KR102053451B1

KR102053451B1 - 서클라지 심방 제세동장치

Info

Publication number: KR102053451B1
Application number: KR1020170158427A
Authority: KR
Inventors: 김준홍; 천민구; 정수진
Original assignee: (주) 타우피엔유메디칼
Priority date: 2017-11-24
Filing date: 2017-11-24
Publication date: 2020-01-08
Also published as: EP3714936B1; US20200346001A1; EP3714936A4; KR20190060334A; EP3714936A1; WO2019103540A1

Abstract

본 발명은 서클라지 심방 제세동장치에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 서클라지와이어를 포함하여 좌심방의 크기를 줄여 승모판막 역류증과 심방세동을 치료하며, 제세동기 리드를 포함하여 잔여 심방세동을 치료하기 위한 것이다.
본 발명은 상기의 목적을 달성하기 위해서, 서클라지 심방 제세동장치는 서클라지와이어, 내부에 상기 서클라지와이어를 삽입하기 위한 통공이 형성되며 관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동튜브, 내부에 통공이 형성되며, 삼첨판막을 횡단하고 삼첨판막과 심실중격 조직을 보호하는 삼첨판막튜브, 끝단이 히스(his)에 삽입되는 심박동기 리드 및 상기 관상정맥동튜브에 삽입되며 심방세동을 치료하기 위한 제세동기 리드를 포함한다.

Description

서클라지 심방 제세동장치{Cerclage atrial implantable cardioverter defibrillators}

본 발명은 서클라지 심방 제세동장치에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 서클라지와이어를 이용하여 좌심방의 크기를 줄여 승모판막 역류증과 심방세동을 치료하며, 제세동기 리드를 포함하여 잔여 심방세동을 치료하기 위한 것이다.

심장은 2개의 심방과 심실로 구성이 되어 있으며, 심장은 스스로 박동할 수 있는 능력을 가진 전기 세포에서 전기 자극을 만들고 이 자극이 심장 근육세포에 전달이 되어 심방과 심실이 규칙적인 수축과 이완을 반복하여, 심방에서 심실로, 심실에서 각 장기와 조직으로 필요한 혈액을 공급하게 된다.

심방세동은 빈맥성 부정맥 중 심방에서 발생하는 빈맥의 한 형태로 심방의 여러 부위가 무질서하고 매우 빠르고 미세하게 떨리면서 불규칙한 맥박을 형성하는 부정맥 질환을 말한다. 일반적으로는 심방 내로 규칙적인 전기 신호가 전도되어 규칙적으로 심방이 수축, 팽창이 되는데 반해, 심방세동은 심방 내로 비정상적인 전기신호가 매우 빠르고 제멋대로 전도되어 심방은 정상적인 수축을 하지 못하며, 매우 빠른 심방 내 전기신호는 불규칙하게 심실로 전도되므로 심장박동이 빠르며 간격이 매우 불규칙하다.

이러한 심방세동을 치료하기 위한 방안으로는 약물치료, 전극도자절제술, 이식형 제세동기(ICD, Implantable Cardioverter Defibrillators)삽입술이 있다. 심방세동 환자의 70%는 약물치료를 받고 있으나, 이는 완치가 아니라 증상완화와 부정맥으로 인한 중풍 가능성을 줄이기 위한 것이다. 전극도자절제술은 심장 전기생리검사를 이용하여 부정맥의 원인이 되는 조직을 찾아서 그 곳에 고주파를 방출하여 원인 조직을 파괴함으로써 치료하는 것이다. 이식형 제세동기 삽입술은 이식형 제세동기가 심전도를 센싱(sensing)하여 심방세동 발생여부를 모니터하며, 심방세동 발생 시 전류를 흘려보내 제세동을 실시하여 재발의 가능성을 낮추는 것이다. 제세동기는 페이스메이커(pacemaker)와 같은 형태로 체내에 이식되며, 페이스메이커와 유사한 구성인 제세동기와 리드(lead)로 구성된다.

본 발명자는 한국등록특허 10-1116867호, 한국등록특허 10-1563172호, 한국등록특허 10-1581021호, 한국공개특허 10-2017-0044065호의 서클라지 카테터를 이용하여 승모판막 역류증을 치료하는 임상실험을 하던 중 좌심실 기저부를 조여주어 좌심방의 크기가 줄어들면 정상리듬으로 전환되는 현상을 관찰하였다. 하지만 재발의 가능성이 있으며, 본 발명은 이러한 연구의 일환으로 판막 역류증 치료와 심박동기 리드를 고정함과 동시에 재발하는 심방세동을 치료하기 위한 것이다.

미국등록특허 6,745,081호에서는 심방세동과 심실세동을 치료하기 위한 심장내 제세동장치에 대해 특허출원을 하였으나, 심방세동과 심실세동이 발생했을 경우 치료하기 위한 장치이므로 근본적으로 심방세동 및 심실세동을 없애지 못하는 문제점이 있다.

KR

1011168670000

B1 (2012.02.08)

KR

1015631720000

B1 (2015.10.20)

KR

1015810210000

B1 (2015.12.22)

KR

1020170044065

A (2017.04.24)

US

6745081

B1 (2004.06.01)

본 발명의 목적은 심방세동을 치료하기 위한 것이며, 재발하는 심방세동을 치료하여 정상 심박동으로의 회복효과를 극대화하기 위한 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 하나의 장치를 이용하여 승모판막 역류증 및 삼첨판막 역류증을 치료하고, 심박동기 리드를 고정하여 서맥을 치료하며, 제세동기 리드를 고정하여 심방세동을 치료하기 위한 것이다.

본 발명의 목적들은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 본 발명의 기술분야에서 통상의 지식을 지닌 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

본 발명은 상기의 목적을 달성하기 위해서, 서클라지 심방 제세동장치는 서클라지와이어, 내부에 상기 서클라지와이어를 삽입하기 위한 통공이 형성되며 관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동튜브, 내부에 통공이 형성되며, 삼첨판막을 횡단하고 삼첨판막과 심실중격 조직을 보호하는 삼첨판막튜브, 끝단이 히스(his)에 삽입되는 심박동기 리드 및 상대정맥 또는 좌심방에 위치하며 심방세동을 치료하기 위한 제세동기 리드를 포함한다.

상기 제세동기 리드는 상대정맥에 위치하는 제1제세동 전극과, 좌심방에 위치하는 제2제세동 전극을 포함한다.

상기 제세동기 리드는 하부에 심장의 전기 자극을 센싱하기 위한 심전도 감지 전극을 포함하는 것을 특징으로 한다.

상기 제세동기 리드는 상기 관상정맥동튜브에 결합되는 것을 특징으로 한다.

상기 관상정맥동튜브는 하부에 상기 제2제세동 전극이 삽입되기 위한 좌심방 가지튜브가 결합되는 것을 특징으로 한다.

다른 실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치는 서클라지와이어, 내부에 상기 서클라지와이어를 삽입하기 위한 통공이 형성되며 관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동튜브, 내부에 상기 서클라지와이어를 삽입하기 위한 통공이 형성되며 삼첨판막을 횡단하고 삼첨판막과 심실중격 조직을 보호하는 삼첨판막튜브, 끝단이 히스(his)에 삽입되는 심박동기 리드, 상기 관상정맥동튜브에 결합되고 끝단이 상대정맥 벽을 향해 있는 제세동기 리드 삽입튜브 및 상대정맥 또는 좌심방에 위치하여 심방세동을 치료하기 위한 제세동기 리드를 포함한다.

상기 제세동기 리드는 상대정맥에 위치하는 제1제세동 전극과, 좌심방에 위치하는 제2제세동 전극을 포함하는 것을 특징으로 한다.

상기 제세동기 리드는 심장의 전기 자극을 센싱하기 위한 심전도 감지 전극을 포함하는 것을 특징으로 한다.

상기 제1제세동 전극은 상기 제세동기 리드 삽입튜브에 결합되는 것을 특징으로 한다.

상기 제2제세동 전극은 상기 관상정맥동튜브에 결합되는 것을 특징으로 한다.

서클라지 심방 제세동장치에 있어서,

또 다른 실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치는 서클라지와이어, 내부에 상기 서클라지와이어를 삽입하기 위한 통공이 형성되며 관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동튜브, 내부에 통공이 형성되며, 삼첨판막을 횡단하고 삼첨판막과 심실중격 조직을 보호하는 삼첨판막튜브 및 상대정맥 또는 좌심방에 위치하여 심방세동을 치료하기 위한 제세동기 리드를 포함한다.

상기 서클라지 심방 제세동장치는 상기 관상정맥동튜브에 결합되고 끝단이 상대정맥 혈관벽을 향해 있는 제세동기 리드 삽입튜브를 포함하는 것을 특징으로 한다.

상기 제1제세동 전극은 상기 제세동 리드 삽입튜브에 결합되는 것을 특징으로 한다.

상기 서클라지 심방 제세동장치는 끝단이 히스에 삽입되는 심박동기 리드를 포함하는 것을 특징으로 한다.

이상에서 상술한 바와 같이 본 발명에 따른 서클라지 심방 제세동장치는 단순히 발생하는 심방세동을 완화시키는 것뿐만 아니라, 서클라지와이어를 이용하여 승모판막을 조여주어 심방세동의 발생을 줄일 수 있으며, 종종 재발하는 심방세동은 제세동기를 이용하여 치료함으로써 정상 심박동으로 회복할 수 있다.

또한, 본 발명에 따른 서클라지 심방 제세동장치는 승모판막 역류증 치료, 삼첨판막 역류증 치료, 심부전증 치료를 위한 심박동기 리드 고정, 심방세동 치료를 위한 제세동기 리드 고정의 다양한 목적을 위해 사용할 수 있다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치에 대한 사시도이다.
도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 제세동기 리드의 사시도이다.
도 3은 본 발명의 바람직한 제 2실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치에 대한 사시도이다.
도 4는 본 발명의 바람직한 제 3실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치에 대한 사시도이다.
도 5는 본 발명의 바람직한 제 4실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치에 대한 사시도이며, 도 5(a)는 제세동기 리드 삽입 튜브의 하부가 우심방에 위치하는 경우, 도 5(b)는 제세동기 리드 삽입 튜브의 하부가 상대정맥에 위치하는 경우를 나타낸 사시도이다.
도 6은 본 발명의 바람직한 제 5실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치에 대한 사시도이다.
도 7은 본 발명의 바람직한 제 6실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치에 대한 사시도이다.
도 8은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치를 이용한 시술방법에 대한 순서도이다.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.

아래 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시를 위한 구체적인 내용을 상세히 설명한다. 도면에 관계없이 동일한 부재번호는 동일한 구성요소를 지칭하며, "및/또는"은 언급된 아이템들의 각각 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다.

본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며, 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소 외에 하나 이상의 다른 구성요소의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다.

다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치에 대한 사시도이다.

도 1을 참조하면, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치는 기본적으로 서클라지와이어(10), 관상정맥동튜브(20), 삼첨판막튜브(30), 심박동기 리드(50) 및 제세동기 리드(80)를 포함한다.

상기 서클라지와이어(10)는 관상정맥동에 삽입되고, 심실중격을 통과하여 삼첨판막을 지나는 하나의 실로써, 하나의 실이 관상정맥동 부분과 심실중격, 삼첨판막 부분을 원형을 그리듯이 돌아 체외로 나온다는 의미에서 붙여진 이름이다. 상부에서 상기 서클라지와이어(10)를 밀거나 당기면 환자의 심장 크기 및 심장 형상에 따라 적절한 장력(tension)을 유지하게 하고 승모판륜을 조여주는 역할을 한다. 이에 따라, 승모판막 역류증을 치료할 수 있으며 본 발명자의 임상실험 결과에 따르면 승모판륜을 조이면 심방세동이 있는 환자의 심방세동의 발생이 줄어들며 이를 치료할 수 있다.

상기 서클라지와이어(10)는 아치부(12)를 추가로 포함하며 상기 아치부(12)는 상기 서클라지와이어(10)의 일측에 형성된다. 이는 상기 서클라지와이어(10)가 관상정맥동에 삽입 시, 관상정맥동 아래에 위치하는 관상동맥에 가해지는 외압을 방지하고, 관상동맥을 보호하기 위한 것이다.

상기 관상정맥동튜브(20)는 상기 서클라지와이어(10)가 삽입될 수 있는 통공(lumen)이 내부에 형성되어 있다. 상기 관상정맥동튜브(20)의 상부는 상기 삼첨판막튜브(30)와 결합되어 일직선으로 형성되어 있으며, 하부는 관상정맥동에 삽입될 수 있도록 구부러진 형태이다. 상기 관상정맥동튜브(20)는 관상정맥동에 삽입되어 관상정맥동을 보호하기 위한 것이다.

상기 삼첨판막튜브(30)는 내부에 상기 서클라지와이어(10)가 삽입될 수 있는 통공(lumen)이 형성되어 있다. 상기 삼첨판막튜브(30)는 삼첨판막의 불완전한 닫힘으로 인해 발생하는 공간(orifice)을 관통하여 심실중격에 이르는 것이며, 하단에는 상기 삼첨판막튜브(30)의 끝단이 심실중격 내로 침투하는 것을 막기 위한 스토퍼(60)가 설치된다. 상기 스토퍼(60)는 상기 삼첨판막튜브(30)가 삼첨판막 주위에 밀착되지 않고 떠 있게 하여 상기 삼첨판막튜브(30)에 의한 삼첨판막의 손상을 방지하기 위한 것이다.

상기 삼첨판막튜브(30)는 차단부(32)를 포함하며, 상기 차단부(32)는 삼첨판막의 불완전한 닫힘으로 인해 발생하는 공간(orifice)을 막는 부분으로 차단막, 차단풍선 등이 될 수 있다. 상기 차단부가 삼첨판막의 공간을 막아 삼첨판막 역류증을 치료할 수 있다.

상기 심박동기 리드(50)는 상기 삼첨판막튜브(30)에 삽입되거나 상기 삼첨판막튜브(30)에 결합되며, 하부가 심실중격을 향해 있다. 상기 심박동기 리드(50)는 심장의 전기적 신호를 센싱(Sensing) 및 페이싱(Pacing) 할 수 있다. 상기 심박동기 리드(50)는 상단에 방향조절장치(미도시)를 포함하며, 상기 방향조절장치(미도시)를 조절하여 상기 심박동기 리드(50)의 하부를 움직이며 심실중격의 심전도를 감지하여 히스의 위치를 파악할 수 있으며, 감지한 히스의 위치에 상기 심박동기 리드(50)의 끝단을 고정한다. 상기 심박동기 리드(50)는 본 발명의 장치를 이용하는 목적에 따라 포함하지 않을 수 있다.

도 2는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 제세동기 리드의 사시도이다.

도 2를 참조하면, 제세동기 리드(80)는 하나의 리드에 제1제세동 전극(82), 제2제세동 전극(84) 및 심전도 감지 전극(86)을 포함한다. 상기 제세동기 리드(80)는 상기 제1제세동 전극(82), 제2제세동 전극(84) 및 심전도 감지 전극(86)을 제외한 외부가 절연체로 구성되어 전류가 흐르지 못한다. 상기 제1제세동 전극(82) 및 제2제세동 전극(84)은 코일형으로 형성되는 것이 바람직하나 이에 한정되는 것은 아니다. 상기 심전도 감지 전극(86)은 상기 제세동기 리드(80)의 하단에 결합되어 심장의 전기적 신호를 감지하여 제세동기로 전달하는 센싱(Sensing)을 하며, 필요에 따라 제세동기에서 전달받은 전류를 심장에 전달하는 페이싱(Pacing)의 기능을 한다.

도 1을 참조하면, 상기 제세동기 리드(80)는 상기 관상정맥동튜브(20)를 따라 체내에 삽입되며, 상기 제1제세동 전극(82)은 상대정맥에 위치하고, 상기 제2제세동 전극(84)은 좌심방의 관상정맥동에 위치하여 심방세동 발생 시 제세동을 실시한다. 보다 상세하게는 상기 제세동기 리드(80)는 상기 관상정맥동튜브(20)에 삽입되어 결합되며, 상기 제1제세동 전극(82)은 상기 관상정맥동튜브(20)의 상부에 위치하여 상대정맥과 접촉되고, 상기 제2제세동 전극(84)은 상기 관상정맥동튜브(20)의 하부에 위치하여 좌심방과 접촉된다. 상기 관상정맥동튜브(20)는 절연체가 아니므로 상기 제1제세동 전극(82)과 상기 제2제세동 전극(84)이 상기 관상정맥동튜브(20)내에 위치하더라도 상대정맥과 좌심방에 접촉되면 전기 전달이 가능하다. 상기 제세동기 리드(80)는 상기 관상정맥동튜브(20)의 외주면에 결합될 수도 있음은 물론이다.

도 3은 본 발명의 바람직한 제 2실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치에 대한 사시도이다.

도 3을 참조하면, 본 발명의 바람직한 제2실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치는 서클라지와이어(10), 관상정맥동튜브(20), 삼첨판막튜브(30), 좌심방 가지튜브(40), 심박동기 리드(50), 제세동기 리드(80)를 포함한다.

상기 좌심방 가지튜브(40)의 일단은 상기 관상정맥동튜브(20)의 일측에 결합되고 타단은 관상정맥동을 향해 있으며, 상기 관상정맥동튜브(20)와 연통된다. 상기 제세동기 리드(80)는 도 2에서 상술한 바와 같다. 상기 제세동기 리드(80)의 하부는 상기 좌심방 가지튜브(40)에 삽입되며, 제2제세동 전극(84)이 상기 좌심방 가지튜브(40)의 내부에 위치하거나 상기 좌심방 가지튜브(40)를 통과하여 외부에 위치하여 좌심방과 접촉되며, 심방세동 발생시 좌심방에 제세동을 실시한다.

상기 좌심방 가지튜브(40) 이외의 구성은 도 1 및 도 2에서 상술한 바와 같다.

도 4는 본 발명의 바람직한 제 3실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치에 대한 사시도이다.

도 4를 참조하면, 본 발명의 바람직한 제 3실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치는 서클라지와이어(10), 관상정맥동튜브(20), 삼첨판막튜브(30), 심박동기 리드(50), 제세동기 리드(80)를 포함한다.

상기 제세동기 리드(80)는 도 2에서 상술한 바와 동일하며, 상기 제2제세동 전극(84)은 상기 관상정맥동튜브(20)에 삽입되며, 상기 관상정맥동튜브(20)를 통과하여 관상정맥동에 직접 접촉할 수 있다. 이 때, 상기 제세동기 리드(80)는 끝단에는 상기 제세동기 리드(80)를 고정하기 위한 고정장치(미도시)를 추가로 포함할 수 있으며, 이는 스크류와 같은 형태가 될 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니다. 상기 고정장치(미도시)는 관상정맥동 내 상기 제2제세동 전극(84)이 원하는 위치에 닿도록 고정하기 위한 것이다.

본 발명의 바람직한 제 3실시예는 상술 한 것 외의 구성은 도 1 및 도 2에서 상술한 바와 같다.

도 5는 본 발명의 바람직한 제 4실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치에 대한 사시도이며, 도 5(a)는 제세동기 리드 삽입 튜브의 하부가 우심방에 위치하는 경우, 도 5(b)는 제세동기 리드 삽입 튜브의 하부가 상대정맥에 위치하는 경우를 나타낸 사시도이다.

도 5를 참조하면, 본 발명의 바람직한 제 4실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치는 서클라지와이어(10), 관상정맥동튜브(20), 삼첨판막튜브(30), 심박동기 리드(50), 제세동기 리드 삽입튜브(70) 및 제세동기 리드(80)를 포함한다.

도 5(a) 및 도 5(b)를 참조하면, 상기 제세동기 리드 삽입튜브(70)는 내부에 상기 제세동기 리드(80)를 삽입할 수 있는 통공(lumen)이 형성되며, 상부는 상기 관상정맥동튜브(20)와 결합되고 하부는 분리되어 끝단이 상대정맥 벽 또는 우심방을 향하도록 굽어져 있다.

본 발명의 바람직한 제 4실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치의 상기 제세동기 리드(80)는 제1제세동 전극(82)을 포함하는 리드와, 제2제세동 전극(84)을 포함하는 리드 두 개로 구성되며, 각각의 리드는 하단에 심전도 감지 전극(86)을 포함한다.

상기 제1제세동 전극(82)을 포함하는 리드는 상기 제세동기 리드 삽입튜브(70)에 삽입되어 고정되며, 상기 제1제세동 전극(82)은 상기 제세동기 리드 삽입튜브(70)의 하부에 위치하거나, 상기 제세동기 리드 삽입튜브(70)를 통과하여 상대정맥 벽 또는 우심방의 시술자가 원하는 위치에 접촉하도록 고정된다. 상기 제1제세동 전극(82)을 포함하는 리드의 끝단에는 리드를 고정하기 위한 고정장치(미도시)가 추가로 포함될 수 있으며, 고정장치는 스크류의 형태가 될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.

상기 제2제세동 전극(84)을 포함하는 리드는 상기 관상정맥동튜브(20)로 삽입되어 고정되며, 상기 제2제세동 전극(84)은 상기 관상정맥동튜브(20)의 하부에 위치한다.

본 발명의 바람직한 제 4실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치의 상술 한 것 외의 구성은 도 1에서 상술한 바와 같다.

도 6은 본 발명의 바람직한 제 5실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치에 대한 사시도이다.

도 6을 참조하면, 본 발명의 바람직한 제 5실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치는 서클라지와이어(10), 관상정맥동튜브(20), 삼첨판막튜브(30), 좌심방 가지튜브(40), 심박동기 리드(50), 제세동기 리드 삽입튜브(70) 및 제세동기 리드(80)를 포함한다.

상기 좌심방 가지튜브(40)의 일단은 상기 관상정맥동튜브(20)의 일측에 결합되고 타단은 관상정맥동을 향해 있으며, 상기 관상정맥동튜브(20)와 연통된다. 상기 제세동기 리드 삽입튜브(70)는 도 5에서 상술한 바와 같다.

상기 제세동기 리드(80)는 도 5에서 상술한 바와 같이 두 개로 구성되며, 상기 제1제세동 전극(82)을 포함하는 리드는 상기 제세동기 리드 삽입튜브(70)에 삽입되어 고정되며, 상기 제1제세동 전극(82)은 상기 제세동기 리드 삽입튜브(70)의 하부에 위치하거나, 상기 제세동기 리드 삽입튜브(70)를 통과하여 상대정맥 벽 또는 우심방의 시술자가 원하는 위치에 접촉하도록 고정된다. 상기 제2제세동 전극(84)을 포함하는 리드는 상기 좌심방 가지튜브(40)에 삽입되고, 상기 제2제세동 전극(84)은 상기 좌심방 가지튜브(40)에 위치하거나 상기 좌심방 가지튜브(40)를 통과하여 관상정맥동의 시술자가 원하는 위치에 접촉하도록 고정된다. 상기 좌심방 가지튜브(40)를 포함하는 리드의 끝단에는 상기 제세동기 리드(80)를 고정하도록 고정장치(미도시)가 결합될 수 있으며, 고정장치는 스크류의 형태가 될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.

본 발명의 바람직한 제 5실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치의 상술 한 것 외의 구성은 도 1에서 상술한 바와 같다.

도 7은 본 발명의 바람직한 제 6실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치에 대한 사시도이다.

도 7을 참조하면, 본 발명의 바람직한 제 6실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치는 서클라지와이어(10), 관상정맥동튜브(20), 삼첨판막튜브(30), 심박동기 리드(50), 제세동기 리드 삽입튜브(70) 및 제세동기 리드(80)를 포함한다.

상기 제세동기 리드 삽입튜브(70)는 도 5 및 도 6에서 상술한 바와 같다. 상기 제세동기 리드(80)는 도 5에서 상술한 바와 같이 제1제세동 전극(82)을 포함하는 리드와, 제2제세동 전극(84)을 포함하는 리드 두 개로 구성되며, 두 개의 리드의 하부에는 각각 심전도 감지 전극(86)이 결합된다. 상기 제1제세동 전극(82)은 상기 제세동기 리드 삽입튜브(70)의 하부에 위치하거나, 상기 제세동기 리드 삽입튜브(70)를 통과하여 상대정맥 벽 또는 우심방의 시술자가 원하는 위치에 접촉하도록 고정된다. 상기 제1제세동 전극(82)을 포함하는 리드의 끝단에는 리드를 고정하기 위한 고정장치(미도시)가 추가로 포함될 수 있으며, 고정장치는 스크류의 형태가 될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 상기 제2제세동 전극(84)을 포함하는 리드는 상기 관상정맥동튜브(20)로 삽입되며, 상기 제2제세동 전극(84)은 상기 관상정맥동튜브(20)를 통과하여 관상정맥동의 시술자가 원하는 위치에 접촉하도록 고정된다. 상기 제2제세동 전극(84)을 포함하는 리드의 끝단에는 리드를 고정하기 위한 고정장치(미도시)가 추가로 포함될 수 있으며, 고정장치는 스크류의 형태가 될 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.

본 발명의 바람직한 제 6실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치의 상술 한 것 외의 구성은 도 1에서 상술한 바와 같다.

상술한 실시예들에 따른 서클라지 심방 제세동장치는 단순히 발생하는 심방세동을 완화시키는 것뿐만 아니라, 서클라지와이어를 이용하여 승모판막을 조여주어 심방세동의 발생을 줄일 수 있으며, 종종 재발하는 심방세동은 제세동기를 이용하여 치료함으로써 정상 심박동으로 회복할 수 있다.

또한, 하나의 장치로 승모판막역류증 치료, 삼첨판막 역류증 치료, 서맥성 심부전증 치료를 위한 심박동기 리드 고정 및 심방세동 치료를 위한 제세동기 리드 삽입을 할 수 있다.

또한, 상술한 네 가지 치료 중 적어도 하나의 목적을 위해 사용할 수 있다.

도 8은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 서클라지 심방 제세동장치를 이용한 시술방법에 대한 순서도이다.

먼저 서클라지와이어를 관상정맥동에 삽입하는 단계(S10)는 서클라지와이어(10)를 상대정맥, 관상정맥동, 중격정맥, 우심실로 이동시키는 단계이다.

상기 서클라지와이어(10)의 이동을 용이하게 하기 위해 풍선카테터(미도시)를 포함할 수 있으며, 상기 풍선카테터(미도시)는 관상정맥동 내의 혈류 흐름을 막아 관상정맥동이 부풀어 오르게 하여 일반적으로 확인하기 어려운 중격정맥이 쉽게 보이도록 하는 것이다.

상기 서클라지와이어(10)는 중격정맥을 통해 심실중격을 통과하여 우심실로 이동한다. 심실중격을 통과하기 위해 상기 서클라지와이어(10)는 끝이 뾰족하게 형성되어 있으나, 상기 서클라지와이어(10)만으로 심실중격을 뚫기 어려운 경우에는 천공카테터(미도시)가 필요하다. 천공카테터(미도시)는 상기 서클라지와이어(10)가 심실중격을 천공할 때 지지하는 역할을 하여 상기 서클라지와이어(10)가 보다 쉽게 심실중격을 통과하도록 한다.

다음으로 캡쳐카테터를 이용하여 서클라지와이어를 캡쳐하는 단계(S20)이다. 캡쳐카테터(미도시)는 매쉬망이 형성되어 있으며, 상기 매쉬망은 체외에서 상기 캡쳐카테터(미도시)에 가하는 힘에 의해 좁혀지거나 펼쳐질 수 있다. 상기 캡쳐카테터(미도시)는 하대정맥, 삼첨판막, 우심실로 이동하며, 상기 캡쳐카테터(미도시)가 안전하게 체내에서 이동하기 위해 세이프존 통과 카테터(미도시)를 추가로 포함할 수 있다. 상기 매쉬망은 우실실로 이동할 때는 좁혀져 있다가 우심실에서 펼쳐지며, 상기 서클라지와이어(10)가 상기 매쉬망으로 삽입된다. 상기 매쉬망은 다시 좁혀지며 상기 서클라지와이어(10)를 캡쳐한 후 하대정맥을 통해 체외로 빠져나가게 된다. 이 때, 상기 서클라지와이어(10)는 일단이 상대정맥, 타단이 하대정맥에 위치하게 된다.

다음은, 서클라이지와이어를 상대정맥으로 유도하여 장력을 조절하는 단계(S30)이다. 하대정맥으로 유도된 상기 서클라지와이어(10)는 상대정맥에서 삽입되는 스네어(snare) 또는 포셉(Forcep) 등에 의해 다시 상대정맥으로 유도되며, 양단이 모두 상대정맥을 통해 체외에 위치한다. 따라서, 상기 서클라지와이어(10)는 상대정맥, 관상정맥동, 중격정맥, 심실중격, 우심실을 통과하여 다시 상대정맥에 위치하여 원형을 그리듯이 돌아 양단이 체외에 위치한다. 상기 서클라지와이어(10)를 밀거나 당기면서 환자 심장 크기 및 심장형상에 따라 적절하게 tension을 유지하고 승모판륜을 꽉 잡을 수 있도록 조이며 승모판막이 완전히 닫힐 수 있도록 하여 승모판막 역류증을 치료한다.

다음은 서클라지 심방 제세동장치를 삽입하는 단계(S40)이다. 체외에 있는 상기 서클라지와이어(10)의 양단을 각각 상기 관상정맥동튜브(20) 및 상기 삼첨판막튜브(30)에 삽입시킨 후, 상기 관상정맥동튜브(20) 및 상기 삼첨판막튜브(30)가 상기 서클라지와이어(10)를 따라 체내로 삽입된다. 이 때, 상기 삼첨판막튜브(30)와 결합된 심박동기 리드(50)는 상기 삼첨판막튜브(30)와 같이 우심방 방향으로 삽입되며, 상기 관상정맥동튜브(20)와 결합된 상기 제세동기 리드(80)는 상대정맥, 관상정맥동으로 삽입된다.

스토퍼(60)는 상기 삼첨판막튜브(30)의 하단에 결합되어 있으며, 상기 삼첨판막튜브(30)의 하부에 결합될 수도 있다. 이는 상기 삼첨판막튜브(30)가 삼첨판막 주위에 밀착되지 않고 떠있게 하여, 삼첨판막의 손상을 방지할 수 있게 한다. 또한, 상기 삼첨판막튜브(30)는 상기 차단부(32)를 포함하며, 이는 삼첨판막의 불완전한 닫힘현상으로 인해 생기는 공간(orifice)에 관통하여 삼첨판막이 완전히 닫히도록 한다. 상기 차단부(32)는 차단막, 차단풍선등의 형태가 될 수 있다.

마지막으로, 심박동기 리드 및 제세동기 리드 고정단계(S50)이다. 상기 심박동기 리드(50)는 상단에 방향조절장치(54)가 설치되어 하부를 구부리거나 펼치도록 조절할 수 있다. 상기 심박동기 리드(50)는 상기 방향조절장치(54)에 의해 하부를 움직이며 심실중격의 심전도를 감지하여 히스의 위치를 파악하고 감지된 히스의 위치에 심박동기 리드(50)의 끝단을 고정한다.

상기 제세동기 리드(80)의 제1제세동 전극(82)과 제2제세동 전극(84)이 상기 관상정맥동튜브(20) 내에 위치할 경우에는 따로 고정장치(미도시)가 불필요하며, 상기 관상정맥동튜브(20) 내에 결합되어 상대정맥과 좌심방에 접촉하여 전기 자극을 전달한다. 하지만, 제1제세동 전극(82)과 제2제세동 전극(84)이 상기 관상정맥동튜브(20)의 외부에 위치하여 상대정맥과 좌심실에 직접 접촉하는 경우에는 시술자가 원하는 위치에 고정하기 위해 고정장치(미도시)를 더 포함할 수 있다.

이상과 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해되어야 한다.

10 : 서클라지와이어
12 : 아치부
20 : 관상정맥동튜브
30 : 삼첨판막튜브
32 : 차단부
40 : 좌심방 가지튜브
50 : 심박동기 리드
60 : 스토퍼
70 : 제세동기 리드 삽입튜브
80 : 제세동기 리드
82 : 제1제세동 전극
84 : 제2제세동 전극
86 : 심전도 감지 전극

Claims

서클라지 심방 제세동장치에 있어서,
서클라지와이어;
내부에 상기 서클라지와이어를 삽입하기 위한 통공이 형성되며 관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동튜브;
내부에 통공이 형성되며, 삼첨판막을 횡단하고 삼첨판막과 심실중격 조직을 보호하는 삼첨판막튜브;
끝단이 히스(his)에 삽입되는 심박동기 리드; 및
상기 관상정맥동 튜브를 따라 체내에 삽입되어 상대정맥 또는 좌심방에 위치하며 심방세동을 치료하기 위한 제세동기 리드;를 포함하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 1항에 있어서,
상기 제세동기 리드는 상대정맥에 위치하는 제1제세동 전극과,
좌심방에 위치하는 제2제세동 전극을 포함하는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 1항에 있어서,
상기 제세동기 리드는 하부에 심장의 전기 자극을 센싱하기 위한 심전도 감지 전극을 포함하는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 1항에 있어서,
상기 제세동기 리드는 상기 관상정맥동튜브에 결합되는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 2항에 있어서,
상기 관상정맥동튜브는 하부에 상기 제2제세동 전극이 삽입되기 위한 좌심방 가지튜브가 결합되는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
서클라지 심방 제세동장치에 있어서,
서클라지와이어;
내부에 상기 서클라지와이어를 삽입하기 위한 통공이 형성되며 관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동튜브;
내부에 상기 서클라지와이어를 삽입하기 위한 통공이 형성되며 삼첨판막을 횡단하고 삼첨판막과 심실중격 조직을 보호하는 삼첨판막튜브;
끝단이 히스(his)에 삽입되는 심박동기 리드;
상기 관상정맥동튜브에 결합되고 끝단이 상대정맥 벽을 향해 있는 제세동기 리드 삽입튜브; 및
상대정맥 또는 좌심방에 위치하여 심방세동을 치료하기 위한 제세동기 리드;를 포함하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 6항에 있어서,
상기 제세동기 리드는 상대정맥에 위치하는 제1제세동 전극과,
좌심방에 위치하는 제2제세동 전극을 포함하는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 6항에 있어서,
상기 제세동기 리드는 심장의 전기 자극을 센싱하기 위한 심전도 감지 전극을 포함하는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 7항에 있어서,
상기 제1제세동 전극은 상기 제세동기 리드 삽입튜브에 결합되는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 7항에 있어서,
상기 제2제세동 전극은 상기 관상정맥동튜브에 결합되는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 7항에 있어서,
상기 관상정맥동튜브는 하부에 상기 제2제세동 전극이 삽입되기 위한 좌심방 가지튜브가 결합되는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
서클라지 심방 제세동장치에 있어서,
서클라지와이어;
내부에 상기 서클라지와이어를 삽입하기 위한 통공이 형성되며 관상정맥동에 삽입되는 관상정맥동튜브;
내부에 통공이 형성되며, 삼첨판막을 횡단하고 삼첨판막과 심실중격 조직을 보호하는 삼첨판막튜브; 및
상기 관상정맥동 튜브를 따라 체내에 삽입되어 상대정맥 또는 좌심방에 위치하여 심방세동을 치료하기 위한 제세동기 리드;를 포함하되,
상기 제세동기 리드는 상대정맥에 위치하는 제1제세동 전극과,
좌심방에 위치하는 제2제세동 전극을 포함하는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
삭제
제 12항에 있어서,
상기 제세동기 리드는 심장의 전기 자극을 센싱하기 위한 심전도 감지 전극을 포함하는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 12항에 있어서,
상기 제세동기 리드는 상기 관상정맥동튜브에 결합되는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 12항에 있어서,
상기 서클라지 심방 제세동장치는 상기 관상정맥동튜브에 결합되고 끝단이 상대정맥 혈관벽을 향해 있는 제세동기 리드 삽입튜브를 포함하는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 16항에 있어서,
상기 제1제세동 전극은 상기 제세동기 리드 삽입튜브에 결합되는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 12항에 있어서,
상기 관상정맥동튜브는 하부에 상기 제2제세동 전극이 삽입되기 위한 좌심방 가지튜브가 결합되는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.
제 12항에 있어서,
상기 서클라지 심방 제세동장치는 끝단이 히스에 삽입되는 심박동기 리드를 포함하는 것을 특징으로 하는 서클라지 심방 제세동장치.