KR100691503B1 - 식도용 스텐트 - Google Patents

Abstract

본 발명은 위(胃)와 연결된 식도상의 협착진행 또는 협착부위에 설치하여 그 통로를 넓혀 확장시켜 주기 위한 식도용 스텐트에 관한 것으로서, 좀더 상세하게는 스텐트 본체 하부로 플랙시블한 역류방지튜브를 설치하되, 상기 튜브는 내,외측막의 두겹으로 형성하여 그 사이로 상부에서 하부로 연장되는 심재를 원주상에 하나 이상 삽입하여 상호 접착하도록 이루므로 상기 튜브가 어떠한 경우라도 인버트(INVERT)되는 것을 방지하여 위 내부 내용물의 역류를 확실히 차단함은 물론 위(胃) 내부에서 유동되면서 위 내벽면에 부딪히며 마찰되는 이물감 또는 고통을 방지하므로 사용상의 신뢰도를 극대화하는데 그 특징이 있다.

식도, 병변부위, 협착, 스텐트, 튜브, 역류방지, 플렉시블

Description

식도용 스텐트{A STENT FOR THE GULLET}

도 1은 종래 스텐트를 개략적으로 보여주는 사시도.

도 2는 도 1의 설치 상태도.

도 3은 본 발명의 스텐트를 개략적으로 보여주는 분리 사시도.

도 4는 도 3의 결합 상태를 보여주는 정면도.

도 5는 본 발명의 다른 실시예를 개략적으로 보여주는 정면도.

도 6은 본 발명의 또 다른 실시예를 개략적으로 보여주는 정면도.

도 7은 본 발명의 또 다른 실시예를 개략적으로 보여주는 정면도.

도 8은 도 7의 요부 확대도.

도 9는 본 발명의 설치 상태도.

*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*

13: 스텐트 15,15': 역류방지튜브

20,20',20": 심재 30: 실

40: 인조막

본 발명은 위(胃)와 연결된 식도상의 협착진행 또는 협착부위에 설치하여 그 통로를 넓혀 확장시켜 주기 위한 스텐트에 관한 것으로서, 좀더 상세하게는 스텐트 본체 하부로 위(胃)내부에 위치하면서 위 내부의 내용물 역류를 방지하는 플랙시블 튜브를 구비하되, 상기 튜브에는 탄성재의 심재를 설치하여 상기 튜브의 인버트(INVERT)를 방지하므로 위 내부의 내용물 역류를 효과적으로 방지하는 식도용 스텐트에 관한 것이다.

일반적으로 종래에는 암조직 등에 의한 식도의 협착으로 식도가 막히거나 이의 진행이 발생하는 경우에는 주로 외과적인 수술을 통해 치료하여 왔으나 이는 환자에게 큰 고통을 가하게 됨은 물론 수술효과가 그다지 높지 않은 단점이 있었다.

그래서 최근에는 상기 식도의 협착으로 식도가 막히거나 이의 진행이 발생하는 부위로 초탄성 형상기억합금으로 엮어 만든 중공식의 스텐트를 병변부위에 삽입 설치하여 병변부위를 확장하는 한번의 시술로서 반영구적으로 사용할 수 있도록 하였다.

이는 상기 스텐트를 별도의 삽입장치에 직경을 쭈그려 그 부피를 현격하게 줄인 상태로 장착하여 식도의 병변부위에 삽입 위치시키고, 상기 스텐트를 삽입장치에서 밀어 내면 형상기억합금으로 된 스텐트가 고 탄성력에 의해 원상태로 팽창 복귀하면서 식도의 협착부위를 바깥으로 밀어내어 그 통로를 확장하므로 가능하게 되는 것이다.

그런데, 상기한 병변부위가 위와 연결된 식도부위, 즉 식도를 좁혔다가 확장하도록 조절하는 괄약근 부위로 스텐트를 삽입 설치하는 경우에, 상기 스텐트는 병 변부위는 물론 식도의 괄약근 부위까지 팽창하게 유지하므로 상기 식도와 위는 항상 열린 상태로 되는 것이다.

따라서, 상기와 같이 스텐트에 의해 협착되는 병변부위를 시술하였으나 식도와 위가 항상 열린 상태를 유지하면서 위(胃)내부의 음식물이 식도를 통해 역류하게 되는 문제점을 갖게 되었다.

이와 같은 문제점을 방지하기 위해서 상기 스텐트의 하부로 플랙시블한 튜브를 연결하여 위 내부에 위치하도록 하므로 역류를 방지하는 밸브 역활을 하도록 하는 기술이 미국특허 5,861,036호, 6,302,917 B1, 일본특허 평9-32933호 등에 개시된 바 있다.

이를 좀더 구체적으로 살펴보면, 도 1 및 도 2에 도시된 바와같이 초탄성 형상기억합금으로 엮어 만든 중공식의 스텐트 본체(3) 하부로 플렉시블한 역류방지튜브(5)를 연결하여 이루어 상기 스텐트 본체(3)를 식도(8)의 병변부위(9)에 삽입하여 병변부위를 확장하되, 상기 본체 하부의 튜브(5)가 위(7) 내부에 위치하도록 설치하게 된다.

따라서, 상기와 같이 설치된 상태에서는 입으로 섭취된 음식물이 상기 스텐트(3)와 역류방지튜브(5)를 통해 위(7)에 까지 확실하게 전달하게 되고, 위 내부의 내용물이 상기 플렉시블한 튜브(5)에 의해 역류되는 것을 차단하게 되었다.

그런데, 상기한 종래의 기술은 상기 역류방지튜브(5)가 단순히 플랙시블한 재질로만 되어 있기 때문에 위(7) 내부에서 유동하면서 위 내벽면에 마찰되는 이물감 내지 고통을 줄 수 있는 문제가 있었다.

더우기, 사용자가 헛기침을 하거나 헛구역질 등에 의한 압력으로 위 내부의 역류방지튜브(5)가 스텐트(3) 내부를 통해 뒤 집혀지므로 위 내부의 내용물이 역류하게 되는 문제가 발생하였다.

한편, 상기한 식도용 스텐트(3)는 식도를 통해 유입되는 음식물에 의해 병변부위에서 이탈될 우려가 있게 되기 때문에 스텐트 본체의 양측에 직경이 확장되는 확관부를 형성하므로 병변부위에 걸려 지지되되도록 하거나, 형상기억합금을 엮어 만들었기 때문에 본체를 통해 식도를 통과하는 음식물이 병변부위에 닿으면서 고통을 주게 되기 때문에 스텐트 본체 코팅층을 형성하거나 별도의 인조 막을 형성하는 형태로 변형 실시되고 있다.

이와 같이 변형실시되는 식도용 스텐트(3)에도 전술한 역류방지튜브(5)의 설치가 적용되고 있으나 이 또한 전술한 문제점을 동일하게 갖고 있었다.

본 발명은 상기한 종래 기술이 갖는 제반 문제점을 근본적으로 해결하고자 창출된 것으로서, 스텐트 본체 하부로 설치되어 위(胃) 내부의 내용물 역류를 방지하는 플랙시블 튜브가 어 떠한 경우라도 인버트(INVERT)되는 것을 방지하므로 위 내부 내용물의 역류를 확실히 차단하여 사용상의 신뢰도를 극대화하는데 그 목적이 있다.

또한, 본 발명은 상기 스텐트 본체 하부의 플랙시블 튜브가 위(胃) 내부에서 유동되면서 위 내벽면에 부딪히며 마찰되는 이물감 또는 고통을 방지하므로서 사용상의 신뢰도를 극대화하는데 그 목적이 있다.

이러한 본 발명의 목적은, 스텐트 본체 하부로 플랙시블한 역류방지튜브를 설치하되, 상기 튜브는 내,외측막의 두겹으로 형성하여 그 사이로 상부에서 하부로 연장되는 심재를 적어도 튜브 길이의 1/2ℓ이상으로 원주상에 하나 이상 삽입하여 상호 접착하도록 이루어진 식도용 스텐트에 의해 달성된다.

이하, 상기한 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부도면을 참조하여 구체적으로 살펴보기로 한다.

본 발명은 도 3 및 도 4에 도시된 바와같이, 초 탄성 형상기억합금을 엮은 중공식의 원통형 몸체로 된 스텐트(13) 하부에 플렉시블한 역류방지튜브(15)를 설치한 것에 있어서,

상기 역류방지튜브(15)는 내측막(11)과 외측막(12)의 두겹으로 형성하여 상기 내,외측 막(11)(12) 사이로 상부에서 하부로 연장되는 심재(20)를 원주상에 적어도 하나 이상 삽입하여 상호 접착하도록 이루어진다.

이때, 상기 역류방지튜브(15)는 인체와 친화성을 갖는 PTFE재로 내,외측막(11)(12)을 일체로 외측막의 하단이 내측으로 말아 들어가도록 중첩되게 접어 내측막을 형성하거나 별도로 내측막(11)외부로 외측막(12)을 삽입한 형태로 형성할 수 있게 된다.

특히, 상기 외측막(12)의 하단을 내측으로 말아 내측막(11)을 중첩되게 접은 형태가 별도의 내,외측막(11)(12)을 중첩되게 삽입하는 것보다는 작업이 용이함은 물론 그 하단부가 라운드 끝단부를 형성하게 됨으로 본 발명의 실시예로서 더 바람 직하다.

또한, 상기 심재(20)는 탄성을 갖는 합금재로 형성하되 역류방지튜브(15)의 상단에서 적어도 튜브 길이의 1/2ℓ이상으로 원주상에 2~3개 정도로 형성하는 것이 바람직하다.

이러한 본 발명은 상기 역류방지튜브(15)의 상단을 도면에서와 같이 스텐트(13)의 내측 또는 하단의 원주를 따라 별도의 실(30)로 엮어 고정 설치하거나 접착재를 이용하여 상호 접착하여 설치할 수 있게 된다.

이와 같은 식도용 스텐트(13)는 도 8에서와 같이, 위(胃)(7)와 연결된 식도(8) 부위, 즉 괄약근이 형성된 식도 부위의 병변부위(9)로 미도시된 삽입장치에 의해 삽입하여 병변부위를 밀어내며 확장되게 설치한다.

이는 상기 스텐트(13)와 역류방지튜브(15)를 삽입장치에 직경을 쭈그려 그 부피를 현격하게 줄인 상태로 장착하여 식도(8)의 병변부위(9)에 삽입 위치시키고, 상기 스텐트(13)를 삽입장치에서 밀어 내면 형상기억합금으로 된 스텐트(13)가 고 탄성력에 의해 원상태로 팽창 복귀하면서 식도의 협착부위를 바깥으로 밀어내어 그 통로를 확장하게 설치 되고, 이와 동시에 상기 역류방지밸브(15)도 탄성재의 심재(20)에 의해 스텐트(13)와 함께 팽창 복귀하면서 튜브 형태를 유지하게 되는 것이다.

이때, 상기 스텐트(13) 하부로 연결된 역류방지튜브(15)는 위(7) 내부로 연장되게 위치하게 된다.

이와 같이 설치되는 스텐트(13)는 협착된 병변부위를 확장하게 되므로 입으 로 섭취된 음식물을 상기 스텐트(13)와 역류방지튜브(15)를 통해 위에 까지 확실하게 전달하게 된다.

그리고, 상기 역류방지튜브(15)는 상부에서 하부로 연장되는 심재(20)를 상단에서 적어도 튜브 길이의 1/2ℓ이상으로 형성하여 내장하고 있기 때문에 상기 심재(20)가 삽입된 부분은 역류방지튜브(15)가 원형의 튜브 형태를 유지하고 있고, 심재가 삽입되지 않는 그 하단 부분만이 플랙시블하게 유동되는 상태를 유지하게 된다.

따라서, 상기 역류방지튜브(15)의 심재(20)가 내장되지 않은 부분이 위(7)내부에서 내용물에 의해 유동되어도 위 내벽면에 부딪히거나 마찰되면서 위벽을 자극하는 염려를 방지되게 되는 것이다.

또한, 본 발명은 사용자가 헛기침을 하거나 헛구역질 등에 의한 압력으로 위 내부의 내용물이 역류하려고 하는 경우에는 상기 역류방지튜브(5)가 상기 심재(15)에 의해 지지되고 그 하단만이 플랙시블하게 유동되는 상태이기 때문에 튜브가 스텐트(3)내부로 뒤집혀지는 인버트(INVERT) 현상을 방지하게 되므로 내용물의 역류를 완전 차단할 수 있게 되는 것이다.

한편, 본 발명은 다른 실시예로서 첨부도면 도 5에서와 같이 상기 역류방지튜브(15)는 내측막(11)과 외측막(12) 사이로 상부에서 하부로 연장되는 심재(20')를 지그재그 형태로 절곡 내장하여 적어도 하나 이상 설치하도록 이룬다.

이는 상기한 도 3 및 도 4의 실시예와 비교하여 볼때, 상기 심재(20')를 튜브의 길이방향을 따라 지그재그 형태로 절곡 내장하므로서 상기 튜브와 함께 그 부 피를 축소하거나 팽창할 수 있도록 함과 동시에 상기 튜브를 외측으로 벌려주는 탄발력을 원주상에 광범위하면서도 극대화하게 되므로 역류방지튜브(15)를 전술한 실시예에 비해 더 효과적으로 지지할 수 있게 되는 것이다.

또한, 본 발명은 상기한 첨부도면에서와 같이 단순한 원통형의 스텐트(13)에 설치할 수 있음은 물론 도 6에서와 같이 스텐트(13)의 양단에 확관부(13a)를 형성하여 식도내에 삽입 설치된 상태에서 상기 확관부에 의해 걸려 지지되는 형태에도 동일하게 적용됨은 물론이다.

뿐만아니라, 상기 스텐트(13) 본체에 식도를 통과하는 음식물이 병변부위에 닿는 것을 방지하기 위해서 코팅층을 형성하거나 별도의 인조 막을 형성하는 형태에도 동일하게 적용됨은 물론이다.

또한, 상기 스텐트(13)에 인조 막을 형성한 경우에는 도 7에서와 같이 변형 실시할 수 있는데, 이는 초 탄성 형상기억합금을 엮은 중공식의 내, 외측 원통형 몸체(13')(13") 사이로 인조막(40)을 삽입한 스텐트에 있어서,

상기 인조막(40)의 하단을 스텐트(13)하부로 연장하여 그 하단을 내측으로 말아 들어가도록 중첩되게 접어 역류방지튜브(15')를 형성하고,

상기 스텐트(13)의 내측몸체(13')의 하단부를 하부로 연장한 심재(20")를 상기 역류방지튜브(15')에 내장한 상태로 상호 접착하도록 이루어진다.

이때, 상기 심재(20")도 동일하게 튜브 길이의 1/2ℓ이상으로 형성하여 내장하는 것이 바람직하다.

이러한 본 발명은 이를 병변부위에 삽입 설치하는 방법 및 작동은 전술한 실 시예와 동일하다.

이는 전술한 실시예와 비교하여 볼때, 상기 역류방지튜브(15')를 스텐트(13)의 내,외측 몸체(13')(13") 사이로 삽입된 인체와 친화성을 갖는 PTFE재의 인조막(40)의 하단을 연장하여 이를 중첩되게 접어 형성하고, 상기 역류방지튜브(15')내에 별도의 심재를 내장하는 것이 아니라 스텐트(13)의 내측 몸체(13')를 이용하여 그 하단을 연장하여 내장하므로서 심재(20")를 형성하도록 제조하는 것이다.

이상에서 상세히 살펴본 바와같이 본 발명의 식도용 스텐트는 본체 하부로 플랙시블한 역류방지튜브를 두겹으로 형성하여 그 사이로 탄성재의 심재를 원주상에 적어도 하나 이상 일정 길이로 삽입하여 접착하여 이루므로 상기 튜브가 어떠한 경우라도 인버트(INVERT)되는 것을 방지하여 위 내부 내용물의 역류를 확실히 차단함은 물론 위(胃) 내부에서 유동되면서 위 내벽면에 부딪히며 마찰되는 이물감 또는 고통을 방지하므로 사용상의 신뢰도를 극대화하는 매우 유용한 발명임이 명백하다.

Claims (5)

1. 초 탄성 형상기억합금을 엮은 중공식의 원통형 몸체로 된 스텐트(13) 하부에 플렉시블한 역류방지튜브(15)를 연결 설치한 것에 있어서,

   상기 역류방지튜브(15)는 내측막(11)과 외측막(12)의 두겹으로 형성하여 상기 내,외측막(11)(12) 사이로 상부에서 하부로 연장되는 심재(20)를 원주상에 적어도 하나 이상 삽입하여 상호 접착하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 식도용 스텐트.
2. 제1항에 있어서,

   상기 역류방지튜브(15)는 내,외측막(11)(12)을 일체로 외측막의 하단이 내측으로 말아 들어가도록 중첩되게 접어 내측막을 형성하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 식도용 스텐트.
3. 제1항에 있어서,

   상기 심재(20)는 역류방지튜브(15)의 상단에서 적어도 튜브 길이의 1/2ℓ이상으로 형성하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 식도용 스텐트.
4. 제1항에 있어서,

   상기 역류방지튜브(15)는 내,외측막(11)(12) 사이로 상부에서 하부로 연장되 는 심재(20')를 지그재그 형태로 절곡 내장하여 적어도 하나 이상 설치하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 식도용 스텐트.
5. 초 탄성 형상기억합금을 엮은 중공식의 내, 외측 원통형 몸체(13')(13") 사이로 인조막(40)을 삽입한 스텐트(13) 하부에 플렉시블한 역류방지튜브를 설치한 것에 있어서,

   상기 인조막(40)의 하단을 스텐트(13)하부로 연장하여 그 하단을 내측으로 말아 들어가도록 중첩되게 접어 형성한 역류방지튜브(15')의 내측으로 내측몸체(13')의 하단부를 하부로 연장되게 형성한 심재(20")를 내장하여 상호 접착하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 식도용 스텐트.

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