DE3230858C2 - Ringprothese - Google Patents

Abstract

Eine Ringprothese zum Annähen an den Ring der Mitral- oder Trikuspidalklappe eines Herzens besteht aus einem in einer einnähbaren Kunststoffmanschette angeordneten und zu einem Ring (1) gewickelten Federband (2), dessen eingewickeltes Ende (11) in Umfangsrichtung mit Hilfe einer auf dem Federband (2) befestigten Verstellvorrichtung (15, 16) zur Durchmesserveränderung verschiebbar ist. Die Verstellvorrichtung (15, 16) wird mit einem Verstellwerkzeug (27) betätigt, dessen vorderes Ende (28, 36) in der Einführöffnung (24) einrastbar ist. Das vordere Ende (28) des Verstellwerkzeuges (27) ist über einen schraubenzieherschaftartigen Draht (30) mit einem Betätigungsgriff (31) drehfest verbunden. Nach dem Ende des Justiervorganges ist das Verstellwerkzeug (27) durch Zusammendrücken eines Spreizkörpers (32) aus der Einführöffnung (24) der Verstellvorrichtung (15, 16) ausrastbar.

Description

Die Erfindung betrifft eine Ringprothesc in Gestalt eines verformbaren Stützimplantatcs Tür die Mitral- oder Trikuspidalklappe eines Herzens mii einem ringförmigen Kern, der mit Hilfe einer Verstellvorrichtung im Durchmesser veränderbar und von einer Kunststoffmanschette zum Annähen an den Herzkiappenring umhüllt ist.

Eine derartige Ringprothese ist aus der DE-AS 26 15 564 bekannt und gestattet es, in der Herzchirurgie bei Erkrankungen der Mitral- und Trikuspidalklappe statt Kunstklappen oder heterologe Klappen einzusetzen, die eigene Klappe des Patienten zu erhalten und durch eine konservative Chirurgie soweit auszubessern, daß eine normale Funktion der Herzklappe gewährleistet ist Die Verstellvorrichtung bei der bekannten Ringprothese ist als Hülse ausgebildet mit deren Hilfe die Enden des bekannten Ringes so verbunden sind, daß

diese gegeneinander gleiten können, wenn von außen Kräfte auf die Ringprothese einwirken. Die dabei auftretende Durchmesserveränderung ist abhängig von der Dehnbarkeit und Verformbarkeit des Stützimplantates, wobei jedoch die Länge und der Durchmesser des Rin- gr.s nur um Bruchteile ihrer ursprünglichen Länge oder ihres ursprünglichen Durchmessers veränderbar sind.

Um eine leichtere Anpassung des Durchmessers an den Klappenring zu erreichen, ist bei einer Ringprothese gemäß der DE-OS 30 28 142 eine Verstellvorrichtung mit einem Faden vorgesehen, der durch Ziehen an seinen beiden Enden eine Verkleinerung der Ringprothcsc gestattet. Das Ziehen und Verknoten der Fäden muß jedoch während der Operation am offenen Herzen erfolgen, wobei eine nachträgliche Verstellung des Ringdurchmesser nicht mehr möglich ist. Eine weitere derartige Ringprothese mit einer fadenbetäiigbaren Verstellvorrichtung ist in Jer US-PS 40 42 979 beschrieben. Zwar gestattet auch diese Ringprothese im Gegensatz zu der aus der DE-AS 20 05 112 bekannten starren Ringprothese eine Justierung, jedoch muß die Justierung zu einem Zeitpunkt erfolgen, zu dem das Herz sich in einem Zustand befindet, der von dem physiologischen Zustand des geschlossenen Herzens während der Operation abweicht. In der Praxis haben sich bei Einsatz solcher Ringprothesen nach der Operation häufig erneute Insuffizienzen oder Kiappenstenosen ergeben, weil die Justierung des eingenähten Ringes falsch war.

Ausgehend von diesem Stand der Technik liegt der Erfindung die Aufgabe zugrunde, eint P.ingprothese der

-to eingangs genannten Art zu schaffen, die während der Operation jedoch bei bereits schlagendem Herzen über einen weiten Durchmesserbereich reversibel verstellbar

Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß der Kern ein zu einem Ring gewickeltes Federband ist, dessen eingewickeltes Ende wenigstens entlang eines Teils einer seiner beiden Scitenkanten mit einer Verzahnung versehen ist. in die eine in der auf dem Federband angeordneten Verstellvorrichtung gelagerte Schraube mit ihrem zugeordneten Gewinde eingreift, durch deren Verdrehung das Federband in Umfangsrichtung mit Hilfe eines in die Verstellvorrichtung einführbaren Verstellwerkzeuges verschiebbar ist.

Die Verstellvorrichtung der Ringprothese gestattet eine einfache Durchmesserveränderung der bereits eingenähten Ringprothese durch ein nach außen geführtes Verstellwerkzcug, so daß die optimale Einstellung des Ringdurchmessers mit einfachen Mitteln auch noch später erfolgen kann.

so Die erfindungsgemäße Ringprothese mit dem Verstcllwerkzeug wird zunächst am stillgelegten und offenen Herzen eingenäht. Dann wird das Herz wieder zum Schlagen gebracht und die Herz-Lungen-Maschine abgesetzt. Wenn das Herz die volle Pumpfunktion erneut übernimmt, wirft es mit jedem Schlag ein bestimmtes Volumen aus. Nachdem sich die Krcislaufverhältnisse stabilisiert haben und ein Zustand erreicht ist, der dem normalen Zustand des Kreislaufes des Patienten ent-

spricht, werden die Druckverhältnisse in den verschiedenen Kammern des operierten Herzens ermittelt Daraus kann dann abgeleitet werden, ob die eingenähte Ringprcthese eine optimale Wirkung erreicht hat oder nicht. Je nach dem sich ergebenden Befund kann der Ring der Ringprothese durch Drehen des bis außerhalb des Herzens reichenden Verstellwerkzeuges erweitert oder verengt werden. Wenn die Justierung beendet ist, wird das Verstellwerkzeug aus der Verstellvorrichtung herausgezogen. Der Patient verläßt somit den Operationssaal erst dann, wenn eine optimale Einstellung des Ringdurchmessers gewährleistet ist. Indikationen für die erfindungsgemäße Ringprothese sind neben der Mitral- und Trikuspidalklappeninsuffizienz auch das Syndrom des Mitralklappenproiapses.

Zweckmäßige Weiterbildungen und Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Ringprothese sind in den Unteranr prüchen gekennzeichnet

Die Erfindung wird durch ein Ausführungsbeispiel an Hand der Zeichnung näher erläutert Es zeigt

F i g. 1 die erfindungsgemäße Rirgprothese bei abgenommener Kunststoffmanschette im auseinander genommenen Zustand in einer perspektivischen Ansicht,

Fig.2 den in Fig. 1 dargestellten Riiig im Querschnitt entlang der Linie 11-11 der Fig. 1 im vergrößerten Maßstab,

F i g. 3 eine Draufsicht auf die Verstellvorrichtung,

F i g. 4 die Verstellvorrichtung in einer Seitenansicht, teilweise im Schnitt,

F i g. 5 den vorderen Abschnitt des Verstellwerkzeuges im Längsschnitt und

F i g. 6 das Verstellwerk und die Ringprothese ohr.e die Kunststoffmanschette in einer Ansicht zur Erläuterung des Justiervorganges.

Der in Fig. 1 im auseinandergenommenen Zustand ohne die ihn umgebende gewebte oder gestrickte Kunststoffmanschette dargestellte Ring 1 besteht aus einem Federband 2, das ringförmig eingewickelt ist. Das Federband 2 ist beginnend von seinem Anfang 3 über einen ers*-?n Abschnitt mit außen punktförmig angeschweißten Schutzklammern 4 versehen. In Fig. 1 ist die erste Schutzklammer mit 5 und letzte Schutzklammcr mit 6 bezeichnet.

Wie man in Fig. 1 erkennt, hat der erste Abschnitt etwa in der Mitte einen schutzklammerfrcien Bereich 7 mit auf dsr Außenseile angeordneten Arretierbügeln 8 und 9. die in Fig.4 vergrößert dargestellt sind. Zwischen den Arretierbügeln 8, 9 ist im Federband 2 eine Aussparung 10 vorgesehen, so daß im Bereich der Aussparung 10 die Breite des Federbandes 2 reduziert ist.

An der letzten Schutzklammer 6 geht das Federband 2 in einen zweiten Abschnitt 11 über. Der zweite Abschnitt 11 des Federbandes 2 hat im wesentlichen die gleiche Länge wie der mit den Schutzklammern 4 versehene erste Abschnitt. Die in F i g. 1 oben liegende Kante des zweiten Abschnitts 11 des Federbandes 2 ist mit einer Verzahnung 12 versehen. Die Verzahnung 12 erstreckt sich ausgehend von der in F i g-1 nicht erkennbaren Spitze des Federbandes 2 etwa über ein viertel der Gesamtlänge des Federbandes 2 bzw. über die Hälfte des zweiten Abschnitts 11 des Federbandes 2. Die Verzahnung 12 ist mäanderförmig.

Der zweite Abschnitt 11 des Federbandes 2 is(, wie in den Fig. 1 und 2 dargestellt, teilweise überlappend in den ersten Abschnitt eingewickelt. Dabei wird das Federband 2 mit seinem zweiten Abschnitt 11 von den eingebogenen Enden ?3, 14 der U-förmigen Schutzklammern 4 geführt. Die Sehnt/klammern 4 ragen mit ihren eingebogenen Enden 13,14 so weit in das Innere des Ringes 1 hinein, daß der eingewickelte zweite Abschnitt 11 verschiebbar geführt ist

Im eingewickelten Zustand ragt die Verzahnung 12 über die Aussparung 10 so weit hinaus, daß sie mit einer Schraube 15 in Eingriff kommt, die in einem Führungskörper 16 verdrehbar gelagert ist Durch Verdrehen der Schraube 15 wird der mit der Verzahnung 12 versehene zweite Abschnitt 11 des Federbandes 2 verschoben, so

ίο daß der zweite Abschnitt 11 mehr oder weniger weit in den mit den Schutzklammern 4 versehenen ersten Abschnitt eingezogen und der Durchmesser des Ringes 1 dementsprechend geändert werden kann.

Der Führungskörper 16 verfügt über einen Fuß 17 mit einem Schlitz 18. Im zusammengesetzten Zustand des Ringes 1 ist der Fuß 17 so weit zwischen den Arretierbügeln 8, 9 auf das Federband 2 aufgeschoben, daß das Gewinde der in einer Ausnehmung 19 im Führungskörper J6 geführten Schraube 15 mit der durch den Schlitz 13 in die Ausnehmung 19 hineinragenden Verzahnung 12 in Eingriff steht.

Der Fuß 17 des Führungskörpers 16 »it mit Hilfe einer U-förmigen Halteklammer 20 befestigt, die mit ihren eingewinkelten Enden in zugeordnete Nuten 21 des Fußes 17 eingreift, wie in F i g. 3 dargestellt ist

Di«. Arretierbügel 8 und 9 sind, wie in den F i g. 3 und 4 zu erkennen ist, auf der Außenseite des Ringes 1 punktförmig angeschweißt Der Arretierbügel 9 weist einen über die Oberkante des Federbandes 2 hinausragenden Stützlappen 22 auf, gegen den siel? die Schraube 15 mit ihrem vorderen Ende abstützt. Das hintere Ende der Schraube 15 liegt gegen einen Absatz 23 an, der von einer Einführöffnung 24 geringeren Durchmessers gebildet wird. Die Einführöffnung 24 ist in der Nähe ihres vorderen Endes mit einer umlaufenden konischen Hinterschneidung 25 versehen, so daß an der Mündung der Einführöffnung 24 eine Ringwulst 26 stehenbleibt.

In den Fig. 1 und 5 erkennt man den vorderen Teil eines Verstellwerkzeuges 27 mit einem Vierkamzapfen 28, dem ein Innenvierkant als Verstellwerkzeugangriffssflle 29 in der Schraube 15 zugeordnet ist Der Vierkantzapfen 28 ist drehfest mit einem als Schraubenzieherschaft wirkenden Draht 30 verbunden, der mit Hilfe eines in Fig.6 dargestellten Betätigungsgnffes 31 zur Verstellung der Schraube 15 und des Darchmessers des Ringes 1 verdreht werden kann.

Auf dem zum Vierkantzapfen 28 weisenden Ende des Drahtes 30 ist ein Spreizkörper 32 mit einem durchgehenden Längsschlitz 33 geführt. Der Spreizkörper 32 hat die Gestalt eines gestreckten Konus und kann mit Hilfe einer Klemnihülse 34 radial zusammengedrückt werden. In der Nähe des vorderen Endes verfügt der Spreizkörper 32 über eine umlaufende Ringnut 35, die in ihren Abmessungen auf die Ringwulst 26 des Führungskörpers 16 abgestimmt ist Das vordere Ende 35 des Spreizkörpers 32 ist so ausgebildet, daß es in die Hinterschneidung 25 formschlüssig einrastbar ist.

Zum Verstellen des Durchmessers des Ringes 1 wird das vordere Ende des Verstellwerkzeuges 27 durch die

bo nicht dargestellte Kunststoffmanschette so weit in die Einführöffnung 24 geschoben, daß der Vierkantzapfen 28 in den Innenvierkant 29 und die Ringwuist 26 in die Ringnut 35 eingreift. Dadurch kommt eine sichere Einrastung des Verstellwerkzeuges 27 zustande. Wenn der Ring 1 den erwünschten Durchmesser hat und das Verstellwerkzeug 27 ausgerastet werden soll, wird die Klemmhülse 34 mittels einer auf dem Draht 30 geführten Drahtspirale 37 durch Druck auf den in F i g. 6 dar-

gestellten Betätigungsring 38 in Richtung auf die Ringnut 35 geschoben. Dabei wird der Spreizkörper 32 infolge seiner konischen Mantelfläche unter Verengung des Längsschlitzes 33 so weit zusammengedrückt, daß der Spreizkörper 32 aus der Einführöffnung 24 ausrastet. Sobald der Druck auf den Betätigungsring 38 nachläßt, schiebt eine Druckfeder 39 den Spreizkörper 32 wieder aus der Klemmhülse 34 heraus, so daß er sich wieder aufweiten kann.

in Fig.6 ist zusammenfassend der Verstellvorgang des Ringes I ohne die ihr. eingebende, eine öffnung zum Durchführen des Versteliwerkzeuges 27 aufweisende Kunststoffmanschette zum Einnähen dargestellt. F i g. 6a zeigt das Verstellwerkzeug 27 vor dem Einführen des Vierkantzapfens 28 in den Führungskörper 16.

In Fig. 6b ist das Verstellwerkzeug 27 nach dem Einrasten des Spreizkörpers 32 in der Einführöffnung 24 dargestellt. Nunmehr kann durch Drehen des Betä'tigungsgriffes 31 die Schraube 15 zur Durchmesservergrößerung oder Durchmesserverkleinerung des Ringes 1 verstellt werden. Ist der gewünschte Durchmesser erreicht, wird der Betätigungsring 38, wie in F i g. 6c dargestellt ist, vom Handgriff 31 wegweisend gedrückt, so daß die Klemmhülse 34 den Spreizkörper 32 zusammendrückt und eine Entriegelung des im Führungskörper 16 eingerasteten vorderen Endes des Verstellwerkzeuges 27 bewirkt. Das Versteliwerkzeug 27 kann danach, wie in Fig.6d veranschaulicht ist, aus dem Führungskörper 16 herausgezogen werden, ohne daß sich der Durchmesser des mit Hilfe der Kunststoffmanschetic in das ope- rierte Herz eingenähten Ringes 1 in unerwünschter Weise von selbst verstellen kann.

Hierzu 4 Blatt Zeichnungen

50

55

65

Claims (7)

Patentansprüche:

1. Riiigprothese in Gestalt eines verformbaren Stützimplantates für die Mitral- oder Trikuspidalklappe eines Herzens mit einem ringförmigen Kern, der mit Hilfe einer Verstellvorrichtung im Durchmesser veränderbar und von einer Kunststoffmanscheite zum Annähen an den Herzklappenring umhüllt ist, dadurch gekennzeichnet, daß der Kern ein zu einem Ring (1) gewickeltes Federband (2) ist, dessen eingewickeltes Ende (U) wenigstens entlang eines Teils einer seiner beiden Seitenkanten mit einer Verzahnung (12) versehen ist, in die eine in der auf dem Federband (2) angeordneten Verstellvorrichtung (16) gelagerte Schraube (15) mit ihrem zugeordneten Gewinde eingreift, durch deren Verdrehung das Federband (2) in Umfangsrichtung mit Hilfe eines in die Verstellvorrichtung (16) einfühs baren Verstek«t.erkzeuges (27) verschiebbar ist.

2. Ringprothcsc nsch Anspruch !, dadurch gekennzeichnet daß die Verzahnung (12) mäanderförmig ist

3. Ringprothese nach Anspruch t, dadurch gekennzeichnet, daß die Schraube (15) eine Verstell-Werkzeugangriffsstelle (29) aufweist, in die ein Zapfen (28) des Verstellwerkzeuges (27) einsetzbar ist

4. Ringprothese nach Anspruch I₁ dadurch gekennzeichnet, daß die Verstellvorrichtung einen Führungskörper (16) mit einem geschlitzten Fuß (17) aufweist der ruf dem Federband (2) mit einer Halteklammer (20) befestigt und in Längsrichtung durch zwei Arretierbügel (8, 9) gegen Verschieben gesichert ist.

5. Ringprothese nach einem dei Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet daß das Federband (2) einen ersten Abschnitt mit außen aufgesetzten Schutzklammern (4,5,6) aufweist die eine U-förmige Gestalt mit nach innen eingebogenen Enden (13, 14) aufweisen, und daß zwischen den eingebogenen Enden (13,14) und der Innenseite des Federbandes (2) ein Abstand vorhanden ist, der ausreicht, um für den zweiten schutzklammerfreien Abschnitt (11) des Federbandes (2) eine Führung beim Einwickeln zu bilden.

6. Ringprothese nach Anspruch 5. dadurch gekennzeichnet, daß die Schutzklammern (4) mit einer Lücke (7) für den Führungskörper (16) sich seitlich einander berührend auf dem ersten Abschnitt des Federbandes (2) angeordnet sind.

7. Ringprothese nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Führungskörper (16) eine Einführöffnung (24) für das Verstellwerkzeug (27) aufweist die mit einer zylindrischen zum geschlitzten Fuß (17, 18) geöffneten Ausnehmung (19) für die Schraube (15) fluchtet.