CN220158483U - 递送设备、对接套筒和植入物组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及递送设备和对接套筒。一种递送设备包括对接套筒，该对接套筒具有主体部分和位于主体部分的远端处，并且被配置为可相对于对接装置轴向移动。主体部分包括被配置为在其中接收对接装置的管腔。尖端部分的一个或多个翼片可在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动。在径向塌缩状态下，所述一个或多个翼片覆盖对接装置的远端并将对接装置限制在主体部分的管腔内。在径向膨胀状态下，所述一个或多个翼片允许对接装置的远端从主体部分的管腔向远侧延伸并超出尖端部分，使得对接装置的远端未被对接套筒覆盖。

Description

递送设备、对接套筒和植入物组件

本申请是于2022年1月18日提交的名称为“递送设备和对接套筒”的中国专利申请202220120673.0的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年1月19日提交的美国临时申请第63/138,910号的权益，该申请通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及心脏瓣膜修复装置，并且更具体地涉及用于植入人工心脏瓣膜对接装置的递送设备和方法。

背景技术

人工瓣膜可用于治疗心脏瓣膜病。自体心脏瓣膜(例如，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)的功能是防止回流或返流，同时允许顺流。这些心脏瓣膜可能因先天性、炎症性、感染性疾病等而变得不那么有效。这样的疾病最终会导致严重的心血管损害或死亡。多年来，医生们试图在心脏直视手术中通过手术修复或置换瓣膜来治疗此类疾病。

用于以比心脏直视手术侵入性更小的方式使用导管引入和植入人工心脏瓣膜的经导管技术可以减少与心脏直视手术相关的并发症。在该技术中，可以将人工瓣膜以压缩状态安装在导管的端部部分并推进通过患者的血管直到瓣膜到达植入部位。然后可以将导管尖端处的瓣膜在有缺陷的自体瓣膜部位处膨胀至其功能尺寸，例如通过给安装有该瓣膜的球囊充胀，或者例如，瓣膜可以具有弹性的、自膨胀的支架或框架，当瓣膜从导管远端处的递送鞘推进时，该支架或框架将瓣膜膨胀至其功能尺寸。可选地，瓣膜可以具有球囊可膨胀的、自膨胀的、机械可膨胀的框架和/或以多种方式或组合方式可膨胀的框架。

在一些情况下，经导管心脏瓣膜(THV)的尺寸可以适当地设置为放置在特定的自体瓣膜(例如，自体主动脉瓣)内。因此，THV可能不适合植入在另一个自体瓣膜(例如，自体二尖瓣)处并且/或者不适合植入在具有较大自体瓣膜的患者体内。附加地，或可替代地，植入部位处的自体组织可能无法提供足够的结构来使THV相对于自体组织固定在合适的位置。因此，期望改进THV及相关联的经导管递送设备。

实用新型内容

本公开涉及用于治疗瓣膜返流和/或其他瓣膜问题的方法和系统。具体地，本公开涉及被配置为接收人工瓣膜的对接装置以及组装对接装置和植入对接装置的方法。

本公开的某些示例涉及一种递送设备。该递送设备可以包括对接套筒，该对接套筒具有主体部分和位于主体部分的远端处的尖端部分，并且被配置为可相对于用于假体植入物的对接装置轴向移动。主体部分可以包括被配置为在其中接收对接装置的管腔。尖端部分可以包括一个或多个狭缝，所述一个或多个狭缝限定一个或多个翼片。所述一个或多个翼片可以在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动。在径向塌缩状态下，所述一个或多个翼片可以覆盖对接装置的远端并封闭主体部分的管腔。在径向膨胀状态下，所述一个或多个翼片可以允许对接装置的远端从主体部分的管腔向远侧延伸并超出尖端部分，使得对接装置的远端未被对接套筒覆盖。

本公开的某些示例涉及一种用于递送设备的对接套筒，该对接套筒被配置为植入对接装置。对接套筒可以包括主体部分和位于主体部分的远端处的尖端部分。对接套筒可以被配置为可相对于对接装置轴向移动。主体部分可以被配置为当主体部分的远端与对接装置的远端轴向对齐时，至少覆盖对接装置的远侧部分。尖端部分可以在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动。当主体部分覆盖对接装置的远侧部分时，处于径向塌缩状态的尖端部分可以覆盖对接装置的远端，并且处于径向膨胀状态的尖端部分可以允许对接装置的远端相对于主体部分的远端向远侧移动。

本公开的某些示例涉及另一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的对接套筒。该对接套筒可以包括主体部分和位于主体部分的远端处的尖端部分。对接套筒可以被配置为可相对于对接装置轴向移动。主体部分可以被配置为当主体部分的远端与对接装置的远端轴向对齐时，至少覆盖对接装置的远侧部分。尖端部分可以包括一个或多个狭缝，所述一个或多个狭缝将尖端部分分成一个或多个翼片。当主体部分覆盖对接装置的远侧部分时，所述一个或多个翼片可以径向向内塌缩以覆盖对接装置的远端，并且当对接装置的远端向远侧推进通过尖端部分时可以径向向外膨胀。

本公开的某些示例还涉及一种植入物组件。植入物组件可以包括被配置为植入在患者的自体瓣环处的对接装置以及包括主体部分和位于主体部分的远端处的尖端部分的对接套筒。对接套筒可以被配置为在递送程序的一个或多个部分期间覆盖对接装置并且可相对于对接装置轴向移动使得对接装置能够从对接套筒暴露。主体部分可以被配置为当主体部分的远端与对接装置的远端轴向对齐时，至少覆盖对接装置的远侧部分。尖端部分可以在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动。当主体部分的远端与对接装置的远端轴向对齐时，尖端部分可以处于径向塌缩状态，并且当对接装置的远端设置在尖端部分的远侧时，尖端部分可以处于径向膨胀状态。

本公开的某些示例还涉及一种植入物组件，该植入物组件包括可径向膨胀且可压缩的人工瓣膜、被配置为接收人工瓣膜的对接装置以及被配置为相对于对接装置可轴向移动的对接套筒。人工瓣膜可以被配置为在对接装置内可径向膨胀。对接套筒可以具有主体部分和位于主体部分的远端处的尖端部分。主体部分可以被配置为当主体部分的远端与对接装置的远端对齐时，至少覆盖对接装置的远侧部分。尖端部分可以在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动。当主体部分覆盖对接装置的远侧部分时，处于径向塌缩状态的尖端部分可以覆盖对接装置的远端，并且处于径向膨胀状态的尖端部分可以允许对接装置的远端相对于主体部分的远端向远侧移动，以便不被对接套筒覆盖。

本公开的某些示例还涉及一种植入物组件，该植入物组件包括对接装置、对接套筒和推动器轴，对接装置被配置为包围在患者的植入部位处的自体组织，对接套筒被配置为当对接装置被递送到植入部位并包围自体组织时至少覆盖对接装置的远侧部分和远端，推动器轴被配置为沿相对于对接套筒的向远侧方向推动对接装置，使得对接套筒的远端被压开，以允许对接装置的远侧部分当沿向近侧方向收回对接套筒同时保持推动器轴稳定时或者当沿向远侧方向推动推动器轴同时保持对接套筒稳定时移出对接套筒。

本公开的某些示例还涉及一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的递送设备。递送设备可以包括对接套筒和推动器轴，对接套筒被配置为当对接装置被递送至自体瓣膜时至少覆盖对接装置的远侧部分和远端，推动器轴被配置为沿相对于对接套筒的向远侧方向推动对接装置，使得对接套筒的远端被压开以允许对接装置的远端当沿向近侧方向收回对接套筒同时保持推动器轴稳定时或者当沿向远侧方向推动推动器轴同时保持对接套筒稳定时移出对接套筒。

本公开的某些示例还涉及一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的对接套筒。对接套筒可以包括主体部分和位于主体部分的远端处的尖端部分。对接套筒可以被配置为可在覆盖状态和未覆盖状态之间移动。当对接套筒处于覆盖状态时，主体部分可以至少覆盖对接装置的远侧部分并且尖端部分覆盖对接装置的远端。当对接套筒处于未覆盖状态时，对接装置的远端可以穿过对接套筒的尖端部分延伸出对接套筒。

本公开的某些示例还涉及一种植入物组件，该植入物组件包括被配置为植入在患者的植入部位处的对接装置以及被配置为可在覆盖状态和未覆盖状态之间移动的对接套筒。当对接套筒处于覆盖状态时，对接套筒可以至少覆盖对接装置的远侧部分和远端。当对接套筒处于未覆盖状态时，对接装置的至少远端可以穿过对接套筒的远端延伸出对接套筒。

本公开的某些示例还涉及一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的递送设备。该递送设备可以包括被配置为可在覆盖状态和未覆盖状态之间移动的对接套筒。当对接套筒处于覆盖状态时，对接套筒可以至少覆盖对接装置的远侧部分和远端。当对接套筒处于未覆盖状态时，对接装置的至少远端可以穿过对接套筒的远端延伸出对接套筒。

本公开的某些示例还涉及一种产生被配置为保持对接装置的对接套筒的方法。该方法可以包括产生具有主体部分和尖端部分的对接套筒。尖端部分可以完全封闭主体部分的远端。该方法可以进一步包括向对接套筒添加涂层材料，并在尖端部分上产生至少一个狭缝。

本公开的某些示例还涉及一种用于在目标植入部位处植入对接装置的方法。该方法可以包括在目标植入部位处部署固持在对接套筒内的对接装置。对接装置的至少远侧部分可以被对接套筒的主体部分覆盖，并且对接装置的远端可以被对接套筒的尖端部分覆盖。尖端部分可以位于主体部分的远端处。该方法可以进一步包括从对接装置移除对接套筒，以便暴露对接装置的远侧部分和远端。

本公开的某些示例进一步涉及一种用于植入人工瓣膜的方法，并且该方法可以包括：在自体瓣膜处部署固持在对接套筒内的对接装置，其中对接装置的至少远侧部分和远端可以被对接套筒覆盖；从对接装置移除对接套筒以便暴露对接装置的远侧部分和远端；以及将人工瓣膜部署在对接装置内。

从以下参照附图进行的详细描述中，所公开技术的前述和其他目的、特征和优点将变得更加显而易见。

附图说明

图1A是根据一个示例的呈螺旋配置的对接装置的侧透视图。

图1B是图1A中描绘的对接装置的俯视图。

图1C是沿图1B中描绘的线1C-1C截取的对接装置的剖视图。

图1D是沿与图1C中相同的线截取的对接装置的剖视图，不同之处在于，在图1D中，对接装置处于基本笔直的递送配置。

图1E是沿图1B中描绘的线1C-1C截取的对接装置的剖视图。

图1F是沿与图1E中相同的线截取的对接装置的剖视图，不同之处在于，在图1F中，对接装置处于基本笔直的递送配置。

图2A是根据一个示例的人工瓣膜的透视图。

图2B是根据一个示例的图2A的带有外覆盖物的人工瓣膜的透视图。

图3A是包括图1A中描绘的对接装置和固持在对接装置内的图2B的人工瓣膜的示例性假体植入物组件的透视图。

图3B是图3A的假体植入物组件的侧视图。

图4是根据一个示例的包括递送设备和图1A的对接装置的递送组件的侧视图。

图5A是根据一个示例的套筒轴的侧剖视图。

图5B是根据一个示例的推动器轴的侧剖视图。

图6A是包括图5A的套筒轴、图5B的推动器轴以及递送鞘的组件的侧剖视图，其中套筒轴覆盖对接装置。

图6B是与图6A相同的组件的侧剖视图，不同之处在于，对接装置未被套筒轴覆盖。

图7是递送系统的远端部分的示意性剖视图，示出了流过递送系统内的管腔的流体。

图8A图示了覆盖对接装置并且在递送系统的递送鞘外面延伸的套筒轴的示例的透视图。

图8B图示了在从图8A的递送系统部署对接装置并从对接装置移除套筒轴之后包围推动器轴的套筒轴。

图9是根据另一示例的包括主体部分和尖端部分的对接套筒的远端部分的侧剖视图。

图10A-10D是根据各种示例的图9的对接套筒的尖端部分的端视图。

图10E是根据另一示例的对接套筒的尖端部分的端视图。

图11A-11B是根据替代示例的对接套筒的尖端部分的侧轮廓图。

图12A-12C描绘了用于组装套筒轴的示例性程序的各个部分。

图13-26描绘了示例性植入程序的各个部分，其中包括图9的对接套筒的递送设备被用于使用经中隔递送方法将图3A的假体植入物组件植入在自体二尖瓣位置处。

具体实施方式

一般注意事项

应当理解，所公开的示例可以适用于在心脏的任何自体瓣环(例如，肺动脉瓣环、二尖瓣环和三尖瓣环)中递送和植入假体装置，并且可以与各种递送方法(例如，逆行、顺行、经中隔、经心室、经心房等)中的任何一种一起使用。

出于本描述的目的，本文描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式进行限制。相反，本公开涉及各种公开的示例的单独地以及以各种组合和子组合的方式相互组合的所有新颖的和非显而易见的特征和方面。方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，所公开的示例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。来自任何示例的技术可以与在任何一个或多个另一些示例中描述的技术组合。鉴于可以应用所公开技术的原理的许多可能示例，应当认识到，所示示例仅是优选示例，并且不应被视为限制所公开技术的范围。

尽管为了方便呈现以特定的、连续的顺序描述了一些公开的示例的操作，但是应当理解，这种描述方式包含重新排列，除非下面阐述的特定语言要求特定的排序。例如，顺序描述的操作在某些情况下可以被重新安排或并发执行。此外，为了简单起见，附图可能未示出所公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。此外，描述有时会使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是所执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据特定实施方式而变化并且是本领域普通技术人员容易辨别的。

如在本申请和权利要求中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数形式，除非上下文另有明确规定。此外，术语“包括”意味着“包含”。此外，术语“联接”和“连接”通常表示电、电磁和/或物理(例如，机械或化学)联接或链接，并且不排除在没有特定相反语言的情况下联接的或关联的项目之间存在中间元件。

如本文所用，术语“近侧”是指装置的更靠近用户且更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所用，术语“远侧”是指装置的更远离用户且更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，装置的向近侧运动是装置远离植入部位并朝向用户的运动(例如，离开患者的身体)，而装置的向远侧侧运动是装置远离用户并朝向植入部位的运动(例如，进入患者体内)。除非另有明确定义，否则术语“纵向”和“轴向”是指沿近侧方向和远侧方向延伸的轴线。

如本文所用，术语“大致”和“大约”是指所列值以及在所列值的10％范围内的任何值。例如，“大约1毫米(mm)”表示大约0.9mm和大约1.1mm之间的任何值，包括端值。

方向和其他相对参考(例如，内、外、上、下等)可用于便于本文中的附图和原理的讨论，但不旨在限制。例如，可以使用某些术语，例如“里面”、“外面”、“顶部”、“向下”、“内部”、“外部”等。在适用的情况下，使用此类术语以在处理相对关系时提供一些清晰的描述，特别是关于所示示例。然而，这些术语并不旨在暗示绝对的关系、位置和/或取向。例如，对于一个物体，只需将该物体翻转过来，“上”部就可以变成“下”部。尽管如此，它仍然是同一部分，并且物体保持不变。如本文所用，“和/或”是指“和”或“或”，以及“和”和“或”。

公开技术介绍

本文公开了各种系统、设备、方法等，包括锚定或对接装置，其可与自体瓣环(例如，自体二尖瓣环和/或三尖瓣环)处的可膨胀人工瓣膜结合使用，以便在植入部位处更牢固地植入和保持人工瓣膜。根据本公开的示例的锚定/对接装置可以例如在可以膨胀或以其他方式植入人工瓣膜的植入部位处提供稳定的锚定位点、着陆区或植入区。许多公开的对接装置包括圆形或圆柱形部分，该圆形或圆柱形部分可以(例如)允许包括圆形或圆柱形瓣膜框架或支架的人工心脏瓣膜膨胀或以其他方式植入具有天然圆形横截面轮廓的自体位置中和/或天然具有非圆形横截面的自体位置中。除了为人工瓣膜提供锚定部位之外，锚定/对接装置的尺寸和形状可以被设计成径向向内收紧或抽吸自体瓣膜(例如，二尖瓣、三尖瓣等)解剖结构。以这种方式，瓣膜关闭不全(例如，功能性二尖瓣关闭不全)的主要原因(具体是心脏扩大(例如，左心室扩大等)和/或瓣环扩大以及随之而来的自体瓣膜(例如，二尖瓣等)瓣环伸展)之一可以至少部分地偏移或抵消。锚定或对接装置的一些示例进一步包括例如被成形和/或修改以在其中的人工瓣膜膨胀期间和/或之后更好地保持对接装置的位置或形状的特征。通过提供这种锚定或对接装置，置换瓣膜可以更牢固地植入和保持在各种瓣环处，包括在不具有天然圆形横截面的二尖瓣环处。

在一些情况下，对接装置可以包括瓣周漏(PVL)防护装置(本文也称为“防护构件”)。PVL防护装置可以例如帮助减少返流和/或促进自体组织和对接装置之间的组织向内生长。

本文还公开了用于植入对接装置(包括被配置为在植入程序的各个部分期间覆盖和/或未覆盖对接装置的对接套筒的各种示例)的各种递送系统、设备、方法等。还公开了组装对接套筒和植入人工瓣膜的示例方法。

示例性对接装置

图1A-1F示出了根据一个示例的对接装置100。对接装置100可例如植入在自体瓣环内(参见例如图15)。如图3A-3B和图26所示，对接装置可以被配置为在对接装置内接收和固定人工瓣膜，从而将人工瓣膜固定在自体瓣环处。

参考图1A-1F，对接装置100可以包括线圈102和覆盖线圈102的至少一部分的防护构件104。在某些示例中，线圈102可以包括形状记忆材料(例如镍钛诺)，使得对接装置100(和线圈102)可以从当设置在递送设备(如下文更详细地描述的)的递送鞘内的基本笔直的配置(也称为“递送配置”)移动到在从递送鞘移除之后的螺旋配置(也称为“部署配置”，如图1A-1B所示)。

在一些示例中，对接装置100还可以包括覆盖线圈102的至少一部分并且至少部分地被防护构件104覆盖的固持元件114(其在一些情况下可以包括编织材料)。在一个示例中，如图1A-1B和图3A-3B所示，至少固持元件114的近端部分114p可以延伸出防护构件104的近端。多个不透射线标记物(例如，近侧标记物113和远侧标记物115)可以放置在编织层的近端部分114p上。在另一示例中，固持元件114可以被防护构件104完全覆盖。固持元件114可以被设计为与防护构件104相互作用以限制或阻止防护构件104相对于线圈102的运动。另外，固持元件114可以提供激励或促进组织向内生长的表面积，和/或减少对自体组织的创伤。

线圈102具有近端102p和远端102d(它们也分别限定对接装置100的近端和远端)。当设置在递送鞘内时(例如，在将对接装置递送到患者的脉管系统期间)，线圈102的在近端102p和远端102d之间的主体可以形成大体笔直的递送配置(即，没有任何盘绕或成环的部分，但可以挠曲或弯曲)，以便在穿过患者的脉管系统移动时维持小的径向轮廓。在从递送鞘移除并部署在植入位置处后，线圈102可以从递送配置移动到螺旋部署配置，并且缠绕在植入位置附近的自体组织上。例如，当在自体瓣膜的位置处植入对接装置时，线圈102可以被配置为包围自体瓣膜的自体小叶(以及将自体小叶连接到相邻乳头肌的腱索，如果存在的话)，如下文进一步描述的。

对接装置100可以可释放地联接到递送设备。例如，在某些示例中，对接装置100可以经由释放缝合线被联接到递送设备(如下文进一步描述的)，释放缝合线可以被配置为系到对接装置100上并切割以移除。在一个示例中，释放缝合线可以通过位于线圈的近端102p附近的孔眼或洞眼103系到对接装置100。在另一个示例中，释放缝合线可以系在位于线圈102的近端102p附近的周向凹部周围。

在一些示例中，处于部署配置的对接装置100可以被配置为装配在二尖瓣位置处。在另一些示例中，对接装置也可以成形为和/或适合于植入在其他自体瓣膜位置处，例如在三尖瓣处。如本文所述，对接装置100的几何形状可以被配置为接合自然解剖结构，这可以例如提供对接装置100、对接在其中的人工瓣膜和/或自体解剖结构之间的增加的稳定性以及减少的相对运动。这种相对运动的减少尤其可以防止对接装置100的部件和/或对接在其中的人工瓣膜的材料退化和/或防止对自体组织的损害或创伤。

如图1A-1B所示，处于部署配置的线圈102可以包括前匝106(或“前线圈”)、中央区域108和稳定匝110(或“稳定线圈”)。中央区域108可以具有内径基本相等的一个或多个螺旋匝。前匝106可以从中央区域108的远端延伸并且具有比中央区域108的直径大的直径(在一种或多种配置中)。稳定匝110可以从中央区域108的近端延伸并且具有比中央区域108的直径大的直径(在一种或多种配置中)。

在某些示例中，中央区域108可以包括多个螺旋匝，例如与稳定匝110相连的近侧匝108p、与前匝106相连的远侧匝108d以及设置在近侧匝108p和远侧匝108d之间的一个或多个中间匝108m。在图1A所示的示例中，在近侧匝108p和远侧匝108d之间只有一个中间匝108m。在另一些示例中，在近侧匝108p和远侧匝108d之间存在不止一个中间匝108m。中央区域108中的螺旋匝中的一些可以是整匝(即，旋转360度)。在一些示例中，近侧匝108p和/或远侧匝108d可以是部分匝(例如，旋转小于360度，例如180度、270度等)。

对接装置100的尺寸通常可以基于要植入患者体内的期望人工瓣膜的尺寸来选择。在某些示例中，中央区域108可以被配置为固持径向可膨胀的人工瓣膜(如图3A-3B中所示并在下面进一步描述)。例如，中央区域108中的螺旋匝的内径可以被配置为当人工瓣膜径向膨胀时小于人工瓣膜的外径，从而额外的径向张力可以作用在中央区域108和人工瓣膜之间，以将人工瓣膜保持在合适的位置。如本文所述，中央区域108中的螺旋匝(例如，108p、108m、108d)在本文中也称为“功能匝”。

稳定匝110可以被配置为帮助将对接装置100稳定在期望位置。例如，稳定匝110的径向大小可以显著大于中央区域108中线圈的径向大小，使得稳定匝110可以向外充分张开或延伸以致邻接或推靠在循环系统的壁上，从而提高对接装置100在植入人工瓣膜之前停留在其期望位置的能力。在一些示例中，稳定匝110的直径理想地大于瓣环、自体瓣膜平面和心房以更好地稳定。在一些示例中，稳定匝110可以是整匝(即，旋转大约360度)。在一些示例中，稳定匝110可以是部分匝(例如，旋转大约180度和大约270度之间的角度)。

在一个特定示例中，当在自体二尖瓣位置处植入对接装置100时，中央区域108中的功能匝可以基本上设置在左心室中，并且稳定匝110可以基本上设置在左心房中。稳定匝110可以被配置为在对接装置100和左心房壁之间提供一个或多个接触点或区域，例如在左心房中提供至少三个接触点或完全接触左心房壁。在某些示例中，对接装置100和左心房壁之间的接触点可形成大致平行于自体二尖瓣平面的平面。

在一些示例中，稳定匝110可以具有与中央区域108的近侧匝108p相连的心房部分110a、与线圈102的近端102p相邻的稳定部分110c以及位于心房部分110a和稳定部分110c之间的上升部分110b。心房部分110a和稳定部分110c二者都可以大体平行于中央区域108中的螺旋匝，而上升部分110b可以定向成相对于心房部分110a和稳定部分110c成角度。稳定匝110的曲率可以被配置为使得当对接装置100完全膨胀时心房部分110a和稳定部分110c设置在大致相反的两侧。当在自体二尖瓣位置处植入对接装置100时，心房部分110a可以被配置为邻接左心房的后壁，并且稳定部分110c可以被配置为向外张开并压靠在左心房的前壁上(参见例如图18-19和图26)。

如上所述，前匝106可以具有比中央区域108中的螺旋匝更大的径向大小。如本文所述，前匝106可以帮助更容易地引导线圈102围绕和/或穿过腱索几何形状并充分围绕自体瓣膜(例如，自体二尖瓣、自体三尖瓣等)的所有自体小叶。例如，一旦前匝106围绕期望的自然解剖结构被导航，对接装置100的剩余线圈(例如功能匝)也可以围绕相同特征被引导。在一些示例中，前匝106可以是整匝(即，旋转大约360度)。在一些示例中，前匝106可以是部分匝(例如，旋转大约180度和大约270度之间的角度)。如以下参考图24进一步描述的，当人工瓣膜在线圈的中央区域108内径向膨胀时，中央区域108中的功能匝可进一步径向膨胀。结果，前匝106可以在向近侧方向上被拉动并且成为中央区域108中的功能匝的一部分。

在某些示例中，线圈102的至少一部分可以被第一覆盖物112包围。如图1C-1F所示，第一覆盖物112可以具有管状形状，并且因此也可以被称为“管状构件”。在某些示例中，第一覆盖物112可以覆盖线圈102的整个长度。在某些示例中，第一覆盖物112仅覆盖线圈102的(一个或多个)选定部分。在一些示例中，如图1C-1D所示，第一覆盖物112的至少一部分可以被固持元件114包围。例如，在一些示例中，固持元件114的远端部分可以轴向延伸超过防护构件104的远端并且设置在线圈102的远端处或附近，并且固持元件114的近端部分可以轴向延伸超过防护构件104的近端并且设置在线圈102的上升部分110b处或附近。在一些示例中，如图1E-1F所示，第一覆盖物112的至少一部分未被固持元件114包围。

在某些示例中，第一覆盖物112可以涂覆在和/或粘合在线圈102上。在某些示例中，第一覆盖物112可以是保护线圈的防震衬垫型层。第一覆盖物112可以由各种天然和/或合成材料构成。在一个特定示例中，第一覆盖物可以包括膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)。在某些示例中，第一覆盖物112被配置为固定地附接到线圈102(例如，凭借纹理化表面电阻、缝合、胶合、热粘合或任何其他方式)，使得第一覆盖物112与线圈102之间的相对轴向移动受限制或被禁止。

如本文所述，防护构件104可以构成用于对接装置100的覆盖物组件120的一部分。在一些示例中，覆盖物组件120还可以包括第一覆盖物112。在一些示例中，覆盖物组件120可以进一步包括固持元件114。

在一些示例中，如图1A-1B所示，当对接装置100处于部署配置时，防护构件104可以被配置为覆盖线圈102的稳定匝110的一部分(例如，心房部分110a)。在某些示例中，防护件构件104可以被配置为覆盖线圈102的中央区域108的至少一部分，例如近侧匝108p的一部分。在某些示例中，防护构件104可以在整个线圈102上延伸。

如本文所述，防护构件104可以径向膨胀从而帮助防止和/或减少瓣周漏。具体地，防护构件104可以被配置为径向膨胀，使得更靠近和/或抵靠部署在对接装置100内的人工瓣膜形成改进的密封。在一些示例中，防护构件104可以被配置为防止和/或抑制对接装置100在自体瓣膜的小叶之间交叉的位置处(例如，在自体小叶的连合部处)的泄漏。例如，在没有防护构件104的情况下，对接装置100可以在与自体小叶交叉的点处将自体小叶推开并且允许在该点处(例如，沿着对接装置或其侧面)泄漏。然而，防护构件104可以被配置为膨胀以覆盖和/或填充在该点处的任何开口并且抑制沿着对接装置100的泄漏。

在另一示例中，当对接装置100部署在自体房室瓣处时，防护构件104主要覆盖稳定匝110的一部分和/或中央区域108的一部分。例如，在一个示例中，防护构件104可以主要覆盖位于上升部分110b远侧的稳定匝110的心房部分110a(即，当对接装置100处于部署配置时，防护构件104不延伸到上升部分110b中)。在另一个示例中，防护构件104不仅可以覆盖心房部分110a，而且还可以在稳定匝110的上升部分110b上延伸。在各种示例中，防护构件104可以帮助覆盖房室瓣的心房侧以通过阻止心房中的血液沿心房到心室的方向流动(即，顺行血流)来防止和/或抑制血液通过自体小叶、连合部和/或围绕人工瓣膜的外部泄漏——而不是通过人工瓣膜泄漏。

在一些示例中，防护构件104可以定位在房室瓣的心室侧以通过阻止心室中的血液沿心室到心房的方向流动(即，逆行血流)来防止和/或抑制血液通过自体小叶、连合部和/或围绕人工瓣膜的外部泄漏。

防护构件104可以包括可膨胀构件116和包围可膨胀构件116的外表面的覆盖物构件118(也称为“第二覆盖物”或“外覆盖物”)。在某些示例中，可膨胀构件116包围第一覆盖物112的至少一部分。在某些示例中，第一覆盖物112可以(完全或部分地)延伸穿过可膨胀构件116。

可膨胀构件116可以从线圈102(和第一覆盖物112)径向向外延伸并且可在径向压缩(且轴向伸长)状态和径向膨胀(且轴向缩短)状态之间移动。也就是说，可膨胀构件116在其从径向压缩状态移动到径向膨胀状态时可以轴向缩短，并且当其从径向膨胀状态移动到径向压缩状态时可以轴向伸长。

在某些示例中，可膨胀构件116可以包括编织结构，例如编织金属丝网或格子。在某些示例中，可膨胀构件116可以包括形状记忆材料，该形状记忆材料被形状设定和/或预配置成在不受约束时(例如，当部署在自体瓣膜位置处时)膨胀到特定形状和/或尺寸。例如，可膨胀构件116可以具有编织结构，该编织结构含有具有形状记忆特性的金属合金，例如镍钛诺。在另一个示例中，可膨胀构件116可以包括泡沫结构。例如，可膨胀构件可以包括可膨胀记忆泡沫，该可膨胀记忆泡沫可以在递送对接装置之前在移除卷曲压力(例如，从递送鞘移除对接装置100)后膨胀至特定形状或特定预设形状。

如本文所述，第二覆盖物118可以被配置为如此具有弹性，使得当可膨胀构件116从径向压缩(且轴向伸长)状态移动到径向膨胀(且轴向缩短)状态时，第二覆盖物118也可以与可膨胀构件116一起径向膨胀且轴向缩短。换言之，防护构件104作为一个整体可以从径向压缩(且轴向伸长)状态移动到径向膨胀(且轴向缩短)状态。

在某些示例中，第二覆盖物118可以被配置为对自体组织无损伤和/或促进组织向内生长到第二覆盖物118中。例如，第二覆盖物118可以具有激励组织向内生长的孔。在另一个示例中，第二覆盖物118可以用生长因子(例如，转化生长因子α(TGF-α)、转化生长因子β(TGF-β)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、血管上皮生长因子(VEGF)及其组合)浸渍以刺激或促进组织向内生长。第二覆盖物118可以由任何合适的材料构成，所述合适的材料包括泡沫、布、织物和/或聚合物，其是柔韧的以允许第二覆盖物118的压缩和膨胀。在一个示例中，第二覆盖物118可以包括由诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)之类的热塑性聚合物材料制成的织物层。

在一些示例中，防护构件104的远端部分104d(包括可膨胀构件116的远端部分和第二覆盖物118的远端部分)可以固定地联接到线圈102(例如，经由远侧缝合线)，并且防护构件104的近端部分104p(包括可膨胀构件116的近端部分和第二覆盖物118的近端部分)可以相对于线圈102轴向移动。此外，可膨胀构件116的近端部分可以固定地联接到第二覆盖物118的近端部分(例如，经由远侧缝合线)。

当对接装置100以基本笔直的配置固持在递送鞘内时，可膨胀构件116可被递送鞘径向压缩并保持在径向压缩(且轴向伸长)状态。径向压缩(且轴向伸长)的可膨胀构件116可以接触固持元件114(参见例如图1C)或第一覆盖物112(参见例如图1E)，从而在固持元件114与可膨胀构件116之间或在第一覆盖物112(和/或线圈102)与可膨胀构件116之间不存在间隙或空腔。

在对接装置100从递送鞘移除并改变为部署配置之后，可膨胀构件116可以径向膨胀(且轴向缩短)，从而可以在固持元件114与可膨胀构件116之间(参见例如图1D)和/或在第一覆盖物112与可膨胀构件116之间(参见例如图1F)产生间隙或空腔111。

由于防护构件104的远端部分104d固定地联接到线圈102并且防护构件104的近端部分104p可以相对于线圈102轴向移动，因此当可膨胀构件116从径向压缩状态移动到径向膨胀状态时，防护构件104的近端部分104p可以在第一覆盖物112上轴向滑动并朝向线圈102的远端102d滑动。结果，与当可膨胀构件116处于径向膨胀状态时相比，当可膨胀构件116处于径向压缩状态时，防护构件104的近端部分104p可以被设置成更靠近线圈102的近端102p。

在某些示例中，第二覆盖物118可以被配置为与部署在对接装置100内的人工瓣膜接合，以便当可膨胀构件116处于径向膨胀状态时在人工瓣膜与对接装置100之间形成密封并减少瓣周漏。第二覆盖物118还可以被配置为与自体组织(例如，自体瓣环和/或自体小叶)接合以减少对接装置和/或人工瓣膜与自体组织之间的PVL。

在某些示例中，当可膨胀构件116处于径向膨胀状态时，防护构件104的近端部分104p可以具有如图1A-1B所示的锥形形状，使得近端部分104p的直径从防护构件104的近侧末端到防护构件104的位于远侧的主体部分逐渐增大。这可以例如帮助便于在植入程序期间将对接装置装载到递送设备的递送鞘中并且/或者将对接装置收回和/或重新定位到递送设备中。另外，由于其小直径，防护构件104的近侧末端可与固持元件114相互作用，使得固持元件114可以增加摩擦并减少或防止防护构件104的近端部分104p相对于线圈102的轴向移动。

在某些示例中，对接装置100可以包括至少一个不透射线标记物，该标记物被配置为(例如，当人工瓣膜随后被部署在对接装置100中时)在荧光透视下提供关于对接装置100的位置和/或径向膨胀量的视觉指示。在一个示例中，一个或多个不透射线标记物可以放置在线圈102上。在另一个示例中，一个或多个不透射线标记物可以放置在第一覆盖物112、可膨胀构件116和/或第二覆盖物118上。如上所述，一个或多个不透射线标记物(例如，113和/或115)可以放置在固持元件114的近端部分114p上。

对接装置及其变体(包括线圈、第一覆盖物、第二覆盖物、可膨胀构件以及对接装置的其他部件的各种示例)的进一步细节在PCT专利申请公开No.WO/2020/247907中进行了描述，该申请公开的全部内容以引用方式并入本文。

示例性人工瓣膜

图2A-2B示出了根据一个示例的人工瓣膜10。人工瓣膜10可适于在有或没有对接装置的情况下植入自体瓣环(例如，自体二尖瓣环、自体主动脉瓣环、自体肺动脉瓣环等)中。人工瓣膜10可以包括支架或框架12、瓣膜结构14和瓣膜覆盖物16(在图2A中移除了瓣膜覆盖物16以显示框架结构)。

瓣膜结构14可以包括共同形成小叶结构的三个小叶40(但是可以使用更多或更少数量的小叶)，所述三个小叶可以被布置成塌缩成三尖瓣布置。小叶40被配置为允许血液从人工瓣膜10的流入端22流到流出端24，并阻止血液从人工瓣膜10的流出端24流到流入端22。小叶40可以在它们的相邻侧彼此固定以形成小叶结构的连合部26。瓣膜结构14的下边缘理想地具有起伏的、弯曲的扇贝形状。通过形成具有这种扇贝几何形状的小叶40，可以减小小叶40上的应力，这又可以提高人工瓣膜10的耐用性。此外，由于扇贝形状，每个小叶40的腹部(每个小叶的中央区域)处的可能会导致这些区域的早期钙化的褶皱和波纹能够被消除或至少最小化。扇贝几何形状还可以减少用于形成小叶结构的组织材料的量，从而允许在人工瓣膜10的流入端处具有更小、更均匀的卷曲轮廓。小叶40可以由心包组织(例如，牛心包组织)、生物相容性合成材料或本领域已知并在美国专利第6,730,118号中描述的各种其他合适的天然或合成材料(该专利通过引用并入本文)制成。

框架12可以形成有适于将瓣膜结构14的连合部26安装到框架的多个周向间隔开的狭槽或连合窗20(在所示示例中为三个)。框架12可以由本领域已知的各种合适的塑性可膨胀材料(例如不锈钢等)或自膨胀材料(例如镍钛诺)中的任一种制成。当由塑性可膨胀材料构成时，框架12(以及因此人工瓣膜10)可以在递送设备上被卷曲至径向压缩状态，并且然后通过可充胀的球囊或等效的膨胀机构在患者体内膨胀。当由自膨胀材料构成时，框架12(以及因此人工瓣膜10)可以被卷曲至径向压缩状态并且通过插入到递送设备的递送鞘或等效机构中而被限制在压缩状态中。一旦进入体内，人工瓣膜10就可以从递送鞘中推进，这允许人工瓣膜10膨胀至其功能尺寸。

可用于形成框架12的合适的塑性可膨胀材料包括但不限于不锈钢、镍基合金(例如，钴铬或镍钴铬合金)、聚合物或其组合。在特定示例中，框架12可以由镍钴铬钼合金制成，例如MP35N^TM(SPS技术公司(SPS Technologies)的商品名)，其等同于UNS R30035(由ASTM F562-02覆盖)。MP35N^TM/UNS R30035包含(按重量计)35％的镍、35％的钴、20％的铬和10％的钼。已经发现，使用MP35N形成框架12可以提供优于不锈钢的结构效果。尤其是采用MP35N作为框架材料时，在抗径向力和抗压碎力、抗疲劳性和抗腐蚀性能方面达到相同或更好的性能所需的材料更少。此外，由于需要较少的材料，因此框架的卷曲轮廓可以减小，从而提供较低轮廓的瓣膜组件用于经皮递送至身体中的治疗位置。

如图2B所示，瓣膜覆盖物16可以包括可以覆盖框架12的整个外表面的外部部分18。在某些示例中，如图3A所示，瓣膜覆盖物16还可以包括内部部分28，该内部部分可以覆盖框架12的整个内表面，或者替代地，仅覆盖框架12的内表面的选定部分。瓣膜覆盖物16可以通过各种方式(例如，经由缝合线30)被附贴于框架12的内表面。

如本文所述，瓣膜覆盖物16可以被配置为防止人工瓣膜10和自体瓣膜之间的瓣周漏，以保护自体解剖结构、促进组织向内生长等等。对于二尖瓣置换，由于二尖瓣的一般D形以及与主动脉瓣相比相对较大的瓣环，瓣膜覆盖物16可充当人工瓣膜10周围的密封件(例如，当人工瓣膜10的尺寸被设定成比瓣环小)并允许自体小叶平滑对合到人工瓣膜10上。

在各种示例中，瓣膜覆盖物16可以包括可以卷曲以用于人工瓣膜10的经导管递送并且可膨胀以防止人工瓣膜10周围的瓣周漏的材料。可能的材料的例子包括泡沫、布、织物、一种或多种合成聚合物(例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、ePTFE等)、有机组织(例如牛心包、猪心包、马心包等)和/或封装材料(例如，封装的水凝胶)。

在某些示例中，瓣膜覆盖物16可以由具有多个浮纱部段32(例如，突出或膨化部段，在下文中也称为“浮子”)的编织布或织物制成。在美国专利公开No.US2019/0374337、US2019/0192296和US2019/0046314中进一步描述了具有多个浮子32的示例性的经覆盖的瓣膜的细节，出于所有目的将所述专利公开的公开内容整体并入本文。在某些示例中，浮纱部分32可以被一个或多个水平带34分开。在一些示例中，水平带34可以经由纱罗组织配置，这可以提高编织结构的强度。在编织布的一些例子中，垂直纤维(例如，沿着人工瓣膜10的纵向轴线延伸)可以包括纱线或其他具有高膨胀水平的纤维，例如变形纬纱，而纱罗组织中的水平纤维(例如，围绕人工瓣膜10周向延伸)可以包括低膨胀纱线或纤维。

在一些示例中，瓣膜覆盖物16可以包括在组装时和在张力下(例如，当在递送人工瓣膜10之前在压缩瓣膜上纵向拉伸时)类似于坯布的编织布。当人工瓣膜10经部署并膨胀时，浮子32上的张力松弛，从而允许浮子32膨胀。在一些示例中，瓣膜覆盖物16可以热定形以允许浮子32返回到扩大的或膨起的空间填充形式。在一些示例中，浮子32的数量和尺寸可以被优化以提供一定水平的膨胀，从而防止跨二尖瓣平面的瓣周漏(例如，以具有更高水平的膨胀厚度)和/或更低的卷曲轮廓(例如，以用于人工瓣膜的递送)。此外，水平带34可以被优化以允许基于人工瓣膜10上的支柱或其他结构元件的特定尺寸或位置将瓣膜覆盖物16附接到框架12。

人工瓣膜10及其部件的更多细节在例如美国专利第9,393,110号和第9,339,384号中进行了描述，这些专利通过引用并入本文。PCT专利申请公开No.WO/2020/247907中描述了瓣膜覆盖物的另外的例子。

如上所述并如图3A-3B所示，人工瓣膜10可以径向膨胀并牢固地锚定在对接装置100内。

在某些示例中，并且如下面参考图23-24进一步描述的，处于部署配置的对接装置100的线圈102可以在人工瓣膜10在线圈102内径向膨胀之前的第一径向膨胀配置和人工瓣膜10在线圈102内径向膨胀之后的第二径向膨胀配置之间移动。在图3A-3B所描绘的示例中，线圈102处于第二径向膨胀配置，因为人工瓣膜10被示为处于径向膨胀状态。

如本文所述，线圈102的至少一部分(例如，中央区域108)在第二径向膨胀配置中可以具有比在第一径向膨胀配置中更大的直径。因为当线圈102从第一径向膨胀配置移动到第二径向膨胀配置时中央区域108的直径增加，所以线圈102的近端102p和远端102d之间的距离可以相应地缩短。

示例性覆盖物组件

如上所述，对接装置100可以具有覆盖物组件120并且在一些情况下具有固持元件114，覆盖物组件120包括第一覆盖物112和防护构件104。防护构件104可进一步包括可膨胀构件116和第二覆盖物118。如本文所述，第二覆盖物118可固定地联接到可膨胀构件116，使得第二覆盖物118能够与可膨胀构件116一起径向膨胀且轴向缩短。

在一个示例中，覆盖物组件120可以通过将防护构件104的远端部分104d固定地附接到线圈102(以及包围线圈102的第一覆盖物112)而被组装，同时使防护构件104的近端部分104p保持未附接到线圈102(以及包围线圈102的第一覆盖物112)。因此，近端部分104p可以相对于线圈102和第一覆盖物112轴向移动。结果，当线圈102从递送配置移动到部署配置时(例如，在对接装置100的初始部署期间)，防护构件104的近端部分104p可以在线圈102上向远侧滑动以使防护构件104在其径向膨胀(即，随着直径的增加)的同时轴向收缩(即，随着轴向长度的减小)。

另一方面，通过施加摩擦力，固持元件114可以限制近端部分104p的向远侧移动的程度。例如，如果完全膨胀的防护构件104(即膨胀至其最大直径)的近端部分104p在没有固持元件114的情况下可以在线圈102上向远侧滑动到第一位置，则固持元件114的存在可以使近端部分104p在线圈102上向远侧滑动到接近第一位置的第二位置。换言之，固持元件114可以防止防护构件104膨胀至其最大直径和/或收缩至其最短轴向长度。

防护构件104可以以各种方式(例如，粘合剂、紧固件、焊接和/或其他联接方式)联接到线圈102和/或第一覆盖物112。例如，在一些示例中，可以通过使用一根或多根缝合线来实现将第二覆盖物118附接到可膨胀构件116或将防护构件的远端部分104d附接到线圈102和第一覆盖物112。在一个特定示例中，第二覆盖物118的远端部分和可膨胀构件116的远端部分可以经由远侧缝合线被固定地联接到线圈102。此外，可膨胀构件116的近端部分可以经由近侧缝合线被固定地联接到第二覆盖物118的近端部分。在美国临时申请第63/252,524号中描述了组装覆盖物组件的示例方法，该临时申请的全部内容以引用方式并入本文。

示例性递送设备

图4示出了根据一个示例的递送设备200，其被配置为将对接装置(例如，上述对接装置100或其他对接装置)植入患者体内的目标植入部位。因此，递送设备200也可称为“对接递送导管”或“对接递送系统”。

如图所示，递送设备200可以包括手柄组件202和从手柄组件202向远侧延伸的递送鞘204(也称为“递送轴”或“外轴”或“外鞘”)。手柄组件202可以包括手柄206，该手柄206包括一个或多个旋钮、按钮、轮子和/或用于控制和/或致动递送设备200的一个或多个部件的其他装置。例如，在一些示例中，如图4所示，手柄206可以包括旋钮208和210，所述旋钮可以被配置为使递送设备200(例如，下面描述的递送鞘204和/或套筒轴220)的挠曲转向或控制递送设备200的挠曲。

在某些示例中，递送设备200还可以包括推动器轴212(参见例如图5B)和套筒轴220(参见例如图5A)，推动器轴212和套筒轴220二者都可以延伸穿过递送鞘204的内部管腔并具有延伸到手柄组件202中的相应近端部分。

如下所述，套筒轴220的远端部分(也称为“远侧部段”)可以包括润滑的对接套筒222，对接套筒222被配置为覆盖(例如，包围)对接装置100。例如，对接装置100可以固持在对接套筒222内，当导航通过患者的脉管系统时，对接套筒222进一步由递送鞘204的远端部分205固持。如上所述，固持在递送鞘204内的对接装置100可以保持处于递送配置。

此外，递送鞘204的远端部分205可以被配置为可转向的。在一个示例中，通过旋转手柄206上的旋钮(例如，208或210)，可以调节远端部分205的曲率，使得递送鞘204的远端部分205可以以期望的角度定向。例如，如图14所示并且如下文所述，为了在自体二尖瓣位置处植入对接装置100，递送鞘204的远端部分205可以在左心房中被转向，使得对接套筒222和固持在其中的对接装置100可以延伸通过在与后内侧连合部相邻的位置处的自体二尖瓣环。

在某些示例中，推动器轴212和套筒轴220可以彼此同轴，至少在递送鞘204内。此外，递送鞘204可以被配置为可相对于套筒轴220和推动器轴212轴向移动。如下文进一步描述的，推动器轴212的远端可插入套筒轴220的管腔中并压靠在固持在对接套筒222里面的对接装置100的近端(例如，102d)上。

在到达目标植入部位之后，对接装置100可以通过使用毂组件218操纵推动器轴212和套筒轴220而从递送鞘204部署，如下文进一步描述的。例如，通过在将递送鞘204保持在合适的位置的同时沿向远侧方向推动推动器轴212或在将推动器轴212保持在合适的位置的同时沿向近侧方向缩回递送鞘204，或在同时沿向近侧方向缩回递送鞘204的同时沿向远侧方向推动推动器轴212，对接装置100可被推出递送鞘204的远端204d，从而从递送配置变为部署配置。

在某些示例中，推动器轴212和套筒轴220可以彼此独立地致动。在某些示例中，当从递送鞘204部署对接装置100时，推动器轴212和套筒轴220可以被配置为随对接装置100沿轴向方向一起移动。例如，致动推动器轴212以推靠在对接装置100上并将其移出递送鞘204也可导致套筒轴220与推动器轴212和对接装置100一起移动。因此，在经由推动器轴212将对接装置100推入目标植入部位处的合适位置期间，对接装置100可以保持于被套筒轴220的对接套筒222覆盖。因此，当对接装置100最初部署在目标植入部位处时，润滑的对接套筒222可有助于被覆盖的对接装置100环绕自然解剖结构。

在递送期间，对接装置100可以经由延伸穿过推动器轴212的释放缝合线214(或其他收回线，其包含细绳、纱线或可以被配置为系在对接装置100上并且切割以移除的其他材料)被联接到递送设备200。在一个具体示例中，释放缝合线214可以延伸穿过递送设备200，例如穿过推动器轴212的内部管腔，到达递送设备200的缝合线锁定组件216。

手柄组件202可以进一步包括毂组件218，缝合线锁定组件216和套筒手柄224附接到该毂组件218。毂组件218可以被配置为独立地控制推动器轴212和套筒轴220，而套筒手柄224可以控制套筒轴220相对于推动器轴212的轴向位置。以此方式，手柄组件202的各部件的操作可以致动和控制布置在递送鞘204内的部件的操作。在一些示例中，毂组件218可以经由连接器226联接到手柄206。

手柄组件202可以进一步包括一个或多个冲洗端口(例如，图4中示出了三个冲洗端口232、236、238)以将冲洗流体供应到布置在递送设备200内的一个或多个管腔(例如，布置在递送设备200的同轴部件之间的环形管腔)，如下所述。

被配置为将对接装置递送到目标植入部位的递送设备/导管/系统(包括手柄组件的各种示例)的更多细节可以在美国专利公开第2018/0318079号和第2018/0263764号中找到，所述专利公开的全部内容以引用方式并入本文。

示例性套筒轴

图5A示出了根据一个示例的套筒轴220。在一些示例中，套筒轴220可以具有被配置为在部署期间覆盖对接装置(例如，100)的润滑的远侧部段222(在本文中也称为“对接套筒”)、用于操纵或致动远侧部段222的定位的近侧部段228以及连接远侧部段222和近侧部段228的中间部段230。

在一些示例中，对接套筒222可以被配置为柔韧的，具有比套筒轴220的其余部分更低的硬度，并且具有亲水涂层，该亲水涂层可以充当润滑表面以提高环绕自体解剖结构的容易度并降低对自体组织造成损伤的风险。在一些示例中，对接套筒222可以形成管状结构，该管状结构具有足以包围对接装置100的内径以及足够小以固持在递送鞘204内并可在递送鞘204内轴向移动的外径。在一些示例中，对接套筒222的外径可以稍大于中间部段230的外径。在一些示例中，当对接装置100被固持在对接套筒222里面时，对接套筒222的长度足以覆盖或长于对接装置100的全长。

对接套筒222可以具有主体部分221和位于主体部分221的远端处的尖端部分223。在一些示例中，尖端部分223可以从主体部分221的远端向远侧延伸大约1-4mm(例如，大约2mm)。在一些示例中，尖端部分223可以径向向内逐渐变细，使得其具有比主体部分221更小的直径。在一些示例中，在递送期间，尖端部分223可以延伸越过对接装置的远端(例如，102d)，从而为对接套筒222提供更无创伤的尖端，当它在用于对接装置的植入部位的自体架构周围被导航时，该尖端可以弯曲、挤压、变形等。对接套筒的例子(包括尖端部分的替代设计)在下面进一步描述。

在一些示例中，套筒轴220的中间部段230可以被配置为提供足够的柱强度，以便将对接套筒222(与对接装置100一起)推出递送鞘204的远端204d，和/或在对接装置100被部署在目标植入部位处之后缩回对接套筒222。中间部段230还可以被配置为具有足够的柔韧性，以便于将患者的解剖结构从递送设备200的插入点导航到心脏。在某些示例中，对接套筒222和中间部段230可以形成为单个连续单元，沿着该单个单元的长度具有不同特性(例如，大小、聚合物、编织物等)。

在一些示例中，近侧部段228的近侧部分可以布置在手柄组件202中。套筒轴220的近侧部段228可以被配置为更加刚性，并且提供柱强度以通过用对接装置100推动中间部段230和对接套筒222并在对接装置100被部署在目标植入部位处之后缩回对接套筒222来致动对接套筒222的定位。

在一些示例中，近侧部段228的近侧部分可以包括切割部分229，切割部分229具有不是完整圆形(例如，是敞开的并且不形成封闭管)的横截面(在垂直于套筒轴220的中心纵向轴线的平面中)。端部表面225可以形成在切割部分229和近侧部段228的其余部分之间。端部表面225可以被配置为垂直于套筒轴220的中心纵向轴线，并且可以配置为与推动器轴212的止挡元件(例如，塞子254)接触，如下文进一步解释的。

切割部分229可以延伸到手柄组件202的毂组件218中。如下所述，推动器轴212的近侧延伸部256可以沿着切割部分229的内表面延伸。切割部分229的切割(例如，开口)轮廓可以允许推动器轴212的近侧延伸部256延伸出形成在切割部分229中的空隙空间227并且相对于切割部分229以一定角度分支到毂组件218的缝合线锁定组件216中(参见例如图4)。因此，推动器轴212和套筒轴220可以彼此平行地操作，并且其中并入了套筒轴220和推动器轴1900的递送设备200的总长度可以保持类似于或仅最小程度地长于不包含套筒轴220的递送系统。

在PCT专利申请公开No.WO/2020/247907中进一步描述了套筒轴的附加示例。

示例性推动器轴

图5B示出了根据一个示例的推动器轴212。如图所示，推动器轴212可以包括主管250、包围主管250的近端部分的外壳252、将主管250连接到外壳252的塞子254以及从主管250的近端延伸的近侧延伸部256。

主管250可被配置用于推进和缩回对接装置(例如本文所述的对接装置之一)并容纳将对接装置固定到推动器轴212的释放缝合线(例如，214)。主管250可以从递送鞘204的远端204d延伸到递送设备200的手柄组件202中。例如，在某些示例中，推动器轴212的近端部分包括主管250、外壳252、塞子254和近侧延伸部256之间的接口，该近端部分可以布置在手柄组件202的毂组件218内或附近。因此，主管250可以是沿着大部分递送设备200延伸的细长管。

主管250可以是相对刚性的管，其提供用于致动对接装置的部署的柱强度。在一些示例中，主管250可以是海波管。在一些示例中，主管250可以包含生物相容性金属，例如不锈钢。主管250可以具有被配置为与对接装置对接的远端250d以及近端250p，近侧延伸部256附接在该近端250p处。在一些示例中，主管250的远侧部段258可以比主管250的其余部分相对更柔韧(例如，经由一个或多个切口进入主管的外表面和/或具有硬度材料)。因此，当远侧部段258穿过患者的脉管系统被导航至目标植入部位时，远侧部段258可以与递送设备200的递送鞘204一起挠曲和/或弯曲。

在一些示例中，外壳252可以被配置为锁定主管250并且在不干扰套筒轴220的移动的情况下在推动器轴212上提供止血密封。如图5B所示，外壳252的内径可以大于主管250的外径，从而在主管250和外壳252之间形成环形腔260。因此，套筒轴220的近侧部段228可以在环形腔260内滑动，如下文进一步描述的。此外，在毂组件218中提供给近侧延伸部256的外部上的管腔的冲洗流体可流过环形腔260并在外壳252的远端处流出(如箭头262所示)以进入在套筒轴220和递送设备的递送鞘204之间的管腔，如下面参照图7进一步讨论的。

塞子254可以被配置为布置在环形腔260内，在外壳252的近端252p处。在一些示例中，塞子254可以被配置为“塞住”或填充环形腔260的位于外壳252的近端252p处的一部分，同时使环形腔260的剩余部分保持敞开以在其中接收套筒轴220的切割部分229。在一些示例中，外壳252和塞子254可以固定地联接到主管250(例如，经由焊接)以允许套筒轴220的切割部分229在主管250和外壳252之间滑动。如下所述，塞子254也可以作为套筒轴220的挡块。

如上所述，近侧延伸部256可以从主管250的近端250p和外壳252延伸。近侧延伸部256可以为推动器轴212提供一定的柔韧性，使得它可以从套筒轴220的里面(例如，切割部分229)被传送到套筒轴220的外面，从而允许推动器轴212和套筒轴220平行致动并且减小递送设备的总长度。在某些示例中，近侧延伸部256可由柔性聚合物制成。

在PCT专利申请公开No.WO/2020/247907中进一步描述了推动器轴的附加示例。

示例性的套筒轴和推动器轴的组件

图6A-6B图示了在对接装置(例如，100)部署之前和之后，在递送设备200的递送鞘204中的推动器轴212和套筒轴220的示例布置。如图所示，推动器轴212的主管250可以延伸穿过套筒轴220的管腔，套筒轴220可以延伸穿过递送鞘204的管腔。推动器轴212和套筒轴220可以共享递送鞘204的中心纵向轴线211。

图7示出了被配置为在递送和植入程序期间接收冲洗流体的各种管腔，这些管腔可以在对接装置100、推动器轴212、套筒轴220和递送鞘204之间形成。另外，图8A示出了第一配置，其中对接装置100已经从递送鞘204部署，同时仍被套筒轴220的对接套筒222覆盖(为了清楚目的，对接装置的防护构件104未示出)。第一配置中的对接套筒222也被称为处于“覆盖状态”。图8B示出了第二配置，其中在套筒轴220已经缩回到递送鞘204中之后对接装置100未被对接套筒222覆盖(对接装置的防护构件104未示出)。处于第二配置的对接套222也被称为处于“未覆盖状态”。

具体地，图6A图示了根据一个示例的在对接装置100的部署前或部署期间的推动器轴212和套筒轴220的组件的第一配置。如图所示，对接套筒222可以被配置为覆盖对接装置100，而套筒轴220的端部表面225远离塞子254定位。此外，推动器轴212的远端250d可以延伸到对接套筒222中并与对接装置100的近端102p接触。

在从递送鞘204部署对接装置100期间，推动器轴212和套筒轴220可以被配置为随对接装置100沿轴向方向一起移动。例如，致动推动器轴212以推靠在对接装置100上并将其移出递送鞘204也可导致套筒轴220与推动器轴212和对接装置100一起移动。因此，在经由推动器轴212将对接装置100推入目标植入部位处的合适位置期间，对接装置100可以保持于被套筒轴220的对接套筒222覆盖，如图8A所示。

另外，如图8A所示，在目标植入部位处递送和植入经覆盖的对接装置100期间，套筒轴220的尖端部分223可以延伸到对接装置100的远端102d的远侧，从而为对接套筒222提供更加无创伤的尖端。在一些示例中，不透射线材料(例如，以一个或多个标记物带231的形式，可以放置在对接套筒222处，例如，在主体部分221和尖端部分223之间的交叉处。在一些示例中，对接装置100的远端102d可以布置成接近对接套筒222的标记物带231或恰好在对接套筒222的标记物带231的远侧。

图6B图示了根据一个示例的在目标植入部位处从递送鞘204部署对接装置100并且从植入的对接装置100移除对接套筒222之后的推动器轴212和套筒轴220的组件的第二配置。如图所示，在目标植入部位处植入对接装置100后，在其期望位置，套筒轴220可以从对接装置100拉出并缩回到递送鞘204中，同时保持推动器轴212稳定以使其远端250d压靠在对接装置100的近端102p上。替代地，对接装置100可以通过在保持套筒轴220稳定的同时沿向远侧方向推动推动器轴212而暴露。在一些示例中，如图6B所示，当端部表面225与塞子254接触时，可以阻止套筒轴220进一步缩回到递送设备中。

图8B示出了从对接装置100移除的套筒轴220，留下对接装置100未被对接套筒222覆盖。如图所示，套筒轴220的尖端部分223可以布置成接近(例如，缩回越过)推动器轴212的远端，推动器轴212的远端仍然可以经由释放缝合线214被连接到对接装置100的近端102p。如下文进一步解释的那样，在将对接装置100植入目标植入部位处并从覆盖对接装置100移除对接套筒222之后，对接装置100可以通过切割释放缝合线214(例如，通过使用递送设备200的缝合线锁定组件216)而与递送设备断开。

如图7所示，第一推动器轴管腔212i可以形成在推动器轴212的内部内(例如，主管250的内部内)。推动器轴管腔212i可以从第一流体源接收冲洗流体，该第一流体源可以流体地联接到手柄组件202的一部分。通过推动器轴管腔212i的冲洗流体流264可以沿着推动器轴212的主管250的长度行进到推动器轴212的主管250的远端250d。在一些示例中，主管250的远端250d可以与对接装置100的近端102p间隔开。因此，冲洗流体流264的至少一部分可流入第二套筒轴管腔220i的远侧部分，该远侧部分布置在对接装置100的外表面和套筒轴220的对接套筒222的内表面之间，作为冲洗流体流268。此外，在一些示例中，冲洗流体流264的一部分也可以流回到套筒轴管腔220i的近侧部分中，该近端部分布置在推动器轴212的外表面和套筒轴220的靠近对接套筒222的内表面之间，作为冲洗流体流266。因此，同一个第一流体源可以将冲洗流体提供给推动器轴管腔212i，经由推动器轴管腔212i提供给套筒轴管腔220i(包括在对接套筒222外面的远侧部分和靠近对接套筒222的近侧部分二者)。

图7还示出了第三递送鞘管腔204i，其布置在递送鞘管204的内表面和套筒轴220的外表面之间。递送鞘管腔204i可以接收来自一个或多个第二流体源的冲洗流体，所述一个或多个第二流体源可以流体地联接到手柄组件202的一部分，并且可以导致冲洗流体流262流过递送鞘管腔204i，到达递送鞘204的远端204d。

在对接装置100从递送设备200部署及将对接装置100植入在目标植入部位处期间，冲洗上述管腔对于防止对接装置100及递送设备200的其他同心部分上和周围的血栓形成很重要。在一个例子中，如图4所示，第一和/或第二流体源可以连接到布置在递送设备200的手柄组件202上和/或联接到该手柄组件202的一个或多个冲洗端口(例如，232、236、238)，以为上述管腔提供冲洗流体。

在PCT专利申请公开No.WO/2020/247907中进一步描述了套筒轴和推动器轴的组件的附加示例。

示例性对接套筒

图9示出了根据另一示例的对接套筒300的远侧部分。类似于对接套筒222，对接套筒300可以形成被配置为覆盖对接装置(例如，100)的套筒轴(例如，220)的远侧部段。如图所示，对接套筒300具有主体部分302和连接到主体部分302的远端302d的尖端部分304。

主体部分302可以具有大体管状或圆柱形形状，其中管腔305被配置为接收对接装置(例如，100)的至少一个远侧部分。因此，当主体部分302的远端302d与对接装置(例如，100)的远端(例如，102d)轴向对齐时，至少对接装置(例如，100)的远侧部分可以被主体部分302覆盖。在某些示例中，管腔305被配置为接收处于其递送配置的对接装置的整个长度。

尖端部分304可以具有相对于主体部分302向远侧延伸的锥形形状。如下文进一步所述，尖端部分304可以在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动。当主体部分302覆盖对接装置(例如，100)的远侧部分时，处于径向塌缩状态的尖端部分304可以覆盖对接装置的远端(例如，102d)，而处于4径向膨胀状态的尖端部分304可以允许对接装置的远端(例如，102d)相对于主体部分302的远端302d向远侧移动。

如图所示，在一些示例中，对接套筒300的主体部分302可以包括多个层和/或数个部件。在一些示例中，主体部分可以包括主层和加强元件。在某些示例中，主体部分302可以包括由编织层或编织物308加强的柔性聚合物封装306。在某些示例中，聚合物封装306可以沿主体部分302的整个长度轴向延伸。在一些示例中，聚合物封装306可以延伸到套筒轴的中间部段(例如，230)中。在一些示例中，如图9所示，编织物308没有延伸到对接套筒300的远侧尖端部分304中。

柔性聚合物封装306可以选自各种弹性材料，而编织物308可以被配置为具有支撑性且是柔性的。在一些示例中，编织物308可以由金属构成，例如镍钛诺或不锈钢。在某些示例中，柔性聚合物可以是聚醚-酰胺嵌段共聚物或两种或更多种聚醚-酰胺嵌段共聚物的共混物。在某些示例中，柔性聚合物可以是等级为2533、3533、4033、4533和5513的(法国阿科玛公司(Arkema SA))和等级为E40的/>(德国赢创工业集团(Evonik Industries AG))中的一种或者两种或更多种的共混物。在一些示例中，柔性聚合物可以是/>2533。在一些示例中，柔性聚合物可以包括其他低硬度热塑性弹性体，例如氯丁橡胶、山都平、tecothane，仅举几例。

对接套筒300的尖端部分304可由柔性聚合材料构成。在一些示例中，尖端部分304可以由与聚合物封装306相同的材料构成，并且尖端部分304和主体部分302可以形成为整体件。在一些示例中，尖端部分304可由与聚合物封装306不同的聚合物材料构成。例如，尖端部分304可由具有比形成聚合物封装306的材料更低的弯曲模量的聚合物材料构成。因此，尖端部分304可以比主体部分302更柔韧。在一些示例中，尖端部分304可以被束缚于主体部分的远端302d，例如，经由包覆成型等。

如图9所示，对接套筒300的主体部分302还可以包括内衬310以提供抵靠固持在对接套筒300内的对接装置(例如，100)上的内层。内衬310可以由各种聚合材料制成，如聚四氟乙烯(PTFE)。在一些示例中，内衬310可以沿着对接套筒300的内表面延伸并形成其内表面。在一些示例中，内衬310可以延伸到套筒轴的中间部段(例如，230)中。在一些示例中，如图9所示，内衬310没有延伸到对接套筒300的尖端部分304中。

在一些示例中，诸如水凝胶的亲水涂覆层326(也称为“涂覆层”)可以被施加到对接套筒300的外表面上。在一些示例中，亲水涂覆层326可以被配置为覆盖主体部分302和尖端部分304两者的外表面。亲水涂覆层326可以用于各种目的，例如允许带套筒的对接装置(例如，100)更容易地在自体瓣膜解剖结构周围导航而没有明显的摩擦。此外，亲水涂覆层326可以增加回声性，从而允许使用超声检查来使对接套筒300可视化。

在一些示例中，对接套筒300可以包括不透射线材料以增加在部署对接装置(例如，100)期间使对接套筒300可视化的能力。在一些示例中，不透射线材料可以是一个或多个标记物带320(类似于图8A-8B中所示的231)的形式。在一些示例中，不透射线材料可以嵌入聚合物封装306内并且定位成靠近尖端部分304。在一些示例中，聚合物封装306的金属编织物或编织部分可以在标记物带320的远端之前终止一段距离。在一些示例中，标记物带320的不透射线材料可以是铂-铱标记物。在另一些示例中，不透射线标记物可以形成在一段装载有硫酸钡(BaSO4)、碱式碳酸铋((BiO)₂CO₃)、氯氧化铋(BiOCl)等的柔性聚合物上。

在一些示例中，对接套筒300的尖端部分304可以由聚合物材料制成，该聚合物材料装载有上述任何一种不透射线材料，以便使尖端部分304的最远侧边缘(例如，远端304d)能够在荧光透视下可见。

虽然聚合物封装、支撑编织物、内衬、亲水涂层和不透射线标记物带在本文中参考对接套筒300进行了描述，但应理解，相同或相似构造可用于其他对接套筒，例如上述的对接套筒222。

对接套筒的示例性尖端部分

参考图9，尖端部分304可以具有连接到主体部分302的远端302d的近端304p和位于主体部分302的远端302d的远侧并限定对接套筒300的最远侧边缘的远端304d。尖端部分304可以例如帮助降低递送设备的远端将钩住或抓住自体组织(例如，腱索)的可能性。尖端部分304可以附加地或替代地减少血液流入递送设备的远端的可能性，这又可以减少或防止递送设备内的血栓形成。

在一些示例中，从近端304p到远端304d测量的尖端部分304的轴向长度可以在大约1-4mm之间的范围内。在一个具体示例中，尖端部分304的轴向长度大约为2mm。

尖端部分304可以从尖端部分的近端304p到尖端部分的远端304d径向向内逐渐变细。锥形尖端部分304可以便于对接装置的植入部位处的自体组织周围的无损伤导航。如上所述，诸如水凝胶的亲水涂覆层326可以施加在对接套筒300的外表面上。在一些示例中，亲水涂覆层326可以被配置为覆盖主体部分302和尖端部分304二者的外表面。

在一些示例中，如图9所示，沿对接套筒300的纵向轴线301截取的尖端部分304的横截面轮廓可在尖端部分的近端304p和尖端部分的远端304d之间形成圆弧(rounded)形状。在一些示例中，圆弧形状可以是半圆或弧角小于180度的部分圆。在一些示例中，圆弧形状可以包括在近侧部分(例如，限定圆柱形管腔)处的两条平行线和在远侧部分(例如，限定半球内部空间)处的半圆。在一些示例中，圆弧形状可以是部分椭圆或半椭圆等。

尖端部分304也可以具有其他形状。在一个示例中，如图11A所示，沿对接套筒300的纵向轴线301截取的尖端部分304的横截面轮廓可以具有两个边缘316，所述两个边缘316将尖端部分的近端304p线性连接到尖端部分的远端304d(即，每个边缘316可以形成将近端304p连接到远端304d的连续直线。尖端部分的远端304d具有垂直于对接套筒的纵向轴线301的平坦表面318。在一些示例中，平坦表面318可以通过圆角317连接到两个边缘316。

在另一个示例中，如图11B所示，沿对接套筒300的纵向轴线301截取的尖端部分304的横截面轮廓可以具有相对于尖端部分304的质心304c的凹形形状。如本文所述，尖端部分的质心表示尖端部分中所有点的算术平均位置。当尖端部分具有均匀密度时，尖端部分的质心也是尖端部分的质量中心，其通常位于纵向轴线301上。

参考图9和图10A-10E，对接套筒的尖端部分可以包括限定一个或多个翼片314的一个或多个狭缝312。如图9所示，翼片314可以在径向塌缩状态(例如，处于径向塌缩状态尖端的部分以实线示出)和径向膨胀状态(例如，处于径向膨胀状态的尖端部分以虚线示出)之间移动。在径向塌缩状态下，翼片314可以径向向内塌缩，以便覆盖固持在对接套筒300内的对接装置(例如，100)的远端(例如，102d)并且闭塞主体部分302的管腔305。在径向膨胀状态下，翼片314可以径向向外膨胀，以便允许对接装置(例如，100)的远端(例如，102d)从主体部分302的管腔305向远侧延伸并超出尖端部分304，使得对接装置(例如，100)的远端(例如，102d)不被对接套筒300覆盖。

如上所述，至少推动器轴(例如，212)的主管(例如，250)可以延伸穿过包括对接套筒300的套筒轴(例如，220)，并且主管(例如，250)的远端(例如，250d)可以压靠在封装在对接套筒300内的对接装置(例如，100)的近端(例如，102p)。因此，在封装在对接套筒300内的对接装置(例如，100)被植入目标植入部位处之后，套筒轴(例如，220)可以相对于对接装置沿向近侧方向缩回，同时保持推动轴(例如，212)稳定。因此，当对接装置(例如，100)的远端(例如，102d)穿过尖端部分304向远侧推出对接套筒300时，它可以径向向外推动翼片314。换言之，当主体部分302的远端302d与对接装置的远端(例如，102d)轴向对齐时，尖端部分304处于径向塌缩状态(并且对接套筒300处于“覆盖状态”)，而当对接装置的远端(例如，102d)设置在尖端部分304的远侧时，尖端部分304处于径向膨胀状态(并且对接套筒300处于“未覆盖状态”)。

图10A-10E示出了根据某些示例的具有狭缝和翼片的各种配置的对接套筒的尖端部分的端视图。如图所示，在轴向投影视图中，尖端部分的近端(例如，304p)可以限定圆C，并且尖端部分的最远点(例如，304d)可以限定圆C的中心O。

在图10B和图10D所示的示例中，尖端部分304具有一个跨越尖端部分304的中心O的狭缝312，从而将尖端部分304分成两个相等尺寸的翼片314。在一些示例中，单个狭缝312不需要穿过尖端部分304的中心O，从而将尖端部分304分成不等尺寸的翼片314。在图10A和图10C所示的示例中，尖端部分304具有将尖端部分304分成四个翼片314的两个狭缝312。在所描绘的示例中，两个狭缝312穿过尖端部分304的中心O并且彼此垂直，从而产生四个相等尺寸的翼片314。在另一些示例中，两个狭缝312可以不彼此垂直，并且/或者狭缝312中的至少一个不穿过尖端部分304的中心O，从而产生四个不等尺寸的翼片314。

在图10A-10D中描绘的示例中，每个狭缝312大致沿着圆C的直径延伸。例如，如图10B所示，狭缝312具有彼此径向相对定位的两个末端312a、312b，并且两个末端312a、312b邻近圆C的边缘。在一些示例中，狭缝312的长度(例如，末端312a和312b之间的距离)可以是圆C的直径的大约50-100％。例如，狭缝312的长度可以是圆C的直径的大约75％、80％、85％、90％、95％或100％。当狭缝312的长度等于圆C的直径时，狭缝312的末端(例如，312a、312b)位于圆C的边缘上，即，狭缝312延伸至尖端部分的近端(例如，304p)。在另一些示例中，狭缝可以不跨圆C边对边延伸。例如，狭缝可以沿着圆C的半径延伸，即，狭缝可以从尖端部分的中心O延伸到圆C的边缘(或与边缘相邻的点)。

虽然图10A-10D中所示的狭缝312是笔直的，但是狭缝也可以是弯曲的形状。例如，在图10E所示的示例中，C形狭缝312’正好位于圆C里面并与圆C相邻，从而仅限定一个翼片314’。在所描绘的示例中，C形狭缝312’沿圆周方向延伸大约180度。在另一些示例中，弯曲狭缝312’可以沿圆周方向延伸大于或小于180度。在一些示例中，弯曲狭缝312’可以与圆C间隔开，例如与中心O相邻，从而产生位于狭缝312’两侧的一对翼片。在一些示例中，可以在尖端部分上产生不止一个弯曲狭缝312’或(一个或多个)弯曲狭缝和(一个或多个)笔直狭缝的组合。

一些示例中，如图10C和图10D所示，尖端部分(例如，304)可以具有围绕中心O的孔口322，对接套筒的纵向轴线(例如，301)延伸穿过该孔口。在一些示例中，孔口322的直径可以小于0.4mm。在一些示例中，孔口322的直径可以小于0.2mm。在一特定示例中，孔口322的直径可以为大约0.1mm。

如本文所述，(一个或多个)狭缝(例如，312)的宽度和孔口(例如，322)(如果存在孔口的话)的尺寸可以被配置为使得当翼片(例如，314)处于径向塌缩状态时，流过对接套筒并在对接装置周围流动的冲洗流体(参见例如图7中的冲洗流体流264)可以穿过这样的(一个或多个)狭缝及孔口(如果存在的话)以预定流速从对接套筒流出，而翼片仍然可以基本上闭塞对接套筒的管腔(例如，305)并覆盖固持在该管腔内的对接装置(例如，100)的远端(例如，102d)。冲洗流体可以例如减少血栓形成。

如本文所述，当翼片覆盖由圆C限定的区域的至少80％、或85％、或90％、或至少95％时(即，沿垂直于对接套筒的纵向轴线的方向截取的对接套筒的主体部分的横截面区域)，翼片可以基本上闭塞对接套筒的管腔。

在一些示例中，尖端部分(例如，304)没有孔口322并且翼片(例如，314)可以覆盖由圆C限定的区域的100％。因此，在没有冲洗流体流过对接套筒的情况下，翼片可以完全闭塞对接套筒的管腔(例如，305)。当有冲洗流体流过对接套筒时，冲洗流体可以沿向远侧方向对翼片(柔软而柔韧)施加压力，从而使翼片径向略微膨胀并打开一个小出口(其可以像孔口322一样起作用)，以便冲洗流体从对接套筒中滴出。

如上所述并如图9所示，对接套筒300可以包含不透射线材料，该不透射线材料呈嵌入聚合物封装306内并且定位在尖端部分304的近侧的一个或多个标记物带320的形式。在一些示例中，对接套筒300可以包括设置在尖端部分304上的不透射线标记物。例如，不透射线标记物324可以设置在尖端部分304的远端304d(即，最远侧区域)处。在一些示例中，尖端部分304可以具有多个不透射线标记物，这些不透射线标记物可以均匀地或不均匀地分布在尖端部分304的多个翼片314上。在一些示例中，不透射线标记物可以被配置为覆盖尖端部分的整个区域(例如，所有翼片的表面区域)。

产生对接套筒的示例性方法

图12A-12C示出了根据一个示例的产生上述对接套筒300的方法。通常，最初可以产生完好的对接套筒300’。完好的对接套筒300’可以具有与上述对接套筒300相似的主体部分302和尖端部分304’，不同之处在于尖端部分304’完全闭合或密封主体部分302的远端。然后涂层材料可以被添加到完好的对接套筒300’以产生涂覆层326(参见例如图9)。在涂覆之后，一个或多个狭缝312和/或孔口322(参见例如图10A-10D)可以被产生在尖端部分上，从而产生对接套筒300。

完好的对接套筒300’可以通过多种方式产生。例如，如果尖端部分304’由与用于构建主体部分302的聚合物封装306相同的聚合材料构成，则主体部分302和尖端部分304’可以被产生为整体件。在另一个示例中，尖端部分304’(其材料可以与主体部分302相同或不同)可以例如通过包覆成型或类似技术附接到主体部分的远端302d。如上所述，主体部分302中的聚合物封装306可以通过编织层308加强，并且内衬310可以设置在主体部分302的内表面上。尖端部分304’可以被预成形为期望的几何形状(例如，图12A中的圆弧形状，或图11A-11B中所示的其他形状)。可替代地，尖端部分304’最初可以具有不同于期望的几何形状的形状，并且可应用倾倒工艺(例如，经由热成型等)以将尖端部分304’成形为期望的几何形状。在某些情况下，在倾倒工艺之前，一个或多个不透射线标记物(例如，320、324)可以被设置在对接套筒300’上，例如，设置在尖端部分304’和/或主体部分302上，如上所述。将不透射线标记物结合到对接套筒300’可以通过各种方式实现，例如粘附、嵌入、模制、浸渍等。

如图12A所示，完好的对接套筒300’(包括尖端部分304’以及主体部分302的至少一部分)可以浸入(如箭头D所示)包含液化的亲水涂层材料(例如，水凝胶)的溶液328中。然后可以从溶液328中去除完好的对接套筒300’(如箭头R所示)以允许液化的涂层材料固化。因此，完好的对接套筒300’(包括主体部分302和尖端部分304’二者)的外表面可以涂覆有涂层材料以产生润滑涂层326。因为尖端部分304’完全堵塞或密封主体部分302的远端，所以亲水涂层材料不能通过尖端部分302’进入对接套筒300’的内部空间。

在一些示例中，代替上述亲水涂层或除了上述亲水涂层之外，表面润滑剂，例如硅润滑剂，可以被施加到完好的对接套筒300’(包括主体部分302和尖端部分304’二者)的外表面。

虽然浸涂已在图12A中被示为作为为完好的对接套筒300’形成亲水涂层的手段，可以使用替代方法来形成润滑涂覆层326。例如，涂覆层326可以使用静电纺丝技术、离心纺丝技术、大气等离子喷涂技术、喷涂技术、熔纺技术等形成。

在完好的对接套筒300’的外表面已经涂覆有亲水涂层材料之后，可以在尖端部分304’上产生一个或多个狭缝312，例如，通过使用锋利的刀片或激光，或任何其他切割方式。例如，如上面参考图10A-10D所描述的，至少一个狭缝可沿其径向直径切开尖端部分。在另一个示例中，两个狭缝可以横切尖端部分并且彼此相交。如上所述，所述一个或多个狭缝312可以产生一个或多个翼片314，翼片314使尖端部分304在被对接装置的远端按压时能够伸展打开。如上所述，每个狭缝312可以从远侧尖端切割成预定轴向长度。例如，如图12B所示，虚线311标记狭缝312“进入”(即，在所描绘的取向中，从左到右)尖端部分304延伸多远。如上所述，狭缝312的末端(例如，312a、312b)可以延伸到尖端部分的近端304p，或者延伸到与尖端部分的近端304p相邻的位置。

任选地，可以沿着对接套筒300的纵向轴线在尖端部分304的远端304d处产生孔口322。孔口322可以通过用打孔器打孔、或用小型切割工具来进行切割，或用钻头钻孔，或通过激光切割等来产生。狭缝312和孔口322可以同时(例如，作为单个切割过程的一部分)或顺序(例如，在单独的过程中)产生。在产生狭缝312(和任选地孔口322)之后，完好的对接套筒300’被转换为对接套筒300，如图12C所示。

示例性植入程序

递送对接装置(例如上述对接装置100)和在对接装置内植入人工瓣膜(例如上述人工瓣膜10)的示例方法在图13-26中示出。在该示例中，目标植入部位在自体二尖瓣422处。遵循本文所述的相同原理，同样的方法或其变型也可用于对接装置和人工瓣膜在其他目标植入部位处的植入。

图13图示了通过先前插入的导丝240将导引导管400引入患者的心脏。具体地，导引导管400和导丝240从右心房402通过房间隔406插入到左心房404中。为了便于通过患者的脉管系统和经中隔插入的导航，具有锥形远侧尖端的鼻锥242可以放置在导引导管400的远端。在导引导管400的远端进入左心房404之后，鼻锥242和导丝240可以例如通过操作连接到导引导管400近端的手柄被缩回到导引导管400中。导引导管400可以保持在合适的位置(即，延伸通过房间隔)，使得导引导管400的远端保持在左心房404内。

图14图示了通过导引导管400引入递送设备(例如上述递送设备200)。具体地，递送鞘204可以通过导引导管400的管腔插入直到递送鞘204的远端部分205向远侧延伸出导引导管400的远端并进入左心房404。

如上所述，递送设备200可以具有套筒轴220和推动器轴212，两者都可延伸穿过递送鞘204的管腔。在图15-16中，套筒轴220的远端部分被示为具有固持对接装置100的对接套筒222，但是应当理解，可以类似地使用对接套筒(例如，300)的另一些示例。如本文所述，对接套筒222可以固持在递送鞘204的远端部分205内。

如上所述，递送鞘204的远端部分205可以是可转向的，例如，通过操作位于手柄组件202上的旋钮。因为对接套筒222和对接装置100也是柔性的，所以递送鞘204的远端部分205的挠曲还可引起对接套筒222和固持在其中的对接装置100的挠曲。如图14所示，递送鞘204的远端部分205(连同固持对接装置100的对接套筒222一起)可以沿期望的角度方向挠曲，使得递送鞘204的远端204d可以在邻近后内侧连合部420的位置处延伸穿过自体二尖瓣环408并进入左心室414。

图15图示了对接装置100在二尖瓣位置处的部署。如图所示，对接装置100的远侧部分(包括线圈的前匝106和中央区域108)可以从递送鞘204的远端204d部署出去并延伸到左心室414中。注意，对接装置100的经部署的远侧部分仍然被对接套筒222覆盖。这可以例如通过在保持递送鞘204稳定的同时沿向远侧方向推动推动器轴212和套筒轴220两者来实现，从而使对接装置100的远侧部分向远侧延伸出递送鞘204，同时它保持被对接套筒222覆盖。如上所述，推动器轴212的远侧部段258也可以是柔性的。因此，当沿向远侧方向推动推动器轴212以部署对接装置100时，推动器轴212的远侧部段258也可以沿着递送鞘204的挠曲或弯曲的远端部分205挠曲和/或弯曲。

不受递送鞘204的远端部分205限制，对接装置100的远侧部分可以从递送配置移动到部署(螺旋)配置。具体来说，如图15所示，对接装置100(被对接套筒222覆盖)的线圈可以形成延伸到左心室414中的前匝106以及在缠绕在自体瓣膜的自体小叶410和连接到其的腱索412上的中央区域108中的多个功能匝。

由于对接套筒222具有润滑表面，因此它可以防止第一覆盖物112(其包围对接装置的线圈102)直接接触和抓住(或卡住)自体组织，并且有利于被覆盖的对接装置100环绕自体解剖结构。此外，对接套筒222的柔软尖端部分223(其可以具有锥形形状)还可有利于围绕自体组织的无创伤环绕。如上所述，冲洗流体(参见例如图7中的264)可以流过对接套筒222并围绕对接装置100流动以在对接装置100的部署期间防止对接装置100以及递送设备200的其他同心部分上和周围形成血栓。

此外，当套筒轴220的远端部分包括对接套筒300时，在当对接装置100的远侧部分被推出递送鞘204并环绕自体组织时的程序期间尖端部分304可保持在径向塌缩状态(即，翼片314可闭塞主体部分302的管腔并覆盖对接装置100的远端)，从而进一步防止体液(例如，血液)进入对接套筒300的管腔并在对接装置100或递送设备200的其他部分周围凝结。

如图16所示，在对接装置100的功能匝成功地缠绕在自体小叶410和腱索412上之后，对接套筒222可以相对于对接装置100沿向近侧方向缩回。这可以例如通过下述方式来实现：沿向近侧方向拉动套筒轴220同时保持推动轴212稳定，使得其远端可压靠对接装置100的近端上，如上文参考图6B所述。如上所述，对接套筒222可以缩回到递送鞘204中。图17示出了被对接套筒222覆盖的对接装置100环绕自体组织。

图18图示了将对接装置100稳定在心房侧。如图所示，递送鞘204可以缩回到导引导管400中，从而可以暴露对接装置100的心房侧(即，近侧部分)，包括线圈的稳定匝110。稳定匝110可以被配置为在对接装置100和左心房壁之间提供一个或多个接触点或区域，例如在左心房中的至少三个接触点或在左心房壁上的完全接触。稳定匝110可以朝着左心房的后壁416和前壁418二者向外张开或偏置，以便防止对接装置100在其中部署人工瓣膜之前落入左心室中。如图所示，对接装置100的防护构件104可以被配置为接触左心房中的自体瓣环以在对接装置100和自体组织之间产生密封且无损伤的接口。防护构件的近端部分104p可以被配置为邻近自体瓣膜的前外侧连合部419定位。防护构件的远端部分104d可邻近自体瓣膜的后内侧连合部420设置，从而可防止或减少该位置处的泄漏。

图19图示了完全部署的对接装置100。然后可以切割延伸穿过推动器轴212并将线圈的近端102p连接到缝合线锁定组件216的释放缝合线214，从而可以从递送设备200中释放对接装置100。然后可以将递送设备200从导引导管400中移除以准备植入人工瓣膜。

图20图示了将导丝导管244插入穿过导引导管400、穿过对接装置100跨越自体二尖瓣环，并进入左心室414。

图21图示了通过导丝导管244的管腔将瓣膜导丝246插入左心室414中。导丝导管244然后可以缩回到导引导管400中，并且导引导管400和导丝导管244可以被移除，将瓣膜导丝246留在原位。

图22图示了人工瓣膜(例如人工瓣膜10)经中隔递送到左心房404中。人工瓣膜递送设备450可以通过导丝246引入。在递送期间，人工瓣膜10可以在紧缩的球囊460上卷曲，球囊460位于递送设备450的外轴452的远端和鼻锥454之间。在一些示例中，在人工瓣膜10的经中隔递送之前，房间隔406上的孔403可以通过穿过孔403插入球囊并径向膨胀安装在球囊轴上的球囊而进一步充胀。

图23图示了将人工瓣膜10放置在对接装置100内。具体地，人工瓣膜10可以定位在对接装置100的中央区域108中的功能匝内并且与所述功能匝基本同轴。在一些示例中，外轴452可以稍微缩回以使球囊460位于外轴452的外面。

图24图示了对接装置100内人工瓣膜10的径向膨胀。具体地，通过递送设备450将充胀液注入球囊中，可以使球囊460径向充胀，从而引起人工瓣膜10的径向膨胀。当人工瓣膜10在线圈的中央区域108内径向膨胀时，中央区域108中的功能匝可以进一步径向膨胀(即，对接装置的线圈102可以从第一径向膨胀配置移动到第二径向膨胀配置，如上所述)。为了补偿功能匝的增加的直径，前匝106可以沿向近侧方向缩回并且成为中央区域108中的功能匝的一部分。换言之，当人工瓣膜10膨胀时，前匝106的直径减小。

图25图示了在对接装置100内的人工瓣膜10径向膨胀之后使球囊460紧缩。球囊460可以通过将充胀液通过递送设备450从球囊中抽出而紧缩。然后可以将递送设备450缩回出患者的脉管系统，并且导丝246也可以被移除。

图26图示了对接装置100在二尖瓣处的最终设置以及接收在对接装置100内的人工瓣膜10。如上所述，人工瓣膜10和对接装置的中央区域108之间的径向张力可以将人工瓣膜10牢固地保持在合适的位置。此外，防护构件104可以充当对接装置100和设置在其中的人工瓣膜10之间的改进密封件，以防止人工瓣膜10周围的瓣周漏。

尽管在上述方法中，人工瓣膜10使用可充胀球囊460径向膨胀，但应理解，可使用替代方法来径向膨胀人工瓣膜10。

例如，在一些示例中，人工瓣膜可以被配置为可自膨胀的。在递送期间，人工瓣膜可被径向压缩并固持在位于递送设备远端部分处的瓣膜鞘内。当瓣膜鞘设置在对接装置的中央区域108内时，瓣膜鞘可以缩回以暴露人工瓣膜，人工瓣膜然后可以自膨胀并与对接装置的中央区域108牢固地接合。在美国专利第8,652,202号和第9155,619号中描述了关于示例性自膨胀人工瓣膜和相关递送设备/导管/系统的额外细节，上述专利的全部内容通过引用并入本文。

在另一个示例中，在某些示例中，人工瓣膜可以机械膨胀。具体地，人工瓣膜可以具有包括多个支柱的框架，这些支柱彼此连接使得施加到框架的轴向力(例如，将框架的流入端和流出端朝向彼此压入或将框架的流入端和流出端远离彼此拉动)会导致人工瓣膜径向膨胀或压缩。在美国专利申请公开No.2018/0153689和PCT专利申请公开No.WO/2021/188476中描述了关于示例性机械可膨胀人工瓣膜和相关递送设备/导管/系统的额外细节，上述申请公开的全部内容通过引用并入本文。

示例性实施例

鉴于所公开主题的上述实施方式，本申请公开了以下列举的附加示例。应当注意的是，示例的单独形式的一个特征或者该示例的组合形式的以及任选地与一个或多个进一步示例的一个或多个特征相组合的一个以上特征也落入本公开内容的范围内。

示例1.一种递送设备，包括：对接套筒，其包括主体部分和位于所述主体部分的远端处的尖端部分，并且被配置为可相对于用于假体植入物的对接装置轴向移动，其中所述主体部分包括被配置为在其中接收所述对接装置的管腔，其中所述尖端部分包括限定一个或多个翼片的一个或多个狭缝，其中所述一个或多个翼片可在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动，其中在所述径向塌缩状态下，所述一个或多个翼片覆盖所述对接装置的远端并闭塞所述主体部分的所述管腔，并且其中在所述径向膨胀状态下，所述一个或多个翼片允许所述对接装置的所述远端从所述主体部分的所述管腔向远侧延伸并超出所述尖端部分，使得所述对接装置的所述远端未被所述对接套筒覆盖。

示例2.如本文中的任何示例、特别是示例1所述的递送设备，其中所述尖端部分包括限定一个翼片的一个C形狭缝。

示例3.如本文中的任何示例、特别是示例1所述的递送设备，其中所述尖端部分包括将所述尖端部分分成两个翼片的一个狭缝。

示例4.如本文中的任何示例、特别是示例1所述的递送设备，其中所述尖端部分包括将所述尖端部分分成四个翼片的两个交叉狭缝。

示例5.如本文中的任何示例、特别是示例1-4中任一个所述的递送设备，其中所述尖端部分包括沿着所述对接套筒的纵向轴线定位的孔口。

示例6.本文中任何示例、特别是示例1-5中任一个所述的递送设备，其中所述尖端部分包括连接到所述主体部分的所述远端的近端和位于所述主体部分的所述远端的远侧的远端。

示例7.如本文中的任何示例、特别是示例6所述的递送设备，其中从所述尖端部分的所述近端到所述尖端部分的所述远端的轴向距离为大约2mm。

示例8.如本文中的任何示例、特别是示例6-7中任一个所述的递送设备，其中所述尖端部分从所述尖端部分的所述近端到所述尖端部分的所述远端径向向内逐渐变细。

示例9.如本文中的任何示例、特别是示例8所述的递送设备，其中沿所述对接套筒的纵向轴线截取的所述尖端部分的横截面轮廓在所述尖端部分的所述近端和所述尖端部分的所述远端之间形成圆弧形状。

示例10.如本文中的任何示例、特别是示例9所述的递送设备，其中所述圆弧形状是半圆。

示例11.如本文中的任何示例、特别是示例8所述的递送设备，其中沿所述对接套筒的纵向轴线截取的所述尖端部分的横截面轮廓包括将所述尖端部分的所述近端线性连接到所述尖端部分的所述远端的两个边缘。

示例12.如本文中的任何示例、特别是示例11所述的递送设备，其中所述尖端部分的所述远端具有垂直于所述对接套筒的所述纵向轴线的平坦表面。

示例13.如本文中的任何示例、特别是示例12所述的递送设备，其中所述平坦表面通过圆角连接到所述两个边缘。

示例14.如本文中的任何示例、特别是示例8所述的递送设备，其中沿所述对接套筒的纵向轴线截取的所述尖端部分的横截面轮廓相对于所述尖端部分的质心具有凹形形状。

示例15.如本文中的任何示例、特别是示例1-14中任一个所述的递送设备，其中所述对接套筒包括一个或多个不透射线标记物。

示例16.如本文中的任何示例、特别是示例15所述的递送设备，其中至少一个不透射线标记物设置在所述尖端部分上。

示例17.如本文中的任何示例、特别是示例16所述的递送设备，其中所述至少一个不透射线标记物设置在所述尖端部分的最远侧区域处。

示例18.如本文中的任何示例、特别是示例16-17中任一个所述的递送设备，其中所述至少一个不透射线标记物是均匀分布在所述尖端部分上的多个不透射线标记物之一。

示例19.如本文中的任何示例、特别是示例16-17中任一个所述的递送设备，其中所述至少一个不透射线标记物覆盖所述尖端部分的整个区域。

示例20.如本文中的任何示例、特别是示例15所述的递送设备，其中至少一个不透射线标记物设置在所述主体部分的所述远端处。

示例21.如本文中的任何示例、特别是示例1-20中任一个所述的递送设备，其中所述尖端部分包括聚合材料。

示例22.如本文中的任何示例、特别是示例21所述的递送设备，其中所述聚合材料包括热塑性弹性体。

示例23.如本文中的任何示例、特别是示例1-22中任一个所述的递送设备，其中所述对接套筒的所述主体部分包括聚合物封装和设置在所述聚合物封装的内表面上的内衬，其中所述内衬限定了所述主体部分的至少一个部段的内表面。

示例24.如本文中的任何示例、特别是示例23所述的递送设备，其中所述内衬包括聚合材料。

示例25.如本文中的任何示例、特别是示例24所述的递送设备，其中所述聚合材料包括PTFE。

示例26.如本文中的任何示例、特别是示例23-25中任一个所述的递送设备，其中所述聚合物封装包含弹性材料和支撑层。

示例27.如本文中的任何示例、特别是示例26所述的递送设备，其中所述支撑层包含金属编织物。

示例28.如本文中的任何示例、特别是示例1-27中任一个所述的递送设备，其中所述主体部分的外表面包含亲水涂层。

示例29.如本文中的任何示例、特别是示例28所述的递送设备，其中所述亲水涂层包含水凝胶。

示例30.如本文中的任何示例、特别是示例1-27中任一个所述的递送设备，其中所述尖端部分的外表面包含亲水涂层。

示例31.如本文中的任何示例、特别是示例1-29中任一个所述的递送设备，还包括推动器轴，所述推动器轴被配置为沿向远侧方向推动所述对接装置，使得所述尖端部分当在保持所述推动器轴稳定的同时沿向近侧方向缩回所述对接套筒时能够从所述径向塌缩状态移动到所述径向膨胀状态，从而将所述对接装置通过所述尖端部分推出所述对接套筒。

示例32.如本文中的任何示例、特别是示例31所述的递送设备，其中所述推动器轴的远端被配置为插入到所述对接套筒的管腔中并且压靠在所述对接装置的近端上。

示例33.如本文中的任何示例、特别是示例31-32中的任一个所述的递送设备，还包括递送鞘，其中所述对接套筒是套筒轴的远端部分，其中所述套筒轴和所述推动器轴彼此同轴并延伸穿过所述递送鞘的管腔。

示例34.如本文中的任何示例、特别是示例33所述的递送设备，其中所述递送鞘的远端部分被配置为包围所述对接套筒并且将所述对接装置固持在基本笔直的配置中。

示例35.如本文中的任何示例、特别是示例34所述的递送设备，其中所述递送鞘被配置为可相对于所述套筒轴和所述推动器轴轴向移动，使得当所述对接套筒和所述对接装置从所述递送鞘的所述远端部分移除时，所述对接装置能够从所述基本笔直的配置变为螺旋配置，同时所述对接套筒的所述主体部分保留所述对接装置的外表面。

示例36.如本文中的任何示例、特别是示例33-35中任一个所述的递送设备，其中所述推动器轴和所述套筒轴被配置为当从所述递送鞘部署所述对接装置时，沿轴向方向与所述对接装置一起移动。

示例37.如本文中任何示例、特别是示例33-36中任一个所述的递送设备，还包括连接到所述递送鞘的近端部分、所述套筒轴的近端部分和所述推动器轴的近端部分的手柄。

示例38.如本文中的任何示例、特别是示例37所述的递送设备，其中所述手柄包括转向构件，所述转向构件被配置为调节所述递送鞘的所述远端部分的曲率。

示例39.如本文中任何示例、特别是示例37-38中任一个所述的递送设备，其中所述手柄包括一个或多个冲洗端口，所述一个或多个冲洗端口被配置为将冲洗流体供应到在所述对接装置、所述套筒轴、所述推动器轴和所述递送鞘之间形成的一个或多个管腔。

示例40.如本文中的任何示例、特别是示例31-39中任一个所述的递送设备，其中所述推动器轴包括止动元件，所述止动元件被配置为限制所述套筒轴相对于所述推动器轴的近侧移动。

示例41.一种用于递送设备的对接套筒，所述递送设备被配置为植入对接装置，所述对接套筒包括：主体部分和位于所述主体部分的远端处的尖端部分，其中所述对接套筒被配置为可相对于所述对接装置轴向移动，其中所述主体部分被配置为当所述主体部分的所述远端与所述对接装置的远端轴向对齐时至少覆盖所述对接装置的远侧部分，其中所述尖端部分可在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动，其中当所述主体部分覆盖所述对接装置的所述远侧部分时，处于所述径向塌缩状态的所述尖端部分覆盖所述对接装置的所述远端，并且处于所述径向膨胀状态的所述尖端部分允许所述对接装置的所述远端相对于所述主体部分的所述远端向远侧移动。

示例42.一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的对接套筒，所述对接套筒包括：主体部分和位于所述主体部分的远端处的尖端部分，其中所述对接套筒被配置为可相对于所述对接装置轴向移动，其中所述主体部分被配置为当所述主体部分的所述远端与所述对接装置的远端轴向对齐时至少覆盖所述对接装置的远侧部分，其中所述尖端部分包括将所述尖端部分分成一个或多个翼片的一个或多个狭缝，其中当所述主体部分覆盖所述对接装置的所述远侧部分时，所述一个或多个翼片能够径向向内塌缩以便覆盖折叠对接装置的折叠远端并且当折叠对接装置的折叠远端通过折叠尖端部分向远侧推进时能够径向向外膨胀。

示例43.一种植入物组件，包括：被配置为植入在患者的自体瓣环处的对接装置以及包括主体部分和位于所述主体部分的远端处的尖端部分的对接套筒，其中所述对接套筒被配置为在递送程序的一个或多个部分期间覆盖所述对接装置并且可相对于对接装置轴向移动使得所述对接装置能够从所述对接套筒暴露，其中所述主体部分被配置为当所述主体部分的所述远端与所述对接装置的远端轴向对齐时至少覆盖所述对接装置的远侧部分，其中所述尖端部分可在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动，其中当所述主体部分的所述远端与所述对接装置的所述远端轴向对齐时，所述尖端部分处于所述径向塌缩状态，并且其中当所述对接装置的所述远端被设置在所述尖端部分的远侧时，所述尖端部分处于所述径向膨胀状态。

示例44.如本文中的任何示例、特别是示例43所述的植入物组件，其中所述对接装置包括线圈，所述线圈被配置为当在所述自体瓣环处部署时包围自体组织。

示例45.一种植入物组件，包括：径向可膨胀和可压缩的人工瓣膜；对接装置，其被配置为接收所述人工瓣膜，其中所述人工瓣膜被配置为可在所述对接装置内径向膨胀；和对接套筒，其被配置为可相对于所述对接装置轴向移动，其中所述对接套筒包括主体部分和位于所述主体部分的远端处的尖端部分，其中所述主体部分被配置为当所述主体部分的所述远端与所述对接装置的远端对齐时至少覆盖所述对接装置的远侧部分，其中所述尖端部分可在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动，其中当所述主体部分覆盖所述对接装置的所述远侧部分时，处于所述径向塌缩状态的所述尖端部分覆盖所述对接装置的所述远端，并且处于所述径向膨胀状态的所述尖端部分允许所述对接装置的所述远端相对于所述主体部分的所述远端向远侧移动，从而不被所述对接套筒覆盖。

示例46.一种植入物组件，包括：对接装置，其被配置为包围患者的植入部位处的自体组织；对接套筒，其被配置为当所述对接装置被递送到植入部位并包围所述自体组织时至少覆盖所述对接装置的远侧部分和远端；以及推动器轴，其被配置为相对于所述对接套筒沿向远侧方向推动所述对接装置，使得所述对接套筒的远端被压开，以允许所述对接装置的所述远侧部分当沿向近侧方向收回所述对接套筒同时保持所述推动器轴稳定时或者当沿向远侧方向推动所述推动器轴同时保持所述对接套筒稳定时移出所述对接套筒。

示例47.一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的递送设备，所述递送设备包括：对接套筒，其被配置为当所述对接装置被递送至所述自体瓣膜时至少覆盖所述对接装置的远侧部分和远端；和

推动器轴，其被配置为相对于所述对接套筒沿向远侧方向推动所述对接装置，使得所述对接套筒的远端被压开，以允许所述对接装置的所述远端当沿向近侧方向收回所述对接套筒同时保持所述推动器轴稳定时或者当沿向远侧方向推动所述推动器轴同时保持所述对接套筒稳定时移出所述对接套筒。

示例48.一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的对接套筒，所述对接套筒包括:主体部分和位于所述主体部分的远端处的尖端部分，其中所述对接套筒被配置为可在覆盖状态和未覆盖状态之间移动，其中当所述对接套筒处于所述覆盖状态时，所述主体部分至少覆盖所述对接装置的远侧部分并且所述尖端部分覆盖所述对接装置的远端，其中当所述对接套筒处于所述未覆盖状态时，所述对接装置的所述远端通过所述对接套筒的所述尖端部分延伸出所述对接套筒。

示例49.一种植入物组件，包括：对接装置，其被配置为植入在患者的植入部位处；以及对接套筒，其被配置为可在覆盖状态和未覆盖状态之间移动，其中当所述对接套筒处于所述覆盖状态时，所述对接套筒至少覆盖所述对接装置的远侧部分和远端，其中当对接站装置对接套筒处于对接站装置未覆盖状态时，所述对接装置的至少远端通过所述对接套筒的所述远端延伸出所述对接套筒。

示例50.一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的递送设备，所述递送设备包括：对接套筒，其被配置为可在覆盖状态和未覆盖状态之间移动，其中当所述对接套筒处于所述覆盖状态时，所述对接套筒至少覆盖所述对接装置的远侧部分和远端，其中当所述对接套筒处于所述未覆盖状态时，所述对接装置的至少远端通过所述对接套筒的所述远端延伸出所述对接套筒。

示例51.一种产生被配置为保持对接装置的对接套筒的方法，所述方法包括：产生包括主体部分和尖端部分的对接套筒，其中所述尖端部分完全闭合所述主体部分的远端；将涂层材料添加到所述对接套筒；以及在所述尖端部分上产生至少一个狭缝。

示例52.如本文的任何示例、特别是示例51所述的方法，其中产生所述对接套筒包括将所述尖端部分附接到所述主体部分的所述远端。

示例53.如本文的任何示例、特别是示例52所述的方法，其中将所述尖端部分附接到所述主体部分的所述远端包括将所述尖端部分包覆成型到所述主体部分的所述远端。

示例54.如本文的任何示例、特别是示例51-53中任一个所述的方法，其中将所述涂层材料添加到所述对接套筒包括用所述涂层材料至少涂覆所述主体部分的外表面的一部分和所述尖端部分的外表面。

示例55.如本文的任何示例、特别是示例51-54中任一个所述的方法，其中所述涂层材料是亲水的。

示例56.如本文中的任何示例、特别是示例55所述的方法，其中所述亲水涂层包含水凝胶。

示例57.如本文的任何示例、特别是示例51-56中任一个所述的方法，其中将所述涂层材料添加到所述对接套筒包括将所述对接套筒浸入所述涂层材料的溶液中。

示例58.如本文的任何示例、特别是示例51-56中任一个所述的方法，其中将所述涂层材料添加到所述对接套筒包括通过静电纺丝将所述涂层材料沉积到所述对接套筒的外表面。

示例59.如本文的任何示例、特别是示例51-58中任一个所述的方法，其中在所述尖端部分上产生至少一个狭缝包括沿所述尖端部分的直径切开。

示例60.如本文的任何示例、特别是示例51-59中任一个所述的方法，其中所述至少一个狭缝是第一狭缝，其中所述方法进一步包括切割与所述第一狭缝相交的第二狭缝。

示例61.如本文中的任何示例、特别是示例60所述的方法，其中所述第二狭缝垂直于所述第一狭缝。

示例62.如本文中的任何示例、特别是示例51-61中任一个所述的方法，其中产生所述至少一个狭缝包括激光切割所述尖端部分。

示例63.如本文中的任何示例、特别是示例51-61中任一个所述的方法，其中产生所述至少一个狭缝包括用刀片切割所述尖端部分。

示例64.如本文中的任何示例、特别是示例51-63中任一个所述的方法，还包括在所述尖端部分的中心处产生孔口。

示例65.如本文中的任何示例、特别是示例64所述的方法，其中产生所述孔口包括用打孔器对所述尖端部分打孔。

示例66.如本文中的任何示例、特别是示例64所述的方法，其中产生所述孔口包括激光切割所述尖端部分。

示例67.如本文中的任何示例、特别是示例51-66中任一个所述的方法，其中产生所述对接套筒包括在所述对接套筒上设置一个或多个不透射线标记物。

示例68.如本文的任何示例、特别是示例67所述的方法，其中设置所述一个或多个不透射线标记物包括在所述尖端部分上设置至少一个不透射线标记物。

示例69.如本文的任何示例、特别是示例67所述的方法，其中设置所述一个或多个不透射线标记物包括在所述主体部分的所述远端处设置至少一个不透射线标记物。

示例70.如本文中的任何示例、特别是示例51-66中任一个所述的方法，其中产生所述对接套筒包括将内衬设置在所述主体部分的至少一个部段的内表面上，其中所述内衬包括聚合材料。

示例71.一种用于在目标植入部位处植入对接装置的方法，所述方法包括：将固持在对接套筒内的所述对接装置部署在所述目标植入部位处，其中所述对接装置的至少远侧部分被所述对接套筒的主体部分覆盖并且所述对接装置的远端被所述对接套筒的尖端部分覆盖，其中所述尖端部分位于所述主体部分的远端处；以及从所述对接装置移除所述对接套筒，使得所述对接装置的所述远侧部分和所述远端暴露。

示例72.如本文中的任何示例、特别是示例71所述的方法，其中所述目标植入部位是自体二尖瓣，其中部署所述对接装置包括在左心房和右心房之间的隔膜上产生孔，以及导航所述对接装置从所述右心房穿过所述隔膜上的所述孔进入所述左心房，并通过所述自体二尖瓣进入左心室。

示例73.如本文中的任何示例、特别是示例71-72中任一个所述的方法，其中部署所述对接装置包括将递送鞘导航到邻近所述目标植入部位的位置，其中所述递送鞘的远端部分包围所述对接套筒并将所述对接装置固持在基本笔直的配置中。

示例74.如本文中的任何示例、特别是示例73所述的方法，其中部署所述对接装置还包括将所述对接装置的远侧部分和所述对接套筒推出所述递送鞘的远端，以允许所述对接装置的所述远侧部分从所述基本笔直的配置移动到包括一个或多个匝的螺旋配置，所述一个或多个匝被配置为缠绕在所述目标植入部位处的自体组织上。

示例75.如本文中的任何示例、特别是示例74所述的方法，其中部署所述对接装置还包括相对于所述对接装置沿向近侧方向缩回所述递送鞘，以便暴露所述对接装置的近侧部分并允许所述对接装置的所述近侧部分从所述基本笔直的配置移动到所述螺旋配置。

示例76.如本文中的任何示例、特别是示例75所述的方法，其中部署所述对接装置还包括将所述对接装置的所述近侧部分锚定在邻近所述目标植入部位的周围自然壁处。

示例77.如本文中的任何示例、特别是示例73-76中任一个所述的方法，其中部署所述对接装置还包括在荧光透视下监测所述对接套筒上的不透射线标记物的位置。

示例78.如本文中的任何示例、特别是示例73-77中任一个所述的方法，其中部署所述对接装置还包括在荧光透视下监测所述对接装置上的不透射线标记物的位置。

示例79.如本文中的任何示例、特别是示例73-78中任一个所述的方法，其中导航所述递送鞘包括致动转向机构以调节所述递送鞘的所述远端部分的曲率。

示例80.如本文中的任何示例，特别是示例73-79中任一个所述的方法，还包括从所述递送鞘释放所述对接装置。

示例81.如本文中的任何示例，特别是示例73-80中任一个所述的方法，其中部署所述对接装置包括将所述递送鞘推出所述递送鞘的远端，其中所述递送鞘是可转向的。

示例82.如本文中的任何示例，特别是示例71-81中任一个所述的方法，其中从所述对接装置移除所述对接套筒包括相对于所述对接装置沿向近侧方向上缩回所述对接套筒，使得所述对接装置的所述远端通过所述对接套筒的尖端部分延伸出所述对接套筒。

示例83.如本文中的任何示例，特别是示例71-82中任一个所述的方法，其中所述尖端部分包括可在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动的一个或多个翼片，其中在所述径向塌缩状态下，当所述对接装置的所述远侧部分被所述主体部分覆盖时，所述一个或多个翼片覆盖所述对接装置的所述远端，并且其中在所述径向膨胀状态下，所述一个或多个翼片允许所述对接装置的所述远端装置向远侧延伸超过所述尖端部分，使得所述对接装置的所述远端不被所述对接套筒覆盖。

示例84.一种用于植入人工瓣膜的方法，所述方法包括：将固持在对接套筒内的对接装置部署在自体瓣膜处，其中所述对接装置的至少远侧部分和远端被所述对接套筒覆盖；从所述对接装置移除所述对接套筒，从而暴露所述对接装置的所述远侧部分和所述远端；并且在所述对接装置内部署所述人工瓣膜。

示例85.如本文中的任何示例、特别是示例84所述的方法，其中所述对接装置包括具有稳定匝和在所述稳定匝远侧的一个或多个功能匝的线圈，其中在所述自体瓣膜处部署所述对接装置包括用所述线圈的所述一个或多个功能匝缠绕所述自体瓣膜的小叶，并将所述线圈的所述稳定匝靠在所述自体瓣膜周围的自然壁上。

示例86.如本文中的任何示例、特别是示例85所述的方法，其中所述对接装置包括覆盖所述稳定匝的至少一部分的防护构件。

示例87.如本文中的任何示例、特别是示例85-86中任一个所述的方法，其中部署所述人工瓣膜包括将径向压缩状态下的所述人工瓣膜放置在所述线圈的所述一个或多个功能匝内并将所述人工瓣膜径向膨胀至径向膨胀状态，其中径向膨胀所述人工瓣膜引起所述线圈的所述一个或多个功能匝的径向膨胀。

示例88.如本文中的任何示例、特别是示例84-87中任一个所述的方法，其中所述对接装置可在基本笔直的配置和螺旋配置之间移动，其中所述对接套筒被配置为当所述对接装置从所述基本笔直的配置移动到所述螺旋配置时固持所述对接装置。

公开了一种产生被配置为保持对接装置的对接套筒的方法，特征在于所述方法包括：

产生包括主体部分和尖端部分的对接套筒，其中所述尖端部分完全闭合所述主体部分的远端；

将涂层材料添加到所述对接套筒；以及

在所述尖端部分上产生至少一个狭缝。

在所述方法中将所述涂层材料添加到所述对接套筒包括用所述涂层材料至少涂覆所述主体部分的外表面的一部分和所述尖端部分的外表面。

在所述方法中将所述涂层材料添加到所述对接套筒包括将所述对接套筒浸入所述涂层材料的溶液中。

在所述方法中在所述尖端部分上产生所述至少一个狭缝包括沿所述尖端部分的直径切开。

在所述方法中所述至少一个狭缝是第一狭缝，其中所述方法进一步包括切割与所述第一狭缝相交的第二狭缝。

所述方法还包括在所述尖端部分的中心处产生孔口。

在所述方法中产生所述对接套筒包括在所述对接套筒上设置一个或多个不透射线标记物。

在所述方法中设置所述一个或多个不透射线标记物包括在所述尖端部分上设置至少一个不透射线标记物

示例性替代方案

鉴于所公开的技术的原理可以应用到的许多可能的示例，应当认识到，所示出的示例只是该技术的优选示例，并且不应被视为限制本公开的范围。相反，要求保护的主题的范围由随附的权利要求及其等效物定义。

Claims (48)

1.一种用于递送设备的对接套筒，其特征在于，所述递送设备被配置为植入对接装置，所述对接套筒包括：

主体部分和位于所述主体部分的远端处的尖端部分，

其中所述对接套筒被配置为可相对于所述对接装置轴向移动，

其中所述主体部分被配置为当所述主体部分的所述远端与所述对接装置的远端轴向对齐时至少覆盖所述对接装置的远侧部分，

其中所述尖端部分可在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动，

其中当所述主体部分覆盖所述对接装置的所述远侧部分时，处于所述径向塌缩状态的所述尖端部分覆盖所述对接装置的所述远端，并且处于所述径向膨胀状态的所述尖端部分允许所述对接装置的所述远端相对于所述主体部分的所述远端向远侧移动。

2.一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的对接套筒，其特征在于，所述对接套筒包括：

主体部分和位于所述主体部分的远端处的尖端部分，

其中所述对接套筒被配置为可相对于所述对接装置轴向移动，

其中所述主体部分被配置为当所述主体部分的所述远端与所述对接装置的远端轴向对齐时至少覆盖所述对接装置的远侧部分，

其中所述尖端部分包括将所述尖端部分分成一个或多个翼片的一个或多个狭缝，

其中当所述主体部分覆盖所述对接装置的所述远侧部分时，所述一个或多个翼片能够径向向内塌缩以便覆盖所述对接装置的所述远端并且当所述对接装置的所述远端通过所述尖端部分向远侧推进时能够径向向外膨胀。

3.一种植入物组件，其特征在于，其包括：

被配置为植入在患者的自体瓣环处的对接装置以及包括主体部分和位于所述主体部分的远端处的尖端部分的对接套筒，

其中所述对接套筒被配置为在递送程序的一个或多个部分期间覆盖所述对接装置并且可相对于所述对接装置轴向移动使得所述对接装置能够从所述对接套筒暴露，

其中所述主体部分被配置为当所述主体部分的所述远端与所述对接装置的远端轴向对齐时至少覆盖所述对接装置的远侧部分，

其中所述尖端部分可在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动，

其中当所述主体部分的所述远端与所述对接装置的所述远端轴向对齐时，所述尖端部分处于所述径向塌缩状态，并且

其中当所述对接装置的所述远端被设置在所述尖端部分的远侧时，所述尖端部分处于所述径向膨胀状态。

4.根据权利要求3所述的植入物组件，其特征在于，所述对接装置包括线圈，所述线圈被配置为当在所述自体瓣环处部署时包围自体组织。

5.一种植入物组件，其特征在于，其包括：

径向可膨胀和可压缩的人工瓣膜；

对接装置，其被配置为接收所述人工瓣膜，其中所述人工瓣膜被配置为可在所述对接装置内径向膨胀；和

对接套筒，其被配置为可相对于所述对接装置轴向移动，其中所述对接套筒包括主体部分和位于所述主体部分的远端处的尖端部分，其中所述主体部分被配置为当所述主体部分的所述远端与所述对接装置的远端对齐时至少覆盖所述对接装置的远侧部分，其中所述尖端部分可在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动，其中当所述主体部分覆盖所述对接装置的所述远侧部分时，处于所述径向塌缩状态的所述尖端部分覆盖所述对接装置的所述远端，并且处于所述径向膨胀状态的所述尖端部分允许所述对接装置的所述远端相对于所述主体部分的所述远端向远侧移动，从而不被所述对接套筒覆盖。

6.一种植入物组件，其特征在于，其包括：

对接装置，其被配置为包围患者的植入部位处的自体组织；

对接套筒，其被配置为当所述对接装置被递送到植入部位并包围所述自体组织时至少覆盖所述对接装置的远侧部分和远端；以及

推动器轴，其被配置为相对于所述对接套筒沿向远侧方向推动所述对接装置，使得所述对接套筒的远端被压开，以允许所述对接装置的所述远侧部分当沿向近侧方向收回所述对接套筒同时保持所述推动器轴稳定时或者当沿向远侧方向推动所述推动器轴同时保持所述对接套筒稳定时移出所述对接套筒。

7.一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的递送设备，其特征在于，所述递送设备包括：

对接套筒，其被配置为当所述对接装置被递送至所述自体瓣膜时至少覆盖所述对接装置的远侧部分和远端；和

推动器轴，其被配置为相对于所述对接套筒沿向远侧方向推动所述对接装置，使得所述对接套筒的远端被压开，以允许所述对接装置的所述远端当沿向近侧方向收回所述对接套筒同时保持所述推动器轴稳定时或者当沿向远侧方向推动所述推动器轴同时保持所述对接套筒稳定时移出所述对接套筒。

8.一种植入物组件，其特征在于，其包括：

对接装置，其被配置为植入在患者的植入部位处；以及

对接套筒，其被配置为可在覆盖状态和未覆盖状态之间移动，

其中当所述对接套筒处于所述覆盖状态时，所述对接套筒至少覆盖所述对接装置的远侧部分和远端，

其中当所述对接套筒处于所述未覆盖状态时，所述对接装置的至少远端通过所述对接套筒的所述远端延伸出所述对接套筒。

9.一种用于在自体瓣膜处植入对接装置的递送设备，其特征在于，所述递送设备包括：

对接套筒，其被配置为可在覆盖状态和未覆盖状态之间移动，

其中当所述对接套筒处于所述覆盖状态时，所述对接套筒至少覆盖所述对接装置的远侧部分和远端，

其中当所述对接套筒处于所述未覆盖状态时，所述对接装置的至少远端通过所述对接套筒的所述远端延伸出所述对接套筒。

10.一种递送设备，其特征在于，其包括：

对接套筒，其包括主体部分和位于所述主体部分的远端处的尖端部分，并且被配置为可相对于用于假体植入物的对接装置轴向移动，

其中所述主体部分包括被配置为在其中接收所述对接装置的管腔，

其中所述尖端部分包括限定一个或多个翼片的一个或多个狭缝，

其中所述一个或多个翼片可在径向塌缩状态和径向膨胀状态之间移动，

其中在所述径向塌缩状态下，所述一个或多个翼片覆盖所述对接装置的远端并闭塞所述主体部分的所述管腔，并且

其中在所述径向膨胀状态下，所述一个或多个翼片允许所述对接装置的所述远端从所述主体部分的所述管腔向远侧延伸并超出所述尖端部分，使得所述对接装置的所述远端未被所述对接套筒覆盖，

其中所述尖端部分包括限定一个翼片的一个C形狭缝。

11.根据权利要求10所述的递送设备，其特征在于，所述尖端部分包括将所述尖端部分分成两个翼片的一个狭缝。

12.根据权利要求10所述的递送设备，其特征在于，所述尖端部分包括将所述尖端部分分成四个翼片的两个交叉狭缝。

13.根据权利要求10-12中任一项所述的递送设备，其特征在于，所述尖端部分包括沿着所述对接套筒的纵向轴线定位的孔口。

14.根据权利要求10-12中任一项所述的递送设备，其特征在于，所述尖端部分包括连接到所述主体部分的所述远端的近端和位于所述主体部分的所述远端的远侧的远端。

15.根据权利要求14所述的递送设备，其特征在于，从所述尖端部分的所述近端到所述尖端部分的所述远端的轴向距离为大约2mm。

16.根据权利要求15所述的递送设备，其特征在于，所述尖端部分从所述尖端部分的所述近端到所述尖端部分的所述远端径向向内逐渐变细。

17.根据权利要求16所述的递送设备，其特征在于，沿所述对接套筒的纵向轴线截取的所述尖端部分的横截面轮廓在所述尖端部分的所述近端和所述尖端部分的所述远端之间形成圆弧形状。

18.根据权利要求17所述的递送设备，其特征在于，所述圆弧形状是半圆。

19.根据权利要求18所述的递送设备，其特征在于，沿所述对接套筒的纵向轴线截取的所述尖端部分的横截面轮廓包括将所述尖端部分的所述近端线性连接到所述尖端部分的所述远端的两个边缘。

20.根据权利要求19所述的递送设备，其特征在于，所述尖端部分的所述远端具有垂直于所述对接套筒的所述纵向轴线的平坦表面。

21.根据权利要求20所述的递送设备，其特征在于，所述平坦表面通过圆角连接到所述两个边缘。

22.根据权利要求16所述的递送设备，其特征在于，沿所述对接套筒的纵向轴线截取的所述尖端部分的横截面轮廓相对于所述尖端部分的质心具有凹形形状。

23.根据权利要求10-12和15-22中任一项所述的递送设备，其特征在于，所述对接套筒包括一个或多个不透射线标记物。

24.根据权利要求23所述的递送设备，其特征在于，至少一个不透射线标记物设置在所述尖端部分上。

25.根据权利要求24所述的递送设备，其特征在于，所述至少一个不透射线标记物设置在所述尖端部分的最远侧区域处。

26.根据权利要求24-25中任一项所述的递送设备，其特征在于，所述至少一个不透射线标记物是均匀分布在所述尖端部分上的多个不透射线标记物之一。

27.根据权利要求24-25中任一项所述的递送设备，其特征在于，所述至少一个不透射线标记物覆盖所述尖端部分的整个区域。

28.根据权利要求23所述的递送设备，其特征在于，至少一个不透射线标记物设置在所述主体部分的所述远端处。

29.根据权利要求10-12、15-22、24-25和28中任一项所述的递送设备，其特征在于，所述尖端部分包括聚合材料。

30.根据权利要求29所述的递送设备，其特征在于，所述聚合材料包括热塑性弹性体。

31.根据权利要求10-12、15-22、24-25、28和30中任一项所述的递送设备，其特征在于，所述对接套筒的所述主体部分包括聚合物封装和设置在所述聚合物封装的内表面上的内衬，其中所述内衬限定了所述主体部分的至少一个部段的内表面。

32.根据权利要求31所述的递送设备，其特征在于，所述内衬包括聚合材料。

33.根据权利要求32所述的递送设备，其特征在于，所述聚合材料包括PTFE。

34.根据权利要求32-33中任一项所述的递送设备，其特征在于，所述聚合物封装包含弹性材料和支撑层。

35.根据权利要求34所述的递送设备，其特征在于，所述支撑层包含金属编织物。

36.根据权利要求10-12、15-22、24-25、28、30、32-33和35中任一项所述的递送设备，其特征在于，所述主体部分的外表面包含亲水涂层。

37.根据权利要求36所述的递送设备，其特征在于，所述亲水涂层包含水凝胶。

38.根据权利要求10-12、15-22、24-25、28、30、32-33、35和37中任一项所述的递送设备，其特征在于，所述尖端部分的外表面包含亲水涂层。

39.根据权利要求10-12、15-22、24-25、28、30、32-33、35和37中任一项所述的递送设备，其特征在于，其还包括推动器轴，所述推动器轴被配置为沿向远侧方向推动所述对接装置，使得所述尖端部分当沿向近侧方向缩回所述对接套筒同时保持所述推动器轴稳定时能够从所述径向塌缩状态移动到所述径向膨胀状态，从而将所述对接装置通过所述尖端部分推出所述对接套筒。

40.根据权利要求39所述的递送设备，其特征在于，所述推动器轴的远端被配置为插入到所述对接套筒的管腔中并且压靠在所述对接装置的近端上。

41.根据权利要求40所述的递送设备，其特征在于，其还包括递送鞘，其中所述对接套筒是套筒轴的远端部分，其中所述套筒轴和所述推动器轴彼此同轴并延伸穿过所述递送鞘的管腔。

42.根据权利要求41所述的递送设备，其特征在于，所述递送鞘的远端部分被配置为包围所述对接套筒并且将所述对接装置固持在基本笔直的配置中。

43.根据权利要求42所述的递送设备，其特征在于，所述递送鞘被配置为可相对于所述套筒轴和所述推动器轴轴向移动，使得当所述对接套筒和所述对接装置从所述递送鞘的所述远端部分移除时，所述对接装置能够从所述基本笔直的配置变为螺旋配置，同时所述对接套筒的所述主体部分保留所述对接装置的外表面。

44.根据权利要求41-43中任一项所述的递送设备，其特征在于，所述推动器轴和所述套筒轴被配置为当从所述递送鞘部署所述对接装置时，沿轴向方向与所述对接装置一起移动。

45.根据权利要求41-43中任一项所述的递送设备，其特征在于，其还包括连接到所述递送鞘的近端部分、所述套筒轴的近端部分和所述推动器轴的近端部分的手柄。

46.根据权利要求45所述的递送设备，其特征在于，所述手柄包括转向构件，所述转向构件被配置为调节所述递送鞘的所述远端部分的曲率。

47.根据权利要求46所述的递送设备，其特征在于，所述手柄包括一个或多个冲洗端口，所述一个或多个冲洗端口被配置为将冲洗流体供应到在所述对接装置、所述套筒轴、所述推动器轴和所述递送鞘之间形成的一个或多个管腔。

48.根据权利要求41-43和46-47中任一项所述的递送设备，其特征在于，所述推动器轴包括止动元件，所述止动元件被配置为限制所述套筒轴相对于所述推动器轴的近侧移动。