KR20220104757A

KR20220104757A - 기계적 팽창 가능 션트 이식물

Info

Publication number: KR20220104757A
Application number: KR1020227020448A
Authority: KR
Inventors: 린다 타이; 자카리 찰스 베너버리; 타란넘 이샤크 구티에레즈; 데니스 타우즈; 쿠퍼 라이언 리커슨
Original assignee: 에드워즈 라이프사이언시스 코포레이션
Priority date: 2019-11-22
Filing date: 2020-11-04
Publication date: 2022-07-26
Also published as: JP2023503304A; CR20220217A; WO2021101707A1; CA3161436A1; US20220280760A1; IL293025A; CN114728104A; AU2020387211A1; EP4061442A1

Abstract

션트는 조직 벽의 개구 내에 적어도 부분적으로 끼워지도록 구성된 중앙 유동 부분을 포함한다. 조직 벽은 제1 해부학적 챔버와 제2 해부학적 챔버 사이에 위치되고, 개구는 제1 해부학적 챔버와 제2 해부학적 챔버 사이의 혈액 유동 경로를 나타낸다. 중앙 유동 부분은 제1 해부학적 챔버로부터 제2 해부학적 챔버로의 혈액 유동 경로를 유지하고, 개구 내의 조직의 내성장을 방지하고, 조직 벽의 팽창에 응답하여 팽창하도록 또한 구성된다.

Description

기계적 팽창 가능 션트 이식물

관련 출원

본 출원은 그 개시내용이 본 명세서에 그대로 참조로서 합체되어 있는, 2019년 11월 22일 출원된, 발명의 명칭이 "기계적 팽창 가능 션트 이식물(MECHANICALLY EXPANDABLE SHUNT IMPLANT)"인 미국 가출원 제62/939,407호를 우선권 주장한다.

본 발명은 일반적으로 심장 션트(cardiac shunts) 및 전달 시스템 및 방법에 관한 것으로서, 특히 좌심방 압력을 감소시키기 위한 션트에 관한 것이다.

심부전은 인간에게 영향을 미치는 통상적이고 잠재적으로 치명적인 상태이고, 최대 의료 치료에도 불구하고, 준최적 임상 결과는 종종 증상, 이환률 및/또는 사망률을 야기한다. 특히, "확장기 심부전"은 보전된 좌심실 수축기 기능(박출률)의 맥락에서 그리고 주요 판막 질환의 부재시에 발생하는 심부전의 임상적 증후군을 칭한다. 이 상태는 감소된 순응도 및 약화된 이완을 갖는 경직된 좌심실에 의해 특징화되는데, 이는 증가된 확장기말 압력을 유도한다. 심부전을 갖는 환자의 대략 1/3이 확장기 심부전을 가지며, 존재하더라도 입증된 효과적인 치료가 매우 적다.

확장기 심부전의 증상은 적어도 대부분, 좌심방 내의 압력의 상승으로 인한 것이다. 상승된 좌심방 압력(LAP)은 심부전(HF)을 포함하여, 여러 비정상적인 심장 상태에 존재한다. 확장기 심부전에 추가하여, 좌심실의 수축기 기능 장애 및 판막 질환을 포함하여, 다수의 다른 의학적 상태가 좌심방 내의 상승된 압력 상승을 유도할 수 있다. 보전된 박출률을 갖는 심부전(HFpEF) 및 감소된 박출률을 갖는 심부전(HFrEF)의 모두는 상승된 LAP를 나타낼 수 있다. HF의 양 서브그룹은 LAP의 감소로부터 이익을 얻을 수도 있는데, 이는 이어서 좌심실의 수축기 프리로딩인 좌심실 확장기말 압력(LVEDP)을 감소시키는 것으로 가정되었다. 또한, 폐 순환에 대한 압력을 완화하여, 폐부종의 위험을 감소시키고, 호흡을 개선하며 환자의 편안함을 개선할 수 있다.

본 개시내용을 요약하기 위해, 특정 양태, 장점 및 신규한 특징이 본 명세서에서 설명되었다. 모든 이러한 장점은 반드시 임의의 특정 실시예에 따라 달성될 수도 있는 것은 아니라는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 개시된 실시예는 본 명세서에서 교시되거나 제안될 수도 있는 바와 같은 다른 장점을 반드시 달성하지 않고 본 명세서에서 교시된 바와 같은 하나의 장점 또는 장점의 그룹을 달성하거나 최적화하는 방식으로 수행될 수도 있다.

본 개시내용의 몇몇 구현예는 조직 벽의 개구 내에 적어도 부분적으로 끼워지도록 구성된 중앙 유동 부분을 포함하는 션트에 관한 것이다. 조직 벽은 제1 해부학적 챔버와 제2 해부학적 챔버 사이에 위치되고, 개구는 제1 해부학적 챔버와 제2 해부학적 챔버 사이의 혈액 유동 경로를 나타낸다. 중앙 유동 부분은 제1 해부학적 챔버로부터 제2 해부학적 챔버로의 혈액 유동 경로를 유지하고, 개구 내의 조직의 내성장을 방지하고, 조직 벽의 팽창에 응답하여 팽창하도록 또한 구성된다.

션트는 중앙 유동 부분으로부터 연장하는 "고정하기 위한 수단"이라 또한 칭할 수도 있는 하나 이상의 고정 아암을 더 포함할 수도 있다. 하나 이상의 고정 아암은 조직 벽에 고정하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 고정 아암의 각각은 단부 부분에 고정 메커니즘을 포함할 수도 있다. 고정 메커니즘은 미늘, 후크, 못, 및 나사를 포함하는 그룹 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 중앙 유동 부분은 하나 이상의 라인의 네트워크를 포함하고, 하나 이상의 라인의 각각은 자체로 또는 하나 이상의 라인의 적어도 하나의 다른 라인과 교직되도록 구성된다. 중앙 유동 부분은 체인의 네트워크를 포함할 수도 있고, 체인의 네트워크의 각각의 체인은 체인의 네트워크의 적어도 하나의 다른 체인과 인터로킹하도록 구성될 수도 있다.

중앙 유동 부분은 코일형 라인을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 중앙 유동 부분은 개구의 직경과 대략 동일한 고정 직경을 갖는다. 중앙 유동 부분의 제1 부분은 개구 내에 위치되도록 구성될 수도 있고 중앙 유동 부분의 제2 부분은 제1 해부학적 챔버 내로 연장되도록 구성될 수도 있다. 제1 부분은 제1 직경을 가질 수도 있고 제2 부분은 제2 직경을 가질 수도 있다. 제2 직경은 제1 직경보다 클 수도 있다. 제2 부분은 중앙 유동 부분의 이탈을 방지하도록 구성될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 중앙 유동 부분은 하나 이상의 링을 포함한다. 하나 이상의 링의 각각은 개구의 형상에 근사하는 타원형 형상을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 링 중 적어도 하나는 조직 성장을 방지하도록 구성된 폴리머에 코팅된다. 하나 이상의 링의 각각은 형상 기억 재료로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 링의 각각은 자연적으로 제1 직경을 취하도록 구성될 수도 있다. 하나 이상의 링의 각각은 개구에 끼워지도록 제1 직경보다 작은 제2 직경으로 압축되도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 링의 각각은 조직 벽을 가압하여 자체로 제자리에 유지되도록 구성된다. 하나 이상의 링의 각각은 조직 벽에 고정하도록 구성된 고정 메커니즘을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 고정 메커니즘은 스파이크, 나사, 못, 미늘 및 후크를 포함하는 그룹 중 적어도 하나를 포함할 수도 있다. 하나 이상의 링의 각각은 천에 의해 연결될 수도 있다.

중앙 유동 부분은 2개 이상의 신축 부재를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 2개 이상의 신축 부재 중 제1 신축 부재는 제1 직경을 갖는다. 2개 이상의 신축 부재 중 제2 신축 부재는 제1 직경보다 더 작은/미만의 제2 직경을 가질 수도 있고, 제2 신축 부재는 제1 신축 부재의 중앙 개구 내에 적어도 부분적으로 끼워지도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 신축 부재는 제1 신축 부재에 대해 이동하여 제1 신축 부재와 제2 신축 부재 사이의 중첩량을 조정하도록 구성된다. 제2 신축 부재는 조직 벽의 팽창에 응답하여 제1 신축 부재와 제2 신축 부재 사이의 중첩량을 감소시키도록 구성될 수도 있다. 제1 신축 부재 및 제2 신축 부재는 제2 신축 부재의 일방향 이동을 허용하도록 구성된 하나 이상의 연결 메커니즘을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 중앙 유동 부분은 제1 해부학적 챔버로부터 제2 해부학적 챔버로 연장되고 조직 벽의 팽창에 응답하여 신장하도록 구성된 천의 시트를 포함한다. 천의 시트는 개구에 원통형 형상을 형성하도록 구성될 수도 있다. 션트는 천의 시트를 조직 벽의 제1 측면에 고정하도록 구성된 하나 이상의 고정 메커니즘을 더 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 천의 시트는 낭을 형성하고, 개구를 적어도 부분적으로 커버하도록 구성되며, 천의 시트를 통한 혈액 유동을 허용하는 하나 이상의 구멍을 갖는다.

본 개시내용의 몇몇 구현예는 조직 벽에 개구를 생성하는 단계를 포함하는 방법에 관한 것이다. 조직 벽은 제1 해부학적 챔버와 제2 해부학적 챔버 사이에 위치되고, 개구는 제1 해부학적 챔버와 제2 해부학적 챔버 사이의 혈액 유동 경로를 나타낸다. 방법은 개구에 션트를 배치하는 단계를 더 포함한다. 션트는 조직 벽의 개구 내에 적어도 부분적으로 끼워지고, 제1 해부학적 챔버로부터 제2 해부학적 챔버로의 혈액 유동 경로를 유지하고, 개구 내의 조직의 내성장을 방지하고, 조직 벽의 팽창에 응답하여 팽창하도록 또한 구성된 중앙 유동 부분을 포함한다.

다양한 실시예가 예시 목적으로 첨부 도면에 도시되어 있고 결코 본 발명의 범주를 한정하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 게다가, 상이한 개시된 실시예의 다양한 특징은 조합되어 본 개시내용의 부분인 부가의 실시예를 형성할 수 있다. 도면 전체에 걸쳐, 참조 번호는 참조 요소들 사이의 대응을 나타내기 위해 재사용될 수도 있다. 그러나, 다수의 도면과 관련하여 유사한 참조 번호의 사용이 반드시 그와 연관된 각각의 실시예 사이의 유사성을 암시하는 것은 아니라는 것이 이해되어야 한다. 더욱이, 각각의 도면의 특징은 반드시 실제 축척대로 도시되어 있는 것은 아니고, 그 예시된 크기는 본 발명의 양태의 예시를 위해 제시되어 있다는 것이 이해되어야 한다. 일반적으로, 예시된 특징 중 특정한 것은 몇몇 실시예 또는 구성에서 예시된 것보다 비교적 작을 수도 있다.
도 1은 몇몇 실시예에 따른 팽창 가능 션트를 전개하기 위해 심장 내 및 주위에서 가이드와이어 및/또는 카테터를 조작하기 위한 여러 접근 경로를 도시하고 있다.
도 2는 몇몇 실시예에 따른 팽창 가능 션트를 전개하기 위한 방법을 도시하고 있다.
도 3a는 몇몇 실시예에 따른 개구 내의 션트의 배치를 위한 조직 벽을 통한 개구의 측면도이다.
도 3b는 몇몇 실시예에 따른 개구 내의 션트의 배치를 위한 조직 벽을 통한 개구의 위로부터(예를 들어, 좌심방으로부터) 본 도면이다.
도 4는 몇몇 실시예에 따른 제1 팽창 가능 션트 이식물을 도시하고 있다.
도 5는 몇몇 실시예에 따른 제2 팽창 가능 션트 이식물을 도시하고 있다.
도 6a는 몇몇 실시예에 따른 제1 팽창 가능 코일형 션트 이식물을 도시하고 있다.
도 6b는 몇몇 실시예에 따른 제2 팽창 가능 코일형 션트 이식물을 도시하고 있다.
도 7은 몇몇 실시예에 따른 팽창 가능한 링형 션트 이식물을 도시하고 있다.
도 8은 몇몇 실시예에 따른 신축식 션트 이식물을 도시하고 있다.
도 9a는 몇몇 실시예에 따른 천 션트 이식물의 측면도를 도시하고 있다.
도 9b는 몇몇 실시예에 따른 천 션트 이식물의 위로부터(예를 들어, 좌심방으로부터) 본 도면을 도시하고 있다.
도 10은 몇몇 실시예에 따른 사람의 신체에 팽창 가능 션트를 전달 및/또는 고정하기 위한 프로세스의 예의 흐름도이다.

본 명세서에 제공된 표제는 단지 편의를 위한 것이고, 반드시 청구된 발명의 범주 또는 의미에 영향을 미치는 것은 아니다.

개요

척추 동물에서 심장은 그 자신의 일방향 판막을 각각 구비한 4개의 펌핑 챔버, 즉, 좌심방과 우심방, 좌심실과 우심실을 갖는 중공 근육질 기관이다. 자연 심장 판막은 대동맥, 승모판(또는 이첨판), 삼첨판 및 폐로서 식별되고, 심방 및 심실 근육 섬유에 직접 또는 간접적으로 부착된 조밀한 섬유 링을 포함하는 고리에 각각 장착된다. 각각의 고리는 유동 오리피스를 형성한다. 4개의 판막은 혈액이 심장 주기 동안 잘못된 방향으로 유동하지 않는 것을 보장하는데; 즉, 혈액이 판막을 통해 역류하지 않는 것을 보장한다. 혈액은 정맥 시스템 및 우심방으로부터 삼첨 판막을 통해 우심실로, 이어서 우심실로부터 폐동맥 판막을 통해 폐동맥 및 폐로 유동한다. 산소화된 혈액은 이어서 승모 판막을 통해 좌심방으로부터 좌심실로, 마지막으로 좌심실로부터 대동맥 판막을 통해 대동맥/동맥 시스템으로 유동한다.

폐동맥 고혈압(PH)은 주요 폐동맥의 평균 압력의 상승으로서 정의된다. PH는 다수의 상이한 원인으로부터 발생할 수도 있지만, 모든 환자에서 사망률을 증가시키는 것으로 나타났다. 치명적인 형태의 PH는 폐동맥의 매우 작은 가지에서 발생하고 폐동맥 고혈압(PAH)으로서 알려져 있다. PAH에서, 작은 동맥 내부의 세포가 손상 또는 질환으로 인해 증식하여, 동맥 내부의 면적을 감소시키고 동맥 벽을 두껍게한다. 그 결과, 이들 작은 폐동맥이 좁아지고 경직되어, 혈액 유동이 제한되고 상류 압력이 상승되게 한다. 주요 폐동맥 내의 이러한 압력의 증가는 기본 원인에 무관하게 모든 형태의 PH 사이의 공통 관련성이다. 이전의 시도에도 불구하고, 좌심방, 뿐만 아니라 폐동맥과 같은 다른 민감한 심장 챔버 내의 상승된 압력을 감소시키기 위한 개선된 방식에 대한 요구가 존재한다.

본 개시내용은 제1 해부학적 챔버(예를 들어, 좌심방)로부터 제2 해부학적 챔버(예를 들어, 관상정맥동)로 혈액을 션트함으로써 상승된 LAP가 감소되게 할 수도 있는 방법 및 디바이스를 제공한다. 본 명세서의 몇몇 실시예는 LAP 및/또는 유사한 문제를 처리하는 것에 대해 설명될 수도 있지만, 설명된 션트 디바이스 및 방법은 투석을 포함하여, 다른 문제를 처리하는 데 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예는 좌심방과 관상정맥동 사이에 개방 경로를 형성하는 션트를 수반하지만, 방법은 폐동맥과 우심방 사이와 같은, 다른 심장 챔버들 사이에 션트를 배치하는 데 사용될 수 있다. 용어 "션트" 및/또는 "션트하기 위한 수단"은 그 평범하고 일반적인 의미에 따라 본 명세서에 사용되고, 환자의 신체의 일 부분으로부터 다른 부분으로의 혈액 유동을 허용 및/또는 촉진하도록 구성된 임의의 의료용 이식물을 칭할 수도 있다. 션트는 적어도 개방 경로의 내부면에서 조직의 내성장을 또한 방지하면서 개방 경로의 초기 붕괴를 방지하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 션트는 압축되도록 팽창 가능하고, 저프로파일 외장 또는 튜브를 통해 전달되고, 그 팽창 상태를 재개하도록 배출될 수도 있다. 몇몇 방법은 또한 좌심방과 관상정맥동 사이의 조직 벽에 먼저 천자부를 생성할 수도 있는 전개 카테터를 이용하는 것을 포함할 수도 있다.

더욱이, 몇몇 실시예에서, 션트는 조직 벽의 팽창에 응답하여 전달 후 팽창하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 몇몇 환자, 특히 HF 환자는 심장 내의 아밀로이드 침착물이 심장 벽을 경직시키고 그리고/또는 두께를 증가시킬 수 있는 단백질 장애인 아밀로이드증을 경험할 수도 있다. 최대 조직 벽 두께 사양을 갖는 션트 이식물은 몇몇 조직 성장/팽창 레벨을 수용하도록 구성되지 않을 수도 있다. 예를 들어, 몇몇 션트 이식물은 대략 4 mm의 벽 두께 사양을 가질 수도 있다. 그러나, 다수의 아밀로이드증 환자는 4 mm 초과로 계속 증가할 수도 있는 조직 벽 두께를 가져, 따라서 이식 후 션트 이식물에 개통 문제를 야기할 수 있다. 조직 벽의 성장을 적어도 부분적으로 억제하는 것이 가능할 수도 있지만, 그렇게 하면 조직 손상에 대한 우려가 제기될 수도 있다. 이에 따라, 션트 이식물은 조직 벽이 두꺼워짐에 따라 팽창 및/또는 "성장"하는 능력을 갖는 것이 유리할 수도 있다.

따라서, 본 명세서에 설명된 션트 이식물은 조직 벽이 팽창될 때 그리고/또는 조직 벽 팽창에 응답하여 적어도 종방향으로 팽창하도록(예를 들어, 조직 벽을 통과하는 션트 이식물은 조직 벽의 두께가 증가하는 방향으로 팽창될 수도 있음) 구성될 수도 있는 중앙 유동 부분을 포함할 수도 있다. 중앙 유동 부분은 팽창을 허용하기 위해 다양한 기계 시스템을 통합할 수도 있다. 이들 방법, 이식물 및 전개 시스템의 상세가 이하에 설명될 것이다.

도 1은 본 출원의 팽창 가능 션트를 전개하기 위해 심장(1) 내부 및 주위에서 가이드와이어 및 카테터를 조작하기 위한 여러 접근 경로를 도시하고 있다. 예를 들어, 접근은 위로부터 쇄골하 정맥(11) 또는 경정맥(12)을 통해 상대정맥(SVC)(15), 우심방(RA)(5)으로 그리고 그로부터 관상정맥동(CS)(19)으로 이루어질 수도 있다. 대안적으로, 접근 경로는 대퇴 정맥(13) 내에 시작하여 그리고 하대정맥(IVC)(14)을 통해 심장(1) 내로 이루어질 수도 있다. 다른 접근 경로가 또한 사용될 수도 있는데, 그 각각은 통상적으로 가이드와이어와 카테터가 일반적으로 밀봉된 유도자(introducer)를 통해 혈관 구조 내에 삽입되고 그로부터 의사가 일반적으로 신체 외부로부터 디바이스의 원위 단부를 제어하는 경피적 절개부를 이용한다.

도 2는 본 명세서에 설명된 팽창 가능 션트를 전개하기 위한 방법을 도시하고 있고, 여기서, 가이드와이어는 이식물 디바이스(10)의 전달을 위해 카테터(16)를 통해 쇄골하 또는 경정맥을 통해, SVC(15)를 통해, 관상정맥동(19) 내로 도입된다. 일단 가이드와이어가 경로를 제공하면, 유도관(introducer sheath)(도시되어 있지 않음)이 통상적으로 확장기의 사용에 의해, 가이드와이어를 따라 환자의 혈관 구조 내로 유도될 수도 있다. 도 2는 SVC(15)로부터 심장(1)의 관상정맥동(19)으로 연장하는 전개 카테터(16)를 도시하고 있고, 전개 카테터(16)는 혈액 손실을 방지하기 위한 지혈 밸브를 제공하는 유도관을 통과한다.

일 실시예에서, 전개 카테터(16)는 약 30 cm 길이일 수도 있고, 가이드와이어는 용이한 사용을 위해 다소 더 길 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 전개 카테터는 좌심방(2)의 벽에 개구를 형성하고 준비하는 기능을 할 수도 있고, 별개의 배치 또는 전달 카테터가 팽창 가능 션트의 전달을 위해 사용될 것이다. 다른 실시예에서, 전개 카테터는 완전한 기능을 갖는 천자 준비 및 션트 배치 카테터의 모두로서 사용될 수도 있다. 본 출원에서, 용어 "전개 카테터" 또는 "전달 카테터"는 이들 기능 중 하나 또는 모두를 갖는 카테터 또는 유도자를 나타내기 위해 사용될 것이다.

관상정맥동(19)은 좌심방(2) 주위에 대체로 인접하기 때문에, 스텐트를 위한 다양한 가능한 수용 가능한 배치가 있다. 스텐트의 배치를 위해 선택된 부위는 CT 스캔과 같은 비침습성 진단 수단 또는 형광 투시법 또는 혈관내 관상 동맥 에코(IVUS)와 같은 방사선 기술에 의해 미리 결정된 바와 같은, 특정 환자의 조직이 덜 두껍거나 덜 조밀한 영역에서 이루어질 수도 있다.

LAP를 감소시키기 위한 몇몇 방법은 그 사이의 심방간 중격을 통해 좌심방(2)과 우심방(5) 사이에 션트를 이용하는 것을 수반한다. 이는 2개의 구조가 인접하고 경중격 접근이 통상적인 관행이기 때문에 편리한 접근법이다. 그러나, 색전이 심장의 우측으로부터 좌측으로 이동할 가능성이 있을 수도 있는데, 이는 뇌졸중 위험을 제시한다. 이 이벤트는 주로 기침, 재채기, 발살바 조작(Valsalva maneuver) 또는 배변과 같은 개별 이벤트 동안; 우심방 압력이 좌심방 압력보다 더 높을 경우에만 발생한다. 션트가 존재하고 압력 구배가 뒤집힌 경우 중격의 해부학적 위치는 자연적으로 색전이 심방 사이를 자유롭게 이동할 수 있게 할 것이다. 이는 션트 내의 밸브 또는 필터 요소에 의해 완화될 수 있지만, 색전이 교차할 위험이 여전히 존재할 수도 있다.

관상정맥동(19)으로의 션트는 몇몇 뚜렷한 장점을 제공하는데, 주로 관상정맥동(19)이 여러 이유로 존재하는 색전을 가질 가능성이 훨씬 적다는 것이다. 첫째, 관상 혈관 구조로부터 우심방(5) 내로 배출되는 혈액은 모세혈관을 방금 통과하였고, 따라서 이는 본질적으로 여과된 혈액이다. 둘째, 우심방(5) 내의 관상정맥동(19)의 소공은 종종 관성정맥동판(Thebesian Valve)이라고 지칭되는 의사 판막에 의해 부분적으로 커버된다. 관상정맥동판은 항상 존재하는 것은 아니지만, 몇몇 연구는 이것이 심장의 >60%에 존재하며 우심방 압력의 스파이크의 경우에 색전이 진입하는 것을 방지하기 위해 관상정맥동에 대한 자연적인 "가드독(guard dog)"으로서 작용할 것이라는 것을 나타낸다. 셋째, 관상정맥동(19)과 이것이 배출하는 우심방(5) 사이의 압력 구배는 매우 낮은데, 이는 우심방(5) 내의 색전이 거기에 남아 있을 가능성이 있다는 것을 의미한다. 넷째, 색전이 관상정맥동(19)에 진입하는 경우, 우심방(5)과 좌심방(2) 사이보다 우심방(5)과 관상 혈관 구조 사이에 훨씬 더 큰 구배가 있을 것이다. 아마도 색전은 우심방 압력이 정상으로 복귀될 때까지 관상 혈관 구조 아래로 더 이동할 것이고, 이어서 색전은 우심방(5)으로 직접 복귀할 것이다.

좌심방(2)과 관상정맥동(19) 사이에 션트를 위치시키는 몇몇 부가의 장점은, 이 해부학 구조가 중격보다 덜 이동성이라는 것인데(더 안정적임), 이는 따라서 대안 요법을 위해 이후의 경중격 접근을 위해 중격을 보전하고, 잠재적으로 다른 치료적 이점을 가질 수 있다. 좌심방 혈액을 관상정맥동(19) 내로 전환함으로써, 동 압력(sinus pressures)이 작은 양만큼 증가할 수도 있다. 이는 관상 혈관 구조 내의 혈액이 심장을 통해 더 천천히 이동하게 하여, 관류 및 산소 전달을 증가시킬 것인데, 이는 더 효율적일 것이고 또한 사멸하는 심장 근육의 회복을 도울 수 있다. HF 환자는 종종 심방세동(AF) 및 승모판 역류(MR)와 같은 다수의 다른 동반질환을 갖고 이들 상태를 치료하기 위한 여러 요법은 경중격 접근법을 필요로 하기 때문에, 경중격 접근의 보전은 또한 매우 상당한 장점이다.

션트는 또한 폐동맥과 우심방(5) 사이와 같은, 다른 심장 챔버들 사이에 위치될 수도 있다. 션트는 바람직하게는 카테터가 위로부터 접근하고 폐동맥을 통과하는, 본 명세서에 설명된 전개 도구를 사용하여 폐동맥의 벽 내에 이식될 수도 있다. 전술된 바와 같이, 폐동맥 고혈압(PH)은 주요 폐동맥의 평균 압력의 상승으로서 정의된다. 혈액은 압력차가 그 방향에서 유동을 허용하면 션트를 통해 폐동맥으로부터 우심방(5) 내로 유동하는데, 이는 압력을 약화하고 폐동맥 손상을 감소시킨다. 목적은 폐동맥의 압력 스파이크를 약화시키는 것이다. 션트는 또한 폐동맥으로부터 다른 심장 챔버(예를 들어, 좌심방(2)) 및/또는 혈관으로 연장될 수도 있다. 바람직하거나 도시되어 있지는 않지만, 션트는 역류를 방지하기 위한 일방향 밸브 또는 혈액이 지정된 압력 초과에서만 통과하도록 허용하는 체크 밸브를 더 포함할 수도 있다. 본 출원은 새로운 팽창 가능 션트를 개시한다. 몇몇 실시예에서, 팽창 가능 션트는 구조가 적어도 부분적으로 가요성 및/또는 탄성일 수도 있는데, 이는 유리하게 외과 의사를 위한 전달 프로세스를 단순화할 수도 있다. 예를 들어, 본 명세서에 설명된 바와 같은 션트는 조직 벽을 통해 개구에 끼워지도록 원하는/요구되는 바에 따라 성형 및/또는 몰딩될 수도 있고, 여기서 개구 및/또는 조직 벽은 다양한 형상 및/또는 크기를 가질 수도 있다. 더욱이, 션트는 션트를 효과적으로 고정하기 위해 요구되는 바에 따라 수정될 수도 있는 임의의 다양한 유형의 고정 아암 및/또는 메커니즘을 포함할 수도 있다.

도 3a는 개구(311) 내의 션트의 배치를 위해 조직 벽(308)(예를 들어, 관상정맥동(19)과 좌심방(2) 사이)을 통한 개구(즉, 천자 구멍)(311)의 측면도이고, 도 3b는 위로부터(예를 들어, 좌심방(2)으로부터) 본 도면이다. 도 3a에 도시되어 있는 바와 같이, 션트 전개 또는 전달 카테터(350)는 2개의 챔버(예를 들어, 관상정맥동(19) 및 좌심방(2)) 사이의 조직 벽(308)으로 전진될 수도 있다. 카테터(350)는 연성 및/또는 테이퍼진 원위 팁(352)을 가질 수도 있다. 전달 카테터(350)는 조직 벽(308) 내의 개구(311)를 통해, 예를 들어 좌심방(2) 내로 전진될 수도 있다. 개구는 임의의 다양한 방식으로 생성될 수도 있다. 일 예시적인 방법은 다음과 같다.

초기에, 가이드와이어가 예를 들어 우심방으로부터 그 소공 또는 개구를 통해 관상정맥동(19) 내로 전진될 수도 있다. 천자 카테터가 가이드와이어 위로 전진될 수도 있다. 천자 카테터는 유도관의 근위 단부를 통해 신체 내로 도입될 수도 있다. 유도관은 특정 혈관 경로(예를 들어, 경정맥 또는 쇄골하 정맥)에 대한 접근을 제공할 수도 있고 그 내에 지혈 밸브를 가질 수도 있다. 유도관을 고정된 장소에 유지하면서, 외과 의사는 천자 카테터를 이식물 부위로 조작할 수 있다. 날카로운 팁을 갖는 천자 바늘을 갖는 천자 외장이 카테터를 따라 전진하여, 벽(8)을 통해 예를 들어 좌심방(2) 내로 천자될 수도 있다. 천자 팽창기가 가이드와이어를 따라 그리고 조직 벽(308)을 통해 좌심방(2) 내로 전진될 수도 있다. 천자 팽창기는 예를 들어 세장형 팽창 가능 벌룬일 수도 있다. 천자 팽창기는 조직 벽(308)을 통해 천자부를 확장하도록 반경방향 외향으로 팽창될 수도 있다.

팽창 가능 션트는 카테터(350)의 루멘을 통해 전달될 수도 있다. 전달 중에, 팽창 가능 션트는 전달을 용이하게 하기 위해 접힘 구성에 있을 수도 있다. 예를 들어, 션트는 카테터(350)를 통한 전달을 용이하게 하기 위해 최소 프로파일을 갖도록 롤링되고, 굴곡되고, 비틀리고, 그리고/또는 다른 방식으로 구성될 수도 있다. 션트는 카테터(350)의 내부 외장과 외부 외장 사이의 환형 공간에 위치될 수도 있다. 내부 외장은 션트가 조직 벽(308)과 밀접하게 맞물려 배치되도록 후퇴될 수도 있다. 방사선 불투과성 마커가 카테터(350) 및/또는 션트의 위치설정을 용이하게 하기 위해 제공될 수도 있다. 좌심방(2)과 관상정맥동(19) 사이에 개구를 생성함으로써, 혈액이 좌심방(2)(일반적으로 >8 mmHg)으로부터 관상정맥동(19)(일반적으로 <8 mmHg)으로 유동할 수 있다. 션트는 조직 벽(308)의 제1 측면(301) 및/또는 제2 측면(303)에 부착/고정하도록 구성될 수도 있다.

팽창 가능 션트 이식물

도 4는 몇몇 실시예에 따른 제1 팽창 가능 션트 이식물을 도시하고 있다. 제1 팽창 가능 션트 이식물(400)은 와이어, 봉합사, 스트링, 및/또는 다양한 다른 세장형 디바이스를 포함할 수도 있는 라인(404)의 네트워크로 구성된 중앙 유동 부분(402)을 포함할 수도 있다. 하나 이상의 라인(404)은 직조/교직 및/또는 편조 패턴으로 서로 상호 작용할 수도 있다. 예를 들어, 제1 라인은 제2 라인 위, 제3 라인 아래, 제4 라인 위 등을 통과할 수도 있다. 이에 따라, 하나 이상의 라인(404)은 라인(404)이 다른 라인(404) 위 및/또는 아래로 굴곡되도록 구성될 수도 있게 적어도 소정 가요성을 가질 수도 있다. 예를 들어, 하나 이상의 라인(404)은 니티놀 및/또는 적어도 부분적으로 굴곡 및/또는 신장하도록 구성된 다른 재료로 구성될 수도 있다.

유동 부분(402)은 임의의 수의 라인(404)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유동 부분(402)은 그 자체로 교직되도록 구성된 단일 라인(404)을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 단일 라인(404)은 유동 부분(402)에 부착하고 그리고/또는 그로부터 연장하도록 구성될 수도 있는 링(406)과 같은 하나 이상의 디바이스를 통과(예를 들어, 레이스 통과)하도록 구성될 수도 있다. 라인(404)은 다수의 링(406)을 통과할 수도 있고 그리고/또는 단일 링(406)을 다수회 통과할 수도 있다. 라인(404)은 제1 각도로 링(406)에 진입하고 제2 각도(예를 들어, 제1 각도로부터 대략 45도 차이)로 링(406)을 빠져나갈 수도 있다.

라인(404)의 수 및/또는 하나 이상의 라인(404)의 교직의 양을 증가시킴으로써, 라인(404) 및/또는 단일 라인(404)의 상이한 섹션 사이의 간극이 조직의 내성장의 방지 및/또는 감소를 개선하기 위해 최소화될 수도 있다. 더욱이, 각각의 라인(404)은 임의의 두께를 가질 수도 있고, 유동 부분(402)의 팽창성을 최대화하면서 간극을 최소화하도록 설계될 수도 있다.

유동 부분(402)은 라인(404)의 네트워크에 부착되고 그리고/또는 그로부터 연장되도록 구성된 하나 이상의 링(406)을 포함할 수도 있다. 도 4에 도시되어 있는 바와 같이, 유동 부분(402)은 유동 부분(402)의 제1 단부 부분에 제1 링(406)을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 제1 링(406)은 조직 벽의 제1 측면(401)에 또는 부근에 위치될 수도 있다. 그러나, 단일 링(406)만이 도 4에 도시되어 있지만, 유동 부분(402)은 임의의 수의 링(406)을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 제2 링(406)은 조직 벽(408)의 제2 측면(403) 부근의 유동 부분(402)의 제2 단부 부분에서 하나 이상의 라인(404)에 부착될 수도 있다. 유동 부분(402)은 조직 벽의 개구(예를 들어, 도 3a 및 도 3b의 개구(311) 참조) 내에 적어도 부분적으로 위치되도록 구성될 수도 있다. 조직 벽은 제1 측면(401) 및 제2 측면(403)을 가질 수도 있고, 개구는 조직 벽을 통한 간극을 나타낼 수도 있다. 조직 벽(408)의 "두께"는 조직 벽(408)의 제1 측면(401)과 제2 측면(403) 사이의 거리를 칭할 수도 있다. 달리 말하면, "두께"는 종축(410)을 따른 조직 벽(408)의 길이를 나타낼 수도 있다. 본 명세서에 사용될 때, "종방향" 길이는 조직 벽(408)의 표면에 수직인(즉, 내로, 향한 및/또는 이격하는) 길이를 칭할 수도 있다. 조직 벽(408)을 통한 개구는 조직 벽(408)의 두께와 동일한 깊이를 가질 수도 있다. 달리 말하면, 개구는 조직 벽(408)의 종방향 길이를 완전히 통과할 수도 있다. 더욱이, 개구는 다양한 폭을 가질 수도 있다. 예를 들어, 개구는 특정 직경을 갖는 원형 형태(예를 들어, 도 3a 및 도 3b의 개구(311) 참조)를 가질 수도 있다. 개구의 "폭"은 측방향 축(412)을 따른 개구의 길이를 칭할 수도 있다. 본 명세서에 사용될 때, "측방향" 길이는 조직 벽(408)의 표면에 평행한(즉, 따른) 길이를 칭할 수도 있다.

전달시에, 제1 팽창 가능 션트 이식물(400)의 유동 부분(402)은 개구의 깊이 및/또는 조직 벽(408)의 두께에 대략 동일한 길이(종축(410)을 따라 측정됨)를 가질 수도 있다. 이에 따라, 유동 부분(402)의 제1 링(406) 및/또는 제1 단부는 조직 벽(408)의 제1 측면(401)과 종축(410)을 따라 대략 일렬일 수도 있고, 그리고/또는 유동 부분(402)의 제2 링(406) 및/또는 제2 단부는 조직 벽(408)의 제2 측면(403)과 종축(410)을 따라 대략 일렬일 수도 있다. 그러나, 제1 팽창 가능 션트 이식물(400)은 조직 벽(408)의 두께보다 크거나(유동 부분(402)의 제1 단부 및/또는 제2 단부가 개구 외부로 연장되도록) 또는 조직 벽(408)의 두께보다 작은(유동 부분(402)의 제1 단부 및/또는 제2 단부가 개구 내에 위치되도록) 종방향 길이를 가질 수도 있다.

유동 부분(402)의 하나 이상의 라인(404)은 개구의 형상에 근사하도록 원통형 또는 다른 형상을 형성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 개구는 특정 직경을 갖는 대략 원형 개구를 형성하기 위해 천자 지점으로부터 대략 균일하게 모든 방향으로 확장될 수도 있다. 이에 따라, 하나 이상의 링(406) 및/또는 상호 연결된 라인(404)을 포함하여, 유동 부분(402)은 종축(410) 주위/둘레에 적어도 부분적으로 둥근 및/또는 원형 형태를 가질 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 팽창 가능 션트 이식물(400)은 전달시에 압축된 및/또는 그렇지 않으면 팽창 가능한 형태일 수도 있다. 예를 들어, 전달시에, 하나 이상의 라인(404)은 하나 이상의 라인(404) 사이에 최소 간극을 갖고 함께 비교적 가깝게 위치될 수도 있다. 조직 벽(408)이 팽창함에 따라(예를 들어, 종축(410)을 따라), 하나 이상의 라인(404)은 점진적으로 분리 및/또는 신장되어 팽창 가능 션트 이식물(400)의 더 큰 길이를 생성할 수도 있다(종축(410)을 따라). 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 라인(404)은 조직 벽(408)의 팽창에 응답하여 신장하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 전달시에, 하나 이상의 라인(404)은 자연적인 휴지 상태에 있을 수도 있고 그리고/또는 단지 최소로 신장될 수도 있다. 조직 벽(408)이 팽창함에 따라, 하나 이상의 라인(404) 중 적어도 일부는 팽창 가능 션트 이식물(400)의 더 큰 길이를 생성하도록 신장될 수도 있다.

팽창 가능 션트 이식물(400)은 조직 벽(408)에/내로 고정하도록 구성된 "고정하기 위한 수단"이라 또한 칭할 수도 있는 하나 이상의 고정 아암(414)을 포함할 수도 있다. 팽창 가능 션트 이식물(400)은 7개의 고정 아암(414)을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 팽창 가능 션트 이식물(400)은 임의의 수의 고정 아암(414)을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 팽창 가능 션트 이식물(400)은 팽창 가능 션트 이식물(400)의 제1 단부에 하나 이상의 고정 아암(414)(예를 들어, 조직 벽(408)의 제1 측면(401)을 고정하도록 구성됨) 및/또는 팽창 가능 션트 이식물(400)의 제2 단부 또는 그 부근에 하나 이상의 고정 아암(414)(예를 들어, 조직 벽(408)의 제2 측면(403)에 고정되도록 구성됨)을 포함할 수도 있다. 고정 아암(414)은 링(406) 또는 하나 이상의 라인(404)에 부착되고 그리고/또는 그로부터 연장될 수도 있다. 예를 들어, 팽창 가능 션트 이식물(400)이 어떠한 링(406)도 포함하지 않으면, 고정 아암(414)은 라인(404)에 부착되고 그리고/또는 그로부터 연장될 수도 있다.

각각의 고정 아암(414)은 조직 벽(408)을 관통하고, 부착되고 그리고/또는 그렇지 않으면 고정하도록 구성된 고정 메커니즘(415)을 포함할 수도 있다. 도 4에 도시되어 있는 바와 같이, 고정 메커니즘(415)은 미늘을 포함할 수도 있다. 그러나, 적합한 메커니즘(415)은 후크, 바늘, 나사, 못 및/또는 다른 디바이스 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 라인(404), 링(406), 및/또는 고정 아암(414)의 각각은 공통 재료 또는 상이한 재료로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 임의의 라인(404), 링(406), 및/또는 고정 아암(414)은 니티놀 및/또는 다른 금속, 플라스틱, 폴리머, 및/또는 다른 재료로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 링(406)은 팽창 가능 션트 이식물(400)에 소정량의 안정성을 제공하기 위해 적어도 부분적으로 강성 구조를 가질 수도 있다. 예를 들어, 하나 이상의 링(406)은 팽창 가능 션트 이식물(400)이 팽창될 때에도 미리 결정된 형태를 유지하도록 구성될 수도 있다. 이 방식으로, 하나 이상의 링(406)은 조직 벽(408)에 대한 불필요한 손상을 방지하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 하나 이상의 고정 아암(414)은 링(406)으로부터 연장되고 그리고/또는 그에 부착될 수도 있다. 적어도 부분적으로 링(406)의 강성 구조로 인해, 유동 부분(402)은 일관된 레벨의 압력을 제공할 수도 있고 그리고/또는 하나 이상의 고정 아암(414)에 대해 일관된 배향을 제공할 수도 있다.

본 명세서에 설명된 중앙 유동 부분(402) 및/또는 고정 아암(414)을 포함하여, 션트 이식물(400)의 다양한 특징은 본 출원의 다른 도면에 설명되고 그리고/또는 도시되어 있는 션트 디바이스에 적용될 수도 있다. 예를 들어, 도 4에 도시되어 있는 션트 이식물(400)에 대한 임의의 설명은 도 5의 션트 이식물(500), 도 6a 및/또는 도 6b의 션트 이식물(600), 도 7의 션트 이식물, 도 8의 션트 이식물 및/또는 본 명세서에 설명된 도 9a 및 도 9b의 션트 이식물에 유사하게 적용될 수도 있다. 더욱이, 다른 도면에 대해 도시되고 그리고/또는 설명된 다른 션트는 도 4에 도시되어 있는 바와 같이 라인(404) 및/또는 링(406)을 포함하지 않을 수도 있지만, 라인(404) 및/또는 링(406)은 다른 도면에 대해 설명된 션트에 추가될 수도 있다는 것이 이해될 수 있을 것이다. 유사하게, 본 명세서의 다른 도면에 대해 설명된 다양한 특징은 각각의 도면에 대해 도시되고 그리고/또는 설명되지 않더라도 도 4 및/또는 본 명세서의 다른 도면의 션트 이식물(400)에 추가될 수도 있다. 션트 이식물(400)은 중앙 유동 부분(402) 및 고정 아암(414)의 모두를 포함하는 것으로 도시되어 있지만, 션트 이식물(400)은 몇몇 실시예에서 고정 아암(414)을 포함하지 않을 수도 있다.

도 5는 몇몇 실시예에 따른 제2 팽창 가능 션트 이식물을 도시하고 있다. 제2 팽창 가능 션트 이식물(500)은 와이어, 봉합사, 스트링, 및/또는 다양한 다른 디바이스를 포함할 수도 있는 체인(504)의 네트워크로 구성된 중앙 유동 부분(502)을 포함할 수도 있다. 각각의 체인(504)은 체인(504)의 "체인메일(chainmail)" 패턴을 형성하기 위해 하나 이상의 다른 체인(504)과 인터로킹하도록 구성될 수도 있다. 체인(504)은 일반적으로 원형 형상을 갖고 도 5에 도시되어 있지만, 각각의 체인(504)은 임의의 적합한 형상 및/또는 크기를 가질 수도 있다. 예를 들어, 체인(504)은 삼각형, 팔각형, 오각형, 직사각형 또는 다른 형상을 가질 수도 있다. 각각의 체인(504)은 임의의 수의 다른 체인(504)과 인터로킹할 수도 있다. 예를 들어, 유동 부분(502)의 단부에 있는 제1 체인(504)(예를 들어, 링(506)에 연결됨)은 5개의 다른 체인(504)(예를 들어, 제1 체인(504)의 우측의 하나의 체인(504), 제1 체인(504)의 좌측의 하나의 체인, 및 제1 체인(504) 아래의 3개의 체인)과 인터로킹될 수도 있다. 달리 말하면, 5개의 체인(504)은 제1 체인(504)의 구멍을 통과할 수도 있다. 다른 예에서, 유동 부분(502)의 단부에 있지 않은 제1 체인(504)은 8개의 체인(504)(예를 들어, 제1 체인(504) 위의 3개의 체인(504), 제1 체인(504)의 우측의 하나의 체인(504), 제1 체인(504)의 좌측의 하나의 체인, 제1 체인(504) 아래의 3개의 체인)에 연결될 수도 있다.

유동 부분(502)은 체인(504)의 네트워크에 부착되고 그리고/또는 그로부터 연장되도록 구성된 하나 이상의 링(506)을 더 포함할 수도 있다. 예를 들어, 링(506)은 하나 이상의 체인(504)의 구멍을 통과할 수도 있다. 도 5에 도시되어 있는 바와 같이, 유동 부분(502)은 유동 부분(502)의 제1 단부에 제1 링(506)을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 제1 링(506)은 조직 벽(508)의 제1 측면(501)에 또는 부근에 위치될 수도 있다. 유동 부분(502)은 적어도 부분적으로 조직 벽의 개구 내에 위치될 수도 있다. 조직 벽(508)은 제1 측면(501) 및 제2 측면(503)을 가질 수도 있고, 개구는 조직 벽을 통한 간극을 나타낼 수도 있다. 조직 벽(508)을 통한 개구는 조직 벽(508)의 두께와 동일한 깊이를 가질 수도 있다. 더욱이, 개구는 다양한 폭을 가질 수도 있다. 예를 들어, 개구는 특정 직경을 갖는 일반적으로 원형 형태(예를 들어, 도 3a 및 도 3b의 개구(311) 참조)를 가질 수도 있다.

전달시에, 제2 팽창 가능 션트 이식물(500)의 유동 부분(502)은 개구의 깊이 및/또는 조직 벽(508)의 두께에 대략 동일한 종방향 길이를 가질 수도 있다. 이에 따라, 유동 부분(502)의 제1 링(506) 및/또는 제1 단부는 조직 벽(508)의 제1 측면(501)과 종축을 따라 대략 일렬일 수도 있고, 그리고/또는 유동 부분(502)의 제2 링(506) 및/또는 제2 단부는 조직 벽(508)의 제2 측면(503)과 종축을 따라 대략 일렬일 수도 있다. 그러나, 제2 팽창 가능 션트 이식물(500)은 조직 벽(508)의 두께보다 크거나(유동 부분(502)의 제1 단부 및/또는 제2 단부가 개구 외부로 연장되도록) 또는 조직 벽(508)의 두께보다 작은(유동 부분(502)의 제1 단부 및/또는 제2 단부가 개구 내에 위치되도록) 종방향 길이를 가질 수도 있다.

유동 부분(502)의 하나 이상의 체인(504)은 개구의 형상에 근사하도록 원통형 또는 다른 형상을 형성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 개구는 특정 직경을 갖는 대략 원형 개구를 형성하기 위해 천자 지점으로부터 균일하게 모든 방향으로 확장될 수도 있다. 이에 따라, 하나 이상의 링(506) 및/또는 상호 연결된 체인(504)을 포함하여, 유동 부분(502)은 종축 주위에 적어도 부분적으로 둥근 및/또는 원형 형태를 가질 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 팽창 가능 션트 이식물(500)은 전달시에 압축된 및/또는 그렇지 않으면 팽창 가능한 형태일 수도 있다. 예를 들어, 전달시에, 하나 이상의 체인(504)은 하나 이상의 체인(504) 사이에 최소 분리를 갖고 함께 비교적 가깝게 위치될 수도 있다. 조직 벽(508)이 팽창함에 따라(예를 들어, 종방향으로), 하나 이상의 체인(504)은 점진적으로 분리되어 팽창 가능한 션트 이식물(500)의 더 큰 종방향 길이를 생성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 체인(504)은 조직 벽(508)의 팽창에 응답하여 신장하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 전달시에, 하나 이상의 체인(504)은 자연적인 휴지 상태에 있을 수도 있고 그리고/또는 단지 최소로 신장될 수도 있다. 조직 벽(508)이 팽창함에 따라, 하나 이상의 체인(504) 중 적어도 일부는 팽창 가능 션트 이식물(500)의 더 큰 길이를 생성하도록 신장될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유동 부분(502)은 조직 벽(508)의 대응 팽창 전에 유동 부분(502)의 팽창을 방지하기 위한 하나 이상의 구속 메커니즘을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 2개 이상의 체인(504)은 봉합사, 와이어 또는 유사한 디바이스에 의해 함께 가깝게 유지될 수도 있다. 조직 벽(508)이 팽창됨에 따라, 구속 메커니즘(들)에 인가되는 압력은, 2개 이상의 체인(504) 사이의 더 큰 레벨의 분리를 허용하도록 구속 메커니즘(들)이 파괴 및/또는 신장하는 레벨로 증가할 수도 있다.

팽창 가능 션트 이식물(500)은 조직 벽(508) 내로 고정하도록 구성된 하나 이상의 고정 아암(514)을 포함할 수도 있다. 팽창 가능 션트 이식물(500)은 2개의 고정 아암(514)을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 팽창 가능 션트 이식물(500)은 임의의 수의 고정 아암(514)을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 팽창 가능 션트 이식물(500)은 팽창 가능 션트 이식물(500)의 제1 단부에 하나 이상의 고정 아암(514)(예를 들어, 조직 벽(508)의 제1 측면(501)을 고정하도록 구성됨) 및/또는 팽창 가능 션트 이식물(500)의 제2 단부 또는 그 부근에 하나 이상의 고정 아암(514)(예를 들어, 조직 벽(508)의 제2 측면(503)에 고정되도록 구성됨)을 포함할 수도 있다. 고정 아암(514)은 링(506) 또는 하나 이상의 체인(504)에 부착되고 그리고/또는 그로부터 연장될 수도 있다. 예를 들어, 팽창 가능 션트 이식물(500)이 어떠한 링(506)도 포함하지 않으면, 고정 아암(514)은 체인(504)에 부착되고 그리고/또는 그로부터 연장될 수도 있다.

각각의 고정 아암(514)은 조직 벽(508)을 관통하고, 부착되고 그리고/또는 그렇지 않으면 고정하도록 구성된 고정 메커니즘(515)을 포함할 수도 있다. 도 5에 도시되어 있는 바와 같이, 고정 메커니즘(515)은 미늘을 포함할 수도 있다. 그러나, 적합한 메커니즘(515)은 후크, 바늘, 나사, 못 및/또는 다른 디바이스 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 체인(504), 링(506), 및/또는 고정 아암(514)의 각각은 공통 재료 또는 상이한 재료로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 임의의 체인(504), 링(506), 및/또는 고정 아암(514)은 니티놀 및/또는 다른 금속, 플라스틱, 폴리머, 또는 다른 재료로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 링(506)은 팽창 가능 션트 이식물(500)에 소정 레벨의 안정성을 제공하기 위해 적어도 부분적으로 강성 구조를 가질 수도 있다. 예를 들어, 하나 이상의 링(506)은 팽창 가능 션트 이식물(500)이 팽창될 때에도 미리 결정된 형태를 유지하도록 구성될 수도 있다. 이 방식으로, 하나 이상의 링(506)은 조직 벽(508)에 대한 불필요한 손상을 방지하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 하나 이상의 고정 아암(514)은 링(506)으로부터 연장되고 그리고/또는 그에 부착될 수도 있다. 적어도 부분적으로 링(506)의 강성 구조로 인해, 유동 부분(502)은 일관된 레벨의 압력을 제공할 수도 있고 그리고/또는 하나 이상의 고정 아암(514)에 대해 일관된 배향을 제공할 수도 있다.

도 6a 및 도 6b는 몇몇 실시예에 따른 팽창 가능 코일형 션트 이식물을 도시하고 있다. 코일형 션트 이식물(600)은 하나 이상의 코일형 라인(604)으로 구성된 중앙 유동 부분(602)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유동 부분(602) 및/또는 단일 코일형 라인(604)은 적어도 조직 벽(608)의 제1 측면(601)으로부터 조직 벽(608)의 제2 측면(603)으로 연장될 수도 있다. 유동 부분(602)은 적어도 부분적으로 조직 벽(608)의 개구 내에 위치될 수도 있다.

전달시에, 코일형 션트 이식물(600)의 유동 부분(602)은 개구의 깊이 및/또는 조직 벽(608)의 두께에 대략 동일한 종방향 길이를 가질 수도 있다. 이에 따라, 유동 부분(602)의 제1 단부(620)는 조직 벽(608)의 제1 측면(601)과 종축을 따라 대략 일렬일 수도 있고, 그리고/또는 유동 부분(602)의 제2 단부(622)는 조직 벽(608)의 제2 측면(603)과 종축을 따라 대략 일렬일 수도 있다. 그러나, 코일형 션트 이식물(600)은 조직 벽(608)의 두께보다 크거나(유동 부분(602)의 제1 단부(620) 및/또는 제2 단부(622)가 개구 외부로 연장되도록) 또는 조직 벽(608)의 두께보다 작은(유동 부분(602)의 제1 단부(620) 및/또는 제2 단부(622)가 개구 내에 위치되도록) 종방향 길이를 가질 수도 있다.

유동 부분(602)의 하나 이상의 라인(604)은 개구의 형상에 근사하도록 원통형 또는 다른 형상을 형성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 조직 벽(608) 내의 개구는 특정 직경을 갖는 대략 원형 개구를 형성하기 위해 천자 지점으로부터 균일하게 모든 방향으로 확장될 수도 있다. 이에 따라, 하나 이상의 라인(604)을 포함하여, 유동 부분(602)은 종축 주위에 적어도 부분적으로 둥근 및/또는 원형 형태를 가질 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 팽창 가능 션트 이식물(600)은 전달시에 압축된 및/또는 그렇지 않으면 팽창 가능/비팽창 형태일 수도 있다. 예를 들어, 전달시에, 하나 이상의 라인(604)은 하나 이상의 라인(604)의 코일들 사이에 최소 분리를 갖고 비교적 기밀한 코일의 세트를 형성할 수도 있다. 조직 벽(608)이 팽창함에 따라(예를 들어, 종방향으로), 코일의 세트는 점진적으로 팽창/분리되어 코일형 션트 이식물(600)의 더 큰 종방향 길이를 생성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 라인(604)은 하나 이상의 라인(604)이 팽창될 때, 하나 이상의 라인(604)이 자연적으로 휴지(예를 들어, 비팽창) 상태로 복귀하는 힘을 인가할 수도 있도록 탄성의 특징을 가질 수도 있다.

코일형 션트 이식물(600)은 조직 벽(608) 내로 고정하도록 구성된 하나 이상의 고정 아암(614)을 포함할 수도 있다. 코일형 션트 이식물(600)은 4개의 고정 아암(614)을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 코일형 션트 이식물(600)은 임의의 수의 고정 아암(614)을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 코일형 션트 이식물(600)은 코일형 션트 이식물(600)의 제1 단부(620)에 또는 그 부근에 하나 이상의 고정 아암(614)(예를 들어, 조직 벽(608)의 제1 측면(601)을 고정하도록 구성됨) 및/또는 코일형 션트 이식물(600)의 제2 단부(622) 또는 그 부근에 하나 이상의 고정 아암(614)(예를 들어, 조직 벽(608)의 제2 측면(603)에 고정되도록 구성됨)을 포함할 수도 있다. 고정 아암(614)은 하나 이상의 라인(604)에 부착되고 그리고/또는 그로부터 연장될 수도 있다.

각각의 고정 아암(614)은 조직 벽(608)을 관통하고, 부착되고 그리고/또는 그렇지 않으면 고정하도록 구성된 고정 메커니즘(615)을 포함할 수도 있다. 도 6a에 도시되어 있는 바와 같이, 고정 메커니즘(615)은 미늘을 포함할 수도 있다. 그러나, 적합한 메커니즘(615)은 후크, 바늘, 나사, 못 및/또는 다른 디바이스 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 라인(604) 및/또는 고정 아암(614)의 각각은 공통 재료 또는 상이한 재료로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 임의의 라인(604) 및/또는 고정 아암(614)은 니티놀 및/또는 다른 금속, 플라스틱, 폴리머, 또는 다른 재료로 구성될 수도 있다.

도 6b는 유동 부분(602)의 제1 단부(620)가 조직 벽(608)의 제1 측면(601)을 넘어 제1 해부학적 챔버 내로 연장될 수도 있는 코일형 션트 이식물(600)을 도시하고 있다. 제2 단부(622)는 조직 벽(608)의 제2 측면(603)을 넘어 제2 해부학적 챔버 내로 연장될 수도 있다. 예를 들어, 유동 부분(602)의 제1 섹션(621)은 조직 벽(608)의 제1 측면(601) 너머에 있을 수도 있고, 유동 부분(602)의 제2 섹션(623)은 조직 벽(608) 내에 있을 수도 있고, 그리고/또는 제3 섹션(624)은 조직 벽(608)의 제2 측면(603) 너머에 있을 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유동 부분(602)은 다양한 직경을 가질 수도 있다. 예를 들어, 유동 부분(602)은 제2 섹션(623)에서 최소 및/또는 고정 직경을 가질 수도 있다. 유동 부분(602)은 제1 섹션(621) 및/또는 제3 섹션(624)에서 더 큰 직경으로 팽창될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유동 부분(602)의 직경은 대략 조직 벽(608)의 제1 측면(601)과 유동 부분(602)의 제1 단부(620) 사이에서 점진적으로 증가할 수도 있다. 유사하게, 유동 부분(602)의 직경은 대략 조직 벽(608)의 제2 측면(603)과 유동 부분(602)의 제2 단부(622) 사이에서 점진적으로 증가할 수도 있다. 그러나, 몇몇 실시예에서, 유동 부분(602)은 제1 섹션(621) 및/또는 제3 섹션(624)에서 일반적으로 고정된 및/또는 최대 직경을 가질 수도 있다.

제1 섹션(621) 및/또는 제3 섹션(624)에서 유동 부분(602)의 직경은 조직 벽(608)의 개구의 직경보다 클 수도 있다. 이 방식으로, 제1 섹션(621) 및/또는 제3 섹션(624)의 적어도 일부는 조직 벽(608)의 개구에 진입하는 것이 방지될 수도 있고 유동 부분(602)은 조직 벽(608)에 의해 제자리에 유지될 수도 있다. 이에 따라, 코일형 션트 이식물(600)이 고정 아암(614)을 요구하지 않고 유동 부분(602)의 이탈을 방지하기 위해 조직 벽(608)에 고정될 수도 있기 때문에, 코일형 션트 이식물(600)은 어떠한 고정 아암(614)도 포함하지 않을 수도 있다.

유동 부분(602)의 제2 섹션(623)의 직경은 조직 벽(608)의 개구의 직경과 대략 동일할 수도 있다. 이에 따라, 유동 부분(602)의 제2 섹션(623)은 조직 벽(608)을 가압하여 개구에서 조직의 내성장을 방지하도록 구성될 수도 있다. 적어도 제2 섹션(623)(및/또는 제1 섹션(621) 및/또는 제3 섹션(624))은 조직 벽(608)의 두께의 증가에 응답하여 종방향으로 팽창하도록 구성될 수도 있다. 조직 벽(608)이 두꺼워짐에 따라, 유동 부분(602)의 코일은 유동 부분(602)의 종방향 길이를 증가시키기 위해 분리될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유동 부분(602)은 비교적 많은 수의 코일을 포함할 수도 있어서 유동 부분(602)은 코일의 각각의 세트 사이에 높은 정도의 분리를 요구하지 않고 종방향 길이가 증가하도록 구성될 수도 있게 된다. 이 방식으로, 코일 사이의 분리는 조직의 내성장을 방지하고 이에 의해 조직 벽(608)의 개구의 형상 및/또는 크기를 유지하기 위해 팽창 중에도 최소화될 수도 있다.

도 7은 몇몇 실시예에 따른 팽창 가능한 링형 션트 이식물을 도시하고 있다. 링형 션트 이식물은 하나 이상의 링(704)으로 구성된 중앙 유동 부분(702)을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유동 부분(702)은 적어도 조직 벽(708)의 제1 측면(701)으로부터 조직 벽(708)의 제2 측면(703)으로 연장될 수도 있다. 유동 부분(702)은 적어도 부분적으로 조직 벽(708)의 개구 내에 위치될 수도 있다. 중앙 유동 부분(702)이 7개의 링(704)을 포함하는 것으로 도시되어 있지만, 중앙 유동 부분(702)은 임의의 수의 링(704)을 포함할 수도 있다.

전달시에, 링형 션트 이식물의 유동 부분(702)은 개구의 깊이 및/또는 조직 벽(708)의 두께에 대략 동일한 종방향 길이를 가질 수도 있다. 이에 따라, 유동 부분(702)의 제1 링(704a)은 조직 벽(708)의 제1 측면(701)과 종축을 따라 대략 일렬일 수도 있고, 그리고/또는 유동 부분(702)의 제2 링(704b)은 조직 벽(708)의 제2 측면(703)과 종축을 따라 대략 일렬일 수도 있다. 그러나, 링형 션트 이식물은 조직 벽(708)의 두께보다 작은(유동 부분(702)의 제1 링(704a) 및/또는 제2 링(704b)이 개구 내에 위치되도록) 종방향 길이를 가질 수도 있다.

하나 이상의 링(704)의 각각은 조직 벽(708)의 개구의 형상에 근사하도록 원형 및/또는 타원형 형상을 가질 수도 있다. 하나 이상의 링(704)은 조직 벽(708)의 내부면을 가압하고 그리고/또는 조직 벽(708)을 관통하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 링(704)은 링(704)을 제자리에 유지하기 위해 조직 벽(708)의 내부면을 관통하고 그리고/또는 그에 고정하도록 구성된 스파이크 및/또는 유사한 특징부를 가질 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 링형 션트 이식물은 전달시에 압축된 및/또는 그렇지 않으면 팽창 가능/비팽창 형태일 수도 있다. 예를 들어, 전달시에, 하나 이상의 링(704)은 서로로부터 최소 분리 거리를 가질 수도 있다. 조직 벽(708)이 팽창함에 따라(예를 들어, 종방향으로), 링은 점진적으로 분리되어 링형 션트 이식물의 더 큰 종방향 길이를 생성할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 하나 이상의 링(704)은 하나 이상의 와이어, 천, 및/또는 유사한 디바이스를 통해 연결될 수도 있다. 예를 들어, 대략 원통형 형태를 갖는 천 또는 유사한 재료가 하나 이상의 링(704)을 둘러싸고 그리고/또는 그에 부착될 수도 있다. 이 방식으로, 천은 링(704) 사이의 조직의 내성장을 방지하기 위해 하나 이상의 링(704) 사이의 간극을 충전할 수도 있다.

링형 션트 이식물은 조직 벽(708) 내로 고정하도록 구성된 하나 이상의 고정 아암을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 링형 션트 이식물은 링형 션트 이식물의 제1 링(704a)에 부착되고 그리고/또는 그로부터 연장하는 하나 이상의 고정 아암(예를 들어, 조직 벽(708)의 제1 측면(701)을 고정하도록 구성됨) 및/또는 링형 션트 이식물의 제2 링(704b)에 부착되고 그리고/또는 그로부터 연장하는 하나 이상의 고정 아암(예를 들어, 조직 벽(708)의 제2 측면(703)에 고정되도록 구성됨)을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 각각의 링(704)은 공통 재료 또는 상이한 재료로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 임의의 링(704)은 니티놀 및/또는 다른 금속, 플라스틱, 폴리머, 또는 다른 재료로 구성될 수도 있다. 링(704) 중 하나 이상은 니티놀 또는 다른 형상 기억 재료로 구성될 수도 있고, 링(704)이 자체로 제자리에 유지하기 위해 개구의 내부면을 가압할 수도 있도록 조직 벽(708)의 개구보다 더 큰 직경을 자연적으로 취하도록 형상 설정될 수도 있다. 예를 들어, 링(704)은 힘에 응답하여 감기도록 구성될 수도 있는 비연속적인 라인을 포함할 수도 있다. 하나 이상의 링(704)은 조직 벽(708)의 개구 내에 배치될 때 더 작은 직경을 갖게 압축되도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 링(704) 및/또는 고정 아암은 조직의 내성장을 방지 및/또는 억제하도록 구성된 카르보탄 및/또는 유사한 재료(예를 들어, 폴리머)로 구성되고 그리고/또는 코팅될 수도 있다.

도 8은 몇몇 실시예에 따른 신축식 션트 이식물을 도시하고 있다. 신축식 션트 이식물(800)은 하나 이상의 신축 부재(804)로 구성된 중앙 유동 부분(802)을 포함할 수도 있다. 신축 부재(804)는 원통형 형상을 갖고 도 8에 도시되어 있지만, 각각의 신축 부재(804)는 임의의 적합한 형상 및/또는 크기를 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 신축 부재(804a)는 제2 신축 부재(804b)보다 더 큰 직경/폭을 가질 수도 있어, 제2 신축 부재(804b)가 제1 신축 부재(804a)의 중앙 개구/영역 내에/내로 적어도 부분적으로 끼워지도록 구성될 수도 있게 된다. 도 8은 단지 2개의 신축 부재(804)만을 도시하고 있지만, 유동 부분(802)은 2개 초과의 신축 부재(804)를 포함할 수도 있다.

도 8에 도시되어 있는 바와 같이, 제1 신축 부재(804a)의 단부는 조직 벽(808)의 제1 측면(801)에 또는 그 부근에 위치되도록 구성될 수도 있다. 유동 부분(802)은 적어도 부분적으로 조직 벽의 개구 내에 위치될 수도 있다. 조직 벽(808)은 제1 측면(801) 및/또는 제2 측면(803)을 가질 수도 있고, 개구는 조직 벽을 통한 간극을 나타낼 수도 있다. 조직 벽(808)을 통한 개구는 조직 벽(808)의 두께와 동일한 깊이를 가질 수도 있다. 더욱이, 개구는 다양한 폭을 가질 수도 있다. 예를 들어, 개구는 특정 직경을 갖는 원형 형태(예를 들어, 도 3a 및 도 3b의 개구(311) 참조)를 가질 수도 있다.

전달시에, 신축식 션트 이식물(800)의 유동 부분(802)은 개구의 깊이 및/또는 조직 벽(808)의 두께에 대략 동일한 종방향 길이를 갖도록 구성될 수도 있다. 이에 따라, 제1 신축 부재(804a)의 단부는 조직 벽(808)의 제1 측면(801)과 종축을 따라 대략 일렬로 위치되도록 구성될 수도 있고, 그리고/또는 제2 신축 부재(804b)의 단부는 조직 벽(808)의 제2 측면(803)과 종축을 따라 대략 일렬로 위치되도록 구성될 수도 있다. 그러나, 신축식 션트 이식물(800)은 조직 벽(808)의 두께보다 크거나(유동 부분(802)의 제1 단부 및/또는 제2 단부가 개구 외부로 연장되도록 구성될 수도 있음) 또는 조직 벽(808)의 두께보다 작은(유동 부분(802)의 제1 단부 및/또는 제2 단부가 개구 내에 위치되도록 구성될 수도 있음) 종방향 길이를 가질 수도 있다.

유동 부분(802)의 2개 이상의 신축 부재(804)는 조직 벽(808)의 개구의 형상에 근사하도록 원통형 또는 다른 형상을 형성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 개구는 특정 직경을 갖는 타원형(예를 들어, 원형) 개구를 형성하기 위해 천자 지점으로부터 대략 균일하게 모든 방향으로 확장될 수도 있다. 이에 따라, 2개 이상의 신축 부재(804)를 포함하여, 유동 부분(802)은 종축 주위에 적어도 부분적으로 둥근 및/또는 원형 형태를 가질 수도 있다.

신축식 션트 이식물(800)은 전달시에 압축된 및/또는 그렇지 않으면 팽창 가능한 형태일 수도 있다. 전달시에, 2개 이상의 신축 부재(804)는 최대 중첩량을 가질 수도 있다. 예를 들어, 제2 신축 부재(804b)는 제1 신축 부재(804a)의 중앙(예를 들어, 적어도 부분적으로 중공) 영역 내에 완전히 위치될 수도 있다. 조직 벽(808)이 팽창함에 따라(예를 들어, 종방향으로), 2개 이상의 신축 부재(804) 사이의 중첩량은 점진적으로 감소되어 신축식 션트 이식물(800)의 더 큰 종방향 길이를 생성할 수도 있다. 예를 들어, 제1 신축 부재(804a)는 제2 신축 부재(804b)에 대해 이동하도록 구성될 수도 있고 그리고/또는 제2 신축 부재(804a)는 제1 신축 부재(804b)에 대해 이동하도록 구성될 수도 있어 신축 부재(804) 사이의 중첩량을 조정한다.

몇몇 실시예에서, 각각의 신축 부재(804)는 적어도 하나의 다른 신축 부재에 부착될 수도 있고 그리고/또는 그로부터 연장될 수도 있다. 예를 들어, 제1 신축 부재(804a)는 제2 신축 부재(804b)에 부착될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 부착물은 활주 가능한 부착물일 수도 있다. 예를 들어, 제1 신축 부재(804a)는 페그, 노치 또는 유사한 메커니즘에 적합하도록 구성된 안내 트랙을 포함할 수도 있다. 제2 신축 부재(804b)는 제1 신축 부재(804a)의 안내 트랙 내에/상에 적합하도록 구성된 페그, 노치, 또는 유사한 메커니즘을 포함할 수도 있다. 이에 따라, 제2 신축 부재(804b)는 제1 신축 부재(804a)에 대해 활주하도록 구성될 수도 있고 또는 그 반대도 마찬가지이다. 몇몇 실시예에서, 다수의 신축 부재(804) 사이의 활주 가능한 부착은 서로에 대한 신축 부재(804)의 이동을 적어도 일시적으로 방지 및/또는 저지하도록 구성된 다양한 스토퍼(예를 들어, 코드, 페그, 노치, 치형부 등)의 사용을 수반할 수도 있다. 예를 들어, 제2 신축 부재(804b)는 제1 신축 부재(804a)의 안내 트랙을 따라 활주하도록 구성될 수도 있고 안내 트랙을 따라 활주하는 동안 하나 이상의 스토퍼와 상호 작용할 수도 있다. 스토퍼는 제2 신축 부재(804b)를 일시적으로 및/또는 제2 신축 부재(804b)가 스토퍼를 통해 파괴 및/또는 미는 데 충분한 힘이 인가될 때까지 정지 및/또는 감속하도록 구성될 수도 있다. 이 방식으로, 유동 부분(802)의 종방향 팽창은 조직 벽(808)의 두께를 증가시키기 위해 유동 부분(802)의 팽창에 일치하고 그리고/또는 근사하도록 제어되고 그리고/또는 스테이지로 분할될 수도 있다. 더욱이, 신축 부재(804)는 안내 트랙 및/또는 대응 페그/노치에 추가하여 및/또는 그 대신에 다른 부착 메커니즘을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 제1 신축 부재(804a)는 신축 부재(804) 사이에 래칫팅 연결을 생성하기 위해 제2 신축 부재(804b)의 하나 이상의 폴 또는 유사한 메커니즘과 상호 작용하도록 구성된 치형부를 갖는 원형 기어 및/또는 선형 래크를 포함할 수도 있다. 기어 및/또는 래크의 하나 이상의 치형부는 비대칭일 수도 있고 그리고/또는 제1 에지에서 부분적으로 경사지고 제2 에지에서 더 가파른 경사를 가질 수도 있다. 이 방식으로, 제2 신축 부재(804b)의 폴 또는 유사한 메커니즘은 제2 방향(예를 들어, 제1 신축 부재(804a)와 제2 신축 부재(804b) 사이의 중첩량을 증가시킴)에서보다 일 방향(예를 들어, 제1 신축 부재(804a)와 제2 신축 부재(804b) 사이의 중첩량을 감소시킴)에서 더 용이하게 이동하도록 구성될 수도 있다.

신축 부재(804)는 조직 벽(808)의 팽창에 응답하여 이동하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유동 부분(802)은 조직 벽(808)의 대응 팽창 전에 유동 부분(802)의 팽창을 방지하기 위한 하나 이상의 연결/구속 메커니즘을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 2개 이상의 신축 부재(804)는 봉합사, 클램프 또는 유사한 디바이스에 의해 최대 중첩으로 유지될 수도 있다. 조직 벽(808)이 팽창됨에 따라, 구속 메커니즘(들)에 인가되는 압력은, 2개 이상의 신축 부재(804) 사이의 중첩량이 감소하는 유동 부분(802)의 연장을 허용하도록 구속 메커니즘(들)이 파괴 및/또는 신장하는 레벨로 증가할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 신축식 션트 이식물(800)은 유동 부분(802)이 레벨 팽창을 허용하는 하나 이상의 페그, 노치, 및/또는 유사한 메커니즘을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 제1 신축 부재(804a)는 제2 신축 부재(804b)로부터 연장하는 대응 페그에 구성된 하나 이상의 노치를 포함할 수도 있다. 전달시에, 제2 신축 부재(804b)로부터 연장하는 제1 페그는 제1 신축 부재(804a)의 제1 노치 내에 위치될 수도 있다. 조직 벽(808)이 팽창함에 따라, 제1 페그는 제1 신축 부재(804a)를 따라 활주될 수도 있고 제1 신축 부재(804a)의 제2 노치 내로 정착될 수도 있다. 페그(또는 제2 신축 부재(804b)의 유사한 메커니즘)이 제1 신축 부재(804a)의 노치(또는 유사한 메커니즘)와 상호 작용할 때, 충분한 힘(예를 들어, 조직 벽(808)의 팽창)이 제2 신축 부재(804b) 및/또는 제1 신축 부재(804a)에 인가될 때까지 제1 신축 부재(804a)에 대한 제2 신축 부재(804b)의 이동을 방지하기 위한 저항력이 있을 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 메커니즘은 래칫과 유사하게, 신축 부재(804)의 일방향 이동(즉, 단지 하나의 방향으로만 이동)을 허용하도록 구성될 수도 있다.

신축식 션트 이식물(800)은 조직 벽(808) 내로 고정하도록 구성된 하나 이상의 고정 아암(814)을 포함할 수도 있다. 신축식 션트 이식물(800)은 2개의 고정 아암(814)을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 신축식 션트 이식물(800)은 임의의 수의 고정 아암(814)을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 신축식 션트 이식물(800)은 신축식 션트 이식물(800)의 제1 단부에 하나 이상의 고정 아암(814)(예를 들어, 조직 벽(808)의 제1 측면(801)을 고정하도록 구성됨) 및/또는 신축식 션트 이식물(800)의 제2 단부 또는 그 부근에 하나 이상의 고정 아암(814)(예를 들어, 조직 벽(808)의 제2 측면(803)에 고정되도록 구성됨)을 포함할 수도 있다. 고정 아암(814)은 2개 이상의 신축 부재(804)에 부착되고 그리고/또는 그로부터 연장될 수도 있다.

각각의 고정 아암(814)은 조직 벽(808)을 관통하고, 부착되고 그리고/또는 그렇지 않으면 고정하도록 구성된 고정 메커니즘(815)을 포함할 수도 있다. 도 8에 도시되어 있는 바와 같이, 고정 메커니즘(815)은 미늘을 포함할 수도 있다. 그러나, 적합한 메커니즘(815)은 후크, 바늘, 나사, 못 및/또는 다른 디바이스 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 신축 부재(804) 및/또는 고정 아암(814)의 각각은 공통 재료 또는 상이한 재료로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 임의의 신축 부재(804) 및/또는 고정 아암(814)은 니티놀 및/또는 다른 금속, 플라스틱, 폴리머, 또는 다른 재료로 구성될 수도 있다.

도 9a 및 도 9b는 몇몇 실시예에 따른 천 션트 이식물(900)을 도시하고 있다. 도 9a는 천 션트 이식물(900)의 측면도를 도시하고 있다. 천 션트 이식물(900)은 단일 연속적인 천의 시트 또는 하나 이상의 불연속적인 천의 시트로 구성된 중앙 유동 부분(902)(제1 섹션(920), 제2 섹션(922), 및/또는 제3 섹션(924)을 가짐)을 포함할 수도 있다. 본 명세서에 사용될 때, "천"은 다양한 힘에 응답하여 신장, 몰딩 및/또는 다른 방식으로 성형될 수 있는 임의의 탄성 및/또는 가요성 재료를 칭할 수도 있다. 중앙 유동 부분(902)은 낭, 튜브, 백 또는 시트의 형태의 천의 단편을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 중앙 유동 부분(902)은 중앙 유동 부분(902)이 임의의 에지, 코너 등을 갖지 않는 연속 구조를 갖는 낭을 포함할 수도 있다. 천은, 천이 힘에 응답하여 신장하고 그리고/또는 힘이 제거될 때 미리 정의된 형태로 복귀하도록 구성될 수도 있도록 탄성 재료로 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 중앙 유동 부분(902)은 천에 의해 완전히 둘러싸일 수도 있는 적어도 부분적으로 중공 내부를 가질 수도 있다. 중앙 유동 부분(902)은 중앙 유동 부분(902)이 다양한 형상을 형성하도록 성형될 수도 있고 그리고/또는 다양한 크기를 갖도록 신장될 수도 있도록 적어도 부분적으로 비정질일 수도 있다. 중앙 유동 부분(902)은 조직 벽(908)의 팽창 및/또는 성장에 응답하여 종방향으로 신장하도록(즉, 제1 섹션(920)과 제3 섹션(924) 사이의 거리를 증가시킴) 구성될 수도 있다.

도 9a에 도시되어 있는 바와 같이, 유동 부분(902)의 제1 섹션(920)은 조직 벽(908)의 제1 측면(901)에 또는 그 부근에 위치되도록 구성될 수도 있고, 유동 부분(902)의 제2 섹션(922)은 조직 벽(908)의 개구 내에 위치되도록 구성될 수도 있고, 유동 부분(902)의 제3 섹션(924)은 조직 벽(908)의 제2 측면(903)에 또는 그 부근에 위치되도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유동 부분(902)은 조직 벽 내의 개구를 적어도 부분적으로 커버하도록 구성될 수도 있다. 예를 들어, 제1 섹션(920)은 조직 벽(908)의 제1 측면(901)에서 개구를 적어도 부분적으로 커버하도록 구성될 수도 있고 그리고/또는 제3 섹션(924)은 조직 벽(908)의 제2 측면(903)에서 개구를 적어도 부분적으로 커버하도록 구성될 수도 있다. 제1 섹션(920) 및/또는 제3 섹션(924)은 휴지 상태에서 개구를 적어도 부분적으로 커버하도록 구성될 수도 있고 그리고/또는 개구를 커버하기에 충분한 정도로 신장되도록 구성될 수도 있다.

몇몇 실시예에서, 천 션트 이식물(900)은 조직 벽(908)을 통한 유동 경로를 형성 및/또는 유지하도록 구성될 수도 있다. 중앙 유동 부분(902)(예를 들어, 제1 섹션(920) 및/또는 제3 섹션(924))은 중앙 유동 부분(902)을 통한 유동을 허용할 수도 있는 통기성 구조를 갖는 재료로 구성될 수도 있다. 예를 들어, 중앙 유동 부분(902)은 섬유 사이에 작은 간극을 갖는 다수의 직조 섬유를 포함하는 재료로 구성될 수도 있다. 이에 따라, 혈액은 중앙 유동 부분(902)을 통해 유동하는 것이 가능할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유동 부분(902)(예를 들어, 제1 섹션(920) 및/또는 제3 섹션(924))은 혈액이 유동 부분(902)을 통해 유동하게 하도록 구성된 하나 이상의 구멍(925)을 가질 수도 있다. 각각의 구멍(925)은 혈액 유동을 허용하기 위해 충분한 크기를 가질 수도 있다. 유동 부분(902)은 임의의 수의 구멍(925)을 가질 수도 있고 그리고/또는 구멍(925)은 임의의 크기 및/또는 형상을 가질 수도 있다. 구멍(925)은 조직 벽(908)을 통한 개구와 일렬이 되도록 구성된 제1 섹션(920) 및/또는 제3 섹션(924)의 지점에 위치될 수도 있다. 이에 따라, 구멍(925)을 통한 혈액 유동은 중앙 유동 부분(902) 및 개구를 통과할 수도 있다.

도 9b는 조직 벽(908)의 제1 측면(901) 위의 천 션트 이식물(900)의 오버헤드 뷰(예를 들어, 좌심방으로부터 본)를 도시하고 있다. 도 9b에 도시되어 있는 바와 같이, 개구(911)가 조직 벽(908)에 생성될 수도 있다. 개구(911)는 중앙 유동 부분(902)에 대한 개구(911)의 위치설정을 나타내기 위해 점선으로 도 9b에 도시되어 있다. 개구(911)는 중앙 유동 부분(902)에 의해 적어도 부분적으로 커버될 수도 있고(예를 들어, 제1 섹션(920)에 의해) 중앙 유동 부분(902)을 통해 볼 수 없을 수도 있지만 여기에는 예시적인 목적으로 도시되어 있다. 몇몇 실시예에서, 개구(911)는 타원형(예를 들어, 원형) 형상을 가질 수도 있다. 유동 부분(902)의 제1 섹션(920)은 조직 벽(908)의 제1 측면(901)에서 조직 벽(908)의 개구(911)를 적어도 부분적으로 커버하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 섹션(920)은 개구(911) 주위에 타원형(예를 들어, 원형) 형상을 형성할 수도 있다. 제1 섹션(920)은 하나 이상의 고정 메커니즘(914)의 사용을 통해 조직 벽(908)에 고정될 수도 있다(예를 들어, 제1 측면(901)에서). 몇몇 실시예에서, 고정 메커니즘(914)은 조직 벽(908)의 표면을 관통하고 그리고/또는 그에 다른 방식으로 부착하도록 구성된 못, 나사, 후크, 미늘, 및/또는 다른 디바이스를 포함할 수도 있다. 더욱이, 고정 메커니즘(914)은 조직 벽(908)에 대해 유동 부분(902)을 핀칭하기 위해 유동 부분(902)을 통과할 수도 있다. 4개의 고정 메커니즘(914)이 조직 벽의 제1 측면(901)에 유동 부분(902)의 제1 섹션(920)을 고정하는 것으로 도시되어 있지만, 임의의 수의 고정 메커니즘(914)이 사용될 수도 있다. 부가의 고정 메커니즘(914)이 조직 벽(908)의 제2 측면(903)에 유동 부분(902)(예를 들어, 제3 섹션(924))을 고정하기 위해 사용될 수도 있다.

제2 섹션(922)의 적어도 일부는 조직 벽(908)의 개구 내에 배치를 위해 구성될 수도 있다. 제2 섹션(922)은 일반적으로 원통형/관형 형상을 가질 수도 있고 그리고/또는 제2 섹션(922)의 크기 및/또는 형상이 조직 벽(908)의 개구의 크기 및/또는 형상에 근사하는 일반적으로 원통형/관형 형상으로 성형되도록 구성될 수도 있다. 제2 섹션(922)은 개구(911)의 생성 후에 조직의 내성장을 방지하기 위해 조직 벽(908)의 개구(911)의 내부면에 대한 장벽을 설정하도록 구성될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 제2 섹션(922)은 개구(911)의 내부면을 가압하도록 구성될 수도 있다. 제1 섹션, 제2 섹션, 및/또는 제3 섹션(924)의 각각은 천의 별개의 부분일 수도 있고 그리고/또는 연속적인 천 단편을 형성할 수도 있다.

전달시에, 천 션트 이식물(900)의 유동 부분(902)은 종방향 길이를 가질 수도 있고 그리고/또는 개구의 깊이 및/또는 조직 벽(908)의 두께에 대략 동일한 종방향 길이로 신장되도록 구성될 수도 있다. 이에 따라, 유동 부분(902)의 제1 단부(예를 들어, 제1 섹션(920))는 조직 벽(908)의 제1 측면(901)과 종축을 따라 대략 일렬일 수도 있고, 그리고/또는 유동 부분(902)의 제2 단부(예를 들어, 제3 섹션(924))는 조직 벽(908)의 제2 측면(903)과 종축을 따라 대략 일렬일 수도 있다. 유동 부분(902)은 제1 섹션(920)이 조직 벽(908)의 제1 측면(901)과 일반적으로 일렬로 유지되고 그리고/또는 그에 고정되고 그리고/또는 제3 섹션(924)이 조직 벽(908)의 제2 측면(903)과 일반적으로 일렬로 유지되고 그리고/또는 그에 고정되도록 조직 벽(908)의 두께가 증가함에 따라 신장되도록 구성될 수도 있다.

천 션트 이식물(900)은 전달시에 압축된 및/또는 그렇지 않으면 팽창 가능한 형태일 수도 있다. 예를 들어, 천 션트 이식물(900)은 카테터 내에 끼워지고 그리고/또는 천 션트 이식물(900)이 조직 벽(908)의 개구(911) 내에 끼워지기 위해 신장되게 하도록 롤링되고, 비틀리고, 이완되고 그리고/또는 다른 방식으로 압축될 수도 있다. 천 션트 이식물(900)의 전달 후, 조직 벽(908)이 팽창됨에 따라(예를 들어, 종방향으로), 유동 부분(902)(예를 들어, 제2 섹션(922))은 신장되어 천 션트 이식물(900)의 더 큰 종방향 길이를 생성할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 유동 부분(902)은 적어도 부분적으로 탄성 구조를 가질 수도 있고 그리고/또는 충분한 힘이 인가될 때까지(예를 들어, 조직 벽(908)의 팽창) 신장에 저항할 수도 있다.

전달 프로세스

도 10은 몇몇 실시예에 따른 사람의 신체에 팽창 가능 션트를 전달 및/또는 고정하기 위한 프로세스(1000)의 예의 흐름도이다. 블록 1002에서, 프로세스(1000)는 조직 벽에 개구를 생성하는 것을 수반한다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 개구는 가이드와이어, 천자 카테터, 유도관, 천자 외장 및/또는 천자 팽창기 중 하나 이상의 사용을 통해 생성될 수도 있다. 개구는 2개의 해부학적 챔버(예를 들어, 좌심방 및 관상정맥동) 사이에 혈액 유동 경로를 생성할 수도 있다.

블록 1004에서, 프로세스(1000)는 전달 카테터에 팽창 가능 션트를 부착하는 것을 수반한다. 팽창 가능 션트는 전달 카테터의 루멘 내에 위치될 수도 있고 그리고/또는 전달 중에 접힘 상태에 있을 수도 있다. 블록 1006에서, 프로세스(1000)는 전달 카테터를 개구로 및/또는 그 부근에서 전진시키는 것을 수반한다.

블록 1008에서, 프로세스(1000)는 개구 내로 및/또는 주위에 팽창 가능 션트를 배치하는 것을 수반한다. 예를 들어, 션트는 개구 내에 위치되도록 구성된 유동 부분 및/또는 개구 외부의 조직 벽 부분에 유동 부분을 고정하도록 구성된 하나 이상의 고정 메커니즘을 포함할 수도 있다. 블록 1010에서, 프로세스(1000)는 팽창 가능 션트를 조직 벽에 고정하는 것을 수반한다.

부가의 실시예

실시예에 따라, 본 명세서에 설명된 임의의 프로세스 또는 알고리즘의 특정 행동, 이벤트 또는 기능은 상이한 순서로 수행될 수 있고, 추가되거나, 병합되거나, 완전히 생략될 수도 있다. 따라서, 특정 실시예에서, 설명된 모든 행동 또는 이벤트가 프로세스의 실행을 위해 필요한 것은 아니다.

구체적으로 달리 언급되거나 또는 사용된 바와 같은 맥락 내에서 다른 방식으로 이해되지 않으면, 다른 것들 중에서도, "할 수 있다", "할 수 있는", "할 수도 있다", "할 수도 있는", "예를 들어," 등과 같은 본 명세서에 사용된 조건 언어는 그 일반적인 의미로 의도되고 일반적으로 특정 실시예가 특정 특징, 요소 및/또는 단계를 포함하고, 반면에 다른 실시예는 포함하지 않는다는 것을 전달하도록 의도된다. 따라서, 이러한 조건 언어는 일반적으로 특징, 요소 및/또는 단계가 하나 이상의 실시예에 대해 어쨌든 요구되고 또는 작성자 입력 또는 프롬프팅을 갖거나 갖지 않고, 하나 이상의 실시예가 이들 특징, 요소 및/또는 단계가 임의의 특정 실시예에 포함되거나 수행될 것인지 여부를 결정하기 위한 로직을 반드시 포함한다는 것을 암시하도록 의도되는 것은 아니다. 용어 "포함하는", "구비하는", "갖는" 등은 동의어이고, 이들의 일반적인 의미로 사용되고, 개방형 방식으로 포괄적으로 사용되며, 부가의 요소, 특징, 행동, 동작 등을 배제하지 않는다. 또한, 용어 "또는"은 그 포괄적인 의미(그 배타적 의미가 아님)로 사용되어, 예를 들어 요소의 목록을 연결하는 데 사용될 때, 용어 "또는"은 목록 내의 요소 중 하나, 몇몇 또는 모두를 의미한다. 구문 "X, Y 및 Z 중 적어도 하나"와 같은 접속 언어는, 구체적으로 달리 언급되지 않으면, 항목, 용어, 요소 등이 X, Y 또는 Z 중 하나일 수도 있다는 것을 전달하기 위해 일반적으로 사용되는 바와 같은 맥락으로 이해된다. 따라서, 이러한 접속 언어는 일반적으로 특정 실시예가 X 중 적어도 하나, Y 중 적어도 하나 및 Z 중 적어도 하나가 각각 존재하도록 요구한다는 것을 암시하도록 의도되지 않는다.

실시예의 상기 설명에서, 본 개시내용을 간소화하고 다양한 본 발명의 양태 중 하나 이상의 이해를 보조하기 위해, 다양한 특징이 때때로 단일 실시예, 도면 또는 그 설명에서 함께 그룹화된다는 것이 이해되어야 한다. 그러나, 이러한 개시의 방법은 임의의 청구항이 그 청구항에서 명시적으로 언급된 것보다 더 많은 특징을 요구한다는 의도를 반영하는 것으로서 해석되어서는 안 된다. 더욱이, 본 명세서의 특정 실시예에서 예시 및/또는 설명된 임의의 구성요소, 특징 또는 단계는 임의의 다른 실시예(들)에 적용되거나 함께 사용될 수 있다. 또한, 구성요소, 특징, 단계, 또는 구성요소, 특징 또는 단계의 그룹은 각각의 실시예에 필요하거나 필수 불가결하지 않다. 따라서, 본 명세서에서 개시되고 이하에 청구된 본 발명의 범주는 위에서 설명된 특정 실시예에 의해 제한되지 않아야 하고, 다음의 청구범위의 정당한 판독에 의해서만 결정되어야 하도록 의도된다.

특정 서수 용어(예를 들어, "제1" 또는 "제2")는 참조의 용이성을 위해 제공될 수도 있고 반드시 물리적 특성 또는 순서를 암시하는 것은 아니라는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 본 명세서에 사용될 때, 구조, 구성요소, 동작 등과 같은 요소를 수식하기 위해 사용되는 서수 용어(예를 들어, "제1", "제2", "제3" 등)는 반드시 임의의 다른 요소에 대한 요소의 우선 순위 또는 순서를 나타내는 것은 아니고, 오히려 일반적으로 유사한 또는 동일한 명칭을 갖는 다른 요소로부터 요소를 구별할 수도 있다(그러나 서수 용어의 사용을 위해). 게다가, 본 명세서에 사용될 때, 단수 표현("하나" 및 "일")은 "하나"가 아니라 "하나 이상"을 나타낼 수도 있다. 또한, 조건 또는 이벤트에 "기초하여" 수행되는 동작은 또한 명시적으로 언급되지 않은 하나 이상의 다른 조건 또는 이벤트에 기초하여 수행될 수도 있다.

달리 정의되지 않으면, 본 명세서에 사용된 모든 용어(기술적 및 과학적 용어를 포함함)는 예시적인 실시예가 속하는 통상의 기술자에 의해 통상적으로 이해되는 바와 동일한 의미를 갖는다. 통상적으로 사용되는 사전에 정의된 것들과 용어는 관련 기술분야의 맥락에서 그 의미와 일치하는 의미를 갖는 것으로서 해석되어야 하고, 본 명세서에서 명시적으로 그와 같이 정의되지 않으면, 이상적 또는 과도하게 형식적인 개념으로 해석되지 않는다는 것이 또한 이해될 수 있을 것이다.

특정 바람직한 실시예 및 예가 이하에 개시되어 있지만, 본 발명의 주제는 구체적으로 개시된 실시예를 넘어 다른 대안 실시예 및/또는 사용, 및 이들의 수정 및 등가물로 확장된다. 따라서, 여기에서 발생할 수도 있는 청구범위의 범주는 이하에 설명되는 임의의 특정 실시예에 의해 한정되지 않는다. 예를 들어, 본 명세서에 개시된 임의의 방법 또는 프로세스에서, 방법 또는 프로세스의 행동 또는 동작은 임의의 적합한 순서로 수행될 수도 있고 임의의 특정 개시된 순서에 반드시 한정되는 것은 아니다. 다양한 동작이 이어서 특정 실시예를 이해하는 데 도움이 될 수도 있는 방식으로 다수의 개별 동작으로서 설명될 수도 있지만; 설명의 순서는 이들 동작이 순서에 의존한다는 것을 암시하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 부가적으로, 본 명세서에 설명된 구조, 시스템, 및/또는 디바이스는 일체화된 구성요소로서 또는 별개의 구성요소로서 구현될 수도 있다. 다양한 실시예를 비교하기 위해, 이들 실시예의 특정 양태 및 장점이 설명된다. 모든 이러한 양태 또는 장점이 반드시 임의의 특정 실시예에서 달성되는 것은 아니다. 따라서, 예를 들어, 다양한 실시예는 본 명세서에서 또한 교시되거나 제안될 수도 있는 바와 같은 다른 양태 또는 장점을 반드시 달성하지 않고 본 명세서에서 교시된 바와 같은 하나의 장점 또는 장점의 그룹을 달성하거나 최적화하는 방식으로 수행될 수도 있다.

공간적 상대 용어 "외부", "내부", "상부", "하부", "아래", "위", "수직", "수평" 및 유사한 용어는 도면에 예시된 바와 같은 하나의 요소 또는 구성요소와 다른 요소 또는 구성요소 사이의 관계를 설명하기 위해 용이한 설명을 위해 본 명세서에 사용될 수도 있다. 공간적 상대 용어는 도면에 도시되어 있는 배향에 추가하여 사용 또는 동작 중인 디바이스의 상이한 배향을 포함하도록 의도된 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 도면에 도시되어 있는 디바이스가 전복된 경우, 다른 디바이스의 "아래" 또는 "밑"에 위치된 디바이스는 다른 디바이스의 "위"에 배치될 수도 있다. 이에 따라, 예시적인 용어 "아래"는 하부 및 상부 위치의 모두를 포함할 수도 있다. 디바이스는 또한 다른 방향으로 배향될 수도 있고, 따라서 공간적 상대 용어는 배향에 따라 상이하게 해석될 수도 있다.

달리 명시적으로 언급되지 않으면, "더 적은", "더 많은", "더 큰" 등과 같은 비교 및/또는 양적 용어는 평형의 개념을 포함하는 것으로 의도된다. 예를 들어, "더 적은"은 가장 엄격한 수학적 의미에서 "더 적은", 뿐만 아니라 "더 적거나 같음"을 의미할 수 있다.

본 명세서에 설명된 바와 같은 전달 시스템은 카테터 팁 및/또는 카테터를 인간 심장의 다양한 영역에 위치시키기 위해 사용될 수도 있다. 예를 들어, 카테터 팁 및/또는 카테터는 우심방으로부터 관상정맥동으로 통과하도록 구성될 수도 있다. 그러나, 설명은 제1 신체 챔버 또는 내강으로부터 제2 신체 챔버 또는 내강으로의 카테터 팁 및/또는 카테터의 위치설정을 언급하거나 일반적으로 적용될 수 있고, 여기서 카테터 팁 및/또는 카테터는 제1 신체 챔버 또는 내강으로부터 제2 신체 챔버 또는 내강 내로 위치될 때 굴곡될 수도 있다는 것이 이해될 수 있을 것이다. 신체 챔버 또는 내강은 다수의 유체 채널, 혈관 및/또는 기관 챔버(예를 들어, 심장 챔버) 중 어느 하나를 칭할 수 있다. 부가적으로, 본 명세서에서 "카테터", "튜브", "외장", "조향 가능 외장" 및/또는 "조향 가능 카테터"에 대한 언급은, 예를 들어 전달 카테터 및/또는 캐뉼러를 포함하여, 심방 또는 관상정맥동 내에 위치설정을 위한 것과 같이, 기구를 활주 가능하게 수용하도록 구성된 내부 루멘을 포함하는 임의의 유형의 세장형 관형 전달 디바이스를 칭하거나 일반적으로 적용될 수 있다. 예를 들어 절제 시술, 약물 전달 및/또는 관상정맥동 리드의 배치를 포함하여, 다른 유형의 의료용 이식물 디바이스 및/또는 시술이 본 명세서에 설명된 바와 같은 전달 시스템을 사용하여 관상정맥동으로 전달될 수 있다는 것이 이해될 수 있을 것이다.

Claims

션트이며, 중앙 유동 부분으로서,
조직 벽의 개구 내에 적어도 부분적으로 끼워지고, 조직 벽은 제1 해부학적 챔버와 제2 해부학적 챔버 사이에 위치되고, 개구는 제1 해부학적 챔버와 제2 해부학적 챔버 사이의 혈액 유동 경로를 나타내고;
제1 해부학적 챔버로부터 제2 해부학적 챔버로의 혈액 유동 경로를 유지하고;
개구 내의 조직의 내성장을 방지하고;
조직 벽의 팽창에 응답하여 팽창하도록 구성되는, 중앙 유동 부분을 포함하는, 션트.
제1항에 있어서, 중앙 유동 부분으로부터 연장하는 하나 이상의 고정 아암을 더 포함하고, 하나 이상의 고정 아암은 조직 벽에 고정하도록 구성되는, 션트.
제2항에 있어서, 하나 이상의 고정 아암의 각각은 단부 부분에 고정 메커니즘을 포함하는, 션트.
제3항에 있어서, 고정 메커니즘은 미늘, 후크, 못, 및 나사를 포함하는 그룹 중 하나 이상을 포함하는, 션트.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 중앙 유동 부분은 하나 이상의 라인의 네트워크를 포함하고, 하나 이상의 라인의 각각은 자체로 또는 하나 이상의 라인의 적어도 하나의 다른 라인과 교직되도록 구성되는, 션트.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 중앙 유동 부분은 체인의 네트워크를 포함하고, 체인의 네트워크의 각각의 체인은 체인의 네트워크의 적어도 하나의 다른 체인과 인터로킹하도록 구성되는, 션트.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 중앙 유동 부분은 코일형 라인을 포함하는, 션트.
제7항에 있어서, 중앙 유동 부분은 개구의 직경과 대략 동일한 고정 직경을 갖는, 션트.
제7항 또는 제8항에 있어서,
중앙 유동 부분의 제1 부분은 개구 내에 위치되도록 구성되고;
중앙 유동 부분의 제2 부분은 제1 해부학적 챔버 내로 연장되도록 구성되고;
제1 부분은 제1 직경을 갖고 제2 부분은 제2 직경을 갖고;
제2 직경은 제1 직경보다 큰, 션트.
제9항에 있어서, 제2 부분은 중앙 유동 부분의 이탈을 방지하도록 구성되는, 션트.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 중앙 유동 부분은 하나 이상의 링을 포함하고, 하나 이상의 링의 각각은 개구의 형상에 근사하도록 타원형 형상을 갖는, 션트.
제11항에 있어서, 하나 이상의 링 중 적어도 하나는 조직 성장을 방지하도록 구성된 폴리머에 코팅되는, 션트.
제11항 또는 제12항에 있어서,
하나 이상의 링의 각각은 형상 기억 재료로 구성되고;
하나 이상의 링의 각각은 자연적으로 제1 직경을 취하도록 구성되고;
하나 이상의 링의 각각은 개구에 끼워지도록 제1 직경보다 작은 제2 직경으로 압축되도록 구성되고;
하나 이상의 링의 각각은 조직 벽을 가압하여 자체로 제자리에 유지되도록 구성되는, 션트.
제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 링의 각각은 조직 벽에 고정하도록 구성된 고정 메커니즘을 포함하는, 션트.
제14항에 있어서, 고정 메커니즘은 스파이크, 나사, 못, 미늘 및 후크를 포함하는 그룹 중 적어도 하나인, 션트.
제11항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 하나 이상의 링의 각각은 천에 의해 연결되는, 션트.
제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
중앙 유동 부분은 2개 이상의 신축 부재를 포함하고;
2개 이상의 신축 부재 중 제1 신축 부재는 제1 직경을 갖고;
2개 이상의 신축 부재 중 제2 신축 부재는 제1 직경보다 작은 제2 직경을 갖고;
제2 신축 부재는 제1 신축 부재의 중앙 개구 내에 적어도 부분적으로 끼워지도록 구성되는, 션트.
제17항에 있어서, 제2 신축 부재는 제1 신축 부재에 대해 이동하여 제1 신축 부재와 제2 신축 부재 사이의 중첩량을 조정하도록 구성되는, 션트.
제18항에 있어서, 제2 신축 부재는 조직 벽의 팽창에 응답하여 제1 신축 부재와 제2 신축 부재 사이의 중첩량을 감소시키도록 구성되는, 션트.
제19항에 있어서, 제1 신축 부재 및 제2 신축 부재는 제2 신축 부재의 일방향 이동을 허용하도록 구성된 하나 이상의 연결 메커니즘을 포함하는, 션트.
제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 중앙 유동 부분은 제1 해부학적 챔버로부터 제2 해부학적 챔버로 연장되고 조직 벽의 팽창에 응답하여 신장하도록 구성된 천의 시트를 포함하는, 션트.
제21항에 있어서, 천의 시트는 개구에 원통형 형상을 형성하도록 구성되는, 션트.
제21항 또는 제22항에 있어서, 천의 시트를 조직 벽의 제1 측면에 고정하도록 구성된 하나 이상의 고정 메커니즘을 더 포함하는, 션트.
제23항에 있어서, 천의 시트는 낭을 형성하고, 개구를 적어도 부분적으로 커버하도록 구성되며, 천의 시트를 통한 혈액 유동을 허용하는 하나 이상의 구멍을 갖는, 션트.
방법이며,
조직 벽에 개구를 생성하는 단계로서,
조직 벽은 제1 해부학적 챔버와 제2 해부학적 챔버 사이에 위치되고;
개구는 제1 해부학적 챔버와 제2 해부학적 챔버 사이의 혈액 유동 경로를 나타내는, 개구 생성 단계; 및
개구에 션트를 배치하는 단계로서, 션트는
조직 벽의 개구 내에 적어도 부분적으로 끼워지고;
제1 해부학적 챔버로부터 제2 해부학적 챔버로의 혈액 유동 경로를 유지하고;
개구 내의 조직의 내성장을 방지하고;
조직 벽의 팽창에 응답하여 팽창하도록 구성되는, 중앙 유동 부분을 포함하는, 션트 배치 단계를 포함하는, 방법.
제25항에 있어서, 션트는 중앙 유동 부분으로부터 연장하는 하나 이상의 고정 아암을 더 포함하고, 하나 이상의 고정 아암은 조직 벽에 고정하도록 구성되는, 방법.
제25항 또는 제26항에 있어서, 중앙 유동 부분은 하나 이상의 라인의 네트워크를 포함하고, 하나 이상의 라인의 각각은 자체로 또는 하나 이상의 라인의 적어도 하나의 다른 라인과 교직되도록 구성되는, 방법.
제25항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 중앙 유동 부분은 체인의 네트워크를 포함하고, 체인의 네트워크의 각각의 체인은 체인의 네트워크의 적어도 하나의 다른 체인과 인터로킹하도록 구성되는, 방법.
제25항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 중앙 유동 부분은 코일형 라인을 포함하는, 방법.
제25항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 중앙 유동 부분은 하나 이상의 링을 포함하고, 하나 이상의 링의 각각은 개구의 형상에 근사하도록 타원형 형상을 갖는, 방법.
제25항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,
중앙 유동 부분은 2개 이상의 신축 부재를 포함하고;
2개 이상의 신축 부재 중 제1 신축 부재는 제1 직경을 갖고;
2개 이상의 신축 부재 중 제2 신축 부재는 제1 직경보다 작은 제2 직경을 갖고;
제2 신축 부재는 제1 신축 부재의 중앙 개구 내에 적어도 부분적으로 끼워지도록 구성되는, 방법.
제25항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 중앙 유동 부분은 제1 해부학적 챔버로부터 제2 해부학적 챔버로 연장되고 조직 벽의 팽창에 응답하여 신장하도록 구성된 천의 시트를 포함하는, 방법.