DE202017007326U1

DE202017007326U1 - Klappenprothese zum Verhindern einer Abflussobstruktion

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Publication number: DE202017007326U1
Application number: DE202017007326.9U
Authority: DE
Original assignee: Neovasc Tiara Inc
Current assignee: Neovasc Tiara Inc
Priority date: 2016-01-29
Filing date: 2017-01-27
Publication date: 2020-10-20
Anticipated expiration: 2027-01-28
Also published as: JP2022037201A; EP4183372A1; CN108882981A; JP7006940B2; JP2019503246A; DE112017000541T5; US20220257370A1; US10433952B2; CN113633435A; CA3007670A1; EP3407835A4; WO2017127939A1; US11357622B2; CN108882981B; US20170216023A1; US20190388219A1; EP3407835A1

Abstract

Mitralklappenprothese mit einem einzigen Klappensegel zur Implantation in einer natürlichen Mitralklappe eines Patienten, wobei die Mitralklappenprothese aufweist:
einen radial expandierbaren Ankerrahmen mit einer expandierten Konfiguration und einer kollabierten Konfiguration, wobei der Ankerrahmen einen D-förmigen Querschnitt aufweist; und
eine Klappenprothese, die an den Ankerrahmen gekoppelt ist, wobei die Klappenprothese ein großes anteriores Klappensegel aufweist, wobei das große anteriore Klappensegel die gesamte Ventilöffnung während der Systole überspannt, und wobei ein posteriorer Ausflussbereich in der offenen Konfiguration antegraden Blutfluss aus dem linken Vorhof durch die Klappe in den linken Ventrikel ermöglicht;
wobei der Ankerrahmen eine anteriore Ankerlasche, die eingerichtet ist, um sich an einem anterioren Abschnitt einer natürlichen Mitralklappe zu verankern, und eine posteriore Ankerlasche aufweist, die gegenüberliegend zur anterioren Ankerlasche angeordnet und eingerichtet ist, um an die natürliche Anatomie anzustoßen und an einem posterioren ventrikulären Ablageflächenbereich anzuliegen, welcher innerhalb des Ventrikels an dem Übergang vom Ventrikel zum posterioren Mitralanulus ausgebildet ist;
wobei die Mitralklappenprothese einen atrialen Bereich und einen anularen Bereich aufweist, wobei der atriale Bereich eine atriale Schürze aufweist, welche sich entlang des gesamten Umfangs des Einströmbereichs der Klappenprothese erstreckt und mit dem anularen Bereich, der sich ebenfalls entlang des Umfangs der Klappenprothese erstreckt, verbunden ist, wobei die atriale Schürze als Flansch fungiert und es dem Einströmbereich der Klappe ermöglicht, den natürlichen Mitralanulus am Boden des linken Vorhofs zu erfassen und sich gegen diesen abzudichten;
wobei das große anteriore Prothesenklappensegel während der Systole von dem linken ventrikulären Ausflusstrakt weggelenkt wird, um einen freien nicht behinderten Ausflusspfad bereitzustellen;
wobei die Mitralklappenprothese eingerichtet ist, um Blutströmung durch die Mitralklappenprothese in einer kreisförmigen Richtung entlang einer posterioren Wand des linken Ventrikels des Patienten in Richtung der Herzspitze und aufwärts entlang einer septalen Wand zu leiten, bis sie aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt ausgestoßen wird; und
wobei die Mitralklappenprothese eingerichtet ist, um den Impuls der Blutströmung im Wesentlichen aufrechtzuerhalten und Energie zu konservieren, während das Blut durch die Mitralklappenprothese und den linken Ventrikel und aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt herausströmt.

Description

QUERVERWEIS
Die vorliegende Erfindung beansprucht die Priorität der provisorischen Patentanmeldung der Vereinigten Staaten mit der Nummer 62/288,987, die am 29. Januar 2016 eingereicht wurde.
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf: US-Patent mit der Nummer 8,579,964 , eingereicht am 28. April 2011; US-Patent mit der Veröffentlichungsnummer 2015/0216655 , eingereicht am 13. April 2015, US-Patent mit der Veröffentlichungsnummer 2015/0257878 , eingereicht am 21. April 2015; US-Patent mit der Veröffentlichungsnummer 2014/0039611 , eingereicht am 4. Oktober 2013; US-Patent mit der Veröffentlichungsnummer 2013/0211508 , eingereicht am 16. November 2012; US-Patent mit der Veröffentlichungsnummer 2014/0052237 , eingereicht am 8. Februar 2013; US-Patent mit der Veröffentlichungsnummer 2014/0155990 , eingereicht am 5. Mai 2013; US-Patent mit der Veröffentlichungsnummer 2014/0257467 , eingereicht am 3. März 2014; und US-Patent mit der Veröffentlichungsnummer 2014/0343669 , eingereicht am 1. April 2014; wobei deren gesamter Gegenstand hierin unter Bezugnahme in deren Gesamtheiten für alle Zwecke inkorporiert ist.
HINTERGRUND DER ERFINDUNG
Mitralregurgitation, ebenfalls bekannt als Mitralinsuffizienz oder Mitralinkompetenz, ist ein Herzzustand, bei welchem die Mitralklappe nicht ordnungsgemäß schließt. Dies resultiert in einer abnormalen Leckage von Blutretrograde vom linken Ventrikel durch die Mitralklappe zurück stromaufwärts in den Vorhof. Anhaltende Mitralregurgitation kann in kongestivem Herzversagen resultieren. Eine herkömmliche chirurgische Reparatur der Klappe resultiert im Allgemeinen in einem guten klinischen Ergebnis, erfordert jedoch eine offene Herzoperation und einen langen und kostspieligen Krankenhausenaufenthalt mit einer verlängerten Erholungsphase. Neuerdings wurden minimalinvasive Prozeduren entwickelt, um eine Herzklappenprothese perkutan mittels eines Katheters durch das Gefäßsystem des Patienten dem Herzen zuzuführen. Alternativ wird eine transapikale Prozedur verwendet, um die Prothese durch die Brustwand und die Herzspitze einzuführen. Eine beispielhafte Prothese weist das im US-Patent mit der Nummer 8,579,964 Beschriebene auf, dessen gesamter Gegenstand hierin unter Bezugnahme in dessen Gesamtheit für alle Zwecke inkorporiert ist. Derartige Prothesen und Zuführsysteme scheinen erfolgsversprechend, können jedoch unter gewissen Umständen eine Blutströmung behindern, Turbulenz in einer Blutströmung durch die Prothese verursachen oder den natürlichen Strömungspfad stören, was potenziell in hämodynamischen Problemen resultieren kann. Demnach wäre es erstrebenswert, verbesserte Einrichtungen, Systeme und Verfahren bereitzustellen, welche eine Blutausströmungsobstruktion verhindern und den natürlichen Strömungspfad und die natürliche Hämodynamik aufrechterhalten. Zumindest einigen dieser Aufgaben kann durch die hierin beschriebenen beispielhaften Ausführungsformen begegnet werden.
DARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung bezieht sich im Allgemeinen auf medizinische Systeme und Einrichtungen, und insbesondere auf Herzklappenprothesen, welche verwendet werden können, um eine Klappe, wie eine Mitralklappe, eine Herzklappe oder eine beliebige andere Klappe, zu reparieren.
In einem ersten Aspekt weist eine Herzklappenprothese zur Implantation in eine natürliche Mitralklappe eines Patienten einen radial expandierbaren Ankerrahmen mit einer expandierten Konfiguration und einer kollabierten Konfiguration auf. Die Herzklappe weist ferner eine Klappenprothese, die an den Ankerrahmen gekoppelt ist, auf. Die Klappenprothese weist eine Vielzahl von Prothesenklappensegel auf, welche jeweils ein freies Ende und ein festes Ende aufweisen, wobei das feste Ende an den Ankerrahmen gekoppelt ist, und wobei die freien Enden der Vielzahl von Prothesenklappensegel eine offene Konfiguration und eine geschlossene Konfiguration aufweisen. In der offenen Konfiguration sind die freien Enden entfernt voneinander angeordnet, um antegrade Blutströmung dadurch zu erlauben, wobei die freien Enden in der geschlossenen Konfiguration benachbart zueinander angeordnet sind, um im Wesentlichen retrograde Blutströmung dadurch zu verhindern. Die Mitralklappenprothese ist eingerichtet, um Blutströmung, welche die Klappenprothese durchströmt, in einer nicht-turbulenten Art und Weise und in einer kreisförmigen Richtung entlang einer posterioren Wand des linken Ventrikels des Patienten in Richtung der Herzspitze und nach oben entlang einer septalen Wand zu leiten, bis diese aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt während der Systole ausgestoßen wird.
Die Blutströmung hält im Wesentlichen den Impuls aufrecht und konserviert ihre Energie, während sie durch die Mitralklappenprothese und den linken Ventrikel und aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt herausströmt. Die Blutströmung wird indirekt zur Herzspitze oder zur septalen Wand geleitet.
Die Vielzahl von Prothesenklappensegel kann ein anteriores Prothesensegel mit einer Größe aufweisen, welche die gesamte Breite des natürlichen, anterioren Segels überspannt. In der Systole kann das anteriore Prothesensegel weg von dem linken ventrikulären Ausflusstrakt verlaufen, um einen klaren, ungehinderten Ausflusspfad für die Blutströmung bereitzustellen.
In einem weiteren Aspekt weist eine Herzklappenprothese zur Implantation in eine natürliche Mitralklappe eines Patienten einen radial expandierbaren Ankerrahmen mit einer expandierten Konfiguration und einer kollabierten Konfiguration auf. Die Herzklappenprothese weist ferner eine Klappenprothese auf, welche an den Ankerrahmen gekoppelt ist, die eine Vielzahl von Prothesenklappensegel aufweist, welche jeweils ein freies Ende und ein festes Ende aufweisen. Das feste Ende ist an den Ankerrahmen gekoppelt, wobei die freien Enden der Vielzahl von Prothesenklappensegel eine offene Konfiguration und eine geschlossene Konfiguration aufweisen. In der offenen Konfiguration sind die freien Enden entfernt voneinander angeordnet, um antegrade Blutströmung dadurch zu erlauben, wobei die freien Enden in der geschlossenen Konfiguration benachbart zueinander angeordnet sind, um im Wesentlichen retrograde Blutströmung dadurch zu verhindern. Die Vielzahl von Prothesenklappensegel weist ein anteriores Prothesensegel mit einer Größe auf, welche die gesamte Breite des natürlichen, anterioren Segels überspannt. In der Systole verläuft das anteriore Prothesensegel weg von dem linken ventrikulären Ausflusstrakt, um einen klaren, ungehinderten Ausflusspfad bereitzustellen.
Die Herzklappenprothese kann eingerichtet sein, um Blutströmung durch die Klappenprothese in einer nicht-turbulenten Art und Weise zu leiten, wobei Blutströmung bevorzugt in einer kreisförmigen Richtung entlang einer posterioren Wand des linken Ventrikels des Patienten in Richtung der Herzspitze und nach oben entlang einer septalen Wand geleitet wird, bis sie aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt ausgestoßen wird. Die Blutströmung hält bevorzugt im Wesentlichen ihren Impuls aufrecht und konserviert ihre Energie, während sie durch die Herzklappenprothese und den linken Ventrikel und heraus aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt strömt.
In jedem Aspekt kann der Ankerrahmen eine anteriore Ankerlasche aufweisen, die eingerichtet ist, um an einer Trigona Fibrosa der natürlichen Mitralklappe oder an einem beliebigen Gewebe, welches anterior zum anterioren natürlichen Segel und benachbart dazu angeordnet ist, verankert zu werden. Der Ankerrahmen kann ferner eine zweite anteriore Ankerlasche aufweisen, die eingerichtet ist, um an einem zweiten Trigona Fibrosa der natürlichen Mitralklappe oder an einem beliebigen Gewebe, welches anterior zum anterioren natürlichen Segel und benachbart dazu angeordnet ist, verankert zu werden. Der Ankerrahmen kann einen D-förmigen Querschnitt mit einem im Wesentlichen flachen anterioren Abschnitt und einem zylinderförmigen posterioren Abschnitt aufweisen. Der flache anteriore Abschnitt verhindert ein Einwirken der Herzklappenprothese auf den linken ventrikulären Ausflusstrakt, wobei der zylinderförmige Abschnitt mit dem posterioren Abschnitt der natürlichen Mitralklappe eingreift. Der Ankerrahmen kann ferner einen oder mehrere Kommissurpfosten und eine anteriore Ankerlasche aufweisen. Der eine oder die mehreren Kommissurpfosten können ein freies Ende und ein gegenüberliegendes Ende aufweisen, welches an den Ankerrahmen gekoppelt ist. Die Vielzahl von Kommissurpfosten kann an die Vielzahl von Prothesenklappensegel gekoppelt sein, wobei die anteriore Ankerlasche eingerichtet sein kann, um an einem Trigona Fibrosa der natürlichen Mitralklappe oder an einem beliebigen Gewebe, welches anterior zum anterioren natürlichen Segel und benachbart dazu angeordnet ist, verankert zu werden. Die anteriore Ankerlasche und der eine oder die mehreren Kommissurpfosten können ineinander verschachtelt sein, wenn sich der Ankerrahmen in der kollabierten Konfiguration befindet. Die anteriore Ankerlasche kann von einer Umfangsposition auf dem Ankerrahmen ausgehen, wobei der eine oder die mehreren Kommissurpfosten ebenfalls von derselben Umfangsposition auf dem Ankerrahmen wie die anteriore Ankerlasche ausgehen können. Die anteriore Ankerlasche kann von dem einen oder den mehreren Kommissurpfosten ausgehen oder der eine oder die mehreren Kommissurpfosten können von der Ankerlasche ausgehen.
Ein Verfahren zum Behandeln einer natürlichen Mitralklappe in dem Herzen eines Patienten umfasst das Bereitstellen einer Mitralklappenprothese, das Verankern der Mitralklappenprothese in der natürlichen Mitralklappe, und das Leiten einer Blutströmung in einer nicht-turbulenten Art und Weise auf. Die Blutströmung wird durch die Mitralklappenprothese in einer kreisförmigen Richtung entlang einer posterioren Wand des linken Ventrikels des Patienten in Richtung der Herzspitze und nach oben entlang einer septalen Wand geleitet, bis diese aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt ausgestoßen wird.
Das Verfahren kann ferner das im Wesentlichen Aufrechterhalten von Impuls der Blutströmung und das Konservieren von Energie aufweisen, während die Blutströmung durch die Mitralklappenprothese und den linken Ventrikel und heraus aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt strömt. Das Leiten der Blutströmung kann das indirekte Leiten der Blutströmung zu der Herzspitze oder der septalen Wand aufweisen. Die Mitralklappenprothese kann ein anteriores Prothesensegel aufweisen, welches die Breite des natürlichen anterioren Klappensegels überspannt, wobei das Verfahren ferner das Abwenden des anterioren Prothesensegels von dem linken ventrikulären Ausflusstrakt aufweisen kann, um einen klaren, ungehinderten Ausflusspfad während der Systole bereitzustellen. Das Verankern der Prothese kann das Verankern einer anterioren Ankerlasche, die an einem anterioren Abschnitt der Klappenprothese angeordnet ist, an einer Trigona Fibrosa der natürlichen Mitralklappe oder an Gewebe, welches anterior zum natürlichen anterioren Klappensegel und benachbart dazu angeordnet ist, aufweisen.
Ein Verfahren zum Behandeln einer natürlichen Mitralklappe in dem Herzen eines Patienten umfasst das Bereitstellen einer Mitralklappenprothese mit einem anterioren Prothesensegel, welches die Breite des natürlichen anterioren Klappensegels überspannt, das Verankern der Mitralklappenprothese in der natürlichen Mitralklappe, und das Abwenden des anterioren Prothesensegels in der Systole von dem linken ventrikulären Ausflusstrakt während der Systole, wodurch ein ungehinderter Ausflusspfad erzeugt wird.
Das Verfahren kann ferner das Leiten einer Blutströmung in einer nicht-turbulenten Art und Weise durch die Mitralklappenprothese und in einer Kreisrichtung entlang einer posterioren Wand des linken Ventrikels des Patienten in Richtung der Herzspitze und nach oben entlang einer septalen Wand aufweisen, bis diese aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt ausgestoßen wird. Das Verankern der Prothese kann das Verankern einer anterioren Ankerlasche, die an einem anterioren Abschnitt der Klappenprothese angeordnet ist, an einer Trigona Fibrosa der natürlichen Mitralklappe oder an Gewebe, welches sich anterior von dem natürlichen anterioren Segel und benachbart dazu befindet, aufweisen.
In einem weiteren Aspekt weist eine Herzklappenprothese zur Implantation in eine natürliche Mitralklappe eines Patienten einen radial expandierbaren Ankerrahmen mit einer expandierten Konfiguration und einer kollabierten Konfiguration auf; und eine Klappenprothese, die an den Ankerrahmen gekoppelt ist. Die Klappenprothese weist eine Vielzahl von Prothesenklappensegel auf, welche jeweils ein freies Ende und ein festes Ende aufweisen. Das feste Ende ist an den Ankerrahmen gekoppelt, wobei die freien Enden der Vielzahl von Prothesenklappensegel eine offene Konfiguration und eine geschlossene Konfiguration aufweisen. In der offenen Konfiguration sind die freien Enden voneinander entfernt angeordnet, um antegrade Blutstörung dadurch zu erlauben, wobei die freien Enden in der geschlossenen Konfiguration benachbart zueinander angeordnet sind, um retrograde Blutströmung dadurch im Wesentlichen zu verhindern. Die Vielzahl von Prothesenklappensegel weist ein anteriores Prothesensegel mit einer Größe zum Überspannen der gesamten Breite des natürlichen anterioren Segels auf. In der Systole wendet sich das anteriore Prothesensegel von dem linken ventrikulären Ausflusstrakt ab, um einen klaren, unbehinderten Ausflusspfad bereitzustellen.
Der Ankerrahmen kann eine anteriore Ankerlasche aufweisen, die eingerichtet ist, um an einem anterioren Abschnitt der natürlichen Mitralklappe verankert zu werden, wobei der anteriore Abschnitt der natürlichen Mitralklappe eine Trigona Fibrosa aufweisen kann. Der Ankerrahmen kann eine zweite anteriore Ankerlasche aufweisen, die eingerichtet ist, um an einem zweiten anterioren Abschnitt der natürlichen Mitralklappe verankert zu werden. In einigen Ausführungsformen kann der Ankerrahmen einen D-förmigen Querschnitt mit einem im Wesentlichen flachen anterioren Abschnitt und einem zylinderförmigen posterioren Abschnitt aufweisen, wobei der flache anteriore Abschnitt ein Einwirken der Herzklappenprothese auf den linken ventrikulären Ausflusstrakt verhindert, und wobei der zylinderförmige posteriore Abschnitt in einen posterioren Abschnitt der natürlichen Mitralklappe eingreift. In einigen Beispielen kann der Ankerrahmen einen oder mehrere Kommissurpfosten und eine anteriore Ankerlasche aufweisen, wobei der eine oder die mehreren Kommissurpfosten ein freies Ende und ein gegenüberliegendes Ende aufweisen, das an den Ankerrahmen gekoppelt ist, wobei der eine oder die mehreren Kommissurpfosten an die Vielzahl von Prothesenklappensegel gekoppelt ist.
Die anteriore Ankerlasche kann eingerichtet sein, um sich an einem anterioren Abschnitt der natürlichen Mitralklappe zu verankern. In einigen Ausführungsformen können die anteriore Ankerlasche und der eine oder die mehreren Kommissurpfosten ineinander verschachtelt sein, wenn sich der Ankerrahmen in der kollabierten Konfiguration befindet. Die anteriore Ankerlasche geht von einer Umfangsposition auf einem Umfang des Ankerrahmens aus, wobei der eine oder die mehreren Kommissurpfosten ebenfalls von derselben Umfangsposition auf dem Umfang des Ankerrahmens wie die anteriore Ankerlasche ausgehen. Die anteriore Ankerlasche kann von dem einen oder den mehreren Kommissurpfosten oder der eine oder die mehreren Kommissurpfosten können von der anterioren Ankerlasche ausgehen.
In einigen Beispielen kann der Ankerrahmen ferner eine Vielzahl von Sehnenstoßstreben aufweisen, die von dem einen oder den mehreren Kommissurpfosten ausgehen. Die Vielzahl von Sehnenstoßstreben kann eingerichtet sein, um natürliche subvalvuläre Anatomie von dem LVOT abzuwenden. In einigen Ausführungsformen können die Kommissurpfosten ein Ankerelement benachbart zu einem freien Ende des Kommissurpfostens aufweisen, wobei das Ankerelement eingerichtet ist, um mit einem Zuführsystem ineinanderzugreifen. Der Ankerrahmen kann ferner eine Vielzahl von gabelbeinförmigen Streben aufweisen, die von dem einen oder den mehreren Kommissurpfosten ausgehen. Die Vielzahl von gabelbeinförmigen Streben kann eingerichtet sein, um den Abstand zwischen benachbarten Kommissurpfosten bogenförmig zu überspannen. Jede gabelbeinförmige Strebe kann aus einem Ankerelement ausgebildet sein, das an einer Spitze der gabelbeinförmigen Strebe oder benachbart zu einem freien Ende der gabelbeinförmigen Strebe angeordnet ist. Das Ankerelement kann eingerichtet sein, um mit einem Zuführkatheter ineinander zu greifen. Die Vielzahl von gabelbeinförmigen Streben können verformbare Elemente sein, welche eine Radialkompression des Ankerrahmens beim Zurückziehen in den Zuführkatheter erlauben können. Das Ankerelement kann einen einzelnen Gewindeverbinder, eine Vielzahl von Gewindeverbindern, einen Schnallenverbinder oder einen Zinkenverbinder aufweisen.
In einem weiteren Aspekt weist eine Herzklappenprothese zur Implantation in eine natürliche Mitralklappe eines Patienten einen radial expandierbaren Ankerrahmen, eine anteriore Ankerlasche, die an den Ankerrahmen gekoppelt ist, und eine Klappenprothese, die an den Ankerrahmen gekoppelt ist, auf. Der radial expandierbare Ankerrahmen weist eine expandierte Konfiguration und eine kollabierte Konfiguration und ein Stromaufwärtsende und ein Stromabwärtsende auf. Der radial expandierbare Ankerrahmen weist einen oder mehrere Kommissurpfosten mit einem freien Ende und einem gegenüberliegenden Ende, das an den Ankerrahmen benachbart zum Stromabwärtsende gekoppelt ist, und eine anteriore Ankerlasche auf, die an den Ankerrahmen benachbart zum Stromabwärtsende gekoppelt ist. Die anteriore Ankerlasche ist eingerichtet, um sich an einem anterioren Abschnitt der natürlichen Mitralklappe zu verankern. Die anteriore Ankerlasche und der eine oder die mehreren Kommissurpfosten sind ineinander verschachtelt, wenn sich der Ankerrahmen in der kollabierten Konfiguration befindet. Die Klappenprothese weist ein oder mehrere Prothesenklappensegel auf, die jeweils ein freies Ende und ein festes Ende aufweisen, wobei das feste Ende an den Ankerrahmen gekoppelt ist. Der eine oder die mehreren Kommissurpfosten sind mit dem einen oder den mehreren Prothesenklappensegel gekoppelt.
In einigen Ausführungsformen können die freien Enden des einen oder der mehreren Prothesenklappensegel eine offene Konfiguration und eine geschlossene Konfiguration aufweisen. In der offenen Konfiguration können die freien Enden entfernt voneinander angeordnet sein, um antegrade Blutströmung dadurch zu erlauben, wobei die freien Enden in der geschlossenen Konfiguration benachbart zueinander angeordnet sein können, um im Wesentlichen retrograde Blutströmung dadurch zu verhindern. Das eine oder die mehreren Prothesenklappensegel können ein anteriores Prothesensegel mit einer Größe aufweisen, welche eine Breite eines natürlichen anterioren Klappensegels zwischen zwei natürlichen Trigona Fibrosa überspannt. In der Systole kann sich das anteriore Prothesensegel von dem linken ventrikulären Ausflusstrakt abwenden, um einen klaren unbehinderten Strömungspfad bereitzustellen. Der anteriore Abschnitt der natürlichen Mitralklappe kann eine Trigona Fibrosa aufweisen.
In einigen Beispielen kann der Ankerrahmen eine zweite anteriore Ankerlasche aufweisen, die eingerichtet ist, um an einem zweiten anterioren Abschnitt der natürlichen Mitralklappe verankert zu werden. Zusätzlich oder alternativ kann der Ankerrahmen einen D-förmigen Querschnitt mit einem im Wesentlichen flachen anterioren Abschnitt und einem zylinderförmigen posterioren Abschnitt aufweisen. Der flache anteriore Abschnitt kann ein Einwirken der Herzklappenprothese auf den linken ventrikulären Ausflusstrakt verhindern, wobei der zylinderförmige Abschnitt in den posterioren Abschnitt der natürlichen Mitralklappe eingreifen kann.
Die anteriore Ankerlasche kann von einer Umfangsposition auf einem Umfang des Ankerrahmens ausgehen, wobei der eine oder die mehreren Kommissurpfosten ebenfalls von derselben Umfangsposition auf dem Umfang des Ankerrahmens wie die anteriore Ankerlasche ausgehen können. In einigen Beispielen kann die anteriore Ankerlasche von dem einen oder den mehreren Kommissurpfosten ausgehen oder der eine oder die mehreren Kommissurpfosten können von der anterioren Ankerlasche ausgehen.
Ein Verfahren zum Behandeln einer natürlichen Mitralklappe in dem Herzen eines Patienten umfasst: das Bereitstellen einer Mitralklappenprothese mit einem anterioren Prothesensegel, welches eine Breite eines natürlichen anterioren Klappensegels überspannt; das Verankern der Mitralklappenprothese in der natürlichen Mitralklappe; und das Abwenden des anterioren Prothesensegels in der Systole von dem linken ventrikulären Ausflusstrakt während der Systole, wodurch ein unbehinderter Ausflusspfad erzeugt wird. Das Verankern der Mitralklappenprothese in der natürlichen Mitralklappe kann das Verankern einer anterioren Ankerlasche, die an einem anterioren Abschnitt der Klappenprothese angeordnet ist, an einem anterioren Abschnitt der natürlichen Mitralklappe aufweisen. In einigen Beispielen kann der anteriore Abschnitt der natürlichen Mitralklappe eine Trigona Fibrosa aufweisen.
Das Verfahren kann das radiale Expandieren der Mitralklappenprothese von einer kollabierten Konfiguration zu einer expandierten Konfiguration aufweisen, wobei das radiale Expandieren der Mitralklappenprothese das Expandieren von einer oder mehreren anterioren Ankerlaschen aus den eingeschachtelten Positionen innerhalb eines oder mehreren Kommissurpfosten aufweisen kann. Das Verfahren kann das radiale Expandieren der Mitralklappenprothese von einer kollabierten Konfiguration zu einer expandierten Konfiguration aufweisen, wobei das radiale Expandieren das Expandieren von einer oder mehreren posterioren Ankerlaschen weg von den eingeschachtelten Positionen innerhalb eines oder mehreren Kommissurpfosten aufweisen kann. In einigen Beispielen kann das Verankern der Mitralklappenprothese das Betätigen eines Betätigungsmechanismus auf einem Zuführsystem in eine erste Richtung aufweisen, was das Bewegen eines Hülsenkatheters weg von der Mitralklappenprothese aufweisen kann, um eine Beschränkung zu entfernen, wodurch sich die Mitralklappenprothese expandieren kann. Das Verfahren kann ferner das Betätigen des Betätigungsmechanismus in eine zweite Richtung entgegengesetzt zur ersten Richtung aufweisen, was das Bewegen eines Hülsenkatheters in Richtung der Mitralklappenprothese aufweisen kann, um eine Beschränkung bereitzustellen, wodurch die Mitralklappenprothese forciert komprimiert wird. In einigen Beispielen kann das Betätigen des Betätigungsmechanismus in die erste Richtung das Bewegen eines Glockenkatheters weg von einem Ankerkatheter aufweisen, um eine Beschränkung zu entfernen, wodurch ein Freisetzen eines Kommissurankers ermöglicht wird. Der Kommissuranker kann ein Ankerelement aufweisen, welches einen Rahmen der Mitralklappenprothese an das Zuführsystem koppelt. Das Betätigen des Betätigungsmechanismus in die zweite Richtung kann das Bewegen des Glockenkatheters in Richtung des Ankerkatheters aufweisen, um eine Beschränkung bereitzustellen, welche den Kommissuranker einfängt oder zurückhält.
Bereitstellen der Beschränkung, welche den Kommissuranker einfängt oder zurückhält, kann das lösbare Verschieben eines Zurückhalteelements über den Kommissuranker aufweisen. Ferner kann das Betätigen des Betätigungsmechanismus das Bewegen eines Hülsenkatheters über den Ankerkatheter aufweisen, wodurch eine Beschränkung appliziert wird, die das Ermöglichen einer Komprimierung eines Kommissurankers umfassen kann. Der Kommissuranker kann ein flexibles Ankerelement aufweisen, welches den Rahmen der Mitralklappenprothese an das Zuführsystem koppeln kann.
Ein Verfahren zum Behandeln einer natürlichen Mitralklappe in dem Herzen eines Patienten umfasst: das Bereitstellen einer Mitralklappenprothese, die mit einem radial expandierbaren Ankerrahmen gekoppelt ist, der ein Stromaufwärtsende und ein Stromabwärtsende aufweist, das Expandieren des radial expandierbaren Ankerrahmens von einer kollabierten Konfiguration zu einer expandierten Konfiguration, das Verankern der Mitralklappenprothese in der natürlichen Mitralklappe, wobei sich die anteriore Ankerlasche an einem anterioren Abschnitt der natürlichen Mitralklappe verankert, und das radiale Expandieren der anterioren Ankerlasche weg von einer eingeschachtelten Position innerhalb des einen oder der mehreren Kommissurpfosten. Der radial expandierbare Ankerrahmen weist einen oder mehrere Kommissurpfosten mit einem freien Ende und einem gegenüberliegenden Ende, das an den Ankerrahmen benachbart zu dem Stromabwärtsende gekoppelt ist, und eine anteriore Ankerlasche, die an den Ankerrahmen benachbart zu dem Stromabwärtsende gekoppelt ist, auf. Der anteriore Abschnitt der natürlichen Mitralklappe kann eine Trigona Fibrosa aufweisen. In einigen Beispielen kann das radiale Expandieren des Ankerrahmens das Expandieren von einem oder mehreren Kommissurpfosten weg von einer eingeschachtelten Position innerhalb der anterioren Ankerlasche aufweisen.
Die Mitralklappenprothese kann ein anteriores Prothesensegel aufweisen, wobei das Verfahren das Überspannen einer Breite eines natürlichen anterioren Klappensegels zwischen zwei natürlichen Trigona Fibrosa, das Abwenden des anterioren Prothesensegels von einem linken ventrikulären Ausflusstrakt, und das Erzeugen eines ungehinderten Ausflusspfads durch das Abwenden des anterioren Prothesensegels aufweisen kann.
In einem weiteren Aspekt weist ein Zuführsystem zum Zuführen einer Prothese zu einem Zielbehandlungsbereich auf: einen inneren Führungsdrahtkatheter mit einem proximalen Ende, einem distalen Ende und ein Lumen, das sich dazwischen erstreckt, wobei das Lumen eine Größe aufweist, um einen Führungsdraht verschiebbar aufzunehmen; eine flexible Dilatorspitze, die mit dem Führungsdrahtkatheter gekoppelt ist, wobei die Dilatorspitze eine sich verjüngende und flexible selbstdilatierende Flanke aufweist; einen Hülsenkatheter, der verschiebbar über dem inneren Führungsdrahtkatheter angeordnet ist, wobei der Hülsenkatheter ein proximales Ende und ein distales Ende aufweist; einen Betätigungsmechanismus, der an das proximale Ende des Hülsenkatheters betriebsbereit gekoppelt ist. Betätigen des Betätigungsmechanismus in eine erste Richtung bewegt den Hülsenkatheter von der Dilatorspitze weg, wodurch eine Beschränkung der Prothese entfernt wird und ein Entfalten der Prothese erlaubt wird. Darüber hinaus bewegt die Betätigung des Betätigungsmechanismus in eine zweite Richtung entgegengesetzt zur ersten Richtung den Hülsenkatheter in Eingriff mit der Dilatorspitze, wodurch die Prothese darin eingeschlossen wird.
Das System kann einen stationären Ankerkatheter aufweisen, der fest oberhalb des Führungsdrahtkatheters angeordnet ist, wobei der Ankerkatheter ein Ankerelement benachbart zu einem distalen Ende des Ankerkatheters aufweist und eingerichtet ist, um mit der Prothese ineinanderzugreifen. In einigen Beispielen kann ein Glockenkatheter verschiebbar über dem Ankerkatheter angeordnet sein. Der Glockenkatheter kann ein Glockenelement aufweisen, welches benachbart zu einem distalen Ende des Glockenkatheters angeordnet ist, wobei das Glockenelement die Prothese in Eingriff mit dem Ankerkatheter forcieren kann. Der Ankerkatheter kann ein flexibles Zinkenankerelement benachbart zu dem distalen Ende des Ankerkatheters aufweisen und eingerichtet sein, um mit der Prothese ineinanderzugreifen. Der Hülsenkatheter kann über dem Ankerkatheter verschiebbar angeordnet sein. Insbesondere kann ein Vorschieben des distalen Endes des Hülsenkatheters die flexiblen Zinkenankerelemente in Eingriff mit der Prothese zusammenklappen.
In einigen Ausführungsformen kann ein stationärer Glockenkatheter fest oberhalb des Ankerkatheters angeordnet sein. Der Glockenkatheter kann ein Glockenelement aufweisen, welches benachbart zu einem distalen Ende des Glockenkatheters angeordnet ist, wobei das Glockenelement die Prothese von dem Ankerkatheter lösen kann. In einigen Ausführungsformen kann das System einen Glockenkatheter aufweisen, der drehbar oberhalb des Führungsdrahtkatheters angeordnet ist. Der Glockenkatheter kann ein Glockenelement mit Innengewinde aufweisen, welches benachbart zu einem distalen Ende des Glockenkatheters angeordnet ist, wobei das Glockenelement mit Gewinde die Prothese in Eingriff zwängen kann. Ein zweiter Betätigungsmechanismus kann an ein proximales Ende des Glockenkatheters betriebsbereit gekoppelt sein. Betätigen des zweiten Betätigungsmechanismus in eine erste Richtung kann die Prothese an den Glockenkatheter koppeln, wodurch eine Beschränkung für die Prothese bereitgestellt wird, wobei das Betätigen des zweiten Betätigungsmechanismus in eine zweite Richtung entgegengesetzt zur ersten Richtung die Prothese von dem Glockenkatheter entkoppeln kann, wodurch die Beschränkung von der Prothese entfernt wird. Das System kann einen rotierenden Drehmomentkatheter aufweisen, der drehbar über dem Führungsdrahtkatheter angeordnet ist. Der Drehmomentkatheter kann ein antreibendes Zahnradelement benachbart zu einem distalen Ende des Drehmomentkatheters aufweisen und eingerichtet sein, um Drehmoment zu übertragen. Eine Vielzahl von rotierenden Gewindeverbindekathetern kann drehbar benachbart zu dem Drehmomentkatheter angeordnet sein. Die Gewindeverbindekatheter können jeweils ein angetriebenes Zahnradelement benachbart zu einem distalen Ende von jedem Gewindeverbindekatheter und eine Gewindebuchse benachbart zu dem distalen Ende von jedem Gewindeverbindekatheter aufweisen. Die angetriebenen Zahnradelemente können eine Größe aufweisen, um mit dem antreibenden Zahnradelement einzugreifen und Drehmoment zu empfangen, wobei die Gewindebuchsen eingerichtet sein können, um die Prothese in Eingriff zu zwängen. Ein zweiter Betätigungsmechanismus kann an ein proximales Ende des Drehmomentkatheters betriebsbereit gekoppelt sein. Betätigen des zweiten Betätigungsmechanismus in eine erste Richtung kann die Prothese an die Gewindeverbindekatheter koppeln und Betätigen des zweiten Betätigungsmechanismus in eine zweite Richtung entgegengesetzt zur ersten Richtung kann die Prothese von den Gewindeverbindekathetern entkoppeln.
Das Verfahren kann ferner das radiale Expandieren der Mitralklappenprothese von einem kollabierten Zustand zu einem expandierten Zustand aufweisen. Das radiale Expandieren der Prothese kann das Expandieren einer anterioren Ankerlasche weg von einer eingeschachtelten Konfiguration mit einem Kommissurpfosten aufweisen.
Diese und weitere Ausführungsformen werden im weiteren Detail in der folgenden Beschreibung beschrieben, die sich auf die beigefügten Zeichnungen bezieht.
INKORPORATION DURCH BEZUGNAHME
Alle Publikationen, Patente und Patentanmeldungen, welche in dieser Beschreibung erwähnt werden, sind hierin unter Bezugnahme zu demselben Ausmaß inkorporiert, als wenn jede einzelne Publikation, jedes Patent oder jede Patentanmeldung spezifisch und individuell durch Bezugnahme inkorporiert worden wäre.
Figurenliste
Die neuen Merkmale der Erfindung werden insbesondere in den beigefügten Ansprüchen dargelegt. Ein besseres Verständnis der Merkmale und Vorteile der vorliegenden Erfindung wird durch Bezugnahme auf die folgende detaillierte Beschreibung, welche exemplarische Ausführungsformen darlegt, in denen die Prinzipien der vorliegenden Erfindung verwendet werden, und die begleitenden Zeichnungen erlangt, in denen:

1 das anatomische Herz in einer Anterioransicht abbildet.
2 einen Querschnitt von 1 und die innere Herzanatomie einschließlich des linken ventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) und eine Mitralklappenprothese darstellt.
3 das anatomische Herz in einer Posterioransicht abbildet.
4 einen Querschnitt von 3 und die innere Herzanatomie, insbesondere den Raum unterhalb der Mitral- und Aortenklappe, darstellt.
5 eine Ausführungsform einer Mitralklappenprothese veranschaulicht, die zum Verhindern einer Obstruktion des LVOTs eingerichtet ist.
6 eine Zuflussansicht einer dreisegligen Mitralklappenprothese abbildet, die zum Verhindern einer Obstruktion des LVOTs eingerichtet ist.
7 eine Abflussansicht einer dreisegligen Mitralklappenprothese abbildet, die zum Verhindern einer Obstruktion des LVOTs eingerichtet ist.
8A eine Abflussansicht einer monosegligen Mitralklappenprothese in einer Entenschnabelventilausbildung darstellt.
8B eine Abflussansicht einer zweisegligen Mitralklappenprothese darstellt.
8C eine Abflussansicht einer anterioren, monosegligen Mitralklappenprothese in der offenen Position abbildet.
8D eine Abflussansicht einer anterioren, monosegligen Mitralklappenprothese in der geschlossenen Position darstellt.
8E eine Abflussansicht einer dreisegligen Mitralklappenprothese mit einem großen, anterioren Segel darstellt.
8F eine Abflussansicht einer viersegligen Mitralklappenprothese darstellt.
9 ein abgewickeltes Rahmenmuster eines Mitralklappenprotheserahmens darstellt.
10 ein abgewickeltes Rahmenmuster eines Mitralklappenprotheserahmens mit Sehnenstoßstreben darstellt.
11 ein abgewickeltes Rahmenmuster eines Mitralklappenprotheserahmens mit Sehnenstoßstreben und gabelbeinförmigen Streben darstellt.
12 ein abgewickeltes Rahmenmuster eines Mitralklappenprotheserahmens mit gabelbeinförmigen Streben darstellt.
13 eine Ausführungsform einer Mitralklappenprothese mit gabelbeinförmigen Streben veranschaulicht, die zur Verhinderung einer Obstruktion des LVOTs gestaltet ist.
14 eine Ausführungsform einer Mitralklappenprothese mit gabelbeinförmigen Streben veranschaulicht, die an einem Zuführsystem verankert ist.
15A eine Ausführungsform eines Zuführsystems und einer gabelbeinförmigen Strebenankervariante mit einer Vielzahl von Gewindeverbindern im verbundenen Zustand darstellt.
15B eine Ausführungsform eines Zuführsystems und einer gabelbeinförmigen Strebenankervariante mit einer Vielzahl von Gewindeverbindern im getrennten Zustand darstellt.
16A eine Ausführungsform eines Zuführsystems und einer gabelbeinförmigen Strebenankervariante mit einem geteilten Gewindeverbinder in einem verbundenen Zustand darstellt.
16B eine Ausführungsform eines Zuführsystems und einer gabelbeinförmigen Strebenankervariante mit einem geteilten Gewindeverbinder in einem getrennten Zustand darstellt.
17A eine Ausführungsform eines Zuführsystems und einem gabelbeinförmigen Strebenankerverfahren mit einem biegbaren Stiftverbinder in einem verbundenen Zustand darstellt.
17B eine Ausführungsform eines Zuführsystems und einem gabelbeinförmigen Strebenankerverfahren mit einem biegbaren Stiftverbinder in einem getrennten Zustand darstellt.
18A eine Ausführungsform eines Zuführsystems und einem gabelbeinförmigen Strebenankerverfahren mit einem flexiblen Schnallenverbinder in einem verbundenen Zustand darstellt.
18B eine Ausführungsform eines Zuführsystems und einem gabelbeinförmigen Strebenankerverfahren in einem verbundenen Zustand darstellt, wobei der flexible Schnallenverbinder in einer Innenansicht dargestellt ist.
18C eine Ausführungsform eines Zuführsystems und einem gabelbeinförmigen Strebenankerverfahren in einem getrennten Zustand darstellt, wobei der flexible Schnallenverbinder in einer Innenansicht dargestellt ist.
19A eine Ausführungsform eines Zuführsystems und einem gabelbeinförmigen Strebenankerverfahren in einem verbundenen Zustand darstellt, wobei ein ankerförmiger Verbinder in einer Innenansicht dargestellt ist.
19B eine Ausführungsform eines Zuführsystems und einem gabelbeinförmigen Strebenankerverfahren mit einem ankerförmigen Verbinder darstellt, der zum Erlauben einer Trennung unbeschränkt ist.
20A eine Ausführungsform eines Zuführsystems in einer geschlossenen Konfiguration abbildet, bei der eine Mitralklappenprothese innen geladen ist.
20B eine Ausführungsform eines Zuführsystems in einer teilweise geöffneten Konfiguration abbildet, bei der eine Mitralklappenprothese innen geladen ist und sich am Anfang der Entfaltung befindet.
20C eine Ausführungsform eines Zuführsystems in einer im Wesentlichen geöffneten Konfiguration abbildet, bei der die Mitralklappenprothese innen geladen ist und sich mitten in der Entfaltung befindet.
20D eine Ausführungsform eines Zuführsystems in einer im Wesentlichen geöffneten Konfiguration abbildet, bei der die Mitralklappenprothese geladen und nahezu entfaltet ist.
20E eine Ausführungsform eines Zuführsystems in einer vollständig geöffneten Konfiguration abbildet, bei der die Mitralklappenprothese innen geladen ist und sich direkt vor der vollständigen Entfaltung befindet.
20F eine Ausführungsform einer Mitralklappenprothese nach der Entfaltung abbildet.
21A bis C eine Ausführungsform eines Zuführsystems mit einem geschlitzten Ankermechanismus darstellen, welcher gabelbeinförmige Streben verankern kann.
22 eine vergrößerte Ansicht einer Ausführungsform eines Zuführsystems mit einem geschlitzten Ankermechanismus darstellt, der gabelbeinförmige Streben verankern kann.
23 eine Explosionsansicht eines Zuführsystems mit einem geschlitzten Ankermechanismus darstellt, der gabelbeinförmige Streben verankern kann.
24A bis C eine Ausführungsform eines Zuführsystems mit einem flexiblen Verbindeankermechanismus darstellen, der gabelbeinförmige Stiftstreben aufnehmen kann.
25 eine Explosionsansicht einer Ausführungsform eines Zuführsystems mit einem flexiblen Verbindeankermechanismus abbildet, der gabelbeinförmige Stiftstreben aufnehmen kann.
26A eine Explosionsansicht einer Ausführungsform eines Zuführsystems mit einem verschiebbaren Verbindeankermechanismus abbildet, der flexible gabelbeinförmige Schnallenstreben aufnehmen kann.
26B eine vergrößerte Ansicht einer Ausführungsform eines Zuführsystems mit einem verschiebbaren Verbindeankermechanismus abbildet, der flexible gabelbeinförmige Schnallenstreben aufnehmen kann.
27 eine Explosionsansicht einer Ausführungsform eines Zuführsystems mit einem einzelnen Schraubverbindeankermechanismus abbildet, der gabelbeinförmige, geteilte Gewindestreben aufnehmen kann.
28 eine vergrößerte Ansicht einer Ausführungsform eines Zuführsystems mit einem einzelnen Schraubverbindeankermechanismus darstellt, der gabelbeinförmige, geteilte Gewindestreben aufnehmen kann.
29 eine Explosionsansicht einer Ausführungsform eines Zuführsystems mit einer Vielzahl von Schraubverbindeankermechanismen darstellt, die gabelbeinförmige Gewindestreben aufnehmen können.
30 eine Explosionsansicht der konzentrischen Katheter einer Ausführungsform eines Zuführsystems mit einer Vielzahl von Schraubverbindeankermechanismen darstellt, die gabelbeinförmige Gewindestreben aufnehmen können.
31 eine vergrößerte Ansicht des Zentralritzels und der Vielzahl von Schraubverbindeankermechanismen an dem Ende einer Ausführungsform eines Zuführsystems darstellt, das gabelbeinförmige Gewindestreben aufnehmen kann.
32 eine turbulente Blutströmung in einem Herzen darstellt.
33 eine nicht-turbulente Blutströmung in einem Herzen darstellt.
34 eine Mitralklappenprothese veranschaulicht, welche Blut in dem Herz in einer nicht-turbulenten Art und Weise leitet.
35 eine perspektivische Ansicht einer Klappenprothese veranschaulicht.
36A die atriale Schürze einer Klappenprothese veranschaulicht.
36B eine Draufsicht einer Klappenprothese veranschaulicht.
37 ein abgewickeltes Muster einer Klappenprothese veranschaulicht.
38 eine perspektivische Ansicht einer Klappenprothese veranschaulicht.
39A eine Anterioransicht einer Klappenprothese veranschaulicht.
39B eine Draufsicht einer Klappenprothese veranschaulicht.
40 eine Entfaltung einer Klappenprothese veranschaulicht.
41 eine Seitenansicht einer Klappenprothese veranschaulicht.
42 eine Kombination aus einem Kommissurpfosten und einer Ankerlasche veranschaulicht.
43A bis 43B eine nicht-expandierte und eine expandierte Ankerlasche veranschaulicht.
43C ein abgewickeltes Muster für eine expandierte Ankerlasche veranschaulicht.
44 eine D-förmige Prothese darstellt.
45 eine Seitenansicht einer Klappenprothese darstellt.
46 eine Draufsicht einer Klappenprothese mit vier Segeln und vier Ankern darstellt.
47 eine Draufsicht einer Klappenprothese mit drei Segeln und drei Ankern darstellt.
48 ein abgewickeltes Muster einer Klappenprothese darstellt.
49 natürliche Klappensegel, die über Ankerlaschen überlagert sind, darstellt.
50 eine umkehrte Ankerlasche mit darin eingeschachteltem Kommissurpfosten darstellt.
51 eine Ausführungsform mit zwei Ankern, die benachbart zum natürlichen anterioren Segel angeordnet sind, und einem Expansionsbereich darstellt, in dem gleichartige Anker in dem Posteriorabschnitt nicht vorgesehen sind.
52 ein abgewickeltes Muster einer Klappenprothese darstellt.
53 ein weiteres abgewickeltes Muster einer Klappenprothese darstellt.
54 eine perspektivische Ansicht einer Klappenprothese darstellt.
55 eine Mitralklappe benachbart zur Aortenklappe darstellt.
56 noch eine weitere Ankerlasche, die in einen Kommissurpfosten eingeschachtelt ist, in der expandierten Konfiguration darstellt.
57 eine Ankerlasche, die in einen Kommissurpfosten eingeschachtelt ist, in der expandierten Konfiguration darstellt.
58 eine Ankerlasche, die in einen Kommissurpfosten eingeschachtelt ist, in der kollabierten Konfiguration darstellt.
59 eine variable Strebendicke darstellt.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Spezifische Ausführungsformen der offenbarten Einrichtung, des Zuführsystems und des Verfahrens werden nun unter Bezugnahme auf die Figuren beschrieben. Nichts in dieser detaillierten Beschreibung soll implizieren, dass eine bestimmte Komponente, ein Merkmal oder ein Schritt erfindungswesentlich ist.
Gleiche hierin verwendete Zahlen beziehen sich auf gleiche Elemente.
1 stellt eine Darstellung des anatomischen Herzens bereit, in welcher das Herz von einer anterioren Seite 10 dargestellt wird. Anterioransichten von verschiedenen Strukturen des anatomischen Herzens werden ebenfalls dargestellt. Die obere Hohlvene 50, der rechte Vorhof 40 und der rechte Ventrikel 20 sind auf der linken Seite (des Betrachters) von dieser anterioren Seite 10 dargestellt, wobei obere und untere Strukturen durch die rechte Koronararterie 120 voneinander getrennt werden. Eine Querschnittslinie A-A unterteilt die Herzanatomie in Seitenabschnitte und wird weiter in 2 diskutiert. Beim Bewegen zur rechten Seite (des Betrachters) des Herzens, kann eine Anterioransicht der Aorta 60 an einer Position oberhalb des Lungenstamms 90 gesehen werden. Unterhalb des Lungenstamms 90 befinden sich der linke Vorhof 70 und das linke Herzohr 80. Unterhalb und links beziehungsweise rechts angrenzend (vom Betrachter aus) an das linke Herzohr 80 befinden sich die linke vordere absteigende Koronararterie 100 beziehungsweise die Zwischenkoronararterie 110. Schlussendlich befindet sich unterhalb all der zuvor genannten Elemente der linke Ventrikel 30.
2 stellt die internen Strukturen des Herzens nach Zerteilen der anterioren Seite 10 (wie in 1 dargestellt) des Herzens entlang des Querschnitts A-A dar. Der Querschnitt A-A wird durch eine schraffierte Zone 130, welche die Schnittebene darstellt, begrenzt. Am obersten Element beginnend ist die Aorta 140 von einer posterioren Seite abgebildet. Unterhalb und hinter der Aorta 140 befindet sich der rechte Vorhof 180. Es ist eine Innenansicht des linken Vorhofs 150 dargestellt, welche aufzeigt, wo eine Mitralklappenprothese 210 nach Implantation angeordnet sein kann. Ferner sind der Zuflussbereich 220 der Mitralklappenprothese 210 und der Abflussbereich 230 der Mitralklappenprothese ersichtlich. Eine Anteriorseite 170 der Mitralklappenprothese 210 kann benachbart zu einem Gebiet 190 des linken ventrikulären Ausflusstrakts 200 (LVOT) angeordnet sein. Eine anteriore Ankerlasche 240 kann an einer Position angeordnet sein, welche eine Blockade des LVOTs 200 verhindert. Während der Systole, wenn Blut von unterhalb der Mitralklappenprothese 210 in Richtung des LVOTs 200 verschoben wird, kann aufgrund der großen Fläche des Gebiets 190 ein weiter, direkt zur Aorta 140 führender Kanal vorliegen. Durch diese Ausgestaltung kann der LVOT 200 frei von Obstruktion durch fremde(n) Prothesenballast oder Vorsprünge verbleiben.
Die Mitralklappenprothese kann eine oder mehrere Laschen aufweisen. Die Mitralklappenprothese kann eine, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Laschen aufweisen. Eine posteriore Ankerlasche 250 kann gegenüber von der anterioren Ankerlasche 240 der Mitralklappenprothese 210 angeordnet sein. Die posteriore Ankerlasche 250 kann an die natürliche Anatomie angrenzen und an einem posterioren, ventrikulären Vorsprungsbereich 160 anliegen, welcher innerhalb des Ventrikels an der Verbindungsstelle des Ventrikels und dem posterioren Mitralannulus ausgebildet ist (siehe 4 für eine klarere Darstellung). Eine dritte Ankerlasche ist in der Abbildung aus 2 verdeckt. Ein Klappensegel 260, welches typischerweise aus chemisch konserviertem Perikardgewebe ausgebildet ist, das von verschiedenen Spezies wie Rinder-, Schweine-oder Schafspezies entnommen wird, kann zwischen der anterioren Ankerlasche 240 und der posterioren Ankerlasche 250 angeordnet sein. Weitere Details in Bezug auf die Mitralklappenprothese 210 werden ab 5 bereitgestellt.
3 stellt eine Darstellung des anatomischen Herzens bereit, in welcher das Herz von einer posterioren Seite 265 dargestellt wird. Posterioransichten von verschiedenen Strukturen des anatomischen Herzens werden ebenfalls dargestellt. Am obersten Element beginnend, ist eine posteriore Seite der oberen Hohlvene 380 benachbart zu einer posterioren Seite der Aorta 370 und oberhalb einer posterioren Seite des Lungenstamms 390 angeordnet. Ebenfalls posterior abgebildet sind der rechte Vorhof 270, das linke Herzohr 280 (auf der linken Seite des Betrachters), der linke Vorhof 340, die rechten Lungenvenen 350 und die linken Lungenvenen 360 (auf der rechten Seite des Betrachters). Eine Querschnittslinie B-B unterteilt die dargestellte Herzanatomie in obere und untere Abschnitte und wird in 4 weiter erörtert. Die Koronararterien und relevanten Äste weisen den linken Randast 290, den Circumflexa-Ast 300, den posterioren, linksventrikulären Ast 310 der linken Koronararterie, und den posterioren, intraventrikulären Ast 320 der rechten Koronararterie auf. Schlussendlich ist an der untersten Position der Elemente die Herzspitze 330 angeordnet.
4 stellt die internen Strukturen des Herzens nach Zerteilen der posterioren Seite 265 (wie in 3 dargestellt) des Herzens entlang des Querschnitts B-B dar. Der Querschnitt B-B wird durch eine schraffierte Zone 400 begrenzt, welche die Schnittebene darstellt.
Beginnend am oberen Ende der Figur ist der posteriore ventrikuläre Vorsprung 470 benachbart zu dem fixierten Ende des posterioren Mitralsegels 450 angeordnet und mit diesem mittels Gewebe verbunden. Dieser Vorsprung kann einen Ort für eine posteriore Ankerlasche einer Mitralklappenprothese, wie hierin beschrieben, bereitstellen. Eine Arkade von posterioren Chordae Tendineae 455 ist benachbart zu dem posterioren Mitralsegel 450 angeordnet und mit diesem mittels Gewebe verbunden, wobei deren Ansatzpunkte entlang des freien Rands des Segels angeordnet sind. Die fixierten Enden der Chordae 455 finden Ansatzpunkte sowohl in den anterolateralen Papillarmuskeln 430 als auch in den posteromedialen Papillarmuskeln 440. Die Papillarmuskeln 430 und 440 fungieren als Muskelstützbasen für den Halteeffekt, der durch die Chordae bereitgestellt wird, welche unter dynamischer Spannung den Abstand zwischen den Ansatzstellen des freien Rands des Segels und den Ansatzstellen der Papillarmuskeln überspannen. Direkt gegenüber des posterioren Mitralsegels 450 ist ein anteriores Mitralsegel 460 angeordnet. Während der Systole werden das posteriore Mitralsegel 450 und das anteriore Mitralsegel 460 in Verbindung miteinander gebracht, da deren freie Ränder sich gegeneinander schließen, um Blutrückströmung in den linken Vorhof zu verhindern. Der freie Rand des anterioren Segels 460 ist ebenfalls benachbart zu einer Arkade von anterioren Chordae Tendineae 465 angeordnet und mit diesen mittels Gewebe verbunden, welche ebenfalls fixierte Endansatzpunkte in sowohl den anterolateralen 430 als auch den posteromedialen 440 Papillarmuskeln finden, um so die Sehnenstruktur des posterioren Segels gespiegelt auszubilden.
Das fixierte Ende des anterioren Segels 460 ist direkt benachbart zu dem Zufluss der Aortenklappe 500 angeordnet und mit diesem mittels Gewebe verbunden. Dieses Angrenzen ist allgemein als Aorta-Mitralkontinuität bekannt. Gerade in diesem Bereich besteht ein Risiko für das Auftreten einer Ausflusstraktobstruktion, was die vorliegende Erfindung erforderlich macht, die auf das Minimieren einer LVOT-Obstruktion abzielt. Angrenzend an das fixierte Ende des anterioren Segels 460 befinden sich Bereiche aus dichtem, knorpelartigem Gewebe, die als Trigona Fibrosa bekannt sind, welche als skelettähnliche Strukturen für das Herz im Ganzen fungieren. Die anteroseptale Trigona Fibrosa 480 und die anterolaterale Trigona Fibrosa 490 werden durch Dreiecke verkörpert, die Anlegezonen abgrenzen, an welchen die anterioren Ankerlaschen der Mitralklappenprothese (nicht dargestellt) während der Klappenentfaltung anliegen können. Es wird darauf hingewiesen, dass die Trikuspidalklappe 410 und die Aorta 420 im Unteren der Figur dargestellt sind.
5 veranschaulicht die vorliegende Erfindung perspektivisch, wobei diese eine Mitralklappenprothese 510 (210, wie in 2 dargestellt) mit einem großen anterioren Segel zeigt. Die Prothese kann einen Atrialbereich, einen Annularbereich, einen Klappenbereich und einen Ankerbereich aufweisen. Ein Rahmen 525 kann das Strukturmittel bereitstellen, auf welchem die Gesamtheit der Klappenprothese errichtet werden kann, wobei dieser in 5 in gestrichelten Linien dargestellt ist. Der Rahmen kann ein Nitinolrahmen sein. Der Rahmen 525 kann mit verschiedenen biokompatiblen Geweben überlagert sein, welche exzellente Dichtungseigenschaften aufweisen. Die biokompatiblen Gewebe können Polyester, Nylon oder ein beliebiges anderes dem Fachmann bekanntes biokompatibles Gewebe aufweisen. Nahtmaterial für medizinische Anwendungen kann zum Aufnähen der verschiedenen Gewebe auf den Rahmen 525 verwendet werden, um die Prothese auszubilden. Der Atrialbereich der Prothese kann eine als Flansch auf dem linken Vorhofboden fungierende atriale Schürze 520 aufweisen, die es dem Zuflussbereich der Klappe (220, wie in 2 dargestellt) ermöglicht, den natürlichen Mitralannulus zu erfassen und gegen diesen abzudichten. Die atriale Schürze 520 kann entlang des gesamten Umfangs des Zuflussbereichs (220, wie in 2 dargestellt) der Klappenprothese verlaufen und mit einem Annularbereich 530, der ebenfalls entlang des Umfangs der Klappenprothese verläuft, in Verbindung stehen und mit diesem verbunden sein. In dieser Darstellung ist die Anteriorfläche der Klappenprothese für den Betrachter abgewandt und nach rechts dargestellt. Demnach ist ein anteriores Segel 580 abgewandt und nach rechts dargestellt. Ein oder mehrere Klappensegel können den Klappenbereich der Prothese ausbilden. Die Segel können das anteriore Segel 580, ein posteroseptales Segel 570 und ein posterolaterales Segel 590 aufweisen. Das anteriore Segel 580 kann eine anteriore Segelzuflussfläche aufweisen, wie hierin beschrieben. Das posteroseptale Segel 570 kann eine posteroseptale Segelzuflussfläche aufweisen, wie hierin beschrieben. Das posterolaterale Segel 590 kann eine posterolaterale Segelzuflussfläche aufweisen, wie hierin beschrieben.
Ein oder mehrere der Vielzahl von Segeln können chemisch konserviertes Perikardgewebe aufweisen. Das chemisch konservierte Perikardgewebe kann mit chemischen Konservierungsmitteln behandelt sein, welche eine Polymervernetzung fördern, das Gewebe inert und biokompatibel für Menschen machen und/oder das Gewebe für weitere Sterilisationsbehandlungen vorbereiten. Das Segelgewebe kann von Rindern, Schweinen, oder Schafquellen erlangt werden, ist jedoch nicht auf die genannten Spezies beschränkt. In der geschossenen Konfiguration können sich die freien Enden des anterioren Segels 580, des posteroseptalen Segels 570 und des posterolateralen Segels 590 an einem Tripelpunkt der Segelkoaptation 600 treffen. Das fixierte Ende jedes Segels kann hingegen sowohl an den Annularbereich der Klappe als auch an das nächste, benachbarte Segel an einer bestimmten Position angenäht sein, welche erhöhte strukturelle Widerstandsfähigkeit bereitstellt, wie hierin beschrieben. Obwohl 5 drei Segel darstellt, kann die Mitralklappe eine beliebige Anzahl von Segeln aufweisen. Beispielsweise kann die Mitralklappe ein, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Segel aufweisen.
Jedes Segel kann sukzessiv an das nächste, benachbarte Segel an einem Kommissurbefestigungspunkt mittels eines Kommissurnahtpads verbunden werden. Demnach kann die Mitralklappenprothese einen oder mehrere Kommissurbefestigungspunkte und ein oder mehrere Kommissurnahtpads aufweisen. Genauer gesagt können das posteroseptale 570 und das anteriore 580 Segel miteinander verbunden und an einem anteroseptalen Kommissurbefestigungspunkt 550 durch ein anteroseptales Kommissurnahtpad 560 befestigt werden, das anteriore 580 und das posterolaterale 590 Segel miteinander verbunden und an einem anterolateralen Kommissurbefestigungspunkt 625 durch ein anterolaterales Kommissurnahtpad 615 befestigt werden, und das posterolaterale 590 und das posteroseptale 570 Segel miteinander verbunden und an einem posterioren Kommissurbefestigungspunkt 645 durch ein posteriores Kommissurnahtpad 640 befestigt werden. Obwohl 5 drei Kommissurbefestigungspunkte und drei Kommissurnahtpads darstellt, kann die Mitralklappenprothese eine beliebige Anzahl von Kommissurbefestigungspunkten aufweisen. Beispielsweise kann die Mitralklappenprothese ein, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Kommissurbefestigungspunkte und ein, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Kommissurnahtpads aufweisen.
Ein oder mehrere Kommissuranker können sich von jedem Kommissurbefestigungspunkt weg von der Klappe in den freien Raum erstrecken. Beispielsweise können sich ein anteroseptaler Kommissuranker 555 von dem anteroseptalen Kommissurbefestigungspunkt 560 wegerstrecken, ein anterolateraler Kommissuranker 620 von dem anterolateralen Kommissurbefestigungspunkt 625 wegerstrecken, und ein posteriorer Kommissuranker 650 von dem posterioren Kommissurbefestigungspunkt 645 wegerstrecken. Jeder der Kommissuranker kann die Mittel aufweisen, mittels denen die Prothese an einem geeigneten Zuführsystem, wie hierin beschrieben, verankert und befestigt werden kann. Die Form von jedem der Vielzahl von Kommissurankern kann im Allgemeinen der Form eines Ankers oder Halbmonds gleichen, wobei der Fachmann erkennt, dass beliebige Formen, die es ermöglichen, dass die Vielzahl von Kommissurankern effektiv an einem potentiellen Zuführsystem verankert wird, durch dieses Element angedeutet werden können. Obwohl 5 drei Kommissuranker darstellt, kann die Mitralklappenprothese eine beliebige Anzahl von Kommissurankern aufweisen. Beispielsweise kann die Mitralklappenprothese ein, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Kommissuranker aufweisen.
Hinweg von jedem der Kommissurbefestigungspunkte erstrecken sich vorliegend eine oder mehrere Ankerlaschen in Richtung der Klappe. Jede Ankerlasche kann ein festes Ende, das sich in Verbindung mit einem Kommissurbefestigungspunkt befindet, und ein freies Ende aufweisen, welches sich in Richtung der atrialen Schürze erstreckt und ein Ankermittel bereitstellt, mittels welchem sich die Prothese selbst an der natürlichen Anatomie befestigen kann. Anteriore Ankerlaschen können grundsätzlich an den natürlichen Trigona Fibrosa der Mitralklappe anliegen, während posteriore Ankerlaschen grundsätzlich an dem posterioren, ventrikulären Vorsprung der Mitralklappe anliegen können. Eine anteroseptale, trigonale Ankerlasche 540 (240, wie in 2 dargestellt) kann an einem festen Ende mit dem anteroseptalen Kommissurankerpunkt 560 verbunden sein und ein freies Ende 545 aufweisen, welches dazu gebracht wird, an der anteroseptalen Trigona Fibrosa (480, wie in 4 dargestellt) anzuliegen. Eine anterolaterale, trigonale Ankerlasche 610 (260, wie in 2 dargestellt) kann an einem festen Ende mit dem anterolateralen Kommissurankerpunkt 625 verbunden sein und ein freies Ende (in dieser Ansicht nicht dargestellt) aufweisen, das dazu gebracht wird, an der anterolateralen Trigona Fibrosa (490, wie in 4 dargestellt) anzuliegen. Schlussendlich kann eine posteriore Ankerlasche 630 (250, wie in 2 dargestellt) an einem festen Ende mit dem posterioren Kommissurankerpunkt 645 verbunden sein und ein freies Ende 635 aufweisen, welches dazu gebracht wird, an dem posterioren Vorsprung (470, wie in 4 dargestellt) anzuliegen. Obwohl in 5 drei Ankerlaschen dargestellt sind, kann die Mitralklappenprothese eine beliebige Anzahl von Ankerlaschen aufweisen. Beispielsweise kann die Mitralklappenprothese ein, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Ankerlaschen aufweisen.
6 zeigt eine Zuflussansicht 660 einer Mitralklappenprothese (510, wie in 5 dargestellt). Die annäherungsweise „D-Form“ der Mitralklappenprothese kann vollständig erkannt werden, indem ein Pfad von der anterioren Seite 690 des Klappenzuflusses (flache Seite der D-Form) im Uhrzeigersinn bis zum Erreichen der posterioren Seite 700 des Klappenzuflusses (gekrümmter Abschnitt der D-Form) und dann wieder zurück zur anterioren Seite 690 des Klappenzuflusses verfolgt wird. Benachbart zur anterioren Seite 690 des Klappenzuflusses ist der Anteriorabschnitt 670 der atrialen Schürze (520, wie in 5 dargestellt). Benachbart zur posterioren Seite 700 des Klappenzuflusses ist der Posteriorabschnitt 680 der atrialen Schürze. Eine Vielzahl von Rahmenstreben 740 kann den Klappenzufluss in Umfangsrichtung umlaufen. Die Rahmenstreben 740 können strukturelle Stütz- und Befestigungsmittel für sowohl die anterioren 670 als auch die posterioren 680 Abschnitte der atrialen Schürze an dem Annularbereich der Mitralklappenprothese (530, wie in 5 dargestellt) bereitstellen. Die posterolaterale Segelzuflussfläche 710 (korrespondierend mit dem posterolateralen Segel 590, wie in 5 dargestellt), die anteriore Segelzuflussfläche 720 (korrespondierend mit dem anterioren Segel 580, wie in 5 dargestellt), und die posteroseptale Segelzuflussfläche 730 (korrespondierend mit posteroseptalen Segel 570, wie in 5 dargestellt) sind ebenfalls abgebildet. Ebenso dargestellt sind das freie Ende 635 der posterioren Ankerlasche, das freie Ende 610 der anterolateralen, trigonalen Ankerlasche und das freie Ende 545 der anteroseptalen, trigonalen Ankerlasche.
7 veranschaulicht eine Abflussansicht 750 einer Mitralklappenprothese (510, wie in 5 dargestellt). Der Tripelpunkt der Segelkoaptation (600, wie in 5 dargestellt), wie zuvor erwähnt, kann während der Systole ausgeformt werden, wenn eine Koaptationsfläche 775 eines posteroseptalen Segels 770 (570, wie in 5 dargestellt), eine Koaptationsfläche 765 eines posterolateralen Segels 760 (590, wie in 5 dargestellt) und eine Koaptationsfläche 785 eines anterioren Segels 780 (580, wie in 5 dargestellt) durch Klappenschließung miteinander in Kontakt gebracht werden. Die zuvor beschriebenen Kommissuren und Ankerlaschen sind in dieser Abflussansicht 750 ebenfalls abgebildet und werden durch eine posteriore Ankerlasche 800 (630, wie in 5 dargestellt) und assoziierten, posterioren Kommissuranker 805 (650, wie in 5 dargestellt), eine anteroseptale, trigonale Ankerlasche 810 (540, wie in 5 dargestellt) und assoziierten, anteroseptalen Kommissuranker 815 (555, wie in 5 dargestellt), und eine anterolaterale, trigonale Ankerlasche 790 (610, wie in 5 dargestellt) und assoziierten, anterolateralen Kommissuranker 795 (620, wie in 5 dargestellt) identifiziert.
8A veranschaulicht eine Ausführungsform einer Mitralklappenprothese (510, wie in 5 dargestellt) mit einem einzelnen Monosegel 830, welches in Form eines Entenschnabelventils ausgebildet ist, wobei dieses in einer Abflussansicht 820 dargestellt ist. Das Entenschnabelventil kann ausgebildet werden, indem ein Schnitt 840 bei etwa der Mitte des einzelnen Monosegels 830 gesetzt wird, was eine Segelkoaptationskante erzeugen kann, auf deren Basis das sich resultierende Ventil funktionieren kann. Die Mitralklappenprothese kann ferner die anteriore Seite 690 des Klappenzuflusses, die posteriore Seite 700 des Klappenzuflusses, die anterolaterale, trigonale Ankerlasche 790 mit assoziiertem, anterolateralen Kommissuranker 795, die posteriore Ankerlasche 800 mit assoziiertem, posterioren Kommissuranker 805 und/oder die anteroseptale, trigonale Ankerlasche 810 mit assoziiertem, anteroseptalen Kommissuranker 815 aufweisen.
8B veranschaulicht eine Ausführungsform einer Mitralklappenprothese (510, wie in 5 dargestellt), welche eine zweiseglige Ausgestaltung aufweist, wobei diese erneut in einer Abflussansicht 850 dargestellt ist. Die zweiseglige Ausgestaltung kann mittels eines Segelpaars erzeugt werden, das ein anteriores Segel 870 und ein posteriores Segel 860 aufweist, die während der Systole an einer Segelkoaptationskante 880 zusammengebracht werden können. Die Mitralklappenprothese kann ferner die anteriore Seite 690 des Klappenzuflusses, die posteriore Seite 700 des Klappenzuflusses, die anterolaterale, trigonale Ankerlasche 790 mit assoziiertem, anterolateralen Kommissuranker 795, die posteriore Ankerlasche 800 mit assoziiertem, posterioren Kommissuranker 805 und/oder die anteroseptale, trigonale Ankerlasche 810 mit assoziiertem, anteroseptalen Kommissuranker 815 aufweisen.
8C und 8D stellen eine Ausführungsform einer monosegligen Mitralklappenprothese (510, wie in 5 dargestellt) in der Abflussansicht 890 dar, die ein großes, anteriores Segel 900 aufweist, welches die gesamte Klappenöffnung während der Systole überspannen und gegen die posteriore Seite 700 des Klappenzuflusses abdichten kann. In der geöffneten Konfiguration kann ein posteriorer Abflussbereich 910 Blutrückströmung von dem linken Vorhof durch die Klappe und in den linken Ventrikel ermöglichen. Die Mitralklappenprothese kann ferner die anteriore Seite 690 des Klappenzuflusses, die posteriore Seite 700 des Klappenzuflusses, die anterolaterale, trigonale Ankerlasche 790 mit assoziiertem, anterolateralen Kommissuranker 795, die posteriore Ankerlasche 800 mit assoziiertem, posterioren Kommissuranker 805 und/oder die anteroseptale, trigonale Ankerlasche 810 mit assoziiertem, anteroseptalen Kommissuranker 815 aufweisen.
8D zeigt, dass sich in der geschlossenen Konfiguration 920, das große, anteriore Segel 900 geschlossen hat und sich ein posteriorer Abdeckungsbereich 925 des anterioren Segels 900 gegen eine Segelkoaptationskante 930 abgedichtet hat, die auf der posterioren Seite 700 des Klappenzuflusses auftritt. Die Mitralklappenprothese kann ferner die anteriore Seite 690 des Klappenzuflusses, die posteriore Seite 700 des Klappenzuflusses, die anterolaterale, trigonale Ankerlasche 790 mit assoziiertem, anterolateralen Kommissuranker 795, die posteriore Ankerlasche 800 mit assoziiertem, posterioren Kommissuranker 805 und/oder die anteroseptale, trigonale Ankerlasche 810 mit assoziiertem, anteroseptalen Kommissuranker 815 aufweisen.
8E veranschaulicht eine Ausführungsform einer Mitralklappenprothese (510, wie in 5 dargestellt), welche eine dreiseglige Ausgestaltung 940 aufweist, die aus der Vielzahl von Segeln ausgebildet ist, welche hierin als das große, anteriore Segel 960, das kleine posterolaterale Segel 970 und das kleine posteroseptale Segel 950 beschrieben werden. Während der Systole werden die Segel zum Schließen und einander Kontaktieren entlang einer Segelkoaptationskante 980 gezwungen. Die Mitralklappenprothese kann ferner die anteriore Seite 690 des Klappenzuflusses, die posteriore Seite 700 des Klappenzuflusses, die anterolaterale, trigonale Ankerlasche 790 mit assoziiertem, anterolateralen Kommissuranker 795, die posteriore Ankerlasche 800 mit assoziiertem, posterioren Kommissuranker 805 und/oder die anteroseptale, trigonale Ankerlasche 810 mit assoziiertem, anteroseptalen Kommissuranker 815 aufweisen.
8F veranschaulicht eine Ausführungsform einer Mitralklappenprothese (510, wie in 5 dargestellt) in der Abflussansicht, die eine vierseglige Ausgestaltung 990 aufweist. Die Klappe kann aus einer Vielzahl von Segeln ausgebildet sein, die hierin als ein posteriores Segel 1000, ein septales Segel 1010, ein anteriores Segel 1020 und ein laterales Segel 1030 beschrieben werden. Während der Systole können die Segel zum Schließen und einander Kontaktieren entlang einer Segelkoaptationskante 1040 gezwungen werden. Die Mitralklappenprothese kann einen oder mehrere Ankerlaschen und Kommissuranker aufweisen. Neben der anteroseptalen 810 und anterolateralen, trigonalen Ankerlaschen mit korrespondierenden Kommissurankern (815 anteroseptal und 795 anterolateral), können eine posteroseptale 1060 und eine posterolaterale 1050 Ankerlasche sowie die korrespondierenden posteroseptalen 1065 und posterolateralen 1055 Kommissuranker vorgesehen sein. Die Mitralklappenprothese kann ferner die anteriore Seite 690 des Klappenzuflusses, die posteriore Seite 700 des Klappenzuflusses, die anterolaterale, trigonale Ankerlasche 790 mit assoziiertem, anterolateralen Kommissuranker 795, die posteriore Ankerlasche 800 mit assoziiertem, posterioren Kommissuranker 805 und/oder die anteroseptale, trigonale Ankerlasche 810 mit assoziiertem, anteroseptalen Kommissuranker 815 aufweisen.
9 stellt ein abgewickeltes Rahmenmuster 1070 dar, welches eine Darstellung eines Werkzeugpfads ist, dem ein Maschinenwerkzeug (wie ein fokussierter Laserstrahl, eine Oberfräse, ein Schaftfräser oder jedes andere beliebige dem Fachmann bekannte Maschinenwerkzeug) während der Fertigung einer Klappenprothese (510, wie in 5 dargestellt) folgen kann. Der Rahmen kann aus einem rohrförmigen Ausgangsmaterial herausgeschnitten werden. Beispielsweise kann der Rahmen aus einem rohrförmigen Nitinolmaterial herausgeschnitten werden. Die Einrichtung kann mehrere der zuvor diskutierten (eingeführt, wie in 5 dargestellt) Merkmale aufweisen, wie einen anterolateralen Kommissuranker 795 (Element 620, wie in 5 dargestellt), einen anteroseptalen Kommissuranker 815 (Element 555, wie in 5 dargestellt) und einen posterioren Kommissuranker 805 (Element 650, wie in 5 dargestellt). Der Ausdruck „Strebenformat“ bezieht sich auf die in einem abgewickelten Rahmenmuster dargestellten Elemente, wobei die Elemente des Rahmens unverformt sein können (genauer gesagt formfestgelegt durch den Fachmann bekannte metallurgische Wärmebehandlungen) und im Allgemeinen rechteckigen Elementen oder „Streben“ ähneln können. Zusätzliche Details hinsichtlich der Kommissurstrukturen und deren räumlichen Beziehungen mit den Ankerlaschen sind in 9 dargestellt. Dieses abgewickelte Muster stellt eine Ausführungsform der Mitralklappenprothese dar, welche in 5 abgebildet ist.
Die Mitralklappenprothese kann eine oder mehrere Befestigungsschienen, eine oder mehrere Kommissuren, ein oder mehrere Kommissurbefestigungslöcher, einen oder mehrere Kommissurschlitze und eine oder mehrere Kommissurverbindungsstellen aufweisen. Die Mitralklappenprothese kann eine, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Befestigungsschienen, eine, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Kommissuren, ein, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Kommissurbefestigungslöcher, einen, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Kommissurschlitze und eine, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Kommissurverbindungsstellen aufweisen.
Der anterolaterale Kommissuranker 795 kann direkt von der anterolateralen Kommissur 1085 hervorstehen. Die anterolaterale Kommissur kann der Ursprung und die Ansatzstelle der anterolateralen Ankerlasche 1110 (610, wie in 5 dargestellt) über eine anterolaterale Kommissurverbindungsstelle 1100 sein. Innerhalb der Struktur der anterolateralen Kommissur 1085 kann/können eine oder mehrere Reihen von anterolateralen Kommissurbefestigungslöchern 1090 benachbart zu einem anterolateralen Kommissurbefestigungsschlitz 1095 angeordnet sein. Die Befestigungslöcher 1090 können einen Ort zum Vernähen bereitstellen, der verwendet werden kann, um die anterolateralen Kommissurnahtpads (615, wie in 5 dargestellt) fest zu vernähen. Die anterolateralen Kommissurnahtpads können mit den anterolateralen Kommissurbefestigungslöchern zusammenwirken, um unterstützend beim Befestigen der Klappensegel der Mitralklappenprothese an dem Rahmen zu wirken. Ein freies Ende 1111 der anterolateralen Ankerlasche 1110 ist ebenfalls dargestellt, wie ein freies Ende 1116 der anteroseptalen Ankerlasche 1115 und ein freies Ende 1121 der posterioren Ankerlasche 1120. Eine Vielzahl von Streben oder Befestigungsschienen kann verwendet werden, um Segel an dem Rahmen zu platzieren und zu befestigen. Jede Strebe kann einen Raum zwischen sukzessiven benachbarten Kommissuren schaffen. Jede Strebe kann eine „U-“ oder bogenförmige Form aufweisen. Genauer gesagt kann eine anteriore Segelbefestigungsschiene 1080 den Raum zwischen der anterolateralen Kommissur 1085 und der anteroseptalen Kommissur 1086 überspannen. Die anteriore Segelbefestigungsschiene 1080 kann verwendet werden, um das anteriore Segel (nicht dargestellt) an dem Rahmen zu befestigen. Eine posteroseptale Segelbefestigungsschiene 1130 kann den Raum zwischen der anteroseptalen Kommissur 1086 und der posterioren Kommissur 1087 überspannen. Die posteroseptale Segelbefestigungsschiene 1130 kann verwendet werden, um das posteroseptale Segel (nicht dargestellt) an dem Rahmen zu befestigen. Die posterolaterale Segelbefestigungsschiene 1125 kann den Raum zwischen der posterioren Kommissur 1087 und der anterolateralen Kommissur 1085 überspannen. Eine posterolaterale Segelbefestigungsschiene 1125 kann verwendet werden, um das posterolaterale Segel (nicht dargestellt) zu befestigen. Der posteriore Kommissuranker 805, die posteriore Kommissur 1087, die posteriore Ankerlasche 1120 und das freie Ende 1121 der posterioren Ankerlasche 1120 sind auf beiden Seiten von 9 dargestellt, um zu verdeutlichen, wie die Mitralklappenprothese in einer abgewickelten Rahmenkonfiguration ausgelegt sein kann.
Zusätzliche Strukturen können radiale Kompression gegen den natürlichen Mitralannulus unterstützen und/oder helfen, den Klappenzufluss gegen den linken Vorhofboden abzudichten. Eine Vielzahl von Reihen von ringförmigen Rhomboiden 1150 kann an dem Annularbereich 1140 des Rahmens angeordnet sein, welche den Umfang des Rahmens durchziehen. Eine Vielzahl von atrialen Schürzenstützstreben 1170 kann aus dem Annularbereich 1140 ausgehen und als Stützträger für eine Vielzahl von atrialen Schürzenumfangsstreben 1165 fungieren. Die atrialen Schürzenstützstreben können im Wesentlichen parallel zueinander sein und sich längs erstrecken. Die atrialen Schürzenumfangstreben können im Wesentlichen parallel zueinander und im Wesentlichen „V-förmig“ ausgebildet sein. Jede atriale Schürzenstützstrebe kann oben und unten mit atrialen Schürzenumfangsstreben verbunden sein. Die Kombination aus atrialen Schürzenstützstreben 1170 und atrialen Schürzenumfangstreben 1165 kann den Atrialbereich 1160 des Klappenrahmens ausbilden und einen Ort bereitstellen, an welchem die atriale Schürze auf den Klappenrahmen genäht werden kann.
10 veranschaulicht eine Ausführungsform eines abgewickelten Rahmenmusters 1180. Die abgewickelte Rahmenkonfiguration 1180 kann ein beliebiges oder alle der Elemente aus 9 mit weiteren Modifikationen aufweisen. Die abgewickelte Rahmenkonfiguration 1180 kann zusätzlich ein oder mehrere Strebenmerkmale aufweisen. Die Konfiguration kann ein, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Strebenmerkmale aufweisen. Beispielsweise kann ein oder können mehrere Strebenmerkmale hinzugefügt werden, wobei jedes benachbart zu zwei der Segelbefestigungsschienen ist. Eine posterolaterale Sehnenstoßstrebe 1190 kann annäherungsweise parallel zu der posterolateralen Segelbefestigungsschiene 1125 verlaufen. Die posterolaterale Sehnenstoßstrebe 1190 kann während des Klappenbetriebs hilfreich sein, indem die natürliche Chordae von der Klappenprothese weggedrückt wird. Dies kann ferner eine Obstruktion in dem subvalvulären Raum und LVOT verhindern. Die Konfiguration kann einen oder mehrere Stoßstrebenbefestigungspunkte aufweisen. Die Konfiguration kann einen, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Stoßstrebenbefestigungspunkte aufweisen. Einer oder mehrere posterolaterale Sehnenstoßstrebenbefestigungspunkte 1195 kann an jedem Ende der posterolateralen Sehnenstoßstrebe 1190 angeordnet sein. Jeder posterolaterale Sehnenstoßstrebenbefestigungspunkt 1195 kann effektiv ein Ende der posterolateralen Sehnenstoßstrebe 1190 mit der benachbarten Kommissur verbinden. Eine posteroseptale Sehnenstoßstrebe 1210 kann annäherungsweise parallel zu der posteroseptalen Segelbefestigungsschiene 1130 verlaufen. Ein oder mehrere posteroseptale Sehnenstoßstrebenbefestigungspunkte 1200 können an jedem Ende der posteroseptalen Sehnenstoßstrebe 1210 angeordnet sein. Jeder posteroseptale Sehnenstoßstrebenbefestigungspunkt 1200 kann effektiv ein Ende der posteroseptalen Sehnenstoßstrebe 1210 mit der benachbarten Kommissur verbinden. Die posteroseptale Sehnenstoßstrebe 1210 kann funktionsäquivalent zu der posterolateralen Sehnenstoßstrebe 1190 sein. Die posteroseptalen Sehnenstoßstrebenbefestigungspunkte 1200 können funktionsäquivalent zu den posterolateralen Sehnenstoßstrebenbefestigungspunkten 1195 sein.
11 stellt eine Ausführungsform eines abgewickelten Rahmenmusters 1220 dar. Die abgewickelte Rahmenkonfiguration 1220 kann ein beliebiges oder alle der Elemente aus 10 mit weiteren Modifikationen aufweisen. Die abgewickelte Rahmenkonfiguration 1220 kann ferner ein oder mehrere gabelbeinförmige Elemente und eine Abwesenheit der zuvor beschriebenen Kommissuranker aufweisen. Diese Abänderung können ein alternatives Verfahren zum Verankern des Klappenrahmens an einem Zuführsystem, wie hierin beschrieben, bereitstellen. Die Konfiguration kann eine oder mehrere Gabelbeinstreben, einen oder mehrere Gabelbeinanker, und einen oder mehrere Gabelbeinbefestigungspunkte aufweisen. Die Konfiguration kann eine, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Gabelbeinstreben, einen, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Gabelbeinanker, und einen, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Gabelbeinbefestigungspunkte aufweisen. Eine posterolaterale, gabelbeinförmige Strebe 1230 kann von einem ersten Strebenbefestigungspunkt 1240 auf der anterolateralen Kommissur 1085 ausgehen. Die posterolaterale, gabelbeinförmige Strebe 1230 kann sich bogenförmig nach oben und über den posterolateralen Segelraum erstrecken, bis sie einen zweiten Strebenbefestigungspunkt 1240 erreicht, der auf der posterioren Kommissur 1087 angeordnet ist. An der Spitze der posterolateralen, gabelbeinförmigen Strebe 1230 kann ein posterolateraler Gabelbeinanker 1235 angeordnet sein, welcher die zuvor abgebildeten anterolateralen und posterioren Kommissuranker (795 und 805, wie in 10 dargestellt) ersetzen kann. Der posterolaterale Gabelbeinanker 1235 kann funktions- und strukturäquivalent zu den anterolateralen und posterioren Kommissurankern sein. Darüber hinaus kann eine posteroseptale, gabelbeinförmige Strebe 1250 von einem ersten Strebenbefestigungspunkt 1260 auf der anteroseptalen Kommissur 1086 ausgehen. Die posteroseptale, gabelbeinförmige Strebe kann sich bogenförmig nach oben und über den posteroseptalen Segelraum erstrecken, bis sie einen zweiten Strebenbefestigungspunkt 1260 erreicht, der auf der posterioren Kommissur 1087 angeordnet ist. An der Spitze der posteroseptalen, gabelbeinförmigen Strebe 1250 kann ein posteroseptaler Gabelbeinanker 1255 angeordnet sein, welcher die zuvor abgebildeten anteroseptalen und posterioren Kommissuranker (815 und 805, wie in 10 dargestellt) ersetzen kann. Der posteroseptale Gabelbeinanker kann funktions- und strukturäquivalent zu den anteroseptalen und posterioren Kommissurankern sein. Die gabelbeinförmigen Streben können es der Mitralklappenprothese erlauben, in eine leicht komprimierbare Konfiguration zur Zuführung mit einem Katheter, wie hierin beschrieben, gedrängt zu werden. Dies kann in einer leicht einklappbaren und/oder repositionierbaren Prothese resultieren. Gabelbeinförmige Strebe
12 stellt noch eine Ausführungsform eines abgewickelten Rahmenmusters 1270 dar. Die abgewickelte Rahmenkonfiguration 1270 kann ein beliebiges oder alle Elemente aus 11 mit weiteren Modifikationen aufweisen. Die abgewickelte Rahmenkonfiguration 1270 kann bestimmte Elemente aus 11 nicht aufweisen. Beispielsweise können die posterolateralen Sehnenstoßstreben (1190, wie in 11 dargestellt) und/oder posteroseptalen Sehnenstoßstreben (1210, wie in 11 dargestellt) von der abgewickelten Rahmenkonfiguration 1270 ausgenommen sein. Abgesehen von dem Fehlen dieser Stoßstreben kann die abgewickelte Rahmenkonfiguration 1270 funktionsäquivalent zu der abgewickelten Rahmenkonfiguration 1220 aus 11 sein. Eine perspektivische Ansicht der Mitralklappenprothese aus 12 ist in 13 dargestellt.
13 stellt eine perspektivische Ansicht der Mitralklappenprothese dar, die als abgewickelte Rahmenkonfiguration 1270 in 12 dargestellt ist. Ein beliebiges oder alle der Merkmale und Elemente, die zuvor in 5 beschrieben wurden, können in der Ausführungsform von 13 vorhanden sein. Die Ausführungsform aus 13 kann funktions- und strukturäquivalent zu der Ausführungsform aus 5 sein, abgesehen von der Hinzufügung von einer oder mehreren gabelbeinförmigen Streben und einem oder mehreren Gabelbeinbefestigungsbereichen. Die Ausführungsform aus 13 kann eine, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn gabelbeinförmige Streben, und einen, zwei, drei, vier, fünf, sechs, sieben, acht, neun, zehn oder mehr als zehn Gabelbeinbefestigungsbereiche aufweisen. Eine posteroseptale, gabelbeinförmige Strebe 1320 kann eine erste Ansatzstelle an dem Rahmen an einem anteroseptalen Gabelbeinlaschenbefestigungsbereich 1300 aufweisen, der benachbart zu der anteroseptalen Kommissur angeordnet sein kann. Die posteroseptale, gabelbeinförmige Strebe 1320 kann eine zweite Ansatzstelle an dem Rahmen an einem posterioren Gabelbeinlaschenbefestigungsbereich 1290 aufweisen, der benachbart zu der posterioren Kommissur angeordnet sein kann. Ein posteroseptaler Gabelbeinanker 1255 kann an der Spitze des Gabelbeins angeordnet sein, was ein Befestigen an einem Zuführsystem, wie hierin beschrieben, ermöglicht. Eine posterolaterale, gabelbeinförmige Strebe 1330 kann eine erste Ansatzstelle an dem Rahmen an einem anterolateralen Gabelbeinlaschenbefestigungsbereich 1310 aufweisen, welcher benachbart zu der anterolateralen Kommissur angeordnet sein kann. Die posterolaterale, gabelbeinförmige Strebe 1330 kann eine zweite Ansatzstelle an dem Rahmen an einem posterioren Gabelbeinlaschenbefestigungsbereich 1290 aufweisen, welcher benachbart zu der posterioren Kommissur angeordnet sein kann. Ein posterolateraler Gabelbeinanker 1235 kann an der Spitze des Gabelbeins angeordnet sein, was das Befestigen an einem Zuführsystem, wie es hierin beschrieben ist, ermöglicht.
Zuvor wurden minimalinvasive Prozeduren entwickelt, um eine Herzklappenprothese perkutan über einen Zuführkatheter durch das Gefäßsystem des Patienten dem Herzen zuzuführen, oder um mittels der Verwendung einer transapikalen Prozedur zum Einführen der Prothese durch die Brustwand und die Herzspitze (330, wie in 3 dargestellt) einzuführen. Eine beispielhafte Prothese umfasst jene, die in dem US-Patent mit der Nummer 8,579,964 beschrieben ist, wobei dessen gesamter Gegenstand hierin in seiner Gesamtheit für alle Zwecke durch Bezugnahme inkorporiert ist. Weitere Ausführungsformen von beispielhaften Zuführkathetern und Zuführsystemen werden in den folgenden Figuren beschrieben und dargestellt.
14 stellt die Mitralklappenprothese mit Gabelbeinbefestigung aus 13 dar. Die Mitralklappenprothese 1280 kann ein beliebiges oder alle Elemente aus 13 aufweisen. Die Mitralklappenprothese 1280 kann mit einem Zuführsystem 1340 verbunden sein. Das Zuführsystem 1340 kann einen vollständig zurückgezogenen Zuführkatheter 1350 aufweisen. Es ist leicht ersichtlich sein, dass der zuvor erwähnte posteroseptale Kommissuranker (1255, wie in 13 dargestellt) und der posterolaterale Kommissuranker (1235, wie in 13 dargestellt) in 14 vorliegend durch ein Ankerhülsenelement 1360 verdeckt sind. Das Zuführsystem 1340 ist in 14 mit einem nicht spezifischen Ankermechanismus verbunden dargestellt. Ausführungsformen des Ankermechanismus werden in 15-19 beschrieben, wie durch das vergrößerte Detailelement 1345 dargestellt.
15A-B stellen eine Ausführungsform eines Ankerverfahrens dar, welches verwendet wird, um Kommissuranker an einem Zuführsystem unter Verwendung von einer Vielzahl von Gewindeverbindern zu verankern. 15A stellt eine Vielzahl von Gewindeverbindern 1370 in einer verbundenen Konfiguration dar. In der verbundenen Konfiguration können sich ein erster männlicher Gewindeverbinder 1390 beziehungsweise ein zweiter männlicher Gewindeverbinder 1395 in Gewindeverbindung mit einem ersten weiblichen Gewindeverbinder 1375 beziehungsweise einem zweiten weiblichen Gewindeverbinder 1380 befinden. Die ersten und zweiten männlichen Gewindeverbinder (1390 beziehungsweise 1395) können jeweils ein Segment eines männlichen Gewindes 1400 aufweisen, welches an einem freien Ende einer gabelbeinförmigen Strebe 1410 vorgesehen ist. Die gabelbeinförmige Strebe kann die Vielzahl von Kommissuranker (1255 und 1235, wie in 13 dargestellt) ersetzen. Die männlichen Gewinde können eine Größe aufweisen, um mit entsprechenden mit Gewinden versehenen ersten und zweiten Segmenten von weiblichen Gewinden 1405 zusammen zu passen und an diesen befestigt zu werden. Pfeile 1385 kennzeichnen jeweils die Rotation von jeweils des ersten und zweiten weiblichen Gewindeverbinders (1375 beziehungsweise 1380). Bei Rotation in Richtung der Pfeile 1385 können sich die Verbinder in dem in 15B dargestellten Zustand befinden.
15B stellt eine Vielzahl von Gewindeverbindern (1390 und 1395) in einer getrennten Konfiguration 1420 dar. Es sollte ersichtlich sein, dass in dem in 15B dargestellten Zustand die männlichen Gewindeverbinder vollständig von den weiblichen Gewindeverbindern getrennt sein können. Beim Trennen kann eine Klappenprothese, welche zunächst an einem Zuführsystem mittels der gabelbeinförmigen Verbinder befestigt war, vollständig von ihrem Zuführsystem freigesetzt werden. Eine weitere Diskussion der internen Mechanismen, die für den Betrieb dieser Ausführungsform eines Zuführsystems verantwortlich sind, erfolgt ab der Beschreibung zu 29.
16A-B stellen eine Ausführungsform eines Ankerverfahrens dar, welches verwendet wird, um Kommissuranker an einem Zuführsystem und unter Verwendung eines einzelnen Verbinders mit geteiltem Gewinde zu verankern. 16A stellt einen Verbinder mit geteiltem Gewinde 1430 in einer verbundenen Konfiguration dar. Einer oder mehrere männliche Verbinder mit geteiltem Gewinde 1450 können sich in einer Gewindeverbindung mit einem oder mehreren weiblichen Verbindern mit geteiltem Gewinden 1440 befinden. Jeder männliche Verbinder mit geteiltem Gewinde 1450 kann ein Segment eines männlichen Gewindes 1455 aufweisen, welches an einem freien Ende einer gabelbeinförmigen Strebe 1460 vorgesehen ist. Die gabelbeinförmige Strebe kann die Vielzahl von Kommissuranker (1255 und 1235, wie in 13 dargestellt) ersetzen. Die männlichen Gewinde können eine Größe aufweisen, um mit ähnlich ausgebildeten gewindeförmigen Segmenten von weiblichen Gewinden 1445 innerhalb des weiblichen Gewindeverbinders 1440 zusammen zu passen und an diesen befestigt zu werden. Pfeile 1435 kennzeichnen die Rotation der einzelnen weiblichen Gewindeverbinder 1440. Bei der Rotation können sich die Verbinder in dem in 16B dargestellten Zustand befinden.
16B stellt den Verbinder mit geteiltem Gewinde 1455 in einer getrennten Konfiguration 1470 dar. Es ist ersichtlich, dass der männliche Verbinder mit geteiltem Gewinde in dem in 16B dargestellten Zustand vollständig von dem weiblichen Gewindeverbinder getrennt ist. Beim Trennen kann eine Klappenprothese, welche zunächst an einem Zuführsystem durch die Gabelbeinverbinder befestigt war, vollständig von ihrem Zuführsystem freigesetzt werden. Eine weitere Diskussion der internen Mechanismen, die für den Betrieb dieser Ausführungsform eines Zuführsystems erforderlich sind, erfolgt ab der Beschreibung zu 27.
17A-B stellen eine Ausführungsform eines Ankerverfahrens dar, welches verwendet wird, um Kommissuranker an einem Zuführsystem unter Verwendung eines biegbaren Verbindungsstiftankermechanismus zu verankern. 17A stellt einen biegbaren Verbindungsstiftankermechanismus 1480 in einer verbundenen Konfiguration dar. Eine oder mehrere flexible Hülsen 1490 können um eine Vielzahl von Stiftlochverbindern 1530 geschlossen werden. Die flexiblen Hülsen 1490 können eine Vielzahl von flexiblen Hülsenabschnitten 1495 aufweisen, welche aufgehen und schließen können, wenn eine Verschiebehülse 1500 über diese gezogen oder von diesen entfernt wird. Diese Bewegung der Verschiebehülse kann effektiv den flexiblen Hülsenabschnitt 1495 einkapseln. Die flexible Hülse 1490 kann ein dem Fachmann bekanntes formeinstellbares und/oder superelastisches Nitinolmaterial aufweisen. Jeder flexible Hülsenabschnitt 1495 kann einen Anschlusspunkt 1510 aufweisen, der an dem freien Ende der flexiblen Hülse 1490 auftritt. Die Anschlusspunkte können eine Verbindung des biegbaren Verbindungsstiftankermechanismus 1480 mit gabelbeinförmigen Streben 1520 ermöglichen.
17B stellt den biegbaren Verbindungsstiftankermechanismus 1480 in einer getrennten Konfiguration 1540 dar. Die Innenfläche von jedem der Anschlusspunkte 1510 kann einen Verbindungsstift 1555 aufweisen, der in ein komplementäres Loch zur Stiftverbindung 1560 hineinpassen kann. Jede der gabelbeinförmigen Streben 1520 der Mitralklappenprothese kann am unteren Ende ein Stiftlochverbinder 1530 aufweisen. Die Stiftlochverbinder können die Vielzahl von Kommissuranker (1255 und 1235, wie in 13 dargestellt) ersetzen. Pfeile 1550 kennzeichnen die Rotation von jedem der einzelnen flexiblen Hülsenabschnitte 1495. Bei Rotation kann sich der Verbinder in dem in 17B dargestellten Zustand befinden. Pfeil 1545 kennzeichnet eine Verschiebung der Verschiebehülse 1500 über den flexiblen Hülsenabschnitt 1495. Es ist ersichtlich, dass in dem in 17B dargestellten Zustand die Verbindungsstifte 1555 vollständig von den Löchern zur Stiftverbindung 1560 getrennt sein können. Beim Trennen kann eine Klappenprothese, welche zunächst an einem Katheterzuführsystem durch die Gabelbeinverbinder befestigt war, vollständig von ihrem Zuführsystem freigesetzt werden. Eine weitere Diskussion der internen Mechanismen, die für den Betrieb dieser Ausführungsform eines Zuführsystems verantwortlich sind, erfolgt ab der Beschreibung zu 24A. 18A-C stellen eine Ausführungsform eines Ankerverfahrens dar, welches verwendet wird, um Kommissuranker an einem Zuführsystem unter Verwendung einer Vielzahl von flexiblen Schnallenankermechanismen zu verankern. 18A stellt eine Vielzahl von flexiblen Schnallenverbindern 1570 in einer verbundenen Konfiguration dar. Eine Vielzahl von flexiblen Schnallen 1580 kann sich in einer gefangenen Verbindung befinden, zurückgehalten werden oder innerhalb einer Öffnung 1575 angeordnet sein, die eine Größe aufweist, um die flexiblen Schnallen 1580 aufzunehmen und unter Verwendung der von sich gegenüberliegenden Spannkräften zu halten. Die Öffnung kann in der Seite einer Verschiebehülse 1500 ausgeformt sein. Jede der flexiblen Schnallen kann benachbart zu und hervorstehend von dem Ende einer gabelbeinförmigen Strebe 1520 angeordnet sein, welche die Vielzahl von Kommissurankern (1255 und 1235, wie in 13 dargestellt) ersetzen kann. Ein Hülsenkatheter 1350 kann konzentrisch über der Oberseite der Verschiebehülse 1500 angeordnet sein. Wenn die Verschiebehülse 1500 gegen den Hülsenkatheter 1350 gezogen wird, kann der Wirkmechanismus erzielt werden.
18B stellt die verdeckte Struktur der flexiblen Schnallen 1580 dar, da die Verschiebehülse 1500 die Sicht auf diese Struktur in 18A blockiert.
18C stellt den flexiblen Schnallenankermechanismus in einer getrennten Konfiguration dar. Wenn die Verschiebehülse 1500 gegen den Hülsenkatheter 1350 gezogen wird, können die flexiblen Schnallen 1585 durch die innere Fläche des Hülsenkatheters 1500 zwangsgeschlossen und von Beschränkungen losgelöst werden. Es sollte ersichtlich sein, dass in dem in 18C dargestellten Zustand die flexiblen Schnallenverbinder vollständig von deren Öffnung 1575 und assoziierten Verschiebehülse 1500 getrennt sein können. Beim Trennen kann eine Klappenprothese, welche zunächst an einem Katheterzuführsystem durch Gabelbeinverbindungen befestigt war, vollständig von ihrem Zuführsystem freigesetzt werden. Eine weitere Diskussion der internen Mechanismen, die für den Betrieb dieser Ausführungsform eines Zuführsystems verantwortlich sind, erfolgt ab der Beschreibung zu 26A.
19A-B stellen eine Ausführungsform eines Ankerverfahrens dar, welches verwendet wird, um Kommissuranker an einem Zuführsystem unter Verwendung einer Vielzahl von ankerförmigen Kommissurankern zu verankern. 19A stellt eine Vielzahl von ankerförmigen Kommissurankern 1630 in einer verbundenen Konfiguration dar, die benachbart zu und verbunden mit den Enden einer Vielzahl von gabelbeinförmigen Streben 1410 sind. Die Vielzahl von Kommissurankern 1630 kann in einer komplementären Vielzahl von Schlitzen 1615 anliegen. Die Schlitze können dem Zurückhalten der Anker dienen und Spannkräften, die während des Betriebs des Zuführsystems auftreten können, standhalten. Die Schlitze 1615 können am Ankerende 1610 eines Ankerkatheters 1600 ausgeformt sein. Die Vielzahl von Kommissurankern 1630, die in 19A-B dargestellt ist, kann identisch im Design, in der Konstruktion und Funktion zu der Vielzahl von Kommissurankern (1255 und 1235, wie in 13 dargestellt) sein.
19B stellt die Kommissuranker 1640 in einer unbeschränkten Konfiguration dar, die eine Trennung ermöglicht. Pfeil 1620 kennzeichnet eine Verschiebung eines Ankerhülsenelements 1360. Durch Verschieben kann der in 19B dargestellte Zustand realisiert werden. Es sollte ersichtlich sein, dass in dem in 19B dargestellten Zustand die Kommissuranker 1640 unbeschränkt sein und sich in der Lage befinden können, von den Schlitzen 1615 des Ankerkatheters 1600 getrennt zu werden. Beim Trennen kann eine Klappenprothese, welche zunächst an einem Katheterzuführsystem befestigt war, von ihrem Zuführsystem freigesetzt werden. Eine weitere Diskussion der internen Mechanismen, die für den Betrieb dieser Ausführungsform eines Zuführsystems verantwortlich sind, erfolgt ab der Beschreibung zu 21A.
20A-20F stellt aufeinanderfolgende Stufen des Entfaltens/Expandierens einer Ausführungsform eines Zuführsystems und des Implantierens einer Mitralklappenprothese dar. Obwohl die sich ergebenen Effekte des Betriebs dieses Zuführsystems (wie das Freisetzen einer beschränkten Mitralklappenprothese) in Bezug auf die erforderlichen und für die Darstellung benötigten Elemente beschrieben werden, werden die mechanischen Beziehungen der verschiedenen internen Komponenten, welche für die physische Realisierung der Zuführsystemausführungsformen erforderlich sind, nicht illustriert oder diskutiert bis zu 21-31. Der Entfaltungsprozess, wie in 20A-20F dargestellt, erfolgt wie folgt. Ein Hülsenkatheter, welcher eine komprimierte Klappenprothese, die Gewebe, Stoff, Nähte und einen Nitinolrahmen aufweisen kann, beschränken kann, kann von der Klappe zurückgezogen werden, während sich dieser innerhalb der Implantationszone befindet. Die physiologische Temperatur des Bluts in einem Patientenherz kann das Nitinolmaterial zum Expandieren bringen und es dazu bringen sich an den Raum anzupassen, in welchen es implantiert wurde. Beim Expandieren der Prothese können Elemente der Erfindung, welche für die Verankerung an der natürlichen Anatomie erforderlich sind, ebenfalls ausklappen, was es der Prothese ermöglicht, örtlich fixiert zu bleiben, um als Einwegklappe zu funktionieren und ordnungsgemäße Blutzirkulation zu unterstützen. Es ist erkennbar, dass die relevante Anatomie zuvor in 1-4 dargestellt wurde und nicht in den folgenden Figuren wiederholt wird, was Raum für eine Fokussierung auf die Prothese und das Zuführsystem lässt.
20A stellt eine Ausführungsform eines vollständig geladenen (ummantelten und geschlossenen) Zuführsystems 1700 dar. Das Zuführsystem kann eine Mitralklappenprothese (dargestellt in 20B-20F) aufweisen, die vor der Implantation komprimiert und in einen Hülsenkatheter 1350 eingeführt wurde. Eine lange, sich verjüngende und flexible selbstdilatierende Dilatorspitze 1710 kann bei der Einführung des Zuführsystems in einen kleinen Schnitt unterstützen, der in dem zukünftigen Patienten (nicht dargestellt) vorbereitet wird. Der Schnitt kann im Thorax durchgeführt werden und direkt in und durch die Herzspitze führen. Das breiteste Ende der Dilatorspitze 1710 kann durch eine Kante 1720 begrenzt werden, welche mit einer Vorderkante 1725, die an dem distalen Ende des Hülsenkatheters 1350 vorliegen kann, zusammenpassen und konzentrisch in diese hineinpassen kann. Ein Lumen 1715 kann an dem distalsten Abschnitt der Dilatorspitze 1710 ausgebildet sein und sich durch die Gesamtheit des Katheters hindurch erstrecken, an den die Dilatorspitze 1710 angebracht ist.
20B stellt eine Ausführungsform 1730 eines geladenen Zuführsystems dar, bei dem die atriale Schürze enthüllt ist, wobei der Hülsenkatheter 1350, der zuvor in 20A beschrieben wurde, um einen geringen Abstand von der Dilatorspitze 1710 wegbewegt dargestellt ist. Genauer gesagt kann die Vorderkante 1725 des Hülsenkatheters 1350 von der Kante 1720 der Dilatorspitze 1710 wegbewegt werden, wobei hierdurch eine teilweise beschränkte atriale Schürze 1750 enthüllt werden kann.
20C stellt eine Ausführungsform 1760 eines geladenen Zuführsystems mit enthüllten anterioren, trigonalen Ankerlaschen dar, wobei der Hülsenkatheter 1350, der zuvor in 20B beschrieben wurde, in einem Zustand dargestellt ist, bei dem dieser um noch ein größeres Ausmaß von der Dilatorspitze 1710 wegbewegt wurde. Genauer gesagt kann die Vorderkante 1725 des Hülsenkatheters 1350 weiter von der Kante 1720 der Dilatorspitze 1710 wegbewegt werden, wodurch der Großteil der Struktur der eingekapselten Mitralklappenprothese enthüllt werden kann. Eine atriale Schürze 1770 kann nun annäherungsweise freigesetzt sein, wobei ein weiterhin teilweise beschränkter Annularbereich 1775 durch den Hülsenkatheter 1350 weiterhin zusammengeschnürt sein kann. Die Konfiguration aus 20 kann eine Beschränkung entfernen, welche die Selbstexpansion eines Abschnitts der Mitralklappenprothese ermöglichen kann. Beachbart zu und direkt unterhalb des beschränkten Annularbereichs 1775 kann sich ein beschränktes, anteriores Segel 1780 befinden, welches im Wesentlichen komprimiert bleiben kann. Hervorstehen von unterhalb der Vorderkante 1725 des Hülsenkatheters 1350 können eine Vielzahl von trigonalen Ankerlaschen, wie eine anterolaterale, trigonale Ankerlasche 790 (mit einem assoziierten freien Ende 1790) und eine anteroseptale, trigonale Ankerlasche 540 (mit einem assoziierten freien Ende 545).
20D stellt eine Ausführungsform 1800 eines geladenen Zuführsystems mit den anterioren, trigonalen Ankerlaschen in einem vollständig geöffneten Zustand dar, wobei der Hülsenkatheter 1350, der zuvor in 20C beschrieben wurde, von der Dilatorspitze 1710 um ein fortgeschrittenes Ausmaß entfernt dargestellt wird. Genauer gesagt kann die Vorderkante 1725 des Hülsenkatheters 1350 von der Kante 1720 der Dilatorspitze 1710 weiter wegbewegt werden, wobei hierdurch die gesamte Struktur der eingekapselten Mitralklappenprothese mit Ausnahme der Kommissurbefestigung (nicht dargestellt) enthüllt wird. Die atriale Schürze 1770 kann nun vollständig unbeschränkt sein, wie auch ein Annularbereich 1810. Benachbart zu und direkt unterhalb des Annularbereichs 1810 kann sich ein teilweise beschränktes, anteriores Segel 1825 befinden, welches annäherungsweise vollständig freigesetzt ist. Das anteriore Segel 1825 kann betriebsfähig und in der Lage sein, gegen jedes beliebige andere Segel, welches in dieser Ausführungsform vorhanden ist (nicht dargestellt), zu koaptieren. Die Vielzahl von trigonalen Ankerlaschen (anterolaterale, trigonale Ankerlasche 790 mit assoziiertem freiem Ende 1790 und anteroseptale, trigonale Ankerlasche 540 mit assoziiertem freiem Ende 545) kann aufgrund der Interaktion zwischen der Vorderkante 1725 des Hülsenkatheters 1350 und den weiterhin beschränkten, gabelbeinförmigen Streben 1820, mit denen die trigonalen Ankerlaschen direkt verbunden sein können, aufgespreizt werden. Dieser Öffnungseffekt kann es den trigonalen Ankerlaschen ermöglichen, die natürlichen anterioren Mitralsegel (460, wie in 4 dargestellt) und durch die anterioren Chordae (465, wie in 4 dargestellt) zu greifen, um an den Trigonas nach der Freisetzung anzuliegen. Ausgehend von und konzentrisch eingeschachtelt in den Hülsenkatheter 1350 kann ein Führungsdrahtkatheter 1830 vorgesehen sein, welcher direkt mit der Dilatorspitze 1710 verbunden und eine Lagerung für diese bereitstellen kann.
20E stellt eine Ausführungsform 1840 eines geladenen Zuführsystems direkt vor der finalen Freisetzung dar, wobei der Hülsenkatheter 1350, der zuvor in 20D beschrieben wurde, in einem von der Dilatorspitze 1710 zu einem größeren Ausmaß hinwegbewegten Zustand dargestellt ist. Genauer gesagt kann die Vorderkante 1725 des Hülsenkatheters 1350 weiter von der Kante 1720 der Dilatorspitze 1710 wegbewegt werden, wodurch die gesamte Struktur der eingekapselten Mitralklappenprothese enthüllt werden kann, wie die vollständig entfalteten, gabelbeinförmigen Streben 1880, die kurz vor der Freisetzung von dem Zuführsystem sind. Die anteroseptale 1860 und die anterolaterale 1870, trigonale Ankerlasche können von deren Beschränkungen freigesetzt sein und sich in ihrer finalen Position befinden. Das anteriore Segel 1850 kann vollständig freigesetzt sein und sich in einem betriebsbereiten Zustand befinden, welcher das natürliche anteriore Segel überspannt.
20F stellt die finale Entfaltung 1890 mit dem entferntem Zuführsystem dar. Die gabelbeinförmigen Streben 1900 mit assoziierten Kommissurankern 1910 können vollständig freigesetzt und frei von Beschränkungen durch das Zuführsystem sein. In dieser Darstellung kann die Prothese der vorliegenden Erfindung voll funktionsfähig und frei zum Betrieb innerhalb der natürlichen Anatomie sein.
Eine umfassende Diskussion von verschiedenen, relevanten Zuführsystemausführungsformen wird nun unter Bezugnahme auf Elemente, die in 21 - 31 auftreten, dargelegt.
21A-23 stellen eine Ausführungsform eines Zuführsystems dar, welches mit der Beschreibung in Bezug auf 19A-19B korrespondiert und welches mit der Mitralklappenprotheseausführungsform, die in 13 beschrieben wird, kompatibel sein kann.
21A stellt eine Ausführungsform eines vollständig geöffneten, längenexpandierten Zuführsystems 1920 dar. Das Zuführsystem kann einen Zuführsystemgriff 1940 aufweisen. Der Zuführsystemgriff kann ein schlankes, greifbares Elemente 1960 aufweisen, welches die Umhausung von verschiedenen mechanischen Komponenten erlaubt, und einen Ort für eine Familie von konzentrisch ineinander geschachtelten Kathetern bereitstellt. Der Zuführsystemgriff 1940 kann ebenfalls einen Betätigungsmechanismus bereitstellen, wie in der Form eines drehbaren (siehe Pfeil 1950, welcher eine Rotation kennzeichnet) Stellrads 1955. Das Stellrad kann im Wesentlichen zylindrisch sein und interne Gewinde (nicht dargestellt) aufweisen, welche rotierendes Drehmoment, das durch einen Benutzer aufgebracht wird, in lineare Kräfte transformieren. Die linearen Kräfte können verwendet werden, um bestimmte Katheter von der Familie von konzentrisch ineinander geschachtelten Kathetern linear zu verschieben. Der zuvor diskutierte Hülsenkatheter 1350 ist erneut vorhanden und kann als im Wesentlichen zylindrisches Rohr mit einem inneren Lumen ausgebildet sein, welches sich von innerhalb des Zuführsystemgriffs 1940 zu einer Vorderkante 1725 erstreckt, welche den Abstand zwischen der Kante 1720 einer Dilatorspitze 1710, die an einem distal äußersten Ende der gesamten Einrichtung angeordnet ist, und einem festgelegten Abstand proximal von der Kante 1720, welcher im Wesentlichen der beschränkten/komprimierten Länge einer Klappenprothese (nicht dargestellt) entsprechen kann, transitieren kann. Ein Ankerhülsenelement 1360 kann konzentrisch in den Hülsenkatheter 1350 eingeschachtelt sein, welches selbst auch ein inneres Lumen aufweisen kann, das sich von innerhalb des Zuführsystemgriffs 1940 bis zu der Spitze eines Ankerkatheters 1930 und leicht darüber hinaus erstrecken kann. Der Ankerkatheter 1930 kann selbst zylindrisch und konzentrisch in das Ankerhülsenelement 1360 eingeschachtelt sein. Weitere Details in Bezug auf den Ankerkatheter 1930 werden in 22 bereitgestellt. Der konzentrisch am innersten eingeschachtelte Katheter ist der Führungsdrahtkatheter 1830, der mit der Dilatorspitze 1710 verbunden sein kann. Es kann ein inneres Lumen bereitgestellt werden, welches sich durch die gesamte Länge des Zuführsystems erstreckt, das geeignet dimensioniert werden kann, sodass es einen Führungsdraht (nicht dargestellt), der darin aufgenommen werden kann, aufnehmen und leiten kann. Ein Pfeil 1925 kennzeichnet wie der Hülsenkatheter 1350 in Richtung der Dilatorspitze 1710 verschoben werden kann, wenn das Stellrad 1955 rotiert wird.
21B stellt die Einrichtung dar, die in 21A eingeführt wurde, in einer Konfiguration 1970, bei der die einzigen Unterschiede in der Position des Hülsenkatheters 1350 und der Position des Ankerhülsenelements 1360 liegen. Der Hülsenkatheter kann noch weiter in Richtung der Dilatorspitze 1710 (wie durch den Pfeil 1975 dargestellt, der eine Linearverschiebung kennzeichnet) verschoben werden. Das Ankerhülsenelement 1360 kann ebenfalls linear verschoben werden. Durch Verschiebung in Richtung der Dilatorspitze 1710 kann das Ankerhülsenelement 1360 effektiv den Ankerkatheter 1930, der in 21A dargestellt ist, bedecken. Dies entspricht den gleichen mechanischen Beziehungen, wie in 19A und B dargestellt, jedoch in umgekehrter Reihenfolge.
21C stellt ein geschlossenes Zuführsystem 1980 dar, bei dem das Stellrad 1955 zu seinem vollständigen Ausmaß gedreht und der Hülsenkatheter 1350 dazu gebracht worden sein kann, sich gegen die Dilatorspitze 1710 zu verschließen.
22 stellt die Ausführungsform und Konfiguration der Einrichtung, wie in 21A dargestellt, mit zusätzlichen Details durch eine vergrößerte Ansicht 1985 dar. Genauer gesagt kann ein Stabilisierungselement 1990 zwischen der inneren Fläche des Hülsenkatheters 1350 und der äußeren Fläche des Ankerhülsenelements 1360 angeordnet sein. Das Stabilisierungselement kann die Form eines sternförmigen, zylindrischen Prismas aufweisen. Das Stabilisierungselement kann eine Konzentrizität zwischen diesen Kathetern forcieren, während ein Vorbeiströmen von Blut und/oder einer Kochsalzlösung daran weiterhin möglich ist. Das geschlitzte Ende des Ankerkatheters 1930 ist ebenfalls dargestellt. Es kann entnommen werden, dass das Ankerhülsenelement 1360 konzentrisch um und in verschiebbarer Verbindung mit dem Ankerkatheter 1930 angeordnet sein kann. Der Führungsdrahtkatheter 1830 ist erneut in einem Zustand dargestellt, bei dem dieser den Ankerkatheter 1930 verlässt.
23 veranschaulicht eine Explosionsansicht der exemplarischen Einrichtung aus 21A-22B. Die Einrichtung kann eine Zuführsystemgriff A-Seite 2140 aufweisen, die sich in ineinandergreifender Verbindung mit einer Zuführsystemgriff B-Seite 2145 befinden kann. Die Einrichtung kann effektiv ein Gehäuse und einen Ort für die Familie von konzentrisch ineinander geschachtelten Kathetern, welche auf der linken Seite der Griffelemente sichtbar sind (und in 22-22 beschrieben sind), und die verschiedenen Elemente bereitstellen, die auf der rechten Seite der Griffelemente sichtbar sind. Die Einrichtung kann einen Nadelansatz 2130 aufweisen, der sich in ineinandergreifender Verbindung mit dem proximalen Ende 2000 des Führungsdrahtkatheters 1830 befinden kann. Die ineinandergreifende Verbindung kann unter Verwendung von Klebstoffen ausgebildet sein. Der Nadelansatz 2130 kann als ein Verbindungsanschluss fungieren, über welchen eine Spritze (nicht dargestellt) an der Einrichtung befestigt und verwendet werden kann, um sterile Salzlösung durch das innerste Lumen zu spülen, um Luft vor der Einführung in einen Patienten zu entfernen. Eine zylindrische Ankermutter 2120 kann in Gewindeverbindung mit Gewinden an dem proximalen Ende 2035 des Ankerkatheters 2010 sein. Die zylindrische Ankermutter kann innerhalb der Vielzahl von Griffhälften 2140 und 2145 angeordnet sein, um so den Ankerkatheter 2010 an dem Zuführsystem zu befestigen. Ein inneres Lumen kann über die Gesamtheit der Länge des Ankerkatheters 2010 verlaufen und das konzentrische Hineinschachteln des Führungsdrahtkatheters 1830 darin ermöglichen. Eine Feder 2110 kann mit einer Glockenschieberkappe 2100 ineinandergreifen und gegen diese drücken, welche selbst mit einem Glockenschieber 2090 ineinandergreift. Die Feder 2110 kann eine Vorspannkraft bereitstellen, mit welcher der Glockenschieber 2090 bewegt werden kann, wenn eine Gewindespindel 2080 mit diesem außer Kontakt gebracht wird. In anderen Worten kann durch Rotation des Stellrads 1955 die Gewindespindel 2080 linear verschoben und in Kontakt mit dem Distalabschnitt des Glockenschiebers 2090 gebracht werden, welcher wiederum gegen die Feder 2110 vorgespannt ist. Der Glockenschieber 2090 kann als Schlitten für das proximale Ende 2060 des Glockenkatheters 2040 (zuvor als ein Ankerhülsenelement 1360 bezeichnet) fungieren und dem distalen Ende 2050 des Glockenkatheters 2040 ermöglichen, von dem distalen Ende 2020 des Ankerkatheters 2010 entfernt zu werden, was der Mechanismus sein kann, der für die finale Klappenkommissurfreisetzung verantwortlich ist. Die Gewindespindel 2080 kann ebenfalls in eine entgegengesetzte Richtung durch Drehen des Stellrades 1955 linear verschoben werden, um das Zuführsystem zu schließen und das Klappeninnere abzudichten. Dies kann durch Verbindung der Gewindespindel 2080 mit einer Gewindespindelkappe 2070 erfolgen, welche selbst mit dem proximalen Ende 2065 des Hülsenkatheters 1350 ineinandergreifen kann. Demnach kann durch Rotation des Stellrades 1955 in eine erste Richtung die Gewindespindel 2080 in Richtung der Dilatorspitze 1710 und im weiteren Sinne ebenfalls der Hülsenkatheter 1350 in Richtung der Dilatorspitze 1710 bewegt werden, um die Einrichtung zu schließen. Rotation des Stellrades 1955 in eine zweite entgegengesetzte Richtung kann die Gewindespindel 2080 in Richtung des Glockenschiebers 2090 bewegen und im weiteren Sinne sowohl den Hülsenkatheter 1350 als auch den Glockenkatheter 2040 von der Dilatorspitze 1710 wegbewegen, um die Einrichtung zu öffnen und die darin enthaltene Klappenprothese freizusetzen. Es sollte verständlich sein, dass obwohl der Hülsenkatheter 1350 und der Glockenkatheter 2040 durch Rotation des Stellrades 1955 synchron bewegt werden können, eine Verzögerung im Kontakt vorliegen kann, die durch die Abmessungen der relevanten Katheter und der Gewindespindel 2080 bereitgestellt werden. Die Verzögerung kann es einigen Abschnitten der Prothese ermöglichen, vor anderen Abschnitten während des Entfaltungsprozesses freigelegt zu werden. Es sollte auch verständlich sein, dass die Klappenprothese schlussendlich wieder eingefangen oder zur Wiederpositionierung oder Entfernung eingeholt werden kann, indem einfach der Hülsenkatheter 1350 geschlossen wird, bis die Vorderkante 1725 des Hülsenkatheters 1350 erneut die Kante 1720 der Dilatorspitze 1710 berührt. Schlussendlich kann ein distales Ende 1995 des Führungsdrahtkatheters 1830 mit der Dilatorspitze 1710 ineinandergreifen und an dieser verankert sein.
24A-25 stellen eine Ausführungsform eines Zuführsystems dar, welches mit der Beschreibung in Bezug auf 17A-17B korrespondiert. In dergleichen Art und Weise wie die Darstellungen, die in 24A-24C abgebildet sind, ist die Beziehung zwischen der Rotation des Stellrads 1955 und der linearen Verschiebung des Hülsenkatheters 1350 ebenfalls hier abgebildet. In 24A ist ein vollständig geöffnetes Zuführsystem 2150 dargestellt, welches für einen flexiblen Verbindungstyp als Befestigung an einer Klappenprothese (nicht dargestellt) ausgebildet sein kann. Ein Pfeil 2190, der eine Rotation kennzeichnet, zeigt, dass beim Drehen des Stellrads 1955 der Hülsenkatheter 1350 ebenfalls linear in Richtung der Dilatorspitze 1710 verschoben werden kann (siehe Pfeil 2180, der eine Verschiebung kennzeichnet). In dieser Ausführungsform können eine Vielzahl von flexiblen Zinkenverbindern 2160 einer Nockenwirkung aufgrund ihres inhärent gebogenen Profils und dem graduell ansteigenden Kontaktgrad zwischen den flexiblen Zinkenverbindern 2160 und der Vorderkante 1725 des Hülsenkatheters 1350 ausgesetzt werden. Dies kann die flexiblen Zinkenverbinder 2160 in nahen Kontakt miteinander bringen. An dem distalen Ende von jedem flexiblen Zinkenverbinder 2160 kann ein Verbindungselement 2170 vorgesehen sein, das ein im Wesentlichen zylindrischer Vorsprung sein kann, welcher mit einem im Wesentlichen zylindrischen Loch oder Kavität innerhalb des Kommissurelements einer assoziierten Klappenprothese (Elemente 1530, 1555 und 1560 in 17B) ineinandergreifen kann. 24B und 24C stellen die logische Fortsetzung des Ummantelungsprozesses (2200 teilweise geöffnet in 248, 2210 vollständig geschlossen in 24C) dar, wobei die Vorderkante 1725 des Hülsenkatheters 1350 schlussendlich mit der Kante 1720 der Dilatorspitze 1710 in Kontakt gebracht werden kann.
25 veranschaulicht eine Explosionsansicht des Zuführsystems, welches in 24A-24C dargestellt wurde. Die Komponenten, die in dieser Abbildung dargelegt werden, können sich lediglich leicht von den Komponenten unterscheiden, die in 23 dargelegt wurden. Die Ausführungsform eines Zuführsystems, wie in 25 dargestellt, muss keinen Glockenkatheter aufweisen, da der Einfangmechanismus durch die Beziehung zwischen der Vorderkante 1725 des Hülsenkatheter 1350 und der Vielzahl von flexiblen Zinkenverbindern 2160 bereitgestellt werden kann. Demnach muss die Ausführungsform von 25 ebenfalls keinen Glockenschieber aufweisen. Um die Einrichtung zu betreiben, kann ein Benutzer lediglich den Hülsenkatheter 1350 mit dem Stellrad 1955 vor- und zurückziehen, was zu einer direkten Komprimierung der Vielzahl von flexiblen Zinkenverbindern 2160 führt. Es wird darauf hingewiesen, dass die flexiblen Zinkenverbinder 2160 in das distale Ende des flexiblen Zinkenankerkatheters 2220 eingefügt werden können.
26A-26B stellen eine Ausführungsform eines Zuführsystems dar, welches mit der Beschreibung in Bezug auf 18A-18C korrespondiert. 26A stellt eine Explosionsansicht einer Ausführungsform eines Zuführsystems dar, das geeignet sein kann, um mit einem Klappenprothesenrahmen verbunden zu werden, der flexible Schnallenanker aufweist. Die Komponenten, welche in dieser Darstellung dargelegt werden, können sich lediglich leicht von den Komponenten unterscheiden, die in 23 dargelegt wurden. In der Ausführungsform von 26A-26B kann das proximale Ende 2035 des Ankerkatheters 2010 mit dem Glockenschieber 2090 anstatt einer Ankermutter ineinandergreifen und in der Lage sein, sich frei mit dem Glockenschieber 2090 linear zu verschieben, wenn dieser mit der Gewindespindel 2080 in Kontakt kommt. Der Glockenschieber 2090 kann ferner eine Vielzahl von Stiften 2226 aufweisen, welche die Kraft von der Gewindespindel 2080 auf den Glockenschieber 2090 übertragen und gleichzeitig Freiraum für eine stationäre Glockenkathetermutter 2224 bereitstellen können, welche den stationären Glockenkatheter 2040 an dem Zuführsystem verankern und halten kann. Demnach kann durch Rotation des Stellrads 1955 die Gewindespindel 2800 in Kontakt mit der Vielzahl von Stiften 2226 gebracht werden, was den Glockenschieber 2090 und Ankerkatheter 2010 proximal von der Dilatorspitze 1710 wegverschiebt. Dies kann effektiv den Ankerkatheter 2010 in den stationären Glockenkatheter 2040 zurückziehen. Diese Beziehung ist in größerem Detail in 26B veranschaulicht.
In 26B ist eine vergrößerte Ansicht 2228 bereitgestellt, welche im Detail die Elemente darstellt, die an dem distalsten Ende des verschiebbaren Ankerkatheters 2010 und des stationären Glockenkatheters 2040 vorgesehen sein können. Wenn das distale Ende 2227 des Ankerkatheters 2010 in das distale Ende 2050 des Glockenkatheters 2040 eingebracht wird, kann eine Öffnung 2229, die innerhalb des distalen Endes 2227 des Ankerkatheters 2010 ausgebildet sein kann, ebenfalls in das distale Ende 2050 des Glockenkatheters eingebracht werden. Diese Aktion kann effektiv den Mechanismus hinter der Ausführungsform bereitstellen, die in 18A-18C dargestellt ist.
27 und 28 stellen eine Ausführungsform eines Zuführungssystems dar, welches mit der Beschreibung in Bezug auf 16A-16B korrespondiert. 27 stellt eine Explosionsansicht 2230 einer Ausführungsform eines Zuführsystems dar, das geeignet sein kann, um mit einem Klappenprothesenrahmen verbunden zu werden, der einen einzelnen Gewindeverbindeanker aufweist. Die Komponenten, welche in dieser Abbildung dargelegt werden, können sich lediglich leicht von den Komponenten unterscheiden, die in 23 dargelegt wurden. Die Ausführungsform kann eine Vielzahl von Stabilisatoren 1990 aufweisen. Die Stabilisatoren können die Konzentrizität der konzentrisch ineinander verschachtelten Katheter verbessern. Ebenfalls können eine Vielzahl von Griffhälften (A-Seite 2250 und B-Seite 2260) einen Ort für die verschiedenen internen Komponenten bereitstellen. Das Zuführsystem kann ebenfalls eine Vielzahl von Stellrädern, wie ein erstes Stellrad 1955 zum Betätigen des Hülsenkatheters 1350 und ein zweites Stellrad 2270 zum Rotieren des Gewindeglockenkatheters 2040 aufweisen. Das erste und zweite Stellrad können es dem Katheter ermöglichen, mit der in Beziehung stehenden Klappenprothese verbunden und von dieser getrennt zu werden. Ferner kann das zweite Stellrad 2270 ein Loch 2275 aufweisen, durch welches das proximale Ende 2060 des Drehglockenkatheters 2040 an dem zweiten Stellrad 2270 befestigt werden kann. Eine Explosionsansicht 2240 der Familie von konzentrisch ineinander verschachtelten Kathetern wird bereitgestellt, wobei weitere Details in Bezug auf den Gewindemechanismus an dem distalen Ende der Familie von Kathetern in 28 bereitgestellt werden.
28 stellt eine Explosionsansicht 2280 dar, welche sich auf das distale Ende der Familie von ineinander verschachtelten Kathetern fokussiert. Ein Pfeil 2300 kennzeichnet eine Rotation, welche mit der Rotation des mit Gewinde versehenen distalen Endes des Glockenkatheters 2310 korrespondiert, um mit Gewindeverbindern verbunden und getrennt zu werden, die in einer Klappenprothese vorhanden sein können.
29 bis 31 stellen eine Ausführungsform eines Zuführsystems dar, welches mit der Beschreibung in Bezug auf 15A-15B korrespondiert. 29 stellt eine Explosionsansicht einer Ausführungsform eines Zuführsystems dar, das geeignet sein kann, um mit einem Klappenprothesenrahmen verbunden zu werden, der eine Vielzahl von Gewindeverbindeankern (1400 in 15A) aufweist. Die Komponenten, die in dieser Abbildung dargelegt werden, können im Wesentlichen ähnlich zu den Komponenten sein, welche in 23 dargelegt wurden. 29 stellt eine Explosionsansicht des Zuführgriffabschnitts des Zuführsystems 2320 und eine Explosionsansicht der konzentrisch ineinander verschachtelten Katheter 2330 dar. Ein Schlitz 2390 kann an dem proximalen Ende von sowohl der A-Seite 2370 als auch der B-Seite 2380 des Zuführsystemgriffs ausgebildet sein. Die Schlitze können eine rotatorische Verschiebung eines Hebels 2420 ermöglichen, der von einem zylindrischen Drehmomentübertragungselement 2410 ausgehen und zu diesem orthogonal angeordnet sein kann. Das Drehmomentübertragungselement 2410 kann mit dem proximalen oder antriebsseitigen Ende 2355 eines Drehmomentkatheters 2350 ineinander greifen und sich konzentrisch durch eine Katheterhalterung 2400, eine Gewindespindel 2080, eine Vielzahl von Stabilisatoren 2360 und einen Hülsenkatheter 1350 hindurch bewegen, bevor dieser in einem distalen oder abtriebsseitigen Ende 2352 endet, welches weiterhin ein Drehmoment über eine verzahnte Verbindung übertragen kann und weiter in 31 beschrieben wird. Die Katheterhalterung 2400 kann einen lateralen Ort und Befestigung für fixierte Enden 2345 einer Vielzahl von sich verdrehenden Gewindeverbindekathetern 2340 bereitstellen. Die Gewindeverbindekatheter 2340 können lange, dünne, flexible Elemente sein, die strukturell drucksteif sein können. Die Gewindeverbindekatheter können in der Lage sein, um ihre Achsen verdreht zu werden, wenn ein geeignetes Drehmoment aufgebracht wird. Um die/das Nebeneinanderstellung/Aneinandergrenzen zwischen dem Drehmomentkatheter 2350 und der Vielzahl von Gewindeverbindekathetern 2340 aufrechtzuerhalten, können eine Vielzahl von Stabilisatoren 2360 als Gleitlager agieren, um sowohl innen die Anordnung des Drehmomentkatheters 2350 als auch außen die Anordnung der Vielzahl von Gewindeverbindekathetern 2340 aufrechtzuerhalten. Die Vielzahl von Gewindeverbindekathetern kann konzentrisch in dem Hülsenkatheter 1350 verschachtelt sein. Wie zuvor beschrieben, können durch Rotation des Stellrads 1955 die Gewindespindel 1280 und im weiteren Sinne der Hülsenkatheter 1350 zur Verschiebung gebracht werden, was wiederum die Vorderkante 1725 des Hülsenkatheters 1350 zur Dilatorspitze 1710 hin oder von dieser wegbewegen kann.
30 stellt die Explosionsansicht 2330 aus 29 in größerem Detail sowie die Ineinanderverschachtelung der Familie von Kathetern in größerem Detail dar.
31 stellt eine vergrößerte Ansicht 2430 dar, welche im Detail die mechanische Wechselwirkung am distalen Ende des Zuführsystems aus 29 veranschaulicht. Wie zuvor beschrieben, kann das Betätigen des Hebels (2400, wie in 29 dargestellt), welcher funktionsfähig mit dem abtriebsseitigen Ende 2352 des Drehmomentkatheters (2350, wie in 29 dargestellt) gekoppelt sein kann, den Drehmomentkatheter zur Rotation bewegen und ferner ein antreibendes Getriebe 2490 zum Drehen und Übertragen eines Drehmoments an eine Vielzahl von angetriebenen Zahnrädern 2470 bewegen, welche zu den distalen Enden 2342 der Vielzahl von Gewindeverbindekathetern 2340 und im weiteren Sinne ebenfalls zu der Gewindebuchse 2480 von jedem Gewindeverbindekatheter 2340 angrenzend angeordnet sind. Es wird darauf hingewiesen, dass eine Rotation des antreibenden Getriebes 2490 in eine erste Richtung (wie durch Pfeil 2460 dargestellt, der eine Rotation kennzeichnet) eine Drehung von jedem der angetriebenen Zahnräder 2470 in eine zweite Richtung erzeugen kann, welche entgegengesetzt zur ersten Richtung ist (wie durch Pfeile 2450 dargestellt, die eine Rotation kennzeichnen). Eine mechanische Übersetzung kann zwischen dem antreibenden 2490 und den angetriebenen Zahnrädern 2470 vorliegen. Die mechanische Übersetzung kann in einer Erhöhung einer rotatorischen Verschiebung der angetriebenen Zahnräder gegenüber den antreibenden Zahnrädern resultieren. Die mechanische Übersetzung kann eine 4:1 Erhöhung in rotatorischer Verschiebung der angetriebenen Zahnräder gegenüber den antreibenden Zahnrädern bereitstellen. An dem distalen Ende 2342 von jedem Gewindeverbindekatheter 2340 kann eine Gewindebuchse (2480, wie in 31 dargestellt) vorgesehen sein, welche verwendet werden kann, um mit einem Gewindeverbinder ineinander zu greifen, der an einer Ausführungsform der Klappenprothese (1390 und 1395, wie in 15A dargestellt) verankert werden kann.
32 veranschaulicht eine Klappenprothese, die in eine Mitralklappe des Herzens eines Patienten implantiert ist. Mit herkömmlichen Verfahren zur Implantation und herkömmlichen Einrichtungen können der natürliche Blutströmungspfad gestört und die Blutströmung turbulent werden. Das Blut kann in Richtung der Spitze des Herzens und in Richtung der septalen Wand strömen, was Turbulenz erzeugt.
33 veranschaulicht den angestrebten Blutströmungspfad durch die Mitralklappe und heraus aus dem Ventrikel. Die natürliche Mitralklappe leitet das Blut zum Strömen entlang der posterioren Wand des Ventrikels in Richtung der Herzspitze, wo das Blut dann weiter in einer nicht turbulenten Art und Weise die septale Wand herauf strömt, wobei es anschließend während der Herzsystole aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt (LVOT) und durch die Aorta an den Rest des Körpers ausgestoßen wird. In dieser Konfiguration hält die Blutströmung ihren Impuls aufrecht und konserviert ihre Energie, was in der effizientesten Strömung resultiert.
34 veranschaulicht eine Klappenprothese, welche in eine natürliche Mitralklappe implantiert ist. Die Mitralklappenprothese weist Merkmale auf, welche vorzugsweise eine Obstruktion des linken ventrikulären Ausflusstrakts verhindern und ebenfalls zur Aufrechterhaltung des natürlichen Blutströmungspfads beitragen können, um so den Impuls der Blutströmung aufrechtzuerhalten und Turbulenz zu verhindern. Beispielsweise weist die Klappenprothese vorzugsweise ein großes anteriores Prothesenklappensegel 3410 auf, welches die Breite des natürlichen anterioren Klappensegels überspannt. Dies wird dazu beitragen, die Größe und Bewegung des natürlichen Klappensegels nachzuahmen, wodurch eine Obstruktion des LVOTs verhindert wird. Darüber hinaus weist die Prothese ein geringes Profil auf, sodass diese sich nicht zu weit in den Ventrikel erstreckt, wobei ein atrialer Flansch oder Schürze dazu beiträgt, die Prothese am atrialen Boden zu verankern. Die atriale Schürze 3420 weist ebenfalls bevorzugt ein niedriges Profil auf. Die Prothese kann ebenfalls eine oder bevorzugt zwei anteriore Ankerlaschen 3430 aufweisen, welche sich hinter (anterior der natürlichen Klappensegel) die natürlichen Klappensegel erstrecken und die Prothese an den Trigona Fibrosa an dem anterioren Abschnitt der Klappe oder an Gewebe benachbart und anterior zum anterioren Segel verankern. Der Körper 3440 der Klappe kann Blutströmung zur posterioren Seite leiten. Zusätzliche Details der Ankerlaschen können im US-Patent mit der Nummer 8,579,964 gefunden werden, wobei dessen gesamter Gegenstand zuvor unter Bezugnahme hierin inkorporiert wurde. Der Körper der Prothese kann ausgebildet sein, um eine LVOT-Obstruktion zu verhindern, wobei dies dazu beitragen kann, Blutströmung nach unten entlang der posterioren Wand des Herzens in einer kreisförmigen Art und Weise in Richtung der Spitze und dann anschließend entlang der Scheidewand in Richtung des LVOTs nach oben zu leiten, wodurch ein im Wesentlichen normaler Blutströmungspfad aufrechterhalten wird, welcher Turbulenz vermeidet und den Impuls der Blutströmung aufrechterhält. Zusätzliche Details hinsichtlich dieser und weiterer Merkmale der Prothese werden in weiterem Detail in dieser Beschreibung diskutiert.
35 veranschaulicht eine ventrikuläre Ansicht der Prothese, welche bevorzugt ein großes anteriores Prothesensegel und zwei posteriore Segel aufweist. Bevorzugt werden drei Kommissurpfosten verwendet, um die Prothesenklappensegel zu stützen und eine Trikuspidalklappenprothese auszubilden. Die Prothese kann eine atriale Schürze 3520 aufweisen. Zusätzlich weist die Prothese bevorzugt zwei anteriore Ankerlaschen 3510 und optional eine oder mehrere posteriore Ankerlaschen 3530 auf. Die anterioren Ankerlaschen können sich an den Trigona Fibrosa der Klappe oder können an Gewebe verankern, welches anterior zu dem anterioren Segel und benachbart dazu angeordnet ist, wobei die anterioren Ankerlaschen zur Vermeidung einer Beeinträchtigung der Bewegung der anterioren Prothesensegel ebenfalls bevorzugt an derselben Umfangsposition wie die Kommissurpfosten angeordnet sind. In dieser exemplarischen Ausführungsform sind die anterioren Ankerlaschen etwa an der 1 0-Uhr- und der 2-Uhr-Position zusammen mit zwei der Kommissurpfosten angeordnet. Die Prothese ist bevorzugt D-förmig, um zu der natürlichen Klappenanatomie zu passen. Demnach ist der anteriore Abschnitt der Klappe bevorzugt flach und linear, sodass dieser nicht auf den LVOT einwirkt, wobei der posteriore Abschnitt der Prothese bevorzugt zylindrisch ist, um so zu der natürlichen Klappe zu passen. In einigen Ausführungsformen kann der anteriore Abschnitt konkav oder leicht konvex sein anstatt flach und linear.
36A veranschaulicht deutlicher die zwei anterioren Ankerlaschen, welche sich nach oben in Richtung des Vorhofes und weg von den Kommissurpfosten, die sich in Richtung des Ventrikels erstrecken, erstrecken, wobei sich der posteriore Anker in ähnlicher Weise ebenfalls nach oben in Richtung des Vorhofes erstreckt, während sich der benachbarte Kommissurpfosten nach unten in Richtung des Ventrikels erstreckt. Es wird darauf hingewiesen, dass in dieser Ansicht lediglich eine der anterioren Ankerlaschen sichtbar ist. Die Prothese kann eine atriale Schürze 3610 aufweisen.
36B veranschaulicht eine Abflussansicht der Prothese aus 36A, wobei sowohl anteriore trigonale Ankerlaschen als auch die posteriore Ankerlasche und die mit jeder dieser Laschen assoziierten Kommissuren vorhanden sind. Es ist ersichtlich, dass die Kommissurpfosten und Ankerlaschen benachbart zueinander angeordnet sind. Die Prothese kann einen anterioren Anker 3620, ein anteriores Segel 3630, eine anteriore Kommissur 3640, einen posterioren Anker 3650 und eine posteriore Kommissur 3660 aufweisen.
37 veranschaulicht zwei Ausführungsformen der Prothesenstruktur zum Koppeln derselben an einem Zuführkatheter. Die Figur stellt ein Muster des Ankerrahmens dar, nachdem dieser flachgedrückt und ausgerollt wurde. Er ist aus mehreren miteinander verbundenen Streben ausgebildet, welche offene oder geschlossene Zellen ausbilden, die sich selbst expandieren können oder ballonexpandierbar sein können. Auf der linken Seite von 37 stellt eine erste exemplarische Ausführungsform eine einzelne gebogene Strebe dar, welche eine geschlossene einzelne Zelle in dem atrialen Abschnitt der Einrichtung ausbildet. Diese Strebe kann radial nach außen gefaltet werden, um einen Flanschbereich oder eine atriale Schürze auszubilden, der sich an dem atrialen Boden verankern kann. Ein Kommissurpfosten mit einem D-förmigen oder pilzkopfförmigen oder ankerförmigen Abschnitt an dem gegenüberliegenden Ende der Prothese kann verwendet werden, um die Einrichtung an einen Zuführkatheter zu koppeln und von diesem zu lösen, wie zuvor in dieser Beschreibung und in dem US-Patent mit der Nummer 8,579,964 beschrieben, welches unter Bezugnahme inkorporiert wurde, wobei dieser im Allgemeinen an einem ventrikulären Abschnitt der Einrichtung vorgesehen ist. Eine dreieckige Ankerlasche ist in der einzelnen Zelle zwischen dem Kommissurpfosten und dem atrialen Flansch eingeschachtelt. Demnach ist die Ankerlasche oberhalb des Kommissurpfostens vorgesehen. Die Ankerlasche kann ausgebildet sein, um sich radial nach außen während der Entfaltung aufzuweiten, sodass die Ankerlasche hinter einem natürlichen Segel (anterior zu dem natürlichen anterioren Segel oder posterior zu einem natürlichen posterioren Segel) angeordnet sein kann und, wie in dieser Beschreibung beschrieben, mit der anterioren oder posterioren natürlichen Anatomie eingreifen kann. Die Kommissur kann darin angeordnete Nahtlöcher aufweisen, um es Nähten zu ermöglichen, Gewebe oder anderes Material an den Kommissurpfosten zu befestigen. Das Verschachteln der Ankerlasche benachbart zum Kommissurpfosten hilft der Reduzierung des Gesamtprofils der Einrichtung.
Die rechte Seite von 37 veranschaulicht eine weitere exemplarische Ausführungsform einer Ankerstruktur, die es erlaubt, die Prothese an den Zuführkatheter zu koppeln. Auf der rechten Seite bilden mehrere geschlossene Zellen den atrialen Bereich der Einrichtung aus, welche ausgeformt sein kann, um sich radial nach außen aufzuweiten und einen Flanschbereich zu erzeugen, der an dem atrialen Boden des Vorhofes gesichert werden kann. Zwei Kommissurpfosten weisen einen Schlitzbereich zum Aufnehmen von Nähten auf, sodass Gewebe oder anderes Material an die Einrichtung gekoppelt werden kann. Die Kommissurpfosten sind zusammen mit einer gabelbeinförmigen Strebe verbunden, welche eine Zentrallasche aufweist, die an den Zuführkatheter gekoppelt werden kann. Das Gabelbein kann sich zwischen zwei Kommissuren oder drei Kommissuren oder mehr Kommissuren erstrecken. Demnach wird in dieser Ausführungsform lediglich ein einzelner Verbinder verwendet, um die Prothese an den Zuführkatheter zu koppeln. Die Streben des Rahmens können hergestellt werden durch EDM-Fertigung/Erodieren oder Laserschneiden von Rohrmaterial (beispielsweise Hypotube), durch Laserbeschneidung oder Fotoätzung einer flachen Platte und Zusammenschweißen der Enden, oder durch andere im Stand der Technik bekannte Technologien.
38 veranschaulicht eine perspektivische Ansicht der Mitralklappenprothese. Ein oberer Abschnitt weist eine atriale Schürze oder einen atrialen Flansch auf, der im Allgemeinen die gleiche Form wie die atriale Schürze oder Flansch einnimmt, welche in dem US-Patent mit der Nummer 8,579,964 beschrieben wurde, das hierin zuvor unter Bezugnahme inkorporiert wurde. Die Prothesenklappensegel sind ebenfalls dargestellt und weisen bevorzugt ein großes anteriores Segel auf, welches die Breite des natürlichen anterioren Mitralklappensegels überspannt, wobei diese zwei oder drei oder mehr posteriore Prothesensegel aufweisen können. Demnach kann die Klappenprothese insgesamt lediglich zwei Prothesensegel oder drei oder mehr Prothesensegel aufweisen. Zwei anteriore Ankerlaschen teilen sich bevorzugt dieselbe Position wie die Kommissurpfosten. Dies hält die anterioren Kommissurpfosten und die anterioren Ankerlaschen außerhalb des Strömungspfads, was dazu beiträgt, eine Obstruktion des LVOTs zu verhindern, wobei dies ferner dazu beiträgt, die Gesamtform der Einrichtung in der kollabierten Konfiguration zu minimieren, was während der Zuführung erstrebenswert ist.
39A stellt eine anteriore Ansicht der Klappenprothese in der expandierten Konfiguration dar, bei welcher die Ankerlaschen nach außen aufgeweitet sind und sich in der expandierten Konfiguration befinden.
39B stellt eine Draufsicht auf die Klappenprothese mit vier Prothesensegeln dar, welches ein großes anteriores Segel aufweist, welches die Breite des natürlichen anterioren Segels überspannt, und drei posteriore Segel, wobei alle mit vier Kommissurpfosten miteinander gekoppelt sind und optional mit vier Ankerlaschen kombiniert werden können. Zwei dieser Ankerlaschen sind bevorzugt anteriore Ankerlaschen zum Verankern der Klappenprothese an den Trigona Fibrosa oder an einem beliebigen anderen anatomischen Ort, der hierin beschrieben ist und einen Bereich anterior des anterioren Segels und benachbart dazu aufweist, wobei die zwei posterioren Laschen die Klappenprothese an den posterioren Vorsprung des posterioren Annulus und posterior zu dem natürlichen posterioren Segel verankern können.
40 stellt eine Entfaltung der Prothese mittels entweder einem transseptalen oder transapikalen Zuführsystem dar. In beiden Fällen hält bevorzugt ein äußerer Hülsenkatheter die Einrichtung von der Selbstexpansion zurück, wobei die Einrichtung selbstexpandiert, wenn der äußere Hülsenkatheter zurückgezogen wird. Vorliegend ist der Hülsenkatheter teilweise zurückgezogen, wobei die anterioren 4010 und posterioren 4020 Ankerlaschen teilweise entfaltet sind.
41 stellt eine partielle perspektivische Ansicht der Klappenprothese mit einer oberen sattelförmigen atrialen Schürze zur atrialen Verankerung zusammen mit dem kombinierten großen anterioren Segel und zwei oder drei posterioren Segeln und kombinierten Ankerlaschen/Kommissurpfosten dar.
42 stellt ein abgewickeltes Muster der kombinierten anterioren und posterioren Ankerlasche dar, welche in dem Kommissurpfosten verschachtelt ist. Die Anker in alternativen Ausführungsformen können oberhalb der Kommissurpfosten geschnitten und während einer Wärmebehandlung und Formgebung nach hinten gebogen werden, sodass diese, wie in dieser Beschreibung beschrieben, an der natürlichen Herzklappenanatomie verankert werden können. Dies kann erfordern, dass die Anker als erstes vor anderen Abschnitten der Prothese entfaltet werden, wie in 40 ersichtlich ist. Dies kann auch das Verankern der Prothese an dem Zuführkatheter an sowohl dem Zuflussende als auch dem Abflussende der Prothese zur erfolgreichen Zuführung beinhalten.
43A stellt die nicht-expandierten Ankerlaschen dar, welche in der kollabierten Konfiguration eine dreieckige Form und in der expandierten Konfiguration eine horizontale Paddelform aufweisen können, um die Kontaktfläche zu vergrößern und dadurch Gewebetrauma und Gewebedurchstechung während der Verankerung zu minimieren, wie in 43B veranschaulicht. Alternativ können die Anker spitzzulaufende Spitzen aufweisen, die Gewebe durchstechen oder sich in dieses einbetten, um eine Verankerung der Einrichtung zu unterstützen.
43C stellt ein beispielhaftes Schnittmuster der Prothese dar, welches die in 43A-43B dargestellten Resultate bereitstellt.
44 veranschaulicht eine Draufsicht auf die Klappenprothese mit einem großen anterioren Segel, welches die Breite des natürlichen anterioren Segels überspannt, und zwei posterioren Prothesensegeln. Die Prothesensegel sind zusammen mit drei Kommissurpfosten gekoppelt.
45 stellt Abschnitte der Prothese dar, welche die obere atriale Schürze, einen Annularbereich und die Ankerlaschen aufweisen, die mit Kommissurpfosten kombiniert werden können. Die Ankerlaschen sind bevorzugt 10 mm bis 50 mm lang, weiter bevorzugt 20 mm bis 30 mm lang, um ausreichende Länge zu erlauben, um unter und hinter die natürlichen Klappensegel zum Erreichen der Trigona Fibrosa und/oder des posterioren Annulus zu verlaufen, oder um sich an anderen anatomischen Orten, die hierin beschrieben sind, welche Bereiche aufweisen, die anterior zu dem natürlichen Segel und benachbart dazu angeordnet sind, zu verankern. Optional kann die Klappenprothese keine posteriore Ankerlasche aufweisen. Der Annularabschnitt, der bevorzugt D-förmig ist, kann radial in Eingriff mit dem natürlichen Klappenannulus expandiert werden, weshalb die radiale Kraft ausreichend sein kann, um den posterioren Abschnitt der Prothese vom Kippen oder anderweitigen Schwenken nach oben in den Vorhof abzuhalten. Ebenso können Zähne verwendet werden, um in den posterioren Annulus einzugreifen und/oder diesen zu du rchdri ngen.
In jeder Ausführungsform kann die Prothese, wenn erforderlich, erneut eingefangen und erneut umhüllt werden, um entweder die Zuführprozedur abzubrechen oder die Einrichtung zu repositionieren.
Bevorzugte Ausführungsformen sind aus Nitinol oder jedem anderen beliebigen biokompatiblen Material, welches selbstexpandierend ist. Bevorzugte Zielgrößen und Formen können von der Patientenanatomie abhängen, werden jedoch zu einer D-förmigen Prothese mit etwa 30 mm - 50 mm x 40 mm - 50 mm geschätzt, welches mittels eines Zuführsystems zugeführt werden kann, welches ein Größe von weniger als 45 Charrière (French) aufweist. Weiter bevorzugt ist die Prothese mit 35 mm - 45 mm x 40 mm - 50 mm D-förmig und wird mit einem Zuführsystem zugeführt, welches eine Größer von weniger als 40 Charriere (French) aufweist. Kleinere Größen sind bevorzugt, wobei die Prothese nominal 40 mm x 45 mm D-förmig ist und mit einem Zuführsystem, welches weniger als 40 Charriere (French) aufweist, zugeführt wird.
In einigen Ausführungsformen können Leinen/Gurte verwendet werden, um zu helfen, die Prothese zum Steuern des Zuführens mit dem Zuführsystem zu koppeln.
46 stellt eine Draufsicht auf eine Klappenprothese mit vier Prothesensegeln und vier Kommissurpfosten dar. Optional können vier Ankerlaschen ebenfalls an derselben Position wie die vier Kommissurpfosten angeordnet sein.
47 stellt eine Draufsicht auf eine Klappenprothese mit drei Prothesensegeln und drei Kommissurpfosten dar. Optional können drei Ankerlaschen ebenfalls an derselben Position wie die drei Kommissurpfosten angeordnet sein.
48 stellt die ausgerollte und abgeflachte Prothese dar, welche drei Kommissurpfosten mit drei Prothesensegeln und drei Ankerlaschen aufweist. Die atriale Schürze ist ebenfalls unterhalb der Kommissurpfosten und Ankerlaschen abgebildet.
49 stellt das natürliche anteriore und posteriore Segel ausgerollt und abgeflacht sowie in einem über die drei Ankerlaschen überlagerten Zustand dar.
50 stellt eine Ausführungsform dar, bei welcher die Ankerlaschen (dreieckig geformte Zellen) mit den Kommissurpfosten verbunden sind, die wie in 40 abgebildet zur Entfaltung ausgebildet sind, wo die Ankerlaschen als erstes ausgeklappt werden, wenn eine äußere Hülse des Zuführsystems zurückgezogen wird. Alternative Katheterbefestigungsverfahren sind für diese Ausführungsform abgebildet. Entweder können pilzförmige Ankerlaschen an der atrialen Seite der Einrichtung oder eine mittige gabelbeinartige Befestigung verwendet werden, um die Einrichtung an den Katheter zu befestigen.
51 stellt ein großes anteriores Segel dar, welches über zwei anterioren Ankerlaschen überlagert ist, und einen posterioren Abschnitt aus diamantförmigen Zellen, welche in den posterioren Annulus in einer beispielhaften Ausführungsform, die keine posteriore Ankerlasche verwendet, eingreifen oder diesen durchstechen können.
52 veranschaulicht eine weitere exemplarische Ausführungsform, die zwei anteriore Ankerlaschen, die innerhalb der anterioren Kommissurpfosten ausgebildet und eingeschachtelt sind, und eine Serie von expandierbaren diamantförmigen Zellen darstellt, welche sich gegen den posterioren Annulus verankern können oder in den posterioren Annulus stechen können, wodurch auf das Erfordernis einer posterioren Ankerlasche verzichtet wird. Diese Ausführungsform weist vier Kommissurpfosten auf.
53 veranschaulicht ein weiteres exemplarisches abgewickeltes Muster einer Klappenprothese mit zwei anterioren Ankerlaschen, die in zwei anteriore Kommissurpfosten eingeschachtelt sind, und zwei posterioren Kommissurpfosten. Der atriale Flansch ist unterhalb der Kommissurpfosten abgebildet.
54 stellt eine perspektivische Ansicht einer Klappenprothese mit vier Kommissurpfosten und einem großen anterioren Prothesensegel dar, das an zwei anterioren Kommissurpfosten gekoppelt ist.
55 stellt eine natürliche Mitralklappe benachbart zur Aortenklappe dar, wobei sich das anteriore Klappensegel bevorzugt während der Systole vom LVOT gut wegbewegt. Bevorzugt würde ein anteriores Prothesensegel eine ähnliche Bewegung aufweisen, um die natürlichen Strömungsdynamiken, wie den Blutströmungsimpuls, aufrechtzuerhalten und Turbulenzen zu verringern oder zu eliminieren.
56 stellt eine weitere exemplarische Ausführungsform eines Abschnitts einer Klappenprothese mit einer Ankerlasche dar, welche in den Kommissurpfosten eingeschachtelt ist, wobei benachbarte geschlossene Zellen des Rahmens ebenfalls abgebildet sind.
57 veranschaulicht noch eine weitere exemplarische Ausführungsform einer Klappenprothese mit einem Kommissurpfosten und einer Ankerlasche, welche in den Kommissurpfosten eingeschachtelt ist.
58 stellt noch eine weitere Variation einer Klappenprothese mit einer Ankerlasche dar, die in den Kommissurpfosten eingeschachtelt ist.
59 veranschaulicht, wie variable Strebendicke (beispielsweise dickere 5910 und dünnere 5920 Bereiche) verwendet werden können, um die Materialeigenschaften der Prothese zu steuern, um steifere Regionen und weniger steife Regionen zu erzeugen.
Während bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung hierin veranschaulicht und beschrieben wurden, ist dem Fachmann bekannt, dass derartige Ausführungsformen lediglich beispielhafter Natur sind. Verschiedene Variationen, Veränderungen und Ersetzungen sind dem Fachmann geläufig, ohne sich von der Erfindung zu entfernen. Es sollte verständlich sein, dass verschiedene Alternativen der Ausführungsformen der Erfindung, die hierin beschrieben sind, in Ausübung der Erfindung verwendet werden können. Es ist beabsichtigt, dass die folgenden Ansprüche den Umfang der Erfindung definieren und Verfahren und Strukturen innerhalb des Umfangs dieser Ansprüche sowie deren Äquivalente hierdurch umfasst sind.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

US 8579964 [0002]
US 2015/0216655 [0002]
US 2015/0257878 [0002]
US 2014/0039611 [0002]
US 2013/0211508 [0002]
US 2014/0052237 [0002]
US 2014/0155990 [0002]
US 2014/0257467 [0002]
US 2014/0343669 [0002]

Claims

Mitralklappenprothese mit einem einzigen Klappensegel zur Implantation in einer natürlichen Mitralklappe eines Patienten, wobei die Mitralklappenprothese aufweist: einen radial expandierbaren Ankerrahmen mit einer expandierten Konfiguration und einer kollabierten Konfiguration, wobei der Ankerrahmen einen D-förmigen Querschnitt aufweist; und eine Klappenprothese, die an den Ankerrahmen gekoppelt ist, wobei die Klappenprothese ein großes anteriores Klappensegel aufweist, wobei das große anteriore Klappensegel die gesamte Ventilöffnung während der Systole überspannt, und wobei ein posteriorer Ausflussbereich in der offenen Konfiguration antegraden Blutfluss aus dem linken Vorhof durch die Klappe in den linken Ventrikel ermöglicht; wobei der Ankerrahmen eine anteriore Ankerlasche, die eingerichtet ist, um sich an einem anterioren Abschnitt einer natürlichen Mitralklappe zu verankern, und eine posteriore Ankerlasche aufweist, die gegenüberliegend zur anterioren Ankerlasche angeordnet und eingerichtet ist, um an die natürliche Anatomie anzustoßen und an einem posterioren ventrikulären Ablageflächenbereich anzuliegen, welcher innerhalb des Ventrikels an dem Übergang vom Ventrikel zum posterioren Mitralanulus ausgebildet ist; wobei die Mitralklappenprothese einen atrialen Bereich und einen anularen Bereich aufweist, wobei der atriale Bereich eine atriale Schürze aufweist, welche sich entlang des gesamten Umfangs des Einströmbereichs der Klappenprothese erstreckt und mit dem anularen Bereich, der sich ebenfalls entlang des Umfangs der Klappenprothese erstreckt, verbunden ist, wobei die atriale Schürze als Flansch fungiert und es dem Einströmbereich der Klappe ermöglicht, den natürlichen Mitralanulus am Boden des linken Vorhofs zu erfassen und sich gegen diesen abzudichten; wobei das große anteriore Prothesenklappensegel während der Systole von dem linken ventrikulären Ausflusstrakt weggelenkt wird, um einen freien nicht behinderten Ausflusspfad bereitzustellen; wobei die Mitralklappenprothese eingerichtet ist, um Blutströmung durch die Mitralklappenprothese in einer kreisförmigen Richtung entlang einer posterioren Wand des linken Ventrikels des Patienten in Richtung der Herzspitze und aufwärts entlang einer septalen Wand zu leiten, bis sie aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt ausgestoßen wird; und wobei die Mitralklappenprothese eingerichtet ist, um den Impuls der Blutströmung im Wesentlichen aufrechtzuerhalten und Energie zu konservieren, während das Blut durch die Mitralklappenprothese und den linken Ventrikel und aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt herausströmt.
Mitralklappenprothese mit einem einzigen Klappensegel zur Implantation in einer natürlichen Mitralklappe eines Patienten, wobei die Mitralklappenprothese aufweist: einen radial expandierbaren Ankerrahmen mit einer expandierten Konfiguration und einer kollabierten Konfiguration, wobei der Ankerrahmen einen D-förmigen Querschnitt aufweist; und eine Klappenprothese, die an den Ankerrahmen gekoppelt ist, wobei die Klappenprothese ein großes anteriores Klappensegel aufweist, wobei das große anteriore Klappensegel die gesamte Ventilöffnung während der Systole überspannt, und wobei ein posteriorer Ausflussbereich in der offenen Konfiguration antegraden Blutfluss aus dem linken Vorhof durch die Klappe in den linken Ventrikel ermöglicht; wobei der Ankerrahmen eine anteriore Ankerlasche, die eingerichtet ist, um sich an einem anterioren Abschnitt einer natürlichen Mitralklappe zu verankern, und eine posteriore Ankerlasche aufweist, die gegenüberliegend zur anterioren Ankerlasche angeordnet und eingerichtet ist, um an die natürliche Anatomie anzustoßen und an einem posterioren ventrikulären Ablageflächenbereich anzuliegen, welcher innerhalb des Ventrikels an dem Übergang vom Ventrikel zum posterioren Mitralanulus ausgebildet ist; wobei die Mitralklappenprothese einen atrialen Bereich und einen anularen Bereich aufweist, wobei der atriale Bereich eine atriale Schürze aufweist, welche sich entlang des gesamten Umfangs des Einströmbereichs der Klappenprothese erstreckt und mit dem anularen Bereich, der sich ebenfalls entlang des Umfangs der Klappenprothese erstreckt, verbunden ist, wobei die atriale Schürze als Flansch fungiert und es dem Einströmbereich der Klappe ermöglicht, den natürlichen Mitralanulus am Boden des linken Vorhofs zu erfassen und sich gegen diesen abzudichten; wobei das große anteriore Prothesenklappensegel während der Systole von dem linken ventrikulären Ausflusstrakt weggelenkt wird, um einen freien nicht behinderten Ausflusspfad bereitzustellen; wobei die Mitralklappenprothese eingerichtet ist, um Blutströmung durch die Mitralklappenprothese in einer kreisförmigen Richtung entlang einer posterioren Wand des linken Ventrikels des Patienten in Richtung der Herzspitze und aufwärts entlang einer septalen Wand zu leiten, bis sie aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt ausgestoßen wird.
Mitralklappenprothese mit einem einzigen Klappensegel zur Implantation in einer natürlichen Mitralklappe eines Patienten, wobei die Mitralklappenprothese aufweist: einen radial expandierbaren Ankerrahmen mit einer expandierten Konfiguration und einer kollabierten Konfiguration, wobei der Ankerrahmen einen D-förmigen Querschnitt aufweist; und eine Klappenprothese, die an den Ankerrahmen gekoppelt ist, wobei die Klappenprothese ein großes anteriores Klappensegel aufweist, wobei das große anteriore Klappensegel die gesamte Ventilöffnung während der Systole überspannt, und wobei ein posteriorer Ausflussbereich in der offenen Konfiguration antegraden Blutfluss aus dem linken Vorhof durch die Klappe in den linken Ventrikel ermöglicht; wobei der Ankerrahmen eine anteriore Ankerlasche aufweist, die eingerichtet ist, um sich an einem anterioren Abschnitt einer natürlichen Mitralklappe zu verankern; wobei die Mitralklappenprothese einen atrialen Bereich und einen anularen Bereich aufweist, wobei der atriale Bereich eine atriale Schürze aufweist, welche sich entlang des gesamten Umfangs des Einströmbereichs der Klappenprothese erstreckt und mit dem anularen Bereich, der sich ebenfalls entlang des Umfangs der Klappenprothese erstreckt, verbunden ist, wobei die atriale Schürze als Flansch fungiert und es dem Einströmbereich der Klappe ermöglicht, den natürlichen Mitralanulus am Boden des linken Vorhofs zu erfassen und sich gegen diesen abzudichten; wobei das große anteriore Prothesenklappensegel während der Systole von dem linken ventrikulären Ausflusstrakt weggelenkt wird, um einen freien nicht behinderten Ausflusspfad bereitzustellen; wobei die Mitralklappenprothese eingerichtet ist, um Blutströmung durch die Mitralklappenprothese in einer kreisförmigen Richtung entlang einer posterioren Wand des linken Ventrikels des Patienten in Richtung der Herzspitze und aufwärts entlang einer septalen Wand zu leiten, bis sie aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt ausgestoßen wird; und wobei die Mitralklappenprothese eingerichtet ist, um den Impuls der Blutströmung im Wesentlichen aufrechtzuerhalten und Energie zu konservieren, während das Blut durch die Mitralklappenprothese und den linken Ventrikel und aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt herausströmt.
Mitralklappenprothese mit einem einzigen Klappensegel zur Implantation in einer natürlichen Mitralklappe eines Patienten, wobei die Mitralklappenprothese aufweist: einen radial expandierbaren Ankerrahmen mit einer expandierten Konfiguration und einer kollabierten Konfiguration, wobei der Ankerrahmen einen D-förmigen Querschnitt aufweist; und eine Klappenprothese, die an den Ankerrahmen gekoppelt ist, wobei die Klappenprothese ein großes anteriores Klappensegel aufweist, wobei das große anteriore Klappensegel die gesamte Ventilöffnung während der Systole überspannt, und wobei ein posteriorer Ausflussbereich in der offenen Konfiguration antegraden Blutfluss aus dem linken Vorhof durch die Klappe in den linken Ventrikel ermöglicht; wobei der Ankerrahmen eine anteriore Ankerlasche aufweist, die eingerichtet ist, um sich an einem anterioren Abschnitt einer natürlichen Mitralklappe zu verankern; wobei die Mitralklappenprothese einen atrialen Bereich und einen anularen Bereich aufweist, wobei der atriale Bereich eine atriale Schürze aufweist, welche sich entlang des gesamten Umfangs des Einströmbereichs der Klappenprothese erstreckt und mit dem anularen Bereich, der sich ebenfalls entlang des Umfangs der Klappenprothese erstreckt, verbunden ist, wobei die atriale Schürze als Flansch fungiert und es dem Einströmbereich der Klappe ermöglicht, den natürlichen Mitralanulus am Boden des linken Vorhofs zu erfassen und sich gegen diesen abzudichten; wobei das große anteriore Prothesenklappensegel während der Systole von dem linken ventrikulären Ausflusstrakt weggelenkt wird, um einen freien nicht behinderten Ausflusspfad bereitzustellen; wobei die Mitralklappenprothese eingerichtet ist, um Blutströmung durch die Mitralklappenprothese in einer kreisförmigen Richtung entlang einer posterioren Wand des linken Ventrikels des Patienten in Richtung der Herzspitze und aufwärts entlang einer septalen Wand zu leiten, bis sie aus dem linken ventrikulären Ausflusstrakt ausgestoßen wird.
Mitralklappenprothese mit einem einzigen Klappensegel zur Implantation in einer natürlichen Mitralklappe eines Patienten, wobei die Mitralklappenprothese aufweist: einen radial expandierbaren Ankerrahmen mit einer expandierten Konfiguration und einer kollabierten Konfiguration, wobei der Ankerrahmen einen D-förmigen Querschnitt aufweist; und eine Klappenprothese, die an den Ankerrahmen gekoppelt ist, wobei die Klappenprothese ein großes anteriores Klappensegel aufweist, wobei das große anteriore Klappensegel die gesamte Ventilöffnung während der Systole überspannt, und wobei ein posteriorer Ausflussbereich in der offenen Konfiguration antegraden Blutfluss aus dem linken Vorhof durch die Klappe in den linken Ventrikel ermöglicht; wobei der Ankerrahmen eine anteriore Ankerlasche aufweist, die eingerichtet ist, um sich an einem anterioren Abschnitt einer natürlichen Mitralklappe zu verankern; wobei die Mitralklappenprothese einen atrialen Bereich und einen anularen Bereich aufweist, wobei der atriale Bereich eine atriale Schürze aufweist, welche sich entlang des gesamten Umfangs des Einströmbereichs der Klappenprothese erstreckt und mit dem anularen Bereich, der sich ebenfalls entlang des Umfangs der Klappenprothese erstreckt, verbunden ist, wobei die atriale Schürze als Flansch fungiert und es dem Einströmbereich der Klappe ermöglicht, den natürlichen Mitralanulus am Boden des linken Vorhofs zu erfassen und sich gegen diesen abzudichten.
Mitralklappenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei sich das große anteriore Klappensegel in der geschlossenen Konfiguration geschlossen hat und sich ein posteriorer Abdeckungsbereich dieses anterioren Klappensegels gegen eine Klappensegelkoaptationskante abgedichtet hat, die auf einer posterioren Seite der Klappe auftritt.
Mitralklappenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Blutströmung bevorzugt indirekt zur Herzspitze oder zur septalen Wand gelenkt wird.
Mitralklappenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei eine Vielzahl von Stützstreben der atrialen Schürze vom anularen Bereich aus entspringt und als Stützstangen für eine Vielzahl von Umfangsstreben der atrialen Schürze fungieren, wobei die Stützstreben der atrialen Schürze im Wesentlichen parallel zueinander angeordnet sind und sich in Längsrichtung erstrecken und die Umfangsstreben der atrialen Schürze im Wesentlichen parallel zueinander angeordnet sind und im Wesentlichen v-förmig ausgebildet sind, wobei die Kombination aus den Stützstreben der atrialen Schürze und den Umfangsstreben der atrialen Schürze den atrialen Bereich des Klappenrahmens ausbilden und einen Ort zum Annähen der atrialen Schürze auf den Klappenrahmen bereitstellen.
Mitralklappenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der D-förmige Querschnitt einen im Wesentlichen flachen anterioren Bereich und einen zylinderförmigen posterioren Bereich aufweist, wobei der flache anteriore Bereich eine Beeinträchtigung des linken ventrikulären Ausflusstrakts durch die Herzklappenprothese verhindert und der zylinderförmige Bereich mit dem posterioren Bereich der natürlichen Mitralklappe eingreift.
Mitralklappenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das eine große anteriore Klappensegel aus chemisch konserviertem Herzbeutelgewebe ausgebildet ist, das von Rinder-, Schweine- oder Schafspezies gewonnen wurde.
Mitralklappenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Rahmen mit einem biokompatiblen Gewebe bedeckt ist, welches exzellente Abdichtungseigenschaften bereitstellt, wobei das biokompatible Gewebe bevorzugt Polyester oder Nylon aufweist.
Mitralklappenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Prothese ein niedriges Profil aufweist, sodass sie sich nicht zu weit in den Ventrikel erstreckt, und der atriale Flansch, der ebenfalls ein niedriges Profil aufweist, dazu beiträgt, die Prothese an dem atrialen Boden zu verankern.
Mitralklappenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei sich die Ankerlaschen hinter die natürlichen Klappensegel erstrecken.
Mitralklappenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Ankerlaschen 10 mm - 50 mm lang, bevorzugt 20 mm - 30 mm lang, sind, um eine angemessene Länge zum Unter- und Hintergreifen der natürlichen Klappensegel zu ermöglichen.
Mitralklappenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der anulare Abschnitt, der D-förmig ausgebildet ist, radial in Eingriff mit dem natürlichen Klappenanulus expandiert wird, wobei die radiale Kraft ausreicht, um den posterioren Abschnitt der Prothese davon abzuhalten, zu kippen oder sich anderweitig nach oben in den Vorhof zu drehen.
Mitralklappenprothese nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Prothese eine 30 mm - 50 mm x 40 mm - 50 mm D-förmige Prothese ist und in einem Zuführsystem zugeführt wird, welches eine Größe aufweist, die kleiner als 15 mm (45 Charr.) ist, wobei die Prothese bevorzugt eine 35 mm - 45 mm x 40 mm - 50 mm D-förmige Prothese ist und in einem Zuführsystem zugeführt wird, das eine Größe aufweist, welche kleiner als 13,33 mm (40 Charr.) ist, wobei die Prothese weiter bevorzugt eine 40 mm x 45 mm D-förmige Prothese ist und in einem Zuführsystem zugeführt wird, welches eine Größe aufweist, die geringer als 13,33 mm (40 Charr.) ist.