CN114423381A - 锚通道尖端 - Google Patents

Abstract

提供与组织锚一起使用的设备。设备包括尺寸被设计成推进到受试者体内的植入物和锚输送工具。锚输送工具可包括成形为限定穿过其中的内腔的锚输送通道，内腔具有一定直径，并且通道的尺寸被设计成在植入物的内腔内可移动。锚输送工具还可包括设置在锚输送通道的远端部分处的植入物夹持元件。植入物夹持元件可被配置成在经由锚输送通道植入组织锚期间可逆地夹持植入物的内壁。还描述其它应用。

Description

锚通道尖端

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年8月30日提交的美国临时专利申请第62/894,517号的权益，出于所有目的将其以引用方式并入本文。

背景技术

包含柔性材料的瓣环成形术结构由于锚通过瓣环成形术结构的材料而趋于扭曲和翘曲，锚通过该柔性材料输送。因此，通常有利的是提供促进部署组织锚穿过瓣环成形术结构的柔性材料，同时最小化或消除在部署锚期间柔性材料的扭曲或翘曲的装置和技术。

发明内容

本发明内容意在提供一些示例，而并不旨在以任何方式限制本发明的范围。例如，包括在本发明内容的示例中的任何特征不是权利要求所要求的，除非权利要求明确陈述这些特征。此外，所描述的特征可以多种方式组合。本公开中别处描述的各种特征和步骤可包括在这里概括的示例中。

管状结构用于朝向受试者的组织部位推进用于将组织锚驱动到受试者的组织中的锚驱动器。根据本发明的一些应用，管状结构具有包含植入物夹持元件的远端部分，该植入物夹持元件被配置成暂时夹持瓣环成形术结构的材料(例如，柔性材料)。

对于本发明的一些应用，植入物夹持元件包含多个齿，这些齿在部署或驱动组织锚穿过瓣环成形术结构的材料期间可逆地夹持瓣环成形术结构的材料，以便将瓣环成形术结构锚定到受试者的组织。

对于本发明的一些应用，植入物夹持元件包含可变形元件，当组织锚相对于可变形元件通过并且与其接合时，该可变形元件改变其结构配置。这是有利的，因为管状结构能够在瓣环成形术结构的内腔内自由移动，并且仅在已经到达组织的期望位置并且已经确定在此位置将组织锚驱动到组织中时才接合和夹持瓣环成形术结构。

因此，根据本发明的应用，提供与组织锚一起使用的一种系统和/或设备，系统/设备包括尺寸被设计成推进到受试者体内的植入物和锚输送工具。锚输送工具可包括成形为限定穿过其中的内腔的锚输送通道，内腔具有一定直径，并且通道的尺寸被设计成在植入物的内腔内可移动。锚输送工具还可包括设置在锚输送通道的远端部分处的植入物夹持元件。植入物夹持元件可被配置成在经由锚输送通道植入组织锚期间可逆地夹持植入物的内壁。

在一个应用中，植入物夹持元件包括不透射线的材料。

在一个应用中，植入物包括柔性材料，并且植入物的柔性材料包住通道的远侧部分。

在一个应用中，植入物夹持元件包括多个齿，这些齿增加植入物和锚输送通道之间的摩擦。

在一个应用中，多个齿从联接到锚输送通道的远端部分的圆柱体的远侧部分切割。

在一个应用中：

多个齿中的每一个都包括相应细长元件，该细长元件与锚输送通道的远端部分的纵轴线对齐，

植入物的一部分环绕多个细长元件，和

细长元件彼此间隔开，使得多个细长元件被配置成夹持植入物的一部分。

在一个应用中，多个齿中的每一个的相应远侧部分被配置成夹持植入物。

在一个应用中，植入物包括编织织物，并且多个齿的远侧部分被配置成可逆地套住编织织物。

在一个应用中，系统/设备另外包括组织锚，并且组织锚包括：

锚头；和

组织接合构件，其联接到锚头，远离锚头向远侧延伸直到组织接合构件的远侧尖端，并且被配置成将锚锚定到组织。

在一个应用中，组织接合构件包括螺旋组织接合构件，并且植入物夹持元件被配置成可逆地夹持植入物并且防止在螺旋组织接合构件相对于植入物的旋拧期间植入物的扭曲。

在一个应用中，系统/设备另外包括可滑动穿过锚输送通道的内腔的锚驱动器，锚驱动器包括：

纵向轴，其具有柔性远侧部分和远端；和

部署元件，其联接到轴的远端，并且可逆地联接到锚头。

在一个应用中，植入物夹持元件包括至少一个可变形元件，该至少一个可变形元件被配置成响应于组织锚在可变形元件旁边的通过而从静止状态改变形状至夹持状态。

在一个应用中，植入物夹持元件包括多个可变形元件，该多个可变形元件相对于锚输送通道的远端部分周向设置。

在一个应用中，可变形元件被成形为以便在可变形元件的静止状态下限定具有直部分和弯曲部分的细长尖齿，并且在可变形元件的夹持状态下，锚被配置成径向推压弯曲部分以便拉直弯曲部分并且相应地纵向延长可变形元件。

在一个应用中，在夹持状态下，可变形元件的远端延伸超过锚输送通道的远端。

在一个应用中，至少一个可变形元件包括多个细长尖齿，并且锚被配置成径向推压多个细长尖齿的相应弯曲部分。

在一个应用中，多个细长尖齿的远端被配置成在可变形元件的夹持状态下增加与植入物的内壁接触的表面积。

在一个应用中：

可变形元件被成形为以便限定可侧向移动的侧向突起，

在可变形元件的静止状态下，突起的最外侧部分与锚输送通道的侧表面对齐，和

在夹持状态下，锚被配置成径向推压侧向突起以便使突起的最外侧部分延伸超过锚输送通道的侧表面。

在一个应用中，至少一个可变形元件包括多个侧向突起，并且锚被配置成径向推压多个侧向突起。

在一个应用中，多个侧向突起被配置成在可变形元件的夹持状态下增加与植入物的内壁接触的表面积。

根据本发明的应用，另外提供一种方法，其包括沿着受试者的心脏瓣膜的瓣环定位植入物。植入物的最佳尺寸被设计成推进到受试者体内。方法可另外包括相对于植入物推进锚输送工具。

在一些应用中，锚输送工具包括成形为限定穿过其中的内腔的锚输送通道，内腔具有一定直径。通道的尺寸可被设计成在植入物的内腔内可移动。

在一些应用中，锚输送工具包括设置在锚输送通道的远端部分处的植入物夹持元件，植入物夹持元件被配置成在经由锚输送通道植入组织锚期间可逆地夹持植入物的一部分或壁(例如，植入物的内壁等)。

方法可另外包括使用植入物夹持元件夹持植入物的第一部分，并且在第一部分的夹持期间，使用穿过锚输送通道可输送的组织锚将植入物的第一部分锚定到瓣环。

在一个应用中，方法另外包括：

在将植入物的第一部分锚定到瓣环之后，将植入物夹持元件从植入物的第一部分分离；

将锚输送通道移动到植入物的第二部分；

使用植入物夹持元件夹持植入物的第二部分；和

在第二部分的夹持期间，使用穿过锚输送通道可输送的第二组织锚将植入物的第二部分锚定到瓣环。

在一个应用中，植入物夹持元件包括不透射线的材料。

在一个应用中，植入物包括柔性材料，并且植入物的柔性材料包住通道的远侧部分。

在一个应用中，植入物夹持元件包括多个齿，并且夹持植入物的第一部分包括增加植入物的第一部分和锚输送通道之间的摩擦。

在一个应用中，多个齿从联接到锚输送通道的远端部分的圆柱体的远侧部分切割，并且夹持植入物的第一部分包括将植入物的第一部分夹在多个齿的相应远端和瓣环之间。

在一个应用中：

多个齿中的每一个都包括相应细长元件，该细长元件与锚输送通道的远端部分的纵轴线对齐，

植入物的侧向部分环绕多个细长元件，

细长元件彼此间隔开，和

夹持植入物的第一部分包括通过细长元件夹持植入物的侧向部分。

在一个应用中，多个齿中的每一个的相应远侧部分被配置成夹持植入物，并且夹持植入物的第一部分包括将植入物的第一部分夹在多个齿的相应远端和瓣环之间。

在一个应用中，植入物包括编织织物，并且夹持植入物的第一部分包括通过多个齿可逆地套住编织织物。

在一个应用中：

组织锚包括：

锚头；和

组织接合构件，其联接到锚头，远离锚头向远侧延伸直到组织接合构件的远侧尖端，并且被配置成将锚锚定到组织，和

将植入物的第一部分锚定到瓣环包括使用包括锚头和组织接合构件的组织锚来锚定第一部分。

在一个应用中：

组织接合构件包括螺旋组织接合构件，

锚定植入物的第一部分包括相对于植入物的第一部分旋拧螺旋组织接合构件并且旋拧到瓣环中，和

夹持植入物的第一部分包括使用植入物夹持元件可逆地夹持植入物的第一部分，并且防止在螺旋组织接合构件相对于植入物的第一部分的旋拧期间植入物的扭曲。

在一个应用中，方法另外包括使锚驱动器滑动穿过锚输送通道的内腔，该锚驱动器包括：

纵向轴，其具有柔性远侧部分和远端；和

部署元件，其联接到轴的远端，并且可逆地联接到锚头。

在一个应用中，植入物夹持元件包括至少一个可变形元件，该至少一个可变形元件被配置成响应于组织锚在可变形元件旁边的通过而从静止状态改变形状至夹持状态，并且方法另外包括通过使组织锚在可变形元件旁边通过来改变可变形元件的形状。

在一个应用中，植入物夹持元件包括多个可变形元件，该多个可变形元件相对于锚输送通道的远端部分周向设置。

在一个应用中，可变形元件被成形为以便在可变形元件的静止状态下限定具有直部分和弯曲部分的细长尖齿，并且使组织锚在可变形元件旁边通过包括抵靠弯曲部分径向推动锚，并且通过推动，拉直弯曲部分并且相应地纵向延长可变形元件，使得可变形元件呈现夹持状态。

在一个应用中，在夹持状态下，纵向延长可变形元件包括将可变形元件的远端延伸超过锚输送通道的远端。

在一个应用中，至少一个可变形元件包括多个细长尖齿，并且径向推动锚包括抵靠多个细长尖齿的相应弯曲部分径向推动锚。

在一个应用中，夹持植入物的第一部分包括在可变形元件的夹持状态下使用多个细长尖齿的远端增加与植入物的内壁接触的表面积。

在一个应用中：

可变形元件被成形为以便限定可侧向移动的侧向突起，

在可变形元件的静止状态下，突起的最外侧部分与锚输送通道的侧表面对齐，

在夹持状态下，锚被配置成径向推压侧向突起以便使突起的最外侧部分延伸超过锚输送通道的侧表面，

使组织锚在可变形元件旁边通过包括抵靠侧向突起径向推动锚，并且通过推动，突起的最外侧部分延伸超过锚输送通道的侧表面。

在一个应用中，至少一个可变形元件包括多个侧向突起，并且抵靠侧向突起推动锚包括抵靠多个侧向突起径向推动锚。

在一个应用中，抵靠多个侧向突起径向推动锚包括在可变形元件的夹持状态下增加与植入物的内壁接触的表面积。

前述一种或多种方法和本文中的其它方法可在活体动物或模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、(例如具有被模拟的身体部分、组织等的)模拟器等上执行。

结合附图，从以下对本发明的应用的详细描述中，将更全面地理解本发明，其中：

附图说明

图1为包含多个齿的植入物夹持元件的示例的示意图；

图2A-C为包含可变形元件的植入物夹持元件的示例的示意图；和

图3A-C为包含另一个可变形元件的植入物夹持元件的示例的示意图。

具体实施方式

现在参考图1，其为根据本发明的一些应用的系统10的示意图，该系统10提供一个或多个旋转控制的转向导管，其被配置成用于将植入物输送到受试者的心脏。图1示出包含瓣环成形术环结构222(即，植入物，例如，瓣环成形术带)的植入物的远侧部分，该瓣环成形术环结构包含柔性套管26。植入物的尺寸被设计成推进到受试者体内。系统10包含锚输送工具，该锚输送工具包含植入物分离通道18。如下文所述，通道18用于促进组织锚穿过通道18输送并且进入套管26的内腔中。因此，通道18起到锚输送通道的作用。通道18被成形为以便限定具有一定直径的内腔。套管26包含包住通道18的远侧部分的柔性材料。通道18的尺寸被设计成在植入物的内腔内可移动。植入物夹持元件40设置在通道18的远端部分处。植入物夹持元件40被配置成在经由通道18植入组织锚32期间可逆地夹持植入物的内壁50。

套管26典型地包含编织织物网，例如包含聚对苯二甲酸乙二醇酯(诸如Dacron(TM))。套管26可被配置成仅部分地围绕心脏瓣膜环放置(即，呈现C形)，并且一旦锚定在适当位置，就被收缩，以便周向收紧瓣膜环。尽管任选地，但环结构也可被配置成完全围绕瓣膜环放置。

套管26具有管状侧壁253，其(i)包围套管的中心纵轴线，并且(ii)限定套管的内腔。

为了收紧瓣环，瓣环成形术环结构222包含沿着套管26延伸的柔性细长收缩构件226。细长收缩构件226包含线、带状物、绳或带，其典型地包含柔性和/或超弹性材料，例如镍钛诺、聚酯、不锈钢或钴铬合金。对于一些应用，线包含不透射线的材料。对于一些应用，收缩构件226包含编织聚酯缝合线(例如，Ticron)。对于一些应用，收缩构件226涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。对于一些应用，收缩构件226包含缠绕以形成绳结构的多根线。

对于一些应用，瓣环成形术环结构222包含如参考授予Iflah等人的PCT申请PCT/IL2016/050433描述的调节机构，该申请公开为WO 16/174669，并且以引用方式并入本文。调节机构促进瓣环成形术环结构222的收缩和扩张，以便促进调节心脏瓣膜的瓣环和瓣叶的周长。调节机构可包含可旋转结构(例如线轴)。

系统10可包含限定植入物输送工具的管的同心布置。系统10可包含第一外导管12，其包含被配置成用于穿过受试者的脉管系统的经腔推进的护套。对于本发明的一些应用，外导管12包含被配置成用于穿过股动脉朝向受试者的心脏的房间隔的推进的护套。外导管12的远端部分112被配置成穿过受试者的经房间隔，并且在左心房内以期望的空间定向进行定向。系统10包含第二导管或引导导管14，其包含远端部分114，该远端部分114被配置成穿过导管12(即，其主腔)，变得设置在外导管的远端的外部，并且在左心房内以期望的空间定向进行定向。

外导管12的远端部分112为可转向的。也就是说，远端部分112相对于导管12的紧邻近侧部分为可偏转的(例如，通过使用系统10的体外元件)。内导管14的远端部分114为可转向的。也就是说，远端部分114相对于导管14的紧邻近侧部分为可偏转的(例如，通过使用系统10的体外元件。

引导导管14可转向至期望的空间定向，以便促进植入物在受试者的体腔中的推进和植入。

对于其中系统10用于将植入物输送到受试者的二尖瓣的应用，通常，外导管12被配置成用于初始推进穿过受试者的脉管系统，直到导管12的远端定位在左心房中。导管12的远侧可转向端部分然后被转向，使得导管12的远端定位在左心房内的期望的空间定向。转向程序可在成像的帮助下执行，诸如荧光透视、经食管回波和/或超声心动图。在转向导管12的远端部分之后，引导导管14(其容纳瓣环成形术环结构222)推进穿过导管12，以便促进沿着二尖瓣的瓣环输送和植入结构222。在输送期间，可转向远端部分114的至少一部分从导管12的远端暴露并且因此可自由地朝向二尖瓣的瓣环转向，如下文所述。

在将套管26输送到心脏瓣膜的瓣环期间，套管26设置在导管14的内腔内并且可与导管14的纵轴线纵向对齐。

此外，在一些应用中，系统10包含多个锚32，典型地在约5个和约20个之间的锚，诸如约10个或约16个锚。每个锚32包含组织联接元件60(例如，螺旋组织联接元件)和固定到组织联接元件一端的工具接合头62(例如，非螺旋形部分)或锚头。每个组织联接元件60限定相应的组织接合构件。每个锚32通过锚部署操纵器61的锚驱动器36的部署元件可输送到目标组织部位。驱动器36包含(1)具有柔性远侧部分和远端的纵向轴，和(2)联接到轴的远端的部署元件。驱动器36的部署元件可逆地联接到锚32的工具接合头62。当套管26沿着心脏瓣膜的瓣环设置时，部署操纵器61被配置成在套管26的内腔内推进，并且从套管26内部署每个锚32穿过套管26的壁并且进入心脏组织，从而围绕瓣膜环的一部分锚定套管26。

典型地，但不是必须地，锚32包含生物相容性材料，诸如不锈钢316LVM。对于一些应用，锚32包含镍钛诺。对于一些应用，锚32完全或部分涂覆有非导电材料。

部署操纵器61包含锚驱动器36和部署元件。对于一些应用，部署操纵器61包含植入物分离通道18。如下文所述，通道18用于促进组织锚穿过通道18输送并且进入套管26的内腔中。因此，通道18起到锚输送通道的作用。

套管26设置在引导导管14的内腔内。植入物分离通道18在套管26的内腔内可推进。植入物分离通道18的远端17可放置成与套管26的内壁接触，例如在其远端。

对于某些应用，通道18为可转向的。

对于一些应用，操纵器61在通道18内推进。对于一些应用，系统10包含操纵器61的多个锚驱动器，每个驱动器36联接到相应的锚32。每个驱动器36在通道18内推进，以便将锚32推进并且植入组织中。如本文所述，在植入锚32之后，锚32从驱动器36分离，并且驱动器36从通道18内移除。然后，随后的锚32在通道18内推进，同时联接到驱动器36(例如，新的驱动器)。

如下文将描述的，当套管26沿着瓣膜的瓣环定位时，锚32中的第一个被配置成穿过套管26的端壁或一端部署到心脏组织中。在部署第一组织锚之后，套管26的远侧部分从植入物分离通道18的一部分向远侧滑出。为了将套管26从通道18的外表面的一部分向远侧分离，(1)向通道18施加近侧力，同时(2)参考力管(设置在套管26的近侧)以参考力管的远端向套管26提供参考力的方式维持在适当位置，从而促进将套管26的连续部分从通道18周围释放。然后，通道18定位在套管26的内腔内的连续位置处，同时参考力管和/或导管14朝向沿着瓣膜的瓣环的连续位置转向(如下文将描述的)。因此，套管26的连续部分提供自由腔，以用于连续锚32的推进和在其连续部分处锚穿过套管壁的部署。套管26的连续部分的此类释放在从套管26的内腔内部署的连续锚之间产生距离。

对于一些应用，套管26包含多个不透射线的标记，这些标记沿着套管定位在相应纵向部位处。标记可在射线照相图像(诸如荧光透视图像)中提供在植入程序期间在任何给定点处已经部署多少套管的指示，以便能够沿着套管设置锚32之间的期望距离。对于一些应用，标记包含不透射线的墨水，但是其它配置也为可以的。

如上所述，植入物夹持元件40设置在通道18的远端部分处。对于一些应用，如图所示，元件40包含多个齿44，这些齿延伸超过通道18的远端部分并且超过由通道18限定的内腔的远端。多个齿44围绕通道18的远端部分的圆周周向设置。对于本发明的一些应用，齿44中的每一个都是锯齿状的。多个齿44被配置成增加通道18和植入物之间的摩擦。多个齿44共同形成一系列峰和谷，这些峰和谷增加通道18和套管26的内壁50之间接触的表面积。对于本发明的一些应用，齿44为倾斜的。对于本发明的一些应用，齿44为矩形的。在任一应用中，齿44被配置成在通道18的远端和套管26之间产生增加的表面积。此外，齿44被配置成通过压靠套管26可逆地夹持套管26。

如图所示，齿44中的每一个位于相应细长元件42的远端处，该细长元件42与锚输送通道18的远端部分的纵轴线对齐。细长元件42彼此间隔开，使得多个细长元件42被配置成夹持植入物的一部分。多个细长元件42共同形成一系列峰和谷，这些峰和谷增加通道18和套管26的内壁50之间接触的表面积。细长元件42增加通道18的侧表面和套管26的内壁50之间的表面积，而齿44增加通道18的远侧开口和套管26的内壁50之间的表面积。对于本发明的一些应用，多个齿44中的每一个的相应远侧部分被配置成夹持植入物。也就是说，植入物包含编织织物，并且多个齿44的远侧部分被配置成可逆地套住编织织物。

对于本发明的一些应用，齿44和/或细长元件42包含不透射线的材料。

套管26的可逆地接合齿44并且被齿44夹持的部分为套管26的夹在远端通道18(即齿44的远端)和组织之间的部分。对于本发明的一些应用，细长元件42在套管26的夹在远端通道18(即齿44的远端)和组织之间的部分的近侧可逆地夹持和接合套管26的侧向部分。也就是说，细长元件42彼此间隔开，形成一系列峰和谷，这些峰和谷增加表面积以便增加细长元件42和套管26之间的摩擦。

对于本发明的一些应用，多个齿44从联接到锚输送通道18的远端部分的圆柱体的远侧部分切割。对于本发明的一些应用，多个齿44从锚输送通道18的远侧部分切割。

在将组织锚32输送到受试者的组织中之前，套管26的一部分夹在通道18的远端(即齿44的远端)和组织之间。这是因为通道18的远端接触套管26的内壁50。锚32通过锚部署操纵器61的锚驱动器36的部署元件穿过通道18的内腔并且朝向目标组织部位。在驱动组织锚穿过套管26的材料并且随后进入目标组织期间，植入物夹持元件40夹持套管26的材料，以防止或最小化套管26相对于组织的扭变、移动、变形、扭曲、扭转、聚束和任何其它相对移动。对于其中锚32的组织联接元件60包含螺旋组织联接元件的应用，在驱动锚32穿过套管26的材料期间，植入物夹持元件40防止或最小化套管26的扭曲或扭转。

一旦锚32被输送穿过套管26，通过简单地向通道18施加拉力，齿44和细长元件42就从套管26分离(并且从而由夹持元件40对套管26的夹持被移除)。由于套管26通过锚32牢固地锚定到瓣环的组织，因此对通道18的稍微向上拉力克服套管26上暂时具有的可逆夹持齿44和细长元件42。

应当注意，在将套管26锚定到瓣环的组织的整个过程中，可重复发生夹持元件40的夹持和松开。对于每次锚输送，当每个锚32被部署以将植入物的给定部分锚定到瓣环上时，夹持元件40夹持套管26，并且一旦锚32已经被部署，就向近侧拉动夹持元件40，以便逆转夹持元件40对套管26的夹持。然后，通道18被移动到植入物的不同部分，并且当另一个锚被部署以将植入物的不同部分锚定到瓣环时，再次发生夹持元件40对套管26的夹持。

现在参考图2A-C，其为根据本发明的一些应用的系统100的示意图，该系统100包含一个或多个旋转控制的转向导管，其被配置成用于将植入物输送到受试者的心脏。系统100类似于上文参考图1描述的系统10，除了植入物夹持元件40包含设置在外壳120内的可变形元件41。对于本发明的一些应用，外壳120为管状的并且被成形为以便限定穿过其中的内腔。外壳120联接到通道18的管的远端部分。对于本发明的一些应用，外壳120限定通道18的远端部分。对于本发明的一些应用，外壳120的远端121限定通道18的远端。可变形元件41包含相对于外壳120的内表面，即相对于通道18的远端部分周向设置的多个尖齿123。每个尖齿123的近端联接到环，以便将尖齿123联接在一起，并且相对于通道18的远端部分周向定向尖齿123。对于本发明的一些应用，尖齿123包含不透射线的材料。

可变形元件41具有静止状态(如图2A所示)和夹持状态(如图2B所示)。每个尖齿123包含弯曲部分126和直部分127以及在直部分的远端处的夹具128(例如，齿)。在可变形元件41的静止状态下，弯曲部分126朝向外壳120的内腔凸出地弯曲并且进入其中使得尖齿123的总长度缩短。在可变形元件41的静止状态下，夹具128设置在外壳120内，并且不延伸超过外壳120的远端121(即，夹具128不延伸超过通道18的远端)。在静止状态下，锚32设置在可变形元件41的弯曲部分126的近侧。

图2B示出处于夹持状态的可变形元件41。在夹持状态下，锚32设置在外壳120的内腔内，并且径向或侧向推压尖齿123的弯曲部分126，以便通过拉直弯曲部分126并且相应地纵向延长每个尖齿123的总长度并且从而纵向延长可变形元件41来改变可变形元件41的结构配置。锚32设置在外壳120的内腔内并且径向或侧向推压弯曲部分126以便将可变形元件41从其静止状态转换到其夹持状态。在夹持状态下，每个尖齿123的夹具128设置在外壳120的远端121的远侧，并且从而设置在通道18的远端的远侧。在这种状态下，夹具128从外壳120内暴露，使得其能够夹持、压靠、套住或以其它方式可逆地将夹持元件40联接到套管26。多个细长尖齿123被配置成在可变形元件41的夹持状态下增加与植入物的内壁50接触的表面积。

在可变形元件41的静止状态下，如图2A所示，夹具设置在外壳120内，使得它们在通道18相对于套管26推进期间不套住套管26。仅当组织锚32穿过通道18的远端部分并且穿过外壳120时，如图2B所示，可变形元件41才被接合并且夹具128被暴露。

图2C示出穿过套管26的材料植入两个锚32所涉及的步骤。在第一步中，第一锚32以其中锚32径向推压尖齿123的弯曲部分126使得部分126拉直并且尖齿123的总长度增加的方式穿过外壳120，如图2B所示。在此步骤中，远侧夹具128通过稍微向远侧推动套管26以足以接合套管26但不穿透套管26而接合套管26。这种远侧推动增加通道18和植入物之间的摩擦。由夹具128接合和夹持的套管26的部分为套管26的夹在外壳120的远端121(即通道18的远端)和组织之间的部分。夹具128和套管26之间的表面积增加。如第一步所示，外壳120限定容纳相应尖齿123的多个内部凹槽129。当锚32从套管26的内腔内被驱动穿过套管26的织物并且进入受试者的组织时，锚夹持元件40的可变形元件41的夹具128可逆地夹持套管26并且将其保持在适当位置，以便防止或最小化套管26相对于组织的扭变、移动、变形、扭曲、扭转、聚束和任何其它相对移动。对于其中锚32的组织联接元件60包含螺旋组织联接元件的应用，在驱动锚32穿过套管26的材料期间，植入物夹持元件40防止或最小化套管26的扭曲或扭转。

在图2C的第二步中，锚32已经被完全驱动到组织中。一旦锚32被驱动到组织中，抵靠弯曲部分126的径向力就消失，并且弯曲部分126各自返回到其弯曲形状的静止状态，如图2A所示，并且尖齿123的总长度减小。减小尖齿123的长度使夹具128缩回到外壳120中，使得它们不再接触套管26。由于套管26牢固地锚定到瓣环的组织，因此尖齿123的这种稍微向上移动克服套管26上暂时具有的可逆夹持夹具128。

应当注意，弯曲部分126上的径向力可由锚32的组织联接元件60和/或锚的工具接合头62和/或锚驱动器36的任何部分提供。对于此类应用，抵靠弯曲部分126的径向力可仅维持直到锚驱动器36和/或锚32已经从外壳120内移除(即，在其中外壳120为空的状态下，如图2C的第三步所示)。

在图2C的第三步中，可变形元件41处于其静止状态，等待附加锚推进穿过外壳120。在静止状态下，夹具128设置在外壳120内，并且不延伸超过外壳120的远端121，并且从而不延伸超过通道18的远端。由于夹具128不延伸超过远端121，因此可变形元件41处于其静止状态，如图2A所示，并且植入物夹持元件40不接合套管26。植入物夹持元件40不接合套管26的这个阶段使得通道18能够无障碍地移动穿过套管26的内腔，而不从套管26的内腔内套住或无意地夹持或接合套管26。因此，外壳120和处于静止状态的可变形元件41的整体结构配置使得通道18能够在套管26的内腔内自由移动。这是有利的，因为通道18能够在套管26的内腔内自由移动，并且仅在已经到达组织的期望位置并且已经确定在此位置将组织锚32驱动到组织中时才接合和夹持套管26。

应当注意，在将套管26锚定到瓣环的组织的整个过程中，重复发生夹持元件40的夹持和松开。对于每次锚输送，当每个锚32被部署以将植入物的给定部分锚定到瓣环上时，夹持元件40夹持套管26，并且一旦锚32已经被部署，就向近侧拉动夹持元件40，以便逆转夹持元件40对套管26的夹持。然后，通道18被移动到植入物的不同部分，并且当另一个锚被部署以将植入物的不同部分锚定到瓣环时，再次发生夹持元件40对套管26的夹持。

现在参考图3A-C，其为根据本发明的一些应用的系统200的示意图，该系统200包含一个或多个旋转控制的转向导管，其被配置成用于将植入物输送到受试者的心脏。系统200类似于上文参考图1描述的系统10，除了植入物夹持元件40包含外壳220的可变形元件41。系统200类似于上文参考图2A-C描述的系统100，除了植入物夹持元件40包含可变形元件41，该可变形元件41包含可侧向移动的侧向突起230。对于本发明的一些应用，外壳220为管状的并且被成形为以便限定穿过其中的内腔。外壳220联接到通道18的管的远端部分。对于本发明的一些应用，外壳220限定通道18的远端部分。对于本发明的一些应用，外壳220的远端221限定通道18的远端。可变形元件41包含相对于外壳220，即相对于通道18的远端部分稍微向近侧周向设置的多个可侧向移动的侧向突起230。对于本发明的一些应用，作为说明而非限制，突起设置在外壳220的中间部分处。以这种方式，当套管26拥抱通道18和/或外壳220时，突起230夹持套管26的侧向部分。多个突起230被配置成在可变形元件41的夹持状态下增加与植入物的内壁50接触的表面积。

对于本发明的一些应用，突起230包含不透射线的材料。

可变形元件41具有静止状态(如图3A所示)和夹持状态(如图3B所示)。每个可侧向移动的侧向突起230包含最外侧部分43。在可变形元件41的静止状态下，最外侧部分43与外壳220的侧表面对齐，即与通道18的侧表面对齐。在可变形元件41的静止状态下，部分43设置成与外壳220对齐，并且不侧向延伸超过外壳220的外表面。对于本发明的一些应用，突起230的面向内的部分设置在外壳220的内腔内。在静止状态下，锚32设置在可变形元件41的突起230的近侧。

图3B示出处于夹持状态的可变形元件41。在夹持状态下，锚32设置在外壳220的内腔内，并且径向或侧向推压可侧向移动的侧向突起230，以便通过将突起230的最外侧部分43延伸超过锚输送通道18的侧表面来改变可变形元件41的结构配置。如上所述，突起230的面向内的部分以其中锚32推压突起230的此面向内的部分以便向外推压突起230以便将可变形元件41从其静止状态转换到其夹持状态的方式设置在外壳220的内腔内。在夹持状态下，每个突起230的最外侧部分43相对于外壳220侧向设置。在这种状态下，突起230远离外壳220突出，使得其能够夹持、压靠、套住或以其它方式可逆地将夹持元件40联接到套管26。

在可变形元件41的静止状态下，如图3A所示，部分43与外壳220的表面对齐，使得它们在通道18相对于套管26推进期间不套住套管26。仅当组织锚32穿过通道18的远端部分并且穿过外壳220时，如图3B所示，可变形元件41才被接合并且突起230突出超过外壳220的侧表面。

图3C示出穿过套管26的材料植入两个锚32所涉及的步骤。在第一步中，第一锚32以其中锚32径向推压突起230使得最远侧部分43远离外壳220的外表面突出的方式穿过外壳220，如图3B所示。在此步骤中，突起230通过稍微侧向推动套管26以足以接合套管26但不穿透套管26而接合套管26。这种侧向推动增加通道18和植入物之间的摩擦。突起230和套管26之间的表面积增加。当锚32从套管26的内腔内被驱动穿过套管26的织物并且进入受试者的组织时，锚夹持元件40的可变形元件41的突起230可逆地夹持套管26并且将其保持在适当位置，以便防止或最小化套管26相对于组织的扭变、移动、变形、扭曲、扭转、聚束和任何其它相对移动。对于其中锚32的组织联接元件60包含螺旋组织联接元件的应用，在驱动锚32穿过套管26的材料期间，植入物夹持元件40防止或最小化套管26的扭曲或扭转。

在图3C的第二步中，锚32已经被完全驱动到组织中。一旦锚32被驱动到组织中，抵靠突起230的径向力就消失，并且突起230各自通过侧向缩回而返回到其静止状态，如图3A所示，并且最近侧部分43与外壳220的外表面对齐。缩回突起230径向向内侧向移动最外侧部分43，使得它们不再接触套管26。由于套管26牢固地锚定到瓣环的组织，因此突起230的这种稍微向内径向移动克服套管26上暂时具有的可逆夹持突起230。

应当注意，突起230上的径向力可由锚32的组织联接元件60和/或锚的工具接合头62和/或锚驱动器36的任何部分提供。对于此类应用，抵靠突起230的径向力可仅维持直到锚驱动器36和/或锚32已经从外壳220内移除(即，在其中外壳220为空的状态下，如图3C的第三步所示)。

在图3C的第三步中，可变形元件41处于其静止状态，等待附加锚推进穿过外壳220。在静止状态下，突起230的最近侧部分43与外壳220的外表面对齐，并且不延伸超过外壳220的侧表面，并且从而不延伸超过通道18的侧表面。突起230的部分43不延伸超过外壳220的侧表面，可变形元件41处于其静止状态，如图3A所示，并且植入物夹持元件40不接合套管26。植入物夹持元件40不接合套管26的这个阶段使得通道18能够无障碍地移动穿过套管26的内腔，而不从套管26的内腔内套住或无意地夹持或接合套管26。因此，外壳220和处于静止状态的可变形元件41的整体结构配置使得通道18能够在套管26的内腔内自由移动。这是有利的，因为通道18能够在套管26的内腔内自由移动，并且仅在已经到达组织的期望位置并且已经确定在此位置将组织锚32驱动到组织中时才接合和夹持套管26。

应当注意，在将套管26锚定到瓣环的组织的整个过程中，重复发生夹持元件40的夹持和松开。对于每次锚输送，当每个锚32被部署以将植入物的给定部分锚定到瓣环上时，夹持元件40夹持套管26，并且一旦锚32已经被部署，就向近侧拉动夹持元件40，以便逆转夹持元件40对套管26的夹持。然后，通道18被移动到植入物的不同部分，并且当另一个锚被部署以将植入物的不同部分锚定到瓣环时，再次发生夹持元件40对套管26的夹持。

现在参考图1-3C。对于一些应用，系统10、100和200与在一个或多个以下参考文献中描述的一种或多种技术和/或装置、系统等结合使用，这些参考文献都以引用方式并入本文：

·2009年5月7日提交的授予Zipory等人的美国专利申请12/437,103，其公开为US2010/0286767。例如，(1)本申请的系统10、100和200可用于促进参考授予Zipory等人的US2010/0286767的图2-3和/或6A-12描述的技术，作必要的修改；(2)本申请的锚驱动器36可包含或对应于授予Zipory等人的US 2010/0286767的锚驱动器68和/或锚部署操纵器24，作必要的修改；(3)本申请的组织锚32可包含或对应于授予Zipory等人的US 2010/0286767的锚38，作必要的修改；和/或(4)本申请的植入物可包含或对应于授予Zipory等人的US2010/0286767的瓣环成形术环22，作必要的修改。

·2010年1月19日提交的授予Zipory等人的美国专利申请12/689,635，其公开为US 2010/0280604。例如，(1)本申请的系统10、100和200可用于促进参考授予Zipory等人的US 2010/0280604的图2-3和/或11A-17描述的技术，作必要的修改；(2)本申请的锚驱动器36可包含或对应于授予Zipory等人的US 2010/0280604的锚驱动器68和/或锚部署操纵器24，作必要的修改；(3)本申请的组织锚32可包含或对应于授予Zipory等人的US 2010/0280604的锚38，作必要的修改；和/或(4)本申请的植入物可包含或对应于授予Zipory等人的US 2010/0280604的瓣环成形术环22，作必要的修改。

·2013年11月8日提交的授予Sheps等人的PCT专利申请IL2012/050451，其公开为WO 2013/069019。例如，(1)本申请的系统10、100和200可用于促进参考授予Sheps等人的WO2013/069019的图14A-I描述的技术，作必要的修改；(2)本申请的系统10、100和200可包含或对应于授予Sheps等人的WO 2013/069019的系统10，作必要的修改；(3)本申请的锚驱动器36可包含或对应于授予Sheps等人的WO 2013/069019的锚部署操纵器61和/或锚驱动器36，作必要的修改；和/或(4)本申请的植入物可包含或对应于授予Sheps等人的WO 2013/069019的瓣环成形术结构222和/或套管26，作必要的修改。

·2013年10月23日提交的授予Sheps等人的标题为“用于植入物输送工具的受控转向功能(Controlled steering functionality for implant-delivery tool)”的PCT专利申请IL2013/050860，其公开为WO 2014/064694。例如，(1)本申请的系统10、100和200可用于促进参考标题为“用于植入物输送工具的受控转向功能”的本PCT申请的图10A-I、12A-14B、18A-C、21-28、34和36描述的技术，作必要的修改；(2)本申请的系统10、100和200可包含或对应于标题为“用于植入物输送工具的受控转向功能”的本PCT申请的系统10，作必要的修改；本申请的锚驱动器36可包含或对应于标题为“用于植入物输送工具的受控转向功能”的本PCT申请的锚部署操纵器61、锚驱动器36和/或部署元件2338，作必要的修改；和/或(4)本申请的植入物可包含或对应于标题为“用于植入物输送工具的受控转向功能”的本PCT申请的瓣环成形术结构222和/或套管26，作必要的修改。

·2013年10月23日提交的授予Herman等人的标题为“经皮组织锚定技术(Percutaneous tissue anchor techniques)”的PCT专利申请IL2013/050861，其公开为WO2014/064695。例如，(1)本申请的系统10、100和200可用于促进参考标题为“经皮组织锚定技术”的本PCT申请的图9A-C和/或13A-D描述的技术，作必要的修改；(2)本申请的组织锚32可包含或对应于标题为“经皮组织锚定技术”的本PCT申请的组织锚40，作必要的修改；和/或(3)本申请的锚驱动器36可包含或对应于标题为“经皮组织锚定技术”的本PCT申请的锚驱动器500、锚驱动器236、部署操纵器261或工具80，作必要的修改。

·2019年7月11日提交的授予Brauon等人的标题为“瓣环成形术系统以及其锁定工具(Annuloplasty Systems and Locking Tools Therefor)”的PCT专利申请IL2019/050777，其公开为WO 2020/012481。

本领域技术人员将理解，本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合，以及现有技术中没有的其变化和修改，本领域技术人员在阅读前述描述后会想到这些变化和修改。此外，本文所述或所建议的技术、方法、操作、步骤等可在活体动物或非活体模拟物上执行，诸如在尸体、尸体心脏、(例如具有被模拟的身体部分、组织等的)模拟器等上执行。

Claims (41)

1.一种与组织锚一起使用的设备，所述设备包含：

植入物，其尺寸被设计成推进到受试者体内；和

锚输送工具，其包含：

锚输送通道，其成形为限定穿过其中的内腔，所述内腔具有一定直径，并且所述通道的尺寸被设计成在所述植入物的内腔内可移动；和

植入物夹持元件，其设置在所述锚输送通道的远端部分处，所述植入物夹持元件被配置成在经由所述锚输送通道植入所述组织锚期间可逆地夹持所述植入物的内壁。

2.根据权利要求1所述的设备，其中所述植入物夹持元件包含不透射线的材料。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的设备，其中所述植入物包含柔性材料，并且其中所述植入物的所述柔性材料包住所述通道的远侧部分。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的设备，其中所述植入物夹持元件包含增加所述植入物和所述锚输送通道之间的摩擦的多个齿。

5.根据权利要求4所述的设备，其中所述多个齿从联接到所述锚输送通道的所述远端部分的圆柱体的远侧部分切割。

6.根据权利要求4所述的设备，其中：

所述多个齿中的每一个都包含相应细长元件，所述细长元件与所述锚输送通道的所述远端部分的纵轴线对齐，

所述植入物的一部分环绕所述多个细长元件，和

所述细长元件彼此间隔开，使得所述多个细长元件被配置成夹持所述植入物的所述一部分。

7.根据权利要求4所述的设备，其中所述多个齿中的每一个的相应远侧部分被配置成夹持所述植入物。

8.根据权利要求7所述的设备，其中所述植入物包含编织织物，并且其中所述多个齿的所述远侧部分被配置成可逆地套住所述编织织物。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的设备，其另外包含所述组织锚，其中所述组织锚包含：

锚头；和

组织接合构件，其联接到所述锚头，远离所述锚头向远侧延伸直到所述组织接合构件的远侧尖端，并且被配置成将所述锚锚定到所述组织。

10.根据权利要求9所述的设备，其中所述组织接合构件包含螺旋组织接合构件，并且其中所述植入物夹持元件被配置成可逆地夹持所述植入物并且防止在所述螺旋组织接合构件相对于所述植入物的旋拧期间所述植入物的扭曲。

11.根据权利要求9所述的设备，其另外包含可滑动穿过所述锚输送通道的所述内腔的锚驱动器，所述锚驱动器包含：

纵向轴，其具有柔性远侧部分和远端；和

部署元件，其联接到所述轴的所述远端，并且可逆地联接到所述锚头。

12.根据权利要求9所述的设备，其中所述植入物夹持元件包含至少一个可变形元件，所述至少一个可变形元件被配置成响应于所述组织锚在所述可变形元件旁边的通过而从静止状态改变形状至夹持状态。

13.根据权利要求12所述的设备，其中所述植入物夹持元件包含多个可变形元件，所述多个可变形元件相对于所述锚输送通道的所述远端部分周向设置。

14.根据权利要求12所述的设备，其中所述可变形元件被成形为以便在所述可变形元件的所述静止状态下限定具有直部分和弯曲部分的细长尖齿，并且其中在所述可变形元件的所述夹持状态下，所述锚被配置成径向推压所述弯曲部分以便拉直所述弯曲部分并且相应地纵向延长所述可变形元件。

15.根据权利要求14所述的设备，其中在所述夹持状态下，所述可变形元件的远端延伸超过所述锚输送通道的远端。

16.根据权利要求15所述的设备，其中所述至少一个可变形元件包含多个细长尖齿，并且其中所述锚被配置成径向推压所述多个细长尖齿的相应弯曲部分。

17.根据权利要求16所述的设备，其中所述多个细长尖齿的所述远端被配置成在所述可变形元件的所述夹持状态下增加与所述植入物的所述内壁接触的表面积。

18.根据权利要求12所述的设备，其中：

所述可变形元件被成形为以便限定可侧向移动的侧向突起，

在所述可变形元件的所述静止状态下，所述突起的最外侧部分与所述锚输送通道的侧表面对齐，和

在所述夹持状态下，所述锚被配置成径向推压所述侧向突起以便使所述突起的所述最外侧部分延伸超过所述锚输送通道的所述侧表面。

19.根据权利要求18所述的设备，其中所述至少一个可变形元件包含多个侧向突起，并且其中所述锚被配置成径向推压所述多个侧向突起。

20.根据权利要求19所述的设备，其中所述多个侧向突起被配置成在所述可变形元件的所述夹持状态下增加与所述植入物的所述内壁接触的表面积。

21.一种方法，其包含：

沿着模拟心脏瓣膜的模拟瓣环定位植入物，所述植入物的尺寸被设计成使得述植入物可推进到受试者体内；

相对于所述植入物推进锚输送工具，所述锚输送工具包括：

锚输送通道，其成形为限定穿过其中的内腔，所述内腔具有一定直径，并且所述通道的尺寸被设计成在所述植入物的内腔内可移动；和

植入物夹持元件，其设置在所述锚输送通道的远端部分处，所述植入物夹持元件被配置成在经由所述锚输送通道植入组织锚期间可逆地夹持所述植入物的内壁；

使用所述植入物夹持元件夹持所述植入物的第一部分；和

在所述第一部分的所述夹持期间，使用穿过所述锚输送通道可输送的所述组织锚将所述植入物的所述第一部分锚定到所述模拟瓣环。

22.根据权利要求21所述的方法，其另外包含：

在将所述植入物的所述第一部分锚定到所述模拟瓣环之后，将所述植入物夹持元件从所述植入物的所述第一部分分离；

将所述锚输送通道移动到所述植入物的第二部分；

使用所述植入物夹持元件夹持所述植入物的所述第二部分；和

在所述第二部分的所述夹持期间，使用穿过所述锚输送通道可输送的第二组织锚将所述植入物的所述第二部分锚定到所述模拟瓣环。

23.根据权利要求21-22中任一项所述的方法，其中所述植入物夹持元件包括不透射线的材料。

24.根据权利要求21-23中任一项所述的方法，其中所述植入物包括柔性材料，并且其中所述植入物的所述柔性材料包住所述通道的远侧部分。

25.根据权利要求21-24中任一项所述的方法，其中所述植入物夹持元件包括多个齿，并且其中夹持所述植入物的所述第一部分包含增加所述植入物的所述第一部分和所述锚输送通道之间的摩擦。

26.根据权利要求25所述的方法，其中从联接到所述锚输送通道的所述远端部分的圆柱体的远侧部分切割所述多个齿，并且其中夹持所述植入物的所述第一部分包含将所述植入物的所述第一部分夹在所述多个齿的相应远端和所述瓣环之间。

27.根据权利要求25所述的方法，其中：

所述多个齿中的每一个都包括相应细长元件，所述细长元件与所述锚输送通道的所述远端部分的纵轴线对齐，

所述植入物的侧向部分环绕所述多个细长元件，

所述细长元件彼此间隔开，和

夹持所述植入物的所述第一部分包含通过所述细长元件夹持所述植入物的所述侧向部分。

28.根据权利要求25所述的方法，其中所述多个齿中的每一个的相应远侧部分被配置成夹持所述植入物，并且其中夹持所述植入物的所述第一部分包含将所述植入物的所述第一部分夹在所述多个齿的相应远端和所述瓣环之间。

29.根据权利要求28所述的方法，其中所述植入物包括编织织物，并且其中夹持所述植入物的所述第一部分包含通过所述多个齿可逆地套住所述编织织物。

30.根据权利要求21-29中任一项所述的方法，其中：

所述组织锚包括：

锚头；和

组织接合构件，其联接到所述锚头，远离所述锚头向远侧延伸直到所述组织接合构件的远侧尖端，并且被配置成将所述锚锚定到所述组织，和

将所述植入物的所述第一部分锚定到所述模拟瓣环包含使用包括所述锚头和所述组织接合构件的所述组织锚来锚定所述第一部分。

31.根据权利要求30所述的方法，其中：

所述组织接合构件包括螺旋组织接合构件，

锚定所述植入物的所述第一部分包含相对于所述植入物的所述第一部分旋拧所述螺旋组织接合构件并且旋拧到所述模拟瓣环中，和

夹持所述植入物的所述第一部分包含使用所述植入物夹持元件可逆地夹持所述植入物的所述第一部分，并且防止在所述螺旋组织接合构件相对于所述植入物的所述第一部分的所述旋拧期间所述植入物的扭曲。

32.根据权利要求30所述的方法，其另外包含使所述锚驱动器滑动穿过所述锚输送通道的所述内腔，所述锚驱动器包括：

纵向轴，其具有柔性远侧部分和远端；和

部署元件，其联接到所述轴的所述远端，并且可逆地联接到所述锚头。

33.根据权利要求30所述的方法，其中所述植入物夹持元件包括至少一个可变形元件，所述至少一个可变形元件被配置成响应于所述组织锚在所述可变形元件旁边的通过而从静止状态改变形状至夹持状态，并且其中所述方法另外包含通过使所述组织锚在所述可变形元件旁边通过来改变所述可变形元件的所述形状。

34.根据权利要求33所述的方法，其中所述植入物夹持元件包括多个可变形元件，所述多个可变形元件相对于所述锚输送通道的所述远端部分周向设置。

35.根据权利要求33所述的方法，其中所述可变形元件被成形为以便在所述可变形元件的所述静止状态下限定具有直部分和弯曲部分的细长尖齿，并且其中使所述组织锚在所述可变形元件旁边通过包含抵靠所述弯曲部分径向推动所述锚，并且通过所述推动，拉直所述弯曲部分并且相应地纵向延长所述可变形元件，使得所述可变形元件呈现所述夹持状态。

36.根据权利要求35所述的方法，其中在所述夹持状态下，纵向延长所述可变形元件包含将所述可变形元件的远端延伸超过所述锚输送通道的远端。

37.根据权利要求36所述的方法，其中所述至少一个可变形元件包含多个细长尖齿，并且其中径向推动所述锚包含抵靠所述多个细长尖齿的相应弯曲部分径向推动所述锚。

38.根据权利要求37所述的方法，其中夹持所述植入物的所述第一部分包含在所述可变形元件的所述夹持状态下使用所述多个细长尖齿的所述远端增加与所述植入物的所述内壁接触的表面积。

39.根据权利要求33所述的方法，其中：

所述可变形元件被成形为以便限定可侧向移动的侧向突起，

在所述可变形元件的所述静止状态下，所述突起的最外侧部分与所述锚输送通道的侧表面对齐，

在所述夹持状态下，所述锚被配置成径向推压所述侧向突起以便使所述突起的所述最外侧部分延伸超过所述锚输送通道的所述侧表面，

使所述组织锚在所述可变形元件旁边通过包含抵靠所述侧向突起径向推动所述锚，并且通过所述推动，所述突起的所述最外侧部分延伸超过所述锚输送通道的所述侧表面。

40.根据权利要求39所述的方法，其中所述至少一个可变形元件包括多个侧向突起，并且其中抵靠所述侧向突起推动所述锚包含抵靠所述多个侧向突起径向推动所述锚。

41.根据权利要求40所述的方法，其中抵靠所述多个侧向突起径向推动所述锚包含在所述可变形元件的所述夹持状态下增加与所述植入物的所述内壁接触的表面积。

Images