CN109640836A - 带有用于插入心包腔中的柔性尖端的组织锚 - Google Patents

带有用于插入心包腔中的柔性尖端的组织锚 Download PDF

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Abstract

一种可扩张组织锚(20、120、190、220、320、420)包括伸长的组织耦合部分(30、130、192、230、330、430)，其在组织耦合部分(30、130、192、230、330、430)的第一端(34)由锚杆(32)支撑。组织耦合部分(30、130、192、230、330、430)构造为待以未扩张的通常伸长构造穿过心脏组织壁从第一侧输送到第二侧，并在心脏组织壁的第二侧上扩张到打开形状构造，使得当对组织耦合部分(30、130、192、230、330、430)施加拉伸力时，组织耦合部分(30、130、192、230、330、430)可紧紧地抵靠心脏组织壁的第二侧被拉拽。锚(20、120、190、220、320、420)还包括伸长的尖端部分(38、138、238、338、438)，其支撑于组织耦合部分(30、130、192、230、330、430)的第二端(40、240、340、440)并构造为待在组织耦合部分(30、130、192、230、330、430)之前穿过心脏组织壁输送，尖端部分(38、138、238、338、438)包括具有比组织耦合部分(30、130、192、230、330、430)的硬度小的硬度的材料。

Description

带有用于插入心包腔中的柔性尖端的组织锚
相关申请的交叉引用
本申请要求(a)2017年7月10日提交的国际申请PCT/IL2017/050771和(b)2016年8月18日提交的美国临时申请62/376,685的优先权，将这两件申请转让给本申请的受让人并通过引用的方式结合到本文中。
本申请的领域
本发明大体上涉及组织锚，且具体地涉及用于植入软组织(例如心脏组织)的组织锚(tissue anchor)。
本申请的背景
组织锚用于将诸如起搏器电极引线或缝合线的元件锚定到例如骨组织或软组织的组织。整体通过引用的方式结合到本文中的属于Gilmore等人的PCT公开WO 2016/087934描述了一种包括轴、组织耦合元件和柔性伸长拉伸件的组织锚。组织耦合元件包括导线，其形状为开环线圈，在一些应用中，当组织锚不受约束时，该开环线圈具有不止一个线圈转数，即从线性状态扩张到盘绕状态。拉伸件包括：远端部分，其固定到开环线圈上的一部位；近端部分，其具有沿着轴的至少一部分延伸的纵向段；以及交叉部分，其(i)沿着拉伸件设置于远端部分和近端部分之间，并且(ii)当组织锚扩张时与开环的至少一部分交叉。组织锚构造为当组织锚扩张时，允许轴的至少一部分和拉伸件的近端部分的纵向段之间的相对轴向运动。
属于Goldfarb等人的美国专利申请公开2002/0013571描述了用于抓住瓣叶以及可选地重新定位并固定瓣叶以治疗心脏瓣膜反流(特别是二尖瓣反流)的方法和装置。
本申请的概要
本发明的实施例提供了一种可扩张组织锚，其可在部署工具内以未扩张的通常伸长构造输送到心腔。可扩张组织锚构造为待锚定到目标部位处的心脏组织壁，使得一旦部署可扩张组织锚，便可对可扩张组织锚并由此对心脏组织壁施加拉伸力，以使目标部位处的心脏组织壁相对于相邻的心脏组织移动。对于一些应用，这种运动会改变心脏瓣膜(例如三尖瓣或二尖瓣)的几何形状。
提供一种可扩张组织锚，其构造为可在经皮部署工具内以未扩张的通常伸长构造输送到心腔，其中，可扩张组织锚构造为锚定到目标部位处的心脏组织壁，使得一旦部署可扩张组织锚，便可对可扩张组织锚并由此对心脏组织壁施加拉伸力，以使目标部位处的心脏组织壁相对于相邻的心脏组织移动。在一些应用中，可扩张组织锚包括(1)伸长的组织耦合部分，其在组织耦合部分的第一端由锚杆支撑，其中，组织耦合部分构造为待以未扩张的通常伸长构造穿过心脏组织壁从壁的第一侧输送到壁的第二侧，组织耦合部分进一步构造为在心脏组织壁的第二侧上扩张到扩张的打开形状线圈构造，使得当对组织耦合部分施加拉伸力时，扩张的组织耦合部分可紧紧地抵靠目标部位处的心脏组织壁的第二侧被拉拽，并且其中，组织耦合部分包括具有第一硬度的材料，以及(2)伸长的尖端部分，其支撑于组织耦合部分的第二端并构造为待在组织耦合部分之前穿过心脏组织壁输送，其中，尖端部分包括具有比第一硬度小的第二硬度的材料。
在一些应用中，一旦在心脏组织壁的第二侧上扩张，组织耦合部分便包括大体上与锚杆正交的构造。在一些应用中，尖端部分构造成，使得当心脏组织壁是心肌组织壁时，尖端部分可在心肌组织壁的第二侧上部署在心包腔中时在组织耦合部分之前被引导到心包腔中，大体上沿着并抵靠心肌组织壁周围的心包组织，而不穿透心包组织。
尖端部分可相对于组织耦合部分轴向地固定，或者可与组织耦合部分成一体。在一些应用中，尖端部分包括芯线和缠绕在芯线周围的线圈线。在一些应用中，组织耦合部分包括近端部分和远端插塞头(bullet head)，该远端插塞头固定到近端部分的远端，并且在沿着插塞头的最宽纵向部位处具有最大外横截面积，该最大外横截面积等于近端部分的平均外横截面积的至少150％，并且插塞头用作压接件(crimp，夹压件)以将尖端部分的线圈线固定到组织耦合部分。
在一些应用中，组织耦合部分和尖端部分包括中空管。在一些应用中，组织耦合部分的第一硬度比尖端部分的第二硬度大至少10％。在一些应用中，尖端部分具有的长度为至少3mm。在一些应用中，尖端部分是不可轴向压缩的。
在一些应用中，尖端部分包括多个提供比组织耦合部分低的材料硬度的缝隙。在一些情况中，尖端部分的平均外径比组织耦合部分的平均外径小，以提供尖端部分的较低的材料硬度。
在一些应用中，尖端部分包括芯线和缠绕在芯线周围的线圈线。在一些应用中，组织耦合部分包括近端部分和远端插塞头，该远端插塞头固定到近端部分的远端，并且在沿着插塞头的最宽纵向部位处具有最大外横截面积，该最大外横截面积等于近端部分的平均外横截面积的至少150％，并且插塞头用作压接件以将尖端部分固定到组织耦合部分。
在一些应用中，可扩张组织锚进一步包括耦合到组织耦合部分的一部分的伸长的拉伸件，使得在组织耦合部分已扩张到打开形状构造之后可对组织耦合部分施加拉伸力。在一些应用中，尖端部分是伸长的拉伸件的整体远端延伸部分。在一些应用中，尖端部分成形为闭环，并且伸长的拉伸件的远端在组织耦合部分的第二端附近固定到组织耦合部分。在一些应用中，组织耦合部分包括近端部分和远端插塞头，该远端插塞头固定到近端部分的远端，并且在沿着插塞头的最宽纵向部位处具有最大外横截面积，该最大外横截面积等于近端部分的平均外横截面积的至少150％，并且插塞头用作压接件以将伸长的拉伸件的远端固定到组织耦合部分。
在一些应用中，提供一种锚系统，其包括本文设想的拉伸件可扩张组织锚应用，并且进一步包括附设于伸长的拉伸件的系绳，使得可经由系绳和伸长的拉伸件对可扩张组织锚施加拉伸力。在一些应用中，锚系统包括与第一可扩张组织锚分开且不同的第二可扩张组织锚。
根据本发明的一个应用，进一步提供了一种用于使目标部位处的心脏组织壁相对于相邻的心脏组织移动的方法，该方法包括：
在部署工具内将未扩张的通常伸长构造的可扩张组织锚输送到心腔，可扩张组织锚包括(a)伸长的组织耦合部分，其在组织耦合部分的第一端由锚杆支撑，并包括具有第一硬度的材料，以及(b)伸长的尖端部分，其支撑于组织耦合部分的第二端，并包括具有比第一硬度小的第二硬度的材料；
在组织耦合部分之前穿过心脏组织壁输送伸长的尖端部分；
将处于未扩张的通常伸长构造的组织耦合部分穿过心脏组织壁从壁的第一侧输送到壁的第二侧，使得组织耦合部分在心脏组织壁的第二侧上扩张到扩张的打开形状构造，从而将可扩张组织锚锚定到目标部位处的心脏组织壁；以及
通过对组织耦合部分及由此对心脏组织壁施加拉伸力而紧紧地抵靠目标部位处的心脏组织壁的第二侧拉拽扩张的组织耦合部分，以使目标部位处的心脏组织壁相对于相邻的心脏组织移动。
对于一些应用，心脏组织壁是心肌组织壁，并且在组织耦合部分之前穿过心脏组织壁输送尖端部分包括，在心肌组织壁的第二侧上部署在心包腔中时，在组织耦合部分之前将尖端部分引导到心包腔中，大体上沿着并抵靠心肌组织壁周围的心包组织，而不穿透心包组织。
对于一些应用，对组织耦合部分施加拉伸力包括，对耦合到组织耦合部分的一部分的伸长的拉伸件施加拉伸力。对于一些应用，对伸长的拉伸件施加拉伸力包括，对附设于伸长的拉伸件的系绳施加拉伸力。
对于一些应用，该方法进一步包括，植入与可扩张组织锚分开且不同的第二可扩张组织锚。
从其实施例的以下结合附图做出的详细描述中将更充分地理解本发明，其中：
附图的简述
图1是根据本发明的一个应用的可扩张组织锚的示意图；
图2A-2B是根据本发明的相应应用的另一可扩张组织锚的附加构造的示意图；
图3是根据本发明的一个应用的又一可扩张组织锚的又一构造的示意图；
图4是根据本发明的一个应用的再一可扩张组织锚的再一构造的示意图；
图5是根据本发明的一个应用的附加可扩张组织锚的附加构造的示意图；以及
图6A-6D是根据本发明的一个应用的穿过心肌组织壁部署图1的可扩张组织锚的方法的示意图。
应用的详述
参考图1，提供可扩张组织锚20，其构造为待锚定到目标部位处的心脏组织壁，使得可对可扩张组织锚20及由此对心脏组织壁施加拉伸力，以使目标部位处的心脏组织壁相对于相邻的心脏组织移动。可扩张组织锚20包括伸长的组织耦合部分30，其在组织耦合部分30的第一端34由锚杆32支撑。组织耦合部分30构造为待以未扩张的通常伸长构造(例如下面参考图6A描述的)穿过心脏组织壁从壁的第一侧输送到壁的第二侧，例如下面参考图6A-6D描述的。组织耦合部分30进一步构造为在部署时在心脏组织壁的第二侧上扩张到扩张线圈(打开形状)构造(例如下面参考图6D描述的)，使得当对组织耦合部分30施加拉伸力时，扩张的组织耦合部分30可紧紧地抵靠目标部位处的心脏组织壁的第二侧被拉拽。组织耦合部分30包括具有第一硬度的材料。
可扩张组织锚20进一步包括伸长的尖端部分38，其支撑于组织耦合部分30的第二端40，并构造为在组织耦合部分30之前穿过心脏组织壁输送，例如下面参考图6A-6D描述的。尖端部分38包括具有比组织耦合部分30的材料的第一硬度小的第二硬度的材料。例如，组织耦合部分30的第一硬度可以比尖端部分38的第二硬度大至少10％，例如大20％或30％。
对于一些应用，组织耦合部分30，一旦在心脏组织壁的第二侧上扩张，例如下面参考图6D描述的，包括通常与锚杆32正交的构造，尽管其不需要是正交的。对于一些应用，例如图1所示，尖端部分38包括多个缝隙42，其对尖端部分38提供比组织耦合部分30低的材料硬度。对于一些应用，组织耦合部分30和尖端部分38包括相同的材料，但是其不需要这样。缝隙42可沿圆周围绕尖端部分38定向(如所示的)；沿着尖端部分38轴向地定向(构造未示出)；在另一定向上，例如螺旋地围绕尖端部分38(构造未示出)；或者在多个不同的定向上。对于一些应用，例如图1所示，组织耦合部分30和尖端部分38彼此成一体，尽管其也可以是固定在一起的分离部件。对于一些应用，组织耦合部分30和尖端部分38包括中空管。在一些应用中，尖端部分38是不可轴向压缩的。对于一些应用，尖端部分38具有的长度为至少3mm，例如至少5mm，或者甚至至少20mm(但是通常不大于60mm)，其可另外提供心包置入的清楚指示。
参考图1，对于一些应用，可扩张组织锚20进一步包括耦合到组织耦合部分的一部分的伸长的拉伸件46。通过伸长的拉伸件46，或者与其等效的部件，可在组织耦合部分30已扩张到线圈打开形状构造之后对组织耦合部分施加拉伸力。当在体内应用时，拉伸力可具有使锚接近其所应用的组织壁的好处。对于一些应用，提供锚系统50，其包括可扩张组织锚20和附设于伸长的拉伸件46的系绳52，使得可经由系绳52和伸长的拉伸件46对可扩张组织锚20施加拉伸力。对于一些应用，锚系统50进一步包括与可扩张组织锚20分开且不同的第二可扩张组织锚，例如在通过引用的方式结合在本文中的PCT公开WO 2016/087934中示出的。对于一些应用，第二可扩张组织锚，及如果这样希望的话附加的锚，通过一条或多条包括系绳52的系绳可耦合到或者耦合到可扩张组织锚20。
参考图2A，提供与可扩张组织锚20大体上类似的可扩张组织锚120，除了下面描述的以外。组织锚120的伸长的尖端部分138可由与组织锚的组织耦合部分130相同或相似的材料制成，但是尖端部分138的平均外径比组织耦合部分130的平均外径小，以对尖端部分138提供比组织耦合部分130的材料硬度小的材料硬度。可通过材料的差异和/或尺寸的差异来实现硬度特性的差异。例如，尖端部分138的平均外径可以比组织耦合部分130的平均外径小至少10％，例如小至少20％。
仍参考图2A，并另外参考图2B，图2B是与可扩张组织锚120大体上类似、除了下面描述的以外的可扩张组织锚190的示意图。像组织锚120一样，组织锚190包括组织耦合部分192、伸长的尖端部分138、以及位于组织耦合部分192的第一端34处的锚杆194。然而，与图2A所示的组织锚120的构造不同，组织锚190不包括伸长的拉伸件46。而是通过锚杆194(通常是经由系绳52)对组织耦合部分192施加拉伸力。尽管，为了简洁起见，未示出没有伸长的拉伸件46的组织锚20、220、320和420的构造，但是应理解，伸长的拉伸件46在所有本文描述的组织锚中都是可选的，并且所有本文描述的组织锚都可以没有伸长的拉伸件46，如图2B中对组织锚190示出的，已作必要的修正。
参考图2A和2B，对于一些应用，组织耦合部分130或192包括中空管，而对于其他应用，组织耦合部分130或192包括实心线。
参考图3，提供与可扩张组织锚20大体上类似的可扩张组织锚220，除了下面描述的以外。组织锚220的伸长的尖端部分238作为伸长的拉伸件246的整体远端延伸部分提供，与上面参考图1描述的伸长的拉伸件46类似。换句话说，单个伸长件(例如，实心线或中空管)限定伸长的拉伸件246和伸长的尖端部分238两者。伸长的尖端部分238支撑于伸长的组织耦合部分230的第二端240并在远端延伸超过组织耦合部分的第二端。对于一些应用，如所示的，伸长的尖端部分238成形为闭环244，伸长的拉伸件246的远端248在组织耦合部分的第二端240附近固定到伸长的组织耦合部分230。通常，尖端部分238的平均外径比组织耦合部分230的平均外径小(例如，小至少10％，例如小至少20％)，以对尖端部分238的至少一部分提供比组织耦合部分230的材料硬度小的材料硬度。
在一些构造中，伸长的组织耦合部分230包括狭窄的近端部分236和远端插塞头222(在图3中的横截面中示出)，该远端插塞头固定到近端部分236的远端，并且在沿着插塞头222的最宽纵向部位处具有最大外横截面积，该最大外横截面积等于近端部分236的平均外横截面积的至少150％(例如，至少200％，或至少300％)。(与插塞头的中心纵向轴线垂直地测量插塞头222的横截面积。类似地，与近端部分236的中心纵向轴线垂直地测量近端部分236的横截面积。)通常，远端插塞头222的远端限定伸长的组织耦合部分230的第二端240。
插塞头222可增加用于压在心肌组织壁60上的组织耦合部分230的表面积，如下面参考图6A-6D描述的，当对组织耦合部分230施加力时，这可增加稳定性。插塞头222还可用作压接件以将伸长的拉伸件246的远端248固定到伸长的组织耦合部分230。通常，伸长的拉伸件246的一部分经过通过插塞头222限定的通道。或者，插塞头222的最大外横截面积等于或小于近端部分236的平均外横截面积的150％，在该构造中，插塞头222仅可用作用于将伸长的拉伸件246的远端248固定到伸长的组织耦合部分230的压接件。
参考图4，提供与可扩张组织锚120大体上类似的可扩张组织锚320，除了下面描述的以外。组织锚320的伸长的尖端部分338支撑于组织锚320的伸长的组织耦合部分330的第二端340，并且可由与组织耦合部分330相同或相似的材料制成，但是伸长的尖端部分338的芯线356的平均外径通常比组织耦合部分330的平均外径小，以对尖端部分338提供比组织耦合部分330的材料硬度小的材料硬度。可通过材料的差异和/或尺寸的差异来实现硬度特性的差异。例如，尖端部分338的平均外径可以比组织耦合部分330的平均外径小至少10％，例如小至少20％。
对于一些应用，尖端部分338包括芯线356和缠绕在芯线356周围的线圈线354。芯线356可包括，例如，镍钛诺，并且线圈线354可包括，例如，铂铱合金，并且通常是不透射线的，例如用于透视检查下的可视化。
在一些构造中，伸长的组织耦合部分330包括狭窄的近端部分336和远端插塞头322(在图4中的横截面中示出)，该远端插塞头固定到近端部分336的远端，并且在沿着插塞头322的最宽纵向部位处具有最大外横截面积，该最大外横截面积等于近端部分336的平均外横截面积的至少150％(例如，至少200％，或至少300％)。(与插塞头的中心纵向轴线垂直地测量插塞头322的横截面积。类似地，与近端部分336的中心纵向轴线垂直地测量近端部分336的横截面积。)远端插塞头322的远端限定伸长的组织耦合部分330的第二端340。
插塞头322可增加用于压在心肌组织壁60上的组织耦合部分330的表面积，如下面参考图6A-6D描述的，当对组织耦合部分330施加力时，这可增加稳定性。插塞头322还用作压接件以将尖端部分338固定到伸长的组织耦合部分330。或者，插塞头322的最大外横截面积等于或小于近端部分336的平均外横截面积的150％，在该构造中，插塞头322仅可用作用于将尖端部分338固定到伸长的组织耦合部分330的压接件。
可选地，组织锚320进一步包括伸长的拉伸件346，其与上面参考图1描述的伸长的拉伸件46类似。
参考图5，提供与可扩张组织锚320大体上类似的可扩张组织锚420，除了下面描述的以外。组织锚420的伸长的尖端部分438支撑于组织锚420的伸长的组织耦合部分430的第二端440，并且可由与组织耦合部分430相同或相似的材料制成，但是伸长的尖端部分438的芯线456的平均外径通常比组织耦合部分430的平均外径小，以对尖端部分438提供比组织耦合部分430的材料硬度小的材料硬度。可通过材料的差异和/或尺寸的差异来实现硬度特性的差异。例如，尖端部分438的平均外径可以比组织耦合部分430的平均外径小至少10％，例如小至少20％。
对于一些应用，伸长的组织耦合部分430包括狭窄的近端部分436，并且尖端部分438包括芯线456，其是组织耦合部分430的近端部分436的整体远端延伸部分。近端部分436在锥形部分458处变窄以提供较窄的芯线456，如上所述。
对于一些应用，尖端部分438进一步包括缠绕在芯线456周围的线圈线454。芯线456可包括，例如，镍钛诺，并且线圈线454可包括，例如，铂铱合金，并且通常是不透射线的。
在一些应用中，伸长的组织耦合部分430进一步包括远端插塞头422(在图5中的横截面中示出)，该远端插塞头固定到近端部分436的远端，并且在沿着插塞头422的最宽纵向部位处具有最大外横截面积，该最大外横截面积等于近端部分436的平均外横截面积的至少150％(例如，至少200％，或至少300％)。(与插塞头的中心纵向轴线垂直地测量插塞头422的横截面积。类似地，与近端部分436的中心纵向轴线垂直地测量近端部分436的横截面积。)远端插塞头422的远端限定伸长的组织耦合部分430的第二端440。
插塞头422可增加用于压在心肌组织壁60上的组织耦合部分430的表面积，如下面参考图6A-6D描述的，当对组织耦合部分430施加力时，这可增加稳定性。插塞头422还用作压接件以将尖端部分438的线圈线454固定到伸长的组织耦合部分430。或者，插塞头422的最大外横截面积等于或小于近端部分436的平均外横截面积的150％，在该构造中，插塞头422仅可用作用于将线圈线454固定到伸长的组织耦合部分430的压接件。
可选地，组织锚420进一步包括伸长的拉伸件446，其与上面参考图1描述的伸长的拉伸件46类似。
对于一些应用，尖端部分438具有在远端超过组织耦合部分430的第二端440的长度L，其为至少3mm，例如至少5mm，或者甚至至少20mm(但是通常不大于60mm)，其可另外提供心包置入的清楚指示。(上面参考图4描述的组织锚320的尖端部分438也可具有此长度。)
参考图3-5，对于一些应用，狭窄的近端部分236、336或436包括实心线，而对于其他应用，狭窄的近端部分236、336或436包括中空管。
仍参考图3-5，对于一些应用，当不限制于心包腔80中时，伸长的尖端部分238、338或438构造为至少部分地呈现螺旋形形状，例如下面参考图6A-6D描述的。
现在参考图6A-6D，其是根据本发明的一个应用的通过心肌组织壁60部署可扩张组织锚20的方法的示意图。虽然在图6A-6D中将可扩张组织锚20示出为通过心肌组织壁部署，但是也可将可扩张组织锚20通过其他心脏组织壁(例如房间隔，在卵圆窝处或不在卵圆窝处)部署，或者通过其他非心脏组织壁部署。实际上，本文描述的组织锚可部署在任何数量的身体位置中，在这些位置，出于使这种组织相对于相邻组织移动的目的而希望将组织锚锚定在组织中或组织后面。图6A-6D的方法也可用于部署可扩张组织锚120、组织锚190、组织锚220、组织锚320和组织锚420，如上面分别参考图2A、2B、3、4和5描述的。
如图6A所示，在包括中空针72的部署工具70内将未扩张的通常伸长构造的可扩张组织锚20输送到目标部位，例如心腔。心腔可以是右心房64(如所示的)、右心室66(构造未示出)、左心房(构造未示出)，或左心室(构造未示出)。在一个应用中，中空针72用来穿透心肌组织壁60的第一侧和心包脏层82(其是心外膜的一部分)，避开诸如右冠状动脉(RCA)78的脉管系统。然后将部署工具70进一步引导到介于心包脏层82和心包壁层84之间的心包腔80中，小心地避免刺穿心包壁层84和纤维心包86。
如图6B所示，对于一些应用，将中空针72稍微抽出，使可扩张组织锚20的尖端部分的部分或全部暴露在由中空针72穿过心肌组织壁60产生的孔中。如图6C所示，在组织耦合部分30之前穿过心肌组织壁60输送可扩张组织锚20的伸长的尖端部分38。在心肌组织壁60的第二侧上部署在心包腔80中时，可在组织耦合部分30之前将尖端部分38引导到心包腔80中，大体上沿着并抵靠心肌组织壁周围的心包组织，而不穿透心包组织(特别是心包壁层84和纤维心包86)。尖端部分38不足以硬到无意中刺穿心包组织。
如图6D所示，在伸长的尖端部分38之后，将可扩张组织锚20的组织耦合部分30穿过心肌组织壁60输送到心包腔80中。伸长的尖端部分38大体上沿着并抵靠心包组织地引导组织耦合部分30，从而防止更硬的组织耦合部分30刺穿心包组织(特别是心包壁层84和纤维心包86)。组织耦合部分30在心肌组织壁60的第二部位上扩张到线圈打开形状构造，从而将可扩张组织锚20锚定到心肌组织壁60。
一旦已将可扩张组织锚20锚定到目标部位处的心肌组织壁60，便使用系绳52对可扩张组织锚20及由此对心肌组织壁60施加拉伸力，以使目标部位处的心肌组织壁60移动到相邻的心脏组织。对于一些应用，这种运动可具有改变附近心脏瓣膜(例如三尖瓣或二尖瓣)的几何形状的好处。
本发明的范围包括在以下申请中描述实施例，这些申请转让给本申请的受让人并通过引用的方式结合到本文中。对于一些应用，将在一个或多个以下申请中描述的技术和设备与本文描述的技术和设备组合：属于Maisano等人的美国专利8,475,525；属于Maisano等人的美国专利8,961,596；属于Maisano等人的美国专利8,961,594；PCT公开WO 2011/089601；属于Maisano等人的美国专利9,241,702；PCT公开WO 2013/011502；2013年1月9日提交的美国临时申请61/750,427；2013年3月14日提交的美国临时申请61/783,224；PCT公开WO 2013/179295；2013年10月30日提交的美国临时申请61/897,491；2013年10月30日提交的美国临时申请61/897,509；属于Gilmore等人的美国专利9,307,980；PCT公开WO 2014/108903；PCT公开WO 2014/141239；2014年6月19日提交的美国临时申请62/014,397；PCT公开WO 2015/063580；美国专利申请公开2015/0119936；2014年12月2日提交的美国临时申请62/086,269；2015年3月11日提交的美国临时申请62/131,636；2015年5月28日提交的美国临时申请62/167,660；PCT公开WO 2015/193728；PCT公开WO 2016/087934；美国专利申请公开2016/0242762；PCT公开WO 2016/189391；以及美国专利申请公开2016/0262741。
通过引用的方式结合于本专利申请中的专利和专利申请公开被认为是本申请的组成部分，除非到以与在本说明书中明确地或隐晦地定义冲突的方式在这些包含的专利和专利申请公开中定义任何术语的程度，仅应考虑本说明书中的定义。
本领域技术人员将认识到，本发明不限于上面已特别示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括各种上述特征及对于本领域技术人员来说在阅读以上描述时将想到的不在现有技术中的其变型和修改的组合和子组合。

Claims (42)

1.一种能扩张组织锚，构造为待在部署工具内以未扩张的通常伸长构造输送到心腔，所述能扩张组织锚构造为锚定到目标部位处的心脏组织壁，使得一旦部署所述能扩张组织锚，便能对所述能扩张组织锚并由此对所述心脏组织壁施加拉伸力，以使所述目标部位处的所述心脏组织壁相对于相邻的心脏组织移动，所述能扩张组织锚包括：
伸长的组织耦合部分，在所述组织耦合部分的第一端由锚杆支撑，所述组织耦合部分构造为以未扩张的通常伸长构造穿过所述心脏组织壁从所述壁的第一侧输送到所述壁的第二侧，所述组织耦合部分进一步构造为在所述心脏组织壁的所述第二侧上扩张到扩张的打开形状构造，使得当对所述组织耦合部分施加所述拉伸力时，扩张的所述组织耦合部分能紧紧地抵靠所述目标部位处的所述心脏组织壁的所述第二侧被拉拽，所述组织耦合部分包括具有第一硬度的材料，以及
伸长的尖端部分，支撑于所述组织耦合部分的第二端并构造为在所述组织耦合部分之前穿过所述心脏组织壁输送，所述尖端部分包括具有比所述第一硬度小的第二硬度的材料。
2.根据权利要求1所述的能扩张组织锚，其中，一旦在所述心脏组织壁的所述第二侧上扩张，所述组织耦合部分便包括大体上与所述锚杆正交的构造。
3.根据权利要求1所述的能扩张组织锚，其中，所述尖端部分构造成，使得当所述心脏组织壁是心肌组织壁时，所述尖端部分能在所述心肌组织壁的所述第二侧上部署在心包腔中时在所述组织耦合部分之前被引导到所述心包腔中，大体上沿着并抵靠所述心肌组织壁周围的心包组织，而不穿透所述心包组织。
4.根据权利要求1所述的能扩张组织锚，其中，所述尖端部分相对于所述组织耦合部分轴向地固定。
5.根据权利要求1所述的能扩张组织锚，其中，所述尖端部分是不能轴向压缩的。
6.根据权利要求1所述的能扩张组织锚，其中，所述组织耦合部分的所述第一硬度比所述尖端部分的所述第二硬度大至少10％。
7.根据权利要求1所述的能扩张组织锚，其中，所述尖端部分具有的长度为至少3mm。
8.根据权利要求1所述的能扩张组织锚，其中，所述尖端部分包括多个提供比所述组织耦合部分低的材料硬度的缝隙。
9.根据权利要求1所述的能扩张组织锚，其中，所述尖端部分的平均外径比所述组织耦合部分的平均外径小，以提供所述尖端部分的较低的材料硬度。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的能扩张组织锚，其中，所述组织耦合部分和所述尖端部分彼此成一体。
11.根据权利要求10所述的能扩张组织锚，其中，所述尖端部分包括芯线和缠绕在所述芯线周围的线圈线。
12.根据权利要求11所述的能扩张组织锚，
其中，所述组织耦合部分包括近端部分和远端插塞头，所述远端插塞头固定到所述近端部分的远端，并且在沿着所述插塞头的最宽纵向部位处具有最大外横截面积，所述最大外横截面积等于所述近端部分的平均外横截面积的至少150％，并且
其中，所述插塞头用作压接件以将所述尖端部分的所述线圈线固定到所述组织耦合部分。
13.根据权利要求10所述的能扩张组织锚，其中，所述组织耦合部分和所述尖端部分包括中空管。
14.根据权利要求1所述的能扩张组织锚，其中，所述尖端部分包括芯线和缠绕在所述芯线周围的线圈线。
15.根据权利要求14所述的能扩张组织锚，
其中，所述组织耦合部分包括近端部分和远端插塞头，所述远端插塞头固定到所述近端部分的远端，并且在沿着所述插塞头的最宽纵向部位处具有最大外横截面积，所述最大外横截面积等于所述近端部分的平均外横截面积的至少150％，并且
其中，所述插塞头用作压接件以将所述尖端部分固定到所述组织耦合部分。
16.根据权利要求1-9中任一项所述的能扩张组织锚，进一步包括耦合到所述组织耦合部分的一部分的伸长的拉伸件，使得在所述组织耦合部分已扩张到所述打开形状构造之后能对所述组织耦合部分施加所述拉伸力。
17.根据权利要求16所述的能扩张组织锚，其中，所述尖端部分是所述伸长的拉伸件的整体远端延伸部分。
18.根据权利要求17所述的能扩张组织锚，其中，所述尖端部分成形为闭环，并且所述伸长的拉伸件的远端在所述组织耦合部分的所述第二端附近固定到所述组织耦合部分。
19.根据权利要求17所述的能扩张组织锚，
其中，所述组织耦合部分包括近端部分和远端插塞头，所述远端插塞头固定到所述近端部分的远端，并且在沿着所述插塞头的最宽纵向部位处具有最大外横截面积，所述最大外横截面积等于所述近端部分的平均外横截面积的至少150％，并且
其中，所述插塞头用作压接件以将所述伸长的拉伸件的远端固定到所述组织耦合部分。
20.一种锚系统，包括根据权利要求16所述的能扩张组织锚，其中，所述锚系统进一步包括附设于所述伸长的拉伸件的系绳，使得能经由所述系绳和所述伸长的拉伸件对所述能扩张组织锚施加所述拉伸力。
21.一种锚系统，包括根据权利要求16所述的能扩张组织锚，进一步包括与所述能扩张组织锚分开且不同的第二能扩张组织锚。
22.一种用于使目标部位处的心脏组织壁相对于相邻的心脏组织移动的方法，所述方法包括：
在部署工具内将未扩张的通常伸长构造的能扩张组织锚输送到心腔，所述能扩张组织锚包括(a)伸长的组织耦合部分，在所述组织耦合部分的第一端由锚杆支撑，并包括具有第一硬度的材料，以及(b)伸长的尖端部分，支撑于所述组织耦合部分的第二端，并包括具有比所述第一硬度小的第二硬度的材料；
在所述组织耦合部分之前穿过所述心脏组织壁输送所述伸长的尖端部分；
将处于未扩张的通常伸长构造的所述组织耦合部分穿过所述心脏组织壁从所述壁的第一侧输送到所述壁的第二侧，使得所述组织耦合部分在所述心脏组织壁的所述第二侧上扩张到扩张的打开形状构造，从而将所述能扩张组织锚锚定到所述目标部位处的所述心脏组织壁；以及
通过对所述组织耦合部分及由此对所述心脏组织壁施加拉伸力而紧紧地抵靠所述目标部位处的所述心脏组织壁的所述第二侧拉拽扩张的所述组织耦合部分，以使所述目标部位处的所述心脏组织壁相对于相邻的心脏组织移动。
23.根据权利要求22所述的方法，其中，所述组织耦合部分，一旦在所述心脏组织壁的所述第二侧上扩张，便包括大体上与所述锚杆正交的构造。
24.根据权利要求22所述的方法，其中，所述心脏组织壁是心肌组织壁，并且其中，在所述组织耦合部分之前穿过所述心脏组织壁输送所述尖端部分包括，在所述心肌组织壁的所述第二侧上部署在心包腔中时，在所述组织耦合部分之前将所述尖端部分引导到所述心包腔中，大体上沿着并抵靠所述心肌组织壁周围的心包组织，而不穿透所述心包组织。
25.根据权利要求22所述的方法，其中，所述尖端部分相对于所述组织耦合部分轴向地固定。
26.根据权利要求22所述的方法，其中，所述尖端部分是不能轴向压缩的。
27.根据权利要求22所述的方法，其中，所述组织耦合部分的所述第一硬度比所述尖端部分的所述第二硬度大至少10％。
28.根据权利要求22所述的方法，其中，所述尖端部分具有的长度为至少3mm。
29.根据权利要求22所述的方法，其中，所述尖端部分包括多个提供比所述组织耦合部分低的所述尖端部分的材料硬度的缝隙。
30.根据权利要求22所述的方法，其中，所述尖端部分的平均外径比所述组织耦合部分的平均外径小，以提供比所述组织耦合部分低的所述尖端部分的材料硬度。
31.根据权利要求22所述的方法，其中，所述组织耦合部分和所述尖端部分彼此成一体。
32.根据权利要求31所述的方法，其中，所述尖端部分包括芯线和缠绕在所述芯线周围的线圈线。
33.根据权利要求32所述的方法，
其中，所述组织耦合部分包括近端部分和远端插塞头，所述远端插塞头固定到所述近端部分的远端，并且在沿着所述插塞头的最宽纵向部位处具有最大外横截面积，所述最大外横截面积等于所述近端部分的平均外横截面积的至少150％，并且
其中，所述插塞头用作压接件以将所述尖端部分的所述线圈线固定到所述组织耦合部分。
34.根据权利要求31所述的方法，其中，所述组织耦合部分和所述尖端部分包括中空管。
35.根据权利要求22所述的方法，其中，所述尖端部分包括芯线和缠绕在所述芯线周围的线圈线。
36.根据权利要求35所述的方法，
其中，所述组织耦合部分包括近端部分和远端插塞头，所述远端插塞头固定到所述近端部分的远端，并且在沿着所述插塞头的最宽纵向部位处具有最大外横截面积，所述最大外横截面积等于所述近端部分的平均外横截面积的至少150％，并且
其中，所述插塞头用作压接件以将所述尖端部分固定到所述组织耦合部分。
37.根据权利要求22所述的方法，其中，对所述组织耦合部分施加拉伸力包括，对耦合到所述组织耦合部分的一部分的伸长的拉伸件施加所述拉伸力。
38.根据权利要求37所述的方法，其中，所述尖端部分是所述伸长的拉伸件的整体远端延伸部分。
39.根据权利要求38所述的方法，其中，所述尖端部分成形为闭环，所述伸长的拉伸件的远端在所述组织耦合部分的所述第二端附近固定到所述组织耦合部分。
40.根据权利要求38所述的方法，
其中，所述组织耦合部分包括近端部分和远端插塞头，所述远端插塞头固定到所述近端部分的远端，并且在沿着所述插塞头的最宽纵向部位处具有最大外横截面积，所述最大外横截面积等于所述近端部分的平均外横截面积的至少150％，并且
其中，所述插塞头用作压接件以将所述伸长的拉伸件的远端固定到所述组织耦合部分。
41.根据权利要求37所述的方法，其中，对所述伸长的拉伸件施加所述拉伸力包括，对附设于所述伸长的拉伸件的系绳施加所述拉伸力。
42.根据权利要求37所述的方法，进一步包括，植入与所述能扩张组织锚分开且不同的第二能扩张组织锚。
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