JP7460350B2 - 診断電極、遠距離場検出電極及びガイドワイヤを備えたバルーンカテーテル - Google Patents
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Description
本特許出願は、2018年10月25日出願の米国仮特許出願第62/750,461号に基づく利益を主張する。本出願は、同日付に出願された、「ELECTRODES ON DOUBLE-SIDED PRINTED CIRCUIT BOARD(PCB)TO CANCEL FAR-FIELD SIGNAL」と題された米国特許出願、代理人整理番号1002-1807(BIO5978USNP)、及び、「COMBINED ACTIVE CURRENT LOCATINO(ACL)and TISSUE PROXIMITY INDICATINO(TPI)SYSTEM」と題された米国仮特許出願、代理人整理番号1002-1808(BIO5979USNP)に関連する。全ての参照特許出願の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
本発明は、概して医療用プローブに関し、詳細には電気生理学的処置のためのカテーテルに関する。
心臓の組織領域と物理的に接触しているカテーテルの電極を使用して、その組織領域から診断電気生理学的(EP)信号を取得することが可能である。しかし、組織領域からそのようなEP信号を取得する際には、通常、組織領域から離れた領域からの遠距離場信号を含み得る干渉信号が存在する。
図1は、本発明の一実施形態による、診断バルーン40を備える、カテーテルに基づく心臓診断システム20の概略描写図である。システム20は、カテーテル21を備え、挿入図25に示すように、カテーテルのシャフト22の遠位端は、シース23を通って台29の上に横になっている患者28の心臓26の中へ挿入される。カテーテル21の近位端は、制御コンソール24に接続されている。本明細書で説明する実施形態では、診断バルーン40は、心臓26内部の組織の不整脈活性を感知するなどの電気生理学的診断を目的として診断電極50を有する。
図2A及び図2Bは、本発明の実施形態による、診断電極50及び遠距離場感知電極55を担持する拡張可能なフレーム39の概略描写図である。
図3は、本発明の一実施形態による、図1の診断バルーンカテーテル40の概略描写図である。図示するように、図3によって説明される実施形態では、バルーンカテーテル40は、スパイン45を備える上述の拡張可能なフレーム39などの拡張可能なフレームの下にある膜44を備える。バルーン40は、シャフト22の遠位端に嵌合されている。膨張可能なバルーン40は、例えばポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリウレタン、又はPEBAX(登録商標)などのプラスチックから形成された生体適合性材料の外壁43を有する。診断電極50は、バルーン40の周囲のPCBストリップ45の外面上に配置されている。
(1) 医療器具であって、
患者の器官の中に挿入するためのシャフトと、
前記シャフトの遠位端に連結された、長手方向軸に沿って延在する拡張可能なフレームであって、前記長手方向軸の周りに配置され、内部ルーメンを画定する複数の拡張可能なスパインを含む、拡張可能なフレームと、
前記複数のスパインによって画定された前記内部ルーメンの内側に配置された膜と、
前記拡張可能なフレームの外面上に配置された診断電極であって、組織と接触している時に診断信号を感知するように構成されている、診断電極と、
前記診断電極の反対側の前記拡張可能なフレームの表面上に配置された参照電極であって、前記組織から電気的に絶縁され、干渉信号を感知するように構成されている、参照電極と、を備える、医療器具。
(2) 前記参照電極が血流と接触するが、組織と接触しないで、血液によって伝導される干渉信号を検出するように、前記参照電極が前記膜と直接接触して、前記スパインと前記膜との間の間隙を画定する、実施態様1に記載の医療器具。
(3) 前記拡張可能なスパインのうちの少なくとも1つの拡張可能なスパインは、フレキシブルプリント回路基板(PCB)から作製されており、前記診断電極及び前記参照電極は、前記フレキシブルPCBの対向面上に配置されている、実施態様1に記載の医療器具。
(4) 前記シャフト及び前記膜が、その長手方向軸に沿って中空であり、前記医療用プローブが、前記シャフト及び前記バルーンを通して挿入されるように構成され、前記バルーンを前記器官内の標的位置に向かって導くように構成されたガイドワイヤを更に備える、実施態様1に記載の医療器具。
(5) 前記干渉信号は遠距離場の生体電気信号を含む、実施態様1に記載の医療器具。
前記参照電極によって感知された前記干渉信号を受信し、
前記診断信号から前記干渉信号を差し引くことによって、補正された診断信号を算出するように構成された、プロセッサを更に含む、実施態様1に記載の医療器具。
(7) 方法であって、
前記シャフトの遠位端に連結された、長手方向軸に沿って延在する拡張可能なフレームを備える医療用プローブを患者の器官内に挿入することであって、前記拡張可能なフレームが、内部ルーメンを画定するように前記長手方向軸の周りに配置された複数の拡張可能なスパインを備え、膜が前記内部ルーメンの内側に配置されている、ことと、
前記拡張可能なフレームの外面上に配置され、組織と接触している時に診断信号を感知するように構成されている診断電極を用いて診断信号を感知することと、
前記診断電極の反対側の前記拡張可能なフレームの表面上に配置され、前記組織から電気的に絶縁されている参照電極を用いて干渉信号を感知することと、
プロセッサにおいて、前記診断電極によって感知された前記診断信号を受信することと、
前記参照電極によって感知された前記干渉信号を受信することと、
前記干渉信号を前記診断信号から差し引くことによって、補正された診断信号を算出することと、を含む、方法。
(8) 干渉信号を感知することは、血液によって伝導される干渉信号を検出するように、血流と接触するが組織とは接触しない前記参照電極を用いて干渉信号を感知することを含む、実施態様7に記載の方法。
(9) 前記拡張可能なスパインのうちの少なくとも1つの拡張可能なスパインは、フレキシブルプリント回路基板(PCB)から作製されており、前記診断電極及び前記参照電極は、前記フレキシブルPCBの対向面上に配置されている、実施態様7に記載の方法。
(10) ガイドワイヤを前記シャフト及び前記膜を通して挿入することであって、前記シャフト及び前記膜はその長手軸方向に沿って中空である、ことと、前記バルーンを前記器官内の標的位置に向かって導くことと、を更に含む、実施態様7に記載の方法。
Claims (5)
- 医療器具であって、
患者の器官の中に挿入するためのシャフトと、
前記シャフトの遠位端に連結された、長手方向軸に沿って延在する拡張可能なフレームであって、前記長手方向軸の周りに配置され、内部ルーメンを画定する複数の拡張可能なスパインを含む、拡張可能なフレームと、
前記複数の拡張可能なスパインによって画定された前記内部ルーメンの内側に配置された膜を有するバルーンと、
前記拡張可能なフレームの外面上に配置された診断電極であって、組織と接触している時に診断信号を感知するように構成されている、診断電極と、
前記診断電極の反対側の前記拡張可能なフレームの表面上に配置された参照電極であって、前記組織から電気的に絶縁され、干渉信号を感知するように構成されている、参照電極と、
ガイドワイヤと、を備えており、
前記シャフト及び前記膜が、その長手方向軸に沿って中空であり、前記ガイドワイヤが、前記シャフト及び前記バルーンを通して挿入されるように構成され、前記バルーンを前記器官内の標的位置に向かって導くように構成されている、医療器具。 - 前記参照電極が血流と接触するが、組織と接触しないで、血液によって伝導される干渉信号を検出するように、前記参照電極が前記膜と直接接触して、前記スパインと前記膜との間の間隙を画定する、請求項1に記載の医療器具。
- 前記複数の拡張可能なスパインのうちの少なくとも1つの拡張可能なスパインは、フレキシブルプリント回路基板(PCB)から作製されており、前記診断電極及び前記参照電極は、前記フレキシブルプリント回路基板の対向面上に配置されている、請求項1に記載の医療器具。
- 前記干渉信号は遠距離場の生体電気信号を含む、請求項1に記載の医療器具。
- 前記診断電極によって感知された前記診断信号を受信し、
前記参照電極によって感知された前記干渉信号を受信し、
前記診断信号から前記干渉信号を差し引くことによって、補正された診断信号を算出するように構成された、プロセッサを更に含む、請求項1に記載の医療器具。
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