KR102067989B1

KR102067989B1 - 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터

Info

Publication number: KR102067989B1
Application number: KR1020180034716A
Authority: KR
Inventors: 김준홍; 천민구; 김준오; 정수진
Original assignee: (주) 타우피엔유메디칼
Priority date: 2018-03-26
Filing date: 2018-03-26
Publication date: 2020-01-20
Also published as: EP3777672A4; JP7069472B2; CN111970968A; JP2021517046A; KR20190112565A; US20210022634A1; WO2019190060A1; EP3777672A1

Abstract

본 발명은 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터에 관한 것으로, 보다 상세하게는 심근의 전기 신호를 감지하여 히스 감지하고 히스를 통과한 서클라지 와이어를 캡쳐하는 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터에 관한 것이다.
본 발명에 따른 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터는 내부에 통공이 형성된 시스카테터, 상기 시스카테터의 통공에 삽입되어 히스를 감지하는 심근 감지 카테터, 양단이 상기 심근 감지 카테터의 외주면에 결합되어 환형을 이루는 1개 이상의 캡쳐를 포함하는 것을 특징으로 한다.

Description

심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터{Cardiac muscle electrical signal sensing capture catheter}

본 발명은 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터에 관한 것으로, 보다 상세하게는 심근의 전기 신호를 감지하여 히스 감지하고 히스를 통과한 서클라지 와이어를 캡쳐하는 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터에 관한 것이다.

심장의 전도 시스템은 심방 내의 Sinoatial Node에서 Atrioventricular Node를 거쳐 심실의 히스(His bundle)에서 Right bundle과 Left bundle로 나뉘어 PurkinjeFibers를 통해 이루어 진다.

심전도에 있어서 QRS파는 심실근의 탈분극과정에 의해 생기며, P파에 이어지는 최초의 하향파를 Q파, 최초의 상향파를 R파, R파에 이어지는 하향파를 S파라고 한다. QRS의 폭은 히스에서 심실 전체로 전기가 전도되는 시간을 의미하며, 정상에서는 QRS파의 폭은 약 0.12초(약 90ms 내외)이내이며, 0.12초(120ms)이상인 경우에는 심실내전도장애를 시사한다. 전기 전도 시간이 길면 QRS폭이 넓어지고, 전기전도시간이 짧으면 QRS폭이 좁아진다. 넓은 QRS는 심실의 움직임이 단일화되지 못하는 심실 운동의 부조화(Ventricular dessynchonization)를 야기하게 되어 심실 기능의 상실을 초래하는 부작용이 있다.

심장의 전기전달체계 자체에 기능 부전이 발생되거나 이 체계를 벗어나 비정상적으로 전기가 발생되고 다른 곳으로 전기가 전달되면 부정맥이 발생한다.

이러한 심장 부정맥 질환 환자들의 진단하는 방법에는 심전도검사, 홀터검사(holter monitoring), 전기생리학적 검사 등이 있다.

이 중 전기생리학적 검사는 팔이나 다리의 혈관을 통해 전극이 장착된 가는 도관(catheter)을 심장 내부로 삽입한 상태에서 심장의 다양한 부위에서 전기활동을 측정하여 기록하거나 심장의 다양한 부위에 직접 전기자극을 주어 심장의 반응을 관찰하는 것이다. 이러한 전기생리학적검사를 통해 의사는 부정맥이 발생하는 정확한 원인부위를 찾아 낼 수도 있고 발견된 원인부위를 제거하는 시술을 시행하거나 인공심박동기(Pacemaker)를 설치하여 부정맥을 치료한다.

이러한 연구의 일환으로 본 발명자는 한국공개특허 제 10-2016-001530호 및 한국공개특허 제 10-2016-0020887호에서 심실중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치 및 카테터를 제안하여 출원하였다. 상기 공개 특허들은 본 발명자가 제안한 한국등록특허 제10-1116867호의 서클라지 와이어를 개량하여 발명한 것으로 종래 기술들에 비하여 보다 간편하게 인공심박동기를 심장에 고정할 수 있는 장치에 관한 것이다.

하지만 인공심박동기(Pacemaker)를 설치하여 부정맥을 치료할 경우, 심실중격에 위치한 전도계에 가까운 곳에 전기 자극을 가하면 전기 전도 시간이 짧아지고 좁은 QRS를 얻을 수 있다. 따라서 전도계에 가까운 곳에 전기 자극을 가하고 동시에 안전하고 간편하게 심장에 고정가능한 장치에 대한 연구가 요구된다.

한국공개특허 제 10-2016-0020887호 A(2016.02.24) 한국공개특허 제 10-2016-001530호 A(2016.02.01) 한국등록특허 제 10-1116867호 B1(2012.02.08)

본 발명의 목적은 간편하게 심근의 전기 신호를 감지할 수 있고 서클라지 시술에서 서클라지 와이어가 히스를 통과하여 캡쳐되기 위한 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터를 제공하는 것이다.

또한, 본 발명은 상용되는 다양한 전극도자카테터(EP catheter)에 적용가능한 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터를 제공하는 것이다.

본 발명의 목적들은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 본 발명의 기술분야에서 통상의 지식을 지닌 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

본 발명에 따른 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터는 내부에 통공이 형성된 시스카테터, 상기 시스카테터의 통공에 삽입되어 히스를 감지하는 심근 감지 카테터, 양단이 상기 심근 감지 카테터의 외주면에 결합되어 환형을 이루는 1개 이상의 캡쳐를 포함하는 것을 특징으로 한다.

상기 심근 감지 카테터는 상부에 다수개의 전극이 결합되어 심근의 전기신호를 감지하는 것을 특징으로 하며,상기 캡쳐는 상기 시스카테터에 삽입시 오므라들고, 상기 시스카테터에서 돌출시 펼쳐지는 것을 특징으로 한다.

또한, 상기 심근 감지 카테터는 하단에 위치 조절장치가 결합되어 상기 위치 조절장치를 조절함에 따라 상기 심근 감지 카테터의 상부가 움직이는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또다른 실시예에 따른 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터에 있어서, 내부에 통공이 형성된 시스카테터, 상기 시스카테터의 통공에 삽입되며, 내부에 통공이 형성된 내부카테터, 상기 내부카테터의 통공에 삽입되어 히스를 감지하는 심근 감지 카테터, 양단이 상기 내부카테터의 외주면에 결합되어 환형을 이루는 1개 이상의 캡쳐를 포함하는 것을 특징으로 한다.

상기 심근 감지 카테터는 상부에 다수개의 전극이 결합되어 심근의 전기신호를 감지하는 것을 특징으로 하며, 상기 캡쳐는 상기 시스카테터에 삽입시 오므라들고, 상기 시스카테터에서 돌출시 펼쳐지는 것을 특징으로 한다.

상기 내부카테터는 상기 심근 감지 카테터에 탈부착 가능하도록 설치되는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따른 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터는 심근의 전기 신호를 감지하므로서, 사용자가 원하는 위치에 서클라지 와이어를 통과시켜 캡쳐할 수 있다.

또한, 본 발명에 따른 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터는 상용되는 다양한 전극도자 카테터에 적용할 수 있다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터의 사시도이다.
도 3은 본 발명에 따른 심근 전기 신호 감지 카테터로 서클라지 와이어를 캡쳐하는 방법을 나타내는 순서도이다.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.

아래 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시를 위한 구체적인 내용을 상세히 설명한다. 도면에 관계없이 동일한 부재번호는 동일한 구성요소를 지칭하며, "및/또는"은 언급된 아이템들의 각각 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다.

본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며, 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소 외에 하나 이상의 다른 구성요소의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다.

다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터의 사시도이다.

도 1을 참조하면, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 심근 전기 신호 감지 카테터는 시스카테터(10), 심근 감지 카테터(20), 캡쳐(30)를 포함한다.

상기 시스카테터(10)는 내부에 통공을 지닌 속이 빈 원통형이며, 연성을 지닌 고무재, 연성 플라스틱재 등의 합성수지재로 구성될 수 있으며 부드럽고 연성이 높으며 유연성과 복원성이 우수한 재질이 사용된다.

상기 심근 감지 카테터(20)는 상부에 결합된 전극(22)과 하단에 결합된 위치조절장치(24)를 포함한다. 상기 전극(22)은 심근의 전기 신호를 감지하기 위한 것으로 1개 이상이 결합될 수 있으며, 심근의 전기 신호를 감지하여 히스(His)의 위치를 찾을 수 있다. 상기 심근 감지 카테터(20)는 상용되는 전극도자카테터(EP catheter)가 될 수 있다.

상기 심근 감지 카테터(20)는 상기 위치조절장치(24)를 조절하여 상부가 움직이도록 조절할 수 있으며, 상부가 움직임에 따라 상부에 결합된 상기 전극(22)이 움직이면서 다양한 심근의 위치에 접촉되며 전기 신호를 감지한다. 상기 전극(22)을 통해 감지된 심근의 전기 신호는 외부의 기록장치를 통해 확인할 수 있으며, 히스의 전기 신호를 파악하여 히스의 위치를 감지하고 서클라지와이어(60)가 히스를 통과하도록 한다.

상기 캡쳐(30)는 양단이 상기 심근 감지 카테터(20)의 외주면에 결합되어 환형을 이루며, 스내어(snare) 또는 루프(loop)의 형상이다. 상기 캡쳐는 1개 이상이 결합될 수 있으며 바람직하게는 3 내지 4개를 포함한다. 상기 캡쳐(30)는 체내에 삽입 가능한 금속재질(SUS304, Nitinol, Titanium 등)등이 사용될 수 있으며, 형상기억합금 또는 탄성체 또는 자가 확장형 스텐트(self expandable stent)가 될 수 있다.

다수개의 상기 캡쳐(30)를 결합하기 위해 결합체(32)를 포함하며, 상기 결합체(32)는 상기 심근 감지 카테터(20)의 외주면에 결합된 다수개의 상기 캡쳐(30)의 양단을 덮는 형태로 결합된다.

상기 캡쳐(30)는 상기 심근 감지 카테터(20)를 상하이동시킴에 따라 상기 시스카테터(10)의 내부로 삽입되어 좁혀지거나, 상기 시스카테터(10)의 외부로 돌출되어 펼쳐진다. 상기 서클라지와이어(60)는 히스(His)를 통과하여 상기 캡쳐(30)에 위치하고 상기 심근 감지 카테터(20)를 하측으로 당겨 상기 캡쳐(30)가 상기 시스카테터(10)의 내부로 삽입되게 하여 상기 서클라지와이어(60)를 캡쳐한다.

도 2는 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터의 사시도이다.

도 2를 참조하여 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터는 시스카테터(10), 심근 감지 카테터(20), 캡쳐(30), 내부카테터(40)를 포함한다.

상기 내부카테터(40)는 상기 시스카테터(10)의 통공에 삽입되며, 외주면에 다수개의 상기 캡쳐(30)가 결합된다.

다수개의 상기 캡쳐(30)를 결합하기 위해 결합체(32)를 포함하며, 상기 결합체(32)는 상기 내부카테터(40)의 외주면에 결합된 다수개의 상기 캡쳐(30)의 양단을 덮는 형태로 결합된다.

상기 내부카테터(40)는 상하이동하여 상기 시스카테터(10)에서 삽입 또는 돌출시킬 수 있으며, 이에 따라 상기 캡쳐(30)가 상기 시스카테터(10)에 삽입되거나 돌출된다.

상기 내부카테터(40)는 내부에 통공이 형성되어 있으며, 상기 내부카테터(40)의 통공에 심근 감지 카테터(20)가 삽입된다. 상기 심근 감지 카테터(20)는 상부에 결합된 전극(22)과 하단에 결합된 위치조절장치(24)를 포함한다. 상기 전극(22)은 심근의 전기 신호를 감지하기 위한 것으로 1개 이상이 결합될 수 있으며, 심근의 전기 신호를 감지하여 히스(His)의 위치를 찾을 수 있다.

상기 캡쳐(30)가 결합된 상기 내부카테터(40)는 필요에 따라 상용되는 다양한 전극도자카테터(EP catheter)에 결합하여 사용할 수 있다.

도 3은 본 발명에 따른 심근 전기 신호 감지 카테터로 서클라지와이어를 캡쳐하는 방법을 나타내는 순서도이다.

도 3을 참조하면, 먼저 가이드 와이어 삽입 단계(S10)에서는 체내로 가이드와이어(50)를 삽입한다.

다음으로 심근 감지 캡쳐카테터 삽입 단계(S20)는 시스카테터(10)의 내부 통공에 심근 감지 카테터(20)와 심근 감지 카테터(20)에 결합된 캡쳐(30)를 삽입한 후, 상기 가이드와이어(50)를 상기 시스카테터(10)에 삽입시키며 상기 가이드와이어(50)를 따라 체내에 삽입하여 우심실로 이동시킨다.

다음으로 히스(His)감지 단계(S30)는 상기 심근 감지 카테터(20)를 상측으로 밀어 상기 심근 감지 카테터(20)와 상기 캡쳐(30)를 외부로 돌출시킨 후, 상기 심근 감지 카테터(20)에 결합된 전극(22)으로 심근의 전기 신호를 감지하며, 상기 심근 감지 카테터(20)의 후단에 결합된 위치조절장치(24)로 조절하여 심근의 다양한 곳의 전기 신호를 감지하여 히스(His)의 위치를 찾는다.

서클라지 와이어 캡쳐 단계(S40)는 히스(His)를 통과한 서클라지와이어(60)가 상기 캡쳐(30)에 위치하면 상기 심근 감지 카테터(20)를 하측으로 당겨 상기 캡쳐(30)가 상기 서클라지와이어(60)와 함께 상기 시스카테터(10)에 삽입되도록 한다.

마지막으로 서클라지 와이어 유도 단계(S50)는 본 발명에 따른 심근 감지 캡쳐 카테터가 히스를 통과하는 서클라지와이어를 캡쳐하여 하대정맥 또는 상대정맥으로 이동시켜 상기 서클라지와이어를 유도할 수 있다.

이상과 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해되어야 한다.

10 : 시스카테터
20 : 심근 감지 카테터
22 : 전극
24 : 위치조절장치
30 : 캡쳐
32 : 결합체
40 : 내부카테터
50 : 가이드와이어
60 : 서클라지와이어

Claims

심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터에 있어서,
내부에 통공이 형성된 시스카테터;
상기 시스카테터의 통공에 삽입되어 히스를 감지하는 심근 감지 카테터; 및
양단이 상기 심근 감지 카테터의 외주면에 결합되어 환형을 이루는 스내어(snare)의 형상인, 1개 이상의 캡쳐;를 포함하되,
상기 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터는 상기 심근 감지 카테터의 외주면에 결합된 다수개의 상기 캡쳐의 양단을 덮어 상기 다수개의 캡쳐를 결합하는 결합체를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하며,
상기 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터는 하나의 장치로 심근의 전기 신호를 감지하여 히스의 위치를 파악하고, 히스를 관통하는 서클라지 와이어를 캡쳐하는 것을 특징으로 하는 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터.
제 1항에 있어서,
상기 심근 감지 카테터는 상부에 다수개의 전극이 결합되어 심근의 전기신호를 감지하는 것을 특징으로 하는 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터.
제 1항에 있어서,
상기 캡쳐는 상기 시스카테터에 삽입시 오므라들고, 상기 시스카테터에서 돌출시 펼쳐지는 것을 특징으로 하는 심근 전기 신호 감지 캡쳐 카테터.
제 1항에 있어서,
상기 심근 감지 카테터는 하단에 위치 조절장치가 결합되어
상기 위치 조절장치를 조절함에 따라 상기 심근 감지 카테터의 상부가 움직이는 것을 특징으로 하는 심근 전기 신호 감지 캡쳐 카테터.
심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터에 있어서,
내부에 통공이 형성된 시스카테터;
상기 시스카테터의 통공에 삽입되며, 내부에 통공이 형성된 내부카테터;
상기 내부카테터의 통공에 삽입되어 히스를 감지하는 심근 감지 카테터;
양단이 상기 내부카테터의 외주면에 결합되어 환형을 이루는 스내어(snare)의 형상인, 1개 이상의 캡쳐;를 포함하되,
상기 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터는 상기 내부카테터의 외주면에 결합된 다수개의 상기 캡쳐의 양단을 덮어 상기 다수개의 캡쳐를 결합하는 결합체를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하며,
상기 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터는 하나의 장치로 심근의 전기 신호를 감지하여 히스의 위치를 파악하고, 히스를 관통하는 서클라지 와이어를 캡쳐하는 것을 특징으로 하는 것을 특징으로 하는 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터.
제 5항에 있어서,
상기 심근 감지 카테터는 상부에 다수개의 전극이 결합되어 심근의 전기신호를 감지하는 것을 특징으로 하는 심근 전기 신호 감지 캡쳐카테터.
제 5항에 있어서,
상기 캡쳐는 상기 시스카테터에 삽입시 오므라들고, 상기 시스카테터에서 돌출시 펼쳐지는 것을 특징으로 하는 심근 전기 신호 감지 캡쳐 카테터.
제 5항에 있어서,
상기 심근 감지 카테터는 하단에 위치 조절장치가 결합되어
상기 위치 조절장치를 조절함에 따라 상기 심근 감지 카테터의 상부가 움직이는 것을 특징으로 하는 심근 전기 신호 감지 캡쳐 카테터.
제 5항에 있어서,
상기 내부카테터는 상기 심근 감지 카테터에 탈부착 가능하도록 설치되는 것을 특징으로 하는 심근 전기 신호 감지 캡쳐 카테터.