JP2013525083A - 軟組織欠陥装置及び関連する方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、縫合糸ベースの軟組織修復のための器具及び関連する方法を提供する。開示された器具は、縫合糸を組織に通過させ、器具を再配置し、縫合糸を回収し、これにより、縫い目を形成するよう構成されている。これらのステップは、組織を通る複数の縫い目を形成するためにあらゆる回数だけ繰り返すことができる。器具（１０）は、本体（１６）と、ブームアーム（２２）と、組織収容間隙（２８）とを有する。器具は、さらに、往復して並進可能なニードル（３２）と、シャトルエレメント（４０）とを有する。シャトルエレメントの移動に基づき、シャトルエレメントは、ブームアームハウジング又はニードルからアンロックされる。

Description

関連出願とのクロスリファレンス
本願は、引用したことによりその全体が本明細書に含まれるものとする、２０１０年５月６日に出願された米国特許仮出願第６１／３４４０３１号明細書の利益を請求する。

技術分野
本発明は、概して整形外科に関する。特に、本発明は、椎間板又は椎間円板の修復及びその他の軟組織修復用途のためのシステム及び方法に関する。

背景
軟組織欠陥の修復において縫合糸挿入が利用される。縫合糸は、通常、外科手術において使用するための、フリーニードル又は一方向縫合糸挿入器具（一方向でのみ縫合糸を組織に挿入させる器具）に取り付けられる。

縫合糸を組織に前方（使用者から離れる方向）と、後方（使用者に向かう方向）とで挿入させることができる二方向縫合糸挿入器具は、一方向縫合糸挿入器具よりも複数の利点を有することができる。多くの一方向縫合糸挿入装置は、縫合糸を手作業で回収しかつ縫合糸を逆方向で挿入する付加的なステップを必要とし、これにより、手術技術の複雑さ及び手技時間を増大する。幾つかの一方向縫合糸挿入装置は、縫合糸を逆方向に挿入するために組織の第１の側及び第２の側を器具の遠位端部に曝すよう十分に持ち上げることができるように、組織が十分に柔軟であることを必要とし、縫合糸を再充填する付加的なステップをも必要とする。二方向縫合糸挿入器具は、手作業の回収ステップを排除し、外科技術の複雑さ及び手技時間を減じ、利用することができるステッチ構成の多様性を高め、外科的に修復することができる体組織の数を増やす。

従来公知の幾つかの二方向縫合糸挿入装置の設計は、概して組織に対して平行に組織欠陥にアプローチすることを必要とし、これは、円板スペースへの外科的アプローチにより、ディスク円環修復のような多くの外科的手技の場合には困難である。つまり、概して垂直に組織欠陥にアプローチする二方向縫合糸挿入器具は、平行アプローチ式二方向縫合糸挿入器具が不適切であるような付加的な手技状況において使用することができる。

さらに別の二方向縫合糸挿入装置の設計は、鋭いニードル先端が両方向で組織に挿入されることを必要とする。このニードル挿入は、一方向では見えるが、他方の方向では見えず、これは、神経根、欠陥、腸、又はその他の敏感な解剖学的部分に隣接した領域において作業する場合に外科的な複雑さを生じる。ニードルが組織を通過させられるたびに鋭いニードルが見えることを可能にし、これにより、敏感な解剖学的部分の領域において手術するときに外科的安全性を高める二方向縫合糸挿入器具が、有利である。

さらに、現在の二方向縫合糸挿入装置の設計は、縫合糸をニードルに有効に解離可能に結合しない。つまり、器具の効率を高めるために縫合糸をニードルに解離可能に結合するための特徴も望ましい。

概要
軟組織欠陥を接近させるよう構成された二方向縫合糸挿入器具の様々な実施の形態が開示される。１つの実施の形態において、二方向縫合糸挿入器具は、チャネルを形成する本体と、本体から延びたブームアームとを有する。ブームアームは、本体から間隔を置いて配置されたブームアームハウジングを有し、ブームアームは、組織収容間隙がブームアームハウジングと本体との間に延びるように、本体とブームアームハウジングとの間に延びたオフセットアーム部分をも有する。ニードルは、ニードルが少なくともブームアームハウジング内へ延びる前進位置と、ニードルがブームアームハウジングから後退させられた後退位置との間をチャネル内で往復並進可能であることができる。二方向縫合糸挿入器具は、組織収容間隙を横切って縫合糸を搬送するよう構成されたシャトルエレメントを有することもできる。ブームアームハウジング及びニードルに対するシャトルエレメントの移動は、シャトルエレメントを、ブームアームハウジングにロックさせニードルからアンロックさせるか、又はブームアームハウジングからアンロックしかつニードルにロックさせることができる。

別の実施の形態において、二方向縫合糸挿入器具は、チャネルを形成した本体を有することができ、チャネルは長手方向軸線に沿って延びている。ブームアームは本体から延びており、ブームアームは、本体から間隔を置かれたブームアームハウジングを有する。ブームアームは、ブームアームハウジングと本体との間に組織収容間隙が延びるように、本体とブームアームハウジングとの間に延びたオフセットアーム部分をも有する。ニードルは、ニードルが少なくともブームアームハウジング内へ延びた前進位置と、ニードルがブームハウジングから後退させられた後退位置との間をチャネル内で往復して並進可能であることができる。二方向縫合糸挿入器具は、組織収容間隙を横切って縫合糸を搬送するよう構成されたシャトルエレメントを有することもできる。ブームアームハウジング及びニードルに対するシャトルエレメントの１回の回転運動は、シャトルエレメントを、ブームアームハウジングにロックさせかつニードルからアンロックさせるか、又はブームアームハウジングからアンロックさせかつニードルにロックさせることができる。

別の実施の形態において、二方向縫合糸挿入器具は、チャネルを形成した本体と、本体から延びたブームアームとを有する。ブームアームは、本体から間隔を置いて配置されたブームアームを有することができ、ブームアームハウジングは、ボアを形成した内面を有し、内面は第１の係合部材を有する。ブームアームハウジングは、ブームアームハウジングと本体との間に組織収容間隙が配置されるように、本体とブームアームハウジングとの間に延びたオフセットアーム部分を有することもできる。ニードルは、ニードルが少なくともブームアームハウジング内へ延びた前進位置と、ニードルがブームアームハウジングから後退させられた後退位置との間をチャネル内で往復並進可能であることができ、ニードルは、第２の係合部材を備えた外面を形成している。二方向縫合糸挿入器具は、組織収容間隙を横切って縫合糸を搬送するよう構成されたシャトルエレメントを有することもでき、シャトルエレメントは、第３の係合部材を有する外面と、内側ボアを形成しかつ第４の係合部材を有する内面とを有する。二方向縫合糸挿入器具の第１の角度方向の向きにおいて、ブームアームハウジングとシャトルエレメントとはブームアームハウジングに対するシャトルエレメントの回転によってのみ分離させることができるよう、第１及び第３の係合部材は係合させられており、二方向縫合糸挿入器具の第２の角度方向の向きにおいて、ニードル及びシャトルエレメントはニードルに対するシャトルエレメントの回転によってのみ分離させることができるよう、第２及び第４の係合部材は係合させられている。

軟組織欠陥に縫合糸を挿入する方法も開示される。例えば、１つの実施の形態において、方法は、解離可能に連結されたニードル及びシャトルエレメントを、軟組織欠陥を通ってブームアームハウジング内へ前進させるステップを有する。次いで、シャトルエレメントがブームアームハウジングにロックされかつニードルからアンロックされるように、シャトルエレメントは、ニードル及びブームアームハウジングに対して回転させられる。次いで、シャトルエレメントがブームアームハウジングに連結されたまま、ニードルがブームアームハウジング及びシャトルエレメントから軟組織を通って引き出される。

別の実施の形態において、軟組織欠陥に縫合糸を挿入する方法は、ニードルを、軟組織欠陥を通って、解離可能に結合されたシャトルエレメント及びブームアームハウジング内へ前進させることを含む。次いで、シャトルエレメントがニードルにロックされかつブームアームハウジングからアンロックされるように、シャトルエレメントは、ニードル及びブームアームハウジングに対して回転させられる。次いで、ニードル及びシャトルエレメントは、軟組織欠陥を通ってブームアームハウジングから引き出される。

前記概要、及び本願の二方向縫合糸挿入器具の例示的な実施の形態の以下の詳細な説明は、添付の図面に関連して読んだ場合によりよく理解されるであろう。本願の二方向縫合糸挿入器具を例示するために、図面には例示的な実施の形態が示されている。しかしながら、本願は、図示された配列及び手段自体に限定されるわけではないことを理解すべきである。

本体、ハンドル、ブームアーム、ニードル、シャトルエレメント、シース及びアクチュエータを有する、１つの実施の形態による二方向縫合糸挿入器具の側方から見た斜視図である。 図１Ａに示された二方向縫合糸挿入器具の平面図である。 図１Ｂに示された二方向縫合糸挿入器具の、線１Ｃ−１Ｃに沿った断面図である。 図１Ａに示された本体、ブームアーム、ニードル、シース及びシャトルエレメントの拡大斜視図である。 ニードルが本体内の後退位置にあり、かつシャトルエレメントがブームアームハウジング内に位置決めされかつブームアームハウジングにロックされている、図１Ａに示した二方向縫合糸挿入器具に隣接して位置決めされた軟組織欠陥の断面図である。 ニードルがシャトルエレメント及びブームアームハウジング内の前進位置にあり、かつシャトルエレメントがブームアームハウジングにロックされている、図１Ａに示された二方向縫合糸挿入器具の断面図である。 ニードルがシャトルエレメント及びブームアームハウジング内の前進位置にあり、かつシャトルエレメントがニードルにロックされている、図１Ａに示された二方向縫合糸挿入器具の断面図である。 ニードルがシャトルエレメント及び本体内の後退位置にあり、かつシャトルエレメントがニードルにロックされている、図１Ａに示された二方向縫合糸挿入器具の断面図である。 縫合糸が軟組織欠陥を通って延びている、図２Ａに示された軟組織欠陥の断面図である。 １つの実施の形態による、図１Ｄに示されたシャトルエレメントの斜視図である。 図３Ａに示されたシャトルエレメントの正面図である。 図３Ａに示されたシャトルエレメントの側面図である。 図３Ａに示されたシャトルエレメントの平面図である。 図１Ａに示されたブームアームの側方から見た斜視図である。 図４Ａに示されたブームアームの正面図である。 図４Ａに示されたブームアームの断面図である。 図４Ａに示されたブームアームの上面図である。 アンロックされた状態における、図１Ｄに示されたシャトルエレメント及びブームアームの正面図である。 アンロックされた状態における、図５Ａに示されたシャトルエレメント及びブームアームの斜視図である。 ロックされた状態における、図１Ｄに示されたシャトルエレメント及びブームアームハウジングの正面図である。 ロックされた状態における、シャトルエレメント及びブームアームの断面図である。 図１Ｄに示されたニードルの側面図である。 図７Ａに示されたニードルの上面図である。 図７Ａに示されたニードルの正面図である。 アンロックされた状態における、図１Ｄに示されたシャトルエレメント及びニードルの断面図である。 ロックされた状態における、図８Ａに示されたシャトルエレメント及びニードルの断面図である。 二方向縫合糸挿入器具のシースの平面図である。 図９Ａに示されたシースの側面図である。 図１Ｄに示されたシース、シャトルエレメント及びニードルの側面図である。 別の実施の形態による、図１Ｄに示されたシャトルエレメントの正面図である。 図１１Ａに示されたシャトルエレメントの断面図である。 別の実施の形態による、図１Ｄに示されたニードルの上面図である。 図１２Ａに示されたニードルの側面図である。 アンロック状態における、図１１Ａに示されたシャトルエレメント及び図１２Ａに示されたニードルの断面図である。 ロック状態における、図１３Ａに示されたシャトルエレメント及びニードルの断面図である。 図１Ａに示されたアクチュエータの斜視図である。 コネクタの斜視図である。 組み立てられた状態における、図１４Ａに示されたアクチュエータ及び図１４Ｂに示されたコネクタの斜視図である。 図１Ａに示されたハンドル及び本体と、ハンドルと本体とを結合するハウジングとの斜視図である。 図１４Ａに示されたハンドル、本体及びハウジングの側方から見た断面図である。 図１５Ａに示されたハンドル、本体及びハウジングの上方から見た断面図である。 図１５Ａに示されたハンドル、本体及びハウジングと、図１４に示されたアクチュエータとの上面図である。 図１Ａに示された二方向縫合糸挿入器具の近位部分の側方から見た断面図である。 別の実施の形態による、図１Ｄに示されたシャトルエレメントの斜視図である。 図１７Ａに示されたシャトルエレメントの正面図である。 別の実施の形態による、図１７Ａに示されたシャトルエレメント及び図１Ｄに示されたブームアームハウジングの断面図である。 アンロック状態における、図１８に示されたシャトルエレメント及びブームアームハウジングの正面図である。 ロック状態における、図１９Ａに示されたシャトルエレメント及びブームアームハウジングの正面図である。 図１８に示されたシャトルエレメント及びブームアームハウジングと、二次的なロッキング機構との側方から見た断面図である。 図２０Ａに示されたシャトルエレメント、ブームアームハウジング及び二次的なロッキング機構の前方から見た断面図である。 図２０Ａに示された二次的なロッキング機構及び図１Ａに示されたシース２０の側方から見た断面図である。

例示的な実施の形態の詳細な説明
用語は、以下の説明において便宜のためだけに使用され、限定するものではない。"右"、"左"、"下"及び"上"という言葉は、参照されている図面における方向を表す。"内方"若しくは"遠位"及び"外方"若しくは"近位"という言葉は、それぞれ、患者の身体、又は二方向縫合糸挿入器具及びその関連する部材の幾何学的中心に向かう方向及び離れる方向を表す。"前"、"後"、"上"、"下"及び関連する言葉及び／又はフレーズは、参照されている人体における例示的な位置及び向きを表し、限定しようとするものではない。用語は、上述の言葉、それらの派生語、及び同じ由来の言葉を含む。さらに加えて、二方向縫合糸挿入器具の部材の位置及び向きを説明するために、三次元座標系が用いられる。座標系は、長手方向Ｌ、横方向Ａ、及び横断方向Ｔとを有し、それぞれの方向は、他の２つの方向の両方に対して垂直である。

図１Ａ〜図１Ｄを参照すると、二方向縫合糸挿入器具１０は、長手方向Ｌに延びており、近位端部１２及び遠位端部１４を有する。図示したように、器具１０は、チャネル１７を備えた本体１６を有し、本体１６及びチャネル１７は、長手方向軸線１に沿って長手方向Ｌに延在していることができ、ハンドル１８を本体１８に結合することができ、ハンドル１８から間隔を置いて、本体１６にブームアーム２２を結合することができる。ブームアーム２２は、本体１６とブームアームハウジング２６との間の組織収容間隙２８を形成するために、本体１６に結合されかつブームアームハウジング２６を支持するアーム２４を有する。器具１０は、さらに、アクチュエータ３０と、シース２０によってアクチュエータ３０に結合されたニードル３２とを有することができる。アクチュエータ３０及びニードル３２は、後退した（後方の）位置と、延長した又は前進した（前方の）位置との間を、本体１６のチャネル１７内で往復並進可能である。器具１０は、さらに、組織欠陥を通じて挿入される縫合糸のストランドを搬送するよう構成されたシャトルエレメント４０を有する。以下でより詳細に説明するように、シャトルエレメント４０がニードル３２に結合されているとき、シャトルエレメント４０は組織欠陥を通過する。シャトルエレメント４０が組織欠陥を通過させられると、シャトルエレメント４０はブームアームハウジング２６に解離可能に結合される。

図２Ａ〜図２Ｅを参照すると、二方向縫合糸挿入器具１０を、図示したように、柔軟な組織欠陥２に縫合糸４を通過させるために使用することができる。図２Ａにおいて、二方向縫合糸挿入器具１０は、柔軟な組織欠陥２がブームアーム２２の組織収容間隙２８内に配置されるように柔軟な組織欠陥２に隣接して位置決めされている。図示したように、ニードル３２が本体１６内に収容されかつ組織収容間隙２８内へ突出しないように、ニードル３２は後退位置にある。本体１６内におけるニードル３２のこの配置は、二方向縫合糸挿入器具１０が位置決めされている間に柔軟な組織欠陥２に対するあらゆる望ましくない損傷を防止する。これに代えて、ニードル３２の後退位置は、組織収容間隙２８内に少なくとも部分的に配置されているが依然としてブームアームハウジング２６から間隔を置いて配置されているニードルを有することができる。また、図示したように、シャトルエレメント４０は、ブームアームハウジング２６内に位置決めされ、ブームアームハウジング２６にロックされている。

図２Ｂを参照すると、ニードル３２は前進位置にある。後退位置から、ニードルは、本体１６から、組織収容間隙２８及び柔軟な組織欠陥２を通って並進し、次いで、ニードル３２は、シャトルエレメント４０及びブームアームハウジング２６内に収容される。ニードル３２の前進位置は、図示したように先端部３４が器具１０の遠位端部１４から突出するようにブームアームハウジング２６全体を通じて延びたニードル３２の先端部３４を有する。これに代えて、前進位置において、先端部３４が遠位端部１４から突出せず、これにより、柔軟な組織欠陥２に隣接した組織に対するあらゆる望ましくない損傷を防止するように、ニードル３２の先端部３４は、ブームアームハウジング２６内に収容されていてよい。図示したように、ニードル３２は、シャトルエレメント４０とブームアームハウジング２６とが互いにロックされたまま、シャトルエレメント４０とブームアームハウジング２６とを通って自由に並進することができる。

図２Ｃを参照すると、シャトルエレメント４０をブームアームハウジング２６からアンロックしかつシャトルエレメント４０をニードル３２にロックするために、シャトルエレメント４０を、ニードル３２及びブームアームハウジング２６に対して移動させることができる。図示したように、組織収容間隙２８及び柔軟な組織欠陥２を通ってニードル３２が戻るように並進することによりシャトルエレメント４０も組織収容間隙２８及び柔軟な組織欠陥２を通って並進するように、シャトルエレメント４０はニードル３２及びブームアームハウジング２６に対して回転させられている。ニードル３２及びシャトルエレメント４０は、ブームアームハウジング２６を通って自由に並進することができる。

図２Ｄを参照すると、シャトルエレメント４０がニードルにロックされたまま、ニードル３２は組織収容間隙２８及び柔軟な組織欠陥２を通って戻るよう並進させられている。シャトルエレメントが柔軟な組織欠陥２を通過するとき、シャトルエレメント４０に固定された縫合糸４も柔軟な組織欠陥２を通過する。図示したように、ニードル３２は再びシャトルエレメント４０とともに後退位置になる。

図２Ｅを参照すると、縫合糸４は柔軟な組織欠陥２を通過している。縫合糸４を所定の位置に保持するために縫合糸４を柔軟な組織欠陥２に固定することができる。縫合糸４を結ぶことによって、縫合糸４を固定することができる。例えば、縫合糸は、縫合糸の一方の端部における予め結ばれた摺動結び目（図示せず）を含んでよい。択一的に、縫合糸４の互いに反対側の端部を互いに結び目に結ぶことができる。

つまり、再び図２Ａ〜図２Ｅを参照すると、縫合糸４を柔軟な組織欠陥２に通過させる方法は、ニードル３２を柔軟な組織欠陥２を通ってシャトルエレメント４０及びブームアームハウジング２６内へ前進させ、シャトルエレメント４０及びブームアームハウジング２６が解離可能に結合されており、縫合糸４がシャトルエレメント４０に固定されており；シャトルエレメント４０がニードル３２に対してロックされかつブームアームハウジング２６からアンロックされるようにシャトルエレメント４０をニードル３２及びブームアームハウジング２６に対して回転させ；ニードル３２及びシャトルエレメント４０をブームアームハウジング２６から柔軟な組織欠陥２を通って引き戻す、ことを含む。方法のさらなるステップは、ニードル３２及びシャトルエレメント４０を柔軟な組織欠陥２を横切ってブームアームハウジング２６内へ前進させ；シャトルエレメント４０がニードル３２からアンロックされかつブームアームハウジング２６にロックするようにニードル３２及びブームアームハウジング２６の両方に対してシャトルエレメント４０を回転させ；ニードル３２をブームアームハウジング２６及びシャトルエレメント４０から柔軟な組織欠陥２を通って引き抜く、ことを含む。

択一的に、縫合糸４を柔軟な組織欠陥２に通過させる方法は、ニードル３２及びシャトルエレメント４０を柔軟な組織欠陥２を通ってブームアームハウジング２６内へ前進させるステップであって、シャトルエレメント４０及びニードル３２は解離可能に結合されており、縫合糸４はシャトルエレメント４０に固定されている、ステップと、シャトルエレメント４０がブームアームハウジング２６にロックされかつニードル３２からアンロックされるようにニードル３２及びブームアームハウジング２６の両方に対してシャトルエレメント４０を回転させるステップと、シャトルエレメント４０がブームアームハウジング２６に結合されたままニードル３２をブームアームハウジング２６から柔軟な組織欠陥２を通って引き戻すステップとを有する。方法のさらなるステップは、ニードル３２を柔軟な組織欠陥２を横切ってブームアームハウジング２６内へ前進させ、シャトルエレメント４０がブームアームハウジング２６からアンロックされかつニードル３２にロックされるようにニードル３２及びブームアームハウジング２６の両方に対してシャトルエレメント４０を回転させ、ニードル３２及びシャトルエレメント４０をブームアームハウジング２６から柔軟な組織欠陥２を通って引き抜くことを含む。

図３Ａ〜図３Ｄを参照すると、シャトルエレメント４０は、遠位先端部４４から近位端部４６まで延びた本体４２を有することができる。本体４２は、本体４２の長さＬ１に亘って延びたボア５０を形成する内面４８を有することができ、この長さＬ１は遠位先端部４４から近位端部４６まで測定されている。ボア５０は、以下で詳細に説明される（ニードル３２のような）ワイヤを摺動可能に収容するよう寸法決め及び構成されている。図示したように、ボア５０の高さＨ１がボア５０の幅Ｗ１よりも小さくなるように、ボア５０はＤ字形であり、この場合、高さＨ１及び幅Ｗ１は、互いに角度がずらされて測定されている。図示したように高さＨ１及び幅Ｗ１は互いに垂直に測定されており、高さＨ１は横断方向Ｔで測定されており、幅Ｗ１は横方向Ａで測定されている。これに代えて、ボア５０は、ボア５０が異なる高さＨ１及び幅Ｗ１を有するようにあらゆる形状であることができる。本体４２の内面４８は、（第４の係合部材５２とも称呼される）係合部材５２を有することができる。図示された第４の係合部材５２は、突出した平坦部５４である。これに代えて、第４の係合部材５２は、凹所、溝、突出部、切欠き、凹んだ平坦部、又は（以下でより詳細に説明されかつ第２の係合部材３７とも称呼される）ニードル３２の対応する係合部材３７と係合可能なあらゆるその他の構造であることができる。

シャトルエレメント４０の本体４２は、外面５６をも有する。外面５６は、上面５８及び底面６０を有することができる。シャトルエレメント４０の高さＨ２は、横断方向Ｔに沿って上面５８から底面６０まで測定されている。外面５６は、さらに、第１の側面６２及び第２の側面６４を有することができる。シャトルエレメントの幅Ｗ２は、横方向Ａに沿って第１の側面６２から第２の側面まで測定されている。図示したように、上面５８及び底面６０は湾曲させられているのに対して、第１の側面６２及び第２の側面６４は平坦である。これに代えて、上面５８、底面６０、第１の側面６２及び第２の側面６４を全て湾曲させるか、部分的に湾曲させるか、又は全て平坦にすることができるか、又は湾曲しているのと、部分的に湾曲しているのと、平坦であるのとのあらゆる組合せであることができる。外面５６は、（第３の係合部材６６とも称呼される）係合部材６６を有することもできる。図示された第３の係合部材６６は、凹んだ半径方向の溝６８である。凹んだ半径方向溝６８は、向き合った保持壁部７０の間に延びている。これに代えて、第３の係合部材６６は、直線形の凹所、溝、突出部、切欠き、凹んだ平坦部、又は（以下でより詳細に説明されかつ第１の係合部材９４とも称呼される）ブームアームハウジング２６の対応する係合部材９４と係合可能なあらゆるその他の構造であることができる。

シャトルエレメント４０は、二方向縫合糸挿入器具１０の作動中及び柔軟な組織欠陥２を通るシャトルエレメント４０の通過中に縫合糸４がシャトルエレメント４０に固定されることを可能にする固定部材７１をも有することができる。図示したように、固定部材７１は、外面５６における凹所であることができる。これに代えて、固定部材は、溝、突出部、切欠き、フック、又は縫合糸４がシャトルエレメント４０に固定されることを可能にするあらゆるその他の構造であることができる。使用時に、縫合糸４を固定部材７１に配置することができ、次いで、結び目を解くか又は縫合糸４を切断することなしには縫合糸をシャトルエレメントから緩めることができないように、縫合糸４において結び目が結ばれる。二方向縫合糸挿入器具１０を、シャトルエレメント４０に固定された縫合糸４、又は別個に提供された又は縫合糸４を備えないシャトルエレメント４０と、予め組み立てることができる。これに代えて、器具１０には、複数のシャトルエレメント４０が設けられていてよく、それぞれのシャトルエレメント４０は、シャトルエレメント４０に固定された縫合糸４のストランドを備えている。

シャトルエレメント４０の本体４２は、遠位先端部４４に隣接した遠位部分７２及び近位端部４６に隣接した近位部分７４も有することができる。シャトルエレメント４０が遠位先端部４４においてより狭幅であり、次第に広くなっているように、遠位部分７２をテーパさせることができる。シャトルエレメント４０のこのテーパ化の結果、柔軟な組織欠陥２を通るシャトルエレメント４０の通過が、より小さな力で行われ、柔軟な組織欠陥２に対するより少ない損傷を生ぜしめることができる。近位部分７４は、作動スロット７８を形成するフランジ７６を有することができる。作動スロット７８は、シャトルエレメント４０を長手方向Ｌに並進させるか又はシャトルエレメント４０を長手方向Ｌを中心にして回転させるために使用することができる（以下でより詳細に説明されるシース２０のような）作動部材を収容するよう構成されている。

図４Ａ〜図４Ｄを参照すると、ブームアーム２２は本体１６から延びている。ブームアーム２２は、本体１６に結合されかつ長手方向Ｌに沿って遠位にブームアームハウジング２６まで延びたアーム２４を有することができる。ブームアームハウジング２６は、シャトルエレメント４０を収容するよう構成されている。組織収容間隙２８がブームアームハウジング２６と本体１６との間に配置されるように、アーム２４は横断方向Ｔで本体１６からずらされている。組織収容間隙２８は、縫合糸器具１０によって修復される、皮膚又は半月板における裂傷のような柔軟な組織欠陥２を収容するよう構成されている。さらに加えて、二方向縫合糸挿入器具１０は、その他の断裂、裂溝、欠陥、裂傷、又は例えば繊維輪、半月板、回旋腱板、筋膜、皮膚、血管、軟骨、人体、腱及び関節嚢のようなしかしながらこれらに限定されない様々な組織における又は様々な組織を貫通した切開を修復するために使用することができる。

ブームアームハウジング２６は、本体１６に形成されたチャネル１７と整合させられた円筒形又は択一的な形状のチャネル又はボア９０を形成している。ブームアームハウジング２６は、シャトルエレメント４０がブームアームハウジング２６内に保持されるときにシャトルエレメント４０をブームアームハウジング２６内に選択的にかつ解離可能に結合するよう構成された第１の係合部材９４を有する。図示したように、第１の係合部材９４は、ブームアームハウジング２６の内面９８から延びたフランジ９６であってよい。ブームアームハウジング２６のボア９０は、横断方向Ｔで、向き合った内面９８から測定された高さＨ３を有する。ボアは、フランジ９６の位置において、横断方向Ｔで、向き合った内面９８測定された高さＨ４を有する。高さＨ４は、高さＨ３よりも小さいことができる。

ブームアームハウジング２６は、１つの材料片、又は図示したようにブームアームハウジング部分１００の間に間隙１０２を形成する２つの向き合ったブームハウジング部分１００を有することができる。ブームハウジング部分１００は、これらのブームハウジング部分１００が横方向Ａで互いから分離可能であり、これにより、間隙１０２を拡開させるように板ばねとして働く。しかしながら、分離させられると、ブームハウジング部分１００は、間隙１０２を元の状態に戻るように閉じようとする力を加える。ブームハウジング部分１００の使用は、二方向縫合糸挿入器具１０の操作者に触覚のフィードバックを提供することができる。

図５Ａ及び図５Ｂを参照すると、シャトルエレメント４０及びブームハウジング部分１００はアンロックされた状態にある。アンロックされた状態において、シャトルエレメント４０は長手方向Ｌに沿ってブームハウジング２６に対して自由に並進することができる。図示したように、シャトルエレメント４０の幅Ｗ２はブームアームハウジング２６ボア９０の高さＨ３及びＨ４と整合させられている。幅Ｗ２は高さＨ３及びＨ４の両方よりも小さいので、シャトルエレメント４０は、ブームアームハウジング２６のボア９０内で自由に並進することができる。

図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、シャトルエレメント４０及びブームアームハウジング２６はロックされた状態にある。ロックされた状態において、シャトルエレメント４０は、長手方向Ｌに沿ってブームアームハウジング２６から分離可能ではない。図示したように、第３の係合部材６６が第１の係合部材９４と整合させられると、シャトルエレメント４０の高さＨ２がブームアームハウジング２６のボア９０の高さＨ３及び高さＨ４と整合させられるように、シャトルエレメント４０を回転させることができる。この回転の結果、第１の係合部材９４と第３の係合部材６６とは係合させられる。図示したように、フランジ９６が、向き合った保持壁部７０の間に配置されるように、フランジ９６は、凹んだ半径方向溝６８内に配置されている。高さＨ２は高さＨ３よりも低いが高さＨ４よりも高いので、長手方向Ｌにおけるシャトルエレメント４０の並進によってシャトルエレメント４０とブームアームハウジング２６とを分離させることができないように、シャトルエレメント４０がブームアームハウジング２６のボア９０内にロックされる。ブームアームハウジング２６に対するシャトルエレメント４０の並進は、向き合った保持壁部７０がフランジ９６と干渉することによってブロックされる。

図７Ａ〜図７Ｃを参照すると、ニードル３２は、先端部３４と、シャフト部分３５と、係合部分３６とを備える本体３３を有することができる。シャフト部分３５は、本体１６のチャネル１７内に嵌合して並進するよう寸法決め及び構成された外側寸法Ｄ１を形成している。係合部分３６は、シャトルエレメント４０のボア５０内に嵌合しかつ並進するよう寸法決め及び構成されており、係合部分３６は、ニードル３２及びシャトルエレメント４０がロックされるようにシャトルエレメント４０に選択的に係合するようにも構成されている。係合部分３６は第２の係合部材３７も有することができる。図示したように、第２の係合部材３７は、向き合った側壁３９によって形成された、凹んだ平坦部３８を有する。これに代えて、第２の係合部材３７は、凹所、溝、突出部、切欠き、突出した平坦部、又はシャトルエレメント４０の対応する係合部材５２と係合可能なあらゆるその他の構造であることができる。係合部分３６は、互いにずれた角度で測定することができる高さＨ５及び幅Ｗ３を形成している。図示したように、高さＨ５及び幅Ｗ３は互いに対して垂直に測定され、高さＨ５は横断方向Ｔで測定され、幅Ｗ３は横方向Ａで測定される。図示したように、幅Ｗ３は、外側寸法Ｄ１を有するシャフト部分３５の２つの部分の間に延びており、横断方向で測定された外側寸法Ｄ１は、横断方向で測定された幅Ｗ３よりも大きい。図示した高さＨ５は、高さＨ５よりも大きな外側寸法Ｄ１を有する本体３３の遠位部分を有していない。

図８Ａを参照すると、シャトルエレメント４０及びニードル３２はアンロック状態にある。アンロックされた状態において、ニードル３２は、長手方向Ｌに沿ってシャトルエレメント４０に対して自由に並進することができる。図示したように、ニードル３２の係合部分３６の高さＨ５は、シャトルエレメント４０のボア５０の高さＨ１と整合させられている。高さＨ５は高さＨ１より低いので、ニードル３２はシャトルエレメント４０のボア５０内で自由に並進することができる。

図８Ｂを参照すると、シャトルエレメント４０及びニードル３２はロックされた状態にある。ロックされた状態において、シャトルエレメント４０は長手方向Ｌに沿ってニードル３２から分離可能ではない。図示したように、第２の係合部材３７が第４の係合部材５２と整合させられると、シャトルエレメント４０のボア５０の高さＨ１が第２の係合部材３７の幅Ｗ３と整合させられるように、シャトルエレメント４０をニードル３２に対して回転させることができる。この回転の結果、第２の係合部材３７と第４の係合部材５２とが係合させられる。図示したように、突出した平坦部が、向き合った側壁３９の間に位置するように、突出した平坦部５４は凹んだ平坦部３８内に配置される。高さＨ１は幅Ｗ３よりも大きいが外側寸法Ｄ１よりも小さいので、長手方向Ｌにおけるニードル３２の並進によってニードル３２とシャトルエレメント４０とを分離させることができないようにニードル３２はシャトルエレメント４０のボア５０内にロックされる。シャトルエレメント４０に対するニードル３２の並進は、向き合った側壁３９が、突出した平坦部５４と干渉することによってブロックされる。

図９Ａ〜図１０を参照すると、シース２０は、近位部分１２４と、遠位部分１２６と、近位部分１２４と遠位部分１２６との間に延びた中間部分１２８とを有する本体１２２を含む。本体１２２は、長手方向Ｌに沿って延在しており、本体１２２全体に亘って近位部分１２４から遠位部分１２６まで延びたボア若しくはチャネル（図示せず）を形成しており、ボア若しくはチャネルはニードル３２を摺動可能に収容するよう構成されている。本体１２２は、（図１Ｄに示したように）シース２０が、本体１６のチャネル１７内に摺動可能に収容されるよう構成されるように、外側寸法Ｄ２を形成した外面１３０をも有する。図９Ａ〜図１０を参照すると、遠位部分１２６は、少なくとも１つの凹所１３４を形成した突出部１３２を有することができる。突出部１３２は、シャトルエレメント４０の作動スロット７８内に嵌合するよう寸法決め及び構成することができ、凹所１３４は、シャトルエレメント４０のフランジ７６を収容するよう寸法決め及び構成することができる。図示したように、並進又は回転のようなシースのあらゆる並進移動がシャトルエレメント４０に伝達され、シャトルエレメント４０の並進又は回転を生ぜしめるように、突出部１３２及び凹所１３４を作動スロット７８及びフランジ７６と係合させることができる。

図１１Ａ，１１Ｂ及び図１２Ａ，１２Ｂを参照すると、別の実施の形態によるシャトルエレメント４０及び別の実施の形態によるニードル３２はそれぞれ、上述のものと同様の多くの特徴を有する。異なる特徴のみがここで詳細に説明される。図示したようなシャトルエレメント４０の第４の係合特徴５２は、少なくとも１つの突出部５５を有する。ニードルの第２の係合特徴３７は、溝１６０を有する。溝は、長手方向部分１６２と、半径方向部分１６４とを有する。溝１６０は、突出部５５が溝１６０と整合させられたときにニードル３２を長手方向にシャトルエレメント４０に対して並進させることができるように、突出部５５を収容するよう寸法決め及び構成されている。

図１３Ａ，１３Ｂを参照すると、使用時、溝１６０の長手方向部分１６２が突出部５５と整合させられるように、シャトルエレメント４０はニードル３２に対して角度づけて向けられる。次いで、突出部５５が長手方向部分１６２の端部に達するまでニードル３２を前進させることができる。次いで、シャトルエレメント４０を回転させることができ、これにより、突出部５５は溝１６０の半径方向部分１６４をたどる。突出部５５が半径方向部分１６４の端部に達すると、ニードル３２及びシャトルエレメント４０は互いにロックされる。

図１４Ａを参照すると、アクチュエータ３０は、掴み部分１７０と、固定部分１７２とを有し、固定部分１７２は、掴み部分１７０に対して並進可能及び回転可能にロックされる。掴み部分１７０は、並進及び回転の両方において人間の手によって操作されるよう寸法決め及び構成されている。図示したように、掴み部分１７０はノブ１７４であることができる。固定部分１７０は、第１の止めねじを収容するよう構成された第１の凹所１７６と、第２の止めねじを収容するよう構成された第２の凹所１７８とを有することができ、第２の凹所１７８は半径方向溝１８０内に配置されている。半径方向溝１８０は、長手方向Ｌに沿って測定された長さＬ２を有する。固定部分１７０は、シース２０を収容するよう構成されたボア１８２をも有することができる。さらに加えて、固定部分は、突出部（例えば図１６を参照して以下で説明するように止めねじ１８４又は軌道２１２のためのその他のフォロア）を有することができる。

図１４Ｂを参照すると、コネクタ２３０は、本体２３２及び突出部２３４を有する。本体２３２は、ニードル３２を収容するよう寸法決め及び構成されたボア２３６を形成している。ニードル３２を、例えば凹所２３８に挿入された止めねじによってボア２３６内に固定することができる。突出部２３４は外側寸法Ｄ３を形成している。

図１４Ｃを参照すると、コネクタ２３０はアクチュエータ３０内に位置決めされている。図示したように、突出部２３４の外側寸法Ｄ３は半径方向溝１８０の長さＬ２よりも小さく、突出部２３４は、長手方向Ｌを中心にして半径方向溝１８０内で回転することができるが、突出部は、長手方向Ｌに沿って半径方向溝１８０内で並進することはできない。この構成により、アクチュエータ３０、シース２０及びニードル３２（図示されておらず、シース２０内に位置決めされている）は、長手方向Ｌに沿った並進に関してはロックされるが、アクチュエータ３０及びシース２０は長手方向Ｌを中心にしてニードル３２に対して回転することができる。

図１５Ａ〜図１５Ｄを参照すると、二方向縫合糸挿入器具１０は、さらに、ハウジング２００を有することができる。ハウジング２００は、本体１６をハンドル１８に接続し、後でより詳細に説明するように、ニードル３２、シース２０及びアクチュエータ３０の相対移動を制限するための特徴を有することができる。ハウジング２００は、本体１６と一体であることができるか、それに代えて本体１６から分離可能であることができる。ハウジング２００は、固定部材２０２及び案内部材２０４を有することができる。ハウジング２００の固定部材２０２は、本体１６を収容しかつ本体１６を固定部材２０２に対して固定するよう構成されたボア２０６を有する。本体１６を固定部材２０２に対して固定するために止めねじを第１の凹所２０８に挿入することができる。固定部材２０２は、長手方向溝２１０を有することもできる。

ニードル３２が前進位置にあるときにだけシャトルエレメント４０を回転させることができるように、案内部材２０４は、アクチュエータ３０の移動を制限するよう構成することができる。図示したように、第１の長手方向部分２１４と、第２の長手方向部分２１６と、第１の長手方向部分２１４と第２の長手方向部分２１６との間に延びておりかつ第１の長手方向部分２１４を第２の長手方向部分２１６に接続した横方向部分２１８とを備えた、軌道２１２を有することができる。軌道２１２は、ニードルが前進位置にない限り、アクチュエータ３０の回転が制限されるように構成されている。

図１６を参照すると、ニードル３２、シース２０及び本体１６のそれぞれがハウジング２００内へ延びるように、ニードル３２及びシース２０がそれぞれ本体１６のチャネル１７内に位置決めされている。本体１６及び固定部材２０２は互いに対して並進又は回転することができるように、本体１６は固定部材２０２に固定されている。図示したように、本体１６及び固定部材２０２を止めねじ２２０によって固定することができる。シース２０は固定部材２０２を通ってボア１８２内へ延びている。シース２０及びアクチュエータ３０が互いに対して並進又は回転することができないように、シース２０はアクチュエータ２０に固定されている。図示したように、シース２０及びアクチュエータ３０を、止めねじ２２２によって固定することができる。ニードル３２は、固定部材２０２を通ってボア１８２内へ延びている。ニードル３２及びアクチュエータ３０は長手方向Ｌで互いに対して並進することはできないが、長手方向Ｌを中心にして互いに対して回転することができるように、ニードル３２はアクチュエータ３０に固定されている。図示したように、突出部２３４は、アクチュエータ３０の半径方向溝１８０を通って、固定部材２０２の長手方向溝２１０内へ延びている。突出部が長手方向Ｌで長手方向溝２１０内で摺動することができるが長手方向Ｌを中心にして長手方向溝２１０内で回転することができないように、長手方向溝２１０は突出部２３４を収容するよう構成されている。コネクタ２３０及びニードル３２を止めねじ２２４によって固定することができる。

図２Ａ〜図２Ｄ及び図１４Ａ〜図１６を参照すると、使用時、アクチュエータ３０がハウジング２００に対して並進可能及び回転可能であるように、アクチュエータ３０は、固定部材２０２と案内部材２０４との間でハウジング２００内に位置決めされている。止めねじ１８４をアクチュエータ３０に取り付けることができ、軌道２１２内に位置決めすることができる。止めねじ１８４が第１の長手方向部分２１４内で近位に位置決めされると、ニードル３２は後退位置になり、アクチュエータ３０を長手方向Ｌで並進させることができる。止めねじ１８４は第１の長手方向部分２１４に沿って移動するので、アクチュエータ３０、シース２０及びニードル３２は全て、ニードル３２が前進位置へ移動させられながら一緒に並進する。次いで、止めねじ１８４が軌道２１２の横方向部分２１８に沿って移動しながら、アクチュエータ３０を長手方向Ｌを中心にして回転させることができる。シース２０はアクチュエータ３０と共に回転し、突出部２３４と長手方向溝２１０との干渉により、ニードル３２は回転しない。シース２０の回転は、シャトルエレメント４０を回転させ、ブームアームハウジング２６からアンロックしかつニードル３２にロックする。次いで、ニードル３２が再び後退位置になるまで、止めねじ１８４が第２の長手方向部分２１６に沿って移動しながら、アクチュエータ３０を近位に移動させることができる。

図１７Ａ及び図１７Ｂを参照すると、別の実施の形態によるシャトルエレメント４０は、上述のものと同様の多くの特徴を有する。異なる特徴のみがここで説明される。図示したようにシャトルエレメント４０の第３の係合部材６６は、第１のフランジ２６６と、第２のフランジ２６８と、第１のフランジ２６６と第２のフランジ２６８との間に延びた間隙２７０とを有する。第１のフランジ２６６及び第２のフランジ２６８はそれぞれ、横断方向でシャトルエレメント４０の外面５６から延びており、高さＨ６を規定している。第２のフランジ２６８は、縫合糸４をシャトルエレメント４０に固定するよう構成された取付け部材２６７を有することができる。図示したように、取付け部材２６７はボア２６９であることができる。

図１８を参照すると、別の実施の形態によるブームアームハウジング２６は、上記のものと同様の多くの特徴を有する。異なる特徴のみがここで詳細に説明される。第１の係合部材９４は、第１の主ロッキング機構２９４を有することができる。長手方向に沿ったシャトルエレメント４０の並進が、一方の方向では第１のフランジ２６６と第１の主ロッキング機構２９４との干渉によって、他方の方向では第２のフランジ２６８と第１の主ロッキング機構２９４との干渉によってブロックされるよう、第１の主ロッキング機構２９４は、間隙２７０内に収容されるよう構成されている。第２の主ロッキング機構２９６は、第１の主ロッキング機構２９４と第２の主ロッキング機構２９６との間に間隙２９８を形成するよう設けることができ、間隙２９８は、第１の主ロッキング機構２９４と第２の主ロッキング機構２０６とがロックされた状態になると、第１のフランジ２６６を収容しかつ固定するよう構成されている。

図１９Ａを参照すると、シャトルエレメント４０及びブームアームハウジング２６は、アンロック状態にある。アンロック状態において、シャトルエレメント４０は長手方向Ｌに沿ってブームアームハウジング２６に対して自由に並進することができる。図示したように、ボアの外側寸法Ｄ４がシャトルエレメント４０の高さＨ６よりも大きく、これにより、シャトルエレメント４０をブームアームハウジング２６のボア９０内で並進させることができるように、シャトルエレメント４０の第１のフランジ２６６及び第２のフランジ２６８（図示せず）はブームアームハウジング２６のボア９０と整合させられる。

図１８及び図１９Ｂを参照すると、シャトルエレメント４０及びブームアームハウジング２６は、ロックされた状態にある。ロックされた状態において、シャトルエレメント４０は長手方向Ｌに沿ってブームアームハウジング２６から分離可能ではない。図示したように、第１のフランジ２６６が間隙２９８と整合させられると、第１のフランジ２６６がブームアームハウジング２６の間隙２９８内に収容されかつ固定されるように、シャトルエレメント４０を回転させることができる。この回転の結果、第１の係合部材９４と第３の係合部材６６とは係合させられる。

図２０Ａ及び図２０Ｂを参照すると、二方向縫合糸挿入器具１０は、二次ロッキング機構３００を有することができる。二次ロッキング機構３００は、シャトルエレメント４０の望ましくない回転に対する付加的な保護を提供するよう構成されており、この望ましくない回転は、シャトルエレメント４０及びブームアームハウジング２６の早すぎるロック又はアンロックにつながる恐れがある。図示したように、二次ロッキング機構３００はシャフト部材３０２であることができる。シャフト部材３０２はロックされた位置又はアンロックされた位置にあることができる。ロックされた位置において、シャフト部材３０２は第１のフランジ２６６の回転経路内に配置され、アンロックされた位置において、シャフト部材３０２は第１のフランジ２６６の回転経路から排除される。シャフト部材３０２を、ロックされた位置に付勢することができるか、又は択一的にアンロックされた位置に付勢することができるか、又は択一的にロックされた位置又はアンロックされた位置にまだ付勢されていなくてもよい。

図２０Ａ〜図２０Ｃを参照すると、シース２０及びニードル３２が本体１６内で長手方向Ｌに並進し、かつ二次ロッキング機構３００も長手方向Ｌに並進するように、二次ロッキング機構３００をシース２０にロックさせることができる。図示したように、二次ロッキング機構３００は、シース２０の凹所３０６内に収容されるよう構成されたタブ３０４を有することができる。シース２０が遠位に並進すると、シャフト部材３０２の前面３０８は第２の一次ロッキング機構２９６に接触する。前面３０８は、シース２０のさらなる並進により前面３０８が第２の一次ロッキング機構２０６に沿って移動し、シャフト部材３０２がロックされた位置からアンロックされた位置へ移動するように、構成することができる。二次ロッキング機構３００は、二次ロッキング機構３００をブームアーム２２内のロックされた位置に固定するよう構成されたロッキング部材３１０を有することもできる。図示したように、ロッキング部材は、長手方向Ｌでの二次ロッキング機構３００の並進をブロックするピン又はシャフト部材であることができる。

図１Ａ〜図２０Ａを参照すると、軟組織欠陥２を接近させるよう構成された二方向縫合糸挿入器具１０は、本体１６であって、本体１６は、チャネル１７と、本体１６から延びたブームアーム２２とを形成しており、ブームアーム２２は、本体１６から離間させられたブームアームハウジング２６を有し、ブームアーム２２は、本体１６とブームアームハウジング２６との間に延びたオフセットアーム部分２４をも有し、これにより、ブームアームハウジング２６と本体１６との間に組織収容間隙２８が延びている、本体１６と、ニードル３２であって、ニードル３２は、ニードル３２が少なくともブームアームハウジング２６内へ延びた前進位置と、ニードル３２がブームアームハウジング２６から後退させられた後退位置との間をチャネル１７内で往復して並進可能である、ニードル３２と、組織収容間隙２８を横切って縫合糸４を搬送するよう構成されたシャトルエレメント４０とを備え、ブームアームハウジング２６及びニードル３２の両方に対するシャトルエレメント４０の移動は、シャトルエレメント４０を、（１）ブームアームハウジング２６にロックさせかつニードル３２からアンロックさせるか、又は（２）ブームアームハウジング２６からアンロックさせかつニードル３２にロックさせる。

択一的に、軟組織欠陥２を接近させるよう構成された二方向縫合糸挿入器具１０であって、縫合糸挿入器具１０は、本体１６であって、本体１６は、チャネル１７を形成しており、チャネル１７は長手方向軸線Ｌに沿って延びている、本体１６と、本体１６から延びたブームアーム２２であって、ブームアーム２２は、本体１６から離間させられたブームアームハウジング２６を有し、ブームアーム２２は、本体１６とブームアームハウジング２６との間に延びたオフセットアーム部分２４をも有し、これにより、ブームアームハウジング２６と本体１６との間に組織収容間隙２８が延びている、ブームアーム２２と、ニードル３２であって、ニードル３２は、ニードル３２が少なくともブームアームハウジング２６内へ延びた前進位置と、ニードル３２がブームアームハウジング２６から後退させられた後退位置との間をチャネル１７内で往復して並進可能である、ニードル３２と、組織収容間隙２８を横切って縫合糸４を搬送するよう構成されたシャトルエレメント４０とを備え、ブームアームハウジング２６及びニードル３２の両方に対するシャトルエレメント４０の一回の回転運動が、シャトルエレメント４０を、（１）ブームアームハウジング２６にロックさせかつニードル３２からアンロックさせるか、又は（２）ブームアームハウジング２６からアンロックさせかつニードル３２にロックさせる。

別の択一例において、二方向縫合糸挿入器具１０は、本体１６であって、本体１６は、チャネル１７と、本体１６から延びたブームアーム２２とを形成しており、ブームアーム２２は、（１）本体１６から離間させられたブームアームハウジング２６であって、ブームアームハウジング２６は、ボア９０を形成する内面９８を有し、内面９８は第１の係合部材９４を有する、ブームアームハウジング２６と、（２）ブームアームハウジング２６と本体１６との間に組織収容間隙２８が配置されるように本体１６とブームアームハウジング２６との間に延びたオフセットアーム部分２４と、を有する、本体１６と、ニードル３２であって、ニードル３２は、ニードル３２が少なくともブームアームハウジング２６内へ延びた前進位置と、ニードル３２がブームアームハウジング２６から後退させられた後退位置との間をチャネル１６内で往復した並進可能であり、ニードル３２は第２の係合部材３７を形成している、ニードル３２と、組織収容間隙２８を横切って縫合糸４を搬送するよう構成されたシャトルエレメント４０と、を備え、シャトルエレメント４０は、第３の係合部材６６を有する外面５６と、内側ボア５０を形成しかつ第４の係合部材５２を有する内面４８とを有し、第１の角度方向の向きにおいて、第１及び第３の係合部材９４，６６は、ブームアームハウジング２６とシャトルエレメント４０とがブームアームハウジング２６に対するシャトルエレメント４０の回転のみによって分離させられることができるよう係合させられ、第２の角度方向の向きにおいて、第２及び第４の係合部材３７，５２は、ニードル３２とシャトルエレメント４０とがニードル３２に対するシャトルエレメント４０の回転のみによって分離させられることができるよう係合させられる。

広い発明の概念から逸脱することなく上述の実施の形態に対して変更を加えることができることは当業者によって認められるであろう。したがって、この開示は、開示された特定の実施の形態に限定されるのではなく、請求項によって定義されたこの開示内容の思想及び範囲における変更を含むことが意図されている。

Claims (47)

1. 軟組織欠陥を接近させるよう構成された二方向縫合糸挿入器具であって、該二方向縫合糸挿入器具は、
   本体であって、該本体は、チャネルと、前記本体から延びたブームアームとを形成しており、該ブームアームは、前記本体から離間させられたブームアームハウジングを有し、前記ブームアームは、前記ブームアームハウジングと前記本体との間に組織収容間隙が延びるように前記本体と前記ブームアームハウジングとの間に延びたオフセットアーム部分をも有する、本体と、
   ニードルであって、該ニードルが少なくともブームアームハウジング内へ延びた前進位置と、前記ニードルが前記ブームアームハウジングから後退させられた後退位置との間をチャネル内で往復して並進可能であるニードルと、
   前記組織収容間隙を横切って縫合糸を搬送するよう構成されたシャトルエレメントと、を備え、
   前記ブームアームハウジング及び前記ニードルの両方に対する前記シャトルエレメントの移動は、前記シャトルエレメントを、（１）前記ブームアームハウジングにロックさせかつ前記ニードルからアンロックさせるか、又は（２）前記ブームアームハウジングからアンロックさせかつ前記ニードルにロックさせることを特徴とする、二方向縫合糸挿入器具。
2. 前記ブームアームハウジング及び前記ニードルの両方に対する第１の方向での前記シャトルエレメントの移動は、該シャトルエレメントを、前記ブームアームハウジングにロックさせかつ前記ニードルからアンロックさせ、前記ブームアームハウジング及び前記ニードルの両方に対する、前記第１の方向とは異なる第２の方向での前記シャトルエレメントの移動は、該シャトルエレメントを、前記ニードルにロックさせかつ前記ブームアームハウジングからアンロックさせる、請求項１記載の二方向縫合糸挿入器具。
3. 前記第１の方向での前記シャトルエレメントの移動は、前記第２の方向での前記シャトルエレメントの移動とは反対である、請求項２記載の二方向縫合糸挿入器具。
4. 前記シャトルエレメントの移動は、回転である、請求項１記載の二方向縫合糸挿入器具。
5. 前記チャネルは、長手方向軸線に沿って延在し、前記シャトルエレメントの回転は、前記長手方向軸線を中心とする、請求項４記載の二方向縫合糸挿入器具。
6. さらに、少なくとも１つのアクチュエータであって、（ｉ）前記ニードルを前記前進位置と前記後退位置との間で前記チャネル内において並進させ、かつ（ｉｉ）前記シャトルエレメントを前記長手方向軸線を中心にして回転させるよう構成されている少なくとも１つのアクチュエータを備える、請求項５記載の二方向縫合糸挿入器具。
7. 前記ニードルは、前記本体に対して回転方向でロックされている、請求項６記載の二方向縫合糸挿入器具。
8. 前記本体はさらに、前記ニードルが前進位置にあるときにだけ前記シャトルエレメントを回転させることができるように、前記アクチュエータの移動を制限する案内部材を有する、請求項６記載の二方向縫合糸挿入器具。
9. 前記シャトルエレメントは、前記ニードル又は前記ブームアームハウジングのうちの少なくとも一方に常に確実に係合させられる、請求項８記載の二方向縫合糸挿入器具。
10. 前記案内部材は、軌道を有し、前記アクチュエータは、前記軌道に沿って移動するよう構成されたフォロアを有し、前記軌道は、前記ニードルが前記前進位置にないかぎり前記アクチュエータの回転を制限するよう構成されている、請求項８記載の二方向縫合糸挿入器具。
11. 前記アクチュエータは、
    前記本体から少なくとも部分的に延びたノブと、
    シースであって、（ｉ）前記長手方向軸線に沿った前記ノブの並進が前記長手方向軸線に沿った前記シースの並進を生ぜしめ、かつ（ｉｉ）前記長手方向軸線を中心とする前記ノブの回転が前記長手方向軸線を中心とする前記シースの回転を生ぜしめるように、少なくとも部分的に前記チャネル内に位置決めされかつ前記ノブに結合されているシースと、を備え、
    該シースは、前記シャトルエレメントと前記シースとが係合させられているときに前記ノブの回転が前記シャトルエレメントを前記長手方向軸線を中心にして回転させるように、前記シャトルエレメントに選択的に係合するよう構成されている、請求項１０記載の二方向縫合糸挿入器具。
12. 前記ブームアームハウジングは第１の係合部材を有し、前記ニードルは第２の係合部材を有し、前記シャトルエレメントは第３の係合部材及び第４の係合部材を有し、前記第１の方向での移動は、前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとがロックされるように前記第１の係合部材と前記第３の係合部材とを係合させ、かつ前記ニードルと前記シャトルエレメントとがアンロックされるように前記第２の係合部材と前記第４の係合部材とを解離させる、請求項２記載の二方向縫合糸挿入器具。
13. 前記第２の方向での移動は、前記ニードルと前記シャトルエレメントとがロックされるように前記第２の係合部材と前記第４の係合部材とを係合させ、かつ前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとがアンロックされるように前記第１の係合部材と前記第３の係合部材とを解離させる、請求項１２記載の二方向縫合糸挿入器具。
14. 前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとがロックされているときに、前記ブームアームハウジングに対する前記シャトルエレメントの回転のみによって前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとを分離させることができ、前記ニードルと前記シャトルエレメントとがロックされているときに、前記ニードルに対する前記シャトルエレメントの回転のみによって前記ニードルと前記シャトルエレメントとを分離させることができる、請求項１３記載の二方向縫合糸挿入器具。
15. 前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとがアンロックされているときに、前記ブームアームハウジングに対する前記シャトルエレメントの並進によって前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとが分離可能であり、前記ニードルと前記シャトルエレメントとがアンロックされているときに、前記シャトルエレメントに対する前記ニードルの並進によって前記ニードルと前記シャトルエレメントとが分離可能である、請求項１４記載の二方向縫合糸挿入器具。
16. 前記ブームアームハウジングは、該ブームアームハウジング内に延びたボアを形成する内面を有し、前記ブームアームハウジングの前記内面は、前記第１の係合部材を有し、
    前記ニードルは、前記第２の係合部材を含む外面を有し、
    前記シャトルエレメントは、前記第３の係合部材を含む外面を有し、かつ前記シャトルエレメントは、内側ボアを形成する内面を有し、該内面は第４の係合部材を有する、請求項１５記載の二方向縫合糸挿入器具。
17. 前記第１の係合部材及び前記第３の係合部材は、第１の突出部と、対応する第１の溝とを含む、請求項１６記載の二方向縫合糸挿入器具。
18. 前記第２の係合部材及び前記第４の係合部材は、第２の突出部と、対応する第２の溝とを含む、請求項１６記載の二方向縫合糸挿入器具。
19. 前記第２の突出部と、前記対応する第２の溝とは、それぞれ、突出した平坦部と、凹んだ平坦部とを含む、請求項１８記載の二方向縫合糸挿入器具。
20. 軟組織欠陥を接近させるよう構成された二方向縫合糸挿入器具であって、該二方向縫合糸挿入器具は、
    長手方向軸線に沿って延びたチャネルを形成する本体と、
    該本体から延びたブームアームであって、該ブームアームは、前記本体から離間させられたブームアームハウジングを有し、前記ブームアームは、前記ブームアームハウジングと前記本体との間に組織収容間隙が延びるように前記本体と前記ブームアームハウジングとの間に延びたオフセットアーム部分をも有する、ブームアームと、
    ニードルであって、該ニードルが少なくとも前記ブームアームハウジング内へ延びた前進位置と、前記ニードルが前記ブームアームハウジングから後退させられた後退位置との間で前記チャネル内において往復して並進可能なニードルと、
    前記組織収容間隙を横切って縫合糸を搬送するよう構成されたシャトルエレメントと、を備え、
    前記ブームアームハウジング及び前記ニードルの両方に対する前記シャトルエレメントの一回の回転運動が、前記シャトルエレメントを、（１）前記ブームアームハウジングにロックさせかつ前記ニードルからアンロックさせるか、又は（２）前記ブームアームハウジングからアンロックさせかつ前記ニードルにロックさせることを特徴とする、二方向縫合糸挿入器具。
21. さらに、案内部材であって、前記ニードルが前進位置にあるときにだけ前記シャトルエレメントの回転を許容するように前記本体に結合されている案内部材を備える、請求項２０記載の二方向縫合糸挿入器具。
22. 前記案内部材は、軌道を有し、前記アクチュエータは、前記軌道に沿って移動するよう構成されたフォロアを有し、前記軌道は、前記ニードルが前記前進位置にないかぎり前記アクチュエータの回転が制限されるように構成されている、請求項２１記載の二方向縫合糸挿入器具。
23. さらに、少なくとも１つのアクチュエータであって、（ｉ）前記ニードルを前記チャネル内において前記前進位置と前記後退位置との間で並進させ、かつ（ｉｉ）前記長手方向軸線を中心にして前記シャトルエレメントを回転させるよう構成された少なくとも１つのアクチュエータを備える、請求項２１記載の二方向縫合糸挿入器具。
24. 前記ニードルは、前記本体に対して回転方向でロックされている、請求項２３記載の二方向縫合糸挿入器具。
25. 前記シャトルエレメントは、前記ニードル又は前記ブームアームハウジングのうちの少なくとも一方に常に確実に係合させられる、請求項２３記載の二方向縫合糸挿入器具。
26. 前記アクチュエータは、
    少なくとも部分的に前記本体から延びたノブと、
    シースであって、（ｉ）前記長手方向軸線に沿った前記ノブの並進が前記長手方向軸線に沿った前記シースの並進を生ぜしめ、かつ（ｉｉ）前記長手方向軸線を中心とする前記ノブの回転が前記長手方向軸線を中心とする前記シースの回転を生ぜしめるように、少なくとも部分的に前記チャネル内に位置決めされかつ前記ノブに結合されているシースと、を備え、
    該シースは、前記シャトルエレメントと前記シースとが係合させられているときに前記ノブの回転が前記シャトルエレメントの回転運動を生ぜしめるように、前記シャトルエレメントに選択的に係合するよう構成されている、請求項２３記載の二方向縫合糸挿入器具。
27. 前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとがロックされているときに前記ブームアームハウジングに対する前記シャトルエレメントの回転のみによって前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとを分離させることができ、前記ニードルと前記シャトルエレメントとがロックされているときに前記ニードルに対する前記シャトルエレメントの回転のみによって前記ニードルと前記シャトルエレメントとを分離させることができる、請求項２１記載の二方向縫合糸挿入器具。
28. 前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとがアンロックされているときに前記ブームアームハウジングに対する前記シャトルエレメントの並進によって前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとが分離可能であり、前記ニードルと前記シャトルエレメントとがアンロックされているときに前記シャトルエレメントに対する前記ニードルの並進によって前記ニードルと前記シャトルエレメントとが分離可能である、請求項２７記載の二方向縫合糸挿入器具。
29. 前記ブームアームハウジングは、第１の係合部材を有し、前記ニードルは、第２の係合部材を有し、前記シャトルエレメントは、第３の係合部材及び第４の係合部材を有し、前記回転運動は、前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとがロックされるように前記第１の係合部材と前記第３の係合部材とを係合させ、かつ前記ニードルと前記シャトルエレメントとがアンロックされるように前記第２の係合部材と前記第４の係合部材とを解離させる、請求項２０記載の二方向縫合糸挿入器具。
30. 前記回転運動は、前記ニードルと前記シャトルエレメントとがロックされるように前記第２の係合部材と前記第４の係合部材とを係合させ、前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとがアンロックされるように前記第１の係合部材と前記第３の係合部材とを解離させる、請求項２９記載の二方向縫合糸挿入器具。
31. 前記第１の係合部材と前記第３の係合部材とを係合させる回転運動は、第１の方向で行われ、前記第２の係合部材と前記第４の係合部材とを係合させる回転運動は、前記第１の方向とは反対の第２の方向で行われる、請求項３０記載の二方向縫合糸挿入器具。
32. 前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとがロックされているときに前記ブームアームハウジングに対する前記シャトルエレメントの回転のみによって前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとを分離させることができ、前記ニードルと前記シャトルエレメントとがロックされているときに前記ニードルに対する前記シャトルエレメントの回転のみによって前記ニードルと前記シャトルエレメントとを分離させることができる、請求項３０記載の二方向縫合糸挿入器具。
33. 前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとがアンロックされているときに前記ブームアームハウジングに対する前記シャトルエレメントの並進によって前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとが分離可能であり、前記ニードルと前記シャトルエレメントとがアンロックされているときに前記シャトルエレメントに対する前記ニードルの並進によって前記ニードルと前記シャトルエレメントとが分離可能である、請求項３２記載の二方向縫合糸挿入器具。
34. 前記ブームアームハウジングは、該ブームアームハウジング内に延びたボアを形成する内面を有し、前記ブームアームハウジングの内面は、第１の係合部材を有し、
    前記ニードルは、前記第２の係合部材を有する外面を有し、
    前記シャトルエレメントは、前記第３の係合部材を有する外面を有し、前記シャトルエレメントは、内側ボアを形成する内面を有し、該内面は第４の係合部材を有する、請求項３３記載の二方向縫合糸挿入器具。
35. 前記第１の係合部材と前記第３の係合部材とは、第１の突出部と、対応する第１の溝とを含む、請求項３４記載の二方向縫合糸挿入器具。
36. 前記第２の係合部材と前記第４の係合部材とは、第２の突出部と、対応する第２の溝とを含む、請求項３４記載の二方向縫合糸挿入器具。
37. 前記第２の突出部と、前記対応する第２の溝とは、それぞれ、突出した平坦部と、凹んだ平坦部とを含む、請求項３６記載の二方向縫合糸挿入器具。
38. 二方向縫合糸挿入器具であって、
    本体であって、チャネルと、前記本体から延びたブームアームとを形成しており、該ブームアームは、前記本体から離間させられたブームアームハウジングであって、該ブームアームハウジングは、ボアを形成する内面を有し、該内面は第１の係合部材を有する、ブームアームハウジングと、該ブームアームハウジングと前記本体との間に組織収容間隙が配置されるように前記本体と前記ブームアームハウジングとの間に延びたオフセットアーム部分とを有する、本体と、
    ニードルであって、該ニードルが少なくとも前記ブームアームハウジング内へ延びた前進位置と、前記ニードルが前記ブームアームハウジングから後退させられた後退位置との間を前記チャネル内において往復して並進可能なニードルであって、該ニードルは第２の係合部材を形成している、ニードルと、
    前記組織収容間隙を横切って縫合糸を搬送するよう構成されたシャトルエレメントであって、該シャトルエレメントは、第３の係合部材を有する外面と、内側ボアを形成しかつ第４の係合部材を有する内面とを有する、シャトルエレメントと、を備え、
    第１の角度方向の向きにおいて、前記ブームアームハウジングに対する前記シャトルエレメントの回転のみによって前記ブームアームハウジングと前記シャトルエレメントとを分離させることができるように前記第１の係合部材と前記第３の係合部材とが係合させられ、第２の角度方向の向きにおいて、前記ニードルに対する前記シャトルエレメントの回転のみによって前記ニードルと前記シャトルエレメントとを分離させることができるように前記第２の係合部材と前記第４の係合部材とが係合させられることを特徴とする、二方向縫合糸挿入器具。
39. 前記第１の角度方向の向きにおいて、前記シャトルエレメントは、前記ブームアームハウジングのボア内へ並進可能である、請求項３８記載の二方向縫合糸挿入器具。
40. 前記第２の角度方向の向きにおいて、前記ニードルは、前記シャトルエレメントの内側ボア内へ並進可能である、請求項３９記載の二方向縫合糸挿入器具。
41. 前記第１の係合部材と前記第３の係合部材とは、第１の突出部と、対応する第１の突出部とを含む、請求項４０記載の二方向縫合糸挿入器具。
42. 前記第２の係合部材と前記第４の係合部材とは、第２の突出部と、対応する第２の溝とを含む、請求項４０記載の二方向縫合糸挿入器具。
43. 前記第２の突出部と、前記対応する第２の溝とは、それぞれ、突出した平坦部と、凹んだ平坦部とを含む、請求項４２記載の二方向縫合糸挿入器具。
44. 軟組織欠陥に縫合糸を挿入する方法であって、
    ニードルと、シャトルエレメントとを、軟組織欠陥を通ってブームアームハウジング内へ前進させ、前記シャトルエレメントと、前記ニードルとは、解離可能に結合されており、前記縫合糸は前記シャトルエレメントに固定されており、
    前記シャトルエレメントが前記ブームアームハウジングにロックされかつ前記ニードルからアンロックされるように前記ニードル及び前記ブームアームハウジングの両方に対して前記シャトルエレメントを回転させ、
    前記シャトルエレメントが前記ブームアームハウジングに結合されたまま前記ニードルを前記ブームアームハウジングから前記軟組織を通って引き戻すことを特徴とする、軟組織欠陥に縫合糸を挿入する方法。
45. 前記ニードルを、前記軟組織を横切って前記ブームアームハウジング内へ前進させ、
    前記シャトルエレメントが前記ブームアームハウジングからアンロックされかつ前記ニードルにロックするように前記ニードル及び前記ブームアームハウジングの両方に対して前記シャトルエレメントを回転させ、
    前記ニードル及び前記シャトルエレメントを前記ブームアームハウジングから前記軟組織欠陥を通って引き抜く、請求項４４記載の方法。
46. 軟組織欠陥に縫合糸を挿入する方法であって、
    ニードルを、前記軟組織欠陥を通ってシャトルエレメント及びブームアームハウジング内へ前進させ、前記シャトルエレメントと、前記ブームアームハウジングとは、解離可能に結合されており、前記縫合糸は前記シャトルエレメントに固定されており、
    前記シャトルエレメントが前記ニードルにロックされかつ前記ブームアームハウジングからアンロックされるように前記ニードル及び前記ブームアームハウジングの両方に対して前記シャトルエレメントを回転させ、
    前記ニードル及び前記シャトルエレメントを前記ブームアームハウジングから前記軟組織欠陥を通って引き抜くことを特徴とする、軟組織欠陥に縫合糸を挿入する方法。
47. 前記ニードル及び前記シャトルエレメントを、前記軟組織を横切って前記ブームアームハウジング内へ前進させ、
    前記シャトルエレメントが前記ニードルからアンロックされかつ前記ブームアームハウジングにロックされるように前記ニードル及び前記ブームアームハウジングの両方に対して前記シャトルエレメントを回転させ、
    前記ニードルを前記ブームアームハウジング及び前記シャトルエレメントから前記軟組織欠陥を通って引き抜く、請求項４６記載の方法。

Images