CN108186163B - 带探测装置的人工腱索植入系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开的带探测装置的人工腱索植入系统，包括夹持装置、穿刺装置、推送装置及探测装置，推送装置包括推送导管，夹持装置包括容置有人工腱索的夹持推杆及用于配合夹持瓣叶的远端夹头和近端夹头，探测装置包括至少一根探针，探针活动地穿装在推送导管中，近端夹头或远端夹头的夹持面设有探针出口，对应的远端夹头或近端夹头的夹持面设有与探针出口相对的探针收容腔，当远端夹头与近端夹头闭合时，探针的远端自探针出口伸出收容于探针收容腔中。本发明通过机械结构的探测装置即可快速、准确地检测瓣叶是否被夹持在远端夹头和近端夹头之间，结构简单，操作简便，手术风险低，且降低了器械的生产成本，减轻患者的经济负担。

Description

带探测装置的人工腱索植入系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种修复心脏瓣膜缺陷的器械，尤其涉及一种带探测装置的人工腱索植入系统。

背景技术

二尖瓣为左心房(简称：LA)和左心室(简称：LV)之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。请参见图1，正常健康的二尖瓣具有多根腱索。二尖瓣的瓣叶分为前叶和后叶，左心室处于舒张状态时，两者处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧，前、后叶闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣(简称：AV)流向主动脉。若腱索或乳头肌出现病变，例如图2所示的后叶腱索断裂，当左心室处于收缩状态时，二尖瓣不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入左心房，造成血液返流。

目前通常采用外科手术植入人工腱索的方式治疗腱索病变，需要采用侵入性开胸技术，并实行全麻、中度低温体外循环作为辅助支持。这类外科手术存在手术过程复杂、手术成本高、病人创伤程度高、并发症风险高、住院时间长以及患者恢复过程痛苦等缺陷。

现有一种通过微创方式植入人工腱索的器械，该器械先通过俘获装置夹持瓣叶，然后通过俘获验证系统判断夹持效果，再植入人工腱索。俘获验证系统的原理是利用光纤遇到瓣叶和血液产生不同颜色进行判定，待瓣叶被夹持后，光纤传输到俘获装置的瓣叶夹持面，遇到瓣叶或血液后会产生反射和折射等光学信号，通过另外一个光纤丝检测该信号，来判定瓣叶是否被夹持。该人工腱索植入器械将光纤应用到介入治疗器械中，导致器械构造复杂，且光纤需随器械本体进入患者体内，增加手术风险。此外，由于俘获验证系统还需配备俘获验证监视器，进一步导致器械结构繁琐，生产工艺复杂，生产成本及手术成本较高。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中的上述缺陷，提供一种带探测装置的人工腱索植入系统，在其伸入患者胸腔内、将瓣叶夹持后可通过机械式的探测装置准确、有效地判断瓣叶的夹持效果，从而帮助操作者判断是否可植入人工腱索。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

带探测装置的人工腱索植入系统，包括夹持装置、穿刺装置、推送装置及探测装置，所述推送装置包括推送导管。所述夹持装置包括容置有人工腱索的夹持推杆及用于配合夹持瓣叶的远端夹头和近端夹头。所述远端夹头设置在所述夹持推杆的远端。所述近端夹头设置在所述推送导管的远端。所述穿刺装置及所述夹持推杆分别活动地穿装在所述推送导管中。所述探测装置包括至少一根探针。所述探针活动地穿装在所述推送导管中。所述近端夹头或所述远端夹头的夹持面设有探针出口，对应的所述远端夹头或所述近端夹头的夹持面设有与所述探针出口相对的探针收容腔。当所述远端夹头与所述近端夹头闭合时，所述探针的远端自所述探针出口伸出收容于所述探针收容腔中。因此，在瓣叶未被夹持或者夹持位置有偏差时，近端夹头和远端夹头可以闭合，探针的远端可以自探针出口被推至探针收容腔内；当瓣叶被夹持后，瓣叶覆盖探针出口，探针无法顺利进入探针收容腔，由此指示瓣叶的夹持效果。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述探针的轴向长度大于所述推送导管的轴向长度。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述探针包括具有一定长度的探针主体，所述探针主体为实心或者空心结构。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述探针主体的远端部的硬度小于或者等于所述探针主体的近端部的硬度。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述探针还包括设于所述探针主体远端的探头，所述探头与所述探针主体之间一体成型或者固定连接，所述固定连接选自可拆卸连接或者不可拆卸固定连接。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述探头的外表面光滑，所述探头为实心或者空心结构，所述探头的形状选自锥形、台形、柱形、球形或者半球形中的至少一种。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述探针的数量为两根。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述两根探针并列设置且所述两根探针的远端相连。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述探测装置还包括设于所述探针近端的探测手柄。所述探测手柄与所述探针之间一体成型或者固定连接，所述固定连接选自可拆卸连接或者不可拆卸固定连接。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述推送导管中沿轴向设有探针通道、夹持推杆通道及穿刺推杆通道。所述探针通道设置在所述夹持推杆通道与所述穿刺推杆通道之间，且所述探针通道与所述夹持推杆通道之间的距离小于所述探针通道与所述穿刺推杆通道之间的距离。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述人工腱索包括一段具有柔性的腱索主体，所述腱索主体具有相对的第一端和第二端，所述第一端和/或所述第二端连接有固定件，所述固定件用于与所述穿刺装置不可拆卸固定连接或可拆卸固定连接。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述腱索主体容置于所述夹持推杆及所述远端夹头中，所述固定件容置于所述远端夹头中，且所述固定件的近端对应于所述穿刺装置的远端。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述夹持推杆中沿轴向设有人工腱索通道，所述远端夹头中设有人工腱索收容腔，所述人工腱索收容腔贯通至所述远端夹头的夹持面，所述人工腱索通道与所述人工腱索收容腔相连通，所述腱索主体收容于所述人工腱索通道及所述人工腱索收容腔中。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述远端夹头的夹持面设有用于容置所述固定件的固定腔，所述固定腔与所述人工腱索收容腔之间轴向连通。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述固定腔的形状与所述固定件的形状相配合，且所述固定腔的内切圆的直径大于所述人工腱索收容腔的外接圆的直径。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述腱索主体上还套设有防滑件，所述防滑件设有与瓣叶贴合的贴合面，所述防滑件沿所述腱索主体的轴向滑动。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述防滑件上设置一个通孔，所述腱索主体穿过所述通孔；

或者所述防滑件上设置至少两个通孔，所述腱索主体的第一端和第二端分别穿过不同的所述通孔；

或者所述防滑件上设置至少两个通孔，至少两个所述腱索主体各自穿过不同的所述通孔。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述远端夹头的夹持面设有用于收容所述防滑件的收容槽，所述收容槽与所述人工腱索收容腔之间径向连通，所述收容槽与所述固定腔之间径向连通。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述人工腱索植入系统还包括夹持辅助装置；所述夹持辅助装置包括活动地穿装于所述推送导管中的至少一个夹持辅助臂及设于所述夹持辅助臂远端的夹持辅助件；所述夹持辅助件由弹性和/或柔性材料制成；所述夹持辅助臂推动与其相连的所述夹持辅助件从所述推送导管远端或所述夹持装置远端穿出，所述夹持辅助件与所述夹持装置配合夹持瓣叶。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述推送导管内沿轴向设有辅助臂收容腔，所述辅助臂收容腔的远端部的轴向与所述推送导管的轴向之间的夹角范围为120°-150°。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述夹持辅助件由不透射X射线材料制成。

本发明的带探测装置的人工腱索植入系统与现有技术相比，至少具有以下

有益效果：

本发明的探测装置包括至少一根穿装在推送导管中的探针，通过机械结构的探针即可准确、有效地指示瓣叶夹持效果，器械结构简单、操作方便，避免使用光纤及光学显示器等检测装置，降低了患者的手术风险，且器械生产成本低，减轻患者的经济负担。

附图及附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是心脏中正常腱索的示意图；

图2是心脏中腱索断裂的示意图；

图3是本发明实施例一的带探测装置的人工腱索植入系统的爆炸图；

图4是实施例一的人工腱索植入系统中，人工腱索的结构示意图；

图5是人工腱索的另一种实施方式的结构示意图；

图6是人工腱索的另一种实施方式的结构示意图；

图7是人工腱索的另一种实施方式的结构示意图；

图8是实施例一的人工腱索植入系统中，固定件与穿刺针头连接的结构示意图；

图9是实施例一的人工腱索植入系统中，夹持推杆及远端夹头的结构示意图；

图10是实施例一的人工腱索植入系统中，夹持装置张开时的结构示意图；

图11是实施例一的人工腱索植入系统中，夹持装置闭合时的结构示意图；

图12是实施例一的人工腱索植入系统中，远端夹头的夹持面的结构示意图；

图13是图12中的B-B剖视图；

图14是实施例一的人工腱索植入系统中，夹持辅助装置的结构示意图；

图15是实施例一的人工腱索植入系统中，推送导管远端的轴向剖视图；

图16是图14中的夹持辅助臂推送夹持辅助件的结构示意图；

图17是图14中的夹持辅助件支撑瓣叶的结构示意图；

图18是推送导管远端的另一种实施方式的轴向剖视图；

图19a及图19b是夹持辅助装置的不同实施方式的结构示意图；

图20a至图20c是夹持辅助装置的不同实施方式的结构示意图；

图21是夹持辅助装置的不同实施方式的结构示意图；

图22是实施例一的人工腱索植入系统中，探测装置的结构示意图；

图23是图22中的探测装置穿装在推送导管中的结构示意图；

图24是实施例一的人工腱索植入系统中，推送导管的径向剖视图；

图25是探测装置的另一种实施方式的结构示意图；

图26至图36是利用实施例一的人工腱索植入系统植入人工腱索的过程示意图；

图37是本发明实施例二的带探测装置的人工腱索植入系统中，探测装置的结构示意图；

图38是实施例二的探测装置及夹持装置穿装在推送导管中的结构示意图；

图39是实施例二的探测装置远端自近端夹头的夹持面穿出的结构示意图；

图40是实施例二的人工腱索植入系统用于腱索植入的过程示意图；

图41是本发明实施例三的带探测装置的人工腱索植入系统中，探测装置、夹持推杆与远端夹头的结构示意图；

图42是实施例三的推送导管及近端夹头的结构示意图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的具体实施方式。

为了描述方便，以下将靠近操作者的方位定义为近端，远离操作者的方位定义为远端。

实施例一

如图3至图36所示，一种带探测装置的人工腱索植入系统，用于将人工腱索植入患者体内，替代患者心脏内病变或者断裂的腱索。人工腱索植入系统包括夹持装置300、穿刺装置400、推送装置200及探测装置600。推送装置200包括推送导管210。夹持装置300包括容置有人工腱索100的夹持推杆330及用于配合夹持瓣叶的远端夹头310和近端夹头320。远端夹头310设置在夹持推杆330的远端。近端夹头320设置在推送导管210的远端。穿刺装置400及夹持推杆330分别活动地穿装在推送导管210中。探测装置600包括至少一根探针610，探针610活动地穿装在推送导管210中。近端夹头320的夹持面设有探针出口321，对应的远端夹头310的夹持面设有与探针出口321相对的、用于容纳探针610远端的探针收容腔316，当近端夹头320与远端机头310闭合时，探针610的远端自探针出口321伸出收容于探针收容腔316中。由此，在近端夹头320和远端夹头310之间没有瓣叶时，二者可以完全闭合，探针610的远端可被推送至探针收容腔316中。在推送导管210伸入患者胸腔内后，操作者通过夹持装置300的远端夹头310和近端夹头320夹持瓣叶后，如探针610远端可被推送至探针收容腔316中，说明探针610没有受到瓣叶的阻挡，瓣叶并未被夹持或者夹持位置产生偏差，夹持效果不理想，需要调整器械位置重新夹持；如果探针610远端不能被推送至探针收容腔316中，说明探针610远端受到瓣叶的阻碍，瓣叶夹持效果较好，操作者可以进行瓣叶穿刺并植入人工腱索。

如图4-7所示，实施例一的人工腱索植入系统中包括一根人工腱索100。人工腱索100包括一段具有柔性的腱索主体110。腱索主体110用于植入心脏内，替代心脏内的病变腱索。腱索主体110具有相对的第一端和第二端。第一端和/或第二端连接有固定件120。固定件120用于与穿刺装置400不可拆卸固定连接或可拆卸固定连接。

腱索主体110的一端固定在瓣叶上，另一端可以固定在心室壁上或者乳突肌等部位，以替代病变的腱索，维持瓣叶与心室壁之间的张力。腱索主体110具有柔性是指其在轴向无拉伸可以任意弯曲，一般腱索主体110采用柔性线的形式。腱索主体110的材料可以是与人体相容的高分子材料或者较为柔软的金属材料等，优选为高分子材料。

如图4所示，固定件120可以设置在腱索主体110的两端，也可以如图5所示，设置在腱索主体110的一端。人工腱索100的数量可以是一根，也可以是如图6所示的两根或者多根。腱索主体110与固定件120之间固定连接，固定连接的方式可以是打结、缠绕、焊接、粘接、卡接等。例如，可以将腱索主体110的一端穿出固定件120之后打结形成一个直径较大的线团，或者将末端焊接为一个直径较大的圆球，或者在末端再设置一个定位杆，定位杆在自然状态下的轴向与腱索主体110及固定件120的轴向均不同轴，将定位杆及腱索主体110的一端穿过固定件120后，定位杆恢复自然状态，即可卡在固定件120的背面，由此将腱索主体110的一端固定在固定件120上。当固定件120仅设置在腱索主体110的第一端时，由于腱索主体110的第二端没有设置固定件120，因此第二端如图7所示，应当通过打结、缠绕、或者设置球状末端、盘状末端等方式，使得第二端的直径大于腱索主体110的直径，以将腱索主体110的第二端固定在瓣叶的上表面。本实施例中优选人工腱索100的数量为一根，且固定件120设置在腱索主体110的第一端及第二端(如图4所示)。

固定件120用于与穿刺装置400的穿刺针头410形成可拆卸固定连接或不可拆卸固定连接，其形状配合不同的连接方式。固定件120的外部通常为柱形，横截面形状可以是圆形、椭圆形、多边形等各种形状，优选圆形或椭圆形。

固定件120与穿刺针头410之间的连接方式有多种，例如，螺纹连接、粘接、通过粗糙面摩擦连接、过盈配合或者卡扣连接。本实施例中采用卡扣连接，具体是在固定件120的内表面设置凹槽或孔，与穿刺针头410上设置的凸起或凸沿卡接，形成不可拆卸或可拆卸的固定连接。如图8所示，在固定件120的内表面121径向设有三个凹槽125，与穿刺针头410上的凸沿411之间配合卡接。三个凹槽125既可保证固定件120与穿刺针头410之间连接的稳定性，减小连接后穿刺针头410的晃动幅度，也不会额外增加穿刺针头410的直径导致穿刺点直径增加。

如图4至图7所示，为了将人工腱索100与瓣叶之间的点接触，增大为面接触，从而有效地降低人工腱索100撕裂瓣叶的风险，优选腱索主体110上套设有防滑件130，且防滑件130可以沿腱索主体110轴向滑动。由于防滑件130预先设置在腱索主体110上，在穿刺针头410穿刺瓣叶并与腱索主体110固定连接后，可将防滑件130带动至穿刺点，并与腱索主体110一起固定在瓣叶上。防滑件130在人工腱索100上的设置方式如下：如图4所示，一种方式是防滑件130上设置至少两个通孔131，一根腱索主体110的第一端和第二端分别穿过不同的通孔131后分别与固定件120连接；如图6所示，另一种方式是防滑件130上设置至少两个通孔131，每根腱索主体110各自穿过不同的通孔131，即多根腱索主体110共用一个防滑件130；如图7所示，第三种方式是每根腱索主体110上设置一个防滑件130，防滑件130上设置一个通孔131，腱索主体110穿过该通孔131后一端与固定件120相连，没有设置固定件120的另一端通过打结、或者设置球状末端、盘状末端等方式，使得另一端的直径大于防滑件130上的通孔131的直径。本实施例中，防滑件130上设置两个通孔131，腱索主体110的第一端和第二端分别穿过其中一个通孔131再与一个固定件120相连。

为了将腱索主体110对瓣叶的作用力尽量分散至防滑件130与瓣叶之间的接触面，防滑件130需要与瓣叶尽量贴合，因此防滑件130设有与瓣叶贴合的贴合面132。除了贴合面132外，防滑件130具体结构不作限定，可以有多种结构：例如可以是具有一定面积的片状、盘状或者球状，甚至是不规则形状，优选为片状。防滑件130可以是无孔结构，也可以是网状结构、条栅状结构等。防滑件130应由生物相容性材料制成，可以由弹性材料制成，也可以由非弹性材料制成。具体地，防滑件130选自弹性垫片、心脏补片、毛毡片、网格结构、盘状结构或者双盘状结构中的至少一种。其中具有盘状结构或者双盘状结构的防滑件130的结构类似于现有技术中的封堵器，在此不再赘述。优选地，为了减小器械的整体尺寸，具有盘状结构或者双盘状结构的防滑件130应由形状记忆材料制成。

如图3所示，推送装置200的主体结构是推送导管210。推送导管210为具有一定轴向长度的管状体或者具有内腔的杆状体。推送导管210优选为沿轴向设置多个相互分隔的贯通的内腔。推送导管210可以采用一体成型的多腔管，也可以将外管和内管套装固定在一起，形成整体结构的推送导管210。推送导管210可以采用生物相容性的高分子材料(例如，聚甲醛POM、聚乙烯PE、尼龙PA、聚氯乙烯PVC、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS、尼龙弹性体Pebax或者聚氨酯PU)、金属材料(例如，不锈钢或者镍钛合金)或者金属-高分子复合材料制成。推送导管210的近端设有第一手柄201，用于操纵推送导管210向远端推送或者向近端回撤。

同时参见图3及图8，推送导管210的一个内腔中穿装穿刺装置400。穿刺装置400包括穿刺推杆420及设于穿刺推杆420远端的穿刺针头410。穿刺针头410的在穿刺瓣叶后可与人工腱索100的固定件120连接，以将腱索主体110拉向近端。穿刺针头410的远端为锥形的直尖端，以利于穿刺瓣叶并减小其在瓣叶上形成的穿刺点直径。现有技术中采用具有钩状头端的针头穿过瓣叶，并勾取作为人工腱索的缝合线，然后后撤针头带动人工腱索穿过瓣叶，再将人工腱索的一端固定在心室壁上，这种具有钩状头端的针头在瓣叶上形成的穿刺点偏大，对瓣叶损伤较大，不仅影响患者术后恢复的过程，还会增加术后瓣叶被撕裂的风险。而锥形的直尖端在瓣叶上形成的穿刺点小，利于患者的术后愈合。本实施例的人工腱索植入系统在每片瓣叶上形成的单个穿刺点的直径范围为0.3mm至1.5mm，进一步地，通过选择适宜的穿刺针头410的形状及直径，穿刺点的直径可控制为约0.7mm。

穿刺针头410的远端部设有用于与固定件120形成过盈配合或者卡扣连接的至少一个凸齿或至少一圈凸沿。可以理解的是，在其他实施方式中，穿刺针头410还可以通过螺纹、粘接、摩擦连接等方式与人工腱索100的固定件120之间形成不可拆卸或者可拆卸的固定连接。穿刺针头410近端连接有穿刺推杆420，穿刺推杆420活动地穿装在推送导管210的内腔中。穿刺推杆420的近端自推送导管210近端穿出并与第三手柄401相连。由此，通过第三手柄401的轴向移动，即可带动穿刺推杆420沿推送导管210的轴向移动，进而驱动穿刺针头410向远端穿刺或者向近端回撤。在瓣叶被夹持装置300夹持后，穿刺针头410可在第三手柄401驱动下，刺穿瓣叶并与人工腱索100的固定件120连接，穿刺针头410与人工腱索100通过固定件120连接成为一个整体。现有技术的具有钩状头端的针头勾取人工腱索的几率比较低，造成手术成功率偏低，延长手术时间；并且在针头勾住人工腱索后，由于针头与人工腱索之间仅通过微弱的摩擦力连接，在后撤针头的过程中，由于患者血流冲刷或者操作者的动作，都导致人工腱索容易从针头上脱落，造成手术失败，延长了手术时间。而本实施例的穿刺针头410与人工腱索100的腱索主体110通过固定件120形成稳定可靠的间接连接，使得人工腱索100不易与穿刺针头410脱离，操作者可方便快捷地将人工腱索100与固定件120相连的一端或两端拉至心室壁或乳突肌的预定位置。

同时参见图3及图9-11，夹持装置300包括夹持推杆330、远端夹头310和近端夹头320。夹持推杆330活动地穿装在推送导管210的一个内腔中。近端夹头320设置在推送导管210的远端。远端夹头310设置在夹持推杆330的远端。夹持推杆330的近端自推送导管210的近端穿出并设置第二手柄301。由此，向远端推送第二手柄301，带动夹持推杆330向远端移动，使得远端夹头310远离近端夹头320，形成如图10所示的张开状态，此时在远端夹头310与近端夹头320之间形成瓣叶容纳空间，微调器械远端使得瓣叶进入到瓣叶容纳空间后，向近端回撤第二手柄301，带动夹持推杆330向近端移动，使得远端夹头310向近端夹头320靠近，形成如图11所示的夹持状态。此时，瓣叶被夹持装置300夹持并固定。近端夹头320与远端夹头310的形状应与推送导管210的形状配合一致，远端夹头310和近端夹头320在闭合后应形成外表光滑的整体，以便于推送并减轻对患者伤口的损伤。可以理解的是，前述的向远端推送第二手柄301使得远端夹头310远离近端夹头320的状态，也可以通过向近端回撤第一手柄201及推送导管210来达到；向近端后撤第二手柄301使得远端夹头310靠近近端夹头320的状态，也可以通过向远端推送第一手柄201及推送导管210来达到。

还可以理解的是，在其他实施例中，可以取消单独设置的近端夹头320，而是直接将推送导管210的远端作为近端夹头320，与远端夹头310配合以夹持瓣叶。在这种实施方式中，推送导管210优选为具有多个分隔内腔的杆状体，以杆状体的远端端面作为瓣叶的夹持面。

为了提高夹持的稳定性，近端夹头320的夹持面(即，近端夹头320的远端表面)与远端夹头310的夹持面(即，远端夹头310的近端表面)应相互贴合，并且分别具有较大的瓣叶接触面积，例如二者可分别倾斜设置，即均与推送导管210的轴向呈小于90度的锐角。另外，远端夹头310和/或近端夹头320的夹持面上设有用于增强夹持力的夹持增强件。夹持增强件优选为凸起、凸棱、凹槽或者凹坑中的至少一种，且远端夹头310的夹持面设置的夹持增强件的形状应当与近端夹头320的夹持面设置的夹持增强件的形状互相配合，使得闭合后的远端夹头310与近端夹头320之间没有间隙。本实施例中，远端夹头310的夹持面和近端夹头320的夹持面上分别设置多条平行的凸棱作为夹持增强件，当远端夹头310和近端夹头320闭合后，二者之间没有间隙。

同时参见图9、图12及图13，夹持推杆330为具有一定轴向长度的管状体或中空杆状体，横截面优选为椭圆形或者圆形，且夹持推杆330中沿轴向设有人工腱索通道331。远端夹头310中设有与人工腱索通道331相连通的两个人工腱索收容腔315，两个人工腱索收容腔315分别贯通至远端夹头310的夹持面。人工腱索100的腱索主体110收容于人工腱索通道331及人工腱索收容腔315中。

远端夹头310的夹持面开设有分别用于容置人工腱索100的两个固定件120的两个固定腔313。每个固定腔313分别与一个人工腱索收容腔315轴向连通。两个固定腔313的位置与两个穿刺针头410的位置分别对应。由此，人工腱索100的两个固定件120分别容置在远端夹头310中，且每个固定件120的近端分别对应于一个穿刺针头410。

现有技术将人工腱索暴露在器械外部，使得器械外表面不光滑，导致器械进入人体时，增加了对组织的摩擦损伤，同时出现漏血的问题，增加了患者产生术后并发症的风险。而本实施例将人工腱索100放置并固定在器械内部，避免了前述问题。此外，现有技术中，以U型环套结合钩状针头的方式植入的人工腱索会造成瓣叶瓣缘的褶皱，使瓣叶的该部位形成人为缺口，无法形成对合缘，容易造成二尖瓣返流，手术效果不理想。本实施例提供的人工腱索植入系统，固定腔313与夹持推杆330之间的距离即为植入后的人工腱索与瓣叶边缘的间距，可有效避免瓣叶边缘折叠，增强手术效果。

由于人工腱索100上还设有防滑件130，因此远端夹头310的夹持面开设有用于收容防滑件130的收容槽314。收容槽314与两个人工腱索收容腔315之间分别径向连通。由此，在两个穿刺针头410分别穿刺二尖瓣的前叶和后叶并分别与一个固定件120连接后，可通过向近端分别后撤两根穿刺推杆420，带动两个穿刺针头410及分别与其相连的固定件120、腱索主体110及防滑件130依次由远端夹头310的夹持面被拉出，直至穿刺针头410、固定件120及腱索主体110依次穿过瓣叶，防滑件130贴合至瓣叶的上表面。

固定腔313及收容槽314的设置可以在不必松开远端夹头310和近端夹头320的前提下将腱索主体110及防滑件130拉至瓣叶，因此在远端夹头310和近端夹头320由闭合状态转变至张开状态时，瓣叶自夹持装置300中脱离、恢复搏动的瞬间，腱索主体110不会与瓣叶单独接触，避免腱索主体110的线性切割效应对搏动的瓣叶产生伤害。

固定腔313的作用是既可将人工腱索100的固定件120固定在固定腔313内，在固定件120受到外力牵拉后又可以从固定腔313内顺利地拉出。因此，固定腔313的形状与固定件120的形状相配合，且固定腔313的内切圆的直径大于人工腱索收容腔315的外接圆的直径。优选地，人工腱索收容腔315的外接圆的直径与固定腔313的内切圆的直径之比为(0.2～0.4)：1。当固定腔313及人工腱索收容腔315的横截面均为圆形时，固定腔313的内切圆的直径即为固定腔313的圆形横截面的直径，人工腱索收容腔315的外接圆的直径即为人工腱索收容腔315的圆形横截面的直径。本实施例中，固定腔313的横截面为圆形，其直径为D1，人工腱索收容腔315的横截面为圆形，其直径为D2，且D2是D1的30％。如此设置的目的是：若D2过大，穿刺针头410在穿刺推杆420的推动下与人工腱索100的固定件120配合时，由于穿刺推杆420的向远端的推力，固定件120可能从固定腔313内滑脱到人工腱索收容腔315内，导致穿刺针头410与人工腱索100的固定件120之间不能一次性成功连接，延长手术时间；如D2过小，人工腱索100的腱索主体110不能从人工腱索收容腔315中顺利通过，导致穿刺针头410与人工腱索100的固定件120连接后，不能将人工腱索100顺利拉出夹持推杆330的夹持面。可以理解的是，在其他实施例中，固定腔313及人工腱索收容腔315的横截面还可以为椭圆形、三角形、四边形、多边形等其他形状，只要固定腔313的形状与固定件120的形状相互配合，且人工腱索收容腔315的形状不影响腱索主体110在其中顺滑通过即可。

为了将腱索主体110及防滑件130均顺利地拉出远端夹头310的夹持面，固定腔313与收容槽314之间径向连通。优选地，固定腔313与收容槽314之间的连通部分的宽度D3是D1的20％-50％，如此设置的目的是：如果D3过大，人工腱索100的固定件120不能牢固地固定在远端夹头310的固定腔313内，容易从固定腔313内滑脱，直接导致器械失效；如果D3过小，在穿刺针头410与人工腱索100的固定件120连接之后，不能顺畅地将固定件120从固定腔313内拉出，导致手术失败。

如图14所示，为了进一步加强夹持，人工腱索植入系统中还设有夹持辅助装置500，夹持辅助装置500包括活动地穿装于推送导管210中的夹持辅助臂520和设于夹持辅助臂520远端的夹持辅助件510。为了方便推送，在夹持辅助臂520近端还可设置第四手柄501。

如图15所示，在推送导管210中沿轴向设有辅助臂收容腔250。在穿刺前，夹持辅助件510和夹持辅助臂520都收容在辅助臂收容腔250中。近端夹头320的夹持面上、推送导管210的侧壁或者近端夹头320的侧壁设置有开口260，开口260与辅助臂收容腔250相贯通，当操作者向远端推送第四手柄501，可驱动夹持辅助臂520推动夹持辅助件510从开口260中穿出(如图16所示)，从而支撑在瓣叶的下表面，稳定搏动的瓣叶，减小瓣叶的活动幅度，与夹持装置300配合以夹持并固定瓣叶(如图17所示)。

辅助臂收容腔250的一种实施方式是：辅助臂收容腔250为大致平直的腔体，整个辅助臂收容腔250倾斜设置于推送导管210中，且辅助臂收容腔250的远端部的轴向与推送导管210的轴向之间的夹角α范围为120°-150°。这样设置的原因是，穿刺前，夹持推杆330与瓣叶边缘接触，远端夹头310与近端夹头320仅能夹住部分瓣叶，此时为了尽量让搏动的瓣叶保持稳定便于穿刺，需在每片瓣叶的与边缘相对的另一侧提供支撑力，因此需要使夹持辅助件510与推送导管210之间具有一定夹角，方可支撑在每片瓣叶的与瓣叶边缘相对的另一侧的下表面，夹持辅助件510与推送导管210之间的夹角大致等于辅助臂收容腔250的远端部的轴向与推送导管210的轴向之间的夹角α。

如图18所示，辅助臂收容腔250的另一种实施方式是：辅助臂收容腔250包括远端腔体251和近端腔体252，近端腔体252大致平行于推送导管210的轴向，远端腔体251与近端腔体252之间的夹角γ的范围为120°-150°。只要保证远端腔体251与近端腔体252之间平滑过渡，不影响夹持辅助臂520在辅助臂收容腔250中顺利通过即可。

再次参见图14，夹持辅助件510支撑在瓣叶下表面并与夹持装置300配合夹持瓣叶。夹持辅助件510由弹性和/或柔性材料制成，以适应瓣叶的解剖结构及瓣叶的活动幅度，并避免损伤瓣叶。弹性材料优选为形状记忆材料。夹持辅助件510可以由金属材料、聚合物材料或者金属-聚合物复合材料制成。本实施例中夹持辅助件510为一根支撑杆。支撑杆可以为单层或者多层复合结构的实心或空心结构，还可以由单根丝或者多根丝绕制而成。支撑杆的截面可以为规则的圆形或者椭圆形、月牙形、半圆形、多边形等形状。夹持辅助件510外形光滑，远端通过激光点焊形成光滑的圆头，没有毛刺、棱边或棱角等缺陷。本实施例中，夹持辅助件510由带有形状记忆功能的弹性镍钛合金制成，横截面为圆形。

夹持辅助臂520为具有一定轴向长度的杆状或管状，且具有一定硬度或刚度以提供支撑性及可推送性。夹持辅助臂520可以由单层或者多层复合结构的空心或实心结构的金属杆或高分子材料杆制成，还可以由单根丝或者多根丝绕制而成。夹持辅助臂520的截面可以为规则的圆形或者椭圆形、月牙形、半圆形、多边形或者环形等形状。夹持辅助臂520可以由金属材料、聚合物材料或者金属-聚合物复合材料制成。本实施例中，夹持辅助臂520由带有记忆功能的弹性材料而成，横截面为圆形。

夹持辅助臂520的支撑性及夹持辅助件510的柔软性可以通过使用不同的材料分别制成夹持辅助件510和夹持辅助臂520来达到。即，夹持辅助臂520由硬质材料制成；夹持辅助件510采用弹性和/或柔性材料制成。可以理解的是，也可以先使用相同的材料制作夹持辅助臂520及夹持辅助件510，然后在夹持辅助臂520的外部或者内部增设硬度较高的材料作为加强管或者加硬衬丝以保证夹持辅助臂520的支撑性。

夹持辅助件510由不透射X射线材料制成。现有技术中，在夹持装置夹持住瓣叶之前，不能通过X射线等操作要求级别较低的方式判断器械与瓣叶之间的相对位置，必须依赖精准的超声引导才能将夹持装置移动至适宜的位置，并通过超声观察瓣叶的搏动状态，待瓣叶搏动至靠近夹持装置时迅速驱动远端夹头与近端夹头之间的相对运动以夹持瓣叶。超声对医生的操作技术以及心脏超声图像的分析能力有较高的要求，导致手术成本增加，手术难度增大，手术时间增长。本实施例中，夹持辅助件510由不透射X射线材料制成，在夹持辅助件510与瓣叶接触后，柔性和/或弹性的夹持辅助件510伴随瓣叶的活动幅度产生相应的摆动，因此在夹持装置300夹持瓣叶之前，操作者可以通过X射线快速准确地判断瓣叶的位置，从而更快速准确地操作夹持装置300以夹持瓣叶，降低手术成本及难度，缩短手术时间，提高手术成功率。

可以理解的是，在其他实施例中，为了增强夹持辅助装置500的强度，夹持辅助件510还可以是由多根支撑杆构成的变形结构。变形结构收缩变形后与夹持辅助臂520共同收容于推送导管210中。如图19a所示，变形结构为由多根支撑杆构成的开放式的分叉结构或者伞状结构，分叉结构之间的夹角φ小于或者等于150°。为了便于在推送导管210中被推送，夹持辅助件510具有压缩状态及自然状态时的伸展状态。夹持辅助件510在压缩状态时，可收容在推送导管210的辅助臂收容腔250中并被推送；当夹持辅助件510由设于近端夹头320的夹持面、推送导管210的侧壁或者近端夹头320的侧壁的开口260中伸出后，转变为伸展状态，可支撑在瓣叶的下表面，稳定搏动的瓣叶。这种直径较大的夹持辅助件510与瓣叶的接触面即为夹持辅助件510所在的平面，因此，夹持辅助装置500与瓣叶之间的接触面积更大，可以更好地贴合瓣叶，提高夹持辅助装置500对瓣叶的支撑性。

还可以理解的是，在其他实施例中，分叉结构或者伞状结构的夹持辅助件510的末端可以向夹持辅助臂520近端方向翻卷，多个夹持辅助件510形成一个凹陷区，如图19b所示。此时，由于每个夹持辅助件510末端均向内翻卷并指向夹持辅助臂520近端方向，可避免夹持辅助件510的支撑杆末端刺伤瓣叶或者心室壁。

参见图20a-图20c，还可以理解的是，在其他实施例中，变形结构还可以是由多根支撑杆构成的闭环结构，闭环结构可以是圆形、菱形、椭圆形、梨形、多边形或者其他不规则但可以形成封闭结构的形状。参见图21，还可以理解的是，在其他实施例中，闭环结构的支撑杆之间还可以设置至少一根具有柔性和/或弹性的连接杆511，以提高闭环结构的自身稳定性，进一步增强夹持辅助件510对瓣叶的支撑力。还可以理解的是，在其他实施例中，当在闭环结构中设置多根支撑杆及连接杆时，闭环结构还可以形成片状结构或网状结构。还可以理解的是，在其他实施例中，还可以对网状结构进行热定型处理，使网状结构形成可拉伸变形的盘状结构(类似于现有技术中的单盘封堵器)，盘状结构可以进一步热定型处理形成柱状、巢状、扁圆状等结构。只要夹持辅助件510由形状记忆材料制成，即可收容在推送导管210的辅助臂收容腔250中并被输送，再通过开口260伸出，恢复至自然展开状态，与瓣叶下表面接触并对瓣叶提供支撑。

如图22-23所示，探测装置600用于检测瓣叶是否被夹持在远端夹头310和近端夹头320之间。探测装置600包括至少一根探针610。本实施例中，探测装置600包括两根探针610，两根探针610并列设置，且两根探针610与夹持推杆330之间的距离大致相等。

探针610的轴向长度优选为大于推送导管210的轴向长度。探针610活动地穿装在推送导管210的探针通道270中。为了便于操作，探针610的近端与探测手柄601连接。探测手柄601与探针610之间可以一体成型或者固定连接，固定连接选自螺纹连接、卡合连接等可拆卸连接，或者焊接、粘接等不可拆卸固定连接。近端夹头320的夹持面设有探针出口321，便于探针610的远端自其中伸出。对应的远端夹头310的夹持面设有与探针出口321相对的、用于容纳探针610远端的探针收容腔316(图9所示)。当近端夹头320与远端夹头310闭合时，探针610的远端自探针出口321伸出后收容于探针收容腔316中

如图24所示，推送导管210中沿轴向设有探针通道270、夹持推杆通道280及穿刺推杆通道290。夹持推杆330穿装于推送导管210的夹持推杆通道280中，穿刺推杆420穿装于推送导管210的穿刺推杆通道290中，以保证夹持推杆330与穿刺推杆420的轴向均与推送导管210的轴向平行。夹持推杆通道280设置于推送导管210的一侧，两个穿刺推杆通道290设置于推送导管210的另一侧。探针通道270设置在夹持推杆通道280与穿刺推杆通道290之间，且探针通道270与夹持推杆通道280之间的距离小于探针通道270与穿刺推杆通道290之间的距离。可以理解的是，当推送导管210中还设有辅助臂收容腔250时，辅助臂收容腔250设置在夹持推杆通道280与穿刺推杆通道290之间，探针通道270设置在夹持推杆通道280与辅助臂收容腔250之间，且探针通道270与夹持推杆通道280之间的距离小于探针通道270与穿刺推杆通道290之间的距离。

当近端夹头320与远端夹头310闭合时，如果瓣叶被夹持在近端夹头320与远端夹头310之间，且瓣叶边缘与夹持推杆330接触，探针610远端自近端夹头320的夹持面穿出后就会受到瓣叶的阻挡无法继续向远端前进，表明瓣叶夹持效果较好，可以进行穿刺。此外，当探针610远端受到瓣叶阻挡不能进入探针收容腔时，也表明瓣叶边缘与腱索主体110之间的位置相对固定，提高人工腱索植入术的治疗效果。因此，通过机械结构的探针即可有效地探测瓣叶夹持效果，器械结构简单、操作方便。

探针610包括具有一定长度的探针主体，探针主体可以为实心或者空心结构。探针主体的截面可以为规则的圆形或者椭圆形、月牙形、半圆形、多边形等形状，优选为圆形。探针主体可以由金属材料、聚合物材料或者金属-聚合物材料制成。例如，探针主体可以是单层或者多层复合结构的实心杆状或空心管状结构，还可以由单根丝或者多根丝绕制而成。

探针主体的远端部的硬度小于或者等于探针主体的近端部的硬度。优选为探针主体的远端部的硬度小于探针主体的近端部的硬度。即，探针主体的远端部优选具有柔性或弹性避免导致瓣叶穿刺或损伤，探针主体的近端部优选为具有一定硬度或刚度的结构以提供支撑性和可推动性。

探针主体的远端部和近端部可以是一体成型也可以是单独加工后通过焊接、粘结、套接、螺纹或过盈配合等本领域通用的技术手段连接在一起，即探针主体的近端支撑性及远端柔性可以通过使用不同材料分别制成探针主体的近端部和远端部来实现。可以理解的是，在其他实施例中，也可以先使用较柔软的材料制成整根杆体或者管体，然后在该杆体或者管体的近端部外表面套设硬度较高的外管作为加强管来提高探针主体的近端支撑性；还可以采用热缩管作为加强管包裹在较柔软的杆体或者管体的近端部，然后加热使热缩管收缩后包裹在近端部的外表面以提高探针主体的近端支撑性。还可以理解的是，对于单根丝或者多根丝绕制而成的杆体或管体，还可以将Pebax、尼龙等热塑性弹性体包裹在该杆体或管体的近端部外表面，然后加热使热塑性弹性体熔化后包裹在外表面同时渗透至多根或者单根丝之间的间隙中，以提高探针主体的近端支撑性。

可以理解的是，在其他实施例中，探针610还可以包括设于探针主体远端的探头，探头与探针主体之间一体成型或者固定连接，固定连接选自可拆卸连接或者不可拆卸固定连接。探针610远端的探头优选为外表面光滑的结构以避免损伤瓣叶，例如，可通过激光点焊形成光滑的圆头，没有毛刺、棱边、棱角等缺陷。探头可以为实心或者空心结构，但了为了便于推送，探头的形状选自锥形、台形、柱形、球形或者半球形中的至少一种。探头可以由金属材料、聚合物材料或者金属-聚合物材料制成。

还可以理解的是，在其他实施例中，探测装置600可以仅包括一根探针610，还可以包括多根探针610(如图25所示的三根探针)。多根探针610可以共同穿装于推动导管210的一个内腔中，即，推动导管210仅有一个探针通道270，也可以分别穿装在推送导管210的不同内腔中，即，推动导管210具有多个探针通道270。

以下以二尖瓣后叶夹持的腱索植入术为例，说明本实施例提供的带探测装置的人工腱索植入系统的实施过程：

第一步：请参见图26，将人工腱索植入系统推进至左心室内，继续推进人工腱索植入系统直至远端夹头310及近端夹头320均位于左心房内；

第二步：请参见图27，向近端回撤推送导管210或者向远端推送夹持推杆330，使得近端夹头320与远端夹头310分离，此时近端夹头320与远端夹头310之间形成瓣叶容纳空间；

第三步：参见图28，向远端推送第四手柄501，第四手柄501驱动夹持辅助臂520推送夹持辅助件510从开口260中穿出，此时夹持辅助件510支撑在瓣叶下表面以协助稳定搏动的瓣叶，保持第一手柄201、第二手柄301和第四手柄501之间的相对位置不变，向近端缓慢移动整个器械，直至瓣叶进入近端夹头320与远端夹头310之间形成的瓣叶容纳空间中，且夹持辅助件510可以对瓣叶提供一定的支撑力；

第四步：参见图29及图30，轻微移动人工腱索植入系统的远端，直至瓣叶边缘与夹持推杆330接触，此时向近端后撤第二手柄301，驱动远端夹头310向近端夹头320移动直至二者闭合，瓣叶被夹持；

第五步：保持第一手柄201位置不变，向远端推动探测手柄601，驱动探针610沿推送导管210的轴向向远端移动；如图31a或图31b所示，如果瓣叶夹持状态较差，即，瓣叶没有完全覆盖近端夹头320的夹持面上的探针开口321，探针610的远端可以自探针开口321伸出后进入远端夹头310的探针收容腔316，需要重复第二步至第四步的操作重新夹持瓣叶；如图31c所示，如果瓣叶夹持状态良好，即，瓣叶完全覆盖近端夹头320的夹持面上的探针开口321，探针610的远端不能自探针开口321伸出并进入远端夹头310的探针收容腔316，可以进行后续操作。

第六步：如图32所示，向远端推送第三手柄401，驱动穿刺针头410向远端移动，直至穿刺针头410穿过瓣叶，如图33a所示，并与人工腱索100的固定件120之间形成固定连接，如图33b所示；

第七步：参见图34，后撤第三手柄401，使得穿刺针头410带动人工腱索100的固定件120、与固定件120相连的腱索主体110依次穿过瓣叶，防滑件130也被自远端夹头310的夹持面被拉出，防滑件130的贴合面(即，下表面)与瓣叶的上表面接触，同时部分的腱索主体110压住防滑件130的上表面使其贴合瓣叶(如图35所示)，此时，人工腱索100与瓣叶之间的点接触被转变为防滑件130与瓣叶之间的面接触，可有效降低瓣叶撕裂的风险；

第八步：继续后撤第三手柄401直至固定件120自推送导管210的近端撤出，然后后撤第四手柄501，带动夹持辅助件510回撤至辅助臂收容腔250中，撤出整个人工腱索植入系统，并调整留在心脏内的腱索主体110的长度，将腱索主体110的两端分别固定在心室壁上，完成人工腱索植入(如图36所示)。

在第四步中，如操作者发现瓣叶未被有效夹持，此时可以微调远端夹头310与近端夹头320的相对位置使得二者之间产生一定距离，再调整夹持推杆330与瓣叶之间的相对位置，再次操作夹持装置300以夹持瓣叶，再进行第五步的手术操作。在调整的过程中，由于瓣叶下方的夹持辅助装置500对瓣叶具有一定的支撑作用，可以防止瓣叶从夹持装置300中滑脱。

实施例二

实施例二的带探测装置的人工腱索植入系统与实施例一的人工腱索植入系统的结构基本相同，区别之处在于，实施例二的人工腱索植入系统中，探测装置600的两根探针610并列设置且两根探针610的远端相连。

参见图37至图39，探针610的远端部具有一定的弹性/韧性，并通过连接杆620连接在一起。当回撤探测手柄601时，连接杆620放置在近端夹头320的夹持面上。近端夹头320的夹持面优选设置用于容纳连接杆620的凹槽323，且凹槽323应与探针通道270相连通。相应地，远端夹头310的夹持面也设置连接杆收容槽322用于容纳连接杆620，且连接杆收容槽322分别与两个探针收容腔316相连通。当向远端推送探测装置600的探测手柄601，两根探针610的远端及连接杆620均伸出近端夹头320，并进入远端夹头310的连接杆收容槽322及探针收容腔316内；当向近端回撤探测手柄601，两根探针610的远端及连接杆620从远端夹头310中撤出，探针610远端收容至推送导管210中的探针通道270内，连接杆620收容至近端夹头320的夹持面上或者夹持面的凹槽323中。

本实施例中，由于增加了探测装置600远端与瓣叶的接触面积，尤其适用于探测不规则的瓣叶形状。例如图40所示，由于瓣叶的边缘形状不规则，即使瓣叶已被夹持装置300有效地夹持，瓣叶也可能恰好未覆盖近端夹头320的探针出口321，而本实施例的两根探针610的远端通过连接杆620连接在一起，增加了探测装置600远端与瓣叶之间的接触面积，可以检测到瓣叶已被夹持，进而指示操作者进行瓣叶穿刺，植入人工腱索。

本实施例的人工腱索植入系统的使用方法与实施例一的人工腱索植入系统的使用方法基本相同，在此不再赘述。

实施例三

实施例三的带探测装置的人工腱索植入系统与实施例一的人工腱索植入系统的结构基本相同，区别之处在于，实施例三的人工腱索植入系统中，探测装置600的探针610活动地穿装在夹持推杆330中。

具体地，参见图41及图42，探针610穿装在夹持推杆330中，夹持推杆330穿装在推送导管210中，即，探针610也位于夹持推杆330的内腔中。探针610远端弯曲后向近端弯折并容置在远端夹头310中。远端夹头310的夹持面设有探针出口318，对应的近端夹头320的夹持面设有与探针出口318相对的探针收容腔324。

在远端夹头310中设置弯曲的探针弯道319，探针弯道319的一端与夹持推杆330中的探针通道332相连，另一端贯通至远端夹头310的夹持面上的探针出口318。探针610经由夹持推杆330的探针通道332及探针弯道319伸出。探针610的远端部具有一定的柔性和韧性，自然状态下可以保持直的状态，在弯道中可以受压弯曲并沿轴向移动。可以理解的是，在其他实施例中，可以不必单独设置探针通道332，而是以夹持推杆330的内腔直接作为探针通道332。

本实施例的人工腱索植入系统的探测装置600使用过程如下：待瓣叶被夹持后，通过移动探测手柄601驱动探针610的轴向移动，探针610的远端部在通过弯曲的探针弯道319时顺应探针弯道319的形态产生弯曲，并继续前进，如果探针610的远端可以通过远端夹头310的夹持面上的探针出口318进入近端夹头320的夹持面上的探针收容腔324，说明瓣叶的夹持效果较差，需要调整夹持位置重新夹持；如果探针610的远端受到探测手柄601的驱动后不能自探针出口318进入探针收容腔324，说明瓣叶已经完全或几乎完全填满近端夹头320与远端夹头310之间的瓣叶容纳空间，瓣叶夹持效果较好，可以进行瓣叶穿刺，植入人工腱索。

综上，本发明的带探测装置的人工腱索植入系统，采用机械形式的探针作为探测装置，使得器械结构简单，降低了手术风险，且生产成本较低，减轻患者经济负担。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (20)

1.带探测装置的人工腱索植入系统，包括夹持装置、穿刺装置、推送装置及探测装置，所述推送装置包括推送导管，其特征在于，

所述夹持装置包括容置有人工腱索的夹持推杆及用于配合夹持瓣叶的远端夹头和近端夹头，所述远端夹头设置在所述夹持推杆的远端，所述近端夹头设置在所述推送导管的远端，

所述穿刺装置及所述夹持推杆分别活动地穿装在所述推送导管中，

所述探测装置包括至少一根探针，所述探针活动地穿装在所述推送导管中，所述近端夹头的夹持面设有探针出口，所述远端夹头的夹持面设有与所述探针出口相对的探针收容腔，

所述人工腱索植入系统还包括夹持辅助装置；所述夹持辅助装置包括至少一个活动地穿装于所述推送导管中的夹持辅助臂及设于所述夹持辅助臂远端的夹持辅助件；所述夹持辅助件由弹性和或柔性材料制成；所述夹持辅助臂推动与其相连的所述夹持辅助件从所述推送导管远端或所述夹持装置远端穿出，所述夹持辅助件与所述夹持装置配合夹持瓣叶；

当所述远端夹头与所述近端夹头闭合，瓣叶未完全覆盖所述探针开口时，所述探针的远端能够自所述探针开口推送伸出后，进入所述探针收容腔中；

当所述远端夹头与所述近端夹头闭合，瓣叶完全覆盖所述探针开口时，所述探针的远端不能自所述探针开口推送伸出进入所述远端夹头的所述探针收容腔中。

2.根据权利要求1所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述探针的轴向长度大于所述推送导管的轴向长度。

3.根据权利要求1所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述探针包括具有一定长度的探针主体，所述探针主体为实心或者空心结构。

4.根据权利要求3所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述探针主体的远端部的硬度小于或者等于所述探针主体的近端部的硬度。

5.根据权利要求3所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述探针还包括设于所述探针主体远端的探头，所述探头与所述探针主体之间一体成型或者固定连接，所述固定连接选自可拆卸连接或者不可拆卸固定连接。

6.根据权利要求5所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述探头的外表面光滑，所述探头为实心或者空心结构，所述探头的形状选自锥形、台形、柱形、球形或者半球形中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述探针的数量为两根。

8.根据权利要求7所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述两根探针并列设置且所述两根探针的远端相连。

9.根据权利要求1所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述探测装置还包括设于所述探针近端的探测手柄，所述探测手柄与所述探针之间一体成型或者固定连接，所述固定连接选自可拆卸连接或者不可拆卸固定连接。

10.根据权利要求1所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述推送导管中沿轴向设有探针通道、夹持推杆通道及穿刺推杆通道，所述探针通道设置在所述夹持推杆通道与所述穿刺推杆通道之间，且所述探针通道与所述夹持推杆通道之间的距离小于所述探针通道与所述穿刺推杆通道之间的距离。

11.根据权利要求1所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述人工腱索包括一段具有柔性的腱索主体，所述腱索主体具有相对的第一端和第二端，所述第一端和或所述第二端连接有固定件，所述固定件用于与所述穿刺装置不可拆卸固定连接或可拆卸固定连接。

12.根据权利要求11所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述腱索主体容置于所述夹持推杆及所述远端夹头中，所述固定件容置于所述远端夹头中，且所述固定件的近端对应于所述穿刺装置的远端。

13.根据权利要求12所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述夹持推杆中沿轴向设有人工腱索通道，所述远端夹头中设有人工腱索收容腔，所述人工腱索收容腔贯通至所述远端夹头的夹持面，所述人工腱索通道与所述人工腱索收容腔相连通，所述腱索主体收容于所述人工腱索通道及所述人工腱索收容腔中。

14.根据权利要求13所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述远端夹头的夹持面设有用于容置所述固定件的固定腔，所述固定腔与所述人工腱索收容腔之间轴向连通。

15.根据权利要求14所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述固定腔的形状与所述固定件的形状相配合，且所述固定腔的内切圆的直径大于所述人工腱索收容腔的外接圆的直径。

16.根据权利要求14-15中任一项所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述腱索主体上还套设有防滑件，所述防滑件设有与瓣叶贴合的贴合面，所述防滑件沿所述腱索主体的轴向滑动。

17.根据权利要求16所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述防滑件上设置一个通孔，所述腱索主体穿过所述通孔；或者所述防滑件上设置至少两个通孔，所述腱索主体的第一端和第二端分别穿过不同的所述通孔；或者所述防滑件上设置至少两个通孔，至少两个所述腱索主体各自穿过不同的所述通孔。

18.根据权利要求16所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述远端夹头的夹持面设有用于收容所述防滑件的收容槽，所述收容槽与所述人工腱索收容腔之间径向连通，所述收容槽与所述固定腔之间径向连通。

19.根据权利要求1所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述推送导管内沿轴向设有辅助臂收容腔，所述辅助臂收容腔的远端部的轴向与所述推送导管的轴向之间的夹角范围为120°-150°。

20.根据权利要求1所述的人工腱索植入系统，其特征在于，所述夹持辅助件由不透射X射线材料制成。