JP4256200B2 - ステント - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、中空器官を添え板補強し且つ/又は拡げて保持するためのステントであって、該ボディーの両端が軸方向に互いに変位したときにその直径が変化し得る管状ボディーから成るステントに関する。
【0002】
【従来の技術】
このタイプのステントは欧州特許第0901353号明細書に開示されている。
【0003】
公知のステントは、脈管の狭窄部を半径方向に拡げるだけでなく、それを添え板補強し且つ又は拡げて保持することができる。このステントは、狭められ且つ引き延ばされた状態で中空器官に導入され、中空器官の狭窄箇所で半径方向に拡げられ、中空器官がその箇所で元の管腔を、できれば恒久的に回復できるようにする。自動的な拡張のために、網構造がステントに加工されて用いられる。この網構造は、荷重がかかっていない最初の構造から引き延ばすことができる。この引き伸ばし又は半径方向の変形が解除されると、これらの公知のステントは半径方向に拡がって元の状態に戻る。この効果を利用して、中空器官の狭窄部を拡げて、可能なら、その機能が損なわれるのを防止する。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、位置的に安定な中空器官の運動を可能にし且つ継続させることができる改善されたステントを製造することにある。
【0005】
【課題を解決するための手段】
この目的は、請求項1の特徴を有する本発明によって達成される。
【0006】
したがって、本発明のステントは、長手方向にいろいろな強さの復帰力を有するセクションを備えるという実質的な利点がある。ステントの各セクションはそれ自身の設計及び/又は運動特性を有し、全予縮径(ステントの半径方向の圧縮によるステント自由端間の軸方向の延び)が小さく、特別な移動抑制性質をもつステントを製造できるようになる。ステント・セクションが弾性管状セクションによって互いに結合されることにより、個々のステント・セクションは高度に弾性的になり、中空器官の形により良い仕方で順応できる。弾性管状セクション(薄く、きわめて柔軟で、裂けにくいプラスチック・シート)は個々のステント・セクションの相対的な動きを可能にする(嵌入の程度の大小は弾性的な管状セクションの選択された壁厚及び選択された材料による)。本発明のステントは、必要な場合、移動することなく中空器官の蠕動の形に順応する。新しいステントの具体的な性質は、個々のステント・セクションを連結している弾性管状セクションと関連して、個々のステント・セクションの相互の距離、間隔から導かれる。
【0007】
本発明のステントは、補助手段によって拡張させることもできるし、又は自動的に拡張するステントとして設計することもできる。
【0008】
本発明のステント・セクションは、織られ、編まれた管状メッシュ、及び/又は1つ以上の面内の位相がずれた1つ以上のらせん部を有する。
【0009】
これにより、同じステントの中の個々のステント・セクションに異なる支持構造を用いることができる。異なる支持構造、即ち特徴が異なる支持構造は、本発明のステントの運動及び変形挙動を一定の仕方で制御する。
【0010】
本発明の別の好ましい実施の形態では、ボディーは、無荷重の拡張状態において、第1の直径を有する第1のステント・セクションと、第2及び第3の直径を有する第2及び第3のステント・セクションと、第1、第2、及び第3のステント・セクションを結合する2つの弾性管状セクションとを含む。
【0011】
これにより、3つの部分から成るステントが中空器官の内側ライニングとなって、例えば境界にある腫瘍が本発明のステントの弾性管状セクションをステントの管腔内へ突出させることができる。狭窄部におけるステントの支持と固定はそれによってさらに改善される(移動の防止)。
【0012】
本発明の別の実施の形態では、ステント・セクションの直径が変化する。これにより、異なる箇所では異なる復帰力が得られる。弾性管状セクションは、ステントに沿う断面の変化に対して個別に且つ無荷重で容易に順応でき、小さなステント・セクションから大きなステント・セクションへの移行及びその逆の移行、が突出も折り目もなしに可能である。
【0013】
本発明のステントの別の実施の形態では、いくつかのらせん部がいくつかの面に設けられるときに、少なくとも1つのらせん部が反対の巻線方向を有する。これにより、本発明のステントに可逆的なトルクが働き、拡張するときに予トルクが再び加わり、本発明のステントが中空器官の内面にねじのように当接するという利点がある。このいわゆる「トルク効果」は、必要に応じて、個々のステント・セクションのそれぞれで実現できる。
【0014】
弾性管状セクションは、組織に適合するプラスチック材料から製造され且つ及び/又は無荷重状態で異なる直径を有することが好ましい。
【0015】
これにより、本発明のステントがその箇所に取り付けられたときに、その両端の領域で組織を刺激することをほぼ防止又は低減でき、また支持構造(網、らせん部)を弾性管状セクションを形成する層(単数又は複数)で被覆することも可能である。ステントの長手方向でステント断面の直径が異なることは何も問題でない。
【0016】
本発明のステントの特に好ましいある実施の形態では、ボディーは、断面で見て、第1、第2、及び第3のステント・セクションにおける網及び/又は1つ以上のらせん部を有し、当該らせん部は、網もらせん部もなく物質接着形態で弾性管状セクションに融合している1つ以上の弾性プラスチック層で囲まれている。
【0017】
これにより、本発明のステントの内側表面が、特に滑らか且つ及び/又は、例えば必要に応じて親水性の層を有し、ステントの外側周縁に形成されたプラスチック層を有するジャケットが網又はらせん部を固定し、外側と内側のプラスチック・コーティングが本発明のステントに沿って物質接着形態で弾性管状セクションと融合することができる。この実施の形態は、特に堅牢なステントを生み出す。
【0018】
本発明のステントのボディーは、壁の中に軸方向のフィラメントを有することができ、このフィラメントは、荷重が増加したときでも異なるステント・セクションが一緒に保持されるように確保する糸の役目をするが、他方この糸はX線で影を生ずるようにすることもできる。これにより、長い時間入れられた後で中空器官の中のステントの位置を正しく検査し、決定し、確認することができる。また、例えば、2つの対向する側に、断面の4つの象限全部においていくつかのフィラメントをステントの壁の中に埋め込むこともできることは明らかである。
【0019】
ステントの中に長手方向に埋め込まれたフィラメントは、確保するための糸としてステントの外へ突出するようにしてもよく、引っぱるための糸として、又は本発明のステントを取り付けるために用いられる。ステントの周縁に対して直角方向に見ていくつかのフィラメントをステントの壁の中に埋め込むこともできる。
【0020】
本発明の別の実施の形態では、本発明のステントのボディーの近位端は、ボディーの周縁に対して直角方向に見て、ステントを超えて突出する長さの埋め込まれた糸を含む。このような糸は、タバコのバッグシーム(bagseam)と同様な糸の輪を形成することができ、設置されたステントを取り出すのを容易にする。タバコ・バッグのようにステント近位端を引きしぼることによって本発明のステントを接している中空器官の組織から引き離し、糸によって中空器官から外へ引き出すことができる。
【0021】
別の実施の形態では、ボディーの遠位端は、一方向弁、特にフォイル・バルブを有しており、これにより、本発明のステントが食道に配置されるときに液体やその他の栄養が一方向にのみ流れることができるという点で有利である。逆止弁として形成されるフォイル・バルブは2つの薄いフォイル・シートから成り、それが、例えば縁で溶接されている。
【0022】
網なしとは、メッシュもらせん部もないことを意味する。
【0023】
本発明のその他の利点は、図面についての説明で明らかになる。上述の及び以下で述べる特徴は、本発明に従って、単独でも任意の組み合わせによっても利用できる。説明される実施の形態は全てを列挙するものと理解すべきではなく、例示的な性格のものである。
【0024】
【発明の実施の形態】
本発明の形態で使用される図は、本発明のステントを極めて概略的に示している。
【0025】
図1は、第1のステント・セクション11、第2のステント・セクション12、第3のステント・セクション13、第1の弾性管状セクション14、及び第2の弾性管状セクション15から成るステント10を示している。ステント10は、無荷重の拡張した状態で示されている。ステント・セクション11,12,13における支持構造は網16であり、これは管状に編まれるか又は織られている。網の個々のフィラメントは、金属、プラスチック、又はカーボンから製造できる。第1のステント・セクション11は、管状の網16自体であってもよく、又は網16がさらにプラスチック・ジャケットで囲まれていてもよい。網16のギャップ(メッシュ)は開いていても閉じていてもよい。第2及び第3のステント・セクション12,13は第1のステント・セクション11よりも大きな直径を有する。第1のステント・セクション11の網16は、また、ステント・セクション12,13の支持構造としても選択される。ステント・セクション12,13における網16の個々のフィラメントの直径は、第1のステント・セクション11で用いられるフィラメントのフィラメント直径と異なってもよい。
【0026】
ステント・セクション11,12,13は、第1及び第2の弾性管状セクション14,15を介して互いに結合されている。弾性管状セクション14,15は、柔軟な薄いプラスチック材料、例えばシリコンから生成され、ステント・セクション11,12,13を恒久的且つしっかりと結合する。弾性管状セクション14,15は、個々のステント・セクション11,12,13の間の直径の変化を安全に架橋することができ、中空器官の表面の輪郭にギャップを生ずることなく適応できる。ステント10は、矢印17の方向に引き延ばすことができ、引き延ばした後で再び縮めることができる。本例は、自動的に拡張するステント10に関しており、このステント10は、図に示された拡張状態よりも引き延ばし状態では直径が小さくなる。
【0027】
図2は、第1のステント・セクション21、第2のステント・セクション22、第3のステント・セクション23、第1及び第2の弾性管状セクション24、25から成るステント20を示している。ステント・セクション21,22,23は、弾性管状セクション24,25を介して分離できないように連結されている。ステント・セクション21,22,23は、支持構造としてらせん部26を有し、このらせん部は伸長可能な弾性プラスチック物質に埋め込まれている。弾性管状セクション24,25は何も補強材料を有せず、ステント・セクション21,22,23は個別にかつ相互に動くことができる。ステント・セクション21,22,23は、矢印27の方向に引き延ばして縮径することができる。弾性管状セクション24,25はステント・セクション21,22,23の動きに追随する。
【0028】
図3は、第1のステント・セクション31,第2のステント・セクション32、及び第3のステント・セクション33から成るステント30を示している。ステント・セクション31,32,33は、第1及び第2の弾性管状セクション34,35を介して恒久的に結合されている。
【0029】
第1のステント・セクション31における支持構造は、反対の巻線方向を有する第1及び第2のらせん部36である。らせん部36は第1のステント・セクション31の第1の面に配置されてプラスチック物質に埋め込まれ、別のらせん部36が第2の面に伸びて反対の巻線方向を有する。ステント・セクション32,33の支持構造は網38であり、この網38は、弾性管状セクション34,35を介して第1のステント・セクション31と結合されている。ステント30は矢印37の方向に引き延ばし、縮径することができる。
【0030】
図4は、第1のステント・セクション41、第2のステント・セクション42,第3のステント・セクション43、第1の弾性管状セクション44、及び第2の弾性管状セクション45から成る本発明の別のステント40の側面図を示している。支持構造は、2つの異なる面内に伸び且つ反対方向に巻いているらせん部46である。らせん部46は、プラスチック物質に埋め込まれ、このプラスチック物質はまた、弾性管状セクション44,45にも用いられている。弾性管状セクション44,45はらせん部を含んでいない。ステント40は矢印47の方向に引き延ばすことができ、その後に半径方向に拡張し且つ長手方向に短縮させることができる。らせん部46のプラスチック・コーティングは、用いるらせん部46の所定の断面形状によって決まる表面輪郭48が外側表面に形成されるように選択される。遠位端には、ステント40を通って近位端から遠位端の方への通過だけを許すフォイル・バルブ50が設けられている。流体又は固体がステント40を通って近位端から遠位端へ流れる場合、フォイル・バルブは開き、フォイル・シートが互いに離れるようにして開く。ステント40を通って流れるものが何もない場合、フォイル・シートは、その各端部で当接してステント40によって形成される管腔を閉じる。
【0031】
ステント40の長手方向に、フィラメント51がステント40の壁に全長にわたって埋め込まれ、ステント40の異なるセクションを確保するための糸としての役目をする。フィラメント51は、ステント40を超えて突出して、フィラメント51を介してステント40を中空器官に取り付けたり、引っぱったりできるようにしてもよい。ステント40の近位端は、ステントの周縁に沿って見たときに糸の輪となるような糸52を有する。糸52を引きしぼると、第3のステント・セクション43も強く縮まり、配置されたステント40が中空器官の内側表面から離される。糸52によってステント40を中空器官から取り出すことができる。
【0032】
経管的な埋込のためのステント10は、中空器官を添え板補強し且つ/又は拡げて保持するためのステント・セクション11,12,13を含み、それらは弾性管状セクション14,15を介して互いに結合される。ステント10は、少なくとも3つの異なるステント・デザインを1つのステント10に組み合わせて、改善された仕方で中空器官の運動挙動に順応する。
【0033】
【発明の効果】
以上詳細に説明したように、本発明のステントによれば、個々のステント・セクションが高度に弾性的になり、中空器官の形により良い仕方で順応でき、加えて、3つの部分から成るステントが中空器官の内側ライニングとなって、例えば境界にある腫瘍が本発明のステントの弾性管状セクションをステントの管腔内へ突出させることができる。狭窄部におけるステントの支持と固定はそれによってさらに改善される。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の第1の実施の形態に係るステントを示す側面図である。
【図2】本発明の第2の実施の形態に係るステントを示す側面図である。
【図3】本発明の第3の実施の形態に係るステントを示す側面図である。
【図4】本発明の第4の実施の形態に係るステントを示す側面図である。
【符号の説明】
10,20,30,40 ステント
11,12,13 ステントセクション
16,38 網
26,36,46 らせん部
14,15 弾性管状セクション
Claims (10)
- 管状ボディを備え、中空器官を添え板補強し且つ/又は拡げて保持するためのステント(10;20;30;40)であって、前記管状ボディーは、該ボディーの両端の互いに相対的な軸方向変位によって変化し得る直径を有し、該管状ボディーは互いに無関係に拡げることができる異なる断面のいくつかのステント・セクション(11,12,13;21,22,23;31,32,33;41,42,43)を有し、且つ、織られ、編まれた管状の網(16,38)、及び/又は位相がずれた1つ以上のらせん部(26,36,46)を1つ以上のステント・セクション内に含み、これらの網及び/又はらせん部は、網なしの弾性管状セクション(14,15;24,25;34,35;44,45)を介して互いに結合され、
前記網なしの弾性管状セクション(14,15;24,25;34,35;44,45)は、メッシュもらせん部もなく且つ突出も折り目もなく、さらに、該管状ボディーは、無荷重の拡張状態において、第1の直径を有する第1のステント・セクション(11;21;31;41)と、第2及び第3の直径を有する第2及び第3のステント・セクション(12,13;22,23;32,33;42,43)と、該第1、第2及び第3のステント・セクション(11,12,13;21,22,23;31,32,33;41,42,43)を結合する2つの弾性管状セクション(14,15;24,25;34,35;44,45)とから形成されていることを特徴とするステント。 - 該ステント・セクション(11,12,13;21,22,23;31,32,33;41,42,43)の直径が異なることを特徴とする請求項1記載のステント。
- 該いくつかのらせん部(36,46)がいくつかのステント・セクションに設けられるとき、少なくとも1つのらせん部(36,46)が反対の巻線方向を有することを特徴とする請求項1記載のステント。
- 該弾性管状セクション(14,15,24,25,34,35,44,45)は、組織に適合するプラスチック物質から製造され且つ/又は無荷重状態で異なる直径を有することを特徴とする請求項1記載のステント。
- 該ボディーは、断面で見て、該第1、第2及び第3のステント・セクション(11,12,13;21,22,23;31,32,33;41,42,43)における網(16,38)及び/又は1つ以上のらせん部(26;36,46)を有し、当該らせん部は、網及びらせん部なしに物質接着形態で弾性管状セクション(14,15;24,25;34,35;44,45)に融合している1つ以上の弾性プラスチック層によって囲まれていることを特徴とする請求項1記載のステント。
- 該ボディーは、少なくとも1つのフィラメント(51)を壁の中で軸方向に有することを特徴とする請求項1記載のステント。
- 該ボディーの近位端領域に、該ボディーの周縁にわたって見て、長さがステント(40)を超えて突出している糸(52)が埋め込まれていることを特徴とする請求項1記載のステント。
- 該ボディーの遠位端が逆止弁を備えていることを特徴とする請求項1記載のステント。
- 該管状セクション(14,15;24,25;34,35;44,45)は、薄い、きわめて柔軟で裂けにくいプラスチック物質、例えばシリコンから作られていることを特徴とする請求項1記載のステント。
- 前記逆止弁はフォイル・バルブ(50)であることを特徴とする請求項8記載のステント。
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