MXPA05003924A

MXPA05003924A - Metodo y aparato para realizar anuloplastia basada en cateter, usando plicaciones locales.

Info

Publication number: MXPA05003924A
Application number: MXPA05003924A
Authority: MX
Inventors: Edwin J Hlavka
Original assignee: Mitralign Inc
Priority date: 2002-10-21
Filing date: 2003-10-21
Publication date: 2005-10-19
Also published as: JP2006503651A; US8460371B2; CA2662836A1; AU2003282982B2; IL197662A0; EP1555949A2; ZA200503122B; WO2004037317A3; BR0315392A; NZ539136A; AU2003282982A1; WO2004037317A2; CN1705462A; US20040172046A1; CA2500512A1; EP1555949A4; US20050184122A1

Abstract

La presente invencion se refiere a un metodo minimamente invasivo para realizar anuloplastia; de conformidad con un aspecto de la presente invencion, un metodo para realizar anuloplastia incluye crear una primera aplicacion en el tejido cerca de una valvula mitral de un corazon usando en el tejido cerca de la valvula mitral, de modo que la segunda aplicacion sea acoplada sustancialmente a la primera aplicacion.

Description

METODO Y APARATO PARA REALIZAR ANULOPLASTIA BASADA EN CATETER, USANDO PLICACIONES LOCALES La presente invención reclama prioridad de la solicitud de patente provisional de E.U.A. No. 60/420,095, presentada en octubre 21 de 2002, la cual se incorpora en su totalidad en la presente como referencia.

REFERENCIA RECIPROCA A LAS SOLICITUDES RELACIONADAS La presente invención se relaciona con la patente de E.U.A. No. 6,619,291 , titulada "Method and Apparatus for Catheter-Based Annuloplasty", presentada en abril 24 de 2001 y expedida en septiembre 16 de 2003, y la solicitud de patente de E.U.A. copendiente No. 09/866,550, titulada "Method and Apparatus for Catheter-Based Annuloplasty Using Local Plications", las cuales se incorporan en su totalidad en la presente como referencia.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere en general a técnicas para tratar insuficiencias de válvula mitral, tales como fuga a través de la válvula mitral.

Más particularmente, la presente invención se refiere a sistemas y métodos para tratar una válvula mitral con fuga en una forma mínimamente invasiva.

DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA La insuficiencia cardiaca congestiva (CHF), la cual se asocia con frecuencia con el agrandamiento del corazón, es una causa principal de muerte. Como resultado, el mercado para el tratamiento de la CHF se está volviendo cada vez más frecuente. Por ejemplo, el tratamiento de la CHF es un desembolso principal de dólares del programa del fondo de seguro social de asistencia médica para personas mayores de 65 años (Medicare) y del programa de asistencia médica del gobierno para personas de pocos recursos económicos (Medicaid) en los Estados Unidos de Norteamérica. Típicamente, el tratamiento de la CHF permite que muchos quienes sufren de la misma disfruten de una mejor calidad de vida. Con relación ¡nicialmente a la figura 1 , se describirá la anatomía de un corazón, específicamente el lado izquierdo de un corazón. El lado izquierdo de un corazón 104 incluye una aurícula izquierda 108 y un ventrículo izquierdo 1 12. Una aorta 114 recibe sangre del ventrículo izquierdo 1 12 a través de una válvula aórtica 120, la cual sirve para prevenir la regurgitación de sangre de nuevo en el ventrículo izquierdo 112. Una válvula mitral 116 está dispuesta entre la aurícula izquierda 108 y el ventrículo izquierdo 1 12, y controla efectivamente el flujo de sangre entre la aurícula izquierda 108 y el ventrículo izquierdo 1 12. La válvula mitral 1 16, la cual se describirá a continuación en más detalle con respecto a la figura 2a, incluye un prospecto anterior y un prospecto posterior que se acoplan a cuerdas tendinosas 124 que sirven como "miembros de tensión" que previenen que los prospectos de la válvula mitral 116 se abran indiscriminadamente. Cuando el ventrículo izquierdo 12 se contrae, las cuerdas tendinosas 124 permiten que el prospecto anterior se abra hacia arriba hasta que su movimiento sea limitado por las cuerdas tendinosas 124. Normalmente, el límite de apertura ascendente corresponde a un encuentro de los prospectos anterior y posterior y la prevención del contraflujo. Las cuerdas tendinosas 124 surgen de columnas carnosas 128 o, más específicamente, de músculos papilares de las columnas carnosas 128. El ventrículo izquierdo 112 incluye trabécuias 132 que son cuerdas fibrosas de tejido conectivo que están unidas a la pared 134 del ventrículo izquierdo 1 12. Las trabécuias 132 están unidas también a un tabique interventricular 136 que separa al ventrículo izquierdo 112 de un ventrículo derecho (no mostrado) del corazón 104. Las trabécuias 132 se localizan en general en el ventrículo izquierdo 1 12 debajo de las columnas carnosas 128. La figura 2a es una representación de la vista superior separada de la válvula mitral 16 y la válvula aórtica 120. La válvula aórtica 120 tiene una pared 204 de la válvula que está rodeada por un esqueleto 208a de material fibroso. Puede considerarse en general que el esqueleto 208a es una estructura fibrosa que forma efectivamente un anillo alrededor de la válvula aórtica 120. Un anillo fibrosos 208b, que es sustancialmente el mismo tipo de estructura que el esqueleto 208a, se extiende alrededor de la válvula mitral 1 16. La válvula mitral 16 incluye un prospecto anterior 212 y un prospecto posterior 216, como se discutió anteriormente. El prospecto anterior 212 y el prospecto posterior 216 son membranas flexibles generalmente delgadas. Cuando la válvula mitral 116 se cierra (como se muestra en la figura 2a), el prospecto anterior 212 y el prospecto posterior 216 se alinean en general y entran en contacto entre sí para crear un sello. En forma alternativa, cuando la válvula mitral 1 16 se abre, la sangre puede fluir a través de una abertura creada entre el prospecto anterior 212 y el prospecto posterior 2 6. Muchos problemas relacionados con la válvula mitral 1 16 pueden ocurrir, y estas insuficiencias pueden causar muchos tipos de enfermedades. Dichos problemas incluyen, pero no están limitados a, regurgitación mitral. La regurgitación o fuga mitral, es el contraflujo de sangre del ventrículo izquierdo 112 en la aurícula izquierda 108 debido a un cierre imperfecto de la válvula mitral 1 16. Es decir, ocurre con frecuencia fuga cuando se crea un espacio entre el prospecto anterior 212 y el prospecto posterior 216. En genera!, puede existir una brecha relativamente significativa entre el prospecto anterior 212 y el prospecto posterior 216 (como se muestra en la figura 2b) por una variedad de diferentes razones. Por ejemplo, puede existir una brecha debido a malformaciones congénitas, debido a enfermedad isquémica o debido a que el corazón ha sido dañado por un ataque cardiaco previo. Puede crearse también una brecha cuando insuficiencia cardiaca congestiva, por ejemplo, cardiomiopatía, o algún otro tipo de aflicción hace que un corazón se agrande. Cuando un corazón se agranda, las paredes del corazón, por ejemplo, la pared 134 de un ventrículo izquierdo, pueden estirarse o dilatarse, haciendo que el prospecto posterior 216 se estire. Debe apreciarse que el prospecto anterior 212 no se estira en general. Como se muestra en la figura 2b, se crea una brecha 220 entre el prospecto anterior 212 y el prospecto posterior estirado 216' cuando la pared 134' se estira. Por consiguiente, debido a la existencia de la brecha 220, la válvula mitral 116 es incapaz de cerrarse adecuadamente, y puede comenzar a sufrir fugas. La fuga a través de la válvula mitral 1 16 hace en general que un corazón opere menos eficientemente, ya que el corazón debe trabajar más duro para mantener una cantidad adecuada de flujo sanguíneo a través. Se considera con frecuencia que la fuga a través de la válvula mitral 1 16 o insuficiencia mitral general, es un precursor de CHF. Existen en general diferentes niveles de síntomas asociados con la insuficiencia cardiaca. Dichos niveles son clasificados por el sistema de clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA). Los niveles varían de un nivel clase 1 que se asocia con un paciente asintomático que no tiene sustancialmente limitación física alguna, a un nivel clase 4, que se asocia con un paciente que es incapaz de realizar cualquier actividad física sin molestia, y tiene síntomas de insuficiencia cardiaca incluso en reposo. En general, la corrección de la fuga a través de la válvula mitral puede ser exitosa, porque permite que el grado de clasificación de la NYHA de un paciente sea reducido. Por ejemplo, un paciente con una clasificación clase 4 puede tener su clasificación reducida a clase 3 y, por consiguiente, está relativamente confortable en reposo. Los tratamientos que se usan para corregir la fuga a través de la válvula mitral o, más generalmente, la CHF, son típicamente procedimientos quirúrgicos a corazón abierto altamente invasivos. Dispositivos de asistencia ventricular tales como corazones artificiales, pueden implantarse en un paciente cuyo corazón esté fallando. La implantación de un dispositivo de asistencia ventricular es con frecuencia costosa, y un paciente con un dispositivo de asistencia ventricular debe someterse a terapia anticoagulante extendida. Como lo apreciarán los expertos en la técnica, la terapia anticoagulante reduce el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos tal como, por ejemplo, dentro del dispositivo de asistencia ventricular. Aunque la reducción de los riesgos de los coágulos sanguíneos asociados con el dispositivo de asistencia ventricular es deseable, las terapias anticoagulantes pueden aumentar el riesgo de hemorragia no controlable en un paciente, por ejemplo, como resultado de una caída, lo cual es no deseable. Más que implantar un dispositivo de asistencia ventricular, pueden implantarse en algunos casos dispositivos de ritmo bi-ventriculares similares a marcapasos, por ejemplo, casos en los cuales un corazón late ineficientemente en una forma asincrónica particular. Aunque la implantación de un dispositivo de ritmo bi-ventricular puede ser efectiva, no todos los pacientes cardiacos son adecuados para recibir un dispositivo de ritmo bi-ventricular. Además, la implantación de un dispositivo de ritmo bi-ventricular es costosa. Los procedimientos quirúrgicos a corazón abierto que se usan para corregir fuga a través de la válvula mitral, específicamente, incluyen la implantación de válvulas de reemplazo. Pueden usarse válvulas de animales, por ejemplo, de cerdos, para reemplazar una válvula mitral 116 en un humano. Aunque el uso de una válvula de cerdo puede reemplazar relativamente con éxito una válvula mitral, dichas válvulas se desgastan en general, requiriendo de esta manera otra cirugía a corazón abierto en una fecha posterior. Válvulas mecánicas, las cuales es menos probable que se desgasten, pueden usarse también para reemplazar una válvula mitral con fuga. Sin embargo, cuando se implanta una válvula mecánica, existe un riesgo incrementado de tromboembolia, y se requiere en general que el paciente sufra terapias anticoagulantes extendidas. Un procedimiento quirúrgico menos invasivo incluye cirugía de derivación cardiaca asociada con un procedimiento de acceso porta. Para un procedimiento de acceso porta, el corazón puede accederse cortando unas cuantas costillas, opuestamente a abrir el tórax completo de un paciente. En otras palabras, pueden cortarse unas cuantas costillas en un procedimiento de acceso porta, más que abrir el esternón de un paciente. Un procedimiento quirúrgico a corazón abierto que es particularmente exitoso para corregir fuga a través de la válvula mitral y, además, regurgitación mitral, es un procedimiento de anuloplastía. Durante un procedimiento de anuloplastía, un anillo de anuloplastía puede implantarse sobre la válvula mitral para hacer que el tamaño de una válvula mitral estirada 1 16 sea reducido a un tamaño relativamente normal. La figura 3 es una representación esquemática de un anillo de anuloplastía. Un anillo de anuloplastía 304 está configurado casi igual al contorno de una válvula mitral normal. Es decir, el anillo de anuloplastía 304 está configurado sustancialmente en forma de una letra "D". Típicamente, el anillo de anuloplastía 304 puede formarse de una varilla o tubo de material biocompatible, por ejemplo, plástico, que tenga una cubierta de malla de DACRON. Para que el anillo de anuloplastía 304 sea implantado, un cirujano une quirúrgicamente el anillo de anuloplastía 304 a la válvula mitral sobre el lado auricular de la válvula mitral. Los métodos convencionales para instalar el anillo 304 requieren cirugía a corazón abierto, que implica abrir el esternón de un paciente y colocar al paciente en una máquina de derivación cardiaca. Como se muestra en la figura 4, el anillo de anuloplastía 304 es cosido a un prospecto posterior 318 y un prospecto anterior 320 de una porción superior de la válvula mitral 316. Al coser el anillo de anuloplastía 304 en la válvula mitral 316, el cirujano adquiere en general alternativamente una cantidad relativamente grande de tejido del tejido de la válvula mitral, por ejemplo, un fragmento de 0.317 cm de tejido, usando una aguja e hilo, seguido de un fragmento más pequeño del anillo de anuloplastía 304. Una vez que un hilo ha acoplado flojamente el anillo de anulopiastía 304 al tejido de la válvula mitral, el anillo de anulopiastía 304 se desliza sobre la válvula mitral 316, de modo que el tejido que fue estirado previamente, por ejemplo, debido a un corazón agrandado, es jalado efectivamente usando la tensión aplicada por el anillo de anulopiastía 304 y el hilo que une el anillo de anulopiastía 304 al tejido de la válvula mitral. Como resultado, una brecha, tal como la brecha 220 de la figura 2b, entre el prospecto anterior 320 y el prospecto posterior 318, puede cerrarse sustancialmente. Después de que la válvula mitral es configurada por el anillo 304, los prospectos anterior y posterior 320, 318 volverán a formarse para crear una nueva línea de contacto, y permitirán que la válvula mitral 318 aparezca y funcione como una válvula mitral normal. Una vez implantado, el tejido crece en general sobre el anillo de anulopiastía 304, y una línea de contacto entre el anillo de anulopiastía 304 y la válvula mitral 316 permitirá esencialmente que la válvula mitral 316 aparezca y funcione como una válvula mitral normal. Aunque un paciente que recibe un anillo de anulopiastía 304 puede someterse a terapias anticoagulantes, las terapias no son extensivas, ya que un paciente se somete sólo a las terapias en materia de semanas, por ejemplo, hasta que el tejido crece sobre el anillo de anulopiastía 304. Un segundo procedimiento quirúrgico que es generalmente efectivo para reducir la fuga a través de la válvula mitral, implica colocar una sutura de borde a borde individual en la válvula mitral. Con relación a la figura 5a, se describirá dicho procedimiento quirúrgico, por ejemplo, un procedimiento de puntada de Alfieri o un procedimiento de reparación de unión en arco. Una puntada de borde a borde 404 se usa para coser un área a casi el centro de una brecha 408 definida entre un prospecto anterior 420 y un prospecto posterior 418 de una válvula mitral 416. Una vez que la puntada 404 está en su lugar, la puntada 404 es jalada para formar una sutura que mantiene al prospecto anterior 420 contra el prospecto posterior 418, según se muestra. Al reducirse el tamaño del espacio 408, la cantidad de fuga a través de la válvula mitral 416 puede reducirse sustancialmente. Aunque la colocación de la puntada de borde a borde 404 es en general exitosa para reducir la cantidad de fuga a través de la válvula mitral vía la brecha 408, la puntada de borde a borde 404 se hace convencionalmente mediante cirugía a corazón abierto. Además, el uso de la puntada de borde a borde 404 no es generalmente adecuado para un paciente con un corazón dilatado agrandado, ya que la presión sanguínea hace que el corazón se dilate hacia fuera, y puede aplicar una cantidad relativamente grande de tensión sobre la puntada de borde a borde 404. Por ejemplo, una presión sanguínea de alrededor de 120/80 o mayor es típicamente suficiente para hacer que el corazón se dilate hacia fuera al grado de que la puntada de borde a borde 404 puede desatarse, o puede desgarrar el tejido de la válvula mitral. Otro procedimiento quirúrgico que reduce la fuga a través de la válvula mitral, implica colocar suturas a lo largo de un anillo de la válvula mitral alrededor del prospecto posterior. Un procedimiento quirúrgico que coloca suturas a lo largo de una válvula mltral, se describirá con relación a la figura 5b. Se forman suturas 504 alrededor de un anillo 540 de una válvula mitral 516 alrededor de un prospecto posterior 518 de la válvula mitral 516, y pueden formarse como una huella doble, por ejemplo, en dos "hileras" a partir de una hebra individual de material de sutura. Se unen suturas 504 en casi un punto central 506 del prospecto posterior 518. Se posicionan con frecuencia tapones 546 bajo suturas seleccionadas 504, por ejemplo, en el punto central 506, para evitar que las suturas 504 se rompan a través del anillo 540. Cuando las suturas 504 se unen, el anillo 540 puede apretarse efectivamente a un tamaño deseado, de modo que pueda reducirse el tamaño de una brecha 508 entre el prospecto posterior 518 y un prospecto anterior 520. La colocación de suturas 504 a lo largo del anillo 540, además del apriete de las suturas 504, es en general exitosa para reducir la fuga a través de la válvula mitral. Sin embargo, la colocación de suturas 504 se logra convencionalmente a través de procedimientos quirúrgicos a corazón abierto. Es decir, al igual que otros procedimientos convencionales, un procedimiento de anuloplastía basado en suturas, es invasivo. Aunque los procedimientos quirúrgicos invasivos han probado ser efectivos en el tratamiento de fuga a través de la válvula mitral, los procedimientos quirúrgicos invasivos tienen con frecuencia inconvenientes importantes. Cada vez que un paciente sufre cirugía a corazón abierto, existe un riesgo de infección. Se ha mostrado también que la apertura del esternón y el uso de una máquina de derivación cardiopulmonar, da como resultado una incidencia significativa de déficits neurológicos a corto y largo plazo. Además, dada la complejidad de la cirugía a corazón abierto y el tiempo de recuperación asociado significativo, las personas que no son ampliamente incomodadas por los síntomas de CHF, por ejemplo, personas en la clasificación clase 1 , pueden elegir no tener cirugía correctiva. Además, las personas que necesitan más la cirugía a corazón abierto, por ejemplo, personas en la clasificación clase 4, pueden estar demasiado delicadas o demasiado débiles para sufrir la cirugía. Por consiguiente, muchas personas que pueden beneficiarse de una válvula mitral quirúrgicamente reparada, pueden no sufrir cirugía. Por lo tanto, lo que se necesita es un tratamiento mínimamente invasivo para fuga a través de la válvula mitral. Específicamente, lo que se desea es un método para reducir la fuga entre un prospecto anterior y un prospecto posterior de una válvula mitral, que no requiere intervención quirúrgica convencional.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención se refiere a un método no invasivo para realizar anuloplastía. La realización de una anuloplastía sobre una válvula mitral accediendo el ventrículo izquierdo del corazón tal como, por ejemplo, usando un catéter, permite que se eviten procedimientos quirúrgicos complicados cuando se tratan fugas a través de la válvula mitral. La prevención de procedimientos quirúrgicos a corazón abierto, hace en general que la anuloplastía sea más accesible a pacientes que pueden beneficiarse de la anuloplastía. Puesto que se considera con frecuencia que la fuga a través de la válvula mitral es un indicador temprano de insuficiencia cardiaca congestiva, un procedimiento de anuloplastía mínimamente invasivo que corrija los problemas de fuga, tal como uno que implique posicionar plicaciones (es decir, plegaduras) discretas en tejido fibroso alrededor de la válvula mitral, puede mejorar ampliamente la calidad de vida de muchos pacientes que podrían no ser adecuados para procedimientos de anuloplastía invasivos. De conformidad con un aspecto de la presente invención, un método para realizar anuloplastía incluye crear una primera plicación (es decir, plegadura) en el tejido cerca de una válvula mitral de un corazón, usando por lo menos un primer elemento de plicación, y creando una segunda plicación en el tejido cerca de la válvula mitral, de modo que la segunda plicación sea acoplada sustancialmente a la primera plicación. En una modalidad, el método incluye también acceder un ventrículo izquierdo del corazón para proveer el primer elemento de plicación al ventrículo izquierdo, y enganchar el primer elemento de plicación al tejido cerca de la válvula mitral. El enganchamiento del primer elemento de plicación, incluye hacer que el primer elemento de plicación pase sustancialmente a través de una porción del tejido para anclar sustancialmente el primer elemento de plicación al tejido cerca de la válvula mitral.

De conformidad con otro aspecto de la presente invención, un método para realizar anuloplastía incluye acceder un corazón para proveer una pluralidad de elementos de plicación al corazón. La pluralidad de elementos de plicación se provee al corazón a través de una disposición de catéter, e incluye una pnmera disposición de anda. El método incluye también enganchar la primera disposición de ancla al tejido cerca de una válvula mitral del corazón usando la disposición de catéter, haciendo que la primera disposición de ancla pase sustancialmente a través del tejido para anclar sustancialmente la primera disposición de ancla al tejido cerca de la válvula mitral. Por último, el método incluye crear por lo menos una primera plicación y una segunda plicación usando la primera disposición de ancla. De conformidad con otra modalidad de la presente invención, un método para realizar anuloplastía incluye acceder un área de un corazón para proveer un primer elemento de plicación al área usando una disposición de catéter que tiene una primera porción y una segunda porción, y anclar sustancialmente la primera porción de la disposición de catéter al tejido cerca de una válvula mitral del corazón. El método incluye además posicionar una punta de la segunda porción de la disposición de catéter a una primera distancia de la primera porción, y enganchar sustancialmente la primer ancla al tejido cerca de la válvula mitral de corazón, usando la segunda porción de la disposición de catéter. Enganchar sustancialmente la primer ancla, incluye hacer que la primer ancla pase sustancialmente a través de una porción del tejido para anclar sustancialmente la primer ancla al tejido cerca de la válvula mitral, usando la segunda porción de la disposición de catéter. En una modalidad, anclar sustancialmente la primera porción de la disposición de catéter al tejido cerca de la válvula mitral del corazón, incluye posicionar la primera porción de la disposición de catéter sobre una guía que es anclada por lo menos temporalmente al tejido cerca de la válvula mitral. Estas y otras ventajas de la presente invención, llegarán a ser evidentes después de leer las siguientes descripciones detalladas y estudiar las varias figuras de los dibujos.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La invención puede entenderse mejor haciendo referencia a la siguiente descripción tomada en conjunto con los dibujos acompañantes, en los cuales: La figura 1 es una representación de la vista frontal en sección transversal del lado izquierdo de un corazón humano. La figura 2a es una representación de la vista superior separada de la válvula mitral y la válvula aórtica de la figura 1. La figura 2b es una representación separada de una válvula mitral estirada y una válvula aórtica. La figura 3 es una representación de un anillo anular que es adecuado para su uso para realizar un procedimiento de anuloplastía convencional.

La figura 4 es una representación de una válvula mitral y una válvula aórtica después de que el anillo anular de la figura 3 ha sido implantado. La figura 5a es una representación de una válvula mitral y una válvula aórtica después de que se ha aplicado una sutura de borde a borde individual para reducir la regurgitación mitral. La figura 5b es una representación de una válvula mitral y una válvula aórtica después de que se han aplicado suturas a lo largo de un anillo de la válvula mitral para reducir la regurgitación mitral. La figura 6a es una representación de un tubo de suministro y un catéter en J de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 6b es una vista frontal separada del lado izquierdo de un corazón en la cual el tubo de suministro y el catéter en J de la figura 6a se han insertado de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 7a es una representación de un ensamble de catéter de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 7b es una representación en sección transversal del ensamble de catéter de la figura 7a de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 7c es una representación de la vista superior separada de un ventrículo izquierdo, en la cual el catéter acanalado de las figuras 7a y 7b ha sido posicionado de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La figura 8 es una representación de la vista superior separada de un ventrículo izquierdo, en la cual un alambre guía ha sido posicionado de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 9a es una representación de la vista superior separada de un ventrículo izquierdo del corazón, en la cual se han implantado estructuras de sutura de plicación locales de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 9b es una representación de la vista superior separada de un ventrículo izquierdo del corazón, en la cual se han implantando estructuras de sutura de plicación locales que están acopladas de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 10a es una representación de una estructura de sutura después de que se han introducido barras en T a un lado auricular de una válvula mitral a través del tejido fibroso cerca de la válvula mitral de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 10b es una representación de la estructura de sutura de la figura 10a, después de que las barras en T han sido enganchadas al tejido fibroso de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 1 1 es una representación de una estructura de sutura que incluye un elemento de inmovilización con un resorte de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La figura 12a es una representación de una estructura de sutura que incluye un elemento de inmovilización con un componente resorbible de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 12b es una representación de la estructura de sutura de la figura 12a, después de que el componente resorbible se ha degradado de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 12c es una representación de la estructura de sutura de la figura 12b, después de que se ha creado una plicación de conformidad con una modalidad de la presente invención, La figura 13a es una representación de un primer catéter que es adecuado para su uso para suministrar e implementar una estructura de sutura de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 13b es una representación de un segundo catéter que es adecuado para su uso para suministrar e implementar una estructura de sutura de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 13c es una representación de un tercer ensamble de catéter que es adecuado para su uso para suministrar e implementar una estructura de sutura de conformidad con una modalidad de la presente invención. Las figuras 14a y 14b son un diagrama de flujo del procedimiento que ilustra los pasos asociados con un método para realizar anuloplastía usando una estructura de sutura y un catéter de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La figura 15 es una representación de la vista superior separada de un ventrículo izquierdo del corazón, en la cual se han implantado elementos de plicación locales de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 16a es una presentación de un elemento de plicación local que tiene características tipo resorte de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 16b es una representación del elemento de plicación local de la figura 16a, después de que se han aplicado fuerzas para abrir el elemento de plicación local de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 16c es una representación del elemento de plicación local de la figura 16b, después de que las puntas del elemento de plicación local perforan a través del tejido de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 16d es una representación del elemento de plicación local de la figura 16c, después de que las puntas del elemento de plicación local enganchan el tejido para formar una plicación local de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 17a es una representación de un elemento de plicación local, el cual se forma de un material de memoria de forma, en un estado abierto de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La figura 17b es una representación del elemento de plicación local de la figura 17a, en un estado cerrado de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 18a es una representación de una primera abrazadera de cierre automático que es adecuada para su uso para formar una plicación local de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 18b es una representación de una segunda abrazadera de cierre automático que es adecuada para su uso para formar una plicación local de conformidad con una modalidad de la presente invención, La figura 19 es una representación de un mecanismo de inmovilización que crea plicaciones de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 20a es una representación del mecanismo de inmovilización que crea plicaciones de la figura 9, como se provee dentro del ventrículo izquierdo de un corazón de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 20b es una representación del mecanismo de inmovilización que crea plicaciones de la figura 20a, después de que se han aplicado fuerzas que hacen que las púas del mecanismo entren en contacto con el tejido de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 20c es una representación del mecanismo de inmovilización que crea plicaciones de la figura 20b, después de que se ha reunido tejido entre las púas del mecanismo de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 20d es una representación del mecanismo de inmovilización que crea plicaciones de la figura 20c, después de que se ha formado una plicación local de conformidad con una modalidad de la presente invención. Las figuras 21a y 21 b son un diagrama de flujo del procedimiento que ilustra los pasos asociados con un método para realizar anuloplastía, usando un elemento de plicación local y un catéter de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 22a es una vista frontal separada del lado izquierdo de un corazón, en la cual se ha insertado un catéter en forma de L de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 22b es una vista frontal separada del lado izquierdo de un corazón, en la cual se ha insertado y extendido un catéter en forma de L de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 22c es una vista frontal separada del lado izquierdo de un corazón, en la cual se ha insertado, extendido y encorvado un catéter en forma de L de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 23a es una representación de una porción de un primer catéter que puede usar succión para enganchar contra el tejido de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La figura 23b es una representación de una porción de un primer catéter que puede usar succión para enganchar contra el tejido de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 24a es una representación de una porción de un alambre con un serpentín que puede usarse como un ancla temporal de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 24b es una representación de una porción de un catéter con un serpentín que puede usarse como un ancla temporal de conformidad con una modalidad de la presente invención, La figura 25 es una representación de un ancla que es desplegada y anclada en el tejido de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 26a es una representación de una porción de un catéter incrementador en una configuración cerrada que es posicionado sobre una cola de un ancla de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 26b es una representación de una porción de un catéter incrementador en una configuración abierta que es posicionado sobre una cola y es extendido, de modo que una primera sección y una segunda sección del catéter incrementador tienen puntas que están separadas por una distancia de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 27 es una representación de dos anclas que pueden usarse para crear una plicación de conformidad con una modalidad de la presente invención.

Las figuras 28a-28f son representaciones de anclas y cerradores que se usan en un procedimiento para crear una cadena de plicaciones tipo margarita. La figura 29a es una vista frontal separada del lado izquierdo de un corazón, en la cual se ha insertado un catéter de gancho de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 29b es un vista frontal separada del lado izquierdo de un corazón, en la cual se ha posicionado un catéter de gancho bajo una válvula mitral de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 29c es una vista frontal separada del lado izquierdo de un corazón, en la cual se ha insertado un ancla temporal de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 29d es una vista frontal separada del lado izquierdo de un corazón, en el cual se ha insertado un catéter de gancho que posee un ancla permanente de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 29e es una vista frontal separada del lado izquierdo de · un corazón, en la cual se ha insertado un ancla permanente de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 29f es una vista frontal separada del lado izquierdo de un corazón, en la cual se ha insertado un catéter incrementador de conformidad con una modalidad de la presente invención.

La figura 29g es una vista frontal separada del lado izquierdo de un corazón, en la cual se han insertado dos anclas permanentes de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 29h es una vista frontal separada del lado izquierdo de un corazón, en la cual se han insertado dos anclas permanentes y un dispositivo de inmovilización o de cierre de conformidad con una modalidad de la presente invención. La figura 30 es un diagrama de flujo del procedimiento que ilustra los pasos asociados con un método para crear una plicación usando un catéter incrementador de conformidad con una modalidad de la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS Los procedimientos quirúrgicos a corazón abierto invasivos, son en general efectivos en el tratamiento de fuga a través de la válvula mitral. Sin embargo, los procedimientos quirúrgicos a corazón abierto pueden ser particularmente peligrosos para algunos pacientes, por ejemplo, pacientes delicados o pacientes que se considera están muy enfermos, y no deseables para otros pacientes, por ejemplo, pacientes que son asintomáticos y no desean sufrir un procedimiento quirúrgico. Como tales, los procedimientos quirúrgicos a corazón abierto que corrigen fugas a través de la válvula mitral o, más en general, insuficiencia de válvula mitral, no son adecuados para muchos pacientes que se beneficiarían asimismo de reducir o eliminar fugas a través de la válvula mitral. Un procedimiento de anuloplastía basada en catéter, permite que la anuloplastía se lleve a cabo en un paciente sin requerir que el paciente sufra cirugía a corazón abierto, o sea puesto bajo derivación cardiopulmonar.

Pueden introducirse catéteres en el ventrículo izquierdo de un corazón a través de la aorta para posicionar un alambre guía e implantes de plicación sobre el lado ventricular de una válvula mitral, es decir, bajo una válvula mitral.

Pueden usarse también catéteres para acoplar los implantes de plicación a tejido fibroso asociado con el esqueleto del corazón alrededor de la válvula mitral. El uso de catéteres para realizar un procedimiento de anuloplastía suministrando y enganchando implantes o estructuras de plicación, permite que el procedimiento de anuloplastía se realice sin cirugía a corazón abierto y sin un procedimiento de derivación. El tiempo de recuperación asociado con la anuloplastía, así como los riesgos asociados con la anuloplastía, pueden reducirse al mínimo sustancialmente cuando la anuloplastía se basa en catéter. Como resultado, la anuloplastía se vuelve un procedimiento más accesible, ya que muchos pacientes quienes previamente no podrían haber recibido tratamiento para fuga a través de la válvula mitral, por ejemplo, pacientes delicados y pacientes asintomáticos, pueden elegir sufrir anuloplastía basada en catéter. Para iniciar un procedimiento de anuloplastía basado en catéter, puede insertarse un tubo de suministro y un catéter en J en un ventrículo izquierdo del corazón a través de la aorta. La inserción del tubo de suministro y el catéter en J a través de la aorta, permite que el ventrículo izquierdo del corazón sea alcanzado sustancialmente sin entrar en contacto con las trabéculas o las cuerdas tendinosas en el ventrículo izquierdo. La figura 6a es una representación esquemática de un tubo de suministro y un catéter en J de conformidad con una modalidad de la presente invención. El tubo de suministro 604 tiene una sección transversal sustancialmente circular, y está configurado para recibir un catéter en J 608. El catéter en J 608 está dispuesto para moverse longitudinalmente a través y abrirse, en el tubo de suministro 604, según sea necesario. En general, el tubo de suministro 604 es un cuerpo alargado que puede formarse de un material biocompatible durable y flexible tal como nylon, uretano, o una mezcla de nylon y uretano, por ejemplo, PEBAX®. Asimismo, el catéter en J 608, el cual es también un cuerpo alargado, puede formarse también de un material biocompatible. Un material usado para formar el catéter en J 608 es típicamente también relativamente flexible. En la modalidad descrita, una punta del catéter en J 608 es bastante rígida para permitir que la punta del catéter en J 608 mantenga una forma relativamente curva, por ejemplo, la forma de una "J". La curva en el catéter en J 608 está configurada para facilitar el posicionamiento de un catéter acanalado, como se describirá más adelante con relación a las figuras 7a-7c. La figura 6b es una representación esquemática del tubo de suministro 604 y el catéter en J 608 posicionado dentro de un corazón de conformidad con una modalidad de la presente invención. Como se muestra, después de que el tubo de suministro 604 y el catéter en J 608 son efectivamente "serpenteados" o insertados a través de una arteria femoral, porciones del tubo de suministro 604 y del catéter en J 608 son posicionadas dentro de una aorta 620 de un corazón 616. Una punta 626 del catéter en J 608, la cual es orientada sustancialmente a un ángulo recto del cuerpo del catéter en J 608, y un extremo del tubo de suministro 604, son orientados de modo que pasan a través de una válvula aórtica 630. Por lo tanto, un extremo del tubo de suministro 604 y la punta 626 son posicionados en una porción superior del ventrículo izquierdo 624, en donde la pared 632 del ventrículo izquierdo 624 es relativamente lisa. La lisura relativa de la porción superior del ventrículo izquierdo 624, permite que un catéter sea posicionado adecuadamente dentro del ventrículo izquierdo 624, guiando la punta del catéter a lo largo de la pared 632. En una modalidad, la punta 626 es orientada de modo que es posicionada casi apenas abajo de una válvula mitral 628 en el lado ventricular de la válvula mitral 628. Una vez posicionado dentro del ventrículo izquierdo 624, el catéter en J 608 puede hacerse girar dentro del tubo de suministro 604, de modo que la punta 626 pueda permitir que un catéter acanalado provisto a través, corra a lo largo del contorno de la pared 632. Típicamente, el catéter acanalado corre a lo largo del contorno de la pared 632 en un área que es definida efectivamente entre un plano asociado con los músculos papilares 640 y un plano asociado con el prospecto posterior de la válvula mitral 628, cuerdas tendinosas 642 y pared 632. Un "canal" se localiza en dicha área o región y, más específicamente, está posicionado sustancialmente derecho bajo la válvula mitral 628, en donde existe una cantidad relativamente insignificante de trabéculas. Con relación a las figuras 7a-7c, se describirá un catéter acanalado de conformidad con una modalidad de la presente invención. Un catéter acanalado 704, el cual forma parte de un ensamble de catéter 702 como se muestra en la figura 7a, está dispuesto para ser extendido a través del catéter en J 626, de modo que el catéter acanalado 704 pueda ser guiado dentro de un ventrículo izquierdo justo debajo de una válvula mitral. El catéter acanalado 704, el cual puede incluir la punta de un globo (no mostrado), se forma típicamente de un material flexible tal como nylon, uretano o PEBAX®. En una modalidad, el catéter acanalado 704, el cual es conducible, puede formarse usando un material de memoria de forma. Como se muestra en las figuras 7a y 7b, que representan una sección transversal del ensamble de catéter 702 tomado en un sitio 710, el catéter acanalado 704 es posicionado por lo menos parcialmente dentro del catéter de J 608 que, a su vez, es posicionado por lo menos parcialmente dentro del tubo de suministro 604. El catéter acanalado 704 puede estar libre para que gire dentro y se extienda a través del catéter en J 608, mientras que el catéter en J 608 puede estar libre para que gire dentro y se extienda a través del tubo de suministro 604.

Con relación ahora a la figura 7c, se describirá el posicionamiento del catéter acanalado 704 dentro de un ventrículo izquierdo del corazón de conformidad con una modalidad de la presente invención. Debe apreciarse que la representación del catéter acanalado 704 dentro de un ventrículo izquierdo 720 no se ha dibujado a escala, para facilitar la ilustración y facilitar la discusión. Por ejemplo, se ha exagerado la distancia entre una pared 724 del ventrículo izquierdo 720 y una válvula mitral 728. Además, debe apreciarse también que el posicionamiento del tubo de suministro 604 y, por lo tanto, el catéter en J 608 y el catéter acanalado 704 dentro de la válvula aórtica 732, puede variar. El catéter acanalado 704 se proyecta a través de la punta 626 del catéter en J 608 y, a través de conducción, forma esencialmente un arco de forma similar a la de la válvula mitral 728 a lo largo del contorno de una pared 724 del ventrículo izquierdo 720 justo debajo de la válvula mitral 728, es decir, a lo largo del canal del ventrículo izquierdo 720. La pared 724 del ventrículo izquierdo 720 es relativamente lisa justo debajo de la válvula mitral 728, es decir, generalmente no incluye trabéculas. Por lo tanto, la inserción del ensamble de catéter 702 a través de una válvula aórtica 732 en una porción superior del ventrículo izquierdo 720, permite que el catéter acanalado 704 sea conducido dentro del ventrículo izquierdo 720 a lo largo de la pared 724, sustancialmente sin que sea obstruido por trabéculas o cuerdas tendinosas. El catéter acanalado 704 incluye en general una abertura o lumen (no mostrado) que está dimensionado para acomodar un alambre guía a través del cual puede insertarse un alambre guía. La abertura puede localizarse a lo largo del eje central del catéter acanalado 704, es decir, el eje central 730, como se muestra en la figura 7a. El suministro de un alambre guía a través del catéter acanalado 704, permite que el alambre guía siga efectivamente el contorno de la pared 724. En general, el alambre guía puede incluir una punta de anclaje que permite que el alambre guía sea anclado sustancialmente contra la pared 724. La figura 8 es una representación separada de la vista superior esquemática de un lado izquierdo de un corazón, en la cual se ha posicionado un alambre guía de conformidad con una modalidad de la presente invención. Debe apreciarse que la representación del lado izquierdo de un corazón en la figura 8 no se ha dibujado a escala, y que varios rasgos se han exagerado para facilitar la discusión. Un alambre guía 802 es posicionado a lo largo de la pared 724 del ventrículo izquierdo 720. Una vez que el alambre guía 802 es insertado a través del catéter acanalado 704 de las figuras 7a-7c, y anclado contra la pared 724 usando una punta de anclaje 806, el catéter acanalado 704, junto con el catéter en J 708, se retiran del cuerpo del paciente. Debe apreciarse que el tubo de suministro 604 típicamente permanece posicionado dentro de la aorta después que el alambre guía 802 es anclado a la pared 724. El alambre guía 802, el cual puede formarse de un material tal como acero inoxidable o un material de memoria de forma, es anclado en general de modo que el alambre guía 802 pasa efectivamente a lo largo de una porción larga de la pared 724. Típicamente, el alambre guía 802 sirve como una huella sobre la cual un catéter que posea estructuras de plicación puede ser posicionado, es decir, un lumen de un catéter que suministra un elemento de plicación puede pasar sobre el alambre guía 802. Dicho catéter puede incluir una estructura de globo (no mostrada), o una estructura expandible, que pueda facilitar el posicionamiento de las estructuras de plicación locales empujando las estructuras de plicación locales sustancialmente contra el tejido fibroso alrededor de la válvula mitral. La formación de plicaciones locales hace que racimos del tejido fibroso alrededor de la válvula mitral sean capturados o reunidos, haciendo de esta manera que la dilatación de la válvula mitral sea reducida. En general, las plicaciones locales son plicaciones discretas formadas en el tejido fibroso alrededor de la válvula mitral, usando estructuras de sutura o elementos mecánicos discretos. La figura 9a es una representación de una vista separada de arriba abajo de un ventrículo izquierdo del corazón, en la cual se han implantado estructuras de sutura de plicación local de conformidad con una modalidad de la presente invención. Estructuras de sutura, las cuales incluyen barras en T 904 e hilos 907, se implantan en el tejido cerca de una válvula mitral 916, por ejemplo, un anillo de la válvula mitral 916. Típicamente, el tejido en el cual las estructuras de sutura se implantan, es el tejido fibroso 940 que se localiza sustancialmente alrededor de la válvula mitral 916. Estructuras de sutura adecuadas incluyen, pero no están limitadas a, estructuras que incluyen barras en T 904 e hilos 907, como se describirá a continuación con relación a las figuras 10a, 10b, 11 y 12a-12c. Puesto que las barras en T 904 o estructuras similares, cuando se implantan, pueden cortar a través del tejido 940, los tapones 905 pueden posicionarse contra un tejido 940 del lado ventricular para "amortiguar" efectivamente las barras en T 904. Por consiguiente, porciones de las barras en T 904 son posicionadas arriba de la válvula mitral 916, es decir, sobre un lado auricular de la válvula mitral 916, mientras que tapones 905 son posicionados sobre el lado ventricular de la válvula mitral 916. Debe apreciarse que pueden posicionarse tapones adicionales o alternativos sobre el lado auricular de la válvula mitral 916, sustancialmente entre el tejido 940 y las barras en T 904. Catéteres que suministran estructuras de sutura 904 hacia un lado auricular de la válvula mitral 916 a partir de un lado ventricular de la válvula mitral 916, se discutirán a continuación con relación a las figuras 13a-13c. En la modalidad descrita, las barras en T 904 son acopladas, de modo que cada dos barras en T, por ejemplo, las barras en T 904a, son acopladas por un hilo, por ejemplo, el hilo 907a. El hilo 907a está configurado para permitir que las barras en T 904a sean tensadas juntas e inmovilizadas contra el tejido 940. La inmovilización de las barras en T 904a permite que el tejido 940 sea amontonado o ligeramente reunido, restringiendo efectivamente de esta manera el tamaño, por ejemplo, la longitud del arco, de la válvula mitral 916, reduciendo la longitud de un arco asociado con el tejido 940. En otras palabras, la presencia de las barras en T 904 que cooperan con el hilo 907 para funcionar sustancialmente como suturas, permite que el tamaño de una brecha 908 entre un prospecto anterior 920 y un prospecto posterior 918 sea reducido y, además, se evite sustancialmente que aumente. Como lo apreciarán los expertos en la técnica, con el tiempo, puede formarse tejido cicatrizal (no mostrado) sobre los tapones 905 y las barras en T 904. En general, el número de barras en T 904 usadas para reunir o amontonar Iocalmente el tejido 940, puede hacerse variar ampliamente. Por ejemplo, cuando sustancialmente sólo un pequeño chorro regurgitante localizado ocurre en la válvula mitral 916, sólo un pequeño número de barras en T 904 puede implementarse en proximidad al chorro regurgitante. En forma alternativa, cuando el tamaño de la brecha 908 es significativo, y existe una cantidad relativamente grande de fuga a través de la válvula mitral, puede usarse entonces un número relativamente grande de barras en T 904 y, por lo tanto, tapones 905 para reducir el tamaño de la brecha 908, reduciendo la longitud del arco de la válvula mitral 916. Algunos tapones 905 pueden estar dispuestos para traslapar por lo menos parcialmente. Para corregir un chorro regurgitante que esté centralizado a sólo una sección de la válvula mitral 916, las barras en T 904 pueden implementarse como elementos de plicación cerca del chorro regurgitante, y como elementos de refuerzo lejos del chorro regurgitante, por ejemplo, para prevenir que la progresión de enfermedad de la válvula mitral haga que se forme finalmente una brecha sustancial. Aunque se ha descrito el acoplamiento de dos barras en T 904a con el hilo 907a, debe entenderse que puede hacerse variar el número de barras en T 904 acopladas por un hilo o hilos 907. Por ejemplo, si barras en T múltiples 904 son acopladas por hilos múltiples 907, entonces puede ser posible reunir más tejido fibroso usando menos barras en T 904 en total. Con relación a la figura 9b, se describirá el uso de barras en T múltiples 904 que son acopladas por hilos múltiples 907. Las barras en T 904c son acopladas por un hilo 907c, mientras que las barras en T 904d son acopladas por un hilo 907c. En forma similar, las barras en T 904e son acopladas por un hilo 907e. La barra en T 904d' es acoplada además por un hilo 907f a la barra en T 904c", y las barras en T 904d" son acopladas también por un hilo 907g a la barra en T 904e'. Como se discutirá a continuación, los hilos 907 permiten que las barras en T 904 sean atraídas contra los tapones 905 y, por lo tanto, el tejido 940. Dicho acoplamiento de las barras en T 904 permite que se hagan plicaciones en el tejido 940 entre las barras en T 904c, entre las barras en T 904d y entre las barras en T 904e, mientras que permite que el tejido sea por lo menos un poco reunido entre la barra en T 904c" y la barra en T 904d', y entre la barra en T 904d" y la barra en T 904e'. En general, las configuraciones de las estructuras de sutura que incluyen barras en T 904 e hilos 907, pueden variar. Una modalidad de una estructura de sutura adecuada se muestra en las figuras 10a y 10b. Las figuras 10a y 10b son representaciones de una estructura de sutura después de que las barras en T han sido introducidas a un lado auricular del tejido fibroso cerca de una válvula mitral de conformidad con una modalidad de la presente invención. Para propósitos de ilustración, debe entenderse que los elementos y estructuras representados en las figuras 10a y 10b, así como sustancialmente todas las demás figuras, no se han dibujado a escala. Una estructura de sutura 1000 incluye barras en T 904, o elementos de refuerzo, que son acopladas al hilo 907, de modo que cuando el hilo 907 es jalado, las barras en T 904 ejercen presión efectivamente contra el tejido 940. Como se muestra en la figura 10b, la tracción sobre el hilo 907 y el empuje sobre un elemento de inmovilización 1002, hace que el elemento de inmovilización 002 entre en contacto con un lado ventricular del tejido 940, y mantenga efectivamente las barras en T 904 contra el tejido 940. Específicamente, la tracción sobre un bucle 1004 del hilo 907, mientras que empuja sobre el elemento de inmovilización 1002, aprieta las barras en T 904 contra el tejido 940, de modo que puede formarse una plicación 1006 en el tejido 940 cuando el elemento de inmovilización 1002 se inmoviliza en posición para inmovilizar las barras en T 904 en su lugar. Los tapones 905, como lo apreciarán los expertos en la técnica, pueden servir como anclas de plicación para las barras en T 904 que funcionan esencialmente como suturas. Es decir, los tapones 905 pueden evitar que las barras en T 904 corten a través del tejido 940. En general, la configuración de los tapones 905 puede variar ampliamente. Por ejemplo, los tapones 905 pueden tener una forma sustancialmente tubular, y pueden formarse de un material tal como malla quirúrgica, por ejemplo, malla de DACRON. Sin embargo, debe apreciarse que los tapones 905 pueden formarse en sustancialmente cualquier forma y de sustancialmente cualquier material que promueva o sustente el crecimiento de tejido cicatrizal a través. Materiales adecuados incluyen, pero no están limitados a, seda y sustancialmente cualquier material poroso o fibroso biocompatible. El elemento de inmovilización 1002 puede ser un elemento de inmovilización unidireccional, por ejemplo, un elemento que pueda no ser fácilmente liberado una vez que es inmovilizado, que se forma de un polímero biocompatible. La configuración de un elemento de inmovilización 1002 puede hacerse variar ampliamente. Configuraciones alternativas del elemento de inmovilización 1002 se describirán a continuación con relación a la figura 11 y las figuras 12a-12c. Para enganchar el elemento de inmovilización 1002 contra los tapones 905, puede usarse un catéter que se use para suministrar barras en T 904 que empuje el elemento de inmovilización 1002 en una posición inmovilizada. Un catéter que suministra las barras en T 904 y que puede usarse también para enganchar el elemento de inmovilización 1002, se discutirá a continuación con relación a las figuras 13a-13c. Al igual que el elemento de inmovilización 1002, las barras en T 904 pueden formarse también de un polímero biocompatible. El hilo 907, el cual puede acoplarse a las barras en T 904 atando las barras en T 904 al hilo 907, o moldeando las barras en T 904 sobre el hilo 907, puede formarse de sustancialmente cualquier material que se use típicamente para formar suturas. Materiales adecuados incluyen, pero no están limitados a, seda, proleno, DACRON trenzado y politetrafluoroetileno (PTFE o Gore Tex). Como se mencionó anteriormente, la configuración del elemento de inmovilización puede variar. Por ejemplo, un elemento de inmovilización puede incluir un elemento de resorte como se muestra en la figura 11. Una estructura de sutura 1100 incluye barras en T 1 04, un hilo 1 107 y un elemento de inmovilización 1102. Para facilitar la ilustración, los elementos de la estructura de sutura 1100 no se han dibujado a escala. Aunque no se ilustra que la estructura de sutura 1100 incluye un tapón, debe apreciarse que la estructura de sutura 1 100 puede incluir un tapón o tapones que sirven como elementos de refuerzo que sustentan en general el crecimiento de tejido cicatrizal. El elemento de inmovilización 1 02 incluye elementos sólidos 1 102a y un elemento de resorte 1102b. Aunque los elementos sólidos 1102a pueden formarse de un polímero biocompatible, los elementos sólidos 1102a pueden formarse también de material que se use típicamente para formar tapones. El elemento de resorte 1102b está dispuesto para ser mantenido en una posición extendida, como se muestra, mientras que un bucle 11 14 en el hilo 1 107 es jalado. Una vez que las barras en T 1 104 están en contacto con el tejido 1 140, los elementos sólidos 1 102a pueden entrar en contacto con el tejido 1140, y el elemento de resorte 1102b puede contraerse para crear una fuerza elástica que jala los elementos sólidos 1 102a entre sí. En otras palabras, una vez que las barras en T 1104 son posicionadas adecuadamente contra el tejido 1140, el elemento de inmovilización 1102 puede ser inmovilizado para formar una plicación o amontonamiento local de tejido 1140. En una modalidad, la formación de tejido cicatrizal sobre el tejido fibroso que está en proximidad a una válvula mitral, puede promoverse antes de que se forme una plicación, o antes de que el tejido fibroso sea reunido para compensar la insuficiencia de la válvula mitral. Con relación a las figuras 12a-12c, se describirá un elemento de inmovilización que promueve el crecimiento de tejido cicatrizal antes de que se forme una plicación de conformidad con una modalidad de ia presente invención. Como se muestra en la figura 12a, una estructura de sutura 1200, la cual no está dibujada a escala, incluye un elemento de inmovilización 204, un hilo 1207 y barras en T 1204. El elemento de inmovilización 1204, que incluye elementos sólidos 1202a, un elemento de resorte 1202b y un sobremolde de polímero resorbible 1202c formado sobre el elemento de resorte 1202b, es acoplado al hilo 1207 sobre un lado ventricular del tejido 1240. El sobremolde 1202c, el cual puede formarse de un polímero de lactida resorbible tal como PURASORB, el cual está disponible de PURAC America de Lincoinshire, Illinois, se forma sobre el elemento de resorte 1202b, mientras que el elemento de resorte 1202b está en una posición extendida. El sobremolde 1202c está dispuesto para permanecer intacto, mientras que el tejido cicatrizal 1250 se forma sobre los elementos sólidos 1202a. En una modalidad, para facilitar la formación de tejido cicatrizal, los elementos sólidos 1202a pueden formarse de material que sea poroso o fibroso, por ejemplo, "material de tapón". Una vez que se forma tejido cicatrizal sobre los elementos sólidos 1202a, el sobremolde 1202c se rompe, por ejemplo, se degrada, para exponer el elemento de resorte 1202b, como se muestra en la figura 12b. Como lo entenderán los expertos en la técnica, puede mejorarse la composición química del sobremolde 1202c, de modo que pueda controlarse la cantidad de tiempo que transcurre antes de que el sobremolde 1202c se degrade, por ejemplo, controlada para que se rompa después de que se espera que se forme una cantidad deseada de tejido cicatrizal. Por consiguiente, una vez que el sobremolde 1202c se degrada, y se deja que se contraiga el elemento de resorte 1202b, como se muestra en la figura 12c, suficiente tejido cicatrizal 1250 se habrá formado en general sobre los elementos sólidos 1202a para unir efectivamente los elementos sólidos 1202a contra el tejido 1240, para permitir la formación de una plicación relativamente fuerte o reunión de tejido 1240. Aunque puede permitirse que un bucle 1240 de hilo 1207 permanezca extendido en un ventrículo izquierdo de un corazón, el hilo 1207 puede cortarse, es decir, el bucle 1214 puede removerse efectivamente, para reducir la cantidad de hilo suelto 1207 en el corazón. En forma alternativa, el hilo suelto 1207 puede eliminarse efectivamente reuniendo el hilo 1207 alrededor de una disposición cilindrica (no mostrada) posicionada sobre el elemento de inmovilización 1202. Es decir, puede incluirse un carrete o elemento similar como parte de la estructura de sutura 1200 que permita que el hilo suelto 1207 sea reunido dentro del carrete o reunido alrededor del exterior del carrete. El uso del sobremolde 1202c permite que las fuerzas de anclaje que mantienen las barras en T 1204 y el elemento de inmovilización 1202 en posición sean relativamente reducidas, ya que sustancialmente ninguna fuerza significativa actúa sobre el tejido 1240 hasta después de que se crea tejido cicatrizal o crecimiento interior de tejido. Una vez que se crea tejido cicatrizal, y el sobremolde 1202c se ha degradado, entonces el resorte 1202b se comprime. Las fuerzas de anclaje generadas en este momento pueden ser relativamente altas. Sin embargo, puesto que se ha creado tejido cicatrizal, la probabilidad de que las barras en T 1204 corten en el tejido 1240 en esta ocasión, es en general relativamente baja. Como se mencionó anteriormente, pueden usarse catéteres que suministran estructuras de sutura en un corazón, y que enganchan las estructuras de sutura al tejido alrededor de la válvula mitral del corazón. Una modalidad de un catéter de suministro de la estructura de sutura que es adecuado para su uso en una anuloplastía basada en catéter que usa plicaciones locales, se describirá con relación a la figura 13a. Un catéter de suministro 1300 puede posicionarse sobre un alambre guía, por ejemplo, el alambre guía 802 como se muestra en la figura 8, que sirve como una huella para permitir que el catéter de suministro 1300 sea suministrado en el canal de un corazón. Debe apreciarse que los elementos del catéter de suministro 1302 no se han dibujado a escala. Dentro del catéter de suministro 1300 está un alambre 1308 que lleva barras en T 1304 de una estructura de sutura. En una modalidad, las barras en T 1300 están acopladas a un hilo 1307 y un elemento de inmovilización 1300 para formar la estructura de sutura.

Típicamente, un extremo puntiagudo o aguzado 1311 del alambre 1308 está configurado para penetrar tejido (no mostrado), por ejemplo, tejido fibroso del corazón cerca de una válvula mitral. Una vez que el extremo 1311 y la barra en T 1304 se localizan arriba del tejido fibroso, por ejemplo, sobre un lado auricular de una válvula mitral, el alambre 1308 puede ser retraído o reposicionado. Después de que el alambre 1308 es reposicionado, el extremo 131 1 puede penetrar de nuevo otra vez el tejido para suministrar efectivamente la barra en T 1304 sobre el tejido en el lado auricular de la válvula mitral. El alambre 1308 o, más específicamente, el extremo 1311 , puede usarse para jalar el hilo 1307, y para empujar el elemento de inmovilización 1302 en posición contra el tejido cerca de la válvula mitral. A manera de ejemplo, el extremo 131 1 puede jalarse sobre el hilo 1307 hasta que las barras en T 1304 entren en contacto con el tejido. Entonces, el extremo 1311 puede usarse para inmovilizar el elemento de inmovilización 1302 contra el tejido y, como resultado, crear una plicación en el tejido para contraer efectivamente el anillo de la válvula mitral. Para crear plicaciones adicionales, el alambre 1308 y, en una modalidad, el catéter de suministro 1300, puede retraerse enteramente fuera de un paciente para permitir que sean cargadas barras T adicionales sobre el alambre 1308. Una vez que las barras T adicionales son posicionadas sobre el alambre 1308, el alambre 1308 puede reinsertarse en el catéter de suministro 1300, y el catéter de suministro 1300 puede usarse para permitir que se forme otra plicación en el tejido que se localiza cerca de la válvula mitral. La figura 13b es una representación de un segundo catéter que es adecuado para suministrar una estructura de sutura de conformidad con una modalidad de la presente invención. Un catéter 1340, el cual no está dibujado a escala y el cual puede incluir un lumen (no mostrado) que está dispuesto para ser insertado sobre un alambre guía, incluye dos alambres 1348 que están dispuestos para cooperar para llevar una estructura de sutura. Como se muestra, el alambre 1348a posee una barra en T 1344a, mientras que el alambre 1348b posee una barra en T 344b, que son acoplados por un hilo 1347 y, junto con un elemento de inmovilización 1342, forman una estructura de sutura. Las puntas 1351 de los alambres 1348 pasan a través del tejido cerca de una válvula mitral, para suministrar las barras en T 1344 arriba de la válvula mitral. Una vez que las barras en T 1344 son suministradas, las puntas 1351 pueden usarse para jalar las barras en T 1344 contra el tejido, así como para inmovilizar al elemento de inmovilización 1342 contra un lado opuesto del tejido. A manera de ejemplo, la punta 1351 b puede configurarse para jalar el hilo 1347, mientras que la punta 1351 a ejerce presión contra el elemento de inmovilización 1342. Con relación a la figura 13c, se describirá una disposición de catéter que puede desplegar barras en T desde su punta de conformidad con una modalidad de la presente invención. Una disposición de catéter 1360 incluye dos catéteres que poseen cada uno una barra en T 1364. Debe apreciarse que los elementos de la figura 13c no se han dibujado a escala para facilitar la ilustración. Específicamente, el catéter 360a posee la barra en T 1364a en su punta, mientras que el catéter 1360b posee la barra en T 1364b en su punta. Un hilo 1367 acopla las barras en T 1364 juntas, de modo que un elemento de inmovilización 1362 a través del cual el hilo 1367 pasa, puede inmovilizar a las barras en T 1364 sustancialmente contra el tejido de un corazón. En una modalidad, la disposición de catéter 1360 puede requerir el uso de dos alambres guía para guiar cada uno del catéter 1360a y el catéter 1360b en el canal del corazón. En forma alternativa, el catéter 1360a y el catéter 1360b pueden estar dispuestos de modo que el catéter 1360a y el catéter 1360b pueden ser guiados a través del canal del corazón mediante el uso de un alambre guía individual. El catéter 1360a está configurado para empujar la barra en T 1364a a través del tejido cerca de la válvula mitral del corazón, y para liberar la barra en T 1364a una vez que la barra en T 1364a se localiza sobre un lado auricular de la válvula mitral. En forma similar, el catéter 1360b está configurado para empujar la barra en T 1364b a través del tejido, y para liberar la barra en T 1364b. Las barras en T 364 pueden ser liberadas, por ejemplo, cuando se aplica calor a un dieléctrico asociado con los catéteres 1360, que hace que las barras en T 1364 se suelten de golpe efectivamente. En forma alternativa, un mecanismo mecánico (no mostrado) que engancha las barras en T 1364 a catéteres 1360, puede ser desenganchado para liberar las barras en T 1354. Una vez que las barras en T 1364 son posicionadas sobre el lado auricular de la válvula mitral, el catéter 1360 puede usarse jalar el hilo 1367, y para empujar el elemento de inmovilización 1362. Con relación a las figuras 14a y 14b, se describirá el desempeño de un procedimiento de anulopiastía que usa un sistema basado en catéter que implanta estructuras de sutura en tejido cerca de una válvula mitral, de conformidad con una modalidad de la presente invención. Una vez que se prepara a un paciente, por ejemplo, cuando el paciente es sedado, un procedimiento de anulopiastía 1400 puede empezar con la inserción de un tubo de suministro y un catéter en J en el ventrículo izquierdo del corazón del paciente. El tubo de suministro y el catéter en J pueden insertarse en el cuerpo del paciente a través de la arteria femoral, y pueden hacerse pasar a través de la arteria femoral y la aorta en el ventrículo izquierdo del corazón. En general, el catéter en J es posicionado dentro del tubo de suministro. Una modalidad del tubo de suministro y un catéter en J se describió anteriormente con relación a las figuras 6a y 6b. Como lo apreciarán los expertos en la técnica, el tubo de suministro y el catéter en J se hacen pasar típicamente a través de la válvula aórtica para llegar al ventrículo izquierdo. Una vez que el tubo de suministro y el catéter en J están posicionados dentro del ventrículo izquierdo, un catéter acanalado puede extenderse a través del catéter en J en el paso 1408. Como se discutió anteriormente con relación a las figuras 7a-7c, el catéter acanalado está dispuesto para correr efectivamente contra un canal de la pared del ventrículo izquierdo en forma sustancial inmediatamente bajo la válvula mitral. Específicamente, el catéter acanalado puede posicionarse en el espacio en el ventrículo izquierdo entre la válvula mitral y los músculos papilares. El catéter acanalado tiene con frecuencia una punta que es conducible y flexible. En una modalidad, la punta del catéter acanalado puede acoplarse a un globo inflable. El catéter en J cumple, entre otros propósitos, el propósito de permitir que el catéter acanalado sea orientado inicialmente en una dirección adecuada, de modo que el catéter acanalado pueda ser posicionado a lo largo de la pared del ventrículo izquierdo. En el paso 1412, un alambre guía con un rasgo de anclaje puede suministrarse a través del catéter acanalado, por ejemplo, a través de un lumen o abertura en el catéter acanalado. El alambre guía es suministrado a través del catéter acanalado, de modo que siga el contorno del catéter acanalado contra la pared del ventrículo izquierdo. Después de que el alambre guía es suministrado, el rasgo de anclaje del alambre guía es anclado sobre la pared del ventrículo izquierdo en el paso 1416. El anclaje del alambre guía, o de otra manera la implantación del alambre guía, sobre la pared del ventrículo izquierdo, permite que el alambre guía mantenga su posición dentro del ventrículo izquierdo. El catéter en J y el catéter acanalado son extraídos del ventrículo izquierdo a través de la arteria femoral en el paso 1420, dejando al alambre guía anclado dentro del ventrículo izquierdo, como se discutió anteriormente con respecto a la figura 8. Un catéter de suministro del ensamble de barras en T, que posee un ensamble de barras en T, es insertado entonces a través de la arteria femoral en el ventrículo izquierdo sobre el alambre guía en el paso 1436. En una modalidad, el catéter de suministro del ensamble de barras en T posee un globo desinflado. Después de que el catéter de suministro del ensamble de barras en T es insertado en el ventrículo izquierdo, el globo es inflado en el paso 1428. La distensión del globo, por ejemplo, un globo elastomérico, a una presión relativamente modesta usando, por ejemplo, un suministro de aire acoplado al globo a través del catéter de suministro del ensamble de barras en T, sirve para permitir que sustancialmente cualquier catéter que use al alambre guía como huella, sea presionado contra el tejido fibroso alrededor de la válvula mitral. En general, el globo inflado ocupa sustancialmente el espacio entre la válvula mitral y los músculos papilares. En una modalidad, puede inflarse más de un globo en el ventrículo izquierdo. Una vez que se infla el globo en el paso 1428, el catéter de suministro del ensamble de barras en T suministra efectivamente las barras en T, o mecanismos similares, tapones e hilo que están dispuestos para unirse o de otra manera acoplarse con el anillo de la válvula mitral, por ejemplo, el tejido fibroso del esqueleto alrededor de la válvula mitral, para crear placaciones. Catéteres adecuados se describieron anteriormente con respecto a las figuras 13a-13c. En el paso 1440, se crea una plicación usando el ensamble de barras en T en sustancialmente cualquier tejido adecuado cerca de la válvula mitral. Por ejemplo, puede crearse una plicación forzando esencialmente las barras en T a través del tejido, inmovilizando entonces las barras en T contra el tejido usando un mecanismo de inmovilización del ensamble de barras en T. Específicamente, la plicación o el amontonamiento de tejido puede crearse extendiendo alambres puntiagudos que posean elementos tales como barras en T a través del tejido, retrayendo entonces los alambres puntiagudos, y jalando las barras en T en su lugar. El posicionamiento de las barras en T, y la inmovilización del mecanismo de inmovilización, hacen que el tejido entre las barras en T y el mecanismo de inmovilización pueda amontonarse. Una vez que se crea la plicación en el paso 1440, el globo es desinflado en general en el paso 1442. El catéter de suministro del ensamble de barras en T puede removerse entonces a través de la arteria femoral en el paso 1444. Se hace una determinación en el paso 1448 después de que el catéter de suministro del ensamble de barras en T es removido, de si se crearán más plicaciones. Si se determina que se crearán más plicaciones, entonces el flujo del procedimiento regresa al paso 1436 en el cual el catéter de suministro del ensamble de barras en T, que posee un ensamble de barras en T o estructura de sutura, es reinsertado en la arteria femoral. En forma alternativa, si se determina en el paso 1448 que no se crearán más plicaciones, entonces el flujo del procedimiento procede hasta el paso 1456, en el cual el alambre guía puede ser removido. Después de que el alambre guía es removido, el tubo de suministro puede removerse en el paso 1460. Una vez que el tubo de suministro es removido, el procedimiento de anuloplastía concluye. En lugar de usar estructuras de sutura tales como ensambles de barras en T para crear plicaciones locales, otros elementos pueden usarse también para crear plicaciones locales en el tejido fibroso cerca de la válvula mitral durante un procedimiento de anuloplastía. La figura 15 es una representación de la vista superior separada de un lado izquierdo de un corazón, en el cual se han creado plicaciones locales usando elementos discretos individuales de conformidad con una modalidad de la presente invención. Los elementos de plicación locales 1522 son implantados efectivamente en el tejido fibroso 1540 alrededor de porciones de una válvula mitral 1516, para reducir el tamaño de una brecha 1508 entre el prospecto anterior 1520 y un prospecto posterior 1518, por ejemplo, para reducir la longitud del arco asociado con el prospecto posterior 1518. Los elementos de plicación locales 522 están dispuestos para reunir secciones de tejido 1540 para crear plicaciones locales. Las plicaciones locales creadas por los elementos de plicación locales 1522, los cuales son en general elementos mecánicos, reducen el tamaño del anillo de la válvula mitral y, por ende, reducen el tamaño de la brecha 1508. Como los expertos en la técnica entenderán, con el tiempo, puede crecer tejido cicatrizal alrededor de los elementos de plicación locales 1522, o sobre mismos. La configuración de los elementos de plicación locales 1522 puede hacerse variar ampliamente. Por ejemplo, los elementos de plicación locales 1522 pueden ser elementos metálicos que tengan características tipo resorte, o elementos metálicos deformables que tengan características de memoria de forma. En forma alternativa, cada elemento de plicación local 1522 puede formarse de piezas separadas que físicamente pueden ser inmovilizadas juntas para formar una plicación. Con relación a las figuras 16a-16d, se describirá una modalidad de un elemento de plicación local que tiene características tipo resorte de conformidad con una modalidad de la presente invención. Un elemento de plicación local 622 puede suministrarse a un lado ventricular, o lado inferior, del tejido 1640 que se localiza cerca de una válvula mitral. Cuando se suministra tal como, por ejemplo, a través de un catéter, el elemento 1622 está en una orientación sustancialmente cerrada plegada, como se muestra en la figura 16a. En otras palabras, el elemento 1622 está en una configuración cerrada que facilita el suministro del elemento 1622 a través de un catéter. Después de que se aplica una fuerza de compresión inicial en las esquinas 1607 del elemento 1622, lados o púas 1609 del elemento 1622 pueden desplegarse o abrirse. Conforme las púas 1609 se abren, las puntas 1606 de las púas 1609 pueden ser presionadas contra el tejido 1640, como se muestra en la figura 16b. La aplicación de fuerza compresiva a las púas 1609, así como una fuerza de empuje a un fondo 1611 del elemento 1622, permite que las puntas 1606 y, por ende, las púas 1609 prendan el tejido 1640 conforme las puntas 1606 empujan a través del tejido 1640, como se muestra en la figura 16c. El cierre de las púas 1609, debido a las fuerzas compresivas aplicadas a las púas 1609, hace que el tejido 1640 sea reunido entre las púas 1609 y, como resultado, hace que se forme una plicación 1630, como se muestra en la figura 16d. En una modalidad, el catéter (no mostrado) que suministra al elemento 1622, puede usarse para aplicar fuerzas al elemento 1622. Como se mencionó anteriormente, pueden crearse elementos usados para crear plicaciones locales, a partir de materiales de memoria de forma. El uso de un material de memoria de forma para crear un elemento de plicación, permite que el elemento de plicación sea de cierre automático. La figura 7a es una representación de un elemento de plicación que se forma a partir de un material de memoria de forma de conformidad con una modalidad de la presente invención. Una abrazadera 1704, la cual puede formarse de un material de memoria de forma, es decir, una aleación de níquel y titanio, está dispuesta para estar en un estado expandido o estado abierto cuando es introducida, por ejemplo, mediante un catéter, en el canal del ventrículo izquierdo. Típicamente, el mantenimiento de la abrazadera 1704 en un estado expandido, implica aplicar fuerza a la abrazadera 1704. En una modalidad, un catéter puede sostener los lados 1708 de la abrazadera 1704 para mantener la abrazadera 1704 en un estado expandido. Una vez que las puntas 1706 de la abrazadera 1704 son empujadas a través del tejido fibroso cerca de la válvula mitral del corazón, de modo que las puntas 1706 sean posicionadas sobre un lado auricular de la válvula mitral, puede removerse la fuerza de la abrazadera 1704. Puesto que la abrazadera 1704 se forma de un material de memoria de forma, una vez que se remueve la fuerza, la abrazadera 1704 se forma por sí misma en su estado de forma "en reposo", como se muestra en ia figura 17b. En su estado de reposo o estado preferido, ia abrazadera 1704 está dispuesta para reunir tejido en una abertura 1712 definida por la abrazadera 1704. Es decir, el estado implícito de la abrazadera 1704 es una configuración cerrada que es efectiva para amontonar tejido para crear una plicación local. Otro elemento de plicación de cierre automático discreto que es adecuado para crear una plicación local, es una abrazadera que puede enrollarse de una posición abierta a una posición cerrada o enganchada, una vez que se remueve la fuerza aplicada para mantener la abrazadera en una posición abierta. La figura 18a es una representación de otro elemento de plicación de cierre automático mostrado en una posición cerrada de conformidad con una modalidad preferida de la presente invención. Un elemento de abrazadera 1800, el cual puede formarse de un material tal como acero inoxidable o un material de memoria de forma, es precargado de modo que una vez que el tejido 1830 es posicionado en una brecha 1810 entre una púa 1806 y un tiempo 1808, el elemento de abrazadera 800 puede regresar a un estado que hace que el tejido 830 sea comprimido dentro de una brecha o espacio 1810. La púa 1806 y la púa 1808 perforan primero el tejido 1830, por ejemplo, el tejido de un anillo de una válvula mitral. Conforme la púa 1806 y la púa 1808 son estiradas juntas para crear una plicación, reduciendo de esta manera el tamaño de la brecha 1810 reduciendo una distancia 1820, una porción inferior 1812 del elemento de abrazadera 1800 se enrolla, como por ejemplo, en un cuarto de vuelta, efectivamente en virtud de las características de memoria de forma del elemento de abrazadera 1800. De esta manera, se logra una inmovilización efectiva que mantiene a la púa 1806 y la púa 1808 en una posición cerrada tal que se reúne el tejido 1830 para formar una plicación local. En lugar de un elemento de abrazadera precargado, un elemento de abrazadera puede incluir un mecanismo de inmovilización que se engancha cuando se aplica fuerza. La figura 18b es una representación de un elemento de plicación de cierre automático que incluye un relé de cierre deslizante de conformidad con una modalidad de la presente invención. Un elemento de abrazadera 1850 incluye un cuerpo 1852 y una guía de deslizamiento 1862 que está dispuesta para deslizarse sobre por lo menos una porción del cuerpo 1852. El elemento de abrazadera 1850, el cual puede formarse de un material tal como acero inoxidable o aleación de memoria de forma, incluye una punta 1856 y una punta 1858, que están separadas sustancialmente por una brecha 1860 cuando la guía de deslizamiento 1862 está en la posición no inmovilizada. Como se muestra, la guía de deslizamiento 1862 está en una posición no inmovilizada o abierta cuando la guía de deslizamiento 1862 es posicionada alrededor de un cuello cónico 1854 del cuerpo 1852. Cuando el elemento de abrazadera 1850 es suministrado en un ventrículo izquierdo, por ejemplo, usando un catéter, el elemento de abrazadera 1850 es posicionado dentro del ventrículo izquierdo, de modo que la punta 1856 y la punta 1858 son perforadas efectivamente a través del tejido fibroso 1880 cerca de la válvula mitral. Después de que la punta 1856 y la punta 1858 son posicionadas sustanciaimente sobre un lado auricular del tejido 1880, puede aplicarse fuerza a la guía de deslizamiento 1862 para mover guía de deslizamiento 1862 en una dirección y 1870b sobre el cuerpo 1852. Conforme la guía de deslizamiento se mueve en la dirección y 1870b lejos del cuello cónico 1854, la guía de deslizamiento 1862 fuerza la punta 1856 y la punta 1858 juntas cerca de la brecha 1860, es decir, la punta 1856 y la punta 1858 se mueven mutuamente en una dirección x 1870a. Cuando la punta 1866 y la punta 1858 cooperan para cerrar la brecha 1860, el tejido 1880 es reunido dentro del elemento de abrazadera 1850, creando de esta manera una plicación local. En una modalidad, cuando la guía de deslizamiento 1862 está en una posición cerrada de modo que la punta 1856 y la punta 1858 cooperan para cerrar la brecha 1856, la guía de deslizamiento 1862 puede entrar en contacto con el tejido 1880. Por lo tanto, para promover el crecimiento de tejido cicatrizal sobre partes del elemento de abrazadera 1850 o, más específicamente, la guía de deslizamiento 1862, por lo menos una superficie superior de la guía de deslizamiento 1862 puede ser cubierta con un material de tapón, por ejemplo, una malla que sustente el crecimiento de tejido cicatrizal a través. Los elementos de inmovilización que crean plicaciones locales pueden incluir elementos que tienen dos o más piezas sustanciaimente separadas que se inmovilizan juntas alrededor del tejido. Un ejemplo de un elemento de inmovilización que incluye dos piezas separadas, se muestra en la figura 19. Como se muestra en la figura 19, un elemento de inmovilización 2000 puede incluir una pieza receptora 2002 y una pieza de cierre 2004, las cuales pueden formarse en general de sustancialmente cualquier material adecuado tal como, por ejemplo, un material plástico biocompatible. La pieza receptora 2002 y la pieza de cierre 2004 incluyen cada una, una púa 2006. Púas 2006 están dispuestas para perforar y enganchar tejido para crear una plicación local. Una porción de unión de cable 2010 de la pieza de cierre 2004 está configurada para ser extraída a través de una abertura 2008 que engancha con la porción de unión de cable 2010. La abertura 2008 incluye rasgos (no mostrados) que permiten que la porción de unión de cable 2010 sea jalada a través de la abertura 2008 e inmovilizada en posición, y que previenen sustancialmente que la porción de unión de cable 2010 se proyecte de la abertura 2008. La porción de unión de cable 2010 es inmovilizada en la abertura 2008 cuando los biseles 2012 entran en contacto con las púas 2006 y fuerzan efectivamente las mismas para que se afiancen. Una vez que las púas 2006 se afianzan, y la pieza de cierre 2004 es inmovilizada contra la pieza receptora 2002, se forma una plicación local. La operación del elemento de inmovilización 2000 se describirá con respecto a las figuras 20a-20d de conformidad con una modalidad de la presente invención. Como se muestra en la figura 20a, la pieza receptora 2002 y la pieza de cierre 2004 pueden suministrarse sustancialmente bajo el tejido fibroso 2050 cerca de una válvula mitral (no mostrada). La pieza receptora 2002 y la pieza de cierre 2004 pueden suministrarse usando un catéter que incluya una superficie superior 2054. La superficie superior 2054 del catéter está dispuesta para aplicar fuerza a las púas 2006, de modo que las púas 2006 permanecen en una posición efectivamente desplegada, por ejemplo, parcialmente doblada o plegada, mientras están siendo suministradas por el catéter. Una vez que la pieza receptora 2002 y la pieza de cierre 2004 están posicionadas bajo el tejido 2050 cerca de un sitio en donde se formará una plicación, se aplican fuerzas a la pieza receptora 2002 y la pieza de cierre 2004 que empujan la pieza receptora 2002 y la pieza de cierre 2004 juntas y efectivamente a través de una abertura 2058 en la superficie superior 2054 del catéter, como se muestra en la figura 20b. Las fuerzas son aplicadas típicamente por mecanismos (no mostrados) asociados con el catéter. Puesto que las púas 2006 pasan a través de la abertura 2058, las púas 2006 "se abren" o despliegan para perforar el tejido 2050. Después de perforar el tejido 2050, las púas 2006 continúan penetrando y reuniendo tejido 2050, mientras que la pieza receptora 2002 y la pieza de cierre 2004 son empujadas juntas. Puesto que la pieza receptora 2002 y la pieza de cierre 2004 son empujadas juntas, la porción de unión de cable 2010 es insertada en la abertura 2008 (mostrada en la figura 19) de la porción receptora 2002, como se muestra en la figura 20c. La porción de unión de cable 2010 es inmovilizada finalmente con respecto a la abertura 2008, cuando los biseles 1012 entran en contacto. Cuando los biseles 1012 entran en contacto, las púas 2006 se cierran hacia dentro, haciendo que el tejido 2050 sea capturado, es decir, haciendo que se forme una plicación local 2060. Una vez que se forma una plicación local, y no se requiere más fuerza para empujar la pieza receptora 2002 y la pieza de cierre 2004 juntas, el catéter que suministró la pieza receptora 2002 y la pieza de cierre 2004 puede ser removido del ventrículo izquierdo. Con relación ahora a las figuras 21a y 21 b, se describirá un procedimiento de anuloplastía que usa un sistema basado en catéter para crear plicaclones locales en tejido cerca de una válvula mitral, usando elementos discretos de conformidad con una modalidad de la presente invención. Después de que se prepara a un paciente, un procedimiento de anuloplastía 2100 puede iniciar con la inserción de un tubo de suministro y un catéter en J en el ventrículo izquierdo del corazón del paciente en el paso 2104. Una vez que el tubo de suministro y el catéter en J, son posicionados dentro del ventrículo izquierdo, un catéter acanalado puede extenderse a través del catéter en J en el paso 2108. El catéter acanalado, como se describió anteriormente, está dispuesto para correr efectivamente contra un canal de la pared del ventrículo izquierdo, por ejemplo, entre la válvula mitral y los músculos papilares. El catéter acanalado tiene con frecuencia una punta que es conducible y flexible. En el paso 21 12, un alambre guía con un rasgo de anclaje puede suministrarse a través del catéter acanalado, por ejemplo, a través de un lumen o abertura en el catéter acanalado. El alambre guía es suministrado a través del catéter acanalado, de modo que sigue el contorno del catéter acanalado contra la pared del ventrículo izquierdo. Después de que se suministra el alambre guía, el rasgo de anclaje del alambre guía es anclado sobre la pared del ventrículo izquierdo en el paso 21 16. El catéter en J y el catéter acanalado se retiran del ventrículo izquierdo a través de la arteria femoral en el paso 2120, dejando el alambre guía anclado dentro del ventrículo izquierdo, como se discutió anteriormente con respecto a la figura 8. Un catéter de suministro del elemento de plicación, que posee un elemento de plicación y, en una modalidad, está dispuesto para enganchar el elemento de plicación al tejido fibroso alrededor de la válvula mitral, es insertado a través de la arteria femoral en el ventrículo izquierdo sobre el alambre guía en el paso 2132. El catéter de suministro del elemento de plicación, en la modalidad descrita, es acoplado a un globo desinflado que es inflado en el paso 2134 para permitir efectivamente que el catéter de suministro del elemento de plicación sea posicionado en forma sustancial directamente bajo el tejido fibroso. Una vez que el catéter de suministro del elemento de plicación es posicionado en el ventrículo izquierdo, por ejemplo, sobre el alambre guía en el canal del ventrículo izquierdo, y el globo es inflado, el elemento de plicación suministrado por el catéter de suministro es enganchado al tejido fibroso en el paso 2136. Es decir, el elemento de plicación es acoplado al tejido fibroso, de modo que se forma una plicación local en el tejido fibroso. Después de que se crea la plicación local en ei paso 2136 enganchando el tejido usando el elemento de plicación, el globo es desinflado en el paso 2138. Después de que se desinfla el globo, el catéter de suministro del elemento de plicación puede ser removido a través de la arteria femoral en el paso 2140. Se hace entonces una determinación en el paso 2142 de si se crearán más plicaciones locales. Es decir, se determina si se introducirán otros elementos de plicación en el ventrículo izquierdo. Si se determina que se crearán más plicaciones locales, el flujo del procedimiento regresa al paso 2132 en el cual el catéter de suministro del elemento de plicación, el cual posee otro elemento de plicación, es reinsertado en la arteria femoral. En forma alternativa, si se determina en el paso 2142 que no se crearán más plicaciones locales, entonces la indicación es que ya se ha creado un número suficiente de plicaciones locales. Por consiguiente, el alambre guía puede removerse en el paso 2148, y el tubo de suministro puede removerse en el paso 2152. Después de que el tubo de suministro es removido, el procedimiento de anuloplastía concluye. Un catéter que pueda permitir un acceso ortogonal a una válvula mitral, puede permitir que el catéter sea posicionado en forma más precisa bajo la válvula mitral. Como se discutió anteriormente, un catéter puede llegar a ser por lo menos parcialmente enmarañado en las trabéculas que se localizan en el ventrículo izquierdo de un corazón. Como tal, la inserción de un catéter que no se extienda muy profundamente en el ventrículo izquierdo puede prevenir un enmarañamiento importante. Cualquier enmarañamiento puede impedir la eficiencia con la cual el catéter puede ser posicionado bajo una válvula mitral. Un catéter que es menos probable que llegue a ser por lo menos parcialmente enmarañado en las trabéculas, mientras permite también un acceso ortogonal a una válvula mitral, es un catéter en forma de L, el cual se muestra en la figura 22a. Una disposición de catéter en forma de L 2200, la cual incluye un tubo de suministro 2201 y un catéter en forma de L 2202 que puede formarse de un material biocompatible que es típicamente también relativamente flexible, está dispuesta para permitir que la punta del catéter en L 2202 mantenga la forma de una "L" cuando pase a través de una válvula aórtica 2206 en un ventrículo izquierdo 2204. Después de que el tubo de suministro 2201 y el catéter en forma de L 2202 son efectivamente "serpenteados" o insertados a través de una arteria femoral, una punta 2208 del catéter en forma de L puede ser posicionada en una porción superior del ventrículo izquierdo 2204, en donde existe típicamente una cantidad mínima de trabéculas. La punta 2208 del catéter en forma de L 2202 puede extenderse en una orientación recta, de modo que la punta 2208 forme efectivamente una "L" con respecto al tubo de suministro 2201 y el resto del catéter en forma de L 2202. En una modalidad, conforme la punta 2208 se extiende bajo una válvula mitral 2212, una cuerda 2210 u otra parte, por ejemplo, un alambre, que puede acoplarse a la punta 2208 puede extenderse a través de una abertura en el tubo de suministro 2201 , como se muestra en la figura 22b. La cuerda 2210 puede permitir efectivamente que la punta 2208 se doble o de otra manera vaya y venga por debajo para poner la punta 2208 en contacto con la válvula mitral 2212, como se muestra en la figura 22c. El uso de la cuerda 2210 que jala la punta 2208 permite, en cooperación con el catéter en forma de L 2202 extensible, que la punta 2208 sea movida bajo la válvula mitral 2212 en posiciones deseadas. Por consiguiente, pueden alcanzarse con relativa facilidad sitios deseados bajo la válvula mitral 2212, para permitir que se creen plicaciones (no mostradas) en los sitios deseados. En la modalidad descrita, la cuerda 2210 puede permitir que se cree una curva en el catéter en forma de L 2202 que sea sustancialmente una curva de alrededor de noventa grados. El catéter en forma de L 2202 puede usarse para crear plicaciones en la válvula mitral 2212 usando una variedad de métodos diferentes. Específicamente, la punta 2208 del catéter en forma de L 2202 puede fijarse temporalmente en una posición bajo la válvula mitral 2212, por ejemplo, en un canal del corazón, durante un procedimiento para crear una plicación en la válvula mitral 2212. En una modalidad, puede usarse succión para reunir una porción de tejido cerca de la válvula mitral 2212, de modo que pueda formarse una plicación en la porción, o de modo que pueda crearse un punto de anclaje temporal. La succión permite en general que el tejido sea reunido sustancialmente de modo que un aparato tal como, por ejemplo, una abrazadera o un aparato similar, pueda ser puesto en su lugar para mantener el tejido reunido. En forma alternativa, puede usarse succión para asegurar o anclar firmemente la punta 2208 contra la válvula mitral 2212, de modo que un ancla para una plicación pueda desplegarse con precisión mejorada. Cuando la punta 2208 es anclada en el tejido cerca de la válvula mitral 2212, un ancla para una plicación o un ancla temporal puede ser colocada con más precisión, conforme la posición de la punta 2208 es fijada efectivamente. Las figuras 23a y 23b son representaciones esquemáticas de orientaciones del área de una punta de un catéter en forma de L que pueden usarse con succión para anclar el área de la punta a una válvula mitral de conformidad con una modalidad de la presente invención. Como se muestra en la figura 23a, una punta 2308 de un catéter tal como un catéter en forma de L, por ejemplo, el catéter en forma de L 2202 de la figura 22c, puede incluir una abertura 2314 sobre un lado de la punta 2308. La abertura 2314 puede ser posicionada bajo el tejido 2312, de modo que cuando se aplica succión a través de la abertura 2314, la punta 2308 es fijada temporalmente en forma efectiva contra el tejido 2312. En forma alternativa, como se muestra en la figura 23b, una punta 2318 de un catéter en forma de L puede incluir una abertura de extremo 2324, es decir, una abertura en un punto de extremo de la punta 2318, que permita que la abertura 2324 entre en contacto con el tejido 2322, de modo que cuando se aplica succión a través de la abertura 2324, la punta 2312 es mantenida relativamente con firmeza contra el tejido 2322. El anclaje temporal de un catéter cerca de una válvula mitral, permite en general que los elementos de plicación sean desplegados con más precisión usando el catéter.

En lugar de usar succión para anclar el área de la punta de un catéter al tejido cerca de una válvula mitral, un alambre con una bobina puede extenderse a través de un catéter, de modo que el alambre pueda anclarse temporalmente en el tejido cerca de la válvula mitral, a fin de que otros catéteres puedan seguir la pista sobre el alambre. Por ejemplo, un alambre con un serpentín o una espiral en la punta puede engancharse contra el tejido aplicando fuerza a la punta del alambre, haciendo girar el alambre de modo que la porción del serpentín del alambre gire a través del tejido, empujando la bobina a través del tejido. Las figuras 24a y 24b son representaciones esquemáticas de un alambre con un serpentín que puede ser adecuado para su uso como un ancla temporal que es anclada en el tejido cerca de una válvula mitral de conformidad con una modalidad de la presente invención. Un alambre 2430 con una punta enrollada 2432, como se muestra en la figura 24a, puede extenderse a través de un catéter (no mostrado), mientras que una punta del catéter puede, en una modalidad, ser anclada efectivamente contra el tejido cerca de una válvula mitral. Puede insertarse el alambre 2430 en un catéter (no mostrado), de modo que un eje longitudinal del alambre 2430 sea paralelo a un eje longitudinal de una punta (no mostrada) del catéter. Como se muestra en la figura 24b, la punta enrollada 2432 puede extenderse a través de un lumen de una punta 2440 de un catéter en forma de L, para permitir que la punta 2440 sea anclada sustancialmente cuando la punta enrollada 2432 es anclada contra el tejido. La punta enrollada 2432 es incorporada en la punta del catéter, y sería enganchada haciendo girar el catéter completo. Este diseño representa un lumen útil que es coaxial con el centro de la punta helicoidal que permite que una barra en T que es empujada bajo el lumen, pase a través del centro de la hélice conforme la barra en T es forzada efectivamente a través del tejido. Debe apreciarse que, en una modalidad, una punta enrollada puede incluirse como parte de un catéter en forma de L, es decir, el catéter puede incluir una punta enrollada. Un alambre 2430 con una punta enrollada 2432 puede usarse en general como un ancla temporal que puede permanecer acoplada al tejido, aún después de que un catéter a través del cual el alambre 2430 fue desplegado, es retraído. Es decir, el alambre 2430 puede servir como una huella sobre la cual otros catéteres pueden hacerse "correr" para permitir que una posición particular, es decir, una posición identificada por la posición de la punta enrollada 2432 con respecto al tejido, sea repetidamente accedida o localizada por los catéteres. En general, la fijación temporal es un procedimiento relativamente reversible. Al fijar o anclar efectivamente en forma temporal un catéter o una punta enrollada de un alambre contra el tejido de la válvula mitral o el tejido cerca de una válvula mitral, es relativamente fácil posicionar, liberar y volver a posicionar el alambre y, por lo tanto, un catéter que siga la pista sobre el alambre sustancialmente sin trauma, y sustancialmente sin que haga que ocurra una acción irreversible. Un ancla temporal puede proveer una fuerza de contra-tracción o tensión para la aplicación de un ancla permanente. Es decir, puede usarse contra-tracción sobre el ancla temporal para proveer una fuerza de penetración del tejido para el ancla permanente. Las anclas permanentes posibles incluyen en general puntos de anclaje individuales, por ejemplo, siendo necesaria la aplicación de una barra en T con una segunda barra en T para una plicación, y puntos de anclaje dobles, por ejemplo, que aplican una abrazadera o una grapa que crea una plicación entre sus puntos. Una vez que un catéter es anclado efectivamente en su posición tal como, por ejemplo, sobre un alambre tal como el alambre 2430, entonces las anclas que se usan para crear plicaciones pueden desplegarse. Típicamente, se usan dos puntos de anclaje para formar una plicación individual. La figura 25 es una representación esquemática de un ancla que es desplegada y anclada en el tejido de conformidad con una modalidad de la presente invención. Un ancla 2504, la cual es acoplada a una correa o una cola 2500, es desplegada a través del tejido 2508, de modo que el ancla 2504 es empujada a través del tejido 2508, mientras que se deja que la cola 2500 se extienda, por ejemplo, hacia un exterior del cuerpo de un paciente. En una modalidad, el ancla 2504 puede ser un ancla temporal que no se usa realmente en la creación de una plicación, pero que se usa más bien para permitir que sean posicionadas las anclas usadas para las plicaciones. En dicha modalidad, el ancla 2504 puede usarse para permitir que una primer ancla permanente sea anclada. En forma alternativa, el ancla 2504 puede ser un ancla, por ejemplo, una barra en T, que se usa con el propósito de crear una plicación. Para facilitar la discusión, se describe que el ancla 2504 es una primera ancla permanente que fue anclada previamente en su posición guiando un catéter sobre un ancla temporal (no mostrada). Un catéter incrementador puede usar la cola 2500 como una guía sobre la cual el catéter incrementador puede ser posicionado. Un catéter incrementador, como se muestra en la figura 26a, puede incluir en general dos secciones. Una primera sección 2602 de un catéter incrementador 2600, puede insertarse sobre la cola 2500. En una modalidad, la primera sección 2602 puede usarse para insertar el ancla 2504, por ejemplo, cuando el catéter incrementador 2600 está configurado como un catéter en forma de L. Una vez que primera sección 2602 es posicionada sobre la cola 2500, de modo que la primera sección 2602 esté en proximidad relativamente estrecha al tejido 2508, una segunda sección 2604 puede extenderse desde la primera sección 2602 tal como, por ejemplo, mediante una separación nominal o distancia 'd', como se muestra en la figura 26b. El posicionamiento de la primera sección 2602 sobre la cola 2500, permite que la primera sección 2602 sea fijada temporalmente. Con la primera sección 2602 estando fijada temporalmente, la segunda sección 2604 puede controlarse de modo que pueda hacerse que una punta de la segunda sección 2604 gire, se extienda o se retraiga para controlar el ángulo de penetración de un ancla (no mostrado) que será desplegada. Además, cuando la primera sección 2602 es fijada temporalmente, la posición de la primera sección 2602 puede mantenerse por tiempo suficiente para realizar sustancialmente todas las pruebas deseadas, y para soportar las fuerzas asociadas con la prueba deseada. Además, sustancialmente todas las fuerzas se asocian con la manipulación del catéter incrementador 2602. La distancia 'd' puede ser sustancialmente cualquier distancia, y se selecciona típicamente para ser una distancia que permita que se forme efectivamente una plicación creada usando el ancla 2504 y un ancla (no mostrada) que se desplegará a través de la segunda sección 2604. Cuando la segunda sección 2604 se usa para desplegar una ancla temporal o permanente (no mostrada), la segunda sección 2604 es efectivamente un lumen útil del catéter incrementador 2600. La posición de las anclas puede verificarse en general usando muchas tecnologías que incluyen, pero no están limitadas a, técnicas de ultrasonido, técnicas de fluoroscopía y señales eléctricas. Con algunas de las tecnologías, la inyección de agentes de marcación, por ejemplo, agentes de contraste para fluoroscopía o microesferas para ultrasonido, puede aumentar el contraste y promover la visibilidad. Típicamente, dichas inyecciones pueden ser en un espacio ventricular, dentro del tejido de la válvula mitral, o a través del tejido de la válvula mitral en el espacio auricular. Debe apreciarse que la verificación de las posiciones puede permitir además que se mantenga con más precisión una distancia 'd' entre anclas consecutivas. La figura 27 es una representación esquemática de dos anclas que pueden usarse para crear una plicación de conformidad con una modalidad de la presente invención. El ancla 2504 y un ancla 2704, las cuales pueden desplegarse usando la segunda sección 2604 del catéter incrementador 2600 de la figura 26b, están separadas por la distancia 'd'. Cada ancla 2504, 2704 tiene una sección de cola, es decir, la cola 2500 y una cola 2700, respectivamente que, después de que el catéter incrementador 2600 de la figura 26b es retirado del tejido subyacente 2508, puede ser jalada o tensada de modo que se forme efectivamente una plicación entre el ancla 2504 y el ancla 2704. Una vez que se crea una plicación, las colas 2500, 2700 pueden recortarse. En general, una cadena de plicaciones tipo margarita puede crearse usando un catéter incrementador. Es decir, el catéter incrementador puede usarse para anclar una serie de anclas que están cada una separadas sustancialmente por una distancia 'd'. Una vez que una cadena de anclas tipo margarita está en su lugar en el tejido de la válvula mitral, los pares de las anclas pueden unirse efectivamente para crear una serie de una cadena de plicaciones tipo margarita. Con relación a la figura 28a-28f, se describirá un procedimiento para crear una cadena de plicaciones tipo margarita de conformidad con una modalidad de la presente invención. Como se muestra en la figura 28a, una primer ancla 2802a, la cual puede ser una barra en T, tiene una cola 2806a tal como una sutura, y es anclada al tejido 2804. Típicamente, el tejido 2804 es tejido de un anillo de una válvula mitral, o tejido cerca de una válvula mitral. Una segunda ancla 2802b, la cual tiene una cola 2806b, está también anclada en el tejido 2804. Típicamente, la distancia entre la segunda ancla 2802b y la primer ancla 2802a es una distancia medida, es decir, la distancia entre la segunda ancla 2802b y la primer ancla 2802a está predeterminada. En una modalidad, la distancia se controla sustancialmente usando un catéter incrementador. Una vez que la primer ancla 2802a y la segunda ancla 2802b están en su lugar, un cerrador 2810a es suministrado sobre las colas 2806a, 2806b, como se muestra en la figura 28b. Una vez que el cerrador 2810a es suministrado, la cola 2806a puede ser tensada, sustancialmente inmovilizada, y recortada. La distensión de la cola 2806b, como se muestra en la figura 28c, permite que se cree efectivamente una primera piicación 2820. La cola 2806b continúa estando no recortada, ya que la segunda ancla 2802b está dispuesta para ser incluida en una segunda piicación de una cadena de plicaciones tipo margarita. Es decir, la segunda ancla 2802b puede ser compartida efectivamente por más de una piicación. Una tercer ancla 2802c, la cual tiene una cola 2806c, como se muestra en la figura 28d, es anclada en el tejido 2804 a una distancia especificada de la segunda ancla 2802b, por ejemplo, mediante el uso de un catéter incrementador. Un cerrador 2810b puede suministrarse sobre la cola 2806b y la cola 2806c, y la cola 2806b puede ser tensada, inmovilizada y recortada como se muestra en la figura 28e. Cuando la cola 2806c es tensada, se crea una segunda piicación 2830, como se muestra en la figura 28f. Debe apreciarse que si la cola 2806 es también inmovilizada y recortada, entonces concluye una cadena de dos plicaciones tipo margarita 2820, 2830. En forma alternativa, si van a añadirse más plicaciones, entonces pueden posicionarse más anclas y cerradores, según sea adecuado, de modo que la cola 2806c sirva como un "punto de partida" para las demás plicaciones. En lugar de usar un catéter en forma de L para crear puntos de anclaje, puede usarse sustancialmente cualquier otro catéter adecuado para acceder el tejido cerca de una válvula mitral o el anillo de una válvula mitral, por ejemplo, para lograr un acceso sustancialmente ortogonal al tejido de la válvula mitral. En una modalidad, un catéter adecuado puede ser un catéter de gancho que incluya efectivamente una curva de alrededor de 180 grados que puede usarse para crear puntos de anclaje y plicaciones. La figura 29a es una representación esquemática de un catéter de gancho de conformidad con una modalidad de la presente invención. Un catéter de gancho 2900, el cual incluye una punta 2902 que es efectivamente un extremo de una porción curva 2903 del catéter de gancho 2900, es insertado a través de una válvula aórtica 2904 en un ventrículo izquierdo 2906. Una vez que el catéter de gancho 2900 es posicionado o, más específicamente, una vez que la punta 2902 es posicionada cerca del tejido 2908 de la válvula mitral, una cuerda 2910 que puede ser acoplada a la punta 2902 como se muestra en la figura 29b, puede ser jalada o tensada y aflojada, según sea adecuado, para permitir que la punta 2902 sea posicionada en un sitio deseado con respecto al tejido 2908 de la válvula mitral. Como lo apreciarán los expertos en la técnica, la cuerda 2910 es con frecuencia un alambre tal como un alambre de tracción o un alambre de deflexión que sea axialmente trasladable. Al permitirse que la cuerda 2910 permita que la punta 2902 sea posicionada en un sitio deseado, puede considerarse efectivamente que el catéter de gancho 2900 es un catéter de punta deflectable o conducible. Un ancla temporal, por ejemplo, un serpentín tal como el serpentín 2432 de la figura 24a, puede anclarse al tejido 2908 de la válvula mitral, desplegando el ancla temporal a través del catéter de gancho 2900. La figura 29c es una representación esquemática de un ancla temporal que es posicionada dentro de un corazón de conformidad con una modalidad de la presente invención. Una bobina de anclaje 2920, la cual es acoplada a un alambre 2922, puede ser anclada al tejido 2908 de la válvula mitral, de modo que el alambre 2922 puede servir como una guía sobre la cual puede posicionarse un catéter tal como, por ejemplo, un catéter tal como un catéter de gancho que suministra un ancla permanente, o un catéter incrementador, que suministra también un ancla permanente. En lugar de usar el catéter de gancho 2900 para desplegar un ancla temporal, el catéter 2900 puede usarse más bien para desplegar un ancla más permanente tal como una barra en T. Como se muestra en la figura 29d, una barra en T 2940 puede ser empujada a través del tejido 2908 de la válvula mitral usando la punta 2902 del catéter de gancho 2900. Cuando el catéter de gancho 2900 es retirado del ventrículo izquierdo 2906, la barra en T 2940 permanece anclada efectivamente en el tejido 2908 de la válvula mitral, mientras que una cola 2942 de la barra en T 2940 puede extenderse hacia un exterior del cuerpo de un paciente, como se muestra en la figura 29e. Después de que la barra en T 2940 o, más generalmente, un ancla está en su posición, entonces un catéter incrementador puede serpentearse o de otra manera pasarse sobre la cola 2942. La figura 29f es una representación esquemática de un catéter incrementador que es posicionado sobre la cola 2942 de conformidad con una modalidad de la presente invención. Un catéter incrementador 2950 es posicionado de modo que una primera sección 2952 del catéter incrementador 2950 puede ser guiada por la cola 2942, hasta que una punta de la primera sección 2952 esté en forma sustancial directamente bajo la barra en T 2940. Entonces, una segunda sección 2954 del catéter incrementador 2950 puede extenderse hasta que una punta de la segunda sección 2954 sea posicionada aproximadamente a una distancia 'd' desde la barra en T 2940. Una segunda barra en T (no mostrada) o ancla puede desplegarse entonces usando la segunda sección 2954. Una vez que una segunda barra en T es desplegada, el catéter incrementador 2950 puede removerse del ventrículo izquierdo 2906. El uso de un catéter incrementador 2950 permite que dos barras en T, por ejemplo, la barra en T 2940 y la barra en T 2980 de la figura 29g, sean ancladas al tejido 2908 de la válvula mitral, de modo que las barras en T 2940, 2980 puedan ser separadas a aproximadamente una distancia 'd', mientras que las colas 2942, 2982, respectivamente, puedan extenderse fuera de un cuerpo de un paciente. En otras palabras, el catéter incrementador 2950 permite en general que la distancia entre las barras en T adyacentes sea controlada con más cuidado. Para crear una plicación usando las barras en T 2940, 2980, puede proveerse una barra de inmovilización 2990, como se muestra en la figura 29h, sobre las colas 2942, 2982, de modo que el tejido 2908 de la válvula mitral pueda ser apretado efectivamente entre las barras en T 2940, 2980 y la barra de inmovilización 2990. Una vez que se crea una plicación, las colas 2942, 2982 pueden ser recortadas o de otra manera cortadas. Con relación a la figura 30, se describirán los pasos asociados con un método para crear una plicación usando un catéter de acceso que tiene una punta de curva activa retrógrada de 180 grados, por ejemplo, un catéter de gancho, un catéter incrementador y un serpentín, para crear un ancla temporal de conformidad con una modalidad de la presente invención. Un procedimiento 3000 inicia en el paso 3020, en el cual un catéter, por ejemplo, un catéter de gancho, es insertado en una configuración sustancialmente recta a través de un introductor en una arteria femoral de un paciente. Una vez que el catéter es insertado, la punta del catéter sufre prolapso en forma de un gancho en el paso 3040. Una brecha entre un extremo de la porción de gancho y la porción principal del catéter puede reducirse a una dimensión que sea bastante pequeña para evitar el enmarañamiento de la punta en cordones o prospectos de6l corazón. El prolapso de la punta puede ocurrir en general dentro de la aorta de un corazón, en una bifurcación de la arteria femoral, o dentro del ventrículo izquierdo del corazón. Debe apreciarse que cuando la punta del catéter es deflectable, la punta del catéter puede ser deflectada o en forma sustancial cambiada activamente en la forma de un gancho dentro de la aorta del corazón, o dentro del ventrículo izquierdo del corazón.

En el paso 3060, la punta del catéter puede ser posicionada dentro del ventrículo izquierdo. A manera de ejemplo, la punta del catéter puede ser posicionada a un nivel que sea apenas inferior al nivel del anillo de la válvula mitral, y el segmento del catéter que incluye la forma de gancho puede hacerse girar, de modo que esté contra el aspecto anterior o posterior del tracto del flujo aórtico, dependiendo de qué aspecto se va a tratar. En una modalidad, el segmento distal del catéter es alineado de modo que cuando es extendido, la punta del catéter puede apuntar hacia una de las entradas hacia el canal del corazón. Las entradas hacia el canal del corazón pueden incluir sustancialmente cualquier entrada relativamente libre hacia el canal con respecto a los prospectos del corazón tales como, por ejemplo, un sitio P1 medial, un sitio P2 medio o un sitio P3 lateral. Después de que la punta del catéter es posicionada, la punta del catéter puede ser enganchada en el canal en el paso 3080. El enganchamiento de la punta del catéter en el canal puede incluir extender repetidamente la punta retrógrada para aumentar la brecha entre la punta y el segmento proximal del catéter, retrayendo el catéter completo y detectando el enganchamiento de la punta con el canal y, si es necesario, posicionar de nuevo la punta del catéter en el ventrículo izquierdo antes de volver a enganchar la punta. Una vez que la punta del catéter es enganchada en el canal, la posición de la punta se confirma en el paso 3100. La confirmación de la posición de la punta puede incluir, pero no está limitada a, como se mencionó anteriormente, detectar señales eléctricas del corazón, fluoroscopía con o sin la inyección de contraste, y ultrasonido con o sin la inyección de microesferas. Cuando se confirma la posición de la punta, un ancla temporal puede unirse en el paso 3120. El ancla temporal puede ser un serpentín, por ejemplo, el serpentín 2432 de la figura 24a, que se une aplicando una presión longitudinal o par de torsión. Típicamente, cuando el serpentín es unido, un lumen o una cola del serpentín permanece conectado al serpentín. En la modalidad descrita, después de que el ancla temporal es unida, la posición del ancla temporal se confirma en el paso 3140. Los métodos que se usan para confirmar la posición del ancla temporal, pueden ser iguales a los métodos usados para confirmar la posición de la punta de un catéter, y pueden incluir también inyectar contraste o microesferas en el tejido o a través del tejido hacia el espacio auricular arriba de una válvula mitral. Un ancla permanente es unida en el paso 3160 usando la conexión al ancla temporal como una guía. El ancla permanente puede unirse en el mismo sitio, y puede proveer una fuerza de contra-tracción para enganchamiento con el tejido. Al igual que el ancla temporal, el ancla permanente incluye en general una cola. Una vez que un ancla permanente está en su lugar, un catéter incrementador es suministrado en el corazón en el paso 3180. En general, el catéter incrementador es suministrado en una configuración cerrada hacia la posición de la primer ancla, por ejemplo, el ancla permanente unido en la punta 3160, siguiendo la pista de una primera sección del catéter incrementador sobre la cola de la primer ancla. Después de que el catéter ¡ncrementador es suministrado, el catéter incrementador puede desplegarse en el paso 3200 para crear una distancia o brecha nominal entre la posición de la primer ancla y el lumen útil, por ejemplo, una segunda sección, del catéter incrementador. Entonces, en el paso 3220, una segunda ancla permanente puede aplicarse en la distancia nominal desde la primer ancla permanente. Debe apreciarse que pueden usarse anclas temporales para facilitar el posicionamiento de la segunda ancla permanente. La aplicación de la segunda ancla permanente incluye típicamente retraer el catéter incrementador una vez que la segunda ancla permanente es anclada en un sitio deseado. Después de que se aplica la primer ancla permanente y la segunda ancla permanente, un cerrador es suministrado en el corazón en el paso 3240. El suministro del cerrador incluye en general seguir la pista del cerrador o el dispositivo de inmovilización sobre las dos colas de la primera y segunda anclas permanentes. El cerrador puede ser fijado en posición, aplicando tensión al cerrador para crear una plicación sustancialmente entre las dos anclas permanentes. Una vez que el cerrador ha sido tensado, las colas de las anclas pueden separarse, y concluye el procedimiento para crear una plicación. Debe apreciarse que, en una modalidad, los pasos 3180 a 3260 pueden repetirse en general para crear una cadena de plicaciones entrecruzadas tipo margarita. Aunque se han descrito sólo unas cuantas modalidades de la presente invención, debe entenderse que la presente invención puede describirse en muchas otras formas específicas sin apartarse del espíritu o alcance de la presente invención. A manera de ejemplo, pueden aplicarse métodos para introducir elementos de plicación o estructuras de sutura en el ventrículo izquierdo para corregir fuga a través de la válvula mitral, o insuficiencia de válvula mitral, introduciendo elementos de plicación o estructuras de sutura que corrijan la fuga en otras válvulas. Por ejemplo, el procedimiento descrito anteriormente puede adaptarse para su uso en la reparación de una válvula con fuga asociada con un ventrículo derecho. Aunque se ha descrito en general la creación de plicaciones locales en tejido fibroso asociado con la válvula mitral del corazón, las plicaciones pueden crearse también en otros tipos de tejido que estén cerca de, alrededor de, en proximidad a, o que incluyan, la válvula mitral. Como lo apreciarán los expertos en la técnica, otros tejidos a los cuales pueden formarse plicaciones que estén cerca de, alrededor de, en proximidad a, o que incluyan, la válvula mitral, incluyen tejidos asociados con el seno coronario, tejidos asociados con el miocardio, o tejidos asociados con la pared del ventrículo izquierdo. En una modalidad, una plicación puede formarse en forma sustancial directamente en los prospectos de la válvula mitral. Debe entenderse que aunque se ha descrito que un alambre guía incluye un punta de anclaje para anclar el alambre guía a una pared del ventrículo izquierdo, un alambre guia puede anclarse con respecto al ventrículo izquierdo en sustancialmente cualquier forma adecuada. A manera de ejemplo, un alambre guía puede incluir un rasgo de anclaje que se localice lejos de la punta del alambre guía. Además, un alambre guía puede ser más generalmente cualquier elemento guía adecuado que esté configurado para facilitar el posicíonamiento de un implante. Aunque se ha descrito que el acceso al canal del ventrículo izquierdo se asocia con un procedimiento de anuloplastía de catéter mínimamente invasivo en el cual se forman plicaciones locales, debe entenderse que el canal del ventrículo izquierdo puede accederse también, por ejemplo, para un procedimiento de anuloplastía, como parte de un procedimiento quirúrgico en el cual se forman plicaciones locales. Por ejemplo, la aorta de un corazón puede accederse a través de un procedimiento quirúrgico a tórax abierto antes de que un catéter sea insertado en la aorta para llegar al ventrículo izquierdo. En forma alternativa, pueden introducirse estructuras de sutura o elementos de plicación sobre un lado ventncular de una válvula mitral a través de una pared ventricular que sea accedida durante un procedimiento quirúrgico a tórax abierto. Se ha descrito que se usan tapones en conjunto con, o como parte de, estructuras de sutura para facilitar el crecimiento de tejido cicatrizal como resultado de un procedimiento de anuloplastía. Sin embargo, debe apreciarse que el uso de tapones es opcional. Además, aunque no se ha descrito en general que los tapones se usan con elementos de abrazadera que crean plicaciones locales, debe entenderse que los tapones pueden ¡mplementarse también con respecto a elementos de abrazadera. A manera de ejemplo, puede configurarse un elemento de abrazadera que incluya púas, de modo que las púas perforen a través de los tapones antes de enganchar el tejido sin apartarse del espíritu o el alcance de la presente invención. Cuando un elemento de abrazadera tiene púas que están dispuestas para perforar a través de un tapón antes de enganchar el tejido, el tapón puede ser de una forma hueca sustancialmente cilindrica que permita que el tapón sea suministrado hacia un ventrículo izquierdo sobre un alambre guía posicionado en el canal del ventrículo izquierdo. El elemento de abrazadera puede suministrarse entonces mediante un catéter a través del tapón. Un tapón hueco de forma sustancialmente cilindrica que se usará con una estructura de sutura puede suministrarse también sobre un alambre guía, y la estructura de sutura puede suministrarse entonces a través del tapón. El suministro de la estructura de sutura a través del tapón puede permitir que un bucle de hilo que queda después de la estructura de sutura, sea inmovilizado en su lugar para permanecer sustancialmente dentro del tapón. La configuración de los elementos de abrazadera puede en general variar ampliamente. Específicamente, la forma de los elementos de abrazadera, el tamaño de los elementos de abrazadera, y los materiales de los cuales los elementos de abrazadera se forman, pueden hacerse variar ampliamente. Por ejemplo, además de los elementos de abrazadera que se forman a partir de material de memoria de forma, precargado o de cierre automático usando estructuras mecánicas, pueden formarse también elementos de abrazadera a partir de materiales térmicamente expandibles. Es decir, puede formarse una abrazadera de modo que esté en una posición abierta o plana cuando se suministran en un ventrículo izquierdo. Dicha abrazadera puede tener un elemento exterior o "inferior" que tenga un coeficiente de expansión térmica relativamente alto, y un elemento interior o "superior" que se deforme bajo la carga generada por el elemento exterior cuando se aplica calor que hace que el elemento exterior se doble. Dicha abrazadera, una vez doblada o deformada mediante la aplicación de calor, puede perforar el tejido. Cuando se aplica más calor, la abrazadera puede doblarse más, de modo que el tejido es enganchado entre los extremos o lados de la abrazadera para crear una plicación local. En dicho sistema, el material interno puede estar dispuesto para mantener su forma deformada una vez que deja de aplicarse calor, y el calor puede aplicarse a través de un catéter. Se ha descrito que se usan estructuras de sutura o elementos de plicación para corregir insuficiencia de válvula mitral. En general, las estructuras de sutura y los elementos de plicación pueden usarse también para prevenir esencialmente el inicio de insuficiencia de válvula mitral. Es decir, pueden crearse plicaciones locales para detener efectivamente la progresión de insuficiencia de válvula mitral, reforzando el perímetro del anillo alrededor de la válvula mitral. Aunque estructuras de sutura que incluyen barras en T, hilo y elementos de inmovilización que se suministran en un ventrículo izquierdo usando un catéter, pueden usarse para formar plicaciones discretas en tejido fibroso alrededor de la válvula mitral, debe apreciarse que pueden coserse también suturas en el tejido fibroso. Por ejemplo, puede configurarse un catéter que se inserte en el ventrículo izquierdo a través de la aorta, para coser suturas en el tejido fibroso usando mecanismos llevados por el catéter. Dichas suturas que se cosen en el tejido fibroso pueden coserse en cualquier orientación convencional, por ejemplo, en un arco a lo largo del perímetro del prospecto posterior de la válvula mitral. Se ha descrito en general que estructuras de sutura que incluyen barras en T incluyen dos barras en T que se localizan en extremos de un hilo, con un elemento de inmovilización y tapones localizados entre los mismos como se muestra, por ejemplo, en la figura 10a. Sin embargo, la configuración de las estructuras de sutura puede variar ampliamente. A manera de ejemplo, una estructura de sutura con dos barras en T puede incluir una barra en T en un extremo del hilo, y una segunda barra en T que se localiza a lo largo de la longitud del hilo, de modo que la tracción sobre un extremo suelto del hilo jale las dos barras en T juntas. En forma alternativa, una estructura de sutura puede incluir más de dos barras en T. En general, se ha descrito el uso de un tipo de elemento individual para crear plicaciones locales durante un procedimiento de anuloplastía. Debe entenderse que en una modalidad, pueden usarse tipos de elementos diferentes en un procedimiento de anuloplastía individual. Por ejemplo, pueden usarse elementos de abrazadera y elementos de sutura para crear plicaciones durante un procedimiento de anuloplastía individual. En

Claims

forma alternativa, pueden usarse tipos diferentes de elementos de abrazadera o tipos diferentes de elementos de sutura durante un procedimiento de anuloplastía particular. Los pasos asociados con la realización de una anuloplastía basada en catéter, pueden hacerse variar ampliamente. En general, pueden añadirse, removerse, reordenarse y alterarse pasos sin apartarse del espíritu o el alcance de la presente invención. Por lo tanto, los presentes ejemplos se considerarán como ilustrativos y no restrictivos, y la invención no se limitará a los detalles dados en la presente, pero pueden modificarse dentro del alcance de las reivindicaciones anexas. NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un catéter incrementador, que comprende: un primer lumen, el primer lumen estando dispuesto para seguir la pista sobre un alambre, el alambre estando anclado sustancialmente dentro de un ventrículo izquierdo de un corazón; y un segundo lumen, el segundo lumen teniendo una segunda punta que está dispuesta para ser movida a una distancia lejos de una primera punta del primer lumen, en donde el segundo lumen está dispuesto para llevar y desplegar un elemento de plicación.

2.- Un catéter incrementador, que comprende: un catéter principal, y primera y segunda porciones de catéter distal acopladas con el catéter principal, la primera y segunda porciones de catéter distal tienen primer y segundo lúmenes respectivos, la segunda porción de catéter distal está dispuesta para moverse lateralmente en una primera distancia lejos de la primera porción de catéter distal, un elemento de guía alargado que puede ser recibido en el primer lumen, y un primer elemento de plicación que puede ser recibido y desplegado desde el segundo lumen.

3.- El catéter incrementador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el elemento de guía alargado comprende adicionalmente un alambre guía.

4. - El catéter incrementador de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque el elemento de guía alargado comprende adicionalmente una correa acoplada con un ancla al tejido.

5. - El catéter incrementador de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el ancla al tejido comprende adicionalmente un ancla temporal.

6. - El catéter incrementador de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado además porque el ancla al tejido comprende adicionalmente un segundo elemento de plicación.

7.- El catéter incrementador de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque el primer y segundo elementos de plicación son barras en T. 8 - El catéter incrementador de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque comprende adicionalmente un inmovilizador configurado para acoplar juntos el primer y segundo elementos de plicación.