CN114392011A - 防绕线的输送装置、经导管缩环系统及其应用 - Google Patents

Abstract

本申请提供防绕线的输送装置、经导管缩环系统及其应用。输送装置用于输送锚定组件及收紧线。输送装置包括输送鞘管和止挡部。输送鞘管的管壁自远端端部开设有向近端延伸的通槽，通槽连通输送鞘管的内腔，通槽的远端具有开口。锚定组件活动地穿装于输送鞘管并连接收紧线。止挡部设于输送鞘管的远端，止挡部用于封闭开口以将锚定组件的远端与收紧线隔开。本申请提供的输送装置中，通过在输送鞘管的远端设置通槽及止挡部，可以使收紧线自其与锚定组件相连处起向远端延伸的部分位于输送鞘管的外部，从而防止收紧线与锚定组件位于输送鞘管内的部分发生缠绕，降低甚至消除了出现绕线的风险，有利于锚定组件的顺利植入。

Description

防绕线的输送装置、经导管缩环系统及其应用

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种防绕线的输送装置，以及包括所述防绕线的输送装置的经导管缩环系统及其应用。

背景技术

二尖瓣反流(简称：MR)是一种常见的心脏瓣膜疾病，包括原发性二尖瓣反流和继发性二尖瓣反流。原发性二尖瓣反流是由于二尖瓣瓣叶异常、腱索断裂或乳头肌功能不全导致二尖瓣前后叶吻合不良，继发性二尖瓣反流是由于瓣环扩张、左房及左室扩大导致二尖瓣前后叶吻合不良。近年来二尖瓣介入治疗发展迅速，主要包括瓣膜修复术或瓣膜置换术。其中，二尖瓣瓣环成形术是一种常见的修复术式，通过缩小患者瓣环尺寸以减轻二尖瓣反流。

现有技术中，通过经导管路径，依次在二尖瓣的瓣环植入多个可滑动连接在一根绳索上的锚钉，然后拉紧绳索来缩短瓣环上锚钉之间的距离以沿周向收紧瓣环，从而减轻二尖瓣反流。锚钉的远端通常为螺旋形或具有尖锐的尖端，使得锚钉植入嵌入瓣环组织中。在锚钉输送及植入的过程中，由于锚钉穿在绳索上，锚钉与绳索均在同一个输送管中输送，绳索容易缠绕锚钉的远端，影响锚钉的植入而导致手术失败。

发明内容

第一方面，本申请提出一种防绕线的输送装置，用于输送锚定组件及收紧线。所述输送装置包括输送鞘管和止挡部。所述输送鞘管的管壁自远端端部开设有向近端延伸的通槽，所述通槽连通所述输送鞘管的内腔，所述通槽的远端具有开口。所述锚定组件活动地穿装于所述输送鞘管并连接所述收紧线。所述止挡部设于所述输送鞘管的远端，所述止挡部用于封闭所述开口以将所述锚定组件的远端与所述收紧线隔开。

第二方面，本申请提供一种经导管缩环系统，包括植入物、锚定装置及如上所述的防绕线的输送装置。所述植入物包括所述收紧线及多个所述锚定组件，所述锚定组件可拆卸连接于所述锚定装置的远端并穿装于所述输送鞘管，所述输送鞘管用于将所述锚定组件、所述收紧线输送至心脏组织处，所述锚定装置用于驱动所述锚定组件锚入所述心脏组织。所述收紧线的远端固定连接用于锚入所述心脏组织的第一个所述锚定组件，所述收紧线的近端可滑动穿过用于锚入所述心脏组织的其他所述锚定组件。

第三方面，本申请还提供一种如上所述的经导管缩环系统的应用，所述经导管缩环系统用于在瓣环成形术中收缩瓣环组织，或在心室减容术中减小心室容积。

本申请提供的输送装置、经导管缩环系统及其应用中，通过在输送鞘管的管壁开设自其远端端部向近端延伸的通槽，并且在输送鞘管的远端设置用于封闭通槽的开口的止挡部，当锚定组件穿装于输送鞘管并连接收紧线时，锚定组件至少部分收容于输送鞘管的内腔中，且锚定组件的远端与收紧线通过止挡部隔开，这样可以使收紧线自其与锚定组件相连处起向远端延伸的部分位于输送鞘管的外部，从而防止收紧线与锚定组件位于输送鞘管内腔的部分发生缠绕，避免出现绕线的风险，有利于锚定组件的顺利植入。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施方式的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本申请一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本申请一实施方式提供的经导管缩环系统的结构示意图。

图2是本申请一实施方式提供的植入物植入瓣环且收紧线未收紧的示意图。

图3是图2中的收紧线收紧后的示意图。

图4是本申请一实施方式提供的锚定组件穿装于输送鞘管远端的立体结构示意图。

图5是图4中的V部分的放大示意图。

图6是本申请另一实施方式提供的锚定组件穿装于输送鞘管远端的立体结构示意图。

图7是图6中的Ⅶ部分的放大示意图。

图8是本申请一实施方式提供的锚定组件的结构示意图。

图9是图8中的锚定组件的立体分解结构示意图。

图10是本申请另一实施方式提供的锚定组件的立体结构示意图。

图11是本申请一实施方式提供的输送件、收紧线与第一个锚定组件的连接示意图。

图12是本申请一实施方式提供的输送鞘管、锚定组件及收紧线的立体分解结构示意图。

图13是挡丝(即止挡部)的远端穿装于套管的穿丝槽内的立体结构示意图。

图14是锚定组件部分穿入套管内的立体结构示意图。

图15是本申请又一实施方式提供的锚定组件穿装于输送鞘管的远端的立体结构示意图。

图16是图15中的挡丝(即止挡部)向近端后撤至其远端未封闭通槽的开口的示意图。

图17是本申请再一实施方式提供的锚定组件穿装于输送鞘管的远端的立体结构示意图。

图18是本申请一实施方式提供的锚定组件与锚定装置的连接示意图。

图19是图18中的锚定组件与锚定装置的分离示意图。

图20是图18中的锚定组件与锚定装置连接时的轴向剖视图。

图21是本申请一实施方式提供的锚定装置穿装于输送装置中的轴向剖视图。

图22是推送件推送间隔件的示意图。

图23是输送鞘管推送间隔件的示意图。

图24是收紧线穿过收线器的立体结构示意图。

图25是图24中的收线器在其外壳去除近端部分的立体结构示意图。

图26是绕线轴、限位柱、止转轮以及弹性件的立体结构示意图。

图27是收线器与调节装置远端可拆卸连接的轴向剖视图。

图28至图32是本申请一实施方式提供的经导管缩环系统的使用过程示意图。

如下具体实施方式将结合上述附图进一步说明本申请。

具体实施方式

下面将结合本申请实施方式中的附图，对本申请实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式仅仅是本申请的一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本申请中的实施方式，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本申请保护的范围。

此外，以下各实施方式的说明是参考附加的图示，用以例示本申请可用以实施的特定实施方式。本申请中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图示的方向，因此，所使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本申请，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

需要说明的是，为了更加清楚地描述本申请提供的防绕线的输送装置及经导管缩环系统的结构，本申请在说明书中所述的限定术语“近端”及“远端”为介入医疗领域的惯用术语。具体而言，“远端”表示手术操作过程中远离操作人员的一端，“近端”表示手术操作过程中靠近操作人员的一端；将柱体、管体等一类物体的旋转中心轴的方向定义为轴向；周向为围绕柱体、管体等一类物体的轴线的方向(垂直于轴线，同时垂直于截面半径)；径向就是沿直径或者半径的方向。

值得注意的是，无论“近端”、“远端”、“一端”、“另一端”、“第一端”、“第二端”、“初始端”、“末端”、“两端”、“自由端”、“上端”、“下端”等词语中所出现的“端”，并不仅限于端头、端点或者端面，也包括自端头、端点、或端面在端头、端点、或端面所属元件上延伸一段轴向距离和/或径向距离的部位。除非另有定义，本申请所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本申请在说明书中所使用的惯用术语只是为了描述具体实施方式的目的，并不能理解为对本申请的限制。

请参阅图1至图3，本申请提供一种经导管缩环系统1，可用于在二尖瓣瓣环或者三尖瓣瓣环等心脏组织植入多个通过收紧线32串连的锚定组件34，通过收紧收紧线32缩小多个锚定组件34之间的间距，以直接缩小瓣环，从而实现对二尖瓣反流或三尖瓣反流的治疗。

在本申请中，经导管缩环系统1包括锚定装置10、植入物30、输送装置50以及导引装置70。

请参阅图1，在一些实施方式中，导引装置70包括第一导引鞘管71及穿装在第一导引鞘管71中的第二导引鞘管72，第二导引鞘管72能够自第一导引鞘管71的远端伸出并贴合在瓣环上，进而建立从体外到心脏的介入通道。

优选地，第一导引鞘管71及第二导引鞘管72均为可调弯鞘管，使得导引装置70的远端可调整至贴合瓣环的角度，两个可调弯的导引鞘管可更好调节导引装置70远端的弯曲角度及方向。在其他实施方式中，导引装置70可以只采用一个可调弯的导引鞘管。其中，可调弯的导引鞘管为现有技术中介入手术常用的导引装置，在此不作赘述。

请结合图2及图3，在一些实施方式中，植入物30包括收紧线32以及多个锚定组件34，多个锚定组件34通过收紧线32连接并分别用于锚入瓣环。如图1所示，每一锚定组件34可拆卸连接于锚定装置10的远端，锚定装置10用于将锚定组件34植入瓣环。

输送装置50用于将植入物30输送至瓣环处。输送装置50包括输送鞘管51。锚定组件34可拆卸连接于锚定装置10的远端并穿装于输送鞘管51，锚定装置10穿装于输送鞘管51的内腔中，输送鞘管51用于将锚定组件34以及收紧线32输送至瓣环处。锚定装置10用于驱动锚定组件34锚入瓣环。其中，输送鞘管51的远端部分具有柔性，输送鞘管51穿装在第二导引鞘管72的内腔中，通过调节导引装置70远端的弯曲角度即可带动输送鞘管51远端弯曲。

每一锚定组件34包括用于锚入瓣环的锚定件340及设于锚定件340上的穿线结构，锚定件340穿装于输送鞘管51的远端内腔中。收紧线32的远端固定连接锚入瓣环的第一个锚定组件34的穿线结构，收紧线32的近端滑动穿过锚入瓣环的其他锚定组件34的穿线结构。这样，收紧线32通过穿线结构与锚定件340连接，从而将多个锚入瓣环的锚定组件34串连在一起，收紧收紧线32即可缩小多个锚定组件34之间的间距，进而实现缩环。

在使用经导管缩环系统1进行缩环时，先通过导引装置70建立从患者体外到心脏的介入通道，再将穿装有锚定装置10、锚定组件34的输送鞘管51，连同收紧线32在导引装置70的第二导引鞘管72的内腔中沿轴向向远端移动，直至输送鞘管51抵顶于瓣环上，然后锚定装置10在输送鞘管51内驱动锚定组件34锚入瓣环。多个锚定组件34分别通过前述相同的步骤依次锚入瓣环沿周向的不同位置(如图2所示)，通过收紧收紧线32以调整多个锚定组件34之间的间距，使多个锚定组件34相对聚拢(如图3所示)，从而带动瓣环收缩，实现缩环的目的。

需要重点说明的是，请参阅图4至图7，输送鞘管51的管壁自远端端部开设有向近端延伸的通槽512，通槽512连通输送鞘管51的内腔，通槽512的远端具有开口。输送装置50还包括设于输送鞘管51的远端的止挡部55，止挡部55用于封闭通槽512的远端开口以将锚定组件34的远端与收紧线32隔开。

可以理解的是，本申请提供的输送装置50中，通过在输送鞘管51的管壁开设自其远端端部向近端延伸的通槽512，并且在输送鞘管51的远端设置用于封闭通槽512的远端开口的止挡部55，当锚定组件34穿装于输送鞘管51并连接收紧线32时，锚定组件34至少部分(如锚定件340)收容于输送鞘管51的内腔中，且锚定组件34的远端与收紧线52通过止挡部55隔开，这样可以使收紧线32自其与锚定组件34相连处起向远端延伸的部分位于输送鞘管51的外部，从而防止收紧线32与锚定组件34位于输送鞘管51内腔的部分(即锚定件340)发生缠绕，避免出现绕线的风险，有利于锚定组件34的顺利植入。

其中，可选地，通槽512的近端可以封闭，也可以沿输送鞘管51的轴向延伸至贯穿输送鞘管51的近端端部。优选地，通槽512的近端封闭，通槽512未贯穿输送鞘管51的相对两端端部，输送鞘管51的结构强度高。

请参阅图5及图7，在一些实施方式中，锚定组件34的穿线结构至少部分自通槽512露出而位于输送鞘管51的外部，收紧线32与穿线结构位于输送鞘管51外部的部分连接。这样，可减小输送鞘管51的径向尺寸。可以理解，锚定组件34的穿线结构至少部分自通槽512露出，即穿线结构部分位于输送鞘管51的内腔中，部分位于输送鞘管51的外部；或者穿线结构整体位于输送鞘管51的外部。穿线结构至少部分自通槽512露出，收紧线32可与穿线结构位于输送鞘管51外部的部分连接，连接操作简便，收紧线32整体位于输送鞘管51的外部。当然，收紧线32自其与穿线结构相连处起向近端延伸的部分也可位于输送鞘管51的内腔中。

在其他实施方式中，锚定组件34的穿线结构可以整体位于输送鞘管51的内腔中，即锚定组件34整体位于输送鞘管51的内腔中，收紧线32穿过通槽512进入输送鞘管51的内腔并连接于锚定组件34的穿线结构。收紧线32与锚定组件34相连处位于输送鞘管51的内腔中，收紧线32的其余部分可位于输送鞘管51的外部。

请参阅图8至图10，在一些实施方式中，锚定件340包括锚定部341及连接于锚定部341近端的锚定座343。锚定座343用于与锚定装置10的远端可拆卸连接，锚定部341用于锚入心脏组织瓣环使锚定组件34植入在瓣环上。在图8至图10的示例中，锚定部341为具有尖端的螺旋状锚钉，易于锚入瓣环等心脏组织中，且锚定组件34植入后不易脱落。在其他实施方式中，锚定部341可以是具有使锚定部341能够与组织接合并基本上固定到组织的另一种合适的构造，例如是但不限于倒钩、钩子、尖齿等，且为了便于输送，所述倒钩、钩子至少部分由具有形状记忆功能的材料制成。

在一些实施方式中，锚定组件34的穿线结构包括活动套设于锚定座343上的连接件345及与连接件345活动连接的穿线环347，收紧线32连接穿线环347。优选地，如图5及图7所示，穿线环347至少部分自通槽512露出而位于输送鞘管51的外部，收紧线32与穿线环347位于输送鞘管51外部的部分连接，收紧线32整体位于输送鞘管51的外部。

在其他的实施方式中，连接件345也可以活动套设于锚定部341的近端，锚定部341设计为螺旋状锚钉或者在锚定部341上设计限位部件使得连接件345不从锚定件340上掉落即可。当然，锚定组件34的穿线结构也可以只包括一个套设于锚定件340上的穿线环347，优选地，穿线环347可以活动套设于锚定座343上。穿线结构还可以是开设于锚定件340上的穿线孔，优选地，穿线孔可以设置于锚定座343上。

需要说明的是，如图11所示，收紧线32通过连接穿线环347而连接锚定组件34。其中，收紧线32的远端固定连接用于锚入瓣环的第一个锚定组件34，收紧线32的近端可滑动穿过用于锚入瓣环的其他锚定组件34的穿线环347。具体地，收紧线32穿过用于锚入瓣环的第一个锚定组件34的穿线环347后对折并通过压管33将收紧线32的远端固定，压管33无法通过穿线环347。其中，压管33可以采用具有良好生物相容性的金属材料(例如是但不限于不锈钢)制成通过压机进行挤压，从而将收紧线32的远端固定。优选地，压管33整体被覆膜包裹，以减少瓣环等心脏组织被压管33损伤的风险。

请再次参阅图5，在一些实施方式中，通槽512的径向宽度大于穿线环347的轴向厚度(即穿线环347沿轴向的厚度)，使得穿线环347可至少部分自通槽512露出而位于输送鞘管51的外部，收紧线32与穿线环347位于输送鞘管51外部的部分连接，收紧线32连接穿线环347后可整体位于输送鞘管51的外部。进一步地，通槽512的径向宽度小于穿线环347的最大外径，避免通槽512过宽，穿线环347在锚定组件34的输送过程中易掉入输送鞘管51的内腔中。

在一些实施方式中，通槽512的轴向长度大于穿线环347的最大外径，以使整个穿线环347能够自通槽512露出，穿线环347整体位于输送鞘管51的外部，穿线空间更大，更有利于收紧线32穿过穿线环347，连接操作更简便。在图5及图7的示例中，通槽512的轴向长度大于连接件345的近端至锚定部341的远端之间的轴向距离H(见图11)，使得整个锚定件340均可收容于输送鞘管51的内腔中，锚定件340与收紧线32被完全隔绝于输送鞘管51的内外两侧，更有利于避免锚定组件34在输送及植入过程中出现绕线的问题。

在一些实施方式中，通槽512的远端开口处设有倒角或者倒圆角，使得通槽512的远端开口呈扩口状。可以理解的是，在将锚定组件34穿装于输送鞘管51远端的过程中，当穿线环347部分位于输送鞘管51的内腔、部分位于输送鞘管51的外部时，远端开口呈扩口状更有利于穿线环347进入通槽512中，从而方便于锚定组件34的装配。

请再次参阅图8至图10，在一些实施方式中，锚定座343包括座体3433、分别连接于座体3433的近端和远端的第一连接部3431和插接部3437、以及固定连接于插接部3437的支撑块3435。座体3433的远端与插接部3437的近端之间具有一支撑部。座体3433的远端面抵接支撑部的近端面，支撑块3435的近端面抵接支撑部的远端面，座体3431和支撑块3435的外径大致相等且均大于支撑部的外径，因此座体3431、支撑部及支撑块3435大致呈“工”字型结构，并形成一环形的连接槽。连接件345套设于锚定座343上时，连接件345至少部分收容于连接槽中。

其中，第一连接部3431用于与锚定装置10的远端可拆卸连接。插接部3437用于连接锚定部341的近端。具体地，插接部3437开设沿锚定件340的轴向延伸的插接孔，锚定部341的近端插接于该插接孔内并通过焊接或胶接固定。在其他实施方式中，锚定部341可以直接通过焊接等方式固定连接于插接部3437，插接部3437不必开设插接孔。当然，锚定部341也可以直接通过焊接等方式固定连接于支撑块3435的远端面，支撑块3435直接固定连接于座体3433近端的支撑部的近端面，从而不必设置插接部3437。

请参阅图9，在一些实施方式中，连接件345开设有装配孔3452以及连接孔3454。锚定座343穿装于装配孔3452中，具体地，连接件345通过装配孔3452活动套设于锚定座343的支撑部上。连接孔3454用于活动连接穿线环347，穿线环347穿过连接件345的连接孔3454，从而与连接件345扣接，实现穿线环347与连接件345活动连接。在图8及图9的示例中，连接孔3454沿锚定件340的径向延伸。在图10的示例中，连接孔3454沿锚定件340的轴向延伸。在其他实施方式中，连接件345可为连接环，连接环直接与穿线环347扣接。

其中，装配孔3452的直径大于锚定座343的支撑部的直径且小于锚定座343的最大外径(即座体3433和支撑块3435的外径)，使得连接件345能活动套设于锚定座343上且不会从锚定座343上脱落。穿线环347可以为圆环或椭圆环，其轴向截面的形状也可以为圆形或椭圆形。连接件345的装配孔3452和连接孔3454可以为圆孔或椭圆孔。在一些示例中，穿线环347为圆环，且其轴向截面形状也为圆形；连接件345的装配孔3452和连接孔3454均为圆孔。

在一些实施方式中，连接件345可以绕锚定件340的中心轴Z(见图8及图10)转动360度，即连接件345具有绕锚定件340的中心轴Z转动的转动自由度。进一步地，锚定座343的连接槽的轴向宽度可大于装配部3451的轴向厚度，优选为装配部3451的轴向厚度的2-3倍，使得连接件345可沿锚定件340的轴向移动，即连接件345还具有沿锚定件340的中心轴Z移动的平动自由度。由此，连接件345具有两个自由度，包括绕锚定件340的中心轴Z转动的转动自由度，和沿锚定件340的中心轴Z移动的平动自由度。当然，在其他实施方式中，连接件345可具有一个自由度，即绕锚定件340的中心轴Z转动的转动自由度。

可以理解的是，多个锚定组件34锚入瓣环后，由于连接件345可绕锚定件340的中心轴Z转动，使得扣接于连接件345的穿线环347可在收紧线32收紧时的拉紧力作用下运动到配合收紧线32收紧后的状态，而穿线环347与连接件345活动连接，穿线环347的穿线方向可沿着瓣环的周向，使得收紧线32的收缩过程阻力大大减小，收紧线32不存在弯折的情况且收缩稳定顺畅。再者，连接件345可以沿锚定件340的轴向移动，当多个锚定组件34的锚定部341的锚入深度不一致时，收紧线32可牵拉使连接件345沿轴向上下移动，进一步使收紧线32减少弯折，收紧线32尽可能分布于同一个平面上收缩稳定顺畅。而穿线环347自身可活动，配合连接件345调整方向减小收紧线32的收缩阻力的效果更好。此外，由于收紧线32在收紧方向上所受阻力大大减小，收紧力减小且收紧力分布在每个锚定组件34上的作用力更加均匀，相应的单个锚定组件34所受作用力也大大减小，减小了锚定组件34对瓣环的作用力，降低了瓣环受到损伤的风险，同时避免出现单个锚定组件34所受收紧力占比较大的情况，降低了锚定组件34脱落的风险，植入更安全。

请再次参阅图8及图10，在一些实施方式中，连接件345远离锚定座343的一侧凸设有卡持端3455，卡持端3455的径向宽度与通槽512的径向宽度适配，当锚定组件34穿装于输送鞘管51的远端时，卡持端3455卡持于通槽512中。这样，可以防止输送锚定组件34的过程中，连接件345转动而带动穿线环347转动，保证锚定组件34输送稳定顺畅。在图5的示例中，当锚定组件34穿装于输送鞘管51的远端时，卡持端3455卡持于通槽512中，穿线环347部分自通槽512露出而位于输送鞘管51的外部。在图7的示例中，当锚定组件34穿装于输送鞘管51的远端时，卡持端3455卡持于通槽512中，穿线环347整体自通槽512露出而位于输送鞘管51的外部。

进一步地，连接孔3454开设于卡持端3455，连接孔3454沿锚定件340的径向延伸。卡持端3455沿锚定件340的轴向朝近端凸设有一导向斜面3456。当锚定组件34自输送鞘管51释放后，若锚定位置不合适，需回撤进入输送鞘管51中重新选定锚定点时，导向斜面3456的设置则利于锚定组件34回撤至输送鞘管51，避免锚定组件34回撤卡顿。

需要说明的是，为保证植入后的安全性，锚定组件34整体由具有良好生物相容性的材料制成，包括但不限于金属材料(例如不锈钢)或高分子材料(例如PEEK、PET)。其中，锚定座343和锚定部341优选硬度较高的不锈钢材料制成。连接件345和穿线环347均可采用不锈钢材料或高分子材料(例如PEEK、PET)制成，优选具有柔性的高分子材料制成，可被扭转变形，从而更有利于其转动。

请参阅图5及图7，在一些实施方式中，止挡部55活动设于输送鞘管51的远端，止挡部55打开通槽512的远端开口以在输送鞘管51活动穿装锚定组件34，当输送锚定组件34时，止挡部55封闭通槽512的远端开口。止挡部55活动设于输送鞘管51的远端，尤其适用于锚定组件34的穿线结构(特别是穿线环347)至少部分自通槽512露出而位于输送鞘管51的外部的情况，通过控制止挡部55打开通槽512的远端开口，锚定组件34的穿线结构可自开口处滑入通槽512中，从而可选择径向尺寸较小的输送鞘管51。

具体地，止挡部55的近端沿输送鞘管51的轴向延伸，止挡部的远端适配输送鞘管51的周向且在不受外力作用时封闭通槽512的远端开口。可以理解，止挡部55为细长件，止挡部55至少远端部分采用具有形状记忆功能的材料(例如是但不限于镍钛、镍钛合金等)制成，也即是说，止挡部55的远端采用具有形状记忆功能的材料制成，或者止挡部55整体采用具有形状记忆功能的材料制成。优选地，止挡部55的远端在自然状态下为非闭合的环圈，使得止挡部55的导向性好、易回缩，可增加止挡部55的移动行程，保证止挡部55的远端可越过通槽512形成阻挡作用，其关闭通槽512的远端开口牢靠稳定，且可以保证止挡部55有足够的强度，不易断裂。当然，止挡部55的远端在自然状态下也可以是适配输送鞘管51的周向的弧形段。需要说明的是，自然状态指的是止挡部55不受任何外力作用。

如图4至图7所示，在一种可行的实施方式中，止挡部55可以是活动穿设于输送鞘管51的管壁或者内腔中的挡丝，该挡丝可采用镍钛丝，其远端通过热定型处理形成非闭合的环圈。可以理解的是，挡丝的远端在不受外力作用时封闭通槽512的远端开口，由于挡丝的止挡，锚定组件34的穿线结构无法自通槽512的远端开口滑出，从而能够防止锚定组件34在输送过程中脱离输送鞘管51，以保证锚定组件34的锚定件340在输送过程中始终处于输送鞘管51的内腔中，避免收紧线32与锚定件340发生缠绕。挡丝的径向截面形状可以是圆形、扁圆形、矩形、方形或其他形状等，本申请对此不作具体限定。

此外，在其他实施方式中，止挡部55可以固定设于输送鞘管51的远端以封闭通槽512远端开口。例如，在一种可行的实施方式中，止挡部55可以是通过粘接、焊接等方式固定于通槽512的远端开口处的挡片，该挡片沿输送鞘管51的径向延伸至横穿通槽512，使得挡片封闭通槽512的远端开口。

下面以锚定组件34穿装于输送鞘管51时，其穿线环347整体位于输送鞘管51的外部，以及止挡部55为挡丝为例，进一步说明本申请提供的输送装置50的结构。

请一并参阅图7、图12至图14，在一些实施方式中，输送装置50还包括固定嵌套于输送鞘管51远端内腔中的套管57，套管57包括管体571及设于管体571远端的环形部574。其中，环形部574具有环形通道5741，挡丝(即止挡部55)的近端活动地在输送鞘管51的管壁或内腔中沿轴向延伸，挡丝的远端活动穿装于环形通道5741中。

如图7及图14所示，为使锚定组件34的穿线结构能够自通槽512的远端开口进入通槽512中，管体571对应通槽512处开设有狭槽572，环形部574对应狭槽572处具有缺口。环形部574的缺口的尺寸优选与狭槽572的径向宽度一致。在自然状态下，即挡丝不受外力作用的状态下，挡丝的远端穿装于环形通道5741中并贯穿环形部574的缺口，使环形部574的缺口封闭，即通槽512及狭槽572的远端开口封闭。当将锚定组件34穿装于输送鞘管51时，向近端牵拉挡丝可使环形部574的缺口打开，即打开通槽512及狭槽572的远端开口以在输送鞘管51穿装锚定组件34。当输送锚定组件34时，释放对挡丝的牵拉力，挡丝的远端由于自身的记忆功能作用下回到原位而再次封闭通槽512的远端开口。

管体571的轴向长度大于或等于锚定组件34的轴向长度，狭槽572的径向宽度大于或等于通槽512的径向宽度，使得锚定组件34的锚定件340可完全收容于套管57中，锚定组件34的连接件345的卡持端3455经环形部574的缺口及管体571的狭槽572穿过卡持于通槽512中，使穿线环347自狭槽572及通槽512中露出而整体位于输送鞘管51的外部。锚定件340通过穿装于嵌套在输送鞘管51的远端内腔中的套管57而穿装于输送鞘管51的远端内腔中。环形通道5471的形状与挡丝远端的非闭合环圈适配，使得挡丝在打开或封闭通槽512的远端开口时能够顺滑移动而不会阻塞。

其中，管体571可采用金属材料(例如是但不限于不锈钢)制成后插接于输送鞘管51的远端内腔中，并通过焊接、胶接或热熔等方式进行固定。在一些实施方式中，管体571的管壁上开设有若干熔接孔，管体571优选采用热熔的方式固连在输送鞘管51中，管体571上所开设的熔接孔使得管体571与输送鞘管51的熔接更高效，连接效果更好。

请参阅图12及图13，在一些实施方式中，环形部574包括设于管体571远端的环形座体5742及与环形座体5742配合连接的环形座盖5744，环形座体5742与环形座盖5744之间形成环形通道5741。其中，环形座盖5744对应狭槽572处具有缺口，使得环形部574对应狭槽572处具有缺口。优选地，环形部574的缺口尺寸小于环形通道5741的长度的1/3，也即是说环形部574的缺口尺寸要小于挡丝远端的非闭合环圈的长度的1/3，具体可优选为1/6。环形部574的缺口尺寸设置合理，保证了挡丝可封闭环形部574的缺口，从而封闭通槽512及狭槽572的远端开口，同时使挡丝的远端复位更加容易稳定。

请参阅图13，在一些实施方式中，输送鞘管51的管壁或内腔沿轴向设有止挡通道(图中未示)，管体571开设有连通止挡通道及环形通道5741的穿丝槽5711，挡丝的近端活动穿过穿丝槽5711并沿止挡通道的轴向延伸，进而延伸至患者体外。其中，穿丝槽5711的远端呈弧形且连通环形通道5471，穿丝槽5711的近端连通止挡通道。穿丝槽5711的远端设置为弧形，使得挡丝在穿丝槽5711及环形通道5471之间的移动顺滑。进一步地，套管57还包括盖板577，其整体为弧面片状结构，并通过焊接等方式与管体571固定连接。盖板577用于将挡丝限制在穿丝槽5711中移动，从而增强挡丝的回缩性能。

此外，输送鞘管51的远端还设有对接件59。对接件59整体为圆柱状，其远端与管体571的近端可点焊连接，其近端与输送鞘管51可使用聚醚嵌段聚酰胺熔融连接，从而增强管体571与输送鞘管51的连接强度。

可以理解的是，挡丝的近端活动穿过穿丝槽5711后在输送鞘管51的止挡通道中向近端延伸，挡丝在止挡通道中保持平直状态延伸至患者体外，通过牵拉或者释放挡丝打开或封闭环形部574的缺口，从而打开或封闭通槽512以及狭槽572的远端开口。当输送鞘管51的远端到达瓣环预定的治疗位点时，朝近端牵拉挡丝，使挡丝的远端从环形部574的缺口处移开，即打开通槽512及狭槽572的远端开口，此时可通过穿装于输送鞘管51中的锚定装置10推动锚定组件34自输送鞘管51的远端释放并通过锚定装置10驱动锚定组件34锚入瓣环；当释放对挡丝的牵拉力时，挡丝的远端部分在自身的记忆功能作用下回到原位而再次封闭环形部574的缺口，即封闭了通槽512及狭槽572的远端开口。

请参阅图15至图17，在一些实施方式中，输送鞘管51的管壁或内腔沿轴向设有止挡通道，止挡通道的远端贯穿输送鞘管51的管壁且位于通槽512沿径向的一侧。挡丝(即止挡部55)活动穿装于止挡通道中，挡丝的远端自止挡通道的远端伸出，挡丝的远端形成一环圈以封闭通槽512的远端开口(如图15所示)。当输送鞘管51的远端到达瓣环预定的治疗位点时，朝近端牵拉挡丝，使挡丝的远端部分从环形部574的缺口处移开，即打开通槽512的远端开口(如图16所示)。在该实施方式中，输送装置50可以不设置套管57，简化了输送装置50的结构。

进一步地，如图17所示，输送鞘管51的远端外周壁可以套设有环形套壳58，环形套壳58对应通槽512处具有缺口，输送鞘管51的远端外周壁与环形套壳58之间形成一环形插槽，止挡通道的远端连通环形插槽，挡丝的远端活动穿装于环形插槽中。通过在输送鞘管51的远端套设环形套壳58，可以将挡丝限制在环形插槽内移动，可以保证挡丝封闭通槽512的开口，也可以增强挡丝的回缩性能。

可以理解的是，上述任一实施方式中，挡丝可牵拉移动的距离需大于通槽512的径向宽度，以使通槽512的远端开口能够完全打开，从而不会妨碍锚定组件34的穿线结构自通槽512中滑出。

此外，还可以理解的是，为了避免挡丝受到牵拉时发生断裂，挡丝的直径不能过小，在一些实施方式中，挡丝的直径为0.2mm～0.8mm。可选地，在一些实施方式中，挡丝为2根，2根挡丝能够分散牵拉作用力，使得挡丝更不易断裂、牢靠稳定。当然，在其他实施方式中，挡丝的数量也可以为1根，只需保证挡丝穿设于环形通道5741中的长度能够封闭通槽512及狭槽572的远端开口。

请一并参阅图18至图20，锚定组件34可拆卸连接于锚定装置10的远端。在一些实施方式中，锚定装置10包括驱动管12及穿装在驱动管12中的连接杆14，驱动管12的远端设有与锚定座343的第一连接部3431可拆卸连接的第二连接部122，连接杆14轴向穿设于配合连接的第一连接部3431及第二连接部122中以使锚定组件34与锚定装置10保持连接，驱动管12用于驱动锚定组件34(即锚定件340)锚入瓣环。

其中，第一连接部3431和第二连接部122分别为设置于锚定座343近端和驱动管12远端的S型卡扣，第一连接部3431和第二连接部122均具有一内腔。如图20所示，第一连接部3431和第二连接部122对接时，锚定座343和驱动管12各自的S型卡扣扣合，二者的内腔连通，穿装于驱动管12内的连接杆14的远端自驱动管12的远端伸出并插入第一连接部3431和第二连接部122的内腔中，从而限制第一连接部3431和第二连接部122的分离，使得锚定组件34与驱动管12保持连接，通过旋转驱动管12即可带动锚定组件34旋转，从而使锚定部341锚入瓣环。可以理解的是，当连接杆14的远端自第一连接部3431和第二连接部122对接扣合处撤离时，第一连接部3431和第二连接部122即可分离，从而实现锚定组件34与驱动管12的分离。锚定装置10可以采用金属材料或者高分子材料制成，优选硬度较高的金属材料例如不锈钢制成。

在其他实施方式中，第一连接部3431和第二连接部122可以是卡块与卡槽的配合结构。锚定装置10也可以是驱动管12与套设于驱动管12的外部的连接管组成，该连接管的远端套设于配合连接的第一连接部3431和第二连接部122的外部，同样可以起到限制第一连接部3431和第二连接部122分离的作用。

请参阅图21，在一些实施方式中，输送装置50还包括弹性填充管54，弹性填充管54用于填充输送鞘管51和锚定装置10之间沿轴向延伸的间隙。具体地，弹性填充管54用于填充输送鞘管51和锚定装置10的驱动管12之间沿轴向延伸的间隙，使得驱动管12在传递扭矩和推力时不会过度变形，避免造成驱动管12近端的行程损耗，同时弹性填充管54优异的弹性性能还可以在输送鞘管51远端给予一定的调弯回直性。弹性填充管54可以是弹簧管。

请再次参阅图2及图3，在一些实施方式中，植入物30还包括至少一个间隔件36，间隔件36穿装于收紧线32上，且间隔件36位于相邻两个锚定组件34之间。可以理解的是，间隔件36可以防止收紧线32过度收紧导致相邻的两个锚定组件34之间的距离过短而损伤瓣环，同时间隔件36可以起到缓冲作用，分散锚定组件34受到的收紧力，保证锚定组件34植入稳定。其中，间隔件36为具有一定长度的筒状件，优选采用具有生物相容性材料制成。间隔件36可包裹有覆膜，以减少瓣环等心脏组织被间隔件36损伤的风险。

可选地，植入物30的多个锚定组件34中的任意相邻的两个锚定组件34之间可以设置一间隔件36，也可以是每间隔两个或者两个以上的锚定组件34设置一间隔件36，对此不作限定。

请参阅图22及图23，在一些实施方式中，经导管缩环系统1还包括用于推送间隔件36的推送件90。具体地，推送件90的远端开设有用于供收紧线32的近端活动穿过的导引孔92。间隔件36穿装于收紧线32上后，收紧线32穿过推送件90的导引孔92，推送件90沿收紧线32推送间隔件36进入导引装置70的第二导引鞘管72中，输送鞘管51穿装于第二导引鞘管72中以在第二导引鞘管72中推送间隔件36。

可以理解的是，在瓣环植入第一个锚定组件34后，撤出输送鞘管51及锚定装置10，在收紧线32的近端穿装间隔件36并将收紧线32沿穿线方向a穿过推送件90的导引孔92后，推送件90顺着收紧线32沿推送方向b推送间隔件36进入导引装置70的第二导引鞘管72中。然后，取出推送件90，将穿装于输送鞘管51的第二个锚定组件34通过其露于输送鞘管51外部的穿线环347穿装于收紧线32上，输送鞘管51进一步穿装于第二导引鞘管72中，间隔件36位于输送鞘管51的远端一侧。由此，输送鞘管51在第二导引鞘管72内沿轴向向远端移动，即可将间隔件36推送至瓣环处，然后锚定装置10将第二个锚定组件34推出输送鞘管51并将第二个锚定组件34锚入瓣环，使得间隔件36位于两个锚定组件34之间。重复同样的步骤，依次将多个锚定组件34植入瓣环中，同时间隔件36依次穿插在每两个或多个锚定组件34之间。其中，相邻的两个锚定组件34的距离需要大于间隔件36的轴向长度。

请再次参阅图1及图2，在一些实施方式中，输送装置50还包括输送件53，收紧线32的远端与用于锚入瓣环的第一个锚定组件34固定连接，输送件53的远端连接于收紧线32的近端，输送件53的近端延伸至体外。这样，锚定组件34、间隔件36等可通过输送件53的输送穿装在收紧线32上，使得收紧线32可选择合适的植入长度，从而不需要在体内对收紧线32进行裁剪，避免了产生线材上颗粒的脱落，缩环手术更安全。

需要说明的是，收紧线32的远端与用于锚入瓣环的第一个锚定组件34固定连接，用于锚入瓣环的其他锚定组件34沿输送件53输送并穿装至收紧线32上。同样，间隔件36也沿输送件53输送并穿装至收紧线32上。其中，收紧线32具有一定轴向长度且具有柔性，收紧线32的径向截面形状可以是圆形、扁圆形、矩形、方形或其他形状等；同样，输送件53也具有一定轴向长度且具有柔性，输送件53的径向截面形状也可以是圆形、扁圆形、矩形、方形或其他形状等；本申请对收紧线32及输送件53的径向截面形状不作具体的限定。

在一些实施方式中，收紧线32的近端对折呈U型，输送件53穿过收紧线32的对折处从而实现可拆卸连接。在其他的实施方式中，输送件53也可以通过螺纹连接、卡合连接等方式与收紧线32可拆卸连接，对此不作赘述。当然，输送件53也可以与收紧线32不可拆卸连接，通过在体外剪断输送件53以将输送件53撤出体外。

请参阅图1至图3，在一些实施方式中，导管缩环系统1还包括调节装置80，植入物30还包括收线器38。调节装置80用于输送及控制收线器38。收线器38沿输送件53输送并穿装于收紧线32上，收线器38用于调节收紧线32以调整多个锚定组件34之间的间距、以及在调整好多个锚定组件34之间的间距后锁定收紧线32。通常，收线器38用于收紧收紧线32以缩小多个锚定组件34之间的间距。

具体地，在瓣环植入多个锚定组件34及间隔件36之后，沿输送件53将收线器38穿装在收紧线32上，然后利用收线器38收紧收紧线32并锁紧收紧线32使收紧线32在瓣环上保持一定长度，即可撤出输送件53，释放收紧线32，完成缩环以减轻血液反流。可以理解的是，通过输送件53实现收线器38穿装于收紧线32上并且能够顺利释放收紧线32，不需要提前将收线器38植入患者体内，简化手术过程，降低手术难度，缩短手术时间。

需要说明的是，输送件53的远端与收紧线32的近端连接，输送件53的近端延伸至患者体外，锚定组件34、间隔件36及收线器38可通过延伸至体外的输送件53输送以穿装至收紧线32上，使得收紧线32可选择合适的植入长度，通过收线器38调节收紧线32在瓣环上的长度并锁紧，无需对收紧线32进行裁剪。

请一并参阅图24至图27，在一些实施方式中，收线器38包括壳体381和可转动地设置于壳体381内的绕线轴383。收线器38向输送件53的远端移动以使收紧线32的近端活动地穿过壳体381及绕线轴383。绕线轴383相对于壳体381转动以卷绕收紧线32，绕线轴383停止转动时，收紧线32被锁紧于绕线轴383与壳体381之间的径向空间内。

可以理解的是，通过控制绕线轴383相对壳体381转动可卷绕收紧线32，使得收紧线32不断收紧而对瓣环进行缩环，直至血液反流减弱或者消失即可停止转动绕线轴383，此时收紧线32被锁紧于绕线轴383与壳体381之间的径向空间内，收紧线32在瓣环上保持一定的长度。通过收线器38卷绕锁定收紧线32，收紧线32的锁紧效果好。再者，如果经过一段时间，患者的瓣环又出现扩大导致反流复发，可直接控制收线器38进一步卷绕收紧线32缩小瓣环以使反流减弱或者消失，避免二次手术对患者造成较大的伤害。收线器38可采用具有生物相容性的材料制成，例如不锈钢，对此不作限定。

需要说明的是，收紧线32在绕线轴38上至少卷绕三圈，每圈收紧线32之间的摩擦力可抵消瓣叶活动产生的拉力，保证收紧线32不被拉动，收紧线32在瓣环上保持一定的长度。

具体地，壳体381包括底壳3812和外壳3814。外壳3814的近端及远端均具有开口，底壳3812固定连接于外壳3814的远端以形成安装空间3816。收线器38还包括限位柱385、止转轮387和弹性件389。限位柱385、弹性件389、止转轮387、绕线轴383设置于壳体381的安装空间3816内。

如图25及图26所示，绕线轴383沿其径向设有通孔3832，外壳3814在绕线轴383的两侧设有两个线孔3818，两个线孔3818均连通绕线轴383的通孔3832。将收线器38穿装于输送件53上时，输送件53先自一个线孔3816穿入壳体381的安装空间3816中，然后穿过绕线轴383的通孔3832，再从另一个线孔3818穿出壳体381。优选地，两个线孔3818的中轴线与通孔3832的中轴线处于同一平面，可转动绕线轴383使通孔3832的中轴线与两个线孔3818的中轴线共线，这样有利于输送件53顺畅地穿过两个线孔3818及通孔3832，以便将收线器38输送至收紧线32上。

如图26及图27所示，限位柱385的远端与底壳3812固定连接。止转轮387套设于限位柱387上，且可沿限位柱385轴向移动。止转轮387的近端面沿周向环设若干第一斜齿3871，绕线轴383的远端面沿周向环设若干第二斜齿3831，绕线轴383套设于限位柱385上，使第二斜齿3831可与第一斜齿3871配合单向转动。弹性件389位于止转轮387与底壳3812之间，其一端抵持于底壳3812，另一端抵持止转轮387，弹性件389用于向止转轮387提供弹力，使得止转轮387的第一斜齿3871贴合绕线轴383的第二斜齿3831。当绕线轴383相对壳体381及止转轮387正转时，第二斜齿3871在第一斜齿3831上打滑使止转轮387向远端移动，当绕线轴383相对止转轮387转过一个斜齿的角度后，止转轮387受到弹性件389给与的弹力后会向近端移动，使得第一斜齿3831和第二斜齿3871重新贴合，绕线轴383可继续相对壳体381及止转轮387转动。当要反向转动绕线轴383时，第二斜齿3871无法使止转轮387向远端移动，第二斜齿3871无法越过任何一个第一斜齿3831导致绕线轴383无法反转。因此，当绕线轴383停止转动时，收紧线32即被锁紧于绕线轴383与壳体381之间的径向空间内。其中，弹性件389可以是但不限于弹簧、管状弹片及弹性波纹管等。

请参阅图25至图27，绕线轴383的远端面还设有一与限位柱385的近端配合的凹槽(图中未标示)，限位柱385的近端部分收容于绕线轴383远端的凹槽内，且限位柱385的近端面与绕线轴383的远端面接触，从而与外壳3814的近端共同限制绕线轴383在安装空间3816中的轴向位移，使得绕线轴383只能转动。止转轮387的近端还设有限位凸台3873，外壳3814的远端对应设有限位槽3813，限位凸台3873卡设于对应的限位槽3813中，可以限制止转轮387发生转动，使止转轮387只能沿限位柱385的轴向移动。

在其他实施方式中，在瓣环植入多个锚定组件34及间隔件36后，牵拉收紧线32进行缩环以使血液反流减弱或消失后，可沿输送件53输送锁钉以对收紧后的收紧线32进行锁结，使收紧线32保持收紧后的状态，即可将输送件53撤出。

请一并参阅图1、图24及图27，在一些实施方式中，调节装置80包括由内至外套设的螺纹杆82、旋转管84及外鞘管86。其中，外鞘管86与收线器的壳体381卡接以限制壳体381转动；旋转管84用于与绕线轴383的近端卡接；螺纹杆82用于与绕线轴383螺纹连接而抵压旋转管84使旋转管84与绕线轴383保持连接。因此，通过转动旋转管84就可带动绕线轴383转动以卷绕收紧线32将收紧线32收紧。

在一些实施方式中，壳体381的外壳设有卡槽3811，外鞘管86的远端设有与卡槽3811对应的卡爪862，通过卡爪862与卡槽3811的配合，外鞘管86与壳体381实现连接。绕线轴383的近端自外壳3814的近端开口伸出，绕线轴383的近端沿其轴向设有螺纹孔。旋转管84的内壁凸设有第一凸台842，螺纹杆82的外壁凸设有第二凸台822。旋转管84与绕线轴383卡接后，螺纹杆82与螺纹孔螺接，即螺纹杆82与绕线轴383螺接，使第一凸台842抵压于绕线轴383与第二凸台822之间，旋转管84与绕线轴383保持连接。此时，外鞘管86限制壳体381转动，转动旋转管84就可带动螺纹杆82及绕线轴383同步转动，从而绕线轴383相对壳体381转动而卷绕收紧线32而将收紧线32收紧，实现缩环。

可以理解的是，在其他实施方式中，可以省去输送件53，收紧线32长度足够长可延伸至患者体外，在植入多个锚定组件34后，收紧收紧线32以实现缩环，达到减轻反流的较佳效果后，可通过现有技术的锁钉对收紧线32进行锁结裁剪。

需要说明的是，经导管缩环系统1包含的锚定装置10、输送装置50、导引装置70及调节装置80还分别具有相应的控制手柄，其结构与现有技术中的手柄结构基本类似，对此不作赘述。

下面将结合图2、图3及图28至图32，以经导管缩环系统1应用于二尖瓣瓣环成形术为例说明本申请实施方式的经导管缩环系统1的使用过程及工作原理。其中，手术路径为：经股静脉-下腔静脉-右心房(RA)-房间隔(AS)-左心房(LA)-二尖瓣(MV)瓣环。

第一步，经股静脉穿刺，通过导丝(图未示出导丝及房间隔穿刺装置等器械)建立股静脉-下腔静脉-右心房-房间隔-左心房-二尖瓣瓣环的轨道。

第二步，如图28所示，将导引装置70沿导丝送入，直至其远端穿过卵圆孔到达左心房并送至瓣环附近后，并撤出导丝。

第三步，如图29所示，第一个锚定组件34的穿线环347与收紧线32的远端固定连接，收紧线32的近端与输送件53的远端可拆卸连接。首先，将第一个锚定组件34装配于输送鞘管51的远端并与锚定装置10可拆卸连接，其中第一个锚定组件34的穿线环347整体自通槽512露出，收紧线32及输送件53位于输送鞘管51的外部；然后，将输送鞘管51在导引装置70内沿轴向向远端移动至其远端抵顶瓣环预定的治疗位点。其中，在锚定组件34装配于输送鞘管51远端的过程中，需要牵拉挡丝(即止挡部55)朝近端移动以打开通槽512的远端开口，使锚定组件34的穿线结构进入通槽512中再释放挡丝，挡丝复位以封闭通槽512的远端开口。

第四步，如图30所示，牵拉挡丝，使得挡丝朝近端移动以打开通槽512的远端开口，然后再利用穿装于输送鞘管51内腔的锚定装置10将第一个锚定组件34植入二尖瓣的瓣环上。如图31所示，朝近端后撤输送鞘管51，使第一个锚定组件34完全脱离输送鞘管51，解除锚定装置10与第一个锚定组件34的连接。

第五步，在植入第一个锚定组件34后，撤出锚定装置10及输送鞘管51，将间隔件36通过输送件53导入导引装置70内；然后将输送件53近端穿过第二个锚定组件34的穿线环347(第二个锚定组件34已经与锚定装置10的远端连接并穿装于输送鞘管51)并在导引装置70中推送输送鞘管51，通过输送鞘管51的向前推送将第一个间隔件36和第二个锚定组件34沿输送件53输送以穿装于收紧线32上并输送至瓣环附近，间隔件36介于第一个锚定组件34和第二个锚定组件34之间。如图32所示，在超声和数字减影血管造影术(DSA)下，根据病变瓣环的尺寸，控制导引装置70和输送鞘管51调整第二个锚定组件34的位置，植入第二个锚定组件34。第二个锚定组件34与第一个锚定组件34的距离需要大于间隔件36的轴向长度。

第六步，重复第五步，依次从二尖瓣的前三角区沿后瓣环至后三角区或者反向，将锚定组件34及间隔件36依次植入，使得锚定组件34和间隔件36均匀分布于瓣环上(如图2所示)，在植入足够数量的锚定组件34后，撤出锚定装置10及输送鞘管51。

第七步，首先将收线器38连接到调节装置80的远端，并将输送件53近端穿过收线器38，沿输送件53将收线器38送至收紧线32上；然后，正转调节装置80的旋转管84，使收线器38的绕线轴383调节收紧线32在瓣环上的长度以缩小多个锚定组件34之间的间距，从而带动瓣环收缩。在达到良好的缩环效果后，旋转管84停止转动，收线器38锁紧收紧线32，再反转螺纹杆82，使收线器38与调节装置80脱离以便于撤出调节装置80，使植入物30留置于瓣环上(如图3所示)，完成缩环手术。

需要说明的是，在锚定组件34的植入过程中，存在较低概率的压线情况，此时，可以结合DSA和超声设备，反向转动锚定装置10的驱动管12，拧松锚定组件34，使得收紧线32脱出，然后再重新拧紧锚定组件34，进行植入即可。

可以理解的是，本申请提供的经导管缩环系统1也可以应用于三尖瓣瓣环成形术，对此不作赘述。此外，需要说明的是，本申请提供的经导管缩环系统1，还可以用于左心室壁或右心室壁等心脏组织植入多个通过收紧线32串连的锚定组件34，通过收紧收紧线32缩小多个锚定组件34之间的间距，以通过缩窄心室使心室减容达到缩小瓣环的目的，从而实现对二尖瓣反流或三尖瓣反流的治疗。植入物30除了如图示的实施方式直接植入在心房侧的瓣环上，还可以植入在瓣环下，即植入物30还可以植入在二尖瓣瓣环下的左心室壁或三尖瓣瓣环下的右心室壁。其中，植入物30植入在左心室壁上尤其适用于治疗左心室功能异常导致的心脏衰竭以及功能性二尖瓣反流。导引装置70可以从股动脉穿刺，逆行通过主动脉瓣进入左心室，通过输送装置50及锚定装置10将植入物30植入在左心室壁上，收紧线32收紧后直接抑制左心室扩张而达到缩小二尖瓣瓣环的目的，这种环下成形可以保留二尖瓣的自然结构。也即是说，本申请的经导管缩环系统1除了用于在瓣环成形术中收缩瓣环，还可用于在心室减容术中减小心室容积，其具体的使用过程与上述二尖瓣瓣环成形术的使用过程基本类似，在此不作赘述。

综上，本申请的经导管缩环系统1可用于在二尖瓣瓣环、三尖瓣瓣环、左心室壁、右心室壁等心脏组织上锚入多个通过收紧线32串连的锚定组件34，通过收紧线32缩小多个锚定组件34之间的间距，从而实现对二尖瓣反流、三尖瓣反流或左心室功能异常导致的心脏衰竭的治疗。

在本说明书的描述中，参考术语“一些实施方式”、“示意性实施方式”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施方式或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请的至少一个实施方式或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施方式或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施方式或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本申请的实施方式，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本申请的原理和宗旨的情况下可以对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，本申请的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (33)

1.一种防绕线的输送装置，用于输送锚定组件及收紧线，其特征在于，所述输送装置包括输送鞘管和止挡部，所述输送鞘管的管壁自远端端部开设有向近端延伸的通槽，所述通槽连通所述输送鞘管的内腔，所述通槽的远端具有开口，所述锚定组件活动地穿装于所述输送鞘管并连接所述收紧线，所述止挡部设于所述输送鞘管的远端，所述止挡部用于封闭所述开口以将所述锚定组件的远端与所述收紧线隔开。

2.如权利要求1所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述止挡部活动设于所述输送鞘管的远端，所述止挡部打开所述开口以在所述输送鞘管活动穿装所述锚定组件，当输送所述锚定组件时，所述止挡部封闭所述开口。

3.如权利要求2所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述止挡部的近端沿所述输送鞘管的轴向延伸，所述止挡部的远端适配所述输送鞘管的周向且在不受外力作用时封闭所述开口。

4.如权利要求3所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述止挡部的远端采用具有形状记忆功能的材料制成，且在自然状态下为非闭合的环圈。

5.如权利要求3所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述输送装置还包括固定嵌套于所述输送鞘管的远端内腔中的套管，所述套管包括管体及设于所述管体远端的环形部，所述环形部具有环形通道，所述止挡部的近端活动地在所述输送鞘管的管壁或内腔中沿轴向延伸，所述止挡部的远端活动穿装于所述环形通道中。

6.如权利要求5所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述管体对应所述通槽处开设有狭槽，所述狭槽的径向宽度大于或等于所述通槽的径向宽度。

7.如权利要求6所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述环形部对应所述狭槽处具有缺口，所述缺口的尺寸与所述狭槽的径向宽度一致。

8.如权利要求7所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述缺口的尺寸小于所述环形通道的长度的1/3。

9.如权利要求5所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述输送鞘管的管壁或内腔沿轴向设有止挡通道，所述管体开设有连通所述止挡通道及所述环形通道的穿丝槽，所述止挡部的近端活动穿过所述穿丝槽并沿所述止挡通道的轴向延伸。

10.如权利要求9所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述穿丝槽的远端呈弧形且连通所述环形通道，所述穿丝槽的近端连通所述止挡通道。

11.如权利要求9所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述套管还包括固定连接于所述管体的盖板，所述盖板用于将所述止挡部限制在所述穿丝槽中移动。

12.如权利要求5所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述环形部包括设于所述管体远端的环形座体及与所述环形座体配合连接的环形座盖，所述环形座体与所述环形座盖之间形成所述环形通道。

13.如权利要求3所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述输送鞘管的管壁或内腔沿轴向设有止挡通道，所述止挡通道的远端贯穿所述输送鞘管的管壁且位于所述通槽沿径向的一侧；

所述止挡部活动穿装于所述止挡通道中，所述止挡部的远端自所述止挡通道的远端伸出。

14.如权利要求13所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述输送鞘管的远端外周壁套设有环形套壳，所述环形套壳对应所述通槽处具有缺口，所述输送鞘管的远端外周壁与所述环形套壳之间形成环形插槽，所述止挡通道的远端连通所述环形插槽，所述止挡部的远端活动穿装于所述环形插槽中。

15.如权利要求1所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述止挡部固定设于所述输送鞘管的远端以封闭所述开口。

16.如权利要求1-15任一项所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述锚定组件包括锚定件及设于所述锚定件上的穿线结构，所述收紧线连接所述穿线结构；

当所述锚定组件穿装于所述输送鞘管时，所述收紧线自其与所述锚定组件相连处起向远端延伸的部分位于所述输送鞘管的外部。

17.如权利要求16所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述穿线结构整体位于所述输送鞘管的内腔中，所述收紧线穿过所述通槽进入所述输送鞘管的内腔并连接于所述穿线结构。

18.如权利要求16所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述穿线结构至少部分自所述通槽露出而位于所述输送鞘管的外部，所述收紧线与所述穿线结构位于所述输送鞘管外部的部分连接。

19.如权利要求16所述的防绕线的输送装置，所述锚定件包括锚定部及连接于所述锚定部近端的锚定座，所述穿线结构包括活动套设于所述锚定座上的连接件及与所述连接件活动连接的穿线环，所述收紧线连接所述穿线环。

20.如权利要求19所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述通槽的径向宽度大于所述穿线环的轴向厚度，所述穿线环至少部分自所述通槽露出而位于所述输送鞘管的外部，所述收紧线与所述穿线环位于所述输送鞘管外部的部分连接。

21.如权利要求20所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述通槽的径向宽度小于所述穿线环的最大外径，且所述通槽的轴向长度大于所述穿线环的最大外径。

22.如权利要求21所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述通槽的轴向长度大于所述连接件的近端至所述锚定部的远端之间的轴向距离。

23.如权利要求20所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述连接件开设有装配孔及连接孔，所述锚定座穿装于所述装配孔中，所述穿线环穿过所述连接孔与所述连接件连接。

24.如权利要求23所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述连接孔沿所述锚定件的轴向延伸或者沿所述锚定件的径向延伸。

25.如权利要求23所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述连接件远离所述锚定座的一侧凸设有卡持端，所述卡持端的径向宽度与所述通槽的径向宽度适配，所述卡持端卡持于所述通槽中。

26.如权利要求25所述的防绕线的输送装置，其特征在于，所述连接孔开设于所述卡持端，所述连接孔沿所述锚定件的径向延伸，所述卡持端沿所述锚定件的轴向朝近端凸设有一导向斜面。

27.一种经导管缩环系统，其特征在于，包括植入物、锚定装置及如权利要求1-26任一项所述的防绕线的输送装置，所述植入物包括所述收紧线及多个所述锚定组件；

所述锚定组件可拆卸连接于所述锚定装置的远端并穿装于所述输送鞘管，所述输送鞘管用于将所述锚定组件、所述收紧线输送至心脏组织处，所述锚定装置用于驱动所述锚定组件锚入所述心脏组织；

所述收紧线的远端固定连接用于锚入所述心脏组织的第一个所述锚定组件，所述收紧线的近端可滑动穿过用于锚入所述心脏组织的其他所述锚定组件。

28.如权利要求27所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述植入物还包括至少一个间隔件，所述间隔件穿装于所述收紧线上，且所述间隔件位于两个所述锚定组件之间。

29.如权利要求27所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述输送装置还包括输送件，所述输送件的远端连接于所述收紧线的近端。

30.如权利要求29所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述植入物还包括收线器，所述收线器包括壳体和可转动地设置于所述壳体内的绕线轴，所述收线器向所述输送件的远端移动以使所述收紧线的近端活动地穿过所述壳体及所述绕线轴，所述绕线轴相对于所述壳体转动以卷绕所述收紧线，所述绕线轴停止转动时，所述收紧线被锁紧于所述绕线轴与所述壳体之间的径向空间内。

31.如权利要求27所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述经导管缩环系统还包括弹性填充管，所述弹性填充管用于填充所述输送鞘管和所述锚定装置之间沿轴向延伸的间隙。

32.如权利要求27所述的经导管缩环系统，其特征在于，所述心脏组织包括二尖瓣瓣环、三尖瓣瓣环、左心室壁、右心室壁。

33.权利要求27-32任一项所述的经导管缩环系统的应用，其特征在于，所述经导管缩环系统用于在瓣环成形术中收缩瓣环组织，或在心室减容术中减小心室容积。

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