CN114617677A - 用于部署用于置换心脏瓣膜的对接装置的系统和机构 - Google Patents

用于部署用于置换心脏瓣膜的对接装置的系统和机构 Download PDF

Info

Publication number
CN114617677A
CN114617677A CN202210250591.2A CN202210250591A CN114617677A CN 114617677 A CN114617677 A CN 114617677A CN 202210250591 A CN202210250591 A CN 202210250591A CN 114617677 A CN114617677 A CN 114617677A
Authority
CN
China
Prior art keywords
pusher
wire
docking device
delivery catheter
suture
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202210250591.2A
Other languages
English (en)
Inventor
B·马那什
Y·罗森
E·阿蒂亚斯
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Edwards Lifesciences Corp
Original Assignee
Edwards Lifesciences Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Edwards Lifesciences Corp filed Critical Edwards Lifesciences Corp
Publication of CN114617677A publication Critical patent/CN114617677A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2409—Support rings therefor, e.g. for connecting valves to tissue
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
    • A61F2/2418—Scaffolds therefor, e.g. support stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2427—Devices for manipulating or deploying heart valves during implantation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0033—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementary-shaped recess, e.g. held by friction fit
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0091—Three-dimensional shapes helically-coiled or spirally-coiled, i.e. having a 2-D spiral cross-section
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular
    • A61F2250/0063—Nested prosthetic parts

Abstract

本申请涉及用于部署用于置换心脏瓣膜的对接装置的系统和机构。可用于将对接装置递送到患者心脏的天然瓣膜的系统和方法。递送导管的远侧区域可以被定位在心脏的心房中，而远侧末端可以被定位在天然瓣膜的连合处或附近。对接装置可位于递送导管内。推动器工具的推动器，如推动器线或管，可以通过递送导管向远侧推进，其中推动器可以沿着递送导管内推动对接装置。对接装置可以通过诸如缝线的线被连接到推动器工具。推动器工具的构件可以是可旋转的，以改变缝线从推动器工具延伸的量。

Description

用于部署用于置换心脏瓣膜的对接装置的系统和机构
本申请是分案申请，原申请的申请日为2017年12月15日、申请号为201780086129.0、发明名称为“用于部署用于置换心脏瓣膜的对接装置的系统和机构”。
相关申请
本申请要求保护2016年12月20日提交的美国临时专利申请序列号62/436,695和2017年9月20日提交的美国临时专利申请序列号62/560,962的权益，其全部公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本公开概括地涉及医疗装置和程序，所述医疗装置和程序适于置换可能具有畸形和/或功能异常的天然瓣膜的功能性的假体心脏瓣膜和相关装置，如锚定或对接装置。
背景技术
首先参考图1和2，二尖瓣51控制人心脏的左心房52和左心室54之间的血液流动，类似地，三尖瓣53控制右心房和右心室之间的血液流动。例如，在左心房52经由肺静脉从肺部接收氧合血液之后，二尖瓣51允许氧合血液从左心房52流入左心室54。当左心室54收缩时，保持在左心室54中的氧合血液通过主动脉瓣56和主动脉58被递送到身体的其余部分。同时，二尖瓣应在心室收缩期间关闭，以防止任何血液流回左心房。
当左心室收缩时，左心室中的血压显著增加，这用于促使二尖瓣关闭。由于在此期间左心室和左心房之间的大的压力差，大量压力被施加于二尖瓣上，导致二尖瓣小叶脱垂或外翻回心房中的可能。因此，一系列腱索62将二尖瓣的小叶连接到位于左心室壁上的乳头肌，其中腱索和乳头肌在心室收缩期间张紧以将小叶保持在闭合位置并且抑制它们朝向左心房向后延伸。这有助于防止氧合血液向后回流到左心房中。在图1的心脏横截面和图2的二尖瓣的顶视图中示意性地图示出了腱索62。
从左心房观察的二尖瓣及其小叶的一般形状如图2所示。连合(commissures)64位于二尖瓣51的端部，在此处前小叶66和后小叶68聚在一起。二尖瓣的各种并发症可能潜在地引起身体问题，包括致命的心脏衰竭。瓣膜性心脏病的一种形式是二尖瓣渗漏或二尖瓣反流，其特征在于血液从左心室通过二尖瓣异常渗漏回到左心房中。这可以例如通过左心室和/或二尖瓣环的扩张引起，导致天然二尖瓣小叶不完全接合(coapt)，从而导致渗漏或反流。这还可能导致天然小叶的问题，和/或腱索和/或乳头肌的弱化(或其它问题)，这又可导致二尖瓣反流。在这些情况下，可能需要修复二尖瓣或用假体心脏瓣膜的功能性置换二尖瓣的功能性。
然而，已经有致力于开发通过导管植入和/或其它最小或较少侵入性程序而不是通过心内直视程序来置换二尖瓣的商业可用方式的有限研究。这可能源于二尖瓣置换比主动脉瓣膜置换更难以在主动脉瓣置换技术中解决，例如，由于二尖瓣环的非圆形物理结构和更难以进入二尖瓣环。由于经导管主动脉瓣技术更发达，因此将类似的圆形瓣膜假体用于二尖瓣应用可能是有益的。
二尖瓣置换的主要障碍是瓣膜在二尖瓣位置的有效锚定或保留，这是由于瓣膜承受大的循环载荷。特别是在心室收缩期间，心脏的运动和瓣膜上的载荷或压力可以结合以移位(shift)或移出(dislodge)不充分锚定的假体瓣膜。此外，运动和节律载荷可能使植入物容易疲劳，导致植入物断裂或造成其它损害。即使瓣膜对准的轻微移位也可能导致通过瓣膜的血液流动受到负面影响。同时，刺穿二尖瓣环中或周围的组织以更好地锚定植入的瓣膜可导致心脏意外穿孔和使患者受伤。
二尖瓣和三尖瓣置换的另一个问题是天然瓣环的大小和形状。例如，类似于置换主动脉瓣膜的圆形或圆柱形置换瓣膜可能不适合二尖瓣位置。如果在瓣膜周围没有建立良好的密封，则太小或错误形状的置换瓣膜可能导致植入瓣膜周围的渗漏(即，瓣周漏)。过大的置换瓣膜可能伸出并损坏天然瓣环。此外，腱索和其它解剖结构的存在可以形成障碍物，使得将装置充分地锚定在二尖瓣位置更具挑战性。而且，患者之间二尖瓣和/或三尖瓣的解剖结构的显著变化使得难以获得对所有患者或至少多种患者有效的解决方案。
发明内容
该发明内容旨在提供一些示例，而不是以任何方式限制本发明的范围。例如，除非权利要求明确地叙述这些特征，否则权利要求不要求本发明内容的实例中包括的任何特征。而且，所描述的特征可以以各种方式组合。本公开中其它地方描述的各种特征和步骤可以包括在本文概述的实例中。
将圆形或圆柱形经导管瓣膜技术(例如，可以用于主动脉瓣置换)应用于非圆形瓣膜置换(例如，二尖瓣置换、三尖瓣置换等)的一种方式是使用锚(例如，盘绕锚、螺旋锚、二尖瓣锚等)或对接装置/对接站(docking station)，其在天然瓣膜位置(例如，二尖瓣位置)处形成或以其它方式提供更加圆形或圆柱形的对接部位以保持这样的假体瓣膜。
锚定或对接装置本身可以被设计成通过经导管方法递送。一种这样的锚定或对接装置是包括螺旋形区域的线圈(coil)或锚定件，其具有多个匝，所述匝限定用于对接假体或生物假体——例如THV——的圆形或圆柱形内部空间。以这种方式，针对主动脉位置开发的现有可扩张经导管瓣膜，或经过轻微修改以更有效地复制天然瓣膜功能(例如，天然二尖瓣功能)的类似瓣膜可以被更牢固地植入这种定位在天然瓣环(例如，天然二尖瓣环)处的对接装置/站中。
对接装置/站可以首先被定位在天然瓣环处，此后，假体(例如，瓣膜植入物或经导管心脏瓣膜)可以在处于皱缩(collapsed)位置时通过对接装置/站进行推进和定位，然后可以例如，通过自扩张(例如，在用NiTi或其它形状记忆材料构造的瓣膜的情况下)、球囊扩张或机械扩张进行扩张，使得假体瓣膜的框架径向推挤对接装置/站和/或两者之间的组织以将瓣膜保持在适当位置。
优选地，对接装置/站也可以最小程度地或更少侵入性地递送，例如，通过与用于递送假体瓣膜(例如，经导管心脏瓣膜)相同或相似的方法(例如，经导管方法)，使得在递送假体瓣膜之前，不需要完全独立的程序来植入对接装置/站。这种对接装置还可以潜在地用在任何心脏天然瓣膜，例如，在三尖瓣、肺或主动脉位置处，以在这些部位也提供更牢固的假体瓣膜植入。
在递送THV之前可以使用部署工具将这些锚定件或锚定装置(例如，盘绕或螺旋锚定装置)递送到植入部位，以提供更稳定的基础或支撑结构，THV可以扩张或以其它方式植入到所述基础或支撑结构中或与其抵靠。例如，引导鞘和/或递送导管可以通过患者的脉管系统被推进，使得递送导管的远端定位在植入部位处或附近。然后可以将锚定件或对接装置推进穿过和/或离开递送导管，并在植入部位处转变和/或调节到所需的形状和位置。任选地，递送导管的远侧区域的形状也可以弯曲、成角度或以其它方式调节，以便于在植入部位更容易或更适当地定位锚定件或对接装置。递送导管的手柄可以设计成允许从业者或其它终端用户容易地控制递送导管的远侧区域的形状和/或移动。
推进工具或机构(例如，推动器工具)可以是用于递送锚定或对接装置的系统的一部分，并且可以用于物理地推动或以其它方式推进锚定或对接装置穿过和/或离开递送导管。描述了推动器工具或其它推动机构，其提供了通过递送导管将锚定装置推进到植入部位的简单有效的方式。任选地，推动器工具还可以便于将螺旋锚定件缩回和/或取回到递送导管中，例如，以重新定位或移除锚定/对接装置。
用于将盘绕的锚定装置递送到患者心脏的天然瓣环的递送装置和系统可包括各种部件，包括在本公开中的各种位置中描述的那些部件。锚定装置可以配置成将假体心脏瓣膜固定在天然瓣环处。递送装置和系统可包括具有纵向轴线和远侧区域的递送导管，所述远侧区域被配置或可调节/可转变成在一定平面中成曲形(例如，在与纵向轴线相交的平面中)。
递送装置和系统还可包括推动器工具。推动器工具可具有推动器(例如，包括推动器线、推动器管等)，其可在与递送导管的远侧区域相对的一侧上(间接地或直接地)连接到递送导管。例如，递送导管可包括手柄，或被附接/连接到手柄，所述手柄被连接或可连接到推动器工具和/或推动器。任选地，推动器工具和/或推动器不需要直接或固定地连接到导管手柄或递送导管，而是可以仅具有插入通过其的推动器或推动器线。
推动器工具可包括主体和推动器。主体可以被配置为相对于递送导管旋转地固定或者被配置成使得推动器工具和/或推动器可以被固定或锁定(例如，到稳定器)，使得推动器工具和//或推动器相对于递送导管不旋转。推动器工具可包括连接到主体和/或推动器(例如，推动器线或管)的控制件(例如，旋钮、按钮、突片、输入等)。在一个实施方式中，控制件是相对于主体可旋转的旋钮，并且推动器连接到旋钮。推动器(例如，推动器线或推动器管)可被配置成延伸通过主体到达递送导管，并且当控制件被致动时(例如，当旋钮相对主体旋转时)在递送导管中平移和/或轴向移动从而使保持在递送导管中的锚定装置移动。
将对接装置或锚定装置(例如，螺旋或盘绕的锚定装置)递送到患者心脏的天然瓣膜的方法可包括多个步骤，包括在本公开的各个位置中公开的步骤。例如，该方法可以包括获得和/或提供锚定装置/对接装置(例如，盘绕或螺旋锚定装置)、递送导管、引导鞘、推动器工具和/或推动器、和/或各种系统、设备和/或其它组件。锚定装置可以配置成将假体心脏瓣膜固定在天然瓣膜处。
在一个实施方式中，所述方法包括将递送导管的远侧区域定位在心脏的心房中，将递送导管调节或转变到第一位置和/或配置——其中递送导管的远侧区域围绕天然瓣膜至少部分地成曲形，和/或将递送导管的远侧开口定位在天然瓣膜的连合处或附近。
推动器或推动器线/管用于将锚定装置的全部或部分，如第一部分(例如，环绕的匝/线圈和功能性匝/线圈)推出递送导管的远侧开口并进入心脏的心室。这可以在将递送导管保持在第一位置的同时完成。可通过将近端或近端处的手柄/主体锁定或固定在稳定器(例如，稳定装置)中而将引导鞘、递送导管、推动器工具/推动器以适当位置固定或保持在近端处。
在推动器或推动器线/管包括具有可以移动和/或控制推动器或推动器线/管的旋钮(或其它控制件)的推动器工具的情况下，方法包括当递送导管保持在第一位置时，沿第一方向旋转推动器工具的旋钮(或以其它方式致动控制件)以推进推动器或推动器线/管向远侧通过递送导管。当旋钮旋转(或控制件被致动)并且推动器或推动器线/管被向远侧推进时，推动器或推动器线/管可推动锚定装置的全部或部分，如第一部分(例如，环绕的匝/线圈和功能性匝/线圈)，从递送导管的远侧开口出来并进入心室。如果远侧开口被定位在连合的心房侧，这可以包括将锚定装置推过天然瓣膜的连合。
在前一步骤仅涉及使用推动器或推动器管/线将第一部分推出导管的远端(例如，当递送导管保持定位时)时，该方法然后涉及从递送导管释放锚定装置的第二部分(例如，稳定线圈/匝或心房线圈/匝)。这可以通过多种方式完成。例如，推动器工具、推动器和/或推动器线/管可被锁定或固定在适当位置(例如，通过将其近端锁定或固定如在稳定器中，和/或通过锁定/保持/维持旋钮在适当位置)，同时将递送导管向近侧牵拉或缩回。这可以将锚定装置保持在适当位置(例如，因为它毗邻定位的推动器或推动器线/管)，同时将其从递送导管中出鞘。如果使用引导鞘，则引导鞘也可以在递送导管缩回时被锁定/固定在适当位置(例如，在稳定器中)。
任选地，如果系统如此配置，则在保持旋钮的位置时沿与第一方向相反的方向旋转推动器的主体(例如，其中推动器的主体和递送导管相对于彼此旋转地固定，使得旋钮保持锚定装置在天然瓣膜上的位置，而主体的旋转也使递送导管的远侧区域旋转)导致递送导管的近侧移动，从而从递送导管的远侧开口释放锚定装置的第二部分进入心房。
在一个实施方式中，用于将锚定或对接装置递送到患者心脏的天然瓣环的递送装置和系统包括递送导管和推动器工具。递送导管具有至少一个腔(例如，第一腔)并且可具有多个腔，例如2-6个腔。推动器工具包括推动器或推动器线或管。推动器工具还可包括缝线或线(例如，连接或取回缝线/线)和/或缝线或线锁或锁定机构。推动器工具还可包括可旋转构件。推动器或推动器线或管可滑动地容纳在第一腔内。推动器或推动器线或管具有远侧部分和近侧部分，并且可具有从近侧部分延伸到远侧部分的腔(例如，推动器腔或第二腔)。
缝线或线锁或锁定机构可具有在本公开中的各种位置中描述的任何部件/组件。例如，缝线/线锁或锁定机构可以附接到推动器或推动器线或管的近侧部分。缝线或线(例如，取回缝线或线)可以通过腔(例如，推动器腔/第二腔)从缝线或线锁或锁定机构延伸到对接装置，以将锚定或对接装置连接到推动器工具。
缝线/线锁或锁定机构可包括连接到缝线或线(例如，取回缝线或线)的可旋转构件。可旋转构件可以以各种方式锁定在适当位置，例如，可旋转构件可具有锁定缝线或线(例如，取回缝线或线)从锁或锁定机构延伸的量的第一位置(例如，锁定或非旋转位置)，并且可具有允许取回缝线或线从锁或锁定机构延伸的量被增加或减少的第二位置(例如，可移动或旋转位置)。
将锚定或对接装置递送到患者心脏的天然瓣膜的方法可包括另外的步骤。例如，递送导管的远侧区域可以被定位在心脏的心房中。锚定/对接装置可被定位或位于递送导管内。推动器工具的推动器(例如，推动器线或管)可以向远侧推进通过递送导管，使得推动器在递送导管内推动和/或牵拉锚定/对接装置和/或推动和/或牵拉锚定/对接装置进入或离开递送导管(例如，推动器工具可用于轴向或向远侧地在递送导管内推动锚定/对接装置和/或推动锚定/对接装置离开递送导管，并且推动器工具可用于轴向或向近侧地牵拉/缩回锚定/对接装置进入递送导管和/或在递送导管内牵拉/缩回锚定/对接装置)。对接装置可通过连接件，例如，缝线或线(例如，任选地，使用与本公开中的各种位置中描述的那些相同或类似的缝线/线锁或锁定机构)连接到推动器工具。可以旋转推动器工具的构件(例如，可旋转构件)以改变缝线从推动器工具延伸的量。
通过使用单独的锚定/对接装置可以更牢固地保持例如二尖瓣或三尖瓣位置处的置换瓣膜，所述单独的锚定/对接装置为置换瓣膜提供更稳定的对接部位。锚定/对接装置通过递送导管进行递送，并且推动器工具或其它推动机构用于提供对锚定装置在植入部位处的推进、缩回、定位和/或重新定位的更容易的控制。推动器工具可包括推动器，如推动器线或推动器管。
推动器或推动器线/推动器管可以配置成延伸通过本文公开的任何递送导管。推动器线/管可具有多个节段，并且多个节段中的每个可具有不同的刚度。推动器线/管的第一节段可具有第一刚度，推动器线/管的第二节段可具有第二刚度，而推动器线/管的第三节段可具有第三刚度。第一节段的刚度可以小于第二节段的刚度，第二节段的刚度可以小于第三节段的刚度。推动器线/管可由海波管(hypotube)、聚合物管、线圈管、线圈弹簧、挠性管、线、杆等构成。推动器管的一个或多个节段(例如，第三节段)可以由未切割的海波管构成。推动器管的一个或多个节段(例如，第一节段、第二节段和/或第三节段)可以由具有间断切口(cut)的海波管构成。间断切口的频率和/或尺寸可以沿着海波管的长度改变。推动器线/管还可包括覆盖物(cover)(例如，聚合物覆盖物、织物覆盖物等)。
在一个实施方式中，推动器工具包括远侧部分和近侧部分、从近侧部分延伸到远侧部分的腔、以及远侧部分处的开口。线或缝线(例如，取回线/缝线)延伸通过腔以将推动器工具连接到对接装置的近端。线/缝线(例如，取回线)可以穿过对接装置的近端附近的孔，从而将对接装置连接到推动器工具。线/缝线(例如，取回线)可以通过中心腔从推动器工具的远端穿回到推动器工具的近侧区域。取回线的第一和第二端可以连接到推动器工具的近侧部分。推动器工具可进一步包括推动器或推动器线/管。推动器或推动器线/管可具有包括编织层的远端。推动器工具可具有推动器或推动器线/管，其包括具有软层的远端。推动器工具进一步可具有推动器或推动器线/管，其包括具有圆形或曲线形末端区域的远端。
推动器工具可以进一步包括缝线或线锁或锁定机构，其可以具有在本公开中的各个位置中描述的任何部件/组件。在一个实施方式中，锁或锁定机构包括主体，所述主体具有第一部分、远离第一部分的中心区域延伸的第二部分、以及连接到主体的第一部分并相对于主体的第一部分可旋转的可旋转构件。锁或锁定机构可进一步在主体的第一端处包括从主体的第一部分的一侧延伸的手柄。手柄可便于相对于主体的第一部分转动可旋转构件。锁或锁定机构进一步在主体的与手柄相对的第二端处包括接合部件，其中接合部件将线/缝线的至少一端连接到主体。锁或锁定机构可进一步包括延伸通过主体的第二部分并将主体的第一部分与主体的远侧开口连接的孔。孔形成从主体的第二部分到主体的第一部分的通道，其中通道可以允许线接合可旋转构件。线/缝线可使用接合部件锚定。旋转手柄可用于调节线缠绕在可旋转构件上的量。锁或锁定机构可进一步在第二部分中包括暴露线的部分的窗口。锁或锁定机构可进一步包括连接到主体的第二部分的密封帽。
附图说明
通过使用随附的附图对实施方式的描述，本发明的其它特征和优点将变得明显。在附图中：
图1示出了人的心脏的示意性横截面图；
图2示出了心脏的二尖瓣环的示意性顶视图；
图3示出了示例性螺旋锚定或对接装置的立体图；
图4A至4D示出了用于利用经中隔技术在心脏的天然瓣膜处植入锚定或对接装置的示例性方法的局部透视图；
图5示出了在递送假体心脏瓣膜之前定位在心脏的天然瓣膜处的示例性锚定或对接装置的横截面图；
图6示出了最终植入在心脏的天然瓣膜处的锚定或对接装置和假体心脏瓣膜的横截面图；
图7示出了可用于在天然瓣膜处植入锚定或对接装置的示例性递送导管的远侧部分的立体图；
图8示出了可用于控制递送导管或其部分的递送导管的示例性导管手柄的立体图；
图9示出了示例性推动器工具的立体图，其中推动器工具可用于推进锚定或对接装置通过和/或离开递送导管；
图10示出了图9的推动器工具的立体图和局部横截面图；
图11示出了图9和图10的推动器工具的区段的放大局部横截面图，包括推动器线的部分和用于使推动器线相对于推动器工具的其余部分推进和缩回的通道；
图12示出了图9和10的推动器工具的另一区段的放大视图，包括示例性推动器线的部分和用于保持推动器线的槽；
图13示出了示例性推动器管的示意图；
图14示出了连接到锚定或对接装置的近端的推动器管/线的远侧末端的局部横截面图；
图15示出了用于推动器工具的示例性牵拉线或缝线/线锁或锁定机构的透视局部横截面图；
图16A和16B示出了使用示例性推动器工具递送锚定或对接装置的示例性方法的第一步骤；
图17A和17B示出了使用推动器工具递送锚定或对接装置的示例性方法的第二步骤；
图18示出了用于递送锚定或对接装置的示例性系统的示意表示，示出了锚定或对接装置在递送导管内并且接合推动器或推动器线或管；
图19示出了用于递送锚定或对接装置的示例性系统的示意表示，示出了锚定或对接装置在递送导管外部并且接合推动器或推动器线/管；
图20示出了用于递送锚定或对接装置的系统的示例性实施方式的示意表示，示出了锚定或对接装置在递送导管外部并且与推动器线或管脱离；
图21示出了可以在图18至20的系统中使用的推动器工具的示例性实施方式的立体图，包括缝线/线锁或锁定机构；
图22是图21的推动器工具的侧截面图；
图23是图21的缝线/线锁或锁定机构的可旋转构件和壳体的分解图；
图24是图23的可旋转构件和壳体的截面图；
图25是处于第一位置的示例性缝线/线锁锁定机构的侧截面图；
图26是图25的缝线/线锁或锁定机构的顶部截面图；和
图27是处于第二位置的图25的缝线/线锁或锁定机构的侧截面图。
具体实施方式
描述和示出某些实施方式的以下描述和随附附图用于以非限制性方式展示可用于本公开的各个方面和特征的系统、装置、设备、组件、方法等的若干可能配置。作为一个实例，本文描述了可涉及二尖瓣程序的各种系统、装置/设备、组件、方法等。然而，所提供的具体实例并非旨在限制，例如，系统、装置/设备、组件、方法等可适用于二尖瓣之外的其它瓣膜(例如，在三尖瓣中)。
本文公开了旨在便于在人类心脏的天然二尖瓣、主动脉、三尖瓣或肺动脉瓣区域之一中植入假体心脏瓣膜的部署工具的实施方式，以及使用该部署工具的方法。假体瓣膜可以是可扩张的经导管心脏瓣膜(“THVs”)。部署工具可用于部署锚定或对接装置，其提供更稳定的对接部位以将假体瓣膜(例如，THVs)固定在天然瓣膜区域处。部署工具包括推动器工具或机构，其有助于更容易和更准确地在植入部位处递送和定位锚定装置，使得锚定装置和锚定到其上的THVs在植入后可以适当地起作用。
锚定件/锚定装置/对接装置的实例在图3中示出，但是其它配置或变型也是可能的。锚定或对接装置1是基本上为螺旋形的线圈或包括螺旋形的线圈——其中多个匝沿着对接装置1的中心轴线延伸，其中线圈(一个或多个)可具有各种不同尺寸和形状的区段。对接装置1被配置成在二尖瓣和三尖瓣位置处最佳地装配，但是在其它实施方式中可以类似地成形或修改以便也更好地适应其它天然瓣膜位置。美国专利申请序列号15/682,287和美国专利申请序列号15/684,836包括可与本公开的系统、装置、设备、方法等一起使用的锚定件/锚定装置/对接装置的附加实例和细节，这些申请的每个以其全部内容通过引用进行并入。
对接装置1包括中心区域/部分10，其中大致三个完整的线圈匝具有基本上相等内径。中心区域10的匝提供用于在植入后保持THV的主着陆或保持区域，因此有时被称为锚定装置1的功能性线圈，因为这些线圈的特性对瓣膜假体相对于对接装置1和天然解剖结构的保持贡献最大。中心区域10的线圈的尺寸通常选择为略小于扩张后的THV的外径，以在中心区域和THV之间产生足够的径向力或张力，从而将它们相对于彼此固定和/或夹住其间的天然组织(例如，天然小叶和/或腱索)。
通过旋转或螺旋转动(cork-screwing)远侧末端或前导末端(例如，从右心房或左心房)通过天然瓣环(例如，进入右心室或左心室)可将对接装置1定位在天然瓣环(例如，天然二尖瓣或三尖瓣环)中。由于中心区域10的线圈的尺寸保持相对小，因此对接装置1进一步包括形成对接装置1的前导或环绕线圈/匝(例如，前导心室线圈)的远侧或下部区域/部分20。下部区域20的直径大于中心区域10的直径，使得远侧末端相对于对接装置1的中心轴线定位得更宽，以便更容易地围绕天然解剖结构的特征如腱索，导航对接装置的远侧末端。当远侧末端围绕期望的解剖结构导航时，较小的其余线圈可以围绕相同的特征被引导，从而略微向内环绕和圈住(corralling)解剖学特征。下部区域20可以保持相对短以减少流动干扰。
锚定或对接装置可任选地包括低摩擦套筒，例如PTFE套筒，其装配在锚定或对接装置的全部或部分(例如，前导和/或功能性匝)周围。例如，低摩擦套筒可包括锚定或对接装置(或其部分)装配在其中的腔。低摩擦套筒利用较小的摩擦可以使锚定或对接装置更容易滑动和/或旋转到适当位置，并且与锚定或对接装置的表面相比不太可能引起对天然组织的磨损或损坏。在锚定或对接装置在天然瓣膜中处于适当位置之后，低摩擦套筒可以是可移除的(例如，通过在套筒上向近侧牵拉同时保持推动器和对接装置在适当位置)，例如，以暴露锚定或对接装置的表面——其可以是或包括配置的部分(多孔的、编织的、大表面积等)以促进组织向内生长。
对接装置1还包括扩大的近侧或上部区域30，其构成对接装置的稳定线圈(例如，心房线圈)。扩大的上部区域30被设定尺寸和形状以毗邻或推挤天然解剖结构的壁(例如，心脏或心房的腔室壁)，以便在将对接装置1递送到植入部位后以及在植入THV之前，提高对接装置1停留在其期望位置中的能力。对接装置1还可以任选地包括大致垂直的延伸部40，其连接中心区域10和上部区域/部分30，并且用作垂直间隔件——用于间隔开对接装置1的上部区域30和其它部分并在其间形成垂直间隙。以这种方式，可以减少对接装置1推挤天然瓣环的量，从而减少对天然组织的压力。对接装置1还可以在上部区域30的自由近端处或附近具有一个或多个通孔50。通孔50可以用作例如递送工具(如推动器工具、牵拉线、缝线等)的附接部位。
对接装置的其它实施方式可以在所描述的区域中的每个中具有更多或更少的匝，或者可以完全省略一些区域(例如，扩大的上部区域30)。在一些情况下，对接装置的线圈的宽度或厚度也可以沿着对接装置的长度变化——例如，基于某些线圈区域的期望强度和曲率。在一些实施方式中，还可以将附加层，例如，高摩擦覆盖层，添加到对接装置以促进更加有效的递送和/或植入/保留。同时，虽然对接装置1的匝的方向被布置成逆时针推进到心室中，但是线圈可以任选地沿相反方向卷绕以便于相反地顺时针方向推进。
对接装置1通常是挠性的，并且可以由例如形状记忆材料制成或包括形状记忆材料，使得对接装置1的线圈可以被拉直以通过递送导管递送。对于二尖瓣应用，对接装置1可以被递送到二尖瓣位置——例如，从左心房经心房地，通过心房隔膜经中隔地，或经由各种其它已知的入口点或程序之一(例如，经心尖等)。
可以使用各种方法和步骤将对接装置递送到天然心脏瓣膜。例如，美国专利申请序列号15/682,287和美国专利申请序列号15/684,836——每个均通过引用进行并入——描述了可以使用的各种方法和步骤。而且，图4A至图6示出了可以用于利用经中隔方法将对接装置1递送到二尖瓣位置的示例性方法的步骤，其中递送系统/装置400被推进通过心脏的房间隔。首先参照图4A，例如可以在卵圆窝处刺穿房间隔，并且可以首先将递送系统装置400的较大的引导鞘480——例如容纳和保护递送导管410推进通过穿刺孔进入左心房。在图4B中，递送导管410的远侧区域被以基本上笔直或未致动的构型推进，离开位于左心房中的引导鞘480的远侧开口。在三尖瓣程序中，通常不需要刺穿、穿过或推进通过隔膜。
此后，当处于心脏的期望区域或第一腔室(例如，右心房或左心房)时，如图4C所示，递送导管410自身的远侧区域可以弯曲或以其它方式致动以准备递送对接装置1。递送导管410的远侧区域可以采取各种形状——例如，基于锚定或对接装置的形状、递送部位和/或患者的解剖结构。例如，图4C和4D中的递送导管410在A1P1连合附近沿顺时针方向递送对接装置1。
在一个实施方式中，例如，如图7所示，递送导管410的远侧区域包括从引导鞘480延伸的第一基本笔直部分412，然后在远侧为平滑曲线形部分414以朝向二尖瓣平面弯曲递送导管410的远侧区域。平滑曲线形部分414之后是圆形部分416，该圆形部分416围绕天然瓣环(例如，二尖瓣或三尖瓣环)且与天然瓣环(例如，二尖瓣或三尖瓣环)基本上平面地沿逆时针方向(或任选地顺时针方向)成曲形，以为对接装置1提供大体的递送路径。圆形部分416的远侧可以进一步是挠性端部418，其可以略微向下成角度或指向。挠性端部418可用于将递送导管410的远侧开口向下指向和/或进入连合，例如二尖瓣的连合A3P3，以便于将对接装置1更容易地推进到心脏的另一个或第二腔室(例如，左心室或右心室)。远侧开口可以定位在连合处附近，并且锚定或对接装置被从开口推出并通过连合，或者远侧开口可以定位在连合处或刚好经过连合，使得锚定或对接装置被从开口推出并直接进入到第二腔。
递送导管410可包括多个控制或牵拉线(例如，2-6个牵拉线)，其被布置和配置使得向控制/牵拉线施加张力致使递送导管410的远侧区域根据需要成曲形和/或成形。在一个实施方式中，至少两根控制/牵引线行进通过递送导管的壁并终止于远侧区域中的不同位置，使得每个控制/牵拉线在张紧或牵拉时使远侧区域的不同部分成曲形。线可以被直接牵拉或具有控制件(例如，手柄、突片、旋钮、按钮、输入和/或其它组件)，以对控制线/牵拉线赋予张力和/或放松张力。
再次参见图4C，在递送导管410的远侧区域已经被致动到递送位置之后，可以执行线圈递送的第一阶段，其中对接装置1从递送导管410的远侧开口被挤出或推出，通过天然瓣膜(例如，二尖瓣或三尖瓣，如通过瓣膜的连合)，并进入第二腔室或左心室。然后，对接装置1的远端可以在四周旋转以环绕第二腔室或心室中的至少一些解剖结构(例如，小叶和/或腱索)，从而将解剖结构圈在对接装置1的线圈内。对接装置1通过和/或离开递送导管410的这种推进可以例如利用根据本发明实施方式的推动器工具430来实现，如下面将更详细描述的。在递送期间，对接装置1可以以挺直或相对直的构型保持在递送导管410中，以使通过递送导管410的可操纵性更容易。此后，当对接装置1离开递送导管410时，对接装置1可以返回其原始或形状记忆的盘绕或曲线形形状。
在所需量的对接装置1已经推进到心脏的第二腔室(例如，左心室或右心室)中之后，在线圈递送的第二阶段期间对接装置1的其余部分可以随后被部署或释放到心脏的第一腔室(例如，左心房或右心房)中。图4D示出了将对接装置1的上部或稳定线圈/匝(例如，心房部分)释放到第一腔室(例如，左心房或右心房)中的一种方法。在图4D中，递送导管410的远侧区域被向后牵拉和/或旋转，而对接装置1保持在基本上相同的位置和定向，直到整个对接装置1从递送导管410释放。例如，如图4C所示，当对接装置1从递送导管410顺时针推出时，此后可以牵拉(和/或逆时针旋转)递送导管，如图4D所示，以从其释放对接装置1的上部或稳定线圈/匝(例如，心房部分)。在该程序期间可以调节推动器工具430，以在对接装置1相对于天然解剖结构(例如，二尖瓣或三尖瓣解剖结构)的位置得被维持时，从递送导管410挤出和/或推出锚定或对接装置1和/或牵拉/缩回递送导管。以这种方式，在对接装置1的上部(例如，心房部分)的递送期间或之后，不必不得不调节或重新调节对接装置1的下部(例如，心室位置)。在其它实施方式中也可以采用各种其它释放对接装置1的上部的方法。
在对接装置1在植入部位处完全被部署并调节到期望位置之后，可以分离推动器工具430和对接装置1之间的任何连接(例如，连接缝线)，并且可以从植入部位移除递送装置400。图5示出了患者心脏的一部分的横截面图，其中对接装置1被植入在二尖瓣位置并且随后递送THV。对接装置1的扩大的上部/区域或稳定匝/线圈30推挤第一腔室壁(例如，心房壁)以帮助将对接装置1暂时保持在期望的位置。然后推进THV通过对接装置1并在对接装置1中进行扩张。可以使用相同或不同的递送导管推进THV。
图6示出了心脏的一部分的横截面图，其中对接装置1和THV 80两者最终被植入于二尖瓣位置。在三尖瓣中可以实现类似的定位。通常，THV 80将具有可扩张框架结构81，其容纳多个瓣膜小叶82(例如，人造和/或心包小叶)。可扩张框架结构81可以例如是自扩张的、可机械扩张的或可球囊扩张的。在扩张时，THV 80和对接装置1之间的径向压力以及周围的解剖结构将整个组合件牢固地保持在天然瓣膜位置(例如，二尖瓣或三尖瓣位置)的适当位置。
如上所述，图7示出了处于示例性致动递送状态的递送导管410的远侧部分的立体图，但是其它致动递送状态也是可能的。递送导管410的远侧区段的控制或致动可以例如通过集成到手柄中的各种控制件来实现，该手柄连接到递送导管410的近端。图8示出了连接到递送导管410的导管手柄420的实施方式的立体图。导管手柄420包括细长的主体，该主体在其远端420a处连接到递送导管410。导管手柄420的主体提供延伸通过其的中心腔或管状孔(未示出)，其被连接到递送导管410，从而提供从导管手柄420的近端420b到递送导管410的入口。
导管手柄420可进一步包括两个控制件422、424，其配置成调节形状或以其它方式将递送导管410的远侧区域致动成例如图7中所示的构型或具有以不同的维度成曲形的两个区域/部分的另一构型。第一控制件422可以以旋钮的形式布置，该旋钮可以围绕导管手柄420旋转(例如，与手柄同轴)，并且可以控制例如增加或减少连接到递送导管410的第一区域(例如，第一远侧区域)的第一控制线或牵拉线中的张力的内螺纹构件(未示出)。第一控制旋钮422(或任选地第二控制旋钮424)可用于调节平滑曲线形部分414，以使递送导管410的第一区域与天然瓣环的平面——例如，二尖瓣平面——对准。同时，第二控制件424也可以以旋钮的形式布置，该旋钮也可以围绕导管手柄420旋转(例如，与手柄同轴)。第二控制旋钮424可以控制另一个内螺纹构件(未示出)，所述另一个内螺纹构件增加或减小连接到递送导管410的第二区域(例如，第二远侧区域，或第一区域远侧的区域或与第一区域远侧地相邻的区域)的第二控制线或牵拉线中的张力，例如，以使圆形部分416围绕天然瓣环弯曲。以这种方式，手柄可以独立地控制多个维度(例如，在平滑曲线形部分414和圆形部分416中的每一个中)中的挠曲(flexion)或致动程度，以便更精确地定位和递送对接装置1。如前所讨论，附加控制线或牵拉线也是可能的，并且这些可以类似于这里讨论的那些，并且可以通过类似于控制件422、424的额外控制件或旋钮或通过相同控制件来控制。
手柄也可任选地包括一个或多个指示器，如指示器422a、424a，其分别识别由每个控制件(例如，由控制件422、424)实现的递送导管410的挠曲或致动量。指示器422a、424a可以各自为例如集成到导管手柄420中的具有水平指示器和键的窗口，其识别每个控制件致动递送导管410的多少。在一些实施方式中，与控制件422、424相关联的内部部件——例如，内螺纹构件，其在控制件422、424中的一个被转动时相对于导管手柄420轴向平移——的位置也可以用作通过指示器422a、424a的水平指示器。以这种方式，可以更精确地控制或调节递送导管410。在一些实施方式中，还包括第三控制件以控制远端部分418，或者远端部分418的控制件可以被集成到现有控制件之一中，例如，第二控制件424。
导管手柄420还可包括另外的部件。例如，在图8中，导管手柄420包括夹头机构426，所述夹头机构426可以锁定，例如推动器主体、推动器线、或相对于导管手柄420的其它组件的位置。在图8中，手柄的近端420b还包括近侧密封和冲洗端口428，以便于容易地冲洗手柄、递送导管410和/或递送装置400的其它组件。在其它实施方式中，用于控制递送导管410的手柄可包括各种其它部件中的任何一个，这些部件可有助于促进递送导管410的更精确和/或更好的操作。
虽然导管手柄420的上述特征有助于在准备递送对接装置1中控制递送导管410的远侧区域，但是可以使用另一工具或机构来物理地推进和缩回对接装置1通过递送导管410和/或保持其位置。
图9示出了示例性推动器工具430的立体图，而图10示出了图9的推动器工具430的立体局部横截面图。图9和图10中的推动器工具430被示意性地表示，并且应当理解，推动器工具430可以是与上面参照图8描述的导管手柄完全分开的工具，或者在一些实施方式中，可以与导管手柄的其它实施方式一起集成地形成或与其组合。例如，在一些实施方式中，图8中的导管手柄420可以被设计成具有带有与下面讨论的推动器机构类似或相同的特征的集成推动器机构，从而不需要单独的推动器工具。
参照图9和10，示例性推动器工具430可包括手柄主体440、旋钮450和/或推动器线或管460。虽然各种部件/组件和布置被描述为实例，但是不需要所有描述的部件/组件和布置。例如，一个实施方式可以具有可以相对于彼此旋转以引起这些组件相对于彼此的平移或轴向移动的手柄主体440和旋钮450，而另一个实施方式可以不具有这些部件中的一个或两个和/或这些部件可能不会被布置用于相对的轴向或平移移动。一个实施方式可以仅具有使旋转构件旋转的旋钮和推动器线/管——其可以缠绕/卷绕在旋转构件上或从旋转构件上缠绕/卷绕开以在递送导管中延伸或缩回。推动器工具还可具有与推动器线/管具有固定关系而不涉及旋转或卷绕的主体。推动器工具可以是可连接或不可连接到递送导管。
如图10中所图示的实例所示，手柄主体440可具有细长且大致圆柱形的轮廓。中心孔441可以从手柄主体440的近端朝向手柄主体440的远端延伸。中心孔441可以在手柄主体440内限定大致圆柱形的空间，旋钮450的基部451可以延伸到该空间中。中心孔441的远端可以是封闭的，并且可以具有基本上圆柱形的部分442——具有与中心孔441的其余部分相比减小的直径。另外，在中心孔441的部分442和其它部分之间，诸如突起物或凹槽的接合部件443可以在手柄主体440的内壁处形成。孔441的部分442和/或接合部件443可用于帮助将手柄主体440与旋钮450附接。
手柄主体440还可以任选地限定隧道或通道444，其将中心孔441与手柄主体440的远端连接。隧道444可包括从中心孔441的圆柱形轮廓基本上切向地延伸(参见例如图11)的第一区域445，并且可包括从第一区域445朝向手柄主体440的远端转动的第二区域446，以提供推动器或推动器线460从中心孔441行进到手柄主体440的远端的通道。从图11中还可以看出，在一些实施方式中，手柄主体440的内壁还可以包括引导键447，所述引导键447可以是小突起物，以引导旋钮450相对于手柄主体440的移动。同时，在手柄主体440的远端处，可以提供孔、鲁尔接口(luer)或其它结构部件448用于将手柄主体440附接和固定到递送装置400的其它部分，例如，附接和固定到递送导管410或导管手柄420。在一些实施方式中，手柄壳体440的主体是整体件，而在其它实施方式中，手柄主体440可以是多个件，例如，可以组装在一起的两个半件。
同时，推动器或推动器工具430的旋钮450可包括基部451、位于一端的以便于从业者或其它终端用户操作和旋转的扩大头部区域452、以及位于相对端处的用于连接旋钮450到手柄主体440的旋钮支撑件453。旋钮450的基部451可以是基本上圆柱形的并且被设定尺寸以插入手柄主体440的中心孔441中。基部451的直径可以略小于中心孔441的直径，使得基部451紧密地装配在中心孔441中，并且在定位在中心孔441中时仍然可以转动或旋转。
在旋钮450的基部451的远端附近，槽或通路454可以形成在基部451的外表面中，并且可以以螺纹(spiraling)或螺旋方式围绕基部451的外表面延伸多次。槽454可以被充分设定尺寸以将推动器或推动器线460保持在其中，使得推动器线460在被保持在槽454中时还以螺纹或螺旋方式缠绕在旋钮450的基部451上。在一些情况下，当对接装置1部署时，推动器线460被保持的螺纹形状类似于对接装置1的(例如，对接装置1的部分的)形状和尺寸，这可以便于在对接装置1的递送期间通过递送导管410的成曲形远侧部分使推动器线460更容易成形。此外，当手柄主体440和旋钮450被连接时，槽454可以完全定位在手柄主体440的中心孔441内。因此，由于手柄主体440的中心孔441与旋钮450的基部451之间的紧密装配，槽454可基本上被手柄主体440和旋钮450包围，使得保持在槽454中的推动器线460的部分围绕推动器工具430的中心轴线在所有径向方向上被完全支撑，从而防止推动器线460从旋钮450的槽454中伸展开或以其它方式从旋钮450的槽454中脱出，并确保推动器工具430的正常功能。
同时，如图12中可以最清楚地看到的，可以在旋钮450中形成多个肋状件455，所述肋状件455横向延伸到槽454中。在所示的实施方式中，肋状件455成对布置，从槽454的相对侧朝向彼此延伸，并且多个这样的肋状件455对沿着槽454的长度的至少部分间隔地定位。在其它实施方式中，可以在槽454中形成其它肋状件布置，只要推动器线460可以经过肋状件455中的每个延伸通过槽454。肋状件455增加推动器线460和旋钮450之间的摩擦力或支撑压力，这导致推动器线460可以施加在对接装置1上的更高的推动能力或力——当例如与其中仅推动力或支撑压力通过推动器工具施加在推动器线的近端处的推动器工具相比时。
在基部451的一端，旋钮450可具有扩大头部区域452。扩大头部区域452可以适于由从业者或其它终端用户容易地操作和旋转。在所示的实施方式中，扩大头部区域452也是圆柱形的，其直径大于基部451的直径，并且包括多个纵向肋状件或夹紧部件以改善夹紧。在其它实施方式中，扩大头部区域452可以设计成具有不同的形状和尺寸，只要可以实现旋钮450相对于手柄主体440的安全且容易的操作和操纵。
返回参照图10，所示的旋钮支撑件453是圆柱形或管状件，其在与扩大头部区域452相对的一侧上远离旋钮450的基部451延伸，其直径小于该基部451的直径。旋钮支撑件453可将旋钮450连接到手柄主体440。例如，旋钮支撑件453可以被设定尺寸以装配在手柄主体440的中心孔441的较小远侧部分442内，并且可以具有周向延伸的凹槽456，所述凹槽456被配置成接合手柄主体440的突出接合部件443，以防止旋钮支撑件453以及旋钮450的其余部分从手柄主体440脱落或分离。在一些实施方式中，可以切换凹槽和突起物的位置，或者可以利用其它接合部件，只要旋钮450可以相对于手柄主体440自由地转动。旋钮支撑件453可相对于旋钮450的其余部分轴向移动，使得旋钮450仍然可相对于手柄主体440轴向移动，以便保持推动器线460的各自通道的对准。旋钮支撑件453可以例如延伸到形成于旋钮450的基部451的远端处的孔中，并且附加的接合部件(未示出)将旋钮支撑件453和旋钮450的其余部分保持在一起。在一个实施方式中，旋钮支撑件453与旋钮450的其余部分整体形成，其中旋钮支撑件453和手柄主体440之间的接合可以被修改以允许旋钮支撑件453也相对于手柄主体440轴向移动。
推动器或推动器线460可以将对接装置1连接到推动器工具430的其余部分，并且可以是物理推动或以其它方式部署的部件或部件中的一个，并且在一些实施方式中，相对于递送导管410，牵拉或以其它方式取回对接装置1。如在图12中可以最清楚地看到的那样，在图中示出了示例性推动器线460被构建为由压缩且完全收缩的弹簧形成的弹簧线构成。可以选择形成弹簧的物理线以及推动器线460的结构作为整体的各自直径，以赋予推杆线460足够的挠性从而缠绕旋钮450并与其一起转动，并且赋予足够的刚度以在对接装置1部署期间推动和/或抵抗对接装置1的缩回，同时避免推动器线460的部分在手柄主体440的通道444或旋钮450的槽454内纵向皱缩。在推动器线460被构造为弹簧线的实施方式中，推动器线460的表面还可以提供与槽454中的肋状件455相互作用的附加接合部件，这可以进一步增强推动器工具430的推力。
任选地，推动器或推动器线/管可以以各种不同方式构造。例如，推动器或推动器线/管可以由聚合物管构成或包括聚合物管，可以是具有聚合物覆盖物的激光切割海波管，可以是盘管或弹簧，或者可以由任何其它形式的挠性管构造或包括任何其它形式的挠性管，只要轴向压力可以抵靠推动器或推动器线/管以最小的轴向压缩或没有轴向压缩进行施加，使得对接装置1的推动不因推动器或推动器线460的构造受损。
在图13中示出的一个实施方式中，使用海波管构造示例性推动器或推动器管/线460’，该海波管被激光切割或以其它方式切割以提供具有不同挠性的多个区段(例如，三个区段)。图13所图示的推动器460’可以与图9至12所图示的推动器工具430分开使用。第一区段461’可以由未切割的海波管形成，使得第一区段461’形成推动器或推动器管460’的最硬部分。与第一区段461’相邻的第二区段462’可以通过切割海波管形成，具有间断切口，并且间断切口可以任选地具有在从第一区段461’朝向第三区段463的方向上减小的轴向间隔。以这种方式，第二区段462’在更靠近第一区段461’的区域中更硬，其中切口之间的间隔更大，并且朝向第三区段463’变得更具挠性，其中切口之间的间隔更小。最后，第三区段463’可以通过切割海波管来形成，具有间断切口(例如，以小间隔保持恒定的间断切口)，使得第三区段463’是推动器或推动器管460’中的三个区段中最具挠性的。以这种或类似的方式，可以定制推动器或推动器管460’，使得一些部分提供更强的支撑，而其它部分允许更大的挠性，例如，推动器460’的远侧末端附近的部分，其通过递送导管410的远侧匝进行操纵。在其它实施方式中，可以以各种不同的方式形成不同的挠性区段。在一些实施方式中，推动器460’的远端附近的小部分可以保持未切割，以向推动器460’的远侧末端464’赋予额外的强度。
现在参照图14，推动器或推动器线/管460具有以无创伤方式构造的远端464。关于图9至12讨论的推动器/推动器线460或关于图13讨论的推动器/推动器管460’，或任何其它推动器或推动器线/管可采用与图14中所示类似或相同的远端464。可以例如通过向远端464添加额外的编织或其它相对柔软层465，和/或通过形成圆形或其它更为曲线形的末端区域来形成无创伤的末端部分，以防止对接装置1、任何连接缝线、递送导管410和/或患者的解剖结构的损伤。
此外，在一些实施方式中，对接装置1可以物理地附接或连接到推动器460、460’的远端464，以便维持连接和/或使得能够相对于递送导管410取回或牵拉对接装置1。如图14所示，推动器460(或460’)可形成有延伸通过其的中心腔466和推动器460的远侧末端处的开口467。腔466和开口467可以提供通路，取回或连接线(例如，取回或连接缝线)或其它连接部件可以通过所述通路，以便将推动器或推动器线/管连接到对接装置1的近端。如图14所示，连接或取回线/缝线468可穿过腔466，从开口467离开，并通过对接装置1的近端附近的孔，以将对接装置1连接到推动器460。取回线/缝线468可以从推动器460的远端464穿过，通过中心腔466返回，并且直到推动器工具430的近侧区域。在一个实施方式中，取回线/缝线468的两个端可以锚定在或连接到推动器工具430的手柄或其它部分，例如，连接到位于旋钮450的扩大头部区域452上的锁定旋钮457(参见例如图9)。锁定旋钮457可以提供对取回线/缝线468的端部的容易的进入，其中例如切断取回线或连接线/缝线468和/或牵拉取回线/缝线468的一侧直到取回线/缝线468从对接装置1上的通孔50中通过，将对接装置1与推动器或推动器线/管分离。
在图15示出的另一个实施方式中，示出了示例性锁定旋钮或示例性缝线/线锁或锁定机构。图15中的缝线锁定机构或线锁定机构470可以是添加到现有组合件(例如，不具有集成缝线锁定器的组合件)的组件。在一些实施方式中，缝线/线锁或锁定机构470本身与推动器或推动器工具430的其它部分集成在一起。缝线/线锁定器470可以在没有图9至12所图示的推动器工具430的情况下使用。例如，缝线锁定器470可以在没有图9至12所示的推动器工具的情况下与图13所图示的推动器或推动器管460’一起使用。缝线锁或锁定器470可包括大致T形的主体，其具有第一部分471和远离第一部分471的中心区域延伸的第二部分472。
可旋转构件473可以通过主体的第一部分471连接并且可相对于主体的第一部分471旋转，并且可以在一端具有延伸到主体的第一部分471的外部的手柄474。手柄474可便于可旋转构件473相对于主体的第一部分471转动或旋转。在可旋转构件473的与手柄474相对的端部上，可以提供接合部件475，用于将连接或取回线/缝线468的一个或多个端部锚定或保持在其上。同时，孔476可以延伸通过主体的第二部分472，以将主体的第一部分471与主体的远侧开口连接。孔476可以形成缝线途径或通道，其允许取回线/缝线468延伸通过第二部分472到达主体的第一部分471，其中取回线/缝线468可以接合可旋转构件473。在此，取回线/缝线468可以穿过可旋转构件473或经过可旋转构件473，并且可以使用接合部件475进行锚定。当取回线/缝线468被锚定到可旋转构件473时，可旋转构件473可以充当取回线/缝线468的线轴，使得旋转手柄474调节取回线/缝线468卷绕可旋转构件473的量，以增加或减小取回线/缝线468的可使用长度和/或张力。槽/窗口/切口469可以形成在缝线/线锁定机构470中(例如，在第二区段472中)，并且取回/连接线/缝线468可以形成环，其中缝线或环的一端或部分延伸越过、穿过和/或通过槽/窗口/切口469，使得该部分暴露在槽/窗口/切口469中并且可以通过沿着槽/窗口/切口来运行刀具/手术刀来进行切割。以这种方式切割线/缝线可以破坏环和/或释放线/缝线，使得其可以从对接装置1撤回和牵拉离开，从而释放对接装置1。
闩锁和/或其它锁/锁定机构也可以被结合到缝线/线锁定机构470中，以维持取回线/缝线468的位置或张力。在一些实施方式中，缝线/线锁或锁定机构470进一步包括密封帽477，用于将缝线/线锁或锁定机构470连接到递送装置400的其它组件，并且例如用于通过递送装置400维持稳态——当递送装置400在使用时。
返回参考图10和11，当推动器工具430的各自部件组装在一起时，不同组件之间的互补特征也有助于促进推动器工具430的更平滑和更稳健的操作。例如，手柄主体440中的隧道444的第一区域445定位成与旋钮450的槽454对准，并且以与槽454的螺旋缠绕方向相切地延伸。以这种方式，推动器或推动器线/管460可以在旋钮450上的槽454与手柄主体440中的隧道444的第一区域445之间无缝地延伸、推进和缩回，而在这些组件之间没有任何转动或方向改变。
另外，手柄主体440上的引导键447也可以沿着槽454的螺旋缠绕方向定位，例如，在进入隧道444的第一区域445的开口的稍微远侧。引导键447可以被配置、设定尺寸和成形以允许引导键447延伸到槽454中，并允许槽454在引导键447上滑动。当引导键447在推动器线460延伸到其中的隧道444的第一区域445的稍微远侧定位时，到达引导键447的槽454的部分是空的并且不保持推动器或推动器线/管460。以这种方式，引导键447可以充当用于使旋钮450相对于手柄主体440轴向定位的导向装置(track)或引导件，并且防止其间的过度轴向移位。以这种方式，当旋钮450转动时，引导键447可以始终确保槽454与隧道444的切向第一区域445集合(concentered)并且轴向对准。推动器工具430的设计还便于将相对长的推动器或推动器线/管460存储在手柄主体440中的相对压缩的空间中。例如，在一个实施方式中，长度仅为约20cm的手柄可以容纳和部署具有上至80cm的功能长度或行程长度的推动器或推动器线/管460。
现在将参考图16A到17B联系接装置向天然二尖瓣的递送来描述示例性方法中的推动器工具的操作。所示的推动器工具430旨在与导管手柄一起使用，例如导管手柄420，其可至少与推动器工具430的手柄主体440锁定在一起。在一些实施方式中，推动器工具430的手柄主体440与导管手柄420一体形成。然而，在每个实施方式中，推动器工具430的手柄主体440和导管手柄420可以偶接在一起，使得导管手柄420、递送导管410和推动器工具430的手柄主体440同时旋转。因此，当推动器430的旋钮450保持定位时，导管手柄420的旋转将使递送导管410的远侧区域旋转，同时还使推动器工具430的手柄主体440相对于旋钮450旋转，从而导致推动器或推动器线/管460相对于递送导管410推进或缩回——取决于旋转方向。在对接装置1的部署和取回期间，该布置提供了对接装置1相对于递送导管410的完全控制。
现在参考图16A和16B，在递送导管410的远侧区域已经被致动或调节到适当的递送构型后，推动器工具430的手柄主体440(以及导管手柄420，如果其存在的话)可以保持定位或固定，而旋钮450在例如相对于递送装置400的其它部分的顺时针方向上旋转。旋钮450的旋转可以将推动器或推动器线/管460从旋钮450的槽454解开(参见例如图10)，并推进推动器或推动器线/管460通过由隧道444形成的专用通路并且从手柄主体440的远端离开。这使推动器或推动器线/管460相对于递送导管410向远侧移位，并因此推动推动器或推动器线/管460的远端抵靠对接装置1的近端，以向远侧推进对接装置1从递送导管410的远侧开口离开。如上所述，对接装置1可以以与天然瓣环的平面基本上重合或相对于天然瓣环的平面略微向下成角度的方向从递送导管410释放或推离递送导管410，然后被推进通过天然瓣膜。例如，在二尖瓣中，推进对接装置1通过瓣膜的连合，并进入左心室。任选地，锚定/对接装置的全部或仅第一部分以这种方式推进和/或部署在天然瓣膜或天然瓣环处。
在本公开中的各个位置中描述的各种锚定/对接装置、递送导管和/或引导鞘可包括一个或多个不透射线的标记，以有助于锚定/对接装置、递送导管和/或引导鞘的递送和适当定位。例如，观察锚定/对接装置上的不透射线标记以及递送导管上的不透射线标记的相对移动和位置可以指示何时锚定/对接装置的预定或第一部分(例如，环绕匝/线圈和/或功能性匝/线圈的一些或全部)已被推出递送导管并进入天然瓣环。在一个实例中，通过观察锚定/对接装置上的不透射线标记和递送导管上的不透射线标记的相对移动(例如，观察它们何时被对准，这可以指示第一部分已经从递送导管被适当地部署)，操作者可以旋转旋钮和/或推进推动器线/管，使得推动器线/管推进锚定/对接装置直到锚定/对接装置的预定或第一部分已经被部署到天然瓣环中。
一旦对接装置1的锚定/对接装置的所需量或预定或第一部分(如上所讨论，其可通过使用对接装置和/或递送导管上的一个或多个不透射线标记进行确定)已经被推进到心脏的腔室或心室(例如，左心室或右心室)中并且对接装置1的预定或第一部分(例如，心室线圈或环绕和/或功能性线圈)已经令人满意地定位或定位在天然瓣环处，锚定装置的第二部分(例如，稳定线圈/匝或心房线圈/匝)可以从递送导管被递送或部署。这可以通过多种方式完成。
例如，旋钮450和/或推动器工具可以保持定位或固定，使得推动器或推动器线/管460保持在固定位置。以这种方式，对接装置1的心室线圈(其连接到推动器线/管460或相对于推动器线/管460固定)也可以保持在适当位置而不会失去所需的位置。推动器工具、推动器和/或推动器线/管可被锁定或固定在适当位置(例如，通过将其近端锁定或固定在如稳定器中，和/或通过将旋钮锁定/保持/维持在适当位置)，而递送导管被向近侧牵拉或缩回。这可以将锚定装置保持在适当位置(例如，因为锚定/对接装置毗邻定位的推动器或推动器线/管)，而将递送导管缩回，从而使锚定/对接装置的第二部分从递送导管出鞘。如果使用引导鞘，则引导鞘也可以在递送导管缩回时被锁定/固定在适当位置(例如，在稳定器中)。推动器工具、递送导管和/或引导鞘可以被配置和/或布置成相对于彼此可单独移动并且在稳定器或其它锁定/稳定机构中可单独固定。
在图17A和17B中，参考二尖瓣，示出了缩回递送导管的另一种方法。当旋钮450保持固定时，如果适当地被配置，则推动器工具430的手柄主体440(以及导管手柄420，如果其存在的话)可以相对于旋钮450以与旋钮450旋转方向相反的方向旋转，例如，在本实施方式中以逆时针方向旋转，使得递送导管410的远侧区域也以相同方向旋转。该系统和装置可以被配置成使得这个旋转运动引起递送导管向近侧的平移运动，从而使递送导管从锚定/对接装置缩回脱离。由于当递送导管410旋转时对接装置1被保持在适当位置，所以递送导管410可相对于对接装置1缩回，从而在对接装置1不进一步推进到左心室中或缩回到左心房中的情况下从递送导管410释放对接装置1的第二部分或心房匝(一个或多个)。
推动器工具430的手柄主体440也可相对于旋钮450旋转，如图10和11最佳所示，还将导致推动器或推动器线/管460从推动器工具430的释放和进一步的向远侧推进。推动器或推动器线/管460的推进的量可基本上对应于对接装置1释放到左心房中的长度，使得推动器或推动器线/管460提供足够的备用部分以替换在部署心房匝之前保持在递送导管410中的对接装置1的长度，以进一步便于在该过程期间将对接装置1保持在适当位置。
通过取回线468(例如，取回缝线)将对接装置1连接到推动器或推动器线/管460还可以便于牵拉对接装置1，例如，以从植入部位重新调整或取回对接装置1。在对接设备1的递送的任何阶段期间这种取回是可能的，并且可以以与对接设备1的部署类似的方式完成。例如，如果需要调节对接装置1的心室线圈，则可以通过在与推进相反的方向(例如，在此实施方式中为逆时针)旋转旋钮450来使对接装置1的位置被缩回或向后牵拉。在一个实施方式中，为了将对接装置1保持在相同位置，同时将对接装置1的近侧部分(例如，稳定线圈/匝或心房线圈/匝的部分)缩回到递送导管410中，推动器工具430的手柄主体440或旋钮可以在与推进相反的方向(例如，在此实施方式中为顺时针)上旋转。将对接装置部分或完全取回到递送导管中是可能的。
一旦对接装置1已经被递送到期望位置，取回线/缝线468可以例如利用锁定旋钮457或缝线/线锁定机构470释放(例如，通过沿着槽/窗口/切口469切割以切割缝线的部分)，对接装置1可以与推动器线/管460分离，以及递送装置400可以从植入部位移除。然后可以将THV 80递送到对接装置1中并在对接装置1中扩张，从而完成瓣膜更换程序。
在其它实施方式中，递送装置400可以被配置成递送不同形状和定向的对接装置。例如，虽然上述实例讨论了对接装置1的顺时针推进，但是对接装置1可以适于递送也逆时针推进的线圈锚定件，例如，图3中所示的对接装置1。在这种布置中，各个部件的旋转将与图16A到17B中讨论的方法的方向相反。例如，旋钮450将在逆时针方向上旋转以将对接装置1推出递送导管410，同时旋钮将顺时针旋转以将对接装置1缩回到递送导管中和/或进一步进入递送导管。
图18至20图示出了用于将对接装置501递送到患者心脏的天然瓣膜的系统500(其可包括与系统400相同或相似的部件/组件)的示例性实施方式。系统500包括容纳并保护递送导管504的引导鞘502，其可以与先前描述的鞘480和递送导管410类似或相同。递送导管504包括开口远端506和中心腔508。系统500还包括推动器工具510和推动器或推动器线/管512，其可与先前描述的推动器或推动器线/管460、460’相同或相似或与其相同。
推动器线/管512包括固定地附接到推动器工具510的近端514和具有装置毗邻表面518的远端516。推动器线/管512可包括中心腔520，所述中心腔520从近端514延伸通过推动器线/管512到远端516。中心腔520可以通过近侧开口522在近端514处打开，并且可以通过远侧开口524在远端处打开。
对接装置501可包括具有横向延伸通过近端526的一个或多个孔528的近端526。系统500可包括将对接装置501连接到推动器工具510的取回线/缝线530。取回线/缝线530可从推动器工具510延伸，通过近侧开口522，通过中心腔520，从远侧开口524离开，通过对接装置501中的孔528并沿着相同的路径返回到推动器工具510(例如，形成一个环)。因此，取回线/缝线530可具有从推动器工具510延伸到对接装置501的第一引线(支腿，leg)532和第二引线534。
推动器工具510可包括与缝线/线锁定机构470相同或类似的缝线/线锁定机构。例如，推动器工具510可包括取回线/缝线530可以卷绕在周围的可旋转构件536(例如，与缝线/线锁定机构470的可旋转构件473相同或类似，或者可旋转构件可采用任何其它形式)。通过旋转可旋转构件536，可以延长或缩短取回线/缝线530从推动器工具510延伸的量。如图18所示，可旋转构件536可以旋转使得取回线/缝线530牵拉对接装置501的近端526抵靠装置毗邻表面518。在该位置，对接装置501牢固地保持抵靠在推动器线/管512上，使得对接装置501和推动器线/管512一致地移动。以这种方式，推动器工具510沿着系统500的纵向轴线A(图18)相对于递送导管504的移动可以使对接装置501在递送导管504的中心腔508内移动。
如图19所示，推动器工具510和推动器线/管512可相对于递送导管504推进，使得对接装置501被推出中心腔508并经过递送导管504的开口远端506。然而，取回线/缝线530保持张紧，使得对接装置501的近端526保持抵靠推动器线/管512的装置毗邻表面518。
如图20所示，一旦对接装置501被推动器或推动器线/管512推出递送导管504，推动器工具510就可以通过允许放出额外长度的取回线/缝线530创建取回线/缝线530中的备用部分。当取回线/缝线530中的张力已被移除时，对接装置501的近端526不再保持与推动器线/管512的装置毗邻表面518接合。在递送期间，对接装置501可以以相对直的构型保持在递送导管504中，以使通过递送导管504更容易操纵。在离开递送导管504并且移除取回线/缝线530中的张力后，对接装置501可以返回到其原始盘绕或成曲形的形状，并且可以完成对接装置501的放置。
然而，由于取回线/缝线530保持连接到对接装置501，因此可以从植入部位取回或重新调整对接装置501——其是通过将取回线/缝线530通过推动器线/管512的中心腔520缩回直到对接装置501的近端526被牵拉成与推动器线/管512的装置毗邻表面518毗邻。然后可以将推动器线/管512通过递送导管504的中心腔508拉回，并且如果需要，可以将对接装置501完全或部分地拉入递送导管504中用于移除或置换。
如果对接装置501被适当地植入，则对接装置501可以与取回线/缝线530分离，如例如，通过切割或切断取回线/缝线530或其部分。一旦对接装置501与取回线/缝线530分离，推动器工具510和取回线/缝线530可以被撤回，将对接装置501留在适当位置。例如，取回线/缝线530的一端可以在可旋转构件536处或附近被切割(例如，在与槽/窗口/切口469相同或类似的槽/窗口/切口中)。一旦端部被切割，可旋转构件536可旋转以将切割端部沿推动器线/管512向下拉到孔528，通过孔528，并返回到推动器线/管512中，以永久地释放对接装置501。在另一个实施方式中，可以切割取回线/缝线530的两个端或任一端，其中任一端被拉过孔528以释放对接装置501。
推动器工具510可以以各种方式配置。可以使用能够推进对接装置501通过递送导管504同时允许对接装置501受控的部署和取回的任何工具。参见图21和22所示，如图示的示例性实施方式所示，推动器工具510包括主体600，所述主体600具有适于接收并固定地附接到推动器线/管512的近端514的前部602和包括缝线/线锁定机构606——其可以与上述缝线/线锁定机构470相同或相似——的后部604。主体600通常可以是细长的，并且可以包括从前部602延伸到缝线/线锁定机构606的通道608(图22)。主体600和通道608可以作为单个整体结构形成，或者可以由多个附接的组件和配件形成。组件和配件的数量和类型可以在不同的实施方式中变化。
前部602可以以诸如摩擦装配、螺纹连接、粘合剂、紧固件或其它合适的连接的任何合适的方式固定地附接到推动器或推动器线/管512的近端514。如图示实施方式中所示，前部602可包括第一连接件610，所述第一连接件610具有孔612，所述孔612被设定尺寸以紧密接收推动器线/管512的近端514，使得推动器线/管512的中心腔520可以与主体600中的通道608连通。如图示实施方式中所示，中心腔520可以沿着通道608的轴线B(图22)与通道608同轴对准。
如图示的示例性实施方式中所示，第一连接件610可以附接到冲洗配件620。第一连接件610可以通过诸如摩擦装配、螺纹连接、粘合剂、紧固件或其它合适的连接的任何合适的方式附接到冲洗配件620。如图示实施方式中所示，冲洗配件620可以是T形配件，其具有与通道608流体连通的冲洗端口622。冲洗端口622可以被连接到或可连接到冲洗系统624(图21)，例如用于将冲洗流体如盐水引入到通道608中。密封组合件626(图22)可以提供在冲洗配件620中，或者以其它方式提供在冲洗配件和锁定机构606之间，以防止冲洗流体进入锁定机构606。
缝线/线锁定机构606可以以诸如摩擦装配、螺纹连接、粘合剂、紧固件或其它合适的连接的任何合适的方式附接到推动器工具510的主体600的其余部分。如图示实施方式中所示，缝线/线锁定机构606可以经由第二连接件630和密封帽632附接到冲洗配件620。在一个示例性实施方式中，连接件630和密封帽632允许缝线/线锁定机构606相对于主体600的其余部分回转。第二连接件630可包括容纳在冲洗配件620的孔636内的远端634、容纳在缝线/线锁定机构606上的孔640内的近端638、以及定位在远端634和近端638之间的后向肩部642。
密封帽632可包括第一端644和第二端646，所述第一端644与冲洗配件620螺纹接合，所述第二端646具有第二连接件630延伸通过的孔648。肩部642可以毗邻邻近孔648的密封帽632的内表面650，以将第二连接件630附接到冲洗配件620。当密封帽632回转时，远端634挤压闭合并密封取回线/缝线530的路径的垫圈。
缝线/线锁定机构606可以以各种方式配置。可以使用能够锚定取回线/缝线530，控制取回线/缝线530的部署和取回，以及将取回线/缝线530锁定在设定部署的任何机构。参照图23和24，在一个实施方式中，缝线/线锁定机构606包括主体660(其可以是大致T形)，其具有第一部分662和远离第一部分662的中心区域延伸的第二部分664。可旋转构件536容纳在第一部分662中并且可相对于主体660的第一部分662绕轴线C旋转。
第二部分664可包括孔640，用于接收第二连接件630的近端638。孔640可以使缝线通道608延伸通过主体660的第二部分664，到达主体660的第一部分662中的可旋转构件536。
第二部分664可包括槽、窗口或切口670(例如，与槽/窗口/切口469相同或相似)，其提供从第二部分664的外部到孔640的入口。槽/窗口/切口670可以以各种方式被配置。例如，槽/窗口/切口670的位置、尺寸和形状可以针对不同的实施方式而变化。可以使用提供到孔640的入口使得用户可以接近孔640内的取回线/缝线530的任何开口。在所示实施方式中，槽/窗口/切口670作为半圆形垂直通道形成。
分隔件672可以定位在与槽/窗口/切口670相邻的孔640内。分隔件672可以以各种方式被配置。可以使用将孔640中的取回线/缝线530的两条引线分开，从而允许其中引线中的一个呈现在槽/窗口/切口670中的任何结构。在图示的实施方式中，分隔件672是垂直布置在孔640中的定位销，并且被设定尺寸和定位使得取回线/缝线530的一个引线可以在分隔件672的一侧上通过，而取回线/缝线530的另一个引线可以在分隔件672的相对侧上通过。
如图示实施方式中所示，第一部分662可由大致圆柱形侧壁680形成，所述大致圆柱形侧壁680限定从第一部分662的第一端684延伸到与第一端684相对的第二端686的孔682。然而，在一些实施方式中，第一部分662可以被设定为不同于圆柱形的形状。第一部分662可包括径向唇缘690，其从圆柱形侧壁680的靠近第一端684的外部延伸。
缝线/线锁定机构606还可包括用于锁定可旋转构件536相对于第一部分662的旋转位置的组件或结构。该组件或结构可以以各种方式被配置。可以使用能够锁定可旋转构件536相对于第一部分662的旋转位置的任何组件或结构，如例如花键连接。如图示实施方式中所示，第一部分662的第一端684可包括在第一端684的端壁694中的齿轮形第一开口692。第一开口692可以沿着轴线C与孔682轴向对准。开口692的齿轮形状可以通过交替的径向延伸的突出部696和围绕第一开口692周向间隔开的凹部697形成。如下面将详细描述的，突出部696可以用作阻止可旋转构件536旋转的止动件。突出部696和凹部697的数量和尺寸在不同的实施方式中可以变化。如图示实施方式中所示，开口692的齿轮形状可以由九个交替的突出部696和凹部697形成。每个突出部696和每个凹部697可分别与下一个突出部和凹部分开约40度。
第一端684可包括与第一开口692相邻的埋头孔698。埋头孔698可以与孔682同轴对准，但是可以具有比孔682更大的直径。缝线/线锁定机构606的第一部分662还可包括孔700，所述孔700延伸通过圆柱形侧壁680，与第二部分664的孔640相对并与其同轴。
第一部分662的第二端686可包括与第一开口692相对并与孔682同轴的第二开口702。第二开口702可以具有与孔682相同的尺寸和形状，或者可以具有不同的尺寸和形状。如图示实施方式中所示，第二端686可包括锥形或斜切的外边缘704。
一个或多个止挡件706可沿着侧壁680的内表面定位在孔700和第二开口702之间。一个或多个止挡件706可以以各种方式被配置，如例如，止挡件的形状、尺寸和数量。可以使用能够限制可旋转构件536的轴向移动的任何结构。如图示实施方式中所示，一个或多个止挡件706可包括一对定位销。例如，第一部分662可包括一对偏移孔708(图23)，每个偏移孔被设定尺寸以接收止挡件706中的一个并延伸通过第一部分662以沿孔682的内表面形成彼此相对的两个凹槽710。当在偏移孔708中接收时，止挡件706减小孔682的横截面尺寸以产生阻塞点。
缝线/线锁定机构606的可旋转构件536可以以各种方式被配置。可以使用能够接合取回线/缝线530以部署和取回取回线/缝线530的任何配置。例如，可旋转构件536可被配置成使得手动旋转可旋转构件536将取回线/缝线530从可旋转构件的部分周围卷绕或解开。如图示实施方式中所示，可旋转构件536可包括手柄720和从手柄720延伸的杆722。手柄720可以定位在可旋转构件536的一端并且延伸到T形主体660的第一部分662的外部。手柄720可以以各种方式被配置。可以使用便于可旋转构件536相对于T形主体660的第一部分662转动或旋转的任何配置。
杆722通常可以是圆柱形的并且被设定尺寸以容纳在第一部分662的孔682内。如图示实施方式中所示，杆722可包括邻近手柄720的近侧部分724、邻近近侧部分724的第一直径减小部分726、通过径向唇缘730与第一直径减小部分726分开的第二直径减小部分728、和与第二直径减小部分728邻近的远端部分732。杆722可包括从近侧部分724轴向延伸通过远端部分732以在远端部分732中形成开口736的内部通路734。
近侧部分724可包括径向延伸的突出部740(图22)。突出部740被配置成与齿轮形第一开口692相互作用。特别地，突出部740被设定尺寸以容纳在两个突出部696之间的凹部697中的一个内。突出部740可以以各种方式被配置。例如，突出部740可以与杆722一体地形成，或者可以是附接或以其它方式连接到可旋转构件536的单独组件。如示例性实施方式中所示，杆722可包括靠近手柄720的径向延伸的孔742，其接收定位销形式的突出部740。
第一直径减小部分726可包括与内部通路734连通的交叉孔744。在所示实施方式中，交叉孔744大致垂直于纵向轴线C地延伸通过第一直径减小部分726，并且具有与通道608相同或相似的直径。然而，在一些实施方式中，交叉孔744可以被不同地设定形状、尺寸和定向。
如图22所示，可旋转构件536可包括锚定或接合部件750，用于锚定或保持取回线/缝线530的一个或多个端部。锚定或接合部件750可以以各种方式被配置。可以使用能够锚定或保持取回线/缝线530的一个或多个端部的任何部件。如图示实施方式中所示，锚定或接合部件750可以是圆柱形或大致圆柱形，并且被设定尺寸以被容纳在可旋转构件536的远端部分732处的内部通路734中。锚定或接合部件750可包括一对通路752，所述通路752大致平行于内部通路734延伸。每个通路752可以被设定设计以接收取回线/缝线530的端部。在一些实施方式中，锚定或接合部件750可包括多于或少于一对通路752。
参照图22，当组装时，可旋转构件536的杆722可滑动且可旋转地容纳在缝线/线锁定机构606的第一部分662的孔682内，并且手柄720从第一端684延伸。可旋转构件536的交叉孔744可与通道608连通，并且锚定或接合部件750可定位在可旋转构件536的远端部分732处的内部通路734中。
取回线/缝线530的第一引线532和第二引线534可从对接装置501延伸，通过推动器或推动器线/管512，通过通道608，并经由交叉孔744进入可旋转构件536。从交叉孔744，取回线/缝线530的第一引线532和第二引线534可以进入内部通路734并且沿着内部通路734延伸到远端部分732处的锚定或接合部件750。在锚定或接合部件750处，取回线/缝线530的第一引线532可延伸通过一对通路752中的一个，并且取回线/缝线530的第二引线534可延伸通过该对通路752中的另一个。一旦通过通路752，第一引线532和第二引线534可以被锚定在适当位置，例如通过在其端部系在一起或打结。
在一个实施方式中，当取回线/缝线530的第一引线532和第二引线534延伸通过通道608经过分隔件672时，取回线/缝线530的第一引线532沿着分隔件672的一侧经过，且第二引线534沿分隔件672的相对侧经过，使得分隔件672将两个引线532、534分开。
可旋转构件536的杆722可定位在孔682内，使得第二直径减小部分728邻近孔682的内表面上的凹槽710。在被插入凹槽710中时，止挡件706至少部分地延伸到第二直径减小部分728中并且在径向唇缘730和杆722的远端部分732之间延伸。因此，可旋转构件536的可旋转杆722在孔682内的轴向移动可受到止挡件706的限制。
可旋转构件536可在孔682内在第一位置和第二位置之间轴向移动。缝线/线锁定机构606可包括偏置构件754，所述偏置构件754将可旋转构件536偏置到第一位置。偏置构件754可以以各种方式被配置。可以使用能够将可旋转构件536偏置到第一位置的任何偏置构件。如图示实施方式中所示，偏置构件754可以是定位在径向唇缘690和手柄720的下侧表面756之间的弹簧，以使手柄720远离T形主体660偏置。
参见图25和26所示，在图示的第一位置，杆722的远端部分732接合止挡件706，以防止可旋转构件536进一步向上轴向移动。交叉孔744定位成与通道608连通。在图示实施方式中，交叉孔744与通道608同轴对准。然而，在一些实施方式中，交叉孔744不需要在第一位置与通道608同轴对准。
在杆722的近侧部分724处，突出部740可定位在邻近突出部696之间的多个凹部697中的一个中。因此，径向延伸的突出部696可以通过接合突出部740来防止可旋转构件536的旋转。因此，第一个位置可以是锁定位置。
参照图27，在所示的第二位置，可旋转构件536针对偏置构件754的偏置相对于T形主体660向下移动。径向唇缘730接合止挡件706，以防止可旋转构件536进一步向下轴向移动。虽然交叉孔744未与通道608对准，但仍定位成与通道608连通。在杆722的近侧部分724处，突出部740被定位在位于第一开口692的多个凹部697和径向延伸的突出部696(见图23和24)下方的第一部分662的埋头孔698中。因此，可旋转构件536能够绕轴线C旋转。因此，第二位置是可旋转位置。
在操作中，用户可以将手柄720移动到第二位置——例如，通过相对于T形主体660向下推动手柄720。在第二位置，可旋转构件536可以通过手柄720旋转。使可旋转构件536沿第一方向——如例如，顺时针——旋转，可以将取回线/缝线530的部分卷绕在杆722的第一直径减小部分726周围；因此，取回或减少取回线/缝线530从缝线/线锁定机构606延伸的量。使可旋转构件536沿与第一方向相反的第二方向——如例如逆时针——旋转，可以将取回线/缝线530的部分从杆722的第一直径减小部分726解开；因此，部署或增加取回线/缝线530从缝线/线锁定机构606延伸的量。在一个实施方式中，为了锁定已经部署的取回线/缝线530的量，用户可以释放手柄720，从而允许偏置构件754将可旋转构件536移动到第一位置；从而防止可旋转构件536旋转。通过将取回线/缝线530缠绕在可旋转构件536周围并且阻止可旋转构件536来锁定取回线/缝线530是一种摩擦锁定方法，与基于夹紧取回线/缝线530的锁定方法相比，该方法降低了取回线/缝线530撕裂的风险，尤其在细取回线/缝线的情况下。
为了从取回线/缝线530释放对接装置501，可以在主体660的第二部分664的槽/窗口/切口670处切割取回线/缝线530的第一引线532、第二引线534、或两个引线。例如，在图示的实施方式中，由于取回线/缝线530的第一引线532和第二引线534在邻近槽/窗口/切口670的通道608中通过分隔件672分开，因此仅一个引线在槽/窗口/切口670处呈现，另一个引线位于分隔件672的后面。因此，可以在不考虑切割另一个引线的情况下切割分隔件672前面的单个引线。一旦切割第一或第二引线532、534中的一个，取回线/缝线530的切割或切断端部可以朝向对接装置501被牵拉通过中心腔520，通过对接装置501中的孔528以释放对接装置501，并通过推动器线的中心腔520返回。这可以通过多种方式完成。例如，手柄720可以被简单地向下按压并旋转以将取回线/缝线530卷绕到杆722上。或者，可以通过将密封帽632的第一端644与冲洗配件620分离，将缝线/线锁定机构606与推动器工具510分离。由于取回线/缝线530附接到缝线/线锁定机构606，所以从推动器工具510的其余部分移除缝线/线锁定机构606将牵拉取回线/缝线530通过孔528并使对接装置501分离。
任选地，本文所述的各种推动器(例如，推动器线、推动器管等)可在其上方和/或内部具有涂层，例如，推动器可具有由PTFE衬里的内腔，以允许线(例如，缝线)通过衬里的腔无创伤地被致动。
上述系统和设备的各种操纵和控制可以是自动化的和/或机动的。例如，上述控制或旋钮可以是引起关于上面的控制件/旋钮描述的动作的按钮或电输入。这可以通过将一些或所有移动部件(直接或间接地)连接到由按钮或电输入致动的马达(例如，电动马达、气动马达、液压马达等)来完成。例如，当被致动时，电动机可以被配置使得本文所述的控制线或牵拉线张紧或放松以移动导管的远侧区域。附加地或可选地，当被致动时，电动机可以在被配置以使推动器相对于导管平移或轴向移动，从而使锚定或对接装置在导管内移动和/或移入或移出导管。可以内置自动止动件或预防措施以防止对系统/设备和/或患者的损害，例如，防止组件移动超过某一点。
附加的系统、装置、组件、方法等在2016年12月16日提交的标题为“用于在天然瓣环处递送针对假体瓣膜的锚定装置的部署工具和方法(DEPLOYMENT TOOLS AND METHODSFOR DELIVERING AN ANCHORING DEVICE FOR A PROSTHETIC VALVE AT A NATIVE VALVEANNULUS)”美国临时专利申请序列号62/435,563和2017年12月15日提交的标题为“用于递送针对假体瓣膜的锚定工具的部署系统、工具和方法(DEPLOYMENT SYSTEMS,TOOLS,ANDMETHODS FOR DELIVERING AN ANCHORING DEVICE FOR A PROSTHETIC VALVE)”的相关PCT专利申请序列号PCT/US2017/66854中进行了描述，每个申请通过引用被并入到本文，并且系统、装置、组件、方法等加以必要的变更可以与本文描述的系统、装置、方法等集成或一起使用。
在各种其它实施方式中，可以基于例如待递送的对接装置的形状和构型和/或每个患者的解剖结构或需要来组合或修改来自上述不同实施方式的任何或所有不同部件/组件。即使没有关于该实施方式进行描述，关于一个实施方式描述的部件/组件也可以包括在其它实施方式中。类似地，关于一种方法描述的步骤可以包括在其它方法中，即使没有关于该方法的描述。在本公开中的各个点处描述的步骤即使彼此分开也可以被组合。
进一步，虽然仅已经详细讨论了对接装置501的经中隔递送，但是在其它实施方式中可以修改工具和方法以用于其它递送程序，例如，经心房或经心尖递送。另外，如已经讨论过的，虽然对接装置501和递送装置的实施方式在上文中已经关于二尖瓣位置处的瓣膜置换进行了一般性讨论，但是类似的对接装置和递送方法也可以应用于其它瓣膜位置，例如，在三尖瓣、肺动脉或主动脉瓣位置。当应用于除二尖瓣之外的瓣膜时，与上述类似或相同的对接装置也可以在那些位置为THVs提供更牢固的着陆区域。
出于本说明书的目的，本文描述了本公开的实施方式的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、装置和系统不应被解释为以任何方式进行限制。相反，本公开涉及各种公开的实施方式的所有新颖和非显而易见的特征和方面、单独的和以彼此的各种组合和子组合。方法、装置和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，所公开的实施方式也不要求存在任何一个或多个特定优点或待解决的问题。
尽管为了方便呈现，以特定的顺序次序描述了一些公开的实施方式的操作，但是应该理解，这种描述方式包括重新排列，除非下面阐述的特定语言需要特定的排序。例如，在某些情况下，顺序描述的操作可以重新排列或同时执行。此外，为了简单起见，附图可能未示出所公开的方法可以与其它方法结合使用的各种方式。另外，该描述有时使用诸如“提供(provide)”或“实现(achieve)”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是执行的实际操作的高级抽象化。对应于这些术语的实际操作可以根据具体实施方式而变化，并且本领域普通技术人员可以容易地辨别。
鉴于可以应用本公开的原理的许多可能的实施方式，应该认识到，所示实施方式仅是优选实例，并且不应被视为限制本公开的范围。相反，本公开的范围由所附权利要求限定。

Claims (10)

1.用于将对接装置递送到患者心脏的天然瓣环的递送装置，所述递送装置包括：
具有第一腔的递送导管；和
推动器工具，所述推动器工具包括：
推动器，所述推动器可滑动地容纳在所述第一腔内，所述推动器具有远侧部分和近侧部分，以及第二腔从所述近侧部分延伸到所述远侧部分；
锁定机构，所述锁定机构固定地附接到所述推动器的所述近侧部分；以及
取回线，所述取回线从所述锁定机构延伸通过所述第二腔至所述对接装置，以将所述对接装置连接到所述推动器工具；
其中所述锁定机构包括连接至所述取回线的可旋转构件，所述可旋转构件具有锁定取回线从所述锁定机构延伸的量的第一位置和允许取回线从所述锁定机构延伸的量被增加或减少的第二位置。
2.权利要求1所述的递送装置，其中所述推动器包括螺旋卷绕的线。
3.权利要求1所述的递送装置，其中所述推动器包括图案化切割管。
4.权利要求1至3中任一项所述的递送装置，其中所述锁定机构包括用于使所述取回线的单个端进入的线进入窗口。
5.权利要求4所述的递送装置，其进一步包括所述窗口中的分隔件，其中所述取回线的第一端在所述分隔件的第一侧上，而所述取回线的第二端在所述分隔件的第二侧上。
6.权利要求1至5中任一项所述的递送装置，其中所述可旋转构件包括沿所述可旋转构件的旋转轴线延伸的第一通路和与所述第一通路相交的第二通路，其中所述取回线延伸通过所述第一通路和第二通路。
7.权利要求1至6中任一项所述的递送装置，其中所述锁定机构包括制动器，当所述可旋转构件处于所述第一位置时，所述制动器阻止所述可旋转构件旋转。
8.权利要求1至7中任一项所述的递送装置，其中当所述可旋转构件处于所述第二位置时，所述制动器允许所述可旋转构件旋转。
9.权利要求1至8中任一项所述的递送装置，其中所述可旋转构件被偏置至所述第一位置。
10.将对接装置递送至患者心脏的天然瓣膜的方法，所述方法包括：
用线将所述对接装置连接至推动器工具；
将所述对接装置和所述推动器工具定位在递送导管内；
将所述递送导管的远侧区域定位在心脏的心房中；
向远侧推进所述推动器工具的推动器通过所述递送导管，其中所述推动器在所述递送导管的腔中推动所述对接装置；并且
旋转所述推动器工具的构件以改变从所述推动器工具延伸的线的量。
CN202210250591.2A 2016-12-20 2017-12-15 用于部署用于置换心脏瓣膜的对接装置的系统和机构 Pending CN114617677A (zh)

Applications Claiming Priority (6)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201662436695P 2016-12-20 2016-12-20
US62/436,695 2016-12-20
US201762560962P 2017-09-20 2017-09-20
US62/560,962 2017-09-20
PCT/US2017/066865 WO2018118717A1 (en) 2016-12-20 2017-12-15 Systems and mechanisms for deploying a docking device for a replacement heart valve
CN201780086129.0A CN110290763B (zh) 2016-12-20 2017-12-15 用于部署用于置换心脏瓣膜的对接装置的系统和机构

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201780086129.0A Division CN110290763B (zh) 2016-12-20 2017-12-15 用于部署用于置换心脏瓣膜的对接装置的系统和机构

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN114617677A true CN114617677A (zh) 2022-06-14

Family

ID=62627903

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210250591.2A Pending CN114617677A (zh) 2016-12-20 2017-12-15 用于部署用于置换心脏瓣膜的对接装置的系统和机构
CN201780086129.0A Active CN110290763B (zh) 2016-12-20 2017-12-15 用于部署用于置换心脏瓣膜的对接装置的系统和机构

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201780086129.0A Active CN110290763B (zh) 2016-12-20 2017-12-15 用于部署用于置换心脏瓣膜的对接装置的系统和机构

Country Status (7)

Country Link
US (3) US11065111B2 (zh)
EP (2) EP3906893A1 (zh)
CN (2) CN114617677A (zh)
CA (1) CA3047396A1 (zh)
CR (1) CR20190308A (zh)
SG (1) SG10202109534TA (zh)
WO (1) WO2018118717A1 (zh)

Families Citing this family (67)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE530568C2 (sv) * 2006-11-13 2008-07-08 Medtentia Ab Anordning och metod för förbättring av funktionen hos en hjärtklaff
US8870950B2 (en) 2009-12-08 2014-10-28 Mitral Tech Ltd. Rotation-based anchoring of an implant
US20110224785A1 (en) 2010-03-10 2011-09-15 Hacohen Gil Prosthetic mitral valve with tissue anchors
US8579964B2 (en) 2010-05-05 2013-11-12 Neovasc Inc. Transcatheter mitral valve prosthesis
US9763657B2 (en) 2010-07-21 2017-09-19 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
US11653910B2 (en) 2010-07-21 2023-05-23 Cardiovalve Ltd. Helical anchor implantation
US9308087B2 (en) 2011-04-28 2016-04-12 Neovasc Tiara Inc. Sequentially deployed transcatheter mitral valve prosthesis
US9554897B2 (en) 2011-04-28 2017-01-31 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for engaging a valve prosthesis with tissue
US8852272B2 (en) 2011-08-05 2014-10-07 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
WO2013021375A2 (en) 2011-08-05 2013-02-14 Mitraltech Ltd. Percutaneous mitral valve replacement and sealing
WO2013021374A2 (en) 2011-08-05 2013-02-14 Mitraltech Ltd. Techniques for percutaneous mitral valve replacement and sealing
ES2649462T3 (es) 2012-01-31 2018-01-12 Mitral Valve Technologies Sàrl Sistemas, dispositivos de soporte de válvula mitral
US9345573B2 (en) 2012-05-30 2016-05-24 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for loading a prosthesis onto a delivery system
US20150351906A1 (en) 2013-01-24 2015-12-10 Mitraltech Ltd. Ventricularly-anchored prosthetic valves
US9572665B2 (en) 2013-04-04 2017-02-21 Neovasc Tiara Inc. Methods and apparatus for delivering a prosthetic valve to a beating heart
WO2016016899A1 (en) 2014-07-30 2016-02-04 Mitraltech Ltd. Articulatable prosthetic valve
US10016272B2 (en) 2014-09-12 2018-07-10 Mitral Valve Technologies Sarl Mitral repair and replacement devices and methods
US9974651B2 (en) 2015-02-05 2018-05-22 Mitral Tech Ltd. Prosthetic valve with axially-sliding frames
WO2016125160A1 (en) 2015-02-05 2016-08-11 Mitraltech Ltd. Prosthetic valve with axially-sliding frames
US11833034B2 (en) 2016-01-13 2023-12-05 Shifamed Holdings, Llc Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods
US10433952B2 (en) 2016-01-29 2019-10-08 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve for avoiding obstruction of outflow
US10531866B2 (en) 2016-02-16 2020-01-14 Cardiovalve Ltd. Techniques for providing a replacement valve and transseptal communication
GB201613219D0 (en) 2016-08-01 2016-09-14 Mitraltech Ltd Minimally-invasive delivery systems
CN109789018B (zh) 2016-08-10 2022-04-26 卡迪尔维尔福股份有限公司 具有同轴框架的人工瓣膜
CR20190069A (es) * 2016-08-26 2019-05-14 Edwards Lifesciences Corp Valvulas y sistemas de acoplamiento de valvulas corazon
US10722359B2 (en) * 2016-08-26 2020-07-28 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve docking devices and systems
CN113893064A (zh) 2016-11-21 2022-01-07 内奥瓦斯克迪亚拉公司 用于快速收回经导管心脏瓣膜递送系统的方法和系统
US11793633B2 (en) 2017-08-03 2023-10-24 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
US11304805B2 (en) 2017-09-19 2022-04-19 Cardiovalve Ltd. Prosthetic valve with inflatable cuff configured to fill a volume between atrial and ventricular tissue anchors
US11246704B2 (en) 2017-08-03 2022-02-15 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
US10575948B2 (en) 2017-08-03 2020-03-03 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
US10888421B2 (en) 2017-09-19 2021-01-12 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve with pouch
US10537426B2 (en) 2017-08-03 2020-01-21 Cardiovalve Ltd. Prosthetic heart valve
CN111263622A (zh) 2017-08-25 2020-06-09 内奥瓦斯克迪亚拉公司 顺序展开的经导管二尖瓣假体
GB201720803D0 (en) 2017-12-13 2018-01-24 Mitraltech Ltd Prosthetic Valve and delivery tool therefor
GB201800399D0 (en) 2018-01-10 2018-02-21 Mitraltech Ltd Temperature-control during crimping of an implant
EP3773358A4 (en) * 2018-04-02 2022-01-19 The Regents of the University of California SYSTEM AND METHOD FOR PERCUTANEOUS TRANSCATHETER HEART VALVE REMOVAL
US10786377B2 (en) 2018-04-12 2020-09-29 Covidien Lp Medical device delivery
US11413176B2 (en) 2018-04-12 2022-08-16 Covidien Lp Medical device delivery
EP3860519A4 (en) 2018-10-05 2022-07-06 Shifamed Holdings, LLC HEART VALVE PROSTHESIS, SYSTEMS AND PROCEDURES
US11737872B2 (en) 2018-11-08 2023-08-29 Neovasc Tiara Inc. Ventricular deployment of a transcatheter mitral valve prosthesis
US11471282B2 (en) 2019-03-19 2022-10-18 Shifamed Holdings, Llc Prosthetic cardiac valve devices, systems, and methods
AU2020256195B2 (en) 2019-04-01 2022-10-13 Neovasc Tiara Inc. Controllably deployable prosthetic valve
US11491006B2 (en) 2019-04-10 2022-11-08 Neovasc Tiara Inc. Prosthetic valve with natural blood flow
CA3140925A1 (en) 2019-05-20 2020-11-26 Neovasc Tiara Inc. Introducer with hemostasis mechanism
AU2020286513A1 (en) 2019-06-07 2021-12-09 Edwards Lifesciences Corporation Systems, devices, and methods for treating heart valves
EP3986332A4 (en) 2019-06-20 2023-07-19 Neovasc Tiara Inc. LOW-PROFILE PROSTHETIC MITRAL VALVE
US11413174B2 (en) * 2019-06-26 2022-08-16 Covidien Lp Core assembly for medical device delivery systems
CN220344552U (zh) * 2019-10-31 2024-01-16 杭州启明医疗器械股份有限公司 便于操作的介入器械输送系统
EP4178494A1 (en) * 2020-07-07 2023-05-17 Shifamed Holdings, LLC Valve delivery system
AU2021364894A1 (en) 2020-10-23 2023-05-11 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve docking device
JP2023550037A (ja) 2020-11-11 2023-11-30 エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション 経カテーテル送達装置
KR20230107616A (ko) * 2020-11-13 2023-07-17 에드워즈 라이프사이언시스 코포레이션 전달 장치에서 유체 유동을 제어하기 위한 장치 및 방법
US20220175522A1 (en) * 2020-12-04 2022-06-09 Shifamed Holdings, Llc Flared prosthetic cardiac valve delivery devices and systems
CN220158483U (zh) 2021-01-19 2023-12-12 爱德华兹生命科学公司 递送设备、对接套筒和植入物组件
EP4322893A1 (en) 2021-04-14 2024-02-21 Edwards Lifesciences Corporation Delivery systems for implants
WO2023049625A1 (en) * 2021-09-22 2023-03-30 Shifamed Holdings, Llc Tether for delivery of cardiac valve
WO2023059513A1 (en) 2021-10-08 2023-04-13 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve docking device
CN116138930A (zh) 2021-11-19 2023-05-23 爱德华兹生命科学公司 假体瓣膜对接装置
CN116763503A (zh) 2022-03-17 2023-09-19 爱德华兹生命科学公司 用于植入物递送设备的引导导管
CN116898630A (zh) 2022-04-14 2023-10-20 爱德华兹生命科学公司 用于对接装置的递送设备
WO2023244751A1 (en) 2022-06-16 2023-12-21 Edwards Lifesciences Corporation Fluid sealing mechanism for a catheter
CN220608464U (zh) 2022-06-20 2024-03-19 爱德华兹生命科学公司 用于植入物递送设备的导管轴
WO2023249944A1 (en) 2022-06-21 2023-12-28 Edwards Lifesciences Corporation Quick release suture mechanisms and suture lock assemblies including the same
CN117257520A (zh) 2022-06-21 2023-12-22 爱德华兹生命科学公司 具有缝线张紧器的缝线锁组件
WO2023249993A1 (en) 2022-06-23 2023-12-28 Edwards Lifesciences Corporation Implant delivery apparatus with a telescopic shaft
WO2024049743A1 (en) 2022-09-01 2024-03-07 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve docking devices

Family Cites Families (139)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4035849A (en) 1975-11-17 1977-07-19 William W. Angell Heart valve stent and process for preparing a stented heart valve prosthesis
US4592340A (en) 1984-05-02 1986-06-03 Boyles Paul W Artificial catheter means
US4994077A (en) 1989-04-21 1991-02-19 Dobben Richard L Artificial heart valve for implantation in a blood vessel
US5059177A (en) 1990-04-19 1991-10-22 Cordis Corporation Triple lumen balloon catheter
US5411552A (en) 1990-05-18 1995-05-02 Andersen; Henning R. Valve prothesis for implantation in the body and a catheter for implanting such valve prothesis
DK124690D0 (da) 1990-05-18 1990-05-18 Henning Rud Andersen Klapprotes til implantering i kroppen for erstatning af naturlig klap samt kateter til brug ved implantering af en saadan klapprotese
US5327905A (en) * 1992-02-14 1994-07-12 Boaz Avitall Biplanar deflectable catheter for arrhythmogenic tissue ablation
US5350397A (en) 1992-11-13 1994-09-27 Target Therapeutics, Inc. Axially detachable embolic coil assembly
US5728068A (en) 1994-06-14 1998-03-17 Cordis Corporation Multi-purpose balloon catheter
US5554185A (en) 1994-07-18 1996-09-10 Block; Peter C. Inflatable prosthetic cardiovascular valve for percutaneous transluminal implantation of same
US5599305A (en) 1994-10-24 1997-02-04 Cardiovascular Concepts, Inc. Large-diameter introducer sheath having hemostasis valve and removable steering mechanism
US5639274A (en) 1995-06-02 1997-06-17 Fischell; Robert E. Integrated catheter system for balloon angioplasty and stent delivery
DE19532846A1 (de) 1995-09-06 1997-03-13 Georg Dr Berg Ventileinrichtung
US5591195A (en) 1995-10-30 1997-01-07 Taheri; Syde Apparatus and method for engrafting a blood vessel
GB9614950D0 (en) 1996-07-16 1996-09-04 Anson Medical Ltd A ductus stent and delivery catheter
US6217585B1 (en) 1996-08-16 2001-04-17 Converge Medical, Inc. Mechanical stent and graft delivery system
CA2263492C (en) 1996-08-23 2006-10-17 Scimed Life Systems, Inc. Stent delivery system having stent securement apparatus
US5968068A (en) 1996-09-12 1999-10-19 Baxter International Inc. Endovascular delivery system
EP0850607A1 (en) 1996-12-31 1998-07-01 Cordis Corporation Valve prosthesis for implantation in body channels
US6527979B2 (en) 1999-08-27 2003-03-04 Corazon Technologies, Inc. Catheter systems and methods for their use in the treatment of calcified vascular occlusions
DE19907646A1 (de) 1999-02-23 2000-08-24 Georg Berg Ventileinrichtung zum Einsetzen in ein Hohlorgan
US7563267B2 (en) 1999-04-09 2009-07-21 Evalve, Inc. Fixation device and methods for engaging tissue
US6858034B1 (en) 1999-05-20 2005-02-22 Scimed Life Systems, Inc. Stent delivery system for prevention of kinking, and method of loading and using same
FR2815844B1 (fr) 2000-10-31 2003-01-17 Jacques Seguin Support tubulaire de mise en place, par voie percutanee, d'une valve cardiaque de remplacement
FR2800984B1 (fr) 1999-11-17 2001-12-14 Jacques Seguin Dispositif de remplacement d'une valve cardiaque par voie percutanee
US7018406B2 (en) 1999-11-17 2006-03-28 Corevalve Sa Prosthetic valve for transluminal delivery
US6458153B1 (en) 1999-12-31 2002-10-01 Abps Venture One, Ltd. Endoluminal cardiac and venous valve prostheses and methods of manufacture and delivery thereof
ES2286097T7 (es) 2000-01-31 2009-11-05 Cook Biotech, Inc Valvulas de endoprotesis.
US6797002B2 (en) 2000-02-02 2004-09-28 Paul A. Spence Heart valve repair apparatus and methods
US20050070999A1 (en) 2000-02-02 2005-03-31 Spence Paul A. Heart valve repair apparatus and methods
US6454799B1 (en) 2000-04-06 2002-09-24 Edwards Lifesciences Corporation Minimally-invasive heart valves and methods of use
US20050043757A1 (en) 2000-06-12 2005-02-24 Michael Arad Medical devices formed from shape memory alloys displaying a stress-retained martensitic state and method for use thereof
US7077861B2 (en) 2000-07-06 2006-07-18 Medtentia Ab Annuloplasty instrument
US6419696B1 (en) 2000-07-06 2002-07-16 Paul A. Spence Annuloplasty devices and related heart valve repair methods
WO2002022054A1 (en) 2000-09-12 2002-03-21 Gabbay S Valvular prosthesis and method of using same
US7510572B2 (en) 2000-09-12 2009-03-31 Shlomo Gabbay Implantation system for delivery of a heart valve prosthesis
US6461382B1 (en) 2000-09-22 2002-10-08 Edwards Lifesciences Corporation Flexible heart valve having moveable commissures
US20040093075A1 (en) 2000-12-15 2004-05-13 Titus Kuehne Stent with valve and method of use thereof
US20020107535A1 (en) 2001-02-08 2002-08-08 Jeng Wei Union for connection of artificial vessel to human vessel
US7374571B2 (en) 2001-03-23 2008-05-20 Edwards Lifesciences Corporation Rolled minimally-invasive heart valves and methods of manufacture
US7556646B2 (en) 2001-09-13 2009-07-07 Edwards Lifesciences Corporation Methods and apparatuses for deploying minimally-invasive heart valves
US6733525B2 (en) 2001-03-23 2004-05-11 Edwards Lifesciences Corporation Rolled minimally-invasive heart valves and methods of use
US7037334B1 (en) 2001-04-24 2006-05-02 Mitralign, Inc. Method and apparatus for catheter-based annuloplasty using local plications
EP1432369B1 (en) 2001-08-31 2008-02-27 Mitral Interventions Apparatus for valve repair
CA2462254A1 (en) 2001-10-01 2003-04-10 Am Discovery, Incorporated Devices for treating atrial fibrilation
US7650305B1 (en) * 2001-10-03 2010-01-19 I2 Technologies Us, Inc. Displaying market data
US6893460B2 (en) 2001-10-11 2005-05-17 Percutaneous Valve Technologies Inc. Implantable prosthetic valve
US6866669B2 (en) * 2001-10-12 2005-03-15 Cordis Corporation Locking handle deployment mechanism for medical device and method
EP1448262A4 (en) 2001-10-30 2008-08-06 Applied Med Resources VASCULAR EXCLUSION CATHETER
US6908478B2 (en) * 2001-12-05 2005-06-21 Cardiac Dimensions, Inc. Anchor and pull mitral valve device and method
US20030225420A1 (en) 2002-03-11 2003-12-04 Wardle John L. Surgical coils and methods of deploying
WO2003105667A2 (en) 2002-06-12 2003-12-24 Mitral Interventions, Inc. Method and apparatus for tissue connection
US7137184B2 (en) 2002-09-20 2006-11-21 Edwards Lifesciences Corporation Continuous heart valve support frame and method of manufacture
US20050119735A1 (en) 2002-10-21 2005-06-02 Spence Paul A. Tissue fastening systems and methods utilizing magnetic guidance
US20040111006A1 (en) 2002-12-17 2004-06-10 Scout Medical Technologies, Llc System and method for regulating blood pressure
US7399315B2 (en) 2003-03-18 2008-07-15 Edwards Lifescience Corporation Minimally-invasive heart valve with cusp positioners
US8221492B2 (en) 2003-04-24 2012-07-17 Cook Medical Technologies Artificial valve prosthesis with improved flow dynamics
US7553324B2 (en) 2003-10-14 2009-06-30 Xtent, Inc. Fixed stent delivery devices and methods
US7004176B2 (en) 2003-10-17 2006-02-28 Edwards Lifesciences Ag Heart valve leaflet locator
US8864822B2 (en) * 2003-12-23 2014-10-21 Mitralign, Inc. Devices and methods for introducing elements into tissue
US7887574B2 (en) 2003-12-23 2011-02-15 Scimed Life Systems, Inc. Stent delivery catheter
US20050137691A1 (en) 2003-12-23 2005-06-23 Sadra Medical Two piece heart valve and anchor
US7311730B2 (en) 2004-02-13 2007-12-25 Shlomo Gabbay Support apparatus and heart valve prosthesis for sutureless implantation
WO2005084595A1 (en) 2004-02-27 2005-09-15 Cardiacmd, Inc. Prosthetic heart valve delivery systems and methods
AU2005234793B2 (en) 2004-04-23 2012-01-19 3F Therapeutics, Inc. Implantable prosthetic valve
AU2005284739B2 (en) 2004-09-14 2011-02-24 Edwards Lifesciences Ag Device and method for treatment of heart valve regurgitation
US8685086B2 (en) 2006-02-18 2014-04-01 The Cleveland Clinic Foundation Apparatus and method for replacing a diseased cardiac valve
CN101340861B (zh) 2005-02-28 2011-08-10 梅德坦提亚国际有限公司 用于改善心脏瓣膜功能的装置和成套工具
DE102005018399A1 (de) 2005-04-20 2006-11-09 Universität Siegen Mahlvorrichtung
SE531468C2 (sv) 2005-04-21 2009-04-14 Edwards Lifesciences Ag En anordning för styrning av blodflöde
US8500798B2 (en) 2005-05-24 2013-08-06 Edwards Lifesciences Corporation Rapid deployment prosthetic heart valve
US7780723B2 (en) 2005-06-13 2010-08-24 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve delivery system
JP4958907B2 (ja) 2005-09-07 2012-06-20 メドテンチア インターナショナル エルティーディ オーワイ 心臓弁の機能を改善するための機器および方法
US8167932B2 (en) 2005-10-18 2012-05-01 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve delivery system with valve catheter
US8449606B2 (en) 2005-10-26 2013-05-28 Cardiosolutions, Inc. Balloon mitral spacer
US8778017B2 (en) 2005-10-26 2014-07-15 Cardiosolutions, Inc. Safety for mitral valve implant
US7785366B2 (en) 2005-10-26 2010-08-31 Maurer Christopher W Mitral spacer
CA2631662C (en) 2005-12-07 2014-08-05 Arbor Surgical Technologies, Inc. Connection systems for two piece prosthetic heart valve assemblies
US8147541B2 (en) 2006-02-27 2012-04-03 Aortx, Inc. Methods and devices for delivery of prosthetic heart valves and other prosthetics
US7737060B2 (en) 2006-03-31 2010-06-15 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical devices containing multi-component fibers
JP5198431B2 (ja) 2006-04-12 2013-05-15 メドトロニック ヴァスキュラー インコーポレイテッド 螺旋アンカを有する弁形成装置
WO2007127477A2 (en) 2006-04-27 2007-11-08 Synecor, Llc Renal blood flow augmentation for congestive heart failure treatment
US8449605B2 (en) 2006-06-28 2013-05-28 Kardium Inc. Method for anchoring a mitral valve
US7708704B2 (en) * 2006-07-31 2010-05-04 Codman & Shurtleff, Pc Interventional medical device component having an interrupted spiral section and method of making the same
US8430926B2 (en) 2006-08-11 2013-04-30 Japd Consulting Inc. Annuloplasty with enhanced anchoring to the annulus based on tissue healing
US8414643B2 (en) 2006-09-19 2013-04-09 Medtronic Ventor Technologies Ltd. Sinus-engaging valve fixation member
US8029556B2 (en) 2006-10-04 2011-10-04 Edwards Lifesciences Corporation Method and apparatus for reshaping a ventricle
SE530568C2 (sv) 2006-11-13 2008-07-08 Medtentia Ab Anordning och metod för förbättring av funktionen hos en hjärtklaff
US20080208327A1 (en) 2007-02-27 2008-08-28 Rowe Stanton J Method and apparatus for replacing a prosthetic valve
US20080228265A1 (en) 2007-03-13 2008-09-18 Mitralign, Inc. Tissue anchors, systems and methods, and devices
FR2915087B1 (fr) * 2007-04-20 2021-11-26 Corevalve Inc Implant de traitement d'une valve cardiaque, en particulier d'une valve mitrale, materiel inculant cet implant et materiel de mise en place de cet implant.
US20080294230A1 (en) 2007-05-24 2008-11-27 Cook Incorporated Apparatus and methods for deploying self-expanding stents
EP2217153B1 (en) 2007-10-19 2021-03-03 Ancora Heart, Inc. Systems for cardiac remodeling
HUE056405T2 (hu) 2007-12-14 2022-02-28 Edwards Lifesciences Corp Vitorlarögzítõ keret egy billentyûprotézishez
EP2072027B1 (en) 2007-12-21 2020-06-17 Medtentia International Ltd Oy pre-annuloplasty device and method
US20090276040A1 (en) 2008-05-01 2009-11-05 Edwards Lifesciences Corporation Device and method for replacing mitral valve
US9061119B2 (en) * 2008-05-09 2015-06-23 Edwards Lifesciences Corporation Low profile delivery system for transcatheter heart valve
US8323335B2 (en) 2008-06-20 2012-12-04 Edwards Lifesciences Corporation Retaining mechanisms for prosthetic valves and methods for using
US8652202B2 (en) 2008-08-22 2014-02-18 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic heart valve and delivery apparatus
EP2419050B2 (en) 2009-04-15 2023-10-18 Edwards Lifesciences CardiAQ LLC Vascular implant and delivery system
NZ624106A (en) 2009-04-29 2015-12-24 Cleveland Clinic Foundation Apparatus and method for replacing a diseased cardiac valve
US8439970B2 (en) 2009-07-14 2013-05-14 Edwards Lifesciences Corporation Transapical delivery system for heart valves
WO2011035154A1 (en) 2009-09-18 2011-03-24 The Regents Of The University Of California Endovascular prosthetic heart valve replacement
US8377115B2 (en) 2009-11-16 2013-02-19 Medtronic Vascular, Inc. Implantable valve prosthesis for treating venous valve insufficiency
US8449599B2 (en) * 2009-12-04 2013-05-28 Edwards Lifesciences Corporation Prosthetic valve for replacing mitral valve
DK3335670T3 (da) 2010-03-05 2022-07-11 Edwards Lifesciences Corp Mekanismer til fastholdelse af klapproteser
US8657872B2 (en) 2010-07-19 2014-02-25 Jacques Seguin Cardiac valve repair system and methods of use
AU2011295854B2 (en) 2010-09-01 2016-07-21 Mvalve Technologies Ltd. Cardiac valve support structure
AU2011299232A1 (en) 2010-09-07 2013-05-02 Paul A. Spence Cannula systems and methods
LT3669829T (lt) 2010-10-05 2021-10-25 Edwards Lifesciences Corporation Protezinis širdies vožtuvas
EP2520250B1 (en) 2011-05-04 2014-02-19 Medtentia International Ltd Oy Medical device for a cardiac valve implant
US9364326B2 (en) 2011-06-29 2016-06-14 Mitralix Ltd. Heart valve repair devices and methods
EP2591755A1 (en) 2011-11-12 2013-05-15 Medtentia International Ltd Oy Device and method for improving fixation of a medical device
WO2013096541A1 (en) 2011-12-21 2013-06-27 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Platforms for mitral valve replacement
US9078747B2 (en) 2011-12-21 2015-07-14 Edwards Lifesciences Corporation Anchoring device for replacing or repairing a heart valve
EP2620125B1 (en) 2012-01-24 2017-10-11 Medtentia International Ltd Oy An arrangement, a loop-shaped support, a prosthetic heart valve and a method of repairing or replacing a native heart valve
ES2649462T3 (es) 2012-01-31 2018-01-12 Mitral Valve Technologies Sàrl Sistemas, dispositivos de soporte de válvula mitral
CN104470579B (zh) 2012-06-06 2018-06-01 洋红医疗有限公司 人工肾脏瓣膜
JP5607695B2 (ja) 2012-09-13 2014-10-15 ファナック株式会社 工作機械の熱変位補正装置
US10327901B2 (en) 2012-11-20 2019-06-25 Innovheart S.R.L. Device for the deployment of a system of guide wires within a cardiac chamber for implanting a prosthetic heart valve
EP2922592B1 (en) * 2012-11-21 2022-09-21 Edwards Lifesciences Corporation Retaining mechanisms for prosthetic heart valves
CN105050543B (zh) 2013-01-25 2018-03-20 梅德坦提亚国际有限公司 用于收集腱索和/或瓣叶的医疗系统、装置及其方法
EP2805695A1 (en) 2013-05-21 2014-11-26 Medtentia International Ltd Oy Medical system for annuloplasty
CA2920724A1 (en) 2013-08-12 2015-02-19 Mitral Valve Technologies Sarl Apparatus and methods for implanting a replacement heart valve
RS61521B1 (sr) 2013-08-14 2021-03-31 Mitral Valve Tech Sarl Zamena aparata srčanog zaliska
US9622863B2 (en) 2013-11-22 2017-04-18 Edwards Lifesciences Corporation Aortic insufficiency repair device and method
CA3160505A1 (en) 2014-02-04 2015-08-13 Innovheart S.R.L. Prosthetic device for a heart valve
US10512541B2 (en) 2014-02-18 2019-12-24 Medtentia International Ltd. Oy Medical device for a cardiac valve implant
CA3205860A1 (en) 2014-02-20 2015-08-27 Mitral Valve Technologies Sarl Coiled anchor for supporting prosthetic heart valve, prosthetic heart valve, and deployment device
US9668861B2 (en) 2014-03-15 2017-06-06 Rex Medical, L.P. Vascular device for treating venous valve insufficiency
US9700412B2 (en) 2014-06-26 2017-07-11 Mitralix Ltd. Heart valve repair devices for placement in ventricle and delivery systems for implanting heart valve repair devices
US20170273788A1 (en) 2014-09-08 2017-09-28 Medtentia International Ltd Oy Annuloplasty Implant
US10016272B2 (en) 2014-09-12 2018-07-10 Mitral Valve Technologies Sarl Mitral repair and replacement devices and methods
CR20170245A (es) 2014-12-05 2017-09-14 Edwards Lifesciences Corp Cateter dirigible con cable de tracción
US10039637B2 (en) 2015-02-11 2018-08-07 Edwards Lifesciences Corporation Heart valve docking devices and implanting methods
US9872141B2 (en) 2015-05-14 2018-01-16 Verint Systems Ltd. System and method for accurate location of wireless terminals using mobile interrogation device
ITUB20159133A1 (it) 2015-12-15 2017-06-15 Innovheart S R L Protesi per valvola cardiaca
DE102016001196B4 (de) 2016-02-03 2018-05-30 Audi Ag Schaltungsanordnung und Bordnetz für ein Kraftfahrzeug
EP3395296B1 (en) 2017-04-28 2019-12-18 Medtentia International Ltd Oy Annuloplasty implant

Also Published As

Publication number Publication date
WO2018118717A1 (en) 2018-06-28
US20230404748A1 (en) 2023-12-21
CN110290763A (zh) 2019-09-27
US11065111B2 (en) 2021-07-20
US20180263764A1 (en) 2018-09-20
US11877925B2 (en) 2024-01-23
EP3906893A1 (en) 2021-11-10
CR20190308A (es) 2020-01-24
EP3558165A4 (en) 2020-02-12
CN110290763B (zh) 2022-04-05
EP3558165B1 (en) 2021-04-28
US20210007842A1 (en) 2021-01-14
SG10202109534TA (en) 2021-10-28
CA3047396A1 (en) 2018-06-28
EP3558165A1 (en) 2019-10-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN110290763B (zh) 用于部署用于置换心脏瓣膜的对接装置的系统和机构
US20220175525A1 (en) Delivery device and methods of use for transapical delivery of replacement valve
KR102566728B1 (ko) 심장 판막 밀봉 장치 및 그를 위한 전달 장치
KR102581821B1 (ko) 심장 판막 도킹 디바이스 및 시스템
US11382744B2 (en) Steerable delivery catheter
CN111712216B (zh) 心脏瓣膜假体和输送
EP4049624A1 (en) Heart valve delivery catheter with safety button
US20220096076A1 (en) Suture management device and methods
US20230270551A1 (en) Catheters for implants and medical procedures and methods of use thereof
CN220175318U (zh) 一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件
CN217409064U (zh) 用于插入患者身体的一部分内的系统
WO2023249942A1 (en) Suture lock assembly with a suture tensioner
WO2023249944A1 (en) Quick release suture mechanisms and suture lock assemblies including the same

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
REG Reference to a national code

Ref country code: HK

Ref legal event code: DE

Ref document number: 40076084

Country of ref document: HK