JP2014505519A - 内視鏡縫合糸シンチシステム - Google Patents

Abstract

２部品式縫合糸シンチは、カラーと、プラグと、を含む。又、シンチアプリケータも提供され、細長い管状部材と、管状部材の遠位端部内に係合したプランジャと、管状部材及びプランジャを通して延在する可撓性のシャフトと、シャフトを管状部材に対して長手方向に動かす近位ハンドルと、を含む。プランジャは、シンチのカラー用の遠位ハウジングを含み、プラグは、可撓性のシャフトの遠位端部に結合されている。縫合糸が、カラーとアプリケータの一部分に通される。アプリケータの操作により、プラグがカラー内に引き込まれ、プラグとカラーとの間に縫合糸がクランプされる。更に、プラグがカラー内に結合されたら、プランジャを近位方向に変位させ、２部品式シンチをアプリケータから解放する。シンチを取り扱う方法も提供されている。
【選択図】図２

Description

本発明は、内視鏡やその他の操作可能なガイド部材とともに自然の開口部を通して身体に挿入することができる装置に関する。本発明は、人間であるかどうか、生体であるかどうかを問わず、哺乳動物の組織に対して施術された縫合糸を締め付けるために、縫合装置とともに使用することができる。

自然開口部経管腔的内視鏡手術（Ｎａｔｕｒａｌ Ｏｒｉｆｉｃｅ Ｔｒａｎｓｌｕｍｅｎａｌ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ：ＮＯＴＥＳ）は、口、膣、又は肛門などの自然の開口部を通して手術器具を内視鏡カメラとともに所望の器官まで通すステップを伴っている。腹部の皮膚、筋肉、及び神経を通る大きな切開を回避することにより、患者は、痛みと傷跡が少なく、更に手術の術後リスクを低減した、相対的に迅速な回復を経験することになる。

共有する米国特許出願である特許文献１には、ＮＯＴＥＳの手順で使用するのに適した内視鏡縫合装置が記述されている。この装置は、自然の開口部を通して供給するのに十分小さな遠位プロファイルを有する構造を備えているが、一方、大きく開いて閉じる角度でアーム上を動くことができる針を備え、組織を穿刺する大きな力を針に発生させ、組織近置（ｔｉｓｓｕｅ ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｉｏｎ）及び縫合などの外科手術を実行する。一定の長さの縫合糸が、針に対して永久装着され、針が組織を通って動き、装置の遠位端部が組織に対して動くと、装置の遠位端部で突き合わされた組織の周りに、縫い目を形成する。１つ又は複数の縫い目が組織内に形成された後に、針が装置から解放され、縫合糸の自由端が組織に対して固定される。縫合糸の自由端を固定する１つの方式によれば、縫合糸の各部分を組織の周りで相互に結ぶことができる。縫合糸を固定する別の方式によれば、シンチ要素を縫合糸上で前進させ、シンチ要素により、組織の一方の側における針と組織の他方の側におけるシンチとの間で組織をシンチングする。次に、縫合糸を切断する。

上記で引用した文献に記述されているシンチ及びシンチ適用装置以外にも、その他のシンチ装置及び配備可能なシンチが知られている。例えば、従来技術による図１を参照すれば、ＮＯＴＥＳの手順において縫合糸１６上にシンチの２つの部分１２、１４を配置するのに使用されるシンチアプリケータ１０が知られている。このアプリケータ１０は、細長くて可撓性の管状部材１８と、可撓性の管状部材１８の遠位端部２２に固定されたハイポチューブ２０と、管状部材１８及びハイポチューブ２０を通って延在する可撓性のシャフト２４と、シャフト２４を管状部材１８に対して長手方向に動かす近位ハンドル（図示されてはいない）と、を含む。ハイポチューブ２０は、遠位ハウジング２６と、近位側方ウィンドウ２８と、を形成している。裁断器３２を備えた摺動自在のプランジャ３０がハイポチューブ２０内に設けられており、裁断器３２は、ハウジング２６の十分近位に、側方ウィンドウ２８の遠位に、位置している。

２部品式シンチは、カラー１２と、カラー内に係合可能なプラグ１４と、を含む。カラー１２は、単純なディンプル結合構造によってハイポチューブ２０の遠位ハウジング２６内に保持される円筒形の外側形状を有する。又、カラー１２は、近位内側リップ３３と、ハイポチューブ２０の遠位端部に着座すると共に平らな、遠位に面した端部３５を有する外側リップ３４と、をも含む。シンチのプラグ１４は、可撓性のシャフト２４の遠位端部に装着されている。プラグ１４は、カラー１２の外側リップ３４に対してサイズ及び形状が対応している拡大した遠位フランジ３６を有する。プラグ１４は、可撓性のシャフト２４が延在している貫通穴４０を形成する細長い管状本体３８と、近位周方向外部溝４２と、を有する。シャフト２４の遠位部分は、貫通穴４０内における保持を促進するための屈曲部４４を有する。シャフト２４の遠位端部は、プラグのフランジ３６で着座する丸いビード４６を有する。屈曲部４４及びビード４６が、プラグに対して、可撓性のシャフトを取り付けている。

操作の際には、患者の外部から、縫合糸１６の近位端部を、カラー１２及びハイポチューブ２０を通して、側方ウィンドウ２８から外に向かって、通す。次に、シンチの各要素が縫合された組織の近傍に提供されるように、アプリケータ１０を内視鏡を通して前進させる。ハンドルが操作されると、シャフト２４は後ろに引っ張られ、プラグ１４を引っ張ってカラー１２内に締りばめにさせ、カラーの内側リップ３３がプラグの外側溝４２にしっかりと係合する。縫合糸１６がプラグ１４の外側表面とカラー１２の内側表面の間で捕獲され、その結果、シンチが縫合糸に対して固定される。シャフト２４を更に後ろに引っ張ると、シャフトは、シャフト２４の屈曲部４４及びビード４６がプラグ１４から解放されるまで、プラグ１４を通してずっと引っ張られ、プランジャ３０と係合するまで引き戻される。シャフト２４がハイポチューブ２０に対して更に近位方向に動くのに伴って、このシャフト２４の動きにより、裁断器３２が、ウィンドウ２８を通過するように摺動し、これにより、シンチに装着された縫合糸部分から縫合糸１６の近位部分を切断する。縫合糸１６が切断されたら、ぐいと引っ張る動きをアプリケータ１０に施すことにより、シンチ１２、１４とアプリケータ１０の間のディンプル構造によって形成された係合状態を解放させる。

この結果、アプリケータとシンチは、協働することにより、縫い合わされた縫合糸を組織に対して効果的に固定することができる。

米国特許出願公開第２００９／０３１２７７５Ａ１号明細書

従来のアプリケータ及びシンチは有効ではあるが、縫合糸に対する２部品式シンチの内視鏡による適用を円滑に実行する、いくつかの改良を行った。

本発明によれば、２部品式縫合糸シンチ（ｔｗｏ−ｐａｒｔ ｓｕｔｕｒｅ ｃｉｎｃｈ）及びシンチアプリケータを含むシステムが提供される。このシステムは、内視鏡縫合装置が組織を通して１つ又は複数の縫い目をつけるＮＯＴＥＳの手順において、特に有用である。このような縫合のモードにおいては、縫合糸の一端に固定された針を、組織を通して前進させ、針により、縫合糸を、組織を通して送る。組織を近置させるように組織が十分に縫い合わされたら、組織に対して又は縫合針に対して縫合糸をシンチングするために、シンチ及びシンチアプリケータのシステムが適用される。

シンチアプリケータは、細長い管状部材と、管状部材の遠位端部内で係合したプランジャと、管状部材及びプランジャを通して延在する可撓性のシャフトと、管状部材に対してシャフトを長手方向に動かす近位ハンドルと、を含む。管状部材は、一体的な細長い構造体であってもよく、或いは、近位の相対的に長くて可撓性の第１の管状部材と、第１の管状部材の遠位端部に長手方向で結合されたハイポチューブなどの遠位の相対的に短い剛性の第２の管状部材と、から構成してもよい。

管状部材は、側部ウィンドウと、ラッチと、を含む。プランジャは、上部ハウジングと、カラーに係合する構造体と、裁断器と、裁断器下方のフロアと、管状部材内でプランジャの位置を保持するために管状部材のラッチによって係合されるキャッチが設けられた基部と、を含む。縫合糸シンチは、カラーと、プラグと、を含む。カラーは、プランジャの上部ハウジング内に設けられ、プランジャウィンドウにおける係合により、その内部でロックされている。シャフトの遠位端部は、初期位置においては、プラグが可撓性のシャフトの遠位端部に結合した状態において、管状部材の遠位端部を超えて延在している。動作の際には、カラーを縫合糸上で延在させることが可能であり、シャフトが適用位置に動いた際に、可撓性のシャフトを管状部材に対して後退させ、これにより、カラーとの間の結合された関係にプラグを引き込み、これにより、縫合糸の一部をプラグとカラーとの間でクランプすることができる。結合したシンチプラグ及びカラーをアプリケータとの係合状態から解放し、管状部材の側部ウィンドウを通過する裁断器の動きにより、縫合糸を切断する。

一実施形態においては、シンチカラーは、プランジャのハウジング内に受け入れられる細長い管状本体を含む。このカラー本体は、プランジャの構造とのスナップフィット係合状態において係合してカラーの長手方向の場所をロックする浅くて部分的に周方向のリブを含む。係合した際に、カラー本体は、プランジャの裁断器を超えて近位方向に延在して裁断器の切断エッジを遮蔽する。カラーは、遠位外側リップを有し、この遠位外側リップは、管状部材の遠位端部上に受け入れられると共に、組織に対する損傷を伴うことなしに様々な角度から組織に緊密な近置をさせる遠位テーパーを形成している。カラーの近位端部は、相対的に小さな直径の内側リップを形成するように、段差を有する。

シンチプラグは、カラーよりも長さが実質的に長い細長い管状本体を含む。プラグ本体の中央部分は、その長さが実質的にカラーの長さに対応しており、カラーの内径に実質的に対応した外径を有する。プラグの遠位端部部分は、球状であると共に中央部分よりも大きな直径を有する。プラグ本体は、中央部分から寸法が徐々に増大して球状の遠位端部部分を形成しており、この遠位端部部分は、遠位先端部までテーパーがつけられている。近位端部部分は、中央部分から離れる方向に徐々にテーパーがつけられて、後述するように、カラー及びプラグが結合した際にシンチカラーの近位端部の段差と場所が対応した周方向の溝を形成しており、この溝は、内側リップよりも実質的に長い。プラグの中央及び遠位部分に沿って外径の段階的な変化は存在しておらず、すべての直径の変化は漸進的である。近位端部は、近位先端部までテーパーがつけられており、近位先端部には、カラーの近位内側リップに係合することができる小さな棘が設けられている。段差を有する貫通穴がプラグ内に設けられており、貫通穴の相対的に大きな直径が遠位端部部分内に配置されている。可撓性のシャフトは、プラグ本体を通してずっとまっすぐであり、シンチプラグの貫通穴の相対的に大きな直径部分内に保持される（但し、大きいので、相対的に小さな直径部分を容易には通過できない）ビードを有する一端を含む。

動作の際には、組織に取り付けられた一定の長さの縫合糸の自由端を、アプリケータを通して動かさなければならない。このような縫合糸は、針に永久固定されると共に組織の一方の側に配置される一端と、自由端と、を含む。一実施形態においては、縫合糸の自由端は、内視鏡の作業チャネルを通して、内視鏡のユーザーによって操作される端部から外に向かって、延在している。縫合糸をアプリケータ内に装填するには、縫合糸を、プラグとカラーの間に形成された通路を通して、カラー及びプランジャを通して、アプリケータの外部に戻るように管状部材のウィンドウから外に向かって、前進させる必要がある。次に、シンチを組織に近置させることができるように、アプリケータを縫合糸上で内視鏡の作業チャネルを通して組織まで前進させる。

アプリケータ内の通路を通した縫合糸の自由端の送りをうまくやるために、縫合糸通し器（ｓｕｔｕｒｅ ｔｈｒｅａｄｅｒ）を設けてもよい。一実施形態においては、縫合糸通し器は、遠位ガイドと、中間弾性縫合糸キャッチと、ネック部と、近位ハンドルと、を含む。一実施形態においては、縫合糸キャッチは、近位端部及び遠位端部で装着されると共に互いに離れるように付勢された中央部分を有する２つのアームによって形成されている。糸通し器は、縫合糸の挿入を要するものとは反対の方向に、通路を通して挿入される。即ち、ガイドが、アプリケータの外部から、管状部材のウィンドウを通して、カラーを通して、カラーの遠位端部から外に向かって、挿入される。正しく位置決めされたら、キャッチは、カラーの遠位に開放位置に配置され、即ち、アームの中央部分が、カラーを通過できるよりも大きな寸法だけ離れるように付勢された状態に配置され、ネック部は、アプリケータ内の通路の一部分内に延在し、ハンドルは、アプリケータの外部に、ウィンドウに隣接して、提供されることが好ましい。糸通し器は、開放したキャッチ、ネック部、及びハンドルが、ユーザーによって強制的に後退させられる時点まで、アプリケータに対して位置が固定されるように、寸法設定されている。アプリケータには、組立形状における通路を通って延在する縫合糸通し器を、製造者が設けることが好ましい。

次に、縫合糸を縫合糸通し器のキャッチ内に挿入し、一定の長さの縫合糸をアームの間の開口部を通して引き出す。次に、糸通し器のハンドルを近位方向に引っ張ってアプリケータを通して通路から糸通し器を後退させ、これにより、カラーに抗して開放アームを強制的に後退させると共にアームをその付勢に抗して閉じた位置に動かす。又、これを実行する際には、アームは、縫合糸を把持し、カラー、プランジャ、管状部材のウィンドウによって形成された通路を通して、縫合糸を引っ張り、アプリケータを、シンチ用の準備ができた縫合糸の周りに位置するようにする。

別の実施形態においては、縫合糸通し器は、内視鏡から外に延在する近位端部と、内視鏡の作業チャネル内のシンチアプリケータに沿って延在する細くて長い部分と、縫合糸のＵ字形状のループである遠位部分と、を含む。糸通し器の一部分をシンチアプリケータ内の通路を通して挿入し、縫合糸のＵ字形状のループがシンチカラーとシンチプラグとの間に延在した状態とする。内視鏡縫合装置を操作して、Ｕ字形状のループを通して組織に装着された縫合糸を動かす。縫合糸通し器の近位端部を内視鏡の外部から動かして、ループを後退させると共に、縫合糸を、通路を通して引っ張って、アプリケータに縫合糸を装填する。

アプリケータに縫合糸が装填されたら、アプリケータの遠位端部を、縫合糸が組織から延びている場所に接触するまで、縫合糸に沿って前進させる。アプリケータが、縫合糸が組織から延びている場所に保持されている間に、（内視鏡の近位端部の外部から）手動で張力を縫合糸に対して加え、近位ハンドルを操作して可撓性のシャフトを初期位置から適用位置に向かって動かす。シャフトが管状部材に対して近位方向に動くのに伴って、プラグがカラーに引き込まれ、これにより、縫合糸がプラグの外部とカラーの内部のと間に捕獲される。（従来技術によるプラグとの関係における）このプラグの形状により、シャフトがプラグから早期に外れることが防止される。シャフトがプラグから早期に外れると、意図した効果が結果的に得られなくなる可能性がある。更に、カラーとプランジャの間におけるロックされた係合状態により、アプリケータからのカラーの早期の解放が防止される。プラグがカラー内に完全に後退するのに伴って、プラグの近位端部部分の棘がカラーの近位端部の内部リップと係合し、これにより、その間に縫合糸が捕えられた状態において、プラグがカラーに対してロックされる。可撓性のシャフトが更に後退することにより、シャフトの遠位端部のビードが、プラグの貫通穴の相対的に小さな直径の部分を変形させ、プラグから引き抜かれてプラグから解放される。ビードをプランジャのフロアに抗して後退させる。可撓性のシャフトに、近位方向に、更なる力を加えると、（ｉ）プランジャのキャッチ内の、管状部材のラッチの係合は、管状部材内でプランジャが動けるようになり、（ｉｉ）管状部材に対するプランジャの動きとなって、プランジャのウィンドウがカラーのリブ上から後退し、これにより、カラーがアンロックされ、シンチが自由になり、更なるユーザー操作を伴わずに、アプリケータからシンチが外れ易くなり、（ｉｉｉ）裁断器が、縫合糸を切断するように動き、シンチングされた縫合糸が、作業チャネルを通って延在する残りの縫合糸から自由になる。縫合糸が組織に対して接触してシンチングされた状態において、アプリケータを内視鏡から後退させてもよい。

シンチカラーと管状部材の間におけるプランジャの配置により、いくつかの利点が得られる。第１に、カラーの外部表面と管状部材の任意の鋭い形状の間に障壁が設けられる。第２に、プランジャと管状部材の間における係合形状（キャッチとラッチ）により、正確なコンポーネントのアライメントが得られる。第３に、プランジャとシンチカラーの間における係合形状（ウィンドウと外側リブ）により、プランジャに対するカラーの正確な場所が得られる。第４に、ラッチとキャッチの係合解除の前に、縫合糸から裁断器を隠蔽するようにカラーが延在して戻るため、縫合糸が早期の切断から保護される。第５に、プランジャとシンチとの間における係合形状により、シンチが適用された後まで、カラーの早期の解放が防止される。

更に、テーパーがつけられると共に滑らかに遷移しているプラグ及びテーパーのついたカラーは、内視鏡の作業チャネルを通して前進させることが比較的容易である。更に、カラーの長さに対してプラグの長さが長いほど、縫合糸が捕獲される長さも長くなる。この結果、保持強度が改善される。更に、縫合糸の前方端部は、カラーのテーパーのついた遠位リップと、プラグの中央部分と遠位端部部分との間の遷移部分と、の間における結合部で、シンチから出ることになる。縫合糸の出口部分の両側に、長いシンチが設けられる。この結果、シンチは、Ｔタグとして機能し、長手方向の向きから（管状部材の長手方向軸に対して平行に）横断方向の向きに回転し、組織に対して横になり、組織に対して大きな抵抗力を与える十分に大きな接触表面積を与える。

本発明の更なる目的及び利点については、添付の図面との関連において以下の詳細な説明を参照することにより、当業者に明らかとなろう。

従来技術のシンチアプリケータ及び従来技術の２部品式シンチの、遠位端部の部分断面図である。 本発明の一実施形態による２部品式シンチが装填されたシンチアプリケータの部分断面図である。 図２に示されているシンチアプリケータ及び２部品式シンチの図の、拡大された遠位端部である。 本発明によるシンチアプリケータの通路に縫合糸を通すための縫合糸通し器の第１の実施形態の使用法を示す斜視図である。 本発明によるシンチアプリケータの通路に縫合糸を通すための縫合糸通し器の第１の実施形態の使用法を示す斜視図である。 縫合糸通し器の第１の実施形態によって縫合糸が装填されている第１の位置におけるシンチアプリケータの長手方向断面図である。 縫合糸通し器の第１の実施形態によって縫合糸が装填されているシンチアプリケータの長手方向断面図であり、アプリケータは、シンチプラグがシンチカラーに引き込まれて縫合糸をプラグとカラーとの間でクランプしている第２の位置にある。 縫合糸通し器の第１の実施形態によって縫合糸が装填されているシンチアプリケータの長手方向断面図であり、アプリケータは、シャフトの遠位端部がシンチプラグを通って引き込まれ、プランジャのフロアに対して圧接している、第３の位置にある。 縫合糸通し器の第１の実施形態によって縫合糸が装填されているシンチアプリケータの長手方向断面図であり、アプリケータは、プランジャがシンチアプリケータの剛性の第２の管状部材に対して後退した、第４の位置にある。 縫合糸通し器の第１の実施形態によって縫合糸が装填されているシンチアプリケータの長手方向断面であり、アプリケータは、プランジャが後退して縫合糸を切断すると共にシンチを解放した、第５の位置にある。 シンチングされた縫合糸が組織の一方の側に位置し、針が組織の他方の側に位置した、組織の斜視部分断面図である。 は、縫合糸通し器の第２の実施形態の使用法を示す図であり、縫合糸通し器が、内視鏡及び内視鏡縫合糸縫合装置と協働して、本発明によるシンチアプリケータの通路に縫合糸を通す、図である。 は、縫合糸通し器の第２の実施形態の使用法を示す図であり、縫合糸通し器が、内視鏡及び内視鏡縫合糸縫合装置と協働して、本発明によるシンチアプリケータの通路に縫合糸を通す、図である。 縫合糸通し器の第２の実施形態によって縫合糸が装填されている第１の位置にある、シンチアプリケータの長手方向断面図である。 縫合糸通し器の第２の実施形態によって縫合糸が装填されているシンチアプリケータの長手方向断面図であり、アプリケータは、シンチプラグがシンチカラーに引き込まれて縫合糸をプラグとカラーとの間でクランプした、第２の位置にある。 縫合糸通し器の第２の実施形態によって縫合糸が装填されているシンチアプリケータの長手方向断面図であり、アプリケータは、シャフトの遠位端部がシンチプラグを通って引き込まれ、プランジャのフロアに対して圧接している、第３の位置にある。 縫合糸通し器の第２の実施形態によって縫合糸が装填されているシンチアプリケータの長手方向断面図であり、アプリケータは、プランジャがシンチアプリケータの剛性の第２の管状部材に対して後退した、第４の位置にある。 縫合糸通し器の第２の実施形態によって縫合糸が装填されているシンチアプリケータの長手方向断面図であり、アプリケータは、プランジャが後退して縫合糸を切断すると共にシンチを解放した、第５の位置にある。

シンチアプリケータ及び２部品式シンチが提供される。このシステムは、内視鏡縫合装置が組織を通して縫合糸の１つ又は複数の縫い目を実施しているＮＯＴＥＳの手順において、特に有用である。但し、本システムは、他の手順、特に、他の内視鏡手順においても有用であろうことを理解されたい。アプリケータ及びシンチは、開腹手術及び非開腹手術の両方に有用であり、人間にも、他の哺乳動物にも有用であり、生体の手術にも、死体の手術にも有用である。「近位」及び「遠位」という用語は、その従来の意味を有しており、「近位」とは、シンチアプリケータのユーザーによって保持されると共にユーザーによって操作される端部に対して相対的に近接した場所を意味しており、「遠位」とは、ユーザーによって保持されると共にユーザーによって操作される端部から相対的に離れた場所を意味している。

まず、図２を参照すれば、本発明によるシンチアプリケータ１００の一実施形態は、細長くて可撓性の第１の管状部材１０２と、可撓性の管状部材１０２の遠位端部に固定された短くて剛性の第２の管状部材１０４と、第２の管状部材１０４内に係合したプランジャ１０６と、可撓性の管状部材１０２、剛性の管状部材１０４、及びプランジャ１０６を通して延在する可撓性のシャフト１０８と、管状部材１０２、１０４に対して長手方向に可撓性のシャフト１０８を動かす近位ハンドル１１０と、を含む。近位ハンドル１１０は、多数の内視鏡装置に関して従来から使用されている固定シャフト１１０ａ及び可動のスライド又はスプール１１０ｂを含んでもよい。或いは、ハンドル１１０は、固定部材に対して回転可能なレバー、又は可動なトリガ、或いは、第１と第２の管状部材１０２、１０４に対して可撓性のシャフト１０８を長手方向に変位させる任意のその他の適切なハンドル組立体を含んでもよい。可撓性の管状部材１０２は、ポリマーから押出し製造してもよく、或いは、内視鏡の作業チャネルを通じたその通過を促進するためのつるつるしたシースが設けられた構造型コイルを形成する螺旋状に巻回された金属又はポリマーから形成することが好ましい。剛性の第２の管状部材１０４は、ハイポチューブの一セクションであることが好ましいが、その他の構造体を使用してもよく、可撓性の第１の管状部材１０２の遠位端部でクリンプ処理されてもよく、接合されてもよく、或いは、その他の方法で装着されてもよい。プランジャ１０６は、プラスチックから成形されることが好ましい。可撓性のシャフト１０８は、後述する本発明に従って機能するために必要な張力が加えられる能力を有するワイヤ、ケーブル、或いは、その他の金属又はポリマーのフィラメント状構造体であることが好ましい。即ち、シャフトは、実質的に弾性を有しておらず、張力が加えられた状態において伸張変形しないことが好ましい。可撓性の管状部材１０２及び可撓性のシャフト１０８は、内視鏡の曲線を描く作業チャネルを、内視鏡が反り返っても通過できる、十分な柔軟性を有する。

特に、剛性の第２の管状部材１０４は、内視鏡の非線形の作業チャネルを通った通過を許容する、十分に短い長さを有することが好ましい。一例として、剛性の管状部材１０４の長さは、１２ｍｍであることが好ましい。剛性の管状部材１０４は、側部ウィンドウ１１２と、ラッチ１１４と、を含む。ラッチ１１４は、剛性の管状部材１０４の側壁の一部を通る切込みによって形成されたリーフスプリングであることが好ましく、このリーフスプリングは、管状部材の内部に延在しており、半径方向外向きに動くことができる。

プランジャ１０６は、上部ハウジング１１６と、部分的に周方向の遠位側部開口部１１８と、剛性の管状部材１０４の側部ウィンドウ１１２と一致する中央開口部１２２に遠位方向で隣接した裁断器１２０と、開口部１２２と近位方向で隣接した好ましくはスロープを有するフロア１２４と、キャッチ１２８が設けられた基部１２６と、を含む。キャッチ１２８は、溝を有してもよく、ラッチ１１４と係合して第２の管状部材１０４内におけるプランジャ１０６の長手方向の位置を保持する。ラッチ１１４及びキャッチ１２８は、それぞれ、特定の場所で（また、多数のシンチアプリケータの製品について再現可能な場所で）、プランジャ１０６を、第２の管状部材１０４内に、第２の管状部材１０４に対して配置するように、位置決めされている。

次に図３を参照すれば、縫合糸シンチは、カラー１３２とプラグ１３４という２つのコンポーネントを含む。カラー１３２及びプラグ１３４のそれぞれは、生体適合性を有するポリマーから成形されるか又は機械加工されていることが好ましい。カラー１３２は、プランジャ１０６の上部ハウジング１１６内に設けられており、更に具体的に後述するカラーとプランジャの間における係合により、その内部でロックされている。シャフト１０８の遠位端部は、第１の位置では、第２の管状部材１０４の遠位端部１３６を超えて延在しており、プラグ１３４が、可撓性のシャフト１０８の遠位端部に結合されている。

更に詳しくは、シンチカラー１３２は、プランジャ１０６のハウジング１１６内に受け入れられた細長い管状本体１４０を含む。カラー本体１４０は、長さが約４ｍｍであることが好ましい。本体１４０は、浅くて部分的に周方向のリブ１４２を含み、リブ１４２は、プランジャ１０６の側部開口部１１８内へスナップフィット係合で係合して、カラーをプランジャに、そして第２の管状部材に対してロックすることが好ましい。係合すると、カラー本体１４０は、近位方向に延びて、カラー１３２と第２の管状部材１０４との間でプランジャ１０６の裁断器１２０の鋭いエッジを遮蔽する。カラー１３２は、遠位リップ１４４を有し、遠位リップ１４４は、第２の管状部材１０４の遠位端部に受け入れられると共に、組織に損傷を与えずに様々な角度から組織に緊密な近置をさせることができる遠位テーパーを形成している。カラー１３２の近位端部は、段差を伴って相対的に小さな直径の内側リップ１４８を形成している。

シンチプラグ１３４は、カラー１３２よりも長さが実質的に長い細長い管状本体１５０を含む。一例として、シンチプラグ１３４は、長さが約８ｍｍであることが好ましく、これは、後述するシンチカラー１３２及びプラグ１３４を組み立てる方法の観点において、シンチ全体の長さでもある。プラグ本体１５０の中央部分１５２は、その長さがカラー１３２の長さに実質的に対応しており、カラーの内径に実質的に対応した外径を有する。プラグ１３４の遠位端部部分１５４は、球状であり、中央部分１５２よりも大きな直径を有する。本体１５０は、中央部分１５２から寸法が徐々に増大して球状の遠位端部部分１５４を形成しており、球状の遠位端部部分１５４は、遠位先端部１５６までテーパーがつけられている。近位端部部分１５８は、中央部分１５２から離れる方向に徐々にテーパーがつけられて周方向の溝１６０を形成しており、この周方向の溝１６０は、後述するように、カラーとプラグが結合した際のシンチカラー１３２の近位端部におけるリップ１４８に場所が対応しており、この溝１６０は、段差よりも実質的に長い。プラグの中央及び遠位部分１５２、１５４に沿って外径の段階的な変化は存在していない。近位端部部分１５８は、近位先端部１６２までテーパーがつけられており、近位先端部１６２は、カラー１３２の近位内側リップ１４８に係合することができる小さな棘として機能する。段差を有する貫通穴１６４がプラグ１３４を通して設けられており、貫通穴の相対的に大きな直径部分１６４ａが遠位端部部分１５４内に配置されている。可撓性のシャフト１０８は、プラグ本体１３４を通してずっとまっすぐであり、貫通穴１６４の相対的に大きな直径の部分１６４ａ内に設けられた（但し、相対的に小さな直径の部分１６４ｂを容易に通過するには大き過ぎる）ビード１６６を有する一端を含む。

シンチアプリケータに縫合糸通し器を設けることにより、組織に縫合された一定の長さの縫合糸の自由端のアプリケータ内への供給を支援してもよい。組織に対して縫合された一定の長さの縫合糸１７４の自由端１７２をアプリケータ１００内に手動で供給する縫合糸通し器１７０の一実施形態が図４に示されている。縫合糸通し器は、理想的には、縫い目から延在する一定の長さの縫合糸を、内視鏡の作業チャネルを通して患者の縫合部の外部に、次に、アプリケータ内に、通すために適している。アプリケータ及びシンチの好適な使用法によれば、縫合糸１７４の反対側の端部１７５は、組織１８０の反対側に配置された針１８８に対して固定されていることを認識されたい（更に詳細に後述する図１１を参照されたい）。一実施形態においては、縫合糸の自由端は、組織から、作業チャネルを通して、内視鏡のユーザーによって操作される端部にまで、延在している。シンチアプリケータ１００内への縫合糸の自由端１７２の装填は、縫合糸を、カラー１３２とプラグ１３４の間に形成された通路を通して、カラー１３２を通して、アプリケータの外部に戻るように剛性の管状部材１０４のウィンドウ１１２を通して外に向かって、前進させるステップを必要とする。次に、アプリケータ１１０は、縫合糸１７４上を、作業チャネルを通して組織まで前進させられ、これにより、２部品式シンチ１３０を組織に近置させることができるようになる。

縫合糸通し器１７０は、遠位ガイド１７６と、中間弾性縫合糸キャッチ１７８と、ネック部１８０と、近位ハンドル１８２と、を含む。更に詳しくは、縫合糸キャッチ１７８は、２つのアーム１７８ａ、１７８ｂによって形成されており、これらのアーム１７８ａ、１７８ｂは、近位端部及び遠位端部で装着され、カラー１３２を通過できる寸法よりも大きい寸法の環をアーム１７８ａと１７８ｂとの間に形成するために相互に離れるように付勢された、中央部分を有する。これらのアームは、その付勢に抗して潰れ、縫合糸１７４が挿入されるのとは反対の方向から通路に強制的に挿入される。即ち、ガイド１７６は、アプリケータの外部から、第２の管状部材１０２のウィンドウ１１２を通して、カラー１３２を通して、カラーの遠位端部から外に向かって、挿入される。適切に位置決めされた際に、縫合糸キャッチ１７８は、カラー１３２の遠位で、開放位置に配置される。糸通し器ハンドル１８２は、アプリケータの外部で、ウィンドウ１１２に隣接して保持されることが好ましい。糸通し器は、ハンドル１８２及び開放状態の縫合糸キャッチ１７８が、ユーザーによる強制後退の時点まで、アプリケータに対して位置が固定されるように、寸法設定されている。アプリケータ１００は、製造完了状態において、ユーザーによる使用の準備が整った状態で、縫合糸通し器１７０を定位置に設けていることが好ましい。

次に、縫合糸１７４の自由端１７２を、設置された縫合糸キャッチ１７８の開いたアーム１７８ａ、１７８ｂによって形成されている環に通す。図５を参照すれば、次に、糸通し器ハンドル１８２が近位方向に引っ張られ、糸通し器１７０をアプリケータ１００から後退させ、これにより、アーム１７８ａ、１７８ｂを、カラー１３２に対して接触して引っ込めながら、アームの付勢に抗して閉じた位置に強制的に動かす。図５及び図６を参照すれば、閉じたアーム１７８ａ、１７８ｂは、縫合糸１７４の自由端１７２を把持しており、縫合糸を、カラー１３２及びプランジャ１０６を通して形成された通路を通して、第２の管状部材１０４のウィンドウ１１２から外に向かって、引張っており、この結果、縫合糸は、シンチを取り付けるために、アプリケータ１００に通されている。

縫合糸１７４が上述のシンチカラー及びシンチアプリケータの通路に通されたら（図６）、シンチアプリケータの遠位端部を、縫合糸１７４上を前進させる。縫合糸１７４をぴんと張って引っ張り、アプリケータの遠位端部を、縫合糸に沿って、縫合糸が組織に入った場所に対して接触するまで前進させる。アプリケータがその場所に保持されている間に、張力を、縫合糸に対して、（内視鏡の近位端部の外部から）手動で加える。図７を参照すれば、次に、アプリケータの近位ハンドル１１０（図２）を操作して可撓性のシャフト１０８を初期の第１の位置から適用位置に向かって動かす。シャフト１０８が第２の管状部材１０４に対して近位方向に動くのに伴って、プラグ１３４がカラー１３２に引き込まれ、これにより、縫合糸１７４がプラグの外部とカラーの内部の間において捕獲される。プラグ１３４の丸くなった球状の形状により、プラグが不注意によって組織又は別の装置に引っ掛かることが防止される。このようなことが発生すると、プラグ１３４から可撓性のシャフト１０８が早期に外れる可能性があり、意図した効果が結果的に得られない可能性もあろう。具体的には、プラグの遠位端部部分１５４の（大きな平坦化されたフランジに至る階段状の膨張を伴わない）低減された寸法及び丸くなった形状により、従来技術によるシンチと比べて、近置された組織に対するプラグの接触と関連した失敗を大幅に低減することが、試験において明らかになっている。更に、カラー１３２とプランジャ１０６の間におけるロックされた係合状態により、アプリケータからのカラーの早期の解放が防止される。プラグ１３４がカラー１３２内に完全に後退するのに伴って、プラグの近位端部部分における棘１６２は、内部段差が溝１６０内に着座した状態で、カラー１３２の近位端部の内部段差１４８によって捕獲され、これにより、縫合糸１７４がその間に捕えられた状態で、プラグ１３２がカラー１３４に対してロックされる。

図８を参照すれば、剛性の管状部材１０４との関係における可撓性のシャフト１０８の更なる後退により、シャフトの遠位端部におけるビード１６６は、プラグ１３４の貫通穴の相対的に小さな直径の部分１６４ｂをわずかに変形させ、プラグから引き抜かれてプラグから自由になる。ビード１６６をプランジャ１０６のフロア１２４に対して接触した状態で後退させる。

図９及び図１０を参照すれば、近位方向における可撓性のシャフト１０８上の更なる十分な力により、（ｉ）第２の管状部材内におけるプランジャの動きを許容するための第２の管状部材１０４のラッチ１１４からのプランジャ１０６のキャッチ１２８の係合解除と、（ｉｉ）プランジャのウィンドウ１１８がカラー１３２のリブ１４２上から後退し、これにより、カラー１３２がアンロックされると共に係合した２部品式シンチがアプリケータから自由になり、なんらの更なるユーザー操作を伴うことなしにアプリケータ１００から配備されるようにシンチの準備が整うような第２の管状部材１０４との関係おけるプランジャ１０６の動きと、（ｉｉｉ）作業チャネルを通して延在している残りの縫合糸からシンチが自由になるように縫合糸を切断するための縫合糸１７４との接触状態に至る露出位置への裁断器１２０の動きと、が結果的に得られる。縫合糸が組織に対して接触してシンチングされた状態で、アプリケータ１００を内視鏡から後退させてもよい。

シンチカラー１３２と第２の管状部材１０４の間におけるプランジャ１０６の使用により、いくつかの利点が得られる。第１に、（このような構造が第２の管状部材に利用されている際には）カラー１３４の外部表面と金属製ハイポチューブの鋭い金属形状の間に障壁が設けられる。第２に、第２の管状部材１０４とプランジャ１０６の間の係合形状（ラッチ１１４及びキャッチ１２８）により、正確なコンポーネントのアライメントが得られる。第３に、プランジャ１０６とシンチカラー１３２の間における係合形状により、プランジャとの関係におけるカラーの正確な場所が得られる。意図した切断の前に、延在して戻ることによって縫合糸１７４から裁断器１２０を隠蔽するようにカラーを正確に位置決めすることにより、縫合糸を早期の切断から保護することができることから、これは、重要である。第４に、プランジャ１０６とシンチカラー１３２の間における係合形状により、シンチが意図的に適用された後の時点まで、シンチカラーの（又は、カラーのみ）の早期の解放が防止される。

テーパー状に遷移しているプラグ１３４及びテーパーのついたカラー１３２は、内視鏡の作業チャネルを通して前進することが相対的に容易であり、即ち、このようなコンポーネントの形状は、特に、作業チャネルを通じたコンポーネントの構造の供給との関係における従来技術の問題点を克服していることを理解されたい。更に、カラー１３２の長さとの関係におけるプラグ１３４の相対的に大きな長さにより、縫合糸が捕獲される相対的に大きな長さが得られる。この結果、保持強度が改善される。更に、図１０を再度参照すれば、シンチングされた縫合糸の前方端部は、カラー１３２のテーパーのついた遠位リップ１４４と、プラグ１３４の中央部分１５２と遠位端部部分１５４との間の遷移部分と、の間の結合部で、シンチを出ることになる。既存の縫合糸のそれぞれの側にシンチ１３０の大きな長さが提供される。図１１を参照すれば、この結果、結合されたシンチ１３０は、（第２の管状部材の長手方向軸に対して平行である）長手方向の向きから横断方向の向きに回転して組織１８６に対して接触するＴタグとして機能し、これにより、組織に対して相対的に大きな抵抗力を提供する格段に大きな接触表面積を提供し、これにより、引き抜けを防止してもよい。又、図１１は、シンチ１３０とは反対側の組織の側の縫合糸に対して装着された針１８８をも示している。

又、縫合糸は、アプリケータが原位置にある間に、即ち、アプリケータが内視鏡の作業チャネルを通して延在すると共にアプリケータが縫い目に隣接して配置された状態において、通路に通すこともできることを理解されたい。次に図１２を参照すれば、内視鏡縫合装置２００が、内視鏡２０２の遠位端部に取り付けられた状態において示されている。内視鏡は、針キャッチ装置２０６が延在する第１の作業チャネル２０４と、シンチアプリケータ１００が延在する第２の作業チャネル２０８と、を含む。縫合装置２００は、捕獲された組織２１４を通じた円弧として、針キャッチ装置２０６との係合状態に、解放自在の針２１２を回転させるアーム２１０を含む（針は、アームから解放されると共にキャッチ装置内に係合した状態で示されている）。縫合糸の第１の部分１７４ａは、キャッチ装置２０６の外側に沿って第１の作業チャネル２０４内に延在しており、縫合糸の第２の部分１７４ｂは、組織２１４と針２１２との間に延在している。針２１２は、針キャッチ装置２０６に対して選択的に係合させることも可能であり、針２１２及び組織２１４に対してアームを再位置決めして縫合糸１７４の縫い目を前進させるためにアーム２１０から解放することもできる。内視鏡縫合装置２００の使用法については、共有する米国特許出願である特許文献１に更に詳細に記述されている。望ましい縫い目が完成したら、シンチアプリケータ１００を、第２の作業チャネル２０８を通して前進させる。

シンチアプリケータ１００には、縫合糸通し器の別の実施形態２７０が設けられている。縫合糸通し器２７０は、遠位ループ２７８と、中央部分２８０と、近位端部２８２と、を含む。遠位ループ２７８は、針２１２及び針縫合糸１７４の第２の部分１７４ｂを受け入れるための十分なサイズの開口部を有する（第１の部分１７４ａは、ループ２７８の外部に存在している）。シンチアプリケータ１００が作業チャネル２０８内に完全に前進した際に、ループ２７８は、アーム２１０が回転して針を針キャッチ装置２０６内に前進させるのに伴ってループ２７８内に針２１２を受け入れるように、自然に位置決めされる。遠位ループ２７８はまた、針付き縫合糸１７４の第２の部分１７４ｂとともに（第２の管状部材１０４のカラー１３２、プランジャ１０６、及びウィンドウ１１２を通って形成された（図１４を参照されたい））通路を通して引き戻すことができるように、十分に小さい。遠位端部２７８は、通路を通して引き戻されるのに伴って、Ｊ字形状の構造体又は針縫合糸の第２の部分１７４ｂを受け入れると共に保持するための別の適切な形状などのループ以外の構造を有してもよく、縫合糸以外の材料から製造してもよい。糸通し器２７０の中央部分２８０は、ループ２７８から延在する細長い可撓性の要素であることが好ましく、縫合糸のストランドであることが好ましい。遠位及び中央部分２７８、２８０のうちの少なくとも１つは、カラー１３２及びプランジャ１０６を通して形成された通路を通して、第２の管状部材１０４のウィンドウ１１２から外に向かって、延在しており、中央部分２８０は、アプリケータ１００の全長に沿って延在し、アプリケータは、内視鏡の作業チャネル２０８内に（即ち、シンチプラグ１３４が内視鏡２０２の遠位端部から外に向かって延在し、シンチカラー１３２が内視鏡の遠位面２０２ａと等しいか又は遠位面２０２ａよりも遠位に配置された位置で）挿入されている。縫合糸通し器２８２の近位端部は、第２の作業チャネル２０８の近位端部から外に延在しており、これには、シンチカラー１３２との関係における縫合糸通し器２７０の手動による後退を許容するために内視鏡のユーザーがアクセス可能である。近位端部２８２は、中央部分２８０を構成する縫合糸の更なる延長部を含んでもよく、或いは、（図示されているように）フィンガループ、専用のハンドル、又はシンチカラー１３２に対してシンチプラグ１３４の動きを操作するハンドル１１０（図２）に対するなんらかの統合体の形態を有してもよい。縫合装置２００が動作して針２１２を糸通し器の遠位端部のループ２７８を通して動かしたら、結果は、縫合糸の第２の部分１７４ｂも、（部分１７４ａがループの外部に位置した状態で）ループ２７８に通されているというものである。

図１３及び図１４を参照すれば、縫合糸の第２の部分１７４ｂがループ２７８内に位置したら、縫合糸通し器２７０の近位端部２８２を操作し、ループ２７８を後退させると共に、縫合糸の遠位部分１７４ａの捕獲された部分をカラー１３２に向かって引っ張る。このようにして縫合糸の部分１７４ｂが引っ張られるのに伴って（縫合糸部分１７４ｂが組織２１４と針の両方に結合されていることに留意されたい）、後退した縫合糸部分１７４ｂは、（１７４ｃにおいて）折り畳まれ、通路（１３２、１０６、１１２）内へ、これを通して、この折り畳まれた構成で、側部ウィンドウ１１２から外に向かって、引っ張られる。遠位ループ２７８は、通路を通して引っ張られる（後述するように、後から切断される）のに伴って縫合糸部分１７４ｂの把持の維持を支援するように、引っ張られるのに伴って（輪縄のように）自分で閉じるものであってもよい。縫合糸通し器は、縫合糸が側部ウィンドウ１１２を通して引っ張られるまで、後退させる。この時、縫合糸通し器の遠位端部ループ２７８は、アプリケータ１００の外部に、第２の作業チャネル２０８内に、存在している。

縫合糸部分１７４ｂがアプリケータ１００の通路に通された状態で、上述のように、アプリケータを操作してシンチを縫合糸上に固定する。要すれば、図１５を参照すれば、カラー１３２の遠位端部を組織２１４に向かって前進させ、シンチワイヤ１０８をハイポチューブ１０４に対して動かしてカラー１３２によってプラグ１３４をカラー１３２内に引き込ませ、これにより、縫合糸の折り畳まれた部分２７４ｃをプラグとカラーとの間に捕獲する。カラー１３２及びプラグ１３４は、適切に寸法設定されており、折り畳まれた縫合糸部分２７４ｃの厚さに対応した材料を有していることを理解されたい。次に、図１６を参照すれば、シンチワイヤ１０８をプラグ１３４に対して後退させてプラグ１３４からワイヤの遠位端部のビード１６６を解放し、プランジャ１０６のフロア１２４に対して接触した状態でビード１６６を引っ張る。図１７を参照すれば、プランジャ１０６が完全に後退するのに伴って、シンチ１３０は、アプリケータ１００との機械的係合状態から解放される。更に、プランジャ１０６の裁断器１２０が、ウィンドウ１１２を横切る動きを開始する。図１８に示されているように、プランジャ１０６の更なる後退により、裁断器１２０が、折り畳まれた縫合糸１７４ｃを横切って引っ張られ、これを切断し、これにより、残りの部分１７４ｄが、縫合糸通し器２７０のループ２７８に結合された状態で残される。縫合糸が切断されたら、縫合糸通し器２７０を内視鏡の作業チャネルから後退させてもよい。適用されたシンチ１３０は、上述のものと同一の利点を有する。

以上、シンチアプリケータ及びシンチを適用する方法の実施形態について説明及び図示した。以上においては、本発明の特定の実施形態について記述しているが、本発明は、当技術分野が許容するように広範な範囲を有し、本明細書も、同様に解釈することを要することから、本発明がこれらに限定されるものと解釈してはならない。従って、シンチアプリケータの各部分について特定の寸法が記述されているが、コンポーネントのその他の適切な寸法を同様に使用することもできることを理解されたい。更に、２部品式シンチについて好適な寸法が提示されているが、カラー及びプラグは、異なる寸法で設けてもよいことを理解されたい。又、好適な材料について記述されているが、その他の材料を使用することもできることを理解されたい。従って、当業者は、特許請求されているその範囲を逸脱することなしに、提供されている本発明に対して更なるその他の変更を実施することができることを理解するであろう。

Claims (62)

1. 縫合糸シンチを縫合糸に取り付けるシンチアプリケータであって、
   ａ）近位端部及び遠位端部を有する細長くて可撓性の第１の管状部材と、
   ｂ）近位端部及び遠位端部を有する相対的に剛性の第２の管状部材であって、前記第２の管状部材の前記近位端部が、前記可撓性の第１の管状部材の前記遠位端部に固定されており、前記第２の管状部材が、側部ウィンドウと、ラッチと、を形成している、第２の管状部材と、
   ｃ）前記第２の管状部材内に位置したプランジャであって、前記プランジャが、前記シンチの少なくとも一部分を受け入れる上部ハウジングと、前記第２の管状部材の前記側部ウィンドウに対して遠位に配置された切断エッジが設けられ前記プランジャが前記第２の管状部材に対して近位方向に動かされた場合に前記第２の管状部材の前記側部ウィンドウを過ぎて後退可能である裁断器と、前記裁断器の近位に位置したフロアと、前記プランジャの長手方向位置を前記第２の管状部材内に保持するために前記ラッチによって係合されるキャッチと、を有するプランジャと、
   ｄ）近位端部及び遠位端部を有する可撓性のシャフトと、
   ｅ）前記第１の管状部材の前記近位端部と前記可撓性のシャフトの前記近位端部とに結合され、前記第２の管状部材の前記遠位端部に対して前記可撓性のシャフトの前記遠位端部を動かす、近位ハンドルと、
   を備える、シンチアプリケータ。
2. 前記第１の管状部材及び前記シャフトのそれぞれが、非線形通路を介して曲がった内視鏡の作業チャネルを通って延在するのに十分な可撓性を有する、請求項１に記載のシンチアプリケータ。
3. 前記第２の管状部材が、金属製ハイポチューブの一部分である、請求項２に記載のシンチアプリケータ。
4. 前記第１の管状部材が、巻回されたコイルを備える、請求項２に記載のシンチアプリケータ。
5. 前記ラッチが、リーフスプリングである、請求項１に記載のシンチアプリケータ。
6. 前記可撓性のシャフトが、遠位端部においてビードを形成している、請求項１に記載のシンチアプリケータ。
7. 前記近位ハンドルが、前記可撓性のシャフトの前記遠位端部を、
   前記可撓性のシャフトの前記遠位端部が前記第２の管状部材の前記遠位端部に対して長手方向に前進している第１の位置と、
   前記可撓性のシャフトの前記遠位端部が前記第１の位置に対して後退している第２の位置と、
   前記可撓性のシャフトの前記遠位端部が前記プランジャの前記フロアに対して接触している第３の位置と、
   前記可撓性のシャフトの前記遠位端部が、前記プランジャに対して十分な近位方向の力を加えて前記ラッチを戻し、前記プランジャが、前記切断エッジの、前記第２の管状部材の前記側部ウィンドウを少なくとも部分的に通過する動きを発生するように、後退する、第４の位置と、
   に位置させるように操作可能である、請求項１に記載のシンチアプリケータ。
8. 縫合糸に装着されるシンチカラーを更に備え、前記シンチカラーが、前記プランジャの前記ハウジング内に配置されており、前記シンチカラーが、外部隆起を有し、前記プランジャが、部分的に周方向のウィンドウを形成し、前記隆起が、前記ウィンドウ内に係合して前記カラーを前記プランジャ内にロックする、請求項１に記載のシンチアプリケータ。
9. 前記プランジャの前記ハウジング内に設けられたシンチカラーと、
   前記可撓性のシャフトの前記遠位端部に装着されたシンチプラグと、
   を更に備え、
   前記ハンドルが、前記可撓性のシャフトを後退させるように操作可能であり、前記シンチプラグが引き戻され、前記シンチカラーと一対となる係合をする、請求項１に記載のシンチアプリケータ。
10. 前記シンチカラーが、外部隆起を有し、前記プランジャが、部分的に周方向のウィンドウを形成しており、前記隆起が、前記ウィンドウ内に係合して前記カラーを前記プランジャ内にロックする、請求項９に記載のシンチアプリケータ。
11. 一定の長さの縫合糸を更に備え、前記縫合糸が、前記シンチカラーを通って、前記側部ウィンドウの外に向かって延在する、請求項９に記載のシンチアプリケータ。
12. 前記カラーが、前記縫合糸から前記切断エッジを遮蔽する近位端部を含む、請求項９に記載のシンチアプリケータ。
13. 前記プランジャが後退した場合に、前記切断エッジが前記縫合糸に対して露出する、請求項１２に記載のシンチアプリケータ。
14. カラーとプラグとを含むシンチを更に備え、
    前記カラーが、前記プランジャの前記ハウジング内に係合しており、
    前記プラグが、前記可撓性のシャフトの前記遠位端部に設けられ、前記可撓性のシャフトが長手方向に変位すると、前記カラーに対して動くことができる、請求項１に記載のシンチアプリケータ。
15. 縫合糸通し器を更に備え、前記縫合糸通し器が、前記縫合糸を後方に引っ張り、前記縫合糸を、前記シンチアプリケータの外部から、前記カラーを通して近位方向に、前記プランジャ内に、前記側部ウィンドウの横方向の外に向かって引っ張る、請求項１４に記載のシンチアプリケータ。
16. 前記縫合糸通し器が、前記縫合糸を、前記シンチアプリケータの外部から、前記カラーを通して近位方向に、前記プランジャ内に、前記側部ウィンドウの横方向の外に向かって動かすように作動可能であり、前記シンチアプリケータが、内視鏡の作業チャネル内に配置されている、請求項１５に記載のシンチアプリケータ。
17. 前記縫合糸通し器が、ループを有する遠位端部と、可撓性の長手方向中央部分と、を備える、請求項１６に記載のシンチアプリケータ。
18. 前記縫合糸通し器が、細長い遠位のガイドと、環を形成する縫合糸キャッチと、近位の糸通し器ハンドルと、前記縫合糸キャッチと前記糸通し器ハンドルとを結合するネック部と、を含み、
    前記縫合糸キャッチが、少なくとも部分的に前記第２の管状部材の前記遠位端部を越えて延在しており、前記糸通し器ハンドルが、前記第１と第２の管状部材の外部に配置されており、前記ネック部が、前記第２の管状部材内に延在し、前記縫合糸キャッチ及び前記糸通し器ハンドルの寸法が、前記シンチアプリケータ内に前記糸通し器を安定させる寸法であり、前記縫合糸キャッチが、適切な力が前記糸通し器ハンドルに加えられた場合に、前記第２の管状部材の前記遠位端部及び側部ウィンドウを通って後退するように圧縮可能である、請求項１５に記載のシンチアプリケータ。
19. 前記縫合糸通し器の前記縫合糸キャッチが、互いに離れるように付勢された第１と第２の弾性アームを含む、請求項１８に記載のシンチアプリケータ。
20. 縫合糸シンチを縫合糸に取り付けるシンチアプリケータであって、
    ａ）近位端部及び遠位端部を有する細長い管状部材であって、前記遠位端部が、側部ウィンドウと第１の係合部材とを含む、管状部材と、
    ｂ）前記管状部材内に位置したプランジャであって、上部ハウジングと、前記第１の係合部材によって係合された第２の係合部材と、を有し、前記プランジャの長手方向位置を前記管状部材内に保持する、プランジャと、
    ｃ）近位端部及び遠位端部を有するシャフトと、
    ｄ）前記管状部材に対して長手方向に前記可撓性のシャフトを動かす近位ハンドルであって、前記近位ハンドルが、
    前記可撓性のシャフトの前記遠位端部が前記プランジャの前記フロアの遠位に配置されている第１の位置と、
    前記可撓性のシャフトの前記遠位端部が前記プランジャの前記フロアに対して接触して動く第２の位置と、
    前記第１と第２の係合部材が係合解除され、前記プランジャが前記管状部材に対して近位方向に動く第３の位置と、
    から前記可撓性のシャフトを動かす、近位ハンドルと、
    を備えるシンチアプリケータ。
21. 前記プランジャの前記ハウジング内に係合した解放可能なシンチカラーを更に備え、前記第３の位置において、前記ハウジングが、前記シンチカラー上から後退し、前記カラーを前記ハウジングから解放する、請求項２０に記載のシンチアプリケータ。
22. 前記プランジャが、切断エッジを含み、前記第１と第２の位置において、前記シンチカラーが、近位方向に前記切断エッジを越えて延在し、前記切断エッジを遮蔽する、請求項２１に記載のシンチアプリケータ。
23. 前記第３の位置において、前記プランジャが、前記シンチカラーに対して後退し、前記切断エッジを露出させる、請求項２２に記載のシンチアプリケータ。
24. 前記プランジャが、半径方向において前記シンチカラーと前記管状部材との間に設けられる、請求項２２に記載のシンチアプリケータ。
25. 前記シンチカラーと軸方向に結合するプラグを更に備え、前記プラグが、前記可撓性のシャフトの前記遠位端部に解放自在に結合されている、請求項２１に記載のシンチアプリケータ。
26. 前記プランジャが、切断エッジを含み、前記第３の位置において、前記切断エッジが、前記側部ウィンドウの少なくとも一部分を横切って動く、請求項２０に記載のシンチアプリケータ。
27. 前記第３の位置において、前記切断エッジが、前記側部ウィンドウの全体を横切って動く、請求項２６に記載のシンチアプリケータ。
28. 前記プランジャが、前記管状部材内に、締まりばめ状態にある、請求項２０に記載のシンチアプリケータ。
29. 前記管状部材が、近位の可撓性の第１の管状部材と、遠位の剛性の第２の管状部材と、を備える、請求項２０に記載のシンチアプリケータ。
30. 前記管状部材が、可撓性の第１の部分を少なくとも含み、前記第１の部分と前記シャフトの各々は、十分な柔軟性を有し、非線形通路を介して曲がった内視鏡の作業チャネルを通って延在する、請求項２０に記載のシンチアプリケータ。
31. 組織上に縫合糸を固定するためにシンチアプリケータと共に使用される縫合糸シンチであって、
    ａ）近位端部及び遠位端部を有する細長い管状本体を形成する管状カラーであって、前記管状カラーが、前記第１と第２の端部の間で軸に沿って延在するカラー長と、内径を有する第１の穴を形成する内側表面と、外側表面であって、前記内側及び外側表面が、共に、前記第１と第２の端部の間で延在している、外側表面と、前記遠位端部の前記外側表面に設けられたテーパーのついたリップと、一定の長さを有する内側肩部と、を形成する管状カラーであって、前記肩部における前記内側表面が、前記カラーの前記遠位端部の内径よりも小さな内径を有する、管状カラーと、
    ｂ）前記軸に沿って延在する細長い管状本体を有するプラグであって、前記細長い管状本体が、前記カラーの長さよりも少なくとも５０％長く、前記プラグが、更に、近位端部部分と、遠位端部部分と、これらの間の中央部分と、を有し、前記中央部分が、前記カラー長に対応している長さであり、前記カラーの前記内径に十分に対応した外径を有し、前記遠位端部部分が、球状であって前記中央部分よりも外径が大きく、前記プラグが、更に、前記中央部分と前記近位端部部分との間に形成された溝を有し、前記溝が、前記カラーの前記肩部よりも長く、前記プラグが、更に、前記軸と同軸の段付き貫通穴であって相対的に大きな直径の第１の部分が相対的に小さな直径の第２の部分の遠位に配置されている貫通穴を有する、プラグと、
    を備える、縫合糸シンチ。
32. 前記プラグが、前記カラーと同軸状に配置されており、前記プラグの前記中央部分が、前記カラーの前記第１の穴内に受け入れられる、請求項３１に記載の縫合糸シンチ。
33. 前記プラグの前記近位部分が、近位方向に方向付けされた棘を形成する、請求項３１に記載の縫合糸シンチ。
34. 前記カラーが、第１の長さを有し、前記プラグが、前記第１の長さの約２倍の長さの第２の長さを有する、請求項３１に記載の縫合糸シンチ。
35. 前記カラー本体が、長手方向軸に沿って４ｍｍの長さを有し、前記シンチプラグが、８ｍｍの長さを有する、請求項３１に記載の縫合糸シンチ。
36. 前記カラーの前記外側表面に、浅い、部分的に周方向のリブが設けられている、請求項３１に記載の縫合糸シンチ。
37. 前記プラグが、可撓性のシャフトに結合される、請求項３１に記載の縫合糸シンチ。
38. 前記可撓性のシャフトが、ビードを有するように形成された遠位端部を含み、前記ビードが、前記プラグの前記貫通穴の前記第１の部分内に保持される、請求項３７に記載の縫合糸シンチ。
39. 前記シャフトが、前記プラグの前記貫通穴の前記第２の部分内にまっすぐに延在する、請求項３８に記載の縫合糸シンチ。
40. 縫合糸シンチを一定の長さの縫合糸に取り付ける方法であって、前記縫合糸の第１の部分が、組織内に挿入され、前記縫合糸の第２の部分が、前記組織から自由である、方法であって、前記方法が、
    ａ）カラーとプラグとを含む２部品式シンチが装填されたシンチアプリケータを提供するステップであって、前記シンチアプリケータが、側部ウィンドウを形成する管状要素と、前記管状要素を通って延在するシャフトと、を含み、前記管状要素の前記遠位端部に、前記管状要素に対して固定された長手方向位置と回転方向で係合したプランジャが設けられ、前記プランジャが、前記側部ウィンドウと同心の開口部と、前記開口部に隣接する切断エッジと、ハウジングと、を含み、前記カラーが、前記プランジャの前記ハウジング内に係合し、前記プラグが、前記シャフトの遠位端部に設けられる、ステップと、
    ｂ）前記縫合糸の前記第２の部分の前記近位部分を、前記カラーの開放した遠位端部によって形成された通路を通して、前記プランジャ内の前記開口部の外に、前記管状要素内の前記ウィンドウの外に、挿入する、ステップと、
    ｃ）前記シンチアプリケータを操作し、前記プラグを前記カラー内に引き入れ、前記縫合糸を、前記プラグと前記カラーの間でクランプする、第１の操作ステップと、
    ｄ）前記シンチアプリケータを操作し、前記シャフトを前記プラグから解放する、第２の操作ステップと、
    ｅ）前記シンチアプリケータを操作し、前記プランジャを後退させ、これにより、前記結合されたカラー及びプラグを、前記シンチアプリケータの前記遠位端部から係合解除する、第３の操作ステップと、
    を備える、方法。
41. 前記第２の操作ステップと第３の操作ステップとが、連続したプロセスとして実行される、請求項４０に記載の方法。
42. 前記第１の操作ステップと第２の操作ステップと第３の操作ステップとが、連続したプロセスとして実行される、請求項４０に記載の方法。
43. 前記第１の操作ステップと第２の操作ステップと第３の操作ステップとが、いずれも、前記管状部材に対する前記シャフトの後退によって実施される、請求項４０に記載の方法。
44. 前記シンチアプリケータにおいて、前記プランジャの一部分が、前記カラーと共に延在する、請求項４０に記載の方法。
45. 前記プランジャの後退により、前記カラーが、前記プランジャとの係合から解放される、請求項４０に記載の方法。
46. 前記縫合糸に対して前記シンチアプリケータを前進させ、前記カラーを、前記組織に対して圧接して動かすステップを更に備える、請求項４０に記載の方法。
47. 前記第３の操作ステップにより、前記プランジャの前記切断エッジが、前記縫合糸を切断する、請求項４０に記載の方法。
48. 前記プランジャの後退により、前記カラーが、前記プランジャとの係合から解放され、前記裁断器が、前記縫合糸の前記第２の部分を、前記縫合糸の前記第１の部分から切断する、請求項４０に記載の方法。
49. 前記２部品式シンチが、一定の長さを有し、前記縫合糸が、前記シンチに対して横方向に、前記シンチの前記長さの中央部分に沿って装着される、請求項４０に記載の方法。
50. 前記シンチアプリケータを、内視鏡の作業チャネルを通して通過させ、前記組織に到達させるステップを、更に備える、請求項４０に記載の方法。
51. 前記シンチアプリケータが、前記内視鏡の、非線形作業チャネルを通過する、請求項５０に記載の方法。
52. 前記縫合糸の第２の部分の前記近位部分を、前記通路を通して挿入する前記ステップが、
    前記縫合糸を前記通路に通す縫合糸通し器を提供するステップであって、前記縫合糸通し器が、前記通路を通って延在し、前記通路内で可動であるステップを含む、請求項４０に記載の方法。
53. 前記組織に到達するように内視鏡の作業チャネルを通して前記シンチアプリケータを通過させるステップを更に備え、前記縫合糸通し器が、前記シンチアプリケータの外部で、前記シンチアプリケータに対して平行に、前記シンチアプリケータと同一の作業チャネル内に延在する、請求項５２に記載の方法。
54. 前記シンチカラーが前記内視鏡の遠位端部面と等しく又は遠位端部面の遠位に位置している間に、前記縫合糸通し器を、前記内視鏡の前記近位端部から作動させ、縫合糸を前記通路に通すステップ、を更に備える、請求項５３に記載の方法。
55. 前記シンチプラグが前記内視鏡の遠位面の遠位に位置している間に、前記縫合糸通し器を、前記内視鏡の前記近位端部から作動させ、縫合糸を前記通路に通すステップ、を更に備える、請求項５３に記載の方法。
56. 患者の組織に結合された一定の長さの縫合糸に縫合糸シンチを取り付ける方法であって、前記方法が、
    ａ）長手方向の貫通穴を有する要素を含む縫合糸シンチが装填されたシンチアプリケータを提供するステップであって、前記シンチアプリケータが、前記縫合糸シンチの前記要素が配置される遠位ハウジングと、前記要素の近位に位置した側部ウィンドウと、を備え、前記長手方向貫通穴と前記側部ウィンドウとの間には、通路が形成されている、ステップと、
    ｂ）遠位方向において、縫合糸通し器を、前記通路を通して挿入するステップであって、挿入された際に、前記縫合糸通し器が、前記通路内に延在する部分と、前記シンチ要素の遠位に配置された開口部が設けられた遠位端部と、前記ウィンドウの外部に配置された部分と、を有する、ステップと、
    ｃ）前記縫合糸通し器内の前記開口部を通して、前記一定の長さの縫合糸の一部を前進させる、ステップと、
    ｄ）前記縫合糸通し器を、近位方向において前記通路から後退させ、これにより、前記一定の長さの縫合糸の前記一部分が、前記縫合糸通し器によって、前記通路を通して引き戻される、ステップと、
    ｅ）前記シンチアプリケータを操作し、前記縫合糸の周りに前記縫合糸シンチをロックする、ステップと、
    を備える、方法。
57. 前記シンチアプリケータを更に操作し、前記縫合糸シンチの前記要素の近位の前記縫合糸を切断するステップ、を更に備える、請求項５６に記載の方法。
58. 前記縫合糸通し器の前記開口部を通して前記一定の長さの縫合糸の一部分を前進させる前記ステップと、前記縫合糸通し器を後退させる前記ステップとが、共に、前記患者の外部において実行される、請求項５６に記載の方法。
59. 前記縫合糸通し器の前記開口部を通して前記一定の長さの縫合糸の一部分を前進させる前記ステップが、生体内で実行される、請求項５６に記載の方法。
60. 前記シンチアプリケータが、内視鏡の第１の作業チャネルを通して延在し、前記縫合糸通し器が、前記第１の作業チャネル内で前記シンチアプリケータに沿って延在する、請求項５９に記載の方法。
61. 前記縫合糸通し器の前記開口部が、前記通路を通して引っ張られた場合に、潰れることができる、請求項５６に記載の方法。
62. 前記一定の長さの縫合糸の前記一部分が、前記縫合糸通し器により、前記通路を通して引き戻された場合に、前記一定の長さの縫合糸の前記一部分が、前記通路内に引き戻される前記動作により、折り畳まれる、請求項５６に記載の方法。

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