CN114072101A - 瓣环成形术结构的收缩 - Google Patents
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Abstract
描述了用于对象心脏的系统和设备。所述系统和设备包括瓣环成形术结构。瓣环成形术结构可包括柔性套筒和伸长的收缩构件以及多个组织锚定件,该组织锚定件被配置以延伸穿过套筒的周壁并进入心脏组织中以将套筒锚定到组织。在一些应用中,系统和设备包括力分配元件,该力分配元件被配置以被布置在套筒的内腔内并围绕收缩构件,使得力分配元件的远端邻接套筒的内表面,从而分配施加的力。拉动收缩构件的近端使被布置在内腔内的收缩构件的近侧末端部分的长度增加,从而使套筒纵向收缩。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2019年7月23日提交的题为“CONTRACTION OF ANNULOPLASTYSTRUCTURE(瓣环成形术结构的收缩)”的美国临时专利申请第62/877,776号的权益,出于所有目的将其公开内容通过引用整体并入本文。
背景技术
缺血性心脏病可通过例如乳头肌缺血性功能障碍以及缺血性心脏病相关的心室扩张与随后乳头肌移位和/或瓣环扩张的组合而引起房室瓣反流。
房室瓣瓣环的扩张可以阻止瓣膜小叶在瓣膜闭合时完全对合。血液从心室反流到心房可导致总输出量增加和心输出量减少,以及心房容量超负荷和压力超负荷继发的最终心室弱化。
瓣环成形术,如通过植入瓣环成形术环,可用于通过调整房室瓣瓣环的形状来改善小叶对合。经皮(例如,经股、经中隔等)瓣环成形术装置可以是有益的。
发明内容
此概述意在提供一些实例而不意图以任何方式限制本发明的范围。例如,此概述的实例中包括的任何特征不是权利要求所要求的,除非权利要求明确叙述了该特征。此外,所描述的特征可以以多种方式组合。在此的描述涉及可用于重塑心脏和/或其部分的系统、组件、方法、装置、设备、组合等。本公开中别处描述的各种特征和步骤可以被包括在在此概括的实例中。
可调节瓣环成形术结构——包括套筒和收缩构件(例如收缩丝材等)——通过张拉收缩构件而收缩。在示例性应用中,产生的收缩构件的多余部分被布置在套筒的内腔内,避免从植入物移除多余部分的需要——例如通过切割。因此,瓣环成形术结构的收缩可以通过将收缩构件拉入内腔和/或增加设置在内腔内的收缩构件的纵向比例(纵向部分,longitudinal proportion)来实现。收缩可以通过将锁定机构锁定到收缩构件来维持。
对于一些应用,收缩构件从内腔内被拉入内腔。
因此,根据一些应用,提供了用于对象的心脏处的系统和/或设备,该系统/设备包括瓣环成形术结构,该瓣环成形术结构包括柔性套筒,该柔性套筒具有第一套筒末端部分、第二套筒末端部分以及在第一套筒末端部分和第二套筒末端部分之间限定纵向内腔的周壁。瓣环成形术结构可还包括伸长的收缩构件,如收缩丝材。收缩构件/丝材具有第一末端(例如,第一丝材末端)和第二末端(例如,第二丝材末端)。第一末端或丝材末端可在第一套筒末端部分处附接到套筒,并且该构件/丝材与周壁相关联地从第一套筒末端部分朝向第二套筒末端部分延伸。
该系统/设备还可以包括多个组织锚定件,其被配置以将套筒锚定到组织。所述多个组织锚定件可包括至少一个第二套筒末端部分组织锚定件,其被配置以通过被驱动穿过周壁并进入组织而将第二套筒末端部分锚定到组织。
在一些实施方式中,该系统/设备还包括力分配元件,该力分配元件被配置以围绕布置在套筒的内腔内的所述构件/丝材的第二末端部分或第二丝材末端部分并且在向伸长的收缩构件/丝材施加收缩力的过程中分配施加到所述至少一个第二套筒末端部分组织锚定件的力。
在一些实施方式中,所述构件/丝材被相对于套筒布置,使得增加布置在内腔内的所述构件/丝材的纵向比例使套筒纵向收缩。
在一种应用中,力分配元件包括被塑形以限定多个狭缝的管,并且所述多个狭缝增加力分配元件的柔性。
在一种应用中,力分配元件包括柔性线圈。
在一种应用中,所述多个组织锚定件中的各组织锚定件是独立地可推进到套筒的内腔中的并且被配置以通过被驱动穿过周壁并进入组织而将套筒锚定到组织。
在一种应用中,所述至少一个第二套筒末端部分组织锚定件被配置以在第二套筒末端部分的一部分处将第二套筒末端部分锚定,该一部分包含布置在套筒内腔内的构件/丝材的第二末端部分或第二丝材末端部分。
在一种应用中,所述构件/丝材与周壁相关联地从第一套筒末端部分延伸到第二套筒末端部分——通过沿着第一套筒末端部分和第二套筒之间的周壁编织。
在一种应用中,所述构件/丝材的第二末端部分或第二丝材末端部分进入套筒的内腔,使得其在进入点处被布置在第二套筒末端部分内,并且所述至少一个第二套筒末端部分组织锚定件是可在进入点近侧锚定的。
在一种应用中,第二末端或第二丝材末端被布置在套筒的内腔内,并且所述构件/丝材被相对于套筒布置,使得第二末端或第二丝材末端朝向第二套筒末端部分的移动通过将所述构件/丝材拉入套筒的内腔中而增加布置在套筒内腔内的所述构件/丝材的纵向比例。
在一种应用中,所述构件/丝材与周壁相关联地从第一套筒末端部分延伸到第二套筒末端部分——通过沿着第一套筒末端部分和第二套筒末端部分之间的周壁编织。
在一种应用中,该系统/设备还包括锚定件递送工具,其包括锚定件递送通道和在锚定件递送通道内可滑动的锚定件驱动器。
在一种应用中,该系统/设备还包括联接到锚定件递送工具的远端的联接元件,并且该联接元件被配置以套住(ensnare)套筒的近端并且在没有力对其施加的情况下具有朝向锚定件递送工具的中心纵向轴线向内弯曲的趋势。
在一种应用中,通道被配置以(a)保持联接元件与套筒的联接——通过抵靠联接元件推动瓣环成形术结构的套筒,以及(b)促进锚定件递送工具从瓣环成形术结构脱离——通过被从套筒的内腔移除和允许联接元件向内弯曲并且变得从套筒脱离。
在一种应用中:
所述多个组织锚定件中的每个锚定件:
包括锚头和组织啮合元件,
通过锚定件驱动器可独立地推进到套筒的内腔中,以及
被配置以通过组织啮合元件将套筒锚定到组织,该组织啮合元件在锚头保持在套筒的内腔中时被驱动穿过周壁并进入组织中;并且
在利用所述多个组织锚定件锚定套筒之后,锚定件驱动器是可从通道的内腔内移除的。
在一种应用中,该系统/设备还包括收缩工具,该收缩工具包括收缩构件啮合元件或丝材啮合元件,并且在利用所述多个组织锚定件锚定套筒之后,该啮合元件:
是可纵向移动穿过通道的内腔并进入套筒的内腔的,
包括圈套器,该圈套器被配置以套住所述构件的第二末端或所述丝材的第二丝材末端,并且
在被联接到所述第二末端或第二丝材末端的同时,是在通道的内腔内可移动的,使得所述第二末端或第二丝材末端被拉入通道的内腔,从而将所述构件/丝材拉入套筒的内腔中和纵向收缩套筒。
在一种应用中,该系统/设备还包括联接到所述构件的第二末端或所述丝材的第二丝材末端并被布置在第二套筒末端部分内的环部(loop),并且该环部围绕可在套筒内腔内推进的通道端部,并且在该环部保持布置在第二套筒末端部分内时,该通道可相对于该环部滑动,以便于所述多个组织锚定件的植入。
在一种应用中,圈套器被配置以套住该环部并将该环部拉入通道的内腔中,以便于将收缩力施加到收缩构件/丝材,并且在圈套器拉动该环部和收缩构件/丝材的一部分穿过通道的内腔时,该环部是可压缩到通道的内腔中的。
在一种应用中,该系统/设备还包括在第二套筒末端部分处的闭合机构,该闭合机构在通道经过闭合机构时保持打开状态。
在一种应用中,通道可相对于环部滑动并可滑动到闭合机构,以便于所述多个组织锚定件的植入。
在一种应用中,该系统/设备还包括收缩工具,该收缩工具包括收缩构件啮合元件或丝材啮合元件,并且该啮合元件:
可纵向移动到套筒的内腔中和朝向第二丝材末端穿过套筒的内腔,
可以可逆地联接到所述第二末端或第二丝材末端,并且
在联接到所述第二末端或第二丝材末端的同时,可朝向第一套筒末端部分纵向移动,使得所述第二末端或第二丝材末端朝向第一套筒末端部分移动,从而拉动所述构件/丝材进入内腔和纵向收缩套筒。
在一种应用中,该系统/设备还包括锁定机构,该锁定机构具有:
解锁状态,其中锁定机构允许所述构件/丝材穿过该锁定机构移动,并且允许增加被布置在套筒内腔内的所述构件/丝材的纵向比例,以及
锁定状态,其中锁定机构抑制所述构件/丝材穿过该锁定机构移动。
在一种应用中,锁定机构可定位在套筒的内腔内。
在一种应用中,该系统/设备还包括收缩工具,该收缩工具包括收缩构件啮合元件或丝材啮合元件,并且:
该啮合元件:
可纵向移动到套筒的内腔中和朝向所述第二末端或第二丝材末端穿过套筒的内腔,可以在套筒的内腔内可逆地联接到所述第二末端或第二丝材末端,并且
在联接到所述第二末端或第二丝材末端的同时,可朝向第二套筒末端部分纵向移动,使得第二末端或第二丝材末端朝向第二套筒末端部分移动,从而拉动所述构件/丝材进入套筒的内腔和纵向收缩套筒,并且
该锁定机构:
联接到收缩工具,并且
可利用收缩工具而推进,纵向穿过套筒的内腔,朝向第二套筒末端部分和所述构件/丝材。
在一种应用中,该系统/设备还包括锁工具,该锁工具与锁定机构啮合并且被配置以使锁定机构转换为锁定状态。
在一种应用中,锁定机构被偏置以呈现锁定状态,锁工具被配置以在锁工具与锁定机构啮合时使锁定机构保持在解锁状态,并且锁工具被配置以通过从锁定机构脱啮而使锁定机构转换为锁定状态。
根据一些应用,还提供了一种方法,包括利用递送工具将瓣环成形术结构固定在对象瓣膜的瓣环上。瓣环成形术结构可以与在此或以其他方式已知的其他瓣环成形术结构相同或相似。在一些应用中,例如,瓣环成形术结构包括(i)柔性套筒——其限定贯穿其中的纵向内腔,和(ii)伸长的收缩构件(例如收缩丝材等)。
该方法还包括,随后,在递送工具被联接到瓣环成形术结构时,纵向收缩套筒。套筒可以以多种方式收缩。在一些应用中,通过增加布置在内腔内的收缩构件/丝材的纵向比例或致使收缩构件/丝材进入内腔——例如通过将收缩构件/丝材拉入内腔,来使套筒收缩。
在一种应用中,递送工具在其近端联接到瓣环成形术结构,并且纵向收缩包括向近侧纵向拉动收缩构件/丝材。
在一种应用中,套筒包括限定内腔的周壁,并且将瓣环成形术结构固定在瓣环上包括对于多个锚定件中的每个锚定件,相继地:
将锚定件推进到套筒的内腔中,以及
驱动锚定件的组织啮合元件穿过周壁并进入瓣环,使得锚定件的锚头保持在套筒的内腔中。
在一种应用中,该方法还包括,在纵向收缩套筒的步骤之后,通过将锁定机构锁定到收缩构件/丝材来保持套筒的收缩状态。
在一种应用中,将锁定机构锁定包括,在保持递送工具与瓣环成形术结构联接的同时,将锁定机构锁定。
在一种应用中,该方法还包括,在锁定之前,在套筒的内腔内递送力分配元件和利用力分配元件促进收缩力沿瓣环成形术结构的分配。
在一种应用中,固定瓣环成形术结构包括植入多个组织锚定件,并且递送力分配元件包括沿着所述多个组织锚定件的子组(subset)分配收缩力。
在一种应用中,将锁定机构锁定包括将力分配元件锁定就位。
在一种应用中,收缩构件/丝材被联接到环部,并且该环部在瓣环成形术结构在瓣环上的固定过程中围绕递送工具的一部分。
在一种应用中,纵向收缩包括:
收回递送工具的所述部分,直到该环部不围绕递送工具的所述部分,
套住该环部;以及
随后,通过拉动该环部而纵向拉动收缩构件/丝材。
在一种应用中,将瓣环成形术结构固定在瓣环上包括:
在环部围绕递送工具的所述部分的同时,推进递送工具的所述部分穿过套筒的内腔,递送多个组织锚定件穿过递送工具的所述部分;和
利用递送工具,在环部围绕递送工具的所述部分的同时,通过驱动所述多个组织锚定件中的每一个穿过套筒的对应部分并进入瓣环的组织中来将瓣环成形术结构锚定至瓣环。
在一种应用中,推进递送工具的所述部分穿过套筒的内腔包括使递送工具的所述部分相对于环部移动,同时环部保持静止。
在一种应用中,推进递送工具的所述部分穿过套筒的内腔包括向远侧推进递送工具的所述部分穿过内腔,并且驱动所述多个组织锚定件中的每一个穿过套筒的对应部分包括在每次相继驱动时使递送工具的所述部分向近侧缩回。
在一种应用中,递送工具的一部分在套筒的内腔内滑动,并且该方法还包括通过将递送工具的所述部分保持在内腔内来保持递送工具与瓣环成形术结构的联接。
在一种应用中,保持递送工具的联接包括向外推动递送工具的联接到瓣环成形术结构的套筒的联接元件,并且该方法还包括使递送工具从瓣环成形术结构脱离——通过将递送工具的所述部分从内腔内移除和允许联接元件向内弯曲和与瓣环成形术结构的套筒脱啮。
在一种应用中,保持递送工具的联接包括,通过使递送工具的所述部分保持在内腔内,而使瓣环成形术结构的闭合机构保持在打开状态。
在一种应用中,该方法还包括,通过将递送工具的所述部分从内腔内移除而使递送工具从瓣环成形术结构脱离,和使闭合机构转换为闭合状态。
该方法可以对活体动物或模拟物执行,如对尸体、尸体心脏、模拟物(例如,其中身体部分、组织等被模拟)等。
根据一些应用,还提供了一种用于对象的心脏处的系统和/或设备,该系统/设备包括瓣环成形术结构,该瓣环成形术结构包括柔性套筒,该柔性套筒具有第一套筒末端部分、第二套筒末端部分、以及在第一套筒末端部分和第二套筒末端部分之间限定纵向内腔的周壁。瓣环成形术结构还包括伸长的收缩构件/丝材,该收缩构件/丝材具有第一末端(例如,第一丝材末端)和第二末端(例如,第二丝材末端)。所述第一末端或第一丝材末端可在第一套筒末端部分处附接到套筒,其中所述构件/丝材与周壁相关联地从第一套筒末端部分朝向第二套筒末端部分延伸。
在一些应用中,该系统/设备还包括多个组织锚定件,其被配置以将套筒锚定到组织。所述多个组织锚定件可包括至少一个第二套筒末端部分组织锚定件,该第二套筒末端部分组织锚定件被配置以通过被驱动穿过周壁并进入组织中而将第二套筒末端部分锚定到组织。
在一些应用中,该系统/设备还包括锚定件递送工具,该锚定件递送工具包括锚定件递送通道和可在锚定件递送通道内滑动的锚定件驱动器。
在一些应用中,环部被联接到所述构件的第二末端或所述丝材的第二丝材末端并且被布置在第二套筒末端部分内。环部可围绕可在套筒内腔内推进的所述通道的端部,该通道在环部保持被布置在第二套筒末端部分内时可相对于环部滑动,以便于植入所述多个组织锚定件。
在一些应用中,所述构件/丝材被相对于套筒布置,使得增加布置在内腔内的所述构件/丝材的纵向比例或致使所述构件/丝材进入内腔会使套筒纵向收缩。
在一种应用中,该系统/设备还包括联接到锚定件递送工具的远端的联接元件,并且该联接元件被配置以套住套筒的近端并且具有在没有对其施力的情况下朝向锚定件递送工具的中心纵向轴线向内弯曲的趋势。
在一种应用中,通道被配置以(a)保持联接元件与套筒的联接——通过抵靠联接元件推动瓣环成形术结构的套筒,以及(b)促进锚定件递送工具从瓣环成形术结构脱离——通过被从套筒的内腔移除和允许联接元件向内弯曲并且变得从套筒脱离。
在一种应用中:
所述多个组织锚定件中的每个锚定件:
包括锚头和组织啮合元件,
通过锚定件驱动器可独立地推进到套筒的内腔中,以及
被配置以通过组织啮合元件将套筒锚定到组织,该组织啮合元件在锚头保持在套筒内腔中时被驱动穿过周壁并进入组织中;并且
在利用所述多个组织锚定件锚定套筒之后,锚定件驱动器可从通道的内腔内移除。
在一种应用中,该系统/设备还包括收缩工具,该收缩工具包括收缩构件啮合元件或丝材啮合元件,并且在利用所述多个组织锚定件锚定套筒之后,该啮合元件:
可纵向移动穿过通道的内腔并进入套筒的内腔,
包括圈套器,该圈套器被配置以套住所述构件的第二末端或所述丝材的第二丝材末端,并且
在被联接到所述第二末端或第二丝材末端的同时,可在通道的内腔内移动,使得所述第二末端或第二丝材末端被拉入通道的内腔,从而将所述构件/丝材拉入套筒的内腔中和纵向收缩套筒。
在一种应用中,圈套器被配置以套住环部并将环部拉入通道的内腔中,以便于向收缩构件/丝材施加收缩力,并且在圈套器拉动该环部和收缩构件/丝材的一部分穿过通道的内腔时,该环部可压缩到通道的内腔中。
在一种应用中,该系统/设备还包括在第二套筒末端部分处的闭合机构,该闭合机构在通道经过闭合机构时可保持在打开状态。
在一种应用中,通道可相对于环部滑动并可滑动到闭合机构,以便于所述多个组织锚定件的植入。
本文别处描述的其他特征和部件以及步骤也可以与上述系统、设备和方法联用和/或加入上述系统、设备和方法中。并且本文的方法可以对活体动物或模拟物执行,如对尸体、尸体心脏、模拟物(例如,其中身体部分、组织等被模拟)等。
本发明将通过以下结合附图对其应用的详细描述而得到更全面的理解,其中:
附图说明
图1A-E是用于治疗天然心脏瓣膜的实例瓣环成形术系统的示意图;和
图2A-F是用于治疗天然心脏瓣膜的实例瓣环成形术系统的示意图。
具体实施方式
参考图1A-E,图1A-E是实例瓣环成形术系统20的示意图,该实例瓣环成形术系统20包括植入物22。系统20用于治疗对象的心脏4的天然瓣膜10(例如房室瓣,如二尖瓣或三尖瓣)。本文描述的利用系统20的任何和全部方法、技术、步骤等可以对活体动物或非活体尸体、尸体心脏、模拟物、拟人幽灵(anthropomorphic ghost)等执行。
植入物22包括植入物主体24,其可以是瓣环成形术结构,如瓣环成形术带或瓣环成形术环。植入物主体24包括柔性套筒25。套筒25具有第一套筒末端(即套筒25的近端)、第一套筒末端部分42(即套筒25的近端部)、第二套筒末端(即套筒25的远端)、第二套筒末端部分44(即套筒25的远端部分)和周壁46。注意,在说明书和权利要求的环境中,术语“远”指代本文描述的系统的距进入对象身体的位点更远的任何部分,并且术语“近”指代本文描述的系统的距进入对象身体的位点更近的任何部分。
周壁46在第一和第二套筒末端之间限定纵向内腔48。周壁46可由织物制成,如聚对苯二甲酸乙二醇酯织物,例如Dacron(TM)。植入物22还包括伸长的收缩构件或收缩丝材26。注意,术语“丝材”并不意图将丝材26限制为金属的,也不意图限制其可包括的股线数。对于一些应用,收缩构件或收缩丝材包括一股或多股金属。对于一些应用,收缩构件或收缩丝材26包括一股或多股聚合物。对于一些应用,收缩构件或收缩丝材26是编造的或编织的。对于一些应用,收缩构件或收缩丝材26涂覆有低摩擦涂层,如聚四氟乙烯(PTFE)。
植入物主体24可以被配置以被部分地(例如,50%、60%、70%、80%、90%、50-99%等)或完全地围绕瓣膜10的瓣环布置。植入物主体24可以以多种方式被附接到组织(例如,心脏瓣环组织等),如用锚定件、缝线、夹具和/或其他附接手段。在一些实施方式中,植入物主体24被配置以用多个(例如,5-20个)组织锚定件32锚定就位。在一个实施方式中,各组织锚定件包括组织联接元件34和紧固到组织联接元件的末端的工具啮合头36。在一些实施方式中,在将植入物主体24引入对象后,各锚定件32相继地(并且一般独立地)被体内递送到套筒的内腔中,并且其组织联接元件34被驱动穿过周壁并进入瓣环的组织中,从而将套筒锚定到瓣环。在附接到组织之后,植入物主体24的纵向收缩使瓣环周向收紧,从而改善瓣叶的对合,并减少反流。组织锚定件32也可以具有不同的形状,如在Gross的PCT申请公开WO2012/176195(其通过引用并入在此)中公开的或如本领域以其他方式已知的。
对于一些应用,柔性套筒25包括多个不透射线的标记12,其沿套筒定位在对应的纵向位点。该标记可以在放射照相图像(例如荧光透视图像)中提供在植入程序过程中任何给定位点处套筒已部署多少的指示,以能够设定锚定件32之间沿套筒的期望距离。对于一些应用,标记包括不透射线的墨。
对于一些应用,植入物主体24的瓣环成形结构是作必要修改的以下出版物中的一个或多个中描述的瓣环成形结构或与作必要修改的以下出版物中的一个或多个中描述的瓣环成形结构共享特征,该出版物通过引用并入在此。对于一些应用,植入物22如这些出版物中的一个或多个(作必要修改)所述被植入:
Zipory等的PCT申请公开WO2010/128503
Gross等的PCT申请公开WO2012/176195
Sheps等的PCT申请公开WO2013/069019
Sheps等的PCT申请公开WO2014/064694。
收缩构件/丝材26具有第一末端或第一丝材末端52(即,近端或近丝材末端52)和第二末端或第二丝材末端54(即,远端或远丝材末端52)。在一些实施方式中,第一末端或第一丝材末端52在第一套筒末端部分42处附接(例如,固定附接)至套筒25,并且构件/丝材26与套筒的周壁相关联地从第一套筒末端部分42延伸到第二套筒末端部分44。在一些实施方式中,并且如示,构件/丝材26和周壁46之间的关联是通过所述构件/丝材沿着第一套筒末端部分42和第二套筒末端部分44之间的周壁编织或作为其一部分来提供的。
如示,第一和第二套筒末端部分42和44可不仅包括套筒25的极端(very ends),即第一和第二套筒末端。类似地,构件/丝材26可不延伸全程直到套筒25的末端。如示,至少一个锚定件32可以被布置在第一和第二套筒末端部分42和44中的至少一者内、超过构件/丝材26。第一末端或第一丝材末端52在第一套筒末端部分42处附接到套筒25意为第一末端或第一丝材末端52在附接点处附接到套筒25。第一套筒末端部分42在附接点和第一套筒末端之间延伸。构件/丝材26从第一套筒末端部分42的附接点延伸到套筒25的进入点。第二套筒末端部分44在进入点和第二套筒末端之间延伸。
如下文更详细描述,构件/丝材26被相对于套筒25布置,使得将所述构件/丝材的纵向比例拉动(例如,从植入物22的近侧位置沿近侧方向的近侧拉动)到内腔中(通过第二套筒末端部分44处的进入点)和/或增加布置在内腔内的量会使套筒纵向收缩。任选地,构件/丝材26的第二末端或第二丝材末端54可被定位在内腔内部。
图1A示意性地示出了植入在瓣膜10处之后的植入物22,其中各锚定件32的组织联接元件34延伸穿过套筒25的周壁并进入瓣膜的瓣环。工具啮合头36位于套筒25的内腔48内。为了清楚起见,未示出组织联接元件34穿透的组织。如示,第二末端或第二丝材末端54可以在植入之前和/或期间被布置在套筒25的内腔内,或者可以被布置在内腔外部但可拉入内腔。对于一些应用,并且如示,系统20还包括伸长的引导构件28,其被可逆地联接到所述第二末端或第二丝材末端54,并且向近侧延伸穿过套筒25的内腔,并且向近侧远离植入物22(例如,离开对象)。
在植入物22植入之后,利用收缩工具60促进植入物的收缩。收缩工具60包括收缩构件啮合元件或丝材啮合元件62,其可纵向移动到内腔48中(例如,在引导构件28上)并穿过内腔到第二末端或第二丝材末端54。这种移动在图1B中示出。对于利用锚定件32锚定植入物主体24的应用,工具60被设定尺寸以可推进穿过内腔48,经过已被布置在内腔内的锚头36。
啮合元件62是例如在内腔48内可逆地联接到所述第二末端或第二丝材末端54的,。这种联接显示在图1C中。植入物22可包括联接到收缩构件/丝材26的第二末端或第二丝材末端54的附件55。啮合元件62和附件55被彼此配置以促进啮合元件与收缩构件/丝材的第二末端或第二丝材末端的可逆联接。在被联接到第二末端或第二丝材末端54时,啮合元件62可朝向第一套筒末端部分42纵向移动(例如,通过被向近侧拉动),使得第二末端或第二丝材末端54被朝向第一套筒末端部分42移动,从而将收缩构件/丝材26拉入内腔48和纵向收缩套筒25(图1D)。
系统20还包括锁定机构70,其被联接到收缩工具60,并且利用收缩工具可朝向第二套筒末端部分44和收缩构件/丝材26的第二末端或第二丝材末端54推进纵向穿过内腔48(例如,在引导构件28上)(例如,如图1B-C所示)。在一些实施方式中,锁定机构70具有(i)解锁状态,其中锁定机构允许收缩构件/丝材26移动穿过锁定机构,并且增加布置在内腔内的所述构件/丝材的纵向比例;和(ii)锁定状态,其中锁定机构抑制所述构件/丝材穿过锁定机构的移动。
在已通过将收缩构件/丝材26拉入内腔48(并穿过锁定机构70)而实现套筒25的期望收缩量后,锁定机构70被锁定,例如利用工具60,该工具60从而还充当在内腔48内啮合锁定机构70的锁工具64。锁定机构70的锁定抑制收缩构件/丝材移动退出内腔,并且因此保持套筒的期望收缩量。例如,锁定到收缩构件/丝材26的锁定机构70可以过大而不能经由构件/丝材26在第二套筒末端部分44处进入内腔所穿过的进入点或孔离开内腔48。尽管任选地,锁定机构70可以被配置以附接到套筒25的内壁。
然后工具60可从构件/丝材26脱离并从植入物22移除(图1E)。对于系统20包括引导构件28的应用,引导构件也被从植入物22脱离,例如,由工具60促成。
注意,所导致的构件/丝材26的多余部分56(即,构件/丝材的已经通过锁定机构70并且不用于保持套筒25收缩的部分,例如,构件/丝材的未受张力的部分)被布置在内腔48内。发明人假设,与假设的类似植入物(其中收缩构件/丝材的多余部分被布置在套筒25外部)相比,这有利地不需要移除收缩构件/丝材的多余部分(例如,通过切割)。
现在参考图2A-F,图2A-F是根据一些应用的用于治疗天然瓣膜10的瓣环成形术系统120的示意图。系统120包括可植入的瓣环成形术结构122,其包括植入物主体24(包括柔性套筒25)和收缩构件/丝材26,例如,如上文所述,作必要修改。一般,除非另有说明,结构122及其植入如上文关于植入物22及其植入所描述,作必要修改。
如关于植入物22所述,结构122的构件/丝材26可被相对于套筒25布置,使得将构件/丝材26拉入内腔和/或增加布置在内腔内的构件/丝材的纵向比例会使套筒纵向收缩。
图2A-F示出了系统120不包括引导构件,如上文所述的引导构件28。任选地,在一些实施方式中,系统120可以实际上包括引导构件,和/或系统20可以不包括引导构件。
收缩构件/丝材26具有第一末端或第一丝材末端52(即,构件/丝材26的远端或远丝材末端)和第二末端或第二丝材末端54(即,构件/丝材26的近端或近丝材末端)。在一些实施方式中,第一末端或第一丝材末端52在第一套筒末端部分42(即,套筒25的远端部分)处附接(例如,固定地附接)到套筒25,并且构件/丝材26与套筒的周壁46相关联地从第一套筒末端部分42向第二套筒末端部分44(即,套筒25的近端部分)延伸。第一末端或第一丝材末端52在第一套筒末端部分42处附接到套筒25意为第一末端或第一丝材末端52在附接点处附接到套筒25。第一套筒末端部分42在附接点和第一套筒末端(即,套筒25的远端)之间延伸。构件/丝材26从第一套筒末端部分42处的附接点延伸到套筒25的进入点51。第二套筒末端部分44在进入点51和第二套筒末端(即,套筒25的近端)之间延伸。在一些实施方式中,并且如示,构件/丝材26和周壁46之间的关联通过下列提供:构件/丝材沿着第一套筒末端部分42和第二套筒末端部分44之间的周壁编织或作为其一部分。
第一末端或第一丝材末端52在附接点处被附接到套筒25,该附接点总体上在距第一套筒末端0-25mm的附近处。即,一个或两个锚定件32被植入在第一末端或第一丝材末端52与第一套筒末端部分42处的第一套筒末端之间。以这种方式,施加到收缩构件/丝材26的力被分配在部分42处的锚定件32之间。构件/丝材26沿着主体24延伸,直到构件/丝材26在进入点51处进入套筒25的内腔48并且构件/丝材26的近端部分57被布置在进入点51和第二套筒末端部分44处的第二套筒末端之间的内腔48内。构件/丝材26的第二末端或第二丝材末端54可被定位在内腔内。第二末端或第二丝材末端54设有环部59。在一个实施方式中,构件/丝材26的近端部分57形成环部59并利用紧固件53而固定到其自身。在另一个实施方式中,环部59被联接到所述第二末端或第二丝材末端54。进入点51总体上在距在第二套筒末端部分44处的第二套筒末端0-35mm的附近处。
锚定件32用于将瓣环成形术结构122固定到对象心脏瓣膜的瓣环组织。系统120用于治疗对象的心脏的天然瓣膜(例如房室瓣,如二尖瓣或三尖瓣)。在此描述的利用系统120的任何和全部方法、技术、步骤等可以对活体动物或非活体尸体、尸体心脏、模拟物、拟人幽灵等执行。
如示,第一和第二套筒末端部分42和44可不仅包括套筒25的极端,即第一和第二套筒末端。类似地,构建/丝材26可不延伸全程直到套筒25的末端。如示,至少一个锚定件32可以被布置在第一和第二套筒末端部分42和44中的至少一者内,超过构件/丝材26。
如下文更详细描述,构件/丝材26被相对于套筒25布置,使得将构件/丝材的纵向比例拉入(例如,从结构122的近侧位置沿近侧方向的向近侧拉入)内腔中和/或增加被布置在内腔内的量会使套筒纵向收缩。
系统120包括植入物结构递送工具110和锚定件递送工具,所述锚定件递送工具包括锚定件驱动器17和容纳锚定件驱动器17的通道或管18(例如,锚定件递送通道、锚定件递送管等)(图2A)。锚定件驱动器17可在管/通道18内滑动。对于一些应用,植入物结构递送工具110包括锚定件递送工具和参考力管15。尽管任选地,植入物结构递送工具110和锚定件递送工具可以是分开的装置,其独立地被递送、引入和操纵。锚定件递送管/通道18的远端19可被引入并布置在结构122的套筒25的内腔48内。管/通道18可以穿过并且相对于环部59滑动,以便于递送锚定件32。如示,锚定件递送管/通道18的远端19始于最靠近第一套筒末端部分42,并穿过套筒25的壁46部署第一锚定件32。随着每个后续锚定件32被递送,锚定件递送管18朝向第二套筒末端部分44向近侧缩回——通过在环部59保持就位并且总体上静止时相对于环部59滑动。利用锚定件32将结构122和锚定结构122植入至组织的技术可以结合如Sheps的PCT公开WO14/064694(其通过引用并入在此)中描述的技术来实践。
通过用于递送结构122的植入物递送工具110的参考力管15的远端,向第二套筒末端部分44施力。如示,锚定件递送管18可在参考力管15的内腔内推进并穿过套筒25的内腔48,使得锚定件递送管18的被布置在套筒内的部分与套筒同轴。锚定件递送管18的远端19被布置与套筒25的内壁在套筒25的远端处接触。此外,锚定件递送管18的远端部分可包括一个或多个不透射线标记。如示,锚定件递送管18和套筒25被相对于彼此纵向且同轴地布置。
在一些实施方式中,结构122包括在第二套筒末端部分44处的闭合机构220,用于闭合套筒25的第二套筒末端部分44处的开口。任选地,第二套筒末端部分44可以在结构122被植入时保持打开,或者可以如Gross的PCT申请公开WO2012/176195(其通过引用并入在此)所述闭合。闭合机构220被联接到套筒25,如通过利用一根或多根缝线而被缝合到套筒25。闭合机构220包括瓣片230(例如,门),其具有打开状态和闭合状态(例如,如图2F中所示)并且被配置以朝向呈现闭合状态偏置,如Sheps的PCT申请公开WO2014/064694(其通过引用并入在此)所述。当瓣片230处于闭合状态时,与瓣片处于打开状态时相比,套筒25的内腔与套筒外部的连通减少。在一些应用中,闭合机构包括框架222,瓣片230在铰接点处被铰接地联接至框架222,并且瓣片230被朝向呈现闭合状态弹性地偏置,例如通过框架、铰接点和瓣片包含连续一件式形状记忆材料如镍钛诺。在一些应用中,框架222总体上是圆柱形的,其加强套筒25的近端。对于一些应用,闭合机构220包括(例如,涂覆有)抗血栓形成剂。
当锚定件递送管18的一部分被布置在套筒25的内腔48内时,瓣片230被保持在打开状态。锚定件递送管18从而在对象体外与套筒25的内腔48之间提供工作通道,如用于递送锚定件32,如上文所述。当锚定件递送管18被从内腔48移除(例如,滑出套筒的近侧开口)时,瓣片230自动朝向闭合状态移动。
套筒25可以通过一个或多个联接元件224(例如,套筒联接元件)而可逆地联接到参考力管15,该联接元件224被联接到参考力管的远端,如Sheps的PCT申请公开WO2014/064694(其通过引用并入在此)中描述。各联接元件224被塑形以限定远侧突出部,其被配置以被布置在相应的负空间内,如框架222中的凹部或孔(未示出),从而将联接元件联接到闭合机构220,并且从而联接到套筒25。框架222可以是总体上圆柱形的,并且孔可以被限定在圆柱形形状的侧面部分中。联接元件224可以被配置以具有朝向管15的中心纵向轴线向内弯曲的自然趋势(例如,被偏置)。
即,当锚定件递送管18滑动穿过内腔48以将组织锚定件32锚定到对象的组织时,锚定件递送管18(1)相对于环部59滑动,(2)相对于闭合机构220的框架222滑动以使瓣片230保持在打开状态,并且(3)保持包括管15的植入物递送工具110的联接。
当联接元件224被联接到闭合机构220并且锚定件递送管18的远端19被布置在套筒25的内腔48内且闭合机构220远侧时,锚定件递送管18抑制联接元件从闭合机构220的框架222脱离。在锚定件递送管18的远端19向近侧滑动经过闭合机构220(并且近侧经过联接元件224)时,联接元件自动地从闭合机构220的框架222脱离——通过朝向管15的中心纵向轴线向内弯曲,从而允许管15从套筒25脱离。参考力管15可以然后被从套筒25向近侧撤回。
因此,在一些应用中,系统120促进:
(1)在锚定件递送管18的远端19被布置在植入物结构122的套筒25的内腔内时,(a)参考力管15与套筒25的联接,以及(b)锚定件递送管18的近端(例如,其内腔的近端)与套筒的内腔之间的流体连通,以及
(2)在锚定件递送管18的远端被撤回经过闭合机构220(例如,从套筒的内腔撤回)时,(a)自动闭合植入物结构122的套筒25的第二套筒末端部分44,以及(b)参考力管15从植入结构套筒的自动脱离。
利用锚定件递送管18和闭合机构220的技术可以结合Sheps的PCT公开WO14/064694(其通过引用并入在此)中描述的技术实践。
图2A示意性地示出了在初始植入在二尖瓣处之后的结构122,其中前三个组织锚定件32用于将结构122锚定到瓣环的组织。各锚定件32的组织联接元件34延伸穿过套筒25的周壁46并进入瓣膜的瓣环中,同时各锚定件32的工具啮合头36定位(保持)在结构122的内腔48内。为了清楚起见,未示出组织联接元件34穿入的组织。
在一些实施方式中,如示,在植入之前和/或期间,第二末端或第二丝材末端54被布置在套筒25的内腔内。
锚定件递送管18用于促进锚定件32的递送。在各锚定件32被递送之后,锚定件递送管18被向近侧缩回,即朝向套筒25的第二套筒末端部分44。在锚定件32的植入过程中,环部59围绕锚定器递送管18的一部分。随着各后续锚定件32被递送,锚定件递送管18被朝向第二套筒末端部分44缩回——通过在环部59保持就位并且总体上静止的同时相对于环部59滑动。锚定件32利用例如参考Sheps的PCT公开WO14/064694(其通过引用并入在此)的图10A-I所述的技术植入。
图2B示出了在植入之后的结构122。多个锚定件32被用于将结构122锚定到组织。注意,所述多个组织锚定件32包括至少一个第二套筒末端部分组织锚定件132,例如,如示的两个锚定件132。注意,可以植入任何适当数量的第二套筒末端部分组织锚定件132,例如,作为说明而非限制的1和4个之间。在一些实施方式中,第二套筒末端部分组织锚定件132被植入在收缩构件/丝材26的进入点51与第二套筒末端部分44处的第二套筒末端之间。即,锚定件132被植入在构件/丝材26的近端部分57附近。如下文所述,第二套筒末端部分组织锚定件132有助于将力从进入点51向第二套筒末端部分44处的第二套筒末端分配在锚定件132之间。
现参考图2B-D。在植入结构122之后,利用收缩工具来促进植入物的收缩。收缩工具穿过锚定件递送管18,并且包括外管160、被可滑动地布置在外管160内的内管162和被可滑动地布置在内管162内的啮合元件或丝材啮合元件163。收缩工具可纵向移动到内腔48中,并穿过套筒25的内腔48,朝向设有环部59的第二末端或第二丝材末端54。在图2B中,环部59不再围绕锚定件递送管18,因为锚定件递送管18已被朝向参考力管15缩回以使环部59从围绕锚定件递送管18释放。即,锚定件递送管18的远端19被布置在环部59近侧。锚定件递送管18的远端19仍在套筒25的内腔48内,并且在此阶段的锚定件递送管18仍然保持在第二套筒末端部分44处的开口内,使得锚定件递送管18的外壁使闭合机构220保持在打开状态。
啮合元件163包括伸长的构件,如丝材、杆、线、缝线、管、扁平镍钛诺丝材等,并且在一些实施方式中,具有向近侧折叠以形成曲线状部分的远端部分。换言之,啮合元件163可以折叠到其自身上以限定发夹形节段,该发夹形区段限定U形弯曲部。在一些实施方式中,啮合元件163的预塑形远端部分被偏置以呈现闭合构型。曲线状部分可以被塑形使得啮合元件163的远端朝向内管162的纵向轴线向内弯曲。在一些实施方式中,曲线状部分与在啮合元件163的远端近侧(在啮合元件163的延伸方向上)定位的啮合元件163的远侧部分毗邻。在闭合构型下,啮合元件163的远端可以被朝向啮合元件163的远侧部分偏置。因此,在一些实施方式中,在闭合构型下啮合元件163的远端比在打开构型下径向地更靠近啮合元件163的远侧部分(或更靠近内管162)。
图2B示出了收缩工具从递送构型(其中啮合元件163的远端部分处于其闭合构型)转换为图2C所示的抓握(gripping)构型。进一步参考图2B,当收缩工具处于递送构型时,啮合元件163的远端被布置在外管160的内腔内。具体地,内管162的远端被定位在曲线状部分的近侧,并且啮合元件163的远端被径向地定位在外管160和内管162之间。
图2C示出了从外管160的内腔内完全暴露的啮合元件163的预塑形远端部分。在一些实施方式中,在图2C所示收缩工具的抓握构型下,外管160被定位在啮合元件163的远端的近侧,并且内管162延伸到啮合元件163的远端部分的曲线状部分(即,U形弯曲部)中,因而迫使啮合元件163的远端向外弯曲并从而使啮合元件163的远端部分移动到打开构型。在一些实施方式中,在啮合元件163的远端部分的打开位置下,啮合元件163的远端与内管162的外表面之间的距离足以抓握环部59,从而便于收缩工具160与环部59之间的联接。当内管162被向近侧缩回从而不再啮合曲线状部分时,啮合元件163的远端部分移回闭合构型。然后外管160可以被向远侧推进以至少覆盖啮合元件163的远端,如图2B所示。
当联接到第二末端或第二丝材末端54(即通过在啮合元件163的远端部分呈现其闭合构型时套住环部59)时,收缩工具可朝向第二套筒末端44处的开口纵向移动(即,通过被向近侧拉动),使得第二末端或第二丝材末端54朝向第二套筒末端移动,从而将收缩构件/丝材26的另外部分穿过进入点51拉入内腔48,并且初始地使套筒25纵向收缩(图2D)。锚定件递送管18的远端19仍在套筒25的内腔48内,并且在这个阶段锚定件递送管18仍然保持在第二套筒末端部分44处的开口内,使得锚定件递送管18的外壁使闭合机构220保持在打开状态。注意,大部分收缩发生在图2D中所示的此初始步骤之后,如下文参考图2E-F所述。
环部59包括超弹性和柔性材料,例如镍钛诺。在啮合元件163的远端部分处于闭合构型时拉动环部59会将环部59拉向锚定件递送管18的远端19。在锚定件递送管18的内腔内被拉动从而将收缩构件/丝材26的一部分拉入在锚定件递送管18的内腔内时,环部59被锚定件递送管18的壁压缩和约束。
现参考图2E。系统120包括力分配元件和锁递送工具164,锁递送工具164可在锚定件递送管18的内腔内和在收缩工具上被推进。工具164被配置以递送力分配元件300。力分配元件300可以被联接到工具164的远端。尽管是在一些实施方式中,力分配元件300可以被定位在工具164的远侧并且被工具164推动穿过锚定件递送管18。此外,任选地,力分配元件300可以相对于工具164的远端的内腔滑动并滑动到工具164的远端的内腔外,如通过被可滑动地被布置在工具164内的推管(未示出)。力分配元件300被配置以围绕收缩构件/丝材26的近端部分57。工具164和力分配元件300在收缩工具周围滑动。在工具164和力分配元件300滑动超过收缩工具的远端后,工具164和力分配元件300直接沿着收缩构件/丝材26的现被布置在锚定件递送管18的内腔内的一部分(包括部分57)滑动。
力分配元件300包括具有内腔的柔性结构,该内腔围绕近端部分57处的收缩构件/丝材26。对于一些应用,力分配元件300包括管状元件,其具有多个狭缝以增加元件300的柔性。对于一些应用,力分配元件300包括线圈状元件。在力分配元件300的布置过程中,锚定件递送管18的远端19仍处在套筒25的内腔48内,并且在该阶段锚定件递送管18仍然保持在第二套筒末端部分44处的开口内,使得锚定件递送管18的外壁使闭合机构220保持在打开状态。
在力分配元件300在套筒25的内腔48内被完全部署后(如图2F所示),进行套筒25的收缩,例如通过拉动收缩工具——该收缩工具拉动被啮合元件163的远端部分套住的环部59,并且通过抵靠力分配元件300推动——如通过工具164或如上所述推管或其他。注意,“完全部署”指代元件300的远端到达构件/丝材26的部分57的远端使得元件300的远端到达套筒25在进入点51处的内表面的时刻。图2F显示了套筒25的收缩。结构122的收缩在所述构件/丝材在被拉动时自内腔48内发生,并且还自容纳锚定件递送管18的递送工具110内发生——因为收缩构件/丝材26在锚定件递送管18的内腔内被拉动。
在收缩过程中,力分配元件300将收缩力从进入点51向第二套筒末端部分在第二套筒末端部分组织锚定件132之间分配。即,收缩被限制于植入物主体24的在收缩构件/丝材的进入点51和第一末端或第一丝材末端52之间的部分。在套筒25收缩过程中,锚定件递送管18的远端19仍然处在套筒25的内腔48内,并且在该阶段锚定件递送管18仍然保持在第二套筒末端部分44处的开口内,使得锚定件递送管18的外壁使闭合机构220保持在打开状态。
在通过将收缩构件/丝材26拉入内腔48和锚定件递送管18的内腔而实现套筒25的期望收缩量后,工具164向元件300的近端递送锁定机构170,例如锁,其处于解锁状态,例如通过锁工具164保持在解锁状态。锁定机构170在构件/丝材26周围被递送。对于一些应用,力分配元件300与处于解锁状态的锁定机构170一起被递送。只有在实现构件/丝材26的收缩后,锁定机构170才转换到锁定状态,以将构件/丝材26相对于力分配元件300锁定就位,以保持套筒25的收缩状态。
锁定机构170具有解锁状态,其中锁定机构170允许构件/丝材26移动穿过锁定机构170并且允许增加布置在套筒25的内腔48内的构件/丝材26的纵向比例。锁定机构170具有锁定状态,其中锁定机构170抑制构件/丝材26移动穿过锁定机构170。
锁定机构170被锁定——例如利用锁工具164,如通过将锁工具从锁定机构脱啮。对于一些应用,锁定机构170被偏置以呈现其锁定状态,并且锁工具164被配置以在锁工具与锁定机构啮合时使锁定机构保持在其解锁状态。对于这种应用,锁工具164与锁定机构170脱啮允许锁定机构转换到其锁定状态。在此描述的其他锁定机构和锁工具也可以以这种方式操作,作必要修改。在构件/丝材26的锁定过程中,锚定件递送管18的远端19仍处在套筒25的内腔48内,并且在该阶段锚定件递送管18仍保持在第二套筒末端部分44处的开口内,使得锚定件递送管18的外壁使闭合机构220保持在打开状态。工具164可以包括切割元件,该切割元件可以在锁定机构170被锁定就位后切断构件/丝材26。
锁定机构或锁170将收缩构件/丝材26锁定到位。收缩工具(例如,其啮合元件163)然后可以从构件/丝材26脱离并从结构122移除(图2F)。所产生的构件/丝材26的多余部分被切割以避免所述构件/丝材的此松散部分在心脏内自由移动。在一些实施方式中,在结构122收缩之后,多余的构件/丝材26被去除。例如,递送工具110可以包括切割器,或者可以使用专用切割器——例如,在构件/丝材26上并沿构件/丝材26被推进。任选地,多余的构件/丝材26可以被推回到套筒25的内腔48中——例如通过收缩工具或工具164,并且可以被封装在套筒25内以避免构件/丝材26的此松散部分在心脏内自由移动。
然后通过将锚定件递送管18从结构122的套筒25的内腔48内移除,使植入物递送工具110(包括参考力管15和通道/管18等)从结构122脱离。锚定件递送管18从内腔48内的移除使得闭合机构220能够呈现其闭合状态。在锚定件递送管18不存在于框架222内的情况下,锚定件递送管18不再抵靠联接元件224推动,并且联接元件224呈现其朝向管15的中心纵向轴线向内弯曲的自然趋势。在元件224向内弯曲时,元件224从结构122的框架222脱离,并且管15从结构122脱啮。此外,锚定件递送管18不再支持(holds)打开的瓣片230(如果存在),并且瓣片230呈现朝向闭合状态的自然趋势。在这样的实施方式中,在锁定机构170将要从构件/丝材26脱离的情况下,瓣片230还防止锁定机构170迁移。因此,闭合机构220使锁定机构170保持在结构122的内腔48内。
植入物递送工具110(包括参考力管15、锚定件递送管18、收缩工具160、力分配元件和锁递送工具164等)用于递送结构122,并且从环部59延伸的构件/丝材26的多余部分被从对象的身体取出。即,系统120有利地提供了这样的系统:其中在结构122收缩过程中和在对象的心脏瓣膜上执行瓣环成形术的过程中,植入物递送工具110保持联接到结构122。
再次参考图2A-F。注意,收缩构件/丝材26的拉动和收缩发生自第二套筒末端部分44,即,结构122的近侧部分,并且拉动和收缩的方向是向近侧。即,结构122的收缩发生在结构122的近端处并且发生自结构122的内腔48内——在植入物递送工具110被联接到结构122时。收缩在成像的指导下执行,并且可以响应于反馈,例如触觉、压力表和成像,来执行构件/丝材26的多次收缩。
再次参考图1A-2F。对于一些应用,给定系统的锁定机构可以替换为单向机制,如棘轮,作必要修改。单向机构可以被联接到收缩构件/丝材,并且联接到套筒的第二套筒末端部分处,并且可以被配置以允许所述构件/丝材单向移动穿过该单向机构。系统将被布置成使得该单向机构(i)允许增加被布置在内腔内的所述构件/丝材的纵向比例,并且(ii)抑制减少被布置在内腔内的所述构件/丝材的纵向比例。
涉及本文的系统和装置的方法可包括上述任何步骤,例如植入、附接、收缩、锁定所述系统、装置、部件等。在一些实施方式中,该方法涉及将系统、装置、植入物等经血管地(例如,经股等)推进到目标位置,如心脏瓣环或心脏瓣环模拟物。该方法涉及将所述系统、装置、植入物等附接到目标位置(例如,在如前所述的推进之后)。附接可涉及锚定、缝合、夹住和/或利用其他附接手段将系统、装置、植入物等附接到目标位置。该方法还涉及收缩所述系统、装置、植入物等,这可以通过以下来完成:拉动或以其他方式施力于收缩构件/丝材(其可以如任何上述实施方式中所述被附接、配置和/或布置),以使所述系统、装置、植入物等收缩(例如,收缩到具有较小长度、直径和/或曲率半径的收缩构型)。所述收缩可以如关于以上任何实施方式所述来完成。该方法还可以包括将锁定机构锁定、锁、锁定装置等锁定,以使所述系统、装置、植入物等保持收缩构型。锁定机构、锁、锁定装置等可以与上述任一种相同并且以相同方式工作和/或操作。
本领域技术人员将理解,本发明不限于上文具体所示和所述。而是,本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及本领域技术人员在阅读了前文描述后会想到的不属于现有技术的其改动和修改。例如,被描述与本文描述的植入物中的一种联用的工具可以任选地与本文描述的植入物中的另一种联用,作必要修改。类似地,被描述用于本文描述的植入物中的一种的调节机构或锁可以任选地用于本文描述的植入物的另一种,作必要修改。此外,本文所述的技术、方法、操作、步骤等每一种都可以对活体动物或非活体模拟物执行,如尸体、尸体心脏、模拟物(例如其中身体部分、组织等被模拟)等。
Claims (87)
1.用于对象心脏的系统,所述系统包括瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括:
柔性套筒,所述柔性套筒具有近侧套筒末端、远侧套筒末端和在所述近侧套筒末端和所述远侧套筒末端之间限定纵向内腔的周壁;
伸长的收缩构件,所述收缩构件具有近端和远端,其中所述收缩构件的远端在所述套筒的附接点处被附接到所述套筒,所述附接点和所述套筒的远端限定远侧套筒末端部分,并且所述收缩构件的远端部分与所述套筒的周壁相关联地从所述附接点朝向近侧套筒末端延伸并且在所述套筒的进入点处进入所述套筒的内腔,使得所述收缩构件的近端部分在所述内腔内朝向所述近侧套筒末端延伸,所述进入点和所述近侧套筒末端限定近侧套筒末端部分;
多个组织锚定件,所述组织锚定件被配置以延伸穿过周壁并进入心脏组织中以将所述套筒锚定到所述组织,其中至少一个组织锚定件被布置在所述近侧套筒末端部分内;和
力分配元件,所述力分配元件被配置以被布置在所述套筒的内腔内并围绕所述收缩构件的所述近端部分,使得所述力分配元件的远端在所述进入点处邻接所述套筒的周壁的内表面,从而分配在向所述伸长的收缩构件施加收缩力的过程中施加到所述近侧套筒末端部分的所述至少一个组织锚定件的力,
其中向近侧拉动所述收缩构件的近端使被布置在所述内腔内的所述收缩构件的所述近端部分的长度增加,从而使所述套筒纵向收缩。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述力分配元件包括被塑形以限定多个狭缝的管,其中所述多个狭缝增加所述力分配元件的柔性。
3.根据权利要求1所述的系统,其中所述力分配元件包括柔性线圈。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其中至少一个组织锚定件被布置在所述远侧套筒末端部分内。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统,其中所述收缩构件沿所述周壁在所述附接点和所述进入点之间编织。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统,还包括锚定件递送工具,所述锚定件递送工具包括锚定件递送管和锚定件驱动器,所述锚定件驱动器是在所述锚定件递送管内可滑动的并且被配置以驱动所述多个组织锚定件穿过所述周壁并进入所述组织中。
7.根据权利要求6所述的系统,还包括植入物结构递送工具,所述植入物结构递送工具包括参考力管,所述参考力管被配置以可逆地联接和施力至所述近侧套筒末端部分,其中所述锚定件递送管是在所述参考力管内可滑动的。
8.根据权利要求7所述的系统,其中所述参考力管包括联接元件,所述联接元件被联接到所述参考力管的远端并且被配置以联接到所述近侧套筒末端部分,其中所述联接元件被偏置以朝向所述参考力管的中心纵向轴线向内弯曲。
9.根据权利要求8所述的系统,其中所述锚定件递送管被配置以(a)在被插入所述套筒的内腔中并抵靠所述联接元件推动从而允许所述联接元件向外弯曲并且变得联接到所述瓣环成形术结构的所述近侧套筒末端部分时,保持所述参考力管的所述联接元件与所述套筒的联接;以及(b)在被从所述套筒的内腔移除从而允许所述联接元件向内弯曲并变得从所述套筒脱离时,促进所述参考力管从所述套筒的所述近侧套筒末端部分脱离。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的系统,其中所述多个组织锚定件中的各组织锚定件包括锚头和组织啮合元件,所述组织啮合元件被配置以延伸穿过所述周壁并进入所述组织中,并且所述锚头被配置以可逆地联接到所述锚定件驱动器并定位在所述套筒的内腔中。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统,其中在所述收缩构件的近端处提供环部,其中所述锚定件递送管是相对于所述环部可滑动的,同时所述环部保持被布置在所述近侧套筒末端部分内。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统,还包括被布置在所述收缩构件的近端处的环部;和收缩工具,所述收缩工具包括啮合元件,其中所述啮合元件包括远侧部分和与所述远侧部分毗邻的远端部分,所述啮合元件的所述远端部分具有闭合构型和打开构型,所述啮合元件的所述远端部分被偏置以呈现闭合构型,其中所述啮合元件的所述远端部分向近侧折叠从而限定曲线状部分,其中在所述打开构型下,所述啮合元件的远端距所述啮合元件的所述远侧部分的间距远于在闭合构型时,从而允许所述啮合元件的所述远端部分抓握所述环部。
13.根据权利要求12所述的系统,其中所述收缩工具具有递送构型和抓握构型,其中在所述收缩工具的所述递送构型下,所述啮合元件处于闭合构型,并且在所述收缩工具的抓握构型下,所述啮合元件处于打开构型。
14.根据权利要求13所述的系统,其中所述收缩工具还包括外管和在所述外管内可滑动的内管,所述啮合元件在所述内管内是可滑动的,其中在所述收缩工具的所述递送构型下,所述内管的远端被定位在所述曲线状部分的近侧,并且所述啮合元件的远端被径向地定位在所述内管和所述外管之间,并且其中在所述收缩工具的抓握构型下,所述外管被定位在所述啮合元件的远端的近侧,并且所述内管延伸到所述曲线状部分中,以迫使所述啮合元件的远端向外弯曲并且从而使所述啮合元件的远端部分移动到打开构型。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的系统,在从属于权利要求6时,其中所述锚定件递送管是可滑动穿过所述环部的,并且所述远端部分被配置以抓握所述环部,并且所述收缩工具被配置以将所述环部拉入所述锚定件递送管的内腔,以便于向所述收缩构件施加收缩力,并且其中所述环部是在所述收缩工具拉动所述环部和部分所述收缩构件穿过所述锚定件递送管的内腔时可压缩到所述锚定件递送管的内腔中的。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的系统,当从属于权利要求6时,还包括在所述近侧套筒末端部分处的闭合机构,所述闭合机构在所述锚定件递送管穿过所述闭合机构时保持在打开状态。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的系统,还包括锁定机构,所述锁定机构具有:
解锁状态,其中所述锁定机构允许所述收缩构件移动穿过所述锁定机构,以及增加被布置在所述套筒的内腔内的所述收缩构件的所述远端部分的长度,以及
锁定状态,其中所述锁定机构抑制所述收缩构件穿过所述锁定机构的移动。
18.用于对象心脏的系统,所述系统包括瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括:
柔性套筒,所述柔性套筒具有近侧套筒末端、远侧套筒末端和在所述近侧套筒末端和所述远侧套筒末端之间限定纵向内腔的周壁;
伸长的收缩构件,所述伸长的收缩构件具有近端和远端,其中所述收缩构件的近端在所述套筒的附接点处附接到所述套筒,所述附接点和所述近侧套筒末端限定近侧套筒末端部分,并且所述收缩构件的近端部分与所述套筒的周壁相关联地从所述附接点朝向所述远侧套筒末端延伸并且在所述套筒的进入点处进入所述套筒的内腔,使得所述收缩构件的远端部分被布置在所述内腔内,所述进入点和所述套筒的远端限定远侧套筒末端部分;和
多个组织锚定件,所述多个组织锚定件被配置以延伸穿过所述周壁并进入组织中以将所述套筒锚定到所述组织,其中至少一个组织锚定件被布置在所述远侧套筒末端部分内,
其中向近侧拉动所述收缩构件的远端使被布置在所述内腔内的所述收缩构件的所述远端部分的长度增加,从而使所述套筒纵向收缩。
19.根据权利要求18所述的系统,还包括收缩工具,所述收缩工具包括啮合元件,其中所述啮合元件是朝向所述远侧套筒末端纵向可移动进入并穿过所述套筒的内腔的,并且是可逆地可联接到所述收缩构件的远端的,其中当所述啮合元件被可逆地联接至所述收缩构件的远端时,向近侧拉动所述啮合元件使被布置在所述内腔内的所述收缩构件的所述远端部分的长度增加,从而使所述套筒纵向收缩。
20.根据权利要求18或19所述的系统,还包括伸长的引导构件,所述引导构件被可逆地联接到所述收缩构件的远端,所述引导构件向近侧延伸穿过所述套筒的内腔。
21.根据权利要求18至20中任一项所述的系统,还包括锁定机构,所述锁定机构具有解锁状态,其中所述锁定机构允许所述收缩构件移动穿过所述锁定机构,以及增加被布置在所述套筒的内腔内的所述收缩构件的所述远端部分的长度;以及锁定状态,其中所述锁定机构抑制所述收缩构件穿过所述锁定机构的移动。
22.根据权利要求18至21中任一项所述的系统,其中所述锁定机构被联接到所述收缩工具并且利用所述收缩工具是朝向所述套筒的所述进入点纵向地穿过所述套筒的内腔可推进的。
23.根据权利要求21或22所述的系统,还包括锁工具,所述锁工具啮合所述锁定机构并且被配置以将所述锁定机构转换为所述锁定状态。
24.根据权利要求23所述的系统,其中所述锁定机构被偏置以呈现所述锁定状态,其中所述锁工具被配置以在所述锁工具与所述锁定机构啮合时使所述锁定机构保持在所述解锁状态,并且通过从所述锁定机构脱啮而使所述锁定机构转换为所述锁定状态。
25.方法,包括:
利用递送工具,将瓣环成形术结构固定在对象的瓣膜的瓣环上,所述瓣环成形术结构包括(i)柔性套筒,所述柔性套筒限定穿过其中的纵向内腔;以及(ii)伸长的收缩构件;和
然后,在所述递送工具被联接到所述瓣环成形术结构时,通过将所述收缩构件拉入所述内腔和/或进一步拉入所述内腔而使所述套筒纵向收缩。
26.根据权利要求25所述的方法,其中所述递送工具与所述瓣环成形术结构在其近端处联接,并且其中纵向收缩包括向近侧纵向拉动所述收缩构件。
27.根据权利要求25至26中任一项所述的方法,其中所述套筒包括限定所述内腔的周壁,并且其中将所述瓣环成形术结构固定在所述瓣环上包括对于多个锚定件中的各锚定件相继地:
将所述锚定件推进到所述套筒的内腔中,并且
驱动所述锚定件的组织啮合元件穿过所述周壁并进入所述瓣环中,使得所述锚定件的锚头保留在所述套筒的内腔中。
28.根据权利要求25至27中任一项所述的方法,还包括在纵向收缩所述套筒的步骤之后,通过将锁定机构锁定到所述收缩构件来保持所述套筒的收缩状态。
29.根据权利要求28所述的方法,其中锁定所述锁定机构包括在保持所述递送工具与所述瓣环成形术结构联接的同时锁定所述锁定机构。
30.根据权利要求28所述的方法,还包括,在所述锁定之前,在所述套筒的内腔内递送力分配元件和利用所述力分配元件促进收缩力沿所述瓣环成形术结构的分配。
31.根据权利要求30所述的方法,其中固定所述瓣环成形术结构包括植入多个组织锚定件,并且其中递送所述力分配元件包括沿着所述多个组织锚定件的子组分配所述收缩力。
32.根据权利要求30所述的方法,其中锁定所述锁定机构包括将所述力分配元件锁定就位。
33.根据权利要求25至32中任一项所述的方法,其中所述收缩构件设有环部,并且其中在将所述瓣环成形术结构固定在所述瓣环上的过程中,所述环部围绕所述递送工具的一部分。
34.根据权利要求33所述的方法,其中纵向收缩包括:
缩回所述递送工具的所述部分,直到所述环部不围绕所述递送工具的所述部分,
抓握所述环部;和
然后,通过拉动所述环部而纵向拉动所述收缩构件。
35.根据权利要求33所述的方法,其中将所述瓣环成形术结构固定在所述瓣环上包括:
在所述环部围绕递送工具的所述部分时,推进所述递送工具的所述部分穿过所述套筒的内腔,
递送多个组织锚定件穿过所述递送工具的所述部分;和
利用所述递送工具,在所述环部围绕所述递送工具的所述部分时,通过驱动所述多个组织锚定件中的每一个穿过所述套筒的对应部分并进入所述瓣环的组织中,来将所述瓣环成形术结构锚定到所述瓣环。
36.根据权利要求35所述的方法,其中推进所述递送工具的所述部分穿过所述套筒的内腔包括使所述递送工具的所述部分相对于所述环部移动,同时所述环部保持静止。
37.根据权利要求35所述的方法,其中推进所述递送工具的所述部分穿过所述套筒的内腔包括向远侧推进所述递送工具的所述部分穿过所述内腔,并且其中驱动所述多个组织锚定件中的每一个穿过所述套筒的对应部分包括在每次相继驱动时向近侧缩回所述递送工具的所述部分。
38.根据权利要求25至37中任一项所述的方法,其中所述递送工具的所述部分在所述套筒的内腔内滑动,并且其中所述方法还包括通过保持所述递送工具的所述部分处于内腔内而保持所述递送工具与瓣环成形术结构的联接。
39.根据权利要求38所述的方法,其中保持所述递送工具的联接包括向外推动所述递送工具的被联接到所述瓣环成形术结构的所述套筒的联接元件,并且其中所述方法还包括使所述递送工具从所述瓣环成形术结构脱离,所述脱离通过将所述递送工具的所述部分从所述内腔内移除并且允许所述联接元件向内弯曲和从所述瓣环成形术结构的所述套筒脱啮而进行。
40.根据权利要求38所述的方法,其中保持所述递送工具的联接包括,通过使所述递送工具的所述部分保持在所述内腔内,而使所述瓣环成形术结构的闭合机构保持在打开状态。
41.根据权利要求40所述的方法,还包括,通过将所述递送工具的所述部分从所述内腔内移除并使所述闭合机构转换为闭合状态,而使所述递送工具从所述瓣环成形术结构脱离。
42.用于对象心脏的设备,所述设备包括瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括:
柔性套筒,所述柔性套筒具有近侧套筒末端、远侧套筒末端和在第一套筒末端和第二套筒末端之间限定纵向内腔的周壁;
伸长的收缩构件,所述收缩构件具有近端和远端,其中所述收缩构件的远端在所述套筒的附接点处附接到所述套筒,所述附接点和所述远侧套筒末端限定远侧套筒末端部分,并且所述收缩构件的远端部分与所述周壁相关联地从所述附接点朝向所述近侧套筒末端延伸并在所述套筒的进入点处进入所述套筒的内腔,使得所述收缩构件的近端部分在所述内腔内朝向所述近侧套筒末端延伸,所述进入点和所述近侧套筒末端限定近侧套筒末端部分;
多个组织锚定件,所述组织锚定件被配置以延伸穿过所述周壁并进入心脏的组织以将所述套筒锚定到所述组织,其中至少一个组织锚定件被布置在所述近侧套筒末端部分内;
锚定件递送工具,所述锚定件递送工具包括在所述套筒的内腔内可滑动的锚定件递送管和在所述锚定件递送管内可滑动的锚定件驱动器;
被布置在所述收缩构件的近端处的环部,所述锚定件递送管是相对于所述环部可滑动的,同时所述环部保持被布置在所述近侧套筒末端部分内,以便于所述多个组织锚定件的植入,
其中向近侧拉动所述收缩构件的近端使被布置在所述内腔内的所述收缩构件的所述近端部分的长度增加,从而使所述套筒纵向收缩。
43.根据权利要求42所述的设备,还包括参考力管,所述参考力管包括联接元件,所述联接元件被联接到所述参考力管的远端并且被配置以联接到所述近侧套筒末端,其中所述联接元件被偏置以朝向所述参考力管的中心纵向轴线向内弯曲,其中所述锚定件递送管是在所述参考力管内可滑动的。
44.根据权利要求43所述的设备,其中所述锚定件递送管被配置以(a)在被插入所述套筒的内腔并抵靠所述联接元件推动从而允许所述联接元件向外弯曲并变得联接到所述瓣环成形术结构的所述近侧套筒末端部分时保持所述联接元件与所述套筒的联接;以及(b)在被从所述套筒的内腔移除从而允许所述联接元件向内弯曲并变得从所述套筒脱离时,促进所述参考力管从所述瓣环成形术结构的所述近侧套筒末端部分脱离。
45.根据权利要求42至44任一项所述的设备,其中:
所述多个组织锚定件中的各组织锚定件包括锚头和组织啮合元件,所述组织啮合元件被配置以延伸穿过所述周壁并进入所述组织,并且所述锚头被配置以可逆地联接到所述锚定件驱动器并且被定位在所述套筒的内腔中。
46.根据权利要求42至45中任一项所述的系统,还包括收缩工具,所述收缩工具包括啮合元件,其中所述啮合元件包括远侧部分和与所述远侧部分毗邻的远端部分,所述啮合元件的所述远端部分具有闭合构型和打开构型,所述啮合元件的所述远端部分被偏置以呈现闭合构型,其中所述啮合元件的远端向近侧折叠从而限定曲线状部分,其中在打开构型下,所述啮合元件的远端距所述啮合元件的所述远侧部分的间距远于所述闭合构型时,从而允许所述啮合元件的所述远端部分抓握所述环部。
47.根据权利要求46所述的系统,其中所述收缩工具具有递送构型和抓握构型,其中在所述收缩工具的所述递送构型下,所述啮合元件处于所述闭合构型,并且在所述收缩工具的所述抓握构型下,所述啮合元件处于所述打开构型。
48.根据权利要求47所述的系统,其中所述收缩工具还包括外管和在所述外管内可滑动的内管,所述啮合元件是在所述内管内可滑动的,其中在所述收缩工具的所述递送构型下,所述内管的远端被定位在所述曲线状部分近侧,并且所述啮合元件的远端被径向地定位在所述内管和所述外管之间,并且其中在所述收缩工具的所述抓握构型下,所述外管被定位在所述啮合元件的远端近侧并且所述内管延伸到所述曲线状部分中,以迫使所述啮合元件的远端向外弯曲,并且从而使所述啮合元件的所述远端部分移动到打开构型。
49.根据权利要求48中任一项所述的系统,其中所述收缩工具被配置以将所述环部拉入所述锚定件递送管的内腔中,以便于向所述收缩构件施加收缩力,并且在所述收缩工具拉动所述环部和部分所述收缩构件穿过所述锚定件递送管的内腔时,所述环部是可压缩到所述锚定件递送管的内腔中的。
50.根据权利要求46至49中任一项所述的设备,还包括在所述近侧套筒末端部分处的闭合机构,所述闭合机构是在所述锚定件递送管穿过所述闭合机构时可保持在打开状态的。
51.根据权利要求50所述的设备,其中所述锚定件递送管是相对于所述环部和所述闭合机构可滑动的,以便于所述多个组织锚定件的植入。
52.用于对象心脏的系统,所述系统包括瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括:
柔性套筒,所述柔性套筒具有近侧套筒末端、远侧套筒末端和在所述近侧套筒末端和远侧套筒末端之间限定纵向内腔的周壁;
伸长的收缩构件,所述收缩构件具有近端和远端,所述收缩构件的远端在附接点处附接到所述套筒,所述附接点和所述套筒的远端限定远侧套筒末端部分,并且所述收缩构件的远端部分与所述套筒的所述周壁相关联地从所述附接点朝向所述近侧套筒末端延伸并在所述套筒的进入点处进入所述套筒的内腔,使得所述收缩构件的近端部分被布置在所述内腔内,所述进入点和所述近侧套筒末端限定近侧套筒末端部分;以及
多个组织锚定件,所述组织锚定件被配置以延伸穿过所述周壁并进入组织以将所述套筒锚定到所述组织,其中至少一个组织锚定件被布置在所述近侧套筒末端部分处,
其中向近侧拉动所述收缩构件的近端使被布置在所述内腔内的所述收缩构件的所述近端部分的长度增加,从而使所述套筒纵向收缩。
53.根据权利要求52所述的系统,还包括被布置在所述收缩构件的近端处的环部和包括啮合元件的收缩工具,其中所述啮合元件包括远侧部分和与所述远侧部分毗邻的远端部分,所述啮合元件的所述远端部分具有闭合构型和打开构型,所述啮合元件的所述远端部分被偏置以呈现所述闭合构型,其中啮合元件的所述远端部分向近侧折叠从而限定曲线状部分,其中在所述打开构型下,所述啮合元件的远端距所述啮合元件的远侧部分的间距远于所述闭合构型时,从而允许所述啮合元件的所述远端部分抓握所述环部。
54.根据权利要求53所述的系统,其中所述收缩工具具有递送构型和抓握构型,其中在所述收缩工具的所述递送构型下,所述啮合元件处于所述闭合构型,并且在所述收缩工具的所述抓握构型下,所述啮合元件处于所述打开构型。
55.根据权利要求54所述的系统,其中所述收缩工具还包括外管和在所述外管内可滑动的内管,所述啮合元件是在所述内管内可滑动的,其中在所述收缩工具的所述递送构型下,所述内管的远端被定位在所述曲线状部分近侧并且所述啮合元件的远端被径向地定位在所述内管和外管之间,并且其中在所述收缩工具的所述抓握构型下,所述外管被定位在所述啮合元件的远端近侧并且所述内管延伸到所述曲线状部分中以迫使所述啮合元件的远端向外弯曲,并且从而使所述啮合元件的所述远端部分移动到打开构型。
56.根据权利要求52至55中任一项所述的系统,还包括锚定件递送管,其中所述收缩工具是在所述锚定件递送管内可滑动的。
57.根据权利要求52至56中任一项所述的系统,还包括力分配元件,所述力分配元件被配置以被布置在所述套筒的内腔内并且围绕所述收缩构件的所述近端部分,使得所述力分配元件的远端在所述进入点处邻接所述套筒的所述周壁的内表面,从而分配在向所述伸长的收缩构件施加收缩力的过程中施加到所述近侧套筒末端部分的所述至少一个组织锚定件的力。
58.收缩工具,包括
啮合元件,所述啮合元件包括远侧部分和与所述远侧部分毗邻的远端部分,所述啮合元件的所述远端部分具有闭合构型和打开构型,所述啮合元件的所述远端部分被偏置以呈现闭合构型,其中所述啮合元件的所述远端部分向近侧折叠从而限定曲线状部分,其中在所述打开构型下,所述啮合元件的远端距所述啮合元件的所述远侧部分的间距远于所述闭合构型时,从而允许所述啮合元件的所述远端部分抓握所述环部。
59.根据权利要求58所述的收缩工具,其中所述收缩工具具有递送构型和抓握构型,其中在所述收缩工具的所述递送构型下,所述啮合元件处于所述闭合构型,并且在所述收缩工具的所述抓握构型下,所述啮合元件处于所述打开构型。
60.根据权利要求59所述的收缩工具,还包括外管和在所述外管内可滑动的内管,所述啮合元件是在所述内管内可滑动的,其中在所述收缩工具的所述递送构型下,所述内管的远端被定位在所述曲线状部分近侧并且所述啮合元件的远端被径向地定位在所述内管和外管之间,并且其中在所述收缩工具的所述抓握构型下,所述外管被定位在所述啮合元件的远端近侧并且所述内管延伸到所述曲线状部分中以迫使所述啮合元件的远端向外弯曲,并且从而使所述啮合元件的所述远端部分移动到打开构型。
61.用于对象心脏的系统,所述系统包括瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括:
柔性套筒,所述柔性套筒具有第一套筒末端部分、第二套筒末端部分和在所述第一套筒末端部分和第二套筒末端部分之间限定纵向内腔的周壁;
伸长的收缩构件,所述收缩构件具有第一末端和第二末端,所述第一末端在所述第一套筒末端部分处附接到所述套筒,并且所述构件与所述周壁相关联地从所述第一套筒末端部分朝向所述第二套筒末端部分延伸;
多个组织锚定件,并且被配置以将所述套筒锚定到组织,所述多个组织锚定件包括至少一个第二套筒末端部分组织锚定件,所述第二套筒末端部分组织锚定件被配置以通过被驱动穿过所述周壁并进入所述组织中而将所述第二套筒末端部分锚定到所述组织;和
力分配元件,所述力分配元件被配置以围绕布置在所述套筒的内腔内的所述构件的第二末端部分并且分配在向所述伸长的收缩构件施加收缩力的过程中施加到所述至少一个第二套筒末端部分组织锚定件的力,
其中所述构件相对于所述套筒被布置使得增加布置在所述内腔内的所述构件的纵向比例会使所述套筒纵向收缩。
62.根据权利要求61所述的系统,其中所述力分配元件包括被塑形以限定多个狭缝的管,其中所述多个狭缝增加所述力分配元件的柔性。
63.根据权利要求61-62中任一项所述的系统,其中所述多个组织锚定件中的各组织锚定件是独立地可推进到所述套筒的内腔中的,并且被配置以通过被驱动穿过所述周壁并进入组织中而将所述套筒锚定到所述组织。
64.根据权利要求61-63中任一项所述的系统,其中所述至少一个第二套筒末端部分组织锚定件被配置以在所述第二套筒末端部分的一部分处将所述第二套筒末端部分锚定,所述一部分包含被布置在所述套筒的内腔内的所述构件的所述第二末端部分。
65.根据权利要求64所述的系统,其中所述构件通过沿着所述周壁在所述第一套筒末端部分和所述第二套筒末端部分之间编织,与所述周壁相关联地从所述第一套筒末端部分延伸至所述第二套筒末端部分。
66.根据权利要求65所述的系统,其中所述构件的第二末端部分进入所述套筒的内腔,使得其在进入点处被布置在所述第二套筒末端部分内,并且其中所述至少一个第二套筒末端部分组织锚定件是可在所述进入点近侧锚定的。
67.根据权利要求61-66中任一项所述的系统,其中所述第二末端被布置在所述套筒的内腔内,并且所述构件相对于所述套筒被布置使得所述第二末端朝向所述第二套筒末端部分的移动通过将所述构件拉入所述套筒的内腔中而增加布置在所述套筒的内腔内的所述构件的纵向比例。
68.根据权利要求67所述的系统,其中通过沿着所述周壁在所述第一套筒末端部分和所述第二套筒末端部分之间编织,所述构件与所述周壁相关联地从所述第一套筒末端部分延伸至所述第二套筒末端部分。
69.根据权利要求61-68中任一项所述的系统,还包括锚定件递送工具,所述锚定件递送工具包括锚定件递送通道和在所述锚定件递送通道内可滑动的锚定件驱动器。
70.根据权利要求69所述的系统,还包括联接到所述锚定件递送工具的远端的联接元件,其中所述联接元件被配置以套住所述套筒的近端,并且在没有对其施力的情况下具有朝向所述锚定件递送工具的中心纵向轴线向内弯曲的趋势。
71.根据权利要求70所述的系统,其中所述通道被配置以(a)通过抵靠所述联接元件推动所述瓣环成形术结构的套筒,来保持所述联接元件与所述套筒的联接,以及(b)通过被从所述套筒的内腔移除和允许所述联接元件向内弯曲并变得从所述套筒脱离,来促进所述锚定件递送工具从所述瓣环成形术结构脱离。
72.根据权利要求69所述的系统,其中:
所述多个组织锚定件中的各锚定件:
包括锚头和组织啮合元件,
通过所述锚定件驱动器是独立地可推进到所述套筒的内腔中的,并且
被配置以通过所述组织啮合元件将所述套筒锚定到组织,所述组织啮合元件被驱动穿过所述周壁并进入所述组织中,同时所述锚头保持在所述套筒的内腔中;和
在利用所述多个组织锚定件锚定所述套筒之后,所述锚定件驱动器是从所述通道的内腔内可移除的。
73.根据权利要求72所述的系统,还包括收缩工具,所述收缩工具包括收缩构件啮合元件,其中在利用所述多个组织锚定件锚定所述套筒之后,所述啮合元件:
是纵向可移动穿过所述通道的内腔并进入所述套筒的内腔的,
包括圈套器,所述圈套器被配置以套住所述构件的所述第二末端,并且
在被联接到所述第二末端时,是在所述通道的内腔内可移动的,使得所述第二末端被拉入所述通道的内腔,从而将所述构件拉入所述套筒的内腔和使所述套筒纵向收缩。
74.根据权利要求73所述的系统,还包括环部,所述环部被联接至所述构件的所述第二末端并被布置在所述第二套筒末端部分内,其中所述环部围绕所述通道的在所述套筒的内腔内可推进的末端部分,并且其中所述通道是相对于所述环部可滑动的,同时所述环部保持被布置在所述第二套筒末端部分内,以便于所述多个组织锚定件的植入。
75.根据权利要求74所述的系统,其中所述圈套器被配置以套住所述环部并将所述环部拉入所述通道的内腔中以便于向所述收缩构件施加收缩力,并且其中在所述圈套器拉动所述环部和部分所述收缩构件穿过所述通道的内腔时,所述环部是可压缩到所述通道的内腔中的。
76.根据权利要求74所述的系统,还包括在所述第二套筒末端部分处的闭合机构,所述闭合机构在所述通道经过所述闭合机构时是可保持在打开状态的。
77.根据权利要求61-76中任一项所述的系统,还包括收缩工具,所述收缩工具包括啮合元件,其中所述啮合元件:
是纵向可移动到所述套筒的内腔中并朝向所述第二末端穿过所述套筒的内腔的,
是可逆地可联接到所述第二末端的,并且
在被联接到所述第二末端时,是朝向所述第一套筒末端部分纵向可移动的,使得所述第二末端朝向所述第一套筒末端部分移动,从而将所述构件拉入所述内腔和使所述套筒纵向收缩。
78.根据权利要求61-77中任一项所述的系统,还包括锁定机构,所述锁定机构具有:
解锁状态,其中所述锁定机构允许所述构件移动穿过所述锁定机构和增加被布置在所述套筒的内腔内的所述构件的纵向比例,以及
锁定状态,其中所述锁定机构抑制所述构件穿过所述锁定机构的移动。
79.根据权利要求78所述的系统,还包括收缩工具,所述收缩工具包括啮合元件,其中:
所述啮合元件:
是纵向可移动到所述套筒的内腔中并朝向所述第二末端穿过所述套筒的内腔的,
在所述套筒的内腔内是可逆地可联接到所述第二末端的,并且
在被联接到所述第二末端时,是朝向所述第二套筒末端部分纵向可移动的,使得所述第二末端朝向所述第二套筒末端部分移动,从而将所述构件拉入所述套筒的内腔和使所述套筒纵向收缩,并且
所述锁定机构:
被联接到所述收缩工具,并且
是利用所述收缩工具而朝向所述第二套筒末端部分和所述构件纵向可推进穿过所述套筒的内腔的。
80.根据权利要求79所述的系统,还包括锁工具,所述锁工具与所述锁定机构啮合并且被配置以使所述锁定机构转换为所述锁定状态,并且其中所述锁定机构被偏置以呈现所述锁定状态,所述锁工具被配置以在所述锁工具与所述锁定机构啮合时保持所述锁定机构处于所述解锁状态,并且所述锁工具被配置以通过从所述锁定机构脱啮而使所述锁定机构转换为所述锁定状态。
81.用于对象心脏的设备,所述设备包括瓣环成形术结构,所述瓣环成形术结构包括:
柔性套筒,所述柔性套筒具有第一套筒末端部分、第二套筒末端部分和在所述第一套筒末端部分和第二套筒末端部分之间限定纵向内腔的周壁;
伸长的收缩丝材,所述收缩丝材具有第一丝材末端和第二丝材末端,所述第一丝材末端在所述第一套筒末端部分处附接到所述套筒,并且所述丝材与所述周壁相关联地从所述第一套筒末端部分朝向第二套筒末端部分延伸;
多个组织锚定件,并且被配置以将所述套筒锚定到组织,所述多个组织锚定件包括至少一个第二套筒末端部分组织锚定件,所述第二套筒末端部分组织锚定件被配置以通过被驱动穿过所述周壁并进入组织而将所述第二套筒末端部分锚定到所述组织;
锚定件递送工具,所述锚定件递送工具包括锚定件递送通道和在所述锚定件递送通道内可滑动的锚定件驱动器;
环部,所述环部被联接到所述丝材的所述第二丝材末端并被布置在所述第二套筒末端部分内,所述环部围绕在所述套筒的内腔内可推进的所述通道的末端部分,所述通道是相对于所述环部可滑动的,同时所述环部保持被布置在所述第二套筒末端部分内,以便于所述多个组织锚定件的植入,
其中所述丝材相对于所述套筒被布置使得增加被布置在所述内腔内的所述丝材的纵向比例会使所述套筒纵向收缩。
82.根据权利要求81所述的设备,还包括联接元件,所述联接元件被联接到所述锚定件递送工具的远端,其中所述联接元件被配置以套住所述套筒的近端,并且在没有对其施力的情况下具有朝向所述锚定件递送工具的中心纵向轴线向内弯曲的趋势。
83.根据权利要求82所述的设备,其中所述通道被配置以(a)通过抵靠所述联接元件推动所述瓣环成形术结构的套筒,来保持所述联接元件与所述套筒的联接,以及(b)通过被从所述套筒的内腔移除并允许所述联接元件向内弯曲并变得从所述套筒脱离,来促进所述锚定件递送工具从所述套筒脱离。
84.根据权利要求81-83任一项所述的设备,其中:
所述多个组织锚定件中的各锚定件:
包括锚头和组织啮合元件,
通过所述锚定件驱动器是独立地可推进到所述套筒的内腔中的,并且
被配置以通过所述组织啮合元件将所述套筒锚定到组织,所述组织啮合元件被驱动穿过所述周壁并进入所述组织,同时所述锚头保持在所述套筒的内腔中;并且
在利用所述多个组织锚定件锚定所述套筒之后,所述锚定件驱动器是从所述通道的内腔内可移除的。
85.根据权利要求84所述的设备,还包括收缩工具,所述收缩工具包括丝材啮合元件,其中在利用所述多个组织锚定件锚定所述套筒之后,所述丝材啮合元件:
是纵向可移动穿过所述通道的内腔并进入所述套筒的内腔的,
包括圈套器,所述圈套器被配置以套住所述丝材的所述第二丝材末端,并且
在被联接到所述第二丝材末端时,是在所述通道的内腔内可移动的,使得所述第二丝材末端被拉入所述通道的内腔,从而将所述丝材拉入所述套筒的内腔和使所述套筒纵向收缩。
86.根据权利要求85所述的设备,其中所述圈套器被配置以套住所述环部并将所述环部拉入所述通道的内腔中以便于向所述收缩丝材施加收缩力,并且其中在所述圈套器拉动所述环部和部分所述收缩丝材穿过所述通道的内腔时,所述环部是可压缩到所述内腔中的。
87.根据权利要求85所述的设备,还包括在所述第二套筒末端部分处的闭合机构,所述闭合机构是在所述通道经过所述闭合机构时可保持在打开状态的。
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