WO2019027175A1 - 삼첨판막 역류증 시술용 기구 - Google Patents

삼첨판막 역류증 시술용 기구 Download PDF

Info

Publication number
WO2019027175A1
WO2019027175A1 PCT/KR2018/008409 KR2018008409W WO2019027175A1 WO 2019027175 A1 WO2019027175 A1 WO 2019027175A1 KR 2018008409 W KR2018008409 W KR 2018008409W WO 2019027175 A1 WO2019027175 A1 WO 2019027175A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
fixing member
pulmonary artery
vein
inferior
tricuspid
Prior art date
Application number
PCT/KR2018/008409
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
김준홍
Original Assignee
주식회사 타우피엔유메디칼
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 주식회사 타우피엔유메디칼 filed Critical 주식회사 타우피엔유메디칼
Priority to CN201880049346.7A priority Critical patent/CN110958864B/zh
Priority to US16/635,141 priority patent/US11357485B2/en
Priority to CN202410040365.0A priority patent/CN117796969A/zh
Priority to JP2020504682A priority patent/JP7019936B2/ja
Priority to EP18841619.2A priority patent/EP3662866B1/en
Publication of WO2019027175A1 publication Critical patent/WO2019027175A1/ko
Priority to US17/743,673 priority patent/US20220265255A1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12027—Type of occlusion
    • A61B17/1204—Type of occlusion temporary occlusion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2466—Delivery devices therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12122—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder within the heart
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/246—Devices for obstructing a leak through a native valve in a closed condition
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12136—Balloons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
    • A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00778—Operations on blood vessels
    • A61B2017/00783—Valvuloplasty
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/02—Holding devices, e.g. on the body
    • A61M25/04—Holding devices, e.g. on the body in the body, e.g. expansible

Definitions

  • the present invention relates to a device for treating a tricuspid regurgitation, and more particularly, to a device for treating a tricuspid valve regurgitation, and more particularly, to a device for treating a tricuspid valve regurgitation, which comprises a tricuspid valve (TV) positioned between the right atrium and the right ventricle of the heart, (Tricuspid Regurgitation, TR), which is a reflux disease of the tricuspid regurgitation (TR).
  • TV tricuspid valve
  • TR Tricuspid Regurgitation
  • the heart consists of four spaces: left atrium, left ventricle, right atrium, and right ventricle, and is connected to the aorta, vena cava, pulmonary artery, and pulmonary vein. There is a valve between the ventricle and the atrium.
  • the valve between the left atrium and the left ventricle is called the mitral valve, and the valve between the right atrium and the right ventricle is called the tricuspid valve.
  • the heart repeatedly contracts and relaxes, causing blood to flow.
  • blood moves to the blood vessel.
  • the pulmonary artery In the right ventricle, it moves to the pulmonary artery.
  • blood In the left ventricle, blood moves to the aorta.
  • Tricuspid regurgitation is an orifice of the tricuspid valve (Tricuspid Valve, TV) between the right atrium and the right ventricle that is not fully closed when the tricuspid valve is closed due to stretching, tearing, And the blood in the right ventricle returns to the right atrium when the heart contracts through the orifice. This is also referred to as tricuspid insufficiency.
  • USP 8486136 B2, USP 7854762 B2 and USP 9474605 B2 are devices for the treatment of tricuspid regurgitation wherein the tricuspid regurgitation devices are inserted into the superior vein-tricuspid valve- Treatment of tricuspid regurgitation by blocking the extra space of the tricuspid valve.
  • an anchor provided at one end is fixed to the ventricle, and the other end is fixed to the outside of the heart through the superior vein.
  • the cut-off portion of the prior art patent is placed in an unstable state floating in the heart, penetrating through the center of the tricuspid membrane orifice in a longitudinal orientation.
  • Korean Unexamined Patent Publication No. 10-2017-0044065 invented by the present inventors, also invented a device for treating tricuspid regurgitation having an oblique orientation blocking portion connecting the coronary sinus and the ventricular septum and tilting the tricuspid valve. Although the occlusion is located stably in the heart, a relatively difficult procedure is needed through the ventricular septum.
  • the present invention is to provide a device for treating tricuspid regurgitation, which can pass through the inferior vena-tricuspid-pulmonary artery to treat tricuspid regurgitation in a relatively simple manner.
  • fixation member is fixed to the pulmonary artery and the inferior vein to maintain the centerline orientation of the tricuspid valve space without being influenced by the motion of the diaphragm during respiration.
  • the present invention provides a device for treating a tricuspid regurgitation
  • the guide tube is formed with a guide wire inner lumen so that the connection tube can move along the guide wire.
  • the pulmonary artery fixing member or the inferior vein fixing member may include a pulmonary artery fixing member body or an inferior vein fixing member body at a lower portion thereof and a plurality of pulmonary artery anchors or inferior vein cannulas coupled radially to the pulmonary artery fixing member body or the inferior vein fixing member body. Includes congestion.
  • the pulmonary artery fixing member body or the lower vein fixing member body is formed in a cylindrical shape having a hole on a central axis and is coupled with the connection tube.
  • the lower vein fixing member body includes a lower vein projection ring coupled to a lower surface and hookable using a hook inserted from the outside.
  • the pulmonary artery fixing member or the inferior vein fixing member is formed in a ring shape.
  • the pulmonary artery fixing member or the inferior vein fixing member has one end inserted into the coupling tube and coupled to the pulmonary artery fixing member body, And a fixing member connecting wire coupled to the body.
  • the pulmonary artery fixing member or the inferior vein fixing member comprises a pulmonary artery fixation member or an inferior vein fixation member formed of a wire having a ribbon shape and a pulmonary artery fixation member body or an inferior vein support member connected to one end of the pulmonary artery fixation member or the inferior vein fixation member, And a fixing member body.
  • the pulmonary artery fixing member body or the lower vein fixing member body is formed in a cylindrical shape having a hole on a central axis and is coupled with the connection tube.
  • the pulmonary artery fixing member or the inferior vein fixing member is formed in a ring shape.
  • the pulmonary artery fixing member or the inferior vein fixing member has one end inserted into the coupling tube and coupled to the pulmonary artery fixing member body, And a fixing member connecting wire coupled to the body.
  • the barrier portion includes a support wire having both ends coupled to the connection tube, and a membrane having one side fixed to the connection tube and supported by the support wire.
  • the blocking portion is a blocking balloon in the form of a balloon capable of expanding or contracting, a balloon tube having one end connected to the blocking balloon and connected to the other end of the balloon tube, And an inflatable hub for inflating or deflating the inflated balloon.
  • the shielding portion includes a ring-shaped wire having the connection tube inserted therethrough and having a center axis obliquely formed on the connection tube, and a membrane connecting the connection tube and the ring-shaped wire.
  • the apparatus for treating tricuspid regurgitation further comprises a lysen-formed sheath tube for inserting the apparatus for treating the tricuspid regurgitation to move into the body.
  • the apparatus for treating tricuspid regurgitation according to the present invention is relatively simple in that it can be placed in the tricuspid valve by moving to the inferior vein-tricuspid valve-pulmonary artery and the procedure time is short.
  • the interrupter can obliquely penetrate the center of the tricuspid membrane space (orifice) to stably block the space of the tricuspid membrane.
  • fixation member since the fixation member is fixed to the pulmonary artery and the inferior vein, it is not affected by the movement of the diaphragm during respiration, and the position of the blocking portion passing through the center of the tricuspid space is hardly changed.
  • the blocking portion of the device for treating tricuspid regurgitation according to the present invention is located on the same plane as the plane of the tricuspid membrane, there is almost no interaction with the chordae tendineas or the papillary muscle of the lower structure, There is no occurrence.
  • FIG. 1 is a perspective view of a device for treating tricuspid regurgitation according to a preferred embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view for explaining a state after the operation using the apparatus for treating tricuspid regurgitation of FIG. 1;
  • FIG. 3 is a perspective view showing another embodiment of the pulmonary artery fixing member and the inferior vein fixing member in the apparatus for treating tricuspid regurgitation of FIG. 1;
  • FIG. 3 is a perspective view showing another embodiment of the pulmonary artery fixing member and the inferior vein fixing member in the apparatus for treating tricuspid regurgitation of FIG. 1;
  • FIG. 4 is a perspective view showing still another embodiment of the pulmonary artery anchoring member and the inferior vein anchoring member in the apparatus for treating tricuspid regurgitation of FIG. 1;
  • FIG. 5 is a perspective view showing still another embodiment of a pulmonary artery anchoring member and an inferior vein anchoring member in the apparatus for treating tricuspid regurgitation of FIG. 1;
  • FIG. 6 is a perspective view of a device for treating tricuspid regurgitation according to another preferred embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a perspective sectional view for explaining a state after the operation using the apparatus for treating tricuspid regurgitation shown in FIG. 6;
  • FIG. 7 is a perspective sectional view for explaining a state after the operation using the apparatus for treating tricuspid regurgitation shown in FIG. 6;
  • FIG. 8 is a perspective view of a device for treating tricuspid regurgitation according to another preferred embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a perspective view for explaining a state after the operation using the apparatus for treating tricuspid regurgitation of FIG. 8; FIG.
  • FIG. 10 is a flowchart showing the steps of the tricuspid regurgitation procedure using the apparatus for treating tricuspid regurgitation according to the present invention.
  • FIG. 11 is a perspective view for explaining the principle of treating tricuspid regurgitation using a device for treating tricuspid regurgitation according to the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view of a device for treating tricuspid regurgitation according to a preferred embodiment of the present invention.
  • the apparatus 100 for treating a tricuspid regurgitation of the present invention basically comprises a pulmonary artery fixing member 30, an inferior vein fixing member 60, a connecting tube 20, and a blocking portion 10 do.
  • the pulmonary artery fixing member 30 is fixed to the pulmonary artery and includes a pulmonary artery fixing member body 34 at a lower portion and a plurality of pulmonary artery fixing bodies 32 radially coupled to the upper surface of the pulmonary artery fixing member body 34 do.
  • the inferior vein fixing member 60 is fixed to the inferior vein and has a lower vein fixing member body 64 at a lower portion thereof and a plurality of inferior vein anchors 64 radially joined to the upper surface of the inferior vein fixing member body 64. [ And an inferior vein protruding hook 66 formed on the lower surface of the inferior vein fixing member body 64.
  • the pulmonary artery fixing body 32 and the inferior vein fixing body 62 may be made of metal (stainless steel, metal nylon coating or the like) wire, and the shape memory alloy, the elastic body, or the self expandable stent .
  • the pulmonary artery fixing member body 34 and the inferior vein fixing member body 64 are formed in a cylindrical shape having a hole on a center axis and have an inner circumferential surface which is tightly coupled with an outer circumferential surface of the connection tube 20 do.
  • connection tube 20 is characterized in that a guide wire inner lumen 22 is formed therein so as to be movable along the guide wire 50.
  • the connecting tube 20 may be made of a synthetic resin such as a rubber material or a soft plastic material, and is made of a material that is soft and has high ductility, and has flexibility and stability that can move according to the heartbeat.
  • the pulmonary artery fixing member 30 and the inferior vein fixing member 60 are installed in the same direction and one end of the connection tube 20 is fitted to the lower side of the pulmonary artery fixing member body 34, (20) is fitted on the upper side of the lower vein fixing member body (64).
  • the pulmonary artery fixing member 30 and the inferior vein fixing member 60 can be fitted to the connection tube 20 regardless of the upper side or the lower side.
  • the inferior vena cava protrusion ring 66 is provided for easily removing the device 100 for removing the tricuspid regurgitation from the patient's body. More specifically, It is possible to easily remove the device 100 for treating the tricuspid regurgitation in the patient's body by inserting a wire (not shown) having an upper end in the form of a hook to be hooked on the inferior vein projecting ring 66.
  • the instrument 100 for treating a tricuspid regurgitation further comprises a sheath tube 40 having a lumen formed therein for movement into the body.
  • the pulmonary artery fixing member 30 and the inferior vein fixing member 60 are inserted into the sheath tube 40 while being moved into the body and restored upon removal of the sheath tube 40 to be spread radially, It is fixed to the inferior vein.
  • the insertion process of the instrument 100 for treating a tricuspid regurgitation will be described in detail in FIGS. 10 and 11.
  • FIG. 10 and 11 The insertion process of the instrument 100 for treating a tricuspid regurgitation will be described in detail in FIGS. 10 and 11.
  • the blocking portion 10 is a portion for blocking an orifice generated due to an incomplete closing phenomenon of the tricuspid membrane and is coupled to one side of the connecting tube 20 and is inserted at an angle to the tricuspid membrane.
  • the blocking unit 10 may be a membrane 12 or a blocking balloon 16.
  • the membrane 12 is shown.
  • the barrier membrane 12 has softness but is not easily torn and is made of a material suitable for a human body, and medical polyurethane, polyolefin, silicone, e-PTFE, PTFE and the like are used.
  • the blocking portion 10 includes a supporting wire 14 for catching the shape of the blocking film 12. 1, both ends of the support wire 14 are fixed to the connection tube 20, but the present invention is not limited thereto, and both or one of the support wires 14 may not be fixed to the connection tube 20. [ Of course.
  • the barrier membrane 12 may be formed in a circular shape as well as a semicircular shape, and a plurality of connection tubes 20 may be provided for adjusting the position of the barrier membrane 12 have.
  • the supporting wire 14 may be made of a synthetic resin such as nylon or a wire made of metal (stainless steel, metal, nylon coating, etc.).
  • the supporting wire 14 may be a single wire or a plurality of fine wires twisted together.
  • the barrier layer 12 may connect the connection tube 20 and the support wire 14 in one layer but the barrier layer 12 may be double and the support wire 14 may be formed in the barrier layer 12. [ It may be configured as an inserted form.
  • FIG. 2 is a perspective view for explaining a state after the operation using the apparatus for treating tricuspid regurgitation of FIG. 1;
  • a device 100 for treating a tricuspid regurgitation is inserted into a patient's heart.
  • the pulmonary artery fixing member 30 is installed in the pulmonary artery and the inferior vein fixing member 60 is installed in the inferior vein to fix the device 100 for treating the tricuspid regurgitation, (orifice) through the oblique passage to block the orifice to treat tricuspid regurgitation.
  • the apparatus 100 for treating tricuspid regurgitation can move the inferior vein-tricuspid valve-pulmonary artery to place the blocking unit 10 in the orifice of the tricuspid membrane, 10) to the orifice of the tricuspid valve, thereby stably blocking the orifice of the tricuspid valve.
  • the pulmonary artery fixing member 30 and the inferior vein fixing member 60 are fixed to the pulmonary artery and the inferior vein, they are not affected by movement of the diaphragm during breathing, little.
  • FIG. 3 is a perspective view showing another embodiment of a pulmonary artery anchoring member and an inferior vein anchoring member in the apparatus for treating tricuspid regurgitation of Fig. 1;
  • the pulmonary artery fixing member 30 and the inferior vein fixing member 60 have a pulmonary artery fixing member body 34 and an inferior vein fixing member body 64 at a lower portion thereof, And a plurality of pulmonary artery fixing bodies 32 and an inferior vein fixing body 62 radially joined to the inferior vein fixing member body 64.
  • the pulmonary artery fixing member 30 includes a fixing member connecting wire 36 for connecting the pulmonary artery fixing member 30 and the inferior vein fixing member 60.
  • the connecting tube 20 and the blocking portion 10 are the same as those in FIG.
  • the pulmonary artery fixing member body 34 and the lower vein fixing member body 64 are formed in a ring shape and one end of the fixing member connection wire 36 is coupled to the pulmonary artery fixing member body 34, And the other end is engaged with the inferior vein fixing member body 64.
  • the fixing member connecting wire 18 may be made of the same material as the supporting wire 42.
  • the pulmonary artery fixing member 30 and the inferior vein fixing member 60 are inserted into the sheath tube 40 to be inserted into the sheath tube 40 for movement into the body and are restored upon removal of the sheath tube 40, And is fixed in the pulmonary artery and inferior vein.
  • the pulmonary artery fixing device 32 and the lower vein fixing device 62 may be inserted into the connection tube 20 without being inserted into the sheath tube 40.
  • FIG. 4 is a perspective view showing still another embodiment of the pulmonary artery anchoring member and the inferior vein anchoring member in the apparatus for treating tricuspid regurgitation of FIG. 1;
  • another pulmonary artery fixing member 30 and an inferior vein fixing member 60 include a pulmonary artery fixing body 32 and an inferior vein fixing body 62 formed by wires having a convex ribbon shape at the center, And a pulmonary artery fixing member body 34 and an inferior vein fixing member body 64 coupled to one end of the pulmonary artery fixation member 32 and the inferior vein fixation member 62.
  • the connecting tube 20 and the blocking portion 10 are the same as those in FIG.
  • the pulmonary artery fixing member body 34 and the lower vein fixing member body 64 are formed in a cylindrical shape having a hole on a center axis and have an inner circumferential surface that is tightly coupled to the outer circumferential surface of the connection tube 20 .
  • the pulmonary artery fixing body 32 and the inferior vena cava body 62 formed of a wire having a convex ribbon shape at the center may be formed of a shape memory alloy, an elastic body, or a self-expanding stand.
  • the pulmonary artery fixing member body 34 is fitted into one end of the connection tube 20 and the lower vein fixing member body 64 is fitted to the other end of the connection tube 20.
  • FIG. 5 is a perspective view showing still another embodiment of a pulmonary artery anchoring member and an inferior vein anchoring member in the apparatus for treating tricuspid regurgitation of FIG. 1;
  • the pulmonary artery fixing member 30 and the inferior vein fixing member 60 include a pulmonary artery fixing body 32 and an inferior vein fixing body 62, which are formed of a wire having a convex ribbon shape at the center, Shaped pulmonary artery fixing member body 34 and an inferior vein fixing member body 64 which are coupled to one end of the stent 32 and the lower vein anchor fixing member 62.
  • the pulmonary artery fixing member 30 includes a fixing member connecting wire 36 for connecting the pulmonary artery fixing member 30 and the inferior vein fixing member 60.
  • One end of the fixing member connection wire 36 is coupled with the pulmonary artery fixing body 32 and inserted into the connection tube 20 through the central axis of the pulmonary artery fixing member body 34, And is engaged with the inferior vein fixation member 62 through the central axis of the fixation member body 64.
  • the connecting tube 20 and the blocking portion 10 are the same as those in FIG.
  • the pulmonary artery fixing device 32 and the lower vein fixing device 62 are inserted into the sheath tube 40 in the form of a flat ribbon to move into the body of the patient and when the sheath tube 40 is removed,
  • the pulmonary artery fixing member body 34 and the lower vein fixing member body 64 or the pulmonary artery fixing member 32 and the lower vein fixing member 62 are pushed forward by the guide member 40.
  • the pulmonary artery fixing body 32 and the inferior vena cava 62 are formed in a ribbon shape having a convex central portion and fixed to the pulmonary artery or the inferior vein.
  • the pulmonary artery fixing device 32 and the lower vein fixing device 62 may be inserted into the connection tube 20 without being inserted into the sheath tube 40.
  • FIG. 6 is a perspective view of a device for treating tricuspid regurgitation according to another preferred embodiment of the present invention
  • FIG. 7 is a perspective view for explaining a state after the procedure using the device for treating tricuspid regurgitation shown in FIG.
  • the apparatus 100 for treating a tricuspid regurgitation includes a pulmonary artery fixing member 30 fixed to the pulmonary artery, a pulmonary artery fixing member 30 fixed to the inferior vein, 60, a connecting tube 20 connecting the pulmonary artery fixing member 30 and the inferior vein fixing member 60, and a blocking unit 10 coupled to one side of the connecting tube 20.
  • the blocking unit 10 includes a blocking balloon 16 in the form of an inflatable or retractable balloon and a balloon tube 17 having one end connected to the blocking balloon 16 and communicating with the blocking balloon 16, And an inflatable hub 18 coupled to the other end and supplying air, oxygen, foam, etc. to the blocking balloon 16.
  • the balloon control hub 18 is installed outside the patient's body and the blocking balloon 43 may be expanded or contracted by air, oxygen, foam, or the like supplied from the balloon control hub 18.
  • the blocking balloon 16 is inflated to receive air, oxygen, foam, etc. from the balloon control hub 18 to block the orifice of the tricuspid membrane.
  • the size of which is adjustable.
  • the pulmonary artery fixing member 30 and the inferior-vein anchor fixing member 60 are not limited to the shapes shown in Figs. 6 and 7 but also the shapes described in Figs. 3-5.
  • FIG. 8 is a perspective view of a device for treating tricuspid regurgitation according to another preferred embodiment of the present invention
  • FIG. 9 is a perspective view for explaining a state after the procedure using the apparatus for treating tricuspid regurgitation shown in FIG.
  • the apparatus 100 for treating tricuspid regurgitation includes a pulmonary artery fixing member 30 fixed to the pulmonary artery, an inferior vein fixing member 30 fixed to the inferior vein A connecting tube 20 connecting the pulmonary artery fixing member 30 and the lower vein fixing member 60 and a blocking unit 10 coupled to an outer circumferential surface of the connecting tube 20.
  • the pulmonary artery fixing member 30 and the inferior-vein fixing member 60 may have the shapes shown in Figs. 3 to 5 as well as the shapes shown in Figs. 8 and 9.
  • the shielding part 10 includes a ring type wire 19 which is installed to penetrate the connection tube 20 and whose center axis is obliquely formed on the connection tube 20, And a membrane (41) connecting the electrodes (19, 19).
  • the ring-shaped wire 19 Since the center axis of the ring-shaped wire 19 is formed obliquely to the connecting tube 20, the ring-shaped wire 19 is positioned in parallel with the triclinic film which is inclined at a certain angle. Thus, the orifice of the tricuspid membrane can be effectively blocked.
  • FIG. 10 is a flow chart showing the steps of the tricuspid regurgitation procedure using the apparatus for treating tricuspid regurgitation according to the present invention
  • FIG. 11 is a flow chart illustrating steps for treating the tricuspid regurgitation using the apparatus for treating tricuspid regurgitation according to the present invention. It is an oblique section.
  • a guide wire moving step S10 a tricuspid regurgitation apparatus moving step S20, and a tricuspid regurgitation apparatus fixing step S30 are included.
  • the instrument 100 for treating tricuspid regurgitation of the present invention further comprises a guide wire 50 and a sheath tube 40 for easy movement within the patient's body.
  • the guiding wire moving step S10 is a step of inserting the guide wire 50 into the inferior vein-tricuspid valve-pulmonary artery so that the device 100 for treating tricuspid regurgitation of the present invention can easily move into the body.
  • the movement of wire and catheter in the body can be observed by X-ray.
  • a guide wire inner tube (not shown) in which a lumen is formed inside the guide wire 50 to pass the tricuspid valve securely is further needed.
  • the guidewire inner tube (not shown) is provided with a balloon or pigtail-shaped catching means at its upper end to pass through the safe zone of the tricuspid membrane.
  • the safe zone refers to a space without a valve stem such as a leaflet of a tricuspid valve, chordae and paillary of a tricuspid valve, and a moderator band.
  • the balloon or pig tail engagement means are prevented from moving forward by being caught by the valve substructure and the moderator band when moving to a place outside the safe zone. Accordingly, the guide wire inner tube (not shown) moves to the safe zone of the inferior-vein-tricuspid valve-pulmonary artery, and the guide wire 50 is inserted into the guide wire inner tube and moves. When one end of the guide wire 50 moves to the pulmonary artery, the guide wire inner tube is removed from the body.
  • the instrument 100 for treating tricuspid regurgitation is inserted into the sheath tube 40 and prepared for movement into the body.
  • the pulmonary artery fixing body 32 and the inferior vena cava body 62 are inserted into the sheath tube 40 in a cleaved state and the blocking portion 10 is inserted into the sheath tube 40, Is inserted into the sheath tube (40).
  • the tricuspid regurgitation procedure device moving step S20 includes inserting the guide wire 50 into the guidewire inner lumen 22 formed in the sheath tube 40 to remove the tricuspid regurgitation device 100) into the body.
  • a tricuspid valve regurgitation device 100 inserted into the sheath tube 40 along the path where the guide wire 50 is inserted is inserted into the body, Is located in the orifice of the tricuspid membrane and stops moving.
  • the step of fixing the instrument for treating the tricuspid regurgitation (S30) comprises the step of removing the guide wire (50) and the sheath tube (40) from the outside of the body so that the device for treating the tricuspid regurgitation 100 is fixed to the pulmonary artery and the inferior vena cava to be.
  • the guide wire 50 is removed from the outside of the tricuspid membrane when the blocking portion 10 is located at an angle to the orifice of the tricuspid membrane.
  • the pulmonary artery fixing body 32 and the inferior vein fixing body 62 which are formed of a shape memory alloy, an elastic body or a self-expanding stand, are radially restored,
  • the member 30 is fixed to the pulmonary artery
  • the inferior vein fixing member 60 is fixed to the inferior vein.
  • the blocking portion 10 inserted into the sheath tube 40 in a dried state is also restored, thereby blocking the orifice caused by incomplete closing of the tricuspid membrane, thereby treating tricuspid regurgitation.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

본 발명은 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 심장의 우심방과 우심실 사이에 위치하는 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV)이 제대로 닫히지 않아서 생기는 공간(orifice)을 통해 우심실의 혈액이 우심방으로 역류하는 질환인 삼첨판막 역류증(Tricuspid Regurgitation, TR)을 치료하기 위해 하대정맥-삼첨판막-폐동맥을 통해 간단히 삽입되는 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것이다. 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 있어서, 폐동맥에 설치되는 폐동맥 고정부재와 하대정맥에 설치되는 하대정맥 고정부재와 상기 폐동맥 고정부재 및 상기 하대정맥 고정부재를 연결하는 연결튜브 및 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간(orifice)을 막는 차단부를 포함한다.

Description

삼첨판막 역류증 시술용 기구
본 발명은 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 심장의 우심방과 우심실 사이에 위치하는 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV)이 제대로 닫히지 않아서 생기는 공간(orifice)을 통해 우심실의 혈액이 우심방으로 역류하는 질환인 삼첨판막 역류증(Tricuspid Regurgitation, TR)을 치료하기 위해 하대정맥-삼첨판막-폐동맥을 통해 간단히 삽입되는 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것이다.
심장은 좌심방, 좌심실, 우심방, 우심실의 4개의 공간으로 이루어지며, 대동맥, 대정맥, 폐동맥 및 폐정맥과 연결되어 있다. 심실과 심방 사이에는 판막이 존재하며, 좌심방과 좌심실 사이의 판막은 승모판막, 우심방과 우심실 사이의 판막은 삼첨판막이라한다.
심장은 수축과 이완작용을 반복하여 혈액이 흐르게 하며, 심장의 수축기에는 심장 내의 혈액이 혈관으로 이동하는데, 우심실에서는 폐동맥으로, 좌심실에서는 대동맥으로 혈액이 이동한다.
하지만, 판막이 제대로 작동하지 않으면 심장 수축시 혈관으로 흘러야 하는 혈액이 다시 심방으로 이동하는 혈액 역류가 발생한다.
삼첨판막 역류증(Tricuspid Regurgitation, TR)은 우심방과 우심실 사이의 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV)이 늘어나거나, 찢어지거나, 판막을 고정하는 건삭이 끊어져 삼첨판막이 닫혀야 할 때 온전히 닫히지 않아 공간(orifice)이 발생되고, 상기 공간(orifice)을 통해 심장 수축시 우심실의 혈액이 우심방으로 역류하는 증상을 말한다. 이를 삼첨판막 폐쇄부전증이라고도 한다.
미국등록특허 US 8486136 B2, 미국등록특허 US 7854762 B2 및 미국등록 특허 US 9474605 B2는 삼첨판막 역류증을 시술하기 위한 기구들로, 상기 삼첨판막 역류증 시술 기구들은 상대정맥-삼첨판막-우심실로 삽입되어 차단부가 삼첨판막의 빈공간을 막아 삼첨판막 역류증을 치료한다. 종래의 상기 삼첨판막 역류증 시술 기구들은 일단에 설치된 앵커가 심실에 고정되며, 타단은 상대정맥을 통과하여 심장 외부에 고정된다. 따라서, 종래 특허들의 상기 차단부는 삼첨판막 공간(orifice)의 중심에 수직(longitudinal orientation)으로 관통되어 심장 내에 둥둥 떠 있는 불안정한 상태로 위치한다.
종래 삼첨판막 역류증 시술용 기구들의 고정장치는 심실 및 심장 외부에 고정된다. 심장은 횡격막의 위에 위치하여 호흡시 횡격막의 상하 움직임에 따라 심장도 상하로 움직이므로, 종래의 삼첨판막 역류증 시술용 기구들은 호흡시 횡격막의 움직임에 따라 상하로 움직이게 된다. 이와 같은 움직임이 반복되면 차단부가 삼첨판막 공간(orifice)의 중심에서 벗어나는 문제점이 있다. 차단부가 삼첨판막 공간의 중심에서 벗어나면 오히려 판막 기능에 역효과를 가져 오게 된다.
또한, 본 발명자에 의해 발명된 한국공개특허 10-2017-0044065에서는 관상정맥동과 심실중격을 연결하여 삼첨판막을 비스듬하게 관통하는(oblique orientation) 차단부를 가지는 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 발명하였다. 상기 차단부는 심장 내부에 안정적으로 위치하지만, 심실중격을 관통하는 상대적으로 어려운 시술이 필요하다.
본 발명은 이러한 문제점을 해결하기 위해 하대정맥-삼첨판막-폐동맥을 통해 이동하여 비교적 간단하게 삼첨판막 역류증을 치료할 수 있는 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하기 위한 것이다.
또한, 차단부가 삼첨판막의 공간(orifice)에 비스듬하게 관통되며 안정적으로 삼첨판막의 공간(orifice)를 막을 수 있는 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하기 위한 것이다.
또한, 고정부재를 폐동맥 및 하대정맥에 고정하여 호흡시 횡격막의 움직임에 영향을 받지 않아 삼첨판막 공간의 중심위치(centerline orientation) 유지가 잘 되는 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하기 위한 것이다.
본 발명의 목적들은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 본 발명의 기술분야에서 통상의 지식을 지닌 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본 발명은 상기의 목적을 달성하기 위해서, 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 있어서,
폐동맥에 설치되는 폐동맥 고정부재, 하대정맥에 설치되는 하대정맥 고정부재, 상기 폐동맥 고정부재 및 상기 하대정맥 고정부재를 연결하는 연결튜브, 및 삼첨판막을 비스듬히 관통하는 차단부를 포함한다.
상기 연결튜브는 가이드와이어를 따라 이동 가능하도록 내부에 가이드와이어 안내용 루멘이 형성되어 있는 것을 특징으로 한다.
상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는 하부에 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체와, 상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체에 방사형으로 결합되는 다수개의 폐동맥고정체 또는 하대정맥고정체를 포함한다.
상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는 중심축 상에 홀이 형성된 원통형으로 형성되고, 상기 연결튜브와 결합되는 것을 특징으로 한다.
상기 하대정맥 고정부재 몸체는 하면에 결합되어 외부에서 삽입되는 후크를 이용하여 걸 수 있는 하대정맥돌출고리를 포함한다.
상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는 링형으로 형성되며, 상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는 일단이 상기 폐동맥 고정부재몸체와 결합되어 상기 연결튜브 내에 삽입되며 타단이 하대정맥 고정부재몸체와 결합되는 고정부재 연결와이어를 포함한다.
상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는 리본 형상을 갖는 와이어로 형성된 폐동맥고정체 또는 하대정맥고정체와, 상기 폐동맥고정체 또는 하대정맥고정체의 일단에 결합되어 있는 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체를 포함한다.
상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는 중심축 상에 홀이 형성된 원통형으로 형성되고, 상기 연결튜브와 결합되는 것을 특징으로 한다.
상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는 링형으로 형성되며, 상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는 일단이 상기 폐동맥 고정부재몸체와 결합되어 상기 연결튜브 내에 삽입되며 타단이 하대정맥 고정부재몸체와 결합되는 고정부재 연결와이어를 포함한다.
상기 차단부는 양단이 상기 연결튜브에 결합되는 지지와이어와, 일측이 상기 연결튜브에 고정되며 상기 지지와이어에 의해 지지되는 차단막(membrane)을 포함한다.
상기 차단부는 팽창 또는 수축할 수 있는 풍선형태의 차단풍선(blocking balloon)이되, 일단이 상기 차단풍선에 연결되어 연통되는 풍선튜브와, 상기 풍선튜브의 타단에 연결되어 환자의 체외에 설치되며 상기 차단풍선을 팽창 또는 수축시키는 풍선조절 허브를 추가로 포함한다.
상기 차단부는 상기 연결튜브가 관통되도록 설치되어 중심축이 상기 연결튜브에 비스듬하게 형성된 링형와이어와, 상기 연결튜브와 상기 링형와이어를 연결하는 차단막(membrane)을 포함한다.
삼첨판막 역류증 시술용 기구는 체내로 이동하기 위해 상기 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 삽입할 수 있는 루멘(lumen)이 형성된 시스튜브를 추가로 포함한다.
본 발명에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 하대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 이동하여 비교적 간단하게 차단부를 삼첨판막에 위치시킬 수 있으며 시술시간이 짧다.
또한, 차단부가 삼첨판막 공간(orifice)의 중심을 비스듬히 관통하여 안정적으로 삼첨판막의 공간을 막을 수 있다.
또한, 폐동맥 및 하대정맥에 고정부재를 고정하여 호흡시 횡격막의 움직임에 영향을 받지 않아 삼첨판막 공간의 중심을 관통하는 차단부의 위치 변동이 거의 없다.
또한, 본 발명에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 차단부는 삼첨판막의 평면과 거의 같은 면에 위치하므로 하부구조인 건삭(chordae tendineas)이나 유두근(Papillary muscle)과는 상호작용이 거의 없어, 이로 인한 문제 발생의 소지가 없다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.
도 2는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 3은 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재의 다른 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 4는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재의 또다른 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 5는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재의 또다른 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 6은 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.
도 7은 도 6의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 8은 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.
도 9는 도 8의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 10은 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용한 삼첨판막 역류증 시술 단계를 나타낸 순서도이다.
도 11은 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 삼첨판막 역류증을 치료하는 원리를 설명하기 위한 사시단면도이다.
<부호의 설명>
14 : 지지와이어
16 : 차단풍선
17 : 풍선튜브
18 : 풍선조절 허브
19 : 링형와이어
20 : 연결튜브
22 : 가이드와이어 안내용 루멘
30 : 폐동맥 고정부재
32 : 폐동맥 고정체
34 : 폐동맥 고정부재몸체
36 : 고정부재 연결와이어
40 : 시스튜브
50 : 가이드와이어
60 : 하대정맥 고정부재
62 : 하대정맥 고정체
64 : 하대정맥 고정부재몸체
66 : 하대정맥 돌출고리
100 : 삼첨판막 역류증 시술용 기구
S10 : 가이드와이어 이동단계
S20 : 삼첨판막 역류증 시술용 기구 이동단계
S30 : 삼첨판막 역류증 시술용 기구 고정단계
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다.
아래 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시를 위한 구체적인 내용을 상세히 설명한다. 도면에 관계없이 동일한 부재번호는 동일한 구성요소를 지칭하며, "및/또는"은 언급된 아이템들의 각각 및 하나 이상의 모든 조합을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며, 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "포함하는(comprising)"은 언급된 구성요소 외에 하나 이상의 다른 구성요소의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다.
다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.
도 1을 참조하면, 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 기본적으로, 폐동맥 고정부재(30), 하대정맥 고정부재(60), 연결튜브(20) 및 차단부(10)를 포함한다.
상기 폐동맥 고정부재(30)는 폐동맥에 고정되는 것으로, 하부에 폐동맥 고정부재몸체(34)와, 상기 폐동맥 고정부재몸체(34)의 상면에 방사형으로 결합된 다수개의 폐동맥고정체(32)를 포함한다.
상기 하대정맥 고정부재(60)는 하대정맥에 고정되는 것으로, 하부에 하대정맥 고정부재몸체(64)와, 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)의 상면에 방사형으로 결합된 다수개의 하대정맥고정체(62)와, 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)의 하면에 형성된 하대정맥 돌출고리(66)를 포함한다.
상기 폐동맥고정체(32)와 상기 하대정맥고정체(62)는 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등)와이어 등이 사용될 수 있으며, 형상기억합금 또는 탄성체 또는 자가 확장형 스텐드(self expandable stent)가 될 수 있다.
상기 폐동맥 고정부재몸체(34)와 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)는 중심축 상에 홀이 형성된 원통형으로 형성되고, 상기 연결튜브(20)의 외주면과 긴밀하게 결합되는 내주면을 가지는 것을 특징으로 한다.
상기 연결튜브(20)는 가이드와이어(50)를 따라 이동 가능하도록 내부에 가이드와이어 안내용 루멘(lumen, 22)이 형성되어 있는 것을 특징으로 한다.
상기 연결튜브(20)는 고무재, 연성 플라스틱재 등의 합성수지재 등이 될 수 있으며, 부드럽고 연성이 높고, 심장의 박동에 따라 움직일 수 있는 유연성과 복원성이 우수한 재질이 사용된다.
상기 폐동맥 고정부재(30)와 상기 하대정맥 고정부재(60)는 동일한 방향으로 설치되며, 상기 연결튜브(20)의 일단은 상기 폐동맥 고정부재몸체(34)의 하측에 끼움결합되고, 상기 연결튜브(20)의 타단은 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)의 상측에 끼움결합된다.
도 1에 도시한 것 외에, 상기 폐동맥 고정부재(30)와 상기 하대정맥 고정부재(60)는 상측 또는 하측에 상관없이 연결튜브(20)와 끼움결합이 가능함은 물론이다.
상기 하대정맥 돌출고리(66)는 환자의 체내에서 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)를 제거해야 할 경우 손쉽게 제거하기 위한 것으로, 보다 상세하게는 하대정맥을 통해 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)를 제거하기 위해 상단이 후크 형태인 와이어(미도시)를 삽입하여 상기 하대정맥 돌출고리(66)에 걸어 당기면 쉽게 환자의 체내에서 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)를 제거할 수 있다.
삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 체내로 이동하기 위해 내부에 루멘이 형성된 시스튜브(40)를 추가로 포함한다. 상기 폐동맥 고정부재(30) 및 상기 하대정맥 고정부재(60)는 체내로 이동 시 상기 시스튜브(40) 내에 오므린상태로 삽입되고, 상기 시스튜브(40) 제거시 복원되어 방사형으로 펼쳐지며 폐동맥 및 하대정맥에 고정된다. 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)의 체내 삽입과정은 도 10 및 도 11에서 자세히 설명하도록 한다.
상기 차단부(10)는 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 공간(orifice)을 막는 부분으로, 상기 연결튜브(20)의 일측에 결합되며, 삼첨판막에 비스듬히 삽입되는 것을 특징으로 한다.
상기 차단부(10)는 차단막(membrane, 12) 또는 차단풍선(blocking balloon, 16) 등이 사용된다. 도 1에서는 상기 차단막(membrane, 12)을 도시한 것이다. 상기 차단막(12)은 연성을 지니나 쉽게 찢어지지 않으며 인체적합한 재질이 사용되며, 의료용 폴리우레탄, 폴리올레핀, 실리콘, e-PTFE, PTFE 등이 사용된다.
상기 차단부(10)는 상기 차단막(12)의 형태를 잡아주기 위한 지지와이어(14)를 포함한다. 도 1에서는 상기 지지와이어(14)의 양단이 상기 연결튜브(20)에 고정된 형태를 도시하나, 반드시 이에 한정되는 것이 아니며, 양쪽 또는 한쪽이 상기 연결튜브(20)에 고정되지 않는 경우도 가능함은 물론이다.
상기 차단막(12)은 도 1에 도시한 바와 같이 반원 형태뿐만 아니라 원 형태도 가능하며, 상기 원 형태의 차단막(12)의 위치조절이나 형태 고정을 위해 복수의 연결튜브(20)가 설치될 수도 있다.
또한, 상기 지지와이어(14)의 재질은 나일론 등의 합성수지 또는 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등)와이어 등이 사용될 수 있다. 상기 지지와이어(14)는 하나의 와이어일 수도 있으며, 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 타입도 가능함은 물론이다.
상기 차단막(12)은 한 겹으로 상기 연결튜브(20)와 상기 지지와이어(14)를 연결할 수도 있으나, 상기 차단막(12)이 이중으로 되고, 상기 차단막(12)에 상기 지지와이어(14)가 삽입된 형태로 구성할 수도 있다.
도 2는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 2를 참조하면, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)가 환자의 심장 내부에 삽입된 상태를 나타낸다. 폐동맥에 상기 폐동맥 고정부재(30)가 설치되고, 하대정맥에 상기 하대정맥 고정부재(60)가 설치되어 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)를 고정하며, 상기 차단부(10)가 삼첨판막의 공간(orifice)에 비스듬히 관통되어 상기 공간(orifice)을 차단하여 삼첨판막 역류증을 치료한다.
따라서, 본 발명에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 하대정맥-삼첨판막-폐동맥을 통해 이동하여 상기 차단부(10)를 삼첨판막의 공간(orifice)에 위치시킬 수 있으며, 상기 차단부(10)를 삼첨판막의 공간(orifice)에 비스듬히 관통시켜 안정적으로 삼첨판막의 공간(orifice)을 막을 수 있다. 또한, 폐동맥 및 하대정맥에 상기 폐동맥 고정부재(30) 및 상기 하대정맥 고정부재(60)를 고정하여 호흡시 횡격막의 움직임에도 영향을 받지 않아 시간이 지나도 상기 차단부(10)의 위치변동 가능성이 적다.
도 3은 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재의 다른 실시예를 도시한 사시도이다.
도 3을 참조하면, 폐동맥 고정부재(30) 및 하대정맥 고정부재(60)는 하부에 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64)와, 상기 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64)에 방사형으로 결합된 다수개의 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)를 포함한다. 또한, 상기 폐동맥 고정부재(30)는 상기 폐동맥 고정부재(30)와 상기 하대정맥 고정부재(60)를 연결하기 위한 고정부재 연결와이어(36)를 포함한다. 상기 연결튜브(20) 및 상기 차단부(10)는 도 1과 동일하다.
상기 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64)는 링형으로 형성되며, 상기 고정부재 연결와이어(36)의 일단은 상기 폐동맥 고정부재몸체(34)에 결합되어 상기 연결튜브(20)내에 삽입되며 타단은 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)에 결합된다. 상기 고정부재 연결와이어(18)는 상기 지지와이어(42)와 같은 재질이 될 수 있다.
상기 폐동맥 고정부재(30) 및 상기 하대정맥 고정부재(60)는 체내로 이동하기 위해 상기 시스튜브(40) 내에 삽입 시 오므린상태로 삽입되고, 상기 시스튜브(40) 제거시 복원되어 방사형으로 펼쳐지며 폐동맥 및 하대정맥에 고정된다.
이때, 상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)는 상기 시스튜브(40)에 삽입되지 않고, 상기 연결튜브(20)내에 삽입될 수도 있다.
도 4는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재의 또다른 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 4를 참조하면, 또다른 폐동맥 고정부재(30) 및 하대정맥 고정부재(60)는 중심부가 볼록한 리본 형상을 갖는 와이어로 형성된 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)와, 상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)의 일단에 결합되어 있는 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64)를 포함한다. 상기 연결튜브(20) 및 상기 차단부(10)는 도 1과 동일하다.
상기 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64)는 중심축 상에 홀이 형성된 원통형으로 형성되고, 상기 연결튜브(20)의 외주면과 긴밀하게 결합되는 내주면을 가지는 것을 특징으로 한다.
중심부가 볼록한 리본 형상을 갖는 와이어로 형성된 상기 폐동맥고정체(32) 및 상기 하대정맥고정체(62)는 형상기억합금 또는 탄성체 또는 자가 확장형 스텐드로 형성될 수도 있다. 상기 폐동맥 고정부재몸체(34)는 상기 연결튜브(20)의 일단에 끼움결합되며, 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)는 상기 연결튜브(20)의 타단에 끼움결합된다.
도 4의 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 환자 체내로 이동 시 상기 시스튜브(40) 내에 삽입되며, 상기 폐동맥고정체(32) 및 상기 하대정맥고정체(62)는 상기 시스튜브(40) 내에 삽입되기 위해 볼록한 중심부가 눌러진 상태로 삽입되고, 상기 시스튜브(40) 제거시에는 중심부가 볼록한 리본 형태로 복원되며 폐동맥 또는 하대정맥에 고정된다.
도 5는 도 1의 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 폐동맥 고정부재 및 하대정맥 고정부재의 또다른 실시예를 나타낸 사시도이다.
도 5를 참조하면, 폐동맥 고정부재(30) 및 하대정맥 고정부재(60)는 중심부가 볼록한 리본 형상을 갖는 와이어로 형성된 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)와, 상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)의 일단에 결합되어 있는 링형의 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64)를 포함한다. 또한, 상기 폐동맥 고정부재(30)는 상기 폐동맥 고정부재(30)와 상기 하대정맥 고정부재(60)를 연결하기 위한 고정부재 연결와이어(36)를 포함한다.
또한, 상기 고정부재 연결와이어(36)는 일단이 상기 폐동맥고정체(32)와 결합되어 상기 폐동맥 고정부재몸체(34)의 중심축을 관통하여 상기 연결튜브(20) 내에 삽입되면서 타단이 상기 하대정맥 고정부재몸체(64)의 중심축을 관통하며 상기 하대정맥고정체(62)와 결합된다. 상기 연결튜브(20) 및 상기 차단부(10)는 도 1과 동일하다.
상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)는 환자의 몸 내부로 이동하기 위해 상기 시스튜브(40) 내에 평평한 리본 형태로 삽입되며, 상기 시스튜브(40) 제거 시, 상기 시스튜브(40)로 상기 폐동맥 고정부재몸체(34) 및 하대정맥 고정부재몸체(64) 또는 상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)를 전방으로 밀어준다. 이에 따라, 상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)는 중심부가 볼록한 리본 형태가 되며 폐동맥 또는 하대정맥에 고정된다.
이때, 상기 폐동맥고정체(32) 및 하대정맥고정체(62)는 상기 시스튜브(40)에 삽입되지 않고, 상기 연결튜브(20)내에 삽입될 수도 있다.
상술된 형태의 폐동맥 고정부재(30) 및 하대정맥 고정부재(60) 이외의 다른 형태도 가능함은 물론이다.
도 6은 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이고, 도 7은 도 6의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 6과 도 7을 참조하면, 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 폐동맥에 고정되는 폐동맥 고정부재(30), 하대정맥에 고정되는 상기 하대정맥 고정부재(60), 상기 폐동맥 고정부재(30) 와 상기 하대정맥 고정부재(60)를 연결하는 연결튜브(20) 및 상기 연결튜브(20)의 일측에 결합되는 차단부(10)를 포함한다.
상기 차단부(10)는 팽창 또는 수축 가능한 풍선형태의 차단 풍선(blocking balloon, 16)과, 일단이 상기 차단풍선(16)에 결합되어 연통되는 풍선튜브(17) 및 상기 풍선튜브(17)의 타단에 결합되고 상기 차단풍선(16)으로 공기, 산소, 폼(Form) 등을 공급하는 풍선조절 허브(18)를 포함한다.
상기 풍선조절 허브(18)는 환자의 몸 외부에 설치되며, 상기 차단 풍선(43)은 상기 풍선조절 허브(18)에서 공급하는 공기, 산소, 폼(Form)등에 의해 팽창 또는 수축될 수 있다.
상기 차단풍선(16)은 상기 풍선조절 허브(18)에서 공기, 산소, 폼(Form)등을 공급받아 팽창되어 삼첨판막의 공간(orifice)를 차단하며, 상기 차단풍선(16)의 크기는 상기 공간의 크기에 따라 조절 가능하다.
상기 폐동맥 고정부재(30)와 상기 하대정맥 고정부재(60)는 도 6 및 도 7에 도시한 형태뿐만 아니라 도 3 내지 도 5에서 상술한 형태도 가능함은 물론이다.
도 8은 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이고, 도 9는 도 8의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 시술 후의 모습을 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 8과 도 9를 참조하면, 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 폐동맥에 고정되는 폐동맥 고정부재(30), 하대정맥에 고정되는 하대정맥 고정부재(60), 상기 폐동맥 고정부재(30)와 하대정맥 고정부재(60)를 연결하는 연결튜브(20) 및 상기 연결튜브(20)의 외주면에 결합되는 차단부(10)를 포함한다.
상기 폐동맥 고정부재(30)와 상기 하대정맥 고정부재(60)는 도 8 및 도 9에 도시한 형태뿐만 아니라 도 3 내지 도 5에서 상술한 형태도 가능함은 물론이다.
상기 차단부(10)는 상기 연결튜브(20)가 관통되도록 설치되고, 중심축이 상기 연결튜브(20)에 비스듬하게 형성된 링형와이어(19)와, 상기 연결튜브(20)와 상기 링형와이어(19)를 연결하는 차단막(membrane, 41)을 포함한다.
상기 링형와이어(19)는 중심축이 상기 연결튜브(20)에 비스듬하게 형성되므로 일정 각도 기울어져 있는 삼첨판막과 평행하게 위치하게 된다. 따라서, 삼첨판막의 공간(orifice)을 효과적으로 차단할 수 있다.
이하에서는 상기 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)를 이용하여 삼첨판막 역류증을 시술하는 과정을 설명하기로 한다.
도 10은 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용한 삼첨판막 역류증 시술 단계를 나타낸 순서도이고, 도 11은 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 이용하여 삼첨판막 역류증을 치료하는 원리를 설명하기 위한 사시단면도이다.
도 10 및 도 11을 참조하면, 가이드와이어 이동단계(S10), 삼첨판막 역류증 시술용 기구 이동단계(S20) 및 삼첨판막 역류증 시술용 기구 고정단계(S30)를 포함한다. 또한, 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 환자의 몸 내부에서 쉽게 이동하기 위해 가이드와이어(50)와 시스튜브(40)를 추가로 포함한다.
상기 가이드와이어 이동단계(S10)는 상기 가이드와이어(50)를 하대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 삽입하여 본 발명의 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)가 쉽게 체내로 이동할 수 있도록 하는 단계이다. 체내에서 와이어 및 카테터의 이동은 X-ray를 통해 관찰할 수 있다. 상기 가이드와이어(50)가 안전하게 삼첨판막을 통과하기 위해 내부에 루멘(lumen)이 형성된 가이드와이어 안내용튜브(미도시)가 추가로 필요하다. 상기 가이드와이어 안내용튜브(미도시)는 삼첨판막의 세이프존(safe zone)을 통과하기 위해 상단에 풍선 또는 돼지꼬리 형상의 걸림수단이 형성되어 있다. 상기 세이프존(safe zone)은 삼첨판막의 레플렛(leaflet)과, 삼첨판막의 건삭(chordae) 및 유두근(paillary)과 같은 판막하부 구조물 및 모더레이터 밴드(moderator band)가 없는 공간을 말한다. 상기 풍선 또는 돼지꼬리 형상의 걸림수단은 세이프존(safe zone)외의 곳으로 이동시 상기 판막하부 구조물 및 상기 모더레이터 밴드에 걸려 전진하지 못하도록 한다. 따라서, 상기 가이드와이어 안내용튜브(미도시)가 하대정맥-삼첨판막의 세이프존(safe zone)-폐동맥으로 이동하며, 상기 가이드와이어 안내용튜브에 상기 가이드와이어(50)가 삽입되어 이동한다. 상기 가이드와이어(50)의 일단이 폐동맥까지 이동하면, 상기 가이드와이어 안내용 튜브를 체외로 제거한다. 이때, 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)는 상기 시스튜브(40) 내에 삽입되며 체내로 이동할 수 있도록 준비한다. 상기 폐동맥고정체(32) 및 상기 하대정맥고정체(62)는 오므려진 상태로 상기 시스튜브(40) 내에 삽입되고, 상기 차단부(10)는 상기 연결튜브(20) 외주면에 말린 상태로 상기 시스튜브(40) 내에 삽입된다.
상기 삼첨판막 역류증 시술용 기구 이동단계(S20)는 상기 가이드와이어(50)를 상기 시스튜브(40)의 내부에 형성된 상기 가이드와이어 안내용 루멘(22)에 삽입하여, 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)를 체내로 이동시키는 단계이다. 상기 가이드와이어(50)가 삽입된 경로(하대정맥-삼첨판막-폐동맥)를 따라 상기 시스튜브(40)내에 삽입된 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)가 체내로 삽입되고 상기 차단부(10)가 삼첨판막의 공간(orifice)에 위치하면 이동을 멈춘다.
상기 삼첨판막 역류증 시술용 기구 고정단계(S30)는 상기 가이드와이어(50)와 상기 시스튜브(40)를 체외로 제거하여 삼첨판막 역류증 시술용 기구(100)가 폐동맥 및 하대정맥에 고정되도록 하는 단계이다. 상기 차단부(10)가 삼첨판막의 공간(orifice)에 비스듬히 관통되게 위치하면 상기 가이드와이어(50)를 체외로 제거한다. 또한, 상기 시스튜브(40)도 체외로 제거하면 형상기억합금 또는 탄성체 또는 자가 확장형 스텐드로 형성된 상기 폐동맥고정체(32) 및 상기 하대정맥고정체(62)가 방사형태로 복원되며, 상기 폐동맥 고정부재(30)는 폐동맥에 고정되고, 상기 하대정맥 고정부재(60)는 하대정맥에 고정된다. 또한, 상기 시스튜브(40)에 말린 상태로 삽입되었던 상기 차단부(10)도 복원되며, 삼첨판막의 불완전한 닫힘현상으로 발생되는 공간(orifice)을 차단하여 삼첨판막 역류증을 치료한다.
이상과 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해되어야 한다.

Claims (13)

  1. 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 있어서,
    폐동맥에 설치되는 폐동맥 고정부재;
    하대정맥에 설치되는 하대정맥 고정부재;
    상기 폐동맥 고정부재 및 상기 하대정맥 고정부재를 연결하는 연결튜브; 및
    삼첨판막을 비스듬히 관통하는 차단부;
    를 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 연결튜브는
    가이드와이어를 따라 이동 가능하도록 내부에 가이드와이어 안내용 루멘이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는
    하부에 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체와,
    상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체에 방사형으로 결합되는 다수개의 폐동맥고정체 또는 하대정맥고정체
    를 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  4. 제 3항에 있어서, 상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는
    중심축 상에 홀이 형성된 원통형으로 형성되고, 상기 연결튜브와 결합되는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용기구.
  5. 제 4항에 있어서, 상기 하대정맥 고정부재 몸체는
    하면에 결합되어 외부에서 삽입되는 후크를 이용하여 걸 수 있는 하대정맥돌출고리를 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  6. 제 3항에 있어서, 상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는 링형으로 형성되며,
    상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는 일단이 상기 폐동맥 고정부재몸체와 결합되어 상기 연결튜브 내에 삽입되며 타단이 하대정맥 고정부재몸체와 결합되는 고정부재 연결와이어를 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  7. 제 1항에 있어서, 상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는
    리본 형상을 갖는 와이어로 형성된 폐동맥고정체 또는 하대정맥고정체와,
    상기 폐동맥고정체 또는 하대정맥고정체의 일단에 결합되어 있는 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체를 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  8. 제 7항에 있어서, 상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는
    중심축 상에 홀이 형성된 원통형으로 형성되고, 상기 연결튜브와 결합되는 것을 특징으로 하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  9. 제 7항에 있어서, 상기 폐동맥 고정부재몸체 또는 하대정맥 고정부재몸체는 링형으로 형성되며,
    상기 폐동맥 고정부재 또는 상기 하대정맥 고정부재는 일단이 상기 폐동맥 고정부재와 결합되어 상기 연결튜브 내에 삽입되며 타단이 하대정맥 고정부재와 결합되는 고정부재 연결와이어를 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  10. 제 1항에 있어서, 상기 차단부는
    양단이 상기 연결튜브에 결합되는 지지와이어와,
    일측이 상기 연결튜브에 고정되며 상기 지지와이어에 의해 지지되는 차단막(membrane)을 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  11. 제 1항에 있어서, 상기 차단부는
    팽창 또는 수축할 수 있는 풍선형태의 차단풍선(blocking balloon)이되,
    일단이 상기 차단풍선에 연결되어 연통되는 풍선튜브와,
    상기 풍선튜브의 타단에 연결되어 환자의 체외에 설치되며 상기 차단풍선을 팽창 또는 수축시키는 풍선조절 허브를 추가로 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  12. 제 1항에 있어서, 상기 차단부는
    상기 연결튜브가 관통되도록 설치되어 중심축이 상기 연결튜브에 비스듬하게 형성된 링형와이어와,
    상기 연결튜브와 상기 링형와이어를 연결하는 차단막(membrane)을 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
  13. 제 1항에 있어서, 삼첨판막 역류증 시술용 기구는
    체내로 이동하기 위해 상기 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 삽입할 수 있는 루멘(lumen)이 형성된 시스튜브를 추가로 포함하는 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
PCT/KR2018/008409 2017-07-31 2018-07-25 삼첨판막 역류증 시술용 기구 WO2019027175A1 (ko)

Priority Applications (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201880049346.7A CN110958864B (zh) 2017-07-31 2018-07-25 三尖瓣返流手术用器械
US16/635,141 US11357485B2 (en) 2017-07-31 2018-07-25 Device for performing tricuspid regurgitation operation
CN202410040365.0A CN117796969A (zh) 2017-07-31 2018-07-25 三尖瓣返流手术用固定器械
JP2020504682A JP7019936B2 (ja) 2017-07-31 2018-07-25 三尖弁逆流症手術用器具
EP18841619.2A EP3662866B1 (en) 2017-07-31 2018-07-25 Device for performing tricuspid regurgitation operation
US17/743,673 US20220265255A1 (en) 2017-07-31 2022-05-13 Device for performing tricuspid regurgitation operation

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020170096829A KR101972991B1 (ko) 2017-07-31 2017-07-31 삼첨판막 역류증 시술용 기구
KR10-2017-0096829 2017-07-31

Related Child Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
US16/635,141 A-371-Of-International US11357485B2 (en) 2017-07-31 2018-07-25 Device for performing tricuspid regurgitation operation
US17/743,673 Continuation US20220265255A1 (en) 2017-07-31 2022-05-13 Device for performing tricuspid regurgitation operation

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2019027175A1 true WO2019027175A1 (ko) 2019-02-07

Family

ID=65232774

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/KR2018/008409 WO2019027175A1 (ko) 2017-07-31 2018-07-25 삼첨판막 역류증 시술용 기구

Country Status (6)

Country Link
US (2) US11357485B2 (ko)
EP (1) EP3662866B1 (ko)
JP (1) JP7019936B2 (ko)
KR (1) KR101972991B1 (ko)
CN (2) CN117796969A (ko)
WO (1) WO2019027175A1 (ko)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3682853A1 (en) * 2019-01-21 2020-07-22 Taupnu Medical Co., Ltd. Assembly-type device for treatment of tricuspid regurgitation

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101965637B1 (ko) 2017-07-31 2019-04-03 (주) 타우피엔유메디칼 폐동맥 삽입용 삼첨판막 역류증 시술용 기구
JP2023552296A (ja) * 2020-11-25 2023-12-15 タウ メディカル インコーポレイテッド 三尖弁逆流を治療するための経カテーテル装置

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7854762B2 (en) 2005-05-20 2010-12-21 Mayo Foundation For Medical Education And Research Devices and methods for reducing cardiac valve regurgitation
KR20120051936A (ko) * 2010-11-15 2012-05-23 주식회사 엠아이텍 임플란트 회수 장치 및 그를 이용한 임플란트 제거 방법
KR20130074823A (ko) * 2011-12-23 2013-07-05 김준홍 승모판막 서클라지 시술용 심실중격 삽입구 및 이의 삽입용 기구
US8486136B2 (en) 2005-10-26 2013-07-16 Cardiosolutions, Inc. Mitral spacer
US20130325110A1 (en) * 2012-05-16 2013-12-05 Edwards Lifesciences Corporation Systems and methods for placing a coapting member between valvular leaflets
KR20150144568A (ko) * 2014-06-17 2015-12-28 (주) 타우피엔유메디칼 삼천판막 역류증 시술용 조직보호기구
US9474605B2 (en) 2012-05-16 2016-10-25 Edwards Lifesciences Corporation Devices and methods for reducing cardiac valve regurgitation
KR20170044065A (ko) 2017-02-01 2017-04-24 부산대학교 산학협력단 삼첨판막 역류증 시술용 기구

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4733669A (en) * 1985-05-24 1988-03-29 Cardiometrics, Inc. Blood flow measurement catheter
US4947852A (en) * 1988-10-05 1990-08-14 Cardiometrics, Inc. Apparatus and method for continuously measuring volumetric blood flow using multiple transducer and catheter for use therewith
CA2595580A1 (en) * 2005-01-20 2006-07-27 Cardiac Dimensions, Inc. Tissue shaping device
WO2006124405A2 (en) * 2005-05-12 2006-11-23 C.R. Bard Inc. Removable embolus blood clot filter
US8216302B2 (en) * 2005-10-26 2012-07-10 Cardiosolutions, Inc. Implant delivery and deployment system and method
WO2007078772A1 (en) * 2005-12-15 2007-07-12 The Cleveland Clinic Foundation Apparatus and method for treating a regurgitant valve
EP1825830B1 (en) 2006-02-28 2011-07-20 Straumann Holding AG Two-stage implant with a hydroxylated soft tissue contact surface
US20100217382A1 (en) * 2009-02-25 2010-08-26 Edwards Lifesciences Mitral valve replacement with atrial anchoring
US20110077733A1 (en) * 2009-09-25 2011-03-31 Edwards Lifesciences Corporation Leaflet contacting apparatus and method
US8475525B2 (en) * 2010-01-22 2013-07-02 4Tech Inc. Tricuspid valve repair using tension
US9005100B2 (en) 2011-12-15 2015-04-14 The Board Of Trustees Of The Leland Stanford Jr. University Apparatus and methods for treating pulmonary hypertension
KR20150026766A (ko) 2013-08-29 2015-03-11 김준홍 승모판막 서클라지 시술용 카테터 및 이를 이용한 유도방법
FR3017044A1 (fr) 2014-01-31 2015-08-07 Jacques Seguin Dispositif de traitement de l'hypertension arterielle pulmonaire
JP6740140B2 (ja) * 2014-06-24 2020-08-12 ポラレス・メディカル・インコーポレイテッド インプラントを固定するためのシステムおよび方法
US10105226B2 (en) * 2015-02-10 2018-10-23 Edwards Lifesciences Corporation Offset cardiac leaflet coaptation element
WO2016144391A1 (en) * 2015-03-11 2016-09-15 Mvrx, Inc. Devices, systems, and methods for reshaping a heart valve annulus

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7854762B2 (en) 2005-05-20 2010-12-21 Mayo Foundation For Medical Education And Research Devices and methods for reducing cardiac valve regurgitation
US8486136B2 (en) 2005-10-26 2013-07-16 Cardiosolutions, Inc. Mitral spacer
KR20120051936A (ko) * 2010-11-15 2012-05-23 주식회사 엠아이텍 임플란트 회수 장치 및 그를 이용한 임플란트 제거 방법
KR20130074823A (ko) * 2011-12-23 2013-07-05 김준홍 승모판막 서클라지 시술용 심실중격 삽입구 및 이의 삽입용 기구
US20130325110A1 (en) * 2012-05-16 2013-12-05 Edwards Lifesciences Corporation Systems and methods for placing a coapting member between valvular leaflets
US9474605B2 (en) 2012-05-16 2016-10-25 Edwards Lifesciences Corporation Devices and methods for reducing cardiac valve regurgitation
KR20150144568A (ko) * 2014-06-17 2015-12-28 (주) 타우피엔유메디칼 삼천판막 역류증 시술용 조직보호기구
KR20170044065A (ko) 2017-02-01 2017-04-24 부산대학교 산학협력단 삼첨판막 역류증 시술용 기구

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3662866A4

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3682853A1 (en) * 2019-01-21 2020-07-22 Taupnu Medical Co., Ltd. Assembly-type device for treatment of tricuspid regurgitation
US11564796B2 (en) 2019-01-21 2023-01-31 Tau-Pnu Medical., Ltd. Assembly-type device for treatment of tricuspid regurgitation

Also Published As

Publication number Publication date
EP3662866A1 (en) 2020-06-10
CN117796969A (zh) 2024-04-02
CN110958864A (zh) 2020-04-03
KR20190012991A (ko) 2019-02-11
EP3662866A4 (en) 2021-05-26
CN110958864B (zh) 2024-02-09
US20220265255A1 (en) 2022-08-25
US20200367870A1 (en) 2020-11-26
EP3662866B1 (en) 2024-05-22
US11357485B2 (en) 2022-06-14
JP7019936B2 (ja) 2022-02-16
JP2020529239A (ja) 2020-10-08
KR101972991B1 (ko) 2019-08-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2018143560A1 (ko) 삼첨판막 역류증 시술용 기구
US7927363B2 (en) Device for treating a blood vessel and associated treatment kit
WO2019027175A1 (ko) 삼첨판막 역류증 시술용 기구
WO2019027183A2 (ko) 폐동맥 삽입용 삼첨판막 역류증 시술용 기구
US20190298514A1 (en) Heart valve treatment device and method
ES2533913T3 (es) Método y aparato para el ajuste fino de una estructura de válvula percutánea
CN101374477B (zh) 瓣膜置换的支架瓣膜及外科手术的相关方法和系统
US20170079790A1 (en) Apparatus and methods for delivery of prosthetic mitral valve
US20050288765A1 (en) Exclusion of ascending/descending aorta and/or aortic arch aneurysm
JP2018519880A (ja) 人工僧帽弁の経血管送達の先端制御
WO2015069089A1 (ko) 벌룬 카테터
WO2017113646A1 (zh) 左心耳封堵器
WO2020231237A2 (ko) 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구
WO2019112219A1 (ko) 캡쳐 카테터
WO2021020751A1 (ko) 카테터 시스템
WO2024080742A1 (ko) 트랜스 카테터 디바이스
CN116019609B (zh) 一种主动脉瓣膜
WO2022010021A1 (ko) 당김줄이 감압된 감압고정부재를 구비한 담도용 스텐트
WO2022121734A1 (zh) 一种支架输送系统组合件及人工瓣膜输送系统组合件
WO2024137403A1 (en) Caval docking implants

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 18841619

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2020504682

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2018841619

Country of ref document: EP

Effective date: 20200302