CN116898630A - 用于对接装置的递送设备 - Google Patents
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Abstract
一种柄部组件包括具有阳连接部分的第一部件,所述阳连接部分包括主体,所述主体具有从所述主体径向向外延伸的销。所述柄部组件还包括具有阴连接部分的第二部件,所述阴连接部分构造成接收所述阳连接部分。所述阴连接部分具有限定内孔的内表面、沿着所述内表面延伸的槽以及连接到所述槽并构造成接收所述销的保持部分。通过将所述主体插入所述内孔中并使所述阳连接部分相对于所述阴连接部分围绕所述主体的轴向轴线旋转小于一周,所述第一部件和所述第二部件可在锁定构型与释放构型之间移动。所述销在所述锁定构型中位于所述保持部分内,并且在所述释放构型中位于所述槽内。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2022年4月14日提交的美国临时申请号63/362,996的权益,该申请以引用方式并入本文。
技术领域
本公开涉及用于将假体植入物递送到患者体内的递送设备以及相关联的柄部组件的示例。
背景技术
假体瓣膜可以用于治疗心脏瓣膜疾病。天然心脏瓣膜(例如,主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)的功能是防止反流或回流,同时允许顺流。这些心脏瓣膜可能由于先天疾病、炎症过程、感染状况等变得不那么有效。此类病症最终会导致严重的心血管损害或死亡。多年来,医生尝试在心内直视手术期间通过手术修复或更换瓣膜来治疗此类疾病。
以比心内直视手术创伤性小的方式使用导管引入和植入假体心脏瓣膜的经导管技术可以减少与心内直视手术相关的并发症。在此项技术中,假体瓣膜可以压缩状态安装在导管的端部部分上,并且通过患者的血管推进,直到瓣膜到达植入部位。然后,导管尖端处的瓣膜可以在有缺陷的天然瓣膜的部位处扩张到其功能尺寸,例如通过使瓣膜安装在其上的球囊充胀,或者例如,瓣膜可以具有弹性自扩张支架或框架,其在从导管远端处的递送鞘推进时使瓣膜扩张到其功能尺寸。可选地,瓣膜可以具有球囊扩张、自扩张、机械扩张框架,和/或以多种方式或组合方式可扩张的框架。
在一些情况下,经导管心脏瓣膜(THV)可以适当地设定尺寸以放置在特定天然瓣膜(例如,天然主动脉瓣)内部。因此,THV可能不适合植入另一天然瓣膜(例如,天然二尖瓣)处和/或植入具有较大天然瓣膜的患者中。附加地或替代地,植入部位处的天然组织可能无法提供足够的结构以使THV相对于天然组织固定在适当位置。
在某些情况下,对接装置可以首先植入天然瓣膜内,并且可以构造成接收THV并将THV固定(例如,锚固)在天然瓣膜内的所需位置。例如,对接装置可以在天然瓣膜环处形成更圆形和/或更稳定的锚固部位,THV可以在其中扩张和植入其中。经导管递送设备可以用于将对接装置递送到植入部位。在某些情况下,对接装置可以布置在递送设备内,与递送设备的附加部件同轴。
操作用于植入THV和/或对接装置的递送设备涉及复杂步骤且需要专业技能。因此,需要改进经导管递送设备以简化其操作。
发明内容
本公开涉及用于治疗瓣膜回流和/或其它瓣膜问题的装置和相关方法。具体地,本公开涉及一种构造成递送诸如THV的假体植入物和/或对接装置的递送设备,以及植入所述假体植入物的方法。
根据某些示例,一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件可以包括具有阳连接部分的第一部件。所述阳连接部分可以包括主体,所述主体具有从主体径向向外延伸的销。所述柄部组件还可以包括具有阴连接部分的第二部件,所述阴连接部分构造成接收所述第一部件的阳连接部分。所述阴连接部分可以具有限定内孔的内表面、沿着所述内表面延伸的槽以及连接到所述槽且构造成接收所述销的保持部分。通过将所述主体插入所述内孔中且使所述阳连接部分相对于所述阴连接部分围绕所述主体的轴向轴线旋转小于一周,所述第一部件和所述第二部件可以在锁定构型与释放构型之间可移动。在所述锁定构型中,所述销可以位于所述保持部分内,并且所述槽可以构造成防止阳连接部分相对于所述阴连接部分旋转移动。在所述释放构型中,所述销可以位于所述槽内。
根据某些示例,一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件可以包括具有阴连接部分的第一部件。所述阴连接部分可以具有限定内孔的内表面和从所述内表面径向向内延伸的销。所述柄部组件还可以包括第二部件,所述第二部件具有构造成插入所述阴连接部分的内孔中的阳连接部分。所述阳连接部分可以包括外表面、沿着所述外表面延伸的槽,以及连接到所述槽且构造成接收所述销的保持部分。通过将所述阳连接部分插入所述内孔中且使所述阳连接部分相对于所述阴连接部分围绕所述内孔的轴向轴线旋转小于一周,所述第一部件和所述第二部件可以在锁定构型与释放构型之间可移动。在所述锁定构型中,所述销可以位于所述保持部分内,并且所述槽可以构造成防止阳连接部分相对于所述阴连接部分旋转移动。在所述释放构型中,所述销可以位于所述槽内。
根据某些示例,一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件可以包括:缝合线锁,所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线,所述释放缝合线系结到所述假体植入物;以及适配器,所述适配器具有管腔和端部部分,所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过,所述端部部分构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分。所述锁定和释放机构可以包括钉和构造成接收所述钉的槽。所述槽可以包括可偏转部分和连接到所述可偏转部分的保持部分。所述保持部分可以构造成保持所述钉。所述可偏转部分可以具有比所述钉更小的直径。所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转可以构造成使所述钉移动通过所述可偏转部分并且锁定到所述保持部分中,使得所述可偏转部分抑制所述钉从所述保持部分移出。所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转可以构造成使所述钉从所述保持部分移出通过所述可偏转部分。
根据某些示例,一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件可以包括:缝合线锁,所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线,所述释放缝合线系结到所述假体植入物;以及适配器,所述适配器具有管腔和端部部分,所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过,所述端部部分构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分。所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分在连接时可以围绕轴向轴线同轴。所述锁定和释放机构可以包括钉和构造成接收所述钉的槽。所述钉可以在压缩状态与扩张状态之间可移动,并且所述钉可以朝向所述扩张状态偏置。所述槽可以包括轨道部分和连接到所述轨道部分的保持部分。所述保持部分可以构造成将所述钉保持在所述扩张状态。所述轨道部分可以构造成接收处于所述压缩状态的钉,并且可以具有比处于所述扩张状态的钉更小的直径。所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转可以构造成使处于所述压缩状态的钉移动通过所述轨道部分并进入所述保持部分,使得所述钉在所述扩张状态下锁定在其中,并且所述轨道部分抑制所述钉从所述保持部分移出。所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转可以构造成使所述钉从所述扩张状态移动到所述压缩状态,并且使所述钉从所述保持部分移出通过所述轨道部分。
根据某些示例,一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件可以包括:缝合线锁,所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线,所述释放缝合线系结到所述假体植入物;以及适配器,所述适配器具有管腔和端部部分,所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过,所述端部部分构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分。所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分在连接时可以围绕轴向轴线同轴。所述锁定和释放机构可以包括钉和构造成接收所述钉的槽。所述槽可以包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分和连接到所述轴向部分且围绕所述轴向轴线周向延伸的周向部分。所述锁定和释放机构还可以包括保持部分,所述保持部分连接到所述周向部分的末端并构造成保持所述钉。所述保持部分可以具有比所述周向部分更大的直径。所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转可以构造成使所述钉移动通过所述周向部分并锁定到所述保持部分中,使得所述周向部分抑制所述钉从所述保持部分移出。所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转可以构造成使所述钉从所述保持部分移出通过所述周向部分。
根据某些示例,一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件可以包括:缝合线锁,所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线,所述释放缝合线系结到所述假体植入物;以及适配器,所述适配器具有管腔和端部部分,所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过,所述端部部分构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分。所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分在连接时可以围绕轴向轴线同轴。所述锁定和释放机构可以包括第一锁定机构和第二锁定机构。所述第一锁定机构可以包括第一钉和构造成接收所述第一钉的第一槽。当所述第一钉接收在所述第一槽的周向部分内时,所述缝合线锁可以构造成相对于所述适配器可旋转但不可轴向移动。所述第二锁定机构可以包括第二钉和构造成接收所述第二钉的第二槽。所述第二槽可以围绕所述轴向轴线周向延伸。径向凹入止动部可以连接到所述第二槽并且构造成保持所述第二钉。当所述第一钉接收在所述第一槽的周向部分内时,所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转可以构造成使所述第二钉移动通过所述第二槽,直到所述第二钉卡扣配合到所述径向凹入止动部中,使得所述第二槽抑制所述第二钉从所述径向凹入止动部移出。所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转可以构造成使所述第二钉从所述径向凹入止动部移出通过所述第二槽。
本公开的某些示例还涉及一种构造成递送假体植入物的递送设备。所述递送设备可以包括上述柄部组件中的任一个和从所述柄部组件向远侧延伸的递送鞘。
本公开的某些示例还涉及一种用于植入假体植入物的方法。所述方法可以包括组装上述柄部组件中的任一个。所述组装可以包括使所述缝合线锁相对于所述适配器在所述第一方向上旋转,以便将所述缝合线锁连接到所述适配器。
从下面参照附图进行的详细描述中,本公开技术的前述和其他目标、特征和优点将变得更加明显。
附图说明
图1示意性地示出了根据一个示例的对接装置递送设备,所述对接装置递送设备在患者的二尖瓣处植入用于假体心脏瓣膜的对接装置。
图2A示意性地示出了在对接装置递送设备已从患者移除之后完全植入患者的二尖瓣处的图1的对接装置。
图2B示意性地示出了根据一个示例的假体心脏瓣膜递送设备,所述假体心脏瓣膜递送设备将假体心脏瓣膜植入患者的二尖瓣处的图2A的植入的对接装置中。
图3是根据一个示例的呈螺旋构型的对接装置的侧面透视图。
图3A是根据一个示例的沿着线3A-3A截取的图3的对接装置的横截面图。
图3B是沿着与图3A中的相同线截取的对接装置的横截面图,除了在图3B中,对接装置处于基本上直的递送构型。
图3C是根据另一示例的沿着线3A-3A截取的图3的对接装置的横截面图。
图3D是沿着与图3C中的相同线截取的对接装置的横截面图,除了在图3D中,对接装置处于基本上直的递送构型。
图4是用于对接装置的示例性递送设备的侧视图,所述递送设备包括柄部组件和从柄部组件向远侧延伸的外轴。
图5是图4的递送设备的柄部组件的毂组件的侧视图。
图6是图4的递送设备的远端部分的透视图,其示出了从递送设备的外轴部署并由递送设备的套筒轴覆盖的示例性对接装置。
图7是图4的递送设备的远端部分的透视图,其示出了从递送设备的外轴部署的图10的示例性对接装置,其中套筒轴从对接装置移除。
图8A示出了根据一个示例的用于包括缝合线锁和套筒柄部的递送设备的柄部组件的一部分。
图8B是从柄部组件的分支断开的图8A的缝合线锁的透视图。
图8C是图8A的缝合线锁的分解图。
图9A是在缝合线锁的近端处包括冲洗端口的图8A-8C的缝合线锁的侧视图。
图9B是图8A-8C的缝合线锁的细节部分的透视图,其显示了释放旋钮和内部释放杆。
图9C是图9B的缝合线锁的释放杆的侧面横截面图。
图9D是图9B-9C的释放杆的透视图。
图9E是图9B-9D的释放杆的缝合线切割部分的详细横截面图。
图10A示出了根据一个示例的连接到柄部组件的适配器的缝合线锁。
图10B示出了相对于图10A的适配器部分旋转的缝合线锁。
图10C示出了与图10A的适配器断开的缝合线锁。
图10D示出了构造成与图10A的缝合线锁一起使用的锁销。
图11A是缝合线锁可以通过其连接到适配器和/或从适配器断开的示例性锁定和释放机构的俯视图。
图11B是图11A的锁定和释放机构的侧视图。
图12A是缝合线锁可以通过其连接到适配器和/或从适配器断开的另一示例性锁定和释放机构的侧视图。
图12B是图12A的锁定和释放机构的侧视图。
图13是缝合线锁可以通过其连接到适配器和/或从适配器断开的另一示例性锁定和释放机构的俯视图,该锁定和释放机构包括轴向锁定机构和旋转锁定机构。
图14A是根据一个示例的图13的旋转锁定机构的横截面图。
图14B是根据另一示例的图13的旋转锁定机构的横截面图。
图15是根据又一示例的缝合线锁可以通过其连接到适配器和/或从适配器断开的锁定和释放机构的俯视图。
具体实施方式
一般考虑
应理解,所公开的示例可适于在任何天然心脏环(例如,肺环、二尖瓣环和三尖瓣环)中递送和植入假体装置,并且可以与各种递送方法(例如,逆行、顺行、经中隔、经心室、经心房等)中的任一种一起使用。
出于本描述的目的,本文中描述了本公开的示例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式进行限制。而是,本公开涉及各种公开的示例的所有新颖和非显而易见的特征和方面,单独地以及彼此的各种组合和子组合。方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合,公开的示例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决问题。来自任何示例的技术可以与其它示例中的任何一个或多个示例中描述的技术组合。鉴于所公开的技术的原理可应用的许多可能示例,应认识到,所示出的示例仅仅是优选示例,并且不应被视为限制所公开的技术的范围。
尽管为了方便呈现以特定的顺序次序描述了一些公开的示例的操作,但是应当理解,该描述方式包括重新排列,除非下面阐述的特定语言需要特定的次序。例如,顺序描述的操作在一些情况下可以重新排列或同时执行。此外,为了简单起见,附图可以不示出公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。另外,本说明书有时使用诸如“提供”或“实现”之类的术语来描述公开的方法。这些术语是执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据具体实现方式而变化,并且本领域普通技术人员容易辨别。
如在本申请和权利要求书中所使用的,单数形式“一(a)”、“一个(an)”和“该(the)”包括复数形式,除非上下文另有明确规定。另外,术语“包括(includes)”意指“包括(comprise)”。此外,术语“联接”和“连接”一般意指电性、电磁和/或物理(例如,机械或化学)联接或链接,并且在没有具体相反语言的情况下,不排除在所联接或相关联的项目之间存在中间元件。
如本文所用,术语“近侧”是指装置的更靠近使用者并更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所用,术语“远侧”是指装置的更远离使用者并更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此,例如,装置的近侧运动是装置远离植入部位并朝向使用者(例如,离开患者身体)的运动,而装置的远侧运动是装置远离使用者并朝向植入部位(例如,进入患者体内)的运动。术语“纵向”和“轴向”是指在近侧和远侧方向上延伸的轴线,除非另有明确定义。
如本文所用,术语“大约”和“约”意指所列出的值和在所列出的值的10%内的任何值。例如,“约1mm”意指在约0.9mm与约1.1mm之间的任何值,包括所述值。
方向和其他相对参考(例如,内、外、上、下等)可以用于便于本文的附图和原理的讨论,但不旨在进行限制。例如,可以使用某些术语,例如“内侧”、“外侧”、“顶部”、“下面”、“内部”、“外部”等。当处理相对关系时,特别是关于所示示例,在适用的情况下,使用此类术语来提供一些清晰的描述。然而,此类术语并不旨在暗示绝对关系、位置和/或取向。例如,对于对象,“上”部可以简单地通过翻转对象而变为“下”部。尽管如此,其仍然是同一部分并且对象也保持不变。如本文所用,“和/或”意指“和”或“或”,以及“和”和“或”。
示例性经导管心脏瓣膜置换手术
本文描述了可以用于递送设备中或与递送设备一起使用以将假体植入物(例如,假体瓣膜、对接装置等)递送到患者体内的各种系统、设备、方法等。
在某些示例中,递送设备可以构造成在植入部位,例如天然瓣膜环处递送和植入对接装置。对接装置可以构造成将植入对接装置内的可扩张假体瓣膜更牢固地保持在天然瓣膜环处。例如,对接装置可以在植入部位处提供或形成更圆和/或更稳定的锚固部位、着陆区或植入区,其中假体瓣膜可以扩张或以其它方式植入。通过提供此类锚固或对接装置,置换假体瓣膜可以更安全地植入并保持在各个瓣膜环处,包括在不具有天然圆形横截面的二尖瓣环处。
在一些示例中,对接装置可布置在递送设备的外轴内。套筒轴可以在递送至目标植入部位期间覆盖或环绕递送设备内的对接装置。推动器轴可设置在外轴内,邻近对接装置,并且构造成将对接装置推出外轴以将对接装置定位在目标植入部位处。套筒轴还可以围绕递送设备的外轴内的推动器轴。在将对接装置定位在目标植入部位处之后,套筒轴可以从对接装置移除并且缩回到递送设备的外轴中。
流体(例如,冲洗流体,例如肝素化盐水等)可提供至限定在推动器轴的内部内的推动器轴管腔和限定在套筒轴与递送设备的外轴之间的递送轴管腔。然后,来自推动器轴管腔的流体可以流动到限定在对接装置与套筒轴之间以及套筒轴与推动器轴之间的套筒轴管腔。通过提供通过递送设备的这些管腔的一致流体流,可以减少或避免递送设备内的血液的停滞,从而减少或防止血栓形成。
在图1和图2A-2B的示意性图示中示出了示例性经导管心脏瓣膜置换手术,其利用第一示例性递送设备将对接装置递送至天然瓣膜环,然后利用第二示例性递送设备在对接装置内部递送假体心脏瓣膜(例如,THV)。
如上文介绍的,有缺陷的天然心脏瓣膜可以用THV置换。然而,在某些情况下,此类THV可能不能充分地将其自身固定到天然组织(例如,固定到天然心脏瓣膜的瓣叶和/或瓣环),并且可能相对于天然组织不期望地移位,从而导致瓣周漏、瓣膜功能障碍和/或其他问题。因此,可以首先在天然瓣环处植入对接装置,然后可以将THV植入对接装置内以帮助将THV锚固到天然组织并在天然组织和THV之间提供密封。
图1和图2A-2B示出了利用对接装置的示例性经导管心脏瓣膜置换手术。在手术期间,使用者首先使用对接装置递送设备(参见例如图1)在患者的天然心脏瓣膜处递送并植入对接装置,然后在植入对接装置之后从患者移除对接装置递送设备(参见例如图2A),最后使用假体瓣膜递送设备将THV植入植入的对接装置内(参见例如图2B)。
图1示出了示例性二尖瓣置换手术中的第一阶段,其中使用对接装置递送设备18(其在本文中也可以被称为“对接递送导管”、“对接递送系统”,或简称为“递送系统”)将对接装置10植入患者16的心脏14的二尖瓣12处。
通常,对接装置递送设备18包括递送轴20、柄部22和推动器组件24。递送轴20可以构造成延伸到患者的脉管系统中并为对接装置10提供通路以到达目标植入部位(例如,二尖瓣12)。具体地,使用者可以推进递送轴20(其构造成在其中接收和/或保持对接装置10)通过患者的脉管系统到达植入部位。在一些示例中,递送轴20可以包括限定管腔的外鞘或轴,并且推动器组件24和/或对接装置10可以构造成接收在该管腔内和/或在该管腔内被推进。
柄部22构造成由使用者抓握和/或以其他方式保持以将递送轴20推进通过患者的脉管系统。具体地,柄部22可以联接到递送轴20的近端26并且可以构造成在对接装置植入手术期间保持使用者可接近(例如,在患者16外部)。以该方式,使用者可以通过在柄部22上施加力(例如,推动柄部)将递送轴20推进通过患者的脉管系统。在一些示例中,递送轴20可以构造成在其前进通过患者的脉管系统时承载推动器组件24和/或对接装置10。这样,当使用者抓握柄部22并将递送轴20推动到患者的脉管系统中更深处时,对接装置10和/或推动器组件24可以与递送轴20同步地前进通过患者的脉管系统。
在一些示例中,柄部22可以包括一个或多个铰接构件28,所述一个或多个铰接构件构造成有助于引导递送轴20通过患者的脉管系统。具体地,铰接构件28可以包括旋钮、按钮、轮和/或构造成由使用者调节以使递送轴20的远端30屈曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其他方式铰接,从而有助于引导递送轴20通过患者的脉管系统的其他类型的物理可调节控制构件中的一者或多者。
推动器组件24可以构造成将对接装置10部署和/或植入植入部位(例如,天然瓣膜)处。具体地,推动器组件24可以构造成由使用者调节以推进对接装置10通过递送轴20并将对接装置10推出递送轴20的远端30。如上所述,推动器组件24可以构造成在由递送轴20的外鞘限定的管腔内延伸通过递送轴20。推动器组件24也可以联接到对接装置10,使得当推动器组件24前进通过递送轴20时,推动器组件24可以推动对接装置10通过和/或离开递送轴20。换句话说,由于它由推动器组件24固持、保持和/或以其他方式联接到该推动器组件,因此对接装置10可以与推动器组件24同步地前进通过和/或离开递送轴20。
推动器组件24可以包括推动器轴32,并且在一些示例中,也可以包括套筒轴34。推动器轴32可以构造成将对接装置10推进通过递送轴20并离开递送轴20的远端30,而套筒轴34在被包括时可以具有远侧区段,所述远侧区段构造成覆盖递送轴20内的对接装置10,同时将对接装置10推出递送轴20并将对接装置10定位在植入部位处。在一些示例中,如下文进一步描述的,推动器轴32可以由套筒轴34覆盖并且布置在推动器柄部(在本文中也称为“毂组件”)36的外轴或连接器内。
在一些示例中,推动器组件24可以包括推动器柄部36,所述推动器柄部联接到推动器轴32并且构造成由使用者抓握和推动以使推动器轴32相对于递送轴20轴向地平移(例如,将推动器轴32推入和/或推出递送轴20的远端30)。套筒轴34可以构造成在将对接装置10定位在目标植入部位之后从对接装置10缩回和/或撤回。例如,推动器组件24可以包括套筒柄部38,所述套筒柄部联接到套筒轴34并且构造成由使用者拉动以使套筒轴34相对于推动器轴32缩回(例如,轴向移动)。
推动器组件24可以可移除地联接到对接装置10,并且因此可以构造成一旦对接装置10已部署在目标植入部位处就从对接装置10释放、分离、脱离和/或以其他方式断开。仅作为一个示例,推动器组件24(例如,推动器轴32)可以经由线、绳、纱线、缝合线或系结或缝合到对接装置10的其他合适的材料可移除地联接到对接装置10。
在一些示例中,推动器组件24可以包括缝合线锁定组件40(也称为“缝合线锁”),所述缝合线锁定组件构造成接收和/或保持经由缝合线联接到对接装置10的线或其他合适的材料。形成缝合线的线或其他合适的材料可以从对接装置10延伸通过推动器组件24到达缝合线锁定组件40。缝合线锁定组件40也可以构造成切割缝合线以将对接装置10从推动器组件24释放、分离、脱离和/或以其他方式断开。例如,缝合线锁定组件40可以包括构造成由使用者调节以切割缝合线的切割机构。
对接装置递送设备及其变型的其它细节在下文参考图4-15进一步描述,并在通过引用整体并入本文的国际申请号PCT/US2020/36577中描述。
在将对接装置递送设备18插入患者16的脉管系统之前,使用者可以首先在患者的身体中制作切口以进入血管42。例如,如图1中所示,使用者可以在患者的腹股沟中制作切口以进入股静脉。因此,在某些示例中,血管42可以是股静脉。
在血管42处制作切口之后,使用者可以通过切口将导引器装置44、导丝46和/或其它装置(例如,对接装置递送设备18的递送轴20、推动器轴32和/或套筒轴34、导管,和/或其它递送设备、对接装置10、假体瓣膜等)插入并进入血管42中。导引器装置44(其可以包括导引器鞘)可以构造成促进导丝46和/或其它装置(例如,对接装置递送设备18)经皮引入并通过血管42,并且甚至在其完全由使用者插入时可以仅延伸通过血管42的一部分(即,其可以延伸通过血管42朝向心脏14,但可以在心脏14之前停止)。另一方面,导丝46可以构造成将递送设备(例如,对接装置递送设备18、假体瓣膜递送设备、导管等)及其关联装置(例如,对接装置、假体心脏瓣膜等)引导到目标植入部位,并且因此可以一直延伸通过血管42并进入心脏14的左心房48。具体地,使用者可以将导丝46推进通过血管42(例如,通过股静脉和下腔静脉)到达心脏14的右心房50。使用者可以在心脏14的房中隔52中制作小切口,以允许导丝46从心脏14的右心房50传递到左心房48,然后可以将导丝46推进通过房中隔52中的切口进入左心房48中。因此,导丝46可以提供对接装置递送设备18在推进通过患者的脉管系统时可以遵循的路径,以确保对接装置递送设备18不穿破血管42的壁和/或其它脉管系统组织。
在将导丝46定位在左心房48内后,使用者可以通过将对接装置递送设备18通过导引器装置44并在导丝46上推进而将对接装置递送设备18(例如,递送轴20)插入患者16体内。然后,使用者可以继续将对接装置递送设备18沿着导丝46推进通过患者的脉管系统,直到对接装置递送设备18到达左心房48,如图1中所示。具体地,使用者可以通过抓握对接装置递送设备18的柄部22并在其上施加力(例如,推动柄部)来推进对接装置递送设备18的递送轴20。当将递送轴20推进通过患者的脉管系统时,使用者可以调节柄部22的一个或多个铰接构件28以引导患者的脉管系统中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其他障碍物。
在递送轴20到达左心房48后,使用者可以使用柄部22(例如,铰接构件28)将递送轴20的远端30定位在二尖瓣12的后内侧连合处和/或附近。然后,使用者可以使用推动器组件24将对接装置10推出递送轴20的远端30以在二尖瓣12处部署和/或植入对接装置10。例如,使用者可以致动推动器柄部36以使推动器轴32相对于递送轴20在远侧方向上轴向平移,使得对接装置10(其可以由套筒轴34覆盖)部署到递送轴20之外并移动到目标植入部位处的期望位置。
在一些示例中,对接装置10可以由形状记忆材料构成、形成和/或包括形状记忆材料,因此,当其离开递送轴20并且不再受递送轴20约束时,可以返回到其初始、预成形形状。作为一个示例,对接装置10可以初始地成形为线圈,因此当其离开递送轴20并返回到其初始卷曲构型时(例如,如图3中所示,并在下文进一步描述),可以围绕天然瓣叶的心室侧缠绕。
在推动对接装置10的心室部分(即,对接装置10的构造成定位/设置在左心室56内和/或二尖瓣叶的心室侧上的部分)后,使用者接着可以从左心房48内的递送轴20释放对接装置10的剩余部分(对接装置10的心房部分)。具体地,使用者可以使递送轴20相对于对接装置10,远离二尖瓣12的后内侧连合缩回。在一些示例中,使用者可以在从近侧缩回递送轴20的同时(例如,通过在推动器轴32上施加保持力和/或推力)保持推动器轴32的位置,使得递送轴20相对于对接装置10和推动器轴32撤回和/或以其他方式缩回。以此方式,推动器轴32可以在使用者缩回递送轴20的同时将对接装置10保持在适当位置,由此从递送轴20释放对接装置10。在一些示例中,使用者也可以从对接装置10缩回套筒轴34以显露对接装置10。在一些示例中,使用者还可以部署对接装置10的可扩张套筒。
在部署和/或植入对接装置10后,使用者可以通过例如切割系结到对接装置10的缝合线来使对接装置递送设备18从对接装置10脱离和/或以其他方式断开。仅作为一个示例,使用者可以用缝合线锁定组件40的切割机构切割缝合线。一旦对接装置10从对接装置递送设备18断开,使用者就可以将整个对接装置递送设备18(例如,递送轴20、柄部22和推动器组件24)从患者16缩回,使得使用者可以在二尖瓣12处递送和植入THV。在一个示例中,对接装置10和THV可以在两个不同的、单独递送设备上递送,因此使用者可能需要从患者16移除对接装置递送设备18以为THV递送设备腾出空间。作为另一示例,使用者可能需要从患者16移除对接装置递送设备18以将THV装载到同一递送设备上。在任一示例中,使用者可能需要在植入THV之前从患者16移除对接装置递送设备18。
图2A示出了二尖瓣置换手术中的第二阶段,其中对接装置10已在二尖瓣12处完全部署并植入。对接装置递送设备18(包括递送轴20)已从患者16移除,使得仅导丝46和导引器装置44保留在患者16体内。导引器装置44可以保留在患者16体内以帮助将THV和瓣膜递送设备经皮插入患者16体内,而导丝46可以保留在患者的脉管系统内以帮助将THV和假体瓣膜递送设备推进通过患者的脉管系统。具体地,导丝46可以确保THV和假体瓣膜递送设备在前进通过患者的脉管系统时不会穿破血管42的壁和/或其它脉管系统组织。在一些示例中,使用者可以将导丝46推进通过二尖瓣12并进入左心室56中以确保导丝46将THV和瓣膜递送设备一直引导到二尖瓣12并进入对接装置10中。
如图2A中所示,对接装置10可以构造成围绕二尖瓣12的瓣叶的心室侧缠绕并径向向内挤压瓣叶(即,径向压缩瓣叶)以调节二尖瓣12的两个瓣叶之间的开口的尺寸和/或形状。例如,对接装置10可以构造成减小二尖瓣12的开口的尺寸和/或改变该开口的形状以更紧密地匹配THV的横截面形状和/或轮廓(例如,使开口对于圆柱形THV更圆)。通过以此方式收缩二尖瓣12,对接装置10可以在THV与二尖瓣12之间提供更紧密的配合,并因此提供更好的密封。
图2B示出了二尖瓣置换手术中的第三阶段,其中使用者使用假体心脏瓣递送设备58在对接装置10内和/或在二尖瓣12处递送和/或植入假体心脏瓣膜54。因此,对接装置10和假体心脏瓣膜54可以在二尖瓣置换手术中的不同阶段在不同的递送设备上递送。具体地,在二尖瓣置换手术的第一阶段期间,可以用对接装置递送设备18将对接装置10递送到二尖瓣12,然后可以用假体心脏瓣膜递送设备58递送假体心脏瓣膜54。
假体心脏瓣膜递送设备58包括递送轴60和联接到递送轴60的近端64的柄部62。递送轴60可以构造成延伸到患者的脉管系统中以在二尖瓣12处的对接装置10内递送、植入、扩张和/或以其他方式部署假体心脏瓣膜54。柄部62可以与对接装置递送设备18的柄部22相同或类似,并且可以类似地构造成由使用者抓握和/或以其他方式保持以将递送轴60推进通过患者的脉管系统。
在一些示例中,柄部62可以包括一个或多个铰接构件66,所述一个或多个铰接构件构造成有助于引导递送轴60通过患者的脉管系统。具体地,铰接构件66可以包括旋钮、按钮、轮和/或构造成由使用者调节以使递送轴60的远端68屈曲、弯曲、扭曲、转动和/或以其他方式铰接,从而有助于引导递送轴60通过患者的脉管系统的其他类型的物理可调节控制构件中的一者或多者。
在一些示例中,假体心脏瓣膜递送设备58可以包括扩张机构70,所述扩张机构构造成径向扩张和部署假体心脏瓣膜54。例如,扩张机构70可以包括可充胀球囊,所述可充胀球囊构造成充胀以使对接装置10内的假体心脏瓣膜54径向扩张。扩张机构70可以在递送轴60的远端68处和/或附近包括在递送轴60中和/或联接到该递送轴。在其它示例中,假体心脏瓣膜54可以是自扩张的,并且可以构造成在没有扩张机构70的情况下自行径向扩张。在其它示例中,假体心脏瓣膜54可以是可机械扩张的,并且假体心脏瓣膜递送设备58可以包括构造成使假体心脏瓣膜54径向扩张的一个或多个机械致动器。
例如在美国专利号9,393,110、9,339,384、9,155,619、8,652,202和6,730,118,美国专利公开号2019/0374337、2019/0192296、2019/0046314、2018/0153689和PCT专利申请公开号WO/2021/188476和WO/2020/247907中描述了假体心脏瓣膜54及其部件的另外细节,所述文献的公开内容出于所有目的整体并入本文中。
假体心脏瓣膜54可以在递送轴60的远端68处和/或附近联接到递送轴60。在假体心脏瓣膜递送设备58包括扩张机构70的某些示例中,假体心脏瓣膜54可以以径向压缩构型安装在扩张机构70上。在一些示例中,假体心脏瓣膜54可以可移除地联接到递送轴60,使得在假体心脏瓣膜54径向扩张并且从假体心脏瓣膜递送设备58部署之后,假体心脏瓣膜递送设备58可以远离植入的假体心脏瓣膜54缩回并且从患者16移除。
假体心脏瓣膜54可以构造成接收和/或保持在对接装置10内。也就是说,对接装置10可以构造成接收假体心脏瓣膜54并帮助将假体心脏瓣膜54锚固到二尖瓣12。如在下文将更详细地解释的,对接装置10还可以构造成在假体心脏瓣膜54与二尖瓣的瓣叶之间提供密封以减少假体心脏瓣膜54周围的瓣周漏。具体地,如上文介绍的,对接装置10初始可以收缩二尖瓣12的瓣叶。当假体心脏瓣膜54(例如,通过扩张机构70的充胀)在对接装置10内径向扩张时,假体心脏瓣膜可以将瓣叶推靠在对接装置10上。因此,对接装置10和假体心脏瓣膜54可以构造成在假体心脏瓣膜54在对接装置10内扩张时包夹二尖瓣12的瓣叶。以此方式,对接装置10可以在二尖瓣12的瓣叶与假体心脏瓣膜54之间提供密封。
在一些示例中,对接装置递送设备18、假体心脏瓣膜递送设备58和/或导引器装置44中的一者或多者可以包括一个或多个冲洗端口72(参见例如图1),所述一个或多个冲洗端口构造成将冲洗流体供应到其管腔(例如,对接装置递送设备18的递送轴20、假体心脏瓣膜递送设备58的递送轴60和/或导引器装置44的管腔)以防止和/或减少血凝块(例如,血栓)形成的可能性。
与递送对接装置10时一样,使用者可以通过将假体心脏瓣膜递送设备58通过导引器装置44并在导丝46上推进而将假体心脏瓣膜递送设备58(例如,递送轴60)插入患者16体内。使用者可以继续沿着导丝46推进假体心脏瓣膜递送设备58通过患者的脉管系统,直到假体心脏瓣膜递送设备58到达二尖瓣12,如图2B中所示。具体地,使用者可以通过抓握假体心脏瓣膜递送设备58的柄部62并在其上施加力(例如,推动柄部)来推进假体心脏瓣膜递送设备58的递送轴60。当将递送轴60推进通过患者的脉管系统时,使用者可以调节柄部62的一个或多个铰接构件66以引导患者的脉管系统中的各种转弯、拐角、收缩部和/或其他障碍物。
使用者可以沿着导丝46推进递送轴60,直到假体心脏瓣膜54和/或扩张机构70定位/设置在对接装置10和/或二尖瓣12内。例如,使用者可以沿着导丝46推进递送轴60,直到递送轴60延伸通过二尖瓣12,使得递送轴60的远端68定位/设置在左心室56内。在假体心脏瓣膜54适当地定位/设置在对接装置10内之后,使用者可以例如用扩张机构70将假体心脏瓣膜54径向扩张到其完全扩张位置或构型。在一些示例中,使用者可以(例如,用锁定机构)将假体心脏瓣膜54锁定在其完全扩张位置以防止瓣膜塌缩。在扩张和部署假体心脏瓣膜54之后,使用者可以使递送轴60从假体心脏瓣膜54脱离和/或以其他方式断开并且从患者移除递送轴60。
在国际专利申请PCT/US2021/056150中描述了对接递送系统以及植入对接装置和将假体瓣膜植入对接装置内的方法的额外示例,所述专利申请以全文通过引用整体并入本文中。
尽管图1和图2A-2B具体示出了二尖瓣置换手术,但是应当领会,相同和/或相似的手术可以用于置换其他心脏瓣膜(例如,三尖瓣、肺动脉瓣和/或主动脉瓣)。此外,相同和/或相似的递送装置(例如,对接装置递送设备18、假体心脏瓣膜递送设备58、导引器装置44和/或导丝46)、对接装置(例如,对接装置10)、置换心脏瓣膜(例如,假体心脏瓣膜54)和/或其部件可以用于置换这些其他心脏瓣膜。
例如,当置换天然三尖瓣时,使用者也可以经由股静脉进入右心房50,但是可以不需要穿过房中隔52进入左心房48。而是,使用者可以将导丝46留在右心房50中,并且在三尖瓣处执行相同和/或类似的对接装置植入过程。具体地,使用者可以围绕三尖瓣叶的心室侧将对接装置10推出递送轴20,在右心房50内从递送轴20释放对接装置10的剩余部分,然后从患者16移除对接装置递送设备18的递送轴20。然后使用者可以将导丝46推进通过三尖瓣进入右心室,并且在对接装置10内在三尖瓣处执行相同和/或相似的假体心脏瓣膜植入过程。具体地,使用者可以沿着导丝46推进假体心脏瓣膜递送设备58的递送轴60通过患者的脉管系统,直到假体心脏瓣膜54定位/设置在对接装置10和三尖瓣内。然后使用者可以在从患者16移除假体心脏瓣膜递送设备58之前在对接装置10内扩张假体心脏瓣膜54。在另一示例中,使用者可以执行相同和/或相似的过程来置换主动脉瓣,但是可以经由股动脉从主动脉瓣的流出侧接近主动脉瓣。
此外,尽管图1和图2A-2B示出了从左心房48经由右心房50和股静脉接近二尖瓣12的二尖瓣置换手术,但是应当领会,二尖瓣12可以替代地从左心室56接近。例如,使用者可以通过将一个或多个递送装置推进通过动脉到达主动脉瓣,然后通过主动脉瓣进入左心室56,从左心室56经由主动脉瓣进入二尖瓣12。
示例性对接装置
图3示出了构造成接收假体心脏瓣膜的对接装置100的示例。例如,对接装置100可以植入天然瓣膜环内,如上文参考图1和图2A所述。如图1和图2A-2B所示,对接装置100可以构造成在对接装置内接收和固定假体瓣膜,从而将假体瓣膜固定在天然瓣环处。
参考图3,对接装置100可以包括两个主要部件:线圈102和覆盖线圈102的至少一部分的防护构件104。在某些示例中,线圈102可以包括形状记忆材料(例如镍钛合金),使得对接装置100(和线圈102)可以从设置在递送设备的递送鞘内时的基本直的构型(也称为“递送构型”)(如下文更全面地描述)移动到从递送鞘移除后的螺旋构型(也称为“部署构型”,如图3中所示)。
线圈102具有近端102p和远端102d。当设置在递送鞘内时(例如,在将对接装置递送到患者的脉管系统中期间),在近端102p与远端102d之间的线圈102的主体可以形成大致直的递送构型(即,没有任何卷曲或环形部分),以便在移动通过患者的脉管系统时保持小的径向轮廓。在从递送鞘移除并部署在植入位置后,线圈102可以从递送构型移动到螺旋部署构型,并且围绕邻近植入位置的天然组织缠绕。例如,当在天然瓣膜的位置处植入对接装置时,线圈102可以构造成围绕天然瓣膜的天然瓣叶(以及将天然瓣叶连接到相邻乳头肌的腱索,如果存在的话)。
对接装置100可以可释放地联接到递送设备。例如,在某些示例中,对接装置100可以经由释放缝合线联接到递送设备,该释放缝合线可以构造成系结到对接装置100并且被切割以移除(如下文参考图4和图7进一步描述的)。在一个示例中,释放缝合线可以通过邻近线圈的近端102p定位的小眼或眼孔103系结到对接装置100。在另一示例中,释放缝合线可围绕邻近线圈102的近端102p定位的周向凹部系结。
在一些示例中,处于部署构型的对接装置100可以构造成配合在二尖瓣位置处。在其它示例中,对接装置100也可以成形和/或适于植入其它天然瓣膜位置处,例如植入三尖瓣处。在一些示例中,对接装置100的几何形状可以构造成接合天然解剖结构,其可例如提供对接装置100、对接在其中的假体瓣膜和/或天然解剖结构之间的增加的稳定性和减少的相对运动。减少此类相对运动可以尤其防止对接装置100的部件和/或对接在其中的假体瓣膜的材料降解并且/或者防止对天然组织的损害或创伤。
如图3中所示,处于部署构型的线圈102可以包括引导匝106(或“引导线圈”)、中心区108和稳定匝110(或“稳定线圈”)。中心区108可以拥有具有基本相等内径的一个或多个螺旋匝。引导匝106可以从中心区108的远端延伸,并且具有比中心区108的直径大的直径(在一个或多个构型中)。稳定匝110可以从中心区108的近端延伸,并且具有比中心区108的直径大的直径(在一个或多个构型中)。
在某些示例中,中心区108可以包括多个螺旋匝,例如与稳定匝110连接的近侧匝108p、与引导匝106连接的远侧匝108d,以及设置在近侧匝108p与远侧匝108d之间的一个或多个中间匝108m。在图3所示的示例中,在近侧匝108p与远侧匝108d之间仅存在一个中间匝108m。在其它示例中,在近侧匝108p与远侧匝108d之间存在多于一个中间匝108m。中心区108中的螺旋匝中的一些可以是完整匝(即,旋转360度)。在一些示例中,近侧匝108p和/或远侧匝108d可以是部分匝(例如,旋转小于360度,例如180度、270度等)。
对接装置100的尺寸通常可以基于待植入患者体内的所需假体瓣膜的尺寸来选择。在某些示例中,中心区108可以构造成保持径向可扩张假体瓣膜。例如,当假体瓣膜径向扩张时,中心区108中的螺旋匝的内径可以构造成小于假体瓣膜的外径,使得额外径向张力可以在中心区108与假体瓣膜之间作用以将假体瓣膜保持在适当位置。中心区108中的螺旋匝(例如,108p、108m、108d)在本文中也称为“功能匝”。
稳定匝110可以构造成帮助将对接装置100稳定在期望位置。例如,稳定匝110的径向尺寸可以显著大于中心区108中的线圈的径向尺寸,使得稳定匝110可以充分向外张开或延伸,以便邻接或推靠循环系统的壁,从而改善对接装置100在植入假体瓣膜之前保持在其期望位置的能力。在一些示例中,稳定匝110的直径期望大于环、天然瓣膜平面和心房,以实现更好的稳定。在一些示例中,稳定匝110可以是完整匝(即,旋转约360度)。在一些示例中,稳定匝110可以是部分匝(例如,旋转约180度与约270度之间)。
在一个特定示例中,当将对接装置100植入天然二尖瓣位置时,中心区108中的功能匝可基本上设置在左心室中,并且稳定匝110可基本上设置在左心房中。稳定匝110可以构造成提供对接装置100与左心房壁之间的一个或多个接触点或接触区,例如左心房中的至少三个接触点或左心房壁上的完全接触。在某些示例中,对接装置100与左心房壁之间的接触点可形成大致平行于天然二尖瓣的平面的平面。
如上所述,引导匝106可以具有比中心区108中的螺旋匝更大的径向尺寸。引导匝106可以帮助更容易地引导线圈102围绕和/或穿过腱索几何形状并且充分地围绕天然瓣膜的所有天然瓣叶(例如,天然二尖瓣、三尖瓣等)。例如,一旦引导匝106被引导围绕期望的天然解剖结构,对接装置100的剩余线圈(例如,功能匝)也可以被引导围绕相同的特征。在一些示例中,引导匝106可以是完整匝(即,旋转约360度)。在一些示例中,引导匝106可以是部分匝(例如,旋转约180度与约270度之间)。在一些示例中,当假体瓣膜在线圈的中心区108内径向扩张时,中心区108中的功能匝可进一步径向扩张。因此,引导匝106可以在近侧方向上拉出,并且成为中心区108中的功能匝的一部分。
如图3A-3D中所示,在某些示例中,线圈102的至少一部分可以由第一盖112围绕。在某些示例中,第一盖112可以覆盖线圈102的整个长度。在某些示例中,第一盖112仅覆盖线圈102的选定部分。在某些示例中,第一盖112可覆盖在线圈102上和/或结合在该线圈上。在某些示例中,第一盖112可以是保护线圈的衬垫填充型层。第一盖112可以由各种天然和/或合成材料构成。在一个特定示例中,第一盖112可以包括膨体聚四氟乙烯(ePTFE)。在某些示例中,第一盖112可以(例如,借助于纹理化表面阻力、缝合线、胶、热粘结或任何其他手段)固定地附接到线圈102,使得限制或禁止第一盖112与线圈102之间的相对轴向移动。
如图3A-3B中所示,在一些示例中,对接装置100还可以包括围绕线圈102的至少一部分并且至少部分地被防护构件104覆盖的保持元件114。在一些情况下,保持元件114可以包括编织材料。另外,保持元件114可以提供促进或促使组织向内生长和/或粘附的表面区域,并且/或者减少对天然组织的创伤。例如,保持元件114可以具有构造成促进组织向内生长的纹理化外表面。在某些情况下,保持元件114可以浸渍有生长因子以刺激或促进组织向内生长。
在某些示例中,第一盖112的至少一部分可以由保持元件114围绕。在一些示例中,第一盖112可以延伸穿过保持元件114的整个长度。在一些示例中,保持元件114的远端部分可以轴向延伸超出保护构件104的远端(即,定位在保护构件的远端的远侧),并且保持元件114的近端部分可以轴向延伸超出保护构件104的近端105(即,定位在保护构件的近端的近侧)以帮助保持假体瓣膜和组织向内生长。
保持元件114可以设计成与防护构件104相互作用以限制或抵制防护构件104相对于线圈102的运动。例如,防护构件104的近端105可以具有与保持元件114的外径大致相同的内径。因此,防护构件104在近端105处的内表面可以与保持元件114摩擦地相互作用或接合,使得防护构件104的近端105相对于线圈102的轴向移动可以受到保持元件114施加的摩擦力的阻碍。
如图3A-3D中所示,在某些示例中,防护构件104可以包括可扩张构件116和围绕可扩张构件116的外表面的第二盖118。在某些示例中,可扩张构件116围绕第一盖112的至少一部分。在某些示例中,第一盖112可以(完全或部分)延伸通过可扩张构件116。
在某些示例中,可扩张构件116可以包括编织结构,例如编织线网或格栅。在某些示例中,可扩张构件116可以包括形状记忆材料,所述形状记忆材料形状设定和/或预构造成当不受约束时(例如,当部署在天然瓣膜位置处时)扩张到特定形状和/或尺寸。例如,可扩张构件116可以具有编织结构,所述编织结构含有具有超弹性特性的形状记忆合金,例如镍钛合金。在某些示例中,可扩张构件116可以具有编织结构,所述编织结构含有具有超弹性特性的三元形状记忆合金,例如NiTiX,其中X可为铬(Cr)、钴(Co)、锆(Zr)、铪(Hf)等。在某些示例中,可扩张构件116可以包括不具有形状记忆特性的金属材料。此类金属材料的示例包括钴-铬、不锈钢等。在一个具体示例中,可扩张构件116可以包括无镍奥氏体不锈钢,其中镍可完全被氮替代。在另一具体示例中,可扩张构件116可以包括具有显著低密度的钛的钴-铬或钴-镍-铬-钼合金。可以选择形成编织结构的线(或纤维、股等)的数目以实现可扩张构件116的期望弹性和/或强度。在某些示例中,用于编织扩张构件116的线的数目可以在16到128(例如,32根线、48根线、64根线、96根线等)的范围内。在某些示例中,编织密度可以在20每英寸纬数(PPI)到70PPI,或在25PPI到65PPI的范围内。在一个具体示例中,编织密度为约36PPI。在另一具体示例中,编织密度为约40PPI。在某些示例中,线的直径可以在约0.002英寸到约0.004英寸的范围内。在一个特别示例中,线的直径可为约0.003英寸。在另一示例中,可扩张构件116可以是编织线(其可以包括形状记忆材料或非形状记忆材料)与聚合物材料和/或纺织品(例如,聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、热塑性聚氨酯(TPU)等)的组合。例如,可扩张构件116可以包括嵌入聚合物材料中的编织线框。
在一些示例中,可扩张构件116可以包括涂覆有弹性体(例如,ePTFE、TPU等)的编织金属线框,其可以在编织线框扩张和/或压缩时弹性变形。在一些示例中,可扩张构件116可以包括编织物和/或织造物,所述编织物和/或织造物包括一个或多个金属线和一个或多个聚合物纤维。换句话说,金属线和聚合物纤维可以交织在一起以限定编织结构。在某些情况下,聚合物纤维可以具有与金属线相同或大致相同的直径。在其他情况下,聚合物纤维可以具有比金属线更小的直径(例如,微纤维),反之亦然。
在又一示例中,可扩张构件116可以包括聚合物材料,例如,不含编织线框的热塑性材料(例如,PET、聚醚醚酮(PEEK)、热塑性聚氨酯(TPU)等)。
在某些示例中,可扩张构件116可以包括泡沫结构。例如,可扩张构件可以包括可扩张记忆泡沫,所述可扩张记忆泡沫可以在递送对接装置之前移除压接压力(例如,从递送鞘移除对接装置100)时扩张至特定形状或特定预设形状。
可扩张构件116可以从线圈102径向向外延伸,并且在径向压缩(和轴向延长)状态与径向扩张(和轴向缩短)状态之间可移动。也就是说,可扩张构件116可以在从径向压缩状态移动到径向扩张状态时轴向缩短,并且可以在从径向扩张状态移动到径向压缩状态时轴向延长。
第二盖118可以构造成具有如此弹性,使得当可扩张构件116从径向压缩(和轴向延长)状态移动到径向扩张(和轴向缩短)状态时,第二盖118还可以与可扩张构件116一起径向扩张和轴向缩短。换句话说,防护构件104整体可以从径向压缩(和轴向延长)状态移动到径向扩张(和轴向缩短)状态。
在某些示例中,第二盖118可以构造成对天然组织无创伤和/或促进组织向内生长到第二盖118中。例如,第二盖118可以具有孔以促进组织向内生长。在另一示例中,第二盖118可以浸渍有生长因子以刺激或促进组织向内生长。第二盖118可以由任何合适的材料构成,所述合适的材料包括泡沫、布料、织物和/或聚合物,其是柔性的以允许第二盖压缩和扩张。在一个示例中,第二盖118可以包括由热塑性聚合物材料,例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)构成的织物层。
防护构件104可以构成对接装置100的盖组件的一部分。在一些示例中,盖组件还可以包括第一盖112。在一些示例中,盖组件还可以包括保持元件114。
在某些示例中,当对接装置100处于部署构型时,防护构件104可以构造成覆盖线圈102的稳定匝110的一部分。在某些示例中,防护构件104可以构造成覆盖线圈102的中心区108的至少一部分,例如近侧匝108p的一部分。在某些示例中,防护构件104可以在线圈102的整体上方延伸。
在一些示例中,防护构件104可以径向扩张,以便帮助防止和/或减少瓣周漏。具体地,防护构件104可以构造成径向扩张,使得更靠近和/或抵靠部署在对接装置100内的假体瓣膜形成改进的密封。在一些示例中,防护构件104可以构造成防止和/或抑制对接装置100在天然瓣膜的瓣叶之间(例如,在天线瓣叶的连合处)跨过的位置处的泄漏。例如,在没有防护构件104的情况下,对接装置100可以在跨过天然瓣叶的点处推动天然瓣叶分开,并允许该点处(例如,沿着对接装置或其侧面)的泄漏。然而,防护构件104可以构造成扩张以覆盖和/或填充该点处的任何开口且抑制沿着对接装置100的泄漏。
在某些示例中,当对接装置100部署在天然房室瓣膜处时,防护构件104可以主要覆盖稳定匝110的一部分和/或中心区108的一部分。因此,防护构件104可以帮助覆盖心室瓣膜的心房侧,以通过阻止心房中的血液在心房到心室方向上流动(即,顺行血流)—而不是通过假体瓣膜来防止和/或抑制血液通过天然瓣叶、连合和/或围绕假体瓣膜的外部泄漏。将防护构件104定位在瓣膜的心房侧上可以另外或替代地帮助减少心室中的血液在心室到心房方向上流动(即,逆行血流)。
在一些示例中,防护构件104可以定位在心室瓣膜的心室侧上,以通过阻止心室中的血液在心室到心房方向上流动(即,逆行血流)来防止和/或抑制血液通过天然瓣叶、连合和/或围绕假体瓣膜的外部泄漏。将防护构件104定位在瓣膜的心室侧上可以另外或替代地帮助减少心房中的血液在心房方向到心室方向上流动(即,顺行血流)—而不是通过假体瓣膜。
在一些示例中,防护构件104的远端部分104d可以(例如,经由缝合线)固定地联接到线圈102,并且防护构件104的近端部分104p可以相对于线圈102轴向可移动。
当对接装置100以基本上直的构型保持在递送鞘内时,可扩张构件116可以由递送鞘径向压缩,并且保持在径向压缩(和轴向延长)状态。径向压缩(和轴向延长)的可扩张构件116可以接触保持元件114(参见例如图3B)或第一盖112(参见例如图3D),使得保持元件114与可扩张构件116之间或第一盖112(和/或线圈102)与可扩张构件116之间不存在间隙或腔。
在对接装置100从递送鞘移除且从递送构型改变到部署构型之后,防护构件104还可以从递送构型移动到部署构型。在某些示例中,对接套筒可以构造成当引导递送鞘通过患者的天然瓣膜时覆盖对接装置100并将其保持在递送鞘内。对接套筒也可以例如帮助引导对接装置100围绕天然瓣叶和索。对接套筒相对于对接装置100的缩回可以显露防护构件104,并使其从递送构型移动到部署构型。具体地,在没有递送鞘和对接套筒的约束的情况下,可扩张构件116可以径向扩张(并且轴向缩短),使得可以在保持元件114与可扩张构件116之间(参见例如图3A)和/或第一盖112与可扩张构件116之间(参见例如图3C)产生间隙或腔111。
由于防护构件104的远端部分104d固定地联接到线圈102,并且防护构件104的近端部分104p可以相对于线圈102轴向可移动,当可扩张构件116从径向压缩状态移动到径向扩张状态时,防护构件104的近端部分104p可以在第一盖112上轴向地滑动并且朝向线圈102的远端102d滑动。因此,当可扩张构件116处于径向压缩状态时,防护构件104的近端部分104p可以比可扩张构件处于径向扩张状态时更靠近线圈102的近端102p设置。
在某些示例中,第二盖118可以构造成与部署在对接装置100内的假体瓣膜接合,以便在可扩张构件116处于径向扩张状态时在假体瓣膜与对接装置100之间形成密封并减少瓣周漏。第二盖118还可以构造成与天然组织(例如,天然环和/或天然瓣叶)接合,以减少对接装置和/或假体瓣膜与天然组织之间的瓣周漏。
在某些示例中,当防护构件104处于径向扩张状态时,防护构件104的近端部分104p可以具有锥形形状,使得近端部分104p的直径从防护构件104的近端105逐渐增加到防护构件104的远侧定位的主体部分。这可以例如有助于促进将对接装置装载到递送设备的递送鞘中,并且/或者在植入手术期间取回对接装置和/或将对接装置重新定位到递送设备中。另外,由于其直径小,防护构件104的近端105可以与保持元件114摩擦接合,使得保持元件114可以减少或防止防护构件104的近端部分104p相对于线圈102的轴向移动。
对接装置和防护构件以及组装对接装置(例如,将防护构件附接到线圈)的方法的附加示例在国际专利申请PCT/US2021/056150中描述。
示例性递送设备
图4示出了构造成将对接装置(例如,上文参考图3描述的对接装置100)递送至目标植入部位(例如,动物、人类、尸体等的心脏和/或天然瓣膜)的示例性递送设备220。在一些示例中,递送设备220可以是经导管递送设备,其可以用于引导递送对接装置通过患者的脉管系统,如上文参考图1和图2A所解释的。
示例性递送设备220在图4中示出,其中对接装置232至少部分地从递送设备220的远端部署(例如,出于说明目的)。在一些示例中,对接装置232可以是上文参考图3描述的对接装置100。递送设备220可以包括柄部组件200和从柄部组件200向远侧延伸的外轴260(在本文中也称为“递送鞘”)。柄部组件200可以包括柄部222和从柄部222的近端延伸的毂组件230。外轴260从柄部222向远侧延伸,同时毂组件230从柄部222向近侧延伸。根据一个示例,毂组件230的更详细视图在图5中示出,如下文进一步描述的。
如图4中所示,柄部组件200可以包括柄部222,所述柄部包括一个或多个旋钮、按钮、轮等。例如,柄部222可以包括旋钮224和226,该旋钮可以构造成控制递送设备(例如,下文描述的外轴260和/或套筒轴280)的挠曲。例如,通过旋转旋钮(例如,224或226),可以调节外轴260的曲率,使得外轴260的远端部分可以期望角度定向。
如图7中所示,递送设备220可以包括推动器轴290和套筒轴280,它们同轴地位于外轴260内并且各自具有延伸到柄部组件200中的部分。另外,外轴260可以构造成相对于套筒轴280和推动器轴290轴向可移动。在一些示例中,推动器轴290和套筒轴280可以分别为上文参照图1描述的推动器轴32和套筒轴34。推动器轴290可以构造成在到达目标植入部位时从外轴260的远端部分内部部署对接装置232。套筒轴280可以具有远侧区段(也称为“对接套筒”),所述远侧区段构造成当在递送设备220内部且当定位在目标植入部位处时覆盖对接装置232。在一些示例中,套筒轴280可以例如借助于亲水性涂层,至少在对接套筒处具有润滑和/或低摩擦外表面。此类润滑外表面可以改善围绕天然解剖结构的容易性,并且降低对天然组织的损害风险。
此外,递送设备220可以构造成在植入目标植入部位之后调节套筒轴280的轴向位置以从对接装置232移除套筒轴280的对接套筒。图6-7是示出了从递送设备220的外轴260部署的被套筒轴280的对接套筒281覆盖的示例性对接装置232(图6)和在套筒轴280已缩回到外轴260中之后的示例性对接装置232(图7)的透视图。
在某些示例中,如下文进一步描述的,可以通过使用毂组件230操纵推动器轴290和套筒轴280来实现从外轴260部署对接装置232。例如,通过在将外轴260保持在适当位置的同时在远侧方向上推动推动器轴290,或者在将推动器轴290保持在适当位置的同时在近侧方向上缩回外轴260,或者在远侧方向上推动推动器轴290同时在近侧方向上缩回外轴260,对接装置232可以被推出外轴260的远端,从而从递送构型改变到部署构型。
在某些示例中,推动器轴290和套筒轴280可以彼此独立地被致动。在某些示例中,当从外轴260部署对接装置232时,推动器轴290和套筒轴280可以构造成在轴向方向上与对接装置232一起移动。例如,致动推动器轴290以推靠对接装置232并使其移出外轴260也可以使套筒轴280与推动器轴290和对接装置232一起移动。因此,在将对接装置232经由推动器轴290推到目标植入部位处的位置中的手术期间,对接装置232可以保持被套筒轴280的对接套筒281覆盖。因此,当对接装置232最初部署在目标植入部位处时,润滑对接套筒281可以促进被覆盖的对接装置232围绕天然解剖结构。
如图4和图7中所示,在递送期间,对接装置232可以经由可以延伸通过推动器轴290的释放缝合线236(或包括绳、纱线或其他材料的其他取回线,其可以构造成系结在对接装置周围并且被切割以移除)联接到递送设备220。如下文参考图5进一步解释的,释放缝合线236可以通过推动器轴290的内腔延伸穿过递送设备220到达递送设备220的缝合线锁定组件206(或“缝合线锁”)。缝合线锁定组件206可以用作图1中所示的缝合线锁40。
如图4和图5中所示,毂组件230可以包括缝合线锁定组件206和附接到其的套筒柄部。套筒柄部234的第一示例在图4中示出,套筒柄部208的第二示例在图5中示出。毂组件230可以构造成一起控制递送设备220的推动器轴290和套筒轴280(例如,使它们一起轴向地移动),而套筒柄部(例如,图4中的套筒柄部234或图5中的套筒柄部208)可以控制套筒轴280相对于推动器轴290的轴向位置。以此方式,柄部组件200的各个部件的操作可以启动和控制布置在外轴260内的部件的操作。在一些示例中,如图4和图5中所示,毂组件230可以经由连接器240联接到柄部222。
图5更详细地示出了用于递送设备220的毂组件230的示例。如图所示,毂组件230可以包括Y形连接器250(也称为“适配器”),所述Y形连接器具有直区段202(例如,直导管)和至少一个分支204(例如,分支导管),但是在一些示例中,它可以包括多于一个分支。在一些示例中,缝合线锁定组件206可以附接到分支204,并且套筒柄部(例如,套筒致动柄部)208可以布置在直区段202的近端处。
毂组件230可以适于且构造成允许推动器轴290(或另一相似推动器轴)的近侧延伸部290p延伸到布置在分支204的端部处的缝合线锁定组件206,而套筒轴280的切割部分280p(其也可以称为近侧部分)延伸到布置在直区段202的端部处的套筒柄部208。利用此构型,医疗专业人员可以通过操纵柄部组件200的位置(例如,使其在轴向方向上移动)来执行对接装置(例如,图4的对接装置232)的部署,并且还通过在轴向方向上向后拉动套筒柄部208来执行套筒轴280的缩回(离开并远离植入的对接装置)。
以此方式,套筒轴280和推动器轴290可以构造成一起工作,使得当(例如,通过在轴向方向上向前和/或向后移动整个毂组件230)在天然瓣膜处部署和定位对接装置时它们可以同时一起移动,并且也可以独立地移动,使得推动器轴290可以在套筒轴280从对接装置缩回时将对接装置保持在适当位置(例如,通过将毂组件230相对于递送设备220的外轴260和/或递送设备220和/或对接装置的其它部分保持在适当位置,同时向近侧拉动套筒柄部208以撤回套筒轴280)。如本文所述,套筒轴280和推动器轴290可以沿着递送设备220的部分、全部或大部分同轴,以促进这种协作相互作用。
如图4-5中所示,柄部组件200还可以包括一个或多个冲洗端口,以向布置在递送设备220内的一个或多个管腔(例如,布置在递送设备220的同轴部件之间的环形管腔)供应冲洗流体,以便降低潜在的血栓形成。递送设备220包括三个冲洗端口(例如,冲洗端口210、216和218)的一个示例在图4中示出。在替代示例中,递送设备220可以不包括冲洗端口216(例如,如图5中所示)。
关于构造成将对接装置递送到目标植入部位的递送系统和设备(例如,递送设备220)的其它细节可以在美国专利公开号US2018/0318079、US2018/0263764和US2018/0177594中找到,所述专利通过引用整体并入本文。
关于用于对接装置的递送设备的缝合线锁定组件和推动器轴和套筒轴组件的另外细节在国际专利申请号PCT/US2020/36577和PCT/US2021/056150中描述。
关于具有一个或多个冲洗端口的递送设备的柄部组件的另外细节在国际专利申请号PCT/US2020/36577和PCT/US2021/059075中描述,所述一个或多个冲洗端口构造成将冲洗流体供应到布置在递送设备内的一个或多个管腔。
构造成拧到适配器上的示例性缝合线锁
如图4-5中所示且如上文介绍的,递送设备220可以包括位于柄部组件200的毂组件230的分支204上的缝合线锁定组件206。图8A-9E示出了棘轮缝合线锁270的示例,该棘轮缝合线锁可以用作图4-5的递送设备220的缝合线锁定组件206。如下文所述,示例性缝合线锁270包括可以拧到适配器250的端部(例如,252)上的释放旋钮284。
与图4-5所示的系统一样,推动器轴(例如290)的近侧延伸部(例如290p)可以在分支204的端部处延伸到缝合线锁270,而套筒轴(例如280)可以在直区段202的端部处延伸到套筒柄部208。如图8A中所示,毂组件230可以包括冲洗端口216,所述冲洗端口构造成允许冲洗递送设备220内的一个或多个管腔以对递送设备220进行灭菌和/或维持该递送设备内的止血。
与图4-5所示的系统一样,医疗专业人员可以通过操纵柄部组件200的位置来部署对接装置(例如,232),并且仅添加一个额外步骤以通过拉回套筒柄部208缩回套筒。套筒轴(例如,280)和推动器轴(例如,290)可以构造成一起工作,使得当(例如,通过向前和/或向后移动整个毂组件230和/或Y形连接器250)在天然瓣膜处部署和定位对接装置时,它们可以同时一起移动。另外,套筒轴和推动器轴还可以构造成独立地移动,使得推动器轴可以在套筒轴从对接装置缩回时将对接装置保持在适当位置(例如,通过在向近侧拉动套筒柄部208以撤回套筒轴时,将毂组件230和/或连接器250相对于外轴260和/或递送设备220和/或对接装置的其它部分保持在适当位置)。如上文所解释的,套筒轴和推动器轴可以沿着递送设备220的部分、全部或大部分同轴,以促进一起工作。
如图8A-9B中所示,缝合线锁270可以包括旋转器272(也可以称为“可转动柄部”),以增大和减小释放缝合线236(图9B-9D中所示)上的张力,所述释放缝合线可以从缝合线锁270延伸,通过分支204,并且通过柄部222和外轴260以连接到对接装置,如上文参考图4和图7所述。
在某些示例中,释放缝合线236可以围绕缝合线锁270的线轴278缠绕(参见例如图8C)。旋转器272可以联接到线轴278,使得使旋转器272在给定方向上旋转可以调节(例如,增大或减小)穿过递送设备220的释放缝合线236上的张力。通过使旋转器272(以及因此线轴278)旋转来向释放缝合线236提供张紧或松弛可以分别使对接装置232更靠近或更远离递送设备220。
如图8B中所示,在一些示例中,旋转器272可以包括一个或多个抓握部分或握柄,所述抓握部分或握柄增加(例如,经由使用者的手)抓握旋转器272的容易性,而不会滑移。例如,旋转器272可以包括围绕旋转器272的圆周布置的第一抓握部分273,并且该第一抓握部分构造成在使旋转器272转动期间被使用者抓握。在一些示例中,第一抓握部分273可以包括多个脊部以增大牵引力和抓握容易性。旋转器272还可以包括布置在旋转器272的顶表面上的第二抓握部分271。此外,在一些示例中,第一抓握部分273和/或第二抓握部分271可以包括具有较低硬度计数(例如,硬度减小)的材料。
在一些示例中,缝合线锁270还可以包括方向控制机构,所述方向控制机构可以包括方向选择器274(例如,呈开关的形式,如图8A-8C中所示),所述方向选择器允许执业医师或其它使用者选择是增加还是减少穿过递送设备220的释放缝合线236的松弛度。例如,方向选择器274可以构造成允许执业医师或其它使用者选择方向(例如,增大或减小张力),这将允许旋转器272仅在一个方向上旋转以防止在错误方向上旋转。
例如,如图8C中所示,线轴278可以包括齿轮292,所述齿轮可以与允许齿轮292旋转的爪294接合,且因此在仅一个方向上与旋转器272和转轴278接合。旋转器272可以旋转的方向取决于爪294的取向,该爪的取向由方向选择器274控制。在一些示例中,如图8A和8C中所示,顶部壳体262可以包括指示方向选择器274的松弛位置的第一图标264和指示方向选择器274的张力位置的第二图标266。
在一些示例中,方向控制机构可以是棘轮机构,其限制医疗从业者或其它使用者从旋转器272进行方向移动。如图8B和图8C中所示,齿轮292可以附接到旋转器272,而爪294可以附接到方向选择器274。爪294可以设计成与齿轮292的齿291接合,使得齿轮292一次仅可以在一个方向上旋转。当爪294被致动(例如,枢转)到某一位置(例如,张紧或松弛)时,弹簧柱塞296可以接合爪294的后部,从而将爪294保持在选定方向/位置(如图8C中所示)。当在一个方向上接合时,爪294的一个或多个齿298可以与齿轮292上的齿291相互作用。另外,可以产生止动以防止爪294双向移动,从而允许齿轮292仅在一个方向上移动。可以多种方式来构造止动,所述多种方式包括使其成为顶部壳体262的一部分或通过在顶部壳体262内部添加额外材料(例如,销、间隔件等)以防止爪294双向移动。
关于缝合线锁(例如270)的方向控制机构的额外细节在国际专利申请号PCT/US2020/36577中描述。
在某些示例中,缝合线锁270可以包括用以将缝合线锁270附接到柄部组件(例如,200)的连接器或连接部分。例如,缝合线锁270可以包括释放杆282,该释放杆延伸到缝合线锁270的底部壳体268中并与该底部壳体联接(参见例如图8B-8C)。在一些示例中,释放杆282可以(例如,经由粘合剂、焊接或其它不可移除固定装置)结合到底部壳体268。如图8B和图9A-9C中所示,释放旋钮284可以围绕释放杆282的一部分布置在底部壳体268的连接部分286附近。释放旋钮284可以构造成将缝合线锁270连接到递送设备的适配器250。如上文所述且如图8A中所示,适配器250可以包括分支204和直区段202。在所示的示例中,释放旋钮284可以拧到适配器250的端部252上以将缝合线锁270固定到适配器250。在一些示例中,适配器250的形状、尺寸和/或构造可以不同于图8A中所示的,并且可以基于缝合线锁270构造成附接到其上(并且与其一起使用)的递送设备而改变。
在某些示例中,当释放旋钮284的齿接合适配器250(或递送设备的另一适配器)的端部252和释放杆282时,缝合线锁270可以联接到递送设备,并且缝合线切割区段254可以被适配器250覆盖(参见例如图8B-8C和9A-9E)。在一些示例中,一旦对接装置(或其它植入物)定位在用于从递送设备释放的所需位置,释放旋钮284就可以朝向底部壳体268拧开,并且缝合线锁270就可以远离适配器250向近侧拉动以显露缝合线切割区段254。在替代示例中,释放旋钮284朝向底部壳体268的旋转可显露缝合线切割区段254,而无需将整个缝合线锁270拉离适配器250。
缝合线切割区段254可以构造成允许使用者或医疗从业者切割横越递送设备的长度(例如,如图4和图7中所示)的释放缝合线236,以允许对接装置在部署在目标植入部位时从递送设备断开。
在一些示例中,一旦释放缝合线236围绕对接装置或植入物缠绕(例如,如图4和图7中所示)并导引穿过递送设备,穿过释放杆282(包括穿过缝合线切割区段254,如图9B中所示),并进入底部壳体268中,释放缝合线236的两个缝合线端部可以穿过布置在线轴278的底端中的两个孔口279(参见例如图8C),然后系结以完成缝合线环。在一些示例中,线轴278可以包括在线轴278的底部处的凸缘中的间隙277,所述间隙可以防止释放缝合线236在顶部壳体262和底部壳体268的组装期间被压坏。
在一些示例中,如图8A中所示,旋转器272可以包括指示器275,以跟踪施加的转动的次数并定位间隙277。
在一些示例中,如图9C和图9D中所示,释放缝合线236可以纵向贯穿缝合线锁270的释放杆282,并且释放缝合线236的两条线(形成缝合线环)分开,以穿过布置在缝合线切割区段254中的分隔件256。分隔件256可以构造成使释放缝合线236的两条线分开,使得使用者或医疗从业者可以仅切割一条线以从递送设备释放对接装置。例如,如图9D中所示,释放缝合线236的显露部分然后可以由切割机构,例如刀片、剪刀等来切割。一旦切割,释放缝合线236就可以从递送设备移除,并且缝合线锁270可以例如通过将释放旋钮284拧到适配器250上而附接回到递送设备的适配器250上。
在某些示例中,密封件可以包括在缝合线锁270内,例如通过使用多个环形密封元件(例如,O形环)258a-c来防止血液、盐水或其它流体通过系统泄漏。例如,如图8C和图9C中所示,缝合线锁270可以包括第一远侧释放杆O形环258a、第二近侧释放杆O形环258b和线轴O形环258c。这些O形环258a-c可以构造成在组装缝合线锁270时密封释放缝合线路径,从而允许在连接到适当密封的递送设备时止血。线轴O形环258c可以构造成防止通过释放缝合线路径的端部泄漏。近侧释放杆O形环258b可以构造成防止释放杆282与底部壳体268之间的泄漏。在一些示例中,这允许将释放杆282结合到底部壳体268的粘合剂或其它粘结剂仅充当粘结并且不需要密封功能。远侧释放杆O形环258a可以构造成当释放旋钮284接合时防止释放杆282与适配器250之间的泄漏。释放旋钮284可以设计成使得当与适配器250有任何螺纹接合时,远侧释放杆O形环258a密封缝合线锁定机构(例如,取决于释放旋钮有多紧,可以不存在可变密封)。在一些示例中,在底部壳体268中可存在孔以在发生密封退化的情况下充当泄漏路径。
如图9A中所示,缝合线锁270可以包括冲洗端口215,以允许冲洗递送设备内的一个或多个管腔,从而减少递送设备的各部件之间的血栓形成,维持递送设备内的止血,和/或对递送设备进行灭菌。在某些情况下,冲洗端口215可以构造成在单个冲洗管线堵塞和/或不在递送设备中维持止血的情况下允许独立地冲洗管腔。在某些情况下,冲洗端口215可以是开放端口以允许恒定流动通过递送设备。在某些示例中,冲洗端口215可以构造为自密封的,使得流体可以由从业者根据需要引入递送设备中而不需要恒定流动。图9A中所示的冲洗端口215允许连接与多个冲洗端口(例如,图4中所示且在上文论述的冲洗端口)类似的额外冲洗管线。
在某些示例中,缝合线锁270可以具有键控的节段,以防止缝合线锁270围绕柄部组件旋转,从而防止缝合线扭转和/或增加从业人员的接近的容易性。对缝合线锁270的键控可以各种方式实现,例如通过在部件中产生特定的非圆形形状,使用销、凹槽或任何其它方法维持缝合线锁270与外壳或柄部组件之间的非旋转配合。例如,如图9B中所示,释放杆282的任一端可以成形为分别在释放杆282与底部壳体268之间以及在释放杆282与适配器250之间形成第一键接连接283a和第二键接连接283b。例如,释放杆282的近端285可以成形为形成第一键接连接283a,并且释放杆282的远端287可以成形为形成第二键接连接283b。
在一些示例中,如图9D中所示,释放杆282可以包括布置在释放杆282的中心部分上的一个或多个支撑肋288,所述中心部分布置在释放杆282的远端287与近端285之间。在某些示例中,支撑肋288可以包括围绕释放杆282的圆周布置在围绕释放杆282的圆周延伸的中心环元件289的任一侧上的多个轴向延伸肋288。
包括锁定和释放机构的示例性缝合线锁
图10A-10C示出了根据另一示例的构造成可释放地连接到柄部组件(例如,200)的适配器350的缝合线锁300。具体地,图10A示出了缝合线锁300被锁定到适配器350,图10B示出了缝合线锁300被解锁并且相对于适配器350部分旋转,且图10C示出了缝合线锁300从适配器350断开。缝合线锁300可以用作图4-5的递送设备220的缝合线锁定组件206。适配器350可以类似于上文所述的Y形连接器250。例如,适配器350可以包括分支354和直区段356。
在所示的示例中,缝合线锁300可以经由锁定和释放机构310可释放地连接到适配器350,所述锁定和释放机构包含在缝合线锁300的底部壳体308的连接部分306(类似于底部壳体268的连接部分286)和适配器350的分支354的端部部分352中。在其它示例中,锁定和释放机构310可包含在缝合线锁300和适配器350的其它部分中。
利用锁定和释放机构310,缝合线锁300可以通过插入步骤然后旋转步骤牢固地锁定到适配器350。例如,缝合线锁300的连接部分306可以插入适配器350的端部部分352中,然后使缝合线锁300相对于适配器350旋转部分转(例如,四分之一转、半转等)可以将缝合线锁300牢固地锁定到适配器350。或者,锁定和释放机构310可以构造成通过将适配器350的端部部分352插入缝合线锁300的连接部分306的内腔中并且然后使缝合线锁300相对于适配器350旋转,来将缝合线锁300牢固地锁定到适配器350。
相反,利用锁定和释放机构310,缝合线锁300可以通过旋转步骤随后拉动步骤而从适配器350容易地解锁。例如,为了从适配器350移除缝合线锁300,使用者可以抓取缝合线锁300,使其相对于适配器350旋转部分转(例如,四分之一转、半转等),然后将其从适配器350拉出。
因此,从适配器350解锁缝合线锁300所涉及的步骤是相反顺序,并且与将缝合线锁300锁定到适配器350所涉及的步骤相反。例如,插入(以锁定)和拉动(以解锁)沿着纵向轴线在相反方向上操作(如图10C中的双侧直箭头320所示),所述纵向轴线与缝合线锁300的连接部分306和适配器350的端部部分352同轴。同样地,锁定和解锁的旋转方向是相反方向(如图10B中双侧弯曲箭头322所示),但旋转程度大致相同。例如,如果锁定步骤涉及在从缝合线锁300观察时顺时针方向的四分之一转,则解锁步骤涉及在从缝合线锁300观察时逆时针方向的四分之一转;或反之亦然。
可选地,当处于锁定构型时,(除了锁定和释放机构310之外)可以添加安全特征以增加缝合线锁300与适配器350之间的连接的强度,并且防止无意中解锁。在某些示例中,安全特征可以是构造成配合穿过横向孔380(参见例如图10B-10C)的锁销370(参见例如图10A和图10D),所述横向孔延伸穿过缝合线锁300的连接部分306和适配器350的端部部分352两者。横向孔380可以包括缝合线锁300的连接部分306上的第一孔和适配器350的端部部分352上的第二孔。当缝合线锁300锁定到适配器350时,第一孔可以构造成与第二孔对准,以便形成横向孔380。
在某些示例中,锁销370可以包括构造成插入横向孔380中的销部分372和具有比横向孔380更大的直径的扩大头部部分374。当销部分372插入横向孔380中时,扩大头部部分374可以构造成保持在横向孔380之外(参见例如图10A),并且容易被使用者抓取。
将锁销370插入横向孔380中可以增强缝合线锁300与适配器350之间的锁定(由锁定和释放机构310提供),并且防止缝合线锁300相对于适配器350的无意旋转。为了从适配器350解锁和移除缝合线锁300,使用者需要有意地从横向孔380移除锁销370(参见例如图10B-10C)。
如本文所述,缝合线锁300可以联接到适配器350和/或从适配器释放,而不需要操作上述释放旋钮(例如284)。在某些情况下,本文所述的锁定和释放机构310可以比释放旋钮更可接近。另外,锁定和释放机构310可以减少例如在某些情况下通过释放旋钮的后驱动引入的空气栓塞的风险。此外,与可旋紧到可变程度的释放旋钮(例如284)相比,锁定和释放机构310产生谨慎的锁定和解锁构型。
下文更全面地描述锁定和释放机构310的代表性示例。
使用干涉配合的示例性锁定和释放机构
图11A-11B示出了锁定和释放机构410,所述锁定和释放机构可以是图10A-10C中示出的锁定和释放机构310的一个示例,缝合线锁(例如300)可以通过锁定和释放机构连接到适配器(例如350)和/或从适配器断开。
如下文更全面地描述的,锁定和释放机构410与用于可释放地联接两个配合部件的传统卡口机构不同,其中配合部件中的一个上的钉可滑动穿过L形槽并进入另一配合部件上的切口区域中。传统卡口机构需要在槽与钉之间产生(例如,由压缩弹簧、垫圈等施加的)拉力或(例如,由拉伸弹簧、绷紧的缝合线等施加的)压缩力以将钉保持在切口区域中并且防止两个配合部件之间的旋转移动。例如,如果这两个部件张紧保持在一起,它们必须彼此推靠以克服张力以便实现旋转。相反,如果这两个部件压缩保持在一起,则它们必须彼此拉离以克服压缩力以便实现旋转。尽管释放缝合线(例如236)也可以用于产生压缩力,但是不能依赖释放缝合线来持续地产生卡口机构中使用的压缩,以在缝合线锁与适配器之间锁定/解锁。例如,在将假体植入物(例如,对接装置100或232)递送至目标植入部位的初始手术期间,当释放缝合线被拉紧并且绷紧时,在部署假体植入物之后,释放缝合线被切割松开并且具有松弛。结果,释放缝合线失去压缩力,并且缝合线锁可以从适配器意外地解锁。如下文所描述的,锁定和释放机构410不依赖于两个配合部分之间的压缩或张紧以将它们保持在适当位置。相反,锁定和释放机构410使用干涉配合机构在缝合线锁与适配器之间锁定/解锁。
如图11A中所示,锁定和释放机构410可以包括钉412(其也可以称为“销”)、槽414(也可以称为“轨道”或“通道”)以及连接到槽414的保持部分416。钉412构造成滑动或行进通过槽414,并且接收/保持在保持部分416内。保持部分416的尺寸和形状可以构造成与钉412的尺寸和形状匹配。在某些示例中,保持部分416可以被视为槽414的扩大部分,且槽414的另一部分可以被称为槽414的“轨道部分”。
如图11A中所示,钉412位于第一部件430上,槽414位于第二部件450上。在某些示例中,第一部件430可以是缝合线锁(例如300),第二部件450可以是适配器(例如350)。在这种情况下,钉412可以位于缝合线锁的连接部分(例如306)上,并且槽414可以位于适配器的端部部分(例如352)上。另外,第一部件430可以包括构造成连接到释放缝合线(例如236)的线轴(例如278),所述释放缝合线延伸穿过第二部件450的内孔(例如456)并且系结到假体植入物(例如对接装置100或232)。在一些示例中,第一部件430可以是适配器(例如350),第二部件450可以是缝合线锁(例如300)。在这种情况下,槽414可以位于缝合线锁的连接部分(例如306)上,钉412可以位于适配器的端部部分(例如352)上。另外,第二部件450可以包括构造成连接到释放缝合线(例如236)的线轴(例如278),所述释放缝合线延伸穿过第一部件430的管腔并且系结到假体植入物(例如,对接装置100或232)。
在所示的示例中,第一部件430包括具有主体434的阳连接部分432,钉412从主体434径向向外延伸。在某些示例中,钉412可以形成为主体434的整体部分。在某些示例中,可以单独地制备钉412,然后例如通过热模制、粘合剂、压配合等将其附接到主体434。第二部件450包括构造成接收第一部件430的阳连接部分432的阴连接部分452。阴连接部分452具有壁460。壁460的内表面454限定内孔456。槽414可以沿着内表面454延伸。保持部分416可以连接到槽414的末端,并且尺寸和形状可以设定成接收钉412。槽414和/或保持部分416可以例如通过激光切割、蚀刻或其它手段形成在壁460上,或者可以作为模制特征直接添加到阴连接部分452,可以被机加工等。
第一部件430和第二部件450可以构造成在锁定构型与释放(或解锁)构型之间可移动。当处于锁定构型时,钉412定位在保持部分416内,并且槽414构造成阻止阳连接部分432相对于阴连接部分452的旋转移动。当处于释放构型时,钉412定位在槽414内。
在各种示例中,第一部件430和第二部件450可以通过将主体434插入内孔456中并且使阳连接部分432相对于阴连接部分452在第一方向上围绕主体434的轴向轴线402旋转小于一周而移动到锁定构型。当第一部件430连接到第二部件450时,主体434和内孔456是同轴的(即,它们具有共同轴线402)。
当处于锁定构型时,第一部件430和第二部件450可以通过使阳连接部分432相对于阴连接部分452在与第一方向相反的第二方向上围绕主体434的轴向轴线402旋转小于一周而移动到释放构型。然后可以将主体434拉离内孔456。
当从第一部件430观察时,上述第一方向可以是顺时针或逆时针。如本文所述,小于一个分辨率的旋转可以对应于在10度与350度之间,或在45度与315度之间,或在90度与180度之间(包括上述的值)的旋转。在一个特定示例中,旋转可以是四分之一转,例如约90度。在另一特定示例中,旋转可以是八分之一转,例如约45度。
如图11A中所示,槽414可以包括平行于轴向轴线402延伸的轴向部分418(还可以称为“第一槽部分”或“第一轨道部分”)和周向部分420(还可以称为“第二槽部分”或“第二轨道部分”),所述周向部分连接到拐角424处的轴向部分418且围绕轴向轴线402周向延伸。
在所示的示例中,保持部分416连接到周向部分420的末端。如图所示,周向部分420可以包括邻近保持部分416的末端部分422。在某些示例中,周向部分420可以具有锥形形状,使得周向部分420的直径可以从拐角424逐渐减小到末端部分422和/或保持部分416。
在某些示例中,保持部分416可以是径向延伸通过壁460的切口,使得接收在保持部分416中的钉412可以通过切口显露,从而提供第一部件430和第二部件450处于锁定构型的视觉确认。在某些示例中,接收在保持部分416中的钉412可以径向向外延伸超过壁460的外表面464(参见例如图11B),使得壁460可以防止钉412意外滑出保持部分416。
在某些示例中,周向部分420可以包括切口窗口426(例如,通过激光切割等形成),所述切口窗口径向延伸穿过阴连接部分452的壁460,以便在钉412移动到切口窗口426时显露钉412。在某些示例中,切口窗口426可以包括末端部分422。例如,切口窗口426可以从保持部分416延伸到与拐角424间隔开的切口边缘428。
根据某些示例,末端部分422可以是可偏转的。因此,末端部分422也可以被称为“可偏转部分”。当钉412未插入末端部分422中时,末端部分422可以具有比钉412更小的直径。但是,当钉412接收在末端部分422中时,末端部分422可以被钉412扩大。因此,钉412可以与末端部分422形成干涉配合,而外部力(例如,通过使阳连接部分432相对于阴连接部分452旋转)可以推动钉412滑动通过槽414的末端部分422。
为了将第一部件430锁定到第二部件450,阳连接部分432可以插入阴连接部分452中,使得钉412可以滑动通过槽414的轴向部分418。在到达拐角424之后,阳连接部分432可以相对于阴连接部分452旋转,使得钉412可以滑动穿过周向部分420(末端部分422被扩大以适应滑动钉412)并进入保持部分416中。因为末端部分422具有比钉412更小的直径,所以一旦钉412接收在保持部分416中时,末端部分422将阻止钉412从保持部分416移出。因此,将抑制阳连接部分432相对于阴连接部分452旋转(即,被锁定)。
为了从第二部件450解锁第一部件430,阳连接部分432可以相对于阴连接部分452(在锁定操作的相反方向上)旋转,使得足够大的外部力可以促使钉412离开保持部分416并进入周向部分420中(即,被解锁),例如通过扩大并克服由末端部分422施加的阻力。
在某些示例中,阴连接部分452可以包括至少一个释放通道458,所述至少一个释放通道平行于周向部分420延伸,并且构造成在钉412移动通过末端部分422时允许末端部分422轴向扩大。释放通道458可以是切口(例如,通过激光切割等形成,和/或作为模制特征直接添加,机加工等),所述切口径向延伸通过阴连接部分452的壁460,并且释放通道458中的空隙空间允许围绕末端部分422的材料在钉412插入末端部分422期间挠曲。在某些示例中,释放通道458的周向长度可以与切口窗口426的周向长度大致相同或比其更大。
在图11A所示的示例中,两个大致相同尺寸和形状的释放通道458对称地定位在末端部分422的两侧上。在其它示例中,两个释放通道458可以具有不同的尺寸和/或形状,并且可以围绕末端部分422不对称地定位。在另外其它示例中,围绕末端部分422可以仅存在一个释放通道或多于两个释放通道458。
代替释放通道458或除了释放通道之外,阴连接部分452的壁460可以包括围绕末端部分422的可变形材料(例如,橡胶、铜、铝、镍钛合金、镁合金等),使得当钉412移动通过末端部分422时,钉412可压缩可变形材料并使末端部分422轴向地扩大。
根据某些示例,钉412可以是自扩张的。例如,钉412可以在压缩状态与扩张状态之间可移动,并且构造成朝向扩张状态偏置。例如,当未施加外部力时,钉412可以保持在扩张状态。当向钉412施加挤压力时,钉412可以移动到压缩状态,并且当移除挤压力时返回到扩张状态。钉412在扩张状态下的直径可以大于在压缩状态下的直径。可以使用各种技术来设计此类自扩张钉412,例如使用自扩张材料(例如,橡胶、镍钛合金等)和/或结构构造(例如,线圈、弹簧等)。
在某些示例中,保持部分416可以构造成将钉412保持在扩张状态,且槽414可以构造成接收处于压缩状态的钉412。例如,保持部分416可以具有与处于扩张状态的钉412的直径相匹配的直径。在一个示例中,槽414可以具有与处于压缩状态的钉412的直径相匹配的基本上恒定的直径。在另一示例中,槽414的直径可以变化(例如,轴向部分418的直径可以大于周向部分的直径),并且至少末端部分422可以具有与处于压缩状态的钉412的直径相匹配的直径。因此,钉412可以压配合到槽414的末端部分422中,并且外部力(例如,通过使阳连接部分432相对于阴连接部分452旋转)可以推动(处于压缩状态的)钉412通过槽414。
类似地,为了将第一部件430锁定到第二部件450,阳连接部分432可以插入阴连接部分452中,使得钉412可以滑动通过槽414的轴向部分418。在到达拐角424之后,阳连接部分432可以相对于阴连接部分452旋转,使得钉412可以滑动通过周向部分420(钉412在末端部分422中被挤压到压缩状态)并进入保持部分416中。一旦钉412接收在保持部分416中,钉412就可以返回到扩张状态。因此,较窄的末端部分422将阻止扩张的钉412从保持部分416移出。因此,将抑制阳连接部分432相对于阴连接部分452旋转(即,被锁定)。
为了从第二部件450解锁第一部件430,阳连接部分432可以相对于阴连接部分452(在锁定操作的相反方向上)旋转,使得足够大的外部力可以促使钉412离开保持部分416并且进入周向部分420中(即,被解锁),例如通过压缩钉412并将钉412压配合到末端部分422中。
图12A-12B示出了锁定和释放机构510,其可以是图10A-10C中所示的锁定和释放机构310的另一示例,缝合线锁(例如300)可以通过锁定和释放机构连接到适配器(例如350)和/或从适配器断开。类似于410,锁定和释放机构510使用干涉配合机构在缝合线锁与适配器之间锁定/解锁。
如图12A中所示,锁定和释放机构510可以包括钉512、槽514和连接到槽514的保持部分516。钉512构造成滑动或行进通过槽514,并且接收/保持在保持部分516内。保持部分516的尺寸和形状可以构造成与钉512的尺寸和形状匹配。在某些示例中,保持部分516可以被视为槽514的扩大部分。
如图12A中所示,钉512位于第一部件550上,槽514位于第二部件530上。在某些示例中,第一部件550可以是缝合线锁(例如300),第二部件530可以是适配器(例如350)。在这种情况下,钉512可以位于缝合线锁的连接部分(例如306)上,并且槽514可以位于适配器的端部部分(例如352)上。另外,第一部件550可以包括构造成连接到释放缝合线(例如236)的线轴(例如278),所述释放缝合线延伸穿过第二部件530的管腔并且系结到假体植入物(例如,对接装置100或232)。在一些示例中,第一部件550可以是适配器(例如350),第二部件530可以是缝合线锁(例如300)。在这种情况下,槽514可以位于缝合线锁的连接部分(例如306)上,钉512可以位于适配器的端部部分(例如352)上。另外,第二部件530可以包括构造成连接到释放缝合线(例如236)的线轴(例如278),所述释放缝合线延伸穿过第一部件550的内孔(例如556)并且系结到假体植入物(例如,对接装置100或232)。
在所示的示例中,第一部件550包括阴连接部分552。阴连接部分552具有壁560。壁560的内表面554限定内孔556。钉512从内表面554径向向内延伸(即,从壁560延伸到内孔556中)。第二部件530包括构造成插入阴连接部分552的内孔556中的阳连接部分532。阳连接部分532具有外表面564。槽514可以沿着外表面564延伸,并且保持部分516可以连接到槽514并且构造成接收钉512。阳连接部分532和阴连接部分552当连接时可以共享共同轴向轴线502。
类似地,第一部件550和第二部件530可以构造成在锁定构型与释放(或解锁)构型之间可移动。当处于锁定构型时,钉512定位在保持部分516内,并且槽514构造成阻止阳连接部分532相对于阴连接部分552的旋转移动。当处于释放构型时,钉512定位在槽514内。
与锁定和释放机构410不同,在其中,钉412从阳连接部分432径向向外延伸并且接收在槽414和/或位于阴连接部分452上的保持部分416中,锁定和释放机构510使钉-槽构造反向。也就是说,钉512从阴连接部分552径向向内延伸,并且接收在槽514和/或位于阳连接部分532上的保持部分516中。尽管存在这种差异,但锁定和释放机构510可以与如上所述的锁定和释放机构410在第一部件430与第二部件450之间锁定/解锁类似的方式在第一部件550与第二部件530之间锁定/解锁。
例如,第一部件550和第二部件530可以通过将阳连接部分532插入内孔556中并使阳连接部分532相对于阴连接部分552在第一方向上围绕轴向轴线502旋转小于一周而移动到锁定构型。类似地,当处于锁定构型时,第一部件550和第二部件530可以通过使阳连接部分532相对于阴连接部分552在与第一方向相反的第二方向上围绕轴向轴线502旋转小于一周而移动到释放构型。
钉512、槽514和保持部分516可以分别具有与钉412、槽414和保持部分416相同的形状和/或尺寸(并以与其相同的方式形成/产生)。例如,槽514可以具有平行于轴向轴线502延伸的轴向部分518和在拐角524处连接到轴向部分518并且围绕轴向轴线502周向延伸的周向部分520。保持部分516可以连接到周向部分520的末端。周向部分520可以包括邻近保持部分516的末端部分522。在某些示例中,周向部分520可以具有锥形形状,使得周向部分520的直径可以从拐角524逐渐减小到末端部分522和/或保持部分516。
类似于422,末端部分522可以是可偏转的。当钉512未插入末端部分522中时,末端部分522可以具有比钉512更小的直径。但是,当钉512接收在末端部分522中时,末端部分522可以被钉512扩大。因此,钉512可以与末端部分522形成干涉配合,而外部力(例如,通过使阳连接部分532相对于阴连接部分552旋转)可以推动钉512滑动通过槽514的末端部分522。同样,可偏转末端部分522可以通过在周向部分520周围具有一个或多个释放通道558(类似于458)和/或在末端部分522周围使用可变形材料来实现。
替代地,类似于412,钉512可以在压缩状态与扩张状态之间可移动,并且构造成朝向扩张状态偏置。保持部分516可以构造成将钉512保持在扩张状态,并且槽514可以构造成接收处于压缩状态的钉512(例如,末端部分522可以具有与处于压缩状态的钉512的直径相匹配的直径)。因此,钉512可以压配合到槽514的末端部分522中,并且外部力(例如,通过使阳连接部分532相对于阴连接部分552旋转)可以推动(处于压缩状态的)钉512通过槽514。
根据某些示例,缝合线锁(例如300)可以通过具有相同或相似钉-槽构造的超过一个锁定和释放机构410或510连接到适配器(例如350)和/或从适配器断开。使用多个锁定和释放机构可以增加缝合线锁与适配器之间的接合的强度和对准。
作为一个示例,当缝合线锁的连接部分(例如306)连接到适配器的端部部分(例如352)时,缝合线锁和适配器可以通过处于直径相对位置的两个锁定和释放机构彼此可释放地连接。在其它示例中,多于两个锁定和释放机构(例如410或510)可以用于将缝合线锁可释放地连接到适配器。例如,当缝合线锁的连接部分连接到适配器的端部部分时,多个锁定和释放机构可以构造成周向等距。
当使用多个锁定和释放机构410或510在缝合线锁定器与适配器之间锁定/解锁时,可以各种方式布置钉和槽(以及保持部分)。在一个示例中,每个锁定和释放机构的钉可以位于缝合线锁的连接部分(例如306)上,并且每个锁定和释放机构的槽可以位于适配器的端部部分(例如352)上。在另一示例中,每个锁定和释放机构的槽可以位于缝合线锁的连接部分上,并且每个锁定和释放机构的钉可以位于适配器的端部部分上。在又一替代示例中,一些锁定和释放机构的钉可以位于缝合线锁的连接部分上,并且其对应槽可以位于适配器的端部部分上,而其它锁定和释放机构的钉可以位于适配器的端部部分上并且其对应槽可以位于缝合线锁的连接部分上。
包括止动部的示例性锁定和释放机构
图13示出了锁定和释放机构610,其可以是图10A-10C中所示的锁定和释放机构310的另一示例,缝合线锁(例如300)可以通过锁定和释放机构连接到适配器(例如350)和/或从适配器断开。如下文所述,锁定和释放机构610不依赖于缝合线锁与适配器之间的压缩或张紧以将它们保持在适当位置。相反,锁定和释放机构610使用止动部,钉或销可以卡扣配合在其中以在缝合线锁与适配器之间进行锁定/解锁。
图13示出了第一部件630和第二部件650,它们可以经由锁定和释放机构610可释放地彼此连接。当连接时,至少第一部件630和第二部件的连接部分可以共享共同轴向轴线602。在某些示例中,第一部件630可以是缝合线锁(例如300),第二部件650可以是适配器(例如350)。在其它示例中,第二部件650可以是缝合线锁(例如300),第一部件630可以是适配器。
如图13中所示,锁定和释放机构610包括第一锁定机构620和第二锁定机构640。第一锁定机构620可以包括第一钉622和构造成接收第一钉622的第一槽624。第二锁定机构640可以包括第二钉642和构造成接收第二钉642的第二槽644。第一钉622和第二钉642可以具有相同或不同形状和/或尺寸。
在所示的示例中,第一钉622和第二钉642均位于第一部件630上,第一槽624和第二槽644均位于第二部件650上。在另一示例中,第一钉622和第二钉642均可以位于第二部件650上,第一槽624和第二槽644均位于第一部件630上。在又一替代示例中,钉中的一个钉(例如622或642)可以位于第一部件630上,另一个钉可以位于第二部件650上。相应地,槽中的一个槽(例如624或644)可以位于第二部件650上,另一个槽可以位于第一部件630上。
例如,第一部件630可以具有构造成插入第二部件650的内孔中的阳部分。在一个示例中,两个钉622、642可以从第一部件630的阳部分径向向外延伸,两个槽624、644可以沿着限定第二部件650的内孔的内表面延伸(类似于图11A中示出的钉412和槽414的布置)。在另一示例中,两个钉622、642可以从第二部件650的内表面径向向内延伸,两个槽可以沿着第一部件630的阳部分的外表面延伸(类似于图12A中示出的钉512和槽514)。在又一示例中,钉中的一个钉(例如622、642)可以从第一部件630的阳部分径向向外延伸,另一个钉可以从第二部件650的内表面径向向内延伸。相应地,槽中的一个槽(例如624、644)可以沿着第二部件650的内表面延伸,另一个槽可以沿着第一部件630的外表面延伸。
替代地,第一部件630可以具有构造成接收第二部件650的阳部分的内孔。类似地,一个或两个钉622、642可以从第二部件650的阳部分径向向外延伸或从限定第一部件630的内孔的内表面径向向内延伸。相应地,一个或两个槽624、644可以沿着第一部件630的内表面或第二部件650的阳部分的外表面延伸。
如图13中所示,第一槽624可以包括平行于轴向轴线602延伸的轴向部分626和在拐角632处连接到轴向部分626且围绕轴向轴线602周向延伸的周向部分628。因此,当第一钉622接收在第一槽624的周向部分628内(并且远离拐角632定位)时,第一部件630可以相对于第二部件650可旋转但不可轴向移动(即,被轴向锁定)。另一方面,当第一钉622接收在第一槽624的轴向部分626内时,第一部件630可以相对于第二部件650轴向移动(即,被轴向解锁)。换句话说,通过在第一槽624内移动第一钉622的位置,第一锁定机构620可以锁定/解锁第一部件630与第二部件650之间的轴向移动。
如图所示,第二槽644可以围绕轴向轴线602周向延伸,并且具有第一端P1和第二端P2。第二锁定机构640可以包括径向凹入止动部646,该径向凹入止动部连接到第二槽644且构造成保持第二钉642。在某些示例中,止动部646可以形成为第二槽644的一部分。如下文所述,当第一钉622接收在第一槽624的周向部分628内时,第一部件630相对于第二部件650的旋转可以使第二钉642移动通过第二槽644,直到第二钉642卡扣配合到止动部646中使得第二槽644可以抑制第二钉642从止动部646移出为止。
在某些示例中,第二槽644构造成从第一槽624的周向部分628径向偏移与第一槽624的轴向部分626的长度大致相同的距离(d),使得当第一钉622接收在第一槽624中在拐角632处时,第二钉642可以接收在第二槽644中,例如在与止动部646周向间隔开的初始位置P0处。
另外,连接止动部646和初始位置P0的周向路径647在与周向部分628从拐角632延伸的相同角方向(例如,顺时针或逆时针)上从初始位置P0延伸。因此,当第一钉622接收在第一槽624中在拐角632处时,第一部件630相对于第二部件650的旋转可以同时使第一钉622移动到周向部分628中(因此被轴向锁定),并且使第二钉642沿着周向路径647朝向止动部646移动。
在某些示例中,初始位置P0可以位于第二槽644的第一端P1处。在其它示例中,初始位置P0可以位于第二槽644的中间部分中。在某些示例中,初始位置P0与止动部646之间的周向长度与周向部分628的周向长度大致相同。因此,当第一钉622移动到周向部分628的末端634时,第二钉642可以移动到止动部646中。在其它示例中,初始位置P0与止动部646之间的周向长度可以小于周向部分628的周向长度。
图14A示出了第二槽644沿着部件的外表面604延伸的示例,所述部件可以是第一部件630或第二部件650。在此示例中,第二槽644从外表面604径向向内凹入,并且止动部646从第二槽644和外表面604进一步径向向内凹入。换句话说,与第二槽644相比,止动部646形成从外表面604径向向内延伸的更深的凹部或凹坑。在所示的示例中,止动部646位于第二槽644的第二端P2处(即,止动部646位于第二槽644与非凹入外表面604之间)。在其它示例中,止动部646可以位于第二槽644的中间部分中(即,止动部646与非凹入外表面604间隔开)。
如图14A中所示,第二钉642可以构造成移动跨过第二槽644,然后掉落到止动部646内且卡扣配合在该止动部内,例如通过使第一部件630相对于第二部件650在第一方向612上旋转。在某些示例中,第二钉642可以在径向偏置位置与径向非偏置位置之间可移动。具体地,接收在第二槽644中的第二钉642可以处于径向偏置位置,接收在止动部646中的第二钉642可以处于径向非偏置位置。因此,当第二钉642从第二槽644移动到止动部646时,可以从径向偏置位置返回到径向非偏置位置。
一旦保持在止动部646中,第二钉642就可以被抑制从止动部646移出(由于壁645围绕止动部646施加的阻力),从而抵制第一部件630相对于第二部件650的旋转移动(即,被旋转锁定)。另一方面,第一部件630可以使用足够大的外部力相对于第二部件650在与第一方向612相反的第二方向614上旋转,以克服壁645的阻力,并且促使第二钉642离开止动部646并进入第二槽644中,由此使得第一部件630能够相对于第二部件650旋转移动(即,被旋转解锁)。换句话说,通过在第二槽644和/或止动部646内移动第二钉642的位置,第二锁定机构640可以锁定/解锁第一部件630与第二部件650之间的旋转移动。
如图14A中所示,在某些示例中,第二槽644可以具有邻近止动部646的径向突起648。径向突起648可以从第二槽644的其余部分径向向外延伸。在一个特定示例中,径向突起648可以构造成具有与外表面604相同的半径。在其它示例中,径向突起648可以具有比外表面604更小或更大的半径。使径向突起648邻近止动部646可以增加止动部646的径向深度(即,增加使止动部646与第二槽644分开的壁645的高度),因此需要更大的外部力来克服壁645的阻力以解锁第一部件630与第二部件650之间的旋转移动。
在某些示例中,径向突起648可以构造成可径向按压,使得径向突起648可以由第二钉642径向压缩并且允许第二钉642移动跨过径向突起648。例如,径向突起可以包括可变形材料(例如,橡胶、铜、铝、镍钛合金、镁合金等)。附加地或替代地,第二锁定机构640可以包括一个或多个释放通道,所述一个或多个释放通道位于径向突起648下方,并且构造成当第二钉642移动跨过径向突起648时允许径向突起648被径向压缩。
在某些示例中,径向突起648可以构造成不可按压。相反,第二钉642可以构造成可径向按压或可周向偏转。例如,第二钉642可以包括可变形或可偏转材料(例如,橡胶、铜、铝、镍钛合金、镁合金等),和/或具有线圈或弹簧结构,所述线圈或弹簧结构允许其在移动跨过径向突起648时由径向突起648径向变形和/或周向偏转。
图14B示出了第二槽644沿着部件的内表面606延伸的另一示例,所述部件可以是第一部件630或第二部件650。在此示例中,第二槽644从内表面606径向向外凹入,并且止动部646从第二槽644和内表面606进一步径向向外凹入。换句话说,与第二槽644相比,止动部646形成从内表面606径向向外延伸的更深的凹部或凹坑。在所示的示例中,止动部646位于第二槽644的第二端P2处(即,止动部646位于第二槽644与非凹入内表面606之间)。在其它示例中,止动部646可以位于第二槽644的中间部分(即,止动部646与非凹入内表面606间隔开)。
类似于图14A中所示的示例,第二钉642可以构造成通过使第一部件630相对于第二部件650在第一方向616上旋转而移动跨过第二槽644,且接着卡扣配合在止动部646内,从而将第一部件630旋转地锁定到第二部件650。同样地,通过使第一部件630相对于第二部件650在与第一方向616相反的第二方向618上旋转,并且利用足够大的外部力,第二钉642可以移出止动部646并进入第二槽644中,由此从第二部件650旋转地解锁第一部件630。
类似地,如图14B中所示,第二槽644可以具有邻近止动部646的径向突起648。径向突起648可以从第二槽644的其余部分径向向内延伸,以便围绕止动部646形成更深的壁。在一个特定示例中,径向突起648可以构造成具有与内表面606相同的半径。在其它示例中,径向突起648可以具有比内表面606更小或更大的半径。类似地,径向突起648可以构造成可径向按压,使得当使第二钉642移动跨过径向突起648时,径向突起648可以由第二钉642径向压缩。附加地或替代地,第二钉642可以构造成可径向按压或可周向偏转,使得当移动跨过径向突起648时,第二钉642可以由径向突起648径向变形和/或周向偏转。
在某些示例中,如图13中所示,第一锁定机构620可任选地包括第三钉662和构造成接收第三钉662的第三槽664。在所示的示例中,第三钉662位于第一部件630上,第三槽664位于第二部件650上。或者,第三钉662可以位于第二部件650上,第三槽664可以位于第一部件630上。与第一钉622和第二钉642类似,取决于第三钉位于其上的部件具有构造成插入另一部件的内孔中的阳部分或具有构造成接收另一部件的阳部分的内孔,第三钉662可以从外表面径向向外延伸或从内表面径向向内延伸。相应地,第三槽664可以沿着第一部件或第二部件的内表面或外表面延伸。
第三槽664可以具有与第一槽624相似的构造。例如,第三槽664可以包括平行于轴向轴线602延伸的轴向部分666和在拐角636处连接到轴向部分666并且围绕轴向轴线602周向延伸的周向部分668。在某些示例中,第三槽664的轴向部分666可以具有与第一槽624的轴向部分626大致相同的长度,使得第三槽664的周向部分668与第一槽624的周向部分628轴向对准。因此,当第一钉622接收在第一槽624中在拐角632处(且第二钉642接收在第二槽644中)时,第三钉662也接收在第三槽664中在拐角636处。
如图所示,当第一部件630连接到第二部件650时,第二槽644可以构造成定位在第一槽624与第三槽664之间。类似地,第一钉622和第三钉662可以定位在第二钉642的周向相对侧处。在某些示例中,第一钉622和第三槽662的位置可以关于第二钉642对称。在其它示例中,第一钉622和第三槽662的位置可关于第二钉642不对称。
在某些示例中,第一钉622和第三钉662可以具有不同的尺寸。例如,如图13中所示,第一钉622可以具有比第三钉662更大的宽度或直径(垂直于轴向轴线602测量的)(或反之亦然)。第三槽664的轴向部分666可以具有与第三钉662大致相同的宽度或直径,并且第一槽624的轴向部分626可以具有与第一钉622大致相同的宽度或直径。因此,第三槽664的轴向部分666可以具有比第一槽624的轴向部分626的更小的宽度或直径。因此,第一钉622和第三钉662的不对称尺寸(以及轴向部分666、626的不对称尺寸)可以防止第一钉622无意中插入第三槽664的轴向部分666中(或反之亦然)。另一方面,第一钉622和第三钉662的其它尺寸(例如,沿着轴向轴线602测量的高度)可以相同或不同。因此,第一槽624的周向部分628和第三槽664的周向部分668的宽度或直径可以相同或不同。
在某些示例中,第一钉622和第三钉662可以具有不同形状。例如,如图13中所示,第一钉622可以具有矩形横截面,而第三钉662可以具有正方形横截面。在其它示例中,第一钉622和第三钉662的横截面可以具有其它形状,例如圆形、椭圆形、三角形、六边形等。
在其它示例中,第一钉622和第三钉662可以具有大致相同的形状和尺寸。
在某些示例中,第一锁定机构620和第二锁定机构640限定锁定组,并且锁定和释放机构610可以包括多个锁定组。例如,第一部件630和第二部件650可以通过处于直径相对位置的两个锁定组可释放地彼此连接。
图15示出了锁定和释放机构710,其可以是图10A-10C中所示的锁定和释放机构310的另一示例,第一部件730(例如,缝合线锁或适配器)和第二部件750(例如,适配器或缝合线锁)可以通过锁定和释放机构可释放地彼此连接。
类似于610,锁定和释放机构710包括第一锁定机构720和第二锁定机构740。第二锁定机构740可以构造成与上文参考图13和图14A-14B所述的第二锁定机构640相同。例如,第二锁定机构740可以包括第二钉742、构造成接收第二钉742的第二槽744,以及连接到第二槽744的径向凹入止动部746。第二钉742可以构造成卡扣配合在止动部746内。因此,类似于640,第二锁定机构740可以锁定/解锁第一部件730与第二部件750之间围绕第一部件730和第二部件750的轴向轴线702的旋转移动。
类似于620,第一锁定机构720可以包括第一钉722和构造成接收第一钉722的第一槽724,并且第一槽724可以包括轴向部分726和在拐角732处连接到轴向部分726的周向部分728。同样地,通过在第一槽724内移动第一钉722的位置,第一锁定机构720可以锁定/解锁第一部件730与第二部件750之间的轴向移动。
第一钉722和第二钉742以及第一槽724和第二槽744的相对位置和取向可以构造成与图13中所示的相应部分相同。因此,当第一钉722接收在第一槽724中在拐角732处时,第二钉742可以接收在第二槽744中。
不同于620,如图15中所示,第一锁定机构720还可以包括保持部分770,所述保持部分连接到周向部分728的末端734且构造成保持第一钉722。在某些示例中,第一钉722可以构造成当第二钉742卡扣配合到止动部746中时保持在保持部分770中。
在某些示例中,第一钉722、第一槽724和保持部分770可以构造成类似于上文参考图11A(或图12A)所述的钉412(或512)、槽414(或514)和保持部分416(或516)。因此,除了轴向锁定/解锁之外,第一锁定机构720还可以提供额外功能,并且因此进一步增强由第二锁定机构740提供的旋转锁定/解锁。
例如,周向部分728可以包括邻近保持部分770的末端部分772。保持部分770可以具有比末端734和末端部分772更大的直径和/或横截面积,并且第一钉722可以与末端部分772形成干涉配合。在某些示例中,周向部分728可以具有锥形形状,使得周向部分728的直径可以从拐角732逐渐减小到末端734和/或保持部分770。
类似于上述422和522,末端部分772可以是可偏转的(例如,通过在末端部分772周围并入一个或多个释放通道和/或在末端部分772周围使用可变形材料),使得当第一钉722被推动通过末端部分772(例如,通过使第一部件730相对于第二部件750旋转)时可以扩大末端部分772。
或者,类似于412和512,第一钉722可以在偏置压缩状态与非偏置扩张状态之间可移动。例如,保持部分770可以构造成将第一钉722保持在扩张状态,并且第一槽724可以构造成接收处于压缩状态的第一钉722。因此,第一钉722可以压配合到第一槽724的末端部分772中,并且外部力(例如,通过使第一部件730相对于第二部件750旋转)可以推动(处于压缩状态的)第一钉722通过第一槽724。
尽管未示出,但在某些示例中,第一锁定机构720还可以包括类似于上文参考图14A所述的662和664的第三钉和第三槽。在某些示例中,第三槽还可以与构造成保持第三钉的另一保持部分连接。例如,第三钉、第三槽及其连接的保持部分可以构造成类似于上文所述的钉412(或512/722)、槽414(或514/724)和保持部分416(或516/770),以便进一步增强由第二锁定机构740提供的旋转锁定/解锁。
所公开的技术的附加示例
考虑到所公开的主题的上述实现方式,本申请公开了下面列举的附加示例。应当注意,单独的示例的一个特征或组合采用的示例的一个以上特征,以及可选地与一个或多个另外的示例的一个或多个特征组合,是也落入本申请的公开内的另外的示例。
示例1.一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件,所述柄部组件包括:第一部件,所述第一部件包括阳连接部分,其中所述阳连接部分包括主体,所述主体具有从所述主体径向向外延伸的销;第二部件,所述第二部件包括阴连接部分,所述阴连接部分构造成接收所述第一部件的阳连接部分,其中所述阴连接部分包括限定内孔的内表面、沿着所述内表面延伸的槽以及连接到所述槽且构造成接收所述销的保持部分,其中通过将所述主体插入所述内孔中且使所述阳连接部分相对于所述阴连接部分围绕所述主体的轴向轴线旋转小于一周,所述第一部件和所述第二部件可在锁定构型与释放构型之间移动,其中在所述锁定构型中,所述销位于所述保持部分内,并且所述槽构造成阻止阳连接部分相对于所述阴连接部分旋转移动,并且其中在所述释放构型中,所述销位于所述槽内。
示例2.根据本文中任何示例,特别是示例1的柄部组件,其中所述第一部件包括构造成连接到释放缝合线的线轴,所述释放缝合线延伸穿过所述第二部件的内孔并且系结到所述假体植入物。
示例3.根据本文中任何示例,特别是示例1的柄部组件,其中所述第二部件包括构造成连接到释放缝合线的线轴,所述释放缝合线延伸穿过所述第一部件的管腔并且系结到所述假体植入物。
示例4.根据本文中任何示例,特别是示例1-3中任一示例的柄部组件,其中所述槽包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分和连接到所述轴向部分且围绕所述轴向轴线周向延伸的周向部分,其中所述保持部分连接到所述周向部分的末端。
示例5.根据本文中任何示例,特别是示例4的柄部组件,其中所述周向部分包括邻近所述保持部分的可偏转部分,使得当所述销接收在所述可偏转部分中时,所述可偏转部分可以被扩大。
示例6.根据本文中任何示例,特别是示例5的柄部组件,其中所述阴连接部分包括至少一个释放通道,所述至少一个释放通道平行于所述周向部分延伸并且构造成当所述销移动通过所述可偏转部分时允许所述可偏转部分轴向扩大。
示例7.根据本文中任何示例,特别是示例5-6中任一示例的柄部组件,其中所述阴连接部分包括围绕所述可偏转部分的可变形材料,使得当所述销移动通过所述可偏转部分时,所述销可以压缩所述可变形材料并且使所述可偏转部分轴向扩大。
示例8.根据本文中任何示例,特别是示例4的柄部组件,其中所述销可在压缩状态与扩张状态之间移动,所述销朝向扩张状态偏置,其中所述保持部分构造成将所述销保持在所述扩张状态,并且所述槽构造成接收处于所述压缩状态的销。
示例9.根据本文中任何示例,特别是示例8的柄部组件,其中所述槽具有与处于压缩状态的销的直径相匹配的基本上恒定的直径。
示例10.根据本文中任何示例,特别是示例1-3中任一示例的柄部组件,其中所述销是第二销,并且所述槽是第二槽,其中所述阳连接部分包括从所述主体径向向外延伸的第一销,其中所述第一销与所述第二销轴向偏移预定义距离,其中所述阴连接部分包括构造成接收所述第一销的第一槽。
示例11.根据本文中任何示例,特别是示例10的柄部组件,其中所述第一槽包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分和围绕所述轴向轴线周向延伸的周向部分,其中所述轴向部分具有等于所述预定义距离的轴向长度。
示例12.根据本文中任何示例,特别是示例11的柄部组件,其中所述阳连接部分包括从所述主体径向向外延伸的第三销,其中所述阴连接部分包括构造成接收所述第三销的第三槽。
示例13.根据本文中任何示例,特别是示例12的柄部组件,其中所述第一销和所述第三销位于所述第二销的周向相对侧处。
示例14.根据本文中任何示例,特别是示例12-13中任一示例的柄部组件,其中所述第三槽包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分和围绕所述轴向轴线周向延伸的周向部分,其中所述第三槽的周向部分与所述第一槽的周向部分轴向对准。
示例15.根据本文中任何示例,特别是示例12-14中任一示例的柄部组件,其中所述第一销和所述第三销具有不同尺寸。
示例16.根据本文中任何示例,特别是示例12-15中任一示例的柄部组件,其中所述第一销和所述第三销具有不同形状。
示例17.根据本文中任何示例,特别是示例1-16中任一示例的柄部组件,其中所述保持部分包括相对于所述阴连接部分的所述槽和所述内表面的径向凹入止动部。
示例18.根据本文中任何示例,特别是示例17的柄部组件,其中所述槽包括邻近所述径向凹入止动部的径向突起。
示例19.根据本文中任何示例,特别是示例18的柄部组件,其中所述径向突起构造成可径向按压,使得所述径向突起可以被径向压缩以允许所述销移动跨过所述径向突起。
示例20.根据本文中任何示例,特别是示例18-19中任一示例的柄部组件,其中所述销构造成可变形,使得所述销可以在移动跨过所述径向突起时被径向压缩。
示例21.一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件,所述柄部组件包括:第一部件,所述第一部件包括阴连接部分,其中所述阴连接部分包括限定内孔的内表面和从所述内表面径向向内延伸的销;第二部件,所述第二部件包括构造成插入所述阴连接部分的内孔中的阳连接部分,其中所述阳连接部分包括外表面、沿着所述内表面延伸的槽以及连接到所述槽且构造成接收所述销的保持部分,其中通过将所述阳连接部分插入所述内孔中且使所述阳连接部分相对于所述阴连接部分围绕所述内孔的轴向轴线旋转小于一周,所述第一部件和所述第二部件可在锁定构型与释放构型之间移动,其中在所述锁定构型中,所述销位于所述保持部分内,并且所述槽构造成阻止阳连接部分相对于所述阴连接部分旋转移动,并且其中在所述释放构型中,所述销位于所述槽内。
示例22.根据本文中任何示例,特别是示例21的柄部组件,其中所述第二部件包括构造成连接到释放缝合线的线轴,所述释放缝合线延伸穿过所述第一部件的内孔并且系结到所述假体植入物。
示例23.根据本文中任何示例,特别是示例21的柄部组件,其中所述第一部件包括构造成连接到释放缝合线的线轴,所述释放缝合线延伸穿过所述第二部件的管腔并且系结到所述假体植入物。
示例24.根据本文中任何示例,特别是示例21-23中任一示例的柄部组件,其中所述槽包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分和连接到所述轴向部分且围绕所述轴向轴线周向延伸的周向部分,其中所述保持部分连接到所述周向部分的末端。
示例25.根据本文中任何示例,特别是示例24的柄部组件,其中所述周向部分包括邻近所述保持部分的可偏转部分,使得当所述销接收在所述可偏转部分中时,所述可偏转部分可以被扩大。
示例26.根据本文中任何示例,特别是示例25的柄部组件,其中所述阳连接部分包括至少一个释放通道,所述至少一个释放通道平行于所述周向部分延伸,并且构造成当所述销移动通过所述可偏转部分时,允许所述可偏转部分轴向扩大。
示例27.根据本文中任何示例,特别是示例25-26中任一示例的柄部组件,其中所述阳连接部分包括围绕所述可偏转部分的可变形材料,使得当所述销移动通过所述可偏转部分时,所述销可以压缩所述可变形材料并且使所述可偏转部分轴向扩大。
示例28.根据本文中任何示例,特别是示例24的柄部组件,其中所述销可在压缩状态与扩张状态之间移动,所述销朝向扩张状态偏置,其中所述保持部分构造成将所述销保持在所述扩张状态,并且所述槽构造成接收处于所述压缩状态的销。
示例29.根据本文中任何示例,特别是示例28的柄部组件,其中所述槽具有与处于压缩状态的销的直径相匹配的基本上恒定的直径。
示例30.根据本文中任何示例,特别是示例21-23中任一示例的柄部组件,其中所述销是第二销,并且所述槽是第二槽,其中所述阴连接部分包括从所述内表面径向向内延伸的第一销,其中所述第一销与所述第二销轴向偏移预定义距离,其中所述阳连接部分包括构造成接收所述第一销的第一槽。
示例31.根据本文中任何示例,特别是示例30的柄部组件,其中所述第一槽包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分和围绕所述轴向轴线周向延伸的周向部分,其中所述轴向部分具有等于所述预定义距离的轴向长度。
示例32.根据本文中任何示例,特别是示例31的柄部组件,其中所述阴连接部分包括从所述内表面径向向内延伸的第三销,其中所述阳连接部分包括构造成接收所述第三销的第三槽。
示例33.根据本文中任何示例,特别是示例32的柄部组件,其中所述第一销和所述第三销位于所述第二销的周向相对侧处。
示例34.根据本文中任何示例,特别是示例32-33中任一示例的柄部组件,其中所述第三槽包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分和围绕所述轴向轴线周向延伸的周向部分,其中所述第三槽的周向部分与所述第一槽的周向部分轴向对准。
示例35.根据本文中任何示例,特别是示例32-34中任一示例的柄部组件,其中所述第一销和所述第三销具有不同尺寸。
示例36.根据本文中任何示例,特别是示例32-35中任一示例的柄部组件,其中所述第一销和所述第三销具有不同形状。
示例37.根据本文中任何示例,特别是示例21-36中任一示例的柄部组件,其中所述保持部分包括相对于所述阳连接部分的所述槽和所述外表面的径向凹入止动部。
示例38.根据本文中任何示例,特别是示例37的柄部组件,其中所述槽包括邻近所述径向凹入止动部的径向突起。
示例39.根据本文中任何示例,特别是示例38的柄部组件,其中所述径向突起构造成可径向按压,使得所述径向突起可以被径向压缩以允许所述销移动跨过所述径向突起。
示例40.根据本文中任何示例,特别是示例38-39中任一示例的柄部组件,其中所述销构造成可变形,使得所述销可以在移动跨过所述径向突起时被径向压缩。
示例41.一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件,所述柄部组件包括:缝合线锁,所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线,所述释放缝合线系结到所述假体植入物;以及适配器,所述适配器包括管腔和端部部分,所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过,所述端部构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分,其中所述锁定和释放机构包括钉和构造成接收所述钉的槽,其中所述槽包括可偏转部分和连接到所述可偏转部分的保持部分,其中所述保持部分构造成保持所述钉,其中所述可偏转部分具有比所述钉更小的直径,其中所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转构造成使所述钉移动通过所述可偏转部分并且锁定到所述保持部分中,使得所述可偏转部分抑制所述钉从所述保持部分移出,其中所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转构造成使所述钉从所述保持部分移出通过所述可偏转部分。
示例42.根据本文中任何示例,特别是示例41的柄部组件,其中在连接时,所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分围绕轴向轴线同轴。
示例43.根据本文中任何示例,特别是示例42的柄部组件,其中所述槽包括平行于所述轴向轴线延伸的第一槽部分和在拐角处连接到所述第一槽部分且围绕所述轴向轴线周向延伸的第二槽部分,其中所述第二槽部分包括所述可偏转部分并且所述保持部分位于所述第二槽部分的末端处。
示例44.根据本文中任何示例,特别是示例43的柄部组件,其中所述第二槽部分包括切口窗口,所述切口窗口径向延伸穿过所述适配器的端部部分的壁或所述缝合线锁的连接部分的壁,以便在所述钉被移动到所述切口窗口时显露所述钉。
示例45.根据本文中任何示例,特别是示例44的柄部组件,其中所述切口窗口从所述保持部分延伸到与所述拐角间隔开的切口边缘。
示例46.根据本文中任何示例,特别是示例44-45中任一示例的柄部组件,其中所述锁定和释放机构还包括平行于所述第二槽部分延伸的至少一个释放通道,其中所述释放通道包括径向延伸穿过所述适配器的端部部分的壁或所述缝合线锁的连接部分的壁的开口,使得在所述钉移动通过所述可偏转部分时,所述可偏转部分可以朝向所述释放通道轴向扩大。
示例47.根据本文中任何示例,特别是示例46的柄部组件,其中所述释放通道的周向长度与所述切口窗口的周向长度相同或大于所述切口窗口的周向长度。
示例48.根据本文中任何示例,特别是示例46-47中任一示例的柄部组件,其中所述锁定和释放机构包括平行于所述第二槽部分且位于所述第二槽部分的两侧的两个释放通道。
示例49.根据本文中任何示例,特别是示例43-48中任一示例的柄部组件,其中所述第二槽部分的直径从所述拐角到所述可偏转部分逐渐减小。
示例50.根据本文中任何示例,特别是示例43-49中任一示例的柄部组件,其中通过其形成槽的壁包括围绕所述第二槽部分的可变形材料,使得当所述钉移动通过所述可偏转部分时,所述钉可以压缩所述可变形材料并且使所述可偏转部分轴向扩大。
示例51.根据本文中任何示例,特别是示例41-50中任一示例的柄部组件,其中所述钉位于所述缝合线锁的连接部分上,所述槽位于所述适配器的端部部分上。
示例52.根据本文中任何示例,特别是示例51的柄部组件,其中所述钉从所述缝合线锁的连接部分径向向外延伸,其中所述缝合线锁的连接部分构造成插入所述适配器的端部部分的内孔中。
示例53.根据本文中任何示例,特别是示例51的柄部组件,其中所述钉从所述缝合线锁的连接部分径向向内延伸,其中所述适配器的端部部分构造成插入所述缝合线锁的连接部分的内孔中。
示例54.根据本文中任何示例,特别是示例41-50中任一示例的柄部组件,其中所述槽位于所述缝合线锁的连接部分上,并且所述钉位于所述适配器的端部部分上。
示例55.根据本文中任何示例,特别是示例54的柄部组件,其中所述钉从所述适配器的端部部分径向向外延伸,其中所述适配器的端部部分构造成插入所述缝合线锁的连接部分的内孔中。
示例56.根据本文中任何示例,特别是示例54的柄部组件,其中所述钉从所述适配器的端部部分径向向内延伸,其中所述缝合线锁的连接部分构造成插入所述适配器的端部部分的内孔中。
示例57.根据本文中任何示例、特别是示例41-56中任一示例的柄部组件,其中所述锁定和释放机构是所述柄部组件的多个锁定和释放机构中的一个。
示例58.根据本文中任何示例,特别是示例57的柄部组件,包括两个锁定和释放机构,所述两个锁定和释放机构在所述缝合线锁的连接部分连接到所述适配器的端部部分时处于直径相对位置。
示例59.根据本文中任何示例,特别是示例57-58中任一示例的柄部组件,其中每个锁定和释放机构的钉位于所述缝合线锁的连接部分上,并且每个锁定和释放机构的槽位于所述适配器的端部部分上。
示例60.根据本文中任何示例,特别是示例57-58中任一示例的柄部组件,其中每个锁定和释放机构的槽位于所述缝合线锁的连接部分上,并且每个锁定和释放机构的钉位于所述适配器的端部部分上。
示例61.一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件,所述柄部组件包括:缝合线锁,所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线,所述释放缝合线系结到所述假体植入物;以及适配器,所述适配器包括管腔和端部部分,所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过,所述端部部分构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分,其中所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分在连接时围绕轴向轴线同轴,其中所述锁定和释放机构包括钉和构造成接收所述钉的槽,其中所述钉可在压缩状态与扩张状态之间移动,所述钉朝向所述扩张状态偏置,其中所述槽包括轨道部分和连接到所述轨道部分的保持部分,其中所述保持部分构造成将所述钉保持在所述扩张状态,其中所述轨道部分构造成接收处于所述压缩状态的钉,并且具有比处于所述扩张状态的钉更小的直径,其中所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转构造成使处于所述压缩状态的钉移动通过所述轨道部分并且进入所述保持部分,使得所述钉在所述扩张状态下锁定在其中,并且所述轨道部分抑制所述钉从所述保持部分移出,其中所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转构造成使所述钉从所述扩张状态移动到所述压缩状态,并且使所述钉从所述保持部分移出通过所述轨道部分。
示例62.根据本文中任何示例,特别是示例61的柄部组件,其中所述轨道部分包括平行于所述轴向轴线延伸的第一轨道部分和在拐角处连接到所述第一轨道部分且围绕所述轴向轴线周向延伸的第二轨道部分,其中所述保持部分位于所述第二轨道部分的末端处。
示例63.根据本文中任何示例,特别是示例61-62中任一示例的柄部组件,其中所述轨道部分具有与处于压缩状态的钉的直径相匹配的基本上恒定的直径。
示例64.根据本文中任何示例,特别是示例61-63中任一示例的柄部组件,其中所述钉位于所述缝合线锁的连接部分上,所述槽位于所述适配器的端部部分上。
示例65.根据本文中任何示例,特别是示例64的柄部组件,其中所述钉从所述缝合线锁的连接部分径向向外延伸,其中所述缝合线锁的连接部分构造成插入所述适配器的端部部分的内孔中。
示例66.根据本文中任何示例,特别是示例64的柄部组件,其中所述钉从所述缝合线锁的连接部分径向向内延伸,其中所述适配器的端部部分构造成插入所述缝合线锁的连接部分的内孔中。
示例67.根据本文中任何示例,特别是示例61-63中任一示例的柄部组件,其中所述槽位于所述缝合线锁的连接部分上,并且所述钉位于所述适配器的端部部分上。
示例68.根据本文中任何示例,特别是示例67的柄部组件,其中所述钉从所述适配器的端部部分径向向外延伸,其中所述适配器的端部部分构造成插入所述缝合线锁的连接部分的内孔中。
示例69.根据本文中任何示例,特别是示例67的柄部组件,其中所述钉从所述适配器的端部部分径向向内延伸,其中所述缝合线锁的连接部分构造成插入所述适配器的端部部分的内孔中。
示例70.根据本文中任何示例,特别是示例61-69中任一示例的柄部组件,其中所述锁定和释放机构是所述柄部组件的多个锁定和释放机构中的一个,当所述缝合线锁的连接部分连接到所述适配器的端部部分时,所述多个锁定和释放机构周向等距。
示例71.一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件,所述柄部组件包括:缝合线锁,所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线,所述释放缝合线系结到所述假体植入物;以及适配器,所述适配器包括管腔和端部部分,所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过,所述端部部分构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分,其中所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分在连接时围绕轴向轴线同轴,其中所述锁定和释放机构包括钉和构造成接收所述钉的槽,其中所述槽包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分和连接到所述轴向部分并且围绕所述轴向轴线周向延伸的周向部分,其中所述锁定和释放机构还包括保持部分,所述保持部分连接到所述周向部分的末端并且构造成保持所述钉,其中所述保持部分具有比所述周向部分更大的直径,其中所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转构造成使所述钉移动通过所述周向部分并且锁定到所述保持部分中,使得所述周向部分抑制所述钉从所述保持部分移出,其中所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转构造成使所述钉从所述保持部分移出通过所述周向部分。
示例72.根据本文中任何示例,特别是示例71的柄部组件,其中所述周向部分包括邻近所述保持部分的可偏转部分,使得当所述钉接收在所述可偏转部分中时,所述可偏转部分可以被扩大。
示例73.根据本文中任何示例,特别是示例72的柄部组件,其中所述锁定和释放机构还包括一个或多个释放通道,所述一个或多个释放通道平行于所述周向部分延伸并且构造成在所述钉移动通过所述可偏转部分时允许所述可偏转部分轴向扩大。
示例74.根据本文中任何示例,特别是示例72-73中任一示例的柄部组件,其中通过其形成所述槽的壁包括围绕所述可偏转部分的可变形材料,使得当所述钉移动通过所述可偏转部分时,所述钉可以压缩所述可变形材料并且使所述可偏转部分轴向扩大。
示例75.根据本文中任何示例,特别是示例71的柄部组件,其中所述钉可在压缩状态与扩张状态之间移动,所述钉朝向所述扩张状态偏置,其中所述保持部分构造成将所述钉保持在所述扩张状态,并且所述槽构造成接收处于所述压缩状态的钉。
示例76.根据本文中任何示例,特别是示例75的柄部组件,其中所述槽具有与处于压缩状态的钉的直径相匹配的基本上恒定的直径。
示例77.根据本文中任何示例,特别是示例71-76中任一示例的柄部组件,其中所述钉位于所述缝合线锁的连接部分上,所述槽位于所述适配器的端部部分上。
示例78.根据本文中任何示例,特别是示例71-76中任一示例的柄部组件,其中所述槽位于所述缝合线锁的连接部分上,并且所述钉位于所述适配器的端部部分上。
示例79.根据本文中任何示例,特别是示例71-78中任一示例的柄部组件,其中所述缝合线锁的连接部分构造成插入所述适配器的端部部分的内孔中。
示例80.根据本文中任何示例,特别是示例71-78中任一示例的柄部组件,其中所述适配器的端部部分构造成插入所述缝合线锁的连接部分的内孔中。
示例81.一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件,所述柄部组件包括:缝合线锁,所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线,所述释放缝合线系结到所述假体植入物;以及适配器,所述适配器包括管腔和端部部分,所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过,所述端部部分构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分,其中所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分在连接时围绕轴向轴线同轴,其中所述锁定和释放机构包括第一锁定机构和第二锁定机构,其中所述第一锁定机构包括第一钉和构造成接收所述第一钉的第一槽,其中当所述第一钉接收在所述第一槽的周向部分内时,所述缝合线锁构造成相对于所述适配器可旋转但不可轴向移动,其中所述第二锁定机构包括第二钉和构造成接收第二钉的第二槽,所述第二槽围绕所述轴向轴线周向延伸,其中径向凹入止动部连接到所述第二槽并且构造成保持所述第二钉,其中当所述第一钉接收在所述第一槽的周向部分内时,所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转构造成使所述第二钉移动通过所述第二槽,直到所述第二钉卡扣配合到所述径向凹入止动部中,使得所述第二槽抑制所述第二钉从所述径向凹入止动部移出,其中所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转构造成移动所述第二钉离开所述径向凹入止动部通过所述第二槽。
示例82.根据本文中任何示例,特别是示例81的柄部组件,其中所述第一槽包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分,其中所述周向部分在拐角处连接到所述轴向部分且围绕所述轴向轴线周向延伸。
示例83.根据本文中任何示例,特别是示例82的柄部组件,其中所述第二槽从所述第一槽的周向部分径向偏移与所述第一槽的轴向部分的长度大致相同的距离,使得当所述第一钉接收在所述第一槽中在所述拐角处时,所述第二钉接收在所述第二槽中。
示例84.根据本文中任何示例,特别是示例81-83中任一示例的柄部组件,其中所述第一锁定机构还包括保持部分,所述保持部分连接到所述周向部分的末端并且构造成保持所述第一钉,其中所述周向部分的末端具有第一横截面积,并且所述保持部分具有比所述第一横截面积更大的第二横截面积。
示例85.根据本文中任何示例,特别是示例84的柄部组件,其中所述第一钉构造成在所述第二钉卡扣配合到所述径向凹入止动部中时保持在所述保持部分中。
示例86.根据本文中任何示例,特别是示例84-85中任一示例的柄部组件,其中所述周向部分包括邻近所述保持部分的可偏转部分,使得当所述第一钉接收在所述可偏转部分中时,所述可偏转部分可以被扩大。
示例87.根据本文中任何示例,特别是示例86的柄部组件,其中所述第一锁定机构还包括一个或多个释放通道,所述一个或多个释放通道平行于所述周向部分延伸且构造成在所述第一钉移动通过所述可偏转部分时允许所述偏转部分轴向扩大。
示例88.根据本文中任何示例,特别是示例86-87中任一示例的柄部组件,其中通过其形成所述第一槽的壁包括围绕所述可偏转部分的可变形材料,使得当所述第一钉移动通过所述可偏转部分时,所述第一钉可以压缩所述可变形材料并且使所述可偏转部分轴向扩大。
示例89.根据本文中任何示例,特别是示例84-85中任一示例的柄部组件,其中所述第一钉可在压缩状态与扩张状态之间移动,所述第一钉朝向所述扩张状态偏置,其中所述保持部分构造成将所述第一钉保持在所述扩张状态,并且所述第一槽构造成接收处于压缩状态的第一钉。
示例90.根据本文中任何示例,特别是示例81-89中任一示例的柄部组件,其中第一锁定机构还包括第三钉和构造成接收所述第三钉的第三槽,其中所述第三槽包括与所述第一槽的周向部分轴向对准的周向部分。
示例91.根据本文中任何示例,特别是示例90的柄部组件,其中当所述缝合线锁的连接部分连接到所述适配器的端部部分时,所述第二槽定位在所述第一槽与所述第三槽之间。
示例92.根据本文中任何示例,特别是示例90-91中任一示例的柄部组件,其中所述第三槽包括平行于所述轴向轴线延伸且连接到所述第三槽的周向部分的轴向部分。
示例93.根据本文中任何示例,特别是示例90-92中任一示例的柄部组件,其中所述第一钉和所述第三钉具有不同尺寸。
示例94.根据本文中任何示例,特别是示例90-93中任一示例的柄部组件,其中所述第一钉和所述第三钉具有不同形状。
示例95.根据本文中任何示例,特别是示例90-92中任一示例的柄部组件,其中所述第一钉和所述第三钉具有大致相同的形状和尺寸。
示例96.根据本文中任何示例,特别是示例81-95中任一示例的柄部组件,其中所述第二槽包括邻近所述径向凹入止动部的径向突起。
示例97.根据本文中任何示例,特别是示例96的柄部组件,其中所述径向突起构造成可径向按压,使得所述径向突起可以被径向压缩以允许所述第二钉移动跨过所述径向突起。
示例98.根据本文中任何示例,特别是示例97的柄部组件,其中所述径向突起包括可变形材料。
示例99.根据本文中任何示例,特别是示例97-98中任一示例的柄部组件,其中所述第二锁定机构包括一个或多个释放通道,所述一个或多个释放通道位于所述径向突起下方,并且构造成在所述第二钉移动跨过所述径向突起时允许所述径向突起被径向压缩。
示例100.根据本文中任何示例,特别是示例96-99中任一示例的柄部组件,其中所述第二钉构造成可变形,使得所述第二钉可以在移动跨过所述径向突起时被径向压缩。
示例101.根据本文中任何示例,特别是示例81-100中任一示例的柄部组件,其中所述第一钉和所述第二钉位于所述缝合线锁的连接部分上,并且所述第一槽和所述第二槽位于所述适配器的端部部分上。
示例102.根据本文中任何示例,特别是示例81-100中任一示例的柄部组件,其中所述第一槽和所述第二槽位于所述缝合线锁的连接部分上,并且所述第一钉和所述第二钉位于所述适配器的端部部分上。
示例103.根据本文中任何示例,特别是示例81-100中任一示例的柄部组件,其中所述第一钉和所述第二槽位于所述缝合线锁的连接部分上,并且所述第二钉和所述第一槽位于所述适配器的端部部分上。
示例104.根据本文中任何示例,特别是示例81-100中任一示例的柄部组件,其中所述第一槽和所述第二钉位于所述缝合线锁的连接部分上,并且所述第一钉和所述第二槽位于所述适配器的端部部分上。
示例105.根据本文中任何示例,特别是示例81-104中任一示例的柄部组件,其中所述缝合线锁的连接部分构造成插入所述适配器的端部部分的内孔中。
示例106.根据本文中任何示例,特别是示例81-104中任一示例的柄部组件,其中所述适配器的端部部分构造成插入所述缝合线锁的连接部分的内孔中。
示例107.根据本文中任何示例,特别是示例81-106中任一示例的柄部组件,其中所述第一锁定机构和所述第二锁定机构限定锁定组,其中所述柄部组件包括多个锁定组。
示例108.根据本文中任何示例,特别是示例107的柄部组件,其中所述缝合线锁包括两个锁定组,所述两个锁定组在所述缝合线锁的连接部分连接到所述适配器的端部部分时处于直径相对位置。
示例109.一种构造成递送假体植入物的递送设备,所述递送设备包括:根据本文中任何示例,特别是示例41-108中任一示例的柄部组件;以及从所述柄部组件向远侧延伸的递送鞘。
示例110.根据本文中任何示例,特别是示例109的递送设备,其中所述适配器包括直区段和从所述直区段侧向延伸的分支,其中所述适配器的可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分的端部部分位于所述分支上。
示例111.一种植入假体植入物的方法,所述方法包括:组装根据本文中任何示例,特别是示例41-108中任一示例的柄部组件,其中所述组装包括使所述缝合线锁相对于所述适配器在所述第一方向上旋转,以便将所述缝合线锁连接到所述适配器。
示例112.根据本文中任何示例,特别是示例111的方法,还包括使所述缝合线锁相对于所述适配器在所述第二方向上旋转,以便从所述适配器断开所述缝合线锁。
示例113.根据本文中任何示例,特别是示例111-112中任一示例的方法,还包括切割所述释放缝合线。
鉴于所公开的技术的原理可应用于的许多可能的示例,应认识到,所示的示例仅仅是该技术的优选示例,并且不应被视为限制本公开的范围。而是,要求保护的主题的范围由以下权利要求及其等同物限定。
Claims (20)
1.一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件,所述柄部组件包括:
第一部件,所述第一部件包括阳连接部分,其中所述阳连接部分包括主体,所述主体具有从所述主体径向向外延伸的销;
第二部件,所述第二部件包括阴连接部分,所述阴连接部分构造成接收所述第一部件的阳连接部分,其中所述阴连接部分包括限定内孔的内表面、沿着所述内表面延伸的槽以及连接到所述槽并且构造成接收所述销的保持部分,
其中通过将所述主体插入所述内孔中并且使所述阳连接部分相对于所述阴连接部分围绕所述主体的轴向轴线旋转小于一周,所述第一部件和所述第二部件可在锁定构型与释放构型之间移动,
其中在所述锁定构型中,所述销位于所述保持部分内,并且所述槽构造成阻止阳连接部分相对于所述阴连接部分旋转移动,并且
其中在所述释放构型中,所述销位于所述槽内。
2.根据权利要求1所述的柄部组件,其中所述第一部件包括线轴,所述线轴构造成连接到释放缝合线,所述释放缝合线延伸穿过所述第二部件的内孔并且系结到所述假体植入物。
3.根据权利要求1所述的柄部组件,其中所述第二部件包括线轴,所述线轴构造成连接到释放缝合线,所述释放缝合线延伸穿过所述第一部件的管腔并且系结到所述假体植入物。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的柄部组件,其中所述槽包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分和连接所述轴向部分并且围绕所述轴向轴线周向延伸的周向部分,其中所述保持部分连接到所述周向部分的末端。
5.根据权利要求4所述的柄部组件,其中所述周向部分包括邻近所述保持部分的可偏转部分,使得当所述销接收在所述可偏转部分中时,所述可偏转部分能够被扩大。
6.根据权利要求5所述的柄部组件,其中所述阴连接部分包括至少一个释放通道,所述至少一个释放通道平行于所述周向部分延伸,并且构造成在所述销移动通过所述可偏转部分时,允许所述可偏转部分轴向扩大。
7.根据权利要求5-6中任一项所述的柄部组件,其中所述阴连接部分包括围绕所述可偏转部分的可变形材料,使得当所述销移动通过所述可偏转部分时,所述销能够压缩所述可变形材料并且使所述可偏转部分轴向扩大。
8.根据权利要求1-3中任一项所述的柄部组件,其中所述销是第二销,并且所述槽是第二槽,其中所述阳连接部分包括从所述主体径向向外延伸的第一销,其中所述第一销与所述第二销轴向偏移预定义距离,其中所述阴连接部分包括构造成接收所述第一销的第一槽。
9.根据权利要求8所述的柄部组件,其中所述第一槽包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分和围绕所述轴向轴线周向延伸的周向部分,其中所述轴向部分具有等于所述预定义距离的轴向长度。
10.根据权利要求9所述的柄部组件,其中所述阳连接部分包括从所述主体径向向外延伸的第三销,其中所述阴连接部分包括构造成接收所述第三销的第三槽。
11.根据权利要求10所述的柄部组件,其中所述第一销和所述第三销位于所述第二销的周向相对侧处。
12.根据权利要求10-11中任一项所述的柄部组件,其中所述第三槽包括平行于所述轴向轴线延伸的轴向部分和围绕所述轴向轴线周向延伸的周向部分,其中所述第三槽的周向部分与所述第一槽的周向部分轴向对准。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的柄部组件,其中所述保持部分包括相对于所述阴连接部分的所述槽和所述内表面的径向凹入止动部。
14.根据权利要求13所述的柄部组件,其中所述槽包括邻近所述径向凹入止动部的径向突起。
15.根据权利要求14所述的柄部组件,其中所述径向突起构造成可径向按压,使得所述径向突起能够被径向压缩以允许所述销移动跨过所述径向突起。
16.根据权利要求14-15中任一项所述的柄部组件,其中所述销构造成可变形,使得所述销能够在移动跨过所述径向突起时被径向压缩。
17.一种用于构造成递送假体植入物的递送设备的柄部组件,所述柄部组件包括:
缝合线锁,所述缝合线锁构造成连接到释放缝合线,所述释放缝合线系结到所述假体植入物;以及
适配器,所述适配器包括管腔和端部部分,所述管腔构造成用于所述释放缝合线延伸穿过,所述端部部分构造成经由锁定和释放机构可释放地连接到所述缝合线锁的连接部分,
其中所述锁定和释放机构包括钉和构造成接收所述钉的槽,其中所述槽包括可偏转部分和连接到所述可偏转部分的保持部分,其中所述保持部分构造成保持所述钉,其中所述可偏转部分具有比所述钉更小的直径,
其中所述缝合线锁相对于所述适配器在第一方向上的旋转构造成使所述钉移动通过所述可偏转部分并且锁定到所述保持部分中,使得所述可偏转部分抑制所述钉从所述保持部分移出,
其中所述缝合线锁相对于所述适配器在与所述第一方向相反的第二方向上的旋转构造成使所述钉从所述保持部分移出通过所述可偏转部分。
18.根据权利要求17所述的柄部组件,其中所述缝合线锁的连接部分和所述适配器的端部部分在连接时围绕轴向轴线同轴。
19.根据权利要求18所述的柄部组件,其中所述槽包括:第一槽部分,所述第一槽部分平行于所述轴向轴线延伸;以及第二槽部分,所述第二槽部分在拐角处连接到所述第一槽部分并且围绕所述轴向轴线周向延伸,其中所述第二槽部分包括所述可偏转部分,并且所述保持部分位于所述第二槽部分的末端处。
20.一种植入假体植入物的方法,所述方法包括:
组装根据权利要求1-19中任一项所述的柄部组件,
其中所述组装包括使所述缝合线锁相对于所述适配器在所述第一方向上旋转,以便将所述缝合线锁连接到所述适配器。
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