JP2009153786A

JP2009153786A - 縫合針

Info

Publication number: JP2009153786A
Application number: JP2007336552A
Authority: JP
Inventors: Hiroyuki Asano; 寛幸浅野; Yoshinori Mizumoto; 吉則水本
Original assignee: Mizutec; MIZUTEC KK; Piolax Medical Devices Inc
Current assignee: Mizutec; MIZUTEC KK; Piolax Medical Devices Inc
Priority date: 2007-12-27
Filing date: 2007-12-27
Publication date: 2009-07-16

Abstract

【課題】縫合糸により患部を縫合する際に、チューブに対してスムーズに移動でき、かつ組織の損傷を低減できる、縫合針を提供する。
【解決手段】この縫合針１０は、先端２１が尖った形状をなすと共に、先端部に縫合糸を挿通可能な針孔２３を有する針部２０と、該針部２０の基端部に接続部２５を介して接続されて、針部２０を所定方向に移動させる操作線３０とを有し、前記針部２０は、形状記憶合金からなり、患部に突き刺す部分が平線又は断面が三角形の三角線で形成され、その先端部の平線又は三角線の平面側が外側に向けて湾曲した形状に付形されている。
【選択図】図１

Description

本発明は、例えば、内視鏡を通した手術によって、腫瘍やポリープ等を切除した際に、切除によってクレーター状に窪んだり切離されたりした患部を、縫合糸を用いて縫合するための縫合針に関する。

近年、胃腸、大腸等の内壁に形成された腫瘍やポリープ等を、内視鏡を用いた検査と同時に切除することが行われつつある。すなわち、ガイドワイヤ等を介して、内視鏡を目的の腫瘍やポリープ等に到達させ、内視鏡のルーメンを通して鉗子やスネア等を挿入し、内視鏡にて視認しつつ、鉗子やスネア等で腫瘍等を切除することにより、大掛かりな体の切開手術等を行うことなく、腫瘍やポリープ等の切除が可能となり、患者への負担を著しく軽減することができる。

ところで、腫瘍やポリープ等を切除した後の患部は、クレーター状に窪んだり、患部周縁の壁部どうしが切離した状態となっているので、出血等を予防するため、それらを縫合することが望まれる。このような縫合は、内視鏡下で、先端に縫合糸が掛止された縫合針を、切離した壁部どうしに突き刺して、縫合糸を該壁部に挿通させた後、縫合糸の結束具によって糸を縛り付けることによって行われる。

下記特許文献１には、上記のように、縫合針を用いて患部を縫合するための縫合装置として、筒状をなしたニードルアセンブリと、同ニードルアセンブリの先端部に固着され、円筒状をなすと共に弓状に湾曲し、先端が斜めにカットされて尖った形状をなす突刺チップと、前記ニードルアセンブリの外周にスライド可能に配置された長尺筒状の結節配置アセンブリと、前記ニードルアセンブリの内側に配置されて、突刺チップ先端から出没し、縫合糸を把持するフープ部材とを備えた縫合装置が開示されている。

そして、患部の切離された壁部を縫合する際には、フープ部材に縫合材を保持させてニードルアセンブリ内に収容し、突刺チップを縫合すべき患部の壁部に突き刺し、フープ部材を突刺チップから突出させて縫合材を露出させ、縫合材の自由端部をフープ部材から開放又は放出させることにより、上記壁部に縫合材を挿通させることができる。
特表２００４−５０８１２８号公報

上記特許文献１の縫合装置は、フープ部材に縫合材を保持させてニードルアセンブリ内に収容し、突刺チップを縫合すべき患部の壁部に突き刺し、フープ部材を突刺チップから突出させて縫合材を挿通させる構造をなすので、突刺チップは円筒状をなすことが必要とされ、結節配置アセンブリ内にニードルアセンブリを収容し、結節配置アセンブリの先端が患部に到達した後に、ニードルアセンブリを押し引きして突刺チップを突出させたり引き込ませたりする際、湾曲した突刺チップ外周と結節配置アセンブリ内周との間の摺動抵抗が大きくなり、突刺チップの出没動作をスムーズに行えない可能性があった。

また、突刺チップが円筒状をなすので、患部の壁部に突き刺すときの孔が大きくなり、突刺しにくくなったり、突刺し孔から出血しやすくなったり、縫合材で縛ったときに壁部が引きちぎられやすくなったりする可能性があった。

したがって、本発明の目的は、縫合糸により患部を縫合する際に、カテーテル等のチューブに対してスムーズに移動させることができると共に、患部に形成される孔をなるべく小さくして、組織の損傷を低減することができる、縫合針を提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明の第１は、
縫合糸により患部を縫い合わせるための縫合針であって、
先端が尖った形状をなすと共に、先端部に縫合糸を挿通可能な針孔を有する針部と、
該針部の基端部に接続部を介して接続されて、前記針部を所定方向に移動させる操作線とを有し、
前記針部は、形状記憶合金からなり、患部に突き刺す部分が平線又は断面が三角形の三角線で形成され、少なくとも先端部が、平線又は三角線の平面側を外側に向けて湾曲した形状になるように付形されていることを特徴とする縫合針を提供するものである。

この縫合針の使用にあたっては、まず、針部の孔に縫合糸を挿通させ、屈曲した針部の先端部を弾性変形させつつ、カテーテル等のチューブ内に縫合針を収容し、これを内視鏡のルーメン等を通して体内に挿入していき、例えば、腫瘍やポリープ等の切除作業が施されてクレーター状に窪んだり、切離されたりした患部に到達させる。次いで、操作線を介して縫合針を押し出すことにより、チューブ先端から縫合針の針部を突き出させ、患部の接離された壁部の一方に針部の先端部を突き刺す。更に、針部を押し込んで患部の接離された壁部の他方にも針部を挿入し、該他方の壁部から針部を突き出させる。その結果、縫合針の針孔に挿通された縫合糸も縫合針と一緒に患部の両壁部に挿通され、患部の他方の壁部から挿出される。このとき、チューブ内から押出された針部が湾曲した形状に復帰するため、患部の一対の壁部への挿通状態がより確実に保持される。この状態で、縫合針の先端部の針孔に通された縫合糸の一端を鉗子等によって把持して引張ることにより、縫合糸が患部の一対の壁部を挿通された状態で引張り出されるので、これを周知の結束具によって縛り付けることにより、患部の接離した壁部どうしを縫い合わせることができる。

そして、本発明の縫合針においては、チューブ内への縫合針の収容時や、チューブ内からの縫合針の突出時等の、操作線を押し引きして縫合針をチューブ内にて移動させる際に、針部が平線又は断面が三角形の三角線で形成されていることにより、平線又は三角線の平面部分がチューブ内周に接触しにくく、主として平線の両側部又は三角線の角部がチューブ内周に接触するようになっているので、チューブ内周に対する針部の摺動抵抗を小さくすることができ、その結果、縫合針の押し引き動作が容易となり、チューブに対して縫合針をスムーズに移動させることができる。

また、針部が平線又は三角線をなしているので、針孔を設けるのに必要な幅を十分に確保しつつ、断面積を小さくすることができ、丸線等において針孔を形成するのに必要な太さとした場合に比べて、断面積が著しく小さくなるので、患部に挿通させやすくなり、かつ、患部に形成される孔を小さくして組織の損傷を軽減することができる。

本発明の第２は、前記第１の発明において、前記針部の基端部の直線部分から屈曲し始める位置をＡとし、前記針部の屈曲部の前記操作線の軸線に対して最も離れた位置をＢとし、前記針部の先端位置をＣとし、位置Ａと位置Ｂとの中間点を中心Ｏとし、位置Ａと中心Ｏとを結ぶ線に対して、位置Ｃと中心Ｏとを結ぶ線が中心Ｏに対して回動している角度を湾曲角θと定義したとき、前記湾曲角θが２７０〜５４０度となるように、前記針部が屈曲されている縫合針を提供するものである。

上記発明によれば、針部の先端部が、湾曲角θが２７０度を超える角度で湾曲されているので、チューブ先端から針部の先端部を突き出すに従って、針部が次第に大きく湾曲していくことになる。このため、針部を患部の縫合すべき少なくとも一対の壁部に突き刺した後、針部の先端が湾曲して縫合糸を患部から大きく離れるように突き出させることができるので、少なくとも一対の壁部に刺し通された縫合糸を鉗子等によって保持しやすくすることができる。また、操作の途中で針部が突き刺した組織から抜けにくくなるので、縫合操作をやりやすくすることができる。

本発明の第３は、前記第１又は第２の発明において、前記針部は、その先端から基部側に向けて湾曲した形状において、曲率の小さな部分と曲率の大きな部分とを有している縫合針を提供するものである。

上記発明によれば、針部は曲率の小さな部分と曲率の大きな部分とを有していることにより、針部の先端部をチューブから徐々に押し出して、曲率の大きな部分が突出すると、針部が急激なカーブを描いて曲るようになるので、針先が患部から離れて針部が抜けてしまうのを防止することができ、針孔に通された縫合糸も患部から離れて鉗子等で把持しやすくなるので、縫合作業を容易にすることができる。

本発明の縫合針によれば、針部が平線又は断面が三角形の三角線で形成されていることにより、平線又は三角線の平面部分がチューブ内周に接触しにくく、主として平線の両側部又は三角線の角部がチューブ内周に接触するので、チューブ内周に対する針部の摺動抵抗が小さくなって、縫合針の押し引き動作が容易となり、チューブに対して縫合針をスムーズに移動させることができる。

また、針部が平線又は三角線をなしているので、針孔を設けるのに必要な幅を十分に確保しつつ、断面積を小さくすることができ、患部に挿通させやすくなると共に、患部に形成される孔を小さくして組織の損傷を軽減することができる。

以下、図１〜７を参照して、本発明の縫合針の第１実施形態について説明する。

本発明の縫合針１０は、胃腸等の内壁に生成された腫瘍やポリープ等の切除後の患部Ｐ（図６,７参照）を縫合するために用いられるもので、図１,２に示すように、針部２０と、この針部２０の基端部に接続部２５を介して接続された操作線３０とを有している。

まず、操作線３０について説明すると、この操作線３０は、前記針部２０を所定方向に移動させるためのものであって、図１,２に示すように、所定材料からなる複数本の線材を、より合せて１本のより線状に形成されており、それにより適度な柔軟性や剛性が維持されて、更に針部２０に対するトルク伝達性が確保されるようになっている。操作線３０を形成する線材の材料としては、例えば、ステンレスやピアノ線材、又は、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、及びこれらの合金等からなる放射線不透過性の金属、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の形状記憶合金、更には、ナイロン、ポリエステル等の合成樹脂等を組み合わせて用いることができる。

上記操作線３０の基端部は、後述する操作デバイス５０（図３参照）の針操作部５５に連結されており、同針操作部５５のスライド操作に伴って前後に移動するようになっている。また、操作線３０の先端部には、接続部２５を介して、針部２０が接続されるようになっている。

上記針部２０について説明すると、この針部２０は、縫合すべき患部Ｐの壁部Ｖ（図６（ａ）参照）に穿刺できるように、先端２１が尖った形状をなしていると共に、先端部に縫合糸Ｔを挿通可能な針孔２３を有している。この実施形態においては、前記先端２１が本発明における患部Ｖに突き刺す部分をなしている。

この実施形態の針部２０を形成する平線は、所定幅の板幅ｈ（図１参照）及びそれよりも小さな大きさの板厚ｔ（図２参照）を有する断面長方形状をなして所定長さで帯状に伸びており、穿刺すべき患部Ｐの大きさ等によって異なるが、その寸法は、板幅ｈが０．５〜２．０ｍｍ、板厚ｔが０．１〜０．４ｍｍのものが好ましく用いられる。また、この実施形態における針部２０の先端部に形成された針孔２３は、図１に示すように、針部２０の長さ方向に沿って長く伸びる長孔形状とされ、その長径が０．５〜２．０ｍｍ、短径が０．５〜１．５ｍｍとされている。このとき、上記のように針部２０が平線状をなしていることにより、従来のような丸線のものと比べて、針孔２３を設けるのに必要な板幅ｈ（図１参照）が十分に確保されることとなるので、針孔２３を所望の大きさに形成できるようになっている。なお、この針孔２３は丸孔や正方形状の孔、多角形状の孔等であってもよく、特に限定されるものではない。

平線の材料である形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金等を採用することができる。なお、針部２０に用いられる形状記憶合金は、その変態点が常温以下とされており、縫合針１０をインナーチューブ４０内に収納する際や、人体内にて使用する際に、その付形形状が維持されて、超弾性が発揮されるようになっている。なお、変態点を人体の温度以上となるように設定して、適宜の加温手段によって元の付形形状に戻るようしてもよい。

また、針部２０の基端部は、前記操作線３０の先端部に接続部２５を介して接続されるようになっている。

平線により形成された針部２０は、先端部の一方の平面側を外側に、他方の平面側を内側に向けて湾曲して、先端部が平線の平面側に向けて湾曲されていて、所定の湾曲した形状に付形されているが、この実施形態においては、図２に示すように、略Ｕ字状に付形されている。同図２を参照して具体的に説明すると、針部２０の基端部の直線部分から屈曲し始める位置をＡとし、同針部２０の屈曲部の操作線３０の軸線に対して最も離れた位置をＢとし、針部２０の先端位置をＣとし、位置Ａと位置Ｂとの中間点を中心Ｏとし、位置Ａと中心Ｏとを結ぶ線に対して、位置Ｃと中心Ｏとを結ぶ線が中心Ｏに対して回動している角度を湾曲角θと定義したとき、この実施形態においては、前記湾曲角θは約２３５°となっており、針部２０は、中間部が略Ｕ字状に湾曲すると共に、その尖った先端２１が内側にやや屈曲した形状となるように付形されている。

本発明において、上記湾曲角θは、２７０〜５４０度となるように形成されることが好ましい。湾曲角θが２７０度未満では穿刺が甘くなり、所望する縫合ができなくなるという問題が生じやすく、４５０度を超えると手元からの操作性が悪くなり、所望する作業性が低下するという問題が生じやすい。

また、針部２０の屈曲部の最大直径をＷ（位置Ａと位置Ｂとの距離）としたとき、同最大直径Ｗは、５〜２０ｍｍであるのが好ましい。最大直径Ｗが５ｍｍよりも小さいと、針部２０の弾性復元力が大きくなるので、インナーチューブ４０内に針部２０を収容する際の抵抗が大きくなって収容しにくく、一方、最大直径Ｗが２０ｍｍよりも大きいと、針部２０の弾性復元力が小さくなるので、目的とする患部Ｐの壁部Ｖに突き刺さりにくくなる。

上記構造からなる縫合針１０は、図３に示す操作デバイス５０によって、図示しない内視鏡を介して操作されるようになっている。更に、この操作デバイス５０には、複数のチューブ状部材が接続されており、縫合針１０の針部２０を弾性変形させたり、図示しない内視鏡のルーメン内周への損傷を防止したりする機能が発揮されるようになっている。

まず、チューブ状部材について説明すると、前記縫合針１０の外周には、チューブ状のインナーチューブ４０が縫合針１０に対してスライド可能に配置されている。図４を併せて参照すると、このインナーチューブ４０は、ステンレス等からなる平板状の金属線材をコイル状に密着巻きして形成されたコイルチューブ４１と、コイルチューブ４１と同じくステンレス等から形成されると共に、前記コイルチューブ４１の先端に固着された所定長さの円筒状をなす金属筒４３とから構成されている。前記コイルチューブ４１は、インナーチューブ４０の柔軟性を確保するためのものである。一方、金属筒４３は、インナーチューブ４０の先端部での剛性を高めるに採用されたもので、それによりインナーチューブ４０内に縫合針１０を収容する際に、針部２０を弾性変形させて、引き伸ばした状態で保持できるようになっている（図５（ａ）参照）。また、このインナーチューブ４０の基端部は、後述する操作デバイス５０のインナーチューブ操作部５３に接続されており、それによりスライド動作可能となっている。

上記インナーチューブ４０の外周には、更にチューブ状のアウターチューブ４５がスライド可能に配置されている（図４参照）。このアウターチューブ４５は、ポリウレタン、ナイロンエラストマー等の合成樹脂から形成され、これが前記インナーチューブ４０外周に被せられ、同インナーチューブ４０の金属筒４３及びコイルチューブ４１の金属外周面が図示しない内視鏡のルーメン内周に直接触れるのを防止する役割をなしている。その結果、内視鏡のルーメン内周の損傷を防止できると共に、インナーチューブ４０のコイルチューブ４１がルーメン内周に引っ掛かって摺動抵抗が増大するのを防止できるようになっている。また、アウターチューブ４５の基端部は、操作デバイス５０の把持部５１に接続されている。

一方、上記のインナーチューブ４０及びアウターチューブ４５や、縫合針１０がそれぞれ接続されて、それらの動作をコントロールする操作デバイス５０は、図３に示すように、筒状の把持部５１と、該把持部５１内にスライド移動可能に収容支持される、筒状のインナーチューブ操作部５３と、該インナーチューブ操作部５３の外周に配置されて、インナーチューブ操作部５３に対して相対的にスライド移動可能とされた針操作部５５とを有している。インナーチューブ操作部５３は、針操作部５５を貫通して伸び、その基端には操作者の指等を引き掛けるための、環状の操作リング５３ａが形成されている。

前記把持部５１の先端部５１ａには、アウターチューブ４５の基端部が接続されており、把持部５１の動作に伴ってアウターチューブ４５が移動するようになっている。このインナーチューブ操作部５３には、図示はしないが、チューブ状のインナーチューブ４０の基端部が接続され、インナーチューブ操作部５３を前記把持部５１に対してスライドさせることにより、インナーチューブ４０を前後に移動させることが可能となっている。更に、針操作部５５は、インナーチューブ操作部５３内に挿入された操作線３０に連結されており、針操作部５５をインナーチューブ操作部５３に対して前後にスライドさせることによって、操作線３０を前後に移動させ、その先端部に接続された針部２０をインナーチューブ４０の先端から出没させることができるようになっている。したがって、操作デバイス５０により、アウターチューブ４５に対するインナーチューブ４０のスライド動作や、インナーチューブ４０に対する操作線３０のスライド並びに針部２０の出没動作や、針部２０の回動動作などを行えるようになっている。

そして、本発明の縫合針１０は、常時はインナーチューブ４０内に収容され（図３，４参照）、その先端の針部２０が引き伸ばされた状態で保持されて、必要に応じて針部２０がインナーチューブ４０先端から突き出される。すなわち、図５（ａ）に示すように、インナーチューブ４０内に縫合針１０を収容する際には、インナーチューブ４０先端の金属筒４３を介して針部２０が弾性変形して、インナーチューブ４０内にて引き伸ばされた状態で収容される。そして、縫合針１０により患部Ｐの縫合がなされる際に、操作線３０を介してインナーチューブ４０先端から針部２０が突き出され（図５（ｂ）参照）、突き出された針部２０は、形状記憶合金の弾性復元力によって、元の湾曲した形状に復帰するようになっている（図５（ｃ）参照）。また、針部２０は平線状をなしているので、平面に対して垂直な方向に対しては変形しやすく、平面に沿った方向には変形しにくくなっており、平面方向に付形された湾曲した形状を維持しやすくなっている。

次に、上記構成からなる本発明の縫合針１０の使用方法について、図５〜図７を参照して説明する。

この縫合針１０は、例えば、胃腸等の内壁に生成された腫瘍やポリープ等を切除した後の、クレーター状に窪んだり、壁部Ｖが切離したりした患部Ｐを、縫合糸Ｔを用いて縫い合わせるために用いられる（図６（ａ）参照）。

患部Ｐの一対の壁部Ｖを縫合する操作に先立って、図３に示すように、インナーチューブ４０先端から縫合針１０の針部２０を突出させて、同針部２０の針孔２３に、好ましくはシルク、ナイロン、フッ素樹脂等の線材よりなる縫合糸Ｔを挿通させて引き掛ける。

その後、把持部５１を把持固定した状態で、インナーチューブ操作部５３及び針操作部５５を手元に引き戻して、基端側にスライドさせることにより、アウターチューブ４５内にインナーチューブ４０を引き込んで収容すると共に、針部２０をインナーチューブ４０の金属筒４３に挿入させて、金属筒４３の内周によって、所定形状に湾曲付形された針部２０をほぼ一直線状に引き伸ばした状態で収容保持させる（図５（ａ）参照）。

上記のように縫合針１０を準備した後、周知の方法により図示しない内視鏡の先端部を、目的とする腫瘍及びポリープに到達させて、内視鏡内に形成されたルーメンを通して、鉗子等を挿入して腫瘍等を把持して引き剥がしたり、或いは、前記ルーメンを通して環状のスネアを挿入して腫瘍等の根元部に引き掛けて切断したりすることにより、腫瘍やポリープが胃腸等の内壁から切除される。このように腫瘍等を切除した後の患部Ｐは、クレーター状に窪んだり、壁部Ｖが切離したりした状態となる。

次いで、図６（ａ）に示すように、アウターチューブ４５、インナーチューブ４０及び縫合針１０をセットした上記装置を、上記内視鏡のルーメンを通して体内に挿入し、アウターチューブ４５の先端を縫合すべき患部Ｐに到達させる。そして、操作デバイス５０の把持部５１を把持した状態で、インナーチューブ操作部５３を前方に押し出すことにより、インナーチューブ４０の先端をアウターチューブ４５の先端から突出させる。

そして、図６（ｂ）に示すように、インナーチューブ４０の先端を、一方の壁部Ｖに近接させて配置した後、インナーチューブ操作部５３に対して針操作部５５を前方にスライドさせることにより、操作線３０を前後に移動させて、インナーチューブ４０の先端から針部２０を突出させる。このとき、操作デバイス５０のインナーチューブ操作部５３に、操作線３０を回転させて、その先端に取付けられた針部２０を回転させ、針部２０の湾曲方向を適切な方向へ変えることができる機能を設けてもよい。

図５（ｂ）に示すように、インナーチューブ４０の先端から突出した針部２０は、最初は緩やかに湾曲した直線に近い形状で突出する。縫合糸Ｔは、針部２０の針孔２３に挿入されて、その一端はフリーな状態とされ、他端は内視鏡のルーメンを通して、操作者の手元側に伸びている。

こうして、インナーチューブ操作部５３に対して針操作部５５を先端側にスライドさせることにより、操作線３０を介してインナーチューブ４０の金属筒４３から針部２０を突き出させて、図６（ｂ）に示すように、患部Ｐの切離された壁部Ｖの一方に針部２０の尖った先端２１を突き刺す。

その状態で、針操作部５５を更に先端側にスライドさせて、針部２０を移動させることにより、図６（ｃ）に示すように、患部Ｐの壁部Ｖの他方にも針部２０の先端２１を突き刺して、該他方の壁部Ｖから針部２０の先端２１を突き出させる。

図５（ｃ）に示すように、インナーチューブ４０の先端から針部２０を大きく突き出すと、針部２０がＵ字状に大きく屈曲した形状に弾性復帰する。その結果、図７（ａ）に示すように、縫合針１０の針孔２３に挿通された縫合糸Ｔも縫合針１０と一緒に患部Ｐの両壁部Ｖ、Ｖに挿通され、患部Ｐの他方の壁部Ｖから挿出される。また、一対の壁部Ｖ、Ｖが屈曲した針部２０によって寄せ集められる。針部２０が大きく屈曲しているため、一旦壁部Ｖに挿通させた縫合糸Ｔが抜けてしまうことを防止して、患部Ｐの一対の壁部Ｖ、Ｖに対して、縫合糸Ｔを挿通させた状態に、より確実に保持することができる。

この状態で、図７（ｂ）に示すように、縫合針１０の先端部の針孔２３に通された縫合糸Ｔの一端（すなわち、他方の壁部Ｖから挿出されると共に、針部２０の針孔２３に支持された縫合糸Ｔの一端）を鉗子等の把持具１によって把持して引張ることにより、縫合針１０の針孔２３から縫合糸Ｔが抜き出されて、縫合糸Ｔが患部Ｐの一対の壁部Ｖ、Ｖに挿通された状態で引張り出される。

その後、操作デバイス５０の針操作部５５をインナーチューブ操作部５３に対して、基端側にスライドさせることにより、縫合針１０の針部２０を一対の壁部Ｖ、Ｖから抜き出して、図７（ｃ）に示すように、縫合糸Ｔのみが一対の壁部Ｖ,Ｖに挿通された状態で残された状態とする。これを周知の結束具によって縛り付けることにより、患部Ｐの接離した壁部Ｖ、Ｖどうしを縫い合わせることができる。

そして、この縫合針１０においては、縫合針１０の針部２０が平線で形成されていることにより、操作線３０を押し引きして、インナーチューブ４０の金属筒４３内に縫合針１０を収容する時や、同金属筒４３内から縫合針１０を突出させる時等に、図４に示すように、平線の平面部分が金属筒４３の内周に接触しにくく、主として平線の両側部が金属筒４３の内周に接触するようになるので、金属筒４３の内周に対する針部２０の摺動抵抗を小さくすることができ、その結果、縫合針１０の押し引き動作が容易となり、インナーチューブ４０に対して縫合針１０をスムーズに移動させることができる。

また、針部２０が平線をなしているので、針孔２３を設けるのに必要な幅を十分に確保しつつ、断面積を小さくすることができ、丸線等において針孔２３を形成するのに必要な太さとした場合に比べて、断面積を著しく小さくすることができる。その結果、針部２０を患部Ｐの壁部Ｖに挿通させやすくなり、かつ、患部Ｐの壁部Ｖに形成される孔を小さくして組織の損傷を軽減することができる。

図８には、本発明による縫合針の第２実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

この実施形態の縫合針１０ａは、針部２０の付形形状が前記実施形態と異なっている。

すなわち、この縫合針１０ａの針部２０は、その先端から基部側に向けて湾曲した形状において、曲率の小さな部分と曲率の大きな部分とを有している。具体的には、図８（ａ）に示すように、その先端から基部側に向けて、緩やかなカーブを描いて曲がった部分（以下、「第１緩やかカーブ部分２０ａ」という）と、急なカーブを描いて曲った部分２０ｂ（以下、「第１急カーブ部分２０ｂ」という）と、再び緩やかなカーブを描いて曲がった部分２０ｃ（以下、「第２緩やかカーブ部分２０ｃ」という）とを有しており、更に、尖った先端部の湾曲角θの角度が約４５０°となるように付形されている。

そして、インナーチューブ４０内に縫合針１０が収容された状態で、操作線３０を介して針部２０が押し出されると、図８（ｂ）〜（ｅ）に示すように、インナーチューブ４０先端から針部２０が次第に突き出されて弾性復帰し、最終的に図８（ａ）に示す付形形状に戻るようになっている。

この実施形態の縫合針１０ａは、第１緩やかカーブ部分２０ａと、第１急カーブ部分２０ｂと、第２緩やかカーブ部分２０ｃとを有しているので、患部Ｐを縫合すべく操作していくと、図８（ｂ）,（ｃ）に示すように、まず、第１緩やかカーブ部分２０ａが、インナーチューブ４０先端から突出する。この第１緩やかカーブ部分２０ａは、比較的緩やかなカーブを描いているので、患部Ｐの壁部Ｖに突き刺しやすい。

更に、針部２０の先端部をインナーチューブ４０から押し出していくと、今度は、図８（ｄ）に示すように、第１急カーブ部分２０ｂが突出する。この第１急カーブ部分２０ｂは、第１緩やかカーブ部分２０ａに対して、急なカーブを描いて曲っているので、針部２０の先端部が急に反り返って、第１緩やかカーブ部分２０ａにより穿刺された壁部Ｖ,Ｖを、手元側にたぐり寄せるような状態となる。

すなわち、患部Ｐの縫合すべき少なくとも一対の壁部Ｖ,Ｖに突き刺したころに、第１急カーブ部分２０ｂが突出して針部２０が急激なカーブを描いて曲がるので（図８（ｄ）参照）、針先が患部Ｐから離れて針部２０が再び抜けてしまうのを防止することができ、針孔２３に通された縫合糸Ｔも患部Ｐから離れて鉗子等で把持しやすくなるので、縫合作業を容易にすることができる。

更に、この実施形態の縫合針１０ａによれば、針部２０の先端部の湾曲角θが２７０度を超える角度で湾曲されているので、インナーチューブ４０先端から針部２０の先端部を突き出すに従って、針部２０が次第に大きく湾曲していくことになる。このため、針部２０を患部Ｐの縫合すべき少なくとも一対の壁部Ｖ,Ｖに突き刺した後、針部２０の先端２１が湾曲して縫合糸Ｔを患部Ｐから大きく離れるように突き出させることができるので、少なくとも一対の壁部Ｖ,Ｖに刺し通された縫合糸Ｔを鉗子等によって保持しやすくすることができる。また、操作の途中で針部２０が突き刺した組織から抜けにくくなるので、縫合操作をやりやすくすることができる。

図９には、本発明による縫合針の第３実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

この実施形態の縫合針１０ｂは、針部２０の付形形状が前記実施形態と異なり、その針部２０は、図９（ａ）に示すように、第１緩やかカーブ部分２０ａと、第１急カーブ部分２０ｂと、第２緩やかカーブ部分２０ｃと、第２急カーブ部分２０ｄと、第３緩やかカーブ部分２０ｅとを有している。

この実施形態によれば、針部２０をインナーチューブ４０から押し出していくと、図９（ｂ）〜（ｅ）に示すように、第１緩やかカーブ部分２０ａ、第１急カーブ部分２０ｂ、第２緩やかカーブ部分２０ｃ、第２急カーブ部分２０ｄ、第３緩やかカーブ部分２０ｅの順に突出していき、前記第２実施形態と同様に、患部Ｐの壁部Ｖに針部２０を突き刺しやすくすると共に、壁部Ｖに突き刺された針部２０の抜けが防止される。

図１０には、本発明による縫合針の第４実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

この実施形態の縫合針１０ｃは、針部２０の付形形状が前記実施形態と異なり、その針部２０は、図１０（ａ）に示すように、第１緩やかカーブ部分２０ａと、第１急カーブ部分２０ｂと、第２緩やかカーブ部分２０ｃと、第２急カーブ部分２０ｄと、第３緩やかカーブ部分２０ｅとを有している。

この実施形態によっても第３実施形態と同様に、針部２０をインナーチューブ４０から押し出すと、図１０（ｂ）〜（ｅ）に示すように、各カーブ部分が２０ａ、２０ｂ、２０ｃ、２０ｄ、２０ｅの順に突出するようになっている。

図１１には、本発明による縫合針の第５実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

この実施形態の縫合針１０ｄは、針部２０の付形形状が前記実施形態と異なり、その針部２０は、図１１（ａ）に示すように、第１緩やかカーブ部分２０ａと、第１急カーブ部分２０ｂと、第２緩やかカーブ部分２０ｃとを有しており、針部２０をインナーチューブ４０から押し出すと、図１１（ｂ）〜（ｅ）に示すように、各カーブ部分が２０ａ、２０ｂ、２０ｃの順に突出するようになっている。

図１２には、本発明による縫合針の第６実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。

すなわち、前記第１〜５の実施形態における各縫合針の針部２０が平線から形成されているのに対して、この実施形態の縫合針１０ｅの針部２０は、断面が三角形の三角線で形成されている点で異なっている（図１２（ａ）,（ｂ）参照）。そして、この縫合針１０ｅの針部２０は、三角線の１つの平面側が外側に向けて湾曲した形状に付形されている。また、針部２０を形成する三角線は、基端側が太く、先端２１に向かうほど次第に細くなる先細形状をなしており、管状器官の壁部に突き刺しやすくなっている。

この実施形態においては、針部２０が、断面が三角形の三角線で形成されていることにより、金属筒４３内への縫合針１０の収容時や、金属筒４３内からの縫合針１０の突出時等に、三角線の平面部分が金属筒４３の内周に接触しにくく、三角線の両角部が金属筒４３の内周に接触するため、金属筒４３内周に対する針部２０の摺動抵抗が小さくなり、縫合針１０をスムーズに移動させることができる。

また、上記図１２（ａ）に示す縫合針１０ｅの場合、針部２０は、断面が三角形をなす一本の連続した三角線で形成されているが、これに限定されるものではない。例えば、図１２（ｃ）に示すように、針部２０の先端部側を断面が三角形をなす三角線で形成し、基端部側を断面が円形をなす丸線としてもよい。これによれば、針部２０の基端側は、先端側の三角線よりも断面積の大きな丸線で形成されているので、基端側の剛性を高めることができ、患部Ｖにより突き刺しやすくすることができる。

本発明の縫合針の第１実施形態を示す要部拡大斜視図である。同縫合針の要部拡大図である。同縫合針の使用の際に用いられる操作デバイス、及び、それに接続されるアウターチューブ、インナーチューブの斜視図である。同３の要部拡大斜視図である。同縫合針の要部の使用時における状態を示しており、（ａ）は第１使用状態での断面図、（ｂ）は第２使用状態での断面図、（ｃ）は第２使用状態での断面図である。同縫合針の使用状態を示しており、（ａ）は第１使用状態での説明図、（ｂ）は第２使用状態での説明図、（ｃ）は第３使用状態での説明図である。同縫合針の使用状態を示しており、（ａ）は第４使用状態での説明図、（ｂ）は第５使用状態での説明図、（ｃ）は第６使用状態での説明図である。本発明の縫合針の第２実施形態を示しており、（ａ）はその要部説明図、（ｂ）は第１使用状態での説明図、（ｃ）は第２使用状態での説明図、（ｄ）は第３使用状態での説明図、（ｅ）は第４使用状態での説明図である。本発明の縫合針の第３実施形態を示しており、（ａ）はその要部説明図、（ｂ）は第１使用状態での説明図、（ｃ）は第２使用状態での説明図、（ｄ）は第３使用状態での説明図、（ｅ）は第４使用状態での説明図である。本発明の縫合針の第４実施形態を示しており、（ａ）はその要部説明図、（ｂ）は第１使用状態での説明図、（ｃ）は第２使用状態での説明図、（ｄ）は第３使用状態での説明図、（ｅ）は第４使用状態での説明図である。本発明の縫合針の第５実施形態を示しており、（ａ）はその要部説明図、（ｂ）は第１使用状態での説明図、（ｃ）は第２使用状態での説明図、（ｄ）は第３使用状態での説明図、（ｅ）は第４使用状態での説明図である。本発明の縫合針の第６実施形態を示しており、（ａ）はその要部拡大斜視図、（ｂ）は（ａ）のＦ−Ｆ矢視線における断面図、（ｃ）は同実施形態での針部の他形状を示す要部拡大斜視図である。

符号の説明

１０,１０ａ,１０ｂ,１０ｃ,１０ｄ,１０ｅ縫合針
２０針部
２１先端
２３針孔
２５接続部
３０操作線
Ａ操作線の軸線に対して屈曲し始める位置
Ｂ針部の屈曲部の操作線の軸心に対して最も離れた位置
Ｃ針部の先端位置
Ｏ位置Ａと位置Ｂとの中間点
Ｐ患部
Ｔ縫合糸
Ｖ壁部
θ 湾曲角

Claims

縫合糸により患部を縫い合わせるための縫合針であって、
先端が尖った形状をなすと共に、先端部に縫合糸を挿通可能な針孔を有する針部と、
該針部の基端部に接続部を介して接続されて、前記針部を所定方向に移動させる操作線とを有し、
前記針部は、形状記憶合金からなり、患部に突き刺す部分が平線又は断面が三角形の三角線で形成され、少なくとも先端部が、平線又は三角線の平面側を外側に向けて湾曲した形状になるように付形されていることを特徴とする縫合針。
前記針部の基端部の直線部分から屈曲し始める位置をＡとし、前記針部の屈曲部の前記操作線の軸線に対して最も離れた位置をＢとし、前記針部の先端位置をＣとし、位置Ａと位置Ｂとの中間点を中心Ｏとし、位置Ａと中心Ｏとを結ぶ線に対して、位置Ｃと中心Ｏとを結ぶ線が中心Ｏに対して回動している角度を湾曲角θと定義したとき、前記湾曲角θが２７０〜５４０度となるように、前記針部が屈曲されている請求項１記載の縫合針。
前記針部は、その先端から基部側に向けて湾曲した形状において、曲率の小さな部分と曲率の大きな部分とを有している請求項１又は２記載の縫合針。