JP2022532406A - 内視鏡とともに使用するための縫合による閉塞装置 - Google Patents

Abstract

送達システムを通って延びるルーメンを含む送達システムと組み合わせて使用するのための縫合装置は、縫合糸を担持するために使用可能な針（１６）と、針を解放可能に固定するように構成された遠位シャトル（１８）と、遠位シャトルに被せて配置可能なスリーブ（２０）とを備え、遠位シャトルは、スリーブに対して相対的に、針が遠位シャトルにロックされるロック位置と針が遠位シャトルから解放可能であるロック解除位置との間で移動可能である。シャフト（２８）は、スリーブに動作可能に結合され、制御ワイヤは遠位シャトルに動作可能に結合される。針は針キャップを備え得る。

Description

本開示は、組織を縫合するための装置に関し、より詳細には、内視鏡的に組織を縫合するために内視鏡または同様の装置と協働する装置に関する。

様々な内視鏡的処置は、既知の閉塞方法には大きすぎる欠損（または傷）を生じる場合がある。そのような内視鏡的処置の例としては、大きな病変の除去、粘膜層下のトンネル形成、組織の全層除去、消化管の外側を通過することによる他の器官の治療、および術後漏出などの術後修復が挙げられる。内視鏡的処置は、肥満修正処置も含む。大きな欠損を内視鏡的に閉塞するための既知の装置および方法は、それぞれ何らかの利点と不都合とを有する。

本開示は、大きな欠損を内視鏡的に閉塞するための装置のいくつかの別の設計、材料および方法に関する。一例は、内視鏡と組み合わせて使用するための縫合装置である。縫合装置は、縫合糸を担持するように構成された針を備え、針は遠位端部を有する。針キャップは針の遠位端部上に解放可能に嵌合するように構成されている。

別の例は、作業チャネルおよび遠位端部を有する内視鏡と組み合わせて使用するための縫合装置である。縫合装置は、縫合糸を担持するように構成された針を備え、針は、遠位端部と、遠位端部の近傍に遠位戻り止めとを備える。針キャップは針の遠位端部上に解放可能に嵌合するように構成されている。遠位シャトルは針を解放可能に固定するように構成されている。スリーブは、遠位シャトルに被せて配置可能であり、針が遠位シャトルに固定されるロック位置と針が遠位シャトルから解放可能であるロック解除位置との間で移動可能である。

代替的にまたは追加的に、針キャップは生体適合性ポリマーで形成され得る。
代替的にまたは追加的に、針キャップは生体吸収性ポリマーで形成され得る。
代替的にまたは追加的に、針キャップは、針および非外傷性（傷をつけない）遠位先端部の上に嵌合するように構成された空洞を画定する円筒状針キャップ本体を備え得る。

代替的にまたは追加的に、針キャップは、円筒状針キャップ本体内において軸線方向に延びる１つ以上の細長スロットをさらに備え得る。
代替的にまたは追加的に、針キャップは、上記空洞内に延びる１つ以上の凸状突出部をさらに備えることができ、１つ以上の凸状突出部は針の遠位戻り止め内に嵌合するように構成されている。

代替的にまたは追加的に、針キャップは、スリーブを遠位方向に移動させることによって、針から押し外されるように構成され得る。
別の例は、作業チャネルおよび遠位端部を有する内視鏡と組み合わせて使用するための縫合装置である。縫合装置は、作業チャネル内において軸線方向に平行移動可能であるように構成ｐされた平行移動アセンブリであって、縫合糸を担持するように構成された針を備える平行移動アセンブリと、針を解放可能に固定するように構成された遠位シャトルと、遠位シャトルに被せて配置可能なスリーブとを備える。スリーブは、針が遠位シャトルに固定されるロック位置と、針が遠位シャトルから解放可能であるロック解除位置との間で移動可能であり、スリーブは、スリーブに沿って軸線方向に延びる細長溝を備え、細長溝は該細長溝を通って延びる縫合糸を受け入れるように構成されている。縫合装置は、内視鏡の遠位端部に固定可能な遠位エンドキャップを備え、遠位エンドキャップは、針が遠位エンドキャップ内に遠位方向に進められたときには針と係合し、針が遠位シャトルにロックされて遠位シャトルが近位方向に引き込まれたときには針を解放するように構成されている。

代替的にまたは追加的に、遠位シャトルは、遠位シャトルが針に被さって遠位方向に進められたときに針を受け入れるように構成される遠位針開口と、針が遠位シャトルに固定されるときに１つ以上のベアリングボール開口が針の近位戻り止めと整合するように遠位針開口に直交して配置された１つ以上のベアリングボール開口と、１つ以上のベアリングボール開口内に配置された１つ以上のベアリングボールであって、針が遠位シャトルに固定されるときに近位戻り止め内に配置可能である１つ以上のベアリングボールとを備え得る。

代替的にまたは追加的に、スリーブは、１つ以上のベアリングボールよりも直径が小さい１つ以上のスリーブ開口を備え得る。ロック位置にあるときには、１つ以上のベアリングボールが針の近位戻り止めに係合するように、１つ以上のスリーブ開口は１つ以上のベアリングボール開口と位置がずれており、ロック解除位置にあるときには、１つ以上のベアリングボールが針の近位戻り止めから退去することを可能にするのに十分な距離だけ１つ以上のベアリングボールが半径方向外側に移動できるように、１つ以上のスリーブ開口は１つ以上のベアリングボール開口と整合される。

別の例は、送達システムを通って延びるルーメンを含む送達システムと組み合わせて使用するのための縫合装置である。縫合装置は、送達システムのルーメン内で軸線方向に平行移動可能であるように構成された縫合糸平行移動アセンブリを備え、縫合糸平行移動アセンブリは、縫合糸を担持するために使用可能な針と、針を解放可能に固定するように構成された遠位シャトルとを備える。スリーブは、遠位シャトルに被せて配置可能であり、スリーブに対して相対的に、針が遠位シャトルにロックされるロック位置と、針が遠位シャトルから解放可能であるロック解除位置との間で移動可能である。縫合カテーテルはスリーブに動作可能に結合され、制御ワイヤは遠位シャトルに動作可能に結合される。遠位エンドキャップは、送達システムの遠位端部に固定可能であるように構成され、かつ針と解放可能に係合および係合解除するように構成され、上記エンドキャップは、針がエンドキャップ内に遠位方向に進められたときには針と係合し、針が遠位シャトルにロックされて遠位シャトルが近位方向に引き込まれたときには針を解放するように構成されている。

代替的にまたは追加的に、制御ワイヤを近位方向に移動させることで、遠位シャトルをスリーブに対して相対的に近位方向に移動させることができ、それにより針を遠位シャトルにロックする。

代替的にまたは追加的に、制御ワイヤを遠位方向に移動させることで、遠位シャトルをスリーブに対して相対的に遠位方向に移動させることができ、それにより遠位シャトルから針を解放する。

代替的にまたは追加的に、針は遠位領域および近位領域を備えることができ、遠位領域は遠位エンドキャップに解放可能に係合するための遠位戻り止めを備え、近位領域は遠位シャトルに解放可能に係合するための近位戻り止めを備える。

代替的にまたは追加的に、遠位シャトルは、針が遠位シャトルに固定されるときに近位戻り止めと整合するように配置された１つ以上のベアリングボール開口と、１つ以上のベアリングボール開口内に配置された１つ以上のベアリングボールであって、針が遠位シャトルに固定されるときに近位戻り止め内に配置可能である１つ以上のベアリングボールとを備え得る。

代替的にまたは追加的に、スリーブは、１つ以上のベアリングボールよりも直径が小さい１つ以上のスリーブ開口を備え得る。ロック位置にあるときには、１つ以上のベアリングボールが針の近位戻り止めに係合するように、１つ以上のスリーブ開口は１つ以上のベアリングボール開口と位置がずれており、ロック解除位置にあるときには、１つ以上のベアリングボールが針の近位戻り止めから退去することを可能にするのに十分な距離だけ１つ以上のベアリングボールが半径方向外側に移動できるように、１つ以上のスリーブ開口は１つ以上のベアリングボール開口と整合される。

代替的にまたは追加的に、縫合装置は、制御ワイヤに動作可能に結合されるヨークをさらに備え、ヨークは、ヨークを通って延びるピンによって制御ワイヤを遠位シャトルに結合し、ピンはスリーブ内に形成された一対のスロットに沿って平行移動する。

代替的にまたは追加的に、縫合カテーテルはコイルを備えることができ、コイルはスリーブに動作可能に結合される。
代替的にまたは追加的に、スリーブはコイルに溶接され得る。

代替的にまたは追加的に、制御ワイヤは縫合カテーテルを通って延在し得る。
代替的にまたは追加的に、縫合装置は、縫合カテーテルおよび制御ワイヤに動作可能に結合されたユーザインタフェースをさらに備えることができ、ユーザインタフェースは、使用者が、制御ワイヤと、したがって遠位シャトルとを、縫合カテーテルに対して相対的に移動させることを可能にするように構成されている。

別の例は、送達システムを通って延びるルーメンを含む送達システムと組み合わせて使用するのための縫合装置である。縫合装置は、縫合糸を担持するために使用可能な針と、針を解放可能に固定するように構成された遠位シャトルとを備える。スリーブは遠位シャトルに被せて配置可能であり、遠位シャトルは、スリーブに対して相対的に、針が遠位シャトルにロックされるロック位置と針が遠位シャトルから解放可能であるロック解除位置との間で移動可能である。シャフトは、スリーブに動作可能に結合され、制御ワイヤは、シャフトを通って延在し、遠位シャトルに動作可能に結合される。遠位エンドキャップは、送達システムの遠位端部に固定可能であるように構成され、かつ針と解放可能に係合および係合解除するように構成され、上記エンドキャップは、針がエンドキャップ内に遠位方向に進められたときには針と係合し、針が遠位シャトルにロックされて遠位シャトルが近位方向に引き込まれたときには針を解放するように構成されている。

代替的にまたは追加的に、縫合装置は、遠位シャトルをそのロック位置とそのロック解除位置との間で移動させるために、使用者が制御ワイヤをシャフトに対して相対的に操作することを可能にするように構成されたユーザインタフェースをさらに備え得る。

いくつかの実施形態の上記の要約は、本開示の各々の開示された実施形態またはすべての実施について記載するものではない。続く図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより詳細に例示する。

本開示は、添付の図面に関連する以下の説明を参酌して、より完全に理解され得る。

本開示の一例による、例示的な縫合装置の斜視図。 伸出位置で示された図１の例示的な縫合装置の一部を形成する遠位アセンブリの斜視図。 後退位置で示された図２の遠位アセンブリの斜視図。 図２の遠位アセンブリの４－４線に沿って得た断面図。 図１の例示的な縫合装置の一部を形成する縫合糸平行移動アセンブリの一部分の分解図。 遠位シャトルおよび縫合糸平行移動アセンブリの一部を形成する部材の側面図であり、上記部材がロック位置に伸出して示されている側面図。 遠位シャトルおよび図６の部材の側面図であり、上記部材がロック解除位置に後退して示されている側面図。 本開示の一例による、図１の縫合装置で使用可能な遠位アセンブリの側面図。 取り付けられた可撓性ルーメンと組み合わせた図８の遠位アセンブリの側面図。 本開示の一例による、取り付けられたルーメンとともに示された、図１の縫合装置で使用可能な遠位アセンブリの側面図。 本開示の一例による、図１および図８の遠位アセンブリと組み合わせて使用され得る組織解放メカニズムの図。 本開示の一例による、図１および図８の遠位アセンブリと組み合わせて使用され得る組織解放メカニズムの図。 本開示の一例による、図１の縫合装置で使用可能な遠位アセンブリの斜視図。 本開示の一例による、図１の縫合装置で使用可能な縫合糸平行移動アセンブリの斜視図。 本開示の一例による、図１４の縫合糸平行移動アセンブリの部分分解斜視図。 本開示の一例による、図１４の縫合糸平行移動アセンブリの一部を形成する内側部材の斜視図。 本開示の一例による、ロック構成で示された図１４の縫合糸平行移動アセンブリの一部分の斜視図。 本開示の一例による、ロック解除構成で示された図１４の縫合糸平行移動アセンブリの一部分の斜視図。 本開示の一例による、図１の縫合装置で使用可能な縫合糸平行移動アセンブリの斜視図。 本開示の一例による、内部構造を示すためにいくつかの要素が除去されて示され、縫合糸平行移動アセンブリがロック構成で示されている、図１９の縫合糸平行移動アセンブリの斜視図。 ロック部材が図２０に示すようなロック構成にある縫合糸平行移動アセンブリの内側部材および針とどのように係合するかを示す、本開示の一例による、図１９の縫合糸平行移動アセンブリの一部分の側面図。 本開示の一例による、ロック解除構成で示された図１９の縫合糸平行移動アセンブリの斜視図。 縫合糸平行移動アセンブリの一部として使用可能なスリーブの斜視図。 本開示の一例による、図２３のスリーブを利用し、図１の縫合装置で使用可能な遠位アセンブリの斜視図。 本開示の一例による、針キャップを装備した針の図。 図２５の針および針キャップの２６－２６線に沿って得た断面図。 本開示の一例による、針がロック解除構成で示されている、縫合糸平行移動アセンブリの斜視図。 本開示の一例による、針がロック構成で示されている、図２７の縫合糸平行移動アセンブリの斜視図。 図２８の縫合糸平行移動アセンブリの２９－２９線に沿って得た断面図。 図２８の縫合糸平行移動アセンブリの部分分解図。

本開示は様々な変更形態および代替形態が可能であるが、それらのうちの特定のものを例として図面に示し、詳細に説明する。しかしながら、その意図は、本発明を記載する特定の実施形態に限定することではないことは理解されるべきである。むしろ、その意図は、本開示の趣旨および範囲内にあるすべての変更物、均等物、および代替物を網羅することにある。

以下の定義された用語について、特許請求の範囲または本明細書中の他の箇所において異なる定義がなされていない限り、これらの定義が適用されるものとする。
特定の用語の定義は以下に提供され、特許請求の範囲または本明細書中の他の箇所において異なる定義がなされていない限り、これらの定義が適用されるものとする。

すべての数値は、明確に示されているか否かに関わらず、本明細書では「約」という用語によって修飾されるものと見なされる。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等である（すなわち、同じ機能または結果を有する）と考えるであろう数の範囲を指す。多くの場合において、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められる数を含むことを示し得る。

端点による数値範囲の列挙は、その範囲内の数をすべて含む（例えば、１～５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４および５を含む）。
様々な構成要素、特徴および／または仕様に関するいくつかの適当な寸法、範囲および／または値が開示されるが、本開示によって触発される当業者は、所望の寸法、範囲および／または値が明らかに開示されたものから逸脱する可能性があることを理解するであろう。

本明細書および添付された特許請求の範囲において用いられる場合、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、内容が明らかに他の意味を示していない限り、単数の指示対象だけでなく複数の指示対象も含むか、または他の場合には複数の指示対象も指す。本明細書および添付された特許請求の範囲において、「または」という用語は、内容が明らかに他の意味を示していない限り、一般に「および／または」を含むように用いられる。

以下の詳細な説明は図面を参照して読まれるべきであり、図面では異なる図面中の類似した要素には同一の番号が付されている。これらの詳細な説明および必ずしも一定の縮尺ではない図面は、例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲を限定するようには意図されない。示された例示的な実施形態は、単に典型例として意図されている。任意の例示的な実施形態の選択された特徴は、明らかに反対の記載がない限り、付加的な実施形態に組み込まれてもよい。

本開示は、体内の傷を閉塞するために内視鏡または同様の送達装置と組み合わせて使用されるように構成された装置に関する。いくつかの例では、本明細書に記載する縫合装置は、該縫合装置が内視鏡の単一の作業チャネルまたは利用可能なチャネル内で使用され得るように構成され得る。また該縫合装置は、いくつかの実施形態では第２の個人が関与し得るが、いくつかの実施形態では単独の個人によって操作され得る。いくつかの実施形態では、本明細書に記載する縫合装置は、単一の動作ラインに沿って動作すると考えられ得る。装置自体が作業チャネル内において遠位方向および近位方向に平行移動可能であり得、また、縫合装置の能動部分と縫合装置の受動部分との間で針を前後に通過可能にするために針をロックおよびロック解除する際に、ハンドル部分自体が、同一の動作ラインに沿って遠位方向および近位方向に平行移動可能であり得る。装置は、針がより遠位の位置またはより近位の位置のいずれかに選択的にロックされることを可能にするように構成され得る。また装置自体が、修復されている組織に対して相対的に、針と、よって縫合糸とを動かすために、針が所定の位置にロックされた状態で、遠位方向または近位方向に平行移動され得る。

図１は、送達システムを通って延びるルーメンを含む送達システムと組み合わせて使用するために構成されていると考えられ得る縫合装置１０の斜視図である。例えば、送達システムは、作業チャネルを有する内視鏡であり得る。送達システムはまた、カテーテルであってもよい。図示の破断線の両側においてスケールに変化があることが理解されよう。いくつかの実施形態では、縫合装置１０は、送達システムのルーメン内において軸線方向に平行移動可能であるように構成された縫合糸移動アセンブリ１２と、送達システムの遠位端部に固定されるように構成された遠位アセンブリ１４とを備えるものと考えられ得る。縫合糸平行移動アセンブリ１２は遠位アセンブリ１４内に延びており、縫合糸平行移動アセンブリ１２は、縫合糸を担持するために使用され得る針１６、および針１６を解放可能に固定するように構成された遠位シャトル１８を備える。

部材２０は、遠位シャトル１８に被せて配置され得、後続の図に示すように、針１６が遠位シャトル１８に固定されるロック位置と、針１６が遠位シャトル１８から解放可能であるロック解除位置との間で移動可能である。いくつかの実施形態では、例えば、部材２０はスリーブ２０であり得る。ユーザインタフェースは、遠位シャトル１８およびスリーブ２０から近位方向に延び得、スリーブ２０をロック位置とロック解除位置との間で移動させるように構成され得る。シャフト２８は、縫合糸平行移動アセンブリ１２まで遠位方向に延び得、特にスリーブ２０に結合され得る。ユーザインタフェースは、さまざまな形態をとり得る。例えば、ユーザインタフェースは米国特許出願公開第２０１８／０２３５６０４号に記載され例示されているようなユーザインタフェース２２であってもよく、上記刊行物は参照によりその全体が本明細書に援用される。いくつかの実施形態では、ユーザインタフェースは、２０１９年１月１８日に出願され、「ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ ＳＵＴＵＲＩＮＧ ＣＯＮＴＲＯＬ ＨＡＮＤＬＥ」と題された仮出願第６２／７９４，０７５号に記載されている通りであってもよく、上記出願は参照によりその全体が本明細書に援用される。いくつかの例では、ユーザインタフェースは、本願と同日に出願され、「ＣＯＮＴＲＯＬ ＨＡＮＤＬＥ ＦＯＲ ＥＮＤＯＳＣＯＰＩＣ ＳＵＴＵＲＩＮＧ」と題された代理人整理番号２００１．２０５１１００の仮出願に記載されている通りであってもよく、上記出願は参照によりその全体が本明細書に援用される。これらは例に過ぎない。

いくつかの実施形態では、遠位アセンブリ１４は、内視鏡または他の送達システムの遠位端部に結合されるように構成され得る近位コネクタ３０を有する本体２９を備える。いくつかの実施形態では、例示したように、近位コネクタ３０は、固定機構４０１を備え得る。後続の図に関して後述するように、固定機構４０１は、いくつかの実施形態では固定フランジ４０１であると考えることができ、分割リング取付メカニズムを用いて遠位アセンブリ１４を内視鏡または他の送達システムの遠位端部に固定するのを助ける。

本体２９は、エンドキャップ３４まで延びるアーム３２を備える。後述するように、エンドキャップ３４は、針１６と解放可能に係合および係合解除するように構成され得る。いくつかの実施形態では、例えば、エンドキャップ３４は、針１６がエンドキャップ３４内に遠位方向に進められたときには針１６と係合し、針１６が遠位シャトル１８（後述する）内にロックされて遠位シャトル１８が近位方向に引き込まれたときには針１６を解放するように構成され得る。遠位アセンブリ１４は、本体２９に固定され得るか、または本体２９と一体的に形成され得るガイド部材３６を備えると考えることができ、遠位アセンブリ１４は、縫合糸平行移動アセンブリ１２がガイド部材３６を通って延びてガイド部材３６に対して相対的に平行移動することを可能にし得る。いくつかの実施形態では、本体２９は、他の装置が孔２７を通って挿入されることを可能にし得る孔２７を備え得る。いくつかの例において、後続の各図に関して後述するように、孔２７は、サイドサドル（ｓｉｄｅ－ｓａｄｄｌｅｄ）ルーメン取付要素を受け入れるように構成され得る。いくつかの実施形態では、孔２７は、ピン孔３１ａおよびピン開口３１ｂのうちの１つ以上を含み得る。これらのピン孔３１ａおよびピン開口３１ｂは、例えば、前述のサイドサドルルーメン取付要素を取り付けるため、またはおそらく他の機構を取り付けるためにも使用され得る。

図２および図３は、ガイド部材３６を通って遠位アセンブリ１４内に延びる縫合糸平行移動アセンブリ１２を示している。図２では、縫合糸平行移動アセンブリ１２は、針１６がエンドキャップ３４内に延びる伸出位置において示されており、一方、図３では、縫合糸平行移動アセンブリ１２は、針１６がエンドキャップ３４から近位方向に引き抜かれた後退位置において示されている。いくつかの実施形態では、図に示すように、エンドキャップ３４は、近位針開口３７を備え、近位針開口３７は、針１６がエンドキャップ３４内に遠位方向に進められたときに、針１６を近位針開口３７内に案内するのを助け、また針１６を受け入れるように構成されている。いくつかの実施形態では、近位針開口３７は、エンドキャップ３４を完全に貫通して延び得るが、他の場合には、近位針開口３７は、エンドキャップ３４を完全に貫通しなくてもよい。いくつかの例では、図示したように、近位針開口３７は、針１６の長手方向軸線３８と（図３に図示するように）整合されていると考えられ得る。

１つ以上の固定子開口４０は、近位針開口３７に対して直交して配置することができ、１つ以上の固定子４２は、１つ以上の固定子開口４０内に配置されるように構成されており、また針１６の遠位戻り止め（後述する）と解放可能に係合するように構成されている。いくつかの実施形態では、エンドキャップ３４の両側に１つずつ、一対の固定子開口４０が存在し得る。いくつかの実施形態では、一対の固定子開口４０のそれぞれの中に１つずつ配置された一対の固定子４２が存在し得る。いくつかの実施形態では、概略的に示されているが、１つ以上の固定子４２は、例えば、ばねまたはコイルであり得る。

図４は、遠位アセンブリ１４の断面図であり、縫合糸平行移動アセンブリ１２が遠位アセンブリ１４内に配置されている。図５は、縫合糸平行移動アセンブリ１２の分解図である。針１６は、遠位領域４４および近位領域４６を有するものと考えられ得る。いくつかの実施形態では、遠位領域４４は、エンドキャップ３４に解放可能に係合するための遠位戻り止め４８を備えることができ、近位領域４６は、遠位シャトル１８に解放可能に係合するための近位戻り止め５０を備えることができる。針１６は、図示するように、内部を通過する縫合糸ライン（ｓｕｔｕｒｅ ｌｉｎｅ）を受け入れるための孔５２を含み得る。

いくつかの実施形態では、遠位シャトル１８は遠位針開口５４を備えると考えられ得る。遠位針開口５４は、遠位シャトル１８が針１６に被さって遠位方向に進められたときに針１６を受け入れるように構成されており、針１６の長手方向軸線３８と整合されている。１つ以上のベアリングボール開口５６は、針１６が遠位シャトル１８に固定されるときに１つ以上のベアリングボール開口５６が近位戻り止め５０と整合するように、遠位針開口５４に直交して配置され得る。いくつかの実施形態では、１つ以上のベアリングボール５８は、１つ以上のベアリングボール開口５６内に配置され得、また針が遠位シャトル１８に固定されるときに近位戻り止め５０内に配置されるように構成され得る。

いくつかの実施形態では、遠位シャトル１８は、内部空洞６０と、内部空洞６０内に摺動可能に配置されたスリーブ捕捉部材６２とを備える。いくつかの実施形態では、スリーブ捕捉部材６２はケーブル６４に結合され得る。ケーブル６４は、シャフト２８内で遠位方向に延び、さらにケーブル孔６６内に延びて圧着または他の機械的接続６８によって固定される。いくつかの実施形態では、スリーブ捕捉部材６２は、ピン７０によってスリーブ２０に結合され得る。ピン７０は、第１のスリーブ接続孔および第２のスリーブ接続孔７２，７４と、スリーブ捕捉部材６２を通り同様に内部空洞６０内を通って延びる対応する孔７６とを通って延在する。

いくつかの実施形態では、スリーブ２０は、１つ以上のベアリングボール５８の直径よりも、直径が小さくてもよいし、または幅が小さくてもよい１つ以上のスリーブ開口８０を含む。いくつかの実施形態では、スリーブ２０は、一対のベアリングボール開口５６および一対のベアリングボール５８に対応する一対のスリーブ開口８０を含み得る。例えば図６に示すように、スリーブ２０がロック位置にあるとき、１つ以上のスリーブ開口８０は、１つ以上のベアリングボール開口５６と位置がずれているか、または整合しておらず、したがって１つ以上ベアリングボール５８は、針１６の近位戻り止め５０と係合する。スリーブ２０は、１つ以上のベアリングボール５８が近位戻り止め５０から押し出されるのを防止する。

反対に、例えば図７に示すように、スリーブ２０がロック解除位置にあるとき、１つ以上のスリーブ開口８０は１つ以上のベアリングボール開口５６と整合される。これにより、針１６によって１つ以上のベアリングボール５８に加えられる力に応じて、１つ以上のベアリングボール５８は、１つ以上のベアリングボール５８が針１６の近位戻り止め５０から退去することを可能にするのに十分な距離だけ半径方向外方に移動して、１つ以上のスリーブ開口８０内に入ることが可能となる。図４を参照すると、縫合糸平行移動アセンブリ１２は遠位アセンブリ１４内に進められて示されているが、スリーブ２０は遠位シャトル１８に対してロック解除位置にあり、したがって、１つ以上のベアリングボール５８は、１つ以上のスリーブ開口８０内に部分的に入り込んでいるように見え得る。

いくつかの場合には、縫合装置１０は、使用者がスリーブ２０と遠位シャトル１８との間の相対移動を生じさせることを可能にする、近位ハンドル（図示せず）を有するであろう。近位ハンドルは、使用者に対してスリーブ２０および遠位シャトル１８の相対位置の印（しるし）を与え得る。いくつかの場合には、近位ハンドルは、針１６が遠位シャトル１８に対してロックされたとき、および針１６が遠位シャトル１８に対してロックされていないときを使用者に知らせる柔軟な戻り止めまたは他の機構を備え得る。

いくつかの場合には、スリーブ２０および遠位シャトル１８は、針１６が遠位シャトル１８にロックされたとき、および針１６が遠位シャトル１８にロックされていないときのより強力な印を与えるように変更されてもよい。特に図５を参照して、いくつかの場合には、スリーブ開口８０は、図５に示す位置に対して相対的に近位方向にわずかな距離だけ移動されてもよい。いくつかの場合には、遠位シャトル１８内に形成される内部空洞６０が短縮されてもよい。これらの２つの変更が相まって、針１６が遠位シャトル１８にロックされたとき、および針１６が遠位シャトル１８にロックされていないときのより強力な印を提供することができる。スリーブ２０を一方向に完全に移動させることは、針１６が遠位シャトル１８にロックされることを意味する。スリーブ２０を反対方向に完全に移動させることは、針１６が遠位シャトル１８にロックされないことを意味する。これにより、使用者に対して単純で二元的なロック／ロック解除の印を与えることができる。

いくつかの実施形態では、遠位シャトル１８とスリーブ２０とが組み合わさって針１６に対する能動的な接続を提供し、一方、遠位エンドキャップ３４は針１６に対する受動的な接続を提供することが理解されよう。針１６が遠位エンドキャップ３４内に遠位方向に動かされると、１つ以上の固定子４２が遠位戻り止め４８に係合して、遠位エンドキャップ３４が針１６を掴む。針１６が続いて近位方向に動かされると、加えられる軸線方向力が１つ以上の固定子４２によって与えられる任意の抵抗力に打ち勝って、針１６は近位方向に動くことができる。しかしながら、これに対して、遠位シャトル１８およびスリーブ２０によって提供される針１６に対する能動的な接続は、スリーブ２０を、遠位シャトル１８に対して相対的に、ロック位置とロック解除位置との間で移動させるための動作を必要とする。ユーザインタフェースは、スリーブ２０をロック位置とロック解除位置との間で積極的に移動させるための機構を提供する。

図８は、例えば、図１に示す縫合装置１０で使用可能であり得る遠位アセンブリ１４ａの側面図である。遠位アセンブリ１４ａは、前の図に示した遠位アセンブリ１４に類似しているが、遠位アセンブリ１４ａの本体２９に結合されたサイドサドルルーメン取付要素１２０を備える。いくつかの実施形態では、サイドサドルルーメン取付要素１２０は、１つまたは２つのペグ１２２を備え得る。ペグ１２２は、ピン孔３１ａ，３１ｂ（この図ではピン孔３１ａが見えている）に嵌合し、したがってサイドサドルルーメン取付要素１２０が遠位アセンブリ１４ａの本体２９に対して相対的に回動することを可能にする。いくつかの実施形態では、サイドサドルルーメン取付要素１２０は、ペグ１２２が延出したリング１２４と、遠位領域１２６と、いくつかの例では湾曲を有する本体１２８とを備える。

いくつかの実施形態では、遠位領域１２６および本体１２８は、図９に示すように、摩擦嵌合または圧縮嵌合によってサイドサドルルーメン取付要素１２０内に係合し得る可撓性ルーメン１３０などのルーメンを受け入れるために半円形の輪郭を有する。可撓性ルーメン１３０は、ポリマーまたは金属であり得る。ポリマールーメンは、例えば、可撓性ルーメン１３０がサイドサドルルーメン取付要素１２０に対して配置された後に、可撓性ルーメン１３０内にマンドレルを延ばすことによって、完全な作業寸法に拡張され得る。

いくつかの実施形態では、サイドサドル取付要素１２０（および付随する可撓性ルーメン１３０）は、補助的な作業チャネルとして使用され、処置に使用される縫合糸を収容し得る。いくつかの実施形態では、サイドサドル取付要素１２０は組織の取得または操作のための処置中に使用するための補助的な器具を受け入れるために十分な大きさであり、デュアルチャネル内視鏡などの専用のデュアルチャネル送達システムを必要とすることなく、補助的な器具の使用を可能にする。必要に応じて、処置においてさらに多くの選択肢を提供するために、デュアルチャネル送達システムを使用することができる。サイドサドル取付要素１２０は、補助的な器具が組織の操作に適した軸線に沿って延びるように、遠位アセンブリ１４ａにおいて出口ポートを有し得る。この軸線は、縫合糸担持要素の軸線と交差することができ、補助的な器具が組織を縫合糸担持要素の予想進路に引き込むことを可能にする。例えば、これは、組織を針に沿って引っ張って、針１６を組織に打ち込むことを支援するために用いられ得る。サイドサドル取付要素１２０を通る縫合糸における張力を維持することにより、縫合糸が処置に干渉することを防止し得る。

図１０は、より短いサイドサドルルーメン取付要素１２０ａを備えた遠位アセンブリ１４ｂの斜視図であり、サイドサドルルーメン取付要素１２０ａは、ピン孔３１ａ，３１ｂ内に延びる１つ以上のペグ１２２ａによって本体２９に回動可能に取り付けられ得る。サイドサドルルーメン取付要素１２０ａと結合されたルーメン１３０ａは、縫合糸または他の器具が延び得る作業チャネルを提供する。

図１１および図１２は、アーム３２上に嵌合し得る組織解放メカニズム１５０の図である。いくつかの実施形態では、組織解放メカニズム１５０は、他の場合には針１６に引っ掛かる可能性がある組織を除去するのを助けることによって、処置を支援し得る。いくつかの例において、組織解放メカニズム１５０は、針１６に係合するようにばね荷重をかけられてもよいし、または個別に独立して作動されてもよい。いくつかの例において、組織解放メカニズム１５０は、針１６から組織を押し退けることができる付加的な表面を提供するクロスバー１５２を備える。

使用のために縫合装置１０を準備する際、遠位アセンブリ１４は内視鏡などの送達装置に固定され得る。いくつかの実施形態では、遠位アセンブリ１４を所定の位置に保持するため、および送達装置に対して相対的な遠位アセンブリ１４の回転を防止するために、可撓性シリコーンチューブなどの取付イネーブラが送達装置に沿って展開され得る。いくつかの実施形態では、必要に応じて、サイドサドルルーメン取付要素１２０（または１２０ａ）は遠位アセンブリ１４に固定され得る。縫合糸は針１６に通されて、ユーザインタフェースに向かって送り返され得る。装置１０は身体を通って欠損部位まで延ばされ得る。

図１３は、例えば図１に示した縫合装置１０に使用可能であり得る遠位アセンブリ１４ｃの斜視図である。遠位アセンブリ１４ｃは前の図に示した遠位アセンブリ１４に類似しているが、特に肥満修正処置に有用であり得るいくつかの変更を含む。肥満処置は、患者の長期的な体重減少をもたらすために患者の胃の実際の有効容積が外科的に低減され得る処置を一般に指し、腹腔鏡的に実施され得る。肥満修正処置は、内視鏡的に実施され、患者の胃に最初に行ったことに対して変更をなすことができる処置である。いくつかの実施形態では、遠位アセンブリ１４ｃはまた、組織厚全体の修復および／または部分的な組織厚の修復などの、しかしこれらに限定されない、他の縫合処置に使用されてもよい。

遠位アセンブリ１４ｃは、例えば、内視鏡または他の送達システムの遠位端部に結合されるように構成され得る近位コネクタ３０ａを有する本体２９ａを備え得る。いくつかの実施形態では、例示したように、近位コネクタ３０ａは、固定フランジ４０１などの固定機構を備え得る。本体２９ａは、エンドキャップ３４ａまで延びるアーム３２ａを備える。いくつかの実施形態では、本体２９ａは、アーム３２ａを含めて、遠位アセンブリ１４、遠位アセンブリ１４ａ、および遠位アセンブリ１４ｂに関して以前に言及した本体２９およびアーム３２に類似し得る。しかしながら、いくつかの例では、本体２９ａおよびアーム３２ａはより厚い組織を受け入れるように適合されてもよく、これは、例えば、本体２９および／またはアーム３２に対する本体２９ａおよび／またはアーム３２ａの全体的な形状の変更を意味し得る。いくつかの実施形態では、本体２９ａおよび／またはアーム３２ａは、より厚い組織を受け入れるために、単により大きくされてもよい。遠位アセンブリ１４ｃは、本体２９に固定され得るか、または本体２９ａと一体的に形成され得るガイド部材３６ａを備えると考えることができ、遠位アセンブリ１４ｃは、縫合糸平行移動アセンブリ（例えば、縫合糸平行移動アセンブリ１２、図１４～図１８に示す縫合糸平行移動アセンブリ１２ａ、または図１９～図２２に示す縫合糸平行移動アセンブリ１２ｂなど）が、ガイド部材３６ａを通って延び、ガイド部材３６ａに対して相対的に平行移動することを可能にするように構成され得る。

いくつかの実施形態では、例示したように、ガイド部材３６ａはチャネル３００を備える。いくつかの実施形態では、チャネル３００は、縫合糸が縫合糸平行移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂと、遠位アセンブリ１４ｃが取り付けられている内視鏡または他の送達装置の作業チャネルとの間を通過することを可能にする。チャネル３００は、例えば、縫合糸平行移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂを内視鏡または他の送達装置の作業チャネルに通すときに縫合糸をチャネル３００と整合させるのを支援する引込み部（lead in)を含むように設計され得る。いくつかの実施形態では、縫合糸平行移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂを内視鏡または他の送達装置の作業チャネルに通す前に、縫合糸を装着することが所望される場合がある。

いくつかの例では、遠位アセンブリ１４ｃは、本体２９ａに取り付けられるか、または本体２９ａと一体的に形成されるガイド構造体２７ａを備える。いくつかの実施形態では、ガイド構造体２７ａは、代りに、本体２９ａに回動可能に取り付けられてもよい。ガイド構造体２７ａは、器具を内視鏡に通して作業部位に対して所定の位置に案内するために、ガイド構造体２７ａに取り付けられたポリマー管状部材を受け入れるように構成され得る。いくつかの例では、ガイド構造体２７ａは、ガイド構造体２７ａに取り付けられた金属管状部材を受け入れるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、ガイド構造体２７ａおよび付随する管状部材（図示せず）は、針１６が組織に通され得るように、使用者が組織を把持して組織を所定の位置に引っ張ることを可能にする把持器または同様の器具を受け入れ得る。いくつかの実施形態では、ガイド構造体２７ａの相対位置もしくは偏倚は、遠位アセンブリ１４、遠位アセンブリ１４ａ、または遠位アセンブリ１４ｂに関して示された相対位置もしくは偏倚と比較して、器具により大きな空間を提供するため、ならびに／または組織のより大きな部分および／もしくはより厚い部分を受け入れるために、より大きくてもよい。

キャップ３４ａは、図に示すように、例えば図３に示した近位針開口３７などの近位針開口（図示せず）に対して直交して配置され得る１つ以上の固定子開口４０ａを備え得る。１つ以上の固定子開口４０ａ内には、１つ以上の固定子４２ａが対応して配置され得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の固定子４２ａは、１つ以上の固定子開口４０ａ内に配置されるコイルばねであってもよい。固定子４２ａは、遠位アセンブリ１４に関して論じたように、針１６上の戻り止めに解放可能に係合し得る。

いくつかの実施形態では、固定子開口４０ａは固定子４２ａの全径より大きな直径を有することができ、固定子開口４０ａは固定子４２ａの直径とほぼ同じである反対側における直径（見えていない）に向って先細になり得る。いくつかの実施形態では、固定子４２ａは、固定子開口４０ａの左側において、溶接されるか、はんだ付けされるか、接着によって固定されるか、または他の場合には取り付けられ、固定子開口４０ａの右側では、ある程度自由に動くことができ得る。いくつかの例では、遠位アセンブリ１４ｃは、固定子開口４０ａに直交する開口３０２を備え得る。開口３０２は、ねじ山付きに止めねじ３０４と螺合するために、ねじ山を形成され得る。いくつかの実施形態では、示されるように、開口３０２は、止めねじ３０４が固定子４２ａの自由端を支持すると考えられ得るように、固定子４２ａの固定端から離れて固定子開口４０ａの右側に近づくように偏倚され得る。時計回りなどの第１の方向に止めねじ３０４を回転させることで、止めねじ３０４を固定子４２ａに向かって平行移動させることができ、それにより固定子４２ａと針１６との間の干渉が増大し、針１６に加えられ得る保持力が増大する。反対に、半時計回りなどの第２の方向に止めねじを回転させることで、止めねじ３０４を固定子４２ａから離れるように平行移動させることができ、それにより針１６に加えられ得る保持力は低減する。これは、例えば、製造公差に対する調整を支援し得る。

前述したように、遠位アセンブリ１４ｃは、例えば図５に関して以前に論じた縫合糸平行移動アセンブリ１２と組み合わせて使用され得る。遠位アセンブリ１４ｃはまた、図１４～図１８に示した縫合糸平行移動アセンブリ１２ａとともに使用されてもよく、同様に図１９～図２２に示した縫合糸平行移動アセンブリ１２ｂとともに使用されてもよい。図１４は針１６を保持して示された縫合糸平行移動アセンブリ１２ａの斜視図であり、一方、図１５は縫合糸平行移動アセンブリ１２ａの部分分解図である。図１５においてよりよく見られるように、縫合糸平行移動アセンブリ１２ａは、針１６を保持する内側部材３１０を備える。ロック部材３１２は、内側部材３１０に被さって摺動可能に配置される。図に示すように、内側部材３１０は、内側部材３１０から半径方向外側に延びて、ロック部材３１２に形成された対応するスロット３１６を通って延在するピン３１４を備える。ピン３１４は、内側部材３１０とロック部材３１２との間の相対回転を防止するように機能する。ピン３１４はまた、内側部材３１０に対して相対的なロック部材３１２の平行移動を制限するように機能する。

制御部材３１８は、ロック部材３１２の近位端部３２０に対して相対的に固定され、平行移動ハンドルなどのハンドルまで遠位方向に延在する。結果として、ロック部材３１２は、内側部材３１０に対して相対的に遠位方向および／または近位方向に平行移動され得る。図１４に見られるように、縫合糸平行移動アセンブリ１２ａは、ピン３１４によって内側部材３１０に留められ得る外側スリーブ３３０を備える。外側スリーブ３３０は、例えばコイル３３２と結合され得る。いくつかの実施形態では、外側スリーブ３３０は単一の管状部材であってもよい。いくつかの実施形態では、例えば図１５に示すように、外側スリーブ３３０は、実際には、外側スリーブ３３４、スロット付きスリーブ３３６、および内側の外側スリーブ３３８のうちの１つ以上を備え得る。スロット付きスリーブ３３６は、縫合糸が該スリーブを通過できるように構成され得る。これは単なる例示であり、いかなるようにも限定することを意図するものではない。

内側部材３１０は、内側部材３１０の遠位部分を示す図１６に見られるように、針１６内の対応する戻り止めに係合するように構成された曲面タブ３２４を含むいくつかのアーム３２２を備える。合計４つのアーム３２２が示されているが、内側部材３１０は任意の数のアーム３２２を備えてもよいことが理解されよう。アーム３２２は、長さが比較的長く、その結果、比較的可撓性であると考えられ得ることが理解されよう。例えば図１７に示すように、ロック部材３１２を遠位方向に伸出させてロック構成とすると、ロック部材３１２は、アーム３２２の外向きの動きを妨げる。結果として、曲面タブ３２４は針１６の対応する戻り止めと係合したままとなり、針１６は縫合糸平行移動アセンブリ１２ａにロックされたままとなる。例えば図１８に示すように、ロック部材３１２を近位方向に後退させてロック解除構成とすると、アーム３２２は自由に半径方向外向きに動くことができ、それにより針１６の戻り止めから曲面タブ３２４を解放し、針１６が内側部材３１０に対して相対的に遠位方向に移動することが可能となる。

図１９は、遠位アセンブリ１４、遠位アセンブリ１４ａ、遠位アセンブリ１４ｂおよび／または遠位アセンブリ１４ｃのうちのいずれと組み合わせて使用されてもよい縫合糸平行移動アセンブリ１２ｂの斜視図である。図２０は、針１６ａを保持する内側部材３４０を示すために外側スリーブ３５０（図１９）などの外側部分が除去された、縫合糸平行移動アセンブリ１２ｂの斜視図である。いくつかの実施形態では、外側スリーブ３５０は単一の管状部材であり得る。いくつかの例では、外側スリーブ３５０は、外側スリーブ３３０（図１５）に関して記載したように、いくつかの要素を備えてもよい。

いくつかの実施形態では、図示するように、針１６ａは、針１６の対応する戻り止めとは異なる形状に形成された遠位戻り止め３４２および近位戻り止め３４４（図２１で見えている）を有する。縫合糸平行移動アセンブリ１２ｂは、内側部材３４０に対して相対的に摺動可能に配置可能であるロック部材３４６を備える。ピン３５２は内側部材３４０に取り付けられており、ロック部材３４２に形成された対応するスロット３５４を通って延在する。ピン３５２は、内側部材３４０に対して相対的なロック部材３４２の平行移動を制限し、またロック部材３４２の相対的な回転運動も防止する。ロック部材３４２は、平行移動ハンドルなどのハンドルまで遠位方向に延びる制御部材３１８に固定される。結果として、ロック部材３４２は、内側部材３４０に対して相対的に遠位方向および／または近位方向に平行移動され得る。

いくつかの実施形態では、外側スリーブ３５０は、軸線方向に延びるスロット部分３７２と、より短い半径方向に延びるスロット部分３７４とを含むスロット３７０を画定し得る。いくつかの実施形態では、内視鏡または他の送達装置を介して進めるために針１６ａが縫合糸平行移動アセンブリ１２ｂ内に完全に引き込まれることを可能にするように、軸線方向に延びるスロット部分３７２は、ピン３５２が軸線方向に延びるスロット部分３７２内で移動することを可能にする。縫合糸平行移動アセンブリ１２ｂが内視鏡または他の送達装置を通って進められたらば、内側部材３４０およびロック部材３４２は、ピン３５２が半径方向に延びるスロット部分３７４と整合するまで、外側スリーブ３５０を通って遠位方向に進められ得る。平行移動ハンドルを回転させることによって、ピン３５２を半径方向に延びるスロット部分３７４内の位置へ回転させることができ、その結果、ロック部材３４２は内側部材３４０に対して相対的に平行移動され得るようになる。

いくつかの実施形態では、図示するように、ロック部材３４２は該ロック部材から遠位方向に延びる一対のアーム３５８を備える。例えば図２１に見られるように、アーム３５８はタブ３６０を備え、タブ３６０は、縫合糸平行移動アセンブリ１２ｂが図２０および図２１に示すようなロック構成にあるとき、内側部材３４０内に形成されたスロット３６２を通って延びる。結果として、タブ３６０はスロット３６２を通って延びて、針１６ａの近位戻り止め３４４に係合することができる。一対のアーム３５８が示されているが、ロック部材３４２は任意の数のアーム３５８と、もちろん対応する数のスロット３６２とを備えてもよいことが理解されよう。

例えば図２２に示するように縫合糸平行移動アセンブリ１２ｂをロック解除構成に移行させるためには、ロック部材３４２が内側部材３４０に対して相対的に遠位方向に移動され得る。図２２に見られるように、タブ３６０はスロット３６２（１つのスロット３６２のみが見えている）から出ており、針１６ａは縫合糸平行移動アセンブリ１２ｂに対して相対的に自由に動くことができる。ロック部材３４２が遠位方向に移動するにつれて、角度をなした表面３６４がスロット３６２を押して、外側に動かされる。

いくつかの実施形態では、図１３に関して、ガイド部材３６ａはチャネル３００を備え、チャネル３００は、縫合糸が縫合糸平行移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂと、遠位アセンブリ１４ｃが取り付けられている内視鏡または他の送達装置の作業チャネルとの間を通過することを可能にするように構成されている。チャネル３００は、例えば、縫合糸平行移動アセンブリ１２，１２ａ、１２ｂを内視鏡または他の送達装置の作業チャネルに通すときに、縫合糸をチャネル３００と整合させるのを支援する引込み部を含むように設計され得る。いくつかの実施形態では、縫合糸平行移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂを内視鏡または他の送達装置の作業チャネルに通す前に、縫合糸を装着することが所望される場合がある。

いくつかの例では、例えば図２３に示すように、ガイド部材３６ａにチャネル３００を設ける代わりに、縫合糸平行移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂが、縫合糸平行移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂに沿って通過する縫合糸を受け入れるように変更されてもよい。図２３は、縫合糸平行移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂの一部を形成する際に使用され得るスリーブ２０ａの斜視図である。スリーブ２０ａがスリーブ２０ａの長さに沿って延びる溝２０ｂを含むことが分かり得る。図２４は、ガイド部材３６ａを通って延びるスリーブ２０ａを、溝２０ｂを通って延びる縫合糸２９９とともに示している。

いくつかの実施形態では、内視鏡などの送達システムを介して縫合糸平行移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂを進めるときに針１６の遠位端部を保護することが所望される場合がある。いくつかの実施形態では、例えば、針１６は、そうしなければ内視鏡について作業チャネルを損傷する可能性があり得る。いくつかの例では、針１６自体を損傷から保護することが所望される場合がある。いくつかの実施形態では、針１６および遠位シャトル１８を覆うスリーブ２０，２０ａ（図１～図５）が装填中に近位方向に移動させられて、針１６の露出の可能性を生じる場合がある。いくつかの実施形態では、スリーブ２０，２０ａが針１６に被さって延在する場合、内視鏡の作業チャネルの屈曲部を通って装填することが困難である可能性がある。

図２５および図２６は、針キャップ５００が針１６の遠位領域４４に被さって配置されている例を示している。図２５は側面図であり、一方、図２６は図２５の２６－２６線に沿って得た断面図である。いくつかの実施形態では、縫合糸平行移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂが内視鏡内に装填された後であるが、内視鏡が患者に挿入される前に、針キャップ５００は患者の外部で除去され得る。いくつかの実施形態では、針キャップ５００は患者の内部で針１６から押し外されてもよい。内視鏡的スリーブ状胃形成術などの、しかしこれに限定されない、複数の針および縫合糸を利用する処置を実施する場合には、内視鏡を複数回にわたって除去したり挿入したりする必要がないように、針キャップ５００を患者の内部で内視鏡によって除去することが望ましい可能性がある。いくつかの実施形態では、スリーブ２０，２０ａを遠位方向に移動させることによって、針キャップ５００を針１６から押し外すことができる。いくつかの実施形態では、針キャップ５００は、針キャップ５００が遠位エンドキャップ１４，１４ａ，１４ｂ，１４ｃと接触すると分離するように構成され得る。

針キャップ５００は、針１６上に嵌合するように構成された空洞５０１を画定する円筒状針キャップ本体５０３を備える。針キャップ５００はまた、円筒状針キャップ本体５０３と一体成形されているか、または他の場合には円筒状針キャップ本体５０３に取り付けられている非外傷性先端部５０５を備える。いくつかの実施形態では、針キャップ５００は、円筒状針キャップ本体５０３に沿って軸線方向に延びる１つ以上の細長スロット５０９を備え、この細長スロット５０９は、針キャップ５００が針１６上に進められるために十分に撓むことができるように十分な可撓性を提供する。いくつかの実施形態では、図２５および図２６では１つしか見えないが、２つのスロット５０９が存在し得る。針キャップ５００は、針１６の遠位戻り止め４８内に嵌合するように構成された１つ以上の凸状突出部５２０を備える。円筒状針キャップ本体５０３は平行な側面を有するように示されているが、いくつかの場合には、針キャップ５００は、送達のために圧縮することができる縁に向かって広がった側面を有してもよい。針１６を遠位方向に伸出させることにより、針キャップ５００の広がった側面が拡張することが可能となり得る。次に、針を近位方向に引いて、針１６から針キャップ５００を押し外すことができる。

図２７～図３０は、針１６が内視鏡の内部を損傷しないように、または針１６自体が損傷を受けないように針１６を保護する別の方法を示す。図２７～図３０は、内視鏡への装填を容易にする低減された全長を与える縫合糸平行移動アセンブリ５３０の様々な図である。いくつかの例では、縫合糸平行移動アセンブリ５３０は、スリーブが針に被さった位置にある状態で内視鏡を容易に通過できるように十分に短い。いくつかの実施形態では、縫合糸平行移動アセンブリ５３０の制御装置は、前の図に関して説明した縫合糸平行移動アセンブリ１２，１２ａ，１２ｂに対して逆転される。図２７は、針１６が遠位シャトルに対してロック解除されて遠位エンドキャップ１４，１４ａ，１４ｂ，１４ｃに通されることが可能であるロック解除位置にある縫合糸平行移動アセンブリ５３０を示している。図２８は、針１６が遠位シャトルにロックされるロック位置にある縫合糸平行移動アセンブリ５３０を示している。見られるように、縫合糸平行移動アセンブリ５３０は、スリーブ５１８および縫合カテーテル５９０を備える。いくつかの実施形態では、図示するように、縫合カテーテル５９０はコイルである。スリーブ５１８は、後述するように、遠位シャトルの動きを受け入れるために一対のスロット５６０を有する（図示した向きでは１つのスロット５６０のみが見えている）。スリーブ５１８はまた、ベアリングボール５８（図示せず）が遠位シャトルに対して出入りすることを可能にし、それにより針１６をロックおよびロック解除する一対のスリーブ開口５８０（１つのみが見えている）も備える。

縫合糸平行移動アセンブリ５３０の内部構造は、図２８の２９－２９線に沿って得た断面図である図２９、および図２８の部分分解図である図３０でよりよく分かる。図に示すように、制御ワイヤ５９２は、縫合カテーテル５９０を通って延在し、ヨーク６０４内で終了する。スリーブ５１８は結合器６０２によって縫合カテーテル５９０に結合される。いくつかの実施形態では、スリーブ５１８は、縫合カテーテル５９０に対して、直接溶接されてもよいし、または結合器６０２に溶接されることによって溶接されてもよい。結果として、スリーブ５１８は縫合カテーテル５９０に対して相対的に移動しない。

ピン５７０は、ヨーク６０２を通って、遠位シャトル６００内に形成された孔６０６内に延びることにより、制御ワイヤ５９２を遠位シャトル６００に動作可能に結合する。ピン５７０は、スリーブ５１８に形成された一対のスロット５６０まで延びて、これらのスロット５６０によって案内される。これにより、スリーブ５１８に対して相対的な遠位シャトル６００の回転が防止される。いくつかの実施形態では、遠位シャトル６００は、縫合糸が針１６から延びて、スリーブ５１８を通って軸線方向に延びることを可能にする溝６１０を備える。

遠位シャトル６００はまた、一対のベアリングボール開口６０８も備える。前述したように、ベアリングボール開口６０８がスリーブ開口５８０と整合されたときには、ベアリングボール５８（図示せず）は、針１６の近位戻り止め５０から退去するために十分なほど半径方向外側に自由に移動でき、それにより遠位シャトル６００から針１６をロック解除する。反対に、ベアリングボール開口６０８がスリーブ開口５８０と位置がずれているときには、ベアリングボール５８（図示せず）は針１６の近位戻り止め５０から退去することができず、針１６は遠位シャトル６００にロックされたままとなる。よって、制御ワイヤ５９２を近位方向に移動させることにより、遠位シャトル６００はスリーブ５１８に対して相対的に近位方向に移動される。これにより、ベアリングボール開口６０８はスリーブ開口５８０と位置をずらされ、針１６はスリーブ５１８にロックされる。反対に、制御ワイヤ５９２を遠位方向に移動させることにより、遠位シャトル６００はスリーブ５１８に対して相対的に遠位方向に移動される。

本明細書に記載した装置を形成する際に様々な異なる材料が用いられ得ることが理解されよう。いくつかの実施形態では、様々な異なる金属が用いられてもよい。適当な金属の例示的であるが限定されない例としては、チタン、ステンレス鋼、マグネシウム、コバルトクロム等が挙げられる。いくつかの実施形態では、例えば、本明細書に記載した装置は、ポリウレタンまたはシリコーンなどの生体適合材料を含む任意の適当なポリマー材料を含み得る。他の適当なポリマーとしては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン ８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル－エステル（例えばＤＳＭ エンジニアリング プラスチックス（ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル系もしくはエステル系コポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレート、および／またはデュポンから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などの他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えばバイエル（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、またはエルフ アトケム（Ｅｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）という商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）高密度ポリエチレン、マーレックス低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えばＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えばＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（例えばＥＭＳ アメリカン グリロン（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎ）から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、ペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えばＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の適当な材料、またはそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材などが挙げられるが、これらに限定されるものではない。

当業者は、本開示が本明細書において記載および想定された特定の実施形態以外の様々な形態で表わされてもよいことを認識するであろう。よって、添付された特許請求の範囲に記載されているような本開示の範囲および趣旨から逸脱することなく、形態および詳細の発展がなされてもよい。

Claims (15)

1. 作業チャネルおよび遠位端部を有する内視鏡と組み合わせて使用するための縫合装置において、
   縫合糸を担持するように構成された針であって、前記針は遠位端部と前記遠位端部の近傍に遠位戻り止めとを備える、前記針と、
   前記針の遠位端部上に解放可能に嵌合するように構成された針キャップと、
   前記針を解放可能に固定するように構成された遠位シャトルと、
   前記遠位シャトルに被せて配置可能なスリーブとを備え、前記スリーブは、前記針が前記遠位シャトルに固定されるロック位置と前記針が前記遠位シャトルから解放可能であるロック解除位置との間で移動可能である、縫合装置。
2. 前記針キャップは、前記針および非外傷性遠位先端部の上に嵌合するように構成された空洞を画定する円筒状針キャップ本体を備える、請求項１に記載の縫合装置。
3. 前記針キャップは、前記円筒状針キャップ本体内において軸線方向に延びる１つ以上の細長スロットをさらに備える、請求項２に記載の縫合装置。
4. 前記空洞内に延びる１つ以上の凸状突出部をさらに備え、前記１つ以上の凸状突出部は前記針の遠位戻り止め内に嵌合するように構成されている、請求項２または３に記載の縫合装置。
5. 送達システムを通って延びるルーメンを含む送達システムと組み合わせて使用するのための縫合装置において、
   前記送達システムのルーメン内で軸線方向に平行移動可能であるように構成された縫合糸平行移動アセンブリであって、前記送達システムは遠位端部を備え、前記縫合糸平行移動アセンブリは、
   縫合糸を担持するために使用可能な針と、
   前記針を解放可能に固定するように構成された遠位シャトルと、
   前記遠位シャトルに被せて配置可能なスリーブとを備え、前記遠位シャトルは、前記スリーブに対して相対的に、前記針が前記遠位シャトルにロックされるロック位置と前記針が前記遠位シャトルから解放可能であるロック解除位置との間で移動可能である、縫合糸平行移動アセンブリと、
   前記スリーブに動作可能に結合された縫合カテーテルと、
   前記遠位シャトルに動作可能に結合された制御ワイヤと、
   前記送達システムの遠位端部に固定可能であるように構成された遠位エンドキャップとを備え、前記遠位エンドキャップは、前記針と解放可能に係合および係合解除するように構成されており、前記エンドキャップは、前記針が前記エンドキャップ内に遠位方向に進められたときには前記針と係合し、かつ前記針が前記遠位シャトルにロックされて前記遠位シャトルが近位方向に引き込まれたときには前記針を解放するように構成されている、縫合装置。
6. 前記制御ワイヤを近位方向に移動させることで、前記遠位シャトルを前記スリーブに対して相対的に近位方向に移動させ、それにより前記針を前記遠位シャトルにロックし、
   前記制御ワイヤを遠位方向に移動させることで、前記遠位シャトルを前記スリーブに対して相対的に遠位方向に移動させ、それにより前記遠位シャトルから前記針を解放する、請求項５に記載の縫合装置。
7. 前記針は遠位領域および近位領域を備え、前記遠位領域は、前記遠位エンドキャップに解放可能に係合するための遠位戻り止めを含み、前記近位領域は、前記遠位シャトルに解放可能に係合するための近位戻り止めを含む、請求項５または６に記載の縫合装置。
8. 前記遠位シャトルは、
   前記針が前記遠位シャトルに固定されるときに前記近位戻り止めと整合するように配置された１つ以上のベアリングボール開口と、
   前記１つ以上のベアリングボール開口内に配置された１つ以上のベアリングボールであって、前記針が前記遠位シャトルに固定されるときに前記近位戻り止め内に配置可能である１つ以上のベアリングボールとを備える、請求項５～７のいずれか１項に記載の縫合装置。
9. 前記スリーブは、前記１つ以上のベアリングボールよりも直径が小さい１つ以上のスリーブ開口を備え、
   前記ロック位置にあるときには、前記１つ以上のベアリングボールが前記針の近位戻り止めに係合するように、前記１つ以上のスリーブ開口は前記１つ以上のベアリングボール開口と位置がずれており、
   前記ロック解除位置にあるときには、前記１つ以上のベアリングボールが前記針の近位戻り止めから退去することを可能にするのに十分な距離だけ前記１つ以上のベアリングボールが半径方向外側に移動できるように、前記１つ以上のスリーブ開口は前記１つ以上のベアリングボール開口と整合される、請求項８に記載の縫合装置。
10. 前記制御ワイヤに動作可能に結合されるヨークをさらに備え、前記ヨークは、前記ヨークを通って延びるピンによって前記制御ワイヤを前記遠位シャトルに結合し、前記ピンは前記スリーブ内に形成された一対のスロットに沿って平行移動する、請求項８または９に記載の縫合装置。
11. 前記縫合カテーテルはコイルを含み、前記コイルは前記スリーブに動作可能に結合される、請求項８～１０のいずれか１項に記載の縫合装置。
12. 前記制御ワイヤは前記縫合カテーテルを通って延在する、請求項９～１１のいずれか１項に記載の縫合装置。
13. 前記縫合カテーテルおよび前記制御ワイヤに動作可能に結合されたユーザインタフェースをさらに備え、前記ユーザインタフェースは、使用者が、前記制御ワイヤと、したがって前記遠位シャトルとを、前記縫合カテーテルに対して相対的に移動させることを可能にするように構成されている、請求項８～１２のいずれか１項に記載の縫合装置。
14. 送達システムを通って延びるルーメンを含む送達システムと組み合わせて使用するのための縫合装置において、
    縫合糸を担持するために使用可能な針と、
    前記針を解放可能に固定するように構成された遠位シャトルと、
    前記遠位シャトルに被せて配置可能なスリーブであり、前記遠位シャトルは、前記スリーブに対して相対的に、前記針が前記遠位シャトルにロックされるロック位置と前記針が前記遠位シャトルから解放可能であるロック解除位置との間で移動可能である、スリーブと、
    前記スリーブに動作可能に結合されたシャフトと、
    前記シャフトを通って延在し、前記遠位シャトルに動作可能に結合された制御ワイヤと、
    前記送達システムの遠位端部に固定可能であるように構成された遠位エンドキャップとを備え、前記遠位エンドキャップは、前記針と解放可能に係合および係合解除するように構成されており、前記エンドキャップは、前記針が前記エンドキャップ内に遠位方向に進められたときには前記針と係合し、かつ前記針が前記遠位シャトルにロックされて前記遠位シャトルが近位方向に引き込まれたときには前記針を解放するように構成されている、縫合装置。
15. 前記遠位シャトルをそのロック位置とそのロック解除位置との間で移動させるために、使用者が前記制御ワイヤを前記シャフトに対して相対的に操作することを可能にするように構成されたユーザインタフェースをさらに備える、請求項１４記載の縫合装置。

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