CN116138930A - 假体瓣膜对接装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及假体瓣膜对接装置。本公开的某些示例涉及一种用于对接装置的防护构件，所述对接装置被配置为接收假体瓣膜。所述防护构件可以包括可扩展构件和弹性构件，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸。所述可扩展构件可以在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动。当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述弹性构件可以处于轴向拉伸状态。所述弹性构件在所述轴向拉伸状态下可以被配置为返回到静止状态，从而将所述可扩展构件从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态。

Description

假体瓣膜对接装置

相关申请的交叉引用

本申请要求保护2022年4月21日提交的美国临时申请号63/363,382和2021年11月19日提交的美国临时申请号63/264,354的权益，这两个美国临时申请通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及被配置为将假体瓣膜固定在天然心脏瓣膜处的对接装置以及组装此类装置的方法的示例。

背景技术

假体瓣膜可用于治疗心脏瓣膜性疾病。天然心脏瓣膜(如主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)的功能是防止反向流动或反流，同时允许正向流动。先天性、炎性、感染性状况等会使这些心脏瓣膜不那么有效。此类状况最终会导致严重的心血管损害或死亡。多年来，医生们试图在心脏直视外科手术过程中通过外科修复或置换瓣膜来治疗此类障碍。

利用导管以比心脏直视外科手术侵入性小的方式引入和植入假体心脏瓣膜的经导管技术可以减少与心脏直视外科手术相关联的并发症。在此技术中，假体瓣膜可以以压缩状态被安装在导管的端部上，并通过患者的血管被推进，直到瓣膜到达植入部位。然后，导管末梢处的瓣膜可在有缺陷的天然瓣膜处扩展至其功能尺寸，诸如通过使其上安装了瓣膜的球囊膨胀，或例如，瓣膜可以具有弹性的自扩展框架——当瓣膜从导管远端的递送鞘管被推进时，自扩展框架将瓣膜扩展至其功能尺寸。可选地，瓣膜可以具有可球囊扩展、自扩展、可机械扩展的框架，和/或可以通过多种方式或以组合的方式扩展的框架。

在某些情况下，经导管心脏瓣膜(THV)可以被适当地设定尺寸以放置在特定的天然瓣膜(例如，天然主动脉瓣)内。因此，THV可能不适合植入在其他天然瓣膜(例如，天然二尖瓣)处和/或植入天然瓣膜较大的患者中。另外地或可选地，植入部位处的天然组织可能无法提供足以使THV相对于天然组织固定在适当位置的结构。因此，期望改进THV和相关联的经导管递送设备。

发明内容

本公开涉及用于治疗瓣膜反流和/或其他瓣膜问题的方法和装置。具体地，本公开涉及被配置为接收假体瓣膜的对接装置以及组装所述对接装置和植入所述对接装置的方法。

一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置可以包括线圈，当被部署在所述天然瓣膜处时，所述线圈包括多个螺旋绕匝。除了这些特征之外，对接装置还可以包括本文公开的一个或多个部件。

在某些示例中，对接装置可以包括防护构件，所述防护构件包括可扩展构件和弹性构件。

在某些示例中，所述可扩展构件的第一端部分可以固定地附接到所述线圈的一段，并且所述可扩展构件的第二端部分可以相对于所述线圈轴向移动。

在某些示例中，所述可扩展构件可以在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动。

在某些示例中，所述弹性构件可以耦接到所述可扩展构件并沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸，并且可以在轴向拉伸状态和静止状态之间移动，所述弹性构件被偏置到所述静止状态。

在某些示例中，当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述弹性构件可以处于所述轴向拉伸状态，并且被配置为帮助所述可扩展构件从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态。

在某些示例中，当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态时，所述弹性构件可以处于所述静止状态。

在某些示例中，一种用于对接装置的防护构件可以包括可扩展构件和弹性构件，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸。

在某些示例中，所述可扩展构件可以在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动。

在某些示例中，当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述弹性构件可以处于轴向拉伸状态。

在某些示例中，所述弹性构件在所述轴向拉伸状态下可以被配置为返回到静止状态，从而将所述可扩展构件从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态。

在某些示例中，一种用于对接装置的防护构件可以包括具有织造材料的可扩展构件。

在某些示例中，所述可扩展构件可以包括通过一个或多个收缩部分连接的多个可扩大部分。

在某些示例中，所述收缩部分可以具有比所述可扩大部分更高的织造密度。

在某些示例中，所述可扩大部分可以在第一直径和第二直径之间移动，所述第二直径大于所述第一直径。

在某些示例中，所述收缩部分可以被配置为当所述可扩大部分在所述第一直径和所述第二直径之间移动时保持在恒定或至少基本上恒定的直径。

本公开的某些示例涉及一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置。所述对接装置可以包括当被部署在所述天然瓣膜处时包括多个螺旋绕匝的线圈，和包括可扩展构件和弹性构件的防护构件。所述可扩展构件的第一端部分可以固定地附接到所述线圈的一段，并且所述可扩展构件的第二端部分可以相对于所述线圈轴向移动。所述第二端部分与所述第一端部分相对。所述可扩展构件可以在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动。所述弹性构件可以耦接到所述可扩展构件并沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸，并且可以在轴向拉伸状态和静止状态之间移动，所述弹性构件被偏置到所述静止状态。当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述弹性构件可以处于所述轴向拉伸状态，并且被配置为帮助所述可扩展构件从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态。当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态时，所述弹性构件可以处于所述静止状态。

本公开的某些示例还涉及一种用于对接装置的防护构件，所述对接装置被配置为接收假体瓣膜。所述防护构件可以包括可扩展构件和弹性构件，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸。所述可扩展构件可以在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动。当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述弹性构件可以处于轴向拉伸状态。所述弹性构件在所述轴向拉伸状态下可以被配置为返回到静止状态，从而将所述可扩展构件从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态。

根据某些示例，一种用于对接装置的防护构件，所述对接装置被配置为接收假体瓣膜，所述防护构件可以包括可扩展构件，所述可扩展构件包括织造材料。所述可扩展构件可以包括通过一个或多个收缩部分连接的多个可扩大部分。所述收缩部分可以具有比所述可扩大部分更高的织造密度。所述可扩大部分可以在第一直径和第二直径之间移动，所述第二直径大于所述第一直径。所述收缩部分可以被配置为当所述可扩大部分在所述第一直径和所述第二直径之间移动时保持在恒定或至少基本上恒定的直径。

本公开的某些方面涉及一种用于组装被配置为接收假体瓣膜的对接装置的方法。所述方法可以包括将防护构件附接到线圈。所述线圈可以被配置为当被部署在天然瓣膜处时围绕天然组织。所述防护构件可以包括可扩展构件和弹性构件，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸。所述弹性构件可从静止状态移动到轴向拉伸状态，所述弹性构件被偏置到所述静止状态。当所述弹性构件移动到所述轴向拉伸状态时，所述可扩展构件可以处于径向压缩状态。当所述弹性构件返回到所述静止状态时，所述可扩展构件可以处于径向扩展状态。

本公开的某些方面还涉及一种用于植入假体瓣膜的方法。所述方法可以包括将对接装置部署在天然瓣膜处，并且将所述假体瓣膜部署在对所述接装置内。所述对接装置可以包括线圈和防护构件，所述防护构件附接到线圈。所述防护构件可以包括可扩展构件和弹性构件，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸。所述弹性构件可从静止状态移动到轴向拉伸状态，所述弹性构件被偏置到所述静止状态。当所述弹性构件移动到所述轴向拉伸状态时，所述可扩展构件可以处于径向压缩状态。当所述弹性构件返回到所述静止状态时，所述可扩展构件可以处于径向扩展状态。

上述(一种或多种)方法可以对活体动物或对模拟体(如对尸体、尸体心脏、拟人化幻影、(例如具有正被模拟的身体部分、心脏、组织等的)模拟器等)执行。

本公开的某些示例涉及一种医疗组件，包括上述任何对接装置或具有上述任何防护构件的对接装置、以及被配置为接收在所述对接装置内的可径向扩展和压缩的假体瓣膜。

本公开的某些方面还涉及一种医疗组件，所述医疗组件包括上述任何对接装置或具有上述任何防护构件的对接装置、以及被配置为将所述对接装置输送到患者的目标植入部位的递送设备。

根据某些示例，一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置可以包括当被部署在所述天然瓣膜处时包括多个螺旋绕匝的线圈和从所述线圈径向向外延伸的可扩展构件。所述可扩展构件可以在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动。所述可扩展构件的第一端可以固定地附接到所述线圈，并且所述可扩展构件的第二端可以相对于所述线圈轴向移动，其中所述第二端与所述第一端相对。

根据某些示例，所述可扩展构件可以包括编织线材框架。

根据某些示例，所述可扩展构件可以包括聚合物材料。

根据某些示例，所述可扩展构件可以包括涂覆有弹性体的编织金属线材框架。

根据某些示例，所述可扩展构件可以包括与一个或多个聚合物纤维交织的一个或多个金属线材。

根据本公开的某些方面，一种用于对接装置的防护构件，所述对接装置被配置为接收假体瓣膜，所述防护构件可以包括可扩展构件和弹性构件，所述可扩展构件具有编织线材网，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸。所述可扩展构件可以在径向压缩状态、第一径向扩展状态和第二径向扩展状态之间移动。处于所述第一径向扩展状态的所述可扩展构件的直径大于处于所述径向压缩状态的所述可扩展构件并且小于处于所述第二径向扩展状态的所述可扩展构件。如果所述弹性构件未耦接到所述可扩展构件，则所述可扩展构件可以朝向所述第一径向扩展状态偏置。如果所述弹性构件耦接到所述可扩展构件，则所述可扩展构件可以朝向所述第二径向扩展状态偏置。

根据本公开的某些方面，一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置可以包括当被部署在所述天然瓣膜处时包括多个螺旋绕匝的线圈和包括可扩展构件和螺旋弹簧的防护构件，所述螺旋弹簧耦接到所述可扩展构件。所述线圈可以延伸通过所述螺旋弹簧。所述可扩展构件可以在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动。当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述螺旋弹簧可以轴向拉伸到第一长度，并且当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态时，所述螺旋弹簧可以返回到第二长度，所述第二长度短于所述第一长度。所述螺旋弹簧可以朝向所述第二长度偏置。

根据本公开的某些方面，一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置可以包括当被部署在所述天然瓣膜处时包括多个螺旋绕匝的线圈和包括可扩展构件和螺旋弹簧的防护构件，所述螺旋弹簧卷绕在所述线圈周围并且耦接到所述可扩展构件。所述可扩展构件可以在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动。所述螺旋弹簧可以在轴向拉伸状态和静止状态之间移动，所述螺旋弹簧可以被偏置到所述静止状态。当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述螺旋弹簧可以处于所述轴向拉伸状态并且被配置为帮助所述可扩展构件从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态。当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态时，所述螺旋弹簧可以处于所述静止状态。

在一些示例中，对接装置包括在下面的章节“所公开技术的另外示例”中描述的示例1-20、89-108和122-128中列举的一个或多个部件。

在一些示例中，防护构件包括在下面的章节“所公开技术的另外示例”中描述的示例21-70和109-121中列举的一个或多个部件。

通过以下参考附图的详细描述，所公开技术的前述和其他目的、特征和优点将变得更加明显。

附图说明

图1A是根据一个示例的螺旋构型的对接装置的侧面透视图。

图1B是图1A中描绘的对接装置的俯视图。

图1C是根据一个示例沿图1B中描绘的线1C-1C截取的对接装置的横截面视图。

图1D是沿与图1C中相同的线截取的对接装置的横截面视图，不同的是在图1D中，对接装置处于基本上直的递送构型。

图1E是根据另一示例沿图1B中描述的线1C-1C截取的对接装置的横截面视图。

图1F是沿与图1E中相同的线截取的对接装置的横截面视图，不同的是在图1F中，对接装置处于基本上直的递送构型。

图1G是描绘了基本上直的构型的对接装置的示意图。

图2A是根据一个示例的假体瓣膜的透视图。

图2B是根据一个示例的具有外覆盖物的图2A的假体瓣膜的透视图。

图3A是示例性假体植入物组件的透视图，所述假体植入物组件包括图1A中描绘的对接装置和保持在所述对接装置内的图2B的假体瓣膜。

图3B是图3的假体植入物组件的侧视图。

图4A描绘了根据一个示例的耦接到弹性构件的可扩展构件。

图4B描绘了根据另一示例的耦接到弹性构件的可扩展构件。

图4C描绘了根据一个示例的耦接到螺旋弹簧形式的另一弹性构件的可扩展构件，其中螺旋弹簧处于静止状态。

图4D描绘了耦接到图4C的螺旋弹簧的可扩展构件，其中螺旋弹簧处于轴向拉伸状态。

图5A是根据一个示例的包括织构化织造防护构件的对接装置的俯视图。

图5B是图5A的对接装置的侧视图。

图6A描述了处于径向压缩且轴向伸长构型的织构化织造防护构件。

图6B示出了处于径向扩展且轴向短缩构型的图6A的织构化织造防护构件。

图6C描述了图6A的织构化织造防护构件的一部分。

图7A是根据一个示例的对接装置的示意性俯视图，该对接装置包括织构化织造防护构件和在对接装置的线圈内扩展的假体瓣膜。

图7B是根据一个示例的织构化织造防护构件在它沿着纵向轴线被切割并展平之后的视图。

图7C是根据一个示例的沿着纵向轴线截取的织构化织造防护构件的一部分的横截面图，并且可扩大部分的内部分被假体瓣膜径向压缩并接触线圈。

图8是根据一个示例的递送组件的侧视图，所述递送组件包括递送设备和图1A的对接装置。

图9A是根据一个示例的套筒轴的侧横截面视图。

图9B是根据一个示例的推动器轴的侧横截面视图。

图10A是组件的侧截面图，所述组件包括图9A的套筒轴、图9B的推动器轴、和递送鞘管，其中套筒轴覆盖对接装置。

图10B是图10A的相同组件的侧横截面视图，不同的是对接装置未被套筒轴覆盖。

图11是递送系统的远端部分的示意性横截面视图，其示出了流体流过递送系统内的管腔。

图12A图示了套筒轴的示例的透视图，所述套筒轴覆盖对接装置并延伸到递送系统的递送鞘管外。

图12B图示了从图12A的递送系统部署对接装置并从对接装置移除套筒轴后围绕推动器轴的套筒轴。

图13-26描绘了示例性植入程序的各个部分，在该程序中采用经间隔递送方法，使用图8的递送设备将图3A的假体植入物组件植入在天然二尖瓣位置处。

图27是根据一个示例的植入二尖瓣中的另一对接装置的心房侧视图。

图28是根据一个示例的在对接装置内接收假体瓣膜后的图27对接装置的心房侧视图。

具体实施方式

一般考虑

应当理解，所公开的示例可适用于将假体装置递送并植入在心脏的任一种天然瓣环(例如，肺动脉瓣瓣环、二尖瓣瓣环和三尖瓣瓣环)中，并且可与各种递送方法中的任一种(例如，逆行、顺行、经间隔、经心室、经心房等)一起使用。

出于本描述的目的，本文描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任意方式进行限制。相反，本公开内容涉及本文公开的各种示例的所有新颖和非显而易见的特征和方面(单独地以及彼此的各种组合和子组合)。这些方法、设备和系统不限于任意具体方面或特征或其组合，所公开的示例也不要求存在任一种或多种具体优点或使任一个或多个具体问题得以解决。来自任何示例的技术都可与在任何一个或多个其他示例中描述的技术相结合。鉴于所公开技术的原理可应用于许多可能的示例，应当认识到，所示示例仅为优选示例并且不应视为限制所公开的技术的范围。

虽然为了方便呈现以具体的、先后顺序描述了所公开的示例中一些的操作，但是应理解，这种描述方式包括重新排列，除非以下阐述的具体语言要求特定的顺序。例如，顺序描述的操作在一些情况下可以被重新排列或同时执行。此外，为简单起见，附图可能未示出所公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。另外，描述有时使用“提供”或“实现”等术语来描述所公开的方法。这些术语是所执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据具体实施方式而变化并且是本领域普通技术人员容易辨别的。

如本申请和权利要求书中所用，除非上下文另有明确规定，否则单数形式“一(a)”、“一个/种(an)”和“该/所述(the)”包括复数形式。另外，术语“包括”意为“包含”。进一步，术语“耦接”和“连接”通常意为电地、电磁地和/或物理地耦接或连接，并且不排除在没有具体相反语言的情况下所耦接或相关联的项目之间存在中间要素。

如本文所用，术语“近侧”指代装置的更靠近使用者而更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所用，术语“远侧”指代装置的更远离使用者且更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，装置的近侧运动是装置远离植入部位并朝向使用者(例如，离开患者的身体)的运动，而装置的远侧运动是装置远离使用者并朝向植入部位(例如，进入患者的身体)的运动。除非另有明确定义，否则术语“纵向”和“轴向”指代在近侧和远侧方向上延伸的轴线。

如本文所用，术语“大致”和“约”是指所列值和在所列值的10％内的任意值。例如，“约1mm”指约0.9mm与约1.1mm(包括)之间的任意值。

方向和其他相关参考(例如，内、外、上、下等)可用于促进本文中对附图和原理的讨论，但并非旨在限制。例如，可使用某些术语，如“内侧”、“外侧”、“顶部”、“向下”、“内部”、“外部”等。在适用的情况下，使用此类术语是为了在处理相对关系时——特别是关于所示示例——提供描述的某种清楚性。然而，此类术语并不旨在暗示绝对的关系、位置和/或取向。例如，关于一个物体，简单地通过将该物体翻转过来，“上”部分就可以变成“下”部分。尽管如此，它仍然是同一部分，并且该物体仍是同一个。如本文所用，“和/或”指“和”或“或”，以及“和”与“或”。

对所公开技术的介绍

本文公开了各种系统、设备、方法等，包括锚定或对接装置，其可在天然瓣环(例如，天然二尖瓣瓣环和/或三尖瓣瓣环)处与可扩展假体瓣膜结合使用，以便更稳固地将假体瓣膜植入并保持在植入部位处。根据本公开示例的锚定/对接装置可例如在假体瓣膜可以被扩展或以其他方式植入的植入部位处提供稳定的锚定部位、着陆区或植入区。许多公开的对接装置包括圆形或圆柱形部分，其可(例如)允许包含圆形或圆柱形瓣膜框架的假体心脏瓣膜扩展或以其他方式植入具有天然圆形横截面轮廓的天然位置中和/或植入具有天然非圆形横截面的天然位置中。除了为假体瓣膜提供锚定部位外，锚定/对接装置可以被设定尺寸和形状以使天然瓣膜(例如，二尖瓣、三尖瓣等)解剖结构径向向内收紧或牵拉。以这种方式，瓣膜反流(例如，功能性二尖瓣反流)的主要原因之一，特别是心脏的扩大(例如，左心室的扩大等)和/或瓣环的扩大，和之后天然瓣膜(例如，二尖瓣等)瓣环的拉伸，可至少部分地被补偿或抵消。锚定或对接装置的一些示例还包括例如被塑形和/或修改以在假体瓣膜在其中扩展期间和/或之后更好地保持对接装置的位置或形状的特征。通过提供这种锚定或对接装置，置换瓣膜可以被更稳固地植入并保持在各种瓣环，包括不具有天然圆形横截面的二尖瓣瓣环处。

在一些情况下，对接装置可以包括瓣周漏(PVL)防护件(在本文中也称为“防护构件”)。例如，PVL防护件可帮助减少反流和/或促进天然组织和对接装置之间的组织向内生长。

在一些示例中，PVL防护件可在递送构型和部署构型之间移动。当PVL防护件处于递送构型时，PVL防护件的外边缘可沿着并且邻近线圈延伸。当PVL防护件处于部署构型时，PVL防护件的外边缘可形成围绕线圈的中心纵向轴线旋转的螺旋形状，并且PVL防护件的外边缘的至少一段可远离线圈径向延伸。

在某些示例中，PVL防护件可覆盖或围绕对接装置的线圈的部分。如下文更全面地描述，这种PVL防护件可从径向压缩(和轴向伸长)状态移动到径向扩展(和轴向缩短)状态，并且PVL防护件的近端部分能够相对于线圈可轴向移动。

本文还公开了将PVL防护件附接到对接装置的示例性方法和限制PVL防护件的轴向移动的示例性方法。

示例性对接装置

图1A-1G示出了根据一个示例的对接装置100。对接装置100能够例如植入在天然瓣环内(例如，参见图15)。如图3A-3B和图26所描绘，对接装置能够被配置为将假体瓣膜接收并固定在对接装置内，从而将假体瓣膜固定在天然瓣环处。

参考图1A-1G，对接装置100可以包括线圈102和覆盖线圈102的至少一部分的防护构件104。在某些示例中，线圈102可以包括形状记忆材料(例如，镍钛合金或“镍钛诺”)，使得对接装置100(和线圈102)可从被布置在递送设备的递送鞘管(如下文更全面地描述)内时的基本上直的构型(也称为“递送构型”)移动到从递送鞘管移除后的螺旋构型(也称为“部署构型”，如图1A-1B所示)。

在某些示例中，当防护构件104处于部署构型时，防护构件104可相对于对接装置100的中心纵向轴线101沿周向延伸180度到400度、或210度到330度、或250度到290度、或260度到280度。在一个具体示例中，当防护构件104处于部署构型时，防护构件104可相对于中心纵向轴线101沿周向延伸270度。换句话说，在一些示例中防护构件104可从围绕中心纵向轴线101的转的大约一半(例如，180度)沿周向延伸到在另一些示例中围绕中心纵向轴线101超过一整转(例如，400度)，包括在其之间的各种范围。如本文所用，范围(例如，180-400度、180度到400度，和在180度与400度之间)包括该范围的端点(例如，180度和400度)。

在一些示例中，对接装置100还可以包括保持元件114，保持元件114围绕线圈102的至少一部分并且至少部分地被防护构件104覆盖。在一些情况下，保持元件114可以包括编织材料。此外，保持元件114可提供促使或促进组织向内生长和/或粘附的表面区域，和/或减少对天然组织的创伤。例如，在某些情况下，保持元件114可以具有被配置为促进组织向内生长的织构化外表面。在某些情况下，保持元件114可浸渍有生长因子以刺激或促进组织向内生长。

在一个示例中，如图1A-1B和3A-3B所示，保持元件114的至少近端部分可延伸出防护构件104的近端。在另一示例中，保持元件114可以被防护构件104完全覆盖。

如下文进一步描述，保持元件114可以被设计成与防护构件104相互作用，以限制或抵抗防护构件104相对于线圈102的运动。例如，防护构件104的近端105的内径可与保持元件114的外径大致相同。因此，近端105处的防护构件104的内表面可与保持元件114摩擦地相互作用或接合，使得防护构件104的近端105相对于线圈102的轴向移动可以被保持元件114施加的摩擦力阻碍。

线圈102具有近端102p和远端102d(其还分别限定对接装置100的近端和远端)。当被布置在递送鞘管内时(例如，在将对接装置递送到患者脉管系统的过程中)，近端102p和远端102d之间的线圈102的主体可形成总体上直的递送构型(即，无任何盘绕或成环部分，但可挠曲或弯曲)以便在移动通过患者的血管系统时维持小的径向轮廓。在从递送鞘管移除并部署在植入位置处后，线圈102能够从递送构型移动到螺旋部署构型，并缠绕邻近植入位置的天然组织。例如，当将对接装置植入天然瓣膜的位置处时，线圈102可以被配置为围绕天然瓣膜的天然小叶(和连接天然小叶与相邻乳头肌的腱索，如果存在的话)，如下文进一步描述。

对接装置100能够被可释放地耦接到递送设备。例如，在某些示例中，对接装置100可以通过释放缝合线耦接到递送设备(例如，如下文进一步描述)，所述释放缝合线可以被配置为绑系到对接装置100并被切割以供移除。在一个示例中，可以通过邻近线圈的近端102p定位的孔眼或眼孔103将释放缝合线绑系到对接装置100。在另一示例中，释放缝合线可以被绑系在邻近线圈102的近端102p定位的周向凹部周围。

在一些示例中，处于部署构型的对接装置100可以被配置为适配在二尖瓣位置处。在另一些示例中，对接装置也可以被塑形和/或适于植入其他天然瓣膜位置处，如植入在三尖瓣处。如本文所述，对接装置100的几何结构可以被配置为接合天然解剖结构，其可例如提供对接装置100、对接在其中的假体瓣膜、和/或天然解剖结构之间增加的稳定性和相对运动的减少。除其他外，减少这种相对运动可防止对接装置100和/或对接在其中的假体瓣膜的部件的材料降解和/或防止对天然组织的损伤或创伤。

如图1A-1B所示，处于部署构型的线圈102可以包括围绕中心纵向轴线101的前导绕匝106(或“前导线圈”)、中心区域108、和稳定绕匝110(或“稳定线圈”)。中心区域108可以具有一个或多个内径基本上相等的螺旋绕匝。前导绕匝106可从中心区域108的远端延伸，并且其直径大于中心区域108的直径(在一种或多种构型下)。稳定绕匝110可从中心区域108的近端延伸，并且其直径大于中心区域108的直径(在一种或多种构型下)。

在某些示例中，中心区域108可以包括多个螺旋绕匝，如与稳定绕匝110相连的近侧绕匝108p、与前导绕匝106相连的远侧绕匝108d、和布置在近侧绕匝108p和远侧绕匝108d之间的一个或多个中间绕匝108m。在图1A所示的示例中，在近侧绕匝108p和远侧绕匝108d之间只有一个中间绕匝108m。在另一些示例中，在近侧绕匝108p和远侧绕匝108d之间存在多于一个中间绕匝108m。中心区域108中的一些螺旋绕匝可以是完整的绕匝(即，旋转360度)。在一些示例中，近侧绕匝108p和/或远侧绕匝108d可以是部分绕匝(例如，旋转小于360度，如180度、270度等)。

对接装置100的尺寸总体上可根据待植入患者体内的所期望的假体瓣膜的尺寸进行选择。在某些示例中，中心区域108可以被配置为保持径向可扩展的假体瓣膜(如图3A-3B所示并且在下文进一步描述)。例如，中心区域108中的螺旋绕匝的内径可以被配置成小于当假体瓣膜被径向扩展时假体瓣膜的外径，使得另外的径向力可作用在中心区域108和假体瓣膜之间，以将假体瓣膜保持在适当位置。如本文所述，中心区域108中的螺旋绕匝(例如，108p、108m、108d)在本文中也被称为“功能绕匝”。

稳定绕匝110可以被配置为帮助将对接装置100稳定在所期望的位置。例如，稳定绕匝110的径向尺寸可显著大于中心区域108中线圈的径向尺寸，使得稳定绕匝110可向外充分地张开(flare)或延伸，以便邻接或推靠循环系统的壁，从而提高对接装置100在植入假体瓣膜之前停留在其期望位置的能力。在一些示例中，为了更好的稳定性，稳定绕匝110的直径期望地大于天然瓣环、天然瓣膜平面、和/或天然腔室。在一些示例中，稳定绕匝110可以是完整绕匝(即，旋转约360度)。在一些示例中，稳定绕匝110可以是部分绕匝(例如，在约180度和约270度之间旋转)。

在一个具体示例中，当将对接装置100植入在天然二尖瓣位置时，中心区域108中的功能绕匝可基本上被布置在左心室中，而稳定绕匝110可基本上被布置在左心房中。稳定绕匝110可以被配置为在对接装置100和左心房壁之间提供一个或多个接触点或接触区域，如左心房中的至少三个接触点或完全接触在左心房壁上。在某些示例中，对接装置100和左心房壁之间的接触点可形成大致平行于天然二尖瓣平面的平面。

在一些示例中，稳定绕匝110可以具有与中心区域108的近侧绕匝108p相连的心房部分110a、与线圈102的近端102p相邻的稳定部分110c、和位于心房部分110a和稳定部分110c之间的上升部分110b。心房部分110a和稳定部分110c两者可总体上平行于中心区域108中的螺旋绕匝，而上升部分110b可以被定向为相对于心房部分110a和稳定部分110c成角度。例如，在某些示例中，上升部分110b和稳定部分110c可形成约45度到约90度(包括)的角。在某些示例中，稳定部分110c可限定与由心房部分110a限定的平面基本上平行的平面。上升部分110b和稳定部分110c之间的边界107(由图1A中的虚线标记)可以被确定为上升部分110b与由稳定部分110c限定的平面相交的位置。稳定绕匝110的曲率可以被配置使得当对接装置100被完全扩展时，心房部分110a和稳定部分110c被布置在大致相对的侧上。当将对接装置100植入天然二尖瓣位置时，心房部分110a可以被配置为邻接左心房的后壁，而稳定部分110c可以被配置为向外张开并压靠左心房的前壁(参见，例如，图18-19和图26)。

如上所述，前导绕匝106的径向尺寸可大于中心区域108中的螺旋绕匝。如本文所述，前导绕匝106可帮助更容易地引导线圈102围绕和/或穿过腱索和/或充分地围绕天然瓣膜(例如，天然二尖瓣、三尖瓣等)的所有天然小叶。例如，一旦使前导绕匝106围绕所期望的天然解剖结构导航，对接装置100的其余线圈(如功能绕匝)也可被围绕相同的特征引导。在一些示例中，前导绕匝106可以是完整绕匝(即，旋转约360度)。在一些示例中，前导绕匝106可以是部分绕匝(例如，在约180度和约270度之间旋转)。如下文参考图24进一步描述的，当假体瓣膜在线圈的中心区域108内被径向扩展时，中心区域108中的功能绕匝可进一步被径向扩展。因此，可在近侧方向上拉动前导绕匝106并成为中心区域108中的功能绕匝的一部分。

在某些示例中，线圈102的至少一部分可以被第一覆盖物112围绕。如图1C-1F所示，第一覆盖物112可以具有管状形状，因此也可称为“管状构件”。在某些示例中，管状构件112可覆盖线圈102的整个长度。在某些示例中，管状构件112仅覆盖线圈102的(一个或多个)选定部分。

在某些示例中，管状构件112可以包覆在线圈102上和/或粘合在线圈102上。在某些示例中，管状构件112可以是保护线圈的缓冲的填充型(padded-type)层。管状构件112可由各种天然和/或合成材料构造。在一个具体示例中，管状构件112可以包括膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。在某些示例中，管状构件112被配置为固定地附接到线圈102(例如，通过织构化表面电阻、缝合线、胶、热粘合、或任意其他手段)，使得管状构件112和线圈102之间的相对轴向移动得以限制或抑制。

在一些示例中，如图1C-1D所示，管状构件112的至少一部分可以被保持元件114围绕。在一些示例中，管状构件112可延伸通过保持元件114的整个长度。下文进一步描述了将保持元件114附接到管状构件112的示例性方法。

在一些示例中，保持元件114的远端部分可轴向延伸超过防护构件104的远端(即，被定位在其远侧)，而保持元件114的近端部分可轴向延伸超过防护构件104的近端105(即，被定位在其近侧)以有助于对假体瓣膜的保持和组织向内生长。在一个示例中，保持元件114的远端可邻近前导绕匝106(例如，靠近图1A中虚线109标记的位置)定位。在另一示例中，保持元件114的远端可以被布置在线圈102的远端处或与其相邻。在一个示例中，保持元件114的近端可以被布置在线圈102的上升部分110b处或与其相邻。在一个示例中，如图1E-1F所示，管状构件112的至少一部分可以不被保持元件114围绕。

在某些示例中，对接装置100可以具有一个或多个安置标记。例如，图1A-1B示出了近侧安置标记121p和远侧安置标记121d，其中近侧安置标记121p相对于远侧安置标记121d被定位在近侧。近侧和远侧安置标记121p、121d均可以具有相对于线圈102的预定义位置。如图所示，近侧和远侧安置标记121p、121d均可以被布置在线圈102的上升部分110b的远侧，例如，在心房部分110a处。此外，保持元件114的近端部分可延伸到上升部分110b和/或被定位在上升部分110b处。

在某些示例中，近侧和远侧安置标记121p、121d均可以包括不透射线材料，使得这些安置标记诸如在植入程序过程中的荧光检查下可见。如下文进一步所述，安置标记121p、121d可用于标记一段线圈102的近侧和远侧边界，在部署对接装置100时，防护构件104的近端105可以被定位在所述近侧和远侧边界。

在某些示例中，安置标记121p、121d可以被布置在管状构件112上并由保持元件114覆盖。在一些示例中，安置标记121p、121d可以被布置在线圈102的心房部分110a上并由管状构件112覆盖。在具体示例中，安置标记121p、121d可直接被布置在保持元件114上。在又可选的示例中，安置标记121p、121d可以被布置在相对于彼此的不同的层上。例如，其中一个安置标记(例如，121p)可以被布置在管状构件112外侧并由保持元件114覆盖，而另一个安置标记(例如，121d)可直接被布置在线圈102上并由管状构件112覆盖。

在某些示例中，位于近侧安置标记121p和远侧安置标记121d之间的一段线圈102的轴向长度可在约2mm和约7mm之间，或在约3mm和约5mm之间。在一个具体示例中，近侧安置标记121p和远侧安置标记121d之间的线圈段的轴向长度为约4mm。

在某些示例中，近侧安置标记121p和上升部分110b的远端之间的轴向距离在约10mm和约30mm之间，或在约15mm和约25mm之间。在一个具体示例中，近侧安置标记121p和上升部分110b的远端之间的轴向距离为约20mm。

尽管图1A-1B中示出了两个安置标记121p和121d，但应理解安置标记的数量可多于两个或少于两个。例如，在一个示例中，对接装置100可以只有一个安置标记(例如，121p)。在另一示例中，一个或多个另外的安置标记可以被放置在近侧和远侧安置标记121p、121d之间。如上所述，当部署对接装置100时，防护构件的近端105可以被定位在近侧和远侧安置标记121p、121d之间。因此，这些另外的安置标记可充当刻度，以指示防护构件104的近端105相对于线圈102的精确位置。

如本文所述，防护构件104可构成用于对接装置100的覆盖物组件120的一部分。在一些示例中，覆盖物组件120还可以包括管状构件112。在一些示例中，覆盖物组件120还可以包括保持元件114。

在一些示例中，如图1A-1B所示，当对接装置100处于部署构型时，防护构件104可以被配置为覆盖线圈102的稳定绕匝110的部分(例如，心房部分110a)。在某些示例中，防护构件104可以被配置为覆盖线圈102的中心区域108的至少一部分，如近侧绕匝108p的部分。在某些示例中，防护构件104可在整个线圈102上延伸。

如本文所述，防护构件104可径向扩展以帮助防止和/或减少瓣周漏。具体地，防护构件104可以被配置为径向扩展，使得在更靠近和/或抵靠部署在对接装置100内的假体瓣膜的位置形成改进的密封。在一些示例中，防护构件104可以被配置为防止和/或抑制对接装置100在天然瓣膜的小叶之间跨越的位置(例如，在天然小叶的连合部)处的泄漏。例如，在没有防护构件104的情况下，对接装置100可在天然小叶的交叉点处将天然小叶推开，并允许在该点处(例如，沿对接装置或向其侧面)发生泄漏。然而，防护构件104可以被配置为扩展以覆盖和/或填充该点处的任何开口，并抑制沿对接装置100的泄漏。

在另一示例中，当对接装置100被部署在天然房室瓣处时，防护构件104主要覆盖稳定绕匝110的部分和/或中心区域108的部分。在一个示例中，防护构件104可主要覆盖稳定绕匝110的位于上升部分110b远侧的心房部分110a。因此，当对接装置100处于部署构型时，防护构件104不延伸到上升部分110b(或至少防护构件104可在天然瓣膜的前外侧连合部419之前终止，参见，例如，图18-19)。在某些情况下，防护构件104可延伸到上升部分110b上。这可能导致防护构件104扭结，这(在某些情况下)可能会降低防护构件的性能和/或耐久性。因此，除其他外，保持构件104可以通过防止防护构件104延伸到线圈102的上升部分110b中来提高防护构件114的功能性和/或寿命。

又在可选的示例中，防护构件104不仅可覆盖心房部分110a，还可在稳定绕匝110的上升部分110b上延伸。这可例如发生在对接装置被植入其他解剖位置和/或防护构件104被加强以降低线材断裂风险时的情况下。

在各种示例中，防护构件104可帮助覆盖房室瓣的心房侧，从而通过阻止心房内的血液沿心房至心室方向流动(即，顺行血液流动)来防止和/或抑制血液通过天然小叶、连合部、和/或假体瓣膜的外侧周围泄漏(而不是通过假体瓣膜)。将防护构件104定位在瓣膜的心房侧可另外地或可选地帮助减少心室中的血液沿心室到心房方向流动(即，逆行血液流动)。

在一些示例中，防护构件104可以被定位在房室瓣的心室侧，从而通过阻止心室内的血液沿心室至心房方向流动(即，逆行血液流动)来防止和/或抑制血液通过天然小叶、连合部、和/或假体瓣膜的外侧周围泄漏。将防护构件104定位在瓣膜的心室侧可另外地或可选地帮助减少心房中的血液沿心房方向至心室方向流动(即，顺行血液流动)(而不是通过假体瓣膜)。

防护构件104可以包括可扩展构件116和围绕可扩展构件116的外表面的覆盖物构件118(也称为“第二覆盖物”或“外覆盖物”)。在某些示例中，可扩展构件116围绕管状构件112的至少一部分。在某些示例中，管状构件112可(完全地或部分地)延伸通过可扩展构件116。

可扩展构件116可从线圈102(和管状构件112)径向向外延伸，并且可在径向压缩(和轴向伸长)状态与径向扩展(和轴向缩短)状态之间移动。也就是说，当可扩展构件116从径向压缩状态移动到径向扩展状态时其可轴向缩短，而当可扩展构件116从径向扩展状态移动到径向压缩状态时其可轴向伸长。

在某些示例中，可扩展构件116可以包括编织结构，如编织线材网或网格。在某些示例中，可扩展构件116可以包括形状记忆材料，其被定形和/或预先配置为在不受约束时(例如，当被部署在天然瓣膜位置处时)扩展到特定形状和/或尺寸。例如，可扩展构件116可以具有包含具有超弹性性质的形状记忆合金(如镍钛诺)的编织结构。在某些示例中，可扩展构件116可以具有编织结构，该编织结构包含具有超弹性性质的三元形状记忆合金，诸如NiTiX，其中X可以是铬(Cr)、钴(Co)、锆(Zr)、铪(Hf)等。在某些示例中，可扩展构件116可以包括不具有形状记忆性质的金属材料。这种金属材料的示例包括钴-铬、不锈钢等。在一个具体示例中，可扩展构件116可以包括无镍奥氏体不锈钢，其中镍可以完全由氮代替。在另一具体示例中，可扩展构件116可以包括具有显著低钛密度的钴-铬或钴-镍-铬-钼合金。可选择形成编织结构的线材(或纤维、股线等)的数量，以实现可扩展构件116的所期望的弹性和/或强度。在某些示例中，用于编织扩展构件116的线材的数量可在16到128之间(例如，32个线材、48个线材、64个线材、96个线材等)。在某些示例中，编织密度的范围为20纬/英寸(PPI)到70PPI，或25PPI到65PPI。在一个具体示例中，编织密度为约36PPI。在另一具体示例中，编织密度为约40PPI。在某些示例中，线材的直径范围可为约0.002英寸至约0.004英寸。在一个具体示例中，线材的直径可为约0.003英寸。在另一示例中，可扩展构件116可以是编织线材(其可以包括形状记忆材料或非形状记忆材料)和聚合物材料和/或纺织品(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、热塑性聚氨酯(TPU)等)的组合。例如，可扩展构件116可以包括嵌入在聚合物材料中的编织线材框架。

在一些示例中，可扩展构件116可以包括涂覆有弹性体(例如，ePTFE、TPU等)的编织金属线材框架，当编织线材框架扩展和/或压缩时，所述弹性体可弹性变形。在一些示例中，可扩展构件116可以包括编织物和/或织物，所述编织物和/或织物包括一个或多个金属线材和一个或多个聚合物纤维。换句话说，金属线材和聚合物纤维可以交织在一起以限定编织结构。在一些情况下，聚合物纤维可以具有与金属线材相同或大约相同的直径。在其他情况下，聚合物纤维可以具有比金属线材更小的直径(例如，微纤维)，或反之亦然。

在又一示例中，可扩展构件116可以包括没有编制线材框架的聚合物材料，如热塑性材料(例如，PET、聚醚醚酮(PEEK)、热塑性聚氨酯(TPU)等)。

在某些示例中，可扩展构件116可以包括泡沫结构。例如，可扩展构件可以包括可扩展记忆泡沫，其可在对接装置的递送之前在去除卷曲压力(crimping pressure)(例如，将对接装置100从递送鞘管移除)后扩展至特定形状或特定预设形状。

如本文所述，覆盖物构件118可以被配置为具有弹性，使得当可扩展构件116从径向压缩(和轴向伸长)状态移动到径向扩展(和轴向缩短)状态时，覆盖物构件118还可与可扩展构件116一起径向扩展和轴向缩短。换句话说，防护构件104作为整体可从径向压缩(和轴向伸长)状态移动到径向扩展(和轴向缩短)状态。如本文所述，径向扩展(和轴向缩短)状态也称为“松弛状态”，而径向压缩(和轴向伸长)状态也称为“皱缩状态”。

在某些示例中，覆盖物构件118可以被配置为对天然组织无损伤和/或促进组织向内生长到覆盖物构件118中。例如，覆盖物构件118可以具有孔隙以促使组织向内生长。在另一示例中，覆盖物构件118可浸渍有生长因子以刺激或促进组织向内生长，如转化生长因子α(TGF-α)、转化生长因子β(TGF-β)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、血管上皮生长因子(VEGF)、及这些的组合。覆盖物构件118可由任何合适的材料构造，包括泡沫、布料、织物、和/或聚合物，其具有柔性以允许覆盖物构件118的压缩和扩展。在一个示例中，覆盖物构件118可以包括由热塑性聚合物材料，如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构造的织物层。

如本文所述，防护构件104的远端部分104d(包括可扩展构件116的远端部分和覆盖物构件118的远端部分)可固定地耦接到线圈102(例如，通过缝合、粘合等)，并且防护构件104的近端部分104p(包括可扩展构件116的近端部分和覆盖物构件118的近端部分)能够相对于线圈102轴向可移动。此外，可扩展构件116的近端部分可固定地耦接到覆盖物构件118的近端部分(例如，通过缝合、粘合、热压缩、激光融合等)。

替代地，防护构件104的近端部分104p可以固定地耦接到线圈102，而防护构件104的远端部分104d可以相对于线圈102轴向移动。

当对接装置100以基本上直的构型保持在递送鞘管内时，可扩展构件116可以被递送鞘管径向压缩并保持在径向压缩(和轴向伸长)状态。径向压缩(和轴向伸长)的可扩展构件116可接触保持元件114(参见，例如图1C)或管状构件112(参见，例如图1E)，使得保持元件114和可扩展构件116之间或管状构件112(和/或线圈102)和可扩展构件116之间不存在间隙或空腔。

在对接装置100从递送鞘管移除并从递送构型变为部署构型后，防护构件104也可从递送构型变为部署构型。在某些示例中，对接件套筒(其在下文中将更全面地描述)可以被配置为在导航递送鞘管通过患者的天然瓣膜时覆盖对接装置100并将其保持在递送鞘管内。例如，对接件套筒还可帮助围绕天然小叶和索引导对接装置。对接件套筒相对于对接装置100的缩回可使防护构件104暴露并使其从递送构型移动到部署构型。具体地，在不受递送鞘管和对接件套筒约束的情况下，可扩展构件116可径向扩展(和轴向缩短)，使得可在保持元件114和可扩展构件116之间(参见，例如图1C)和/或在管状构件112和可扩展构件116之间(例如，参见图1E)产生间隙或空腔111。因此，当防护构件104处于递送构型时，防护构件104的外边缘可沿着并且邻近线圈102延伸(由于不存在间隙111，因此只有保持元件114和/或管状构件112将线圈102与可扩展构件116分开，如图1D和图1F所示)。当防护构件104处于部署构型时，防护构件104的外边缘可形成围绕中心纵向轴线101旋转的螺旋形状(参见，例如图1A-1B和3A-3B)，并且防护构件的外边缘的至少一段可径向延伸远离线圈102(例如，由于在可扩展构件116和保持元件114或管状构件112之间产生了间隙111)。

因为防护构件104的远端部分104d固定地耦接到线圈102，并且防护构件104的近端部分104p相对于线圈102可轴向移动，所以当可扩展构件116从径向压缩状态移动到径向扩展状态时，防护构件104的近端部分104p可在管状构件112上并且朝向线圈102的远端102d轴向滑动。因此，相比于可扩展构件116处于径向扩展状态时，当可扩展构件116处于径向压缩状态时防护构件104的近端部分104p可以被布置成更靠近线圈102的近端102p。

在某些示例中，当可扩展构件116处于径向扩展状态时，覆盖物构件118可以被配置为与部署在对接装置100内的假体瓣膜接合，以形成密封并减少假体瓣膜和对接装置100之间的瓣周漏。覆盖物构件118也可以被配置为与天然组织(例如，天然瓣环和/或天然小叶)接合，以减少对接装置和/或假体瓣膜与天然组织之间的PVL。

在某些示例中，当可扩展构件116处于径向扩展状态时，防护构件104的近端部分104p可以具有如图1A-1B所示的锥形形状，使得近端部分104p的直径从防护构件104的近端105到防护构件104的位于远侧的主体部分逐渐增大。这可例如有助于将对接装置装载入递送设备的递送鞘管和/或在植入程序过程中将对接装置收回和/或重新定位到递送设备中。此外，由于其直径小，防护构件104的近端105可与保持元件114摩擦地接合，使得保持元件114可减少或防止防护构件104的近端部分104p相对于线圈102的轴向移动。

在某些示例中，对接装置100可以包括至少一个不透射线标记，其被配置为在荧光检查下提供关于对接装置100相对于其周围解剖结构的位置、和/或对接装置100的径向扩展量的视觉指示(例如，当假体瓣膜随后被部署在对接装置100中时)。例如，一个或多个不透射线标记可以被置于线圈102上。在一个具体示例中，不透射线标记(其可大于安置标记121p、121d)可以被布置在线圈的中心区域108处。在另一示例中，可将一个或多个不透射线标记放置在管状构件112、可扩展构件116、和/或覆盖物构件118上。如上所述，对接装置100还可以具有位于线圈102的上升部分110b远侧的一个或多个不透射线标记(例如，121p和/或121d)。用于提供关于对接装置100的位置和/或径向扩展量的视觉指示的(一个或多个)不透射线标记可以是除上述安置标记(例如，121p、121d)以外的标记。

图1G示意性地描绘了当线圈102处于基本上直的构型(例如，与图1中描绘的螺旋构型相比)时对接装置100的一些示例尺寸。示出了在皱缩状态(以实心轮廓示出)和松弛状态(以虚线轮廓示出)两者下围绕线圈102的防护构件104。在某些示例中，处于松弛状态的防护构件104的最大外径(D1)的范围为约4mm至约8mm(例如，在一个具体示例中为约6mm)，而处于皱缩状态的防护构件104的最大外径(D2)的范围为约1mm至约3mm(例如，在一个具体示例中为约2mm)。防护构件104从皱缩状态到松弛状态的扩展可以通过被定义为D1/D2的扩展比来表征。在某些示例中，扩展比的范围可从约1.5到约8，或从约2到约6，或从约2.5到约4。在一个具体示例中，扩展比为约3。

防护构件104的远端部分104d可例如通过缝合线、粘合或其他手段固定地附接到线圈102。防护构件104的固定地附接到线圈102的部分可以限定远侧附接区域123，远侧附接区域123具有近端127和远端129。因此，仅防护构件104的在远侧附接区域123近侧的部分相对于线圈102可移动。

再次回到图1G，在某些示例中，当防护构件104处于松弛状态时，其可移动部分(即，从防护构件104的近端105延伸到远侧附接区域123的近端127的部分)可以具有范围从约30mm到约100mm的轴向长度(A2)。在一个具体示例中，A2为约51mm。在另一具体示例中，A2为约81mm。当防护构件104处于皱缩状态时，其可移动部分可以具有范围从约50mm到约120mm的轴向长度(A1)。在一个具体示例中，A1为约72mm。在另一具体示例中，A1在105mm和106.5mm之间。防护构件104从松弛状态到皱缩状态的伸长可以通过被定义为A1/A2的伸长比来表征。在某些示例中，伸长比的范围可从约1.05到约1.7，或从约1.1到约1.6，或从约1.2到约1.5，或从1.3到约1.4。在一个具体示例中，伸长比为约1.47。在另一具体示例中，伸长比为约1.31。

在某些示例中，从线圈102的近端102p到远侧附接区域123的远端129测量的轴向长度(A3)的范围可从约130mm到约200mm，或从约140mm到约190mm。在一个具体示例中，A3在133mm和135mm之间(例如，134mm)。在另一具体示例中，A3在178mm和180mm之间(例如，179mm)。在某些示例中，当防护构件104处于皱缩状态时，从线圈102的近端102p到防护构件104的近端105测量的轴向长度(A4)的范围可从约40mm到约90mm，或从约50mm到约80mm。在某些示例中，A4在60mm和70mm之间(例如，61mm)。

对接装置及其变体，包括线圈、第一覆盖物(或管状构件)、第二覆盖物(或覆盖物构件)、可扩展构件和对接装置的其他部件的各种示例的进一步细节在PCT专利申请公开号WO/2020/247907中进行了描述，其全部内容通过引用并入本文。

示例性假体瓣膜

图2A-2B示出了根据一个示例的假体瓣膜10。假体瓣膜10可适于在有或无对接装置的情况下植入天然瓣环，如天然二尖瓣瓣环、天然主动脉瓣环、天然肺动脉瓣环等中。假体瓣膜10可以包括框架12、瓣膜结构14和瓣膜覆盖物16(在图2A中移除了瓣膜覆盖物16以示出框架结构)。

瓣膜结构14可以包括共同形成小叶结构的三个小叶40(然而可使用更多或更少数量的小叶)，其可以被布置成以三尖瓣布置皱缩。小叶40被配置为允许血液从假体瓣膜10的流入端22流向流出端24，并阻止血液从假体瓣膜10的流出端24流向流入端22。小叶40可在其相邻侧彼此固定以形成小叶结构的连合部26。瓣膜结构14的下边缘期望地具有起伏的、曲线形扇形形状。通过形成具有这种扇形几何形状的小叶40，小叶40上的应力可以被减小，其进而可提高假体瓣膜10的耐久性。此外，借助于每个小叶40的腹部(每个小叶的中心区域)处的扇形形状、折叠部和波纹(其可导致这些区域的早期钙化)可以被消除或至少最小化。扇形几何形状还可减少用于形成小叶结构的组织材料的量，从而在假体瓣膜10的流入端处形成更小、更均匀的卷曲轮廓。小叶40可由心包组织(例如，牛心包组织)、生物相容性合成材料、或本领域已知并在美国专利号6,730,118(其通过引用并入本文)中描述的各种其他合适的天然或合成材料形成。

框架12可用多个周向间隔的槽，或连合部窗口20(所示示例中为三个)形成，这些槽或连合部窗口适于将瓣膜结构14的连合部26安装到框架。框架12可由各种合适的可塑性扩展材料(例如，不锈钢等)或本领域已知的自扩展材料(例如，镍钛诺)制成。当由可塑性扩展材料构造时，框架12(以及因此假体瓣膜10)可在递送设备上卷曲至径向压缩状态，然后通过可膨胀球囊或等效扩展机构在患者体内扩展。当由自扩展材料构造时，框架12(以及因此假体瓣膜10)可以被卷曲至径向压缩状态，并通过插入递送设备的瓣膜鞘管或等效机构而被约束在压缩状态下。一旦在体内，便可从递送鞘管推进假体瓣膜10，这允许假体瓣膜10扩展至其功能尺寸。

可用于形成框架12的合适的可塑性扩展材料包括但不限于不锈钢、镍基合金(例如，钴-铬合金或镍-钴-铬合金)、聚合物或其组合。在具体示例中，框架12可由镍-钴-铬-钼合金制成，如MP35N^TM(SPS Technologies的商标名)，其等同UNS R30035(由ASTM F562-02涵盖)。MP35N^TM/UNS R30035包含(按重量计)35％的镍、35％的钴、20％的铬、和10％的钼。已经发现，使用MP35N形成框架12可提供优于不锈钢的结构效果。具体地，当使用MP35N作为框架材料时，实现在径向和抗压性、抗疲劳性、和耐腐蚀性方面相同或更好的性能所需要的材料更少。此外，由于所需材料较少，因此框架的卷曲轮廓可以被减小，从而提供较低轮廓的瓣膜组件以用于经皮递送到体内的治疗位置。

如图2B所示，瓣膜覆盖物16可以包括外部分18，外部分18可覆盖框架12的整个外表面。在某些示例中，如图3A所示，瓣膜覆盖物16还可以包括内部分28。内部分28可覆盖框架12的整个内表面，或可选地，仅覆盖框架12内表面的选定部分。在所描绘的示例中，内部分28通过将瓣膜盖16折叠在框架12的流出端24上而形成。在某些示例中，包括高耐磨材料(例如，ePTFE等)的保护性覆盖物36可以在流出端24处放置在瓣膜覆盖物16的折叠部上。在某些示例中，类似的保护性覆盖物36可以放置在框架的流入端22上。瓣膜覆盖物16和保护性覆盖物36可以通过多种手段，如通过缝合线30附贴到框架12。

如本文所述，瓣膜覆盖物16可以被配置为防止假体瓣膜10和天然瓣膜之间的瓣周漏、保护天然解剖结构、促进组织向内生长等一些其他目的。对于二尖瓣置换，由于二尖瓣的总体上的D形和与主动脉瓣相比相对大的瓣环，因此瓣膜覆盖物16可充当假体瓣膜10周围的密封件(例如，当假体瓣膜10的尺寸被设定小于瓣环时)并允许天然小叶抵靠假体瓣膜10平滑对合。

在各种示例中，瓣膜覆盖物16可以包括这样的材料，该材料可以被卷曲以经导管递送假体瓣膜10，并且是可扩展的以防止假体瓣膜10周围的瓣周漏。可能的材料的示例包括泡沫、布料、织物、一种或多种合成聚合物(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)等)、有机组织(例如，牛心包、猪心包、马心包等)和/或包封材料(例如，包封的水凝胶)。

在某些示例中，瓣膜覆盖物16可由具有多个浮纱(floated yarn)区段32(例如，突出或膨化区段，在下文中也称为“浮线(floats)”)的织造布料或织物制成。美国专利公开号US2019/0374337、US2019/0192296和US2019/0046314(其公开内容以其整体并入本文用于所有目的)中进一步描述了具有多个浮线32的示例性被覆盖的瓣膜的详情。在某些示例中，浮纱区段32由一个或多个水平带34分开。在一些示例中，水平带34可以通过纱罗织物来构造，这可提高织造结构的强度。在一些织造布料的示例中，垂直纤维(例如，沿假体瓣膜10的纵向轴线延伸)可以包括具有高膨胀水平的纱线或其他纤维，如织构化纬纱，而纱罗织物中的水平纤维(例如，围绕假体瓣膜10沿周向延伸)可以包括低膨胀纱线或纤维。

在一些示例中，瓣膜覆盖物16可以包括在被组装和处于张力之下时(例如，在递送假体瓣膜10之前在压缩的瓣膜上被纵向拉伸时)类似本色织物的织造布料。当假体瓣膜10被部署和扩展时，浮线32上的张力得以松弛，从而允许浮线32膨胀。在一些示例中，瓣膜覆盖物16可以被热定型，以允许浮线32恢复到扩大的，或膨化的填充空间的形式。在一些示例中，可优化浮线32的数量和尺寸以提供膨胀水平，以防止跨二尖瓣平面的瓣周漏(例如，具有更高水平的膨胀厚度)和/或较低的卷曲轮廓(例如，用于递送假体瓣膜)。此外，水平带34可以被优化，以允许根据假体瓣膜10上支柱或其他结构元件的特定尺寸或位置将瓣膜覆盖物16附接到框架12。

假体瓣膜10及其部件的进一步细节在例如美国专利号9,393,110和9,339,384(其通过引用并入本文)中有所描述。PCT专利申请公开号WO/2020/247907中描述了瓣膜覆盖物的其他示例。

如上文所述和图3A-3B中所示，假体瓣膜10可以被径向扩展并牢固地锚定在对接装置100内。

在某些示例中，并且如下文参考图23-24所述，处于部署构型的对接装置100的线圈102可在假体瓣膜10在线圈102内被径向扩展之前的第一径向扩展构型和在假体瓣膜10在线圈102内被径向扩展之后的第二径向扩展构型之间移动。在图3A-3B所示的示例中，线圈102处于第二径向扩展构型，因为假体瓣膜10被示为处于径向扩展状态。

如本文所述，线圈102的至少一部分(如中心区域108)，在第二径向扩展构型下的直径可大于第一径向扩展构型下的直径(即，中心区域108可以通过径向扩展假体瓣膜10而进一步被径向扩展)。当线圈102从第一径向扩展构型移动到第二径向扩展构型时，随着中心区域108的直径增大，中心区域108中的功能绕匝和前导绕匝106可沿周向旋转(例如，当从稳定绕匝110观看时沿顺时针或逆时针方向)。中心区域108中的功能绕匝和前导绕匝106的周向旋转，也可称为“同步行进(clocking)”，可使中心区域108中的螺旋线圈略微解开。通常，该解开可少于一圈，或少于半圈(即，180度)。例如，该解开可以是约60度，而在某些情况下可以高至90度。因此，可缩短线圈102的近端102p和远端102d之间沿线圈102的中心纵向轴线测量的距离。

在图3A-3B(和图26)描绘的示例中，防护构件104的近端105被示出定位在近侧安置标记121p的远侧。在另一些示例中，在假体瓣膜10在线圈102内被径向扩展后，防护构件104的近端105可以被定位在近侧安置标记121p的近侧(即，近侧安置标记121p被防护构件104覆盖)，但保持在上升部分110b的远侧。

示例性覆盖物组件

如上所述，对接装置100可以具有覆盖物组件120，其包括管状构件112和防护构件104，和在一些情况下的保持元件114。防护构件104还可以包括可扩展构件116和覆盖物构件118。如本文所述，覆盖物构件118可固定地耦接到可扩展构件116，使得覆盖物构件118可与可扩展构件116一起径向扩展和轴向缩短。

在一个示例中，可以通过将防护构件104的远端部分104d固定地附接到线圈102(和围绕线圈102的管状构件112)，同时使防护构件104的近端部分104p不附接到线圈102(和围绕线圈102的管状构件112)来组装覆盖物组件120。因此，近端部分104p相对于线圈102和管状构件112可轴向移动。因此，当线圈102从递送构型移动到部署构型时(例如，在对接装置100的初始部署期间)，防护构件104的近端部分104p可在线圈102上向远侧滑动，以使防护构件104轴向收缩(即，伴随轴向长度的减小)，同时其径向扩展(即，伴随直径的增大)。

另一方面，保持元件114通过施加摩擦力(例如，保持元件114和防护构件104的近端105之间的摩擦相互作用)可限制近端部分104p相对于线圈102向远侧移动的程度。例如，如果完全扩展的防护构件104(即，扩展至其最大直径)的近端部分104p在没有保持元件114的情况下可在线圈102上向远侧滑动至第一位置，那么保持元件114的存在可导致近端部分104p在线圈102上向远侧滑动至在第一位置近侧的第二位置。换句话说，保持元件114可防止防护构件104扩展至其最大直径和/或收缩至其最短轴向长度。

类似地，保持元件114通过施加摩擦力(例如，保持元件114和防护构件104的近端105之间的摩擦相互作用)可限制近端部分104p相对于线圈102的向近侧移动的程度。如上所述并在下文进一步描述，当假体瓣膜10在线圈102内被径向扩展时，部署构型下的对接装置100的线圈102可进一步被径向扩展(例如，从第一径向扩展构型移动到第二径向扩展构型)，并且线圈102的径向扩展可导致线圈102相应的沿周向旋转。径向扩展的假体瓣膜10可压靠防护构件104，从而使防护构件104被径向压缩和轴向延伸。因为防护构件104的远端部分104d被固定地附接到线圈102，并且防护构件104的近端部分104p不与线圈102拴系，因此当假体瓣膜10在线圈102内被径向扩展时，防护构件104的近端部分104p可以具有相对于线圈102向近侧移动的趋势。然而，保持元件114的存在可阻碍防护构件104的近端部分104p在线圈102上向近侧移动。在具体示例中，保持元件114的存在可防止防护构件104的近端105延伸到线圈102的上升部分110b上。如上文讨论的，这可例如改进防护构件104的功能性和/或耐久性。

防护构件104可以通过各种方式，如粘合剂、紧固件、焊接、和/或其他耦接用手段耦接到线圈102和/或管状构件112。例如，在一些示例中，可以通过使用一条或多条缝合线实现将覆盖物构件118耦接到可扩展构件116或将防护构件的远端部分104d附接到线圈102和管状构件112。然而，在使用缝合线时存在若干技术挑战。首先，当可扩展构件116具有由某种金属或金属合金(例如，镍钛诺)制成的网状线材框架时，用针缝纫缝合线可能会划伤金属或金属合金的表面并且在暴露于体液时增加线材框架腐蚀的风险，尤其是如果针也是由金属制成的。用非金属针(例如，塑料针)缝纫缝合线有其自身的缺点，因为非金属针通常相比金属针强度低，因此使得难以穿线通过覆盖物组件120的各个层。此外，即使是非金属针也会损坏线材框架的金属或金属合金的表面。其次，缝合线的布线可以具有挑战性，因为缝合线不仅必须确保覆盖物组件120的部件之间的安全附接，还要确保不显著增加防护构件104的径向轮廓，使得对接装置100可以被保持在递送设备的递送鞘管中以用于经导管植入。

在美国临时申请号63/252,524中描述了组装防护构件104的示例方法，其全部内容通过引用并入本文。其中描述的方法(在下文中也称为“缝缀方法”)通过在防护构件104的近端部分104p和远端部分104d两者处用缝合线形成多个结和缠绕件来克服上述挑战。

例如，在缝缀方法中，可以使用两个单独的过程来制备可扩展构件116和覆盖物构件118。具体地，为了制备可扩展构件116，首先将线材(例如，镍钛诺)编织到直心轴上，并且然后施加热以将编织线材定形为直构型。这种直形编织线材可以被重新配置为产生锥形近端部分(使得防护构件104的近端部分104p可以具有如图1A-1B所示的锥形形状)。这种重新配置可以通过将编织线材转移到锥形心轴(即，心轴的一端具有锥形形状)并且然后重新施加热以重新定形编织线材来产生锥形端部部分而实现。为了制备覆盖物构件118，可以重复上面针对可扩展构件116描述的相同步骤。换句话说，首先将覆盖物材料(例如PET)编织到直心轴上，然后施加热以将编织覆盖物定形为直构型。然后，将直形编织覆盖物转移到锥形心轴上，并且重新施加热以将编织覆盖物定形，从而产生与可扩展构件116的锥形端部部分相匹配的锥形端部部分。这两个单独的过程制备了可扩展构件116和覆盖物构件118。

在美国临时申请号63/253,995中描述了组装防护构件104的另一示例方法，其全部内容通过引用并入本文。其中描述的方法(在下文中也称为“熔合方法”)包括在心轴上编织第一层，在第一层上编织第二层以形成多层结构，将多层结构定形，使得多层结构适形于心轴的形状，以及激光切割所述多层结构以形成近端和远端。激光切割可以在近端和远端处将第二层熔合到第一层。

具有弹性构件的示例性PVL防护件

在某些示例中，如图4A-4B所示，防护构件104还可以包括弹性构件122，弹性构件122耦接到可扩展构件116并沿着可扩展构件116的轴向长度延伸。在所描绘的示例中，覆盖物构件118从可扩展构件116移除，从而暴露可扩展构件116的网状线材框架。

如本文所述，弹性构件122可以在轴向拉伸状态和静止状态之间移动，并且弹性构件122被偏置到静止状态。当可扩展构件116处于径向压缩(且轴向伸长)状态时，例如，当对接装置100被保持在递送鞘管(例如204)和/或对接件套筒(例如，222)内时，弹性构件122可以处于轴向拉伸状态。在对接装置被从递送鞘管和/或对接件套筒移除时，弹性构件122倾向于返回到其静止状态，因此可以帮助可扩展构件116从径向压缩(且轴向伸长)状态移动到径向扩展(且轴向短缩)状态。当可扩展构件116处于径向扩展(且轴向短缩)状态时，弹性构件122可以处于静止状态。

在某些示例中，弹性构件122可以包括聚合物材料，诸如热塑性材料(例如，TPU等)。

在某些示例中，弹性构件122可以从可扩展构件116的近端部分116p延伸到可扩展构件116的远端部分116d。例如，弹性构件122的近端122p可以附接到可扩展构件116的近端部分116p，并且弹性构件122的远端122d可附接到可扩展构件116的远端部分116d。在某些示例中，弹性构件122可以是平行于可扩展构件116的中心纵向轴线126延伸的弹性条带。

类似于图1A-1B和3A-3B所示的示例，可扩展构件116的远端部分116d可以固定地附接到线圈102的一段，并且可扩展构件116的近端部分116p可以相对于线圈102轴向移动。替代地，可扩展构件116的近端部分116p可以固定地附接到线圈102的一段，并且可扩展构件116的远端部分116d可以相对于线圈102轴向移动。

在某些示例中，弹性构件122可以被缝缀到可扩展构件116。例如，弹性构件122可以经由沿着可扩展构件116的轴向长度延伸的连续缝合线124附接到可扩展构件116。在某些示例中，缝合线124的长度可以大于或等于弹性构件122在其轴向拉伸状态下的长度，使得当弹性构件122处于其静止状态时缝合线124具有松弛，因此将不会阻碍可扩展构件116移动到径向压缩(且轴向伸长)状态。

在一个示例中，如图4A-4B所示，弹性构件122可以经由以螺旋路径行进的缝合线124连接到可扩展构件116。

如本文所述，应当理解，弹性构件122可以以许多不同的方式附接到可扩展构件116，并且弹性构件122相对于可扩展构件116的位置也可以改变。例如，在某些情况下，弹性构件122可以沿着可扩展构件116的外表面延伸。在一个具体示例中，弹性构件122可以形成围绕扩展构件116的鞘管。在某些情况下，弹性构件122可以延伸通过可扩展构件116的内管腔。在一个具体示例中，弹性构件122可以沿着扩展构件116的内表面延伸。在某些情况下，弹性构件122可以被织造进和织造出可扩展构件116(例如，图4B中描绘的螺旋缝合线124可以用弹性构件122来代替)。例如，弹性构件122可以是被织造进和织造出可扩展构件116并且被附接到近端部分116p和远端部分116d两者而无需沿着弹性带的长度缝缀(即，在116p和116d之间不需要缝缀)的弹性条带(例如，TPU)。

如果防护构件104不具有弹性构件122，则可扩展构件116从径向压缩(且轴向伸长)状态移动到径向扩展状态(且轴向短缩)的固有偏置力可能受到限制。因此，在部署对接装置100之后，防护构件104(没有弹性构件122)可能偶然延伸到线圈102的上升部分110b上(参见例如图18B)。如下所述，在这种情况下，可能需要重新定位防护构件104的近端105直到近端105位于上升部分110b远侧(例如，近侧安置标记121p远侧)的程序。

如本文所述，通过将弹性构件122耦接到可扩展构件116，弹性构件122的弹性力可以帮助可扩展构件116从径向压缩(且轴向伸长)状态移动到径向扩展(且轴向短缩)状态。因此，在部署对接装置100之后，防护构件104的近端105可以(例如，在由可扩展构件116和弹性构件122两者产生的更大的力的作用下)更容易地缩回到在上升部分110b远侧的位置。因此，可以避免上述重新定位程序。

在某些示例中，如图4C-4D所示，弹性构件可以被配置为耦接到可扩展构件116的螺旋弹簧132(例如，压缩弹簧)。在某些示例中，螺旋弹簧132可以包括形状记忆材料，诸如镍钛诺等。

螺旋弹簧132可以与可扩展构件116一起拉伸和回弹。例如，当可扩展构件116处于径向压缩状态时(参见例如图4D)，螺旋弹簧132可以轴向拉伸到第一长度，并且当可扩展构件116处于径向扩展状态时(参见例如图4C)，螺旋弹簧132可以返回到第二长度。第二长度短于第一长度，并且螺旋弹簧132朝向第二长度偏置。因此，类似于弹性构件122，螺旋弹簧132可以帮助可扩展构件116从径向压缩状态移动到径向扩展状态。

如图所示，对接装置的线圈102可以延伸通过螺旋弹簧132。在一些示例中，螺旋弹簧132的近端132p可以连接到可扩展构件116的近端部分116p，并且螺旋弹簧132的远端132d可以连接到可扩展构件116的远端部分116d。在某些示例中，螺旋弹簧132的近端132p可以被配置为小于整个绕匝(例如，半个绕匝、四分之一绕匝等)，以便促进螺旋弹簧132的轴向拉伸。在某些示例中，螺旋弹簧132的近端132p可以被配置为整个绕匝或多于一个整个绕匝(例如，1.5个绕匝)，并且具有减小的外径(相对于螺旋弹簧132的主体部分)，以便在递送过程期间配合在递送鞘管(例如，204)和/或对接件套筒(例如，222)内。螺旋弹簧132的近端132p和/或远端132d可以具有在可扩展构件116的近端部分116p和/或远端部分116d处连接到网状线材的相应钩状物。

在某些示例中，如图4C-4D所示，螺旋弹簧132可以被设置在可扩展构件116的管腔内。在另一些示例中，螺旋弹簧132可以设置在可扩展构件116的外表面上。

螺旋弹簧132的节距可以大于可扩展构件116的编织线材网的节距。在某些示例中，螺旋弹簧132的节距可以在3mm与9mm之间、或在5mm与7mm之间(包括端值)的范围内。在一个特定示例中，螺旋弹簧132的节距可以为约6mm。形成螺旋弹簧132的线材可以具有比形成可扩展构件116的编织线材网的线材更大的直径。在某些示例中，形成螺旋弹簧132的线材可以具有范围从0.15mm到0.22mm(包括端值)的直径。

螺旋弹簧132可以被配置为帮助将可扩展构件116径向扩展到单独的可扩展构件116(例如，在不存在螺旋弹簧132的情况下)将不能实现的程度。例如，在没有螺旋弹簧132的情况下，可扩展构件116可以能够(在其固有偏置力的作用下)自扩展到第一径向扩展状态。在具有螺旋弹簧132的情况下，可扩展构件116可以能够扩展到第二更大的径向扩展状态(例如，由于由可扩展构件116和螺旋弹簧132两者产生的力)。可扩展构件116在第一径向扩展状态下的直径大于可扩展构件116在径向压缩状态下的直径，并且小于可扩展构件116在第二径向扩展状态下的直径。

类似于弹性构件122，螺旋弹簧132可以在最初部署对接装置100之后帮助将防护构件104的近端105移动到相对于上升部分110b更远侧位置，因此，在至少一些情况下，减少或消除了利用对接件套筒重新定位防护构件104的近端的需要，如上面提到和下面更详细描述的。

因此，弹性构件122和/或螺旋弹簧132可以在对接装置的初始部署之后将防护构件104预聚束成更轴向紧凑的构型(即，具有比没有弹性构件或螺旋弹簧的防护构件更大的直径)。除了减少重新定位程序之外，这种预聚束还可以在瓣膜部署期间和/或之后帮助维持防护构件104的相对大的直径，以便减少瓣周漏。

例如，当假体瓣膜(例如，10)在对接装置100的中心区域(例如，108)内径向扩展时，对接装置的线圈102可以从第一径向扩展构型移动到第二径向扩展构型，如上所述。这样的进一步径向扩展可以引起对接装置100的功能绕匝略微解开。因此，防护构件104的远端可以略微移动到更远侧位置，从而引起防护构件104轴向拉伸并且在直径上减小。此外，通过径向扩展假体瓣膜100，防护构件102可以压靠天然瓣环，从而进一步引起防护构件104的轴向拉伸和直径减小。预聚束防护构件可以补偿这种影响，例如，如果假体瓣膜的径向扩展引起防护构件104的轴向拉伸，则防护构件104仍然可以实现在假体瓣膜部署在对接装置内之后有效减少瓣周漏的期望的大直径。

示例性织构化织造PVL防护件

图5A-5B示出了根据另一示例的被配置为接收假体瓣膜(例如，10)的对接装置300。对接装置300包括线圈302，线圈302可以从基本上直的构型或递送构型移动到类似于线圈102的螺旋或部署构型。对接装置300还包括附接到线圈302的织构化织造PVL防护件(或防护构件)304，在图6A-6C和图7A-7C中进一步图示了该织构化织造PVL防护件(或防护构件)304。

如图6C所示，防护构件304包括可扩展构件306和耦接到可扩展构件306的弹性构件308。类似于图1A-1B和3A-3B中描述的可扩展构件116，可扩展构件306的远端部分306d可以固定地附接到线圈302的一段，并且可扩展构件306的近端部分306p可以相对于线圈302轴向移动。替代地，可扩展构件306的近端部分306p可以固定地附接到线圈302的一段，并且可扩展构件306的远端部分306d可以相对于线圈302轴向移动。

类似地，防护构件304(和可扩展构件306)可以从径向压缩(且轴向伸长)状态(参见例如图6A)移动到径向扩展(且轴向短缩)状态(参见例如图6B)。例如，防护构件304可以通过将对接装置300保持在递送鞘管(例如，204)和/或对接件套筒(例如，222)内而被约束在径向扩展(且轴向短缩)状态。在对接装置300从递送鞘管和对接件套筒移除之后，防护构件304可以在可扩展构件306的偏置力和/或弹性构件308的偏置力的作用下返回到径向扩展(且轴向短缩)状态，如下面进一步描述的。

如图所示，处于径向扩展状态的可扩展构件306可以包括多个扩大部分310(也称为“可扩大部分”或“浮体”)和连接多个可扩大部分310的一个或多个收缩部分312。

在某些示例中，可扩展构件306可以具有位于近端部分306p处的近侧收缩部分312p和位于远端部分306d处的远侧收缩部分312d(参见例如图7B)。换句话说，312p连接到最近侧可扩大部分并定位在最近侧可扩大部分的近侧，而312d连接到最远侧可扩大部分并定位在最远侧可扩大部分的远侧。

如本文所述，可扩展构件306可以包括织造材料，诸如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)纱线。其他类型的纱线(诸如聚酰亚胺、超高分子量聚乙烯(UHMWPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、尼龙等)也可以被织构化并织造成所描绘的可扩展构件306的形式或形状。如本文所述，组织化(或织构化)纱线是指其光滑的直纤维已经通过形成卷曲、盘曲、环和/或线圈而从其紧密堆积的平行位置移位的指连续长丝纱线。与扁平(即，非织构化)纱线相比，织构化纱线具有增加的体积和/或拉伸性。

在某些示例中，收缩部分312和可扩大部分310可以由相同的材料(例如，PET)制成。在一个具体示例中，使用织构化68旦尼尔36长丝纱线来织造可扩展构件306。在另一具体示例中，可以使用织构化68旦尼尔36长丝纱线和扁平40旦尼尔24长丝纱线两者来织造可扩展构件306。在另一些示例中，也可以使用具有不同旦尼尔数和/或长丝数的纱线。用于织造可扩展构件306的纱线可以具有范围从10旦尼尔至100旦尼尔的密度。

如本文所述，收缩部分312可以具有大于可扩大部分310的第二织造密度的第一织造密度。在某些示例中，可扩展构件306的织造密度可以在20-100纬/英寸(PPI)之间或20-80PPI之间的范围内。在某些示例中，纬(或纬线、填充、插入)数可以遍及整个织造可扩展构件306保持恒定或基本上恒定。收缩部分312和可扩大部分310的不同织造密度可以通过使用产生对应结构所需的不同经纱数/单位长度来实现。在某些示例中，收缩部分312可以使用平纹织造或纱罗织造来织造。

包括织构化纱线的可扩大部分310可以被热合以产生(与收缩部分312相比)增加的体积。在某些示例中，可扩大部分310可以被配置为足够致密以便在其中不产生间隙。这可以例如通过使用更厚的纱线并如上所述的那样增加纱线的PPI来实现，这可以防止纱线分离。

在某些示例中，可扩展构件306中的可扩大部分310的数量可以在2和20之间、或在6和12之间、或在8和10之间(包括端值)的范围内。在某些示例中，可扩展构件306中的收缩部分312(包括312p和312d)的数量可以比可扩大部分310的数量多一个。在另一些示例中，可扩展构件306中的收缩部分312(例如，不包括312p和312d中的一个或两个)的数量可以与可扩大部分310的数量相同或比可扩大部分310的数量少一个。

如本文所述，当可扩展构件306处于径向扩展状态时，收缩部分312可以缠绕在线圈302周围，并且可扩大部分310可以从线圈302径向扩展。另外，收缩部分312可以被配置为在线圈302上轴向滑动(除了312d或312p(如果存在的话)固定地附接到线圈302)。因此，收缩部分312可以径向锚定可扩展构件306，使得当没有假体瓣膜在线圈内径向扩展时，可扩展构件306关于线圈302大致对称。同时，可滑动收缩部分312允许可扩展构件306在线圈302上轴向移动(例如，伸长或短缩)。

如本文所述，当可扩展构件306处于径向扩展状态时，可扩大部分310具有比收缩部分312更大的径向轮廓。在所描绘的示例中，当可扩展构件306处于径向扩展状态时，可扩大部分310具有相同或基本类似的尺寸。在另一些示例中，当可扩展构件306处于径向扩展状态时，可扩大部分310可以具有不同的尺寸。

如本文所述，当可扩展构件306从径向压缩状态移动到径向扩展状态时，收缩部分312可以保持恒定或基本上恒定的径向轮廓。因此，当可扩展构件306从径向压缩状态(参见例如图6A)移动到径向扩展状态(参见例如图6B)时，可扩大部分310可以径向扩展且轴向短缩，而收缩部分312可以在径向或轴向尺寸没有显著变化的情况下保持缠绕在线圈302周围。

作为示例，可扩大部分310的径向直径可以从d1增加到d2(即，d2>d1)，而当可扩展构件306从径向压缩状态移动到径向扩展状态时，收缩部分312的径向直径可以保持大约恒定在d3，其中d2>d3。在某些示例中，d1与d3大约相同。在某些示例中，d1可以大于d3。

在某些示例中，当可扩展构件306处于径向扩展状态时，相邻的可扩大部分310可以彼此接触，以便屏蔽收缩部分312。例如，如图6C所示，当可扩展构件306处于径向扩展状态时，两个相邻的扩大部分310的至少一部分可以在收缩部分312径向外侧的位置P处形成直接接触，从而连接两个相邻的扩大部分310。

如图7A所示，当可扩展构件306处于径向扩展状态并且假体瓣膜10在线圈302内径向扩展时，可扩展部分310的内部分310a可以被假体瓣膜10径向压缩，使得内部分306a接触线圈302。同时，当被部署在天然瓣膜处时，可扩大部分310的外部分310b可以相对于线圈302径向向外延伸并压靠天然壁，以便产生密封来减少瓣周漏。从内部分310a到外部分310b的最外边缘测量的径向距离(T)为(d2+d0)/2，其中d0表示线圈302的直径。如果织造防护构件304在收缩部分312处的厚度可忽略不计，则d0与d3大约相同。当d2>>d0时，T约为d2的一半，即，T≈d2/2。

在某些示例中，d1可以在1mm和4mm之间、或在2mm和3mm之间的范围内。在一个具体示例中，d1在2.0mm和2.6mm之间。

在某些示例中，d2在4mm和10mm之间、或在7mm和9mm之间。在一个具体示例中，d2在7.5mm和8mm之间。

在某些示例中，d3在0.3mm和3mm之间、或在0.5mm和2.6mm之间。在一个具体示例中，d3在1.5mm和2.4mm之间。

可扩展构件306从径向压缩状态到径向扩展状态的扩展可以通过定义为d2/d1的扩展比来表征。在某些示例中，扩展比可以在1.5和10之间、或在2和6之间的范围内。在一个具体示例中，扩展比在3和4之间。

在某些示例中，当可扩展构件306处于径向扩展状态时，每个可扩展部分310可以具有在6mm和16mm之间/或在8mm和14mm之间的轴向长度(a1)。在一个具体示例中，a1在10mm和12mm之间。另外，当可扩展构件306处于径向扩展状态时，位于312p和312d之间的每个收缩部分312可以具有在0.1mm和2mm之间、或在0.3mm和1.5mm之间的轴向长度(a2)。在一个特定示例中，a2在0.5mm和1.0mm之间。在图7B所示的示例中，312p和312d的轴向长度大于a2。在另一些示例中，312p和312d的轴向长度可以等于或甚至小于a2。

在某些示例中，当可扩展构件306处于径向扩展状态时，可扩展构件306可以具有范围在60mm和120mm之间、或在70mm和100mm之间的轴向长度(L1)(例如，从近端部分306p到远端部分306d测量)。在一个具体示例中，L1在75mm和85mm之间。

在某些示例中，当可扩展构件306处于径向压缩状态时，可扩展构件306可以具有范围在80mm和200mm之间、或在100mm和160mm之间的轴向长度(L2)。在一个具体示例中，L2在120mm和140mm之间。

可扩展构件306从径向扩展状态到径向压缩状态的伸长可以通过定义为L2/L1的伸长比表征。在某些示例中，伸长比可在1.1和1.6之间、或在1.2和1.5之间的范围内。在一个具体示例中，伸长比在1.3和1.4之间。

如本文所述，可扩展构件306可以被偏置到径向扩展状态(即，可扩大部分310被偏置到更大直径d2)。这可例如通过将可扩大部分310定形(例如，通过对可扩大部分310施加热)来实现。此外，弹性构件308可以被配置为帮助将可扩展构件306从径向压缩状态移动到径向扩展状态。

弹性构件308可以类似于弹性构件122。例如，弹性构件308可以包括热塑性材料(例如，TPU)并且可以在轴向拉伸状态和静止状态之间移动。当可扩展构件306处于径向压缩状态时，弹性构件308可以处于轴向拉伸状态。弹性构件308可以被偏置到静止状态。因此，弹性构件308返回到其静止状态的趋势可以向可扩展构件306施加偏置力，从而帮助将可扩展构件306从径向压缩状态移动到径向扩展状态。当可扩展构件306处于径向扩展状态时，弹性构件308可以处于静止状态。

如本文所述，在部署对接装置300之后，可扩展构件306的近端部分306p可以(例如，在由可扩展构件306和弹性构件308二者产生的组合偏置力的作用下)缩回到在上升部分110b远侧的位置。

在某些示例中，弹性构件308可以沿着可扩展构件306的轴向长度延伸。例如，如图7B所示，弹性构件308可以包括平行于可扩展构件306的中心纵向轴线314延伸的弹性条带。在某些示例中，弹性构件308可以形成围绕由可扩展构件306覆盖的线圈302的一段的鞘管。

在某些示例中，如图7B所示，弹性构件308的近端308p可以附接到可扩展构件306的近端部分306p(例如，312p)，并且弹性构件308的远端308d可以附接到可扩展构件306的远端部分306d(例如，312d)。

在某些示例中，弹性构件308可以经由沿着可扩展构件306的轴向长度延伸的连续缝合线316附接到可扩展构件306。例如，如图7B所示，缝合线316可以将弹性构件308连接到每个收缩部分312，包括分别位于近端部分306p和远端部分306d处的312p和312d。在这种情况下，缝合线316的长度可以大于或等于弹性构件308在其轴向拉伸状态下的长度，使得当弹性构件308处于其静止状态时缝合线316具有松弛。

在另一些示例中，弹性构件308可以仅在312p和312d处经由缝合线316附接到可扩展构件306，而不对位于312p和312d之间的收缩部分312进行缝合线连接。

在又一些示例中，弹性构件308可以经由在312p和312d两者处的缝合线316以及位于312p和312d之间的选定收缩部分312(例如，每隔一个收缩部分可以通过缝合线316连接)附接到可扩展构件306。

在某些示例中，缝合线316可以不是沿着可扩展构件306的轴向长度延伸的连续缝合线。例如，离散缝合线316可以用于将弹性构件308连接到相应的收缩部分312。

示例性递送设备

图8示出了根据一个示例的被配置为将对接装置(如上述对接装置100或其他对接装置)植入患者体内目标植入部位的递送设备200。因此，递送设备200也可称为“对接件递送导管”或“对接件递送系统”。

如图所示，递送设备200可以包括手柄组件202和从手柄组件202向远侧延伸的递送鞘管204(也称为“递送轴”或“外轴”或“外鞘管”)。手柄组件202可以包括手柄206，手柄206包括一个或多个旋钮、按钮、轮和/或用于控制和/或致动递送设备200的一个或多个部件的其他装置。例如，在一些示例中，如图8所示，手柄206可以包括旋钮208和210，旋钮208和210可以被配置为操纵或控制递送设备200的挠曲，如下文所述的递送鞘管204和/或套筒轴220的挠曲。

在某些示例中，递送设备200还可以包括推动器轴212(参见，例如，图9B)和套筒轴220(参见，例如，图9A)，两者都可延伸通过递送鞘管204的内管腔并具有延伸到手柄组件202中的各自的近端部分。

如下所述，套筒轴220的远端部分(也称为“远侧区段”)可以包括润滑的对接件套筒222，其被配置为覆盖(例如，围绕)对接装置100。例如，对接装置100(包括防护构件104)可以被保持在对接件套筒222内，当导航通过患者的脉管系统时，对接件套筒222进一步由递送鞘管204的远端部分205保持。如上所述，保持在递送鞘管204内的对接装置100可保持在递送构型下。类似地，保持在对接件套筒222内的防护构件104也可保持在递送构型下。

另外，递送鞘管204的远端部分205可以被配置成可操纵的。在一个示例中，通过旋转手柄206上的旋钮(例如，208或210)，可调节远端部分205的曲率，使得递送鞘管204的远端部分205可以以期望的角度定向。例如，如图14所示和下文所述，为了在天然二尖瓣位置处植入对接装置100，递送鞘管204的远端部分205可在左心房中被操纵，使得对接件套筒222和保持在其中的对接装置100可在邻近后内侧连合部的位置处延伸通过天然二尖瓣瓣环。

在某些示例中，推动器轴212和套筒轴220可(至少在递送鞘管204内)彼此同轴。另外，递送鞘管204可以被配置为相对于套筒轴220和推动器轴212可轴向移动。如下文进一步描述，推动器轴212的远端可以被插入套筒轴220的管腔中并压靠保持在对接件套筒222内的对接装置100的近端(例如，102d)。

到达目标植入部位后，可以通过使用毂组件218操纵推动器轴212和套筒轴220，从递送鞘管204部署对接装置100，如下文进一步描述。例如，通过沿远侧方向对推动器轴212进行推动同时将递送鞘管204保持在适当位置，或沿近侧方向缩回递送鞘管204同时将推动器轴212保持在适当位置，或沿远侧方向对推动器轴212进行推动而同时沿近侧方向缩回递送鞘管204，对接装置100可以被推出递送鞘管204的远端204d，从而从递送构型变为部署构型。在某些示例中，推动器轴212和套筒轴220可独立于彼此地被致动。

在某些示例中，当从递送鞘管204部署对接装置100时，推动器轴212和套筒轴220可以被配置为与对接装置100一起沿轴向方向移动。例如，推动器轴212抵靠对接装置100推动并将其移出递送鞘管204的致动也可导致套筒轴220与推动器轴212和对接装置100一起移动。因此，在经由推动器轴212将对接装置100推入目标植入部位处的位置的过程中，对接装置100可保持被套筒轴220的对接件套筒222覆盖。因此，当对接装置100最初被部署在目标植入部位处时，润滑的对接件套筒222可促进被覆盖的对接装置100环绕天然解剖结构。

在递送期间，对接装置100可以通过延伸穿过推动器轴212的释放缝合线214(或其他回收线，包括可以被配置为绑系在对接装置100周围并切割以移除的线、纱线或其他材料)被连接到递送设备200。在一个具体示例中，释放缝合线214可穿过递送设备200，例如，穿过推动器轴212的内管腔，延伸到递送设备200的缝合线锁定组件216。

手柄组件202还可以包括毂组件218，缝合线锁定组件216和套筒手柄224附接到毂组件218。毂组件218可以被配置为独立地控制推动器轴212和套筒轴220，同时套筒手柄224可控制套筒轴220相对于推动器轴212的轴向位置。以此方式，手柄组件202的各个部件的操作可致动和控制被布置在递送鞘管204内的部件的操作。在一些示例中，毂组件218可以经由连接器226耦接到手柄206。

手柄组件202还可以包括一个或多个冲洗端口(例如，图8中示出了三个冲洗端口232、236、238)以向布置在递送设备200内的一个或多个管腔(例如，布置在递送设备200的同轴部件之间的环形管腔)供应冲洗流体，如下所述。

关于被配置为将对接装置递送到目标植入部位的递送设备/导管/系统(包括手柄组件的各种示例)的进一步细节可在美国专利公开号2018/0318079和2018/0263764中找到，其全都通过引用以其整体并入本文。

示例性套筒轴

图9A示出了根据一个示例的套筒轴220。在一些示例中，套筒轴220可以具有被配置为在部署期间覆盖对接装置(例如，100)的润滑的远侧区段222(在本文中也称为“对接件套筒”)、用于操纵或致动远侧区段222的位置的近侧区段228以及连接远侧区段222与近侧区段228的中间区段230。

在一些示例中，对接件套筒222可以被配置成柔性的，具有低于套筒轴220的其余部分的硬度的硬度，并且具有亲水性涂层，该涂层可充当润滑表面以提高环绕天然解剖结构的容易性并降低天然组织受损的风险。在一些示例中，对接件套筒222可形成管状结构，其内径足以围绕对接装置100，并且外径足够小以保持在递送鞘管204内且在递送鞘管204内可轴向移动。在一些示例中，对接件套筒222的外径可略微大于中间区段230的外径。在一些示例中，当对接装置100保持在对接件套筒222内部时，对接件套筒222的长度足以覆盖或长于对接装置100的全长。

对接件套筒222可以具有主体部分221和位于主体部分221远端的末梢部分(tipportion)223。在一些示例中，末梢部分223可从主体部分221的远端向远侧延伸约1-4mm(例如，约2mm)。在一些示例中，末梢部分223可径向向内呈锥形，使得其具有比主体部分221更小的直径。在一些示例中，在递送期间，末梢部分223可延伸经过对接装置的远端(例如，102d)，从而为对接件套筒222提供更无损伤的末梢，在对接件套筒222在对接装置的植入部位的天然结构周围导航时该末梢可弯曲、挤压、变形等。

美国临时申请号63/138,910(其全部内容通过引用并入本文)中进一步描述了对接件套筒的其他示例，包括对接件套筒的主体部分和末梢部分的各种特征。

在一些示例中，套筒轴220的中间区段230可以被配置为提供足够的柱强度，以将对接件套筒222(带有对接装置100)推出递送鞘管204的远端204d，和/或在对接装置100被部署在目标植入部位处后缩回对接件套筒222。中间区段230还可以被配置为具有足够的柔性，以促进将患者的解剖结构从递送设备200的插入点导航到心脏。在某些示例中，对接件套筒222和中间区段230可形成为单个连续的单元，沿单个单元的长度具有不同的特性(例如，尺寸、聚合物、编织物等)。

在一些示例中，近侧区段228的近侧部分可以被布置在手柄组件202中。套筒轴220的近侧区段228可以被配置为更具刚性，并且提供柱强度以通过推动中间区段230和带有对接装置100的对接件套筒222和在对接装置100被部署在目标植入部位处后缩回对接件套筒222来致动对接件套筒222的位置。

在一些示例中，近侧区段228的近侧部分可以包括切割部分229，其横截面(在垂直于套筒轴220的中心纵向轴线的平面内)不是完整的圆(例如，是开放的且不形成封闭管)。端面225可形成在切割部分229和近侧区段228的其余部分之间。端面225可以被配置为垂直于套筒轴220的中心纵向轴线，并且可以被配置为与推动器轴212的止动元件(例如，插塞254)接触，如下文进一步解释。

切割部分229可延伸到手柄组件202的毂组件218中。如下所述，推动器轴212的近侧延伸部256可沿切割部分229的内表面延伸。切割部分229的切割(例如，开放的)剖面(profile)可允许推动器轴212的近侧延伸部256从在切割部分229中形成的空隙空间(voidspace)227中延伸出来，并以相对于切割部分229的角度分叉(branch off)进入毂组件218的缝合线锁定组件216(参见，例如，图8)。因此，推动器轴212和套筒轴220可彼此平行操作，并且套筒轴220和推动器轴212并入其中的递送设备200的总长度可被维持相似于或只是最低限度地长于未并入套筒轴220的递送系统。

PCT专利申请公开号WO/2020/247907中进一步描述了套筒轴的其他示例。

示例性推动器轴

图9B示出了根据一个示例的推动器轴212。如图所示，推动器轴212可以包括主管250、围绕主管250的近端部分的壳体252、将主管250连接到壳体252的插塞254、和从主管250的近端延伸的近侧延伸部256。

主管250可以被配置用于推进和缩回对接装置(如本文所述的其中一种对接装置)，并容纳将对接装置固定到推动器轴212的释放缝合线(例如，214)。主管250可从递送鞘管204的远端204d延伸到递送设备200的手柄组件202中。例如，在某些情况下，推动器轴212的近端部分(其包括在主管250、壳体252、插塞254以及近侧延伸部256之间的接口)可以被布置在手柄组件202的毂组件218内或其附近。因此，主管250可以是沿递送设备200的大部分延伸的伸长管。

主管250可以是为致动对接装置的部署提供柱强度的相对刚性的管。在一些示例中，主管250可以是海波管。在一些示例中，主管250可以包含生物相容性金属，如不锈钢。主管250可以具有被配置为与对接装置接合(interface)的远端250d和近端250p，其中近侧延伸部256被附接。在一些示例中，主管250的远侧区段258可以比主管250的其余部分相对更加柔性(例如，通过进入到主管的外表面中的一个或多个切口和/或具有硬度材料)。因此，随着远侧区段258被导航通过患者的脉管系统到达目标植入部位，其可与递送设备200的递送鞘管204一起挠曲和/或弯曲。

在一些示例中，壳体252可以被配置为锁定主管250，并在推动器轴212上提供止血密封件而不干扰套筒轴220的移动。如图9B所示，壳体252的内径可大于主管250的外径，从而在主管250和壳体252之间形成环形空腔260。因此，套筒轴220的近侧区段228可在环形空腔260内滑动，如下文进一步描述。此外，毂组件218中提供给近侧延伸部256外部的管腔的冲洗流体可流动通过环形空腔260并在壳体252的远端离开(如箭头262所示)，以进入套筒轴220与递送设备的递送鞘管204之间的管腔，如下文参考图11进一步讨论。

插塞254可以被配置为被布置在环形空腔260内，位于壳体252的近端252p处。在一些示例中，插塞254可以被配置为“塞住”或填充位于壳体252近端252p处的环形空腔260的部分，同时使环形空腔260的其余部分开放以在其中接收套筒轴220的切割部分229。在一些示例中，壳体252和插塞254可固定地耦接到主管250(例如，通过焊接)，以允许套筒轴220的切割部分229在主管250和壳体252之间滑动。如下所述，插塞254还可充当套筒轴220的止动件。

如上所述，近侧延伸部256可从主管250的近端250p和壳体252延伸。近侧延伸部256可为推动器轴212提供一定的柔性，使得其可从套筒轴220的内部(例如，切割部分229)按路径行进到套筒轴220的外部，从而使推动器轴212和套筒轴220被平行致动并减少递送设备的总长度。在某些示例中，近侧延伸部256可由柔性聚合物制成。

PCT专利申请号PCT/US20/36577中进一步描述了推动器轴的其他示例。

示例性套筒轴和推动器轴组件

图10A-10B图示了在对接装置(如100)的部署之前和之后，推动器轴212和套筒轴220在递送设备200的递送鞘管204中布置的示例。如图所示，推动器轴212的主管250可延伸通过套筒轴220的管腔，套筒轴220可延伸通过递送鞘管204的管腔。推动器轴212和套筒轴220可共享递送鞘管204的中心纵向轴线211。

图11示出了被配置为在递送和植入程序过程中接收冲洗流体的各种管腔，其可在对接装置100、推动器轴212、套筒轴220以及递送鞘管204之间形成。此外，图12A示出了第一构型，其中对接装置100已从递送鞘管204部署，同时仍被套筒轴220的对接件套筒222覆盖。处于第一构型的对接件套筒222也被称为处于“覆盖状态”。当对接件套筒222处于覆盖状态时，防护构件104(为清楚起见未示出)可保持在递送构型下(即，被对接件套筒222径向压缩并保持在对接件套筒222内)。图12B示出了第二构型，其中在套筒轴220被缩回到递送鞘管204中后，对接装置100未被对接件套筒222覆盖。第二构型下的对接件套筒222还被称为处于“未覆盖状态”。当对接件套筒222处于未覆盖状态时，防护构件104(为清楚起见未示出)可径向扩展并移动到部署构型。

具体地，图10A图示了根据一个示例的对接装置100的部署前或部署期间推动器轴212和套筒轴220组件的第一构型。如图所示，对接件套筒222可以被配置为覆盖对接装置100，同时套筒轴220的端面225被定位远离插塞254。此外，推动器轴212的远端250d可延伸到对接件套筒222中并与对接装置100的近端102p接触。

在从递送鞘管204部署对接装置100的过程中，推动器轴212和套筒轴220可以被配置为与对接装置100一起沿轴向方向移动。例如，推动器轴212抵靠对接装置100推动并将其移出递送鞘管204的致动也可导致套筒轴220与推动器轴212和对接装置100一起移动。因此，在经由推动器轴212将对接装置100推入目标植入部位处的位置的过程中，对接装置100可保持被套筒轴220的对接件套筒222覆盖，如图12A所示。

此外，如图12A所示，在将覆盖的对接装置100递送并植入目标植入部位处的过程中，套筒轴220的末梢部分223可延伸到对接装置100的远端102d的远侧，从而为对接件套筒222提供更无损伤的末梢。

在一些示例中，一个或多个不透射线标记231可以被放置在对接件套筒222处，以提高在对接装置(例如，100)的部署期间对对接件套筒222可视化的能力。在某些示例中，至少一个不透射线标记231可以被放置在主体部分221和末梢部分223之间的交叉处。在某些示例中，至少一个不透射线标记231可以被放置在末梢部分223上。在一些示例中，对接装置100的远端102d可以被布置在对接件套筒222的不透射线标记231附近或刚好在其远侧。

在一些示例中，不透射线标记231可以包括不透射线材料，如铂铱合金。在另一些示例中，包括在不透射线标记231中的不透射线材料可以是硫酸钡(BaSO4)、碱式碳酸铋((BiO)₂CO₃)、氯氧化铋(BiOCl)等。

在一些示例中，对接件套筒222的末梢部分223可由装载有上述任一种不透射线材料的聚合物材料制成，以使末梢部分223的最远侧边缘在荧光检查下可见。

图10B图示了根据一个示例的在从递送鞘管204将对接装置100部署在目标植入部位处并将对接件套筒222从植入的对接装置100移除之后的推动器轴212和套筒轴220组件的第二构型。如图所示，在将对接装置100植入在目标植入部位处(在其所期望的位置)后，套筒轴220可从对接装置100拉出并缩回到递送鞘管204中，同时保持推动器轴212稳定，使得其远端250d压靠对接装置100的近端102p。可选地，对接装置100可以通过在保持套筒轴220稳定的同时沿远侧方向对推动器轴212进行推动而被暴露。在一些示例中，如图10B所示，在端面225与插塞254接触后，套筒轴220就可以被阻止进一步缩回递送设备中。

图12B示出了从对接装置100移除的套筒轴220，从而使对接装置100未被对接件套筒222覆盖。如图所示，套筒轴220的末梢部分223可以被布置在推动器轴212远端的近侧(例如，经过推动器轴212的远端被缩回)，推动器轴212的远端仍然可以通过释放缝合线214被连接到对接装置100的近端102p。如下文进一步解释的，在将对接装置100植入在目标植入部位处并移除对接件套筒222对对接装置100的覆盖后，可以通过切割释放缝合线214(例如通过使用递送设备200的缝合线锁定组件216)将对接装置100与递送设备分离。

如图11所示，第一推动器轴管腔212i可形成在推动器轴212的内部(例如，在主管250的内部)。推动器轴管腔212i可接收来自第一流体源的冲洗流体，第一流体源可与手柄组件202的部分流体耦接。通过推动器轴管腔212i的冲洗流体流264可沿推动器轴212的主管250的长度向推动器轴212的主管250的远端250d行进。在一些示例中，主管250的远端250d可与对接装置100的近端102p间隔开。因此，冲洗流体流264的至少一部分可流入第二套筒轴管腔220i的远侧部分，作为冲洗流体流268，第二套筒轴管腔220i被布置在对接装置100的外表面与套筒轴220的对接件套筒222的内表面之间。此外，在一些示例中，冲洗流体流264的部分也可流回到套筒轴管腔220i的近侧部分中，作为冲洗流体流266，套筒轴管腔220i被布置在推动器轴212的外表面与套筒轴220的在对接件套筒222近侧的内表面之间。因此，相同的第一流体源可以经由推动器轴管腔212i向推动器轴管腔212i、套筒轴管腔220i(包括在对接件套筒222外部的远侧部分和在对接件套筒222近侧的近侧部分两者)提供冲洗流体。

图11还示出了第三递送鞘管管腔204i，其被布置在递送鞘管204的内表面和套筒轴220的外表面之间。递送鞘管管腔204i可接收来自一个或多个第二流体源的冲洗流体，第二流体源可与手柄组件202的部分流体耦接，并且可导致冲洗流体流(如箭头262所示)流动通过递送鞘管管腔204i，到达递送鞘管204的远端204d。

在对接装置100从递送设备200部署和对接装置100植入在目标植入部位处期间，冲洗上述管腔可有助于防止或减少对接装置100和递送设备200的其他同心部件上及其周围的血栓形成。在一个示例中，如图8所示，第一和/或第二流体源可连接到被布置在递送设备200的手柄组件202上和/或与该手柄组件202耦接的一个或多个冲洗端口(例如，232、236、238)，以向上述管腔提供冲洗流体。

PCT专利申请号PCT/US20/36577中进一步描述了套筒轴和推动器轴组件的额外示例。

示例性植入程序

图13-26中图示了递送对接装置(如上述对接装置100)和将假体瓣膜(如上述假体瓣膜10)植入在对接装置内的示例性方法。在此示例中，目标植入部位处于天然二尖瓣422处。遵循本文所述的相同原理，相同的方法或其变体也可用于将对接装置和假体瓣膜植入在其他目标植入部位处。

图13图示了在先前插入的导丝240上将引导导管400引入患者的心脏。具体地，引导导管400和导丝240通过房间隔406(例如，经由房间隔406中先前穿刺的孔403)从右心房402插入左心房404中。为了促进导航通过患者的脉管系统和经间隔插入，可将具有锥形远侧末梢的鼻锥242放置在引导导管400的远端。在引导导管400的远端进入左心房404后，例如通过操作连接到引导导管400近端的手柄，可将鼻锥242和导丝240缩回到引导导管400中。引导导管400可保持就位(即，延伸通过房间隔406)，使得引导导管400的远端保持在左心房404内。

图14图示了通过引导导管400引入递送设备(如上文所述的递送设备200)。具体地，递送鞘管204可以被插入通过引导导管400的管腔，直到递送鞘管204的远端部分205从引导导管400的远端离开向远侧延伸并进入左心房404。

如上所述，递送设备200可以具有套筒轴220和推动器轴212，两者均可延伸通过递送鞘管204的管腔。如15-17所示，套筒轴220的远端部分可以具有围绕对接装置100的对接件套筒222。如本文所述，对接件套筒222可保持在递送鞘管204的远端部分205内。

如上所述，递送鞘管204的远端部分205可例如通过操作位于手柄组件202上的旋钮来操纵。由于对接件套筒222和对接装置100也是柔性的，因此递送鞘管204的远端部分205的挠曲也会导致对接件套筒222和保持在其中的对接装置100挠曲。如图14所示，递送鞘管204的远端部分205(连同保持对接装置100的对接件套筒222)可沿期望的角度方向挠曲，使得递送鞘管204的远端204d可在邻近后内侧连合部420的位置处延伸通过天然二尖瓣瓣环408并进入左心室414。

图15图示了对接装置100在二尖瓣位置的部署。如图所示，对接装置100的远侧部分，其包括线圈的前导绕匝106和中心区域108，可离开递送鞘管204的远端204d部署并延伸到左心室414中。注意，对接装置100的部署的远侧部分仍然被对接件套筒222覆盖。这可例如通过在保持推动器轴212和套筒轴220就位的同时沿近侧方向缩回递送鞘管204来实现，从而使对接装置100的远侧部分从递送鞘管204离开向远侧延伸，同时它仍然被对接件套筒222覆盖。递送鞘管204的缩回可以继续，直到递送鞘管204被移动到稳定绕匝110并且在可扩展构件116的近侧。

不受递送鞘管204的远端部分205的限制，对接装置100的远侧部分可从递送构型移动到部署(即，螺旋)构型。具体地，如图15所示，对接装置100的线圈(由对接件套筒222覆盖)可形成延伸到左心室414中的前导绕匝106，以及中心区域108中的多个功能绕匝，这些功能绕匝围绕天然瓣膜的天然小叶410和腱索412缠绕。

由于对接件套筒222具有光滑表面，因此它可防止或减少管状构件112(其围绕对接装置的线圈102)直接接触和抓住(或卡住)天然组织的可能性，并有助于确保覆盖的对接装置100环绕天然解剖结构。此外，对接件套筒222的柔软的末梢部分223(其可以具有锥形形状)也可促进围绕天然组织的无创伤环绕。如上所述，冲洗流体(参见，例如，图11中的264)可以通过对接件套筒222并围绕对接装置100流动，以防止或减少对接装置100的部署期间对接装置100和递送设备200的其他同心部件上和周围的血栓形成。

如图16所示，在对接装置100的功能绕匝成功地缠绕天然小叶410和腱索412后，对接件套筒222可沿相对于对接装置100的近侧方向被缩回。这可例如通过在保持推动器轴212稳定的同时沿近侧方向拉动套筒轴220，使得其远端可压靠对接装置100的近端来实现，如上文参考图10B所述。如上所述，对接件套筒222可以被缩回递送鞘管204中。图17示出了对接装置100(其未被对接件套筒222覆盖)环绕天然小叶和腱索。

图18A图示了从心房侧稳定对接装置100。如图所示，递送鞘管204可以被缩回到引导导管400中，使得对接装置100的心房侧(即，近侧部分)(包括线圈的稳定绕匝110)可以被暴露。稳定绕匝110可以被配置为在对接装置100和左心房壁之间提供一个或多个接触点或接触区域，如在左心房中至少三个接触点或完全接触在左心房壁上。稳定绕匝110可向外张开或朝向左心房的后壁416和前壁418两者偏置，以防止在假体瓣膜部署在对接装置100中之前对接装置100落入到左心室中。

在不受递送鞘管204和对接件套筒222约束的情况下，防护构件104可移动到部署构型(由于可扩展构件116的径向扩展)。如图所示，对接装置100的防护构件104可以被配置为接触左心房中的天然瓣环，以在对接装置100和天然组织之间创建密封且无创伤的界面。防护构件的近端部分104p可以被配置为邻近(但不到达)天然瓣膜的前外侧连合部419定位。在部署构型下，防护构件的近端105可以被配置为定位在稳定绕匝的心房部分110a或上升部分110b内，但位于上升部分110b和稳定部分110c之间的边界107的远侧(参见，例如，图1A)。例如，在对接装置100的初始部署之后且在将假体瓣膜(例如，10)部署在对接装置100内之前，防护构件的近端105可以被配置为定位在近侧安置标记121p和远侧安置标记121d之间，或在某些情况下略微在远侧安置标记121d的远侧。在某些示例中，防护构件的远端部分104d可以被布置在左心室414中或至少邻近天然瓣膜的后内侧连合部420，使得可防止或减少该位置处的泄漏。

在所描绘的示例中，保持元件114的近端部分延伸到线圈的上升部分110b中。此外，防护构件104的近端105位于近侧安置标记121p的远侧，近侧安置标记121p位于上升部分110b的远侧。在某些示例中，防护构件104的近端105位于近侧安置标记121p和远侧安置标记121d(其被防护构件104覆盖且未在图18A中示出)之间。如上所述，这种构型可有利地提高防护构件104的密封和/或耐久性。

在某些情况下，在对接装置100的初始部署后，防护构件104的近端105可附带地延伸到上升部分110b上，如图18B所示。在这种情况下，对接件套筒222可用于使防护构件104的近端105远离上升部分110b来“重新定位”。根据一个示例，可将对接件套筒222推出递送鞘管204，直到其锥形末梢部分223接触防护构件104的锥形近端105(参见，例如，图18B)。可例如基于荧光检查下对对接件套筒222上不透射线标记231的可视化来确定对接件套筒222的末梢部分223的位置。因此，通过沿远侧方向进一步推动对接件套筒222，防护构件104的近端105可向远侧移动，直到其被重新定位在近侧安置标记121p的远侧(参见，例如，图18C)。可例如通过观察对接件套筒222上的不透射线标记231位于近侧安置标记121p的远侧来确认这种定位。然后可将对接件套筒222缩回到递送鞘管204中。如上所述，保持元件114，通过施加摩擦力(例如，保持元件114和防护构件104的近端105之间的摩擦相互作用)可阻碍防护构件104的近端部分104p相对于线圈的轴向移动。因此，保持元件114可将防护构件104的近端105保持在重新定位的位置——在上升部分110b的远侧。

图19图示了完全部署的对接装置100。然后，可切割延伸通过推动器轴212并将线圈的近端102p连接到缝合线锁定组件216的释放缝合线214，使得可从递送设备200释放对接装置100。然后，可将递送设备200从引导导管400移除，以准备植入假体瓣膜。

图20图示了将导丝导管244插入通过引导导管400，穿过对接装置100跨越天然二尖瓣瓣环，并进入左心室414中。

图21图示了通过导丝导管244的内管腔将瓣膜导丝246插入左心室414中。然后，可将导丝导管244缩回到引导导管400中，并且可移除引导导管400和导丝导管244，从而使瓣膜导丝246保持就位。

图22图示了经间隔递送假体瓣膜(如假体瓣膜10)到左心房404中。可在瓣膜导丝246上引入假体瓣膜递送设备450。在递送过程中，假体瓣膜10可以被卷曲在位于递送设备450的外轴452的远端与鼻锥454之间的瘪缩球囊460上。在一些示例中，在经间隔递送假体瓣膜10之前，可以通过将球囊导管插入通过孔403并径向扩展安装在球囊轴上的球囊来进一步扩展房间隔406上的孔403。

图23图示了将假体瓣膜10放置在对接装置100内。具体地，假体瓣膜10可以被定位在对接装置100的中心区域108中的功能绕匝内并与其基本上同轴。在一些示例中，外轴452可略微被缩回，使得球囊460位于外轴452的外部。

图24图示了对接装置100内假体瓣膜10的径向扩展。具体地，可以通过递送设备450将膨胀流体注入球囊中而使球囊460径向膨胀，从而使假体瓣膜10径向扩展。当假体瓣膜10在线圈的中心区域108内被径向扩展时，中心区域108中的功能绕匝可以被进一步径向扩展(即，对接装置的线圈102可从第一径向扩展构型移动到第二径向扩展构型，如上所述)。为了补偿功能绕匝的增加的直径，前导绕匝106可沿近侧方向被缩回并成为中心区域108中的功能绕匝的一部分。

图25图示了在假体瓣膜10在对接装置100内径向扩展后使球囊460瘪缩。可以通过使膨胀流体通过递送设备450从球囊撤离来使球囊460瘪缩。然后，可使递送设备450离开患者的脉管系统缩回，并且还可移除瓣膜导丝246。

图26图示了对接装置100在二尖瓣处的最终布置和接收在对接装置100内的假体瓣膜10。如上所述，假体瓣膜10与对接装置的中心区域108之间的径向张力可牢固地将假体瓣膜10保持就位。此外，防护构件104可充当对接装置100和布置在其中的假体瓣膜10之间的密封件，以防止或减少假体瓣膜10周围的瓣周漏。

如上所述，使假体瓣膜10在对接装置100内径向扩展可导致防护构件104径向压缩和轴向延伸，因此，防护构件104的近端105可以具有相对于线圈向近侧移动的趋势。然而，保持元件114的存在可以摩擦地阻碍防护构件104的近端105在线圈上向近侧移动。此外，近侧安置标记121p(其在对接装置100的初始部署之后设定防护构件104的近端105的近侧边界)可以被配置为距线圈的上升部分110b足够远来定位。因此，即使防护构件104的近端105确实由于假体瓣膜10在对接装置100内的径向扩展而向近侧移动，这种移动也可以被限制到防护构件104的近端105不延伸到线圈102的上升部分110b的程度。

当假体心脏瓣膜10在对接装置100内被完全扩展时，假体心脏瓣膜10接触防护构件104并促使防护构件104抵靠线圈102，从而限制防护构件104相对于天然解剖结构(例如，左心房壁)的进一步轴向移动。以这种方式，保持构件114可用于自对接装置被部署时将防护构件的近端临时保持在所期望的位置直到假体心脏瓣膜在其中被扩展。之后，假体心脏瓣膜可固定防护构件相对于线圈的定位。

尽管在上述方法中，使用可膨胀球囊460对假体瓣膜10进行径向扩展，但应理解，可以使用可选的方法对假体瓣膜10进行径向扩展。

例如，在一些情况下，假体瓣膜可以被配置成是自扩展的。在递送期间，假体瓣膜可以被径向压缩并被保持在位于递送设备的远端部分的瓣膜鞘管内。当瓣膜鞘管被布置在对接装置的中心区域108内时，瓣膜鞘管可以被缩回以使假体瓣膜暴露，假体瓣膜然后可自扩展并与对接装置的中心区域108牢固地接合。美国专利号8,652,202和9,155,619(其全部内容通过引用并入本文)中描述了关于示例性可自扩展假体瓣膜和相关的递送设备/导管/系统的其他细节。

在另一示例中，在某些情况下，假体瓣膜可以被机械地扩展。具体地，假体瓣膜可以具有框架，该框架包括相互连接的多个支柱，使得施加到该框架的轴向力(例如，将框架的流入端和流出端朝向彼此按压，或将框架的流入端和流出端远离彼此拉动)可导致假体瓣膜径向扩展或压缩。关于示例性机械可扩展假体瓣膜和相关递送设备/导管/系统的其他细节在美国专利申请公开号2018/0153689和PCT专利申请公开号WO/2021/188476(其全部内容通过引用并入本文)进行了描述。

本文中或并入本文中的参考文献中描述或建议的治疗技术、方法、步骤等可以对活体动物或对非活体模拟体(如对尸体、尸体心脏、拟人化幻影、(例如具有正被模拟的身体部分、组织等的)模拟器等)执行。

部署织构化织造PVL防护件的示例性方法

用于将对接装置300递送到植入部位并将假体瓣膜(如上文所述的假体瓣膜10)植入在对接装置300内的程序总体上可类似于上文参考图13-26描述的程序，不同之处在下文描述。

如上所述，在对接装置的功能绕匝成功地缠绕天然小叶和腱索(参见，例如，图16-17)后，对接件套筒222可沿近侧方向被缩回，直到其被缩回到递送鞘管204中。图27图示了完全部署的对接装置300。如图所示，在不受对接件套筒222约束的情况下，防护构件304可从线圈302径向向外延伸，例如，当可扩展构件306在可扩展构件306的偏置力和/或弹性构件308的偏置力的作用下从径向压缩状态移动到径向扩展状态时。如上所述，可扩展构件306的近端部分306p可以移动到在线圈302的上升部分318远侧的位置。类似地，释放缝合线214可被切割，以从递送设备200释放对接装置300。

如图27所示，可扩展构件306的远端部分306d可以被配置为延伸到邻近后内侧连合部420的位置。在某些示例中，可扩展构件306的远端部分306d可以延伸通过天然二尖瓣瓣环408并进入左心室414中。可扩展构件306的近端部分306p可以被配置为邻近天然瓣膜的前外侧连合部419定位。如上所述，可扩大部分310的外部分310b可以压靠左心房404的后壁416。因此，防护构件304可在对接装置300和左心房的天然壁之间形成稳定的密封，以减少瓣周漏。

在部署对接装置300后，遵循上文参考图20-25描述的类似步骤，假体瓣膜(例如，10)可以被递送到左心房404中，放置在对接装置300内，然后被径向扩展。

图28图示了对接装置300在二尖瓣处的最终布置和接收在对接装置300内的假体瓣膜10。如上所述，假体瓣膜10和对接装置300的中心区域之间的径向张力可牢固地将假体瓣膜10保持就位。此外，防护构件304可充当对接装置300和天然壁之间的密封件，以防止或减少假体瓣膜10周围的瓣周漏。

灭菌

本文中的任何系统、装置、设备等可以被灭菌(例如，利用加热/热、压力、蒸汽、辐射和/或化学品等)以确保它们对于患者使用是安全的，并且本文中的任何方法可以包括相关联的系统、装置、设备等的灭菌作为该方法的步骤之一。加热/热灭菌的示例包括蒸汽灭菌和高压灭菌。用于灭菌的辐射的示例包括但不限于γ辐射、紫外线辐射和电子束。用于灭菌的化学品的示例包括但不限于环氧乙烷、过氧化氢、过氧乙酸、甲醛和戊二醛。利用过氧化氢的灭菌可以使用例如过氧化氢等离子体来完成。

所公开技术的另外示例

鉴于所公开主题的上述实施方式，本申请公开了下面列举的另外的示例。应注意，单独示例的一个特征或组合考虑一个示例的多于一个的特征，以及可选地与一个或多个其他示例的一个或多个特征组合也是落入本申请公开内容的其他示例。

示例1.一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置，所述对接装置包括：线圈，当被部署在所述天然瓣膜处时，所述线圈包括多个螺旋绕匝；以及防护构件，所述防护构件包括可扩展构件和弹性构件；其中所述可扩展构件的第一端部分固定地附接到所述线圈的一段，并且所述可扩展构件的第二端部分可相对于所述线圈轴向移动，其中所述第二端部分与所述第一端部分相对，其中所述可扩展构件可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动，其中所述弹性构件耦接到所述可扩展构件并沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸，并且可在轴向拉伸状态和静止状态之间移动，所述弹性构件被偏置到所述静止状态，其中当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述弹性构件处于所述轴向拉伸状态并且被配置为帮助所述可扩展构件从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态，并且其中当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态时，所述弹性构件处于所述静止状态。

示例2.根据本文中的任何示例(特别是示例1)所述的对接装置，其中所述弹性构件包括热塑性聚氨酯(TPU)。

示例3.根据本文中的任何示例(特别是示例1-2中任一项)所述的对接装置，其中所述弹性构件缝缀到所述可扩展构件。

示例4.根据本文中的任何示例(特别是示例1-3中任一项)所述的对接装置，其中所述弹性构件经由以螺旋路径行进的缝合线被连接到所述可扩展构件。

示例5.根据本文中的任何示例(特别是示例1-4中任一项)所述的对接装置，其中所述弹性构件从所述可扩展构件的所述第一端部分延伸到所述可扩展构件的所述第二端部分。

示例6.根据本文中的任何示例(特别是示例1-5中任一项)所述的对接装置，其中所述可扩展构件包括形状记忆材料。

示例7.根据本文中的任何示例(特别是示例6)所述的对接装置，其中所述可扩展构件包括镍钛诺。

示例8.根据本文中的任何示例(特别是示例1-7中任一项)所述的对接装置，其中所述可扩展构件包括织造材料。

示例9.根据本文中的任何示例(特别是示例8)所述的对接装置，其中所述可扩展构件包括织造聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。

示例10.根据本文中的任何示例(特别是示例1-9中任一项)所述的对接装置，其中处于所述径向扩展状态的所述可扩展构件包括多个扩大部分和连接所述多个扩大部分的一个或多个收缩部分，其中所述扩大部分具有比所述收缩部分更大的径向轮廓。

示例11.根据本文中的任何示例(特别是示例10)所述的对接装置，其中所述收缩部分和所述扩大部分由相同的材料制成。

示例12.根据本文中的任何示例(特别是示例10-11中任一项)所述的对接装置，其中所述收缩部分具有第一织造密度，所述第一织造密度大于所述扩大部分的第二织造密度。

示例13.根据本文中的任何示例(特别是示例10-12中任一项)所述的对接装置，其中当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态时，所述收缩部分缠绕在所述线圈周围，并且所述扩大部分从所述线圈径向扩展。

示例14.根据本文中的任何示例(特别是示例10-13中任一项)所述的对接装置，其中所述收缩部分被配置为在所述线圈上轴向滑动。

示例15.根据本文中的任何示例(特别是示例10-14中任一项)所述的对接装置，其中所述多个扩大部分具有大约相同的尺寸。

示例16.根据本文中的任何示例(特别是示例10-14中任一项)所述的对接装置，其中所述多个扩大部分具有不同的尺寸。

示例17.根据本文中的任何示例(特别是示例10-16中任一项)所述的对接装置，其中当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态时，两个相邻的扩大部分的至少部分在收缩部分径向外侧的位置处形成直接接触，从而连接所述两个相邻的扩大部分。

示例18.根据本文中的任何示例(特别是示例1-17中任一项)所述的对接装置，其中所述弹性构件包括平行于所述可扩展构件的中心纵向轴线延伸的弹性条带。

示例19.根据本文中的任何示例(特别是示例1-18中任一项)所述的对接装置，其中当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态并且所述假体瓣膜在所述线圈内径向扩展时，所述可扩展构件的内部分被配置为被所述假体瓣膜径向压缩，使得所述可扩展构件的所述内部分接触所述线圈。

示例20.根据本文中的任何示例(特别是示例1-19中任一项)所述的对接装置，其中当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态时，所述防护构件的至少一部分相对于所述线圈径向向外延伸，使得当被部署在所述天然瓣膜处时，所述防护构件可以减少所述假体瓣膜周围的瓣周漏。

示例21.一种用于对接装置的防护构件，所述对接装置被配置为接收假体瓣膜，所述防护构件包括：可扩展构件；以及弹性构件，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸；其中所述可扩展构件可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动；其中当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述弹性构件处于轴向拉伸状态；其中所述弹性构件在所述轴向拉伸状态下被配置为返回到静止状态，从而将所述可扩展构件从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态。

示例22.根据本文中的任何示例(特别是示例21)所述的防护构件，其中处于所述径向扩展状态的所述可扩展构件比处于所述径向压缩状态的所述可扩展构件在轴向上更长。

示例23.根据本文中的任何示例(特别是示例21-22中任一项)所述的防护构件，其中所述弹性构件的近端附接到所述可扩展构件的近端部分，并且所述弹性构件的远端附接到所述可扩展构件的远端部分。

示例24.根据本文中的任何示例(特别是示例21-23中任一项)所述的防护构件，其中所述弹性构件经由沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸的连续缝合线被附接到所述可扩展构件。

示例25.根据本文中的任何示例(特别是示例24)所述的防护构件，其中所述缝合线的长度大于或等于所述弹性构件在其轴向拉伸状态下的长度，使得当所述弹性构件处于其静止状态时所述缝合线具有松弛。

示例26.根据本文中的任何示例(特别是示例21-25中任一项)所述的防护构件，其中所述可扩展构件包括网状线材框架。

示例27.根据本文中的任何示例(特别是示例26)所述的防护构件，其中所述弹性构件沿着所述可扩展构件的外表面延伸。

示例28.根据本文中的任何示例(特别是示例27)所述的防护构件，其中所述弹性构件形成围绕所述扩展构件的鞘管。

示例29.根据本文中的任何示例(特别是示例26)所述的防护构件，其中所述弹性构件延伸通过所述可扩展构件的内管腔。

示例30.根据本文中的任何示例(特别是示例29)所述的防护构件，其中所述弹性构件沿着所述可扩展构件的内表面延伸。

示例31.根据本文中的任何示例(特别是示例26)所述的防护构件，其中所述弹性构件被织造进和织造出所述可扩展构件。

示例32.根据本文中的任何示例(特别是示例21-25中任一项)所述的防护构件，其中所述可扩展构件包括织造材料。

示例33.根据本文中的任何示例(特别是示例32)所述的防护构件，其中所述可扩展构件包括通过一个或多个收缩部分连接的多个可扩大部分，其中所述收缩部分具有比所述可扩大部分更高的织造密度。

示例34.根据本文中的任何示例(特别是示例33)所述的防护构件，其中所述弹性构件连接到所述一个或多个收缩部分。

示例35.根据本文中的任何示例(特别是示例33-34中任一项)所述的防护构件，其中当所述可扩展构件从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时，所述收缩部分维持大致恒定的直径。

示例36.根据本文中的任何示例(特别是示例33-35中任一项)所述的防护构件，其中当所述可扩展构件处于径向压缩状态时，所述可扩大部分具有第一直径，并且当所述可扩展构件处于径向扩展状态时，所述可扩大部分具有第二直径，所述第二直径大于所述第一直径。

示例37.根据本文中的任何示例(特别是示例36)所述的防护构件，其中所述可扩大部分的所述第一直径与所述收缩部分的所述直径大约相同。

示例38.根据本文中的任何示例(特别是示例33-37中任一项)所述的防护构件，其中当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态时，相邻的可扩展部分被配置为彼此接触以便屏蔽所述收缩部分。

示例39.根据本文中的任何示例(特别是示例36-38中任一项)所述的防护构件，其中所述可扩大部分被偏置到所述第二直径。

示例40.根据本文中的任何示例(特别是示例21-39中任一项)所述的防护构件，其中所述弹性构件平行于所述可扩展构件的中心纵向轴线延伸。

示例41.一种用于对接装置的防护构件，所述对接装置被配置为接收假体瓣膜，所述防护构件包括：可扩展构件，所述可扩展构件包括织造材料；其中所述可扩展构件包括通过一个或多个收缩部分连接的多个可扩大部分，其中所述收缩部分具有比所述可扩大部分更高的织造密度；其中所述可扩大部分可在第一直径和第二直径之间移动，所述第二直径大于所述第一直径；其中所述收缩部分被配置为当所述可扩大部分在所述第一直径和所述第二直径之间移动时保持恒定或至少基本上恒定的直径。

示例42.根据本文中的任何示例(特别是示例41)所述的防护构件，其中所述可扩大部分的所述第一直径与所述收缩部分的所述直径大约相同。

示例43.根据本文中的任何示例(特别是示例41)所述的防护构件，其中所述可扩大部分的所述第一直径大于所述收缩部分的所述直径。

示例44.根据本文中的任何示例(特别是示例41-43中任一项)所述的防护构件，其中所述可扩大部分被配置为当从所述第二直径移动到所述第一直径时轴向伸长。

示例45.根据本文中的任何示例(特别是示例41-44中任一项)所述的防护构件，其中所述可扩展构件包括在2至20个可扩大部分。

示例46.根据本文中的任何示例(特别是示例45)所述的防护构件，其中所述可扩展构件包括6至12个可扩大部分。

示例47.根据本文中的任何示例(特别是示例46)所述的防护构件，其中所述可扩展构件包括8至10个可扩大部分。

示例48.根据本文中的任何示例(特别是示例41-47中任一项)所述的防护构件，其中所述可扩大部分的所述第一直径在1mm和4mm之间。

示例49.根据本文中的任何示例(特别是示例48)所述的防护构件，其中所述可扩大部分的所述第一直径在2mm和3mm之间。

示例50.根据本文中的任何示例(特别是示例49)所述的防护构件，其中所述可扩大部分的所述第一直径在2.0mm和2.6mm之间。

示例51.根据本文中的任何示例(特别是示例41-50中任一项)所述的防护构件，其中所述可扩大部分的所述第二直径在4mm和10mm之间。

示例52.根据本文中的任何示例(特别是示例51)所述的防护构件，其中所述可扩大部分的所述第二直径在7mm和9mm之间。

示例53.根据本文中的任何示例(特别是示例52)所述的防护构件，其中所述可扩大部分的所述第二直径在7.5mm和8mm之间。

示例54.根据本文中的任何示例(特别是示例41-53中任一项)所述的防护构件，其中所述收缩部分的所述直径在0.3mm和3mm之间。

示例55.根据本文中的任何示例(特别是示例54)所述的防护构件，其中所述收缩部分的所述直径在0.5mm和2.6mm之间。

示例56.根据本文中的任何示例(特别是示例55)所述的防护构件，其中所述收缩部分的所述直径在1.5mm和2.4mm之间。

示例57.根据本文中的任何示例(特别是示例41-56中任一项)所述的防护构件，其中处于所述第二直径的每个可扩大部分具有在6mm和16mm之间的轴向长度。

示例58.根据本文中的任何示例(特别是示例57)所述的防护构件，其中处于所述第二直径的每个可扩大部分具有在8mm和14mm之间的轴向长度。

示例59.根据本文中的任何示例(特别是示例58)所述的防护构件，其中处于所述第二直径的每个可扩大部分具有在10mm和12mm之间的轴向长度。

示例60.根据本文中的任何示例(特别是示例41-59中任一项)所述的防护构件，其中当所述可扩大部分处于所述第二直径时，所述可扩展构件具有在60mm和120mm之间的轴向长度。

示例61.根据本文中的任何示例(特别是示例60)所述的防护构件，其中当所述可扩大部分处于所述第二直径时，所述可扩展构件具有在70mm和100mm之间的轴向长度。

示例62.根据本文中的任何示例(特别是示例60)所述的防护构件，其中当所述可扩大部分处于所述第二直径时，所述可扩展构件具有在75mm和85mm之间的轴向长度。

示例63.根据本文中的任何示例(特别是示例41-62中任一项)所述的防护构件，其中每个收缩部分具有在0.1mm和2mm之间的轴向长度。

示例64.根据本文中的任何示例(特别是示例63)所述的防护构件，其中每个收缩部分具有在0.3mm和1.5mm之间的轴向长度。

示例65.根据本文中的任何示例(特别是示例64)所述的防护构件，其中每个收缩部分具有在0.5mm和1.0mm之间的轴向长度。

示例66.根据本文中的任何示例(特别是示例41-65中任一项)所述的防护构件，其中所述可扩展构件具有在1.1和1.6之间的伸长比。

示例67.根据本文中的任何示例(特别是示例66)所述的防护构件，其中所述可扩展构件具有在1.2和1.5之间的伸长比。

示例68.根据本文中的任何示例(特别是示例41-67中任一项)所述的防护构件，还包括弹性构件，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸，其中所述弹性构件可在静止状态和轴向拉伸状态之间移动，所述弹性构件被偏置到所述静止状态，其中当所述弹性构件处于所述轴向拉伸状态时，所述可扩大部分具有所述第一直径，并且当所述弹性构件处于所述静止状态时，所述可扩大部分具有第二直径。

示例69.根据本文中的任何示例(特别是示例68)所述的防护构件，其中所述弹性构件的近端附接到所述可扩展构件的近端部分，并且所述弹性构件的远端附接到所述可扩展构件的远端部分，使得所述弹性构件的轴向伸长或缩短引起所述可扩展构件的相应轴向伸长或缩短。

示例70.根据本文中的任何示例(特别是示例68-69中任一项)所述的防护构件，其中所述弹性构件平行于所述可扩展构件的中心纵向轴线延伸，并且连接所述一个或多个收缩部分。

示例71.一种用于组装被配置为接收假体瓣膜的对接装置的方法，所述方法包括：将防护构件附接到线圈，其中所述线圈被配置为当被部署在天然瓣膜处时围绕天然组织；其中所述防护构件包括可扩展构件和弹性构件，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸；其中所述弹性构件可从静止状态移动到轴向拉伸状态，所述弹性构件被偏置到所述静止状态；其中当所述弹性构件移动到所述轴向拉伸状态时，所述可扩展构件处于径向压缩状态；其中当所述弹性构件返回到所述静止状态时，所述可扩展构件处于径向扩展状态。

示例72.根据本文中的任何示例(特别是示例71)所述的方法，还包括组装所述防护构件，其中组装所述防护构件包括将所述弹性构件附接到所述可扩展构件。

示例73.根据本文中的任何示例(特别是示例72)所述的方法，其中将所述弹性构件附接到所述可扩展构件包括将所述弹性构件的近端附接到所述可扩展构件的近端部分并且将所述弹性构件的远端附接到所述可扩展构件的远端部分。

示例74.根据本文中的任何示例(特别是示例72-73中任一项)所述的方法，其中将所述弹性构件附接到所述可扩展构件包括沿着所述可扩展构件的轴向长度将所述弹性构件缝合到所述可扩展构件。

示例75.根据本文中的任何示例(特别是示例72-74中任一项)所述的方法，其中组装所述防护构件包括使用金属线材编织所述可扩展构件以形成网状线材框架。

示例76.根据本文中的任何示例(特别是示例75)所述的方法，其中将所述弹性构件附接到所述可扩展构件包括将所述弹性构件编织到所述网状线材框架上。

示例77.根据本文中的任何示例(特别是示例72-74中任一项)所述的方法，其中组装所述防护构件包括织造织物以形成由一个或多个收缩部分连接的多个可扩大部分，其中所述收缩部分具有比所述可扩大部分更高的织造密度。

示例78.根据本文中的任何示例(特别是示例77)所述的方法，其中将所述弹性构件附接到所述可扩展构件包括将所述弹性构件连接到所述一个或多个收缩部分。

示例79.根据本文中的任何示例(特别是示例77-78中任一项)所述的方法，其中组装所述防护构件还包括将所述多个可扩大部分定形。

示例80.根据本文中的任何示例(特别是示例71-79中任一项)所述的方法，其中将所述防护构件附接到所述线圈包括将所述防护构件的远端固定地附接到所述线圈并使所述防护构件的近端相对于所述线圈轴向可移动。

示例81.根据本文中的任何示例(特别是示例71-80中任一项)所述的方法，还包括将所述防护构件保持在递送鞘管内，使得所述可扩展构件处于径向压缩状态，并且所述弹性构件处于轴向拉伸状态。

示例82.一种用于植入假体瓣膜的方法，所述方法包括：将对接装置部署在天然瓣膜处；以及将所述假体瓣膜部署在对所述接装置内；其中所述对接装置包括线圈和防护构件，所述防护构件附接到所述线圈；其中所述防护构件包括可扩展构件和弹性构件，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸；其中所述弹性构件可从静止状态移动到轴向拉伸状态，所述弹性构件被偏置到所述静止状态；其中当所述弹性构件移动到所述轴向拉伸状态时，所述可扩展构件处于径向压缩状态；其中当所述弹性构件返回到所述静止状态时，所述可扩展构件处于径向扩展状态。

示例83.根据本文中的任何示例(特别是示例82)所述的方法，还包括将所述对接装置递送到所述天然瓣膜，其中递送所述对接装置包括将所述对接装置以基本上直的构型保持在所述递送鞘管内。

示例84.根据本文中的任何示例(特别是示例83)所述的方法，其中将所述对接装置保持在所述递送鞘管内包括将所述可扩展构件径向压缩到所述径向压缩状态并将所述弹性构件在所述递送鞘管内轴向拉伸到所述轴向拉伸状态。

示例85.根据本文中的任何示例(特别是示例82-84中任一项)所述的方法，其中部署所述对接装置包括从所述防护构件移除所述递送鞘管并允许所述弹性构件返回到所述静止状态，以便将所述可扩展构件从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态。

示例86.根据本文中的任何示例(特别是示例82-85中任一项)所述的方法，其中部署所述假体瓣膜包括径向扩展所述假体瓣膜，使得所述可扩展构件的内部分被所述假体瓣膜径向压缩并接触所述线圈。

示例87.一种医疗组件，包括：根据示例1-20中任一项所述的对接装置或包括根据示例21-70中任一项所述的防护构件的对接装置；以及可径向扩展和压缩的假体瓣膜，所述假体瓣膜被配置为被接收在所述对接装置内。

示例88.一种医疗组件，包括：根据示例1-20中任一项所述的对接装置或包括根据示例21-70中任一项所述的防护构件的对接装置；以及递送设备，所述递送设备被配置为将所述对接装置递送到患者的目标植入部位。

示例89.一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置，所述对接装置包括：线圈，当被部署在所述天然瓣膜处时，所述线圈包括多个螺旋绕匝；以及可扩展构件，所述可扩展构件从所述线圈径向向外延伸，其中所述可扩展构件可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动，其中所述可扩展构件的第一端固定地附接到所述线圈，并且所述可扩展构件的第二端可相对于所述线圈轴向移动，其中所述第二端与所述第一端相对，其中所述可扩展构件包括编织线材框架。

示例90.根据本文中的任何示例(特别是示例89)所述的对接装置，其中所述编织线材框架包括具有形状记忆性质的金属合金。

示例91.根据本文中的任何示例(特别是示例90)所述的对接装置，其中所述金属合金包括镍钛。

示例92.根据本文中的任何示例(特别是示例89)所述的对接装置，其中所述金属合金包括金属材料。

示例93.根据本文中的任何示例(特别是示例92)所述的对接装置，其中所述金属材料包括钴铬或不锈钢。

示例94.根据本文中的任何示例(特别是示例89-93中任一项)所述的对接装置，其中所述可扩展构件包括聚合物材料。

示例95.根据本文中的任何示例(特别是示例94)所述的对接装置，其中所述编织线材框架嵌入在所述聚合物材料中。

示例96.根据本文中的任何示例(特别是示例94-95中任一项)所述的对接装置，其中所述聚合物材料包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚醚酮(PEEK)和热塑性聚氨酯(TPU)中的任一种。

示例97.根据本文中的任何示例(特别是示例89-96中任一项)所述的对接装置，其中所述编织线材框架包括16至128个线材，包括端值。

示例98.根据本文中的任何示例(特别是示例97)所述的对接装置，其中所述编织线材框架包括32至96个线材，包括端值。

示例99.根据本文中的任何示例(特别是示例98)所述的对接装置，其中所述编织线材框架包括48至64个线材，包括端值。

示例100.根据本文中的任何示例(特别是示例89-99中任一项)所述的对接装置，其中所述编织线材框架具有范围从20至70纬/英寸的编织密度，包括端值。

示例101.根据本文中的任何示例(特别是示例100)所述的对接装置，其中所述编织线材框架具有范围从25至65纬/英寸的编织密度，包括端值。

示例102.根据本文中的任何示例(特别是示例101)所述的对接装置，其中所述编织线材框架具有范围从36至40纬/英寸的编织密度，包括端值。

示例103.根据本文中的任何示例(特别是示例89-102中任一项)所述的对接装置，其中所述编织线材框架包括具有范围从0.002英寸至0.004英寸(包括端值)的线材直径的线材。

示例104.根据本文中的任何示例(特别是示例103)所述的对接装置，其中所述线材直径为0.003英寸。

示例105.一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置，所述对接装置包括：线圈，当被部署在所述天然瓣膜处时，所述线圈包括多个螺旋绕匝；以及可扩展构件，所述可扩展构件从所述线圈径向向外延伸，其中所述可扩展构件可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动，其中所述可扩展构件的第一端固定地附接到所述线圈，并且所述可扩展构件的第二端可相对于所述线圈轴向移动，其中所述第二端与所述第一端相对，其中所述可扩展构件包括聚合物材料。

示例106.根据本文中的任何示例(特别是示例105)所述的对接装置，其中所述聚合物材料包括PET、PEEK或TPU。

示例107.一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置，所述对接装置包括：线圈，当被部署在所述天然瓣膜处时，所述线圈包括多个螺旋绕匝；以及可扩展构件，所述可扩展构件从所述线圈径向向外延伸，其中所述可扩展构件可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动，其中所述可扩展构件的第一端固定地附接到所述线圈，并且所述可扩展构件的第二端可相对于所述线圈轴向移动，其中所述第二端与所述第一端相对，其中所述可扩展构件包括涂覆有弹性体的编织金属线材框架。

示例108.一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置，所述对接装置包括：线圈，当被部署在所述天然瓣膜处时，所述线圈包括多个螺旋绕匝；以及可扩展构件，所述可扩展构件从所述线圈径向向外延伸，其中所述可扩展构件可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动，其中所述可扩展构件的第一端固定地附接到所述线圈，并且所述可扩展构件的第二端可相对于所述线圈轴向移动，其中所述第二端与所述第一端相对，其中所述可扩展构件包括与一个或多个聚合物纤维交织的一个或多个金属线材。

示例109.一种用于对接装置的防护构件，所述对接装置被配置为接收假体瓣膜，所述防护构件包括：可扩展构件，所述可扩展构件包括编织线材网；以及弹性构件，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸；其中所述可扩展构件可在径向压缩状态、第一径向扩展状态和第二径向扩展状态之间移动，其中处于所述第一径向扩展状态的所述可扩展构件的直径大于处于所述径向压缩状态的所述可扩展构件并且小于处于所述第二径向扩展状态的所述可扩展构件，其中如果所述弹性构件未耦接到所述可扩展构件，则所述可扩展构件朝向所述第一径向扩展状态偏置，其中如果所述弹性构件耦接到所述可扩展构件，则所述可扩展构件朝向所述第二径向扩展状态偏置。

示例110.根据本文中的任何示例(特别是示例109)所述的防护构件，其中所述弹性构件包括螺旋弹簧。

示例111.根据本文中的任何示例(特别是示例110)所述的防护构件，其中所述螺旋弹簧的节距大于所述编织线材网的节距。

示例112.根据本文中的任何示例(特别是示例111)所述的防护构件，其中所述螺旋弹簧的所述节距在3mm和9mm之间的范围内。

示例113.根据本文中的任何示例(特别是示例112)所述的防护构件，其中所述螺旋弹簧的所述节距在5mm和7mm之间的范围内。

示例114.根据本文中的任何示例(特别是示例110-113中任一项)所述的防护构件，其中所述螺旋弹簧包括第一线材，并且所述编织线材网包括第二线材，其中所述第一线材具有比所述第二线材更大的直径。

示例115.根据本文中的任何示例(特别是示例114)所述的防护构件，其中所述第一线材的所述直径在从0.15mm至0.22mm的范围内。

示例116.根据本文中的任何示例(特别是示例109-115中任一项)所述的防护构件，其中所述弹性构件包括形状记忆材料。

示例117.根据本文中的任何示例(特别是示例109-116中任一项)所述的防护构件，其中所述编织线材网包括形状记忆材料。

示例118.根据本文中的任何示例(特别是示例109-117中任一项)所述的防护构件，其中当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述弹性构件处于轴向拉伸状态，并且当所述可扩展构件处于所述第二径向扩展状态时，所述弹性构件处于静止状态，其中所述弹性构件朝向所述静止状态偏置。

示例119.根据本文中的任何示例(特别是示例109-118中任一项)所述的防护构件，其中所述弹性构件的第一端连接到所述可扩展构件的第一端，其中所述弹性构件的第二端连接到所述可扩展构件的第二端。

示例120.根据本文中的任何示例(特别是示例109-119中任一项)所述的防护构件，其中所述弹性构件设置在所述可扩展构件的管腔内。

示例121.根据本文中的任何示例(特别是示例109-119中任一项)所述的防护构件，其中所述弹性构件设置在所述可扩展构件的外表面上。

示例122.一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置，所述对接装置包括：线圈，当被部署在所述天然瓣膜处时，所述线圈包括多个螺旋绕匝；以及防护构件，所述防护构件包括可扩展构件和螺旋弹簧，所述螺旋弹簧耦接到所述可扩展构件，其中所述线圈延伸通过所述螺旋弹簧，其中所述可扩展构件可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动，其中当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述螺旋弹簧轴向拉伸到第一长度，并且当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态时，所述螺旋弹簧返回到第二长度，所述第二长度短于所述第一长度，其中所述螺旋弹簧朝向所述第二长度偏置。

示例123.根据本文中的任何示例(特别是示例122)所述的对接装置，其中所述可扩展构件的第一端部分固定地附接到所述线圈的一段，并且所述可扩展构件的第二端部分可相对于所述线圈轴向移动。

示例124.根据本文中的任何示例(特别是示例122-123中任一项)所述的对接装置，其中所述可扩展构件包括镍钛合金。

示例125.根据本文中的任何示例(特别是示例122-124中任一项)所述的对接装置，其中所述螺旋弹簧包括镍钛合金。

示例126.根据本文中的任何示例(特别是示例122-125中任一项)所述的对接装置，其中所述可扩展构件包括编织线材网。

示例127.根据本文中的任何示例(特别是示例122-126中任一项)所述的对接装置，其中所述螺旋弹簧的第一端连接到所述可扩展构件的第一端，并且所述螺旋弹簧的第二端连接到所述可扩展构件的第二端。

示例128.一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置，所述对接装置包括：线圈，当被部署在所述天然瓣膜处时，所述线圈包括多个螺旋绕匝；以及防护构件，所述防护构件包括可扩展构件和螺旋弹簧，所述螺旋弹簧卷绕在所述线圈周围并且耦接到所述可扩展构件，其中所述可扩展构件可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动，其中所述螺旋弹簧可在轴向拉伸状态和静止状态之间移动，所述螺旋弹簧被偏置到所述静止状态，其中当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述螺旋弹簧处于所述轴向拉伸状态并且被配置为帮助所述可扩展构件从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态，并且其中当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态时，所述螺旋弹簧处于所述静止状态。

示例129.一种方法，其包括对根据本文中的任何示例(特别是示例1-20、89-108和122-128中任一项)所述的对接装置进行灭菌，对根据本文中的任何示例(特别是示例21-70和109-121中任一项)所述的防护构件进行灭菌，或对根据本文中的任何示例(特别是示例87-88中任一项)所述的医疗组件进行灭菌。

示例130.一种在模拟中治疗心脏的方法，所述方法包括：将对接装置部署在目标位置处；以及将假体瓣膜部署在所述对接装置内；其中所述对接装置包括线圈和附接到所述线圈的防护构件；其中所述防护构件包括可扩展构件和弹性构件，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸；其中所述弹性构件可从静止状态移动到轴向拉伸状态，所述弹性构件被偏置到所述静止状态；其中当所述弹性构件移动到所述轴向拉伸状态时，所述可扩展构件处于径向压缩状态；其中当所述弹性构件返回到所述静止状态时，所述可扩展构件处于径向扩展状态。

除非另有说明，否则本文关于任何示例描述的特征可以与任何一个或多个其他示例中描述的其他特征组合。例如，一个对接装置的任何一个或多个特征可以与另一对接装置的任何一个或多个特征组合。作为另一示例，一个防护构件的任何一个或多个特征可以与另一防护构件的任何一个或多个特征组合。

鉴于所公开技术的原理可应用到的许多可能的示例，应认识到所示示例仅为该技术的优选示例，而不应视为限制本公开的范围。确切地说，所要求保护的主题的范围由所附权利要求书及其等效内容限定。

Claims (21)

1.一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置，所述对接装置包括：

线圈，当被部署在所述天然瓣膜处时，所述线圈包括多个螺旋绕匝；以及

防护构件，所述防护构件包括可扩展构件和弹性构件；

其中所述可扩展构件的第一端部分固定地附接到所述线圈的一段，并且所述可扩展构件的第二端部分可相对于所述线圈轴向移动，其中所述第二端部分与所述第一端部分相对，

其中所述可扩展构件可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动，

其中所述弹性构件耦接到所述可扩展构件并沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸，并且可在轴向拉伸状态和静止状态之间移动，所述弹性构件被偏置到所述静止状态，

其中当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述弹性构件处于所述轴向拉伸状态并且被配置为帮助所述可扩展构件从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态，并且

其中当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态时，所述弹性构件处于所述静止状态。

2.根据权利要求1所述的对接装置，其中所述弹性构件包括热塑性聚氨酯(TPU)。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的对接装置，其中所述弹性构件被缝缀到所述可扩展构件。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的对接装置，其中所述弹性构件经由以螺旋路径行进的缝合线被连接到所述可扩展构件。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的对接装置，其中所述弹性构件从所述可扩展构件的所述第一端部分延伸到所述可扩展构件的所述第二端部分。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的对接装置，其中所述可扩展构件包括形状记忆材料。

7.根据权利要求6所述的对接装置，其中所述可扩展构件包括镍钛诺。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的对接装置，其中所述可扩展构件包括织造材料。

9.根据权利要求8所述的对接装置，其中所述可扩展构件包括织造聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的对接装置，其中处于所述径向扩展状态的所述可扩展构件包括多个扩大部分和连接所述多个扩大部分的一个或多个收缩部分，其中所述扩大部分具有比所述收缩部分更大的径向轮廓。

11.根据权利要求10所述的对接装置，所述收缩部分和所述扩大部分由相同的材料制成。

12.根据权利要求10-11中任一项所述的对接装置，其中所述收缩部分具有第一织造密度，所述第一织造密度大于所述扩大部分的第二织造密度。

13.根据权利要求10-12中任一项所述的对接装置，其中当所述可扩展构件处于所述径向扩展状态时，所述收缩部分缠绕在所述线圈周围，并且所述扩大部分从所述线圈径向扩展。

14.根据权利要求10-13中任一项所述的对接装置，其中所述收缩部分被配置为在所述线圈上轴向滑动。

15.一种用于对接装置的防护构件，所述对接装置被配置为接收假体瓣膜，所述防护构件包括：

可扩展构件；以及

弹性构件，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸；

其中所述可扩展构件可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动；

其中当所述可扩展构件处于所述径向压缩状态时，所述弹性构件处于轴向拉伸状态；

其中所述弹性构件在所述轴向拉伸状态下被配置为返回到静止状态，从而将所述可扩展构件从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态。

16.根据权利要求15所述的防护构件，其中所述弹性构件被织造进和织造出所述可扩展构件。

17.根据权利要求15所述的防护构件，其中所述可扩展构件包括通过一个或多个收缩部分连接的多个可扩大部分，其中所述收缩部分具有比所述可扩大部分更高的织造密度。

18.根据权利要求17所述的防护构件，其中所述弹性构件连接到所述一个或多个收缩部分。

19.一种用于对接装置的防护构件，所述对接装置被配置为接收假体瓣膜，所述防护构件包括：

可扩展构件，所述可扩展构件包括织造材料；

其中所述可扩展构件包括通过一个或多个收缩部分连接的多个可扩大部分，其中所述收缩部分具有比所述可扩大部分更高的织造密度；

其中所述可扩大部分可在第一直径和第二直径之间移动，所述第二直径大于所述第一直径；

其中所述收缩部分被配置为当所述可扩大部分在所述第一直径和所述第二直径之间移动时保持在恒定或至少基本上恒定的直径。

20.根据权利要求19所述的防护构件，还包括弹性构件，所述弹性构件沿着所述可扩展构件的轴向长度延伸，其中所述弹性构件可在静止状态和轴向拉伸状态之间移动，所述弹性构件被偏置到所述静止状态，其中当所述弹性构件处于所述轴向拉伸状态时，所述可扩大部分具有所述第一直径，并且当所述弹性构件处于所述静止状态时，所述可扩大部分具有所述第二直径。

21.一种用于将假体瓣膜固定在天然瓣膜处的对接装置，所述对接装置包括：

线圈，当被部署在所述天然瓣膜处时，所述线圈包括多个螺旋绕匝；以及

可扩展构件，所述可扩展构件从所述线圈径向向外延伸，

其中所述可扩展构件可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动，

其中所述可扩展构件的第一端固定地附接到所述线圈，并且所述可扩展构件的第二端可相对于所述线圈轴向移动，其中所述第二端与所述第一端相对，

其中所述可扩展构件包括编织线材框架。

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