JP6816889B2 - 引張り部材を有する偏心組織アンカー - Google Patents

引張り部材を有する偏心組織アンカー Download PDF

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Description

関連出願への相互参照
本出願は、
(a)2015年5月28日付で出願された米国仮出願第62/167,660号からの優先権を主張し、かつ、
(b)(i)2014年12月2日付で出願された米国仮出願第62/086,269号および(ii)2015年5月28日付で出願された米国仮出願第62/167,660号からの優先権を主張する、2015年12月2日付で出願された国際出願PCT/IB2015/002354からの優先権を主張し、かつ、その一部継続出願である。
上述の出願はすべて、本出願の譲受人に譲渡され、かつ、参照することにより本明細書に組み込まれる。
出願の分野
本発明は、概して、組織アンカーに関し、具体的には、心臓組織等の軟部組織における埋め込み用の組織アンカーに関する。
出願の背景
組織アンカーは、電極のリード線や縫合糸等の要素を骨や軟部組織等の組織に係留(anchoring;アンカリング、固定)するために使用されるものである。
出願の概要
本発明のいくつかの実施態様は、(a)アンカーシャフトと、(b)アンカーシャフトの近位部に接続されている組織アンカーヘッドと、(c)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、ワイヤを有する組織連結用要素とを有する組織アンカーを提供し、該ワイヤは、組織アンカーが展開ツール(deployment tool;配備ツール)によって拘束されていないときは、1より多いターン(turn;巻き)を有する開ループの形状である。典型的には、組織アンカーは、可撓性の細長い引張り部材をさらに有し、該部材は、典型的には組織連結用要素のワイヤとは別のものであり、かつ開ループ上の部位に固定されて(fixed)おり、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差(cross)する。可撓性の細長い引張り部材は、典型的には(a)開ループ上の部位に固定されている遠位部と、(b)アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ(ii)組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差する。
可撓性の細長い引張り部材を経由して組織アンカーの組織連結用要素に張力が加えられる。加えられた張力は、開ループの外に向かう力による抵抗を受ける。加えられた張力が開ループを圧縮して堅くする(stiffen)。この張力の分配の調整は、もし張力がアンカーシャフトを経由して長手方向中心軸に沿って加えられたならば直線状になろうとするであろう開ループのあらゆる自然の傾向を克服し得るので、より大きな負荷を開ループに対してかけることが可能になり得る。開ループの最大設計剛性(maximum design stiffness)は、展開ツールの展開シャフトにおいて開ループを送達のために直線状にする必要性による制約を受けることが留意される。
いくつかの応用例では、組織連結用要素は、アンカーシャフトの長手方向中心軸に対して偏心している(off−center;中心からずれている)。この偏心性(off−centeredness)が組織連結用要素の埋め込み中の回転を可能にし、血管等の傷つき易い解剖学的構造への接触を回避できるようにする。このようにして組織連結用要素の偏心性は、組織連結用要素を取り除いた上で組織連結用要素を再送達するために展開ツールを再び心臓壁を通して貫通させることによる出口位置(exit site)の再配置を要さずに、執刀医が心臓壁上の組織アンカーの出口位置の周りの複数のアンカー位置(anchoring site)からアンカー位置を選択することを可能にする。組織連結用要素の偏心性が、組織連結用要素を出口位置から遠ざかる方向に偏らせている(biasing)ので、組織連結用要素を回転させることによって心循環器に対する衝撃を最小限に抑える位置を見つけることを可能にする。
いくつかの応用例では、対象者の心臓の壁を通して、典型的には展開ツールの鋭利な遠位の穿刺用先端部を心臓の壁を通して前進させることによって、組織アンカーを拘束状態で送達するために、展開ツールが提供される。執刀医は、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、組織連結用要素が右冠動脈(RCA)等の冠動脈の血管上に重なっているかどうかを確認する。組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、執刀医は、組織連結用要素が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで組織アンカーを回転させる。その後、執刀医は、心腔内でアンカーヘッドに張力を加えることによって組織連結用要素を心臓の外面に接触させる。
本発明の技術がなければ、組織連結用要素が誤って血管を圧迫する恐れがあり、その結果、狭心症、心筋梗塞、血流の減少、および/または心臓組織における循環効率の低下を含むがこれらに限定されない心合併症を起こすこともあり得る。そのように不適切に配置された組織連結用要素を取り除くことが必要になり得るが、それも更なる合併症や患者に対する損傷につながり得る。
いくつかの応用例では、アンカーヘッドは、可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド(摺動)可能に配置されている通路を定める形状をしている。可撓性の細長い引張り部材は、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有する。ロック用ストッパと通路とは、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている。ロック用ストッパは、可撓性の細長い引張り部材が開ループにかけ得る総負荷を制限し、これにより、開ループ上の過度で不必要な張りを減少させる。可撓性の細長い引張り部材がかける追加の負荷(張力)は組織アンカー全体を引っ張り、開ループを横断してかけられる負荷をそれ以上増加させない。
典型的には、組織アンカーは、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。そのような軸方向運動は、張力をアンカーシャフトにも加えてしまうことなく可撓性の細長い引張り部材に加えることを可能にしつつ、かつ開ループのターンをほどいて可撓性の細長い引張り部材が可撓性の細長い引張り部材の一部に沿って配置されるようにすることを可能にする。典型的には、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡(sliding communication)するように連結される。いくつかの応用例では、組織アンカーは、1以上の環状要素を有し、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する。例えば、環状要素は、1以上のカラー(collar)、ループ、またはリングを有していてもよい。
本発明者らが行った豚の死体の心臓(porcine heart cadavers)を用いて行った実験において、スパイラル(spiral)と可撓性の細長い引張り部材とを有する組織アンカーは、組織を損傷させることなく、かつ、高負荷下の組織アンカーを破壊することなく、心室壁の組織にしっかりと埋め込まれた状態を保った。本発明者らは、25Nまでの負荷を安全にかけ得ることを発見した。可撓性の細長い引張り部材を通して加えられた張力は、アンカーシャフトの長手方向中心軸を通してかかり得る負荷の3倍の大きさであったことが注目された。
本発明のいくつかの応用例では、組織連結用要素は、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状(open shape)の形になっている。可撓性の細長い引張り部材は、(a)開いた形状上の遠位部位から延び、該遠位部位は、開いた形状の遠位端から7mm以内に配置され、かつ(b)近位部を含み、該近位部は、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する。いくつかの応用例では、開いた形状上の遠位部位は、開いた形状の遠位端にある。いくつかの応用例では、ワイヤは、チャネルを規定するような形状であり(即ち、ワイヤは管状である)、かつ、可撓性の細長い引張り部材は、該チャネルの少なくとも一部を通過する。
いくつかの応用例では、組織アンカーシステムが提供され、該組織アンカーシステムは、(a)上述したような第1の偏心組織アンカーと、(b)第2の組織アンカーと、(c)1以上のテザー(tether)とを有し、該テザーは、(i)第1の組織アンカーのアンカーヘッドを(ii)第2の組織アンカーに連結するように構成されている。いくつかの応用例では、第2の組織アンカーは、螺旋形(helical)の組織連結用要素を有する。他の応用例では、第2の組織アンカーは、ステントを有する。組織アンカーが上述のような可撓性の細長い引張り部材を有する応用例では、1以上のテザーが可撓性の細長い引張り部材に固定される。張力が1以上のテザーに加えられているとき、その張力が、アンカーヘッド経由でアンカーシャフトにではなく、可撓性の細長い引張り部材に伝えられる。
したがって、本発明の発明概念1に従い、展開ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は、組織アンカーを含み、該組織アンカーが、
アンカーシャフトと;
組織連結用要素であって、(a)アンカーシャフトの遠位端から延び、(b)ワイヤを含み、かつ(c)組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは開いた形状の形になっている、該組織連結用要素と;
可撓性の細長い引張り部材であって、(a)開いた形状上の遠位部位から延び、該遠位部位は、開いた形状の遠位端から7mm以内に配置され、かつ(b)近位部を含み、該近位部は、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する、該可撓性の細長い引張り部材とを含み、
組織アンカーが、該組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
発明概念2。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念1に従う装置。
発明概念3。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の50%未満である、発明概念2に従う装置。
発明概念4。アンカーシャフトが密封(sealing;シール)要素を含む、発明概念1に従う装置。
発明概念5。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念1に従う装置。
発明概念6。アンカーシャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念1に従う装置。
発明概念7。ワイヤの断面積が少なくとも0.09mmである、発明概念1に従う装置。
発明概念8。ワイヤの断面積が2.9mm以下である、発明概念7に従う装置。
発明概念9。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念1に従う装置。
発明概念10。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状が、1より多いターンを有する開ループである、発明概念1に従う装置。
発明概念11。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念10に従う装置。
発明概念12。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが3次元的なスパイラルの形状である、発明概念11に従う装置。
発明概念13。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念11に従う装置。
発明概念14。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが3次元的な開ループの形状である、発明概念10に従う装置。
発明概念15。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの最大の長手方向寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念14に従う装置。
発明概念16。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念10に従う装置。
発明概念17。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、1以上の湾曲状セグメントと1以上の直線状(straight)セグメントとを規定する形状である、発明概念10に従う装置。
発明概念18。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、1以上の湾曲状セグメントと2以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念17に従う装置。
発明概念19。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、最大の横方向寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念10に従う装置。
発明概念20。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、最大の長手方向寸法と最大の横方向寸法との比率が1:2〜1:18である、発明概念19に従う装置。
発明概念21。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びている、発明概念10に従う装置。
発明概念22。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わらない、発明概念21に従う装置。
発明概念23。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向内側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びている、発明概念10に従う装置。
発明概念24。遠位部位が、開いた形状の遠位端から3mm以内に配置される、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念25。開いた形状上の遠位部位が、開いた形状の遠位端にある、発明概念24に従う装置。
発明概念26。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、(a)ラインセグメントであって、(i)開いた形状上の遠位部位および(ii)組織連結用要素の近位端で終端する該ラインセグメントが、(b)組織連結用要素に沿って測定された組織連結用要素の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率が25%〜75%である、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念27。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材が、該チャネルの少なくとも一部を通過する、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念28。可撓性の細長い引張り部材が、チャネル全体を通過し、かつ、開いた形状上の遠位部位が、開いた形状の遠位端開口部である、発明概念27に従う装置。
発明概念29。可撓性の細長い引張り部材の遠位端部が、開いた形状の近位端で、またはそれを越えて固定される、発明概念28に従う装置。
発明概念30。チャネルが、ワイヤの近位端から7mm以内に近位の横方向開口部(lateral opening)を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該近位の横方向開口部を通過する、発明概念27に従う装置。
発明概念31。可撓性の細長い引張り部材の近位部が、近位の横方向開口部およびチャネルの近位端開口部を通過する、発明概念30に従う装置。
発明概念32。チャネルが、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該横方向開口部を通過する、発明概念27に従う装置。
発明概念33。組織連結用要素がさらに、先端部を含み、該先端部が、ワイヤの遠位端に固定され、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも150%に等しい最大の先端部外側断面積(tip outer cross−sectional area)を有し、
遠位部位が、先端部上にあり、
先端部が、チャネルの伸長部分を規定する形状をしており、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、チャネルの伸長部分において先端部の一部を通過し、かつ、遠位部位において先端部から外に出る、発明概念27に従う装置。
発明概念34。ワイヤが、第1および第2のマイナーな反対面(minor opposing surfaces;小さいほうの反対面)により接続された、第1および第2のメジャーな反対面(major opposing surfaces;大きいほうの反対面)を規定する形状をしており、
第1および第2のメジャーな反対面ならびに第1および第2のマイナーな反対面が、ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、かつ、
第1のマイナーな反対面(minor opposing surface)の全表面積が、メジャーな反対面(major opposing surface)の全表面積の10%未満である、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念35。ワイヤが、ワイヤの近位端から7mm以内にある開口部を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該開口部を通過する、発明概念34に従う装置。
発明概念36。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線(ray)の両方と部分的に重なる形状である、発明概念34に従う装置。
発明概念37。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念34に従う装置。
発明概念38。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が5mm〜15mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念34に従う装置。
発明概念39。ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、ワイヤが、最大のメジャーな寸法(major dimension)および該最大のメジャーな寸法に垂直な最大のマイナーな寸法(minor dimension)を有し、かつ、
最大のメジャーな寸法が、最大のマイナーな寸法の少なくとも150%に等しい、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念40。ワイヤが、ワイヤの近位端から7mm以内にある開口部を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該開口部を通過する、発明概念39に従う装置。
発明概念41。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念39に従う装置。
発明概念42。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念39に従う装置。
発明概念43。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が5mm〜15mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念39に従う装置。
発明概念44。ワイヤに沿う複数の位置において、ワイヤの長手方向軸に垂直にとられたワイヤの断面が、少なくとも1つの直線状の辺を有する形状を有する、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念45。少なくとも1つの直線状の辺が、少なくとも3mmの長さを有する、発明概念44に従う装置。
発明概念46。ワイヤが、ワイヤの近位端から7mm以内にある近位開口部を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該近位開口部を通過する、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念47。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念48。組織アンカーが1以上の環状要素を含み、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念47に従う装置。
発明概念49。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念50。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念51。装置がさらに、可撓性の細長い引張り部材に固定された、1以上のテザーを含む、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念52。組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)可撓性の細長い引張り部材を(b)第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーとを含む、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念53。1以上のテザーが、(a)可撓性の細長い引張り部材と(b)第2の組織アンカーとに固定されている、発明概念52に従う装置。
発明概念54。1以上のテザーが、(a)第2の組織アンカーに固定され、かつ、(b)第1の組織アンカーのアンカーシャフトに固定されていない、発明概念52に従う装置。
発明概念55。第2の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を含む、発明概念52に従う装置。
発明概念56。第2の組織アンカーがステントを含む、発明概念52に従う装置。
発明概念57。組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーを含み、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに連結されている、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念58。可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに固定されている、発明概念57に従う装置。
発明概念59。組織連結用要素が展開ツールによって拘束されているときは、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びる、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念60。組織アンカーが拘束されていない間、可撓性の細長い引張り部材に対する少なくとも1Nの遠位向きの力(distally−directed force)の印加が、開いた形状の遠位端をアンカーシャフトの遠位端の方に引き寄せる、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念61。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念62。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも95%が第1の角度の範囲内である、発明概念61に従う装置。
発明概念63。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における150度の第3の角度の範囲内である、発明概念61に従う装置。
発明概念64。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念65。組織連結用要素がさらに、先端部を含み、該先端部が、ワイヤの遠位端に固定され、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも150%に等しい最大の先端部外側断面積を有する、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
発明概念66。遠位部位が、先端部上にある、発明概念65に従う装置。
発明概念67。先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状である、発明概念65に従う装置。
発明概念68。展開ツールをさらに含み、該展開ツールが、展開シャフト内腔を規定する形状をしている展開シャフトを含み、展開シャフトが、最大の先端部外側断面積の90%〜110%に等しい展開シャフト外側断面積を有し、かつ、先端部が、展開シャフトの遠位端に着脱可能に係合する形状である、発明概念65に従う装置。
さらに、本発明の発明概念69に従い、展開ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は組織アンカーを含み、組織アンカーは、
長手方向中心軸を有するアンカーシャフトと、
(a)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ(b)ワイヤを含む組織連結用要素であって、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、(a)ワイヤが開いた形状の形になっており、かつ(b)仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、開いた形状が平面における点の170度〜355度を囲んでいる、組織連結用要素と、
可撓性の細長い引張り部材とを含み、該可撓性の細長い引張り部材は、(a)ワイヤ上の部位に固定されている遠位部と、(b)アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状の少なくとも一部と交差するものであって、
組織アンカーが、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
発明概念70。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含むものであり、かつ、
ロック用ストッパと通路とは、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念69に従う装置。
発明概念71。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状が、円の一部または楕円の一部の形状である、発明概念69に従う装置。
発明概念72。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、点が、(i)ワイヤ上の前記部位および(ii)ワイヤの近位端で終端するラインセグメントの平面上への投影に位置する、発明概念69に従う装置。
発明概念73。ワイヤ上の前記部位が、ワイヤの遠位端にある、発明概念69に従う装置。
発明概念74。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、可撓性の細長い引張り部材の一部が該チャネルを通過し、かつ、ワイヤの遠位端においてワイヤから外に出る、発明概念73に従う装置。
発明概念75。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念69に従う装置。
発明概念76。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の50%未満である、発明概念75に従う装置。
発明概念77。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、(a)ラインセグメントであって、(i)ワイヤ上の前記部位および(ii)組織連結用要素の近位端で終端する該ラインセグメントが、(b)組織連結用要素に沿って測定された組織連結用要素の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率が25%〜75%である、発明概念69〜76のいずれか1つに従う装置。
発明概念78。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念69〜76のいずれか1つに従う装置。
またさらに、本発明の発明概念79に従い、展開ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は組織アンカーを含み、組織アンカーは、
アンカーシャフトを含み、
(a)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ(b)ワイヤを含む組織連結用要素を含み、該ワイヤは、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは1より多いターンを有する開ループの形状であり、かつ、
可撓性の細長い引張り部材を含み、該可撓性の細長い引張り部材は、(a)開ループ上の部位に固定されている遠位部と、(b)アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループの少なくとも一部と交差するものであって、
組織アンカーが、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
発明概念80。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念79に従う装置。
発明概念81。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが3次元的なスパイラルの形状である、発明概念80に従う装置。
発明概念82。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念80に従う装置。
発明概念83。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが3次元的な開ループの形状である、発明概念79に従う装置。
発明概念84。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの最大の長手方向寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念83に従う装置。
発明概念85。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、前記部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念79に従う装置。
発明概念86。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、前記部位が開ループの最も外側から2番目のターン上にある、発明概念79に従う装置。
発明概念87。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念79に従う装置。
発明概念88。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の50%未満である、発明概念87に従う装置。
発明概念89。組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)可撓性の細長い引張り部材と(b)前記部位における開ループの接線との間の角度が70度〜90度である、発明概念79に従う装置。
発明概念90。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念79に従う装置。
発明概念91。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、1以上の湾曲状セグメントと1以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念79に従う装置。
発明概念92。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、1以上の湾曲状セグメントと2以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念91に従う装置。
発明概念93。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、最大の横方向寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念79に従う装置。
発明概念94。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、最大の長手方向寸法と最大の横方向寸法との比率が1:2〜1:18である、発明概念93に従う装置。
発明概念95。アンカーシャフトが密封要素を含む、発明概念79に従う装置。
発明概念96。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念79に従う装置。
発明概念97。アンカーシャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念79に従う装置。
発明概念98。ワイヤの断面積が少なくとも0.09mmである、発明概念79に従う装置。
発明概念99。ワイヤの断面積が2.9mm以下である、発明概念98に従う装置。
発明概念100。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念79に従う装置。
発明概念101。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念102。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも95%が第1の角度の範囲内にある、発明概念101に従う装置。
発明概念103。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における150度の第3の角度の範囲内である、発明概念101に従う装置。
発明概念104。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念105。ロック用ストッパが、開ループ上の前記部位から7mm〜22mmの距離において、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されている、発明概念104に従う装置。
発明概念106。組織連結用要素が伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、ロック用ストッパが、通路から7mm〜12mmの距離にある、発明概念104に従う装置。
発明概念107。開ループ上の前記部位が開ループ上の第1の部位であって、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてアンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の角度が130度〜180度である、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念108。角度が150度〜180度である、発明概念107に従う装置。
発明概念109。角度が170度〜180度である、発明概念108に従う装置。
発明概念110。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、第2の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念107に従う装置。
発明概念111。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、(a)前記部位とアンカーシャフトの遠位端との間の部位距離が、(b)中心点とアンカーシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念112。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも150%に等しい、発明概念111に従う装置。
発明概念113。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも175%に等しい、発明概念112に従う装置。
発明概念114。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念115。組織アンカーが1以上の環状要素を有し、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念114に従う装置。
発明概念116。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときに測定して、可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位から2mmを超える開ループのどの部分にも固定されていない、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念117。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、最大の横方向寸法の30%に等しい、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念118。可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位のみにおいて開ループに固定されている、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念119。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、最大の横方向寸法の少なくとも50%に等しい長さを有する、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念120。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、最大の横方向寸法の少なくとも75%に等しい、発明概念119に従う装置。
発明概念121。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、最大の横方向寸法の少なくとも90%に等しい、発明概念120に従う装置。
発明概念122。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念123。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わる、発明概念122に従う装置。
発明概念124。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わらない、発明概念122に従う装置。
発明概念125。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向内側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念126。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念127。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念128。装置がさらに、可撓性の細長い引張り部材に固定された、1以上のテザーを含む、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念129。組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)可撓性の細長い引張り部材を(b)第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーとを含む、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念130。1以上のテザーが、(a)可撓性の細長い引張り部材と(b)第2の組織アンカーとに固定されている、発明概念129に従う装置。
発明概念131。1以上のテザーが、(a)第2の組織アンカーに固定され、かつ、(b)第1の組織アンカーのアンカーシャフトに固定されていない、発明概念129に従う装置。
発明概念132。第2の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を含む、発明概念129に従う装置。
発明概念133。第2の組織アンカーがステントを含む、発明概念129に従う装置。
発明概念134。組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーを含み、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに連結されている、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念135。可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに固定されている、発明概念134に従う装置。
発明概念136。組織連結用要素が展開ツールによって拘束されているときは、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びる、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念137。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、
アンカーヘッドが、
第1の通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
第2の通路を規定する形状をしており、該通路内には組織連結用要素のワイヤの近位部が固定配置されており、かつ、
第3の通路を規定する形状をしており、該通路は、ガイドワイヤのスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ、
第1の通路、第2の通路および第3の通路が、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する、ガイドワイヤとともに用いるための発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念138。第3の通路が、0.25mm〜0.75mmの内径を有する、発明概念137に従う装置。
発明概念139。第2の通路の近位端が閉じている、発明概念137に従う装置。
発明概念140。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、該チャネルは、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該横方向開口部を通過する、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念141。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、横方向開口部を通過し、かつ、チャネルの少なくとも一部を通って遠位側に向かって延びる、発明概念140に従う装置。
発明概念142。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端から少なくとも7mm以内まで遠位側に向かって延びる、発明概念141に従う装置。
発明概念143。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端まで遠位側に向かって延びる、発明概念141に従う装置。
発明概念144。ワイヤが、第1および第2のマイナーな反対面により接続された、第1および第2のメジャーな反対面を規定する形状をしており、
第1および第2のメジャーな反対面ならびに第1および第2のマイナーな反対面が、ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、かつ、
第1のマイナーな反対面の全表面積が、メジャーな反対面の全表面積の10%未満である、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念145。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念144に従う装置。
発明概念146。ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、ワイヤが、最大のメジャーな寸法および該最大のメジャーな寸法に垂直な最大のマイナーな寸法を有し、かつ、
最大のメジャーな寸法が、最大のマイナーな寸法の少なくとも150%に等しい、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念147。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念146に従う装置。
発明概念148。ワイヤに沿う複数の位置において、ワイヤの長手方向軸に垂直にとられたワイヤの断面が、少なくとも1つの直線状の辺を有する形状を有する、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
発明概念149。少なくとも1つの直線状の辺が、少なくとも3mmの長さを有する、発明概念148に従う装置。
付加的に、本発明の発明概念150に従い、展開ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は、組織アンカーを含み、該組織アンカーは、
アンカーシャフトを含み、
組織連結用要素を含み、該組織連結用要素は、(a)アンカーシャフトの遠位端から延び、(b)ワイヤおよび先端部を含み、該先端部は、ワイヤの遠位端に固定され、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも150%に等しい最大の先端部外側断面積を有し、かつ(c)組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状の形になっており、かつ、
可撓性の細長い引張り部材を含み、該可撓性の細長い引張り部材は、(a)開いた形状上の部位に固定されている遠位部と、(b)アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ(ii)組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは開いた形状の少なくとも一部と交差し、
組織アンカーが、該組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
発明概念151。最大の先端部外側断面積が、平均のアンカリング要素外側断面積の少なくとも200%に等しい、発明概念150に従う装置。
発明概念152。最大の先端部外側断面積が、1mmより大きい、発明概念150に従う装置。
発明概念153。先端部が、円錐台形部を含む、発明概念150に従う装置。
発明概念154。先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状である、発明概念150に従う装置。
発明概念155。先端部が、長手方向中心軸を有し、該長手方向中心軸は、(a)ガイドワイヤ内腔の遠位端開口部を通過し、かつ(b)ガイドワイヤ内腔の近位端開口部を通過しない、発明概念154に従う装置。
発明概念156。ガイドワイヤ内腔の遠位端開口部の中心が、先端部の長手方向中心軸から1mm以内に配置される、発明概念155に従う装置。
発明概念157。先端部の長手方向中心軸が、ワイヤの遠位端を通過する、発明概念155に従う装置。
発明概念158。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、前記部位と先端部との間を開いた形状に沿って少なくとも部分的に延びる、発明概念150に従う装置。
発明概念159。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、遠位部に沿う1以上の位置において先端部に固定されている、発明概念158に従う装置。
発明概念160。先端部が、該先端部を通る引張り部材内腔を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該引張り部材内腔の少なくとも一部を通過する、発明概念159に従う装置。
発明概念161。展開ツールをさらに含み、該展開ツールが、展開シャフト内腔を規定する形状をしている展開シャフトを含み、展開シャフトが、最大の先端部外側断面積の90%〜110%に等しい展開シャフト外側断面積を有し、かつ、先端部が、展開シャフトの遠位端に着脱可能に係合する形状である、発明概念150に従う装置。
発明概念162。先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状をしており、展開シャフトが、展開シャフトの壁を通るガイドワイヤ開口部を規定する形状をしており、かつ、ガイドワイヤ開口部が、展開シャフトの遠位端に到達する、発明概念161に従う装置。
発明概念163。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、
アンカーヘッドが、
第1の通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
第2の通路を規定する形状をしており、該通路内には組織連結用要素のワイヤの近位部が固定配置されており、かつ、
第3の通路を規定する形状をしており、該通路は、ガイドワイヤのスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ、
第1の通路、第2の通路および第3の通路が、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する、ガイドワイヤとともに用いるための発明概念150に従う装置。
発明概念164。第3の通路が、0.25mm〜0.75mmの内径を有する、発明概念163に従う装置。
発明概念165。第2の通路の近位端が閉じている、発明概念163に従う装置。
発明概念166。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状が、1より多いターンを有する開ループである、発明概念150に従う装置。
発明概念167。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念166に従う装置。
発明概念168。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが3次元的なスパイラルの形状である、発明概念167に従う装置。
発明概念169。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念167に従う装置。
発明概念170。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが3次元的な開ループの形状である、発明概念166に従う装置。
発明概念171。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの最大の長手方向寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念170に従う装置。
発明概念172。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、前記部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念166に従う装置。
発明概念173。組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)可撓性の細長い引張り部材と(b)前記部位における開ループの接線との間の角度が70度〜90度である、発明概念166に従う装置。
発明概念174。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念166に従う装置。
発明概念175。開ループ上の前記部位が開ループ上の第1の部位であって、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてアンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の角度が130度〜180度である、発明概念166に従う装置。
発明概念176。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、第2の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念175に従う装置。
発明概念177。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念166に従う装置。
発明概念178。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向内側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念166に従う装置。
発明概念179。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念150に従う装置。
発明概念180。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の50%未満である、発明概念179に従う装置。
発明概念181。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念150に従う装置。
発明概念182。アンカーシャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念150に従う装置。
発明概念183。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念150〜182のいずれか1つに従う装置。
発明概念184。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも95%が第1の角度の範囲内である、発明概念183に従う装置。
発明概念185。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における150度の第3の角度の範囲内である、発明概念183に従う装置。
発明概念186。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含むものであり、かつ、
ロック用ストッパと通路とは、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念150〜182のいずれか1つに従う装置。
発明概念187。ロック用ストッパが、開いた形状上の前記部位から7mm〜22mmの距離において、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されている、発明概念186に従う装置。
発明概念188。組織連結用要素が伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、ロック用ストッパが、通路から7mm〜12mmの距離にある、発明概念186に従う装置。
発明概念189。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念150〜182のいずれか1つに従う装置。
発明概念190。組織アンカーが1以上の環状要素を有し、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念189に従う装置。
発明概念191。装置がさらに、可撓性の細長い引張り部材に固定された、1以上のテザーを含む、発明概念150〜182のいずれか1つに従う装置。
発明概念192。組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)可撓性の細長い引張り部材を(b)第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーとを含む、発明概念150〜182のいずれか1つに従う装置。
発明概念193。1以上のテザーが、(a)可撓性の細長い引張り部材と(b)第2の組織アンカーとに固定されている、発明概念192に従う装置。
発明概念194。1以上のテザーが、(a)第2の組織アンカーに固定され、かつ、(b)第1の組織アンカーのアンカーシャフトに固定されていない、発明概念192に従う装置。
発明概念195。第2の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を含む、発明概念192に従う装置。
発明概念196。第2の組織アンカーがステントを含む、発明概念192に従う装置。
発明概念197。組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
装置がさらに、第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーを含み、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに連結されている、発明概念150〜182のいずれか1つに従う装置。
発明概念198。可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに固定されている、発明概念197に従う装置。
発明概念199。組織連結用要素が展開ツールによって拘束されているときは、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びる、発明概念150〜182のいずれか1つに従う装置。
発明概念200。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、該チャネルは、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該横方向開口部を通過する、発明概念150〜182のいずれか1つに従う装置。
発明概念201。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、横方向開口部を通過し、かつ、チャネルの少なくとも一部を通って遠位側に向かって延びる、発明概念200に従う装置。
発明概念202。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端から少なくとも7mm以内まで遠位側に向かって延びる、発明概念201に従う装置。
発明概念203。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端まで遠位側に向かって延びる、発明概念201に従う装置。
更に付加的に、本発明の発明概念204に従い、方法が提供され、当該方法は、
(a)アンカーシャフトと、(b)(i)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ(ii)ワイヤを含む組織連結用要素と、(c)可撓性の細長い引張り部材とを含む組織アンカーを提供することと
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
(a)組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、(b)組織連結用要素が開いた形状の形になっており、(c)可撓性の細長い引張り部材が開いた形状上の遠位部位から延び、遠位部位が開いた形状の遠位端から7mm以内に配置され、(d)可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがアンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延び、かつ、(e)組織アンカーが、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することとを含む。
発明概念205。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって開いた形状を少なくとも部分的に圧縮することを含む、発明概念204に従う方法。
発明概念206。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開いた形状を圧縮し、かつ、組織連結用要素を心臓の外面に対して引くことを含む、発明概念204に従う方法。
発明概念207。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、組織アンカーが拘束されていない間、可撓性の細長い引張り部材に対して少なくとも1Nの遠位向きの力を加えることにより、開いた形状の遠位端をアンカーシャフトの遠位端の方に引き寄せることを含む、発明概念204に従う方法。
発明概念208。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織連結用要素が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織アンカーを回転させることとを含む、発明概念204に従う方法。
発明概念209。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
アンカーシャフトを回転させることによって組織アンカーを回転させることと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを含む、発明概念204に従う方法。
発明概念210。組織連結用要素を心臓の外面に接触させることが、何らの張力もアンカーシャフトに加えることなく組織連結用要素を心臓の外面に接触させることを含む、発明概念209に従う方法。
発明概念211。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念204に従う方法。
発明概念212。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の50%未満である、発明概念211に従う方法。
発明概念213。アンカーシャフトが密封要素を含む、発明概念204に従う方法。
発明概念214。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念204に従う方法。
発明概念215。アンカーシャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念204に従う方法。
発明概念216。ワイヤの断面積が少なくとも0.09mmである、発明概念204に従う方法。
発明概念217。ワイヤの断面積が2.9mm以下である、発明概念216に従う方法。
発明概念218。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念204に従う方法。
発明概念219。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状が、1より多いターンを有する開ループである、発明概念204に従う方法。
発明概念220。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念219に従う方法。
発明概念221。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが3次元的なスパイラルの形状である、発明概念220に従う方法。
発明概念222。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念220に従う方法。
発明概念223。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが3次元的な開ループの形状である、発明概念219に従う方法。
発明概念224。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの最大の長手方向寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念223に従う方法。
発明概念225。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念219に従う方法。
発明概念226。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、1以上の湾曲状セグメントと1以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念219に従う方法。
発明概念227。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、1以上の湾曲状セグメントと2以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念226に従う方法。
発明概念228。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、最大の横方向寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念219に従う方法。
発明概念229。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、最大の長手方向寸法と最大の横方向寸法との比率が1:2〜1:18である、発明概念228に従う方法。
発明概念230。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びている、発明概念219に従う方法。
発明概念231。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わらない、発明概念230に従う方法。
発明概念232。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向内側の一端においてシャフトの遠位端から延びる、発明概念219に従う方法。
発明概念233。遠位部位が、開いた形状の遠位端から3mm以内に配置される、発明概念204に従う方法。
発明概念234。開いた形状上の遠位部位が、開いた形状の遠位端にある、発明概念233に従う方法。
発明概念235。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、(a)ラインセグメントであって、(i)開いた形状上の遠位部位および(ii)組織連結用要素の近位端で終端する該ラインセグメントが、(b)組織連結用要素に沿って測定された組織連結用要素の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率が25%〜75%である、発明概念204に従う方法。
発明概念236。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材が、該チャネルの少なくとも一部を通過する、発明概念204に従う方法。
発明概念237。可撓性の細長い引張り部材が、チャネル全体を通過し、かつ、開いた形状上の遠位部位が、開いた形状の遠位端開口部である、発明概念236に従う方法。
発明概念238。可撓性の細長い引張り部材の遠位端部が、開いた形状の近位端で、またはそれを越えて固定される、発明概念237に従う方法。
発明概念239。チャネルが、ワイヤの近位端から7mm以内に近位の横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該近位の横方向開口部を通過する、発明概念236に従う方法。
発明概念240。可撓性の細長い引張り部材の近位部が、近位の横方向開口部およびチャネルの近位端開口部を通過する、発明概念239に従う方法。
発明概念241。チャネルが、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該横方向開口部を通過する、発明概念236に従う方法。
発明概念242。組織連結用要素がさらに、先端部を含み、該先端部が、ワイヤの遠位端に固定され、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも150%に等しい最大の先端部外側断面積を有し、
遠位部位が、先端部上にあり、
先端部が、チャネルの伸長部分を規定する形状をしており、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、チャネルの伸長部分において先端部の一部を通過し、かつ、遠位部位において先端部から外に出る、発明概念236に従う方法。
発明概念243。ワイヤが、第1および第2のマイナーな反対面により接続された、第1および第2のメジャーな反対面を規定する形状をしており、
第1および第2のメジャーな反対面ならびに第1および第2のマイナーな反対面が、ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、かつ、
第1のマイナーな反対面の全表面積が、メジャーな反対面の全表面積の10%未満である、発明概念204に従う方法。
発明概念244。ワイヤが、ワイヤの近位端から7mm以内にある開口部を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該開口部を通過する、発明概念243に従う方法。
発明概念245。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念243に従う方法。
発明概念246。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念243に従う方法。
発明概念247。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が5mm〜15mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念243に従う方法。
発明概念248。ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、ワイヤが、最大のメジャーな寸法および該最大のメジャーな寸法に垂直な最大のマイナーな寸法を有し、かつ、
最大のメジャーな寸法が、最大のマイナーな寸法の少なくとも150%に等しい、発明概念204に従う方法。
発明概念249。ワイヤが、ワイヤの近位端から7mm以内にある開口部を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該開口部を通過する、発明概念248に従う方法。
発明概念250。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念248に従う方法。
発明概念251。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念248に従う方法。
発明概念252。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が5mm〜15mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念248に従う方法。
発明概念253。ワイヤに沿う複数の位置において、ワイヤの長手方向軸に垂直にとられたワイヤの断面が、少なくとも1つの直線状の辺を有する形状を有する、発明概念204に従う方法。
発明概念254。少なくとも1つの直線状の辺が、少なくとも3mmの長さを有する、発明概念253に従う方法。
発明概念255。ワイヤが、ワイヤの近位端から7mm以内にある近位開口部を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の近位部が、該近位開口部を通過する、発明概念204に従う方法。
発明概念256。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念204に従う方法。
発明概念257。組織アンカーが1以上の環状要素を含み、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念256に従う方法。
発明概念258。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念204に従う方法。
発明概念259。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、発明概念204に従う方法。
発明概念260。1以上のテザーが、可撓性の細長い引張り部材に固定されている、発明概念204に従う方法。
発明概念261。組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第2の組織アンカーに連結する1以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念204に従う方法。
発明概念262。さらに、張力を加える前に、1以上のテザーを使用して可撓性の細長い引張り部材を第2の組織アンカーに連結することを含む、発明概念261に従う方法。
発明概念263。1以上のテザーが、(a)可撓性の細長い引張り部材と(b)第2の組織アンカーとに固定されている、発明概念261に従う方法。
発明概念264。1以上のテザーが、(a)第2の組織アンカーに固定され、かつ、(b)第1の組織アンカーのアンカーシャフトに固定されていない、発明概念261に従う方法。
発明概念265。第2の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を含む、発明概念261に従う方法。
発明概念266。第2の組織アンカーがステントを含む、発明概念261に従う方法。
発明概念267。組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
(a)第1の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、(b)可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念204に従う方法。
発明概念268。可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに固定されている、発明概念267に従う方法。
発明概念269。導入することが、組織連結用要素が展開ツールによって拘束されつつ、かつ、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びつつ、組織アンカーを導入することを含む、発明概念204に従う方法。
発明概念270。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念204に従う方法。
発明概念271。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも95%が第1の角度の範囲内である、発明概念270に従う方法。
発明概念272。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における150度の第3の角度の範囲内である、発明概念270に従う方法。
発明概念273。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開いた形状を圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開いた形状をさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを含む、発明概念204に従う方法。
発明概念274。組織連結用要素がさらに、先端部を含み、該先端部が、ワイヤの遠位端に固定され、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも150%に等しい最大の先端部外側断面積を有する、発明概念204に従う方法。
発明概念275。遠位部位が、先端部上にある、発明概念274に従う方法。
発明概念276。先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状である、発明概念274に従う方法。
発明概念277。展開ツールが、展開シャフト内腔を規定する形状をしている展開シャフトを含み、展開シャフトが、最大の先端部外側断面積の90%〜110%に等しい展開シャフト外側断面積を有し、かつ、先端部が、展開シャフトの遠位端に着脱可能に係合する形状である、発明概念274に従う方法。
また、本発明の発明概念278に従い、方法が提供され、当該方法は、
(a)長手方向中心軸を有するアンカーシャフトと、(b)(i)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、(ii)ワイヤを含む組織連結用要素と、(c)ワイヤ上の部位に固定されている遠位部を含む可撓性の細長い引張り部材とを含む組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
(a)組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、(b)組織連結用要素のワイヤが開いた形状の形になっており、(c)仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、開いた形状が平面における点の170度〜355度を囲んでおり、(d)可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがアンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延び、(e)可撓性の細長い引張り部材の交差部が、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、(ii)開いた形状の少なくとも一部と交差し、かつ、(f)組織アンカーが、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することとを含む。
発明概念279。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開いた形状を圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開いた形状をさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを含む、発明概念278に従う方法。
発明概念280。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状が、円の一部または楕円の一部の形状である、発明概念278に従う方法。
発明概念281。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、点が、(i)ワイヤ上の前記部位および(ii)ワイヤの近位端で終端するラインセグメントの平面上への投影に位置する、発明概念278に従う方法。
発明概念282。ワイヤ上の前記部位が、ワイヤの遠位端にある、発明概念278に従う方法。
発明概念283。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、可撓性の細長い引張り部材の一部が該チャネルを通過し、かつ、ワイヤの遠位端においてワイヤから外に出る、発明概念282に従う方法。
発明概念284。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念278に従う方法。
発明概念285。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の50%未満である、発明概念284に従う方法。
発明概念286。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、(a)ラインセグメントであって、(i)ワイヤ上の前記部位および(ii)組織連結用要素の近位端で終端する該ラインセグメントが、(b)組織連結用要素に沿って測定された組織連結用要素の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率が25%〜75%である、発明概念278に従う方法。
発明概念287。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念278に従う方法。
さらに、本発明の発明概念288に従い、方法が提供され、当該方法は、
(a)アンカーシャフトと、(b)(i)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ(ii)ワイヤを含む組織連結用要素と、(c)可撓性の細長い引張り部材とを含む組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
(a)組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、(b)組織連結用要素のワイヤが1より多いターンを有する開ループの形状になり、(c)可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、開ループ上の部位に固定されており、(d)可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがアンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延び、(e)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置された可撓性の細長い引張り部材の交差部が、開ループの少なくとも一部と交差し、かつ、(f)組織アンカーが、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することとを含む。
発明概念289。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって開ループを少なくとも部分的に圧縮することを含む、発明概念288に従う方法。
発明概念290。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開ループを圧縮し、かつ、組織連結用要素を心臓の外面に対して引くことを含む、発明概念288に従う方法。
発明概念291。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開ループを圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開ループをさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを含む、発明概念288に従う方法。
発明概念292。ロック用ストッパが、開ループ上の前記部位から7mm〜22mmの距離において、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されている、発明概念291に従う方法。
発明概念293。組織連結用要素が伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、ロック用ストッパが、通路から7mm〜12mmの距離にある、発明概念291に従う方法。
発明概念294。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念288に従う方法。
発明概念295。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが3次元的なスパイラルの形状である、発明概念294に従う方法。
発明概念296。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念294に従う方法。
発明概念297。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが3次元的な開ループの形状である、発明概念288に従う方法。
発明概念298。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの最大の長手方向寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念297に従う方法。
発明概念299。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織連結用要素が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織アンカーを回転させることとを含む、発明概念288に従う方法。
発明概念300。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
アンカーシャフトを回転させることによって組織アンカーを回転させることと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを含む、発明概念288に従う方法。
発明概念301。組織連結用要素を心臓の外面に接触させることが、何らの張力もアンカーシャフトに加えることなく組織連結用要素を心臓の外面に接触させることを含む、発明概念300に従う方法。
発明概念302。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、前記部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念288に従う方法。
発明概念303。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、前記部位が開ループの最も外側から2番目のターン上にある、発明概念288に従う方法。
発明概念304。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念288に従う方法。
発明概念305。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の50%未満である、発明概念304に従う方法。
発明概念306。組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)可撓性の細長い引張り部材と(b)前記部位における開ループの接線との間の角度が70度〜90度である、発明概念288に従う方法。
発明概念307。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念288に従う方法。
発明概念308。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、1以上の湾曲状セグメントと1以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念288に従う方法。
発明概念309。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが、1以上の湾曲状セグメントと2以上の直線状セグメントとを規定する形状である、発明概念308に従う方法。
発明概念310。開ループ上の前記部位が開ループ上の第1の部位であって、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてアンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の角度が130度〜180度である、発明概念288に従う方法。
発明概念311。角度が150度〜180度である、発明概念310に従う方法。
発明概念312。角度が170度〜180度である、発明概念311に従う方法。
発明概念313。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、第2の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念310に従う方法。
発明概念314。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、最大の横方向寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念288に従う方法。
発明概念315。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、最大の長手方向寸法と最大の横方向寸法との比率が1:2〜1:18である、発明概念314に従う方法。
発明概念316。アンカーシャフトが密封要素を含む、発明概念288に従う方法。
発明概念317。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念288に従う方法。
発明概念318。アンカーシャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念288に従う方法。
発明概念319。ワイヤの断面積が少なくとも0.09mmである、発明概念288に従う方法。
発明概念320。ワイヤの断面積が2.9mm以下である、発明概念319に従う方法。
発明概念321。可撓性の細長い引張り部材がニチノールを含む、発明概念288に従う方法。
発明概念322。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念288に従う方法。
発明概念323。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも95%が第1の角度の範囲内である、発明概念322に従う方法。
発明概念324。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における150度の第3の角度の範囲内である、発明概念322に従う方法。
発明概念325。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、(a)前記部位とアンカーシャフトの遠位端との間の部位距離が、(b)中心点とアンカーシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念288に従う方法。
発明概念326。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも150%に等しい、発明概念325に従う方法。
発明概念327。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、部位距離が、中心点距離の少なくとも175%に等しい、発明概念326に従う方法。
発明概念328。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念288に従う方法。
発明概念329。組織アンカーが1以上の環状要素を有し、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念328に従う方法。
発明概念330。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときに測定して、可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位から2mmを超える開ループのどの部分にも固定されていない、発明概念288に従う方法。
発明概念331。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、最大の横方向寸法の30%に等しい、発明概念288に従う方法。
発明概念332。可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位のみにおいて開ループに固定されている、発明概念288に従う方法。
発明概念333。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部が、最大の横方向寸法の少なくとも50%に等しい長さを有する、発明概念288に従う方法。
発明概念334。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、最大の横方向寸法の少なくとも75%に等しい、発明概念333に従う方法。
発明概念335。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、交差部によって交差される開ループの少なくとも一部の長さが、最大の横方向寸法の少なくとも90%に等しい、発明概念334に従う方法。
発明概念336。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念288に従う方法。
発明概念337。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わる、発明概念336に従う方法。
発明概念338。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが中心点を囲み、かつ、ワイヤが、中心点と交わらない、発明概念336に従う方法。
発明概念339。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向内側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念288に従う方法。
発明概念340。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、発明概念288に従う方法。
発明概念341。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、発明概念288に従う方法。
発明概念342。1以上のテザーが、可撓性の細長い引張り部材に固定されている、発明概念288に従う方法。
発明概念343。組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第2の組織アンカーに連結する1以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念288に従う方法。
発明概念344。さらに、張力を加える前に、1以上のテザーを使用して可撓性の細長い引張り部材を第2の組織アンカーに連結することを含む、発明概念343に従う方法。
発明概念345。1以上のテザーが、(a)可撓性の細長い引張り部材と(b)第2の組織アンカーとに固定されている、発明概念343に従う方法。
発明概念346。1以上のテザーが、(a)第2の組織アンカーに固定され、かつ、(b)第1の組織アンカーのアンカーシャフトに固定されていない、発明概念343に従う方法。
発明概念347。第2の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を含む、発明概念343に従う方法。
発明概念348。第2の組織アンカーがステントを含む、発明概念343に従う方法。
発明概念349。組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
(a)第1の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、(b)可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念288に従う方法。
発明概念350。可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに固定されている、発明概念349に従う方法。
発明概念351。導入することが、組織連結用要素が展開ツールによって拘束されつつ、かつ、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びつつ、組織アンカーを導入することを含む、発明概念288に従う方法。
発明概念352。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、
アンカーヘッドが、
第1の通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
第2の通路を規定する形状をしており、該通路内には組織連結用要素のワイヤの近位部が固定配置されており、かつ、
第3の通路を規定する形状をしており、該通路は、ガイドワイヤのスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ、
第1の通路、第2の通路および第3の通路が、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する、発明概念288に従う方法。
発明概念353。第3の通路が、0.25mm〜0.75mmの内径を有する、発明概念352に従う方法。
発明概念354。第2の通路の近位端が閉じている、発明概念352に従う方法。
発明概念355。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、該チャネルは、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該横方向開口部を通過する、発明概念288に従う方法。
発明概念356。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、横方向開口部を通過し、かつ、チャネルの少なくとも一部を通って遠位側に向かって延びる、発明概念355に従う方法。
発明概念357。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端から少なくとも7mm以内まで遠位側に向かって延びる、発明概念356に従う方法。
発明概念358。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端まで遠位側に向かって延びる、発明概念356に従う方法。
発明概念359。ワイヤが、第1および第2のマイナーな反対面により接続された、第1および第2のメジャーな反対面を規定する形状をしており、
第1および第2のメジャーな反対面ならびに第1および第2のマイナーな反対面が、ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、かつ、
第1のマイナーな反対面の全表面積が、メジャーな反対面の全表面積の10%未満である、発明概念288に従う方法。
発明概念360。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念359に従う方法。
発明概念361。ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、ワイヤが、最大のメジャーな寸法および該最大のメジャーな寸法に垂直な最大のマイナーな寸法を有し、かつ、
最大のメジャーな寸法が、最大のマイナーな寸法の少なくとも150%に等しい、発明概念288に従う方法。
発明概念362。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念361に従う方法。
発明概念363。ワイヤに沿う複数の位置において、ワイヤの長手方向軸に垂直にとられたワイヤの断面が、少なくとも1つの直線状の辺を有する形状を有する、発明概念288に従う方法。
発明概念364。少なくとも1つの直線状の辺が、少なくとも3mmの長さを有する、発明概念363に従う方法。
さらにまた、本発明の発明概念365に従い、方法が提供され、当該方法は、
組織アンカーを提供することを含み、該組織アンカーは、(a)アンカーシャフトを含み、(b)組織連結用要素を含み、該組織連結用要素は、(i)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、(ii)ワイヤおよび先端部を含み、該先端部は、ワイヤの遠位端に固定されており、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも150%に等しい最大の先端部外側断面積を有し、(c)可撓性の細長い引張り部材を含み、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することを含み、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することを含み、かつ、
(a)組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、(b)組織連結用要素のワイヤが開いた形状の形になっており、(c)可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、開いた形状上の部位に固定されており、(d)可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがアンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延び、(e)可撓性の細長い引張り部材の交差部が、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、(ii)開いた形状の少なくとも一部と交差し、かつ、(f)組織アンカーが、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することを含む。
発明概念366。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって開いた形状を少なくとも部分的に圧縮することを含む、発明概念365に従う方法。
発明概念367。さらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後、可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開いた形状を圧縮し、かつ、組織連結用要素を心臓の外面に対して引くことを含む、発明概念365に従う方法。
発明概念368。最大の先端部外側断面積が、平均のアンカリング要素外側断面積の少なくとも200%に等しい、発明概念365に従う方法。
発明概念369。最大の先端部外側断面積が、1mmより大きい、発明概念365に従う方法。
発明概念370。先端部が、円錐台形部を含む、発明概念365に従う方法。
発明概念371。先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状である、発明概念365に従う方法。
発明概念372。先端部が、長手方向中心軸を有し、該長手方向中心軸は、(a)ガイドワイヤ内腔の遠位端開口部を通過し、かつ(b)ガイドワイヤ内腔の近位端開口部を通過しない、発明概念371に従う方法。
発明概念373。ガイドワイヤ内腔の遠位端開口部の中心が、先端部の長手方向中心軸から1mm以内に配置される、発明概念372に従う方法。
発明概念374。先端部の長手方向中心軸が、ワイヤの遠位端を通過する、発明概念372に従う方法。
発明概念375。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、前記部位と先端部との間を開いた形状に沿って少なくとも部分的に延びる、発明概念365に従う方法。
発明概念376。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、遠位部に沿う1以上の位置において先端部に固定されている、発明概念375に従う方法。
発明概念377。先端部が、該先端部を通る引張り部材内腔を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該引張り部材内腔の少なくとも一部を通過する、発明概念376に従う方法。
発明概念378。展開ツールが、展開シャフト内腔を規定する形状をしている展開シャフトを含み、展開シャフトが、最大の先端部外側断面積の90%〜110%に等しい展開シャフト外側断面積を有し、かつ、先端部が、展開シャフトの遠位端に着脱可能に係合する形状である、発明概念365に従う方法。
発明概念379。先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状をしており、展開シャフトが、展開シャフトの壁を通るガイドワイヤ開口部を規定する形状をしており、かつ、ガイドワイヤ開口部が、展開シャフトの遠位端に到達する、発明概念378に従う方法。
発明概念380。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、
アンカーヘッドが、
第1の通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
第2の通路を規定する形状をしており、該通路内には組織連結用要素のワイヤの近位部が固定配置されており、かつ、
第3の通路を規定する形状をしており、該通路は、ガイドワイヤのスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ、
第1の通路、第2の通路および第3の通路が、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する、発明概念365に従う方法。
発明概念381。第3の通路が、0.25mm〜0.75mmの内径を有する、発明概念380に従う方法。
発明概念382。第2の通路の近位端が閉じている、発明概念380に従う方法。
発明概念383。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状が、1より多いターンを有する開ループである、発明概念365に従う方法。
発明概念384。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループがスパイラルの形状である、発明概念383に従う方法。
発明概念385。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが3次元的なスパイラルの形状である、発明概念384に従う方法。
発明概念386。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、発明概念384に従う方法。
発明概念387。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループが3次元的な開ループの形状である、発明概念383に従う方法。
発明概念388。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの最大の長手方向寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念387に従う方法。
発明概念389。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、前記部位が開ループの最も外側のターン上にある、発明概念383に従う方法。
発明概念390。組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)可撓性の細長い引張り部材と(b)前記部位における開ループの接線との間の角度が70度〜90度である、発明概念383に従う方法。
発明概念391。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念383に従う方法。
発明概念392。開ループ上の前記部位が開ループ上の第1の部位であって、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材が張力によって直線状であるときは、
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてアンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の角度が130度〜180度である、発明概念383に従う方法。
発明概念393。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、第2の部位が開ループの半径方向外側の一端にある、発明概念392に従う方法。
発明概念394。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向外側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念383に従う方法。
発明概念395。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、ワイヤが、開ループの半径方向内側の一端においてアンカーシャフトの遠位端から延びる、発明概念383に従う方法。
発明概念396。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径より小さい、発明概念365に従う方法。
発明概念397。可撓性の細長い引張り部材の半径がワイヤの半径の50%未満である、発明概念396に従う方法。
発明概念398。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、発明概念365に従う方法。
発明概念399。アンカーシャフトと組織連結用要素とが相互に一体的である、発明概念365に従う方法。
発明概念400。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含み、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念365に従う方法。
発明概念401。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも95%が第1の角度の範囲内である、発明概念400に従う方法。
発明概念402。該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における150度の第3の角度の範囲内である、発明概念400に従う方法。
発明概念403。組織アンカーが、アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを含んでおり、
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開いた形状を圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開いた形状をさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを含む、発明概念365に従う方法。
発明概念404。ロック用ストッパが、開いた形状上の前記部位から7mm〜22mmの距離において、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されている、発明概念403に従う方法。
発明概念405。組織連結用要素が伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、ロック用ストッパが、通路から7mm〜12mmの距離にある、発明概念403に従う方法。
発明概念406。組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントが、アンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、発明概念365に従う方法。
発明概念407。組織アンカーが1以上の環状要素を有し、該要素は、アンカーシャフトの少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは可撓性の細長い引張り部材をアンカーシャフトの少なくとも一部とスライド連絡するように連結する、発明概念406に従う方法。
発明概念408。1以上のテザーが、可撓性の細長い引張り部材に固定されている、発明概念365に従う方法。
発明概念409。組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第2の組織アンカーに連結する1以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念365に従う方法。
発明概念410。さらに、張力を加える前に、1以上のテザーを使用して可撓性の細長い引張り部材を第2の組織アンカーに連結することを含む、発明概念409に従う方法。
発明概念411。1以上のテザーが、(a)第2の組織アンカーに固定され、かつ、(b)第1の組織アンカーのアンカーシャフトに固定されていない、発明概念409に従う方法。
発明概念412。第2の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を含む、発明概念409に従う方法。
発明概念413。第2の組織アンカーがステントを含む、発明概念409に従う方法。
発明概念414。組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
方法がさらに、
(a)第1の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、(b)可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念365に従う方法。
発明概念415。可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに固定されている、発明概念414に従う方法。
発明概念416。導入することが、組織連結用要素が展開ツールによって拘束されつつ、かつ、可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分がワイヤの一部に沿って延びつつ、組織アンカーを導入することを含む、発明概念365に従う方法。
発明概念417。ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、該チャネルは、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、該横方向開口部を通過する、発明概念365に従う方法。
発明概念418。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、横方向開口部を通過し、かつ、チャネルの少なくとも一部を通って遠位側に向かって延びる、発明概念417に従う方法。
発明概念419。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端から少なくとも7mm以内まで遠位側に向かって延びる、発明概念418に従う方法。
発明概念420。可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、チャネルの少なくとも一部を通過してワイヤの遠位端まで遠位側に向かって延びる、発明概念418に従う方法。
発明概念421。組織アンカーが、組織連結用要素とアンカーシャフトとの間の接点における曲げを規定する形状である、発明概念1、69、79および150のいずれか1つに従う装置。
発明概念422。曲げが、45度〜135度の角度を有する、発明概念421に従う装置。
発明概念423。角度が、60度〜120度である、発明概念422に従う装置。
付加的に、本発明の応用例に従って、展開ツール内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は、組織アンカーを含み、該組織アンカーは、
アンカーシャフトと、
アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドと、
アンカーシャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを含み、
組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である。
いくつかの応用例では、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも95%が第1の角度の範囲内である。
いくつかの応用例では、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における150度の第3の角度の範囲内である。
いくつかの応用例では、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の外側の部分が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における90度の第4の角度の全ての角度位置の範囲内であって、外側の部分が、該頂点から少なくとも3mmにある領域の全ての点からなるものである。
いくつかの応用例では、これらの技術が、上述の発明概念のいずれかと組み合わせて実行される。
更に付加的に、本発明の応用例に従って、方法が提供され、当該方法は、
(a)アンカーシャフトと、(b)アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドと、(c)アンカーシャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを含む組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
(a)組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、(b)アンカーヘッドが、アンカーシャフトの長手方向中心軸と同軸であり、かつ、(c)組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(i)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(ii)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状となるように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することとを含む。
いくつかの応用例では、当該方法はさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織連結用要素が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織アンカーを回転させることとを含む。
いくつかの応用例では、当該方法はさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、組織アンカーを回転させることと、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを含む。
いくつかの応用例では、
組織アンカーを心室内に導入することが、組織アンカーを心臓の心房に導入することを含み、かつ、
組織連結用要素を心臓の外面に接触させることが、組織連結用要素を心臓の心室の外面に接触させることを含む。
いくつかの応用例では、
組織アンカーを心房に導入することが、組織アンカーを右心房に導入することを含み、かつ、
組織連結用要素を心室の外面に接触させることが、組織連結用要素を右心室の外面に接触させることを含む。
いくつかの応用例では、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも95%が第1の角度の範囲内である。
いくつかの応用例では、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における150度の第3の角度の範囲内である。
いくつかの応用例では、該平面上における組織連結用要素の投影の領域の外側の部分が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における90度の第2の角度の全ての角度位置の範囲内であって、外側の部分が、該頂点から少なくとも3mmにある領域の全ての点からなるものである。
いくつかの応用例では、これらの技術が、上述の発明概念のいずれかと組み合わせて実行される。
図面とあわせて把握される本発明の実施態様の以下の詳細な説明から、本発明はより完全に理解されるであろう。
図1Aは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開前の組織アンカーを示す概略図である。図1B〜図1Dは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開後の図1Aの組織アンカーを示す概略図である。 図1B〜図1Dは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開後の図1Aの組織アンカーを示す概略図である。 図2A〜図2Bは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開前の別の組織アンカーを示す概略図である。 図3A〜図3Cは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開後の図2A〜図2Bの組織アンカーを示す概略図である。 図3A〜図3Cは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開後の図2A〜図2Bの組織アンカーを示す概略図である。 図3Dは、本発明の応用例に従う、図2A〜図3Cの組織アンカーのアンカーヘッドを示す概略図である。 図4A〜図4Bは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーシステムの2つの構成を示す概略図である。 図4A〜図4Bは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーシステムの2つの構成を示す概略図である。 図5A〜図5Bは、本発明の応用例に従う、図2A〜図3Cの組織アンカーの組織連結用要素とアンカーシャフトとを示す概略図である。 図5A〜図5Bは、本発明の応用例に従う、図2A〜図3Cの組織アンカーの組織連結用要素とアンカーシャフトとを示す概略図である。 図5C〜図5Dは、本発明のそれぞれの応用例に従う、図2A〜図3Cの組織アンカーの組織連結用要素とアンカーシャフトとを示す概略図である。 図5C〜図5Dは、本発明のそれぞれの応用例に従う、図2A〜図3Cの組織アンカーの組織連結用要素とアンカーシャフトとを示す概略図である。 図6A〜図6Bは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開前のさらに別の組織アンカーを示す概略図である。 図7は、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開後のまたさらに別の組織アンカーを示す概略図である。 図8は、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開後の別の組織アンカーを示す概略図である。 図9A〜図9Fは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。 図9A〜図9Fは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。 図9A〜図9Fは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。 図9A〜図9Fは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。 図9A〜図9Fは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。 図9A〜図9Fは、本発明のそれぞれの応用例に従う、可撓性の細長い引張り部材を組織アンカーの開ループの部位に固定するための代替的手段を示す概略図である。 図10A〜図10Hは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーの構成を示す概略図である。 図10A〜図10Hは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーの構成を示す概略図である。 図10A〜図10Hは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーの構成を示す概略図である。 図10A〜図10Hは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーの構成を示す概略図である。 図10A〜図10Hは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーの構成を示す概略図である。 図10A〜図10Hは、本発明のそれぞれの応用例に従う、組織アンカーの構成を示す概略図である。 図11Aは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開前の図10Eの組織アンカーを示す概略図である。図11Bは、本発明の応用例に従う、展開ツールからの展開前の図10Fの組織アンカーを示す概略図である。 図12は、本発明の応用例に従う、組織アンカーの開ループの別の構成を示す概略図である。 図13A〜図13Dは、本発明の応用例に従う、ロック用ストッパを有する別の組織アンカーを示す概略図である。 図13A〜図13Dは、本発明の応用例に従う、ロック用ストッパを有する別の組織アンカーを示す概略図である。 図13A〜図13Dは、本発明の応用例に従う、ロック用ストッパを有する別の組織アンカーを示す概略図である。 図13A〜図13Dは、本発明の応用例に従う、ロック用ストッパを有する別の組織アンカーを示す概略図である。 図13Eは、本発明の応用例に従う、密封要素を有する図13A〜図13Dの組織アンカーを示す概略図である。 図14A〜図14Dは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図4Bの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。 図14A〜図14Dは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図4Bの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。 図14A〜図14Dは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図4Bの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。 図14A〜図14Dは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図4Bの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。 図15A〜図15Cは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図4Aの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。 図15A〜図15Cは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図4Aの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。 図15A〜図15Cは、本発明の応用例に従う、三尖弁を修復するために、図4Aの組織アンカーシステムを展開する方法を示す概略図である。 図16は、本発明のそれぞれの応用例に従う、数カ所の外側の出口位置を示す概略図である。
応用例の詳細な説明
本発明のいくつかの実施態様は、組織アンカー20と展開ツール30とを提供し、該展開ツールは、対象者の心臓の壁を通して該組織アンカーを送達するように典型的に構成されている。
本発明の応用例に従い、図1Aは、展開ツール30からの展開前の組織アンカー200を示す概略図であり、図1B〜図1Dは、展開ツール30からの展開後の組織アンカー200を示す概略図である。組織アンカー200は、上述の組織アンカー20の1つの実装例である。組織アンカー200は、(a)アンカーシャフト122と、(b)アンカーシャフト122の近位部126に接続されているアンカーヘッド124と、(c)アンカーシャフト122の遠位端130から延びる組織連結用要素128とを有する。いくつかの応用例では、アンカーシャフト122と組織連結用要素128とは、相互に一体的であるが、例えば、アンカーシャフト122と組織連結用要素128とはワイヤを有していてもよい。
展開ツール30は、組織を通して組織連結用要素128を送達する間、組織連結用要素128を拘束するように構成されている。いくつかの応用例では、展開ツール30は、対象者の心臓の壁を通って前進する、鋭利な遠位の穿刺用先端部32を規定する形状をしている。典型的には、送達する間、図1A等に示すように、展開ツール30は組織連結用要素128を伸長しほどけた構成に保持するように構成され、直線状に保持してもよく(構成は図示せず)、または(図1Aに示すような)曲がりくねった状態に保持してもよい。いくつかの応用例では、展開ツール30は、皮下注射針のような展開シャフト内腔を規定する形状の展開シャフト34を有する。展開シャフト内腔は、組織連結用要素128をその内部で拘束して保持する大きさであり、また、任意選択的に、アンカーシャフト122および/またはアンカーヘッド124等の組織アンカー20の他の部分をその内部で保持する大きさである。いくつかの応用例では、展開ツール30は100cm〜180cmの長さおよび/または2mm〜6mmの内径を有する。いくつかの応用例では、展開ツール30は、最も遠位に堅い(rigid;剛性)部分を有し、典型的にはその長さは5mm〜25mmであり、展開ツールの残りの近位部は、可撓性である(が、伸張可能でも圧縮可能でもない)。いくつかの応用例では、近位部は、1以上の横方向の(lateral)スロット36を規定する形状であり、近位部の長手方向の圧縮や伸張を防ぐ骨格を維持しつつ、近位部に可撓性を与える。典型的には、展開ツール30は、当技術分野で知られるような操縦可能なカテーテルチューブの中を前進するが、これは、例えば、編組材料(braided material)を有していてもよい。典型的には、組織アンカー20が無菌包装内に提供され、任意選択的に、展開ツール30に予め配置されている。
いくつかの応用例では、組織連結用要素128はワイヤ150を有する。いくつかの応用例では、ワイヤ150の断面積は、少なくとも0.09mm(例えば少なくとも0.18mm)で、3mm以下(例、2.9mm以下)、および/または0.09mm(例えば0.18mm)〜3mm(例、2.9mm)である。いくつかの応用例では、ワイヤ150は円形の断面を有し、かつ、ワイヤ150の直径は、少なくとも0.18mm、2mm以下、および/または0.18mm〜2mmである。いくつかの応用例では、ワイヤ150の遠位端152は、鋭利な遠位の先端部を規定せず、例えば、遠位端は、鈍い先端(blunt;鋭利でない)であってもよい。いくつかの応用例では、ワイヤ150はニチノール等の金属を有している。いくつかの応用例では、ワイヤ150は、1以上のX線不透過性のマーカーを有している。
図1Aは、展開ツール30によって完全に拘束されている組織アンカー200(組織連結用要素128、アンカーシャフト122、およびアンカーヘッド124を含む)を示す。典型的には、組織連結用要素128が展開ツールによって拘束されているとき、可撓性の細長い引張り部材202の長手方向部分は、後述するように、ワイヤ150の一部に沿って延びる。いくつかの応用例では、展開ツール30は、ドライバーヘッド203と、ドライバーヘッドに連結されている少なくとも1つのシャフト205とを有する着脱式ドライバー201を有している。後述するように、ドライバーヘッド203は、組織連結用要素128が組織を貫通する間、アンカーヘッド124に着脱可能に連結されている。少なくとも1つのシャフト205は、アンカーヘッドからドライバーヘッドを操作可能に取り外すように構成されている。例えば、展開用針(deployment needle)が少なくとも1つのシャフトのチャネルを貫通していてもよく、針を引き寄せるとドライバーヘッドがアンカーヘッドから外れるように構成してもよい。
組織アンカー200が展開ツール30によって完全に拘束されているとき、組織連結用要素128は、典型的には、外径が、少なくとも0.3mm、4mm以下、および/または0.3mm〜4mmであり、例えば、少なくとも1mm、3mm以下、および/または1mm〜3mmである。
いくつかの応用例では、アンカーシャフト122と組織連結用要素128とは相互に一体的であり、例えば、アンカーシャフト122と組織連結用要素128とは、図に示すように、共にワイヤ150を有していてもよい。
例えば図1B〜図1Dに示すように、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないとき、ワイヤ150は、(図1Dに示す)中心点162の周りのスパイラル160(例、3次元的なスパイラル)等の開ループ154(例、3次元的な開ループ)の形状である。いくつかの応用例では、例えば図1B〜図1Dに示すように、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、ワイヤ150は、開ループ154(例、スパイラル160)の半径方向外側の一端164においてアンカーシャフト122の遠位端130から延びている(図1Cおよび図1Dに示す)。いくつかの応用例では、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、ワイヤ150は、中心点162と交わり(構成は図示せず)、また、他の応用例では、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、ワイヤ150は、中心点162と交わらない(図に示す)。他の応用例では、例えば後述する図7に示すように、ワイヤ150は、開ループ354(例、スパイラル360)の半径方向内側の一端264においてアンカーシャフト122の遠位端130から延びている。
組織アンカー200はさらに、以下を含む可撓性の細長い引張り部材202を有する。
・開ループ154(例、スパイラル160)上の部位206に(例えば溶接、はんだ付け、クリンピング(crimping)および/もしくはノッティング(knotting)によって、ならびに/または図9A〜図9Fを参照して後述されるように)固定されている、遠位部204と、
・アンカーシャフト122の少なくとも一部210に沿って延びる長手方向セグメント209を有する、近位部208(図1Cに示す。該図では、アンカーシャフト122の少なくとも一部210はアンカーシャフト122の全長である。)と、
・(a)可撓性の細長い引張り部材202に沿って遠位部204と近位部208との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ154(例、スパイラル160)の少なくとも一部と交差する、交差部212。
可撓性の細長い引張り部材202は、組織連結用要素128のワイヤ150に固定されているが、可撓性の細長い引張り部材202は、典型的にはワイヤ150から独立している。換言すると、可撓性の細長い引張り部材202とワイヤ150とは、単独の連続したワイヤの2つの長手方向部分ではない。即ち、両者は、長手方向に互いに連続していない。
可撓性の細長い引張り部材202を経由して、張力が組織アンカー200の組織連結用要素128に加えられる。加えられた張力は、開ループ154(例、スパイラル160)の外に向かう力による抵抗を受ける。加えられた張力は、少なくとも部分的に開ループ154(例、スパイラル160)を圧縮して堅くする。この張力の分配の調整は、もし張力がアンカーシャフト122を経由してアンカーシャフト122の長手方向中心軸134に沿って加えられたならば、開ループ154(例、スパイラル160)が直線状になろうとする(即ち、ターンをほどこうとする)であろうあらゆる自然の傾向を克服し得るので、これにより、開ループ154(例、スパイラル160)により大きな負荷をかけることが可能になり得る。また、この堅くする技術は、このようにしない場合に要求され得るよりも低剛性に開ループ154(例、スパイラル160)を製造することを可能にするので、これにより、組織アンカーを直線状にすること及び送達すること、並びにその後に現場で堅くすることを容易にする。
典型的には、張力が可撓性の細長い引張り部材202に加えられる前は、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材202は、開ループ154(例、スパイラル160)の少なくとも一部を横断するピンと張った状態ではない。例えば、可撓性の細長い引張り部材202は、図1Cに最もよく示されるように、遠位で弧を描いていてもよい。
典型的には、組織アンカー200は、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、アンカーシャフト122の少なくとも一部210と可撓性の細長い引張り部材202の近位部208の長手方向セグメント209との間に相対的な軸方向運動を許容するように構成されている(可撓性の細長い引張り部材202に張力が加えられて組織連結用要素128を引き寄せるにつれて、組織アンカー200は可撓性の細長い引張り部材202によって次第により強く拘束されてゆくが、それでも相対的な軸方向運動は可能なままである。)。換言すると、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材202の近位部208の長手方向セグメント209は、アンカーシャフト122の少なくとも一部210に対して軸方向に可動である。そのような軸方向運動は、張力が、アンカーシャフト122に対しても加えられることなく、可撓性の細長い引張り部材202に加えられることを可能にし、かつ、図1Aに示すように、開ループ154(例、スパイラル160)のターンをほどいて可撓性の細長い引張り部材202が可撓性の細長い引張り部材202の一部に沿って配置されることを可能にする(図において、展開ツール30は、組織連結用要素128と可撓性の細長い引張り部材202との両方を拘束している。)。典型的には、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材202の近位部208の長手方向セグメント209は、アンカーシャフト122の少なくとも一部210とスライド連絡するように連結されている。いくつかの応用例では、組織アンカー200は、1以上の環状要素を有し、これは、アンカーシャフト122の少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材202をアンカーシャフト122の少なくとも一部210とスライド連絡するように連結する。例えば、環状要素は、後述する1以上のカラー244、ループ、またはリングを有していてもよい。
いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材202は、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときに測定して、開ループ154(例、スパイラル160)上の部位206から2mmを超える、開ループ154(例、スパイラル160)のどの部分にも固定されていない。代替的または付加的に、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材202は、長手方向中心軸134に垂直に測定して、組織連結用要素128の開ループ154(例、スパイラル160)の最大の横方向寸法D3の30%に等しい距離である、開ループ154(例、スパイラル160)上の部位206からの距離を超える、開ループ154(例、スパイラル160)のどの部分にも固定されていない(図5Aに示す)。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材202は、開ループ154(例、スパイラル160)上の部位206においてのみ開ループ154(例、スパイラル160)に固定されている。代替的に、部位206を超える可撓性の細長い引張り部材202の遠位部が、例えば図9A〜図9Eを参照して後述するように、開ループ154(例、スパイラル160)に固定される。
典型的には、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、交差部212によって交差される、開ループ154(例、スパイラル160)の少なくとも一部は、長手方向中心軸134に垂直に測定して、組織連結用要素128の開ループ154(例、スパイラル160)の最大の横方向寸法の少なくとも33%(例、少なくとも50%、少なくとも75%または少なくとも90%)に等しい長さを有する。(組織アンカー300の開ループ354の類似する最大の横方向寸法D3を図5に示す。)
いくつかの応用例では、図に示すように、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、部位206は、開ループ154(例、スパイラル160)の最も外側のターン214上にある(図1Dに示す)。いくつかの応用例では、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、部位206は、開ループ154(例、スパイラル160)の最も外側から2番目のターン216上にある(図1Dに示す)(構成は図示せず)。
典型的には、可撓性の細長い引張り部材202の半径は、ワイヤ150の半径より小さく、例えばワイヤ150の半径の50%である。いくつかの応用例では、ワイヤ150の断面積は、少なくとも0.09mm(例えば少なくとも0.18mm)、3mm以下(例、2.9mm以下)、および/または0.09mm(例えば0.18mm)〜3mm(例、2.9mm)である。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材202は、金属、例えば金属合金(例、ニチノール)を有する。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材202は、張力をかけた時の相対的な運動の観察を可能にするように、X線不透過性の区域を有していてもよく、あるいはX線不透過性であってもよい。
いくつかの応用例では、開ループ154(例、スパイラル160)上の部位206は、開ループ154(例、スパイラル160)上の第1の部位206であり、かつ、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されておらず、かつ可撓性の細長い引張り部材202が張力によって直線状であるときは、(a)ワイヤ150は、開ループ154(例、スパイラル160)上の第2の部位218においてアンカーシャフト122の遠位端130から延びており、かつ、(b)仮に組織連結用要素128と可撓性の細長い引張り部材202とを長手方向中心軸134に垂直な平面136上に投影したとすると、中心点162に頂点242を有する、第1の部位と第2の部位の間の角度θ(シータ)は、130度〜180度であり、例えば150度〜180度(例、170度〜180度)である(図1Dに示す)。いくつかの応用例では、図に示すように、第2の部位218は、開ループ154(例、スパイラル160)の半径方向外側の一端164にある。
代替的または付加的に、いくつかの応用例では、図1Dに示すように、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されておらず、かつ、可撓性の細長い引張り部材202が張力によって直線状であるときは、仮に組織連結用要素128と可撓性の細長い引張り部材202とを長手方向中心軸134に垂直な平面136上に投影したとすると、(a)可撓性の細長い引張り部材202と、(b)部位206における開ループ154(例、スパイラル160)の接線250との間の角度φ(ファイ)は、45度〜90度であり、例えば70度〜90度(例、90度)である。
いくつかの応用例では、アンカーシャフト122は密封要素190を有する。いくつかの応用例では、密封要素190はアンカーシャフト122の周りに配置されている1以上のカラー244を有し、かつ、典型的には、カラー(複数)244を連結するスリーブ246を有する。スリーブ246は、近位端と遠位端とを有する内腔を規定する。可撓性の細長い引張り部材202は、内腔とその両端をスライドして通過する(スリーブ246は図1Aに示されるが、図面をより明確に説明すると、スリーブ246は、図1Bにも透明のものとして示されており、図1Cでは図示されていない。)。この構成において、密封要素190は、典型的には、心臓壁を通る切開部に挿入され得る、かつ、止血シールを提供し得る大きさと形状である。スリーブ246は、提供された場合は、血流を閉塞させてシールを提供する。いくつかの応用例では、スリーブ246は、止血を促進する。任意選択的に、フィラメントまたはファイバーがスリーブ246内に提供されて止血を促進する。例えば、スリーブ246は、ダクロン(Dacron)を有していてもよく、および/または凝固を促進するように被覆され、および/または織られていてもよい。
いくつかの応用例では、カラー244は、遠位のガイドカラー244Aと近位のドライバーカラー244Bを有し、これらは任意選択的に、アンカーヘッド124の構成要素であり、またはアンカーヘッド124の役割を果たす。いくつかの応用例では、アンカーシャフト122の近位端は、図1Cに示すように近位のドライバーカラー244B内に固定されているか、または、組織アンカー300について図3Aに示すように遠位のドライバーカラー244A内に固定されている。いくつかの応用例では、カラー244の1以上は、X線不透過性であり、またはX線不透過性のマーカーを有している。いくつかの応用例では、近位のドライバーカラー244Bは、国際公報WO2015/063580(これは参照することにより本明細書に組み込まれる。)において螺旋形の組織アンカーについて記載されるように、アンカー展開シャフトと着脱可能に連結可能であるような形状をしている。
いくつかの応用例では、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、例えば図1B〜図1Cに示すように、組織連結用要素128によって規定される近位の方に向いた面は、凸状である。他の応用例では、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、例えば組織アンカー300について図5Bに示すように、組織連結用要素128によって規定される近位の方に向いた面は、凹状である。
いくつかの応用例では、例えば組織アンカー300(後述する)についての図4A〜図4Bに示すように、組織アンカー200に連結されるように構成されている1以上のテザー132が提供される。典型的には、1以上のテザー132は、可撓性の細長い引張り部材202に固定され、典型的には、引張り部材の近位部208に、例えば近位部208の近位端においてまたはその付近(例、1cm以内)に固定される。張力が1以上のテザーに加えられているとき、その張力は、アンカーヘッド124を経由してアンカーシャフト122に伝えられるのではなく、可撓性の細長い引張り部材202に伝えられる。典型的には、1以上のテザーは、(a)第2の組織アンカーに固定されるが、(b)第1の組織アンカー200のアンカーシャフト122には固定されない。
いくつかの応用例では、開ループ154(例、スパイラル160)の半径方向内側の一端264は、図1Cに最良に示されるように、近位側に向けて曲げられている。この曲げがあるために、半径方向内側の一端264は、組織連結用要素128の回転の阻止とほどきの阻止を補助し得る。
いくつかの応用例では、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、例えば図1B〜図1Dに示すように、ワイヤ150(a)は、開ループ154の第1の完全な1ターンが、開ループ154の第2の少なくとも部分的なターンと少なくとも部分的に重なる(即ち、側方沿い、上および/または下を通る)ように、1より多いターンを有する開ループ154の形状になる。いくつかの応用例では、第1の完全な1ターンと第2の少なくとも部分的なターンとが半径方向に同じ位置、即ち、中心点から互いに同じ距離にあってもよい(構成は図示せず)。他の応用例では、図に示すように、開ループ154の最も外側のターンが、開ループ154の最も外側から2番目のターン(例えば、開ループ154の最も外側のターン214と最も外側から2番目のターン216が図1Dに示される)と少なくとも部分的に重なる(即ち、側方沿い、上および/または下を通る)(特許請求の範囲を含み、本願において使用されるとき、1ターンは360度に等しい。特許請求の範囲を含み、本願において使用されるとき、「1より多いターン」は、少なくとも2ターンを要求するものと理解すべきではない。その代わり、後述するように、「1より多いターン」は、1ターンにターンの一部を加えたものも含む。例えば、開ループ154が最も外側のターンと最も外側から2番目のターンとを含む応用例では、開ループ154の最も外側から2番目のターンは、図3A〜図3C、図4A〜図4B、図5A〜図5D、図7、図8、図9A〜図9F、図10E、図10G、図12および図13A〜図13Eに示すように、部分的なターンであってもよい。)。
開ループ154が最も外側のターンと最も外側から2番目のターンを含む応用例では、少なくとも組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ154は、例えば図1Dに示すように、典型的には互いに接触しない、半径方向外側の一端164と半径方向内側の一端264とを有する。第1の完全な1ターンと第2の少なくとも部分的なターンが半径方向に同じ位置にある応用例では、少なくとも組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループの両端は、典型的には互いに接触しない。開ループ154は、閉じたループを形成せずに、中心点162の周りを1ターンより多く巻くワイヤ150の細長いパス(path)によって規定される。細長いパスは、例えば図12を参照して後述するような、1以上の湾曲状セグメントおよび/または1以上の直線状セグメントを含んでいてもよい。パスは、2次元に該当するものでも、また3次元に該当するものでもよいが、いずれの場合でも開ループは3次元的な開ループであり、その細長いパスは、中心軸に平行に移動しつつ、閉じたループを形成せずに軸の周りを巻いている。
いくつかの応用例では、開ループ154は、開ループ154の半径方向外側の一端164においてアンカーシャフト122の遠位端130から延びている。いくつかの応用例では、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、ワイヤ150は、中心点162(図1Dに示す)と交わり(構成は図示せず)、他の応用例では、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、ワイヤ150は、中心点162(図1Dに示す)と交わらない(図に示す)。
いくつかの応用例では、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、例えば図1B〜図1Dに示すように、開ループ154のワイヤ150は、中心点162の周りのスパイラル160(例、3次元的なスパイラル)の形状である。これらの応用例のいくつかでは、スパイラル160のワイヤ150は、スパイラル160の半径方向外側の一端164においてアンカーシャフト122の遠位端130から延びている。いくつかの応用例では、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、スパイラル160のワイヤ150は、中心点162と交わり(構成は図示せず)、他の応用例では、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、スパイラル160のワイヤ150は中心点162と交わらない(図に示す)。いくつかの応用例では、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、スパイラル160は、概して円形であり(構成は図示せず)、他の応用例では、組織アンカーが展開ツール30によって拘束されていないときは、例えば図1B〜図1Dに示すように、スパイラル160は楕円形のスパイラルである。
特許請求の範囲を含み、本願において使用されるとき、中心点162は、平面136上の組織連結用要素128の投影139の重心である。典型的には、例えば組織連結用要素128がスパイラルの形状であれば、組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときの組織連結用要素128は非螺旋形である。
図1A〜図1Dを参照する。いくつかの応用例では、組織アンカー200は、図14A〜図14D、図15A〜図15C、および/または図16を参照して後述する技術を使用して埋め込まれ、任意選択的に、後述する1以上の特許公報及び特許公開公報(これらは参照することにより本明細書に組み込まれ準用される。)に記載される技術と組み合わせて埋め込まれる。
以下、図2A〜図2Bおよび図3A〜図3Cを参照すると、これらは、本発明の応用例に従う展開ツール30からの展開前(図2A〜図2B)および展開後(図3A〜図3C)の組織アンカー300の概略図である。組織アンカー300は、上述の組織アンカー20の1実装例である。以下に記載し、かつ図に示す点以外は、組織アンカー300は、概して、図1A〜図1Dを参照して上述した組織アンカー200と同様であり、その特徴のいずれを準用して実装していてもよい。
いくつかの応用例では、組織連結用要素128は、先端部308を有し、該先端部308は、ワイヤ150の遠位端に固定され、かつ、先端部308に沿う最も幅の広い長手方向部位312(図3Cに示す)において、ワイヤ150の平均ワイヤ断面積の少なくとも150%(例、少なくとも200%または少なくとも300%)に等しい最大の先端部外側断面積を有する(先端部308の断面積は、先端部308の長手方向中心軸318に垂直に測定される。同様に、ワイヤ150の断面積は、ワイヤの長手方向中心軸に垂直に測定され、かつ、開ループ154の断面積ではない。)。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、最大の先端部外側断面積は、1mmより大きく(例、1.5mmより大きい)、例えば2mmより大きい。いくつかの応用例では、先端部308は、円錐台形部314を含む(図3Cに示す)。
典型的には、先端部308は、該先端部を通るガイドワイヤ内腔316を規定する形状をしている。いくつかの応用例では、先端部308の長手方向中心軸318は、(a)ガイドワイヤ内腔316の遠位端開口部320を通過し、かつ(b)ガイドワイヤ内腔316の近位端開口部322は通過しない。いくつかの応用例では、ガイドワイヤ内腔316の遠位端開口部320の中心323は、先端部308の長手方向中心軸318から1mm以内に配置され、例えば、中心323は、長手方向中心軸318に位置する。代替的または付加的に、これらの応用例のいくつかでは、先端部308の長手方向中心軸318は、ワイヤ150の遠位端を通過する。
組織連結用要素128が先端部308を有する構成では、先端部は、図2A〜図2Bに示すように、先端部が展開ツール30の展開シャフト34の遠位端342に着脱可能に連結されているときは、展開ツール30の展開シャフト34の非侵襲性(atraumatic)遠位端の役割を一時的に果たす。したがって、これらの構成では、展開ツール30(展開シャフト34を含む)は、典型的には、鋭利な遠位の穿刺用先端部32を規定する形状をしていない。
いくつかの応用例では、展開ツール30の展開シャフト34は、最大の先端部外側断面積の90%〜110%(例、100%)に等しい展開シャフト外側断面積を有し、かつ、先端部308は、例えば図2A〜図2Bおよび後述の図6A〜図6Bに示すように、展開シャフト34の遠位端342に着脱可能に係合する形状をしている。
図2A〜図3C、図4A〜図4B、図5A〜図5D、図7、図9A〜図9C、図10Hおよび図15A〜図15Cに示す組織アンカーのみが、先端部308を有して示されるが、図1A〜図1D、図9D〜図9F、図10A〜図10D、図10F、図12、図13A〜図13E、図14A〜図14Dおよび図16に示す組織アンカーもまた、(例えば図10A〜図10Dおよび図10Fに関して図10Hを参照して後述されるように)先端部308を任意選択的に有していてもよい。
以下、本発明の応用例に従う組織アンカー300のアンカーヘッド124を示す概略図である、図3Dを参照する。図面をより明確に説明すると、可撓性の細長い引張り部材202と、組織連結用要素128のワイヤ150と、ガイドワイヤ310とは、図3Dには示さない。これらの要素は、特に図3Bに示す。図1A〜図1Dを参照して上述したように、いくつかの応用例では、アンカーヘッド124は、遠位のガイドカラー244Aと近位のドライバーカラー244Bを有し、これらは、カラーシャフト123により任意選択的に接続される。
いくつかの応用例では、アンカーヘッド124(例、図に示すように、その遠位のガイドカラー244A)は、以下を規定する形状をしている。
・第1の通路330(該通路内には可撓性の細長い引張り部材202の近位部208がスライド可能に配置されている)と、
・第2の通路332(該通路内には組織連結用要素128のワイヤ150の近位部が固定配置されている)と、
・第3の通路334(該通路は、ガイドワイヤ310のスライド可能な通過用の大きさをしている)。
第1の通路330、第2の通路332および第3の通路334は、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する。通路は、可撓性の細長い引張り部材202と、ワイヤ150の近位部と、ガイドワイヤ310とが、互いに位置合わせされているが離れている状態にする。いくつかの応用例では、第2の通路332の近位端336は閉じている。いくつかの応用例では、第3の通路334は、0.25mm〜0.75mmの内径を有する。
いくつかの応用例では、アンカーシャフト124の遠位のガイドカラー244Aは、第1の通路330、第2の通路332および第3の通路334を規定する形状をしており、かつ、アンカーシャフト124の近位のドライバーカラー244Bは、以下を規定する形状をしている。
・第4の通路338((a)該通路内には可撓性の細長い引張り部材202の近位部208がスライド可能に配置されており、かつ(b)任意選択的に、第1の通路330と同軸である(図に示す))および/または、
・第5の通路339((a)該通路は、ガイドワイヤ310のスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ(b)任意選択的に、第3の通路334と同軸である(図に示す))。
いくつかの応用例では、組織アンカー300(とその開ループ154(例、スパイラル160))が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ154(例、スパイラル160)は、可撓性の細長い引張り部材202に平行な方向に測定した、第1の外法寸法(outer dimension;外寸)を有する。張力が可撓性の細長い引張り部材202に加えられた後、可撓性の細長い引張り部材202は、開ループ154(例、スパイラル160)が、可撓性の細長い引張り部材202に平行な方向に測定した、第1の外法寸法より小さい(例、第1の外法寸法の90%以下)、例えば第1の外法寸法の80%以下(例、第1の外法寸法の70%以下、第1の外法寸法の50%、または第1の外法寸法の20%以下)等の第2の外法寸法を有するように、可撓性の細長い引張り部材202の方向に狭くなる。いくつかの応用例では、この減縮を達成するために可撓性の細長い引張り部材202に加えられる力は、2N〜50Nであり、例えば5N〜20N(例、5N、7N、10N、20Nまたは30N)である。力の量は、ワイヤ150の半径に依存し、また、半径の累乗、例えば半径の3乗や4乗として増加してもよい。いくつかの応用例では、5N〜20Nの力に耐えられる、ワイヤ150の最小の半径が選択される。
以下、本発明のそれぞれの応用例に従う組織アンカーシステム248の2つの構成を示す概略図である、図4A〜図4Bを参照する。これらの応用例において、組織アンカー300は、組織アンカーシステム248の第1の組織アンカー182Aであり、該組織アンカーシステム248はさらに、(a)第1の組織アンカー182Aと別個独立の第2の組織アンカー182Bと、(b)1以上のテザー132とを有し、テザー132は、(i)第1の組織アンカー182Aの可撓性の細長い引張り部材202を(ii)第2の組織アンカー182Bに連結するように構成されている。いくつかの応用例では、1以上のテザー132のうちの1つは、(a)第1の組織アンカー182Aの可撓性の細長い引張り部材202と、(b)第2の組織アンカー182Bとに固定されている。
いくつかの応用例では、例えば図4Aに示すように、第2の組織アンカー182Bは、螺旋形の組織連結用要素184を有する。例えば、第2の組織アンカー182Bは、国際公報WO2015/193728(例、その図8を参照)、国際公報WO2014/108903ならびに/または参照することにより以下に組み込まれる特許公報および特許出願公報に記載される技術を実装していてもよい。他の応用例では、例えば図4Bに示すように、第2の組織アンカー182Bは、ステント186を有する。例えば、第2の組織アンカー182Bは、米国特許公開公報2011/0184510、米国特許公開公報2012/0035712、米国特許公開公報2013/0018459、米国特許公開公報2013/0046380、国際公報WO2014/141239(これらは参照することにより本明細書に組み込まれる。)ならびに/または参照することにより以下に組み込まれる特許公報および特許出願公報のうち1以上の出願に記載される技術を実装していてもよい。
図1A〜図1D、図3Aおよび図4A〜図4Bを参照する。いくつかの応用例では、アンカーシャフト122は、心臓の腔内のアンカーシャフト122の一部と心臓の壁194との間に止血シールを形成するように構成されている、密封要素190を有する。いくつかの応用例では、密封要素190は環状であり、アンカーシャフト122をぴったりと囲んでいる。
以下、本発明の応用例に従う組織連結用要素128およびアンカーシャフト122を示す概略図である、図5A〜図5Bを参照する。図5A〜図5Bは、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときの組織連結用要素128およびアンカーシャフト122の構成を2つの視点から見た図を提供する。図5A〜図5Bを参照して記載される組織アンカー300の開ループ354のパラメータはまた、図1A〜図1Dを参照して上述した組織アンカー200の開ループ154に適用されてもよい。
図3A〜図3Cおよび図5A〜図5Dを参照する。組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、例えば図3A〜図3Cおよび図5A〜図5Dに示すように、
・アンカーシャフト122が長手方向中心軸134を有し、
・アンカーヘッド124が長手方向中心軸134と同軸であり、かつ、
・仮に組織連結用要素128を長手方向中心軸134に垂直な平面136上に投影したとすると、組織連結用要素128は以下のような形状である。
・平面136上の組織連結用要素128の投影139の領域138の少なくとも80%(例、少なくとも90%、例えば少なくとも95%)が、図2Bに示すように、長手方向中心軸134に頂点140を有する、平面136における180度の第1の角度α(アルファ)の範囲内にあり、かつ、
・領域138は、頂点140から少なくとも3mmの距離D1において、長手方向中心軸134に頂点140を有する、平面136における45度〜180度の第2の角度β(ベータ)の半直線142Aおよび142Bの両方と部分的に重なる(この部分的な重なりは半直線の太い部分によって示す。)。
特許請求の範囲を含み、本願において使用されるとき、細長い構造の「長手方向中心軸」は、構造に沿って切断した、構造の横断面の全ての重心の集合である。このように、各断面は局地的に、構造沿いに通る長手方向中心軸に垂直である(仮に構造が断面において円であれば、重心は円形の断面の中心に対応する。)。
組織連結用要素128は、展開ツール30によって拘束されていないときは、所定の形状を有するように構成されている。例えば、組織連結用要素は、形状記憶合金等の形状記憶材料(例、ニチノール)を有していてもよい。そのため、組織連結用要素128は、展開ツール30による拘束から展開ツール30による非拘束へと解放されたときは、自動的に所定の形状へと移行する。
いくつかの応用例では、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、例えば図3A〜図3Cおよび図5A〜図5Dに示すように、長手方向中心軸134は直線状である。
いくつかの応用例では、例えば図3A〜図3Cおよび図5A〜図5Bに示すように、組織連結用要素128によって規定される、近位の方に向いた面(即ち、心臓の外面に接触するように構成されている組織連結用要素128によって規定される面)は、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、凹状である(換言すると、アンカーシャフト122の近位部126から見た組織連結用要素128は凹状である。)。そのような凹状の形は、心臓の壁の外面の自然な凸状の形に近いものであってもよい。
他の応用例では、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、組織連結用要素128によって規定される近位の方に向いた面は概して平坦である(構成は図示せず)。任意選択的に、心臓の外面と完全に接触すると直ちに、組織連結用要素によって規定される近位の方に向いた面が、心臓の外面の凸状の形に適合する凹状の形をとるようにしてもよい。
いくつかの応用例では、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、
・長手方向中心軸134に平行に測定された、組織連結用要素128の最大の長手方向寸法D2は、1mm〜6mm(例えば2mm〜5mm)であり(図5Bに示す)、かつ、
・長手方向中心軸134に垂直に測定された、組織連結用要素128の最大の横方向寸法D3は、4mm〜25mm(例えば5mm〜20mm)である(図5Aに示す)。
典型的には、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、最大の長手方向寸法D2と最大の横方向寸法D3の比率は、1:2〜1:18であり、例えば1:5〜1:10(例、1:7)である。
いくつかの応用例では、直線状の構成に拘束されているときは、組織連結用要素128が、少なくとも5mm(例、少なくとも10mm)、100mm以下(例、60mm以下)、および/または5mm〜100mm(例、10mm〜60mm)の長さを有する。
いくつかの応用例では、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、例えば図3A〜図3Cおよび図5A〜図5Dに示すように、組織連結用要素128(ワイヤ150と先端部308とを含む)(a)は、開ループ354の第1の完全な1ターンが、開ループ354の第2の少なくとも部分的なターンと少なくとも部分的に重なる(即ち、側方沿い、上および/または下を通る)ように、1より多いターンを有する開ループ354の形状になる。いくつかの応用例では、第1の完全な1ターンと第2の少なくとも部分的なターンとが半径方向に同じ位置、即ち、中心点から互いに同じ距離にあってもよい(構成は図示せず)。他の応用例では、例えば図に示すように、開ループ354の最も外側のターンが、開ループ354の最も外側から2番目のターンと少なくとも部分的に重なる(即ち、側方沿い、上および/または下を通る)。いくつかの応用例では、開ループ354は3次元的な開ループである。いくつかの応用例では、開ループ354はスパイラル360(例、3次元的なスパイラル)である。
いくつかの応用例では、開ループ354は、開ループ354の半径方向外側の一端164においてアンカーシャフト122の遠位端130から延びている。いくつかの応用例では、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、ワイヤ150は、中心点162(図3Cに示す)と交わり(構成は図示せず)、他の応用例では、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、ワイヤ150は、中心点162(図3Cに示す)と交わらない(図に示す)。
いくつかの応用例では、例えば図3A〜図3Cおよび図5A〜図5D(ならびに図4A〜図4B、図7、図9A〜図9Cおよび図15A〜図15C)に示すように、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ354は、1より多いターン、かつ、2未満のターンを有する。例えば図3A〜図3Cおよび図5A〜図5Dに示すように、開ループ154は、1より多いターン、かつ、1.5ターン未満、例えば1より多いターン(例、1.02ターン(367.2度)等の1.01ターン(363.6度)より大きいターン)、および/または1.25ターン(450度)未満のターンを有していてもよい。
いくつかの応用例では、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、例えば図3A〜図3Cおよび図5A〜図5Dに示すように、開ループ354の組織連結用要素128(もしあれば、ワイヤ150と先端部308とを含む)は、中心点162の周りのスパイラル160(例、3次元的なスパイラル)の形状である。これらの応用例のいくつかでは、スパイラル160のワイヤ150は、スパイラル160の半径方向外側の一端164においてアンカーシャフト122の遠位端130から延びている。いくつかの応用例では、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、スパイラル160のワイヤ150は、中心点162と交わり(構成は図示せず)、他の応用例では、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、スパイラル160のワイヤ150は中心点162と交わらない(図に示す)。いくつかの応用例では、組織アンカーが展開ツール30によって拘束されていないときは、例えば図3A〜図3Cおよび図5A〜図5D(ならびに図4A〜図4B、図7、図9A〜図9Cおよび図15A〜図15C)に示すように、スパイラル160は楕円形のスパイラルである。
いくつかの応用例では、例えば図3A〜図3Cおよび図5A〜図5D(ならびに図4A〜図4B、図7、図9A〜図9Cおよび図15A〜図15C)に示すように、組織アンカーが展開ツール30によって拘束されていないときは、スパイラル160は、1より多いターン、かつ、2未満のターンを有する。例えば図3A〜図3Cおよび図5A〜図5Dに示すように、スパイラル160は、1より多いターン、かつ、1.5ターン未満のターン、例えば1より多いターン、かつ、1.25ターン未満を有していてもよい。
いくつかの応用例では、組織アンカー300が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ(例、スパイラル)は、長手方向中心軸134に垂直に測定した最大の横方向寸法D3を有し(図5Aに示す)、長手方向中心軸134に垂直に測定した(a)開ループ354(例、スパイラル160)の半径方向外側の一端164と(b)開ループ354(例、スパイラル160)の半径方向最も内側の点166との間の距離は、最大の横方向寸法D3の少なくとも30%に等しい。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、長手方向中心軸134に垂直に測定した、半径方向最も内側の点166とそれに最も近い開ループ354の最も外側のターン上の点との間の距離は最大の横方向寸法D3の少なくとも30%に等しい。
本発明のそれぞれの応用例に従う組織連結用要素128およびアンカーシャフト122を示す概略図である、図5C〜図5Dを参照する。図5C〜図5Dを参照して記載される組織アンカー300の開ループ354のパラメータはまた、図1A〜図1Dを参照して上述した組織アンカー200の開ループ154に適用されてもよい。いくつかの応用例では、図5Cに示すように、仮に組織連結用要素128を平面136上に投影したとすると、平面136上の組織連結用要素128の投影139の領域138の少なくとも80%、例えば少なくとも90%(例、少なくとも95%)が、長手方向中心軸134に頂点140を有する、平面136における150度の第3の角度γ(ガンマ)の範囲内にある。
いくつかの応用例では、図5Dに示すように、平面136上の組織連結用要素128の投影139の領域138の外側の部分168は、頂点140から少なくとも距離Dの領域138の全ての点からなり、例えば、距離Dは、2mm、例えば3mm(例、4mm)であってもよい。外側の部分168は、仮に組織連結用要素128を平面136上に投影したとすると、長手方向中心軸134に頂点140を有する、平面136における90度の第4の角度δ(デルタ)の全ての角度位置の範囲内にある。換言すると、第4の角度δ(デルタ)の全ての角度位置において、外側の部分168の少なくとも1点がある(例えば図5Dに示すように、外側の部分168は、付加的に第4の角度δ(デルタ)の外側の角度位置の範囲内でもよい。)。
以下、図6A〜図6Bを参照すると、これらは、本発明の応用例に従う展開ツール30からの展開前の組織アンカー400の概略図である。組織アンカー400は、上述の組織アンカー20の1実装例である。以下に記載し、かつ図に示す点以外は、組織アンカー400は、概して、図2A〜図2B、図3A〜図3D、図4A〜図4Bおよび図5A〜図5Dを参照して上述した組織アンカー300と同様であり、その特徴のいずれを準用して実装していてもよい。
図6A〜図6Bに示す構成において、ガイドワイヤ310は、(図2A〜図2に示すように)組織連結用要素128のワイヤ150に沿って展開ツール30の展開シャフト34を通過するのではなく、展開シャフト34の遠位端342付近で、典型的にはガイドワイヤ開口部344(例、スロット)を通って展開シャフト34から出、該ガイドワイヤ開口部344は、展開シャフト34の壁により規定され、かつ、展開シャフト34の遠位端342まで延びる。任意選択的に、展開ツール30はさらに、展開ツール30の外面に固定されているガイドチューブ346を有し、ガイドワイヤ310はガイドチューブ346を通過する。また、図6A〜図6Bに示す構成において、ガイドワイヤ310はアンカーヘッド124を通過しないので、アンカーヘッド124は典型的には、第3の通路334(図3Dを参照して上述)を規定する形状をしていない。
以下、本発明の応用例に従う組織アンカー430の概略図である、図7を参照する。組織アンカー430は、上述の組織アンカー20の1実装例である。以下に記載する点以外は、組織アンカー430は、概して、図2A〜図2B、図3A〜図3D、図4A〜図4Bおよび図5A〜図5Dを参照して上述した組織アンカー300と同様であり、その特徴のいずれを準用して実装していてもよい。また、組織アンカー430は,図1A〜図1Dを参照して上述した組織アンカー200ならびに/または組織アンカー340、350、430、370、400、420、470および/もしくは490の特徴のいずれを準用して実装してもよい。
組織アンカー430の組織連結用要素128は、開ループ256(例、スパイラル260)の形状である、ワイヤ150を有している。ワイヤ150は、組織アンカー220が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ256(例、スパイラル260)の半径方向内側の一端264においてアンカーシャフト122の遠位端130から延びる。これは、上述した、ワイヤ150が開ループ(例、スパイラル)の半径方向外側の一端164においてアンカーシャフト122の遠位端130から延びる、開ループ154(例、スパイラル160)および開ループ354(例、スパイラル360)の典型的な構成とは異なるものである。本構成において、組織アンカー430が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ256(例、スパイラル260)の半径方向内側の一端264は、典型的には、中心点162の15mm以内、例えば中心点162と同じ位置等に配置されている。
典型的には、組織アンカー430は、以下を含む可撓性の細長い引張り部材202を1つだけ有する。
・開ループ256(例、スパイラル260)上の部位206に固定されている、遠位部204と、
・アンカーシャフト122の少なくとも一部210に沿って延びる近位部208の長手方向セグメント209(例えば図3Bに示す)と、
・(a)可撓性の細長い引張り部材202に沿って遠位部204と近位部208(例えば図3Bに示す)との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカー430が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ256(例、スパイラル260)の少なくとも一部と交差する、交差部212。
いくつかの応用例では、図に示すように、組織アンカー430が展開ツール30によって拘束されていないときは、部位206は、開ループ256(例、スパイラル260)の最も外側のターン214上にある。可撓性の細長い引張り部材202は、図1A〜図5Dを参照して上述した特徴のいずれを準用して実装していてもよい。
以下、本発明の応用例に従う展開ツール30からの展開後の組織アンカー340の概略図である、図8を参照する。組織アンカー340は、上述の組織アンカー20の1実装例である。以下に記載し、かつ図に示す点以外は、組織アンカー340は、概して、図2A〜図2B、図3A〜図3D、図4A〜図4Bおよび図5A〜図5Dを参照して上述した組織アンカー300と同様であり、その特徴のいずれを準用して実装していてもよい。組織アンカー340は、組織アンカー300とは異なり、先端部308を有さず、したがって、組織アンカー340は典型的には、図1Aを参照して上述した鋭利な遠位の穿刺用先端部32を有する展開シャフト34を使用して送達される。
本発明のそれぞれの応用例に従う可撓性の細長い引張り部材202を開ループ154または開ループ354の部位206に固定するための代替的手段を示す概略図である、図9A〜図9Fを参照する。これらの技術は、本明細書に記載の組織アンカー20の構成のいずれかと組み合わせて使用され得る。
図9Aに示す構成において、ワイヤ150の周りにクリンピング要素288をクリンピングすることによって、可撓性の細長い引張り部材202の遠位部204が、開ループ354上の部位206に固定される。この構成において、部位206を超える可撓性の細長い引張り部材202の遠位部が、開ループ354に、例えば開ループ354の半径方向内側の一端264付近に、固定される(例、溶接またははんだ付けによって)。可撓性の細長い引張り部材202の遠位部204は、部位206(開ループ354上の)と先端部308との間を開ループ354に沿って少なくとも部分的に延びる。部位206と半径方向内側の一端264の間の可撓性の細長い引張り部材202の部分は、図9Eを参照して説明したように、例えばスリーブによって、ワイヤ150に取り付けられていてもよく、またはワイヤ150付近に保持されていてもよい。部位206は、ループを横断する張力を加えるために可撓性の細長い引張り部材202がループと機能的に接触する、開ループ354上の部位であり、可撓性の細長い引張り部材202も取り付けられ得るワイヤ150に沿った他の部位ではないことが留意される。
図9Aの技術は、組織アンカー300の開ループ354について示されているが、これらの技術はまた、本明細書に記載の他の組織アンカーとともに実行されてもよい(図1A〜図1Dを参照して上述した組織アンカー200の開ループ154とともに実行されることを含む)。
図9Bに示す構成は、図9Bに示す構成において、可撓性の細長い引張り部材202の遠位部204が、遠位部204に沿う1以上の位置において先端部308に固定されていること以外は、概して図9Aに示す構成と同様である。いくつかの応用例では、先端部308は、該先端部308を通る引張り部材内腔348を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材202の遠位部204は、引張り部材内腔348の少なくとも一部を通過する。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材202は、可撓性の細長い引張り部材202の遠位端にはんだ付けされたビーズ356により先端部308に固定される。
図9Cに示す構成は、図9Cに示す構成において、ワイヤ150がチャネルを規定する形状をしており(すなわち、ワイヤ150は管状である)、かつ、チャネルが部位206における横方向開口部396を規定する形状をしていること以外は、概して図9Bに示す構成と同様である。可撓性の細長い引張り部材202の遠位部204は、部位206において横方向開口部396を通ってチャネルに入り、チャネルを通過し、かつ、ワイヤ150の遠位端294においてワイヤ150から出る。
図9Dは、本発明の応用例に従う組織アンカー350を示す概略図である。組織アンカー350は、上述の組織アンカー20の1実装例である。組織アンカー350は、以下の点以外は、図9Cに示す組織アンカー300の構成と概して同様である。図9に示す構成のように、ワイヤ150は、部位206において横方向開口部396を有するチャネルを規定する形状をしている。可撓性の細長い引張り部材202の遠位部204は、部位206において横方向開口部396を通ってチャネルに入り、チャネルを通過し、かつ、ワイヤ150の遠位端294においてワイヤ150から出る。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材202は、可撓性の細長い引張り部材202の遠位端にはんだ付けされたビーズ356によりワイヤの遠位端294に固定される。
図9Eに示す構成は、図9A、図9B、図9Cもしくは図9Dに示す構成と組み合わせて使用してもよく、または別個に使用してもよい。図9Eに示す構成において、開ループ154は、例えばポリエステルを有する織布材料を有していてもよいスリーブ280で覆われている。部位206を超える可撓性の細長い引張り部材202の遠位部は、例えば開ループ154の半径方向内側の一端264付近(開ループ154のこの領域は、この領域が開ループの他の部分よりも直線状であるため、取付けを容易にし得る)等において、開ループ154に固定されている(例、溶接またははんだ付けによって)。可撓性の細長い引張り部材202は、例えばスリーブ280の繊維間を通過することまたはスリーブ280に形成された任意選択的に強化されていてもよい開口部を通して、部位206においてスリーブ280を貫通して外に出る。可撓性の細長い引張り部材202の遠位部204は、開ループ154上の部位206に、スリーブ280に抑制されることによって間接的に固定されている。スリーブ280は、さらに組織アンカー上の組織成長を改善してもよい。任意選択的に、可撓性の細長い引張り部材202のより近位の部分は、開ループ154を交差した後、スリーブの長手方向の壁を通してスリーブ280の中に再進入し、スリーブの近位端から出る。
図9Fは、本発明の応用例に従う組織アンカー370を示す概略図である。組織アンカー370は、上述の組織アンカー20の1実装例である。組織アンカー370は、図8を参照して上述した組織アンカー340といくつかの点で同様であり、かつ、その特徴のいずれを準用して実装していてもよい。組織アンカー370は任意選択的に、図に示すようにアンカーヘッド124を有さず、代替的に、組織アンカー370は、組織アンカーを有する。
いくつかの応用例では、組織アンカー370のワイヤ150は、第1および第2のマイナーな反対面374Aおよび374Bにより接続された、第1および第2のメジャーな反対面372Aおよび372Bを規定する形状をしている。第1および第2のメジャーな反対面372Aおよび372Bならびに第1および第2のマイナーな反対面374Aおよび374Bは、ワイヤ150の全長の少なくとも90%に沿って延びる。第1のマイナーな反対面374Aの全表面積は、メジャーな反対面372Aの全表面積の20%未満(例、10%未満、例えば5%未満)である。
代替的または付加的に、いくつかの応用例では、ワイヤ150の全長の少なくとも90%に沿って延び、ワイヤ150は、最大のメジャーな寸法DMAJおよび該最大のメジャーな寸法DMAJに垂直な最大のマイナーな寸法DMINを有する。最大のメジャーな寸法DMAJは、最大のマイナーな寸法DMINの少なくとも150%(例、少なくとも200%、例えば少なくとも300%)に等しい。
代替的または付加的に、いくつかの応用例では、ワイヤ150に沿う複数の位置において、ワイヤ150の長手方向軸に垂直にとられたワイヤ150の断面は、少なくとも1つの直線状の辺376、例えば少なくとも2つの直線状の辺376、少なくとも3つの直線状の辺376、または4つの直線状の辺376(図に示す)を有する形状を有する。いくつかの応用例では、少なくとも一つの直線状の辺376は、少なくとも3mmの長さを有する(ワイヤ150の長手方向軸は典型的には、例えば図9Fに示すように、1以上の湾曲部分を含むことが留意される)。
さらに図9Fを参照する。いくつかの応用例では、組織アンカー370が展開ツール30によって拘束されていないときは、(a)アンカーシャフト122の長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状291(例、開ループ154)の最大の長手方向寸法は0.25mm〜5mm(例、1mm〜5mm)であり、かつ(b)長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状291(例、開ループ154)の最大の横方向寸法は4mm〜20mmである。
以下、本発明のそれぞれの応用例に従う組織アンカー20のそれぞれの構成を示す概略図である、図10A〜図10Hを参照する。組織アンカー20は、本明細書に記載の特徴のいずれかを準用して有していてもよい。組織アンカー20のこれらの構成において、組織アンカー20が展開ツール30によって拘束されていないときは、組織連結用要素128(例、図10A〜図10Gに示すようにそのワイヤ150、または図10Hに示すようにそのワイヤ150と先端部308とを一緒に)は、例えば開ループ154のような開いた形状291の形になっている。可撓性の細長い引張り部材202は、開いた形状291上の遠位部位380から延び(換言すると、部位206が遠位部位380である)、遠位部位380は、開いた形状291の遠位端294から7mm以内(例、3mm以内)、例えば図10A、図10B、図10Cおよび図10D)に示すように遠位端294に配置される。代替的または付加的に、遠位部位308は、開いた形状291の遠位端294から一定の距離の範囲内に配置され、該距離は、ワイヤ150の全長の5%および/または長手方向中心軸134に垂直に測定された組織連結用要素128の最大の横方向寸法D3(特に図5Aに示す)の10%に等しい。
上述のように、可撓性の細長い引張り部材202の近位部208は、組織アンカー20が展開ツール30によって拘束されていないときは、アンカーシャフト122の少なくとも一部210に沿って延びる長手方向セグメント209を有する(これらの要素は、上述の図1Cおよび図3Bに示す)。上述のように、組織アンカー20は、組織アンカー20が展開ツール30によって拘束されていないときは、アンカーシャフト122の少なくとも一部210と可撓性の細長い引張り部材202の近位部208の長手方向セグメント209との間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
いくつかの応用例では、組織アンカー20が拘束されていない間、可撓性の細長い引張り部材202に対する少なくとも1Nの遠位向きの力の印加は、開いた形状291の遠位端をアンカーシャフト122の遠位端130の方に引き寄せる。
図10Aは、本発明の応用例に従う組織アンカー290を示す概略図である。組織アンカー290は、上述の組織アンカー20の1つの実装例である。後述する点以外は、組織アンカー290は、概して図8を参照して上述したアンカー340および図13A〜13Eを参照して後述する組織アンカー400と同様である。組織アンカー290のワイヤ150は、組織アンカー290が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ154の形状をしていない。その代わりに、ワイヤ150は、円の一部または楕円の一部のような開いた形状291の形になっている。典型的には、組織アンカー290が展開ツール30によって拘束されていないときは、仮に組織連結用要素128をアンカーシャフト122の長手方向中心軸134に垂直な平面136上に投影したとすると、開いた形状291は平面136における点292の少なくとも170度、355度以下、および/または170度〜355度、例えば、少なくとも180度(例、少なくとも190度)、345度以下、および/または180度(例、190度)〜345度を囲む。例えば開いた形状291が点292の170度〜190度を囲むような、いくつかの応用例では、部位206は、ワイヤ150の遠位端294にある。これらの応用例のいくつかでは、ワイヤ150は、チャネルを規定する形状をしている(すなわち、ワイヤ150は管状である)。可撓性の細長い引張り部材202の一部は、チャネルを通過して、ワイヤ150の遠位端294においてワイヤ150から出る。上述の応用例のいずれかでは、点292は任意選択的に、組織アンカー290が展開ツール30によって拘束されていないときは、(a)ワイヤ150上の部位206および(b)組織連結用要素128の近位端382で終端するラインセグメントの平面136上への投影に位置してもよい。上述の応用例のいずれかでは、組織アンカー290が展開ツール30によって拘束されていないときは、(a)ラインセグメントであって、(i)開いた形状291上の部位206(すなわち遠位部位380)および(ii)組織連結用要素128の近位端382で終端する該ラインセグメントが、(b)組織連結用要素128に沿って測定された組織連結用要素128の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率は、少なくとも25%(例、少なくとも40%、例えば少なくとも50%)、75%以下(例、70%以下、例えば60%以下)および/または25%〜75%(例、40%〜70%、例えば50%〜60%)である。典型的には、組織連結用要素128の少なくとも一部、例えば組織連結用要素128全体は湾曲状である。
いくつかの応用例では、例えば図10A〜図10Eおよび図10Hに示すように、ワイヤ150は、チャネルを規定する形状をしている(すなわち、ワイヤ150は管状である)。これらの応用例において、可撓性の細長い引張り部材202は典型的には、チャネルの少なくとも一部を通過する。いくつかの応用例では、例えば図10A〜図10Dおよび図10Hに示すように、可撓性の細長い引張り部材202は、チャネル全体を通過し、かつ、開いた形状291上の遠位部位380は、開いた形状291の遠位端開口部である。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材202の遠位端部は、開いた形状291の近位端382で、またはそれを越えて固定される(例、開いた形状291の近位端382を超えてアンカーヘッド124に固定される)。
いくつかの応用例では、例えば図10Bに示すように、組織アンカー20が展開ツール30によって拘束されていないときは、(a)ラインセグメントであって、(i)ワイヤ150上の部位206および(ii)組織連結用要素128の近位端382で終端する該ラインセグメントが、(b)組織連結用要素128に沿って測定された組織連結用要素128の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率は、少なくとも25%(例、少なくとも40%、例えば少なくとも50%)、75%以下(例、70%以下、例えば60%以下)および/または25%〜75%(例、40%〜70%、例えば50%〜60%)である。典型的には、組織連結用要素128の少なくとも一部、例えば組織連結用要素128全体は湾曲状である。
いくつかの応用例では、図10C〜図10Dに示すように、組織アンカー20の1つの実装例である組織アンカー420が提供される。可撓性の細長い引張り部材202に対する遠位誘導張力の適用の際、ワイヤ150の遠位端294は、アンカーヘッド124との、例えばアンカーヘッドのカラー244との接触に引き込まれ、開ループ154上の過度で不必要な張りを妨げる。この配置構成は、図13D〜図13Eを参照して後述するロック用ストッパ270と同様であり、かつ、その代替物としての役割を果たしてもよい。
これらの応用例のいくつかでは、例えば図10Eに示すように、チャネルは、ワイヤ150の近位端392から7mm以内に近位の横方向開口部390を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材202の近位部208は、近位の横方向開口部390を通過する。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材202の近位部208は、近位の横方向開口部390を通過し、かつ、チャネルの近位端開口部394を通過する。
いくつかの応用例では、例えば図10Eに示すように、チャネルは、部位206において横方向開口部396を有し、かつ、可撓性の細長い引張り部材202の遠位部204は、横方向開口部396を通過する。
いくつかの応用例では、例えば図10Fに示すように、組織アンカー20の1つの実装例である組織アンカー470が提供される。ワイヤ150は典型的には、図9Fを参照して上述した形状および/または寸法の1以上を有する。
いくつかの応用例では、例えば図10Fに示すように、ワイヤ150は、ワイヤ150の近位端392から7mm以内(例、3mm以内)にある近位開口部398を規定する形状をしており、かつ、可撓性の細長い引張り部材202の近位部208は、近位開口部398を通過する。
いくつかの応用例では、図10Gに示すように、組織アンカー20の1つの実装例である組織アンカー490が提供される。開ループ154は概して、アンカーシャフト122から遠位側に向かって延びる。いくつかの応用例では、ワイヤ150は、以下の点以外は、図9Fを参照して上述した形状および/または寸法の1以上を有する。図9Fについて与えられた寸法とは異なり、典型的には、組織アンカー490が展開ツール30によって拘束されていないときは、(a)アンカーシャフト122の長手方向中心軸134に平行に測定された、開いた形状291(例、開ループ154)の最大の長手方向寸法は5mm〜15mmであり、かつ(b)長手方向中心軸134に垂直に測定された、開いた形状291(例、開ループ154)の最大の横方向寸法は4mm〜20mmである。
図10Hを参照する(図面をより明確に説明すると、先端部308のみを断面で示す)。いくつかの応用例では、図10A〜図10Dおよび図10Fに示す組織アンカーは、先端部308を有する。例えば、図10Hは、組織アンカーが先端部308を有する図10Bの組織アンカー290の構成を示す。いくつかの応用例では、遠位部位380は先端部308上にある。いくつかの応用例では、この構成において、先端部308は、チャネルの伸長部分を規定する形状をしている(チャネルはワイヤ150により規定される)。可撓性の細長い引張り部材202は、ワイヤチャネルのこの伸長部分において先端部308の一部を通過し、かつ、遠位部位380において先端部308(および組織連結用要素128)から出る。
以下、本発明の応用例に従う展開ツール30からの展開前の図10Eを参照して上述した組織アンカー450を示す概略図である、図11Aを参照する。この構成において、展開ツール30は、組織アンカーが展開中その中に拘束される内腔を有さず、その代わりに、ロッド494を有し、該ロッド494は、組織アンカー450のチャネル内に挿入され、かつ、送達のために組織アンカーを概して直線状に保持する。いくつかの応用例では、ロッド494は、ガイドワイヤ全体にわたる展開ツール30の送達のために、ガイドワイヤ内腔496を規定する形状をしている。
以下、本発明の応用例に従う展開ツール30からの展開前の図10Fを参照して上述した組織アンカー470を示す概略図である、図11Bを参照する。組織アンカー470の平坦さは、組織アンカー470に沿うガイドワイヤの通過のために、展開シャフト34内に間隔を置き得る。
以下、本発明の応用例に従う開ループ154の別の構成を示す概略図である、図12を参照する。この構成は、組織アンカー20、200、300、340、350、430、370、400、420、470および490と組み合わせて使用してもよい。この構成において、組織アンカーが展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ154は、1以上の湾曲部分296(例、2以上の湾曲部分296)と1以上の直線部分298(例、2以上の直線部分298)とを規定する形状をしている。直線部分298は、概して心臓の外面との表面接触を最大化するので、これにより良好なアンカー状態(anchoring)を提供する。いくつかの応用例では、開ループ154は、従来一般的な紙用クリップ様の形状(およそ1.5ターンの直線状の辺を有する長方形)である。
以下、本発明の応用例に従う組織アンカー400を示す概略図である、図13A〜図13Dを参照する。組織アンカー400は、上述の組織アンカー20の1つの実装例である。下記の点以外は、組織アンカー400は概して、図1A〜図1Dを参照して上述した組織アンカー200と同様であり、その特徴のいずれかを準用して実装していてもよい。代替的または付加的に、組織アンカー400は、図2A〜図3Dを参照して上述した組織アンカー300の特徴のいずれか、ならびに/または、組織アンカー200、340、350、430、370、420、470および490を含む本明細書に記載の組織アンカー20の他の構成のいずれかを実装していてもよい。
例えば図13A〜図13Dに示すように、組織アンカー400が展開ツール30によって拘束されていないときは、ワイヤ150は、(図1Dおよび図3Cに示す)中心点162の周りの開ループ154(例、3次元的な開ループ)の形状であり、また任意選択的に、(図1Dおよび図3Cに示す)中心点162の周りのスパイラル160(例、3次元的なスパイラル)の形状である。いくつかの応用例では、例えば図13A〜図13Dに示すように、組織アンカー400が展開ツール30によって拘束されていないときは、ワイヤ150は、開ループ154(また任意選択的に、スパイラル160)の半径方向外側の一端164においてアンカーシャフト122の遠位端130から延びる(図13Aに示す)。いくつかの応用例では、開ループ154(また任意選択的に、スパイラル160)は、図5A〜図5Bおよび/または図5C〜図5Dを参照して上述した寸法を有する。いくつかの応用例では、組織連結用要素128は、図5C〜図5Dを参照して上述した特徴を1以上有している。いくつかの応用例では、組織アンカー400が展開ツール30によって拘束されていないときは、組織連結用要素128によって規定される近位の方に向いた面は概して平坦である(構成は図示せず)。任意選択的に、心臓の外面と完全に接触すると直ちに、組織連結用要素によって規定される近位の方に向いた面が、心臓の外面の凸状の形に適合する凹状の形をとってもよい。
図13A〜図13Dに示す構成において、組織アンカー400はさらに、以下を含む可撓性の細長い引張り部材202を有する。
・開ループ154上の部位206に(例えば溶接、はんだ付け、クリンピングおよび/もしくはノッティングによって、ならびに/または図9A〜図9Fを参照して上述したように)固定されている、遠位部204と、
・アンカーシャフト122の少なくとも一部210に沿って延びる長手方向セグメント209を有する、近位部208(図13Bに示す。該図では、アンカーシャフト122の少なくとも一部210はアンカーシャフト122の全長である。)と、
・(a)可撓性の細長い引張り部材202に沿って遠位部204と近位部208との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカー400が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ154の少なくとも一部と交差する、交差部212。
可撓性の細長い引張り部材202は、組織連結用要素128のワイヤ150に固定されているが、可撓性の細長い引張り部材202は、典型的にはワイヤ150から独立している。換言すると、可撓性の細長い引張り部材202とワイヤ150とは、単独の連続したワイヤの2つの長手方向部分ではない。即ち、両者は、長手方向に互いに連続していない。
可撓性の細長い引張り部材202を経由して組織アンカー400の組織連結用要素128に張力が加えられる。加えられた張力は、開ループ154の外に向かう力による抵抗を受ける。加えられた張力が少なくとも部分的に開ループ154を圧縮して堅くする。この張力の分配の調整は、もし張力がアンカーシャフト122を経由して長手方向中心軸134に沿って加えられたならば直線状になろうとする(即ち、ターンをほどこうとする)であろう開ループ154のあらゆる自然の傾向を克服し得るので、より大きな負荷を開ループ154に対してかけることが可能になり得る。
典型的には、張力が可撓性の細長い引張り部材202に加えられる前は、組織アンカー400が展開ツール30によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材202は、開ループ154の少なくとも一部を横断するピンと張った状態ではない。例えば、可撓性の細長い引張り部材202は、図13Aに最もよく示されるように、遠位で弧を描いていてもよい。
典型的には、組織アンカー400は、組織アンカー400が展開ツール30によって拘束されていないときは、アンカーシャフト122の少なくとも一部210と可撓性の細長い引張り部材202の近位部208の長手方向セグメント209との間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。そのような軸方向運動は、張力が、アンカーシャフト122に対しても加えられることなく、可撓性の細長い引張り部材202に加えられることを許容し、かつ、図13Aに示すように、開ループ154のターンをほどいて可撓性の細長い引張り部材202が可撓性の細長い引張り部材202の一部に沿って配置されることを許容する。典型的には、組織アンカー400が展開ツール30によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材202の近位部208の長手方向セグメント209は、アンカーシャフト122の少なくとも一部210とスライド連絡するように連結されている。いくつかの応用例では、組織アンカー400は、1以上の環状要素を有し、該要素は、アンカーシャフト122の少なくとも一部の周りに配置され、かつ、組織アンカー400が展開ツール30によって拘束されていないときは、可撓性の細長い引張り部材202をアンカーシャフト122の少なくとも一部210とスライド連絡するように連結する。例えば、環状要素は、1以上のカラー、ループ、またはリングを有していてもよい。アンカーシャフト122(例、カラー)は、可撓性の細長い引張り部材202がアンカーシャフト122の長手方向中心軸134に概して平行に通る形状である。
いくつかの応用例では、図に示すように、組織アンカー400が展開ツール30によって拘束されていないときは、部位206は開ループ154の最も外側のターン上にある。いくつかの応用例では、組織アンカー400が展開ツール30によって拘束されていないときは、部位206は、開ループ154の最も外側から2番目のターン上にある(構成は図示せず)。
典型的には、可撓性の細長い引張り部材202の半径は、ワイヤ150の半径より小さく、例えばワイヤ150の半径の50%である。可撓性の細長い引張り部材202および/またはワイヤ150は、寸法と互いに対する相対的な調整を含む、図3C、図5A〜図5Dおよび/または図5C〜図5Dを参照して上述したいずれの特徴を有していてもよい。
いくつかの応用例では、組織アンカー400に連結されるように構成されている1以上のテザー132が提供される。典型的には、1以上のテザー132は、可撓性の細長い引張り部材202に固定され、典型的には、引張り部材の近位部208に、例えば近位部208の近位端においてまたはその付近(例、1cm以内)に固定される。張力が1以上のテザーに加えられているとき、その張力は、アンカーヘッド124を経由してアンカーシャフト122に伝えられるのではなく、可撓性の細長い引張り部材202に伝えられる。
いくつかの応用例では、アンカーヘッド124は、可撓性の細長い引張り部材202の近位部208がスライド可能に配置されている通路272を規定する形状をしている。可撓性の細長い引張り部材202は、可撓性の細長い引張り部材202の近位部208または交差部212に軸方向に固定されているロック用ストッパ270を有する。ロック用ストッパ270と通路272とは、通路272を通り越したロック用ストッパ270の近位の運動を通路272の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている。任意選択的に、ロック用ストッパ270は、通路272に係合する(図に示す)。いくつかの応用例では、通路272は、アンカーヘッド124の一部を通る(例えばアンカーヘッド124の1以上のカラーを通る)チャネルであり(図に示す)、他の応用例では、通路272は、溝(例、U字形の溝)である(構成は図示せず)。いくつかの応用例では、ロック用ストッパ270は、ベース274とフランジ276とを規定する形状をしている。フランジは通路272を通り抜けられないほど大きいが、ベース274は通路に入れないほどの大きさであってもよいし、そうでなくてもよい。いくつかの応用例では、ロック用ストッパ270は、例えばクリンピング、溶接、またははんだ付け等によって可撓性の細長い引張り部材202に固定されている分離した要素として製造されてもよい。他の応用例では、ロック用ストッパ270は、可撓性の細長い引張り部材202と一体的である。
いくつかの応用例では、通路272は、アンカーヘッド124の遠位端まで延びるが(図に示す)、他の応用例では、通路272は、アンカーヘッド124においてより近位に、例えばアンカーヘッド124の近位端付近に配置される(構成は図示せず)。典型的には、ロック用ストッパ270は、可撓性の細長い引張り部材202に沿って測定して(即ち、例えば図13A〜図13Bに示すように、可撓性の細長い引張り部材202が湾曲している場合はその湾曲に沿って測定して)、開ループ上の部位206から少なくとも7mm、22mm以下、および/または7mm〜22mmの距離において可撓性の細長い引張り部材202の近位部208または交差部212に軸方向に固定されている。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、組織連結用要素128が、例えば図1Aに示すような展開ツール30を準用してその中に配置されることによって伸長した構成へとまっすぐに伸ばされた場合、ロック用ストッパ270は、通路272から少なくとも7mm、12mm以下、および/または7mm〜12mm(例、10mm)の距離にある。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、組織アンカー400が展開ツール30によって拘束されていないとき(かつ、例えば図13A〜図13Bに示すように可撓性の細長い引張り部材202が湾曲しているとき)は、ロック用ストッパ270は、通路272から少なくとも7mm、12mm以下、および/または7mm〜12mm(例、10mm)の距離に配置される。いくつかの応用例では、可撓性の細長い引張り部材202を直線状にするが開ループ154を圧縮しない、十分な張力が可撓性の細長い引張り部材202に加えられているとき、ロック用ストッパ270は、ロック用ストッパ270が通路272から少なくとも2mm、5mm以下、および/または2mm〜5mm(例、10mm)の距離に配置されるように、通路272に向かって5〜8mm移動する。
図13C〜図13Dに示すように、可撓性の細長い引張り部材202を経由して、張力が組織アンカー200の組織連結用要素128に加えられる。加えられた張力は、開ループ154の外に向かう力による抵抗を受ける。加えられた張力は、少なくとも部分的に開ループ154を圧縮して堅くする。この張力の分配の調整は、仮にアンカーシャフト122を経由して長手方向中心軸134に沿って張力が加えられたとすると、開ループ154が直線状になろうとする(即ち、ターンをほどこうとする)あらゆる自然の傾向を克服し得るので、これにより、開ループ154により大きな負荷をかけることを許容し得る。このようにして、組織連結用要素128に加えられた張力が所望の形状に開ループ154をロックする。
ロック用ストッパ270は、可撓性の細長い引張り部材202が開ループ154にかけ得る総負荷を制限し、これにより、開ループ154上の過度で不必要な張りを減少させる。例えば、可撓性の細長い引張り部材202に加えられる、第1の1.5N〜5Nの力は、開ループ154を十分に変形させ、かつ、ロック用ストッパ270を係合させ得る。可撓性の細長い引張り部材202によってかけられる追加の負荷(張力)は、アンカー400全体を引き寄せるが、開ループ154を横断して部位206にかけられる負荷をさらに増加させないので、開ループをさらに圧縮しない。図14Dおよび図15A〜図15Cを参照して後述するように、そのような張力は、対象者の房室弁、例えば三尖弁504の修復を促進するために、組織アンカー400を別の組織アンカー側に引くように加えられる。
このように、これらの技術は、送達チューブにおける組織連結用要素の軸方向運動を困難または不可能にするかもしれない、大き過ぎる外に向かう力を送達チューブ内部に発生させないようにするために、比較的可撓性の組織連結用要素を使用することを許容する。組織連結用要素は、送達されると張力が加えられ、これにより、その形状を変化させ、容易にターンがほどかれない強い組織連結用要素を提供するので、組織への連結を維持する。また、取付け部位206にかかる負荷を最小化することにより、より高負荷下における装置の耐久性を増加させるという機械的な長所を提供する。
上述したように、開ループ154は、1より多いターン、かつ、1.5ターン未満、例えば1より多いターン(例、1.02ターン(367.2度)等の1.01ターン(363.6度)より大きいターン)、および/または1.25ターン(450度)未満のターンを有していてもよい(1ターンは360度に等しい)。開ループ154に、ちょうど1ターンまたは1ターン未満ではなく、1より多いターンを提供することにより、張力が交差部212に加えられているときに、交差部212が開ループ154からアンカーシャフト122上に滑り落ちるのを防止する。そのような滑落は、交差部212が心臓の組織を切り込むことにつながり得る。
本発明の応用例に従う密封要素402を有するアンカー400を示す概略図である、図13Eを参照する。密封要素402は、図1A〜図1Dおよび図4A〜図4Bを参照して上述した密封要素190といくつかの点で類似する。密封要素402は、心臓の腔の内側のアンカーヘッド124の一部と心臓の壁194との間に止血シールを形成するように構成されている。いくつかの応用例では、密封要素402は、圧縮可能なスポンジを有する。いくつかの応用例では、密封要素402の外径は、拡張されたときは、図1Aを参照して上述した展開ツール30の展開シャフト34の内径の少なくとも1.5倍(例、少なくとも2倍)に等しい。いくつかの応用例では、密封要素402は、2つのカラーの間のアンカーヘッド124のより狭い部分上に配置される。
図1B〜図1C、図3A〜図3B、図4A〜図4B、図5A〜図5D、図7、図8、図9A〜図9F、図10A〜図10Hおよび図13A〜図13Eを参照する。いくつかの応用例では、組織アンカー20は、組織連結用要素128とアンカーシャフト122との間の接点における曲げ480を規定する形状である。典型的には、曲げ480は、図1Cおよび図3Bに示すように、45度〜135度(例、60度〜120度、例えば85度〜105度(例、90度))の角度ε(イプシロン)を有する。
以下、本発明の応用例に従う、三尖弁504を修復するために、図4A〜図4Bを参照して上述した組織アンカーシステム248を展開する方法を示す概略図である、図14A〜図14Dを参照する。これらの図に示す特定の方法において、組織アンカーシステム248の第1の組織アンカー182Aと第2の組織アンカー182Bは、図13A〜図13Eを参照して上述した第1の組織アンカー400と、図4Bを参照して上述したステント186とを有する。また、本方法は、組織アンカー300を含む本明細書中の他の組織アンカーを展開するために準用して使用してもよい。組織アンカーシステム248はさらに、第1の組織アンカー182Aを展開するための展開ツール30と、典型的には、第2の組織アンカー182Bを展開するための、第2のアンカー送達ツールとを有する。
図14Aに示すように、第1のアンカー展開ツール30は、経カテーテル的な処置の間(典型的には、血管内に、例えば経皮的に)、前進する。また、図14Aに示すように、展開ツール30が例えば図1Aを参照して上述した鋭利な遠位の穿刺用先端部32を規定する形状をしている応用例では、第1のアンカー展開ツール30は、ツールの鋭利な遠位の穿刺用先端部32を第1の埋め込み部位530を通して前進させることによって、心臓の壁を通して前進してもよい。壁の通過の成功は、典型的には、画像を使用して確認される。
組織アンカー20が先端部308を有する応用例では、典型的には、図2A〜図2Bまたは図6A〜図6Bを参照して説明した展開ツール30の構成のうちの1つが代わりに使用される。これらの構成において、展開ツール30(展開シャフト34を含む)は、鋭利な遠位の穿刺用先端部32を規定する形状をしていない。典型的には、ガイドワイヤ310は、従来の経カテーテルガイドワイヤ前進技術を使用して、心臓の壁を通して導入され、展開ツール30は、その中に配置された組織アンカー20とともに、ガイドワイヤ全体にわたって壁を通して展開される。
第1の埋め込み部位530は、前尖586の周方向中間521に周方向に対応する弁輪(annulus)上の前記部位の1cm以内として示されている。代替的な第1の埋め込み部位530は、後述する表1に規定されている。いくつかの応用例では、第1の埋め込み部位530は、RCA590の10mm以内、例えば5mm以内である。
図14Bに示すように、第1の組織アンカー182Aは、第1のアンカー展開ツール30から部分的に解放されており、組織連結用要素128が第1のアンカー展開ツール30によって拘束されていない。執刀医は、典型的には画像を使用して、組織連結用要素128がRCA590等の冠動脈の血管上に重なっていないか確認する。図14Bに示す手順において、組織連結用要素128は、冠動脈の血管(RCA590)上に重なっている。組織アンカー20が先端部308を有する応用例では、組織連結用要素128の適切な展開が確認されるとすぐ、ガイドワイヤ310が引き戻される(図面をより明確に説明すると、ガイドワイヤ310は図3A〜図3Cに示される。埋め込み処置の間、ガイドワイヤは典型的には、組織アンカーがこれらの図面に示す構成に到達する前に引き戻される)。
例えば図14A〜図14Dに示すようないくつかの応用例では、第1のアンカー展開ツール30と第1の組織アンカー182Aは、右心房500上の外側の出口部位550において心臓を出る。典型的には、これらの応用例において、第1の組織アンカー182Aは、弁輪の心房の部分、または弁輪の端と肉柱の起始部を通過する。他の応用例では、例えば図16を参照して後述するように、第1のアンカー展開ツール30と第1の組織アンカー182Aとは、右心室552上の外側の出口部位550において心臓を出る。典型的には、これらの応用例において、第1の組織アンカー182Aは、弁輪内のRCA590の下を通過して心室壁上に出る。
組織連結用要素128が冠動脈の血管(例、RCA590)上に重なっている場合は、執刀医は、図14Cに示すように、組織連結用要素128が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、第1の組織アンカー182Aを(長手方向中心軸134の周りに時計回りおよび/または反時計回りに)回転させる。回転は、典型的にはアンカーシャフト122を回転させることによって行われる。執刀医は、第1の組織アンカー182Aを近位側に退避させることによって、組織連結用要素128を心臓の外面534に接触させる。
組織アンカー(例、組織アンカー400)を楕円形の形状(または紙用クリップ様の形状)で提供することにより、血管(例、RCA)等の傷つき易い解剖学的構造との接触のリスクを低くする。
第1の組織アンカー182Aが第1の埋め込み部位530に埋め込まれた後、ドライバー201がアンカーヘッドから分離され、展開ツール30は、典型的にはその場所にカテーテル506を残して、対象者の体内から取り除かれる。
図14Dに示すように、第2の組織アンカー182Bは、第2の埋め込み部位540において対象者に埋め込まれる。例えば、図に示すように、第2の組織アンカー182Bはステント186を有していてもよく、第2の埋め込み部位540は下大静脈508であってもよい。代替的な第2の埋め込み部位540は、後述する表1に規定されている。張力は、第1の組織アンカー182A(例、その可撓性の細長い引張り部材202)を第2の組織アンカー182Bに連結する1以上のテザー132に加えられる。典型的には、張力は、アンカーシャフト122に張力を加えることなく、加えられる。そのような張力を加えることによって、三尖弁504等の対象者の房室弁の修復を促進する。
いくつかの応用例では、第2の組織アンカー182Bが対象者に埋め込まれており、第1の組織アンカー182Aが1以上のテザー132によって、米国特許出願公報2014/0114390にその図34A〜図34Eを参照して記載される、第1の組織係合要素60aおよび第2の組織係合要素60bを連結するために示される技術を使用して、第2の組織アンカー182Bに連結されている。該390号公報は、参照することにより本明細書に組み込まれる。いくつかの応用例では、1以上のテザー132のうちの1つは、(a)第1の組織アンカー182Aと(b)第2の組織アンカー182Bのうちの1つに固定されている。いくつかの応用例では、第1の組織アンカー182Aおよび第2の組織アンカー182Bが、米国特許出願公報2012/0035712に記載される、その図7A〜図7Dおよび/または図11A〜図11Bの技術を使用して埋め込まれている。該715号公報は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
下記の表1は、(a)第1の埋め込み部位530の解剖学的マーカー、(b)第2の埋め込み部位540、および(c)外側の出口部位550の例示的な組み合わせを規定する。これらの部位は、限定するためではなく例示のために記載されるものである。執刀医は、典型的には、対象者個人の要求と生体構造に基づいて正確な部位を選択する。心臓壁上の任意の適切な位置が使用されてもよい。第1の埋め込み部位530は、解剖学的マーカーに周方向に対応する弁輪上の前記部位の1cm以内に位置する(即ち、それぞれの解剖学的マーカーと同じ角度位置または「時方向(o'clock)」)。弁輪上の前記部位の1cmの方向は、弁輪の周りに周方向(即ち、時計回りまたは反時計回り)、弁輪の上方の右心房の壁を上がる方向、または弁輪の周りに周方向と心房の壁を上がる方向の組み合わせのいずれでもよい。
典型的には、執刀医は、解剖学的マーカーを使用して、上述したような解剖学的マーカーの1cm以内である第1の埋め込み部位530の正確な位置を見つける。例えば、接合部(commissure)は画像を使用すれば容易に探知できるので、代表的な良好な解剖学的マーカーである。ただし、(非常に傷つき易いので)接合部は埋め込みには適切ではないため、この例においては、組織アンカーは、心房の壁を上がった、接合部から1cm以内等の弁輪付近に埋め込まれる。
Figure 0006816889
以下、本発明の応用例に従う、三尖弁504を修復するために、組織アンカーシステム248を展開する別の方法を示す概略図である図15A〜図15Cを参照する。これらの図に示す特定の方法において、組織アンカーシステム248の第1の組織アンカー182Aは、第1の組織アンカー300を有し、組織アンカーシステム180の第2の組織アンカー182Bは、図4Aを参照して上述した螺旋形の組織連結用要素184を有する。また、本方法は、組織アンカーシステム248の組織アンカー200または400を第1の組織アンカーとして含む、本明細書中の他の組織アンカーを展開するために準用して使用してもよい。組織アンカーシステム180または組織アンカーシステム248はさらに、第1の組織アンカー182Aを展開するための展開ツール30と、典型的には、第2の組織アンカー182Bを展開するための、第2のアンカー送達ツール570とを有する。いくつかの応用例では、第2のアンカー送達ツール570は、例えば国際公報WO2015/193728(これは参照することにより本明細書に組み込まれる。)に記載のトルク送達ツールを有する。組織アンカーシステム248は、第1の組織アンカー182Aと第2の組織アンカー182Bとを別個に送達してその後その場で接続することを許容する。これは、操作者にとって手順を簡素化し、2以上の異なる血管からの、大腿、経頸静脈、前腕または心尖等からのアプローチを許容し、アンカー点(anchoring point)へのより単純なアクセスを提供し得る。
第1の組織アンカー182Aは、必要に応じて、図13A〜図13Dを参照して上述したように埋め込まれる。上述したように、第1の埋め込み部位530は前尖586の周方向中間521として示される。代替的な第1の埋め込み部位530は、後述する表2に規定されている。図13Cを参照して述べたように、第1の組織アンカー182Aが第1の埋め込み部位530に埋め込まれた後、展開ツール30は、典型的にはその場所にカテーテル506を残して、対象者の体内から取り除かれる。
図15Aに示すように、第2の組織アンカー182Bは、第2の埋め込み部位540において対象者に埋め込まれる。例えば、第2の組織アンカー182Bは、図4Aを参照して上述した螺旋形の組織連結用要素184を有していてもよく、第2の埋め込み部位540は、中隔後方(septoposterior)接合部517に周方向に対応する弁輪上の部位の1cm以内であってもよい。代替的な第2の埋め込み部位540は、後述する表2に規定されている。いくつかの応用例では、1以上のテザー132は、単体のテザー132を有する。いくつかの応用例では、テザー132は、テザー132に沿って間隔を空けて配置される複数の固定用突起560を規定し、これらの突起は、摩擦増強機構として機能する。いくつかの応用例では、図に示すように、突起560は、テザー132上にそれぞれのシリンダーを有する。
いくつかの応用例では、対象者の体外で、執刀医は、テザー132の自由端を第2の組織アンカー182Bの外側テザー固定要素580の横方向開口部582に通し、そして送達チューブ614の内腔を通す。このようにしてテザー132は、第1の組織アンカー182Aと第2の組織アンカー182Bとを接続する。
いくつかの応用例では、図15Aに示すように、第2の組織アンカー182Bが、上記国際公報WO2015/193728に記載のトルク送達ツールのトルク送達ケーブル728を使用して第2の埋め込み部位540に埋め込まれる。第2の組織アンカー182Bとトルク送達ケーブル728とがテザー132越しに、そしてカテーテル506を通してそれ自身が前進する送達チューブ614を通して導入される。第2の組織アンカー182Bのテザーロック機構は、第2の組織アンカー182Bの横方向開口部を通してテザー132がスライドすることを妨げない非ロック状態において導入される。第2の組織アンカー182Bは、トルク送達ケーブル728(トルク送達ヘッドを含む)を回転させることによって、第2の埋め込み部位540において埋め込まれる。
三尖弁のオリフィスのサイズは、逆流を減少させるようにテザー132に張力を加えることによって減少する。そのような張力は、テザー132の一部が第2の組織アンカー182Bの横方向開口部582を通して引かれるように、テザー132の自由端を近位側に引き寄せることによって加えられてもよい。この張力は遠隔から(即ち、カテーテル506経由で)加えられ得る。そのような張力を加えることによって、三尖弁504等の対象者の房室弁の修復を促進する。
図15Bに示すように、一旦張力が加えられると、トルク送達ケーブル728(トルク送達ヘッドを含む)は、ロック用ワイヤを取り除くこと等によって、第2の組織アンカー182Bから分離される。その結果、スプリングが拡張してテザー132を外側テザー固定要素780に対して押し付けるが、これらは上記国際公報WO2015/193728に記載されている。この押し付けはテザーロック機構をロック状態へと移行させるが、この状態において第2の組織アンカー182Bを通してテザー132がスライドすることが妨げられる。そのようなロックによって、第2の組織アンカー182Bと第1の組織アンカー182Bとの間の距離と張力が維持される。
図15Cに示すように、テザー132に張力が加えられた後、テザー132の超過の部分が右心房に残されている。この超過の部分を心房において自由に動き回るように放置しておくことは、概して望ましくない。いくつかの応用例では、テザー132の超過の部分は、胸腔鏡用ハサミ等の当該分野で知られている切断ツールを使用して切断され、心房から取り除かれる。さらに代替的に、いくつかの応用例では、超過の部分は、下大静脈508、上大静脈510、または冠状静脈洞のような、右心房の血管系における所望の配置において固定される。
下記の表2は、(a)第1の埋め込み部位530の解剖学的マーカー、(b)第2の埋め込み部位540の解剖学的マーカー、および(c)外側の出口部位550の例示的な組み合わせを規定する。これらの部位は、限定するためではなく例示のために記載されるものである。執刀医は、典型的には、対象者個人の要求と生体構造に基づいて正確な部位を選択する。第1の埋め込み部位530と第2の埋め込み部位540の各々は、それぞれの解剖学的マーカー周方向に対応する弁輪上の前記部位の1cm以内に位置する(即ち、それぞれの解剖学的マーカーと同じ角度位置または「時方向」)。弁輪上の前記部位の1cmの方向は、弁輪の周りに周方向(即ち、時計回りまたは反時計回り)、弁輪の上方の右心房の壁を上がる方向、または弁輪の周りに周方向と心房の壁を上がる方向の組み合わせのいずれでもよい。例えば、図15Cに示すように、中隔後方接合部517は、弁輪の付近であるが、その上ではなく、第2の組織アンカー182Bは、この接合部に周方向に対応する弁輪上の前記部位に位置する、第2の埋め込み部位540において埋め込まれていることが示されている。第2の埋め込み部位540もまた、弁輪上のこの部位から弁輪の周りに時計回りまたは反時計回りに1cmまで、心房の壁を1cmまで上がる、またはこれら2つの方向の組み合わせであってもよい。
典型的には、執刀医は、解剖学的マーカーを使用して、上述したような解剖学的マーカーの1cm以内である第1の埋め込み部位530と第2の埋め込み部位540の正確な位置を見つける。例えば、接合部は画像を使用すれば容易に探知できるので、代表的な良好な解剖学的マーカーである。ただし、(過度に傷つき易いので)接合部は埋め込みには適切ではないため、この例においては、第2の組織アンカー182Bは、弁輪上または心房の壁を上がった、接合部から1cm以内に埋め込まれる。
Figure 0006816889
以下、本発明のそれぞれの応用例に従う、数カ所の外側の出口部位550を示す概略図である、図16を参照する。外側の出口部位550は、典型的には、RCA590または下行後動脈(PDA)等のRCAからの分枝、または右心室の静脈から10mm以内、例えば5mmである。外側の出口部位550Aおよび550Cは右心房500上にあり、外側の出口部位550Bおよび550Dは右心室552上にある。
いくつかの応用例では、第1の組織アンカー182Aと第2の組織アンカー182Bは、いずれも、それぞれの組織アンカー20(組織アンカー200、300、340、350、430、370、400、420、470もしくは490またはこれらの組織アンカーの異なる2つの組み合わせ)を有している。いくつかの応用例では、第1の組織アンカー182Aは、前尖586の周方向中間521と前後交連512の間の包括的な(inclusive)解剖学的マーカーに周方向に対応する弁輪上の前記部位の1cmに位置する埋め込み部位において埋め込まれている。代替的または付加的に、いくつかの応用例では、第2の組織アンカー182Bは、後尖の周方向中間と中隔後方接合部517との間の、包括的な解剖学的マーカーに周方向に対応する弁輪上の前記部位の1cmに位置する埋め込み部位において埋め込まれている。
さらに代替的または付加的に、いくつかの応用例では、第2の組織アンカー182Bは、僧帽弁の高さの上方で左心房内に中隔の筋肉を通して、コッホの三角の上方に位置する埋め込み部位において埋め込まれている。組織アンカー20の偏心性は、予期していたよりも下方でアンカーが左心房に進入する場合に、僧帽弁への接触を回避できるように組織連結用要素を埋め込み中に回転させることを許容する。これらの応用例のいくつかでは、第1の組織アンカー182Aは、上述したようなステントを有し、これが、国際公報WO2015/063580(これは参照することにより本明細書に組み込まれる。)に記載されるように、少なくともその1つがプーリーを貫通する1以上のテザーによって第2の組織アンカー182Bに接続されていてもよい。代替的に、組織アンカーは、図15Bを参照して上述した技術を準用して使用して埋め込まれ、張力を加えた状態で互いに連結されていてもよい。
図1A〜図16を参照する。いくつかの応用例では、展開ツール30内の拘束状態において送達するための装置が提供され、当該装置は、組織アンカー20を有し、該組織アンカー20は、(a)アンカーシャフト122と、(b)ワイヤ150を有する組織連結用要素128とを有する。組織アンカー20が展開ツール30によって拘束されていないときは、
・アンカーシャフト122が長手方向中心軸134を有し、
・組織連結用要素128が先端部308を有さない応用例では、組織連結用要素128のワイヤ150が(任意選択的には中心点162の周りに)、1以上のターンを有する開ループ154の形状をしており、かつ(b)組織連結用要素128が先端部308を有する応用例では、組織連結用要素128が(任意選択的には中心点162の周りに)、1以上のターンを有する開ループ354の形状をしており、かつ、
・ワイヤ150が、場合によって、開ループ154または354の半径方向外側の一端164においてアンカーシャフト122の遠位端130から延びる。
これらの応用例は任意選択的に、準用する出願の概要で上述した発明概念2〜68のいずれかと組み合わせて実行される。
いくつかの応用例では、方法が提供され、当該方法は、(a)直前に記載の特徴を有する組織アンカー20を提供することと、(b)経カテーテル処置の間に、組織連結用要素128を展開ツール30によって拘束しつつ、組織アンカー20を対象者の心臓の心室内に導入することと、(c)組織連結用要素128を心臓の壁を通して送達することと、(d)少なくとも部分的に組織アンカー20を展開ツール30から解放することとを有する。当該方法は任意選択的に、準用する出願の概要で上述した発明概念205〜277のいずれかと組み合わせて実行される。
本明細書において記載される技術は、三尖弁の再形成に使用されるものとして記載されているが、これらの技術は僧帽弁の再形成にも準用して使用されてもよい。また、本明細書において記載される組織アンカーは、張力を加え得る心臓または他の臓器の任意の壁の表面に埋め込まれてもよく、回転させて再配置することにより、血管や伝導系等の解剖学的構造、または先に埋め込まれたものへの障害となることを回避する。
特許請求の範囲を含む、本明細書中において使用されるとき、数値範囲が用語「の間」あるいは「〜」(between)を使用して特定されているときは、その範囲は両端点の値を含む。
本発明の範囲は、本出願の譲受人に譲渡され、かつ、参照することにより本明細書に組み込まれる下記の出願の実施態様を含む。ある実施態様において、1以上の下記の出願に記載される技術および装置は、本明細書中に記載される技術および装置と組み合わせられる。
・マイサノらによる米国特許第8,475,525号
・マイサノらによる米国特許第8,961,596号
・マイサノらによる米国特許第8,961,594号
・国際公報WO2011/089601として公開された、2011年1月20日付出願の国際特許出願第PCT/IL2011/000064号、および、その国内段階における米国特許出願公報2013/0046380として公開された、米国特許出願第13/574,088号
・米国特許出願公報2013/0018459として公開された、2012年7月19日付出願の米国特許出願第13/553,081号
・国際公報WO2013/011502として公開された、2012年7月19日付出願の国際特許出願第PCT/IL2012/000282号
・2013年1月9日付出願の米国仮出願第61/750,427号
・2013年3月14日付出願の米国仮出願第61/783,224号
・国際公報WO2013/179295として公開された、2013年5月30日付出願の国際特許出願第PCT/IL2013/050470号
・2013年10月30日付出願の米国仮出願第61/897,491号
・2013年10月30日付出願の米国仮出願第61/897,509号
・米国特許出願公報2014/0114390として公開された、2013年12月30日付出願の米国特許出願第14/143,355号
・国際公報WO2014/108903として公開された、2014年1月9日付出願の国際特許出願第PCT/IL2014/050027号
・国際公報WO2014/141239として公開された、2014年3月9日付出願の国際特許出願第PCT/IL2014/050233号
・2014年6月19日付出願の米国仮出願第62/014,397号
・国際公報WO2015/063580として公開された、2014年10月28日付出願の国際特許出願第PCT/IB2014/002351号
・米国特許出願公報2015/0119936として公開された、2014年10月28日付出願の米国特許出願第14/525,668号
・2014年12月2日付出願の米国仮出願第62/086,269号
・2015年3月11日付出願の米国仮出願第62/131,636号
・2015年5月28日付出願の米国仮出願第62/167,660号
・国際公報WO2015/193728として公開された、2015年6月14日付出願の国際特許出願第PCT/IB2015/001196号
参照することにより本願に組み込まれる特許公報および特許出願公報は、いずれかの用語が本願に明示または暗示される定義と抵触するような方法でこれらの組み込まれた特許公報および特許出願公報に定義され、本明細書における定義のみが考慮される程度を除いて、本願と一体のものとして斟酌されるべきものである。特に、2014年12月2日付出願の米国仮出願第62/086,269号および2015年5月28日付出願の米国仮出願第62/167,660号に示される「spiral(スパイラル)」の定義は考慮されるべきではない。
本発明が上記に具体的に示され説明されたものに限定されないことを当業者は理解するであろう。本発明の範囲にはむしろ、以上に記載された各種特徴の組み合わせおよび部分的組み合わせの両方、ならびに、前述の説明を読んだ当業者が想起するであろう、先行技術にはないそれらの変形および改良が含まれる。

Claims (16)

  1. 展開ツール(30)内の拘束状態において心臓組織の壁を通して送達するための装置であって、当該装置は組織アンカー(290)を有し、該組織アンカー(290)は、
    長手方向中心軸(134)を有するアンカーシャフト(122)を有し
    組織連結用要素(128)を有し、該組織連結用要素(128)は、前記展開ツールによって拘束されていないときに所定の形状を有し、かつ、前記展開ツール(30)による拘束から解放されたときに前記所定の形状に自動的に移行するように構成されており、前記組織連結用要素(128)は前記アンカーシャフト(122)の遠位端(130)から延び、前記組織連結用要素(128)はワイヤ(150)を有し、かつ、前記組織連結用要素(128)は、前記組織アンカー(290)が前記展開ツール(30)によって拘束されていないときは、(a)前記ワイヤ(150)が開いた形状(291)になっており、かつ(b)仮に前記組織連結用要素(128)を前記長手方向中心軸(134)に垂直な平面(136)上に投影した場合前記平面(136)において、前記開いた形状(291)が平面上の点(292)170度〜355度だけむ形状であり、かつ
    可撓性の細長い引張り部材(202)を有し、該可撓性の細長い引張り部材(202)は、(a)前記ワイヤ(150)上の部位(206)に固定されている遠位部(204)と、(b)前記アンカーシャフト(122)の少なくとも一部(210)に沿って延びる長手方向セグメント(209)を有する近位部(208)と、(c)交差部(212)とを含み、該交差部(212)は、(i)前記可撓性の細長い引張り部材(202)に沿って前記遠位部(204)と前記近位部(208)との間に配置され、かつ、(ii)前記組織アンカー(290)が前記展開ツール(30)によって拘束されていないときは、前記開いた形状(291)の少なくとも一部と交差するものであって、
    前記組織アンカー(290)が、前記組織アンカー(290)が前記展開ツール(30)によって拘束されていないときは、前記アンカーシャフト(122)の前記少なくとも一部(210)と前記可撓性の細長い引張り部材(202)の前記近位部(208)の前記長手方向セグメント(209)との間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されており、
    当該装置の特徴は、前記組織アンカー(290)が前記展開ツール(30)によって拘束されていないときは、前記点(292)が、(a)前記ワイヤ(150)上の前記部位(206)および(b)前記ワイヤ(150)の近位端(382)で終端するラインセグメントの前記平面(136)上への投影に位置することである、
    前記装置。
  2. 前記組織アンカー(290)が、前記アンカーシャフト(122)の近位部(208)に接続されているアンカーヘッド(124)を有しており、
    前記アンカーヘッド(124)が通路(272)を規定する形状をしており、該通路(272)内には前記可撓性の細長い引張り部材(202)の前記近位部(208)がスライド可能に配置されており、
    前記可撓性の細長い引張り部材(202)が、前記可撓性の細長い引張り部材(202)の前記近位部(208)または前記交差部(212)に軸方向に固定されているロック用ストッパ(270)を有するものであり、かつ、
    前記ロック用ストッパ(270)と前記通路(272)とは、前記通路(272)を通り越した前記ロック用ストッパ(270)の近位の運動を前記通路(272)の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、
    請求項1に記載の装置。
  3. 前記組織アンカー(290)が前記展開ツール(30)によって拘束されていないときは、前記開いた形状(291)が、円の一部または楕円の一部の形状である、請求項1に記載の装置。
  4. 前記組織連結用要素(128)の少なくとも一部が湾曲状である、請求項1に記載の装置。
  5. 前記ワイヤ(150)上の前記部位(206)が、前記開いた形状(291)の遠位端(294)から7mm以内に配置される、請求項1に記載の装置。
  6. 前記ワイヤ(150)上の前記部位(206)が、前記ワイヤ(150)の遠位端(294)にある、請求項1に記載の装置。
  7. 前記ワイヤ(150)が、チャネルを規定する形状をしており、前記可撓性の細長い引張り部材(202)の一部が前記チャネルを通過し、かつ、前記ワイヤ(150)の前記遠位端(294)において前記ワイヤ(150)から外に出る、請求項6に記載の装置。
  8. 前記可撓性の細長い引張り部材(202)の半径が前記ワイヤ(150)の半径より小さい、請求項1に記載の装置。
  9. 前記可撓性の細長い引張り部材(202)の前記半径が前記ワイヤ(150)の前記半径の50%未満である、請求項8に記載の装置。
  10. 前記組織アンカー(290)が前記展開ツール(30)によって拘束されていないときは、(a)前記ワイヤ(150)上の前記部位(206)および()前記ワイヤ(150)の前記近位端(382)で終端する前記ラインセグメントが、前記組織連結用要素(128)に沿って測定された前記組織連結用要素(128)の全長の比率に等しい全長を有し、該比率が25%〜75%である、請求項1〜9のいずれか1項に記載の装置。
  11. 前記組織アンカー(290)が前記展開ツール(30)によって拘束されていないときは、
    前記アンカーシャフト(122)の長手方向中心軸(134)に平行に測定された、前記開いた形状(291)の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
    前記長手方向中心軸(134)に垂直に測定された、前記開いた形状(134)の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、
    請求項1〜9のいずれか1項に記載の装置。
  12. 前記組織アンカー(290)が、前記組織連結用要素(128)と前記アンカーシャフト(122)との間の接点における曲げ(480)を規定する形状である、請求項1に記載の装置。
  13. 前記曲げ(480)が、45度〜135度の角度を有する、請求項12に記載の装置。
  14. 前記角度が、60度〜120度である、請求項13に記載の装置。
  15. 前記組織連結用要素(128)が先端部(308)を有し、該先端部(308)は、前記ワイヤ(150)の遠位端(294)に固定され、かつ、前記先端部(308)に沿う最も幅の広い長手方向部位(312)において、前記ワイヤ(150)の平均ワイヤ断面積の少なくとも150%である最大の先端部外側断面積を有する、請求項1に記載の装置。
  16. 前記アンカーシャフト(122)と前記組織連結用要素(128)とが、相互に一体的であり、かつ、前記ワイヤ(150)を一緒に有する、請求項1に記載の装置。
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