JP6736193B2 - テザー停止部を有する組織アンカー - Google Patents
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Description
本願は、2017年6月8日付けで出願の米国仮出願第62/516,894号(本願の譲受人に譲渡され、かつ、参照によって本明細書に組み込まれる)の利益を主張する。本願は、「Tissue anchor with tether stop(テザー停止部を有する組織アンカー)」と題する、本願と同日付けで出願のGriffinへの米国通常出願と関連する。
本発明は、概して組織アンカーに関し、かつ、具体的には心臓部位における埋め込み用の組織アンカーに関する。
組織アンカーは、ペースメーカー電極のリード線または縫合糸等の要素を、骨または軟部組織等の組織に係留(anchoring;アンカリング、固定)するために用いられる。Gilmoreらへの国際公開第2016/087934号公報(参照によってその全体が本明細書に組み込まれる)には、組織アンカーであって、シャフトと、組織連結用要素と、可撓性の細長い引張り部材とを含む前記組織アンカーについて記載されている。組織連結用要素はワイヤーを含み、該ワイヤーは、組織アンカーが拘束されていない(すなわち、直線状の状態からコイル巻きの状態へと伸張する)ときは、いくつかの応用例では1より多いコイル回転を有する開ループコイルの形状である。引張り部材は、開ループコイル上の部位に固定された(fixed)遠位部と、シャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、交差部とを含み、該交差部は、(i)引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカーが伸張するときには開ループの少なくとも一部と交差する(cross)。該組織アンカーは、組織アンカーが伸張するときには、シャフトの少なくとも一部と引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間の相対的軸方向運動を可能にするように構成されている。いくつかの応用例については、組織アンカーのヘッドが通路を定める形状であり、該通路には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置される。可撓性の細長い引張り部材はロック用ストッパー(locking stopper)を有し、該ロック用ストッパーは、可撓性の細長い引張り部材の近位または交差部に軸方向に固定される。ロック用ストッパーおよび通路は、通路のサイズおよび形状が、通路を通り越えるようなロック用ストッパーの近位方向の移動を防止するようなサイズならびに形状である。ロック用ストッパーは、可撓性の細長い引張り部材によって開ループに加えられ得る総荷重を制限し、そのことによって開ループに対する過剰で不要な負担を減少させる。可撓性の細長い引張り部材によって加えられる追加の荷重(張力)が、アンカー全体を引っ張り、かつ、開ループにわたって加えられる荷重をさらに増加させない。
本発明の実施形態は、配備(deployment;配置・展開)ツール内では伸張していない概して細長い構成で心室腔に送達可能である、伸張可能な(expandable)組織アンカーを提供する。当該伸張可能な組織アンカーは、標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されており、一旦当該伸張可能な組織アンカーが配備されると、引張力(tensile force)が当該伸張可能な組織アンカー(したがって、心臓組織壁)に加えられ得、標的部位における心臓組織壁を隣接する心臓組織に対して移動させるようになっている。いくつかの応用例については、かかる運動は、三尖弁または僧房弁等の心臓弁のジオメトリーを変更する。
伸張していない概して細長い構成にて、心臓組織壁を通して心臓組織壁の第1の側から心臓組織壁の第2の側へと送達されるように構成された細長い組織連結用部分を含み、該組織連結用部分はさらに、心臓組織壁の第2の側の上で伸張するように構成されており;
当該伸張可能な組織アンカーの組織連結用部分の一部に連結された可撓性の細長い引張り部材を含み、引張力が組織連結用部分に、それが伸張した後で加えられ得るようになっており、可撓性の細長い引張り部材の一部が当該伸張可能な組織アンカーによって定められた通路を通してスライド可能に配置され;かつ、
スリーブを含み、該スリーブは、(a)当該伸張可能な組織アンカーの組織連結用部分と(b)通路の遠位端との間で可撓性の細長い引張り部材の一部を囲み、
スリーブおよび通路は、通路のサイズおよび形状が、可撓性の細長い引張り部材への引張力の印加の際に通路を通り越えるようなスリーブの近位方向の移動を防止するようなサイズならびに形状であり、そのことによって可撓性の細長い引張り部材による伸張した組織連結用部分の圧縮および変形を制限する。
心室腔に、配備ツール内では伸張していない概して細長い構成で伸張可能な組織アンカーを送達することを含み、該伸張可能な組織アンカーは、(a)細長い組織連結用部分と、(b)組織連結用部分の一部に連結された可撓性の細長い引張り部材と、(c)(i)伸張可能な組織アンカーの組織連結用部分と(ii)伸張可能な組織アンカーによって定められた通路の遠位開口部と間で可撓性の細長い引張り部材の一部を囲むスリーブを含み、可撓性の細長い引張り部材の一部が、伸張可能な組織アンカーによって定められた通路を通してスライド可能に配置され;
伸張していない概して細長い構成にて、心臓組織壁を通して壁の第1の側から壁の第2の側へと組織連結用部分を送達することを含み、組織連結用部分が心臓組織壁の第2の側の上で伸張し、そのことによって、伸張可能な組織アンカーを標的部位における心臓組織壁に係留するようになっており;
通路が通路を通り越えるようなスリーブの近位方向の移動を防止するまで、可撓性の細長い引張り部材に引張力を加えることによって、伸張した組織連結用部分を部分的に圧縮し、そのことによって可撓性の細長い引張り部材による伸張した組織連結用部分の圧縮および変形を制限することを含み;かつ、
通路が通路を通り越えるようなスリーブの近位方向の移動を防止した後で、可撓性の細長い引張り部材に、伸張した組織連結用部分をさらに圧縮せず、または、変形させず、したがって心臓組織壁に加えられる追加の引張力を加えて、標的部位における心臓組織壁を隣接する心臓組織に対して移動させることを含む。
図1は、本発明のある応用例による、標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成された伸張可能な組織アンカー120の概略図であり、引張力が伸張可能な組織アンカー120(したがって、心臓組織壁)に加えられ得、標的部位における心臓組織壁を隣接する心臓組織に対して移動させるようになっている。伸張可能な組織アンカー120は細長い組織連結用部分130を有し、該細長い組織連結用部分130は、任意選択的には、組織連結用部分130の近位端134にてアンカーヘッド196によって支持される。組織連結用部分130は、図2A〜Cを参照して以下に記載されるように心臓組織壁を通して壁の第1の側から壁の第2の側へと、図2Aを参照して以下に記載されるように伸張していない概して細長い構成で送達されるように構成されている。組織連結用部分130はさらに、図2Bを参照して以下に記載されるように、配備の際、心臓組織壁の第2の側の上で伸張するように構成されている。図1および2Bは、伸張した組織連結用部分130を示している。いくつかの応用例については、伸張した組織連結用部分130は、図面に示されているように1より少ないターンを有し、その他の応用例については、伸張した組織連結用部分130は1のターン(構成は図示せず)または1より多いターン(構成は図示しないが、例えば、上記の国際公開第2016/087934号公報の図5B〜D、6A〜B、7A〜B、9A〜Gおよび/または9Iに示されているようなものであってもよい)を有する。
Claims (9)
- 伸張可能な組織アンカー(120,220,320)であって、当該伸張可能な組織アンカー(120,220,320)は、配備ツール(170)を用いて心室腔へと送達され、かつ、標的部位における心臓組織壁に係留されるように構成されており、一旦当該伸長可能な組織アンカー(120,220,320)が配備されると、引張力が当該伸長可能な組織アンカー(120,220,320)に、したがって前記心臓組織壁に加えられ得、前記標的部位における前記心臓組織壁を隣接する心臓組織に対して移動させるようになっており、当該伸長可能な組織アンカー(120,220,320)は:
伸張していない概して細長い構成にて、前記心臓組織壁を通して前記心臓組織壁の第1の側から前記心臓組織壁の第2の側へと送達されるように構成された細長い組織連結用部分(130)を有し、該組織連結用部分(130)はさらに、前記心臓組織壁の前記の第2の側の上で伸張するように構成されており;
可撓性の細長い引張り部材(146)を有し、該可撓性の細長い引張り部材(146)は当該伸長可能な組織アンカー(120,220,320)の前記組織連結用部分(130)の一部に連結され、前記引張力が前記組織連結用部分(130)にそれが伸張した後で加えられ得るようになっており、前記の可撓性の細長い引張り部材(146)の一部が、当該伸長可能な組織アンカー(120,220,320)によって定められた通路(191,291,391)を通してスライド可能に配置され;
前記組織連結用部分(130)を前記組織連結用部分(130)の近位端(134)にて支持するアンカーヘッド(196,296,396)を有し;かつ、
(a)当該伸長可能な組織アンカー(120,220,320)の前記組織連結用部分(130)と(b)前記通路(191,291,391)の遠位開口部(194,294,394)との間で前記の可撓性の細長い引張り部材(146)の一部を囲むスリーブ(190)を有し、前記スリーブ(190)および前記通路(191,291,391)は、前記通路(191,291,391)のサイズおよび形状が、前記の可撓性の細長い引張り部材(146)への前記引張力の印加の際に前記通路(191,291,391)を通り越えるような前記スリーブ(190)の近位方向の移動を防止するようなサイズならびに形状であり、そのことによって、前記の可撓性の細長い引張り部材(146)による前記の伸張した組織連結用部分(130)の圧縮および変形を制限し、
その特徴は:
前記スリーブ(190)が前記の可撓性の細長い引張り部材(146)に沿って軸方向にスライド可能であることであり、(a)前記スリーブ(190)が十分な軸方向の剛性を有し、かつ、大き過ぎて前記通路(191,291)を通過し得ない外径を有し、かつ、(b)前記スリーブ(190)の遠位端(193)が、前記の可撓性の細長い引張り部材(146)と前記組織連結用部分(130)との間の接合部(195)の近くで前記組織連結用部分(130)に接触するので、前記スリーブ(190)および前記通路(191,291)は、前記の可撓性の細長い引張り部材(146)への前記引張力の印加の際に前記アンカーヘッド(196,296)の遠位端(192,292)に向かう前記組織連結用部分(130)の移動を制限し;かつ、
前記スリーブ(190)が、前記の伸長した組織連結用部分(130)および前記スリーブ(190)が、前記引張力が前記組織連結用部分(130)にそれが伸張した後で加えられるときに、前記標的部位における前記心臓組織壁の前記の第2の側に対してしっかりと引き寄せられ得るように構成されていることである、
前記の伸長可能な組織アンカー(120,220,320)。 - 当該伸長可能な組織アンカー(120,220,320)が、前記心臓組織壁が心筋組織壁であるときに、当該伸長可能な組織アンカー(120,220,320)の前記組織連結用部分(130)が、臓側心膜と壁側心膜との間の囲心腔の中へと、概して前記壁側心膜に沿って、かつ、前記壁側心膜に対して、前記壁側心膜を貫通することなく前進し得るように構成されている、請求項1に記載の伸長可能な組織アンカー(120,220,320)。
- 前記アンカーヘッド(196,296,396)が前記通路(191,291,391)を定める形状である、請求項1または請求項2に記載の伸長可能な組織アンカー(120,220,320)。
- 前記アンカーヘッド(299)の側面(299)が、前記通路(291)の前記遠位開口部(294)の少なくとも一部を定める形状である、請求項3に記載の伸長可能な組織アンカー(220)。
- 前記アンカーヘッドが、前記通路(191,291,391)の前記遠位開口部(194,294,394)を定める形状のカラー(197,297,397)を有する、請求項3に記載の伸長可能な組織アンカー(120,220,320)。
- 前記カラー(197)の遠位端が、前記通路(191)の前記遠位開口部(194)を定める形状である、請求項5に記載の伸長可能な組織アンカー(120)。
- 前記カラー(297)の側面(299)が、前記通路(291)の前記遠位開口部(294)の少なくとも一部を定める形状である、請求項5に記載の伸長可能な組織アンカー(220)。
- 当該伸長可能な組織アンカー(120,220,320)の前記組織連結用部分(130)が、一旦前記心臓組織壁の前記の第2の側の上で伸張すると、前記アンカーヘッド(196,296,396)と概して直交する形状をとる、請求項1または請求項2に記載の伸長可能な組織アンカー(120,220,320)。
- 請求項1に記載の伸長可能な組織アンカー(120,220,320)を有するアンカーシステム(150,250,350)であって、当該アンカーシステム(150,250,350)はさらに、前記の可撓性の細長い引張り部材(146)に取り付けられたテザー(152)を有し、前記引張力が前記テザー(152)および前記の可撓性の細長い引張り部材(146)を介して前記の伸張可能な組織アンカー(120,220,320)に加えられ得るようになっている、前記アンカーシステム(150,250,350)。
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