CN113331995A - 具有锁紧功能的锚钉、锚钉组件及缩环系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种具有锁紧功能的锚钉，用于将至少一柔性细长件固定于人体组织，包括外壳、可转动地设置于外壳内的卷绕轴，以及与外壳的远端可转动连接的螺旋钉；螺旋钉相对于所述外壳转动以锚入人体组织；柔性细长件活动地穿过所述外壳的外周面及所述卷绕轴的外周面，卷绕轴相对于所述外壳转动以卷绕柔性细长件，直至柔性细长件被锁紧于卷绕轴与外壳之间的径向间隙内。本发明提供的锚钉自身具有锁紧功能，无需额外的锁结装置，可减少器械数量，有利于简化操作步骤、节省手术时间。本发明还提供一种锚钉组件及缩环系统。

Description

具有锁紧功能的锚钉、锚钉组件及缩环系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种具有锁紧功能的锚钉、锚钉组件及缩环系统。

背景技术

二尖瓣关闭不全是当今最常见的瓣膜病变之一，病变原因主要有二尖瓣瓣环扩张、腱索功能不全、二尖瓣粘液变性、瓣叶脱垂、风湿性心脏瓣膜病、缺血性病变等。二尖瓣直视成形术及人工瓣膜置换术是治疗二尖瓣关闭不全的有效方法，但这类外科手术需要体外循环技术支持，对患者的创伤较大。

近年来，经导管二尖瓣修复技术发展迅速，其中，经导管瓣环成形术是一种较为有效的介入治疗方式，瓣环成形术的主旨为缩小瓣环以及保持瓣环缩小后的形状，从而改善二尖瓣反流。现有技术中，通过将预穿有缝线的多个锚钉沿瓣环的周向锚定在心脏瓣环上，然后通过调节、收紧缝线来达到使瓣环缩小的目的，最后需要导入一个专门的锁结装置将收紧后的缝线锁紧，这就使得完成缩环所需的器械数量较多，操作步骤较繁琐、手术时间较长。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种自身具有锁紧功能的锚钉、锚钉组件及缩环系统，无需额外的锁结装置，且一次介入下可依次完成锚定、调节及锁紧操作，从而能够减少器械数量，有利于简化操作步骤、节省手术时间。

为解决上述技术问题，本发明一方面提供一种具有锁紧功能的锚钉，用于将至少一柔性细长件固定于人体组织，包括外壳、可转动地设置于所述外壳内的卷绕轴，以及与所述外壳的远端可转动连接的螺旋钉；所述螺旋钉相对于所述外壳转动以锚入人体组织；所述柔性细长件活动地穿过所述外壳的外周面及所述卷绕轴的外周面，所述卷绕轴相对于所述外壳转动以卷绕所述柔性细长件，直至所述柔性细长件被锁紧于所述卷绕轴与所述外壳之间的径向间隙内。

本发明另一方面提供一种锚钉组件，用于收缩瓣环，所述锚钉组件包括多个锚钉，所述多个锚钉通过至少一柔性细长件连接并依序锚入瓣环组织，其中至少最后一个锚入瓣环组织的锚钉为前述的具有锁紧功能的锚钉，所述具有锁紧功能的锚钉用于锁紧所述柔性细长件，以保持瓣环收缩后的形状。

本发明再一方面提供一种缩环系统，包括前述的锚钉组件及锚钉输送器，所述锚钉输送器包括管体组件，所述管体组件包括扭转管；所述扭转管的远端与所述具有锁紧功能的锚钉中的螺旋钉可拆卸连接并用于带动所述螺旋钉相对于所述外壳转动，以将所述螺旋钉锚入瓣环组织。

本发明提供的具有锁紧功能的锚钉、锚钉组件及缩环系统中，所述具有锁紧功能的锚钉包括外壳及可相对于所述外壳转动的卷绕轴以及螺旋钉；所述螺旋钉相对于所述外壳转动以锚定所述具有锁紧功能的锚钉；所述卷绕轴相对于所述外壳转动，所述卷绕轴能够卷绕同时穿装于所述外壳及所述卷绕轴上的柔性细长件以使得所述柔性细长件被锁紧于所述卷绕轴与所述外壳之间的径向间隙内，从而使得锚钉自身具有锁紧功能，无需额外的锁结装置，且一次介入下可依次完成锚定、调节及锁紧操作，能够减少器械数量，有利于简化操作步骤、节省手术时间。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明其中一实施例提供的具有锁紧功能的锚钉的结构示意图。

图2是图1中的锚钉在另一视角下的结构示意图。

图3是图1中的锚钉移除外壳后的结构示意图。

图4是图2中的锚钉的局部剖视图。

图5是图1中的锚钉的立体分解示意图。

图6是图1中的锚钉穿装缝线时的穿线方式示意图。

图7是图6中的锚钉穿装缝线后的初始状态示意图。

图8是图7中的缝线被卷绕轴卷绕锁紧的示意图。

图9是图8的局部剖视图。

图10是图1中的锚钉与锚钉输送器的连接示意图。

图11是图10中XI部分的放大示意图。

图12是图10中的锚钉输送器远端的局部剖视图。

图13是图10中的锚钉输送器移除一半壳体的结构示意图。

图14是图13中XIV部分的放大示意图。

图15是图10中的锚钉输送器的立体分解示意图。

图16是图15中XVI部分的放大示意图。

图17是图15中XVII部分的放大示意图。

图18是图15中XVIII部分的放大示意图。

图19是本发明另一实施例提供的具有锁紧功能的锚钉的结构示意图。

图20是图19中的锚钉移除外壳后的结构示意图。

图21是图19中的锚钉的局部剖视图。

图22是图19中的锚钉的立体分解示意图。

图23至图27是通过锚钉输送器输送及锚定第一实施例中的锚钉组件的使用过程示意图。

图28是图27中的第一个锚钉和第二个锚钉穿装缝线的示意图。

图29是第二实施例中的锚钉组件锚定于瓣环上的示意图。

图30是图29中的防缠绕锚钉的剖视图。

图31是第三实施例中的锚钉组件锚定于瓣环上的示意图。

图32是第四实施例中的锚钉组件锚定于瓣环上的示意图。

图33是第五实施例中的锚钉组件锚定于瓣环上的示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或者暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于自然状态下的医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。

请一并参阅图1、图6至图9，本发明提供一种具有锁紧功能的锚钉100，包括外壳10、可转动地设置于外壳10内的卷绕轴20，以及与外壳10的远端可转动连接的螺旋钉30。螺旋钉30相对于外壳10转动以锚入心脏组织(如心脏内的瓣环组织、心室壁或乳头肌等)。外壳10上开设第一穿装孔13，第一穿装孔13的两端分别穿通外壳10的外周面，卷绕轴20上开设第二穿装孔25，第二穿装孔25的两端分别穿通卷绕轴20的外周面，第一穿装孔13与第二穿装孔25内活动穿装至少一柔性细长件200，即，柔性细长件200活动地穿过外壳10的外周面及卷绕轴20的外周面。卷绕轴20相对于外壳10转动，卷绕轴20卷绕柔性细长件200以使得柔性细长件200被锁紧于卷绕轴20与外壳10之间的径向间隙内。

其中，柔性细长件200包括但不限于丝、线、绳、条、带等，只要柔性细长件200的长度足够，且材质适于植入人体即可。优选地，本实施例中，柔性细长件200选用PTFE或者PET医用缝线。

本发明中，锚钉100自身具有锁紧功能，无需额外的锁结装置，且一次介入下可依次完成锚定、调节及锁紧操作，从而能够减少器械数量，有利于简化手术操作步骤、节省手术时间。

具体地，请参阅图5，外壳10为远端开口的圆筒状壳体，其包括沿轴向延伸的第一内腔11，外壳10的近端面于中心位置开设有与第一内腔11连通的第一通孔12；外壳10的近端沿垂直于轴向的方向开设有贯穿外壳10的至少一个与第一内腔11连通的第一穿装孔13；外壳10的近端还设置有第一止转部，所述第一止转部用于与输送器中的支撑管(图中未示)可拆卸连接，以通过所述支撑管使外壳10的周向位置保持固定；外壳10的远端开设有沿轴向自其远端开口处朝近端延伸的至少一个与第一内腔11连通的限位槽14；外壳10的远端开口处凸设有至少一个沿轴向朝远端延伸的卡块15。本实施例中，所述第一止转部为开设于外壳10的近端且沿轴向自外壳10的近端面朝远端延伸的至少一个与第一内腔11、第一通孔12均连通的止转槽16；优选地，本实施例中，第一穿装孔13、限位槽14、卡块15及止转槽16分别设置为两个，且分别关于外壳10的轴线对称。

如图5所示，卷绕轴20采用双盘状结构，其包括分别位于近端和远端的两个限位圆盘21以及连接两个限位圆盘21的圆柱22；每一限位圆盘21的远离圆柱22一端的端面于中心位置凸设有一圆台23，卷绕轴20沿轴向开设有贯穿位于其两端的两个圆台23的第二通孔24；圆柱22上沿垂直于轴向的方向开设有贯穿圆柱22的外周面的至少一个第二穿装孔25。本实施例中，圆柱22上开设有两个第二穿装孔25，所述两个第二穿装孔25关于圆柱22的轴线对称且分别位于第二通孔24的两侧，每一第二穿装孔25均未与第二通孔24连通，即，每一第二穿装孔25位于第二通孔24之外。

请一并参阅图4和图5，本实施例中，卷绕轴20的限位圆盘21的直径小于外壳10的第一内腔11的直径，卷绕轴20通过限位圆盘21与第一内腔11径向间隙配合而可转动地设置于第一内腔11内，位于卷绕轴20近端的圆台23置于外壳10近端的第一通孔12内且该圆台23的近端部分自第一通孔12处凸出外露于外壳10的近端面；再者，圆柱22的直径小于限位圆盘21的直径，卷绕轴20可转动地设置于所述第一内腔11内时，圆柱22的外周面、两个限位圆盘21的分别靠近圆柱22一端的两个端面与第一内腔11的内周面共同围拢形成一环形收容空间，用于收容柔性细长件200。

进一步地，如图4和图5所示，卷绕轴20的近端还设置有第一连接部，所述第一连接部用于与输送器中的连接管(图中未示)可拆卸连接，以通过所述连接管带动卷绕轴20相对于外壳10转动，以及带动所述具有锁紧功能的锚钉100沿轴向移动。具体地，本实施例中，所述第一连接部为设置于卷绕轴20的近端内(即第二通孔24的内周面)的内螺纹26，可以理解的是，所述连接管相应设置外螺纹，卷绕轴20与所述连接管螺纹连接，使得旋转所述连接管即可带动卷绕轴20相对于外壳10转动。可以理解的是，第一连接部与连接管之间还可以通过卡扣连接或者键连接等其他可拆卸方式连接。

在其他实施例中，当位于卷绕轴20近端的圆台23的轴向长度较长时，该圆台23凸出外露于外壳10近端面的部分的轴向长度也较长，所述第一连接部可以是设置于卷绕轴20的近端外(即圆台23的外周面)的外螺纹，所述连接管设置相应的内螺纹，同样可以实现卷绕轴20与所述连接管螺纹连接，以通过旋转所述连接管带动卷绕轴20相对于外壳10转动。

请一并参阅图6至图8，卷绕轴20设置于第一内腔11内时，卷绕轴20可相对于外壳10转动至圆柱22上的第二穿装孔25与外壳10上的第一穿装孔13对应连通，柔性细长件200可自对应连通的第一穿装孔13和第二穿装孔25内穿过。具体地，如图6所示，柔性细长件200自外壳10的第一穿装孔13的一端穿入第一内腔11内，而后自第二穿装孔25相应的一端穿入卷绕轴20并从第二穿装孔25的另一端穿出，之后柔性细长件200从第一安装孔13的另一端穿出，从而使得柔性细长件200同时穿装于外壳10及卷绕轴20上。当锚钉100穿装有柔性细长件200后，卷绕轴20相对于外壳10转动，卷绕轴20即可卷绕柔性细长件200，使柔性细长件200不断卷绕于圆柱22的外周面上，直至柔性细长件200不能自由活动，从而将柔性细长件200锁紧于卷绕轴20与外壳10之间的径向间隙内，即，前述的环形收容空间内。可以理解的是，卷绕轴20相对于外壳10转动不同圈数时，卷绕于圆柱22的外周面上的柔性细长件200的长度也会不同，从而能够调整所述锚钉100对柔性细长件200的锁紧程度，以及调整柔性细长件200露于所述锚钉100之外的长度，以在所述锚钉100与所述柔性细长件200在用于腱索修复(所述柔性细长件200用作人工腱索，所述锚钉100用于将人工腱索固定于心室壁或乳头肌上)时，调节人工腱索长度；在所述锚钉100与所述柔性细长件200在用于收缩瓣环时，调节瓣口尺寸。

进一步地，请参阅图9，所述具有锁紧功能的锚钉100还包括设置于卷绕轴20远端的限定机构40，限定机构40允许卷绕轴20相对于外壳10正向转动以锁紧柔性细长件200，并止挡卷绕轴20相对于外壳10反向转动，以防止卷绕轴20回转复位而使卷绕于卷绕轴20上的柔性细长件200松动。

其中，限定机构40包括第一限定件41及与第一限定件41配合的第二限定件42。本实施例中，第一限定件41固定连接于卷绕轴20的远端，第二限定件42与第一限定件41相对设置且第二限定件42相对于外壳10的周向位置固定。卷绕轴20相对于外壳10朝正向转动时，带动第一限定件41相对于第二限定件42朝正向转动；卷绕轴20及第一限定件41停止正向转动后，第二限定件42止挡第一限定件41。

具体地，请一并参阅图3至图5，本实施例中，第一限定件41和第二限定件42为相互啮合的一对端面斜齿轮，所述一对端面斜齿轮包括位于近端的第一端面斜齿轮和位于远端的第二端面斜齿轮。每一端面斜齿轮包括环形基体43以及凸设于环形基体43靠近另一所述端面斜齿轮的一端、沿环形基体43的周向连续设置的多个啮合齿44。每一啮合齿44包括沿环形基体43的周向延伸且顺着延伸方向逐渐远离环形基体43的一斜齿面441，以及连接于斜齿面441的末端且沿环形基体43的轴向延伸或者接近沿环形基体43的轴向延伸的一止挡面442。优选地，斜齿面441与环形基体43远离另一所述端面斜齿轮的一端的端面之间的夹角范围为15度至45度。本实施例中，每一所述啮合齿44的斜齿面441沿环形基体43的周向顺时针延伸；每一所述啮合齿44的止挡面442沿环形基体43的轴向延伸，即，止挡面442与环形基体43靠近另一端面斜齿轮一端的端面垂直。

显然，在其他实施例中，每一所述啮合齿44的斜齿面441可以沿环形基体43的周向逆时针延伸；每一所述啮合齿44的止挡面442可以沿接近于环形基体43的轴向的方向延伸，即，止挡面442与环形基体43靠近另一端面斜齿轮的一端的端面之间呈略小于90度的夹角。

需要说明的是，每一所述啮合齿44的止挡面442光滑过渡连接于该啮合齿44的斜齿面441的末端，且同时与相邻的啮合齿44的斜齿面441的首端光滑过渡连接。其中，所述斜齿面441的首末两端是按照延伸方向进行定义的，首端是指斜齿面441延伸开始的一端(或者说靠近所述环形基体43的一端)，末端是指斜齿面441延伸结束的一端(或者说远离所述环形基体43的一端)。

可以理解的是，卷绕轴20相对于外壳10的转动方向与第一限定件41及第二限定件42的啮合齿44的斜齿面441的延伸方向有关，如前所述，本实施例中，每一啮合齿44的斜齿面441沿环形基体43的周向顺时针延伸，由此，第一限定件41只能相对于第二限定件42朝顺时针方向转动，卷绕轴20也只能相对于外壳10朝顺时针方向转动，当朝逆时针方向转动卷绕轴20时，在第二限定件42的止挡作用下，卷绕轴20将不能转动。也即是说，本实施例中，卷绕轴20相对于外壳10朝顺时针方向转动即为朝正向转动，反之，朝逆时针转动则为朝反向转动。

可以理解的是，在其他实施例中，每一啮合齿44的斜齿面441沿环形基体43的周向逆时针延伸时，第一限定件41只能相对于第二限定件42朝逆时针方向转动，卷绕轴20也只能相对于外壳10朝逆时针方向转动，当朝顺时针方向转动卷绕轴20时，在第二限定件42的止挡作用下，卷绕轴20将不能转动，此时，卷绕轴20相对于外壳10朝逆时针方向转动即为朝正向转动，朝顺时针转动则为朝反向转动。

本实施例中，第一限定件41即位于近端的第一端面斜齿轮，第一端面斜齿轮固定连接于卷绕轴20的远端。具体地，位于卷绕轴20远端的圆台23置于第一端面斜齿轮的环形基体43的内腔中，且卷绕轴20远端的限位圆盘21的远离圆柱22一端的端面与第一限定件41的环形基体43背离多个啮合齿44一端的端面贴合，并通过粘接或者焊接等方式固定连接。

本实施例中，第二限定件42即位于远端的第二端面斜齿轮，第二端面斜齿轮与第一端面斜齿轮相对设置且相对于外壳10的周向位置固定。具体地，本实施例中，所述具有锁紧功能的锚钉100还包括设置于外壳10内的一基座件50及一弹性件60，第二端面斜齿轮的近端与第一端面斜齿轮啮合，第二端面斜齿轮的远端固定连接基座件50，弹性件60的一端与外壳10的远端固定连接，弹性件60相对的另一端抵顶于基座件50的远端面，从而使得第二端面斜齿轮位于外壳10的远端，其中，基座件50还用于使得第二端面斜齿轮相对于外壳10的周向位置固定。

更具体地，请一并参阅图4和图5，本实施例中，基座件50包括圆形基体51及凸设于圆形基体51的近端面中心位置的圆台52，圆形基体51的外周面上凸设有至少一限位块53，基座件50沿轴向开设有贯通其两端的阶梯孔54，阶梯孔54直径较大的一端贯通圆台52的近端面，阶梯孔54直径较小的一端贯通圆形基体51的远端面；弹性件60为环形弹片，弹性件60包括环形片体61及凸设于环形片体61的内壁上且沿环形片体61的周向对称设置的至少一对弹性臂63，每一弹性臂63同时朝基座件50及环形片体61的轴线倾斜延伸。本实施例中，基座件50的限位块53与外壳10远端的限位槽14一一对应，基座件50轴对称设置有一对限位块53；弹性件60的弹性臂63设置有4对。请一并参阅图1至图5，基座件50近端的圆台52置于第二限定件42的环形基体43的内腔中，且基座件50的圆形基体51的近端面与第二限定件42的环形基体43背离多个啮合齿44一端的端面接触并固定连接，基座件50的限位块53适配插入外壳10远端的限位槽14内，使得第二限定件42相对于外壳10的周向位置固定；弹性件60的弹性臂63抵顶于基座件50的远端面上，且弹性件60的环形片体61与外壳10的远端固定连接，从而盖合外壳10的远端开口。优选地，本实施例中，弹性件60的环形片体61上还开设有与外壳10远端的卡块15一一对应的卡槽(图中未标示)，通过卡块15与卡槽的配合，可快速将弹性件60准确地盖合在外壳10的远端开口处。

可以理解的是，弹性件60的弹性臂63抵顶于基座件50的远端面时，弹性臂63能够产生弹性推力使第二限定件42与第一限定件41相互啮合；再者，在弹性臂63的弹性推力的作用下，位于外壳10内的自近端向远端依次设置的卷绕轴20、第一端面斜齿轮(即第一限定件41)、第二端面斜齿轮(即第二限定件42)、基座件50及弹性件60等部件在不受外力作用时相对于外壳10的轴向位置固定。

需要说明的是，本实施例中，外壳10、第一限定件41、第二限定件42、基座件50及弹性件60均可采用不锈钢材质，因此，各部件之间的固定连接优选采用激光焊接。当然，在其他实施例中，各部件也可选用其它生物相容性材料，各部件之间也可以采用医用胶水粘接固定。

如上所述，本实施例中，第一限定件41固定连接于卷绕轴20的远端，第二限定件42通过基座件50及弹性件60设置于外壳10的远端，第一限定件41与第二限定件42相互啮合。可以理解的是，当卷绕轴20相对于外壳10朝正向转动时，卷绕轴20带动第一限定件41转动，第二限定件42在基座件50的作用下相对于外壳10的周向位置固定，从而第一限定件41相对于第二限定件42朝正向转动，此时，第一限定件41的多个啮合齿44的斜齿面441与第二限定件42的多个啮合齿44的斜齿面441交错滑动，第一限定件41会朝远端抵推第二限定件42及连接于第二限定件42远端的基座件50，进而挤压弹性件60(即环形弹片)的弹性臂63，弹性臂63发生形变以提供第二限定件42沿轴向的活动空间，使得第二限定件42可以沿轴向浮动，而且弹性臂63形变产生的弹性推力会使第一限定件41与第二限定件42始终保持啮合，也即是说，本实施例中，第一限定件41相对于第二限定件42正向转动时，弹性件60能够使得第一限定件41与第二限定件42之间沿轴向相对浮动并始终保持滑动接触。当卷绕轴20及第一限定件41停止正向转动后，弹性臂63恢复形变并产生弹性推力朝近端抵推基座件50及第二限定件42，使得第一限定件41与第二限定件42恢复至完全啮合的初始状态，此时，第二限定件42的多个啮合齿44的止挡面442接触第一限定件41的多个啮合齿44的止挡面442，若卷绕轴20及第一限定件41存在反向转动的趋势时，在止挡面442的作用下，第二限定件42可止挡第一限定件41，从而防止卷绕轴20相对于外壳10回转复位而避免卷绕于卷绕轴20上的柔性细长件200松动。由此，在第一限定件41和第二限定件42的配合下，卷绕轴20仅能相对于外壳10朝正向转动以卷绕柔性细长件200，使得柔性细长件200只能被锁紧而不能放松。

具体地，第二限定件42在第一限定件41的抵推下沿轴向移动时，固定连接于第二限定件42远端的基座件50的限位块53在外壳10远端的限位槽14内沿轴向移动。

请一并参阅图4和图5，卷绕轴20及限定机构40包括沿轴向延伸的收容腔，所述收容腔内可转动地设置有一第一连接件70，螺旋钉30的近端固定连接于第一连接件70。第一连接件70用于与输送器中的扭转管(图中未示)可拆卸连接，所述扭转管连接于第一连接件70后，转动所述扭转管即可带动第一连接件70及螺旋钉30相对于外壳10转动，使螺旋钉30锚入心脏组织，从而锚定所述具有锁紧功能的锚钉100。

其中，第一连接件70为第一卡环，第一卡环包括环形本体71，环形本体71背离螺旋钉30的一端设置有啮合部72，啮合部72包括设于环形本体71背离螺旋钉30的一端且沿环形本体71的周向间隔排列一圈的若干啮合齿，每相邻的两个啮合齿之间形成一啮合槽。优选地，每一啮合齿背离环形本体71的一端包括第一顶尖，第一顶尖由两对称设置的斜面相交构成。可以理解的是，所述扭转管设置有对应的啮合结构，使得所述扭转管与第一连接件70啮合连接以带动第一连接件70及螺旋钉30相对于外壳10转动。

具体地，本实施例中，基座件50固定连接于限定机构40的第二限定件42的远端时，基座件50近端的圆台52插嵌于第二限定件42的环形基体43的内腔中，基座件50的阶梯孔54与卷绕轴20的第二通孔24对应连通而构成所述收容腔，第一连接件70容置于所述收容腔内且置于阶梯孔54的阶梯面上。

本实施例中，螺旋钉30包括位于近端的连接段32、位于远端的钉尖段34，以及连接连接段32和钉尖段34的螺旋段36。连接段32自弹性件60的若干弹性臂63之间穿过，并进一步穿过基座件50的阶梯孔54以进入所述收容腔内，连接段32固定连接于第一连接件70。如图4所示，本实施例中，螺旋钉30的近端设置有固定件80，螺旋钉30通过固定件80固定连接于第一连接件70的环形本体71。具体地，固定件80为具有内腔的圆环件，螺旋钉30的连接段32插接于固定件80的内腔中并通过焊接等方式固定，然后固定件80插嵌于第一连接件70的环形本体71的内腔中并通过焊接等方式固定，螺旋钉30即固定连接于第一连接件70。

在其他实施例中，第一连接件70的环形本体71的内腔的直径较小时，螺旋钉30近端的连接段32可以直接插接于第一连接件70的内腔中并通过焊接等方式固定，从而不需要固定件80，锚钉100的结构更简单。

请一并参阅图10至图15，本发明提供的具有锁紧功能的锚钉100可以通过一种锚钉输送器300进行输送及锚定，并通过锚钉输送器300调节、锁紧穿装于锚钉100上的柔性细长件200。

具体地，锚钉输送器300包括管体组件，所述具有锁紧功能的锚钉100可拆卸连接于管体组件的远端。其中，管体组件包括前述的扭转管310、连接管330及支撑管350，扭转管310、连接管330及支撑管350自内而外依次穿装在一起。

更具体地，请一并参阅图12、图15至图18，连接管330的远端设置第二连接部332以用于与卷绕轴20可拆卸连接，沿轴向移动连接管330以带动所述具有锁紧功能的锚钉100沿轴向移动，从而将锚钉100输送至治疗位点；再者，旋转连接管330以带动卷绕轴20相对于外壳10转动，从而使卷绕轴20卷绕并锁紧穿装于外壳10及卷绕轴20上的柔性细长件200(图12所示)。具体地，如图15和图16所示，本实施例中，第二连接部332为设置于连接管330远端的管状的螺纹接头26，螺纹接头设置有外螺纹，外螺纹与前述的卷绕轴20近端的内螺纹26(图12所示)相适配，连接管330远端的螺纹接头26与卷绕轴20螺纹连接。

其中，所述螺纹接头26与卷绕轴20螺纹连接的旋紧方向与卷绕轴20相对于外壳10朝正向转动的转动方向相同。

需要说明的是，螺纹接头26按旋紧方向转动至与卷绕轴20完全螺接之前，转动螺纹接头26时会对卷绕轴20产生一定的扭转力，该扭转力会使卷绕轴20及其连接的第一限定件41存在相对于第二限定件42正向转动的趋势，但是具有一定倾斜角度的第二限定件42的斜齿面441会产生一定的阻力以阻止卷绕轴20及第一限定件41正向转动，也即是说，螺纹接头与卷绕轴20完全螺接之前所产生的扭转力小于第二限定件42的斜齿面441对第一限定件41所产生的阻力；而当螺纹接头26与卷绕轴20完全螺接后，继续转动连接管330时，即可产生足够大的扭转力，进而带动卷绕轴20及第一限定件41相对于第二限定件42正向转动。

如图15和图17所示，本实施例中，扭转管310的远端通过粘接或者焊接固定设置有第二连接件312，扭转管310通过第二连接件312可拆卸连接螺旋钉30，扭转管310的转动可带动螺旋钉30相对于外壳10转动以使得螺旋钉30锚入心脏组织。具体地，本实施例中，第二连接件312为第二卡环，所述第二卡环与前述的第一卡环(即第一连接件70)的结构类似，此处不再赘述。第二连接件312与固定连接于螺旋钉30近端的第一连接件70相对设置，第二连接件312与第一连接件70的若干啮合齿啮合对接，从而使得扭转管310的转动可带动第二连接件312、第一连接件70及螺旋钉30转动。可以理解的是，第二连接件312与第一连接件70啮合对接时，啮合齿顶尖处的两侧斜面能够起到导向的作用，因此不用刻意使其中一卡环的啮合齿的顶尖对准另一卡环的啮合槽，即使对不准，在两侧斜面的引导作用下，旋转任一卡环，该卡环即可与另一卡环啮合对接，更便于操作。

其中，需要说明的是，扭转管310远端的第二连接件312的外径大于连接管330远端的管状的螺纹接头的内径，但小于或等于螺纹接头的外径，使得扭转管310的近端可自螺纹接头的管口穿入连接管330内，而扭转管310远端的第二连接件312则位于螺纹接头的外部且靠近螺纹接头的远端。

如图15和图18所示，为防止外壳10发生转动，支撑管350的远端设置有第二止转部352，第二止转部352用于与前述的外壳10的第一止转部(即止转槽16，图12中所示)相配合以限定外壳10的周向位置，使得外壳10保持相对静止。具体地，本实施例中，支撑管350的远端通过粘接或者焊接固定设置有喇叭状的扩口管，扩口管的管口朝远离支撑管350的方向凸设有一对止转块，一对止转块可对应卡入外壳10近端的一对止转槽16内，以使支撑管350远端的第二止转部与外壳10的第一止转部卡合连接，固定支撑管350即可限定外壳10的周向位置，防止外壳10转动。

其中，扭转管310、连接管330及支撑管350穿装于一起后，扭转管310远端的第二连接件312及连接管330远端的螺纹接头收容于支撑管350远端的扩口管内，如图12所示。

需要说明的是，本发明中，扭转管310和连接管330均优选采用金属海波管，具有良好的顺应性和扭控性，保证了扭转管310和连接管330受到的扭转力能以最大比例传递到第二连接件312和螺纹接头，较大的扭转力有利于通过第二连接件312带动第一连接件70及螺旋钉30相对于外壳10转动以使得螺旋钉30快速锚入心脏组织，从而提高锚钉100的锚定效率，较大的扭转力也有利于连接管330的螺纹接头与卷绕轴20之间快速螺接或解除螺接；支撑管350优选采用带编织网结构的高分子材料复合管，具有良好的顺应性，支撑管350能在迂曲的管腔内自由推送，并在轴向能提供较大的支撑力，有利于避免锚钉100在其螺旋钉30锚入心脏组织的过程中发生轴向上的窜动。

请一并参阅图10、图13和图15，锚钉输送器300还包括用于控制管体组件的手柄组件，具体地，如图15所示，手柄组件包括用于驱动支撑管350沿轴向移动的支撑管座360、用于驱动连接管330转动的连接管座340，以及用于驱动扭转管310转动的扭转管座320。

其中，支撑管350的近端固定连接于支撑管座360，穿装于支撑管350内的连接管330的近端穿过支撑管座360后固定连接于连接管座340，穿装于连接管330内的扭转管310的近端穿过连接管座340后固定连接于扭转管座320，所述固定连接的方式可以是通过医用胶水粘接或者是激光焊接。

支撑管座360上连接一推钮390(图13中所示)，沿轴向移动推钮390以带动支撑管座360及支撑管350沿轴向移动。扭转管座320设置有一对扭转片322，以便于操作者进行扭转。

如图10和图13所示，手柄组件还包括壳体380，支撑管座360、连接管座340以及扭转管座320沿壳体380的轴向自远端向近端依次设置，其中，支撑管座360设置于壳体380内，连接管座340设置于壳体380的近端，扭转管座320设置于壳体380外且抵顶于连接管座340的近端。

连接管座340及其相连的连接管330可以绕壳体380的轴线转动但不可以沿壳体380的轴向移动。扭转管座320的远端部分的直径大于连接管座340的近端部分的内径，且扭转管座320的远端抵顶于连接管座340的近端，再者，如前所述，扭转管310远端的第二连接件312的外径大于连接管330远端的管状的螺纹接头的内径，使得第二连接件312及其相连的扭转管310以及扭转管座320只能相对于连接管座340转动而不能沿轴向移动。

请一并参阅图10至图13，本实施例中，将所述具有锁紧功能的锚钉100可拆卸地连接于锚钉输送器300时，先通过推钮390使支撑管座360及支撑管350沿轴向朝近端移动，此时，扭转管310远端的第二连接件312及连接管330远端的螺纹接头就露在支撑管350远端的扩口管外；然后，将第二连接件312与锚钉100的外壳10内的第一连接件70啮合对接，并将螺纹接头的外螺纹(即第二连接部332)与卷绕轴20近端的内螺纹26进行螺接；最后，通过推钮390使支撑管座360及支撑管350沿轴向朝远端移动至支撑管350远端的扩口管上的一对第二止转块(即第二止转部352)分别对应卡入外壳10的一对第一止转槽16中，以限制外壳10的周向旋转使外壳10保持静止，此时，锁定推钮390即可锁定支撑管座360及支撑管350沿轴向的位置，保证第二止转块与第一止转槽16卡合连接而不分离。

上述操作后，所述具有锁紧功能的锚钉100可拆卸地连接于锚钉输送器300的管体组件的远端，朝远端移动锚钉输送器300的手柄组件即可带动锚钉100朝远端移动以输送至治疗位点，例如二尖瓣瓣环处。待锚钉100被输送至瓣环附近后，转动手柄组件中的扭转管座320以带动扭转管310及其连接的第二连接件312转动，第二连接件312带动第一连接件70及螺旋钉30转动，从而使螺旋钉30锚入瓣环组织内，使得锚钉100锚定在瓣环上。其中，在锚定过程中，外壳10的周向位置在支撑管350的限制下保持固定，外壳10不会发生转动而保持静止，同时通过保持连接管330不动以使卷绕轴20保持静止，使得预穿在外壳10及卷绕轴20的穿装孔内的柔性细长件200保持静止，柔性细长件200不会跟随螺旋钉30的转动而发生缠绕，有利于柔性细长件200在后续操作中被顺畅调节及收紧，从而收缩瓣环至合适程度。待柔性细长件200完成调节及收紧后，固定支撑管350使外壳10保持静止，转动连接管330以带动卷绕轴20相对于外壳10转动，使得柔性细长件200卷绕在卷绕轴20上，从而将柔性细长件200锁紧于卷绕轴20与外壳10之间的径向间隙内。

请一并参阅图19至图22，本发明另一实施例提供的具有锁紧功能的锚钉100b与前述实施例提供的具有锁紧功能的锚钉100的结构类似，不同之处在于：本实施例中，卷绕轴20b的近端面上凸设有具有一定轴向长度的圆台23b，第一限定件41b一体成型地设置于卷绕轴20b的远端，第二限定件42b通过粘接或者焊接等方式固定连接于外壳10的远端开口处，弹性件60b为套设于卷绕轴20b的近端的圆台23b上的弹簧，所述弹簧抵顶于外壳10的近端与卷绕轴20b的近端之间，所述具有锁紧功能的锚钉100b的其他结构与前述实施例的具有锁紧功能的锚钉100的结构基本类似，此处不再赘述。

本实施例中，第二限定件42b固定连接于外壳10，由此，第二限定件42b可跟随外壳10在锚钉输送器300的支撑管350的限定下保持静止，当卷绕轴20带动第一限定件41b相对于第二限定件42b正向转动时，第一限定件41b的多个啮合齿的斜齿面与第二限定件42b的多个啮合齿的斜齿面交错滑动，第二限定件42b会朝近端抵推第一限定件41b及卷绕轴20b，进而挤压弹性件60b(即弹簧)，弹性件60b被压缩以提供第一限定件41b及卷绕轴20b沿轴向的活动空间，使得第一限定件41b可以沿轴向浮动，而且弹性件60b产生的弹性推力会使第一限定件41b与第二限定件42b始终保持啮合，也即是说，本实施例中，第一限定件41b相对于第二限定件42b正向转动时，弹性件60b能够使得第一限定件41b与第二限定件42b之间沿轴向相对浮动并始终保持滑动接触。当卷绕轴20b及第一限定件41b停止正向转动后，弹性件60b恢复形变并产生弹性推力朝远端抵推卷绕轴20b及第一限定件41b，使得第一限定件41b与第二限定件42b恢复至完全啮合的初始状态，此时，第二限定件42b的多个啮合齿的止挡面接触第一限定件41b的多个啮合齿的止挡面，若卷绕轴20b及第一限定件41b存在反向转动的趋势时，第二限定件42b可止挡第一限定件41b，从而防止与第一限定件41b一体成型的卷绕轴20b回转复位而避免卷绕于卷绕轴20b上的柔性细长件(图中未示)松动。

其中，第一限定件41b在第二限定件42b的抵推下沿轴向浮动时，与第一限定件41b一体成型的卷绕轴20b的近端圆台23b会从外壳10近端面的第一通孔12中往复伸出并收回。

可以理解的是，本实施例中的所述锚钉100b具有前述实施例中的锚钉100的所有功能，且同样可以实现与锚钉输送器300可拆卸连接以通过锚钉输送器300进行输送及锚定，并通过锚钉输送器300调节、锁紧穿装于锚钉100b上的柔性细长件200等操作，具体内容与前述锚钉100与锚钉输送器300的相应操作相同，此处不再赘述。

与前述实施例提供的锚钉100相比，本实施例提供的锚钉100b省略了基座件50、卡块15及外壳10上的限位槽14，整体结构更加简单，易于加工及装配，尺寸更小；再者，弹性件60b采用弹簧，该弹簧套设于卷绕轴20b的近端的圆台23b上且抵顶于外壳10的近端与卷绕轴20b的近端之间，弹性件60b的结构也更加简单。

请一并参阅图23至图27，本发明还提供一种锚钉组件，用于收缩瓣环，其包括多个锚钉，所述多个锚钉依序锚入瓣环组织，且所述多个锚钉上均穿装柔性细长件200，其中至少最后一个锚入瓣环组织的锚钉为前述任一实施例中的具有锁紧功能的锚钉，所述具有锁紧功能的锚钉用于锁紧穿装于所述多个锚钉上的柔性细长件200，以保持瓣环收缩后的形状。

其中，所述具有锁紧功能的锚钉可以是具有锁紧功能的锚钉100，也可以是具有锁紧功能的锚钉100b，本实施例以具有锁紧功能的锚钉100为例来做所述锚钉组件的相关描述。

如图27所示，所述锚钉组件包括绕瓣叶对合缘的周向依次锚定于瓣环上的多个锚钉(通常为至少四个锚钉)，所述多个锚钉中至少最后一个锚入瓣环组织的锚钉为具有锁紧功能的锚钉100，所述具有锁紧功能的锚钉100的卷绕轴20相对于外壳10朝正向转动时，卷绕轴20即可卷绕柔性细长件200，从而使得柔性细长件200被锁紧于卷绕轴20与外壳10之间的径向间隙内，并且在所述限定机构40的作用下，卷绕轴20不会相对于外壳10朝反向转动复位，使得柔性细长件200不会松动，锁紧可靠性较强。如图27所示，本实施例中，所述锚钉组件中的每一个锚钉均为所述具有锁紧功能的锚钉100，多个具有锁紧功能的锚钉100分别锚定于瓣环周向的不同位置上，除最后一个锚入瓣环组织的具有锁紧功能的锚钉100外，其它具有锁紧功能的锚钉100只是锚入瓣环组织并供柔性细长件200穿装，即不做锁紧操作，最后一个锚入瓣环组织的具有锁紧功能的锚钉100在锚入瓣环组织后、做锁紧操作之前，操作者在体外牵拉柔性细长件200以做缩环调节，然后对最后一个锚入瓣环组织的具有锁紧功能的锚钉100做锁紧操作，即可保持瓣环缩小后的形状。

具体地，请一并参阅图15、图23至图27，以下将对缩环手术中锚钉组件及锚钉输送器300配合使用的过程进行说明。

第一步：将第一个具有锁紧功能的锚钉100(简称锚钉100)连接至锚钉输送器300，将柔性细长件200穿装至第一个锚钉100上，然后通过可调弯鞘管等导引装置400，引导锚钉输送器300将第一个锚钉100输送至患者心脏内二尖瓣瓣环附近，如图23所示；柔性细长件200的端部经导引装置400伸出患者体外。

第二步：通过转动锚钉输送器300中的扭转管座320(图15所示)将该第一个锚钉100锚定于瓣环组织上，然后反向转动锚钉输送器300中的连接管座340(图15所示)以带动连接管330(图15所示)反向转动，使连接管330远端的螺纹接头与锚钉100的卷绕轴20(图中未示)解除螺接，朝体外方向后撤锚钉输送器300，第一个锚钉100与锚钉输送器300解脱而留置于瓣环组织上，如图24所示。

第三步：将锚钉输送器300撤出患者体外，保留引导装置400，在锚钉输送器300的远端连接第二个锚钉100，将柔性细长件200穿装至第二个锚钉100上，然后再通过引导装置400及柔性细长件200引导锚钉输送器300将第二个锚钉100输送至二尖瓣瓣环附近，并将其锚定在瓣环的另一个位置上，如图25所示。

第四步：重复上述步骤，将多个锁线锚钉100依次锚定在瓣环沿周向的各个位置上，如图26所示。

第五步：最后一个锚钉100被锚定之后，操作者在体外牵拉柔性细长件200以做缩环调节，然后正向转动连接管座340以带动连接管330正向转动，进而带动卷绕轴20相对于锚钉100的外壳10(图中未示)朝正向转动，使柔性细长件200卷绕于卷绕轴20上，以锁紧穿设于所述锚钉组件上的柔性细长件200；反向转动连接管座340以使连接管330远端的螺纹接头与卷绕轴20解除螺接。

第六步：剪断多余的柔性细长件200，将锚钉输送器300及引导装置400撤出患者体外，多个锚钉100沿周向留置于瓣环上，完成缩环手术，如图27所示。

值得注意的是，除第一个锚钉100外，每一个锚钉100被锚定之后，也可以参照第五步的操作步骤做缩环调节及对锚钉100做锁紧操作，从而能够对瓣环的不同区域做不同程度的缩环调节。当然，除最后一个锚钉100必须做锁紧操作外，也可以自第一个锚钉100开始，每间隔一个或者两个锚钉100后进行一次锁紧操作。

如图28所示，本实施例中，柔性细长件200的穿过第一个锚钉100的第一穿装孔13和第二安装孔25后对折，以形成该柔性细长件200的起始定位点，然后该柔性细长件200的两端依次穿过第二个或第二个之后的其他锚钉100第一穿装孔13和第二安装孔25，除第一个锚钉100外，任一所述具有锁紧功能的锚钉100的卷绕轴20相对于外壳10朝正向转动时，穿装于该锚钉100上的柔性细长件200便会被锁紧。其中，柔性细长件200可以是一根或多根医用缝线。

如上所述，本实施例提供的锚钉组件包括多个锚钉100，每一锚钉100均自带锁紧功能，无需额外的锁结装置，且每一所述具有锁紧功能的锚钉100在一次介入下均可依次完成锚定、调节及锁紧操作，从而能够减少缩环手术所需的器械数量，有利于简化手术操作步骤、节省手术时间。

请一并参阅图29及图30，本发明第二实施例提供的锚钉组件的结构与第一实施例的锚钉组件的结构相似，不同之处在于：在第二实施例中，所述锚钉组件的多个锚钉中仅最后一个锚入瓣环组织的锚钉为所述具有锁紧功能的锚钉100，所述锚钉组件还包括数个防缠绕锚钉500，所述防缠绕锚钉500仅用于锚入瓣环组织及穿设柔性细长件200。具体地，本实施例中，所述具有锁紧功能的锚钉100最后锚定在瓣环上，在该具有锁紧功能的锚钉100做锁紧操作之前，操作者在体外牵拉柔性细长件200以做缩环调节，然后对该具有锁紧功能的锚钉100做锁紧操作，即可保持瓣环缩小后的形状。

其中，如图30所示，所述防缠绕锚钉500的结构接近所述具有锁紧功能的锚钉100，但省略了卷绕轴、限定结构、弹性件等；该防缠绕锚钉500包括钉座510及可转动地连接于钉座510远端的钉体520，钉座520开设至少一个第三穿装孔511以穿设柔性细长件200(图中未示)；第三穿装孔511的两端分别穿通钉座510的外周面，钉体520相对于钉座510转动以锚入人体组织，在钉体520的锚入过程中，钉座510与柔性细长件200相对静止。因此，通过锚钉输送器300中将防缠绕锚钉500输送至瓣环附近后，利用锚钉输送器300中的支撑管350限定钉座510，使钉座510保持相对静止，再利用锚钉输送器300中的扭转管310带动钉体520相对于钉座510转动即可锚定防缠绕锚钉500，在锚定过程中，穿设于钉座510上的柔性细长件200不会跟随钉体520转动，能够避免柔性细长件200与防缠绕锚钉500发生缠绕，从而使得柔性细长件200能够被顺畅调节及收紧。

进一步地，钉座510上还设置有第三止转部515，用于与锚钉输送器300中的支撑管350(图中未示)的第二止转部352配合以限定钉座510的周向位置，防止钉座510转动，使钉座510及穿设于钉座510的第三穿装孔511内的柔性细长件200相对静止；本实施例中，第三止转部515为轴对称设置于钉座510的外壁上的一对止转槽。

钉体520的结构与所述具有锁紧功能的锚钉100的螺旋钉30的结构类似，在此不再赘述。钉座510内可转动地设置一第一连接件70(即第一卡环)，钉体520的近端固定连接于第一连接件70，当第一连接件70在锚钉输送器300中的扭转管310的带动下在钉座510内转动时，钉体520能够跟随第一连接件70同步转动而相对于钉座510转动以锚定所述防缠绕锚钉500。

其中，通过锚钉输送器300输送及锚定防缠绕锚钉500的操作步骤与前述的输送及锚定所述具有锁紧功能的锚钉100的操作步骤相同，此处不再赘述。

请参阅图31，本发明第三实施例提供的锚钉组件的结构与第二实施例的锚钉组件的结构相似，不同之处在于：在第三实施例中，除了最后一个锚入瓣环组织的锚钉为所述具有锁紧功能的锚钉100外，所述锚钉组件中每相邻的两个或两个以上的所述锚钉中设置一个所述具有锁紧功能的锚钉100。具体地，本实施例中，每相邻的两个所述锚钉中设置一个具有锁紧功能的锚钉100，即，所述锚钉组件中，多个具有锁紧功能的锚钉100和多个防缠绕锚钉500依次间隔设置，其中，每一所述防缠绕锚钉500仅用于锚入瓣环组织及穿设柔性细长件200，而位于瓣环周向的不同位置上的任一所述具有锁紧功能的锚钉100既用于穿设柔性细长件200，也用于在调节柔性细长件200后锁紧柔性细长件200，从而可以对瓣环的不同区域做不同程度的缩环调节。

请参阅图32，本发明第四实施例提供的锚钉组件的结构与第一实施例的锚钉组件的结构相似，不同之处在于：在第四实施例中，所述锚钉组件还包括至少一个间隔件600，所述间隔件600穿装于所述锚钉组件中相邻的两个锚钉之间的柔性细长件200上，以防止柔性细长件200被调节锁紧后，相邻的两个锚钉之间的距离过短而损伤瓣环，同时该间隔件600可以起到缓冲作用，有助于瓣环均匀收缩。优选地，本实施例中，每相邻的两个锚钉之间的柔性细长件200上均穿装有一间隔件600，以对瓣环周向上的各个区域进行保护。

其中，所述间隔件600为具有一定长度的筒状件，优选采用具有弹性的生物相容性材料制成。

可以理解的是，本实施例中，所述锚钉组件中，除了最后锚定的锚钉必须为所述具有锁紧功能的锚钉100外，其他的多个锚钉可以是具有锁紧功能的锚钉100，也可以是防缠绕锚钉500，或者是它们的组合。

请参阅图33，本发明第五实施例提供的锚钉组件的结构与第二实施例的锚钉组件的结构相似，不同之处在于：在第五实施例中，所述锚钉组件包括至少一对锚钉，每一对所述锚钉包括至少一个所述具有锁紧功能的锚钉100，所述具有锁紧功能的锚钉100用于锁紧穿设于所述至少一对锚钉上的柔性细长件200，因此，第五实施例的锚钉组件可以分别锚定于瓣叶对合缘两侧的瓣环上，以使得瓣叶对合缘两侧的瓣环收缩至合适程度。

具体地，本实施例中，所述锚钉组件包括分别锚定于瓣叶对合缘两侧的瓣环上的两对锚钉，每一对锚钉包括一个具有锁紧功能的锚钉100和一个防缠绕锚钉500，所述具有锁紧功能的锚钉100锚定于瓣叶对合缘的一侧，所述防缠绕锚钉500锚定于瓣叶对合缘的另一侧。

可以理解的是，在其他实施例中，每一对锚钉可以都是所述具有锁紧功能的锚钉100。在其他实施例中，每一对锚钉之间的柔性细长件200上可以穿装一间隔件600，以保护瓣环和使瓣环均匀收缩。在其他实施例中，所述锚钉组件可以包括1对、3对或者其他合理数量。

进一步地，本发明还提供一种缩环系统，用于收缩瓣环，所述缩环系统包括前述的任一种锚钉组件及用于输送及锚定所述锚钉组件的锚钉输送器300。本发明提供的缩环系统中，所述锚钉组件包括至少一个所述具有锁紧功能的锚钉100，使得所述缩环系统无需额外的锁结装置，而且在一次介入下可依次完成锚定、调节及锁紧操作，从而能够减少缩环手术所需的器械数量，有利于简化手术操作步骤、节省手术时间。

值得注意的是，以上实施例中所描述的具有锁紧功能的锚钉100或100b不限于应用在缩环上，还可以应用于人工腱索的植入：所述具有锁紧功能的锚钉100或100b锚入心室壁或乳头肌，人工腱索(优选医用缝线)部分缝至二尖瓣瓣膜上，人工腱索远离二尖瓣瓣膜的部分穿装至具有锁紧功能的锚钉100或100b上，在所述人工腱索被调节至预定长度后，使用所述具有锁紧功能的锚钉100或100b锁紧人工腱索，从而将人工腱索固定至心室壁或乳头肌上。

Claims (20)

1.一种具有锁紧功能的锚钉，用于将至少一柔性细长件固定于人体组织，其特征在于，包括外壳、可转动地设置于所述外壳内的卷绕轴，以及与所述外壳的远端可转动连接的螺旋钉；所述螺旋钉相对于所述外壳转动以锚入人体组织；所述柔性细长件活动地穿过所述外壳的外周面及所述卷绕轴的外周面，所述卷绕轴相对于所述外壳转动以卷绕所述柔性细长件，直至所述柔性细长件被锁紧于所述卷绕轴与所述外壳之间的径向间隙内。

2.如权利要求1所述的具有锁紧功能的锚钉，其特征在于，还包括设置于所述卷绕轴远端的限定机构，所述限定机构允许所述卷绕轴相对于所述外壳正向转动以锁紧所述柔性细长件，并止挡所述卷绕轴相对于所述外壳反向转动。

3.如权利要求2所述的具有锁紧功能的锚钉，其特征在于，所述限定机构包括第一限定件及与所述第一限定件配合的第二限定件，所述第一限定件固定连接于所述卷绕轴的远端，所述第二限定件与所述第一限定件相对设置且所述第二限定件相对于所述外壳的周向位置固定；所述卷绕轴相对于所述外壳正向转动时，带动所述第一限定件相对于所述第二限定件正向转动；所述卷绕轴及所述第一限定件停止正向转动后，所述第二限定件止挡所述第一限定件。

4.如权利要求3所述的具有锁紧功能的锚钉，其特征在于，还包括设置于所述外壳内的一弹性件，所述弹性件使得所述第一限定件相对于所述第二限定件正向转动时，所述第一限定件与所述第二限定件之间相对轴向浮动并保持滑动接触，以及使得所述第一限定件停止正向转动后，所述第二限定件止挡所述第一限定件。

5.如权利要求4所述的具有锁紧功能的锚钉，其特征在于，所述弹性件的一端抵顶所述外壳的近端，所述弹性件的另一端抵顶所述卷绕轴的近端，所述弹性件使得所述第一限定件相对于所述第二限定件朝正向转动时，所述第一限定件轴向浮动。

6.如权利要求4所述的具有锁紧功能的锚钉，其特征在于，所述弹性件的一端连接所述外壳的远端，所述弹性件的另一端抵顶所述第二限定件的远端，所述弹性件使得所述第一限定件相对于所述第二限定件朝正向转动时，所述第二限定件轴向浮动。

7.如权利要求4所述的具有锁紧功能的锚钉，其特征在于，所述第一限定件和所述第二限定件为相互啮合的一对端面斜齿轮，每一所述端面斜齿轮包括环形基体及凸设于所述环形基体靠近另一所述端面斜齿轮的一端、沿所述环形基体的周向连续设置的多个啮合齿；每一所述啮合齿包括沿所述环形基体的周向延伸且顺着延伸方向逐渐远离所述环形基体的斜齿面，及连接于所述斜齿面的末端且沿所述环形基体的轴向延伸或者接近沿所述环形基体的轴向延伸的止挡面。

8.如权利要求7所述的具有锁紧功能的锚钉，其特征在于，所述斜齿面与所述环形基体远离另一所述端面斜齿轮的一端的端面之间的夹角范围为15度至45度。

9.如权利要求6所述的具有锁紧功能的锚钉，其特征在于，所述第二限定件的远端固定连接一基座件，所述弹性件为固定连接于所述外壳远端的环形弹片，所述环形弹片的内壁上沿周向对称设置至少一对弹性臂，每一所述弹性臂同时朝所述基座件及所述环形弹片的轴线倾斜延伸，所述至少一对弹性臂抵顶所述基座件的远端面。

10.如权利要求9所述的具有锁紧功能的锚钉，其特征在于，所述基座件的外壁上凸设限位块，所述外壳的远端沿轴向对应开设限位槽，所述限位块适配插入所述限位槽内以固定所述第二限定件与所述外壳的周向相对位置。

11.如权利要求5所述的具有锁紧功能的锚钉，其特征在于，所述第二限定件固定连接于所述外壳的远端，所述弹性件为套设于所述卷绕轴的近端外的弹簧，所述弹簧抵顶于所述外壳的近端与所述卷绕轴的近端之间。

12.如权利要求2至11任一项所述的具有锁紧功能的锚钉，其特征在于，所述卷绕轴及所述限定机构包括沿轴向延伸的收容腔，所述收容腔内可转动地设置有第一连接件，所述螺旋钉的近端固定连接于所述第一连接件。

13.一种锚钉组件，用于收缩瓣环，其特征在于，所述锚钉组件包括多个锚钉，所述多个锚钉通过至少一柔性细长件连接并依序锚入瓣环组织，其中至少最后一个锚入瓣环组织的锚钉为如权利要求1至12任一项所述的具有锁紧功能的锚钉，所述具有锁紧功能的锚钉用于锁紧所述柔性细长件，以保持瓣环收缩后的形状。

14.如权利要求13所述的锚钉组件，其特征在于，每相邻的两个或两个以上的所述锚钉中设置一个所述具有锁紧功能的锚钉，或者所述多个锚钉中仅最后一个锚入瓣环组织的锚钉为所述具有锁紧功能的锚钉。

15.如权利要求14所述的锚钉组件，其特征在于，所述锚钉组件还包括至少一个防缠绕锚钉，所述防缠绕锚钉包括钉座及可转动地连接于所述钉座远端的钉体，所述柔性细长件活动穿过所述钉座的外周面；所述钉体相对于所述钉座转动以锚入瓣环组织，在所述钉体的锚入过程中，所述钉座与所述柔性细长件相对静止。

16.如权利要求13所述的锚钉组件，其特征在于，所述锚钉组件还包括至少一个间隔件，所述间隔件穿装于相邻的两个所述锚钉之间的柔性细长件上。

17.一种缩环系统，其特征在于，包括如权利要求13至16任一项所述的锚钉组件及锚钉输送器，所述锚钉输送器包括管体组件，所述管体组件包括扭转管；所述扭转管的远端与所述具有锁紧功能的锚钉中的螺旋钉可拆卸连接并用于带动所述螺旋钉相对于所述外壳转动，以将所述螺旋钉锚入瓣环组织。

18.如权利要求17所述的缩环系统，其特征在于，所述管体组件还包括套装在所述扭转管外的连接管，所述具有锁紧功能的锚钉中的所述卷绕轴的近端设置第一连接部，所述第一连接部与所述连接管的远端之间可拆卸连接，所述连接管带动所述具有锁紧功能的锚钉沿轴向移动，以及用于带动所述卷绕轴相对于所述外壳转动。

19.如权利要求18所述的缩环系统，其特征在于，所述管体组件还包括套设在所述连接管外的支撑管，所述外壳的近端设置第一止转部，所述支撑管与所述第一止转部相配合以固定所述外壳的周向位置。

20.如权利要求17-19任一项所述的缩环系统，其特征在于，所述锚钉输送器还包括与所述管体组件连接以控制所述管体组件的手柄组件。

Images