JP7102552B2 - 縫合糸にシンチを取り付けるための器具及び方法 - Google Patents
縫合糸にシンチを取り付けるための器具及び方法 Download PDFInfo
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Description
本開示は、医療用器具、及び医療用器具を製造するための方法に関する。より詳細には、本開示は、シンチを縫合糸に適用するための器具、及びそのような器具を製造及び使用するための方法に関する。
組織を縫合し、縫合糸が所定の位置に配置された後、組織に対して縫合糸の自由端を固定及び／又は終端させるために、多種多様な医療器具及び方法が開発されてきた。これらの器具は、様々な異なる製造方法のいずれかによって製造され、様々な方法のいずれかに従って使用できる。
既知の器具と方法のうち、それぞれに特定の長所と短所がある。代替器具、及びそのような器具を製造及び使用するための代替方法を提供する継続的なニーズがある。
本開示は、縫合糸終結器具、例えば、縫合糸にシンチを適用するための器具の設計、材料、製造方法、及び代替物を提供する。
いくつかの実施形態では、医療器具は：近位領域及び遠位領域であって、前記遠位領域は一定の管腔直径を有した管腔を規定する遠位領域、及び遠位に面する端面を有する長尺状のシャフトと；空洞を画定し、かつ肩を規定する外面を有するシンチ外側部材であって、前記肩は、近位に面する肩面を有し、前記管腔直径よりも大きい肩直径を有し、ここで、シンチ外側部材は、肩の近位にある近位部分を有し、シンチ外側部材は、近位部分が管腔内に配置され、かつ長尺状のシャフトの遠位領域と係合し、及び、近位に面する肩面と遠位に面する端面との間に間隙が規定される第１の構成を有するシンチ外側部材と；管腔及び空洞を通って延在し、その内部で長手方向に移動可能であり、遠位端部を含む長尺状の内部シャフトと；長尺状の内部シャフトの遠位端部に係合するシンチ内側部材であって、シンチ外側部材に係合するように構成され、空洞内に適合するように構成されたセグメントを少なくとも含むシンチ内側部材とを備える。
いくつかの実施形態では、医療器具は：近位領域及び遠位領域であって、前記遠位領域は一定の管腔直径を有した管腔を規定する遠位領域、及び遠位に面する端面を有する長尺状のシャフトと；空洞を画定し、かつ肩を規定する外面を有するシンチ外側部材であって、前記肩は、近位に面する肩面を有し、前記管腔直径よりも大きい肩直径を有し、ここで、シンチ外側部材は、肩の近位にある近位部分を有し、シンチ外側部材は、近位部分が管腔内に配置され、かつ長尺状のシャフトの遠位領域と係合し、及び、近位に面する肩面と遠位に面する端面との間に間隙が規定される第１の構成を有するシンチ外側部材と；管腔及び空洞を通って延在し、その内部で長手方向に移動可能であり、遠位端部を含む長尺状の内部シャフトと；長尺状の内部シャフトの遠位端部に係合するシンチ内側部材であって、シンチ外側部材に係合するように構成され、空洞内に適合するように構成されたセグメントを少なくとも含むシンチ内側部材とを備える。
いくつかの実施形態では、医療器具は：近位領域及び遠位領域であって、前記遠位領域は一定の管腔直径を有した管腔を規定する遠位領域、及び遠位に面する端面を有する長尺状のシャフトと；空洞を画定し、かつ肩を規定する外面を有するシンチ外側部材であって、前記肩は、近位に面する肩面を有し、前記管腔直径よりも大きい肩直径を有し、ここで、シンチ外側部材は、肩の近位にある近位部分を有し、シンチ外側部材は、近位部分が管腔内に配置され、かつ長尺状のシャフトの遠位領域と破断可能な結合によって係合し、及び、近位に面する肩面と遠位に面する端面との間に間隙が規定される第１の構成を有するシンチ外側部材と；管腔及び空洞を通って延在し、その内部で長手方向に移動可能であり、遠位端部を含む長尺状の内部シャフトと；長尺状の内部シャフトの遠位端部に係合するシンチ内側部材であって、シンチ外側部材に係合するように構成され、空洞内に適合するように構成されたセグメントを少なくとも含むシンチ内側部材とを備える。
上記又は以下の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、長尺状の内部シャフトは、長尺状の内部シャフトの近位方向の長手方向の動きが、シンチの内側部材をシンチの外側部材と係合すべく変移させるように設計される。
上記又は以下の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、シンチ外側部材は、近位に面する肩面が長尺状のシャフトの遠位に面する端面と係合する、第２の構成に向かって変移するように設計される。
上記又は以下の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、第１の構成では、シンチ外側部材は、結合により長尺状のシャフトの遠位領域と係合し、第２の構成では、結合が解放される。
上記又は以下の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、長尺状の内部シャフトは、長尺状の内部シャフトの近位方向の長手方向の動きが、シンチ外側部材を第１の構成から第２の構成に変移するように設計される。
上記又は以下の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、シンチ外側部材の近位部分は、破断可能な結合で長尺状のシャフトの遠位領域と係合している。
上記又は以下の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、シンチ外側部材は、シンチ外側部材と遠位領域との間の破断可能な結合が切断される第２の構成に向かって変移するように設計される。
上記又は以下の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、シンチ外側部材は、シンチ外側部材と遠位領域との間の破断可能な結合が切断される第２の構成に向かって変移するように設計される。
上記又は以下の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、シンチ外側部材は、シンチ外側部材と遠位領域との間の破断可能な結合が破壊され、近位に面する肩面が長尺状のシャフトの遠位に面する端面と係合する第２の構成に向かって変移するように設計される。
上記又は以下の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、第２の構成において、近位に面する肩面が、長尺状のシャフトの遠位に面する端面と係合する。
上記又は以下の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、遠位領域の管腔内に配置された縫合糸切断部材をさらに備え、長尺状の内部シャフトが縫合糸を切断するために縫合糸切断部材と係合するように設計されている。
上記又は以下の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、遠位領域の管腔内に配置された縫合糸切断部材をさらに備え、長尺状の内部シャフトが縫合糸を切断するために縫合糸切断部材と係合するように設計されている。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、長尺状の内部シャフトは、長尺状の内部シャフトの近位縦方向移動の第１の段階がシンチ内側部材をシンチ外側部材と係合するように移動させ、長尺状の内部シャフトの近位方向の長手方向の第２の段階の動きは、外側のシンチ部材を、近位に面する肩面が長尺状のシャフトの遠位に面する端面と係合する第２の構成に向かって変移させるように設計される。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、長尺状の内部シャフトは、長尺状の内部シャフトの近位縦方向移動の第１の段階がシンチ内側部材をシンチ外側部材と係合するように移動させ、長尺状の内部シャフトの近位方向の長手方向の第２の段階の動きは破断可能な結合を破壊し、外側のシンチ部材を、近位に面する肩面が長尺状のシャフトの遠位に面する端面と係合する第２の構成に向かって変移させるように設計される。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、長尺状の内部シャフトは、長尺状の内部シャフトの近位移動の第３の段階が、長尺状の内部シャフトをシンチ内側部材から離脱するように設計される。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、遠位領域の管腔内に配置された縫合糸切断部材をさらに備え、長尺状の内部シャフトの近位への移動の第４の段階が長尺状の内部シャフトと縫合糸切断部材を係合するように設計されている。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、遠位に面するせん断エッジを規定する長尺状のシャフトの遠位領域に規定される切り欠きと、管腔内に配置され、近位に面するせん断エッジを含む縫合糸切断部材であって、近位に面するせん断エッジが遠位に面するせん断エッジの遠位に配置されて、近位に面するせん断エッジと遠位に面するせん断エッジの間の開口部を規定する開放構成を有する、縫合糸切断部材とをさらに備え、縫合糸切断部材は、近位に面するせん断エッジが遠位に面するせん断エッジに相対して近位に移動して開口部が閉じられる閉鎖構成に向かって変移するように設計されている。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、管腔内に取り付けられ、遠位に面するせん断エッジを規定するせん断部材と、管腔内に配置され、近位に面するせん断エッジを含む縫合糸切断部材であって、近位に面するせん断エッジが遠位に面するせん断エッジの遠位に配置されて、近位に面するせん断エッジと遠位に面するせん断エッジの間の開口部を規定する開放構成を有する縫合糸切断部材とをさらに備え、縫合糸切断部材は、近位に面するせん断エッジが遠位に面するせん断エッジに相対して近位に移動して開口部が閉じられる閉鎖構成に向かって変移するように設計されている。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、長尺状の内部シャフトは、長尺状の内部シャフトの近位方向への長手方向の動きが、縫合糸切断部材を開放構成から閉鎖構成に変移するように設計される。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、開放構成では、縫合糸切断部材は、破断可能な結合で長尺状のシャフトの遠位領域と係合している。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、閉鎖構成では、縫合糸切断部材と遠位領域との間の破断可能な結合が切断される。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、閉鎖構成では、縫合糸切断部材と遠位領域との間の破断可能な結合が切断される。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、せん断部材は、一定の内径を有するせん断部材管腔を規定する管状部材であり、縫合切断部材は、せん断部材の内腔の内径に適合するサイズの外径を有する管状部材である。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、縫合糸切断部材は、近位に面するせん断エッジを形成する切り欠き部分を含む管状部材である。
シンチを縫合糸に適用するための医療器具が開示されている。
シンチを縫合糸に適用するための医療器具が開示されている。
いくつかの実施形態では、医療器具は：近位領域、遠位領域であって管腔を規定する遠位領域、及び、遠位に面する端面を含む長尺状のシャフトと；空洞、及び近位に面する肩面を有する肩を規定するシンチ外側部材であって、シンチ外側部材は、管腔内に配置された近位部分を含み、肩が遠位向きの端面よりも遠位に離間するように、長尺状のシャフトの遠位領域と解放可能に係合しているシンチ外側部材と；管腔及び空洞を通って延在し、遠位端部分を含む長尺状の内部シャフトと；長尺状の内部シャフトの遠位端部と係合するシンチ内側部材であって、シンチ外側部材と係合するように構成され、及び、空洞内に適合するように構成された部分を少なくとも含む、シンチ内側部材と；長尺状のシャフトの遠位領域によって画定される遠位向きのせん断エッジと；管腔内に配置され、近位に面するせん断エッジを含む縫合糸切断部材であって、近位に面するせん断エッジが遠位に面するせん断エッジの遠位に配置されて、近位に面するせん断エッジと遠位に面するせん断エッジの間の開口部を規定する開放構成を有する縫合糸切断部材とを備える。
いくつかの実施形態では、医療器具は：近位領域、及び管腔を規定する遠位領域を含む長尺状のシャフトと；空洞を規定するシンチ外側部材であって、シンチ外側部材は、管腔内に配置された近位部分を含み、長尺状のシャフトの遠位領域と解放可能に係合しているシンチ外側部材と；管腔及び空洞を通って延在し、遠位端部分を含む長尺状の内部シャフトと；長尺状の内部シャフトの遠位端部と係合するシンチ内側部材であって、シンチ外側部材と係合するように構成され、及び、空洞内に適合するように構成された部分を少なくとも含む、シンチ内側部材と；管腔の内部に固定され、遠位向きのせん断エッジを画定するせん断部材と；管腔内に配置され、近位に面するせん断エッジを含む縫合糸切断部材であって、近位に面するせん断エッジが遠位に面するせん断エッジの遠位に配置されて、近位に面するせん断エッジと遠位に面するせん断エッジの間の開口部を規定する開放構成を有する縫合糸切断部材とを備える。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、縫合糸切断部材は、開口部が閉じられるように、近位に面するせん断エッジが遠位に面するせん断エッジに対して近位に移動する閉鎖構成に向かって変移するように設計される。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、長尺状の内部シャフトは、長尺状の内部シャフトの近位方向への長手方向の動きが、縫合糸切断部材を開放構成から閉鎖構成に変移するように設計される。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、開放構成では、縫合糸切断部材は、破断可能な結合で長尺状のシャフトの遠位領域と係合している。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、閉鎖構成では、破断可能な結合が切断される。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、閉鎖構成では、破断可能な結合が切断される。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、開放構成では、縫合糸切断部材は、結合により長尺状のシャフトの遠位領域と係合し、閉鎖構成では、結合が解放される。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、縫合糸切断部材は、長尺状のシャフトの遠位領域の内腔の内部にて厳密な公差をもって摺動に適したサイズの外径を有する管状部材である。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、せん断部材は、せん断部材管腔を規定する管状部材であり、縫合糸切断部材は、せん断部材管腔内に適合するサイズの外径を有する管状部材である。
上記又は下記の実施形態のいずれかに代替的又は追加的に、縫合糸切断部材は、近位に面するせん断エッジを形成する切り欠き部分を有する管状部材である。
シンチを縫合糸に適用するための方法が開示される。
シンチを縫合糸に適用するための方法が開示される。
いくつかの実施形態は、医療器具を使用して縫合糸にシンチを適用するための方法を含み、医療器具は：内腔を規定する遠位領域及び遠位に面する端面を有する長尺状のシャフトと；空洞を規定し、近位に面する肩面を有する肩を規定する外面を含むシンチ外側部材であって、シンチ外側部材が長尺状のシャフトの遠位領域と係合し、近位に面する肩面と遠位に面する端面の間に間隙が画定される第１の構成を有するシンチ外側部材と；管腔及び空洞を通って延在し、管腔の内部で長手方向に移動可能であり、遠位端部を含む長尺状の内部シャフトと；長尺状の内部シャフトの遠位端部と係合するシンチ内側部材とを備え、前記方法は：シンチ外側部材が第１の構成にあり、シンチ内側部材がシンチ外側部材から切り離されている間に、一定の長さの縫合糸をシンチ外側部材の空洞に通し、シンチ外側部材とシンチ内側部材との間に通す工程と；内側のシンチ部材が外側のシンチ部材と係合するように、近位の長手方向の動きの第１の段階を通して長尺状の内側のシャフトを近位方向に動かし、それによって、その間に縫合糸の一部を閉じ込める工程と；近位への長手方向移動の第２の段階を通して長尺状の内部シャフトを近位方向に動かして、シンチ外側部材を、シンチ外側部材の近位に面しているの肩が長尺状のシャフトの遠位に面している端面と係合する第２の構成に向かって変移させる工程とを備える。
医療器具を使用して縫合糸にシンチを適用するための方法において、医療器具は：内腔を規定する遠位領域及び遠位に面する端面を有する長尺状のシャフトと；空洞を規定し、近位に面する肩面を有する肩を規定する外面を含むシンチ外側部材であって、シンチ外側部材が長尺状のシャフトの遠位領域と破断可能な結合で係合し、近位に面する肩面と遠位に面する端面の間に間隙が画定される第１の構成を有するシンチ外側部材と；管腔及び空洞を通って延在し、管腔の内部で長手方向に移動可能であり、遠位端部を含む長尺状の内部シャフトと；長尺状の内部シャフトの遠位端部と係合するシンチ内側部材とを備え、前記方法は：シンチ外側部材が第１の構成にあり、シンチ内側部材がシンチ外側部材から切り離されている間に、一定の長さの縫合糸をシンチ外側部材の空洞に通し、シンチ外側部材とシンチ内側部材との間に通す工程と；内側のシンチ部材が外側のシンチ部材と係合するように、近位の長手方向の動きの第１の段階を通して長尺状の内側のシャフトを近位方向に動かし、それによって、その間に縫合糸の一部を閉じ込める工程と；近位への長手方向移動の第２の段階を通して長尺状の内部シャフトを近位方向に動かして、シンチ外側部材と遠位領域の間の破断可能な結合が破断され、シンチ外側部材を、シンチ外側部材の近位に面しているの肩が長尺状のシャフトの遠位に面している端面と係合する第２の構成に向かって変移させる工程とを備える。
いくつかの実施形態の上記の要約は、開示された各実施形態又は本開示のすべての実施を説明することを意図するものではない。以下の図面及び詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。
本開示は、添付の図面に関連する以下の詳細な説明を考慮して、より完全に理解され得る。
本開示は、様々な変更及び代替の形態が可能であるが、その詳細は、例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、記載された特定の実施形態に本発明を限定することではないことを理解されたい。それどころか、その意図は、本開示の精神及び範囲に含まれるすべての修正、同等物、及び代替物を網羅することにある。
以下の定義された用語については、請求項又は本明細書の他の場所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用される。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると想定されている。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば、同じ機能又は結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれ得る。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると想定されている。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば、同じ機能又は結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれ得る。
終点による数値範囲の列挙には、その範囲内のすべての数値が含まれる（例えば、１～５には、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４，５が含まれる）。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「a 」、「an」、及び「the 」は、内容が明らかに他に指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、用語「又は」は、内容が明確に他のことを指示しない限り、一般に「及び／又は」を含む意味で使用される。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「a 」、「an」、及び「the 」は、内容が明らかに他に指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、用語「又は」は、内容が明確に他のことを指示しない限り、一般に「及び／又は」を含む意味で使用される。
本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、記載された実施形態が１つ以上の特定の特徴、構造、及び／又は特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかしながら、そのような記載は、すべての実施形態が、その特定の特徴、構造、及び／又は特性を含むことを必ずしも意味しない。さらに、特定の特徴、構造、及び／又は特性が一実施形態に関連して説明される場合、明確に逆のことが記載されない限り、そのような特徴、構造、及び／又は特性は、明示的に記載されているかどうかにかかわらず、他の実施形態に関連して使用されてもよいことを理解されたい。
以下の詳細な説明は、異なる図面の類似した要素に同一の符号が付されている図面を参照して読む必要がある。必ずしも縮尺通りではない図面は、実施形態を例示的に示すものであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
医療用縫合は、様々な介入で使用される。介入のいくつかは、患者内の遠隔部位での縫合、及び／又はアクセスが困難な可能性のある部位での縫合を含み得る。縫合プロセスが完了したら、縫合糸が容易に外れないように、縫合糸を維持する方法で縫合糸を終端することが望ましい場合がある。これは、縫合糸を維持するためにシンチなどの器具を使用することを含み得る。本明細書に開示されるのは、組織を縫合するため、及び縫合を終端するために使用され得る医療器具である。これらの器具の少なくともいくつかは、縫合を維持するためにシンチを利用します。そのような器具のいくつかの追加の詳細が本明細書に開示されている。
図１は、シンチを縫合糸に適用するための医療器具１０の部分断面の側面図を示し、図２は、医療器具１０の部分分解図であり、医療器具１０の構成要素のいくつかを示している。医療器具１０は、長尺状のシャフト１４、シンチの外側部材３４、長尺状の内側のシャフト６４、及びシンチの内側部材７２を含み得る。
長尺状のシャフト１４は、近位領域１８及び遠位領域２２を含む。近位領域１８は、一定の管腔直径を有する管腔２０を規定する長尺状の管状部材からなり、及び／又はそれらから作製され得る。示される実施形態では、近位領域１８はコイル状の管状シャフトであるが、他の構成が企図されている。例えば、近位領域１８は、中実の金属又はポリマー管状部材、コイル、編組及び／又はメッシュ材料などを含んでなり、及び／又は、コイル、編組及び／又はメッシュ材料で作製及び／又は強化された管状部材であり得る。さらに、近位領域１８は、例えば、その可撓性を強化するために、その中に形成された１つ以上のスロット及び／又は溝及び／又はチャネルを含み得る。近位領域１８は、本明細書に開示されるもののいずれかを含む、１つ以上の金属、ポリマー、及び／又はそれらの複合又は層状又は強化構造を含むか、又はそれらから作製され得る。
遠位領域２２は、一定の管腔直径を有する管腔２６を規定し、遠位に面する端面３０を含む管状壁２４を有する管状部材であり得る。管腔２６を含む遠位領域２２は、以下に詳細に記載するように、その中にシンチ外側部材３４の少なくとも一部を受容及び維持するための受容体及び／又は「ソケット」として機能するように構成され得る。示される実施形態では、遠位領域２２は、概して中実の金属管状部材であるが、他の構成が企図される。例えば、遠位領域２２は、ポリマー管状部材、コイル及び／又は編組及び／又はメッシュ材料などを含む及び／又はコイル及び／又は編組及び／又はメッシュ材料で作製及び／又は強化された管状部材であり得る。さらに、遠位領域２２は、例えば、その可撓性を強化するために、その中に形成された１つ以上のスロット又は溝又はチャネルを含み得る。遠位領域２２は、本明細書に開示されるもののいずれかを含む、１つ以上の金属、ポリマー、及び／又はそれらの複合又は層状又は強化構造を含むか、又はそれらから作製され得る。
近位領域１８及び遠位領域２２は、１つの一体部品であり得るか、又は管腔２６が、例えば、端から端までの配置で管腔２０と連通するように接続された別個の部分であり得る。管腔２０、２６が同軸であってもなくてもよい配置が企図される。いくつかの実施形態では、管腔２０及び管腔２６の管腔直径は同一又は類似しているが、他の実施形態では、それらは異なる場合がある。
遠位領域２２は、任意選択で、壁２４を通って延びる切り欠き２５を含み得る。切り欠き２５は、例えば、器具１０が「側方サドル」配置で使用されるときに縫合糸がそこを通って延びることができるように、壁２４を通して管腔２６へのアクセスを提供することができ、縫合糸は管腔２６内から切り欠き２５、及び縫合糸の近位部分は、以下でより詳細に記載するように、シャフト１４の近位領域１８に沿って器具１０の外側に延びる。ただし、示されているように、そのような切り欠き２５は任意選択のものである。例えば、器具１０は、「器具を貫通した」配置で縫合糸と共に使用され得ることも企図され、本明細書でより詳細に記載するように、縫合糸は、近位領域１８に沿って外部に延びるのではなく、器具１０の近位領域１８の管腔２０に沿って内部に延びる。このような配置では、切り欠き２５は必要ない場合がある。
シンチ外側部材３４は、内部を通って延びる空洞３８を規定する内面４４と、外面４２とを有した管状部材であり得る。空洞３８は、本明細書に記載するように、シンチ内側部材７２の一部を受容及び／又は係合するようなサイズ及び／又は構成であり得る。空洞３８は、テーパー状又は一定の内径を有し得る。外側のシンチ部材３４は、内側のシンチ７２と嵌合して、その間に縫合糸の一部を捕捉及び／又はくさび留めするように構成及び／又は設計されている。したがって、外側のシンチ３４は、内側のシンチ７２と組み合わせて、縫合糸に適用される「シンチ」を構成する。
シンチ外側部材３４は、近位部分５４及び遠位部分５６を含む。近位部分５４は、一定の外径を有し、長尺状のシャフト１４の遠位領域２２の管腔２６内に適合するようにサイズ決定及び／又は構成されている。外面４２は、近位に面する肩面５０を有する、拡大された直径部分及び／又は肩部４６を画定する。拡大された直径部分及び／又は肩部４６及び／又は遠位部分５６全体は、管腔２６の内径よりも大きい外径を有することができ、したがって、それらが遠位領域２２の管腔２６に適合できないように構成され得る。示される実施形態では、肩部４６は、外径の急速な及び／又は段階的な増加を有する概ね階段状の部分によって画定される。しかしながら、他の実施形態では、外面４２は、外径がより緩やかな方法で遠位方向にサイズが大きくなるように、徐々に及び／又は段階的に先細り及び／又は徐々に角度を付けられることができ、肩部４６は、より大きくなり得る。そのような実施形態では、拡大直径部分及び／又は肩部４６は、管腔２６に嵌入できないようなサイズの外径を有した、外面４２に沿った第１の部分によって単純に画定され得る。そのような実施形態は、角度及び／又はテーパーが、テーパー及び／又は角度を付けられた方式で近位方向に面している表面を依然として提供するという点で、近位に面する肩面５０を依然として含む。
図１では、シンチ外側部材３４は、第１の構成を有し、及び／又は配置され、近位部分５４は、管腔２６内に配置され、間隙６０が近位に面する肩面５０と遠位に面する端面３０との間に画定されるように、長尺状のシャフト１４の遠位領域２２と係合する。例えば、シンチ外側部材３４は、１つ以上の破断可能な結合で長尺状のシャフト１４の遠位領域２２と固定的に係合され得る。破断可能な結合は、シンチ外側部材３４と遠位領域２２との間の接続及び／又は取り付けであり得、一時的に、及び／又は条件付きで部品同士を固着するように設計され、及び、部品同士が互いに相対移動できるように、部品の固着を解放する必要がある時には、選択的に破断及び／又は克服及び／又は解放するように設計されている。例えば、１つ以上の破断可能な結合には、シンチ外側部材３４の外面４２と遠位領域２２の表面（例えば、管腔２６の管腔表面）の間の、タック溶接などの破断可能な溶接、破断可能な接着結合、破断可能なハンダ結合、破断可能な機械的インターロック、破断可能な摩擦係合を含み得る。これらの破断可能な結合は、例えば、シンチ外側部材３４と遠位領域２２との間に加えられる所定量の相対的な長手方向の力の印加によって、選択的に破壊及び／又は克服及び／又は解放され得る。例えば、シンチ外側部材３４は、第１の構成において、間隙６０が近位に面する肩面５０と遠位に面する端面３０との間に画定されるように、遠位領域２２と解放可能に係合及び／又は解放可能に結合及び／又は解放可能に接着及び／又は解放可能に接続及び／又は解放可能に取り付けられ得る。解放可能な係合及び／又は結合及び／又は接着及び／又は接続及び／又は取り付けは、例えば、シンチ外側部材３４と遠位領域２２の間に加えられる所定量の相対的な長手方向の力の印加によって、選択的に克服及び／又は解放及び／又は破壊され得る。シンチ外側部材３４はまた、シンチ外側部材３４と遠位領域２２との間の破断可能な結合が破壊及び／又は克服及び／又は解放され、シンチ外側部材３４が長手方向に遠位領域２２に相対して移動し、間隙６０が閉じた、第２の構成を有し得る。解放可能な係合及び／又は結合及び／又は接着及び／又は接続及び／又は取り付けは、例えば、シンチ外側部材３４と遠位領域２２の間に加えられる所定量の相対的な長手方向の力の印加によって、選択的に克服及び／又は解放及び／又は破壊され得る。例えば、近位に面する肩面５０は、第２の構成において、遠位に面する端面３０と係合することができる。
長尺状の内部シャフト６４は、中実のワイヤ又はリボンであり得るか、又はその一部又は全長に沿って管腔を規定する概ね管状の部材、あるいはこれらの構造の組み合わせであり得る。長尺状の内部シャフト６４は、長尺状のシャフト１４を貫通し、及びその中で長手方向に移動可能であるように、器具１０の近位端から器具１０の遠位端まで遠位に向かって伸びる。例えば、内部シャフト６４は、近位領域１８の管腔２０の中及びそれを貫通して、そして遠位領域２２の内腔２６の中を貫通して延びる。内部シャフト６４はまた、シンチ外側部材３４の空洞３８内を貫通して延在し、空洞３８内で長手方向に移動可能である。長尺状の内部シャフト６４は、シンチ内側部材７２と係合するように構成された遠位端部分６６を含む。例えば、遠位端部分６６は、本明細書により詳細に記載するように、シンチ内側部材７２を締まりばめに係合するように構成された拡大部分６８を含み得る。拡大部分６８は、長尺状の内部シャフト６４の一体部分であり得るか、又は別個に取り付けられた構成要素であり得る。例えば、拡大部分６８は、単に内部シャフト６４自体の丸みを帯びた球根状及び／又は拡大された直径部分であり得、あるいは拡大された直径を与えるために、別個に取り付けられたポリマー又は金属のスリーブ、チューブ、コイル、編組などであり得る。いくつかの実施形態では、拡大部分６８は、所定の軸方向圧縮力がそれに加えられると、一時的又は永久的に半径方向に拡張することができるように、変形可能な材料で形成され、及び／又はそれを含むことができる。
シンチ内側部材７２は、そこを通って延びる空洞７８を規定する管状部材であり得る。空洞７８は、長尺状の内部シャフト６４の一部を受け入れ、及び／又は係合するようにサイズ決定及び／又は構成され得、これは、少なくとも部分的にそこを通って延びることができる。例えば、空洞７８は、遠位部分８０及び近位部分８２を含み得る。遠位部分８０は、近位部分８２と比較して大きな直径を有し、そしてその中に内部シャフト６４の拡大部分６８を受け入れるようなサイズ及び／又は構成され得る。本質的に、遠位部分８０は、内部シャフト６４の拡大部分６８のためのポケットを形成する大きな直径を有する。近位部分８２は、遠位部分８０と比較して小さな直径を有し、拡大部分６８に近位であるシャフト６４の部分を受け入れるようにサイズ決定及び／又は構成され得る。この構成は、シンチ内側部材７２と内部シャフト６４との間に締まりばめ及び／又は嵌合を提供することができる。例えば、特に近位に向かう長手方向の力及び／又は動きが内部シャフト６４に加えられる場合、空洞３８の近位部分８２と内部シャフト６４の拡大部分６８との間に締まりばめがある。近位部分８２（より狭い）と拡大部分６８（より広い）との間のサイズ差は、空洞７８のより狭い近位部分８２を引っ張る拡大部分６８に対する抵抗を提供する。しかしながら、シンチ内側部材７２及び／又は内部シャフト６４の拡大部分６８のいずれか、あるいはその両方は、所定量の長手方向の力の適用が締まりばめを克服することを可能にするように、変形可能及び／又は可撓性であり得る。これにより、拡大部分６８は、空洞７８のより狭い近位部分８２を通して抜去されることができる。
シンチ内側部材７２は、遠位部分７４及び近位部分７６を含む。近位部分７６は一定の外径を有し、シンチ外側部材３４の空洞３８内に嵌入するようにサイズ決定及び／又は構成されている。近位部分７６は、先細りになっており、又は一定の外径を有し得る。近位部分７６の外径及び／又は表面は、締まりばめ及び／又は摩擦係合でシンチ外側部材３４の空洞３８の内面に係合して、シンチ内側部材７２をシンチ外側部材３４に係合するように構成され得る。シンチ内側部材７２は、シンチ外側部材３４と嵌合して、その間に縫合糸の一部を捕捉及び／又はくさび留めするように構成及び／又は設計されている。したがって、外側のシンチ３４は、内側のシンチ７２と組み合わせて、縫合糸に適用される「シンチ」を構成する。
遠位部分７４は、空洞３８の内径よりも大きい外径を有し、それ自体がシンチ外側部材３４の空洞３８に嵌入できないように構成され得る。遠位部分７４と近位部分７６との間の直径の間の遷移は急速に起こり得、外径の急速な及び／又は段階的な増加を有する概ね階段状の肩部分を画定する。しかしながら、他の実施形態では、直径の遷移は、外径がより緩やかな方法で遠位方向にサイズが大きくなるように、徐々に及び／又は段階的に先細り及び／又は角度を付けられ得、概ね精緻な肩が画定される。そのような実施形態では、拡大した直径部分及び／又は肩は、シンチ外側部材３４の空洞３８に嵌入できないようなサイズの外径を含む、シンチ内側部材７２に沿った第１の部分によって単純に画定され得る。
少なくともいくつかの例では、医療器具１０は、縫合糸切断部材８４を有し得る。図１～２に示される実施例では、縫合糸切断部材８４は、長尺状のシャフト１４の遠位領域２２の管腔２６内に少なくとも部分的に配置され得る。内部シャフト６４は、縫合糸切断部材８４を通って延びることができる。一般に、縫合糸切断部材８４は、器具１０と共に使用される縫合糸を終端及び／又はそうでなければ切断するように設計され得る。しかしながら、場合によっては、器具１０は、縫合糸を切断するための異なる構造的特徴又は構成要素を含み得、及び／又は別の器具は、縫合糸を切断するために器具１０と併せて使用され得る。実際、縫合糸切断部材８４を含まない、器具１０のいくつかの例示的な実施形態が企図されている。
図３は、縫合糸切断部材８４の斜視図を示し、その特徴のいくつかを示している。ここで、縫合糸切断部材８４は、外径を有し、遠位開口部７７及び近位開口部８１を有する管腔を規定する壁７９を含むほぼ管状の部材であり得ることが分かる。少なくともいくつかの例では、遠位開口部７７は、内部シャフト６４がそこを通過できるように設計され得る。近位開口部８１は、内部シャフト６４が少なくとも部分的にそこを通って延びることができるように設計され得る。しかしながら、近位開口部８１は、遠位開口部７７よりも狭くてもよい。例えば、近位開口部８１は、内部シャフト６４の拡大部分６８が近位開口部８１を通過することができないようにサイズ決定され得る。これは、内部シャフト６４と縫合糸切断部材８４との間に係合機構を提供し得、その結果、内部シャフト６４の近位への抜去（例えば、縫合糸切断部材８４に相対して）は、内部シャフト６４の拡大部分６８と縫合糸切断部材８４の係合（例えば、近位開口部８１に隣接する位置で）を含み得る結果、内部シャフト６４のさらなる近位への動きが、縫合糸切断部材８４のシャフト１４の管腔２６内での（例えば、近位に）平行移動を生じることとなる。これは、本明細書の器具１０の使用法の記載においてにさらに実証される。
切り欠き８５は、壁７９に形成され得る。せん断エッジ８３は、切り欠き８５に沿って規定され得る。少なくともいくつかの例では、せん断エッジ８３は、ほぼ近位方向を向いていてもよい。せん断エッジ８３は、以下により詳細に記載されるように、縫合糸を切断するために使用され得る。
図１～２に戻ると、器具１０はまた、「ユニオン」又はせん断部材８６を含み得る。せん断部材８６は、シャフト１４、例えば、近位部分の管腔２０、又は遠位部分の管腔２６、あるいはその両方に結合されるか、そうでなければ固定され得る、概ね管状の部材であり得る。せん断部材８６は、シャフトの遠位領域２２の内面、シャフト１４の近位領域１８の内面、又はその両方に取り付けられ得る。場合によっては、せん断部材８６は、シャフト１４の近位領域１８と遠位領域２２との接合部を横切って延びることができる。他の構造も企図され得る。
せん断部材８６は、内径を有する管腔を規定し得、また、遠位に面するせん断エッジ８７を規定し得る。少なくともいくつかの例では、せん断部材８６のせん断エッジ８７は、せん断エッジ８７、８３の間に配置された縫合糸がせん断エッジ８７，８３が合わさった時に切断又はせん断され得るように、縫合糸切断部材８４のせん断エッジ８３と協働するように設計され得る。少なくともいくつかの実施形態では、せん断部材８６は、その中に縫合糸切断部材８４の一部を受け入れるように構成される。例えば、せん断部材８６は、縫合糸切断部材８４の少なくとも一部がせん断部材８６の少なくとも一部の内部に配置されるように、縫合糸切断部材８４の外径と同じかそれよりも大きい内径を有し得る。少なくともいくつかの実施形態では、せん断部材８６の内径と縫合糸切断部材８４の外径との間に厳密な公差での嵌入を有して、せん断エッジ８７、８３の間のより良好な縫合糸切断配置を提供することが望ましい場合がある。
縫合糸切断部材８４は、第１の構成又は開放構成（例えば、図４に示され、開口部８９が、縫合糸切断部材８４のせん断エッジ８３とせん断部材８６のせん断エッジ８７との間に規定される場合）と、第２の構成又は閉鎖構成（例えば、図９に示され、縫合糸切断部材８４のせん断エッジ８３がせん断部材８６のせん断エッジ８７に近接され、及び／又は係合する場合）との間で変移するように設計され得る。場合によっては、縫合糸切断部材８４（例えば、縫合糸切断部材８４の近位部分）は、例えば、破断可能な結合でせん断部材８６に結合され得る。例えば、縫合糸切断部材８４の近位部分は、せん断部材８６の遠位部分内に配置され得、そして２つの構造は、開放構成にある間、破断可能な結合で互いに固定され得る。したがって、破断可能な結合が無傷である元の状態では、縫合糸切断部材８４は、開放構成にあり得る。内部シャフト６４の近位への引き込みは、内側部材６４の拡大部分６８を縫合糸切断部材８４の表面（例えば、近位開口部８１に隣接して）と接触させ、その結果、内部シャフト６４のさらなる近位への引き込みが、破断可能な結合を破断又は切断し、縫合糸切断部材８４が閉鎖構成に向かって移動する（例えば、近位に移動する）ことを可能にする。
図１に戻ると、医療器具１０はまた、長尺状のシャフト１４と内部シャフト６４との間の相対運動を提供するためにユーザ相互作用のために設計及び／又は構成され得るハンドル及び／又はユーザインターフェース９０を含む。この目的を達成することができる、ユーザインターフェース９０の多種多様な構成のいずれかが企図される。図１に示される実施形態では、ユーザインターフェース９０は、遠位部分９２、近位部分９４、及び近位部分９４の周り及び／又は近位部分９４に沿って配置される摺動部分９６を含む。遠位部分９２は、長尺状のシャフト１４の近位端に接続され、近位部分９４は、遠位部分９２に接続され、遠位部分９２から近位に延びる。摺動部分９６は、内軸６４の近位端に接続されている。摺動部分９６は、近位部分９４上に配置され、近位部分９４の上及び／又はそれに沿って長手方向に移動可能及び／又は摺動可能である。したがって、ユーザインターフェースは、近位部分９４に相対する摺動部分９６の作動によって、長尺状のシャフト１４に対する内部シャフト６４の長手方向の移動を提供することができる。場合によっては、摺動部分９６は、近位部分９４に形成された溝又はスロット９５に沿って摺動するように設計され得る。他の例では、摺動部分９６は、近位部分９４に沿って摺動するように設計された１つ以上のフィンガーループ（図示せず）で置き換えることができる。フィンガーループは、ユーザの指（例えば、人差し指、中指、それらの組み合わせ、又は他の指）を収容するように設計され得、その結果、ユーザは、近位部分９６に沿ってフィンガーループを摺動させて、長尺状のシャフト１４を内部シャフト６４に相対して移動させる。
近位部分９４の近位端は、ユーザの係合のために構成することができ、それ自体、ユーザの係合、把持、及び／又は快適さを向上させることができる構造又は形状を有することができる。例えば、近位部分９４の近位端は、サムループなどのようなループ９８を含み得る。摺動部分９６はまた、ユーザの係合のために構成され得、そしてそれ自体、ユーザの係合、把持、及び／又は快適さを高めるための構造又は形状を含み得る。例えば、摺動部分９６は、ユーザの１つ以上の指によって係合されるように構成され得る環状溝を含むスプール様構成を含み得る。例えば、ユーザは、親指を親指ループ９８に挿入し、摺動部分９６を人差し指及び中指で（例えば、摺動部分９６の環状溝に配置された指で）係合することによって、ユーザインターフェース９０と係合することができる。
ユーザインターフェース９０は、いくつかの追加機能を含み得る。例えば、スプールストップ（図示せず）は、チャネル９５に沿って配置され得、これは、スプール部材９６の望ましくない動きを防止し得る（例えば、輸送及び／又は保管中）。加えて、又は代替として、ユーザインターフェース９０は、スプール部材９６の長手方向の動きを視覚化、制御、及び／又は制限するための１つ以上のストップ、ロック、バネ部材、戻り止め、インデックス付け、マーキングなどを含み得る。
ユーザインターフェース９０はまた、任意選択で、その上に配置され、近位部分１８の管腔２０と連絡する管腔を含む縫合糸出口ポート９３を含み得る。例えば、本明細書に記載するように、器具１０は、「器具を貫通する」配置で縫合糸と共に使用され得ることが企図され、縫合糸は、近位領域１８に沿って外部に延びるのではなく、内部に沿ってそして器具１０の近位領域１８の管腔２０を貫通して伸びる。そのような配置では、縫合糸は、近位端の近くで器具１０を出る必要があるであろう。これを提供するために、縫合糸出口ポート９３を使用することができる。縫合糸出口ポート９３は、一般に、管腔２０への近位アクセスを提供するＹ型アダプターとして構成され得る。本明細書に記載のユーザインターフェース９０は、本明細書に開示される医療器具の様々な実施形態のいずれかに含まれ、及び／又は使用され得る。
図４～１０は、器具１０を使用する例示的な方法を例示及び説明するために使用され得る。たとえば、図４は、初期配置で使用できる状態の医療器具を示す。内側のシンチ部材７２及び外側のシンチ部材３４は、長手方向に間隔を置いて配置されている（そして、互いに直接係合しておらず、及び／又は縫合糸に締め付けられていない）。外側シンチ３４は第１の構成にあり、シンチ外側部材３４の近位部分５４は管腔２６内に配置され、１つ以上の破断可能な結合で長尺状のシャフト１４の遠位領域２２と係合することができる。間隙６０は、シンチ外側部材３４の近位に面する肩面５０と、シャフト１４の遠位領域２２の遠位に面する端面３０との間に規定される。本質的に、遠位領域２２は、それを解放することが望ましい時まで、送達中にシンチ外側部材３４をしっかりと保持する（例えば、破断可能に結合される）ための「ソケット」として機能している。シンチ内側部材７２は、長尺状のシャフト６４に取り付けられ、拡大部分６８によって提供される締まりばめは、それを解放することが望ましい時まで、送達中にシンチ内側部材７２をその上に維持する。また、縫合糸切断部材８４は、存在する場合、開放構成にあり、開口部８９は、縫合糸切断部材８４のせん断エッジ８３とせん断部材８６のせん断エッジ８７との間に規定される。さらに、縫合糸切断部材８４は、１つ以上の破断可能な結合でせん断部材８６と係合して、縫合糸切断部材８４を閉じて縫合糸を切断することが望ましい時まで、縫合糸切断部材８４を開放構成に維持することができる。この段階で、器具１０は、縫合糸を装填する準備ができており、縫合糸にシンチを適用するために使用される。例えば、縫合手順に続いて、縫合糸２の開放及び／又は自由及び／又は近位の端を、器具１０に、及び／又は器具１０を通して装填することができる。縫合糸の近位端は、器具１０の遠位端に、器具１０を通る適切な経路に沿って供給され得る。これは、管状ガイド、ワイヤ、ループ、針などのツール又はガイドを使用して、又は使用せずに行うことができる。
図４は、医療器具１０を通して縫合糸２を装填するための例示的な器具及び／又は機構を示している。縫合糸ガイドチューブ４は、縫合糸２が器具１０を通って延びるために、所望の経路に挿入され得る。この例では、縫合糸２は「側方サドル」配置で装填される。ここで、縫合糸２は、器具１０の遠位領域に装填され、次いで、器具１０の内部から切り欠き２５を通って延在し、シャフト１４の近位領域１８に沿って器具１０の外側に延びる。例えば、縫合糸ガイドチューブ４は、医療器具１０の近位端（例えば、ユーザインターフェース９０に隣接する）から遠位領域２２まで、医療器具１０に沿って外部に延びるように配置され得、次いで、器具を貫通する適切な経路で医療器具１０に沿って挿入され得る。例えば、示されるように、縫合糸ガイドチューブ４は、遠位領域２２の切り欠き２５を通して、縫合糸切断部材８４の切り欠き８５を通して（例えば、開口部８９を通して）、縫合糸切断部材８４の管腔を通して、遠位領域２２の管腔２６に入ってそれを通って、シンチ外側部材３４の空洞３８に入って通り抜け、シンチ外側部材３４とシンチ内側部材３４と７２の間から出るように、挿入され得る。 縫合糸２は、縫合糸ガイドチューブ４及び／又は器具１０を介して同じ一般的な経路をたどるように、縫合糸ガイドチューブ４を介して返され得る。縫合糸ガイドチューブ４は、器具１０を通して縫合糸２を案内及び／又は装填するのを助けるために使用され得、そして例えば、縫合糸の装填中のカッター部材８４からの損傷から縫合糸を保護するのを助けることができる。縫合ガイドチューブ４は、本明細書に開示される医療器具の実施形態のいずれかと共に使用される場合と同様に使用され得る。図５に示すように、縫合ガイドチューブ４を取り外すことができる。器具１０は、縫合糸２上で、縫合糸２にシンチを適用することが望ましい縫合／欠陥部位まで前進させることができる。そうするとき、縫合糸２は、器具１０を通る経路に挿入されたままである。
器具１０が、シンチ３４／７２を縫合糸２に適用するための所望の位置に進められると、ユーザは、適切な及び／又は所望の量の張力を縫合糸２に適用し、器具１０を用いてシンチを縫合糸２に適用することができる。例えば、ユーザインターフェース９０を使用して、内部シャフト６４は、外側シャフト１４に相対して近位方向に引き込むことができる。図６に示されるように、そうするとき、内部シャフト６４は、シンチ内側部材７２を移動するか、そうでなければ近位方向に変移させて、シンチ外側部材３４と係合させ、それによって、その間に縫合糸２の一部を閉じ込めることができる。シンチ内側部材７２及びシンチ外側部材３４は、一旦、縫合糸２に適切に係合されると、組み合わせによって、縫合糸２に設置される「シンチ」となる。これは、長尺状の内部シャフト６４の近位への長手方向移動の第１の段階であると説明することができ、これによって、縫合糸にシンチを載置することができる。
内部シャフト６４のさらなる近位への移動は、シンチ外側部材３４を第１の構成（例えば、図５～６に示される）から、シンチ外側部材３４とシャフト１４の遠位領域２２との間の破断可能な結合が破損及び／又は解放され、図７に示すように、近位に面する肩面５０は、長尺状のシャフト１４の遠位に面する端面３０と係合する、第２の構成に変移し得る。内部シャフト６４のこの動きは、近位への長手方向移動の第２の段階を通して内部シャフト６４を近位方向に動かして、シンチ外側部材３４を、シンチ外側部材３４とシャフト１４の遠位領域２２との間の破断可能な結合が破損及び／又は解放されている、第２の構成に向かって変移させることとして説明することができる。これにより、外側のシンチ部材３４がシャフト１４との固着から解放され、それにより、シンチが解放されることが可能になる。さらに、シンチ外側部材３４の近位に面する肩５０を、長尺状のシャフト１４の遠位領域２２の遠位に面する端面３０と係合させることは、一種の「停止」として機能し、内部シャフト６４からのシンチ内側部材７２を離脱する移動の次の段階を可能にする。
内部シャフト６４は、図８に示されるように、内部シャフト６４がシンチ内側部材７２から外れる近位方向への移動の第３段階を通って移動するように設計され得る。さらに、内部シャフト６４は、内部シャフト６４の近位への移動の第４の段階が内部シャフト６４を縫合糸切断部材８４と係合するように設計され得る。そうするとき、内部シャフト６４は、図９に示されるように、縫合糸切断部材８４を開放構成から閉鎖構成に変移し、縫合糸２を切断することができる。例えば、近位移動の第４の段階を通して内部シャフト６４を移動させることは、縫合糸切断部材８４とせん断部材８６との間の破断可能な結合を破壊及び／又は解放し得、その結果、縫合糸切断部材８４は、閉鎖構成に向かって変移するので縫合を切断することができる。
シンチ（例えば、内側のシンチ部材７２及び外側のシンチ部材３４によって定義され、そうでなければそれらを含み得る）は、縫合糸２に載置され、あるいは、縫合された配置で保持される。破断可能な結合が破壊及び／又は解放され、縫合糸２が切断されるため、シンチは次にシャフト１４から外れ、解剖学的構造に留まり、図１０の組織Ｔを通って延びる縫合糸を終端及び／又は固定することができる。
図１１及び１２は、縫合糸２が「器具を貫通する」構成で配置されている、縫合糸２に対する器具１０の代替の使用及び／又は構成を示している。例えば、図１１は、縫合糸２を給糸するためにガイドチューブ４を用いて、（外部ではなく）シャフト１４の近位部分１８を通して、縫合糸切断部材８４の近位部分を通して、縫合糸切断部材８４の切り欠き８５から出て、縫合糸切断部材８４の遠位部分の外側に沿って、次に管腔２６内を通って、管腔３８内へ、そしてそこを通って、そしてシンチ外側部材３４の遠位開口部（例えば、外側シンチ部材３４及びシンチ内側部材７２の間）から出る。図１２は、ガイドチューブ４が離脱され、縫合糸２が「器具を貫通する」ままであることを示しています。この時点で、器具１０の使用は、図４～１０を参照して上で説明した使用と実質的に同じであり得る。例えば、器具１０は、縫合糸２上に供給され得（これはまた、縫合糸２に張力をかけることを含み得る）、内部シャフト６４は、近位に引っ込められて、シンチ内側部材７２をシンチ外側部材３４と係合させ、シンチを縫合糸に取り付ける。これは、長手方向の動きの第１の段階及び／又は第２の段階を通して内部シャフト６４を動かすことを含み得る。内部シャフト６４の追加の長手方向の動き（例えば、第３及び／又は第４の段階を通る）は、縫合糸２を切断し、シンチを器具から外すことができる。
図１３は、そこに記載された他の器具と形態及び機能が類似し得る別の例示的な医療器具１１０を示し、同様の部材名称及び／又は参照符号は、本明細書の他の場所に記載されたものと同じ又は類似の構造及び／又は機能を示す。器具／アセンブリの他の構成要素はほぼ同じままであるが、この例では、医療器具１１０は、図１４に示される、内側チューブ１９７及び内側チューブ１９７に取り付けられた外側チューブ１７９を含む縫合糸切断部材１８４を含み得る。少なくともいくつかの例では、内側チューブ１９７は、同軸でなく、すなわち中心軸から外れた方式で取り付けられているものと説明することができる。縫合糸切断部材１８４は、チューブ壁１７９を含み得る。切り欠き１８５は、せん断エッジ１８３を含んでなり、さもなければせん断エッジ１８３を規定するチューブ壁１７９に形成され得る。切り欠き１８５及びせん断エッジ１８３は、本明細書に記載するように、構造及び機能が切り欠き８５及びせん断エッジ８３と類似している（例えば、縫合糸切断部材１８４は、せん断部材８６と相互作用して、縫合糸２を切断し得る）。
したがって、器具１１０の使用は、本明細書に記載の器具の他の実施形態の使用と同様であり得る。例えば、器具１１０は、第１の構成から出発し、シンチ外側部材３４の近位部分５４は、管腔２６内に配置され、近位に面する肩面５０と遠位に面する端面３０との間に間隙６０が画定されるように、長尺状のシャフト１４の遠位領域２２と係合する。内部シャフト６４は、本明細書に記載されるように、近位方向への移動の第１、第２、第３、及び第４の段階を通過することができる。そうするとき、シンチ（例えば、シンチ外側部材３４及びシンチ内側部材７２を含む）を縫合糸２に取り付けることができ、近位に面する肩５０と遠位端面３０との間の間隙６０を閉じて第２の構成にすることができ、ここでは縫合糸切断部材１８４は、縫合糸２を切断するために、開放構成から閉鎖構成に変移することができ、シンチ（例えば、外側のシンチ部材３４及び内側のシンチ部材７２を含む）を解放することができる。
図１３は、「器具を貫通する」構成で配置されている縫合糸２を示しているが、図１５に示されているような「側方サドル」構成を含む他の構成が企図されている。図１５に示されるように、そうするとき、シャフト１４の遠位領域２２の壁は、縫合糸２が通過することができる切り欠き２５を含み得る（例えば、図１に示される切り欠き２５と同様）。
図１６は、そこに記載された他の器具と形態及び機能が類似し得る別の例示的な医療器具２１０を示し、同様の部材名称及び／又は参照符号は、本明細書の他の場所に記載されたものと同一又は類似の構造及び／又は機能を示す。器具／アセンブリの他の構成要素はほぼ同じままであるが、この実施形態は、カッター部材２８４に対して異なる構成を有する代替の縫合糸切断部材２８４を含む。この例では、縫合糸切断部材２８４は、内側チューブ２９７、中間チューブ２９１、及び外側チューブ２７９を含み得る。図示されるように、チューブ２９７、２９１、及び２７９は、軸上で互いに配置及び／又は固定され得る（例えば、管２９７、２９１、及び２７９は同軸であり得る）。しかしながら、他の配置の方法も企図されている。外側チューブ２７９は、その近位端にせん断エッジ２８３を規定する。せん断エッジ２８３は、それがせん断部材８６のせん断エッジ８７と同様の方法で相互作用して縫合糸をせん断及び／又は切断するという点で、本明細書に記載するせん断エッジ８３と機能的に類似し得る。内側チューブ２９７は、管腔内を貫通して内部シャフト６４を受け入れ、その遠位部分は、例えば、破断可能な結合でせん断部材８６と解放可能に係合／固定され得る。開口部は、せん断部材８６のせん断エッジ２８３とせん断エッジ８７との間に規定され得る。中間チューブ２９１は、内側チューブ２９７と外側チューブ２７９との間のスペーサーとして機能することができる。内部シャフト６４の近位方向への引き込みにより、内部シャフト６２の遠位部分６８が内側チューブ２９７と係合し、破断可能な結合を解放及び／又は破壊する。内部シャフト６４のさらに近位方向への引き込みは、せん断エッジ２８３及びせん断エッジ８７をともに合わせて、それらを開放構成から閉鎖構成に変移し、そしてそれらは、縫合糸２をせん断／切断するように係合し得る。
したがって、器具２１０の使用は、本明細書に記載の器具の他の実施形態の使用と同様であり得る。例えば、器具２１０は、第１の構成から出発し、シンチ外側部材３４の近位部分５４は、管腔２６内に配置され、近位に面する肩面５０と遠位に面する端面３０との間に間隙６０が画定されるように、長尺状のシャフト１４の遠位領域２２と係合する。内部シャフト６４は、本明細書に記載されるように、近位方向への移動の第１、第２、第３、及び第４の段階を通過することができる。そうするとき、シンチ（例えば、シンチ外側部材３４及びシンチ内側部材７２を含む）を縫合糸２に取り付けることができ、近位に面する肩５０と遠位端面３０との間の間隙６０を閉じて第２の構成にすることができ、ここでは縫合糸切断部材２８４は、縫合糸２を切断するために、開放構成から閉鎖構成に変移することができ、シンチ（例えば、外側のシンチ部材３４及び内側のシンチ部材７２を含む）を解放することができる。
図１６は、「器具を貫通する」構成で配置されている縫合糸２を示しているが、「側方サドル」構成を含む他の構成が企図されている。そうするとき、シャフト１４の遠位領域２２の壁は、縫合糸２が通過することができる切り欠き（例えば、図１に示される切り欠き２５と同様）を含み得る。
図１７は、そこに記載された他の器具と形態及び機能が類似し得る別の例示的な医療器具３１０を示し、同様の部材名称及び／又は参照符号は、本明細書の他の場所に記載されたものと同一又は類似の構造及び／又は機能を示す。器具／アセンブリの他の構成要素はほぼ同じままであるが、この実施形態は、せん断部材３８６及び縫合糸切断部材３８４のための異なる構成を含む。縫合糸切断部材３８４は、内部シャフト６４と同軸上にある管状部材の形態をとることができ、縫合糸切断部材３８４は、例えば、破断可能な結合で、遠位領域２２と解放可能に係合／固定され得る。せん断エッジ３８３は、縫合糸切断部材３８４の近位端に画定及び／又は配置され得る。縫合糸切断部材３８４は、内部シャフト６４を受け入れることができる。この例では、せん断部材３８６は、管状部材３９７に取り付けられたブレード及び／又はブレード様部材であり、これは、次に、シャフト１４（例えば、遠位領域２２、近位領域１８、又はその両方）に取り付けられ得る。開口部は、切断部材３８４のせん断エッジ３８３とせん断部材３８６のせん断エッジ３８７との間に規定され得る。内部シャフト６４の近位方向への引き込みは、内部シャフト６４の遠位部分６８を縫合糸切断部材３８４と係合させ、破断可能な結合を解放及び／又は破壊する。内部シャフト６４のさらなる近位への引き込みは、せん断エッジ３８３及びせん断エッジ３８７をともに合わせ、それらを開放構成から閉鎖構成に変移し、そしてそれらは、縫合糸２をせん断／切断するように係合し得る。
したがって、器具３１０の使用は、本明細書に記載の器具の他の実施形態の使用と同様であり得る。例えば、器具３１０は、第１の構成から出発し、シンチ外側部材３４の近位部分５４は、管腔２６内に配置され、近位に面する肩面５０と遠位に面する端面３０との間に間隙6６０が画定されるように、長尺状のシャフト１４の遠位領域２２と係合する。内部シャフト６４は、本明細書に記載されるように、近位方向への移動の第１、第２、第３、及び第４の段階を通過することができる。そうするとき、シンチ（例えば、シンチ外側部材３４及びシンチ内側部材７２を含む）を縫合糸２に取り付けることができ、近位に面する肩５０と遠位端面３０との間の間隙６０を閉じて第２の構成にすることができ、ここでは縫合糸切断部材３８４は、縫合糸２を切断するために、開放構成から閉鎖構成に変移することができ、シンチ（例えば、外側のシンチ部材３４及び内側のシンチ部材７２を含む）を解放することができる。
図１７は、「器具を貫通する」構成で配置されている縫合糸２を示しているが、「側方サドル」構成を含む他の構成が企図されている。そうするとき、シャフト１４の遠位領域２２の壁は、縫合糸２が通過することができる切り欠き（例えば、図１に示される切り欠き２５と同様）を含み得る。場合によっては、縫合糸２は、縫合糸切断部材３８４を通過し、次いで、シャフト１４の遠位領域２２の壁の切り欠き及び／又は開口部（図示せず）を通過することができる。内部シャフト６４の近位への引き込みは、せん断エッジ３８３及びせん断エッジ８７をともに合わせて縫合糸２をせん断／切断するように係合する。
図１８は、そこに記載された他の器具と形態及び機能が類似し得る別の例示的な医療器具４１０を示し、同様の部材名称及び／又は参照符号は、本明細書の他の場所に記載されたものと同一又は類似の構造及び／又は機能を示す。器具／アセンブリの他の構成要素はほぼ同じままであるが、この実施形態は、縫合糸切断部材４８４のための異なる構成を含む。縫合糸切断部材４８４は、内側チューブ４９７及び内側チューブ４９７に取り付けられた外側チューブ４７９を含み得る。内側チューブ４９７は、例えば、破断可能な結合でせん断部材８６に解放可能に係合／固定され得る。外側チューブ４７９は、軸から外して、あるいはそうでなければ、内側チューブ４９７と同軸とはならないように配置されることができ、その結果、縫合糸２がそこを通過できるように、２つのチューブの間に開口部が規定される。縫合糸切断部材４８４はまた、例えばその近位端にて、側方サドル配置でシャフト１４の遠位領域２２のチューブ壁２４の開口部２５に向かって及び／又はそれを通して縫合糸を導くのを案内することができる切り欠き又はスカイブ８９を含み得る。この例では、せん断部材８６は、せん断エッジ３８７を有するブレード様部材３８６を含み得る。内部シャフト６４の近位への引き込みは、せん断エッジ８３及びせん断エッジ３８７をともに合わせて縫合糸２をせん断／切断するように係合する。例えば、内部シャフト６４は、拡大部分６６が内側チューブ４９７の遠位端に接触するまで引っ込められてもよい。内部シャフト６４のさらなる近位への引き込みは、内部シャフト４９７とせん断部材８６との間の破断可能な結合を破壊及び／又は解放し得、そして縫合糸切断部材４８４のせん断エッジ８３がせん断エッジ３８７とともに合わさり、開放構成から閉鎖構成へと変移させ、及び縫合糸２を切断／せん断することを可能にする。
したがって、器具４１０の使用は、本明細書に記載の器具の他の実施形態の使用と同様であり得る。例えば、器具４１０は、第１の構成から出発し、シンチ外側部材３４の近位部分５４は、管腔２６内に配置され、近位に面する肩面５０と遠位に面する端面３０との間に間隙６０が画定されるように、長尺状のシャフト１４の遠位領域２２と係合する。内部シャフト６４は、本明細書に記載されるように、近位方向への移動の第１、第２、第３、及び第４の段階を通過することができる。そうするとき、シンチ（例えば、シンチ外側部材３４及びシンチ内側部材７２を含む）を縫合糸２に取り付けることができ、近位に面する肩５０と遠位端面３０との間の間隙６０を閉じて第２の構成にすることができ、ここでは縫合糸切断部材４８４は、縫合糸２を切断するために、開放構成から閉鎖構成に変移することができ、シンチ（例えば、外側のシンチ部材３４及び内側のシンチ部材７２を含む）を解放することができる。
図１９は、そこに記載された他の器具と形態及び機能が類似し得る別の例示的な医療器具５１０を示し、同様の部材名称及び／又は参照符号は、本明細書の他の場所に記載されたものと同一又は類似の構造及び／又は機能を示す。器具／アセンブリの他の構成要素はほぼ同様であるが、この実施形態は、縫合糸切断部材５８４及びせん断エッジ５８３のための異なる構成を含む。特に、この構成では、器具５１０は、本明細書のいくつかの実施形態で提供されるような別個の「ユニオン」及び／又はせん断部材（例えば、ユニオン又はせん断部材８６、３８６）を含まない。むしろ、この実施形態では、シャフト１４の遠位領域２２の構造は、縫合糸２を切断するために縫合糸切断部材５８４上のせん断エッジ５８３と連動して機能するせん断エッジ５８７を規定する。いくつかの点で、シャフト１４の遠位領域２２は、縫合糸カッター上の近位に面するせん断エッジ５８３と連動して機能する遠位に面するせん断エッジ５８７を規定する管腔内のせん断部材であり、及び／又はそれを規定する。
例えば、この実施形態では、シャフト１４の遠位領域２２は、その壁２４を通って延びる側面開口部及び／又は窓及び／又は切り欠き５２５を含む。いくつかの他の実施形態のように、切り欠き５２５は、例えば、器具５１０が「側方サドル」配置で使用されるときに縫合糸２がそこを通って延びることができるように、壁２４を介して管腔２６へのアクセスを提供することができ、本明細書に記載するように、縫合糸は管腔２６内から切り欠き５２５を通って延在し、縫合糸の近位部分は、シャフト１４の近位領域１８に沿って器具５１０の外部に延在する。さらに、この実施形態では、切り欠き５２５は、遠位に面するせん断エッジ５８７を規定する。シャフトの遠位領域２２の切り欠き５２５によって規定されるせん断エッジ５８７は、せん断エッジ５８７及び５８３がともに合わさり、及び／又は閉じるときに、せん断エッジ５８７と５８３の間に配置された縫合糸２が切断及び／又はせん断され得るように、縫合糸切断部材５８４のせん断エッジ５８３と連動するように設計され得る。
縫合糸切断部材５８４は、本明細書に記載の縫合糸切断部材８４と形態及び機能がほぼ同一であっても又は類似していてもよい。縫合糸切断部材５８４部材は、シャフト１４の遠位領域２２の管腔２６内に配置され、内部シャフト６４は、縫合糸切断部材８４を通って延びることができる。縫合糸切断部材５８４は、一定の外径を有し、遠位開口５７７及び近位開口５８１を有する管腔を規定する壁５７９を含む概ね管状の部材であり得る。少なくともいくつかの例では、遠位開口５７７は、内部シャフト６４がそこを通過できるように設計され得る。近位開口部５８１は、内部シャフト６４が少なくとも部分的にそこを通って延びることができるように設計され得る。しかしながら、近位開口部５８１は、遠位開口部５７７よりも狭くてもよい。例えば、近位開口部５８１は、内部シャフト６４の拡大部分６８が近位開口部５８１を通過することができないようにサイズ決定され得る。これは、内部シャフト６４と縫合糸切断部材５８４との間に係合機構を提供することができ、その結果、内部シャフト６４の近位への引き込み（例えば、縫合糸切断部材５８４に相対するもの）は、内部シャフト６４の拡大部分６８の縫合糸切断部材５８４との係合（例えば、近位開口部８１に隣接する位置）を含み、その結果、内部シャフト６４のさらなる近位への移動が、縫合糸切断部材５８４のシャフト１４の管腔２６内での（例えば、近位に）平行移動を生じさせ得る。
一般に、縫合糸切断部材５８４は、せん断エッジ５８３と協働して、器具５１０と共に使用される縫合糸を終端及び／又はそうでなければ切断するように設計され得る。例えば、切り欠き５８５は、縫合糸切断部材５８４の壁５７９に形成され得る。せん断エッジ５８３は、切り欠き５８５に沿って規定され得る。少なくともいくつかの例では、せん断エッジ５８３は、ほぼ近位方向を向いていてもよい。シャフト１４の遠位領域２２で画定されたせん断エッジ５８７と併せて、せん断エッジ５８３を使用して、本明細書に記載されるように縫合糸２を切断することができる。
この実施形態では、縫合糸切断部材８４の外径は、シャフト１４の遠位領域２２の管腔２６内に嵌入し、選択的に移動可能及び／又は摺動可能であるようなサイズになっている。少なくともいくつかの実施形態では、シャフト１４の遠位領域２２の内径（例えば、管腔２６）と縫合糸切断部材８４の外径との間に比較的厳密な公差での嵌合を有することが望ましい場合がある。これは、縫合糸を切断するためにそれらが互いを指向して移動するときに、せん断エッジ５８７、５８３の間のより良好な、及び／又はより緊密な縫合糸切断配置を提供し得る。縫合糸切断部材５８４は、第１の又は開放構成と第２の閉鎖構成との間で変移するように設計され得る。例えば、第１の開放構成が図１９に示され、ここで、開口は、縫合糸切断部材５８４のせん断エッジ５８３とシャフト１４の遠位領域２２のせん断エッジ５８７との間に画定される。縫合糸２は、この構成では、エッジ５８３と５８７の間の開口部を通って延びることができる。第２の構成、すなわち閉鎖構成では、縫合糸切断部材５８４のせん断エッジ５８３は、開口部を閉じて縫合糸を切断するために、せん断エッジ５８７に隣接させ、及び／又は係合する、及び／又は近位方向を通過する。場合によっては、縫合糸切断部材５８４は、例えば、解放可能及び／又は破断可能な結合で、シャフト１４の遠位領域２２に解放可能に係合及び／又は結合され得る。例えば、２つの構造は、図１９に示されるように、開放構成にある間、解放可能及び／又は破断可能な結合で互いに固着され得る。したがって、解放可能及び／又は破断可能な結合が係合及び／又は無傷である元の状態では、縫合糸切断部材５８４は、開放構成にあり得る。内部シャフト６４の近位への引き込みは、内側部材６４の拡大部分６８を縫合糸切断部材５８４の表面（例えば、近位開口部５８１に隣接して）と接触させ、その結果、内部シャフト６４のさらなる近位への引き込みが、解放可能及び／又は破断可能な結合を破断及び／又は切断及び／又は解放及び／又は解放し、縫合糸切断部材８４を、開放構成から閉鎖構成に向かって変移（例えば、近位に移動）させ、縫合糸２を切断／せん断すること可能である。
したがって、器具５１０の使用は、本明細書に記載の器具の他の実施形態の使用と同様であり得る。例えば、器具は、第１の構成から出発し、シンチ外側部材３４の近位部分５４は、管腔２６内に配置され、近位に面する肩面５０と遠位に面する端面３０との間に間隙６０が画定されるように、長尺状のシャフト１４の遠位領域２２と係合する。内部シャフト６４は、本明細書に記載されるように、近位方向への移動の第１、第２、第３、及び第４の段階を通過することができる。そうするとき、シンチ（例えば、シンチ外側部材３４及びシンチ内側部材７２を含む）を縫合糸２に取り付けることができ、近位に面する肩５０と遠位端面３０との間の間隙６０を閉じて第２の構成にすることができ、ここでは縫合糸切断部材５８４は、縫合糸２を切断するために、開放構成から閉鎖構成に変移することができ、シンチ（例えば、外側のシンチ部材３４及び内側のシンチ部材７２を含む）を解放することができる。
図１９の医療器具５１０はまた、長尺状のシャフト１４と内部シャフト６４との間の相対運動を提供するためにユーザ相互作用のために設計及び／又は構成され得る代替ハンドル及び／又はユーザインターフェース５９０を含むものとして示されている。ユーザインターフェース５９０は、いくつかの修正を加えて、図１を参照して本明細書に示され、説明されているユーザインターフェース９０と多くの点で類似している。図１９に示される実施形態では、ユーザインターフェース５９０は、遠位部分５９２、近位部分５９４、及び近位部分５９４の周り及び／又はそれに沿って配置される摺動部分５９６を含む。遠位部分５９２は、長尺状のシャフト１４の近位端に接続され、近位部分５９４は、遠位部分５９２に接続され、遠位部分５９２から近位に延びる。摺動部分５９６は、内部シャフト６４の近位端に接続されている。摺動部分５９６は、近位部分５９４上に配置され、近位部分５９４上及び／又はそれに沿って長手方向に移動可能及び／又は摺動可能である。したがって、ユーザインターフェース５９０は、近位部分５９４に対する摺動部分５９６の作動によって、長尺状のシャフト１４に対する内部シャフト６４の長手方向の動きを提供することができる。場合によっては、摺動部分５９６は、近位部分５９４に形成された溝又はスロット５９５に沿って摺動するように設計され得る。この実施形態では、摺動部分５９６は、ユーザの指（例えば、人差し指、中指、それらの組み合わせ、又は他の指）を収容するように設計された２つのフィンガーループを含み、その結果、ユーザは、フィンガーループを使用して、内部シャフト６４を長尺状のシャフト１４に相対して変移させるために、摺動部分５９６を近位部分５９６に沿って摺動させる。
近位部分５９４の近位端はまた、ユーザの係合のために構成され得、そしてそれ自体、ユーザの係合、把持及び／又は快適さを増強し得る構造又は形状を含み得る。例えば、近位部分５９４の近位端は、サムループなどのようなループ５９８を含み得る。例えば、ユーザは、親指を親指ループ５９８に挿入し、１つ以上の指を摺動部分５９６の１つ以上の指ループに挿入することによって、ユーザインターフェース５９０に係合することができる。
ユーザインターフェース５９０は、いくつかの追加の機能を含み得る。例えば、取り外し可能な摺動ストップ（図示せず）を、チャネル５９５に沿って及び／又はチャネル５９５内に配置することができ、これは、摺動部材５９６の望ましくない動きを防止し得る（例えば、輸送及び／又は保管中）。加えて、又は代替として、ユーザインターフェース５９０は、摺動部材５９６の長手方向の動きを視覚化、制御、及び／又は制限するための１つ以上のストップ、ロック、スプリング部材、戻り止め、インデックス付け、マーキングなどを含み得る。この実施形態では示されていないが、ユーザインターフェース５９０はまた、任意選択で、縫合糸出口ポートと同様の、例えば、上記で図１に示されている縫合糸出口ポート９３と同様の縫合糸出口ポートを含み得る。本明細書に記載のユーザインターフェース５９０は、本明細書に開示される医療器具の様々な実施形態のいずれかに含まれ、及び／又は使用され得る。
図２０は、本明細書に開示される医療器具の実施形態のいずれかを通して縫合糸２を装填及び／又は通すために使用され得る例示的な縫合糸ガイド器具及び／又は機構を示す。図２０は、縫合糸ガイドタブ６００の例示的な実施形態を示す。縫合糸ガイドタブ６００は、ハンドル部分６１０と、ハンドル部分６１０から遠位に延びる近位シャフト部分６１２と、近位シャフト部分６１２から遠位に延びるループ部分６１４と、ループ部分６１４から遠位に延びる遠位シャフト部分６２０とを含む。縫合糸ガイドタブ６００は、本明細書に開示されるもののいずれかを含む、１つ以上の金属、ポリマー、及び／又はそれらの複合又は層状又は強化構造を含むか、又はそれらから作製され得る。いくつかの例示的な実施形態では、縫合糸ガイドタブ６００の構造は、ポリマー材料のシートから切り取られ得、モノリシック及び／又は単一構造であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、縫合糸ガイドタブ６００は、ポリイミド材料のシートから切り取られたモノリシック構造であり得る。
図２１～２３は、医療器具５１０（例えば、図１９）を通して縫合糸２を装填及び／又は通すための縫合糸ガイドタブ６００の使用例を示す。一般的な提案として、縫合糸ガイドタブ６００は、所望の経路に沿って器具５１０に通され、次いで、その所望の経路に沿って器具を通して縫合糸２を引き戻すために使用され得る。図２１に示されるように、縫合糸ガイドタブ６１０は、縫合糸２が器具５１０を通って延びるために、所望の経路に挿入され得る。この例では、縫合糸を「側方サドル」配置で装填することが望ましいであろう。ここで、縫合糸２は、器具５１０の遠位領域に装填され、次いで、器具５１０内から切り欠き５２５を通って延在し、シャフト１４の近位領域１８に沿って器具５１０の外部に延在する。例えば、図示されるように、縫合糸ガイドタブ６００は、遠位領域２２の切り欠き５２５を通って、縫合糸切断部材５８４の切り欠き５８５を通って、縫合糸切断部材５８４の管腔を通って遠位領域２２の管腔２６内へ、そしてその内部を通って、シンチ外側部材３４の空洞３８内及びそれを通って、そしてシンチ外側部材３４及びシンチ内側部材７２の間から出るように、器具内の経路を通って挿入及び／又は延在され得る。縫合糸ガイドタブ６００は、ハンドル６１０が医療器具５１０に沿って近位に、かつ外部に（例えば、切り欠き５２５に隣接及び／又は近位に）配置されるように、器具５１０内の経路を通して配置され得る。近位シャフト６１２は、ハンドルから延在し、器具５１０を通る経路内に配置される。ループ部分６１４は、経路の遠位に、そして医療器具５１０に沿って外部に（例えば、外側及び内側のシンチ部材３４及び７２の間で隣接及び／又は遠位及び／又は間に）配置される。遠位シャフト部分６２０は、ループ部分６１４の遠位に延びる。遠位シャフト部分６２０は、医療器具５１０の経路を通って、縫合糸ガイドタブ６００、特にループ部分６１４を案内するのを助けることができる。
次に、図２２に示されるように、縫合糸２は、ループ部分６１４を通して供給され得る。図２３に示されるように、次に、縫合糸ガイドタブ６００は、器具５１０を通して引き戻され、縫合糸２を、器具５１０を通る経路を通して引き戻され得る。したがって、縫合糸ガイドタブ６１０は、器具５１０を通して縫合糸２を案内及び／又は装填するのを助けるために使用され得る。縫合糸２が必要に応じて器具５１０を通して引っ張られると、縫合糸ガイドタブ６１０を縫合糸２から取り外すことができ、器具５１０は、縫合糸２上で、適用する及び／又は必要に応じて縫合糸を切断することが望ましい縫合糸／欠陥部位まで前進させることができる。そうするとき、縫合糸２は、シンチが適用されて縫合糸が切断されるまで、器具５１０を通る経路に挿入されたままである。本明細書に記載の縫合糸ガイドタブ６００は、特定の器具の所望の経路に縫合糸を通すのを助けるために、本明細書に開示される医療器具の様々な実施形態のいずれかに含まれ、及び／又は使用され得ることが理解されるべきである。
本明細書に開示される医療器具の様々な構成要素に使用することができる材料は、医療器具に一般的に関連するものを含み得る。本明細書に開示される器具、部材及び／又は部材又は器具の構成要素のいずれかは、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例は以下に開示される）、金属－ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせ、及びのような、又は他の適切な材料又は材料の複合材料から形成され得る。適切なポリマーのいくつかの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、デュポン社から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリングプラスティック社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレート及び／又は他のポリエステルエラストマー（例えばデュポン社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標））、ポリアミド（例えば、バイエルから入手可能なデュレタン（登録商標）又はエルフアトケムから入手可能なクリスタミド（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）の商品名で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス高密度ポリエチレン、マーレックス低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（ＲＥＸＥＬＬ（登録商標）など）、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタラミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（ＥＭＳアメリカングリロン社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロリド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、又は混合物、組み合わせ、それらのコポリマー、ポリマー／金属複合材料などが含まれ得る。いくつかの実施形態では、ポリマーは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）とブレンドすることができる。例えば、混合物には最大約６パーセントのＬＣＰを含有してもよい。
適切な金属及び金属合金のいくつかの例には、３０４Ｖ、３０４Ｌ、３１６ＬＶ、及び１７－７ステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性及び／又は超弾性ニチノールなどのニッケルチタン合金；ニッケル－クロム－モリブデン合金などの他のニッケル合金（例：ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金、ニッケル－銅合金（例：ＭＯＮＥＬ（登録商標）、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００，ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００等などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル－コバルト－クロム-－リブデン合金（例：ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル－モリブデン合金（例：ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ Ｂ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、その他のニッケル－クロム合金、その他のニッケル－モリブデン合金、その他のニッケル－コバルト合金、その他のニッケル－鉄合金、その他のニッケル－銅合金、その他のニッケル－タングステン又はタングステン合金等；コバルトクロム合金；コバルト－クロム－モリブデン合金（例：ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）；プラチナ強化ステンレス鋼；チタン；それらの組み合わせなど、又は他の適切な材料が含まれる。
本開示は、多くの点で、例示にすぎないことを理解されたい。開示の範囲を超えることなく、特に形状、サイズ、及び工程の配置に関して、詳細に変更を加えることができる。これは、適切な範囲で、他の実施形態で使用されている一例の実施形態の特徴のいずれかの使用を含み得る。言うまでもなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲が表現される言語で定義される。
Claims (12)
- 縫合糸にシンチを取り付けるための医療器具において、
近位領域及び、遠位領域であって、一定の管腔直径を有する管腔を画定する遠位領域、ならびに遠位に面する端面を有する長尺状のシャフトと、
空洞を画定し、肩を画定する外面を有するシンチ外側部材であって、前記肩は近位に面する肩面を有し、前記管腔直径よりも大きい肩直径を有し、前記シンチ外側部材は、前記肩の近位にある近位部分を有し、前記シンチ外側部材は、前記近位部分が前記管腔内に配置され、前記長尺状のシャフトの遠位領域と係合し、前記近位に面する肩面と遠位に面する端面との間に間隙が画定される、第１の構成を有し、前記シンチ外側部材は、前記近位に面する肩面が長尺状のシャフトの遠位に面する端面と係合する第２の構成に向かって変移するように設計されている、シンチ外側部材と、
前記管腔及び前記空洞を通って延在し、及び前記管腔及び前記空洞の内部で長手方向に移動可能であり、かつ遠位端部を有する長尺状の内部シャフトと、
前記長尺状の内部シャフトの遠位端部と係合するシンチ内側部材であって、前記シンチ内側部材は前記シンチ外側部材と係合し、前記空洞内に嵌入するように構成された部分を少なくとも有するシンチ内側部材とを備える、医療器具。 - 前記長尺状の内部シャフトは、前記長尺状の内部シャフトの近位方向への長手方向の動きが、前記シンチ内側部材を前記シンチ外側部材と係合させるべく移動させるように設計されている、請求項１に記載の医療器具。
- 前記長尺状の内部シャフトは、前記長尺状の内部シャフト及び前記シンチ内側部材の近位方向への長手方向の動きが、前記シンチ外側部材を前記第１の構成から前記第２の構成に変移するように設計される、請求項１に記載の医療器具。
- 前記シンチ外側部材の近位部分が、前記長尺状のシャフトの前記遠位領域と破断可能な結合によって係合している、請求項１～３のいずれか一項に記載の医療器具。
- 前記シンチ外側部材は、前記シンチ外側部材と前記遠位領域との間の結合が解放され、前記近位に面する肩面が、前記長尺状のシャフトの前記遠位に面する端面と係合する第２の構成に向かって変移するように設計される、請求項４に記載の医療器具。
- 縫合糸切断部材をさらに備え、前記縫合糸切断部材は前記遠位領域の管腔内に配置され、前記長尺状の内部シャフトが、縫合糸を切断するために縫合糸切断部材と係合するように設計されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の医療器具。
- 前記長尺状の内部シャフトは、前記長尺状の内部シャフトの近位方向への長手方向の移動の第１の段階が、前記シンチ内側部材を前記シンチ外側部材と係合するように移動させ、前記長尺状の内部シャフトの近位方向への長手方向の移動の第２の段階は、前記結合を解放し、前記シンチ外側部材を、前記近位に面する肩面が前記長尺状のシャフトの遠位に面する端面と係合する第２の構成に向かって変移させるように設計されている、請求項４又は５に記載の医療器具。
- 前記長尺状の内部シャフトは、前記長尺状の内部シャフトの近位方向への移動の第３の段階が、前記長尺状の内部シャフトを前記シンチ内側部材から離脱するように設計されている、請求項７に記載の医療器具。
- 前記遠位領域の管腔内に配置された縫合糸切断部材をさらに備え、前記長尺状の内部シャフトは、前記長尺状の内部シャフトの近位方向への移動の第４の段階が前記長尺状の内部シャフトを縫合糸切断部材と係合するように設計される、請求項８に記載の医療器具。
- 前記長尺状のシャフトの遠位領域に画定される切り欠きであって、遠位に面するせん断エッジを画定する切り欠きと、
前記管腔内に配置され、近位に面するせん断エッジを有する縫合糸切断部材であって、前記縫合糸切断部材は、前記近位に面するせん断エッジが遠位に面するせん断エッジの遠位に配置されて、前記近位に面するせん断エッジと前記遠位に面するせん断エッジの間の開口部を画定する開放構成を有し、及び、前記縫合糸切断部材は、前記近位に面するせん断エッジが前記遠位に面するせん断エッジに相対して近位に移動して開口部が閉じられる閉鎖構成に向かって変移するように設計されている、縫合糸切断部材とをさらに備える、請求項１～９のいずれか一項に記載の医療器具。 - シンチを縫合糸に取り付けるための医療器具において、
近位領域及び、管腔を画定する遠位領域、ならびに遠位に面する端面を有する長尺状のシャフトと、
空洞を画定し、及び近位に面する肩面を有する肩を有するシンチ外側部材であって、前記シンチ外側部材は、前記管腔内に配置され、前記長尺状のシャフトの遠位領域と解放可能に係合することによって、前記肩が遠位に面する端面から遠位に離間される、近位部分を有する、シンチ外側部材と、
前記管腔及び前記空洞を通って延在し、かつ遠位端部を有する長尺状の内部シャフトと、
前記長尺状の内部シャフトの遠位端部と係合するシンチ内側部材であって、前記シンチ内側部材は前記シンチ外側部材と係合し、前記空洞内に嵌入するように構成された部分を少なくとも有するシンチ内側部材と、
長尺状のシャフトに結合されるせん断部材に画定される、遠位に面するせん断エッジと、
前記管腔内に配置され、近位に面するせん断エッジを含む縫合糸切断部材であって、前記縫合糸切断部材は、前記近位に面するせん断エッジが前記遠位に面するせん断エッジの遠位に配置されて、前記近位に面するせん断エッジと前記遠位に面するせん断エッジの間の開口部を画定する開放構成を有する、縫合糸切断部材とを備え、
前記開放構成において、前記縫合糸切断部材が、前記長尺状のシャフトの遠位領域と結合によって係合される、医療器具。 - 前記縫合糸切断部材は、前記開口部が閉じられるように、前記近位に面するせん断エッジが前記遠位に面するせん断エッジに相対して近位に移動する、閉鎖構成に向かって変移し、及び、前記長尺状の内部シャフトは、長尺状の内部シャフトの近位方向への長手方向の動きが、前記縫合糸切断部材を開放構成から閉鎖構成に変移するように設計されているように設計される、請求項１１に記載の医療器具。
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