CN107072784B - 用于锚固植入物的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明在一些方面涉及用于将植入物锚固的装置，所述装置包括锚固件、缝合线、植入物、卡具、工具、套索，以及锚固的方法等方法。可以利用如本文公开的锚固件来固定对合辅助装置、瓣成形环、人工瓣膜、心脏补片、传感器、起搏器或其他植入物。在一些实施方案中所述植入物可以是二尖瓣环或人工二尖瓣。

Description

用于锚固植入物的系统和方法

根据35U.S.C.§119(e)，作为于2014年6月24日提交的题目为“用于锚固心脏植入物的系统和方法”的美国临时专利申请号62/016582的非临时申请，本申请要求优先权。在先的优先权申请的全部公开内容通过引用并入本文用于所有目的。

本申请涉及于2015年6月17日提交的题目为“用于治疗瓣膜返流的二尖瓣植入物”的美国专利申请号14/742199。在先申请的全部公开内容通过引用并入本文用于所有目的。

背景

领域

本发明总体上在一些实施方案中提供典型地用于治疗心瓣膜疾病和/或用于改变身体的一个或多个瓣膜的特征的改进的医学装置、系统和方法。本发明的实施方案包括用于治疗二尖瓣返流的植入物。

人心脏经由静脉自器官和组织接收血液，泵送所述血液通过肺部，在肺中血液变得富含氧，并且推动充氧的血液离开心脏到动脉以使得身体的器官系统可以提取氧以用于适当的功能。脱氧的血液流回心脏，在心脏中其被再次泵送至肺部。

心脏包括四个腔室：右心房(RA)，右心室(RV)，左心房(LA)和左心室(LV)。心脏左右侧的泵送作用在总的心动周期期间一般同步发生。

心脏具有四个瓣膜，所述瓣膜通常被配置成在心动周期期间选择性地在正确的方向上输送血流。将心房与心室分开的瓣膜被称为心房心室(或AV)瓣膜。左心房和左心室之间的AV瓣膜是二尖瓣。右心房和右心室之间的AV瓣膜是三尖瓣。肺动脉瓣将血流引导至肺动脉并且由此至肺部；血液经由肺静脉回到左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并且由此至外周。通常在心室之间或在心房之间没有直接连接。

机械心脏搏动由在整个心脏组织中传播的电脉冲触发。心瓣膜的开启和关闭可以主要由于腔室间的压差所致而发生，这些压力由被动充填或腔室收缩产生。例如，二尖瓣的开启和关闭可以由于左心房和左心室之间的压差而发生。

在心室充填(舒张)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣闭合以防止从动脉回流到心室中。其后即刻，AV瓣膜打开以允许从心房到相应的心室中的不受阻碍的流动。在心室收缩(即，心室排空)开始后即刻，三尖瓣和二尖瓣通常关闭，从而形成密封，所述密封防止从心室流回到相应的心房中。

不幸地，AV瓣膜可能受损或可能不能适当地发挥功能，从而导致非正常的闭合。AV瓣膜是复杂的结构，通常包括瓣环(annulus)，瓣叶(leaflet)，索(chordae)和支持结构。各个心房经由心房前庭与其瓣膜连接。二尖瓣具有两个瓣叶；三尖瓣的类似结构具有三个瓣叶，并且相应的瓣叶表面朝向彼此的相对或接合帮助提供瓣膜的闭合或密封从而防止血液在错误方向上流动。在心室收缩期期间瓣叶不能密封被称为不良对合，并且可能允许血液通过瓣膜回流(返流)。心瓣膜返流可能对患者造成严重的后果，通常导致心力衰竭，血流减少，低血压，和/或到身体组织的氧流动减少。二尖瓣返流也可能导致血液从左心房回流到肺静脉，导致充血。严重的瓣膜返流，如果不加治疗，可能导致永久性的残疾或死亡。

相关技术描述

多种疗法已被应用于治疗二尖瓣返流，并且其他疗法依然被提出但还未被实际用于治疗患者。虽然已经发现若干已知疗法为至少某些患者提供好处，但是仍然需要进一步的选择。例如，药剂(如利尿剂和血管舒张药)可以用于具有轻度二尖瓣返流的患者以帮助减少回流至左心房中的血液的量。然而，药疗法可能缺少患者的依从。很多患者可能偶尔(或甚至是有规律地)没能进行药疗，尽管存在慢性和/或日益恶化的二尖瓣返流的潜在的严重性。二尖瓣返流的药理学治疗也可能是不方便的，常常是无效的(尤其是随着情况恶化)，并且可能与严重的副作用(如低血压)相关。

各种手术选项也已经被提出和/或用于治疗二尖瓣返流。例如，心内直视手术(open-heart surgery)可以替换或修复功能障碍的二尖瓣。在瓣膜成形术(annuloplasty)瓣环修复中，后二尖瓣环沿其周长的尺寸可以被减小，任选地使用缝线通过机械手术瓣膜成形术缝合瓣环以提供对合(coaptation)。开放手术也可能设法对瓣叶进行整形和/或对支持结构进行改造。无论如何，开放二尖瓣手术(open mitral valve surgery)通常都是一种非常侵入性的治疗，其在患者处于全身麻醉并且胸腔被切开的情况下在心肺机上进行。并发症可以是常见的，并且考虑到心内直视手术的发病率(以及潜在的死亡率)，时间安排变成难题-病更重的患者可能非常需要手术，但是却较不能经受得住手术。成功的开放二尖瓣手术结果也可能非常依赖于手术技巧和经验。

考虑到心内直视手术的发病率和死亡率，创新者已经探寻较小侵入性的手术疗法。利用机器人或通过内窥镜进行的方法通常仍然是相当侵入性的，并且也可能是耗时的，昂贵的，并且在至少某些情况中，非常依赖于外科医生的技术。给这些有时虚弱的患者加以甚至更少的创伤将是理想的，同样理想的将是提供这样的疗法，所述疗法可以由大量的医生使用相差大的技术成功地实施。为此，已经提出了多种据称侵入性较小的技术和方法。这些包括设法从冠状窦内对二尖瓣环进行整形的装置；试图通过从上到下系紧天然瓣环对瓣环进行整形的装置；融合瓣叶的装置(模仿Alfieri缝合)；对左心室进行整形的装置等。

已经开发出了也许是最为人所知的多种二尖瓣置换植入物，这些植入物通常替换(或顶替)天然瓣叶并且依靠手术植入的结构来控制心脏腔室之间的血液流动路径。虽然这些各种各样的方法和工具满足不同水平的肯定，还没有一种被广泛地认可为用于大多数或所有遭受二尖瓣返流的患者的理想疗法。

由于已知的最小侵入性二尖瓣返流疗法和植入物的难题和缺点，仍然还有备选的治疗被提出。一些备选提议要求植入的结构在整个心搏周期内保持在瓣环内。这些提议中的一组包括圆柱形气球等在通过瓣膜开口在心房和心室之间延伸的绳索或刚性杆上保持植入。另一组依靠弓形环结构等，通常结合延伸穿过瓣膜的拱璧(buttress)或结构横构件，以固定植入物。不幸地，天然瓣叶和气球或其他同轴体的全部周长之间的密封可以证明是有挑战的，同时如果允许拱璧或固定器互连横构件弯曲，则每次心搏期间天然瓣环周围的显著收缩可能导致长期植入期间显著的疲劳失效组织。此外，瓣膜组织的显著移动可能使植入物的准确定位变得困难，而与植入物是刚性的还是挠性的无关。

鉴于以上，理想的是提供改进的医学装置、系统和方法。尤其理想的是提供新技术用于治疗二尖瓣返流和其他心瓣膜疾病，和/或用于改变身体的其他瓣膜中的一个或多个的特征。仍然需要这样的装置，其可以经由融合或其他方式直接加强瓣叶对合(而不是间接地经由瓣环或心室整形)并且不破坏瓣叶解剖学，但是可以简单且可靠地配置，并且无需过多的成本或手术时间。将尤其有利的是如果这些新技术能够使用较小侵入方法实施，而不需要为了配置停止心脏或依赖心肺机，并且不需要依赖于外科医生的专业技术，从而提供提高的瓣膜和/或心脏功能。

概述

在一些实施方案中，提供了系统。所述系统可以包括锚固件，所述锚固件包括近端和远端，所述远端构造成用于将组织接合。所述系统可以包括缝合线，所述缝合线偶接到所述锚固件的近端。所述系统可以包括可植入医用装置，其中所述缝合线构造成通过所述可植入医用装置的至少一部分。所述系统可以包括卡具，所述卡具包括至少两条扭在一起的股线。在一些实施方案中，所述缝合线构造成在通过所述可植入医用装置后通过所述卡具的至少一部分。在一些实施方案中，所述缝合线构造成当所述卡具朝向所述可植入医用装置和所述锚固件滑动时通过所述卡具的至少一部分。

所述系统可以包括在所述缝合线的端部上的针。在一些实施方案中，所述至少两条股线是镍钛诺。在一些实施方案中，所述至少两条股线包含形状记忆材料。在一些实施方案中，所述卡具是直线的。在一些实施方案中，所述卡具是非直线的。在一些实施方案中，所述锚固件包括螺旋部分。在一些实施方案中，所述锚固件包括被所述锚固件径向围绕的针。在一些实施方案中，所述可植入医用装置是构造成改善心瓣膜的瓣叶对合的对合辅助装置。在一些实施方案中，所述缝合线从所述可植入医用装置的一个表面通到所述可植入医用装置的第二相反表面。在一些实施方案中，所述缝合线在所述卡具的一侧上形成环。

在一些实施方案中，提供了系统。所述系统可以包括递送工具，所述递送工具包括外套筒和内轴。在一些实施方案中，所述内轴可操作地偶接到控制柄，所述控制柄构造成将所述内轴相对于所述外套筒移动。所述系统可以包括套索，所述套索延伸穿过所述内轴，所述套索构造成将缝合线接合。所述系统可以包括布置在所述内轴上的卡具。在一些实施方案中，所述控制柄构造成在所述内轴内部拉动所述套索和所述缝合线。在一些实施方案中，所述外套筒构造成在所述套索和所述缝合线在所述内轴内部被拉动后将所述卡具推离所述内轴。

在一些实施方案中，所述卡具包括至少两条扭在一起的股线。在一些实施方案中，所述至少两条股线是镍钛诺。在一些实施方案中，所述至少两条股线包含形状记忆材料。在一些实施方案中，所述卡具是直线的。在一些实施方案中，所述卡具是非直线的。所述系统可以包括缝合线和锚固件，其中所述缝合线从所述锚固件延伸。在一些实施方案中，所述锚固件包括螺旋部分。在一些实施方案中，所述锚固件包括中央针。所述系统可以包括缝合线和可植入医用装置，其中所述缝合线延伸穿过所述可植入医用装置。在一些实施方案中，所述可植入医用装置是构造成改善心瓣膜的瓣叶对合的对合辅助装置。在一些实施方案中，所述缝合线从所述可植入医用装置的一个表面通到所述可植入医用装置的第二相反表面。在一些实施方案中，在所述套索和所述缝合线在所述内轴内部被拉动后所述缝合线在所述卡具的一侧上形成环。在一些实施方案中，在所述卡具被推离所述内轴后所述缝合线在所述卡具的一侧上形成环。

在一些实施方案中，提供了锚固的方法。所述方法可以包括使缝合线从锚固件延伸并且穿过可植入医用装置的步骤。所述方法可以包括在使缝合线延伸穿过所述可植入医用装置后使所述缝合线延伸穿过卡具的步骤，其中当所述卡具朝向所述可植入医用装置和所述锚固件滑动时所述缝合线穿过所述卡具的至少一部分。

在一些实施方案中，使缝合线从锚固件延伸并且穿过可植入医用装置包括使所述缝合线的端部上的针延伸穿过所述可植入医用装置。在一些实施方案中，使所述缝合线延伸穿过卡具包括使所述缝合线在扭在一起的两股丝线之间延伸。在一些实施方案中，所述卡具包括至少两条扭在一起的股线。在一些实施方案中，所述卡具包括两根以上镍钛诺丝线。在一些实施方案中，所述卡具是直线的。在一些实施方案中，所述卡具是非直线的。在一些实施方案中，所述锚固件包括螺旋部分。所述方法可以包括驱动所述锚固件的螺旋部分进入组织中的步骤。所述方法可以包括将所述锚固件与组织接合的步骤。所述方法可以包括将所述锚固件与心脏组织接合的步骤。在一些实施方案中，所述锚固件包括中央针。所述方法可以包括驱动中央针进入组织中的步骤，所述锚固件围绕所述中央针。在一些实施方案中，所述可植入医用装置是对合辅助装置。所述方法可以包括使所述缝合线从所述可植入医用装置的一个表面通到所述可植入医用装置的另一相反表面的步骤。所述方法可以包括在所述卡具的一侧上形成所述缝合线的环的步骤。所述方法可以包括使所述卡具朝向所述可植入医用装置滑动的步骤。在一些实施方案中，所述卡具初始布置在工具的内轴上，进一步包括从所述工具的所述内轴推动所述卡具。在一些实施方案中，所述卡具初始布置在工具的内轴上，所述内轴具有延伸穿过所述内轴的套索，进一步包括将所述缝合线穿线穿过所述套索。所述方法可以包括拉动所述套索和所述缝合线进入到所述内轴中的步骤。所述方法可以包括拉动所述缝合线的环穿过所述卡具的步骤。所述方法可以包括使所述内轴和所述卡具朝向所述可植入医用装置和所述锚固件下降的步骤。所述方法可以包括将所述卡具推离所述内轴的步骤。所述方法可以包括利用所述工具的外套筒将所述卡具推离所述内轴。所述方法可以包括邻近所述可植入医用装置放置所述卡具的步骤。所述方法可以包括邻近所述组织放置所述可植入医用装置的步骤。所述方法可以包括邻近所述锚固件放置所述可植入医用装置的步骤。

附图说明

图1A-1F示意性地图示了心脏和二尖瓣的一些组织，如背景章节和下文所述，并且它们可以与本文所述的植入物和系统相互作用。

图2A图示了心脏的简化横截面，示意性显示了心脏舒张期期间的二尖瓣功能。

图2B图示了心脏的简化横截面，示意性显示了心脏收缩期期间的二尖瓣功能。

图3A-3B图示了心脏的简化横截面，示意性显示了在二尖瓣瓣叶关闭不全的情况下心脏收缩期期间的二尖瓣返流。

图4A图示了心脏的程式化横截面，显示了在功能性二尖瓣返流的情况下的二尖瓣关闭不全。

图4B图示了心脏的程式化横截面，显示了在退行性二尖瓣返流的情况下的二尖瓣关闭不全。

图5A-5E图示了瓣环锚固的实施方案。

图6A-6G图示了二级锚固的实施方案。

图7图示了具有联络的缝合线机构的锚固件的实施方案。

图8图示了具有可释放的L-锁部件的锚固件的实施方案。

图9图示了具有卡具的锚固件的实施方案。

图10图示了具有卡具的锚固件的实施方案。

图11A-11B图示了具有卡具的锚固件的实施方案。

图12图示了具有卡具的锚固件的实施方案。

图13图示了具有卡具的锚固件的实施方案。.

图14图示了锚固件的实施方案。

图15图示了锚固件的实施方案。

图16图示了具有卡具的锚固件的实施方案。

图17图示了具有卡具的锚固件的实施方案。

图18A-18D图示了锚固件的实施方案。

图19A-19B图示了锚固件的实施方案。

图20A-20B图示了锚固件的实施方案。

图21图示了锚固件的实施方案。

图22A-22B图示了锚固件的实施方案。

图23A-23E图示了根据一些使用方法的卡具的布置方式的实施方案。

图24A-24E图示了锚固件的实施方案。

图25A-25C图示了锚固件和缝合线的实施方案。

图26A-26D图示了用于与图25A的锚固件和缝合线一起使用的工具的实施方案。

图27图示了在使用图25A的锚固件和缝合线的一些方法中的方法步骤。

图28图示了在使用图25A的锚固件和缝合线的一些方法中的方法步骤。

图29图示了在使用图25A的锚固件和缝合线的一些方法中的方法步骤。

图30图示了在使用图25A的锚固件和缝合线的一些方法中的方法步骤。

图31图示了在使用图25A的锚固件和缝合线的一些方法中的方法步骤。

图32图示了卡具的实施方案。

图33图示了卡具的实施方案。

图34图示了用于与图32的缝合线卡具一起使用的工具的实施方案。

图35图示了在使用图32的缝合线卡具的一些方法中的方法步骤。

图36图示了在使用图32的缝合线卡具的一些方法中的方法步骤。

图37图示了在使用图32的缝合线卡具的一些方法中的方法步骤。

图38图示了在使用图32的缝合线卡具的一些方法中的方法步骤。

图39图示了在使用图32的缝合线卡具的一些方法中的方法步骤。

图40图示了在使用图32的缝合线卡具的一些方法中的方法步骤。

图41图示了在使用图33的缝合线卡具的一些方法中的方法步骤。

图42图示了在使用图33的缝合线卡具的一些方法中的方法步骤。

图43A-43G图示了锚固件的实施方案。

图44A-44C图示了锚固件驱动器的实施方案。

图45A-45B图示了图44A-44C的锚固件驱动器的尺寸的实施方案。

图46A-46E图示了缝合线卡具的实施方案。

详述

本公开内所述的装置、系统和方法在一些实施方案中总体上用于治疗二尖瓣返流(MR)。然而，如本文所公开的装置、系统和方法还可以用于其它心脏以及非心脏适应证，包括涉及二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣、和/或肺动脉瓣的那些。当在收缩期期间二尖瓣不能阻止血液从左心室回流到左心房时发生二尖瓣返流。二尖瓣由两个瓣叶，前瓣叶和后瓣叶组成，在收缩期期间两个瓣叶对合或会合以阻止回流。通常有两种类型的二尖瓣返流，功能性返流和退行性返流。功能性MR是由包括异常的或受损的左心室(LV)壁运动、左心室扩张和乳头肌病症在内的多种机制引起的。退行性MR是由包括腱索的拉伸或破裂在内的瓣膜瓣叶和瓣膜下组织的结构异常引起的。受损的腱索可以导致瓣叶的脱垂，这意味着瓣叶突出(通常进入心房中)，或者，如果腱索撕裂，则瓣叶成为连枷，导致血液的回流。如下面所述，本公开中的装置、系统和方法在天然后瓣叶上方提供了新的对合表面使得将血液的回流流动最小化或消除。

参见图1A-1D，显示心脏的四个腔室，左心房10，右心房20，左心室30，和右心室40。二尖瓣60被布置在左心房10和左心室30之间。还示出了三尖瓣50(其将右心房20和右心室40分开)、主动脉瓣80和肺动脉瓣70。二尖瓣60由两个瓣叶(前瓣叶12和后瓣叶14)组成。在健康的心脏中，在收缩期期间在对合区16处两个瓣叶的边缘相对。

作为心脏架的部分的纤维瓣环120为被称为前瓣叶12和后瓣叶14的二尖瓣的两个瓣叶提供附接。瓣叶通过附接至腱索32受到轴向支撑。所述索又附接至左心室的乳头肌34、36中的一个或两者。在健康的心脏中，所述索支持结构拴系二尖瓣瓣叶，允许瓣叶在舒张期期间容易地打开，但是耐受心室收缩期期间发展的高压。除了支持结构的拴系作用以外，瓣叶的形状和组织一致性有助于促进有效密封或对合。前瓣叶和后瓣叶的前沿沿对合区16会合，其中三维对合区(CZ)的横截面160示意性地显示在图1E中。

前二尖瓣瓣叶和后二尖瓣瓣叶具有不同的形状。前瓣叶更牢固地附接于覆盖中心纤维体(心脏架)的瓣环，并且比附接于移动性更大的后二尖瓣环的后瓣叶稍硬。约80％的闭合区域是前瓣叶。在二尖瓣环与主动脉的非冠状尖(non-coronary cusp)的基部融合的情况下形成的左(外侧(lateral))124和右(间隔(septal))126纤维三棱的位置邻近连合110、114，在瓣环120之上或之前(图1F)。纤维三棱124、126形成中心纤维体128的间隔延伸和外侧延伸。在一些实施方案中，纤维三棱124、126可以具有优点，如提供牢固的区域用于与一个或多个瓣环锚固件(archor)或心房锚固件的稳定接合。瓣叶12、14之间的对合区CL不是一条简单的线，而是弯曲的漏斗形表面界面。第一110(外侧或左侧的)和第二114(间隔或右侧的)连合是前瓣叶12与后瓣叶14在瓣环120处相会的地方。如在图1C、1D和1F的心房的轴向视图中最清楚可见的，对合区的轴向截面通常显示弯曲的线CL，所述线CL与瓣环CA的形心分开，并且在舒张期CO期间与通过瓣膜的开口分开。此外，瓣叶边缘具有圆齿，相比于前瓣叶，后瓣叶更是如此。关闭不全可能发生在这些A-P(前-后)区段对A1/P1、A2/P2和A3/P3中的一个或多个之间，使得关闭不全特性可能沿对合区CL的曲线而变化。

现在参看图2A，心脏的正确发挥功能的二尖瓣60在舒张期期间是打开的以允许血液沿从左心房向左心室30的流径FP流动并且由此充填左心室。如在图2B中所示，通过增加心室压力，先是被动地然后是主动地，发挥功能的二尖瓣60在收缩期期间闭合并且有效地将左心室30和左心房10分隔开，由此允许左心室周围的心脏组织收缩从而推动血液通过血管系统。

参见图3A-3B和4A-4B，存在若干病症或疾病状态，其中二尖瓣的瓣叶边缘不能充分相对并且由此允许血液在收缩期中从心室涌回到心房中。不管特定患者的具体病因如何，瓣叶在心室收缩期期间不能密封被称为关闭不全并且造成二尖瓣返流。

通常，关闭不全可以由一个或两个瓣叶的支持结构的过度拴系造成，或可以由支持结构的过度拉伸或撕裂造成。其他较不常见的原因包括心瓣膜感染、先天性异常、以及创伤。瓣膜机能不良可以由以下引起：腱索被拉伸(被称为二尖瓣脱垂)，以及在一些情况中腱索215或乳头肌的撕裂(被称为连枷瓣叶220)，如在图3A中所示。或者，如果瓣叶组织自身是多余的，则瓣膜可能脱垂以致对合发生的水平更高到心房中，在心室收缩期期间的心房230中更高地打开瓣膜。瓣叶中的任一个可能发生脱垂或变成连枷。此病症有时被称为退行性二尖瓣返流。

在如图3B中所示的过度拴系中，结构正常的瓣膜的瓣叶可能由于瓣环增大或形状改变(所谓的瓣环扩大240)而不能适当地发挥功能。此种功能性二尖瓣返流通常由心肌衰竭和伴发性心室扩大引起。并且由功能性二尖瓣返流引起的过大的容量负荷自身可能加重心力衰竭、心室和瓣环扩张，并且由此使二尖瓣返流恶化。

图4A-4B图示在收缩期期间在功能性二尖瓣返流(图4A)和退行性二尖瓣返流(图4B)中血液的回流BF。图4A中瓣环的增加的尺寸，加上由于心室320和乳头肌330的肥大所致的增加的拴系，阻止前瓣叶312和后瓣叶314相对，由此阻止对合。在图4B中，腱索215的撕裂导致后瓣叶344脱垂向上进入左心房中，这阻止了与前瓣叶342的相对。在任一种情况中，结果都是血液回流到心房中，这降低左心室压缩的有效性。

本文公开了用于将心内植入物固定在例如心脏内就位的系统和方法，心内植入物诸如置换用心脏瓣膜，瓣成形环，心脏补片，左心耳装置，未闭卵圆孔、ASD或VSD封堵装置，传感器，起搏器，AICD，心室辅助装置，药物递送装置和对合辅助装置。植入物可以是本领域中已知的任何装置，包括美国专利申请号14/742199中公开的那些。在一些实施方案中，本文公开了用于这样的植入物的组织锚固机构。在一些实施方案中，本文公开了用来将植入物固定到锚固件的卡具机构，所述锚固件可以已经嵌入在组织中。在一些实施方案中，如本文公开的系统和方法可以利用美国专利号8,845,717、8,888,843或美国专利申请号14/742199中公开的那些来进行利用，所述专利或专利申请的全部内容全部通过引用并入本文。这些锚固件可以在一些实施方案中描述为瓣环、心房和/或心室锚固件，或统称做“锚固件”。在一些实施方案中，锚固件可以采取各种形式或形式的组合，并且包括，例如，螺钉、三钩、爪钩、倒钩、U形钉、伞状元件、T-形条等，如本文所述。缝合线卡具可以如本文所述使用。缝合线卡具可以有利地允许植入物迅速地附接到锚固件，如本文所述。缝合线卡具可以包括由形状记忆材料诸如镍钛诺构造而成的卡具。缝合线卡具可以包括由如本文所述的由弯曲的海波管(hypotube)封端的端部。

图5A-5E图示了瓣环锚固件的各种实施方案。在一些使用方法中锚固件可以是初始的植入物部署过程的一部分。锚固件可以保持植入物，同时放置二级锚固件。在一些实施方案中，二级锚固件刺穿植入物并位于组织下方，将植入物固定于组织。在一些实施方案中，一级和/或二级锚固件可以包括爪钩(如图5A中所示)、堆叠的螺旋线圈(如图5B中所示)、螺旋形伞状线圈，等等。图5A示出了具有爪钩的锚固件200。图5B示出了像伞的锚固件202。锚固件202可以包括螺旋204，所述螺旋204在远侧或近侧直径是增加的。锚固件202可以包括尖锐的尖206。在两个实施方案中，锚固件200、202可以由形状记忆材料、不锈钢或其他生物相容材料制成。

在两个实施方案中，锚固件可以加载到递送导管诸如图5C中图示的递送导管208中。锁定机构，诸如本文所述的那些，可以用来可逆地将锚固件锁定到递送导管。递送导管208可以具有尖端210使得递送导管208可以被导引到适当的位置并且初始地穿刺组织。在将递送导管208放置在适当位置处并且完成初始的穿刺后，一个或多个锚固件可以被推进并被安放就位。紧接着这个步骤是解锁并将递送导管208回缩。在一些实施方案中，锚固件的初始递送可以是例如从具有侧壁的直管出发，所述侧壁具有足够的柱强度以将锚固件保持在第一约束构型(如图5C中所示)，所述锚固件可转换成第二展开构型(如图5D中所示)。

图5D是图5B的伞状锚固件202已经被安放到组织中以将对合辅助装置212或其他植入物锚固后可以展现何种外观的图示。由于锚固件202的天然无应力形状，当在组织中在对合辅助装置212上部署时，变形的形状将对对合辅助装置212的面具有有效的弹簧弹力，确保良好的立足点和表面积从而与被锚固的组织面接。

本文中在图5E中还示出了不同的驱动轴孔以适应各种几何形状的驱动轴。驱动轴孔214可以具有如所示的圆形、正方形、三角形或六角形横截面，尽管也可能具有其他几何形状，包括矩形的、五边形的和其他形状。

图6A-6F图示了二级锚固的实施方案。图6A显示了用于锚固对合辅助装置212的实施方案。在图6A中，缝合线或带子216用来将对合辅助装置212“缝合”到组织上。缝合线或带子216可以由几种材料中的一种制成，所述材料包括，但不限于，聚丙烯或尼龙。图6A图示了对合辅助装置212，所述对合辅助装置212具有沿其上缘220交织的带子218。在一些实施方案中，在固定对合辅助装置212的同时评估MR，且根据MR的存在与否确定缝合动作的针距和/或位置。

图6B-6D示出递送多个锚固件的锚固件导管222的另一实施方案。锚固件导管222可以具有空心轴。空心轴可以在远端处是尖的，所述远端的尖可以用来穿刺对合辅助装置212和组织。多个锚固件224、226、228可以布置在锚固件导管222的空心轴内。锚固件224、226、228可以是空心桶或其他构造。

缝合线230可以被穿线通过锚固件224、226、228，如所示的那样。可以通过布置缝合线230离开第二锚固件226并穿过侧孔进入第一锚固件224而将缝合线230固定到第一锚固件224。缝合线230然后可以借助于如虚线所绘的绳结来固定在第一锚固件224内。除了第一锚固件224以外，其他锚固件226、228中的缝合线230可以如对锚固件226所示的那样的外观。除了第一锚固件224以外，锚固件226、228的壁的一部分被挖除形成切口。所述切口可以辅助更好地将锚固件嵌入在组织内，类似于系墙螺栓。在锚固件导管222的近端处，可以存在诸如推杆管232的部件从而使锚固件224、226、228在远端处离开锚固件导管222。推杆232可以附接到柄部(未显示)以便能够使操作者在适当时安置一个或多个锚固件224、226、228。

图6B-C图示图6D的锚固件导管222如何可以操作。在图6B中，锚固件导管222通过槽推进经过对合辅助装置212。然后锚固件导管222穿刺组织。操作者将第一锚固件224推出锚固件导管222，将锚固件224安置在组织内。一旦安置了第一锚固件224，如图6C中所示安置锚固件226、228的剩余部分。在图6C中在安置第一锚固件224后将锚固件导管222拉出组织以便进入第二位置。在第二位置处，锚固件导管222可以安置第二锚固件226。继续此过程直至需要将对合辅助装置212固定于组织。在递送最后一个锚固件228后，切割器(未显示)可以在锚固件导管222内前进以切割缝合线230，留下锚固件224、226、228。

在一些实施方案中，锚固件224、226、228可以是不透射线的或它们可以被不透射线的标记覆盖。在递送锚固件224、226、228的过程期间，如果使用荧光镜可以看到不透射线的标记。这可以有助于围绕对合辅助装置1200的环分隔锚固件224、226、228。

如图6B-6D中所示，锚固件224、226、228可以包括缝合线230-连接的系墙螺栓。锚固件可以包括螺旋连续锚固件，如图6A、6E和6F中所示。其他锚固件设计显示并描述于美国申请号14/742199，该申请通过引用并人本文。

图6E-6F显示了用于将对合辅助装置232或其他植入物锚固的实施方案。在图6E和6F中，缝合线或带子234用来将对合辅助装置232“缝合”到组织上。缝合线或带子234可以由几种材料中的一种制成，所述材料包括，但不限于，聚丙烯或尼龙。图6E图示了对合辅助装置232，所述对合辅助装置232具有沿其上缘236交织的带子234。

图6G图示了对合辅助装置500的实施方案。对合辅助装置500可以包括对合辅助体部515。对合辅助体部515可以包括第一对合表面535。第一对合表面535可以朝向关闭不全的天然瓣叶布置，在二尖瓣的情况下，当植入时朝向后瓣叶布置。对合辅助体部515可以包括第二对合表面540。第二对合表面540可以与第一对合表面535相反，如图6G中所示。第二对合表面540可以朝向关闭不全的天然瓣叶布置，在二尖瓣的情况下，当植入时朝向前瓣叶布置。第一对合表面535和第二对合表面540可以由第一侧缘和第二侧缘限定边界。第一对合表面535和第二对合表面540可以由下缘和上缘545限定边界。

第一对合表面535和第二对合表面540是形成对合辅助体部515的同一植入物结构的两个侧面。在一些实施方案中，对合辅助体部515的形状可以通常由上缘545的形状、第一对合表面535和第二对合表面540的形状来表征。

对合辅助装置500可以包括心室突出物525，如图6G中所示。心室突出物525可以从对合辅助体部515的下缘延伸。心室突出物525当植入时可以放置在左心室内。心室突出物525可以提供锚固机构。心室突出物525的远端530通常提供锚固机构。心室突出物525的远端530可以具有不同的形状。

对合辅助装置500可以包括支撑结构505。支撑结构505可以称作脊。支撑结构505可以至少部分地限定对合辅助装置500的形状。

在图6G中，支撑结构505由虚线显示。在一些实施方案中，支撑结构505由形状记忆材料诸如但不限于镍钛诺(NiTi)、聚醚醚酮(PEEK)或其他刚性聚合物或耐疲劳金属制成。形状记忆材料的使用能够实现本文所述的优势。例如，形状记忆材料的一个优势是其超弹性特性有助于当心脏收缩和扩张并对对合辅助装置500施压时对合辅助装置500保持其形状和作为对合辅助装置的功能性。优势的另一个实例是形状记忆材料适合于将在本文中描述的经皮递送方法。

支撑结构505可以包括一个或多个节段。在一些实施方案中，支撑结构505包括一个节段。在一些实施方案中，支撑结构505包括两个节段。在一些实施方案中，支撑结构505包括三个或更多个节段。在一些实施方案中，支撑结构505的一个或多个节段可以包括一个或多个分节段。在图5A中所示的实施方案中，支撑结构505包括两个节段：第一节段505.2和第二节段505.1。

第一节段505.2可以在上缘545和心室突出物525之间延伸经过对合辅助装置500的至少一部分。在一些实施方案中，第一节段505.2可以在上缘545和心室突出物525之间延伸经过对合辅助装置500的整个长度。在一些实施方案中，第一节段505.2从对合辅助体部515的上缘545和下缘之间的位置延伸。在一些实施方案中，第一节段505.2从对合辅助体部515的下缘和心室突出物525之间的位置延伸。在一些实施方案中，第一节段505.2沿对合辅助体部515延伸并继续支撑心室突出物525。

第二节段505.1可以在第一侧缘和第二侧缘之间延伸经过对合辅助体部515的至少一部分。在一些实施方案中，第二节段505.1可以延伸经过第一侧缘和第二侧缘之间的整个长度。在一些实施方案中，第二节段505.1从对合辅助体部515的上缘545和下缘之间的位置延伸。在一些实施方案中，第二节段505.1从与对合辅助体部515的下缘相比更靠近上缘545的位置延伸。在一些实施方案中，第二节段505.1从第一侧缘朝向第二侧缘延伸。在一些实施方案中，第二节段505.1从第二侧缘朝向第一侧缘延伸。在一些实施方案中，第二节段505.1沿第一侧缘和第二侧缘之间的节段延伸。在一些实施方案中，第二节段505.1沿对合辅助装置500的边缘延伸。

在一些实施方案中，支撑结构505的第一节段505.2和第二节段505.1可以是一个整体件或一体化结构。在一些实施方案中，支撑结构505的第一节段505.2和第二节段505.1是单独的组件。在一些实施方案中，第一节段505.2和第二节段505.1可以是两个单独的节段，两者通过诸如但不限于压接和激光焊接的方法连接在一起。

在一些实施方案中，第一节段505.2整合在如本文所述的对合辅助体部515内。在一些实施方案中，第一节段505.2整合在如本文所述的心室突出物525内。在一些实施方案中，第一节段505.2是可从如本文所述的对合辅助体部515移除的。在一些实施方案中，第一节段505.2是可从如本文所述的心室突出物525移除的。在一些实施方案中，第二节段505.1整合在如本文所述的对合辅助体部515内。在一些实施方案中，第二节段505.1是可从如本文所述的对合辅助体部515移除的。在一些实施方案中，第一节段505.2可以具有第一区和第二区，所述第一区大体上基本上平行于体部515的纵轴定向，所述第二区大体上基本上垂直于体部515的纵轴定向，如图示的那样。

当将对合辅助装置500置于心脏内时，在一些实施方案中，对合辅助装置500使得心室突出物525将大体上被放置在左心室内，如图5G中所示。心室突出物525提供了使用心室的结构锚固对合辅助装置500的机构。将对合辅助装置500定位在后瓣叶上方的实例图示在图5G中。

要记住，定位的其他实例是可能的并且在本公开内的其他地方进行讨论，在此特殊实施例中，图示具有曲线形状的心室突出物525的对合辅助装置500。心室突出物525和/或第一支撑体505.2可以由形状记忆材料构成，在此情况下在植入后保持曲线形状。曲线形状可以使得对合辅助装置500能够在与天然后瓣叶14接合后保持就位。

图7图示了具有联络的缝合线机构的锚固件的实施方案。图7图示了螺钉型锚固件，但其他锚固件设计也是预期的。锚固件可操作地偶接至联络的缝合线机构。锚固件本身可以嵌入在患者的组织中，例如，心内膜和/或心肌中。联络的缝合线机构可以如美国临时申请号62/014,060中所述将一个锚固件偶接到另一锚固件。

图7示出递送多个锚固件的锚固件导管238的实施方案。几个锚固件240堆叠在锚固件导管238内。每个锚固件240可以包括线圈段242。线圈段242可以包括尖头244。锚固件2240可以包括锚固件头部246。锚固件头部246可以具有由图5E中所示的几个横截面中的一个。其他横截面是可能的。

图7图示了中央缝合线248，其被配置成容纳在线圈的中央内腔内。中央缝合线248可以包括球部250，所述球部250偶接到中央缝合线248的端部。图7图示了可以如何使用中央缝合线248和球部250。球部250可以安放在第一锚固件240内的凹处中。中央缝合线248可以将第一锚固件240连接到第二锚固件(在图中未显示)。这种布置可以提供使用中央缝合线248作为引导丝以在锚固件240已经旋入组织中后使锚固件240退回的能力。操作者可以希望退回锚固件240从而重新定位或调整锚固件240。另外，如果一个或多个锚固件240变松，则中央缝合线248可以提供用于所述松动的锚固件240的系绳，因此防止了栓塞事件。

图8图示了具有可释放的L-锁部件的锚固件的实施方案。参照图8，递送导管252和锚固件254可以具有能够使它们暂时锁定的匹配或互补部件。在一些实施方案中，递送导管252包括一个或多个远侧锁定舌片256。锚固件254可以包括中枢258。递送导管252的远侧锁定舌片256可以与中枢258中的部件偶接。远侧锁定舌片256可以由例如一些形状记忆材料诸如镍钛诺制成。锁定舌片256的天然位置被设置成使得它们向内和朝向彼此弯曲，如图8中所示。在一些方法中，引导丝或导管诸如可转向导管可以插入到远侧锁定舌片256之间，并且远侧锁定舌片256可以抵靠着中枢258被推出。中枢258设计具有匹配凹处260使得远侧锁定舌片256刚好放入这些凹处260中。只要存在可转向导管迫使远侧锁定舌片256向外进入到凹处260中，则递送导管252的尖端仍然锁定到中枢258。其他锁定机构是有可能的。锚固件254可以被构造成与其他工具互补。所述工具可以包括如所示的锁定舌片256。所述工具可以包括一个或多个锁定舌片256。锚固件254可以包括如所示的互补可释放接头，所述接头接合锁定舌片256。中枢258可以在螺旋形螺钉型锚固件的近侧。中枢258可以具有诸如窗的部件，其可以锁定所述工具的锁定舌片256。

在一些实施方案中，组织可以被焊接、热处理或以其他的方式适于改变组织特性。在一些方法中，组织被改变以使组织稳固。在一些使用方法中，改变组织以防止不希望的锚固件拉脱效应。在一些实施方案中，组织固定机制可以包括磁体、胶粘剂(例如，氰基丙烯酸酯或例如UV光活化的胶粘剂)，或类似壁虎/蜥蜴脚的固定部件。

图9图示了锚固件262和卡具264的实施方案。锚固件262可以偶接到缝合线266，如本文所述。卡具264可以布置在缝合线266上。在一些实施方案中，卡具264可以是沿缝合线266可移动的。卡具264可以朝向锚固件262从近侧方向移动至远侧方向。卡具264可以包含形状记忆材料。形状记忆材料可以是镍钛诺。卡具264可以具有类似于回形针的预成型形状。卡具264可以抑制植入物诸如对合辅助装置212的移动。植入物(未显示)可以放置在卡具264和锚固件262之间。卡具264的位置可以防止植入物的进一步向近侧移动。卡具264可以包括被成形为保持在缝合线上的丝线。在远侧上显示有锚固件262，其可以是螺旋型锚固件或被构造成接合组织的其他锚固件。

图10图示了锚固件268和卡具270的实施方案。锚固件268可以偶接到缝合线272，如本文所述。卡具270可以布置在缝合线272上。在一些实施方案中，卡具270可以是沿缝合线272可移动的。卡具270可以朝向锚固件268从近侧方向移动至远侧方向。卡具270可以抑制植入物诸如对合辅助装置212的移动。植入物(未显示)可以放置在卡具270和锚固件268之间。卡具270的位置可以防止植入物的进一步向近侧移动。卡具264可以包括孔眼274。缝合线272被穿线通过孔眼274。在一些使用方法中，卡具264沿缝合线272向下滑动。在一些使用方法中，卡具264被设计成将植入物与锚固件268偶接。卡具264向远侧滑动从而将植入物保持到锚固件268。锚固件268可以是螺旋型锚固件或被构造成接合组织的其他锚固件，如本文所述。锚固件268可操作地连接至系绳，诸如所显示的缝合线272。卡具270可以是沿缝合线272的长度的至少部分是可移动的，诸如可滑动的。卡具270的移动将织物或植入物的其他部件锁定到锚固件268。

图11A-11B图示了锚固件276和卡具278的实施方案。锚固件276可以偶接到缝合线280，如本文所述。卡具278可以布置在缝合线280内。在一些实施方案中，卡具278可以在缝合线280内是可移动的。卡具278朝向锚固件276从近侧方向移动至远侧方向。卡具278可以包含形状记忆材料。形状记忆材料可以是镍钛诺。卡具278可以抑制植入物诸如对合辅助装置212的移动。卡具278的位置可以防止植入物的进一步向近侧移动。卡具278可以包含形状记忆材料，诸如例如镍钛诺。卡具278可以被构造成如图11A-11B中所示滑动。图11A示出卡具278是第一构型。锚固件276可以与系绳偶接，诸如空心的编织缝合线280，所述空心的编织缝合线280具有穿过其中的内腔282。内腔282可以被构造成配合处于第一构型的卡具278，所述处于第一构型的卡具278显示为丝线的形状。卡具278可以相对于锚固件276滑动至适当位置中。在一些使用方法中，施加能量，诸如电流、电磁能、热能等，可以将卡具278从第一直线构型转变成第二非直线(例如，曲线的，或绳结样的)构型。在第二构型中，卡具278可以将植入物诸如对合辅助装置212固定到锚固件276，如图11B中所示。

图12图示了锚固件284和卡具286的另一实施方案。锚固件284可以偶接到缝合线288，如本文所述。卡具286可以布置在缝合线288上。在一些实施方案中，卡具286可以是沿缝合线288可移动的。在一些实施方案中，卡具286仅在一个方向上是可移动的。卡具286可以朝向锚固件284从近侧方向移动至远侧方向。卡具286可以抑制植入物诸如对合辅助装置212的移动。植入物(未显示)可以放置在卡具286和锚固件284之间。卡具286的位置可以防止植入物的进一步向近侧移动。在一些实施方案中，缝合线288可以是另一结构，诸如多个领结样臂，螺纹杆，钩-与-环紧固件臂，等等。卡具286可以包括簧片290，所述簧片290可操作地连接至缝合线288并且被构造成抓住缝合线288。在一些实施方案中，卡具286可以被整合到植入物诸如对合辅助装置212中。在其他实施方案中，卡具286是单独的部件。

图13还图示了锚固件292和卡具294的实施方案。锚固件292可以偶接到缝合线296，如本文所述。卡具294可以布置在缝合线296上。在一些实施方案中，卡具294可以是沿缝合线296可移动的。卡具294可以朝向锚固件292从近侧方向移动至远侧方向。卡具294可以包括球部298。卡具294可以抑制植入物诸如对合辅助装置212的移动。卡具294的位置可以防止植入物的进一步向近侧移动。卡具294可以被构造成如箭头所示滑动。锚固件292可以与系绳(诸如空心的编织缝合线296)偶接，所述空心的编织缝合线296具有穿过其中的内腔300。内腔300可以被构造成配合卡具294。空心管269的至少一部分可以具有挠性壁302，如所示的那样。内腔300的尺寸可以制成为接纳或容纳球部298。球部298可以在内腔300内移动至其中侧壁302由于球部298的直径而径向扩张的位置，使得球部298和缝合线296组合形成锁。

图14图示了锚固件304的实施方案。锚固件304可以是活化活组织检查型夹钳。锚固件304可以包括多个杠杆臂，诸如两个杠杆臂306、308。杠杆臂306、308可以在支点310处相交，如所示的那样。锚固件304可以包括弹簧元件312。锚固件304可以在两个杠杆臂306、308之间抓住组织。锚固件304可以在两个杠杆臂306、308之间抓住植入物诸如对合辅助装置212(未显示)。

图15图示了锚固件310的实施方案。锚固件310可以是多级爪钩或三钩锚固装置。所述装置可以包括被构造成插入至组织中的管状体312。所述管状体可以包括内腔314。内腔314可以包括一个、两个、三个、四个或多个二级臂316。二级臂316可以在管状体312内处于第一直线构型。二级臂316可以向远侧移动到管状体312之外，使得它们展开(例如，径向地向外)以抓住组织，如所示的那样。二级臂316可以包括尖锐的尖。二级臂316可以彼此偶接。

图16图示了锚固件318和卡具320的实施方案。锚固件318可以偶接到缝合线322，如本文所述。卡具320可以布置在缝合线322上。在一些实施方案中，卡具320可以是沿缝合线322可移动的。卡具320可以朝向锚固件318从近侧方向移动至远侧方向。卡具320可以抑制植入物诸如对合辅助装置212的移动。植入物(未显示)可以放置在卡具320和锚固件318之间。卡具320的位置可以防止植入物的进一步向近侧移动。卡具320可以包括带螺纹的内腔324。锚固件318可以包括中枢326。中枢326可以是带螺纹的以啮合带螺纹的内腔324。在一些使用方法中，旋转卡具320以接合中枢326。向远侧旋转卡具320从而将植入物保持到锚固件318。锚固件318可以是螺旋型锚固件或被构造成接合组织的其他锚固件，如本文所述。缝合线322可以是系绳、引导丝或导轨。图16图示了卡具320的实施方案，所述卡具320可以被放置在缝合线322上方。卡具320可以可操作地连接至植入物(未显示)。

图17图示了锚固件328和卡具330的实施方案。锚固件328可以包括绳结332。卡具330可以被布置在绳结332上方。卡具330可以朝向锚固件328从近侧方向移动至远侧方向。卡具330可以抑制植入物诸如对合辅助装置212的移动。对合辅助装置212可以放置在卡具330和绳结332之间。卡具330的位置可以防止对合辅助装置212的进一步向近侧移动。图17图示了卡具330包括索眼，所述索眼具有外轮缘和内孔眼，如所示的那样。所述索眼可以卡扣(snap)在绳结332或锚固件328的其他结构上。卡具330可以用来将植入物固定到锚固件328，如所示的那样。

图18A-18D图示了锚固件334的实施方案。锚固件334是锚固件和卡具的组合。所述组合由形状记忆材料诸如镍钛诺形成。如所示的样，缝合线336可以穿线通过锚固件334中的槽338使得形成环，如图18A中所示。在一些实施方案中，锚固件334被扭成如图18B中所示的那样。在一些实施方案中，锚固件334具有在图18A中所示的第一构型。在一些实施方案中，锚固件334具有图18B中所示的第二构型。当锚固件334被扭时，缝合线336可以被锚固件334更紧地保持。锚固件334可以加载到针样导入器340中，如图18C中所示。导入器可以具有本文所述的其他工具的部件。在一些实施方案中，另一缝合线342被穿线通过环。例如使用推动机构，锚固件334可以被释放到组织中，如图18D中所示。如果锚固件组合被解扭(untwisted)、被旋转等，则所述锚固件组合可以进一步接合在组织中。

图19A-19B图示锚固件344的实施方案。锚固件344可以包括螺旋形状，如所示的那样。具有尖锐的远端348的针346可以用来更容易地将锚固件344的螺旋部分插入到组织中。锚固件344没有必要像螺旋形螺钉锚固件一样被旋转。而是，图19A-19B中所示的实施方案可以被直线地推动或驱动到组织中。锚固件344可以可移除地连接至针346。在图示的实施方案中，针346穿过锚固件344的中心并且被锚固件344径向围绕。锚固件344可以与系绳诸如缝合线350偶接。锚固件344可以包括近侧肩部352，所述近侧肩部352被构造成将负荷分散于较大的表面积。锚固件344不需要必须是螺旋形的并且可以是足以在退针后在组织内维持其位置的另一干扰性几何形状。

图20A-20B图示锚固件354的实施方案。锚固件354可以包括定型的形状记忆材料。所述材料可以是镍钛诺。在一些实施方案中，锚固件354是可从针或导入器356的内腔递送的，如图20A中所示。针356可以在组织表面下方向远侧推进，如所示的那样。在一些实施方案中，可以使用推杆来使锚固件354暴露。锚固件354可以采取定型的形状(shape-set)(例如，采取曲线的构型)从而保持在组织内，如图20B中所示。锚固件354的近端可以可操作地连接至系绳，诸如缝合线358。随后，在将锚固件354保持在组织内后，可以使推杆和针356回缩。

图21图示锚固件360的另一实施方案。图21的锚固件360可以类似于图5A的锚固件。锚固件360当递送到组织中时可以采取有倒钩结构的构型，诸如篮或伞。锚固件360可以包括多个远侧的倒钩或钩362。锚固件360可以具有在导入器364内的第一构型。锚固件360当从导入器364展开时可以具有第二构型。锚固件364可以偶接到缝合线366。锚固件360可以包含形状记忆材料或其他合适的材料。所述材料可以是镍钛诺。

图22A-22B图示了锚固件368的实施方案。锚固件368可以包括系墙螺栓。锚固件368可以包括近侧孔眼370。孔眼370可以可操作地连接至缝合线378。锚固件368可以包括倒钩374，所述倒钩374当在组织内时可以径向地扩张。锚固件368包括系墙螺栓376纵轴。锚固件368插入在组织内，如图22A中所示。在锚固件368插入到组织中后，可以旋转系墙螺栓376和/或孔眼370。倒钩374被向外推出，进一步将锚固件368固定在组织内，如图22B中所示。

图23A-23E图示了根据一些使用方法的卡具378、380的布置方式的实施方案。在一些布置方式中，两个卡具378、380彼此相靠地放置以增加锁的表面积。这可以减少卡具378、380的数目。在一些实施方案中，增加卡具378、380的表面积可以潜在地减少所需的锚固件382的数目。在一些实施方案中，2、3、4、5或更多个卡具可以彼此接近地放置，诸如彼此直接邻接，如图示的那样。在一些实施方案中，一个卡具378跨越两个或更多个锚固件382、384，如图23E中所示。

图24A图示了锚固件386的实施方案。锚固件386可以是螺旋型锚固件或被构造成接合组织的其他锚固件。锚固件386可以包括加固部分390。加固部分390可以有利地减少拉出和栓塞的危险。在一些实施方案中，锚固件386包括螺旋形锚固件或被构造成驻留在组织内的其他锚固件，如本文所述。锚固件386可以包括中枢392。中枢392可以为圆盘的形状。中枢392可以可操作地附接到锚固件386，如所示的那样。在图24A中显示的实施方案中，可操作地连接至中枢392可以是一个、两个、或多个形状记忆卡具394。形状记忆材料可以是镍钛诺。卡具394可以增加锚固件386接合的表面积。

图24B图示了锚固件396的实施方案。锚固件396可以是螺旋型锚固件或被构造成接合组织的其他锚固件。锚固件396可以包括加固部分398。加固部分398可以有利地减少锚固件拉出和栓塞的危险。在一些实施方案中，锚固件396包括螺旋形锚固件或被构造成驻留在组织内的其他锚固件，如本文所述。锚固件396可以包括中枢400。中枢400可以为圆盘的形状。中枢400可以可操作地附接至锚固件396，如所示的那样。如图24B中所示，锚固件396可以包括弹簧402。弹簧402可以位于中枢400的表面和近侧帽404之间。近侧帽404可以包括被设计成接合组织的T型钩或三钩406。所述钩可以包括倒钩408以增加与组织的接合。

图24C图示了锚固件410的实施方案。锚固件410可以是螺旋型锚固件或被构造成接合组织的其他锚固件。锚固件410可以包括加固部分412。加固部分412可以有利地减少锚固件拉出和栓塞的危险。在一些实施方案中，锚固件410包括螺旋形锚固件或被构造成驻留在组织内的其他锚固件，如本文所述。锚固件410可以包括中枢414。中枢414可以为圆盘的形状。中枢414可以可操作地附接至锚固件410，如所示的那样，在图24C中，中枢414可以具有带刺的(barbed)部件416。带刺的部件416可以位于中枢414和近侧帽418之间。带刺的部件418可以位于中央。可以利用从帽418延伸的任一个T型钩/三钩部件420将锚固件410压向组织。

图24D图示了锚固件422的实施方案。锚固件422可以是螺旋型锚固件或被构造成接合组织的其他锚固件。锚固件422可以包括加固部分424。加固部分424可以有利地减少锚固件拉出和栓塞的危险。在一些实施方案中，锚固件422包括螺旋形锚固件或被构造成驻留在组织内的其他锚固件，如本文所述。锚固件422可以包括中枢424。中枢424可以为圆盘的形状。中枢424可以可操作地附接至锚固件422，如所示的那样。所述使用方法可以包括施加能量。能量，诸如RF、微波或其他能量，被利用来形成组织和中枢之间的粘合。在一些实施方案中，利用生物相容性胶粘剂诸如例如氰基丙烯酸酯来将中枢和组织粘合。

图24E图示了锚固件426的实施方案。锚固件426可以是螺旋型锚固件或被构造成接合组织的其他锚固件。锚固件426可以包括加固部分428。加固部分428可以有利地减少锚固件拉出和栓塞的危险。在一些实施方案中，锚固件426包括螺旋形锚固件或被构造成驻留在组织内的其他锚固件，如本文所述。锚固件426可以包括中枢428。中枢428可以为圆盘的形状。中枢428可以可操作地附接至锚固件426，如所示的那样。在图24E中，中枢428包括向近侧延伸的缝合线430或丝线。锚固件426可以包括卷曲(crimp)部件432以促进锚固件的稳定。

图25A-25C图示了锚固件和缝合线的实施方案。在一些实施方案中，锚固件10包括螺旋形锚固件或被构造成驻留在组织内的其他锚固件。在其他实施方案中，锚固件可以采取如本文所述的任意锚固件的形式。锚固件可以包括近侧中枢12。中枢12可以连接至系绳，诸如系绳的端部。系绳可以是具有针16的缝合线14，如所示的那样。在其他实施方案中，系绳是管、导轨或引导丝。锚固件可以包括插销18。横截面25B-25B图示了在中枢12中的插销18。缝合线14可以可操作地附接到插销18。

还图示了在图25C中所示的备选实施方案。在一些实施方案中，锚固件434包括爪钩。爪钩具有多个臂436。在图示的实施方案中，示出了三个臂436，但一个或多个臂是预期的。臂436可以充当组织锚固件替代在本文中其他实施方案中显示的螺旋形结构。

图26A-26D图示了锚固件驱动器20的实施方案。锚固件驱动器20可以包括近侧控制柄22。所述近侧控制柄22可以包括扭力旋钮24和缝合线锁定旋钮26。扭力旋钮24可以控制扭力轴28。锚固件驱动器20可以包括远侧管状体30，所述远侧管状体30的尺寸被制成为将扭力轴28容纳于其中。扭力轴28可以被构造成使锚固件旋转，如本文所述。锚固件的旋转可以是将锚固件嵌入组织内所需的。在其他实施方案中，本文所述的推杆用来将锚固件从锚固件驱动器20驱出。

还图示了锚固件10。在一些实施方案中，缝合线14可以经由绳结附接到锚固件10。在一些实施方案中，缝合线14的端部可以是热成型的，像个球。锚固件10可以加载到锚固件驱动器20中，如所述的那样。在一些实施方案中，扭力驱动器20与锚固件10的部件接合。如本文所述，扭力驱动器20可以与锚固件10的横杆18接合。锚固件10可以初始地在管状体30内部回缩，如图26C中所示。

在适宜的方向上旋转扭力旋钮24可以使扭力驱动器28旋转。使扭力驱动器28旋转可以使锚固件10旋转以便将锚固件10与组织接合或从组织脱离。缝合线锁定旋钮28可以有助于在锚固件递送期间保持锚固件10就位。在一些方法中，通过缝合线锁定旋钮28拉动缝合线14。缝合线14上的张力可以保持锚固件10抵靠在扭力驱动器28上。缝合线14上的张力可以将横杆18与扭力驱动器28接合。将锚固件10偶接到扭力驱动器的其他构型也是预期的。

图27-31图示了用于使用锚固件10和锚固件驱动器20的一些方法的方法步骤。图27图示了到达组织的锚固件驱动器20。在一些实施方案中，组织是具有心内膜层、心肌层和心外膜层的心脏组织。在其他实施方案中，组织与其他器官或解剖结构诸如膀胱、肠、肺、胃、肾脏、肝、皮肤、胆囊、胰腺、脑、脊髓、骨、肌肉、筋膜、韧带、肌腱、软骨等相关。锚固件10初始地在远侧管状体30内回缩，如图27中所示。

图28图示了在特定的组织位置处用于锚固的锚固件驱动器20。锚固件驱动器20的远侧尖端被放置在组织上方。在一些实施方案中，所述远侧尖端接触组织。在适宜的方向上旋转扭力旋钮24。锚固件10偶接到扭力轴28使得扭力旋钮24的旋转导致锚固件10的旋转。将锚固件10旋转以使锚固件10与组织接合。进一步旋转使锚固件10向远侧行进到组织中。在其他实施方案中，锚固件10是被推入到组织中的。例如，图19A-19B图示了可以被推入到组织中而不是被旋转从而与组织接合的锚固件的实施方案。在一些实施方案中，锚固件驱动器20包括代替扭力驱动器28的推杆(未显示)。推杆可以在不用旋转的情况下导致锚固件的远侧移动。

图29图示了在组织内完全展开的锚固件10。锚固件驱动器20已被移除。锚固件10的中枢12可以邻接组织，如所示的那样。锚固件10的中枢12可以嵌入在组织内。缝合线14和针16可以从中枢12延伸。缝合线14可以通过绳结附接到锚固件10。在一些实施方案中，缝合线14的端部被热成型成球的形状。

图30图示了在锚固件10完全展开到组织中后，缝合线14上的针16可以被利用来将植入物32(示意性图示地)附接到锚固件10。植入物32的非限制性实例包括，例如，对合辅助装置、瓣成形环、人工瓣膜、心脏补片、传感器、起搏器、或其他植入物。在一些实施方案中，植入物32可以是二尖瓣环或人工二尖瓣或主动脉瓣。植入物可以是本文所述的任何植入物。植入物32可以朝向针16下降，如所示的那样。针16可以结合植入物32。在一些实施方案中，针16可以穿过植入物32，如图31中所示。针16和缝合线14初始在位置1。针和缝合线可以穿过植入物，从而处于位置2。其他缝合线路径是预期的。图31图示了被用来将缝合线14与植入物32接合的针16。针16和缝合线14显示穿过植入物32。

图32图示了卡具34的实施方案。卡具34可以被认为是无绳结缝合线卡具。卡具34可以包括线缆。所述线缆可以例如由镍钛诺或超弹性镍钛诺制成。所述线缆可以包括至少两根丝线或两条股线36。在图示的实施方案中，所述线缆包括七条股线，但一股、两股或多股线是预期的。两条股线可以被扭在一起，并且热定型以保持线缆的形状。在一些实施方案中，所述线缆是空心的以具有中央内腔。在一些实施方案中，所述线缆可以是实心的，如图示的那样。在一些实施方案中，所述线缆包含镍钛诺丝线或股线36，所述丝线或股线扭在一起以形成线缆。在一些实施方案中，卡具34可以包括一个或一对端部卷曲38，如所示的那样。端部卷曲38可以是围绕线缆的端部的管的形式。

在一些实施方案中，丝线或股线36可以具有粗糙的表面光洁性以增加卡具34和缝合线14之间的摩擦力从而提高锁紧力，或在一些实施方案中具有光滑的表面光洁性。在一些实施方案中，缝合线14可以包含具有粗糙表面的材料以增加卡具34和缝合线14之间的摩擦力从而提高锁紧力。在一些实施方案中，缝合线14可以包括刺以增加卡具34和缝合线14之间的摩擦力从而提高锁紧力。

卡具34可以具有与本文所述的其他卡具相同或相似的功能。卡具34可以允许使用者将植入物32锁定到组织而无需在缝合线14上施加绳结。因此卡具34可以产生有利的快速附接。在一些使用方法中，快速附接可以通过将缝合线14插入通过线缆丝线或股线36来实现。线缆的丝线或股线36可以对缝合线14的表面施加力量并且锁定到缝合线14上，有利地防止了松动。

图33图示了卡具的实施方案。卡具34A、34B可以被认为是无绳结缝合线卡具。卡具34A、34B可以包括线缆。所述线缆可以例如由镍钛诺或超弹性镍钛诺制成。所述线缆可以包括至少两根丝线或两条股线36。两条股线36可以被扭在一起，并且热定型以保持线缆的形状。在一些实施方案中，卡具34A、34B可以包括一个端部卷曲38，或一对端部卷曲38。端部卷曲38可以是围绕线缆的端部的管的形式。所述线缆没有必要是基本上直线的几何形状。例如，卡具34A可以是如图33中所示的V形。卡具34B可以是圆形设计，其具有如图33中所示的单个端部卷曲38。取决于所需的临床结果，还可以利用U形，其他弧形形状包括卵形形状，三角形，正方形，矩形，或其他形状。

图34图示了卡具驱动器40的实施方案。卡具驱动器40可以用于部署卡具。尽管显示的是卡具34，但本文所述的其他卡具可以与卡具驱动器40一起使用。卡具驱动器40可以包括近侧控制柄42，其包括控制件44，诸如如所示的扳机机构。卡具驱动器40可以包括细长体部46。所述细长体部46可以包括外套筒48和内轴50。卡具34(或本文所述的卡具)可以如所示的那样可移除地携带在内轴50上。在一些实施方案中，内轴50穿过由两条股线36形成的槽。内轴50从卡具34的一侧穿到卡具34的另一侧。股线36可以提供张力从而将卡具34保持在内轴50上。

卡具驱动器40的远端可以包括圈套52。圈套52可以是套索。圈套可以延伸通过内轴50的内腔。在一些实施方案中，内轴50具有单个内腔。在其他实施方案中，内轴50具有两个内腔，一个用于圈套52的每端。圈套52可以偶接到近侧控制柄42。近侧控制柄42可以将圈套52在外套筒48内回缩。近侧控制柄42可以将圈套52在内轴50内回缩。驱动器还可以包括端部卷曲，如图示的那样。

图35图示了使用期间的卡具驱动器40。锚固件10可以是螺旋型锚固件或其他锚固件，如前所述。锚固件10可以被锚固到组织中。组织可以是心脏组织。缝合线14可以从锚固件10延伸。植入物32可以相对于锚固件定位。植入物32可以是心脏植入物或其他身体植入物。来自锚固件10的缝合线14和针16可以穿过植入物32，如前所述。驱动器40可以朝向植入物32移动。驱动器40可以相对于缝合线14移动就位。

图36图示了一些方法中的另一方法步骤，其中缝合线14穿线通过圈套52。针16可以穿过圈套52。圈套52可以环绕缝合线14。圈套52可以环绕针16。缝合线14和/或针16可以在卡具34部署前穿过圈套52。如图37中所示，然后在箭头的方向上轻轻地拉动缝合线14。卡具驱动器40可以朝向植入物32移动。内轴50可以邻近植入物32定位。在将卡具34部署之前将卡具放置在植入物32上方。

通过将控制件44(例如，扳机机构)致动至第一位置，可以部署卡具34。图38图示了向近侧拉动控制件44的步骤。此动作可以将内轴50回缩。内轴50可以回缩到外套筒48中。外套筒48可以朝向植入物32移动。外套筒48可以邻近植入物定位。

此动作可以使圈套52与内轴回缩。圈套52可以回缩到外套筒48中。圈套52使缝合线14随着圈套52回缩。圈套52穿过卡具34。圈套52携带缝合线14通过卡具。在缝合线14被拉到内轴50中后，卡具34被外套筒48推进。卡具34在缝合线34上方部署。在一些实施方案中，单独的机构或移动使内轴50和圈套52回缩。在一些实施方案中，仅使内轴50回缩。在一些实施方案中，使内轴50和圈套52两者回缩。

如图39中所示，卡具34在缝合线14上方部署，可以向缝合线14施加张力从而将植入物32牢固地附接到组织。然后可以修剪过多的缝合线14。在所需的位置部署卡具34后，可以通过将控制件44(例如，扳机机构)致动到第二位置可以切割缝合线14。第二位置可以与切割缝合线14相关。如图40中所示，然后移除卡具驱动器40。在一些实施方案中，缝合线14通过卡具34的线缆形成环路。在一些实施方案中，缝合线14形成缝合线路径，所述缝合线路径从锚固件10，通过植入物32，通过卡具34，并且弯曲且延伸返回通过卡具34。其他缝合线路径是预期的。本文所述的方法步骤可以在选择的位置重复几次，包括2、3、4、5、6、7、8、9、10、15、20、25或更多次(例如，在置换二尖瓣程序中)。卡具34可以用于瓣环上的锚固件10。卡具34可以用于每个锚固件或选择的锚固件。卡具34可以用来将人工二尖瓣附接到瓣环。使用其他卡具34和锚固件10是预期的。

图41图示了部署后的图33的卡具34A。图42图示了部署后的图33的卡具34B。卡具34A、34B可操作地连接至植入物32和锚固件10。在本文中关于图33描述了卡具34A、34B。

图43A-43C图示了锚固件10的实施方案。锚固件10可以具有如所示的螺旋形轴或被构造成接合组织的其他几何形状。锚固件10可以由适宜的材料诸如例如镍钛诺制成。螺旋形轴的近端可以包括中央插销18。中央插销18可以例如通过激光焊接形成。螺旋形轴可以包括适合用于组织锚固的任何所需数目的线圈圈数或转数，诸如1、2、3、4、5、6或更多个圈数。锚固件10的远侧尖端可以具有尖锐的磨尖，如图示的那样。所述尖端可以是锚固件10的最远侧部件。在一些实施方案中，螺旋线的外径可以为约3-5mm，诸如约4.3mm。螺旋形轴可以由具有下列直径的丝线制成，在一些实施方案中，所述直径为约.010”-约.030”，诸如在一些情况下为约.020”。在一些实施方案中，螺距可以为约1mm-约2mm，在一些实施方案中诸如为约1.5mm。线圈间的间隙可以是例如，约0.5mm-约2mm，诸如在一些实施方案中为约1mm。

图43D-43G图示了使用加载缝合线54的方法步骤。加载缝合线54可以用来转移系绳的活结。所述系绳可以包括缝合线14和针16。在一些实施方案中缝合线14可以是2-0、3-0、4-0或5-0缝合线。加载缝合线54形成环并且在锚固件10的近端的插销18下方通过。缝合线14绕加载缝合线54的环通过。缝合线14可以具有附接到缝合线14的一根或多根针16，如前所述。加载缝合线54因此被拉动经过缝合线14的环到插销18的另一侧。缝合线14的端部可以穿过缝合线14的环，因此形成围绕插销18的套结，如所示的那样。

图44A-44C图示了锚固件驱动器56的实施方案。锚固件驱动器56可以例如包括关于图26-28所图示和描述的部件。锚固件驱动器56的远侧尖端可以接近组织定位。随着锚固件10上的前压，扭力轴控制件可以在适宜的方向上旋转，诸如顺时针方向，以旋转扭力轴58。锚固件10偶接到扭力轴58使得扭力轴控制件的旋转导致锚固件10的旋转。扭力轴控制件的进一步旋转将锚固件10推入至组织中。锚固件驱动器56可以包括远侧壳体60。远侧壳体60可以被回缩，以便使锚固件接合可视化。如果需要，远侧壳体60可以往回推进经过锚固件10的近端，并且可以施加额外的扭矩以进一步驱动和固定锚固件10于组织中。可以在施加额外扭矩后完成进一步的视察，并且根据需要重复。在一些实施方案中，锚固件10的插销18可以配合到扭力轴58的尖端处的切口中。

锚固件驱动器56可以包括Tuohy-Borst或类似的防渗漏阀门或适配器。所述适配器可以位于锚固件驱动器56的柄部近端上。所述适配器可以将缝合线14或加载缝合线54固定，同时锚固件10被推入至组织中。一旦对锚固件接合满意，适配器就可以被松开以使缝合线14或加载缝合线54松动。锚固件驱动器56可以被移除。如果加载缝合线54被偶接到锚固件10，则可以施用前面所述的方法步骤。可以通过加载缝合线54的环将缝合线14(例如，在一些实施方案中3-0或4-0缝合线)加载。缝合线14可以被拉扯通过锚固件插销18，如关于图43所图示和描述的那样。在一些方法中，加载缝合线54可以完全回缩从而将锚固件10的插销18“停靠”在扭力轴58的尖端处的切口中。缝合线14可以经由Tuohy-Borst或其他适配器固定。

图45A-45B图示了锚固件驱动器56(包括扭力轴58)的实施方案的非限制性尺寸。在一些实施方案中，所述尺寸近似于所列举的尺寸。还显示了示意性的和横截面的视图。

图46A-46E图示了卡具的一种实施方案。卡具可以是定型的。卡具可以由形状记忆材料诸如镍钛诺制成。卡具可以包括：两个杠杆臂、支点交叉点和环部分，如图示的那样。在一些使用方法中，卡具可以加载到插入物的薄壁海波管上。在一些使用方法中，可以使用推杆管将卡具推离海波管。卡具可以紧紧系在缝合线14上，将植入物32抵靠在锚固件10上固定。卡具可以具有加载状态，在加载状态下海波管和缝合线14至少部分地被卡具的杠杆臂围绕。卡具可以具有夹闭状态，在夹闭状态下当杠杆臂闭锁在一起时缝合线被压缩。还图示了可移除地附接在海波管的侧壁上作为递送系统的一部分的卡具。推杆的远侧移动可以将卡具在远侧移出海波管并移动到缝合线14上。缝合线14可以附接(诸如预先附接)到锚固件10(诸如螺旋形锚固件)，如前所述。在一些实施方案中，植入物表面和植入物索眼被缝在组织上方。在组织下方的锚固件10显示为虚线。如前所述，可以移除过多的缝合线。

预期的是，可以做出以上公开的实施方案的具体特征和方面的多个组合或子组合并且所述组合或子组合仍然落在本发明中的一个或多个发明内。此外，任何具体的特征、方面、方法、性质、特性、质量、属性、要素等的本文中的公开内容可以与实施方案一起用于在本文中给出的所有其他实施方案。因此，应理解的是，所公开的实施方案的各种特征和方面可以彼此组合或替换从而形成所公开的发明的不同方式。因此，意欲在本文中公开的本发明的范围不应当受上述具体公开的实施方案限制。此外，尽管本发明可以接受各种修改和备选形式，其具体实例已经在附图中示出并且在本文中详细描述。然而，应当理解的是，本发明不应限于所公开的具体形式或方法，而相反地，本发明意在涵盖落在所描述的各种实施方案和所附权利要求的精神和范围内的所有修改、等价物、和替代方案。在本文中所公开的任何方法不需要按所叙述的顺序进行。在本文中所公开的方法包括由从业人员采取的某些行动；然而，它们也可以明示地或暗示地包括那些行为的任何第三方指示。例如，行动如“在二尖瓣附近插入对合辅助体部”包括“指示在二尖瓣附近插入对合辅助体部”。在本文中所公开的范围还包括任一种或全部重叠、子范围、以及它们的组合。语言如“高达”、“至少”、“大于”、“小于”、“之间”等包括所叙述的数字。如在本文中所使用的前面加了术语如“大约”、“约”、和“基本上”的数字包括所叙述的数字，并且还表示与仍然发挥所需功能或实现所需结果的与所述量接近的量。例如，术语“大约”、“约”、和“基本上”可以指在不超过所述量的小于10％范围内、不超过所述量的小于5％范围内、不超过所述量的小于1％范围内、不超过所述量的小于0.1％范围内、不超过所述量的小于0.01％范围内的量。

Claims (15)

1.一种用于将可植入医用装置锚固在患者的组织内的系统，包括：

锚固件，所述锚固件包括近端和远端，所述远端构造成用于将组织接合，

缝合线，所述缝合线偶接到所述锚固件的所述近端，

可植入医用装置，其中所述缝合线构造成通过所述可植入医用装置的至少一部分，

卡具，所述卡具包括纵轴和至少两条扭在一起的股线，其中所述缝合线构造成在通过所述可植入医用装置后通过所述卡具的至少一部分，其中所述缝合线构造成当所述卡具朝向所述可植入医用装置和所述锚固件滑动时以横切所述纵轴的方向通过所述卡具的至少一部分。

2.权利要求1所述的系统，进一步包括在所述缝合线的端部上的针。

3.权利要求1所述的系统，其中所述至少两条股线是镍钛诺。

4.权利要求1所述的系统，其中所述至少两条股线包含形状记忆材料。

5.权利要求1所述的系统，其中所述卡具是直线的。

6.权利要求1所述的系统，其中所述卡具是非直线的。

7.权利要求1所述的系统，其中所述锚固件包括螺旋部分。

8.权利要求1所述的系统，其中所述锚固件包括被所述锚固件径向围绕的针。

9.权利要求1所述的系统，其中所述可植入医用装置是构造成改善心瓣膜的瓣叶对合的对合辅助装置。

10.权利要求1所述的系统，其中所述缝合线从所述可植入医用装置的一个表面通到所述可植入医用装置的第二相反表面。

11.权利要求1所述的系统，其中所述缝合线在所述卡具的一侧上形成环。

12.前述权利要求任一项所述的系统，其还包括：

递送工具，所述递送工具包括外套筒和内轴，所述内轴可操作地偶接到控制柄，所述控制柄构造成将所述内轴相对于所述外套筒移动，

套索，所述套索延伸穿过所述内轴，所述套索构造成将所述缝合线接合，和

所述卡具布置在所述内轴上，其中所述控制柄构造成在所述内轴内部拉动所述套索和所述缝合线，其中所述外套筒构造成在所述套索和所述缝合线在所述内轴内部被拉动后将所述卡具推离所述内轴。

13.权利要求12所述的系统，其中所述锚固件包括中央针。

14.权利要求12所述的系统，其中在所述套索和所述缝合线在所述内轴内部被拉动后所述缝合线在所述卡具的一侧上形成环。

15.权利要求12所述的系统，其中在所述卡具被推离所述内轴后所述缝合线在所述卡具的一侧上形成环。