KR100342707B1 - 형상기억합금을 이용하여 신체의 확장부위를 메우기 위한 인조혈관기구 - Google Patents

Abstract

본 발명은 형상기억합금을 이용하여 신체의 확장부위를 메우기 위한 인조혈관기구에 관한 것으로서,

이러한 본 발명은, 한개의 초탄성 형상기억합금 소재를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부를 격자 형태로 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공식 원통형 몸체에 있어서, 상기 몸체의 공간부에 삽입사를 아래서 위로, 다시 위에서 아래로 연속적으로 삽입하여 원통형몸체의 길이방향이나 원주방향으로 교차시키면서 상기 공간부를 메우도록 엮어 인조혈관을 형성하는 인조혈관 기구를 제공한다.

이러한 본 발명은, 형상기억합금 소재를 이용하여 서로 다른 위치에서 교차시키며 엮은 다수의 마름모 형상의 공간부를 갖도록 형성한 원통형몸체에 삽입사를 상기 공간부를 따라 엮어 인조혈관을 형성하므로서; 상기 원통형몸체와 인조혈관이 동시에 효과적으로 부피가 축소 변형되도록 하므로 혈관내의 시술이 용이하게 제공됨은 물론 굴곡부 등에서의 변형된 상태로의 설치가 용이하게 제공되는 효과를 갖는 것이다.

Description

형상기억합금을 이용하여 신체의 확장부위를 메우기 위한 인조혈관기구{FLEXIBLE SELF-EXPANDABLE ARTIFICIAL BLOOD VESSEL}

본 발명은 형상기억합금을 이용하여 신체의 확장부위를 메우기 위한 인조혈관기구에 관한 것으로서, 좀더 상세하게는 혈관의 확장, 식도, 담도 및 요도의 확장 등의 신체의 확장진행 또는 확장부위에 설치하여 확장진행 또는 확장부위의 통로를 메워 정상적으로 복원되도록 하기 위한 형상기억합금을 이용하여 신체의 확장부위를 메우기 위한 인조혈관기구에 관한 것이다.

일반적으로 혈관의 확장 등은 각종 질병을 유발하게 된다.

이러한 혈관의 확장진행 또는 확장이 발생하는 경우에는 주로 외과적인 수술을 통해 상기한 병변부위에 인조 혈관 대치술 또는 우회적인 조성술을 이용하여 치료하고 있었다.

그러나 이러한 외과적 수술은 병변부위의 신체를 절제하여야 하므로 그 수술부위가 매우 넓어 큰 흉터를 남기게 되고, 또한 많은 요양기간을 필요로 할 뿐만 아니라 수술효과가 그다지 높지 않은 단점이 있다.

이러한 문제점을 해결하기 위하여 최근에는 절개수술을 행하지 않고, 대퇴동맥에 조그만 구멍을 뚫고, 이 구멍을 통해 인체 외부에서 혈관의 내부로 발룬카데터 튜브를 혈관의 확장진행 또는 확장부위로 삽입하여 발룬을 부풀려 확장부위를 메우는 혈관성형술을 이용하고 있다.

그러나 이러한 혈관 성형술은 재발의 우려가 있어 반복적인 수술을 시행해야 하므로 환자에게 정기적인 고통은 물론이고 경제적 부담을 재차 요구하는 단점이 있다.

이러한 혈관 질환 뿐만 아니라 식도, 담도 및 요도 등의 확장진행 또는 확장부위에도 상기와 같은 방법에 의하여 시술을 행하고 있었다.한편, 상기한 문제점을 해결하고자 스탠트를 이용한 인공혈관에 의한 시술이 알려진바 있는데, 이는 인공혈관을 혈관의 확장진행 또는 확장부위에 삽입하여 확장진행 또는 확장부위가 복원되도록 치료하는 것으로서 한번의 시술로 반 영구적으로 사용할 수 있는 것이다.특히, 일본공개특허 평11-42284호에서는, 탄성 선재의 와이어를 지그재그로 역은 지지골조를 갖는 스탠트의 내면 및 외면에 폴리에스테르 수지로 된 튜브를 부착하고, 상기 튜브의 내면과 외면의 상호간을 부분적으로 폴리에스테르 수지로 접착시킨 것으로, 이를 부피를 축소한 상태로 삽입장치에 삽입하여 혈관의 병변부위로 이동하여 병변부위에 탄발적으로 밀착되게 설치하여 사용하는 것이다.이러한 것은 스탠트에 의해 부피가 축소, 밴딩됨은 물론 혈관의 내벽면에 탄발 밀착되게 설치되어 시술 작업이 용이함은 물론 반 영구적으로 사용할 수 있게 되는 것이다.그러나, 이러한 인공혈관은 스탠트 내면과 외면을 전면적으로 밀착되게 코팅처리하는 것에 비해서는 튜브형태로 일정 공간을 형성하기 때문에 스탠트의 부피 축소 및 밴딩 등의 작동이 어느 정도는 가능하나, 상기 튜브가 스탠트를 단순히 감싸고 있는 형태로 되어 있기 때문에 스탠트의 구조와 상관없이 스탠트의 부피 축소 및 밴딩 등에 제약을 받게 된다.다시 말하면, 스탠트를 삽입하기 위해 직경을 축소하는 경우와 같이 길이가 길어지게 변형되거나, 굴곡부 등에서 밴딩되는 경우와 같이 내측은 축소되고 외측은 신장되는 변형을 갖게 되는데, 튜브가 이에 대응되게 신축되지 못하므로 삽입, 설치의 일정 제약을 갖는 문제점이 있었다.더우기, 상기 폴리에스테르 수지로 된 튜브는 내면과 외면의 일정 부위로 상호 접착하기 때문에, 상기 접착부위에 의해 스탠트의 골조 이동이 제한되어 튜브의 신축, 밴딩 등은 더욱 곤란하게 되는 것이다.

또 한편, 본 출원인은 초탄성 형상기억합금의 소재를 선택하여 신체의 협착부위에 설치하여 협착부위를 확장시키되, 한번의 시술로서 반영구적으로 사용할 수 있는 확장기구를 선출원한 바 있는데, 이는 첨부도면 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이 0.1-0.5mm인 한 개의 초탄성 형상기억합금 소재를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(2)를 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공식 원통형몸체(3)를 구성하되, 그 양끝단은 일정한 간격을 두고 다수개의 만곡형상을 갖도록 형성하고, 상기 원통형 몸체(3)를 구성한 후의 초탄성 형상기억합금 소재의 양끝단은 상기 원통형 몸체(3)의내부에 위치시켜 용접하여 이루어진 확장기구를 제공한 바 있다.

이는 확장기구의 부피를 최소화한 상태로 신체의 병변부위에 삽입하면, 고 탄성력에 의해 병변부위를 바깥방향으로 밀어줌으로서 혈관 내부 등의 통로를 확장시키도록 하는 것이었다.이러한 본 출원인에 의해 선출원된 기술은 직경의 최소화는 물론 밴딩 등이 용이하며 병변부위로의 삽입 설치가 간편함은 물론 형상기억합금의 이용으로 변병부위에서의 복원력이 뛰어난 것으로, 이러한 확장기구를 이용하여 신체의 확장부위로 시술하는 경우에 시술이 간편함은 물론 시술된 상태를 오래 유지하여 반영구적으로 사용할 수 있게 된다.

본 발명은 상기한 종래 기술의 문제점을 해결하고자 본 출원인에 의해 선출원된 형상기억합금을 이용한 확장기구에 인조혈관을 결합한 구조를 제공하여 신체의 확장진행 또는 확장부위에 간편하고, 효과적으로 삽입 설치하도록 하는데 그 목적이 있다.

상기한 목적을 달성하기 위해 본 발명은 한개의 초탄성 형상기억합금 소재를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부를 격자 형태로 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공식 원통형 몸체에 있어서, 상기 몸체의 공간부에 삽입사를 아래서 위로, 다시 위에서 아래로 연속적으로 삽입하여 원통형몸체의 길이방향과 원주방향으로 교차시키면서 상기 공간부를 메우도록 엮어 인조혈관을 형성하여서 상기 원통형 몸체가 직경의 축소에 따른 길이방향의 신축, 밴딩시 형상기억합금 소재와 삽입사의 신축, 밴딩 등이 인조혈관과 동시에 효과적으로 이루어지는 인조혈관기구에 의해 달성된다.

도 1 및 도 2는 본 출원인에 의해 선출원된 확장기구를 보여주는 것으로서,

도 1은 사시도이고,

도 2는 정면도이다.

도 3은 본 발명의 인조혈관기구를 제조하는 과정을 보여주는 정면도,

도 4는 본 발명의 인조혈관기구를 보여주는 정면도,

도 5는 도 4의 요부 확대도,

도 6 내지 도 8은 본 발명의 사용상태도,

도 9는 본 발명의 다른 실시예를 보여주는 정면도,

도 10은 본 발명의 또 다른 실시예를 보여주는 정면도.

〈도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명〉

2: 공간부 3: 원통형 몸체

10: 인조혈관 12,12',12": 삽입사

30: 혈관 32; 확장부위

이하, 상기한 본 발명의 목적을 달성하기 위한 바람직한 실시예를 첨부도면을 참조하여 구체적으로 살펴보기로 한다.

즉, 본 발명은 도 3 내지 도 5에 도시된 바와같이, 한개의 초탄성 형상기억합금 소재를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(2)를 격자 형태로 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공식 원통형 몸체(3)를 형성한 것에 있어서, 상기 원통형 몸체(3)의 다수의 공간부(2)에는 이에 삽입가능한 폭 사이즈를 갖는 한가닥의 삽입사(12)로 공간부(2)의 아래서 위로, 다시 위에서 아래로 삽입하여 원통형몸체(3)의 길이방향과 원주방향으로 연속적으로 교차시키면서 엮어 상기 다수의 공간부(2)가 메워지는 인조혈관(10)을 형성하도록 이루어진다.

이때, 상기 삽입사(12)는 인체의 혈관과 유사한 P.T.F(Poly Tetra Fluorothylene)재질로 형성한다.

또한, 상기 삽입사(12)의 양 끝단은 인조혈관(10)의 내부에서 고정하게 된다.

미설명부호로서, 32는 혈관(30)에 형성된 확장부위를 나타내는 것이다.

다음은 상기한 본 발명의 작동 및 작용에 대해 살펴보기로 한다.

우선, 본 발명의 인조혈관기구를 제조하는 과정을 살펴보면, 인체에 무해한 초탄성 형상기억합금 소재를 선택하되, 그 직경이 01-05mm정도의 가는선을 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(2)를 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공식 원통형몸체(3)를 구성한다.

이때, 상기 원통형몸체(3)의 양끝단은 일정한 간격을 두고 다수개의 만곡형상을 갖도록 절곡하여 그 형상을 통상의 열로 열처리하여 기억시켜 준다.

이러한 상태에서 도 3에 도시된 바와같이 상기 원통형몸체(3)의 마름형 형상의 공간부(2)를 따라 P.T.F재질로 된 하나의 삽입사(12)로 아래서 위로, 다시 위에서 아래로 연속적으로 삽입하면서 상기 원통형몸체(3)의 길이방향과 원주방향으로 연속적으로 교차시키면서 엮게 된다.

이때, 상기 삽입사(12)는 상기 원통형 몸체(3)의 마름로 형상의 공간부(2)에 삽입 가능한 폭 사이즈를 사용한다.

이와 같이하여 상기 원통형 몸체(3)를 하나의 삽입사(12)로 엮게 되면, 상기 원통형 몸체(3)의 공간부(2)는 전부 삽입사(12)로 교차되게 메워진 상태의 인조혈관(10)을 형성하므로 인조혈관기구를 제조 완료된다.

이러한 본 발명의 인조혈관기구를 신체의 확장부위에 삽입하여 시술하는 과정을 설명하면 다음과 같다.

먼저, 혈관 조형술에 의한 투시검사장치(Fluoroscope)로 혈관(30)내의 병변부위(32)의 위치, 병변부위(32)의 길이, 크기 및 병변부위(32)의 내부직경을 진찰하고, 그 전에 필요부분을 마취한다.

이러한 상태에서 병변부위(32)의 길이보다 길고, 혈관(30)의 내부 직경보다 10-30%정도 더 큰 직경을 갖는 본 발명의 인조혈관기구를 선택하여 사용한다.

이러한 상태에서 상기 인조혈관기구의 직경을 쭈그려 다수의 마름모형상의 공간부(2)가 줄어들면서 원통형몸체(3)의 부피가 현격하게 줄어든 상태로 삽입장치(40)에 장착하게 된다.이때, 상기 단일의 형상기억합금을 엮은 형태로 된 원통형몸체(3)가 그 직경이 축소되는 것에 비례하여 길이가 신장되는 변형을 이루게 되는데, 상기 원통형몸체(3)에의 공간부(2)를 따라 동일하게 엮어진 삽입사(12) 또한 상기 형상기억합금소재와 동시에 직경이 축소되는 것에 비례하여 길이가 신장되도록 변형을 이루게 된다.즉, 원통형몸체(3)와 인조혈관(10)을 구성하는 형상기억합금소재와 삽입사(12)가 동시에 부피가 동일하게 축소, 변형되면서 그 작동이 효과적으로 제공된다.이는 결국 상기 인조혈관기구를 삽입장치(40)에 용이하게 장착할 수 있게 되는 것이다.

이러한 상태에서 혈관 조형술에 의하여 삽입장치(40)의 이동을 확인하면서 혈관(30)내의 병변부위(32)에 삽입장치(40)를 삽입하여 준다.

이 상태에서 상기 부피가 축소된 상태의 인조혈관기구를 삽입장치(40)에서 밀어내면 원통형몸체(3)가 원 상태의 형상으로 팽창 복귀하면서 확장부위(32)에 설치된다.

이때, 상기 원통형몸체(3)는 혈관(30)의 내부직경보다 10-30%정도 더 큰 직경을 갖는 것을 사용하기 때문에 그 탄성력에 의해 위치의 이동없이 병변부위(32)에 밀착되게 설치된 상태를 유지하게 된다.

이와 같이 상기 원통형몸체(3)의 부피가 다시 원위치로 팽창하는 과정에서 상기 인조혈관(10)은 그 삽입사(12)가 원통형몸체(3)의 마름모형상 공간부(2)를 따라 엮어진 상태이므로 동일하게 팽창되게 된다.즉, 상기 인조혈관(10)의 삽입사(12)가 원통형몸체(3)의 각 공간부(2)를 따라 안내되면서 원통형몸체(3)가 원위치되는 복원력에 의해 늘어나는 것으로, 원통형몸체(3)의 부피가 늘어나는 정도에 따라 동일하게 늘어나게 되는 것이다.

따라서, 상기와 같이 혈관(30)의 확장부위(32)로 본 발명의 인조혈관기구가 설치되면, 상기 확장부위(32)는 인조혈관기구의 인조혈관(10)에 의해 막힌 상태가 되어 혈액의 유통이 거의 없는 상태가 되고, 원통형몸체(3)에 의해 탄발적으로 밀착 설치되어 반영구적으로 사용되는 것이다.

이와 같이 설치된 상태에서 상기 확장부위(32)가 점차 원 상태로 회복되어 치료하게 되는 것이다.

이와 마찬가지로 본 발명의 인조혈관기구를 설치한 후에 이를 제거하고자 하는 경우에도 상기 설치된 인조혈관기구를 삽입장치로 내삽입시켜 외부로 배출시키게 된다.이때, 상기 인조혈관기구의 원통형몸체(3)는 양 측단이 일정한 간격을 두고 다수개의 만곡형상으로 이루어져 있기 때문에 혈관(30)의 내벽을 손상하지 않고 삽입장치내로 복귀시킬 수 있는 것이다.

또한, 본 발명의 인조혈관기구는 원통형 몸체(3)에 형성된 마름모형상의 공간부(2)가 혈관이나 담도의 많이 휘어진 굴곡부를 따라 자체의 유연성을 발휘하여 효과적으로 설치된다.이는, 상기 원통형몸체(3)의 어느 한쪽의 공간부가 좁아지면 그 반대쪽에 위치한 다른 쪽의 공간부(2)가 넓어지며 신축변형되어 가능하게 된다.

이 과정에서도 상기 원통형 몸체(3)의 공간부(2)를 따라 삽입사(12)로 교차되게 엮어진 인조혈관(10)은 원통형 몸체(3)의 공간부(2) 형상에 따라 삽입사(12)가 동일하게 늘어나고 줄어들면서 효과적으로 굴곡된 부위에 설치되게 되는 것이다.

한편, 첨부도면 도 9 및 도 10은 본 발명의 다른 실시예를 보여주는 것이다.

도 9에서는 본 발명의 바람직한 실시예와 비교하여 볼때, 상기 원통형몸체(3)의 다수의 공간부(2)를 따라 다수의 삽입사(12')를 상기 각 공간부(2)의 아래서 위로, 다시 위에서 아래로 연속적으로 삽입하여 원통형몸체(3)의 길이방향으로 연속적으로 교차시키면서 엮어 상기 다수의 공간부(2)을 메우도록 하는 인조혈관(10)을 형성하는 것이다.

이러한 본 발명은 전술한 실시예와 비교하여 볼 때, 상기 인조혈관(10)을 다 수의 삽입사(12')를 이용하여 엮은 것으로서, 인조혈관의 신축에 따른 유연성을 더욱 발휘하도록 하는 차이를 갖을 뿐 그 설치효과는 동일하게 된다.

또한, 도 10에서는 상기한 삽입사(12)는 가늘게 형성한 가는선 삽입사(12")를 여러가락으로 형성하여 이를 동시에 원통형몸체(3)의 공간부(2)를 따라 전술한 방법과 같이 엮은 것으로서, 이는 전술한 실시예와 비교하여 볼 때, 삽입사(12)를 가는 형태의 가는선 삽입사(12")를 여러가락으로 형성하여 엮으므로 굴곡진 부위에서의 유연성을 더욱 발휘하도록 하는 차이를 갖을 뿐 그 설치효과는 동일하게 된다.이러한 본 발명의 인조혈관기구는 혈관 질환 뿐만 아니라 식도, 담도 및 요도 등의 확장진행 또는 확장부위에도 상기와 같은 방법에 의하여 시술을 행할 수 있음은 물론이다.

이상에서 살펴본 본 발명의 인조혈관기구는, 형상기억합금 소재를 이용하여 서로 다른 위치에서 교차시키며 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부를 갖도록 형성한 원통형몸체에 삽입사를 상기 공간부를 따라 엮어 인조혈관을 형성하므로서; 상기 원통형몸체와 인조혈관이 동시에 효과적으로 부피가 축소 변형되도록 하므로 혈관내의 시술이 용이하게 제공됨은 물론 굴곡부 등에서의 변형된 상태로의 설치가 용이하게 제공되는 효과를 갖는 것이다.

Claims (3)

1. 한개의 초탄성 형상기억합금 소재를 서로 다른 위치에서 교차시키면서 엮어 다수의 마름모 형상의 공간부(2)를 격자 형태로 갖도록 일정한 길이를 갖는 중공식 원통형 몸체(3)를 형성한 것에 있어서,

   상기 원통형 몸체(3)의 다수의 공간부(2)에는 한가닥의 삽입사(12)로 공간부(2)의 아래서 위로, 다시 위에서 아래로 삽입하여 원통형몸체(3)의 길이방향과 원주방향으로 연속적으로 교차시키면서 엮어 상기 다수의 공간부(2)가 메워지는 인조혈관(10)을 형성하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용하여 신체의 확장부위를 메우기 위한 인조혈관기구.
2. 제1항에 있어서, 상기 원통형몸체(3)의 다수의 공간부(2)에는 다수의 삽입사(12')를 상기 각 공간부(2)의 아래서 위로, 다시 위에서 아래로 삽입하여 원통형몸체(3)의 길이방향으로 연속적으로 교차시키면서 엮어 상기 다수의 공간부(2)을 메우도록 하는 인조혈관(10)을 형성하도록 이루어진 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용하여 신체의 확장부위를 메우기 위한 인조혈관기구.
3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 삽입사(12)(12')는 가늘게 형성한 가는선 삽입사(12")를 여러가락으로 형성하여 이루어진 것을 특징으로 하는 형상기억합금을 이용하여 신체의 확장부위를 메우기 위한 인조혈관기구.