JP6773749B2 - 低侵襲の三尖弁外科的修復用カニューレ - Google Patents

Description

本発明の目的は、低侵襲の三尖弁外科的修復用カニューレである。

カニューレ挿入は、患者から血液を受け取り、それを、体外循環を行う装置に供給するために、カニューレ、すなわち特殊な管を、動脈血管内、ほとんどの場合は大動脈または大腿動脈内に、また静脈血管内に載置する処置である。三尖弁の外科手術の場合、血液が右心房を通じて流れないように上大静脈（ＳＶＣ）と下大静脈（ＩＶＣ）の両方に選択的にカニューレ挿入することが必要であり、これにより右心房の開放および外科手術を受けている三尖弁への到達が可能になる。三尖弁修復の標準的な処置では、ＳＶＣおよびＩＶＣへの、またそこからの血液の流れは、血液が右心房に到達する前に遮断される。この処置は、右心房を三尖弁とともに分離し、それと同時に、他の臓器および組織を壊死から保護するために必要である。血液がカニューレの内側のみを流れ、血管の管腔を通って流れないように、カニューレの周りの大静脈を分離する、すなわち閉鎖してクランプする方法は、カニューレ挿入にとって不可欠である。いわゆるスナッガ（ｓｎｕｇｇｅｒ）による外側からのクランプが、標準的な外科手術、すなわち胸骨切開によるもの、にとって典型的である。しかしそれは、骨に影響を及ぼすことなく胸部の側壁に開いた数センチメートルを有する切開部経由で心臓および弁に接近すること、および内視鏡カメラの制御下で特殊な長尺の器械を使用して弁を置換することからなる低侵襲の外科手術の場合、非常に困難となり得、または不可能ですらあり得る。そのような外科手術には、体外循環を接続する異なる方法、別のカニューレ挿入場所（鼠径部内の静脈および大腿動脈）、したがって、完全に異なるカニューレを使用する必要性が伴う。

市場には、低侵襲の外科手術用の静脈カニューレがある。バルーンまたは特殊なカラーをカニューレのその遠位部内に付加することにより、大静脈が内側からいくらか閉鎖されることが可能になり、外側から静脈をクランプするのと同じ効果がもたらされ、したがって、低侵襲の外科手術が可能になっている。

通常、低侵襲の三尖弁外科手術には２本のカニューレが使用され、一方は下大静脈用に大腿動脈に挿入され、他方は上大静脈用に頸静脈を通じて挿入される。しかし、両静脈から同時に血液を脱血するカニューレ・デザインを開発しようとする試みがなされてきた。

したがって、特許文献１からは、心臓病外科手術中に患者の血液を脱血するように意図され、かつカニューレの主要部の端部に２本の分枝を有する、静脈カニューレが知られている。各分枝の中間の周りに閉塞性バルーンがあり、それが、充填後に、内側から血管を封鎖し、それにより、カニューレの外側でのカニューレに沿った血液の流れを防ぐ。

特許文献２からは、カニューレ、および心臓外科手術中の血管のカニューレ挿入の方法が知られている。カニューレは、内側から大静脈を封鎖する２つの閉塞性バルーンを備える。

特許文献３からは、ソフト・シリコーン製の傘状リングを有する大静脈用のカニューレが知られている。

米国特許第６，０８６，５５７号明細書 米国特許第５，８００，３７５号明細書 特許出願第ＣＮ１０２４７５５５６号

本発明の目的は、低侵襲の三尖弁外科的修復用カニューレである。

本発明の本質は、カニューレが管によって形成され、管はその遠位端に、折りたたまれた状態において円盤形状を有する可撓性リングによって他方の側で接続された円錐形の剛性リングからなるヘッドを備え、ヘッドの上部に、カニューレの内部につながる軸孔がある、ということにある。ヘッドの全体長、かつヘッドに対する接続箇所付近の管の部分には、内側から、薄いガイド・スリーブがあり、それが、剛性リングの部分では、その壁部の表面に恒久的に取り付けられる一方、その残りの長さでは、カニューレの壁部に相対的に摺動可能に移動することができる。ガイド・スリーブは、一端が互いに対向してガイド・スリーブの壁部に取り付けられた少なくとも２本のタイ・ロッドを備え、それらの自由端が、カニューレの壁部に沿ってその近位端を越えて延在する。

好ましくは、ヘッドの上部の入口孔の径が、カニューレの外径の５０から９０％を占める。
好ましくは、１０から２０％の長さのカニューレの中心部分に、その円周の周りに均等に間隔の空けられた、壁部に開いた横孔がある。

本発明による解決策の最大の利点は、それにより、低侵襲の心臓病外科手術という状況下で、三尖弁外科手術にとって必要である下および上大静脈からの血液の選択的脱血が可能になるということである。本発明によるカニューレは、他の血管（例えば頸静脈）にカニューレ挿入する必要性なく大腿静脈のみを通じて導入され、時間のかかる処置であるとともに、ある特定の解剖学的および臨床的状況においては、例えば再外科手術（ｒｅｏｐｅｒａｔｉｏｎ ｓｕｒｇｅｒｙ）の場合には、リスクが大きく実施することの不可能な、上大静脈内におけるカニューレの外側からの封鎖も要しない。

このカニューレの適用は、比較的単純でありかつ疑う余地なく外科手術時間を低減させ、心臓病患者のコンディションにとって、また処置後の患者の回復の速度にとって、それは大いに重要である。ヘッドのデザインが、静脈を効率良く通過することを可能にし、それと同時に、右心房に至る血液の流れの耐密な遮断も可能にする。ヘッドの可変な外径が、そのサイズを静脈の内径に対して調整できる可能性をもたらす。封鎖がバルーンの形をとるカニューレに勝る、本発明によるカニューレの優位性は、時間のかかる困難な動作であるバルーンの充填の必要性がまったくないが、封鎖の効果は同じである、というものである。

本発明によるカニューレの単純なデザインは、その製造のコストにとっても、したがって最終価格にとっても重要である。
本発明の目的は、添付の図面の例示的実施形態において提示される。

カニューレの側面図。 カニューレの長手方向断面図。 カニューレの不等角投影図。 カニューレの片側断面図（ｈａｌｆ−ｖｉｅｗ−ｈａｌｆ−ｓｅｃｔｉｏｎ）。 カニューレの側面図。 カニューレの横断面図。 カニューレの不等角投影図。 カニューレの片側断面図。

カニューレ１は、管５によって構成され、管５は遠位端にヘッド２を備えており、ヘッド２は円錐形の剛性リング３からなり、他方の側で、折りたたまれた状態において円盤形状を有する可撓性リング４によってそれに接続されている。ヘッド２の上部には、カニューレ１の内部につながる軸孔８があり、その径は、カニューレの外径の８０％を占める。ヘッド２の全体長、かつヘッド２に対する接続箇所付近の管５の一部には、内側から、薄いガイド・スリーブ６があり、それが、剛性リング３の部分では、その壁部の表面に恒久的に取り付けられる一方、その残りの長さでは、管５の壁部に相対的に摺動可能に移動することができる。ガイド・スリーブ６は２本のタイ・ロッド９を備え、２本のタイ・ロッド９は、一端では互いに対向してガイド・スリーブ６の壁部に取り付けられ、それらの自由端は、カニューレ１の壁部に沿ってその近位端を越えて延在し、人間工学的ハンドルで終端される。１０から２０％の長さのカニューレ１の中心部分には、その円周の周りに均等に間隔の空けられた、壁部に開いた横孔７がある。

カニューレ１は、そのヘッド２が展開された状態で大腿静脈に導入され、次いで、心臓に到達すると、右前庭部（ｒｉｇｈｔ ｖｅｓｔｉｂｕｌｅ）を通過し、カニューレ１のヘッド２が上大静脈内に載置される。次いで、タイ・ロッド９を引っ張ると、剛性リング３が可撓性リング４に押し付けられ、その壁部が外向きに突き出る。カニューレ１の近位端に位置付けられたコネクタが、体外循環を行う装置に接続される。外科手術後、可撓性リング４の壁部が、タイ・ロッド９によってまっすぐに伸ばされ、その後、カニューレ１が静脈から取り除かれる。

１…カニューレ、２…ヘッド、３…剛性リング、４…可撓性リング、５…管、６…ガイド・スリーブ、７…横孔、８…カニューレの内部に至る入口孔、９…タイ・ロッド。

Claims (3)

1. 低侵襲の三尖弁外科的修復用カニューレであって、
   前記カニューレは、コネクタを備えた近位端を有する可撓性管を構成し、
   前記管（５）は、該管（５）の遠位端にヘッド（２）を備え、
   前記ヘッド（２）は、円錐形の剛性リング（３）と、該剛性リング（３）の近位端に接続されるとともに折りたたまれた状態において円盤形状を有する可撓性リング（４）とを備え、
   前記ヘッド（２）の上部には、前記カニューレ（１）の内部につながる軸孔（８）があり、
   薄いガイド・スリーブ（６）が、前記ヘッド（２）の前記剛性リング（３）および前記可撓性リング（４）の全体、かつ前記ヘッド（２）の前記可撓性リング（４）に対する前記管（５）の接続箇所付近における該管（５）の一部の内側に配置され、
   前記ガイド・スリーブ（６）は、前記剛性リング（３）の部分では、該剛性リング（３）の壁部の内表面に恒久的に取り付けられる一方、その残りの部分では、前記管（５）の壁部の内表面に相対的に摺動可能に移動することができ、
   前記ガイド・スリーブ（６）は、一端が互いに対向して前記ガイド・スリーブ（６）の壁部に取り付けられた少なくとも２本のタイ・ロッド（９）を備え、前記タイ・ロッド（９）の自由端が、前記カニューレ（１）の壁部に沿って前記カニューレ（１）の近位端を越えて延在する、低侵襲の三尖弁外科的修復用カニューレ。
2. 前記ヘッド（２）の前記上部の入口孔（８）の径が、前記カニューレ（１）の外径の５０から９０％を占める、請求項１に記載のカニューレ。
3. １０から２０％の長さの前記カニューレ（１）の中心部分には、その円周の周りに均等に間隔の空けられた、前記壁部に開いた横孔（７）がある、請求項１に記載のカニューレ。