CN109044564A - 一种二尖瓣人工腱索放置器械 - Google Patents

一种二尖瓣人工腱索放置器械 Download PDF

Info

Publication number
CN109044564A
CN109044564A CN201810784878.7A CN201810784878A CN109044564A CN 109044564 A CN109044564 A CN 109044564A CN 201810784878 A CN201810784878 A CN 201810784878A CN 109044564 A CN109044564 A CN 109044564A
Authority
CN
China
Prior art keywords
sewing needle
handle
support rod
clamp
gasket
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201810784878.7A
Other languages
English (en)
Other versions
CN109044564B (zh
Inventor
刘正英
荆腾
周中玺
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jiangsu University
Zhenjiang Fluid Engineering Equipment Technology Research Institute of Jiangsu University
Original Assignee
Jiangsu University
Zhenjiang Fluid Engineering Equipment Technology Research Institute of Jiangsu University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jiangsu University, Zhenjiang Fluid Engineering Equipment Technology Research Institute of Jiangsu University filed Critical Jiangsu University
Priority to CN201810784878.7A priority Critical patent/CN109044564B/zh
Publication of CN109044564A publication Critical patent/CN109044564A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN109044564B publication Critical patent/CN109044564B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2454Means for preventing inversion of the valve leaflets, e.g. chordae tendineae prostheses
    • A61F2/2457Chordae tendineae prostheses
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2466Delivery devices therefor

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

本发明提供一种二尖瓣人工腱索放置器械,包括腱索缝纫机;腱索缝纫机包括把手、上夹钳、下夹钳、缝合针、推动杆、缝合针固定器、缝合针抓取器、下钳夹支撑杆和上钳夹支撑杆;上夹钳与上钳夹支撑杆的一端连接,下夹钳与下夹钳支撑杆的一端连接;把手安装在上钳夹支撑杆和下钳夹支撑杆的另一端;推动杆的一端与缝合针固定器连接,缝合针固定器安装在上夹钳内,缝合针有两根,缝合针的一端与缝合针固定器连接,缝合针另一端与缝合针抓取器一端凹槽对应,缝合针抓取器的另一端与抓取把手连接。本发明防止腱索断裂的二尖瓣瓣叶脱垂进入到左心房,达到通过微创技术治疗腱索断裂类二尖瓣返流病症的目的,提高微创手术的可靠性和手术后人工腱索的稳定性。

Description

一种二尖瓣人工腱索放置器械
技术领域
本发明属于一种医疗器械领域,具体涉及一种推针式双线异孔防撕裂二尖瓣人工腱索放 置器械。
背景技术
人体心脏和瓣膜结构如图1所示,二尖瓣2位于左心房1和左心室3之间,控制血液从 左心房1单向流入左心室3。二尖瓣2的结构如图2所示,二尖瓣2是一个复杂的结构,由瓣环2.1、前瓣叶2.2、后瓣叶2.3、腱索2.4、乳头肌2.5和左心室壁上的心肌组成。前瓣叶2.2和后瓣叶2.3附着在瓣环2.1上。瓣环2.1是一个连接前瓣叶2.2、后瓣叶2.3和左心室壁的内部组织结构。腱索2.4一端起始于乳头肌2.5,另一端和瓣叶相连,能够防止心脏收缩时前、后瓣叶脱垂进入左心房。乳头肌2.5附着于左心室壁上。
功能正常的二尖瓣2闭合时的状态如图3、图4所示,二尖瓣2关闭后,前瓣叶2.2和后 瓣叶2.3边缘之间没有间隙,不会产生返流现象。但腱索会因心脏病变或其他原因造成断裂, 这时心脏收缩时,由于左心室压力过大,从而使二尖瓣瓣叶脱垂到左心房一侧,造成二尖瓣 返流,如图5所示。
对于上述因腱索断裂造成的二尖瓣返流等心脏疾病的传统治疗方法,主要通过开胸、开 心手术将人工腱索植入到二尖瓣瓣叶和乳头肌之间,防止瓣叶脱垂造成的二尖瓣返流,但是 该手术需要开胸、开心,对患者的创伤很大,对于年老或体弱的患者不适合进行这种手术。
目前,国内外的某些研究机构已经研发出微创植入人工检索的微创医疗器械——二尖瓣 缝纫机,如美国John Zentgraf在专利US20090105729A1中研制的一种“在跳动的心脏中微创 修复二尖瓣瓣叶”医疗器械装置,该装置由瓣叶夹取装置,缝合针和检测装置组成。能够通 过微创技术进入到二尖瓣瓣叶位置,通过瓣叶夹取装置夹住腱索断裂的二尖瓣瓣叶,利用单 根带倒勾的缝合针从瓣叶夹取装置的下夹钳中穿透夹取的二尖瓣瓣叶,到达上夹钳位置,钩 取预先放置在上夹钳中的人工腱索,穿过瓣叶,使人工腱索的一端固定在瓣叶上,另一端固 定在心尖位置,达到植入人工腱索的目的,修复二尖瓣返流,这是一种双线穿过单针孔植入 人工腱索的一种方法;中国发明专利申请号201510082493.2“一种微创植入人工腱索的二尖 瓣腱索缝纫机及其方法”,是一种双线异孔的植入方法,该发明的微创植入人工腱索的医疗器 械装置和美国的专利功能类似,不同的是将缝合针由一根增加到两根,而且在瓣叶一侧的缝 合位置加入垫片结构,增加了植入人工腱索的可靠性。但是该发明需要双针同时穿过瓣叶, 同时钩取两根人工腱索从瓣叶一侧穿过瓣叶到达瓣叶的另一侧,手术难度比较大。另外,钩 针钩取人工腱索穿过瓣叶时,需要双线穿过瓣叶穿孔,增加了瓣叶上穿孔的直径。这些问题 降低了该微创手术的可靠性和手术后人工腱索的稳定性。
发明内容
本发明的目的是针对上述问题提供一种二尖瓣人工腱索放置器械,是一种推针式双线异 孔防撕裂二尖瓣人工腱索放置器械,通过微创技术将人工腱索放置在二尖瓣上的手术器械, 能修复因二尖瓣腱索断裂导致二尖瓣瓣叶脱垂引起的二尖瓣返流。该器械通过微创技术由胸 部左侧靠心尖位置小切口植入,经心尖进入左心室,到达二尖瓣位置,把人工腱索的两端分 别固定在二尖瓣瓣叶和心尖位置,防止腱索断裂的二尖瓣瓣叶脱垂进入到左心房内,从而达 到通过微创技术治疗腱索断裂类二尖瓣返流病症的目的,提高微创手术的可靠性和手术后人 工腱索的稳定性。
本发明的技术方案是:一种二尖瓣人工腱索放置器械,包括腱索缝纫机;所述腱索缝纫 机包括把手、上夹钳、下夹钳、缝合针、推动杆、缝合针固定器、缝合针抓取器、下夹钳支 撑杆和上夹钳支撑杆;
所述下夹钳支撑杆为空心,所述缝合针抓取器和上夹钳支撑杆安装在下夹钳支撑杆内;
所述上夹钳与上夹钳支撑杆的一端连接,下夹钳与下夹钳支撑杆的一端连接;所述把手 安装在上夹钳支撑杆和下夹钳支撑杆的另一端;
所述推动杆的一端与安装在上夹钳内的缝合针固定器连接,所述推动杆的另一端安装在 上夹钳支撑杆内,所述缝合针有两根,缝合针的一端与缝合针固定器连接,缝合针抓取器的 一端位于下夹钳内,缝合针的另一端与缝合针抓取器一端凹槽对应,缝合针抓取器的另一端 与把手连接。
上述方案中,所述把手包括单孔把手、双孔把和抓取把手;
所述单孔把手和上夹钳支撑杆的另一端连接;所述双孔把手和下夹钳支撑杆的另一端连 接;所述抓取把手位于双孔把手的滑动凹槽内,且抓取把手和缝合针抓取器的另一端连接;
所述双孔把手的滑动凹槽内还设有弹簧;所述弹簧的一端与单孔把手连接,另一端与滑 动凹槽连接。
上述方案中,所述上夹钳内设有缝合针固定器移动凹槽和垫片滑出凹槽;
所述缝合针固定器移动凹槽与垫片滑出凹槽的一侧连通;
所述上夹钳上端安装有夹钳帽,夹钳帽与上夹钳可拆卸连接,夹钳帽内设有垫片放置腔 体,所述垫片放置腔体与垫片滑出凹槽的上端连通,垫片放置在所述垫片放置腔体内。
上述方案中,所述垫片为长方形、圆形或者椭圆形,所述缝合针穿过垫片形成的缝合线 针脚沿长轴走向,针脚到垫片边缘有2~6毫米距离。
上述方案中,所述上夹钳和下夹钳的夹取面与垂直下夹钳支撑杆的径向平面有30~60度 的角度。
上述方案中,还包括推动按钮;所述推动按钮安装在下夹钳支撑杆上、且穿过上夹钳支 撑杆上的通孔与推动杆的另一端连接;所述推动按钮带动推动杆往把手方向移动,同时控制 缝合针固定器沿支撑杆轴向运动。
上述方案中,所述缝合针为带线缝合针,直径为0.6~1毫米;两根所述带线缝合针穿过 垫片并与垫片U形连接,增加缝合线在瓣叶组织上的受力,防止瓣叶撕裂;所述两根带线缝 合针之间的间距为3~5mm。
上述方案中,所述缝合针抓取器上设有凹槽,所述缝合针的另一端设有与缝合针抓取器 一端凹槽相匹配的卡槽,抓取器在抓取双针后可以从把手侧抽出。
上述方案中,所述上夹钳和下夹钳的夹取面有条纹凹凸槽,以增加摩擦力,防止瓣叶滑 出。
上述方案中,所述上夹钳和下夹钳夹钳夹住瓣叶后,缝合方式为两根所述带线缝合针同 时单次单向穿过瓣叶,在缝合线拉出到末端时将垫片留在瓣叶一侧。
与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明所述的二尖瓣人工腱索放置器械,是一 种推针式双线异孔防撕裂二尖瓣人工腱索放置器械,能够在不开胸开心的情况下,通过微创 技术由胸部左侧心尖位置小切口植入,经心尖到达二尖瓣位置,夹取腱索断裂的二尖瓣瓣叶, 然后通过推动按钮移动,推动推动杆往把手方向移动,带动缝合针固定器沿支撑杆轴向运动, 使缝合针固定器上的带线缝合针穿过瓣叶,和缝合针抓取器上的凹槽配合锁死,最后通过抓 取把手拉动缝合针抓取器带动缝合针及其顶端的人工腱索穿过瓣叶,拉紧人工腱索,使人工 腱索上的垫片放置到二尖瓣瓣叶的心房一侧,人工腱索连接缝合针的两端固定在心尖位置上, 达到植入人工腱索的目的,治疗因二尖瓣腱索断裂造成的二尖瓣返流病人,提高微创手术的 可靠性和手术后人工腱索的稳定性。
附图说明
图1为心脏剖面结构及二尖瓣位置图。
图2为二尖瓣的结构示意图。
图3为二尖瓣关闭时的侧视图。
图4为二尖瓣关闭时的心房视图。
图5为心脏收缩时二尖瓣关闭不全造成返流的侧视图。
图6为心脏收缩时二尖瓣关闭不全造成返流的心房视图。
图7为二尖瓣腱索缝纫机夹钳闭合时外形图。
图8为二尖瓣腱索缝纫机夹钳打开时外形图。
图9为二尖瓣腱索缝纫机内部结构图。
图10为二尖瓣腱索缝纫机夹钳内部结构局部放大图。
图11为二尖瓣腱索缝纫机上夹钳平面结构图。
图12为二尖瓣腱索缝纫机上夹钳内部结构图。
图13为腱索缝纫机夹夹钳取面与垂直支撑杆轴线平面之间的夹角。
图14为缝纫机缝合针和缝合针抓取器的局部结构图。
图15为二尖瓣腱索缝纫机把手部分内部结构图。
图16为本发明缝合方式与国内已有发明缝合方式的对比图,其中a为国内申请号201510082493.2发明的缝合方式图,b为本发明的缝合方式图。
图中:1-左心房,2-二尖瓣,2.1-二尖瓣环,2.2-前瓣叶,2.3-后瓣叶,2.4-腱索,2.5-乳头 肌,3-左心室,4-心尖,5-二尖瓣闭合孔,6-腱索缝纫机,6.1-上夹钳,6.1.1-缝合针固定器移 动凹槽,6.1.2-垫片滑出凹槽,6.1.3-垫片放置腔体,6.2-下夹钳,6.3-双孔把手,6.4-单孔把手, 6.5-抓取把手,6.6-缝合针固定器,6.7-缝合针,6.8-推动杆,6.9-缝合针抓取器,6.10-推动按 钮,6.11-下夹钳支撑杆,6.12-上夹钳支撑杆,6.13-弹簧,7-人工腱索,8-垫片。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细说明,但本发明的保护范围并不限 于此。
图7和图8所示为本发明所述二尖瓣人工腱索放置器械的一种实施方式,所述二尖瓣人 工腱索放置器械,包括腱索缝纫机6。所述腱索缝纫机6包括把手、上夹钳6.1、下夹钳6.2、 缝合针6.7、推动杆6.8、缝合针固定器6.6、缝合针抓取器6.9、推动按钮6.10、下夹钳支撑 杆6.11和上夹钳支撑杆6.12。
所述下夹钳支撑杆6.11为空心,所述缝合针抓取器6.9和上夹钳支撑杆6.12安装在下夹 钳支撑杆6.11内。
所述上夹钳6.1与上夹钳支撑杆6.12的一端连接,下夹钳6.2与下夹钳支撑杆6.11固定 连接,可以为一体设计;所述把手安装在上夹钳支撑杆6.12和下夹钳支撑杆6.11的另一端; 所述推动杆6.8的一端与安装在上夹钳6.1内的缝合针固定器6.6连接,所述推动杆6.8的另 一端安装在上夹钳支撑杆6.12内。所述推动按钮6.10安装在下夹钳支撑杆6.11上、且穿过 上夹钳支撑杆6.12与推动杆6.8的另一端连接。所述缝合针6.7有两根,缝合针6.7的一端与 缝合针固定器6.6连接,缝合针6.7的另一端与缝合针抓取器6.9一端凹槽对应,缝合针6.7 的另一端可插入缝合针抓取器6.9一端的凹槽内,缝合针抓取器6.9的另一端与抓取把手6.5 连接。
所述把手包括单孔把手6.4、双孔把手6.3和抓取把手6.5;所述单孔把手6.4和上夹钳支 撑杆6.12的另一端连接,优选为螺纹连接;所述双孔把手6.3和下夹钳支撑杆6.11的另一端 连接;所述抓取把手6.5位于双孔把手6.3中间的滑动凹槽内,且抓取把手6.5和缝合针抓取 器6.9的另一端连接。所述双孔把手6.3上部的滑动凹槽内还设有弹簧6.13;所述弹簧6.13 的一端与单孔把手6.4连接,另一端与滑动凹槽连接。
所述上夹钳6.1和下夹钳6.2夹取瓣叶的方式为把手之间的力控制上夹钳6.1和下夹钳6.2 的相对滑动,可以通过手动实现,也可通过外力自动实现,比如弹簧力等。具体的,通过推 动单孔把手6.4,使上夹钳支撑杆6.12移动,带动上夹钳6.1移动。当单孔把手6.4不受力时, 通过夹钳夹取力控制弹簧6.13使上下夹钳自动闭合,且承受一定的夹取力,即通过压缩弹簧 6.13推动上夹钳6.1打开,然后通过弹簧力使上下夹钳自动闭合夹取瓣叶。
如图9和图10所示,所述缝合针6.7有两根,放置在缝合针固定器6.6中的两个凹槽中, 缝合针6.7的顶端和缝合线相连;所述缝合针固定器6.6用于固定缝合针6.7,通过推动按钮 6.10,带动推动杆6.8移动,所述推动杆6.8的推力使缝合针固定器6.6沿支撑杆轴向移动, 从而推动缝合针6.7移动穿过夹钳夹取的瓣叶;所述缝合针抓取器6.9用于抓取穿过瓣叶的缝 合针6.7,通过抓取把手6.5控制缝合针抓取器6.9移动。
如图11、12所示,所述上夹钳6.1设有缝合针固定器移动凹槽6.1.1、垫片滑出凹槽6.1.2 和垫片放置腔体6.1.3,所述缝合针固定器移动凹槽6.1.1与垫片滑出凹槽6.1.2的一侧连通, 所述垫片放置腔体6.1.3位于垫片滑出凹槽6.1.2的上部与垫片滑出凹槽6.1.2的一端连通。所 述缝合针固定器移动凹槽6.1.1用于放置固定缝合针的缝合针固定器6.6,缝合针固定器6.6 能通过推动杆6.8在缝合针固定器移动凹槽6.1.1中上下移动,与垫片滑出凹槽6.1.2一端连 通的的垫片放置腔体6.1.3用于放置垫片8,垫片8上固定有人工腱索7,如图16所示,垫片 8上的人工腱索7通过缝合针固定器移动凹槽6.1.1和垫片滑出凹槽6.1.2与缝合针6.7一端相 连。当人工腱索7连接缝合针6.7的一端穿过瓣叶后将垫片8拉出垫片滑出凹槽6.1.2。
所述上夹钳6.1上端安装有夹钳帽,夹钳帽与上夹钳可分离拆卸,夹钳帽内设有垫片放 置腔体,用于放置垫片8,加入垫片8后瓣叶能够承受的张力变大,防止因腱索的张力过大 导致瓣页的撕裂。
如图13所示,所述上夹钳6.1和下夹钳6.2的夹取面与垂直支撑杆的径向平面大约有 30~60度的角度,便于二尖瓣瓣叶的有效夹取。
所述推动杆6.8为手动或自动推杆,推动缝合针6.7向下移动穿过瓣叶,缝合针6.7为带 线缝合针,可以是直针或弯针,缝合针6.7直径为0.6~1毫米,方便固定且降低对瓣叶的损伤。 且两缝合针6.7之间的间距为3~5mm,使瓣叶不易撕裂。两根缝合针6.7分别与U形穿过垫 片8的人工腱索7两端相连。缝合针6.7的顶端可设计成圆孔结构,便于和人工腱索7相连, 也可将人工腱索7嵌入缝合针6.7的一端,设计成一体式的。
如图14所示,所述缝合针6.7上有一圈锁死卡槽和缝合针抓取器6.9上的凹槽配合,缝 合针抓取器6.9上配合的凹槽,其上端设计成漏斗结构,便于缝合针6.7插入和抓取,防止抓 取到的缝合针6.7脱落。
所述上夹钳6.1和下夹钳6.2的夹取面有类似止血钳上的特殊的条纹凹凸槽,防止夹取的 二尖瓣瓣叶脱离,而且还要避免对二尖瓣小叶造成损伤。
所述上夹钳6.1和下夹钳6.2的闭合力的大小,通过设计好的弹簧力实现,防止手动操纵 时力道掌握不好造成的二尖瓣瓣叶脱离或损伤,如图15所示,当单孔把手6.4不受力时,通 过夹钳夹取力控制弹簧6.13使上下夹钳自动闭合,且承受一定的夹取力,其夹取力的大小优 选为1~2N,这样更利于手术操作。
所述下夹钳支撑杆6.11设计为可自由改变弯曲度的结构设计,便于更好的捕捉瓣叶的位 置,有利于瓣叶的夹取。
所述垫片8,植入后可以贴附在瓣叶的心房侧,两次形成两根腱索,也可以贴附在瓣叶 的心室侧,通过两次植入可以完成缘对缘修复。垫片8的植入加大了人工腱索7的拉力,避 免缝合线直接作用在瓣叶上,造成应力集中,撕裂瓣叶。所述垫片8材料可以为聚合物、动 物心包、组织工程制成的生物材料和金属等生物相容性好的生物材料,或者由这些材料编织 或合成的新型材料,面积为长方形、圆形或者椭圆形,缝合线针脚沿长轴走向,针脚到边缘 有2~6毫米距离,防止垫片撕裂。
本发明工作过程:
本发明所述腱索缝纫机6,在超声影像的监控下,由左侧胸部心尖位置小切口微创植入, 经心尖进入左心室,穿过左心室到达二尖瓣位置,通过把手调节夹钳到达最佳位置,然后推 动单孔把手6.4使上夹钳6.1张开,捕捉随心脏跳动不断张合的腱索断裂的二尖瓣瓣叶,夹钳 夹住二尖瓣瓣叶后,通过超声影像或其他检测装置,判断夹取位置是否合适,夹取位置达到 要求后,使推动按钮6.10往把手方向移动,推动按钮6.10通过推动杆6.8带动缝合针固定器 6.6上的两根带线缝合针6.7穿过二尖瓣瓣叶,使缝合针6.7上的锁死凹槽与缝合针抓取器6.9 上的凹槽配合锁死,然后通过抓取把手6.5拉动缝合针抓取器6.9,带动缝合针6.7使其顶端 的人工腱索7穿过瓣叶,拉紧后使人工腱索7上的垫片8贴付在瓣叶的心房一侧,最后松开 缝纫机夹钳,撤出腱索缝纫机6,调节人工腱索7受力大小并将其与缝合针6.7连接的一端固 定在心尖位置,缝合心尖和胸部左侧的切口,从而实现使用该发明腱索缝纫机6通过微创技 术将人工腱索植入到二尖瓣瓣叶和乳头肌之间,有效的治疗了因二尖瓣腱索断裂而造成的二 尖瓣返流病症。
如图16所示,是本发明与中国发明专利的手术对比图,其中a为申请号201510082493.2, 一种微创植入人工腱索的二尖瓣腱索缝纫机及其方法的缝合方式,b为本发明中所述二尖瓣 人工腱索放置器械的缝合方式,是一种推针式双线异孔防撕裂二尖瓣人工腱索放置器械,是 双针双线同时穿过双孔,每孔单线穿过一次,孔径小,并且经研究,孔间距为3~5mm达到最 优修复和安全效果。根据该发明所做的拉线破坏力实验结果表明,双线异孔撕破力比双线同 孔撕破力大,这说明双线异孔更能承受较大拉力;从放置方法上看,双针同时单次单向穿过 瓣叶的缝合方式比双针同时穿过瓣叶钩取人工腱索从瓣叶一侧拉到另一侧的缝合方式安全性 要高;从放置效果上看,实验研究发现二尖瓣接受两次腱索植入就可以大大降低返流量,两 次干预,两根人工腱索,手术简单,时间短安全性高。
所述实施例为本发明的优选的实施方式,但本发明并不限于上述实施方式,在不背离本 发明的实质内容的情况下,本领域技术人员能够做出的任何显而易见的改进、替换或变型均 属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种二尖瓣人工腱索放置器械,其特征在于,包括腱索缝纫机(6);所述腱索缝纫机(6)包括把手、上夹钳(6.1)、下夹钳(6.2)、缝合针(6.7)、推动杆(6.8)、缝合针固定器(6.6)、缝合针抓取器(6.9)、下夹钳支撑杆(6.11)和上夹钳支撑杆(6.12);
所述下夹钳支撑杆(6.11)为空心,所述缝合针抓取器(6.9)和上夹钳支撑杆(6.12)安装在下夹钳支撑杆(6.11)内;
所述上夹钳(6.1)与上夹钳支撑杆(6.12)的一端连接,下夹钳(6.2)与下夹钳支撑杆(6.11)的一端连接;所述把手安装在上夹钳支撑杆(6.12)和下夹钳支撑杆(6.11)的另一端;
所述推动杆(6.8)的一端与安装在上夹钳(6.1)内的缝合针固定器(6.6)连接,所述推动杆(6.8)的另一端安装在上夹钳支撑杆(6.12)内,所述缝合针(6.7)有两根,缝合针(6.7)的一端与缝合针固定器(6.6)连接,缝合针抓取器(6.9)的一端位于下夹钳(6.2)内,缝合针(6.7)的另一端与缝合针抓取器(6.9)一端的凹槽对应,缝合针抓取器(6.9)的另一端与把手连接。
2.根据权利要求1所述的二尖瓣人工腱索放置器械,其特征在于,所述把手包括单孔把手(6.4)、双孔把手(6.3)和抓取把手(6.5);
所述单孔把手(6.4)和上夹钳支撑杆(6.12)的另一端连接;所述双孔把手(6.3)和下夹钳支撑杆(6.11)的另一端连接;所述抓取把手(6.5)位于双孔把手(6.3)的滑动凹槽内,且抓取把手(6.5)和缝合针抓取器(6.9)的另一端连接;
所述双孔把手(6.3)的滑动凹槽内还设有弹簧(6.13);所述弹簧(6.13)的一端与单孔把手(6.4)连接,另一端与滑动凹槽连接。
3.根据权利要求1所述的二尖瓣人工腱索放置器械,其特征在于,所述上夹钳(6.1)内设有缝合针固定器移动凹槽(6.1.1)和垫片滑出凹槽(6.1.2);
所述缝合针固定器移动凹槽(6.1.1)与垫片滑出凹槽(6.1.2)的一侧连通;
所述上夹钳(6.1)上端安装有夹钳帽,夹钳帽与上夹钳(6.1)可拆卸连接,夹钳帽内设有垫片放置腔体(6.1.3),所述垫片放置腔体(6.1.3)与垫片滑出凹槽(6.1.2)的上端连通,垫片(8)放置在所述垫片放置腔体(6.1.3)内。
4.根据权利要求3所述的二尖瓣人工腱索放置器械,其特征在于,所述垫片(8)为长方形、圆形或者椭圆形,所述缝合针(6.7)穿过垫片(8)形成的缝合线针脚沿长轴走向,针脚到垫片(8)边缘有2~6毫米距离。
5.根据权利要求1所述的二尖瓣人工腱索放置器械,其特征在于,所述上夹钳(6.1)和下夹钳(6.2)的夹取面与垂直下夹钳支撑杆(6.11)的径向平面有30~60度的角度。
6.根据权利要求1所述的二尖瓣人工腱索放置器械,其特征在于,还包括推动按钮(6.10);所述推动按钮(6.10)安装在下夹钳支撑杆(6.11)上、且穿过上夹钳支撑杆(6.12)上的通孔与推动杆(6.8)的另一端连接。
7.根据权利要求1所述的二尖瓣人工腱索放置器械,其特征在于,所述缝合针(6.7)为带线缝合针,所述缝合针(6.7)的直径为0.6~1毫米;所述缝合针(6.7)有两根,两根所述带线缝合针(6.7)穿过垫片并与垫片U形连接;所述两根带线缝合针(6.7)之间的间距为3~5mm。
8.根据权利要求1所述的二尖瓣人工腱索放置器械,其特征在于,所述缝合针抓取器(6.9)上设有凹槽,所述缝合针(6.7)的另一端设有与缝合针抓取器(6.9)一端凹槽相匹配的卡槽。
9.根据权利要求1所述的二尖瓣人工腱索放置器械,其特征在于,所述上夹钳(6.1)和下夹钳(6.2)的夹取面有条纹凹凸槽。
10.根据权利要求1所述的二尖瓣人工腱索放置器械,其特征在于,所述上夹钳(6.1)和下夹钳(6.2)夹钳夹住瓣叶后,缝合方式为两根所述带线缝合针(6.7)同时单次单向穿过瓣叶,在缝合线拉出到末端时将垫片(8)留在瓣叶一侧。
CN201810784878.7A 2018-07-17 2018-07-17 一种二尖瓣人工腱索放置器械 Active CN109044564B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810784878.7A CN109044564B (zh) 2018-07-17 2018-07-17 一种二尖瓣人工腱索放置器械

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810784878.7A CN109044564B (zh) 2018-07-17 2018-07-17 一种二尖瓣人工腱索放置器械

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN109044564A true CN109044564A (zh) 2018-12-21
CN109044564B CN109044564B (zh) 2020-12-18

Family

ID=64816965

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201810784878.7A Active CN109044564B (zh) 2018-07-17 2018-07-17 一种二尖瓣人工腱索放置器械

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN109044564B (zh)

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10945718B2 (en) 2014-09-17 2021-03-16 Cardiomech As Device for heart repair
CN112773561A (zh) * 2020-01-23 2021-05-11 北京领健医疗科技有限公司 瓣膜修复器械
CN112773562A (zh) * 2020-04-28 2021-05-11 北京领健医疗科技有限公司 带位置检测器的瓣膜修复系统
WO2021109616A1 (zh) * 2019-12-06 2021-06-10 杭州德晋医疗科技有限公司 瓣膜缝线器及瓣膜修复缝线装置
US11147673B2 (en) 2018-05-22 2021-10-19 Boston Scientific Scimed, Inc. Percutaneous papillary muscle relocation
CN114786593A (zh) * 2019-10-11 2022-07-22 欧普斯医疗疗法有限公司 经导管腱索植入装置和植入方法
WO2023124187A1 (zh) * 2021-12-31 2023-07-06 杭州德晋医疗科技有限公司 防滑脱的人工腱索植入装置及系统

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5037433A (en) * 1990-05-17 1991-08-06 Wilk Peter J Endoscopic suturing device and related method and suture
US20070255296A1 (en) * 2006-04-26 2007-11-01 Lsi Solutions, Inc. Medical instrument to place a pursestring suture, open a hole and pass a guidewire
CN103347464A (zh) * 2010-12-29 2013-10-09 尼奥绰德有限公司 微创修复搏动心脏瓣膜小叶的可替换系统
CN104665888A (zh) * 2015-02-16 2015-06-03 江苏大学 一种微创植入人工腱索的二尖瓣腱索缝纫机及其方法
CN105078522A (zh) * 2015-08-28 2015-11-25 南京英麦德医疗科技有限公司 一种软组织缝合装置
CN105615931A (zh) * 2014-10-29 2016-06-01 上海理工大学 经心尖植入人工腱索修复二尖瓣反流的微创手术器械
CN107569301A (zh) * 2017-07-31 2018-01-12 天之纬医疗科技(上海)有限公司 人工腱索及其人工腱索植入系统
US10271947B2 (en) * 2007-03-14 2019-04-30 St. Jude Medical, Llc Heart valve chordae replacement methods and apparatus

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5037433A (en) * 1990-05-17 1991-08-06 Wilk Peter J Endoscopic suturing device and related method and suture
US20070255296A1 (en) * 2006-04-26 2007-11-01 Lsi Solutions, Inc. Medical instrument to place a pursestring suture, open a hole and pass a guidewire
US10271947B2 (en) * 2007-03-14 2019-04-30 St. Jude Medical, Llc Heart valve chordae replacement methods and apparatus
CN103347464A (zh) * 2010-12-29 2013-10-09 尼奥绰德有限公司 微创修复搏动心脏瓣膜小叶的可替换系统
CN105615931A (zh) * 2014-10-29 2016-06-01 上海理工大学 经心尖植入人工腱索修复二尖瓣反流的微创手术器械
CN104665888A (zh) * 2015-02-16 2015-06-03 江苏大学 一种微创植入人工腱索的二尖瓣腱索缝纫机及其方法
CN105078522A (zh) * 2015-08-28 2015-11-25 南京英麦德医疗科技有限公司 一种软组织缝合装置
CN107569301A (zh) * 2017-07-31 2018-01-12 天之纬医疗科技(上海)有限公司 人工腱索及其人工腱索植入系统

Cited By (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10945718B2 (en) 2014-09-17 2021-03-16 Cardiomech As Device for heart repair
US11253247B2 (en) 2014-09-17 2022-02-22 Cardiomech As Device for heart repair
US11147673B2 (en) 2018-05-22 2021-10-19 Boston Scientific Scimed, Inc. Percutaneous papillary muscle relocation
US11678988B2 (en) 2018-05-22 2023-06-20 Boston Scientific Scimed, Inc. Percutaneous papillary muscle relocation
CN114786593A (zh) * 2019-10-11 2022-07-22 欧普斯医疗疗法有限公司 经导管腱索植入装置和植入方法
CN114786593B (zh) * 2019-10-11 2023-12-12 欧普斯医疗疗法有限公司 经导管腱索植入装置和植入方法
US11844695B2 (en) 2019-10-11 2023-12-19 Opus Medical Therapies, LLC Devices for transcatheter chordal implantation and methods of implantation
WO2021109616A1 (zh) * 2019-12-06 2021-06-10 杭州德晋医疗科技有限公司 瓣膜缝线器及瓣膜修复缝线装置
CN112773561A (zh) * 2020-01-23 2021-05-11 北京领健医疗科技有限公司 瓣膜修复器械
CN112773562A (zh) * 2020-04-28 2021-05-11 北京领健医疗科技有限公司 带位置检测器的瓣膜修复系统
WO2023124187A1 (zh) * 2021-12-31 2023-07-06 杭州德晋医疗科技有限公司 防滑脱的人工腱索植入装置及系统

Also Published As

Publication number Publication date
CN109044564B (zh) 2020-12-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN109044564A (zh) 一种二尖瓣人工腱索放置器械
AU2018353184B2 (en) Valve clamping device
CN107072784B (zh) 用于锚固植入物的系统和方法
US8771292B2 (en) Minimally invasive mitral valve repair method and apparatus
US10058348B2 (en) Apparatus and method for heart valve repair
US9254141B2 (en) Apparatus and method for heart valve repair
US11883016B2 (en) Securing bidirectional suture loops using coaxial fasteners
JP4253582B2 (ja) 弁治療においてリーフレットを捕捉しかつ固定する方法およびデバイス
CN104665888A (zh) 一种微创植入人工腱索的二尖瓣腱索缝纫机及其方法
EP1674040A2 (en) Minimally invasive mitral valve repair
CN109833120A (zh) 用于治疗瓣膜反流的方法和装置
CN109106412A (zh) 用于用固定构件固定物体的医疗固定装置
CN115399917A (zh) 一种人工腱索植入装置
CN208808748U (zh) 一种瓣膜夹合系统
CN214387783U (zh) 一种用于阻止瓣膜返流的修复系统
CN213606589U (zh) 一种前端内折的一次性微创筋膜闭合器
AU2004229028B2 (en) Minimally invasive mitral valve repair method and apparatus
CN109700490A (zh) 缝合装置

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant