BR102015011376B1 - Brônquio artificial implantável - Google Patents

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Abstract

BRÔNQUIO ARTIFICIAL IMPLANTÁVEL E USO DE UM BRÔNQUIO ARTIFICIAL IMPLANTÁVEL. A presente patente de invenção diz respeito a brônquios artificiais implantáveis destinados ao tratamento de doenças pulmonares obstrutivas crônicas, como enfisema pulmonar. O brônquio artificial implantável pode ser construído com silicone ou nitinol. As realizações da presente invenção podem ainda ser associadas a uma válvula unidirecional.

Description

Campo da invenção
[001] A presente patente de invenção trata de brônquios artificiais destinados ao tratamento de enfisema pulmonar, podendo ser associado a uma válvula unidirecional.
Antecedentes
[002] Enfisema pulmonar é um tipo de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que se caracteriza pelo alargamento permanente das unidades de troca de gases (ácinos) associado à destruição das paredes alveolares, sem que haja fibrose.
[003] A destruição dessas paredes alveolares apresenta padrões distintos em cada pessoa com distribuição e intensidade diversas. Essa gradual e irreversível ruptura de tecidos pulmonares leva a perda da capacidade elástica de recolhimento pulmonar, ou seja, perda da capacidade de expelir o ar inspirado. Em consequência, há um desarranjo estrutural da caixa torácica, aumento dos diâmetros do tórax e retificação do diafragma (aprisionamento de ar e hiperinsuflação).
[004] Áreas afetadas pela doença preenchem a cavidade torácica, deixando cada vez menos volume disponível para as áreas saudáveis do tecido pulmonar realizar a hematose. A perda da capacidade respiratória leva a uma progressiva incapacidade funcional dos indivíduos portadores da doença.
[005] Embora não haja cura para o enfisema pulmonar, existem algumas formas de tratamento que incluem medicamentos, treinamento muscular e oxigenoterapia. Para alguns casos mais graves pode estar indicada uma cirurgia de redução do volume pulmonar ou o transplante pulmonar. Enquanto os medicamentos e o treinamento muscular apresentam resultados limitados, a cirurgia de redução de volume pulmonar e o transplante pulmonar são muito traumáticos e podem ser oferecidos a um número muito restrito de pacientes.
[006] Desde o ano de 2000, diversas alternativas menos traumáticas vem sendo propostas para aliviar o sofrimento de pacientes com enfisema pulmonar.
[007] a) Métodos baseados em cicatrizações forçadas do tecido doente utilizando substâncias químicas ou vapor para produzir retração mecânica. Estas técnicas permanecem em avaliação e apresentam o risco de produzir ou acelerar o dano causado pela própria doença após uma melhora inicial.
[008] b) A patente europeia EP1524942 descreve uma válvula endobrônquica de nitinol auto expansível coberta por uma membrana de silicone, que possui uma estrutura que permite o fluxo unidirecional do ar. Essa válvula é implantada nas vias áreas, próxima às regiões afetadas, fazendo com que o ar ali acumulado seja expelido. Devido a sua característica unidirecional, esta não permite a entrada de ar novamente nas áreas afetadas. O problema associado a esta técnica é a comunicação colateral entre o ar aprisionado na área tratada e nas partes remanescentes do mesmo pulmão. Outro problema é que tecido ainda funcionante deve ser excluído para haver efeito benéfico.
[009] c) Uma abordagem alternativa foi a criação de via aéreas acessórias na parede do brônquio para permitir o esvaziamento do pulmão. Embora essa alternativa apresente uma solução com melhor eficiência sobre o pulmão afetado, os resultados existentes no estado da técnica demonstraram o fechamento prematuro dessas vias.
[0010] d) Há ainda tratamento com retração mecânica das vias aéreas, onde espirais de nitinol (liga níquel e titânio) implantadas via broncoscópio de forma retificada e, após implante, são removidas as capas que mantém a espiral retificada, fazendo com que ela retorne a sua conformação original realizando assim a retração do parênquima pulmonar. Este método apresenta limitação pela irreversibilidade, impossibilidade de uso de medicação anticoagulante (para problema circulatório), risco muito elevado em pacientes com pressão da arterial pulmonar elevada e falta de efeito em pacientes com doença muito avançada quando não existe mais quase parênquima pulmonar.
[0011] Verifica-se então a necessidade de uma alternativa, um procedimento que não seja agressivo ao pulmão e que promova a desinsuflação do pulmão sem que haja exclusão das áreas ainda saudáveis do mesmo.
Breve descrição das figuras
[0012] As figuras 1 e 2 representam as vistas frontal e lateral, respectivamente, de uma realização do brônquio artificial implantável (1) de acordo com a presente invenção.
[0013] As figuras 3 e 4 representam as vistas em perfil superior e inferior, respectivamente, do brônquio artificial implantável (1).
[0014] A figura 5 apresenta a vista superior do brônquio artificial implantável (1).
[0015] A figura 6 representa um pulmão mostrando as ramificações da via área. As setas representam a compressão que o ar realiza sobre as mesmas.
[0016] A figura 7 mostra a aplicação de uma realização de brônquio artificial implantável de acordo com a presente invenção implantado.
[0017] A figura 8 representa outra realização do brônquio artificial implantável, feita com uma rede de nitinol.
[0018] A figura 9 representa a aplicação de outra realização do brônquio artificial implantável.
Descrição da invenção
[0019] Visando suprir a necessidade de uma forma de tratamento eficaz, que não seja um procedimento agressivo ou tão invasivo para o organismo, foi desenvolvido um brônquio artificial implantável (BAI).
[0020] O BAI de acordo com a presente invenção consiste em um corpo cilíndrico afunilado, onde o bocal superior é maior que a abertura inferior, compreendendo aberturas ao longo de sua extensão e abas laterais.
[0021] Na presente invenção, entendem-se como aberturas, qualquer tipo de perfuração lateral ou vazamento proveniente de uma construção em forma de rede.
[0022] O BAI (1) pode ser construído em duas formas alternativas, possuindo corpo de silicone (CS) ou corpo de rede em nitinol (CN), em que ambos compreendem em seu corpo (2) bocal (3) e abas laterais (4), apresentando aberturas laterais (5), superior (6) e inferior (7) que permitem o alcance periférico para promoção da desinsuflação pulmonar, podendo possuir vários comprimentos longitudinais.
[0023] Na construção em CS, as abas laterais são utilizadas para a fixação do mesmo no parênquima pulmonar, já na construção em CN possibilitam melhor manuseio em caso de retirada do BAI.
[0024] A realização em CN contém ainda anéis de silicone (8) e duas hastes longitudinais (9) também de silicone uma em cada lado, essas estruturas previnem que a rede de nitinol seja incorporada pela parede pulmonar, mantendo também a possibilidade de retirada do BAI em caso de rejeição ou necessidade de reimplante.
[0025] Outra realização da presente invenção é a associação do BAI com uma válvula unidirecional, tal qual descrita na EP1524942 - de H. Michael para Emphasys Medical Inc., publicada em 27/04/2005, incorporada aqui como referência. Essa associação previne o parênquima pulmonar contra agressão de ar seco e redução da umidade, evitando assim a reação tecidual e fechamento cicatricial dessas aberturas.
[0026] O BAI (1) possui abertura superior (6) (proximal) que permite a associação com a válvula unidirecional de forma a possibilitar também a sua manutenção, pois permite a remoção da válvula, limpeza do dispositivo com broncoscópico e reimplante da válvula.
[0027] A aplicação desse dispositivo é feita através da broncoscopia. Inicialmente é necessário fazer a identificação dos locais onde será desejada a aplicação, mediante estudo de imagem obtido por tomografia computadorizada de tórax associada ou não a um programa de reconstrução tridimensional.
[0028] Identificadas as posições, a aplicação pode ser realizada de duas maneiras, para um BAI com CS, inicia-se com a passagem da agulha para perfuração da parede bronquial e introdução do fio guia no parênquima pulmonar, opcionalmente pode se fazer a passagem de balão dilatador.
[0029] A implantação do BAI com CN não necessita de perfurações na parede pulmonar. O trajeto de implantação é identificado inicialmente com guia metálica maleável com posterior passagem de cateter. Após a retirada do guia, o cateter será utilizado para passagem do BAI comprimido. Após a retirada do cateter o BAI naturalmente expande e fixa na via aérea promovendo o alargamento desta via e proporcionando a desinsuflação pulmonar.
[0030] A presente invenção evita os problemas identificados no estado da técnica, pois seu corpo cilíndrico permite que o implante seja feito sem a necessidade de cortes extensos ou aberturas que desencadeiem processos cicatrizantes ou ainda ao longo das vias aéreas. Ainda, na segunda realização de acordo com a presente invenção, não há necessidade de qualquer perfuração. Além disso, sua conformação com raio decrescente ao longo do corpo, acompanhado de aberturas laterais promove um turbilhonamento do ar que entra no BAI. Dessa forma não há a entrada brusca e o ar é dispersado de forma mais homogênea, garantindo assim uma distribuição eficiente e de forma segura sem causar a cicatrização do tecido.
[0031] A utilização de BAI proporciona mais segurança e eficácia no tratamento de enfisemas pulmonares, pois permite a saída do ar, não provoca os mecanismos de cicatrização e não destrói ou anula tecido pulmonar ainda funcionante.
[0032] Deve-se compreender que as realizações descritas acima são meramente ilustrativas e que qualquer modificação ao longo delas pode ocorrer para um técnico no assunto. Consequentemente, a presente invenção não deve ser considerada limitada às realizações descritas no presente.
[0033] O homem da técnica saberá prontamente avaliar, por meio dos ensinamentos contidos no texto e nos exemplos apresentados, vantagens da invenção e propor variações e alternativas equivalentes de realização, sem no entanto fugir ao escopo da invenção, conforme definido nas reivindicações anexas.

Claims (8)

1. Brônquio artificial implantável (1), caracterizado por compreender um corpo cilíndrico afunilado (2), um bocal (3), abas laterais (4), aberturas laterais (5) e aberturas superior (6) e inferior (7); em que o bocal (3) é um bocal (3) superior que compreende a abertura superior (6), e a abertura superior (6) é maior em tamanho que a abertura inferior (7).
2. Brônquio artificial implantável (1) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende aberturas laterais (5) ao longo da extensão do corpo cilíndrico afunilado (2).
3. Brônquio artificial implantável (1) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o corpo cilíndrico afunilado (2) é feito com silicone, as abas laterais (4) são para fixar o corpo cilíndrico afunilado (2) na via aérea/parênquima pulmonar, e as aberturas laterais (5) são perfurações ao longo do corpo cilíndrico afunilado (2).
4. Brônquio artificial implantável (1) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o corpo cilíndrico afunilado (2) é feito por uma rede de nitinol, as abas laterais (4) são para melhor manuseio, e as aberturas laterais (5) consistem nos vazamentos provenientes de uma construção em rede.
5. Brônquio artificial implantável (1) de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o corpo cilíndrico afunilado (2) compreende anéis de silicone (8) ou fluoropolímero e hastes de silicone (9) ou fluoropolímero.
6. Brônquio artificial implantável (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que pode ser combinado com uma válvula unidirecional.
7. Brônquio artificial implantável (1) de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a válvula unidirecional é associada com a abertura superior (6).
8. Brônquio artificial implantável (1) de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a válvula unidirecional é associada de forma removível com a abertura superior (6) para permitir a remoção da válvula unidirecional, limpeza, e reimplante da válvula unidirecional.
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