CN113116430A - 防止缠绕的锚钉及锚钉输送器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种锚钉，包括钉座及转动连接于所述钉座远端的钉体，所述钉座上开设至少一穿装孔以用于穿设柔性细长件，所述穿装孔的两端分别穿通所述钉座的外周面，所述钉体相对于所述钉座转动以锚入人体组织，在所述钉体的锚入过程中，所述钉座与所述柔性细长件相对静止。本发明还提供一种锚钉输送器，用于输送及锚定所述锚钉。本发明提供的锚钉及锚钉输送器，能够防止柔性细长件如缝线在锚定过程中与锚钉发生缠绕，使得柔性细长件能够被顺畅调节及收紧，以顺利实施缩环。

Description

防止缠绕的锚钉及锚钉输送器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种防止缠绕的锚钉及用于输送、锚定所述锚钉的锚钉输送器。

背景技术

二尖瓣关闭不全是当今最常见的瓣膜病变之一，病变原因主要有二尖瓣环扩张、腱索功能不全、二尖瓣粘液变性、瓣叶脱垂、风湿性心瓣膜病、缺血性病变等。二尖瓣直视成形术及人工瓣膜置换术是治疗二尖瓣关闭不全的最有效方法，但是由于手术需要体外循环技术支持，给人体带来的创伤比较大，对高龄患者和有较多合并症患者，有相当高的并发症和死亡率。

近年来，各国的医务人员和科研人员进行了经导管二尖瓣修复技术的诸多探索，其中，经导管瓣环成形术是一种较为有效的介入治疗方式，瓣环成形术的主旨为缩小瓣环以及保持瓣环缩小后的形状。现有技术中，通过将预穿有缝线的数个锚钉沿瓣环的周向锚固在心脏瓣环上，然后通过调节、收紧缝线来达到使瓣环缩小的目的。然而，现有的螺旋式锚钉在锚固的过程中需要旋转锚钉本身，而缝线是预穿在锚钉上的，因此在锚固的过程中容易导致缝线缠绕在锚钉上，相邻的两个该锚钉之间的缝线长度由于绕线而被固化下来，对后续调节、收紧缝线以缩小瓣环造成阻碍。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种锚钉及用于输送及锚定所述锚钉的锚钉输送器，能够防止柔性细长件如缝线在锚定过程中与锚钉发生缠绕，使得柔性细长件能够被顺畅调节及收紧，以顺利实施缩环。

为解决上述技术问题，本发明提供一种防绕线锚钉，包括钉座及转动连接于所述钉座远端的钉体，所述钉座上开设至少一穿装孔以用于穿设柔性细长件，所述穿装孔的两端分别穿通所述钉座的外周面，所述钉体相对于所述钉座转动以锚入人体组织，在所述钉体的锚入过程中，所述钉座与所述柔性细长件相对静止。

本发明还提供一种锚钉输送器，用于输送及锚定前述防绕线锚钉，所述锚钉输送器包括管体组件，所述管体组件包括自内而外依次套装的扭转管、连接管及支撑管；所述扭转管的远端与所述钉体可拆卸连接并用于带动所述钉体相对于所述钉座转动以使得所述钉体锚入人体组织；所述连接管的远端与所述钉座可拆卸连接并用于带动所述锚钉沿轴向移动以输送所述锚钉；所述支撑管用于限定所述钉座的周向位置，以在所述钉体的锚入过程中，防止所述钉座转动，使得所述钉座与所述柔性细长件相对静止。

本发明提供的锚钉及锚钉输送器，所述钉体相对于所述钉座转动以锚入人体组织的过程中，所述钉座与所述柔性细长件相对静止，能够防止所述柔性细长件在锚定过程中与所述锚钉发生缠绕，使得所述柔性细长件能够被顺畅调节及收紧，以顺利实施缩环。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明第一实施例提供的锚钉的结构示意图。

图2是图1中的锚钉的立体分解示意图。

图3是图1中的锚钉的剖视图。

图4是图1中的锚钉与锚钉输送器的连接示意图

图5是图4中V部分的放大示意图。

图6是图4中锚钉输送器远端的局部剖视图。

图7是图4中的锚钉输送器移除第一壳体的结构示意图。

图8是图7中VIII部分的放大示意图。

图9是图4中的锚钉输送器的立体分解示意图。

图10是图9中X部分的放大示意图。

图11是图9中XI部分的放大示意图。

图12是图9中XII部分的放大示意图。

图13是图9中的壳体的结构示意图。

图14至图18是通过锚定输送器输送及锚定锚钉的使用过程示意图。

图19是图18中的第一个锚钉和第二个锚钉穿设缝线的示意图。

图20是本发明第二实施例提供的锚钉的剖视图。

图21是图20中的锚钉与锚钉输送器连接的局部剖视图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或者暗示所指的装置或者元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于自然状态下的医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。

请参阅图1，本发明提供一种锚钉100，包括钉座10及转动地连接于钉座10远端的钉体20，钉座10上开设至少一穿装孔11以用于穿设柔性细长件(图中未示)，穿装孔11的两端分别穿通钉座10的外周面，钉体20相对于钉座10转动以锚入人体组织，在钉体20的锚入过程中，钉座10与穿设于钉座10上的柔性细长件相对静止，从而能够防止柔性细长件在锚定过程中与锚钉100发生缠绕，使得柔性细长件能够被顺畅调节及收紧，以顺利实施缩环。

其中，柔性细长件包括但不限于丝、线、绳、条、带等，只要所述柔性细长件的长度足够，且材质适于植入人体即可。优选地，本实施例中，所述柔性细长件为医用缝线。

具体的，请一并参阅图1至图3，钉座10包括位于近端的小径段12和连接于小径段12远端的大径段14，小径段12和大径段14均大致呈圆柱状。钉座10自其近端面沿轴向开设收容腔16，该收容腔16贯穿小径段12并穿通部分大径段14，收容腔16未穿通钉座10的远端面。钉座10自其远端面沿轴向开设连通收容腔16的通孔18。其中，通孔18的直径小于收容腔16的直径，收容腔16与通孔18之间形成一台阶面。大径段14沿垂直于钉座10的轴向的方向开设贯穿钉座10的至少一所述穿装孔11，至少一穿装孔11位于收容腔16的一侧。本实施例中，钉座10于大径段14轴对称开设两个穿装孔11，两个穿装孔11分别位于收容腔16的两侧，即每一穿装孔11的轴向垂直于钉座10的轴向，且每一穿装孔11位于收容腔16之外。

钉体20包括位于近端的连接段22、位于远端的钉尖段24，以及连接所述连接段22和钉尖段24的螺旋段26，连接段22穿过钉座10远端的通孔18后转动连接于钉座10。

具体的，本实施例中，钉座10的收容腔16内可转动地设置有一第一连接件30，钉体20近端的连接段22穿过钉座10远端的通孔18后固定连接于第一连接件30。其中，第一连接件30置于收容腔16与通孔18之间形成的所述台阶面上。第一连接件30用于与输送器中的扭转管(图中未示)可拆卸连接，所述扭转管连接于第一连接件30后，转动所述扭转管即可带动第一连接件30及钉体20相对于钉座10转动。

如图2所示，本实施例中，第一连接件30为第一卡环，所述第一环包括第一环形本体32，第一环形本体32背离钉体20的一端设置有第一啮合部34，第一啮合部34包括设于环形本体32背离钉体20的一端且沿环形本体32的周向间隔排列一圈的若干第一啮合齿，每相邻的两个第一啮合齿之间形成一啮合槽。可以理解的是，所述扭转管设置有对应的啮合结构，所述扭转管与第一连接件30啮合连接以带动第一连接件30及钉体20相对于钉座10转动，此处不做赘述。

本实施例中，第一啮合齿背离第一环形本体32的一端包括第一顶尖，所述第一顶尖由两对称设置的斜面相交构成。

在其他实施例中，所述第一顶尖可以有非对称设置的两个斜面相交构成。

如图3所示，本实施例中，钉体20的近端设置有固定件40，钉体20通过固定件40固定连接于第一连接件30的环形本体32的内腔。具体的，固定件40为具有内腔的圆环件，钉体20的连接段22插接于固定件40的内腔中并通过焊接等方式固定，然后将固定件30插嵌于第一连接件30的第一环形本体32的内腔中并通过焊接等方式固定，钉体20即可固定连接于第一连接件30，从而，当第一连接件30在所述扭转管的带动下在钉座10的收容腔16内转动时，钉体20能够跟随第一连接件30同步转动而相对于钉座10转动。

在其他实施例中，第一连接件30的第一环形本体32的内腔的直径较小时，钉体20近端的连接段22可以直接插接于第一连接件30的内腔中并通过焊接等方式固定，从而不需要固定件40，锚钉100的结构更加简单。

需要说明的是，钉体20的连接段22的直径小于通孔18的直径，螺旋段26的直径大于通孔18的直径，因此，钉体20的连接段22穿过钉座10的通孔18并通过固定件40固定连接于第一连接件30后，第一连接件30及钉体20只能相对于钉座10转动而不能在轴向上发生移动。

请参阅图2和图3，钉座10近端的小径段12设置有第一连接部13，以用于与输送器中的连接管(图中未示)可拆卸连接。具体的，本实施例中，第一连接部13为设置于收容腔16的近端内位于小径段12的内壁上的内螺纹，所述连接管设置对应的外螺纹，当连接管螺接于钉座10的小径段12后，沿轴向移动连接管以带动锚钉100沿轴向移动，从而将锚钉100输送至治疗位点。

在其他实施例中，第一连接部13为设置于收容腔16的近端外的外螺纹，具体地，所述外螺纹设置于小径段12的外壁，所述连接管设置对应的内螺纹，同样可以实现连接管与钉座10的螺接。

可以理解的是，连接管与钉座10的可拆卸连接的方式还可以是其他形式，此处不做赘述。

进一步，如图2和图3所示，钉座10还设置有第一止转部15，以用于与输送器中的支撑管(图中未示)可拆卸连接。具体的，本实施例中，第一止转部15为轴对称设置于大径段14的外壁的一对第一止转槽，所述支撑管设置对应的止转块，当支撑管的止转块卡入钉座10的第一止转槽内时，支撑管与钉座10卡合连接，从而通过固定支撑管即可限定钉座10的周向位置，以防止钉座10在锚定锚钉100的过程中发生转动，从而使钉座10及穿设于钉座10上的柔性细长件处于相对静止的状态。

在其他实施例中，所述一对第一止转槽可以非轴对称设置。

在其他实施例中，第一止转槽可以设置为1个或多个，所述多个第一止转槽可以轴对称设置或者非轴对称设置。

在其他实施例中，第一止转部15为凸设于大径段14的外壁的至少一第一止转块，所述支撑管开设对应的至少一止转槽，同样可以实现支撑管与钉座10的卡合连接。可以理解的是，支撑管与钉座10的可拆卸连接的方式还可以是其他形式，此处不做赘述。

如上所述，本发明提供的锚钉100，通过输送器中的连接管将锚钉100输送至治疗位点后，利用输送器中的支撑管限定钉座10，使钉座10保持相对静止，再利用输送器中的扭转管带动钉体20相对于钉座10转动即可锚定锚钉100，在锚定过程中，穿设于钉座10上的柔性细长件不会跟随钉体20转动而与锚钉100发生缠绕，从而使得柔性细长件能够被顺畅调节及收紧，有利于通过调整所述柔性细长件以收缩瓣环至合适程度。

请一并参阅图4至图9，本发明还提供一种锚钉输送器200，用于输送及锚定前述的锚钉100。锚钉输送器200包括管体组件，锚钉100可拆卸连接于管体组件的远端，通过所述管体组件即可将锚钉100输送至治疗位点，例如二尖瓣的瓣环，然后将锚钉100锚定于瓣环组织上。

其中，管体组件包括前述的扭转管210、连接管230及支撑管250。所述扭转管210、连接管230及支撑管250自内而外依次穿装在一起。

其中，扭转管210的远端与钉体20可拆卸连接并用于带动钉体20相对于钉座10转动以使得钉体20锚入人体组织；连接管230的远端与钉座10可拆卸连接并用于带动锚钉100沿轴向移动以输送锚钉100；支撑管250用于限定钉座10的周向位置，以在钉体20的锚入过程中，防止钉座10转动，使得钉座10与穿设于钉座10上的柔性细长件相对静止。

请一并参阅图9至图12，连接管230的远端设置第二连接部232以用于与钉座10可拆卸连接，沿轴向移动连接管230以带动锚钉100沿轴向移动，从而将锚钉100输送至治疗位点。具体的，如图9和图11所示，本实施例中，第二连接部232为设置于连接管230远端的管状的螺纹接头，所述螺纹接头设置有外螺纹，所述外螺纹与前述的钉座10近端的内螺纹(即第一连接部13，图2中所示)相适配，第一连接部13与第二连接部232螺纹连接，从而实现连接管230远端的螺纹接头与钉座10的螺接，通过连接管230即可将锚钉100输送至治疗位点。可以理解的是，正向转动连接管230可以实现螺纹接头与钉座10的螺纹连接，反向转动连接管230则可以解锁螺纹接头与钉座10的螺接，使连接管230与锚钉100分离。

在其他实施例中，当钉座10的第一连接部13为设置于其小径段12外壁的外螺纹时，连接管230的第二连接部232为设置于螺纹接头的内螺纹，同样可以实现连接管230与钉座10的可拆卸连接。

如图9和图12所示，本实施例中，扭转管210的远端通过粘接或者焊接固定设置有第二连接件212，扭转管210通过第二连接件212可拆卸连接于钉体20，转动扭转管210即可带动钉体20相对于钉座10转动。具体的，本实施例中，第二连接件212为第二卡环，所述第二卡环与前述的第一卡环(即第一连接件30)的结构相同，此处不再赘述。第二连接件212与固定连接于钉体20的第一连接件30相对设置，第二连接件212与第一连接件30的若干啮合齿啮合对接，从而使得转动扭转管210即可带动第二连接件212、第一连接件30及钉体20转动。可以理解的是，第二连接件212与第一连接件30啮合对接时，啮合齿顶尖处的两侧斜面能够起到导向的作用，因此不用刻意使其中一卡环的啮合齿的顶尖对准另一卡环的啮合槽，即使对不准，在两侧斜面的引导作用下，旋转任一卡环，该卡环即可与另一卡环啮合对接，可以实现盲推，便于操作。

其中，需要说明的是，扭转管210远端的第二连接件212的外径大于连接管230远端的螺纹接头的内径，但小于或等于所述螺纹接头的外径，使得扭转管210穿装于连接管230内时，第二连接件212位于螺纹接头的外部且靠近螺纹接头的远端。

如图9和图10所示，为防止钉座10在锚定锚钉100的过程中发生转动，支撑管250的远端设置有第二止转部252，第二止转部252用于与前述的钉座10的第一止转部15(图2中所示)相配合以限定钉座10的周向位置。具体的，本实施例中，支撑管250的远端通过粘接或者焊接固定设置有喇叭状的扩口管，所述扩口管的管口朝远离支撑管250的方向凸设有一对第二止转块252，所述一对第二止转块252可对应卡入钉座10远端的一对第一止转槽内，以使支撑管250远端的第二止转部252与钉座10的第一止转部15卡合连接，固定支撑管250即可限定钉座10的周向位置，防止钉座10转动。

在其他实施例中，当钉座10的第一止转部15为凸设于钉座10的外壁的至少一第一止转块时，第二止转部252为开设于所述扩口的管口的至少一第二止转槽，第一止转块卡入第二止转槽内，同样可以实现支撑管250与钉座10的可拆卸连接，以限定钉座10的周向位置，防止钉座10转动。

其中，扭转管210、连接管230及支撑管250穿装于一起后，扭转管210远端的第二连接件212及连接管230远端的螺纹接头收容于支撑管250远端的扩口管内，如图6所示。

需要说明的是，本发明中，扭转管210和连接管230均优选采用金属海波管，具有良好的顺应性和扭控性，保证了扭转管210和连接管230受到的扭转力能最大比的传递到第二连接件212和螺纹接头，有利于提高扭转管210锚定锚钉100的效率，也有利于连接管230与钉座10的快速螺接或解锁；支撑管250优选采用带编织网结构的高分子材料复合管，具有良好的顺应性，支撑管250能在迂曲的管腔内自由推送，并在轴向能提供较好的支撑力提高锚钉100的锚定精度。

请一并参阅图4、图7和图9，为了便于操作者通过所述管体组件输送及锚定锚钉100，锚钉输送器200还包括用于控制管体组件的手柄组件。具体的，如图9所示，所述手柄组件包括用于驱动支撑管250沿轴向移动的支撑管座260、用于驱动连接管230转动的连接管座240，以及用于驱动扭转管210转动的扭转管座220。

其中，支撑管250的近端固定连接于支撑管座260，穿装于支撑管250内的连接管230的近端穿过支撑管座260后固定连接于连接管座240，穿装于连接管230内的扭转管210的近端穿过连接管座240后固定连接于扭转管座220，所述固定连接的方式可以是通过医用胶水粘接或者是激光焊接。

支撑管座260凸设有一对沿轴向间隔设置的凸耳262，每一凸耳262上沿轴向开设连接孔，所述一对凸耳262用于连接一推钮(图中未示)，沿轴向移动所述推钮以带动支撑管座260及支撑管250沿轴向移动；支撑管座260还连通于一注液管270，通过注液管270注入的生理盐水可流入支撑管250中，以将管内的空气排除。连接管座240包括用于供操作者旋转的管座主体及连接于管座主体远端的连接体242，连接体242与管座主体之间形成一圈环槽。扭转管座220设置有一对扭转片222，以便于操作进行扭转。

如图4和图7所示，手柄组件还包括壳体280，支撑管座260、连接管座240以及扭转管座220沿壳体280的轴向自远端向近端依次设置，其中，支撑管座260设置于壳体280内，连接管座240设置于壳体280的近端，扭转管座220设置于壳体280外且抵顶于连接管座240的近端。

具体的，壳体280包括第一壳体281及第二壳体282，第一壳体281与第二壳体282盖合形成一容置空间，该容置空间包括位于远端的第一收容腔283及位于近端的第二收容腔284。本实施例中，连接管座240远端的连接体242设置于第二收容腔284内，连接管座240的管座主体抵顶于第一壳体281和第二壳体282的近端，第一壳体281和第二壳体282的近端卡合于连接体242与管座主体之间的环槽内，使得连接管座240及其相连的连接管230可以绕壳体280的轴线转动但不可以沿壳体280的轴向移动。扭转管座220的直径大于连接管座240的直径，且扭转管座220的远端抵顶于连接管座240的近端，再者，如前所述，扭转管210远端的第二连接件212位于螺纹接头的外部且靠近螺纹接头的远端，使得第二连接件212及其相连的扭转管210以及扭转管座220只能相对于连接管座240转动而不能沿轴向移动。

请一并参阅图7和图13，支撑管座260设置于第一收容腔283内且可沿壳体280的轴向移动。具体的，壳体280开设有连通第一收容腔283且沿壳体280的轴向延伸的导滑槽286，手柄组件还包括前述的推钮290，该推钮290通过一穿过导滑槽286的连接杆295连接于支撑管座260，沿轴向推动推钮290时，连接杆295在导滑槽286内滑动以带动支撑管座260及其连接的支撑管250沿壳体280的轴向移动。

优选的，壳体280还开设有连通第一收容腔283且沿垂直于壳体280的轴向的方向延伸的限位槽288，该限位槽288与导滑槽286的远端连通，连接杆295可滑入限位槽288内以锁定支撑管座260在第一收容腔283内的位置，使支撑管座260不可以沿壳体280的轴向移动。具体的，本实施例中，连接杆295通过一沿所述壳体280的轴向设置的销钉等转动件转动连接于支撑管座260，该销钉设置于前述的支撑管座260的一对凸耳262的连接孔上；当连接杆295沿导滑槽286滑动至导滑槽286的远端后，沿垂直于壳体280的轴向的方向推动推钮290，连接杆295围绕转动件转动至滑入限位槽288内，此时，连接杆295不能沿壳体280的轴向移动，使得与连接杆295相连的支撑管座260在第一收容腔283内的位置被锁定。

可以理解的是，限位槽288可以在导滑槽286的远端沿垂直于壳体280的轴向的方向朝一侧延伸而与导滑槽286构成L形的通槽，也可以在导滑槽286的远端沿垂直于壳体280的轴向的方向朝两侧同时延伸而与导滑槽286构成T形的通槽，本实施例中，限位槽288与导滑槽286构成L形的通槽。

请一并参阅图4至图7，本实施例中，将锚钉100可拆卸地连接于锚钉输送器200时，先通过推钮290使支撑管座260及支撑管250沿轴向朝近端移动，此时，扭转管210远端的第二连接件212及连接管230远端的螺纹接头就露在支撑管250远端的扩口管外；然后，将第二连接件212与锚钉100的钉座10内的第一连接件30啮合连接，并将螺纹接头的外螺纹(即第二连接部232)与钉座10近端的内螺纹(即第一连接部13)进行螺接，螺纹接头通过螺纹连接限制了钉座10与连接管230的轴向分离；最后，通过推钮290使支撑管座260及支撑管250沿轴向朝远端移动至支撑管250远端的扩口管的一对第二止转块(即第二止转部252)分别对应卡入钉座10的一对第一止转槽(即第一止转部15)中，以限制钉座10的周向旋转使钉座10保持静止，此时，连接杆295位于导滑槽286(图13中所示)的远端，通过推钮290使连接杆295滑入限位槽288(图13中所示)内即可锁定支撑管座260及支撑管250，保证第二止转块与第一止转槽卡合连接而不分离。上述操作后，锚钉100可拆卸地连接于锚钉输送器200的管体组件的远端，移动锚钉输送器200的手柄组件即可将锚钉100输送至二尖瓣瓣环处以便于锚定在瓣环上。具体的，转动扭转管座220以带动扭转管210及其连接的第二连接件212转动，由于第二连接件212与第一连接件30啮合连接，第一连接件30又与钉体20固定连接，从而可带动钉体20相对于钉座10转动以锚入瓣环组织内，使得锚钉100锚定在瓣环上。在锚定过程中，钉座10在支撑管250的限制下不会发生转动而保持静止，使得预穿在钉座10的穿装孔11内的柔性细长件不会跟随钉体20的转动而缠绕在钉座10上，有利于柔性细长件在后续操作中被顺畅调节及收紧。

请一并参阅图14至图18，以下将对缩环手术中锚钉100及锚钉输送器200的使用过程进行说明。

第一步：通过可调弯鞘管或塑形鞘管等导引装置300，引导锚钉输送器200将锚钉100输送至患者体内并到达二尖瓣瓣环附近，如图14所示。

第二步：通过转动扭转管座220(图中未示)将锚钉100锚定于瓣环组织上，然后反向转动连接管座240(图中未示)以带动连接管230(图中未示)反向转动，使连接管230远端的螺纹接头与锚钉100的钉座10(图中未标示)解除螺接，朝体外方向后撤锚钉输送器200，锚钉100与锚钉输送器200解脱而留置于瓣环组织上，如图15所示。

第三步：将锚钉输送器200撤出患者体外，保留引导装置300，在锚钉输送器200的远端可拆卸连接另一个锚钉100，然后再通过引导装置300引导锚钉输送器200将该锚钉100输送至二尖瓣瓣环附近，并将其锚定在瓣环的另一个位置上，如图16所示。

第四步：重复上述步骤，将多个锚钉100依次锚定在瓣环沿周向的各个位置上，如图17所示。

第五步：将锚钉输送器200撤出患者体外，保留引导装置300，在体外剪断同时穿设于多个锚钉100上的缝线的两端，通过收紧缝线来缩短相邻的两个锚钉100之间的缝线的长度，使多个锚钉100相对收拢以收缩瓣环，最后通过引导装置300送入锁结件(图中未示)将缝线的两端打结锁紧，撤出引导装置300，多个锚钉100沿周向留置于瓣环上，完成缩环手术，如图18所示。

需要说明的是，在进行缩环手术的过程中，穿设于第一个被锚定的锚钉100上的缝线通过引导装置300延伸至患者体外，并依次穿设于多个锚钉100上，而后所述多个锚钉100被依次锚定在瓣环上，从而通过收紧该缝线就能使多个锚钉100相对收拢以收缩瓣环。

具体的，如图19所示，本实施例中，缝线的一端穿过第一个锚钉100的钉座10上的其中一个穿装孔11后在钉座10外对折，以形成该缝线的起始定位点，然后该缝线的两端依次穿过第二个或第二个之后的锚钉100的钉座10上的同一个穿装孔11，当在体外拉动缝线的两端时，穿装于多个锚钉100上的缝线便会被收紧以用于缩环。

在其他实施例中，缝线的一端穿过第一个锚钉100的钉座10上的其中一个穿装孔11后，可以穿过钉座10上的另一个穿装孔11以对折形成该缝线的起始定位点。

在其他实施例中，缝线在穿装于第一个锚钉100后，其两端可以分别穿过第二个或第二个之后的锚钉100的钉座10上的一个穿装孔11，即缝线的两端穿设于同一个锚钉100的钉座10上的不同穿装孔11内。

其中，缝线可以是一根或者是多根。

如前所述，钉座10被支撑管250固定而保持静止，扭转管210带动钉体20相对于钉座10转动以锚定锚钉100，穿设于钉座10上的穿装孔11内的缝线不会跟随钉体20转动而与锚钉100发生缠绕，因此，即使缝线穿装于多个锚钉100上，在体外拉动其两端也能够很顺畅地调节及收紧该缝线，以收缩瓣环至合适程度。

请一并参阅图20和图21，本发明第二实施例提供的锚钉100b的结构与第一实施例的锚钉100的结构相似，不同之处在于：在第二实施例中，钉座10远端的通孔18的内壁沿周向对称设置至少一对弹性臂17，每一弹性臂17朝钉座10的收容腔16内且朝向钉座10的轴线倾斜延伸，钉体20近端的连接段22的外壁沿周向开设一圈环槽(图中未标示)，钉体20近端的连接段22穿过钉座10远端的通孔18进入收容腔16，至少一对弹性臂17卡入所述环槽内，钉体20可相对于钉座10转动而不可相对于钉座10沿轴向移动。本实施例中，弹性臂17设置有两对，每一弹性臂17与钉体20的环槽接触的部分光滑且具有圆角，以利于钉体20相对于钉座10转动。

钉体20近端的连接段22设置第一卡合部221，扭转管210的远端设置用于与第一卡合部221卡合连接的第二卡合部212b，扭转管210可拆卸连接于钉体20后，转动扭转管210以带动钉体20相对于钉座10转动，以锚定锚钉100b。具体地，本实施例中，第一卡合部221为开设于钉体20的连接段22的近端面的第一卡槽，第二卡合部212b为凸设于扭转管210远端面的第二卡块，第二卡块212b插入第一卡槽内以实现扭转管210可拆卸连接于钉体20。

在其他实施例中，第一卡合部221为凸设于钉体20的连接段22的近端面的第一卡块，第二卡合部212b为开设于扭转管210远端面的第二卡槽，同样可以实现扭转管210可拆卸连接于钉体。

本实施例中，通过至少一对弹性臂17卡入钉体20近端的环槽，即可实现钉体20转动连接于钉座10的远端，不需要在钉座10的收容腔16内设置额外的连接元件，例如第一实施例中的第一连接件30及固定件40，使得锚钉100b的整体结构更为简单，重量更轻，而较轻的锚钉100b锚定于瓣环组织上所带来的影响也会减少。

以上是本发明实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (23)

1.一种锚钉，其特征在于，包括钉座及转动连接于所述钉座远端的钉体，所述钉座上开设至少一穿装孔以用于穿设柔性细长件，所述穿装孔的两端分别穿通所述钉座的外周面，所述钉体相对于所述钉座转动以锚入人体组织，在所述钉体的锚入过程中，所述钉座与所述柔性细长件相对静止。

2.如权利要求1所述的锚钉，其特征在于，所述穿装孔的轴向垂直于所述钉座的轴向。

3.如权利要求1所述的锚钉，其特征在于，所述钉座自其近端面沿轴向开设收容腔，所述收容腔内可转动地设置一第一连接件；所述钉座自其远端面沿轴向开设连通所述收容腔的通孔，所述钉体的近端穿过所述通孔后固定连接于所述第一连接件。

4.如权利要求3所述的锚钉，其特征在于，所述通孔的直径小于所述收容腔的直径，所述收容腔与所述通孔之间形成台阶面，所述第一连接件置于所述台阶面上。

5.如权利要求3所述的锚钉，其特征在于，所述第一连接件为第一卡环，所述第一卡环包括第一环形本体，所述第一环形本体背离所述钉体的一端设置有第一啮合部，所述钉体的近端穿过所述通孔后固定连接于所述第一环形本体；所述第一啮合部包括沿所述第一环形本体的周向间隔排列一圈的若干第一啮合齿。

6.如权利要求5所述的锚钉，其特征在于，所述第一啮合齿背离所述第一环形本体的一端包括第一顶尖，所述第一顶尖由两对称设置的斜面相交构成。

7.如权利要求5所述的锚钉，其特征在于，所述钉体的近端固定连接一固定件，所述固定件固定连接于所述第一环形本体的内腔。

8.如权利要求1所述的锚钉，其特征在于，所述钉座自其近端面沿轴向开设收容腔，所述钉座自其远端面沿轴向开设连通所述收容腔的通孔，所述通孔的内壁沿周向对称设置至少一对弹性臂，每一所述弹性臂朝所述收容腔内且朝向所述钉座的轴线倾斜延伸；所述钉体的近端的外壁沿周向开设一圈环槽，所述钉体的近端穿过所述通孔进入所述收容腔，至少一对所述弹性臂卡入所述环槽内。

9.如权利要求8所述的锚钉，其特征在于，所述钉体的近端设置第一卡合部，所述第一卡合部为开设于所述钉体近端面的第一卡槽，或者为凸设于所述钉体近端面的第一卡块。

10.如权利要求3或8所述的锚钉，其特征在于，所述钉座的近端设置第一连接部，所述第一连接部为设置于所述收容腔的近端内的内螺纹，或者为设置于所述收容腔的近端外的外螺纹。

11.如权利要求10所述的锚钉，其特征在于，所述钉座包括位于其近端的小径段及连接于所述小径段的远端的大径段，所述收容腔贯穿所述小径段及部分所述大径段，所述第一连接部设置于所述小径段上，所述穿装孔设置于所述大径段上，且所述穿装孔位于所述收容腔之外。

12.如权利要求11所述的锚钉，其特征在于，所述大径段的外壁上设有第一止转部，所述第一止转部为开设于所述大径段的外壁上的至少一第一止转槽，或者为凸设于所述大径段的外壁上的至少一第一止转块。

13.如权利要求1所述的锚钉，其特征在于，所述钉体包括位于近端的连接段、位于远端的钉尖段，以及连接所述连接段和所述钉尖段的螺旋段，所述连接段转动连接于所述钉座。

14.一种锚钉输送器，用于输送及锚定如权利要求1至13任一项所述的锚钉，其特征在于，所述锚钉输送器包括管体组件，所述管体组件包括自内而外依次套装的扭转管、连接管及支撑管；所述扭转管的远端与所述钉体可拆卸连接并用于带动所述钉体相对于所述钉座转动以使得所述钉体锚入人体组织；所述连接管的远端与所述钉座可拆卸连接并用于带动所述锚钉沿轴向移动以输送所述锚钉；所述支撑管用于限定所述钉座的周向位置，以在所述钉体的锚入过程中，防止所述钉座转动，使得所述钉座与所述柔性细长件相对静止。

15.如权利要求14所述的锚钉输送器，其特征在于，所述扭转管的远端设置第二连接件以与所述钉体可拆卸连接，所述第二连接件为第二卡环，所述第二卡环包括第二环形本体，所述第二环形本体背离所述扭转管的一端设置有第二啮合部，所述第二啮合部包括沿所述第二环形本体的周向间隔排列一圈的若干第二啮合齿。

16.如权利要求15所述的锚钉输送器，其特征在于，所述第二啮合齿背离所述第二环形本体的一端包括第二顶尖，所述第二顶尖由两对称设置的斜面相交构成。

17.如权利要求14所述的锚钉输送器，其特征在于，所述扭转管的远端设置第二卡合部以与所述钉体可拆卸连接，所述第二卡合部为凸设于所述扭转管远端面的第二卡块或者为开设于所述扭转管远端面的第二卡槽。

18.如权利要求14所述的锚钉输送器，其特征在于，所述连接管的远端设置第二连接部以与所述钉座可拆卸连接，所述第二连接部为螺纹接头，所述螺纹接头上设置外螺纹或者内螺纹。

19.如权利要求14所述的锚钉输送器，其特征在于，所述支撑管的远端设置第二止转部以限定所述钉座的周向位置，所述第二止转部为凸设于所述支撑管的远端的至少一第二止转块或者为开设于所述支撑管的远端的至少一第二止转槽。

20.如权利要求14所述的锚钉输送器，其特征在于，还包括用于控制所述管体组件的手柄组件，所述手柄组件包括用于驱动所述支撑管沿轴向运动的支撑管座、用于驱动所述连接管转动的连接管座，以及用于驱动所述扭转管转动的扭转管座。

21.如权利要求20所述的锚钉输送器，其特征在于，所述手柄组件还包括壳体，所述支撑管座、所述连接管座及所述扭转管座沿所述壳体的轴向自远端向近端依次设置，所述支撑管座设置于所述壳体内，所述连接管座设置于所述壳体的近端，所述扭转管座设置于所述壳体外且抵顶于所述连接管座的近端。

22.如权利要求21所述的锚钉输送器，其特征在于，所述壳体包括位于远端的第一收容腔及位于近端的第二收容腔，所述支撑管座设置于所述第一收容腔内，所述连接管座的远端设置于所述第二收容腔内；所述手柄组件还包括推钮，所述壳体开设有连通所述第一收容腔且沿所述壳体的轴向延伸的一导滑槽，所述推钮通过一穿过所述导滑槽的连接杆连接所述支撑管座。

23.如权利要求22所述的锚钉输送器，其特征在于，所述壳体上还开设有连通所述第一收容腔且沿垂直于所述壳体的轴向的方向延伸的一限位槽，所述限位槽与所述导滑槽的远端连通；所述连接杆通过一沿所述壳体的轴向设置的转动件转动连接所述支撑管座。

Images