JP5797115B2 - 心臓への内視鏡によるアクセスのための装置とシステム - Google Patents
心臓への内視鏡によるアクセスのための装置とシステム Download PDFInfo
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Description
本発明の実施形態は、左心房への直接的な内視鏡によるアクセスを含んだ、心臓への内視鏡によるアクセスのための方法、装置およびシステムからなる。本発明は、様々なやり方で実施され得る。
或る実施形態では、本発明は心房ポータル手法およびそのような手法を行うための装置に関する。心房ポータルは、或る実施形態では、心房ポータルおよびその他の装置のために心膜へのアクセスを提供することができる心膜鏡ポータルとの組み合わせで使われても良い。代替的におよび/または追加的に、心房ポータルは、心膜鏡カニューレと共に使われても良い。
a.左心房中の切除手法
現在、左心房中で切除を行うことは困難な手法であり、それは広範囲の訓練を行うことを要求し、そしてそれは特に対象とされた患者集団(即ち、心臓疾患を持つ患者)については患者への相当なリスクがないものではない。経皮的カテーテル切除の間の左心房へのアクセスは、典型的には心房隔壁(即ち、左および右心房の間の壁)に跨って針を通し、右から左心房にワイヤを配置し、それから左心房の内部でのカテーテルの操作を許容するのに十分に大きく2つの心房の間の開口部を拡張することによって行われる。これは、挑戦的な手法であり得て、従って、比較的少数の医師によって行われる。例えば、心房細動を治療するための切除手法は、一般に、切除カテーテルのための1つと、尋問電極のためのもう1つという2つの心房隔壁欠陥を要求する。この種の手法の完了においては、隔壁中の欠陥は残り、欠陥が閉じるまでは左心房と右心房の間の不適切な血流を許容し、それは一般におよそ2〜4ヶ月を要する。加えて、隔壁越えアプローチを使った繰り返し切除手法は、前の隔壁越えアクセスから形成された、傷ついた組織による増加する合併症を伴い得る。
不全を起こしている心臓をもった患者では、ペースメーカーおよび/または移植可能な電気除細動器(ICDs)のような治療的デバイスの移植が一般に慣例的な治療であり、そのようなデバイスは心室支援デバイスを必要とする患者を遅らせるおよび/または防ぐように症状を緩和し得る。現行のデバイスは、例えば、悪化する心不全の計量として経胸腔的インピーダンスを測定することができる、「心不全」センサーを組み込み得る。直接的圧力を測定するデバイスが開発されているが、それらのデバイスは主に右心房、右心室または右心室流出路中の圧力を測定し、右側の圧力中の変化を左側の圧力の基準として推論する。結果として、左側を満たしている圧力の直接的な比較が常には無い。
心房細動は、全ての発作のおよそ15%についての原因であり(Sandercock et al., BMJ 1992;305:1460-5; Wolf et al., Am. Heart J., 1996;131:790-5; and Kannel et al., Am. J. Cardiol., 1998;82:2N-9N)、それらの発作のおよそ90%が左心房付属物中の血栓形成に関係していることを証拠が示唆している(Aberg et al., Acta Med. Scand., 1969;185:373-9; Stoddard et al., J. Am. Coli Cardiol., 1995;25:452-9; and Blackshear and Odell, Ann. Thorac. Surg., 1996;61:755-9)。PLAATO(登録商標)デバイスは、左心房付属物(LAA)を経皮的に閉鎖し、それを心臓内循環から除いて、それにより塞栓血栓移動および発作のリスクを潜在的に削減するために開発された。これは、LAAの心臓外科手術的除去よりも侵襲性が少なく、心房細動(AF)をもった患者における発作のリスクを減少し得る。しかしながら、PLAATO(登録商標)デバイスを据え付けるために、医師は心房隔壁を介して左心房にアクセスを得なければならず、それは前述した通り、合併症を起こす要因を伴い得る。
僧坊および大動脈弁疾患の両方を治療する方法を改良する必要がある。現在、経皮的大腿アクセスまたは先端越えアクセスのどちらかによる弁の血管内配置が使われ得る。
急性心臓切開後心不全(心臓切開外科手術後の心不全)または慢性的な最終ステージの心不全をもった患者は、「人工心臓」での機械的サポートを必要とし得る。NOVACOR(登録商標)(World Heart, Salt Lake City, Utah)またはHEARTMATE(登録商標)(Thoratec, Pleasanton, CA)のようなそれらの装置は、心臓が体の要求についていくことができない時に心臓が血液を送り出すのを助ける。伝統的に、それらの装置の配置は、正中胸骨切開術および心肺のバイパスを要求した。ポンプを心臓に接続するためのカニューレは、右心サポートのためには右心房および肺動脈中に、左心サポートのためには左心房および大動脈中に、挿入されなければならない。
本発明の心房ポータルは、心房への直接的なアクセスのための導管を提供する。心臓への外科手術的アクセスのために心房ポータルを使う時に止血を維持して空気流入を防止するために、本発明は、左心房中への心房ポータルの挿入のために使われた切り口を介して心房から血液が失われないようなやり方で心房ポータルを心房の壁中にしっかり留めるための装置、方法およびシステムからなる。上述した通り、縫合糸が、心房壁中の入り位置の近くに配置されても良い。縫合糸(または複数の縫合糸)は、心房ポータルを心臓壁中にしっかり留めるのに使われても良い。また、縫合糸は、心房ポータルが取り除かれた後に入り位置(すなわち、心房中に作成された口)を閉じるのに使われても良い。
本発明のその他の実施形態は、心膜ポータルからなっていても良い。心房ポータルと同様に、心膜ポータルは心膜空間へのアクセスを提供できる。ここにより詳細に記載されるように、そのようなアクセスは、例えば、心房ポータルとの使用のためのように、心膜空間中へのその他のデバイス(例えば、外科手術ツール、電極、切除エレメント等)の挿入を許容することができる。ここにより詳細に記載されるように、或る実施形態では、心膜ポータルは、心臓の心外膜表面への直接的なアクセスを、連続的な視覚化無しで許容する。
洞不全(シックサイナス)症候群をもった患者におけるペース調整は、心臓内/経静脈導線設置によって通常右心房から行われる。しかしながら、このアプローチを使うと、心房内導電遅延が、正しい左心房/左心室同期を妨げ得る。そのような遅延は、不十分な左心室充満と削減された心臓出力に繋がり得る。
不整脈は、内視鏡的アプローチからは切除できない心外膜的病巣を有し得る。これは、医療的治療かまたは心外膜切除のどちらかのオプションを残す。心外膜切除は、主に心外膜へのアクセスを得ることの技術的困難さのため、現在は特殊化されたセンターにおいてのみ行われている。現行の技術は、心外膜と心臓の間の相当な空間の欠如のために心外膜血管損傷またはチェンバー穿孔についての増加したリスクを有する。
CorCapデバイスは、心臓の拡張から結果としてなり得る心不全を治療すべく心臓の全体的容量を制約するために心臓の心外膜表面上に設置され得る網状カバー(mesh sock)である。CorCapデバイスは、心外膜への縫合糸は要求しないが、開胸術による心臓へのアクセスを要求する。
図1は、人の表面解剖学的構造を心臓鏡ポートの位置と共に描いている。剣状突起の下(下方)の中央線中の比較的小さな(例えば、2−3cm)切り口が、腹膜内の腹部への、または腹膜の外側の心膜嚢へのアクセスを許容する。
その他の実施形態では、本発明は、単独でかまたはキットまたはシステムとしてその他の治療デバイスとの組み合わせでかのどちらかで装置を作成する方法からなっていても良い。例えば、或る実施形態では、方法は、本発明の心房ポータルおよび/または心膜鏡ポータルを製造することからなっていても良い。また、方法は、ここに記載された手法のために使われるツールまたは複数のツールからなる内部カニューレ、カテーテルおよび/または鞘を製造することからなっていても良い。
Claims (18)
- 心房上で外科手術手法を行うべく被験体中の心臓の心房にアクセスするための装置であって、
近位端と、遠位端と、中に形成された内腔とを有する心房ポータルと、
前記心房ポータルの遠位端を前記心房壁中に留めるように構成された、前記心房ポータルの遠位端におけるキャップであって、遠位部分及び近位部分を含むキャップと、
前記心房ポータルが前記心房中に更に挿入されることを防ぎつつ前記キャップの近位部分が前記心房壁中に位置するように前記キャップを前記心房壁中に留めるための、前記キャップの近位部分上の少なくとも一つのエレメントと
を含み、
前記心房ポータルは、前記心房ポータルの近位端が被験体の外側に伸びることができる一方で前記心房ポータルの遠位端が前記心房壁を直接通って前記心房への心臓鏡によるアクセスを提供する構成を有し、
前記キャップは前記近位部分から前記遠位部分まで連続的に広がる連続外部表面を有し、
前記連続外部表面の外径が前記近位部分から前記遠位部分へと連続的に広がる装置。 - 前記心臓鏡によるアクセスは、横隔膜における切り口を介しかつ心膜空間を介する、請求項1の装置。
- 前記心房は左心房である、請求項1の装置。
- 前記心房ポータルの遠位端近くに存在する身体構造の画像を提供する撮像装置を更に含む、請求項1の装置。
- 前記心房ポータルを前記心房壁中に留めるために前記心房壁中に縫合糸を据え付けるように構成されたツールを更に含む、請求項1の装置。
- 前記縫合糸は、前記縫合糸を前記心房ポータルの周りで締め上げることによって前記心房中に前記心房ポータルが留められるように、前記心房中への前記心房ポータルの挿入に際して前記心房ポータルを取り囲むべく構成される、請求項5の装置。
- 前記縫合糸を前記心房ポータルの周りで締め上げるように構成された止血帯を更に含む、請求項5の装置。
- 前記心房ポータルは、前記心房ポータルの内腔内の針を更に含み、
前記針は、前記心房ポータルの前記心房中への挿入のための開口部を提供すべく前記心房に穴を開けるように構成される、請求項1の装置。 - 前記心房ポータルは、ガイドワイヤを更に含み、
前記ガイドワイヤは、前記心房ポータルを前記ガイドワイヤに沿って前記心房中に進行させることによって前記心房中への前記心房ポータルの挿入のための経路を提供するように構成される、請求項1の装置。 - 前記心房ポータルの遠位端は、拡張導入器を含み、
前記拡張導入器は、前記心房ポータルの前記心房中への挿入のために前記心房壁の開口部を拡大すべく前記心房壁中の前記開口部に挿入されるように構成される、請求項1の装置。 - 前記キャップの近位部分上の前記少なくとも一つのエレメントは、前記キャップの中央直径から延びる少なくとも2つの平らなエレメントを含む、請求項1の装置。
- 前記キャップの少なくとも一部分は、前記心房ポータルの中心縦軸から横に離れるように拡張され得る、請求項1の装置。
- 前記心房上で又は前記心房を介してアクセス可能な前記心臓の領域に対する処置を行うための少なくとも1つのツールを更に含む、請求項1の装置。
- 前記ツールは、前記心房ポータルの近位端から前記心房ポータルの遠位端まで伸びるガイドワイヤに沿って進行されるように構成される、請求項13の装置。
- 前記ツールは、切除エレメント、電極、ステント、弁、拡張可能部材、破片捕獲装置、又はやじり付き針、の少なくとも1つを含む、請求項13の装置。
- 心房上で外科手術手法を行うべく被験体中の心臓の心房にアクセスするためのシステムであって、
近位端と、遠位端と、中に形成された内腔とを有する心房ポータルと、
前記心房ポータルの遠位端を前記心房壁中に留めるように構成された、前記心房ポータルの遠位端におけるキャップであって、遠位部分及び近位部分を含むキャップと、
前記心房ポータルが前記心房中に更に挿入されることを防ぎつつ前記キャップの近位部分が前記心房壁中に位置するように前記キャップを前記心房壁中に留めるための、前記キャップの近位部分上の少なくとも一つのエレメントと、
前記心房ポータルが挿入され、かつ、近位端と、遠位端と、中に形成された内腔とを有する心膜ポータルと
を含み、
前記心房ポータルは、前記心房ポータルの近位端が被験体の外側に伸びる一方で前記心房ポータルの遠位端が前記心房壁を直接通って前記心房への心臓鏡によるアクセスを提供できる構成を有し、
前記キャップは前記近位部分から前記遠位部分まで連続的に広がる連続外部表面を有し、
前記連続外部表面の外径が前記近位部分から前記遠位部分へと連続的に広がり、
前記心膜ポータルは、前記心房ポータルの近位端が被験体の外側に伸びる一方で心房ポータルの遠位端が心房にアクセスできる構成を有するシステム。 - 前記心房上で又は前記心房を介してアクセス可能な心臓の領域に対する処置を行うための少なくとも1つのツールを更に含む、請求項16のシステム。
- 前記ツールは、切除エレメント、電極、ステント、弁、拡張可能部材、破片捕獲装置、又はやじり付き針、の少なくとも1つを含む、請求項17のシステム。
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