JP6718189B2 - 心臓埋め込みにおける埋め込み後の張力付与 - Google Patents

心臓埋め込みにおける埋め込み後の張力付与 Download PDF

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Description

関連出願への相互参照
本願は、本願の譲受人に譲渡され、かつ、参照によって本明細書に組み込まれる、2017年2月8日付けで出願の米国仮出願第62/456,202号からの優先権を主張する。本願は、「Post−implantation tensioning in cardiac implants(心臓埋め込みにおける埋め込み後の張力付与)」と題する、同日付けで出願の米国通常出願に関連する。
出願の分野
本願は、概して最小限に侵襲性である弁修復に関し、かつ、いっそう具体的には三尖弁を修復するための最小限に侵襲性である方法に関する。
出願の背景
機能的三尖弁逆流(FTR)は、三尖弁輪の拡張、弁輪の形状、肺高血圧症、左または右心室機能不全、右心室の幾何学的形状および弁尖のテザリングのような、いくつかの病態生理学的異常によって影響を受ける。FTRについての治療の選択肢は、主に外科的である。
マイサノらへの米国特許第8,475,525号明細書には、患者の心臓弁付近における組織の第1の部分に少なくとも第1の組織係合用要素を埋め込むことと、患者の心臓の心房と接触する血管の一部に少なくとも第2の組織係合用要素を埋め込むことと、血管の一部と患者の心臓弁付近における組織の第1の部分との間の距離を調整することによって弁の少なくとも第1の弁尖を弁の少なくとも第2の弁尖に向けて引っ張ることとを含む方法が記載されている。1つの構成では、長手方向部材の近位端部が1つ以上の係合用要素(例えば、フックまたはバーブ)を定める形状であり、該1つ以上の係合用要素は、三尖弁を再構築するための長手方向部材に加えられる(applied)張力を維持するためにステント部材のストラットと連結可能である。
出願の概要
本願のいくつかの応用例は、例えば三尖弁逆流を減少させるために患者の心臓を治療する方法を提供する。当該方法は、患者の心臓組織に第1の組織アンカーを埋め込み、かつ、患者に第2の組織アンカーを埋め込むことを含み、第1および第2の組織アンカーが1つ以上のテザーによって一緒に連結されるようになっている。その後、心臓組織における第1の組織アンカーの係留を強化するために第1の組織アンカー上での組織成長について少なくとも24時間与えた後で、1つ以上のテザーの少なくとも長手方向部分を用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力が加えられる。典型的には、1つ以上のテザーは、張力が加えられる前は弛んでいる。
本発明のその他の応用例は、患者の心臓組織に第1の組織アンカーを埋め込むことを含む、患者の心臓を治療する別の方法を提供する。その後、心臓組織における第1の組織アンカーの係留を強化するために第1の組織アンカー上での組織成長について少なくとも24時間与えた後で、患者に第2の組織アンカーが埋め込まれ、第1および第2の組織アンカーは、1つ以上のテザーを用いて一緒に連結され、かつ、1つ以上のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力が加えられる。
したがって、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療する方法が提供され、当該方法は:
患者の心臓組織に第1の組織アンカーを埋め込み、かつ、患者に第2の組織アンカーを埋め込むことを含むことを含み、第1および第2の組織アンカーが1つ以上のテザーによって一緒に連結されるようになっており;
その後、心臓組織における第1の組織アンカーの係留を強化するために第1の組織アンカー上での組織成長について少なくとも24時間与えた後で、1つ以上のテザーの少なくとも長手方向部分を用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力を加えることを含む。
いくつかの応用例については、1つ以上のテザーは、張力を加える前は弛んでいる。
いくつかの応用例については、1つ以上のテザーは、1つ以上の第1のテザーであり、かつ、張力を加えることは:
第2のテザーを1つ以上の第1のテザーに沿う連結用部位に連結することを含み;かつ、
1つ以上の第1のテザーの少なくとも長手方向部分および第2のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力を加えることを含む。
いくつかの応用例については、第2のテザーを連結用部位に連結することは、連結用部位に、第2のテザーに取り付けられた連結用要素を連結することを含む。
いくつかの応用例については、連結用要素はフックを含む。
いくつかの応用例については、張力を加えることは、第2のテザーを第2の組織アンカーに連結することを含む。
いくつかの応用例については、第2の組織アンカーは、複数のストラットを含むステントを含み、かつ、第2のテザーを第2の組織アンカーに連結することは、ストラットのうちの1つ以上に、第2のテザーに取り付けられた連結用要素を連結することを含む。
いくつかの応用例については、連結用要素はフックを含む。
いくつかの応用例については、連結用要素は開口部を定める形状である。
いくつかの応用例については、ストラットのうちの少なくとも1つは、バックボーンとして軸方向に配向され、かつ、連結用要素をストラットのうちの1つ以上に連結することは、連結用要素をバックボーンに連結することを含む。
いくつかの応用例については、バックボーンは1つ以上のフックを定める形状であり、かつ、連結用要素をバックボーンに連結することは、連結用要素をフックのうちの1つ以上に連結することを含む。
いくつかの応用例については、1つ以上のテザーの長手方向部分が、ロック用フレームの1つ以上の開口部を通過してテザーループを形成し、かつ、張力を加えることは、テザーループを引き寄せることによってテザーループを拡大することを含む。
いくつかの応用例については、1つ以上の開口部は2つの開口部であり、かつ、1つ以上のテザーの長手方向部分は2つの開口部を通過する。
いくつかの応用例については、張力を加えることは、第1の組織アンカー上での組織成長のために少なくとも1週間与えた後で張力を加えることを含む。
いくつかの応用例については、張力を加えることは、第1の組織アンカーを埋め込んだ後2か月以内に張力を加えることを含む。
いくつかの応用例については、第1の組織アンカーを埋め込むことは、患者の三尖弁付近に第1の組織アンカーを埋め込むことを含む。
いくつかの応用例については、第2の組織アンカーを埋め込むことは、上大静脈(SVC)、下大静脈(IVC)および冠状静脈洞からなる群より選択される血管に第2の組織アンカーを埋め込むことを含む。
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療するためのシステムが提供され、当該システムは:
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第1の組織アンカーを含み;
患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカーを含み;
第1および第2の組織アンカーを一緒に連結する1つ以上の第1のテザーを含み;かつ、
1つ以上の第1のテザーに沿う連結用部位に連結されるように構成された第2のテザーを含み、(a)第2のテザーと、(b)1つ以上の第1のテザーの長手方向部分とを用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力を加える。
いくつかの応用例については、当該システムはさらに、第2のテザーに取り付けられ、かつ、1つ以上の第1のテザーに沿う連結用部位に連結されるように構成された連結用要素を含む。
いくつかの応用例については、連結用要素はフックを含む。
いくつかの応用例については、当該システムはさらに、第2のテザーに取り付けられ、かつ、第2の組織アンカーに連結されるように構成された連結用要素を含む。
いくつかの応用例については、第2の組織アンカーは、複数のストラットを含むステントを含み、かつ、連結用要素は、ストラットのうちの1つ以上に連結されるように構成される。
いくつかの応用例については、連結用要素はフックを含む。
いくつかの応用例については、連結用要素は開口部を定める形状である。
いくつかの応用例については、ストラットのうちの少なくとも1つはバックボーンとして軸方向に配向され、かつ、連結用要素はバックボーンに連結されるように構成される。
いくつかの応用例については、バックボーンは1つ以上のフックを定める形状であり、かつ、連結用要素はフックのうちの1つ以上に連結されるように構成される。
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療するためのシステムが提供され、当該システムは:
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第1の組織アンカーを含み;
患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカーを含み;
第1および第2の組織アンカーを一緒に連結する1つ以上の第1のテザーを含み、
1つ以上のテザーの長手方向部分がロック用フレームの1つ以上の開口部を通過してテザーループを形成し、テザーループを引き寄せることによるテザーループの拡大が、1つ以上のテザーの少なくとも長手方向部分を用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力を加えるようになっている。
いくつかの応用例については、1つ以上の開口部は2つの開口部であり、かつ、1つ以上のテザーの長手方向部分は2つの開口部を通過する。
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療する方法が提供され、当該方法は:
患者の心臓組織に第1の組織アンカーを埋め込むことを含み;
その後、心臓組織における第1の組織アンカーの係留を強化するために第1の組織アンカー上での組織成長について少なくとも24時間与えた後で:
患者に第2の組織アンカーを埋め込むことを含み;
1つ以上のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することを含み;かつ、
1つ以上のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力を加えることを含む。
いくつかの応用例については、第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、第2の組織アンカーを埋め込んだ後で第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することを含む。
いくつかの応用例については、第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、第2の組織アンカーを埋め込む前に第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することを含む。
いくつかの応用例については:
1つ以上のテザーは1つ以上の第1のテザーであり、
当該方法はさらに、患者の心臓組織に第3の組織アンカーを埋め込むことを含み、第1および第3の組織アンカーが1つ以上の第2のテザーによって一緒に連結されるようになっており、
第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、1つ以上の第1のテザーおよび1つ以上の第2のテザーを用いて第1、第2および第3の組織アンカーを一緒に連結することを含み、かつ、
第1および第2の組織アンカーの間に張力を加えることは、1つ以上の第1のテザーおよび1つ以上の第2のテザーを用いて第1、第2および第3の組織アンカーの間に張力を加えることを含む。
いくつかの応用例については、第3の組織アンカーを埋め込むことは、第1の組織アンカーを埋め込んでから3時間以内に第3の組織アンカーを埋め込むことを含む。
いくつかの応用例については:
1つ以上の第1のテザーは、第2の組織アンカーに取り付けられ、かつ、連結用要素を含み、かつ、
1つ以上の第1のテザーおよび1つ以上の第2のテザーを用いて第1、第2および第3の組織アンカーを一緒に連結することは、連結用要素を1つ以上の第2のテザーに連結することを含む。
いくつかの応用例については、連結用要素はフックを含み、かつ、連結用要素を1つ以上の第2のテザーに連結することは、1つ以上の第2のテザーにフックを引っ掛けることを含む。
いくつかの応用例については:
第1の組織アンカーは、組織係留用要素と第1の連結用要素とを含み、
1つ以上のテザーは、第2の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第2の連結用要素を含み、かつ、
1つ以上のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、第2の連結用要素を第1の連結用要素に連結することを含む。
いくつかの応用例については、第1の連結用要素はボールを含み、第2の連結用要素はソケットを含み、かつ、第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、ソケットをボールに連結することを含む。
いくつかの応用例については、ボールは、ロッドによって第1の組織アンカーのヘッドに接続される。
いくつかの応用例については、ソケットをボールに連結することは、ボールの周りでソケットを、開いておりロックされていない状態から閉じておりロックされた状態へと移行させることを含む。
いくつかの応用例については、第1の連結用要素はソケットを含み、第2の連結用要素はボールを含み、かつ、第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、ボールをソケットに連結することを含む。
いくつかの応用例については、第1の連結用要素はループを含み、第2の連結用要素はフックを含み、かつ、第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、ループにフックを引っ掛けることを含む。
いくつかの応用例については、第2の連結用要素はループを含み、かつ、第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、ループを第1の連結用要素に連結することを含む。
いくつかの応用例については、第1の連結用要素はフックを含み、ループを第1の連結用要素に連結することは、ループをフックに連結することを含む。
いくつかの応用例については、第1の連結用要素は、組織成長阻害コーティングで被覆される。
いくつかの応用例については、組織係留用要素は、組織成長助長コーティングで被覆される。
いくつかの応用例については、第2の組織アンカーを埋め込むことは、第1のアンカー上での組織成長のために少なくとも1週間与えた後で第2の組織アンカーを埋め込むことを含む。
いくつかの応用例については、第2の組織アンカーを埋め込むことは、第1の組織アンカーを埋め込んだ後2か月以内に第2の組織アンカーを埋め込むことを含む。
いくつかの応用例については、第1の組織アンカーは、らせん形である(helical)組織係留用要素を含む。
いくつかの応用例については、第2の組織アンカーはステントを含む。
いくつかの応用例については、第1の組織アンカーを埋め込むことは、三尖弁付近に第1の組織アンカーを埋め込むことを含む。
いくつかの応用例については、第2の組織アンカーを埋め込むことは、上大静脈(SVC)、下大静脈(IVC)および冠状静脈洞からなる群より選択される血管に第2の組織アンカーを埋め込むことを含む。
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の三尖弁逆流を減少させる方法が提供され、当該方法は:
三尖弁付近における患者アンカーの心臓組織に第1の組織アンカーを埋め込むことを含み;
その後、心臓組織における第1の組織アンカーの係留を強化するために第1の組織アンカー上での組織成長について少なくとも24時間与えた後で:
患者に第2の組織アンカーを埋め込むことを含み;
その後、1つ以上のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することを含み;かつ、
1つ以上のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力を加えることを含み、三尖弁逆流を減少させる。
いくつかの応用例については、第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、第2の組織アンカーを埋め込んだ後で第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することを含む。
いくつかの応用例については、第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、第2の組織アンカーを埋め込む前に第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することを含む。
いくつかの応用例については、第2の組織アンカーを埋め込むことは、上大静脈(SVC)、下大静脈(IVC)および冠状静脈洞からなる群より選択される血管に第2の組織アンカーを埋め込むことを含む。
いくつかの応用例については、第2の組織アンカーはステントを含む。
いくつかの応用例については:
第1の組織アンカーは、組織係留用要素と第1の連結用要素とを含み、
1つ以上のテザーは、第2の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第2の連結用要素を含み、かつ、
1つ以上のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、第2の連結用要素を第1の連結用要素に連結することを含む。
いくつかの応用例については、第1の連結用要素はボールを含み、第2の連結用要素はソケットを含み、かつ、第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、ソケットをボールに連結することを含む。
いくつかの応用例については、第1の連結用要素はループを含み、第2の連結用要素はフックを含み、かつ、第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、ループにフックを引っ掛けることを含む。
いくつかの応用例については、第1の連結用要素はフックを含み、かつ、第2の連結用要素はループを含み、かつ、第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、ループにフックを引っ掛けることを含む。
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療するためのシステムが提供され、当該システムは:
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第1の組織アンカーを含み、該第1の組織アンカーは、(a)組織係留用要素と(b)ループを含む第1の連結用要素とを含み;
患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカーを含み;
1つ以上のテザーを含み、該1つ以上のテザーは、第2の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第2の連結用要素を含み、該第2の連結用要素はフックを含み、かつ、ループにフックを引っ掛けることによって第1の連結用要素に連結されるように構成される。
いくつかの応用例については、フックは、組織成長阻害コーティングで被覆される。
いくつかの応用例については、第1の組織アンカーは、らせん形である組織係留用要素を含む。
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療するためのシステムが提供され、当該システムは:
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第1の組織アンカーを含み、該第1の組織アンカーは、(a)組織係留用要素と(b)ボールを含む第1の連結用要素とを含み;
患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカーを含み;かつ、
1つ以上のテザーを含み、該1つ以上のテザーは、第2の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第2の連結用要素を含み、該第2の連結用要素はソケットを含み、かつ、ソケットをボールに連結することによって第1の連結用要素に連結されるように構成される。
いくつかの応用例については、ボールは、ロッドによって第1の組織アンカーのヘッドに接続される。
いくつかの応用例については、ボールは、組織成長阻害コーティングで被覆される。
いくつかの応用例では、第1の組織アンカーは、らせん形である組織係留用要素を含む。
さらに、本発明のある応用例によれば、患者の心臓を治療するためのシステムが提供され、当該システムは:
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第1および第3の組織アンカーを含み;
患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカーを含み;
1つ以上の第1のテザーを含み、該1つ以上の第1のテザーは、第2の組織アンカーに取り付けられ、かつ、連結用要素を含み;かつ、
第1および第3の組織アンカーを一緒に連結する1つ以上の第2のテザーを含み、
連結用要素は、1つ以上の第2のテザーに連結されるように構成され、1つ以上の第1のテザーおよび1つ以上の第2のテザーを用いて第1、第2および第3の組織アンカーの間に張力を加えることを促進する。
いくつかの応用例については、連結用要素はフックを含み、該フックは、1つ以上の第2のテザーに引っ掛けられるように構成される。
本発明は、図面とともに考慮される、その実施形態の以下の詳細な説明からいっそう完全に理解されるであろう。
図1A〜Eは、本発明のある応用例による、患者の心臓を治療する技術の概略図である。 図1A〜Eは、本発明のある応用例による、患者の心臓を治療する技術の概略図である。 図1A〜Eは、本発明のある応用例による、患者の心臓を治療する技術の概略図である。 図1A〜Eは、本発明のある応用例による、患者の心臓を治療する技術の概略図である。 図2A〜Dは、本発明のある応用例による、患者の心臓を治療するための別の技術の概略図である。 図3A〜Dは、本発明の各応用例による、連結用要素の概略図である。 図4A〜Dは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための技術の概略図である。 図4A〜Dは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための技術の概略図である。 図4A〜Dは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための技術の概略図である。 図5A〜Dは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための別の技術の概略図である。 図5A〜Dは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための別の技術の概略図である。 図5A〜Dは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための別の技術の概略図である。 図6A〜Bは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するためのさらに別の技術の概略図である。 図7A〜Dは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するためのさらなる技術の概略図である。 図7A〜Dは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するためのさらなる技術の概略図である。 図7A〜Dは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するためのさらなる技術の概略図である。 図8A〜Dは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための追加的な技術の概略図である。 図8A〜Dは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための追加的な技術の概略図である。 図8A〜Dは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するための追加的な技術の概略図である。 図9A〜Bは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するためのさらに別の技術の概略図である。 図10A〜Dは、本発明の各応用例による、患者の心臓を治療するためのさらなる技術の概略図である。
応用例の詳細な説明
図1A〜Eは、本発明のある応用例による、患者の心臓10を治療するための技術の概略図である。図2A〜Dは、本発明のある応用例による、患者の心臓10を治療するための別の技術の概略図である。いくつかの応用例については、図1A〜Eおよび2A〜Dの技術は、例えば三尖弁逆流を減少させることによって三尖弁20を治療するのに用いられる。
図1A〜Cおよび2Aに示されているように、埋め込み手順の第1のステップの最中、患者の心臓組織には第1の組織アンカー30が埋め込まれ、かつ、患者には第2の組織アンカー40が、第1の組織アンカー30を埋め込む前または埋め込んだ後のいずれかに埋め込まれ、第1および第2の組織アンカー30および40が、1つ以上のテザー32によって一緒に連結されるようになっている。例えば、第1の組織アンカー30は、三尖弁20付近に埋め込まれてもよく(図示されているように)(例えば、弁輪の上もしくは付近)、かつ/または、第2の組織アンカー40は、上大静脈(SVC)42、下大静脈(IVC)44(図示されているように)もしくは冠状静脈洞46に埋め込まれてもよい。典型的には、第1および第2の組織アンカー30および40は、参照によって以下で組み込まれる出願に記載されるように、1つ以上のカテーテル48を介して、経カテーテル的な手順(典型的には、経皮的のように血管内に)で埋め込まれる。任意選択的には、1つ以上のテザー32は、例えば以下で参照によって組み込まれる出願のうちの1つ以上に記載の技術を用いて埋め込み手順の第1のステージの最中にその場で一緒に連結される2つのテザー32を有する。いくつかの応用例については、第1の組織アンカー30は、らせん形である組織係留用要素または参照によって本明細書に組み込まれる国際公開第2016/087934号パンフレットおよび/もしくは国際公開第2016/18939号パンフレットに記載のアンカーのうちの1つを有する。
いくつかの応用例については、埋め込み手順のこの第1のステージでは、1つ以上のテザー32は弛んでいる(すなわち、第1および第2の組織アンカー30および40の間に張力を加えない)。
図1D〜Eおよび2B〜Dに示されているように、その後、埋め込み手順の第2のステージの最中、典型的には心臓組織における第1の組織アンカー30の係留を強化するために第1の組織アンカー30上での組織成長(例えば、線維および/または内皮組織成長)について少なくとも24時間(例えば、少なくとも1か月のように少なくとも1週間)与えた後で、1つ以上のテザー32の少なくとも長手方向部分を用いて第1および第2の組織アンカー30および40の間に張力が加えられる。いくつかの応用例については、張力は、第1の組織アンカー30を埋め込んだ後2か月以内に加えられる。典型的には、張力の印加は、弁尖のうちの2つまたは3つを一緒に引っ張って接合を高めることによって、三尖弁20を再構築する。
いくつかの応用例については、図1A〜Eに示されているように、1つ以上のテザー32は1つ以上の第1のテザー32であり、かつ、張力を加えることは、(a)第2のテザー50を1つ以上の第1のテザー32に沿う連結用部位52に連結することと、(b)1つ以上の第1のテザー32の少なくとも長手方向部分54(図1Dにおいてラベル付けされる)および第2のテザー50を用いて第1および第2の組織アンカー30および40の間に張力を加えることとを有する。典型的には、長手方向部分54は、連結用部位52から第1の組織アンカー30へと延びる。
いくつかの応用例については、第2のテザー50を連結用部位52に連結することは、連結用部位52に、第2のテザー50に取り付けられた連結用要素56を連結することを有する。例えば、連結用要素56は、図1D〜Eに示されているように、フックを有していてもよい。
典型的には、張力を加えることは、第2のテザー50を第2の組織アンカー40に連結することを有する。いくつかの応用例については、図示されているように、第2の組織アンカー40は、複数のストラット60を有するステント58を有し、かつ、第2のテザー50を第2の組織アンカー40に連結することは、ストラット60のうちの1つ以上に、第2のテザー50に取り付けられた連結用要素62を連結することを有する。いくつかの応用例については、連結用要素62は、開口部64(例えば、正に1つの開口部64、または、例えば連結用要素62に沿って軸方向に配置された複数の開口部64)を定める形状である。任意選択的には、開口部64は、連結用要素62のループによって定められる。複数の開口部64を提供することは、重複性を提供する;開口部のうちの1つがステント58を引っ掛けない場合に、開口部のうちの別のものが引っ掛けてもよい(または、図面に示されているように両方が引っ掛けてもよい)。任意選択的には、連結用要素62は、それぞれ1つ以上の開口部64を定める形状の1つ以上のループを有する。
いくつかの応用例については、ストラット60のうちの少なくとも1つが、バックボーン70(その他のストラット60および/もしくはその他の軸方向に配向されたストラット60よりも厚く、幅広く、かつ/または、強くてもよい)として軸方向に(すなわち、ステントの軸に沿って)配向される。連結用要素62は、バックボーン70に連結される。1つの構成では、バックボーン70は、1つ以上のフック72(例えば、正に1つのフック72または2つ以上のフック72)を定める形状であり、かつ、連結用要素62は、フック72のうちの1つ以上に連結される。例えば、連結用要素62は、上記のように、1つ以上の開口部64を定める形状であってもよい。複数のフック72を提供することは、開口部64に関して上記したように、重複性を提供する。
代替的には、いくつかの応用例については、連結用要素62は1つ以上のフックを有し、該1つ以上のフックは、バックボーン70のようなストラット60のうちの1つ以上に引っ掛けられる。例えば、連結用要素62は、図3A〜Dを参照して以下で説明される連結用要素96A、96B、96Cおよび96Dのうちの1つを有していてもよい。
図1Eを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム78が提供される。システム78は、第1および第2の組織アンカー30および40、ならびに、第1および第2の組織アンカー30および40を一緒に連結する1つ以上の第1のテザー32を有する。システム78はさらに、第2のテザー50を有し、該第2のテザー50は、1つ以上の第1のテザー32に沿う連結用部位52に連結されるように構成され、(a)第2のテザー50と、(b)1つ以上のテザー32の長手方向部分54とを用いて第1および第2の組織アンカー30および40の間に張力を加える。(長手方向部分54は、典型的には、連結用部位52から第1の組織アンカー30へと延びる。)いくつかの応用例については、システム78はさらに、第2のテザー50に取り付けられ、かつ、1つ以上の第1のテザー32に沿う連結用部位52に連結されるように構成された連結用要素56を有する。システム78は、代替的または追加的には、図1A〜Eを参照して上記されたその他の要素および/または特徴のうちのいずれかを有していてもよい。
いくつかの応用例については、図2A〜Dに示されているように、1つ以上のテザー32の長手方向部分80が、ロック用フレーム84の1つ以上の開口部82を通過して、テザーループ86を形成する。図2B〜Dに示されているように、張力は、テザーループ86を引き寄せることによりテザーループ86を拡大することによって加えられる。例えば、フック用要素88が、例えばカテーテル48を通して導入されてもよく、かつ、テザーループ86を一時的に引っ掛け、かつ、テザーループを引き寄せるのに用いられてもよい。(カテーテルは、埋め込み手順の第1のステージの最中と同一の大静脈を通して導入されてもよく、他方の大静脈を通して導入されてもよい。)ロック用フレーム84にカテーテル48の遠位端90が押し当てられて、テザーループを引き寄せるための対向力を提供してもよい。いくつかの応用例については、開口部82は、1つ以上のテザー32に通常の張力が加えられるときにテザーループ86が収縮するのを防止するのに十分な摩擦を提供するように構成される。いくつかの応用例については、図2A〜Dに示されているように、1つ以上の開口部82は2つの開口部82であり、かつ、1つ以上のテザー32の長手方向部分80は2つの開口部82を通過する。
図2Dを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム94が提供される。システム94は、第1および第2の組織アンカー30および40、ならびに、第1および第2の組織アンカー30および40を一緒に連結する1つ以上のテザー32を有する。1つ以上のテザー32の長手方向部分80は、ロック用フレーム84の1つ以上の開口部82を通過して、テザーループ86を形成し、テザーループ86を引き寄せることによるテザーループ86の拡大が、1つ以上のテザー32の少なくとも長手方向部分を用いて第1および第2の組織アンカー30および40の間に張力を加えるようになっている。システム94は、代替的または追加的には、図2A〜Dを参照して上記されたその他の要素および/または特徴のうちのいずれかを有していてもよい。
図1A〜Eを再び参照し、かつ、図3A〜Dを追加的に参照すると、該図3A〜Dは、それぞれ、本発明の各応用例による連結用要素96A、96B、96Cおよび96Dの概略図である。いくつかの応用例については、図1A〜Eを参照して上記された連結用要素56は、連結用要素96A、96B、96Cおよび96Dのうちの1つを有する。代替的または追加的には、連結用要素62が1つ以上のフックを有するいくつかの応用例については、図1A〜Eを参照して上記されたように、連結用要素62は、連結用要素96A、96B、96Cおよび96Dのうちの1つを有する。
ここで図4A〜D、図5A〜D、図6A〜B、図7A〜D、図8A〜Dおよび図9A〜Bを参照すると、該図は、本発明の各応用例による、患者の心臓10を治療するための各技術の概略図である。いくつかの応用例については、これら技術は、例えば三尖弁逆流を減少させることによって三尖弁20を治療するのに用いられる。
図4A、5A、7Aおよび8Aに示されているように、埋め込み手順の第1のステージの最中、患者の心臓組織に第1の組織アンカー130が埋め込まれる。例えば、第1の組織アンカー130は、三尖弁20付近に埋め込まれてもよい(図示されているように)(例えば、弁輪の上もしくは付近)。典型的には、第1の組織アンカー130は、参照によって以下で組み込まれる出願に記載されるように、1つ以上のカテーテル48を介して、経カテーテル的な手順(典型的には、経皮的のように血管内に)で埋め込まれる。いくつかの応用例については、第1の組織アンカー130は、らせん形である組織係留用要素または参照によって本明細書に組み込まれる国際公開第2016/087934号パンフレットおよび/もしくは国際公開第2016/18939号パンフレットに記載のアンカーのうちの1つを有する。
埋め込み手順の第1のステージの完了の際、第1の組織アンカー130は、それ自体によっては心臓に対して有益作用を有さない。例えば、第1の組織アンカー130は、それ自体によっては心臓弁を再成形せず、または、弁逆流を減少させない。
図4B〜D、5B〜D、7B〜Dおよび8B〜Dに示されているように、その後、埋め込み手順の第2のステージの最中、典型的には心臓組織における第1の組織アンカー130の係留を強化するために第1の組織アンカー130上での組織成長(例えば、線維および/または内皮組織成長)について少なくとも24時間(例えば、少なくとも1か月のように少なくとも1週間)与えた後で:
・ 患者に第2の組織アンカー140が埋め込まれ;
・ 第1および第2の組織アンカー130および140は、図4B、5B〜C、6A〜B、7B〜C、9A〜Bおよび8B〜Cに示されているように、1つ以上のテザー132を用いて一緒に連結され;かつ、
・ 図4C〜D、5D、7Dおよび8Dに示されているように、1つ以上のテザー132を用いて第1および第2の組織アンカー130および140の間に張力が加えられる。
第1および第2の組織アンカー130および140は、第2の組織アンカー140を埋め込んだ後または埋め込む前のいずれかに一緒に連結されてもよい。いくつかの応用例については、第2の組織アンカー140は、上大静脈(SVC)42、下大静脈(IVC)44(図示されているように)または冠状静脈洞46に埋め込まれる。典型的には、第2の組織アンカー140は、参照によって以下で組み込まれる出願に記載されるように、1つ以上のカテーテル48を介して、経カテーテル的な手順(典型的には、経皮的のように血管内に)で埋め込まれる。いくつかの応用例については、第2の組織アンカー140は、第1の組織アンカー130を埋め込んだ後2か月以内に埋め込まれる。(埋め込み手順の第2のステージの最中に用いられるカテーテルは、埋め込み手順の第1のステージの最中と同一の大静脈を通して導入されてもよく、他方の大静脈を通して導入されてもよい。)
いくつかの応用例については、1つ以上のテザー132は、第2の組織アンカー140が患者の身体の中へと導入される前に、第2の組織アンカー140に固定され、一方、その他の応用例については、1つ以上のテザー132は、例えば図1A〜E、2A〜Dおよび/または3A〜Dを参照して上記された技術を用いて、埋め込み手順の第2のステージの最中に第2の組織アンカー140に連結される。いくつかの応用例については、第2の組織アンカー140はステント158を有する。ステント158は、図1A〜Eおよび/または2A〜Dを参照して上記されたステント58の特徴のいずれかを実装していてもよい。
任意選択的には、1つ以上のテザー32は、例えば以下で参照によって組み込まれる出願のうちの1つ以上に記載の技術を用いて、埋め込み手順の第2のステージの最中にその場で一緒に連結される2つのテザー32を有する。
いくつかの応用例については、図4B〜D、5B〜D、6A〜B、7B〜D、9A〜Bおよび8B〜Dに示されているように、第1の組織アンカー130は、組織係留用要素142と第1の連結用要素144とを有する。1つ以上のテザー132は、第2の組織アンカー140に取り付けられ、かつ、第2の連結用要素146を有する。第1および第2の組織アンカー130および140は、第2の連結用要素146を第1の連結用要素144に連結することによって1つ以上のテザー132を用いて一緒に連結される。任意選択的には、第1の連結用要素144は組織成長阻害コーティング(例えば、シリコーン)で被覆され、かつ/または、組織係留用要素142は組織成長助長コーティングで被覆される。
図4A〜Dを参照する。いくつかの応用例については、第2の連結用要素146はループ160を有し、かつ、第1および第2の組織アンカー130および140は、ループ160を第1の連結用要素144に連結することによって一緒に連結される。例えば、第1の連結用要素144はフック162を有していてもよく、該フック162にはループ160が連結される。フック162は、ボウル(図示されているような)、ディスク、フック72(図1Dに示されている)と同様のフックまたは連結用要素96A、96B、96Cおよび96D(それぞれ、図3A〜Dに示されている)のような種々の形状を有していてもよい。
図4Dを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム168が提供される。システム168は:
・ 第1の組織アンカー130を有し、該第1の組織アンカー130は、患者の心臓組織に埋め込まれるように構成され、かつ、組織係留用要素142と、フック162を有する第1の連結用要素144とを有し、
・ 患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカー140を有し、かつ、
・ 1つ以上のテザー132を有し、該1つ以上のテザー132は、第2の組織アンカー140に取り付けられ、かつ、第2の連結用要素146を有し、該第2の組織連結用要素146は、ループ160を有し、かつ、フック162の上にループ160を結ぶことによって第1の連結用要素144に連結されるように構成される。
システム168は、代替的または追加的には、図4A〜Dを参照して上記されたその他の要素および/または特徴のいずれかを有していてもよい。
ここで、図5A〜Dおよび6A〜Bを参照する。いくつかの応用例については、第1の連結用要素144はループ164を有し、かつ、第2の連結用要素146はフック166を有する。第1および第2の組織アンカー130および140は、ループ164にフック166を引っ掛けることによって一緒に連結される。
図5Dおよび6A〜Bを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム169が提供される。システム169は:
・ 第1の組織アンカー130を有し、該第1の組織アンカー130は、患者の心臓組織に埋め込まれるように構成され、かつ、組織係留用要素142と、ループ164を有する第1の連結用要素144とを有し、
・ 患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカー140を有し、かつ、
・ 1つ以上のテザー132を有し、該1つ以上のテザー132は、第2の組織アンカー140に取り付けられ、かつ、第2の連結用要素146を有し、該第2の組織連結用要素146は、フック166を有し、かつ、ループ164にフック166を引っ掛けることによって第1の連結用要素144に連結されるように構成される。
システム169は、代替的または追加的には、図5A〜Dおよび/または6A〜Bを参照して上記されたその他の要素および/または特徴のいずれかを有していてもよい。
ここで、図7A〜Dおよび8A〜Dを参照する。いくつかの応用例については、第1の連結用要素144はボール170を有し、かつ、第2の連結用要素146はソケット172を有する。第1および第2の組織アンカー130および140は、ソケット172をボール170に連結することによって一緒に連結される。任意選択的には、ボール170は、ロッド176によって第1の組織アンカー130のヘッド174に接続される。
いくつかの応用例については、図8A〜Dに示されているように、ソケット172をボール170に連結することは、ボール170の周りでソケット172を、図8Bに示されているような開いておりロックされていない状態から図8C〜Dに示されているような閉じておりロックされた状態へと移行させることを有する。例えば、ソケット172は、2つのグリップ用要素178(例えば、概して半球形である)を有していてもよく、該2つのグリップ用要素178は、開いておりロックされていない状態においては互いから少なくとも部分的に分離しており、かつ、閉じておりロックされた状態においては互いに向かって引き寄せられる。
図7Dおよび8Dを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム180が提供される。システム180は:
・ 第1の組織アンカー130を有し、該第1の組織アンカー130は、患者の心臓組織に埋め込まれるように構成され、かつ、組織係留用要素142と、ボール170を有する第1の連結用要素144とを有し、
・ 患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカー140を有し、かつ、
・ 1つ以上のテザー132を有し、該1つ以上のテザー132は、第2の組織アンカー140に取り付けられ、かつ、第2の連結用要素146を有し、該第2の組織連結用要素146は、ソケット172を有し、かつ、ソケット172をボール170に連結することによって第1の連結用要素144に連結されるように構成される。
システム180は、代替的または追加的には、図7A〜Dおよび/または8A〜Dを参照して上記されたその他の要素および/または特徴のいずれかを有していてもよい。
図9A〜Bを参照する。いくつかの応用例については、第1の連結用要素144はソケット172を有し、かつ、第2の連結用要素146はボール170を有する。第1および第2の組織アンカー130および140は、ボール170をソケット172に連結することによって一緒に連結される。
さらに、図9A〜Bを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム190が提供される。システム180は:
・ 第1の組織アンカー130を有し、該第1の組織アンカー130は、患者の心臓組織に埋め込まれるように構成され、かつ、組織係留用要素142と、ソケット172を有する第1の連結用要素144とを有し、
・ 患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカー140を有し、かつ、
・ 1つ以上のテザー132を有し、該1つ以上のテザー132は、第2の組織アンカー140に取り付けられ、かつ、第2の連結用要素146を有し、該第2の組織連結用要素146は、ボール170を有し、かつ、ボール170をソケット172に連結することによって第1の連結用要素144に連結されるように構成される。
システム190は、代替的または追加的には、図9A〜Bを参照して上記されたその他の要素および/または特徴のいずれかを有していてもよい。
ここで図10A〜Dを参照すると、該図は、本発明のある応用例による、患者の心臓10を治療するための技術の概略図である。いくつかの応用例については、この技術は、例えば三尖弁逆流を減少させることによって三尖弁20を治療するのに用いられる。図10A〜Dの技術は、必要な変更を加えて、図4A〜D、5A〜D、6A〜B、7A〜D、8A〜Dおよび/または9A〜Bを参照して上記された特徴のいずれかと組み合わせて実施されてもよい。この構成では、1つ以上のテザー132は、1つ以上の第1のテザー132である。
図4A〜D、5A〜D、6A〜B、7A〜D、8A〜Dおよび/または9A〜Bを参照して上記されたように第1の組織アンカー130を埋め込むことに加えて、かつ、図10Aに示されているように、埋め込み手順の第1のステージの最中、典型的には第1の組織アンカー130を埋め込んだ後3時間以内に、患者の心臓組織に第3の組織アンカー210が埋め込まれ、第1および第3の組織アンカー130および210が、図8B〜Cに示されているように、1つ以上の第2のテザー212(例えば、正に1つの第2のテザー212)によって一緒に連結されるようになっている。例えば、第3の組織アンカー210は、三尖弁20付近に埋め込まれてもよい(図示されているように)(例えば、弁輪の上もしくは付近)。任意選択的には、1つ以上の第2のテザー212は、例えば以下で参照によって組み込まれる出願のうちの1つ以上に記載の技術を用いて、埋め込み手順の第1のステージの最中にその場で一緒に連結される2つの第2のテザー212を有する。(埋め込み手順の第2のステージの最中に用いられるカテーテルは、埋め込み手順の第1のステージの最中と同一の大静脈を通して導入されてもよく、他方の大静脈を通して導入されてもよい。)
第1および第2の組織アンカー130および140は、1つ以上の第1のテザー132と1つ以上の第2のテザー212とを用いることによって、第1、第2および第3の組織アンカー130、140および210を一緒に連結することによって一緒に連結される。張力は、1つ以上の第1のテザー132と1つ以上の第2のテザー212とを用いて第1、第2および第3の組織アンカー130、140および210の間に張力を加えることによって、第1および第2の組織アンカー130および140の間に加えられる。
いくつかの応用例については、1つ以上の第1のテザー132は、第2の組織アンカー140に取り付けられ(典型的には、第2の組織アンカー140を患者の身体の中へと埋め込む前に)、かつ、連結用要素146を有する。第1、第2および第3の組織アンカー130、140および210は、連結用要素146を1つ以上の第2のテザー212に連結することによって一緒に連結される。いくつかの応用例については、連結用要素146はフック214を有し、かつ、連結用要素146は、1つ以上の第2のテザー212にフック214を引っ掛けることによって1つ以上の第2のテザー212に連結される。任意選択的には、連結用要素146は、図3A〜Dを参照して上記された連結用要素96A、96B、96Cおよび96Dのうちの1つを有していてもよい。
図10Dを参照する。いくつかの応用例については、患者の心臓を治療するためのシステム220が提供される。システム220は:
・ 患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された、第1および第3の組織アンカー130および210を有し、
・ 患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカー140を有し、
・ 1つ以上の第1のテザー132を有し、該1つ以上の第1のテザー132は、第2の組織アンカー140に取り付けられ、かつ、連結用要素146を有し、かつ、
・ 第1および第3の組織アンカー130および210を一緒に連結する1つ以上の第2のテザー212を有する。
連結用要素146は、1つ以上の第2のテザー212に連結されるように構成され、1つ以上の第1のテザー132および1つ以上の第2のテザー212を用いて第1、第2および第3の組織アンカー130、140および210の間に張力を加えることを促進する。システム220は、代替的または追加的には、図10A〜Dならびに/または図4A〜D、5A〜D、6A〜B、7A〜D、8A〜Dおよび/もしくは9A〜Bを参照して上記されたその他の要素および/または特徴のいずれかを有していてもよい。
いくつかの応用例については、本明細書に記載の組織アンカーの組織連結用要素に線維性接着剤が適用され、アンカーを所定の位置に固定し、かつ、離脱を最小限にすることを補助する。任意選択的には、上記されたように、組織連結用要素には組織成長助長コーティングもまた適用される。
本発明の範囲は、本願の譲受人に譲渡され、かつ、参照によって本明細書に組み込まれる以下の出願に記載の実施形態を含む。ある実施形態では、以下の出願のうちの1つ以上に記載の技術および装置が、本明細書に記載の技術および装置と組み合される:マイサノらへの米国特許第8,475,225号明細書;マイサノらへの米国特許第8,961,596号明細書;マイサノらへの米国特許第8,961,594号明細書;国際公開第2011/089601号パンフレット;マイサノらへの米国特許第9,241,702号明細書;国際公開第2013/011502号パンフレット;2013年1月9日付けで出願の米国仮出願第61/750,427号;2013年3月14日付けで出願の米国仮出願第61/783,224号;国際公開第2013/179295号パンフレット;2013年10月30日付けで出願の米国仮出願第61/897,491号;2013年10月30日付けで出願の米国仮出願第61/897,509号;ギルモアらへの米国特許第9,307,980号明細書;国際公開第2014/108903号パンフレット;国際公開第2014/141239号パンフレット;2014年6月19日付けで出願の米国仮出願第62/014,397号;国際公開第2015/063580号パンフレット;米国特許出願公開第2015/0119936号明細書;2014年12月2日付けで出願の米国仮出願第62/086,269号;2015年3月11日付けで出願の米国仮出願第62/131,636号;2015年5月28日付けで出願の米国仮出願第62/167,660号;国際公開第2015/193728号パンフレット;国際公開第2016/087934号パンフレット;米国特許出願公開第2016/0242762号明細書;国際公開第2016/189391号パンフレット;米国特許出願公開第2016/0262741号明細書;および2016年8月18日付けで出願の米国仮出願第62/376,685号。
本発明は上記で具体的に示され、かつ、説明されたものに限定されないことが、当業者によって把握されるであろう。むしろ、本発明の範囲は、上記された種々の特徴の組み合わせおよび部分的組み合わせの両方、ならびに、上記の説明を読んだ当業者が想起する、先行技術にはないその変形および修正を含む。

Claims (7)

  1. 患者の心臓を治療するためのシステム(78)であって、当該システムは:
    前記患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第1の組織アンカー(30)を有し;
    前記患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカー(40)を有し;
    前記の第1および前記の第2の組織アンカー(30,40)を一緒に連結する1つ以上の第1のテザー(32)を有し
    前記システム(78)は、遠位端および近位端を有する第2のテザー(50)をさらに有することで特徴付けられ、前記の第2のテザー(50)は、その遠位端に、前記の1つ以上の第1のテザー(32)に沿う連結用部位(52)に連結されるように構成された連結用部位連結用要素(56)を有し、かつ、前記の第2のテザー(50)は、その近位端に、前記の第2の組織アンカー(40)に連結されるように構成された第2の組織アンカー連結用要素(62)を有し、前記の第2のテザー(50)が、前記の第1および前記の第2の組織アンカー(30,40)の埋め込み後、(a)前記の第2の組織アンカー(40)と、(b)前記の1つ以上の第1のテザー(32)に沿う前記連結用部位(52)とに連結されるように構成され、(a)前記の第2のテザー(50)と、(b)前記の1つ以上の第1のテザー(32)の長手方向部分(54)とを用いて前記の第1および前記の第2の組織アンカー(30,40)の間に張力を加えるようになっている
    前記システム。
  2. 前記連結用部位連結用要素(56)がフックを有する、請求項に記載のシステム。
  3. 前記の第2の組織アンカー(40)が、複数のストラット(60)を有するステント(58)を有し、かつ、前記の第2の組織アンカー連結用要素(62)が、前記ストラット(60)のうちの1つ以上に連結されるように構成される、請求項に記載のシステム。
  4. 前記の第2の組織アンカー連結用要素(62)がフックを有する、請求項に記載のシステム。
  5. 前記の第2の組織アンカー連結用要素(62)が開口部(64)を定める形状である、請求項に記載のシステム。
  6. 前記ストラット(60)のうちの少なくとも1つが、バックボーン(70)として軸方向に配向され、かつ、前記の第2の組織アンカー連結用要素(62)が、前記バックボーン(70)に連結されるように構成される、請求項に記載のシステム。
  7. 前記バックボーン(70)が1つ以上のフック(72)を定める形状であり、かつ、前記の第2の組織アンカー連結用要素(62)が、前記フック(72)のうちの1つ以上に連結されるように構成される、請求項に記載のシステム。
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