CN116236261B - 一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统 - Google Patents

Abstract

本申请提供了一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统，涉及医疗器械技术领域。该系统包括相连接的植入管和植入组件，植入管内置有锚钉，植入组件包括植入操作机构和输送线缆，输送线缆部分位于植入管内，并在植入操作机构的带动下使锚钉移动至植入管开口被释放；穿刺组件包括穿刺针和穿刺操作机构；穿刺针穿设于输送线缆，一端设有尖端，另一端与穿刺操作机构连接；穿刺操作机构用于带动尖端伸出植入管开口。本发明申请通过穿刺针实现植入管路的固定，进而在打入锚钉时不会打滑跑偏，避免锚钉植入时发生位置偏移，确保了锚钉植入后的稳定性，提高了手术效率和效果。

Description

一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统。

背景技术

在手术治疗时，通常需要使用到医用医用锚钉。医用医用锚钉通常为简单的螺旋状结构，通过植入装置将医用医用锚钉钉入到人体器官或皮肤组织，从而辅助缝合。

例如在瓣膜修复术中，需要在瓣环上打入多个锚钉的结构。但是，由于瓣环表面呈不规则马鞍形状，并且实际手术操作时采用超声引导，视野显示不佳，导致打入的锚钉存在钉入不牢靠、锚钉脱落、钉入位置不准确的问题，影响治疗效果。

发明内容

本申请实施例提供一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统，以至少解决上述部分问题。

一方面，本申请实施例提供了一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统，包括相连接的植入管和植入组件，所述植入管内置有锚钉，所述植入组件包括植入操作机构和输送线缆，所述输送线缆部分位于所述植入管内，并在所述植入操作机构的带动下使所述锚钉移动至所述植入管开口被释放；还包括穿刺组件，所述穿刺组件包括穿刺针和穿刺操作机构；所述穿刺针穿设于所述输送线缆，其一端设有尖端，其另一端与所述穿刺操作机构连接；所述穿刺操作机构用于带动所述尖端伸出所述植入管开口。

在本申请的一些实施例中，所述穿刺操作机构包括穿刺手柄和限位结构；所述穿刺手柄与所述穿刺针背离所述尖端的一端连接；所述限位结构位于所述植入操作机构和所述穿刺手柄之间，并连接于所述输送线缆位于所述植入管外的一端；其中，所述限位结构被配置为限制所述穿刺针伸出所述植入管开口的长度。

在本申请的一些实施例中，所述限位结构包括相连接的第一部分和第二部分，所述第二部分位于所述第一部分和所述穿刺手柄之间；其中，所述第二部分被配置为能够在所述穿刺手柄带动下在所述第一部分上由第一位置移动至第二位置；由所述第一位置移动至所述第二位置，所述穿刺手柄带动所述穿刺针由所述植入管开口伸出至预设长度。

在本申请的一些实施例中，所述第一部分外壁开设有滑道；所述第二部分套装于所述第一部分，并设有与所述滑道滑动连接的滑动件；其中，当所述穿刺手柄与所述第二部分相抵，且带动所述滑动件由所述滑道的一端移动至另一端时，所述穿刺针由所述植入管开口伸出至所述预设长度。

在本申请的一些实施例中，所述滑道为U形槽，其具有沿所述第一部分长度方向相对设置的第一侧部和第二侧部；所述第二部分由所述第一位置移动至所述第二位置，所述滑动件由所述第一侧部滑动至所述第二侧部，并在所述第二侧部被限位。

在本申请的一些实施例中，所述第一部分背离所述第二部分的一端设有用于限制所述第二部分移动行程的限位壁。

在本申请的一些实施例中，所述限位结构还包括连接于所述第一部分和所述第二部分之间的弹性件。

在本申请的一些实施例中，所述穿刺手柄包括相连接的主体部和抵靠部；所述抵靠部连接于所述主体部靠近所述限位结构一端，且所述抵靠部一侧具有面向所述限位结构的抵靠端面，另一侧设有变径端面；其中，所述变径端面的径向尺寸沿背离所述主体部的方向逐渐增大。

在本申请的一些实施例中，所述变径端面和所述主体部之间设有缩径段，所述缩径段的径向尺寸小于所述主体部。

在本申请的一些实施例中，还包括套装于所述植入管路外的调弯组件，所述调弯组件被配置为用于使所述植入管路发生弯曲形变。

根据本申请实施例提供的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统，增设了穿刺组件，穿刺组件包括穿刺针和穿刺操作机构，通过穿刺操作机构带动穿刺针的尖端由植入管开口伸出扎入至瓣环等待修复表面之上，实现植入管路的固定，进而在打入锚钉时不会打滑跑偏，避免锚钉植入时发生位置偏移，并且确保了锚钉植入后的稳定性，提高了手术效率和效果。

附图说明

下面将通过参考附图来描述本申请示例性实施例的特征、优点和技术效果。

图1是本申请实施例提供的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统在穿刺针伸出植入管开口前的结构示意图；

图2是图1的a部放大图；

图3是本申请实施例提供的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统在穿刺针伸出植入管开口后的结构示意图；

图4是图3的b部放大图；

图5是本申请实施例提供的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统在穿刺针刺入人体组织时的结构示意图；

图6为图5的A-A截面图；

图7是本申请实施例提供的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统的拆分示意图；

图8是本申请实施例提供的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统在进行瓣环打钉时的示意图。

附图标记：

100-植入管；110-锚钉；200-植入组件；210-植入操作机构；211-第一旋钮；212-第二旋钮；220-输送线缆；300-穿刺组件；310-穿刺针；311-尖端；320-穿刺操作机构；321-穿刺手柄；3211-主体部；3212-抵靠部；32121-抵靠端面；32122-变径端面；32123-缩径段；322-限位结构；3221-第一部分；32211-滑道；3222-第二部分；32221-滑动件；400-调弯组件；410-调弯机构；411-丝杆滑块；420-调弯管。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本申请的实施方式作进一步详细描述。以下实施例的详细描述和附图用于示例性地说明本申请的原理，但不能用来限制本申请的范围，即本申请不限于所描述的实施例。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有说明，“多个”的含义是两个以上；术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

下述描述中出现的方位词均为图中示出的方向，并不是对本申请的具体结构进行限定。在本申请的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可视具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

心脏瓣膜修复术是一种用于结构性心脏病的治疗手段，按照方式主要区分为缘对缘修复、瓣环修复及腱索修复。在瓣环修复中，需要准确牢靠的将用于支撑整个修复结构所需的锚钉（也可以称之为紧固钉、植入钉等等）打入所要求的位置，该锚钉一般呈螺旋状，形状近似于弹簧。

现有的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统一般包括两个功能组件，其中一个用于将位于植入管内的锚钉或者说是紧固钉植入至瓣环，另一个功能组件的作用是调整植入管的弯曲程度，以便锚钉更准确的植入。

但是，申请人在手术过程中发现，当植入管内的锚钉置于植入位置时，无法预先对锚钉进行稳固，锚钉容易出现不必要的位移，而且锚钉植入后的稳定性也无法得到保证。而且，由于术中均通过超声成像来进行锚钉的植入，加剧了锚钉钉入不牢靠或锚钉脱落的问题。

有鉴于此，本实施例提供了一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统，旨在通过增设预先穿刺固定的结构来解决上述技术问题。

为了更好地理解本申请，下面结合图1至图8对本申请实施例进行描述。

图1是本申请实施例提供的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统在穿刺针310伸出植入管100开口前的结构示意图。结合附图1所示，本实施例提供的一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统主要包括相连接的植入管100和植入组件200，植入管100内置有锚钉110，植入组件200包括植入操作机构210和输送线缆220，输送线缆220部分位于植入管100内，并在植入操作机构210的带动下使锚钉110移动至植入管100开口被释放。

本实施例的输送线缆220一端与植入组件200连接，另一端与螺旋状的锚钉110连接，两者在外力作用下可以脱离。

本实施例的输送线缆220和植入组件200为现有结构，其结构形式可以有多种，例如公开号为CN111481251A公开了一种紧固钉和紧固钉植入装置，其中的“锚定手柄”结构可以作为本实施例的植入组件200，其“转动线缆”结构可以作为本实施例的输送线缆220。

再例如公开号为“CN111568605A”公开了一种修复组件和修复组件植入装置，其中的“植入手柄”可以作为本实施例的植入组件200，其“第一输送线缆总成”结构可以作为本实施例的输送线缆220。

再例如公开号为“CN111481250A”公开了一种修复组件植入手柄，其亦可作为本实施例的植入组件200。

即，本实施例的植入组件200可以参照上述现有结构，其包括可以相对转动的第一旋钮211和第二旋钮212，第一旋钮211和第二旋钮212均为中空结构，以便于线缆的穿入。第一旋钮211的转动实现输送线缆220和锚钉110的输送，第二旋钮212在第一旋钮211上的转动能够实现解除输送线缆220和锚钉110的连接。关于本实施例的输送线缆220、第一旋钮211、第二旋钮212的具体结构形式和工作原理可以参照上述公开文件，或者参照现有的任意一种能够实现锚钉110输送和解除的结构，因此，本实施例对此不进行过多描述。

为了解决上述技术问题，本实施例在现有的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统上增设了穿刺组件300，通过将该穿刺组件300刺入待植入组织，以进行植入过程的预先定位，便于后续的锚钉110植入。

具体的，本实施例的穿刺组件300包括穿刺针310和穿刺操作机构320。本实施例的穿刺针310的材质可以选用与锚钉110相近材质，或者任意一种用于植入人体器官的材料，对此本实施例不进行一一列举。本实施例的穿刺针310穿设于输送线缆220，因此，需要将输送线缆220设计为中空结构。

图2是图1的a部放大图。结合附图1和附图2所示，本实施例的穿刺针310的其一端设有尖端311，在穿刺针310刺入到人体组织前，穿刺针310的尖端311置于本实施例的螺旋状的锚钉110内，穿刺针310的另一端与穿刺操作机构320连接。

图3是本申请实施例提供的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统在穿刺针310伸出植入管100开口后的结构示意图。图4是图3的b部放大图。结合附图3和附图4所示，在本实施例的穿刺操作机构320能够带动穿刺针310伸出植入管100的开口，以形成图4中的状态。

图5是本申请实施例提供的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统在穿刺针310刺入人体组织时的结构示意图。图6是图5的A-A截面图；结合附图5和附图6所示，在锚钉110植入前，先操作本实施例的穿刺操作机构320，通过穿刺操作机构320带动穿刺针310的尖端311由植入管100开口伸出扎入至瓣环等待修复表面之上，实现植入管100路的固定，进而在打入锚钉110时不会打滑跑偏，避免锚钉110植入时发生位置偏移，并且确保了锚钉110植入后的稳定性，提高了手术效率和效果。

图7是本申请实施例提供的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统的拆分示意图。结合附图7所示，本实施例的穿刺操作机构320包括穿刺手柄321和限位结构322。设计限位结构322的原因在于，申请人发现在刺入时，无法保证穿刺针310刺入人体组织的长度，当刺入距离过大时，容易对人体组织造成损伤。当刺入距离过小时，无法保证刺入后穿刺针310的稳定性，进而不容易实现穿刺定位作用。因此，本实施例设计了限位结构322。

本实施例的穿刺手柄321与穿刺针310背离尖端311的一端连接。本实施例的限位结构322位于植入操作机构210和穿刺手柄321之间，并连接于输送线缆220位于植入管100外的一端。其中，限位结构322被配置为限制穿刺针310伸出植入管100开口的长度。可以理解的是，本实施例的限位结构322可以作为独立增设的结构，也可以是利用植入组件200后端的部分结构（例如将第二旋钮212设计为限位结构）形成(图中未示出此种实施方式)。

再结合附图1中所示，本实施例的限位结构322包括相连接的第一部分3221和第二部分3222，第二部分3222位于第一部分3221和穿刺手柄321之间。其中，本实施例的第二部分3222被配置为能够在穿刺手柄321带动下在第一部分3221上由第一位置移动至第二位置；由第一位置移动至第二位置，穿刺手柄321带动穿刺针310由植入管100开口伸出至预设长度，该预设长度为穿刺针310刺入人体组织的理想长度，避免穿刺针310刺入人体过长或过短。

具体的，本实施例的第一部分3221和第二部分3222的形状均近似于筒状，并且在本实施例的第一部分3221外壁开设有滑道32211。本实施例的第二部分3222套装于第一部分3221，并设有与滑道32211滑动连接的滑动件32221。当本实施例的穿刺手柄321与第二部分3222相抵，且带动滑动件32221由滑道32211的一端移动至另一端时，穿刺针310由植入管100开口伸出至预设长度。

可选的，本实施例的滑道32211为U形槽，其具有沿第一部分3221长度方向（或者说是穿刺针310长度方向）相对设置的第一侧部和第二侧部（图中未示出）。

设计U形槽的目的是为了使得穿刺针310刺入安全距离后能够实现第二部分3222的锁定，防止第二部分3222回窜而无法保证穿刺针310的刺入距离。当本实施例的第二部分3222在进行穿刺时，先操作其进行转动，使得滑动件32221转动至U形槽的弧形部分时，穿刺手柄321的推力作用下由第一位置移动至第二位置时，此时，本实施例的本实施例的滑动件32221由第一侧部滑动至第二侧部，并在第二侧部被限位。当需要收回穿刺针310时，反向转动第二部分3222，使得滑动件32221再次回到U形槽的弧形部分，然后回拉本实施例的穿刺手柄321，完成穿刺针310的回缩。

再结合附图1中所示，本实施例的第一部分3221背离第二部分3222的一端设有用于限制第二部分3222移动行程的限位壁。限位壁能够避免第二部分3222继续向靠近植入组件200的方向移动，即能够避免位于第二侧部内的滑动件32221产生向靠近植入组件200方向移动的趋势，避免穿刺手柄321推力过大时造成滑动件32221结构的损伤。

另外，为了便于本实施例的滑动件32221在U形槽的弧形部分复位止第一侧部，还可以将本实施例的限位结构322设计为还包括连接于第一部分3221和第二部分3222之间的弹性件（图中未示出）。该弹性件在滑动件32221由第一侧部进入到U形槽的弧形部分时被压缩，因此在滑动件32221由第二侧部进入到U形槽的弧形部分后能够通过自身弹力带动滑动件32221复位至第一侧部。

再结合附图7中所示，本实施例的穿刺手柄321包括相连接的主体部3211和抵靠部3212；抵靠部3212连接于主体部3211靠近限位结构322一端，且抵靠部3212一侧具有面向限位结构322的抵靠端面32121，另一侧设有变径端面32122；其中，变径端面32122的径向尺寸沿背离主体部3211的方向逐渐增大。如此一来，在医护人员把握穿刺手柄321进行穿刺时，通过变径端面32122与人手的抵靠配合，可以便于医护人员操作，防止人手脱离穿刺手柄321。

另外，还可以在变径端面32122和主体部3211之间设有缩径段32123，缩径段32123的径向尺寸小于主体部3211。锁紧部可以在人手推拉穿刺手柄321时产生一定的卡和力，进一步避免人手脱离穿刺手柄321。

再结合附图1、附图3、附图5和附图7中所示，本实施例的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统还包括套装于植入管100路外的调弯组件400，调弯组件400被配置为用于使植入管100路发生弯曲形变。

调弯组件400的结构也是现有结构，例如公开号为CN111481251A公开了一种紧固钉和紧固钉植入装置，其中的“第一调弯鞘管机构”结构可以作为本实施例的调弯组件400。再例如公开号为“CN111568605A”公开了一种修复组件和修复组件植入装置，其中的“调弯鞘管”结构可以作为本实施例的调弯组件400。再例如公开号为CN210728388U公开了一种可调弯鞘管等等。

因此，本实施例的调弯组件400可以与上述现有结构相同，包括调弯机构410和调弯管420，调弯管420套装于植入管100外并且具有向外侧延伸的安装部分，该安装部分安装有丝杆滑块411结构，通过转动丝杆带动滑块直线运动，通过滑块的直线运动带动与植入管100连接的调弯丝（图中未示出）移动，进而调节调弯丝与植入管100连接处的弯曲度。由于该调弯组件400为现有结构，因此，本实施例不对其具体结构形式和工作原理进行描述，本领域技术人员可以参照上述现有文献或任意现有的调弯结构。

图8是本申请实施例提供的用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统在进行瓣环打钉时的示意图。结合附图8所示，当需要在瓣环进行锚钉110植入时，先通过上述的调弯组件400对植入管100的弯曲度进行调整，使得其适配于瓣环，以便于锚钉110的植入。随后，通过本实施例的穿刺操作机构320将穿刺针310刺入到瓣环，实现整个植入系统的定位。最后通过植入组件200进行锚钉110的植入。

虽然已经参考优选实施例对本申请进行了描述，但在不脱离本申请的范围的情况下，可以对其进行各种改进并且可以用等效物替换其中的部件，尤其是，只要不存在结构冲突，各个实施例中所提到的各项技术特征均可以任意方式组合起来。本申请并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。

Claims (8)

1.一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统，其特征在于，包括：

植入管、植入组件和穿刺组件，所述植入管和植入组件相连接；

所述植入管内置有锚钉，所述植入组件包括植入操作机构和输送线缆，所述输送线缆部分位于所述植入管内，并在所述植入操作机构的带动下使所述锚钉移动至所述植入管开口处并被释放；

所述穿刺组件包括穿刺针和穿刺操作机构；所述穿刺针穿设于所述输送线缆，其一端设有尖端，其另一端与所述穿刺操作机构连接；所述穿刺操作机构用于带动所述尖端伸出所述植入管开口；

所述穿刺操作机构包括穿刺手柄和限位结构；所述穿刺手柄与所述穿刺针背离所述尖端的一端连接；所述限位结构位于所述植入操作机构和所述穿刺手柄之间，并连接于所述输送线缆位于所述植入管外的一端；所述限位结构被配置为限制所述穿刺针伸出所述植入管开口的长度；

所述限位结构包括相连接的第一部分和第二部分，所述第二部分位于所述第一部分和所述穿刺手柄之间；所述第二部分被配置为能够在所述穿刺手柄带动下在所述第一部分上由第一位置移动至第二位置；当所述第二部分由所述第一位置移动至所述第二位置时，所述穿刺手柄带动所述穿刺针由所述植入管开口伸出至预设长度。

2.根据权利要求1所述的一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统，其特征在于：

所述第一部分外壁开设有滑道；

所述第二部分套装于所述第一部分，并设有与所述滑道滑动连接的滑动件；

其中，当所述穿刺手柄与所述第二部分相抵，且带动所述滑动件由所述滑道的一端移动至另一端时，所述穿刺针由所述植入管开口伸出至所述预设长度。

3.根据权利要求2所述的一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统，其特征在于：

所述滑道为U形槽，其具有沿所述第一部分长度方向相对设置的第一侧部和第二侧部；

所述第二部分由所述第一位置移动至所述第二位置，所述滑动件由所述第一侧部滑动至所述第二侧部，并在所述第二侧部被限位。

4.根据权利要求2所述的一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统，其特征在于：

所述第一部分背离所述第二部分的一端设有用于限制所述第二部分移动行程的限位壁。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统，其特征在于：

所述限位结构还包括连接于所述第一部分和所述第二部分之间的弹性件。

6.根据权利要求1所述的一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统，其特征在于：

所述穿刺手柄包括相连接的主体部和抵靠部；

所述抵靠部连接于所述主体部靠近所述限位结构一端，且所述抵靠部一侧具有面向所述限位结构的抵靠端面，另一侧设有变径端面；

其中，所述变径端面的径向尺寸沿背离所述主体部的方向逐渐增大。

7.根据权利要求6所述的一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统，其特征在于：

所述变径端面和所述主体部之间设有缩径段，所述缩径段的径向尺寸小于所述主体部。

8.根据权利要求1所述的一种用于瓣膜修复的穿刺针辅助植入系统，其特征在于：

还包括套装于所述植入管路外的调弯组件，所述调弯组件被配置为用于使所述植入管路发生弯曲形变。