KR20230152842A

KR20230152842A - 제거 가능한 스텐트

Info

Publication number: KR20230152842A
Application number: KR1020237037181A
Authority: KR
Inventors: 마르틴 지. 폴란; 제럴딘 토너; 다니엘 턱
Original assignee: 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Priority date: 2018-06-04
Filing date: 2019-06-03
Publication date: 2023-11-03
Also published as: US20230255808A1; EP4275652A2; CN112533560A; EP3801380A1; KR20210016447A; US20190365549A1; JP7411579B2; CA3102102C; WO2019236491A1; KR102596922B1; EP4275652A3; JP2021527462A; EP3801380B1; US12053399B2; US11660216B2; CA3102102A1

Abstract

실례가 되는 관내 임플란트는 세장형 관형 부재를 갖는다. 세장형 관형 부재는 근위 스텐트, 원위 스텐트 및 상호연결 슬리브를 갖는다. 근위 스텐트는 근위 단부 영역과 인접한 제1 외경으로부터 원위 단부 영역과 인접한 제2의 더 작은 외경으로 테이퍼진다. 원위 스텐트는 근위 스텐트의 제1 외경 미만의 외경을 갖는다. 상호연결 슬리브가 인가된 방사상 힘에 응답하여 축소 가능하여 슬리브가 천연 판막 또는 괄약근에 걸쳐 배치 가능하다.

Description

제거 가능한 스텐트{REMOVABLE STENT}

관련 출원에 대한 상호-참조

본 출원은 미국 가출원 제62/680,175호(출원일: 2018년 6월 4일)에 대한 우선권의 이득을 주장하고, 상기 기초출원의 전체 개시내용은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.

기술 분야

본 개시내용은 일반적으로 다양한 소화 질병에 대한 방법 및 장치에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시내용은 판막이 있는 영역을 통해 연장되기 위한 제거 가능한 스텐트에 관한 것이다.

주입 가능한 스텐트는 지지를 제공하고 구조를 개방한 상태로 유지하기 위해 관형 신체 구조, 예컨대, 혈관, 식도, 기도, 담도, 결장, 창자, 위 또는 체강에 배치되는 디바이스이다. 이 디바이스는 다양한 상이한 제작 방법 중 임의의 제작 방법에 의해 제작되고 다양한 방법 중 임의의 방법에 따라 사용될 수도 있다. 알려진 의료용 디바이스, 전달 시스템 및 방법 중, 각각은 특정한 장점 및 단점을 갖는다. 대안적인 의료용 디바이스 및 전달/회수 디바이스뿐만 아니라 의료용 디바이스 및 전달/회수 디바이스를 제작하고 사용하기 위한 대안적인 방법을 제공하는 것이 계속 필요하다.

본 개시내용은 수개의 대안적인 설계, 물질, 의료용 디바이스 구조를 제작하는 방법 및 이와 연관된 용도, 예컨대, 문합 수술 후 누출을 방지하고/하거나 다양한 위-장, 소화 또는 다른 질병을 치료하기 위한 스텐트에 관한 것이다.

하나의 실례가 되는 실시형태는 제1 영역, 제2 영역 및 제3 영역을 포함하는 임플란트이다. 제1 영역은 근위 단부 영역 및 원위 단부 영역을 갖는다. 제1 영역은 원위 방향으로 방사상 내향으로 테이퍼지는 플레어드 근위 스텐트 프레임(flared proximal stent frame)을 포함한다. 제2 영역은 근위 단부 영역 및 원위 단부 영역을 갖는다. 제2 영역은 제1 영역의 원위 단부 영역으로부터 말단으로 연장되는 가요성 슬리브를 포함한다. 제3 영역은 근위 단부 영역 및 원위 단부 영역을 갖는다. 제3 영역은 제1 영역의 근위 단부 영역과 인접한 플레어드 근위 스텐트 프레임의 외경 미만인 외경을 갖고 제2 영역의 원위 단부 영역으로부터 말단으로 연장되는 원위 스텐트 프레임을 포함한다. 가요성 슬리브는 천연 판막 또는 괄약근에 걸쳐 연장되고 방사상으로 인가된 힘에 응답하여 자체 축소되도록 구성된다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 임플란트는 신체 내강으로부터 제거를 위해 임플란트를 적어도 부분적으로 축소시키도록 구성되는 제1 회수식 봉합사를 포함한다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 제1 회수식 봉합사는 플레어드 근위 스텐트 프레임 및 원위 스텐트 프레임과 혼합 직조된다(interwoven).

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 제1 회수식 봉합사는 제1 영역의 근위 단부 영역과 인접한 플레어드 근위 스텐트 프레임과 혼합 직조된 제1 봉합사 루프, 제3 영역의 근위 단부 영역과 인접한 원위 스텐트와 혼합 직조된 제2 봉합사 루프, 및 제1 봉합사 루프와 제2 봉합사 루프 사이에서 연장되고 이들과 결합되는 연결된 봉합사 부분을 포함한다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 제1 회수식 봉합사에 가해지는 근위 힘은 제1 영역의 근위 단부 영역과 인접한 플레어드 근위 스텐트 프레임을 부분적으로 축소시키도록 구성된다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 일단 제1 영역의 근위 단부 영역과 인접한 플레어드 근위 스텐트 프레임의 외경이 부분적으로 축소된다면, 원위 스텐트 프레임은 근위 스텐트 프레임의 추가의 축소와 동시에 축소되기 시작하도록 구성된다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 원위 스텐트 프레임이 축소되기 시작하기 전에 플레어드 근위 스텐트 프레임이 부분적으로 축소되기 때문에 연결된 봉합사 부분은 팽팽하게 끌어당겨지도록 구성되는 슬랙 부분(slack portion)을 포함한다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 제1 회수식 봉합사는 제3 영역의 원위 단부 영역과 인접한 원위 스텐트 프레임과 혼합 직조된 제1 봉합사 루프, 제1 영역의 원위 단부 영역과 인접한 플레어드 근위 스텐트 프레임과 혼합 직조된 제2 봉합사 루프, 및 제1 봉합사 루프와 제2 봉합사 루프 사이에서 연장되고 이들과 결합되는 연결된 봉합사 부분을 포함한다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서. 제1 회수식 봉합사에 가해지는 원위 힘은 제3 영역의 원위 단부 영역과 인접한 원위 스텐트 프레임을 부분적으로 축소시키도록 구성된다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 플레어드 근위 스텐트 프레임이 축소되기 시작하기 전에 원위 스텐트 프레임이 부분적으로 축소되기 때문에 연결된 봉합사 부분은 팽팽하게 끌어당겨지도록 구성되는 슬랙 부분을 포함한다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 임플란트는 제2 회수식 봉합사를 포함한다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 제2 회수식 봉합사는 플레어드 근위 스텐트 프레임 및 원위 스텐트 프레임과 혼합 직조된다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 제1 회수식 봉합사 또는 제2 회수식 봉합사 중 적어도 하나는 원위 스텐트 프레임을 축소시키기 전에 플레어드 근위 스텐트 프레임을 적어도 부분적으로 축소시키도록 구성된다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 제1 회수식 봉합사 또는 제2 회수식 봉합사 중 적어도 하나는 플레어드 근위 스텐트 프레임을 축소시키기 전에 원위 스텐트 프레임을 적어도 부분적으로 축소시키도록 구성된다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 플레어드 근위 스텐트 프레임은 위의 출구에 들어맞도록 구성된 외부 프로파일을 갖는다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 제1 영역의 근위 단부 영역과 인접한 플레어드 근위 스텐트 프레임의 외경은 약 25밀리미터(㎜) 내지 약 50㎜의 범위 내이다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서. 원위 스텐트 프레임의 외경은 약 15 밀리미터(㎜) 내지 약 25㎜의 범위 내이다.

또 다른 실례가 되는 실시형태는 세장형 관형 부재를 포함하는 임플란트이다. 세장형 관형 부재는 근위 스텐트, 가요성 슬리브 및 원위 스텐트를 포함한다. 근위 스텐트는 근위 단부 영역 및 원위 단부 영역을 갖는다. 근위 스텐트는 근위 단부 영역과 인접한 제1 외경으로부터 원위 단부 영역과 인접한 제2의 더 작은 외경으로 테이퍼진다. 가요성 슬리브는 근위 단부 영역 및 원위 단부 영역을 갖는다. 가요성 슬리브는 플레어드 근위 스텐트의 원위 단부 영역으로부터 말단으로 연장된다. 원위 스텐트는 근위 단부 영역 및 원위 단부 영역을 갖는다. 원위 스텐트는 근위 스텐트의 제1 외경 미만인 외경을 갖고 가요성 슬리브의 원위 단부 영역으로부터 말단으로 연장된다. 제1 회수식 봉합사는 근위 스텐트 및 원위 스텐트와 혼합 직조된다. 가요성 슬리브는 천연 판막 또는 괄약근에 걸쳐 연장되고 인가된 방사상 힘에 응답하여 자체 축소되도록 구성된다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 근위 스텐트는 위의 위 출구에 배치되도록 구성되고 가요성 슬리브는 유문 괄약근에 걸쳐 배치되도록 구성된다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 인가된 방사상 힘은 유문 괄약근의 자연스러운 작용이다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 제1 회수식 봉합사는 원위 스텐트를 축소시키기 전에 근위 스텐트를 적어도 부분적으로 축소시키도록 구성된다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 제1 회수식 봉합사는 근위 스텐트를 축소시키기 전에 원위 스텐트를 적어도 부분적으로 축소시키도록 구성된다.

또 다른 실례가 되는 실시형태는 관내 임플란트를 제거하거나 또는 재배치하는 방법이다. 방법은 회수식 봉합사의 단부를 제1 방향으로 작동시키는 단계를 포함한다. 회수식 봉합사는 관내 임플란트의 제1 스텐트의 단부 영역 및 관내 임플란트의 제2 스텐트의 단부 영역 내에서 혼합 직조된다. 제1 스텐트 및 제2 스텐트는 가요성 폴리머 슬리브에 의해 분리되고 연결된다. 제1 스텐트의 단부 영역은 제2 스텐트의 단부 영역이 축소되기 전에 부분적으로 축소되도록 구성된다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 회수식 봉합사는 제1 스텐트의 단부 영역 주위에서 연장되는 제1 원주 루프, 제2 스텐트의 단부 주위에서 연장되는 제2 원주 루프, 및 제1 원주 루프와 제2 원주 루프 사이에서 연장되는 연결된 봉합사 부분을 포함하고, 제2 스텐트의 단부가 축소되기 전에 제1 스텐트의 단부 영역이 부분적으로 축소되기 때문에 연결된 봉합사 부분의 슬랙 부분은 팽팽하게 끌어당겨진다.

부가적으로 또는 대안적으로, 또 다른 실시형태에서, 제1 스텐트는 가요성 폴리머 슬리브에 의해서만 제2 스텐트에 연결된다.

예시적인 실시형태의 위의 요약은 본 개시내용의 각각의 개시된 실시형태 또는 모든 구현예를 설명하는 것으로 의도되지 않는다.

본 발명은 첨부 도면과 관련하여 다양한 실시형태의 다음의 상세한 설명의 고려 시 더 완전히 이해될 수도 있다:
도 1은 실례가 되는 임플란트의 측면도;
도 2는 또 다른 실례가 되는 임플란트의 측면도;
도 3은 또 다른 실례가 되는 임플란트의 측면도;
도 4는 또 다른 실례가 되는 임플란트의 측면도;
도 5는 또 다른 실례가 되는 임플란트의 측면도;
도 6은 제1 구성의 회수식 봉합사를 구비한 도 1의 실례가 되는 임플란트의 측면도;
도 7은 부분적으로 축소된 구성의 임플란트를 구비한 도 6의 실례가 되는 임플란트의 측면도;
도 8은 완전히 축소된 구성의 임플란트를 구비한 도 6의 실례가 되는 임플란트의 측면도;
도 9는 제2 구성의 회수식 봉합사를 구비한 도 1의 실례가 되는 임플란트의 측면도;
도 10은 부분적으로 축소된 구성의 임플란트를 구비한 도 9의 실례가 되는 임플란트의 측면도;
도 11은 완전히 축소된 구성의 임플란트를 구비한 도 9의 실례가 되는 임플란트의 측면도;
도 12는 회수식 봉합사를 구비한 또 다른 실례가 되는 임플란트의 측면도;
도 13은 부분적으로 축소된 구성의 임플란트를 구비한 도 12의 실례가 되는 임플란트의 측면도;
도 14는 완전히 축소된 구성의 임플란트를 구비한 도 12의 실례가 되는 임플란트의 측면도;
본 발명이 다양한 변경 및 대안적인 형태로 이루어질 수 있지만, 본 발명의 세부사항이 도면에서 실시예로서 도시되고 그리고 상세히 설명될 것이다. 그러나, 본 발명의 양상을 설명된 특정한 실시형태로 제한하지 않으려는 의도가 이해되어야 한다. 대조적으로, 본 발명의 정신 및 범위 내에 속하는 모든 변경, 등가물 및 대안을 포함하려는 의도가 있다.

다음의 정의된 용어에 대해, 이 정의는 달리 상이한 정의가 청구항에 또는 이 명세서의 어딘가에 제공되지 않는 한, 적용될 것이다.

모든 수치값은 본 명세서에서 분명히 나타나든 또는 나타나지 않든, 용어 "약"에 의해 수식되는 것으로 가정된다. 용어 "약"은 당업자가 언급한 값(즉, 동일한 기능 또는 결과를 가짐)과 같은 것으로 고려하는 숫자의 범위를 일반적으로 나타낸다. 많은 경우에서, 용어 "약"은 유효 숫자에 근접하게 반올림되는 숫자를 포함하는 것으로 나타날 수도 있다.

종점에 의한 수치 범위의 설명은 범위 내 모든 숫자를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4 및 5를 포함함).

다양한 컴포넌트, 특징 및/또는 사양과 관련된 일부 적합한 치수, 범위 및/또는 값이 개시되지만, 본 개시내용을 읽을 당업자는 목적하는 치수, 범위 및/또는 값이 분명히 개시된 것으로부터 벗어날 수도 있다는 것을 이해할 것이다.

이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 단수 형태는 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 복수 대상을 포함한다. 이 명세서 및 첨부된 청구범위에서 사용될 때, 용어 "또는"은 달리 내용이 분명히 나타내지 않는 한 "및/또는"을 포함하는 의미로 일반적으로 채용된다.

본 개시내용의 목적을 위해, "근위"는 사용 동안 디바이스 조작자와 더 가까운 단부를 나타내고, "원위"는 사용 동안 디바이스 조작자로부터 더 먼 단부를 나타낸다.

다음의 상세한 설명은 상이한 도면에서 유사한 요소이 동일하게 번호가 매겨지는 도면을 참조하여 읽혀져야 한다. 상세한 설명 및 반드시 축척대로 도시되는 것이 아닌 도면은 실례가 되는 실시형태를 도시하고 본 개시내용의 범위를 제한하려고 의도되지 않는다. 도시된 실례가 되는 실시형태는 단지 예시적인 것으로 의도된다. 임의의 실례가 되는 실시형태의 선택된 특징은 대조적으로 분명히 언급되지 않는 한 부가적인 실시형태에 포함될 수도 있다.

명세서에서 "실시형태", "일부 실시형태", "다른 실시형태" 등에 대한 설명은 설명된 실시형태가 특정한 특징, 구조 또는 특성을 포함할 수도 있지만, 모든 실시형태가 특정한 특징, 구조 또는 특성을 반드시 포함하지 않을 수도 있다는 것을 나타내는 것에 유의한다. 게다가, 이러한 어구는 동일한 실시형태를 반드시 나타내는 것은 아니다. 또한, 특정한 특징, 구조 또는 특성이 하나의 실시형태와 관련하여 설명될 때, 이러한 특징, 구조 또는 특성이 대조적으로 분명히 언급되지 않는 한 분명히 설명되든 아니든 다른 실시형태와 관련하여 또한 사용될 수도 있다는 것이 이해되어야 한다.

위 출구 폐색(gastric outlet obstruction: GOO)은 위 비우기에 기계적 장애를 생성하는 임의의 질병 프로세스의 임상적 그리고 병리학적 결과이다. GOO의 존재는 수출관 흐름을 제한하는 근위 십이지장의 유문 기능장애 또는 질병 상태를 초래하는 공동 및 유문에 영향을 주는 질병 상태로 분류될 수 있다. 소화성 궤양 질병(peptic ulcer disease: PUD), 유문 협착, 위 용종과 같은 임상적 조건은 후자를 위한 병인학을 나타내는 췌장암, 팽대암, 십이지장암, 쓸개관암종에 대한 전자를 위한 병인학을 나타낸다. 일부 경우에, GOO는 위장(gastrointestinal: GI) 자가-확장 스텐트를 사용하여 위치를 스텐트하는 것을 통해 직접적으로 치료될 수도 있다. 그러나, 유문 판막에 걸쳐 스텐트를 배치하는 것은 유문을 계속적으로 개방 위치로 둘 수도 있다. 그러나, 이것은 십이지장으로의 위 누출을 발생시킬 수도 있다. 대안적인 스텐트 설계는 자연적인 유문 기능을 유지하면서 즉시 막힌 부분을 개방하기 위해 필요하다.

도 1은 제1 또는 근위 영역(12), 제2 또는 중간 영역(14), 제3 또는 중간 영역(16), 및 제4 또는 원위 영역(18)을 포함한 복수의 영역을 포함하는 실례가 되는 관내 임플란트(10)의 측면도를 예시한다. 실례가 되는 임플란트(10)가 4개의 영역(12, 14, 16, 18)을 갖는 것으로 도시되고 설명되지만, 임플란트(10)는 예컨대, 1개, 2개, 3개, 4개 또는 그 이상이지만 이들로 제한되지 않는, 원하는 임의의 수의 영역을 포함할 수도 있다는 것이 고려된다. 게다가, 영역(12, 14, 16, 18)은 원하는 구조와 물질의 임의의 조합일 수도 있다. 일부 경우에, 일단 임플란트(10)가 신체 내강에 배치되고 확장된다면, 임플란트(10)는 임플란트(10)의 원위/근위 변위 및/또는 이동을 방지하기 위해 특징부(예를 들어, 이동-방지 플레어, 고정 스파이크, 봉합사 등)를 포함할 수도 있다. 임플란트(10)는 임플란트(10)의 길이를 통해, 예컨대, 제1 영역(12)의 근위 단부(24)로부터 제4 영역(18)의 원위 단부(46)로 전적으로 연장되는 루멘(lumen)(48)을 포함할 수도 있다.

일부 경우에, 제1 영역(12)은 루멘을 획정하는 세장형 관형 스텐트 프레임(22)을 포함하는 스텐트(20)의 형태를 취할 수도 있다. 스텐트(20)는 폴리머 덮개, 예컨대, 코팅(명확히 도시되지 않음)으로 전적으로, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 덮개는 원하는 대로, 스텐트(20)의 내부면 및/또는 외부면 상에 배치될 수도 있다. 제공된 경우, 폴리머 덮개는 조직 내성장을 감소시킬 수도 있거나 또는 제거할 수도 있고/있거나 루멘 내로의 스텐트(20)의 간격을 통한 음식 박힘을 감소시킬 수도 있다. 표면의 외부 림 또는 부분을 덮지 않은 채로 남겨두면, 밀봉부를 생성하는 과형성 영역이 생성될 수 있다는 것이 고려된다. 스텐트(20)는 상이한 직경의 영역을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 스텐트(20)는 원위 단부 영역으로 방사상 내향으로 테이퍼지는 플레어드(예를 들어, 스텐트(20)의 다른 부분에 비해 커진) 근위 단부 영역(24)을 포함할 수도 있다. 명확히 도시되지 않았지만, 스텐트(20)는 필요하다면, 일정한 직경 또는 (예를 들어, 원위 방향으로) 증가되는 직경의 영역을 포함할 수도 있다. 스텐트 프레임(22)은 방사상 축소된 전달 구성과 방사상 확장된 전개 구성 간에서 확장 가능할 수도 있다. 확장된 구성은 임플란트(10)를 신체 내강 내 원하는 위치에 고정시킬 수도 있다.

일부 경우에, 제3 영역(16)은 루멘을 획정하는 세장형 관형 스텐트 프레임(30)을 포함하는 스텐트(28)의 형태를 취할 수도 있다. 스텐트(28)는 폴리머 덮개, 예컨대, 코팅(명확히 도시되지 않음)으로 전적으로, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 덮개는 원하는 대로, 스텐트(28)의 내부면 및/또는 외부면 상에 배치될 수도 있다. 제공된 경우, 폴리머 덮개는 조직 내성장을 감소시킬 수도 있거나 또는 제거할 수도 있고/있거나 루멘 내로의 스텐트(28)의 간격을 통한 음식 박힘을 감소시킬 수도 있다. 스텐트(28)는 근위 단부 영역(32)으로부터 원위 단부 영역(34)으로 균일한 외경을 가질 수도 있다. 그러나, 스텐트(28)는 필요하다면, 상이한 직경의 영역을 포함할 수도 있다. 스텐트 프레임(30)은 방사상 축소된 전달 구성과 방사상 확장된 전개 구성 간에서 확장 가능할 수도 있다. 확장된 구성은 임플란트(10)를 신체 내강 내 원하는 위치에 고정시킬 수도 있다. 명확히 도시되지 않았지만, 일부 실시형태에서, 원위 스텐트(28)는 임플란트(10)의 원위 단부로 말단으로 연장될 수도 있다. 일부 부가적이지만 비제한적이고 대안적인 구성이 도 2 내지 도 5를 참조하여 도시되고 설명된다.

스텐트 프레임(22, 30)은 복수의 필라멘트로부터 제조된, 직조 구조를 가질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 스텐트 프레임(22, 30)은 Boston Scientific사로부터 제작되고 배포된, 예를 들어, ULTRAFLEX™ 스텐트에서 발견되는 바와 같은 하나의 필라멘트로 편직될 수도 있다. 다른 실시형태에서, 스텐트 프레임(22, 30)은 Boston Scientific사로부터 제작되고 배포된, 예를 들어, WALLFLEX(등록상표), WALLSTENT(등록상표), 및 POLYFLEX(등록상표) 스텐트에서 발견되는 바와 같은 수개의 필라멘트로 브레이딩될(braided) 수도 있다. 추가의 또 다른 실시형태에서, 스텐트 프레임(22, 30)은 Boston Scientific사로부터 제작된 PRECISION COLONIC™ 스텐트와 같이, 매듭지어진(knotted) 유형일 수도 있다. 추가의 또 다른 실시형태에서, 스텐트 프레임(22, 30)은 Boston Scientific사로부터 제작된 EPIC™ 스텐트와 같이, 레이저 절삭될 수도 있다. 서로 동일한 구조를 갖거나 또는 서로 상이한 구조를 가진 스텐트 프레임(22, 30)이 형성될 수도 있다는 것이 고려된다.

스텐트 프레임(22, 30)이 원하는 대로, 예컨대, 금속, 금속 합금, 형상 기억 합금 및/또는 폴리머이지만, 이들로 제한되지 않는 복수의 상이한 물질로 이루어질 수 있어서, 스텐트(20, 28)가 신체 내에 정확하게 배치될 때 형상이 확장되는 것이 고려된다. 스텐트 프레임(22, 30)의 물질은 원하는 대로, 동일할 수도 있거나 또는 상이할 수도 있다. 일부 경우에, 물질은 스텐트(20, 28)가 또한 비교적 용이하게 제거되게 하도록 선택될 수도 있다. 예를 들어, 스텐트 프레임(22, 30)은 예컨대, 니티놀 및 ELGILOY(등록상표)이지만 이들로 제한되지 않는 합금으로부터 형성될 수 있다. 구성을 위해 선택된 물질에 따라, 스텐트(20, 28)는 자가-확장(즉, 제약 받지 않을 때 자동으로 방사상으로 확장되도록 구성)될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 섬유는 예를 들어, 백금 코어를 가진 니티놀로 이루어진 외부 셸을 가진, 복합 섬유일 수도 있는, 스텐트 프레임(22, 30)을 제작하도록 사용될 수도 있다. 스텐트 프레임(22, 30)이 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)를 포함하지만 이로 제한되지 않는 폴리머로부터 형성될 수도 있다는 것이 더 고려된다. 일부 실시형태에서, 스텐트(20, 28)가 자가-확장될 수도 있지만 다른 실시형태에서, 스텐트(20, 28)는 확장 디바이스(예컨대, 임플란트(10)의 루멘(48) 내에 삽입된 벌룬이지만, 이로 제한되지 않음)에 의해 확장될 수도 있다. 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "자가-확장"은 외부 편향력(예를 들어, 전달 카테터 또는 시스로 제한되지 않음)으로부터 억제되지 않는 경우 사전 프로그래밍된 직경으로 복귀하려는 스텐트의 경향을 나타낸다.

스텐트(20, 28) 중 하나 또는 둘 다가 루멘(48) 내에 배치된, 일-방향 판막, 예컨대, 탄성중합체 슬릿 판막 또는 덕빌 판막을 포함할 수도 있어서 유체 또는 다른 물질, 예컨대, 위장 유체의 역류를 방지한다.

일부 경우에, 제2 부분(14)은 근위 가요성 슬리브(36)의 형태를 취할 수도 있고 제4 부분(18)은 원위 가요성 슬리브(42)의 형태를 취할 수도 있다. 근위 슬리브(36)는 근위 스텐트(20)의 원위 단부와 원위 스텐트(28)의 근위 단부 사이에서 연장될 수도 있다. 예를 들어, 근위 슬리브(36)는 슬리브(36)의 근위 단부 영역(38)과 인접한 제1 또는 근위 스텐트(20)의 원위 단부 영역(26)에 연결될 수도 있고, 부착될 수도 있거나 또는 고정될 수도 있다. 근위 슬리브(36)는 또한 근위 슬리브(36)의 원위 단부 영역(40)과 인접한 제2 또는 원위 스텐트(28)의 근위 단부 영역(32)에 연결될 수도 있고, 부착될 수도 있거나 또는 고정될 수도 있다. 일부 경우에, 근위 슬리브(36)는 근위 스텐트(20)의 일부 또는 전부 및/또는 원위 스텐트(28)의 일부 또는 전부와 중첩될 수도 있다. 일부 경우에, 근위 슬리브(36)는 슬리브(36)를 통한 루멘(48)을 개방되게 유지하려는 경향이 있는 임의의 구조 컴포넌트가 없고, 따라서 루멘(48)을 폐쇄하는 유문 판막의 힘을 겪을 때 슬리브(36)가 스스로 내향으로 축소되게 한다. 원위 슬리브(42)는 슬리브(42)의 근위 단부 영역(44)과 인접한 제2 또는 원위 스텐트(28)의 원위 단부 영역(44)에 연결될 수도 있고, 부착될 수도 있거나 또는 고정될 수도 있고 원위 단부 영역(46)으로 말단으로 연장될 수도 있다. 일부 경우에, 원위 슬리브(42)는 원위 스텐트(28)의 일부 또는 전부와 중첩할 수도 있다. 슬리브(36, 42)가 원하는 대로, 개별적인 가요성 막으로서 또는 단일의 통합된 구조로서 형성될 수도 있다는 것이 고려된다. 일부 실시형태에서, 슬리브(36, 42)는 임플란트(10)의 길이를 부분적으로, 실질적으로 또는 전부 연장시킬 수도 있고 스텐트(20, 28)를 포함하는, 임플란트(10)의 모든 다른 부분(외부면 및/또는 내부면)을 덮을 수도 있다. 다르게 말하면, 영역(12, 14, 16, 18)이 스텐트(20, 28) 또는 슬리브(36, 42)로서 설명되었지만, 각각의 영역은 프레임 구조와 가요성 슬리브 구조 중 하나 또는 둘 다를 포함할 수도 있다. 슬리브(36, 42)는 접착제 또는 열적 방법, 기계적 방법 등을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 기술에 공지된 다른 방법에 의해 스텐트(20, 28) 중 하나 또는 둘 다에 고정될 수도 있다.

슬리브(36, 42)는 루멘을 획정하는 세장형, 관형 형상을 각각 가질 수도 있다. 가요성 슬리브(36, 42) 및 스텐트(20, 28)의 루멘은 임플란트(10)의 루멘(48)을 형성하기 위해 유체 흐름 가능하게 연결될 수도 있다. 임플란트(10)의 영역(12, 14, 16, 18) 중 하나 이상의 영역이 원하는 대로, 1개 초과의 루멘을 포함할 수도 있다는 것이 고려된다. 슬리브(36, 42)는 자체가 손쉽게 축소되는 얇은 가요성 막일 수도 있다. 예를 들어, 슬리브 중 하나 또는 둘 다는 임플란트(10)가 천연 판막 또는 괄약근을 가진 신체 내강에 배치될 때 천연 판막 또는 괄약근에 의해 가해진 인가된 방사상 힘하에서 자체가 축소되도록 구성될 수도 있다. 그러나, 슬리브(36, 42) 중 하나 또는 둘 다에는 슬리브를 확장된 구성으로 유지하도록 방사상 지지부가 제공될 수도 있다. 실례가 되는 지지부의 일부 예 및 논의는 동시 계류 중인 특허 출원 제62/419,707호(출원일: 2016년 11월 9일, 발명의 명칭: DEPLOYABLE SLEEVES AND RELATED METHODS)에서 발견될 수도 있고, 상기 기초출원의 개시내용은 참조에 의해 본 명세서에 원용된다.

슬리브(36, 42)는 다음의 폴리머 물질, 즉, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스타이렌, 폴리에스터, 생체 흡착성 플라스틱(예를 들어, 폴리유산), 폴리카보네이트, 폴리염화비닐, 폴리아크릴레이트, 아크릴레이트, 폴리설폰, 폴리에텔에텔케톤, 열가소성 탄성중합체, 열경화성 탄성중합체(예를 들어, 실리콘), 폴리-p-크실릴렌(파릴렌), 플루오로폴리머(예를 들어, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF), 폴리(비닐리덴 플루오라이드-코-헥사플루오로프로필렌)(PVDFHFP), 바이오플라스틱(예를 들어, 셀룰로스 아세테이트) 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 슬리브(36, 42)는 부가적으로 또는 대안적으로 폴리우레탄 및 폴리우레탄의 코폴리머, 에틸렌 비닐-아세테이트, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리올레핀, 셀룰로스 화합물, 폴리아마이드, 아크릴로니트릴 부타다이엔 스타이렌 코폴리머, 스타이렌 아이소프렌 부타다이엔(SIBS) 블록 코폴리머, 아크릴, 폴리(글리콜라이드-락티드) 코폴리머, 테코탄, PEBAX, 폴리(γ-카프로락톤), 폴리(γ-하이드록시부타이레이트), 폴리다이옥사논, 폴리(γ-에틸 글루타메이트), 폴리이미노카보네이트, 폴리(오쏘 에스터), 및/또는 폴리무수물 중 하나 이상을 포함할 수도 있다. 예컨대, 메사추세츠주 윌밍턴 소재의 AdvanSource Biomaterials사에 의해 제작된, ChronoFlex(등록상표), 생체 내구성 방향족 폴리카보네이트 기반 열가소성 우레탄족이지만, 이들로 제한되지 않는 위의 폴리머의 혼합물이 또한 채용될 수도 있다.

더 상세하게, 임플란트(10)는 일반적으로 원통형 형상을 가질 수도 있지만, 임플란트는 꼭 그렇지는 않고, 실질적으로 가요성이 있고, 소화관 내 편리한 수용을 위해 적절하게 크기 설정된다. 임플란트의 다양한 형상, 크기 및 설계는 임플란트(10)가 배치되어야 하는 공동부의 크기 및 기하학적 구조에 따라 구성될 수도 있다는 것이 고려된다. 다양한 실시예에서, 임플란트(10)는 3 내지 12인치, 3 내지 6인치, 0.5 내지 20피트(0.15 내지 6.1미터), 3 내지 5피트(0.9 내지 1.5미터), 또는 약 2 내지 4피트(0.6 내지 1.2미터)의 길이를 가질 수도 있다. 그러나, 임플란트(10)는 일부 경우에 0.5피트(0.15미터) 미만 또는 20피트(6.1미터) 초과의 길이를 가질 수도 있다.

하나의 실례가 되는 실시예에서, 임플란트(10)가 위의 출구 내에 배치되도록 크기 설정될 수도 있고, 유문에 걸쳐 십이지장 내로 연장될 수도 있어서 예를 들어, 위 출구 폐색을 치료한다. 이러한 실시예에서, 근위 스텐트(20)는 임플란트(10)가 위 출구를 통해 말단으로 이동하는 것을 방지하도록 크기 설정될 수도 있다. 예를 들어, 근위 스텐트(20)의 근위 단부 영역(24)은 약 25밀리미터(㎜) 내지 약 50㎜의 범위 내 외경(50)을 가질 수도 있다. 근위 스텐트(20)의 형상은 위 출구의 형상과 매칭되거나 또는 일반적으로 들어맞도록 형성될 수도 있다는 것이 고려된다. 근위 슬리브(36)는 유문에 걸쳐 연장되도록 구성될 수도 있고 약 6㎜ 내지 약 15㎜의 범위 내 길이(54)를 가질 수도 있다. 원위 스텐트(28) 및 원위 슬리브(42)는 십이지장구 및 십이지장 각각 내에 배치되도록 크기 설정될 수도 있고, 약 15㎜ 내지 약 25㎜의 범위 내 외경(52)을 가질 수도 있다. 원위 스텐트(28) 및 원위 슬리브(42)는 약 60㎜ 내지 약 150㎜의 범위 내 길이(56)를 함께 가질 수도 있다. 원위 스텐트(28)가 임플란트(10)의 원위 단부로 말단으로 연장될 때, 원위 스텐트(28)는 약 60㎜ 내지 약 150㎜의 범위 내 길이(56)를 가질 수도 있다. 이것은 단지 예이다. 근위 슬리브(36) 및/또는 원위 슬리브(42)는 인접한 해부학적 구조를 위해 크기 설정되고 성형된 근위 및/또는 원위 스텐트(20, 28)와 함께 다른 판막이 있는 영역 또는 괄약근 영역에 걸쳐 배치될 수도 있다는 것이 고려된다.

일단 환자에게 주입된다면, 스텐트(20, 28)는 임플란트(10)를 신체 내강에 고정시키는 것을 돕도록 방사상 외향힘을 가할 수도 있다. 임플란트(10)는 공동-유문-십이지장, 식도, 위-식도 이음(gastro-esophageal junction: GEJ) 영역에(예를 들어, 식도로 연장되는 슬리브(24)와 함께 분문에 또는 그 근방에) 또는 위-장 기관계의 위 또는 다른 부분을 통해 연장되는 슬리브(24)와 함께 유문에 또는 그 근방에 배치될 수도 있다. 하나의 실시예에서, 임플란트(10)는 근위 슬리브(36)가 유문과 가교하는 위 출구에 근위 스텐트(20)가 배치되도록 배치될 수도 있다. 근위 스텐트(20)의 플레어드 구조는 임플란트(10)를 앵커링하고 임플란트(10)에 대한 이동-방지 기구로서 역할을 하도록 위를 사용할 수도 있다. 예를 들어, 근위 스텐트(20)의 근위 단부(24)의 큰 외경(50)이 위 출구와 맞물릴 수도 있어서 임플란트(10)의 이동을 방지하거나 또는 제한한다. 원위 스텐트(28)가 십이지장구 내에 배치될 수도 있고 원위 슬리브(42)가 십이지장으로 연장될 수도 있다. 근위 슬리브(36)가 근위 스텐트(20)와 원위 스텐트(28) 둘 다에 결합될 수도 있어서 각각의 섹션의 상대 위치가 고정된다.

일부 경우에, 유문 판막의 기능은 위 출구 폐색을 유발하는 질병 상태에 의해 영향을 받지 않을 수도 있거나 또는 저하되지 않을 수도 있다. 이러한 경우에, 유문 판막의 정상적인 기능을 여전히 허용하면서 폐색을 개방하는 것이 바람직할 수도 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 근위 슬리브(36)는 가요성 물질로부터 형성될 수도 있다. 즉, 근위 슬리브(36)는 주위 조직에 방사상 외향힘을 가하도록 구성된 임의의 구조가 없을 수도 있고 천연 판막 또는 괄약근에 의해 가해지는 인가된 방사상 힘하에서 자체 축소될 수도 있다. 이것은 유문 판막이 자연스러운 방식으로 기능(예를 들어, 개방 및 폐쇄)하게 할 수도 있다. 원위 스텐트(28)는 위 출구 폐색과 인접하게 배치될 수도 있다. 원위 스텐트(28)의 스텐트 프레임(30)은 질병 상태가 유발한 폐색을 개방하기 위해 충분한 방사상 힘과 함께(예를 들어, 충분한 방사상 외향힘을 가하도록) 구성될 수도 있다.

도 2는 제1 또는 근위 영역(102), 제2 또는 중간 영역(104) 및 제3 또는 원위 영역(106)을 포함한 복수의 영역을 포함하는 또 다른 실례가 되는 임플란트(100)의 측면도를 예시한다. 실례가 되는 임플란트(100)는 위에서 설명된 임플란트(10)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있다. 실례가 되는 임플란트(100)가 3개의 영역(102, 104, 106)을 갖는 것으로 도시되고 설명되지만, 임플란트(100)는 예컨대, 1개, 2개, 3개, 4개 또는 그 이상이지만 이들로 제한되지 않는, 원하는 임의의 수의 영역을 포함할 수도 있다는 것이 고려된다. 게다가, 영역(102, 104, 106)은 원하는 구조와 물질의 임의의 조합일 수도 있다. 일부 경우에, 일단 임플란트(100)가 신체 내강에 배치되고 확장된다면, 임플란트(100)는 임플란트(100)의 원위/근위 변위 및/또는 이동을 방지하기 위해 특징부(예를 들어, 이동-방지 플레어, 고정 스파이크, 봉합사 등)를 포함할 수도 있다. 임플란트(100)는 제1 영역(102)의 근위 단부(114)로부터 제3 영역(106)의 원위 단부(124)로 연장되는 루멘(108)을 포함할 수도 있다.

일부 경우에, 제1 영역(102)은 위에서 설명된 근위 스텐트(20)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 루멘을 획정하는 세장형 관형 스텐트 프레임(112)을 포함하는 스텐트(110)의 형태를 취할 수도 있다. 스텐트(110)는 폴리머 덮개, 예컨대, 코팅(명확히 도시되지 않음)으로 전적으로, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 덮개는 원하는 대로, 스텐트 프레임(112)의 내부면 및/또는 외부면 상에 배치될 수도 있다. 제공된 경우, 폴리머 덮개는 조직 내성장을 감소시킬 수도 있거나 또는 제거할 수도 있고/있거나 음식 박힘을 감소시킬 수도 있다. 스텐트(110)는 상이한 직경의 영역을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 스텐트(110)는 원위 단부 영역(116)으로 원위 방향으로 방사상 내향으로 테이퍼지는 플레어드(예를 들어, 스텐트(110)의 다른 부분에 비해 커진) 근위 단부 영역(114)을 포함할 수도 있다. 명확히 도시되지 않았지만, 스텐트(110)는 필요하다면, 일정한 직경 또는 증가되는 직경(예를 들어, 원위 방향으로 증가됨)의 영역을 포함할 수도 있다. 스텐트 프레임(112)은 방사상 축소된 전달 구성과 방사상 확장된 전개 구성 간에서 확장 가능할 수도 있다. 확장된 구성은 임플란트(100)를 신체 내강 내 원하는 위치에 고정시킬 수도 있다.

일부 경우에, 제3 영역(106)은 위에서 설명된 원위 스텐트(28)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 루멘을 획정하는 세장형 관형 스텐트 프레임(120)을 포함하는 스텐트(118)의 형태를 취할 수도 있다. 스텐트(118)는 폴리머 덮개, 예컨대, 코팅(명확히 도시되지 않음)으로 전적으로, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 덮개는 원하는 대로, 스텐트 프레임(120)의 내부면 및/또는 외부면 상에 배치될 수도 있다. 제공된 경우, 폴리머 덮개는 조직 내성장을 감소시킬 수도 있거나 또는 제거할 수도 있고/있거나 음식 박힘을 감소시킬 수도 있다. 스텐트(118)는 근위 단부 영역(122)으로부터 원위 단부 영역(124)으로 균일한 외경을 가질 수도 있다. 그러나, 스텐트(118)는 필요하다면 상이한 직경의 영역을 포함할 수도 있다. 스텐트 프레임(120)은 방사상 축소된 전달 구성과 방사상 확장된 전개 구성 간에서 확장 가능할 수도 있다. 확장된 구성은 임플란트(100)를 신체 내강 내 원하는 위치에 고정시킬 수도 있다. 명확히 도시되지 않았지만, 일부 실시형태에서, 원위 스텐트(118)는 임플란트(100)의 원위 단부로 말단으로 연장될 수도 있다.

일부 경우에, 제2 부분(104)은 가요성 슬리브(126)의 형태를 취할 수도 있다. 슬리브(126)는 근위 스텐트(110)의 원위 단부와 원위 스텐트(118)의 근위 단부 사이에서 연장될 수도 있다. 예를 들어, 슬리브(126)는 슬리브(126)의 근위 단부 영역(128)과 인접한 제1 또는 근위 스텐트(110)의 원위 단부 영역(116)에 연결될 수도 있고, 부착될 수도 있거나 또는 고정될 수도 있다. 슬리브(126)는 또한 슬리브(126)의 원위 단부 영역(130)과 인접한 제2 또는 원위 스텐트(118)의 근위 단부 영역(122)에 연결될 수도 있고, 부착될 수도 있거나 또는 고정될 수도 있다. 일부 경우에, 슬리브(126)는 근위 스텐트(110)의 일부 또는 전부 및/또는 원위 스텐트(118)의 일부 또는 전부와 중첩할 수도 있다. 다르게 말하면, 슬리브(126)가 근위 스텐트(110)의 근위 단부 영역(114)으로부터 원위 스텐트(118)의 원위 단부 영역(124)으로 연장될 수도 있어서 임플란트(100)가 완전히 덮인다. 대안적으로 그리고/또는 부가적으로, 근위 스텐트(110)와 원위 스텐트(118) 중 하나 또는 둘 다가 슬리브(126)와는 상이한 물질 또는 구조로 덮일 수도 있어서 완전히 덮인 임플란트(100)를 제공한다. 슬리브(126)는 접착제 또는 열적 방법, 기계적 방법 등을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 기술에 공지된 다른 방법에 의해 스텐트(110, 118) 중 하나 또는 둘 다에 고정될 수도 있다.

슬리브(126)는 위에서 설명된 슬리브(36, 42)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 루멘을 획정하는 세장형, 관형 형상을 각각 가질 수도 있다. 가요성 슬리브(126) 및 스텐트(110, 118)의 루멘은 임플란트(100)의 루멘(108)을 형성하기 위해 유체 흐름 가능하게 연결될 수도 있다. 임플란트(100)의 영역(102, 104, 106) 중 하나 이상의 영역은 원하는 대로, 1개 초과의 루멘을 포함할 수도 있다는 것이 고려된다. 슬리브(126)는 자체가 방사상으로 축소되는 얇은 가요성 막일 수도 있다. 그러나, 일부 경우에, 슬리브(126)에는 방사상 지지부가 제공될 수도 있다.

슬리브(126)는 슬리브(126)의 두께를 통해 연장되는 하나 이상의 길이방향으로 연장되는 슬롯(132)을 포함할 수도 있다. 슬롯(132)을 형성하기 위한 물질의 제거는 슬리브(126)의 변형성 및/또는 가동성을 증가시키면서 연결 요소가 근위 스텐트(110)와 원위 스텐트(118) 사이에 남아 있게 할 수도 있다. 따라서, 슬리브(126)가 예컨대, 유문 판막이지만 이로 제한되지 않는, 판막 또는 괄약근에 걸쳐 배치될 때, 판막 영역에 걸쳐 배치된 물질의 감소된 양은 정상적인 판막 기능을 더 허용할 수도 있다. 슬리브(126)는 예컨대, 1개, 2개, 3개, 4개 또는 그 이상이지만 이들로 제한되지 않는, 원하는 임의의 수의 길이방향으로 연장되는 슬롯(132)을 포함할 수도 있다. 슬롯(132)은 슬리브(126)의 원주 주위에서 균일하게(예를 들어, 인접한 슬롯(132) 사이에 균일한 거리를 가짐) 또는 슬리브(126)의 원주 주위에서 편심하여(예를 들어, 인접한 슬롯(132) 사이에 동일하지 않은 거리를 가짐) 배치될 수도 있다. 슬롯(132)이 (예를 들어, 임플란트(100)의 길이방향축을 따라) 길이방향으로 연장되는 것으로 설명되었지만, 슬롯(132)은 임플란트(100)의 길이방향축에 대해 비평행한 각을 따라 연장될 수도 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 슬롯(132)은 슬리브(126)의 원주 주위에서 나선 방향으로 연장될 수도 있다.

하나의 실례가 되는 실시예에서, 임플란트(100)가 위의 출구 내에 배치되도록 크기 설정될 수도 있고, 유문에 걸쳐 십이지장 내로 연장될 수도 있어서 예를 들어, 위 출구 폐색을 치료한다. 이러한 실시예에서, 근위 스텐트(110)는 임플란트(100)가 위 출구를 통해 말단으로 이동하는 것을 방지하도록 크기 설정될 수도 있다. 예를 들어, 근위 스텐트(110)의 근위 단부 영역(114)은 약 25밀리미터(㎜) 내지 약 50㎜의 범위 내 외경(134)을 가질 수도 있다. 근위 스텐트(110)의 형상은 위 출구의 형상과 매칭되거나 또는 일반적으로 들어맞도록 형성될 수도 있다는 것이 고려된다. 슬리브(126)는 유문에 걸쳐 연장되도록 구성될 수도 있고 약 6㎜ 내지 약 15㎜의 범위 내 길이(136)를 가질 수도 있다. 원위 스텐트(118)는 십이지장구 및 십이지장 각각 내에 배치되도록 크기 설정될 수도 있고, 약 15㎜ 내지 약 25㎜의 범위 내 외경(138)을 가질 수도 있다. 원위 스텐트(118)는 약 60㎜ 내지 약 150㎜의 범위 내 길이(140)를 가질 수도 있다. 이것은 단지 예이다. 슬리브(126)는 인접한 해부학적 구조를 위해 크기 설정되고 성형된 근위 및/또는 원위 스텐트(110, 118)와 함께 다른 판막이 있는 영역 또는 괄약근 영역에 걸쳐 배치될 수도 있다는 것이 고려된다.

일단 환자에게 주입된다면, 스텐트(110, 118)는 임플란트(100)를 신체 내강에 고정시키는 것을 돕도록 방사상 외향힘을 가할 수도 있다. 임플란트(100)는 식도, 위-식도 이음(GEJ) 영역에 또는 위-장 기관계의 위 또는 다른 부분을 통해 연장되는 슬리브(114)와 함께 유문에 또는 그 근방에 배치될 수도 있다. 하나의 실시예에서, 임플란트(100)는 슬리브(126)가 유문과 가교하는 위 출구에 근위 스텐트(110)가 배치되도록 배치될 수도 있다. 근위 스텐트(110)의 플레어드 구조는 임플란트(100)를 앵커링하고 임플란트(100)에 대한 이동-방지 기구로서 역할을 하도록 위를 사용할 수도 있다. 예를 들어, 근위 스텐트(110)의 근위 단부(114)의 큰 외경(134)이 위 출구와 맞물릴 수도 있어서 임플란트(100)의 이동을 방지하거나 또는 제한한다. 원위 스텐트(118)가 십이지장구 내에 배치될 수도 있고 십이지장으로 연장될 수도 있다. 슬리브(126)가 근위 스텐트(110)와 원위 스텐트(118) 둘 다에 결합될 수도 있어서 각각의 섹션의 상대 위치가 고정된다.

일부 경우에, 유문 판막의 기능은 위 출구 폐색을 유발하는 질병 상태에 의해 영향을 받지 않을 수도 있거나 또는 저하되지 않을 수도 있다. 이러한 경우에, 유문 판막의 정상적인 기능을 여전히 허용하면서 폐색을 개방하는 것이 바람직할 수도 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 슬리브(126)는 슬롯(132)의 추가를 통해 더 신축성이 있을 수도 있거나 또는 유연해질 수도 있는 가요성 물질로부터 형성될 수도 있다. 즉, 슬리브(126), 따라서 근위 스텐트(110)와 원위 스텐트(118) 사이의 중간 영역(104)의 길이는 주위 조직에 방사상 외향힘을 가하도록 구성된 임의의 구조가 없을 수도 있다. 이것은 유문 판막이 자연스러운 방식으로 기능(예를 들어, 개방 및 폐쇄)하게 할 수도 있다. 원위 스텐트(118)는 위 출구 폐색과 인접하게 배치될 수도 있다. 원위 스텐트(118)의 스텐트 프레임(120)은 질병 상태가 유발한 폐색을 개방하기 위해 충분한 방사상 힘과 함께(예를 들어, 충분한 방사상 외향힘을 가하도록) 구성될 수도 있다.

도 3은 제1 영역(152), 제2 영역(154) 및 제3 영역(156)을 포함한 복수의 영역을 포함하는 또 다른 실례가 되는 임플란트(150)의 측면도를 예시한다. 실례가 되는 임플란트(150)는 위에서 설명된 임플란트(10)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있다. 실례가 되는 임플란트(150)가 3개의 영역(152, 154, 156)을 갖는 것으로 도시되고 설명되지만, 임플란트(150)는 예컨대, 1개, 2개, 3개, 4개 또는 그 이상이지만 이들로 제한되지 않는, 원하는 임의의 수의 영역을 포함할 수도 있다는 것이 고려된다. 게다가, 영역(152, 154, 156)은 원하는 구조와 물질의 임의의 조합일 수도 있다. 일부 경우에, 일단 임플란트(150)가 신체 내강에 배치되고 확장된다면, 임플란트(150)는 임플란트(150)의 원위/근위 변위 및/또는 이동을 방지하기 위해 특징부(예를 들어, 이동-방지 플레어, 고정 스파이크, 봉합사 등)를 포함할 수도 있다. 임플란트(150)는 제1 영역(152)의 근위 단부(164)로부터 제3 영역(156)의 원위 단부(174)로 연장되는 루멘(158)을 포함할 수도 있다.

일부 경우에, 제1 영역(152)은 위에서 설명된 근위 스텐트(20)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 루멘을 획정하는 세장형 관형 스텐트 프레임(162)을 포함하는 스텐트(160)의 형태를 취할 수도 있다. 스텐트(160)는 폴리머 덮개, 예컨대, 코팅(명확히 도시되지 않음)으로 전적으로, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 덮개는 원하는 대로, 스텐트 프레임(162)의 내부면 및/또는 외부면 상에 배치될 수도 있다. 제공된 경우, 폴리머 덮개는 조직 내성장을 감소시킬 수도 있거나 제거할 수도 있고/있거나 음식 박힘을 감소시킬 수도 있다. 스텐트(160)는 상이한 직경의 영역을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 스텐트(160)는 원위 단부 영역(166)으로 원위 방향으로 방사상 내향으로 테이퍼지는 플레어드(예를 들어, 스텐트(160)의 다른 부분에 비해 커진) 근위 단부 영역(164)을 포함할 수도 있다. 명확히 도시되지 않았지만, 스텐트(160)는 필요하다면, 일정한 직경 또는 증가되는 직경(예를 들어, 원위 방향으로 증가됨)의 영역을 포함할 수도 있다. 스텐트 프레임(162)은 방사상 축소된 전달 구성과 방사상 확장된 전개 구성 간에서 확장 가능할 수도 있다. 확장된 구성은 임플란트(150)를 신체 내강 내 원하는 위치에 고정시킬 수도 있다.

일부 경우에, 제3 영역(156)은 위에서 설명된 원위 스텐트(28)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 루멘을 획정하는 세장형 관형 스텐트 프레임(170)을 포함하는 스텐트(168)의 형태를 취할 수도 있다. 스텐트(168)는 폴리머 덮개, 예컨대, 코팅(명확히 도시되지 않음)으로 전적으로, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 예를 들어, 부분적인 덮개는 고정을 위해 또는 예를 들어, 담즙을 위해 과형성 또는 다른 접근을 유발하도록 사용될 수 있다. 덮개는 원하는 대로, 스텐트 프레임(170)의 내부면 및/또는 외부면 상에 배치될 수도 있다. 제공된 경우, 폴리머 덮개는 조직 내성장을 감소시킬 수도 있거나 또는 제거할 수도 있고/있거나 음식 박힘을 감소시킬 수도 있다. 스텐트(168)는 근위 단부 영역(172)으로부터 원위 단부 영역(174)으로 균일한 외경을 가질 수도 있다. 그러나, 스텐트(168)는 필요하다면 상이한 직경의 영역을 포함할 수도 있다. 스텐트 프레임(170)은 방사상 축소된 전달 구성과 방사상 확장된 전개 구성 간에서 확장 가능할 수도 있다. 확장된 구성은 임플란트(150)를 신체 내강 내 원하는 위치에 고정시킬 수도 있다. 명확히 도시되지 않았지만, 일부 실시형태에서, 원위 스텐트(168)는 임플란트(150)의 원위 단부로 말단으로 연장될 수도 있다.

일부 경우에, 제2 부분(154)은 가요성 슬리브(176)의 형태를 취할 수도 있다. 슬리브(176)는 근위 스텐트(160)의 원위 단부와 원위 스텐트(168)의 근위 단부 사이에서 연장될 수도 있다. 예를 들어, 슬리브(176)는 슬리브(176)의 근위 단부 영역(178)과 인접한 제1 또는 근위 스텐트(160)의 원위 단부 영역(166)에 연결될 수도 있고, 부착될 수도 있거나 또는 고정될 수도 있다. 슬리브(176)는 또한 슬리브(176)의 원위 단부 영역(180)과 인접한 제2 또는 원위 스텐트(168)의 근위 단부 영역(172)과 인접하게 또는 멀리 연결될 수도 있고, 부착될 수도 있거나 또는 고정될 수도 있다. 일부 경우에, 슬리브(176)는 근위 스텐트(160)의 일부 또는 전부 및/또는 원위 스텐트(168)의 일부 또는 전부와 중첩할 수도 있다. 다르게 말하면, 슬리브(176)가 근위 스텐트(160)의 근위 단부 영역(164)으로부터 원위 스텐트(168)의 원위 단부 영역(174)과 가까운 위치로 연장될 수도 있어서 임플란트(150)가 완전히 덮이지 않는다. 예를 들어, 원위 스텐트(168)의 적어도 일부는 무피복 스텐트일 수도 있다. 이것은 조직 내성장이 임플란트(150)를 더 고정시키게 할 수도 있다. 일부 경우에, 근위 스텐트(160)의 전부 또는 일부는 무피복일 수도 있다. 대안적으로 그리고/또는 부가적으로, 근위 스텐트(160)와 원위 스텐트(168) 중 하나 또는 둘 다가 슬리브(176)와는 상이한 물질 또는 구조로 덮일 수도 있어서 부분적으로 덮인 임플란트(150)를 제공한다. 슬리브(176)는 접착제 또는 열적 방법, 기계적 방법 등을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 기술에 공지된 다른 방법에 의해 스텐트(160, 168) 중 하나 또는 둘 다에 고정될 수도 있다.

슬리브(176)는 위에서 설명된 슬리브(36, 42)의 형태 또는 기능과 유사할 수도 있는 루멘을 획정하는 세장형, 관형 형상을 각각 가질 수도 있다. 가요성 슬리브(176) 및 스텐트(160, 168)의 루멘은 임플란트(150)의 루멘(158)을 형성하기 위해 유체 흐름 가능하게 연결될 수도 있다. 임플란트(150)의 영역(152, 154, 156) 중 하나 이상의 영역은 원하는 대로, 1개 초과의 루멘을 포함할 수도 있다는 것이 고려된다. 슬리브(176)는 자체가 방사상으로 축소되는 얇은 가요성 막일 수도 있다. 그러나, 일부 경우에, 슬리브(176)에는 방사상 지지부가 제공될 수도 있다.

슬리브(176)는 슬리브(176)의 두께를 통해 연장되는 하나 이상의 구멍(182)을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 슬리브(176)는 메시-유사 구조를 가질 수도 있다. 구멍(182)을 형성하기 위한 물질의 제거는 슬리브(176)의 변형성 및/또는 가동성을 증가시키면서 연결 요소가 근위 스텐트(160)와 원위 스텐트(168) 사이에 남아 있게 할 수도 있다. 따라서, 슬리브(176)가 예컨대, 유문 판막이지만 이로 제한되지 않는, 판막 또는 괄약근에 걸쳐 배치될 때, 판막 영역에 걸쳐 배치된 물질의 감소된 양은 정상적인 판막 기능을 더 허용할 수도 있다. 슬리브(176)는 예컨대, 1개, 2개, 3개, 10개, 20개, 50개 또는 그 이상이지만 이들로 제한되지 않는, 원하는 임의의 수의 구멍(182)을 포함할 수도 있다. 구멍(182)은 슬리브(176)의 원주 및/또는 길이 주위에서 균일하게(예를 들어, 인접한 구멍(182) 사이에 균일한 거리를 가짐) 또는 슬리브(176)의 원주 및/또는 길이 주위에서 편심하여(예를 들어, 인접한 구멍(182) 사이에 동일하지 않은 거리를 가짐) 배치될 수도 있다.

하나의 실례가 되는 실시예에서, 임플란트(150)가 위의 출구 내에 배치되도록 크기 설정될 수도 있고, 유문에 걸쳐 십이지장 내로 연장될 수도 있어서 예를 들어, 위 출구 폐색을 치료한다. 이러한 실시예에서, 근위 스텐트(160)는 임플란트(150)가 위 출구를 통해 말단으로 이동하는 것을 방지하도록 크기 설정될 수도 있다. 예를 들어, 근위 스텐트(160)의 근위 단부 영역(164)은 약 25밀리미터(㎜) 내지 약 50㎜의 범위 내 외경(184)을 가질 수도 있다. 근위 스텐트(160)의 형상은 위 출구의 형상과 매칭되거나 또는 일반적으로 들어맞도록 형성될 수도 있다는 것이 고려된다. 슬리브(176)는 유문에 걸쳐 연장되도록 구성될 수도 있고 약 6㎜ 내지 약 15㎜의 범위 내 길이(186)를 가질 수도 있다. 원위 스텐트(168)는 십이지장구 및 십이지장 각각 내에 배치되도록 크기 설정될 수도 있고, 약 15㎜ 내지 약 25㎜의 범위 내 외경(188)을 가질 수도 있다. 원위 스텐트(168)는 약 60㎜ 내지 약 150㎜의 범위 내 길이(190)를 가질 수도 있다. 이것은 단지 예이다. 슬리브(176)는 인접한 해부학적 구조를 위해 크기 설정되고 성형된 근위 및/또는 원위 스텐트(160, 168)와 함께 다른 판막이 있는 영역 또는 괄약근 영역에 걸쳐 배치될 수도 있다는 것이 고려된다.

일단 환자에게 주입된다면, 스텐트(160, 168)는 임플란트(150)를 신체 내강에 고정시키는 것을 돕도록 방사상 외향힘을 가할 수도 있다. 임플란트(150)는 식도, 위-식도 이음(GEJ) 영역에 또는 위-장 기관계의 위 또는 다른 부분을 통해 연장되는 슬리브(114)와 함께 유문에 또는 그 근방에 배치될 수도 있다. 하나의 실시예에서, 임플란트(150)는 슬리브(176)가 유문과 가교하는 위 출구에 근위 스텐트(160)가 배치되도록 배치될 수도 있다. 근위 스텐트(160)의 플레어드 구조는 임플란트(150)를 앵커링하고 임플란트(150)에 대한 이동-방지 기구로서 역할을 하도록 위를 사용할 수도 있다. 예를 들어, 근위 스텐트(160)의 근위 단부(164)의 큰 외경(184)이 위 출구와 맞물릴 수도 있어서 임플란트(150)의 이동을 방지하거나 또는 제한한다. 원위 스텐트(168)가 십이지장구 내에 배치될 수도 있고 십이지장으로 연장될 수도 있다. 슬리브(176)가 근위 스텐트(160)와 원위 스텐트(168) 둘 다에 결합될 수도 있어서 각각의 섹션의 상대 위치가 고정된다.

일부 경우에, 유문 판막의 기능은 위 출구 폐색을 유발하는 질병 상태에 의해 영향을 받지 않을 수도 있거나 또는 저하되지 않을 수도 있다. 이러한 경우에, 유문 판막의 정상적인 기능을 여전히 허용하면서 폐색을 개방하는 것이 바람직할 수도 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 슬리브(176)는 구멍(182)의 추가를 통해 더 신축성이 있을 수도 있거나 또는 유연해질 수도 있는 가요성 물질로부터 형성될 수도 있다. 즉, 슬리브(176), 따라서 근위 스텐트(160)와 원위 스텐트(168) 사이의 중간 영역(154)의 길이는 주위 조직에 방사상 외향힘을 가하도록 구성된 임의의 구조가 없을 수도 있다. 이것은 유문 판막이 자연스러운 방식으로 기능(예를 들어, 개방 및 폐쇄)하게 할 수도 있다. 원위 스텐트(168)는 위 출구 폐색과 인접하게 배치될 수도 있다. 원위 스텐트(168)의 스텐트 프레임(170)은 질병 상태가 유발한 폐색을 개방하기 위해 충분한 방사상 힘과 함께(예를 들어, 충분한 방사상 외향힘을 가하도록) 구성될 수도 있다.

도 4는 제1 영역(202), 제2 영역(204) 및 제3 영역(206)을 포함한 복수의 영역을 포함하는 또 다른 실례가 되는 임플란트(200)의 측면도를 예시한다. 실례가 되는 임플란트(200)는 위에서 설명된 임플란트(10)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있다. 실례가 되는 임플란트(200)가 3개의 영역(202, 204, 206)을 갖는 것으로 도시되고 설명되지만, 임플란트(200)는 예컨대, 1개, 2개, 3개, 4개 또는 그 이상이지만 이들로 제한되지 않는, 원하는 임의의 수의 영역을 포함할 수도 있다는 것이 고려된다. 게다가, 영역(202, 204, 206)은 원하는 구조와 물질의 임의의 조합일 수도 있다. 일부 경우에, 일단 임플란트(200)가 신체 내강에 배치되고 확장된다면, 임플란트(200)는 임플란트(200)의 원위/근위 변위 및/또는 이동을 방지하기 위해 특징부(예를 들어, 이동-방지 플레어, 고정 스파이크, 봉합사 등)를 포함할 수도 있다. 임플란트(200)는 제1 영역(202)의 근위 단부(214)로부터 제3 영역(206)의 원위 단부(224)로 연장되는 루멘(208)을 포함할 수도 있다.

일부 경우에, 제1 영역(202)은 위에서 설명된 근위 스텐트(20)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 루멘을 획정하는 세장형 관형 스텐트 프레임(212)을 포함하는 스텐트(210)의 형태를 취할 수도 있다. 스텐트(210)는 폴리머 덮개, 예컨대, 코팅(명확히 도시되지 않음)으로 전적으로, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 덮개는 원하는 대로, 스텐트 프레임(212)의 내부면 및/또는 외부면 상에 배치될 수도 있다. 제공된 경우, 폴리머 덮개는 조직 내성장을 감소시킬 수도 있거나 또는 제거할 수도 있고/있거나 음식 박힘을 감소시킬 수도 있다. 스텐트(210)는 상이한 직경의 영역을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 스텐트(210)는 원위 단부 영역(216)으로 원위 방향으로 방사상 내향으로 테이퍼지는 플레어드(예를 들어, 스텐트(210)의 다른 부분에 비해 커진) 근위 단부 영역(214)을 포함할 수도 있다. 명확히 도시되지 않았지만, 스텐트(210)는 필요하다면, 일정한 직경 또는 증가되는 직경(예를 들어, 원위 방향으로 증가됨)의 영역을 포함할 수도 있다. 스텐트 프레임(212)은 방사상 축소된 전달 구성과 방사상 확장된 전개 구성 간에서 확장 가능할 수도 있다. 확장된 구성은 임플란트(200)를 신체 내강 내 원하는 위치에 고정시킬 수도 있다.

일부 경우에, 제3 영역(206)은 위에서 설명된 원위 스텐트(28)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 루멘을 획정하는 세장형 관형 스텐트 프레임(220)을 포함하는 스텐트(218)의 형태를 취할 수도 있다. 스텐트(218)는 폴리머 덮개, 예컨대, 코팅(명확히 도시되지 않음)으로 전적으로, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 덮개는 원하는 대로, 스텐트 프레임(220)의 내부면 및/또는 외부면 상에 배치될 수도 있다. 제공된 경우, 폴리머 덮개는 조직 내성장을 감소시킬 수도 있거나 또는 제거할 수도 있고/있거나 음식 박힘을 감소시킬 수도 있다. 스텐트(218)는 근위 단부 영역(222)으로부터 원위 단부 영역(224)과 가까운 위치로 균일한 외경을 가질 수도 있다. 일부 경우에, 원위 단부 영역(224)은 플레어드 영역(226)(예를 들어, 스텐트(218)의 다른 부분에 비해 커진 직경을 갖거나 또는 직경이 증가됨)을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 플레어드 영역(226)은 비교적 일정한 커진 직경으로 원하는 대로, 가파를 수도 있거나 또는 계단식일 수도 있거나 또는 플레어드될 수도 있거나 또는 경사질 수도 있는 전이 영역(228)을 포함할 수도 있다. 다른 실시형태에서, 플레어드 영역은 전체 길이(예를 들어, 연속적으로 변화되는 외경)를 따라 경사질 수도 있거나 또는 플레어될 수도 있다. 스텐트 프레임(220)은 방사상 축소된 전달 구성과 방사상 확장된 전개 구성 간에서 확장 가능할 수도 있다. 확장된 구성은 임플란트(200)를 신체 내강 내 원하는 위치에 고정시킬 수도 있다. 명확히 도시되지 않았지만, 일부 실시형태에서, 원위 스텐트(218)는 임플란트(200)의 원위 단부로 말단으로 연장될 수도 있다.

일부 경우에, 제2 부분(204)은 가요성 슬리브(230)의 형태를 취할 수도 있다. 슬리브(230)는 근위 스텐트(210)의 원위 단부와 원위 스텐트(218)의 근위 단부 사이에서 연장될 수도 있다. 예를 들어, 슬리브(230)는 슬리브(230)의 근위 단부 영역(232)과 인접한 제1 또는 근위 스텐트(210)의 원위 단부 영역(216)에 연결될 수도 있고, 부착될 수도 있거나 또는 고정될 수도 있다. 슬리브(230)는 또한 슬리브(230)의 원위 단부 영역(234)과 인접한 제2 또는 원위 스텐트(218)의 근위 단부 영역(222)과 인접하게 또는 멀리 연결될 수도 있고, 부착될 수도 있거나 또는 고정될 수도 있다. 일부 경우에, 슬리브(230)는 근위 스텐트(210)의 일부 또는 전부 및/또는 원위 스텐트(218)의 일부 또는 전부와 중첩할 수도 있다. 다르게 말하면, 슬리브(230)가 근위 스텐트(210)의 근위 단부 영역(214)으로부터 원위 스텐트(218)의 원위 단부 영역(224)으로 연장될 수도 있어서 임플란트(200)가 완전히 덮인다. 대안적으로 그리고/또는 부가적으로, 근위 스텐트(210)와 원위 스텐트(218) 중 하나 또는 둘 다가 슬리브(230)와는 상이한 물질 또는 구조로 덮일 수도 있어서 부분적으로 덮인 임플란트(200)를 제공한다. 슬리브(230)는 접착제 또는 열적 방법, 기계적 방법 등을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 기술에 공지된 다른 방법에 의해 스텐트(210, 218) 중 하나 또는 둘 다에 고정될 수도 있다.

슬리브(230)는 위에서 설명된 슬리브(36, 42)의 형태 또는 기능과 유사할 수도 있는 루멘을 획정하는 세장형, 관형 형상을 가질 수도 있다. 가요성 슬리브(230) 및 스텐트(210, 218)의 루멘은 임플란트(200)의 루멘(208)을 형성하기 위해 유체 흐름 가능하게 연결될 수도 있다. 임플란트(200)의 영역(202, 204, 206) 중 하나 이상의 영역은 원하는 대로, 1개 초과의 루멘을 포함할 수도 있다는 것이 고려된다. 슬리브(230)는 자체가 방사상으로 축소되는 얇은 가요성 막일 수도 있다. 그러나, 일부 경우에, 슬리브(230)에는 방사상 지지부가 제공될 수도 있다.

하나의 실례가 되는 실시예에서, 임플란트(200)가 위의 출구 내에 배치되도록 크기 설정될 수도 있고, 유문에 걸쳐 십이지장 내로 연장될 수도 있어서 예를 들어, 위 출구 폐색을 치료한다. 이러한 실시예에서, 근위 스텐트(210)는 임플란트(200)가 위 출구를 통해 말단으로 이동하는 것을 방지하도록 크기 설정될 수도 있다. 예를 들어, 근위 스텐트(210)의 근위 단부 영역(214)은 약 25밀리미터(㎜) 내지 약 50㎜의 범위 내 외경(236)을 가질 수도 있다. 근위 스텐트(210)의 형상은 위 출구의 형상과 매칭되거나 또는 일반적으로 들어맞도록 형성될 수도 있다는 것이 고려된다. 슬리브(230)는 유문에 걸쳐 연장되도록 구성될 수도 있고 약 6㎜ 내지 약 15㎜의 범위 내 길이(238)를 가질 수도 있다. 원위 스텐트(218)는 십이지장구 및 십이지장 각각 내에 배치되도록 크기 설정될 수도 있고, 약 15㎜ 내지 약 25㎜의 범위 내 외경(240)을 가질 수도 있다. 원위 스텐트(218)는 약 60㎜ 내지 약 200㎜의 범위 내 길이(242)를 가질 수도 있다. 이것은 단지 예이다. 슬리브(230)는 인접한 해부학적 구조를 위해 크기 설정되고 성형된 근위 및/또는 원위 스텐트(210, 218)와 함께 다른 판막이 있는 영역 또는 괄약근 영역에 걸쳐 배치될 수도 있다는 것이 고려된다.

일단 환자에게 주입된다면, 스텐트(210, 218)는 임플란트(200)를 신체 내강에 고정시키는 것을 돕도록 방사상 외향힘을 가할 수도 있다. 임플란트(200)는 식도, 위-식도 이음(GEJ) 영역에 또는 위-장 기관계의 위 또는 다른 부분을 통해 연장되는 슬리브(214)와 함께 유문에 또는 그 근방에 배치될 수도 있다. 하나의 실시예에서, 임플란트(200)는 슬리브(230)가 유문과 가교하는 위 출구에 근위 스텐트(210)가 배치되도록 배치될 수도 있다. 근위 스텐트(210)의 플레어드 구조는 임플란트(200)를 앵커링하고 임플란트(200)에 대한 이동-방지 기구로서 역할을 하도록 위를 사용할 수도 있다. 예를 들어, 근위 스텐트(210)의 근위 단부(214)의 큰 외경(236)이 위 출구와 맞물릴 수도 있어서 임플란트(200)의 이동을 방지하거나 또는 제한한다. 원위 스텐트(218)가 십이지장구 내에 배치될 수도 있고 십이지장으로 연장될 수도 있다. 슬리브(230)가 근위 스텐트(210)와 원위 스텐트(218) 둘 다에 결합될 수도 있어서 각각의 섹션의 상대 위치가 고정된다.

일부 경우에, 유문 판막의 기능은 위 출구 폐색을 유발하는 질병 상태에 의해 영향을 받지 않을 수도 있거나 또는 저하되지 않을 수도 있다. 이러한 경우에, 유문 판막의 정상적인 기능을 여전히 허용하면서 폐색을 개방하는 것이 바람직할 수도 있다. 즉, 슬리브(230), 따라서 근위 스텐트(210)와 원위 스텐트(218) 사이의 중간 영역(204)의 길이는 주위 조직에 방사상 외향힘을 가하도록 구성된 임의의 구조가 없을 수도 있다. 이것은 유문 판막이 자연스러운 방식으로 기능(예를 들어, 개방 및 폐쇄)하게 할 수도 있다. 원위 스텐트(218)는 위 출구 폐색과 인접하게 배치될 수도 있다. 원위 스텐트(218)의 스텐트 프레임(220)은 질병 상태가 유발한 폐색을 개방하기 위해 충분한 방사상 힘과 함께(예를 들어, 충분한 방사상 외향힘을 가하도록) 구성될 수도 있다.

도 5는 제1 영역(252), 제2 영역(254) 및 제3 영역(256)을 포함한 복수의 영역을 포함하는 또 다른 실례가 되는 임플란트(250)의 측면도를 예시한다. 실례가 되는 임플란트(250)는 위에서 설명된 임플란트(10)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있다. 실례가 되는 임플란트(250)가 3개의 영역(252, 254, 256)을 갖는 것으로 도시되고 설명되지만, 임플란트(250)는 예컨대, 1개, 2개, 3개, 4개 또는 그 이상이지만 이들로 제한되지 않는, 원하는 임의의 수의 영역을 포함할 수도 있다는 것이 고려된다. 게다가, 영역(252, 254, 256)은 원하는 구조와 물질의 임의의 조합일 수도 있다. 일부 경우에, 일단 임플란트(250)가 신체 내강에 배치되고 확장된다면, 임플란트(250)는 임플란트(250)의 원위/근위 변위 및/또는 이동을 방지하기 위해 특징부(예를 들어, 이동-방지 플레어, 고정 스파이크, 봉합사 등)를 포함할 수도 있다. 임플란트(250)는 제1 영역(252)의 근위 단부(264)로부터 제3 영역(256)의 원위 단부(224)로 연장되는 루멘(258)을 포함할 수도 있다.

일부 경우에, 제1 영역(252)은 위에서 설명된 근위 스텐트(20)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 루멘을 획정하는 세장형 관형 스텐트 프레임(262)을 포함하는 스텐트(260)의 형태를 취할 수도 있다. 스텐트(260)는 폴리머 덮개, 예컨대, 코팅(명확히 도시되지 않음)으로 전적으로, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 덮개는 원하는 대로, 스텐트 프레임(262)의 내부면 및/또는 외부면 상에 배치될 수도 있다. 제공된 경우, 폴리머 덮개는 조직 내성장을 감소시킬 수도 있거나 또는 제거할 수도 있고/있거나 음식 박힘을 감소시킬 수도 있다. 스텐트(260)는 상이한 직경의 영역을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 스텐트(260)는 원위 단부 영역(266)으로 원위 방향으로 방사상 내향으로 테이퍼지는 플레어드(예를 들어, 스텐트(260)의 다른 부분에 비해 커진) 근위 단부 영역(264)을 포함할 수도 있다. 명확히 도시되지 않았지만, 스텐트(260)는 필요하다면, 일정한 직경 또는 증가되는 직경(예를 들어, 원위 방향으로 증가됨)의 영역을 포함할 수도 있다. 스텐트 프레임(262)은 방사상 축소된 전달 구성과 방사상 확장된 전개 구성 간에서 확장 가능할 수도 있다. 확장된 구성은 임플란트(250)를 신체 내강 내 원하는 위치에 고정시킬 수도 있다.

일부 경우에, 제3 영역(256)은 위에서 설명된 원위 스텐트(28)의 형태 및 기능과 유사할 수도 있는 루멘을 획정하는 세장형 관형 스텐트 프레임(270)을 포함하는 스텐트(268)의 형태를 취할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 원위 스텐트 프레임(270)은 근위 스텐트 프레임(262)과는 상이한 기법을 사용하여 형성될 수도 있다. 예를 들어, 원위 스텐트 프레임(270)은 편직될 수도 있지만 근위 스텐트 프레임(262)은 브레이딩될 수도 있다. 이것은 단지 예이다. 스텐트 프레임의 다fms 조합이 원하는 대로 사용될 수도 있다. 스텐트(268)는 폴리머 덮개, 예컨대, 코팅(명확히 도시되지 않음)으로 전적으로, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 덮개는 원하는 대로, 스텐트 프레임(270)의 내부면 및/또는 외부면 상에 배치될 수도 있다. 제공된 경우, 폴리머 덮개는 조직 내성장을 감소시킬 수도 있거나 또는 제거할 수도 있고/있거나 음식 박힘을 감소시킬 수도 있다. 스텐트(268)는 근위 단부 영역(272)으로부터 원위 단부 영역(274)으로 균일한 외경을 가질 수도 있다. 그러나, 스텐트(268)는 필요하다면 상이한 직경의 영역을 포함할 수도 있다. 스텐트 프레임(270)은 방사상 축소된 전달 구성과 방사상 확장된 전개 구성 간에서 확장 가능할 수도 있다. 확장된 구성은 임플란트(250)를 신체 내강 내 원하는 위치에 고정시킬 수도 있다. 명확히 도시되지 않았지만, 일부 실시형태에서, 원위 스텐트(268)는 임플란트(250)의 원위 단부로 말단으로 연장될 수도 있다.

일부 경우에, 제2 부분(254)은 가요성 슬리브(276)의 형태를 취할 수도 있다. 슬리브(276)는 근위 스텐트(260)의 원위 단부와 원위 스텐트(268)의 근위 단부 사이에서 연장될 수도 있다. 예를 들어, 슬리브(276)는 슬리브(276)의 근위 단부 영역(278)과 인접한 제1 또는 근위 스텐트(260)의 원위 단부 영역(266)에 연결될 수도 있고, 부착될 수도 있거나 또는 고정될 수도 있다. 슬리브(276)는 또한 슬리브(276)의 원위 단부 영역(280)과 인접한 제2 또는 원위 스텐트(268)의 근위 단부 영역(222)과 인접하게 또는 멀리 연결될 수도 있고, 부착될 수도 있거나 또는 고정될 수도 있다. 일부 경우에, 슬리브(276)는 근위 스텐트(260)의 일부 또는 전부 및/또는 원위 스텐트(268)의 일부 또는 전부와 중첩할 수도 있다. 다르게 말하면, 슬리브(276)가 근위 스텐트(260)의 근위 단부 영역(264)으로부터 원위 스텐트(268)의 원위 단부 영역(224)으로 연장될 수도 있어서 임플란트(250)가 완전히 덮인다. 대안적으로 그리고/또는 부가적으로, 근위 스텐트(260)와 원위 스텐트(268) 중 하나 또는 둘 다가 슬리브(276)와는 상이한 물질 또는 구조로 덮일 수도 있어서 부분적으로 덮인 임플란트(250)를 제공한다. 슬리브(276)는 접착제 또는 열적 방법, 기계적 방법 등을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 기술에 공지된 다른 방법에 의해 스텐트(260, 268) 중 하나 또는 둘 다에 고정될 수도 있다.

슬리브(276)는 위에서 설명된 슬리브(36, 42)의 형태 또는 기능과 유사할 수도 있는 루멘을 획정하는 세장형, 관형 형상을 가질 수도 있다. 가요성 슬리브(276) 및 스텐트(260, 268)의 루멘은 임플란트(250)의 루멘(258)을 형성하기 위해 유체 흐름 가능하게 연결될 수도 있다. 임플란트(250)의 영역(252, 254, 256) 중 하나 이상의 영역은 원하는 대로, 1개 초과의 루멘을 포함할 수도 있다는 것이 고려된다. 슬리브(276)는 자체가 방사상으로 축소되는 얇은 가요성 막일 수도 있다. 그러나, 일부 경우에, 슬리브(276)에는 방사상 지지부가 제공될 수도 있다.

하나의 실례가 되는 실시예에서, 임플란트(250)가 위의 출구 내에 배치되도록 크기 설정될 수도 있고, 유문에 걸쳐 십이지장 내로 연장될 수도 있어서 예를 들어, 위 출구 폐색을 치료한다. 이러한 실시예에서, 근위 스텐트(260)는 임플란트(250)가 위 출구를 통해 말단으로 이동하는 것을 방지하도록 크기 설정될 수도 있다. 예를 들어, 근위 스텐트(260)의 근위 단부 영역(264)은 약 25밀리미터(㎜) 내지 약 50㎜의 범위 내 외경(282)을 가질 수도 있다. 근위 스텐트(260)의 형상은 위 출구의 형상과 매칭되거나 또는 일반적으로 들어맞도록 형성될 수도 있다는 것이 고려된다. 슬리브(276)는 유문에 걸쳐 연장되도록 구성될 수도 있고 약 6㎜ 내지 약 15㎜의 범위 내 길이(284)를 가질 수도 있다. 원위 스텐트(268)는 십이지장구 및 십이지장 각각 내에 배치되도록 크기 설정될 수도 있고, 약 15㎜ 내지 약 25㎜의 범위 내 외경(286)을 가질 수도 있다. 원위 스텐트(268)는 약 60㎜ 내지 약 250㎜의 범위 내 길이(288)를 가질 수도 있다. 이것은 단지 예이다. 슬리브(276)는 인접한 해부학적 구조를 위해 크기 설정되고 성형된 근위 및/또는 원위 스텐트(260, 268)와 함께 다른 판막이 있는 영역 또는 괄약근 영역에 걸쳐 배치될 수도 있다는 것이 고려된다.

일단 환자에게 주입된다면, 스텐트(260, 268)는 임플란트(250)를 신체 내강에 고정시키는 것을 돕도록 방사상 외향힘을 가할 수도 있다. 임플란트(250)는 식도, 위-식도 이음(GEJ) 영역에 또는 위-장 기관계의 위 또는 다른 부분을 통해 연장되는 슬리브(264)와 함께 유문에 또는 그 근방에 배치될 수도 있다. 하나의 실시예에서, 임플란트(250)는 슬리브(276)가 유문과 가교하는 위 출구에 근위 스텐트(260)가 배치되도록 배치될 수도 있다. 근위 스텐트(260)의 플레어드 구조는 임플란트(250)를 앵커링하고 임플란트(250)에 대한 이동-방지 기구로서 역할을 하도록 위를 사용할 수도 있다. 예를 들어, 근위 스텐트(260)의 근위 단부(264)의 큰 외경(282)이 위 출구와 맞물릴 수도 있어서 임플란트(250)의 이동을 방지하거나 또는 제한한다. 원위 스텐트(268)가 십이지장구 내에 배치될 수도 있고 십이지장으로 연장될 수도 있다. 슬리브(276)가 근위 스텐트(260)와 원위 스텐트(268) 둘 다에 결합될 수도 있어서 각각의 섹션의 상대 위치가 고정된다.

일부 경우에, 유문 판막의 기능은 위 출구 폐색을 유발하는 질병 상태에 의해 영향을 받지 않을 수도 있거나 또는 저하되지 않을 수도 있다. 이러한 경우에, 유문 판막의 정상적인 기능을 여전히 허용하면서 폐색을 개방하는 것이 바람직할 수도 있다. 즉, 슬리브(276), 따라서 근위 스텐트(260)와 원위 스텐트(268) 사이의 중간 영역(254)의 길이는 주위 조직에 방사상 외향힘을 가하도록 구성된 임의의 구조가 없을 수도 있다. 이것은 유문 판막이 자연스러운 방식으로 기능(예를 들어, 개방 및 폐쇄)하게 할 수도 있다. 원위 스텐트(268)는 위 출구 폐색과 인접하게 배치될 수도 있다. 원위 스텐트(268)의 스텐트 프레임(270)은 질병 상태가 유발한 폐색을 개방하기 위해 충분한 방사상 힘과 함께(예를 들어, 충분한 방사상 외향힘을 가하도록) 구성될 수도 있다.

도 6은 회수식 봉합사(60)를 포함하는 도 1의 실례가 되는 임플란트(10)의 측면도를 예시한다. 예컨대, 도 6에 도시된 임플란트(10)이지만 이로 제한되지 않는 일부 임플란트는 제거 가능하거나 또는 재배치 가능하도록 설계될 수도 있거나 또는 의도될 수도 있다. 일부 경우에, 예컨대, 예시된 봉합사(60)이지만 이로 제한되지 않는 봉합사는 임플란트의 부분을 축소시켜서(일부 경우에, 봉합사는 임플란트의 근위 단부와 인접한 스캐폴딩을 통해 직조될 수도 있음) 임플란트의 프로파일을 감소시키도록 사용될 수도 있다. 위에서 설명된 바와 같이, 임플란트(10)가 판막 위치(예를 들어, 유문 판막)에 걸쳐 배치될 수도 있어서 근위 스텐트(20)가 판막과 가깝고 원위 스텐트(28)가 판막과 멀다. 근위 스텐트(20)의 스텐트 프레임(22)이 원위 스텐트(28)의 스텐트 프레임(30)과 직접적으로 결합되지 않기 때문에, 근위 스텐트(20)의 근위 단부 영역(24)을 통해 직조된 봉합사가 근위 스텐트(20)와 원위 스텐트(28) 둘 다의 프로파일을 반드시 감소시키는 것은 아닐 수도 있다. 임플란트(10)를 제거하거나 또는 재배치하기 위해, 근위 스텐트(20)와 원위 스텐트(28)의 프로파일 둘 다는 임플란트(10)를 이동시키기 위해 감소되어야 할 수도 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 원위 스텐트(28)는 근위 이동을 방지하거나 또는 감소시키기 위해 유문 판막(또는 다른 천연 판막)보다 더 큰 전개된 직경을 가질 수도 있다. 이와 같이, 임플란트(10)를 이동시키기 위해, 원위 스텐트(28)의 프로파일은 전개된 구성으로부터 감소되어야 할 수도 있다.

근위 스텐트(20)와 원위 스텐트(28) 둘 다를 축소시키기 위해, 봉합사(60)는 기능을 수행하도록 각각 구성된 복수의 컴포넌트 또는 영역을 포함할 수도 있다. 봉합사(60)의 제1 영역은 스텐트 제거 또는 재배치를 위해 임상 절차 동안 겸자 또는 또 다른 기구에 의해 파지되도록 구성될 수도 있는 회수식 봉합사 루프(62)일 수도 있다. 회수식 봉합사 루프(62)가 근위 스텐트(20)의 근위 단부 영역(24)으로부터 근위로 연장될 수도 있어서 회수식 봉합사 루프(62)가 쉽게 파지되고 근위 방향에서 당겨지게 한다. 그러나, 이것은 불필요하다. 일부 경우에, 회수식 봉합사 루프(62)를 원위 스텐트(28)의 근방에 배치하는 것이 바람직할 수도 있다. 봉합사(60)가 복수의 상이한 패턴으로 배열될 수도 있어서 근위 스텐트(20) 및/또는 원위 스텐트(28)의 다양한 부분이 원하는 순서로 축소되는 것이 고려된다. 예를 들어, 일부 경우에, 근위 스텐트(20)를 축소시키기 전에 원위 스텐트(28)의 근위 단부 영역(32)을 축소시키는 것이 바람직할 수도 있다.

봉합사(60)의 제2 영역은 근위 스텐트(20)의 근위 단부 영역(24)에서 혼합 직조되는 제1 봉합사 루프(64)를 포함할 수도 있다. 제1 봉합사 루프(64)는 근위 스텐트(20)의 근위 단부 영역(24)의 전체 원주 주위에서 연장될 수도 있다. 제1 봉합사 루프(64)는 근위 스텐트(20)의 프로파일을 전개된 구성으로부터 감소시키도록 구성될 수도 있다. 봉합사(60)의 제3 영역은 원위 스텐트(28)의 근위 단부 영역(32)을 통해 혼합 직조되는 제2 봉합사 루프(66)를 포함할 수도 있다. 제2 봉합사 루프(66)는 원위 스텐트(28)의 근위 단부 영역(32)의 전체 원주 주위에서 연장될 수도 있다. 제2 봉합사 루프(66)는 원위 스텐트(28)의 프로파일을 전개된 구성으로부터 감소시키도록 구성될 수도 있다. 봉합사(60)의 제4 영역은 제1 봉합사 루프(64)와 제2 봉합사 루프(66) 사이에서 연장되고 이들을 결합시키는 연결된 봉합사 부분(68)을 포함할 수도 있다. 연결된 봉합사 부분(68)이 제1 봉합사 루프(64)와 제2 봉합사 루프(66)를 결합시키도록 구성될 수도 있어서 회수식 봉합사 루프(62)의 작동이 제1 봉합사 루프(64)와 제2 봉합사 루프(66) 둘 다로 이동된다. 일부 경우에, 봉합사(60)가 제1 봉합사 루프(64)로부터 근위로 연장되는, 부분, 예컨대, 회수식 봉합사 루프(62)를 포함하지 않을 수도 있고, 따라서 외과 의사가 제1 봉합사 루프(64)를 직접적으로 파지할 수도 있어서 임플란트(10)의 회수를 개시시키는 것에 유의한다.

봉합사(60)는 제1 단부(70) 및 제2 단부(72)를 가진 물질의 길이로부터 형성될 수도 있다. 물질의 길이는 원하는 대로, 하나의 긴 연속적인 통합된 구조 또는 함께 결합된 복수의 구조일 수도 있다. 봉합사(60)와 임플란트(10)를 조립하기 위해, 제1 단부(70)는 이것이 근위 스텐트(20)의 원주 또는 원주의 실질적으로 전부 주위에서 연장될 때까지 근위 스텐트(20)의 근위 단부 영역(24)과 인접한 스텐트 프레임(22)을 통해 혼합 직조될 수도 있다. 일부 경우에 봉합사(60)는 제1 봉합사 루프(64)의 원주 부분과 연결된 봉합사 부분(68)의 이음부에서 자체에 묶일(tied) 수도 있고, 매듭지어질 수도 있거나 또는 다른 방식으로 고정될 수도 있다. 이어서 봉합사(60)의 제1 단부(70)는 이것이 원위 스텐트(28)의 근위 단부 영역(32)에 도달할 때까지 근위 스텐트(20) 및 근위 슬리브(36)를 통해 또는 이들과 함께 말단으로 전진될 수도 있어서, 따라서 연결된 봉합사 부분(68)을 형성한다. 연결된 봉합사 부분(68)은 원하는 대로, 근위 슬리브(36) 및 근위 스텐트(20)의 외부면을 따라 또는 근위 슬리브(36) 및 근위 스텐트(20)의 내부면을 따라(예를 들어, 루멘(48) 내에서) 연장될 수도 있다는 것이 고려된다. 이어서 봉합사(60)의 제1 단부(70)는 이것이 원위 스텐트(28)의 원주 또는 원주의 실질적으로 전부 주위에서 연장될 때까지 원위 스텐트(28)의 근위 단부 영역(32)과 인접한 스텐트 프레임(30)을 통해 혼합 직조될 수도 있다. 이어서 봉합사(60)의 제1 단부(70)는 자체 또는 원위 스텐트(28)에 매듭지어질 수도 있고 묶일 수 있거나 또는 다른 방식으로 고정될 수도 있다. 봉합사(60)의 제2 단부(72)가 루프화되거나 매듭지어져 회수식 봉합사 루프(62)를 형성할 수도 있다.

임플란트(10)를 축소시키기 위해, 회수식 봉합사 루프(62), 또는 회수식 봉합사 루프(62)의 부재 시 제1 봉합사 루프(64)는 근위 방향으로 당겨질 수도 있거나 또는 다른 방식으로 작동될 수도 있다. 회수식 봉합사 루프(62), 또는 회수식 봉합사 루프(62)의 부재 시 제1 봉합사 루프(64)가 근위 방향으로 당겨질 때, 제1 봉합사 루프(64)는 봉합사(60) 작동 동안 실례가 되는 임플란트(10)의 측면도를 예시하는 도 7에 도시된 바와 같이 근위 스텐트(20)의 직경을 제한하거나 또는 감소시키기 시작한다. 연결된 봉합사 부분(68)의 길이는 근위 스텐트의 근위 단부 영역(24)과 원위 스텐트(28)의 근위 단부 영역(32)의 직경의 차 및 제1 근위 스텐트(20)의 근위 단부 영역(24)과 원위 스텐트(28)의 근위 단부 영역(32) 사이의 거리 둘 다에 기초하여 미리 결정될 수도 있고 선택될 수도 있다는 것이 고려된다. 연결된 봉합사 부분(68)의 길이가 전개된, 확장된 구성에서 제1 봉합사 루프(64)와 제2 봉합사 루프(66) 사이의 거리보다 더 클 수도 있어서, 연결된 봉합사 부분(68)의 슬랙(slack)을 제공한다. 따라서, 연결된 봉합사 부분(68)의 길이는 슬랙이 시작되고 연결된 봉합사 부분(68)이 팽팽하게 당겨지기 전에 제1 봉합사 루프(64)가 근위 스텐트(20)의 근위 단부 영역(24)을 제1 양으로 제한하기 위해 당겨지도록 선택될 수도 있다. 그후, 회수식 봉합사 루프(62), 또는 회수식 봉합사 루프(62)의 부재 시 제1 봉합사 루프(64)의 추가의 견인은 연결된 봉합사 부분(68)이 견인력을 제2 봉합사 루프(66)에 인가하여 원위 스텐트(28)를 제한하기 시작한다. 예를 들어, 길이는 근위 스텐트(20)의 근위 단부 영역(24)의 직경이 제1 양의 직경으로 부분적으로 제한되거나 또는 감소될 때, 제2 봉합사 루프(66)가 루프의 근위 단부(32)와 인접한 원위 스텐트(28)의 직경을 제한하거나 또는 감소시키기 시작하도록 선택될 수도 있다. 길이는 근위 스텐트(20)의 근위 단부 영역(24)의 직경이 원위 스텐트의 원위 단부 영역(32)과 대략 동일한 직경으로 제한되거나 또는 감소될 때, 제2 봉합사 루프(66)가 루프의 근위 단부(32)와 인접한 원위 스텐트(28)의 감소된 직경을 제한하기 시작하도록 선택될 수도 있다. 즉, 제1 봉합사 루프(64)가 적어도 부분적으로 제한된 이후까지 연결된 봉합사 부분(68)은 회수식 봉합사 루프(62)의 근위 작동이 제2 봉합사 루프(66)를 작동시키는 것을 방지하는 일부 슬랙 또는 여분의 길이를 포함할 수도 있다. 일단 근위 스텐트(20)의 근위 단부 영역(24)이 부분적으로 제한된다면(예를 들어, 원위 스텐트(28)의 근위 단부 영역(32)의 직경과 대략 동일함) 회수식 봉합사 루프(62)의 지속적인 근위 작동은 임플란트(10)가 완전히 제한된 구성인 실례가 되는 임플란트(10)의 측면도를 예시하는 도 8에 도시된 바와 같이, 근위 스텐트(20)와 원위 스텐트(28) 둘 다가 동시에 직경을 감소시키거나 또는 대략 동일한 비율로 제한하게 할 것이다. 이것은 원활하고 쉬운 재배치 또는 제거를 허용할 수도 있다. 그러나, 일부 실시형태에서, 연결된 봉합사 부분(68)의 길이는 근위 및 원위 스텐트(20, 28)의 근위 단부 영역(24, 32)이 대략 동시에 감소된 프로파일로 축소되기 위해 구성되도록 선택될 수도 있다.

도 9는 대안적인 회수식 봉합사(80)를 포함하는 도 1의 실례가 되는 임플란트(10)의 측면도를 예시한다. 근위 스텐트(20)와 원위 스텐트(28) 둘 다를 축소시키기 위해, 봉합사(80)는 기능을 수행하도록 각각 구성된 복수의 컴포넌트 또는 영역을 포함할 수도 있다. 봉합사(80)의 제1 영역은 스텐트 제거 또는 재배치를 위해 임상 절차 동안 겸자 또는 또 다른 기구에 의해 파지되도록 구성될 수도 있는 회수식 봉합사 루프(82)일 수도 있다. 봉합사(80)의 제2 영역은 원위 스텐트(28)의 원위 단부 영역(34)에서 혼합 직조되는 제1 봉합사 루프(84)를 포함할 수도 있다. 제1 봉합사 루프(84)는 원위 스텐트(28)의 프로파일을 전개된 구성으로부터 감소시키도록 구성될 수도 있다. 봉합사(80)의 제3 영역은 근위 스텐트(20)의 원위 단부 영역(26)을 통해 혼합 직조되는 제2 봉합사 루프(86)를 포함할 수도 있다. 제2 봉합사 루프(86)는 근위 스텐트(20)의 프로파일을 전개된 구성으로부터 감소시키도록 구성될 수도 있다. 봉합사(80)의 제4 영역은 제1 봉합사 루프(84)와 제2 봉합사 루프(86) 사이에서 연장되고 이들을 결합시키는 연결된 봉합사 부분(88)을 포함할 수도 있다. 연결된 봉합사 부분(88)이 제1 봉합사 루프(84)와 제2 봉합사 루프(86)를 결합시키도록 구성될 수도 있어서 회수식 봉합사 루프(82)의 작동이 제1 봉합사 루프(84)와 제2 봉합사 루프(86) 둘 다로 이동된다.

봉합사(80)는 제1 단부(90) 및 제2 단부(72)를 가진 물질의 길이로부터 형성될 수도 있다. 물질의 길이는 원하는 대로, 하나의 긴 연속적인 통합된 구조 또는 함께 결합된 복수의 구조일 수도 있다. 봉합사(80)와 임플란트(10)를 조립하기 위해, 제1 단부(90)는 이것이 원위 스텐트(28)의 원주 또는 원주의 실질적으로 전부 주위에서 연장될 때까지 원위 스텐트(28)의 원위 단부 영역(34)과 인접한 스텐트 프레임(30)을 통해 혼합 직조될 수도 있다. 일부 경우에 봉합사(80)는 제1 봉합사 루프(84)의 원주 부분과 연결된 봉합사 부분(88)의 이음부에서 자체에 묶일 수도 있고, 매듭지어질 수도 있거나 또는 다른 방식으로 고정될 수도 있다. 이어서 봉합사(80)의 제1 단부(90)는 이것이 근위 스텐트(20)의 원위 단부 영역(26)에 도달할 때까지 원위 스텐트(28) 및 근위 슬리브(36)를 통해 근위로 전진될 수도 있어서, 따라서 연결된 봉합사 부분(88)을 형성한다. 연결된 봉합사 부분(88)은 원하는 대로, 근위 슬리브(36) 및 원위 스텐트(28)의 외부면을 따라 또는 근위 슬리브(36) 및 원위 스텐트(28)의 내부면을 따라(예를 들어, 루멘(48) 내에서) 연장될 수도 있다는 것이 고려된다. 이어서 봉합사(80)의 제1 단부(90)는 이것이 근위 스텐트(20)의 원주 또는 원주의 실질적으로 전부 주위에서 연장될 때까지 근위 스텐트(20)의 원위 단부 영역(26)과 인접한 스텐트 프레임(22)을 통해 혼합 직조될 수도 있다. 이어서 봉합사(80)의 제1 단부(90)는 자체 또는 근위 스텐트(20)에 매듭지어질 수도 있고 묶일 수 있거나 또는 다른 방식으로 고정될 수도 있다. 봉합사(80)의 제2 단부(92)가 루프화되거나 매듭지어져 회수식 봉합사 루프(82)를 형성할 수도 있다.

임플란트(10)를 축소시키기 위해, 회수식 봉합사 루프(82)는 원위 방향으로 밀어질 수도 있거나 또는 다른 방식으로 작동될 수도 있다. 디바이스는 회수식 봉합사 루프(82)를 원위 방향으로 작동시키기 위해 필요한 원위 힘을 실행시키도록 루멘(48)을 통해 전진될 수도 있다는 것이 고려된다. 회수식 봉합사 루프(82)가 원위 방향으로 밀어질 때, 제1 봉합사 루프(84)는 봉합사(80) 작동 동안 실례가 되는 임플란트(10)의 측면도를 예시하는 도 10에 도시된 바와 같이 원위 스텐트(28)의 직경을 제한하거나 또는 감소시키기 시작한다. 연결된 봉합사 부분(88)의 길이는 원위 스텐트(28)의 원위 단부 영역(34)과 근위 스텐트(20)의 원위 단부 영역(26)의 직경의 차 및 원위 스텐트(28)의 원위 단부 영역(34)과 근위 스텐트(20)의 원위 단부 영역(26) 사이의 거리 둘 다에 기초하여 미리 결정될 수도 있고 선택될 수도 있다는 것이 고려된다. 연결된 봉합사 부분(88)의 길이가 전개된, 확장된 구성에서 제1 봉합사 루프(84)와 제2 봉합사 루프(86) 사이의 거리보다 더 클 수도 있어서, 연결된 봉합사 부분(88)의 슬랙을 제공한다. 따라서, 연결된 봉합사 부분(88)의 길이는 슬랙이 시작되고 연결된 봉합사 부분(88)이 팽팽하게 당겨지기 전에 제1 봉합사 루프(84)가 원위 스텐트(28)의 원위 단부 영역(34)을 제1 양으로 제한하기 위해 당겨지도록 선택될 수도 있다. 그후, 회수식 봉합사 루프(82)의 추가의 견인은 연결된 봉합사 부분(88)이 견인력을 제2 봉합사 루프(86)에 인가하여 근위 스텐트(20)를 제한하기 시작한다. 예를 들어, 길이는 원위 스텐트(28)의 원위 단부 영역(34)의 직경이 제1 양의 직경으로 부분적으로 제한되거나 또는 감소될 때, 제2 봉합사 루프(86)가 루프의 원위 단부(26)와 인접한 근위 스텐트(20)의 직경을 제한하거나 또는 감소시키기 시작하도록 선택될 수도 있다. 길이는 근위 스텐트(20)의 원위 단부 영역(26)의 직경 또는 프로파일을 감소시키기 전에, 원위 스텐트(28)의 프로파일 또는 직경이 적어도 부분적으로 감소되도록 선택될 수도 있다. 즉, 제1 봉합사 루프(84)가 적어도 부분적으로 제한된 이후까지 연결된 봉합사 부분(88)은 회수식 봉합사 루프(82)의 원위 작동이 제2 봉합사 루프(66)를 작동시키는 것을 방지하는 일부 슬랙 또는 여분의 길이를 포함할 수도 있다. 연결된 봉합사 부분(88)의 임의의 슬랙이 원위 작동을 통해 소모된 후 회수식 봉합사 루프(82)의 지속적인 원위 작동은 임플란트(10)가 완전히 제한된 구성인 실례가 되는 임플란트(10)의 측면도를 예시하는 도 11에 도시된 바와 같이, 근위 스텐트(20)와 원위 스텐트(28) 둘 다가 동시에 직경을 감소시키거나 또는 대략 동일한 비율로 제한하게 할 것이다. 이것은 원위 방향에서 원활하고 쉬운 재배치 또는 제거를 허용할 수도 있다. 그러나, 일부 실시형태에서, 연결된 봉합사 부분(88)의 길이는 근위 및 원위 스텐트(20, 28)의 원위 단부 영역(26, 34)이 대략 동시에 감소된 프로파일로 축소되기 위해 구성되도록 선택될 수도 있다.

명확히 도시되지 않았지만, 어떤 스텐트(20, 28)(및/또는 스텐트(20, 28)의 영역)가 먼저 축소되는지를 임상의가 선택하게 하는 2개 이상의 봉합사 또는 봉합사 패턴이 임플란트(10)에 제공될 수도 있다는 것이 고려된다. 예를 들어, 임플란트(10)는 도 6 내지 도 8에 예시된 봉합사 구성(60)과 도 9 내지 도 11에 예시된 봉합사 구성(80) 둘 다를 포함할 수도 있다.

도 12는 또 다른 실례가 되는 임플란트(300)의 측면도를 예시한다. 도 302는 예컨대, 스텐트이지만 이로 제한되지 않는, 또 다른 실례가 되는 임플란트(300)의 측면도를 예시한다. 일부 경우에, 스텐트(300)는 세장형 관형 스텐트 프레임(302)으로부터 형성될 수도 있다. 스텐트(300)가 일반적으로 관형인 것으로 설명되지만, 스텐트(300)가 원하는 임의의 단면 형상을 취할 수도 있다는 것이 고려된다. 스텐트(300)는 제1 또는 근위 단부(304), 제2 또는 원위 단부(306), 및 제1 단부(304)와 제2 단부(306) 사이에 배치된 중간 영역(308)을 가질 수도 있다. 스텐트(300)는 음식, 유체 등의 통과를 허용하기 위해 제1 단부(304)와 인접한 제1 개구로부터 제2 단부(306)와 인접한 제2 개구로 연장되는 루멘(310)을 포함할 수도 있다.

스텐트(300)는 제1 방사상 축소된 구성(명확히 도시되지 않음)으로부터 제2 방사상 확장된 구성으로 확장 가능할 수도 있다. 일부 경우에, 스텐트(300)는 축소된 구성과 완전히 확장된 구성 사이의 구성으로 전개될 수도 있다. 스텐트(300)가 협착에 걸쳐 연장되고 방사상 외향 압력을 내강 내 협착에 인가하여 내강을 개방하고 음식, 유체, 공기 등의 통과를 허용하도록 구조화될 수도 있다.

스텐트 프레임(302)은 복수의 필라멘트로부터 제조된, 직조 구조를 가질 수도 있다. 일부 실시형태에서, 스텐트 프레임(22, 30)은 하나의 필라멘트로 브레이딩될 수도 있다. 다른 실시형태에서, 스텐트 프레임(302)은 Boston Scientific사로부터 제작되고 배포된, 예를 들어, WALLFLEX(등록상표), WALLSTENT(등록상표), 및 POLYFLEX(등록상표) 스텐트에서 발견되는 바와 같은 수개의 필라멘트로 브레이딩될 수도 있다. 또 다른 실시형태에서, 스텐트 프레임(302)은 Boston Scientific사로부터 제작된 ULTRAFLEX™ 스텐트와 같이, 편직될 수도 있다. 추가의 또 다른 실시형태에서, 스텐트 프레임(302)은 Boston Scientific사로부터 제작된 PRECISION COLONIC™ 스텐트와 같이, 매듭지어진 유형일 수도 있다. 추가의 또 다른 실시형태에서, 스텐트 프레임(302)은 Boston Scientific사로부터 제작된 EPIC™ 스텐트와 같이, 레이저 절삭될 수도 있다.

스텐트(300)가 원하는 대로, 예컨대, 금속, 금속 합금, 형상 기억 합금 및/또는 폴리머이지만, 이들로 제한되지 않는 복수의 상이한 물질로 이루어질 수 있어서, 스텐트(300)가 신체 내에 정확하게 배치될 때 형상이 확장되는 것이 고려된다. 일부 경우에, 물질은 스텐트(300)가 또한 비교적 용이하게 제거되게 하도록 선택될 수도 있다. 예를 들어, 스텐트(300)는 예컨대, 니티놀 및 ELGILOY(등록상표)이지만 이들로 제한되지 않는 합금으로부터 형성될 수 있다. 구성을 위해 선택된 물질에 따라, 스텐트(300)는 자가-확장(즉, 제약 받지 않을 때 자동으로 방사상으로 확장되도록 구성)될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 섬유는 예를 들어, 백금 코어를 가진 니티놀로 이루어진 외부 셸을 가진, 복합 섬유일 수도 있는, 스텐트(300)를 제작하도록 사용될 수도 있다. 스텐트(300)가 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)를 포함하지만 이로 제한되지 않는 폴리머로부터 형성될 수도 있다는 것이 더 고려된다. 일부 실시형태에서, 스텐트(300)가 자가-확장될 수도 있지만 다른 실시형태에서, 스텐트(300)는 확장 디바이스(예컨대, 스텐트(300)의 루멘(310) 내에 삽입된 벌룬이지만, 이로 제한되지 않음)에 의해 확장될 수도 있다. 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "자가-확장"은 외부 편향력(예를 들어, 전달 카테터 또는 시스로 제한되지 않음)으로부터 억제되지 않는 경우 사전 프로그래밍된 직경으로 복귀하려는 스텐트의 경향을 나타낸다. 스텐트(300)가 루멘(310) 내에 배치된, 일-방향 판막, 예컨대, 탄성중합체 슬릿 판막 또는 덕빌 판막을 포함할 수도 있어서 위장 유체의 역류를 방지한다.

일부 경우에, 방사상 확장된 구성에서, 스텐트(300)는 근위 단부(304)와 가까운 제1 단부 영역(312) 및 제2 단부(306)와 가까운 제2 단부 영역(314)을 포함할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 제1 단부 영역(312) 및 제2 단부 영역(314)은 중간 부분(308)에 비해 커진 직경을 가진 고정유지 특징부 또는 이동-방지 플레어드 영역(제2 단부 영역(314)에서 명확히 도시되지 않음)을 포함할 수도 있다. 스텐트(300)의 제1 단부(304) 및 제2 단부(306)와 인접하게 배치될 수도 있는, 이동-방지 플레어드 영역은 식도, 위 또는 다른 신체 내강의 벽의 내부 부분과 맞물리도록 구성될 수도 있다. 일부 실시형태에서, 고정유지 특징부, 또는 플레어드 영역이 스텐트(300)의 원통형 중간 영역(308)보다 더 큰 직경을 가질 수도 있어서 일단 스텐트가 식도, 위, 또는 다른 신체 내강에 배치된다면 스텐트(300)가 이동하는 것을 방지한다. 중간 영역(308)의 단면적으로부터 고정유지 특징부 또는 플레어드 영역으로의 전이는 원하는 대로, 점진적일 수도 있고, 경사질 수도 있거나 또는 가파른 계단식 방식으로 발생할 수도 있다는 것이 고려된다. 다른 실시형태에서, 스텐트(300)는 근위 단부(304)로부터 원위 단부(306)로 균일한 직경을 가질 수도 있다.

스텐트(300)가 원하는 대로, 예컨대, 금속, 금속 합금, 형상 기억 합금 및/또는 폴리머이지만, 이들로 제한되지 않는 복수의 상이한 물질로 이루어질 수 있어서, 스텐트(300)가 신체 내에 정확하게 배치될 때 형상이 확장되는 것이 고려된다. 일부 경우에, 물질은 스텐트(300)가 또한 비교적 용이하게 제거되게 하도록 선택될 수도 있다. 예를 들어, 스텐트(300)는 예컨대, 니티놀 및 ELGILOY(등록상표)이지만 이들로 제한되지 않는 합금으로부터 형성될 수 있다. 구성을 위해 선택된 물질에 따라, 스텐트(300)는 자가-확장될 수도 있거나 또는 스텐트(300)를 확장시키기 위한 외부 힘을 필요로 할 수도 있다. 일부 실시형태에서, 복합 필라멘트는 예를 들어, 니티놀로 이루어진 외부 셸 또는 클래딩 및 백금 또는 다른 방사선 비투과성 물질로 형성된 코어를 포함할 수도 있는, 스텐트(300)를 제작하도록 사용될 수도 있다. 스텐트(300)가 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)를 포함하지만 이로 제한되지 않는 폴리머로부터 형성될 수도 있다는 것이 더 고려된다. 일부 경우에, 스텐트(300)의 필라멘트, 또는 스텐트의 부분이 생체흡수성 또는 생분해성일 수도 있지만, 다른 경우에, 스텐트(300)의 필라멘트, 또는 스텐트의 부분은 생체안정성일 수도 있다.

임플란트(300)는 폴리머 덮개, 예컨대, 코팅(명확히 도시되지 않음)으로 전적으로, 실질적으로 또는 부분적으로 덮일 수도 있다. 덮개는 원하는 대로, 임플란트(300)의 내부면 및/또는 외부면 상에 배치될 수도 있다. 제공된 경우, 폴리머 덮개는 조직 내성장을 감소시킬 수도 있거나 또는 제거할 수도 있고/있거나 음식 박힘을 감소시킬 수도 있다.

임플란트(300)는 회수식 봉합사(320)를 더 포함할 수도 있다. 봉합사(320)는 스텐트 제거 및/또는 재배치를 위해 임상 절차 동안 겸자 또는 또 다른 기구에 의해 파지되도록 구성될 수도 있는 회수식 봉합사 루프(322)를 포함할 수도 있다. 봉합사(320)가 임플란트(300)의 길이를 따라 간격에서 스텐트 프레임(302)과 혼합 직조될 수도 있어서 복수의 봉합사 루프(324a, 324b, 324c, 324d, 324e, 324f, 324g)(집합적으로, 324)를 생성한다. 봉합사 루프(324)의 각각은 스텐트 프레임(302)의 원주 주위에서 전적으로 연장될 수도 있다. 봉합사 루프(324)는 임플란트(300)의 전체 길이 전반에 걸쳐 규칙적이거나 또는 균등한 간격으로 배치될 수도 있다는 것이 고려된다. 그러나, 다른 실시형태에서, 봉합사 루프(324)는 원하는 대로, 임플란트(300)의 길이를 따라 편심 또는 비균등한 간격으로 배치될 수도 있다. 인접한 봉합사 루프(324)는 이들 사이에서 연장되는 봉합사(320)의 길이방향 길이와 연결될 수도 있다. 예를 들어, 인접한 봉합사 루프(324)가 봉합사 연결 링크(326a, 326b, 326c, 326d, 326e, 326f)(집합적으로, 326)와 연결될 수도 있어서 회수식 봉합사 루프(322)의 작동은 임플란트(300)의 길이를 따라 각각의 연이은 봉합사 루프(324) 사이의 길이방향으로 연장되는 봉합사 연결 링크(326)를 통해 개별적인 봉합사 루프(324)의 각각으로 이동된다.

임플란트(300)를 축소시키기 위해, 회수식 봉합사 루프(322), 또는 회수식 봉합사 루프(322)의 부재 시 제1 봉합사 루프(134a)는 근위 방향으로 당겨질 수도 있거나 또는 다른 방식으로 작동될 수도 있다. 봉합사(320)를 작동시키도록 필요한 작동의 방향(예를 들어, 근위 또는 원위)은 봉합사(320)가 스텐트 프레임(302)과 혼합 직조되는 방향에 의존적일 수도 있다는 것이 고려된다. 회수식 봉합사 루프(322), 또는 회수식 봉합사 루프(322)의 부재 시 제1 봉합사 루프(134a)가 작동될 때, 봉합사 루프(324)는 봉합사(320) 작동 동안 실례가 되는 임플란트(300)의 측면도를 예시하는 도 13에 도시된 바와 같이 임플란트(300)의 직경을 제한하거나 또는 감소시키기 시작한다. 일부 경우에, 연결 링크(326)는 봉합사 루프(324)가 그 길이를 따라 임플란트(300)를 동시에(또는 대략 동시에) 제한하도록 길이를 가질 수도 있다. 그러나, 이것은 불필요하다. 일부 경우에, 연결 링크(326)는 봉합사 루프(324)가 순차적으로 작동되도록 길이를 가질 수도 있다. 예를 들어, 슬랙이 이전의 길이방향으로 연장되는 봉합사 연결 링크(326)로부터 제거되고 봉합사 연결 링크(326)가 팽팽하게 끌어당겨져서 힘을 다음의 봉합사 루프(324)에 인가할 때까지 다음의 순차적인 봉합사 루프(324)는 작동되지 않을 수도 있다. 회수식 봉합사 루프(322)의 지속적인 작동은 임플란트(300)가 완전히 제한된 구성인 실례가 되는 임플란트(300)의 측면도를 예시하는 도 14에 도시된 바와 같이, 임플란트(300)의 직경이 더 감소되게 할 수도 있다. 봉합사 루프(324)의 동시 제한은 재배치 또는 제거 동안 회수식 봉합사 루프(322)의 작동과 임플란트(300)의 이동 사이의 지연 시간을 감소시킬 수도 있다는 것이 고려된다. 이것은 임플란트(300)가 혈관 벽에 최소 영향을 주면서 재배치되고/되거나 제거되게 할 수도 있다.

임플란트(10, 100, 150, 200, 250, 300)(그리고 본 명세서에 개시된 임플란트의 변형, 시스템 또는 컴포넌트) 및 본 명세서에 개시된 임플란트의 다양한 요소를 위해 사용될 수 있는 물질은 의료용 디바이스와 흔히 연관되는 물질을 포함할 수도 있다. 명료성을 위해, 다음의 논의는 임플란트(10, 100, 150, 200, 250, 300)(그리고 본 명세서에 개시된 변형, 시스템 또는 컴포넌트)를 참조한다. 그러나, 논의가 본 명세서에 개시된 다른 요소, 부재, 컴포넌트, 또는 디바이스에 적용될 수도 있기 때문에, 이것은 본 명세서에 설명된 디바이스 및 방법을 제한하는 것으로 의도되지 않는다.

임플란트(10, 100, 150, 200, 250, 300)는 금속, 금속 합금, 폴리머(이들의 일부 예는 아래에 개시됨), 금속-폴리머 복합재, 세라믹, 이들의 조합물 등 또는 다른 적합한 물질로부터 이루어질 수도 있다. 적합한 금속 및 금속 합금의 일부 예는 스테인리스 강, 예컨대, 304V, 304L, 및 316LV 스테인리스 강; 연강; 니켈-티타늄 합금, 예컨대, 선형-탄성 및/또는 초-탄성 니티놀; 다른 니켈 합금, 예컨대, 니켈-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: N06625, 예컨대, INCONEL(등록상표) 625, UNS: N06022, 예컨대, HASTELLOY(등록상표) C-22(등록상표), UNS: N10276, 예컨대, HASTELLOY(등록상표) C276(등록상표), 다른 HASTELLOY(등록상표) 합금, 등), 니켈-구리 합금(예를 들어, UNS: N04400, 예컨대, MONEL(등록상표) 400, NICKELVAC(등록상표) 400, NICORROS(등록상표) 400, 등), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30035, 예컨대, MP35-N(등록상표) 등), 니켈-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: N10665, 예컨대, HASTELLOY(등록상표) 합금 B2(등록상표)), 다른 니켈-크롬 합금, 다른 니켈-몰리브덴 합금, 다른 니켈-코발트 합금, 다른 니켈-철 합금, 다른 니켈-구리 합금, 다른 니켈-텅스텐 또는 텅스텐 합금, 등; 코발트-크롬 합금; 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30003, 예컨대, ELGILOY(등록상표), PHYNOX(등록상표), 등); 백금 풍부 스테인리스 강; 티타늄; 이들의 조합물; 등; 또는 임의의 다른 적합한 물질을 포함한다.

본 명세서에서 언급된 바와 같이, 종래의 형상 기억 및 초 탄성 변종과 화학물질이 유사할 수도 있지만, 독특하고 유용한 기계적 특성을 나타낼 수도 있는, "선형 탄성" 또는 "비-초-탄성"으로 지정된 범주는 상업적으로 입수 가능한 니켈-티타늄 또는 니티놀 합금의 군 내에 있다. 선형 탄성 및/또는 비-초-탄성 니티놀은 선형 탄성 및/또는 비-초-탄성 니티놀이 초 탄성 니티놀이 그러한 것처럼 응력/변형률 곡선에서 상당한 "초탄성 플래토" 또는 "플래그 영역"을 나타내지 않는다는 점에서 초 탄성 니티놀과 구별될 수도 있다. 대신에, 선형 탄성 및/또는 비-초-탄성 니티놀에서, 회복 가능한 변형률이 증가됨에 따라, 응력은 실질적으로 선형으로, 또는 다소, 반드시 그러한 것은 아니지만 소성 변형이 시작될 때까지 전적으로 선형 관계로 또는 적어도 초 탄성 니티놀에서 보일 수도 있는 초 탄성 플래토 및/또는 플래그 영역보다 더 선형인 관계로 계속해서 증가된다. 따라서, 본 개시내용의 목적을 위해, 선형 탄성 및/또는 비-초-탄성 니티놀은 또한 "실질적으로" 선형 탄성 및/또는 비-초-탄성 니티놀로 불릴 수도 있다.

일부 경우에, 선형 탄성 및/또는 비-초-탄성 니티놀은 또한 선형 탄성 및/또는 비-초-탄성 니티놀이 실질적으로 탄성이 남아 있는 동안(예를 들어, 소성 변형되기 전에) 약 2 내지 5%까지의 변형률을 수용할 수도 있고 반면에 초 탄성 니티놀이 소성 변형되기 전에 약 8%까지의 변형률을 수용할 수도 있다는 점에서 초 탄성 니티놀과 구별 가능할 수도 있다. 이 물질 둘 다는 소성 변형되기 전에 약 0.2 내지 0.44퍼센트의 변형률만을 수용할 수도 있는, 다른 선형 탄성 물질, 예컨대, 스테인리스 강(또한 조성에 기초하여 구별될 수도 있음)과 구별될 수 있다.

일부 실시형태에서, 선형 탄성 및/또는 비-초-탄성 니켈-티타늄 합금은 큰 온도 범위에 걸쳐 시차 주사 열량측정법(differential scanning calorimetry: DSC) 및 동적 금속 열분석법(dynamic metal thermal analysis: DMTA) 분석에 의해 검출 가능한 임의의 마르텐사이트/오스테나이트 상변화를 나타내지 않는 합금이다. 예를 들어, 일부 실시형태에서, 선형 탄성 및/또는 비-초-탄성 니켈-티타늄 합금에서 약 -60℃(degrees Celsius) 내지 약 120℃의 범위 내에서 DSC 및 DMTA 분석에 의해 검출 가능한 마르텐사이트/오스테나이트 상변화가 없을 수도 있다. 따라서 이러한 물질의 기계적 휨 특성은 이 매우 넓은 범위의 온도에 걸쳐 온도의 효과에 일반적으로 불활성일 수도 있다. 일부 실시형태에서, 주위 온도 또는 실온에서의 선형 탄성 및/또는 비-초-탄성 니켈-티타늄 합금의 기계적 휨 특성은 예를 들어, 이들이 초-탄성 플래토 및/또는 플래그 영역을 나타내지 않는다는 점에서 신체 온도에서의 기계적 특성과 실질적으로 동일하다. 즉, 넓은 온도 범위에 걸쳐, 선형 탄성 및/또는 비-초-탄성 니켈-티타늄 합금은 선형 탄성 및/또는 비-초-탄성 특성 및/또는 성질을 유지한다.

일부 실시형태에서, 선형 탄성 및/또는 비-초-탄성 니켈-티타늄 합금은 약 50 내지 약 60 중량% 니켈의 범위 내에 있을 수도 있고, 나머지는 본질적으로 티타늄이다. 일부 실시형태에서, 조성은 약 54 내지 약 57 중량% 니켈의 범위 내에 있다. 적합한 니켈-티타늄 합금의 하나의 예는 일본 가나가와 소재의 Furukawa Techno Material사로부터 상업적으로 입수 가능한 FHP-NT 합금이다. 니켈 티타늄 합금의 일부 예는 참조에 의해 본 명세서에 원용되는, 미국 특허 제5,238,004호 및 미국 특허 제6,508,803호에 개시된다. 다른 적합한 물질은 ULTANIUM™(Neo-Metrics사로부터 입수 가능함) 및 GUM METAL™(Toyota사로부터 입수 가능함)을 포함할 수도 있다. 일부 다른 실시형태에서, 초탄성 합금, 예를 들어, 초탄성 니티놀은 목적하는 특성을 달성하도록 사용될 수 있다.

적어도 일부 실시형태에서, 임플란트(10, 100, 150, 200, 250, 300)의 일부 또는 전부는 또한 방사선 비투과성 물질로 도핑될 수도 있고, 방사선 비투과성 물질로 이루어질 수도 있거나 또는 방사선 비투과성 물질을 다른 방식으로 포함할 수도 있다. 방사선 비투과성 물질은 일반적으로 x-선으로부터 감마선에 걸치는 파장 범위(0.005" 미만의 두께) 내 RF 에너지에 대해 비투과성인 물질인 것으로 이해된다. 이 물질은 비-방사선 비투과성 물질, 예컨대, 조직 생성물의 광 이미지에 비해 비교적 어두운 이미지를 형광투시 스크린 상에 생성할 수 있다. 이 비교적 밝은 이미지는 임플란트(10, 100, 150, 200, 250, 300)의 사용자가 임플란트의 위치를 결정할 때 도움이 된다. 방사선 비투과성 물질의 일부 예는 금, 백금, 팔라듐, 탄탈륨, 텅스텐 합금, 방사선 비투과성 충전제가 로딩된 폴리머 물질 등을 포함할 수 있지만, 이들로 제한되지 않는다. 부가적으로, 다른 방사선 비투과성 마커 밴드 및/또는 코일이 또한 임플란트(10, 100, 150, 200, 250, 300)의 설계에 포함될 수도 있어서 동일한 결과를 달성한다.

일부 실시형태에서, 자기 공명 화상법(Magnetic Resonance Imaging: MRI) 호환도가 임플란트(10, 100, 150, 200, 250, 300)에 부여된다. 예를 들어, 임플란트(10, 100, 150, 200, 250, 300) 또는 임플란트의 부분은 이미지를 실질적으로 뒤틀지 않고 상당한 허상(즉, 이미지 내 갭)을 생성하지 않는 물질로 이루어질 수도 있다. 예를 들어, 특정한 강자성 물질은 이들이 MRI 이미지에 허상을 생성할 수도 있기 때문에 적합하지 않을 수도 있다. 임플란트(10, 100, 150, 200, 250, 300) 또는 임플란트의 부분은 또한 MRI 기계가 이미징할 수 있는 물질로 이루어질 수도 있다. 이 특성을 나타내는 일부 물질은 예를 들어, 텅스텐, 코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30003, 예컨대, ELGILOY(등록상표), PHYNOX(등록상표) 등), 니켈-코발트-크롬-몰리브덴 합금(예를 들어, UNS: R30035, 예컨대, MP35-N(등록상표) 등), 니티놀 등, 및 다른 것을 포함한다.

임플란트(10, 100, 150, 200, 250, 300)를 위해 적합한 폴리머의 일부 예는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE), 플루오린계 에틸렌 프로필렌(FEP), 폴리옥시메틸렌(POM, 예를 들어, DuPont사로부터 입수 가능한 DELRIN(등록상표)), 폴리에스터 블록 에스터, 폴리우레탄(예를 들어, 폴리우레탄 85A), 폴리프로필렌(PP), 폴리염화비닐(PVC), 폴리에터-에스터(예를 들어, DSM Engineering Plastics사로부터 입수 가능한 ARNITEL(등록상표)), 에터 또는 에스터 기반 코폴리머(예를 들어, 부틸렌/폴리(알킬렌 에터) 프탈레이트 및/또는 다른 폴리에스터 탄성중합체, 예컨대, DuPont사로부터 입수 가능한 HYTREL(등록상표)), 폴리아마이드(예를 들어, Bayer사로부터 입수 가능한 DURETHAN(등록상표) 또는 Elf Atochem사로부터 입수 가능한 CRISTAMID(등록상표)), 탄성중합체 폴리아마이드, 블록 폴리아마이드/에터, 폴리에터 블록 아마이드(예를 들어, 상표명 PEBAX(등록상표)하에서 입수 가능한 PEBA), 에틸렌 비닐 아세테이트 코폴리머(EVA), 실리콘, 폴리에틸렌(PE), Marlex 고밀도 폴리에틸렌, Marlex 저밀도 폴리에틸렌, 선형 저밀도 폴리에틸렌(예를 들어 REXELL(등록상표)), 폴리에스터, 폴리부틸렌 테레프탈레이트(PBT), 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 폴리트라이메틸렌 테레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트(PEN), 폴리에텔에텔케톤(PEEK), 폴리이미드(PI), 폴리에터이미드(PEI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리페닐렌 옥사이드(PPO), 폴리 파라페닐렌 테레프탈아마이드(예를 들어, KEVLAR(등록상표)), 폴리설폰, 나일론, 나일론-12(예컨대, EMS American Grilon사로부터 입수 가능한 GRILAMID(등록상표)), 퍼플루오로(프로필 비닐 에터)(PFA), 에틸렌 비닐 알코올, 폴리올레핀, 폴리스타이렌, 에폭시, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVdC), 폴리(스타이렌-b-아이소부틸렌-b-스타이렌)(예를 들어, SIBS 및/또는 SIBS 50A), 폴리카보네이트, 아이오노머, 생체적합성 폴리머, 다른 적합한 물질, 또는 혼합물, 조합물, 이들의 코폴리머, 폴리머/금속 복합재 등을 포함할 수도 있다.

당업자는 본 명세서에 설명된 임플란트의 상이한 실시형태, 이들의 작동 모드 등이 단지 본 개시내용이 작동되는 환경을 나타낸다는 것을 이해할 것이다. 따라서, 다양한 대안적으로 성형된 협력 컴포넌트는 또한 스텐트를 목적하는 타깃 위치에 맞물리게 하고, 조종하고 위치시킬 목적으로 대체물로서 사용될 수도 있고, 따라서, 본 개시내용의 범위를 제한하지 않는다. 게다가, 개시된 임플란트는 적절하게 신축 가능하고, 연장 가능하고 수축 가능하여, 임플란트의 가요성 전개를 허용할 수도 있다. 더 구체적으로, 본 명세서에 설명된 구성이 또한 다른 의료용 적용을 위해 적용 가능할 수도 있고, 따라서, 다양한 다른 의료용 디바이스가 임플란트와 조합하여 사용될 수도 있다. 이 의료용 디바이스는 생검 겸자, 가위, 쇄석기, 확장기, 다른 지짐 기구 등을 포함할 수도 있다.

게다가, 임플란트가 예시적인 단단하고 가요성 영역(들)과 함께 일반적으로 설명되지만, 다양한 다른 구성 및 배열이 또한 고려될 수도 있고 또한 구상될 수도 있다. 또한, 본 명세서에서 설명된 작동, 디바이스 및 컴포넌트는 누출이 방지되어야 하거나 또는 다른 치료가 요구되는 장소에 컴포넌트가 배치되어야 하는 다른 목적을 위해 동일하게 적용 가능할 수도 있다. 따라서 본 개시내용의 실시형태는 의료용 환경 및/또는 비-의료용 환경에 적용 가능하다. 게다가, 전술한 실시형태의 특정한 양상은 개시된 실시형태의 범위로부터 벗어나는 일 없이, 협력하여 선택적으로 사용될 수도 있거나 또는 실행 동안 제거될 수도 있다.

당업자라면, 본 발명이 본 명세서에서 설명되고 고려된 특정한 실시형태와는 다른 다양한 형태로 나타날 수도 있다는 것을 이해할 것이다. 따라서, 형태 및 상세사항의 벗어남은 첨부된 청구범위에 설명된 바와 같이 본 개시내용의 범위 및 정신으로부터 벗어나는 일 없이 이루어질 수도 있다.

Claims

임플란트로서,
세장형 관형 스텐트 프레임으로서,
상기 임플란트의 제1 단부에 인접한 제1 단부 영역,
상기 임플란트의 제 2 단부에 인접한 제 2 단부 영역, 및
상기 제1 단부와 상기 제2 단부 사이에 배치된 중간 영역
을 포함하는, 상기 세장형 관형 스텐트 프레임; 및
상기 임플란트의 길이를 따라 간격을 두고 상기 스텐트 프레임과 직조되어 복수의 봉합사 루프를 생성하는 회수식 봉합사로서, 인접한 봉합사 루프들은 봉합사 연결 링크를 정의하는 상기 회수식 봉합사의 길이방향 길이로 연결되고, 상기 회수식 봉합사의 근위 작동(actuation)은 상기 임플란트의 길이를 따라 각각의 연속적인 봉합사 루프 사이의 봉합사 연결 링크를 통해 각 봉합사 루프로 전달되어 상기 임플란트의 직경을 감소시키는, 상기 회수식 봉합사
를 포함하는, 임플란트.
제1항에 있어서, 상기 제1 단부 영역은 상기 중간 영역보다 직경이 더 큰 플레어드 영역(flared region)을 갖는, 임플란트.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 복수의 봉합사 루프의 각각은 상기 스텐트 프레임의 외주 주위로 전체적으로 연장되는, 임플란트.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 복수의 봉합사 루프는 상기 임플란트의 길이를 따라 균일한 간격으로 배치되는, 임플란트.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 봉합사 연결 링크는 각각 상기 회수식 봉합사의 근위 작동이 상기 임플란트의 길이를 따라 상기 복수의 봉합사 루프를 동시에 제약하도록 하는 길이를 갖는, 임플란트.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 봉합사 연결 링크는 각각 상기 회수식 봉합사의 근위 작동이 상기 임플란트의 길이를 따라 상기 복수의 봉합사 루프를 순차적으로 제한하도록 하는 길이를 갖는, 임플란트.
제6항에 있어서, 상기 봉합사 연결 링크는, 선행하는 길이방향으로 연장되는 봉합사 연결 링크로부터 슬랙(slack)이 제거되고 상기 봉합사 연결 링크가 다음 순차적인 봉합사 루프에 힘을 가하도록 팽팽하게 끌어당겨질 때까지, 상기 다음 순차적인 봉합사 루프가 작동되지 않도록 구성되는. 임플란트.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 회수식 봉합사는 임플란트 제거 또는 재배치를 위한 도구로 잡을 수 있도록 구성된 회수식 봉합사 루프를 포함하는, 임플란트.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 임플란트는 제1 방사상으로 축소된 구성으로부터 제2 방사상으로 확장된 구성으로 확장 가능한, 임플란트.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 임플란트는 상기 제1 단부에 인접한 제1 개구로부터 상기 제2 단부에 인접한 제2 개구까지 연장되는 루멘, 및 상기 루멘 내에 배치된 단방향 밸브를 포함하는, 임플란트.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 임플란트는 적어도 부분적으로 폴리머 커버로 덮여 있는, 임플란트.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 임플란트는 하나 이상의 필라멘트로 형성된 직조 구조를 갖는, 임플란트.
제12항에 있어서, 상기 하나 이상의 필라멘트는 생체 흡수성 또는 생분해성인, 임플란트.
제12항 또는 제13항에 있어서, 상기 임플란트는 하나의 필라멘트로 브레이딩되는(braided), 임플란트.
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 임플란트의 적어도 일부는 방사선 비투과성 물질을 포함하는, 임플란트.