CN116940306A - 用于经皮装置的紧固件 - Google Patents

Abstract

导引组合件(100)可经腔推进到受试者的心脏。所述导引组合件包括：(i)导引框架(110)，其可在所述心脏内展开；(ii)一个或多个紧固件(40)，其固定到所述导引框架，所述紧固件中的每一个限定闭合环路(28)；以及(iii)导轨(102)，其穿引穿过所述紧固件，使得所述导引框架在位点处展开会沿着组织(10)定位所述导轨。工具(50、56)被配置成在所述导轨的导引下沿着所述组织定位植入物(160)，且将所述植入物固定到所述组织，使得所述植入物通过变为安置成穿过所述紧固件的所述环路而变为联接到所述导引框架。所述紧固件可在所述心脏内解锁，使得所述导引框架变为可从所述植入物解联。还描述了其它实施方案。

Description

用于经皮装置的紧固件

相关申请交叉引用

本申请要求Herman等在2021年1月21日提交的标题为“用于经皮装置的紧固件(Fasteners for Percutaneous Devices)”的美国临时专利申请63/140,226的优先权，所述临时专利申请的全文出于所有目的以引用的方式并入本文中。

背景技术

包含例如经导管心脏介入等经腔技术在内的一些经皮技术需要组件在位于正接受治疗的受试者体内的同时彼此解联。举例来说，可能有利的是，递送和/或操纵植入物的工具可靠地联接到植入物直至某一时间，且接着可靠地从植入物解联，然后从受试者撤回所述工具。在一些例子中，组件在解联之前和期间在联接上施加显著的力。在一些例子中，有利的是，解联的机制本身不会导致正彼此解联的组件的移动。

发明内容

发明内容旨在提供一些实例，并且无意以任何方式限制本发明的范围。例如，包括在本发明内容的实例中的任何特征不是权利要求所必需的，除非权利要求明确地叙述了这些特征。此外，在本发明内容的实例中和在本公开的其他地方描述的特征、部件、步骤、概念等可以以多种方式组合。如本公开中其他地方描述的各种特征和步骤可包括在这里概述的实例中。

对于一些应用，描述用于与包含植入物和用于此些植入物的递送设备或系统的经皮装置一起使用的紧固件。所述紧固件可包括纵向部件，其绳环可形成为环路，所述环路抵抗膨胀和/或打开直至其被有意地释放，且在此之后，其可容易地膨胀和/或打开。

纵向部件可包括编织和/或绞合材料，例如软线。通道可在安置于纵向部件的两端之间的通道位点处横向地延伸穿过纵向部件。在其中纵向部件包括编织材料的一些应用中，纵向部件可在编织物的股线之间穿引，即，通道限定在编织物的股线之间。环路是通过纵向部件的第一端部分穿引经过通道而形成，使得绳环在朝向纵向部件的第二端和通道位点的环路中远离第一端部分和通道延伸。

为了抑制环路扩大和/或打开(即，为了锁定紧固件)，杆条可横向地延伸穿过纵向部件的第一端部分。

在一些应用中，第一端部分远离通道位点和环路的绳环延伸离开通道(即，穿过并超出通道)。在一些此类应用中，杆条横向地延伸穿过第一端部分的延伸离开通道的部分，使得杆条通过跨通道的开口定位而抑制环路的扩大。对于一些应用，第一端部分沿环路返回穿过通道，且杆条延伸穿过第一端部分的两个位点。

对于一些应用，替代于第一端部分通过第二端部分中的通道，第一端部分环绕第二端部分。对于一些此类应用，杆条延伸穿过例如环路的任一侧上的第一端部分的两个位点。

对于一些应用，杆条可横向地延伸穿过第一端部分的安置于通道内的部分，使得杆条通过将第一端部分的所述部分钉扎到通道的壁而抑制环路的放大。紧固件可通过从纵向部件的第一端部分撤回杆条而解锁。

在一些应用中，紧固件用于通过将紧固件的环路布置在植入物周围而将植入物约束在卷曲状态。植入物可以偏置以呈现膨胀状态，使得在紧固件不约束植入物的情况下，植入物将自膨胀。在一些应用中，植入物在其卷曲状态(例如，在导管内)递送到受试者的心脏并同时受紧固件约束，且一旦植入物定位在心脏内，就通过从纵向部件撤回杆条而允许植入物自膨胀，借此允许环路扩大或完全打开。

对于一些应用，导引组合件可经腔推进到受试者的心脏。导引组合件包括(i)导引框架，其可在心脏内展开，(ii)一个或多个紧固件，其固定到导引框架，所述紧固件中的每一个限定闭合环路，以及(iii)导轨。导轨可由紧固件紧固(例如，穿引经过紧固件)，使得导引框架在位点处的展开会沿着组织定位导轨。工具被配置成在导轨的导引下沿着组织定位植入物，且将植入物固定到组织。此固定可使得植入物通过变为安置成穿过紧固件的环路而变为联接到导引框架。紧固件可在心脏内解锁，使得导引框架变为可从植入物解联。

因此，根据一些应用提供一种包含用于在受试者的心脏处使用的紧固件的系统和/或设备，所述紧固件包含杆条和纵向部件。

纵向部件可限定：(i)第一端部分，其包含纵向部件的第一端，(ii)第二端，(iii)绳环，以及(iv)通道位点，其安置于第二端和绳环之间，且限定横向地延伸穿过纵向部件的通道。

纵向部件可被布置成使得绳环在朝向第一端部分的环路中远离第二端和通道位点延伸，所述第一端部分从绳环延伸并穿过通道，借此闭合环路。

杆条可横向地延伸穿过第一端部分，使得杆条抑制第一端部分滑动穿过通道。

在一些应用中，所述纵向部件是紧固件的一组纵向部件中的第一纵向部件。

在一些应用中，所述组进一步包含第二纵向部件，所述第二纵向部件限定：第一端部分，其包含第二纵向部件的第一端；第二端；绳环；以及通道位点，其安置于第二纵向部件的第二端和第二纵向部件的绳环之间。

在一些应用中，通道位点限定横向地延伸穿过第二纵向部件的通道。

在一些应用中，第二纵向部件被布置成使得第二纵向部件的绳环在朝向第二纵向部件的第一端部分的环路中远离第二纵向部件的第二端和第二纵向部件的通道位点延伸，所述第二纵向部件的第一端部分从第二纵向部件的绳环延伸并穿过第二纵向部件的通道，借此闭合第二纵向部件的环路。

在一些应用中，杆条进一步横向地延伸穿过所述组的第二纵向部件的第一端部分，使得杆条抑制第二纵向部件的第一端部分滑动穿过第二纵向部件的通道。

在一些应用中，所述系统和/或设备进一步包含处于卷曲状态且偏置以呈现膨胀状态的植入物，其中纵向部件布置于植入物周围使得环路紧密围绕植入物，使得杆条抑制第一端部分滑动穿过通道会致使纵向部件将植入物约束在卷曲状态。

在一些应用中，第一端部分远离绳环延伸离开通道，且纵向部件限定：通道的第一开口，所述第一开口朝向绳环；以及通道的第二开口，所述第二开口朝向第一端，所述杆条在第二开口和第一端之间横向地延伸穿过第一端部分，使得通过杆条在通道位点处对接第二开口而限制环路的扩大。

在一些应用中，杆条在通道中横向地延伸穿过通道位点和第一端部分。

在一些应用中，紧固件被配置成使得可通过从第一端部分移除杆条并使第一端部分滑动穿过通道来打开环路。

在一些应用中，杆条是刚性的。

在一些应用中，杆条是柔性的。

在一些应用中，纵向部件是纵向弹性的。

在一些应用中，纵向部件包含软线。

在一些应用中，纵向部件包含聚合物。

在一些应用中，纵向部件包含缝合线。

在一些应用中，环路限定环路平面，且杆条在大体上正交于环路平面的定向上横向地延伸穿过第一端部分。

在一些应用中，环路限定环路平面，且杆条在大体上平行于环路平面的定向上横向地延伸穿过第一端部分。

在一些应用中，杆条具有大于1米的长度。

在一些应用中，杆条具有小于2cm的长度。

在一些应用中，杆条的长度小于1cm。

在一些应用中，杆条的长度小于0.5cm。

在一些应用中，系统和/或设备进一步包含限定管腔的导管，其可朝向受试者的心脏经腔推进，所述纵向部件可递送离开导管的远端。

在一些应用中，杆条联接到系栓，所述系栓比杆条更具柔性，且紧固件可递送离开导管，同时系栓的至少一部分从杆条向近侧延伸穿过导管。

在一些应用中，紧固件可朝向受试者的心脏经腔推进，使得导管的弯曲会使系栓的至少所述部分弯曲。

在一些应用中，紧固件可朝向受试者的心脏经腔推进，同时杆条的至少一部分安置于导管的管腔内。

在一些应用中，杆条是柔性的，且紧固件可朝向受试者的心脏经腔推进，使得导管的弯曲会使杆条的至少所述部分弯曲。

在一些应用中，所述系统和/或设备进一步包含可展开部件，所述可展开部件联接到环路。

在一些应用中，可展开部件的至少一部分延伸穿过环路，且以抑制可展开部件相对于环路的滑动的方式相对于环路设定尺寸。

在一些应用中，环路紧密围绕可展开部件的所述至少一部分。

在一些应用中，可展开部件限定多个支柱，且所述多个支柱中的至少一个支柱延伸穿过环路。

在一些应用中，可展开部件为植入物。

在一些应用中，可展开部件为荧光透视标记。

在一些应用中，可展开部件为支架。

在一些应用中，可展开部件为假体心脏瓣膜。

在一些应用中，可展开部件是自膨式的。

在一些应用中，可展开部件是球囊膨胀式的。

在一些应用中，紧固件被配置成使得可通过从第一端部分撤回杆条并使第一端部分滑动穿过通道来使可展开部件从环路解联。

在一些应用中，所述系统和/或设备进一步包含细长部件，所述紧固件将细长部件联接到可展开部件。

在一些应用中，细长部件固定到纵向部件的绳环。

在一些应用中，细长部件被配置成从受试者外部经腔延伸到受试者的心脏，使得可展开部件可通过操纵细长部件的近端而定位在受试者的心脏内。

在一些应用中，所述系统和/或设备进一步包含联接到细长部件的止挡件，所述止挡件比细长部件宽，使得止挡件抑制细长部件相对于环路的滑动。

根据一些应用进一步提供一种与植入物一起使用的方法，所述方法包含使植入物卷曲，以及在植入物保持卷曲时布置纵向部件以在植入物周围形成环路，使得纵向部件的第一端部分延伸穿过通道，所述通道在纵向部件的通道位点处横向地延伸穿过纵向部件。

在一些应用中，所述方法包含通过借助于将杆条刺穿穿过第一端部分，使得杆条抑制第一端部分滑动穿过通道，来抑制环路扩大，而将植入物约束在卷曲状态。

在一些应用中，将杆条刺穿穿过第一端部分包含将杆条横向地刺穿穿过第一端部分，使得通过杆条跨通道位点横向地对接纵向部件来抑制环路的扩大。

在一些应用中，纵向部件是一组纵向部件中的第一纵向部件，且所述方法进一步包含：

将所述组的第二纵向部件布置在植入物周围的环路中；以及

将杆条刺穿穿过第二纵向部件的第一端部分，使得杆条抑制第二纵向部件的环路的扩大。

在一些应用中，布置纵向部件以在植入物周围形成环路包含布置纵向部件以形成环路，以及随后使所述环路在植入物上方通过。

在一些应用中，布置纵向部件以在植入物周围形成环路包含通过以下操作在植入物周围形成环路：将第一端部分插入穿过通道位点，以及在将杆条刺穿穿过第一端部分之前远离通道位点牵拉第一端部分。

在一些应用中，纵向部件是纵向弹性的，布置纵向部件以形成环路包含通过远离通道位点牵拉第一端部分而弹性地拉伸纵向部件，将杆条刺穿穿过第一端部分包含在纵向部件保持弹性拉伸时将杆条刺穿穿过第一端部分。

在一些应用中，所述方法进一步包含释放第一端部分，使得纵向部件的弹性收缩会抵着通道位点牵拉杆条。

在一些应用中，纵向部件的第一端部分的一部分延伸离开通道并远离通道位点延伸，且杆条横向地延伸穿过第一端部分的所述部分，使得抑制环路的扩大包含通过杆条对接通道位点来抑制环路的扩大。

在一些应用中，杆条在通道中横向地延伸穿过通道位点和第一端部分。

在一些应用中，所述方法进一步包含朝向受试者的心脏经腔推进导管，以及在植入物由纵向部件保持约束在卷曲状态时递送植入物离开导管的远端。

在一些应用中，所述方法进一步包含通过促进环路的扩大(借助于从纵向部件撤回杆条)来促进植入物的膨胀。

在一些应用中，植入物偏置以呈现膨胀状态，且促进植入物的膨胀包含促进环路的扩大，使得植入物自膨胀。

在一些应用中，促进环路的扩大包含促进环路的打开。

在一些应用中，杆条是柔性的，递送植入物离开导管的远端包含递送植入物离开导管的远端，使得杆条从纵向部件向近侧延伸穿过导管并离开受试者，且从纵向部件撤回杆条包含通过从受试者外部向近侧牵拉杆条而从纵向部件撤回杆条。

在一些应用中，杆条联接到比杆条更具柔性的系栓，递送植入物离开导管的远端包含递送植入物离开导管的远端，使得系栓从杆条向近侧延伸穿过导管并离开受试者，且从纵向部件撤回杆条包含通过从受试者外部向近侧牵拉系栓而从纵向部件撤回杆条。

在一些应用中，递送植入物离开导管的远端进一步包含递送杆条完全离开导管，使得系栓延伸到导管的远端中并离开受试者。

上述方法和步骤可以在活体动物上或者在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。

根据一些应用进一步提供一种与受试者的心脏的组织一起使用的系统和/或设备，所述系统和/或设备包含导引组合件、植入物和工具。

导引组合件可经腔推进到心脏，且可包含：导引框架，其可在心脏内的位点处展开；一个或多个紧固件，其固定到导引框架，所述紧固件中的每一个限定闭合环路且以维持环路的方式锁定；以及导轨，其穿引穿过紧固件使得导引框架在位点处的展开会沿着组织定位导轨。

所述工具可被配置成在导轨的导引下沿着组织定位植入物，且以植入物变为联接到导引框架(通过安置成穿过紧固件的环路)的方式将植入物固定到组织。

所述一个或多个紧固件可在心脏内解锁，使得导引框架变为可从植入物解联。

在一些应用中，导引框架被配置成在心脏的房室瓣膜内展开。

在一些应用中，导轨由紧固件呈圆弧固持在导引框架的至少一部分周围。

在一些应用中，导轨是不透射线的。

在一些应用中，所述系统和/或设备进一步包含杆条，且紧固件中的每一个或多个：包含纵向部件，所述纵向部件被布置成通过纵向部件的端部分延伸穿过通道来限定环路，所述通道横向地延伸穿过纵向部件；且通过杆条横向地延伸穿过端部分并抑制端部分滑动穿过通道而锁定。

在一些应用中，所述一个或多个紧固件中的每一个可通过滑动杆条离开端部分而解锁。

在一些应用中，植入物包含螺旋部件，所述螺旋部件可通过所述螺旋部件的旋转而沿着组织植入。

在一些应用中，所述螺旋部件具有5-12cm的轴向长度。

在一些应用中，螺旋部件具有尖锐的尖端。

在一些应用中，螺旋部件限定中心通道，且植入物可在导轨沿着中心通道延伸时沿着组织植入。

在一些应用中，导轨被配置成使得在植入物保持沿着组织植入且导轨沿着中心通道延伸时，导轨可向近侧轴向滑动穿过并离开中心通道。

在一些应用中，所述系统和/或设备进一步包含同轴地延伸穿过由导轨限定的通道的收缩部件，所述导轨可(i)向近侧轴向滑动穿过并离开中心通道，以及(ii)向近侧在收缩部件上方并沿着收缩部件轴向滑动，从而将收缩部件留在中心通道内。

在一些应用中，所述系统和/或设备进一步包含联接到收缩部件的远端的止挡件，使得施加到收缩部件的张力通过止挡件抑制收缩部件滑动穿过中心通道而使螺旋部件纵向收缩。

在一些应用中，止挡件为第一止挡件，且所述系统和/或设备进一步包含第二止挡件，所述第二止挡件被配置成通过从螺旋部件向近侧联接到收缩部件而将张力锁定在收缩部件中。

在一些应用中，螺旋部件限定一系列匝，且通过沿着组织的表面旋拧螺旋部件，使得所述匝中的每一个的一部分变为嵌入于组织中且所述匝中的每一个的另一部分安置在组织外部，所述植入物可沿着组织植入。

在一些应用中，导轨被配置成限制螺旋部件到组织中的穿透深度。

在一些应用中，中心通道具有直径，且导轨具有为中心通道的直径的至少25％的厚度。

在一些应用中，导轨的厚度为中心通道的直径的至少40％。

在一些应用中，导轨的厚度为中心通道的直径的至少50％。

在一些应用中，导轨的厚度为中心通道的直径的至少70％。

在一些应用中，所述系统和/或设备进一步包含联接到导轨的远端的止挡件，使得施加到导轨的张力通过止挡件抑制导轨向近侧滑动穿过中心通道而使螺旋部件纵向收缩。

在一些应用中，止挡件为第一止挡件，且所述系统和/或设备进一步包含第二止挡件，所述第二止挡件被配置成通过从螺旋部件向近侧联接到导轨而将张力锁定在导轨中。

在一些应用中，所述组织是心脏瓣膜的环形区的组织，且所述植入物被配置成使得在植入物已沿着组织植入之后，螺旋部件的收缩会使环形区的组织收缩。

在一些应用中，螺旋部件具有足够柔性以沿着组织遵循导轨。

在一些应用中，螺旋部件具有恒定间距。

根据一些应用进一步提供一种用于在受试者的心脏处使用的方法，所述方法包含在心脏内的位点处展开导引组合件。导引组合件包含导引框架和紧固件。紧固件中的每一个固定到导引框架且限定闭合环路。

在一些应用中，导轨穿引穿过环路以在位点处展开导引组合件会沿着心脏的组织定位导轨。

在一些应用中，所述方法包含在导轨的导引下沿着组织植入植入物，使得所述植入物变为锚定到组织并安置成穿过紧固件的环路。

在一些应用中，所述方法包含：随后在心脏内打开环路，以及在植入物保持沿着组织植入时从心脏撤回导引框架和紧固件。

在一些应用中，所述位点为心脏的房室瓣膜，心脏的组织为房室瓣膜的环形区的组织，且在位点处展开导引组合件包含在房室瓣膜内展开导引框架，使得导轨变为沿着心脏的环形区安置。

在一些应用中，所述方法进一步包含：在沿着组织植入所述植入物之后，通过使导轨滑动离开植入物而从受试者撤回导轨。

在一些应用中，导引组合件的至少一部分是不透射线的，且使组织收缩包含在由包含导引组合件的所述部分的至少一个荧光透视图像的导引下使组织收缩。

在一些应用中，紧固件中的每一个包含纵向部件，导引组合件进一步包含至少一个杆条，且展开导引组合件包含在纵向部件中的每一个处于以下状态时展开所述导引组合件：被布置成通过纵向部件的端部分延伸穿过通道而限定环路，所述通道横向地延伸穿过所述纵向部件；以及通过杆条横向地延伸穿过端部分并抑制端部分滑动穿过通道而锁定。

在一些应用中，所述方法进一步包含：(i)在植入物变成锚定到组织且安置成穿过紧固件的环路之后，以及(ii)在打开环路之前，通过从端部分移除杆条来解锁紧固件。

在一些应用中，打开环路包含在紧固件保持固定到导引框架时打开环路，且从心脏撤回导引框架和紧固件包含通过在紧固件保持固定到导引框架时从心脏撤回导引框架而牵拉紧固件离开心脏。

在一些应用中，植入物包含螺旋部件，且沿着组织植入所述植入物包含经由螺旋部件的旋转将螺旋部件旋拧到组织中。

在一些应用中，从心脏撤回导引框架和紧固件包含在保持导轨的至少一部分在心脏内联接到螺旋部件的同时从心脏撤回导引框架和紧固件。

在一些应用中，经由螺旋部件的旋转将螺旋部件旋拧到组织中包含将扭矩施加到螺旋部件的近端。

在一些应用中，将螺旋部件旋拧到组织中包含将螺旋部件旋拧到组织中，使得螺旋部件的螺旋轴线沿着组织的表面安置。

在一些应用中，将螺旋部件旋拧到组织中包含将螺旋部件旋拧到组织中，使得螺旋部件变为至少部分嵌入于组织内。

在一些应用中，螺旋部件限定多个匝，且将螺旋部件旋拧到组织中包含将螺旋部件旋拧到组织中，使得所述匝中的每一个的一部分变为嵌入于组织中，且所述匝中的每一个的另一部分安置于组织上方。

在一些应用中，螺旋部件限定中心通道，且沿着组织植入所述植入物包含在螺旋部件在导轨上穿引时沿着组织植入螺旋部件，其中导轨延伸穿过中心通道的至少一部分。

在一些应用中，沿着组织植入螺旋部件包含在导轨限制螺旋部件穿透到组织中的深度时沿着组织植入螺旋部件。

在一些应用中，所述方法进一步包含：在从心脏撤回导引框架和紧固件之后，朝向心脏推进张紧工具；使用所述张紧工具，通过将张力施加到导轨的至少一部分使组织收缩；以及从心脏撤回张紧工具，使得导轨的至少所述部分和螺旋部件保持沿着组织植入。

在一些应用中，所述方法进一步包含通过将止挡件锁定到导轨而将张力锁定在导轨的至少所述部分中。

上述方法和步骤可以在活体动物上或者在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。

根据一些应用进一步提供一种用于在受试者的心脏处使用的方法，所述方法包含朝向心脏经腔推进导管，所述导管联接到紧固件且携载导轨并递送导轨离开导管进入心脏，使得导轨穿引穿过紧固件的环路且沿着心脏的组织延伸。所述方法还包含通过在导轨上方及沿着导轨滑动环路导引，而从导管沿着组织展开植入物。

在一些应用中，所述方法包含随后在心脏内通过打开环路使导管从导轨解联。

在一些应用中，心脏的组织为心脏的房室瓣膜的环形区的组织，且递送导轨包含递送导轨离开导管进入心脏，使得导轨穿引穿过紧固件的环路且沿着环形区的组织延伸。

在一些应用中，所述方法进一步包含：在使导管从导轨解联之后，朝向植入物经腔推进张紧工具；随后使用所述张紧工具将张力施加到植入物的至少一部分；以及随后从受试者撤回张紧工具。

在一些应用中，导轨包含不透射线材料，且使用张紧工具来施加张力包含在包含导轨的至少一个荧光透视图像的辅助下使用张紧工具施加张力。

在一些应用中，导轨包含不透射线材料，且沿着组织展开植入物包含在包含导轨的至少一个荧光透视图像的进一步导引下，沿着组织展开植入物。

在一些应用中，所述方法进一步包含：在推进张紧工具之前，从受试者撤回导管。

在一些应用中，朝向心脏推进导管包含在护套内朝向心脏推进导管；从心脏撤回导管包含穿过护套撤回导管离开受试者；且推进张紧工具包含朝向心脏推进张紧工具穿过护套。

在一些应用中，植入物包含收缩部件，且将张力施加到植入物的至少所述部分包含将张力施加到收缩部件。

在一些应用中，所述植入物进一步包含第一组织锚定件和第二组织锚定件，且将张力施加到收缩部件包含将张力施加到收缩部件，使得第一组织锚定件与第二组织锚定件之间的距离减小。

在一些应用中，至少所述第二组织锚定件可滑动地联接到收缩部件，且将张力施加到收缩部件包含使收缩部件相对于至少所述第二组织锚定件滑动。

在一些应用中，展开植入物包含展开所述植入物，使得第一组织锚定件和第二组织锚定件穿引到收缩部件上。

在一些应用中，导轨由导引框架限定；且递送导轨包含在心脏内展开导引框架，使得导轨与组织的形状互补。

在一些应用中，导引框架包含远离由导引框架限定的平面突出的一个或多个支柱，且在心脏内展开导引框架包含在心脏内递送导引框架，使得所述一个或多个支柱中的每一个远离导引框架突出并延伸穿过心脏的房室瓣膜的相应连合部。

上述方法和步骤可以在活体动物上或者在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。

根据一些应用进一步提供一种与受试者的组织一起使用的系统和/或设备，所述系统和/或设备包含导轨、植入物和植入组合件。植入组合件可在其远端部分处包含限定环路的紧固件，所述植入组合件被配置成在使环路在导轨上穿引时沿着受试者的组织经腔放置导轨。

在一些应用中，植入组合件还被配置成在通过环路在导轨上的穿引而沿着导轨导引的同时，沿着组织经腔植入所述植入物，且通过打开环路在体内从导轨解联，使得植入组合件变为可独立于导轨而从受试者撤回。

在一些应用中，植入组合件可在紧固件的环路在导轨上穿引时朝向受试者的组织经腔推进。

在一些应用中，导轨包含不透射线材料。

在一些应用中，紧固件包含：纵向部件，其被布置成通过纵向部件的第一端部分延伸穿过通道而限定环路，所述通道在纵向部件的通道位点处横向地延伸穿过所述纵向部件；以及杆条，其横向地延伸穿过第一端部分，且通过抑制第一端部分滑动穿过通道而抑制环路打开。

在一些应用中，杆条可从纵向部件撤回，杆条从纵向部件撤回会致使环路可通过第一端部分滑动穿过通道而打开。

在一些应用中，导轨可压缩以经腔递送到组织，且可在体内膨胀以沿着组织定位。

在一些应用中，导轨具有与组织的形状互补的预定膨胀形状，可从预定膨胀形状压缩成压缩形状以便经腔递送到组织，且可在体内从压缩形状朝向预定膨胀形状膨胀。

在一些应用中，所述组织包含自体心脏瓣膜环形区的组织。

在一些应用中，导轨经整形以限定：(1)基底框架，其具有使得其跟踪自体心脏瓣膜环形区的圆周的形状，以及(2)一个或多个支柱，其远离由基底框架限定的平面突出，所述一个或多个支柱提供自体心脏瓣膜的一个或多个连合部的标志。

在一些应用中，植入物包含至少一个组织锚定件。

在一些应用中，植入物包含至少两个组织锚定件。

在一些应用中，植入物进一步包含可滑动地联接到所述至少两个组织锚定件的收缩部件。

在一些应用中，所述至少两个组织锚定件穿引到收缩部件上。

在一些应用中，所述系统和/或设备进一步包含适于将张力施加到收缩部件的张紧工具。

根据一些应用进一步提供一种用于在受试者的心脏处使用的方法，所述方法包含朝向心脏经腔推进联接到紧固件的植入物，所述紧固件包含：纵向部件，其布置于环路中，使得纵向部件的第一端部分延伸穿过通道，所述通道在纵向部件的通道位点处横向地延伸穿过所述纵向部件；以及杆条，其横向地延伸穿过第一端部分，且抑制第一端部分滑动穿过通道。

在一些应用中，所述方法包含：在植入物保持联接到紧固件时，递送植入物离开导管进入心脏，以及随后从第一端部分撤回杆条。

在一些应用中，朝向心脏经腔推进联接到紧固件的植入物包含朝向心脏经腔推进延伸穿过紧固件的环路的植入物的至少一部分。

在一些应用中，朝向心脏经腔推进联接到紧固件的植入物包含朝向心脏经腔推进通过紧固件联接到细长部件的植入物，以便将植入物定位在心脏内；以及在从第一端部分撤回杆条之前，使用细长部件将植入物定位在心脏内。

在一些应用中，从第一端部分撤回杆条包含从第一端部分撤回杆条，使得植入物从环路释放，且紧固件保持联接到所述细长部件。

上述方法和步骤可以在活体动物上或者在模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如具有被模拟的身体部位、心脏、组织等)上执行。

在以下描述和权利要求中，特别是当结合附图考虑时，阐述了对本发明的本质和优点的进一步理解，在附图中，相同的部件具有相同的附图标记。

附图说明

图1-4是根据一些应用的紧固件及其变体的示意性图示；

图5-7是根据相应应用的用于将紧固件用作用于定位植入物的系统的组件的系统和技术的示意性图示；

图8A-C是根据一些应用的用于布置紧固件的系统和技术的示意性图示；

图9A-I和10是根据相应应用的用于在用于导引植入物的植入的系统内使用多个紧固件的系统和技术的示意性图示；

图11和图12A-G是根据相应应用的用于将紧固件用作用于导引植入物的植入的系统的组件的系统和技术的示意性图示；以及

图13A-B、14和15是根据一些应用的紧固件及其变体的示意性图示。

具体实施方式

参考图1-5、13A-B和14，其是根据一些应用的紧固件40的实例(例如，其变体40a、40b、40c和40d)和与其一起使用的技术的示意性图示。紧固件40包括布置于环路28中的纵向部件20。图1展示纵向部件20且包含插图，所述插图示出所述纵向部件可包括编织材料，例如软线。然而，应注意，对于一些应用，纵向部件可包括不同材料和/或具有不同结构。举例来说，纵向部件20可包括条带、带状物、聚合物、蛋白质和金属中的一个或多个。纵向部件20可包括缝合线。

纵向部件20具有包含纵向部件的第一端21的第一端部分20a、包含纵向部件的第二端22的第二端部分20c，以及第一端部分和第二端部分之间的绳环20b。在第一端21和第二端22之间，纵向部件20具有通道位点26，纵向部件在所述通道位点处限定横向地延伸穿过纵向部件的通道24。即，通道24在通道位点26处横向地延伸穿过纵向部件20的主体。在其中纵向部件20包括编织材料的一些应用中，纵向部件可在编织物的股线之间穿引，即，通道24限定在编织物的股线之间。

纵向部件20具有至少0.1mm(例如，至少0.2mm，例如至少0.3mm)和/或不超过1mm(例如，不超过0.5mm，例如不超过0.4mm，例如不超过0.3mm)的厚度。举例来说，纵向部件20可具有0.2-0.4mm的厚度。对于一些应用，纵向部件20可以是USP标示2-0、3-0或4-0的缝合线。

环路28是通过第一端部分20a穿引穿过通道24而形成。在纵向部件20的所得布置中，绳环20b远离第一端部分20a和通道24延伸，且朝向通道位点26沿环路返回。图4示出可如何实现此效果的实例：通过在第一端部分20a周围环绕线80的绳环，同时线的两个自由端安置在通道24的另一侧上(即，使得线的两个长度延伸穿过通道)，且接着通过在线的端部上牵拉而牵拉第一端部分20a穿过通道。

为了抑制环路28的扩大和/或打开(例如，为了将纵向部件维持在环路中)，杆条30横向地延伸穿过第一端部分20a，借此抑制(例如，禁止)第一端部分滑移穿过通道24(即，抑制第一端部分在原本会扩大和/或打开环路的方向上滑移穿过通道)。即，穿过第一端部分20a的杆条30的存在锁定了紧固件40。尽管杆条30可足够长且具有足够柔性以供经腔使用(例如，如下文中所描述)，但其可足够刚性而不会挠曲和滑移穿过通道24。举例来说，杆条30可包括线材(例如，包括例如镍钛诺或不锈钢等金属，和/或包括聚合物)。然而，应注意，对于一些应用，杆条可包括不同材料和/或具有不同结构。在一些应用中，杆条的一端限定尖锐的刺穿尖端，用于刺穿穿过第一端部分20a。在一些此类应用中，刺穿尖端包括坚固的非柔性材料。

杆条30可具有大于0.01mm和/或小于1mm(例如，0.05-0.5mm，例如0.05-0.2mm，例如0.1mm)的厚度。

杆条30可具有大于0.1cm(例如，0.1-2cm，例如0.1-1cm，例如0.2-0.5cm，例如0.5cm)和/或小于2m(例如，1-2m，例如1.5m)的长度。

假设紧固件40的小尺寸借此对于在例如(但不限于)下文中描述的经皮(例如，经腔)技术中的使用是有利的。进一步假设紧固件40的简单性(不存在卡扣、掣子、棘爪或其它突起状组件，且不存在复杂的机器式机构)有利地增加紧固件上的可靠性，当紧固件在需要打开时经历显著的力(例如，处于应力下)时尤其如此，举例来说，假设即使当纵向部件20处于显著的张力下时，紧固件40也保持可以可靠地解锁，因为杆条30保持可以可靠地滑动离开通道24。

图1-2示出紧固件40a，其是紧固件40的变体，其中杆条30横向地延伸穿过第一端部分20a的延伸离开通道24的部分，使得朝向通道位点26和绳环20b牵拉第一端部分会抵着通道的开口牵拉杆条，使得杆条抵着开口定位，从而有效地禁止杆条及因此第一端部分滑移穿过通道和扩大环路28。在一些应用中，为了最大限度地抑制第一端部分20a滑移穿过通道24，杆条30在紧密接近通道位点26处延伸穿过第一端部分。

图3示出紧固件40b，其是紧固件40的变体，其中杆条30横向地延伸穿过第一端部分20a的安置于通道24内的部分，使得杆条通过将第一端部分的所述部分钉扎到通道的壁而抑制环路28的扩大。

环路28可被视为位于环路平面上(例如，限定环路平面)。对于一些应用，杆条30在大体上平行于环路平面或甚至与环路平面重合的定向上横向地延伸穿过第一端部分20a(例如，如图1-2中所展示)。对于一些应用，杆条30在大体上正交于环路平面的定向上横向地延伸穿过第一端部分20a(例如，如图3所示)。

可通过从第一端部分20a撤回杆条30而释放环路28，使得允许第一端部分以扩大和/或打开环路的方式滑移穿过通道24。对于一些应用，杆条30较长且是柔性的，使得其可随导管(例如，在导管内)朝向心脏经腔递送穿过受试者的脉管系统。因此，可通过借助于从受试者外部向近侧牵拉杆条而从纵向部件撤回杆条，来释放紧固件40。

图13A-B和14分别展示紧固件40c和40d，其为紧固件40的变体。与上文描述的其中杆条30在仅单个位点处延伸穿过第一端部分20a的实例相比，图13A-14示出以下实例：杆条在第一位点33'和第二位点33”两者处延伸穿过第一端部分，使得第一端部分固定在次级环路29中。次级环路29可安置于第一位点和第二位点之间。

第一位点33'安置于第一端部分的第一部分20a'处，且第二位点33”安置于第一端部分20a的第二部分20a”处。第一部分20a'从初级环路28和通道朝向次级环路29延伸。第二部分20a”从次级环路29往回朝向通道24和第一端21延伸。在一些应用中，可通过首先形成次级环路29且接着推动次级环路穿过通道24，来形成紧固件40c和/或40d。

紧固件40c和40d被配置成使得使杆条30向近侧缩回第一距离会致使杆条从第一位点33'而非从第二位点33”离开，使得第一位点而非第二位点变为可滑动穿过通道24。假设这可有利地允许环路28预先膨胀，而不必完全打开环路(即，不必完全释放紧固件)。这在图13A到图13B之间的过渡区中示出，其展示在从第一位点缩回杆条且第一位点33'已经滑动穿过通道24后，环路28略微膨胀。在其中紧固件40c与植入物一起使用的应用中(例如，如下文中所描述)，假设这可为操作者提供机会从第一位点33'撤回杆条，并允许环路28略微扩大(例如，松开)，且接着确定是否完成植入物的植入。如果确定植入次佳，则紧固件40c可以允许重新定位和/或取出植入物，因为通过杆条30保持延伸穿过第二位点33”，环路保持闭合。

假设对于一些应用，可由次级环路29和/或通过杆条在两个位点处延伸穿过第一部分，来缓解由杆条30施加到第一部分20a的力。举例来说，可朝向通道24牵拉第一端部分的力可跨第一端部分更广地分布。类似地，杆条30在第二位点33”处的存在可降低第一端部分响应于杆条紧压着第一位点33'而磨损的机率，因为杆条抵抗因牵拉第一部分穿过通道24而产生的此些力。此外，这可有利地允许第一端部分20a需要较短多余长度以便防止此不合需要的磨损。

在紧固件40c中，第二部分20a”朝向第一端21往回延伸穿过通道24。

在紧固件40d中，第二部分20a”不往回延伸穿过通道，使得纵向部件仅在第一部分20a'处延伸穿过通道。在此实例中，假设从第一位点33'撤回杆条30将导致类似于针对紧固件40a展示的布置的中间布置，其中杆条30仅在单个位点处延伸穿过第一部分20a。

现在参考图15，其示出根据一些应用的紧固件40e。紧固件40e可被视为紧固件40的变体。

紧固件40e包括纵向部件20'，其可与上文描述的纵向部件20相同，只是纵向部件20'可不限定穿过其中的通道且不穿引穿过其自身。实际上，通过第一部分环绕第二部分20c，使第一部分20a形成为次级环路29。类似于紧固件40c和40d，通过杆条30在第一位点33'和第二位点33”处延伸穿过第一部分20a来固定次级环路29，所述次级环路在第一位点和第二位点之间。

同样类似于紧固件40c和40d，第一位点33'安置于第一端部分的第一部分20a'处，且第二位点33”安置于第一端部分20a的第二部分20a”处。第一部分20a'从初级环路28朝向次级环路29延伸。第二部分20a”从次级环路29朝向第一端21往回延伸。应注意，第一部分20a'、第二部分20a”和杆条30共同地限定第二部分20c周围的闭合环路。即，次级环路29和杆条30共同地限定第二部分20c周围的闭合环路。

假设对于一些应用，针对紧固件40e展示的布置可有利地避免要求穿过纵向部件限定通道。进一步假设对于一些应用，此布置可提供与针对紧固件40c和40d描述的类似的优点，例如从第一位点撤回杆条将允许初级环路略微扩大而不必释放紧固件。

在一些应用中，单个杆条30可用于通过延伸穿过环路的第一端部分20a而锁定多个紧固件(例如，抑制多个环路28扩大和/或打开)。图5示出此应用，其中多个紧固件40展示为用于将例如假体心脏瓣膜或支架等植入物60约束在卷曲状态。在一些应用中，植入物60可偏置以呈现膨胀状态(即，是自膨式的)，使得环路28限制植入物自膨胀。植入物可任选地经由导管52经腔递送，同时通过紧固件约束在其卷曲状态。在一些应用中，在利用紧固件40约束植入物60之前，植入物60紧紧地卷曲，且接着环路28布置于卷曲的植入物周围。对于一些应用，紧固件40可预组装，且环路28在卷曲的植入物上方通过。

应注意，尽管植入物60可初始地略微膨胀直至其抵着环路28按压，但其由紧固件40约束的状态仍可视为其卷曲状态。一旦植入物60定位在心脏内(例如，已递送离开导管52的远端)，就可从环路28撤回杆条30。一旦摆脱环路的约束，植入物60就可偏置以呈现膨胀状态，使得植入物在心脏内自膨胀。即，从第一端部分20a撤回杆条30促进(例如，触发)环路的膨胀和/或打开，使得允许植入物自膨胀，且因此变为在心脏内展开。假设尽管由植入物60在环路28上施加膨胀力，但杆条30仍可滑动离开通道24，而不会过度牵拉杆条从而可能以其它方式无意中移动植入物60。

对于一些应用，植入物60可以是球囊膨胀式的。

如上文所描述，杆条30可足够长和具有足够柔性以供经腔使用。举例来说，在经导管使用紧固件40期间(例如，当例如导管52等导管用于递送例如植入物60等植入物时)，紧固件可朝向心脏经腔推进，同时杆条的至少一部分安置于导管的管腔内。举例来说，杆条30可响应于其延伸所穿过的导管的弯曲而容易地弯曲。

应注意，对于一些应用，由单个杆条30限制(例如，锁定)为环路28的多个纵向部件20的布置(例如图5中展示的布置)可任选地视为包括多个纵向部件和单个杆条的单个紧固件。

连接器42可用于连接纵向部件20，使得一旦植入物60已通过撤回杆条30而在心脏内展开，纵向部件就可通过撤回连接器而经由导管从心脏缩回并离开受试者。

现在参考图6和7，其是其中植入物60可使用定位工具90(例如，包括细长部件，例如轴杆)定位在心脏内的应用的示意性图示，所述定位工具使用至少一个紧固件40联接到植入物。应注意，可使用另一可展开部件加以必要的修改来代替植入物60。

定位工具90可较长且是至少部分柔性的，使得一旦植入物安置于心脏内，定位工具就可从心脏(其在该处联接到植入物)向近侧延伸穿过脉管系统并离开受试者，使得可通过在体外调整定位工具来操纵所述定位工具及因此所述植入物。

定位工具90通过紧固件40联接到植入物60可通过紧固件固定到定位工具且环路28穿引到植入物60的至少一部分上/周围来实现。对于一些应用，且如所展示，植入物60包括例如布置成泡孔结构的多个支柱。对于一些此类应用，且如所展示，环路28在植入物60的支柱周围穿引(例如，穿过植入物的泡孔结构的一个或多个泡孔)，借此将定位工具90牢固地联接到植入物。

对于一些应用，定位工具90固定到纵向部件20，使得一旦紧固件释放(即，通过撤回杆条30)，纵向部件就保持固定到定位工具。举例来说，固定到定位工具90的固定元件95可延伸穿过环路28(例如，如图6所示)，或穿过纵向部件20的绳环20b或第二端部分20c中的横向孔(例如，如图7所示)。固定元件95可如何固定到定位工具90的实例包含闭合环路，其由固定元件限定，在定位工具周围延伸(例如，如图7所示)，和/或经过穿过定位工具限定的通路(例如，如图6所示)。固定元件可以多种方式配置，例如配置为缝合线、管线、线材、夹具、卡钩等。

对于一些应用，止挡件98联接到工具90的远端，且比工具的至少所述远端宽。止挡件98抑制环路28相对于工具90(例如，从工具向远侧)滑动。

例如在植入物在植入位点处展开之前和/或之后，植入物60可使用工具90定位和重新定位。一旦已实现所要位置，植入物定位工具90就可接着通过缩回杆条30而从工具解联，使得环路28可打开。如本文其它地方所描述，加以必要的修改，假设杆条30容易滑动离开通道24以便于紧固件40打开，而不会无意中移动植入物60。

如上文所描述，杆条30可足够长且具有足够柔性以经腔延伸到受试者的心脏。然而，对于一些应用，杆条30可较短(例如，具有1-10mm，例如2-8mm，例如2-5mm的长度)，且附接到系栓32，所述系栓可在心脏中从杆条经腔延伸离开受试者(例如，如图7所示)。举例来说，在经导管使用紧固件40期间，紧固件可递送离开导管，同时系栓的至少一部分从杆条向近侧延伸穿过导管，例如使得可通过从受试者外部向近侧牵拉系栓而从纵向部件20撤回杆条30。系栓32可比杆条30更具柔性(例如，杆条可以是刚性的)，且此柔性可进一步促进经导管技术。举例来说，系栓可响应于其延伸所穿过的导管的弯曲而容易地弯曲。尽管系栓32的使用仅在图7中展示，但应理解，其加以必要的修改适用于本文中所描述的其它应用。

参考图8A-C，其是根据一些应用的其中纵向部件20是纵向弹性的应用的示意性图示。在一些应用中，合乎需要的是，紧固件40被布置成使得环路28紧紧地抵着其内的物件(例如，植入物60)，例如以便牢固地夹持物件，例如防止所述物件相对于环路滑动。假设将纵向部件20的应用配置为弹性可促进实现此紧密度。在一些此类应用中，穿过通道24且远离所述通道牵拉第一端部分20a达到足以拉伸纵向部件20的程度(图8A)。杆条30随后插入穿过第一端部分20a，常常接近于通道24(图8B)。随后，释放第一端部分20a，使得纵向部件的弹性收缩抵着通道位点26牵拉杆条30且抵着植入物挤压环路28(图8C)。

现在参考图9A-I，其是根据一些应用的将紧固件40用作系统155的组件的示意性图示。系统155包括导引组合件100和植入物160，且可供在受试者的心脏的房室瓣膜处使用。

根据一些应用，导引组合件100包括导轨102，用于沿着心脏瓣膜的组织(例如心脏瓣膜的环形区10)导引植入物160的植入(例如，作为瓣环成形手术的一部分)。

导引组合件100常常还包括导引框架110，其可在受试者的心脏内膨胀(例如，自膨式的，或球囊膨胀式的)。对于一些应用，且如所展示，导引框架110在房室瓣膜(例如正接受治疗的房室瓣膜)内膨胀。导引框架的膨胀径向朝外推动小叶AL和PL的至少一部分，且常常导致导引框架紧压着环形区的组织(例如，向下且远离环形区推动小叶AL和PL)。尽管如此，瓣膜常常继续至少部分运作，例如因为导引框架110是开放的且允许血流穿过其中，和/或因为小叶AL和PL保持部分运作(例如，在导引框架的下游)，从而实现血液穿过瓣膜最终单向流动。

多个紧固件40沿着导引框架110的圆周的一部分固定，其中紧固件的纵向部件约束(例如，通过杆条30延伸穿过第一端部分20a)到环路28中，其中导轨102穿引穿过其中，例如使得导轨在导引框架的至少一部分周围周向地延伸。因此，将导引框架110定位在瓣膜内会沿着环形区的组织定位导轨102(例如，与环形区的心房表面接触，或略微处于心房表面的上游)。如下文中所描述，导轨102将充当用于植入物160的植入的导引件，例如至少部分限定植入物160将在其植入后呈现的形状。

导引组合件100可经由导管50经腔(例如，经股动脉)推进，同时导引框架110处于收缩状态，且一旦展开离开导管的远端，导引框架110就在心脏内膨胀(图9A)，从而沿着环形区10的组织定位导轨102(图9B)。对于一些应用，且如所展示，导轨102进一步从导引框架110远离心脏向近侧延伸。对于一些应用，杆条30也远离导引框架110和心脏向近侧延伸(例如，杆条向近侧延伸穿过导管50并离开受试者，使得杆条可在紧固件安置于心脏内时从紧固件40撤回)。

在一些应用中，植入物160包括限定螺旋线的螺旋部件165，所述螺旋线在由螺旋线限定的中心通道166周围延伸。对于一些应用，螺旋部件适于经由旋转锚定到(例如，环形区10的)组织中(即，旋拧到组织中)。对于一些应用，螺旋部件165具有尖锐的尖端167，其适于促进将螺旋部件锚定到组织中。螺旋部件165可具有足够柔性以经腔推进到心脏，并遵循导轨102。然而，螺旋部件165还可足够刚性，使得其可常常通过将扭矩施加到螺旋部件的近端而旋拧到组织中。举例来说，螺旋部件165可通常展现偏转柔性(即，其中心纵向轴线可容易偏转)，但可通常不展现扭转柔性(例如，螺旋线可能不容易解开(即，退绕)或进一步绞合)。对于一些应用，在其静置状态中，螺旋部件165具有2-20cm(例如，2-12cm，例如3-12cm，例如5-12cm)的轴向长度(即，沿着其中心轴线的长度，而非沿着其螺旋形状的螺旋长度)。

对于一些应用，螺旋部件165被配置成具有沿着其长度的恒定间距，和/或被配置成使得所述间距在锚定到组织期间保持大体恒定。尽管如此，对于一些应用，且如下文中所描述，螺旋部件165可在其锚定到组织之后轴向收缩(即，减小其间距)。

对于一些应用，一旦导引组合件100在适当位置，螺旋部件165就推进离开导管50且沿着导轨102推进，例如其中所述导轨穿引穿过中心通道166(图9C-E)。植入物160在导轨102的导引下沿着组织植入，使得导轨沿着组织导引植入物的植入。即，导轨102沿着组织延伸，使得其提供植入物前进所沿的轨迹。导轨102可借此限定植入物160将在植入后呈现的形状。如所展示，导轨102可在导引框架110的至少一部分周围呈弧形，且螺旋部件165可借此呈弧形锚定在环形区的至少一部分周围。

对于一些应用，导轨102可以与组织的形状互补(例如，大体匹配)的方式沿着(例如，环形区10的)组织延伸。对于一些此类应用，此可通过导引框架110具有足够的顺应性使得其膨胀形状受组织的现有形状影响来促进。

螺旋部件165可沿着组织植入，使得其变为至少部分旋拧到组织中。举例来说，锚定件驱动器56可联接到螺旋部件165的近侧部分，且可通过螺旋部件的旋转而将螺旋部件驱动到组织中。导轨102常常对此进行引导，使得螺旋部件165的每一匝的一部分变为嵌入于环形区10的组织中，且每一匝的另一部分安置在组织外部(例如，在心房12中)。对于一些应用，螺旋部件165的螺旋轴线沿着组织的表面安置。对于一些应用，螺旋轴线可平行于组织的表面但在组织内(例如，螺旋部件位于组织中较深处)，或平行于组织的表面但在心房内(例如，螺旋部件位于组织中较浅处)。图9C-E示意性地示出一应用，其中植入物在植入期间变为部分嵌入于组织内，使得螺旋部件的每一匝的一部分变为浸没在组织中，且每一匝的一部分保持在组织上方。

在一些应用中，在沿着组织锚定螺旋部件165之后，导引组合件100的至少一部分常常经由导管50从心脏撤回。举例来说，且如所展示，可撤回带有仍附接到其的紧固件40的导引框架110。

对于一些应用，在植入期间，导引框架110变为经由植入物160联接到环形区10的组织，且使导引框架从植入物解联变得有必要以便从受试者移除导引框架。举例来说，且如下文中参考图9H-I所描述，在一些应用中，导轨102的远侧部分另外充当(例如，变为)植入物160的收缩部件122，例如导轨的至少远侧部分可作为植入物的组件长期保留在心脏中。在一些此类应用中，因为螺旋部件165将导轨102锚定到组织，所以为了便于独立于导轨而从心脏撤回导引框架110，打开紧固件40，借此从导轨释放导引框架。此可通过从纵向部件20撤回杆条30(图9F)来实现，使得例如响应于由导引框架110远离导轨牵拉而允许紧固件40打开(例如，如图9F和9G的插图之间的过渡区示意性地示出)。在图9F中，以圆括号展示参考标号40，因为纵向部件20不再由杆条30约束，且因此不再充当紧固件。

假设如果螺旋部件165在沿着组织旋拧螺旋部件期间已经穿引穿过紧固件中的一个或多个的环路28，则上文描述的紧固件40的打开还可有利地释放紧固件(及借此联接到其上的导引框架110)。

在一些应用中，一旦螺旋部件165已沿着组织锚定，就通过将张力施加到导轨102来执行环形区的调整(例如，收缩)，使得导轨的远侧部分充当(例如，变为)植入物160的收缩部件122(图9H)。举例来说，至少部分归因于第一止挡件104a固定到导轨102的远端借此防止导轨的远端向近侧滑动穿过螺旋部件165，导轨102的张紧(即，收缩部件122)导致螺旋部件纵向收缩。递送离开导管50的张紧工具120可用于促进张力的施加。

一旦已施加张力，就通过常常从螺旋部件165向近侧将第二止挡件104b附连到导轨102，例如使得收缩部件122被限定为导轨102的安置于第一止挡件104a和第二止挡件104b之间的部分，来锁定张力。止挡件104b可通过工具120施加。对于一些应用，通过在导轨102上牵拉，同时经由张紧工具120施加反作用力(例如通过向远侧推动第二止挡件104b)，来施加张力。图9I展示一旦张力已施加到导轨102(即，施加到收缩部件122)，植入物160就沿着环形区10植入。

应注意，尽管图9A-I展示在受试者的心脏处使用导引组合件100例如用于导引瓣环成形手术，但导引组合件可以与任何组织一起使用以及用于其它医疗手术。

对于一些应用，在螺旋部件已沿着组织至少部分植入之后从受试者撤回导轨。举例来说，导轨可不具有固定到其远端的止挡件，且可向近侧牵拉穿过并离开螺旋部件的中心通道。对于此些应用，因此导轨不是(例如，不会变为)植入物的组件。

参考图10，其是根据一些应用用于在受试者的心脏的瓣膜处使用的系统180的示意性图示。除所提到以外，系统180可与系统155相同。根据一些应用，系统180包括导引组合件182，所述导引组合件包括导轨184用于沿着自体心脏瓣膜的环形区10的组织导引螺旋部件165的植入(例如，作为瓣环成形手术的一部分)。导引组合件182常常还包括例如导引框架110等导引框架。

类似于上文描述的导轨102，导轨184用以导引螺旋部件165的锚定，但导轨184可厚于导轨102，且还可更刚性。此外，导轨184常常不具有固定到其远端的止挡件，且可被配置成在已沿着组织至少部分植入螺旋部件之后向近侧牵拉穿过并离开螺旋部件165的中心通道166。

例如通过导轨对接组织的表面，导轨184的额外厚度可限制螺旋部件165可穿透到组织中的深度。举例来说，导轨184可具有为螺旋部件165的中心通道166的直径(即，螺旋部件的内径)的至少25％(例如，至少40％，例如至少50％，例如至少70％)的厚度。为了促进螺旋部件165穿透到组织中和/或从螺旋部件撤回导轨184，导轨的厚度可不超过中心通道166的直径的95％(例如，不超过90％，例如不超过80％，例如不超过70％)。

如上文所描述，导轨184可被配置成在螺旋部件165已锚定之后移除。因此，导轨184不(例如，无法)充当收缩部件。对于一些应用，提供单独的收缩部件(例如，收缩线材)186，其延伸穿过螺旋部件165的中心通道166，例如与导轨184同轴(例如穿过由导轨限定的管腔，如所展示)，或在导轨旁，且其在撤回导轨之后保持在后方。对于一些应用，可在已植入螺旋部件165之后引入收缩部件。对于一些应用，不使用相异的收缩部件，例如螺旋部件165自身调整组织。

现在参考图11和12A-G，其是根据一些应用的将紧固件40用作系统200的组件的示意性图示。系统200包括植入物264、导轨242，以及被配置成在导轨的导引下植入所述植入物的植入组合件250。

系统200常常包括基底框架240，其适于配合在环形区10处使得基底框架的一部分限定沿着植入物264将在其中植入的环形区的上游侧延伸的导轨242。举例来说且如所展示，基底框架240可限定环(其可为圆形或非圆形)，其一部分限定导轨242。如图11中示意性地示出，基底框架240可限定一个或多个(例如，两个或三个)支柱246(例如，支柱246a和支柱246b)，其远离由基底框架限定的平面突出，被配置成向下游延伸穿过瓣膜的相应连合部。支柱246将基底框架240支撑和/或稳定在瓣膜处。因此，将基底框架240定位在瓣膜处会沿着环形区的组织定位导轨242(例如，与环形区的心房表面接触，或略微处于心房表面的上游)。如下文中所描述，导轨242将充当用于植入物264的植入的导引件，例如至少部分限定植入物264将在其植入后呈现的形状。

基底框架240(例如，其导轨242)可进一步提供解剖结构的荧光透视标志，从而进一步促进植入物264的导引植入。

植入组合件250包括工具280(例如，包括导管、轴杆和/或驱动器)，其适于常常在护套270内经腔(例如，经股动脉)推进到受试者的心脏。工具280可限定内腔，且植入物264可经由内腔递送并离开工具的远端。基底框架240可经由紧固件40联接到工具280的远端部分，且一旦基底框架240在瓣膜处展开就保持如此。工具280可较长且是至少部分柔性的，使得当基底框架240安置于瓣膜处时，工具可从基底框架向近侧延伸穿过脉管系统并离开受试者。

图12A展示植入组合件250的递送状态，其中植入组合件可在基底框架240联接到工具280时在护套270内朝向心脏经腔递送。在递送状态中，基底框架240可压缩在护套270内。对于一些应用且如所展示，紧固件40相对于工具280的远端部分的外表面横向地安置(例如，联接到所述外表面)。对于一些应用，杆条30相对于工具280的远端部分横向地安置，例如从工具中的橫向开口282伸出。举例来说，杆条30可在工具的次级管腔内沿着工具280延伸，从而在开口282处离开次级管腔。

基底框架240可被配置成在展开后朝向与组织的形状互补的预定膨胀形状自动膨胀。

在一些应用中，植入物264包括适于锚定到环形区10的组织(例如，旋拧到组织中)的多个组织锚定件260a-g(例如，使得组织锚定件的锚定/螺旋轴线大体正交于组织的表面)。组织锚定件260a-g可经由收缩部件(例如，系栓)262彼此连接，所述收缩部件可以可滑动地联接到组织锚定件(例如，通过穿引穿过由每一组织锚定件的头部限定的孔眼)，使得一旦组织锚定件已经沿着组织植入，将张力施加到收缩部件262就会将锚定件拖拽在一起，借此减小环形区的圆周。

对于一些应用，一旦植入组合件250在适当位置，例如导轨242穿引穿过工具280的环路28(图12B)，工具就沿着导轨定位于第一位点处用于第一组织锚定件260a的植入。第一组织锚定件260a接着在工具280的辅助下在第一位点处锚定到组织(例如，展开而离开工具的远端)。如上文所描述，工具280可包括驱动器-此驱动器可将组织锚定件驱动到组织中。

随后，通过经由紧固件40的环路28在导轨上方滑动而沿着导轨242推进工具280，使得其变为定位于第二位点处(图12C)，来沿着组织选择用于第二组织锚定件260b的植入的第二位点。第二锚定件260b在第二位点处锚定到组织。此过程重复(图12D-E)，其中工具280沿着导轨242滑动，使得导轨提供植入所述植入物所沿的轨迹。导轨242可借此限定植入物264将在植入后呈现的形状。如所展示，组织锚定件260可沿着组织植入，使得收缩部件262在环形区的至少一部分周围形成弧形。

应注意，所展示的组织锚定件260的数目为说明性的，且植入物264可包括更多或更少的组织锚定件。

在一些应用中，一旦植入物264已沿着组织展开(例如，植入)(例如，一旦组织锚定件260a-g已经沿着组织锚定)，就通过释放紧固件40，例如通过从纵向部件20撤回杆条30(例如通过将杆条撤回到工具280中)(图12F)，使工具280从导轨242解联。随后工具280从心脏撤回，从而将植入物264(常常还有基底框架240)留在心脏内(图12G)。

在一些应用中，随后通过将张力施加到收缩部件262，借此减小组织锚定件260之间的距离，例如使得收缩部件相对于组织锚定件滑动，来执行环形区的调整(例如，收缩)。举例来说，经由护套270递送的可与张紧工具120类似或相同的张紧工具加以必要的修改可用于促进张力的施加和锁定，例如如参考图9H-I所描述。对于一些应用，此张紧工具(例如，工具120)不可在存在工具280的情况下推进穿过护套270，且假设因此紧固件40促进工具280在体内从导轨242以及基底框架240作为整体解联是有利的。

在一些应用中，基底框架240的至少一部分(例如，导轨242的至少一部分)包括不透射线材料，这可进一步促进植入物264的植入和/或调整。举例来说，导轨242对工具280的机械导引可由荧光透视导引件增强，例如由包含导轨的至少一个荧光透视图像导引。举例来说，荧光透视法可促进识别工具的远端相对于导轨的位置，例如沿着导轨的远端的位置。类似地，荧光透视法可用于确保工具的远端从导轨径向朝外安置(即，比导轨距瓣膜的小叶更远)。此外，基底框架240可被配置成在环形区10的收缩期间收缩，借此促进在收缩部件262的张紧期间对环形区10的荧光透视监测。假设至少对于一些应用，因此在植入物264的调整期间将基底框架240保持在适当位置是有利的，且因此紧固件40促进工具280在体内从基底框架解联是有利的。

上文描述的系统、设备、装置、植入物、方法和技术加以必要的修改可与Sheps等在2019年7月23日提交的标题为“心脏瓣膜解剖结构的荧光透视视觉显示(Fluoroscopicvisualization of heart valve anatomy)”的美国临时专利申请62/877,785和/或2020年7月22提交的标题为“心脏瓣膜解剖结构的荧光透视视觉显示(Fluoroscopicvisualization of heart valve anatomy)”的PCT申请PCT/IL2020/050807中所公开的系统、设备、装置、植入物、方法和/或技术组合使用，这两个文献中的每一个出于所有目的以引用的方式并入本文中。在本文中或这些并入的参考中描述或建议的技术、方法、步骤等可以在活体动物上或在非活体模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，具有被模拟的身体部位、组织等)等上执行。

应理解，在整个申请中，对紧固件40的提及可指代其变体中的任一个，例如紧固件40a、40b、40c、40d和40e或其组合。

应理解，在整个申请中，术语“横向”不希望理解为精确地垂直，而是其表示大体横跨或横穿。举例来说，第一端部分20a可通过在通道位点处相对于纵向部件以除90度之外的角度延伸穿过纵向部件，而在通道位点处“横向地”延伸穿过纵向部件。类似地，杆条30可相对于纵向部件以除90度之外的角度“横向地”延伸穿过纵向部件。

本发明不限于上文已经具体地展示和描述的实例。相反，本发明的范围包括上文所述各种特征的组合与子组合两者，以及不在现有技术范围内的组合与子组合的变型和修改，本领域技术人员在阅读上述说明时应当想到这些变型和修改。此外，本文描述或建议的各种技术、方法、操作、步骤等可以在活体动物上或在非活体模拟物上执行，例如在尸体、尸体心脏、模拟体(例如，具有被模拟的身体部分、组织等)等上执行。

Claims (136)

1.一种与受试者的心脏的组织一起使用的系统，所述系统包括：

导引组合件，其能够经腔推进到所述心脏，且包括：

导引框架，其能够在所述心脏内的位点处展开，

一个或多个紧固件，其固定到所述导引框架，所述紧固件中的每一个限定闭合环路且以维持所述环路的方式锁定，以及

导轨，其穿引穿过所述紧固件，使得所述导引框架在所述位点处展开会沿着所述组织定位所述导轨；

植入物；以及

工具，其被配置成在所述导轨的导引下沿着所述组织定位所述植入物，且以所述植入物通过变为安置成穿过所述紧固件的所述环路而变为联接到所述导引框架的方式将所述植入物固定到所述组织，

其中所述一个或多个紧固件能够在所述心脏内解锁，使得所述导引框架变为能够从所述植入物解联。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述系统进一步包括杆条，且其中，对于所述紧固件中的每一个：

所述紧固件包括纵向部件，所述纵向部件限定：

第一部分，其包含所述纵向部件的第一端，

第二部分，以及

绳环，其在所述第一部分和所述第二部分之间，

所述第一部分形成为环绕所述第二部分的次级环路，使得所述绳环形成为初级环路，所述导轨延伸穿过所述初级环路，且

所述次级环路通过所述杆条在第一位点处和第二位点处延伸穿过所述第一部分而固定在所述第二部分周围，所述次级环路在所述第一位点和所述第二位点之间。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的系统，其中所述导引框架被配置成在所述心脏的房室瓣膜内展开。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的系统，其中所述导轨由所述紧固件呈弧形固持在所述导引框架的至少一部分周围。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的系统，其中所述导轨是不透射线的。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的系统，其中：

所述系统进一步包括杆条，且

所述紧固件中的每一个或多个：

包括纵向部件，所述纵向部件被布置成通过所述纵向部件的端部分延伸穿过通道来限定所述环路，所述通道横向地延伸穿过所述纵向部件，且

通过所述杆条横向地延伸穿过所述端部分并抑制所述端部分滑动穿过所述通道而锁定。

7.根据权利要求6所述的系统，其中：

所述环路为初级环路，

所述端部分被布置成限定次级环路，且

所述杆条在第一位点处和第二位点处横向地延伸穿过所述端部分，所述次级环路在所述第一位点和所述第二位点之间。

8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述端部分从所述次级环路往回延伸穿过所述通道。

9.根据权利要求6所述的系统，其中所述一个或多个紧固件中的每一个能够通过滑动所述杆条离开所述端部分而解锁。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的系统，其中所述植入物包括螺旋部件，所述螺旋部件能够通过所述螺旋部件的旋转而沿着所述组织植入。

11.根据权利要求10所述的系统，其中所述螺旋部件具有5-12cm的轴向长度。

12.根据权利要求10所述的系统，其中所述螺旋部件具有尖锐的尖端。

13.根据权利要求10所述的系统，其中所述螺旋部件限定中心通道，且所述植入物能够在所述导轨沿着所述中心通道延伸时沿着所述组织植入。

14.根据权利要求13所述的系统，其中所述导轨被配置成使得在所述植入物保持沿着所述组织植入且所述导轨沿着所述中心通道延伸时，所述导轨能够向近侧轴向滑动穿过并离开所述中心通道。

15.根据权利要求14所述的系统，其进一步包括同轴地延伸穿过由所述导轨限定的通道的收缩部件，所述导轨能够(i)向近侧轴向滑动穿过并离开所述中心通道，以及(ii)向近侧在所述收缩部件上方并沿着所述收缩部件轴向滑动，从而将所述收缩部件留在所述中心通道内。

16.根据权利要求15所述的系统，其进一步包括联接到所述收缩部件的远端的止挡件，使得施加到所述收缩部件的张力通过所述止挡件抑制所述收缩部件滑动穿过所述中心通道而使所述螺旋部件纵向收缩。

17.根据权利要求16所述的系统，其中所述止挡件为第一止挡件，且其中所述系统进一步包括第二止挡件，所述第二止挡件被配置成通过从所述螺旋部件向近侧联接到所述收缩部件而将所述张力锁定在所述收缩部件中。

18.根据权利要求13所述的系统，其中所述螺旋部件限定一系列匝，且其中通过沿着所述组织的表面旋拧所述螺旋部件，使得所述匝中的每一个的一部分变为嵌入于所述组织中且所述匝中的每一个的另一部分安置在所述组织外部，所述植入物能够沿着所述组织植入。

19.根据权利要求18所述的系统，其中所述导轨被配置成限制所述螺旋部件到所述组织中的穿透深度。

20.根据权利要求19所述的系统，其中所述中心通道具有直径，且所述导轨具有为所述中心通道的所述直径的至少25％的厚度。

21.根据权利要求20所述的系统，其中所述导轨的所述厚度为所述中心通道的所述直径的至少40％。

22.根据权利要求21所述的系统，其中所述导轨的所述厚度为所述中心通道的所述直径的至少50％。

23.根据权利要求22所述的系统，其中所述导轨的所述厚度为所述中心通道的所述直径的至少70％。

24.根据权利要求13所述的系统，其进一步包括联接到所述导轨的远端的止挡件，使得施加到所述导轨的张力通过所述止挡件抑制所述导轨向近侧滑动穿过所述中心通道而使所述螺旋部件纵向收缩。

25.根据权利要求24所述的系统，其中所述止挡件为第一止挡件，且其中所述系统进一步包括第二止挡件，所述第二止挡件被配置成通过从所述螺旋部件向近侧联接到所述导轨而将所述张力锁定在所述导轨中。

26.根据权利要求24所述的系统，其中所述组织是所述心脏的瓣膜的环形区的组织，且所述植入物被配置成使得在所述植入物已沿着所述组织植入之后，所述螺旋部件的收缩会使所述环形区的所述组织收缩。

27.根据权利要求10所述的系统，其中所述螺旋部件具有足够柔性以沿着所述组织遵循所述导轨。

28.根据权利要求10所述的系统，其中所述螺旋部件具有恒定间距。

29.一种包括用于在受试者的心脏处使用的紧固件的设备，所述紧固件包括：

杆条；以及

纵向部件，其限定：

第一端部分，其包含所述纵向部件的第一端，

第二端，

绳环，以及

通道位点，其安置于所述第二端和所述绳环之间，且限定横向地延伸穿过所述纵向部件的通道，

其中：

所述纵向部件被布置成使得所述绳环在朝向所述第一端部分的环路中远离所述第二端和所述通道位点延伸，所述第一端部分从所述绳环延伸并穿过所述通道，借此闭合所述环路，且

所述杆条横向地延伸穿过所述第一端部分，使得所述杆条抑制所述第一端部分滑动穿过所述通道。

30.根据权利要求29所述的设备，其中所述纵向部件包括布置成编织物的多个股线，且其中所述通道限定在所述编织物的第一股线和第二股线之间。

31.根据权利要求29-30中任一项所述的设备，其中：

所述纵向部件是所述紧固件的一组纵向部件中的第一纵向部件，

所述组进一步包括第二纵向部件，所述第二纵向部件限定：

第一端部分，其包含所述第二纵向部件的第一端，

第二端，

绳环，以及

通道位点，其安置于所述第二纵向部件的所述第二端和所述第二纵向部件的所述绳环之间，且限定横向地延伸穿过所述第二纵向部件的通道，所述第二纵向部件被布置成使得所述第二纵向部件的所述绳环在朝向所述第二纵向部件的所述第一端部分的环路中远离所述第二纵向部件的所述第二端和所述第二纵向部件的所述通道位点延伸，所述第二纵向部件的所述第一端部分从所述第二纵向部件的所述绳环延伸并穿过所述第二纵向部件的所述通道，借此闭合所述第二纵向部件的所述环路，且

所述杆条进一步横向地延伸穿过所述组的所述第二纵向部件的所述第一端部分，使得所述杆条抑制所述第二纵向部件的所述第一端部分滑动穿过所述第二纵向部件的所述通道。

32.根据权利要求29-31中任一项所述的设备，其进一步包括处于卷曲状态且偏置以呈现膨胀状态的植入物，其中所述纵向部件布置于所述植入物周围使得所述环路紧密围绕所述植入物，使得所述杆条抑制所述第一端部分滑动穿过所述通道会致使所述纵向部件将所述植入物约束在所述卷曲状态。

33.根据权利要求29-32中任一项所述的设备，其中所述第一端部分远离所述绳环延伸离开所述通道，且所述纵向部件限定：

所述通道的第一开口，所述第一开口朝向所述绳环，以及

所述通道的第二开口，所述第二开口朝向所述第一端，所述杆条在所述第二开口和所述第一端之间横向地延伸穿过所述第一端部分，使得所述环路的扩大受所述杆条在所述通道位点处对接所述第二开口限制。

34.根据权利要求29-33中任一项所述的设备，其中所述杆条在所述通道中横向地延伸穿过所述通道位点和所述第一端部分。

35.根据权利要求29-34中任一项所述的设备，其中所述紧固件被配置成使得所述环路能够通过从所述第一端部分移除所述杆条且使所述第一端部分滑动穿过所述通道而打开。

36.根据权利要求29-35中任一项所述的设备，其中所述杆条是刚性的。

37.根据权利要求29-36中任一项所述的设备，其中所述杆条是柔性的。

38.根据权利要求29-37中任一项所述的设备，其中所述纵向部件是纵向弹性的。

39.根据权利要求29-38中任一项所述的设备，其中所述纵向部件包括软线。

40.根据权利要求29-39中任一项所述的设备，其中所述纵向部件包括聚合物。

41.根据权利要求29-40中任一项所述的设备，其中所述纵向部件包括缝合线。

42.根据权利要求29-41中任一项所述的设备，其中

所述环路限定环路平面，且

所述杆条在大体上正交于所述环路平面的定向上横向地延伸穿过所述第一端部分。

43.根据权利要求29-42中任一项所述的设备，其中

所述环路限定环路平面，且

所述杆条在大体上平行于所述环路平面的定向上横向地延伸穿过所述第一端部分。

44.根据权利要求29-43中任一项所述的设备，其中所述杆条具有大于1米的长度。

45.根据权利要求29-44中任一项所述的设备，其中：

所述环路为初级环路，

所述第一端部分被布置成限定次级环路，且

所述杆条在第一位点处和第二位点处横向地延伸穿过所述第一端部分，所述次级环路在所述第一位点和所述第二位点之间。

46.根据权利要求45所述的设备，其中，所述第一端部分从所述次级环路朝向所述第一端往回延伸穿过所述通道。

47.根据权利要求45所述的设备，其中：

所述第一位点安置于所述第一端部分的第一部分处，所述第一部分从所述初级环路和所述通道朝向所述次级环路延伸，

所述第二位点安置于所述第一端部分的第二部分处，所述第二部分从所述次级环路往回朝向所述通道和所述第一端延伸，且

所述设备被配置成使得所述杆条向近侧缩回第一距离会致使所述杆条从所述第一位点而非从所述第二位点离开，使得所述第一位点而非所述第二位点变为能够滑动穿过所述通道。

48.根据权利要求47所述的设备，其中所述设备被配置成使得在所述杆条从所述第一位点离开之后，所述杆条向近侧进一步缩回会致使所述杆条从所述第二位点离开，使得所述第二位点变为能够滑动穿过所述通道。

49.根据权利要求29-48中任一项所述的设备，其中所述杆条具有小于2cm的长度。

50.根据权利要求49所述的设备，其中所述杆条的所述长度小于1cm。

51.根据权利要求50所述的设备，其中所述杆条的所述长度小于0.5cm。

52.根据权利要求29-51中任一项所述的设备，其进一步包括能够朝向所述受试者的所述心脏经腔推进的限定管腔的导管，所述纵向部件能够递送离开所述导管的远端。

53.根据权利要求52所述的设备，其中所述杆条联接到系栓，所述系栓比所述杆条更具柔性，且其中所述紧固件能够递送离开所述导管，同时所述系栓的至少一部分从所述杆条向近侧延伸穿过所述导管。

54.根据权利要求53所述的设备，其中所述紧固件能够朝向所述受试者的所述心脏经腔推进，使得所述导管的弯曲会使所述系栓的至少所述部分弯曲。

55.根据权利要求52所述的设备，其中所述紧固件能够在所述杆条的至少一部分安置于所述导管的所述管腔内时朝向所述受试者的所述心脏经腔推进。

56.根据权利要求55所述的设备，其中所述杆条是柔性的，且所述紧固件能够朝向所述受试者的所述心脏经腔推进，使得所述导管的弯曲会使所述杆条的至少所述部分弯曲。

57.根据权利要求29-56中任一项所述的设备，其进一步包括可展开部件，所述可展开部件联接到所述环路。

58.根据权利要求57所述的设备，其中所述可展开部件的至少一部分延伸穿过所述环路，且以抑制所述可展开部件相对于所述环路的滑动的方式相对于所述环路设定尺寸。

59.根据权利要求58所述的设备，其中所述环路紧密围绕所述可展开部件的所述至少一部分。

60.根据权利要求58所述的设备，其中所述可展开部件限定多个支柱，且其中所述多个支柱中的至少一个支柱延伸穿过所述环路。

61.根据权利要求57所述的设备，其中所述可展开部件为植入物。

62.根据权利要求57所述的设备，其中所述可展开部件为荧光透视标记。

63.根据权利要求57所述的设备，其中所述可展开部件为支架。

64.根据权利要求57所述的设备，其中所述可展开部件为假体心脏瓣膜。

65.根据权利要求57所述的设备，其中所述可展开部件是自膨式的。

66.根据权利要求57所述的设备，其中所述可展开部件是球囊膨胀式的。

67.根据权利要求57所述的设备，其中所述紧固件被配置成使得所述可展开部件能够通过从所述第一端部分撤回所述杆条并使所述第一端部分滑动穿过所述通道而从所述环路解联。

68.根据权利要求57所述的设备，其进一步包括细长部件，所述紧固件将所述细长部件联接到所述可展开部件。

69.根据权利要求68所述的设备，其中所述细长部件固定到所述纵向部件的所述绳环。

70.根据权利要求68所述的设备，其中所述细长部件被配置成从所述受试者外部经腔延伸到所述受试者的所述心脏，使得所述可展开部件能够通过操纵所述细长部件的近端而定位在所述受试者的所述心脏内。

71.根据权利要求68所述的设备，其进一步包括联接到所述细长部件的止挡件，所述止挡件比所述细长部件宽，使得所述止挡件抑制所述细长部件相对于所述环路滑动。

72.一种与医疗装置一起在受试者的心脏处使用的设备，所述设备包括紧固件，所述紧固件包括：

纵向部件，其限定：

第一部分，其包含所述纵向部件的第一端，

第二部分，以及

绳环，其在所述第一部分和所述第二部分之间；以及

杆条；

其中：

所述第一部分形成为次级环路，所述次级环路环绕所述第二部分，使得所述绳环形成为初级环路，所述初级环路以将所述紧固件固定到所述医疗装置的方式环绕所述医疗装置的至少一部分，且

所述次级环路通过所述杆条在第一位点处和第二位点处延伸穿过所述第一部分而固定在所述第二部分周围，所述次级环路在所述第一位点和所述第二位点之间。

73.根据权利要求72所述的设备，其中：

所述第一位点安置于第一端部分的第一部分处，所述第一部分从所述绳环朝向所述次级环路延伸，

所述第二位点安置于所述第一端部分的第二部分处，所述第二部分从所述次级环路朝向所述第一端延伸，且

所述设备被配置成使得所述杆条向近侧缩回第一距离会致使所述杆条从所述第一位点而非从所述第二位点离开，借此释放所述次级环路。

74.根据权利要求73所述的设备，其中所述设备被配置成使得在所述杆条从所述第一位点离开之后，所述杆条向近侧进一步缩回会致使所述杆条从所述第二位点离开，借此释放所述初级环路。

75.一种与植入物一起使用的方法，所述方法包括：

使所述植入物卷曲；

在所述植入物保持卷曲时，布置纵向部件以在所述植入物周围形成环路，使得所述纵向部件的第一端部分延伸穿过通道，所述通道在所述纵向部件的通道位点处横向地延伸穿过所述纵向部件，以及

通过借助于将杆条刺穿穿过所述第一端部分，使得所述杆条抑制所述第一端部分滑动穿过所述通道，来抑制所述环路扩大，而将所述植入物约束在卷曲状态。

76.根据权利要求75所述的方法，其中将所述杆条刺穿穿过所述第一端部分包括将所述杆条横向地刺穿穿过所述第一端部分，使得通过所述杆条跨所述通道位点横向地对接所述纵向部件来抑制所述环路的扩大。

77.根据权利要求75-76中任一项所述的方法，其中所述纵向部件是一组纵向部件中的第一纵向部件，且所述方法进一步包括：

将所述组的第二纵向部件布置在所述植入物周围的环路中；以及

将所述杆条刺穿穿过所述第二纵向部件的第一端部分，使得所述杆条抑制所述第二纵向部件的所述环路的扩大。

78.根据权利要求75-77中任一项所述的方法，其中布置所述纵向部件以在所述植入物周围形成所述环路包括布置所述纵向部件以形成所述环路，且随后使所述环路在所述植入物上方通过。

79.根据权利要求75-78中任一项所述的方法，其中布置所述纵向部件以在所述植入物周围形成所述环路包括通过以下操作在所述植入物周围形成所述环路：将所述第一端部分插入穿过所述通道位点，以及在将所述杆条刺穿穿过所述第一端部分之前远离所述通道位点牵拉所述第一端部分。

80.根据权利要求75-79中任一项所述的方法，其中：

所述纵向部件是纵向弹性的，

布置所述纵向部件以形成所述环路包括通过远离所述通道位点牵拉所述第一端部分来弹性地拉伸所述纵向部件，

将所述杆条刺穿穿过所述第一端部分包括在所述纵向部件保持弹性拉伸时将所述杆条刺穿穿过所述第一端部分，且

所述方法进一步包括释放所述第一端部分，使得所述纵向部件的弹性收缩会抵着所述通道位点牵拉所述杆条。

81.根据权利要求75-80中任一项所述的方法，其中所述纵向部件的所述第一端部分的一部分延伸离开所述通道并远离所述通道位点延伸，且其中所述杆条横向地延伸穿过所述第一端部分的所述部分，使得抑制所述环路的扩大包括通过所述杆条对接所述通道位点来抑制所述环路的扩大。

82.根据权利要求75-81中任一项所述的方法，其中所述杆条在所述通道中横向地延伸穿过所述通道位点和所述第一端部分。

83.根据权利要求75-82中任一项所述的方法，其进一步包括朝向受试者的心脏经腔推进导管，以及在所述植入物由所述纵向部件保持约束在所述卷曲状态时递送所述植入物离开所述导管的远端。

84.根据权利要求83所述的方法，其中所述方法进一步包括通过借助于从所述纵向部件撤回所述杆条来促进所述环路的扩大，而促进所述植入物的膨胀。

85.根据权利要求84所述的方法，其中所述植入物偏置以呈现膨胀状态，且其中促进所述植入物的膨胀包括促进所述环路的扩大，使得所述植入物自膨胀。

86.根据权利要求84所述的方法，其中促进所述环路的扩大包括促进所述环路打开。

87.根据权利要求84所述的方法，其中：

所述杆条是柔性的，

递送所述植入物离开所述导管的所述远端包括递送所述植入物离开所述导管的所述远端，使得所述杆条从所述纵向部件向近侧延伸穿过所述导管并离开所述受试者，且

从所述纵向部件撤回所述杆条包括通过从所述受试者外部向近侧牵拉所述杆条而从所述纵向部件撤回所述杆条。

88.根据权利要求84所述的方法，其中：

所述杆条联接到比所述杆条更具柔性的系栓，

递送所述植入物离开所述导管的所述远端包括递送所述植入物离开所述导管的所述远端，使得所述系栓从所述杆条向近侧延伸穿过所述导管并离开所述受试者，且

从所述纵向部件撤回所述杆条包括通过从所述受试者外部向近侧牵拉所述系栓而从所述纵向部件撤回所述杆条。

89.根据权利要求88所述的方法，其中递送所述植入物离开所述导管的所述远端进一步包括递送所述杆条完全离开所述导管，使得所述系栓延伸到所述导管的所述远端中并离开所述受试者。

90.一种在受试者的心脏处使用的方法，所述方法包括：

在所述心脏内的位点处展开导引组合件，所述导引组合件包含：

导引框架，

紧固件，所述紧固件中的每一个(i)固定到所述导引框架，且(ii)限定闭合环路，以及

导轨，其穿引穿过所述环路，使得在所述位点处展开所述导引组合件会沿着所述心脏的组织定位所述导轨；

在所述导轨的导引下沿着所述组织植入植入物，使得所述植入物变为锚定到所述组织且安置成穿过所述紧固件的所述环路；

随后，在所述心脏内，打开所述环路；以及

在所述植入物保持沿着所述组织植入时，从所述心脏撤回所述导引框架和所述紧固件。

91.根据权利要求90所述的方法，其中：

所述位点为所述心脏的房室瓣膜，

所述心脏的所述组织为所述房室瓣膜的环形区的组织，且

在所述位点处展开所述导引组合件包括在所述房室瓣膜内展开所述导引框架，使得所述导轨变为沿着所述心脏的所述环形区安置。

92.根据权利要求90-91中任一项所述的方法，其中所述方法进一步包括：在沿着所述组织植入所述植入物之后，通过使所述导轨滑动离开所述植入物而从所述受试者撤回所述导轨。

93.根据权利要求90-92中任一项所述的方法，其中所述导引组合件的至少一部分是不透射线的，且其中使所述组织收缩包括在包含所述导引组合件的所述部分的至少一个荧光透视图像的导引下使所述组织收缩。

94.根据权利要求90-93中任一项所述的方法，其中：

所述紧固件中的每一个包含纵向部件，

所述导引组合件进一步包括至少一个杆条，

展开所述导引组合件包括在所述纵向部件中的每一个处于以下状态时展开所述导引组合件：

被布置成通过所述纵向部件的端部分延伸穿过通道而限定所述环路，所述通道横向地延伸穿过所述纵向部件，以及

通过所述杆条横向地延伸穿过所述端部分并抑制所述端部分滑动穿过所述通道而锁定，且

所述方法进一步包括：(i)在所述植入物变成锚定到所述组织且安置成穿过所述紧固件的所述环路之后，以及(ii)在打开所述环路之前，通过从所述端部分移除所述杆条来解锁所述紧固件。

95.根据权利要求94所述的方法，其中：

打开所述环路包括在所述紧固件保持固定到所述导引框架时打开所述环路，且

从所述心脏撤回所述导引框架和所述紧固件包括在所述紧固件保持固定到所述导引框架时通过从所述心脏撤回所述导引框架而牵拉所述紧固件离开所述心脏。

96.根据权利要求90-95中任一项所述的方法，其中所述植入物包含螺旋部件，且其中沿着所述组织植入所述植入物包括经由所述螺旋部件的旋转将所述螺旋部件旋拧到所述组织中。

97.根据权利要求96所述的方法，其中从所述心脏撤回所述导引框架和所述紧固件包括在保持所述导轨的至少一部分在所述心脏内联接到所述螺旋部件的同时从所述心脏撤回所述导引框架和所述紧固件。

98.根据权利要求96所述的方法，其中经由所述螺旋部件的旋转将所述螺旋部件旋拧到所述组织中包括将扭矩施加到所述螺旋部件的近端。

99.根据权利要求96所述的方法，其中将所述螺旋部件旋拧到所述组织中包括将所述螺旋部件旋拧到所述组织中，使得所述螺旋部件的螺旋轴线沿着所述组织的表面安置。

100.根据权利要求96所述的方法，其中将所述螺旋部件旋拧到所述组织中包括将所述螺旋部件旋拧到所述组织中，使得所述螺旋部件变为至少部分嵌入于所述组织内。

101.根据权利要求100所述的方法，其中所述螺旋部件限定多个匝，且其中将所述螺旋部件旋拧到所述组织中包括将所述螺旋部件旋拧到所述组织中，使得所述匝中的每一个的一部分变为嵌入于所述组织中，且所述匝中的每一个的另一部分安置于所述组织上方。

102.根据权利要求96所述的方法，其中所述螺旋部件限定中心通道，且其中沿着所述组织植入所述植入物包括在所述螺旋部件在所述导轨上穿引时沿着所述组织植入所述螺旋部件，其中所述导轨延伸穿过所述中心通道的至少一部分。

103.根据权利要求102所述的方法，其中沿着所述组织植入所述螺旋部件包括在所述导轨限制所述螺旋部件穿透到所述组织中的深度时沿着所述组织植入所述螺旋部件。

104.根据权利要求102所述的方法，其进一步包括在从所述心脏撤回所述导引框架和所述紧固件之后：

朝向所述心脏推进张紧工具；

使用所述张紧工具，通过将张力施加到所述导轨的至少一部分而使所述组织收缩；以及

从所述心脏撤回所述张紧工具，使得所述导轨的至少所述部分和所述螺旋部件保持沿着所述组织植入。

105.根据权利要求104所述的方法，其进一步包括通过将止挡件锁定到所述导轨而将所述张力锁定在所述导轨的至少所述部分中。

106.一种在受试者的心脏处使用的方法，所述方法包括：

朝向所述心脏经腔推进导管，所述导管联接到紧固件且携载导轨；

递送所述导轨离开所述导管并进入所述心脏，使得所述导轨穿引穿过所述紧固件的环路并沿着所述心脏的组织延伸；

在通过使所述环路在所述导轨上方并沿着所述导轨滑动的导引下，从所述导管沿着所述组织展开植入物；以及

随后，在所述心脏内，通过打开所述环路使所述导管从所述导轨解联。

107.根据权利要求106所述的方法，其中所述心脏的所述组织是所述心脏的房室瓣膜的环形区的组织，且其中递送所述导轨包括递送所述导轨离开所述导管并进入所述心脏，使得所述导轨穿引穿过所述紧固件的所述环路且沿着所述环形区的所述组织延伸。

108.根据权利要求106-107中任一项所述的方法，其中所述方法进一步包括：

在使所述导管从所述导轨解联之后，朝向所述植入物经腔推进张紧工具；

随后，使用所述张紧工具将张力施加到所述植入物的至少一部分；以及

随后，从所述受试者撤回所述张紧工具。

109.根据权利要求108所述的方法，其中：

所述导轨包括不透射线材料，且

使用所述张紧工具施加所述张力包括在包含所述导轨的至少一个荧光透视图像的辅助下使用所述张紧工具施加所述张力。

110.根据权利要求108所述的方法，其中：

所述导轨包括不透射线材料，且

沿着所述组织展开所述植入物包括在包含所述导轨的至少一个荧光透视图像的进一步导引下沿着所述组织展开所述植入物。

111.根据权利要求108所述的方法，其进一步包括：在推进所述张紧工具之前，从所述受试者撤回所述导管。

112.根据权利要求111所述的方法，其中：

朝向所述心脏推进所述导管包括在护套内朝向所述心脏推进所述导管；

从所述心脏撤回所述导管包括穿过所述护套撤回所述导管离开所述受试者；且

推进所述张紧工具包括穿过所述护套朝向所述心脏推进所述张紧工具。

113.根据权利要求108所述的方法，其中所述植入物包括收缩部件，且其中将张力施加到所述植入物的至少所述部分包括将张力施加到所述收缩部件。

114.根据权利要求113所述的方法，其中所述植入物进一步包括第一组织锚定件和第二组织锚定件，且其中将张力施加到所述收缩部件包括将张力施加到所述收缩部件，使得所述第一组织锚定件与所述第二组织锚定件之间的距离减小。

115.根据权利要求114所述的方法，其中至少所述第二组织锚定件可滑动地联接到所述收缩部件，且将张力施加到所述收缩部件包括使所述收缩部件相对于至少所述第二组织锚定件滑动。

116.根据权利要求114所述的方法，其中展开所述植入物包括展开所述植入物，使得所述第一组织锚定件和所述第二组织锚定件穿引到所述收缩部件上。

117.根据权利要求106-116中任一项所述的方法，其中：

所述导轨由导引框架限定；且

递送所述导轨包括在所述心脏内展开所述导引框架，使得所述导轨与所述组织的形状互补。

118.根据权利要求117所述的方法，其中所述导引框架包括远离由所述导引框架限定的平面突出的一个或多个支柱，且其中在所述心脏内展开所述导引框架包括在所述心脏内递送所述导引框架，使得所述一个或多个支柱中的每一个远离所述导引框架突出并延伸穿过所述心脏的房室瓣膜的相应连合部。

119.一种与受试者的组织一起使用的设备，所述设备包括：

导轨；

植入物，其用于在所述组织处植入；以及

植入组合件，其在其远端部分处包括限定环路的紧固件，所述植入组合件被配置成：

在所述环路在所述导轨上穿引的情况下，沿着所述受试者的所述组织经腔放置所述导轨，

在通过所述环路在所述导轨上的所述穿引而沿着所述导轨导引的同时，沿着所述组织经腔植入所述植入物，以及

通过打开所述环路在体内从所述导轨解联，使得所述植入组合件变为能够独立于所述导轨而从所述受试者撤回。

120.根据权利要求119所述的设备，其中所述植入组合件能够在所述紧固件的所述环路在所述导轨上穿引的情况下朝向所述受试者的所述组织经腔推进。

121.根据权利要求119-120中任一项所述的设备，其中所述导轨包括不透射线材料。

122.根据权利要求119-121中任一项所述的设备，其中所述紧固件包括：

纵向部件，其被布置成通过所述纵向部件的第一端部分延伸穿过通道而限定所述环路，所述通道在所述纵向部件的通道位点处横向地延伸穿过所述纵向部件，以及

杆条，其横向地延伸穿过所述第一端部分，且通过抑制所述第一端部分滑动穿过所述通道而抑制所述环路打开。

123.根据权利要求122所述的设备，其中所述杆条能够从所述纵向部件撤回，所述杆条从所述纵向部件撤回会致使所述环路能够通过所述第一端部分滑动穿过所述通道而打开。

124.根据权利要求119-123中任一项所述的设备，其中所述导轨能够压缩以供经腔递送到所述组织，且能够在体内膨胀以沿着所述组织定位。

125.根据权利要求124所述的设备，其中所述导轨：

具有与所述组织的形状互补的预定膨胀形状，

能够从所述预定膨胀形状压缩成压缩形状以便经腔递送到所述组织，且

能够在体内从所述压缩形状朝向所述预定膨胀形状膨胀。

126.根据权利要求119-125中任一项所述的设备，其中所述组织包括自体心脏瓣膜环形区的组织。

127.根据权利要求126所述的设备，其中所述导轨经整形以限定：

(1)基底框架，其具有使得其跟踪所述自体心脏瓣膜环形区的圆周的形状，以及

(2)一个或多个支柱，其远离由所述基底框架限定的平面突出，所述一个或多个支柱提供自体心脏瓣膜的一个或多个连合部的标志。

128.根据权利要求119-127中任一项所述的设备，其中所述植入物包括至少一个组织锚定件。

129.根据权利要求128所述的设备，其中所述植入物包括至少两个组织锚定件。

130.根据权利要求129所述的设备，其中所述植入物进一步包括可滑动地联接到所述至少两个组织锚定件的收缩部件。

131.根据权利要求130所述的设备，其中所述至少两个组织锚定件穿引到所述收缩部件上。

132.根据权利要求130所述的设备，其进一步包括适于将张力施加到所述收缩部件的张紧工具。

133.一种在受试者的心脏处使用的方法，所述方法包括：

朝向所述心脏经腔推进联接到紧固件的植入物，所述紧固件包括：

纵向部件，其布置于环路中，使得所述纵向部件的第一端部分延伸穿过通道，所述通道在所述纵向部件的通道位点处横向地延伸穿过所述纵向部件，以及

杆条，其横向地延伸穿过所述第一端部分，且抑制所述第一端部分滑动穿过所述通道；

在所述植入物保持联接到所述紧固件时，递送所述植入物离开导管并进入所述心脏；以及

随后，从所述第一端部分撤回所述杆条。

134.根据权利要求133所述的方法，其中朝向所述心脏经腔推进联接到所述紧固件的所述植入物包括朝向所述心脏经腔推进所述植入物的延伸穿过所述紧固件的所述环路的至少一部分。

135.根据权利要求134所述的方法，其中：

朝向所述心脏经腔推进联接到所述紧固件的所述植入物包括朝向所述心脏经腔推进通过所述紧固件联接到用于将所述植入物定位在所述心脏内的细长部件的所述植入物；以及

在从所述第一端部分撤回所述杆条之前，使用所述细长部件将所述植入物定位在所述心脏内。

136.根据权利要求135所述的方法，其中从所述第一端部分撤回所述杆条包括从所述第一端部分撤回所述杆条，使得所述植入物从所述环路释放，且所述紧固件保持联接到所述细长部件。