CN117281661A - 具有伸缩轴的植入物递送设备 - Google Patents

Abstract

本发明公开了具有伸缩轴的植入物递送设备。本发明提供一种被配置成递送假体植入物的递送设备，所述递送设备可包括：柄部；第一轴，所述第一轴延伸通过所述柄部；以及第二轴，所述第二轴与所述第一轴同轴并且围绕所述第一轴的至少近侧端部部分。所述第二轴可包括定位在所述柄部近侧的外轴构件和相对于所述外轴构件能够轴向移动的内轴构件。所述第二轴能够在轴向延伸构型与轴向收缩构型之间可移动。当所述第二轴处于所述轴向延伸构型时，所述内轴构件能够延伸到所述柄部中。当所述第二轴处于所述轴向收缩构型时，所述内轴构件能够定位在所述柄部的近侧。

Description

具有伸缩轴的植入物递送设备

相关申请的交叉引用

本申请要求2022年6月23日提交的美国临时申请63/366,897的权益，该申请以引用方式并入本文中。

技术领域

本公开涉及用于将假体植入物递送到患者体内的递送设备以及相关联的柄部组件的示例。

背景技术

假体瓣膜可以用于治疗心脏瓣膜疾病。天然心脏瓣膜(例如，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)用于防止反流或回流，同时允许向前流动。这些心脏瓣膜可能由于先天性、炎性、感染性病症等而变得不太有效。此类病症最终会导致严重的心血管损害或死亡。多年来，医生尝试在心内直视手术期间通过手术修复或更换瓣膜来治疗此类疾病。

以比心内直视手术创伤性小的方式使用导管引入和植入假体心脏瓣膜的经导管技术可以减少与心内直视手术相关的并发症。在此项技术中，假体瓣膜可以压缩状态安装在导管的端部部分上，并且通过患者的血管推进，直到瓣膜到达植入部位。然后，导管尖端处的瓣膜可以在有缺陷的天然瓣膜的部位处扩张到其功能尺寸，例如通过使瓣膜安装在其上的球囊充胀，或者例如，瓣膜可以具有弹性自扩张支架或框架，其在从导管的远侧端部处的递送鞘推进时使瓣膜扩张到其功能尺寸。可选地，瓣膜可以具有球囊扩张、自扩张、机械扩张框架，和/或以多种方式或组合方式可扩张的框架。

在一些情况下，经导管心脏瓣膜(THV)可以适当地设定尺寸以放置在特定天然瓣膜(例如，天然主动脉瓣)内部。因此，THV可能不适合植入另一天然瓣膜(例如，天然二尖瓣)处和/或植入具有较大天然瓣膜的患者中。附加地或替代地，植入部位处的天然组织可能无法提供足够的结构以使THV相对于天然组织固定在适当位置。

在某些情况下，对接装置可以首先植入天然瓣膜内，并且可以构造成接收THV并将THV固定(例如，锚固)在天然瓣膜内的所需位置。例如，对接装置可以在天然瓣膜环处形成更圆形和/或更稳定的锚固部位，THV可以在其中扩张和植入其中。经导管递送设备可以用于将对接装置递送到植入部位。在某些情况下，对接装置可以布置在递送设备内，与递送设备的附加部件同轴。

操作用于植入THV和/或对接装置的递送设备涉及复杂的步骤，并且需要专门的技能。因此，期望对经导管递送设备进行改进以简化其操作。

发明内容

本公开涉及用于治疗瓣膜回流和/或其他瓣膜问题的装置和相关方法。具体地，本公开涉及被配置成递送假体植入物(诸如THV和/或对接装置)的递送设备以及植入假体植入物的方法。

根据某些示例，被配置成递送假体植入物的递送设备可以包括：柄部；第一轴，该第一轴延伸通过柄部；以及第二轴，该第二轴与第一轴同轴并且围绕第一轴的至少近侧端部部分。所述第二轴可包括定位在所述柄部近侧的外轴构件和相对于所述外轴构件可轴向移动的内轴构件。所述第二轴能够在轴向延伸构型与轴向收缩构型之间可移动。当所述第二轴处于所述轴向延伸构型时，所述内轴构件能够延伸到所述柄部中。当所述第二轴处于所述轴向收缩构型时，所述内轴构件能够定位在所述柄部的近侧。

根据某些示例，被配置成递送假体植入物的递送设备可以包括：第一轴，该第一轴具有管腔和流体地联接到第一轴的管腔的第一流体端口；以及第二伸缩轴，该第二伸缩轴具有围绕第一轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和与第一轴同轴并且相对于第一轴可轴向移动的一个或多个内轴构件。一个或多个内轴构件可以包括最内轴构件。第一轴可以延伸通过最内轴构件的管腔。第二伸缩轴可以包括第二流体端口，该第二流体端口流体地联接到最内轴构件的管腔。

根据某些示例，被配置成递送假体植入物的递送设备可以包括：第一轴；第二轴，该第二轴具有围绕第一轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和被配置成相对于彼此可轴向移动的一个或多个嵌套的内轴构件；以及密封构件，该密封构件被配置成密封形成在一个或多个内轴构件与外轴构件之间的一个或多个环形空间。一个或多个内轴构件可以包括最内轴构件。第一轴可以延伸通过最内轴构件。

本公开的某些方面涉及一种系统。系统可以包括假体植入物和被配置成将假体植入物递送到目标植入位置的递送设备。递送设备可以包括：推动器轴，该推动器轴定位在假体植入物的近侧；套筒轴，该套筒轴具有围绕推动器轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和与推动器轴同轴并且相对于推动器轴可轴向移动的一个或多个内轴构件；以及缝线锁，所述缝线锁连接到推动器轴的近侧端部。缝线锁可以经由延伸通过推动器轴的释放缝线可释放地连接到假体植入物。一个或多个内轴构件可以包括最内轴构件。推动器轴可以延伸通过最内轴构件。

本公开的某些示例还包括一种方法。该方法可以包括将装载有假体装置的递送设备插入患者的脉管系统中，以及将假体装置部署在患者的脉管系统内的目标位置处。递送设备可以包括：推动器轴，该推动器轴定位在假体植入物的近侧；套筒轴，该套筒轴具有围绕推动器轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和与推动器轴同轴并且相对于推动器轴可轴向移动的一个或多个内轴构件，以及递送轴，该递送轴围绕推动器轴的至少远侧部分并且定位在外轴构件的远侧。一个或多个内轴构件可以包括最内轴构件。推动器轴可以延伸通过最内轴构件。

上述方法可以在活体动物上或者在模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、拟人虚假目标(anthropomorphic ghost)、模拟器(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。

根据某些示例，被配置成递送假体植入物的递送设备可以包括：推动器轴；伸缩套筒轴，该伸缩套筒轴具有固定轴段和与固定轴段同轴的一个或多个可移动轴段；以及对接套筒，该对接套筒连接到一个或多个可移动轴段中的一者并且被配置成覆盖假体植入物。固定轴段可以围绕推动器轴的近侧部分固定地安装。一个或多个可移动轴段能够相对于推动器轴可轴向移动。

在一些示例中，递送设备或系统包括在下文“所公开的技术的附加示例”部分中描述的示例1至90和108至115中所述的部件中的一者或多者。

从下面参照附图进行的具体实施方式中，所公开技术的前述和其他目的、特征和优点将变得更加明显。

附图说明

图1示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第一阶段，其中引导导管和导丝被插入患者的脉管系统中，并且被引导通过脉管系统并进入患者的心脏中，朝向心脏的天然二尖瓣。

图2A示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第二阶段，其中延伸通过引导导管的对接装置递送设备用于将对接装置部署在天然二尖瓣处。

图2B示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第三阶段，其中图2A的对接装置被完全植入患者的天然二尖瓣处，并且对接装置递送设备已从患者移除。

图3A示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第四阶段，其中延伸通过引导导管的假体心脏瓣膜递送设备将假体心脏瓣膜部署到处于天然二尖瓣处的植入的对接装置内。

图3B示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第五阶段，其中假体心脏瓣膜被完全植入处于天然二尖瓣处的对接装置内，并且假体心脏瓣膜递送设备已从患者移除。

图4示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第六阶段，其中引导导管和导丝已从患者移除。

图5是根据一个示例的处于螺旋构型的对接装置的侧透视图。

图5A是根据一个示例的沿线5A-5A截取的图5的对接装置的剖视图。

图5B是沿与图5A中相同的线截取的对接装置的剖视图，除了在图5B中，对接装置处于基本上直的递送构型。

图5C是根据另一示例的沿线5A-5A截取的图5的对接装置的剖视图。

图5D是沿与图5C中相同的线截取的对接装置的剖视图，除了在图5D中，对接装置处于基本上直的递送构型。

图6是根据一个示例的假体心脏瓣膜的透视图。

图7是根据另一示例的假体心脏瓣膜的透视图。

图8示意性地描绘了包括推动器轴和伸缩套筒轴的递送设备的纵向剖视图。

图9A示意性地描绘了图8的递送设备的近侧部分的纵向剖视图，其中伸缩套筒轴处于轴向延伸构型。

图9B是图8的递送设备的远侧端部部分的透视图，其示出了从递送设备的外轴部署并被对接套筒覆盖的示例性对接装置。

图10A示意性地描绘了图8的递送设备的近侧部分的纵向剖视图，其中伸缩套筒轴处于部分延伸构型。

图10B是图8的递送设备的远侧端部部分的透视图，其示出了从递送设备的外轴部署的图9B的对接装置，其中对接套筒从对接装置部分地移除。

图11A示意性地描绘了图8的递送设备的近侧部分的纵向剖视图，其中伸缩套筒轴处于轴向收缩构型。

图11B是图8的递送设备的远侧端部部分的透视图，其示出了从递送设备的外轴部署的图9B的对接装置，其中对接套筒从对接装置完全移除。

图12A示意性地描绘了图8的递送设备的近侧部分的纵向剖视图，其中两个辊被配置成将伸缩套筒轴从轴向延伸构型移动到轴向收缩构型。

图12B示意性地描绘了图8的递送设备的近侧部分的纵向剖视图，其中一个或多个辊被配置成将伸缩套筒轴从轴向收缩构型移动到轴向延伸构型。

图13A示意性地描绘了被配置成致动图8的套筒轴的伸缩移动的导螺杆和螺母。

图13B示意性地描绘了被配置成致动图8的套筒轴的伸缩移动的齿条和小齿轮。

图13C示意性地描绘了被配置成致动图8的套筒轴的伸缩移动的可旋转凸轮。

图13D示意性地描绘了被配置成致动图8的套筒轴的伸缩移动的可旋转驱动轴和杆。

图14A示意性地描绘了被配置成致动图8的套筒轴的伸缩移动的两个夹持器。

图14B示意性地描绘了被配置成致动图8的套筒轴的伸缩移动的滑块。

图14C示意性地描绘了被配置成致动图8的套筒轴的伸缩移动的偏置构件。

图15A示意性地描绘了根据一个示例的处于部分延伸构型的伸缩套筒轴的侧视图，其中伸缩套筒具有弹性密封膜。

图15B示意性地示出了图15A的处于完全延伸构型的伸缩套筒轴的侧视图。

图15C示意性地描绘了图15A的沿垂直于伸缩套筒轴的纵向轴线的轴线截取的伸缩套筒轴的剖视图。

图16A示意性地描绘了根据一个示例的处于部分延伸构型的伸缩套筒轴的侧视图，其中伸缩套筒具有多个弹性密封段。

图16B示意性地示出了图16A的处于完全延伸构型的伸缩套筒轴的侧视图。

图17示意性地描绘了根据一个示例的包括多个环形环的伸缩套筒轴的纵向剖视图。

具体实施方式

一般考虑

应理解，所公开的示例可适于在任何天然心脏环(例如，肺环、二尖瓣环和三尖瓣环)中递送和植入假体装置，并且可以与各种递送方法(例如，逆行、顺行、经中隔、经心室、经心房等)中的任一种一起使用。

出于本描述的目的，本文中描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式进行限制。而是，本公开涉及各种公开的示例的所有新颖和非显而易见的特征和方面，单独地以及彼此的各种组合和子组合。方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，公开的示例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。来自任何示例的技术可以与其他示例中的任何一个或多个示例中描述的技术组合。鉴于所公开的技术的原理可应用的许多可能的示例，应认识到，所示的示例仅仅是优选示例，并且不应被视为限制所公开的技术的范围。

尽管为了方便呈现以特定的顺序次序描述了一些公开的示例的操作，但是应当理解，该描述方式包括重新排列，除非下面阐述的特定语言需要特定的次序。例如，顺序描述的操作在一些情况下可以重新排列或同时执行。此外，为了简单起见，附图可以不示出公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。另外，本说明书有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述公开的方法。这些术语是执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据具体实现方式而变化，并且本领域普通技术人员容易辨别。

如在本申请和权利要求书中所使用的，单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“该(the)”包括复数形式，除非上下文另有明确规定。另外，术语“包括”表示“包含”。此外，术语“联接”和“连接”通常意味着电、电磁和/或物理(例如，机械或化学)联接或链接，并且在没有具体相反语言的情况下，不排除在联接或关联的项之间存在中间元件。

如本文所用，术语“近侧”是指装置的更靠近使用者并更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所用，术语“远侧”是指装置的更远离使用者并更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，装置的近侧运动是装置远离植入部位并朝向使用者(例如，离开患者身体)的运动，而装置的远侧运动是装置远离使用者并朝向植入部位(例如，进入患者体内)的运动。术语“纵向”和“轴向”是指在近侧和远侧方向上延伸的轴线，除非另有明确定义。

方向和其他相对参考(例如，内、外、上部、下部等)可用于促进本文的附图和原理的讨论，但不旨在进行限制。例如，可以使用某些术语，诸如“内侧”、“外侧”、“顶部”、“向下”、“内部”、“外部”等。当处理相对关系时，特别是关于所示示例，在适用的情况下，使用此类术语来提供一些清晰的描述。然而，此类术语并不旨在暗示绝对关系、位置和/或取向。例如，对于对象，“上部”部分可以简单地通过翻转对象而变为“下部”部分。尽管如此，其仍然是同一部分并且对象也保持不变。如本文所用，“和/或”意味着“和”或“或”，以及“和”和“或”。

如在本申请和权利要求书中所使用的，术语“定形”通常可以指使材料从第一构型塑性变形到第二构型的过程。定形过程可以导致材料变为偏置到第二构型。在一些示例中，定形可以由于物理刺激、化学反应或它们的组合而发生。

在一些示例中，定形过程可以进一步赋予材料形状记忆特性。如在本申请和权利要求书中所使用的，术语“形状记忆”通常可以指在材料从第二构型变形到第三构型之后材料从第三构型弹性变形或返回到第二构型的趋势。在一些示例中，形状记忆特性可以通过外部刺激激活，诸如温度变化、化学反应或物理力。

如本文所述，术语“流入”通常可指的是假体心脏瓣膜的位置、方向或部分，该位置、方向或部分更靠近血流进入假体心脏瓣膜的入口。如本文所述，术语“流出”通常可指的是假体心脏瓣膜的位置、方向或部分，该位置、方向或部分更靠近血流离开假体心脏瓣膜的出口。

示例性经导管心脏瓣膜置换手术

本文描述了可以用于递送设备中或与递送设备一起使用以将假体植入物(例如，假体瓣膜、对接装置等)递送到患者体内的各种系统、设备、方法等。

在某些示例中，递送设备可以构造成在植入部位，例如天然瓣膜环处递送和植入对接装置。对接装置可以构造成将植入对接装置内的可扩张假体瓣膜更牢固地保持在天然瓣膜环处。例如，对接装置可以在植入部位处提供或形成更圆和/或更稳定的锚固部位、着陆区或植入区，其中假体瓣膜可以扩张或以其他方式植入。通过提供此类锚固或对接装置，置换假体瓣膜可以更安全地植入并保持在各个瓣膜环处，包括在不具有天然圆形横截面的二尖瓣环处。

在一些示例中，对接装置可布置在递送设备的外轴内。套筒轴可以在递送至目标植入部位期间覆盖或环绕递送设备内的对接装置。推动器轴可设置在外轴内，邻近对接装置，并且构造成将对接装置推出外轴以将对接装置定位在目标植入部位处。套筒轴还可以围绕递送设备的外轴内的推动器轴。在将对接装置定位在目标植入位置后，可将套筒轴从对接装置移除并缩回到递送设备的外轴中。

可以将流体(例如，冲洗流体，诸如肝素化盐水等)提供给限定在推动器轴内部内的推动器轴管腔、限定在递送设备的套筒轴与外轴之间的递送轴管腔、以及限定在推动器轴与套筒轴之间的套筒轴管腔。通过提供通过递送设备的这些管腔的一致的流体流动，可以减少或避免血液在递送设备内的停滞，从而降低血栓形成的风险。

在图1至图4的示意图中描绘了示例性经导管心脏瓣膜置换手术，该示例性经导管心脏瓣膜置换手术利用第一递送设备将对接装置递送到天然瓣膜环，然后利用第二递送设备将假体心脏瓣膜(例如，THV)递送到对接装置内。

如上面介绍的，有缺陷的天然心脏瓣膜可以用THV置换。然而，在某些情况下，此类THV可能不能充分地将其自身固定到天然组织(例如，固定到天然心脏瓣膜的瓣叶和/或瓣环)，并且可能相对于天然组织不期望地移位，从而导致瓣周漏、瓣膜功能障碍和/或其他问题。因此，可以首先在天然瓣膜环处植入对接装置，然后可以将THV植入对接装置内以帮助将THV锚固到天然组织并在天然组织和THV之间提供密封。

图1至图4描绘了根据一个示例的示例性经导管心脏瓣膜置换手术(例如，二尖瓣置换手术)，其利用对接装置52和假体心脏瓣膜62。在手术期间，使用者使用引导导管30(图1)创建通向患者的天然心脏瓣膜的通道。使用者可以使用对接装置递送设备50(图2A)将对接装置52递送并植入在患者的天然心脏瓣膜处，并且然后在植入对接装置52之后从患者10移除对接装置递送设备50(图2B)。然后使用者可以使用假体瓣膜递送设备60(图3A)将假体心脏瓣膜62植入在植入的对接装置52内。此后，使用者可以从患者10移除假体瓣膜递送设备60(图3B)以及引导导管30(图4)。

图1描绘了根据一个示例的二尖瓣置换手术的第一阶段。如图所示，引导导管30和导丝40可以被插入患者10的脉管系统12中，并且被引导通过脉管系统12，进入患者10的心脏14中，并且朝向天然二尖瓣16。引导导管30和导丝40一起可以为对接装置递送设备50和假体瓣膜递送设备60提供路径，以被引导通过并沿该路径到达植入部位(例如，天然二尖瓣16或天然二尖瓣环)。

最初，使用者可以首先在患者体内形成切口以进入脉管系统12。例如，在图1所示的示例中，使用者可以在患者的腹股沟中形成切口以进入股静脉。因此，在此类示例中，脉管系统12可以包括股静脉。

在形成切口以进入脉管系统12之后，使用者可以通过切口将引导导管30、导丝40和/或附加装置(诸如导引器装置或经中隔穿刺装置)插入脉管系统12中。引导导管30(其也可以被称为“导引器装置”、“导引器”或“引导鞘套”)可以被配置成促进各种植入物递送装置(例如，对接装置递送设备50和假体瓣膜递送设备60)经皮引入并通过脉管系统12，并且可以延伸通过脉管系统12并进入心脏14，但可以在天然二尖瓣16之前停止。引导导管30可以包括柄部32和从柄部32朝远侧延伸的轴34。轴34可以延伸通过脉管系统12并进入心脏14中，而柄部32可以保持在患者10的体外，并可以由使用者操作以操纵轴34(图1)。

导丝40可以被配置成将递送设备(例如，引导导管30、对接装置递送设备50、假体瓣膜递送设备60、附加导管等)及其相关联的装置(例如，对接装置、假体心脏瓣膜等)引导到心脏14内的植入部位，并且因此可以一直延伸通过脉管系统12并进入心脏14的左心房18(并且在一些示例中，通过天然二尖瓣16并进入心脏14的左心室)(图1)。

在一些情况下，经中隔穿刺装置或导管可以用于在插入导丝40和引导导管20之前初始进入左心房18。例如，在形成切口以进入脉管系统12之后，使用者可以通过切口将经中隔穿刺装置插入脉管系统12中。使用者可以引导经中隔穿刺装置通过脉管系统12并进入心脏14(例如，通过股静脉并进入右心房20)。然后使用者可以在心脏14的房中隔22中制造小切口以允许从右心房20进入左心房18。然后使用者可以将导丝40插入并推进通过脉管系统12内的经中隔穿刺装置并通过房中隔22中的切口进入左心房18。一旦导丝40定位在左心房18和/或左心室26内，经中隔穿刺装置可以从患者10移除。然后使用者可以将引导导管30插入脉管系统12中，并且通过导丝40(图1)将引导导管30推进到左心房18中。

在一些情况下，在将引导导管30插入脉管系统12中之前，可以通过引导导管30的管腔插入导引器装置。在一些情况下，导引器装置可以包含锥形端，所述锥形端延伸出引导导管30的远侧末端，并且被配置成经由导丝40将引导导管30引导到左心房18中。另外，在一些情况下，导引器装置可以包含延伸出引导导管30的近侧端部的近侧端部部分。一旦引导导管30到达左心房18，使用者就可以从引导导管30和患者10内部移除导引器装置。因此，只有引导导管30和导丝40保留在患者10体内。引导导管30然后就位以接收植入物递送设备并且帮助将其引导到左心房18，如下面进一步所述。

图2A描绘了示例性二尖瓣置换手术中的第二阶段，其中可以使用对接装置递送设备50(其也可以被称为“植入导管”和/或“对接装置递送装置”或简称为“递送设备”)将对接装置52植入患者10的心脏14的天然二尖瓣16处。

通常，对接装置递送设备50可以包括递送轴54(其也可以被称为“外轴”)、柄部56和推动器组件58。递送轴54可以被配置成由使用者推进通过患者的脉管系统12并到达植入部位(例如，天然二尖瓣16)，并且可以被配置成将对接装置52保持在递送轴54的远侧端部部分53中。在一些示例中，递送轴54的远侧端部部分53可以将对接装置52以基本上拉直的递送构型保持在其中。

对接装置递送设备50的柄部56可以被配置成由使用者抓握和/或以其他方式握持以将递送轴54推进通过患者的脉管系统12。具体地，柄部56可以联接到递送轴54的近侧端部，并且可以被配置成在对接装置植入手术期间保持用户可接近(例如，在患者10的体外)。以这种方式，使用者可以通过在柄部56上施加力(例如，推动该柄部)来推进递送轴54通过患者的脉管系统12。在一些示例中，递送轴54可以被配置成在推进通过患者的脉管系统12时携带推动器组件58和/或对接装置52。以这种方式，当使用者抓握柄部56并将递送轴54更深地推入患者的脉管系统12时，对接装置52和/或推动器组件58可以与递送轴54锁步推进通过患者的脉管系统12。

在一些示例中，柄部56可以包括一个或多个铰接构件57，该一个或多个铰接构件被配置成有助于引导递送轴54通过脉管系统12。例如，一个或多个铰接构件57可以包括旋钮、按钮、轮和/或其他类型的物理可调节控制构件中的一个或多个，其被配置成由使用者调节以使递送轴54的远侧端部部分53挠曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其他方式铰接，以有助于引导递送轴54通过脉管系统12和/或在心脏14内。

推送器组件58可以被配置成将对接装置52部署和/或植入在植入部位(例如，天然二尖瓣16)处。例如，推送器组件58可以被配置成由使用者调节以将对接装置52推出递送轴54的远侧端部部分53。推动器组件58的推动器轴可以延伸通过递送轴54，并且可以邻近递送轴54内的对接装置52设置。在一些示例中，对接装置52可以经由对接装置递送设备50的连接机构可释放地联接到推动器组件58的推动器轴，使得对接装置52可以在部署在天然二尖瓣16处之后被释放。因为对接装置52由推动器组件58保持、固持和/或以其他方式联接到该推动器组件，所以对接装置52可以与推动器组件58锁步推进通过和/或离开递送轴54。

除了推动器轴，在某些情况下，推动器组件58还可以包括套筒轴。推动器轴可以被配置成推进对接装置52通过递送轴54并从递送轴54的远侧端部部分53出来，而当套筒轴在被包括时可以具有远侧对接套筒，该远侧对接套筒被配置成覆盖递送轴54内的对接装置52，并且同时将对接装置52推出递送轴54并将对接装置52定位在植入部位处。在一些示例中，推动器轴可以至少部分地由套筒轴覆盖。在某些示例中，套筒轴可以包括伸缩轴构件，如下面进一步描述的。

在一些示例中，推动器组件58可以包括推动器柄部，该推动器柄部联接到推动器轴并被配置成由使用者抓握和推动，以相对于递送轴54轴向平移推动器轴(例如，将推动器轴推入和/或推出递送轴54的远侧端部部分53)。对接套筒可以被配置成在将对接装置52定位在目标植入部位之后从对接装置52缩回和/或撤回。例如，推动器组件58可以包括套筒柄部，该套筒柄部联接到套筒轴并且被配置成由使用者拉动以相对于推动器轴缩回(例如，轴向移动)套筒轴，从而缩回对接套筒。

推动器组件58可以可拆卸地联接到对接装置52，并且因此可以被配置成一旦对接装置52已经部署在目标植入部位处，就从对接装置52释放、分离、脱离和/或以其他方式断开。仅作为一个示例，推动器组件58可以经由线、绳、纱线、缝线或系在或缝合到对接装置52的其他合适的材料可拆卸地联接到对接装置52。

在一些示例中，推动器组件58可以包括缝线锁组件(也被称为“缝线锁”)，该缝线锁组件被配置成接收和/或固持经由缝线联接到对接装置52的线或其他合适的材料。形成缝线的线或其他合适的材料可以从对接装置52延伸，通过推动器组件58，到达缝线锁组件。缝线锁组件还可以被配置成切割缝线，以将对接装置52从推动器组件58释放、分离、脱离和/或以其他方式断开。例如，缝线锁组件可以包括切割机构，该切割机构被配置成由使用者调节以切割缝线。

再次参考图2A，在将引导导管30定位在左心房18内之后，使用者可以通过使对接装置递送设备50的递送轴54前进通过引导导管30并通过导丝40，将对接装置递送设备50(例如，递送轴54)插入患者10中。在一些示例中，导丝40可以至少部分地背离左心房18缩回并且进入引导导管30中。然后使用者可以继续沿导丝40推进对接装置递送设备50的递送轴54通过脉管系统12，直到递送轴54到达左心房18，如图2A所示。具体地，使用者可以通过抓握对接装置递送设备50的柄部56并在其上施加力(例如，推动柄部)来使对接装置递送设备50的递送轴54朝向患者10推进。当推进递送轴54通过脉管系统12和心脏14时，使用者可以调节柄部56的一个或多个铰接构件57，以引导脉管系统12和心脏14中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其他障碍物。

一旦递送轴54到达左心房18并延伸出引导导管30的远侧端部，使用者可以使用柄部56(例如，铰接构件57)将递送轴54的远侧端部部分53定位在天然二尖瓣16的后内侧交界处和/或附近。然后使用者可以用推送器组件58的轴将对接装置52推出递送轴54的远侧端部部分53以将对接装置52部署和/或植入在天然二尖瓣16的环内。

在一些示例中，对接装置52可以由形状记忆材料构成、形成和/或包括形状记忆材料，并且因此，当其离开递送轴54并且不再受递送轴54约束时，可以返回到其初始、预成形形状。作为一个示例，对接装置52可以初始成形为盘管，并且因此当其离开递送轴54并返回到其初始卷绕配置时，可以包裹在天然二尖瓣16的瓣叶24周围。

在推动对接装置52的心室部分(例如，图2A中所示的对接装置52的被配置成定位在左心室26内和/或在天然二尖瓣16的心室侧上的部分)之后，使用者则可以通过将递送轴54背离天然二尖瓣16的后内侧交界缩回来从左心房18内的递送轴54部署对接装置52的剩余部分(例如，对接装置52的心房部分)。例如，使用者可以维持推动器组件58的位置(例如，通过在推动器轴上施加固持力和/或推力)，同时朝近侧缩回递送轴54，使得递送轴54相对于对接装置52和推动器组件58撤回和/或以其他方式缩回。以这种方式，推动器组件58可以在使用者缩回递送轴54时将对接装置52保持在适当位置，从而从递送轴54释放对接装置52。在一些示例中，使用者还可以例如通过缩回套筒轴从对接装置52移除对接套筒。

在将对接装置52部署和植入在天然二尖瓣16处之后，使用者可以将对接装置递送设备50与对接装置52断开。一旦对接装置52可以与对接装置递送设备50断开(例如，通过切割系在对接装置52的缝线)，使用者就可以将对接装置递送设备50从血管12缩回并背离患者10，使得使用者可以将假体心脏瓣膜62递送和植入在天然二尖瓣16处的植入的对接装置52内。

图2B示出了二尖瓣置换手术中的第三阶段，其中对接装置52已完全部署并植入在天然二尖瓣16处，并且对接装置递送设备50(包含递送轴54)已从患者10移除，使得仅导丝40和引导导管30保留在患者10体内。在一些示例中，在移除对接装置递送设备之后，导丝40可以推进到引导导管30之外，通过在天然二尖瓣16处的植入的对接装置52，并且进入左心室26(图2A)。因此，导丝40可以帮助引导假体瓣膜递送设备60通过天然二尖瓣16的环并至少部分进入左心室26中。

如图2B所示，对接装置52可以包括包裹在天然二尖瓣16的瓣叶24周围(在左心室26内)的多个匝(或盘管)。植入的对接装置52可以具有比天然二尖瓣16的环更圆柱形的形状，从而提供更紧密地匹配待植入的假体心脏瓣膜的形状或轮廓的几何形状。因此，对接装置52可以在假体心脏瓣膜与天然二尖瓣16之间提供更紧密的配合，并且因此提供更好的密封，如下面进一步描述的。

图3A描绘了二尖瓣置换手术中的第四阶段，其中使用者使用假体瓣膜递送设备60将假体心脏瓣膜62递送和/或植入在对接装置52内。

如图3A所示，假体瓣膜递送设备60可以包括递送轴64和柄部66。递送轴64可以从柄部66朝远侧延伸。递送轴64可以被配置成延伸到患者的脉管系统12中以递送、植入、扩张假体心脏瓣膜和/或以其他方式将假体心脏瓣膜62部署在天然二尖瓣16处的对接装置52内。柄部66可以被配置成由使用者抓握和/或以其他方式保持以将递送轴64推进通过患者的脉管系统12。

在一些示例中，柄部66可以包括一个或多个铰接构件68，该一个或多个铰接构件被配置成有助于引导递送轴64通过脉管系统12和心脏14。具体地，铰接构件68可以包括旋钮、按钮、轮和/或其他类型的物理可调节控制构件中的一个或多个，其被配置成由使用者调节以使递送轴64的远侧端部部分挠曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其他方式铰接，以有助于引导递送轴64通过脉管系统12并进入心脏14的左心房18和左心室26。

在一些示例中，假体瓣膜递送设备60可以包含扩张机构65，该扩张机构被配置成在植入部位处径向扩张和部署假体心脏瓣膜62。在一些情况下，如图3A所示，扩张机构65可以包括可充胀球囊，该可充胀球囊被配置成被充胀以在对接装置52内径向地扩张假体心脏瓣膜62。可充胀球囊可以联接到递送轴64的远侧端部部分。

在其他示例中，假体心脏瓣膜62可以是自扩张的，并且可以被配置成在可移除覆盖在递送轴64的远侧端部部分上的径向压缩的假体心脏瓣膜62的鞘套或胶囊时自行径向扩张。在又其他示例中，假体心脏瓣膜62可以是可机械扩张的，并且假体瓣膜递送设备60可以包含被配置成径向扩张假体心脏瓣膜62的一个或多个机械致动器(例如，扩张机构)。

如图3A所示，假体心脏瓣膜62可以以径向压缩构型围绕递送轴64的远侧端部部分上的扩张机构65(例如，可充胀球囊)安装。

为了将递送轴64的远侧端部部分引导到植入部位，使用者可以通过引导导管30并通过导丝40将假体瓣膜递送设备60(例如，递送轴64)插入患者10中。使用者可以继续沿导丝40推进假体瓣膜递送设备60(例如，通过脉管系统12)，直到递送轴64的远侧端部部分到达天然二尖瓣16，如图3A所示。更具体地，使用者可以通过抓握柄部66并在其上施加力(例如，推动柄部)来推进假体瓣膜递送设备60的递送轴64。当推进递送轴64通过脉管系统12和心脏14时，使用者可以调节柄部66的一个或多个铰接构件68，以引导脉管系统12和心脏14中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其他障碍物。

使用者可以沿导丝40推进递送轴64，直到围绕递送轴64的远侧端部部分安装的径向压缩的假体心脏瓣膜62定位在对接装置52和天然二尖瓣16内。在一些示例中，如图3A所示，递送轴64的远侧端部和径向压缩的假体心脏瓣膜62的至少一部分可以定位在左心室26内。

一旦径向压缩的假体心脏瓣膜62被适当地定位在对接装置52内(图3A)，使用者可以操纵假体瓣膜递送设备60的柄部66的一个或多个致动机构来致动扩张机构65(例如，使可充胀球囊充胀)，从而在对接装置52内径向地扩张假体心脏瓣膜62。在一些示例中，使用者可以将假体心脏瓣膜62锁定在其完全扩张位置(例如，利用锁定机构)，以防止假体心脏瓣膜62收缩。

图3B示出了二尖瓣置换手术中的第五阶段，其中假体心脏瓣膜62处于其径向扩张配置并且被植入在天然二尖瓣16中的对接装置52内。如图3B所示，假体心脏瓣膜62被接纳并保持在对接装置52内。

还如图3B所示，在假体心脏瓣膜62已完全部署并植入到天然二尖瓣16处的对接装置52内之后，假体瓣膜递送设备60(包含递送轴64)可以从患者10移除，使得仅导丝40和引导导管30保留在患者10体内。

图4描绘了二尖瓣置换手术中的第六阶段，其中导丝40和引导导管30已从患者10移除。对接装置52可以被配置成在假体心脏瓣膜62与天然二尖瓣16的瓣叶24之间提供密封以减少假体心脏瓣膜62周围的瓣周漏。具体地，对接装置52可以最初收缩天然二尖瓣16的瓣叶24。然后，当假体心脏瓣膜62在对接装置52内径向扩张时，该假体心脏瓣膜可以将瓣叶24推靠在对接装置52上。因此，对接装置52和假体心脏瓣膜62可以被配置成当假体心脏瓣膜62在对接装置52内扩张时将天然二尖瓣16的瓣叶24夹在中间。以这种方式，对接装置52可以在天然二尖瓣16的瓣叶24与假体心脏瓣膜62之间提供密封，以减少假体心脏瓣膜62周围的瓣周漏。

在一些示例中，对接装置递送设备50、假体瓣膜递送设备60和/或引导导管30中的一者或多者可以包括一个或多个流体端口，该一个或多个流体端口被配置成将冲洗流体供应到其管腔，以防止和/或降低血凝块(例如，血栓)形成的可能性。下面将进一步描述可以用于将冲洗流体注射到对接装置递送设备中的示例流体端口。

尽管图1至图4具体示出了二尖瓣置换手术，但是应当领会，相同和/或类似的手术可以用于置换其他心脏瓣膜(例如，三尖瓣、肺动脉瓣和/或主动脉瓣)。此外，相同和/或类似的递送设备(例如，对接装置递送设备50、假体瓣膜递送设备60、引导导管30和/或导丝40)、对接装置(例如，对接装置52)、置换心脏瓣膜(例如，假体心脏瓣膜62)和/或其部件可以用于置换这些其他心脏瓣膜。

例如，当置换天然三尖瓣时，使用者也可以经由股静脉进入右心房20，但是可以不需要穿过房中隔22进入左心房18。而是，使用者可以将导丝40留在右心房20中，并且在三尖瓣处执行相同和/或类似的对接装置植入过程。具体地，使用者可以围绕三尖瓣叶的心室侧将对接装置52推出递送轴54，在右心房20内从递送轴54释放对接装置52的剩余部分，然后从患者10移除对接装置递送设备50的递送轴54。然后使用者可以将导丝40推进通过三尖瓣进入右心室，并且在对接装置52内在三尖瓣处执行相同和/或类似的假体心脏瓣膜植入过程。具体地，使用者可以沿导丝40推进假体瓣膜递送设备60的递送轴64通过患者的脉管系统，直到假体心脏瓣膜62定位或设置在对接装置52和三尖瓣内。然后使用者可以在从患者10移除假体瓣膜递送设备60之前在对接装置52内扩张假体心脏瓣膜62。在另一示例中，使用者可以执行相同和/或类似的过程来置换主动脉瓣，但是可以经由股动脉从主动脉瓣的流出侧进入主动脉瓣。

此外，尽管图1至图4描绘了从左心房18经由右心房20和股静脉进入天然二尖瓣16的二尖瓣置换手术，但是应当领会，天然二尖瓣16可以替代地从左心室26进入。例如，使用者可以通过将一个或多个递送设备推进通过动脉到达主动脉瓣，并通过主动脉瓣进入左心室26，然后从左心室26经由主动脉瓣进入天然二尖瓣16。

下面参考图8至图17进一步描述对接装置递送设备的更多细节。

对接装置递送设备(包括其变型)的附加示例以及植入对接装置和将假体瓣膜植入在对接装置内的方法描述于国际专利申请号PCT/US2020/36577和PCT/US2021/056150以及美国专利公开号US2018/0318079、US2018/0263764和US2018/0177594中，这些专利申请全部通过引用整体并入本文。

示例性对接装置

图5示出了被配置成接纳假体心脏瓣膜的对接装置100的示例。例如，对接装置100可以植入在天然瓣膜环内，如上文参考图2至图4所述。如图2A至图2B和图3至图4所描绘，对接装置100可以被配置成将假体瓣膜接纳和固定在对接装置内，从而将假体瓣膜固定在天然瓣膜环处。

参考图5，对接装置100可以包括两个主要部件：线圈102和覆盖线圈102的至少一部分的防护构件104。在某些示例中，线圈102可以包括形状记忆材料(例如，镍钛诺)，使得对接装置100(和线圈102)可以从设置在递送设备的递送鞘内时的基本上直的构型(也被称为“递送构型”)(如下面更全面地描述的)移动到从递送鞘移除后的螺旋构型(也被称为“部署构型”，如图5所示)。

线圈102具有近侧端部102p和远侧端部102d。当设置在递送鞘内时(例如，在将对接装置递送到患者的脉管系统中期间)，在近侧端部102p与远侧端部102d之间的线圈102的主体可以形成大致直的递送构型(即，没有任何卷曲或环形部分)，以便在移动通过患者的脉管系统时保持小的径向轮廓。在从递送鞘移除并部署在植入位置后，线圈102可以从递送构型移动到螺旋部署构型，并且围绕邻近植入位置的天然组织缠绕。例如，当在天然瓣膜的位置处植入对接装置时，线圈102可以构造成围绕天然瓣膜的天然瓣叶(以及将天然瓣叶连接到相邻乳头肌的腱索，如果存在的话)。

对接装置100可以可释放地联接到递送设备。例如，在某些示例中，对接装置100可以经由释放缝线联接到递送设备，该释放缝线可以系在对接装置100并切割以移除(如下面参考图11B进一步描述的)。在一个示例中，释放缝线可以通过邻近线圈的近侧端部102p定位的孔眼或眼孔103系在对接装置100。在另一示例中，释放缝线可围绕邻近线圈102的近侧端部102p定位的周向凹部系结。

在一些示例中，处于部署构型的对接装置100可以构造成配合在二尖瓣位置处。在其他示例中，对接装置100也可以成形和/或适于植入其他天然瓣膜位置处，例如植入三尖瓣处。在一些示例中，对接装置100的几何形状可以构造成接合天然解剖结构，其可例如提供对接装置100、对接在其中的假体瓣膜和/或天然解剖结构之间的增加的稳定性和减少的相对运动。这种相对运动的减少尤其可以防止对接装置100和/或对接在其中的假体瓣膜的部件的材料降解和/或防止对天然组织的损伤或创伤。

如图5所示，处于部署构型的线圈102可以包括前导匝106(或“引导线圈”)、中心区108和稳定匝110(或“稳定线圈”)。中心区108可以拥有具有基本相等内径的一个或多个螺旋匝。前导匝106可以从中心区108的远侧端部延伸，并且具有比中心区108的直径大的直径(在一个或多个配置中)。稳定匝110可以从中心区108的近侧端部延伸，并且具有比中心区108的直径大的直径(在一个或多个配置中)。

在某些示例中，中心区108可以包含多个螺旋匝，例如与稳定匝110连接的近侧匝108p、与前导匝106连接的远侧匝108d，以及设置在近侧匝108p与远侧匝108d之间的一个或多个中间匝108m。在图5所示的示例中，在近侧匝108p与远侧匝108d之间仅存在一个中间匝108m。在其他示例中，在近侧匝108p与远侧匝108d之间存在多于一个中间匝108m。中心区108中的螺旋匝中的一些可以是完整匝(即，旋转360度)。在一些示例中，近侧匝108p和/或远侧匝108d可以是部分匝(例如，旋转小于360度，例如180度、270度等)。

对接装置100的尺寸通常可以基于待植入患者体内的所需假体瓣膜的尺寸来选择。在某些示例中，中心区108可以构造成保持径向可扩张假体瓣膜。例如，当假体瓣膜径向扩张时，中心区108中的螺旋匝的内径可以构造成小于假体瓣膜的外径，使得额外径向张力可以在中心区108与假体瓣膜之间作用以将假体瓣膜固持在适当位置。中心区108中的螺旋匝(例如，108p、108m、108d)在本文中也称为“功能匝”。

稳定匝110可以构造成帮助将对接装置100稳定在期望位置。例如，稳定匝110的径向尺寸可以显著大于中心区108中的线圈的径向尺寸，使得稳定匝110可以充分向外张开或延伸，以便邻接或推靠循环系统的壁，从而改善对接装置100在植入假体瓣膜之前保持在其期望位置的能力。在一些示例中，稳定匝110的直径期望大于环、天然瓣膜平面和心房，以实现更好的稳定。在一些示例中，稳定匝110可以是完整匝(即，旋转约360度)。在一些示例中，稳定匝110可以是部分匝(例如，旋转约180度与约270度之间)。

在一个特定示例中，当将对接装置100植入天然二尖瓣位置时，中心区108中的功能匝可基本上设置在左心室中，并且稳定匝110可基本上设置在左心房中。稳定匝110可以构造成提供对接装置100与左心房壁之间的一个或多个接触点或接触区，例如左心房中的至少三个接触点或左心房壁上的完全接触。在某些示例中，对接装置100与左心房壁之间的接触点可形成大致平行于天然二尖瓣的平面的平面。

如上所述，前导匝106可以具有比中心区108中的螺旋匝更大的径向尺寸。前导匝106可以帮助更容易地引导盘管102围绕和/或穿过腱索几何形状并且充分地围绕天然瓣膜的所有天然瓣叶(例如，天然二尖瓣、三尖瓣等)。例如，一旦前导匝106被引导围绕期望的天然解剖结构，对接装置100的剩余盘管(例如，功能匝)也可以被引导围绕相同的特征。在一些示例中，前导匝106可以是完整匝(即，旋转约360度)。在一些示例中，前导匝106可以是部分匝(例如，旋转约180度与约270度之间)。在一些示例中，当假体瓣膜在线圈的中心区108内径向扩张时，中心区108中的功能匝可进一步径向扩张。因此，前导匝106可以在近侧方向被拉动并且成为中心区108中的功能匝的一部分。

如图5A至图5D所示，在某些示例中，线圈102的至少一部分可以由第一盖112围绕。在某些示例中，第一盖112可以覆盖线圈102的整个长度。在某些示例中，第一盖112仅覆盖线圈102的选定部分。在某些示例中，第一盖112可覆盖在线圈102上和/或结合在该线圈上。在某些示例中，第一盖112可以是保护线圈的衬垫填充型层。第一盖112可以由各种天然和/或合成材料构成。在一个特定示例中，第一盖112可以包括膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。在某些示例中，第一盖112可以固定地附接到线圈102(例如，通过纹理化表面电阻、缝线、胶水、热粘结或任何其他方式)，使得第一盖112与线圈102之间的相对轴向移动受到限制或禁止。

如图5A至图5B所示，在一些示例中，对接装置100还可以包括围绕线圈102的至少一部分并且至少部分被防护构件104覆盖的保持元件114。在一些情况下，保持元件114可以包括编织材料。另外，保持元件114可以提供促进或促使组织向内生长和/或粘附的表面区域，并且/或者减少对天然组织的创伤。例如，保持元件114可以具有构造成促进组织向内生长的纹理化外表面。在某些情况下，保持元件114可以浸渍有生长因子以刺激或促进组织向内生长。

在某些示例中，第一盖112的至少一部分可以由保持元件114围绕。在一些示例中，第一盖112可以延伸穿过保持元件114的整个长度。在一些示例中，保持元件114的远侧端部部分可以轴向延伸超出保护构件104的远侧端部(即，定位在保护构件的远侧端部的远侧)，并且保持元件114的近侧端部部分可以轴向延伸超出保护构件104的近侧端部105(即，定位在保护构件的近侧端部的近侧)以帮助保持假体瓣膜和组织向内生长。

保持元件114可以设计成与防护构件104相互作用以限制或抵抗防护构件104相对于线圈102的运动。例如，防护构件104的近侧端部105可以具有与保持元件114的外径大致相同的内径。因此，防护构件104在近侧端部105处的内表面可以与保持元件114摩擦地相互作用或接合，使得防护构件104的近侧端部105相对于线圈102的轴向移动可以被保持元件114施加的摩擦力阻止。

如图5A至图5D所描绘，在某些示例中，防护构件104可以包括可扩张构件116和围绕可扩张构件116的外表面的第二盖118。在某些示例中，可扩张构件116围绕第一盖112的至少一部分。在某些示例中，第一盖112可以(完全或部分)延伸通过可扩张构件116。

在某些示例中，可扩张构件116可以包括编织结构，例如编织线网或格栅。在某些示例中，可扩张构件116可以包括形状记忆材料，所述形状记忆材料形状设定和/或预构造成当不受约束时(例如，当部署在天然瓣膜位置处时)扩张到特定形状和/或尺寸。例如，可扩张构件116可以具有编织结构，该编织结构包含带有超弹性特性的形状记忆合金，诸如镍钛诺。在某些示例中，可扩张构件116可以具有编织结构，该编织结构包含带有超弹性特性的三元形状记忆合金，诸如NiTiX，其中X可以是铬(Cr)、钴(Co)、锆(Zr)、铪(Hf)等。在某些示例中，可扩张构件116可以包括不具有形状记忆特性的金属材料。此类金属材料的示例包括钴-铬、不锈钢等。在一个具体示例中，可扩张构件116可以包括无镍奥氏体不锈钢，其中镍可完全被氮替代。在另一具体示例中，可扩张构件116可以包括具有显著低密度的钛的钴-铬或钴-镍-铬-钼合金。可以选择形成编织结构的线(或纤维、股等)的数目以实现可扩张构件116的期望弹性和/或强度。在某些示例中，用于编织扩张构件116的线的数目可以在16到128(例如，32根线、48根线、64根线、96根线等)的范围内。在某些示例中，编织密度可以在20每英寸纬数(PPI)到70PPI，或在25PPI到65PPI的范围内。在一个具体示例中，编织密度为约36PPI。在另一具体示例中，编织密度为约40PPI。在某些示例中，线的直径可以在约0.002英寸到约0.004英寸的范围内。在一个特别示例中，线的直径可为约0.003英寸。在另一示例中，可扩张构件116可以是编织线(其可以包括形状记忆材料或非形状记忆材料)与聚合物材料和/或纺织品(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、热塑性聚氨酯(TPU)等)的组合。例如，可扩张构件116可以包括嵌入聚合物材料中的编织线框。

在一些示例中，可扩张构件116可以包括涂覆有弹性体(例如，ePTFE、TPU等)的编织金属线框，其可以在编织线框扩张和/或压缩时弹性变形。在一些示例中，可扩张构件116可以包括编织物和/或织造物，所述编织物和/或织造物包括一个或多个金属线和一个或多个聚合物纤维。换句话说，金属线和聚合物纤维可以交织在一起以限定编织结构。在某些情况下，聚合物纤维可以具有与金属线相同或大致相同的直径。在其他情况下，聚合物纤维可以具有比金属线更小的直径(例如，微纤维)，反之亦然。

在又一示例中，可扩张构件116可以包括聚合物材料，例如，不含编织线框的热塑性材料(例如，PET、聚醚醚酮(PEEK)、热塑性聚氨酯(TPU)等)。

在某些示例中，可扩张构件116可以包括泡沫结构。例如，可扩张构件可以包括可扩张记忆泡沫，所述可扩张记忆泡沫可以在递送对接装置之前移除压接压力(例如，从递送鞘移除对接装置100)时扩张至特定形状或特定预设形状。

可扩张构件116可以从线圈102径向向外延伸，并且在径向压缩(和轴向延长)状态与径向扩张(和轴向缩短)状态之间可移动。也就是说，可扩张构件116可以在从径向压缩状态移动到径向扩张状态时轴向缩短，并且可以在从径向扩张状态移动到径向压缩状态时轴向延长。

第二盖118可以构造成具有如此弹性，使得当可扩张构件116从径向压缩(和轴向延长)状态移动到径向扩张(和轴向缩短)状态时，第二盖118还可以与可扩张构件116一起径向扩张和轴向缩短。换句话说，防护构件104整体可以从径向压缩(和轴向延长)状态移动到径向扩张(和轴向缩短)状态。

在某些示例中，第二盖118可以构造成对天然组织无创伤和/或促进组织向内生长到第二盖118中。例如，第二盖118可以具有孔以促进组织向内生长。在另一示例中，第二盖118可以浸渍有生长因子以刺激或促进组织向内生长。第二盖118可以由任何合适的材料构成，所述合适的材料包括泡沫、布料、织物和/或聚合物，其是柔性的以允许第二盖压缩和扩张。在一个示例中，第二盖118可以包括由热塑性聚合物材料，例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成的织物层。

防护构件104可以构成对接装置100的盖组件的一部分。在一些示例中，盖组件还可以包括第一盖112。在一些示例中，盖组件还可以包括保持元件114。

在某些示例中，当对接装置100处于部署构型时，防护构件104可以构造成覆盖线圈102的稳定匝110的一部分。在某些示例中，防护构件104可以构造成覆盖线圈102的中心区108的至少一部分，例如近侧匝108p的一部分。在某些示例中，防护构件104可以在盘管102的整体上方延伸。

在一些示例中，防护构件104可以径向扩张，以便帮助防止和/或减少瓣周漏。具体地，防护构件104可以构造成径向扩张，使得更靠近和/或抵靠部署在对接装置100内的假体瓣膜形成改进的密封。在一些示例中，防护构件104可以构造成防止和/或抑制对接装置100在天然瓣膜的瓣叶之间(例如，在天线瓣叶的连合处)跨过的位置处的泄漏。例如，在没有防护构件104的情况下，对接装置100可以在跨过天然瓣叶的点处推动天然瓣叶分开，并允许该点处(例如，沿着对接装置或其侧面)的泄漏。然而，防护构件104可以构造成扩张以覆盖和/或填充该点处的任何开口且抑制沿着对接装置100的泄漏。

在某些示例中，当对接装置100部署在天然房室瓣膜处时，防护构件104可以主要覆盖稳定匝110的一部分和/或中心区108的一部分。因此，防护构件104可以帮助覆盖心室瓣膜的心房侧，以通过阻止心房中的血液在心房到心室方向上流动(即，顺行血流)—而不是通过假体瓣膜来防止和/或抑制血液通过天然瓣叶、连合和/或围绕假体瓣膜的外部泄漏。将防护构件104定位在瓣膜的心房侧上可以另外或替代地帮助减少心室中的血液在心室到心房方向上流动(即，逆行血流)。

在一些示例中，防护构件104可以定位在心室瓣膜的心室侧上，以通过阻止心室中的血液在心室到心房方向上流动(即，逆行血流)来防止和/或抑制血液通过天然瓣叶、连合和/或围绕假体瓣膜的外部泄漏。将防护构件104定位在瓣膜的心室侧上可以另外或替代地帮助减少心房中的血液在心房方向到心室方向上流动(即，顺行血流)—而不是通过假体瓣膜。

在一些示例中，防护构件104的远侧端部部分104d可以(例如，经由缝线)固定地联接到线圈102，并且防护构件104的近侧端部部分104p可以相对于线圈102可轴向移动。

当对接装置100以基本上直的构型保持在递送鞘内时，可扩张构件116可以被递送鞘径向压缩并保留在径向压缩(和轴向延长)状态。径向压缩(和轴向伸长)的可扩张构件116可以接触保持元件114(参见例如图5B)或第一盖112(参见例如图5D)，使得在保持元件114与可扩张构件116之间或者在第一盖112(和/或线圈102)与可扩张构件116之间不存在间隙或腔。

在对接装置100从递送鞘移除并且从递送构型改变为部署构型后，防护构件104也可以从递送构型移动到部署构型。在某些示例中，对接套筒可以构造成当引导递送鞘通过患者的天然瓣膜时覆盖对接装置100并将其保持在递送鞘内。对接套筒也可以例如帮助引导对接装置100围绕天然瓣叶和索。对接套筒相对于对接装置100的缩回可以暴露防护构件104并使该防护构件从递送构型移动到部署构型。具体地，在没有递送鞘和对接套筒的约束的情况下，可扩张构件116可以径向扩张(并且轴向缩短)，使得可以在保持元件114与可扩张构件116之间(参见例如图5A)和/或在第一盖112与可扩张构件116之间(参见例如图5C)形成间隙或腔111。

因为防护构件104的远侧端部部分104d固定地联接到线圈102，并且防护构件104的近侧端部部分104p可以相对于线圈102可轴向移动，所以当可扩张构件116从径向压缩状态移动到径向扩张状态时，防护构件104的近侧端部部分104p可以在第一盖112上方轴向地滑动并且朝向线圈102的远侧端部102d滑动。因此，当可扩张构件116处于径向压缩状态时，防护构件104的近侧端部部分104p可以比可扩张构件处于径向扩张状态时更靠近线圈102的近侧端部102p设置。

在某些示例中，第二盖118可以构造成与部署在对接装置100内的假体瓣膜接合，以便在可扩张构件116处于径向扩张状态时在假体瓣膜与对接装置100之间形成密封并减少瓣周漏。第二盖118还可以构造成与天然组织(例如，天然环和/或天然瓣叶)接合，以减少对接装置和/或假体瓣膜与天然组织之间的瓣周漏。

在某些示例中，当防护构件104处于径向扩张状态时，防护构件104的近侧端部部分104p可以具有锥形形状，使得近侧端部部分104p的直径从防护构件104的近侧端部105逐渐增加到防护构件104的远侧定位的主体部分。这可以例如有助于促进将对接装置装载到递送设备的递送鞘中，并且/或者在植入手术期间取回对接装置和/或将对接装置重新定位到递送设备中。另外，由于其直径小，防护构件104的近侧端部105可以与保持元件114摩擦地接合，使得保持元件114可以减少或防止防护构件104的近侧端部部分104p相对于线圈102的轴向移动。

对接装置和保护构件的附加示例以及组装对接装置的方法(例如，将保护构件附接到线圈)描述于国际专利申请PCT/US2021/056150中。

示例性假体瓣膜

图6示出了根据一个示例的假体心脏瓣膜200的透视图。在某些示例中，假体心脏瓣膜200可以是干燥生物假体心脏瓣膜。

如图所示，假体心脏瓣膜200可以包括框架205、多个瓣叶225和外裙部230。然而，假体心脏瓣膜200的其他示例可以包括附加部件和/或替代部件。

框架205可以包括诸如圆柱体的环形结构。圆柱体的圆周可以形成中央流动孔口，血液可以流过该中央流动孔口。圆柱体可以对准，使得中央流动孔口从框架205的流入端处的流入端部分215延伸到框架205的流出端处的流出端部分210。框架205可以由任何合适的金属或其他材料制成。在一些示例中，框架205可以包括金属丝或网状框架。金属线或网状框架可以被配置成径向可扩张或可压缩的。

框架205可以包括多个连合柱220(其也可以被称为“连合支撑件”)，该多个连合柱被配置成将多个瓣叶225固定到框架205。多个连合柱220可以包括围绕框架205周向分布并朝向流出端部分210延伸的多个直立柱。在一些示例中，多个连合柱220可以是框架205的延伸部。多个连合柱220可以包括任何合适的金属、聚合物、塑料、生物假体组织、缝合材料或其他材料。

多个瓣叶225可以被配置成调节通过假体心脏瓣膜200的血流。在所描绘的示例中，多个瓣叶225可以包括被布置成以三尖瓣布置收缩的三个瓣叶。然而，假体心脏瓣膜200的其他示例可以包括被布置成以不同布置收缩的三个瓣叶或可以包括不同数量的瓣叶(例如，两个瓣叶等)。

多个瓣叶225中的每一者可以包括两个侧向部分224。每个侧向部分224可以限定从流入端部分215向流出端部分210延伸的边缘。侧向部分224可以与多个连合柱220对准并固定到该多个连合柱。例如，两个侧向部分224中的每一者可以固定到多个连合柱220中的相邻的、对应的一者。

多个瓣叶225中的每一者还可以包括流入边缘部分226(其也可以被称为尖瓣边缘部分)，该流入边缘部分在瓣叶225的最靠近流入端部分215的部分上的两个侧向部分224之间延伸。流入边缘部分226可以限定起伏的、弯曲的扇形边缘，该扇形边缘在圆周方向上大致跟随或跟踪框架205的部分。多个瓣叶225的流入边缘部分226也可以被称为“扇形线”。

多个瓣叶225中的每一者还可以包括在两个侧向部分224之间并且最靠近流出端部分210的瓣叶225的一部分上的自由边缘部分228。当多个瓣叶225处于闭合构型时，多个瓣叶225中的每一者的自由边缘部分228可以朝向中央流动孔口向内延伸并且与其他瓣叶的自由边缘部分228接合或配合，以便阻塞血液流过中央流动孔口。当多个瓣叶225处于打开构型时，多个瓣叶225中的每一者的自由边缘部分228可以在圆周方向上大致跟随框架205的部分，以便不阻塞血液流过中央流动孔口。

多个瓣叶225可以是偏置的或定形的。在一些示例中，多个瓣叶225可以定形为打开构型。将多个瓣叶225定形成打开构型可以有利地减少将多个瓣叶225从闭合构型致动到打开构型所需的力的量，从而改善在正常瓣膜操作期间多个瓣叶225在打开构型与闭合构型之间的致动。在其他示例中，多个瓣叶225可以定形成闭合构型或打开构型与闭合构型之间的中间构型。

在一些示例中，多个瓣叶225可以由生物假体组织制成，诸如牛心包膜。例如，多个瓣叶225可以通过从母牛的心包囊切割瓣叶来形成。然而，多个瓣叶225的其他示例可以包括任何其他合适的组织或材料。生物假体组织可以被处理或脱水，使得假体心脏瓣膜200可以在手术植入之前储存在非水环境中，即不储存在液体防腐剂中。此外，可以对生物假体组织进行灭菌以防止微生物或真菌的生长。

在一些示例中，假体心脏瓣膜200可以包括围绕框架205安装的一个或多个裙部。例如，如图6所示，假体心脏瓣膜200可以包括围绕框架205的外表面安装的外裙部230。在所描绘的示例中，外裙部230可以从流入端部分215延伸到流出端部分210和/或基本上覆盖框架205的整个外表面。在其他示例中，外裙部230可以仅覆盖框架205的一部分(例如，流入端部分215)。外裙部230可以被配置成通过抵靠天然瓣膜环的组织(或抵靠对接装置，例如52，如果假体瓣膜200固定在对接装置内)密封并帮助减少经过假体心脏瓣膜200的瓣周漏而用作假体心脏瓣膜200的密封构件。

在一些情况下，可以围绕框架205的内表面安装内裙部(例如，类似于图7所描绘的330)。内裙部可以被配置成用作密封构件以防止或减少瓣周漏，将多个瓣叶225锚固到框架205，和/或保护多个瓣叶225免受在卷曲期间和在假体心脏瓣膜200的工作循环期间由与框架205接触引起的损坏。在一些示例中，多个瓣叶225的流入边缘部分可以大致沿扇形线缝合到内裙部。内裙部又可以缝合到框架205。在其他示例中，多个瓣叶225可以直接缝合到框架205。

内裙部和外裙部可以由各种合适的生物相容材料中的任何一种形成，包括各种合成材料中的任何一种，包括织物(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯织物)或天然组织(例如，心包膜组织)。

在某些示例中，可以例如用缝线将识别标签(未示出)固定到框架205。识别标签可以提供表示关于心脏瓣膜的类型和关于其制造的其他特性(诸如日期)的信息的序列号。

图7描绘了根据另一示例的示例性假体心脏瓣膜300。如图所示，假体心脏瓣膜300可以包括框架305、多个瓣叶325和内裙部330。框架305可以包括被配置成固定多个瓣叶325的多个连合柱320。尽管图7中示出了三个瓣叶325，但是应当理解，假体心脏瓣膜300可以具有不同数量的瓣叶(例如，两个瓣叶)。假体心脏瓣膜300的其他示例可以包括附加部件或替代部件。

在所示示例中，多个瓣叶325中的每一者可以包括朝向假体心脏瓣膜300的流出端部分310设置的自由边缘部分328，其中自由边缘部分介于两个侧向部分324之间。在框架305的流入端部分315与流出端部分310之间延伸的两个侧向部分324中的每一者可以固定到多个连合柱320中的对应相邻一者，而自由边缘部分328可以保持未附接到多个连合柱320或框架305。

可以围绕框架305的内表面安装内裙部330。类似地，内裙部330可以用作密封构件以防止或减少瓣周漏，将多个瓣叶325锚固到框架305，和/或保护多个瓣叶325免受在卷曲期间和在假体心脏瓣膜300的工作循环期间由与框架305接触引起的损坏。尽管未示出，但假体瓣膜300可以包括围绕框架305的外表面安装的外裙部(例如，类似于图6中所描绘的230)。

在所示示例中，多个瓣叶325中的每一者可以被偏置或定形成打开构型，其中多个瓣叶325中的每一者的自由边缘部分可以在圆周方向上大致跟随或跟踪框架305。在一些示例中，多个瓣叶325中的每一者可以形成大致钟形曲线，其中钟形曲线的末端可以朝向框架305的圆周向外延伸并且钟形曲线的每个端部分可以终止在多个连合柱320中的一者处。

在一些示例中，其中假体心脏瓣膜300被植入在天然二尖瓣环处，将多个瓣叶325偏置或定形在打开构型中可以有利地减少打开多个瓣叶325所需的力的量，从而促进多个瓣叶325从闭合构型到打开构型的致动。

然而，在其他示例中，可以将假体心脏瓣膜300植入患者心脏中的主动脉瓣环或任何其他合适的瓣环中。如果将假体心脏瓣膜300植入主动脉瓣环中，则多个瓣叶325可以被偏置或定形成闭合构型，其中多个瓣叶325中的每一者的自由边缘部分延伸到由框架305形成的中央流动孔口中。处于闭合构型的多个瓣叶325可以阻塞血液流过由框架305形成的中央流动孔口。在这些示例中，将多个瓣叶325偏置或定形在闭合构型中可以帮助抵消主动脉瓣环上的压力梯度，该压力梯度倾向于迫使多个瓣叶325进入打开构型。

在本文所述的示例中的任一者中，假体心脏瓣膜200和/或300可以直接植入在目标植入部位处。在其他示例中，假体心脏瓣膜200和/或300可以部署并固定在对接装置(例如，52)内，该对接装置被植入在目标植入部位处。例如，假体心脏瓣膜200和/或300可以植入(有或没有对接装置)在天然二尖瓣环、天然主动脉环、三尖瓣环、肺动脉环和/或其他天然瓣膜部位处。

各种假体心脏瓣膜及其部件的附加细节描述于例如美国专利号9,393,110、9,339,384、9,155,619、8,652,202和6,730,118、美国专利公开号2020/0352711、2019/0374337、2019/0192296、2019/0046314、2018/0206982、2018/0153689以及PCT专利申请公开号WO/2021/188476和WO/2020/247907中，其公开内容出于所有目的全部并入本文。

示例性递送设备

图8至图12示出了被配置成将植入装置(例如，诸如上述对接装置52和100的假体)递送到目标植入部位(例如，动物、人、尸体和/或类似物的心脏和/或天然瓣膜)的示例性递送设备400。在一些示例中，递送设备400可以是经导管递送设备，该经导管递送设备可以用于引导对接装置401通过患者的脉管系统的递送，如上文参考图1至图4所解释的。对接装置401可以是上文参考图5描述的对接装置100。在其他示例中，递送设备400可以用于引导假体瓣膜(例如，200、300)或其他假体植入物的递送。

再次参考图8至图12，递送设备400可以包括推动器轴402、套筒轴404和递送轴406，它们都围绕中心纵向轴线408同轴。

如图8所示，推动器轴402可以延伸通过递送轴406的内管腔406i。递送轴406可以围绕推动器轴402的至少远侧部分。当引导通过患者的脉管系统时，对接装置401可以以基本上直的递送构型保持在递送轴406的远侧端部部分处。推动器轴402可以定位在对接装置401的近侧。推动器轴402的远侧端部402d可以邻接对接装置401或者与该对接装置间隔开。在到达目标植入侧之后，推动器轴402可以用于从递送轴406部署对接装置401。如上所述，在没有递送轴406的约束的情况下，对接装置401可以返回到部署构型。

在某些示例中，从递送轴406部署对接装置401可以通过在远侧方向上操纵推动器轴402同时将递送轴406保持在适当位置、通过在近侧方向上缩回递送轴406同时将推动器轴402保持在适当位置、或通过在远侧方向上推动推动器轴402同时在近侧方向上缩回递送轴406来实现。因此，对接装置401可以被推出递送轴406的远侧端部，从而从递送构型改变为部署构型。

在某些示例中，递送设备400还可以包括连接到套筒轴404或者作为该套筒轴的远侧部分的对接套筒418。对接套筒418可以具有光滑的外表面。对接套筒418可以被配置成覆盖对接装置401，同时保持在递送轴406内部。在一些示例中，对接套筒418可以具有管状结构，该管状结构具有足以围绕对接装置401的内径和足够小以保持在递送轴406内并在该递送轴内可轴向移动的外径。对接套筒418的长度可以被配置成覆盖对接装置401的至少全长。

在某些示例中，当从递送轴406部署对接装置401时，推动器轴402和套筒轴404可以被配置成与对接装置401一起(至少最初)在轴向方向上移动。例如，推动器轴402的致动以推靠对接装置401并将其移出递送轴406还可以导致套筒轴404与推动器轴402和对接装置401一起移动。因此，在经由推动器轴402将对接装置401推入目标植入位置处的位置的手术期间，对接装置401可以保持被对接套筒418覆盖。因此，当对接装置401最初部署在目标植入部位处时，光滑的对接套筒418可以有助于被覆盖的对接装置401环绕天然解剖结构。

推动器轴402和套筒轴404也可以彼此独立地被致动。例如，套筒轴404可以在推动器轴402上方轴向延伸和/或收缩，如下面进一步描述的。因此，在确认对接装置401期望地定位在目标植入位置之后，对接套筒418可以朝近侧缩回，以便暴露对接装置401。

如下面进一步描述的，对接套筒418可以连接到套筒轴404，使得轴向延伸或缩回套筒轴404可以导致对接套筒418朝远侧移动以覆盖对接装置401或朝近侧移动以露出对接装置401。在一些示例中，套筒轴404和对接套筒418可以固定在适当位置。在这种情况下，对接装置401可以相对于套筒轴404朝远侧或近侧移动，使得对接装置分别被对接套筒418露出或覆盖。在某些示例中，对接套筒418可以是套筒轴404的整体部分(例如，远侧端部部分)。

如本文所述，套筒轴404可以包括伸缩区段，该伸缩区段包括多个嵌套的轴构件412、414(其也可以被称为“轴段”)。具体地，套筒轴404可以包括围绕推动器轴402的近侧部分402p固定地安装(例如，借助于焊接、粘合剂、机械紧固件等)的固定轴构件412。套筒轴404还可以包括一个或多个可移动轴构件414a、414b、414c、414d等(统称为414)，该一个或多个可移动轴构件与固定轴构件412和推动器轴402同轴并相对于该固定轴构件和该推动器轴可轴向移动。

如图8至图12所示，递送轴406可以定位在套筒轴404的固定轴构件412的远侧。在某些示例中，固定轴构件412的近侧端部412p可以定位在推动器轴402的近侧端部402p的远侧。在某些示例中，一个或多个可移动轴构件414中的至少一些可移动轴构件被配置成可轴向延伸到递送轴406的内管腔406i中(参见例如图8、图9A、图10A和图12A至图12B)。

在图8至图12所描绘的示例中，固定轴构件412是最外轴构件(其也可以被称为“外轴构件”)，并且一个或多个可移动轴构件414是可保持在固定轴构件412内的内轴构件，即固定轴构件412具有比一个或多个可移动轴构件414大的内径(至少沿其长度的大部分)。

如图所示，套筒轴404可以包括最内轴构件414a，该最内轴构件具有可移动轴构件的最小直径。推动器轴402可以延伸通过最内轴构件414a的内管腔415。在所描绘的示例中，套筒轴404包括一个或多个中间轴构件(例如，414b、414c、414d等)，该一个或多个中间轴构件同轴地布置在最内轴构件414a与固定轴构件412之间。在其他示例中，套筒轴404可以包括仅一个固定轴构件(例如，412)和一个可移动轴构件(例如，414a)，而没有中间轴构件布置在该一个固定轴构件与该一个可移动轴构件之间。

递送设备400可以包括致动机构(其将在下文中更全面地描述)，该致动机构被配置成相对于固定轴构件412轴向地移动一个或多个可移动轴构件414，使得套筒轴404能够在延伸构型与收缩构型之间可轴向移动。作为示例，图9A至图9B示出了处于完全延伸构型的套筒轴404，图11A至图11B示出了处于收缩构型的套筒轴404，并且图10A至图10B示出了处于中间状态或部分延伸构型的套筒轴404。因此，套筒轴404的轴向长度可以从收缩构型逐渐地增加到部分延伸构型，然后增加到完全延伸构型。

如图11A所示，当套筒轴404处于收缩构型时，一个或多个可移动轴构件414中的每一者可以基本上接纳在固定轴构件412内。如本文所述，当被固定轴构件412覆盖的可移动轴构件的轴向长度大于可移动轴构件的轴向长度的预定百分比(例如，80％、90％、95％等)时，可移动轴构件被认为基本上接纳在固定轴构件412内。作为示例，当套筒轴404处于收缩构型时，可移动轴构件414中的每一者可以完全保持在固定轴构件412内，使得没有暴露可移动轴构件。作为另一示例，当套筒轴404处于收缩构型时，可以暴露相应可移动轴构件414的仅远侧末端/端部，而相应可移动轴构件414的主体部分保持在固定轴构件412内。

如图9A所示，当套筒轴404处于完全延伸构型时，一个或多个可移动轴构件414中的每一者可以基本上延伸出固定轴构件412，例如，一个或多个可移动轴构件414可以被配置成使得具有较小直径的可移动轴构件比具有较大直径的另一个可移动轴构件延伸到更远侧的位置。

在某些示例中，一个或多个可移动轴构件414中的每一者可以在其外表面上方具有润滑剂涂层。在某些示例中，固定轴构件412和中间轴构件(例如，414b、414c、414d等)可以在相应的内表面上具有润滑剂涂层。润滑剂涂层可以有助于可移动轴构件414的轴向移动。

在某些示例中，对接套筒418可以固定地连接或粘结到最内轴构件414a的远侧端部413。在某些示例中，对接套筒418可以与最内轴构件414a的一部分重叠(例如，对接套筒418的近侧端部部分可以覆盖最内轴构件414a的远侧端部413)。在一些示例中，对接套筒418可以具有与最内轴构件414a大约相同的直径。在其他示例中，对接套筒418可以具有大于或小于最内轴构件414a的直径。在某些示例中，对接套筒418可以是最内轴构件414a的整体部分(例如，远侧端部部分)。

因此，通过轴向延伸或缩短套筒轴404(例如，通过轴向移动一个或多个可移动轴构件414)，对接套筒418可以覆盖或露出对接装置401。替代地，当套筒轴404和对接套筒418固定在适当位置时，在远侧方向上推进对接装置401或在近侧方向上缩回对接装置401可以分别导致对接装置401被对接套筒418露出或覆盖。

例如，图9B示出了最初部署在递送轴406外的对接装置401。在该构型中，套筒轴404处于如图9A所描绘的完全延伸构型，并且对接装置401被对接套筒418覆盖。图10B示出了被对接套筒404部分覆盖的部署的对接装置401。在该构型中，套筒轴404处于如图10A所描绘的部分延伸构型。因此，对接装置401的远侧部分被暴露，而对接装置401的近侧部分保持被对接套筒418覆盖。图11B示出了完全未由对接套筒418覆盖的部署的对接装置401。在该构造中，套筒轴404处于如图11A所描绘的收缩构型。因此，对接套筒418缩回到递送轴406中，从而暴露对接装置401以及连接到对接装置401的释放缝线403。

在某些示例中，对接套筒418可以被配置成柔性的和/或具有比可移动轴构件414低的硬度。如果对接套筒418是最内轴构件414a的整体部分或远侧端部部分，则对接套筒418可以被配置成具有比最内轴构件414a的近侧端部部分低的硬度。在某些示例中，轴构件412、414可以包括相对更刚性的金属材料(例如，不锈钢等)并构造成海波管。对接套筒418可以包括聚合物材料，诸如低硬度热塑性弹性体(例如，PTFE、聚丁二烯、山都平(santoprene)、特可司尼(tecothane)等)。在某些示例中，对接套筒418可以通过回流工艺粘结到最内轴构件414a。在某些示例中，对接套筒418可以具有亲水涂层，该亲水涂层可以用作光滑表面以改善环绕天然解剖结构的容易性并且降低对天然组织的损伤的风险。

对接套筒418的附加示例进一步描述于美国临时申请号63/138,910，其全部内容通过引用并入本文。

替代地，固定轴构件可以具有小于一个或多个可移动轴构件的直径。例如，最内轴构件可以是固定轴构件，而最外轴构件和中间轴构件(如果有的话)可以是可移动轴构件。在这种情况下，推动器轴402可以延伸通过固定轴构件的内管腔。对接套筒418可以连接到最外轴构件的远侧端部。在某些示例中，对接套筒418可以是最外轴构件的整体部分(例如，远侧端部部分)。类似地，围绕固定轴构件的一个或多个可移动轴构件可以逐渐地移动到相对于固定轴构件的更远侧位置(即，移动到延伸构型)或朝近侧移动，使得可移动轴构件基本上围绕固定轴构件(即，移动到收缩构型)。此外，尽管图8至图12中的示例示出了作为固定轴构件的最外轴构件和作为可移动轴构件的内轴构件，但是应当理解，当最内轴构件是固定轴构件并且外轴构件是可移动轴构件时，本文所述的相同原理也适用。

在某些示例中，递送设备400可以包括连接到推动器轴402的近侧端部402p的缝线锁410。缝线锁410可以被配置成例如经由延伸通过推动器轴402的管腔402i的释放缝线403可释放地连接到对接装置401。缝线锁410还可以包括切割机构，该切割机构被配置成切割释放缝线403，以将对接装置401从递送设备400释放、分离、脱离和/或以其他方式断开。

如图8至图12所示，缝线锁410可以被配置成与推动器轴402和套筒轴404成一直线。在某些示例中，缝线锁410可以经由锁定和释放机构(诸如可旋转释放旋钮)可释放地连接到推动器轴402。当连接时，可以固定缝线锁410与固定轴构件412之间的轴向距离。

关于缝线锁的附加细节描述于国际专利申请号PCT/US2020/36577和PCT/US2021/056150中。用于缝线锁的锁和释放机构的附加示例描述于临时美国专利申请号63/362,996和63/366,733，其全部内容以引用方式并入本文。

如图9A、图10A、图11A和图12A至图12B所示，递送设备400还可以包括柄部420(为简单起见在图8中省略)。推动器轴402可以延伸通过柄部420。递送轴406的近侧部分可以连接到柄部420。在某些示例中，递送轴406的近侧端部406p可以朝近侧延伸出柄部420。在其他示例中，递送轴406的近侧端部406p可以终止在柄部420内。

因为固定轴构件412固定地安装在推动器轴402上，只要推动器轴402不相对于柄部420轴向移动，缝线锁410与柄部420之间的轴向距离也可以保持固定(或至少基本上固定)。因此，可移动轴构件414相对于固定轴构件412的伸缩移动不会影响递送设备400的总长度。

固定轴构件412可以定位在柄部420的近侧，并且一个或多个可移动轴构件414可以被配置成可轴向延伸到柄部420中。例如，当套筒轴404处于轴向延伸构型时，最内轴构件414a可以延伸到柄部420中(并且也延伸到递送轴406的内管腔406i中)。当套筒轴404处于轴向收缩构型时，最内轴构件414a可以定位在柄部420的近侧。

在某些示例中，柄部420可以包括一个或多个致动器，该一个或多个致动器被配置成调节推动器轴402、套筒轴404和/或递送轴406的位置和/或曲率。例如，柄部420可以包括一个或多个可旋转旋钮422(或按钮、轮子等)，该一个或多个可旋转旋钮被配置成选择性地挠曲递送轴406的远侧部分，以便有助于在植入过程期间引导递送轴406通过患者的脉管系统。

柄部420还可以包括一个或多个致动机构，该一个或多个致动机构被配置成调节推动器轴402、套筒轴404和/或递送轴406相对于彼此的轴向位置。例如，如下文更全面描述的，柄部420可以包括致动机构，该致动机构被配置成在轴向收缩构型与轴向延伸构型之间移动套筒轴404。

如图8至图12所示，递送设备400的各种部件，包括推动器轴402、套筒轴404、递送轴406、柄部420和缝线锁410，都可以被布置成沿纵向轴线408延伸。

在某些示例中，递送设备400可以包括一个或多个冲洗端口(例如，452、454、456)，该一个或多个冲洗端口被配置成向递送设备400的不同部分供应冲洗和/或抗凝血剂流体。在某些示例中，冲洗端口(例如，456)中的至少一些冲洗端口可以连接和/或位于柄部420上，如下面进一步描述的。

递送设备的柄部的其他细节描述于国际申请号PCT/US2020/36577和PCT/US2021/056150中。

示例性致动机构

图12至图14描述了可以相对于固定轴构件412在远侧方向上(例如，朝向推动器轴402的远侧端部402d)连续地或伸缩地移动一个或多个可移动轴构件414的若干示例性致动机构，使得对接套筒418可以覆盖对接装置401。另外，所描绘的致动机构可以相对于固定轴构件412在近侧方向上连续地或伸缩地移动/缩回一个或多个可移动轴构件414，使得对接套筒418可以从对接装置401移除。致动机构可以安装在柄部420上。在某些示例中，本文所述的致动机构中的任一致动机构可以包括可操作地联接到一个或多个可移动轴构件414的马达。在其他示例中，致动机构可以在没有马达的情况下手动地操作。

例如，通过操作致动机构，一个或多个可移动轴构件414可以在远侧方向上连续地移动，使得一个或多个可移动轴构件414的远侧端部沿推动器轴402并在该推动器轴上方移动到逐渐更远侧的位置。因此，对接套筒418也可以朝远侧移动以覆盖对接装置401(例如，参见图9A至图9B)。相反地，致动机构可以被操作以使一个或多个可移动轴构件414在近侧方向上移动，直到它们基本上接纳在固定轴构件412内。因此，对接套筒418也可以朝近侧移动以露出对接装置401(例如，参见图11A至图11B)。

在某些示例中，致动机构可以包括可操作地连接到一个或多个可移动轴构件414的至少一个旋转致动器。在第一方向上旋转至少一个旋转致动器可以将套筒轴404从轴向收缩构型伸缩地移动到轴向延伸构型，而在与第一方向相反的第二方向上旋转至少一个旋转致动器可以将套筒轴从轴向延伸构型伸缩地移动到轴向收缩构型。

在某些示例中，至少一个旋转致动器可以被配置成在位于固定轴构件412的远侧的位置处旋转地接合套筒轴404，例如一个或多个可移动轴构件414。

作为一个示例，图12A至图12B示出了用作旋转致动器的两个辊424a、424b。尽管在该示例中示出了两个辊424a、424b，但是在其他情况下，递送设备400可以包括多于或少于两个辊。在某些示例中，辊424a、424b可以定位在固定轴构件412的远侧并且被配置成摩擦地接合可移动轴构件414的相应外表面。

如图12A所描绘，将辊424a、424b定位成与可移动轴构件(例如，可移动轴构件414接触并且在逆时针方向上旋转辊424a和在顺时针方向上旋转辊424b(如箭头所指示)可以使可移动轴构件相对于固定轴构件412向朝近侧移动，从而使套筒轴404相对于推动器轴402朝近侧移动。相反地，如图12B所描绘，将辊424a、424b定位成与可移动轴构件接触并且在顺时针方向上旋转辊424b和/或在逆时针方向上旋转辊424b(如箭头所指示)可以使可移动轴构件相对于固定轴构件412朝远侧移动，从而使套筒轴404相对于推动器轴402朝远侧移动。

一个或多个可移动轴构件414可以顺序地移动。例如，为了将套筒轴404从收缩构型移动到延伸构型，辊424a、424b可以首先摩擦地接合最内轴构件414a并使该最内轴构件朝远侧方向移动。在最内轴构件414a完全地延伸之后，辊424a、424b可以摩擦地接合并且在远侧方向上移动直接围绕最内轴构件414a的中间轴构件(例如，414b、414c、414d等)。然后，辊424a、424b可以在远侧方向上一个接一个地(例如，遵循轴构件的直径增加的顺序)摩擦地接合并且移动其他嵌套的中间轴构件(如果有的话)，直到所有可移动轴构件414分别延伸到其最远侧位置。

相反地，为了将套筒轴404从延伸构型移动到收缩构型，辊424a、424b可以首先摩擦地接合并在近侧方向上移动由固定轴构件412直接围绕的中间轴构件。在中间轴构件缩回到固定轴构件412中之后，辊424a、424b然后可以一个接一个地(例如，遵循轴构件的直径减小的顺序)摩擦地接合并移动其他嵌套的中间轴构件(如果有的话)和最内轴构件414a，直到所有可移动轴构件414基本上接纳在固定轴构件412内。

辊424a、424b可以被配置成容纳各种直径的可移动轴构件414。在某些示例中，偏置机构可以联接到辊424a、424b，使得当辊424a、424b处于未偏置状态时，辊424a、424b之间的径向距离大约等于或小于最内轴构件414a的外径。偏置机构可以将辊424a、424b朝向位于其上的任何可移动轴构件414的外径径向向内推动。

例如，当移动最内轴构件414a时，辊424a、424b可以在偏置力下接合最内轴构件414a的外表面。当移动具有大于最内轴构件414a的外径的中间轴构件(例如，414b、414c等)时，由于辊424a、424b之间的径向距离增加，因此辊424a、424b可以被推动到偏置状态。因此，辊424a、424b可以在偏置力下径向向内压靠中间轴构件的外表面。因此，辊424a、424b可以保持与可移动轴构件414的外表面接触，而不管它们的各种直径如何。

在某些示例中，偏置机构可以包括分别直接附接到辊424a、424b的弹簧。在其他示例中，偏置机构可以包括附接到相应臂的弹簧，这些弹簧进一步连接到辊424a、424b。

旋转致动器可以采取其他形式，只要该旋转致动器可以将一个对象的旋转移动转换成一个或多个可移动轴414的轴向移动。

作为示例，图13A示出了可以被配置为旋转致动器的螺母426。可移动轴构件414中的每一者可以具有被配置成与螺母426的内螺纹配合地接合的外螺纹428。螺母426可以被配置成自由旋转但轴向地固定在位于固定轴构件412远侧的位置中。因此，可移动轴构件414可以用作导螺杆，并且螺母426的旋转可以引起可移动轴构件414的对应轴向移动。在一些示例中，螺母426可以具有弹性收缩的内孔，使得螺母426可以螺纹地接合具有不同直径的一个或多个可移动轴构件414。例如，螺母426的内孔可以被扩大以螺纹地接合具有较大直径的可移动轴构件，反之亦然。

作为另一示例，图13B示出了圆形齿轮430(其也被称为“小齿轮”)，该圆形齿轮可以被配置为旋转致动器。可移动轴构件414中的每一者可以具有被配置成与齿轮430的齿431配合地接合的外齿432。齿轮430可以被配置成自由旋转但轴向地固定在位于固定轴构件412远侧的位置中。因此，可移动轴构件414可以用作线性齿轮或齿条，并且齿轮430的旋转可以引起可移动轴构件414的对应轴向移动。在一些示例中，齿轮430可以被配置成朝向推动器轴402径向向内偏置，使得齿轮430可以配合地接合具有不同直径的一个或多个可移动轴构件414。例如，齿轮430可以稍微更靠近推动器轴402移动，以配合地接合具有较小直径的可移动轴构件，反之亦然。

作为另一示例，图13C示出了可以被配置为旋转致动器的凸轮434。凸轮434可以是偏心盘或具有其他形状并且被配置成接触可移动轴构件(例如，414)的近侧端部。因此，凸轮434的旋转运动可以转换成可移动轴构件的轴向运动。

作为又一示例，图13D示出了可以被配置为旋转致动器的可旋转驱动轴436。杆438可以具有铰接地连接到驱动轴436的第一端和连接可移动轴构件中的一者(例如，414)的另一端。因此，驱动轴436的旋转运动可以转变成可移动轴构件的轴向运动。

在某些示例中，致动机构可以包括可操作地连接到一个或多个可移动轴构件414的至少一个线性致动器。在第一方向上移动或平移至少一个线性致动器可以将套筒轴404从轴向收缩构型伸缩地移动到轴向延伸构型，而在与第一方向相反的第二方向上移动或平移至少一个线性致动器可以将套筒轴404从轴向延伸构型移动到轴向收缩构型。

线性致动器可以采取多种形式，只要一个对象的线性移动可以引起一个或多个可移动轴构件414的轴向移动。

作为一个示例，图14A示出了可以用作线性致动器的两个夹持器440a、440b。尽管在该示例中示出了两个夹持器440a、440b，但是在某些情况下，递送设备400可以包括多于或少于两个夹持器。在某些示例中，夹持器440a、440b可以定位在固定轴构件412的远侧并且相对于固定轴构件412可轴向移动。

夹持器440a、440b可以被配置成当夹持器440a、440b被径向压缩时摩擦地接合可移动轴构件414的外表面(如图14A中的虚线440a’、440b’所示)。当夹持器440a、440b未被径向压缩时(例如，通过偏置弹簧机构等)，夹持器440a、440b也可以从可移动轴构件分离(如图14A中的实线440a、440b所示)。夹持器440a、440b的径向移动由图14A中的竖直箭头指示。

因此，通过径向向内按压夹持器440a、440b，直到该夹持器接触可移动轴构件的外表面，然后在远侧方向或近侧方向上移动夹持器440a、440b，可移动轴构件也可以在远侧方向或近侧方向上移动。在释放压力之后，夹持器440a、440b可以从可移动轴构件分离并移动到另一轴向位置以移动另一可移动轴构件。夹持器440a、440b的轴向移动由图14A中的水平箭头指示。例如，当夹持器440a、440b夹住轴414并在远侧方向上移动时，轴414的远侧端部可以从P1移动到P2，或者当夹持器440a、440b夹住轴414并在近侧方向上移动时，该远侧端部可以从P2反向地移动到P1。

作为另一示例，图14B示出了可以被配置为线性致动器的滑块442。在某些示例中，滑块442可以是刚性细杆，该刚性细杆固定地连接到可移动轴构件(例如，414)并且相对于固定轴构件412可轴向移动。因此，通过在远侧方向上推动滑块442或在近侧方向上拉动滑块442，可移动轴构件也可以相应地在远侧方向或近侧方向上移动。

在某些示例中，致动机构可以包括可操作地连接到一个或多个可移动轴构件414的至少一个偏置构件。在某些示例中，如果可移动轴构件相对于固定轴构件朝远侧定位，则偏置构件可以被配置成将可移动轴构件(例如，414)轴向地朝向固定轴构件412弹性偏置。在这种情况下，套筒轴404被偏置为收缩构型。在其他示例中，如果可移动轴构件定位/嵌套在固定轴构件412内，则偏置构件可以被配置成将可移动轴构件(例如，414)轴向地弹性偏置远离固定轴构件412。在这种情况下，套筒轴404被偏置为延伸构型。

作为一个示例，图14C示出了可以用作偏置构件的弹簧444。在某些示例中，弹簧444的一端可以连接到可移动轴构件(例如，414)的近侧端部，而弹簧444的另一端可以连接到柄部420内的部件446。当弹簧444处于未偏置状态时，弹簧444可以具有固定或平衡长度。

在某些示例中，弹簧444可以通过轴向延伸弹簧444而移动到偏置状态，使得该弹簧具有长于固定长度的长度。弹簧444的轴向延伸部可以在远侧方向上推动连接的可移动轴构件。当弹簧444返回到未偏置状态(即，返回到其固定长度)时，可以在近侧方向上拉动连接的可移动轴构件。

在其他示例中，弹簧444可以通过轴向压缩弹簧444而移动到偏置状态，使得该弹簧具有短于固定长度的长度。弹簧444的轴向压缩部可以在近侧方向上拉动连接的可移动轴构件。当弹簧444返回到未偏置状态(即，返回到其固定长度)时，可以在远侧方向上推动连接的可移动轴构件。

在又其他示例中，偏置构件可以被配置为密封构件(例如，462、464)和/或与该密封构件联接，如下面参考图15A至图15B和图16A至图16B进一步描述的。

在某些示例中，套筒轴404还可以包括锁定机构，该锁定机构被配置成将套筒轴404锁定在轴向延伸构型中。这种锁定机构可以防止轴向延伸的套筒轴404意外地收缩成轴向收缩构型，例如，当在对接装置401的初始部署期间一起移动推动器轴402和套筒轴404时。

在一些示例中，锁定机构可以基于可移动轴构件414之间存在的固有摩擦力。例如，上述密封构件(例如，462、464)可以摩擦地抵抗可移动轴构件414之间的相对轴向移动。

在一些示例中，图14B中描绘的滑块442可以被配置为锁定机构。例如，通过固持滑块442相对于固定轴构件412静止，可移动轴构件414的轴向位置可以相对于固定轴构件412固定。

在一些示例中，锁定机构可以包括栓钉狭槽构型。例如，第一可移动轴构件可以具有接纳在第二可移动轴构件的狭槽中的径向突出的栓钉。狭槽可以具有轴向狭槽部分和位于第二可移动轴构件的远侧端部处的圆周狭槽部分。栓钉可以在轴向狭槽部分中移动，使得第一可移动轴构件可以相对于第二可移动轴构件轴向移动。当套筒轴404处于轴向延伸构型时，第一可移动轴构件相对于第二可移动轴构件的旋转可以使栓钉移动到圆周狭槽部分中，从而防止第一可移动轴构件相对于第二可移动轴构件的轴向移动，直到栓钉移动回到轴向狭槽部分。

在一些示例中，锁定机构可以包括配合螺纹。例如，第一可移动轴构件可以具有近侧螺纹部分，并且紧邻第一可移动轴构件的第二可移动轴构件可以具有远侧螺纹部分。当套筒轴404处于轴向延伸构型时，第一可移动轴构件的近侧螺纹部分可以接合第二可移动轴构件的远侧螺纹部分。因此，第一可移动轴构件相对于第二可移动轴构件的旋转可以螺纹地接合第一可移动轴构件和第二可移动轴构件，从而防止第一可移动轴构件相对于第二可移动轴构件轴向地滑动，直到近侧螺纹部分与远侧螺纹部分脱离。

除了和/或代替上述锁定机构，本领域已知的其他锁定机构可以包括在套筒轴404中。

示例性流体端口

递送设备400可以包括一个或多个流体端口，该一个或多个流体端口被配置成将冲洗流体(例如，盐水溶液、肝素溶液等)供应到布置在递送设备400内的一个或多个管腔(例如，布置在递送设备400的同轴部件之间的环形管腔等)，以便减少潜在的血栓形成。

在图8至图12中描绘的示例中，递送设备400具有三个流体端口450、452、454，该三个流体端口流体地联接到推动器轴402、套筒轴404和递送轴406的相应管腔。在一些示例中，可以包括附加流体端口来冲洗递送设备400的其他部分。

例如，流体端口450可以流体地联接到推动器轴402的内管腔402i。在某些示例中，流体端口450可以位于推动器轴402的近侧端部402p附近。在某些示例中，流体源可以连接到流体端口450，以将冲洗流体注射到推动器轴402的内管腔402i中。冲洗流体可以流过内管腔402i的整个长度并在推动器轴402的远侧端部402d处流出，如箭头451所指示。可以调节冲洗流体的流速，使得该冲洗流体在内管腔402i内形成连续流。可以在将递送设备400插入患者的脉管系统中之前冲洗内管腔402i。另外，当插入/引导递送设备400并部署对接装置401时，可以在内管腔402i内维持冲洗流体的连续流。

在一些情况下，例如，当推动器轴402的远侧端部402d与对接装置401间隔开时，在推动器轴402的远侧端部402d处离开的冲洗流体也可以流入对接套筒418的内管腔418i中并围绕对接装置401，然后在对接套筒418的远侧端部处离开。因此，通过流体端口450引入的冲洗流体也可以冲洗对接装置401。值得注意的是，推动器轴402的内管腔402i内的流体流动(例如，451)是单向的(即，在远侧方向上)并且没有回流。

在某些示例中，流体端口452可以流体地联接到套筒轴404的内管腔404i。在某些示例中，流体端口452可以位于固定轴构件412的近侧端部412p附近。由于套筒轴404的嵌套结构，内管腔404i可以包括最内轴构件414a的内管腔415和形成在可移动轴构件414和/或固定轴构件412之间的一个或多个环形空间416i(参见，例如图15C和图17)。

在某些示例中，流体源可以连接到流体端口452，以将冲洗流体注射到套筒轴404的内管腔404i中。通过流体端口452注射的冲洗流体可以流过最内轴构件414a的内管腔415的整个长度并且流过推动器轴402。例如，如图8所描绘，冲洗流体可以流过形成在推动器轴402与最内轴构件414a之间的流动路径或导管(例如，环形空间)，如箭头453所指示。

类似地，可以调节通过流体端口452引入的冲洗流体的流速，使得该冲洗流体在内管腔415内形成连续流。可以在将递送设备400插入患者的脉管系统中之前冲洗内管腔415。另外，当插入/引导递送设备400并部署对接装置401时，可以在内管腔415内维持冲洗流体的连续流动。

因为对接套筒418可以固定地连接到最内轴构件414a或者是该最内轴构件的整体部分，所以注射到内管腔415的冲洗流体也可以流入对接套筒418的内管腔418i并且围绕对接装置401，然后在对接套筒418的远侧端部处离开。因此，通过流体端口452引入的冲洗流体也可以冲洗对接装置401。注意，内管腔415内的流体流动(例如，453)也是单向的(即，在远侧方向上)并且没有回流。

另外，通过流体端口452注射的冲洗流体还可以冲洗形成在可移动轴构件414和/或固定轴构件412之间的环形空间416i(例如，参见图15C和图17)。如下面进一步描述的，环形空间416i可以在相应的远侧端部处密封，使得通过流体端口452注射的冲洗流体仅在推动器轴402与最内轴构件414a之间形成的环形空间内形成一维流(例如，453)。

在某些示例中，流体端口454可以流体地联接到递送轴406的内管腔406i。在某些示例中，流体端口454可以位于递送轴406的近侧端部406p附近。

在某些示例中，流体源可以连接到流体端口454，以将冲洗流体注射到递送轴406的内管腔406i中。如箭头455所指示，通过流体端口454注射的冲洗流体可以流过递送轴406的内管腔406i的整个长度并且流过可移动轴构件414(如果插入内管腔406i中)和/或对接套筒418，并且通过递送轴406的远侧端部406d离开。因此，通过流体端口454注射的冲洗流体可以单向地流动(例如，在远侧方向上)。

类似地，可以调节通过流体端口454引入的冲洗流体的流速，使得该冲洗流体在内管腔406i内形成连续流。可以在将递送设备400插入患者的脉管系统中之前冲洗内管腔406i。另外，当插入/引导递送设备400并部署对接装置401时，可以在内管腔406i内维持冲洗流体的连续流。

在一些示例中，可以独立地调节引入冲洗端口450、452和454的冲洗流体的流速，使得402i、415和406i中的流体流(例如，如箭头451、453和455所指示)可以彼此相同或不同。

在一些示例中，冲洗端口450、452和454可以连接到公共流体源。

在某些示例中，流体端口450、452和454可以被配置成彼此流体地“隔离”，这意味着由箭头451、453和455指示的流体流在存在于相应的远侧端部(例如，402d、413、406d)之前全部被限制在相应的内管腔(例如，402i、415和406i)内。例如，注射到流体端口452中的流体可以流过形成在推动器轴402与最内轴构件414a之间的导管，但是不流过推动器轴402的内管腔402i。同样，注射到流体端口454中的流体可以流过形成在递送轴406与套筒轴404之间的导管，并且不流过最内轴构件414a的内管腔415。

关于具有被配置成向布置在递送设备内的一个或多个管腔供应冲洗流体的一个或多个冲洗端口的递送设备的柄部的附加细节描述于国际专利申请号PCT/US2020/36577和PCT/US2021/059075中。

示例性密封机构

在某些示例中，递送设备400可以包括一个或多个密封机构，该一个或多个密封机构被配置成防止血液、盐水或其他流体通过系统泄漏。

作为示例，递送设备400可以包括环形密封件460，该环形密封件被配置成在推动器轴402与递送轴406之间进行密封。在某些情况下，环形密封件460可以是递送轴406的一部分。在某些情况下，环形密封件460可以位于递送轴406的近侧端部406p处。因此，当套筒轴404处于轴向收缩构型时(例如，没有可移动轴构件延伸到递送轴406的内管腔406i中)，最内轴构件414a可以定位在环形密封件460的近侧。

在某些示例中，环形密封件460可以包括弹性收缩的中心开口(例如，中心开口可以朝向小于最内轴构件414a的外径的直径弹性地偏置)。因此，当将至少一个可移动轴构件插入递送轴406的内管腔406i中时(例如，当套筒轴404处于完全或部分延伸构型时)，环形密封件460可以与至少一个可移动轴构件(例如，414)的外表面弹性地接合。换句话说，环形密封件460的中心开口的直径可以适应或匹配穿过环形密封件460的可移动轴构件的不同外径，由此在递送轴406与穿过环形密封件的可移动轴构件之间形成密封。例如，环形密封件460可以被配置成当最内轴构件414a穿过环形密封件460时抵靠最内轴构件414a的外表面密封，并且当中间轴构件穿过环形密封件460时抵靠中间轴构件(例如，414b、414c、414d等)的外表面密封。

在某些示例中，递送设备400还可以包括密封构件(其可以是套筒轴404的一部分)，该密封构件被配置成密封形成在一个或多个可移动轴构件414与固定轴构件412之间的一个或多个环形空间416i。因此，通过流体端口452注射的冲洗流体可以冲洗环形空间416i但不能通过该环形空间离开。图15C示意性地描绘了形成在套筒轴404内的环形空间416i和内管腔415。

在某些示例中，如图15A至图15B所示，密封构件可以包括从固定轴构件412的远侧端部部分412d延伸到最内轴构件414a的外表面的密封膜462，由此在固定轴构件412与最内轴构件414a的外表面之间进行密封。在所描绘的示例中，示出了五个可移动轴构件414a至414e。密封膜462的近侧端部462p可以连接到固定轴构件412的外表面、内表面或末端。密封膜462的远侧端部462d可以在邻近最内轴构件414a的远侧端部413或中间部分或近侧部分的位置处连接到最内轴构件414a。密封膜462可以经由诸如热粘结、胶合、缝合等的任何方式连接到固定轴构件412和最内轴构件414a。在某些示例中，密封膜462可以是围绕套筒轴404的圆周的单件。在其他示例中，密封膜462可以包括两个或更多个单独的件，件中的每一者将固定轴构件412连接到最内轴构件414a。

在某些示例中，密封膜462可以包括弹性材料(例如，塑料、橡胶、聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚嵌段酰胺(PEBA)等)，使得当最内轴构件414a相对于固定轴构件412在远侧方向上移动时(例如，当套筒轴404从轴向收缩构型移动到轴向延伸构型时)，密封膜462可以轴向地拉伸。例如，与图15A相比，图15B示出了当最内轴构件414a相对于固定轴构件412向更远侧方向移动时，密封膜462被更轴向地拉伸。

在某些示例中，如图16A至图16B所描绘，密封构件可以包括从固定轴构件412的远侧端部部分412d延伸到最内轴构件414a的外表面的分段密封膜464。分段密封膜464可以被认为是密封膜462的特殊变型。例如，除了连接到固定轴构件412和最内轴构件414a之外，分段密封膜464可以进一步连接到一个或多个中间轴构件(例如，414b、414c、414d、414e)，以便将分段密封膜464分成多个密封段466，密封段中的每一者可以被配置成密封对应的环形空间416i。在某些示例中，多个密封段466可以连接到中间轴构件的相应远侧端部部分。同样，密封段466中的每一者可以是围绕相应轴构件的单件或多件。

在某些示例中，分段密封膜464可以包括弹性材料(例如，类似于462)，使得当套筒轴404从轴向收缩构型移动到轴向延伸构型时，每个密封段466可以轴向地拉伸)。例如，与图16A相比，图16B示出了当最内轴构件414a相对于固定轴构件412向更远侧方向移动时，密封段466被更轴向地拉伸。

在某些示例中，上述密封构件(例如，462、464)也可以被配置为致动机构，以引起一个或多个可移动轴构件414的轴向移动。在一个示例中，偏置构件可以嵌入密封构件内或联接到该密封构件。另外和/或替代地，偏置构件可以被配置成类似于密封构件但独立于该密封构件。例如，偏置构件(或分段偏置构件)可以从固定轴构件412的远侧端部部分412d延伸到最内轴构件414a的外表面。在某些示例中，偏置构件可以包括拉伸弹簧、弹性带等。因此，处于轴向延伸构型的套筒轴404可以在偏置构件中产生张力，该张力促使套筒轴404返回到轴向收缩构型。替代地，偏置构件可以包括压缩弹簧等。因此，处于轴向收缩构型的套筒轴404可以在偏置构件中产生压缩力，该压缩力促使套筒轴404返回到轴向延伸构型。

在某些示例中，如图17所描绘。密封构件可以包括多个环形环468(例如，O形环、垫圈等)，该多个环形环固定地附接到一个或多个可移动轴构件414的相应外表面并且被配置成密封相应的环形空间416i。在所描绘的示例中，示出了四个可移动轴构件414a至414d。如图所示，一个环形环468a可以被配置成在最内轴构件414a与直接围绕最内轴构件414a的中间轴构件(例如，414b)之间进行密封。另一环形环468c可以被配置成在固定轴构件412与由固定轴构件412直接围绕的中间轴构件(例如，414d)之间进行密封。附加的环形环468b可以被配置成在任何两个中间轴构件之间进行密封，两个中间轴构件中的一个中间轴构件由另一个中间轴构件(例如，在414b与414c之间，414c与414d之间等)直接围绕。

在某些示例中，套筒轴404可以具有保持机构，该保持机构被配置成当可移动轴构件414相对于固定轴构件412轴向移动时抵抗环形环468的移动。

在某些示例中，保持机构可以包括固定轴构件412和可移动轴构件414的卷曲远侧端部部分(例如，412d、416d)。卷曲远侧端部部分(例如，412d、416d)可以具有小于固定轴构件412和可移动轴构件414的相应圆柱形主体部分(例如，412b、416b)的直径。如图17所示，环形环468可以邻近相应的卷曲远侧端部部分(例如，412d、416d)定位。因此，当可移动轴构件414相对于固定轴构件412轴向移动时，可以防止环形环468朝远侧移动经过卷曲远侧端部部分(例如，412d、416d)。

附加地或替代地，保持机构可以包括可移动轴构件414的扩口近侧端部部分416p。扩口近侧端部部分416p可以具有大于可移动轴构件414的相应圆柱形主体部分416b的直径。环形环468可以邻近相应的扩口近侧端部部分416p定位。因此，当可移动轴构件414相对于固定轴构件412轴向移动时，可以防止环形环468朝近侧移动经过扩口近侧端部部分416p。

虽然在图17中描述了特定的保持机构，但是应当理解，保持机构可以采取其他形式。例如，可移动轴构件414的外表面可以具有环形凹槽，并且环形环468可以保持在相应的凹槽中。在其他示例中，环形环468可以通过诸如胶合、紧固等其他方式保持在适当位置。

本文中的系统、装置、设备等中的任一者可以被灭菌(例如使用加热/热、压力、蒸汽、辐射和/或化学品等)以确保它们对于患者的使用是安全的，并且作为方法的步骤中的一个步骤，本文中的方法中的任何方法可以包括相关联的系统、装置、设备等的灭菌。加热/热灭菌的示例包含蒸汽灭菌和高压灭菌。用于灭菌的辐射的示例包含但不限于伽玛辐射、紫外辐射和电子束。用于灭菌的化学品的示例包括但不限于环氧乙烷、过氧化氢、过乙酸、甲醛和戊二醛。用过氧化氢灭菌可以使用例如过氧化氢等离子体完成。

灭菌

本文中的系统、装置、设备等中的任一者可以被灭菌(例如使用加热/热、压力、蒸汽、辐射和/或化学品等)以确保它们对于患者的使用是安全的，并且作为方法的步骤中的一个步骤，本文中的方法中的任何方法可以包括相关联的系统、装置、设备等的灭菌。加热/热灭菌的示例包含蒸汽灭菌和高压灭菌。用于灭菌的辐射的示例包含但不限于伽玛辐射、紫外辐射和电子束。用于灭菌的化学品的示例包括但不限于环氧乙烷、过氧化氢、过乙酸、甲醛和戊二醛。用过氧化氢灭菌可以使用例如过氧化氢等离子体完成。

公开技术的附加示例

考虑到公开主题的上述实施方案，本申请公开了下面列举的附加示例。应当注意，单独的示例的一个特征或组合采用的示例的一个以上特征，以及可选地与一个或多个另外的示例的一个或多个特征组合，是也落入本申请的公开内的另外的示例。

示例1.一种被配置成递送假体植入物的递送设备，所述递送设备包括：柄部；第一轴，所述第一轴延伸通过所述柄部；以及第二轴，所述第二轴与所述第一轴同轴并且围绕所述第一轴的至少近侧端部部分，其中所述第二轴包括定位在所述柄部近侧的外轴构件和相对于所述外轴构件能够轴向移动的内轴构件，其中所述第二轴能够在轴向延伸构型与轴向收缩构型之间移动，其中当所述第二轴处于所述轴向延伸构型时，所述内轴构件延伸到所述柄部中，其中当所述第二轴处于所述轴向收缩构型时，所述内轴构件定位在所述柄部的近侧。

示例2.如本文任一示例，特别是示例1所述的递送设备，还包括连接到所述第一轴的近侧端部的缝线锁，其中所述缝线锁被配置成连接到系到所述假体植入物的释放缝线。

示例3.如本文任一示例，特别是示例2所述的递送设备，其中所述第二轴的所述外轴构件的近侧端部定位在所述第一轴的所述近侧端部的远侧。

示例4.如本文任一示例，特别是示例1至3中任一项所述的递送设备，还包括第一流体端口，所述第一流体端口流体地联接到所述第一轴的内管腔。

示例5.如本文任一示例，特别是示例1至4中任一项所述的递送设备，其中所述第二轴包括第二流体端口，所述第二流体端口流体地联接到形成在所述第一轴与所述内轴构件之间的环形空间。

示例6.如本文任一示例，特别是示例1至5中任一项所述的递送设备，还包括连接到所述柄部的第三轴，其中所述第一轴延伸通过所述第三轴的管腔。

示例7.如本文任一示例，特别是示例6所述的递送设备，其中所述第三轴包括第三流体端口，所述第三流体端口流体地联接到所述第三轴的所述管腔。

示例8.如本文任一示例，特别是示例6至7中任一项所述的递送设备，其中所述第三轴包括环形密封件，所述环形密封件被配置成在所述第三轴与所述第一轴之间进行密封。

示例9.如本文任一示例，特别是示例8所述的递送设备，其中所述环形密封件位于所述第三轴的近侧端部处，其中当所述第二轴处于所述轴向收缩构型时，所述内轴构件定位在所述环形密封件的近侧。

示例10.如本文任一示例，特别是示例9所述的递送设备，其中当所述第二轴处于所述轴向延伸构型时，所述内轴构件延伸到所述第三轴的所述管腔中。

示例11.如本文任一示例，特别是示例9至10中任一项所述的递送设备，其中所述第三轴的所述近侧端部朝近侧延伸出所述柄部。

示例12.如本文任一示例，特别是示例1至11中任一项所述的递送设备，其中所述第二轴包括密封构件，所述密封构件被配置成在所述外轴构件与所述内轴构件的外表面之间进行密封。

示例13.如本文任一示例，特别是示例12所述的递送设备，其中所述密封构件包括从所述外轴构件的远侧端部部分延伸到所述内轴构件的所述外表面的弹性密封膜，其中所述弹性密封膜被配置成当所述第二轴从所述轴向收缩构型移动到所述轴向延伸构型时轴向地拉伸。

示例14.如本文任一示例，特别是示例13所述的递送设备，其中所述弹性密封膜从所述外轴构件的所述远侧端部部分延伸到所述内轴构件的远侧端部部分。

示例15.如本文任一示例，特别是示例12所述的递送设备，其中所述第二轴包括同轴地布置在所述内轴构件与所述外轴构件之间的一个或多个中间轴构件。

示例16.如本文任一示例，特别是示例15所述的递送设备，其中所述密封构件包括从所述外轴构件的远侧端部部分延伸到所述内轴构件的所述外表面的弹性密封膜，其中所述弹性密封膜连接到所述一个或多个中间轴构件，以便将所述弹性密封膜分成多个弹性密封段，其中所述多个弹性密封段被配置成当所述第二轴从所述轴向收缩构型移动到所述轴向延伸构型时轴向地拉伸。

示例17.如本文任一示例，特别是示例15所述的递送设备，其中所述密封构件包括多个环形环，其中每个环形环被配置成在所述内轴构件与直接围绕所述内轴构件的中间轴构件之间、或者在所述外轴构件与由所述外轴构件直接围绕的中间轴构件之间、或者在两个中间轴构件之间进行密封，两个中间轴构件中的一个中间轴构件由另一个中间轴构件直接围绕。

示例18.如本文任一示例，特别是示例17所述的递送设备，其中所述中间轴构件和所述外轴构件中的每一者具有圆柱形主体部分和直径小于所述圆柱形主体部分的卷曲远侧端部部分，其中所述环形环邻近相应的卷曲远侧端部部分定位。

示例19.如本文任一示例，特别是示例17所述的递送设备，其中所述中间轴构件和所述内轴构件中的每一者具有圆柱形主体部分和直径大于所述圆柱形主体部分的扩口近侧端部部分，其中所述环形环邻近相应的扩口近侧端部部分定位。

示例20.如本文任一示例，特别是示例1至19中任一项所述的递送设备，还包括致动机构，所述致动机构被配置成在所述轴向收缩构型与所述轴向延伸构型之间移动所述第二轴。

示例21.如本文任一示例，特别是示例20所述的递送设备，其中所述致动机构包括至少一个旋转致动器，其中在第一方向上旋转所述至少一个旋转致动器将所述第二轴从所述轴向收缩构型移动到所述轴向延伸构型，并且其中在与所述第一方向相反的第二方向上旋转所述至少一个旋转致动器将所述第二轴从所述轴向延伸构型移动到所述轴向收缩构型。

示例22.如本文任一示例，特别是示例21所述递送设备，其中所述至少一个旋转致动器被配置成在位于所述外轴构件的远侧的位置处旋转地接合所述第二轴。

示例23.如本文任一示例，特别是示例21至22中任一项所述的递送设备，其中所述至少一个旋转致动器包括辊，所述辊被配置成摩擦地接合所述内轴构件的外表面，使得所述辊的旋转移动可以被转变成所述内轴构件的轴向移动。

示例24.如本文任一示例，特别是示例21至22中任一项所述的递送设备，其中所述至少一个旋转致动器包括具有内螺纹的螺母，所述内螺纹被配置成接合所述内轴构件的外螺纹，使得所述螺母的旋转移动可以被转变成所述内轴构件的轴向移动。

示例25.如本文任一示例，特别是示例21至22中任一项所述的递送设备，其中所述至少一个旋转致动器包括小齿轮，所述小齿轮被配置成与所述内轴构件的外螺纹接合，使得所述小齿轮的旋转移动可以被转变成所述内轴构件的轴向移动。

示例26.如本文任一示例，特别是示例21至22中任一项所述的递送设备，其中所述至少一个旋转致动器包括可旋转驱动轴，所述可旋转驱动轴经由杆铰接地连接到所述内轴构件，使得所述驱动轴的旋转移动可以被转变成所述内轴构件的轴向移动。

示例27.如本文任一示例，特别是示例21至22中任一项所述的递送设备，其中所述至少一个旋转致动器包括凸轮，所述凸轮可旋转地连接到所述内轴构件，使得所述凸轮的旋转移动可以被转变成所述内轴构件的轴向移动。

示例28.如本文任一示例，特别是示例20所述的递送设备，其中所述致动机构包括至少一个线性致动器，其中在第一方向上移动所述至少一个线性致动器被配置成将所述第二轴从所述轴向收缩构型移动到所述轴向延伸构型，并且其中在与所述第一方向相反的第二方向上移动所述至少一个线性致动器被配置成将所述第二轴从所述轴向延伸构型移动到所述轴向收缩构型。

示例29.如本文任一示例，特别是示例28所述的递送设备，其中所述至少一个线性致动器包括夹持器，所述夹持器被配置成当所述夹持器被径向压缩时摩擦地接合所述内轴构件的外表面，并且当所述夹持器未被径向压缩时从所述内轴构件分离，其中所述夹持器被配置成相对于所述外轴构件能够轴向移动。

示例30.如本文任一示例，特别是示例28所述的递送设备，其中所述至少一个线性致动器包括固定地连接到所述内轴构件的滑块，其中所述滑块被配置成相对于所述外轴构件能够轴向移动。

示例31.如本文任一示例，特别是示例20所述的递送设备，其中所述致动机构包括连接到所述内轴构件的至少一个偏置构件，其中所述偏置构件被配置成如果所述内轴构件相对于所述外轴构件定位在远侧，则将所述内轴构件轴向地朝向所述外轴构件弹性地偏置。

示例32.如本文任一示例，特别是示例20所述的递送设备，其中所述致动机构包括连接到所述内轴构件的至少一个偏置构件，其中所述偏置构件被配置成如果所述内轴构件定位在所述外轴构件内，则将所述内轴构件轴向地背离所述外轴构件弹性地偏置。

示例33.一种被配置成递送假体植入物的递送设备，所述递送设备包括：第一轴，所述第一轴包括管腔和流体地联接到所述第一轴的所述管腔的第一流体端口；以及第二伸缩轴，所述第二伸缩轴包括围绕所述第一轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和与所述第一轴同轴并且相对于所述第一轴能够轴向移动的一个或多个内轴构件，其中所述一个或多个内轴构件包括最内轴构件，其中所述第一轴延伸通过所述最内轴构件的管腔，其中所述第二伸缩轴包括第二流体端口，所述第二流体端口流体地联接到所述最内轴构件的所述管腔。

示例34.如本文任一示例，特别是示例33所述的递送设备，其中注射到所述第二流体端口的流体流过形成在所述第一轴与所述最内轴构件之间的导管，并且不流过所述第一轴的所述管腔。

示例35.如本文任一示例，特别是示例33至34中任一项所述的递送设备，还包括柄部，其中所述第一轴纵向地延伸通过所述柄部，其中所述外轴构件相对于所述柄部定位在近侧。

示例36.如本文任一示例，特别是示例35所述的递送设备，其中所述一个或多个内轴构件中的至少一些内轴构件被配置成能够轴向延伸到所述柄部中。

示例37.如本文任一示例，特别是示例33至36中任一项所述的递送设备，还包括连接到所述最内轴构件的远侧端部的对接套筒，其中所述对接套筒被配置成覆盖所述假体植入物。

示例38.如本文任一示例，特别是示例33至37中任一项所述的递送设备，还包括连接到所述第一轴的近侧端部的缝线锁，其中所述缝线锁被配置成经由延伸通过所述第一轴的所述管腔的释放缝线可释放地连接到所述假体植入物。

示例39.如本文任一示例，特别是示例33至38中任一项所述的递送设备，还包括定位在所述外轴构件远侧的第三轴，其中所述第一轴延伸通过所述第三轴的管腔。

示例40.如本文任一示例，特别是示例39所述的递送设备，其中所述第三轴包括第三流体端口，所述第三流体端口流体地联接到所述第三轴的所述管腔。

示例41.如本文任一示例，特别是示例40所述的递送设备，其中注射到所述第三流体端口中的流体流过形成在所述第二伸缩轴与所述第三轴之间的导管，并且不流过所述最内轴构件的所述管腔。

示例42.如本文任一示例，特别是示例39至41中任一项所述的递送设备，其中所述一个或多个内轴构件中的至少一些内轴构件被配置成能够轴向延伸到所述第三轴的所述管腔中。

示例43.如本文任一示例，特别是示例39至42中任一项所述的递送设备，还包括环形密封件，所述环形密封件被配置成在所述第一轴与所述第三轴之间进行密封。

示例44.如本文任一示例，特别是示例43所述的递送设备，其中所述环形密封件包括弹性收缩的中心开口，以便当所述至少一个内轴构件插入所述第三轴的所述管腔时与至少一个内轴构件的外表面弹性地接合，由此在所述第三轴与所述至少一个内轴构件之间形成密封。

示例45.如本文任一示例，特别是示例33至44中任一项所述的递送设备，还包括密封构件，所述密封构件被配置成在所述外轴构件与所述最内轴构件的外表面之间进行密封。

示例46.如本文任一示例，特别是示例45所述的递送设备，其中所述密封构件包括从所述外轴构件的远侧端部部分延伸到所述最内轴构件的所述外表面的弹性密封膜，其中所述弹性密封膜被配置成当所述最内轴构件相对于所述外轴构件在远侧方向上移动时轴向地拉伸。

示例47.如本文任一示例，特别是示例46所述的递送设备，其中所述弹性密封膜包括分别连接到所述一个或多个内轴构件的一个或多个弹性密封段。

示例48.如本文任一示例，特别是示例45至46中任一项所述的递送设备，其中所述密封构件包括一个或多个环形环，所述一个或多个环形环被配置成密封形成在所述一个或多个内轴构件与所述外轴构件之间的相应环形空间。

示例49.如本文任一示例，特别是示例33至48中任一项所述的递送设备，其中所述一个或多个内轴构件中的每一者包括润滑剂涂层。

示例50.如本文任一示例，特别是示例33至49中任一项所述的递送设备，还包括致动机构，所述致动机构被配置成在远侧方向上朝向所述第一轴的远侧端部连续地移动所述一个或多个内轴构件，或者在近侧方向上朝向所述外轴构件连续地缩回所述一个或多个内轴构件。

示例51.一种被配置成递送假体植入物的递送设备，所述递送设备包括：第一轴；第二轴，所述第二轴包括围绕所述第一轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和一个或多个内轴构件，所述一个或多个内轴构件嵌套在彼此内并且被配置成相对于彼此能够轴向移动；以及密封构件，所述密封构件被配置成密封形成在所述一个或多个内轴构件与所述外轴构件之间的一个或多个环形空间，其中所述一个或多个内轴构件包括最内轴构件，其中所述第一轴延伸通过所述最内轴构件。

示例52.如本文任一示例，特别是示例51所述的递送设备，还包括柄部，其中所述第一轴纵向地延伸通过所述柄部。

示例53.如本文任一示例，特别是示例52所述的递送设备，其中所述外轴构件相对于所述柄部定位在近侧，其中所述一个或多个内轴构件中的至少一者被配置成能够轴向延伸到所述柄部中。

示例54.如本文任一示例，特别是示例51至53中任一项所述的递送设备，还包括连接到所述第一轴的近侧端部的缝线锁，其中所述缝线锁被配置成经由延伸通过所述第一轴的释放缝线可释放地连接到所述假体植入物。

示例55.如本文任一示例，特别是示例51至54中任一项所述的递送设备，还包括第一流体端口，所述第一流体端口流体地联接到所述第一轴的管腔。

示例56.如本文任一示例，特别是示例51至55中任一项所述的递送设备，还包括第二流体端口，所述第二流体端口流体地联接到所述最内轴构件的管腔。

示例57.如本文任一示例，特别是示例51至56中任一项所述的递送设备，还包括定位在所述外轴构件远侧的第三轴，其中所述第一轴延伸通过所述第三轴的管腔。

示例58.如本文任一示例，特别是示例57所述的递送设备，还包括第三流体端口，所述第三流体端口流体地联接到所述第三轴的所述管腔。

示例59.如本文任一示例，特别是示例57至58中任一项所述的递送设备，还包括环形密封件，所述环形密封件被配置成当没有内轴构件插入所述第三轴的所述管腔时在所述第三轴与所述第一轴之间进行密封，或者当所述内轴构件插入所述第三轴的所述管腔时在所述第三轴与内轴构件之间进行密封。

示例60.如本文任一示例，特别是示例51至59中任一项所述的递送设备，其中所述第二轴能够在轴向延伸构型与轴向收缩构型之间移动，其中所述第二轴在所述轴向延伸构型中的轴向长度大于在所述轴向收缩构型中的轴向长度。

示例61.如本文任一示例，特别是示例60所述的递送设备，其中在所述轴向收缩构型中，所述一个或多个内轴构件中的每一者基本上接纳在所述外轴构件内，其中在所述轴向延伸构型中，所述一个或多个内轴构件中的每一者基本上延伸出所述外轴构件。

示例62.如本文任一示例，特别是示例61所述的递送设备，其中在所述轴向延伸构型中，所述一个或多个内轴构件被配置成使得具有较小直径的内轴构件比具有较大直径的内轴构件延伸到更远侧的位置。

示例63.如本文任一示例，特别是示例51至62中任一项所述的递送设备，其中所述密封构件包括从所述外轴构件的远侧端部部分延伸到所述最内轴构件的外表面的弹性密封膜，其中所述弹性密封膜被配置成当所述最内轴构件相对于所述外轴构件在远侧方向上移动时轴向地拉伸。

示例64.如本文任一示例，特别是示例63所述的递送设备，其中所述弹性密封膜连接到所述一个或多个内轴构件以限定一个或多个弹性密封段，其中每个弹性密封段被配置成密封对应的环形空间。

示例65.如本文任一示例，特别是示例51至64中任一项所述的递送设备，其中所述密封构件包括一个或多个环形环，所述一个或多个环形环被配置成密封形成在所述一个或多个内轴构件与所述外轴构件之间的相应环形空间。

示例66.如本文任一示例，特别是示例65所述的递送设备，其中所述第二轴包括保持机构，所述保持机构被配置成当所述内轴构件相对于所述外轴构件轴向移动时抵抗所述环形环的移动。

示例67.如本文任一示例，特别是示例66所述的递送设备，其中所述保持机构包括所述外轴构件和所述一个或多个内轴构件的卷曲远侧端部部分，其中所述卷曲远侧端部部分的直径小于所述外轴构件和所述一个或多个内轴构件的相应主体部分的直径。

示例68.如本文任一示例，特别是示例66所述的递送设备，其中所述保持机构包括所述一个或多个内轴构件的扩口近侧端部部分，其中所述扩口近侧端部部分的直径大于所述一个或多个内轴构件的相应主体部分。

示例69.如本文任一示例，特别是示例51至68中任一项所述的递送设备，还包括致动机构，所述致动机构被配置成将所述一个或多个内轴构件移出所述外轴构件，使得所述一个或多个内轴构件的远侧端部沿所述第一轴逐渐地移动到更远侧的位置，并且其中所述致动机构进一步被配置成将所述一个或多个内轴构件基本上移动到所述外轴构件中。

示例70.如本文任一示例，特别是示例69所述的递送设备，其中所述致动机构包括马达，所述马达可操作地联接到所述一个或多个内轴构件。

示例71.一种系统，所述系统包括：假体植入物；以及递送设备，所述递送设备被配置成将所述假体植入物递送到目标植入位置，所述递送设备包括：推动器轴，所述推动器轴定位在所述假体植入物的近侧；套筒轴，所述套筒轴包括围绕所述推动器轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和与所述推动器轴同轴并且相对于所述推动器轴能够轴向移动的一个或多个内轴构件；以及缝线锁，所述缝线锁连接到所述推动器轴的近侧端部，其中所述缝线锁经由延伸通过所述推动器轴的释放缝线可释放地连接到所述假体植入物，其中所述一个或多个内轴构件包括最内轴构件，其中所述推动器轴延伸通过所述最内轴构件。

示例72.如本文任一示例，特别是示例71所述的系统，其中所述假体植入物是假体瓣膜。

示例73.如本文任一示例，特别是示例71所述的系统，其中所述假体植入物是被配置成接纳假体瓣膜的对接装置。

示例74.如本文任一示例，特别是示例71至73中任一项所述的系统，其中所述递送设备还包括第一流体端口，所述第一流体端口流体地联接到所述推动器轴的管腔。

示例75.如本文任一示例，特别是示例71至74中任一项所述的系统，其中所述递送设备还包括第二流体端口，所述第二流体端口流体地联接到所述最内轴构件的管腔。

示例76.如本文任一示例，特别是示例71至75中任一项所述的系统，其中所述递送设备还包括定位在所述外轴构件远侧的柄部，其中所述推动器轴纵向地延伸通过所述柄部。

示例77.如本文任一示例，特别是示例76所述的系统，其中所述递送设备还包括连接到所述柄部的递送轴，其中所述推动器轴延伸通过所述递送轴的管腔。

示例78.如本文任一示例，特别是示例77所述的系统，其中所述递送轴定位在所述外轴构件的远侧，其中所述一个或多个内轴构件中的至少一些内轴构件被配置成能够轴向延伸到所述递送轴的所述管腔中。

示例79.如本文任一示例，特别是示例77至78中任一项所述的系统，包括第三流体端口，所述第三流体端口流体地联接到所述递送轴的所述管腔。

示例80.如本文任一示例，特别是示例77至79中任一项所述的系统，其中所述递送设备还包括环形密封件，所述环形密封件被配置成当没有内轴构件延伸到所述递送轴的所述管腔中时在所述推动器轴与所述递送轴之间进行密封。

示例81.如本文任一示例，特别是示例80所述的系统，其中所述环形密封件被配置成当所述内轴构件延伸到所述递送轴的所述管腔中时在所述递送轴与内轴构件之间进行密封。

示例82.如本文任一示例，特别是示例71至81中任一项所述的系统，其中所述递送设备还包括密封构件，所述密封构件被配置成密封形成在所述一个或多个内轴构件与所述外轴构件之间的一个或多个环形空间。

示例83.如本文任一示例，特别是示例82所述的系统，其中所述密封构件包括从所述外轴构件的远侧端部部分延伸到所述最内轴构件的外表面的弹性密封膜，其中所述弹性密封膜被配置成当所述最内轴构件相对于所述外轴构件在远侧方向上移动时轴向地拉伸。

示例84.如本文任一示例，特别是示例83所述的系统，其中所述弹性密封膜包括分别连接到所述一个或多个内轴构件的一个或多个弹性密封段，其中每个弹性密封段被配置成密封对应的环形空间。

示例85.如本文任一示例，特别是示例82至84中任一项所述的系统，其中所述密封构件包括一个或多个环形环，所述一个或多个环形环被配置成密封相应环形空间。

示例86.如本文任一示例，特别是示例85所述的系统，其中所述一个或多个环形环固定地附接到所述一个或多个内轴构件的相应外表面。

示例87.如本文任一示例，特别是示例71至86中任一项所述的系统，其中所述递送设备还包括致动机构，所述致动机构被配置成相对于所述外轴构件在远侧方向上伸缩地移动所述一个或多个内轴构件，或者在近侧方向上伸缩地朝向所述外轴构件移动所述一个或多个内轴构件。

示例88.如本文任一示例，特别是示例87所述的系统，其中所述致动机构包括可操作地连接到所述一个或多个内轴构件的至少一个旋转致动器，其中所述至少一个旋转致动器的旋转被配置成相对于所述外轴构件轴向伸缩地移动所述一个或多个内轴构件。

示例89.如本文任一示例，特别是示例87所述的系统，其中所述致动机构包括可操作地连接到所述一个或多个内轴构件的至少一个线性致动器，其中所述线性致动器的线性平移被配置成相对于所述外轴构件轴向伸缩地移动所述一个或多个内轴构件。

示例90.如本文任一示例，特别是示例87所述的系统，其中所述致动机构包括可操作地连接到所述一个或多个内轴构件的至少一个偏置构件，其中所述偏置构件被配置成当所述一个或多个内轴构件相对于所述外轴构件的位置产生将所述偏置构件从偏置状态移动到未偏置状态的偏置力时相对于所述外轴构件轴向伸缩地移动所述一个或多个内轴构件。

示例91.一种方法，所述方法包括：将装载有假体装置的递送设备插入患者的脉管系统中；以及将所述假体装置部署在所述患者的所述脉管系统内的目标位置处，其中所述递送设备包括：推动器轴，所述推动器轴定位在所述假体装置的近侧；套筒轴，所述套筒轴包括围绕所述推动器轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和与所述推动器轴同轴并且相对于所述推动器轴能够轴向移动的一个或多个内轴构件；以及递送轴，所述递送轴围绕所述推动器轴的至少远侧部分并且定位在所述外轴构件的远侧，其中所述一个或多个内轴构件包括最内轴构件，其中所述推动器轴延伸通过所述最内轴构件。

示例92.如本文任一示例，特别是示例91所述的方法，其中部署所述假体装置包括切割系到所述假体装置的释放缝线，其中所述释放缝线延伸通过所述推动器轴并且连接到缝线锁，所述缝线锁连接到所述推动器轴的近侧端部。

示例93.如本文任一示例，特别是示例91至92中任一项所述的方法，还包括用溶液冲洗所述推动器轴的管腔。

示例94.如本文任一示例，特别是示例93所述的方法，其中冲洗所述推动器轴的所述管腔包括从流体地联接到所述推动器轴的所述管腔的第一流体端口注射所述溶液。

示例95.如本文任一示例，特别是示例93至94中任一项所述的方法，还包括当插入所述递送设备并且部署所述假体装置时，在所述推动器轴的所述管腔中维持所述溶液的连续流。

示例96.如本文任一示例，特别是示例93至96中任一项所述的方法，还包括用所述溶液冲洗形成在所述最内轴构件与所述推动器轴之间的环形空间。

示例97.如本文任一示例，特别是示例96所述的方法，其中冲洗所述最内轴构件与所述推动器轴之间的环形空间包括从流体地联接到所述最内轴构件的管腔的第二流体端口注射所述溶液。

示例98.如本文任一示例，特别是示例93至97中任一项所述的方法，还包括用所述溶液冲洗形成在所述递送轴与所述推动器轴之间的环形空间。

示例99.如本文任一示例，特别是示例98所述的方法，其中冲洗形成在所述递送轴与所述推动器轴之间的环形空间包括从流体地联接到所述递送轴的管腔的第三流体端口注射所述溶液。

示例100.如本文任一示例，特别是示例91至99中任一项所述的方法，其中插入所述递送设备包括选择性地挠曲所述递送轴的远侧部分。

示例101.如本文任一示例，特别是示例91至100中任一项所述的方法，还包括相对于所述外轴构件在远侧方向上移动所述一个或多个内轴构件，使得当插入所述递送设备时，对接套筒覆盖所述假体装置，其中所述对接套筒连接到所述最内轴构件的远侧端部。

示例102.如本文任一示例，特别是示例101所述的方法，其中部署所述假体装置包括将所述假体装置移出所述递送轴的远侧端部，同时保持所述假体装置被所述对接套筒覆盖。

示例103.如本文任一示例，特别是示例102所述的方法，还包括相对于所述外轴构件在近侧方向上移动所述一个或多个内轴构件，使得所述对接套筒从所述假体装置移除。

示例104.如本文任一示例，特别是示例101至103中任一项所述的方法，其中移动所述一个或多个内轴构件包括致动可操作地联接到所述一个或多个内轴构件的致动机构。

示例105.如本文任一示例，特别是示例104所述的方法，其中致动所述致动机构包括旋转至少一个旋转致动器，其中在第一方向上旋转所述至少一个旋转致动器导致所述最内轴构件朝远侧移动并且覆盖所述假体装置，并且其中在与所述第一方向相反的第二方向上旋转所述至少一个旋转致动器导致所述最内轴构件朝近侧移动并且露出所述假体装置。

示例106.如本文任一示例，特别是示例104所述的方法，其中致动所述致动机构包括平移至少一个线性致动器，其中在第一方向上平移所述至少一个线性致动器导致所述最内轴构件朝远侧移动并且覆盖所述假体装置，并且其中在与所述第一方向相反的第二方向上平移所述至少一个线性致动器导致所述最内轴构件朝近侧移动并且露出所述假体装置。

示例107.如本文任一示例，特别是示例104所述的方法，其中致动所述致动机构包括在偏置状态与未偏置状态之间移动连接到所述最内轴构件的偏置构件，其中当所述对接套筒覆盖所述假体装置时，所述偏置构件处于所述偏置状态，并且其中所述偏置构件被配置成当所述对接套筒露出所述假体装置时返回到所述未偏置状态。

示例108.一种被配置成递送假体植入物的递送设备，所述递送设备包括：推动器轴；伸缩套筒轴，所述伸缩套筒轴包括固定轴段和与所述固定轴段同轴的一个或多个可移动轴段；以及对接套筒，所述对接套筒连接到所述一个或多个可移动轴段中的一者并且被配置成覆盖所述假体植入物，其中所述固定轴段围绕所述推动器轴的近侧部分固定地安装，其中所述一个或多个可移动轴段相对于所述推动器轴能够轴向移动。

示例109.如本文任一示例，特别是示例108所述的递送设备，其中所述固定轴段的直径大于所述一个或多个可移动轴段。

示例110.如本文任一示例，特别是示例109所述的递送设备，其中所述一个或多个可移动轴段包括最内轴段，其中所述推动器轴延伸通过所述最内轴段的管腔，其中所述对接套筒连接到所述最内轴段的远侧端部。

示例111.如本文任一示例，特别是示例108所述的递送设备，其中所述固定轴段的直径小于所述一个或多个可移动轴段，其中所述推动器轴延伸通过所述固定轴段的管腔。

示例112.如本文任一示例，特别是示例111所述的递送设备，其中所述一个或多个可移动轴段包括最外轴段，其中所述对接套筒连接到所述最外轴段的远侧端部。

示例113.如本文任一示例，特别是示例108至112中任一项所述的递送设备，还包括密封构件，所述密封构件被配置成密封形成在所述固定轴段与所述一个或多个可移动轴段之间的环形空间。

示例114.如本文任一示例，特别是示例108至113中任一项所述的递送设备，还包括第一流体端口和第二流体端口，所述第一流体端口流体地联接到所述推动器轴的管腔，所述第二流体端口流体地联接到所述推动器轴与所述伸缩套筒轴之间的环形空间。

示例115.如本文任一示例，特别是示例108至114中任一项所述的递送设备，还包括致动机构，所述致动机构被配置成相对于所述固定轴段轴向移动所述一个或多个可移动轴段。

示例116.一种方法，所述方法包括对本文任一示例，特别是示例1至90和108至115中任一项所述的设备、装置、组件和/或系统进行灭菌。

除非另有陈述，否则本文中关于任何示例描述的特征可以与其他示例中的任何一个或多个示例中描述的其他特征组合。例如，一个递送设备的特征中的任何一个或多个特征可以与另一递送设备的中的任何一个或多个特征组合。

鉴于所公开技术的原理可应用的许多可能的示例，应认识到，所示示例仅仅是本技术的优选示例，并且不应被视为限制本公开的范围。而是，要求保护的主题的范围由以下权利要求及其等同物限定。

Claims (20)

1.一种被配置成递送假体植入物的递送设备，所述递送设备包括：

柄部；

第一轴，所述第一轴延伸通过所述柄部；以及

第二轴，所述第二轴与所述第一轴同轴并且围绕所述第一轴的至少近侧端部部分，

其中所述第二轴包括定位在所述柄部近侧的外轴构件和相对于所述外轴构件能够轴向移动的内轴构件，

其中所述第二轴能够在轴向延伸构型与轴向收缩构型之间移动，

其中当所述第二轴处于所述轴向延伸构型时，所述内轴构件延伸到所述柄部中，

其中当所述第二轴处于所述轴向收缩构型时，所述内轴构件定位在所述柄部的近侧。

2.如权利要求1所述的递送设备，还包括连接到所述第一轴的近侧端部的缝线锁，其中所述缝线锁被配置成连接到系到所述假体植入物的释放缝线。

3.如权利要求2所述的递送设备，其中所述第二轴的所述外轴构件的近侧端部定位在所述第一轴的所述近侧端部的远侧。

4.如权利要求1至3中任一项所述的递送设备，还包括第一流体端口，所述第一流体端口流体地联接到所述第一轴的内管腔。

5.如权利要求1至4中任一项所述的递送设备，其中所述第二轴包括第二流体端口，所述第二流体端口流体地联接到形成在所述第一轴与所述内轴构件之间的环形空间。

6.如权利要求1至5中任一项所述的递送设备，还包括连接到所述柄部的第三轴，其中所述第一轴延伸通过所述第三轴的管腔。

7.如权利要求6所述的递送设备，其中所述第三轴包括第三流体端口，所述第三流体端口流体地联接到所述第三轴的所述管腔。

8.如权利要求6至7中任一项所述的递送设备，其中所述第三轴包括环形密封件，所述环形密封件被配置成在所述第三轴与所述第一轴之间进行密封。

9.如权利要求8所述的递送设备，其中所述环形密封件位于所述第三轴的近侧端部处，其中当所述第二轴处于所述轴向收缩构型时，所述内轴构件定位在所述环形密封件的近侧。

10.如权利要求9所述的递送设备，其中当所述第二轴处于所述轴向延伸构型时，所述内轴构件延伸到所述第三轴的所述管腔中。

11.如权利要求9至10中任一项所述的递送设备，其中所述第三轴的所述近侧端部朝近侧延伸出所述柄部。

12.如权利要求1至11中任一项所述的递送设备，其中所述第二轴包括密封构件，所述密封构件被配置成在所述外轴构件与所述内轴构件的外表面之间进行密封。

13.如权利要求12所述的递送设备，其中所述密封构件包括从所述外轴构件的远侧端部部分延伸到所述内轴构件的所述外表面的弹性密封膜，其中所述弹性密封膜被配置成当所述第二轴从所述轴向收缩构型移动到所述轴向延伸构型时轴向地拉伸。

14.一种被配置成递送假体植入物的递送设备，所述递送设备包括：

第一轴，所述第一轴包括管腔和流体地联接到所述第一轴的所述管腔的第一流体端口；以及

第二伸缩轴，所述第二伸缩轴包括围绕所述第一轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和与所述第一轴同轴并且相对于所述第一轴能够轴向移动的一个或多个内轴构件，

其中所述一个或多个内轴构件包括最内轴构件，其中所述第一轴延伸通过所述最内轴构件的管腔，

其中所述第二伸缩轴包括第二流体端口，所述第二流体端口流体地联接到所述最内轴构件的所述管腔。

15.如权利要求14所述的递送设备，其中注射到所述第二流体端口的流体流过形成在所述第一轴与所述最内轴构件之间的导管，并且不流过所述第一轴的所述管腔。

16.如权利要求14至15中任一项所述的递送设备，还包括柄部，其中所述第一轴纵向地延伸通过所述柄部，其中所述外轴构件相对于所述柄部定位在近侧。

17.如权利要求16所述的递送设备，其中所述一个或多个内轴构件中的至少一些内轴构件被配置成能够轴向延伸到所述柄部中。

18.一种被配置成递送假体植入物的递送设备，所述递送设备包括：

第一轴；

第二轴，所述第二轴包括围绕所述第一轴的近侧部分固定地安装的外轴构件和一个或多个内轴构件，所述一个或多个内轴构件嵌套在彼此内并且被配置成相对于彼此能够轴向移动；以及

密封构件，所述密封构件被配置成密封形成在所述一个或多个内轴构件与所述外轴构件之间的一个或多个环形空间，

其中所述一个或多个内轴构件包括最内轴构件，其中所述第一轴延伸通过所述最内轴构件。

19.如权利要求18所述的递送设备，还包括柄部，其中所述第一轴纵向地延伸通过所述柄部。

20.如权利要求19所述的递送设备，其中所述外轴构件相对于所述柄部定位在近侧，其中所述一个或多个内轴构件中的至少一者被配置成能够轴向延伸到所述柄部中。