CN110313947B - 心脏瓣膜修复系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种心脏瓣膜修复系统，包括至少两根缝合线、用于将缝合线分别植入心脏瓣膜的不同瓣叶的缝合线植入装置、及将至少两根缝合线固定在一起的缝合线锁结装置；缝合线植入装置包括推送导管、用于夹持瓣叶的夹持组件、及用于穿刺瓣叶的穿刺组件；缝合线锁结装置包括用于固定多根缝合线的缝合线锁扣、与缝合线锁扣之间可拆卸连接的锁扣推送装置和用于控制缝合线锁扣固定缝合线并释放的推送控制装置。本发明先在二尖瓣的前叶和后叶分别植入多根缝合线，再将多根缝合线固定在一起，减小或者消除二尖瓣中间的间隙，使二尖瓣呈现双孔化，以治疗二尖瓣返流，手术过程简单、手术成本低、患者创伤程度低、并发症风险低、恢复过程较快。

Description

心脏瓣膜修复系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种心脏瓣膜修复系统。

背景技术

二尖瓣为左心房(简称：LA)和左心室(简称：LV)之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。二尖瓣的瓣叶分为前叶和后叶，左心室处于舒张状态时，两者处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧。图1a-1b示出了正常健康的二尖瓣，前、后叶闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣(简称：AV)流向主动脉。图2a-2b所示的二尖瓣出现病变，当左心室处于收缩状态时，二尖瓣不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入左心房，造成血液返流。

目前通常采用外科手术植入缝合线作为人工腱索的方式，或者瓣膜缘对缘缝合术等手术方式治疗二尖瓣返流，这类手术均需采用侵入性开胸技术，并实行全麻、中度低温体外循环作为辅助支持，因此存在手术过程复杂、手术成本高、病人创伤程度高、并发症风险高、住院时间长以及患者恢复过程痛苦等缺陷。现有技术中还有一种经导管介入治疗二尖瓣返流的方法，是利用缘对缘的修复方式，先经房间隔穿刺向病变的二尖瓣部位送入二尖瓣夹钳，再夹住两个瓣叶的边缘形成“双孔化”二尖瓣。这种介入治疗的方法需要在患者体内经过复杂曲折的路径送入二尖瓣夹钳，无法直观观察二尖瓣夹钳在患者心脏内的位置是否合理，且操作者只能在体外远程操作二尖瓣夹钳夹持瓣叶及释放过程，因此手术时间较长，成功率较低。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中的上述缺陷，提供一种心脏瓣膜的修复系统，适用于经心尖路径治疗二尖瓣返流的瓣膜修复手术。本发明的瓣膜修复系统先在二尖瓣的前叶和后叶分别植入多根缝合线，再将多根缝合线固定在一起，以将二尖瓣的前叶和后叶拉向彼此，减小或者消除二尖瓣中间的间隙，使二尖瓣呈现双孔化，以治疗二尖瓣返流，手术过程简单、手术成本低、患者创伤程度低、并发症风险低、恢复过程较快。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种心脏瓣膜修复系统，包括至少两根具有一定轴向长度的缝合线、用于将缝合线分别植入心脏瓣膜的不同瓣叶的缝合线植入装置、及将至少两根缝合线固定在一起的缝合线锁结装置。缝合线植入装置包括推送导管、用于夹持瓣叶的夹持组件、及用于穿刺瓣叶的穿刺组件，夹持组件和穿刺组件活动地穿设于推送导管中，缝合线容置于夹持组件中。缝合线锁结装置包括用于固定至少两根缝合线的缝合线锁扣、与缝合线锁扣之间可拆卸连接的锁扣推送装置、及用于控制缝合线锁扣固定缝合线并释放的推送控制装置。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选夹持组件包括容纳缝合线的夹持推杆、及相对开合的远端夹头和近端夹头，远端夹头设置在夹持推杆的远端，近端夹头设置在推送导管的远端。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选夹持推杆内沿轴向设有缝合线通道，远端夹头内设有贯通至远端夹头的夹持面的缝合线收容腔，缝合线通道与缝合线收容腔相连通，缝合线收容于缝合线通道及缝合线收容腔中。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选缝合线上套设有沿缝合线轴向滑动的防滑件。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选远端夹头的夹持面开设有用于收容防滑件的防滑件收容槽，防滑件收容槽与缝合线收容腔之间径向连通。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选缝合线的两端中的至少一端连接有固定件，固定件与穿刺组件之间不可拆卸固定连接或可拆卸固定连接。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选远端夹头的夹持面开设有用于容置固定件的固定腔，固定腔与缝合线收容腔之间轴向连通，固定腔与防滑件收容槽之间径向连通。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选固定腔的形状与固定件的形状相配合，且固定腔的内切圆的直径大于缝合线收容腔的外接圆的直径。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选缝合线植入装置还包括夹持辅助组件。夹持辅助组件包括至少一个活动地穿装于推送导管中的夹持辅助臂及设于夹持辅助臂远端的夹持辅助件。夹持辅助件由弹性和/或柔性材料制成。夹持辅助臂推动夹持辅助件从推送导管远端或近端夹头侧面穿出。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选夹持辅助件至少部分由不透射X射线材料制成。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选夹持辅助件为由至少一根支撑杆构成的杆状结构，或者夹持辅助件为由多根支撑杆构成的变形结构，或者夹持辅助件为带有扁平面的球囊。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选穿刺组件包括至少一根穿刺推杆及设于穿刺推杆远端的穿刺针头。穿刺针头的远端为锥形的直尖端。穿刺针头与固定件之间可拆卸或不可拆卸固定连接。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选缝合线植入装置还包括探测组件，探测组件包括至少一根探针，探针活动地穿装在推送导管中近端夹头和远端夹头分别设有相对应的探针出口和探针收容腔。探针的远端自探针出口伸出收容于探针收容腔中。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选探针的轴向长度大于推送导管沿轴向的最小长度。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选探针包括具有一定长度的探针主体及设于探针主体远端的探头。探针主体为实心结构或者空心结构，探头为外表面光滑的实心结构或者空心结构。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选缝合线锁扣包括锁扣主体及锁定销。锁扣主体设有轴向贯通的穿装缝合线的内腔，内腔包括位于锁扣主体远端部分的锁定腔、及由锁定腔向锁扣主体近端延伸的活动腔，锁定腔的内径小于所述活动腔的内径。锁定销包括锁定部和在锁定部两侧设置的滑动部，锁定部限位于锁扣主体的内腔中并在锁扣主体的轴向上运动，锁定部的两侧与内腔的表面之间形成两个狭缝，两个狭缝的宽度在轴向上自活动腔向锁定腔同步减小。多根缝合线分别穿装在两个狭缝中，锁定部位于活动腔时，多根缝合线顺畅拉动，锁定部滑动至锁定腔时，缝合线被锁定部与锁定腔的表面夹紧。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选锁扣主体的侧壁面在轴向上相对设置有分别贯通至内腔的第一导槽和第二导槽，锁定销的两个滑动部分别从第一导槽和第二导槽中穿出并沿第一导槽和第二导槽轴向滑动。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选锁扣主体近端设有用于与锁扣推送装置的远端相连的连接部。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选锁扣推送装置包括芯轴、活动地套设在芯轴外部的推杆、及与推杆近端相连的手柄，缝合线锁扣收容在推杆远端内并与芯轴远端之间可拆卸连接。推送控制装置设置在手柄中以控制推杆与芯轴之间的相对运动。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选推送控制装置包括设于手柄中的推杆固定件、与推杆固定件远端相连的限位连接部、及固定在推杆上的驱动锁紧机构，推杆的近端自驱动锁紧机构近端及限位连接部近端穿出后与推杆固定件连接，驱动锁紧机构与限位连接部之间螺接以使得驱动锁紧机构沿手柄轴向运动，从而驱动推杆相对于手柄及芯轴的轴向运动；或者推送控制装置包括芯轴固定件、限位连接部、及固定在芯轴上的驱动锁紧机构，芯轴的近端自驱动锁紧机构近端及限位连接部近端穿出后与芯轴固定件连接，驱动锁紧机构与限位连接部之间螺接以使得驱动锁紧机构沿手柄轴向运动，从而驱动芯轴相对于手柄及推杆的轴向运动。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选驱动锁紧机构包括多齿卡合部、及与多齿卡合部相连的适量旋进控制机构。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选适量旋进控制机构包括手轮、设于手轮内且与多齿卡合部之间可拆卸固定连接的驱动连接件、及设于手轮与驱动连接件之间的适量止动件，适量止动件至少部分由弹性材料或韧性材料制成。适量止动件与驱动连接件之间固定连接，并与手轮之间弹性卡接，手轮的转动力超出卡接阻力时，手轮相对于适量止动件滑动。当手轮带动驱动连接件旋转的驱动力小于适量止动件变形滑出的受力，使得手轮通过适量止动件带动驱动连接件向一个方向转动；手轮带动驱动连接件旋转的驱动力使得适量止动件变形滑出时，手轮相对驱动连接件独自转动。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选适量止动件包括在手轮内壁上或者驱动连接件外壁上设置的至少一个弹性卡头，对应的驱动连接件外壁上或者手轮内壁上设有多个卡槽以与弹性卡头配合，手轮的转动力超出卡接阻力时，弹性卡头从卡槽中滑出。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选每个卡槽的侧壁设有滑动面。弹性卡头卡入卡槽后，弹性卡头的端部与滑动面搭接，手轮旋转带动驱动连接件转动，手轮转动力超出滑动面与弹性卡头的卡接阻力时，弹性卡头从卡槽中滑出；每个卡槽还设有与滑动面相对设置的止动面，弹性卡头的端部与止动面搭接以阻止弹性卡头滑出卡槽，使得手轮反向旋转带动驱动连接件反向转动。由此，在驱动连接件受到旋转阻力止动时，手轮旋转迫使弹性卡头发生弹性变形并通过滑动面滑出卡槽，手轮相对驱动连接件独自旋转。

进一步地，所述的心脏瓣膜修复系统中，优选手柄上设有可分别径向运动的第一锁定按钮及第二锁定按钮。第一锁定按钮向芯轴方向移动时，其端部抵顶多齿卡合部的近端面以限制多齿卡合部沿轴向向近端运动。第二锁定按芯轴方向移动时，其端部抵顶在所述多齿卡合部的两个齿之间以限制多齿卡合部的转动。

本发明的心脏瓣膜修复系统与现有技术相比，至少具有以下有益效果：

本发明适用于经心尖路径治疗二尖瓣返流的瓣膜修复手术，可快速实现二尖瓣瓣膜的腱索修复或者缘对缘修复。使用时，先经患者的心尖穿刺，将夹持组件的远端刺入患者心脏，驱动夹持组件的开合以夹住瓣叶，再推送穿刺组件以刺穿瓣叶并与缝合线末端的固定件结合，后撤穿刺组件，即可带动缝合线后撤，然后可将缝合线的末端固定在心室壁或乳头肌上，以缝合线作为人工腱索，实现“腱索修复”；或者按照相同步骤分别在二尖瓣的前叶和后叶植入缝合线，撤出缝合线植入装置，将缝合线锁结装置伸入患者心脏中，驱动缝合线锁扣将多根缝合线固定在一起，从而将二尖瓣的前叶和后叶拉向彼此，实现“缘对缘修复”，减小或者消除瓣叶之间的间隙，使得修复后的二尖瓣呈现双孔化。因此，本发明的心脏瓣膜修复系统可以治疗二尖瓣的器质性返流及功能性返流，整个手术过程仅在患者胸前形成较小的伤口，微创，避免了传统开胸手术对患者的损伤；且器械易于操作，避免了现有技术的经导管修复二尖瓣的繁琐步骤，手术成功率较高，耗时较短。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1a至图1b是心脏中正常闭合的二尖瓣的示意图；

图2a至图2b是心脏中不能正常闭合的二尖瓣的示意图；

图3是本发明的心脏瓣膜修复系统的结构示意图；

图4是图3中的缝合线的结构示意图；

图5a至图5c是缝合线的不同实施方式的结构示意图；

图6是图3中的缝合线植入装置的结构示意图；

图7是图6的缝合线植入装置的爆炸图；

图8是图6的缝合线植入装置中，夹持组件分离时的结构示意图；

图9是图6的缝合线植入装置中，穿刺组件的穿刺针头与缝合线的固定件相连的结构示意图；

图10a是图6的缝合线植入装置中，近端夹头的结构示意图；

图10b是图10a的B-B剖视图；

图11a至图11b是图6的缝合线植入装置中，夹持辅助组件的不同实施方式的结构示意图；

图12是图6的缝合线植入装置中，推送导管远端轴向剖视图；

图13a及图13b是夹持辅助组件及夹持辅助组件支撑在瓣叶下表面的结构示意图；

图14a-图14g是夹持辅助组件的不同实施方式的结构示意图；

图15是图6的缝合线植入装置中，探测组件的结构示意图；

图16是图15中的探测组件穿装在推送导管中的结构示意图；

图17是推送导管的径向剖视图；

图18a至图18c是探测组件的探测过程示意图；

图19a至图19c是探测组件的另一种实施方式的结构示意图；

图20是图19的探测组件的探测过程示意图；

图21是图3中的缝合线锁结装置的结构示意图；

图22是图21的缝合线锁结装置的爆炸图；

图23a至图23c是图21中的锁扣与缝合线锁结装置配合的结构示意图；

图24a及图24b是图21中的锁扣的结构示意图；

图25a至图25c是锁定销在锁扣主体的不同位置轴向的剖视图；

图26a至图26c是锁扣用于固定缝合线的过程示意图；

图27是锁扣用于固定多根缝合线的示意图；

图28是缝合线锁结装置的结构示意图；

图29是图28中I处局部放大图；

图30是适量旋进控制机构的结构示意图；

图31是驱动连接件的结构示意图；

图32是缝合线锁结装置另一种实施方式的外观结构示意图；

图33是缝合线锁结装置的局部放大图；

图34至图45是利用本发明的心脏瓣膜修复系统修复二尖瓣瓣膜的过程示意图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。

方位定义：以下将靠近操作者的方位定义为近端，远离操作者的方位定义为远端。

实施例一

如图3-图33所示，一种心脏瓣膜修复系统，包括至少两根具有一定轴向长度的缝合线3000、用于将缝合线3000分别植入心脏瓣膜的不同瓣叶的缝合线植入装置1000、及将多根缝合线3000固定在一起的缝合线锁结装置2000。缝合线植入装置1000包括推送导管1210、用于夹持瓣叶的夹持组件1300、及用于穿刺瓣叶的穿刺组件1400。夹持组件1300和穿刺组件1400活动地穿设于推送导管1210中。缝合线3000容置于夹持组件1300中。缝合线锁结装置2000包括用于固定多根缝合线3000的缝合线锁扣2100、与缝合线锁扣2100之间可拆卸连接的锁扣推送装置2200，和用于控制缝合线锁扣2100固定缝合线3000并释放的推送控制装置2300。

如图4、图9及图5a-图5c所示，本实施例的心脏瓣膜修复系统包括至少两根缝合线3000。缝合线3000具有一定轴向长度，并具有柔性。缝合线3000两端中的至少一端连接有固定件3010，固定件3010与穿刺组件1400之间不可拆卸固定连接或可拆卸固定连接。本实施例中优选固定件3010在缝合线3000的两端都设置(如图4所示)。

多根缝合线3000中，每根缝合线3000的一部分固定在瓣叶上，所有缝合线3000均通过缝合线锁结装置2000固定在一起，以将瓣膜的多个瓣叶拉向彼此。缝合线3000具有柔性是指其在轴向无拉伸可以任意弯曲。缝合线3000可以由生物相容性的高分子材料或者较为柔软的金属材料制成，优选为PTFE、PP等高分子材料。本实施例中采用ePTFE材料。

如图4所示，固定件3010可以设置在缝合线3000的两端，也可以如图5a-图5c所示，仅设置在缝合线3000的一端。操作者每次操作缝合线植入装置1000时，可以植入两根或者多根缝合线3000，也可以每次仅植入一根缝合线3000。缝合线3000与固定件3010之间固定连接，固定连接的方式可以是打结、缠绕、焊接、粘接、卡接等。例如，可以将缝合线3000的一端穿出固定件3010之后打结形成一个直径较大的线团；或者将末端焊接为一个直径较大的圆球；或者在末端再设置一个横向的定位杆。当固定件3010仅设置在缝合线3000的一端时，由于缝合线3000的另一端没有设置固定件3010，因此另一端如图5b所示，应当通过打结、缠绕、或者设置球状末端、盘状末端等方式，使得另一端的直径大于缝合线3000的直径，在将这种缝合线3000植入瓣叶时，缝合线3000的一端通过固定件3010与穿刺组件1400结合后被后撤，缝合线3000的直径较大的另一端固定在瓣叶的上表面。

固定件3010用于与穿刺组件1400形成可拆卸固定连接或不可拆卸固定连接，其形状配合不同的连接方式。固定件3010的外部通常为柱形，横截面形状可以是圆形、椭圆形、多边形等各种形状，优选圆形或椭圆形。

为了将缝合线3000与瓣叶之间的点接触，增大为面接触，从而降低缝合线3000撕裂瓣叶的风险，优选缝合线3000上套设有防滑件3020，且防滑件3020可以沿缝合线3000轴向滑动。由于防滑件3020预先设置在缝合线3000上，在缝合线植入装置1000的穿刺针头1410穿刺瓣叶并与缝合线3000末端的固定件3010连接后，可将防滑件3020带动至穿刺点，并与缝合线3000一起固定在瓣叶上。防滑件3020上设置通孔3021，缝合线3000穿过通孔3021。通孔3021的设置数量与防滑件3020的固定方式有关。一种方式是防滑件3020上设置至少两个通孔3021，一根缝合线3000的两端分别穿过不同的通孔3021后与一个固定件3010相连(如图4所示)。另一种方式是防滑件3020上设置一个通孔3021，缝合线3000的一端穿过该通孔3021后与固定件3010相连(如图5a及图5b所示)。为了防止防滑件3020从缝合线3000上脱落，通孔3021的直径小于固定件3010的直径，且缝合线3000的没有设置固定件3010的另一端应当通过打结、或者设置球状末端、盘状末端等方式，使得另一端的直径大于防滑件3020上的通孔3021的直径(如图5b所示)。

为了将缝合线3000对瓣叶的作用力尽量分散至防滑件3020与瓣叶之间的接触面，防滑件3020需要与瓣叶尽量贴合，因此防滑件3020设有与瓣叶贴合的贴合面3022。除了贴合面3022外，防滑件3020具体结构不作限定，例如可以是具有一定面积的片状、盘状或者球状，甚至是不规则形状，优选为片状。防滑件3020可以是无孔结构，也可以是网状结构、条栅状结构等。防滑件3020应由生物相容性材料制成，可以由弹性材料制成，也可以由非弹性材料制成。具体地，防滑件3020选自弹性垫片、心脏补片、毛毡片、网格结构、盘状结构或者双盘状结构中的至少一种。其中具有盘状结构或者双盘状结构的防滑件3020的结构类似于现有技术中的封堵器，在此不再赘述。优选地，为了减小器械的整体尺寸，具有盘状结构或者双盘状结构的防滑件3020应由形状记忆材料制成。本实施例中采用涤纶布垫片作为防滑件3020。

缝合线植入装置1000用于将多根缝合线3000植入瓣膜的瓣叶。如图6至图8所示，缝合线植入装置1000包括夹持组件1300、穿刺组件1400和推送导管1210。推送导管1210为具有一定轴向长度的管状体或者具有内腔的杆状体。推送导管1210可以采用一体成型的多腔管，也可以将外管和内管套装固定在一起，形成整体结构的推送导管1210。推送导管1210可以采用生物相容性的高分子材料(例如，聚甲醛POM、聚乙烯PE、尼龙PA、聚氯乙烯PVC、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS、尼龙弹性体Pebax或者聚氨酯PU)、金属材料(例如，不锈钢或者镍钛合金)或者金属-高分子复合材料制成。本实施例中，推送导管1210为沿轴向设置多个相互分隔的贯通的内腔的杆状体。推送导管1210的近端设有第一手柄1201，用于操纵推送导管1210向远端推送或者向近端回撤。

再次参见图7，推送导管1210的一个内腔中活动地穿装穿刺组件1400。穿刺组件1400包括穿刺推杆1420及设于穿刺推杆1420远端的穿刺针头1410。穿刺推杆1420的数量与固定件3010的数量有关。本实施例中，参见图4，缝合线3000两端均设有固定件3010，因此推送导管1210中并列地穿装两根穿刺推杆1420，两个穿刺针头1410分别对应一个固定件3010。穿刺针头1410在穿刺瓣叶后可与缝合线3000的固定件3010连接，后撤穿刺推杆1420可将缝合线3000拉向近端。穿刺针头1410的远端为锥形的直尖端，以利于穿刺瓣叶并减小其在瓣叶上形成的穿刺点直径。现有技术中采用具有钩状头端的针头穿过瓣叶，并勾取缝合线3000，然后后撤针头带动缝合线3000穿过瓣叶，这种具有钩状头端的针头在瓣叶上形成的穿刺点偏大，对瓣叶损伤较大，不仅影响患者术后恢复的过程，还会增加术后瓣叶被撕裂的风险。而锥形的直尖端在瓣叶上形成的穿刺点小，利于患者的术后愈合。本实施例的缝合线植入装置1000在每片瓣叶上形成的单个穿刺点的直径范围为0.3mm至1.5mm，进一步地，通过选择适宜的穿刺针头1410的形状及直径，穿刺点的直径可控制为约0.7mm。

穿刺针头1410与固定件3010之间可拆卸或不可拆卸固定连接在一起，连接方式有多种，例如，螺纹连接、粘接、通过粗糙面摩擦连接、过盈配合或者卡扣连接。本实施例中采用卡扣连接，具体是在固定件3010的内表面设置凹槽或孔，与穿刺针头1410上设置的凸起或凸沿卡接。如图9所示，在固定件3010的内表面径向设有三个凹槽3125，与穿刺针头1410上的凸沿1411之间配合卡接。三个凹槽3125既可保证固定件3010与穿刺针头1410之间连接的稳定性，减小连接后穿刺针头1410的晃动幅度，也不会额外增加穿刺针头1410的直径导致穿刺点直径增加。

参见图7，穿刺针头1410近端连接有穿刺推杆1420，穿刺推杆1420活动地穿装在推送导管1210的内腔中。穿刺推杆1420的近端自推送导管1210近端穿出并与第三手柄1401相连。由此，通过第三手柄1401的轴向移动，即可带动穿刺推杆1420沿推送导管1210的轴向移动，进而驱动穿刺针头1410向远端穿刺或者向近端回撤。在瓣叶被夹持组件1300夹持后，穿刺针头1410可在第三手柄1401驱动下，刺穿瓣叶并与缝合线3000的固定件3010连接。现有技术的钩状针头勾取缝合线3000的几率比较低，造成手术成功率偏低，延长手术时间；并且在针头勾住缝合线3000后，由于针头与缝合线3000之间仅通过微弱的摩擦力连接，在后撤针头的过程中，由于患者血流冲刷或者操作者的动作，均可能导致缝合线3000从针头上脱落，造成手术失败。而本实施例的穿刺针头1410与缝合线3000的固定件3010形成稳定可靠的连接，而缝合线3000不易与固定件3010脱离，操作者可方便快捷地将缝合线3000与固定件3010相连的一端或两端后撤。

参见图6至图8，夹持组件1300包括用于容纳缝合线3000的夹持推杆1330及相对开合以夹持瓣叶的远端夹头1310和近端夹头1320。夹持推杆1330活动地穿装在推送导管1210中。远端夹头1310设置在夹持推杆1330的远端，近端夹头1320设置在推送导管1210的远端。夹持推杆1330的近端自推送导管1210的近端穿出并设置第二手柄1301。远端夹头1310和近端夹头1320的相对开合是指二者之间可以相对运动以张开或者闭合，向远端推送第二手柄1301，带动夹持推杆1330向远端移动，使得远端夹头1310远离近端夹头1320，形成如图8所示的张开状态，此时在远端夹头1310与近端夹头1320之间形成瓣叶容纳空间，当瓣叶进入瓣叶容纳空间后，向近端回撤第二手柄1301，使得远端夹头1310向近端夹头1320靠近，形成如图6所示的夹持状态。此时，瓣叶被夹持组件1300夹持并固定。近端夹头1320与远端夹头1310的形状应与推送导管1210的形状配合一致，远端夹头1310和近端夹头1320在闭合后应形成外表光滑的整体，以便于推送并减轻对患者伤口的损伤。可以理解的是，前述的向远端推送第二手柄1301使得远端夹头1310远离近端夹头1320的状态，也可以通过向近端回撤第一手柄1201及推送导管1210来达到；向近端后撤第二手柄1301使得远端夹头1310靠近近端夹头1320的状态，也可以通过向远端推送第一手柄1201及推送导管1210来达到。

还可以理解的是，在其他实施例中，可以取消单独设置的近端夹头1320，而是直接将推送导管1210的远端作为近端夹头1320，与远端夹头1310配合以夹持瓣叶。在这种实施方式中，推送导管1210优选为具有多个分隔内腔的杆状体，以杆状体的远端表面作为瓣叶的夹持面。

为了提高夹持的稳定性，近端夹头1320的夹持面(即，近端夹头1320的远端表面)与远端夹头1310的夹持面(即，远端夹头1310的近端表面)应相互贴合，用于夹持瓣叶，并且近端夹头1320的夹持面和远端夹头1310的夹持面分别具有较大的瓣叶接触面积，例如二者可分别倾斜设置，即均与推送导管1210的轴向成小于90度的锐角。另外，远端夹头1310和/或近端夹头1320的夹持面上设有用于增强夹持力的夹持增强件。夹持增强件优选为凸起、凸棱、凹槽或者凹坑中的至少一种，且远端夹头1310的夹持面设置的夹持增强件的形状应当与近端夹头1320的夹持面设置的夹持增强件的形状互相配合，使得闭合后的远端夹头1310与近端夹头1320之间没有间隙。本实施例中，远端夹头1310的夹持面和近端夹头1320的夹持面上分别设置多条平行的凸棱作为夹持增强件，当远端夹头1310和近端夹头1320闭合后，二者之间没有间隙。

夹持推杆1330为具有一定轴向长度的管状体或中空杆状体，一并参见图10a及图10b，横截面优选为椭圆形、半圆形、月牙形或者圆形，且夹持推杆1330中沿轴向设有缝合线通道。远端夹头1310中设有与缝合线通道相连通的两个缝合线收容腔1315，两个缝合线收容腔1315分别贯通至远端夹头1310的夹持面。缝合线3000收容于缝合线通道及缝合线收容腔1315中。

远端夹头1310的夹持面开设有分别用于容置缝合线3000的两个固定件3010的两个固定腔1313。每个固定腔1313分别与一个缝合线收容腔1315轴向连通。两个固定腔1313的位置与两个穿刺针头1410的位置分别对应。由此，缝合线3000的两个固定件3010分别容置在远端夹头1310中，且每个固定件3010的近端分别对应于一个穿刺针头1410。

本实施例将缝合线3000放置并固定在器械内部，避免了缝合线3000随着器械进入患者体内时，缝合线摩擦组织的损伤，且避免血液自缝合线周围渗漏。此外，固定腔1313与夹持推杆1330之间的距离即为植入后的缝合线3000与瓣叶边缘的间距，可有效避免瓣叶边缘折叠及产生缺口，以增强手术效果。

参见图10a-10b，由于缝合线3000上还设有防滑件3020，因此远端夹头1310的夹持面开设有用于收容防滑件3020的收容槽1314。收容槽1314与两个缝合线收容腔1315之间分别径向连通。由此，在两个穿刺针头1410分别穿刺瓣叶并与一个固定件3010连接后，后撤两根穿刺推杆1420，带动两个穿刺针头1410及分别与其相连的固定件3010、缝合线3000及防滑件3020依次由远端夹头1310的夹持面被拉出，直至穿刺针头1410、固定件3010及缝合线3000依次穿过瓣叶，防滑件3020贴合至瓣叶的上表面。

固定腔1313及收容槽1314的设置可以在不必松开远端夹头1310和近端夹头1320的前提下将缝合线3000及防滑件3020拉至瓣叶，因此在远端夹头1310和近端夹头1320由闭合状态转变至张开状态时，瓣叶自夹持组件1300中脱离、恢复搏动的瞬间，缝合线3000不会与瓣叶单独接触，避免缝合线3000的线性切割效应对搏动的瓣叶产生伤害。

固定腔1313的作用是既可将缝合线3000的固定件3010固定在固定腔1313内，在固定件3010受到外力牵拉后又可以从固定腔1313内顺利地拉出。因此，固定腔1313的形状与固定件3010的形状相配合，且固定腔1313的内切圆的直径大于缝合线收容腔1315的外接圆的直径。优选地，缝合线收容腔1315的外接圆的直径与固定腔1313的内切圆的直径之比为(0.2～0.4)：1。当固定腔1313及缝合线收容腔1315的横截面均为圆形时，固定腔1313的内切圆的直径即为固定腔1313的圆形横截面的直径，缝合线收容腔1315的外接圆的直径即为缝合线收容腔1315的圆形横截面的直径。本实施例中，固定腔1313的横截面为圆形，其直径为D1，缝合线收容腔1315的横截面为圆形，其直径为D2，且D2是D1的30％。如此设置的目的是：若D2过大，穿刺针头1410在穿刺推杆1420的推动下与缝合线3000的固定件3010配合时，由于穿刺推杆1420的向远端的推力，固定件3010可能从固定腔1313内滑脱到缝合线收容腔1315内，导致穿刺针头1410与缝合线3000的固定件3010之间不能一次性成功连接，延长手术时间；如D2过小，缝合线3000的缝合线3000不能从缝合线收容腔1315中顺利通过，导致穿刺针头1410与缝合线3000的固定件3010连接后，不能将缝合线3000顺利拉出夹持推杆1330的夹持面。可以理解的是，在其他实施例中，固定腔1313及缝合线收容腔1315的横截面还可以为椭圆形、三角形、四边形、多边形等其他形状，只要固定腔1313的形状与固定件3010的形状相互配合，且缝合线收容腔1315的形状不影响缝合线3000在其中顺滑通过即可。

为了将缝合线3000及防滑件3020均顺利地拉出远端夹头1310的夹持面，固定腔1313与收容槽1314之间径向连通。优选地，固定腔1313与收容槽1314之间的连通部分的宽度D3是D1的20％-50％，如此设置的目的是：如果D3过大，缝合线3000的固定件3010不能牢固地固定在远端夹头1310的固定腔1313内，容易从固定腔1313内滑脱，直接导致器械失效；如果D3过小，在穿刺针头1410与缝合线3000的固定件3010连接之后，不能顺畅地将固定件3010从固定腔1313内拉出，导致手术失败。

再次参见图7，为了进一步加强夹持，缝合线植入装置1000中还设有夹持辅助组件1500。如图11a及图11b所示，夹持辅助组件1500包括至少一个活动地穿装于推送导管1210中的夹持辅助臂1520和设于夹持辅助臂1520远端的夹持辅助件1510。为了方便推送，在夹持辅助臂1520近端还可设置第四手柄1501。

如图12所示，在推送导管1210中沿轴向设有辅助臂收容腔1250。在穿刺前，夹持辅助件1510和夹持辅助臂1520都收容在辅助臂收容腔1250中。近端夹头1320的夹持面上、推送导管1210的侧壁或者近端夹头1320的侧壁设置有开口1260，开口1260与辅助臂收容腔1250相贯通，当操作者向远端推送第四手柄1501，可驱动夹持辅助臂1520推动夹持辅助件1510从开口1260中穿出(如图13a所示)，从而支撑在瓣叶600的下表面，稳定搏动的瓣叶600，减小瓣叶600的活动幅度，与夹持组件1300配合以夹持并固定瓣叶600(如图13b所示)。

辅助臂收容腔1250的远端部的轴向与推送导管1210的轴向之间的夹角α范围为120°-150°。这样设置的原因是，穿刺前，夹持推杆1330与瓣叶边缘接触，远端夹头1310与近端夹头1320仅能夹住部分瓣叶，此时为了尽量让搏动的瓣叶保持稳定便于穿刺，需在每片瓣叶的与边缘相对的另一侧提供支撑力，因此需要使穿出开口1260后的夹持辅助件1510与推送导管1210之间具有一定夹角，方可支撑在每片瓣叶的与瓣叶边缘相对的另一侧的下表面，夹持辅助件1510与推送导管1210之间的夹角大致等于辅助臂收容腔1250的远端部的轴向与推送导管1210的轴向之间的夹角α。

夹持辅助件1510为由至少一根支撑杆构成的杆状结构。夹持辅助件1510由生物相容性的弹性和/或柔性材料制成，以适应瓣叶的解剖结构及瓣叶的活动幅度，并避免损伤瓣叶。弹性材料优选为形状记忆材料。夹持辅助件1510可以由金属材料、聚合物材料或者金属-聚合物复合材料制成。支撑杆可以为单层或者多层复合结构的实心或空心结构，还可以由单根丝或者多根丝绕制而成。支撑杆的截面可以为规则的圆形或者椭圆形、月牙形、半圆形、多边形等形状。夹持辅助件1510外形光滑，远端通过激光点焊形成光滑的圆头，没有毛刺、棱边或棱角等缺陷。本实施例中，夹持辅助件1510为由镍钛合金制成的一根支撑杆，横截面为圆形。

夹持辅助臂1520为具有一定轴向长度的杆状或管状，且具有一定硬度或刚度以提供支撑性及可推送性。夹持辅助臂1520可以是由单层或者多层复合结构的空心或实心结构的金属杆或高分子材料杆，还可以由单根丝或者多根丝绕制而成。夹持辅助臂1520的截面可以为规则的圆形或者椭圆形、月牙形、半圆形、多边形或者环形等形状。夹持辅助臂1520可以由金属材料、聚合物材料或者金属-聚合物复合材料制成。

夹持辅助臂1520的支撑性及夹持辅助件1510的柔软性可以通过使用不同的材料分别制成夹持辅助件1510和夹持辅助臂1520来达到。即，夹持辅助臂1520由硬质材料制成；夹持辅助件1510采用弹性和/或柔性材料制成。可以理解的是，也可以先使用相同的材料制作夹持辅助臂1520及夹持辅助件1510，然后在夹持辅助臂1520的外部或者内部增设硬度较高的材料作为加强管或者加硬衬丝以保证夹持辅助臂1520的支撑性(如图14a所示)。

夹持辅助件1510至少部分由不透射X射线材料制成。现有技术中，在夹持组件夹持住瓣叶之前，不能通过X射线等操作要求级别较低的方式判断器械与瓣叶之间的相对位置，必须依赖精准的超声引导才能将夹持组件移动至适宜的位置，并通过超声观察瓣叶的搏动状态，待瓣叶搏动至靠近夹持组件时迅速驱动远端夹头与近端夹头之间的相对运动以夹持瓣叶。超声对医生的操作技术以及心脏超声图像的分析能力有较高的要求，导致手术成本增加，手术难度增大，手术时间增长。本实施例中，夹持辅助件1510由不透射X射线材料制成，在夹持辅助件1510与瓣叶接触后，柔性和/或弹性的夹持辅助件1510伴随瓣叶的活动幅度产生相应的摆动，因此在夹持组件1300夹持瓣叶之前，操作者可以通过X射线快速准确地判断瓣叶的位置，从而更快速准确地操作夹持组件1300以夹持瓣叶，降低手术成本及难度，缩短手术时间，提高手术成功率。

可以理解的是，在其他实施例中，为了增强夹持辅助组件1500的强度，夹持辅助件1510还可以是由多根支撑杆构成的变形结构。变形结构收缩变形后与夹持辅助臂1520共同收容于推送导管1210中。如图14b所示，变形结构为由多根支撑杆构成的开放式的分叉结构或者伞状结构，分叉结构之间的夹角φ小于或者等于150°。为了便于在推送导管1210中被推送，夹持辅助件1510具有压缩状态及自然状态时的伸展状态。夹持辅助件1510在压缩状态时，可收容在推送导管1210的辅助臂收容腔1250中并被推送；当夹持辅助件1510由开口1260中伸出后，转变为伸展状态，可支撑在瓣叶的下表面，稳定搏动的瓣叶。这种直径较大的夹持辅助件1510与瓣叶的接触面即为夹持辅助件1510所在的平面，因此，夹持辅助件1510与瓣叶之间的接触面积更大，可以更好地贴合瓣叶，提高夹持辅助组件1500对瓣叶的支撑性。

还可以理解的是，在其他实施例中，分叉结构或者伞状结构的夹持辅助件1510的末端可以向夹持辅助臂1520近端方向翻卷，多个夹持辅助件1510形成一个凹陷区，如图14c所示。此时，由于每个夹持辅助件1510末端均向内翻卷并指向夹持辅助臂1520近端方向，可避免夹持辅助件1510的支撑杆末端刺伤瓣叶或者心室壁。

参见图14d-图14f，还可以理解的是，在其他实施例中，变形结构还可以是由多根支撑杆构成的闭环结构，闭环结构可以是圆形、菱形、椭圆形、梨形、多边形或者其他不规则但可以形成封闭结构的形状。参见图14g，还可以理解的是，在其他实施例中，闭环结构的支撑杆之间还可以设置至少一根具有柔性和/或弹性的连接杆1511，以提高闭环结构的自身稳定性，进一步增强夹持辅助件1510对瓣叶的支撑力。还可以理解的是，在其他实施例中，当在闭环结构中设置多根支撑杆及连接杆时，闭环结构还可以形成片状结构或网状结构。还可以理解的是，在其他实施例中，还可以对网状结构进行热定型处理，使网状结构形成可拉伸变形的盘状结构，盘状结构可以进一步热定型处理形成柱状、巢状、扁圆状等结构。只要夹持辅助件1510由形状记忆材料制成，即可收容在推送导管1210的辅助臂收容腔1250中并被输送，再通过开口1260伸出，恢复至自然展开状态，与瓣叶下表面接触并对瓣叶提供支撑。还可以理解的是，在其他实施例中，夹持辅助件还可以是带有扁平面的球囊，球囊受压可以充盈膨胀，然后支撑在瓣叶下表面。

再次参见图7，探测组件1600用于检测瓣叶是否被夹持在远端夹头1310和近端夹头1320之间。探测组件1600包括至少一根探针1610。如图15所示，本实施例中，探测组件1600包括两根并列设置的探针1610，且两根探针1610与夹持推杆1330之间的距离大致相等。

如图10a、16-17所示，为了保证探针1610可以自推送导管1210的远端伸出以探测瓣叶，探针1610的轴向长度优选为大于推送导管1210沿轴向的最小长度。探针1610活动地穿装在推送导管1210的探针通道1270中。为了便于操作，探针1610的近端与探测手柄1601连接。近端夹头1320的夹持面设有探针出口1321，便于探针1610的远端自其中伸出。对应的远端夹头1310的夹持面设有与探针出口1321相对的、用于容纳探针1610远端的探针收容腔1312。当近端夹头1320与远端夹头1310闭合时，探针1610的远端自探针出口1321伸出后收容于探针收容腔1312中。

如图17所示，推送导管1210中沿轴向设有探针通道1270、夹持推杆通道1280及穿刺推杆通道1290。夹持推杆1330穿装于推送导管1210的夹持推杆通道1280中，穿刺推杆1420穿装于推送导管1210的穿刺推杆通道1290中，夹持推杆1330与穿刺推杆1420的轴向均与推送导管1210的轴向平行。夹持推杆通道1280设置于推送导管1210的一侧，两个穿刺推杆通道1290设置于推送导管1210的另一侧。探针通道1270设置在夹持推杆通道1280与穿刺推杆通道1290之间，且探针通道1270与夹持推杆通道1280之间的距离小于探针通道1270与穿刺推杆通道1290之间的距离。可以理解的是，当推送导管1210中还设有辅助臂收容腔1250时，辅助臂收容腔1250设置在夹持推杆通道1280与穿刺推杆通道1290之间，探针通道1270设置在夹持推杆通道1280与辅助臂收容腔1250之间，且探针通道1270与夹持推杆通道1280之间的距离小于探针通道1270与穿刺推杆通道1290之间的距离。

如图18a所示，当近端夹头1320与远端夹头1310闭合时，如果瓣叶600被夹持在近端夹头1320与远端夹头1310之间，且瓣叶600边缘与夹持推杆1330接触，探针1610远端自近端夹头1320的夹持面穿出后就会受到瓣叶600的阻挡无法继续向远端前进，表明瓣叶600夹持效果较好，可以进行穿刺。此外，当探针1610远端受到瓣叶600阻挡不能进入图10a所示的探针收容腔1312时，也表明瓣叶600边缘与缝合线3000之间的位置相对固定。如图18b或图18c所示，如果瓣叶600夹持状态较差，即，瓣叶600没有完全覆盖近端夹头1320的夹持面上的探针开口1321，探针1610的远端可以自探针开口1321伸出后进入远端夹头1310的探针收容腔1312，则操作者需要重新夹持瓣叶600。因此，本实施例通过机械结构的探针即可有效地探测瓣叶600夹持效果，器械结构简单、操作方便。

参见图15，探针1610包括具有一定长度的探针主体1661及设于探针主体1661远端的探头1662，二者之间一体成型或者固定连接。探针主体1661可以为实心或者空心结构。探针主体1661的截面可以为规则的圆形或者椭圆形、月牙形、半圆形、多边形等形状，优选为圆形。探头1662为外表面光滑的实心结构或者空心结构，为了便于推送，探头1662的形状选自锥形、台形、柱形、球形或者半球形中的至少一种。探针主体1661及探头1662均可以由金属材料、聚合物材料或者金属-聚合物材料制成。例如，探针主体1661可以是单层或者多层复合结构的实心杆状或空心管状结构，还可以由单根丝或者多根丝绕制而成。

探针主体1661的远端部的硬度小于或者等于探针主体1661的近端部的硬度。即，探针主体1661的远端部优选具有柔性或弹性避免导致瓣叶穿刺或损伤，探针主体1661的近端部优选为具有一定硬度或刚度的结构以提供支撑性和可推动性。

探针主体1661的远端部和近端部可以是一体成型也可以是单独加工后通过焊接、粘结、套接、螺纹或过盈配合等本领域通用的技术手段连接在一起，即探针主体1661的近端支撑性及远端柔性可以通过使用不同材料分别制成探针主体1661的近端部和远端部来实现。可以理解的是，在其他实施例中，也可以先使用较柔软的材料制成整根杆体或者管体，然后在该杆体或者管体的近端部外表面套设硬度较高的外管作为加强管来提高探针主体1661的近端支撑性；还可以采用热缩管作为加强管包裹在较柔软的杆体或者管体的近端部，然后加热使热缩管收缩后包裹在近端部的外表面以提高探针主体1661的近端支撑性。还可以理解的是，对于单根丝或者多根丝绕制而成的杆体或管体，还可以将Pebax、尼龙等热塑性弹性体包裹在该杆体或管体的近端部外表面，然后加热使热塑性弹性体熔化后包裹在外表面同时渗透至多根或者单根丝之间的间隙中，以提高探针主体1661的近端支撑性。

还可以理解的是，在其他实施例中，探测组件1600可以仅包括一根探针1610，还可以包括多根探针1610。多根探针1610可以共同穿装于推动导管1210的一个内腔中，即，推动导管1210仅有一个探针通道1270，也可以分别穿装在推送导管1210的不同内腔中，即，推动导管1210具有多个探针通道1270，如图17所示。

还可以理解的是，在其他实施例中，探针1610的远端可以连接在一起。如图19a所示，探针1610的远端部具有一定的弹性/韧性，并通过连接杆1620连接在一起。当回撤探测手柄1601时，连接杆1620放置在近端夹头1320的夹持面上。如图19b及图19c所示，近端夹头1320的夹持面优选设置用于容纳连接杆1620的凹槽1323，且凹槽1323应与探针通道1270相连通。相应地，远端夹头1310的夹持面也设置连接杆收容槽1322用于容纳连接杆1620，且连接杆收容槽1322分别与两个探针收容腔1312相连通。当向远端推送探测组件1600的探测手柄1601，两根探针1610的远端及连接杆1620均伸出近端夹头1320，并进入远端夹头1310的连接杆收容槽1322及探针收容腔1312内；当向近端回撤探测手柄1601，两根探针1610的远端及连接杆1620从远端夹头1310中撤出，探针1610远端收容至推送导管1210中的探针通道1270内，连接杆1620收容至近端夹头1320的夹持面上或者夹持面的凹槽1323中。

在这种探测组件的实施方式中，由于增加了探测组件1600远端与瓣叶的接触面积，尤其适用于探测不规则的瓣叶形状。例如图20所示，由于瓣叶600的边缘形状不规则，即使瓣叶600已被夹持组件1300有效地夹持，瓣叶600也可能恰好未覆盖近端夹头1320的探针出口1321，而本实施例的两根探针1610的远端通过连接杆1620连接在一起，增加了探测组件1600远端与瓣叶之间的接触面积，可以检测到瓣叶已被夹持，进而指示操作者进行瓣叶穿刺，植入缝合线3000。

如图21-22所示，心脏修复系统的第三大部分是缝合线锁结装置2000，包括用于固定多根缝合线的缝合线锁扣2100、与缝合线锁扣2100之间可拆卸连接的锁扣推送装置2200，和用于控制缝合线锁扣2100固定缝合线3000并释放的推送控制装置2300。

其中，如图24a-27所示，缝合线锁扣2100包括锁扣主体2110及锁定销2120，锁扣主体2110设有轴向贯通的穿装缝合线3000的内腔2160，内腔2160包括位于锁扣主体2110远端部分的锁定腔2161、及由锁定腔2161向锁扣主体2110近端部分延伸的活动腔2162，锁定腔2161与活动腔2162之间平滑过渡。锁定腔2161的内径小于活动腔2162的内径。锁定销2120包括锁定部2121和在锁定部2121两侧设置的滑动部2122，锁定部2121限位于锁扣主体2110的内腔2160中并在所述锁扣主体轴向上运动，即沿锁扣主体2110的锁扣主体轴向运动，在锁定部2121两侧分别与内腔2160表面之间形成两个狭缝，且两个狭缝的宽度在轴向上自活动腔2162向锁定腔2161同步减小；多根缝合线3000分别穿装在两个狭缝中。锁定部2121位于活动腔2162时，多根缝合线3000顺畅拉动，锁定部2121滑动至锁定腔2161时，缝合线3000被锁定部2121与锁定腔2161表面夹紧。

优选地，锁扣主体2110的内腔2160在轴向上对称，且两个狭缝的形状及尺寸均相同。可以理解的是，在其它实施例中，内腔2160在轴向上可以不对称，两个狭缝的形状及尺寸可以不同，只要内腔2160与锁定部2121之间的狭缝分别和与其相邻的锁定部2121及滑动部2122的形状及尺寸相配合即可，这种内部结构不对称的缝合线锁扣尤其适合用于锁紧的多根缝合线分别来自多个不同的病变部位处，且每个病变部位使用的缝合线数量或材质不相同的情况。本实施例中，内腔2160轴向对称，且两个狭缝形状及尺寸相同。

参见图24a及图24b，锁扣主体2110为柱状结构，其形状可以是圆柱状、棱柱状、或侧壁带有平面的圆柱状。本实施例中，锁扣主体2110为圆柱状结构，且圆柱状结构的相对的两个侧壁均为平面。锁扣主体2110设有轴向贯通并在轴向对称的内腔2160，内腔2160中可穿装一根或多根缝合线3000。由于在某些使用过程中，锁扣主体2110可能会存留在患者体内，因此，为了避免损伤患者，锁扣主体2110的远端端面及近端端面均为光滑处理。此外，缝合线锁扣2100应由具有一定硬度的生物相容性材料制成，可选用金属材料或者高分子材料，优选为钛合金、镍钛合金或医用不锈钢，本实施例中采用钛合金。

锁定销2120包括锁定部2121和在锁定部2121两侧设置的滑动部2122。锁定部2121形状不作限定，只需与内腔侧壁表面之间形成面与面、面与线的接触，用于夹紧缝合线，可以是在锁扣主体2110内腔2160中滑动的任意形状，锁定部2121一般为圆柱状或带有平台的圆柱状，优选带有平台的圆柱状，圆柱状结构侧面为弧形，且弧形与内腔2160壁面形成宽度均匀的狭缝，其中优选锁定部2121的直径或宽度大于滑动部2122的直径或宽度，且直径较大的锁定部2121和直径较小的滑动部2122之间形成凸台。

如图24a-图25c所示，锁扣主体2110侧壁面在其轴向上相对设置有分别贯通内腔2160的第一导槽2141和第二导槽2142。即，第一导槽2141和第二导槽2142分别设置在锁扣主体2110的相对的两个侧壁面上。锁定销2120的两个滑动部2122分别从第一导槽2141和第二导槽2142中穿出并在第一导槽2141和第二导槽2142中沿第一导槽141和第二导槽142轴向滑动，即在锁扣主体2110的轴向上滑动。第一导槽2141和第二导槽2142的宽度与锁定销2120的滑动部2122直径配合，使得锁定部2121两侧的两个滑动部2122可在第一导槽2141和第二导槽2142中自由滑动。锁定部2121直径大于第一导槽2141和第二导槽2142的宽度，防止锁定销2120从第一导槽2141或第二导槽2142中脱出。

如图25a-图25c所示，锁定销2120的锁定部2121在锁扣主体2110的内腔2160中沿轴向运动。锁扣主体2110的内腔2160至少包括位于锁扣主体2110远端部分的锁定腔2161及由锁定腔2161向锁扣主体2110近端延伸的活动腔2162。锁定腔2161的内径小于活动腔2162的内径。由于锁定腔2161位于锁扣主体2110的远端，因此锁定腔2161的作用是与锁定销2120的锁定部2121配合以将缝合线3000夹紧并锁定在锁扣主体2110中。如图25a-图26c所示，本实施例中，锁定腔2161为长方体状的腔体，锁定销2120为圆柱状或侧面带有平面的圆柱状，垂直于长方体状腔体的轴向设置，并可沿沿长方体状腔体轴向移动，锁定销2120的锁定部2121与锁扣主体2110的锁定腔2161内壁之间的接触为面与面的接触，能完全夹紧多根缝合线3000。

如图26a-图26c所示，多根缝合线3000穿过锁扣主体2110的内腔2160，并分别位于锁定销2120的锁定部2121两侧与锁扣主体2110的锁定腔2161的内壁之间的狭缝中，如图26a所示，锁定销2120受到外力后，沿着第一导槽2141及第二导槽2142向锁扣主体2110的远端滑动，由于锁扣主体2110的内腔2160在轴向对称，形成对称的两个狭缝，如图26b所示，锁定销2120能同时挤压两侧狭缝中的缝合线3000，如图26c所示，锁定销2120的锁定部2121到达某一位置时，无法继续向远端推进，将缝合线3000固定在锁定销2120的锁定部2121的外表面与锁扣主体2110的锁定腔2161的表面之间，达到锁定状态，从而完成对缝合线3000的锁紧及固定。如图27所示，锁定销2120每侧可以穿装超过一根的缝合线3000。由于缝合线3000分别各自位于锁定销2120的一侧与锁扣主体2110的锁定腔2161内壁之间的狭缝中，因此本实施例的锁扣可有效避免由于多根缝合线3000之间的摩擦力失效导致的缝合线3000与锁扣主体2110之间滑脱，尤其适用于固定多根缝合线3000的情况。

如图24b所示，在组装过程中，为了能将锁定销2120安装在锁扣主体2110的内腔2160中，第一导槽2141和/或第二导槽2142的近端部分的直径大于其余部分的直径，形成一个安装口2143，安装口2143的直径大于锁定销2120的锁定部2121直径，便于将锁定销2120放入到锁扣主体2110的内腔2160中。相应地，在第一导槽2141和/或第二导槽2142的近端还设有防止锁定销2120与锁扣主体2110分离的止挡件2150，止挡件2150至少部分遮盖安装口2143，遮盖后的安装口2143直径小于锁定销2120的锁定部2121直径，使得锁定销2120不能从安装口2143脱出。

为了加强锁定，锁定销2120的外表面和锁定腔2161的内表面中的至少一个设有摩擦增强层(图中未示出)。具体地，摩擦增强层设置在锁定销2120的锁定部2121外表面或/和与锁定部2121运动对应的锁定腔2161的内表面。摩擦增强层可以是设置在锁定部2121外表面和锁定腔2161的内表面的经粗糙处理的粗糙面、弹性表面，也可以是在锁定部2121外表面和锁定腔2161的内表面设置多个小凸起，例如凸点或凸棱。

如图24a-图24b所示，锁扣主体2110近端设有连接部2130用于与锁扣推送装置2200之间可拆卸连接。连接部2130的结构有多种，以适应不同的连接方式。连接部2130优选包括径向设置的卡口或/和卡件。径向设置的卡口是指卡口的开口方向是在径向上，对应的锁扣推送装置2200或输送装置上也设有径向的卡头，卡头与卡口拼接在一起形成凹凸配合，并在推杆2220的径向约束下实现轴向连接，在推杆2220的径向约束解除后，卡头与卡口自动脱离。本实施例中，采用具有近似S形曲线形状的凹凸结构形成连接部2130，与锁扣推送装置2200或输送装置上互补的反向S形曲线形状的凹凸结构配合，形成无缝的径向拼接。可以理解的是，在其他实施例中，凹凸结构可以由互补的波浪形、齿形等形状拼接形成。

参见图22所示，锁扣推送装置2200包括芯轴2210、活动地套设在芯轴2210外部的推杆2220、及与推杆2220近端相连的手柄2230。缝合线锁扣2100收容在推杆2220远端内并与芯轴2210远端之间可拆卸连接。推送控制装置2300设置在手柄2230中以控制推杆2220与芯轴2210之间的相对运动，从而使得缝合线锁扣2100锁紧缝合线3000并与芯轴2210远端分离。

如图28-图29所示，在锁扣推送装置2200中，芯轴2210为实心的杆状或空心的管状结构，芯轴2210远端用于与锁扣主体2110之间可拆卸固定连接。芯轴2210远端设有径向的卡头2211，卡头2211与连接部2130的卡口或/和卡件拼接在一起。

如图29所示，手柄2230为中空结构，表面结构适合操作者握持。手柄2230近端设有芯轴固定件2212，芯轴2210近端与芯轴固定件2212之间不可拆卸固定连接或可拆卸固定连接，芯轴固定件2212与手柄2230近端之间不可拆卸固定连接或可拆卸固定连接。芯轴固定件2212的形状和结构不作限定，可以是任何能固定芯轴2210并且与手柄2230形成固定连接的结构，本实施例中，芯轴固定件2212远端部分为块状结构，与手柄2230内的卡槽配合卡接，以固定在手柄2230内，芯轴固定件2212的近端为圆柱状结构，在手柄2230近端穿出。为了避免血液渗漏，芯轴固定件2212的近端部分中设置弹性材料制成的密封垫片。

再次参见图23a至图23c，推杆2220为中空管状结构，芯轴2210穿装在推杆2220中，锁扣主体2110收容于推杆2220远端内。推杆2220远端设有圆弧形的相对的切口2221，切口2221的位置及形状分别与锁定销2120的两侧的滑动部2122的外表面形状相配合。如图23a所示，两个滑动部2122分别从第一导槽2141和第二导槽2142中穿出并搭接在切口2221中。由此，操作者向锁扣主体2110的远端推送推杆2220时，切口2221可推动锁定销2120两侧的滑动部2122，进而使得整个锁定销2120相对于锁扣主体2110向远端移动。

推送控制装置2300用于控制推杆2220与芯轴2210之间的相对运动，使得缝合线锁扣2100将缝合线3000锁紧并固定在锁扣主体2110中并驱动缝合线锁扣2100自推杆2220的远端解脱。如图21-图22、及图28-图29所示，推送控制装置2300包括设于手柄2230中的推杆固定件2222、与推杆固定件2222远端相连的限位连接部2320、及固定在推杆2220上的驱动锁紧机构2310。推杆2220的近端自驱动锁紧机构2310近端及限位连接部2320近端伸出后与推杆固定件2222固定连接。驱动锁紧机构2310与限位连接部2320之间螺接以使得驱动锁紧机构2310沿手柄2230轴向运动，从而驱动推杆2220相对于手柄2230及芯轴2210的轴向运动。

推杆固定件2222穿装在手柄2230中。推杆2220近端与推杆固定件2222之间不可拆卸固定连接或可拆卸固定连接。推杆固定件2222的形状和结构不作限定，可以是任何能固定推杆2220的结构，本实施例中采用圆柱状结构。

限位连接部2320为固定在推杆2220外的管状结构，限位连接部2320的远端设有外螺纹，用于与驱动锁紧机构2310的内螺纹之间螺纹连接。由此，旋转驱动锁紧机构2310会带动限位连接部2320轴向运动，从而带动推杆2220轴向运动。

驱动锁紧机构2310包括多齿卡合部2302、及与多齿卡合部2302相连的适量旋进控制机构2301。多齿卡合部2302为筒状结构，其内壁设有内螺纹与限位连接部2320的远端设有的外螺纹螺接。多齿卡合部2302外壁周向一圈设有多个轴向排列的条形齿。

如图29-图31所示，适量旋进控制机构2301包括用于操作者握持及旋转操作的手轮2311、设于手轮2311内且与多齿卡合部2302可拆卸固定连接的驱动连接件2313，及设于手轮2311与驱动连接件2313之间的适量止动件2312，适量止动件2312与驱动连接件2313之间固定连接，与手轮2311之间弹性卡接，手轮2311转动力超出卡接阻力时，手轮2311相对于适量止动件2312滑动。具体地，适量止动件312可以采用至少部分由弹性材料制成，也可以是采用较强韧性的刚性材料制成，由此，适量止动件2312受到一定外力时会发生形变并由驱动连接件2313中滑出。当手轮2311带动驱动连接件2313旋转的驱动力小于适量止动件2312变形滑出的受力，手轮2311通过适量止动件2312带动驱动连接件2313向一个方向转动；当手轮2311带动驱动连接件2313旋转的驱动力使得适量止动件2312变形滑出(即，发生“滑丝”现象)时，手轮2311相对驱动连接件2313独自转动。

适量止动件2312包括在手轮2311内壁上或者驱动连接件2313外壁上设置的至少一个弹性卡头2314，对应的驱动连接件2313外壁上或者手轮2311内壁上设有多个卡槽2315以与弹性卡头2314配合。每个卡槽2315的侧壁设有滑动面2316。弹性卡头2314卡入卡槽2315后，弹性卡头2314的端部与滑动面2316搭接，手轮2311旋转带动驱动连接件2313转动。滑动面2316是顺手轮311旋转方向设置的斜面，在驱动连接件2313受到旋转阻力止动时，手轮2311旋转迫使弹性卡头2314发生弹性变形并顺滑动面2316滑出卡槽2315，手轮2311相对驱动连接件2313独自转动。卡槽2315还包括与滑动面2316相对的止动面2317，止动面2317是与手轮2311旋转方向反向设置的斜面。弹性卡头2314的端部与止动面2317搭接，止动面2317阻止弹性卡头2314滑出卡槽，使得手轮2311反向旋转带动驱动连接件2313反向转动。

弹性卡头2314为螺旋弹片或者受力弯曲的弹性棘爪；或者弹性卡头2314包括弹性件和在弹性件的端部设置的顶压件。

由此，适量旋进控制机构2301可以提示缝合线3000的锁紧程度，避免缝合线3000未锁紧及锁扣主体2110损坏。当旋合到合适位置时，缝合线3000被锁定销2120及锁扣主体2110的内腔2160挤压至无法继续变形，旋转遇到阻力，阻力传递至适量旋进控制机构2301，继续旋动手轮2311时，适量旋进控制机构2301由于遇到阻力不能继续转动，在驱动力和阻力的同时作用下，适量旋进控制机构2301中的弹性卡头2314受力发生形变，当形变累计到一定程度，则发生滑丝现象，多齿卡合部2302与限位连接部2320的螺纹不能再继续旋合，从而避免旋转过度造成锁扣主体2110被挤压损坏。同时，滑丝现象也可以提示操作者，已锁定至缝合线3000无法继续变形的状态，操作者可进行下一步的手术操作；若未发生滑丝现象，说明缝合线3000尚未被完全固定，仍需要继续旋转手轮2311直至滑丝。

如图21-图22、及图28-图29所示，手柄2230上设有第一锁定按钮2330及第二锁定按钮2340，第一锁定按钮2330及第二锁定按钮2340可以进行径向移动，具体是在手柄2230上开设有至少两个限位口，第一锁定按钮2330及第二锁定按钮2340分别穿装在其中一个限位口中，一端限位在手柄2230中，另一端位于手柄2230外，操作者可对第一锁定按钮2330及第二锁定按钮2340进行径向运动的操作。当径向压动第一锁定按钮2330使其向芯轴2210方向移动时，第一锁定按钮2330的端部轴向抵顶多齿卡合部2302的近端面，限制多齿卡合部2302沿轴向向近端运动，从而限制与多齿卡合部2302相连的适量旋进控制机构2301向近端方向运动；当径向压动第二锁定按钮340使其向芯轴210方向移动时，第二锁定按钮2340的端部径向抵顶在多齿卡合部2302的两个齿之间，限制多齿卡合部2302的转动，从而限制与多齿卡合部2302相连的适量旋进控制机构2301的旋转。

如图32-33所示，缝合线锁结装置2000还有另一种不同的实施方式是：推杆2220与手柄2230之间的相对位置保持不变，将推送控制装置2300与芯轴2210相连，然后通过推送控制装置2300驱动芯轴2210的轴向运动，使得芯轴2210相对于推杆2220产生相对运动，从而达到推动锁扣主体2110的锁定销2120锁紧并固定缝合线3000，以及将锁扣主体2110自推杆2220远端中释放的目的。具体结构为：推送控制装置2300包括芯轴固定件2212、限位连接部2320、及固定在芯轴2210上的驱动锁紧机构2310。芯轴2210的近端自驱动锁紧机构2310近端及限位连接部2320近端穿出后与芯轴固定件2212连接，驱动锁紧机构2310与限位连接部2320之间螺接以使得驱动锁紧机构2310沿手柄2230轴向运动，从而驱动芯轴2210相对于手柄2230及推杆2220的轴向运动。限位连接部2320为固定在芯轴2210外的管状结构，限位连接部2320的远端与驱动锁紧机构2310之间螺纹连接。

以下说明本实施例提供的心脏瓣膜修复系统用于二尖瓣的瓣膜修复的实施过程：

第一步：将缝合线植入装置1000推进至左心室内，继续推进缝合线植入装置1000直至远端夹头1310及近端夹头1320均位于左心房内；

第二步：请参见图34，向近端回撤推送导管1210或者向远端推送夹持推杆1330，使得近端夹头1320与远端夹头1310分离，参见图35，向远端推送第四手柄1501，夹持辅助臂1520推送夹持辅助件1510从开口1260中穿出，此时夹持辅助件1510支撑在瓣叶下表面以协助稳定搏动的瓣叶，保持第一手柄1201、第二手柄1301和第四手柄1501之间的相对位置不变，向近端缓慢移动整个器械，直至瓣叶进入近端夹头1320与远端夹头1310之间形成的瓣叶容纳空间中，且夹持辅助件1510可以对瓣叶提供一定的支撑力；

第四步：参见图36，轻微移动缝合线植入装置1000的远端，直至瓣叶边缘与夹持推杆1330接触，此时向近端后撤第二手柄1301，驱动远端夹头1310向近端夹头1320移动直至二者闭合，瓣叶被夹持；

第五步：保持第一手柄1201位置不变，向远端推动探测手柄1601，探针1610向远端移动；如果瓣叶夹持状态良好，探针1610的远端不能自探针开口1321伸出并进入远端夹头1310的探针收容腔1312，可以进行后续操作；如果瓣叶夹持状态较差，探针1610的远端可以自探针开口1321伸出后进入远端夹头1310的探针收容腔1312，此时需要重复第二步至第四步的操作重新夹持瓣叶；当操作者发现瓣叶未被有效夹持，可以微调远端夹头1310与近端夹头1320之间的相对距离，再调整夹持推杆1330与瓣叶之间的相对位置，再次操作夹持组件1300以夹持瓣叶，再进行第五步的手术操作；在调整的过程中，由于瓣叶下方的夹持辅助组件1500对瓣叶具有一定的支撑作用，可以防止瓣叶从夹持组件1300中滑脱；

第六步：如图37所示，向远端推送第三手柄1401，穿刺针头1410向远端移动，直至穿过瓣叶，并与缝合线3000的固定件3010之间形成固定连接，如图38所示；

第七步：参见图39，后撤第三手柄1401，使得穿刺针头1410带动缝合线3000的固定件3010、与固定件3010相连的缝合线3000依次穿过瓣叶，防滑件3020也被自远端夹头1310的夹持面被拉出，防滑件3020的贴合面(即，下表面)与瓣叶的上表面接触，同时部分的缝合线3000压住防滑件3020的上表面使其贴合瓣叶(如图40所示)，此时，缝合线3000与瓣叶之间的点接触被转变为防滑件3020与瓣叶之间的面接触，可有效降低瓣叶600撕裂的风险；

第八步：继续后撤第三手柄1401直至固定件3010自推送导管1210的近端撤出，然后后撤第四手柄1501，带动夹持辅助件1510回撤至辅助臂收容腔1250中，撤出整个缝合线植入装置1000，完成二尖瓣一侧瓣叶的缝合线3000植入；

第九步：重复第一步至第八步的操作，在二尖瓣另一侧瓣叶植入缝合线3000，然后在患者体外把两侧瓣叶上的多根缝合线3000穿入缝合线锁结装置2000的缝合线锁扣2100的内腔2160中，穿时将每侧瓣叶的缝合线3000分别穿在锁扣主体2110的内腔2160一侧的狭缝中；

第十步：如图41a及图41b所示，将芯轴2210及推杆2220远端经心尖推入心脏，向二尖瓣的瓣叶移动靠近，同时拉动多根缝合线3000，当瓣叶闭合到需要的程度，松开第一锁定按钮2330，拨动手轮2311，如图42a及图42b所示，推杆2220向远端运动，切口2221推动锁定销2120的滑动部2122沿着第一导槽2141及第二导槽2142相对于锁扣主体2110向远端移动，并持续挤压缝合线3000，直至锁定销2120无法继续移动，此时多根缝合线3000被牢固地固定在缝合线锁扣2100中；

第十一步：如图43a及图43b所示，松开第二锁定按钮2340，反向拨动手轮2311，推杆2220后撤，当锁扣主体2110的连接部2130与芯轴210远端自推杆2220中全部露出后，推杆2220的径向约束解除，原本凹凸配合的连接部2130与芯轴2210远端分离，缝合线锁扣2100解脱，继续后撤手柄2230以将芯轴2210及推杆2220撤出患者体外；

第十二步：如图44所示，剪掉多余的缝合线3000，缝合线锁扣2100及其余缝合线留在患者体内，此时二尖瓣的前叶1010和后叶1020被多根缝合线3000拉向彼此，形成具有两个孔隙G的“双孔化结构”，完成瓣膜的缘对缘修复(如图45所示)。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (23)

1.一种心脏瓣膜修复系统，其特征在于，包括至少两根具有一定轴向长度的缝合线、用于将所述缝合线分别植入心脏瓣膜的不同瓣叶的缝合线植入装置、及将至少两根所述缝合线固定在一起的缝合线锁结装置；

所述缝合线植入装置包括推送导管、用于夹持瓣叶的夹持组件、及用于穿刺瓣叶的穿刺组件，所述夹持组件和所述穿刺组件活动地穿设于所述推送导管中，所述缝合线容置于所述夹持组件中；

所述缝合线锁结装置包括用于固定至少两根所述缝合线的缝合线锁扣、与所述缝合线锁扣之间可拆卸连接的锁扣推送装置、及用于控制所述缝合线锁扣固定所述缝合线并释放的推送控制装置；

所述夹持组件包括容纳所述缝合线的夹持推杆、及相对开合的远端夹头和近端夹头，所述远端夹头设置在所述夹持推杆的远端，所述近端夹头设置在所述推送导管的远端；

所述缝合线植入装置还包括夹持辅助组件；所述夹持辅助组件包括至少一个活动地穿装于所述推送导管中的夹持辅助臂及设于所述夹持辅助臂远端的夹持辅助件；所述夹持辅助臂推动所述夹持辅助件从所述推送导管远端或所述近端夹头侧面穿出；

所述夹持辅助件与所述夹持组件配合夹持瓣叶。

2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述夹持推杆内沿轴向设有缝合线通道，所述远端夹头内设有贯通至所述远端夹头的夹持面的缝合线收容腔，所述缝合线通道与所述缝合线收容腔相连通，所述缝合线收容于所述缝合线通道及所述缝合线收容腔中。

3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述缝合线上套设有沿所述缝合线轴向滑动的防滑件。

4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述远端夹头的夹持面开设有用于收容所述防滑件的防滑件收容槽，所述防滑件收容槽与所述缝合线收容腔之间径向连通。

5.根据权利要求4所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述缝合线的两端中的至少一端连接有固定件，所述固定件与所述穿刺组件之间可拆卸固定连接。

6.根据权利要求5所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述远端夹头的夹持面开设有用于容置所述固定件的固定腔，所述固定腔与所述缝合线收容腔之间轴向连通，所述固定腔与所述防滑件收容槽之间径向连通。

7.根据权利要求6所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述固定腔的形状与所述固定件的形状相配合，且所述固定腔的内切圆的直径大于所述缝合线收容腔的外接圆的直径。

8.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述夹持辅助件至少部分由不透射X射线材料制成。

9.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述夹持辅助件为由至少一根支撑杆构成的杆状结构，或者所述夹持辅助件为由多根支撑杆构成的变形结构，或者所述夹持辅助件为带有扁平面的球囊。

10.根据权利要求5-7任意一项所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述穿刺组件包括至少一根穿刺推杆及设于所述穿刺推杆远端的穿刺针头，所述穿刺针头的远端为锥形的直尖端，所述穿刺针头与所述固定件之间可拆卸。

11.根据权利要求1-7任意一项所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述缝合线植入装置还包括探测组件，所述探测组件包括至少一根探针，所述探针活动地穿装在所述推送导管中，所述近端夹头和所述远端夹头对应所述探针分别设有探针出口和探针收容腔，所述探针的远端自所述探针出口伸出收容于所述探针收容腔中。

12.根据权利要求11所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述探针的轴向长度大于所述推送导管沿轴向的最小长度。

13.根据权利要求11所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述探针包括具有一定长度的探针主体及设于所述探针主体远端的探头，所述探针主体为实心结构或者空心结构，所述探头为外表面光滑的实心结构或者空心结构。

14.根据权利要求1-7任意一项所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述缝合线锁扣包括锁扣主体及锁定销；

所述锁扣主体设有轴向贯通的穿装缝合线的内腔，所述内腔包括位于所述锁扣主体远端部分的锁定腔、及由所述锁定腔向所述锁扣主体近端延伸的活动腔，所述锁定腔的内径小于所述活动腔的内径；

所述锁定销包括锁定部和在所述锁定部两侧设置的滑动部，所述锁定部限位于所述锁扣主体的所述内腔中并在所述锁扣主体的轴向上运动，所述锁定部的两侧与所述内腔的表面之间形成两个狭缝，所述两个狭缝的宽度在锁扣主体轴向上自所述活动腔向所述锁定腔同步减小；

多根缝合线分别穿装在所述两个狭缝中，所述锁定部位于所述活动腔时，所述多根缝合线顺畅拉动，所述锁定部滑动至所述锁定腔时，所述缝合线被所述锁定部与所述锁定腔的表面夹紧。

15.根据权利要求14所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述锁扣主体的侧壁面在其轴向上相对设置有分别贯通至所述内腔的第一导槽和第二导槽；所述锁定销的两个所述滑动部分别从所述第一导槽和所述第二导槽中穿出并沿所述第一导槽和所述第二导槽轴向滑动。

16.根据权利要求14所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述锁扣主体近端设有用于与所述锁扣推送装置的远端可拆卸连接的连接部。

17.根据权利要求1-7任意一项所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述锁扣推送装置包括芯轴、活动地套设在所述芯轴外部的推杆、及与所述推杆近端相连的手柄，所述缝合线锁扣收容在所述推杆远端内并与所述芯轴远端之间可拆卸连接；

所述推送控制装置设置在所述手柄中以控制所述推杆与所述芯轴之间的相对运动。

18.根据权利要求17所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述推送控制装置包括设于所述手柄中的推杆固定件、与所述推杆固定件远端相连的限位连接部、及固定在所述推杆上的驱动锁紧机构；所述推杆的近端自所述驱动锁紧机构近端及所述限位连接部近端穿出后与所述推杆固定件连接，所述驱动锁紧机构与所述限位连接部之间螺接以使得所述驱动锁紧机构沿所述手柄轴向运动，从而驱动所述推杆相对于所述手柄及所述芯轴的轴向运动；

或者所述推送控制装置包括设于所述手柄中的芯轴固定件、与所述芯轴固定件远端相连的限位连接部、及固定在所述芯轴上的驱动锁紧机构；所述芯轴的近端自所述驱动锁紧机构近端及所述限位连接部近端穿出后与所述芯轴固定件连接，所述驱动锁紧机构与所述限位连接部之间螺接以使得所述驱动锁紧机构沿所述手柄轴向运动，从而驱动所述芯轴相对于所述手柄及所述推杆的轴向运动。

19.根据权利要求18所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述驱动锁紧机构包括多齿卡合部、及与所述多齿卡合部相连的适量旋进控制机构。

20.根据权利要求19所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述适量旋进控制机构包括手轮、设于所述手轮内且与所述多齿卡合部之间可拆卸固定连接的驱动连接件、及设于所述手轮与所述驱动连接件之间的适量止动件；所述适量止动件至少部分由弹性材料或韧性材料制成；所述适量止动件与所述驱动连接件之间固定连接，并与所述手轮之间弹性卡接，所述手轮的转动力超出所述适量止动件与所述手轮之间的卡接阻力时，所述手轮相对于所述适量止动件滑动。

21.根据权利要求20所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述适量止动件包括在所述手轮内壁上或者所述驱动连接件外壁上设置的至少一个弹性卡头，对应的所述驱动连接件外壁上或者所述手轮内壁上设有多个卡槽以与所述弹性卡头配合，所述手轮的转动力超出所述卡接阻力时，所述弹性卡头从所述卡槽中滑出。

22.根据权利要求21所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，每个所述卡槽的侧壁设有滑动面；所述弹性卡头卡入所述卡槽后，所述弹性卡头的端部与所述滑动面搭接，所述手轮旋转带动所述驱动连接件转动，所述手轮的转动力超出所述滑动面与所述弹性卡头的卡接阻力时，所述弹性卡头从所述卡槽中滑出；

每个所述卡槽还设有与所述滑动面相对设置的止动面，所述弹性卡头的端部与所述止动面搭接以阻止所述弹性卡头滑出所述卡槽，使得所述手轮反向旋转带动所述驱动连接件反向转动。

23.根据权利要求19所述的心脏瓣膜修复系统，其特征在于，所述手柄上设有可分别径向运动的第一锁定按钮及第二锁定按钮，所述第一锁定按钮向所述芯轴方向移动时，其端部抵顶所述多齿卡合部的近端面以限制所述多齿卡合部沿轴向向近端运动，所述第二锁定按钮向所述芯轴方向移动时，其端部抵顶在所述多齿卡合部的两个齿之间以限制所述多齿卡合部的转动。