CN220309243U - 递送设备和递送组件 - Google Patents

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Abstract

本实用新型涉及递送设备、递送组件以及用于植入物递送设备的引导导管。本实用新型公开了用于在引导导管的柄部内提供流体的贮存器的装置和方法。作为一个示例，递送设备能够包括柄部，所述柄部包括：近侧节段，所述近侧节段包括安装在所述近侧节段内的一个或多个流体密封件；中间节段，所述中间节段设置成邻近所述近侧节段并且在所述近侧节段远侧，所述中间节段包括限定具有第一内径的第一管腔的内表面；以及远侧节段，所述远侧节段设置成邻近所述中间节段并且在所述中间节段远侧。所述递送设备还能够包括从所述柄部朝远侧延伸的轴，所述轴包括在所述轴的远侧端部与近侧端部之间延伸的第二管腔，所述第二管腔包括小于所述第一管腔的所述第一内径的第二内径。

Description

递送设备和递送组件
相关申请的交叉引用
本申请要求2022年3月17日提交的美国临时申请63/269,522的权益，该申请以引用方式并入本文。
技术领域
本公开涉及用于假体医疗装置的递送设备的引导导管。
背景技术
人类心脏会患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病会导致心脏的显著功能障碍，并最终需要修复天然瓣膜或用假体瓣膜置换天然瓣膜。有许多已知的修复装置(例如支架)和假体瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。在各种手术中使用经皮和微创外科方法来将假体医疗装置递送到身体内不容易通过手术接近的位置或期望在不进行手术的情况下接近的位置。在一个具体示例中，假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送装置的远端上并前进通过患者的脉管系统(例如通过股动脉或股静脉)，直到假体瓣膜到达心脏中的植入部位。然后，例如通过使其上安装有假体瓣膜的球囊充胀，致动向假体瓣膜施加扩张力的机械致动器，或者通过从递送设备的鞘套部署假体瓣膜，使得假体瓣膜可以自扩张到其功能尺寸，将假体瓣膜扩张到其功能尺寸。
引导导管(也可称为引导鞘套)可以用于将递送设备(例如上述假体心脏瓣膜递送设备)引入患者的脉管系统中。引导导管可以包括插入脉管系统中的细长轴和保持在患者体外并可用于操纵轴的柄部。递送设备可以被推动通过引导导管的主管腔，以帮助将递送设备引导到患者体内的目标植入部位。
实用新型内容
本文描述了假体心脏瓣膜、递送设备、引导导管以及用于植入假体心脏瓣膜的方法。公开的引导导管可以例如被构造成在引导导管的主管腔内接收递送设备的一部分，以便将递送设备引入患者的脉管系统中。在一些示例中，引导导管可以包括与引导导管的柄部内的主管腔流体地联接的流体的贮存器，当递送设备被引导通过主管腔时，该贮存器提供流体(例如空气)积聚以用于移除的位置。因而，本文公开的装置和方法尤其可以克服典型引导导管的一个或多个缺陷。
在一个代表性示例中，递送设备包括柄部，所述柄部包括：近侧节段，所述近侧节段包括安装在所述近侧节段内的一个或多个流体密封件，所述流体密封件被构造成允许将装置插入所述柄部中并且防止流体流动经过所述流体密封件；中间节段，所述中间节段设置成邻近所述近侧节段并且在所述近侧节段远侧，所述中间节段包括限定第一管腔的内表面，其中所述第一管腔具有第一内径，其中所述第一管腔包括入口和出口；以及中间节段，所述中间节段设置成邻近所述近侧节段并且在所述近侧节段远侧，所述中间节段包括限定第一管腔的内表面，其中所述第一管腔具有第一内径，其中所述第一管腔包括入口和出口；以及轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸，所述轴包括远侧端部、近侧端部和在所述轴的所述远侧端部与所述近侧端部之间延伸的第二管腔，其中所述轴的所述近侧端部设置在所述柄部的所述远侧节段内，并且联接到所述第一管腔的所述出口，其中所述第二管腔包括小于所述第一管腔的所述第一内径的第二内径。
在另一个代表性示例中，递送设备包括：密封壳体组件，所述密封壳体组件包括多个流体密封件，所述多个流体密封件被构造成允许将装置插入所述递送设备中并且防止流体流动经过所述流体密封件；贮存器，所述贮存器联接到所述密封壳体组件并且从所述密封壳体组件朝远侧延伸，所述贮存器包括具有第一内径的贮存器管腔和与所述贮存器管腔流体连通的冲洗管腔，其中所述贮存器管腔包括联接到所述密封壳体组件的入口和出口；以及轴，所述轴联接到所述贮存器的所述出口并且从所述出口朝远侧延伸，所述轴包括与所述贮存器管腔流体连通的轴管腔，并且其中所述轴管腔包括小于所述贮存器管腔的所述第一内径的第二内径。
在另一个代表性示例中，一种用于植入假体医疗装置的方法，所述方法包括：将引导导管的轴插入患者的血管中；将第一植入导管的远侧端部部分插入所述引导导管的柄部的近侧端部中，并且推动所述第一植入导管的所述远侧端部部分穿过所述引导导管的所述柄部的贮存器，并且然后穿过所述引导导管的所述轴的主管腔朝向安装在所述第一植入导管的所述远侧端部部分上的假体医疗装置的目标植入部位，所述贮存器的内径大于所述主管腔的内径；以及在插入所述第一植入导管的所述远侧端部部分之后，通过经由所述贮存器的端口与所述贮存器流体地联接的管将流体和/或空气从所述贮存器中移除。
在另一个代表性示例中，递送设备包括轴，所述轴包括具有第一内径的第一管腔；以及柄部，所述柄部包括连接到所述轴的近侧端部的空气捕集部分和邻近所述空气捕集部分并且在所述空气捕集部分近侧的密封叠层部分，所述空气捕集部分包括与所述第一管腔同轴的第二管腔，所述第二管腔具有大于所述第一内径的第二内径，其中所述密封叠层部分包括安装在所述密封叠层部分内并且被构造成允许装置插入穿过其中的一个或多个流体密封件。
在另一个代表性示例中，递送组件包括植入导管；以及引导导管，所述引导导管包括：轴，所述轴具有远侧端部和近侧端部，所述轴包括主管腔，所述主管腔被构造成接收穿过所述主管腔的所述植入导管的一部分，所述主管腔具有第一内径；以及柄部，所述柄部包括联接到所述轴的所述近侧端部的贮存器和邻近所述贮存器并且在所述贮存器近侧的密封壳体组件，所述贮存器包括与所述主管腔流体连通的贮存器管腔，所述贮存器管腔具有大于所述第一内径的第二内径，其中所述密封壳体组件包括一个或多个流体密封件，所述一个或多个流体密封件安装在所述密封壳体组件内并且被构造成允许所述植入导管插入穿过其中。
在另一个代表性示例中，递送设备包括柄部，所述柄部具有近侧端部和远侧端部，所述柄部包括：密封壳体组件，所述密封壳体组件位于所述柄部的所述近侧端部，所述密封壳体组件包括安装在所述密封壳体组件内的一个或多个流体密封件，所述流体密封件被构造成允许将装置插入所述柄部中并且防止流体流动经过所述流体密封件；外壳体，所述外壳体位于所述柄部的所述远侧端部；以及贮存器，所述贮存器具有入口和出口，所述入口联接到所述密封壳体组件并且所述出口联接到所述外壳体，所述贮存器包括从所述入口延伸到所述出口的第一管腔，所述第一管腔具有第一内径；以及轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部，其中所述轴的所述近侧端部设置在所述外壳体内并且联接到所述贮存器的所述出口，其中所述第二管腔包括小于所述第一管腔的所述第一内径的第二内径。
本公开的各种创新可以组合使用或单独使用。提供本实用新型内容是为了以简化的形式介绍一些概念，所述概念将在下面的具体实施方式中进一步描述。本实用新型内容不旨在识别要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制要求保护的主题的范围。本公开的前述和其他目的、特征和优点将从下面的具体实施方式、权利要求和附图变得更明显。
附图说明
图1示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第一阶段，其中引导导管和导丝被插入患者的血管中，并且被引导通过血管并进入患者的心脏中，朝向心脏的天然二尖瓣。
图2A示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第二阶段，其中延伸通过引导导管的对接装置递送设备将用于假体心脏瓣膜的对接装置植入在天然二尖瓣处。
图2B示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第三阶段，其中图2A的对接装置被完全植入患者的天然二尖瓣处，并且对接装置递送设备已从患者移除。
图3A示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第四阶段，其中延伸通过引导导管的假体心脏瓣膜递送设备将假体心脏瓣膜植入到处于天然二尖瓣处的植入的对接装置中。
图3B示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第五阶段，其中假体心脏瓣膜被完全植入处于天然二尖瓣处的对接装置内，并且假体心脏瓣膜递送设备已从患者移除。
图4示意性地示出了示例性二尖瓣置换手术中的第六阶段，其中引导导管和导丝已从患者移除。
图5是根据一个示例的引导导管的侧视图，该引导导管被构造成接收递送设备并引导递送设备通过患者的脉管系统的一部分。
图6是图5的引导导管的横截面侧视图。
图7是根据一个示例的对接装置的递送设备的侧视图。
图8是根据一个示例的与图7的递送设备一起使用的对接装置的透视图。
图9是根据一个示例的用于假体心脏瓣膜的递送设备的透视图。
图10是根据一个示例的与图9的递送设备一起使用的假体心脏瓣膜的透视图。
图11A是根据另一示例的引导导管的横截面侧视图。
图11B是根据又一示例的引导导管的横截面侧视图。
图12是根据一个示例的用于引导导管的贮存器的透视图。
具体实施方式
一般考虑
出于本说明书的目的，本文描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式进行限制。而是，本公开涉及各种公开的示例的所有新颖和非显而易见的特征和方面，单独地以及彼此的各种组合和子组合。方法、装置和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，公开的示例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。
尽管为了方便呈现以特定的顺序次序描述了一些公开的示例的操作，但是应当理解，该描述方式包括重新排列，除非下面阐述的特定语言需要特定的次序。例如，顺序描述的操作在一些情况下可以重新排列或同时执行。此外，为了简单起见，附图可以不示出公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。另外，本说明书有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述公开的方法。这些术语是执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据具体实现方式而变化，并且本领域普通技术人员容易辨别。
如在本申请和权利要求书中所使用的，单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“该(the)”包括复数形式，除非上下文另有明确规定。另外，术语“包括”表示“包含”。此外，术语“联接”通常表示物理、机械、化学、磁性和/或电联接或连结，并且在缺少特定相反语言的情况下不排除联接或关联项目之间存在中间元件。
如本文所用，术语“近侧”是指装置的更靠近使用者并更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所用，术语“远侧”是指装置的更远离使用者并更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，装置的近侧运动是装置远离植入部位并朝向使用者(例如，离开患者身体)的运动，而装置的远侧运动是装置远离使用者并朝向植入部位(例如，进入患者体内)的运动。术语“纵向”和“轴向”是指在近侧和远侧方向上延伸的轴线，除非另有明确定义。
公开技术的介绍
本文描述了各种系统、设备、方法等，在一些示例中，所述系统、设备、方法等可以用于假体医疗装置(例如假体心脏瓣膜或对接装置)的递送设备中或与其一起使用。在一些示例中，这种系统、设备和/或方法可以在递送设备的柄部内提供流体的贮存器，当安装在另一递送设备上的假体医疗装置被引导通过贮存器和递送设备的管腔朝向患者体内的植入部位时，该贮存器提供流体(例如空气)积聚以用于移除的位置。
例如，可以将递送设备插入患者的血管中，并且可以将包括安装在其上的假体医疗装置(例如假体心脏瓣膜)的另一递送设备引导通过递送设备的主管腔朝向假体医疗装置的目标植入位置。在一些示例中，递送设备可以包括位于递送设备的柄部内的贮存器，该贮存器的内径大于主管腔的内径。因此，当另一递送设备被引导通过递送设备时，贮存器可以为空气提供积聚和/或被捕集的位置(例如在较大内径处)。被捕集的空气可以从系统中移除，从而防止或降低空气进入患者的脉管系统的风险。
在一些示例中，本文公开的递送设备可以用于将一个或多个递送设备(或植入导管)引入患者的脉管系统中，并且将一个或多个递送设备至少部分地通过脉管系统朝向目标植入部位引导。例如，图1至图4示意性地示出了示例性经导管心脏瓣膜置换手术，其利用引导导管将对接装置递送设备朝向天然瓣环引导，然后将假体心脏瓣膜递送设备朝向天然瓣环引导。对接装置递送设备用于将对接装置递送到天然瓣环，然后假体心脏瓣膜递送设备用于将经导管假体心脏瓣膜递送到对接装置内。
如上面介绍的，有缺陷的天然心脏瓣膜可以用经导管假体心脏瓣膜置换。然而，此类假体心脏瓣膜可能不能充分地符合天然组织的几何形状(例如，符合天然心脏瓣膜的瓣叶和/或瓣环)，并且可能相对于天然组织不期望地移位，这可能导致瓣周漏。因此，可以首先将对接装置植入天然瓣环处，然后可以将假体心脏瓣膜植入对接装置内，以帮助将假体心脏瓣膜锚固到天然组织并在天然组织和假体心脏瓣膜之间提供密封。用于在天然心脏瓣膜处递送对接装置的示例性递送设备在图7中示出，而示例性对接装置在图8中示出。图9示出了用于在天然心脏瓣膜处的对接装置内递送假体心脏瓣膜的示例性递送设备，并且图10示出了示例性假体心脏瓣膜。
在图5至图6和图11A至图11B中更详细地示出了示例性引导导管。在一些示例中，如图6和图11A至图11B所示，引导导管可以包括位于引导导管的柄部内的贮存器，该贮存器填充有流体并且流体地连接到引导导管的主管腔。图12示出了示例性贮存器的附加细节。贮存器可以提供空气收集和/或捕集在贮存器内的位置(例如内径大于引导导管的主管腔的位置等)，其中这种空气可能已经随着递送设备通过引导导管被引入而被引入到系统中。随后，在一些情况下，被捕集的空气可以从贮存器中移除(例如经由端口)。因此，贮存器防止或减少空气通过系统朝远侧移动的可能性。
公开技术的示例
图1至图4描绘了根据一个示例的示例性经导管心脏瓣膜置换手术(例如，二尖瓣置换手术)，其利用对接装置52和假体心脏瓣膜62。在手术期间，使用者首先使用引导导管30(图1)创建通向患者的天然心脏瓣膜的通道。然后使用者使用对接装置递送设备50(图2A)将对接装置52递送并植入在患者的天然心脏瓣膜处，并且然后在植入对接装置52之后从患者10移除对接装置递送设备50(图2B)。然后使用者使用假体瓣膜递送设备60(图3A)将假体心脏瓣膜62植入在植入的对接装置52内。此后，使用者从患者10移除假体瓣膜递送设备60(图3B)以及引导导管30(图4)。
图1描绘了根据一个示例的二尖瓣置换手术中的第一阶段，其中引导导管30和导丝40被插入患者10的血管12中，并且被引导通过血管12，进入患者10的心脏14中，并且朝向天然二尖瓣16。引导导管30和导丝40一起可以为对接装置递送设备50和假体瓣膜递送设备60提供路径，以被引导通过并沿该路径到达植入部位(天然二尖瓣16或天然二尖瓣环)。
最初，使用者可以首先在患者体内形成切口以进入血管12。例如，在图1所示的示例中，使用者可以在患者的腹股沟中形成切口以进入股静脉。因此，在此类示例中，血管12可以是股静脉。
在血管12处形成切口后，使用者可以通过切口将引导导管30、导丝40和/或附加装置(诸如导引器装置或经中隔穿刺装置)插入血管12中。引导导管30(其也可以被称为“导引器装置”、“导引器”或“引导鞘套”)被构造成促进各种植入物递送设备(例如，对接装置递送设备50和假体瓣膜递送设备60)经皮引入并通过血管12，并且可以延伸通过血管12并进入心脏14，但可以在天然二尖瓣16之前停止。引导导管30可以包括柄部32和从柄部32朝远侧延伸的轴34。轴34可以延伸通过血管12并进入心脏14中，而柄部32保持在患者10的体外，并可以由使用者操作以操纵轴34(图1)。
导丝40被构造成将递送设备(例如，引导导管30、对接装置递送设备50、假体瓣膜递送设备60、附加导管等)及其相关联的装置(例如，对接装置、假体心脏瓣膜等)引导到心脏14内的植入部位，并且因此可以一直延伸通过血管12并进入心脏14的左心房18(并且在一些示例中，通过天然二尖瓣16并进入心脏14的左心室)(图1)。
在一些情况下，经中隔穿刺装置或导管可以用于在插入导丝40和引导导管30之前初始进入左心房18。例如，在对血管12制造切口之后，使用者可以将经中隔穿刺装置通过切口插入血管12中。使用者可以引导经中隔穿刺装置通过血管12并进入心脏14(例如，通过股静脉并进入右心房20)。然后使用者可以在心脏14的房中隔22中制造小切口以允许从右心房20进入左心房18。然后使用者可以将导丝40插入并推进通过血管12内的经中隔穿刺装置并通过房中隔22中的切口进入左心房18。一旦导丝40定位在左心房18和/或左心室26内，经中隔穿刺装置可以从患者10移除。然后使用者可以将引导导管30插入血管12中，并且通过导线40(图1)将引导导管30推进到左心房18中。
在一些情况下，在将引导导管30插入血管12中之前，可以通过引导导管30的管腔插入导引器装置。在一些情况下，导引器装置可以包括锥形端，所述锥形端延伸出引导导管30的远侧末端，并且构造成经由导丝40将引导导管30引导到左心房18中。另外，在一些情况下，导引器装置可以包括近侧端部部分，该近侧端部部分延伸出引导导管30的近侧端部。一旦引导导管30到达左心房18，使用者就可以从引导导管30和患者10内部移除导引器装置。因此，只有引导导管30和导丝40保留在患者10体内。引导导管30然后就位以接收植入物递送设备并且帮助将其引导到左心房18，如下面进一步所述。
图2A描绘了示例性二尖瓣置换手术中的第二阶段，其中使用对接装置递送设备50(其也可以被称为“植入导管”和/或“对接装置递送装置”)将对接装置52植入患者10的心脏14的天然二尖瓣16处。
通常，对接装置递送设备50包括递送轴54、柄部56和推动器组件58。递送轴54被构造成由使用者推进通过患者的脉管系统(血管12)并到达植入部位(例如，天然二尖瓣16)，并且可以被构造成将对接装置52保持在递送轴54的远侧端部部分53中。在一些示例中，递送轴54的远侧端部部分53将对接装置52以拉直的递送构型保持在其中。
对接装置递送设备50的柄部56被构造成由使用者在患者10的体外抓握和/或以其他方式保持以将递送轴54推进通过患者的脉管系统(例如，血管12)。
在一些示例中，柄部56可以包括一个或多个铰接构件57(或可可旋转旋钮)，该一个或多个铰接构件被构造成有助于引导递送轴54通过血管12。例如，一个或多个铰接构件57可以包括旋钮、按钮、轮和/或其他类型的物理可调节控制构件中的一个或多个，其被构造成由使用者调节以使递送轴54的远侧端部部分53挠曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其他方式铰接，以有助于引导递送轴54通过血管12并在心脏14内。
推动器组件58可以被构造成将对接装置52部署和/或植入在植入部位(例如，天然二尖瓣16)处。例如，推动器组件58被构造成由使用者调节以将对接装置52推出递送轴54的远侧端部部分53。推动器组件58的轴可以延伸通过递送轴54，并且可以邻近递送轴54内的对接装置52设置。在一些示例中，对接装置52可以经由对接装置递送设备50的连接机构可释放地联接到推动器组件58的轴，使得对接装置52可以在部署在天然二尖瓣16处之后被释放。
对接装置递送设备及其变体的更多细节在国际公开第WO2020/247907中被描述，其通过引用整体并入本文。
再次参考图2A，在将引导导管30定位在左心房18内之后，使用者可以通过使对接装置递送设备50的递送轴54前进通过引导导管30并通过导丝40，将对接装置递送设备50(例如，递送轴54)插入患者10中。在一些示例中，导丝40可以至少部分地背离左心房18缩回并且进入引导导管30中。然后使用者可以继续沿导丝40推进对接装置递送设备50的递送轴54通过血管12，直到递送轴54到达左心房18，如图2A所示。具体地，使用者可以通过抓握对接装置递送设备50的柄部56并在其上施加力(例如，推动柄部)来使对接装置递送设备50的递送轴54朝向患者10推进。当推进递送轴54通过血管12和心脏14时，使用者可以调节柄部56的一个或多个铰接构件57，以引导血管12和心脏14中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其他障碍物。
一旦递送轴54到达左心房18并延伸出引导导管30的远侧端部，使用者可以使用柄部56(例如，铰接构件57)将递送轴54的远侧端部部分53定位在天然二尖瓣16的后内侧连合处和/或附近。然后使用者可以用推动器组件58的轴将对接装置52推出递送轴54的远侧端部部分53以将对接装置52部署和/或植入在天然二尖瓣16的环内。
在一些示例中，对接装置52可以由形状记忆材料构成、形成和/或包括形状记忆材料，并且因此，当其离开递送轴54并且不再受递送轴54约束时，可以返回到其初始、预成形形状。作为一个示例，对接装置52可以初始成形为线圈，并且因此当其离开递送轴54并返回到其初始盘绕构型时，可以包裹在天然二尖瓣16的瓣叶24周围。
在推动对接装置52的心室部分(例如，图2A中所示的对接装置52的被构造成定位在左心室26内和/或在天然二尖瓣16的心室侧上的部分)之后，使用者则可以通过将递送轴54背离天然二尖瓣16的后内侧连合缩回来从左心房18内的递送轴54部署对接装置52的剩余部分(例如，对接装置52的心房部分)。
在将对接装置52部署和植入在天然二尖瓣16处之后，使用者可以将对接装置递送设备50与对接装置52断开。一旦对接装置52与对接装置递送设备50断开，使用者可以将对接装置递送设备50从血管12缩回并背离患者10，使得使用者可以将假体心脏瓣膜62递送和植入在天然二尖瓣16处的植入的对接装置52内。
图2B示出了二尖瓣置换手术中的该第三阶段，其中对接装置52已完全部署并植入在天然二尖瓣16处，并且对接装置递送设备50(包括递送轴54)已从患者10移除，使得仅导丝40和引导导管30保留在患者10体内。在一些示例中，在移除对接装置递送设备之后，导丝40可以推进到引导导管30之外，通过在天然二尖瓣16处的植入的对接装置52，并且进入左心室26(图2A)。因此，导丝40可以帮助引导假体瓣膜递送设备60通过天然二尖瓣16的环并至少部分进入左心室26中。
如图2B所示，对接装置52可以包括包裹在天然二尖瓣16的瓣叶24周围(在左心室26内)的多个匝(或线圈)。植入的对接装置52具有比天然二尖瓣16的环更圆柱形的形状，从而提供更紧密地匹配待植入的假体心脏瓣膜的形状或轮廓的几何形状。因此，对接装置52可以在假体心脏瓣膜与天然二尖瓣16之间提供更紧密的配合，并且因此提供更好的密封，如下面进一步所述。
图3A描绘了二尖瓣置换手术中的第四阶段，其中使用者使用假体瓣膜递送设备60在对接装置52内递送和/或植入假体心脏瓣膜62(其在本文中也可以被称为“经导管心脏瓣膜”或简称“THV”、“置换心脏瓣膜”和/或“假体二尖瓣”)。
如图3A所示，假体瓣膜递送设备60可以包括递送轴64和柄部66，递送轴64从柄部66朝远侧延伸。递送轴64构造成延伸到患者的脉管系统中以递送、植入、扩张假体心脏瓣膜和/或以其他方式将假体心脏瓣膜62部署在天然二尖瓣16处的对接装置52内。柄部66构造成由使用者抓握和/或以其他方式保持以将递送轴64推进通过患者的脉管系统。
在一些示例中，柄部66可以包括一个或多个铰接构件68，该一个或多个铰接构件被构造成有助于引导递送轴64通过血管12和心脏14。具体地，铰接构件68可以包括旋钮、按钮、轮和/或其他类型的物理可调节控制构件中的一个或多个，其被构造成由使用者调节以使递送轴64的远侧端部部分挠曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其他方式铰接，以有助于引导递送轴64通过血管12并进入心脏14的左心房18和左心室26。
在一些示例中，假体瓣膜递送设备60可以包括扩张机构65，该扩张机构被构造成在植入部位处径向扩张和部署假体心脏瓣膜62。在一些情况下，如图3A所示，扩张机构65可以包括可充胀球囊，该可充胀球囊被构造成被充胀以在对接装置52内径向地扩张假体心脏瓣膜62。可充胀球囊可以联接到递送轴64的远侧端部部分。
在其他示例中，假体心脏瓣膜62可以是自扩张的，并且可以被构造成在可移除覆盖在递送轴64的远侧端部部分上的径向压缩的假体心脏瓣膜62的鞘套或胶囊时自行径向扩张。在又其他示例中，假体心脏瓣膜62可以是可机械扩张的，并且假体瓣膜递送设备60可以包括被构造成径向扩张假体心脏瓣膜62的一个或多个机械致动器(例如，扩张机构)。
如图3A所示，假体心脏瓣膜62以径向压缩构型围绕递送轴64的远侧端部部分上的扩张机构65(可充胀球囊)安装。
为了将递送轴64的远侧端部部分引导到植入部位，使用者可以通过引导导管30并通过导丝40将假体瓣膜递送设备60(递送轴64)插入患者10中。使用者可以继续沿导丝40推进假体瓣膜递送设备60(通过血管12)，直到递送轴64的远侧端部部分到达天然二尖瓣16，如图3A所示。更具体地，使用者可以通过抓握柄部66并在其上施加力(例如，推动柄部)来推进假体瓣膜递送设备60的递送轴64。当推进递送轴64通过血管12和心脏14时，使用者可以调节柄部66的一个或多个铰接构件68，以引导血管12和心脏14中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其他障碍物。
使用者可以沿导丝40推进递送轴64，直到围绕递送轴64的远侧端部部分安装的径向压缩的假体心脏瓣膜62定位在对接装置52和天然二尖瓣16内。在一些示例中，如图3A所示，递送轴64的远侧端部和径向压缩的假体心脏瓣膜62的至少一部分可以定位在左心室26内。
一旦径向压缩的假体心脏瓣膜62被适当地定位在对接装置52内(图3A)，使用者可以操纵假体瓣膜递送设备60的柄部66的一个或多个致动机构来致动扩张机构65(例如，使可充胀球囊充胀)，从而在对接装置52内径向地扩张假体心脏瓣膜62。
图3B示出了二尖瓣置换手术中的第五阶段，其中假体心脏瓣膜62处于其径向扩张构型并且被植入在天然二尖瓣16中的对接装置52内。如图3B所示，假体心脏瓣膜62被接收并保持在对接装置52内。因此，对接装置52有助于将假体心脏瓣膜62锚固在天然二尖瓣16内。对接装置52可能够在假体心脏瓣膜62与天然二尖瓣16的瓣叶24之间实现更好的密封以减少假体心脏瓣膜62周围的瓣周漏。
还如图3B所示，在假体心脏瓣膜62已完全部署并植入到天然二尖瓣16处的对接装置52内之后，假体瓣膜递送设备60(包括递送轴64)从患者10移除，使得仅导丝40和引导导管30保留在患者10体内。
图4描绘了二尖瓣置换手术中的第六阶段，其中导丝40和引导导管30已从患者10移除。
尽管图1至图4具体示出了二尖瓣置换手术，但是应当领会，相同和/或类似的手术可以用于置换其他心脏瓣膜(例如，三尖瓣、肺动脉瓣和/或主动脉瓣)。此外，相同和/或类似的递送设备(例如，对接装置递送设备50、假体瓣膜递送设备60、引导导管30和/或导丝40)、对接装置(例如，对接装置52)、置换心脏瓣膜(例如，假体心脏瓣膜62)和/或其部件可以用于置换这些其他心脏瓣膜。
例如，当置换天然三尖瓣时，使用者也可以经由股静脉进入右心房20，但是可以不需要穿过房中隔22进入左心房18。而是，使用者可以将导丝40留在右心房20中，并且在三尖瓣处执行相同和/或类似的对接装置植入过程。具体地，使用者可以围绕三尖瓣叶的心室侧将对接装置52推出递送轴54，在右心房20内从递送轴54释放对接装置52的剩余部分，然后从患者10移除对接装置递送设备50的递送轴54。然后使用者可以将导丝40推进通过三尖瓣进入右心室，并且在对接装置52内在三尖瓣处执行相同和/或类似的假体心脏瓣膜植入过程。具体地，使用者可以沿导丝40推进假体瓣膜递送设备60的递送轴64通过患者的脉管系统，直到假体心脏瓣膜62定位/设置在对接装置52和三尖瓣内。然后使用者可以在从患者10移除假体瓣膜递送设备60之前在对接装置52内扩张假体心脏瓣膜62。在另一个示例中，使用者可以执行相同和/或类似的过程来置换主动脉瓣，但是可以经由股动脉从主动脉瓣的流出侧进入主动脉瓣。
此外，尽管图1-4描绘了从左心房18经由右心房20和股静脉进入天然二尖瓣16的二尖瓣置换手术，但是应当领会，天然二尖瓣16可以替代地从左心室26进入。例如，使用者可以通过将一个或多个递送设备推进通过动脉到达主动脉瓣，并通过主动脉瓣进入左心室26，然后从左心室26经由主动脉瓣进入天然二尖瓣16。
图5和图6示出了根据一个示例的引导导管，其在下文中被称为引导鞘套100(但在本文中也可以被称为“递送设备”或“导引器装置”)。在一些示例中，引导鞘套100可以用作假体瓣膜植入手术中的引导导管30，如上面参考图1至图4所述。引导鞘套100可以被构造成插入患者的脉管系统中并在其中接收植入导管(和/或其他递送设备)，以便将植入导管引入患者的脉管系统中并至少部分地将植入导管引导到目标植入部位。图7和图9分别示出了可以接收在引导鞘套100内的用于假体医疗装置(以下称为“递送设备200”和“递送设备300”)的植入导管的示例，如下面进一步所述。尽管引导鞘套100在本文中被描述为与递送设备200和递送设备300一起使用，但是引导鞘套100可以被构造成接收多种递送设备或植入导管，诸如替代的对接装置递送设备、替代的假体心脏瓣膜递送设备和/或用于其他医疗装置或医学治疗的递送设备。
仍然参考图5至图6，引导鞘套100包括柄部102、从柄部102朝远侧延伸的细长轴104和中心纵向轴线112。轴104具有由轴104的壁130的内表面限定的主(或初级)管腔122。主管腔122被构造成在其中接收递送设备(例如本文所述的任何假体装置递送设备或植入导管)。在一些示例中，如图6中所示，轴104可以延伸到柄部102中。此外，在一些示例中，主管腔122可以延伸通过柄部102到达设置在柄部102的近侧端部处的入口端口106。因此，在一些示例中，柄部的一部分(例如，在近端处)的壁的内表面可以进一步限定主管腔122。因此，主管腔122可以从入口端口106延伸到轴104的远端108。
柄部102可以包括壳体105。在壳体105内，柄部102可以包括一个或多个密封件124和贮存器132。在一些情况下，壳体105可以整体地形成为单个整体部件。在其他情况下，如图所示，壳体105可以包括一个或多个节段，这些段形成为联接在一起(例如经由紧固件、粘合剂、配合特征部和/或用于联接的其他装置)的单独部件。例如，壳体105可以包括主节段105a、在主节段105a近侧的贮存器节段105b和在贮存器节段105b的密封节段105c。
在所描绘的示例中，主节段105a可以包括转向部件，如下面更详细描述。壳体105的贮存器节段105b包括贮存器132。以这种方式，壳体105的节段105b也可以被称为“贮存器壳体”壳体105的密封节段105c包括密封件124(也可以被称为“密封件叠层”)。以这种方式，壳体105的节段105d也可以被称为“密封壳体”
柄部102的一个或多个密封件124可以被构造成将引导鞘套100的主管腔122与外部环境流体地密封，同时允许递送设备(诸如本文所述的假体装置递送设备或植入导管中的任一者)穿过其中。例如，密封节段105c的一个或多个密封件124可以被构造成防止来自引导鞘套100插入其中的患者的血液离开引导鞘套100并且防止来自环境的空气进入引导鞘套100(例如通过入口端口106)，例如当递送设备被插入引导鞘套100和/或从该引导鞘套移除时。一个或多个密封件124可以包括各种类型的密封件，诸如鸭嘴密封件、挡板密封件、伞形阀、十字狭缝阀、圆盘阀、圆顶阀等。
柄部102的贮存器132(其也可以称为“空气捕集器”)设置成邻近密封节段105c并且在该密封节段远侧，并且更具体地，在密封节段105c的密封件124远侧。贮存器132可以包括具有内表面的壁134，该内表面限定延伸贮存器132的长度的贮存器管腔136。管116可以经由端口126连接到贮存器132，并且进一步连接到贮存器管腔136(图6)。管116可以被构造成通过其管腔接收流体。以这种方式，管116可以通过端口126流体地联接到贮存器管腔132。
贮存器管腔136可以被构造成允许空气在递送设备插入通过密封节段105c时在一定程度上被引入柄部102中，以积聚、收集和/或被捕集在贮存器132的贮存器管腔136内。具体地，贮存器管腔136包括内径IDR，其可以大于主管腔122的内径IDM。以这种方式，当柄部102定位在某些取向时(例如纵向轴线112垂直于重力方向，端口126在竖直方向等等)，通过密封节段105c引入的任何空气都被吸引朝向柄部102内具有最大内径的位置(例如贮存器管腔136)，并且可以经由端口126从管116中移除。在一些情况下，被捕集在贮存器132内的空气可以从柄部102被移除到另一外部位置(例如注射器)。例如，注射器可以连接到管116，并且用于产生真空或负压，以经由端口126和管116将空气从贮存器132中移除并且从柄部102中移除。
贮存器管腔136的内径IDR可以在相对于纵向轴线112的径向方向上在壁134的内表面上的两点之间测量。类似地，主管腔122的内径IDM可以在相对于纵向轴线112的径向方向上在壁130的内表面上的两点之间测量。在一些情况下，主管腔122可以延伸通过贮存器132，并且可以部分地由贮存器132的壁134的内表面限定。在这些情况下，贮存器管腔132是由壁134的内表面(例如在贮存器132内)限定的主管腔122的部分。
如上面介绍的，柄部102的主节段105a可以包括被构造成调节轴104的远侧端部部分的曲率的转向机构(因而，轴104可以被称为可转向轴)。在所示的示例中，柄部102包括调节构件，例如所示的可旋转旋钮120。主节段105a可以容纳引导鞘套100的内部挠曲机构128，所述内部挠曲机构可操作地联接到可旋转旋钮120(图6)。在一些示例中，挠曲机构128和因此旋钮120可以可操作地联接到牵引丝的近侧端部部分。牵引丝可以从柄部102朝远侧延伸通过轴104，并且具有在轴104的远端108处或附近固定到轴104的远端部分。旋转旋钮120可以增加或减小牵引丝中的张力，由此调节轴104的远端部分的曲率。关于用于递送设备的转向或挠曲机构的进一步细节可以在美国专利第9,339,384号中找到，其通过引用并入本文。
柄部102的主节段105a可以包括设置成邻近贮存器132附近并且在所述贮存器远侧的连接器114(本文也被称为“适配器脊部”)。柄部102可以包括设置在相邻部件之间以密封相邻部件的表面之间的任何间隙的一个或多个垫圈115(例如o形环和/或其他类型的密封部件)。如图6所示，柄部102包括设置成邻近密封节段105c并且在所述密封节段远侧的第一垫圈115和设置成邻近贮存器132并且在所述贮存器远侧的第二垫圈115。应当注意，为了说明的目的，图6所示的垫圈115的大小可能被放大了。在一些示例中，垫圈115的宽度可以小于图6所示的宽度。
图7示出了根据一个示例的递送设备200，该递送设备被构造成将对接装置(诸如下面描述的对接装置240(图8)或其他对接装置)植入到患者体内的目标植入部位。例如，递送设备200可以在假体瓣膜植入手术中用作对接装置递送设备50，如上面参考图2A所述。递送设备200也可以被称为“对接递送导管”或“对接递送系统”。
如图所示，递送设备200可以包括柄部组件202和从柄部组件202朝远侧延伸的递送鞘套204(也被称为“递送轴”或“外轴”或“外鞘套”)。柄部组件202可以包括柄部206，该柄部包括一个或多个旋钮、按钮、轮和/或用于控制和/或启动递送设备200的一个或多个部件的其他装置。例如，在一些示例中，如图7所示，柄部206可以包括旋钮208和210，该旋钮可以被构造成操纵或控制递送设备200的挠曲，诸如下面描述的递送鞘套204和/或套管轴220。
在某些示例中，递送设备200还可以包括推动器轴212和套管轴220，两者都可以延伸通过递送鞘套204的内管腔，并且具有延伸到柄部组件202中的相应近侧端部部分。
如下所述，套管轴220的远侧端部部分(也被称为“远侧区段”)可以被构造成覆盖(例如围绕)对接装置240(参见图8)。例如，对接装置240可以保持在套管轴220内，当被引导通过患者的脉管系统时，该套管轴进一步由递送套管204的远侧端部部分205保持。
另外，递送鞘套204的远侧端部部分205可以被构造成可转向的。在一个示例中，通过旋转柄部206上的旋钮(例如208或210)，可以调节远侧端部部分205的曲率，使得递送鞘套204的远侧端部部分205可以以期望的角度定向。例如，为了在天然二尖瓣位置植入对接装置240，可以在左心房内使递送鞘套204的远侧端部部分205转向，使得套管轴220和保持在其中的对接装置240的至少一部分可以在邻近后内侧连合的位置处延伸通过天然二尖瓣环。
在某些示例中，推动器轴212和套管轴220可以至少在递送鞘套204内彼此同轴。另外，递送鞘套204可以被构造成可相对于套管轴220和推动器轴212轴向移动。如下面进一步描述的，推动器轴212的远侧端部可以插入套管轴220的管腔中，并且压按压抵靠在保持在套管轴220内部的对接装置240的近侧端部。
在到达目标植入部位之后，对接装置240可以通过使用毂组件218操纵推动器轴212和套管轴220而从递送鞘套204部署，如下面进一步描述的。例如，通过在将递送鞘套204保持在适当位置的同时在远侧方向上推动推动器轴212，或者在将推动器轴212保持在适当位置的同时在近侧方向上缩回递送鞘套204，或者在远侧方向上推动推动器轴212的同时在近侧方向上缩回递送鞘套204，对接装置240可以被推出递送鞘套204的远侧端部204d，从而从递送构型改变到部署构型(参见图8)。在某些示例中，推动器轴212和套管轴220可以彼此独立地被启动。
在递送期间，对接装置240可以经由延伸通过推动器轴212的释放缝线(未示出)(或包括绳、纱线或其他材料的其他收回线，其可以被构造成系在对接装置240周围并且被切割以移除)联接到递送设备200。在一个具体示例中，释放缝线可以延伸通过递送设备200，例如，通过推动器轴212的内管腔，到达递送设备200的缝线锁组件216。
柄部组件202还可以包括毂组件218，缝线锁组件216和套管柄部224附接到该毂组件。毂组件218可以被构造成独立地控制推动器轴212和套管轴220，而套管柄部224可以控制套管轴220相对于推动器轴212的轴向位置。以这种方式，柄部组件202的各种部件的操作可以启动和控制布置在递送鞘套204内的部件的操作。在一些示例中，毂组件218可以经由连接器226联接到柄部206。
柄部组件202还可以包括一个或多个冲洗端口(例如图7中示出了冲洗端口232)，以向布置在递送设备200内的一个或多个管腔(例如布置在递送设备200的同轴部件之间的环形管腔)供应冲洗流体。
关于被构造成将对接装置递送到目标植入部位的递送设备/导管/系统(包括柄部组件的各种示例)的进一步细节可以在国际申请号PCT/US2020/036577和美国专利公开号2018/0318079和2018/0263764中找到，其通过引用整体并入本文。
图8示出了根据一个示例的对接装置240。对接装置240可以例如用作假体瓣膜植入手术中的对接装置52，如上面参考图1至图4所述。如图8所描绘，处于其部署构型的对接装置可以被构造成在对接装置内接收和固定假体瓣膜，从而将假体瓣膜固定在天然瓣环处。
对接装置240可以包括线圈242和覆盖线圈242的至少一部分的防护构件244。在某些示例中，线圈242可以包括形状记忆材料(例如镍钛合金或“镍钛诺”)，使得对接装置240(和线圈242)可以从当设置在递送设备200的递送鞘套204内时的基本直的构型(或递送构型)移动到从递送鞘套204移除后的螺旋部署构型。
线圈242具有近侧端部242p和远侧端部242d(其也分别限定对接装置240的近侧端部和远侧端部)。当被设置在递送鞘套204内时(例如在将对接装置240递送到患者的脉管系统中期间)，在近侧端部242p与远侧端部242d之间的线圈242的主体可以形成大致直的递送构(即没有任何盘绕或环形部分，但是可以被挠曲或弯曲)，以便在移动通过患者的脉管系统时保持小的径向轮廓。在从递送鞘套204移除并且部署在植入位置后，线圈242可以从递送构型移动到螺旋部署构型，并且缠绕在邻近植入位置的天然组织周围。例如，当在天然瓣膜的位置处植入对接装置时，线圈242可以被构造成围绕天然瓣膜的天然瓣(以及将天然瓣叶连接到相邻乳头肌的腱索，如果存在的话)。
对接装置240可以可释放地联接到递送设备200。例如，在某些示例中，对接装置240可以经由释放缝线联接到递送设备(如上所述)，该释放缝线可以被构造成系到对接装置240并且被切割以移除。
如图8所示，处于部署构型的线圈242可以包括围绕中心纵向轴线的引导匝246(或“引导线圈”)、中心区248和稳定匝250(或“稳定线圈”)。中心区248可以拥有具有基本相等内径的一个或多个螺旋圈。在所示的示例中，引导匝246可以从中心区248的远侧端部延伸，并且具有比中心区248的直径大的直径。在所示的示例中，稳定匝250可以从中心区248的近侧端部延伸，并且具有比中心区248的直径大的直径。
对接装置及其变型的进一步细节在国际申请号PCT/US2021/056150中被描述，其通过引用整体并入本文。
图9示出了根据一个示例的可以用于植入可扩张假体心脏瓣膜的假体心脏瓣膜递送设备300(在此也可以被称为“植入导管”)。在一些示例中，递送设备300特别适用于将假体心脏瓣膜引入心脏中。例如，递送设备300可以在假体瓣膜植入手术中用作假体心脏瓣膜递送设备60，如上面参考图3A所述。
图9的所示的示例中的递送设备300是球囊导管，其包括柄部302和从柄部302朝远侧延伸的可操纵外轴304。递送设备300还可以包括从柄部302朝近侧延伸并且从柄部302朝远侧延伸的中间轴306(也可以称为球囊轴)，从柄部302朝远侧延伸的部分也同轴地延伸通过外轴304。在一些示例中，递送设备300还可以包括内轴，所述内轴从柄部302朝远侧同轴地延伸通过中间轴306和外轴304，并且从柄部302朝近侧同轴地延伸通过中间轴。
外轴304和中间轴306可以构造成沿递送设备300的中心纵向轴线320相对于彼此纵向平移(例如，移动)，以便于假体瓣膜在患者体内的植入部位处的递送和定位。
中间轴306可以包括从柄部302的近侧端部朝近侧延伸到适配器312的近侧端部部分。适配器312可以包括构造成接收通过其中的导丝的第一端口338和构造成接收来自流体源的流体(例如，充胀流体)的第二端口340。第二端口340可以流体地联接到中间轴306的内管腔。
在一些示例中，中间轴306还可以包括远侧端部部分，当外轴304的远侧端部远离递送设备300的可充胀球囊318定位时，所述远侧端部部分朝远侧延伸超过外轴304的远侧端部。内轴的远侧端部部分可以朝远侧延伸超过中间轴306的远侧端部部分，朝向或到达递送设备300的远侧端部处的鼻锥322。
在一些示例中，球囊318的远侧端部可以联接到递送设备300的远侧端部，例如联接到鼻锥322(如图9中所示)，或者联接到递送设备300的远侧端部处的替代部件(例如，远侧肩部)。球囊318的中间部分可以覆盖递送设备300的远侧端部部分的瓣膜安装部分324，并且球囊318的远侧端部部分可以覆盖递送设备300的远侧肩部。如图9中所示，假体心脏瓣膜350可以在径向压缩状态下在递送设备300的瓣膜安装部分324处围绕球囊318安装。假体心脏瓣膜350可以构造成通过天然瓣环处的球囊318的充胀而径向扩张，如上面参考图3A所述。
包括远侧肩部的递送设备300的球囊肩部组件构造成在通过患者的脉管系统递送期间将假体心脏瓣膜350(或其他医疗装置)保持在球囊318上的固定位置。
外轴304可以包括安装在其远侧端部的远侧末端部分328。在一些示例中，当假体瓣膜350在径向压缩状态下安装在瓣膜安装部分324上(如图9中所示)时并且在将假体瓣膜递送到目标植入部位期间，外轴304和中间轴306可以相对于彼此轴向平移以将远侧尖端部分328邻近瓣膜安装部分324的近侧端部定位。因而，远侧尖端部分328可以构造成当远侧尖端部分328邻近瓣膜安装部分324的近侧布置时抵抗假体瓣膜350相对于球囊318在轴向方向上相对于球囊318朝近侧移动。
环形空间可以限定在内轴的外表面和中间轴306的内表面之间，并且可以构造成经由适配器312的第二端口340接收来自流体源的流体。环形空间可以流体地联接到在内轴的远侧端部部分的外表面和球囊318的内表面之间形成的流体通路。因而，来自流体源的流体可以从环形空间流动到流体通路以使球囊318充胀并径向扩张和部署假体瓣膜350。
内轴的内管腔可以构造成接收通过其中的导丝，用于将递送设备300的远侧端部部分引导到目标植入部位。
柄部302可以包括构造成调节递送设备300的远侧端部部分的曲率的转向机构。在所示的示例中，例如，柄部302包括调节构件，例如所示的可旋转旋钮360，所述调节构件又可操作地联接到牵引丝的近侧端部部分。牵引丝可以从柄部302朝远侧延伸通过外轴304，并且具有在外轴304的远侧端部处或附近固定到外轴304的远侧端部部分。旋转旋钮360可以增加或减小牵引丝中的张力，由此调节递送设备300的远侧端部部分的曲率。关于用于递送设备的转向或挠曲机构的进一步细节可以在先前上文通过引用并入的美国专利第9,339,384号中找到。
柄部302还可以包括调节机构361和关联的锁定机构，所述调节机构包括调节构件，例如所示的可旋转旋钮362，所述关联的锁定机构包括构造为可旋转旋钮378的另一调节构件。调节机构361构造成调节中间轴306相对于外轴304的轴向位置(例如，用于在植入部位处的精细定位)。
图10示出了处于径向扩张位置的假体瓣膜350。假体瓣膜350可以在假体瓣膜植入手术中用作假体心脏瓣膜62，如上面参考图1至图4所述。假体瓣膜350可以包括框架352，并且多个瓣叶354可以至少部分地位于框架352内。假体瓣膜350还可以包括位于框架352周围的外覆盖件356。
假体心脏瓣膜及其变型的进一步细节在美国专利号11,185,406中被描述，其通过引用整体并入本文。
如上所述，递送设备200和/或递送设备300可以经由引导导管(诸如图5和图6的引导鞘套100)引入患者的脉管系统中。例如，为了将递送设备200和/或300(或替代的植入导管或递送设备)引入患者的脉管系统中，可以首先将引导鞘套100的轴104插入患者的脉管系统中，并且被引导通过脉管系统朝向医疗装置或植入物的目标植入部位。引导鞘套100的柄部102保持在患者体外，并且可以被使用者(例如医师)接近。然后，可以将递送设备200的远侧端部部分205和/或递送设备300的远侧端部部分(例如递送设备300的鼻锥322和径向压缩的假体心脏瓣膜350)插入引导鞘套100的柄部102的入口端口106中。然后，递送设备200和/或300的远侧端部部分被推动通过密封节段105c(例如通过密封件124)并且进入引导鞘套100的贮存器132中。递送设备200和/或300然后可以继续朝向植入部位被推动通过轴104的内管腔。
如上所提及，在一些示例中，当递送设备200和/或300被插入引导鞘套100中时，空气可以被引入系统中。为了防止可能已经进入系统的任何空气通过系统朝远侧推进，发明人在此已经认识到，有利的是提供一种流体的贮存器，该贮存器被构造成将空气捕集在贮存器内，使得被捕集的空气可以从贮存器中移除和/或从该系统中吸出。
再次参考图5和图6，引导鞘套100的贮存器132可以被构造成防止空气(在任何空气已经进入系统的程度上)进一步(或朝远侧)推进到系统中(例如在贮存器132远侧等)。具体地，如上所述，贮存器132可以位于柄部102的贮存器节段105b内，并且可以定位在密封节段105c远侧。如上所述，贮存器管腔136的内径IDR可以大于主管腔122的内径IDM。由于内径的差异，借助于插入通过密封节段105c的递送设备(例如递送设备200和/或300)引入的任何空气可以被捕集在贮存器内，并且被防止朝远侧行进通过引导鞘套100。可以经由端口126(例如使用注射器)通过管116吸出或移除捕集在贮存器132内的任何空气。
如图6所示，贮存器管腔136的内径IDR从贮存器132的近侧端部到贮存器132的远侧端部是恒定值(例如贮存器管腔136是直孔等)。应当了解，在其他情况下，贮存器管腔136的内径IDR可以变化(例如在近侧方向上增加等)使得贮存器管腔136可以包括一个或多个锥形部(例如锥形或截头圆锥形部分等)、阶状结构等，如下面更详细讨论的(也参见图11A至图11B)。
贮存器管腔132可以具有圆形横截面。在一些情况下，贮存器管腔132的横截面可以包括其他形状，包括但不限于圆形，诸如卵形、椭圆形等和/或多边形形状，诸如正方形、矩形等。例如，在一些情况下，贮存器管腔132可以是大致圆柱形的，并且包括设置在与纵向轴线112径向间隔开的位置处的轴向延伸的狭槽。此外，在一些情况下，贮存器管腔132的横截面可以是不对称的(例如使得贮存器管腔132的中心纵向轴线不与引导鞘套100的纵向轴线112同轴)。应当了解，在其中贮存器管腔132的横截面是非圆形的情况下，内径IDR指的是横截面的最大测量值(例如长度、宽度、对角线等)(例如在相对于纵向轴线112的径向方向上在壁134的内表面上的两点之间的测量值等)。
在一些示例中，贮存器132可以是透明或半透明的材料(例如透光的聚碳酸酯材料等)以使引导鞘套的使用者能够目视检查是否有任何空气进入系统(例如在插入递送设备等之后)。
如图6所示，端口126可以垂直于纵向轴线112。在一些示例中，端口126可以相对于纵向轴线112以不同的角度定位(例如朝向贮存器132的近侧端部132p成角度等)。
图11A示出了引导鞘套400的贮存器432(或空气捕集器)的示例，其包括具有锥形部438(也被称为“锥形部分”或“截头圆锥形部分”)的贮存器管腔436。类似于储器132，引导鞘套400的贮存器432被构造成防止空气(在任何空气已经进入系统的程度上)进一步(或朝远侧)推进到系统中，由此捕集在贮存器432内的任何空气可以经由端口426通过管(例如图5所示的管116)被移除。引导鞘套400可以类似于图5至图6的引导鞘套100。因此，为了简洁起见，引导鞘套400与引导鞘套100之间的共同部件在图11A中被类似地标记，并且在下文中不再重新描述。
在所示的示例中，贮存器管腔436可以包括从最大内径IDR变化到等于主管腔422的内径IDM的最小内径的内径。如图所示，贮存器管腔436可以包括在远侧方向上从主管腔422的内径IDR到内径IDM的锥形部438(例如逐渐变窄、内径的均匀变化等)。具体地，贮存器432可以包括带440(也被称为“圆柱形部分”)，其中贮存器管腔436的内径处于最大内径IDR，并且锥形部438在带440远侧并且延伸到贮存器432的远侧端部。以这种方式，贮存器管腔436通常成形为漏斗。贮存器管腔436还可以包括在近侧方向上从主管腔422的内径IDR到内径IDM的阶状结构442(例如突变、直角等)。具体地，阶状结构442可以在带440的近侧(例如邻近贮存器432的近侧端部)。在阶状结构442处的贮存器管腔436的内径可以等于主管腔422的内径IDM。
应当了解，在一些示例中，贮存器432可以包括锥形部、带和/或阶状结构的替代构型。例如，在一些情况下，可以省略带440，使得锥形部438直接邻近阶状结构442并且在所示阶状结构远侧。此外，在一些示例中，贮存器432可以仅包括锥形部438，使得贮存器管腔436的内径从贮存器432的远侧端部处的主管腔422的内径IDM均匀地增加到贮存器432的近侧端部处的最大内径IDR。应当了解，在一些示例中，锥形部438没有延伸到贮存器432的远侧端部。在这些示例中，贮存器管腔426可以包括位于贮存器432远侧端部处的一部分，该部分具有等于主管腔122的在锥形部438远侧的内径IDM的内径。
如上所述，引导鞘套400的贮存器432包括端口426，该端口将贮存器管腔436(和主管腔402)与柄部102的冲洗端口416流体地联接。在所示的示例中，端口426可以定位在带440处，并且与贮存器管腔436流体连通。如图11A所示，端口426可以垂直于纵向轴线412。在一些示例中，端口426可以相对于纵向轴线412以不同的角度定位(例如朝向贮存器432的近侧端部成角度等)。
在一些示例中，贮存器432可以是透明或半透明的材料(例如透光的聚碳酸酯材料等)以使引导鞘套的使用者能够目视检查是否有任何空气进入系统(例如在插入递送设备等之后)。
图11B示出了引导鞘套500的贮存器532(或空气捕集器)的另一示例，该贮存器包括被构造成捕集可能已经进入引导鞘套500的柄部502的任何空气，防止这种空气通过柄部502朝远侧移动，和/或允许通过管516移除空气的贮存器管腔536。引导鞘套500可以类似于图5和图6的引导鞘套100和/或类似于图11A的引导鞘套400。因此，为了简洁起见，引导鞘套500、引导鞘套100和/或引导鞘套400之间的共同部件在图11B中被类似地标记，并且在下文中不再重新描述。
在所示的示例中，贮存器管腔536可以包括从最大内径IDR变化到等于主管腔522的内径IDM的最小内径的内径。如图所示，贮存器管腔536可以包括在远侧方向上从主管腔422的内径IDR到内径IDM的第一(或远侧)锥形部544(例如逐渐变窄、内径的均匀变化等)。贮存器管腔536还可以包括在近侧方向上从主管腔422的内径IDR到内径IDM的第二(或近侧)锥形部546(例如逐渐变窄、内径的均匀变化等)。具体地，贮存器532可以包括带548(也被称为“圆柱形部分”)，其中贮存器管腔536的内径处于最大内径IDR，第一锥形部544在带548远侧并且延伸到贮存器532的远侧端部，并且第二锥形部546在带548近侧并且延伸到贮存器532的近侧端部。以这种方式，贮存器管腔536通常包括设置在两个锥形(或截头圆锥形)部分之间的中间扩张(或圆柱形)部分。在阶状结构442处的贮存器管腔436的内径可以等于主管腔422的内径IDM。应当了解，在一些情况下，可以省略带548，使得第一锥形部544直接邻近第二锥形部546并且在所述第二锥形部远侧。另外，在一些示例中，第一锥形部544和/或第二锥形部546可以用阶状结构代替(例如类似于阶状结构442)。
如上所述，引导鞘套500的贮存器532包括端口526，该端口将贮存器管腔536(和主管腔502)与管516流体地联接。在所示的示例中，端口526可以定位在第二锥形部546处，并且与贮存器管腔536流体连通。应当了解，在其他情况下，端口526可以定位在贮存器管腔536的其他部分(例如第一锥形部544、带548等)处。如图11B所示，端口526可以垂直于纵向轴线512。在一些示例中，端口526可以相对于纵向轴线512以不同的角度定位(例如朝向贮存器532的近侧端部成角度等)。
在一些示例中，贮存器532可以是透明或半透明的材料(例如透光的聚碳酸酯材料等)以使引导鞘套的使用者能够目视检查是否有任何空气进入系统(例如在插入递送设备等之后)。
图12示出了引导鞘套(例如类似于引导鞘套100、400、500)的柄部的贮存器632(或空气捕集器)的示例，该贮存器被构造成防止空气(在任何空气已经进入系统的程度上)进一步(或朝远侧)推进到系统中，由此捕集在贮存器632内的任何空气可以经由冲洗管腔626通过冲洗端口被移除。贮存器632可以类似于图5至图6的贮存器132、图11A的贮存器432和/或图11B的贮存器532。因此，为了简洁起见，贮存器632与贮存器132、432和/或532之间的共同部件在图12中被类似地标记，并且在下文中不再重新描述。另外，下面结合贮存器632描述的部件也可以包括在贮存器132、432和/或532中。
贮存器632可以包括位于贮存器632的近侧端部的入口650和位于贮存器632的远侧端部的出口652。入口650可以提供进入贮存器管腔636的入口通道，以允许将递送设备(诸如本文所述的假体装置递送设备或植入导管中的任一者)插入贮存器管腔636中。贮存器632的入口650(或近侧端部)被构造成用于附接到柄部的密封壳体组件(例如密封节段105c等)，并且贮存器632的出口652(或远侧端部)被构造成用于附接到柄部的主体部分(例如经由连接器114附接到主体部分118)。具体地，入口650和出口652可以包括多个附接点654(例如孔、螺纹孔等)被构造成接收紧固件(例如螺钉等)(未示出)以使贮存器632能够联接在柄部内的中间位置(例如在密封壳体组件远侧等)处。
在所示的示例中，冲洗管腔626设置在贮存器632的近侧端部附近。应当了解，在其他示例中，冲洗管腔626可以设置在贮存器632上的其他位置(例如贮存器632的远侧端部附近、贮存器管腔636的最大内径处等)。
以这种方式，上面参考图5至图6和图11A至图12描述的递送设备的贮存器(或空气捕集器)可以为空气(在任何空气被引入递送设备中的程度上)提供在植入导管和其他装置被引导通过递送设备时积聚和/或被捕获的位置。在一些示例中，当植入导管在递送设备的柄部的近侧端部处插入密封壳体组件中时，空气可以进入递送设备。然后，空气可积聚并被捕集(例如，防止朝远侧行进通过柄部等)在柄部的贮存器内，该贮存器定位成邻近密封壳体组件并且在所述密封壳体组件远侧。由于空气被捕集在贮存器内，空气可以经由冲洗端口从贮存器中移除和/或吸出。在一些示例中，这可以增加假体装置植入手术的效率。
递送技术
为了经由经股递送方法将假体瓣膜植入天然主动脉瓣内，假体瓣膜在径向压缩状态下沿着递送设备的远侧端部部分安装。假体瓣膜和递送设备的远侧端部部分插入股动脉中并推进进入和通过降主动脉、围绕主动脉弓并通过升主动脉。假体瓣膜定位在天然主动脉瓣内并径向扩张(例如，通过使球囊充胀、致动递送设备的一个或多个致动器或从鞘套部署假体瓣膜以允许假体瓣膜自扩张)。替代地，可以在经心尖手术中将假体瓣膜植入天然主动脉瓣内，由此将假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)通过胸部中的手术开口和心尖引入左心室中，并且将假体瓣膜定位在天然主动脉瓣内。替代地，在经主动脉手术中，假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)例如通过部分J形胸骨切开术或右胸骨旁小胸廓切开术通过升主动脉中的手术切口引入主动脉，然后通过升主动脉朝向天然主动脉瓣推进。
为了通过经中隔递送方法将假体瓣膜植入天然二尖瓣内，假体瓣膜在径向压缩状态下沿着递送设备的远侧端部部分安装。假体瓣膜和递送设备的远侧端部部分插入股静脉中并被推进进入和通过下腔静脉，进入右心房，穿过房中隔(通过在房中隔中制造的穿孔)，进入左心房，并朝向天然二尖瓣推进。替代地，假体瓣膜可以在经心尖手术中植入天然二尖瓣内，由此假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)通过胸部中的手术开口和心尖引入左心室中，并且将假体瓣膜定位在天然二尖瓣内。
为了将假体瓣膜植入天然三尖瓣内，假体瓣膜在径向压缩状态下沿着递送设备的远侧端部部分安装。假体瓣膜和递送设备的远侧端部部分插入股静脉中并被推进进入和通过下腔静脉，并进入右心房，并且假体瓣膜定位在天然三尖瓣内。类似的方法可以用于将假体瓣膜植入天然肺动脉瓣或肺动脉内，除了假体瓣膜被推进通过天然三尖瓣进入右心室并朝向肺动脉瓣/肺动脉推进。
另一种递送方法是经心房方法，其中假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)通过胸部中的切口和通过(右心房或左心房的)心房壁制造的切口插入以用于接近任何天然心脏瓣膜。心房递送也可以在血管内进行，例如从肺静脉进行。又一种递送方法是经心室方法，其中假体瓣膜(在递送设备的远侧端部部分上)通过胸部中的切口和通过右心室壁(通常在心脏的基部处或附近)制造的切口插入以用于将假体瓣膜植入天然三尖瓣、天然肺动脉瓣或肺动脉内。
在所有的递送方法中，递送设备可以在先前插入患者脉管系统中的导丝上推进。而且，公开的递送方法并不旨在被限制。本文公开的任何假体瓣膜可以使用本领域中已知的各种递送手术和递送设备中的任何一种植入。
公开技术的附加示例
考虑到公开主题的上述实现方式，本申请公开了下面列举的附加示例。应当注意，单独的示例的一个特征或组合采用的示例的一个以上特征，以及可选地与一个或多个另外的示例的一个或多个特征组合，是也落入本申请的公开内的另外的示例。
示例1.一种递送设备，其包括柄部，所述柄部包括：近侧节段，所述近侧节段包括安装在所述近侧节段内的一个或多个流体密封件，所述流体密封件被构造成允许将装置插入所述柄部中并且防止流体流动经过所述流体密封件；中间节段，所述中间节段设置成邻近所述近侧节段并且在所述近侧节段远侧，所述中间节段包括限定第一管腔的内表面，其中所述第一管腔具有第一内径，其中所述第一管腔包括入口和出口；以及中间节段，所述中间节段设置成邻近所述近侧节段并且在所述近侧节段远侧，所述中间节段包括限定第一管腔的内表面，其中所述第一管腔具有第一内径，其中所述第一管腔包括入口和出口；以及轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸，所述轴包括远侧端部、近侧端部和在所述轴的所述远侧端部与所述近侧端部之间延伸的第二管腔，其中所述轴的所述近侧端部设置在所述柄部的所述远侧节段内，并且联接到所述第一管腔的所述出口，其中所述第二管腔包括小于所述第一管腔的所述第一内径的第二内径。
示例2.本文任一示例，特别是示例1的递送设备，其中所述第一管腔和所述第二管腔是同轴的。
示例3.本文任一示例，特别是示例1或示例2的递送设备，其中所述第一管腔的所述入口联接到所述柄部的所述近侧节段。
示例4.本文任一示例，特别是示例1至3中任一项的递送设备，其中所述内表面包括至少一个锥形部。
示例5.本文任一示例，特别是示例1至4中任一项的递送设备，其中所述内表面包括具有等于所述第一内径的恒定内径的带。
示例6.本文任一示例，特别是示例5的递送设备，其中所述带从所述第一管腔的所述入口延伸到所述第一管腔的所述出口。
示例7.本文任一示例，特别是示例5的递送设备，其中所述带包括远侧端部和近侧端部，其中所述内表面从所述带的所述远侧端部向所述第一管腔的所述出口逐渐变细。
示例8.本文任一示例，特别是示例7的递送设备，其中所述内表面包括设置在所述第一管腔的所述入口与所述带的所述近侧端部之间的阶状结构。
示例9.本文任一示例，特别是示例7的递送设备，其中所述内表面从所述带的所述近侧端部向所述第一管腔的所述入口逐渐变细。
示例10.本文任一示例，特别是示例1至9中任一项的递送设备，其还包括联接到所述中间节段的冲洗端口，所述冲洗端口经由冲洗管腔流体地联接到所述第一管腔。
示例11.本文任一示例，特别是示例1至10中任一项的递送设备，其中所述第一管腔的所述出口的内径等于所述第二内径。
示例12.本文任一示例，特别是示例1至11中任一项的递送设备，其中所述第一管腔的所述入口的内径等于所述第二内径。
示例13.本文任一示例，特别是示例1至12中任一项的递送设备，其中所述中间节段是透明或半透明的。
示例14.一种递送设备，其包括：密封壳体组件，所述密封壳体组件包括多个流体密封件，所述多个流体密封件被构造成允许将装置插入所述递送设备中并且防止流体流动经过所述流体密封件；贮存器，所述贮存器联接到所述密封壳体组件并且从所述密封壳体组件朝远侧延伸，所述贮存器包括具有第一内径的贮存器管腔和与所述贮存器管腔流体连通的冲洗管腔，其中所述贮存器管腔包括联接到所述密封壳体组件的入口和出口；以及轴，所述轴联接到所述贮存器的所述出口并且从所述出口朝远侧延伸，所述轴包括与所述贮存器管腔流体连通的轴管腔，并且其中所述轴管腔包括小于所述贮存器管腔的所述第一内径的第二内径。
示例15.本文任一示例，特别是示例14的递送设备，其还包括联接到所述贮存器的冲洗端口，所述冲洗端口流体地联接到所述冲洗管腔。
示例16.本文任一示例，特别是示例14或示例15的递送设备，其中所述贮存器管腔包括至少一个圆柱形部分。
示例17.本文任一示例，特别是示例16的递送设备，其中所述冲洗管腔连接到所述贮存器管腔的所述圆柱形部分。
示例18.本文任一示例，特别是示例14至17中任一项的递送设备，其中所述贮存器管腔包括至少一个截头圆锥形部分。
示例19.本文任一示例，特别是示例18的递送设备，其中所述冲洗管腔连接到所述贮存器管腔的所述截头圆锥形部分。
示例20.本文任一示例，特别是示例14至19中任一项的递送设备，其中所述冲洗管腔邻近所述贮存器的近侧端部定位。
示例21.本文任一示例，特别是示例14至20中任一项的递送设备，其中所述冲洗管腔垂直于所述贮存器的纵向轴线。
示例22.本文任一示例，特别是示例14至21中任一项的递送设备，其中所述贮存器是透明或半透明的。
示例23.本文任一示例，特别是示例14至22中任一项的递送设备，其还包括设置在所述贮存器与所述密封壳体组件之间的垫圈。
示例24.一种用于植入假体医疗装置的方法，其包括：将引导导管的轴插入患者的血管中；将第一植入导管的远侧端部部分插入所述引导导管的柄部的近侧端部中，并且推动所述第一植入导管的所述远侧端部部分穿过所述引导导管的所述柄部的贮存器，并且然后穿过所述引导导管的所述轴的主管腔朝向安装在所述第一植入导管的所述远侧端部部分上的假体医疗装置的目标植入部位，所述贮存器的内径大于所述主管腔的内径；以及在插入所述第一植入导管的所述远侧端部部分之后，通过经由所述贮存器的端口与所述贮存器流体地联接的管将流体和/或空气从所述贮存器中移除。
示例25.本文任一示例，特别是示例24的方法，其中所述引导导管的所述轴延伸到保持在所述患者体外的所述引导导管的所述柄部中，而从所述柄部朝远侧延伸的所述轴的一部分设置在所述血管内。
示例26.本文任一示例，特别是示例24或示例25的方法，其中所述冲洗端口设置在所述柄部的一个或多个流体密封件远侧，所述一个或多个流体密封件邻近所述引导导管的所述近侧端部设置。
示例27.本文任一示例，特别是示例24至26中任一项的方法，其还包括将所述假体医疗装置植入所述目标植入部位处，从所述引导导管移除所述第一植入导管，以及将第二植入导管插入所述引导导管中并且将所述第二植入导管推动通过所述贮存器并且通过所述主管腔朝向所述目标植入部位。
示例28.本文任一示例，特别是示例27的方法，其还包括在插入所述第二植入导管之后，通过所述冲洗端口将流体和/或空气从所述贮存器中吸出。
示例29.本文任一示例，特别是示例27或示例28的方法，其中所述第一植入导管是对接装置递送设备并且所述假体医疗装置是对接装置，并且其中所述第二植入导管是假体心脏瓣膜递送设备，所述假体心脏瓣膜递送设备被构造成将假体心脏瓣膜递送到植入的对接装置内。
示例30.一种递送设备，其包括轴，所述轴包括具有第一内径的第一管腔；以及柄部，所述柄部包括连接到所述轴的近侧端部的空气捕集部分和邻近所述空气捕集部分并且在所述空气捕集部分近侧的密封叠层部分，所述空气捕集部分包括与所述第一管腔同轴的第二管腔，所述第二管腔具有大于所述第一内径的第二内径，其中所述密封叠层部分包括安装在所述密封叠层部分内并且被构造成允许装置插入穿过其中的一个或多个流体密封件。
示例31.本文任一示例，特别是示例30的递送设备，其中所述第二管腔是直孔。
示例32.本文任一示例，特别是示例30的递送设备，其中所述第二管腔的所述第二内径在近端方向上从所述第二管腔的远侧端部到所述第二管腔的中间位置均匀地增加。
示例33.本文任一示例，特别是示例30的递送设备，其中所述第二管腔的所述第二内径在近侧方向上从所述第二管腔的中间位置到近侧端部均匀地减小。
示例34.本文任一示例，特别是示例30至33中任一项的递送设备，其还包括联接到所述柄部的所述空气捕集部分的冲洗端口，其中所述冲洗端口经由冲洗管腔流体地联接到所述第二管腔。
示例35.本文任一示例，特别是示例30至34中任一项的递送设备，其还包括定位在所述空气捕集部分与所述密封叠层部分之间的垫圈。
示例36.本文任一示例，特别是示例30至35中任一项的递送设备，其中所述空气捕集部分通过紧固件联接到所述密封叠层部分。
示例37.本文任一示例，特别是示例30至36中任一项的递送设备，其中所述空气捕集部分是透明的。
示例38.本文任一示例，特别是示例30至37中任一项的递送设备，其中所述轴的近侧端部设置在所述柄部内。
示例39.一种递送组件，其包括：植入导管；以及引导导管，所述引导导管包括：轴，所述轴具有远侧端部和近侧端部，所述轴包括主管腔，所述主管腔被构造成接收穿过所述主管腔的所述植入导管的一部分，所述主管腔具有第一内径；以及柄部，所述柄部包括联接到所述轴的所述近侧端部的贮存器和邻近所述贮存器并且在所述贮存器近侧的密封壳体组件，所述贮存器包括与所述主管腔流体连通的贮存器管腔，所述贮存器管腔具有大于所述第一内径的第二内径，其中所述密封壳体组件包括一个或多个流体密封件，所述一个或多个流体密封件安装在所述密封壳体组件内并且被构造成允许所述植入导管插入穿过其中。
示例40.本文任一示例，特别是示例39的递送组件，其中所述贮存器管腔与所述主管腔同轴。
示例41.本文任一示例，特别是示例39或示例40的递送组件，其中所述轴的所述近侧端部设置在所述柄部内。
示例42.本文任一示例，特别是示例39至41中任一项的递送组件，其中所述植入导管是对接递送导管和假体心脏瓣膜递送导管中的一者。
示例43.本文任一示例，特别是示例39至42中任一项的递送组件，其还包括联接到所述植入导管的假体医疗装置。
示例44.本文任一示例，特别是示例43的递送组件，其中所述假体医疗装置是对接装置和假体心脏瓣膜中的一者。
示例45.本文任一示例，特别是示例39至44中任一项的递送组件，其中所述贮存器管腔包括圆柱形部分。
示例46.本文任一示例，特别是示例45的递送组件，其中所述贮存器管腔包括邻近所述圆柱形部分并且在所述圆柱形部分远侧的远侧渐缩部分。
示例47.本文任一示例，特别是示例46的递送组件，其中所述贮存器管腔包括邻近所述圆柱形部分并且在所述圆柱形部分近侧的阶状结构。
示例48.本文任一示例，特别是示例46的递送组件，其中所述贮存器管腔包括邻近所述圆柱形部分并且在所述圆柱形部分近侧的近侧渐缩部分。
示例49.一种递送设备，其包括：柄部，所述柄部具有近侧端部和远侧端部，所述柄部包括：密封壳体组件，所述密封壳体组件位于所述柄部的所述近侧端部，所述密封壳体组件包括安装在所述密封壳体组件内的一个或多个流体密封件，所述流体密封件被构造成允许将装置插入所述柄部中并且防止流体流动经过所述流体密封件；外壳体，所述外壳体位于所述柄部的所述远侧端部；以及贮存器，所述贮存器具有入口和出口，所述入口联接到所述密封壳体组件并且所述出口联接到所述外壳体，所述贮存器包括从所述入口延伸到所述出口的第一管腔，所述第一管腔具有第一内径；以及轴，所述轴具有近侧端部和远侧端部，其中所述轴的所述近侧端部设置在所述外壳体内并且联接到所述贮存器的所述出口，其中所述第二管腔包括小于所述第一管腔的所述第一内径的第二内径。
示例50.本文任一示例，特别是示例49的递送设备，其中所述第一管腔和所述第二管腔是同轴的。
示例51.本文任一示例，特别是示例49或示例50的递送设备，其中所述第一管腔包括至少一个锥形部和/或至少一个阶状结构。
示例52.本文任一示例，特别是示例49至51中任一项的递送设备，其还包括连接到所述柄部的冲洗端口，所述冲洗端口在所述流体密封件远侧。
示例53.本文任一示例，特别是示例49至52中任一项的递送设备，其中所述贮存器是透明或半透明材料。
示例54.一种用于植入假体医疗装置的方法，其包括：将引导导管的轴插入患者的血管中；将第一植入导管的远侧端部部分插入所述引导导管的柄部的近侧端部中，并且推动所述第一植入导管的所述远侧端部部分穿过所述引导导管的所述柄部的贮存器，并且然后穿过所述引导导管的所述轴的主管腔朝向安装在所述第一植入导管的所述远侧端部部分上的假体医疗装置的目标植入部位，所述贮存器的内径大于所述主管腔的内径；以及在插入所述第一植入导管的所述远侧端部部分之后，通过经由所述贮存器的端口与所述贮存器流体地联接的管将流体和/或空气从所述贮存器中移除。
示例55.本文任一示例，特别是示例18所述的方法，其还包括将所述假体医疗装置植入所述目标植入部位处，从所述引导导管移除所述第一植入导管，以及将第二植入导管插入所述引导导管中并且将所述第二植入导管推动通过所述贮存器并且通过所述主管腔朝向所述目标植入部位。
示例56.本文任一示例，特别是示例19所述的方法，其还包括在插入所述第二植入导管之后，通过所述端口将流体和/或空气从所述贮存器中吸出。
除非另有说明，否则本文关于任何示例描述的特征可以与任何一个或多个其他示例中描述的其他特征组合。例如，一个引导导管的任何一个或多个特征可以与另一引导导管的任何一个或多个特征组合。作为另一示例，一个递送设备的任何一个或多个特征可以与另一递送设备的任何一个或多个特征组合。
鉴于可以应用本公开的原理的许多可能的方式，应当认识到，示出的构造描绘公开技术的示例，并且不应被视为限制本公开的范围，也不应被视为限制权利要求。而是，要求保护的主题的范围由以下权利要求及其等同物限定。

Claims (17)

1.一种递送设备，其特征在于包括：
柄部，所述柄部包括：
近侧节段，所述近侧节段包括安装在所述近侧节段内的一个或多个流体密封件，所述流体密封件被构造成允许将装置插入所述柄部中并且防止流体流动经过所述流体密封件；
中间节段，所述中间节段设置成邻近所述近侧节段并且在所述近侧节段远侧，所述中间节段包括限定第一管腔的内表面，其中所述第一管腔具有第一内径，其中所述第一管腔包括入口和出口；以及
远侧节段，所述远侧节段设置成邻近所述中间节段并且在所述中间节段远侧；以及
轴，所述轴从所述柄部朝远侧延伸，所述轴包括远侧端部、近侧端部和在所述轴的所述远侧端部与所述近侧端部之间延伸的第二管腔，其中所述轴的所述近侧端部设置在所述柄部的所述远侧节段内，并且联接到所述第一管腔的所述出口，其中所述第二管腔包括小于所述第一管腔的所述第一内径的第二内径。
2.如权利要求1所述的递送设备，其特征在于，其中所述第一管腔和所述第二管腔是同轴的。
3.如权利要求1或权利要求2所述的递送设备，其特征在于，其中所述第一管腔的所述入口联接到所述柄部的所述近侧节段。
4.如权利要求1至3中任一项所述的递送设备，其特征在于，其中所述内表面包括至少一个锥形部。
5.如权利要求1至3中任一项所述的递送设备，其特征在于，其中所述内表面包括具有等于所述第一内径的恒定内径的带。
6.如权利要求5所述的递送设备，其特征在于，其中所述带从所述第一管腔的所述入口延伸到所述第一管腔的所述出口。
7.如权利要求5所述的递送设备，其特征在于，其中所述带包括远侧端部和近侧端部，其中所述内表面从所述带的所述远侧端部向所述第一管腔的所述出口逐渐变细。
8.如权利要求7所述的递送设备，其特征在于，其中所述内表面包括设置在所述第一管腔的所述入口与所述带的所述近侧端部之间的阶状结构。
9.如权利要求7所述的递送设备，其特征在于，其中所述内表面从所述带的所述近侧端部向所述第一管腔的所述入口逐渐变细。
10.如权利要求1至9中任一项所述的递送设备，其特征在于，其还包括联接到所述中间节段的冲洗端口，所述冲洗端口经由冲洗管腔流体地联接到所述第一管腔。
11.如权利要求1至10中任一项所述的递送设备，其特征在于，其中所述第一管腔的所述出口的内径等于所述第二内径。
12.如权利要求1至11中任一项所述的递送设备，其特征在于，其中所述第一管腔的所述入口的内径等于所述第二内径。
13.一种递送组件，其特征在于，其包括：
植入导管；以及
引导导管，所述引导导管包括：
轴，所述轴具有远侧端部和近侧端部，所述轴包括主管腔，所述主管腔被构造成接收穿过所述主管腔的所述植入导管的一部分，所述主管腔具有第一内径；以及
柄部，所述柄部包括联接到所述轴的所述近侧端部的贮存器和邻近所述贮存器并且在所述贮存器近侧的密封壳体组件，所述贮存器包括与所述主管腔流体连通的贮存器管腔，所述贮存器管腔具有大于所述第一内径的第二内径，其中所述密封壳体组件包括一个或多个流体密封件，所述一个或多个流体密封件安装在所述密封壳体组件内并且被构造成允许所述植入导管插入穿过其中。
14.如权利要求13所述的递送组件，其特征在于，其中所述贮存器管腔与所述主管腔同轴。
15.如权利要求13或权利要求14所述的递送组件，其特征在于，其中所述轴的所述近侧端部定位在所述柄部内。
16.如权利要求13至15中任一项所述的递送组件，其特征在于，其还包括联接到所述植入导管的假体医疗装置。
17.如权利要求16所述的递送组件，其特征在于，其中所述假体医疗装置是对接装置和假体心脏瓣膜中的一者。
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