JP7387731B2 - 弁輪形成システムおよびそのための係止ツール - Google Patents

Description

関連出願への相互参照
本出願は、以下からの優先権を主張する。
ａ）２０１８年７月１２日に出願された、“Ａｎｎｕｌｏｐｌａｓｔｙ ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ ｌｏｃｋｉｎｇ ｔｏｏｌ ｔｈｅｒｅｆｏｒ”と題する、Ｂｒａｕｏｎ ｅｔ ａｌ．の米国仮特許出願第６２／６９７，１８６号、および
ｂ）２０１９年２月２８日に出願された、“Ａｎｎｕｌｏｐｌａｓｔｙ ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ ｌｏｃｋｉｎｇ ｔｏｏｌ ｔｈｅｒｅｆｏｒ”と題する、Ｂｒａｕｏｎ ｅｔ ａｌ．の米国仮特許出願第６２／８１１，６９３号。

これらの出願の両方は、参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は概して、弁修復、例えば、患者の房室弁の修復に関する。

虚血性心疾患は、弁逆流を引き起こす可能性がある。例えば、乳頭筋の虚血性機能不全と、虚血性心疾患に見られる左心室の拡張の組み合わせ、その後の乳頭筋の変位および僧帽弁輪の拡張によって、僧帽弁逆流が引き起こされる可能性がある。

僧帽弁輪の拡張は、弁が閉じているときに弁尖が完全に接合するのを妨げる可能性がある。左心室から左心房への血液の僧帽弁逆流は、総拍出量の増加および心拍出量の減少、ならびに左心房の容量過負荷および圧力過負荷に続発する左心室の最終的な衰えをもたらす。

本概要は、いくつかの例を提供することを意図しており、本発明の範囲をいかなる方法でも制限することを目的としていない。例えば、本概要の一例に含まれるいかなる特徴も、特許請求の範囲がそれらの特徴を明示的に列挙しない限り、特許請求の範囲によって要求されない。また、本概要および本開示の他の箇所における例で説明される特徴、構成要素、ステップ、概念などは、様々な方法で組み合わされ得る。本明細書の記載は、弁修復に利用され得るシステム、アセンブリ、方法、デバイス、装置、組み合わせなどに関する。本開示の他の箇所に記載される様々な特徴およびステップは、本明細書に要約される例に含まれ得る。

いくつかの用途では、マルチコンポーネント管状システムが、患者の心臓にアクセスするために提供される。システムは、内部を通る心臓内へのデバイスの通過を方向付けるように構成された、１つ以上の操縦可能なガイドカテーテル（例えば、１、２、３、またはそれ以上）を備えることができる。マルチコンポーネント管状システムは、患者の心臓弁輪に対して所望の配向でインプラントを送達し、インプラントの弁輪への固着を促進するように構成され得る。いくつかの用途では、誘導システムは、心臓の心房にアクセスするために経管的または経胸腔的に前進することができるか、または前進可能であり得る。いくつかの用途では、誘導システムは、外科的に前進することができる。システムは、２つ以上の操縦可能なカテーテルを備えることができる。第１のカテーテルは、第１の所望の空間的配向に操縦可能である遠位部分を有する。第２のカテーテルは、第１のカテーテル内に配置され、第２の所望の空間的配向に操縦可能である遠位部分を有する。システムは、第１のカテーテルの遠位部分の第１の空間的配向を実質的に歪めることなく、第１のカテーテルに対する第２のカテーテルの遠位部分の配向を制御するための技術および相対的空間的配向制御デバイスを提供する。いくつかの用途では、相対的空間的配向制御デバイスは、カテーテルシステムの構成要素によって提供される回転係止機構を備える。

第１のカテーテルの遠位部分は、患者の脈管構造を通る第１のカテーテルの前進の後に、好適な方向に操縦され得る。任意の１つ以上の好適な平面における第１のカテーテルの前進および第１のカテーテルの遠位部分の操縦の後に、第２のカテーテルが、第１のカテーテルを通って前進する。第１および第２のカテーテルは、第２のカテーテルの操縦中に第１のカテーテルの空間的配向を実質的に維持する方法で、第１のカテーテルの遠位部分に対する任意の１つ以上の好適な平面における第２のカテーテルの遠位部分の操縦を可能にするために、回転係止され得る。さらに、第１のカテーテルは、第２のカテーテルの遠位部分の空間的配向を実質的に破壊することなく、さらに操縦され得る。

第１および第２のカテーテルの遠位部分および／／または遠位端は、いったんそれらが患者の心臓の心房内に位置付けられると、埋め込み型の調整可能な弁輪形成構造（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造、または他の弁輪形成デバイス）が、例えば、第２のカテーテル内から展開し、患者の心臓弁輪に固着され得るように構成され得る。弁輪形成構造は、可撓性の主本体部分と、主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分を有する収縮部材とを備えることができる。収縮部材の第２の部分は、弁輪形成構造の主本体部分から離れて、かつ患者の体外に延在することができる。患者の体外の位置から、収縮部材取り込みツールの収縮部材スネアを使用して、患者の体外に配置された収縮部材の近位端部分を嵌め込む。スネアを使用して、次いで、収縮部材の近位端部分は、ツールの一次管の遠位部分を通して、その後、ツールの二次管の内腔を通して供給され得る。次いで、収縮部材取り込みツールは、収縮部材に沿って患者の弁輪に向かって前進することができる。ツールを弁輪に向かって前進させる間、収縮部材が、スネアによって引っ張られることによってツールの二次管の内腔を通過するにつれて、ツールの二次管は、収縮部材に沿って遠位に移動することができる。

収縮部材取り込みツールは、ツールの遠位端部分を移動可能なエジェクタを備えることができる。エジェクタは、収縮部材が通過することができる開放状態に屈曲され得、かつ内部を通過した収縮部材を締め付ける閉鎖位置または閉鎖状態に付勢される締め付け構造を備える、縫合締結具に取り外し可能に連結され得る。ツールは、縫合締結具（例えば、その締め付け構造）をその開放状態で維持する、少なくとも１つの止め具を有することができる。

スネア部分は、縫合締結具を通して、かつツール内の整列したポートから外に、収縮部材を捕捉し近位に引っ張るように構成または適合され得る。次いで、ツールは、弁輪に沿って埋め込まれた弁輪形成構造に向かって前進することができる。次いで、ツールは、弁輪形成構造を収縮させるために、収縮部材の連続部分を取り込むことができる。その後、ツールのエジェクタは移動することができ、縫合糸締結具（例えば、その締め付け構造）をその開放状態からその閉鎖状態に変換して、内部を通過した収縮部材を締め付ける。

ツールは、収縮部材の連続部分を取り込む収縮部材取り込みデバイスを備えることができる、ハンドル部分を備えることができる。ハンドル部分は、収縮部材の張力の度合いを測定するように構成された、張力計を備えることができる。

いくつかの用途では、弁輪形成構造（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造、または他の弁輪形成デバイス）は、収縮可能なスリーブと、収縮可能なスリーブに沿って通る収縮部材と、収縮部材が通過する締結具を備える筐体とを備える、主本体部分を備える。いったん弁輪形成構造または弁輪形成環構造が収縮すると、締結具は、弁輪形成構造または弁形成環構造の収縮を維持するために筐体内で展開される。

いったん収縮部材がそれに連結された締結具によって定位置で係止された場合のみ、ツールを通過する収縮部材の分断が可能である、収縮部材分断ツールが提供される。収縮部材分断ツールは、例えば、収縮部材に向かって移動する鋭利な縁部、ならびに／またははさみのような動きでもしくはワイヤカッターツールのように、互いに対して移動する複数の縁部および／もしくは表面などを有して、収縮部材に切断表面を適用するように様々な方法で構成され得る。

したがって、いくつかの用途に従って、埋め込み型弁輪形成構造を含むシステムおよび／または装置が提供される。主本体部分と収縮部材とを含む、弁輪形成構造。いくつかの実施では、収縮部材は、（１）弁輪形成構造の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分と、（２）弁輪形成構造の主部分から離れて延在する第２の部分とを有することができる。

システムおよび／または装置は、収縮部材取り込みツールを含むことができる。収縮部材取り込みツールは、収縮部材取り込みツールの遠位端部分で終端する一次管と、遠位先端を有する収縮部材取り込みツールの遠位端部分と、一次管と並んで配置された二次管とを含むことができ、二次管は、内部を通る収縮部材の通過のために構成された二次管腔を有する。いくつかの実施では、収縮部材取り込みツールはまた、遠位スネア部分と遠位スネア部分に連結された細長い可撓性本体部分とを含む、収縮部材スネアも含み、遠位スネア部分は、収縮部材の一部分を嵌め込むように構成されている。収縮部材スネアは、収縮部材の第２の部分を二次管の長さを通して引っ張るために、二次管の二次管腔を通過するようにサイズ決定され得る。

いくつかの用途では、遠位スネア部分は、収縮部材取り込みツールの遠位先端を通して、その後、二次管の長さを通して、収縮部材の第２の部分を引っ張るように構成されている。

いくつかの用途では、収縮部材スネアは、ステンレス鋼を含むワイヤを含む。いくつかの用途では、収縮部材スネアは、直径０．２～０．２５ｍｍのワイヤを含む。

いくつかの用途では、一次管および／または二次管は、可撓性である。

いくつかの用途では、弁輪形成構造は、完全弁輪形成環構造を画定する。いくつかの用途では、弁輪形成構造は、部分的弁輪形成環構造を画定する。

いくつかの用途では、二次管は、長手方向スリットを画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールは、ハンドル部分を含み、第１および第２の管は、ハンドル部分に接続されている。

いくつかの用途では、ハンドル部分は、収縮部材の連続部分を取り込むように構成された収縮部材取り込みデバイスと、収縮部材の張力の度合いを測定するように構成された張力計とを含む。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みデバイスは、収縮部材の張力を増加させるように作動可能である。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みデバイスは、収縮部材の近位部分に連結されたノブを含み、ノブは、収縮部材を近位に引っ張ることによって収縮部材の張力を増加させるように構成されている。いくつかの用途では、ノブは、収縮部材の近位部分に固定して連結されている。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みデバイスは、溝を有するホイールを含み、溝は、収縮部材をホイールに連結するように構成されている。いくつかの用途では、溝は、収縮部材の中間部分を受容するように形状決定されている。

いくつかの用途では、二次管の二次管腔は、遠位スネア部分と収縮部材との間の連結を維持するようにサイズ決定されている。

いくつかの用途では、スネア部分は、可撓性ループを含み、細長い可撓性本体部分が二次管腔を通して引っ張られたとき、二次管腔は、収縮部材の周囲でループを折り畳むように構成されている。いくつかの用途では、二次管の二次管腔は、０．５～１．５ｍｍの直径を有する。

いくつかの用途では、収縮部材スネアは、金属ワイヤを含む。

いくつかの用途では、収縮部材スネアの少なくとも遠位スネア部分は、スネア部分と収縮部材との間の摩擦を増加させるように波形である。

いくつかの用途では、遠位スネア部分は、二次管の全長を通して収縮部材の第２の部分を引っ張るように構成されている。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールは、
収縮部材取り込みツールの遠位端部分内に配置された、少なくとも１つの収縮部材締結具であって、収縮部材締結具が、締め付け構造を含み、締め付け構造が、（ａ）閉鎖状態をとるように付勢され、閉鎖状態では、締め付け構造が、内部を通過した収縮部材を締め付けるように構成され、かつ（ｂ）収縮部材が移動することができる開放状態に屈曲され得る、少なくとも１つの収縮部材締結具と、収縮部材締結具に取り外し可能に連結され、収縮部材締結具を開放状態で維持するように構成された止め具とを含む。

いくつかの用途では、少なくとも１つの収縮部材締結具は、収縮部材取り込みツールの遠位端部分内に配置された、少なくとも第１および第２の収縮部材締結具を含む。

いくつかの用途では、収縮部材スネアの遠位スネア部分および細長い可撓性本体部分は、開放状態の収縮部材締結具を遠位に通過するようにサイズ決定され、スネア部分は、収縮部材締結具を通して、かつ収縮部材取り込みツールの遠位端部分の整列したポートを通して、収縮部材を捕捉し近位に引っ張るように適合されている。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールは、収縮部材取り込みツールの遠位端部分内を移動可能な締結具エジェクタを含み、締結具エジェクタの移動は、収縮部材締結具に接触し、開放状態から閉鎖状態に変換して、内部を通過した収縮部材を締め付ける。

いくつかの用途では、締結具エジェクタは、止め具に連結され、締結具に取り外し可能に連結された止め具を移動させる。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールの遠位端部分は、鋭利な縁部を画定するように形状決定され、収縮部材は、鋭利な縁部に近接して配置され、これにより、鋭利な縁部に対する締結具エジェクタの移動は、締結具を通って延在する収縮部材を分断する。

いくつかの用途では、システムおよび／または装置はさらに、
収縮部材を包囲するように構成された、少なくとも１つの収縮部材締結具であって、収縮部材締結具が、締め付け構造を含み、締め付け構造が、（ａ）閉鎖状態をとるように付勢され、閉鎖状態では、締め付け構造が、内部を通過した収縮部材を締め付けるように構成され、かつ（ｂ）収縮部材が移動することができる開放状態に屈曲され得る、少なくとも１つの収縮部材締結具と、収縮部材締結具に取り外し可能に連結され、収縮部材締結具を開放状態で維持するように構成された止め具とを含む。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールは、収縮部材取り込みツールの遠位端部分内を移動可能な締結具エジェクタを含み、締結具エジェクタの移動は、収縮部材締結具に接触し、開放状態から閉鎖状態に変換して、内部を通過した収縮部材を締め付けるように構成されている。

いくつかの用途では、締結具エジェクタは、止め具に取り外し可能に連結され、締結具に取り外し可能に連結された止め具を移動させる。

いくつかの用途では、ツールは、鋭利な縁部を有する移動可能な切断要素を含み、止め具の移動は、移動可能な切断要素に対して止め具を打ちつけ、これにより、移動可能な切断要素の移動が、締結具を通って、かつ移動可能な切断要素を通って延在する収縮部材を分断する。

いくつかの用途では、システムおよび／または装置は、収縮部材に沿って摺動可能なロックをさらに含み、ロックは、収縮部材の移動を防止するために収縮部材に固定して連結可能である。ロックは、ロックの近位表面からロックの遠位表面に向かって延在するスリットを画定するように形状決定され得る。ロックは、ロックの近位開口部からロックの遠位開口部に向かって延在するロックのロック内腔を画定することができる。ロック内腔は、収縮部材を包囲するように構成され得る。いくつかの用途では、ロックが圧縮されると、スリットによって、ロックが収縮部材の周囲で閉じ、それによってロックを収縮部材に係止することが可能になる。

いくつかの用途では、弁輪形成構造は、ロックが凹部内に少なくとも部分的に配置されたときにロックを圧縮するように寸法決定された、凹部を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、凹部は、ロックが凹部内に少なくとも部分的に配置されたときにロックを圧縮するように寸法決定されている。

いくつかの用途では、ロック内腔は、ロック内腔の近位部分よりも幅広い遠位部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、凹部は、近位部分の遠位にある凹部の任意の他の部分よりも狭い近位部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、ロックは、収縮部材取り込みツールの遠位端部分内に配置されている。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールが弁輪形成構造に連結されたとき、ロックは、凹部内に少なくとも部分的に配置される。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールが弁輪形成構造に連結されたとき、ロックは、凹部に完全に近位に配置される。

いくつかの用途では、ロックは、収縮部材取り込みツールの遠位端部分内に配置されている。

いくつかの用途では、収縮部材スネアの遠位スネア部分および細長い可撓性本体部分は、ロックを遠位に通過するようにサイズ決定され、スネア部分は、ロックを通して、かつ収縮部材取り込みツールの遠位端部分の整列したポートを通して、収縮部材を捕捉し近位に引っ張るように適合されている。

さらに、いくつかの用途に従って、埋め込み型弁輪形成構造を含むシステムおよび／または装置が提供される。主本体部分と収縮部材とを含む、埋め込み型弁輪形成構造。収縮部材は、（１）弁輪形成環構造の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分と、（２）弁輪形成環構造の主本体部分から離れて延在する第２の部分とを有することができる。

システムおよび／または装置はまた、弁輪形成環構造の主本体部分に対して位置付け可能であるように構成された筐体を含むことができる。

システムおよび／または装置はまた、筐体内に少なくとも部分的に配置された収縮部材締結具を含むことができ、収縮部材締結具は、締め付け構造を含み、締め付け構造は、（ａ）閉鎖状態をとるように付勢され、閉鎖状態では、締め付け構造は、内部を通過した収縮部材を締め付けるように構成され、かつ（ｂ）収縮部材が移動することができる開放状態に屈曲され得る。

システムおよび／または装置はまた、締結具に取り外し可能に連結され、収縮部材締結具を開放状態で維持するように構成された止め具と、締結具エジェクタの移動が止め具に取り外し可能に連結された止め具を移動させ、締め付け構造を開放状態から閉鎖状態に変換して、内部を通過した収縮部材を締め付けるように、止め具と係合可能な締結具エジェクタとを含むことができる。

いくつかの用途では、締結具エジェクタは、その移動が、締結具を通って延在する収縮部材の分断を促進するように形状決定されている。

いくつかの用途では、締結具は、傾斜状態および直線状態を有する変形可能な要素を含み、止め具は、締結具を傾斜状態で維持するように構成され、止め具が取り外されると、締結具は、直線状態に移行し、締結具と筐体の表面との間に記収縮部材を要求するように構成されている。

いくつかの用途では、締結具は、収縮部材と締結具との間の摩擦を増加させるように構成された複数の歯を画定するように形状決定されている。

さらに、いくつかの用途に従って、患者の心臓に向かって、主本体部分と収縮部材とを含む埋め込み型弁輪形成構造を前進させることを含む方法が提供される。収縮部材は、本明細書の他の収縮部材と同一または同様であり、（１）弁輪形成構造の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分と、（２）弁輪形成環構造の主部分から離れて延在する第２の部分とを有することができる。

方法は、収縮部材取り込みツールに収縮部材の第２の部分を通すことをさらに含む。収縮部材取り込みツールは、収縮部材取り込みツールの遠位端部分で終端する一次管と、遠位先端を有する収縮部材取り込みツールの遠位端部分と、一次管と並んで配置された二次管とを含むことができ、二次管は、内部を通る収縮部材の通過のために構成された二次管腔を有する。収縮部材取り込みツールはまた、遠位スネア部分と、遠位スネア部分に連結された細長い可撓性本体部分とを含む、収縮部材スネアを含むことができ、遠位スネア部分は、収縮部材の一部分を嵌め込むように構成され、二次管の二次管腔を通過して、二次管の長さを通して収縮部材の第２の部分を引っ張るようにサイズ決定されている。

いくつかの用途では、通すことは、遠位スネア部分を使用して、収縮部材のその部分をはめ込むことと、収縮部材スネアを使用して、二次管を通して収縮部材のその部分を引っ張ることと、通すことに続いて、収縮部材に沿って弁輪形成構造に向かって、収縮部材取り込みツールを前進させることとを含む。

いくつかの用途では、収縮部材の第２の部分を通すことは、前進に続いて、収縮部材の第２の部分を通すことを含む。

いくつかの用途では、二次管を通して収縮部材のその部分を引っ張ることは、収縮部材取り込みツールの遠位先端を通して、その後、二次管の長さを通して、収縮部材の第２の部分を引っ張ることを含む。

いくつかの用途では、二次管を通して収縮部材のその部分を引っ張ることは、収縮部材とスネア部分との間の連結を強化することを含む。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールの前進に続いて、収縮部材取り込みツールを使用して、弁輪形成構造を収縮させることをさらに含む。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールを使用して、弁輪形成構造を収縮させることは、収縮部材取り込みデバイスに対して収縮部材の連続部分を前進させることを含む。

いくつかの用途では、方法は、収縮に続いて、収縮部材の一部分の周囲で収縮部材締結具を締め付けることによって、弁輪形成構造を収縮状態で維持することをさらに含む。

いくつかの用途では、締め付けは、収縮部材取り込みツールの遠位端部分内から締結具を展開することを含む。

いくつかの用途では、方法は、弁輪形成構造を収縮状態で維持することに続いて、収縮部材取り込みツールの鋭利な縁部を使用して、収縮部材を分断することをさらに含む。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールを前進させることは、患者の脈管構造を通して収縮部材取り込みツールを前進させることを含む。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールは、収縮部材の連続部分を取り込むように構成された収縮部材取り込みデバイスと、収縮部材の張力の度合いを測定するように構成された張力計とを含む、ハンドル部分を含む。

いくつかの用途では、方法は、収縮部材取り込みデバイスを使用して、収縮部材の張力を増加させることをさらに含む。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みデバイスは、ホイールを含み、溝を有し、方法は、収縮部材をホイールに連結することをさらに含む。

いくつかの用途では、収縮部材をホイールに連結することは、収縮部材の中間部分をホイールに連結することを含む。

方法は、生きている動物に対する処置、またはシミュレーション／模擬処置（例えば、死体、死体心臓、模擬心臓、組織などを有するシミュレータ、擬人化ゴーストなど）において実施され得る。

さらに、いくつかの用途に従って、患者の心臓に向かって埋め込み型弁輪形成構造を前進させることを含む方法が提供される。埋め込み型弁輪形成構造は、本明細書の、または別の方法で既知の、他の弁輪形成構造と同一または同一であってもよく、例えば、主本体部分と、収縮部材と、弁輪形成構造の主本体部分に連結された筐体とを含むことができる。いくつかの用途では、収縮部材は、（１）弁輪形成構造の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分と、（２）弁輪形成構造の主本体部分から離れて延在する第２の部分とを有する。

いくつかの用途では、収縮部材締結具が、筐体内に配置され、収縮部材締結具は、締め付け構造を含み、締め付け構造は、（ａ）閉鎖状態をとるように付勢され、閉鎖状態では、締め付け構造は、内部を通過した収縮部材を締め付けるように構成され、かつ（ｂ）収縮部材が移動することができる開放状態に屈曲され得る。いくつかの用途では、止め具が、締結具に取り外し可能に連結され、収縮部材締結具を開放状態で維持するように構成されている。

いくつかの用途では、方法は、収縮部材締結具を開放状態から閉鎖状態に変換して、止め具と係合可能な締結具エジェクタを移動させ、これにより、締結具エジェクタの移動が、締結具に取り外し可能に連結された止め具を移動させることによって、内部を通過した収縮部材を締め付けることをさらに含む。

いくつかの用途では、方法は、前進に続いて、収縮部材を使用して弁輪形成構造を収縮させることと、収縮に続いて、収縮部材締結具を開放状態から閉鎖状態へと変換することとをさらに含む。

いくつかの用途では、弁輪形成構造の収縮は、収縮部材取り込みツールを使用して弁輪形成構造を収縮させることを含む。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールを使用して、弁輪形成構造を収縮させることは、収縮部材取り込みデバイスに対して収縮部材の連続部分を前進させることを含む。

いくつかの用途では、方法は、収縮部材を開放状態から閉鎖状態に変換することに続いて、収縮部材取り込みツールの鋭利な縁部を使用して、収縮部材を分断することをさらに含む。

方法は、生きている動物に対する処置、またはシミュレーション／模擬処置（例えば、死体、死体心臓、模擬心臓、組織などを有するシミュレータ、擬人化ゴーストなど）において実施され得る。

さらに、いくつかの用途に従って、主本体部分と、弁輪形成構造の主本体部分の長手方向の長さに少なくとも部分的に沿って延在する収縮部材とを含む、埋め込み型弁輪形成構造を含む、システムが提供される。システムは、収縮部材取り込みツールも含む。収縮部材取り込みツールは、内部を通る収縮部材および収縮部材スネアの通過をために構成された内腔を有する管を含むことができる。収縮部材は、遠位スネア部分と、遠位スネア部分に連結された細長い可撓性本体部分とを含むことができ、遠位スネア部分は、収縮部材の一部分を嵌め込み、それを内腔に引き入れるように構成されている。

いくつかの用途では、遠位スネア部分は、内腔の全長を通して収縮部材のその部分を引っ張るように構成されている。

いくつかの用途では、収縮部材スネアは、ステンレス鋼を含むワイヤを含む。いくつかの用途では、管は、可撓性である。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールは、ハンドル部分を含み、管は、ハンドル部分に接続される。

いくつかの用途では、ハンドル部分は、収縮部材の連続部分を取り込むように構成された収縮部材取り込みデバイスと、収縮部材の張力の度合いを測定するように構成された張力計とを含む。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みデバイスは、収縮部材の張力を増加させるように作動可能である。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みデバイスは、溝を有するホイールを含み、溝は、収縮部材をホイールに連結するように構成されている。

いくつかの用途では、溝は、収縮部材の中間部分を受容するように形状決定されている。

いくつかの用途では、管の内腔は、遠位スネア部分と収縮部材との間の連結を維持するようにサイズ決定されている。

いくつかの用途では、遠位スネア部分は、可撓性ループを含み、収縮部材のその部分が内腔を通して引っ張られたとき、内腔は、収縮部材の周囲でループを折り畳むように構成されている。

いくつかの用途では、収縮部材スネアの少なくとも遠位スネア部分は、スネア部分と収縮部材との間の摩擦を増加させるように波形である。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールの遠位端部分は、鋭利な縁部を画定するように形状決定され、収縮部材取り込みツールは、鋭利な縁部に近接して配置され、これにより、鋭利な縁部が収縮部材を分断することができるように構成されている。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールは、
収縮部材取り込みツールの遠位端部分内に配置された収縮部材締結具であって、収縮部材締結具が、締め付け構造を含み、締め付け構造が、（ａ）閉鎖状態をとるように付勢され、閉鎖状態では、締め付け構造が、内部を通過した収縮部材を締め付けるように構成され、かつ（ｂ）収縮部材が移動することができる開放状態に屈曲され得る、収縮部材締結具と、
収縮部材締結具に取り外し可能に連結され、収縮部材締結具を開放状態で維持するように構成された止め具と、を含む。

いくつかの用途では、遠位スネア部分および収縮部材のその部分は、その開放状態にある収縮部材締結具を遠位に通過するようにサイズ決定され、遠位スネア部分は、収縮部材締結具を通して、かつ収縮部材取り込みツールの遠位端部分の整列したポートを通して、収縮部材のその部分を捕捉し近位に引っ張るように適合されている。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールは、収縮部材取り込みツールの遠位端部分内を移動可能な締結具エジェクタを含み、締結具エジェクタの移動は、収縮部材締結具に接触し、その開放状態からその閉鎖状態に変換して、内部を通過したときの収縮部材を締め付けることができる。

いくつかの用途では、締結具エジェクタは、止め具に連結され、締結具に取り外し可能に連結された止め具を移動させる。

いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールの遠位端部分は、鋭利な縁部を画定するように形状決定され、収縮部材取り込みツールは、鋭利な縁部に近接して配置され、これにより、鋭利な縁部に対する締結具エジェクタの移動が、収縮部材が締結具を通って延在した後に収縮部材を分断するように構成されている。

いくつかの用途では、埋め込み型弁輪形成構造は、閉鎖型弁輪形成構造である。

さらに、いくつかの用途に従って、側壁を有する主本体部分と収縮部材とを含む、埋め込み型弁輪形成構造を含む、システムおよび／または装置が提供される。いくつかの用途では、収縮部材は、（１）弁輪形成構造の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分と、（２）弁輪形成構造の主本体部分から離れて延在する第２の部分とを有し、収縮部材は、弁輪形成構造の外周を調整するように構成されている。

弁輪形成構造の主本体部分は、凹部軸を有する凹部を画定するように形状決定され得、凹部は、主本体部分の側壁の第１の表面の開口部から主本体部分の側壁の反対側の第２の表面に向かって延在し、主本体部分の側壁は、凹部軸に対して非ゼロ角度である長手方向軸に沿って凹部から離れて延在し、収縮部材は、凹部を通って、かつ凹部を介して弁輪形成構造の主本体部分から離れて延在する。

システムおよび／または装置は、収縮部材に沿って、かつ凹部に向かって摺動可能なロックを含むことができ、ロックは、収縮部材の移動を防止するために収縮部材に固定して連結可能であり、凹部は、収縮部材へのロックの固定連結を促進するように形状決定されている。

いくつかの用途では、ロックは、少なくとも部分的に凹部内で使い捨てである。

いくつかの用途では、弁輪形成構造は、完全な弁形成環構造を含み、他の用途では、弁輪形成構造は、部分的な弁形成環構造を含む。

いくつかの用途では、ロックが少なくとも部分的に凹部内で移動したとき、ロック、収縮部材を係止するように構成されている。

いくつかの用途では、ロックは、凹部内に完全に収まるように構成されている。

いくつかの用途では、主本体部分は、筐体を含み、筐体は、側壁の少なくとも一部分を画定し、筐体は、凹部を画定する。

いくつかの用途では、ロックは、ロックねじ山部分を画定するように形状決定され、弁輪形成構造は、ロックねじ山部分と係合するように構成された弁輪形成構造ねじ山部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、凹部は、凹部軸に沿って延在する凹部内腔を画定する。いくつかの用途では、凹部軸は、非ゼロ角度で配置されている。

いくつかの用途では、ロックは、ロックの近位表面からロックの遠位表面に向かって延在するスリットを画定するように形状決定され、ロックは、ロックの近位開口部からロックの遠位開口部に向かって延在するロックのロック内腔を画定し、ロック内腔は、収縮部材を包囲するように構成され、ロックが凹部内に配置されたとき、スリットによって、ロックが収縮部材の周囲で閉じ、それによってロックを収縮部材に係止することが可能になる。

いくつかの用途では、凹部は、ロックが凹部内に少なくとも部分的に配置されたときにロックを圧縮するように寸法決定されている。

いくつかの用途では、スリットは、スリットの近位部分よりも幅広い遠位部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、ロック内腔は、ロック内腔の近位部分よりも幅広い遠位部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、凹部は、最近位部分の遠位にある凹部の任意の他の部分よりも狭い最近位部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、弁輪形成構造は筐体を含み、筐体は、凹部を画定するように形状決定され、凹部は凹部軸を有する。

いくつかの用途では、ロックは、ロックねじ山部分を画定するように形状決定され、筐体は、ロックねじ山部分と係合するように構成された弁輪形成構造ねじ山部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、筐体は、凹部軸に対して非ゼロ角度で配置された収縮部材内腔を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、筐体は、収縮部材内腔に沿って配置された収縮部材内腔壁を提供するように形状決定され、ロックが凹部内に配置されたとき、ロックの遠位端は、収縮部材内腔壁に対して収縮部材の第１の部分を挟持して、収縮部材を少なくとも第１の挟持点で係止するように構成されている。

いくつかの用途では、凹部は、凹部遠位テーパ部分を画定するように形状決定されている。いくつかの用途では、ロックは、ロックの近位開口部からロックの遠位開口部に向かって延在するロックのロック内腔、およびロック遠位テーパ部分を画定するように形状決定されている。ロック内腔は、収縮部材を包囲するように構成され得る。

いくつかの用途では、ロックが凹部内に配置されたとき、凹部遠位テーパ部分は、ロック遠位テーパ部分を圧縮するように構成され、ロック遠位テーパ部分は、凹部遠位テーパ部分においてロック内腔内の収縮部材の第２の部分を挟持して、収縮部材を少なくとも第２の挟持点で係止するように構成されている。

いくつかの用途では、システムおよび／または装置は、送達ツールをさらに含み、送達ツールおよび収縮部材は、互いに対して摺動可能であり、送達ツールは、弁輪形成構造を患者の心臓弁輪に送達するように構成されている。

いくつかの用途では、送達ツールは、収縮部材の近位部分に連結されたノブを含み、ノブは、収縮部材を近位に引っ張ることによって収縮部材の張力を増加させるように構成されている。

いくつかの用途では、ノブは、収縮部材の近位部分に固定して連結されている。

いくつかの用途では、送達ツールが弁輪形成構造に連結されたとき、収縮部材の一部分は、送達ツールの内腔内に配置され、ロックは、収縮部材の一部を包囲する。

いくつかの用途では、送達ツールが弁輪形成構造に連結されたとき、ロックは、凹部内に少なくとも部分的に配置される。

いくつかの用途では、送達ツールが弁輪形成構造に連結されたとき、ロックは、凹部に完全に近位に配置される。

いくつかの用途では、送達ツールは、送達ツールの遠位端部分内を移動可能なロックエジェクタを含み、ロックエジェクタの移動は、ロックに接触し、開放状態から閉鎖状態に変換して、内部を通過した収縮部材を締め付ける。

いくつかの用途では、送達ツールの遠位端部分は、鋭利な縁部を画定するように形状決定され、収縮部材は、鋭利な縁部に近接して配置され、これにより、鋭利な縁部に対するロックエジェクタの移動は、ロックを通って延在する収縮部材を分断する。

さらに、いくつかの用途に従って、主本体部分と収縮部材とを含む、埋め込み型弁輪形成構造を含む、システムおよび／または装置が提供される。収縮部材は、本明細書の他の収縮部材と同一または同様であり得、例えば、（１）弁輪形成構造の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分と、（２）弁輪形成構造の主部分から離れて延在する第２の部分とを有することができる。システムおよび／または装置は、収縮部材に沿って摺動可能なロックを含むことができ、ロックは、収縮部材の移動を防止するために収縮部材に固定して連結可能である。ロックは、ロックの近位表面からロックの遠位表面に向かって延在するスリットを画定するように形状決定され得る。

いくつかの用途では、ロックは、ロックの近位開口部からロックの遠位開口部に向かって延在するロックのロック内腔を画定する。ロック内腔は、収縮部材を包囲するように構成され得る。ロックが圧縮されると、スリットによって、ロックが収縮部材の周囲で閉じ、それによってロックを収縮部材に係止することが可能になり得る。

いくつかの用途では、弁輪形成構造は、完全な弁形成環構造を含み、他の用途では、弁輪形成構造は、部分的な弁形成環構造を含む。

いくつかの用途では、弁輪形成構造は、ロックが凹部内に少なくとも部分的に配置されたときにロックを圧縮するように寸法決定された、凹部を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、ロックは、少なくとも部分的に凹部内で使い捨てである。

いくつかの用途では、ロックは、凹部内に完全に収まるように構成されている。

いくつかの用途では、スリットは、スリットの近位部分よりも幅広い遠位部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、ロック内腔は、ロック内腔の近位部分よりも幅広い遠位部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、凹部は、近位部分の遠位にある凹部の任意の他の部分よりも狭い近位部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、ロックは、ロックねじ山部分を画定するように形状決定され、弁輪形成構造は、ロックねじ山部分と係合するように構成された弁輪形成構造ねじ山部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、弁輪形成構造は筐体を含み、筐体は、凹部を画定するように形状決定され、凹部は凹部軸を有する。

いくつかの用途では、ロックは、ロックねじ山部分を画定するように形状決定され、筐体は、ロックねじ山部分と係合するように構成された弁輪形成構造ねじ山部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、筐体は、凹部軸に対して非ゼロ角度で配置された収縮部材内腔を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、筐体は、収縮部材内腔に沿って配置された収縮部材内腔壁を提供するように形状決定され、ロックが凹部内に配置されたとき、ロックの遠位端は、収縮部材内腔壁に対して収縮部材の第１の部分を挟持して、収縮部材を少なくとも第１の挟持点で係止するように構成されている。

いくつかの用途では、凹部は、凹部遠位テーパ部分を画定するように形状決定され、ロックは、ロックの近位開口部からロックの遠位開口部に向かって延在するロックのロック内腔、およびロック遠位テーパ部分を画定するように形状決定されている。ロック内腔は、収縮部材を包囲するように構成され得る。ロックが凹部内に配置されたとき、凹部遠位テーパ部分は、ロック遠位テーパ部分を圧縮するように構成され得、ロック遠位テーパ部分は、凹部遠位テーパ部分においてロック内腔内の収縮部材の第２の部分を挟持して、収縮部材を少なくとも第２の挟持点で係止するように構成されている。

いくつかの用途では、システムおよび／または装置は、送達ツールをさらに含み、送達ツールおよび収縮部材は、互いに対して摺動可能であり、送達ツールは、弁輪形成構造を患者の心臓弁輪に送達するように構成されている。

いくつかの用途では、送達ツールは、収縮部材の近位部分に連結されたノブを含み、ノブは、収縮部材を近位に引っ張ることによって収縮部材の張力を増加させるように構成されている。

いくつかの用途では、ノブは、収縮部材の近位部分に固定して連結されている。

いくつかの用途では、送達ツールが弁輪形成構造に連結されたとき、収縮部材の一部分は、送達ツールの内腔内に配置され、ロックは、収縮部材の一部を包囲する。

いくつかの用途では、弁輪形成構造は、ロックが凹部内に少なくとも部分的に配置されたときにロックを圧縮するように寸法決定された、凹部を画定するように形状決定され、送達ツールが弁輪形成構造に連結されたとき、ロックは、凹部内に少なくとも部分的に配置される。

いくつかの用途では、弁輪形成構造は、ロックが凹部内に少なくとも部分的に配置されたときにロックを圧縮するように寸法決定された、凹部を画定するように形状決定され、送達ツールが弁輪形成構造に連結されたとき、ロックは、凹部に完全に近位に配置される。

いくつかの用途では、送達ツールは、送達ツールの遠位端部分内を移動可能なロックエジェクタを含み、ロックエジェクタの移動は、ロックに接触し、開放状態から閉鎖状態に変換して、内部を通過した収縮部材を締め付ける。

いくつかの用途では、送達ツールの遠位端部分は、鋭利な縁部を画定するように形状決定され、収縮部材は、鋭利な縁部に近接して配置され、これにより、鋭利な縁部に対するロックエジェクタの移動は、ロックを通って延在する収縮部材を分断する。

さらに、いくつかの用途に従って、患者の心臓に向かって埋め込み型弁輪形成構造を前進させることを含む方法が提供される。埋め込み型弁輪形成構造は、例えば、側壁を有する主本体部分と、（１）弁輪形成構造の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分、および（２）弁輪形成構造の主本体部分から離れて延在する第２の部分を有する収縮部材とを有するものなど、本明細書の、または別の方法で既知の、他の弁輪形成構造と同一または同様であり得、収縮部材は、弁輪形成構造の外周を調整するように構成されている。

弁輪形成構造の主本体部分は、凹部軸を有する凹部を画定するように形状決定され得、凹部は、主本体部分の側壁の第１の表面の開口部から主本体部分の側壁の反対側の第２の表面に向かって延在し、主本体部分の側壁は、凹部軸に対して非ゼロ角度である長手方向軸に沿って凹部から離れて延在し、収縮部材は、凹部を通って、かつ凹部を介して弁輪形成構造の主本体部分から離れて延在する。また、

方法は、凹部に収まるように収縮部材に沿ってロックを摺動させることによって、収縮部材を係止することをさらに含むことができ、ロックは、収縮部材の移動を防止するために収縮部材に固定して連結可能であり、凹部は、収縮部材へのロックの固定連結を促進するように形状決定されている。

いくつかの用途では、前進は、ロックが凹部内に少なくとも部分的に配置されている間に、弁輪形成構造を前進させることを含む。

いくつかの用途では、前進は、ロックが凹部に完全に近位に配置されている間に、弁輪形成構造を前進させることを含む。

いくつかの用途では、収縮部材を係止することは、完全に凹部内でロックを摺動させることを含む。

いくつかの用途では、弁輪形成構造は、完全な弁形成環構造または部分的な弁形成環構造を含む。

いくつかの用途では、ロックは、ロックの近位表面からロックの遠位表面に向かって延在するスリットを画定するように形状決定され、ロックは、ロックの近位開口部からロックの遠位開口部に向かって延在するロックのロック内腔を画定し、ロック内腔は、収縮部材を包囲するように構成され、ロックが凹部内に配置されたとき、スリットによって、ロックが収縮部材の周囲で閉じ、それによってロックを収縮部材に係止することが可能になる。

いくつかの用途では、凹部は、ロックが凹部内に少なくとも部分的に配置されたときにロックを圧縮するように寸法決定され、係止は、ロックを圧縮するように、凹部内に少なくとも部分的にロックを位置付けることを含む。

いくつかの用途では、ロック内腔は、ロック内腔の近位部分よりも幅広い遠位部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、凹部は、近位部分の遠位にある凹部の任意の他の部分よりも狭い近位部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、前進は、送達ツールを使用して弁輪形成構造を前進させることを含み、方法は、送達ツールおよび収縮部材を互いに対して摺動させることをさらに含む。

いくつかの用途では、前進は、送達ツール内でロックを前進させることを含み、係止は、送達ツールを使用してロックを摺動させることを含む。

いくつかの用途では、送達ツールは、収縮部材の近位部分に連結されたノブを含み、方法は、ノブを使用して、収縮部材を近位に引っ張ることによって収縮部材の張力を増加させることをさらに含む。

いくつかの用途では、ノブは、収縮部材の近位部分に固定して連結されている。

いくつかの用途では、送達ツールは、送達ツールの遠位端部分内を移動可能なロックエジェクタを含み、方法は、ロックエジェクタを移動させて、ロックに接触し、開放状態から閉鎖状態に変換することによって、内部を通過した収縮部材を締め付けることをさらに含む。

いくつかの用途では、送達ツールの遠位端部分は、鋭利な縁部を画定するように形状決定され、収縮部材は、鋭利な縁部に近接して配置され、ロックエジェクタを移動させることは、鋭利な縁部に対してロックエジェクタを移動させることと、鋭利な縁部に対してロックエジェクタを移動させることによって、ロックを通って延在する収縮部材を分断することとを含む。

方法は、生きている動物に対する処置、またはシミュレーション／模擬処置（例えば、死体、死体心臓、模擬心臓、組織などを有するシミュレータ、擬人化ゴーストなど）において実施され得る。

さらに、いくつかの用途に従って、患者の心臓に向かって埋め込み型弁輪形成構造を前進させることを含む方法が提供される。弁輪形成構造は、本明細書の、または別の方法で既知の、他の弁輪形成構造と同一または同一であってもよく、例えば、側壁を有する主本体部分と、収縮部材とを含むことができる。収縮部材は、（１）弁輪形成構造の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分と、（２）弁輪形成構造の主本体部分から離れて延在する第２の部分とを有することができ、収縮部材は、弁輪形成構造の外周を調整するように構成されている。

方法は、収縮部材に沿ってロックを摺動させることによって、収縮部材を係止することをさらに含み、ロックは、収縮部材の移動を防止するために収縮部材に固定して連結可能である。ロックは、ロックの近位表面からロックの遠位表面に向かって延在するスリットを画定するように形状決定され得る。ロックは、ロックの近位開口部からロックの遠位開口部に向かって延在するロックのロック内腔を画定することができる。ロック内腔は、収縮部材を包囲するように構成され得る。いくつかの用途では、ロックが圧縮されると、スリットによって、ロックが収縮部材の周囲で閉じ、それによってロックを収縮部材に係止することが可能になる。

いくつかの用途では、弁輪形成構造は、完全な弁形成環構造または部分的な弁形成環構造を含む。

いくつかの用途では、弁輪形成構造は、ロックが凹部内に少なくとも部分的に配置されたときにロックを圧縮するように寸法決定された凹部を画定するように形状決定され、収縮部材を係止することは、少なくとも部分的に凹部内でロックを摺動させることを含む。

いくつかの用途では、前進は、ロックが凹部内に少なくとも部分的に配置されている間に、弁輪形成構造を前進させることを含む。

いくつかの用途では、前進は、ロックが凹部に完全に近位に配置されている間に、弁輪形成構造を前進させることを含む。

いくつかの用途では、収縮部材を係止することは、完全に凹部内でロックを摺動させることを含む。

いくつかの用途では、凹部は、ロックが凹部内に少なくとも部分的に配置されたときにロックを圧縮するように寸法決定されている。

いくつかの用途では、ロック内腔は、ロック内腔の近位部分よりも幅広い遠位部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、凹部は、近位部分の遠位にある凹部の任意の他の部分よりも狭い近位部分を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、前進は、送達ツールを使用して弁輪形成構造を前進させることを含み、方法は、送達ツールおよび収縮部材を互いに対して摺動させることをさらに含む。

いくつかの用途では、前進は、送達ツール内でロックを前進させることを含み、係止は、送達ツールを使用してロックを摺動させることを含む。

いくつかの用途では、送達ツールは、収縮部材の近位部分に連結されたノブを含み、方法は、ノブを使用して、収縮部材を近位に引っ張ることによって収縮部材の張力を増加させることをさらに含む。

いくつかの用途では、ノブは、収縮部材の近位部分に固定して連結されている。

いくつかの用途では、送達ツールは、送達ツールの遠位端部分内を移動可能なロックエジェクタを含み、方法は、ロックエジェクタを移動させて、ロックに接触し、開放状態から閉鎖状態に変換することによって、内部を通過した収縮部材を締め付けることをさらに含む。

いくつかの用途では、送達ツールの遠位端部分は、鋭利な縁部を画定するように形状決定され、収縮部材は、鋭利な縁部に近接して配置され、ロックエジェクタを移動させることは、鋭利な縁部に対してロックエジェクタを移動させることと、鋭利な縁部に対してロックエジェクタを移動させることによって、ロックを通って延在する収縮部材を分断することとを含む。

方法は、生きている動物に対する処置、またはシミュレーション／模擬処置（例えば、死体、死体心臓、模擬心臓、組織などを有するシミュレータ、擬人化ゴーストなど）において実施され得る。

さらに、いくつかの用途に従って、主本体部分と収縮部材とを含む、埋め込み型弁輪形成構造を含む、システムおよび／または装置が提供される。収縮部材は、本明細書の、または別の方法で既知の、他の収縮部材と同一または同様であり得、例えば、（１）弁輪形成構造の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分と、（２）弁輪形成構造の主部分から離れて延在する第２の部分とを有することができる。

収縮部材を包囲するように構成された、少なくとも１つの収縮部材締結具をさらに備える、システムおよび／または装置。収縮部材締結具は、締め付け構造を含むことができ、締め付け構造は、（ａ）閉鎖状態をとるように付勢され、閉鎖状態では、締め付け構造は、内部を通過した収縮部材を締め付けるように構成され、かつ（ｂ）収縮部材が移動することができる開放状態に屈曲され得る。

収縮部材締結具に取り外し可能に連結され、かつ収縮部材締結具を開放状態で維持するように構成された、止め具と、収縮部材分断ツールとをさらに備える、システムおよび／または装置。収縮部材分断ツールは、第１の切断表面を有する静的切断要素と、第１の切断表面に対向する第２の切断表面を有する動的切断要素と、止め具を近位に引っ張り、かつ止め具を収縮部材締結具から取り外すように構成された１つ以上の把持器とを含むことができる。いくつかの用途では、収縮部材の一部分は、静的切断要素および動的切断要素を通過し、いったん近位に引っ張られると、止め具は、切断要素に接触し、静的切断要素に対して動的切断要素を押し、かつ移動させて、収縮部材の分断を促進するように構成されている。

いくつかの用途では、第１および第２の切断表面は、各々凹状である。いくつかの用途では、第１および第２の切断表面は、各々対角線である。

いくつかの用途では、ツールが安全機構を提供し、それによって静的切断要素に対する動的切断要素の移動が、動的切断要素に対して止め具を押すことによってのみ可能であるように、ツールが配置されている。

いくつかの用途では、システムおよび／または装置は、締結具および止め具を収容する筐体をさらに含み、ツールは、把持器が止め具を把持すると筐体に連結されている。

いくつかの用途では、ツールは、筐体、締結具、および止め具を埋め込み型弁輪形成構造に送達するように構成されている。

いくつかの用途では、埋め込み型弁輪形成構造は、筐体を含む。

いくつかの用途では、止め具は、突出部を画定するように形状決定され、把持器は、ツールを締結具に最初に連結するために突出部を掴むように構成されている。

いくつかの用途では、システムおよび／または装置は、突出部に対して把持器を係止するために、把持器を包囲するように構成された外側スリーブ部分をさらに含む。

さらに、いくつかの用途に従って、収縮部材に留まるように構成された収縮部材締結具を含むシステムおよび／または装置が提供される。いくつかの用途では、少なくとも１つの収縮部材締結具が、収縮部材を包囲するように構成されている。収縮部材締結具は、締め付け構造を含むことができ、締め付け構造は、（ａ）閉鎖状態をとるように付勢され、閉鎖状態では、締め付け構造は、内部を通過した収縮部材を締め付けるように構成され、かつ（ｂ）収縮部材が移動することができる開放状態に屈曲され得る。

システムおよび／または装置は、収縮部材締結具に取り外し可能に連結され、収縮部材締結具を開放状態で維持するように構成された止め具を含むことができる。

システムおよび／または装置は、収縮部材分断ツールを含むことができる。収縮部材分断ツールは、収縮部材を切断するように構成された切断要素と、止め具を近位に引っ張り、かつ止め具を収縮部材締結具から取り外すように構成された１つ以上の把持器とを含むことができる。いくつかの用途では、いったん近位に引っ張られると、止め具は、切断要素に接触し、切断要素を押し、かつ移動させて、切断要素による収縮部材の分断を促進するように構成されている。

いくつかの用途では、ツールが安全機構を提供し、それによって切断要素の移動が、切断要素に対して止め具を押すことによってのみ可能であるように、ツールが配置されている。

いくつかの用途では、システムおよび／または装置は、締結具および止め具を収容する筐体をさらに含み、ツールは、把持器が止め具を把持すると筐体に連結されている。

いくつかの用途では、システムおよび／または装置は、埋め込み型弁輪形成構造をさらに含み、ツールは、筐体、締結具、および止め具を埋め込み型弁輪形成構造に送達するように構成されている。

いくつかの用途では、システムおよび／または装置は、埋め込み型弁輪形成構造をさらに含み、埋め込み型弁輪形成構造は、筐体を含む。

いくつかの用途では、止め具は、突出部を画定するように形状決定され、把持器は、ツールを締結具に最初に連結するために突出部を掴むように構成されている。

いくつかの用途では、システムおよび／または装置は、突出部に対して把持器を係止するために、把持器を包囲するように構成された外側スリーブ部分をさらに含む。

さらに、いくつかの用途に従って、収縮部材に沿って収縮部材分断ツールを通すことを含む方法が提供され、収縮部材分断ツールは、通す最中に収縮部材に近接する切断要素を含む。方法はまた、収縮部材の一部分を包囲している収縮部材締結具に取り外し可能に連結された止め具と、ツールを係合することを含むことができ、止め具は、収縮部材締結具を開放状態で維持するように構成されている。

いくつかの用途では、方法は、ツールを使用して、ツールで止め具を引っ張ることによって、止め具を収縮部材締結具から係合解除することと、引っ張りによって、止め具を切断要素と接触させ、切断要素に対して止め具を押すことを容易にし、かつ押しによって、切断要素の移動を容易にし、それによって切断要素による収縮部材の分断を促進することとをさらに含む。

いくつかの用途では、ツールが安全機構を提供し、それによって切断要素の移動が、切断要素に対して止め具を押すことによってのみ可能であるように、ツールが配置されている。

いくつかの用途では、方法は、締結具および止め具を収容する筐体をさらに含み、方法は、止め具をツールで息をのむことによって、ツールを筐体に連結することを含む。

いくつかの用途では、方法は、ツールを使用して、筐体、締結具、および止め具を埋め込み型弁輪形成構造に送達することをさらに含む。

いくつかの用途では、ツールを筐体に連結することは、埋め込み型弁輪形成構造に連結されている筐体に、ツールを連結することを含む。

いくつかの用途では、止め具は、突出部を画定するように形状決定され、ツールを止め具と係合することは、把持器を備えるツールで突出部を掴むことによって、ツールを締結具に最初に連結することを含む。

いくつかの用途では、方法は、外側スリーブ部分に把持器上を通過させることによって、突出部に対して把持器を係止することをさらに含む。

方法は、生きている動物に対する処置、またはシミュレーション／模擬処置（例えば、死体、死体心臓、模擬心臓、組織などを有するシミュレータ、擬人化ゴーストなど）において実施され得る。

さらに、いくつかの用途に従って、埋め込み型構造および埋め込み型構造から離れて延在する可撓性の細長い収縮部材を含むインプラントと、外側筐体、外側筐体内に少なくとも部分的に配置された管状シャフト、および内側シャフトを含むハンドル部分を含む、収縮部材取り込みツールとを含む、システムおよび／または装置が提供される。

いくつかの用途では、内側シャフトは、（ａ）管状シャフトの近位長手方向部分内に部分的に配置され、これにより、内側シャフトは、管状シャフトに対して軸方向に摺動可能であり、（ｂ）内側シャフト収縮部材受容チャネルを画定するように形状決定され、かつ（ｃ）（ｉ）係止解除状態にあるとき、内側シャフト収縮部材受容チャネルに対する収縮部材の摺動を可能にし、かつ（ｉｉ）係止状態にあるとき、内側シャフトに対して収縮部材を軸方向に係止するように構成された、ロックを含む。

いくつかの用途では、システムおよび／または装置（例えば、ハンドル内の）は、遠位力アプリケータをさらに含み、これは、（ａ）管状シャフトの遠位長手方向部分内に少なくとも部分的に配置され、かつ（ｂ）内部を通る収縮部材の摺動を可能にする遠位力アプリケータ収縮部材受容チャネルを画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、システムおよび／または装置（例えば、ハンドル内の）は、管状シャフト内に配置され、遠位力アプリケータと内側シャフトの遠位部分を接続するバネと、外側筐体の外側からアクセス可能である収縮促進ノブとをさらに含む。

いくつかの用途では、ハンドル部分は、ハンドル部分の遠位端から近位端まで、ハンドル収縮部材受容チャネルを画定するように形状決定され、ハンドル収縮部材受容チャネルは、内側シャフト収縮部材受容チャネルおよび遠位力アプリケータ収縮部材受容チャネルを含む。

いくつかの用途では、収縮部材がハンドル収縮部材受容チャネルを完全に通過して配置され、ロックが係止状態にあるときの、収縮促進ノブの作動が、外側筐体に対して管状シャフトを近位に前進させ、これが、外側筐体に対して遠位力アプリケータを近位に前進させ、これが、バネに近位方向の力を印加し、これが、外側筐体に対して内側シャフトを近位に押し、かつこれが、収縮部材を近位に引っ張ることによって、ハンドル部分に収縮部材の連続部分を取り込ませるように、ハンドル部分が構成されている。

いくつかの用途では、収縮部材がハンドル収縮部材受容チャネルを完全に通過して配置され、ロックが係止状態にあり、かつ収縮部材が緊張しているときの、収縮促進ノブの作動により、管状シャフトが外側筐体に対して近位に前進するよりも小さい程度まで、バネが内側シャフトを近位に押し、内側シャフトによって収縮部材を近位に引っ張ることが、収縮部材における張力を増加させるように、ハンドルが構成されている。

いくつかの用途では、収縮促進ノブは、その回転によって作動するように構成されている。

いくつかの用途では、管状シャフトおよび収縮促進ノブは、互いとねじ山接続しており、ハンドル部分は、収縮促進ノブの作動が管状シャフトを回転させ、それによって外側筐体に対して管状シャフトを近位に前進させるように構成されている。

いくつかの用途では、内側シャフトは、外側筐体の近位端から部分的に外に突出し、管状シャフトおよび内側シャフトは共に、非電気機械力ゲージを提供し、内側シャフトに対する管状シャフトの相対的軸方向位置は、収縮部材における張力の尺度の可視指示を提供する。

いくつかの用途では、内側シャフトは、内側シャフトに対する管状シャフトの相対的軸方向位置を示すために内側シャフトに沿って配置された、複数の基準マーカーで印が付けられる。

いくつかの用途では、ハンドル部分は、ハンドル部分が収縮部材における張力を所定の閾値レベルに増加させたとき、外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止し、それによって内側シャフトが収縮部材に印加することができる最大張力を制限するように構成された、張力制限係止アセンブリをさらに含む。

いくつかの用途では、張力制限係止アセンブリは、管状シャフトが内側シャフトに対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止し、それによって内側シャフトが収縮部材に印加することができる最大張力を制限するように構成されている。

いくつかの用途では、張力制限係止アセンブリは、管状シャフトが内側シャフトに対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止し、それによって内側シャフトが収縮部材に印加することができる最大張力を制限するように配置された戻り止めを含む。

いくつかの用途では、戻り止めは、内側シャフトと軸方向固定して連結され、半径方向外側に移動して外側筐体と係合して、外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止するように構成されている。

いくつかの用途では、張力制限係止アセンブリは、外側筐体が画定するように形状決定された複数の凹みをさらに含み、戻り止めは、外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止するために凹みと係合可能であり、かつ管状シャフトが内側シャフトに対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、戻り止めが係合する凹みのうちの特定の１つが、外側筐体に対する内側シャフトの相対的軸方向位置に依存するように、ハンドル部分が配置されている。

いくつかの用途では、管状シャフトの近位長手方向部分は、戻り止めが外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止するとき、戻り止めが通過する細長い開口部を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、管状シャフトは、細長い開口部の長手方向部分に沿って伸び、
（ａ）管状シャフトが内側シャフトに対して所定の相対的軸方向位置に遠位に配置されたとき、戻り止めが外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止することを防止するように、かつ
（ｂ）管状シャフトが内側シャフトに対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、戻り止めが内側シャフトを軸方向に係止することを可能にするように配置された、１つ以上のトラックを含む。

いくつかの用途では、１つ以上のトラックは、１つ以上の個々の傾斜部分を画定するように形状決定され、これにより、管状シャフトが内側シャフトに対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、戻り止めが外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止した後、内側シャフトに対する管状シャフト、およびその結果として１つ以上のトラックの後続の遠位の動きは、外側筐体から戻り止めを係合解除する。

いくつかの用途では、内側シャフトは、外側筐体の近位端から部分的に外に突出し、管状シャフトおよび内側シャフトは共に、非電気機械力ゲージを提供し、内側シャフトに対する管状シャフトの相対的軸方向位置は、収縮部材における張力の尺度の可視指示を提供する。

いくつかの用途では、埋め込み型構造は、埋め込み型弁輪形成構造を含む。

いくつかの用途では、埋め込み型弁輪形成構造は、可撓性スリーブを含み、収縮部材は、スリーブに沿って、かつスリーブから離れて延在する。

さらに、いくつかの用途に従って、埋め込み型構造および埋め込み型構造から離れて延在する可撓性の細長い収縮部材を含むインプラントと、収縮部材取り込みツールとを含む、システムおよび／または装置が提供される。収縮部材取り込みツールは、（ａ）ハンドル部分の遠位端から近位端まで、収縮部材受容チャネルを画定するように形状決定され、かつ（ｂ）外側筐体、非電気機械力ゲージ、ロック、および外側筐体の外側からアクセス可能である収縮促進ノブを含む、ハンドル部分を含むことができる。ロックは、（ｉ）係止解除状態にあるとき、力ゲージに対する収縮部材の摺動を可能にするように、かつ（ｉｉ）係止状態にあるとき、力ゲージの軸方向に移動可能な部分に対して収縮部材を軸方向に係止するように構成され得、力ゲージの軸方向に移動可能な部分は、外側筐体に対して軸方向に移動可能である。

いくつかの用途では、収縮部材がハンドル収縮部材受容チャネルを完全に通過して配置され、ロックが係止状態にあるときの、収縮促進ノブの作動が、外側筐体に対して力ゲージを近位に前進させて、収縮部材を近位に引っ張ることによって、ハンドル部分に、収縮部材の連続部分を取り込ませるように、ハンドル部分が構成されている。

いくつかの用途では、収縮部材がハンドル収縮部材受容チャネルを完全に通過して配置され、ロックが係止状態にあり、かつ収縮部材が緊張しているときの、収縮促進ノブの作動により、力ゲージの軸方向に移動可能な部分によって収縮部材を近位に引っ張ることが、収縮部材における張力を増加させるように、ハンドル部分が構成され、力ゲージは、収縮部材における張力の尺度の可視指示を提供するように構成されている。

いくつかの用途では、力ゲージは、バネを含む。

いくつかの用途では、力ゲージは、バネが力ゲージの軸方向に移動可能な部分に近位方向の力を印加するように構成されている。

いくつかの用途では、ハンドル部分は、ハンドル部分が収縮部材における張力を所定の閾値レベルに増加させたとき、外側筐体に対して力ゲージの軸方向に移動可能な部分を軸方向に係止し、それによって力ゲージの軸方向に移動可能な部分が収縮部材に印加することができる最大張力を制限するように構成された、張力制限係止アセンブリをさらに含む。

さらに、いくつかの用途に従って、インプラントの埋め込み型構造および埋め込み型構造から離れて延在する可撓性の細長い収縮部材を、患者の心臓に向かって前進させることと、収縮部材取り込みツールのハンドル部のハンドル収縮部材受容チャネルに収縮部材の一部分を通すことと、を含む方法が提供される。収縮部材取り込みツールは、本明細書の他の箇所に記載される他の収縮部材取り込みツールと同一または同様であり得、例えば、外側筐体、外側筐体内に少なくとも部分的に配置された管状シャフト、内側シャフト、遠位力アプリケータ、バネ、および外側筐体の外側からアクセス可能である収縮促進ノブのうちの１つ、全て、または一部を含むことができる。

内側シャフトは、（ａ）管状シャフトの近位長手方向部分内に部分的に配置され、これにより、内側シャフトは、管状シャフトに対して軸方向に摺動可能であり得、（ｂ）内側シャフト収縮部材受容チャネルを画定するように形状決定され得、かつ（ｃ）（ｉ）係止解除状態にあるとき、内側シャフト収縮部材受容チャネルに対する収縮部材の摺動を可能にし、かつ（ｉｉ）係止状態にあるとき、内側シャフトに対して収縮部材を軸方向に係止するように構成された、ロックを含み得る。

遠位力アプリケータは、（ａ）管状シャフトの遠位長手方向部分内に少なくとも部分的に配置され得、かつ（ｂ）遠位力アプリケータ収縮部材受容チャネルを画定するように形状決定され得、遠位力アプリケータ収縮部材受容チャネルは、内部を通る収縮部材の摺動を可能にし、ハンドル収縮部材受容チャネルは、（ａ）ハンドル部分の遠位端から近位端まで延在し、かつ（ｂ）内側シャフト収縮部材受容チャネルと遠位力アプリケータ収縮部材受容チャネルとを含む。

バネは、管状シャフト内に配置され、遠位力アプリケータと内側シャフトの遠位部分を接続することができる。

方法は、ロックを係止解除状態から係止状態に移行することをさらに含む。

いくつかの用途では、方法は、その後、収縮促進ノブを作動させて、外側筐体に対して管状シャフトを近位に前進させ、これが、前記外側筐体に対して遠位力アプリケータを近位に前進させ、これが、バネに近位方向の力を印加し、これが、外側筐体に対して内側シャフトを近位に押し、これが、収縮部材を近位に引っ張ることによって、収縮部材が緊張するまで、ハンドル部分に収縮部材の連続部分を取り込ませることと、その後、いったん収縮部材が緊張すると、収縮促進ノブを作動させて、管状シャフトが外側筐体に対して近位に前進するよりも小さい程度まで、外側筐体に対して内側シャフトを近位に押すバネによって引き起こされる、内側シャフトによる収縮部材の近位の引っ張りにより、収縮部材における張力を増加させることとを含む。

いくつかの用途では、収縮促進ノブを作動させることは、収縮促進ノブを回転させることを含む。

いくつかの用途では、管状シャフトおよび収縮促進ノブは、互いとねじ山接続しており、ハンドル部分は、収縮促進ノブの作動が管状シャフトを回転させ、それによって外側筐体に対して管状シャフトを近位に前進させるように構成されている。

いくつかの用途では、内側シャフトは、外側筐体の近位端から部分的に外に突出し、管状シャフトおよび内側シャフトは共に、非電気機械力ゲージを提供し、内側シャフトに対する管状シャフトの相対的軸方向位置は、収縮部材における張力の尺度の可視指示を提供し、方法は、可視指示を見ることをさらに含む。

いくつかの用途では、内側シャフトは、内側シャフトに対する管状シャフトの相対的軸方向位置を示すために内側シャフトに沿って配置された、複数の基準マーカーで印が付けられる。

いくつかの用途では、ハンドル部分は、ハンドル部分が収縮部材における張力を所定の閾値レベルに増加させたとき、外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止し、それによって内側シャフトが収縮部材に印加することができる最大張力を制限するように構成された、張力制限係止アセンブリをさらに含む。

いくつかの用途では、張力制限係止アセンブリは、管状シャフトが内側シャフトに対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止し、それによって内側シャフトが収縮部材に印加することができる最大張力を制限するように構成されている。

いくつかの用途では、張力制限係止アセンブリは、管状シャフトが内側シャフトに対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止し、それによって内側シャフトが収縮部材に印加することができる最大張力を制限するように配置された戻り止めを含む。

いくつかの用途では、戻り止めは、内側シャフトと軸方向固定して連結され、半径方向外側に移動して外側筐体と係合して、外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止するように構成されている。

いくつかの用途では、張力制限係止アセンブリは、外側筐体が画定するように形状決定された複数の凹みをさらに含み、戻り止めは、外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止するために凹みと係合可能であり、かつ管状シャフトが内側シャフトに対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、戻り止めが係合する凹みのうちの特定の１つが、外側筐体に対する内側シャフトの相対的軸方向位置に依存するように、ハンドル部分が配置されている。

いくつかの用途では、管状シャフトの近位長手方向部分は、戻り止めが外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止するとき、戻り止めが通過する細長い開口部を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、管状シャフトは、細長い開口部の長手方向部分に沿って伸び、
（ａ）管状シャフトが内側シャフトに対して所定の相対的軸方向位置に遠位に配置されたとき、戻り止めが外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止することを防止するように、かつ
（ｂ）管状シャフトが内側シャフトに対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、戻り止めが内側シャフトを軸方向に係止することを可能にするように配置された、１つ以上のトラックを含む。

いくつかの用途では、１つ以上のトラックは、１つ以上の個々の傾斜部分を画定するように形状決定され、これにより、管状シャフトが内側シャフトに対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、戻り止めが外側筐体に対して内側シャフトを軸方向に係止した後、内側シャフトに対する管状シャフト、およびその結果として１つ以上のトラックの後続の遠位の動きは、外側筐体から戻り止めを係合解除する。

いくつかの用途では、内側シャフトは、外側筐体の近位端から部分的に外に突出し、管状シャフトおよび内側シャフトは共に、非電気機械力ゲージを提供し、内側シャフトに対する管状シャフトの相対的軸方向位置は、収縮部材における張力の尺度の可視指示を提供し、方法は、可視指示を見ることをさらに含む。

いくつかの用途では、埋め込み型構造は、埋め込み型弁輪形成構造を含み、埋め込み型構造を前進させることは、埋め込み型弁輪形成構造を心臓に向かって前進させることを含む。

いくつかの用途では、埋め込み型弁輪形成構造は、可撓性スリーブを含み、収縮部材がスリーブに沿って、かつスリーブから離れて延在するように、埋め込み型弁輪形成構造および収縮部材を心臓に向かって前進させることを含む。

さらに、いくつかの用途に従って、インプラントの埋め込み型構造および埋め込み型構造から離れて延在する可撓性の細長い収縮部材を、患者の心臓に向かって前進させることと、収縮部材取り込みツールのハンドル部のハンドル収縮部材受容チャネルに収縮部材の一部分を通すことと、を含む方法が提供される。

収縮部材取り込みツールは、本明細書の他の箇所に記載されるか、または別の方法で既知の他の収縮部材取り込みツールと同一または同様であり得る。例えば、いくつかの用途では、収縮部材取り込みツールは、外側筐体と、非電気機械力ゲージと、ロックと、収縮促進ノブとを備える。ロックは、（ｉ）係止解除状態にあるとき、力ゲージに対する収縮部材の摺動を可能にするように、かつ（ｉｉ）係止状態にあるとき、力ゲージの軸方向に移動可能な部分に対して収縮部材を軸方向に係止するように構成され得、力ゲージの軸方向に移動可能な部分は、外側筐体に対して軸方向に移動可能である。収縮促進ノブは、外側筐体の外側からアクセス可能であり得る。

方法は、ロックを係止解除状態から係止状態に移行することと、その後、収縮促進ノブを作動させて、外側筐体に対して力ゲージを近位に前進させて、収縮部材を近位に引っ張ることによって、ハンドル部分に収縮部材の連続部分を取り込ませることとをさらに含む。

方法は、その後、いったん収縮部材が緊張すると、収縮促進ノブを作動させて、力ゲージの軸方向に移動可能な部分によって収縮部材を近位に引っ張ることによって、収縮部材における張力を増加させることと、収縮部材における張力の尺度の可視指示を見ることとを含むことができ、可視指示は、力ゲージによって提供される。

いくつかの用途では、力ゲージは、バネを含む。

いくつかの用途では、力ゲージは、バネが力ゲージの軸方向に移動可能な部分に近位方向の力を印加するように構成されている。

いくつかの用途では、ハンドル部分は、ハンドル部分が収縮部材における張力を所定の閾値レベルに増加させたとき、外側筐体に対して力ゲージの軸方向に移動可能な部分を軸方向に係止し、それによって力ゲージの軸方向に移動可能な部分が収縮部材に印加することができる最大張力を制限するように構成された、張力制限係止アセンブリをさらに含む。

方法は、生きている動物に対する処置、またはシミュレーション／模擬処置（例えば、死体、死体心臓、模擬心臓、組織などを有するシミュレータ、擬人化ゴーストなど）において実施され得る。

また、いくつかの用途に従って、埋め込み型弁輪形成構造（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造、または他の弁輪形成デバイス）を含むことができる、システムおよび／または装置が提供される。埋め込み型弁輪形成構造は、主本体部分と、弁輪形成構造の主本体部分の長手方向の長さに少なくとも部分的に沿って延在する収縮部材とを備えることができる。埋め込み型弁輪形成構造は、本明細書の他の箇所に記載される他の弁輪形成構造と同一または同様であり得る。

システムおよび／または装置はまた、収縮部材取り込みツールを備えることができる。収縮部材取り込みツールは、本明細書の他の箇所に記載される他の収縮部材取り込みツールと同一または同様であり得る。収縮部材取り込みツールは、１つ以上の管（例えば、１つの管、一次管、および二次管など）を備えることができる。少なくとも１つの管は、内部を通る収縮部材の通過のために構成された内腔を有する。管は、可撓性、半硬質、または硬質であり得る。収縮部材取り込みツールはまた、収縮部材スネアを備えることができる。収縮部材スネアは、遠位スネア部分と、遠位スネア部分に連結された細長い可撓性本体部分とを備えることができる。遠位スネア部分は、収縮部材の一部分を嵌め込み、それを内腔に引き入れるように構成され得る。遠位スネア部分は、内腔の一部を通して、または内腔の全長を通して（例えば、端部から端部まで）、収縮部材のその部分を引っ張るように構成され得る。収縮部材スネアは、ステンレス鋼を含むワイヤを含むことができる。管の内腔は、遠位スネア部分と収縮部材との間の連結を維持するようにサイズ決定され得る。

収縮部材取り込みツールは、ハンドル部分を備えることができ、管は、ハンドル部分に接続され得る。ハンドル部分は、収縮部材の連続部分を取り込むように構成された、収縮部材取り込みデバイスを備えることができる。ハンドル部分はまた、収縮部材の張力の度合いを測定するように構成された、張力計を含むことができる。収縮部材取り込みデバイスは、収縮部材の張力を増加させるように作動可能であり得る。収縮部材取り込みデバイスは、溝を有するホイールを任意に備えることができ、溝は、収縮部材をホイールに連結するように構成されている。溝は、収縮部材の中間部分を受容するように形状決定され得る。

遠位スネア部分は、可撓性ループを備えることができる。内腔は、収縮部材のその部分が内腔を通して引っ張られたとき、収縮部材の周囲で可撓性ループを折り畳むように構成され得る。収縮部材スネアの少なくとも遠位スネア部分は、スネア部分と収縮部材との間の摩擦を増加させるように波形であり得る。

収縮部材取り込みツールの遠位端部分は、鋭利な縁部を画定するように形状決定され得、収縮部材取り込みツールは、鋭利な縁部に近接して配置され、これにより、鋭利な縁部が収縮部材を分断することができるように構成され得る。

収縮部材取り込みツールは、収縮部材取り込みツールの遠位端部分内に配置された収縮部材締結具を備えることができる。収縮部材締結具は、締め付け構造を備えることができる。締め付け構造は、閉鎖状態または閉鎖位置をとるように付勢され得、閉鎖状態／位置において、締め付け構造は、内部を通過した収縮部材を締め付けるように構成され得る。締め付け構造はまた、開放状態または開放位置に屈曲され得るように構成され得、開放状態／位置において、収縮部材は、内部を通って移動することができる。収縮部材取り込みツールはまた、収縮部材締結具に取り外し可能に連結され、かつ収縮部材締結具を開放状態／位置で維持するように構成された、止め具を備えることができる。

遠位スネア部分、収縮部材のその部分、および締め付け構造は、開放状態／位置において、収縮部材締結具および締め付け構造を遠位に通過するように構成およびサイズ決定され得る。遠位スネア部分は、収縮部材締結具および締め付け構造を通して、かつ収縮部材取り込みツールの遠位端部分の整列したポートを通して、収縮部材のその部分を捕捉し近位に引っ張るように適合され得る。

収縮部材取り込みツールは、収縮部材取り込みツールの遠位端部分内を移動可能な締結具エジェクタを備えることができ、これは、締結具エジェクタの移動が収縮部材締結具に接触し、開放状態／位置から閉鎖状態／位置に変換して、内部を通過したときの収縮部材を締め付けることができるように構成され得る。締結具エジェクタは、止め具に連結され得、締結具に取り外し可能に連結された止め具を移動させるように構成され得る。収縮部材取り込みツールの遠位端部分は、鋭利な縁部を画定するように形状決定され得、収縮部材取り込みツールは、鋭利な縁部に近接して配置され、これにより、鋭利な縁部に対する締結具エジェクタの移動が、収縮部材が締結具を通って延在した後または延在しそうなときに収縮部材を分断するように構成され得る。

上記の様々な装置、システム、方法などは、本明細書の他の箇所に記載される他の実施形態の様々な特徴および構成要素を組み込むこと、および／または置換することができる。

本発明は、図面と共に以下の発明を実施するための形態からより完全に理解されるであろう。

インプラントを送達および固着するための、かつカテーテルシステムの構成要素の相対的空間的配向を制御するための、マルチコンポーネント管状システムの一例の概略図である。 インプラントを送達および固着するための、かつカテーテルシステムの構成要素の相対的空間的配向を制御するための、マルチコンポーネント管状システムの一例の概略図である。 弁輪形成構造を埋め込んで、僧帽弁を修復するための例示的な処置の概略図である。 弁輪形成構造を埋め込んで、僧帽弁を修復するための例示的な処置の概略図である。 弁輪形成構造を埋め込んで、僧帽弁を修復するための例示的な処置の概略図である。 弁輪形成構造を埋め込んで、僧帽弁を修復するための例示的な処置の概略図である。 弁輪形成構造を埋め込んで、僧帽弁を修復するための例示的な処置の概略図である。 弁輪形成構造を埋め込んで、僧帽弁を修復するための例示的な処置の概略図である。 弁輪形成構造を埋め込んで、僧帽弁を修復するための例示的な処置の概略図である。 弁輪形成構造を埋め込んで、僧帽弁を修復するための例示的な処置の概略図である。 弁輪形成構造を埋め込んで、僧帽弁を修復するための例示的な処置の概略図である。 図３Ａ～Ｉの弁輪形成構造の収縮部材を収縮させ、収縮部材の任意の余分な部分を分断するように構成された、例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 図３Ａ～Ｉの弁輪形成構造の収縮部材を収縮させ、収縮部材の任意の余分な部分を分断するように構成された、例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 収縮部材を取り込むために使用される図４Ａ～Ｂの例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 収縮部材を取り込むために使用される図４Ａ～Ｂの例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 収縮部材を取り込むために使用される図４Ａ～Ｂの例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 収縮部材を取り込むために使用される図４Ａ～Ｂの例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 収縮部材を取り込んで、収縮部材に連結された弁輪形成構造を収縮させるために使用される、図４Ａ～Ｂの例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 収縮部材を取り込んで、収縮部材に連結された弁輪形成構造を収縮させるために使用される、図４Ａ～Ｂの例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 弁輪形成構造をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材の余分な部分を分断するために使用される、図４Ａ～Ｂの例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 弁輪形成構造をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材の余分な部分を分断するために使用される、図４Ａ～Ｂの例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 弁輪形成構造をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材の余分な部分を分断するために使用される、図４Ａ～Ｂの例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 弁輪形成構造をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材の余分な部分を分断するために使用される、図４Ａ～Ｂの例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 弁輪形成構造をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材の余分な部分を分断するために使用される、図４Ａ～Ｂの例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 収縮部材締結具を収容する筐体を備える弁輪形成構造を使用して、患者の弁輪を収縮させるためのシステムの一例の概略図である。 収縮部材締結具を収容する筐体を備える弁輪形成構造を使用して、患者の弁輪を収縮させるためのシステムの一例の概略図である。 収縮部材締結具を収容する筐体を備える弁輪形成構造を使用して、患者の弁輪を収縮させるためのシステムの一例の概略図である。 収縮部材締結具を収容する筐体を備える弁輪形成構造を使用して、患者の弁輪を収縮させるためのシステムの一例の概略図である。 図８Ａ～Ｄの弁輪形成構造をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材の余分な部分を分断するために使用される、例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 図８Ａ～Ｄの弁輪形成構造をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材の余分な部分を分断するために使用される、例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 図８Ａ～Ｄの弁輪形成構造をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材の余分な部分を分断するために使用される、例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 図８Ａ～Ｄの弁輪形成構造をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材の余分な部分を分断するために使用される、例示的な収縮部材取り込みツールの概略図である。 収縮部材に係合し、収縮部材の任意の余分な部分を分断するために使用可能な収縮部材取り込みツールの一例の概略図である。 収縮部材に係合し、収縮部材の任意の余分な部分を分断するために使用可能な収縮部材取り込みツールの一例の概略図である。 弁輪形成構造をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材の余分な部分を分断するために使用される、収縮部材取り込みツールの一例の概略図である。 弁輪形成構造をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材の余分な部分を分断するために使用される、収縮部材取り込みツールの一例の概略図である。 弁輪形成構造をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材の余分な部分を分断するために使用される、収縮部材取り込みツールの一例の概略図である。 スリーブ、収縮部材、およびロックを備える例示的な弁輪形成構造を備えるシステムの一例の概略図である。 スリーブ、収縮部材、およびロックを備える例示的な弁輪形成構造を備えるシステムの一例の概略図である。 スリーブ、収縮部材、およびロックを備える例示的な弁輪形成構造を備えるシステムの一例の概略図である。 スリーブ、収縮部材、およびロックを備える例示的な弁輪形成構造を備えるシステムの一例の概略図である。 スリーブ、収縮部材、およびロックを備える例示的な弁輪形成構造を備えるシステムの一例の概略図である。 スリーブ、収縮部材、およびロックを備える例示的な弁輪形成構造を備えるシステムの一例の概略図である。 弁輪形成構造の外周を係止するために使用可能な例示的なロックの概略図である。 スリーブ、収縮部材、およびロックを備える例示的な弁輪形成構造を備えるシステムの一例の概略図である。 スリーブ、収縮部材、およびロックを備える例示的な弁輪形成構造を備えるシステムの一例の概略図である。 スリーブ、収縮部材、およびロックを備える例示的な弁輪形成構造を備えるシステムの一例の概略図である。 スリーブ、収縮部材、およびロックを備える例示的な弁輪形成構造を備えるシステムの一例の概略図である。 スリーブ、収縮部材、およびロックを備える例示的な弁輪形成構造を備えるシステムの一例の概略図である。 収縮部材締結具を収容する筐体を備える弁輪形成構造を使用して、患者の弁輪を収縮させるためのシステムの一例の概略図である。 収縮部材締結具を収容する筐体を備える弁輪形成構造を使用して、患者の弁輪を収縮させるためのシステムの一例の概略図である。 収縮部材締結具を収容する筐体を備える弁輪形成構造を使用して、患者の弁輪を収縮させるためのシステムの一例の概略図である。 収縮部材締結具を収容する筐体を備える弁輪形成構造と併用するための、収縮部材取り込みおよび収縮部材分断ツールの一例の概略図である。 収縮部材締結具を収容する筐体を備える弁輪形成構造と併用するための、収縮部材取り込みおよび収縮部材分断ツールの一例の概略図である。 収縮部材締結具を収容する筐体を備える弁輪形成構造と併用するための、収縮部材取り込みおよび収縮部材分断ツールの一例の概略図である。 収縮部材締結具を収容する筐体を備える弁輪形成構造と併用するための、収縮部材取り込みおよび収縮部材分断ツールの一例の概略図である。 収縮部材締結具を収容する筐体を備える弁輪形成構造と併用するための、収縮部材取り込みおよび収縮部材分断ツールの一例の概略図である。 収縮部材締結具を収容する筐体を備える弁輪形成構造と併用するための、収縮部材取り込みおよび収縮部材分断ツールの一例の概略図である。 いくつかの用途に従って、可撓性の細長い収縮部材を挿入する前の、図２０Ａ～Ｆのマルチコンポーネント管状システムの収縮部材取り込みツールの一例の概略図である。 いくつかの用途に従って、可撓性の細長い収縮部材を挿入する前の、図２０Ａ～Ｆのマルチコンポーネント管状システムの収縮部材取り込みツールの一例の概略図である。 いくつかの用途に従って、可撓性の細長い収縮部材を挿入した後の、図２１Ａ～Ｂの収縮部材取り込みツールの概略図である。 いくつかの用途に従って、可撓性の細長い収縮部材を挿入した後の、図２１Ａ～Ｂの収縮部材取り込みツールの概略図である。 いくつかの用途に従った、ツールの収縮促進ノブの連続的な作動レベル後の、図２１Ａ～Ｂの収縮部材取り込みツールの概略図である。 いくつかの用途に従った、ツールの収縮促進ノブの連続的な作動レベル後の、図２１Ａ～Ｂの収縮部材取り込みツールの概略図である。 いくつかの用途に従った、ツールの収縮促進ノブの連続的な作動レベル後の、図２１Ａ～Ｂの収縮部材取り込みツールの概略図である。 いくつかの用途に従った、ツールの収縮促進ノブの連続的な作動レベル後の、図２１Ａ～Ｂの収縮部材取り込みツールの概略図である。 いくつかの用途に従った、ツールの収縮促進ノブの連続的な作動レベル後の、図２１Ａ～Ｂの収縮部材取り込みツールの概略図である。 いくつかの用途に従った、ツールの収縮促進ノブの連続的な作動レベル後の、図２１Ａ～Ｂの収縮部材取り込みツールの概略図である。 いくつかの用途に従った、図２１Ａ～Ｂの収縮部材取り込みツールの外側筐体および管状シャフトの一部分の概略図である。 いくつかの用途に従った、図２１Ａ～Ｂの収縮部材取り込みツールの外側筐体および管状シャフトの一部分の概略図である。

ここで、患者の心臓にインプラントを送達するように構成された１つ以上の回転制御操縦カテーテルを提供する、マルチコンポーネント管状システム１０の一例の概略図である、図１～２を参照する。システム１０は、インプラント送達ツールを提供する。システム１０は、患者の脈管構造を通って前進するように構成されたシースを備える、第１の外側カテーテル１２を備えることができる。いくつかの用途では、外側カテーテル１２は、患者の心臓の心房中隔に向かって大腿動脈を通って前進するように構成されたシースを備える。外側カテーテル１２の操縦可能な遠位端部分は、中隔を通過し、所望の空間的配向に配向されるように構成されている。システム１０は、操縦可能な遠位端部分を備える第２のカテーテル、またはガイドカテーテル１４を備える。カテーテル１４は、外側カテーテル１２の内腔を通って前進するように構成されている。外側カテーテル１２は、その遠位部分（例えば、操縦可能な遠位端部分の近位にあるカテーテル１２の一部分）に、第１のカップリング１５２（例えば、スリット５２）を提供する。ガイドカテーテル１４は、基部に連結された変位可能なタブ５６に連結された、第２のカップリング１５４（例えば、押下可能な係合部５４）を備えることができる。本明細書に記載されるように、押下可能な係合部５４（または第２のカップリング１５４）は、スリット５２（または第１のカップリング１５２）内で突出するように構成されている。したがって、スリット５２は、第２のカップリング受容要素を画定する。

いくつかの実施形態では、カテーテル１２の第１のカップリング１５２は、より長いカップリングを画定し、カテーテル１４の第２のカップリング１５４は、より短いカップリングを画定する。外側カテーテル１２およびガイドカテーテル１４の第１および第２のカップリング１５２および１５４はそれぞれ、以下に記載されるように、カテーテル１４の係合部５４がカテーテル１２のスリット５２と整列および係合するまで、外側カテーテル１２の内腔を通るガイドカテーテル１４の軸方向の前進および回転の動きを可能にする。図１の断面Ａ－Ａに示されるように、ガイドカテーテル１４は、外側カテーテル１２の内腔内に同心円状に配置されるように構成されている。いくつかの実施形態では、カテーテル１２は、より短いカップリングを提供し、カテーテル１４は、より長いカップリングを提供する。例えば、カテーテル１４は、スリット５２を提供するように形状決定され得、カテーテル１２は、カテーテル１４のスリット５２に係合するように構成された係合部５４を備えることができる。

図Ｂの分解図に示されるように、第１のカップリング１５２は、スリット５２を画定するように形状決定され得る。いくつかの用途では、スリット５２は、示されるように、金属フレーム５０によって提供される。金属フレーム５０は、例えば、７～１５ｍｍ、例えば、１３ｍｍの長さＬ２２を有することができる。そのような用途では、（例えば、カテーテル１２の製造中にカテーテル１２のポリマー材料にスリットを作ることによって）カテーテル１２の材料にスリットが作られ、フレーム５０がカテーテル１２に連結される。第２カップリング１５４は、係合部５４を備えることができ、これは、係合部５４の基部の変位可能なタブ５６の遠位部分に配置された突起部を備えることができる。係合部５４の基部は、タブ５６を形成するスリット５７を画定するように形状決定され得る。係合部５４は、それに力が印加されたときに押下可能であり、タブ５６は、係合部５４に印加された力に応答して、かつそれがない場合に、係合部５４の移動を促進する。いくつかの用途では、カテーテル１４の製造中、カテーテル１４は、それに係合部５４およびタブ５６を連結するために操作され、例えば、係合部５４およびタブ５６は、カテーテル１４のポリマー内に埋め込まれる。

スリット５２および押下可能な係合部５４は、外側カテーテル１２およびガイドカテーテル１４上にそれぞれ示されるが、カテーテル１２および１４の遠位部分において、スリット５２および係合部５４は、カテーテル１２および１４のそれぞれの任意の好適な部分（例えば、カテーテル１２および１４のそれぞれの近位部分）に沿って提供され得る。

第１および第２のカップリング１５２および１５４はそれぞれ、任意の標準カテーテル上に提供され得る。すなわち、カップリング１５２は、任意の標準カテーテルの外部表面に連結され得るフレーム５０を備える（その場合、対応するスリットが標準カテーテル中に作製される）。さらに、カップリング１５４は、カップリング１５４の基部部分を任意の標準カテーテルに連結することによって、任意の標準カテーテルに連結され得る。標準カテーテルへの好適な調整は、係合部５４に印加された押圧力に応答して、タブ５６および係合部５４の変位に適応するように行われる。

図２は、管状システム１０の構成要素間の例示的な同心関係を示す（図２の左側の分解図中で）。上述したように、外側カテーテル１２の遠位端部分は、操縦可能である。外側カテーテル１２の遠位端部分は、（断面Ａ－Ａに示されるように）カテーテル１２の壁内のそれぞれの二次管腔内に配置された、２つ以上の操縦ワイヤまたはプルワイヤ２９ａおよび２９ｂに連結された、プルリング１１を備えることができる。分解図に示されるように、ガイドカテーテル１４は、カテーテル１２の内腔内に同心円状に配置されるように構成され得る。上述したように、ガイドカテーテル１４の遠位端部分は、操縦可能である。ガイドカテーテル１４の遠位端部分は、（断面Ａ－ＡおよびＢ－Ｂに示されるように）カテーテル１４の壁内のそれぞれの二次管腔内に配置された、２つ以上のプルワイヤ３１ａおよび３１ｂに連結された、プルリング１３を備えることができる。

ガイドカテーテル１４は、患者の体腔内のインプラントの前進および埋め込みを促進するために、所望の空間的配向に操縦可能である。示されるように、インプラントは、可撓性スリーブ２６（図２の分解図に示される）を備える、弁輪形成構造２２２（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）を備える。スリーブ２６は、例えば、ＤＡＣＲＯＮ（商標）を含む、編組織物メッシュを含むことができる。スリーブ２６は、心臓弁輪の周囲に部分的にのみ配置されるように（すなわち、Ｃ形状をとるように）、かついったん定位置で固着されると、弁輪を円周方向にきつく締めるために収縮するように構成され得る。しかし、環構造は、弁輪の周囲に完全に配置されるようにも構成され得る。弁輪をきつく締めるために、弁輪形成構造または弁輪形成環構造２２２は、スリーブ２６に沿って延在する可撓性の細長い収縮部材２２６を備える。細長い収縮部材２２６は、ワイヤ、リボン、ロープ、またはバンドを含むことができ、これは、例えば、可撓性および／または超弾性材料、例えば、ニチノール、ポリエステル、ステンレス鋼、またはコバルトクロムなどの様々な材料のうちの１つ以上を含むことができる。いくつかの用途では、ワイヤは、Ｘ線不透過性材料を含む。いくつかの用途では、収縮部材２２６は、編組ポリエステル縫合糸（例えば、Ｔｉｃｒｏｎ）を含む。いくつかの用途では、収縮部材２２６は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）でコーティングされる。いくつかの用途では、収縮部材２２６は、ロープ構造を形成するために絡み合う複数のワイヤを含む。

システム１０が患者の僧帽弁にインプラントを送達するために使用される用途では、外側カテーテル１２は、カテーテル１２の遠位端１０２（最遠位端または先端であり得る）が左心房に位置付けられるまで、患者の脈管構造を通って最初に前進するように構成され得る。次に、カテーテル１２の遠位端１０２が左心房内の所望の空間的配向に位置付けられるように、カテーテル１２の操縦可能な遠位端が操縦される。操縦処置は、透視、経食道エコー、および／または心エコーなどの撮像を用いて実施され得る。カテーテル１２の遠位端部分の操縦に続いて、ガイドカテーテル１４（弁輪形成構造２２２を収容する）は、カテーテル１２を通って前進して、僧帽弁輪に沿った構造２２２の送達および埋め込みを促進する。送達中、カテーテル１４の操縦可能な遠位端部分の少なくとも一部分は、カテーテル１２の遠位端１０２から露出され得、したがって、以下に記載されるように、僧帽弁輪に向かって自由に操縦できる。

さらに、システム１０は、複数のアンカー３２などの取り付け機構（例えば、アンカー（複数可）、接着剤、クランプ（複数可）、クリップ（複数可）、締結具（複数可）など）を備え、これらは、約５～約２０個のアンカー、例えば、約１０個または約１６個のアンカーであり得る。各アンカー３２は、組織係合要素６０（例えば、らせん状組織係合要素）と、組織係合要素の一方の端部に固定されたツールカップリングヘッド６２とを備えることができる。１つのアンカー３２は、アンカー展開マニピュレータ６１の回転アンカードライバ３６の展開要素３８に可逆的に連結されるものとして図２に示される。スリーブ２６が心臓弁輪に沿って配置されたとき、展開マニピュレータ６１は、スリーブ２６の内腔内で前進し、スリーブ２６内からスリーブ２６の壁を通って心臓組織内に各アンカー３２を展開し、それによって弁輪の一部分の周囲にスリーブ２６を固着するように構成されている。アンカーのスリーブへの挿入およびアンカーの心臓組織内への展開は、以下に詳述される。

アンカー３２は、ステンレス鋼３１６ ＬＶＭなどの生体適合性材料を含むことができる。いくつかの用途では、アンカー３２は，ニチノールを含む。いくつかの用途では、アンカー３２は、非導電性材料で完全にまたは部分的にコーティングされている。

展開マニピュレータ６１は、図２に示されるように、アンカードライバ３６と展開要素３８とを備える。

図２の分解図に示されるように、スリーブ２６は、ガイドカテーテル１４の内腔内に配置されている。力は、基準力管１９の遠位端によってスリーブ２６の近位端に印加される。示されるように、インプラント分離チャネル１８は、スリーブ内に配置されたチャネル１８の一部分がスリーブと同軸になるように、基準力管１９の内腔内で、かつスリーブ２６の内腔を通って前進可能である。図１の拡大図に示されるように、インプラント分離チャネル１８の遠位端１７は、その遠位端でスリーブ２６の内壁と接触して配置されている。さらに、チャネル１８の遠位端部分は、Ｘ線不透過性マーカー１０１８を備える。示されるように、管１９およびスリーブ２６は、互いに対して長手方向に、かつ同軸上に配置されている。

アンカードライバ３６は、チャネル１８内を前進することができる。いくつかの用途では、システム１０は、複数のアンカードライバ３６を備え、各ドライバは、それぞれのアンカー３２に連結されている。各ドライバ３６は、組織内にアンカー３２を前進させ、埋め込むために、チャネル１８内を前進することができる。アンカー３２の埋め込み後、アンカー３２は、本明細書に記載されるようにドライバ３６から分離され、ドライバ３６は、チャネル１８内から取り外される。その後、別のアンカー３２に連結された新しいドライバ３６が、次いで、チャネル１８内を前進する。

以下に記載されるように、第１のアンカー３２は、スリーブ２６が弁の弁輪に沿って位置付けられたとき、スリーブの壁を通って心臓組織内に展開されるように構成されている。第１のアンカーの展開に続いて、スリーブ２６の遠位部分は、インプラント分離チャネル１８の一部分を外れて遠位に摺動する。スリーブ２６をチャネル１８の外面の一部分から遠位に分離するために、（１）近位力がチャネル１８に印加される一方で、（２）基準力管１９は、管１９の遠位端がスリーブ２６に基準力を提供して、チャネル１８の周囲からのスリーブ２６の連続部分の解放を促進するような方法で、定位置で維持される。次いで、管１９および／またはカテーテル１４のいずれかが弁の弁輪に沿った連続的な位置に向かって操縦されている間、チャネル１８は、スリーブ２６の内腔内の連続的な位置に位置付けられる（以下に記載されるように）。結果として、スリーブ２６の連続部分は、連続アンカー３２の前進、およびその連続部分におけるスリーブの壁を通したアンカーの展開のための自由内腔を提供する。スリーブ２６の連続部分のそのような解放は、スリーブ２６の内腔から展開された連続アンカー間の距離を作り出す。

いくつかの用途では、スリーブ２６は、それぞれの長手方向部位においてスリーブに沿って位置付けられた、複数のＸ線不透過性マーカー２５を備える。マーカーは、スリーブに沿ったアンカー３２の間の所望の距離を設定することを可能にするために、埋め込み処置中の任意の所与の時点でスリーブが展開された程度の、Ｘ線画像（透視画像など）での指示を提供することができる。いくつかの用途では、マーカーは、Ｘ線不透過性インクを含む。

多くの場合、Ｘ線不透過性マーカーの長手方向部位の少なくとも一部分（例えば、３つ、少なくとも３つ、一部、全てなど）は、一定間隔で長手方向に離間している。隣接するマーカーの遠位縁部間の長手方向距離、および／または隣接するマーカーの近位縁部間の距離は、隣接するアンカー間の所望の距離に等しく設定され得る。例えば、マーカーは、第１のマーカー、第２のマーカー、および第３のマーカーを含むことができ、第１のマーカーおよび第２のマーカーは隣接し、第２のマーカーおよび第３のマーカーは隣接し、第１のマーカーと第２のマーカーの近位および／または遠位縁部間の距離は、第２のマーカーと第３のマーカーの近位および／または遠位縁部間の対応する距離と等しい。例えば、距離は、３～１５ｍｍ、例えば６ｍｍであり得、各マーカーの長手方向の長さは、０．１～１４ｍｍ、例えば２ｍｍであり得る。（例えば、距離が６ｍｍであり、長さが２ｍｍであった場合、隣接するマーカー間の長手方向の間隔は、４ｍｍの長さを有する。）

各アンカー３２は、アンカードライバ３６の展開要素３８に連結され得る。アンカードライバ３６は、少なくとも可撓性遠位端部分を有する細長い管を備える。ドライバ３６の細長い管は、システム１０を通って、システム１０の近位ハンドル部分１０１の近位端に向かって、チャネル１８の内腔内に延在する。アンカードライバ３６の管は、細長いロッド１３０の内部を通る滑動可能な前進のための内腔を提供する。ロッド１３０は、以下に記載されるように、アンカー３２の展開要素３８への係止および係止解除を促進する。図２の断面Ｅ－Ｅに示されるように、ロッド１３０の近位端は、システム１０の近位端において、アンカー解放機構２８の一構成要素に連結されている。機構２８は、筐体１３５と、ロッド１３０の近位端に連結された指係合部１３１とを備える。指係合部１３１は、バネ１３３を介して筐体１３５に連結されている（図２の断面Ｅ－Ｅ）。アンカードライバ３６の管の近位端は、筐体１３５に連結されている。以下に記載されるように、ユーザ（例えば、医師、医療従事者など）は、指係合部１３１が近位に引っ張られ、それによってロッド１３０を近位に引っ張るとき、展開要素３８からアンカー３２を解放する。

いくつかの用途では、アンカードライバ３６（例えば、その回転および／もしくは近位－遠位移動、ならびに／またはアンカー３２の解放）は、アンカードライバおよび／または筐体１３５の近位端に連結された体外制御装置および／または電動機を使用することなどによって、電子的に制御可能である。

近位ハンドル部分１０１は、支持脚部９１とハンドル摺動トラック９０とを有するスタンドによって支持され得る。ハンドル部分１０１は、外側カテーテルハンドル２２と、ガイドカテーテルハンドル２４と、インプラント操作ハンドル１２６と、アンカー解放機構２８とを備える。ハンドル２２は、外側カテーテル１２の近位端に連結されている。ハンドル２４は、ガイドカテーテル１４の近位端に連結されている。ハンドル１２６は、基準力管１９の近位部分に連結され、ハンドル２４に対するハンドル１２６の直線移動は、カテーテル１４を通して基準力管１９（およびそれによって、典型的には構造２２２）を移動させる。上述したように、アンカー開放機構２８の筐体１３５は、アンカードライバ３６の管の近位部分に連結されている。システム１０の同心円状に配置された構成要素の各々の相対位置は、図２の分解図ならびに断面Ａ－Ａ、Ｂ－Ｂ、Ｃ－Ｃ、およびＤ－Ｄに示される。

近位ハンドル部分１０１を支持するスタンドは、特に、心房中隔からのカテーテル１２の遠位端１０２の距離を調整するように、マルチコンポーネントシステム１０全体の位置を制御するために、遠位および近位に移動することができる。ハンドル２２は、外側カテーテル１２の壁のそれぞれの二次内腔内に配置されたプルワイヤ２９ａおよび２９ｂに連結された、操縦ノブ２１０を備える。ノブ２１０の回転は、ワイヤ２９ａおよび２９ｂの張力の度合いを調整し、これは、外側カテーテル１２の遠位端部分においてプルリング１１に力を印加する。そのような力は、カテーテル１２の遠位端部分が、弁輪の平面と平行である第１の平面で（例えば、心房中隔から心房の周囲の壁に向かう方向で）操縦される方法で、患者の心臓の心房内でカテーテル１２の遠位端部分を操縦する。いくつかの用途では、カテーテル１２の遠位端部分は、弁に向かって下方を向くように予め形状決定され得る。他の用途では、カテーテル１２の遠位端部分が引っ張られて、遠位端部分が弁に向かって下方を向く配向をとることができる。いくつかの用途では、カテーテル１２の遠位端部分は、弁に向かって下方を向くように作製されない。

ハンドル２４は、第１のマウント９２を介してトラック９０に連結され得る。マウント９２は、外側カテーテル１２に対してガイドカテーテル１４の軸方向位置を制御するために、トラック９０に沿って近位および遠位に摺動可能であり得る。マウント９２は、制御ノブ２１６を介して摺動可能であり得る。例えば、マウント９２の制御ノブ２１６は、外側カテーテル１２の遠位端１０２に対するガイドカテーテル１４の操縦可能な遠位部分の近位および遠位の軸方向移動を制御することができる。ハンドル２４は、ガイドカテーテル１４の壁のそれぞれの二次内腔内に配置されたプルワイヤ３１ａおよび３１ｂに連結された、操縦ノブ２１４を備えることができる。ノブ２１４の回転は、ワイヤ３１ａおよび３１ｂの張力の度合いを調整し、これは、ガイドカテーテル１４の遠位端部分においてプルリング１３に力を印加する。そのような力は、患者の心臓の心房内の第２の平面を下向きに、かつ心臓弁輪に向かって、カテーテル１４の遠位端部分を操縦する。以下に記載されるように、ガイドカテーテル１４の遠位端部分は、外側カテーテル１２の遠位端部分が操縦される第１の平面に対して実質的に垂直である第２の平面で操縦され得る。

カテーテル１２および１４のそれぞれの遠位端部分の組み合わされた操縦は、スリーブ２６を（例えば、カテーテル１４の遠位端部分の操縦を介して）弁輪に向かって下に、かつカテーテル１２の遠位端部分の操縦を介して、弁輪の外周に沿って（例えば、弁の後部から弁の前部に、またはその逆に）方向付ける。

いくつかの用途では、ハンドル２２は、カテーテル１２の遠位端の位置をさらに調整するために、ユーザ（例えば、施術医師など）によって傾けられ得る。

いくつかの用途では、ハンドル２２は、ノブ２１０を使用してもたらされたカテーテル１２の遠位端部分の操縦（例えば、屈曲）の程度を示すインジケータを備える。いくつかの用途では、ハンドル２４は、ノブ２１４を使用してもたらされたカテーテル１２の遠位端部分の操縦（例えば、屈曲）の程度を示すインジケータを備える。

本明細書に記載されるように、外側カテーテル１２およびガイドカテーテル１４の第１および第２のカップリング１５２および１５４はそれぞれ（例えば、スリット５２および係合部５４のそれぞれ）、制御された操縦可能なシステムを提供し、ガイドカテーテル１４の遠位端部分の操縦および屈曲中、外側カテーテル１２の遠位端部分は、ガイドカテーテル１４の遠位端部分の操縦または屈曲に実質的に影響を与えることなく、その操縦された構成で、または空間的配向において維持される。したがって、第１および第２のカップリング１５２および１５４はそれぞれ、カテーテル１４の操縦および屈曲に対する外側カテーテル１２の遠位端部分の影響を最小限に抑える。すなわち、外側カテーテル１２およびガイドカテーテル１４の第１および第２のカップリング１５２および１５４はそれぞれ、相対的空間的配向制御デバイスを集合的に画定し、これは、ガイドカテーテル１４の操縦可能な遠位端部分および屈曲セクションに対する、外側カテーテル１２の操縦可能な遠位端部分および屈曲セクションの相対的空間的配向を回転係止する。

収縮部材２２６は、ハンドル２２と２４との間にあるハンドル部分１０１の一部分において、ガイドカテーテル１４の壁の内腔から出る。

ハンドル１２６は、第２のマウント９３を介してトラック９０に連結され得る。マウント９３は、ガイドカテーテル１４に対する基準力管１９およびスリーブ２６の少なくとも近位部分の軸方向位置を制御するために、トラックに沿って近位および遠位に摺動可能であり得る。マウント９３は、制御ノブを介して摺動可能であり得る。例えば、マウント９３の制御ノブは、ガイドカテーテル１４の遠位端１０４に対する管１９およびスリーブ２６の少なくとも近位部分の近位および遠位の軸方向移動を制御することができる。ガイドカテーテル１４の遠位端部分の操縦と共に、管１９および少なくとも近位部分スリーブ２６のそのような移動は、以下に記載されるように、スリーブ２６の内腔内から、アンカー３２の送達中に弁輪の組織の所望の部分に向かってスリーブ２６の近位部分を移動させる。

上述したように、スリーブ２６をチャネル１８の外面の一部分から分離するために、（１）チャネル１８が近位に引っ張られ得る一方で、（２）基準力管１９は、定位置で維持される。チャネル１８の近位端は、基準力管１９およびスリーブ２６に対してチャネル１８の軸方向位置を近位および遠位に調整するノブ９４に連結され得る。

ハンドル部分１０１は、スリーブ２６の所与の長さがチャネル１８を外れて前進したときに（例えば、チャネル１８が管１９に対して所与の位置にあるときに）、多くの場合、スリーブ２６がチャネル１８から完全に分離される直前に、自動的に係合するラッチまたはボタンなどの解放決定促進部材１２７を備えることができる。部材１２７の係合は、管１９に対するチャネル１８の近位移動を阻止し、それによって、スリーブ２６の不注意な解放の可能性を低減する（例えば、防止する）。スリーブ２６を解放するために（例えば、スリーブからチャネル１８を分離するために）、ユーザ（例えば、施術医師）は、チャネル１８を近位に引き出し続ける前に、ボタンを押すなどによって部材１２７を係合解除しなければならない。係合されたとき、部材１２７はまた、管１９に対するチャネル１８の遠位移動も阻止することができる。

ハンドル部分１０１（ハンドル２２、２４、および１２６、ならびにアンカー解放機構２８を備える）は、６５～８５ｃｍ、例えば７６ｃｍの長さＬ１を有することができる。示されるように、外側カテーテルハンドル２２の本体部分の大部分は、システム１０の複数の構成要素の長手方向軸７に対して非ゼロ角度で配置され得る。カテーテル１２の遠位端部分を操縦するためにハンドル２２によって提供される操縦機構は、軸７に対して非ゼロ角度で配置されたハンドル２２のその部分内に配置されている。ハンドル２２は、ハンドル２４および１２６ならびに解放機構２８に対して、軸７に沿ってかつ同軸上で、長手方向に一列に配置された直列管状部分２１を備える。管状部分２１は、内部を通して、その後、外側カテーテル１２の内腔へと、ガイドカテーテル１４を挿入するための内腔を画定するように形状決定されている。管状部分２１は、７～１１ｃｍ、例えば７ｃｍの長さＬ２４を有する。軸７に対するある角度でのハンドル２２の大部分のそのような空間的配向は、ハンドル部分１０１の全体的な機能長さを低減する。

ここで、弁輪形成構造２２２（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）を埋め込んで、僧帽弁２３０を修復するための処置の一例の概略図である、図３Ａ～Ｉを参照する。この処置は、システム１０を使用して実施され得る処置の一例である。

弁輪形成構造または弁輪形成環構造２２２は、僧帽弁２３０などの房室弁の拡張した弁輪を修復するために使用され得る。いくつかの用途では、弁輪形成構造は、弁輪の周囲に部分的にのみ配置されるように（例えば、Ｃ形状をとるように）、かついったん定位置で固着または別の方法で固定されると、弁輪を円周方向にきつく締めるために収縮するように構成される。いくつかの用途では、弁輪形成構造は、弁輪の周囲に完全に配置されるように（例えば、円形、楕円形、Ｄ形状などの閉鎖形状をとるように）、かついったん定位置で固着されると、弁輪を円周方向にきつく締めるために収縮するように構成される。弁輪形成構造は、可撓性スリーブ２６を備えることができる。弁輪形成構造はまた、複数のアンカー３２などの取り付け手段（例えば、アンカー（複数可）、締結具（複数可）、クランプ（複数可）、縫合糸（複数可）、クリップ（複数可）など）を含み、かつ／またはそれらと共に使用され得る。アンカー展開マニピュレータ６１は、スリーブ２６の内腔内に前進し、かつ内腔内から、スリーブの壁を通して心臓組織内にアンカーを展開し、それによって弁輪の一部分の周囲にスリーブを固着する。いくつかの用途では、弁輪形成構造または弁輪形成環構造２２２は、２００９年５月７日に出願された米国出願第１２／４３７，１０３号（ＵＳ ８，７１５，３４２として取得）、および／または２０１０年１月１９日に出願された米国出願第１２／６８９，６３５号（ＵＳ ８，５４５，５５３として取得）に記載される技術を使用して実現され、これらの両方が、本出願の譲受人に譲渡され、かつ参照により本明細書に組み込まれる。

図３Ａに示されるように、処置は、半硬質ガイドワイヤ２０２を患者の右心房２２０内に前進させることによって開始することができる。処置は、透視、経食道エコー、および／または心エコーなどの撮像を用いて実施され得る。

図３Ｂに示されるように、ガイドワイヤ２０２は、それに沿った、かつ右心房内への外側カテーテル１２のその後の前進のためのガイドを提供する。いったんカテーテル１２の遠位部分が右心房に入ると、ガイドワイヤ２０２は、患者の身体から後退する。カテーテル１２は、１４～２４Ｆのシースを含むことができるが、任意のサイズが所与の患者に対して必要に応じて選択され得る。カテーテル１２は、所与の患者のために決定された適切な起点を使用して、脈管構造を通って右心房内に前進する。例えば、
●カテーテル１２は、患者の大腿静脈内に、下大静脈２２３を通して、右心房２２０内に、および左心房２２４内に経中隔に、例えば卵円窩を通して導入され得る、
●カテーテル１２は、尺側皮静脈内に、鎖骨下静脈を通して上大静脈に、右心房２２０内に、および左心房２２４内に経中隔に、例えば卵円窩を通して導入され得る、または
●カテーテル１２は、外頸静脈内に、鎖骨下静脈を通して上大静脈に、右心房２２０内に、および左心房２２４内に経中隔に、例えば卵円窩を通して導入され得る。

いくつかの用途では、カテーテル１２は、所与の患者に適した起点を使用して、患者の下大静脈２２３（図示されるような）を通って右心房２２０内に前進する。

図３Ｃに示されるように、カテーテル１２は、シースが心房中隔に達するまで遠位に前進することができ、ガイドワイヤ２０２が引き出される。

図３Ｄに示されるように、弾力性針２０６および拡張器（図示せず）は、カテーテル１２を通って、かつ心臓内に前進する。カテーテル１２を左心房２２４内に経中隔的に前進させるために、拡張器が中隔まで前進し、針２０６が拡張器内から押され、中隔を穿刺して、内部を通るかつ左心房２２４内への拡張器およびそれに続くカテーテル１２の通過を促進する開口部を作ることを可能にする。拡張器は、針によって作られた中隔の穴を通過する。拡張器は、針２０６に沿った通過のための中空シャフトを画定するように形状決定され得、中空シャフトは、テーパ遠位端を画定するように形状決定されている。このテーパ遠位端は最初に、針２０６によって作られた穴を通って前進する。直径が徐々に増す拡張器の遠位端が中隔の穴を通して押されると、穴が拡大する。いくつかの用途では、カテーテル１２の遠位端１０２は、中隔の開口部を通るカテーテル１２の遠位部分の通過を促進するために先細になっている。

中隔を通るかつ左心房内へのカテーテル１２の前進に続いて、図３Ｅに示されるように、カテーテル１２内から拡張器および針２０６が引き抜かれ得る。いったんカテーテル１２の遠位部分が心房２２４内に配置されると、カテーテル１２の操縦可能な遠位端部分（例えば、カテーテル１２の屈曲セクション１２０３）は、僧帽弁２３０の弁輪の平面に平行である第１の平面で操縦され得る。そのような操縦は、心房２２４の矢印によって示されるように、心房中隔から心房の周囲の壁に向かう方向に、カテーテル１２の遠位端部分を移動させる。上述したように、カテーテル１２の遠位部分の操縦は、ハンドル部分１０１のハンドル２２の操縦ノブ２１０（図１および２中の）を介して実施され得る。

図３Ｆに示されるように、弁輪形成構造または弁形成環構造２２２（図示を明確にするために図示せず。アンカー展開マニピュレータ６１をその中に含む）は、ガイドカテーテル１４を通って前進し、ガイドカテーテル１４は、カテーテル１２を通って左心房２２４内に前進する。図３Ｆに示されるように、カテーテル１４の露出した遠位端部分１１４（例えば、屈曲セクション１４０３）は、カテーテル１２の遠位端１０２を越えて延在する。次いで、露出した遠位端部分１１４は、（１）カテーテル１２の操縦平面に対して垂直であり、かつ弁２３０に対して垂直である平面に沿って、弁２３０の弁輪に向かって操縦され、（２）屈曲セクション１４０３を介して弁２３０に向かって屈曲される。上述したように、カテーテル１４の遠位部分の操縦は、ハンドル部分１０１のハンドル２４の操縦ノブ２１４（図１および２中の）を介して実施される。

図３Ｇに示されるように、スリーブ２６の遠位端２５１は、僧帽弁２３０の弁輪２４０の左線維三角２４２付近に位置付けられる。（図示を明確にするために、スリーブ２６の遠位端２５１が心臓の断面図に概略的に示されているが、左三角部２４２は、実際には示された断面平面内ではなく、見ている人により近いページ外に位置することに留意されたい。）あるいは、スリーブ２６の遠位端は、僧帽弁の右線維三角２４４付近に位置付けられる（構成は図示せず）。さらに代替的に、スリーブの遠位端は、三角部のいずれかの付近に位置付けられず、代わりに、前交連または後交連付近など、僧帽弁付近の他の場所に位置付けられる。いったん選択された三角部の近くの所望の部位に位置付けられると、展開マニピュレータ６１は、（チャネル１８の遠位端を通る展開マニピュレータ６１もしくはアンカードライバ３６の中央長手方向軸に平行な、および／またはアンカー３２の組織係合要素６０の中央長手方向軸に平行な方向で、スリーブの壁を貫通することによって）スリーブ２６の壁を通して、三角部の近くの心臓組織内に、第１のアンカー３２を展開する。心臓組織内のアンカー３２の展開に続いて、展開要素３８は、ロッド１３０を近位に移動させることによってアンカー３２から分離される。

アンカー３２は、マニピュレータ６１の遠位端から展開され得るが、遠位端は、マニピュレータ６１の遠位端を通る中央長手方向軸が、心臓組織の表面と約２０～９０度、例えば約４５～９０度、例えば約７５～９０度、例えば約９０度の角度を形成するように位置付けられる。アンカー３２は、マニピュレータ６１の遠位端を通る中央長手方向軸に平行な方向で、マニピュレータ６１の遠位端から心臓組織内に展開され得る。そのような角度は、スリーブ２６よりも硬質であるチャネル１８によって提供および／または維持され得る。チャネル１８の遠位端１７（図２に示す）は、心臓組織の表面（および心臓組織の表面に対して配置されたスリーブ２６の壁）に近づけられ得、これにより、各アンカー３２のほとんどが、スリーブおよび組織を貫通する前にチャネル１８から露出しない。例えば、チャネル１８の遠位端１７は、スリーブの壁に対して配置され（例えば、押され）、心臓組織に対してスリーブを挟むことができる。

いくつかの用途では、（スリーブの壁を介した）心臓組織に対するチャネル１８の遠位端１７のこの配置は、各アンカー３２の展開および固着中に遠位端を安定化し、それによって固着を促進する。いくつかの用途では、（スリーブの壁を介して）心臓組織に対して遠位端１７を押すことは、接触部位において心臓組織を一時的に変形させる。この変形は、撮像技術を使用して（例えば、心臓組織と血液との間の境界の変形を特定することによって）、接触部位の特定を促進することができ、それによってアンカーの正しい位置決定を促進することができる。

いくつかの用途では、アンカー３２は、マニピュレータ６１の横方向部分から配置され得る。

ここで、図３Ｇおよび２を参照する。第１のアンカーの展開に続いて、スリーブ２６の遠位部分は、インプラント分離チャネル１８の一部分から分離され得る。スリーブ２６のその部分をチャネル１８の外面から分離するために、（１）チャネル１８が近位に引っ張られ得る一方で、（２）基準力管１９は、管１９の遠位端がスリーブ２６に基準力を提供して、チャネル１８の周囲からのスリーブ２６の連続部分の後退解放を促進するような方法で、定位置で維持される。スリーブ２６をチャネル１８の外面から分離するために、（１）チャネル１８が近位に引っ張られ得る一方で、（２）基準力管１９は、定位置で維持される。ハンドル１２６上のインジケータ（参照により本明細書に組み込まれるＳｈｅｐｓ ｅｔ ａｌ．のＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１２／０５０４５１号（ＷＯ／２０１３／０６９０１９として公開）に記載されるインジケータ２１２０など）は、チャネル１８がスリーブ２６内から引き出される程度（すなわち、送達ツールがスリーブ２６から分離される程度、およびスリーブがチャネル１８から外れて、かつ組織に対して前進した程度）の指示を提供する。チャネル１８の近位端は、基準力管１９およびスリーブ２６に対してチャネル１８の軸方向位置を近位および遠位に調整するノブ９４（図２）に連結されている。図３Ｈに示されるように、展開マニピュレータ６１は、弁輪２４０に沿って、第２のアンカー３２の展開のために選択された別の部位に再配置される。ここで、図１および３Ｈを参照する。マニピュレータ６１のそのような再配置は、以下によって達成される。
（１）弁２３０の弁輪２４０に対して平行である第１の平面内で所望の空間的配向に、かつカテーテル１２の屈曲セクション１２０３を屈曲する方法で、カテーテル１２の遠位端部分を（例えば、ハンドル２２の操縦ノブ２１０によって）操縦すること、
（２）弁２３０の弁輪２４０に対して垂直である第２の平面内で所望の空間的配向に、かつカテーテル１４の屈曲セクション１４０５（特に、屈曲セクション１４０３）を屈曲する方法で、カテーテル１４の一部分の遠位端部分を（例えば、ハンドル２４の操縦ノブ２１４によって）操縦すること、
（３）ノブ２１６を介してカテーテル１２に対してカテーテル１４を軸方向に移動させること、
（４）スタンド支持ハンドル２２および２４を軸方向に移動させて、両方のカテーテル１２および１４を移動させること、
（５）ノブ９５を介してトラック９０に沿ってマウント９３を摺動させることによって、管１９およびスリーブ２６を軸方向に移動させること、ならびに／または
（６）作動ノブ９４によって管１９に対してチャネル１８を移動させること。

多くの場合、第１のアンカーは、スリーブ内で最も遠位に展開され（概して、スリーブの遠位先端の数ミリメートルで、またはそれ以内で）、その後の各アンカーは、より近位に配置され、これにより、スリーブは固着処置中に、遠位方向に展開マニピュレータ６１のチャネル１８から徐々に分離される（すなわち、チャネル１８は、スリーブ２６内から引き出され、ハンドル１２６は、遠位に移動してツールを後退させて、連続近位部分スリーブ２６をその後のアンカーの埋め込みの準備が整った状態にする）。すでに展開された第１のアンカー３２は、スリーブ２６の固着された端部を定位置で保持し、これにより、スリーブは、第１のアンカーの部位から第２のアンカーの部位に向かって引かれる。スリーブ２６がチャネル１８から分離されると、展開マニピュレータ６１は、図３Ｈに示されるように、心臓組織に沿って略横方向に移動することができる。展開マニピュレータ６１は、スリーブ２６の壁を通して心臓組織内に、第２の部位で第２のアンカーを展開する。第１のアンカー部位と第２のアンカー部位との間に印加される張力に応じて、それらの間のスリーブ２６の部分は、管状形状のままであり得るか、または平坦になり得、これは、血流への環のいかなる干渉も低減するのに役立ち得る。

図３Ｉに示されるように、展開マニピュレータ６１は、最後のアンカーが右線維三角２４４（または固着が右三角部から開始した場合、左線維三角２４２）付近で展開されるまで、弁輪に沿って、それぞれのアンカーが配置される別の部位に再配置され得る。任意に、最後のアンカーは、三角部の付近で展開されず、代わりに、前交連または後交連付近など、僧帽弁付近の他の場所で展開される。次いで、インプラント構造２２２および収縮部材２２６を残して、システム１０が取り外される。以下に記載されるように、収縮部材取り込みツールは次いで、収縮部材２２６上を通り、収縮部材２２６に沿ってかつ構造２２２に向かって前進し、収縮部材２２６の張力の度合いを調整することによって構造２２２を収縮させるために使用される（図３Ｉには図示しないが、（ｉ）収縮部材２２６上の収縮部材取り込みツールの前進は、図４Ａ～５Ｄを参照して記載され、かつ（ｉｉ）部材２２６への張力の印加は、６Ａ～Ｂを参照して以下に記載される）。

いったん構造２２２の所望の調整レベルが達成されると（例えば、心エコーおよび／または透視ガイダンス下で弁の逆流の程度を監視することによって）、収縮部材取り込みツールは、（１）収縮部材２２６を係止して、部材２２６の張力の度合いを維持して、構造２２２を収縮状態で維持し、かつ（２）その後に心臓から取り外される収縮部材２２６の任意の余分な部分を分断する。いくつかの用途では、ガイド部材８６の遠位部分は、患者の心臓内に残されてもよく、近位端は、例えば、ポートを使用して、体外からアクセス可能であってもよい。そのような用途では、調整機構４０は、環構造２２２の初期埋め込みおよび調整に続く後の段階でアクセスされ得る。

いくつかの用途では、再アクセスワイヤ２８８は、最後のアンカー３２（図３Ｉに示されるような）またはスリーブ２６など、インプラントの近位部分（例えば、最後に展開されるインプラントの一部分）に連結されて提供され得、これにより、固着すると、ワイヤは、例えば、カテーテル１４および／またはカテーテル１２などを介して、対象の身体から外に近位に延在する。弁輪形成構造２２２の埋め込み（例えば、および調整後）後に、１つ以上のアンカー３２が調整または回収を必要とすると決定される場合、弁輪形成構造２２２の移植（例えば、調節後）後に決定される場合、再アクセスワイヤ２８８は、弁輪形成構造２２２への、かつ／またはその内腔へのアンカー操作ツールのガイダンスを促進する。例えば、そのようなアンカー操作ツールは、２０１３年１０月２３日に出願され、かつ参照により本明細書に組み込まれる、“Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｔｉｓｓｕｅ ａｎｃｈｏｒ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ”と題する、Ｈｅｒｍａｎ ｅｔ ａｌのＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１３／０５０８６１号に記載される、アンカー操作ツールを含むことができる。本特許出願に記載されるシステム、装置、および技術は、前述のＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１３／０５０８６１号に記載されるシステム、装置、および技術と組み合わせて使用され得る。

示されるように、環構造２２２のスリーブ２６は、複数のＸ線不透過性マーカー２５を含み、これらは、アンカー指定の標的領域を示すために、それぞれの長手方向部位でスリーブに沿って位置付けられる。マーカーは、スリーブ２６に沿ったアンカー３２の間の所望の距離を設定することを可能にするために、埋め込み処置中の任意の所与の時点でスリーブ２６が展開された程度の、Ｘ線画像（透視画像など）での指示を提供することができる。

いくつかの用途では、かつ図３Ｉに示されるように、アンカー３２は、Ｘ線不透過性マーカー２５が配置されるスリーブ２６の長手方向部位で展開される（例えば、アンカーは、Ｘ線不透過性マーカーのＸ線不透過性インクを通して駆動される）。あるいは、アンカー３２は、マーカー２５間のスリーブ２６の長手方向部位で展開され得る。例えば、チャネル１８からスリーブ２６を分配するとき（すなわち、チャネル１８に対してスリーブ２６を前進させるとき、および／またはスリーブ２６からチャネル１８を引き出すとき）、チャネル１８の遠位端におけるマーカー２５の出現（例えば、マーカー２５がチャネル１８のマーカー１０１８と整列する）は、スリーブ２６の正しい長さが分配されたことを示すことができる。スリーブに対してチャネルのその後の限定された移動が起こり得る。例えば、チャネル１８が弁輪に対して配置されたとき、チャネルは、すでに展開されたアンカーとチャネルの遠位端との間のスリーブ２６の部分に張力をかけてもよく、これにより、アンカーが展開されたとき、チャネルは、マーカー２５に対してわずかに近位に（例えば、マーカーに対して１～２ｍｍ近位に）、スリーブを通過する。

あるいは、弁輪形成構造２２２は、必要な変更を加えて、右開胸または左開胸によって埋め込まれる。

いくつかの用途では、弁輪に沿ってスリーブ２６を埋め込んだ後、スリーブ２６の余分な部分がスリーブの近位部分に存在している場合がある。そのような用途では、マニピュレータ６１の取り外し後、切断ツール（図示せず）がチャネル１８内を、かつスリーブ２６の余分な部分の内腔内を（例えば、スリーブ２６内から）前進して、最近位で展開されたアンカー３２の近位のスリーブを切断することができる。

ここで、収縮部材２２６を収縮させ、収縮部材２２６の任意の余分な部分を分断するように構成された、例示的な収縮部材取り込みツール３００を備える、例示的なシステム１０の概略図である、図４Ａ～Ｂを参照する。ツール３００は、ハンドル部分３２０と、それに連結された細長いシース３１０とを備える。シース３１０は、一次管３３０と、一次管３３０に沿って配置された二次管３４０とを包み込む。一次管３３０および二次管３４０の両方は、管３３０および３４０のそれぞれの近位端でハンドル部分３２０に連結されている。二次管３４０は、内部を通る収縮部材２２６の通過のために構成された二次管腔を有する。ツール３００は、長手方向軸３０１を画定する。

いくつかの用途では、シース３１０は、シース３１０の壁の内腔を画定するように形状決定されている。そのような用途では、ツール３００は二次管３４０を備えず、むしろ、シース３１０の壁の内腔が二次管３４０として機能し、シース３１０の壁によって画定された一次管腔が一次管３３０として機能する。

シース３１０、一次管３３０、および二次管３４０は可撓性であり得、これにより、シース３１０、一次管３３０、および二次管３４０が、経血管的、経カテーテル処置中に患者の脈管構造を通過するように構成されている。しかしながら、同様の特徴は、外科的処置に使用され得る。いくつかの用途では、シース３１０、一次管３３０、および二次管３４０は、シリコーンを含む。いくつかの用途では、シース３１０、一次管３３０、および二次管３４０は、ポリウレタンを含む。

ツール３００は、遠位スネア部分３５２と、遠位スネア部分３５２に連結された細長い可撓性本体部分３５４とを備える、収縮部材スネア３５０を備えることができる。遠位スネア部分３５２は、以下に記載されるように、収縮部材２２６の一部分を嵌め込むように構成され、二次管３４０の二次管腔を通過して、二次管３４０の長さを通して収縮部材２２６を引っ張るようにサイズ決定されている。

遠位スネア部分３５２は、図示されるように、ループ部分を画定することができる。いくつかの用途では、遠位スネア部分３５２は、フックを画定するように形状決定されている。

ツール３００は、ツール３００の遠位端を画定する遠位先端３３１を有する遠位端部分３３３を備えることができる。一次管３３０は、遠位端部分３３３で終端する。遠位端部分３３３は、収縮部材締結具３６０を保持し、かつ収縮部材締結具３６０に取り外し可能に連結されるように形状決定された筐体３３２を備える。収縮部材締結具３６０は、閉鎖状態または閉鎖位置をとるように付勢され得る締め付け構造を備え、閉鎖状態／位置において、締め付け構造は、内部を通過した収縮部材２２６（図示せず）を締め付けるように構成され得る。締め付け構造はまた、収縮部材２２６（図示せず）が内部を移動することができる開放状態に屈曲され得るように構成され得る。

ツール３００は、収縮部材取り込みツール３００の遠位端部分３３３内を移動可能な締結具エジェクタ３３５を備えることができる。締結具エジェクタ３３５の移動は、以下に記載されるように、収縮部材締結具３６０（またはその締め付け構造）をその開放状態から閉鎖状態に変換して、内部を通過した収縮部材２２６を締め付ける。ツール３００は、図４Ａの断面Ａ－Ａに示されるように、収縮部材締結具３６０に取り外し可能に連結され、収縮部材締結具３６０を開放状態で維持するように構成された止め具３６２を備える。止め具３６２は、締結具３６０を開放状態で維持する１つ以上の、例えば２つのプロング３３７を備える。エジェクタ３３５は、以下に記載されるように、止め具３６２に連結され、締結具３６０に取り外し可能に連結された止め具３６２を移動させて、締結具３６０を開放状態から閉鎖状態に変換する。

図４Ｂは、ハンドル部分３２０の内側を見るためにケーシングが取り外された、ツール３００のハンドル部分３２０を示す。ハンドル部分３２０は、以下に記載されるように、収縮部材２２６（図示せず）の連続部分を取り込むように構成された、収縮部材取り込みデバイス３２２を備える。収縮部材取り込みデバイス３２２は、以下に記載されるように、収縮部材の張力を増加させるように動作可能である。収縮部材２２６の張力は、ハンドル部分３２０の張力計３２４によって測定される。

収縮部材取り込みデバイス３２２は、ホイールを任意に備えることができ、ホイールは、収縮部材２２６をデバイス３２２のホイールに連結するように構成された溝３２６を一緒に画定する、２つの対向するくさび形部分３２５を有することができる。くさび形部分３２５は、例えば、部材２２６の近位端および／または部材２２６の中間部分などの、収縮部材２２６の任意の部分を受容するように形状決定され得る。いくつかの用途では、対向するくさび形部分３２５は、収縮部材２２６を掴むように構成されている。図示されるように、デバイス３２２のホイールは、ホイールの回転数を示す数値インジケータを有することができる。

図示されるように、ハンドル部分３２０は、一次管３３０および二次管３４０のそれぞれの近位部分に連結されている。

ハンドル部分３２０は、二次管３４０の内腔内からの内部を通るスネア３５０の通過のための内腔３２８を画定するように形状決定され得る。スネア３５０は、内腔３２８を通って、かつ収縮部材取り込みデバイス３２２の溝３２６を越えて通過する。必ずしもではないが多くの場合、デバイス３２２は、スネア３５０を取り込まず、むしろ、スネア３５０は、溝３２６を通過する。以下に記載されるように、スネア３５０を引っ張ることは、それに連結された収縮部材２２６を引っ張り、これにより、収縮部材２２６は、二次管３４０を通って、内腔３２８を通って、かつ最終的に収縮部材取り込みデバイス３２２に向かって引っ張られる。いったん収縮部材２２６の近位端（または部材２２６の近位端付近の一部分）が管３４０および内腔３２８を通して引っ張られると、収縮部材２２６は、溝３２６に供給されることによって収縮部材取り込みデバイス３２２に連結される。次いで、収縮部材２２６に、かつそれによって弁輪に沿って埋め込まれた弁輪形成構造２２２に張力を印加するために、収縮部材取り込みデバイス３２２が作動する。デバイス３２２のホイールの各回転によって、収縮部材２２６の連続部分は、デバイス３２２の溝３２６内に巻き込まれる。

図５Ａ～Ｄは、収縮部材２２６を取り込むために使用可能な例示的な収縮部材取り込みツール３００の概略図である。この段階では、弁輪形成構造または弁輪形成環構造２２２は、図３Ａ～Ｉを参照して上述したように、弁輪２４０に沿って埋め込まれている。いったん構造２２２が弁輪に沿って埋め込まれると、収縮部材２２６は、部材２２６の近位端部分が患者の体外に配置されるように、構造２２２から離れて、かつ患者の脈管構造を通って延在する。

収縮部材２２６は、構造２２２に沿った任意の好適な位置で、構造２２２のスリーブ２６を出ることができる。例えば、収縮部材２２６は、図示されるように、弁の左線維三角付近の構造２２２の一部分において、構造２２２のスリーブ２６を出ることができる。いくつかの用途では、収縮部材２２６は、弁の右線維三角付近の構造２２２の一部分において、構造２２２のスリーブ２６を出ることができる。いくつかの用途では、収縮部材２２６は、構造２２２の中間部分において構造２２２のスリーブ２６を出る。

図示されるように、構造２２２は、構造２２２の主本体部分を画定するスリーブ２６を備える。収縮部材２２６は、弁輪形成構造２２２の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分４２０を有する。第１の部分４２０は、図５Ａに示されるように、構造２２２が直線状態ならびに湾曲状態にあるとき、構造２２２の長手方向の長さに沿って延在することができる。収縮部材２２６はまた、弁輪形成構造２２２の主本体部分から離れて延在する第２の部分４２２を画定する。

図５Ａ中、ユーザ（例えば、施術医師など）は、ツール３００の遠位端を一方の手で、および収縮部材２２６の近位端部分をもう一方の手で保持することができる。ユーザまたは医師は、収縮部材スネア３５０の遠位スネア部分３５２に収縮部材２２６の近位端部分を通す。

図５Ｂは、遠位スネア部分３５２が収縮部材２２６を嵌め込む状態のツール３００を示す。いくつかの用途では、遠位スネア部分３５２は、スネア３５０と収縮部材２２６との間の連結を増大させるように形状決定されている。例えば、いくつかの用途では、遠位スネア部分３５２は、スネア部分３５２と収縮部材２２６との間の摩擦を増加させるように波形である。いくつかの用途では、遠位スネア部分３５２は、スネア部分３５２と収縮部材２２６との間の摩擦を増加させるためのコイル状セクションを備えることができる。いくつかの用途では、スネア３５０は、金属ワイヤを含む。いくつかの用途では、スネア３５０は、ステンレス鋼を含む金属ワイヤを含む。スネア３５０（遠位スネア部分３５２を含む）は、様々なサイズ、例えば、０．１５～０．５ｍｍまたは０．１５～０．３５ｍｍの直径を有することができる。

ここで、図４Ａおよび５Ｂを参照する。図４Ａの断面Ａ－Ａに示されるように、収縮部材スネア３５０は、ツール３００の遠位端部分３３３の整列したポート３３９および３４１を通過する。

スネア３５０は、例えば、スネア３５０の近位に露出した端部分３５１をツール３００から近位に離れて保持するユーザまたは医師によって、近位に引っ張られ得る。図５Ｃに示されるように、スネア３５０を近位に引っ張ることは、ツール３００の遠位先端３３１を通して、ツール３００の遠位端部分３３３内に配置された締結具を通して、ツール３００の遠位端部分３３３の整列したポート３３９および３４１を通して、ならびにその後、二次管３４０の内腔を通して、遠位スネア部分３５２および内部を通ってループ状になった収縮部材２２６を引っ張る。

スネア３５０は、遠位スネア部分３５２が二次管３４０の内腔に入るまで引っ張られる。結果として、遠位スネア部分３５２のループ部分は圧縮され、内部を通ってループ状になった収縮部材２２６の周囲で折り畳まれて、細長い可撓性本体部分３５４（図５Ｂに示される）が二次管３４０の内腔を通って引っ張られるときに、スネア部分３５２と収縮部材２２６との間の連結を維持する。スネア部分３５２のループ部分が、二次管３４０の内腔内で折り畳まれると、スネア部分３５２によって嵌め込まれた収縮部材２２６の部分は屈曲し、収縮部材２２６とスネア部分３５２との間の連結は強化される。この強化はまた、二次管３４０の０．５～１．０ｍｍの比較的小さい直径の結果としてもたらされる。

図５Ｄ中、スネア３５０は、二次管３４０を通して、ハンドル部分３２０の内腔３２８を通して、かつ収縮部材取込みデバイス３２２の溝３２６を越えて完全に引っ張られて、この経路に沿って収縮部材２２６を引っ張る。その間ずっと、ツール３００のシース３１０は、脈管構造を通って、かつ弁輪２４０に沿って埋め込まれた弁輪形成構造２２２に向かって前進する。いったん遠位スネア部分３５２およびそれに連結された収縮部材２２６の部分がハンドル部分３２０の内腔３２８を出ると、収縮部材２２６のその部分は、溝３２６内に位置付けられることによって収縮部材取込みデバイス３２２に連結される。いくつかの用途では、収縮部材２２６の近位端部分は、溝３２６内に供給される。いくつかの用途では、収縮部材２２６の中間部分（例えば、収縮部材２２６の近位端付近の部分）は、溝３２６内に供給される。次いで、収縮部材２２６は、収縮部材２２６の連続部分が収縮部材取り込みデバイス３２２内に巻き込まれ、収縮部材取り込みデバイス３２２が連続部分を取り込むように、収縮部材取り込みデバイス３２２を作動、例えば、回転させることによって、きつく締められる。

いったんスネア３５０がツール３００を通して引っ張られると、スネア３５０は廃棄され得る。

ここで、収縮部材２２６を引っ張って、収縮部材２２６、およびそれによってそれに連結された弁輪形成構造または弁形成環構造２２２を収縮させるために使用される、例示的なツール３００の概略図である、図６Ａ～Ｂを参照する。収縮部材取り込みデバイス３２２は、収縮部材２２６の連続部分の取り込みを促進するために回転する。

図６Ａに示されるように、収縮部材取り込みデバイス３２２を回転させる前に、ハンドル部分３２０の張力計３２４は、ゼロまたはゼロに近い収縮部材２２６の張力を読み取る。同様に、弁輪２４０に連結された弁輪形成構造２２２のスリーブ２６は、弛緩した非緊張状態にある。この時点で、ツール３００は、収縮部材２２６の近位部分が患者の体外に配置されている一方で、遠位先端３３１が弁輪に沿って配置された構造２２２に近接するように、患者の脈管構造を通して十分に前進している。

図６Ｂ中、収縮部材取り込みデバイス３２２は回転して、収縮部材２２６を収縮させ、それに張力を印加する。ハンドル部分３２０の張力計３２４は、４～５の収縮部材２２６の張力を読み取る。同様に、弁輪２４０に連結された弁輪形成構造２２２のスリーブ２６は、緊張した収縮状態にある。図６Ｂに示されるように、収縮部材２２６は、ツール３００に対して緊張状態にある。

ここで、弁輪形成構造２２２をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材２２６の余分な部分を分断するために使用される、例示的なツール３００の概略図である、図７Ａ～Ｅを参照する。

図７Ａは、非収縮状態の弁輪形成構造または弁形成環構造２２２を示す。ツール３００の遠位先端３３１は、構造２２２に近づけられ得る。収縮部材２２６は、スリーブ２６に沿って、かつ構造２２２のスリーブ２６の一部分から外に通され得る。上述したように、収縮部材２２６は、収縮部材２２６が遠位先端３３１、止め具３６２のプロング３３７などによって開放状態で保持され得る収縮部材締結具３６０、ツール３００の遠位端部分３３３内の整列したポート３３９および３４１、ならびに二次管３４０を通過する方法で、ツール３００に通され得る。

図７Ｂに示されるように、いったんツール３００の遠位先端３３１が構造２２２のスリーブ２６に接触すると、ツール３００は、収縮部材２２６を引っ張るツール３００によって構造２２２を収縮させるために使用され得る。構造２２２の収縮中、締結具３６０は展開されない。

図７Ｃ中、収縮部材２２６はきつく引っ張られ、弁輪形成構造２２２は収縮し、緊張した収縮状態にある。次いで、ツール３００の遠位端部分３３３は、構造２２２を収縮状態で係止するために、ツール３００内から締結具３６０を押し出し展開するために使用される。

ここで、図６Ａおよび７Ｃを参照する。いったん遠位先端３３１がスリーブ２６に接触すると、ツール３００のハンドル部分３２０におけるトリガ３２１（図６Ｂに示される）が部分的に引っ張られて、遠位端部分３３３の筐体３３２内から収縮部材締結具３６０を押し出し展開するのを促進する。上述したように、締結具エジェクタ３３５は、収縮部材取り込みツール３００の遠位端部分３３３内で移動可能である。締結具エジェクタ３３５の移動は、収縮部材締結具３６０をその開放状態から閉鎖状態に変換して、内部を通過した収縮部材２２６を締め付ける。締結具エジェクタ３３５は、エジェクタ３３５が部分３３３内で近位に移動したとき、プロング３３７が収縮部材締結具３６０から離れて近位に移動するにつれて、止め具３６２が収縮部材締結具３６０から分離される方法で、止め具３６２のプロング３３７に連結されている。もはや収縮部材締結具３６０が止め具３６２によって開放状態で保持されなくなると、締結具３６０は閉じ、それが閉じる傾向があると、内部を通過する収縮部材２２６の周囲を締め付ける。

締結具エジェクタ３３５の近位部分は、移動管３４３の遠位端に連結され得、移動管３４３は、その近位端でトリガ３２１に連結され得る。移動管３４３は、トリガ３２１の移動に応答して近位に移動可能であり、その結果として、締結具エジェクタ３３５は、ツール３００の遠位先端３３１および締結具３６０に対して近位に移動する。図７Ｂに示されるように、締結具３６０は、エジェクタ３３５の筐体３３２内から押し出され展開されている。

図７Ｄ中、締結具エジェクタ３３５は、トリガ３２１のさらなる引っ張りに応答してさらに近位に移動して、収縮部材２２６の余分な部分を分断することができる。ツール３００は、ツール３００の遠位端部分３３３の切断促進縁部３７０を画定するように形状決定され得る。いくつかの用途では、切断促進縁部３７０は、鋭利な縁部を画定する。収縮部材２２６は、図７Ａ～Ｃに示されるように、ツール３００の遠位端部分３３３の整列したポート３３９および３４１を通過するが、収縮部材２２６は、切断促進縁部３７０に近接している。締結具エジェクタ３３５の移動は、ツール３００の切断促進縁部３７０に対してエジェクタ３３５の切断促進縁部３７２を近位に引き寄せ、したがって、縁部３７０と３７２との間に収縮部材２２６の一部分を挟んで、ポート３３９および３４１を通って延在する収縮部材２２６を分断および切断する。いくつかの用途では、切断促進縁部３７２は、鋭利な縁部を画定する。図７Ｄは、エジェクタ３３５の切断促進縁部３７２がツール３００の切断促進縁部３７０に対して引き寄せられると分断される、収縮部材２２６を示す。

図７Ｅに示されるように、いったん収縮部材２２６が分断されると、ツール３００は、それと収縮部材２２６の余分な部分をまとめて近位に引き出される。

ここで、筐体５３０を備えることができる、弁輪形成構造５２２（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）を使用して、患者の弁輪２４０を収縮させるためのシステム５１０の一例の概略図である、図８Ａ～Ｄを参照する。筐体５３０は、収縮部材締結具３６０を収容することができる。以下に記載される違いを除いて、弁輪形成構造５２２は、図１～７Ｅを参照して上述した弁輪形成構造２２２と同一または概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。

弁輪形成構造または弁輪形成環構造５２２は、構造５２２の主本体部分を画定することができるスリーブ２６を備えることができる。構造５２２は、弁輪形成構造５２２の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分５２６を有する収縮部材２２６を備える。第１の部分５２６は、図８Ａに示されるように、構造５２２が直線状態ならびに湾曲状態にあるとき、構造５２２の長手方向の長さに沿って延在することができる。収縮部材２２６はまた、弁輪形成構造５２２の主本体部分から離れて延在する第２の部分５２４を画定する。

収縮部材２２６は、筐体５３０を通って、かつ収縮部材締結具３６０の開口部内に配置された止め具５７０（例えば、ホルダ）を通って延在することができる。止め具５７０は、限定ではなく例示として、円筒形であるものとして示される。止め具５７０の外面は、締結具３６０を開放状態で維持する。止め具５７０は、以下に記載されるように、収縮部材取り込みツールの止め具５７０への連結を可能にするねじ山部分５７２を画定するように形状決定されている。

弁輪形成構造または弁輪形成環構造５２２は、図１～３Ｉを参照して上述したシステムを使用して、図３Ａ～Ｉを参照して上述したように埋め込まれる。

筐体５３０は、構造５２２に沿った任意の好適な位置で、構造５２２のスリーブ２６に連結され得る。例えば、筐体５３０は、図示されるように、弁の左線維三角付近の構造５２２の一部分において、構造５２２のスリーブ２６に連結され得る。いくつかの用途では、筐体５３０は、弁の右線維三角付近の構造５２２の一部分において、構造５２２のスリーブ２６に連結され得る。いくつかの用途では、筐体５３０は、構造５２２の中間部分において、構造５２２のスリーブ２６に連結され得る。図示されるように、筐体５３０は、スリーブ２６の外側面に連結され得る。そのような用途では、筐体５３０は、構造５２２のスリーブ２６の内腔を遮断しない。

図８Ｂは、内部を収縮部材２２６が通った収縮部材取り込みツール６００を示す。収縮部材２２６は、図４Ａ～５Ｄを参照してスネア３５０に関して上述したように、スネアを使用したツール６００によって嵌め込まれ得る。ツール６００は、図４Ａ～５Ｄを参照して上述したように、収縮部材２２６に沿って前進するツール３００と同様の方法で、収縮部材２２６に沿って、構造５２２の筐体５３０に向かって前進することができる。

ツール６００は、遠位先端６３１と、図４Ａ～７Ｅを参照して上述したツール３００の遠位端部分５３３と概して同様である遠位端部分６３３とを備えることができ、同様の参照番号は、同様の部品を指す。弁輪形成構造５２２は、収縮部材締結具３６０と、締結具３６０に取り外し可能に連結された止め具５７０とを備えるため、ツール６００の遠位端部分６３３は、図４Ａ～７Ｅのツール３００の遠位端部分５３３とは異なり、ツール６００の残りの部品は、ツール３００の残りの部品に対応する。

いったんツール６００が、収縮部材２２６に沿って通されると、収縮部材２２６は、スリーブ２６から、止め具５７０、ツール６００の止め具カプラ６７２、遠位先端６３１、ならびに次いでツール６００の遠位端部分６３３の整列したポート３３９および３４１を通って延在する。

ツール６００の止め具カプラ６７２は、構造５２２の筐体５３０内に配置された収縮部材締結具３６０に連結された止め具５７０のねじ山部分５７２にねじ込み係合する。

図６Ａ～Ｂを参照して上述したように、ツール６００の収縮部材取り込みデバイス（図示されていないが、ツール３００の収縮部材取り込みデバイス３２２と同様）を使用して、収縮部材２２６を収縮させることができる。図８Ｃに示されるように、いったん収縮部材２２６が収縮し、構造５２２が収縮すると、ツール６００は、止め具５７０を締結具３６０から離れて近位に引っ張ることによって止め具５７０を取り外す。締結具３６０が閉じる傾向があるため、止め具５７０がない場合、締結具３６０は、締結具３６０を通過する収縮部材２２６の周囲で閉じ締め付ける。そのような方法で、構造５２２は締結具３６０によって係止され、構造５２２の収縮状態は維持される。

図８Ｄは、締付具３６０の近位で分断されている収縮部材２２６、およびツール６００を使用して患者の身体から取り外されている収縮部材２２６の余分な部分を示す。収縮部材２２６の分断は、必要な変更を加えて、図７Ａ～Ｅを参照して上述したような方法で実施される。

ここで、図８Ａ～Ｄの弁輪形成構造５２２をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材２２６の余分な部分を分断するために使用される、例示的な収縮部材取り込みツール６００の概略図である、図９Ａ～Ｄを参照する。

図９Ａは、部分的収縮状態の弁輪形成構造５２２を示す。収縮部材２２６は、スリーブ２６に沿って、かつ構造２２２のスリーブ２６の一部分から外に通され得る。上述したように、収縮部材２２６は、収縮部材２２６がツール６００の止め具カプラ６７２、遠位先端６３１、ツール６００の遠位端部分６３３内の整列したポート３３９および３４１、ならびに二次管３４０を通過する方法で、ツール６００に通され得る。

図９Ｂ中、収縮部材２２６はきつく引っ張られ、弁輪形成構造５２２は収縮し、緊張した収縮状態にある。ツール３００の遠位端部分６３３は、弁輪形成構造５２２に近づけられて（例えば、図示されるように、先端６３１が筐体５３０に接触するか、または近づけられる）、筐体５３０内で締結具３６０を押し出し展開して、構造５２２を収縮状態で係止する。

いったん遠位端部分６３３がスリーブ２６に近接すると、ツール６００のハンドル部分上のトリガ（図６Ｂに示されるツール３００のトリガ３２１と同様）が部分的に引っ張られて、弁輪形成構造５２２の筐体５３０内で収縮部材締結具３６０を遠位に押し出し展開することを促進することができる。締結具エジェクタ３３５は、収縮部材取り込みツール６００の遠位端部分６３３内を移動可能である。締結具エジェクタ３３５の移動は、収縮部材締結具３６０（例えば、、その締め付け構造）をその開放状態から閉鎖状態に変換して、内部を通過した収縮部材２２６を締め付ける。締結具エジェクタ３３５は、エジェクタ３３５がツール６００の部分６３３内を近位に移動したとき、止め具５７０が締結具６３０から引き離され、それから分離されるような方法で、止め具６００のねじ山部分５７２にねじ込み係合するツール６００の止め具カプラ６７２に連結される。もはや収縮部材締結具３６０が止め具５７０によって開放状態で保持されなくなると、締結具３６０は閉じ、それが閉じる傾向があると、内部を通過する収縮部材２２６の周囲を締め付ける。

図９Ｃ中、締結具エジェクタ３３５は、（ツール６００のハンドル部分のトリガのさらなる引っ張りに応答して）さらに近位に移動して、収縮部材２２６の余分な部分を分断することができる。ツール６００は、ツール６００の遠位端部分６３３の切断促進縁部３７０を画定するように形状決定され得る。いくつかの用途では、切断促進縁部３７０は、鋭利な縁部を画定する。収縮部材２２６は、図９Ｂに示されるように、ツール６００の遠位端部分６３３の整列したポート３３９および３４１を通過するが、収縮部材２２６は、切断促進縁部３７０に近接している。締結具エジェクタ３３５の移動は、ツール３００の切断促進縁部３７０に対してエジェクタ３３５の切断促進縁部３７２を近位に引き寄せ、したがって、縁部３７０と３７２との間に収縮部材２２６の一部分を挟んで、ポート３３９および３４１を通って延在する収縮部材２２６を分断および切断する。いくつかの用途では、切断促進縁部３７２は、鋭利な縁部を画定する。図９Ｃは、エジェクタ３３５の切断促進縁部３７２がツール６００の切断促進縁部３７０に対して引き寄せられると分断される、収縮部材２２６を示す。

図９Ｄに示されるように、いったん収縮部材２２６が分断されると、ツール６００は、それと収縮部材２２６の余分な部分をまとめて近位に引き出される。

ここで、図８Ａ～９Ｄを参照する。システム５１０は、締結具３６０がスリーブ２６の外側に配置されるよりもむしろ、筐体５３０が収縮部材締結具３６０を収容する、弁輪形成構造５２２（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）を提供する。そのような方法で、システム５１０は、塞栓症および／または凝固の可能性を低減する。

ここで、図４Ａ～９Ｄを参照する。収縮部材取り込みツール３００および６００を使用して、（１）収縮部材に張力を印加し、（２）収縮部材の張力を確実にするためにロックを展開し、かつ（３）その後、任意の弁輪形成構造、例えば、完全弁輪形成環構造、部分的弁輪形成環構造などの収縮部材を切断および分断することができる。

再び図８Ａ～Ｄおよび９Ａ～Ｄを参照する。ツール６００は、弁輪形成構造５２２にすでに連結された筐体５３０に向かって前進可能であるものとして記載されているが、本明細書の範囲は、患者の体外の部位から筐体５３０に連結され、かつ筐体５３０を収縮部材２２６に沿って弁輪にすでに埋め込まれた構造５２２のスリーブ２６に送達するように構成されているツール６００を含むことに留意されたい。そのような用途では、筐体５３０は、構造５２２の主本体部分に対して位置付け可能であるように構成されている。

ここで、収縮部材２２６を収縮させ、収縮部材２２６の任意の余分な部分を分断するように構成された、例示的な収縮部材取り込みツール７０２を備える、例示的なシステム７００の概略図である、図１０Ａ～Ｂを参照する。

以下に記載される違いを除いて、収縮部材取り込みツール７０２は、（１）収縮部材に張力を印加し、（２）収縮部材の張力を確実にするためにロックを展開し、かつ（３）その後、任意の弁輪形成構造、例えば、完全（もしくは閉鎖型）弁輪形成環構造、または部分的（もしくは開放型）弁輪形成環構造の収縮部材を切断および分断するために使用される、図４Ａ～９Ｄを参照して上述した収縮部材取り込みツール３００および６００と同一または概して同様であり得る。

例示的な収縮部材取り込みツール７０２は、弁輪形成構造７３０の収縮部材２２６を取り込むために使用可能である。弁輪形成構造７３０は、図１～９Ｄを参照して上述した弁輪形成構造２２２または５２２と同一または概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。この段階では、弁輪形成構造７３０（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）は、図３Ａ～Ｉを参照して上述したように、弁輪に沿って埋め込まれている。いったん構造７３０が弁輪に沿って埋め込まれると、収縮部材２２６は、部材２２６の近位端部分が患者の体外に配置されるように、構造７３０から離れて、かつ患者の脈管構造を通って延在する。

以下に記載される違いを除いて、弁輪形成構造７３０は、図１～９Ｄを参照して上述した弁輪形成構造２２２および５２２と同一または概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。弁輪形成構造７３０は、完全（または閉鎖型）または部分的（または開放型）弁輪形成構造であり得る。

図示されるように、構造７３０は、構造７３０の主本体部分を画定するスリーブ２６を備える。収縮部材２２６は、弁輪形成構造７３０の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分７３２を有する。収縮部材２２６はまた、弁輪形成構造７３０の主本体部分から離れて延在する第２の部分７３４を画定する。

ツール７０２は、図示されるように、完全（または閉鎖型）弁輪形成構造７３０を埋め込むために使用されるが、弁輪形成構造は、弁輪形成環構造であってもよく、部分的（または開放型）弁輪形成構造を含んでもよい。

いくつかの用途では、弁輪形成構造７３０は、２００８年１２月２２日に出願された米国出願第１２／３４１，９６０号（ＵＳ ８，２４１，３５１として取得）、２００９年５月７日に出願された米国出願第１２／４３７，１０３号（ＵＳ ８，７１５，３４２として取得）、および／または２０１０年１月１９日に出願された米国出願第１２／６８９，６３５号（ＵＳ ８，５４５，５５３として公開）に記載される技術を使用して実現され、これらの両方が、本出願の譲受人に譲渡され、かつ参照により本明細書に組み込まれる。

ツール７０２は、様々な方法で構成され得る。いくつかの用途では、ツール７０２は、細長いシース３１０を備える。いくつかの用途では、シース３１０は、一次管３３０と、一次管３３０に沿って配置された二次管３４０とを包み込む。そのような用途では、シース３１０は、二次管３４０を画定するように形状決定されている。二次管３４０は、長軸方向スリット７４０を画定するように形状決定されている。スリット７４０は、管３４０の内腔内の収縮部材２２６の連結および係合の容易さを促進する。スリット７４０はまた、管３４０の内腔内からの収縮部材２２６の解放の容易さを可能にする。いくつかの用途では、スリット７４０は、図４Ａ～Ｂを参照して上述したように、収縮部材スネアの連結および／または解放の容易さを促進する。いくつかの用途では、スリット７４０の最遠位セクションは、管３４０の最遠位端の近位にある管３４０に沿った長手方向の位置、例えば、患者の心室に近位に配置されるように構成されている管３４０の一部にあり、これにより、スリット７４０を通して心臓内から血液が漏れることが防止される。

ツール７０２は、１つ以上の（例えば、図示されるように２つの）収縮部材締結具３６０ａおよび３６０ｂを展開するために使用される。締結具３６０ａおよび３６０ｂは、図４Ａ～９Ｄを参照して上述した締結具３６０と同様または同一である。２つの締結具３６０ａおよび３６０ｂの使用は、構造７３０の収縮後のその外周の冗長かつより確実な締結を提供することができる。締結具３６０ａおよび３６０ｂは、収縮部材２２６の一部分の周囲で同軸上に配置され得る

いくつかの用途では、押圧管（図示せず）が、収縮部材締結具３６０ａおよび３６０ｂを展開するために使用される。押圧管は、締結具３６０ａおよび３６０ｂを押すことによって展開するために使用される半硬質材料を含む。締結具３６０ａおよび３６０ｂは、収縮部材２２６の一部分の周囲で同軸上に、かつ押圧管の遠位端に遠位に配置され得る。いくつかの用途では、締結具３６０ａおよび３６０ｂは、押圧管の一部分の周囲に取り外し可能に配置されている。

締結具３６０ａおよび３６０ｂの展開に続いて、ツール７０２は、図４Ａ～９Ｄを参照して上述したツール３００および６００を参照して上述したように、収縮部材２２６の任意の余分な部分を分断するために使用される。

いくつかの用途では、オーバーシース７１０は使用されず、ツール７０２は、図１２、１３、および１５を参照して以下に示されるように、雄および雌カップリングを使用して、弁輪形成構造に連結されている。

ここで、いくつかの用途に従って、弁輪形成構造２２２をその収縮状態で係止および固定し、その後、収縮部材２２６の余分な部分を分断するために使用される、例示的な収縮部材取り込みツール８１０を備える例示的なシステム８００の概略図である、図１１Ａ～Ｃを参照する。

以下に記載される違いを除いて、収縮部材取り込みツール８１０は、（１）収縮部材に張力を印加し、（２）収縮部材の張力を確実にするためにロックを展開し、かつ（３）その後、任意の弁輪形成構造、例えば、完全（または閉鎖型）弁輪形成環構造、部分的（または開放型）弁輪形成構造などの収縮部材を切断および分断するために使用される、図４Ａ～９Ｄを参照して上述した収縮部材取り込みツール３００および６００と同一または概して同様であり得る。

図１１Ａは、非収縮状態の弁輪形成構造または弁形成環構造２２２を示す。ツール８１０の遠位先端３３１は、構造２２２に近づけられ得る。収縮部材２２６は、スリーブ２６に沿って、かつ構造２２２のスリーブ２６の一部分から外に通され得る。上述したように、収縮部材２２６は、収縮部材２２６が遠位先端３３１、止め具３６２のプロング３３７などによって開放状態で保持され得る収縮部材締結具３６０、ツール８１０の遠位端部分３３３内の整列したポート３３９および３４１、ならびに二次管３４０を通過する方法で、ツール８１０に通され得る。いくつかの用途では、ツール８１０の遠位端部分は、図１０Ａ～Ｂを参照して上述したツール７０２の遠位端部分と同様である。いくつかの用途では、ツール８１０の遠位端部分は、図１２、１３、および１５を参照して以下に示されるツール９２０の遠位端部分と同様である。そのような用途では、ツール９２０は、雄カップリング９２５を備え、弁輪形成構造２２２は、雌カップリング９２７を画定するように形状決定された筐体９３０を備える。

ツール８１０は、近位ハンドル部分８２０を備える。ハンドル部分８２０は、近位収縮促進ノブ８３０を備える。ノブ８３０は、収縮部材２２６の近位端８３２に固定して連結されている。図１１Ａに示されるような収縮促進ノブ８３０の回転は、ノブ８３０を近位に移動させる。ノブ８３０が近位に引っ張られると、収縮部材２２６は近位に引っ張られる。応答して、弁輪形成構造２２２が収縮する。ツール８１０は、ノブ８３０の回転数に応答して、環の収縮レベルを示すゲージ８３４を備える。

図１１Ｂに示されるように、いったんツール８１０の遠位先端３３１が構造２２２のスリーブ２６（またはいくつかの用途では、図１２、１３、および１５を参照して上述した弁輪形成構造の筐体）に接触すると、ツール８１０は、図１１Ａを参照して上述したように、ノブ８３０の回転に応答して、ツール８１０が収縮部材２２６を引っ張ることによって、構造２２２を収縮するために使用され得る。構造２２２の収縮中、締結具３６０は展開されない。

図１１Ｃ中、収縮部材２２６はきつく引っ張られ、弁輪形成構造２２２は収縮し、緊張した収縮状態にある。次いで、ツール８１０の遠位端部分３３３は、構造２２２を収縮状態で係止するために、ツール８１０内から締結具３６０を押し出し展開するために使用される。

いくつかの用途では、いったん遠位先端３３１がスリーブ２６に接触すると、ツール８１０のハンドル部分８２０におけるトリガノブ８４０が部分的に引っ張られて、遠位端部分３３３の筐体３３２内から収縮部材締結具３６０を押し出し展開するのを促進する。締結具エジェクタ３３５は、収縮部材取り込みツール８１０の遠位端部分３３３内を移動可能である。エジェクタ３３５の近位部分は、作動ワイヤ８４２の遠位部分に連結されている。作動ワイヤ８４２の近位端８４４は、トリガノブ８４０に連結されている。トリガノブ８４０の近位移動は、作動ワイヤ８４２を近位に引っ張り、これは、締結具エジェクタ３３５を最大限に引っ張る。締結具エジェクタ３３５の近位の移動は、収縮部材締結具３６０をその開放状態から閉鎖状態に変換して、内部を通過した収縮部材２２６を締め付ける。締結具エジェクタ３３５は、エジェクタ３３５が部分３３３内で近位に移動したとき、プロング３３７が収縮部材締結具３６０から離れて近位に移動するにつれて、止め具３６２が収縮部材締結具３６０から分離される方法で、止め具３６２のプロング３３７に連結されている。もはや収縮部材締結具３６０が止め具３６２によって開放状態で保持されなくなると、締結具３６０は閉じ、それが閉じる傾向があると、内部を通過する収縮部材２２６の周囲を締め付ける。

作動ワイヤ８４２は、細長いシース３１０の長さにわたる内側シース８４１内に配置されている。そのような用途では、図１１Ａ～Ｃに示されるように、細長いシース３１０は、（１）内部に作動ワイヤ８４２を収容する内側シース８４１の内部を通る通過のための第１の内腔、および（２）内部を通る収縮部材２２６の通過のための第２の内腔を画定する、複数内腔シースを備える。

図１１Ｃに示されるように、締結具３６０は、エジェクタ３３５の筐体３３２内から押し出され展開されている。その後、締結具エジェクタ３３５は、トリガノブ８４０のさらなる近位への引っ張りに応答して、さらに近位に移動して、収縮部材２２６の余分な部分を分断することができる。上述したツール３００および６００と同様に、ツール８１０は、ツール８１０の遠位端部分３３３の切断促進縁部３７０を画定するように形状決定されている。いくつかの用途では、切断促進縁部３７０は、鋭利な縁部を画定する。収縮部材２２６は、図１１Ａ～Ｃに示されるように、ツール８１０の遠位端部分３３３の整列したポート３３９および３４１を通過するが、収縮部材２２６は、切断促進縁部３７０に近接している。締結具エジェクタ３３５の移動は、ツール８１０の切断促進縁部３７０に対してエジェクタ３３５の切断促進縁部３７２を近位に引き寄せ、したがって、縁部３７０と３７２との間に収縮部材２２６の一部分を挟んで、ポート３３９および３４１を通って延在する収縮部材２２６を分断および切断する。いくつかの用途では、切断促進縁部３７２は、鋭利な縁部を画定する。図１１Ｃは、エジェクタ３３５の切断促進縁部３７２がツール３００の切断促進縁部３７０に対して引き寄せられると分断される、収縮部材２２６を示す。

収縮部材２２６の分断に続いて、ツール８１０は、それと収縮部材２２６の余分な部分をまとめて近位に引き出されることによって、患者の身体から取り外される。

ここで、図１１Ａ～Ｃを参照する。いくつかの用途では、トリガノブ８４０は、締結具３６０の意図しない展開を防止するために安全機構に連結されている。

ここで、スリーブ２６と、収縮部材２２６と、ロック９５０とを備える、例示的な弁輪形成構造９１０（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）を備える、システム９００の一例の概略図である、図１２Ａ～Ｃを参照する。埋め込み型弁輪形成構造９１０は、主本体部分９１２を備える。収縮部材２２６は、弁輪形成構造９１０の主本体部分９１２の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分９１４と、弁輪形成構造９１０の主本体部分９１２から離れて延在する第２の部分９１６とを有する。収縮部材２２６は、弁輪形成構造９１０の外周を調整するように構成されている。

以下に記載される違いを除いて、弁輪形成構造９１０は、図１～１１Ｃを参照して上述した弁輪形成構造２２２、５２２、および７３０と同一または概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。弁輪形成構造９１０は、完全（または閉鎖型）または部分的（または開放型）弁輪形成構造であり得る。

構造９１０の主本体部分９１２は、側壁を有し、凹部軸９４０を有する凹部９６０を画定するように形状決定されている。凹部９６０は、主本体部分９１２の側壁の第１の表面９３４の開口部９３２から、主本体部分９１２の側壁の反対側の第２の表面９３６に向かって延在する（図１２Ｃに示される）。主本体部分９１２の側壁は、凹部９６０から離れて、凹部軸９４０に対して非ゼロ角度である長手方向軸９４２に沿って延在する。収縮部材２２６は、凹部９６０を通って、かつ凹部９６０を介して弁輪形成構造９１０の主本体部分９１２から離れて延在する。

凹部９６０は、凹部内腔９６２を画定するように形状決定されている。凹部内腔９６２は、凹部軸９４０に沿って配置されている。

いくつかの用途では、主本体部分９１２は、スリーブ２６に連結された筐体９３０を備える。そのような用途では、筐体９３０は、側壁の少なくとも一部分を画定し、筐体９３０は、凹部９６０を画定する。スリーブ２６は、側壁の残りの部分を画定する。

いくつかの用途では、構造９１０は、筐体９３０を備えず、スリーブ２６が側壁を画定する。

凹部９６０は、ロック９５０を受容するように形状決定されている。凹部９６０は、ロック９５０が凹部９６０内に少なくとも部分的に配置されたときにロック９５０を圧縮するように寸法決定されている。ロック９５０は、一連のテーパセグメント９５１を画定するように形状決定されている。０．２～１．５ｍｍの最長の長さＬ１を有する各セグメント９５１。ロック９５０の最近位セクションは、０．２～２ｍｍの長さＬ２を有する。それに応じて、凹部９６０は、ロック９５０の形状に対応し、ロック９５０の形状よりもわずかに小さく、これにより、凹部９６０を画定する壁が、ロック９５０が凹部９６０内に摺動するにつれてロック９５０を圧縮する。すなわち、セグメント９５１の最長の長さＬ１を受容する凹部９６０のセクションは、０．２～１．５ｍｍの最長の長さＬ３を有する。凹部９６０の最近位セクションは、０．２～２ｍｍの長さＬ４を有する。

ロック９５０は、収縮部材２２６を包囲するように構成されたロック内腔を画定するように形状決定されている。ロック９５０は、ロック９５０の近位表面からロック９５０の遠位表面に向かって延在する長手方向スリット９５２を画定するように形状決定されている。いくつかの用途では、スリット９５２は、ロック９５０のロック内腔を画定する。スリット９５２は、ロック９５０がより小さい凹部９６０内に押し入り、それによって圧縮されることを可能にする。ロック９５０が圧縮されると、スリット９５２は、ロック９５０が収縮部材２２６の周囲で閉じ、それによって９５０を収縮部材２２６に係止することを可能にする。

いくつかの用途（図示せず）では、ロック内腔は、ロック９５０の近位表面からロック９５０の遠位表面まで、ロック内腔の長さに沿って一貫した寸法（例えば、直径）を有する。

図示されるように、いくつかの用途では、ロック内腔は、ロック内腔の近位部分よりも幅広い遠位部分を画定するように形状決定されている。そのような用途では、凹部９６０の最近位セクションは、最近位部分の遠位にある凹部９６０の任意の他の部分よりも狭い。

送達ツール９２０は、ロック９５０を凹部９６０に送達するために使用される。以下に記載される違いを除いて、送達ツール９２０は、図４Ａ～１１Ｃを参照して上述したツール３００、６００、７０２、および８１０と同一または概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。ツール９２０は、切断要素に関して上述したツール３００、６００、７０２、および８１０の要素を備えることができる、収縮部材分断セクション９２１を備える。

図１２Ａに示されるように、送達ツール９２０は、弁輪形成構造または弁輪形成構造９１０およびロック９５０を一緒に、弁輪に向かって送達する。送達ツール９２０および収縮部材２２６は、互いに対して摺動可能である。送達ツール９２０が弁輪形成構造９１０に連結されると、収縮部材２２６の一部分（例えば、第２の部分９１６）は、送達ツール９２０の内腔内に配置され、ロック９５０は、収縮部材の一部を包囲する。送達ツール９２０が弁輪形成構造９１０に連結されると、ロック９５０は、凹部９６０に対して完全に近位に配置される。

図１２Ｂは、凹部９６０の近位部分内のロック９５０の部分的な位置を示す。ロック９５０の部分的な位置決定中、ロック９５０の遠位部分（例えば、最遠位テーパセグメント９５１）は、圧縮される。ロック９５０のロック内腔の遠位部分は、ロック内腔の近位部分よりも幅広いため、ロック９５０の遠位部分が凹部９６０の近位部分内で圧縮されると、ロック９５０の遠位部分は、収縮部材２２６の周囲で完全に閉じず、これによりこの段階では、ロック９５０は、収縮部材２２６に対して係止されず、これは、ロック９５０が凹部９６０内でさらに遠位に押されるにつれて、収縮部材を引っ張る。ロック９５０が凹部９６０内で完全に押された場合のみ、凹部９６０の最近位セクションが、最近位部分の遠位にある凹部９６０の任意の他の部分よりも狭く、かつロック９５０のロック内腔が、ロック９５０の近位部分９５３でより狭いため、ロック９５０の少なくとも近位部分９５３は、収縮部材２２６の周囲で閉じて、９５０を収縮部材に係止し、それによって弁輪形成構造９１０の外周を維持する。すなわち、ツール９２０は、多くの場合、上述した締結具エジェクタ３３５と同様であるロックエジェクタ９２３を使用して、ロック９５０を押す。ロックエジェクタ９２３は、ツール９２０の遠位端部分内を移動可能である。ロックエジェクタ９２３の移動は、ロック９５０に接触し、それを開放状態（図１２Ａに示される）から閉鎖状態（図１２Ｃに示される）に変換して、内部を通過した収縮部材２２６にロック９５０を締め付ける。

図１２Ｃに示されるように、ロック９５０は、凹部９６０内に完全に収まるように形状決定されている。図４Ａ～１１Ｃを参照して上述したツール３００、６００、７０２、および８１０を参照して上述したように、ツール９２０は、凹部９６０内に位置付けられていることによって、ロック９５０を収縮部材２２６に係止した後に、収縮部材２２６の余分な部分を分断するように構成されている。すなわち、ツール９２０の遠位端部分は、上述したように、ツール３００の縁部３７０と同様の鋭利な縁部を画定するように形状決定されている。さらに、上述したように、収縮部材２２６は、鋭利な縁部に近接して配置され、これにより、鋭利な縁部に対するロックエジェクタ９２３の移動は、ロック９５０を通って延在する収縮部材２２６を分断する。

ここで、スリーブ２６と、収縮部材２２６と、ロック１９５０とを備える、例示的な弁輪形成構造または弁輪形成構造９１０（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）を備える、システム１０００の一例の概略図である、図１３Ａ～Ｃを参照する。本明細書で以下に記載される違いを除いて、システム１０００は、送達ツール９２０が弁輪形成構造９１０に連結されたとき、ロック１９５０が凹部１９６０内に少なくとも部分的に配置され、かつ保持されることを除いて、図１２Ａ～Ｃを参照して上述したシステム９００と同一または概して同様である。図示されるように、最遠位テーパセグメント９５１は、凹部１９６０の近位セクション内に配置されている。そのような方法で、システム１０００は、塞栓症および／または凝固の可能性を低減する。

ここで、図１０Ａ～１３Ｃを参照する。図１０Ａ中、ツール７０２は、ツール７０２の少なくとも遠位部分にオーバーシース７１０を備える。オーバーシース７１０は、ツール７０２に連結された弁輪形成構造の少なくとも一部分を包囲するように構成されたグリッパ７２０を備える。いくつかの用途では、本明細書に記載されるツール３００、６００、および８１０のいずれかは、グリッパ７２０を含むオーバーシース７１０を備える。締結具３６０および／またはロック９５０を展開するために、締結具３６０および／またはロック９５０がツールによって押されるため、グリッパ７２０およびオーバーシース７１０は、本明細書に記載される締結具３６０および／またはロック９５０の展開中に、弁輪形成構造に反力を提供するように構成されている。いくつかの用途では、本明細書に記載されるツールは、グリッパ７２０を備えない。

ここで、いくつかの用途に従った、例示的な弁輪形成構造（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）の外周を係止するように構成された、ロック１１１０を備える、例示的なシステム１１００の概略図である、図１４を参照する。以下に記載される違いを除いて、ロック１１１０は、図１２Ａ～１３Ｃを参照して上述したロック９５０と概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。ロック１１１０のスリット９５２は、ロック１１１０の近位端からロック１１１０の遠位端まで、ロック１１１０の長手方向軸に沿って均一である。いくつかの用途では、図１２Ａ～１３Ｃに示されるように、ロック内腔は均一である。いくつかの用途では、図１５Ａ～Ｃに示されるように、ロック内腔は、ロックの近位端部分でより狭く、遠位端部分でより幅広い。

ロック１１１０は、本明細書に記載される任意の弁輪形成構造を係止するために使用され得、例えば、ロック１１１０は、図１～図１３Ｃを参照して上述した弁輪形成構造２２２、５２２、７３０、および９１０のいずれかを係止するために使用され得る。

送達ツールは、弁輪形成構造または弁輪形成環構造に向かってロック１１１０を送達するために使用され得る。送達ツールは、図４Ａ～１３Ｃを参照して上述したツール３００、６００、７０２、８１０、および９２０と同一または概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。送達ツールは、切断要素に関して上述したツール３００、６００、７０２、８１０、および９２０の要素を備えることができる、収縮部材分断セクションを備える。

ここで、いくつかの用途に従った、スリーブ２６と、収縮部材２２６と、ロック１４９０とを備える、例示的な弁輪形成構造９１０（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）を備える、例示的なシステム１４８０の概略図である、図１５Ａ～Ｃを参照する。本明細書で以下に記載される違いを除いて、システム１４８０は、ロック１４９０が、ロック１４９０の近位端部分でより狭く、ロック１４９０の遠位端部分でより幅広い内腔を有することを除いて、図１３Ａ～Ｃを参照して上述したシステム１０００と同一または概して同様である。図１５Ａの断面Ａ－Ａは、断面Ｂ－Ｂに示されるロック１４９０の遠位端部分における収縮部材２２６の周囲のロック内腔の幅よりも、ロック１４９０の近位端部分における収縮部材２２６の周囲でより幅広いロック内腔を示す。図１５Ｃに示されるように、いったんロック１４９０が凹部９６０内に完全に配置されると、断面Ｃ－Ｃに示されるように、近位端部分が、収縮部材２２６の周囲できつく閉じる一方、遠位端部分は、収縮部材２２６の周囲で閉じるが、これは、断面Ｄ－Ｄに示されるように、近位端部分が収縮部材２２６の周囲で閉じるのと同じくらいきつく閉じなくてもよい。

図示されるように、ロック１４９０は、ロック１４９０の近位端部分でより狭く、ロック１４９０の遠位端部分でより幅広いスリット９５２を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、ロック１４９０は、図１４に示されるように、ロック１４９０の長さに沿って均一であるスリット９５２を画定するように形状決定されている。

いくつかの用途では、送達ツール９２０が弁輪形成構造９１０に連結されたとき、ロック１４９０は、図１２Ａ～Ｃに示されるように、凹部１９６０に完全に近位に配置される。

ここで、スリーブ２６と、収縮部材２２６と、ロック１２２０とを備える、例示的な弁輪形成構造１２１０（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）を備える、例示的なシステム１２００の概略図である、図１６を参照する。埋め込み型弁輪形成構造１２１０は、主本体部分を備える。収縮部材２２６は、弁輪形成構造１２１０の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分と、弁輪形成構造１２１０の主部分から離れて延在する第２の部分とを有する。収縮部材２２６は、弁輪形成構造１２１０の外周を調整するように構成されている。

以下に記載される違いを除いて、弁輪形成構造１２１０は、図１～１５Ｃを参照して上述した弁輪形成構造２２２、５２２、７３０、および９１０と同一または概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。弁輪形成構造１２１０は、完全（または閉鎖型）または部分的（または開放型）弁輪形成構造であり得る。

構造１２１０は、側壁を画定するように形状決定された筐体１２０２を備え、凹部軸を有する凹部１２３０を画定するように形状決定されている。凹部１２３０は、筐体の第１の表面の開口部から、筐体１２０２の反対側の第２の表面に向かって延在する。筐体１２０２は、収縮部材内腔１２０４に沿って配置された収縮部材内腔壁１２０５を提供するように形状決定されている。収縮部材内腔１２０４は、凹部１２３０の凹部軸１２０７に対して非ゼロ角度で配置されている。凹部１２３０は、凹部軸１２０７に沿って配置された凹部内腔を画定するように形状決定されている。

ロック１２２０は、ロックねじ山部分１２２２を画定するように形状決定されている。弁輪形成構造１２１０の筐体１２０２は、ロックねじ山部分１２２２と係合するように構成された弁輪形成構造ねじ山部分１２３２を画定するように形状決定されている。筐体１２０２の凹部１２３０内でロック１２２０を前進させるために、医師は、送達ツールを使用して筐体１２０２内でロック１２２０をねじ留めする。送達ツールは、図４Ａ～１３Ｃを参照して上述したツール３００、６００、７０２、８１０、および９２０と同一または概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。送達ツールは、切断要素に関して上述したツール３００、６００、７０２、８１０、および９２０の要素を備えることができる、収縮部材分断セクションを備える。

ロック１２２０が凹部内に配置されたとき、ロック１２２０の遠位端の遠位端の遠位表面は、収縮部材内腔壁１２０５に対して収縮部材２２６の第１の部分を挟持して、少なくとも第１の挟持点１２１２で収縮部材２２６を係止するように構成されている。

いくつかの用途では、筐体１２０２は、弁輪形成構造１２１０の側壁の少なくとも一部分を画定し、筐体１２０２は、凹部１２３０を画定する。

ロック１２２０は、収縮部材２２６を包囲するように構成されたロック内腔１２２１を画定するように形状決定されている。ロック１２２０は、ロック１２２０の近位表面からロック１２２０の遠位表面に向かって延在する長手方向スリットを画定するように形状決定されている。いくつかの用途では、スリットは、ロック１２２０のロック内腔１２２１を画定する。スリットは、ロック１２２０がより小さい凹部１２３０内に押し入り、それによって圧縮されることを可能にする。ロック１２２０が圧縮されると、スリットは、ロック１２２０が収縮部材２２６の周囲で閉じ、それによって１２２０を収縮部材２２６に係止することを可能にする。

いくつかの用途では、ロック内腔１２２１は、ロック１２２０の近位表面からロック１２２０の遠位表面まで、ロック内腔１２２１の長さに沿って一貫した寸法（例えば、直径）を有する。

ここで、図１５Ａ～Ｃおよび１６を参照する。いくつかの用途では、ロック１２２０のロック内腔１２２１は、ロック内腔１２２１の近位部分よりも幅広い遠位部分を画定するように形状決定されている。そのような用途では、凹部１２３０の最近位セクションは、最近位部分の遠位にある凹部１２３０の任意の他の部分よりも狭くてもよい。

ここで、図１２Ａ～Ｃ、１３Ａ～Ｃ、１５Ａ～Ｃ、および１６を参照する。いくつかの用途では、ロック１２２０のスリットは、ロック１２２０の遠位端部分でより幅広く、ロック１２２０の近位端部分でより狭い。

ここで、図１４および１６を参照する。いくつかの用途では、ロック１２２０のスリットは、スリットの長さに沿って均一である。いくつかの用途では、ロック内腔１２２１は、ロック１２２０の長さに沿って均一である。

ここで、スリーブ２６と、収縮部材２２６と、ロック１３２０とを備える、例示的な弁輪形成構造１３１０（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）を備える、例示的なシステム１３００の概略図である、図１７を参照する。埋め込み型弁輪形成構造１３１０は、主本体部分を備える。収縮部材２２６は、弁輪形成構造１３１０の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分と、弁輪形成構造１３１０の主部分から離れて延在する第２の部分とを有する。収縮部材２２６は、弁輪形成構造１３１０の外周を調整するように構成されている。

以下に記載される違いを除いて、弁輪形成構造１３１０は、図１～１５Ｃを参照して上述した弁輪形成構造２２２、５２２、７３０、および９１０と同一または概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。弁輪形成構造１３１０は、完全（または閉鎖型）または部分的（または開放型）弁輪形成構造であり得る。

構造１３１０は、側壁を画定するように形状決定された筐体１３０２を備え、凹部軸を有する凹部１３３０を画定するように形状決定されている。凹部１３３０は、筐体の第１の表面の開口部から、筐体１３０２の反対側の第２の表面に向かって延在する。筐体１３０２は、収縮部材内腔１３０４に沿って配置された収縮部材内腔壁１３０５を提供するように形状決定されている。収縮部材内腔１３０４は、凹部１３３０の凹部軸１３０７に対して非ゼロ角度で配置されている。凹部１３３０は、凹部軸１３０７に沿って配置された凹部内腔を画定するように形状決定されている。

ロック１３２０は、ロックねじ山部分１２２２を画定するように形状決定されている。弁輪形成構造１３１０の筐体１３０２は、ロックねじ山部分１３２２と係合するように構成された弁輪形成構造ねじ山部分１３３２を画定するように形状決定されている。筐体１３０２の凹部１３３０内でロック１３２０を前進させるために、医師は、送達ツールを使用して筐体１３０２内でロック１３２０をねじ留めする。送達ツールは、図４Ａ～１３Ｃを参照して上述したツール３００、６００、７０２、８１０、および９２０と同一または概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。送達ツールは、切断要素に関して上述したツール３００、６００、７０２、８１０、および９２０の要素を備えることができる、収縮部材分断セクションを備える。

ロック１３２０が凹部内に配置されたとき、ロック１３２０の遠位端の遠位端の遠位表面は、収縮部材内腔壁１３０５に対して収縮部材２２６の第１の部分を挟持して、少なくとも第１の挟持点１３１２で収縮部材２２６を係止するように構成されている。ロック１３２０は、長手方向の長さおよびロック遠位テーパ部分１３３４に沿って、ロック内腔１３２１を画定するように形状決定されている。筐体１３０２および凹部１３３０は、凹部遠位テーパ部分１３２４を画定するように形状決定されている。ロック１３２０が凹部１３３０内に配置され、ロック遠位テーパ部分１３３４が凹部遠位テーパ部分１３２４内にあるとき、凹部遠位テーパ部分１３２４は、ロック遠位テーパ部分１３３４を圧縮するように構成され、ロック遠位テーパ部分１３３４は、凹部遠位テーパ部分１３２４においてロック内腔１３２１内の収縮部材２２６の第２の部分を挟持して、少なくとも第２の挟持点１３１４において収縮部材２２６を係止するように構成されている。

いくつかの用途では、筐体１３０２は、弁輪形成構造１３１０の側壁の少なくとも一部分を画定し、筐体１３０２は、凹部１３３０を画定する。

収縮部材２２６を包囲するように構成されたロック内腔１３２１。ロック１３２０は、ロック１３２０の近位表面からロック１３２０の遠位表面に向かって延在する長手方向スリットを画定するように形状決定されている。いくつかの用途では、スリットは、ロック１３２０のロック内腔１３２１を画定する。スリットは、ロック１３２０がより小さい凹部１３３０内に押し入り、それによって圧縮されることを可能にする。ロック１３２０が圧縮されると、スリットは、ロック１３２０が収縮部材２２６の周囲で閉じ、それによって１３２０を収縮部材２２６に係止することを可能にする。

いくつかの用途では、ロック内腔１３２１は、ロック１３２０の近位表面からロック１３２０の遠位表面まで、ロック内腔１３２１の長さに沿って一貫した寸法（例えば、直径）を有する。

ここで、図１５Ａ～Ｃおよび１７を参照する。いくつかの用途では、ロック１３２０のロック内腔１３２１は、ロック内腔１３２１の近位部分よりも幅広い遠位部分を画定するように形状決定されている。そのような用途では、凹部１３３０の最近位セクションは、最近位部分の遠位にある凹部１３３０の任意の他の部分よりも狭くてもよい。

ここで、図１２Ａ～Ｃ、１３Ａ～Ｃ、１５Ａ～Ｃ、および１７を参照する。いくつかの用途では、ロック１３２０のスリットは、ロック１３２０の遠位端部分でより幅広く、ロック１３２０の近位端部分でより狭い。

ここで、図１４および１７を参照する。いくつかの用途では、ロック１３２０のスリットは、スリットの長さに沿って均一である。いくつかの用途では、ロック内腔１３２１は、ロック１３２０の長さに沿って均一である。

ここで、図１６～１７を参照する。システム１２００および１３００は、施術医師が、係止後の弁輪形成構造の外周を再調整することを可能にする係止アセンブリを提供する。例えば、ロック１２２０および１３２０が定位置にある時点で医師が再調整することを望む場合、医師は、ロック１２２０および１３００をそれぞれの凹部１２３０および１３３０から係合解除することなく、ロック１２２０および１２３０のそれぞれのねじを外して、収縮部材２２６にたるみを与えるか、またはきつく締めることによって、弁輪形成構造の外周を再調整することが可能である。収縮部材２２６の再調整に続いて、ロック１２２０および１３２０は、それぞれの凹部１２３０および１３３０内に再配置される。

ここで、筐体５３０を備えることができる、弁輪形成構造５２２（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）を使用して、患者の弁輪２４０を収縮させるためのシステム１３５０の一例の概略図である、図１８を参照する。筐体５３０は、収縮部材締結具１３６０を収容することができる。以下に記載される違いを除いて、弁輪形成構造５２２は、図１～７Ｅを参照して上述した弁輪形成構造２２２と同一または概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。

弁輪形成構造または弁輪形成環構造５２２は、構造５２２の主本体部分を画定することができるスリーブ２６を備えることができる。構造５２２は、弁輪形成構造５２２の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分を有する収縮部材２２６を備える。収縮部材２２６はまた、弁輪形成構造５２２の主本体部分から離れて延在する第２の部分を画定する。

収縮部材２２６は、筐体５３０を通って、かつ収縮部材締結具１３６０の開口部内に配置された止め具５７０（例えば、ホルダ）を通って延在することができる。止め具５７０は、限定ではなく例示として、円筒形であるものとして示される。止め具５７０の外面は、締結具１３６０を開放状態で維持する。止め具５７０は、上述したように、収縮部材取り込みツール６００の止め具５７０への連結を可能にするねじ山部分を画定するように形状決定されている。

弁輪形成構造または弁輪形成環構造５２２は、図１～３Ｉを参照して上述したシステムを使用して、図３Ａ～Ｉを参照して上述したように埋め込まれる。

筐体５３０は、構造５２２に沿った任意の好適な位置で、構造５２２のスリーブ２６に連結され得る。例えば、筐体５３０は、図示されるように、弁の左線維三角付近の構造５２２の一部分において、構造５２２のスリーブ２６に連結され得る。いくつかの用途では、筐体５３０は、弁の右線維三角付近の構造５２２の一部分において、構造５２２のスリーブ２６に連結され得る。いくつかの用途では、筐体５３０は、構造５２２の中間部分において、構造５２２のスリーブ２６に連結され得る。図示されるように、筐体５３０は、スリーブ２６の外側面に連結され得る。そのような用途では、筐体５３０は、構造５２２のスリーブ２６の内腔を遮断しない。

締結具１３６０は、締結具１３６０が交差スリット１３６２を画定するように形状決定され、交差スリット１３６２が、収縮部材２２６が内部で略「Ｘ」または略「＋」（プラス）形状に移行する開口部を形成することを除いて、図８Ａ～Ｄの締結具３６０と概して同様である。

図１８は、締付具１３６０の近位で分断されている収縮部材２２６、およびツール６００を使用して患者の身体から取り外されている収縮部材２２６の余分な部分を示す。収縮部材２２６の分断は、必要な変更を加えて、図７Ａ～Ｅを参照して上述したような方法で実施され得る。

ここで、筐体１４３０に連結され得る、弁輪形成構造（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）を使用して、患者の弁輪を収縮させるためのシステム１４００の一例の概略図である、図１９Ａ～Ｂを参照する。筐体１４３０は、収縮部材締結具１４６０を収容することができる。いくつかの用途では、弁輪形成構造は、図１～７Ｅを参照して上述した弁輪形成構造２２２と同一または概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。いくつかの用途では、弁輪形成構造は、筐体１４３０を備える。いくつかの用途では、筐体１４３０は、弁輪形成構造から分離しており、弁輪形成構造が弁輪に固着された場合のみ、弁輪形成構造に送達および連結可能である。

筐体１４３０は、弁輪形成構造に沿った任意の好適な位置で、弁輪形成構造のスリーブ２６に連結され得る。例えば、筐体１４３０は、図示されるように、弁の左線維三角付近の弁輪形成構造の一部分において、弁輪形成構造のスリーブ２６に連結され得る。いくつかの用途では、筐体１４３０は、弁の右線維三角付近の弁輪形成構造の一部分において、弁輪形成構造のスリーブ２６に連結され得る。いくつかの用途では、筐体１４３０は、弁輪形成構造の中間部分において、弁輪形成構造のスリーブ２６に連結され得る。図示されるように、筐体１４３０は、スリーブの外側面に連結され得る。そのような用途では、筐体１４３０は、弁輪形成構造のスリーブの内腔を遮断しない。

弁輪形成構造または弁輪形成環構造は、構造の主本体部分を画定することができるスリーブを備えることができる。構造は、弁輪形成構造の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分を有する収縮部材２２６を備える。収縮部材はまた、弁輪形成構造の主本体部分から離れて延在する第２の部分を画定する。

締結具１４６０は、超弾性材料、例えばニチノールを含む、略矩形の平面クリップを画定するように形状決定されている。締結具１４６０は、クリップが傾斜状態（図１９Ａ）と直線状態（図１９Ｂ）との間で移行することを可能にする複数の可撓性脚部１４６２によって包囲される、複数のスリットを画定するように形状決定された、変形可能な要素を備える。クリップの収縮ワイヤ係合表面は、複数の歯１４６４を画定するように形状決定されている。いくつかの用途では、歯１４６４は、ギザギザである。いくつかの用途では、クリップの上面は歯１４６４を備えず、平坦である。歯１４６４は、収縮部材２２６と締結具１４６０との間の摩擦を増加させるように構成されている。

締結具１４６０は、（ａ）閉鎖状態（図１９Ｂ）をとるように付勢される、締め付け構造を備える。閉鎖状態では、締め付け構造は、内部を通過した収縮部材２２６を締め付けるよう構成され、（ｂ）収縮部材２２６が内部を移動することができる開放状態（図１９Ａ）に屈曲され得る。

収縮部材２２６は、筐体１４３０のチャネル１４３４を通って、かつ収縮部材締結具１４６０の開口部内に配置された止め具１４７０（例えば、ホルダ）を通って延在することができる。チャネル１４３４は、筐体１４３０の長手方向軸１４１０に沿って延在する。止め具１４７０は、収縮部材２２６を包囲するための内部を通る内腔を画定するように形状決定され得、ツールによって係合可能であるより大きい円筒形セクション、およびより狭い円筒形係合部１４７２を画定するように形状決定されているものとして示される。係合部１４７２は、チャネル１４３４内にぴったり収まるように形状決定され得、これにより、係合部１４７２は、クリップの収縮ワイヤ係合表面を押し、締結具１４６０を傾斜状態、すなわち、締結具１４６０の係止解除状態で維持する。図１９Ａに示される傾斜状態では、クリップは変形し、収縮部材２２６を押さない。傾斜状態では、収縮部材２２６は、締結具１４６０、筐体１４３０、および止め具１４７０に対して自由に移動する。収縮部材２２６は、それが弁輪形成構造を十分に収縮させるまで引っ張られる。

図１９Ｂ中、止め具１４７０は分離され、筐体１４３０から取り外されている。係合部１４７２によってクリップの収縮ワイヤ係合表面に印加される力がない場合、クリップはその静止した直線状態に戻り、クリップの収縮ワイヤ係合表面と筐体１４３０の表面１４３２、例えば、内壁との間に収縮部材２２６を捕捉する。したがって、締結具１４６０はここで、クリップが収縮部材２２６を係止および圧着する係止状態にある。

ここで、図２１Ａ～２６Ｂを参照して以下に記載される、収縮部材分断ツール１５０２と収縮部材取り込みツール１６００とを備える、マルチコンポーネント管システム１５００の一部分の一例の概略図である、図２０Ａ～Ｆを参照する。収縮部材２２６は、収縮部材分断ツール１５０２および収縮部材取り込みツール１６００に通され、かつ通過する。収縮部材２２６は、図４Ａ～５Ｄを参照してスネア３５０に関して上述したように、スネアを使用したツール１５０２によって嵌め込まれ得る。ツール１５０２は、収縮部材２２６に沿って、弁輪形成構造１５２２（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）に向かって前進することができる。いくつかの用途では、ツール１５０２は、図４Ａ～５Ｄを参照して上述したように、収縮部材２２６に沿って前進するツール３００と同様の方法で、構造１５２２にすでに連結された筐体１５３０に向かって前進する。弁輪形成構造１５２２は、可撓性の主本体部分を備えることができる。収縮部材２２６は、主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分を有する。収縮部材２２６の第２の部分は、弁輪形成構造１５２２の主本体部分から離れて、かつ患者の体外に延在することができる。

システム１５００は、筐体１５３０を備えることができる、弁輪形成構造１５２２（例えば、弁輪形成環構造、閉鎖型弁輪形成構造、閉鎖型弁輪形成環構造、開放型弁輪形成構造、部分的弁輪形成環構造など）を使用して、患者の弁輪を収縮させるために使用される。筐体１５３０は、収縮部材締結具１５６０を収容することができる。以下に記載される違いを除いて、弁輪形成構造１５２２は、図１～７Ｅを参照して上述した弁輪形成構造２２２と同一または概して同様であり得、同様の参照番号は、同様の部品を指す。

締結具１５６０は、図４Ａ～Ｂ、７Ａ～Ｅ、８Ａ～Ｄ、９Ａ～Ｄ、１０Ａ～Ｂ、および１１Ａ～Ｃを参照して上述した締結具３６０、図１２Ａ～Ｃを参照して上述したロック９５０、図１２Ａ～Ｃを参照して上述したロック１９５０、図１４を参照して上述したロック１１１０、図１５Ａ～Ｃを参照して上述したロック１４９０、図１６を参照して上述したロック１２２０、図１７を参照して上述したロック１３２０、または当該技術分野において既知の任意の他の締結具、ロック、および／もしくはクリンプを含むことができる。

弁輪形成構造または弁輪形成環構造１５２２は、構造１５２２の主本体部分を画定することができるスリーブ２６を備えることができる。構造１５２２は、弁輪形成構造１５２２の主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分を有する収縮部材２２６を備える。収縮部材２２６はまた、弁輪形成構造１５２２の主本体部分から離れて延在する第２の部分を画定する。

収縮部材２２６は、筐体１５３０を通って、かつ収縮部材締結具１５６０の開口部内に配置された止め具１５７０（例えば、ホルダ）を通って延在することができる。止め具１５７０は、収縮部材２２６を包囲するための内部を通る内腔を画定するように形状決定され、ツールによって係合可能であるより大きい円筒形セクション、およびより狭い円筒形係合部１５７４を画定するように形状決定されているものとして示される。係合部１５７４の外面は、図２０Ａ～Ｄに示されるように、締結具１５６０を開放状態で維持する。止め具１５７０は、突出部１５７２を画定するように形状決定され、突出部１５７２は、以下に記載されるように、収縮部材分断ツール１５０２の止め具１５７０への連結を可能にする。

弁輪形成構造または弁輪形成環構造１５２２は、図１～３Ｉを参照して上述したシステムを使用して、図３Ａ～Ｉを参照して上述したように埋め込まれる。

筐体１５３０は、構造１５２２に沿った任意の好適な位置で、構造１５２２のスリーブ２６に連結され得る。例えば、筐体１５３０は、図示されるように、弁の左線維三角付近の構造１５２２の一部分において、構造１５２２のスリーブ２６に連結され得る。いくつかの用途では、筐体１５３０は、弁の右線維三角付近の構造１５２２の一部分において、構造１５２２のスリーブ２６に連結され得る。いくつかの用途では、筐体１５３０は、構造１５２２の中間部分において、構造１５２２のスリーブ２６に連結され得る。図示されるように、筐体１５３０は、スリーブ２６の外側面に連結され得る。そのような用途では、筐体１５３０は、構造１５２２のスリーブ２６の内腔を遮断しない。

図２０Ａは、収縮部材２２６が内部を通された収縮部材分断ツール１５０２を示す。収縮部材２２６は、図４Ａ～５Ｄを参照してスネア３５０に関して上述したように、スネアを使用したツール１５０２によって嵌め込まれ得る。ツール１５０２は、図４Ａ～５Ｄを参照して上述したように、収縮部材２２６に沿って前進するツール３００と同様の方法で、収縮部材２２６に沿って、構造１５２２の筐体１５３０に向かって前進することができる。

いったんツール１５０２が収縮部材２２６に沿って通されると、収縮部材２２６は、スリーブ２６から、係合部１５７４、止め具１５７０の近位部分、ツール１５０２の切断要素１５１０および１５２０、ならびにツール１５０２の残りの近位部分を通って延在する。したがって、収縮部材２２６は、切断要素付近に配置されている。収縮部材２２６は、ツール１５０２の全長に沿って、ツール１５０２の長手方向軸１５１１に沿って配置されている。ツール１５０２の構成要素の相対的空間的配向は、収縮部材２２６が、ツール１５０２を通る曲がりくねった経路を取ることなく、ツール１５０２の内腔を通って、かつ軸１５１１に沿って、まっすぐかつ直接通過することを可能にする。ツール１５０２を通る部材２２６のこの直接のかつ曲がりくねっていない経路は、部材２２６がツール１５０２内で移動するときのその摩擦を低減する。収縮部材２２６のこの直接の経路は、上述のツール３００、６００、８１０、および９２０を通る曲がりくねった経路部材２２６とは対照的に、ツール１５０２の構成要素の配向によって可能になる。収縮部材２２６への摩擦の低減は、図２１Ａ～２６Ｂを参照して以下に記載されるように、収縮部材２２６の張力の測定中のノイズを低減する。

ツール１５０２は、外側スリーブ部分１５０８に対して摺動可能である内側管１５０４を備える。内側管１５０４の遠位端は、把持器１５０５または締結具エジェクタを画定するように形状決定されている。管１５０４の遠位端部分は溝付きであり、把持器１５０５が傾斜しているため、把持器１５０５は、突出部１５７２によってそれに印加される力がない場合、半径方向外向きに押される傾向がある。いったん管１５０４が十分に遠位に押されると、把持器１５０５は、図２０Ｂに示されるように、突出部１５７２の周囲を遠位に通り、突出部１５７２の遠位にある部位において止め具１５７０の周囲で閉じる。把持機１５０５は、突出部１５７２を掴むことによって、筐体１５３０へのツール１５０２の一次および初期連結および係止を提供する。

ツール１５０２は、静的切断要素１５１０と、移動可能な動的切断要素１５２０とを備える。静的切断要素１５１０は、凹状切断表面１５１２（すなわち、鋭利な縁部）を画定するように形状決定され、動的切断要素１５２０は、静的切断要素１５１０の凹状切断表面１５１２に対向する凹状切断表面１５２１（すなわち、鋭利な縁部）を画定するように形状決定されている。以下に記載されるように、動的切断要素１５２０は、静的切断要素１５１０の凹状切断表面１５１２に沿って、静的切断要素１５１０に対して近位および対角線上に摺動する。

いったん止め具１５７０が内側管１５０４によって係合されると、外側スリーブ部分１５０８は、図２０Ｃに示されるように、外側スリーブ部分１５０８の遠位端が筐体１５３０の近位端に接触するまで、内側管１５０４に沿って、かつ筐体１５３０に向かって遠位に移動する。部分１５０８のそのような遠位移動は、止め具１５７０に対して管１５０４を定位置で係止し、それによって、筐体１５３０に対してツール１５０２を定位置で係止する。把持器１５０５が傾斜しているため、把持器１５０５は、ツール１５０２の近位の引っ張りに応答して、突出部１５７２の周囲で近位に摺動することが可能である。したがって、管１５０４の溝付き遠位端部分および管１５０４の周囲の把持器１５０５を、外側スリーブ部分１５０８によって包囲することは、以下に記載されるように、締結具１５６０の解放中にツール１５０２によって近位に引っ張る力を止め具１５７０に印加することに応答して、把持器１５０５の半径方向の移動を防止して、収縮部材２２６を定位置で係止し、弁輪形成構造１５２２を緊張状態で保持する。したがって、外側スリーブ部分１５０８は、突出部１５７２に対して把持器１５０５を係止し、筐体１５３０に対するツール１５０２の二次連結および係止を提供する。

静的切断要素１５１０は、管１４０４のスリット１５１５内で近位および遠位に摺動するピン１５１３を備える。したがって、静的切断要素１５１０は、管１４０４および管１４０４を包囲する管に連結されている。すなわち、ピン１５１３は、外側スリーブ部分１５０８に連結されている。外側スリーブ部分１５０８が図２０Ｃに示されるように遠位に移動すると、ピン１５１３は、スリット１５１内を遠位に移動し、静的切断要素１５１０および動的切断要素１５２０は、管１４０４内で遠位に押される。この状態では、動的切断要素１５２０の遠位表面１５２３は、止め具１５７０の近位表面１５７１からまだ少し離れて配置されている。

図２０Ｄは、ツール１５０２による収縮部材２２６の近位の引っ張りに応答した、弁輪形成構造１５２２の収縮を示す。収縮部材２２６の引っ張りの間、ツール１５０２は、外側スリーブ部分１５０８が内側管１５０４の遠位部分を包囲し、把持器１５０５を包囲する一方で、把持器１５０５が突出部１５７２を把持することにより、筐体１５３０に連結されたままである。

ツール１５０２は、図４Ａ～Ｂを参照して上述したように、ツール３００の収縮部材取り込みデバイス３２２を備えることができる。収縮部材取り込みデバイスは、収縮部材２２６を収縮させるために使用され得る。図２０Ｄに示されるように、いったん収縮部材２２６が収縮し、構造１５２２が収縮すると、ツール１５０２は、図２０Ｅに示されるように、止め具１５７０を締結具１５６０から離れて近位に引っ張ることによって止め具１５７０を取り外す。外側スリーブ部分１５０８への遠位力を維持しながら、管１４０４は、部分１５０８に対して近位に引っ張られる。管１５０４を引っ張ると、把持器１５０５が、外側スリーブ部分１５０８の存在により、止め具１５７０の突出部１５７２を把持し続けるため、止め具１５７０を近位に引っ張る。管１５０４を近位に引っ張る間、外側スリーブ部分１５０８は、近位力が管１５０４に印加されているため、把持器１５０５の半径方向外向きの移動を防止する。管１５０４は、止め具１５７０が筐体１５３０から係合解除されるまで、すなわち、図２０Ｅに示されるように、止め具１５７０の係合部１５７４が分離され、締結具１５６０から係合解除されるまで、近位に引っ張られる。締結具１５６０が閉じる傾向があるため、止め具１５７０がない場合、締結具１５６０は、締結具１５６０を通過する収縮部材２２６の周囲で閉じ締め付ける。そのような方法で、構造１５２２は締結具１５６０によって係止され、構造１５２２の収縮状態は維持される。

止め具１５７０が近位に引っ張られると、止め具１５７０の近位表面は、動的切断要素１５２０の遠位表面１５２３内へ打ちつけられる。動的切断要素１５２０に対して止め具１５７０を押すことに応答して、動的切断要素１５２０は近位に押され、これにより、動的切断要素１５２０は、対角線上に近位に移動する。動的切断要素１５２０の切断表面１５２１および切断要素１５２０は、静的切断要素１５１０の切断表面１５１２に沿って対角線上に近位に摺動する。切断表面１５１２と１５２１との間に配置された収縮部材２２６の部分は分断される。切断表面１５１２および１５２１が凹状であり、互いに向かい合っているため、表面１５１２および１５２１は、切断中に収縮部材２２６を圧縮し、それによって、収縮部材２２６はきれいに、かつほつれることなく分断される。

したがって、ツール１５０２が有利なことに、締結具１５６０が締結もしくは係止状態に移行されているか、または収縮部材２２６を定位置で係止した後に、収縮部材２２６が、止め具１５７０によってそれに印加された近位力によってのみ分断され得る、安全機構を提供するように、ツール１５０２が配置されている。すなわち、ツール１５０２は、ツール１５０２が止め具１５７０に連結されていない間ずっと、かつ止め具１５７０が切断要素１５２０を押していない間ずっと、収縮部材２２６を不注意に分断することはできない。一つの迅速な動きにおいて、ツール１５０２は、（１）締結具１５６０を係止状態に移行することによって収縮部材２２６を定位置で係止し、かつ（２）収縮部材２２６を分断する。

図２０Ｆは、締結具１５６０の近位で分断された後の収縮部材２２６、およびツール１５０２を使用して患者の身体から取り外された収縮部材２２６の余分な部分を示す。ツール１５０２全体は近位に引っ張られて、ツール１５０２を筐体１５３０および構造１５２２から分離し、ツール１５０２の内腔内に止め具１５７０を担持する。止め具１５７０はもはや筐体１５３０に連結されていないため、ツール１５０２の単純な近位の引っ張りは、ツール１５０２を弁輪形成構造１５２２から分離するのに十分である。

再び図２０Ａ～Ｆを参照する。ツール１５０２は、弁輪形成構造１５２２にすでに連結された筐体１５３０に向かって前進可能であるものとして記載されているが、本明細書の範囲は、患者の体外の部位から筐体１５３０に連結され、かつ弁輪にすでに埋め込まれた構造１５２２の収縮部材２２６に沿って筐体１５３０を送達するように構成されているツール１５０２を含むことに留意されたい。そのような用途では、筐体１５３０は、構造１５２２の主本体部分に対して位置付け可能であるように構成されている。

ここで、いくつかの用途に従った、可撓性の細長い収縮部材２２６を収縮させるように構成された収縮部材取り込みツール１６００を備える、図２０Ａ～Ｆを参照して上述したルチコンポーネント管システム１５００の別の部分の概略図である、図２１Ａ～２６Ｂを参照する。図２１Ａ～Ｂは、可撓性の細長い収縮部材２２６の挿入前の収縮部材取り込みツール１６００を示し、図２２Ａ～２６Ｂは、可撓性の細長い収縮部材２２６の挿入後の収縮部材取り込みツール１６００を示す。

マルチコンポーネント管システム１５００は、埋め込み型構造と、埋め込み型構造から離れて延在する可撓性の細長い収縮部材２２６とを備えるインプラントと共に使用される。インプラントは、例えば、可撓性スリーブ２６を備え得る埋め込み型弁輪形成構造２２２など、本明細書に記載されるインプラントのいずれかを含んでもよい。あるいは、インプラントは、当該技術分野において既知の別のインプラント（参照により以下に組み込まれる特許および特許出願公開に記載されるものを含む）を含んでもよく、それらは、スリーブを備えても備えなくてもよい。

収縮部材取り込みツール１６００は、図１～２を参照して上述したようにスタンドによって任意に支持されてもよい、ハンドル部分１６２０を備える。ハンドル部分１６２０は、以下のうちの１つ、一部、または全てを備えることができる。
●ユーザ（例えば、医師、医療従事者など）によって保持するために人間工学的に形状決定され得る外側筐体１６３２、
●外側筐体１６３２内に少なくとも部分的に配置された管状シャフト１６３４、
●内側シャフト１６３６であって、（ａ）管状シャフト１６３４の近位長手方向部分１６３７内に部分的に配置され、これにより、内側シャフト１６３６が管状シャフト１６３４に対して軸方向に摺動可能であり、かつ（ｂ）内側シャフト収縮部材受容チャネル１６３８を画定するように形状決定されている、内側シャフト１６３６、
●遠位力アプリケータ１６４２であって、（ａ）管状シャフト１６３４の遠位長手方向部分内に少なくとも部分的に配置され、かつ（ｂ）内部を通る収縮部材２２６の摺動を可能にする遠位力アプリケータ収縮部材受容チャネル１６４４を画定するように形状決定されている、遠位力アプリケータ１６４２、
●管状シャフト１６３４内に配置され、遠位力アプリケータ１６４２と内側シャフト１６３６の遠位部分１６４７を接続しているバネ１６４６、ならびに
●外側筐体１６３２の外側からアクセス可能である収縮促進ノブ１６３０。

ハンドル部分１６２０は、ハンドル部分１６２０の遠位端から近位端まで、ハンドル収縮部材受容チャネル１６５０を画定するように形状決定されている（請求項を含む本出願で使用される場合、「近位」は、ユーザの方向、すなわち、インプラントから離れた方向を意味する。図２１Ａ～２６Ｂを参照して、「近位」は、図面の右側を意味する）。ハンドル収縮部材受容チャネル１６５０は、内側シャフト収縮部材受容チャネル１６３８、遠位力アプリケータ収縮部材受容チャネル１６４４、および任意にハンドル部１６２０の追加の収縮部材受容チャネルを含む。収縮部材２２６の一部分は、埋め込み型構造および収縮部材２２６が患者の心臓に向かって前進する前または後のいずれかに、ハンドル収縮部材受容チャネル１６５０に通される。

内側シャフト１６３６は、（ｉ）係止解除状態にあるとき、内側シャフト収縮部材受容チャネル１６３８に対する収縮部材２２６の摺動を可能にするように、かつ（ｉｉ）係止状態にあるとき、内側シャフト１６３６に対して収縮部材２２６を軸方向に係止するように構成された、ロック１６４０を備えることができる。任意に、ロック１６４０は、当該技術分野において知られているように、止めねじまたはレバーを使用するなど、内側シャフト１６３６に対して収縮部材２２６を軸方向に係止するために摩擦を適用する。

収縮部材２２６がハンドル収縮部材受容チャネル１６５０を完全に通過して配置され、ロック１６４０が係止状態にあるときの、収縮促進ノブ１６３０の作動が、ハンドル部分１６２０に収縮部材２２６の連続部分を取り込ませるように、ハンドル部分１６２０が構成されている。図２２Ａ～Ｂは、収縮部材２２６がハンドル収縮部材受容チャネル１６５０を完全に通過して配置され、ロック１６４０が係止状態にあるときの、収縮促進ノブ１６３０の作動前のハンドル部分１６２０を示す。図２３Ａ～Ｂ、２４Ａ～Ｂ、および２５Ａ～Ｂは、以下に記載されるように、収縮促進ノブ１６３０の連続的な作動レベル後のハンドル部分１６２０を示す。

図２１Ａ～Ｂおよび２２Ａ～Ｂに示されるように、収縮促進ノブ１６３０の初期作動の前に、ハンドル部分１６２０とインプラントとの間の収縮部材２２６の部分は、ある程度たるんでいるか、または最大でも最小限に緊張していてもよい。管状シャフト１６３４の近位端１６５２および内側シャフト１６３６の近位端１６５４は、それらの間の初期オフセット距離Ｄ１で配置され、収縮部材２２６に実質的に張力がないこと、すなわち、収縮部材２２６が緊張していないことを示している。インプラントが可撓性スリーブ２６を含む埋め込み型弁輪形成構造２２２を備える用途では、（弁輪２４０に連結された）スリーブ２６は、弛緩した非緊張状態にある。この時点で、ツールは、ツールの遠位先端が弁輪に沿って配置された構造２２２に近接するように、患者の脈管構造を通して十分に前進している。

図示されるように、例えば、図２２Ａ～Ｂと図２３Ａ～Ｂとの間の移行において、収縮促進ノブ１６３０の作動は、
外側筐体１６３２に対して管状シャフト１６３４を近位に前進させ、
これが、外側筐体１６３２に対して遠位力アプリケータ１６４２を近位に前進させ（遠位力アプリケータ１６４２は、ハンドル部分１６２０の通常の使用中に管状シャフト１６３４に軸方向に固定され得る）、
これが、バネ１６４６に近位方向の力を印加し、
外側筐体１６３２に対して内側シャフト１６３６を近位に押し（内側シャフト１６３６に近位方向の力を印加するバネ１６４６によって）、
これが、（上述したように、ロック１６４０によって内側シャフト１６３６に軸方向に係止された）収縮部材２２６を近位に引っ張ることによって、ハンドル部分１６２０に、収縮部材２２６の連続部分を取り込ませる。

時に、図２２Ａ～Ｂと２３Ａ～Ｂとの間の移行に示される、外側筐体１６３２に対する遠位力アプリケータ１６４２の初期の近位移動中、収縮部材２２６は、上述したように比較的たるんでいて、ことため、内側シャフト１６３６は、バネ１６４６によって内側シャフト１６３６に印加された近位方向の力に対して全く、または比較的ほとんど抵抗を与えず、バネ１６４６は、軸方向に圧縮されないか、または最小限にのみ軸方向に圧縮される。結果として、管状シャフト１６３４が外側筐体１６３２に対して近位に前進すると、内側シャフト１６３６は、同じまたはほぼ同じ程度まで外側筐体１６３２に対して近位に前進し、オフセット距離は、その初期値（Ｄ１）のままであり、収縮部材２２６における張力がなおも実質的にないことを示している。外側筐体１６３２に対する管状シャフト１６３４および内側シャフト１６３６のこの初期の近位前進は、収縮部材２２６における異なる初期のたるみレベルに対応するのに役立つ。

外側筐体１６３２に対する遠位力アプリケータ１６４２の近位前進のある特定の距離において、収縮部材２２６は緊張し（初期の低い張力レベルで）、これにより、内側シャフト１６３６は、バネ１６４６によって内側シャフト１６３６に印加された近位方向の力に対して高まる抵抗を徐々に与え、バネ１６４６は徐々により圧縮される。請求項を含む本出願で使用される場合、収縮部材２２６は、低い張力レベルで緊張している場合でさえ、「緊張している」とみなされる。

図２３Ａ～Ｂと２４Ａ～Ｂとの間の移行に示されるように、バネ１６４６がより圧縮されると、遠位力アプリケータ１６４２は、内側シャフト１６３６に軸方向により近く移動し、これにより、管状シャフト１６３４は、内側シャフト１６３６に対して近位に移動する。結果として、バネ１６４６は、管状シャフト１６３４が外側筐体１６３２に対して近位に前進するよりも小さい程度まで、外側筐体１６３２に対して内側シャフト１６３６を近位に押し、内側シャフト１６３６による収縮部材２２６の近位の引っ張りは、収縮部材２２６における張力を増加させる。したがって、管状シャフト１６３４の近位端１６５２と内側シャフト１６３６の近位端１６５４との間のオフセット距離は、図２４Ａ～Ｂに示されるように、緊張オフセット距離Ｄ２まで減少する。（ハンドルの実際の使用では、多くの緊張オフセット距離Ｄ２が生じる。単一のオフセットが例示目的で示される。）緊張オフセット距離Ｄ２は、初期オフセット距離Ｄ１よりも小さく、管状シャフト１６３４の近位端１６５２から突出する内側シャフト１６３６の部分が減少したという事実を反映している。

収縮促進ノブ１６３０は、その作動を可能にする任意の形状を有することができ、必ずしも円形、管状、または略円筒形ではない。例えば、いくつかの用途では、収縮促進ノブ１６３０は、例えば、図面に示されるような管状シャフト１６３４の中央長手方向軸を中心にした、その回転によって作動するように構成されている。任意に、いくつかの用途では、収縮促進ノブ１６３０は、外側筐体１６３２に対するその軸方向の摺動によって作動するよう構成されている（構成は図示せず）。収縮促進ノブ１６３０は、非電気的、すなわち、完全に機械的であってもよく、または例えば、回路を含む電気構成要素を任意に含んでもよい。

いくつかの用途では、管状シャフト１６３４および収縮促進ノブ１６３０は、互いとねじ山接続しており、ハンドル部分１６２０は、収縮促進ノブ１６３０の作動が管状シャフト１６３４を回転させ、それによって外側筐体１６３２に対して管状シャフト１６３４を近位に前進させるように構成されている。これらの用途のいくつかでは、収縮促進ノブ１６３０は、例えば、図面に示されるような管状シャフト１６３４の中央長手方向軸を中心にした、その回転によって作動するように構成されている。

いくつかの用途では、ハンドル部分１６２０は、（ａ）遠位力アプリケータ１６４２から近位に延在し、かつそれに軸方向に固定され、かつ（ｂ）内部を通してハンドル収縮部材受容チャネル１６５０の一部分を画定する、内側安定化管１６８０をさらに備える。内側安定化管１６８０の一部分は、内側シャフト収縮部材受容チャネル１６３８内に配置され、その部分の長さは、遠位力アプリケータ１６４２と内側シャフト１６３６との間の距離によって変化する。バネ１６４６は、内側安定化管１６８０の一部分を包囲し、かつ内側安定化管１６８０の外面に対して軸方向に自由に移動するように構成され得る。

いくつかの用途では、内側シャフト１６３６は、内側シャフト１６３６の一部分がユーザに見えるように、外側筐体１６３２の近位端１６３９の外に部分的に突出する。これらの用途では、管状シャフト１６３４および内側シャフト１６３６は共に、非電気機械力ゲージ１６２４を提供し、内側シャフト１６３６に対する管状シャフト１６３４の相対的軸方向位置（すなわち、管状シャフト１６３４の近位端１６５２と内側シャフト１６３６の近位端１６５４との間のオフセット距離Ｄ）は、収縮部材２２６における張力の尺度の可視指示を提供する。管状シャフト１６３４は、少なくとも近位に前進し始めた後、外側筐体１６３２の近位端１６３９の外に突出することもできる。これらの用途では、内側シャフト１６３６は、内側シャフト１６３６に対する管状シャフト１６３４の相対的軸方向位置を示すために内側シャフト１６３６に沿って配置された、複数の基準マーカー１６２６で印が付けられ得る。例えば、基準マーカー１６２６は、管状シャフト１６３４の近位端１６５２および内側シャフト１６３６の近位端１６５４が、図２２Ａ～Ｂに示されるように、それらの間の初期オフセット距離Ｄ１として配置された後、ゼロまたはゼロに近い読み取り値を提供し得る。（バネの任意の所与の圧縮レベルでバネ１６４６に印加された力は、収縮部材２２６における張力に等しい。）

力ゲージ１６２４は、ハンドル部分１６２０が取り込む収縮部材２２６の長さを測定しないことに留意されたい。（この取り込み長さは、内側シャフト１６３６が近位に移動する距離に等しい。）上述したように、取り込み長さの初期部分は、時に、収縮部材２２６が緊張する前に、管状シャフト１６３４が内側シャフト１６３６とほぼ並行して近位に移動する間の、内側シャフト１６３６の近位移動に起因する。この任意の初期の動きの間、収縮部材２２６における張力は、ハンドル部分１６２０が収縮部材２２６を取り込んでも、実質的に増加しない。

より一般的には、内側シャフト１６３６は、力ゲージ１６２４の軸方向に移動可能な部分とみなされ得る。力ゲージ１６２４の軸方向に移動可能な部分は、外側筐体１６３２に対して（かつ多くの場合、力ゲージ１６２４の１つ以上の他の部分に対して（それら自体は、外側筐体１６３２に対して軸方向に移動可能であってもそうでなくてもよい）、軸方向に移動可能である。

いくつかの用途では、内側シャフト１６３６は、外側筐体１６３２の近位端１６３９の外に突出しないが、この場合、ハンドル部分１６２０は、非電気機械力ゲージ１６２４を提供しない。それにもかかわらず、ハンドル部分１６２０は、以下に記載されるように、内側シャフト１６３６が収縮部材２２６に印加できる最大張力を制限するために、ハンドル部分１６２０が張力制限係止アセンブリ１６５８をさらに備える構成のように、収縮部材２２６における張力を調節するために、なおも完全に有用であり得る。

再び図２４Ａ～Ｂおよび２５Ａ～Ｂを参照する。また、いくつかの用途に従った、外側筐体１６３２および管状シャフト１６３４の一部分の概略図である、図２６Ａ～Ｂも参照する。例示を明確にするために、内側シャフト１６３６は図示されていない。いくつかの用途では、ハンドル部分１６２０は、ハンドル部分１６２０が収縮部材２２６における張力を所定の閾値レベルに増加させたとき、外側筐体１６３２に対して内側シャフト１６３６を軸方向に係止し、それによって内側シャフト１６３６が収縮部材２２６に印加することができる最大張力を制限するように構成された、張力制限係止アセンブリ１６５８をさらに備える。張力制限係止アセンブリ１６５８は、管状シャフト１６３４が内側シャフト１６３６に対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、外側筐体１６３２に対して内側シャフト１６３６を軸方向に係止し、それによって内側シャフト１６３６が収縮部材２２６に印加することができる最大張力を制限するように構成されている。張力制限係止アセンブリ１６５８はまた、管状シャフト１６３４が内側シャフト１６３６に対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、外側筐体１６３２に対して管状シャフト１６３４を軸方向に係止するように構成され得る。

いくつかの用途では、張力制限係止アセンブリ１６５８は、図２５Ａ～Ｂに示されるように、管状シャフト１６３４が内側シャフト１６３６に対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、外側筐体１６３２に対して内側シャフト１６３６を軸方向に係止し、それによって内側シャフト１６３６が収縮部材２２６に印加することができる最大張力を制限するように配置された戻り止め１６６０を備える。

図２４Ａ～Ｂと２５Ａ～Ｂとの間の移行に示されるように、バネ１６４６がより圧縮されると、遠位力アプリケータ１６４２は、内側シャフト１６３６に軸方向により近く移動し、これにより、管状シャフト１６３４は、内側シャフト１６３６に対して近位に移動する。結果として、管状シャフト１６３４の近位端１６５２と内側シャフト１６３６の近位端１６５４との間のオフセット距離は、最大緊張オフセット距離Ｄ３まで減少し（任意に、図示されるように、ゼロまたはゼロに近くてもよい）、これは、緊張オフセット距離Ｄ２よりも小さく、かつ内側シャフト１６３６に対する管状シャフト１６３４の上述の所定の相対的軸方向位置に等しい。多くの場合、必ずしもではないが、内側シャフト１６３６の比較的小さい部分は特に、上述したように、ハンドル部分１６２０が非電気機械力ゲージ１６２４を提供する構成において、管状シャフト１６３４の近位端１６５２からなおも突出している。

インプラントが可撓性スリーブ２６を備える埋め込み型弁輪形成構造２２２を備える用途では、弁輪２４０に連結された弁輪形成構造２２２のスリーブ２６は、弛緩した非緊張状態にあり得る。

張力制限係止アセンブリ１６５８は、任意に、上述した非電気機械力ゲージ１６２４の必要性を排除する。さらに、力ゲージ１６２４が提供される用途では、張力制限係止アセンブリ１６５８は、ユーザが力ゲージ１６２４の読み取り値を繰り返しチェックする必要性を排除し、それによってユーザが、透視画像などの手順の他の側面に注意を集中させることを可能にする。多くの場合、内側シャフト１６３６に対する管状シャフト１６３４の所定の相対的軸方向位置は、収縮部材取り込みツール１６００を使用して収縮部材２２６に印加され得る所定の最大張力を設定する効果を有する。

張力制限係止アセンブリ１６５８は、多くの場合、ハンドル部分１６２０が取り込む収縮部材２２６の長さに直接応答して、内部シャフト１６３６を軸方向に係止しないことに留意されたい。（この取り込み長さは、内側シャフト１６３６が近位に移動する距離に等しい。）さらに、張力制限係止アセンブリ１６５８は、多くの場合、内側シャフト１６３６と外側筐体１６３２との間の相対的軸方向移動に直接応答して、または管状シャフト１６３４と外側筐体１６３２との間の相対的軸方向移動に直接応答して、内側シャフト１６３６を軸方向に係止しない。上述したように、取り込み長さの初期部分は、時に、収縮部材２２６が緊張する前に、管状シャフト１６３４が内側シャフト１６３６とほぼ並行して近位に移動する間の、内側シャフト１６３６の近位移動に起因する。張力制限係止アセンブリ１６５８は、多くの場合、管状シャフト１６３４が内側シャフト１６３６に対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、外側筐体１６３２に対して内側シャフト１６３６を軸方向に係止するように構成されているため、張力制限係止アセンブリ１６５８は、内側シャフト１６３６および管状シャフト１６３４の互いに並列したいかなる移動によっても影響または誘発されない。

いくつかの用途では、戻り止め１６６０は、内側シャフト１６３６と軸方向に固定して連結され、図２４Ａ～Ｂに示されるように、半径方向外向きに移動して、外側筐体１６３２に係合して、外側筐体１６３２に対して内側シャフト１６３６を軸方向に係止するように構成されている。例えば、戻り止め１６６０に半径方向外向きの力を印加する戻り止めバネ１６８４が提供され得る。管状シャフト１６３４が、図２２Ａ～２３Ｂに示されるように、内側シャフト１６３６に対して所定の相対的軸方向位置に配置されていないとき、ハンドル部分１６２０の要素が、例えば以下に記載されるように、戻り止め１６６０の半径方向外向きの動きを防止するように、ハンドル部分１６２０が構成されている。請求項を含む本出願で使用される場合、「半径方向外向き」は、外側筐体１６３２の中央長手方向軸からより遠い方向を意味し、「半径方向内向き」は、中央長手方向軸により近い反対方向を意味する。

いくつかの用途では、張力制限係止アセンブリ１６５８は、外側筐体１６３２が画定するように形状決定されている複数の凹み１６６２をさらに備える。戻り止め１６６０は、外側筐体１６３２に対して内側シャフト１６３６を軸方向に係止するために、凹み１６６２と係合可能である。管状シャフト１６３４が内側シャフト１６３６に対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、戻り止め１６６０が係合する凹み１６６２のうちの特定の１つが、外側筐体１６３２に対する内側シャフト１６３６の相対的軸方向位置に依存するように、ハンドル部分１６２０が配置されている。この配置では、戻り止め１６６０が外側筐体１６３２に対して内側シャフト１６３６を軸方向に係止する、内側シャフト１６３６に対する管状シャフト１６３４の相対的軸方向位置が予め決められていても、外側筐体１６３２に対する管状シャフト１６３４および内側シャフト１６３６の相対位置は、収縮部材２２６における異なる初期のたるみレベルに対応するように変化し得る。

いくつかの用途では、管状シャフト１６３４の近位長手方向部分１６３７は、戻り止め１６６０が外側筐体１６３２に対して内側シャフト１６３６を軸方向に係止するとき、戻り止め１６６０が通過する細長い開口部１６６４を画定するように形状決定されている。いくつかの用途では、管状シャフト１６３４は、細長い開口部１６６４の長手方向部分に沿って伸び、
●管状シャフト１６３４が内側シャフト１６３６に対して所定の相対的軸方向位置に遠位に配置されたとき、（戻り止め１６６０の半径方向外向きの動きを遮断することによって）戻り止め１６６０が外側筐体１６３２に対して内側シャフト１６３６を軸方向に係止することを防止するように、かつ
●管状シャフト１６３４が内側シャフト１６３６に対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、（戻り止め１６６０の半径方向外向きの動きを可能にすることによって）戻り止め１６６０が内側シャフト１６３６を軸方向に係止することを可能にするように配置された、１つ以上のトラック１６６６を備える。

戻り止め１６６０が外側筐体１６３２に対して内側シャフト１６３６を軸方向に係止することを防止する、１つ以上のトラック１６６６の一部分は、戻り止め１６６０が内側シャフト１６３６を軸方向に係止することを可能にする１つ以上のトラック１６６６の一部分の半径方向内向きに配置され得る。

これらの用途のいくつかでは、管状シャフト１６３４の近位長手方向部分１６３７は、１つ以上の戻り止め支持体１６８８を備え、これらは、戻り止め１６６０に固定され、１つ以上のトラック１６６６に沿って軸方向に摺動するように構成されている。管状シャフト１６３４が所定の相対的軸方向位置に遠位に配置されたとき、１つ以上のトラック１６６６は、１つ以上の戻り止め支持体１６８８の半径方向外向きの動きを防止し、それによって戻り止め１６６０の半径方向外向きの動きを防止する。いくつかの用途では、管状シャフト１６３４の近位長手方向部分１６３７は、１つ以上の戻り止め支持体１６８８を、それが半径方向に動いている間安定化する、１つ以上の戻り止め支柱１６９０を備え、１つ以上の戻り止め支持体１６８８は、１つ以上の戻り止め支柱１６９０に対して半径方向に摺動することができる。

これらの用途のいくつかでは、１つ以上のトラック１６６６は、１つ以上のそれぞれの傾斜部分１６６８を画定するように形状決定されている。管状シャフト１６３４が、内側シャフト１６３６に対して所定の相対的軸方向位置に配置されたとき、戻り止め１６６０が、外側筐体１６３２に対して内側シャフト１６３６を軸方向に係止した後、管状シャフト１６３４のその後の遠位方向の動き、および内側シャフト１６３６に対する１つ以上のトラック１６６６の対応する遠位方向の動きは、外側筐体１６３２から戻り止め１６６０を係合解除する。例えば、この係合解除は、１つ以上の傾斜部分１６６８が、１つ以上の戻り止め支持体１６８８を半径方向内向きに、かつ半径方向内向きに配置された１つ以上のトラック１６６５の一部分上を摺動させることによって生じ得る。管状シャフト１６３４の遠位方向の動きは、上述した近位方向の動きに対する作動の反対方向における収縮促進ノブ１６３０の作動によって生じ得る。これにより、ユーザは、張力レベルが、戻り止め１６６０の張力制限係止を誘発するのに十分高い場合でさえ、処置中に必要に応じて、収縮部材２２６における張力を減少させることが可能である。当然のことながら、必要に応じて、ユーザはまた、戻り止め１６６０の張力制限係止の前でも、収縮部材２２６における張力を低減することができる。

いくつかの用途では、いったん収縮部材２２６における所望の張力レベルが達成されると（力ゲージ１６２４を監視することによって、最大張力を制限する戻り止め１６６０によって、ならびに／または例えば、心エコーおよび／もしくは透視ガイダンス下で弁の逆流の程度を監視することによって）、収縮部材取り込みツール１６００は、収縮部材２２６を係止して、収縮部材２２６における張力の度合いを維持して、収縮部材２２６（および任意に、提供される場合、構造２２２）を収縮状態で維持する。

いくつかの用途では、図２５Ｂの引き伸ばしで恐らく最も良く見えるように、戻り止め１６６０および／または凹み１６６２は、ハンドル部分１６２０の中央長手方向軸に垂直な方向に対して、わずかに角度付けられ（例えば、１～４５度、例えば１～３０度、例えば１～１５、例えば約５度）、これにより、戻り止め１６６０は、わずかに近位方向を向き、かつ／または凹み１６６２の開口部は、わずかに遠位方向を向く。戻り止め１６６０は、凹み１６６２のうちの１つに係合する直前に近位に移動するため、この角度付けは、凹み１６６２との戻り止めの捕捉および係合を容易にし、また上述のように、必要に応じて、係合解除を容易にすることもできる。あるいは、戻り止め１６６０および／または凹み１６６２は、角度付けられておらず、ハンドル部分１６２０の中央長手方向軸に垂直である。

再び図２１Ａ～Ｂを参照する。いくつかの用途では、バネ１６４６は、管状シャフト１６３４の近位端１６５２および内側シャフト１６３６の近位端１６５４がそれらの間の初期オフセット距離Ｄ１に配置されたときに、予荷重される。多くの場合、ハンドル部分１６２０は、所定の最大距離を越えた、管状シャフト１６３４に対する内部シャフト１６３６の近位前進を防止することによって、ハンドル部分１６２０の使用前にこの予荷重を維持するように構成されている。例えば、細長い開口部１６６４の近位端（例えば、図２２Ｂに示される）は、張力制限係止アセンブリ１６５８の要素（例えば、図２６Ａに表示される、戻り止め支柱１６９０のうちの１つ以上または１つ以上の戻り止め支持体１６８８の近位部分）の前進を遮断し得る。予荷重の設定は、すぐ下に記載されている。

再び図２１Ｂを参照する。いくつかの用途では、管状シャフト１６３４のその遠位端付近の半径方向内向きの表面は、ねじ山１６８２を画定するように形状決定され、遠位力アプリケータ１６４２の半径方向外向きの表面は、対応するねじ山１６８６を画定するように形状決定されている。ねじ山は、管状シャフト１６３４に対して遠位力アプリケータ１６４２を回転させることによって、ハンドル部分１６２０の製造中の較正手順中に、管状シャフト１６３４に対する遠位力アプリケータ１６４２の正確な軸方向位置の調整を可能にする。例えば、この回転は、管状シャフト１６３４、内側シャフト１６３６、遠位力アプリケータ１６４２、バネ１６４６、および内側シャフト１６３６に固定された他の要素の外側筐体１６３２への挿入前に容易に実施され得る。上述したように、医療処置中のハンドル部分１６２０の使用中、遠位力アプリケータ１６４２は、管状シャフト１６３４に対して回転固定され、したがって軸方向に固定される。

いくつかの用途では、較正手順中の管状シャフト１６３４に対する遠位力アプリケータ１６４２の軸方向位置の調整は、（バネの圧縮によって）バネ１６４６の予荷重を調整して、内部シャフト１６３６が収縮部材２２６に印加することができる所望の最大張力レベルを設定する。例えば、管状シャフト１６３４の近位端１６５２と内側シャフト１６３６の近位端１６５４との間のオフセット距離が、最大緊張オフセット距離Ｄ３（その後の使用中に張力制限係止アセンブリ１６５８が誘発される）に減少するまで、遠位方向の力が内側シャフト１６３６の近位端１６５４に印加され得る。この印加された遠位方向の力は、力ゲージで測定され得、管状シャフト１６３４に対する遠位力アプリケータ１６４２の軸方向位置は、その後の使用中に張力制限係止アセンブリ１６５８がその後の使用中に誘発される前に、印加された遠位方向の力が、内側シャフト１６３６が収縮部材２２６に印加することができる所望の最大張力レベルと等しくなるまで調整され得る。この較正の遠位方向の力を取り除くと、バネ１６４６は、上述したように、内側シャフト１６３６のさらなる前進が遮断されるまで伸長し、バネ１６４６は、所望の予前荷重レベルを有する。

再び図１～２６Ｂを参照する。患者の拡張した弁輪を修復するためのシステム１０、５１０、７００、８００、９００、１０００、１１００、１２００、１３００、１３５０、１４００、１４８０、および１５００、ならびに方法は、患者の心臓弁、例えば、大動脈弁、肺動脈弁、僧帽弁、および三尖弁を治療するために使用され得る。さらに、弁の治療のための本明細書に記載されるシステムは、患者の体内の他の輪状筋肉を治療するために使用され得る。例えば、本明細書に記載されるシステムは、患者の胃内の括約筋を治療するために使用され得る。

再び図１～２６Ｂを参照する。システム１０、５１０、７００、８００、９００、１０００、１１００、１２００、１３００、１３５０、１４００、１４８０、および１５００は、アンカードライバおよび展開マニピュレータを含む、Ｓｈｅｐｓ ｅｔ ａｌ．の米国特許出願公開第２０１５／０２７２７３４号に記載される固着デバイスのうちのいずれかを使用して、弁輪の組織に固着され得る。

再び図１～２６Ｂを参照する。上述したシステム１０、５１０、７００、８００、９００、１０００、１１００、１２００、１３００、１３５０、１４００、１４８０、および１５００、ならびに方法は、患者の任意の好適な組織（例えば、胃組織、尿路、および前立腺組織）上で使用され得る。

ここで、図１～２６Ｂを参照する。本明細書に記載されるツールは、任意の弁輪形成構造、例えば、完全（もしくは閉鎖型）弁輪形成構造または部分的（もしくは開放型）弁輪形成構造を展開、固着、およびその外周を調整するために使用され得る。本明細書に記載される任意のツールは、図７Ａ～２６Ｂを参照して本明細書に記載される任意のカップリングを使用して、弁輪形成構造に連結され得る。例えば、本明細書に記載される任意の弁輪形成構造は、雌カップリング９２７を有する筐体９３０を備えることができ、本明細書に記載されるツールは、図１２、１３、および１５を参照して上述した雄カップリング９２５ツールを備えることができる。本明細書に記載される弁輪形成構造は、参照により本明細書に組み込まれるＣａｂｉｒｉ ｅｔ ａｌ．のＰＣＴ公開第ＷＯ １０／０７３２４６号に記載される要素および構造を含むことができる。

さらに、以下のうちの１つ以上に記載される出願は、本開示の様々な実施形態と共に使用され得る。
●２００９年５月４日に出願された、“Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ ｒｅｐａｉｒ ｃｈｏｒｄｓ ａｎｄ ｓｐｏｏｌ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ ｔｈｅｒｅｆｏｒ”と題する、Ｍａｉｓａｎｏ ｅｔ ａｌ．の米国特許出願第１２／４３５，２９１号（米国特許第８，１４７，５４２号としてとして取得）、
●２００９年５月７日に出願された、“Ａｎｎｕｌｏｐｌａｓｔｙ ｒｉｎｇ ｗｉｔｈ ｉｎｔｒａ－ｒｉｎｇ ａｎｃｈｏｒｉｎｇ”と題する、Ｚｉｐｏｒｙ ｅｔ ａｌ．の米国特許出願第１２／４３７，１０３号（米国特許第８，７１５，３４２号として取得）、
●２００９年８月２７日に出願された、“Ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ ｒｅｐａｉｒ ｃｈｏｒｄｓ ｉｎ ｔｈｅ ｈｅａｒｔ”と題する、Ｍａｉｓａｎｏ ｅｔ ａｌ．の米国特許出願第１２／５４８，９９１号（米国特許第８，８０８，３６８号として取得）、
●２００９年１２月２２日に出願された、“Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ ａｎｎｕｌｏｐｌａｓｔｙ ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ ｔｈｅｒｅｆｏｒ”と題する、Ｃａｂｉｒｉ ｅｔ ａｌ．のＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００９／００１２０９号（ＰＣＴ公開第ＷＯ １０／０７３２４６号として公開）、
●２０１０年５月４日に出願された、“Ｉｍｐｌａｎｔａｔｉｏｎ ｏｆ ｒｅｐａｉｒ ｃｈｏｒｄｓ ｉｎ ｔｈｅ ｈｅａｒｔ”と題する、Ｍａｉｓａｎｏ ｅｔ ａｌ．のＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１０／０００３５７号（ＷＯ １０／１２８５０２として公開）、
●２０１０年５月４日に出願された、“Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ ｆｏｒ ａｎｎｕｌｏｐｌａｓｔｙ ｒｉｎｇ ａｎｄ ｏｖｅｒ－ｗｉｒｅ ｒｏｔａｔｉｏｎ ｔｏｏｌ”と題する、Ｚｉｐｏｒｙ ｅｔ ａｌ．のＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２０１０／０００３５８号（ＷＯ １０／１２８５０３として公開）、
●Ｓｈｅｐｓ ｅｔ ａｌ．の米国特許出願公開第２０１４／０３０９６６１号、および／または
●Ｓｈｅｐｓ ｅｔ ａｌ．の米国特許出願公開第２０１５／０２７２７３４号。

これらの出願の全ては、参照により本明細書に組み込まれる。本明細書に記載される技術は、これらの出願のうちの１つ以上に記載される技術と組み合わせて実施され得る。さらに、本明細書に記載される方法、技術、ステップなどのうちのいずれかおよび全ては、生きている動物上で、またはシミュレーション／模擬方法で（例えば、死体、死体心臓、模擬心臓、組織などを有するシミュレータ、擬人化ゴースト上などで）実施され得る。

本発明は、具体的に図示され、上述されたものに限定されない。むしろ、本発明の範囲は、上述した様々な特徴の組み合わせおよび部分的組み合わせの両方、ならびに上記の説明を読むことで当業者が想到するであろう、先行技術にはないその変更および修正を含む。

１０ マルチコンポーネント管状システム
１２ 第１の外側カテーテル
１４ ガイドカテーテル
１８ チャネル
１９ 基準力管
２２ 外側カテーテルハンドル
２４ ガイドカテーテルハンドル
２６ 可撓性スリーブ
２８ アンカー解放機構
３２ アンカー
３６ アンカードライバ
３８ 展開要素
１０１ 近位ハンドル部分
１２６ インプラント操作ハンドル
１３０ 細長いロッド
１３１ 指係合部
１３５ 筐体
１５２ 第１のカップリング
１５４ 第２のカップリング
２１０ 操縦ノブ
２２２ 弁輪形成構造
２２６ 細長い収縮部材
３００ 収縮部材取り込みツール
３１０ 細長いシース
３２０ ハンドル部分
３２２ 収縮部材取り込みデバイス
３２４ 張力計
３３０ 一次管
３３５ 締結具エジェクタ
３４０ 二次管
３５２ 遠位スネア部分
３５４ 細長い可撓性本体部分
３６０ 収縮部材締結具
３６２ 止め具

Claims (25)

1. システムであって、
   収縮部材を包囲するように構成された少なくとも１つの締結具であって、前記締結具が、締め付け構造を備え、前記締め付け構造が、（ａ）閉鎖状態をとるように付勢され、前記閉鎖状態では、前記締め付け構造が、内部を通過した前記収縮部材を締め付けるように構成され、かつ（ｂ）前記収縮部材が移動することができる開放状態に屈曲され得る、少なくとも１つの締結具と、
   前記締結具に取り外し可能に連結され、前記締結具を前記開放状態で維持するように構成された止め具と、
   分断ツールであって、
   前記収縮部材を切断するように構成された切断要素、および
   前記止め具を前記締結具から引き外すように構成された１つ以上の把持器を備える、分断ツールと、を備え、
   いったん前記締結具から引き外すと、前記止め具が、前記切断要素に接触し、前記切断要素を押し、かつ移動させて、前記切断要素による前記収縮部材の分断を促進する、システム。
2. 前記分断ツールが安全機構を提供し、それによって前記切断要素の移動が、前記切断要素に対して前記止め具を押すことによってのみ可能であるように、前記分断ツールが配置されている、請求項１に記載のシステム。
3. 前記締結具および前記止め具を収容する筐体をさらに備え、前記分断ツールが、前記把持器が前記止め具を把持するときに前記筐体に連結される、請求項１または２に記載のシステム。
4. 埋め込み型弁輪形成構造をさらに備え、前記分断ツールが、前記筐体、前記締結具、および前記止め具を前記埋め込み型弁輪形成構造に送達するように構成されている、請求項３に記載のシステム。
5. 埋め込み型弁輪形成構造をさらに備え、前記埋め込み型弁輪形成構造が、前記筐体を備える、請求項３に記載のシステム。
6. 前記止め具が、突出部を画定するように形状決定され、前記把持器が、前記分断ツールを前記締結具に最初に連結するために前記突出部を掴むように構成されている、請求項１～５のいずれか一項に記載のシステム。
7. 前記突出部に対して前記把持器を係止するために、前記把持器を包囲するように構成された外側スリーブ部分をさらに備える、請求項６に記載のシステム。
8. 前記システムが埋め込み型弁輪形成構造をさらに備え、前記埋め込み型弁輪形成構造は、
   主本体部分、ならびに
   （１）前記埋め込み型弁輪形成構造の前記主本体部分の長手方向の長さに沿って延在する第１の部分、および（２）前記埋め込み型弁輪形成構造の前記主本体部分から離れて延在する第２の部分を有する収縮部材を備える、埋め込み型弁輪形成構造、
   を備え、
   前記切断要素は、第１の切断表面を有する静的切断要素を備え、
   動的切断要素は、前記第１の切断表面に対向する第２の切断表面を有し、
   前記収縮部材の一部分が、前記静的切断要素、および前記動的切断要素を通過し、
   いったん前記締結具から引き外すと、前記止め具が、前記切断要素に接触し、前記静的切断要素に対して前記動的切断要素を押し、かつ移動させて、前記収縮部材の分断を促進するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
9. 前記第１および第２の切断表面が、各々凹状である、請求項８に記載のシステム。
10. 前記分断ツールが安全機構を提供し、それによって前記静的切断要素に対する前記動的切断要素の移動が、前記動的切断要素に対して前記止め具を押すことによってのみ可能であるように、前記分断ツールが配置されている、請求項８または９に記載のシステム。
11. 前記締結具および前記止め具を収容する筐体をさらに備え、前記分断ツールが、前記把持器が前記止め具を把持するときに前記筐体に連結される、請求項８～１０のいずれか一項に記載のシステム。
12. 前記分断ツールが、前記筐体、前記締結具、および前記止め具を前記埋め込み型弁輪形成構造に送達するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記埋め込み型弁輪形成構造が、前記筐体を備える、請求項１２に記載のシステム。
14. 前記止め具が、突出部を画定するように形状決定され、前記把持器が、前記分断ツールを前記締結具に最初に連結するために前記突出部を掴むように構成されている、請求項８～１３のいずれか一項に記載のシステム。
15. 前記突出部に対して前記把持器を係止するために、前記把持器を包囲するように構成された外側スリーブ部分をさらに備える、請求項１４に記載のシステム。
16. 可撓性の細長い収縮部材と、
    締結具が収縮部材を取り囲むように前記締結具を通り前記収縮部材を受け入れるように構成された締結具であって、前記締結具は、締め付け構造を備え、前記締め付け構造は、
    （a）前記収縮部材が前記締め付け構造を通過できる開状態を有し、
    （ｂ）前記締め付け構造が、それを通り配置された前記収縮部材を締め付けるように構成されている閉状態をとるように付勢されている、
    締結具と、
    前記締結具を開状態に維持する方法で前記締結具に取り外し可能に結合された止め具と、
    分断ツールと、
    を備え、
    前記分断ツールは、切断要素を備え、
    前記分断ツールは、前記止め具が前記締結具から外れるように前記締結具から離し、前記切断要素が前記収縮部材を切断するように動くように、前記切断要素に対して、前記止め具を前記締結具から引き外すように構成されている、装置。
17. 前記分断ツールは、前記止め具を前記分断ツールの軸に沿って前記締結具から引き外すように構成され、
    前記分断ツールが前記止め具を軸に沿って前記締結具から引き外すことにより、前記切断要素が前記軸に対して斜めの方向にスライドするように前記切断要素が構成されている、請求項１６に記載の装置。
18. 前記分断ツールが安全機構を提供し、それによって前記切断要素の移動が、前記切断要素に対して前記止め具を引っ張ることによってのみ可能であるように、前記分断ツールが配置されている、請求項１６に記載の装置。
19. 前記止め具が、突出部を画定するように形状決定され、前記分断ツールが把持器をさらに備え、前記把持器は、前記分断ツールを前記締結具に連結するために前記突出部を掴むように構成されている、請求項１６に記載の装置。
20. 前記切断要素は、第１の切断表面を有する動的切断要素であり、
    前記分断ツールは、第２の切断表面を有する静的切断要素をさらに備え、前記締結具は、前記収縮部材が前記静的切断要素および前記動的切断要素を通過するように前記収縮部材を受け入れるように構成され、
    前記分断ツールは、前記動的切断要素が前記静的切断要素に対してスライドするように、前記動的切断要素に対して前記止め具を前記締結具から引き外すように構成される、請求項１６に記載の装置。
21. 前記第１および第２の切断表面のそれぞれは、前記分断ツールが前記止め具を引っ張るように構成される軸に対して斜めである、請求項２０に記載の装置。
22. 前記静的切断要素は、前記収縮部材が中を通って延びるための管腔を画定し、前記動的切断要素は、前記収縮部材が中を通って延びるための管腔を画定する、請求項２０に記載の装置。
23. 前記収縮部材に結合されたアンカーをさらに備える、請求項１６に記載の装置。
24. 前記分断ツールは、前記収縮部材に張力を加えるようにさらに構成される、請求項２３に記載の装置。
25. 前記アンカーは第１のアンカーであり、
    前記装置はさらに前記収縮部材にスライド可能に結合された第２のアンカーを備え、前記締結具は、閉状態で、前記収縮部材の張力をロックすることによって前記第１のアンカーと前記第２のアンカーとの間の距離を維持するように構成される、請求項２４に記載の装置。

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