KR100929242B1 - 스텐트 - Google Patents

Abstract

식도 등 인체 내강의 협착(stricture) 부분에 삽입될 수 있고 음식물 또는 체액의 역류를 방지할 수 있는 역류 방지용 스텐트를 개시한다.

본 발명의 스텐트는, 내부에 통로를 가지는 몸체, 몸체의 내부에 결합되어 체액의 역류를 방지하는 일방향 밸브를 포함하며, 일방향 밸브는 일끝이 몸체의 내부에 결합되고 다른 끝이 자유단을 이루며 반원형으로 이루어지는 제1 밸브막부, 제1 밸브막부에서 연장되며 일끝이 몸체의 내부에 결합되고 다른 끝이 자유단을 이루며 일부 구간에서 제1 밸브막부에 겹쳐져 반원형으로 이루어지는 제2 밸브막부를 포함한다.

스텐트, 식도, 밸브, 메쉬, 역류

Description

스텐트{Stent}

본 발명은 스텐트에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 식도 등의 인체 내강의 협착(stricture) 부분에 삽입될 수 있고 음식물 등의 역류를 방지할 수 있는 역류 방지용 스텐트에 관한 것이다.

일반적으로 식도 등 인체의 내강에 삽입되는 스텐트는, 음식물 또는 체액의 역류를 방지하기 위하여 그 내부에 일방향 밸브가 결합된다. 이러한 일방향 밸브는 음식물이 역류되는 것을 효과적으로 방지하기 위하여 어느 정도 탄성력을 가지며 박막으로 이루어진다. 이러한 일방향 밸브는 음식물 등이 내려갈 때에만 열리고 끝 부분이 항상 닫혀진 상태를 유지한 구조를 가지는 것이 바람직하다. 이러한 조건을 만족하기 의하여 스텐트에 결합되는 일방향 밸브는 축 방향을 기준으로 볼 때 그 끝 부분이 일자형으로 접혀지거나 또는 S자 형태로 접혀지는 구조가 개발되었다.

그러나 이러한 구조를 가지는 일방향 밸브는 식도 등 인체의 내강에 삽입된 상태에서 만족할 만한 역류 방지가 이루어지지 않는 단점이 있다. 예를 들면, 종래의 S자 모양의 일방향 밸브를 구비한 스텐트는, 도 9에 나타낸 바에서 알 수 있듯이, 외주면에서 축 중심 방향으로 가압을 하게 되면 일방향 밸브가 쉽게 열려지는 구조이다. 이러한 예는 스텐트가 인체의 내강에 삽입된 상태에서 환자가 여러 자세로 움직이는 것에 의하여 일방향 밸브가 쉽게 열려져 음식물 또는 위액(또는 체액) 등이 역류할 수 있음을 확인할 수 있는 것이다. 따라서 음식물 또는 위액 등이 역류하는 것을 효과적으로 방지할 수 있는 일방향 밸브의 막 구조가 필요하게 되었다.

따라서, 본 발명은 상기한 문제점을 해결하기 위하여 제안된 것으로서, 본 발명의 목적은 음식물 또는 위액(또는 체액)의 역류를 효과적으로 방지하는 일방향 밸브의 막 구조를 가지는 스텐트를 제공하는데 있다.

상기한 바와 같은 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은, 내부에 통로를 가지는 몸체, 상기 몸체의 내부에 결합되어 체액의 역류를 방지하는 일방향 밸브를 포함하며, 상기 일방향 밸브는 일끝이 상기 몸체의 내부에 결합되고 다른 끝이 자유단을 이루며 반원형으로 이루어지는 제1 밸브막부, 상기 제1 밸브막부에서 연장되며 일끝이 상기 몸체의 내부에 결합되고 다른 끝이 자유단을 이루며 일부 구간에서 상기 제1 밸브막부에 겹쳐져 반원형으로 이루어지는 제2 밸브막부를 포함하는 스텐트를 제공한다.

상기 제2 밸브막부는 상기 몸체의 내부에 결합되는 결합부, 상기 결합부에서 연장되어 상기 제1 밸브막부를 향하여 볼록하게 돌출되는 안내부, 상기 제1 밸브막부에 밀착되는 밀착부를 포함하는 것이 바람직하다.

상기 일방향 밸브는 상기 자유단이 상기 몸체의 외측으로 돌출되는 것이 바람직하다.

상기 일방향 밸브는 중간에 상기 몸체의 내부에 접착되는 중간 결합부를 포함하는 것이 바람직하다.

상기 일방향 밸브는 탄성체로 이루어지는 것이 바람직하다.

상기 몸체는 탄성부재가 엮어져 메쉬구조의 원통 형상을 이루며, 원통을 이루는 상기 탄성부재의 내주면에 피막이 결합되는 것이 바람직하다.

상기 피막은 탄성부재를 감싸는 구조로 이루어지는 것이 바람직하다.

상기 몸체는 가운데 부분이 연장되고 상기 가운데 부분과 다른 직경을 가지는 이동 방지부를 더 포함하는 것이 바람직하다.

이와 같은 본 발명은 몸체의 내부에 설치되는 일방향 밸브의 일부가 반원형을 이루며 겹쳐져 자유단부를 포함한 일부분이 서로 겹쳐져 밀착된 상태를 유지함으로써 스텐트가 식도 등 인체의 내강에 시술되었을 때 음식물 등은 원활하게 내려가면서도 위액 등 체액의 역류를 효과적으로 방지할 수 있다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시 예를 상세하게 설명하면 다음과 같다.

도 1은 본 발명의 실시 예를 설명하기 위한 사시도로, 스텐트를 도시하고 있다. 본 발명의 실시 예의 스텐트는, 식도 등 인체의 내강이 협착된 경우에 용이하게 적용할 수 있다. 이러한 스텐트는 내부에 통로를 형성하는 몸체(1)와, 이 몸체(1)의 내부에 고정되어 음식물을 통과시키면서 위액 등의 체액이 역류되는 것을 방지하는 일방향 밸브(3)를 포함한다.

몸체(1)는 원통 형상으로 이루어지는 중앙부(11), 이 중앙부(11)의 양끝 부 분에 연장되는 이동 방지부(13, 15)들을 포함한다.

이동 방지부(13, 15)들은 중앙부(11)에 비하여 직경이 더 크게 이루어지는 것이 바람직하다. 이동 방지부(13, 15)는 인체의 내강에 본 발명의 실시 예의 스텐트가 삽입되었을 때 스텐트를 이탈시키지 않고 내강에 고정된 상태로 유지시킬 수 있다. 즉, 이동 방지부(13, 15)는 인체의 내강에 밀착되어 시술된 위치에서 쉽게 이탈되지 않는 것이다.

또한, 몸체(1)는 메쉬구조로 이루어지는 탄성부재(21)와 이 탄성부재(11)에 코팅되는 피막(23)을 포함한다.

탄성부재(21)는 가늘긴 와이어 형태의 것이 밴딩되어 서로 걸거나 꼬임에 의하여 그물망(메쉬구조)으로 이루어진다. 그리고 이러한 탄성부재(21)는 원통형상으로 이루어진다. 이러한 메쉬구조의 탄성부재(21)는 그 구조에 한정되는 것은 아니며 인체의 내강의 시술 부위에 적합하게 다양한 구조의 것이 적용될 수 있다.

피막(23)은 내강에 스텐트가 시술되었을 때 조직이 자라서 메쉬구조의 탄성부재(21)들 사이로 침투하는 것을 방지하기 위한 것으로 탄성부재가 이루는 원통의 내주면에 결합될 수 있다. 그리고 피막(23)은 탄성부재(21)의 외주면도 감싸는 구조로 이루어질 수 있다(도 5에 도시하고 있음). 즉, 탄성부재(21)가 이루는 원통의 내벽에 피막(23)이 배치되고 외측은 탄성부재(21)가 피막(23)에 의하여 둘러싸여지기는 하지만 탄성부재(21)는 여전히 원통의 외측으로 돌출된 상태를 유지한다.

일방향 밸브(3)는 실리콘 재질로 이루어질 수 있다. 일방향 밸브(3)는, 도 2에 도시하고 있는 바와 같이, 제1 밸브막부(31)와 이 제1 밸브막부(31)가 연장되어 겹쳐지는 제2 밸브막부(33)를 포함한다.

제1 밸브막부(31)는 일 끝이 몸체(1)의 중앙부(11)의 선단에 피막(23)이 이루는 원통의 내주면을 따라 결합된다. 제1 밸브막부(31)는 접착 또는 융착 등에 의하여 몸체(1)를 이루는 원통의 내부 선단(음식물이 들어가는 부분)에 일정한 구간에서 결합되는 것이다. 이러한 제1 밸브막부(31)가 몸체(1)의 중앙부(11)의 선단에 결합되는 구간은 결합부(34, 도 2에 도시하고 있음)이며, 이는 음식물이 들어가는 방향 측 부분에 있다.

또한, 제1 밸브막부(31)는 자유단(37)에 일정한 거리가 띄어진 위치에 원통의 내면에 결합된다. 즉, 제1 밸브막부(31)가 몸체(1)의 중앙부(11)의 후단(음식물이 배출되는 부분)에 결합되어 중간 결합부(39)를 이룬다. 이러한 중간 결합부(39)는 몸체(1)의 중앙부(11)의 일부만이 결합되는 것이 바람직하다. 그리고 이러한 중간 결합부(39)는 자유단(37) 측 부분의 일방향 밸브(3)가 뒤집어지는 것을 방지할 수 있다.

그리고 제1 밸브막부(31)는 몸체(1)의 중앙부(11)의 내벽에 인접하여 위치하면서 자유단 측 일부가 반원형으로 이루어지는 것이 바람직하다.

또한, 제1 밸브막부(31)는 이동 방지부(15, 음식물 배출 측)의 외측으로 돌출되어 이동 방지부(15)보다 더 길게 이루어지는 것이 바람직하다.

제2 밸브막부(33)는 제1 밸브막부(31)에 연장되며 동일한 재질로 이루어진다. 제2 밸브막부(33)는 제1 밸브막부(31)와 마찬가지로 일 끝이 몸체(1)의 중앙부(11)의 선단에 피막(23)이 이루는 원통의 내주면을 따라 결합된다. 제2 밸브막 부(33)는 접착 또는 융착 등에 의하여 몸체(1)를 이루는 원통의 내부 선단(음식물이 들어가는 부분)에 일정한 구간에서 결합되는 것이다. 이러한 제2 밸브막부(33)가 몸체(1)의 중앙부(11)의 선단에 결합되는 구간은 결합부(35)이며, 이 결합부(35)는 음식물이 들어가는 방향 측 부분에 있다. 물론, 결합부(34, 35)는 몸체(1)를 이루는 원통의 동일한 내주면에 배치되는 것이다.

제2 밸브막부(33)는, 도 3에 도시하고 있는 바와 같이, 음식물이 들어올 때 잘 내려갈 수 있도록 안내하는 구간(A)인 안내부(33a)와 제1 밸브막부(31)에 밀착되는 구간(B)인 밀착부를 포함한다. 제2 밸브막부(33)는 구간(A)에서 안내부(33a)가 제1 밸브막부(33) 측을 향하여 돌출되는 모양으로 라운드져 있다. 이러한 안내부(33a)는 축 중심 방향에 일정한 각도를 가짐으로서 음식물이 걸리지 않고 원활하게 내려갈 수 있는 것이다. 또한, 이러한 안내부(33a)는 탄성력을 가지면서 라운드 형태로 이루어져 우수한 복원력을 가질 수 있다. 따라서 음식물이 통과한 후에도 쉽게 복원될 수 있는 것이다.

또한, 제2 밸브막부(33)는 구간(B)에서 제1 밸브막부(31)와 밀착되어 배치된다. 물론 제2 밸브막부(33)는 제1 밸브막부(31)와 마찬가지로 방사상 방향으로 잘라진 면이 반원형을 이루고 있다. 이러한 제2 밸브막부(33)의 구조는 구간(B)에서 음식물(f)은 신속하게 통과(도 6에 도시)시키면서도 제1 밸브막부(31)에 잘 밀착되고 외력에 의하여 간격이 벌어지지 않게 된다. 제1 밸브막부(31)와 제2 밸브막부(33)는 서로 밀착되는 되는 구간(B)인 밀착부의 끝 부분(일방향 밸브의 자유단)에는 음식물 등이 배출되는 배출구(40, 도 4에 도시하고 있음)가 제공된다.

한편, 상술한 결합부(34, 35)의 위치는 몸체(1)의 중앙부와 음식물이 들어오는 위치 사이에 배치되는 것이 바람직하다.

도 7은 본 발명에 따른 제2 실시 예를 설명하기 위하여 도3에 대응되는 도면이다. 본 발명의 제2 실시 예는 일방향 밸브의 자유단(37)이 몸체(1)의 내측에 위치하는 예를 도시하고 있다. 이러한 본 발명의 제2 실시 예의 구조는 일방향 밸브(3)가 음식물 또는 체액에 물리적으로 직접 접촉하는 것을 줄여 손상되는 것을 방지할 수 있으며 역류 방지의 역할을 겸할 수 있다.

도 8은 본 발명의 실시 예에서 설명한 스텐트를 축을 기준으로 하여 축 중심 방향으로 임의의 위치에서 가압하여 일방향 밸브가 벌어지는가를 확인한 실험 예이다. 도 8에 나타난 바에서 알 수 있듯이, 일방향 밸브(3)의 일부분(음식물이 배출되는 부분 측)이 반원형으로 서로 겹쳐진 구조로 인하여 쉽게 벌어지지 않음을 알 수 있다.

또한, 도 9는 본 발명의 실시 예에서 음식물(죽)을 투입한 후 물을 부어 원활하게 일방향 밸브를 통과하는 가를 확인하는 실험 예이다. 도 9에 나타난 바에서 알 수 있듯이 제2 밸브막부(33)의 안내부(33a)가 라운드진 상태로 돌출되어 있으므로 이를 따라 원활하게 음식물이 내려가는 것을 확인할 수 있다.

따라서 본 발명은 일방향 밸브(3)의 음식물 배출 부분의 일부 구간이 반원형으로 이루어지면서 서로 밀착되어 겹쳐진 상태를 유지하여 음식물이 원활하게 배출되면서 역류를 방지할 수 있다.

도 1은 본 발명의 실시 예를 설명하기 위한 전체적인 외형을 도시한 사시도이다.

도 2는 본 발명의 실시 예를 설명하기 위하여 도 1의 주요부를 상세하게 도시한 도면이다.

도 3은 도 2의 Ⅲ-Ⅲ부를 잘라서 본 단면도이다.

도 4는 도 2의 Ⅳ-Ⅳ부를 잘라서 본 단면도이다.

도 5는 도 1의 Ⅴ-Ⅴ부를 잘라서 확대하여 도시한 도면이다.

도 6은 본 발명의 실시 예에 의한 스텐트에서 음식물이 통과하는 과정을 설명하기 위하여 도시한 도면이다.

도 7은 본 발명의 제2 실시 예를 설명하기 위하여 도 3에 대응되는 도면이다.

도 8은 본 발명의 효과를 설명하기 위하여 샘플 스텐트의 외주면에서 중심으로 가압한 상태를 촬영한 사진이다.

도 9는 본 발명의 효과를 설명하기 위하여 샘플 스텐트에 음식물을 통과시키는 실험을 한 후 스텐트를 촬영한 사진이다.

Claims (10)

1. 내부에 통로를 가지는 몸체, 상기 몸체의 내부에 결합되어 체액의 역류를 방지하는 일방향 밸브을 포함하며,

   상기 일방향 밸브는

   일끝이 상기 몸체의 내부에 결합되고 다른 끝이 자유단을 이루며 반원형으로 이루어지는 제1 밸브막부,

   상기 제1 밸브막부에서 연장되며 일끝이 상기 몸체의 내부에 결합되고 다른 끝이 자유단을 이루며 일부 구간에서 상기 제1 밸브막부에 겹쳐져 반원형으로 이루어지는 제2 밸브막부를 포함하며,

   상기 제2 밸브막부는

   상기 몸체의 내부에 결합되는 결합부,

   상기 결합부에서 연장되어 상기 제1 밸브막부를 향하여 볼록하게 돌출되는 안내부,

   상기 제1 밸브막부에 밀착되는 밀착부,

   를 포함하는 스텐트.
2. 삭제
3. 청구항 1에 있어서,

   상기 일방향 밸브는

   상기 자유단이 상기 몸체의 외측으로 돌출된 스텐트.
4. 청구항 1에 있어서,

   상기 일방향 밸브는

   중간에 상기 몸체의 내부에 접착되는 중간 결합부를 포함하는 스텐트.
5. 청구항 1에 있어서,

   상기 일방향 밸브는 탄성체로 이루어지는 스텐트.
6. 청구항 1에 있어서,

   상기 몸체는

   탄성부재가 엮어져 메쉬구조의 원통 형상을 이루며, 상기 탄성부재가 이루는 원통의 내주면에 피막이 결합되는 스텐트.
7. 청구항 6에 있어서,

   상기 피막은 탄성부재를 감싸는 스텐트.
8. 청구항 1에 있어서,

   상기 몸체는

   중앙부가 연장되고 가운데 부분과 다른 직경을 가지는 이동 방지부를 더 포함하는 스텐트.
9. 청구항 1에 있어서,

   상기 결합부는

   음식물이 들어오는 위치와 몸체의 중앙부 사이에 배치되는 것을 특징으로 하는 스텐트.
10. 청구항 1에 있어서,

    상기 일방향 밸브는

    상기 자유단이 상기 몸체의 내측으로 배치되는 스텐트.

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