CN112773561A - 瓣膜修复器械 - Google Patents

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谢晨光
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Beijing Lingjian Medical Technology Co ltd
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Abstract

本发明提供了一种瓣膜修复器械，其包括头端、外鞘管和手柄，手柄和外鞘管内设有头端推拉杆、穿刺针推拉杆、探针和耦合管，头端推拉杆、穿刺针推拉杆和探针的近端分别设有第一、二、三按键，手柄上设有分别容置第一、二、三按键的第一、二、三通道，第一、二通道之间通过第四通道连通，第二按键能够经第四通道进入或离开第一通道与第一按键耦合或解耦，头端推拉杆的远端与头端连接，穿刺针推拉杆的远端与装载器连接，装载器上设有穿刺针，穿刺针上连接有人工植入物，手柄上插装有与装载线近端连接第四按键，装载线的远端与穿刺针连接，耦合管的远端设有第一耦合部。其目的是为了提供一种瓣膜修复器械，其对组织造成的创伤小且操作简便。

Description

瓣膜修复器械
技术领域
本发明涉及一种医疗器械，特别是涉及一种用于修复瓣膜的器械。
背景技术
临床上植入人工腱索修复损坏的腱索，缘对缘缝合二尖瓣瓣叶使得瓣叶对合更良好，对瓣环扩张的病人实施瓣环成型术，这些手术方法可以有效治疗瓣膜疾病，例如二尖瓣反流，上述术式都需要植入人工植入物例如人工腱索或手术缝合线，心脏外科手术例如开胸术，由于术野良好，操作空间充分，可用传统的缝合针导引植入人工腱索或手术缝合线修复二尖瓣反流，这种植入方式对目标组织创伤小，修复效果理想，但是手术路径大，例如需要开胸，需要切开心脏，需要建立体外循环，因此会对组织造成较大创伤，并且操作不便。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种瓣膜修复器械，其对组织造成的创伤小且操作简便。
本发明瓣膜修复器械，包括头端、外鞘管和手柄，所述外鞘管的近端连接于手柄的远端，所述手柄和外鞘管内沿轴向设有头端推拉杆、穿刺针推拉杆、探针和耦合管，所述头端推拉杆、穿刺针推拉杆和探针的近端分别设有第一按键、第二按键和第三按键，所述手柄上沿轴向设有分别容置第一按键、第二按键和第三按键的第一通道、第二通道和第三通道，所述第一通道与第二通道之间通过第四通道连通，所述第二按键能够经第四通道进入或离开第一通道与第一按键耦合或解耦，所述头端推拉杆的远端穿出外鞘管远端与头端连接，所述穿刺针推拉杆的远端穿出外鞘管远端延伸至头端内并与一装载器连接，所述装载器上设有穿刺针，所述穿刺针上连接有人工植入物，所述人工植入物包括缝线和垫片，所述缝线连接于穿刺针上，所述缝线上连接有垫片，所述手柄上插装有第四按键，所述第四按键与装载线近端连接，所述装载线的远端穿过穿刺针推拉杆与装载器上的穿刺针连接，所述探针的远端穿出外鞘管远端，所述耦合管的近端延伸至手柄外，所述耦合管的远端延伸至外鞘管外，所述耦合管的远端设有与穿刺针耦合的第一耦合部。
本发明瓣膜修复器械，其中所述头端包括头端本体和封闭帽，所述封闭帽设于头端本体的远端，所述头端本体的远端设有轴向布置的装载器通道，所述头端本体上设有轴向布置的第一穿刺针推拉杆通道、穿刺针通道和人工植入物通道，所述第一穿刺针推拉杆通道、穿刺针通道和人工植入物通道均贯穿所述头端本体，位于头端本体远端的第一穿刺针推拉杆通道和穿刺针通道均与装载器通道连通，所述人工植入物通道内设有滑移面，所述滑移面使人工植入物通道的近端开口小于远端开口，所述头端本体的近端设有第一探针通道，所述头端本体上设有第一头端推拉杆通道，所述头端推拉杆的远端置于所述第一头端推拉杆通道内与头端本体连接，所述头端本体的近端面为第一夹合面。
本发明瓣膜修复器械，其中所述装载器包括装载器本体，所述装载器本体上设有均沿远近方向布置的穿刺针推拉杆固定孔和穿刺针装载通道，所述装载器本体上还设有与穿刺针装载通道连通的装载线通道，所述装载线通道与穿刺针装载通道相交处的装载器本体上设有装载线导引孔，所述穿刺针推拉杆的远端穿插于穿刺针推拉杆固定孔中与装载器本体固定连接，所述穿刺针上设有穿刺针过线孔和穿刺针导引孔，所述穿刺针上还设有与第一耦合部耦合的第二耦合部，所述穿刺针位于所述穿刺针装载通道内，所述装载线的远端穿过穿刺针推拉杆后进入装载线通道并穿过穿刺针过线孔再折返通过装载线通道进入到穿刺针推拉杆内，所述缝线穿插连接于穿刺针导引孔上，所述人工植入物位于所述人工植入物通道内。
本发明瓣膜修复器械，其中所述外鞘管内设有分别容置头端推拉杆、穿刺针推拉杆、探针和耦合管的第二头端推拉杆通道、第二穿刺针推拉杆通道、第二探针通道和耦合管通道，所述外鞘管的远端为与所述第一夹合面相配合的第二夹合面。
本发明瓣膜修复器械，其中所述第一按键包括第一按键杆体，所述第一按键杆体的一端设有第一按键触控面板，所述第一按键杆体的另一端设有头端推拉杆固定孔和第三穿刺针推拉杆通道，所述头端推拉杆固定孔用于穿插固定所述头端推拉杆的近端，所述第一按键杆体上固定连接有一条状块，所述条状块上设有与第二按键耦合或解耦的耦合槽，所述第一按键杆体位于第一通道内，所述第一按键触控面板位于手柄外。
本发明瓣膜修复器械，其中所述第二按键包括第二按键杆体，所述第二按键杆体的一端设有第二按键触控面板，所述第二按键杆体的另一端设有第四穿刺针推拉杆通道，所述穿刺针推拉杆的近端穿过第一按键上的第三穿刺针推拉杆通道和第二按键上的第四穿刺针推拉杆通道，所述第一按键能够相对穿刺针推拉杆滑动，所述第二按键能够相对穿刺针推拉杆转动，所述穿刺针推拉杆的近端上固定设有两个限位件，两个所述限位件分别设于第二按键的相对两侧，当所述第二按键相对于手柄作径向转动时，所述第二按键杆体能够与所述耦合槽耦合或解耦，所述第二按键杆体位于第二通道内，所述第二按键触控面板位于手柄外。
本发明瓣膜修复器械，其中所述第三按键包括第三按键杆体，所述第三按键杆体的一端设有第三按键触控面板，所述第三按键杆体的另一端设有探针固定孔，所述探针的近端穿插固定于所述探针固定孔内，所述第三按键杆体位于第三通道内，所述第三按键触控面板位于手柄外。
本发明瓣膜修复器械，其中所述穿刺针推拉杆包括外套管和内芯管，所述内芯管固定设于外套管内，所述内芯管的近端和远端均延伸至外套管外，所述内芯管的远端穿插于穿刺针推拉杆固定孔中与装载器本体固定连接，所述第四按键插装于手柄的近端面上，所述第四按键的远端连接装载线的近端，所述装载线的远端从内芯管的近端穿入内芯管并从内芯管的远端穿出。
本发明瓣膜修复器械，其中所述头端推拉杆设为相互平行的两根，所述探针设为相互平行的两根，每根探针的近端均设有第三按键，所述手柄上设有两个第三通道，每个第三通道内容置有一个第三按键，所述第一夹合面为凹凸面，所述第二夹合面为与第一夹合面相配合的凹凸面，所述第一耦合部和第二耦合部均为挂钩。
本发明瓣膜修复器械，其中所述手柄上设有止血阀接口。
本发明瓣膜修复器械与现有技术不同之处在于本发明在使用的时候，使头端和外鞘管进入人体，向远端沿着第一通道推动第一按键(此时第一按键和第二按键相互耦合，第一按键带动第二按键一起沿着第一通道移动)，头端推拉杆向远端移动，打开头端与外鞘管之间的第一夹合面和第二夹合面，使目标组织处于第一夹合面和第二夹合面之间，之后向近端推动第一按键使目标组织夹合在第一夹合面和第二夹合面之间，接着向远端推动第三按键，探针向远端移动，如果探针遇到阻力，说明目标组织被充分捕捉，如果没有遇到阻力，说明目标组织未被充分捕捉，重复上述捕捉操作步骤，直至目标组织被充分捕捉到，沿手柄径向向右滑动第二按键直至其进入第二通道(即第二按键从第一通道经第四通道进入第二通道，第二按键与第一按键解耦)，这时穿刺针推拉杆与头端推拉杆解耦，向近端沿着第二通道推动第二按键，第二按键带动穿刺针推拉杆向近端移动，穿刺针穿刺目标组织，穿刺针与耦合管的第一耦合部耦合，拉动第四按键，使穿刺针与装载器分离，拉动耦合管直至缝线到达术者可操作的长度，卸掉耦合管，沿着手柄径向向左滑动第二按键直至其进入第一通道(即第二按键从第二通道经第四通道进入第一通道，第二按键与第一按键耦合)，这时头端推拉杆与穿刺针推拉杆耦合，向远端推动第一按键，打开第一夹合面和第二夹合面，操作手柄使目标组织完全脱离夹闭，向近端推动第一按键使第一夹合面和第二夹合面闭合，撤出体外。之后将缝线导入锁紧系统进行锁紧操作，待锁紧操作完成后剪断多余的缝线，撤出锁紧系统，常规关闭组织即可。由此可见，本发明在使用过程中对组织造成的创伤小且操作简便。
下面结合附图对本发明作进一步说明。
附图说明
图1为本发明瓣膜修复器械的结构示意图一；
图2为本发明瓣膜修复器械的结构示意图二；
图3为本发明瓣膜修复器械的分解示意图(不包括手柄)；
图4为本发明中封闭帽的结构示意图；
图5为本发明中头端本体的结构示意图；
图6为本发明中头端本体的俯视图；
图7为本发明中头端本体的仰视图；
图8为本发明中装载器的结构示意图；
图9为本发明中装载器的剖面图；
图10为本发明中穿刺针设于装载器的示意图；
图11为本发明中装载线的穿刺示意图；
图12为本发明中人工植入物与穿刺针的装配关系图；
图13为本发明中外鞘管的截面投影图；
图14为本发明中头端与外鞘管打开的示意图(未安装封闭帽)；
图15为本发明中头端与外鞘管打开的示意图(安装封闭帽)；
图16为本发明中头端与外鞘管打开的剖面示意图(穿刺针与第一耦合部未耦合)；
图17为本发明中头端与外鞘管打开的剖面示意图(穿刺针与第一耦合部耦合)；
图18为本发明中手柄的结构示意图；
图19为本发明中第三按键的结构示意图；
图20为本发明中第二按键的结构示意图；
图21为本发明中第一按键的结构示意图；
图22为本发明中第一按键与第二按键耦合的示意图；
图23为本发明中第一按键与第二按键解耦的示意图；
图24为本发明中第二按键沿着第二通道向近端滑动到底部的手柄示意图(去掉手柄外壳)；
图25为本发明中撤掉装载线的手柄示意图(去掉手柄外壳)。
具体实施方式
如图1所示，并结合图2-25所示，本发明瓣膜修复器械包括头端、外鞘管2和手柄3，所述外鞘管2的近端连接于手柄3的远端，所述手柄3和外鞘管2内沿轴向设有头端推拉杆44、穿刺针推拉杆42、探针43和耦合管33，所述头端推拉杆44、穿刺针推拉杆42和探针43的近端分别设有第一按键35、第二按键36和第三按键32，所述手柄3上沿轴向设有分别容置第一按键35、第二按键36和第三按键32的第一通道38、第二通道310和第三通道37，所述第一通道38与第二通道310之间通过第四通道39连通，所述第二按键36能够经第四通道39进入或离开第一通道38与第一按键35耦合或解耦，所述头端推拉杆44的远端穿出外鞘管2远端与头端连接，所述穿刺针推拉杆42的远端穿出外鞘管2远端延伸至头端内并与一装载器13连接，所述装载器13上设有穿刺针12，所述穿刺针12上连接有人工植入物，所述人工植入物包括缝线5和垫片6，所述缝线5连接于穿刺针12上，所述缝线5上连接有垫片6(即缝线5一端穿过垫片6后再穿过穿刺针导引孔123后再回穿垫片6)，所述手柄3上插装有第四按键34，所述第四按键34与装载线121近端连接，所述装载线121的远端穿过穿刺针推拉杆42与装载器13上的穿刺针12连接，所述探针43的远端穿出外鞘管2远端，所述耦合管33的近端延伸至手柄3外，所述耦合管33的远端411延伸至外鞘管2外，所述耦合管33的远端411设有与穿刺针12耦合的第一耦合部413。
本发明中的远端和近端是相对于使用者而言的，靠近使用者的为近端，远离使用者的为远端。
如图1所示，并结合图2所示，第一按键35、第二按键36和第三按键32可分别沿着第一通道38、第二通道310和第三通道37作轴向滑动，第二按键36可沿着第四通道39从第二通道310进入第一通道38与第一按键35耦合，第二按键36也可沿着第四通道39从第一通道38进入第二通道310与第一按键35解耦，在第二按键36与第一按键35耦合或解耦的过程中，第二按键36沿着手柄3作径向滑动。
如图4所示，并结合图5-7所示，本发明瓣膜修复器械，其中所述头端包括头端本体1和封闭帽4，所述封闭帽4设于头端本体1的远端，所述头端本体1的远端设有轴向布置的装载器通道16，所述头端本体1上设有轴向布置的第一穿刺针推拉杆通道15、穿刺针通道18和人工植入物通道17，所述第一穿刺针推拉杆通道15、穿刺针通道18和人工植入物通道17均贯穿所述头端本体1，位于头端本体1远端的第一穿刺针推拉杆通道15和穿刺针通道18均与装载器通道16连通，所述人工植入物通道17内设有滑移面111，所述滑移面111使人工植入物通道17的近端开口小于远端开口，所述头端本体1的近端设有第一探针通道114，所述头端本体1上设有第一头端推拉杆通道110，所述头端推拉杆44的远端置于所述第一头端推拉杆通道110内与头端本体1连接，所述头端本体1的近端面为第一夹合面11。
如图4、5所示，封闭帽4的底部固定设有定位柱41，头端本体1的远端面上设有与定位柱41相配合的装配孔14，封闭帽4通过定位柱41和装配孔14固定设在头端本体1的远端。封闭帽4的底部端面上开设有容置下述装载器13项面136的凹槽42。
如图5、6所示，装载器通道16设于头端本体1的远端，装载器通道16并未贯穿头端本体1，在装载器通道16内设有装载器限位面19，防止装载器13从装载器通道16滑出。
如图6所示，滑移面111使垫片6(即人工植入物)容易从人工植入物通道17滑出(即从头端本体1的远端向近端滑出)。
如图8所示，并结合图9-17所示，本发明瓣膜修复器械，其中所述装载器13包括装载器本体，所述装载器本体上设有均沿远近方向布置的穿刺针推拉杆固定孔131和穿刺针装载通道135，所述装载器本体上还设有与穿刺针装载通道135连通的装载线通道132，所述装载线通道132与穿刺针装载通道135相交处的装载器本体上设有装载线导引孔134，所述穿刺针推拉杆42的远端穿插于穿刺针推拉杆固定孔131中与装载器本体固定连接，所述穿刺针12上设有穿刺针过线孔122和穿刺针导引孔123，所述穿刺针12上还设有与第一耦合部413耦合的第二耦合部125，所述穿刺针12的远端位于所述穿刺针装载通道135内，所述装载线121的远端穿过穿刺针推拉杆42后进入装载线通道132并穿过穿刺针过线孔122再折返通过装载线通道132进入到穿刺针推拉杆42内，所述缝线5穿插连接于穿刺针导引孔123上，所述人工植入物位于所述人工植入物通道17内。
人工植入物包括缝线5(例如EPTFE或PET缝线)和垫片6(例如尼龙或PET或PP等植入垫片)，其中垫片6容置于头端的人工植入物通道17，为了防止缝线5打结，将缝线5一端打结容置于头端推拉杆44内腔内，另一端依次穿过垫片6和穿刺针导引孔123后回穿垫片6并打结后容置于头端推拉杆44内腔内。
穿刺针12的远端设有穿刺针过线孔122，穿刺针12的中部设有穿刺针导引孔123，穿刺针12的近端设有第二耦合部125。穿刺针12用于穿刺目标组织，输送人工植入物，并与耦合管33耦合。
装载线121的远端穿过穿刺针过线孔122；缝线5穿过穿刺针导引孔123，经过该孔的牵引，可将缝线5引到体外，穿刺针12的近端还设有穿刺部124，用于穿刺组织。
如图13所示，本发明瓣膜修复器械，其中所述外鞘管2内设有分别容置头端推拉杆44、穿刺针推拉杆42、探针43和耦合管33的第二头端推拉杆通道23、第二穿刺针推拉杆通道24、第二探针通道22和耦合管通道25，所述外鞘管2的远端为与所述第一夹合面11相配合的第二夹合面21。
第二头端推拉杆通道23与第一头端推拉杆通道110相对，用于穿过头端推拉杆44；第二穿刺针推拉杆通道24与第一穿刺针推拉杆通道15相对，用于穿过穿刺针推拉杆42；第二探针通道22与第一探针通道114相对，用于穿过探针43。耦合管通道25用于容置耦合管33。
如图21所示，本发明瓣膜修复器械，其中所述第一按键35包括第一按键杆体353，所述第一按键杆体353的一端设有第一按键触控面板351，术者按压第一按键触控面板351，可沿手柄3轴线推动第一按键35。所述第一按键杆体353的另一端设有头端推拉杆固定孔355和第三穿刺针推拉杆通道356，所述头端推拉杆固定孔355用于穿插固定所述头端推拉杆44的近端，所述第一按键杆体353上固定连接有一条状块，所述条状块上设有与第二按键36耦合或解耦的耦合槽357，所述第一按键杆体353位于第一通道38内，所述第一按键触控面板351位于手柄3外，所述第一按键触控面板351的底端面352与手柄3的外表面接触，确保了第一按键35沿手柄3径向不发生位移。除了将第一按键触控面板351的底端面352与手柄3的外表面接触防止第一按键35发生径向位移外，还可以在手柄3内部设置轴向限位槽，使第一按键35沿着限位槽滑动而不会发生径向位移。
如图20所示，并结合图22-25所示，本发明瓣膜修复器械，其中所述第二按键36包括第二按键杆体363，所述第二按键杆体363的一端设有第二按键触控面板361，术者可按压第二按键触控面板361沿手柄3轴线推动第二按键36，或者术者可按压第二触控面板361转动第二按键36，使第二按键36沿手柄3径向滑动。所述第二按键杆体363的另一端设有第四穿刺针推拉杆通道364，所述穿刺针推拉杆42的近端穿过第一按键35上的第三穿刺针推拉杆通道356和第二按键36上的第四穿刺针推拉杆通道364，所述第一按键35能够相对穿刺针推拉杆42滑动，所述第二按键36能够相对穿刺针推拉杆42转动，所述穿刺针推拉杆42的近端上固定设有两个限位件，两个所述限位件分别设于第二按键36的相对两侧，在本实施例中，限位件为限位环422，当然限位件还可以为限位凸块等，只要能起到限位作用即可。当所述第二按键36相对于手柄3作径向转动时，所述第二按键杆体363能够与所述耦合槽357耦合或解耦，所述第二按键杆体363位于第二通道310内，所述第二按键触控面板361位于手柄3外，所述第二按键触控面板361的底端面362与手柄3的外表面接触，确保了按压第二按键触控面板361时，第二按键36沿手柄3径向不发生位移。除了将第二按键触控面板361的底端面362与手柄3的外表面接触防止第二按键36发生径向位移外，还可以在手柄3内部设置轴向限位槽，使第二按键36沿着限位槽滑动而不会发生径向位移。
第一穿刺针推拉杆通道15、第二穿刺针推拉杆通道24、第三穿刺针推拉杆通道356和第四穿刺针推拉杆通道364均用于穿过穿刺针推拉杆。
如图18所示，并结合图22、23所示，当第二按键36从第二通道310经第四通道39进入到第一通道38与第一按键35耦合(即第二按键杆体363与第一按键35上的耦合槽357耦合)时，由于头端推拉杆44和头端1固定，穿刺针推拉杆42与装载器13固定，穿刺针12又装载在装载器13中并由装载线121装载固定，因此，此时操控第一按键35，头端1和穿刺针12作为一个整体而不发生相对位移，当第二按键36从第一通道38经第四通道39进入到第二通道310时，第二按键36与第一按键35解耦(即第二按键杆体363与第一按键35上的耦合槽357解耦)，此时操控第二按键36将不会对头端1带来影响，因为，第二按键36和第一按键35均套装于穿刺针推拉杆42上，且第一按键35能够相对穿刺针推拉杆42滑动，第二按键36能够相对穿刺针推拉杆42转动，而第二按键36在两个限位环422的作用下不会沿着穿刺针推拉杆42轴向滑动，因此，在第二按键36进入第二通道310后，在操控第二按键36时，第二按键36会带动穿刺针推拉杆42移动，但不会对第一按键35产生影响，即不会对头端带来影响。
如图19所示，本发明瓣膜修复器械，其中所述第三按键32包括第三按键杆体323，所述第三按键杆体323的一端设有第三按键触控面板321，术者可按压第三触控面板321沿手柄3轴线推动第三按键32，所述第三按键杆体323的另一端设有探针固定孔324，所述探针43的近端穿插固定于所述探针固定孔324内，所述第三按键杆体323位于第三通道37内，所述第三按键触控面板321位于手柄3外，所述第三按键触控面板321的底端面322与手柄3的外表面接触，确保了按压第三按键触控面板321时，第三按键32沿手柄3径向不发生位移。除了将第三按键触控面板321的底端面322与手柄3的外表面接触防止第三按键32发生径向位移外，还可以在手柄3内部设置轴向限位槽，使第三按键32沿着限位槽滑动而不会发生径向位移。
本发明瓣膜修复器械，其中所述穿刺针推拉杆42包括外套管和内芯管421，所述内芯管421固定设于外套管内，所述内芯管421的近端和远端均延伸至外套管外，所述内芯管421的远端穿插于穿刺针推拉杆固定孔131中与装载器本体固定连接，所述第四按键34插装于手柄3的近端面上，所述第四按键34的远端连接装载线121的近端，所述装载线121的远端从内芯管421的近端穿入内芯管421并从内芯管421的远端穿出。
内芯管421具有管腔，用于容纳装载线121。装载线通道132用于通过装载线121。为了便于装载线121穿过穿刺针过线孔122，在装载器13上设有装载线导引孔134，即装载线121的远端经过装载线通道132从装载线导引孔134引出，之后再将装载线121穿过穿刺针过线孔122，接着再返回装载线通道132，最后进入到内芯管421远端的管腔内。装载器13项面136用于限制穿刺针12向上滑动。
本发明瓣膜修复器械，其中所述头端推拉杆44设为相互平行的两根，所述探针43设为相互平行的两根，每根探针43的近端均设有第三按键32，所述手柄3上设有两个第三通道37，每个第三通道37内容置有一个第三按键32，所述第一夹合面11为凹凸面，所述第二夹合面21为与第一夹合面11相配合的凹凸面，凹凸面配合能够增强两个夹合面之间的贴合度。所述第一耦合部413和第二耦合部125均为挂钩。
如图15-17所示，耦合管33的远端411设有第一耦合部413，其与穿刺针12上的第二耦合部125耦合，关于穿刺针12与耦合管33的其他耦合方式，在申请人的申请号为201911214607.9、名称为“穿刺针、耦合器、导引装置及修复器械”的专利申请中有详细记载，本发明不再详细叙述。
本发明瓣膜修复器械，其中所述手柄3上设有止血阀接口31。
本发明在使用的时候，使头端和外鞘管2进入人体，向远端沿着第一通道38推动第一按键35(此时第二按键36处于第一按键35的耦合槽357内，即第一按键35和第二按键36相互耦合，第一按键35带动第二按键36一起沿着第一通道38移动)，头端推拉杆44向远端移动，打开头端与外鞘管2之间的第一夹合面11和第二夹合面21，使目标组织处于第一夹合面11和第二夹合面21之间，之后向近端推动第一按键35使目标组织夹合在第一夹合面11和第二夹合面21之间，接着向远端推动第三按键32，探针43向远端移动，如果探针43遇到阻力，说明目标组织被充分捕捉，如果没有遇到阻力，说明目标组织未被充分捕捉，重复上述捕捉操作步骤，直至目标组织被充分捕捉到，沿手柄3径向向右滑动第二按键36直至其进入第二通道310(即第二按键36从第一通道38经第四通道39进入第二通道310，第二按键36与第一按键35解耦)，这时穿刺针推拉杆42与头端推拉杆44解耦，向近端沿着第二通道310推动第二按键36，第二按键36带动穿刺针推拉杆42向近端移动，穿刺针12穿刺目标组织，穿刺针12与耦合管33的第一耦合部413耦合，拉动第四按键34，使穿刺针12与装载器13分离，拉动耦合管33直至缝线5到达术者可操作的长度，卸掉耦合管33，沿着手柄3径向向左滑动第二按键36直至其进入第一通道38(即第二按键36从第二通道310经第四通道39进入第一通道38，第二按键36与第一按键35耦合)，这时头端推拉杆44与穿刺针推拉杆42耦合，向远端推动第一按键35，打开第一夹合面11和第二夹合面21，操作手柄3使目标组织完全脱离夹闭，向近端推动第一按键35使第一夹合面11和第二夹合面21闭合，撤出体外。之后将缝线5导入锁紧系统进行锁紧操作，待锁紧操作完成后剪断多余的缝线5，撤出锁紧系统，常规关闭组织即可。由此可见，本发明在使用过程中对组织造成的创伤小且操作简便。
如图24所示，第二按键36沿第二通道310向近端方向下滑到底部，此时穿刺针12与耦合管33耦合完成。
如图25所示，撤掉穿刺针装载线121，此时，穿刺针12与装载器13分离，牵拉第四按键34可将穿刺针12、缝线5牵引出体外，便于术者进一步操作。
本发明提供了一种对组织创伤更小、适应症更广的瓣膜修复器械，通过微创或介入的方式实现瓣叶、瓣环、腱索的修复，例如实施二尖瓣瓣叶缘对缘吻合，实施二尖瓣瓣环环缩，植入人工腱索。
下面以具体实施例来说明本发明的使用过程。
实施例一：二尖瓣瓣叶的缘对缘吻合
初始，第一夹合面11和第二夹合面21相互贴合，经心尖建立通道，在影像系统帮助下(例如经食道超声)使头端和外鞘管2进入左心室，继续推进手柄3，使头端进入瓣叶上方，向上推动第一按键35(即向远端方向推动)，打开第一夹合面11和第二夹合面21，在影像系统帮助下判断瓣叶在两个夹合面之间的位置，在适合的位置向下推动第一按键35(即向近端方向推动)，使得瓣叶夹合在第一夹合面11和第二夹合面21之间，向上推动第三按键32(即向远端方向推动)，如果遇到阻力，说明瓣叶被充分捕捉，如果没有遇到阻力，说明瓣叶未被充分捕捉，重复捕捉操作步骤，直至瓣叶被被充分捕捉到，向右滑动第二按键36直至进入第二通道310，这时穿刺针推拉杆42与头端推拉杆44解耦，向下推动第二按键36(即向近端方向推动)，穿刺针12穿刺二尖瓣瓣叶，穿刺针12的第二耦合部125与耦合管33远端411的第一耦合部413耦合，拉动第四按键34，使穿刺针12与装载器13分离，拉动耦合管33直至缝线5到达术者可操作的长度，卸掉耦合管33，向左滑动第二按键36直至其进入第一通道38，这时头端推拉杆44与穿刺针推拉杆42耦合，向上第一按键35(即向远端方向推动)，打开第一夹合面11和第二夹合面21，操作手柄3使二尖瓣瓣叶完全脱离夹闭，接着向下推动第一按键35(即向近端方向推动)，使第一夹合面11与第二夹合面21闭合，撤出体外。将缝线5导入锁紧系统(图中未显示)，推动锁紧系统至瓣叶下，在超声下评估二尖瓣反流程度，达到预期效果后锁紧并剪断多余的缝线5，撤出锁紧系统，常规关闭组织。
实施例二：人工腱索植入
初始，第一夹合面11和第二夹合面21相互贴合，经心尖建立通道，在影像系统(例如经食道超声)帮助下使头端和外鞘管2进入左心室，继续推进手柄3，使头端进入瓣叶上方，向上推动第一按键35(即向远端方向推动)，打开第一夹合面11和第二夹合面21，在影像系统帮助下判断瓣叶在两个夹合面之间的位置，在适合的位置向下推动第一按键35(即向近端方向推动)，使得瓣叶夹合在第一夹合面11和第二夹合面21之间，向上推动第三按键32(即向远端方向推动)，如果遇到阻力，说明瓣叶被充分捕捉，如果没有遇到阻力，说明瓣叶未被充分捕捉，重复捕捉操作步骤，直至瓣叶被被充分捕捉到，向右滑动第二按键36直至进入第二通道310，这时穿刺针推拉杆42与头端推拉杆44解耦，向下推动第二按键36(即向近端方向推动)，穿刺针12穿刺二尖瓣瓣叶，穿刺针12的第二耦合部125与耦合管33远端411的第一耦合部413耦合，拉动第四按键34，使穿刺针12与装载器13分离，拉动耦合管33直至缝线5到达术者可操作的长度，卸掉耦合管33，向左滑动第二按键36直至进入第一通道38，这时头端推拉杆44与穿刺针推拉杆42耦合，向上第一按键35(即向远端方向推动)，打开第一夹合面11和第二夹合面21，操作手柄3使二尖瓣瓣叶完全脱离夹闭，向下滑动第一按键35(即向近端方向滑动)，使第一夹合面11与第二夹合面21闭合，撤出体外。将缝线5导入锁紧系统(图中未显示)，推动锁紧系统至心尖位置，在超声下评估二尖瓣反流程度，调整缝线5的长度直至达到预期效果后锁紧并剪断多余的缝线5，撤出锁紧系统，常规关闭组织。
实施例三：二尖瓣瓣环环缩
初始，第一夹合面11和第二夹合面21相互贴合，经心尖建立通道，经皮输入冠脉标测导管，分别标记P1、P2、P3位置。在影像系统帮助下，使头端和外鞘管2进入左心室，继续推进手柄3，使头端进入后瓣环上方，向上推动第一按键35(即向远端方向推动)，打开第一夹合面11和第二夹合面21，在超声帮助下使夹合面位于P1，向下滑动第一按键35(即向近端方向滑动)，使得P1夹合在第一夹合面11和第二夹合面21之间，向上推动第三按键32(即向远端方向推动)，如果遇到阻力，说明P1被充分捕捉，如果没有遇到阻力，说明P1未被充分捕捉，重复捕捉操作步骤，直至P1被充分捕捉到，向右滑动第二按键36直至进入第二通道310，这时穿刺针推拉杆42与头端推拉杆44解耦，向下滑动第二按键36(即向近端方向滑动)，穿刺针12穿刺P1，穿刺针12的第二耦合部125与耦合管33远端411的第一耦合部413耦合，拉动第四按键34，使穿刺针12与装载器13分离，拉动耦合管33直至缝线5到达术者可操作的长度，卸掉耦合管33，向左滑动第二按键36直至进入第一通道38，这时头端推拉杆44与穿刺针推拉杆42耦合，向上推动第一按键35(即向远端方向推动)，打开第一夹合面11和第二夹合面21，操作手柄3使P1脱离夹闭，向下滑动第一按键35(即向近端方向滑动)，使第一夹合面11与第二夹合面21闭合，撤出体外。按照上述方式分别在P2、P3位置植入缝线5并引到术者操作的长度。
将P1、P2、P3位置引出的缝线5导入锁紧系统(图中未显示)，推动锁紧系统至后瓣环下方调整缝线5的张力，在超声下评估二尖瓣反流程度，达到预期效果后锁紧并剪断多余的缝线5，撤出锁紧系统，常规关闭组织。
由于申请人的申请号为201911214607.9、名称为“穿刺针、耦合器、导引装置及修复器械”的专利申请中载明了瓣环环缩、瓣叶缘对缘吻合、腱索植入的示意图，本发明不再赘述。
本发明提供了一种对组织创伤更小、操作更为便利、修复的组织部位更多的瓣膜修复器械，可通过微创或介入的方式修复瓣叶、瓣环或腱索，特别是修复二尖瓣瓣叶、二尖瓣瓣环或腱索，无需开胸、切开心脏，可在心脏不停跳下治疗二尖瓣反流。
以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种瓣膜修复器械，其特征在于：包括头端、外鞘管和手柄，所述外鞘管的近端连接于手柄的远端，所述手柄和外鞘管内沿轴向设有头端推拉杆、穿刺针推拉杆、探针和耦合管，所述头端推拉杆、穿刺针推拉杆和探针的近端分别设有第一按键、第二按键和第三按键，所述手柄上沿轴向设有分别容置第一按键、第二按键和第三按键的第一通道、第二通道和第三通道，所述第一通道与第二通道之间通过第四通道连通，所述第二按键能够经第四通道进入或离开第一通道与第一按键耦合或解耦，所述头端推拉杆的远端穿出外鞘管远端与头端连接，所述穿刺针推拉杆的远端穿出外鞘管远端延伸至头端内并与一装载器连接，所述装载器上设有穿刺针，所述穿刺针上连接有人工植入物，所述人工植入物包括缝线和垫片，所述缝线连接于穿刺针上，所述缝线上连接有垫片，所述手柄上插装有第四按键，所述第四按键与装载线近端连接，所述装载线的远端穿过穿刺针推拉杆与装载器上的穿刺针连接，所述探针的远端穿出外鞘管远端，所述耦合管的近端延伸至手柄外，所述耦合管的远端延伸至外鞘管外，所述耦合管的远端设有与穿刺针耦合的第一耦合部。
2.根据权利要求1所述的瓣膜修复器械，其特征在于：所述头端包括头端本体和封闭帽，所述封闭帽设于头端本体的远端，所述头端本体的远端设有轴向布置的装载器通道，所述头端本体上设有轴向布置的第一穿刺针推拉杆通道、穿刺针通道和人工植入物通道，所述第一穿刺针推拉杆通道、穿刺针通道和人工植入物通道均贯穿所述头端本体，位于头端本体远端的第一穿刺针推拉杆通道和穿刺针通道均与装载器通道连通，所述人工植入物通道内设有滑移面，所述滑移面使人工植入物通道的近端开口小于远端开口，所述头端本体的近端设有第一探针通道，所述头端本体上设有第一头端推拉杆通道，所述头端推拉杆的远端置于所述第一头端推拉杆通道内与头端本体连接，所述头端本体的近端面为第一夹合面。
3.根据权利要求1或2所述的瓣膜修复器械，其特征在于：所述装载器包括装载器本体，所述装载器本体上设有均沿远近方向布置的穿刺针推拉杆固定孔和穿刺针装载通道，所述装载器本体上还设有与穿刺针装载通道连通的装载线通道，所述装载线通道与穿刺针装载通道相交处的装载器本体上设有装载线导引孔，所述穿刺针推拉杆的远端穿插于穿刺针推拉杆固定孔中与装载器本体固定连接，所述穿刺针上设有穿刺针过线孔和穿刺针导引孔，所述穿刺针上还设有与第一耦合部耦合的第二耦合部，所述穿刺针位于所述穿刺针装载通道内，所述装载线的远端穿过穿刺针推拉杆后进入装载线通道并穿过穿刺针过线孔再折返通过装载线通道进入到穿刺针推拉杆内，所述缝线穿插连接于穿刺针导引孔上，所述人工植入物位于所述人工植入物通道内。
4.根据权利要求3所述的瓣膜修复器械，其特征在于：所述外鞘管内设有分别容置头端推拉杆、穿刺针推拉杆、探针和耦合管的第二头端推拉杆通道、第二穿刺针推拉杆通道、第二探针通道和耦合管通道，所述外鞘管的远端为与所述第一夹合面相配合的第二夹合面。
5.根据权利要求4所述的瓣膜修复器械，其特征在于：所述第一按键包括第一按键杆体，所述第一按键杆体的一端设有第一按键触控面板，所述第一按键杆体的另一端设有头端推拉杆固定孔和第三穿刺针推拉杆通道，所述头端推拉杆固定孔用于穿插固定所述头端推拉杆的近端，所述第一按键杆体上固定连接有一条状块，所述条状块上设有与第二按键耦合或解耦的耦合槽，所述第一按键杆体位于第一通道内，所述第一按键触控面板位于手柄外。
6.根据权利要求5所述的瓣膜修复器械，其特征在于：所述第二按键包括第二按键杆体，所述第二按键杆体的一端设有第二按键触控面板，所述第二按键杆体的另一端设有第四穿刺针推拉杆通道，所述穿刺针推拉杆的近端穿过第一按键上的第三穿刺针推拉杆通道和第二按键上的第四穿刺针推拉杆通道，所述第一按键能够相对穿刺针推拉杆滑动，所述第二按键能够相对穿刺针推拉杆转动，所述穿刺针推拉杆的近端上固定设有两个限位件，两个所述限位件分别设于第二按键的相对两侧，当所述第二按键相对于手柄作径向转动时，所述第二按键杆体能够与所述耦合槽耦合或解耦，所述第二按键杆体位于第二通道内，所述第二按键触控面板位于手柄外。
7.根据权利要求6所述的瓣膜修复器械，其特征在于：所述第三按键包括第三按键杆体，所述第三按键杆体的一端设有第三按键触控面板，所述第三按键杆体的另一端设有探针固定孔，所述探针的近端穿插固定于所述探针固定孔内，所述第三按键杆体位于第三通道内，所述第三按键触控面板位于手柄外。
8.根据权利要求7所述的瓣膜修复器械，其特征在于：所述穿刺针推拉杆包括外套管和内芯管，所述内芯管固定设于外套管内，所述内芯管的近端和远端均延伸至外套管外，所述内芯管的远端穿插于穿刺针推拉杆固定孔中与装载器本体固定连接，所述第四按键插装于手柄的近端面上，所述第四按键的远端连接装载线的近端，所述装载线的远端从内芯管的近端穿入内芯管并从内芯管的远端穿出。
9.根据权利要求8所述的瓣膜修复器械，其特征在于：所述头端推拉杆设为相互平行的两根，所述探针设为相互平行的两根，每根探针的近端均设有第三按键，所述手柄上设有两个第三通道，每个第三通道内容置有一个第三按键，所述第一夹合面为凹凸面，所述第二夹合面为与第一夹合面相配合的凹凸面，所述第一耦合部和第二耦合部均为挂钩。
10.根据权利要求9所述的瓣膜修复器械，其特征在于：所述手柄上设有止血阀接口。
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