JP2023547915A - 弁周囲漏出を低減するための装置および方法 - Google Patents

Abstract

本開示は、人工心臓弁用のドッキング装置を対象とする。ドッキング装置は、流入端部と、流出端部と、流入端部と流出端部との間に配置された支持構造と、拡張可能スリーブと、を含む。支持構造は、自然心臓弁の流入側および流出側にそれぞれ位置決めされるように構成される、流入セクションおよび流出セクションを含む。流出セクションは、第一の部分と、第二の部分と、第三の部分と、を含み、第一の部分は、第二の部分よりも流入セクションにより近くに配置され、第三の部分は、第一の部分と第二の部分との間に配置される。拡張可能スリーブは、支持構造の流出セクションの第一の部分の上に少なくとも１００度延在し得る。追加的に、または代替的に、支持構造の流出セクションの第一の部分は、第三の部分とは異なる幾何学的形状を有し得る。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年１０月２９日出願の米国仮特許出願第６３／１０７，２４５号への優先権を主張するものであり、参照により、本明細書に組み込まれる。

本開示は、弁周囲漏出を低減するためのシステムおよび装置に関し、特に、自然心臓弁の組織と人工弁と間のシールを改善するように構成される、人工弁のドッキング装置に関する。

自然心臓弁（例えば、大動脈弁、肺動脈弁、三尖弁、および僧帽弁）は、前方への血流を可能にするために一時的に開き、その後、後方への血流（または逆流）を防ぐために閉じることによって、ヒトの体内の血流を調節する。しかしながら、様々な先天性、炎症性、感染性、および／または他の病態により、これらの自然心臓弁は機能不全になり得る。例えば、欠陥のある自然心臓弁は、それがあるべき場合は完全に閉鎖せず、それによって、血液の望ましくない逆流を、ある程度もたらす場合がある。別の例として、カルシウム沈着物は、自然心臓弁の周りで集積し得、それによって、弁の開口部を狭くし（「狭窄」と称される）、弁を通る血流を制限する。このような状態は、最終的に、心臓の深刻な機能不全をもたらし、自然弁の修復および／または交換を要する。医師は、長年にわたり、開心手術により、欠陥のある心臓弁を修復および／または置換しようと試みてきた。

しかしながら、開心手術のリスクおよび合併症のために、血管を介して間接的に心臓にアクセスする、侵襲性の低い経カテーテル的処置が開発されている。典型的には、これらの経カテーテル的処置により、欠陥のある自然心臓弁は、静脈または動脈を通って心臓に前進される人工弁で置き換えられる。したがって、これらの経カテーテル的処置は、開心手術のように胸腔全体を開通させる代わりに、血管にまたは血管の近くで小さな切開のみを要するに過ぎない。例えば、一つの経カテーテル的技術では、ユーザ（例えば、外科医）は、大腿静脈または動脈にアクセスするために、患者の股間に小さな切開をし得、カテーテル上の経カテーテル心臓弁（ＴＨＶ）を、ＴＨＶが欠陥のある自然心臓弁に到達するまで、血管を通って前進させ得る。ＴＨＶは、欠陥のある自然弁に一旦到着すると、その後、その機能的サイズにまで拡張され得る。人工心臓弁は、膨張可能なバルーン、自己拡張型フレーム、および／または機械的に拡張可能なフレームを含む、様々な方法で、その機能的サイズにまで拡張され得る。このような経カテーテル的手法は、開心手術よりもはるかに侵襲性が低く、開心手術に関連するリスクおよび合併症を低減および／または回避することができる。

しかしながら、一部の事例では、移植または展開部位（例えば、自然心臓弁の弁輪）自体が、ＴＨＶに良好な弁座を提供しない場合がある。追加的に、または代替的に、一部の事例では、自然弁輪の形状は、人工心臓弁の形状とは異なり得る。結果として、人工心臓弁は、天然組織に確実に固定され得ず、および／または人工心臓弁と天然組織との間で弁周囲漏出（ＰＶＬ）が生じ得る。

したがって、人工心臓弁を天然組織に固定し、および／またはＰＶＬを低減するための装置および方法が望ましい。

本開示は、弁周囲漏出を低減するための装置および方法に関する。具体的には、本開示は、人工心臓弁と天然組織との間のＰＶＬを低減するように構成される、人工心臓弁用のドッキング装置を対象とする。

一つの代表的な実施形態では、人工心臓弁用のドッキング装置は、流入端部と、流出端部と、支持構造と、支持構造の少なくとも一部分を覆う拡張可能なスリーブと、を備える。支持構造は、ドッキング装置の流入端部と流出端部との間に配置され、流入セクションと流出セクションとを備える。流入セクションは、ドッキング装置の流入端部からドッキング装置の流出端部に向かって延在し、自然心臓弁の流入側に位置決めされるように構成される。流出セクションは、ドッキング装置の流出端部と支持構造の流入セクションとの間に延在し、自然心臓弁の流出側に位置決めされるように構成される。流出セクションは、第一の部分と、第二の部分と、第三の部分と、を備える。流出セクションの第一の部分は、流入セクションから第三の部分まで遠位に延在し、第三の部分は、第一の部分から第二の部分まで遠位に延在し、第二の部分は、第三の部分からドッキング装置の流出端部まで遠位に延在する。拡張可能なスリーブは、圧着圧力が解放される場合、圧縮位置から拡張位置まで移動可能であり、拡張位置では、拡張可能なスリーブは、支持構造の流出セクションの第一の部分の上に少なくとも１００度延在する。

別の代表的な実施形態では、人工心臓弁用のドッキング装置は、心房端部と、心室端部と、心房端部と心室端部との間に配置された支持構造と、支持構造の少なくとも一部分を覆う拡張可能なスリーブと、を備える。支持構造は、心房セクションと心室セクションとを備える。心房セクションは、ドッキング装置の心房端部からドッキング装置の心室端部に向かって延在し、自然僧帽弁の心房側に位置決めされるように構成される。心室セクションは、ドッキング装置の心室端部からドッキング装置の心房端部に向かって延在し、自然僧帽弁の心室側に位置決めされるように構成される。さらに、心室セクションは、第一の回転部と、第二の回転部と、一つ以上の中間の回転部と、を備える。第一の回転部は、第二の回転部よりも心房セクションの近くに配置され、一つ以上の中間の回転部は、第一の回転部と第二の回転部との間に配置される。さらに、支持構造は、支持構造が、ドッキング装置の送達装置から解放される場合、送達構成から展開構成まで移動するように構成される。展開構成では、第一の回転部は、一つ以上の中間の回転部とは異なる幾何学的形状を備える。

さらに別の代表的な実施形態では、人工心臓弁組立品は、ドッキング装置と、ドッキング装置内に配置された人工心臓弁と、を備える。ドッキング装置は、心房端部と、心室端部と、支持構造と、支持構造の少なくとも一部分を覆う拡張可能なスリーブと、を備える。支持構造は、ドッキング装置の心房端部と心室端部との間に配置され、心房セクションと心室セクションとを備える。心房セクションは、ドッキング装置の心房端部からドッキング装置の心室端部に向かって延在し、自然僧帽弁の心房側に位置決めされるように構成される。心室セクションは、ドッキング装置の心室端部と支持構造の心房セクションとの間に延在し、自然僧帽弁の心室側に位置決めされるように構成される。心室セクションは、第一の部分と、第二の部分と、第三の部分と、を備える。第一の部分は、心房セクションから第三の部分まで遠位に延在し、第三の部分は、第一の部分から第二の部分まで遠位に延在し、第二の部分は、第三の部分からドッキング装置の心室端部まで遠位に延在する。拡張可能なスリーブは、圧着圧力が解放される場合、圧縮位置から拡張位置まで移動可能であり、拡張位置では、拡張可能なスリーブは、支持構造の心室セクションの第一の部分の上に少なくとも１００度延在する。人工心臓弁は、半径方向に拡張可能で圧縮可能なフレームと、フレームに連結された複数の弁尖と、を備える。複数の弁尖は、血液が人工心臓弁を通って流れることを可能にするために、選択的に開くように構成される。

さらに別の代表的な実施形態では、人工心臓弁組立品は、ドッキング装置と、ドッキング装置内に配置された人工心臓弁と、を備える。ドッキング装置は、心房端部と、心室端部と、支持構造と、支持構造の少なくとも一部分を覆う拡張可能なスリーブと、を備える。支持構造は、ドッキング装置の心房端部と心室端部との間に配置され、心房セクションと心室セクションとを備える。心房セクションは、ドッキング装置の心房端部からドッキング装置の心室端部に向かって延在し、自然僧帽弁の心房側に位置決めされるように構成される。心室セクションは、ドッキング装置の心室端部からドッキング装置の心房端部に向かって延在し、自然僧帽弁の心室側に位置決めされるように構成される。心室セクションは、第一の回転部と、第二の回転部と、一つ以上の中間の回転部と、を備える。第一の回転部は、第二の回転部よりも心房セクションの近くに配置され、一つ以上の中間の回転部は、第一の回転部と第二の回転部との間に配置される。支持構造は、送達構成から展開構成まで移動可能であり、展開構成で、第一の回転部は、第一の回転部および一つ以上の中間の回転部が、ドッキング装置の送達装置から解放され、自然僧帽弁で展開される場合、一つ以上の中間の回転部とは異なる幾何学的形状を含む。人工心臓弁は、ドッキング装置内の圧縮位置から拡張位置まで半径方向に拡張されるように構成される半径方向に拡張可能で圧縮可能なフレームと、フレームに連結された複数の弁尖と、を備える。複数の弁尖は、血液が人工心臓弁を通って流れることを可能にするために、選択的に開くように構成される。

さらに別の代表的な実施形態では、方法は、自然心臓弁の二つ以上の弁尖の流出側の周りでコイルの少なくとも一つの完全な回転部を包むことであって、少なくとも一つの完全な回転部が、第一の幾何学的形状を含む、包むこと、自然心臓弁の二つ以上の弁尖の流出側の周りでコイルの第二の回転部を包むことであって、第二の回転部が、第一の幾何学的形状とは異なる第二の幾何学的形状を含む、包むこと、およびコイルの第二の回転部の少なくとも一部分の周りで拡張可能スリーブを半径方向に拡張すること、を含む。

開示される技術の前述及び他の目的、特徴、並びに利点は、添付図面を参照して記載が進む、以下の詳細な説明からより明白となるであろう。

図１は、ある実施形態に係る、人工心臓弁用のドッキング装置を、患者の僧帽弁に移植する、ドッキング装置の送達装置を概略的に示す。 図２は、ドッキング装置の送達装置が患者から取り外された後に、患者の僧帽弁に完全に移植された図１のドッキング装置を概略的に示す。 図３は、ある実施形態に係る、患者の僧帽弁に図２の移植されたドッキング装置内の人工心臓弁を移植する、人工心臓弁の送達装置を概略的に示す。 図４は、ある実施形態に係るドッキング装置の斜視図を示す。 図５は、図４のドッキング装置の上面図を示す。 図６は、ある実施形態に係るドッキング装置の斜視図を示す。 図７は、図６のドッキング装置の上面図を示す。 図８は、ある実施形態に係るドッキング装置の斜視図を示す。 図９は、図８のドッキング装置の上面図を示す。 図１０は、ある実施形態に係るドッキング装置の斜視図を示す。 図１１は、図１０のドッキング装置の上面図を示す。 図１２は、ある実施形態に係るドッキング装置の斜視図を示す。 図１３は、図１２のドッキング装置の上面図を示す。 図１４は、ドッキング装置が、移植前にドッキング装置の送達装置内に保持される場合など、ドッキング装置の拡張可能スリーブが圧縮位置にある、線Ａ－Ａに沿って切り取られた、図３～１３の例示的なドッキング装置のいずれか一つの断面図を示す。 図１５は、ドッキング装置が、移植後にドッキング装置の送達装置から取り出された場合など、ドッキング装置の拡張可能スリーブが拡張位置にある、切断面Ａ－Ａに沿って切り取られた、図３～１３の例示的なドッキング装置のいずれか一つの断面図を示す。 図１６は、例示的なドッキング装置が、僧帽弁に移植されている、僧帽弁の心房側を含む、心臓の左心房の底部の内部斜視図を示す。 図１７は、図１６のドッキング装置が僧帽弁に移植されている、図１６の心臓の内部斜視図を示す。 図１８は、図１６および図１７のドッキング装置が僧帽弁に移植された、僧帽弁の心室側を含む、図１６および図１７の心臓の左心室の上部の内部斜視図を示す。 図１９は、ある実施形態に係る人工心臓弁の側面図を示す。 図２０は、図１６～１８のドッキング装置、およびその中で受容された図１９の人工心臓弁を含む、例示的な人工心臓弁システムの斜視図を示す。 図２１は、図１９および図２０の人工心臓弁が、ドッキング装置内に完全に組み立てられた、図２０の人工心臓弁システムの斜視図を示す。 図２２は、図１９～２１の人工心臓弁が、図１６～１８のドッキング装置内に移植および拡張されている、図２０および図２１の人工心臓弁システムを備えた図１６～１８の心臓の斜視図を示す。 図２３は、人工心臓弁が、僧帽弁にドッキング装置内で完全に拡張され組み立てられた後の、図１６～１８および図２２の心臓の斜視図を示す。 図２４は、人工心臓弁が、僧帽弁にドッキング装置内で完全に拡張され組み立てられた後の、図１６～１８ならびに図２２および図２３の心臓の左心室の上部の内部斜視図を示す。 図２５は、人工心臓弁が、僧帽弁にドッキング装置内で完全に拡張され組み立てられた後の、僧帽弁の心房側を含む、図１６～１８および図２２～２４の心臓の左心房の底部の内部斜視図を示す。

一般的な考慮事項
本説明の目的のために、本開示の実施形態の特定の態様、利点、及び新規の特徴は、本明細書に記載されている。記載される方法、システム、及び装置は、いかようにも限定的として解釈されるべきではない。代わりに、本開示は、単独で、並びに互いに様々な組み合わせ及び副次的組み合わせで、様々な開示される実施形態の全ての新規の明白ではない特徴及び態様を対象としている。開示される方法、システム、及び装置は、いずれの具体的態様、特徴、又はそれらの組み合わせに限定されることもなく、開示される方法、システム、及び装置は、いずれか一つ以上の具体的利点が存在すること、又は問題が解決されることを要求することもない。

本開示の特定の態様、実施形態、又は実施例と併せて記載される特徴、整数、特性、化合物、化学部分、又は基は、本明細書に記載される他の任意の態様、実施形態、又は実施例と不適合ではない限り、それらに適用可能であることは、理解されるものである。本明細書（添付の特許請求の範囲、要約、及び図面を含む）に開示される特徴の全て、及び／又はそのように開示される任意の方法若しくはプロセスのステップ全ては、このような特徴及び／又はステップのうちの少なくともいくつかが相互排他的である組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わせられ得る。本開示は、任意の前述の実施形態の詳細に制限されない。本開示は、本明細書（任意の添付の特許請求の範囲、要約、及び図面を含む）に開示される特徴のうちの任意の新規のもの若しくは任意の新規の組み合わせにまで、又そのように開示される任意の方法若しくはプロセスのステップのうちの任意の新規のもの若しくは任意の新規の組み合わせにまで及ぶ。

開示される方法のうちのいくつかの操作が、便宜的な提示のために特定の順番で記載されるが、特定の順序が以下に記載される具体的な用語によって必要とされない限り、この記載の様式が、再配列を包含することは理解されたい。例えば、連続的に記載される操作は、場合によっては、再配列される、又は同時に実行され得る。更に、簡略化のために、添付図は、開示される方法、システム、及び装置が、他のシステム、方法、及び装置と併せて使用され得る、様々な方法を示さない場合がある。

本明細書で使用する用語「ａ」、「ａｎ」、及び「少なくとも一つ」は、特定の要素のうちの一つ以上を包含する。すなわち、特定の要素のうちの二つが存在する場合、これらの要素のうちの一つも存在し、したがって、「ある」要素（“ａｎ” ｅｌｅｍｅｎｔ）が存在する。用語「複数の」及び「複数」は、特定の要素のうちの二つ以上を意味する。

本明細書で使用する、要素のリストのうちの最後の二つの間で使用される用語「及び／又は」は、列挙された要素のうちのいずれか一つ以上を意味する。例えば、語句「Ａ、Ｂ、及び／又はＣ」は、「Ａ」、「Ｂ」、「Ｃ」、「Ａ及びＢ」、「Ａ及びＣ」、「Ｂ及びＣ」、又は「Ａ、Ｂ、及びＣ」を意味する。

本明細書で使用する用語「連結される」は、一般的に、物理的に連結又は結合されることを意味し、具体的な反対の用語がないと、連結された項目間の中間要素の存在を除外しない。

方向及び他の相対的な参照（例えば、内側、外側、上側、下側など）は、本明細書の図面及び原理の議論を促進するために使用され得るが、限定的であることを意図していない。例えば、「内側」、「外側」、「上」、「下」、「内部」、「外部」、及び同等物などの特定の用語が使用され得る。このような用語は、適用可能である場合、特に図示される実施形態に関して、相対的関係を取り扱う場合、ある程度の説明の明確性を提供するために使用される。しかしながら、このような用語は、絶対的関係、位置、及び／又は配向を含意することを意図していない。例えば、物体に関して、「上側」部品は、単純に物体を反転させることによって、「下側」部品になり得る。それでもなお、これは、依然として同一部品であり、物体は、同一のままである。本明細書で使用する「及び／又は」は、「及び」又は「又は」、並びに「及び」及び「又は」を意味する。

本出願の文脈では、用語「下（ｌｏｗｅｒ）」及び「上（ｕｐｐｅｒ）」は、それぞれ、用語「流入（ｉｎｆｌｏｗ）」及び「流出（ｏｕｔｆｌｏｗ）」と互換的に使用される。したがって、例えば、弁の下端は、その流入端であり、弁の上端は、その流出端である。

人工医療機器（例えば、心臓弁）、カプセル、及び送達装置を参照すると、本明細書で使用する「近位」が、ユーザ及び／又は患者の外側にある送達装置のハンドルにより近い構成要素の位置、方向、又は部分を指す一方、「遠位」は、ユーザ及び／又は送達装置のハンドルから更に離れ、移植部位により近い構成要素の位置、方向、又は部分を指す。用語「縦方向」及び「軸方向」は、別途明示的に定義されない限り、近位及び遠位方向に延伸する軸を指す。更に、用語「半径方向」は、軸と垂直に配設され、物体の中心（人工弁の長手方向軸などの軸が中心に位置決めされる場所）から半径に沿って向く方向を指す。

開示される発明の原理が適用され得る多くの可能な実施形態を考慮すると、例示される実施形態が、本発明の好ましい実施例に過ぎず、本発明の範囲を限定するものとみなされるべきではないことは、認識されるべきである。むしろ、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によって定義される。したがって、これらの請求項の範囲及び趣旨に含まれる全ての発明を、我々の発明として特許請求する。
開示された技術の概要

欠損した自然心臓弁は、経カテーテル心臓弁（ＴＨＶ）で置換され得る。しかしながら、いくつかの事例では、人工心臓弁を天然組織（例えば、自然心臓弁の弁尖および／または弁輪）に固定すること、および／またはＰＶＬを移植位置に制御することは困難であり得る。

本開示は、一般的に、例えば、人工弁を天然組織に対して固定するために、自然弁の弁輪（例えば、僧帽弁、三尖弁、肺動脈弁、および／または大動脈弁の弁輪）に拡張可能な人工弁と共に使用され得るドッキング装置に関する。別の実施例として、本開示のドッキング装置はまた、ＰＶＬを低減または除去することができる。特に、本開示のドッキング装置は、自然心臓弁の交連で、および／またはその近くで、弁周囲漏出を低減および／または除去し得る。一部の実施形態では、ドッキング装置は、自然弁の組織と人工弁との間にシールを提供するように構成される、拡張可能スリーブを備える。しかしながら、本開示のドッキング装置は、従来のドッキング装置よりも、ドッキング装置の流出側に沿ってより遠くに延在するように構成される、拡張可能なスリーブを備える。一例として、拡張可能スリーブは、ドッキング装置が、弁の弁尖（例えば、僧帽弁の後内側交連）の流入側から流出側まで交差するように構成される部位から、少なくとも１００度延在するように構成され得る。したがって、拡張可能なスリーブは、人工弁に移植される場合、後内側交連から前外側交連まで延在するように構成され得る。拡張可能なスリーブは、自然心臓弁の弁尖の流出側に沿ってより遠くに延在することにより、典型的には、弁周囲漏出に寄与する、自然弁の弁尖の交連および／またはその他の領域を封止するのに役立つ場合がある。

一部の実施形態では、拡張可能なスリーブは、流入および／または流出路（例えば、左心室流出路（ＬＶＯＴ））への障害物を最小化するために、形状および／またはサイズ設定されるように構成される。例えば、流入および／または流出路に隣接しておよび／または近接して位置決め／配置されるように構成される拡張可能スリーブの一部分は、テーパ状であり得る。別の実施例として、拡張可能なスリーブは、隙間によって互いに分離される二つ以上の拡張可能なスリーブを備え得、隙間は、流入および／または流出路に隣接しておよび／または近接して位置決め／配置されるように構成され得る。ただの一例として、ドッキング装置が、僧帽弁に移植される場合、拡張可能なスリーブは、大動脈弁を通る血液の閉塞を最小化するために、ＬＶＯＴに隣接しておよび／または近接して位置決め／配置されるドッキング装置の部分に、テーパ状であり得および／または存在しない場合がある。このようにして、拡張可能なスリーブは、他の自然心臓弁を通る血流を妨げることなく、自然弁の組織と人工弁との間に改善されたシールを提供し得る。

一部の実施形態では、自然心臓弁の流出側の自然心臓弁の固定された縁に最上位および／または最近に位置決めされるように構成されるドッキング装置の部分（すなわち、ドッキング装置が僧帽弁に移植される場合、ドッキング装置の最上部心室側部分）は、自然心臓弁の流出側の自然心臓弁の弁輪からより遠くに離れて位置決めされるように構成される、ドッキング装置の部分の一つ以上とは異なる幾何学的形状（例えば、形状および／またはサイズ）を有する。一部のこのような実施形態では、ドッキング装置のこの最上の心室側部分は、ドッキング装置の隣接する流出側部分よりも大きい。追加的または代替的に、ドッキング装置の最上の心室側部分は、非円形、実質的にＤ字形、実質的に三日月形であり、および／またはその他の方法では、自然弁の弁輪と同一または類似の形状を含む。ドッキング装置の最上の心室側部分は、自然弁の弁輪のサイズおよび／または形状により適合させることによって、人工弁をより確実に定位置に保持し（すなわち、自然心臓弁に対する人工弁のシフトを低減する）、および／またはそうでなければ、自然弁の組織と人工弁との間の改善されたシールを提供し得る。

追加情報および実施例を、添付図面を参照して、以下に提示する。

図１～３は、一つの実施形態に係る、ドッキング装置を利用する、例示的な経カテーテル的心臓弁置換術を示す。手技中、ユーザはまず、ドッキング装置の送達装置（図１）を使用して、ドッキング装置を患者の自然心臓弁に送達・移植して、その後、ドッキング装置を移植した後に、ドッキング装置の送達装置を患者から取り外し（図２）、最後に、人工弁の送達装置を使用して、人工弁を、移植されたドッキング装置内に移植する（図３）。

図１は、ドッキング装置の送達装置１８（本明細書では、「カテーテル」および／または「ドッキング装置の送達装置」とも称され得る）を使用して、ドッキング装置１０が患者１６の心臓１４の僧帽弁１２に移植される、例示的な僧帽弁置換術での第一の段階を示す。

一般に、ドッキング装置の送達装置１８は、送達シャフト２０と、ハンドル２２と、プッシャー組立品２４と、を備える。送達シャフト２０は、患者の血管系内に延在し、ドッキング装置１０が移植部位（例えば、僧帽弁１２）に到達するための通路を提供するように構成される。具体的には、送達シャフト２０は、患者の血管系を通って移植部位まで前進されるように構成され得、その中にドッキング装置１０を受容および／または保持するように構成され得る。一部の実施形態では、送達シャフト２０は、内腔を画定する外側シースまたはシャフトを備え得、プッシャー組立品２４および／またはドッキング装置１０は、この内腔内で受容および／または前進されるように構成され得る。

ハンドル２２は、送達シャフト２０を患者の血管系を通って前進させるために、ユーザによって把持および／またはそうでなければ保持されるように構成される。具体的には、ハンドル２２は、送達シャフト２０の近位端２６に連結され、ドッキング装置の移植手技中に、ユーザにアクセス可能なままであるように（例えば、患者１６の外側）構成される。このようにして、ユーザは、ハンドル２２に力を及ぼす（例えば、押す）ことによって、送達シャフト２０を、患者の血管系を通って前進させることができる。一部の実施形態では、送達シャフト２０は、患者の血管系を通って前進する際に、プッシャー組立品２４および／またはドッキング装置１０をそれにより搬送するように構成され得る。このようにして、ドッキング装置１０および／またはプッシャー組立品２４は、ユーザがハンドル２２を把持し、送達シャフト２０を患者の血管系の中により深く押す際に、送達シャフト２０と同方向・同速度で、患者の血管系を通って前進し得る。

一部の実施形態では、ハンドル２２は、送達シャフト２０を患者の血管系を通ってナビゲートするのを助けるように構成される、一つ以上の関節部材２８を備え得る。具体的には、関節部材２８は、ユーザによって送達シャフト２０の遠位端３０を屈曲する、曲げる、ねじる、回転する、および／またはそうでなければ接合させて、送達シャフト２０を患者の血管系を通ってナビゲートするのを助けるよう調整されるように構成される、ノブ、ボタン、ホイール、および／または他の種類の物理的に調整可能な制御部材のうちの一つ以上を備え得る。

プッシャー組立品２４は、ドッキング装置１０を移植部位（例えば、自然弁）に展開および／または移植するように構成される。具体的には、プッシャー組立品２４は、ユーザによってドッキング装置１０を、送達シャフト２０を通って前進させ、ドッキング装置１０を送達シャフト２０の遠位端３０から押し出すよう調整されるように構成される。上述のように、プッシャー組立品２４は、送達シャフト２０の外部シースによって画定される内腔内に、送達シャフト２０を通って延在するように構成され得る。プッシャー組立品２４はまた、プッシャー組立品２４が送達シャフト２０を通って前進するにつれて、プッシャー組立品２４が、ドッキング装置１０を、送達シャフト２０を通っておよび／またはその外へ押すように、ドッキング装置１０に連結され得る。換言すると、ドッキング装置１０は、プッシャー組立品２４によって維持され、保持され、かつ／または別の方法でプッシャー組立品２４に連結されるため、送達シャフト２０を通っておよび／またはそこから外へ、プッシャー組立品２４と同方向・同速度で前進し得る。

プッシャー組立品２４は、プッシャーシャフト３２を備え、一部の実施形態では、スリーブシャフト３４を含み得る。プッシャーシャフト３２が、ドッキング装置１０を送達シャフト２０を通って、送達シャフト２０の遠位端３０から外へ前進させるように構成される一方、スリーブシャフト３４は、含まれる場合、ドッキング装置１０の拡張可能なスリーブを展開させるように構成され得る。具体的には、スリーブシャフト３４が、送達シャフト２０内のドッキング装置１０を覆うように構成され得る一方、プッシャーシャフト３２は、ドッキング装置１０を送達シャフト２０から押し出し、ドッキング装置１０を移植部位に位置決めする。

一部の実施形態では、プッシャー組立品２４は、プッシャーシャフト３２に連結され、ユーザがプッシャーシャフト３２を送達シャフト２０に対して軸方向に移動させる（例えば、プッシャーシャフト３２を送達シャフト２０の遠位端３０の中および／または外に押し出す）ように把持され、押し出されるように構成されるプッシャーハンドル３６（本明細書では、「ハブ組立品３６」とも称され得る）を備え得る。スリーブシャフト３４は、ドッキング装置１０を移植部位に位置決めした後、ドッキング装置１０から収納および／または抜去されるように構成され得る。例えば、プッシャー組立品２４は、スリーブシャフト３４に連結され、ユーザによってスリーブシャフト３４をプッシャーシャフト３２に対して収納する（例えば、軸方向に移動させる）よう引き出されるように構成される、スリーブハンドル３８を含み得る。

プッシャー組立品２４は、ドッキング装置１０に取り外し可能に連結され得、そのため、ドッキング装置１０が一旦移植部位に展開されると、ドッキング装置１０から解放、切り離し、分離、および／またはそうでなければ取り外すように構成され得る。ただの一例として、プッシャー組立品２４（例えば、プッシャーシャフト３２）は、織り糸、ひも、撚り糸、縫合、またはドッキング装置１０に結合または縫合される他の適切な材料を介して、ドッキング装置１０に取り外し可能に連結され得る。

一部の実施形態では、プッシャー組立品２４は、縫合を介して、ドッキング装置１０に連結される織り糸または他の好適な材料を受容および／または保持するように構成される縫合ロック組立品４０を備える。したがって、縫合を形成する織り糸または他の好適な材料は、ドッキング装置１０から、プッシャー組立品２４を通って、縫合ロック組立品４０まで延在し得る。縫合ロック組立品４０はまた、織り糸を切断して、ドッキング装置１０をプッシャー組立品２４から解放、切り離し、分離、および／またはそうでなければ取り外すように構成され得る。例えば、縫合ロック組立品４０は、ユーザによって織り糸を切断するよう調整されるように構成される切断機構を備え得る。

ドッキング装置の送達装置およびその変形例のさらなる詳細は、国際公開第ＷＯ２０２０／２４７９０７号に記載されており、その全体は、参照により本明細書に組み込まれる。

ユーザは、ドッキング装置の送達装置１８を患者１６の血管系に挿入する前に、まず患者の体を切開し得、血管４２にアクセスする。例えば、図１に示す実施形態では、ユーザは、患者の股間を切開得、大腿静脈にアクセスする。したがって、このような実施形態では、血管４２は、大腿静脈であり得る。

ユーザは、血管４２で切開を行った後、切開部を通って血管４２内に、イントロデューサ装置４４、ガイドワイヤ４６、および／または他の装置（例えば、送達シャフト２０、プッシャーシャフト３２、および／またはドッキング装置の送達装置１８のスリーブシャフト３４、カテーテル、および／または他の送達装置、ドッキング装置１０、人工弁など）を挿入し得る。イントロデューサ装置４４（イントロデューサシースを含み得る）は、ガイドワイヤ４６および／または他の装置（例えば、ドッキング装置の送達装置１８）の血管４２への、および血管４２を通した経皮的導入を容易にするように構成され、ユーザによって完全に挿入される場合でさえも、血管４２の一部分のみを通って延在し得る（すなわち、血管４２を通って心臓１４に向かって延在し得るが、心臓１４の手前で停止し得る）。一方で、ガイドワイヤ４６は、送達装置（例えば、ドッキング装置の送達装置１８、人工弁の送達装置、カテーテルなど）およびそれらの関連装置（例えば、ドッキング装置、人工心臓弁など）を心臓１４内の移植部位に誘導するように構成され、従って、血管４２を通って心臓１４の左心房４８に一貫して延在し得る。具体的には、ユーザは、ガイドワイヤ４６を、血管４２を通って（例えば、大腿静脈および下大静脈を通って）心臓１４の右心房５０まで前進させ得る。ユーザは、心臓１４の心房中隔５２に小さな切開を行い、ガイドワイヤ４６を心臓１４の右心房５０から左心房４８まで通過させ、その後、ガイドワイヤ４６を、心房中隔５２の切開部を通って左心房４８に前進させることができる。したがって、ガイドワイヤ４６は、ドッキング装置の送達装置１８が患者の血管系を通って前進するにつれて、血管４２および／または他の血管系組織の壁を穿孔しないことを保証するように、ドッキング装置の送達装置１８がたどることができる経路を提供し得る。

ユーザは、ガイドワイヤ４６を左心房４８内に位置決めした後、ドッキング装置の送達装置１８を、イントロデューサ装置４４を通って、およびガイドワイヤ４６の上に前進させることによって、ドッキング装置の送達装置１８（例えば、送達シャフト２０）を患者１６に挿入し得る。ユーザは、その後、図１に示すように、ドッキング装置の送達装置１８が左心房４８に到達するまで、患者の血管系を通ってガイドワイヤ４６に沿って、ドッキング装置の送達装置１８を前進させ続けることができる。具体的には、ユーザは、ドッキング装置の送達装置１８のハンドル２２を把持して力を及ぼす（例えば、押す）ことによって、ドッキング装置の送達装置１８の送達シャフト２０を前進させ得る。ユーザは、送達シャフト２０を、患者の僧血管系を通って前進させる間、ハンドル２２の一つ以上の関節部材２８を調整し得、患者の血管系内の様々な回転部、隅角、狭窄、および／または他の障害物をナビゲートする。

送達シャフト２０が一旦左心房４８に達すると、ユーザは、ハンドル２２（例えば、関節部材２８）を使用して、送達シャフト２０の遠位端３０を、僧帽弁１２の後内側交連に、および／またはその近くに位置決めすることができる。ユーザは、その後、プッシャー組立品２４を用いて、ドッキング装置１０を送達シャフト２０の遠位端３０から外に押し出して、ドッキング装置１０を僧帽弁１２に展開および／または移植し得る。例えば、ユーザは、ドッキング装置１０（スリーブシャフト３４によって覆われ得る）が、送達シャフト２０の外に展開され、移植部位の所望の位置に移動されるように、プッシャーハンドル３６を作動させ得、プッシャーシャフト３２を送達シャフト２０に対して遠位方向に軸方向に移動させる。

一部の実施形態では、ドッキング装置１０は、形状記憶材料から構築され、それから形成され、および／またはそれを備え得、そのため、それが送達シャフト２０を出て、もはや送達シャフト２０によって拘束されなくなる場合、その元の予め形成された形状に戻ることができる。一例として、ドッキング装置１０は、元々コイルとして形成され得、従って、送達シャフト２０を出て、その元のコイル状構成に戻る際に、弁尖の心室側の周りで巻き付き得る。このプロセスは、図１７および図１８を参照して、以下でより詳細に記載される。

ユーザは、ドッキング装置１０の心室部分（すなわち、左心室５６内および／または僧帽弁の弁尖の心室側に位置決め／配置されるように構成されるドッキング装置１０の部分）を押した後、左心房４８内の送達シャフト２０から、ドッキング装置１０の残りの部分（ドッキング装置１０の心房部分）を解放することができる。具体的には、ユーザは、僧帽弁１２の後内側交連の側方から離れて、ドッキング装置１０に対して、送達シャフト２０を収納することができる。一部の実施形態では、ユーザは、プッシャーシャフト３２の位置（例えば、プッシャーシャフト３２上に保持および／または押す力を作用することによって）を維持し得る一方、送達シャフト２０が、ドッキング装置１０およびプッシャーシャフト３２に対して抜去する、および／またはそうでなければ収納するように、送達シャフト２０を収納する。このようにして、プッシャーシャフト３２が、ドッキング装置１０を定位置に保持し得る一方、ユーザは、送達シャフト２０を収納し、それによって、ドッキング装置１０を送達シャフト２０から解放する。一部の実施形態では、ユーザはまた、スリーブシャフト３４をドッキング装置１０から収納し得、ドッキング装置１０を曝露し、一部の実施形態では、ドッキング装置の拡張可能なスリーブを展開する。

ユーザは、ドッキング装置１０を展開および／または移植した後、例えば、ドッキング装置１０に縫合される織り糸を切断することによって、ドッキング装置の送達装置１８をドッキング装置１０から分離および／またはそうでなければ取り外し得る。ただの一例として、ユーザは、縫合ロック組立品４０の切断機構を用いて、織り糸を切断してもよい。ドッキング装置１０が一旦ドッキング装置の送達装置１８から取り外されると、ユーザは、ドッキング装置の送達装置１８（送達シャフト２０、ハンドル２２、およびプッシャー組立品２４）全体を患者１６から収納し、その結果、ユーザが、ＴＨＶを僧帽弁１２に送達および移植することができる。例えば、ドッキング装置１０およびＴＨＶは、二つの異なる別個の送達装置で送達され得、したがって、ユーザは、ＴＨＶ送達装置のための空間を作るために、ドッキング装置の送達装置１８を患者１６から取り外す必要があり得る。別の実施例として、ユーザは、ドッキング装置の送達装置１８を患者１６から取り外して、ＴＨＶを送達装置上に装填する必要があり得る。いずれの実施例では、ユーザは、ＴＨＶを移植する前に、ドッキング装置の送達装置１８を患者１６から取り外す必要があり得る。

図２は、僧帽弁置換術でのこの第二の段階を示し、ドッキング装置１０が、僧帽弁１２に完全に展開され、移植されて、ドッキング装置の送達装置１８（送達シャフト２０を含む）が、患者１６から取り外され、その結果、ガイドワイヤ４６およびイントロデューサ装置４４のみが患者１６内部に残る。イントロデューサ装置４４が、患者１６内部に留まり、ＴＨＶおよび弁送達装置を患者１６に経皮的に挿入する一助となり得る一方、ガイドワイヤ４６は、患者の血管系内に留まり、ＴＨＶおよび弁送達装置を患者の血管系を通って前進させる一助となり得る。具体的には、ガイドワイヤ４６は、ＴＨＶおよび弁送達装置が、患者の血管系を通って前進するにつれて、血管４２および／または他の血管系組織の壁を穿孔しないことを保証し得る。一部の実施形態では、ユーザは、ガイドワイヤ４６を、僧帽弁１２を通って左心室５６内まで前進させ得、ガイドワイヤ４６が、ＴＨＶおよび弁送達装置を、僧帽弁１２までドッキング装置１０内に一貫して確実に誘導させる。

図２に示すように、ドッキング装置１０は、僧帽弁１２の二つの弁尖の間の開口部のサイズおよび／または形状を調整するために、僧帽弁１２の弁尖の心室側の周りで巻きつき、弁尖を半径方向内側に絞る（すなわち、弁尖を半径方向に圧縮する）ように構成され得る。例えば、ドッキング装置１０は、ＴＨＶの断面形状および／または輪郭により厳密に合致するために、僧帽弁１２の開口部のサイズを小さくし、および／または開口部の形状を変更する（例えば、円筒形ＴＨＶに対して開口部をより円形にする）ように構成され得る。ドッキング装置１０は、このように僧帽弁１２を収縮させることによって、ＴＨＶと弁１２との間のより緊密な嵌合、すなわちより良好なシールを提供し得る。

図３は、人工弁置換処置における第三の段階を示し、ユーザが、人工心臓弁の送達装置５８を使用して、ドッキング装置１０内および／または僧帽弁１２に、人工心臓弁５４（本明細書では、「心臓弁」、「経カテーテル心臓弁」、または簡潔に「ＴＨＶ」、「交換用心臓弁」および／または「人工僧帽弁」とも称され得る）を送達および／または移植している。したがって、ドッキング装置１０および人工心臓弁５４は、僧帽弁置換術で、異なる段階で異なる送達装置上で送達され得る。具体的には、ドッキング装置１０は、僧帽弁置換術の第一段階の間に、ドッキング装置の送達装置１８により僧帽弁１２に送達され得、その後、人工心臓弁５４は、人工心臓弁の送達装置５８により送達され得る。

人工心臓弁の送達装置５８は、送達シャフト６０と、送達シャフト６０の近位端６４に連結されたハンドル６２と、を備える。送達シャフト６０は、人工心臓弁５４を、僧帽弁１２のドッキング装置１０内に送達、移植、拡張、および／またはそうでなければ展開させるために、患者の血管系内に延在するように構成される。ハンドル６２は、ドッキング装置の送達装置１８のハンドル２２と同一、または類似のものであり得、同様に、ユーザによって送達シャフト６０を患者の血管系を通って前進させるために、把持されおよび／またはその他の方法で保持されるように構成される。

一部の実施形態では、ハンドル６２は、送達シャフト６０を患者の血管系を通ってナビゲートする一助となるように構成される、一つ以上の関節部材６６を備え得る。具体的には、関節部材６６は、ユーザによって送達シャフト６０の遠位端６８を屈曲する、曲げる、ねじる、回転する、および／またはそうでなければ接合させて、送達シャフト６０を患者の血管系を通ってナビゲートするのを助けるよう調整されるように構成される、ノブ、ボタン、ホイール、および／または他の種類の物理的に調整可能な制御部材のうちの一つ以上を備え得る。

一部の実施形態では、人工心臓弁の送達装置５８は、人工心臓弁５４を半径方向に拡張および展開するように構成される拡張機構７０を備え得る。例えば、拡張機構７０は、ドッキング装置１０内の人工心臓弁５４を半径方向に拡張するために、膨張されるように構成される膨張可能なバルーンを備え得る。拡張機構７０は、送達シャフト６０の遠位端６８に、および／またはその近位に、送達シャフト６０内に含まれてもよく、および／またはそれに連結され得る。他の実施形態では、人工心臓弁５４は、自己拡張型であり得、拡張機構７０なしに、それ自体で半径方向に拡張するように構成され得る。他の実施形態では、人工心臓弁５４は、機械的に拡張可能であり得、人工心臓弁の送達装置５８は、人工心臓弁５４を半径方向に拡張するように構成された一つ以上の機械的アクチュエータを含み得る。

人工心臓弁５４は、送達シャフト６０の遠位端６８に、および／またはそれに近接して、送達シャフト６０に連結され得る。人工心臓弁の送達装置５８が拡張機構７０を含む実施形態では、人工心臓弁５４は、半径方向に圧縮された構成で、拡張機構７０上に装着され得る。一部の実施形態では、人工心臓弁５４は、送達シャフト６０に取り外し可能に連結され得、その結果、人工心臓弁５４が人工心臓弁の送達装置５８から半径方向に拡張され、展開された後、人工心臓弁の送達装置５８は、移植された人工心臓弁５４から離れて収納され、患者１６から取り外され得る。

人工心臓弁５４は、ドッキング装置１０内に受容および／または保持されるように構成される。すなわち、ドッキング装置１０は、人工心臓弁５４を受容し、人工心臓弁５４を、僧帽弁１２に固定する一助となるように構成される。以下でさらに詳細に説明するように、ドッキング装置１０はまた、人工心臓弁５４の周りで弁周囲漏出を低減するために、人工心臓弁５４と僧帽弁の弁尖との間にシールを提供するように構成される。具体的には、上述したように、ドッキング装置１０は、最初は、僧帽弁１２の弁尖を収縮させ得る。その後、人工心臓弁５４は、ドッキング装置１０内で半径方向に拡張する（例えば、拡張機構７０の膨張により）際に、弁尖をドッキング装置１０に対して押圧し得る。したがって、ドッキング装置１０および人工心臓弁５４は、人工心臓弁５４がドッキング装置１０内で拡張される場合、僧帽弁１２の弁尖を挟持するように構成され得る。このようにして、ドッキング装置１０は、僧帽弁１２の弁尖と人工心臓弁５４との間にシールを提供し得る。

以下でより詳細に説明するように、ドッキング装置１０は、僧帽弁１２と人工心臓弁５４との間のシールを提供するために（それによって、人工心臓弁５４の周りで弁周囲漏出を低減する）、自然弁の流出側の周りで少なくとも部分的に延在する、拡張可能なスリーブおよび／またはコイル構造を備え得る。拡張可能なスリーブは、従来のスリーブよりも（コイルの遠位端に向かって）自然弁の流出側に沿ってより遠くに延在し得る。例えば、拡張可能スリーブは、自然弁の流出側の周りで少なくとも１００度延在し得る。別の実施例として、拡張可能なスリーブは、前外側交連で弁周囲漏出を低減するために、僧帽弁１２の前外側交連まで自然弁の流出側の周りで延在するように構成され得る。

追加的または代替的に、ドッキング装置が、僧帽弁１２に移植される場合、僧帽弁１２の心室側のコイルの最上位の部分であるように構成されるコイル構造の一部分は、僧帽弁１２の心室側のコイルのその他の部分よりも、僧帽弁１２の前外側および／または後内側交連に向かってより遠くに延在するように、形状および／またはサイズ設定され得る。このように、ドッキング装置１０のこの最上の心室側部分の形状および／またはサイズを調整する（すなわち、僧帽弁の弁輪の形状および／またはサイズをより厳密に一致させる）ことは、僧帽弁１２の交連の近くの僧帽弁１２の開口部を封止する一助とし得、それゆえに、これらの交連に、および／またはそれらの近くに弁周囲漏出を低減し得る。より一般的には、ドッキング装置１０の最上の心室側部分は、人工心臓弁５４の縁を越えて（すなわち、人工心臓弁５４から半径方向外側に外向きに）存在する僧帽弁１２の開口部を閉じる、および／またはそうでなければ封止するのに役立ち得る。

一部の実施形態では、ドッキング装置の送達装置１８のうちの一つ以上、人工心臓弁の送達装置５８、および／またはイントロデューサ装置４４は、その内腔（例えば、ドッキング装置の送達装置１８の送達シャフト２０、人工心臓弁の送達装置５８の送達シャフト６０、および／またはイントロデューサ装置４４の内腔）にフラッシング流体を供給するように構成されるフラッシングポート７２（図１）を備え得、血の塊（例えば、血栓）形成の可能性を低減する。

ドッキング装置１０を送達する場合と同様に、ユーザは、人工心臓弁の送達装置５８を、イントロデューサ装置４４を通って、ガイドワイヤ４６の上に前進させることによって、人工心臓弁の送達装置５８（例えば、送達シャフト６０）を患者１６に挿入し得る。ユーザは、図３に示すように、人工心臓弁の送達装置５８が僧帽弁１２に到達するまで、ガイドワイヤ４６に沿って（患者の血管系を通って）、人工心臓弁の送達装置５８を前進させ続けることができる。具体的には、ユーザは、人工心臓弁の送達装置５８のハンドル６２を把持し、力を及ぼす（例えば、押す）ことによって、人工心臓弁の送達装置５８の送達シャフト６０を前進させ得る。ユーザは、送達シャフト６０を、患者の僧血管系を通って前進させる間、ハンドル６２の一つ以上の関節部材６６を調整し得、患者の血管系内の様々な回転部、隅角、狭窄、および／または他の障害物をナビゲートする。

ユーザは、人工心臓弁５４および／または拡張機構７０が、ドッキング装置１０および／または僧帽弁１２内に位置決め／配置されるまで、送達シャフト６０をガイドワイヤ４６に沿って前進させ得る。例えば、ユーザは、送達シャフト６０の遠位端６８が左心室５６内に位置決め／配置されるように、送達シャフト６０が僧帽弁１２を通って延在するまで、送達シャフト６０をガイドワイヤ４６に沿って前進させ得る。人工心臓弁５４がドッキング装置１０内に一旦適切に位置決め／配置されると、ユーザは、その完全な拡張位置または構成に、拡張機構７０などにより、人工心臓弁５４を半径方向に拡張し得る。一部の実施例では、ユーザは、弁が圧潰するのを防ぐために、人工心臓弁５４をその完全な拡張位置（例えば、ロック機構により）にロックし得る。ユーザは、人工心臓弁５４を拡張および展開した後、送達シャフト６０を人工心臓弁５４から分離、および／または別の方法で取り外し、送達シャフト６０を患者から除去し得る。

図１～３が、具体的には弁置換術を示すが、同じ手技および／または類似の手技を利用し得、他の心臓弁（例えば、三尖弁、肺動脈弁、および／または大動脈弁）を置換することは、理解されるべきである。さらに、同一および／または類似の送達装置（例えば、ドッキング装置の送達装置１８、人工心臓弁の送達装置５８、イントロデューサ装置４４、および／またはガイドワイヤ４６）、ドッキング装置（例えば、ドッキング装置１０）、交換用心臓弁（例えば、人工心臓弁５４）、および／またはその構成要素は、これらの他の心臓弁を置き換えるために利用され得る。

例えば、自然三尖弁を置換する場合、ユーザは、大腿静脈を介して右心房５０にもアクセスし得るが、心房中隔５２を交差して左心房４８の中に入る必要はない。代わりに、ユーザは、ガイドワイヤ４６を右心房５０内に残し、三尖弁で同一および／または類似のドッキング装置移植プロセスを実行することができる。具体的には、ユーザは、ドッキング装置１０を、三尖弁の弁尖の心室側の周りで送達シャフト２０から押し出し、ドッキング装置１０の残りの部分を、右心房５０内の送達シャフト２０から解放し、その後、ドッキング装置の送達装置１８の送達シャフト２０を、患者１６から取り外すことができる。その後、ユーザは、ガイドワイヤ４６を三尖弁を通って右心室内に前進させ、同一および／または類似の人工心臓弁移植プロセスを、ドッキング装置１０内で、三尖弁で実行することができる。具体的には、ユーザは、人工心臓弁５４がドッキング装置１０および三尖弁内に位置決め／配置されるまで、ガイドワイヤ４６に沿って患者の血管系を通って、人工心臓弁の送達装置５８の送達シャフト６０を前進させ得る。ユーザは、その後、人工心臓弁の送達装置５８を患者１６から取り外す前に、ドッキング装置１０内の人工心臓弁５４を拡張し得る。別の実施例では、ユーザは、大動脈弁を交換するために、同一および／または類似のプロセスを実行することができるが、大腿動脈を介して、大動脈弁の流出側から大動脈弁にアクセスし得る。

さらに、図１～３が、右心房５０および大腿静脈を介して、左心房４８から左心房１２にアクセスする、弁置換術を示すが、僧帽弁１２が、左心室５６から代替的にアクセスされ得ることは、理解されるべきである。例えば、ユーザは、一つ以上の送達装置を、動脈を通って大動脈弁まで、その後、大動脈弁を通って左心室５６に前進させることによって、大動脈弁を介して、左心室５６から僧帽弁１２にアクセスし得る。

開示された技術の例示的な実施形態
図４～図１３は、人工心臓弁を受容、保持、および／または固定し、人工心臓弁と天然組織との間にシールを提供するように構成される、様々な例示的なドッキング装置を示す。具体的には、図４～９は、自然弁の弁尖と人工心臓弁との間に改善されたシールを提供するために、例示的なドッキング装置のコイルを覆い得る、様々な例示的な拡張可能なスリーブを示す。具体的には、例示的な拡張可能スリーブは、人工心臓弁の周りで弁周囲漏出（ＰＶＬ）を低減するために、自然弁の流出側に沿って少なくとも１００度延在し得る。このようにして、本明細書に開示される拡張可能スリーブはまた、「ＰＶＬガード」とも称され得る。図１０～図１３は、天然組織と人工心臓弁との間に改善されたシールも提供し得る、ドッキング装置のコイルの代替的な幾何学的形状（サイズおよび／または形状）を示す。

図４～１３は、展開構成の例示的なドッキング装置を示す。例示的なドッキング装置は、ドッキング装置の送達装置（例えば、上述のドッキング装置の送達装置１８）から展開される場合、送達構成からこの展開構成まで移動するように構成される。しかしながら、以下でより詳細に説明する通り、例示的なドッキング装置は、人工心臓弁がドッキング装置内で拡張される場合、展開構成から組み立て構成まで移動するように構成される。図２０および図２１ならびに図２４および図２５は、この最終組み立て構成の例示的なドッキング装置を示す。

図４および図５は、一つの実施形態に係るドッキング装置１００を示す。具体的には、図４は、ドッキング装置１００の側面斜視図を示し、図５は、ドッキング装置１００の上面図を示す。ドッキング装置１００は、複数の回転部および／または屈曲部を備え、内腔１０３を画定する、コイル１０２（本明細書では、「支持構造１０２」とも称され得る）と、拡張可能なスリーブ１０４（本明細書では、「拡張可能なガード１０４」および／または「ＰＶＬガード１０４」とも称され得る）と、を備える。拡張可能なスリーブ１０４は、自然心臓弁の組織と人工心臓弁との間に改善されたシールを提供するために、従来の拡張可能なスリーブよりも、自然心臓弁の流出側に沿ってより遠くに延在する（したがって、コイル１０２の流出側の大部分を覆う）ように構成される。このようにして、拡張可能なスリーブ１０４は、人工心臓弁の周りでＰＶＬを低減および／または除去し得る。

ドッキング装置１００はまた、第一の端部１０６および第一の端部１０６の反対側にある第二の端部１０８を有する。第二の端部１０８が、第一の端部１０６の前にドッキング装置の送達装置（例えば、上述のドッキング装置の送達装置１８）の送達シャフト（例えば、上述の送達シャフト２０）から出て、および／または第一の端部１０６よりも送達シャフトからより遠くに延在するように構成されるため、ドッキング装置１００の第二の端部１０８は、本明細書では「遠位端部１０８」とも称され、第一の端部１０６は、本明細書では「近位端部１０６」とも称され得る。

コイル１０２は、第一の端部１０６から第二の端部１０８まで延在し、従って、第一の端部１０６および第二の端部１０８を形成し、および／またはそうでなければ画定し得る。コイル１０２は、第一のセクション１１０と第二のセクション１１２とを備え、第一のセクション１１０は、第一の端部１０６から第二のセクション１１２まで遠位に延在し、第二のセクション１１２は、第二の端部１０８から第一のセクション１１０まで近位に延在する。一部の実施形態では、第一のセクション１１０は、第一の端部１０６から遠位に延在し、ドッキング装置１００が自然心臓弁の側面を交差する部位で終結するように構成され得る。第二のセクション１１２は、第一のセクション１１０が終結する（例えば、ドッキング装置１００が自然心臓弁の側面を交差する）部位で始まるように構成され得、第一のセクション１１０から第二の端部１０８まで遠位に延び得る。したがって、第一のセクション１１０および第二のセクション１１２は、ドッキング装置１００が自然心臓弁の側面を交差する部位で結合され得る。

一つの例として、第一のセクション１１０は、自然心臓弁の流入側（例えば、自然心臓弁の弁尖の流入側）に含まれる、および／またはそれに位置決め／配置されるように構成され得、第二のセクション１１２は、ドッキング装置１００が自然心臓弁に移植される場合、自然心臓弁の流出側（例えば、自然心臓弁の弁尖の流出側）に含まれる、および／またはそれに位置決め／配置されるように構成され得る。例えば、第一のセクション１１０は、終結し得、第二のセクション１１２は、ドッキング装置１００が、自然心臓弁の弁尖の流入側から、自然心臓弁の弁尖の流出側まで（例えば、自然心臓弁の交連で）交差する部位で開始し得る。そのため、第一のセクション１１０は、本明細書では「流入セクション１１０」とも称され、第二のセクション１１２は、本明細書では「流出セクション１１２」とも称され得る。したがって、ドッキング装置１０の第一の端部１０６は、本明細書では「流入端部１０６」とも称され、第二の端部１０８は、本明細書では「流出端部１０８」とも称され得る。

別の実施例として、第一のセクション１１０は、自然心臓弁の心房側（例えば、心房内の自然心臓弁の弁尖の心房側）で含まれる、および／または位置決め／配置されるように構成され得、第二のセクション１１２は、ドッキング装置が三尖弁および／または僧帽弁に移植される場合など、自然心臓弁の心室側（例えば、心室内の自然心臓弁の弁尖の心室側）で含まれる、および／または位置決め／配置されるように構成され得る。具体的には、第一のセクション１１０は、終結し得、第二のセクション１１２は、ドッキング装置１００が、自然心臓弁の弁尖の心房側から、自然心臓弁の弁尖の心室側（例えば、自然心臓弁の交連で）まで交差する部位で開始し得る。そのため、第一のセクション１１０は、第一のセクション１１０が、心房内に位置決め／配置され得るため、本明細書では「心房セクション１１０」とも称され得、第二のセクション１１２は、第二のセクション１１２が、心室内に位置決め／配置され得るため、本明細書では「心室セクション１１２」とも称され得る。さらに、ドッキング装置１０の第一の端部１０６はまた、本明細書では「心房端部１０６」とも称され、第二の端部１０８は、本明細書では「心室端部１０８」とも称され得る。

ドッキング装置１００が自然僧帽弁（以下でより詳細に説明する）に含まれる一つの特定の実施例では、第一のセクション１１０および第二のセクション１１２の（第一のセクション１１０および第二のセクション１１２が交わる）接合部は、自然僧帽弁のＡ３／Ｐ３位置および／または後内側交連に、および／またはそれに近くになど、コイル１０２が、僧帽弁の弁尖の心房／流入側および心室／流出側の間を交差する位置に位置決め／配置されるように構成され得る。

第一のセクション１１０は、第一の部分１１４（本明細書では、「第一の回転部１１４」とも称する）および第二の部分１１６（本明細書では、「第二の回転部１１６」および／または「心房側の機能的回転部１１６」とも称する）を備え得る。第一の部分１１４は、含まれる場合、ドッキング装置１００の第一の端部１０６から第二の部分１１６まで遠位に延在し、第二の部分１１６は、コイル１０２の第一の部分１１４から第二のセクション１１２まで遠位に延在する。したがって、第一のセクション１１０は、ドッキング装置１００の第一の端部１０６を画定および／または形成し得る。第一の部分１１４は、第二の部分１１６から半径方向外側にフレア状になりおよび／または延在し得、ドッキング装置１００を自然心臓弁で安定化するように構成され得る。したがって、第一の部分１１４はまた、本明細書では、「フランジ１１４」および／または「安定化回転部１１４」と称され得る。一部の実施形態では、第一の部分１１４は、自然心臓弁の弁輪の平面に平行に延在するように構成され得、一部のこのような実施形態では、弁輪を超えて自然心臓弁の側方棚および／または他の心房組織まで延在するように構成され得る。第一の部分１１４は、弁輪の平面内の自然心臓弁の棚に向かって、それまで、および／またはそれを超えて、半径方向外側に延在することによって、自然心臓弁の弁輪に実質的に平行にそれ自体を保持するように構成され得、それによって、ドッキング装置１００を天然組織に固定する一助となり得る。

一部の実施形態では、第一の部分１１４は、第二の部分１１６から軸方向／縦方向に離れて延在し得る。一部のこのような実施形態では、第一の部分１１４は、コイル１０２のその他の回転部が、互いに軸方向に分離されるよりも大きい量だけ、コイル１０２の残りの部分から軸方向に分離され得る。したがって、第一の部分１１４は、コイル１０２の他の回転部の間に存在し得る任意の軸方向の隙間よりも大きい隙間１１８によって、コイル１０２の残りの部分から軸方向に分離され得る。

一部の実施形態では、第一の部分１１４は、例えば、縫合によって、ドッキング装置の送達装置（例えば、上述のドッキング装置の送達装置１８）に取り外し可能に連結されるように構成され得る。一部のこのような実施形態では、縫い糸またはその他の適切な材料は、コイル１０２の第一の端部１０６に、および／またはそれに近接して第一の部分１１４に縫合され得、ユーザは、縫い糸を切断し得、ドッキング装置１００をドッキング装置の送達装置から分離および／またはそうでなければ取り外す。

一部の実施形態では、第一の部分１１４は、自然心臓弁および／または他の周囲の血管系組織に縫合されるように構成され得る。例えば、ユーザは、ドッキング装置１００を自然心臓弁に展開した後に、コイル１０２の第一の端部１０６を自然心臓弁および／または他の周囲の血管系組織に縫合し得る。

第一のセクション１１０の第二の部分１１６は、第一の部分１１４から半径方向内側に偏向し得、第一の部分１１４から第二のセクション１１２まで延在する。一部の実施形態では、第二の部分１１６は、内腔１０３の長手方向軸１１９に垂直な平面（図５など）内で、コイル１０２の第一の端部１０６で上方から見た場合、実質的に円形の回転部を備え得る。しかしながら、他の実施形態では、第二の部分１１６は、他の非円形の曲面輪郭を含み得る。

第二のセクション１１２は、第一の部分１２０（本明細書では、「第一の回転部１２０」、「最上の心室側部分１２０」、「最上の心室側回転部１２０」、「近位心室側回転部１２０」、および／または「近位心室側部分１２０」とも称される）と、第二の部分１２２（本明細書では、「第二の回転部１２２」とも称される）と、第一の部分１２０と第二の部分１２２との間に配置された第三の部分１２４（本明細書では、「一つ以上の中間回転部１２４」および／または「一つ以上の心室側機能的回転部１２４」とも称される）と、を備える。したがって、第一の部分１２０は、コイル１０２の第一のセクション１１０から第二のセクション１１２の第三の部分１２４まで遠位に延在し、第三の部分１２４は、第一の部分１２０から第二の部分１２２まで遠位に延在し、第二の部分１２２は、第三の部分１２４からドッキング装置１００の第二の端部１０８まで遠位に延在する。したがって、第三の部分１２４は、ドッキング装置１００の第二の端部１０８を形成、および／または他の方法で画定し得る。第一の部分１２０が、コイル１０２の第一のセクション１１０から直接延在するため、第二のセクション１１２の最近部分であり得、したがって、第二のセクション１１２のその他の部分よりも、自然心臓弁の弁輪および／または交連により近くに位置決めされるように構成され得る。さらに、コイル１０２が三尖弁または僧帽弁に移植される実施例では、第一の部分１２０は、自然弁の心室側の第二のセクション１１２の最上部であり得る（すなわち、第一の部分１２０は、第二のセクション１１２の他の部分よりも心室内のより上位の位置にあり得る）。

図４および図５の実施形態では、第一の部分１２０および第三の部分１２４は、長手方向軸１１９に垂直な平面内でドッキング装置１００の上方（第一の端部１０６を見下ろす）または下方（第二の端部１０８を見上げる）から見た場合、実質的に同一形状を備え得る。追加的または代替的に、第一の部分１２０および第三の部分１２４は、実質的に同一サイズであり得る。一部のこのような実施形態では、第一の部分１２０および第三の部分１２４は、長手方向軸１１９に垂直な平面内のドッキング装置１００の上方（第一の端部１０６を見下ろす）または下方（第二の端部１０８を見上げる）から見た場合、円形の回転部を備え得、および／または実質的に同一半径を有し得る（したがって、実質的に同一表面積を有する円形平面を画定し得る）。したがって、第一の部分１２０および第三の部分１２４は、長手方向軸１１９に垂直な平面内で上方または下方から重ね合わせて見られる場合、それらが互いに一致するように、実質的に適合し得る。換言すると、第一の部分１２０および第三の部分１２４は、上方または下方から見られる場合、実質的に同一幾何学的形状（すなわち、同一サイズおよび形状）を含み得る。そうは言っても、第三の部分１２４は、第一の部分１２０よりも長くてもよい。例えば、第一の部分１２０が、わずか一つの完全回転（すなわち、３６０度回転）を含み得る一方、第三の部分１２４は、少なくとも一つの完全回転、および一部の実施例では、二つ以上の完全回転を含み得る。したがって、一部の実施形態では、第三の部分１２４は、第一の部分１２０の長さの少なくとも１．１倍、少なくとも１．２倍、少なくとも１．４倍、少なくとも１．６倍、少なくとも１．８倍、少なくとも２倍、少なくとも２．５倍、少なくとも３倍、最大で１０倍、最大で８倍、および６倍、および／または最大で４倍であり得る。

図４および図５が、同一円形断面を有するものとして第一の部分１２０および第三の部分１２４を示すものの、他の実施形態では、第一の部分１２０および第三の部分１２４が、異なる幾何学的形状（例えば、異なるサイズ、非円形形状など）を備え得ることは理解されるべきである。一例として、第一の部分１２０は、長手方向軸１１９に垂直な平面内で見られる場合、楕円形、三日月形、Ｄ字形、および／または他の不規則に湾曲した形状のうちの一つ以上を含み得る。追加的または代替的に、第一の部分１２０は、第三の部分１２４とは異なる幾何学的形状を含み得る（すなわち、第一の部分１２０は、第三の部分１２４とは異なる形状および／またはサイズ設定され得る）。例えば、図１０～図１３は、第一の部分が第三の部分とは異なる形状および／またはサイズ設定される第一の部分の代替的な幾何学的形状を示す。

第二の部分１２２は、第三の部分１２４および／または第一の部分１２０から半径方向外側に延在および／またはフレア状であり得る。一部の実施形態では、第二の部分１２２は、第三の部分１２４および第一の部分１２０から半径方向外側に延在および／またはフレア状であるが、第一のセクション１１０の第一の部分１１４には達しない。しかしながら、他の実施形態では、第二の部分１２２は、第一のセクション１１０の第一の部分１１４を超えて半径方向外側に延在および／またはフレア状であり得る。

一部の実施形態では、コイル１０２のピッチ（コイル１０２の隣接する回転部の中心間の距離）および／またはコイル／ピッチ角（コイル１０２の回転部と、長手方向軸１１９に直交する平面との間に画定された角度）は、コイル１０２の第二のセクション１１２および／または第一のセクション１１０の第二の部分１１６の少なくとも二つの部分にわたって実質的に一貫／一様であり得る。すなわち、第一の部分１２０、第二の部分１２２、第三の部分１２４、および／または第二の部分１１６のうちの二つ以上のピッチは、実質的に同一であり得る。このようにして、コイル１０２の第二のセクション１１２および／または第一のセクション１１０の第二の部分１１６の隣接する回転部間の軸方向距離は、実質的に同一であり得、および／または第一の部分１２０、第二の部分１２２、第三の部分１２４および／または第二の部分１１６のうちの二つ以上の回転部は、実質的に互いに平行であり得る。一部のこのような実施形態では、コイル１０２のピッチおよび／またはコイル角度は、第二のセクション１１２および第一のセクション１１０の第二の部分１１６の全体にわたって、実質的に一貫／一様であり得る。

他の実施形態では、第二のセクション１１２の第一の部分１２０のピッチおよび／またはコイル角度は、第二のセクション１１２の他の部分とは異なる場合がある。一例として、第二のセクション１１２の第一の部分１２０は、コイル１０２の側面から見た場合（長手方向軸１１９に平行な平面内で）、実質的にボウル形状であり得、第二のセクション１１２の他の部分よりも第一のセクション１１０の第一の部分１１４に向かって軸方向により遠くに延在し得る。このようにして、第一の部分１２０は、自然僧帽弁の心室側に位置決めされる場合、弁輪、心房、および／または交連に向かって上方に延在するように構成され得る。

コイル１０２の様々な部分の相対的な長さに関しては、第一のセクション１１０の第一の部分１１４は、少なくとも９０度、少なくとも１１０度、少なくとも１３０度、少なくとも１５０度、少なくとも１６０度、少なくとも１７０度、少なくとも１８０度、少なくとも１９０度、少なくとも２００度、少なくとも２１０度、少なくとも２２０度、最大で３６０度、最大で３３０度、最大で３００度、最大で２７０度、最大で２４０度、最大で２１０度および／または最大で１８０度で延在し得る。第一のセクション１１０の第二の部分１１６は、少なくとも５０度、少なくとも７０度、少なくとも９０度、少なくとも１１０度、少なくとも１３０度、少なくとも１５０度、少なくとも１７０度、少なくとも１８０度、少なくとも１９０度、少なくとも２００度、最大で２７０度、最大で２５０度、最大で２３０度、最大で２１０度、最大で１９０度、および／または最大で１８０度で延在し得る。第二のセクション１１２の第一の部分１２０は、少なくとも１８０度、少なくとも２２０度、少なくとも２６０度、少なくとも３００度、少なくとも３２０度、少なくとも３４０度、少なくとも３６０度、少なくとも３８０度、少なくとも４００度、少なくとも４２０度、最大で５４０度、最大で５００度、最大で４６０度、最大で４２０度、最大で３８０度、最大で３６０度、最大で３４０度、および／または最大で３２０度で延在し得る。第二のセクション１１２の第二の部分１２２は、少なくとも５０度、少なくとも７０度、少なくとも９０度、少なくとも１００度、少なくとも１１０度、少なくとも１２０度、少なくとも１３０度、少なくとも１４０度、少なくとも１５０度、少なくとも１６０度、最大で２７０度、最大で２４０度、最大で２１０度、最大で１８０度、最大で１７０度、最大で１６０度、最大で１５０度、最大で１４０度、最大で１３０度、最大で１２０度、最大で１１０度、最大で１１０度、および／または最大で９０度で延在し得る。第二のセクション１１２の第三の部分１２４は、少なくとも３６０度（一回の完全回転）、少なくとも４０５度、少なくとも４５０度、少なくとも４９５度、少なくとも５４０度、少なくとも５８５度、少なくとも６３０度、少なくとも６７５度、少なくとも７２０度（二回の完全回転）、最大で１，４４０度、最大で１，２６０度、最大で１０８０度、最大で９００度、最大で７２０度、および／または最大で５４０度で延在し得る。

一部の実施形態では、コイル１０２の第一のセクション１１０の第二の部分１１６および第二のセクション１１２の第一の部分１２０の接合部は、僧帽弁の後内側交連、僧帽弁の開口部の後内側、および／または僧帽弁のＡ３／Ｐ３位置にまたはそれに近接して配置／位置決めされるように構成される。例えば、コイル１０２の第一のセクション１１０の第二の部分１１６および第二のセクション１１２の第一の部分１２０の接合部は、後内側交連、僧帽弁の開口部の後内側、および／または僧帽弁のＡ３／Ｐ３位置から８０度以下、７０度以下、６０度以下、５０度以下、４０度以下、３０度以下、２０度以下、１０度以下、５度以下、３度以下、２度以下、および／または１度以下で配置／位置決めされるように構成され得る。

一部の実施形態では、コイル１０２は、変形可能であり、実質的に直線状であるなど、送達装置（例えば、上述のドッキング装置の送達装置１８）の送達シャフト（例えば、上述の送達シャフト２０）内部で嵌合するために、巻き出しされるように構成され得る。しかし、コイル１０２を送達シャフト内で巻き出そうとすると、コイル１０２は永久的に巻き出されない。特に、コイル１０２は、一時的に変形した形状（例えば、巻き出し構成、送達構成）から、刺激（例えば、温度変化、電流、電磁放射、機械的応力など）に応答する、および／またはドッキング装置の送達装置の送達シャフトによって拘束されない場合、元の永久形状（例えば、コイル状構成、展開構成）に戻るように構成される形状記憶材料を含み得る。例として、形状記憶材料は、形状記憶合金（例えば、ニチノール）および／または形状記憶高分子を含み得る。したがって、コイル１０２は、図４および図５に示すコイル状構成（「展開構成」および「らせん構成」とも称される）と、コイル状でない構成（「送達構成」および「実質的に直線構成」とも称される）との間で、巻かれ、および／または巻き出され得る。

一部の実施形態では、コイル１０２は、患者の心臓内の送達シャフトから解放される場合、その元のコイル状構成に戻るように構成される。一部のこのような実施形態では、コイル１０２は、患者の体内で経験される温熱のため、および／または送達シャフトから解放されるため、その元のコイル状形状に戻るように構成され得る。具体的には、コイル１０２は、ヒトの体温（例えば、３７℃）と同一、またはそれに近い（例えば、わずかに低い）変換温度（それを超えて、コイル１０２がその形状記憶効果を示し、超弾性的に挙動する温度）を有し得る。このようにして、コイル１０２は、例えば、ヒトの体温を下回る温度で、送達シャフト内部で嵌合するように機械的に巻き出され得る。コイル１０２は、患者の体熱によってその変換温度まで一旦加熱されると、患者の血管系内の送達シャフトから解放および／または除去される場合、それ自体をその元のコイル状構成に自動的にかつ受動的に巻き付け得る。

図４および図５は、その元の永久形状（コイル状構成）のコイル１０２を示す。上述のように、ドッキング装置１００は、送達シャフトに装填される前、および／または自然心臓弁での展開および／または移植後など、送達シャフトから押し出され、および／またはその他の方法で解放された後、このコイル状の形状／構造を有し得る。しかしながら、図４および図５に示すコイル状構成は、コイル１０２の最終形状ではない。コイル１０２は、人工心臓弁がドッキング装置１００内で拡張される場合、半径方向に拡張し得る。具体的には、以下でより詳細に説明するように、第二のセクション１１２の第三の部分１２４は、第二の部分１２２が、第三の部分１２４から半径方向外側にもはや延在しない、および／または半径方向外側にフレア状にならないように、半径方向に拡張し得る。例えば、第三の部分１２４および第二の部分１２２は、人工心臓弁がドッキング装置１００内で拡張された後、実質的に適合し得る。図２０および図２１ならびに図２３～３５は、人工心臓弁がドッキング装置内で拡張された、この最終組み立て構成の例示的なコイルを示す。

内腔１０３は、コイル１０２によって画定され、人工心臓弁を受容するように構成される。例えば、内腔１０３は、人工心臓弁を受容するようにサイズおよび／または形状設定され得る。一部の実施形態では、内腔１０３は、人工心臓弁が半径方向に圧縮された位置（すなわち、送達構成）にある場合、人工心臓弁を受容するようにサイズおよび／または形状設定され得、人工心臓弁がその中に半径方向に拡張される場合、半径方向に拡張するように構成され得る。人工心臓弁がドッキング装置１００内に展開されず、ドッキング装置１００が患者内に位置決めされない場合、内腔１０３は、コイル１０２内に中空または空の空間を備え得る。内腔１０３は、ドッキング装置１００の第一の端部１０６から第二の端部１０８まで、コイル１０２の内部表面（半径方向内側に面する表面）の間に延在し得る。

拡張可能なスリーブ１０４は、コイル１０２の少なくとも一部分を覆い、ＰＶＬを低減するために、人工心臓弁と自然心臓弁の組織との間にシールを提供するように構成される。上述のように、拡張可能スリーブ１０４は、自然弁の流出側に沿って、コイル１０２の流出セクション１１２の上に延在するように構成される。ＰＶＬガードを僧帽弁の流出（心室）側に位置決めすることによって、血行動態圧力（例えば、収縮期血圧）は、ＰＶＬガードを、天然組織に対して、および／または天然組織内に付勢し（それから離れるのとは対照的に）、それによって、自然心臓弁の組織と人工心臓弁との間にシールを提供することができる。一部の実施例では、拡張可能なスリーブ１０４は、僧帽弁の前外側交連に向かっておよび／またはそれまで僧帽弁の前尖の心室側の周りで少なくとも１００度延在するように構成される。拡張可能なスリーブ１０４は、このようにして僧帽弁の心室側に沿ってより遠くに延在することによって、特に、前外側および／または後内側交連に、および／またはそれらの近くで、人工心臓弁の周りでＰＶＬを低減および／または防止し得る。

拡張可能スリーブ１０４は、第一の端部１２６（本明細書では、「近位端部１２６」とも称され得る）および第二の端部１２８（本明細書では、「遠位端部１２８」とも称され得る）を備える。拡張可能スリーブ１０４は、図４および図５に示すように、コイル１０２の少なくとも一部分を覆う。したがって、拡張可能なスリーブ１０４によって覆われるコイル１０２の部分は、図４および図５の破線で示され、コイル１０２のこれらの部分が、ドッキング装置１００の外部から見えないことを示す。

一部の実施形態では、拡張可能スリーブ１０４は、（拡張可能スリーブの第一の端部１２６から第二の端部１２８まで）拡張可能スリーブ１０４の長さに沿ってコイル１０２を包囲し、完全に覆う、略管状形状を有し得る。そうは言っても、拡張可能スリーブ１０４は、コイル１０２よりも短くなり得、したがって、コイル１０２の全長を覆わない場合がある。例えば、拡張可能なスリーブ１０４は、コイル１０２の第一のセクション１１０の第二の部分１１６および／またはコイル１０２の第一のセクション１１０の第一の部分１１４から、コイル１０２の第二のセクション１１２の第一の部分１２０まで遠位に延在し得る。

一部のこのような実施形態では、拡張可能なスリーブ１０４は、第一のセクション１１０および第二のセクション１１２が（第一のセクション１１０の第二の部分１１６が終結し、第二のセクション１１２の第一の部分１２０が開始する部位で）少なくとも交わる部位から、第二のセクション１１２の第一の部分１２０上のより遠位の位置まで延在する。具体的には、拡張可能なスリーブ１０４は、第一のセクション１１０の第二の部分１１６から、それが第二のセクション１１２の第一の部分１２０で（すなわち、第二の端部１２８で）終結する部位まで、少なくとも９０度、少なくとも１００度、少なくとも１１０度、少なくとも１２０度、少なくとも１３０度、少なくとも１４０度、少なくとも１５０度、少なくとも１６０度、少なくとも１７０度、少なくとも１８０度、少なくとも１９０度、少なくとも２００度、少なくとも２１０度、少なくとも２４０度、少なくとも２７０度、少なくとも３００度、少なくとも３３０度、少なくとも３６０度、最大で５４０度、最大で４５０度、最大で３６０度、最大で２７０度、最大で２４０度、最大で２１０度、最大で１８０度、および／または最大１５０度遠位に延在し得る。したがって、換言すると、拡張可能スリーブ１０４の第二の端部１２８は、コイル１０２の第一のセクション１１０の第二の部分１１６から少なくとも９０度、少なくとも１００度、少なくとも１１０度、少なくとも１２０度、少なくとも１３０度、少なくとも１４０度、少なくとも１５０度、少なくとも１６０度、少なくとも１７０度、少なくとも１８０度、少なくとも１９０度、少なくとも２００度、少なくとも２１０度、少なくとも２４０度、少なくとも２７０度、少なくとも３００度、少なくとも３３０度、少なくとも３６０度、最大で５４０度、最大で４５０度、最大で３６０度、最大で２７０度、最大で２４０度、最大で２１０度、最大で１８０度、および／または最大で１５０度離れて配置／位置決めされ得る。

一部の実施形態では、拡張可能スリーブ１０４の第二の端部１２８は、僧帽弁に移植される場合、僧帽弁の前外側交連、前外側、および／またはＡ１／Ｐ１位置に、またはそれに近接して配置／位置決めされるように構成される。例えば、拡張可能スリーブ１０４の第二の端部１２８は、自然僧帽弁の前外側交連および／またはＡ１／Ｐ１から９０度以下、８０度以下、７０度以下、６０度以下、５０度以下、４０度以下、３０度以下、２０度以下、１０度以下、および／または５度以下で配置／位置決めされ得る。

上記から、拡張可能なスリーブ１０４が、ドッキング装置１００のその第二の端部１２８からコイル１０２の上に第一の端部１０６に向かって、近位に延在することは明確であるべきである。一部の実施形態では、拡張可能スリーブ１０４は、その第二の端部１２８からその第一の端部１２６まで、少なくとも２１０度、少なくとも２３０度、少なくとも２５０度、少なくとも２７０度、少なくとも２８０度、少なくとも２９０度、少なくとも３００度、少なくとも３１０度、少なくとも３２０度、少なくとも３３０度、少なくとも３４０度、少なくとも３５０度、少なくとも３６０度、少なくとも３７０度、少なくとも３８０度、少なくとも３９０度、少なくとも４００度、最大で７２０度、最大で６３０度、最大で５４０度、最大で４５０度、最大４２０度、最大で３９０度、最大で３８０度、最大で３７０度、および／または最大で３６０度延在する。換言すると、拡張可能スリーブ１０４は、コイル１０２の長さの少なくとも１０％、少なくとも１２％、少なくとも１４％、少なくとも１６％、少なくとも１８％、少なくとも２０％、少なくとも２２％、少なくとも２４％、少なくとも２５％、少なくとも３０％、少なくとも３５％、最大で５０％、最大で４０％、最大で３０％、および／または最大で２５％を覆うおよび／または囲むことができる。

したがって、拡張可能なスリーブ１０４は、その第二の端１２８からコイル１０２の第二のセクション１１２の第一の部分１２０の上に、また第一のセクション１１０の第二の部分１１６の少なくとも一部分または全部の上に、近位に延在し得る。一部の実施形態では、拡張可能スリーブ１０４は、第一のセクション１１０の第一の部分１１４まで一貫して、および／またはその上に延在する。しかしながら、他の実施形態では、拡張可能スリーブ１０４は、第一のセクション１１０の第一の部分１１４の手前で停止し、コイル１０２の第一のセクション１１０の第二の部分１１６の全長にわたって延在しない。

一部の実施形態では、拡張可能スリーブ１０４は、その第二の端部１２８でコイル１０２に連結され得る。一部のこのような実施形態では、第二の端部１２８は、一つ以上のステッチ、接着剤、および／または他の結合手段を介して、コイル１０２に固定的に取り付けられ、および／またはそうでなければ永久的に固定され得る。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０２０年１０月２３日出願の「ＰＲＯＳＴＨＥＴＩＣ ＶＡＬＶＥ ＤＯＣＫＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥ」と題する米国仮特許出願第６３／１０５，０９９号は、拡張可能スリーブ１０４をコイル１０２に取り付けるための様々な例示的な方法を記載する。

一部のこのような実施形態では、拡張可能なスリーブ１０４の第二の端部１２８のみが、コイル１０２に固定的に連結され、拡張可能なスリーブ１０４の残りの部分は、コイル１０２の周りで自由に浮動し、それから離れて自由に拡張し、および／またはそれに対して軸方向に自由に移動することができる。一部のこのような実施形態では、拡張可能スリーブ１０４は、コイル１０２がドッキング装置の送達装置から解放される場合など、圧着圧力が解放された後、半径方向に膨張する場合、コイル１０２に対して第二の端部１２８に向かって摺動するように構成され得る。しかしながら、他の実施形態では、拡張可能スリーブ１０４の第一の端部１２６および／または拡張可能スリーブ１０４のその他の部分はまた、または代替的に、ステッチ、接着剤、および／または他の結合手段を介してコイル１０２に連結され得る。

拡張可能スリーブ１０４は、変形可能であり、例えば、スリーブシャフト（例えば、上述したスリーブシャフト３４）が拡張可能スリーブ１０４から収納、除去、および／またはそうでなければ抜去される場合など、圧着圧力が解放される場合、半径方向に拡張するように構成される。すなわち、拡張可能スリーブ１０４は、自己拡張可能であり、スリーブによって拘束されない場合、半径方向に拡張するように構成され得る。特に、拡張可能スリーブ１０４は、拡張位置（例えば、図１５）と圧縮位置（例えば、図１４）との間で拡張および／または収縮するように構成され得る。例えば、拡張可能なスリーブ１０４は、刺激（例えば、温度変化、電流、電磁放射、機械的応力など）に応答して、および／または圧着圧力の除去時（例えば、スリーブシャフトによって拘束されない場合）に、その元の永久形状（拡張位置）に戻るように構成される形状記憶材料（例えば、ニチノールおよび／またはメモリフォーム）を含み得る。

一部のこのような実施形態では、拡張可能スリーブ１０４は、患者の体内で経験される温暖化のため、および／または圧着圧力の除去時（例えば、スリーブシャフトから解放される場合）に、その元の拡張位置に戻るように構成され得る。具体的には、拡張可能なスリーブ１０４は、ヒトの体温（例えば、３７℃）と同一またはそれに近い（例えば、わずかに低い）変換温度（それを越えて、コイル１０２がその形状記憶効果を示し、超弾性的に挙動する温度）を有し得る。このように、拡張可能なスリーブ１０４は、例えば、ヒトの体温を下回る温度で、スリーブシャフト内で半径方向に圧縮および延長（縦方向／軸方向に伸長）され得る。拡張可能スリーブ１０４は、患者の体熱によってその変換温度まで一旦加熱されると、患者の血管系内のスリーブシャフトから解放および／または除去される場合、自動的にかつ受動的に半径方向に拡張し、縦方向／軸方向にその元の拡張位置まで圧縮（すなわち、短くなる）し得る。別の実施例として、拡張可能スリーブ１０４は、圧着圧力の除去時（例えば、ドッキング装置の送達装置および／またはドッキング装置の送達装置のスリーブシャフトから除去される場合）、予め設定された形状に半径方向に拡張するように構成されるメモリフォームを備える。拡張可能なスリーブ１０４は、圧縮位置から拡張位置まで移動する場合、軸方向に短くなるため、コイル１０２の上にコイル１０２の第二の端部１０８に向かって、軸方向に摺動し得る。

したがって、図４および図５は、その元の永久形状（拡張位置）の拡張可能なスリーブ１０４を示す。上述のように、拡張可能なスリーブ１０４は、スリーブシャフトに装填される前に、および／または、自然心臓弁に展開および／または移植後などに、スリーブシャフトから押し出され、および／または別の方法で解放された後、この拡張位置にあり得る。

一部の実施形態では、拡張可能スリーブ１０４は、第二の端部１２８に、および／またはそれに近接してテーパ状であり得る。すなわち、拡張可能スリーブ１０４は、第二の端部１２８の近くでおよび／またはそこで狭く（コイル１０２に向かって半径方向内側に拡張する）なり得る。一部のこのような実施形態では、拡張可能スリーブ１０４は、第二の端１２８で最も狭い場合があり、その結果、第二の端１２８が、拡張可能スリーブ１０４の残りの部分よりも狭い。

図６および図７は、別の実施形態に係るドッキング装置２００を示す。具体的には、図６は、ドッキング装置２００の側面斜視図を示し、図７は、ドッキング装置２００の上面図を示す。ドッキング装置２００は、ドッキング装置１００の一つ以上の構成要素と一般的に類似する一つ以上の構成要素を備え得る。したがって、簡潔にするために、ドッキング装置１００の構成要素と類似するドッキング装置２００の構成要素は、同様にラベル付けされ、追加的な説明を含まない場合がある。例えば、ドッキング装置２００は、コイル２０２と拡張可能なスリーブ２０４とを備え、第一の端部２０６と第二の端部２０８を有する（それぞれ、ドッキング装置１００のコイル１０２、拡張可能なスリーブ１０４、第一の端部１０６、および第二の端部１０８に対応する）。

しかしながら、図６および図７の実施形態では、拡張可能スリーブ２０４は、隙間２３４によってコイル２０２上で互いに分離される、二つの別個のスリーブ、第一の拡張可能スリーブ２３０と第二の拡張可能スリーブ２３２とを備える。したがって、図６および図７の実施形態では、拡張可能なスリーブ２０４は、隙間２３４でコイル２０２を覆わず、および／または囲まず、したがって、コイル２０２は、隙間２３４が存在する部位で露出され得る。一例として、第一の拡張可能なスリーブ２３０は、自然弁の流入側に位置決めされ得（したがって、コイル２０２の第一のセクション２１０の少なくとも一部分を覆い得る）、第二の拡張可能なスリーブ２３２は、自然弁の流出側に位置決めされ得る（したがって、コイル２０２の第二のセクション２１２の少なくとも一部分を覆い得る）。このようにして、スリーブ２３０、２３２は、ＰＶＬを低減または除去することができる。

第一の拡張可能なスリーブ２３０は、第一の端部２３６（本明細書では、「近位端部２３６」とも称され得る）と第二の端部２３８（本明細書では、「遠位端部２３８」とも称され得る）を有する。同様に、第二の拡張可能なスリーブ２３２は、第一の端部２４０（本明細書では「近位端部２４０」とも称され得る）と第二の端部２４２（本明細書では「遠位端部２４２」とも称され得る）を有する。第一の拡張可能スリーブ２３０の第一の端部２３６は、ドッキング装置１０の拡張可能スリーブ１０４の第一の端部１２６と類似および／またはそれに対応し得、コイル２０２上の同一および／または類似の位置で位置決め／配置され得る。例えば、第一の拡張可能スリーブ２３０の第一の端部２３６は、第一のセクション２１０の第一の部分２１４、第一のセクション２１０の第一の部分２１４と第二の部分２１６の接合部、および／または第一のセクション２１０の第二の部分２１６で位置決め／配置され得る。追加的または代替的に、第二の拡張可能スリーブ２３２の第二の端部２４２は、ドッキング装置１００の拡張可能スリーブ１０４の第二の端部１２８と類似および／またはそれに対応し得、コイル２０２上の同一および／または類似の位置で位置決め／配置され得る。例えば、第二の端部２４２は、第一のセクション２１０および第二のセクション２１２の接合部から、少なくとも９０度、少なくとも１００度、少なくとも１１０度、少なくとも１２０度、少なくとも１３０度、少なくとも１４０度、少なくとも１５０度、少なくとも１６０度、少なくとも１７０度、少なくとも１８０度、少なくとも１９０度、少なくとも２００度、少なくとも２１０度、少なくとも２４０度、少なくとも２７０度、少なくとも３００度、少なくとも３３０度、少なくとも３６０度、最大で５４０度、最大で４５０度、最大で３６０度、最大で２７０度、最大で２４０度、最大で２１０度、最大で１８０度、および／または最大で１５０度離れて、遠位に位置決め／配置され得る。したがって、第一の拡張可能なスリーブ２３０の第一の端部２３６と第二の拡張可能なスリーブ２３２の第二の端部２４２との間に存在するコイル２０２の長さは、拡張可能なスリーブ１０４の第一の端部１２６と第二の端部１２８との間に存在するコイル２０２の長さと同一および／または類似し得る。

隙間２３４は、コイル２０２の第二のセクション２１２の第一の部分２２０であり得、第一の部分２２０および第一のセクション２１０の接合部から、および／またはその近くで、ドッキング装置２００の第二の端部２０８に向かって遠位に延在し得る。したがって、コイル２０２の第二のセクション２１２の第一の部分２２０は、隙間２３４によって露出され得る。隙間２３４は、隣接する心臓弁の流入および／または流出路で、それに隣接して、および／またはそれに近接して位置決めされるように構成され得る。例えば、隙間２３４は、ドッキング装置２００が自然僧帽弁に移植される場合、自然僧帽弁の前尖および／または左心室の左心室流出路（ＬＶＯＴ）で、それに隣接して、および／またはそれに近接して位置決めされ得る。このようにして、ドッキング装置２００は、大動脈弁を通る血流に対する閉塞を低減および／または防止し得る。

隙間２３４は、第一の拡張可能スリーブ２３０および第二の拡張可能スリーブ２３２が、第一の拡張可能スリーブ２３０および第二の拡張可能スリーブ２３２が図６および図７に示した拡張位置に少なくともある場合、直接互いに接触しないように、第一の拡張可能スリーブ２３０を第二の拡張可能スリーブ２３２から分離する。そうは言っても、第二の拡張可能なスリーブ２３２は、第二の拡張可能なスリーブ２３２が、スリーブシャフト内に拘束される場合など、圧縮位置で半径方向に圧縮および延長（軸方向に延伸）される場合、第一の拡張可能なスリーブ２３０に直接物理的に接触し得る。したがって、隙間２３４の長さは、第二の拡張可能スリーブ２３２が圧縮位置または拡張位置のどちらにあるかに応じて、変化し得る。特に、隙間２３４の長さは、第二の拡張可能なスリーブ２３２が、スリーブシャフトから解放される場合など、その圧縮位置からその拡張位置まで半径方向に拡張する（および縦方向／軸方向に短くなる）場合、増大し得る。

図６および図７に示す拡張位置では、隙間２３４は、少なくとも１０度、少なくとも２０度、少なくとも３０度、少なくとも４０度、少なくとも５０度、少なくとも６０度、少なくとも７０度、少なくとも８０度、少なくとも９０度、最大で１８０度、最大で１６０度、最大で１４０度、最大で１２０度、最大で１１０度、最大で１００度、最大で９０度、最大で８０度、最大で７０度、および／または最大で６０度延在し、および／または第一の拡張可能スリーブ２３０および第二の拡張可能スリーブ２３２を分離させ得る。

第二の拡張可能スリーブ２３２は、その第二の端部２４２から第一のセクション２１０に向かって近位に延在し得るが、第一のセクション２１０の手前で停止し得る。追加的または代替的に、第一の拡張可能なスリーブ２３０は、その第一の端部２３６から第二のセクション２１２に向かって遠位に延在し得るが、第二のセクション２１２の手前で停止し得る。例として、第二の拡張可能スリーブ２３２は、第二の端部２４２から近位に延在し得、および／または第一の拡張可能スリーブ２３０は、第一の端部２３６から、少なくとも３０度、少なくとも６０度、少なくとも８０度、少なくとも９０度、少なくとも１００度、少なくとも１１０度、少なくとも１２０度、少なくとも１３０度、少なくとも１４０度、少なくとも１５０度、少なくとも１６０度、少なくとも１７０度、少なくとも１８０度、少なくとも１９０度、少なくとも２００度、最大で２７０度、最大で２５０度、最大で２３０度、最大で２１０度、最大で２００度、最大で１９０度、最大で１８０度、最大で１７０度、最大で１６０度、最大で１５０度、最大で１４０度、最大で１３０度、最大で１２０度、最大で１１０度、最大で１１０度、および／または最大で１００度、遠位に延在し得る。

一部の実施形態では、第二の拡張可能スリーブ２３２は、その第二の端部２４２でコイル２０２に連結され得る。例えば、第二の端部２４２は、拡張可能スリーブ１０４の第二の端部１２８と同様に、一つ以上のステッチ、接着剤、および／またはその他の適切な結合機構を介して、コイル２０２に固定的に取り付けられ、および／またはそうでなければ永久的に固定され得る。追加的または代替的に、第一の拡張可能なスリーブ２３０は、その第二の端部２３８でコイル２０２に連結され得る。例えば、第二の端部２３８は、拡張可能スリーブ１０４の第二の端部１２８と同様に、一つ以上のステッチ、接着剤、および／またはその他の適切な結合機構を介して、コイル２０２に固定的に取り付けられ、および／またはそうでなければ永久的に固定され得る。

一部のこのような実施形態では、第一の拡張可能なスリーブ２３０の第二の端部２３８および／または第二の拡張可能なスリーブ２３２の第二の端部２４２のみがコイル２０２に連結され、第一の拡張可能なスリーブ２３０および／または第二の拡張可能なスリーブ２３２の残りの部分は、コイル２０２の周りで自由に浮動し、それから離れて自由に拡張し、および／またはそれに対して軸方向に自由に移動することができる。しかしながら、他の実施形態では、第一の拡張可能スリーブ２３０の第一の端部２３６、第二の拡張可能スリーブ２３２の第一の端部２４０、および／または第一の拡張可能スリーブ２３０および／または第二の拡張可能スリーブ２３２のその他の部分は、ステッチ、接着剤、および／または他の適切な結合機構を介して、コイル２０２にもまたは代替的に連結され得る。

一部の実施形態では、第一の拡張可能スリーブ２３０の第二の端部２３８は、コイル２０２の第一のセクション２１０および第二のセクション２１２の接合部（すなわち、第一のセクション２１０の遠位端）に位置決めされるように構成される。一部の実施形態では、第二の拡張可能スリーブ２３２の第二の端部２４２は、第一のセクション２１０から、少なくとも１２０度、少なくとも１３０度、少なくとも１４０度、少なくとも１５０度、少なくとも１６０度、少なくとも１７０度、少なくとも１８０度、少なくとも１９０度、少なくとも２００度、少なくとも２１０、少なくとも２２０、最大で３６０度、最大で２７０度、最大で２３０度、最大で２１０度、最大で２００度、最大で１９０度、および／または最大で１８０度で位置決めされるように構成される。

一部の実施形態では、第一の拡張可能スリーブ２３０および／または第二の拡張可能スリーブ２３２は、それぞれ、第二の端部２３８および／または第二の端部２４２で、および／またはそれに近接してテーパ状であり得る。すなわち、第一の拡張可能なスリーブ２３０は、第二の端部２３８の近くで狭く（コイル２０２に向かって半径方向内側に延在する）および／またはそこで狭くなりおよび／または第二の拡張可能なスリーブ２３２は、第二の端部２４２の近くで狭く（コイル２０２に向かって半径方向内側に延在する）および／またはそこで狭くなり得る。一部のこのような実施形態では、第一の拡張可能なスリーブ２３０および／または第二の拡張可能なスリーブ２３２は、第二の端２３８および／または第二の端２４２で、それぞれ最も狭い場合があり、その結果、第二の端２３８および／または第二の端２４２が、それぞれ、第一の拡張可能なスリーブ２３０および／または第二の拡張可能なスリーブ２３２の残りの部分よりも狭い。

一部の実施形態では、第一の拡張可能スリーブ２３０および／または第二の拡張可能スリーブ２３２は、それぞれ、第一の端部２３６および／または第一の端部２４０で、および／またはそれらに近接して、追加的または代替的にテーパ状（コイル２０２に向かって半径方向内側に延在する）であり得る。すなわち、第一の拡張可能スリーブ２３０は、第一の端部２３６の近くおよび／またはそこで狭くなり得、および／または第二の拡張可能スリーブ２３２は、第一の端部２４０の近くおよび／またはそこで狭くなり得る。

具体的には、第一の拡張可能なスリーブ２３０は、第一の端部２３６から遠位に延在する第一の部分２４４と、第二の端部２３８から近位に延在する第二の部分２４６と、第一の部分２４４と第二の部分２４６との間に配置され、第一の部分２４４および第二の部分２４６よりも厚い（すなわち、コイル２０２から半径方向に離れてより遠くに延在する）第三の部分２４８と、を備え得る。例えば、第三の部分２４８は、コイル１０２から、第一の部分２４４および／または第二の部分２４６の少なくとも１．２倍、少なくとも１．４倍、少なくとも１．６倍、少なくとも１．８倍、少なくとも２倍、少なくとも２．５倍、少なくとも３倍、最大で１０倍、最大で９倍、最大で８倍、最大で７倍、最大で６倍、最大で５倍、最大で４倍、および／または最大で３倍、半径方向に離れて延在し得る。一部のこのような実施形態では、第一の部分２４４および／または第二の部分２４６は、第一の部分２４４が第一の端部２３６に向かって単調に狭くなる、および／または第二の部分２４６が第二の端部２３８に向かって単調に狭くなるように、テーパ状であり得る。

同様に、第二の拡張可能なスリーブ２３２は、第一の端部２４０から遠位に延在する第一の部分２５０と、第二の端部２４２から近位に延在する第二の部分２５２と、第一の部分２５０と第二の部分２５２との間に配置され、第一の部分２５０および第二の部分２５２よりも厚い、第三の部分２５４と、を備え得る。例えば、第三の部分２５４は、コイル３０２から、第一の部分２５０および／または第二の部分２５２よりも少なくとも１．２倍、少なくとも１．４倍、少なくとも１．６倍、少なくとも１．８倍、少なくとも２倍、少なくとも２．５倍、少なくとも３倍、最大で１０倍、最大で９倍、最大で８倍、最大で７倍、最大で６倍、最大で５倍、最大で４倍、および／または最大で３倍、より遠くに半径方向に離れて延在し得る。別の実施例として、第三の部分２５４の断面積（例えば、切断面Ａ－Ａのような直交する切断面内で見た場合）は、第一の部分２５０および／または第二の部分２５２の断面積よりも、少なくとも１．５倍、少なくとも２倍、少なくとも２．５倍、少なくとも３倍、少なくとも３．５倍、少なくとも４倍、最大で５０倍、最大で４０倍、最大で３０倍、最大で２０倍、最大で１０倍、最大で８倍、および／または最大で６倍であり得る。

一部のこのような実施形態では、第一の部分２５０および／または第二の部分２５２は、第一の部分２５０が第一の端部２４０に向かって単調に狭くなり、および／または第二の部分２５２が第二の端部２４２に向かって単調に狭くなるように、テーパ状であり得る。

第一の部分２４４および／または第一の部分２５０は、それぞれ、第一の拡張可能なスリーブ２３０および／または第二の拡張可能なスリーブ２３２の長さの少なくとも５％、少なくとも１０％、少なくとも１５％、少なくとも２０％、少なくとも２５％、少なくとも３０％、少なくとも３５％、少なくとも４０％、最大で６０％、最大で５５％、最大で５０％、最大で４５％、最大で４０％、および／または最大で３５％を含み得る。第二の部分２４６および／または第二の部分２５２は、それぞれ、第一の拡張可能なスリーブ２３０および／または第二の拡張可能なスリーブ２３２の長さの少なくとも５％、少なくとも１０％、少なくとも１５％、少なくとも２０％、少なくとも２５％、少なくとも３０％、少なくとも３５％、少なくとも４０％、最大で６０％、最大で５５％、最大で５０％、最大で４５％、最大で４０％、および／または最大で３５％を含み得る。第三の部分２４８および／または第三の部分２５４は、それぞれ、第一の拡張可能なスリーブ２３０および／または第二の拡張可能なスリーブ２３２の長さの少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも５５％、少なくとも６０％、少なくとも６５％、少なくとも７０％、少なくとも７５％、少なくとも８０％、最大で９０％、最大で８５％、最大で８０％、最大で７５％、最大で７０％、最大で６５％、最大で６０％、最大で５５％、および／または５０％を含み得る。

図８および図９は、別の実施形態に係るドッキング装置３００を示す。具体的には、図８は、ドッキング装置３００の側面斜視図を示し、図９は、ドッキング装置３００の上面図を示す。ドッキング装置３００は、ドッキング装置１００の一つ以上の構成要素と一般的に類似する一つ以上の構成要素を備え得る。したがって、簡潔にするために、ドッキング装置１００の構成要素と類似するドッキング装置３００の構成要素は、同様にラベル付けされ、追加的な説明を含まない場合がある。例えば、ドッキング装置３００は、コイル３０２と拡張可能なスリーブ３０４とを備え、第一の端部３０６と第二の端部３０８を有する（それぞれ、ドッキング装置１００のコイル１０２、拡張可能なスリーブ１０４、第一の端部１０６、および第二の端部１０８に対応する）。

図８および図９に示す実施形態では、隣接する心臓弁の流入および／または流出路で、および／またはそれに近接して（例えば、ドッキング装置が自然僧帽弁に移植される場合、ＬＶＯＴで、および／またはその近くに）位置決めされるように構成され得る、コイル３０２の中間セクションは、テーパ状である。したがって、拡張可能なスリーブ３０４は、隣接する自然心臓弁を通る血流に対する閉塞を低減および／または防止し得る。

拡張可能なスリーブ３０４は、第一の端部３２６から遠位に延在する第一の部分３３０と、第二の端部３２８から近位に延在する第二の部分３３２と、第一の部分３３０と第二の部分３３２との間に配置され、第一の部分３３０と第二の部分３３２より狭い、第三の部分３３４（本明細書では、「テーパ状部分３３４」、「中間テーパ状部分３３４」、および／または「中間部分３３４」とも称され得る）と、を備え得る。例えば、第一の部分３３０および／または第二の部分３３２は、コイル３０２から、第三の部分３３４よりも少なくとも１．２倍、少なくとも１．４倍、少なくとも１．６倍、少なくとも１．８倍、少なくとも２倍、少なくとも２．５倍、少なくとも３倍、最大で１０倍、最大で９倍、最大で８倍、最大で７倍、最大で６倍、最大で５倍、最大で４倍、および／または最大で３倍、より遠くに半径方向に離れて延在し得る。別の実施例として、第一の部分３３０および／または第二の部分３３２の断面積（例えば、切断面Ａ－Ａのような直交する切断面内で見た場合）は、第三の部分３３４の断面積の少なくとも１．５倍、少なくとも２倍、少なくとも２．５倍、少なくとも３倍、少なくとも３．５倍、少なくとも４倍、最大で５０倍、最大で４０倍、最大で３０倍、最大で２０倍、最大で１０倍、最大で８倍、および／または最大で６倍であり得る。

第三の部分３３４は、コイル３０２の第一のセクション３１０と第二のセクション３１２との間の接合部を覆い、囲んで、および／またはそこで配置され得る（これは、自然僧帽弁の後内側および／またはＡ３／Ｐ３位置で、またはその近位に位置決めされるように構成され得る）。一部のこのような実施形態では、コイル３０２の第三の部分３３４は、隣接する自然心臓弁の流入および／または流出路で、またはその近位に位置決めされるように構成される。例えば、コイル３０２の第三の部分３３４は、左心室流出路（ＬＶＯＴ）で、またはその近位に位置決めされるように構成され得る。このようにして、中間テーパ状部分３３４は、自然大動脈弁を通る血流に対する閉塞を低減および／または防止し得る。

第三の部分３３４は、拡張可能なスリーブ３０４の長さの少なくとも１０％、少なくとも１５％、少なくとも２０％、少なくとも２５％、少なくとも３０％、少なくとも３５％、少なくとも４０％、少なくとも４５％、少なくとも５０％、最大で７５％、最大で６５％、最大で５５％、最大で５０％、最大で４５％、および／または最大で４０％を含み得る。

図１０～図１３は、コイルの第二のセクションの第一の部分（例えば、最上の心室回転部）が、第二のセクションの第三の部分（例えば、コイルの心室側の機能的回転部）とは異なる幾何学的形状（形状および／またはサイズ）を含む、他の実施形態に係る例示的なドッキング装置を示す。具体的には、第二のセクションの第一の部分は、第二のセクションの第三の部分よりも大きい断面積を画定し得、および／または非円形であり得る。第三の部分を超えて半径方向外側に延在し、および／または自然弁の弁輪の形状により厳密に合致することによって、コイルの第二のセクションの第一の部分は、自然心臓弁の組織に対してドッキング装置および／または人工心臓弁を定位置に固定し、それによって、ＰＶＬを低減および／または防止するのに役立つ場合がある。

図１０および図１１は、さらに別の実施形態に係るドッキング装置４００を示す。具体的には、図１０は、ドッキング装置４００の側面斜視図を示し、図１１は、ドッキング装置４００の上面図を示す。ドッキング装置４００は、ドッキング装置１００の一つ以上の構成要素と一般的に類似する一つ以上の構成要素を備え得る。したがって、簡潔にするために、ドッキング装置１００の構成要素と類似するドッキング装置４００の構成要素は、同様にラベル付けされ、追加的な説明を含まない場合がある。例えば、ドッキング装置４００は、コイル４０２と拡張可能スリーブ４０４とを備え、第一の端部４０６と第二の端部４０８を有する（それぞれ、ドッキング装置１００のコイル１０２、拡張可能スリーブ１０４、第一の端部１０６、および第二の端部１０８に対応する）。

しかしながら、図１０および図１１の実施形態では、コイル４０２は、ドッキング装置１００のコイル１０２とは異なる幾何学的形状（形状および／またはサイズ）を備える。具体的には、図１０および図１１の実施形態では、第二のセクション４１２の第一の部分４２０は、コイル１０２の第二のセクション１１２の第一の部分１２０よりも大きい回転部を備え得る。したがって、図１０および図１１の実施形態では、第二のセクション４１２の第一の部分４２０は、第二のセクション４１２の第三の部分４２４から半径方向外側に延在する。一部のこのような実施形態では、第一の部分４２０は依然、ドッキング装置１００の第一の部分１２０と実質的に同一形状（例えば、長手方向軸４１９に垂直な平面内で上方から見た場合に円形）であり、したがって、第二のセクション４１２の第三の部分４２４と実質的に同一形状であり得る。

第一の部分４２０は、第一のセグメント４３６と、第二のセグメント４３８と、第一のセグメント４３６と第二のセグメント４３８との間に配置された第三のセグメント４４０と、を備え得る。第一のセグメントは、第一のセクション４１０の第二の部分４１６から遠位に延在し、第三のセグメント４４０は、第一のセグメント４３６から遠位に延在し、第二のセグメント４３８は、第三のセグメント４４０から遠位に延在する。第一のセグメント４３６は、コイル４０２の第一のセクション４１０の第二の部分４１６から半径方向外側にフレア状および／または延在する。第三のセグメント４４０は、その後、略円形パターンで第一のセグメント４３６から遠位に延在し得る（コイル４０２の第二のセクション４１２の第三の部分４２４から実質的に一貫した半径方向距離を維持し得る）。第二のセグメント４３８は、コイル４０２の第二のセクション４１２の第三の部分４２４に向かって第三のセグメント４４０から半径方向内側にフレア状および／または延在し得、第三の部分４２４と結合し得る。

第一の部分４２０は、第一の部分１２０と同様に、コイル４０２の第一のセクション４１０の第二の部分４１６とコイル４０２の第二のセクション４１２の第三の部分４２４との間で、少なくとも１８０度、少なくとも２２０度、少なくとも２６０度、少なくとも３００度、少なくとも３２０度、少なくとも３４０度、少なくとも３６０度、少なくとも３８０度、少なくとも４００度、少なくとも４２０度、最大で５４０度、最大で５００度、最大で４６０度、最大４２０度、最大で３８０度、最大で３６０度、最大３４０度、および／または最大で３２０度で延在し得る。一部の実施形態では、第三のセグメント４４０は、第一の部分４２０の角度長さ（例えば、ラジアン、度など）の少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも７５％、少なくとも８０％、少なくとも８５％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、最大で９９％、最大で９７％、最大で９５％、最大で９０％、最大で８５％、最大で８０％、および／または最大で７５％を含む。

一部の実施形態では、第一の部分４２０と第三の部分４２４との間の半径方向の距離（すなわち、最短の直線半径方向距離）は、第三の部分４２４の回転部の半径の少なくとも５％、少なくとも１０％、少なくとも１５％、少なくとも２０％、少なくとも２５％、少なくとも３０％、少なくとも３５％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、最大で５００％、最大で４００％、最大で３００％、最大で２００％、最大で１５０％、最大で１００％、および／または最大で７５％であり得る。言い方を変えれば、第一の部分４２０によって画定される断面積（長手方向軸４１９に垂直な平面内）は、第三の部分４２４によって画定される断面積よりも、少なくとも５％、少なくとも１０％、少なくとも１５％、少なくとも２０％、少なくとも２５％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８５％、少なくとも１００％、少なくとも１５０％、少なくとも２００％、少なくとも２５０％、少なくとも３００％、少なくとも４００％、少なくとも５００％、最大で２５００％、最大で２０００％、最大で１０００％、最大で６００％、最大で５００％、最大で４００％で、最大で３００％、最大で２００％、および／または最大１００％大きくなり得る。言い換えれば、第一の部分４２０によって画定される断面積（長手方向軸４１９に垂直な平面内）は、第三の部分４２４によって画定される断面積よりも、少なくとも１．２倍、少なくとも１．４倍、少なくとも１．６倍、少なくとも１．８倍、少なくとも２倍、少なくとも２．５倍、少なくとも３倍、少なくとも３．５倍、少なくとも４倍、少なくとも４．５倍、少なくとも５倍、最大で２５倍、最大で２０倍、最大で１５、最大で１０倍、最大で５倍、および／または最大で４倍大きくなり得る。

図１０および図１１が、長手方向軸４１９に垂直な平面内で上方から見た場合に円形であるとして第一の部分４２０を示すものの、第一の部分４２０が、楕円形、三日月形、Ｄ字形、および／または他の非円曲線形のうちの一つ以上など、図１０および図１１に示す形状とは異なる形状を含み得ることは理解されるべきである。一部の実施形態では、第一の部分４２０は、自然心臓弁の弁輪と同一、および／または類似の形状であり得る。例えば、第一の部分４２０は、僧帽弁に移植される場合、僧帽弁の弁輪が実質的にＤ字形および／または三日月形であり得るため、（図１２および図１３に示すように）実質的にＤ字形および／または三日月形であり得る。

拡張可能スリーブ４０４は、図８および図９に示す拡張可能スリーブ３０４と同一および／または類似であり得、および／または拡張可能スリーブ３０４の一つ以上の構成要素と一般的に類似する一つ以上の構成要素を含み得る。したがって、簡潔にするために、拡張可能なスリーブ３０４の構成要素と類似する拡張可能なスリーブ４０４の構成要素は、同様にラベル付けされ、追加の説明を含まない場合がある。例えば、拡張可能スリーブ４０４は、テーパ状である中間セクションを備え得る。より具体的には、拡張可能スリーブ４０４は、拡張可能スリーブ４０４の第一の端部４２６から遠位に延在する第一の部分４３０と、拡張可能スリーブ４０４の第二の端部４２８から近位に延在する第二の部分４３２と、第一の部分４３０と第二の部分４３２との間に配置され、第一の部分４３０および第二の部分４３２よりも狭くなり得る、第三の部分４３４（本明細書では、「テーパ状部分４３４、「中間テーパ状部分４３４」、および／または「中間部分４３４」とも称され得る）（拡張可能スリーブ３０４の第一の部分３３０、第二の部分３３２、および第三の部分３３４に対応する）と、を備え得る。

図１２および図１３は、別の実施形態に係るドッキング装置５００を示す。具体的には、図１２は、ドッキング装置５００の側面斜視図を示し、図１３は、ドッキング装置５００の上面図を示す。ドッキング装置５００は、ドッキング装置１００の一つ以上の構成要素と一般的に類似する一つ以上の構成要素を備え得る。したがって、簡潔にするために、ドッキング装置１００の構成要素と類似するドッキング装置５００の構成要素は、同様にラベル付けされ、追加的な説明を含まない場合がある。例えば、ドッキング装置５００は、コイル５０２と拡張可能スリーブ５０４とを備え、第一の端部５０６と第二の端部５０８を有する（それぞれ、ドッキング装置１００のコイル１０２、拡張可能スリーブ１０４、第一の端部１０６、および第二の端部１０８に対応する）。

しかしながら、図１２および図１３の実施形態では、コイル５０２は、ドッキング装置１００のコイル１０２とは異なる幾何学的形状（形状および／またはサイズ）を備える。具体的には、図１２および図１３の実施形態では、第二のセクション５１２の第一の部分５２０は、コイル１０２の第二のセクション１１２の第一の部分１２０よりも大きく異なる形状の回転部を備え得る。第一の部分５２０は、長手方向軸５１９に垂直な平面内で上方から見た場合、実質的にＤ字形および／または三日月形であり得る。さらに、第一の部分５２０は、コイル５０２の第二のセクション５１２の第三の部分５２４より大きくなり得、第三の部分５２４から半径方向外側に延在し得る。

特に、第一の部分５２０によって画定される断面積（長手方向軸５１９に垂直な平面内）は、第三の部分５２４によって画定される断面積よりも、少なくとも５％、少なくとも１０％、少なくとも１５％、少なくとも２０％、少なくとも２５％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８５％、少なくとも１００％、少なくとも１５０％、少なくとも２００％、少なくとも２５０％、少なくとも３００％、少なくとも４００％、少なくとも５００％、最大で２５００％、最大で２０００％、最大で１０００％、最大で６００％、最大で５００％、最大で４００％、最大で３００％、最大で２００％、および／または最大１００％大きくなり得る。換言すると、第一の部分５２０によって画定される断面積（長手方向軸５１９に垂直な平面内）は、第三の部分５２４によって画定される断面積よりも、少なくとも１．２倍、少なくとも１．４倍、少なくとも１．６倍、少なくとも１．８倍、少なくとも２倍、少なくとも２．５倍、少なくとも３倍、少なくとも３．５倍、少なくとも４倍、少なくとも４．５倍、少なくとも５倍、最大で２５倍、最大で２０倍、最大で１５、最大で１０倍、最大で５倍、および／または最大で４倍大きくなり得る。換言すると、第一の部分５２０と第三の部分５２４との間の半径方向の距離（すなわち、最短の直線半径方向距離）は、第三の部分５２４の回転部の半径の少なくとも５％、少なくとも１０％、少なくとも１５％、少なくとも２０％、少なくとも２５％、少なくとも３０％、少なくとも３５％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも１００％、最大で５００％、最大で４００％、最大で３００％、最大で２００％、最大で１５０％、最大で１００％、および／または最大で７５％であり得る。しかしながら、第一の部分５２０が実質的にＤ字形および／または三日月形であり得るので、第一の部分５２０と第三の部分５２４との間の半径方向の距離は、均一ではない場合がある（すなわち、第三の部分５２４と第一の部分５２０との間の半径方向の距離は、第一の部分５２０の長さに沿って変化し得る）。

一部の実施形態では、第一の部分５２０は、第一のセグメント５３６と、第二のセグメント５３８と、第一のセグメント５３６と第二のセグメント５３８の間に配置された第三のセグメント５４０と、を備える。第一のセグメントは、第一のセクション５１０の第二の部分５１６から遠位に延在し、第三のセグメント５４０は、第一のセグメント５３６から遠位に延在し、第二のセグメント５３８は、第三のセグメント５４０から遠位に延在する。第一のセグメント５３６は、コイル５０２の第一のセクション５１０の第二の部分５１６から半径方向外側にフレア状および／または延在する。第三のセグメント５４０は、その後、略非円形の湾曲した様式で、第一のセグメント５３６から遠位に延在し得る（それによって、コイル５０２の第二のセクション５１２の第三の部分５２４に、可変の半径方向距離を有する）。第二のセグメント５３８は、コイル５０２の第二のセクション５１２の第三の部分５２４に向かって第三のセグメント５４０から半径方向内側にフレア状および／または延在し得、第三の部分５２４と結合し得る。

このようにして、第一のセグメント５３６、第二のセグメント５３８、および第三のセグメント５４０は、長手方向軸５１９に垂直な平面内で上方から見た場合、第一の部分５２０に対して実質的にＤ字形および／または三日月形の輪郭を生成し得る。特に、第一のセグメント５３６および第二のセグメント５３８は、長手方向軸５１９に垂直な平面内で上方から見た場合、凹面５４２を形成し得、第三のセグメント５４０は、長手方向軸５１９に垂直な平面内で上方から見た場合、凸面５４４を形成し得る。したがって、第一のセグメント５３６および第三のセグメント５４０は、それらが交わる第一の隅角５４６（本明細書では、「第一の肩部５４６」とも称され得る）を形成し得、同様に、第二のセグメント５３８および第三のセグメント５４０は、それらが交わる第二の隅角５４８（本明細書では、「第二の肩部５４８」とも称され得る）を形成し得る。一部の実施例では、第一の部分５２０は、隅角５４６および５４８で第三の部分５２４から半径方向に最も離れている。すなわち、隅角５４６および５４８は、第一の部分５２０の残りの部分よりも第三の部分５２４から半径方向により遠くに離れて位置決めされる。

一部の実施形態では、隅角５４６および５４８は、それぞれ、自然僧帽弁の前外側（および／またはＡ１／Ｐ１位置）および後内側（および／またはＡ３／Ｐ３位置）の交連で、それに隣接して、および／またはそれに近接して位置決めされるように構成される。このようにして、第一の部分５２０は、自然心臓弁の交連により近くに延在し得、それによって、人工心臓弁と自然心臓弁の組織との間に改善されたシールを提供し、交連でおよび／またはその近くで弁周囲漏出を低減する。

第一の部分５２０は、第一の部分１２０と同様に、コイル５０２の第一のセクション５１０の第二の部分５１６とコイル５０２の第二のセクション５１２の第三の部分５２４との間で、少なくとも１８０度、少なくとも２２０度、少なくとも２６０度、少なくとも３００度、少なくとも３２０度、少なくとも３４０度、少なくとも３６０度、少なくとも３８０度、少なくとも４００度、少なくとも４２０度、最大で５４０度、最大で５００度、最大で４６０度、最大４２０度、最大で３８０度、最大で３６０度、最大３４０度、および／または最大で３２０度で延在し得る。

拡張可能スリーブ５０４は、図８および図９に示す拡張可能スリーブ３０４と同一および／または類似であり得、および／または拡張可能スリーブ３０４の一つ以上の構成要素と一般的に類似する一つ以上の構成要素を含み得る。したがって、簡潔にするために、拡張可能なスリーブ３０４の構成要素と類似する拡張可能なスリーブ５０４の構成要素は、同様にラベル付けされ、追加の説明を含まない場合がある。例えば、拡張可能スリーブ５０４は、テーパ状である中間セクションを備え得る。より具体的には、拡張可能スリーブ５０４は、拡張可能スリーブ５０４の第一の端部５２６から遠位に延在する第一の部分５３０と、拡張可能スリーブ５０４の第二の端部５２８から近位に延在する第二の部分５３２と、第一の部分５３０と第二の部分５３２との間に配置され、第一の部分５３０および第二の部分５３２よりも狭くなり得る、第三の部分５３４（本明細書では、「テーパ状部分５３４、「中間テーパ状部分５３４」、および／または「中間部分５３４」とも称され得る）（それぞれ、拡張可能スリーブ３０４の第一の部分３３０、第二の部分３３２、および第三の部分３３４に対応する）と、を備え得る。

図４～図１３が、三つの異なるコイル幾何学的形状（図４～図９の第一のコイル幾何学的形状、図１０および図１１の第二のコイル幾何学的形状、および図１２および図１３の第三のコイル幾何学的形状）、および三つの異なる拡張可能なスリーブ幾何学的形状（図４および図５の第一のスリーブ幾何学的形状、図６および図７の第二のスリーブ幾何学的形状、および図８～１３の第三のスリーブ幾何学的形状）を示すものの、コイルおよび／または拡張可能なスリーブが、他の幾何学的形状を備え得ることは理解されるべきである。例えば、コイルの第二のセクションの第一の部分は、図４～１３に示す円形およびＤ字形または三日月形の幾何学的形状とは異なる形状および／またはサイズを含み得、および／または画定し得る。例えば、第一の部分は、内腔の長手方向軸に垂直な平面内で上方から見た場合、楕円であり得、および／または他の湾曲した幾何学的形状を含み得る。

さらに、図１０および図１１に示す第二のコイル幾何学的形状および図１２および図１３に示す第三のコイル幾何学的形状が、図８および図９に示す第三のスリーブ幾何学的形状を有するものとして図示されるものの、ドッキング装置が、第三のスリーブ幾何学的形状の代わりに、他のスリーブ幾何学的形状を含み得ることは理解されるべきである。例えば、それぞれ、図１０および図１１ならびに図１２および図１３に示すドッキング装置４００および／または５００は、図６および図７の第一の拡張可能なスリーブ２３０および第二の拡張可能なスリーブ２３２など、二つの別個の拡張可能なスリーブを含み得る。別の実施例として、ドッキング装置４００および／または５００の拡張可能なスリーブは、それらの中間セクションでテーパ状にならない場合がある。例えば、ドッキング装置４００および／または５００は、図４および図５に示す拡張可能スリーブ１０４を含み得る。したがって、図４～図１３が、例示的なコイルおよびスリーブ幾何学的形状の特定の対合を示すものの、これらのコイルおよび／またはスリーブ幾何学的形状が、図４～図１３に示すものとは異なる組み合わせで変更、変化、および／または使用され得ることは理解されるべきである。

さらに、第二のセクションの第一の部分とは別に、ドッキング装置（１００、２００、３００、４００、５００）のコイルが、実質的に同一幾何学的形状を有し得ることは理解されるべきである。すなわち、コイルの第一のセクション、および第二のセクションの第二の部分および第三の部分は、実質的に同一サイズおよび／または形状であり得る。したがって、ドッキング装置１００のコイル１０２のこれらの部分（すなわち、第一のセクション１１０、第二の部分１２２および第三の部分１２４）の記述は、コイル２０２、３０２、４０２および／または５０２の同様に番号付けされた部分に等しく適用され得る。同様に、（図６～図１３のドッキング装置にテーパ状であるか存在しない）中間セクションとは別に、拡張可能なスリーブは、実質的に同一幾何学的形状を有し得る。したがって、拡張可能なスリーブ１０４の全長（拡張可能なスリーブの第一の端部１２６から第二の端部１２８までの角度長）、拡張可能なスリーブ１０４の最大厚さ、拡張可能なスリーブの第二の端部１２８でのテーパなど、図４および図５に示す拡張可能なスリーブ１０４の他の幾何学的形状は、拡張可能なスリーブ２０４、３０４、４０４、および／または５０４に等しく適用され得る。

図１４および図１５は、図５、図７、図９、図１１、および図１３に示す切断面Ａ－Ａに沿って切り取った、（図４～図１３に示すドッキング装置１００、２００、３００、４００、および／または５００の任意の一つ以上を含み得る）ドッキング装置６００の断面図を示す。具体的には、図１４は、ドッキング装置６００の拡張可能スリーブが圧縮位置（半径方向に圧縮され、軸方向に延伸された）にあることを示し、図１５は、拡張可能スリーブが拡張位置（半径方向に拡張され、軸方向に短くなる）にあることを示す。上述のように、拡張可能なスリーブは、ドッキング装置６００が依然ドッキング装置の送達装置（例えば、上述のドッキング装置の送達装置１８）内に保持される場合、および／またはスリーブシャフト（例えば、上述のスリーブシャフト３４）の収納の前に、圧縮位置にあり得る。拡張可能なスリーブは、ドッキング装置の送達装置から取り出された後、および／または圧着圧力（スリーブシャフトの格納後など）の除去後に、拡張位置まで半径方向に拡張され得、それらのうちの一つまたは両方は、ドッキング装置６００の移植および／または展開中および／または後に発生し得る。

ドッキング装置６００は、ドッキング装置１００、２００、３００、４００、および５００の一つ以上の構成要素と一般的に類似する一つ以上の構成要素を備え得る。したがって、簡潔にするために、ドッキング装置１００、２００、３００、４００、および５００の構成要素と類似するドッキング装置６００の構成要素は、同様にラベル付けされ、追加的な説明を含まない場合がある。具体的には、ドッキング装置６００は、コイル６０２および拡張可能スリーブ６０４を備える（それぞれ、ドッキング装置１００、２００、３００、４００、および／または５００のコイル１０２、コイル２０２、コイル３０２、コイル４０２、および／またはコイル５０２および拡張可能スリーブ１０４、拡張可能スリーブ２０４、拡張可能スリーブ３０４、拡張可能スリーブ４０４、および／または拡張可能スリーブ５０４に対応する）。

図１４および図１５の実施形態では、コイル６０２は、コア６５０を備え、任意選択で、第一のカバー６５２を含み、拡張可能なスリーブ６０４は、拡張可能な部材６５４を備え、任意選択で、第二のカバー６５６を含む。

コア６５０は、刺激（例えば、温度変化、電流、電磁放射、機械的応力など）に応答し、および／またはドッキング装置の送達装置の送達シャフト（例えば、上述の送達シャフト２０）によって拘束されない場合、一時的に変形した形状（例えば、巻き出し構成）から元の永久形状（例えば、コイル状構成）に戻るように構成される形状記憶材料（例えば、ニチノール）を含み得る。上述のように、コア６５０は、図４～図１３で上述のコイル状幾何学的形状のいずれか一つ以上など、略コイル状の構成を有するように、最初に設定、形成、および／またはそれ以外では構築され得る。形状記憶材料は、形状記憶合金（例えば、ニチノール）および／または形状記憶高分子を含み得る。

第一のカバー６５２は、図１４および図１５に示すように、コア６５０を半径方向に囲む、および／または覆うことができ、コア６５０を保護するために、コア６５０と拡張可能な部材６５４との間にクッションおよび／またはパッドを提供するように構成され得る。一部の実施形態では、第一のカバー６５２は、コア６５０の全長（コイル６０２の第一の端部から第二の端部まで）を覆い、および／または囲み得る。しかしながら、他の実施形態では、第一のカバー６５２は、コア６５０の選択された部分（複数可）のみを覆うことができる。一部の実施形態では、第一のカバー６５２は、様々な天然および／または合成材料から形成され、および／または構築され得る。一つの特定の実施形態では、第一のカバーは、拡張ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）から形成され、かつ／または構築され得る。

上述のように、拡張可能なスリーブ６０４は、半径方向に拡張して、人工心臓弁と自然弁の組織との間に改善されたシールを提供し、弁周囲漏出を低減および／または防止するように構成され得る。具体的には、拡張可能なスリーブ６０４は、人工心臓弁の縁の周りで存在し得る、自然心臓弁の弁尖の任意の開口部を覆うように、および／または充填するために、拡張するように構成され得る。

拡張可能部材６５４は、刺激（例えば、温度変化、電流、電磁放射、機械的応力など）に応答し、および／または圧着圧力を受けない（ドッキング装置の送達装置のスリーブシャフト（例えば、上述のスリーブシャフト３４）が、拡張可能部材６５４から取り外される）場合、一時的に変形した形状（例えば、圧縮位置）から元の永久形状（例えば、拡張位置）に戻るように構成される形状記憶材料（例えば、ニチノール、メモリフォームなど）を含み得る。例えば、上述したように、拡張可能部材６５４は、拡張位置（図１５に示す）にあるように最初に設定、形成、および／または他の方法で構築され得るが、例えば、ドッキング装置の送達装置内に嵌合するために、圧縮位置（図１４に示す）まで半径方向に圧縮され、軸方向に延伸され得る。しかしながら、拡張可能部材６５４は、ドッキング装置の送達装置から解放される場合、拡張位置まで半径方向に拡張し、軸方向に短くなるように構成される。このようにして、隙間６５８は、図１５に示すように、拡張可能部材６５４がコイル６０２から半径方向に離れて拡張する場合、拡張可能部材６５４とコイル６０２との間に形成され得る。

一部の実施形態では、拡張可能部材６５４は、編組ワイヤメッシュまたは格子などの編組構造を備え得る。例えば、拡張可能部材６５４は、ニチノールなどの形状記憶特性を有する金属合金を含有する編組構造を有し得る。 別の実施形態では、拡張可能部材６５４は、発泡構造を備え得る。例えば、拡張可能部材は、圧着圧力の除去（例えば、ドッキング装置の送達装置のスリーブシャフトの除去）時に、特定の形状または特定の予め設定された形状まで拡張できる拡張可能メモリフォームを含み得る。

第二のカバー６５６は、図１４および図１５に示すように、拡張可能部材６５４を半径方向に囲む、および／または覆うことができ、人工心臓弁と自然心臓弁の組織との間にシールを提供し、それによって、人工心臓弁の周りで弁周囲漏出を低減するために、自然心臓弁の組織（例えば、自然弁尖）および／または人工心臓弁に直接物理的に接触するように構成され得る。

一部の実施形態では、第二のカバー６５６は、天然組織に対して非外傷性であるように構成され得、および／または人工心臓弁と自然心臓弁の組織との間のシールをさらに改善するために、第二のカバー６５６への組織内成長を促進するように構成され得る。例えば、第二のカバー６５６は、組織内成長を促進するために、細孔を有し得る。別の実施例では、第二のカバー６５６は、形質転換成長因子アルファ（ＴＧＦ－アルファ）、形質転換成長因子ベータ（ＴＧＦ－ベータ）、塩基性線維芽細胞成長因子（ｂＦＧＦ）、血管上皮成長因子（ＶＥＧＦ）、および／またはそれらの組み合わせなど、組織内成長を刺激または促進させるための成長因子で含浸させ得る。

拡張可能部材６５４、第二のカバー６５６、および／または第一のカバー６５２のうちの一つ以上は、テクスチャ表面抵抗、縫合、接着剤、および熱結合のうちの一つ以上などの適切な結合手段を介して、コア６５０に連結され得る。一部の実施形態では、拡張可能部材６５４、第二のカバー６５６および／または第一のカバー６５２は、縫合を介して、コア６５０に縫い付けられ得る。一部の実施形態では、拡張可能部材６５４、第二のカバーおよび／または第一のカバー６５２は、コア６５０上に被覆、噴霧、浸漬、および／または積層され得る。例えば、第一のカバー６５２および／または第二のカバー６５６は、噴霧、浸漬、および／または積層された熱可塑性ポリウレタンを含み得る。

第二のカバー６５６は、拡張可能な部材６５４の圧縮および拡張を可能にするのに十分な可撓性を有し、および／または第二のカバー６５６への組織内成長を促進する、発泡剤、布、織物、および／または高分子を含む、任意の好適な材料から形成され、および／または構築され得る。例えば、第二のカバー６５６は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの熱可塑性高分子材料から構築された織物層を含み得る。したがって、第二のカバー６５６は、拡張可能部材６５４が、圧縮位置と拡張位置との間の半径方向に圧縮された（および軸方向に延伸された）状態まで移動可能にするほど十分に弾性を有するように構成され得る。このように、拡張可能スリーブ６０４全体（拡張可能部材６５４および第二のカバー６５６を含む）は、圧縮位置と拡張位置との間を移動する。

一部の実施形態では、拡張可能カバー６５４および／または第二のカバー６５６は、それらの遠位端（複数可）でコア６５０に連結され得る。一部のこのような実施形態では、拡張可能部材６５４および／または第二のカバー６５６の近位端（複数可）は、コア６５０に直接連結されず、コア６５０に対して軸方向に自由に摺動し得る。このようにして、拡張可能部材６５４および／または第二のカバー６５６の近位端（複数可）は、拡張可能スリーブ６０４の展開中など、圧縮位置から拡張位置まで移動する場合、拡張可能スリーブ６０４が半径方向に拡張し、軸方向に収縮するにつれて、拡張可能部材６５４および／または第二のカバー６５６の遠位端（複数可）に向かって軸方向に移動し得る。

拡張可能スリーブ６０４が圧縮位置（図１４）にある場合、拡張可能部材６５４は、図１４に示すように、第一のカバー６５２（および／またはコア６５０）と拡張可能部材６５４との間に隙間または空洞が存在しないように、コア６５０を囲む第一のカバー６５２に直接物理的に接触し得る。 しかしながら、拡張可能なスリーブが、（例えば、ドッキング装置の送達装置のスリーブシャフトが拡張可能なスリーブ６０４から取り外された後など）圧縮位置まで半径方向に拡張し、軸方向に短くなる場合、隙間または空洞６５８は、図１５に示すように、第一のカバー６５２と拡張可能な部材６５４との間に生成され得る。

拡張可能なスリーブ６０４（例えば、第二のカバー６５６）は、拡張位置にある場合、人工心臓弁および／または自然心臓弁の弁尖に直接物理的に接触するように構成され得る。例えば、自然心臓弁の流出（例えば、心室）側に位置決めされるように構成される拡張可能スリーブ６０４の一部分は、自然心臓弁の弁尖の流出側（例えば、自然僧帽弁の前尖の心室側）に直接物理的に接触し得る。追加的または代替的に、自然心臓弁の流入（例えば、心房）側に位置決めされるように構成される拡張可能なスリーブ６０４の一部分は、自然心臓弁の弁尖の流入側（例えば、自然僧帽弁の後尖の心房側）および／またはドッキング装置６００内に配置される人工心臓弁の外向きの表面に直接物理的に接触し得る。例えば、拡張可能スリーブ６０４の心房部分の外向きの表面が、自然心臓弁の弁尖（複数可）の流入側に直接物理的に接触し得る一方、拡張可能スリーブ６０４の心房部分の反対の内向きの表面は、人工心臓弁の外向きの表面に直接物理的に接触し得る。

一部の実施形態では、ドッキング装置６００は、蛍光透視下で、（例えば、人工弁がその後、ドッキング装置６００内に展開される場合）ドッキング装置６００の位置および／または半径方向拡張の量に関する視覚的表示を提供するように構成された少なくとも一つの放射線不透過性マーカー（図示せず）を含み得る。一つの実施形態では、一つ以上の放射線不透過性マーカー（図示せず）を、コア６５０上に配置することができる。別の実施形態では、一つ以上の放射線不透過性マーカー（図示せず）は、第一のカバー６５２、拡張可能部材６５４、および／または第二のカバー６５６上に配置され得る。

自然僧帽弁に移植された例示的なドッキング装置
図１６～１８は、展開構成の心臓８０２の自然僧帽弁８００に移植されたドッキング装置７００を示す。具体的には、ドッキング装置の送達装置９００、より具体的には、ドッキング装置の送達装置の送達シャフト９０２は、図１６のドッキング装置７００を移植および展開し、ドッキング装置７００から離れて収納するプロセスにある。図１７は、ドッキング装置の送達装置９００が心臓８０２から完全に取り外され、ガイドワイヤ９０４のみが心臓８０２に留まった後の、ドッキング装置７００を示す。

ドッキング装置７００は、ドッキング装置５００の一つ以上の構成要素と一般的に類似する一つ以上の構成要素を備え得る。したがって、簡潔にするために、ドッキング装置５００の構成要素と類似するドッキング装置７００の構成要素は、同様にラベル付けされ、追加的な説明を含まない場合がある。例えば、ドッキング装置７００は、コイル７０２と拡張可能なスリーブ７０４とを備え、コイル７０２は、自然心臓弁の入口側（例えば、僧帽弁の心房側）に位置決めされるように構成される第一のセクション７１０と、自然心臓弁の出口側（例えば、僧帽弁の心室側）に位置決めされるように構成される第二のセクション７１２と、を備え、それぞれ、ドッキング装置５００のコイル５０２、拡張可能なスリーブ５０４、第一のセクション５１０、および第二のセクション５１２に対応する。

図１６は、心臓８０２の左心房８０４内の、僧帽弁８００に対する上位位置からの（したがって、僧帽弁８００を見下ろす）ドッキング装置７００の斜視図を示す。図１７は、僧帽弁８００の弁尖の心室側の周りで巻かれるように、僧帽弁８００に移植され展開されたドッキング装置７００を示す心臓８０２の斜視図を示す。図１８は、僧帽弁８００を見上げる、僧帽弁８００の下の下方位置からの心臓８０２の左心室８０６の斜視図を示す。

図１６に示すように、ドッキング装置７００のコイル７０２の第一のセクション７１０の第一の部分７１４は、僧帽弁８００の縁８１０に向かって、僧帽弁８００の前尖８０８の心房側で半径方向外側に延在するように構成される。一部の実施形態では、第一の部分７１４は、僧帽弁８００を囲む、および／またはそれに直接隣接する、棚８１２または他の自然弁の組織上の僧帽弁８００の縁８１０を超えて延在する。拡張可能なスリーブ７０４は、コイル７０２の第一のセクション７１０の第二の部分７１６を覆い、僧帽弁８００の後尖８１４の心房側に直接物理的に接触する。コイル７０２は、心臓８０２の左心房８０４から左心室８０６まで、前尖と後尖の間に形成する僧帽弁８００の開口部８１９を通って交差する（すなわち、僧帽弁８００の心房側から僧帽弁８００の心室側まで交差する）ように構成される。いくつかの実施例では、コイル７０２は、僧帽弁８００の後内側交連８１８および／またはＡ３／Ｐ３位置で、および／またはその近くで、僧帽弁８００の心房側から僧帽弁８００の心室側まで交差するように構成される。具体的には、コイル７０２の第一のセクション７１０および第二のセクション７１２の接合部は、コイル７０２が、僧帽弁８００の心房側から僧帽弁８００の心室側まで交差する部位に位置決めされるように構成され得る。

したがって、図１７および図１８に示すように、コイル７０２の第二のセクション７１２の第一の部分７２０は、コイル７０２が、僧帽弁８００の心房側から僧帽弁８００の心室側まで交差し、前尖８０８の心室側の上に遠位に延在し、その後、後尖８１４の心室側を越えて継続する部位で開始する。上述したように、コイル７０２の第二のセクション７１２の第一の部分７２０は、僧帽弁８００の前外側交連８２０および／またはＡ１／Ｐ１の位置に向かってコイル７０２の第二のセクション７１２の第三の部分７２４に対して、半径方向外側に延在するように構成され得る。いくつかの実施例では、コイル７０２は、僧帽弁の弁尖の心室側の前外側交連８２０に向かって、それまで、および／またはそれを超えて半径方向外側に延在し得る。

拡張可能なスリーブ７０４はまた、心房８０４と心室８０６との間の、僧帽弁８００の開口部８１９を通って延在し得る。すなわち、拡張可能なスリーブ７０４は、コイル７０２が、僧帽弁の弁尖の心房側から心室側まで交差する領域内で、コイル７０２の上に延在し得る。図１８に示すように、拡張可能スリーブ７０４の中間テーパ状部分７３４は、心室８０６の左心室流出路（ＬＶＯＴ）８２２で、それに隣接して、および／またはその近くに位置決めされるように構成され得る。ＬＶＯＴ８２２は、血液が心室８０６を出るための導管であり、心室８０６を大動脈に接続する。したがって、大動脈弁８２４が開き、および／または心室８０６が収縮する場合、血液は、ＬＶＯＴ８２２を通って大動脈に流れる。

具体的には、中間テーパ状部分７３４は、ＬＶＯＴ８２２に隣接する前尖８０８の心室側の一部分の上に延在するように構成され得る。例えば、中間テーパ状部分７３４は、コイル７０２および／または拡張可能なスリーブ７０４が、僧帽弁８００の心房側から僧帽弁８００の心室側まで（例えば、後内側交連で）前尖８０８の上に前外側交連８２０および／またはＡ１／Ｐ１位置に向かって交差する部位から遠位に延在するように構成され得る。他の実施例では、中間テーパ状部分７３４は、拡張可能なスリーブ７０４が、このクロスオーバー点から離れて、僧帽弁の弁尖の心房側から僧帽弁の弁尖の心室側まで交差した後、開始し得る（および拡張可能なスリーブ７０４の第一の部分７３０は、終結し得る）。例として、中間テーパ状部分７３４は、拡張可能なスリーブ７０４が、僧帽弁の弁尖の心房側から僧帽弁の弁尖の心室側まで交差する部位（例えば、後内側交連）から、少なくとも５度、少なくとも１０度、少なくとも１５度、少なくとも２０度、最大で６０度、最大で５０度、最大で４０度、最大で３０度、最大で２０度、および／または最大で１０度で開始し得る。拡張可能なスリーブ７０４は、拡張可能なスリーブ７０４の第一の部分７３０を、Ａ３／Ｐ３位置および／または後内側交連に、および／またはそれを超えて遠位に延在させ、および／または中間テーパ状部分７３４を、後内側交連および／またはＡ３／Ｐ３位置から遠位に位置決めすることによって、僧帽弁組織と人工心臓弁との間に改善されたシールを提供し得る。

一部の実施形態では、中間テーパ状部分７３４は、前外側交連８２０および／またはＡ１／Ｐ１位置に到達する前に終結し得る（および拡張可能スリーブ７０４の第二の部分７３２は、開始し得る）。例として、中間テーパ状部分７３４は、拡張可能なスリーブ７０４の第一の部分７３０から前尖８０８の心室側の上に少なくとも１０度、少なくとも２０度、少なくとも３０度、少なくとも４０度、少なくとも５０度、少なくとも６０度、少なくとも８０度、少なくとも９０度、最大で１７０度、最大で１６０度、最大で１５０度、最大で１４０度、最大で１３０度、最大で１２０度、最大で１１０度、最大で１００度、最大で９０度、最大で８０度、最大で７０度、および／または最大で６０度、遠位に延在し得る。

拡張可能なスリーブ７０４は、中間テーパ状部分７３４を、ＬＶＯＴ８２２で、および／またはその近くに含めることによって、ＬＶＯＴ８２２を過剰に遮断、遮蔽、および／またはその他の方法で収縮／狭くせず、それによって、ドッキング装置７００が、僧帽弁８００に移植される場合でさえ、ＬＶＯＴ８２２を通る適切な血流を確保し得る。拡張可能なスリーブが二つの別個のスリーブを含む実施例では、二つのスリーブ（例えば、隙間２３４）を分離する隙間は、中間テーパ状部分７３４と同一および／または類似の位置に位置決めされ得、それゆえ、ＬＶＯＴ８２２を通る適切な血流を確保するために、同様に役立ち得る。

拡張可能スリーブ７０４の第二の部分７３２は、中間テーパ状部分７３４から、前外側交連８２０、僧帽弁８００の前外側、および／または僧帽弁８００のＡ１／Ｐ１位置まで、および／またはそれを超えて、遠位に延在するように構成される。例として、第二の部分７３２は、拡張可能スリーブ７０４の中間テーパ状部分７３４から前尖８０８の心室側の上に少なくとも１０度、少なくとも２０度、少なくとも３０度、少なくとも４０度、少なくとも５０度、少なくとも６０度、少なくとも８０度、少なくとも９０度、少なくとも１００度、少なくとも１１０度、少なくとも１２０度、最大で１８０度、最大で１７０度、最大で１６０度、最大で１５０度、最大で１４０度、最大で１３０度、最大で１２０度、最大で１１０度、最大で１００度、最大で９０度、最大で８０度、最大で７０度、および／または最大で６０度、遠位に延在し得る。拡張可能なスリーブ７０４は、Ａ１／Ｐ１位置および／または前外側交連８２０までおよび／またはそれを超えて延在することによって、自然弁の組織と人工心臓弁との間に改善されたシールを提供し、それによって、人工心臓弁の周りで弁周囲漏出を低減し得る。具体的には、拡張可能なスリーブ７０４は、Ａ１／Ｐ１位置および／または前外側交連８２０の近くおよび／またはそこで、僧帽弁８００の開口部を閉じ得、それによって、Ａ１／Ｐ１位置および／または前外側交連８２０でおよび／またはその近くで弁周囲漏出を低減する。

一部の実施形態では、拡張可能スリーブ７０４は、コイル７０２から半径方向外側に延在し得る。図１７および図１８の実施形態では、拡張可能なスリーブ７０４は、コイル７０２の第二のセクション７１２の第三の部分７２４に向かって半径方向外側に延在し得、一部のこのような実施形態では、コイル７０２の第二のセクション７１２の第三の部分７２４に物理的に接触し得る。しかしながら、一部のこのような実施形態では、拡張可能なスリーブ７０４は、人工弁の拡張前に、コイル７０２の第三の部分７２４に物理的に接触しない場合があり、人工弁がドッキング装置７００内で拡張し、コイル７０２の第三の部分７２４を、拡張可能なスリーブ７０４と接触させるように押し込んだ後にのみ、第三の部分７２４に物理的に接触し得る。このように、コイル７０２の第二のセクション７１２の第一の部分７２０が、コイル７０２の第三の部分７２４に対して半径方向外側に延在し得ても（半径方向の隙間によって第三の部分７２４から分離され得るように）、拡張可能なスリーブ７０４は、コイル７０２の第二のセクション７１２の第一の部分７２０と第三の部分７２４との間に延在し得、コイル７０２のこれらの二つの部分の間に存在し得る半径方向の隙間を閉鎖および／または封止し、それによって、弁周囲漏出が、コイル７０２のこれらの二つの部分の間で生じないことを保証する。

図１６～１８は、第一の展開位置（「展開構成」とも称され得る）のドッキング装置７００を示す。図２２～図２５を参照して、以下でより詳細に記載するように、ドッキング装置７００は、人工心臓弁がドッキング装置７００内で拡張される場合、第一の展開位置と第二の展開位置（「最終組み立て構成」および／または「拡張展開構成」とも称され得る）との間で移動するように構成される。したがって、ドッキング装置７００は、人工心臓弁の拡張前に、第一の展開位置にあり得、人工心臓弁がドッキング装置７００内で拡張された後、第二の展開位置にあり得る。具体的には、ドッキング装置７００の第三の部分７２４は、ドッキング装置７００を、第一の展開位置から第二の展開位置まで移動する（例えば、人工心臓弁がドッキング装置７００内で拡張される場合）ように半径方向に拡張するように構成される。一部の実施形態では、第三の部分７２４は、第三の部分７２４および第二の部分７２２が実質的に適合するまで（上記で説明するように）、半径方向に拡張するように構成される。

上述のように、コイル７０２および／または拡張可能スリーブ７０４は、自然弁の弁尖と人工心臓弁との間にシールを提供するために、自然弁の弁尖および／または人工心臓弁に直接物理的に接触するように構成される。特に、人工心臓弁がドッキング装置７００内で拡張される場合、コイル７０２および／または拡張可能スリーブ７０４は、ドッキング装置７００と人工心臓弁との間に自然弁の弁尖を挟持して、その間にシールを提供するように構成される。

例示的な人工心臓弁
図１９～２１は、ドッキング装置（例えば、上述のドッキング装置１０、１００、２００、３００、４００、５００、６００、および／または７００）内に拡張および展開され得る、例示的な人工心臓弁９１０を示す。図１９は、それ自体で人工心臓弁９１０を示し、図２０および図２１は、ドッキング装置７００内に展開された人工心臓弁９１０を示る。図１９および図２０が、任意選択のカバーのない人工心臓弁９１０を示す一方、図２１は、任意選択のカバーを含む人工心臓弁９１０を示す。人工心臓弁９１０の構成要素（弁構造体、弁尖、交連、および／または他の弁の構成要素など）の多くは、簡略化および明示化のために図２０および図２１では省略されている。したがって、図２０および図２１は、人工心臓弁９１０の簡略化された表示を示し、一般的なフレーム構造体のみを図２０に、任意選択のカバーで覆われたフレーム構造体のみを図２１に示す。

人工心臓弁９１０は、ステントまたはフレーム９１２、弁構造体９１４（図１９にのみ示す）、および弁カバー９１６（図２１にのみ示す）を含み得る。弁構造体９１４は、三つの弁尖９４０を含み得（図１９にのみ示す）、三尖弁の配設で圧潰するように配設され得る、弁尖の構造体を集合的に形成する（ただし、使用できる弁尖の数はこの前後でもよい）。弁尖９４０は、人工心臓弁９１０の流入端部９２２から流出端部９２４までの血流を許容し、人工心臓弁９１０の流出端部９２４から流入端部９２２までの血流を遮断するように構成される。弁尖９４０は、それらの隣接する側面で相互に固定され得、弁尖構造体の交連９２６（図１９にのみ示す）を形成する。弁尖９４０は、心膜組織（例えば、ウシ心膜組織）、生体適合性合成材料、又は当技術分野で公知であり、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第６，７３０，１１８号に記載される、様々な他の好適な天然または合成材料から形成され得る。

フレーム９１２は、弁構造体９１４の交連９２６をフレームに装着するように適合される複数の円周方向に離隔されたスロットまたは交連窓９２０（図１９に示す実施形態では、三つ）を備えて形成され得る。フレーム９１２は、当技術分野で公知である、様々な好適な塑性的拡張可能材料（例えば、ステンレス鋼など）または自己拡張式材料（例えば、ニチノール）のいずれかで作製され得る。フレーム９１２（したがって、人工心臓弁９１０）は、塑性的拡張可能材料から構築される場合、送達装置上で半径方向に圧縮された状態まで圧着され、その後、膨張可能なバルーンまたは同等の拡張機構によって患者の体内で拡張され得る。フレーム９１２（したがって、人工心臓弁９１０）は、自己拡張可能材料から構築される場合、半径方向に圧縮された状態まで圧着され、送達装置のシースまたは同等の機構内への挿入によって圧縮状態で拘束され得る。人工心臓弁９１０は、いったん身体の内側に来ると、送達シースから前進させ得、これにより、人工心臓弁９１０がその機能的サイズに拡張可能になる。

フレーム９１２を形成するために使用され得る好適な塑性的拡張可能材料としては、ステンレス鋼、ニッケル基合金（例えば、コバルト－クロムまたはニッケル－コバルト－クロム合金）、高分子、またはそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。特定の実施形態では、フレーム９１２は、ＵＮＳ Ｒ３００３５合金（ＡＳＴＭ Ｆ５６２－０２によって被覆される）と同等である、ＭＰ３５Ｎ（商標）（ＳＰＳ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓの商標）などのニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金から作製され得る。ＭＰ３５Ｎ（商標）合金／ＵＮＳ Ｒ３００３５合金は、３５重量％のニッケル、３５重量％のコバルト、２０重量％のクロム、及び１０重量％のモリブデンを含む。フレーム９１２を形成するためにＭＰ３５Ｎを使用することで、ステンレス鋼よりも優れた構造結果が提供され得ることが見出された。特に、ＭＰ３５Ｎがフレーム材料として使用される場合、半径方向および破砕力の抵抗、耐疲労性、および耐腐食性において、同一またはより優れた性能を達成するためには、材料を少なくする必要がある。さらに、より少ない材料が必要とされるため、フレームの圧着プロフィールが低減され得、それによって、体内の治療位置に経皮的に送達するためのより低いプロファイルの弁組立品が提供される。

例示の目的で、図２１は、フレーム９１２全体を覆うカバー９１６を示す。しかしながら、カバー９１６が、一部の実施形態では、フレーム９１２の一部分のみを覆うことは、理解されるべきである。図２１に示す実施形態では、弁カバー９１６は、フレーム９１２の外面全体を覆えることができる外面９１８を含み得る。一部の実施例において、弁カバー９１６はまた、フレーム９１２の内面全体を覆えるか、あるいはフレーム９１２の内面の選択された部分のみを覆うことができる内側部分９２８を含み得る。弁カバー９１６は、縫合糸９３０（図２１にのみ示す）を介してなど、様々な手段によってフレーム９１２に固定され得る。

弁カバー９１６は、自然弁の弁尖と人工心臓弁９１０との間にシールを提供するために、自然弁の弁尖および／またはドッキング装置（例えば、ドッキング装置７００）に直接物理的に接触するように構成され得る。さらに、弁カバー９１６は、他のいくつかの目的の中でも、組織内移行を促進するため、自然の解剖学的構造を保護するために、人工心臓弁９１０と自然弁との間の弁周囲漏出を防止するように構成され得る。僧帽弁置換については、弁カバー９１６は、大動脈弁と比較して、僧帽弁および比較的大きい弁輪が一般的なＤ字形のため、人工心臓弁９１０の周りでシールとして作用し得（例えば、人工心臓弁９１０が弁輪よりも小さいサイズ設定される場合）、人工心臓弁９１０に対する自然弁尖の滑らかな接合を可能にする。

様々な実施形態において、弁カバー９１６は、人工心臓弁９１０の経カテーテル送達のために圧着され得、人工心臓弁９１０の周りで弁周囲漏出を防止するために拡張可能な材料を含み得る。可能性のある材料の例として、発泡体、布、織物、一つ以上の合成高分子（例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ｅＰＴＦＥなど）、有機組織（例えば、ウシ心膜、ブタ心膜、ウマ心膜など）、および／または封入された材料（例えば、封入されたハイドロゲル）が挙げられる。

特定の実施形態において、弁カバー９１６は、複数の浮き出た撚り糸セクション（例えば、以下、「フロート」とも称される、突出または膨張セクション）を有する織布または織物で作製され得る。複数のフロートを有する例示的被覆弁の詳細は、米国特許出願公開第２０１９／０３７４３３７号および米国特許第１１，０１３，６００号および第１１，０１３，５９５号にさらに記載されており、これらは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

人工心臓弁９１０およびその構成要素のさらなる詳細は、例えば、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第９，３９３，１１０号および第９，３３９，３８４号に記載される。弁カバーのさらなる実施形態は、国際特許出願公開第ＷＯ２０２０／２４７９０７号に記載される。

例示的な人工心臓弁システム
図２０および図２１に示すように、人工心臓弁９１０は、ドッキング装置（例えば、ドッキング装置７００）内に展開され得、人工心臓弁システム９５０（本明細書では、これを「人工心臓弁組立品９５０」とも称され得る）を形成する。具体的には、人工心臓弁９１０は、半径方向に拡張され得、ドッキング装置７００内に確実に固定され得る。したがって、人工心臓弁システム９５０は、人工心臓弁９１０とドッキング装置７００とを備える。一部の実施形態では、人工心臓弁９１０は、ドッキング装置７００の内腔７０３内に位置決めされる。

図２０および図２１は、ドッキング装置７００内で完全に拡張された後の人工心臓弁９１０を示す。したがって、図２０および図２１では、ドッキング装置７００は、第二の展開位置にあり、コイル７０２の第三の部分７２４は、第二の部分７２２と実質的に適合するように、半径方向に拡張している。すなわち、第三の部分７２４は、図１６～１８に示す第一の展開位置にある場合よりも、図２０および図２１に示す第二の展開位置でより大きい直径を有し得る。

しかしながら、コイル７０２の第一の部分７２０は、最終組み立て構成（図２０および図２１にあるように）にあっても、長手方向軸７１９に垂直な平面内で見た場合、第三の部分７２４とは異なる幾何学的形状を依然備え得る。一部の実施形態では、第一の部分７２０は、最終組み立て構成にある場合、第三の部分７２４とは異なる形状を含み得る。例えば、第三の部分７２４は、長手方向軸７１９に垂直な平面内で見た場合に円形であり得、第一の部分７２０は、楕円形、Ｄ字形、および／または三日月形のうちの一つ以上など、長手方向軸７１９に垂直な平面内で見た場合、非円形であり得る。

一部の実施形態では、第一の部分７２０は、コイル７０２が最終組み立て構成にある場合でも、第三の部分７２４よりも依然大きい場合がある。例えば、第一の部分７２０は、コイル７０２が最終組み立て構成にある場合、第三の部分７２４を超えて半径方向外側に延在し得る。具体的には、隅角７４６および／または７４８は、最終組み立て構成で、第三の部分７２４から外側へ離れて、半径方向に離隔したままであり得る。別の実施例として、第一の部分７２０によって画定される断面積（長手方向軸７１９に垂直な平面内）は、ドッキング装置７００が最終組み立て構成にある場合、第三の部分５２４によって画定される断面積よりも、少なくとも２％、少なくとも３、少なくとも４％、少なくとも５％、少なくとも１０％、少なくとも１５％、少なくとも２０％、少なくとも２５％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８５％、少なくとも１００％、少なくとも１５０％、少なくとも２００％であり、少なくとも２５０％、少なくとも３００％、最大で１０００％、最大で６００％、最大で５００％、最大で４００％、最大で３００％、最大で２００％、最大で１００％、最大で７５％、最大で５０％、および／または最大で２５％大きくなり得る。

一部の実施形態では、人工心臓弁９１０は、ドッキング装置７００に連結され得る。例えば、人工心臓弁９１０は、拡張位置でロックされ得、自然心臓弁の組織と人工心臓弁９１０とドッキング装置７００との間の摩擦力により、人工心臓弁９１０に連結され得る。追加的または代替的に、人工心臓弁９１０は、人工心臓弁９１０が、縫合、締め具、接着剤などの一つ以上の適切な結合機構を介して、ドッキング装置７００内で拡張された後、ドッキング装置７００に連結され得る。

図２０および図２１に示す人工心臓弁９１０が、ドッキング装置７００内で拡張されているものの、人工心臓弁９１０が、本明細書に記載の他のドッキング装置（例えば、ドッキング装置１０、１００、２００、３００、４００、５００、および／または６００）のいずれかの中で拡張され得ることは、理解されるべきである。

自然僧帽弁に移植された例示的な人工心臓弁システム
図２２～図２５は、自然僧帽弁８００に移植された人工心臓弁システム９５０を示す。具体的には、図２２は、自然僧帽弁８００のドッキング装置７００内で部分的にのみ拡張された人工心臓弁９１０を示し、図２３～２５は、ドッキング装置７００内のその完全に拡張された（機能的）位置の人工心臓弁９１０を示す。

図２２は、ドッキング装置７００内で拡張されている人工心臓弁９１０を示す。図２２では、人工心臓弁９１０は、人工心臓弁の送達装置１０００（例えば、上述の人工心臓弁の送達装置５８）によって、すでにドッキング装置７００に送達され、その中に位置決めされている。人工心臓弁９１０は、人工心臓弁の送達装置１０００の送達シャフト１００２（例えば、上述の送達シャフト６０）の遠位端に装着され得、図２２では、人工心臓弁の送達装置１０００の膨張可能なバルーン１００４によって拡張されるプロセスにある。したがって、人工心臓弁９１０は、その圧縮位置と完全に拡張された（機能的）位置との間の、図２２の部分的な拡張位置にある。

ドッキング装置７００の人工心臓弁９１０および第二のセクション７１２は、実質的に、その間に僧帽弁の弁尖を挟時する、僧帽弁の弁尖の対向側に位置決めされるように構成される。具体的には、人工心臓弁９１０が、僧帽弁の弁尖の心房側に位置決めされるように構成される一方、ドッキング装置７００のコイル７０２の第二のセクション７１２は、僧帽弁の弁尖の心室側に位置決めされるように構成される。コイル７０２の第一のセクション７１０は、僧帽弁の弁尖の心房側に位置決めされるように構成され、従って、僧帽弁の弁尖（複数可）の心房側および／または人工心臓弁９１０の外部に面する表面（例えば、弁カバー９１６の外側部分９１８）に直接物理的に接触し得る。

膨張可能なバルーン１００４が、人工心臓弁９１０をその拡張された（機能的）位置まで半径方向に拡張する際、人工心臓弁９１０は、ドッキング装置７００のコイル７０２の第二のセクション７１２の第三の部分７２４を半径方向に拡張する。したがって、図２３～２５に示すように、人工心臓弁９１０が、その機能的位置まで半径方向に拡張する場合、ドッキング装置７００は、その第二の展開位置にある。具体的には、図２３～２５では、コイル７０２の第二のセクション７１２の第三の部分７２４は、半径方向に拡張し、コイル７０２の第二のセクション７１２の第二の部分７２２と実質的に適合する。第三の部分７２４が半径方向に拡張する際、第二の部分７２２は、それに応じて、後内側交連８１８および／またはＡ３／Ｐ３位置に向かって近位に収納し得る。したがって、第二の部分７２２は、ドッキング装置７００が第二の展開位置にある場合、第一の展開位置よりも少ない前尖８０８の上に延在し得る。

図２４に示すように、前尖８０８および後尖８１４は、人工心臓弁９１０がその機能的サイズまで完全に拡張される場合、ドッキング装置７００と人工心臓弁９１０との間で圧迫され得る。具体的には、前尖８０８は、拡張可能なスリーブ７０４および／またはコイル７０２の第二のセクション７１２と、人工心臓弁９１０の弁カバー９１６との間に狭時され得、その結果、人工心臓弁９１０の弁カバー９１６が、前尖８０８の心房側に直接物理的に接触し、および／または拡張可能なスリーブ７０４および／またはコイル７０２の第二のセクション７１２が、直接、前尖８０８の心室側に直接物理的に接触する。後尖８１４は、弁カバー９１６とドッキング装置７００との間に同様に狭時され得るが、拡張可能なスリーブ７０４が、一部の実施例では、後尖８１４に直接物理的に接触しない場合があることは除く。しかしながら、他の実施例では、拡張可能なスリーブ７０４は、前外側交連８２０を通過して延在し得、したがって、後尖８１４の少なくとも一部分に直接物理的に接触し得る。

ドッキング装置７００は、人工心臓弁９１０とコイル７０２および／または拡張可能スリーブ７０４との間の弁尖を圧迫することによって、人工心臓弁組立品９５０が僧帽弁８００に移植される場合、血液が人工心臓弁９１０の弁尖９４０を通ってのみ流れるように、人工心臓弁９１０と自然僧帽弁８００の弁尖との間にシールを提供し得る。さらに、コイル７０２の第二のセクション７１２の第一の部分７２０が、自然僧帽弁８００の交連のうちの一つ以上に向かってコイル７０２の第二のセクション７１２の他の部分から半径方向外側に延在するため、ドッキング装置７００は、人工心臓弁９１０の周りで弁周囲漏出を低減し得る。具体的には、コイル７０２の第一の部分７２０および拡張可能なスリーブ７０４は、自然僧帽弁８００の交連でおよび／またはその近傍など、人工心臓弁９１０の縁を超えて存在し得る、自然僧帽弁８００の開口部を覆い、および／または封止し得る。

図２３～２５では、人工心臓弁の送達装置１０００は取り外され、ガイドワイヤ９０４のみが図２３に留まる。図２４および図２５では、ガイドワイヤ９０４も取り外され、人工心臓弁システム９５０は、完全に機能している。

開示される技術の付加的実施例
実施例１．
流入端部と、流出端部と、支持構造と、拡張可能スリーブと、を備える、人工心臓弁用のドッキング装置。支持構造は、流入端部と流出端部との間に配置され、流入セクションと流出セクションとを備える。流入セクションは、ドッキング装置の流入端部からドッキング装置の流出端部に向かって延在し、自然心臓弁の流入側に位置決めされるように構成される。流出セクションは、ドッキング装置の流出端部と支持構造の流入セクションとの間に延在し、自然心臓弁の流出側に位置決めされるように構成される。流出セクションは、第一の部分と、第二の部分と、第三の部分と、を備える。第一の部分は、流入セクションから第三の部分まで遠位に延在し、第三の部分は、第一の部分から第二の部分まで遠位に延在し、第二の部分は、第三の部分からドッキング装置の流出端部まで遠位に延在する。拡張可能スリーブは、支持構造の少なくとも一部分を覆う。拡張可能スリーブは、圧着圧力が解放される場合、圧縮位置から拡張位置まで移動可能である。拡張位置では、拡張可能スリーブは、支持構造の流出セクションの第一の部分の上に少なくとも１００度延在する。

実施例２．
拡張可能スリーブは、流出セクションの第一の部分の上に、支持構造の流入セクションからドッキング装置の流出端部に向かって少なくとも１００度延在し、拡張可能スリーブが、拡張位置にある場合、支持構造の流出セクションの第三の部分まで延在し、それに直接物理的に接触するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１に記載のドッキング装置。

実施例３．
拡張可能スリーブは、支持構造の流入セクションの上に、支持構造の流出セクションからドッキング装置の流入端部に向かって少なくとも１００延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１または実施例２のいずれかに記載のドッキング装置。

実施例４．
拡張可能スリーブは、支持構造の流入セクションと流出セクションとの間に延在する単一の連続スリーブを備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１～３のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例５．
拡張可能スリーブは、支持構造の流入セクションの上に延在する第一の部分と、支持構造の流出セクションの上に延在する第二の部分と、第一の部分と第二の部分との間に配置される中間部分と、を備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４に記載のドッキング装置。

実施例６．
拡張可能スリーブは、中間部分が、拡張可能スリーブの第一の部分および第二の部分よりも狭いように、中間部分でテーパ状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５に記載のドッキング装置。

実施例７．
中間部分は、支持構造の流入セクションから支持構造の流出セクションの第一の部分の上に支持構造の流出端部に向かって、少なくとも４５度延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５または実施例６のいずれかに記載のドッキング装置。

実施例８．
拡張可能スリーブは、近位端と遠位端とを備え、拡張可能スリーブは、遠位端から近位端までドッキング装置の流入端部に向かって延在し、拡張可能スリーブは、遠位端で支持構造に連結される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１～７のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例９．
拡張可能スリーブは、遠位端でテーパ状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例８に記載のドッキング装置。

実施例１０．
拡張可能スリーブは、隙間によって互いに分離される二つの別個のスリーブを備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１に記載のドッキング装置。

実施例１１．
拡張可能スリーブは、支持構造の流入セクションに沿って延在する第一のスリーブと、支持構造の流出セクションに沿って延在する第二のスリーブと、を備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１０に記載のドッキング装置。

実施例１２．
隙間は、少なくとも４５度である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１１に記載のドッキング装置。

実施例１３．
第一のスリーブは、近位端と遠位端とを備え、第一のスリーブは、遠位端から近位端までドッキング装置の流入端部に向かって延在し、第一のスリーブは、遠位端で支持構造に連結される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１１または実施例１２のいずれかに記載のドッキング装置。

実施例１４．
第一のスリーブは、遠位端でテーパ状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１３に記載のドッキング装置。

実施例１５．
第二のスリーブは、近位端と遠位端とを備え、第二のスリーブは、遠位端から近位端までドッキング装置の流入端部に向かって延在し、第二のスリーブは、遠位端で支持構造に連結される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１１～１４のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例１６．
第二のスリーブは、遠位端と近位端のうちの一つ以上でテーパ状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１５に記載のドッキング装置。

実施例１７．
支持構造の第一の部分は、支持構造の第三の部分とは異なる幾何学的形状を有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１～１６のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例１８．
第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、支持構造の第三の部分とは異なる形状を有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１７に記載のドッキング装置。

実施例１９．
第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、支持構造の第三の部分とは異なるサイズを有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１７または実施例１８のいずれかに記載のドッキング装置。

実施例２０．
第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、支持構造の第三の部分よりも大きい、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１９に記載のドッキング装置。

実施例２１．
心房端部と、心室端部と、支持構造と、拡張可能スリーブと、を備える、人工心臓弁用のドッキング装置。支持構造は、心房端部と心室端部との間に配置され、心房セクションと心室セクションとを備える。心房セクションは、ドッキング装置の心房端部からドッキング装置の心室端部に向かって延在し、自然僧帽弁の心房側に位置決めされるように構成される。心室セクションは、ドッキング装置の心室端部と支持構造の心房セクションとの間に延在し、自然僧帽弁の心室側に位置決めされるように構成される。心室セクションは、第一の部分と、第二の部分と、第三の部分と、を備える。第一の部分は、心房セクションから第三の部分まで遠位に延在し、第三の部分は、第一の部分から第二の部分まで遠位に延在し、第二の部分は、第三の部分からドッキング装置の心室端部まで遠位に延在する。拡張可能スリーブは、支持構造の少なくとも一部分を覆い、ドッキング装置が自然僧帽弁に移植される場合、自然僧帽弁の前尖の心室側の上に少なくとも１００度延在するように構成される。

実施例２２．
拡張可能スリーブは、支持構造の心房セクションと心室セクションとの間に延在する単一の連続スリーブを備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２１に記載のドッキング装置。

実施例２３．
拡張可能スリーブは、支持構造の心房セクションの上に延在する第一の部分と、支持構造の心室セクションの上に延在する第二の部分と、第一の部分と第二の部分との間に配置される中間部分と、を備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２２に記載のドッキング装置。

実施例２４．
拡張可能スリーブは、中間部分が、拡張可能スリーブの第一の部分および第二の部分よりも狭いように、中間部分でテーパ状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２３に記載のドッキング装置。

実施例２５．
中間部分は、支持構造の心房セクションから支持構造の心室セクションの第一の部分の上に支持構造の心室端部に向かって、少なくとも４５度延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２３または実施例２４のいずれかに記載のドッキング装置。

実施例２６．
拡張可能スリーブは、近位端と遠位端とを備え、拡張可能スリーブは、遠位端から近位端までドッキング装置の心房端部に向かって延在し、拡張可能スリーブは、遠位端で支持構造に連結される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２１～２５のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例２７．
拡張可能スリーブは、遠位端でテーパ状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２６に記載のドッキング装置。

実施例２８．
拡張可能スリーブは、隙間によって互いに分離される二つの別個のスリーブを備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２１に記載のドッキング装置。

実施例２９．
拡張可能スリーブは、支持構造の心房セクションに沿って延在する第一のスリーブと、支持構造の心室セクションに沿って延在する第二のスリーブと、を備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２８に記載のドッキング装置。

実施例３０．
隙間は、少なくとも４５度である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９に記載のドッキング装置。

実施例３１．
第一のスリーブは、近位端と遠位端とを備え、第一のスリーブは、遠位端から近位端までドッキング装置の心房端部に向かって延在し、第一のスリーブは、遠位端で支持構造に連結される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９または実施例３０のいずれかに記載のドッキング装置。

実施例３２．
第一のスリーブは、遠位端でテーパ状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例３１に記載のドッキング装置。

実施例３３．
第二のスリーブは、近位端と遠位端とを備え、第二のスリーブは、遠位端から近位端までドッキング装置の心房端部に向かって延在し、第二のスリーブは、遠位端で支持構造に連結される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２９～３２のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例３４．
第二のスリーブは、遠位端と近位端のうちの一つ以上でテーパ状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例３３に記載のドッキング装置。

実施例３５．
支持構造の第一の部分は、支持構造の第三の部分とは異なる幾何学的形状を有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２１～３４のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例３６．
第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、支持構造の第三の部分とは異なる形状を有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例３５に記載のドッキング装置。

実施例３７．
第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、支持構造の第三の部分とは異なるサイズを有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例３５または実施例３６のいずれかに記載のドッキング装置。

実施例３８．
第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、支持構造の第三の部分よりも大きい、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例３７に記載のドッキング装置。

実施例３９．
拡張可能スリーブは、自然僧帽弁の前外側交連まで支持構造の第一の部分の上に延在するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２１～３８のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例４０．
拡張可能スリーブは、圧縮位置から拡張位置まで移動可能であり、圧着圧力が拡張可能スリーブから解放される場合、圧縮位置から拡張位置まで移動するように構成され、拡張位置では、拡張可能スリーブは、支持構造の心室セクションの第一の部分の上に少なくとも１００度延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例２１～３９のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例４１．
拡張可能スリーブは、拡張可能スリーブが拡張位置にある場合、支持構造の心室セクションの第三の部分まで延在し、それに直接物理的に接触するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４０に記載のドッキング装置。

実施例４２．
心房端部と、心室端部と、支持構造と、拡張可能スリーブと、を備える、人工心臓弁用のドッキング装置。支持構造は、心房端部と心室端部との間に配置され、心房セクションと心室セクションとを備える。心房セクションは、ドッキング装置の心房端部からドッキング装置の心室端部に向かって延在し、自然僧帽弁の心房側に位置決めされるように構成される。心室セクションは、ドッキング装置の心室端部からドッキング装置の心房端部に向かって延在し、自然僧帽弁の心室側に位置決めされるように構成される。心室セクションは、第一の回転部と、第二の回転部と、一つ以上の中間の回転部と、を備える。第一の回転部は、第二の回転部よりも心房セクションの近くに配置され、一つ以上の中間の回転部は、第一の回転部と第二の回転部との間に配置される。支持構造は、支持構造が、ドッキング装置の送達装置から解放される場合、送達構成から展開構成まで移動するように構成される。展開構成では、第一の回転部は、一つ以上の中間の回転部とは異なる幾何学的形状を備える。拡張可能スリーブは、支持構造の少なくとも一部分を覆う。

実施例４３．
支持構造が展開構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、一つ以上の中間回転部よりも大きい、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４２に記載のドッキング装置。

実施例４４．
第一の回転部は、支持構造が展開構成にある場合、一つ以上の中間回転部を超えて半径方向外側に延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４２または実施例４３のいずれかに記載のドッキング装置。

実施例４５．
支持構造が展開構成にある場合、第一の回転部は、一つ以上の中間回転部によって画定された断面積よりも少なくとも１５％大きい、ドッキング装置の断面積を画定する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４２～４４のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例４６．
支持構造が展開構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、一つ以上の中間回転部とは異なる形状を有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４２～４５のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例４７．
支持構造が展開構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、実質的にＤ字形である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４２～４６のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例４８．
支持構造が展開構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、実質的に三日月形であり、自然僧帽弁の後尖の心室側に接触するように構成される凸状縁と、自然僧帽弁の前尖の心室側に接触するように構成される凹状縁と、を備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４２～４６のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例４９．
支持構造が展開構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、自然僧帽弁の弁輪と実質的に同一形状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４２～４６のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例５０．
支持構造が展開構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、円形である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４２～４６のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例５１．
支持構造が展開構成にある場合、一つ以上の中間回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、円形である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４２～５０のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例５２．
支持構造は、人工心臓弁がドッキング装置内で拡張される場合、展開構成から最終組み立て構成に移動するように構成され、一つ以上の中間回転部は、支持構造が展開構成から最終組み立て構成に移動する場合、半径方向に拡張する、本明細書に記載のいずれかの実施例、特に実施例４２～５１のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例５３．
第一の回転部は、最終組み立て構成の一つ以上の中間回転部とは異なる幾何学的形状を維持する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５２に記載のドッキング装置。

実施例５４．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、一つ以上の中間回転部よりも大きい、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５２または実施例５３に記載のドッキング装置。

実施例５５．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第一の回転部は、一つ以上の中間回転部を超えて半径方向外側に延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５２～５４のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例５６．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、一つ以上の中間回転部とは異なる形状を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５２～５５のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例５７．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、一つ以上の中間回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、円形であり、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、非円形である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５２～５６のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例５８．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、実質的にＤ字形である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５２～５７のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例５９．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、実質的に三日月形である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５２～５７のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例６０．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、自然僧帽弁の弁輪と実質的に同一形状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５２～５７のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例６１．
第二の回転部は、支持構造が展開構成にある場合、一つ以上の中間回転部を超えて半径方向外側に延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５２～６０のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例６２．
一つ以上の中間回転部および第二の回転部は、支持構造が最終組み立て構成にある場合、実質的に適合する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例５２～６１のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例６３．
第一の回転部は、自然僧帽弁の後内側交連から自然僧帽弁の前尖の心室側の上に自然僧帽弁の前外側交連まで延在するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４２～６２のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例６４．
第一の回転部は、少なくとも１８０度延在し、一つ以上の中間回転部は、少なくとも３６０度延在し、第二の回転部は、少なくとも９０度延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４２～６３のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例６５．
拡張可能スリーブは、支持構造の第一の回転部に沿って少なくとも１００度延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４２～６４のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例６６．
拡張可能スリーブは、圧縮位置と拡張位置との間で移動可能であり、拡張可能スリーブは、圧縮位置から拡張位置まで移動する場合、半径方向に拡張し、軸方向に短くなる、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例４２～６５のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例６７．
流入端部と、流出端部と、支持構造と、支持構造の少なくとも一部分を覆う拡張可能スリーブと、を備える、人工心臓弁用のドッキング装置。支持構造は、流入端部と流出端部との間に配置され、流入セクションと流出セクションとを備える。流入セクションは、ドッキング装置の流入端部からドッキング装置の流出端部に向かって延在し、自然心臓弁の流入側に位置決めされるように構成される。流出セクションは、ドッキング装置の流出端部からドッキング装置の流入端部に向かって延在し、自然心臓弁の流出側に位置決めされるように構成される。流出セクションは、第一の部分と、第二の部分と、第三の部分と、を備える。第一の部分は、第二の部分よりも流入セクションにより近くに配置され、第三の部分は、第一の部分と第二の部分との間に配置される。支持構造は、送達構成から展開構成まで移動可能である。展開構成では、第一の部分は、第三の部分とは異なる幾何学的形状を備える。

実施例６８．
支持構造が展開構成にある場合、第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、第三の部分よりも大きい、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７に記載のドッキング装置。

実施例６９．
第一の部分は、支持構造が展開構成にある場合、第三の部分を超えて半径方向外側に延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７または実施例６８のいずれかに記載のドッキング装置。

実施例７０．
支持構造が展開構成にある場合、第一の部分は、第三の部分によって画定された断面積よりも少なくとも１５％大きい、ドッキング装置の断面積を画定する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７～６９のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例７１．
支持構造が展開構成にある場合、第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、第三の部分とは異なる形状を有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７～７０のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例７２．
支持構造が展開構成にある場合、第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、実質的にＤ字形である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７～７１のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例７３．
支持構造が展開構成にある場合、第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、実質的に三日月形であり、自然心臓弁の後尖の心室側に接触するように構成される凸状縁と、自然心臓弁の前尖の心室側に接触するように構成される凹状縁と、を備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７～７１のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例７４．
支持構造が展開構成にある場合、第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、自然心臓弁の弁輪と実質的に同一形状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７～７１のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例７５．
支持構造が展開構成にある場合、第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、円形である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６４～７１のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例７６．
支持構造が展開構成にある場合、第三の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、円形である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７～７５のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例７７．
支持構造は、人工心臓弁がドッキング装置内で拡張される場合、展開構成から最終組み立て構成まで移動するように構成され、第三の部分は、支持構造が展開構成から最終組み立て構成まで移動する場合、半径方向に拡張する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例６７～７６のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例７８．
第一の部分は、最終組み立て構成の第三の部分とは異なる幾何学的形状を維持する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７７に記載のドッキング装置。

実施例７９．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、第三の部分よりも大きい、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７７または実施例７８のいずれかに記載のドッキング装置。

実施例８０．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第一の部分は、第三の部分を超えて半径方向外側に延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７７～７９のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例８１．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、第三の部分とは異なる形状を含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７７～８０のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例８２．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第三の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た時、円形であり、第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、非円形である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７７～８１のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例８３．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、実質的にＤ字形である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７７～８２のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例８４．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、実質的に三日月形である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７７～８２のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例８５．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、自然心臓弁の弁輪と実質的に同一形状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７７～８２のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例８６．
第二の部分は、支持構造が展開構成にある場合、第三の部分を超えて半径方向外側に延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７７～８５のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例８７．
支持構造が最終組み立て構成にある場合、第三の部分および第二の部分は、実質的に適合する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７７～８６のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例８８．
第一の部分は、少なくとも１８０度延在し、第三の部分は、少なくとも３６０度延在し、第二の部分は、少なくとも９０度延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７７～８７のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例８９．
拡張可能スリーブは、支持構造の第一の部分に沿って少なくとも１００度延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７７～８８のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例９０．
拡張可能スリーブは、圧縮位置と拡張位置との間で移動可能であり、拡張可能スリーブは、圧縮位置から拡張位置まで移動する場合、半径方向に拡張し、軸方向に短くなる、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例７７～８９のいずれか一つに記載のドッキング装置。

実施例９１．
ドッキング装置と人工心臓弁とを備える、人工心臓弁組立品。ドッキング装置は、心房端部と、心室端部と、心房端部と心室端部との間に配置された支持構造と、支持構造の少なくとも一部分を覆う拡張可能スリーブと、備える。支持構造は、心房セクションと心室セクションとを備える。心房セクションは、ドッキング装置の心房端部からドッキング装置の心室端部に向かって延在し、自然僧帽弁の心房側に位置決めされるように構成される。心室セクションは、ドッキング装置の心室端部からドッキング装置の心房端部に向かって延在し、自然僧帽弁の心室側に位置決めされるように構成される。心室セクションは、第一の回転部と、第二の回転部と、一つ以上の中間の回転部と、を備える。第一の回転部は、第二の回転部よりも心房セクションの近くに配置され、一つ以上の中間の回転部は、第一の回転部と第二の回転部との間に配置される。支持構造は、送達構成から展開構成まで移動可能である。展開構成では、第一の回転部は、第一の回転部および一つ以上の中間回転部がドッキング装置の送達装置から解放され、自然僧帽弁に展開される場合、一つ以上の中間回転とは異なる幾何学的形状を含む。人工心臓弁は、ドッキング装置内に配置されるように構成され、フレームおよびフレームに連結された複数の弁尖を備える。フレームは、ドッキング装置内の圧縮位置から拡張位置まで半径方向に拡張されるように構成される。複数の弁尖は、選択的に開き、血液が人工心臓弁を通って流れることを可能にするように構成される。

実施例９２．
人工心臓弁が拡張位置にある場合、ドッキング装置と人工心臓弁は、その間に自然僧帽弁の弁尖を狭持するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９１に記載の人工心臓弁組立品。

実施例９３．
拡張可能スリーブは、自然僧帽弁の弁尖の心室側および自然僧帽弁の弁尖の心房側に直接物理的に接触するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９２に記載の人工心臓弁組立品。

実施例９４．
拡張可能スリーブは、自然僧帽弁の前尖の心室側の上に自然僧帽弁の前外側交連に向かって、少なくとも１００度延在するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９１～９３のいずれか一つに記載の人工心臓弁組立品。

実施例９５．
人工心臓弁は、拡張位置にある場合、自然僧帽弁の心房側に直接物理的に接触するように構成され、ドッキング装置の支持構造の心室セクションは、自然僧帽弁の心室側に直接物理的に接触するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９１～９４のうちのいずれか一つに記載の人工心臓弁組立品。

実施例９６．
支持構造は、自然僧帽弁の後内側交連で、自然僧帽弁の心房側と心室側との間で交差するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９１～９５のいずれか一つの人工心臓弁組立品。

実施例９７．
拡張可能スリーブは、支持構造の心室セクションの一つ以上の中間回転部まで延在し、それに直接物理的に接触するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９１～９６のいずれか一つに記載の人工心臓弁組立品。

実施例９８．
人工心臓弁は、人工心臓弁が拡張位置まで拡張される場合、ドッキング装置を展開構成から最終組み立て構成まで移動するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９１～９６のいずれか一つに記載の人工心臓弁組立品。

実施例９９．
支持構造の心室セクションの一つ以上の中間回転部は、ドッキング装置が展開構成から最終組み立て構成まで移動する場合、半径方向に拡張するように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９８に記載の人工心臓弁組立品。

実施例１００．
ドッキング装置が最終組み立て構成にある場合、第一の回転部は、一つ以上の中間回転部を超えて半径方向外側に延在する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９９に記載の人工心臓弁組立品。

実施例１０１．
ドッキング装置が最終組み立て構成にある場合、第一の回転部は、一つ以上の中間回転部よりも大きい断面積を画定する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９９または実施例１００のいずれかに記載の人工心臓弁組立品。

実施例１０２．
ドッキング装置が最終組み立て構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、一つ以上の中間回転とは異なる形状を有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９９～１０１のいずれか一つに記載の人工心臓弁組立品。

実施例１０３．
ドッキング装置が最終組み立て構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、実質的にＤ字形である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９９～１０２のいずれか一つに記載の人工心臓弁組立品。

実施例１０４．
ドッキング装置が最終組み立て構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、実質的に三日月形であり、自然僧帽弁の後尖の心室側に接触するように構成される凸状縁部と、自然僧帽弁の前尖の心室側と接触するように構成される凹状縁部と、を備える、本明細書のいずれかの実施例、 特に実施例９９～１０２のうちのいずれか一つに記載の人工心臓弁組立品。

実施例１０５．
ドッキング装置が最終組み立て構成にある場合、第一の回転部は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、自然僧帽弁の弁輪と実質的に同一形状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例９９～１０２のいずれか一つに記載の人工心臓弁組立品。

実施例１０６．
ドッキング装置とドッキング装置内に配置されるように構成された人工心臓弁とを備える、人工心臓弁組立品。ドッキング装置は、心房端部と、心室端部と、心房端部と心室端部との間に配置された支持構造と、支持構造の少なくとも一部分を覆う拡張可能スリーブと、備える。支持構造は、心房セクションと心室セクションとを備える。心房セクションは、ドッキング装置の心房端部からドッキング装置の心室端部に向かって延在し、自然僧帽弁の心房側に位置決めされるように構成される。心室セクションは、ドッキング装置の心室端部と支持構造の心房セクションとの間に延在し、自然僧帽弁の心室側に位置決めされるように構成される。心室セクションは、第一の部分と、第二の部分と、第三の部分と、を備える。第一の部分は、心房セクションから第三の部分まで遠位に延在し、第三の部分は、第一の部分から第二の部分まで遠位に延在し、第二の部分は、第三の部分からドッキング装置の心室端部まで遠位に延在する。拡張可能スリーブは、圧着圧力が解放される場合、圧縮位置から拡張位置まで移動可能である。拡張位置では、拡張可能スリーブは、支持構造の心室セクションの第一の部分の上に少なくとも１００度延在する。人工心臓弁は、半径方向に拡張可能で圧縮可能なフレームと、フレームに連結され、選択的に開いて、血液が人工心臓弁を通って流れることを可能にするように構成された複数の弁尖と、を備える。

実施例１０７．
拡張可能スリーブは、支持構造の心房セクションと心室セクションとの間に延在する単一の連続スリーブを備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１０６に記載の人工心臓弁組立品。

実施例１０８．
拡張可能スリーブは、支持構造の心房セクションの上に延在し、自然僧帽弁の心房側に直接物理的に接触するように構成される第一の部分と、支持構造の心室セクションの上に延在し、自然僧帽弁の心室側に直接物理的に接触するように構成される第二の部分と、第一の部分と第二の部分との間に配置される中間部分と、を備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１０７に記載の人工心臓弁組立品。

実施例１０９．
拡張可能スリーブは、中間部分が拡張可能スリーブの第一の部分および第二の部分よりも狭いように、中間部分でテーパ状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１０８に記載の人工心臓弁組立品。

実施例１１０．
中間部分は、支持構造の心房セクションから支持構造の心室セクションの第一の部分の上に支持構造の心室端部に向かって、少なくとも４５度延在し、自然僧帽弁の前尖の心室側に直接物理的に接触し、左心室流出路に隣接して位置決めされるように構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１０８または実施例１０９のいずれかに記載の人工心臓弁組立品。

実施例１１１．
拡張可能スリーブは、近位端と遠位端とを備え、拡張可能スリーブは、遠位端から近位端までドッキング装置の心房端部に向かって延在し、拡張可能スリーブは、遠位端で支持構造に連結される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１０６～１１０のうちのいずれか一つに記載の人工心臓弁組立品。

実施例１１２．
拡張可能スリーブは、遠位端でテーパ状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１１１に記載の人工心臓弁組立品。

実施例１１３．
拡張可能スリーブは、隙間によって互いに分離される二つの別個のスリーブを備え、隙間は、僧帽弁の前尖の心室側および左心室流出路に隣接するように位置決めされるよう構成される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１０６に記載の人工心臓弁組立品。

実施例１１４．
拡張可能スリーブは、支持構造の心房セクションに沿って延在する第一のスリーブと、支持構造の心室セクションに沿って延在する第二のスリーブと、を備える、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１１３に記載の人工心臓弁組立品。

実施例１１５．
隙間は、少なくとも４５度である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１１４に記載の人工心臓弁組立品。

実施例１１６．
第一のスリーブは、近位端と遠位端とを備え、第一のスリーブは、遠位端から近位端までドッキング装置の心房端部に向かって延在し、第一のスリーブは、遠位端で支持構造に連結される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１１４または実施例１１５のいずれかに記載の人工心臓弁組立品。

実施例１１７．
第一のスリーブは、遠位端でテーパ状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１１６に記載の人工心臓弁組立品。

実施例１１８．
第二のスリーブは、近位端と遠位端とを備え、第二のスリーブは、遠位端から近位端までドッキング装置の心房端部に向かって延在し、第二のスリーブは、遠位端で支持構造に連結される、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１１４～１１７のいずれか一つに記載の人工心臓弁組立品。

実施例１１９．
第二のスリーブは、遠位端と近位端のうちの一つ以上でテーパ状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１１８に記載の人工心臓弁組立品。

実施例１２０．
支持構造の第一の部分は、支持構造の中間部分とは異なる幾何学的形状を有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１０６～１１９のいずれか一つに記載の人工心臓弁組立品。

実施例１２１．
第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、支持構造の第三の部分とは異なる形状を有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１２０に記載の人工心臓弁組立品。

実施例１２２．
第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、支持構造の第三の部分とは異なるサイズを有する、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１２０または実施例１２１のいずれかに記載の人工心臓弁組立品。

実施例１２３．
第一の部分は、ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、支持構造の第三の部分よりも大きい、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１２２に記載の人工心臓弁組立品。

実施例１２４．
自然心臓弁の二つ以上の弁尖の流出側の周りでコイルの少なくとも一つの完全な回転部を包むことであって、少なくとも一つの完全な回転部が、第一の幾何学的形状を含む、包むこと、自然心臓弁の二つ以上の弁尖の流出側の周りでコイルの第二の回転部を包むことであって、第二の回転部が、第一の幾何学的形状とは異なる第二の幾何学的形状を含む、包むこと、およびコイルの第二の回転部の少なくとも一部分の周りで拡張可能スリーブを半径方向に拡張すること、を含む、方法。

実施例１２５．
自然心臓弁の二つ以上の弁尖の流出側の周りでコイルの第二の回転部を包むことは、少なくとも一つの完全な回転部に対して第二の回転部を半径方向外側に延在させることを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１２４に記載の方法。

実施例１２６．
自然心臓弁の二つ以上の弁尖の流出側の周りでコイルの第二の回転部を包むことは、コイルの長手方向軸に垂直な平面から見た場合、自然心臓弁の二つ以上の弁尖の流出側の周りで第二の回転部を実質的にＤ字形のパターンで包むことを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１２４または実施例１２５のいずれかに記載の方法。

実施例１２７．
自然心臓弁の二つ以上の弁尖の流出側の周りでコイルの第二の回転部を包むことは、コイルの長手方向軸に垂直な平面から見た場合、自然心臓弁の二つ以上の弁尖の流出側の周りで第二の回転部を実質的に三日月形のパターンで包むことを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１２４または実施例１２５のいずれかに記載の方法。

実施例１２８．
自然心臓弁は、自然僧帽弁であり、自然心臓弁の二つ以上の弁尖の流出側の周りでコイルの第二の回転部を包むことは、自然僧帽弁の前外側交連の下で、僧帽弁の前尖の心室側の周りで第二の回転部を包むことを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１２４または実施例１２５のいずれかに記載の方法。

実施例１２９．
第二の回転部は、コイルの長手方向軸に垂直な平面から見た場合、少なくとも一つの完全な回転部よりも大きい、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１２４～１２７のいずれか一つに記載の方法。

実施例１３０．
第二の回転部は、コイルの長手方向軸に垂直な平面から見た場合、少なくとも一つの完全な回転部とは異なる形状である、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１２４～１２９のいずれか一つに記載の方法。

実施例１３１．
拡張可能スリーブを半径方向に拡張することは、拡張可能スリーブをドッキング装置の送達装置の送達シャフトから解放することを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１２４～１３０のいずれか一つに記載の方法。

実施例１３２．
拡張可能スリーブを半径方向に拡張することは、ドッキング装置の送達装置のスリーブシャフトを拡張可能スリーブから収納することを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１２４～１３０のうちのいずれか一つに記載の方法。

実施例１３３．
拡張可能スリーブを半径方向に拡張することは、拡張可能スリーブが、二つ以上の弁尖の流出側に直接物理的に接触するように、自然心臓弁の二つ以上の弁尖の流出側の少なくとも１００度の周りで、拡張可能スリーブを半径方向に拡張することを含む、本明細書のいずれかの実施例、特に実施例１２４～１３２のいずれか一つに記載の方法。

開示の原理が適用され得る多くの可能な態様を考慮すると、図示される構成が、開示される技術の実施例を示し、本開示または請求項の範囲を限定するものとして解釈されるべきではないことは、認識されるべきである。むしろ、請求対象の主題の範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの同等物によって定義される。

１０ ドッキング装置
１２ 弁
１４ 心臓
１６ 患者
１８ 送達装置
２０ 送達シャフト
２０ 挿入シャフト
２２ ハンドル
２４ プッシャー組立品
２６ 近位端
２８ 関節部材
３０ 遠位端
３２ プッシャーシャフト
３４ スリーブシャフト
３６ プッシャーハンドル、ハブ組立品
３８ スリーブハンドル
４０ 縫合ロック組立品
４２ 血管
４４ イントロデューサ装置
４６ ガイドワイヤ
４８ 左心房
５０ 右心房
５２ 心房中隔
５４ 人工心臓弁
５６ 左心室
５８ 送達装置
６０ 送達シャフト
６２ ハンドル
６４ 近位端
６６ 関節部材
６８ 遠位端
７０ 拡張機構
７２ フラッシングポート
１００ ドッキング装置
１０２ コイル、支持構造
１０３ 内腔
１０４ 拡張可能スリーブ、ガード
１０６ 近位端部、第一の端部、流入端部
１０８ 遠位端部、第二の端部、流出端部
１１０ 第一のセクション、流入セクション、心房セクション
１１２ 第二のセクション、流出セクション、心室セクション
１１４ 第一の回転部
１１６ 第二の回転部
１１８ 隙間
１１９ 長手方向軸
１２０ 近位心室側部分
１２０ 第一の回転部、心室側部分
１２２ 第二の部分、第二の回転部
１２４ 第三の部分、中間回転部
１２６ 近位端部、第一の端部
１２８ 遠位端部、第二の端部
２００ ドッキング装置
２０２ コイル
２０４ 拡張可能スリーブ
２０６ 第一の端部
２０８ 第二の端部
２１０ 第一のセクション
２１２ 第二のセクション
２１４ 第一の部分
２１６ 第二の部分
２２０ 第一の部分
２３０ 第一の拡張可能スリーブ
２３２ 第二の拡張可能スリーブ
２３４ 隙間
２３６ 近位端部、第一の端部
２３８ 遠位端部、第二の端部
２４０ 近位端部、第一の端部
２４２ 遠位端部、第二の端部
２４２ 第二の端、第一の部分
２４６ 第二の部分
２４８ 第三の部分
２５０ 第一の部分
２５２ 第二の部分
２５４ 第三の部分
３００ ドッキング装置
３０２ コイル
３０４ 拡張可能スリーブ
３０６ 第一の端部
３０８ 第二の端部
３１０ 第一のセクション
３１２ 第二のセクション
３２６ 第一の端部
３２８ 第二の端部
３３０ 第一の部分
３３２ 第二の部分
３３４ 第三の部分
３３４ 中間テーパ状部分
４００ ドッキング装置
４０２ コイル
４０４ 拡張可能スリーブ
４０６ 第一の端部
４０８ 第二の端部
４１０ 第一のセクション
４１２ 第二のセクション
４１６ 第二の部分
４１９ 長手方向軸
４２０ 第一の部分
４２４ 第三の部分
４２６ 第一の端部
４２８ 第二の端部
４３０ 第一の部分
４３２ 第二の部分
４３４ 第三の部分、中間部分、中間テーパ状部分
４３６ 第一のセグメント
４３８ 第二のセグメント
４４０ 第三のセグメント
５００ ドッキング装置
５０２ コイル
５０４ 拡張可能スリーブ
５０６ 第一の端部
５０８ 第二の端部
５１０ 第一のセクション
５１２ 第二のセクション
５１６ 第二の部分
５１９ 長手方向軸
５２０ 第一の部分
５２４ 第三の部分
５２６ 第一の端部
５２８ 第二の端部
５３０ 第一の部分
５３２ 第二の部分
５３４ 第三の部分、中間テーパ状部分
５３６ 第一のセグメント
５３８ 第二のセグメント
５４０ 第三のセグメント
５４２ 凹面
５４４ 凸面
５４６ 第一の隅角
５４８ 第二の隅角
６００ ドッキング装置
６０２ コイル
６０４ 拡張可能スリーブ
６５０ コア
６５２ 第一のカバー
６５４ 拡張可能部材、拡張可能カバー
６５６ 第二のカバー
６５８ 隙間、空洞
７００ ドッキング装置
７０２ コイル
７０３ 内腔
７０４ 拡張可能スリーブ
７１０ 第一のセクション
７１２ 第二のセクション
７１４ 第一の部分
７１６ 第二の部分
７１９ 長手方向軸
７２０ 第一の部分
７２２ 第二の部分
７２４ 第三の部分
７３０ 第一の部分
７３２ 第二の部分
７３４ 中間テーパ状部分
７４６ 隅角
８００ 自然僧帽弁
８００ 僧帽弁
８０２ 心臓
８０４ 左心房
８０６ 左心室
８０８ 前尖
８１０ 縁
８１２ 棚
８１４ 後尖
８１８ 後内側交連
８１９ 開口部
８２０ 前外側交連
８２２ 左心室流出路（ＬＶＯＴ）
８２４ 大動脈弁
９００ 送達装置
９０２ 送達シャフト
９０４ ガイドワイヤ
９１０ 人工心臓弁
９１２ フレーム
９１４ 弁構造体
９１６ 弁カバー
９１８ 外面
９２０ 交連窓
９２２ 流入端部
９２４ 流出端部
９２６ 交連
９２８ 内側部分
９３０ 縫合糸
９４０ 弁尖
９５０ 人工心臓弁システム
１０００ 送達装置
１００２ 送達シャフト
１００４ バルーン

Claims (20)

1. 人工心臓弁用のドッキング装置であって、
   流入端部と、
   流出端部と、
   前記流入端部と前記流出端部との間に配置された支持構造であって、
   前記ドッキング装置の前記流入端部から前記ドッキング装置の前記流出端部に向かって延在し、自然心臓弁の流入側に位置決めされるように構成された、流入セクションと、
   前記ドッキング装置の前記流出端部と前記支持構造の前記流入セクションとの間に延在し、前記自然心臓弁の流出側に位置決めされるように構成された、流出セクションであって、前記流出セクションは、第一の部分と、第二の部分と、第三の部分と、を備え、前記第一の部分は、前記流入セクションから前記第三の部分まで遠位に延在し、前記第三の部分は、前記第一の部分から前記第二の部分まで遠位に延在し、前記第二の部分は、前記第三の部分から前記ドッキング装置の前記流出端部まで遠位に延在する、流出セクションと、を備える支持構造と、
   前記支持構造の少なくとも一部分を覆う拡張可能スリーブであって、前記拡張可能スリーブは、圧着圧力が解放される場合、圧縮位置から拡張位置まで移動可能であり、前記拡張位置では、前記拡張可能スリーブは、前記支持構造の前記流出セクションの前記第一の部分の上に少なくとも１００度延在する、拡張可能スリーブと、を備える、ドッキング装置。
2. 前記拡張可能スリーブは、前記流出セクションの前記第一の部分の上に、前記支持構造の前記流入セクションから前記ドッキング装置の前記流出端部に向かって少なくとも１００度延在し、前記拡張可能スリーブが前記拡張位置にある場合、前記支持構造の前記流出セクションの前記第三の部分まで延在し、それに直接物理的に接触するように構成される、請求項１に記載のドッキング装置。
3. 前記拡張可能スリーブは、前記支持構造の前記流入セクションの上に、前記支持構造の前記流出セクションから前記ドッキング装置の前記流入端部に向かって少なくとも１００延在する、請求項１または請求項２のいずれかに記載のドッキング装置。
4. 前記拡張可能スリーブは、前記支持構造の前記流入セクションと前記流出セクションとの間に延在する単一の連続スリーブを備える、請求項１～３のいずれか一項に記載のドッキング装置。
5. 前記拡張可能スリーブは、前記支持構造の前記流入セクションの上に延在する第一の部分と、前記支持構造の前記流出セクションの上に延在する第二の部分と、前記第一の部分と前記第二の部分との間に配置される中間部分と、を備える、請求項４に記載のドッキング装置。
6. 前記拡張可能スリーブは、前記中間部分が、前記拡張可能スリーブの前記第一の部分および前記第二の部分よりも狭いように、前記中間部分でテーパ状である、請求項５に記載のドッキング装置。
7. 前記中間部分は、前記支持構造の前記流入セクションから前記支持構造の前記流出セクションの前記第一の部分の上に前記支持構造の前記流出端部に向かって、少なくとも４５度延在する、請求項５または請求項６のいずれかに記載のドッキング装置。
8. 前記拡張可能スリーブは、近位端と遠位端とを備え、前記拡張可能スリーブは、前記遠位端から前記近位端まで前記ドッキング装置の前記流入端部に向かって延在し、前記拡張可能スリーブは、前記遠位端で前記支持構造に連結される、請求項１～７のいずれか一項に記載のドッキング装置。
9. 前記拡張可能スリーブは、前記遠位端でテーパ状である、請求項８に記載のドッキング装置。
10. 前記拡張可能スリーブは、隙間によって互いに分離される二つの別個のスリーブを備える、請求項１に記載のドッキング装置。
11. 前記拡張可能スリーブは、前記支持構造の前記流入セクションに沿って延在する第一のスリーブと、前記支持構造の前記流出セクションに沿って延在する第二のスリーブと、を備える、請求項１０に記載のドッキング装置。
12. 前記隙間は、少なくとも４５度である、請求項１１に記載のドッキング装置。
13. 前記第一のスリーブは、近位端と遠位端とを備え、前記第一のスリーブは、前記遠位端から前記近位端まで前記ドッキング装置の前記流入端部に向かって延在し、前記第一のスリーブは、前記遠位端で前記支持構造に連結される、請求項１１または１２に記載のドッキング装置。
14. 前記第一のスリーブは、前記遠位端でテーパ状である、請求項１３に記載のドッキング装置。
15. 前記第二のスリーブは、近位端と遠位端とを備え、前記第二のスリーブは、前記遠位端から前記近位端まで前記ドッキング装置の前記流入端部に向かって延在し、前記第二のスリーブは、前記遠位端で前記支持構造に連結される、請求項１１～１４のいずれか一項に記載のドッキング装置。
16. 前記第二のスリーブは、前記遠位端と前記近位端のうちの一つ以上でテーパ状である、請求項１５に記載のドッキング装置。
17. 前記支持構造の前記第一の部分は、前記支持構造の前記第三の部分とは異なる幾何学的形状を有する、請求項１～１６のいずれか一項に記載のドッキング装置。
18. 前記第一の部分は、前記ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、前記支持構造の前記第三の部分とは異なる形状を有する、請求項１７に記載のドッキング装置。
19. 前記第一の部分は、前記ドッキング装置の長手方向軸に垂直な平面内で見た場合、前記支持構造の前記第三の部分とは異なるサイズを有する、請求項１７または１８に記載のドッキング装置。
20. 前記第一の部分は、前記ドッキング装置の前記長手方向軸に垂直な前記平面内で見た場合、前記支持構造の前記第三の部分よりも大きい、請求項１９に記載のドッキング装置。

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