KR101972991B1 - 삼첨판막 역류증 시술용 기구 - Google Patents

삼첨판막 역류증 시술용 기구 Download PDF

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Abstract

본 발명은 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 심장의 우심방과 우심실 사이에 위치하는 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV)이 제대로 닫히지 않아서 생기는 공간(orifice)을 통해 우심실의 혈액이 우심방으로 역류하는 질환인 삼첨판막 역류증(Tricuspid Regurgitation, TR)을 치료하기 위해 하대정맥-삼첨판막-폐동맥을 통해 간단히 삽입되는 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것이다.
삼첨판막 역류증 시술용 기구에 있어서, 폐동맥에 설치되는 폐동맥 고정부재와 하대정맥에 설치되는 하대정맥 고정부재와 상기 폐동맥 고정부재 및 상기 하대정맥 고정부재를 연결하는 연결튜브 및 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간(orifice)을 막는 차단부를 포함한다.

Description

삼첨판막 역류증 시술용 기구{Equipment for the treatment of tricuspid regurgitation}
본 발명은 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 심장의 우심방과 우심실 사이에 위치하는 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV)이 제대로 닫히지 않아서 생기는 공간(orifice)을 통해 우심실의 혈액이 우심방으로 역류하는 질환인 삼첨판막 역류증(Tricuspid Regurgitation, TR)을 치료하기 위해 하대정맥-삼첨판막-폐동맥을 통해 간단히 삽입되는 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것이다.
심장은 좌심방, 좌심실, 우심방, 우심실의 4개의 공간으로 이루어지며, 대동맥, 대정맥, 폐동맥 및 폐정맥과 연결되어 있다. 심실과 심방 사이에는 판막이 존재하며, 좌심방과 좌심실 사이의 판막은 승모판막, 우심방과 우심실 사이의 판막은 삼첨판막이라한다.
심장은 수축과 이완작용을 반복하여 혈액이 흐르게 하며, 심장의 수축기에는 심장 내의 혈액이 혈관으로 이동하는데, 우심실에서는 폐동맥으로, 좌심실에서는 대동맥으로 혈액이 이동한다.
하지만, 판막이 제대로 작동하지 않으면 심장 수축시 혈관으로 흘러야 하는 혈액이 다시 심방으로 이동하는 혈액 역류가 발생한다.
삼첨판막 역류증(Tricuspid Regurgitation, TR)은 우심방과 우심실 사이의 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV)이 늘어나거나, 찢어지거나, 판막을 고정하는 건삭이 끊어져 삼첨판막이 닫혀야 할 때 온전히 닫히지 않아 공간(orifice)이 발생되고, 상기 공간(orifice)을 통해 심장 수축시 우심실의 혈액이 우심방으로 역류하는 증상을 말한다. 이를 삼첨판막 폐쇄부전증이라고도 한다.
미국등록특허 US 8486136 B2, 미국등록특허 US 7854762 B2 및 미국등록 특허 US 9474605 B2는 삼첨판막 역류증을 시술하기 위한 기구들로, 상기 삼첨판막 역류증 시술 기구들은 상대정맥-삼첨판막-우심실로 삽입되어 차단부가 삼첨판막의 빈공간을 막아 삼첨판막 역류증을 치료한다. 종래의 상기 삼첨판막 역류증 시술 기구들은 일단에 설치된 앵커가 심실에 고정되며, 타단은 상대정맥을 통과하여 심장 외부에 고정된다. 따라서, 종래 특허들의 상기 차단부는 삼첨판막 공간(orifice)의 중심에 수직(longitudinal orientation)으로 관통되어 심장 내에 둥둥 떠 있는 불안정한 상태로 위치한다.
종래 삼첨판막 역류증 시술용 기구들의 고정장치는 심실 및 심장 외부에 고정된다. 심장은 횡격막의 위에 위치하여 호흡시 횡격막의 상하 움직임에 따라 심장도 상하로 움직이므로, 종래의 삼첨판막 역류증 시술용 기구들은 호흡시 횡격막의 움직임에 따라 상하로 움직이게 된다. 이와 같은 움직임이 반복되면 차단부가 삼첨판막 공간(orifice)의 중심에서 벗어나는 문제점이 있다. 차단부가 삼첨판막 공간의 중심에서 벗어나면 오히려 판막 기능에 역효과를 가져 오게 된다.
또한, 본 발명자에 의해 발명된 한국공개특허 10-2017-0044065에서는 관상정맥동과 심실중격을 연결하여 삼첨판막을 비스듬하게 관통하는(oblique orientation) 차단부를 가지는 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 발명하였다. 상기 차단부는 심장 내부에 안정적으로 위치하지만, 심실중격을 관통하는 상대적으로 어려운 시술이 필요하다.
US 8486136 B2 (2013.07.16) US 7854762 B2 (2010.12.21) US 9474605 B2 (2016.10.25) KR1020170044065 (2017.04.24)
본 발명은 이러한 문제점을 해결하기 위해 하대정맥-삼첨판막-폐동맥을 통해 이동하여 비교적 간단하게 삼첨판막 역류증을 치료할 수 있는 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하기 위한 것이다.
또한, 차단부가 삼첨판막의 공간(orifice)에 비스듬하게 관통되며 안정적으로 삼첨판막의 공간(orifice)를 막을 수 있는 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하기 위한 것이다.
또한, 고정부재를 폐동맥 및 하대정맥에 고정하여 호흡시 횡격막의 움직임에 영향을 받지 않아 삼첨판막 공간의 중심위치(centerline orientation) 유지가 잘 되는 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하기 위한 것이다.
본 발명의 목적들은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 본 발명의 기술분야에서 통상의 지식을 지닌 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명은 상기의 목적을 달성하기 위해서, 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 있어서,
폐동맥에 설치되는 폐동맥 고정부재, 하대정맥에 설치되는 하대정맥 고정부재, 상기 폐동맥 고정부재 및 상기 하대정맥 고정부재를 연결하는 연결튜브, 및 삼첨판막을 비스듬히 관통하는 차단부를 포함한다.
상기 연결튜브는 가이드와이어를 따라 이동 가능하도록 내부에 가이드와이어 안내용 루멘이 형성되어 있는 것을 특징으로 한다.
상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는 하부에 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체와, 상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체에 방사형으로 결합되는 다수개의 폐동맥고정체 또는 하대정맥고정체를 포함한다.
상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는 중심축 상에 홀이 형성된 원통형으로 형성되고, 상기 연결튜브와 결합되는 것을 특징으로 한다.
상기 하대정맥 고정부재 몸체는 하면에 결합되어 외부에서 삽입되는 후크를 이용하여 걸 수 있는 하대정맥돌출고리를 포함한다.
상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는 링형으로 형성되며, 상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는 일단이 상기 폐동맥 고정부재몸체와 결합되어 상기 연결튜브 내에 삽입되며 타단이 하대정맥 고정부재몸체와 결합되는 고정부재 연결와이어를 포함한다.
상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는 리본 형상을 갖는 와이어로 형성된 폐동맥고정체 또는 하대정맥고정체와, 상기 폐동맥고정체 또는 하대정맥고정체의 일단에 결합되어 있는 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체를 포함한다.
상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는 중심축 상에 홀이 형성된 원통형으로 형성되고, 상기 연결튜브와 결합되는 것을 특징으로 한다.
상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는 링형으로 형성되며, 상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는 일단이 상기 폐동맥 고정부재몸체와 결합되어 상기 연결튜브 내에 삽입되며 타단이 하대정맥 고정부재몸체와 결합되는 고정부재 연결와이어를 포함한다.
상기 차단부는 양단이 상기 연결튜브에 결합되는 지지와이어와, 일측이 상기 연결튜브에 고정되며 상기 지지와이어에 의해 지지되는 차단막(membrane)을 포함한다.
상기 차단부는 팽창 또는 수축할 수 있는 풍선형태의 차단풍선(blocking balloon)이되, 일단이 상기 차단풍선에 연결되어 연통되는 풍선튜브와, 상기 풍선튜브의 타단에 연결되어 환자의 체외에 설치되며 상기 차단풍선을 팽창 또는 수축시키는 풍선조절 허브를 추가로 포함한다.
상기 차단부는 상기 연결튜브가 관통되도록 설치되어 중심축이 상기 연결튜브에 비스듬하게 형성된 링형와이어와, 상기 연결튜브와 상기 링형와이어를 연결하는 차단막(membrane)을 포함한다.
삼첨판막 역류증 시술용 기구는 체내로 이동하기 위해 상기 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 삽입할 수 있는 루멘(lumen)이 형성된 시스튜브를 추가로 포함한다.
본 발명에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 하대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 이동하여 비교적 간단하게 차단부를 삼첨판막에 위치시킬 수 있으며 시술시간이 짧다.
또한, 차단부가 삼첨판막 공간(orifice)의 중심을 비스듬히 관통하여 안정적으로 삼첨판막의 공간을 막을 수 있다.
또한, 폐동맥 및 하대정맥에 고정부재를 고정하여 호흡시 횡격막의 움직임에 영향을 받지 않아 삼첨판막 공간의 중심을 관통하는 차단부의 위치 변동이 거의 없다.
또한, 본 발명에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 차단부는 삼첨판막의 평면과 거의 같은 면에 위치하므로 하부구조인 건삭(chordae tendineas)이나 유두근(Papillary muscle)과는 상호작용이 거의 없어, 이로 인한 문제 발생의 소지가 없다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.
도 2는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 3은 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재의 다른 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 4는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재의 또다른 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 5는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재의 또다른 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 6은 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.
도 7은 도 6의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 8은 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.
도 9는 도 8의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 10은 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용한 삼첨판막 역류증 시술 단계를 나타낸 순서도이다.
도 11은 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 삼첨판막 역류증을 치료하는 원리를 설명하기 위한 사시단면도이다.
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.
아래 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시를 위한 구체적인 내용을 상세히 설명한다. 도면에 관계없이 동일한 부재번호는 동일한 구성요소를 지칭하며, "및/또는"은 언급된 아이템들의 각각 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며, 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소 외에 하나 이상의 다른 구성요소의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다.
다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.
도 1을 참조하면, 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 기본적으로, 폐동맥 고정부재(30), 하대정맥 고정부재(60), 연결튜브(20) 및 차단부(10)를 포함한다.
상기 폐동맥 고정부재(30)는 폐동맥에 고정되는 것으로, 하부에 폐동맥 고정부재몸체(34)와, 상기 폐동맥 고정부재몸체(34)의 상면에 방사형으로 결합된 다수개의 폐동맥고정체(32)를 포함한다.
상기 하대정맥 고정부재(60)는 하대정맥에 고정되는 것으로, 하부에 하대정맥 고정부재몸체(64)와, 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)의 상면에 방사형으로 결합된 다수개의 하대정맥고정체(62)와, 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)의 하면에 형성된 하대정맥 돌출고리(66)를 포함한다.
상기 폐동맥고정체(32)와 상기 하대정맥고정체(62)는 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등)와이어 등이 사용될 수 있으며, 형상기억합금 또는 탄성체 또는 자가 확장형 스텐드(self expandable stent)가 될 수 있다.
상기 폐동맥 고정부재몸체(34)와 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)는 중심축 상에 홀이 형성된 원통형으로 형성되고, 상기 연결튜브(20)의 외주면과 긴밀하게 결합되는 내주면을 가지는 것을 특징으로 한다.
상기 연결튜브(20)는 가이드와이어(50)를 따라 이동 가능하도록 내부에 가이드와이어 안내용 루멘(lumen, 22)이 형성되어 있는 것을 특징으로 한다.
상기 연결튜브(20)는 고무재, 연성 플라스틱재 등의 합성수지재 등이 될 수 있으며, 부드럽고 연성이 높고, 심장의 박동에 따라 움직일 수 있는 유연성과 복원성이 우수한 재질이 사용된다.
상기 폐동맥 고정부재(30)와 상기 하대정맥 고정부재(60)는 동일한 방향으로 설치되며, 상기 연결튜브(20)의 일단은 상기 폐동맥 고정부재몸체(34)의 하측에 끼움결합되고, 상기 연결튜브(20)의 타단은 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)의 상측에 끼움결합된다.
도 1에 도시한 것 외에, 상기 폐동맥 고정부재(30)와 상기 하대정맥 고정부재(60)는 상측 또는 하측에 상관없이 연결튜브(20)와 끼움결합이 가능함은 물론이다.
상기 하대정맥 돌출고리(66)는 환자의 체내에서 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)를 제거해야 할 경우 손쉽게 제거하기 위한 것으로, 보다 상세하게는 하대정맥을 통해 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)를 제거하기 위해 상단이 후크 형태인 와이어(미도시)를 삽입하여 상기 하대정맥 돌출고리(66)에 걸어 당기면 쉽게 환자의 체내에서 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)를 제거할 수 있다.
삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 체내로 이동하기 위해 내부에 루멘이 형성된 시스튜브(40)를 추가로 포함한다. 상기 폐동맥 고정부재(30) 및 상기 하대정맥 고정부재(60)는 체내로 이동 시 상기 시스튜브(40) 내에 오므린상태로 삽입되고, 상기 시스튜브(40) 제거시 복원되어 방사형으로 펼쳐지며 폐동맥 및 하대정맥에 고정된다. 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)의 체내 삽입과정은 도 10 및 도 11에서 자세히 설명하도록 한다.
상기 차단부(10)는 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간(orifice)을 막는 부분으로, 상기 연결튜브(20)의 일측에 결합되며, 삼첨판막에 비스듬히 삽입되는 것을 특징으로 한다.
상기 차단부(10)는 차단막(membrane, 12) 또는 차단풍선(blocking balloon, 16) 등이 사용된다. 도 1에서는 상기 차단막(membrane, 12)을 도시한 것이다. 상기 차단막(12)은 연성을 지니나 쉽게 찢어지지 않으며 인체적합한 재질이 사용되며, 의료용 폴리우레탄, 폴리올레핀, 실리콘, e-PTFE, PTFE 등이 사용된다.
상기 차단부(10)는 상기 차단막(12)의 형태를 잡아주기 위한 지지와이어(14)를 포함한다. 도 1에서는 상기 지지와이어(14)의 양단이 상기 연결튜브(20)에 고정된 형태를 도시하나, 반드시 이에 한정되는 것이 아니며, 양쪽 또는 한쪽이 상기 연결튜브(20)에 고정되지 않는 경우도 가능함은 물론이다.
상기 차단막(12)은 도 1에 도시한 바와 같이 반원 형태뿐만 아니라 원 형태도 가능하며, 상기 원 형태의 차단막(12)의 위치조절이나 형태 고정을 위해 복수의 연결튜브(20)가 설치될 수도 있다.
또한, 상기 지지와이어(14)의 재질은 나일론 등의 합성수지 또는 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등)와이어 등이 사용될 수 있다. 상기 지지와이어(14)는 하나의 와이어일 수도 있으며, 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 타입도 가능함은 물론이다.
상기 차단막(12)은 한 겹으로 상기 연결튜브(20)와 상기 지지와이어(14)를 연결할 수도 있으나, 상기 차단막(12)이 이중으로 되고, 상기 차단막(12)에 상기 지지와이어(14)가 삽입된 형태로 구성할 수도 있다.
도 2는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 2를 참조하면, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)가 환자의 심장 내부에 삽입된 상태를 나타낸다. 폐동맥에 상기 폐동맥 고정부재(30)가 설치되고, 하대정맥에 상기 하대정맥 고정부재(60)가 설치되어 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)를 고정하며, 상기 차단부(10)가 삼첨판막의 공간(orifice)에 비스듬히 관통되어 상기 공간(orifice)을 차단하여 삼첨판막 역류증을 치료한다.
따라서, 본 발명에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 하대정맥-삼첨판막-폐동맥을 통해 이동하여 상기 차단부(10)를 삼첨판막의 공간(orifice)에 위치시킬 수 있으며, 상기 차단부(10)를 삼첨판막의 공간(orifice)에 비스듬히 관통시켜 안정적으로 삼첨판막의 공간(orifice)을 막을 수 있다. 또한, 폐동맥 및 하대정맥에 상기 폐동맥 고정부재(30) 및 상기 하대정맥 고정부재(60)를 고정하여 호흡시 횡격막의 움직임에도 영향을 받지 않아 시간이 지나도 상기 차단부(10)의 위치변동 가능성이 적다.
도 3은 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재의 다른 실시예를 도시한 사시도이다.
도 3을 참조하면, 폐동맥 고정부재(30) 및 하대정맥 고정부재(60)는 하부에 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64)와, 상기 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64)에 방사형으로 결합된 다수개의 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)를 포함한다. 또한, 상기 폐동맥 고정부재(30)는 상기 폐동맥 고정부재(30)와 상기 하대정맥 고정부재(60)를 연결하기 위한 고정부재 연결와이어(36)를 포함한다. 상기 연결튜브(20) 및 상기 차단부(10)는 도 1과 동일하다.
상기 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64)는 링형으로 형성되며, 상기 고정부재 연결와이어(36)의 일단은 상기 폐동맥 고정부재몸체(34)에 결합되어 상기 연결튜브(20)내에 삽입되며 타단은 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)에 결합된다. 상기 고정부재 연결와이어(18)는 상기 지지와이어(42)와 같은 재질이 될 수 있다.
상기 폐동맥 고정부재(30) 및 상기 하대정맥 고정부재(60)는 체내로 이동하기 위해 상기 시스튜브(40) 내에 삽입 시 오므린상태로 삽입되고, 상기 시스튜브(40) 제거시 복원되어 방사형으로 펼쳐지며 폐동맥 및 하대정맥에 고정된다.
이때, 상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)는 상기 시스튜브(40)에 삽입되지 않고, 상기 연결튜브(20)내에 삽입될 수도 있다.
도 4는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재의 또다른 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 4를 참조하면, 또다른 폐동맥 고정부재(30) 및 하대정맥 고정부재(60)는 중심부가 볼록한 리본 형상을 갖는 와이어로 형성된 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)와, 상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)의 일단에 결합되어 있는 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64)를 포함한다. 상기 연결튜브(20) 및 상기 차단부(10)는 도 1과 동일하다.
상기 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64)는 중심축 상에 홀이 형성된 원통형으로 형성되고, 상기 연결튜브(20)의 외주면과 긴밀하게 결합되는 내주면을 가지는 것을 특징으로 한다.
중심부가 볼록한 리본 형상을 갖는 와이어로 형성된 상기 폐동맥고정체(32) 및 상기 하대정맥고정체(62)는 형상기억합금 또는 탄성체 또는 자가 확장형 스텐드로 형성될 수도 있다. 상기 폐동맥 고정부재몸체(34)는 상기 연결튜브(20)의 일단에 끼움결합되며, 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)는 상기 연결튜브(20)의 타단에 끼움결합된다.
도 4의 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 환자 체내로 이동 시 상기 시스튜브(40) 내에 삽입되며, 상기 폐동맥고정체(32) 및 상기 하대정맥고정체(62)는 상기 시스튜브(40) 내에 삽입되기 위해 볼록한 중심부가 눌러진 상태로 삽입되고, 상기 시스튜브(40) 제거시에는 중심부가 볼록한 리본 형태로 복원되며 폐동맥 또는 하대정맥에 고정된다.
도 5는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재의 또다른 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 5를 참조하면, 폐동맥 고정부재(30) 및 하대정맥 고정부재(60)는 중심부가 볼록한 리본 형상을 갖는 와이어로 형성된 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)와, 상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)의 일단에 결합되어 있는 링형의 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64)를 포함한다. 또한, 상기 폐동맥 고정부재(30)는 상기 폐동맥 고정부재(30)와 상기 하대정맥 고정부재(60)를 연결하기 위한 고정부재 연결와이어(36)를 포함한다.
또한, 상기 고정부재 연결와이어(36)는 일단이 상기 폐동맥고정체(32)와 결합되어 상기 폐동맥 고정부재몸체(34)의 중심축을 관통하여 상기 연결튜브(20) 내에 삽입되면서 타단이 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)의 중심축을 관통하며 상기 하대정맥고정체(62)와 결합된다. 상기 연결튜브(20) 및 상기 차단부(10)는 도 1과 동일하다.
상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)는 환자의 몸 내부로 이동하기 위해 상기 시스튜브(40) 내에 평평한 리본 형태로 삽입되며, 상기 시스튜브(40) 제거 시, 상기 시스튜브(40)로 상기 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64) 또는 상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)를 전방으로 밀어준다. 이에 따라, 상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)는 중심부가 볼록한 리본 형태가 되며 폐동맥 또는 하대정맥에 고정된다.
이때, 상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)는 상기 시스튜브(40)에 삽입되지 않고, 상기 연결튜브(20)내에 삽입될 수도 있다.
상술된 형태의 폐동맥 고정부재(30) 및 하대정맥 고정부재(60) 이외의 다른 형태도 가능함은 물론이다.
도 6은 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이고, 도 7은 도 6의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 6과 도 7을 참조하면, 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 폐동맥에 고정되는 폐동맥 고정부재(30), 하대정맥에 고정되는 상기 하대정맥 고정부재(60), 상기 폐동맥 고정부재(30) 와 상기 하대정맥 고정부재(60)를 연결하는 연결튜브(20) 및 상기 연결튜브(20)의 일측에 결합되는 차단부(10)를 포함한다.
상기 차단부(10)는 팽창 또는 수축 가능한 풍선형태의 차단 풍선(blocking balloon, 16)과, 일단이 상기 차단풍선(16)에 결합되어 연통되는 풍선튜브(17) 및 상기 풍선튜브(17)의 타단에 결합되고 상기 차단풍선(16)으로 공기, 산소, 폼(Form) 등을 공급하는 풍선조절 허브(18)를 포함한다.
상기 풍선조절 허브(18)는 환자의 몸 외부에 설치되며, 상기 차단 풍선(43)은 상기 풍선조절 허브(18)에서 공급하는 공기, 산소, 폼(Form)등에 의해 팽창 또는 수축될 수 있다.
상기 차단풍선(16)은 상기 풍선조절 허브(18)에서 공기, 산소, 폼(Form)등을 공급받아 팽창되어 삼첨판막의 공간(orifice)를 차단하며, 상기 차단풍선(16)의 크기는 상기 공간의 크기에 따라 조절 가능하다.
상기 폐동맥 고정부재(30)와 상기 하대정맥 고정부재(60)는 도 6 및 도 7에 도시한 형태뿐만 아니라 도 3 내지 도 5에서 상술한 형태도 가능함은 물론이다.
도 8은 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이고, 도 9는 도 8의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 8과 도 9를 참조하면, 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 폐동맥에 고정되는 폐동맥 고정부재(30), 하대정맥에 고정되는 하대정맥 고정부재(60), 상기 폐동맥 고정부재(30)와 하대정맥 고정부재(60)를 연결하는 연결튜브(20) 및 상기 연결튜브(20)의 외주면에 결합되는 차단부(10)를 포함한다.
상기 폐동맥 고정부재(30)와 상기 하대정맥 고정부재(60)는 도 8 및 도 9에 도시한 형태뿐만 아니라 도 3 내지 도 5에서 상술한 형태도 가능함은 물론이다.
상기 차단부(10)는 상기 연결튜브(20)가 관통되도록 설치되고, 중심축이 상기 연결튜브(20)에 비스듬하게 형성된 링형와이어(19)와, 상기 연결튜브(20)와 상기 링형와이어(19)를 연결하는 차단막(membrane, 41)을 포함한다.
상기 링형와이어(19)는 중심축이 상기 연결튜브(20)에 비스듬하게 형성되므로 일정 각도 기울어져 있는 삼첨판막과 평행하게 위치하게 된다. 따라서, 삼첨판막의 공간(orifice)을 효과적으로 차단할 수 있다.
이하에서는 상기 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)를 이용하여 삼첨판막 역류증을 시술하는 과정을 설명하기로 한다.
도 10은 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용한 삼첨판막 역류증 시술 단계를 나타낸 순서도이고, 도 11은 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 삼첨판막 역류증을 치료하는 원리를 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 10 및 도 11을 참조하면, 가이드와이어 이동단계(S10), 삼첨판막 역류증 시술용 기구 이동단계(S20) 및 삼첨판막 역류증 시술용 기구 고정단계(S30)를 포함한다. 또한, 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 환자의 몸 내부에서 쉽게 이동하기 위해 가이드와이어(50)와 시스튜브(40)를 추가로 포함한다.
상기 가이드와이어 이동단계(S10)는 상기 가이드와이어(50)를 하대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 삽입하여 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)가 쉽게 체내로 이동할 수 있도록 하는 단계이다. 체내에서 와이어 및 카테터의 이동은 X-ray를 통해 관찰할 수 있다. 상기 가이드와이어(50)가 안전하게 삼첨판막을 통과하기 위해 내부에 루멘(lumen)이 형성된 가이드와이어 안내용튜브(미도시)가 추가로 필요하다. 상기 가이드와이어 안내용튜브(미도시)는 삼첨판막의 세이프존(safe zone)을 통과하기 위해 상단에 풍선 또는 돼지꼬리 형상의 걸림수단이 형성되어 있다. 상기 세이프존(safe zone)은 삼첨판막의 레플렛(leaflet)과, 삼첨판막의 건삭(chordae) 및 유두근(paillary)과 같은 판막하부 구조물 및 모더레이터 밴드(moderator band)가 없는 공간을 말한다. 상기 풍선 또는 돼지꼬리 형상의 걸림수단은 세이프존(safe zone)외의 곳으로 이동시 상기 판막하부 구조물 및 상기 모더레이터 밴드에 걸려 전진하지 못하도록 한다. 따라서, 상기 가이드와이어 안내용튜브(미도시)가 하대정맥-삼첨판막의 세이프존(safe zone)-폐동맥으로 이동하며, 상기 가이드와이어 안내용튜브에 상기 가이드와이어(50)가 삽입되어 이동한다. 상기 가이드와이어(50)의 일단이 폐동맥까지 이동하면, 상기 가이드와이어 안내용 튜브를 체외로 제거한다. 이때, 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 상기 시스튜브(40) 내에 삽입되며 체내로 이동할 수 있도록 준비한다. 상기 폐동맥고정체(32) 및 상기 하대정맥고정체(62)는 오므려진 상태로 상기 시스튜브(40) 내에 삽입되고, 상기 차단부(10)는 상기 연결튜브(20) 외주면에 말린 상태로 상기 시스튜브(40) 내에 삽입된다.
상기 삼첨판막 역류증 시술용 기구 이동단계(S20)는 상기 가이드와이어(50)를 상기 시스튜브(40)의 내부에 형성된 상기 가이드와이어 안내용 루멘(22)에 삽입하여, 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)를 체내로 이동시키는 단계이다. 상기 가이드와이어(50)가 삽입된 경로(하대정맥-삼첨판막-폐동맥)를 따라 상기 시스튜브(40)내에 삽입된 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)가 체내로 삽입되고 상기 차단부(10)가 삼첨판막의 공간(orifice)에 위치하면 이동을 멈춘다.
상기 삼첨판막 역류증 시술용 기구 고정단계(S30)는 상기 가이드와이어(50)와 상기 시스튜브(40)를 체외로 제거하여 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)가 폐동맥 및 하대정맥에 고정되도록 하는 단계이다. 상기 차단부(10)가 삼첨판막의 공간(orifice)에 비스듬히 관통되게 위치하면 상기 가이드와이어(50)를 체외로 제거한다. 또한, 상기 시스튜브(40)도 체외로 제거하면 형상기억합금 또는 탄성체 또는 자가 확장형 스텐드로 형성된 상기 폐동맥고정체(32) 및 상기 하대정맥고정체(62)가 방사형태로 복원되며, 상기 폐동맥 고정부재(30)는 폐동맥에 고정되고, 상기 하대정맥 고정부재(60)는 하대정맥에 고정된다. 또한, 상기 시스튜브(40)에 말린 상태로 삽입되었던 상기 차단부(10)도 복원되며, 삼첨판막의 불완전한 닫힘현상으로 발생되는 공간(orifice)을 차단하여 삼첨판막 역류증을 치료한다.
이상과 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해되어야 한다.
10 : 차단부
12 : 차단막
14 : 지지와이어
16 : 차단풍선
17 : 풍선튜브
18 : 풍선조절 허브
19 : 링형와이어
20 : 연결튜브
22 : 가이드와이어 안내용 루멘
30 : 폐동맥 고정부재
32 : 폐동맥 고정체
34 : 폐동맥 고정부재몸체
36 : 고정부재 연결와이어
40 : 시스튜브
50 : 가이드와이어
60 : 하대정맥 고정부재
62 : 하대정맥 고정체
64 : 하대정맥 고정부재몸체
66 : 하대정맥 돌출고리
100 : 삼첨판막 역류증 시술용 기구
S10 : 가이드와이어 이동단계
S20 : 삼첨판막 역류증 시술용 기구 이동단계
S30 : 삼첨판막 역류증 시술용 기구 고정단계

Claims (13)

  1. 하대정맥에서 폐동맥에 걸쳐 삽입 설치되는 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 있어서,
    폐동맥에 설치되는 폐동맥 고정부재;
    하대정맥에 설치되는 하대정맥 고정부재;
    상기 폐동맥 고정부재 및 상기 하대정맥 고정부재를 연결하며, 하대정맥에서 폐동맥에 걸쳐 미리 삽입된 가이드와이어를 따라 이동가능하도록 내부에 가이드와이어 안내용 루멘이 형성된 연결튜브; 및
    상기 연결튜브의 측면에 결합되어 삼첨판막에 비스듬히 관통되고, 연성을 지니나 쉽게 찢어지지 않으며 인체 적합한 재질로 형성된 멤브레인(membrane)타입의 차단부; 및
    상기 폐동맥 고정부재, 상기 하대정맥고정부재, 상기 연결튜브, 상기 차단부를 체내로 이동하기 위해 내부에 루멘이 형성된 시스튜브;를 포함하되,
    상기 폐동맥 고정부재는 상기 시스튜브 내에 오므려진 상태로 삽입되고 상기 시스튜브 제거시 복원되어 펼쳐지면서 상기 폐동맥에 고정 설치되고,
    상기 하대정맥 고정부재는 상기 시스튜브 내에 오므려진 상태로 삽입되고 상기 시스튜브 제거시 복원되어 펼쳐지면서 상기 하대정맥에 고정 설치되며,
    상기 차단부는 상기 삼첨판막을 비스듬히 통과하여 삼첨판막의 공간을 차단함으로써 삼첨판막 역류증을 시술하는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  2. 삭제
  3. 제 1항에 있어서, 상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는
    하부에 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체와,
    상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체에 방사형으로 결합되는 다수개의 폐동맥고정체 또는 하대정맥고정체
    를 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  4. 제 3항에 있어서, 상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는
    중심축 상에 홀이 형성된 원통형으로 형성되고, 상기 연결튜브와 결합되는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용기구.
  5. 제 4항에 있어서, 상기 하대정맥 고정부재 몸체는
    하면에 결합되어 외부에서 삽입되는 후크를 이용하여 걸 수 있는 하대정맥돌출고리를 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  6. 제 3항에 있어서, 상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는 링형으로 형성되며,
    상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는 일단이 상기 폐동맥 고정부재몸체와 결합되어 상기 연결튜브 내에 삽입되며 타단이 하대정맥 고정부재몸체와 결합되는 고정부재 연결와이어를 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  7. 제 1항에 있어서, 상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는
    리본 형상을 갖는 와이어로 형성된 폐동맥고정체 또는 하대정맥고정체와,
    상기 폐동맥고정체 또는 하대정맥고정체의 일단에 결합되어 있는 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체를 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  8. 제 7항에 있어서, 상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는
    중심축 상에 홀이 형성된 원통형으로 형성되고, 상기 연결튜브와 결합되는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  9. 제 7항에 있어서, 상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는 링형으로 형성되며,
    상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는 일단이 상기 폐동맥 고정부재와 결합되어 상기 연결튜브 내에 삽입되며 타단이 하대정맥 고정부재와 결합되는 고정부재 연결와이어를 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  10. 제 1항에 있어서, 상기 차단부는
    양단이 상기 연결튜브에 결합되는 지지와이어와,
    일측이 상기 연결튜브에 고정되며 상기 지지와이어에 의해 지지되는 차단막(membrane)을 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  11. 삭제
  12. 제 1항에 있어서, 상기 차단부는
    상기 연결튜브가 관통되도록 설치되어 중심축이 상기 연결튜브에 비스듬하게 형성된 링형와이어와,
    상기 연결튜브와 상기 링형와이어를 연결하는 차단막(membrane)을 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  13. 삭제
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