CN110882026B - 一种心尖封闭器 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种心尖封闭器，包括：主体结构，所述主体结构包括至少两个锚定件，所述锚定件包括相连接的主体段和弯曲末端，所述主体段相互连接围绕形成具有开口的环状结构，所述环状结构为介入手术提供通道，所述弯曲末端在自然状态下向所述环状结构弯曲；设于所述环状结构开口端的固定结构，在介入手术结束后，所述固定结构将所述环状结构的开口封闭，从而封闭心尖开口；与所述锚定件配套使用的外套管，所述外套管具有尖端，在使用时，将所述尖端固定于心尖组织，所述锚定件穿过所述外套管进入心尖组织并固定。该心尖封闭器结构简单，易于操作，大大提高了手术效率，且使用材料为目前常见的医学材料，易于研发及生产。
Description
技术领域
本发明涉及一种医用组织封闭器械，尤其涉及一种心尖封闭器。
背景技术
外科介入需要获得进入内脏损伤或患病的手术部位的通道，如在健康的组织层中穿孔或切孔以获得通道。外科手术器具可以通过插管或牵开器插入以进入手术部位，该过程需要外科医生经由患者胸部的较小肋间切口进入患者心脏的心肌入口，除此之外，该过程还包括切开心脏的心肌以形成通道孔口，并且将引导鞘插入以保持通道孔口的期望直径，随后通过鞘插入或移除导管及其他器具期间保护心脏组织。然后，导管及其他器具可以插入穿过插管并且进入心脏的一个或更多个室中以修复心脏的缺陷部分或损伤部分。
此外，一些心包穿刺手术包括将针经由患者的肋间开口插入到心包囊中，从而引导柔性导丝穿过针，并且随后移除针，使得导丝保留原位。在移除针之后，渐缩的扩张器可以沿导丝前进以扩张心包组织中的开口。所扩张的开口或通道允许用于导管的空间。在扩张之后，导管沿着导丝被引导到心包囊中以从心包中排出流体。
经心包或经心尖进入心肌通常比大多数常规的外科手术形式具有更少的侵入，这是由于经心包或经心尖所需的开口或孔口通常相对较小。然而，这些小的孔口可能难以封闭，尤其在封闭位置位于患者身体内部时更是如此。目前临床上通常采用手工荷包缝合方法去闭合这些伤口，然而这种缝合对医生要求较高，需要较长时间学习曲线，且缝合耗费时间长，需要较大的胸腔开口以进入缝合的器械。
因此，本领域的技术人员致力于开发一种心尖封闭器，能够更简便、高效的封闭心尖开口。
发明内容
有鉴于现有技术的上述缺陷，本发明所要解决的技术问题是提供一种心尖封闭器，以快速而有效的封闭心尖开口。
为解决上述技术问题，本发明提供了一种心尖封闭器，包括：
主体结构，所述主体结构包括至少两个锚定件，所述锚定件包括相连接的主体段和弯曲末端，所述主体段相互连接围绕形成具有开口的环状结构，所述环状结构为介入手术提供通道，所述弯曲末端在自然状态下向所述环状结构弯曲；
设于所述环状结构开口端的固定结构，在介入手术结束后，所述固定结构将所述环状结构的开口封闭，从而封闭心尖开口；
与所述锚定件配套使用的外套管，所述外套管具有尖端，在使用时，将所述尖端固定于心尖组织，所述锚定件穿过所述外套管进入心尖组织并固定。
可选的，所述锚定件的主体段为分叉结构，所述锚定件通过分叉结构相连围绕形成具有开口的环状结构，所述主体段与所述环状结构所在平面之间的夹角为0度～180度，优选为60～120度。
可选的，所述锚定件的弯曲末端为针状结构，其上设有倒刺，优选地，所述倒刺数量为0～4个，倒刺的设置可以增加锚定件的锚定力。
可选的，所述锚定件的长度为3mm～30mm，优选长度为5mm～20mm。
可选的，所述主体结构包括2～9个锚定件。
可选的，所述固定结构包括两个第一固定环和具有倒刺的第一固定针，两个所述第一固定环分别连接于所述环状结构开口的两端，要封闭心尖开口时，将两个第一固定环重叠，所述第一固定针插入重叠的固定环中。
可选的，所述固定结构包括第二固定环和第二固定针，所述第二固定环与所述第二固定针分别连接于所述环状结构的两端，要封闭心尖开口时，将所述第二固定针插入所述第二固定环。
进一步地，所述固定环为圆形、椭圆形或多边形。
可选的，所述外套管包括中空且连通的第一套管和第二套管，所述第一套管的外管径大于所述第二套管的外管径且所述第一套管的长度小于所述第二套管，所述第二套管的末端为尖端，所述锚定件能够依次插入所述第一套管与所述第二套管。
可选的，所述的外套管由金属或合金或高分子材料构成。
进一步地，所述第一套管和所述第二套管为圆柱状或方柱状。
进一步地，所述第一套管和所述第二套管为圆柱状，所述第一套管和所述第二套管的外管径为0.1～20mm，长度为1～30mm。
进一步地，所述主体结构为一体成型或若干独立体连接而成。
进一步地，所述锚定件的材质具有形状记忆功能，整个心尖闭合器的制作材料均为可植入材料，能够长期植入人体。
与现有技术相比，本发明的技术方案具有以下有益效果：术前将外套管扎入组织中固定，再将弯曲的锚定件穿过外套管变直在进入组织中，穿过外套管的锚定件恢复到原来弯曲的形状，能够牢牢地固定在组织中，心肌组织很松脆，通过弯曲的锚定件能够把整个心尖闭合器装置固定，环形结构为介入手术提供工作通道，不会影响介入手术的操作，当介入手术结束后，可以收紧固定结构封闭破损组织，该心尖闭合器在使用时操作简单，大大提高了手术效率，使用材料为目前常见的医学材料，易于研发及生产。
以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。
附图说明
图1是本发明实施例的主体结构的结构示意图；
图2是本发明实施例的固定针的结构示意图；
图3是本发明实施例的锚定件的结构示意图；
图4是本发明实施例的外套管的结构示意图；
图5是本发明另一实施例的外套管的结构示意图；
图6是本发明实施例的外套管与锚定件的配套使用状态图；
图7是本发明实施例的外套管与锚定件的配套使用状态图；
图8是本发明另一实施例的固定结构的结构示意图。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中，需要理解的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
实施例1
本发明实施例的心尖闭合器包括主体结构、固定结构及外套管。请参照图1和图2，主体结构包括至少两个锚定件1，一般优选设置2～9个，本实施例以5个为例。锚定件1包括相互连接的主体段11和弯曲末端12，主体段11相互连接围绕形成具有开口的环状结构2，该环状结构2为中空结构，以便为介入手术提供工作通道，不影响介入手术的操作，而弯曲末端12在自然状态下向环状结构2弯曲，心肌组织很松脆，必须通过弯曲的锚定件1，像倒钩一样将整个装置固定。
固定结构设于环状结构2的开口端，在介入手术结束后，固定结构将环状结构2的开口21封闭，从而封闭心尖开口。在本实施例中，固定结构包括两个第一固定环31和第一固定针32，两个第一固定环31分别连接于环状结构开口21的两端，要封闭心尖开口时，将两个第一固定环31重叠，再将第一固定针32插入重叠的第一固定环31中。第一固定环31的形状不做要求，本实施例为圆形，在其他实施例中，可以为椭圆形或多边形。
请参照图2，本实施例的第一固定针32包括针状的头端321和对固定环31起连接作用的尾端322，头端321设有固定倒刺4，在使用时，将头端321穿过重叠的第一固定环31，插入心肌组织进行固定，尾端322卡在第一固定环31处，防止固定环分开以闭合环状结构2，从而封闭心尖开口。
请参照图1和图3，在本实施例中，为了方便相互连接，将锚定件1的主体段11设计为分叉结构，锚定件1通过分叉结构相互连接围绕形成具有开口21的环状结构2，一般主体段11与环状结构2所在平面之间设有夹角，范围为0～180度，优选为60～120度，以增大锚定力，若二者之间存在夹角，则锚定件1需朝向面外，图1不方便显示该角度。
锚定件1的弯曲末端12为针状结构，其上设有锚定倒刺5，锚定倒刺5的数量不作要求，一般为0～4个，图3示出了设有一个锚定倒刺5的情况。弯曲末端12设计为针状结构，易于插入心肌组织，其上设置锚定倒刺5是为了增大锚定力。
本实施例的锚定件1规格不作要求，根据实际情况进行设计，一般长度为3mm～30mm，优选为5mm～20mm。
本实施例的主体结构为一体成型，在其他实施例中也可通过若干独立体连接而成，具体来讲，各锚定件、固定结构均独立设计，然后通过连接结构将各锚定件、固定结构连接起来。
本实施例所用锚定件1的材质具有形状记忆功能，且整个心尖闭合器的制作材料均为可植入材料，能够长期植入人体。
请参照图4，本实施例的外套管6与锚定件1配合使用，包括第一套管61和第二套管62，二者均为中空且互相连通，其内的通道63可供锚定件1通过，第一套管61的外管径大于第二套管62的外管径，第一套管61的长度小于第二套管62，其作用是对下层穿刺心脏产生的伤口起到压迫闭合作用，防止伤口引起的出血，第二套管62的末端为尖端，因为锋利的结构便于刺进新建组织，当然，在其他实施例中，也可不用设计成尖端，如图5所示。
请参照图6，在实际使用时，锚定件1依次插入第一套管61与第二套管62，外套管6能够将弯曲的锚定件1拉直。请参照图7，外套管6刺入心脏组织后，将锚定件1推出外套管6，锚定件1将恢复弯曲的结构，从而起到锚定整个闭合器的作用。
本发明对第一套管61与第二套管62的形状不作要求，本实施例设为圆柱状，在其他实施例中也可为方柱状。第一套管61和第二套管62的规格根据实际情况设计，一般外管径为0.1～20mm，长度为1～30mm。外套管由金属或合金或高分子材料制成。
实施例2
本实施例与实施例相比，区别仅在于固定结构。
请参照图8，本实施例的固定结构包括第二固定环81和第二固定针82，第二固定环81与第二固定针82分别连接于环状结构开口21的两端，要封闭心尖开口时，将第二固定针82直接插入第二固定环81，第二固定环81的形状也不作要求，可以为圆形、椭圆形或多边形等。
以下结合其各部件在手术中的具体使用方法，介绍各部件的结构及配合关系。
(1)将心尖闭合器的外套管扎入心尖组织中固定；
(2)将心尖闭合器的锚定件穿过外套管进入组织中，弯曲的锚定件受到外套管的挤压变直；
(3)锚定件穿过外套管插入组织后，近心端将不受外套管束缚，重新恢复到原来弯曲的形状，牢牢地固定在组织内，本发明所述的近心端是指进入心脏、靠近心腔的一段；
(4)手术时，可将导管从环状结构插入；
(5)当介入手术结束后，将环状结构闭合，从而封闭破损组织，闭合环状结构的方式如实施例1与实施例2所述。
以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。
Claims (9)
1.一种心尖封闭器，其特征在于，包括：
主体结构，所述主体结构包括至少两个锚定件，所述锚定件包括相连接的主体段和弯曲末端，所述主体段相互连接围绕形成具有开口的环状结构，所述环状结构为介入手术提供通道，所述弯曲末端在自然状态下向所述环状结构弯曲；
设于所述环状结构开口端的固定结构，在介入手术结束后，所述固定结构将所述环状结构的开口封闭，从而封闭心尖开口；
与所述锚定件配套使用的外套管，所述外套管具有尖端，在使用时，将所述尖端固定于心尖组织，所述锚定件穿过所述外套管进入心尖组织并固定；
所述锚定件的主体段为分叉结构，所述锚定件通过分叉结构相连围绕形成具有开口的环状结构，所述主体段与所述环状结构所在平面之间的夹角为0～180度。
2.如权利要求1所述的心尖封闭器，其特征在于，所述锚定件的弯曲末端为针状结构，其上设有倒刺。
3.如权利要求1所述的心尖封闭器，其特征在于，所述锚定件的长度为3mm～30mm。
4.如权利要求1所述的心尖封闭器，其特征在于，所述固定结构包括两个第一固定环和具有倒刺的第一固定针，两个所述第一固定环分别连接于所述环状结构开口的两端，要封闭心尖开口时，将两个第一固定环重叠，所述第一固定针插入重叠的固定环中。
5.如权利要求1所述的心尖封闭器，其特征在于，所述固定结构包括第二固定环和第二固定针，所述第二固定环与所述第二固定针分别连接于所述环状结构的两端，要封闭心尖开口时，将所述第二固定针插入所述第二固定环。
6.如权利要求4或5所述的心尖封闭器，其特征在于，所述固定环为圆形、椭圆形或多边形。
7.如权利要求1所述的心尖封闭器，其特征在于，所述外套管包括中空且连通的第一套管和第二套管，所述第一套管的外管径大于所述第二套管的外管径且所述第一套管的长度小于所述第二套管，所述第二套管的末端为尖端，所述锚定件能够依次插入所述第一套管与所述第二套管。
8.如权利要求7所述的心尖封闭器，其特征在于，所述第一套管和所述第二套管为圆柱状或方柱状。
9.如权利要求1所述的心尖封闭器，其特征在于，所述主体结构为一体成型或各部分连接而成。
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