KR20150026766A

KR20150026766A - 승모판막 서클라지 시술용 카테터 및 이를 이용한 유도방법

Info

Publication number: KR20150026766A
Application number: KR20140052674A
Authority: KR
Inventors: 김준홍
Original assignee: 김준홍
Priority date: 2013-08-29
Filing date: 2014-04-30
Publication date: 2015-03-11
Also published as: US11207183B2; EP3038541A4; KR101730387B1; US20230338148A1; JP2016534828A; CN105682565A; EP3038541A1; KR20150026802A; US20160213472A1; JP2019013770A; CN105682565B; JP6768040B2

Abstract

본 발명은 승모판막 서클라지 시술용 카테터 및 이를 이용한 RVOT 와이어 유도방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 승모판막 시술 중 하나인 서클라지 시술에 있어서 상대정맥으로 유입되어 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 유도하기 위한, 승모판막 서클라지 시술용 카테터 및 이를 이용한 RVOT 와이어 유도방법에 관한 것이다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 시술에서 하대정맥을 통해 우심실로 삽입되는 승모판막 서클라지 시술용 세이프존 통과 카테터는 삼천판막에 손상을 주지 않는 세이프 존(safe zone)으로 안전하게 통과할 수 있도록, 삼천판막의 언세이프존(unsafe zone)으로 통과시에는 걸려 전진하지 못하나, 삼천판막의 세이프존으로는 자유로이 통과할 수 있는 걸림수단이 형성되며, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 시술에서 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 하대정맥으로 빼내기 위한 카테터는 하대정맥으로 삽입되어 우심방과, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입되어 상기 RVOT 와이어를 캡쳐(capture)하는 것을 특징으로 한다.

Description

승모판막 서클라지 시술용 카테터 및 이를 이용한 유도방법{Guard catheter for guarding the RVOT wire, guard method in Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty}

본 발명은 승모판막 서클라지 시술용 카테터 및 이를 이용한 RVOT(right ventricular outflow trat, 우심실유출로) 와이어 유도방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 승모판막 시술 중 하나인 서클라지 시술에 있어서 상대정맥으로 유입되어 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 유도하기 위한, 승모판막 서클라지 시술용 카테터 및 이를 이용한 RVOT 와이어 유도방법에 관한 것이다.

심장은 혈액펌프의 역할을 하는 기관이다. 근육으로 된 이 펌프(심장)가 동작하기 위해서는 혈류가 역류되지 않고 일정한 방향으로 흐르게 하는 판막 (valve)이 필요하다. 심장에는 두 개의 심방(atrium)과 두 개의 심실(ventricle) 등 4개의 방이 있으며, 이 방들은 대동맥, 정맥, 폐동맥, 폐정맥 등 4가지 혈관과 연결되어 있다.

좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막이 승모판(mitral valve, MV), 우심방과 우심실 사이에 있는 판막이 삼천판(tricuspid valve, TV), 좌심실과 대동맥 사이에 있는 판막이 대동맥판막 (aortic valve), 우심실과 폐동맥 사이에 있는 판막이 폐동맥판막 (pulmonary valve, PV)이다.

판막은 심장의 박동에 따라서 완전히 열리고 닫혀야 한다. 완전히 닫히지 않거나 완전히 열리지 않는 등 잘 움직이지 못하면 액이 역류하거나 흐름이 나빠진다. 이것이 심장판막질환이다. 심장판막질환은 크게 판막이 닫혀야 할 때 완전히 닫히지 않아 혈액이 새는 질환(역류, regurgitation)과, 판막이 열려야 할 때 완전히 열리지 않는 질환(협착, stenosis) 로 나누어 볼 수 있다.

승모판 역류증이란 좌심방과 좌심실 사이에 있는 판막인 승모판이 닫혀야할 때 완전히 닫히지 않아서 혈액이 역류되고 이러한 결과가 심장에 부담을 줌으로써 심장 기능을 떨어뜨려 결국은 심부전을 야기하게 되는 질환이다.

현재까지 승모판 역류증에 대한 치료는 가슴의 흉골을 열고 심장을 절개하여 승모판막을 수선하거나 인공 판막으로 대치하는 수술적 치료가 표준 치료이다. 이는 치료의 효과는 우수하나 수술 자체만으로 인해 환자가 사망할 수 있는 위험이 많게는 5% 까지 발생할 수 있는 아주 침습적인 치료 방법이다. 이러한 한계로 인해 현재까지는 아주 심한 승모판 역류증만 수술로써 치료하는 실정이다. 이러한 배경에서 최근 환자의 가슴을 열고 심장을 절개를 요구하는 수술을 하지 않고 카테터를 이용한 비교적 간단한 시술을 통해 승모판막을 수선할 수 있는 경피적 승모판 성형술의 개발에 많은 연구가 이루어 지고 있다. 이러한 국제적인 연구의 한 일환으로 최근 본 발명자는 승모판막 서클라지 시술(Mitral cerclage coronary sinus annuloplasty)(MVA)를 국제 논문에 발표한 바 있으며 이는 승모판륜(mitral annulus, MA) 주위로 원형의 압력을 가할 수 있어 치료 효과가 우수함을 증명하였다. 상기 논문의 내용은 국제특허출원(국제출원번호: PCT/US2007/023836)되었으며, 현재 국제사무국에 국제공개되었다(국제공개번호: WO2008/060553).

상기 논문과 상기 특허출원에서 설명되는 경피적 승모판 성형술(승모판 서클라지 시술)에 대해서 간략히 설명하면, 경정맥을 통하여 우심방에 접근한 뒤 '관상 정맥동'으로 카테터를 위치 시키고 '근위부 심실 중격 정맥(proximal septal vein)' 으로 서클라지에 필요한 실을 통과 시킨다. 이러한 실은 '우심실의 페동맥 판막 하부(right ventricular outflow tract, RVOT)' 의 한 곳으로 쉽게 나올 수 있는 데 이러한 시술 방법을 저자는 단순 승모판 서클라지(simple mitral cerclage annuloplasty) 시술로 명명하였다. 이 실은 손쉽게 우심방으로 잡아 낼 수 있게 되며 이렇게 함으로써 승모판륜( mitral annulus) 주위의 조직에 서클라지 실이 위치하게된다. 이때 이 실에 장력을 가하면 승모판륜을 옥죄는 효과를 얻게 되며 이는 승모 판막의 두 판엽을 더욱 가까이 맞붙게 함으로써 판막의 불안전한 폐쇄 (incomplete closure)를 줄이게 된다. 이러한 원리는 승모판막륜을 직접적으로 옥죄는 수술적 치료와 아주 유사한 효과를 얻게 되며 이는 곧바로 승모판막을 통한 혈액의 역류를 줄이는 치료효과로 나타난다.

그러나, 이러한 승모판 서클라지 시술에서 0.014인치의 서클라지 실을 사용함으로 서클라지 실에 의한 인접한 조직을 손상시킬 위험이 있다. 이러한 문제점을 해결하고자 본 발명자는 서클라지 실을 감싸는 CSTV 튜브(관상정맥동과 삼천판막 조직보호기구)를 고안하여 등록받은 바 있다(한국특허등록 제1116867호(2012.02.08등록)).

그러나, 승모판막 서클라지 시술에서 또다른 하나의 해결과제는 상대정맥과 관상정맥동을 통해 우심실로 들어온 RVOT 와이어를 다시 상대정맥으로 빼내어, 서클라지 와이어(RVOT 와이어)가 원형을 가지면서 심장을 감싸는 구조를 가져야 한다.

승모판막 서클라지 시술에서 상대정맥과 관상정맥동을 통해 우심실로 들어온 RVOT 와이어를 하대정맥을 빼낼 수 있다면, 하대정맥으로 유입된 RVOT 와이어가 스내어(snare)를 이용하여 상대정맥으로 들어올릴 수 있다.

따라서, 승모판막 서클라지 시술에서 상대정맥과 관상정맥동을 통해 우심실로 들어온 RVOT 와이어를 하대정맥을 안전하게 빼낼 수 있는 장치 및 방법에 대한 연구가 필요한 실정이다.

한국특허등록 제1116867호(2012.02.08등록)

본 발명은 상기의 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 승모판막 서클라지 시술에서 상대정맥과 관상정맥동을 통해 우심실로 들어온 RVOT 와이어를 빼내기(유도하기) 위한, 승모판막 서클라지 시술용 카테터 및 이를 이용한 유도방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 삼천판막 및 주변 구조물을 휘감지 않고 안전하게 우심방뽁으로 시술용 와이어(RVOT 와이어)를 유도하기 위해서, RVOT로 나온 와이어를 삼천판막과 모더레이터 밴드(moderator band)에 손상을 주지 않는 안전한 공간(safe zone)으로 통과하기 위한 세이프존 통과 카테터, 그리고, 하대정맥을 통해 삽입된 후 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 캡쳐하기 위한 캡쳐 카테터, 및 세이프존 통과 카테터와 캡쳐 카테터가 일체화된 승모판막 시술용 카테터를 제공하는 것이다.

본 발명은 상기의 목적을 달성하기 위한 것으로서, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 시술에서 하대정맥을 통해 우심실로 삽입되는 승모판막 서클라지 시술용 세이프존 통과 카테터는 삼천판막에 손상을 주지 않는 세이프 존(safe zone)으로 안전하게 통과할 수 있도록, 삼천판막의 언세이프존(unsafe zone)으로 통과시에는 걸려 전진하지 못하나, 삼천판막의 세이프존으로는 자유로이 통과할 수 있는 걸림수단이 형성된 것을 특징으로 한다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 승모판막 서클라지 시술에서 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 하대정맥으로 빼내기 위한 카테터는 하대정맥으로 삽입되어 우심방과, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입되어 상기 RVOT 와이어를 캡쳐(capture)하는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른, 하대정맥을 통해 우심실로 삽입되는 승모판막 서클라지 시술용 카테터는, 전단에 삼천판막에 손상을 주지 않는 세이프 존(safe zone)으로 안전하게 통과할 수 있도록, 삼천판막의 언세이프존(unsafe zone)으로 통과시에는 걸려 전진하지 못하나, 삼천판막의 세이프존으로는 자유로이 통과할 수 있는 걸림수단이 형성되며, 상기 걸림수단의 하부에 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 하대정맥으로 빼내기 위해 상기 RVOT 와이어를 캡쳐하는 캡쳐 카테터가 형성된 것을 특징으로 한다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 서클라지 시술에서 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 유도하는 방법은, 상대정맥, 관상정맥동을 통해 우심실유출로(RVOT)를 통과한 RVOT 와이어를 심장의 우심실에 위치시키는 한편, 하대정맥으로 삽입된 세이프존 통과 카테터를 우심방, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입하는 단계; 상기 세이프존 통과 카테터의 내부를 따라 가이드 와이어를 삽입하는 단계; 상기 가이드 와이어는 그대로 유지한 채, 상기 세이프존 통과 카테터를 빼내는 단계; 상기 가이드 와이어를 따라 삽입된 캡쳐 카테터에 의해 상기 RVOT 와이어를 캡쳐하는 단계; 및 상기 캡쳐 카테터를 하대정맥으로 빼내어 캡쳐 카테터에 의해 캡쳐된 RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 빼내는 단계;를 포함한다.

본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른, 서클라지 시술에서 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 유도하는 방법은, 상대정맥, 관상정맥동을 통해 우심실유출로(RVOT)를 통과한 RVOT 와이어를 심장의 우심실에 위치시키는 한편, 하대정맥으로 삽입된 승모판막 시술용 카테터를 우심방, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입하는 단계; 상기 승모판막 시술용 카테터의 캡쳐 수단에 의해 상기 RVOT 와이어를 캡쳐하는 단계; 상기 승모판막 시술용 카테터를 하대정맥으로 빼내어 상기 승모판막 시술용 카테터에 의해 캡쳐된 RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 유도해 내는 단계;를 포함한다.

이상에서, 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 카테터 및 이를 이용한 유도방법은 심장에 손상을 주지 않으면서도 안전하게 서클라지 실을 하대정맥쪽으로 유도할 수 있어, 승모판막 서클라지 시술의 성공도를 높일 수 있으며, 최종적으로 승모판막 환자의 생명연장을 가능하게 할 수 있다.

도 1은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 가이드 와이어가 통과하는 세이프존을 설명하기 위한 심장의 해부학적 구조.
도 2 및 도 3은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 가이드 와이어(guide wire)가 통과하는 세이프존과, 언세이프존(unsafe zone)의 실례를 나타내는 해부학적 사진.
도 4는 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터(capture catheter)로서 매쉬망(mesh)을 도시하는 개략도.
도 5 및 도 6은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터인 매쉬망(mesh)를 이용하여, RVOT 와이어(cerclage wire)를 캡쳐하는 과정을 설명하는 도면.
도 7은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 세이프존 통과 카테터의 일례로서, 풍선(boon)이 형성된 모습을 나타낸 도면.
도 8은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 카테터의 일례로서, 말단에 돼지꼬리 형상의 걸림수단이 형성되고, 그 하부에는 매쉬망이 형성된 모습을 나타낸 도면.
도 9는 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터의 일단에 설치되는 매쉬망(mesh)의 일례인 사진
도 10은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술에서 상대정맥과 관상정맥동을 통해 삽입된 후 RVOT를 통과한 RVOT 와이어가 우심실내에 위치하는 모습을 도시하는 도면.
도 11은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 세이프존 통과 카테터의 일례로, 말단에 돼지꼬리 형상의 걸림수단이 형성되고, 상기 세이프존 통과 카테터의 내부로 가이드 와이어가 삽입된 모습을 도시하는 도면.
도 12는 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터의 일단에 설치되는 매쉬망(mesh)의 다른 일례의 도면.
도 13은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 카테터의 다른 일례로서, 말단에 풍선이 형성되고 그 하부에는 매쉬망이 형성된 모습을 나타낸 도면.

이하에서는 첨부된 도면을 참조로 하여, 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 카테터 및 이를 이용한 유도방법을 보다 상세히 설명하기로 한다.

본 발명은 심장판막 시술을 위한 방법과 장치에 관한 것이다. 특히, 서클라지 시술 절차 중 판막성 역류의 치료를 위한 방법과 장치에 관한 것이다. 상기의 방법과 장치는 승모판 역류 치료와 관련되며, 또한 다른 판막 시술에도 사용되어진다. 상대정맥과 관상정맥동을 따라 들어온 후 우심실유출로(right venticuar outflow track, RVOT)를 통과한 RVOT 와이어를 하대정맥으로 유도하기 위해서, 하대정맥에서 삼천판막과 모더레이터 밴드(moderator band)에 손상을 주지 않는 안전한 공간인 세이프 존(safe zone)을 통과하기 위한 세이프존 통과 카테터와, 그 사이에 삽입되는 가이드 와이어와, RVOT 와이어를 캡쳐하기 위한 캡쳐 카테터가 하기에서 구체적으로 기술될 것이다. 또한, 상기 세이프존 통과 카테터와 캡쳐 카테터가 일체화된 승모판막 시술용 카테터 또한 하기에서 기술될 것이다.

승모판막 서클라지 시술방법을 간단히 설명한다.

먼저, 상대정맥을 통해 관상정맥동으로 튜브를 집어넣고, 상기 튜브 내로 확인이 가능한 일반 와이어를 집어넣는다. 이후 일반 와이어를 감싸는 카테터를 집어넣고 조영제를 넣어 정맥(관상정맥동)을 조영한다. 일반 와이어를 빼내고, 연결용 가는와이어를 집어넣는다. 상기 연결용 가는 와이어는, 심실중격(basal internentricular septum)을 관통하여 우심실유출로(right venticuar outflow track, RVOT)로 통해 우심실(right ventricle, RV)로 삽입되게 된다. 여기서, 연결용 가는 와이어는 RVOT(right venticuar outflow track)를 통과한다고 하여 "RVOT 와이어"로 명명하기로 한다. 즉, "RVOT 와이어"의 정의는 승모판막 써클라지 시술에 있어 시술용 와이어가 관상 정맥동 및 심실 중격부를 지나 바람직한 목표 구조물인 우심실 유출로 (Right Ventriculat Outflow Tract, RVOT)로 들어온 와이어라는 의미이며, 넓은 의미에서 서클라지 시술에서 원형(circle)을 완성시키는 "시술용 와이어"를 모두 의미한다.

도 10은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술에서 상대정맥, 관상정맥동을 통해 유입된 RVOT 와이어가 'RVOT'를 통과하여 우심실 내에 위치하는 모습을 도시한 가상도이다.

승모판막 서클라지 시술에서는 와이어가 상대정맥, 관상정맥동, 우심실을 통과한후, 다시 상대정맥을 돌아나와서, 하나의 원형(circle)을 형성하여야 한다.

본 발명자는 우심실에 위치하는 "RVOT 와이어"를 이용하여 원형(circle)을 형성한 후 상대정맥으로 들어올리기 위해서, RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 유도해 내기 위한 장치 및 방법을 고안하였다.

먼저, 하대정맥을 통해 심장내의 세이프존을 안전하게 통과하기 위한 세이프존 통과 카테터를 우심실까지 삽입한다. 그리고, 세이프존 통과 카테터의 내부로 가이드 와이어를 삽입하여 바람직하게는 폐동맥까지 삽입한다. 그런다음, 세이프존 통과 카테터를 빼내고 대신 RVOT 와이어를 캡쳐하기 위한 캡쳐 카테터를 가이드 와이어를 따라 삽입한 후, 우심실에 위치하는 "RVOT 와이어"를 캡쳐하여 하대정맥으로 유도해 낸다. 그 후, 상대정맥을 통해 삽입된 스내어(snare)를 통해 하대정맥에 위치하는 "RVOT 와이어"를 잡아 상대정맥으로 올리게 된다. 이로써, 서클라지 시술에서 요구되는 하나의 원형(circle)이 형성되게 되는 것이다.

본 발명은 이러한 승모판막 서클라지 시술에 있어서, 심장내의 세이프존을 통과하기 위한 세이프존 통과 카테터, 하대정맥을 통해 우심실로 삽입되는 가이드 와이어, RVOT 와이어를 캡쳐하기 위한 캡쳐 카테터, 및 이러한 장치를 이용하여 RVOT 와이어를 하대정맥으로 유도하는 방법에 대한 것이다.

여기서, 캡쳐 카테터(cature catheter)는 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 캡쳐(capture) 위한 카테터라는 의미이며, RVOT 와이어를 하대정맥으로 유도한다는 의미에서 'RVOT 와이어 유도장치'라고도 할 수 있다.

본 발명의 승모판막 서클라지 시술에 따르면, 'RVOT 와이어'를 캡쳐하기에 앞서, 대퇴정맥(femoral vein), 하대정맥(inferior vena cava), 우심방(right atrium) 그리고 우심실을 통과하여 폐동맥(pulmonic artery)에 도달하는 가이드 와이어가 세이프존 통과 카테터를 통해 삽입된다. 여기서, '가이드 와이어(guide wire)'는 캡쳐 카테터를 가이드하기 위해서 삽입되는 와이어라는 의미에서 명명된 것이다. 가이드 와이어는 우심방과 우심실 사이의 세이프 존(safe zone)을 통과하여야 한다.

도 1은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 가이드 와이어가 통과하는 세이프존을 설명하기 위한 심장의 해부학적 구조이며, 도 2 및 도 3은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 가이드 와이어(guard wire)가 통과하는 세이프존과, 언세이프존(unsafe zone)의 실례를 나타내는 해부학적 사진이다.

도 1 내지 도 3을 참조하면, 우심방과 우심실 사이에는 레플렛(leaflet)과, 건삭(chordae) 및 유두근(paillary)과 같은 서브판막(subvalve)와, 모더레이터 밴드(moederator band)가 존재한다. 이러한 모더레이터밴드(moederator band), 삼천판막(TV)의 건삭(chordae)과 같은 심실조직들 그리고 다른 심실조직들은 생명유지와 관련되며, 이러한 조직은 와이어나 카테터에 의한 손상이 발생되지 않아야 한다. 따라서, 승모판막 서클라지 시술에 있어서, 삼천판막의 레플렛(leaflet)과, 삼선판막 건삭(chordae) 및 유두근(paillary)과 같은 판막하부 구조물(subvavular structue)와, 모더레이터 밴드(moederator band)로 둘러진 테두리로 에워싸인 둥근 공간으로 세이프존 통과 카테터가 삽입되어야 한다. 이러한 가상의 둥근 공간을 "세이프 존(safe zone)"이라 명명한다. 이외의 공간을 '세이프 존'과 구별하기 위해 '언세이프 존(unsafe zone)'이라 명명하며, 'unsafe zone'은 인체(심장)에 손상을 가하여 안전하지 않은 공간을 의미한다.

도 2에서는, '세이프 존(safe zone)'과 '언세이프 존(unsafe zone)'가 명확히 구별되어 나타나 있다. 도 2 및 3에서와 같이, 언세이프 존(unsafe zone)으로 와이어나 카테터가 통과하는 경우에는 심장 조직에 심각한 손상을 초래할 수 있음으로, 반드시 와이어나 카테터는 '세이프 존(safe zone)'을 통과하여야 한다. 따라서, 하대정맥을 통해 삽입되는 카테터나 와이어는 세이프 존을 통과할 수 있는, 즉 카테터나 와이어가 세이프 존을 통과하는지 여부를 확인할 수 있어야 한다.

여기서, 심장내의 이러한 세이프존으로 와이어를 통과시키기 위해서, 세이프 존으로 통과하는지 여부를 확인하기 위한, 세이프 존으로 안전하게 통과시키기 위한 카테터라는 의미에서, 하대정맥을 통해 먼저 삽입되는 카테터를 "세이프존 통과 카테터"라고 명명한다.

도 7, 도 8, 도 11을 참조하여 카테터나 와이어가 세이프 존을 통과하는지 여부를 확인하는 방법 내지, 세이프 존으로 통과하게 하는 방법에 대해서 설명하기로 한다.

도 7은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 세이프존 통과 카테터의 일례로서, 풍선(boon)이 형성된 모습을 나타낸 도면이며, 도 8은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 카테터의 일례로서, 말단에 돼지꼬리 형상의 걸림수단이 형성되고, 그 하부에 매쉬망이 형성된 모습을 나타낸 도면이며, 도 11은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 세이프존 통과 카테터의 일례로, 말단에 돼지꼬리 형상의 걸림수단이 형성되고, 상기 세이프존 통과 카테터의 내부로 가이드 와이어가 삽입된 모습을 도시하는 도면이다.

먼저, 도 7을 참조하면, 도 7은 세이프존 통과 카테터에 풍선(boon)이 형성된 경우를 도시하며, 도 7에서는 풍선이 걸림수단의 역할을 하는 것이다.

걸림수단은 삼천판막에 손상을 주지는 않는 세이프 존(safe zone)으로 안전하게 통과할 수 있도록, 삼천판막의 언세이프존(unsafe zone)으로 통과시에는 걸려 전진하지 못하나, 삼천판막의 세이프존으로는 자유로이 통과할 수 있도록 하는 수단이다. 즉, 걸림수단에 의해 언세이프 존이 아닌 세이프 존으로만 세이프존 통과 카테터가 통과할 수 있도록 돕게 된다.

풍선이 달린 세이프존 통과 카테터는 하대정맥을 통해 삽입한 후, 외부에서 바람을 불어넣어 풍선을 부풀리게 한 후, 언세이프 존이 아닌 세이프 존으로만 통과할 수 있도록 돕게 된다. 다시말해, 풍선이 언세이프존으로 진입하면, 심장으로의 더 이상의 전진은 막혀진다. 즉, 풍선이 쉽게 전진하지 못할 때, 그것을 다시 뒤로 당겨 빼서 세이프존을 통과하여 폐동맥으로 통과할 수 있을 때까지 반복하므로 세이프존을 안전하게 통과할 수 있게 한다.

도 8에서는 카테터의 말단에 돼지꼬리(pig tail) 형상의 걸림수단이 형성된다. 도 8에서는, 좌측 상단의 사진은 세이프존 통과 카테터의 말단에 형성되는 돼지꼬리 형상을 도시하며, 중앙의 도면은 말단에 돼지꼬리 형상의 걸림수단이 형성되고, 그 하부에 매쉬망이 형성된 승모판막 시술용 카테터를 나타낸 도면이다. 즉, 도 8의 중앙의 도면은 세이프존 통과 카테터와 후술할 캡쳐 카테터가 일체화된 승모판막 시술용 카테터를 도시한 도면이다.

도 8에서와 같이, 카테터가 돼지꼬리 형상을 지님으로, 세이프 존을 통과하여 심장에 도달할 수 있게 된다. 돼지꼬리 형상의 큰 사이즈로 인해, 돼지꼬리 형상이 걸림수단의 역할을 하게 되고, 이로써 세이프존 통과 카테터가 세이프존을 안전하게 통과할 수 있도록 돕게 된다. 돼지꼬리 형상의 세이프존 통과 카테터가 언세이프존으로 진입하면, 심장으로의 더 이상의 전진은 막혀진다. 즉, 돼지꼬리 형상의 세이프존 통과 카테터가 전진하지 못할 때, 그것을 다시 뒤로 당겨 빼서 세이프존을 통과하여 폐동맥으로 통과할 수 있을 때까지 반복하므로 세이프존을 안전하게 통과할 수 있게 한다.

한편, 도 11을 참조하면, 승모판막 서클라지 시술용 세이프존 통과 카테터의 말단에 돼지꼬리 형상의 걸림수단이 형성되어 있으며, 상기 세이프존 통과 카테터의 내부로 가이드 와이어가 삽입된 모습을 도시한다. 세이프존 통과 카테터는 심장의 세이프존으로 통과하기 위해 돼지꼬리 형상의 걸림수단이 형성되어 있으며, 그 내부는 가이드 와이어가 삽입되도록 통공이 형성되어 있다.

세이프존 통과 카테터가 세이프존을 통과하여 우심실에 위치하면, 그 내부의 통공을 통해 가이드 와이어가 삽입된다. 가이드 와이어는 바람직하게는 폐동맥까지 삽입될 것이다. 가이드 와이어가 폐동맥까지 삽입되면, 세이프존 통과 카테터를 외부로 빼낸 후, 우심실에 존재하는 RVOT 와이어를 캡쳐할 수 있는 캡쳐 카테터, 즉 승모판막 승모판막 서클라지 시술용 유도장치가 가이드 와이어를 따라 삽입된다.

도 4는 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터(capture catheter)로서 매쉬망(mesh)을 도시하는 개략도이다. 즉, 도 4는 승모판막 서클라지 시술에서 상대정맥으로 유입되어 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 하대정맥으로 빼내기 위한 유도장치, 즉 하대정맥으로 삽입되어 우심방과, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입되어 상기 RVOT 와이어를 캡쳐하여 하대정맥쪽으로 빼내기 위한 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터의 일례를 도시한다. 이러한 캡쳐 카테터(capture catheter)는 RVOT 와이어를 캡쳐한다는 의미에서 "RWC catheter(RVOT Wire capture catheter)"라고도 할 수 있다.

도 4는 매쉬망(mesh)을 이용한 캡쳐 카테터를 도시한다. 매쉬망(mesh)은 우심실로 유입될 때까지는 좁혀져 있다가, 우심실 내에서 펼친 후 매쉬망 내로 RVOT 와이어를 집어넣고, 그런 다음 다시 매쉬망을 좁혀서 RVOT 와이어를 캡쳐하게 된다. 즉, 매쉬망은 외부에서의 조작에 의해 펼치거나 좁혀지며, 펼쳤을 때는 RVOT 와이어가 쉽게 통과할 수 있어야 하며, 좁혔을 때는 RVOT 와이어를 꽉 잡을 수 있는 크기의 메쉬망이여야 한다.

다시 설명하면, RWC catheter에 해당하는 매쉬망을 대퇴정맥, 하대정맥을 통해 우심실로 유입시킨다. 외부의 조작수단에 의해 우심실로 유입된 매쉬망을 펼친다. 그런다음, RVOT 와이어를 매쉬망을 통과시킨다. RVOT 와이어가 매쉬망을 통과했는지 여부는 기존의 영상장치를 이용하여 확인가능할 것이다. 바람직하게는 도 12 및 도 13에 도시된 바와 같이 매쉬망의 상하단에 방사선불투과표시(radiopaque marker)를 형성시켜, 영상장치를 통해 손쉽게 확인할 수 있을 것이다. RVOT 와이어가 매쉬망을 통과하면, 외부의 조작수단에 의해 매쉬망을 다시 좁힌다. 이때, RVOT 와이어는 매쉬망에 캡쳐하게 된다.

도 5 및 도 6은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터인 매쉬망(mesh)를 이용하여, RVOT 와이어(cerclage wire)를 캡쳐하는 과정을 설명하는 도면이다.

도 5 및 도 6을 참조하면, (a)는 우심실 내에 캡쳐 카테터가 삽입된 상태를 나타내며, (b)는 우심실 내에서 캡쳐 카테터인 매쉬망이 펼쳐진 상태를 나타내며, (c)는 RVOT exit를 통과한 서클라지 와이어(cerclage wire, RVOT를 통과한 와이어란 의미에서 "RVOT wire"라고도 함)가 펼쳐진 매쉬망을 통과한 상태를 나타낸다. (d)는 (c)와 동일한 상태를 나타내며, (e)는 다시 매쉬망을 좁혀 RVOT 와이어를 캡쳐한 상태를 나타내며, (f)는 매쉬망을 하대정맥쪽으로 내리면서 캡쳐된 RVOT 와이어도 함께 하대정맥쪽으로 유도하는 상태를 나타낸다.

도시되지는 않았으나, 캡쳐 카테터로서 매쉬망 대신에 자석을 이용하는 방식 또한 가능하다. 즉, 자석이 부착된 캡쳐 카테터(RWC catheter)를 삽입시켜, RVOT 와이어를 부착시킴으로 캡쳐 기능을 동일하게 수행할 수 있다. 이때, RVOT 와이어는 자석에 잘 부착되는 재질이거나, 또한 RVOT 와이어의 일단에 자석에 잘 부착되는 물체를 부착하여 RVOT 와이어를 부착하게 할 수 있다.

한편, 도 9는 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터의 일단에 설치되는 매쉬망(mesh)의 일례인 사진이다. 도 9를 통해 매쉬망의 다양한 실재 형상이나 모양을 확인할 수 있다.

또한, 도 12는 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터의 일단에 설치되는 매쉬망(mesh)의 다른 일례의 도면이다. 캡쳐 카테터는 가이드 와이어를 따라 삽입되어야 함으로, 가이드 와이어를 내부에 삽입시킬 수 있도록 통공이 형성되어야 함은 물론이다. 매쉬망의 상부 및/또는 하부에 방사선불투과표시(radiopaque marker)를 형성시켜, 영상장치를 통해 외부에서 식별가능하도록 도울 수 있다.

앞서, 세이프존 통과 카테터와 캡쳐 카테터에 대해서 각각 설명하였으나, 하나의 카테터로 세이프존 통과 기능과 캡쳐 기능을 동시에 지닐 수도 있다. 즉, 세이프존 통과 카테터와 캡쳐 카테터의 기능을 모두 가진 승모판막 시술용 카테터도 사용가능하며, 이 또한 본 발명의 권리범위에 속한다 할 것이다. 이에 대해, 도 8에서 이미 간단히 설명하였으며, 도 13에 다른 일례를 도시한다.

도 13은 본 발명의 승모판막 서클라지 시술용 카테터의 다른 일례로서, 말단에 풍선이 형성되고 그 하부에는 매쉬망이 형성된 모습을 나타낸 도면이다. 도 8 및 도 13과 같이, 세이프존 통과 카테터에서 필요한 걸림수단과, 캡쳐 카테터에서 필요한 캡쳐 수단이 하나의 카테터에 모두 구비할 수 있다.

캡쳐 카테터에 의해 하대정맥쪽으로 유도된 RVOT 와이어는 상대정맥을 통해 삽입된 스내어(snare)에 의해 다시 캡쳐되어 상대정맥으로 올려지게 된다. 이로써, RVOT 와이어는 서클라지 시술에서 요구되는 하나의 원형(circle)이 형성되게 되는 것이다.

이상에서 설명된 바와 같이, 서클라지 시술에서 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 유도하는 방법은 먼저, 상대정맥, 관상정맥동을 통해 우심실유출로(RVOT)를 통과한 RVOT 와이어를 심장의 우심실에 위치시키는 한편, 하대정맥으로 삽입된 세이프존 통과 카테터를 우심방, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입시킨다. 그리고, 상기 세이프존 통과 카테터의 내부를 따라 가이드 와이어를 삽입시킨 후, 상기 가이드 와이어는 그대로 유지한 채, 상기 세이프존 통과 카테터를 외부로 빼낸다. 그런다음, 상기 가이드 와이어를 따라 삽입된 캡쳐 카테터에 의해 상기 RVOT 와이어를 캡쳐하여, 상기 캡쳐 카테터를 하대정맥으로 빼내어 캡쳐 카테터에 의해 캡쳐된 RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 유도해 내게 된다.

만약, 세이프존 통과 카테터와 캡쳐 카테터가 일체화된 승모판막 시술용 카테터를 사용하는 경우에는 먼저 ,상대정맥, 관상정맥동을 통해 우심실유출로(RVOT)를 통과한 RVOT 와이어를 심장의 우심실에 위치시키는 한편, 하대정맥으로 삽입된 승모판막 시술용 카테터를 우심방, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입시킨다. 그런 다음, 상기 승모판막 시술용 카테터의 캡쳐 수단에 의해 상기 RVOT 와이어를 캡쳐하고 나서, 상기 승모판막 시술용 카테터를 하대정맥으로 빼내어 상기 승모판막 시술용 카테터에 의해 캡쳐된 RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 유도해 내게 된다.

하대정맥쪽으로 유도된 RVOT 와이어는 상대정맥을 통해 삽입된 스내어(snare)에 의해 다시 캡쳐되어 상대정맥으로 올려지게 된다. 이로써, RVOT 와이어(서클라지 와이어)는 서클라지 시술에서 요구되는 하나의 원형(circle)이 형성되게 되는 것이다.

Claims

승모판막 서클라지 시술에서 하대정맥을 통해 우심실로 삽입되는 승모판막 서클라지 시술용 세이프존 통과 카테터에 있어서,
삼천판막에 손상을 주지 않는 세이프 존(safe zone)으로 안전하게 통과할 수 있도록, 삼천판막의 언세이프존(unsafe zone)으로 통과시에는 걸려 전진하지 못하나, 삼천판막의 세이프존으로는 자유로이 통과할 수 있는 걸림수단이 형성된 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 세이프존 통과 카테터.
제 1항에 있어서,
상기 세이프 존은 카테터나 와이어에 의해 심장에 손상을 주지 않는 공간으로서,
상기 세이프 존(safe zone)은 삼천판막의 레플렛(leaflet)과, 삼선판막 건삭(chordae) 및 유두근(paillary)과 같은 판막하부 구조물(subvavular structre)와, 모더레이터 밴드(moederator band)로 둘러진 테두리로 에워싸인 공간인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 세이프존 통과 카테터.
제 1항에 있어서,
상기 걸림수단은 상기 승모판막 서클라지 시술용 통과 카테터의 끝단에 형성되는 돼지꼬리 형상(pig tail)인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 세이프존 통과 카테터.
제 1항에 있어서,
상기 걸림수단은 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 세이프존 통과 카테터.
제 1항에 있어서,
상기 세이프존 통과 카테터의 내부에는 통공이 형성되며, 상기 통공을 통해 캡쳐 카테터를 가이드 하기 위한 가이드 와이어가 삽입되는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 세이프존 통과 카테터.
승모판막 서클라지 시술에서 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 하대정맥으로 빼내기 위한 카테터로서,
상기 카테터는 하대정맥으로 삽입되어 우심방과, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입되어 상기 RVOT 와이어를 캡쳐(capture)하는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터.
제6항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는 외부에서의 조작으로 펼쳐지거나 좁혀지는 매쉬망인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터.
제7항에 있어서,
상기 매쉬망은 펼쳤을 때는 RVOT 와이어가 쉽게 통과되나, 좁혔을 때는 RVOT 와이어를 꽉 잡을 수 있는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터.
제6항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는 자석이 형성되어, 상기 자석에 의해 상기 RVOT 와이어를 캡쳐하는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터.
제6항에 있어서,
상기 세이프 존은 카테터나 와이어에 의해 심장에 손상을 주지 않는 공간으로서,
상기 세이프 존(safe zone)은 삼천판막의 레플렛(leaflet)과, 삼선판막 건삭(chordae) 및 유두근(paillary)과 같은 판막하부 구조물(subvavular structre)와, 모더레이터 밴드(moederator band)로 둘러진 테두리로 에워싸인 공간인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터.
제6항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터의 내부에는 가이드 와이어가 삽입되는 통공이 형성되는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터.
제6항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터의 표면에는 영상장치를 통해 육안으로 식별할 수 있도록 방사선불투과표시(radiopaque marker)가 형성된 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 캡쳐 카테터.
하대정맥을 통해 우심실로 삽입되는 승모판막 서클라지 시술용 카테터로서,
전단에는 삼천판막에 손상을 주지 않는 세이프 존(safe zone)으로 안전하게 통과할 수 있도록, 삼천판막의 언세이프존(unsafe zone)으로 통과시에는 걸려 전진하지 못하나, 삼천판막의 세이프존으로는 자유로이 통과할 수 있는 걸림수단이 형성되며,
상기 걸림수단의 하부에는 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 하대정맥으로 빼내기 위해 상기 RVOT 와이어를 캡쳐하는 캡쳐 카테터가 형성된 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 카테터.
제 13항에 있어서,
상기 걸림수단은 상기 승모판막 서클라지 시술용 카테터의 끝단에 형성되는 돼지꼬리 형상(pig tail)인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 카테터.
제 13항에 있어서,
상기 걸림수단은 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 카테터.
제13항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는 외부에서의 조작으로 펼쳐지거나 좁혀지는 매쉬망인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 카테터.
제16항에 있어서,
상기 매쉬망은 펼쳤을 때는 RVOT 와이어가 쉽게 통과되나, 좁혔을 때는 RVOT 와이어를 꽉 잡을 수 있는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 카테터.
제13항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는 자석이 형성되어, 상기 자석에 의해 상기 RVOT 와이어를 캡쳐하는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 카테터.
제13항에 있어서,
상기 세이프 존은 카테터나 와이어에 의해 심장에 손상을 주지 않는 공간으로서,
상기 세이프 존(safe zone)은 삼천판막의 레플렛(leaflet)과, 삼선판막 건삭(chordae) 및 유두근(paillary)과 같은 판막하부 구조물(subvavular structre)와, 모더레이터 밴드(moederator band)로 둘러진 테두리로 에워싸인 공간인 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 카테터.
제13항에 있어서,
상기 승모판막 서클라지 시술용 카테터의 내부에는 가이드 와이어가 삽입되는 통공이 형성되는 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 카테터.
제13항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터의 표면에는 영상장치를 통해 육안으로 식별할 수 있도록 방사선불투과표시(radiopaque marker)가 형성된 것을 특징으로 하는 승모판막 서클라지 시술용 카테터.
서클라지 시술에서 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 유도하는 방법에 있어서,
상대정맥, 관상정맥동을 통해 우심실유출로(RVOT)를 통과한 RVOT 와이어를 심장의 우심실에 위치시키는 한편, 하대정맥으로 삽입된 세이프존 통과 카테터를 우심방, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입하는 단계;
상기 세이프존 통과 카테터의 내부를 따라 가이드 와이어를 삽입하는 단계;
상기 가이드 와이어는 그대로 유지한 채, 상기 세이프존 통과 카테터를 빼내는 단계;
상기 가이드 와이어를 따라 삽입된 캡쳐 카테터에 의해 상기 RVOT 와이어를 캡쳐하는 단계; 및
상기 캡쳐 카테터를 하대정맥으로 빼내어 캡쳐 카테터에 의해 캡쳐된 RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 빼내는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 유도 방법.
제22항에 있어서,
상기 세이프 존은 카테터나 와이어에 의해 심장에 손상을 주지 않는 공간으로서,
상기 세이프 존(safe zone)은 삼천판막의 레플렛(leaflet)과, 삼선판막 건삭(chordae) 및 유두근(paillary)과 같은 판막하부 구조물(subvavular structre)와, 모더레이터 밴드(moederator band)로 둘러진 테두리로 에워싸인 공간인 것을 특징으로 하는 유도 방법.
제22항에 있어서,
상기 세이프존 통과 카테터는 삼천판막에 손상을 주지 않는 세이프 존(safe zone)으로 안전하게 통과할 수 있도록, 삼천판막의 언세이프존(unsafe zone)으로 통과시에는 걸려 전진하지 못하나, 삼천판막의 세이프존으로는 자유로이 통과할 수 있는 걸림수단이 형성된 것을 특징으로 하는 유도 방법.
제24항에 있어서,
상기 걸림수단은 상기 세이프존 통과 카테터의 일단에 형성되는 돼지꼬리 형상(pig tail)인 것을 특징으로 하는 유도 방법.
제 24항에 있어서,
상기 걸림수단은 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)인 것을 특징으로 하는 유도 방법.
제22항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는 외부에서의 조작으로 펼쳐지거나 좁혀지는 매쉬망인 것을 특징으로 하는 유도 방법.
제27항에 있어서,
상기 매쉬망은 펼쳤을 때는 RVOT 와이어가 쉽게 통과되나, 좁혔을 때는 RVOT 와이어를 꽉 잡을 수 있는 것을 특징으로 하는 유도 방법.
제22항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는 자석이 형성되어, 상기 자석에 의해 상기 RVOT 와이어를 캡쳐하는 것을 특징으로 하는 유도 방법.
제22항에 있어서,
상기 세이프존 통과 카테터 및 상기 캡쳐 카테터의 내부 각각에는 가이드 와이어가 삽입되는 통공이 형성되는 것을 특징으로 하는 유도 방법.
제22항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터의 표면에는 영상장치를 통해 육안으로 식별할 수 있도록 방사선불투과표시(radiopaque marker)가 형성된 것을 특징으로 하는 유도 방법.
서클라지 시술에서 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 유도하는 방법에 있어서,
상대정맥, 관상정맥동을 통해 우심실유출로(RVOT)를 통과한 RVOT 와이어를 심장의 우심실에 위치시키는 한편, 하대정맥으로 삽입된 승모판막 시술용 카테터를 우심방, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입하는 단계;
상기 승모판막 시술용 카테터의 캡쳐 수단에 의해 상기 RVOT 와이어를 캡쳐하는 단계; 및
상기 승모판막 시술용 카테터를 하대정맥으로 빼내어 상기 승모판막 시술용 카테터에 의해 캡쳐된 RVOT 와이어를 하대정맥쪽으로 유도해 내는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 유도방법.