JP6718189B2 - 心臓埋め込みにおける埋め込み後の張力付与 - Google Patents
心臓埋め込みにおける埋め込み後の張力付与 Download PDFInfo
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Description
本願は、本願の譲受人に譲渡され、かつ、参照によって本明細書に組み込まれる、2017年2月8日付けで出願の米国仮出願第62/456,202号からの優先権を主張する。本願は、「Post−implantation tensioning in cardiac implants(心臓埋め込みにおける埋め込み後の張力付与)」と題する、同日付けで出願の米国通常出願に関連する。
本願は、概して最小限に侵襲性である弁修復に関し、かつ、いっそう具体的には三尖弁を修復するための最小限に侵襲性である方法に関する。
機能的三尖弁逆流(FTR)は、三尖弁輪の拡張、弁輪の形状、肺高血圧症、左または右心室機能不全、右心室の幾何学的形状および弁尖のテザリングのような、いくつかの病態生理学的異常によって影響を受ける。FTRについての治療の選択肢は、主に外科的である。
本願のいくつかの応用例は、例えば三尖弁逆流を減少させるために患者の心臓を治療する方法を提供する。当該方法は、患者の心臓組織に第1の組織アンカーを埋め込み、かつ、患者に第2の組織アンカーを埋め込むことを含み、第1および第2の組織アンカーが1つ以上のテザーによって一緒に連結されるようになっている。その後、心臓組織における第1の組織アンカーの係留を強化するために第1の組織アンカー上での組織成長について少なくとも24時間与えた後で、1つ以上のテザーの少なくとも長手方向部分を用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力が加えられる。典型的には、1つ以上のテザーは、張力が加えられる前は弛んでいる。
患者の心臓組織に第1の組織アンカーを埋め込み、かつ、患者に第2の組織アンカーを埋め込むことを含むことを含み、第1および第2の組織アンカーが1つ以上のテザーによって一緒に連結されるようになっており;
その後、心臓組織における第1の組織アンカーの係留を強化するために第1の組織アンカー上での組織成長について少なくとも24時間与えた後で、1つ以上のテザーの少なくとも長手方向部分を用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力を加えることを含む。
第2のテザーを1つ以上の第1のテザーに沿う連結用部位に連結することを含み;かつ、
1つ以上の第1のテザーの少なくとも長手方向部分および第2のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力を加えることを含む。
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第1の組織アンカーを含み;
患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカーを含み;
第1および第2の組織アンカーを一緒に連結する1つ以上の第1のテザーを含み;かつ、
1つ以上の第1のテザーに沿う連結用部位に連結されるように構成された第2のテザーを含み、(a)第2のテザーと、(b)1つ以上の第1のテザーの長手方向部分とを用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力を加える。
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第1の組織アンカーを含み;
患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカーを含み;
第1および第2の組織アンカーを一緒に連結する1つ以上の第1のテザーを含み、
1つ以上のテザーの長手方向部分がロック用フレームの1つ以上の開口部を通過してテザーループを形成し、テザーループを引き寄せることによるテザーループの拡大が、1つ以上のテザーの少なくとも長手方向部分を用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力を加えるようになっている。
患者の心臓組織に第1の組織アンカーを埋め込むことを含み;
その後、心臓組織における第1の組織アンカーの係留を強化するために第1の組織アンカー上での組織成長について少なくとも24時間与えた後で:
患者に第2の組織アンカーを埋め込むことを含み;
1つ以上のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することを含み;かつ、
1つ以上のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力を加えることを含む。
1つ以上のテザーは1つ以上の第1のテザーであり、
当該方法はさらに、患者の心臓組織に第3の組織アンカーを埋め込むことを含み、第1および第3の組織アンカーが1つ以上の第2のテザーによって一緒に連結されるようになっており、
第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、1つ以上の第1のテザーおよび1つ以上の第2のテザーを用いて第1、第2および第3の組織アンカーを一緒に連結することを含み、かつ、
第1および第2の組織アンカーの間に張力を加えることは、1つ以上の第1のテザーおよび1つ以上の第2のテザーを用いて第1、第2および第3の組織アンカーの間に張力を加えることを含む。
1つ以上の第1のテザーは、第2の組織アンカーに取り付けられ、かつ、連結用要素を含み、かつ、
1つ以上の第1のテザーおよび1つ以上の第2のテザーを用いて第1、第2および第3の組織アンカーを一緒に連結することは、連結用要素を1つ以上の第2のテザーに連結することを含む。
第1の組織アンカーは、組織係留用要素と第1の連結用要素とを含み、
1つ以上のテザーは、第2の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第2の連結用要素を含み、かつ、
1つ以上のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、第2の連結用要素を第1の連結用要素に連結することを含む。
三尖弁付近における患者アンカーの心臓組織に第1の組織アンカーを埋め込むことを含み;
その後、心臓組織における第1の組織アンカーの係留を強化するために第1の組織アンカー上での組織成長について少なくとも24時間与えた後で:
患者に第2の組織アンカーを埋め込むことを含み;
その後、1つ以上のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することを含み;かつ、
1つ以上のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーの間に張力を加えることを含み、三尖弁逆流を減少させる。
第1の組織アンカーは、組織係留用要素と第1の連結用要素とを含み、
1つ以上のテザーは、第2の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第2の連結用要素を含み、かつ、
1つ以上のテザーを用いて第1および第2の組織アンカーを一緒に連結することは、第2の連結用要素を第1の連結用要素に連結することを含む。
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第1の組織アンカーを含み、該第1の組織アンカーは、(a)組織係留用要素と(b)ループを含む第1の連結用要素とを含み;
患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカーを含み;
1つ以上のテザーを含み、該1つ以上のテザーは、第2の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第2の連結用要素を含み、該第2の連結用要素はフックを含み、かつ、ループにフックを引っ掛けることによって第1の連結用要素に連結されるように構成される。
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第1の組織アンカーを含み、該第1の組織アンカーは、(a)組織係留用要素と(b)ボールを含む第1の連結用要素とを含み;
患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカーを含み;かつ、
1つ以上のテザーを含み、該1つ以上のテザーは、第2の組織アンカーに取り付けられ、かつ、第2の連結用要素を含み、該第2の連結用要素はソケットを含み、かつ、ソケットをボールに連結することによって第1の連結用要素に連結されるように構成される。
患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第1および第3の組織アンカーを含み;
患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカーを含み;
1つ以上の第1のテザーを含み、該1つ以上の第1のテザーは、第2の組織アンカーに取り付けられ、かつ、連結用要素を含み;かつ、
第1および第3の組織アンカーを一緒に連結する1つ以上の第2のテザーを含み、
連結用要素は、1つ以上の第2のテザーに連結されるように構成され、1つ以上の第1のテザーおよび1つ以上の第2のテザーを用いて第1、第2および第3の組織アンカーの間に張力を加えることを促進する。
図1A〜Eは、本発明のある応用例による、患者の心臓10を治療するための技術の概略図である。図2A〜Dは、本発明のある応用例による、患者の心臓10を治療するための別の技術の概略図である。いくつかの応用例については、図1A〜Eおよび2A〜Dの技術は、例えば三尖弁逆流を減少させることによって三尖弁20を治療するのに用いられる。
・ 患者に第2の組織アンカー140が埋め込まれ;
・ 第1および第2の組織アンカー130および140は、図4B、5B〜C、6A〜B、7B〜C、9A〜Bおよび8B〜Cに示されているように、1つ以上のテザー132を用いて一緒に連結され;かつ、
・ 図4C〜D、5D、7Dおよび8Dに示されているように、1つ以上のテザー132を用いて第1および第2の組織アンカー130および140の間に張力が加えられる。
・ 第1の組織アンカー130を有し、該第1の組織アンカー130は、患者の心臓組織に埋め込まれるように構成され、かつ、組織係留用要素142と、フック162を有する第1の連結用要素144とを有し、
・ 患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカー140を有し、かつ、
・ 1つ以上のテザー132を有し、該1つ以上のテザー132は、第2の組織アンカー140に取り付けられ、かつ、第2の連結用要素146を有し、該第2の組織連結用要素146は、ループ160を有し、かつ、フック162の上にループ160を結ぶことによって第1の連結用要素144に連結されるように構成される。
・ 第1の組織アンカー130を有し、該第1の組織アンカー130は、患者の心臓組織に埋め込まれるように構成され、かつ、組織係留用要素142と、ループ164を有する第1の連結用要素144とを有し、
・ 患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカー140を有し、かつ、
・ 1つ以上のテザー132を有し、該1つ以上のテザー132は、第2の組織アンカー140に取り付けられ、かつ、第2の連結用要素146を有し、該第2の組織連結用要素146は、フック166を有し、かつ、ループ164にフック166を引っ掛けることによって第1の連結用要素144に連結されるように構成される。
・ 第1の組織アンカー130を有し、該第1の組織アンカー130は、患者の心臓組織に埋め込まれるように構成され、かつ、組織係留用要素142と、ボール170を有する第1の連結用要素144とを有し、
・ 患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカー140を有し、かつ、
・ 1つ以上のテザー132を有し、該1つ以上のテザー132は、第2の組織アンカー140に取り付けられ、かつ、第2の連結用要素146を有し、該第2の組織連結用要素146は、ソケット172を有し、かつ、ソケット172をボール170に連結することによって第1の連結用要素144に連結されるように構成される。
・ 第1の組織アンカー130を有し、該第1の組織アンカー130は、患者の心臓組織に埋め込まれるように構成され、かつ、組織係留用要素142と、ソケット172を有する第1の連結用要素144とを有し、
・ 患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカー140を有し、かつ、
・ 1つ以上のテザー132を有し、該1つ以上のテザー132は、第2の組織アンカー140に取り付けられ、かつ、第2の連結用要素146を有し、該第2の組織連結用要素146は、ボール170を有し、かつ、ボール170をソケット172に連結することによって第1の連結用要素144に連結されるように構成される。
・ 患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された、第1および第3の組織アンカー130および210を有し、
・ 患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカー140を有し、
・ 1つ以上の第1のテザー132を有し、該1つ以上の第1のテザー132は、第2の組織アンカー140に取り付けられ、かつ、連結用要素146を有し、かつ、
・ 第1および第3の組織アンカー130および210を一緒に連結する1つ以上の第2のテザー212を有する。
Claims (7)
- 患者の心臓を治療するためのシステム(78)であって、当該システムは:
前記患者の心臓組織に埋め込まれるように構成された第1の組織アンカー(30)を有し;
前記患者に埋め込まれるように構成された第2の組織アンカー(40)を有し;
前記の第1および前記の第2の組織アンカー(30,40)を一緒に連結する1つ以上の第1のテザー(32)を有し、
前記システム(78)は、遠位端および近位端を有する第2のテザー(50)をさらに有することで特徴付けられ、前記の第2のテザー(50)は、その遠位端に、前記の1つ以上の第1のテザー(32)に沿う連結用部位(52)に連結されるように構成された連結用部位連結用要素(56)を有し、かつ、前記の第2のテザー(50)は、その近位端に、前記の第2の組織アンカー(40)に連結されるように構成された第2の組織アンカー連結用要素(62)を有し、前記の第2のテザー(50)が、前記の第1および前記の第2の組織アンカー(30,40)の埋め込み後、(a)前記の第2の組織アンカー(40)と、(b)前記の1つ以上の第1のテザー(32)に沿う前記連結用部位(52)とに連結されるように構成され、(a)前記の第2のテザー(50)と、(b)前記の1つ以上の第1のテザー(32)の長手方向部分(54)とを用いて前記の第1および前記の第2の組織アンカー(30,40)の間に張力を加えるようになっている、
前記システム。 - 前記連結用部位連結用要素(56)がフックを有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記の第2の組織アンカー(40)が、複数のストラット(60)を有するステント(58)を有し、かつ、前記の第2の組織アンカー連結用要素(62)が、前記ストラット(60)のうちの1つ以上に連結されるように構成される、請求項1に記載のシステム。
- 前記の第2の組織アンカー連結用要素(62)がフックを有する、請求項3に記載のシステム。
- 前記の第2の組織アンカー連結用要素(62)が開口部(64)を定める形状である、請求項3に記載のシステム。
- 前記ストラット(60)のうちの少なくとも1つが、バックボーン(70)として軸方向に配向され、かつ、前記の第2の組織アンカー連結用要素(62)が、前記バックボーン(70)に連結されるように構成される、請求項3に記載のシステム。
- 前記バックボーン(70)が1つ以上のフック(72)を定める形状であり、かつ、前記の第2の組織アンカー連結用要素(62)が、前記フック(72)のうちの1つ以上に連結されるように構成される、請求項6に記載のシステム。
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