CN104470579B - 人工肾脏瓣膜 - Google Patents

Abstract

本文描述了包括瓣膜(34)的设备和方法，瓣膜(34)包括瓣膜小叶(33)和构造成支撑瓣膜小叶的非分支型瓣膜构架(31)，构架限定出其单一的纵向轴线，纵向轴线为沿构架的全长的大致直线。瓣膜(34)被至少部分地放置在受试者的肾静脉内。瓣膜限定出其打开状态及其关闭状态，在前者中瓣膜小叶(33)允许血液大致无阻碍地顺行流过，在后者中瓣膜小叶(33)以被动的方式降低肾静脉内的静脉血压(相对于受试者的中心静脉血压)。还描述了其它应用。

Description

人工肾脏瓣膜

相关申请的交叉参考

本申请要求Tuval提交于2012年6月6日的美国临时专利申请61/656,244的优先权，该申请的内容以引用的方式并入本文。

技术领域

本发明的一些应用总体涉及医疗设备。具体而言，本发明的一些应用涉及与将瓣膜放置在受试者的一个或多个肾静脉中相关的设备和方法。

背景技术

心功能障碍或充血性心力衰竭发展成肾功能障碍是很普遍的，这继而导致充血性心力衰竭症状发展或恶化。通常情况下，收缩和/或舒张性心功能障碍引起全身性静脉充血，其导致肾静脉及间隙压力升高。压力升高因肾功能障碍和肾神经激素激活而引起体液潴留，肾功能障碍和肾神经激素激活通常是由于肾静脉及间隙压力升高而发展出来的。所产生的液体潴留通过引起在心脏处血量超负荷和/或通过增加全身性阻力而导致充血性心力衰竭发展或恶化。类似地，肾功能障碍和/或肾神经激素激活发展成心功能障碍和/或充血性心力衰竭是很普遍的。这种病理生理循环(其中心功能障碍和/或充血性心力衰竭导致肾功能障碍和/或肾神经激素激活，或其中肾功能障碍和/或肾神经激素激活导致心功能障碍和/或充血性心力衰竭，每一种功能障碍导致另一种功能障碍的恶化)被称为心肾综合症。

实验已表明升高的肾静脉血压引起氮质血症及肾小球滤过率、肾血流量、排尿量和钠排泄量减少。还已显示能增加血浆肾素和醛固酮及蛋白质排泄。静脉充血还可能经由三种不同的途径促成贫血：肾脏的促红细胞生成素产生减少、通过液体潴留引起血液稀释和导致胃肠铁摄取减少的炎症反应。

按机械性方式来说，肾静脉血压升高可引起囊内压升高，并且随后间隙肾小管周压力升高。肾小管周压力升高可影响肾小管功能(减少钠排泄量)以及通过使鲍曼囊中的压力升高而减少肾小球滤过。

在心力衰竭患者中，肾静脉血压升高可能不只是因为中心静脉(右心房)压力升高，还可能是因为腹膜内液体积累(腹水)对肾静脉施加直接压力。已显示在心力衰竭患者中通过除去液体(例如，经由穿刺和/或超滤)来减少腹腔内压力能降低血浆肌酸酐水平。

在诸如行走的身体活动期间因“腿部肌肉泵”的激活造成的静脉回流增加可使全身性静脉血压升高，特别是在心力衰竭患者中，并且可导致回流到肾静脉里面。

发明内容

对于本发明的一些应用来说，将一个装置放置在受试者的至少一个肾静脉中，该装置被构造成降低受试者的肾脏处的压力(相对于受试者的中心静脉血压)。该装置通常是无源装置，即该装置被构造成不需要对装置供给外部能量(例如，由电源或电池)而降低受试者的肾脏处的压力。当装置处于在肾静脉里被部署的状态时，装置的任何部分的任何移动是由施加给装置的该部分的血液流动和/或压力而不是由施加给装置的能量(例如，由电源和/或电池)引起的。

通常情况下，该装置通过减少血液经由肾静脉朝肾脏回流和/或通过降低肾静脉血压(相对于中心静脉血压)、通过保护肾静脉免受高中心静脉血压的影响来降低受试者的肾脏处的压力。进一步在通常情况下，该装置响应于将受试者确认为罹患使受试者中心静脉血压升高(相对于健康受试者的情况)的病状而被放置在肾静脉里。对于一些应用来说，所述病状包括心功能障碍、充血性心力衰竭、低肾血流量、高肾血管阻力、动脉高血压、肾功能障碍和/或心肾综合症。对于一些应用来说，将至少一个装置放置在受试者的左侧和右侧肾静脉中的每个之中。

对于一些应用来说，将该装置暂时放置在肾静脉中，以便对一种或多种上文所列的病状提供紧急治疗。例如，可以将瓣膜在肾静脉中放置达超过12小时(例如，超过24小时)和/或不到三个月(例如，不到一个月)的一段时间，在此期间受试者正经历心力衰竭急性发作，并且随后可以将瓣膜从肾静脉中取出来。

通常情况下将人工瓣膜放置(例如，以穿越导管的方式放置)在肾静脉里。瓣膜通过减少血液经由肾静脉朝肾脏回流、通过瓣膜响应于血液回流进入肾静脉而关闭的方式来降低受试者的肾脏处的压力。作为另外的选择或除此之外，瓣膜通过瓣膜响应于腔静脉内的血压高于阈值压力而关闭的方式来保护肾静脉防止因高中心静脉血压而导致血压升高。

通常情况下，将所述装置放置在肾静脉里使肾功能得到改善和/或防止或减少受试者肾功能的恶化。该装置通常会降低肾静脉及间隙压力，从而使实质缺血及损伤减少，和/或使肾血流量、肾小球滤过率和/或促红细胞生成素产生增加。对于一些应用来说，该装置例如通过减少后负荷而改善受试者的心功能。对于一些应用来说，该装置例如通过使肾盐和水排泄增加、通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)激活、通过抑制精氨酸-加压素系统激活和/或通过抑制交感神经系统而改善受试者的心和/或肾功能。

对于一些应用来说，将该装置放置在肾静脉里使肾静脉血压降低，以便防止或减少肾实质囊内压力因血压升高和从下腔静脉到肾静脉的回流(例如，从心脏和/或从下体的静脉朝肾静脉的回流)而升高。对于一些应用来说，将该装置放置在肾静脉里可减少患有急性或慢性心力衰竭的患者的肾功能恶化或促进其肾功能的恢复。对于一些应用来说，将该装置放置在肾静脉里可阻止或减弱神经和内分泌控制轴的激活，而神经和内分泌控制轴产生的生理效果是心力衰竭综合症的发展和持续的原因。

因此根据本发明的一些应用提供的设备包括：

瓣膜，其包括：

瓣膜小叶；和

非分支型瓣膜构架，其构造成支撑所述瓣膜小叶，所述构架限定出其单一的纵向轴线，所述纵向轴线为沿所述构架的全长的大致直线；

所述瓣膜被构造成：

被至少部分地放置在受试者的肾静脉内，

限定出其打开状态，在打开状态下所述瓣膜小叶允许血液大致无阻碍地自其顺行流过,并

限定出其关闭状态，在关闭状态下所述瓣膜小叶以被动的方式降低肾静脉内的静脉血压(相对于受试者的中心静脉血压)。

对于一些应用来说，所述瓣膜被构造成被完全放置在所述受试者的肾静脉内。

对于一些应用来说，瓣膜被构造为在其关闭状态时降低肾静脉内的静脉血压(相对于受试者的中心静脉血压)，即使在没有任何装置被放置在受试者的腹部内且在受试者的静脉系统之外的位置处的情况下也是如此。

对于一些应用来说，瓣膜构架被构造成减少因施加在肾静脉上的腹内压力造成的肾静脉的压迫(相对于在没有瓣膜构架情况下因施加在肾静脉上的腹内压力造成的肾静脉的压迫的水平)。

对于一些应用来说，瓣膜构架限定出：

其狭窄部分，所述瓣膜小叶连接于其上，和

鼓起部分，其相对于狭窄部分鼓起，并且被构造成使肾静脉在瓣膜小叶的附近形成鼓起的部分。

对于一些应用来说，瓣膜被构造成在肾静脉中放置不到三个月的一段时间，并且随后被从受试者的肾静脉中取出来。

对于一些应用来说，瓣膜被构造成在肾静脉中放置不到一个月的一段时间，并且随后被从受试者的肾静脉中取出来。

对于一些应用来说，瓣膜构架限定出：

其圆筒形部分，该部分限定出其外表面，瓣膜小叶连接于圆筒形部分，和

其至少一个突出部分，突出部分成形为从所述圆筒形部分的外表面径向偏离，使得所述突出部分与所述圆筒形部分的外表面之间的间隔在所述突出部分的下游端比在所述突出部分的上游端要大。

对于一些应用来说，所述突出部分成形为被布置在所述瓣膜小叶的下游边缘的径向突起之外，使得即使当所述瓣膜小叶处于其打开状态时，所述瓣膜小叶也不接触所述突出部分。

对于一些应用来说，所述瓣膜小叶连接于所述突出部分的下游的构架，使得每个所述瓣膜小叶的上游端与所述突出部分的下游端纵向隔开。

对于一些应用来说，所述圆筒形部分和所述突出部分可以可逆的方式彼此连接。

对于一些应用来说，相对于所述圆筒形部分的下游部分的外表面，所述突出部分以大于40度的角度从所述圆筒形部分的外表面偏离。

对于一些应用来说，相对于所述圆筒形部分的下游部分的外表面，所述突出部分以大于50度的角度从所述圆筒形部分的外表面偏离。

根据本发明的一些应用进一步提供的方法包括：

确认受试者罹患使所述受试者中心静脉血压升高的病状；并

响应于此，通过将装置至少部分地放置在所述受试者的肾静脉内来降低所述受试者肾静脉内的血压(相对于受试者的中心静脉血压)，所述装置被构造成以被动的方式降低所述受试者肾静脉内的静脉血压(相对于受试者的中心静脉血压)。

对于一些应用来说，将所述装置至少部分地放置在肾静脉内包括将所述装置完全放置在肾静脉内。

对于一些应用来说，降低肾静脉内的血压包括在没有任何装置被放置在所述受试者的腹部内且在所述受试者的静脉系统之外的位置处的情况下通过将所述装置至少部分地放置在肾静脉内来降低肾静脉内的血压。

对于一些应用来说，确认所述受试者罹患使所述受试者中心静脉血压升高的病状包括确认所述受试者罹患肾静脉血压升高基本上是由于所述受试者罹患中心静脉血压升高。

对于一些应用来说，确认所述受试者罹患使所述受试者中心静脉血压升高的病状包括即使在没有由于压力通过所述受试者的肾静脉的壁从肾静脉之外的位置施加于所述受试者的肾静脉的原因而使所述受试者的肾静脉血压升高的病状的情况下确认所述受试者罹患肾静脉血压升高。

对于一些应用来说，确认所述受试者罹患使所述受试者中心静脉血压升高的病状包括即使在没有所述受试者罹患三尖瓣膜反流的情况下确认所述受试者罹患中心静脉血压升高。

对于一些应用来说，将所述装置放置在所述受试者的肾静脉中包括将第一装置放置在所述受试者的左侧肾静脉中并将第二装置放置在所述受试者的右侧肾静脉中。

对于一些应用来说，降低肾静脉内的血压包括通过降低肾静脉内的血压来治疗与所述受试者的病状有关的所述受试者的贫血。

对于一些应用来说，降低肾静脉内的血压包括相对于所述受试者的中心静脉血压而言降低所述受试者的肾静脉内的血压，即使在所述受试者进行下体锻炼期间也如此。

对于一些应用来说，确认所述受试者罹患所述病状包括确认所述受试者罹患选自以下的病状：心功能障碍、充血性心力衰竭和肾功能障碍。对于一些应用来说，确认所述受试者罹患所述病状包括确认所述受试者罹患选自以下的病状：心功能障碍和充血性心力衰竭。

对于一些应用来说，将所述装置至少部分地放置在所述受试者的肾静脉内包括将所述装置至少部分地在所述受试者的肾静脉内放置不到三个月的一段时间，并随后自所述受试者的肾静脉中取出所述装置。

对于一些应用来说，将所述装置至少部分地放置在所述受试者的肾静脉内包括将所述装置至少部分地在所述受试者的肾静脉内放置不到一个月的一段时间，并随后自所述受试者的肾静脉中取出所述装置。

对于一些应用来说，降低肾静脉内的血压包括通过降低肾静脉内的血压来治疗所述受试者的病状。

对于一些应用来说，治疗所述受试者的病状包括通过降低肾静脉内的血压来减少所述受试者的神经激素通路的激活。

对于一些应用来说，将所述装置放置在所述受试者的肾静脉中包括将瓣膜放置在所述受试者的肾静脉中。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述受试者的肾静脉内包括至少部分地在所述受试者的肾静脉内放置包括瓣膜小叶的瓣膜，使得在所述瓣膜的打开状态时所述瓣膜小叶允许血液大致无阻碍地顺行流过。

对于一些应用来说，将所述瓣膜放置在所述受试者的肾静脉中包括减少因施加在肾静脉上的腹内压力造成的肾静脉的压迫(相对于在没有所述瓣膜情况下因施加在肾静脉上的腹内压力造成的肾静脉的压迫的水平)。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内包括通过至少部分地在肾静脉内放置瓣膜而在所述受试者的肾静脉内形成鼓起的部分，所述瓣膜包括：

其狭窄部分，所述瓣膜小叶连接于其上，和

鼓起部分，其相对于所述狭窄部分鼓起，并且被构造成使肾静脉在所述瓣膜小叶的附近形成鼓起的部分。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内包括通过至少部分地在肾静脉内放置瓣膜而在所述受试者的肾静脉内形成鼓起的部分，所述瓣膜包括：

瓣膜小叶；和

构造成支撑所述瓣膜小叶的构架，所述构架限定出：

其圆筒形部分，该部分限定出其外表面，和

其至少一个突出部分，所述突出部分成形为通过从所述圆筒形部分的外表面径向偏离来形成所述鼓起的部分，使得所述突出部分与所述圆筒形部分的外表面之间的间隔在所述突出部分的下游端比在所述突出部分的上游端要大。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内包括至少部分地在所述肾静脉内放置瓣膜，所述瓣膜的突出部分成形为被布置在所述瓣膜小叶的下游边缘的径向突起之外，使得即使当所述瓣膜小叶处于其打开状态时，所述瓣膜小叶也不接触所述突出部分。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内包括将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内，所述瓣膜的瓣膜小叶连接于所述突出部分的下游的构架，使得每个所述瓣膜小叶的上游端与所述突出部分的下游端纵向隔开。

对于一些应用来说，所述瓣膜包括其圆筒形部分和突出部分可彼此连接的瓣膜，并且将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内包括：

将所述突出部分至少部分地放置在所述肾静脉内，并

随后将所述圆筒形部分至少部分地放置在所述肾静脉内，并将所述圆筒形部分连接于所述突出部分。

对于一些应用来说，所述瓣膜包括其圆筒形部分和突出部分可以可逆的方式彼此连接的瓣膜，并且所述方法进一步包括：

在将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内之后，

使所述圆筒形部分与所述突出部分脱离；并

从所述肾静脉中取出所述圆筒形部分，同时将所述突出部分至少部分地留在所述肾静脉内。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内包括至少部分地在所述肾静脉内放置瓣膜，相对于所述圆筒形部分的下游部分的外表面，所述瓣膜的突出部分以大于40度的角度从所述瓣膜的圆筒形部分的外表面偏离。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内包括至少部分地在所述肾静脉内放置瓣膜，相对于所述圆筒形部分的下游部分的外表面，所述瓣膜的突出部分以大于50度的角度从所述瓣膜的圆筒形部分的外表面偏离。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内包括将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内，使得所述瓣膜小叶被布置在所述鼓起的部分内。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在所述鼓起的部分内包括在所述小叶的附近产生流体流动动力，以便减少血液在所述小叶附近的淤滞。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在所述鼓起的部分内包括在所述小叶的附近产生流体流动动力，以便使所述小叶响应于在所述小叶附近的顺行血流而打开。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在所述鼓起的部分内包括将所述小叶的基部放置在所述鼓起的部分的某区域附近，所述鼓起的部分的截面面积在该区域处达到其最大值。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在所述鼓起的部分内包括在所述小叶的附近产生流体流动动力，以便使所述小叶响应于在所述小叶附近的顺行血流而关闭。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在所述鼓起的部分内包括将所述小叶的基部放置在所述鼓起的部分的扩张区域中。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内包括通过如下的方式使所述肾静脉与所述受试者的腔静脉之间的接合处的至少一部分变形，即将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内以使得所述瓣膜的一部分被布置在所述接合处附近，所述瓣膜的所述部分成形为使所述接合处的所述部分变形。

对于一些应用来说，所述瓣膜包括瓣膜小叶，并且将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内包括将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内，使得所述瓣膜小叶被布置在位于所述接合处的所述部分的腔内。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在位于所述接合处的所述部分的腔内包括在所述小叶的附近产生流体流动动力，以便使所述小叶响应于在所述小叶附近的顺行血流而打开。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在位于所述接合处的所述部分的腔内包括在所述小叶的附近产生流体流动动力，以便减少血液在所述小叶附近的淤滞。

对于一些应用来说，将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在位于所述接合处的所述部分的腔内包括在所述小叶的附近产生流体流动动力，以便使所述小叶响应于在所述小叶附近的顺行血流而关闭。

对于一些应用来说，

所述瓣膜包括：

瓣膜小叶；和

构造成支撑所述瓣膜小叶的构架，所述构架限定出：

其圆筒形部分，该部分限定出其外表面，所述瓣膜小叶连接于所述圆筒形部分的下游部分，和

其至少一个突出部分，所述突出部分成形为自所述圆筒形部分的外表面径向突出，且

使所述接合处的至少所述部分变形包括用所述至少一个突出部分使所述接合处的所述部分变形。

对于一些应用来说，所述瓣膜包括这样的瓣膜，其至少一个突出部分从所述圆筒形部分的外表面径向偏离，使得所述突出部分与所述圆筒形部分的外表面之间的间隔在所述突出部分的下游端比在所述突出部分的上游端要大，并且使所述接合处的至少所述部分变形包括用所述至少一个突出部分使所述接合处的所述部分变形。

对于一些应用来说，所述瓣膜包括这样的瓣膜，其圆筒形部分和突出部分可彼此连接，并且将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内包括：

将所述突出部分至少部分地放置在所述肾静脉内，并

随后将所述圆筒形部分至少部分地放置在所述肾静脉内，并将所述圆筒形部分连接于所述突出部分。

对于一些应用来说，所述瓣膜包括其圆筒形部分和突出部分可以可逆的方式彼此连接的瓣膜，并且所述方法进一步包括：

在将所述瓣膜至少部分地放置在所述肾静脉内之后，

使所述圆筒形部分与所述突出部分脱离；并

从所述肾静脉中取出所述圆筒形部分，同时将所述突出部分至少部分地留在所述肾静脉内。

根据本发明的一些应用进一步提供的方法包括：

确认第一静脉与第二静脉之间的接合处，所述第一静脉是所述第二静脉的支脉；并

按以下方式使所述接合处的至少一部分变形，使得所述接合处的所述部分限定出腔，

将瓣膜放置在所述第一静脉内在所述接合处的附近，所述瓣膜的一部分成形为使所述接合处的所述部分变形。

对于一些应用来说，

所述瓣膜包括：

瓣膜小叶；和

构造成支撑所述瓣膜小叶的构架，所述构架限定出：

其狭窄部分，所述瓣膜小叶连接于其上，和

鼓起部分，其相对于所述狭窄部分鼓起，且

使所述接合处的至少所述部分变形包括用所述鼓起部分使所述接合处的所述部分变形。

对于一些应用来说，所述瓣膜包括瓣膜小叶，并且将所述瓣膜放置在所述第一静脉内包括将所述瓣膜放置在所述第一静脉内，使得所述瓣膜小叶被布置在位于所述接合处的所述部分的腔内。

对于一些应用来说，将所述瓣膜放置在所述第一静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在位于所述接合处的所述部分的腔内包括在所述小叶的附近产生流体流动动力，以便使所述小叶响应于在所述小叶附近的顺行血流而打开。

对于一些应用来说，将所述瓣膜放置在所述第一静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在位于所述接合处的所述部分的腔内包括在所述小叶的附近产生流体流动动力，以便减少血液在所述小叶附近的淤滞。

对于一些应用来说，将所述瓣膜放置在所述第一静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在位于所述接合处的所述部分的腔内包括在所述小叶的附近产生流体流动动力，以便使所述小叶响应于在所述小叶附近的顺行血流而关闭。

对于一些应用来说，

所述瓣膜包括：

瓣膜小叶；和

构造成支撑所述瓣膜小叶的构架，所述构架限定出：

其圆筒形部分，该部分限定出其外表面，所述瓣膜小叶连接于所述圆筒形部分的下游部分，和

其至少一个突出部分，所述突出部分成形为自所述圆筒形部分的外表面径向突出，且

使所述接合处的至少所述部分变形包括用所述至少一个突出部分使所述接合处的所述部分变形。

对于一些应用来说，所述瓣膜包括这样的瓣膜，其至少一个突出部分从所述圆筒形部分的外表面径向偏离，使得所述突出部分与所述圆筒形部分的外表面之间的间隔在所述突出部分的下游端比在所述突出部分的上游端要大,并且使所述接合处的至少所述部分变形包括用所述至少一个突出部分使所述接合处的所述部分变形。

对于一些应用来说，所述瓣膜包括这样的瓣膜，其圆筒形部分和突出部分可彼此连接，并且将所述瓣膜放置在所述第一静脉内包括：

将所述突出部分放置在所述第一静脉内，并

随后将所述圆筒形部分放置在所述第一静脉内并将所述圆筒形部分连接于所述突出部分。

对于一些应用来说，所述瓣膜包括其圆筒形部分和突出部分可以可逆的方式彼此连接的瓣膜，并且所述方法进一步包括：

在将所述瓣膜放置在所述第一静脉内之后，

使所述圆筒形部分与所述突出部分脱离；并

从所述第一静脉中取出所述圆筒形部分，同时将所述突出部分留在所述第一静脉内。

根据本发明的一些应用进一步提供的是供血管使用的设备，包括：

瓣膜，其包括：

瓣膜小叶；和

构造成支撑所述瓣膜小叶的构架，所述构架限定出：

其圆筒形部分，该部分限定出其外表面，和

其至少一个突出部分，所述突出部分成形为从所述圆筒形部分的外表面径向偏离，使得所述突出部分与所述圆筒形部分的外表面之间的间隔在所述突出部分的下游端比在所述突出部分的上游端要大，

所述瓣膜小叶连接于所述突出部分下游的构架，使得每个所述瓣膜小叶的上游端与所述突出部分的下游端纵向隔开。

对于一些应用来说，所述圆筒形部分和所述突出部分可以可逆的方式彼此连接。

根据本发明的一些应用进一步提供的是供血管使用的设备，包括：

瓣膜，其包括：

瓣膜小叶；和

构造成支撑所述瓣膜小叶的构架，所述构架限定出：

其圆筒形部分，该部分限定出其外表面，所述瓣膜小叶连接于所述圆筒形部分的下游部分，和

其至少一个突出部分，所述突出部分成形为从所述圆筒形部分的外表面径向偏离，使得所述突出部分与所述圆筒形部分的外表面之间的间隔在所述突出部分的下游端比在所述突出部分的上游端要大，

相对于所述圆筒形部分的下游部分的外表面，所述突出部分以大于40度的角度从所述圆筒形部分的外表面偏离。

对于一些应用来说，所述圆筒形部分和所述突出部分可以可逆的方式彼此连接。

对于一些应用来说，相对于所述圆筒形部分的下游部分的外表面，所述突出部分以大于50度的角度从所述圆筒形部分的外表面偏离。

根据本发明的一些应用进一步提供的方法包括：

通过在静脉内放置瓣膜而在受试者的静脉内形成鼓起的部分，所述瓣膜包括：

瓣膜小叶；和

构造成支撑所述瓣膜小叶的构架，所述构架限定出：

其圆筒形部分，该部分限定出其外表面，和

其至少一个突出部分，所述突出部分成形为通过从所述圆筒形部分的外表面来形成所述鼓起的部分径向偏离，使得所述突出部分与所述圆筒形部分的外表面之间的间隔在所述突出部分的下游端比在所述突出部分的上游端要大，

所述瓣膜小叶连接于所述突出部分下游的构架，使得每个所述瓣膜小叶的上游端与所述突出部分的下游端纵向隔开。

对于一些应用来说，所述瓣膜包括这样的瓣膜，其圆筒形部分和突出部分可彼此连接，并且将所述瓣膜放置在所述静脉内包括：

将所述突出部分放置在所述第一静脉内，并

随后将所述圆筒形部分放置在所述静脉内并将所述圆筒形部分连接于所述突出部分。

对于一些应用来说，所述瓣膜包括其圆筒形部分和突出部分可以可逆的方式彼此连接的瓣膜，并且所述方法进一步包括：

在将所述瓣膜放置在所述静脉内之后，

使所述圆筒形部分与所述突出部分脱离；并

从所述静脉中取出所述圆筒形部分，同时将所述突出部分留在所述静脉内。

对于一些应用来说，将所述瓣膜放置在所述静脉内包括将所述瓣膜放置在所述静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在所述鼓起的部分内。

对于一些应用来说，将所述瓣膜放置在所述静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在所述鼓起的部分内包括在所述小叶的附近产生流体流动动力，以便减少血液在所述小叶附近的淤滞。

对于一些应用来说，将所述瓣膜放置在所述静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在所述鼓起的部分内包括在所述小叶的附近产生流体流动动力，以便使所述小叶响应于在所述小叶附近的顺行血流而打开。

对于一些应用来说，将所述瓣膜放置在所述静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在所述鼓起的部分内包括将所述小叶的基部放置在所述鼓起的部分的某区域附近，所述鼓起的部分的截面面积在该区域处达到其最大值。

对于一些应用来说，将所述瓣膜放置在所述静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在所述鼓起的部分内包括在所述小叶的附近产生流体流动动力，以便使所述小叶响应于在所述小叶附近的顺行血流而关闭。

对于一些应用来说，将所述瓣膜放置在所述静脉内以使得所述瓣膜小叶被布置在所述鼓起的部分内包括将所述小叶的基部放置在所述鼓起的部分的扩张区域中。

根据本发明的一些应用进一步提供的方法包括：

确认受试者罹患选自以下的病状：心功能障碍、充血性心力衰竭和肾功能障碍；并

响应于此，至少部分地在所述受试者的肾静脉内放置支架，以便降低肾静脉内的血压(相对于在没有所述支架情况下的肾静脉内的血压)。

对于一些应用来说，确认所述受试者罹患所述病状包括确认所述受试者罹患选自以下的病状：心功能障碍和充血性心力衰竭。

根据本发明的一些应用进一步提供的是供血管使用的设备，包括：

瓣膜，其包括：

瓣膜小叶；和

构造成支撑所述瓣膜小叶的构架，所述构架限定出：

其圆筒形部分，该部分限定出其外表面，所述瓣膜小叶连接于所述圆筒形部分的下游部分，和

其至少一个突出部分，所述突出部分成形为从所述圆筒形部分的外表面径向偏离，使得所述突出部分与所述圆筒形部分的外表面之间的间隔在所述突出部分的下游端比在所述突出部分的上游端要大，

所述突出部分成形为被布置在所述瓣膜小叶的下游边缘的径向突起之外，使得即使当所述瓣膜小叶处于其打开状态时，所述瓣膜小叶也不接触所述突出部分。

根据本发明的一些应用进一步提供用于受试者的肾静脉和腔静脉的方法，所述方法包括：

确认所述受试者罹患使所述受试者中心静脉血压升高的病状；并

响应于此，通过引导血液经所述受试者的腔静脉顺行流过所述受试者的肾静脉、通过在所述受试者的腔静脉里放置喷管来降低所述受试者的肾静脉内的血压(相对于受试者的中心静脉血压)。

对于一些应用来说，在所述腔静脉里放置所述喷管包括将所述喷管放置在所述腔静脉里在所述腔静脉与所述受试者的肾静脉的接合处的上游的位置处，所述方法进一步包括将瓣膜放置在所述受试者的腔静脉里在所述腔静脉与所述受试者的肾静脉的接合处的下游的位置处。

根据本发明的一些应用进一步提供用于受试者的肾静脉和腔静脉的设备，所述设备包括：

瓣膜，其包括：

构造成至少部分地放置在所述腔静脉里的瓣膜构架；和

瓣膜小叶，其连接于所述瓣膜构架以使得当将所述瓣膜构架至少部分地放置在所述腔静脉里时，所述瓣膜小叶被布置在所述腔静脉与所述肾静脉之间的接合处的口附近，使得所述瓣膜小叶被构造成：

响应于血液从所述肾静脉顺行流入所述腔静脉而打开，并

响应于血液从所述腔静脉逆行流入所述肾静脉而关闭。

对于一些应用来说，所述瓣膜构架包括中心部分和侧分支，中心部分被构造成放置在所述腔静脉里，侧分支从所述中心部分岔开并且被构造成至少部分地被放置在相应的肾静脉里，并且所述瓣膜小叶连接于所述侧分支。

对于一些应用来说，所述瓣膜小叶连接于所述瓣膜构架，使得当将所述瓣膜构架至少部分地放置在所述腔静脉里时，所述瓣膜小叶被布置在所述腔静脉里在所述腔静脉与所述肾静脉之间的接合处的口附近。

对于一些应用来说，所述瓣膜小叶连接于所述瓣膜构架，使得当将所述瓣膜构架至少部分地放置在所述腔静脉里时，所述瓣膜小叶被布置在所述肾静脉里在所述腔静脉与所述肾静脉之间的接合处的口附近。

根据本发明的一些应用进一步提供用于受试者的肾静脉和腔静脉的方法，所述方法包括：

确认受试者罹患使所述受试者中心静脉血压升高的病状；并

响应于此，通过将瓣膜构架至少部分地放置在所述受试者的腔静脉里来降低所述受试者的肾静脉内的血压(相对于受试者的中心静脉血压)，使得连接于所述瓣膜构架的瓣膜小叶被布置在所述腔静脉与所述肾静脉之间的接合处的口附近，并使得所述瓣膜小叶被构造成：

响应于血液从所述肾静脉顺行流入所述腔静脉而打开，并

响应于血液从所述腔静脉逆行流入所述肾静脉而关闭。

对于一些应用来说，

所述瓣膜构架包括中心部分和从所述中心部分岔开的侧分支，所述瓣膜小叶连接于所述侧分支，并且

将所述瓣膜构架至少部分地放置在所述受试者的腔静脉里包括将所述瓣膜构架的中心部分放置在所述腔静脉里，并将所述瓣膜构架的侧分支至少部分地放置在相应的肾静脉里。

对于一些应用来说，将所述瓣膜构架至少部分地放置在所述受试者的腔静脉里包括将所述瓣膜构架至少部分地放置在所述受试者的腔静脉里，使得所述瓣膜小叶被布置在所述腔静脉里在所述腔静脉与所述肾静脉之间的接合处的口附近。

对于一些应用来说，将所述瓣膜构架至少部分地放置在所述受试者的腔静脉里包括将所述瓣膜构架至少部分地放置在所述受试者的腔静脉里，使得所述瓣膜小叶被布置在所述肾静脉里在所述腔静脉与所述肾静脉之间的接合处的口附近。

结合附图，由以下对本发明实施方案的详细描述将会更充分地理解本发明，其中：

附图说明

图1A-B分别是在心脏舒张和心脏收缩期间健康受试者的右侧心脏的示意图；

图1C是一组曲线图，显示根据受试者的ECG周期的健康受试者的中心静脉血流速度概况和中心静脉血压概况；

图2A-B分别是在心脏舒张和心脏收缩期间罹患充血性心力衰竭的受试者的右侧心脏的示意图；

图2C是一组曲线图，显示根据受试者的ECG周期的罹患充血性心力衰竭的受试者的中心静脉血流速度概况和中心静脉血压概况；

图3A是血液朝罹患充血性心力衰竭的受试者的肾脏回流的示意图；

图3B是一组曲线图，显示根据受试者的ECG周期的罹患充血性心力衰竭的受试者的中心静脉血流速度概况和肾静脉血压概况；

图4A是根据本发明的一些应用放置在罹患充血性心力衰竭的受试者的左侧和右侧肾静脉中的人工瓣膜的示意图；

图4B是一组曲线图，显示根据本发明的一些应用在受试者的左侧和右侧肾静脉中放置人工瓣膜之后，根据受试者的ECG周期的罹患充血性心力衰竭的受试者的中心静脉血流速度概况和肾静脉血压概况；

图5是根据本发明的一些应用放置在受试者的左侧和/或右侧肾静脉中的人工瓣膜的示意图；

图6A-D是人工瓣膜的示意图，其根据本发明的一些应用被构造成放置在受试者的肾静脉和受试者的腔静脉的接合处，以便在接合处形成腔；

图7A-F是人工瓣膜的示意图，根据本发明的一些应用，其被构造成放置在受试者的肾静脉里，瓣膜的构架被构造成使静脉围绕瓣膜的瓣膜小叶形成鼓起的部分；

图8是根据本发明的一些应用放置在受试者的肾静脉的上游分支内的人工瓣膜的示意图；

图9是包括延伸的瓣膜构架的人工瓣膜的示意图，根据本发明的一些应用，人工瓣膜被构造成放置在受试者的肾静脉中，使得瓣膜构架朝受试者的肾脏延伸，并减少因腹内压力造成的受试者的肾静脉的压迫；

图10A-D是根据本发明的一些应用在受试者的肾静脉中放置人工瓣膜的程序的示意图；

图11是根据本发明的一些应用布置在受试者的腔静脉中的喷管和瓣膜的示意图；以及

图12A-B是布置在受试者的腔静脉中的瓣膜的示意图，根据本发明的一些应用，瓣膜的小叶连接于瓣膜的构架，使得瓣膜小叶被布置在肾静脉与腔静脉的接合处的口的附近。

具体实施方式

现在参考图1A-B，它们分别是健康受试者的心脏在心脏舒张和心脏收缩期间的示意图。如图1A中所示，在心脏舒张期间，血液从受试者的右心房20流向受试者的右心室22。如图1B中所示，在心室收缩期间，将右心室与右心房分开的三尖瓣膜24在右心室朝受试者的肺泵送血液时关闭。在右心室的心脏收缩性长轴收缩期间，右心房充满来自上腔静脉26和下腔静脉28的血液，右心房扩张以便将血液抽入右心房。

图1C是一组曲线图，显示根据受试者的ECG周期的健康受试者的中心静脉血流速度概况和中心静脉血压概况。血流速度概况的特征在于双阶段前向血流(即，在心脏收缩(S)和心脏舒张(D)期间均为前向血流)，心脏收缩期间的血流大于心脏舒张期间的血流。通常情况下，在心房收缩期间有少量的反流AR。中心静脉血压概况的特征在于心动周期持续时间当中的血压相对较低，A-波(即，心房收缩期间的压力)通常大于V-波(即，心脏收缩期间的压力)。

现在参考图2A-B，它们分别是在心脏舒张和心脏收缩期间罹患充血性心力衰竭的受试者的心脏的示意图。如图2A中所示，对于健康的心脏，在心脏舒张期间，血液从受试者的右心房20流向受试者的右心室22。如图2B中所示，在心脏收缩期间，由于右心房压力过高，受试者右心房的填充被缩短，造成在高心房压力被传到腔静脉时，上腔静脉26和/或下腔静脉28中血压增高。在一些情况下(例如，在右心房压力非常高、三尖瓣反流或心房纤颤的情况下)，由于右心房的填充被缩短，可能会有血液从右心房逆行流入上腔静脉26、下腔静脉28和/或腔静脉的支流。

图2C是一组曲线图，显示根据受试者的ECG周期的罹患充血性心力衰竭的受试者的中心静脉血流速度概况和中心静脉血压概况。血流速度概况的特征在于在心脏舒张结束时逆行血流AR增加，且在心脏收缩期间比在心脏舒张期间的顺行血流少。例如，在一些受试者中，在心脏收缩期间血流为零或者血流是反向的。中心静脉血压概况的特征在于在心动周期的持续时间当中血压相对较高，相对于健康心脏的情况并且相对于受试者的A-波而言，V-波特别地高。

现在参考图3A，其为血液经由受试者的左侧和右侧肾静脉32朝罹患充血性心力衰竭的受试者的肾脏30回流的示意图。图3B是一组曲线图，显示根据受试者的ECG周期的罹患充血性心力衰竭的受试者的中心静脉血流速度概况和肾静脉血压概况。要注意的是，除了图3B中所示的血压概况为肾静脉的血压概况，而图2C中所示的血压概况为中心静脉血压概况之外，图3B中所示的曲线图与图2C中所示的曲线图相同。如图所示，通常在没有于肾静脉中放置装置(如根据本发明的一些应用所进行的那样)的情况下，并且假定肾静脉所处的高度与中心静脉系统相同，则肾静脉血压概况与中心静脉血压概况是相同的。肾静脉血压概况的特征在于，在心动周期的持续时间当中，血压相对较高，相对于健康心脏的情况而言，V-波特别高。

现在参考图4A，其为根据本发明的一些应用放置在罹患充血性心力衰竭的受试者的左侧和右侧肾静脉32中的人工瓣膜34的示意图。通过瓣膜响应于腔静脉内血压高于阈值压力而关闭的方式，瓣膜保护肾静脉不因高中心静脉血压而压力增加。作为另外的选择或除此之外，通过减少血液经由肾静脉朝肾脏回流(例如，在心房收缩AR或在下腔静脉中可能有逆行血流的任何其它阶段期间)，通过瓣膜响应于血液流回到肾静脉里而关闭的方式，瓣膜降低受试者的肾脏30处的压力。图4B是一组曲线图，显示继在受试者的左侧和右侧肾静脉32中放置人工瓣膜34之后，根据受试者的ECG周期的罹患充血性心力衰竭的受试者的中心静脉血流速度概况和肾静脉血压概况。在显示肾静脉血压概况的曲线图上，中心静脉血压由虚曲线表示。如图所示，在静脉中放置瓣膜造成肾静脉血压概况的降低，即使受试者的中心静脉血压升高。特别是，瓣膜的放置造成V-波(即，心脏收缩期间的压力)的降低。

本申请的发明人推测，通过降低肾脏处的压力、在肾静脉里放置瓣膜使肾功能得到改善和/或预防或减少受试者肾功能的恶化。通常情况下，在肾静脉里放置瓣膜降低肾静脉及间隙压力，从而使实质缺血及损伤减少，和/或使肾血流量、肾小球滤过率和/或促红细胞生成素产生增加。对于一些应用来说，在肾静脉里放置瓣膜(例如)通过减少后负荷而改善受试者的心功能。对于一些应用来说，在肾静脉里放置瓣膜(例如)通过使肾盐和水排泄增加、通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)激活、通过抑制精氨酸-加压素系统激活和/或通过抑制交感神经系统而改善受试者的肾功能和/或心功能。对于一些应用来说，在肾静脉里放置瓣膜通过改善受试者的肾功能而治疗受试者的贫血。

通常将瓣膜34放置在受试者的一个或两个肾静脉里，以便对罹患心功能障碍、充血性心力衰竭、低肾血流量、高肾血管阻力、动脉高血压和/或肾功能障碍的受试者提供紧急治疗。根据相应的应用，将瓣膜34永久性地植入左侧和/或右侧肾静脉32，或者将其暂时性地(例如，以可取出来的方式)放置在肾静脉内。例如，可以将瓣膜在肾静脉中放置超过12小时(例如，超过24小时)和/或不到三个月(例如，不到一个月)的一段时间，受试者在此期间经历急性的心力衰竭发作，并且随后可以将瓣膜自肾静脉中取出来。或者，可以将瓣膜34永久性地植入左侧和/或右侧肾静脉32，以便对罹患心功能障碍、充血性心力衰竭、低肾血流量、高肾血管阻力、动脉高血压和/或肾功能障碍的受试者提供长期治疗。对于一些应用来说，在数周、数月或数年当中对受试者施加疗程，在疗程中瓣膜被周期性地放置在受试者的左侧和/或右侧肾静脉里，并且受试者根据本文所描述的技术周期性地得到治疗。例如，受试者可以按数天、数周或数月的间隔周期性地得到治疗。

通常情况下，将瓣膜34放置在受试者的一个或两个肾静脉里，以便对相对于健康受试者的中心静脉血压而言罹患中心静脉血压升高的受试者提供治疗。瓣膜被构造成相对于受试者升高的中心静脉血压而言降低受试者的肾静脉血压。对于一些应用来说，响应于受试者的肾静脉血压相对于健康受试者的情况的升高而将瓣膜放置在受试者的肾静脉里，受试者升高的肾静脉血压基本上是由于受试者罹患中心静脉血压升高。对于一些应用来说，响应于受试者的中心静脉血压相对于健康受试者的情况的升高而将瓣膜放置在受试者的肾静脉中，即使受试者未因从肾静脉的外部位置通过肾静脉的壁施加于肾静脉上的压力(例如，在受试者罹患胡桃夹综合症的情况下)而罹患使肾静脉血压升高的病状。对于一些应用来说，响应于受试者的中心静脉血压相对于健康受试者的情况的升高并且即使受试者未罹患三尖瓣膜反流而将瓣膜放置在受试者的肾静脉里。通常将瓣膜构造成被放置在受试者的肾静脉中以便治疗受试者，即使不存在任何其它装置被放置在受试者的静脉系统外部且在受试者的腹部内(例如，在受试者的肾静脉的外部周围)。

现在参考图5，其为根据本发明的一些应用放置在受试者的左侧和右侧肾静脉32中的人工瓣膜34的示意图。

要注意的是，对于一些应用来说，将瓣膜放置在左侧或右侧肾静脉之一中。对于一些应用来说，将不止一个瓣膜放置在左侧和右侧肾静脉之一或两者中。例如，可以将第一瓣膜放置在肾静脉的主分支(其为腔静脉的直接支流)中，并且可以将第二瓣膜放置在肾静脉的上游分支(其靠近肾脏并且是主肾静脉的支流)中。对于一些应用来说，将三个或更多个瓣膜放置在具有多个肾静脉的受试者的相应肾静脉中。

通常情况下，放置在肾静脉中的瓣膜包括构架31(例如，由镍钛诺、不锈钢、钴铬、铂铱(或其它非可吸收的金属)、镁(或其它可吸收的金属)、聚合物和/或不同的材料制成的构架)。进一步在通常情况下，瓣膜包括人工瓣膜小叶33(例如，由自小牛、猪、羊、马、有袋动物或其它动物收获的完整或局部静脉瓣膜制得的小叶；由心包组织、由来自猪或其它动物的小肠粘膜下层和/或由合成材料(如聚酯、聚氨酯、任何其它的聚合物)和/或任何薄且柔性的材料(例如通过电纺丝或溅射沉积产生的材料)制得的小叶，包括薄膜镍钛诺小叶)。仍进一步在通常情况下，瓣膜包括密封材料35，其连接于(例如，缝合至)瓣膜构架，并且相对于肾静脉的壁密封瓣膜构架。对于一些应用来说，与用于人工瓣膜小叶33类似的材料被用于密封材料35。构架(例如)通过将人工瓣膜小叶缝合至构架的方式支撑人工瓣膜小叶。通常情况下，瓣膜构架为非分支型瓣膜构架。例如，构架可限定出其大致圆筒形的部分，构架不限定出从大致圆筒形的部分岔开的另外的圆筒形部分。因此通常情况下，瓣膜构架限定出其单一的纵向轴线，该纵向轴线是沿构架的全长大致直的线。

通常情况下，构造人工瓣膜，使得瓣膜小叶响应于腔静脉内的压力大于阈值压力和/或响应于逆行血液流过肾静脉对人工瓣膜小叶的下游侧施加压力而关闭。在瓣膜的关闭状态中，瓣膜小叶以被动的方式(即，不需要对装置供给外部能量(例如，来自电源或电池))降低肾静脉内的静脉血压(相对于受试者的中心静脉血压)。

通常情况下，构造人工瓣膜，使得瓣膜小叶响应于顺行血液自肾脏流过肾静脉到达腔静脉对人工瓣膜小叶的上游侧施加压力而打开。进一步在通常情况下，瓣膜小叶被构造成响应于对人工瓣膜小叶的上游侧施加的不到6mmHg(例如，不到3mmHg)的压力而打开。对于一些应用来说，瓣膜小叶被构造成响应于因人工瓣膜小叶的下游侧附近的顺行血流的流体流动动力缘故使顺行血液流过腔静脉而打开。在瓣膜的打开状态中，瓣膜小叶通常允许大致无阻碍的顺行血液穿过其流动。对于一些应用来说，人工瓣膜构架成形为使人工瓣膜小叶的下游侧附近的血管壁的形状变形、以便增强前述的流体流动动力，如在下文中进一步详细描述的那样。

要注意的是，当用在本申请中指受试者的静脉内的位置时，术语“上游”用来表示离受试者的右心房更远的位置，而术语“下游”用来指更靠近受试者的右心房的位置。因此，血液通常从上游位置流向下游位置。当用在本申请中指装置的一部分时，术语“上游”用来表示装置的端部或侧部(或其一部分)，其在装置被部署之后相对于装置的另一端部或侧部而言将通常是在静脉内的上游位置处。当用在本申请中指装置的一部分时，术语“下游”用来表示装置的端部或侧部(或其一部分)，其在装置被部署之后相对于装置的另一端部或侧部而言将通常是在静脉内的下游位置处。

通常情况下，将瓣膜(例如，瓣膜34)放置在肾静脉32里，使得瓣膜小叶被布置在肾静脉里。作为另外的选择，将瓣膜放置在受试者的腔静脉内，使得瓣膜小叶被布置在肾静脉与腔静脉接合处的口的附近。例如，可以将瓣膜构架固定于腔静脉，其中瓣膜小叶连接于瓣膜构架，使得瓣膜小叶被布置在肾静脉与腔静脉的接合处的口的附近，例如，如下文参考图12A-B中所示的瓣膜110和120所述。在这类应用中，瓣膜小叶被构造成响应于血液从肾静脉顺行流入腔静脉而打开，并响应于血液从腔静脉逆行流入肾静脉而关闭。因此，对于这类应用来说，瓣膜选择性地相对于受试者的中心静脉系统挡住肾静脉，使血液不能从腔静脉逆行流动。

对于一些应用来说，作为将瓣膜(例如瓣膜34)放置在肾静脉32中或者将瓣膜(如瓣膜110或瓣膜120)放置在腔静脉中的替代方式或除此之外，将人工瓣膜放置在下腔静脉28中，瓣膜的瓣膜小叶被构造为使得瓣膜小叶(a)响应于血液从腔静脉内处于瓣膜小叶的上游的位置经过腔静脉顺行流向腔静脉内处于瓣膜小叶的下游的位置而打开，并且(b)响应于血液从腔静脉内处于瓣膜小叶的下游的位置经过腔静脉逆行流向腔静脉内处于瓣膜小叶的上游的位置而关闭。例如，下文参考图11所描述的瓣膜100被构造为使得其瓣膜小叶以所描述的方式起作用。

要注意的是，以上述方式(例如，如参考图11所描述的那样)将瓣膜放置在下腔静脉中可通过切断下体静脉的柔韧系统(其有助于抑制右心房压力)而引起右心房压力升高，这可导致上体的静脉充血。这可能是因为瓣膜小叶的关闭使经过下腔静脉本身的血流被挡住。相比之下，通过将瓣膜小叶放置在肾静脉里或者通过将瓣膜小叶放置在肾静脉与腔静脉的接合处的口的附近，即使当瓣膜小叶被关闭时，经过腔静脉的血流也不被挡住。因此，通常情况下，不以如下方式将人工瓣膜放置在下腔静脉28中，即，使瓣膜小叶(a)响应于血液从腔静脉内处于瓣膜小叶的上游的位置经过腔静脉顺行流向腔静脉内处于瓣膜小叶的下游的位置而打开，并且(b)响应于血液从腔静脉内处于瓣膜小叶的下游的位置经过腔静脉逆行流向腔静脉内处于瓣膜小叶的上游的位置而关闭。而是，通常将瓣膜放置在肾静脉里，或者放置在腔静脉里，使得瓣膜小叶被布置在肾静脉与腔静脉的接合处的口的附近，并使得瓣膜小叶被构造成响应于血液从肾静脉顺行流入腔静脉而打开，并响应于血液从腔静脉逆行流入肾静脉而关闭。即使这种瓣膜的瓣膜小叶处于关闭状态，瓣膜小叶也不会挡住血液流过腔静脉本身。因此，这类瓣膜通常不会切断下体静脉的柔韧系统(其有助于抑制右心房压力)。

进一步要注意的是，通过将瓣膜放置在肾静脉中，或者放置在腔静脉里，使得瓣膜小叶被布置在肾静脉与腔静脉的接合处的口的附近，向肾脏的逆行血流可通过瓣膜被减少，即使在受试者身体的锻炼和/或其它身体活动期间也是如此，在此期间下腔静脉中的血流和血压通常升高，这是通过自受试者的腿部静脉的静脉回流产生的。相比之下，放置在下腔静脉中使得瓣膜小叶(a)响应于血液从腔静脉内处于瓣膜小叶的上游的位置经过腔静脉顺行流向腔静脉内处于瓣膜小叶的下游的位置而打开并且(b)响应于血液从腔静脉内处于瓣膜小叶的下游的位置经过腔静脉逆行流向腔静脉内处于瓣膜小叶的上游的位置而关闭的瓣膜在受试者身体的锻炼和/或其它身体活动期间可能不会降低肾静脉中的血压，在此期间下腔静脉中的血流和血压通常升高，这是通过自受试者的腿部静脉的静脉回流产生的。这是因为，在这类情况下，如所描述的那样构造的植入下腔静脉中的瓣膜及其小叶通常将响应于下腔静脉处的血流和血压升高而保持打开。

此外，如果将瓣膜放置在下腔静脉中肾静脉与下腔静脉发生接合的下游，并且使得瓣膜小叶(a)响应于血液从腔静脉内处于瓣膜小叶的上游的位置经过腔静脉顺行流向腔静脉内处于瓣膜小叶的下游的位置而打开，并且(b)响应于血液从腔静脉内处于瓣膜小叶的下游的位置经过腔静脉逆行流向腔静脉内处于瓣膜小叶(例如，图11中所示的瓣膜100)的上游的位置而关闭，则瓣膜将不会保护肾静脉，防止血液逆行流入肾静脉或防止高静脉血压由通过下体的静脉系统供给下腔静脉的血液传递到肾静脉。因此，通常情况下，将至少一个瓣膜放置在肾静脉之一中，或者放置在腔静脉里，使得瓣膜小叶被布置在肾静脉与腔静脉的接合处的口的附近，瓣膜的瓣膜小叶被构造成响应于血液从肾静脉顺行流入腔静脉而打开，并响应于血液从腔静脉逆行流入肾静脉而关闭。进一步在通常情况下，不将人工瓣膜放置在下腔静脉28中，使得瓣膜小叶(a)响应于血液从腔静脉内处于瓣膜小叶的上游的位置经过腔静脉顺行流向腔静脉内处于瓣膜小叶的下游的位置而打开，并且(b)响应于血液从腔静脉内处于瓣膜小叶的下游的位置经过腔静脉逆行流向腔静脉内处于瓣膜小叶的上游的位置而关闭。

现在参考图6A-C，是人工瓣膜34A的示意图，其根据本发明的一些应用被构造成放置在受试者的左侧和/或右侧肾静脉32和受试者的腔静脉28的接合处40，以便在接合处形成腔42。瓣膜34A是上文参考图4A-B描述的人工瓣膜34的例子。

通常情况下，瓣膜34A包括构架41(例如，由镍钛诺、不锈钢、钴铬、铂铱(或其它非可吸收的金属)、镁(或其它可吸收的金属)、聚合物和/或不同的材料制成的构架)。进一步在通常情况下，瓣膜包括人工瓣膜小叶43(例如，由自小牛、猪、羊、马、有袋动物或其它动物收获的完整或局部静脉瓣膜制得的小叶；由心包组织、由来自猪或其它动物的小肠粘膜下层和/或由合成材料(如聚酯、聚氨酯、任何其它的聚合物)和/或任何薄且柔性的材料(例如通过电纺丝或溅射沉积产生的材料)制得的小叶，包括薄膜镍钛诺小叶)。仍进一步在通常情况下，瓣膜包括密封材料45，其连接于(例如，缝合至)瓣膜构架，并且相对于肾静脉的壁密封瓣膜构架。对于一些应用来说，与用于人工瓣膜小叶43类似的材料被用于密封材料45。构架(例如)通过将人工瓣膜小叶缝合至构架的方式支撑人工瓣膜小叶。

对于一些应用来说，瓣膜构架41成形为限定出大致圆筒形的部分44，人工瓣膜小叶连接于大致圆筒形的部分的下游部分。至少一个突出部分46自瓣膜构架的大致圆筒形的部分径向突出。通常突出部分从瓣膜构架的圆筒形部分的外表面径向偏离，使得突出部分与构架的圆筒形部分的外表面之间的间隔在突出部分的下游端比在突出部分的上游端要大。

对于一些应用来说，将人工瓣膜放置在接合处40，使得突出部分46使接合处的至少一部分变形，以便在接合处形成腔42。通常情况下，人工瓣膜小叶连接于瓣膜构架，使得瓣膜小叶至少部分地(并且在通常情况下完全地)被布置在突出部分的下游端的下游处。因此，当将瓣膜放置在接合处40时，瓣膜小叶通常被布置在通过突出部分在接合处形成的腔内。通常情况下，瓣膜构架成形为使得当将瓣膜放置在接合处40时，突出部分形成腔，所述腔在瓣膜小叶处产生血流，以便防止血液在瓣膜小叶的附近淤滞。

对于一些应用来说，瓣膜构架成形为使得当将瓣膜放置在接合处40时，突出部分形成腔，以便使血液在瓣膜小叶的下游侧附近流动，以对瓣膜小叶施加压力，使得瓣膜小叶关闭或靠拢在一起以方便关闭。作为另外的选择，瓣膜构架成形为使得当将瓣膜放置在接合处40时，突出部分形成腔，以便使顺行血流在瓣膜小叶的下游侧附近加速，从而引起(或强化)小叶的打开。

对于一些应用来说，瓣膜构架41限定出单一的突出部分46。对于一些应用来说，单一的突出部分围绕瓣膜构架的整个周边布置。作为另外的选择，瓣膜构架限定出自瓣膜构架的大致圆筒形的部分44突出的两个或更多个(例如，两个、三个或四个)突出部分。如图6B中所示，每个突出部分相对于瓣膜构架的圆筒形部分的下游部分的外表面形成角Θ。通常情况下，角Θ大于20度。进一步在通常情况下，角Θ大于40度，例如大于50度。对于一些应用来说，角Θ小于90度，例如小于70度。对于一些应用来说，角Θ为90度。

对于一些应用来说，瓣膜构架41限定出大致圆筒形的部分44和至少一个突出部分46(例如，多个突出部分)，大致圆筒形的部分和突出部分可以可逆的方式彼此连接。通常情况下，如上文所述，瓣膜小叶连接于大致圆筒形的部分。至少一个突出部分可连接于圆筒形部分，使得当突出部分连接于圆筒形部分时，如上文所述，突出部分自圆筒形部分径向突出。对于一些应用来说，将突出部分与圆筒形部分分开地植入肾静脉内。例如，可首先将突出部分放置在肾静脉中，并随后可以将圆筒形部分放置在肾静脉内并连接于突出部分。

对于本发明的一些应用来说，在已将瓣膜放置在受试者的肾静脉中之后更换人工瓣膜的瓣膜小叶(例如，在瓣膜小叶疲劳的情况下)。为了更换人工瓣膜小叶，使瓣膜构架的圆筒形部分与瓣膜构架的突出部分脱离。从受试者的身体中取出圆筒形部分，并将突出部分留在受试者的静脉里。随后，将更换圆筒形部分(或带有连接于其上的新人工小叶的同一圆筒形部分)放置在肾静脉里并连接于突出部分。

对于一些应用来说，瓣膜构架41限定出大致圆筒形的部分44和至少一个突出部分46(例如，多个突出部分)，圆筒形部分和突出部分以不可逆的方式彼此连接，和/或被形成为单一的整体式结构。

如下文参考瓣膜34C(示于图7A-C)所述，瓣膜34A的人工瓣膜小叶43通常连接于瓣膜构架41，使得每个人工瓣膜小叶的上游端与至少一个突出部分46的下游端纵向隔开。因此，当将瓣膜放置在接合处40时，瓣膜小叶通常被布置在形成于接合处的腔内，并且瓣膜小叶不被瓣膜构架的任何部分所包围。因此，即使瓣膜构架的突出部分是刚性或部分刚性的，也能防止在打开瓣膜小叶期间通过瓣膜小叶碰撞刚性或半刚性的突出部分而对瓣膜小叶造成损害。

作为另外的选择，可以将瓣膜34A的人工瓣膜小叶43连接于瓣膜构架41，使得每个人工瓣膜小叶的上游端在至少一个突出部分46的至少一部分的上游。对于一些应用来说，成形突出部分46和/或设定其尺寸使之被布置在瓣膜小叶的下游边缘的径向突起之外，使得当人工瓣膜小叶被完全打开时，小叶不碰撞突出部分的任何刚性或部分刚性的部分。例如，如图6C中所示，可成形突出部分，使得突出部分的任何刚性或部分刚性的部分围绕人工瓣膜小叶的下游边缘之外布置，即使当瓣膜小叶处于其完全打开状态时也是如此。因此，当人工小叶被打开时，人工小叶可能会碰撞血管壁，但不碰撞突出部分的任何刚性或部分刚性的部分。

现在参考图6D，是人工瓣膜34B的示意图，根据本发明的一些应用，其被构造成放置在受试者的肾静脉32和受试者的腔静脉28的接合处40，以便在接合处形成腔42。瓣膜34B是上文参考图4A-B所描述的人工瓣膜34的例子。瓣膜34B通常类似于上文参考图6A-C所描述的瓣膜34A，所不同的是，不是限定出在接合处42形成腔的突出部分(如参考图6A-C中所示的瓣膜34A所描述的那样)，而是将瓣膜34B的构架11成形为限定出其鼓起部分12，该部分被构造成在接合处42形成腔。

通常情况下，瓣膜34B的构架11包括其相对狭窄的部分13，瓣膜小叶14连接于该部分上。进一步在通常情况下，密封材料15连接于瓣膜构架的狭窄部分，密封材料被构造成相对于肾静脉的壁密封瓣膜构架。瓣膜小叶和密封材料通常如上文所述。瓣膜34B的构架11的鼓起部分12通常相对于瓣膜构架的狭窄部分布置在下游，并且相对于狭窄部分鼓起来。鼓起部分12被构造成在接合处形成腔，使得瓣膜小叶被布置在腔里。

通常情况下，成形瓣膜34B的瓣膜构架11，使得当将瓣膜放置在接合处40时，构架11的鼓起部分12形成腔42，所述腔在瓣膜小叶处产生血流，以便防止血液在瓣膜小叶的附近淤滞。对于一些应用来说，成形瓣膜构架，使得当将瓣膜放置在接合处40时，突出部分形成腔，以便使血液在瓣膜小叶的下游侧附近流动，以对瓣膜小叶施加压力，使得瓣膜小叶关闭或靠拢在一起以方便关闭。作为另外的选择，成形瓣膜构架，使得当将瓣膜放置在接合处40时，鼓起部分形成腔，以便使顺行血流在瓣膜小叶的下游侧附近加速，从而引起(或强化)小叶的打开。

对于一些应用来说，瓣膜34B被构造成在被放置在肾静脉里之后被从肾静脉中取出来。对于一些应用来说，通过拉构架11的鼓起部分12以便使鼓起部分径向收缩的方式将瓣膜34B取出来。

现在参考图7A-D，是人工瓣膜34C的示意图，根据本发明的一些应用，其被构造成放置在受试者的肾静脉32里，瓣膜的构架50被构造成使静脉围绕瓣膜的人工瓣膜小叶54形成鼓起的部分52。瓣膜34C是上文参考图4A-B所描述的人工瓣膜34的例子。

通常情况下，瓣膜34C包括构架50(例如，由镍钛诺、不锈钢、钴铬、铂铱(或其它非可吸收的金属)、镁(或其它可吸收的金属)、聚合物和/或不同的材料制成的构架)。进一步在通常情况下，瓣膜包括人工瓣膜小叶54(例如，由自小牛、猪、羊、马、有袋动物或其它动物收获的完整或局部静脉瓣膜制得的小叶；由心包组织、由来自猪或其它动物的小肠粘膜下层和/或由合成材料(如聚酯、聚氨酯、任何其它的聚合物)和/或任何薄且柔性的材料(例如通过电纺丝或溅射沉积产生的材料)制得的小叶，包括薄膜镍钛诺小叶)。仍进一步在通常情况下，瓣膜包括密封材料55，其连接于(例如，缝合至)瓣膜构架，并且相对于肾静脉的壁密封瓣膜构架。对于一些应用来说，与用于人工瓣膜小叶54类似的材料被用于密封材料55。构架(例如)通过将人工瓣膜小叶缝合至构架的方式支撑人工瓣膜小叶。对于一些应用来说，将构架成形为限定出大致圆筒形的部分56，人工瓣膜小叶连接于大致圆筒形的部分的下游部分。如图7A-D所示的瓣膜34C包括自瓣膜构架的大致圆筒形的部分径向突出的至少一个突出部分58。通常情况下，突出部分从瓣膜构架的圆筒形部分径向偏离，使得突出部分与构架的圆筒形部分之间的间隔在突出部分的下游端比在突出部分的上游端要大。

对于一些应用来说，将人工瓣膜放置在肾静脉内(例如在左侧肾静脉的主分支内，如图所示)，使得突出部分58使肾静脉的至少一部分变形，以便在肾静脉内形成鼓起的部分52。通常情况下，人工瓣膜小叶连接于瓣膜构架，使得瓣膜小叶至少部分地(并且在通常情况下完全地)被布置在突出部分的下游端的下游处。因此，当将瓣膜放置在肾静脉内时，瓣膜小叶通常被布置在通过突出部分形成的肾静脉的鼓起的部分内。通常情况下，成形瓣膜构架，使得当将瓣膜放置在肾静脉内时，突出部分形成肾静脉的鼓起的部分，其在瓣膜小叶处产生血流，以便防止血液在瓣膜小叶的附近淤滞。

对于一些应用来说，成形瓣膜构架，使得当将瓣膜放置在肾静脉内时，突出部分形成肾静脉的鼓起的部分，以便使血液在瓣膜小叶的下游侧附近流动，以对瓣膜小叶施加压力，使得瓣膜小叶关闭或靠拢在一起以方便关闭。对于一些应用来说，如图7B或图7D中所示构造瓣膜34C，使得瓣膜小叶的基部被布置在鼓起的部分的其中静脉扩张的区域内(例如，在鼓起的部分开始的区域的附近)。对于一些这类应用来说，鼓起的部分引起鼓起的部分内的涡流，其对瓣膜小叶的下游侧施加压力，使得瓣膜小叶关闭。作为另外的选择，如图7C中所示构造瓣膜构架，使得瓣膜小叶的基部被布置在某区域的附近，鼓起的部分的截面面积在该区域处最大。对于一些这类应用来说，鼓起的部分使顺行血流在瓣膜小叶的下游侧附近加速，从而引起(或强化)小叶的打开。

对于一些应用来说，肾静脉的鼓起的部分使得能够在瓣膜小叶处产生血流，以便防止血液在瓣膜小叶的附近淤滞。

通常情况下，人工瓣膜小叶54连接于瓣膜构架50，使得每个人工瓣膜小叶的上游端60与至少一个突出部分58的下游端62纵向隔开。这示于图7B和7C中，图中显示每个人工瓣膜小叶的上游端60在虚线的左侧(即，下游)，而突出部分58的下游端62在虚线的右侧(即，上游)。因此，当将瓣膜放置在肾静脉内时，瓣膜小叶通常被布置在通过突出部分形成的肾静脉的鼓起的部分内，并且瓣膜小叶不被瓣膜构架的任何部分所包围。因此，即使突出部分是刚性或部分刚性的，也能防止在打开瓣膜小叶期间通过瓣膜小叶碰撞刚性或半刚性的突出部分而可能对瓣膜小叶造成损害。

作为另外的选择，可以将瓣膜34C的人工瓣膜小叶54连接于瓣膜构架50，使得每个人工瓣膜小叶的上游端在至少一个突出部分58的至少一部分的上游。对于一些应用来说，成形突出部分58和/或设定其尺寸使之被布置在瓣膜小叶的下游边缘的径向突起之外，使得当人工瓣膜小叶被完全打开时，小叶不碰撞突出部分的任何刚性或部分刚性的部分。例如，如图7D中所示，可成形突出部分，使得突出部分的任何刚性或部分刚性的部分围绕人工瓣膜小叶的下游边缘之外布置，即使当瓣膜小叶处于其完全打开状态时也是如此。因此，当人工小叶被打开时，人工小叶可能会碰撞血管壁，但不碰撞突出部分的任何刚性或部分刚性的部分。

对于一些应用来说，瓣膜构架50限定出单一的突出部分58。对于一些应用来说，单一的突出部分围绕瓣膜构架的整个周边布置。作为另外的选择，瓣膜构架限定出自瓣膜构架的大致圆筒形的部分56突出的两个或更多个(例如，两个、三个或四个)突出部分。通常情况下，瓣膜包括与瓣膜小叶相同数目的突出部分。例如，如图7D中所示的瓣膜34C包括三个突出部分和三个瓣膜小叶。突出部分使肾静脉变形以在突出部分的附近形成相应的鼓起。对于一些应用来说，鼓起以通常类似于天然存在于人体中的一些天然瓣膜附近的窦(如冠状窦)的方式起作用，鼓起增强瓣膜小叶附近的血流，以便防止血液在瓣膜小叶的附近淤滞。

对于一些应用来说，瓣膜构架50限定出大致圆筒形的部分56和至少一个突出部分58(例如，多个突出部分)，大致圆筒形的部分和突出部分可以可逆的方式彼此连接。通常情况下，如上文所述，瓣膜小叶连接于大致圆筒形的部分。至少一个突出部分可连接于圆筒形部分，使得当突出部分连接于圆筒形部分时，如上文所述，突出部分自圆筒形部分径向突出。对于一些应用来说，将突出部分与圆筒形部分分开地植入肾静脉内。例如，可首先将突出部分放置在肾静脉中，并随后可以将圆筒形部分放置在肾静脉内并连接于突出部分。

对于本发明的一些应用来说，在已将瓣膜放置在受试者的肾静脉中之后更换人工瓣膜的瓣膜小叶(例如，在瓣膜小叶疲劳的情况下)。为了更换人工瓣膜小叶，使瓣膜构架的圆筒形部分与瓣膜构架的突出部分脱离。从受试者的身体中取出圆筒形部分，并将突出部分留在受试者的肾静脉里。随后，将更换圆筒形部分(或带有连接于其上的新人工小叶的同一圆筒形部分)放置在肾静脉里并连接于突出部分。

对于一些应用来说，瓣膜构架50限定出大致圆筒形的部分56和至少一个突出部分58(例如，多个突出部分)，圆筒形部分和突出部分以不可逆的方式彼此连接，和/或被形成为单一的整体式结构。

现在参考图7E-F，是人工瓣膜34D的示意图，根据本发明的一些应用，其被构造成放置在受试者的肾静脉32里，瓣膜的构架64被构造成使静脉围绕瓣膜的人工瓣膜小叶66形成鼓起的部分65。瓣膜34D是上文参考图4A-B所描述的人工瓣膜34的例子。瓣膜34D通常类似于参考图7A-D所描述的瓣膜34C，所不同的是，不是限定出使静脉围绕人工瓣膜小叶形成鼓起的部分的突出部分(如参考图7A-D中所示的瓣膜34C所描述的那样)，而是将瓣膜34D的构架64成形为限定出其鼓起部分67，该部分被构造成使静脉围绕瓣膜的人工瓣膜小叶形成鼓起的部分。

通常情况下，瓣膜34D的构架64包括其相对狭窄的部分68，瓣膜小叶66连接于该部分上。进一步在通常情况下，密封材料69连接于瓣膜构架的狭窄部分，密封材料被构造成相对于肾静脉的壁密封瓣膜构架。瓣膜小叶和密封材料通常如上文所述。瓣膜34D的构架64的鼓起部分67通常相对于瓣膜构架的狭窄部分布置在下游，并且相对于狭窄部分是鼓起的。鼓起部分67使肾静脉形成鼓起的部分，使得瓣膜小叶被布置在鼓起的部分里。对于一些应用来说，鼓起的部分使得能够引起鼓起的部分内的涡流，其对瓣膜小叶的下游侧施加压力，使得瓣膜小叶关闭。作为另外的选择或除此之外，肾静脉的鼓起的部分使得能够使顺行血流在瓣膜小叶的下游侧附近加速，从而引起(或强化)小叶的打开。进一步作为另外的选择或除此之外，肾静脉的鼓起的部分使得能够在瓣膜小叶处产生血流，以便防止血液在瓣膜小叶的附近淤滞。

对于一些应用来说，如图7E中所示，瓣膜34D的构架64终止于瓣膜小叶66的上游端附近。作为另外的选择，瓣膜构架延伸超出瓣膜小叶66的上游端，使得当将瓣膜放置在肾静脉里时，瓣膜构架朝受试者的肾脏30延伸。

对于一些应用来说，瓣膜34D被构造成在被放置在肾静脉里之后被从肾静脉中取出来。对于一些应用来说，通过拉构架64的鼓起部分67以便使鼓起部分径向收缩的方式将瓣膜34D取出来。

现在参考图8，是人工瓣膜34E的示意图，根据本发明的一些应用，其被放置在受试者的肾静脉32的上游分支72内。瓣膜34E是上文参考图4A-B所描述的人工瓣膜34的例子。对于一些应用来说，将人工瓣膜34E放置在受试者的左侧和/或右侧肾静脉32的一个或多个上游分支中。人工瓣膜被构造成以通常类似于上文描述的方式减少经由肾静脉到受试者的肾脏的逆行血流和/或降低肾静脉血压，使得肾静脉血压低于受试者的中心静脉血压。对于一些应用来说，人工瓣膜34E通常类似于上文参考图7A-D所描述的人工瓣膜34C。作为另外的选择，瓣膜34E通常类似于上文参考图7E-F所描述的瓣膜34D。

现在参考图9，是包括延伸的瓣膜构架80的人工瓣膜34F的示意图，根据本发明的一些应用，人工瓣膜被构造成放置在受试者的肾静脉32中，使得瓣膜构架朝受试者的肾脏30延伸，并使得瓣膜构架减少因腹内压力造成的受试者的肾静脉的压迫。瓣膜34F是上文参考图4A-B所描述的人工瓣膜34的例子。瓣膜34F通常包括瓣膜小叶81和连接于瓣膜构架的密封材料82。通常情况下，瓣膜小叶和密封材料通常如上文所述。

如图所示，瓣膜34F通常类似于上文参考图6A-C所描述的瓣膜34A，所不同的是，瓣膜34F包括延伸的瓣膜构架80，使得当将瓣膜放置在肾静脉里时，瓣膜构架朝受试者的肾脏30延伸。对于一些应用(未示出)来说，瓣膜34F通常类似于上文所描述的其它瓣膜(例如，瓣膜34B、瓣膜34C、瓣膜34D或瓣膜34E)之一，所不同的是，瓣膜34F包括延伸的瓣膜构架80，使得当将瓣膜放置在肾静脉里时，瓣膜构架朝受试者的肾脏30延伸。

对于一些应用来说，人工瓣膜34F被构造成以通常类似于上文描述的方式减少经由肾静脉到受试者的肾脏的逆行血流和/或降低肾静脉血压，使得肾静脉血压低于受试者的中心静脉血压。人工瓣膜的瓣膜构架80通常是刚性或半刚性的。对于其中瓣膜34F被构造成放置在受试者的左侧肾静脉中的应用来说，瓣膜构架通常具有大于20mm(例如，大于25mm)和/或小于95mm(例如，小于90mm)的长度L。对于一些应用来说，瓣膜的长度与瓣膜的最大径向跨度之比大于1:1，例如大于4:1。对于其中瓣膜34F被构造成放置在受试者的右侧肾静脉中的应用来说，瓣膜构架通常具有大于6mm(例如，大于8mm)和/或小于45mm(例如，小于40mm)的长度。除了支撑人工瓣膜的人工瓣膜小叶81之外，瓣膜构架被构造成支撑肾静脉，并减少(例如，防止)在没有瓣膜构架的情况下由于受试者的腹内压力而将会发生的肾静脉的压迫。

一般来说，本发明的范围包括将支架或瓣膜构架放置在受试者的肾静脉里，以便保护肾静脉，使之不因由腹内的液体积累产生的高腹内压力而受到压迫。对于一些应用来说，将包括瓣膜小叶和瓣膜构架的瓣膜放置在肾静脉里，使得(a)瓣膜小叶减少经由肾静脉到受试者的肾脏的逆行血流，和/或降低肾静脉血压，使得肾静脉血压低于受试者的中心静脉血压，并且(b)瓣膜构架保护肾静脉，使之不因由腹内的液体积累产生的高腹内压力而受到压迫。

现在参考图10A-D，是根据本发明的一些应用将人工瓣膜34放置在受试者的肾静脉32中的程序的示意图。如图10A中所示，对于一些应用来说，经由导管90将瓣膜插入肾静脉，例如经由经股导管，所述经股导管经由下腔静脉28朝肾静脉推进。通常导管经导丝91推进。对于一些应用来说，当将导管的远端布置在肾静脉里时，将肾脏瓣膜的上游端推进到离开导管的远端，和/或将导管的远端缩回，以便自导管释放肾脏瓣膜的上游端。通常情况下，瓣膜构架被构造成在自导管被释放时自扩张。因此，响应于被推进到离开导管的远端，瓣膜的上游端扩张，以便接触肾静脉的壁，如图10B中所示。对于一些应用来说，人工瓣膜34限定出倒钩92或其它连接元件，其便于将瓣膜连接到肾静脉的壁。

将瓣膜34的上游端连接到肾静脉32的壁之后，将导管90缩回，以便释放人工瓣膜的下游端。响应于此，瓣膜的下游端通常自扩张，以便接触肾静脉的壁，例如以便接触在肾静脉与腔静脉的接合处的肾静脉的壁，如图1OC中所示。随后，将导管90自受试者的身体完全缩回，将人工瓣膜留在受试者的肾静脉中的适当位置，如图10D中所示。

要注意的是，虽然图10A-D中所示的瓣膜看起来通常类似于上文参考图6A-C所描述的瓣膜34A，但可采用通常类似于参考图10A-D所描述的植入技术来植入本文描述的任何人工瓣膜。进一步要注意的是，虽然根据参考图10A-D所描述的技术，在瓣膜的下游端自导管被释放之前自导管释放瓣膜的上游端，对于一些应用来说采用通常类似的植入技术，但加以必要的修改，在瓣膜的上游端自导管被释放之前自导管释放瓣膜的下游端。

现在参考图11，是根据本发明的一些应用布置在受试者的腔静脉28中的瓣膜100和喷管102的示意图。对于一些应用来说，如图所示，喷管由支架104形成，所述支架成形为喷管并具有连接于其上的材料105。材料105通常包括类似于上文参考瓣膜小叶和密封材料所描述的那些。喷管连接于受试者的腔静脉，在处于腔静脉与右侧肾静脉的接合处的上游的位置(并且通常情况下，在腔静脉与受试者的肾静脉形成的所有接合处的上游)。喷管被构造成引导血液经腔静脉顺行流过受试者的肾静脉并从而保护肾静脉免受来自腔静脉的处于肾静脉上游的部分的血液的流动和压力的影响。

瓣膜100在处于腔静脉与左侧肾静脉的接合处的下游的位置处(并且通常情况下，在腔静脉与受试者的肾静脉形成的所有接合处的下游)连接于受试者的腔静脉。瓣膜100通常包括瓣膜构架106、瓣膜小叶107和密封材料108。瓣膜小叶和密封材料连接于瓣膜构架，并且通常一般类似于上文所描述的瓣膜小叶和密封材料。瓣膜小叶被构造成(a)响应于血液从腔静脉内处于瓣膜小叶的上游的位置经过腔静脉顺行流向腔静脉内处于瓣膜小叶的下游的位置而打开，并且(b)响应于血液从腔静脉内处于瓣膜小叶的下游的位置经过腔静脉逆行流向腔静脉内处于瓣膜小叶的上游的位置而关闭。因此瓣膜100被构造成防止肾静脉回流和来自腔静脉的处于肾静脉下游的部分的血压。

现在参考图12A，是布置在受试者的腔静脉28中的瓣膜110的示意图，根据本发明的一些应用，瓣膜的小叶111连接于瓣膜的构架112，使得瓣膜小叶被布置在肾静脉32与腔静脉28的接合处的口的附近。将瓣膜构架112成形为限定出中心部分113和侧分支114。通常情况下，中心部分和侧分支是单一的整体式结构。作为另外的选择，自中心部分单独地形成侧分支并将其连接于中心部分。例如，可以将侧分支连接于受试者的身体里的中心部分，或之前被放置在受试者的身体里。中心部分被构造成将其布置在腔静脉中，并且侧分支被构造成将其布置在受试者相应的肾静脉中。瓣膜小叶111连接于瓣膜构架(例如，连接于瓣膜构架的侧分支)，使得瓣膜小叶被布置在受试者的肾静脉里，在肾静脉32与腔静脉28的接合处的口的附近。瓣膜小叶被构造成响应于血液从肾静脉顺行流入腔静脉而打开，并响应于血液从腔静脉逆行流入肾静脉而关闭。通常情况下，密封材料115连接于瓣膜构架，并且被构造成相对于肾静脉的壁密封瓣膜构架。

现在参考图12B，是布置在受试者的腔静脉28中的瓣膜120的示意图，根据本发明的一些应用，瓣膜的小叶121连接于瓣膜的构架122，使得瓣膜小叶被布置在肾静脉32与腔静脉28的接合处的口的附近。瓣膜120通常类似于参考图12A所描述的瓣膜110，所不同的是，瓣膜120的瓣膜小叶121连接于瓣膜构架，使得瓣膜小叶被布置在受试者的腔静脉里，而不是被布置在受试者的肾静脉里。通常情况下，瓣膜小叶被构造成被布置在腔静脉里，在肾静脉32与腔静脉28的接合处的口的附近。瓣膜小叶被构造成响应于血液从肾静脉顺行流入腔静脉而打开，并响应于血液从腔静脉逆行流入肾静脉而关闭。将瓣膜构架122成形为限定出中心部分123和侧分支124。通常情况下，中心部分和侧分支是单一的整体式结构。作为另外的选择，自中心部分单独地形成侧分支并将其连接于中心部分。例如，可以将侧分支连接于受试者的身体里的中心部分，或之前被放置在受试者的身体里。中心部分被构造成将其布置在腔静脉中，并且侧分支被构造成将其布置在受试者相应的肾静脉中。通常情况下密封材料125连接于瓣膜构架并且被构造成相对于肾静脉的壁密封瓣膜构架。

要注意的是，虽然已经将限定出瓣膜构架和人工瓣膜小叶的人工瓣膜描述为用于减少和/或防止血液逆行流向受试者的肾脏和/或相对于中心静脉血压而言降低肾静脉血压，但对于一些应用来说，使用不同的装置来减少和/或防止血液逆行流向受试者的肾脏和/或相对于中心静脉血压而言降低肾静脉血压。对于一些应用来说，使用以电子方式控制的瓣膜或开闭器，瓣膜或开闭器被构造成响应于使用传感器(例如，ECG传感器和/或血压传感器)检测到的受试者的生理信号而被打开和关闭。对于一些应用来说，使用活动的微辅助装置(如阿基米德螺旋泵)来减少和/或防止血液逆行流向受试者的肾脏、相对于中心静脉血压而言降低肾静脉血压和/或促进血液从肾静脉顺行流向腔静脉。对于一些应用来说，将支架放置在肾静脉中，以便通过减少因受试者的腹内压力造成受试者的肾静脉压迫的方式来降低肾静脉中的血压(相对于没有支架情况下的肾静脉中的血压)。

进一步要注意的是，对于本文描述的任何瓣膜而言，本发明的范围包括使用双小叶瓣膜、三小叶瓣膜或具有任意数目小叶的瓣膜。

本领域技术人员将会意识到，本发明不限于已经在上文具体显示和描述的内容。而是，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合及再组合以及它们的不属于现有技术的变动和修改，本领域技术人员在阅读前述说明书后将会设想到这些。

Claims (17)

1.一种医疗设备，包括：

瓣膜，其包括：

瓣膜小叶；和

构造成支撑所述瓣膜小叶的非分支型瓣膜构架，所述构架限定出其单一的纵向轴线，所述纵向轴线为沿所述构架的全长的大致直线；

所述瓣膜被构造成：

被至少部分地放置在受试者的肾静脉内，

限定出其打开状态，在该打开状态下，所述瓣膜小叶允许血液大致无阻碍地穿过其顺行流过，以及

限定出其关闭状态，在该关闭状态下，所述瓣膜小叶以被动的方式相对于所述受试者的中心静脉血压而言降低所述肾静脉内的静脉血压。

2.根据权利要求1所述的医疗设备，其中所述瓣膜被构造成被完全放置在所述受试者的肾静脉内。

3.根据权利要求1所述的医疗设备，其中所述瓣膜被构造为在其关闭状态下相对于所述受试者的中心静脉血压而言降低所述肾静脉内的静脉血压，即使在没有任何装置被放置在位于所述受试者的腹部内的且位于所述受试者的静脉系统之外的位置处的情况下也是如此。

4.根据权利要求1所述的医疗设备，其中所述瓣膜构架被构造成相对于在没有所述瓣膜构架的情况下因施加在所述肾静脉上的腹内压力造成的所述肾静脉的压迫的水平而言减少因施加在所述肾静脉上的腹内压力造成的所述肾静脉的压迫。

5.根据权利要求1所述的医疗设备，其中所述瓣膜构架限定出：

其狭窄部分，所述瓣膜小叶连接于该狭窄部分上，和

鼓起部分，其相对于所述狭窄部分鼓起，并且被构造成使所述肾静脉在所述瓣膜小叶的附近形成鼓起的部分。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的医疗设备，其中所述瓣膜被构造成在所述肾静脉中放置不到三个月的一段时间，并且随后被从所述受试者的肾静脉中取出来。

7.根据权利要求6所述的医疗设备，其中所述瓣膜被构造成在所述肾静脉中放置不到一个月的一段时间，并且随后被从所述受试者的肾静脉中取出来。

8.根据权利要求1-5中任一项所述的医疗设备，其中所述瓣膜构架限定出：

其圆筒形部分，该圆筒形部分限定出其外表面，所述瓣膜小叶连接于所述圆筒形部分，和

其至少一个突出部分，所述至少一个突出部分成形为从所述圆筒形部分的所述外表面径向偏离，使得所述突出部分与所述圆筒形部分的所述外表面之间的间隔在所述突出部分的下游端比在所述突出部分的上游端要大。

9.根据权利要求8所述的医疗设备，其中所述突出部分成形为被布置在所述瓣膜小叶的下游边缘的径向突起之外，使得即使当所述瓣膜小叶处于其打开状态时，所述瓣膜小叶也不接触所述突出部分。

10.根据权利要求8所述的医疗设备，其中所述瓣膜小叶连接于在所述突出部分的下游的构架，使得每个所述瓣膜小叶的上游端与所述突出部分的下游端纵向隔开。

11.根据权利要求8所述的医疗设备，其中所述圆筒形部分和所述突出部分能够以可逆的方式彼此连接。

12.根据权利要求8所述的医疗设备，其中相对于所述圆筒形部分的下游部分的外表面，所述突出部分以大于40度的角度从所述圆筒形部分的所述外表面偏离。

13.根据权利要求12所述的医疗设备，其中相对于所述圆筒形部分的下游部分的外表面，所述突出部分以大于50度的角度从所述圆筒形部分的所述外表面偏离。

14.供受试者的肾静脉和腔静脉使用的设备，所述设备包括：

瓣膜，其包括：

构造成至少部分地放置在所述腔静脉里的瓣膜构架；和

瓣膜小叶，其连接于所述瓣膜构架以使得当将所述瓣膜构架至少部分地放置在所述腔静脉里时，所述瓣膜小叶被布置在所述腔静脉与所述肾静脉之间的接合处的口附近，使得所述瓣膜小叶被构造成：

响应于血液从所述肾静脉顺行流入所述腔静脉而打开，以及

响应于血液从所述腔静脉逆行流入所述肾静脉而关闭。

15.根据权利要求14所述的设备，其中所述瓣膜构架包括中心部分和侧分支，所述中心部分被构造成放置在所述腔静脉里，所述侧分支从所述中心部分岔开并且被构造成至少部分地被放置在相应的肾静脉里，并且其中所述瓣膜小叶连接于所述侧分支。

16.根据权利要求14所述的设备，其中所述瓣膜小叶连接于所述瓣膜构架，使得当将所述瓣膜构架至少部分地放置在所述腔静脉里时，所述瓣膜小叶被布置在所述腔静脉里并在所述腔静脉与所述肾静脉之间的接合处的口附近。

17.根据权利要求14所述的设备，其中所述瓣膜小叶连接于所述瓣膜构架，使得当将所述瓣膜构架至少部分地放置在所述腔静脉里时，所述瓣膜小叶被布置在所述肾静脉里并在所述腔静脉与所述肾静脉之间的接合处的口附近。