CN110740693A - 具有绳索停止件的组织锚固件 - Google Patents

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Abstract

本申请提供了一种可膨胀组织锚固件(120、220、320)，其包括：细长的组织耦接部分(130)和柔性细长拉伸构件(146)。拉伸构件(146)的一部分滑动地设置成通过由锚固件(120、220、320)限定的通路(191、291、391)。套筒(190)在组织耦接部分(130)和通路(191、291、391)的远端开口(194、294、394)之间围封拉伸构件(146)的一部分。在将拉伸力施加到拉伸构件(146)时，套筒(190)和通路(191、291、391)具有使得通路(191、291、391)的尺寸和形状防止套筒(190)的近端运动通过通路(191、291、391)，从而通过拉伸构件(146)限制膨胀的组织耦接部分(130)的压缩和变形。同样也描述了其它实施例。

Description

具有绳索停止件的组织锚固件
相关申请的交叉引证
本申请要求于2017年6月8日提交的美国临时申请62/516，894的权益，该申请被转让给本申请的受让人并且通过引用结合在此。本申请涉及与本申请同日提交的授予Griffin的题为“Tissue anchor with tether stop(具有绳索停止件的组织锚固件)”的美国常规申请。
技术领域
本发明大体上涉及组织锚固件，并且具体地，涉及用于在心脏部位处移植的组织锚固件。
背景技术
组织锚固件用于将元件(诸如，起搏器电极导线或缝合线)锚固到组织(诸如，骨头或软组织)。通过引用全部结合在此的授予Gilmore等人的PCT公开WO2016/087934描述了一种组织锚固件，其包括轴、组织耦接元件和柔性细长拉伸构件。组织耦接元件包括形成为开环线圈形状的线材，在一些应用中，当组织锚固件不受约束(即，从线型状态膨胀为线圈状态)时，线材具有多于一个的线圈圈数。拉伸构件包括在开环线圈上固定到部位的远端部分、具有与轴的至少部分并排延伸的纵向部段的近端部分、以及交叉部分，该交叉部分(i)沿着拉伸构件设置在远端部分和近端部分之间，并且(ii)当组织锚固件膨胀时与开环的至少部分交叉。组织锚固件构造成当组织锚固件膨胀时，允许在轴的至少部分和拉伸构件的近端部分的纵向部段之间相对轴向运动。对于一些应用而言，组织锚固件的头部具有限定通路的形状，柔性细长拉伸构件的近端部分滑动地设置在该通路中。柔性细长拉伸构件包括锁定止动器，其轴向地固定到柔性细长拉伸构件的近端部分或交叉部分。锁定止动器和通路尺寸和形状设计成使得通路的防止锁定止动器近端运动通过通路。锁定止动器限制可通过柔性细长拉伸构件施加到开环的总载荷，从而降低在开环上的过量的、不必要的应变。由柔性细长拉伸构件施加的额外的载荷(拉力)拉动了整个锚固件，并且不会进一步增加开环施加的载荷。
发明内容
本发明的实施例提供了可膨胀组织锚固件，其能在部署工具内以未膨胀的大体上细长的构造递送到心腔。可膨胀组织锚固件构造成锚固到目标部位处的心脏组织壁，使得拉伸力可施加到可膨胀组织锚固件，并且因此施加到心脏组织壁，一旦部署有可膨胀组织锚固件，便使在目标部位处的心脏组织壁相对于邻近的心脏组织移动。对于一些应用，这种运动改变了心瓣(诸如，三尖瓣或二尖瓣)的形状。
在本发明的一些应用中，可膨胀组织锚固件包括细长的组织耦接部分，其构造成在心脏组织壁的第二侧上膨胀。可膨胀组织锚固件进一步包括耦接到可膨胀组织锚固件的组织耦接部分的部分的柔性细长拉伸构件，使得在组织耦接部分已经膨胀之后拉伸力可施加到组织耦接部分。可膨胀组织锚固件进一步包括套筒，套筒在(a)可膨胀组织锚固件的组织耦接部分和(b)通路的远端开口之间围封柔性细长拉伸构件的部分。通过可膨胀组织锚固件的套筒和通路具有使得通路的尺寸和形状防止套筒的近端运动通过通路，从而通过柔性细长拉伸构件限制膨胀的组织耦接部分的压缩和变形。
因此，根据本发明的应用，提供了一种可膨胀组织锚固件，该可膨胀组织锚固件构造成使用部署工具而被递送到心腔，并锚固到目标部位处的心脏组织壁，使得拉伸力可施加到可膨胀组织锚固件，并且因此施加到心脏组织壁，一旦部署有可膨胀组织锚固件，便使在目标部位处的心脏组织壁相对于邻近的心脏组织移动，该可膨胀组织锚固件包括：
细长的组织耦接部分，该组织耦接部分构造成以未膨胀的大体上细长的构造从心脏组织壁的第一侧通过心脏组织壁递送到心脏组织壁的第二侧，组织耦接部分进一步构造成在心脏组织壁的第二侧上膨胀；
柔性细长拉伸构件，该柔性细长拉伸构件耦接到可膨胀组织锚固件的组织耦接部分的一部分，使得在组织耦接部分已经膨胀之后拉伸力可施加到组织耦接部分，其中，柔性细长拉伸构件的一部分滑动地设置成通过由可膨胀组织锚固件限定的通路；以及
套筒，该套筒在(a)可膨胀组织锚固件的组织耦接部分和(b)通路的远端端部之间围封柔性细长拉伸构件的一部分，
其中，在将拉伸力施加到柔性细长拉伸构件时，套筒和通路的尺寸和形状设计成使得通路的尺寸和形状防止套筒的近端运动通过通路，从而通过柔性细长拉伸构件限制膨胀的组织耦接部分的压缩和变形。
对于一些应用，套筒沿着柔性细长拉伸构件可轴向地滑动。
对于一些应用，套筒构造成当拉伸力施加到组织耦接部分时，使得膨胀的组织耦接部分和套筒可抵靠心脏组织壁的第二侧被拉紧。
对于一些应用，可膨胀组织锚固件构造成当心脏组织壁是心肌组织壁时，使得可膨胀组织锚固件的组织耦接部分可前进到心包脏层(visceralpericardium)和心包壁层(parietal pericardium)之间的心包腔中，组织耦接部分通常与心包壁层并排并抵靠心包壁层，而不会穿透心包壁层。
对于上述的任何应用，可膨胀组织锚固件可进一步包括锚固件头部，该锚固件头部使组织耦接部分支撑在组织耦接部分的近端端部处。
对于一些应用，锚固件头部具有限定了通路的形状。
对于一些应用，锚固件头部的横向表面成形为限定通路的远端开口的至少部分。
对于一些应用，锚固件头部包括套管，套管具有限定了通路的远端开口的形状。
对于一些应用，套管的远端端部成形为限定通路的远端开口。
对于一些应用，套管的横向表面成形为限定通路的远端开口的至少部分。
对于一些应用，一旦在心脏组织壁的第二侧上膨胀，可膨胀组织锚固件的组织耦接部分呈现大体上正交于锚固件头部的形状。
根据本发明的应用，进一步提供了一种包括可膨胀组织锚固件的锚固件系统，其中，该锚固件系统进一步包括附着到柔性细长拉伸构件的绳索，使得拉伸力可经由绳索和柔性细长拉伸构件施加到可膨胀组织锚固件。
根据本发明的应用，仍进一步提供了一种用于在目标部位处使心脏组织壁相对于邻近的心脏组织移动的方法，该方法包括：
将在部署工具内的可膨胀组织锚固件以未膨胀的大体上细长的构造递送到心腔，可膨胀组织锚固件包括(a)细长的组织耦接部分、(b)耦接到组织耦接部分的一部分的柔性细长拉伸构件、以及(c)套筒，该套筒在(i)可膨胀组织锚固件的组织耦接部分和(ii)由可膨胀组织锚固件限定的通路的远端开口之间围封柔性细长拉伸构件的一部分，其中，柔性细长拉伸构件的部分滑动地设置成通过由可膨胀组织锚固件限定的通路；
将组织耦接部分以未膨胀的大体上细长的构造从壁的第一侧通过心脏组织壁递送到心脏组织壁的第二侧，使得组织耦接部分在心脏组织壁的第二侧上膨胀，从而使可膨胀组织锚固件锚固到目标部位处的心肌组织壁；
通过将拉伸力施加到柔性细长拉伸构件以部分地压缩膨胀的组织耦接部分，直到通路防止套筒的近端运动通过通路，从而通过柔性细长拉伸构件限制膨胀的组织耦接部分的压缩和变形；以及
在通路防止套筒的近端运动超出通路之后，将不会使膨胀的组织耦接部分进一步压缩或变形的额外的拉伸力施加到柔性细长拉伸构件，并且因此施加到心脏组织壁，以便使在目标部位处的心脏组织壁相对于邻近的心脏组织移动。
对于一些应用，可膨胀组织锚固件进一步包括锚固件头部，该锚固件头部使组织耦接部分支撑在组织耦接部分的近端端部处。
对于一些应用，锚固件头部成形为限定通路。
对于一些应用，锚固件头部的横向表面成形为限定通路的远端开口的至少部分。
对于一些应用，锚固件头部包括套管，套管成形为限定通路的远端开口。
对于一些应用，套管的远端端部成形为限定通路的远端开口。
对于一些应用，套管的横向表面成形为限定通路的远端开口的至少部分。
对于一些应用，一旦在心脏组织壁的第二侧上膨胀，则组织耦接部分和可膨胀组织锚固件包括大体上正交于锚固件头部的构造。
对于一些应用，套筒沿着柔性细长拉伸构件可轴向地滑动。
对于一些应用，将拉伸力施加到柔性细长拉伸构件的步骤包括将抵靠目标部位处的心脏组织壁的第二侧的膨胀的组织耦接部分和套筒拉紧。
对于一些应用，心脏组织是心肌组织壁，并且以未膨胀的大体上细长的构造将组织耦接部分递送通过心脏组织壁的步骤包括，将组织耦接部分通过心脏组织壁递送到心包脏层和心包壁层之间的心包腔中，组织耦接部分通常与心包壁层并排并抵靠心包壁层，而不会穿透心包壁层。
对于一些应用，将拉伸力施加到柔性细长拉伸构件的步骤包括将拉伸力施加到附着到柔性细长拉伸构件的绳索。
从下文详细描述的本发明的实施例与附图一起将更完整地理解本发明，其中：
附图说明
图1是示出根据本发明的应用的构造成锚固到目标部位处的心脏组织壁的可膨胀组织锚固件的示意图；
图2A至图2C是示出根据本发明的应用的图1的可膨胀组织锚固件穿过心肌组织壁部署的方法的示意图；
图3是示出根据本发明的应用的另一可膨胀组织锚固件的示意图；以及
图4是示出根据本发明的应用的又一可膨胀组织锚固件的示意图。
具体实施方式
图1是示出根据本发明的应用的可膨胀组织锚固件120的示意图，可膨胀组织锚固件构造成锚固到目标部位处的心脏组织壁，使得拉伸力可施加到可膨胀组织锚固件120并且因此可施加到心脏组织壁，以便使在目标部位处的心脏组织壁相对于邻近的心脏组织移动。可膨胀组织锚固件120包括细长的组织耦接部分130，任选地，组织耦接部分由锚固件头部196支撑在组织耦接部分130的近端端部134处。组织耦接部分130构造成以未膨胀的大体上细长的构造被递送，如下文参考图2A所描述的，使得从壁的第一侧通过心脏组织壁达到壁的第二侧，如下文参考图2A至图2C所描述的。在部署时，组织耦接部分130进一步构造成在心脏组织壁的第二侧上膨胀，如下文参考图2B所描述的。图1和图2B示出了膨胀的组织耦接部分130。对于一些应用，膨胀的组织耦接部分130具有少于一个弯部(turn，回转)(如图所示)，而对于其它应用，膨胀的组织耦接部分130具有一个弯部(构造未示出)或多于一个弯部(构造未示出，但是例如，可如上述的PCT公开WO2016/087934的图5B-图5D、图6A-图6B、图7A-图7B、图9A-图9G和/或图9I所示出的)。
可膨胀组织锚固件120进一步包括耦接到可膨胀组织锚固件120的组织耦接部分130的部分的柔性细长拉伸构件146。通过柔性细长拉伸构件146(或与其等效的部件)，在组织耦接部分已经膨胀之后可将拉伸力施加到组织耦接部分130。当在活的有机体内施加时，拉伸力可具有使锚固件靠近其施加到的组织壁的益处。对于一些应用，锚固件系统150设置成包括可膨胀组织锚固件120和附着到柔性细长拉伸构件146的绳索152，使得拉伸力可经由绳索152和柔性细长拉伸构件146施加到可膨胀组织锚固件120。任选地，可膨胀组织锚固件120进一步包括包围柔性细长拉伸构件146的近端部分的管件154。对于一些应用，锚固件系统150进一步包括与可膨胀组织锚固件120分离且分开的第二组织锚固件，诸如上述的PCT公开WO2016/087934所示出的。对于一些应用，第二组织锚固件(以及额外的锚固件，如果如此需要)通过包括绳索152的一个或多个绳索可耦接或耦接到可膨胀组织锚固件120。
可膨胀组织锚固件120进一步包括套筒190，套筒在(a)可膨胀组织锚固件120的组织耦接部分130和(b)通过可膨胀组织锚固件120的通路191的远端开口194之间围封柔性细长拉伸构件146的部分，使得当拉伸力施加到组织耦接部分130时，膨胀的组织耦接部分130(任选地，和套筒190)可抵靠目标部位处的心脏组织壁的第二侧被拉紧。
通路191的远端开口194通常定位成靠近(例如，位于)锚固件头部196的远端端部192。柔性细长拉伸构件146的部分设置成滑动地通过通路191。对于一些应用，通路191由锚固件头部196(如图所示)限定。对于一些应用，远端开口194可由锚固件头部196所包括的管状锚固轴132限定；任选地，锚固件头部196可实施上述的PCT公开WO2016/087934所描述的技术。对于一些应用，除了管状锚固轴132之外或取代管状锚固轴，锚固件头部196包括一个或多个套管197(诸如，如图所示的远端套管197A和近端套管197B)，或恰好一个套管197(构造未示出)。对于这些应用的一些，远端开口194由远端套管197A的远端端部(如图1和图2A-图2C所示)或恰好一个套管197(构造未示出)的远端端部限定。对于其它应用，远端开口194由远端套管的横向表面限定，如下文参考图3所描述的。对于一些应用，通路191包括多于一个通路191，如图所示。对于一些应用，通路191替代地或附加地由可膨胀组织锚固件120的另外的部分(诸如，可膨胀组织锚固件120的组织耦接部分130和可膨胀组织锚固件120的锚固件头部196两者)限定，诸如下文所描述的在图4中示出的。通路191通常为通道，但是也可以是凹槽(例如，U形凹槽)。
套筒190和通路191的尺寸和形状设计成使得通路191的尺寸和形状防止套筒190的近端运动超出通路191(例如，防止套筒190的近端运动到远端开口194中)。因此，在将拉伸力施加到柔性细长拉伸构件146时，套筒190和通路191限制组织耦接部分130朝向锚固件头部196的远端端部192运动。该情况是因为套筒190具有足够的轴向刚度，并且外径很大以至于不能穿过通路191(例如，包括远端开口194)，并且套筒190的远端(远处)端部193在柔性细长拉伸构件146和组织耦接部分130之间的接合部195附近接触组织耦接部分130，如图2C所示。由于其轴向刚度，因此套筒190通过柔性细长拉伸构件146限制膨胀的组织耦接部分130的压缩和变形。由柔性细长拉伸构件146施加的载荷(拉力)的部分使套筒190与靠近或位于远端开口194的可膨胀组织锚固件120接触。由柔性细长拉伸构件146施加的额外的载荷(拉力)(a)增加了在膨胀的组织耦接部分130上的总载荷(而不会使膨胀的组织耦接部分130进一步压缩或变形)，(b)任选地，转移为套筒190的弹性或塑性变形，以及(c)拉动整个可膨胀组织锚固件120。
在制造可膨胀组织锚固件120期间，使套筒190附接到柔性细长拉伸构件146相对简单，因为不需要(且事实上通常不会)使套筒190轴向地固定到柔性细长拉伸构件146。尽管通常套筒190沿着柔性细长拉伸构件146可轴向滑动，但是套筒仍起到其限制压缩的功能的作用，如上文所述。
此外，套筒190通常可增加柔性细长拉伸构件146和心脏组织壁的第二部位之间的接触面积。因此，套筒190通常可降低柔性细长拉伸构件146切割心脏组织壁的可能性，尤其是如果组织患病的话。
对于一些应用，套筒190具有至少0.5mm、不超过1mm的外径，和/或在0.5mm至1mm之间(诸如，0.75mm)的外径。对于一些应用，套筒190具有至少2mm、不超过6mm的长度，和/或在2mm至6mm之间(诸如，在3mm至5mm之间，例如，4mm)的长度。对于一些应用，套筒190包括PET、PEEK、紧密缠绕的金属线圈弹簧、多孔ePTFE、或编织的PET纤维。
对于一些应用，一旦在心脏组织壁的第二侧上膨胀(如下文参考图2B所描述的)，则假设组织耦接部分130具有大体上正交于(尽管其不需要正交)锚固件头部196的形状，如图1所示。
对于一些应用，如图1所示，锚固件头部196进一步包括密封元件174，该密封元件的尺寸和形状设计成与锚固件头部196一起通过心脏组织壁插入到切口中。在完成可膨胀组织锚固件120的移植时，密封元件174与锚固件头部196的至少部分一起保持在该切口中。密封元件174促进止血以提供切口的密封。对于一些应用，密封元件174包括覆盖有膜的网，网可包括镍钛诺(Nitinol)。该膜可包括在发生愈合且止血之后分解的生物可吸收聚合物。
现在参考图2A-图2C，图2A-图2C是示出了根据本发明的应用的可膨胀组织锚固件120部署通过心肌组织壁160的方法的示意图。尽管在图2A-图2C中可膨胀组织锚固件120示出为部署成通过心肌组织壁，但是可膨胀组织锚固件120也可部署成在卵圆窝或不在卵圆窝处通过其它心脏组织壁(诸如房隔)，或通过其它非心脏组织壁。事实上，本文所描述的组织锚固件可部署在任意数量的身体位置中，其中，出于使该组织相对于邻近组织移动的目的，因此要求锚固在组织之中或之后。
如图2A所示，可膨胀组织锚固件120在部署工具170(其可包括中空针172)内以未膨胀的大体上细长的构造递送到目标组织(诸如心腔)。心腔可以是右心房164(如图所示)、右心室166(构造未示出)、左心房(构造未示出)、或左心室(构造未示出)。在一个应用中，中空针172用于避开脉管系统(诸如右冠状动脉(RCA)178)刺穿心肌组织壁160的第一侧和心包脏层182(其是心外膜的部分)。对于一些应用，部署工具170之后进一步插入到心包脏层182和心包壁层184之间的心包腔180中，小心地避免刺穿心包壁层184和纤维性心包186。
如图2B所示，组织耦接部分130在心肌组织壁160的第二侧上膨胀，从而使可膨胀组织锚固件120锚固到心肌组织壁160。
如图2C所示，一旦可膨胀组织锚固件120已经锚固到目标部位处的心肌组织壁160，则膨胀的组织耦接部分130(任选地，和套筒190)通过使用绳索152施加到组织耦接部分130(并且因此，施加到心肌组织壁160)的拉伸力而抵靠目标部位处的心肌组织壁160的第二侧被拉紧。拉伸力的应用部分地压缩膨胀的组织耦接部分130，直到通路191防止套筒190的近端运动超出通路191，从而限制组织耦接部分130朝向锚固件头部196的远端端部192运动，并且因此进一步使膨胀的组织耦接部分130压缩和变形。通常，在通路191防止套筒190的近端运动通过通路之后，将不会使膨胀的组织耦接部分130进一步压缩或变形的额外的拉伸力施加到柔性细长拉伸构件146。因此，该额外的拉伸力施加到心肌组织壁160，并且目标部位处的心肌组织壁160相对于邻近的心脏组织移动。对于一些应用，这种运动可具有替代附近的心瓣(诸如，三尖瓣或二尖瓣)的形状的益处。
对于一些应用，在施加拉伸力之后，整个套筒190或套筒的部分倚靠在心肌组织壁160的第二侧上，通常帮助防止由于疏忽而使柔性细长拉伸构件146切割心肌组织壁160的可能性。对于一些应用，如图2B所示，组织耦接部分130(和套筒190)通过心肌组织壁160递送到心包腔180中，并通常与心包壁层184并排并抵靠心包壁层，而不会穿透心包壁层184。对于一些应用，应用有与可膨胀组织锚固件120分离且分开的第二组织锚固件。
参考图1和图2A-2图C。对于一些应用，组织耦接部分130包括固定到组织耦接部分130的线材189的远端端部的顶端188。顶端188在沿着顶端188的最宽的纵向部位处具有与线材189的平均横截面面积的至少150％(例如，至少200％或至少300％)相等的最大外横截面面积。(垂直于顶端188的中心纵向轴线测量顶端188的横截面面积。类似地，垂直于线材的中心纵向轴线测量线材189的横截面面积，并且不是组织耦接部分130的横截面面积。)如图2A所示，当顶端可移除地耦接到中空针172的远端端部时，顶端188暂时起到部署工具170的中空针172的无创伤远端端部的作用。对于一些应用，部署工具170的中空针172具有等于顶端188的最大外横截面面积的90％至110％之间(例如，100％)的外横截面面积，并且顶端188具有可移除地接合中空针172的远端端部的形状，如图2A所示。替代地，顶端188小于中空针172的内径，从而允许顶端188缩回到针中。线材189可以是实心或中空的(即，管状的)。
对于一些应用，线材189包括形状记忆合金，其构造成在将组织耦接部分130部署在心脏组织壁的第二侧上时自动转变为预定形状。对于一些应用，组织耦接部分130包括顶端188，而对于这些应用的其它应用，组织耦接部分130不包括顶端188。
仍参考图1和图2A-图2C。对于一些应用，可膨胀组织锚固件120进一步包括第二套筒198，该第二套筒围封组织耦接部分130的线材189的部分。第二套筒198起到增加组织耦接部分130和心脏组织壁的第二部位之间的接触面积的作用。因此，第二套筒198通常可降低线材189切割心脏组织壁的可能性，尤其是如果组织患病的话。对于一些应用，第二套筒198具有0.5mm的内径和1.0mm的外径，和/或可包括例如，多孔ePTFE或编织的PET纤维。套筒190和第二套筒198的结合的轮廓小于中空针172的内径。
现在参考图3，图3是示出根据本发明的应用的可膨胀组织锚固件220的示意图。除了下文所描述的之外，可膨胀组织锚固件220通常类似于上文参考图1和图2A-图2C所描述的可膨胀组织锚固件120，并且相同的参考数字指代相同的部件。可膨胀组织锚固件220可实施上文对于可膨胀组织锚固件120所描述的任何技术，包括例如，密封元件174(尽管在图3中未示出密封元件)。对于一些应用，锚固件系统250设置成包括可膨胀组织锚固件220和附着到柔性细长拉伸构件146的绳索152，使得拉伸力可经由绳索152和柔性细长拉伸构件146施加到可膨胀组织锚固件220。
可膨胀组织锚固件220的锚固件头部296在组织耦接部分的近端端部处支撑细长的组织耦接部分130。锚固件头部296的通常靠近锚固件头部296的远端端部292的横向表面299具有限定通过可膨胀组织锚固件220的通路291的远端开口294的至少部分的形状。对于一些应用，锚固件头部296包括一个或多个套管297(诸如，如图所示的远端套管297A和近端套管297B)。横向表面299可由通常靠近锚固件头部296的远端端部292的远端套管297A限定。替代地，锚固件头部296包括恰好一个套管297，并且远端开口294由恰好一个套管(构造未示出)的横向表面限定。进一步替代地，锚固件头部296不包括任何套管297，并且通路291的远端开口294由锚固件头部296的另外的部分(诸如，锚固件头部296所包括的管状锚固轴232(构造未示出))的横向壁限定。对于一些应用，通路291包括多于一个通路291，如图所示。通路291通常为通道，但是也可以是凹槽(例如，U形凹槽)。
柔性细长拉伸构件146的部分滑动地设置成通过通路291。套筒190和通路291的尺寸和形状设计成使得通路291的尺寸和形状防止套筒190的近端运动超出通路291(例如，防止套筒190的近端运动到远端开口294中)。因此，在将拉伸力施加到柔性细长拉伸构件146时，套筒190和通路291限制组织耦接部分130朝向锚固件头部196的远端端部192运动。该情况是因为套筒190具有足够的轴向刚度，并且外径很大以至于不能穿过通路291(例如，包括远端开口294)，并且套筒190的远端(远处)端部在柔性细长拉伸构件146和组织耦接部分130之间的接合部附近接触组织耦接部分130，诸如，对于可膨胀组织锚固件120的图2C所示。由于其轴向刚度，因此套筒190通过柔性细长拉伸构件146限制膨胀的组织耦接部分130的压缩和变形。由柔性细长拉伸构件146施加的载荷(拉力)的部分使套筒190与远端套管297A的靠近或位于远端开口194的横向表面299接触。由柔性细长拉伸构件146施加的额外的载荷(拉力)(a)增加了在膨胀的组织耦接部分130上的总载荷(而不会使膨胀的组织耦接部分130进一步压缩或变形)，(b)任选地，转移为套筒190的弹性或塑性变形，以及(c)在整个可膨胀组织锚固件120上拉动。
使通路291的远端开口294定位成至少部分地通过远端套管297A的横向表面299可降低远端开口294的附近中的柔性细长拉伸构件146的弯曲部分上的载荷。此外，由于套筒190的近端端部在与远端开口接触的点处取向成与远端开口294垂直，因此降低或避免了对套筒190的近端端部的任何损伤。进一步地，在该布置中，柔性细长拉伸构件146不经受在套筒190和远端开口294的边缘之间的剪切。
现在参考图4，图4是示出根据本发明的应用的可膨胀组织锚固件320的示意图。除了下文所描述的之外，可膨胀组织锚固件320通常类似于上文参考图1和图2A至图2C所描述的可膨胀组织锚固件120，并且相同的参考数字指代相同的部件。可膨胀组织锚固件220可实施上文对于可膨胀组织锚固件120所描述的任何技术。对于一些应用，锚固件系统350设置成包括可膨胀组织锚固件320和附着到柔性细长拉伸构件146的绳索152，使得拉伸力可经由绳索152和柔性细长拉伸构件146施加到可膨胀组织锚固件320。
在该构造中，通过可膨胀组织锚固件320的通路391至少部分地由可膨胀组织锚固件320的组织耦接部分130限定。通路391的远端开口394可由组织耦接部分130的线材189限定，在该构造中，线材包括是中空的(即，管状的)至少部分，柔性细长拉伸构件146的部分穿过该中空的部分。任选地，通路391也由(a)可膨胀组织锚固件120的锚固件头部396限定，该锚固件头部在组织耦接部分的近端端部处支撑细长的组织耦接部分130。对于一些应用，锚固件头部396包括一个或多个套管397(诸如，如图所示的远端套管397A和近端套管397B)，或恰好一个套管397，并且通路391穿过一个或多个套管397。对于一些应用，通路391包括多于一个通路391，如图所示。通路391通常为通道，但是也可以是凹槽(例如，U形凹槽)。
本发明的范围包括在以下申请中描述的实施例，这些申请被转让给本申请的受让人并且通过引用结合于此。对于一些应用，在以下申请的一个或多个中描述的技术和设备与本文描述的技术和设备结合：授予Maisano等人的美国专利8,475,525；授予Maisano等人的美国专利8,961,596；授予Maisano等人的美国专利8,961,594；PCT公开WO 2011/089601；授予Maisano等人的美国专利9,241,702；2013年1月9日提交的美国临时申请61/750,427；2013年3月14日提交的美国临时申请61/783,224；2013年10月30日提交的美国临时申请61/897,491；2013年10月30日提交的美国临时申请61/897,509；授予Gilmore等人的美国专利9,307,980；PCT公开WO 2014/108903；PCT公开WO 2014/141239；2014年6月19日提交的美国临时申请62/014,397；PCT公开WO 2015/063580；美国专利申请公开2015/0119936；2014年12月2日提交的美国临时申请62/086,269；2015年3月11日提交的美国临时申请62/131,636；2015年5月28日提交的美国临时申请62/167,660；PCT公开WO 2015/193728；PCT公开WO2016/087934；美国专利申请公开2016/0235533；美国专利申请公开2016/0242762；PCT公开WO 2016/189391；美国专利申请公开2016/0262741；2016年8月18日提交的美国临时申请62/376,685；2017年2月8日提交的美国临时申请62/456,206；2017年2月8日提交的美国临时申请62/456,202；2017年3月1日提交的美国临时申请62/465，410；以及2017年3月1日提交的美国临时申请62/465,400。
通过引用结合在本专利申请中的专利和专利申请公开内容应被认为是本申请的一个整体部分，除了在这些结合的专利和专利申请公开内容中任何术语以与在本说明书中明确地或隐含地做出的定义相冲突的方式定义的程度上，应仅考虑本说明书中的定义。
本领域技术人员将理解，本发明不限于上文中具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括在上文中描述的各种特征的组合和子组合，以及本领域技术人员在阅读上文的描述后将会想到的它们的并非是现有技术的变型和修改。

Claims (12)

1.一种可膨胀组织锚固件，构造成使用部署工具而被递送到心腔，并且锚固到目标部位处的心脏组织壁，使得拉伸力能施加到所述可膨胀组织锚固件，并且因此施加到所述心脏组织壁，一旦部署所述可膨胀组织锚固件，便使在所述目标部位处的所述心脏组织壁相对于邻近的心脏组织移动，所述可膨胀组织锚固件包括：
细长的组织耦接部分，构造成以未膨胀的大体上细长的构造从所述心脏组织壁的第一侧通过所述心脏组织壁递送到所述心脏组织壁的第二侧，所述组织耦接部分进一步构造成在所述心脏组织壁的第二侧上膨胀；
柔性细长拉伸构件，耦接到所述可膨胀组织锚固件的所述组织耦接部分的一部分，使得在所述组织耦接部分已经膨胀之后，拉伸力能施加到所述组织耦接部分，其中，所述柔性细长拉伸构件的一部分滑动地设置成通过由所述可膨胀组织锚固件限定的通路；以及
套筒，所述套筒在(a)所述可膨胀组织锚固件的所述组织耦接部分和(b)所述通路的远端开口之间围封所述柔性细长拉伸构件的一部分，
其中，所述套筒和所述通路的尺寸和形状设计成，使得在将拉伸力施加到所述柔性细长拉伸构件时，所述通路的尺寸和形状防止所述套筒的向近端运动通过所述通路，从而通过所述柔性细长拉伸构件限制膨胀的所述组织耦接部分的压缩和变形。
2.根据权利要求1所述的可膨胀组织锚固件，其中，所述套筒沿着所述柔性细长拉伸构件能轴向地滑动。
3.根据权利要求1所述的可膨胀组织锚固件，其中，所述套筒构造成使得当拉伸力施加到所述组织耦接部分时，膨胀的所述组织耦接部分和所述套筒能抵靠所述心脏组织壁的第二侧被拉紧。
4.根据权利要求1所述的可膨胀组织锚固件，其中，所述可膨胀组织锚固件构造成当所述心脏组织壁是心肌组织壁时，使得所述可膨胀组织锚固件的所述组织耦接部分能行进到心包脏层和心包壁层之间的心包腔中，所述组织耦接部分大体与所述心包壁层并排并抵靠所述心包壁层，而不会穿透所述心包壁层。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的可膨胀组织锚固件，进一步包括锚固件头部，所述锚固件头部在所述组织耦接部分的近端端部处支撑所述组织耦接部分。
6.根据权利要求5所述的可膨胀组织锚固件，其中，所述锚固件头部的形状成形为用于限定所述通路。
7.根据权利要求6所述的可膨胀组织锚固件，其中，所述锚固件头部的横向表面的形状成形为用于限定所述通路的远端开口的至少一部分。
8.根据权利要求6所述的可膨胀组织锚固件，其中，所述锚固件头部包括套管，所述套管的形状成形为用于限定所述通路的远端开口。
9.根据权利要求8所述的可膨胀组织锚固件，其中，所述套管的远端端部的形状成形为用于限定所述通路的远端开口。
10.根据权利要求8所述的可膨胀组织锚固件，其中，所述套管的横向表面具有的形状成形为用于限定所述通路的远端开口的至少一部分。
11.根据权利要求5所述的可膨胀组织锚固件，其中，一旦在所述心脏组织壁的第二侧上膨胀，所述可膨胀组织锚固件的所述组织耦接部分呈现大体上正交于所述锚固件头部的形状。
12.一种锚固件系统，包括根据权利要求1所述的可膨胀组织锚固件，其中，所述锚固件系统进一步包括附着到所述柔性细长拉伸构件的绳索，使得拉伸力能经由所述绳索和所述柔性细长拉伸构件施加到所述可膨胀组织锚固件。
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